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<s>[INST] 1 apresentações [/INST] Acezo®(ácido zoledrônico) é usado para reduzir a quantidade de cálcio no sangue de pacientes com hipercalcemia induzida por tumor (HIT). Este medicamento também é usado para prevenir complicações relacionadas ao esqueleto (como por exemplo, fraturas patológicas) em pacientes com tumor maligno avançado com metástases ósseas.Acezo®(ácido zoledrônico) também é indicado para prevenção da perda óssea decorrente do tratamento antineoplásico a base de hormônios em pacientes comcâncer de próstataoucâncer de mama.CR PROBula PDFBula Profissional no CR PROLeia a Bula PDF</s> |
<s>[INST] Acezo, para o que é indicado e para o que serve? [/INST] O princípio ativo do Acezo®é o ácido zoledrônico. Ele pertence a um grupo de medicamentos denominado bisfosfonatos, altamente potentes que atuam especificamente no osso. É um dos mais potentes inibidores da reabsorção óssea osteoclástica conhecido até o momento.A ação seletiva dos bisfosfonatos no osso é baseada na sua elevada afinidade por osso mineralizado, mas o mecanismo molecular preciso que conduz à inibição da atividade osteoclástica é ainda desconhecido. Nos estudos de longo prazo em animais, o ácido zoledrônico inibe a reabsorção óssea sem afetar adversamente a formação, mineralização ou propriedades mecânicas do osso.Acezo®(ácido zoledrônico) é fornecido como solução concentrada para infusão. Acezo®(ácido zoledrônico) é administrado como uma infusão na veia.O ácido zoledrônico age ligando-se ao osso e diminuindo a taxa de reabsorção óssea. É usado para reduzir a quantidade de cálcio no sangue nos casos em que esta quantidade é muito alta devido à presença de um tumor. Os tumores podem acelerar a reabsorção óssea normal de modo que a liberação de cálcio do osso fique aumentada. Esta condição é conhecida como hipercalcemia induzida por tumor (HIT).Pergunte ao seu médico se você tiver qualquer dúvida sobre porque este medicamento está sendo prescrito para você.</s> |
<s>[INST] Como o Acezo funciona? [/INST] Você não deve utilizar o ácido zoledrônico nos seguintes casos:Se você for alérgico (hipersensível) ao ácido zoledrônico ou a outro bisfosfonato (o grupo de substâncias ao qual o ácido zoledrônico pertence), ou quaisquer outros ingredientes de Acezo®(ácido zoledrônico) listados no início dessa bula;Se você estiver grávida;Se você estiver amamentando.Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes.Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes.Converse com o seu médico se tiver qualquer outra dúvida.</s> |
<s>[INST] Quais as contraindicações do Acezo? [/INST] O ácido zoledrônico só deve ser administrado por profissionais da área da saúde treinados em administrar bisfosfonatos intravenosamente, ou seja, por uma veia. Siga cuidadosamente todas as instruções dadas a você pelo seu médico, enfermeira ou farmacêutico.O ácido zoledrônico apenas pode ser utilizado por profissionais da área da saúde com experiência na administração de bisfosfonatos intravenosos.O ácido zoledrônico deve ser preparado por um profissional da saúde (enfermeiro ou farmacêutico) e deve ser administrado em ambiente hospitalar ou clínicas com infraestrutura adequada.A apresentação da solução para infusão de ácido zoledrônico 4 mg/100 mL é “pronta para o uso” e não deve ser diluída ou misturada com outras soluções para infusão. A solução para infusão deve ser utilizada imediatamente após aberta.O ácido zoledrônico 4 mg/100 mL deve ser administrado via infusão intravenosa com duração de pelo menos 15 minutos e deve ser administrado como uma solução única em um cateter separado de todas as outras drogas. O ácido zoledrônico solução para infusão “pronta para o uso” não devem ser misturados com soluções de infusão contendo cálcio ou outro cátion bivalente, como solução de Ringer lactato.A duração do tratamento é conforme orientação médica.Quanto é administradoA dose normal de ácido zoledrônico em adultos é de 4 mg. Se você tem problema nos rins, seu médico deve diminuir a dose, dependendo da gravidade de seu problema nos rins.Por quanto tempo usar o ácido zoledrônicoSe você estiver sendo tratado para prevenção de complicações relacionadas ao esqueleto, você deverá receber uma infusão de ácido zoledrônico a cada 3 a 4 semanas.Se você estiver sendo tratado para hipercalcemia induzida por tumor (HIT), receberá, normalmente, apenas uma infusão de ácido zoledrônico.Se você estiver sendo tratado para prevenção da perda de densidade óssea decorrente de tratamento antineoplásico a base de hormônios por câncer de próstata, você deverá receber uma infusão de ácido zoledrônico a cada 3 meses.Se você estiver sendo tratado para prevenção da perda de densidade óssea decorrente de tratamento antineoplásico a base de hormônios por câncer de mama, você deverá receber uma infusão de ácido zoledrônico a cada 6 meses.Seu médico irá decidir com que frequência você deve receber as infusões.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</s> |
<s>[INST] Como usar o Acezo? [/INST] O ácido zoledrônico apenas pode ser utilizado por profissionais da área da saúde com experiência na administração de bisfosfonatos intravenosos.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.</s> |
<s>[INST] O que devo fazer quando me esquecer de usar o Acezo? [/INST] Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Elas podem diferir da informação geral contida nesta bula.Tome cuidado especial com o ácido zoledrônico:Se você tem problemas defígado;Se você teve ou tem problemas nos rins;Se você teve ou tem problemas no coração;Se você temasmae também se for alérgico aoácido acetilsalicílico;Se você teve ou tem dor, tumefação ou entorpecimento de mandíbula, sensação de mandíbula pesada, perda de um dente, ou qualquer outro sintoma oral;Se você estiver sob tratamento odontológico ou será submetido a uma cirurgia dental, avise seu dentista que você está sendo tratado com o ácido zoledrônico;Se você teve ou tem rigidez articular, dores e dificuldade de movimentos (especialmente no quadril ou coxa) ou dor ao redor do canal auditivo externo, informe o seu médico, pois pode ser sinal de um problema ósseo chamado osteonecrose (danos ao tecido ósseo devido à perda do fornecimento de sangue ao osso).É aconselhável que você seja avaliado por um dentista antes do tratamento com ácido zoledrônico e procedimentos odontológicos invasivos devem ser evitados durante o tratamento. Você deve estar ciente da importância de uma boa higiene oral, dos cuidados odontológicos de rotina e avaliações dentárias regulares. Comunique imediatamente quaisquer sintomas orais, tais como perda de um dente, dor, inchaço, feridas que não cicatrizam ou exsudação durante o período do tratamento com o ácido zoledrônico.Seu médico irá avaliar sua resposta ao tratamento em intervalos regulares. Antes de iniciar seu tratamento com o ácido zoledrônico seu médico deve realizar exames de sangue.Antes das infusões certifique-se de que você ingeriu líquido suficiente, de acordo com instruções médicas para ajudar a prevenirdesidratação.Se você está sendo tratado com ácido zoledrônico 5 mg/100 mL, qualquer outro medicamento que contém ácido zoledrônico, ou com qualquer outro bisfosfonato (mesma classe de medicamento) você não deve ser tratado com Acezo®(ácido zoledrônico) concomitantemente.Se alguma destas situações se aplicar a você, informe o seu médico antes de fazer uso deste medicamento.Níveis reduzidos de cálcio no sangue (hipocalcemia) às vezes levando a câimbras musculares,pele seca, sensação de queimação, têm sido reportados em pacientes tratados com ácido zoledrônico. Batimentos irregulares do coração (arritmia cardíaca), convulsões, espasmos e contrações (tetania) têm sido relatados como secundários a hipocalcemia grave. Em alguns casos a hipocalcemia pode ser fatal. Se você possui hipocalcemia pré-existente, esta deve ser corrigida antes de iniciar a primeira dose de ácido zoledrônico. Você deverá receber suplementação decálcio evitamina D.Se alguma dessas situações se aplicar a você, informe ao seu médico imediatamente.Uso em idosos (65 anos ou mais)O ácido zoledrônico pode ser usado em pacientes idosos. Não há evidências de necessidade de quaisquer precauções adicionais.Uso em criançasO uso de ácido zoledrônico em crianças e adolescentes não foi estudado e, portanto não é recomendado.Gravidez e lactaçãoAvise seu médico se você está ou pensa que possa estar grávida. Você não deve utilizar o ácido zoledrônico durante a gravidez.Converse com seu médico se você estiver amamentando. Não é conhecido se o ácido zoledrônico passa para o leite materno. Você não deve amamentar durante o tratamento com ácido zoledrônico.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou utilizar máquinasOs efeitos de ácido zoledrônico para atividades que necessitam de sua atenção não foram estudados. Portanto, recomenda-se cautela para dirigir veículos e/ou operar máquinas.</s> |
<s>[INST] Quais cuidados devo ter ao usar o Acezo? [/INST] Como todos os medicamentos, alguns eventos adversos podem ocorrer durante o tratamento com o ácido zoledrônico, embora nem todas as pessoas os apresentem. Os mais comuns são normalmente leves e provavelmente desaparecerão após um curto período de tempo.Os seguintes eventos adversos foram relatados:Se qualquer um dos eventos adversos se tornar grave, avise seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)Nível baixo de fosfato no sangue.Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)Formigamentooudormênciadas mãos ou dos pés (parestesia);Pressão arterial elevada (hipertensão);Inchaço das mãos, tornozelos ou pés (edemaperiférico);Distúrbios do sono;Dor de cabeçae sintomas degripecomofebre,fadiga, fraqueza, sonolência, calafrios e dores ósseas, musculares e nas juntas;Reações gastrintestinais tais como náuseas,vômitos,constipaçãoe perda de apetite;Nível baixo de células vermelhas (anemia);Nível baixo de cálcio no sangue;Dores ósseas, musculares, nas juntas e generalizadas;Rigidez das articulações;Exames sanguíneos indicando alterações na função renal (níveis mais altos decreatinina);Conjuntivite, como relatado com outros bisfosfonatos (o grupo de substâncias ao qual o ácido zoledrônico pertence);Sudorese excessiva (hiperidrose).Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)Dor na boca, nos dentes e na mandíbula, feridas que cicatrizam ou não na boca ou exsudação, inchaço, boca seca, dormência ou “sensação de mandíbula pesada” ou perda de dente. Estes podem ser sinais de dano ósseo da mandíbula (osteonecrose). Se você sentir qualquer um destes sintomas, avise seu médico ou dentista imediatamente;Alterações na função renal incluindo insuficiência renal grave. Tais alterações também são conhecidas por ocorrer com outros medicamentos deste tipo. Adicionalmente, casos de doença renal foram reportados;Reações de hipersensibilidade;Pressão arterial baixa;Dor no peito;Reações cutâneas (vermelhidão e inchaço) no local da injeção, erupção cutânea (rash), coceira;Dificuldade de respirar;Tontura;Diarreia;Contagem baixa de células brancas e de plaquetas;Nível baixo de magnésio e de potássio no sangue. Seu médico irá monitorá-lo e tomar as medidas necessárias;Alterações do paladar;Tremor;Ansiedade;Visão turva;Dores abdominais;Desconforto estomacal após refeições;Aumento de peso.Raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)Inchaço principalmente na face e garganta;Nível alto de potássio e sódio no sangue;Batimento cardíaco lento;Confusão;Sintomas como gripe incluindoartritee inchaço nas articulações;Doença pulmonar(doença pulmonar intersticial);Olhos vermelhos, doloridos e/ou inchados (uveite);Distúrbio da função renal chamada de síndrome de Fanconi.Casos muito raros (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)Desmaiodevido a pressão arterial baixa;Dores graves e ocasionalmente incapacitantes nos ossos, juntas e músculos;Sonolência;Batimento irregular do coração (arritmia cardíaca);Convulsões. Avise seu médico imediatamente se você tiver esses sintomas;Dormência (hipoestesia);Espasmos e contração muscular (tetania) Avise seu médico imediatamente se você tiver esses sintomas;Dificuldade de respirar com chiado outosse;Reação alérgica grave;Erupção cutânea (rash) com coceira.Também foi observado ritmo cardíaco irregular (fibrilação atrial) em pacientes recebendo ácido zoledrônico paraosteoporosena pós-menopausa. Atualmente não está claro se o ácido zoledrônico causa este ritmo cardíaco irregular, mas você deve informar seu médico se sentir tais sintomas após ter recebido ácido zoledrônico.Outros bisfosfonatos podem causar dificuldades de respiração em pacientes com asma que são alérgicos à aspirina. Entretanto, nenhum destes casos foi relatado com o uso de ácido zoledrônico.Pode ocorrer fratura incomum do fêmur, particularmente em pacientes em tratamento prolongado para a osteoporose.Contate o seu médico se sentir dor, fraqueza ou desconforto no quadril, coxa ou na virilha, pois isso pode ser um sinal precoce de uma possível fratura do fêmur.Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.</s> |
<s>[INST] Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Acezo? [/INST] Solução para infusão 4 mg/100 mLEmbalagem contendo 01 frasco de 100 mL de solução para infusão “pronta para uso".Via intravenosa.Uso adulto.</s> |
<s>[INST] Apresentações do Acezo [/INST] Cada mL da solução para infusão contém:Ácido zoledrônico monoidratado0,0426 mg (equivalente a 0,04 mg de ácido zoledrônico)Veículo estéril q.s.p1 mLExcipientes:manitol,citrato de sódiodiidratado eágua para injetáveis.Conteúdo eletrolíticoSódio2,45 mEq/LOsmolaridade260 – 330 mOsmol/L</s> |
<s>[INST] Qual a composição do Acezo? [/INST] Você pode desenvolver anomalias eletrolíticas séricas e mudanças na função renal, incluindo insuficiência renal grave.Se você recebeu doses mais altas do que a recomendada, você deve ser cuidadosamente monitorado por um médico.Pode ser necessária uma infusão de suplemento de cálcio.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.</s> |
<s>[INST] Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Acezo maior do que a recomendada? [/INST] Avise seu médico, enfermeiro ou farmacêutico caso você esteja tomando ou tenha tomado recentemente qualquer outro medicamento, incluindo aqueles medicamentos que você tenha comprado sem prescrição.Em especial é importante para seu médico saber se você também estiver tomando aminoglicosídeos (um tipo de medicamento usado para tratar infecções graves), calcitonina (um tipo de medicamento usado para tratar osteoporose pósmenopausa e hipercalcemia),diuréticosde alça (um tipo de medicamento para tratarpressão altae edema), outros medicamentos que diminuem cálcio, pois a combinação deles com bisfosfonatos pode fazer com que o nível de cálcio no sangue se torne muito baixo. Avise seu médico se você estiver tomando medicamentos conhecidos por serem prejudiciais para seus rins. Avise seu médico se você está utilizando medicamentos antiangiogênicos como parte do seu tratamento, pois a combinação desses medicamentos com bisfosfonatos pode aumentar o risco de dano ósseo da mandíbula (osteonecrose).Se alguma destas situações se aplica a você, informe o seu médico antes de fazer uso de ácido zoledrônico.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.</s> |
<s>[INST] Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Acezo com outros remédios? [/INST] Resultados de EficáciaResultados dos estudos clínicos na prevenção de eventos relacionados ao esqueleto em pacientes com tumores ósseos avançadosEm um estudo com o objetivo de avaliar a eficácia do ácido zoledrônico na prevenção da perda mineral óssea em homens com carcinoma de próstata localmente avançado não-metastático recebendo terapia de supressão androgênica, 41 homens foram divididos aleatoriamente em dois grupos para receber infusão de ácido zoledrônico 4 mg (n=19) ou placebo (n=22) a cada três meses. As variáveis primárias de avaliação de eficácia foram a medida da densidade mineral óssea (DMO) da região lombar e a deoxipiridinolina urinária no basal e no final do tratamento. A análise da eficácia foi realizada pela alteração média e percentual destas variáveis a partir da comparação dos dados basais com os obtidos no final do tratamento. Foi observado que a DMO média aumentou significativamente para 1,18 g/cm2a partir de um valor basal de 1,09 g/cm2 no grupo que recebeu ácido zoledrônico. No grupo placebo a DMO média caiu para 0,99 g/cm2 a partir de 1.07 g/cm2 basal. A alteração percentual da DMO da região lombar foi de (+) 8,15% no grupo do ácido zoledrônico e de (-) 7,0% no grupo placebo. Houve também uma diminuição significativa dos níveis de deoxipiridinolina no grupo do ácido zoledrônico (p < 0,05) e um aumento significativo no grupo placebo (p < 0,001). Conclui-se que o ácido zoledrônico deve ser considerado em pacientes com baixo nível de DMO basal, em supressão androgênica, devido às suas propriedades na prevenção da diminuição da DMO bem como no aumento da mesma.1Em um estudo clínico, duplo-cego, pacientes comcâncer de próstatahormônio-refratário e com metástases ósseas foram divididos de forma aleatória, para o tratamento intravenoso com ácido zoledrônico, 4 mg (n = 214), ácido zoledrônico 8 mg (a dose foi posteriormente reduzida para 4 mg - 8/4 mg, n = 221) ou placebo (n = 208) a cada 3 semanas por 15 meses. A taxa de eventos relacionados ao esqueleto foi maior entre os pacientes que receberam placebo do que entre os pacientes que receberam 4 mg de ácido zoledrônico (44,2%versus33,2%; diferença de -11,0%, 95% de intervalo de confiança (IC): -20,3% para -1,8%; p = 0,021) e entre os pacientes que receberam 8/4 mg de ácido zoledrônico (38,5%; diferençaversusplacebo - 5,8%; IC 95%, -15,1% para 3,6%; p = 0,22). A diferença no tempo médio para ocorrência de um primeiro evento relacionado ao esqueleto foi de 321 dias para os pacientes que receberam placebo e 363 dias para os pacientes que receberam 8/4 mg de ácido zoledrônico (p = 0,491) e não foi detectado em pacientes que receberam 4 mg de ácido zoledrônico (p = 0,011versusplacebo).Os marcadores de reabsorção óssea dos pacientes que receberam ácido zoledrônico diminuíram estatisticamente de forma significativa a cada dose recebida em comparação com aqueles que receberam placebo (p = 0,001). Sintomas de dor e a analgesia também foram menores nos grupos de tratamento com ácido zoledrônico em comparação com o grupo placebo, mas não houve diferenças na progressão da doença ou nos índices de qualidade de vida entre os grupos. A dose de 4 mg de ácido zoledrônico administrado como uma perfusão de 15 minutos foi bem tolerada, mas a dose de 8 mg foi associada com a disfunção renal.2Outro estudo clínico com o objetivo de avaliar a eficácia e segurança do ácido zoledrônico na prevenção da perda óssea em pacientes com câncer de próstata hormônio-sensível e metástases ósseas e em uso prévio de terapia de privação androgênica foi realizado em pacientes que receberam 4 mg de ácido zoledrônico em infusão de 15 minutos a cada 3 semanas durante 1 ano. As densidades minerais ósseas basais da coluna lombar (L2 a L4) e do quadril total foram medidas por absormeciometria comraio Xde dupla energia no início do estudo e após 12 meses. Marcadores bioquímicos da remodelação óssea (N-telopeptídeo e fosfatase alcalina óssea) e níveis séricos de creatinina foram também avaliados no momento basal e durante o estudo. Eventos relacionados ao esqueleto foram avaliados a cada visita. Dos 221 pacientes, 202 e 221 pacientes foram incluídos para a análise da eficácia e segurança, respectivamente. O aumento médio da densidade mineral óssea da coluna lombar e do quadril total foi de 7,7% (P <0,001) e 3,6% (P <0,001), respectivamente. Decréscimos nos níveis de N-telopeptídeos e fosfatase alcalina óssea foram significativos e sustentados. A diferença do tempo médio para o primeiro evento relacionado ao esqueleto não foi atingida: 11,9% dos pacientes tiveram um evento relacionado ao esqueleto.Entre os eventos adversos mais comuns houve:Artralgia (20,4%), náuseas (14%), fadiga (14%) edor nas costas(12,2%).Os eventos adversos, devido à disfunção renal foram pouco frequentes. A alteração média máxima no nível sérico de creatinina em relação ao basal foi de 0,3 mg / dL. O ácido zoledrônico demonstrou ser seguro além do efeito significativo no aumento da densidade mineral óssea, sustentado pela supressão dos marcadores bioquímicos de remodelação óssea.3Um estudo aberto aleatório de fase III com quatro braços avaliou a eficácia do ácido zoledrônico na prevenção de perda óssea associada com terapia endócrina adjuvante em pacientes em pré-menopausa. O estudo comparou tamoxifeno (20 mg/dia por via oral) e goserelina (3,6 mg a cada 28 dias por via subcutânea)versusácido zoledrônico (4 mg por via intravenosa a cada 6 meses)versusanastrozol(1 mg/dia por via oral) e goserelinaversusácido zoledrônico por 3 anos em mulheres menopausadas com câncer de mama hormônio-reativo. Em um sub-protocolo de Densidade Mineral Óssea em três centros, pacientes foram submetidos a uma série de DMOs nos seguintes períodos: 0, 6, 12, 24, e 36 meses. Quatrocentos e um pacientes foram incluídos no subprotocolo de DMO. O tratamento endócrino sem ácido zoledrônico levou a uma perda óssea significativa (P < 0,001) depois de 3 anos de tratamento (DMO, -14,4% após 36 meses; redução média do índice T, -1,4). A perda óssea significativa mais grave foi observada em pacientes que receberam anastrozol/goserelina (DMO, -17,3%; redução média do índice T, -2.6) comparado com pacientes que receberam tamoxifeno/goserelina (DMO, -11,6%; redução média do índice T, -1,1). Em contraste, a DMO permaneceu estável no grupo tratado com ácido zoledrônico (P < 0,001 comparado com a terapia endócrina isolada). Nenhuma interação com idade ou outros fatores de risco foi observada. O ácido zoledrônico mostrou ser efetivo na dose de 4 mg a cada 6 meses na prevenção da perda óssea.4Outro estudo avaliou a eficácia e segurança do ácido zoledrônico na prevenção de perda óssea. Neste estudo realizado em vários centros, mulheres pós-menopáusicas com câncer de mama precoce receptor-positivo em terapia comletrozoladjuvante foram escolhidas aleatoriamente para receber inicialmente, ácido zoledrônico 4 mg por via intravenosa a cada 6 meses por 5 anos ou posteriormente quando o ácido zoledrônico foi administrado caso o índice da DMO da coluna lombar ou do quadril total caísse abaixo de -2,0 ou se uma fratura patológica não-traumática ocorresse. O ponto final primário foi obtido através da comparação da variação do índice da DMO na coluna vertebral entre os 2 grupos em 12 meses de acompanhamento; os outros pontos finais secundários pré-determinados avaliados foram obtidos através da comparação da variação da DMO do quadril total, coluna vertebral e marcadores de remodelação óssea, incidência de fratura e tempo de recidiva da doença de base. Os resultados após um total de 36 meses, 301 pacientes incluídos, demonstraram a diferença absoluta das médias de DMO de coluna vertebral e quadril entre a administração precoce em relação ao grupo tratado tardiamente de 6,7% e 5,2%, respectivamente (p < 0,0001). Embora este estudo não tenha sido para mostrar a eficácia na redução de fraturas, a incidência de fraturas foi ligeiramente superior no grupo tratado tardiamente (precoce: 17 [5,7%]versuspostergado, 19 [6,3%]), mas estatisticamente não significativa (p =0,8638). Em relação aos eventos adversos houve; febre (27 [9%]versus6 [2%], p =0,0002) e dor óssea (39 [13%]versus20 [6,7%], P = 0,01). E foram mais comuns em pacientes submetidos a uso precoce do ácido zoledrônico: tosse (13 [4,3%]versus27 [9%], p = 0,03) que em pacientes com tratamento postergado. Não houve disfunção renal grave ou casos confirmados de osteonecrose da mandíbula relatados. A recidiva da doença de base foi relatada em 9 pacientes que receberam o ácido zoledrônico precocemente (3,0%) e em 16 (5,3%) que atrasaram o tratamento. (Análise de Kaplan-Meier, p = 0,127), com uma redução absoluta de 2,3%. Foi observado que o início precoce da terapia com ácido zoledrônico é mais eficaz para impedir a perda óssea em mulheres pós-menopáusicas com câncer de mama associado ao uso de inibidores da aromatase do que quando comparado ao início do tratamento em pacientes com substancial perda óssea ou com fratura.5Um estudo clínico duplo-cego, aleatório com 3 grupos, sendo que 1 grupo recebeu placebo e os outros dois receberam tratamento com ácido zoledrônico nas doses de 4 e de 8 mg a cada 3 semanas por 9 meses de forma concomitante com a quimioterapia antineoplásica, foi realizado para avaliar a eficácia e segurança do ácido zoledrônico em pacientes com metástases ósseas secundárias a tumores sólidos, com exceção de câncer de mama e/ou câncer de próstata. Dos 773 pacientes incluídos no estudo: cerca de 50%: 378 tinham o diagnóstico decâncer de pulmãode não-pequenas células, 74 pacientes tinham carcinoma renal (10%), 58 pacientes tinham câncer de pulmão de pequenas células (8%), 11 apresentavam adenocarcinoma de tireóide (2%) e 17 pacientes tinham carcinoma de cabeça ou pescoço. Aproximadamente 7% dos pacientes não tinham o diagnóstico de câncer do tipo primário e 23% tinham diagnóstico de outros tipos de tumores sólidos. A análise de eficácia primária foi proporcional ao número de pacientes com pelo menos um evento relacionado ao esqueleto (ERE), definido como fraturas patológicas, compressão da medula espinhal, radioterapia para o osso, e por cirurgia óssea. Análises secundárias (tempo para o primeiro ERE, morbidade esquelética e análise múltipla de eventos) incluíram hipercalcemia como um ERE. Nos 773 pacientes com metástases ósseas do câncer do pulmão ou outros tumores sólidos, a proporção com um ERE foi reduzido em ambos os grupos que receberam ácido zoledrônico em comparação com o grupo que recebeu placebo (38% para 4 mg e 35% para 8/4 mg de ácido zoledrônicoversus44% para o grupo placebo, p = 0,127 e p = 0,023 para os grupos de 4 mg e 8/4 mg, respectivamente). Adicionalmente, 4 mg de ácido zoledrônico aumentou significativamente o tempo para o primeiro evento (média de 230 dias contra 163 dias para o grupo placebo, p = 0,023), um importante ponto no prognóstico final desta população, além disso o risco de desenvolvimento de eventos esquelético foi reduzido significativamente, segundo análise múltipla de eventos (hazard ratio= 0,732; p = 0,017) (Tabela 1). O ácido zoledrônico foi bem tolerado, sendo estes os eventos adversos mais comuns em todos os grupos de tratamento: dor óssea, náuseas, anemia e vômitos.6Tabela 1: Proporção de pacientes com eventos relacionados ao esqueleto por grupo de tratamento-Ácido zoledrônico4mg (n=257)Ácido zoledrônico8/4mg (n=266)Placebo(n=250)Eventos relacionados ao esqueletoN° de Pacientes%N° de Pacientes%N° de Pacientes%Radiação do osso692770268132Fratura patológica401631125321Vertebral2081353012Não-vertebral26102182912Cirurgia óssea11414594Compressão medular7373104Hipercalcemia relacionada à malignidade - HCM002183Qualquer evento relacionado ao esqueleto9738933511747Um estudo clínico aleatório, realizado paralelamente em vários centros com grupos, comparou a eficácia e a segurança do ácido zoledrônico e do pamidronato no tratamento de pacientes com metástases ósseas osteolíticas ou lesões mistas. Um total de 1.648 pacientes com mieloma múltiplo Durie-Salmon fase III ou câncer de mama avançado e pelo menos uma lesão óssea foram distribuídos aleatoriamente para tratamento com - 4 mg (n=564) ou 8 mg (n=526) de ácido zoledrônico através de infusão intravenosa de 15 minutos ou 90 mg de pamidronato (n=558) através de 2 horas de infusão intravenosa a cada 3 a 4 semanas por 12 meses. O ponto final primário de eficácia foi proporcional ao número de pacientes com pelo menos um evento relacionado ao esqueleto em 13 meses. A proporção de doentes com pelo menos um evento relacionado ao esqueleto foi semelhante em todos os grupos (Tabela 2).Tabela 2: N° de pacientes (%)Patologia de baseÁcido zoledrônico 4mgÁcido zoledrônico 8/4mgPamidronatoMieloma múltiplo86/183 (47)79/160 (49)82/167 (49)Câncer de mama em QT79/178 (44)80/172 (47)79/181 (43)Câncer de mama em Hormonioterapia83/200 (42)83/192 (43)97/207 (47)Total248/561 (44)242/524 (46)257/555 (46)O tempo médio para o primeiro evento relacionado ao esqueleto foi de cerca de 1 ano em cada grupo de tratamento. A taxa de morbidade esquelética foi ligeiramente menor em doentes tratados com ácido zoledrônico do que naqueles tratados com pamidronato. Ácido zoledrônico 4 mg, diminuiu significativamente a incidência e taxa de eventos de radioterapia óssea, tanto em termos gerais como nos pacientes com câncer da mama que receberam terapia hormonal. A dor diminuiu em todos os grupos de tratamento com uso estável ou diminuiu a utilização de analgésicos. O ácido zoledrônico 4 mg e o pamidronato foram igualmente bem tolerados, os eventos adversos mais comuns foram dor óssea, náuseas, fadiga e febre. Menos de 5% de eventos adversos graves foram relacionados com a droga durante o estudo. A incidência de insuficiência renal em pacientes tratados com 4 mg de ácido zoledrônico com infusão de 15 minutos foi semelhante à apresentada pelos pacientes tratados com pamidronato.7Um estudo clínico, duplo-cego, aleatório, controlado por placebo foi realizado por vários centros e conduzido com 228 pacientes com câncer de mama e metástases ósseas para avaliar a eficácia e a segurança do ácido zoledrônico para o tratamento das metástases ósseas. Cento e quatorze pacientes foram escolhidas aleatoriamente para receber 4 mg de ácido zoledrônico e outras 114 para receber placebo através de infusões de 15 minutos a cada 4 semanas durante 1 ano. A eficácia primária teve como ponto final a diferença na taxa de eventos relacionados ao esqueleto (ERE) em relação ao grupo de tratamento. Definiu-se ERE como fraturas patológicas, compressão da medula espinhal e a radiação ou cirurgia óssea. Os pontos finais secundários incluíram a porcentagem de doentes com pelo menos um ERE, o tempo para o primeiro ERE e a análise Andersen-Gill de múltiplos eventos. A taxa de ERE de 1 ano (excluindo hipercalcemia relacionada a malignidade-HCM e ajustado para fraturas prévias) foi de 0,61 (teste de permutação, P = 0,027), indicando que o ácido zoledrônico reduz a taxa de ERE em 39% (comparação com o grupo que recebeu placebo). A percentagem de pacientes com pelo menos um ERE (excluindo HCM) foi significativamente reduzida em 20% com o ácido zoledrônico (29,8%versus49,6% para o grupo placebo, p =0,003). O ácido zoledrônico atrasou significativamente o tempo para o primeiro ERE (o tempo médio não atingiu 364 dias; Cox, p = 0,007) e reduziu o risco de EREs em 41% em análise de múltiplos eventos (risco = 0,59, p =0,019) comparado com o grupo placebo. O ácido zoledrônico foi bem tolerado e apresentou um perfil de segurança semelhante ao demostrado pelo grupo placebo. Nenhum paciente tratado com ácido zoledrônico atingiu aumento de 3 ou 4 da creatinina sérica. O estudo demonstrou que o ácido zoledrônico reduz as complicações ósseas significativamente em comparação com o grupo placebo em mulheres japonesas com metástases ósseas e câncer de mama.8A hipercalcemia relacionada a malignidades (HCM) é uma das complicações metabólicas comuns e afeta cerca de 10% a 20% dos pacientes com câncer avançado. A incidência da HCM varia amplamente conforme o tipo de câncer, mas ocorre mais frequentemente em pacientes com mieloma múltiplo e carcinoma do pulmão, mama, rim, cabeça ou pescoço. Um estudo retrospectivo de hipercalcemia associada ao câncer relatou que a sobrevida média foi de 30 dias nos pacientes tratados. Os sintomas clínicos da HCM tais como náuseas, vômitos, estado mental alterado são angustiantes e diminuem a qualidade de vida nas fases avançadas da progressão do câncer. A HCM também pode levar à insuficiência renal.Pacientes com ou sem metástases ósseas podem desenvolver HCM. A hipercalcemia é mediada por fatores secretados pelas células tumorais e pelo sistema imunológico, tais como a proteína relacionada ao hormônio da paratireóide paratormônios (PTHrP), prostaglandinas e citocinas. Estes fatores estimulam o excesso de reabsorção óssea e a liberação de cálcio a partir da matriz óssea. Como resultado, os pacientes têm perda óssea, estrutura óssea enfraquecida e elevação de cálcio circulantes. O PTHrP também estimula o aumento da reabsorção renal de cálcio, resultando em novos aumentos dos níveis séricos de cálcio.9Dois estudos clínicos idênticos aleatórios, duplo-cego, duplo-simulado de braços paralelos foram conduzidos para comparar a eficácia e segurança do ácido zoledrônico com o pamidronato para o tratamento da hipercalcemia relacionada às malignidades (HCM). O total de 287 pacientes com HCM moderada a grave (com cálcio sérico corrigido [CSC]> ou = 3,00 mmol / L [12,0 mg / dL]) foram tratados com uma dose única de ácido zoledrônico de 4 ou 8 mg, por infusão de 5 minutos ou com 90 mg de pamidronato através de 2 horas de infusão. Uma análise pré-especificada dos dois estudos foi realizada com pontos finais incluindo taxa de resposta completa após 10 dias, duração da resposta e tempo de recaída. Dos 287 pacientes escolhidos aleatoriamente e avaliados quanto à segurança 275 foram avaliados quanto à eficácia. No tratamento da HCM, ambas as doses de ácido zoledrônico foram superiores às do pamidronato. As taxas das respostas completas por 10 dias foram 88,4% (p = 0,002) com ácido zoledrônico 4 mg e 8 mg 86,7% (p = 0,015), e 69,7% com o pamidronato 90 mg. A normalização da calcemia sérica- CSC ocorreu em 4 dias, em aproximadamente 50% dos doentes tratados com ácido zoledrônico e em apenas 33,3% dos pacientes tratados com pamidronato. O tempo médio da resposta completa foi favorável ao ácido zoledrônico 4 e 8 mg em relação ao pamidronato 90 mg com respostas em 32, 43, e 18 dias, respectivamente. O estudo demonstrou que o desempenho do ácido zoledrônico é superior do pamidronato. Além de indicar que 4 mg é a dose recomendada para o tratamento inicial do HCM e 8 mg para os casos de recaída ou hipercalcemia refratária.9Foi realizado estudo observacional, prospectivo, aberto, pós-comercialização, realizado por 17 centros de oncologia clínica, envolvendo um total de 205 pacientes com metástases ósseas e idade média de 57,4 anos (Tabela 3).Tabela 3: Tipos de câncer dos pacientes incluídos no estudoTipos de câncerNCâncer de Pulmão24Câncer de Próstata46Câncer de Mama61Mieloma múltiplo29Câncer de colo uterino7Carcinoma renal8Outros18Destes 205 pacientes, 193 foram tratados com 4 mg de ácido zoledrônico em dose única em infusão de 15 minutos a cada 3 – 4 semanas, sendo que destes, 181 pacientes receberam ácido zoledrônico devido à indicação exclusiva de evento relacionado ao esqueleto - ERE. Apenas 1 paciente incluído na avaliação tinha indicação para o tratamento de hipercalcemia relacionada à malignidade-HCM. 59 pacientes reportaram redução de eventos relacionados ao esqueleto contra apenas 8 que não apresentaram redução de eventos. 180 pacientes relataram redução da dor óssea. A qualidade de vida foi verificada pelo índice de desempenho ECOG, que demonstrou melhora estatisticamente significativa com o tratamento com o ácido zoledrônico (Tabela 4). Nenhum evento adverso sério foi reportado.Tabela 4: Índice de desempenho ECOGÍndice de ECOG basal (100% dos pacientes)Sem alteração no índice ECOGAumento do índice ECOGRedução do índice ECOGÍndice ECOG 0 (11)9 (81,82%)2 (18,18%)-Índice ECOG ≥ 132 (20,92%)-121 (79,08%)Final do Estudo412121Foi verificado que ocorreu uma manutenção dos índices ECOG para a maioria dos pacientes que estavam no estágio 0 da escala (81,82%) e uma redução na escala ECOG > 1 de um percentual elevado de pacientes (79,08%) o que indica uma redução nas complicações da metástase óssea, resultando em uma melhora das condições de qualidade de vida dos indivíduos que foram tratados. A redução dos índices foi considerada estatisticamente significante (p<0,05).Características FarmacológicasFarmacodinâmicaO ácido zoledrônico faz parte de uma nova classe de bisfosfonatos de alta potência com atuação específica nos ossos. Dentre os fármacos inibidores da reabsorção óssea, o ácido zoledrônico é um dos mais potentes conhecidos até o momento.Devido a sua elevada afinidade pelas células ósseas mineralizadas, os bisfosfonatos atuam de forma seletiva nos ossos, porém o mecanismo de ação preciso que leva à inibição da atividade dos osteoclastos ainda é desconhecido. Durante estudos a longo prazo em animais, o ácido zoledrônico inibiu a reabsorção óssea não prejudicando de forma adversa a formação, mineralização ou propriedades mecânicas do osso.O ácido zoledrônico apresenta também diversas propriedades anti-tumorais, podendo contribuir para a eficácia global no tratamento da doença óssea metastática.Durante estudos pré-clínicos foram demonstradas as seguintes propriedades:In vivo: inibição da reabsorção óssea osteoclástica, alterando o microambiente da medula óssea, tornando-a menos propícia ao crescimento das células tumorais, atividade anti-angiogênica e atividade antinociceptiva.In vitro: inibição da proliferação dos osteoblastos, atividade citostática e pró-apoptótica direta sobre as células tumorais, efeito citostático sinérgico com outros fármacos antineoplásicos e atividade anti-adesão/invasão.FarmacocinéticaApós início da infusão de ácido zoledrônico, as concentrações plasmáticas do fármaco aumentaram rapidamente, atingindo o máximo no final do período de infusão, seguindo-se uma rápida diminuição para < 10% do valor máximo após 4 horas e < 1% do valor máximo após 24 horas, com um período subsequente prolongado de concentrações muito baixas, não excedendo 0,1% do valor máximo previamente à segunda infusão do fármaco no 280º dia.O ácido zoledrônico administrado intravenosamente é eliminado em três fases:Desaparecimento bifásico rápido da circulação sistêmica, com meia-vida t½ alfa de 0,24 e t½ beta de 1,87 horas, seguido de uma longa fase de eliminação, com meia-vida de eliminação terminal t½ gama de 146 horas.Não ocorreu acúmulo de fármaco no plasma após administração de doses múltiplas do fármaco a cada 28 dias. O ácido zoledrônico não é metabolizado e é excretado inalterado por via renal. Durante as primeiras 24 horas, 39 ± 16% da dose administrada é recuperada na urina, enquanto a restante se encontra ligada principalmente ao tecido ósseo. Do tecido ósseo é liberado novamente para a circulação sistêmica, muito lentamente, e eliminado por via renal. Oclearance(depuração) corpóreo total é de 5,04 ± 2,5 L/h, independentemente da dose, e não é afetado pelo sexo, idade, raça ou peso corpóreo. O aumento do tempo de infusão de 5 para 15 minutos provocou uma diminuição de 30% na concentração de ácido zoledrônico no final da infusão, no entanto não demonstrou alteração na área sob a curva, da concentração plasmáticaversustempo. Não estão disponíveis dados de farmacocinética para o ácido zoledrônico em pacientes com hipercalcemia ou em pacientes com insuficiência hepática. O ácido zoledrônico não inibe as enzimas do P450 humanoin vitro, não demonstrou biotransformação, e em estudos em animais, menos de 3% da dose administrada foi recuperada nas fezes, sugerindo a não existência de um papel relevante da função hepática na farmacocinética do ácido zoledrônico.Oclearance(depuração) renal do ácido zoledrônico foi correlacionado com oclearance(depuração) da creatinina de forma significativamente positiva, em que oclearance(depuração) renal representa 75 ± 33% doclearance(depuração) da creatinina, a qual mostrou valores médios de 84 ± 29 mL/min (média de 22 a 143 mL/min) nos 64 pacientes com câncer estudados. A análise populacional mostrou que para um paciente com oclearance(depuração) da creatinina de 20 mL/min (insuficiência renal grave), ou 50 mL/min (insuficiência moderada), estima-se umclearance(depuração) correspondente para o ácido zoledrônico de 37% ou 72%, respectivamente, daquele de um paciente comclearance(depuração) da creatinina de 84 mL/min. Os dados disponíveis em pacientes com insuficiência renal grave são limitados [oclearance(depuração) da creatinina < 30 mL/min].O ácido zoledrônico não demonstra afinidade para os componentes celulares do sangue e a ligação às proteínas plasmáticas é baixa (aproximadamente 56%) e independente da concentração de ácido zoledrônico.Dados de Segurança pré-clínicosToxicidade agudaA dose única intravenosa mais elevada e não-letal em camundongos foi de 10 mg/kg enquanto que em ratos foi de 0,6 mg/kg.Toxicidade subcrônica e crônicaA administração do ácido zoledrônico por via subcutânea em ratos e por via intravenosa em cães foi bem tolerada em doses diárias de até 0,02 mg/kg, durante 4 semanas; bem como em doses diárias de 0,001 mg/kg por via subcutânea em ratos e 0,005 mg/Kg por via intravenosa em cães por até 52 semanas.TeratogenicidadeO ácido zoledrônico não demonstrou teratogenicidade ou fetotoxicidade em coelhos, porém foi observada toxicidade materna. Em doses subcutâneas de ≥ 0,2 mg/Kg, administradas em ratos, o ácido zoledrônico demonstrou-se teratogênico.Potencial mutagênico e carcinogênicoEm testes realizados com o ácido zoledrônico este não demonstrou ser mutagênico ou carcinogênico.Tolerância localA administração intravenosa em coelhos foi bem tolerada.</s> |
<s>[INST] Qual a ação da substância do Acezo (Ácido Zoledrônico (4mg))? [/INST] O produto deve ser mantido em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC.Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.A solução 4 mg/100 mL é uma solução “pronta para o uso” que não deve ser diluída ou misturada com outras soluções para infusão e deve ser utilizada imediatamente após aberta.Aspecto físicoA solução de ácido zoledrônico é uma solução límpida incolor ou quase incolor.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.</s> |
<s>[INST] Resultados de Eficácia [/INST] MS – 1.0298.0564Farmacêutico Responsável:Dr. José Carlos MódoloCRF-SP nº 10.446Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SPCNPJ: 44.734.671/0001-51Indústria Brasileira.SAC0800 701 1918Uso restrito a hospitais.Venda sob prescrição médica.</s> |
<s>[INST] 4 apresentações [/INST] Acfol é indicado no tratamento das anemias causadas por deficiência deácido fólicono organismo, em geral provenientes doalcoolismo, doenças hepáticas,anemiahemolítica, na gestação, no uso indiscriminado de anti-conceptivos e síndrome de má absorção. Deficiência de ácido fólico pode também ocorrer em pacientes em tratamento com antimaláricos, anticonvulsivos e antineoplásicos.CR PROBula PDFBula Profissional no CR PROLeia a Bula PDF</s> |
<s>[INST] 4 apresentações [/INST] O ácido fólico (vitamina B9) presente no Acfol é um suplemento nutricional que age nos casos de anemia, onde há carência de ácido fólico, uma vez que corrige os transtornos relacionados ao sistema sanguíneo.Atua em vários processos que ocorrem no organismo incluindo a produção de substâncias relacionadas à fabricação de DNA.</s> |
<s>[INST] 4 apresentações [/INST] O Acfol é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao ácido fólico ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Em casos deanemia perniciosa.</s> |
<s>[INST] Acfol, para o que é indicado e para o que serve? [/INST] Uma dieta equilibrada é essencial para o equilíbrio das funções do organismo.Não use o produto para substituir uma dieta equilibrada.Doses elevadas não são recomendadas, salvo prescrição médica.Posologia do AcfolTratamento deanemia megaloblásticadevido à deficiência de folatosRecomenda-se doses orais de 5 mg (1 comprimido ou 20 gotas) diariamente por 4 meses, doses superiores até podem ser necessárias em estados de má absorção.Na profilaxia de anemia megaloblástica de mulheres grávidasA dose usual é de 200 a 500 mcg diariamente.Estados hemolíticos crônicosDoses continuadas diárias de 5 mg de ácido fólico por 1 a 7 dias podem ser necessárias, dependendo da dieta e do grau de hemólise.Pacientes recebendo diálise renalAnemia megaloblástica folato dependenteCrianças acima de 01 ano de idade, doses orais de 500 mcg/kg (02 gotas/kg).Crianças com idade superior podem receber doses similares às doses de adultos.Profilaxia da deficiência de folatos na diálise250 mcg/kg (1gota/kg) uma vez ao dia em crianças com 1 mês a 12 anos de idade.5 mg (20 gotas ou 1 comprimido) a 10 mg (40 gotas ou 2 comprimidos diariamente para crianças com idade superior a 12 anos.Para mulheres em idade fértil com risco potencial de terem uma gravidez afetada por defeito do tubo neural, a dose de ácido fólico é de 4 a 5 mg diários, começando a administração antes da gravidez (4 semanas) e continuando até o primeiro trimestre. Para mulheres em idade fértil que não apresentam este risco potencial a dose é de 400 mcg diariamente.Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</s> |
<s>[INST] Como o Acfol funciona? [/INST] Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.</s> |
<s>[INST] Quais as contraindicações do Acfol? [/INST] O ácido fólico não é terapia apropriada para anemia perniciosa e anemias megaloblásticas causadas por deficiência de cianocobalamina (vitamina B12).O ácido fólico não é terapia apropriada para anemia perniciosa e anemias megaloblásticas causadas por deficiência de cianocobalamina (vitamina B12).Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.Uso em pacientes idososNão existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos, desde que respeitadas as condições gerais do paciente e as precauções comuns ao produto.GravidezEste medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico se está amamentando.</s> |
<s>[INST] Como usar o Acfol? [/INST] Asvitaminashidrossolúveis, raras vezes produzem reações adversas.Podem ocorrerfebreou manifestações alérgicas.Com doses mais elevadas pode ocorrer coloração amarela mais intensa na urina, que no entanto, não é motivo para preocupação.Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</s> |
<s>[INST] Posologia do Acfol [/INST] Comprimidos 5 mgCaixa com 40 comprimidos.Uso oral.Uso adulto e pediátrico.Solução oral (gotas) 5 mgFrasco com 10 mL.Uso oral.Uso adulto e pediátrico.</s> |
<s>[INST] O que devo fazer quando me esquecer de usar o Acfol? [/INST] Cada comprimido contém:-% IDRÁcido fólico (vitamina B9)5 mg(*2083,33%)(**1408,45%)(***4166,67%)Excipiente q.s.p1 comprimidoExcipientes:manitol, amido, gelatina, celulose microcristalina, estearato de magnésio, metilparabeno, propilparabeno, croscarmelose sódica e água purificada.IDR – Ingestão Diária Recomendada(*) - Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para adulto.(**) - Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para gestante.(***) - Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para crianças acima de 12 anos de idade.Cada mL (20 gotas) contém:Ácido fólico (vitamina B9)5 mgExcipiente q.s.p1 mLExcipientes:hidróxido de sódio, propilenoglicol, essência de laranja, metilparabeno, propilparabeno, ciclamato de sódio,álcool etílico96º GL e água purificada.</s> |
<s>[INST] Quais cuidados devo ter ao usar o Acfol? [/INST] Nos casos de superdosagem suspender o tratamento, avisar o médico e instituir terapêutica adequada.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.</s> |
<s>[INST] Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Acfol? [/INST] Algumas substâncias tais comoanalgésicos, anticonvulsivantes (hidantoína, oucarbamazepina), antineoplásicos, anticoncepcionais orais,antiácidoscontendo alumínio ou magnésio, colestiramine, trimetoprin, sulfonamidas incluindosulfassalazina, podem interferir no mecanismo de absorção do ácido fólico.Interações com exames laboratoriaisPode haver redução das concentrações de cianocobalamina (vitamina B12) no sangue, quando se administram doses elevadas e contínuas de ácido fólico.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.</s> |
<s>[INST] Apresentações do Acfol [/INST] Resultados de EficáciaEstudos realizados na Hungria pelo pesquisador Andrew E. Czeizel são considerados ponto de referência decisivo na área de prevenção de defeitos do tubo neural. Um estudo realizado com quase 5.500 gestantes, concluiu que o uso desuplemento vitamínico, contendo 0,8mg de Ácido Fólico, reduz o aparecimento de bebês com malformação do tubo neural, assim como do trato urinário e dosistema cardiovascular, além de diminuir os sintomas de enjoos, náuseas e vômitos durante o primeiro trimestre de gravidez. Também restringe a incidência de partos prematuros e melhora a qualidade do leite materno.Referências Bibliográficas1. CZEIZEL, A.E., DUDÁS I. Prevention of the first occurrence of neural-tube defects by periconceptional vitamin supplementation. N Engl J Med. v. 327, p. 1832-1835, 1992.2. CZEIZEL, A.E. Prevention of congenital abnormalities by periconceptional multivitamin supplementation. Brit Med J. v. 306, p.1645-1648, 1993. Eur J Obstet Gynec Reprod Biol. v. 75, p.151-161, 1998.3. CZEIZEL, A.E. The primary prevention of birth defects: Multivitamins or folic acid?. Int J Med Sci. v 1, p. 50-61, 2004.Características FarmacológicasO Ácido Fólico medicamentoso é conhecido também como ácido pteroilglutâmico. Difere essencialmente do Ácido Fólico alimentar, uma vez que está sob a forma de monoglutamato, enquanto que o Ácido Fólico contido nos alimentos está sob a forma de poliglutamato. O Ácido Fólico sofre biotransformação hepática sendo convertido em seu metabólito ativo, o ácido tetraidrofólico.O Ácido Fólico é encontrado em quase todos os alimentos, em pequenas quantidades sob a forma de poliglutamatos, sendo inutilizados no cozimento ou na forma de preparo destes alimentos.O Ácido Fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular de todos os tecidos, já que é indispensável à síntese do DNA e consequentemente à divisão celular. A carência do Ácido Fólico vai afetar diretamente todos os tecidos, mas os efeitos prejudiciais são mais imediatos nos tecidos que se renovam numa velocidade mais rápida. Assim, os elementos figurados do sangue, o epitélio intestinal (especialmente o delgado) e mucosas em geral, vão se renovar de forma incompleta na carência de Ácido Fólico, originando graves distúrbios orgânicos que não apresentam sinais clínicos muito evidentes, havendo dificuldade no diagnóstico de sua carência.Propriedades FarmacocinéticasO Ácido Fólico é quase completamente absorvido pelo trato gastrintestinal (duodeno). A eliminação é renal, quase completamente como metabólitos. O excesso de Ácido Fólico ingerido (acima da Ingestão Diária Recomendada - IDR) é excretado através da urina, a maioria sob a forma inalterada. Doses pequenas como 0,2mg têm um aproveitamento biológico total. Doses elevadas, acima de 15mg têm uma taxa de excreção que varia entre 50 a 90%.O Ácido Fólico, após a conversão a ácido tetraidrofólico, é necessário para a síntese normal de purina e timidilato, metabolismo deaminoácidoscomo aglicinae metionina, metabolismo de histidina e eritropoiese.</s> |
<s>[INST] Qual a composição do Acfol? [/INST] Este medicamento deve ser conservado em sua embalagem original em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).Proteger da luz e umidade. Armazenado nestas condições o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses para Acfol gotas e 36 meses para Acfol comprimidos.Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.Características físicas e organolépticas do produtoAcfol comprimidoComprimido circular, uniforme, de cor amarela alaranjado, vincado, isento de partículas estranhas.Acfol gotasSolução de cor amarela alaranjado, transparente, isenta de partículas, com sabor e odor característico de laranja.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.</s> |
<s>[INST] Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Acfol maior do que a recomendada? [/INST] M.SComprimido1.0715.0066.001-2Gotas1.0715.0066.002-0Farmacêutico Responsável:João Carlos S. CoutinhoCRF-SP 30.349Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio LtdaRua Antonio Lopes, 134 – JandiraSão Paulo - CEP: 06612-090CNPJ: 44.010.437/0001-81Indústria BrasileiraSAC0800-7706632Venda sob prescrição médica.</s> |
<s>[INST] 3 apresentações [/INST] Acheflan é indicado no tratamento local de processos inflamatórios, tais como tendinites, dores musculares,dor lombar(lombalgia),dor nas costas(dorsalgia) e em quadros inflamatórios dolorosos associados a traumas de membros, torções (entorses) e contusões.CR PROBula PDFBula Profissional no CR PROLeia a Bula PDF</s> |
<s>[INST] 3 apresentações [/INST] Acheflan é umanti-inflamatóriode uso local que age no alívio de dores associadas à inflamação dos músculos e tendões.O desaparecimento completo dos sintomas pode ser notado após 7 dias de tratamento com o uso da posologia indicada.</s> |
<s>[INST] 3 apresentações [/INST] Acheflan é contraindicado caso tenha alergia aCordia verbenaceaDC ou a qualquer componente da fórmula. É contraindicado também caso apresente feridas na pele,queimadurasou lesões com infecção.Evitar associar o Acheflan a outros medicamentos de uso Dermatológico.Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.</s> |
<s>[INST] Acheflan, para o que é indicado e para o que serve? [/INST] AerossolAgite antes de usar. Você deve aplicar Acheflan aerossol sobre a pele íntegra (sem feridas), no local da dor, 3 (três) vezes ao dia, pelo tempo recomendado por seu médico. Os estudos realizados utilizaram o Acheflan por um período de até 28 dias.Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.Agite antes de usar.CremeAplicar uma fina camada de Acheflan creme sobre a pele íntegra (sem feridas), no local da dor, 3 (três) vezes ao dia, pelo tempo recomendado por seu médico. Os estudos realizados utilizaram o Acheflan por um período de até 28 dias.Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.</s> |
<s>[INST] Como o Acheflan funciona? [/INST] Caso você se esqueça de utilizar Acheflan a cada 8 horas, os resultados podem não ocorrer ou demorar um pouco mais para você sentir alívio dos sintomas.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.</s> |
<s>[INST] Quais as contraindicações do Acheflan? [/INST] Você deve evitar o contato do Acheflan com os olhos e outras mucosas. Em caso de acidente, enxágue com água abundante.Em caso de irritação local, suspenda a utilização do produto.Acheflan é para uso externo e não deve ser ingerido.Os riscos de uso pela aplicação em outras áreas que não seja a pele (como, por exemplo, os olhos) são:A não obtenção do efeito desejado e/ou reações desagradáveis.Não existe experiência clínica sobre o uso de Acheflan em idosos, crianças abaixo de 12 anos, gestantes ou lactantes (mulheres amamentando).Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.</s> |
<s>[INST] Como usar o Acheflan? [/INST] Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.As reações que ocorreram em pacientes participantes de estudos clínicos foram:Infartoagudo do miocárdio, prurido (coceira), eritema (vermelhidão),gastrite,tonturae acidente automobilístico. Raramente pode causar aumento da sensibilidade local, descrita como possível relação com o medicamento.Experiência pós-comercializaçãoDurante o período de comercialização do Acheflan, foram observados os seguintes eventos adversos:Exclusivo Solução aerossol:náuseas, cefaleia (dor de cabeça) ehipotensão(queda da pressão arterial).Exclusivo Creme:diarreia.Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</s> |
<s>[INST] O que devo fazer quando me esquecer de usar o Acheflan? [/INST] Medicamento fitoterápico.Solução aerossol 5 mg/gFrasco contendo 75 mL.Uso dermatológico.Uso adulto.Creme dermatológico 5 mg/gBisnagas contendo 30 e 60 g.Uso dermatológico.Uso adulto.</s> |
<s>[INST] Quais cuidados devo ter ao usar o Acheflan? [/INST] Nome científico:Cordia verbenacea DC.Folhas.Cada grama de Acheflan aerossol contém:5,0 mg deCordia verbenaceaDC. (óleo essencial) (equivalente a 0,130 mg de alfa-humuleno).Excipientes:álcool etílico, ciclometicona,óleo de rícinohidrogenado etoxilado,glicerol, copovidona, perfume green tea fix e polissorbato 20.Cada grama de Acheflan creme contém:5,0 mgCordia verbenaceaDC. (óleo essencial) (equivalente a 0,130 mg de alfa-humuleno).Excipientes:álcool cetoestearílico, cetete, éter dicaprílico, HMTCH esqualeno, carbonato de dicaprilil, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico di-hidratado e água purificada.</s> |
<s>[INST] Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Acheflan? [/INST] Se você usar uma dose muito grande deste medicamento, lave bem o local da aplicação. Em caso de ingestão acidental, procure imediatamente um médico ou um pronto-socorro, informando a quantidade ingerida, horário da ingestão e sintomas.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.</s> |
<s>[INST] Apresentações do Acheflan [/INST] Não houve relato de interação medicamentosa com aCordia verbenaceaDC. e seus componentes nos estudos conduzidos para avaliação do Acheflan. Entretanto, sua associação a outros fármacos deverá ser avaliada pelo médico.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.</s> |
<s>[INST] Qual a composição do Acheflan? [/INST] Cordia verbenaceaé umanti-inflamatóriode uso local que age no alívio de dores associadas à inflama ção dos músculos e tendões.O desaparecimento completo dos sintomas po de ser notado após 7 dias de tratamento com o uso da posologia indicada.</s> |
<s>[INST] Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Acheflan maior do que a recomendada? [/INST] Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.Exclusivo Creme:Proteger da umidade.Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.Características físicas e organolépticasAerossolSolução transparente levemente amarelada e com odor característico.CremeCreme de cor branca, homogêneo, com consistência firme e brilhante.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.</s> |
<s>[INST] Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Acheflan com outros remédios? [/INST] M.S - 1.0573.0341Farmacêutica Responsável:Gabriela MallmannCRF-SP nº 30.138Registrado por:Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andarSão Paulo - SPCNPJ 60.659.463/0029-92Indústria Brasileira.Exclusivo Solução aerossol:Fabricado por:Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.Guarulhos - SPExclusivo Creme:Fabricado e embalado por:Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.Guarulhos – SPOuEmbalado por:Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.Cabo de Santo Agostinho – PESiga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.</s> |
<s>[INST] 1 apresentações [/INST] Aciclofar creme é indicado para o tratamento de infecções na pele causadas pelo vírusHerpessimplex, incluindo herpes genital e labial, seja o primeiro episódio ou episódios que se repetem.CR PROBula PDFBula Profissional no CR PROLeia a Bula PDF</s> |
<s>[INST] Aciclofar Creme, para o que é indicado e para o que serve? [/INST] Aciclofar creme pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais (agem contra vírus).Ele contém como substância ativa o aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírusHerpes simplex(VHS) e contra o vírusVaricela-zoster(VVZ). O aciclovir bloqueia os mecanismos de multiplicação do vírusHerpes simplexe doVaricela-Zoster.</s> |
<s>[INST] Como o Aciclofar Creme funciona? [/INST] O uso de Aciclofar creme é contraindicado em pacientes com conhecida alergia aoaciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente do medicamento.Não há contraindicação relativa à faixa etária.</s> |
<s>[INST] Quais as contraindicações do Aciclofar Creme? [/INST] Aciclofar creme deve ser usado apenas para uso tópico (aplicação na pele). Não deve ser ingerido. Lave suas mãos antes e depois do uso de Aciclofar creme.Evite esfregar a lesão ou tocá-la com a toalha, para evitar o agravamento ou transferência da infecção para outra região.Não misture Aciclofar creme com outros cremes ou loções.Aciclofar creme deve ser aplicado sobre as lesões já existentes ou lesões emergentes, preferencialmente no início da infecção.Posologia do Aciclofar CremeAdultos e criançasAciclofar creme deve ser aplicado cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando a aplicação no período noturno. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios que se repetem antes de aparecerem os sinais clínicos ou aos primeiros sinais de lesão. O tratamento também pode ser iniciado em estágios mais avançados, como por exemplo quando já observar-se a presença de pápulas (elevações da pele).O tratamento deve continuar por pelo menos quatro dias para herpes labial e por cinco dias para herpes genital. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado por mais cinco dias. Se as lesões permanecerem após 10 dias, o paciente deve consultar seu médico.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.</s> |
<s>[INST] Como usar o Aciclofar Creme? [/INST] Aplique Aciclofar creme assim que perceber que esqueceu a dose e continue com as aplicações seguintes conforme o esquema recomendado por seu médico.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.</s> |
<s>[INST] Posologia do Aciclofar Creme [/INST] Se você responder sim a alguma das perguntas abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento:Você possui alguma doença que afete seu sistema imune, como, por exemplo, infecção pelo vírusHIV?Você sofreu transplante de medula óssea?Você está grávida ou pretende ficar grávida?Você está amamentando?Você é alérgico a algum componente de Aciclofar creme?Aciclofar creme não é recomendado para ser aplicado em mucosas, como boca, olhos ou vagina, pois pode causar irritação.Tome cuidado especial para evitar o contato do creme com os olhos.Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinasNão há dados sobre a influência de Aciclofar creme na capacidade de dirigir e operar máquinas.Gravidez e lactaçãoO uso de Aciclofar creme durante a gravidez e lactação deve ser considerado apenas quando os benefícios forem maiores que os possíveis riscos para o feto.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.</s> |
<s>[INST] O que devo fazer quando me esquecer de usar o Aciclofar Creme? [/INST] Como acontece com todos os medicamentos, Aciclofar creme pode causar efeitos indesejáveis.Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): queimação ou ardência passageira; ressecamento leve e descamação da pele; coceira.Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele e irritação.Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações de hipersensibilidade (alergia) incluindoangioedema, uma forma de alergia que leva ao inchaço de algumas partes da pele.Se ocorrerem estes ou outros efeitos indesejáveis, procure seu médico.Informe seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.</s> |
<s>[INST] Quais cuidados devo ter ao usar o Aciclofar Creme? [/INST] Creme 50 mg/gBisnagas contendo 10 g.Uso tópico.Uso adulto e uso pediátrico.</s> |
<s>[INST] Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Aciclofar Creme? [/INST] Cada 1 g contém:Aciclovir50mgExcipientes q.s.p1 gExcipientes:cera autoemulsionante, lanolina líquida, álcool cetoestearílico,vaselinasólida, álcool de lanolina acetilado e etoxilado,óleo mineral, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno,sorbitol70%, água purificada.</s> |
<s>[INST] Apresentações do Aciclofar Creme [/INST] É improvável que aconteça alguma reação adversa caso o conteúdo total da bisnaga de 10 g de Aciclofar creme, contendo 500 mg de aciclovir, seja ingerido acidentalmente. Mesmo assim, você deve procurar o seu médico.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.</s> |
<s>[INST] Qual a composição do Aciclofar Creme? [/INST] Não foram identificadas interações significativas com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais.Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.</s> |
<s>[INST] Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Aciclofar Creme maior do que a recomendada? [/INST] Resultados de EficáciaComprimidoEstudos clínicos em pacientes com herpes labial, demonstraram redução significativa da duração da dor, tempo de cura e área da primeira lesão, com tratamento de 200mg de ACV, 5x/dia durante 5 dias, quando comparado com placebo.1Estudos clínicos em pacientes pediátricos apresentando gengivoestomatite, com média de idade de 2 anos, demonstraram que o tratamento com ACV oral na dose de 200 mg 5x/dia, durante 5 a 7 dias, reduziu significativamente a duração da atividade viral, lesões orais, extraorais, febre e dificuldade de deglutição em ≥ 50 % dos pacientes comparado ao grupo placebo.2,3Estudo randomizado e duplo-cego, envolvendo 119 pacientes adultos com infecção primária e 31 pacientes com não-primária, apresentando primeiro episódio de herpes genital tratados com 200 mg 5x/dia de ACV durante 10 dias, demonstraram redução da duração da atividade viral, tempo de cura e duração da dor local.4Estudo randomizado e duplo-cego envolvendo 156 pacientes adultos com herpes genital recorrente receberam tratamento com ACV oral na dose de 400 mg 2x/dia por um ano seguido de 200 mg 5x/dia por cinco dias. A administração diária de ACV oral foi superior ao placebo no tratamento de herpes genital recorrente.5Estudo duplo-cego, placebo controlado avaliou 49 pacientes adultos com doença hematológica maligna candidatos a transplante de medula, que receberam ACV na dose de 400 mg 5x/dia. O tratamento com ACV oral promoveu profilaxia efetiva contra a reativação do vírus do herpes simples em pacientes severamente imunossuprimidos capazes da ingestão de droga oral.6Estudos clínicos placebo controlado, demonstraram que administração oral de ACV é efetivo no tratamento de herpes zoster em pacientes adultos e idosos. O tratamento com ACV reduziu a severidade e duração dorash, da dor, propagação dorashpara as áreas adjacentes e incidência da disseminação de lesões/ulcerações.7,8Referências Bibliográficas1. RABORN, GW. et al. Oral Aciclovir and herpes labialis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.2. AMIR, J. et al. Treatment of herpes simplex gingivostomatitis with Aciclovir in children: a randomised double blind placebo-controlled study. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.3. DUCOULOMBIER, H. et al. Herpetic stomatitis-gingivitis in children: controlled trial of Aciclovir versus placebo. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.4. MERTZ, GJ. et al. Double-blind placebo-controlled trial of oral acyclovir in first-episode genital herpes simplex virus infection. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.5. MATTISON, HR. et al. A double-blind, placebo-controlled trial comparing long-term suppressive with short-term oral Aciclovir therapy for management of recurrent genital herpes. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.6. WADE, JC. et al. Oral acyclovir for prevention of herpes simplex virus reactivation after marrow transplantation. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.7. PALMIERI, G. et al. A clinical sturdy on two oral formulations of acyclovir in the treatment of herpes zoster. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.8. WOOD, MJ. et al Efficacy of oral Aciclovir treatment of acute herpes zoster. Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.CremeAciclovir reduziu significativamente a replicação viral, formação de novas lesões e a duração dos sintomas nos casos de herpes genital recorrente (81,5% dos casos).11 - Fiddian, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.Solução injetávelAciclovir injetável, quando administrado a pacientes com infecção mucocutânea por Herpes simplex, resultou em cicatrização das lesões (p<0,004) e resolução da dor (p<0,01) mais rápidas.Meyers, JD. et al. Multicenter collaborative trial of intravenous acyclovir for treatment of mucocutaneous Herpes simplex virus infection in the immunocompromised host. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.O uso endovenoso de Aciclovir é capaz de reduzir a mortalidade da meningoencefalite herpética em 71,5%.Kennedy PG. Viral encephalitis. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72. Epub 2005 Mar 11.Pomada oftálmicaAciclovir pomada oftálmica promoveu a cicatrização em 94% dos casos de ceratite por Herpes simplex em pacientes tratados por 14 dias, com cicatrização mais rápida (p<0,01) que a dos pacientes tratados comadenosinaarabnosídeo, que obtiveram 82% de cura.Young, BJ. et al. A randomised double-blind clinical trial of acyclovir (Zovirax) and adenine arabinoside in herpes simplex corneal ulceration. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.Características FarmacológicasComprimidoPropriedades farmacodinâmicasMecanismo de açãoO Aciclovir é um nucleosídeo sintético, análogo da purina, com atividade inibitóriain vitroein vivocontra os vírus da família herpesvírus, incluindo vírus Herpessimplex(VHS), tipos 1 e 2; vírusVaricella zoster(VVZ); vírusEpstein Barr(VEB) e Citomegalovirus (CMV). Em culturas celulares, o Aciclovir tem maior atividade antiviral contra o VHS-1, seguido (em ordem decrescente de potência) pelo VHS-2, VVZ, VEB e CMV.A atividade inibitória do Aciclovir sobre VHS-1, VHS-2, VVZ, VEB e CMV é altamente seletiva. Uma vez que a enzima timidina quinase (TQ) de células normais não-infectadas não utiliza o Aciclovir como substrato, a toxicidade do Aciclovir para as células do hospedeiro mamífero é baixa. No entanto, a TQ codificada pelo VHS, VVZ e VEB converte o Aciclovir em monofosfato de Aciclovir, um análogo nucleosídeo que é, então, convertido em difosfato e, finalmente, em trifosfato, por enzimas celulares. O trifosfato de Aciclovir interfere com a DNA- polimerase viral e inibe a replicação do DNA viral, resultando na terminação da cadeia seguida da incorporação do DNA viral.Efeitos farmacodinâmicosA administração prolongada ou repetida de aciclovir em pacientes seriamente imunocomprometidos pode resultar na seleção de cepas de vírus com sensibilidade reduzida, que podem não responder ao tratamento contínuo com Aciclovir.A maioria das cepas com sensibilidade reduzida, isoladas clinicamente, mostrou-se relativamente deficiente em TQ viral. No entanto, também foram relatadas cepas com TQ viral ou DNA-polimerase alteradas. A exposição do VHS isolado clinicamente ao Aciclovir,in vitro, também pode levar ao aparecimento de cepas menos sensíveis. A relação entre a sensibilidade do VHS isolado clinicamente, determinadain vitroe a resposta clínica ao tratamento com Aciclovir não está bem definida.Todos os pacientes devem ser orientados, a fim de evitar a potencial transmissão do vírus, particularmente quando há lesões ativas presentes.Propriedades farmacocinéticasAbsorçãoO Aciclovir é apenas parcialmente absorvido no intestino. As médias das concentrações plasmáticas máximas atingidas em estado estável de equilíbrio (Cmáx), após doses de 200 mg, administradas a cada quatro horas, foram de 3,1 µM (0,7 µg/mL) e os níveis plasmáticos mínimos equivalentes (Cmín) foram de 1,8 µM (0,4 µg/mL). Os níveis de Cmáxcorrespondentes após doses de 400 mg e 800 mg, administradas a cada quatro horas, foram de 5,3 µM (1,2 µg/mL) e 8 µM (1,8 µg/mL) respectivamente, e os níveis equivalentes de Cmín foram de 2,7 µM (0,6 µg/mL) e 4µM (0,9 µg/mL).Em adultos, as médias das concentrações plasmáticas máximas atingidas (Cmáx) após infusão por uma hora de 2,5 mg/kg; 5 mg/kg; 10 mg/kg ou 15 mg/kg foram 22,7 µM (5,1 µg/mL); 43,6 µM (9,8µg/mL); 92 µM (20,7 µg/mL) e 105 µM (23,6 µg/mL), respectivamente.Os níveis mínimos equivalentes (Cmín), sete horas mais tarde, foram de 2,2 µM (0,5 µg/mL); 3,1 µM (0,7µg/mL); 10,2 µM (2,3 µg/mL) e 8,8 µM (2,0µg/mL), respectivamente.Em crianças com mais de 1 ano de idade, foram observados médias das concentrações plasmáticas máximas (Cmáx) e níveis mínimos (Cmín) semelhantes quando uma dose de 250 mg/m2 foi substituída por 5mg/kg, e uma dose de 500 mg/m2 foi substituída por 10 mg/kg.Em recém-nascidos (0-3 meses de vida) tratados com doses de 10 mg/kg, administradas por um período de infusão de uma hora a cada oito horas, a Cmáxverificada foi de 61,2 µM (13,8 µg/mL) e a Cmín, de 10,1 µM (2,3 µg/mL).Um grupo separado de recém nascidos tratados com 15mg/kg a cada 8 horas apresentou aumento de dose proporcional aproximado, com um Cmáxde 83,5 µM (18,8 µg/mL) e Cmin de 14,1 µM (3,2 µg/mL).DistribuiçãoOs níveis do fluido cérebro-espinhal são de aproximadamente 50% dos níveis plasmáticos correspondentes. A ligação àsproteínasplasmáticas é relativamente baixa (9 a 33%), e não estão previstas interações medicamentosas que envolvam deslocamento do sítio de ligação.EliminaçãoEm adultos, a meia-vida plasmática final do Aciclovir, após administração de Aciclovir IV por infusão, é de aproximadamente 2,9 horas.A maior parte da droga é excretada inalterada pelos rins. Oclearancerenal do Aciclovir é substancialmente superior ao da creatinina, indicando que a secreção tubular, além da filtração glomerular, contribui para a eliminação renal da droga. A 9- carboximetoximetilguanina é o único metabólito significativo do Aciclovir, responsável por 10-15% da dose excretada na urina. Quando o Aciclovir é administrado uma hora após 1 g de probenecida, a meia-vida final e a área sob a curva de tempo da concentração plasmática estendem-se para 18% e 40%, respectivamente.Em recém-nascidos (0 a 3 meses de vida) tratados com 10 mg/kg administrados por infusão, durante um período de uma hora a cada oito horas, o tempo de meia-vida terminal foi de 3,8 horas.Populações de pacientes especiaisEm pacientes com insuficiência renal crônica, verificou-se que a meia-vida final foi de 19,5 horas. A meia-vida média do Aciclovir durante a hemodiálise foi de 5,7 horas. Os níveis plasmáticos de Aciclovir caíram aproximadamente 60% durante a diálise.Em idosos, oclearancecorporal total cai com o aumento da idade, associado à diminuição noclearanceda creatinina, apesar de haver pouca alteração na meia-vida plasmática final.Os estudos não demonstraram alterações no comportamento farmacocinético do Aciclovir ou dazidovudinaquando ambos foram administrados simultaneamente a pacientes infectados pelo HIV.CremePropriedades farmacodinâmicasMecanismo de açãoO Aciclovir é um agente antiviral muito ativoin vitrocontra o vírus Herpessimplex(VHS), tipos 1 e 2, e o vírusVaricella zoster(VVZ). Sua toxicidade em células infectadas de mamíferos é baixa.O Aciclovir é fosforilado em seu composto ativo, o trifosfato de Aciclovir, após penetrar nas células infectadas pelo herpes. A primeira etapa desse processo requer a presença da timidina quinase codificada pelo VHS. O trifosfato de Aciclovir age como inibidor e substrato para a DNA-polimerase específica do herpes, impedindo a síntese do DNA viral, sem afetar os processos celulares normais.Aciclovir creme reduziu significativamente o tempo de evolução da erupção (p < 0,02) e o tempo para a resolução da dor (p < 0,03) comparado com o creme placebo, em dois grandes estudos duplo-cegos, randomizados, envolvendo 1.385 pacientes com herpes labial recorrente. Aproximadamente 60% dos pacientes começaram o tratamento nos estágios iniciais da lesão (prodrômico ou de eritema) e 40% nos estágios tardios da doença (pápula ou vesícula).Propriedades farmacocinéticasEstudos farmacológicos demonstram mínima absorção do Aciclovir após aplicações tópicas contínuas de Aciclovir creme.Solução injetávelMecanismo de açãoO Aciclovir é um nucleosídeo sintético, análogo da purina, com atividade inibitóriain vitroein vivocontra os vírus da família herpesvírus, incluindo o vírus Herpessimplex(VHS), tipos 1 e 2; vírusVaricella zoster(VVZ), vírusEpstein Barr(VEB) eCitomegalovírus(CMV). Em culturas celulares, o Aciclovir tem maior atividade antiviral contra VHS-1, seguido (em ordem decrescente de potência) por VHS-2, VVZ, VEB e CMV.A atividade inibitória do Aciclovir sobre VHS-1, VHS-2, VVZ e VEB é altamente seletiva. Uma vez que a enzima timidina quinase (TQ) de células normais, não infectadas, não utiliza o Aciclovir como substrato, a toxicidade do Aciclovir para células do hospedeiro mamífero é baixa. Entretanto, a TQ codificada pelos VHS, VVZ e VEB converte o Aciclovir em monofosfato de Aciclovir, um análogo nucleosídeo que é, então, convertido em difosfato e, finalmente, em trifosfato por enzimas celulares. O trifosfato de Aciclovir interfere com a DNA-polimerase viral e inibe a replicação do DNA viral, resultando na terminação da cadeia seguida da incorporação do DNA viral.Propriedades farmacodinâmicasA administração prolongada ou repetida de Aciclovir em pacientes seriamente imunocomprometidos pode resultar na seleção de cepas de vírus com sensibilidade reduzida, que podem não responder ao tratamento contínuo com Aciclovir.A maioria das cepas com sensibilidade reduzida, isoladas clinicamente, mostrou-se relativamente deficiente em TQ viral. No entanto, também foram relatadas cepas com TQ viral ou DNA-polimerase alteradas. A exposição do VHS isolado clinicamente ao Aciclovir, in vitro, também pode levar ao aparecimento de cepas menos sensíveis. A relação entre a sensibilidade do VHS isolado clinicamente, determinada in vitro, e a resposta clínica ao tratamento com Aciclovir não está bem definida.Todos os pacientes devem ser orientados, a fim de evitar a potencial transmissão do vírus, particularmente quando há lesões ativas presentes.Propriedades farmacocinéticasAbsorçãoEm adultos, as concentrações médias plasmáticas máximas (Cmáx) após infusão por uma hora de 2,5 mg/kg; 5 mg/kg; 10 mg/kg ou 15 mg/kg foram 22,7 µM (5,1 µg/mL); 43,6 µM (9,8 µg/mL); 92 µM (20,7 µg/mL); 105 µM (23,6 µg/mL), respectivamente. Os níveis mínimos equivalentes (Cmín), sete horas mais tarde, foram de 2,2 µM (0,5 µg/mL); 3,1 µM (0,7 µg/mL); 10,2 µM (2,3 µg/mL); 8,8 µM (2,0 µg/mL), respectivamente.Em crianças com mais de 1 ano de idade, foram observados níveis médios de pico (Cmáx) e mínimos (Cmín) semelhantes quando uma dose de 250 mg/m2foi substituída por 5mg/kg e uma dose de 500 mg/m2 foi substituída por 10 mg/kg. Em recém-nascidos (0-3 meses de vida) tratados com doses de 10 mg/kg, administradas por um período de infusão de uma hora a cada oito horas, a Cmáxverificada foi de 61,2 µM (13,8 µg/mL), e a Cminde 10,1 µM (2,3 µg/mL).DistribuiçãoOs níveis de Aciclovir no fluido cerebroespinhal são de aproximadamente 50% dos níveis plasmáticos correspondentes. A ligação do Aciclovir às proteínas plasmáticas é relativamente baixa (9 a 33%). Não estão previstas interações medicamentosas que envolvam deslocamento do sítio de ligação.EliminaçãoEm adultos, a meia-vida plasmática final do Aciclovir, após administração de Aciclovir por infusão, é de aproximadamente 2,9 horas. A maior parte da droga é excretada inalterada pelos rins. Oclearancerenal do Aciclovir é substancialmente superior ao da creatinina, indicando que a secreção tubular, além de filtração glomerular, contribui para a eliminação renal da droga. A 9-carboximetoximetilguanina é o único metabólito significativo do Aciclovir, responsável por 10-15% da dose excretada na urina. Quando o Aciclovir é administrado uma hora após 1 g de probenecida, a meia-vida final e a área sob a curva de tempo da concentração plasmática estendem-se para 18% e 40%, respectivamente.Em recém-nascidos (0 a 3 meses de idade) tratados com 10 mg/kg administrados por infusão por um período de uma hora a cada oito horas, o tempo de meia-vida terminal foi de 3,8 horas.Populações de pacientes especiaisEm pacientes com insuficiência renal crônica, verificou-se que a meia-vida final foi de 19,5 horas. A meia-vida média do Aciclovir durante a hemodiálise foi de 5,7 horas. Os níveis plasmáticos de Aciclovir caíram aproximadamente 60% durante a diálise.Em idosos, oclearancecorporal total cai com o aumento da idade, associado à diminuições noclearanceda creatinina, apesar de haver pouca alteração na meia-vida plasmática final.Pomada oftálmicaPropriedades farmacodinâmicasMecanismo de açãoO Aciclovir é um agente antiviral muito ativoin vitrocontra o vírus Herpessimplex(VHS), tipos 1 e 2, e o vírusVaricelazoster (VVZ). Sua toxicidade em células infectadas de mamíferos é baixa.O Aciclovir é fosforilado em seu composto ativo, o trifosfato de Aciclovir, após penetrar nas células infectadas pelo Herpes. A primeira etapa desse processo requer a presença da timidina quinase codificada pelo vírus. O trifosfato de Aciclovir age como inibidor e substrato para a DNA-polimerase específica do Herpes vírus, evitando a síntese do DNA viral, sem afetar os processos celulares normais.Propriedades farmacocinéticasO Aciclovir é rapidamente absorvido através do epitélio corneano e tecidos oculares superficiais, de modo que concentrações tóxicas para o vírus são alcançadas no humor aquoso.Não foi possível detectar, por meio dos métodos existentes, a presença de Aciclovir no sangue após a aplicação tópica de Aciclovir pomada oftálmica, mas traços do Aciclovir são detectáveis na urina. Entretanto, esses níveis não são terapeuticamente significativos.</s> |
<s>[INST] Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Aciclofar Creme com outros remédios? [/INST] Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura abaixo de 30°C. Conserve sempre a bisnaga fechada após o uso. Não coloque o produto na geladeira.Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.Aspectos físicos / Características organolépticasCreme homogêneo de coloração branca.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.</s> |
<s>[INST] Qual a ação da substância do Aciclofar Creme (Aciclovir)? [/INST] M.S - 1.0571.0088Farm. Resp.:Rander MaiaCRF-MG nº 2546Belfar Ltda.Rua Alair Marques Rodrigues, 516Belo Horizonte/MGCEP: 31.560-220CNPJ: 18.324.343/0001-77Indústria BrasileiraSAC0800 031 0055Venda sob prescrição médica.</s> |
<s>[INST] 1 apresentações [/INST] Aciclomed®200 mg é indicado para:O tratamento deHerpeszoster;O tratamento e recorrência (reaparecimento) das infecções de pele e mucosas causadas pelo vírusHerpes simplex;A prevenção de infecções recorrentes causadas pelo vírusHerpes simplex(supressão).Aciclomed®também é indicado para pacientes seriamente imunocomprometidos.CR PROBula PDFBula Profissional no CR PROLeia a Bula PDF</s> |
<s>[INST] Aciclomed Comprimido, para o que é indicado e para o que serve? [/INST] Aciclomed®contém como substância ativa o fármaco aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírus doHerpes simplex(HSV), tipos 1 e 2, vírus daVaricelazoster(VVZ), vírusEpstein Barr(VEB) eCitomegalovírus(CMV).Este medicamento atua bloqueando os mecanismos de multiplicação desses vírus.</s> |
<s>[INST] Como o Aciclomed Comprimido funciona? [/INST] Este medicamento é contraindicado a pessoas com hipersensibilidade (alergia) conhecida àaciclovirou ao valaciclovir.</s> |
<s>[INST] Quais as contraindicações do Aciclomed Comprimido? [/INST] Uso oral.Para que o tratamento tenha o efeito desejado, é importante que você tome os comprimidos de acordo com as instruções de seu médico, respeitando sempre os horários e a duração do tratamento.Posologia do AciclomedTratamento de Herpes simplesem adultosUm comprimido de Aciclomed®200 mg, cinco vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando a dose noturna. O tratamento precisa ser mantido por cinco dias, e deve ser estendido em infecções iniciais graves.Em pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com problemas na absorção intestinal, a dose pode ser duplicada (400 mg) ou, alternativamente, considerada a administração da medicação intravenosa. A administração das doses deve ser iniciada tão cedo quanto possível, após o surgimento da infecção. Para os episódios recorrentes, isso deve ser feito, de preferência, durante o período prodômico ou imediatamente após surgirem os primeiros sinais ou sintomas.Supressão de Herpes simplesem adultos imunocompetentes (com o sistema de defesa funcionando adequadamente)Um comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas. Muitos pacientes podem ser convenientemente controlados com um regime de 400 mg, duas vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 12 horas.Uma redução da dose para 200 mg, três vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas, ou até duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, podem ser eficazes. Em alguns pacientes, podem ocorrer reinfecções em regime de doses totais diárias de 800 mg. O tratamento deve ser interrompido periodicamente, em intervalos de seis a doze meses, a fim de que se possa avaliar o progresso obtido na história natural da doença.Prevenção de Herpes simplesem adultosEm pacientes imunocomprometidos (com o sistema de defesa do organismo debilitado), recomenda-se um comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas. Para pacientes seriamente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com problemas de absorção intestinal, a dose pode ser dobrada (400 mg) ou, alternativamente, considerada a administração de doses intravenosas. A duração da administração preventiva é determinada pela duração do período de risco.Tratamento deHerpes zosterem adultosDoses de 800 mg, cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando as doses noturnas. O tratamento precisa ser mantido por sete dias. Em pacientes gravemente imunocomprometidos imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com problemas de absorção intestinal, deve ser considerada a administração de doses intravenosas. A administração das doses deve ser iniciada o mais cedo possível, após o surgimento da infecção. O tratamento apresenta melhores resultados se for iniciado assim que apareçam as lesões na pele.Tratamento em pacientes seriamente imunocomprometidos (com o sistema de defesa do organismo muito debilitado)Para tratamento em pacientes seriamente imunocomprometidos, 800 mg de Aciclomed®devem ser administrados, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas.No tratamento de pacientes receptores de medula óssea, deve-se fazer terapia de um mês com Aciclomed®intravenoso antes do tratamento com esta dose.A duração do tratamento estudada em pacientes após transplante de medula óssea foi de seis meses (de 1 a 7 meses após o transplante). Em pacientes com infecção avançada peloHIV, o tratamento estudado foi de 12 meses, mas é desejável que estes pacientes continuem o tratamento por um período maior.CriançasPara profilaxia/prevenção de infecções causadas por vírusHerpes simplexem crianças imunocomprometidas com mais de 6 anos de idade, as doses são as mesmas indicadas para adultos.Não há dados disponíveis relativos à supressão de infecções porHerpes simplexou ao tratamento de Herpes zosterem crianças imunocompetentes. A indicação de Aciclomed®200mg comprimidos na população pediátrica deve ser avaliada pelo seu médico de acordo com a capacidade da criança de engolir os comprimidos.Pacientes idososA possibilidade de insuficiência renal em idosos deve ser considerada e a dose deve ser ajustada apropriadamente. Em pacientes idosos que estejam usando altas doses de Aciclomed®deve-se manter hidratação adequada.Insuficiência renalPara o tratamento e a prevenção de infecções causadas pelo vírusHerpes simplexem pacientes com mau funcionamento dos rins, as doses orais recomendadas não conduzirão a um acúmulo de aciclovir acima dos níveis que foram estabelecidos como sendo seguros por infusão intravenosa. Entretanto, para pacientes com insuficiência renal grave, recomenda-se ajuste de dose para 200 mg, duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas.Para o tratamento das infecções deHerpes zostere na administração em pacientes seriamente imunocomprometidos, recomenda-se ajustar a dose para 800 mg, duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, nos pacientes com insuficiência renal grave, e para 800 mg, três ou quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas, para pacientes com insuficiência renal moderada.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.</s> |
<s>[INST] Como usar o Aciclomed Comprimido? [/INST] Tome os comprimidos de Aciclomed®assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima tomada, espere até o horário programado para tomar seus comprimidos. Não dobre a dose para compensar uma dose perdida.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.</s> |
<s>[INST] Posologia do Aciclomed [/INST] Idosos e pacientes com insuficiência renalSe você for idoso ou tiver mau funcionamento dos rins, seu médico poderá fazer um ajuste (redução) na dose.Tanto idosos quanto pacientes com insuficiência renal têm risco de desenvolver efeitos adversos neurológicos (efeitos relacionados ao Sistema Nervoso). Seu médico deverá fazer o monitoramento cuidadosamente. Essas reações geralmente são revertidas com a descontinuação do tratamento.Pacientes em tratamento com altas doses de Aciclomed®devem beber bastante líquido. Converse com seu médico sobre isso.Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinasUm dos efeitos colaterais, tal como a sonolência pode prejudicar sua habilidade de concentração e reação. Tenha certeza que você não está com esse efeito antes de dirigir e operar máquinas.Gravidez e lactaçãoA administração de Aciclomed®durante a gravidez só deve ser considerada se a melhora esperada para a mãe superar a possibilidade de risco para o feto.Existem dados relatando a passagem de Aciclomed®para o leite materno e consequentemente para o seu bebê, caso você esteja amamentando.Se você está grávida, acha que pode estar, está planejando ficar grávida, ou está amamentando, não inicie o tratamento sem falar com o seu médico primeiro.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.</s> |
<s>[INST] O que devo fazer quando me esquecer de usar o Aciclomed Comprimido? [/INST] Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)Dor de cabeça, tonteira;Enjoos,vômito,diarreiae dores no abdômen;Coceira e vermelhidão/protuberâncias na pele que podem piorar com exposição ao sol;Sensação decansaço,febre.Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)Urticária(coceira, formação de placas avermelhadas na pele),queda de cabelo.Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)Anafilaxia(reação alérgica severa que pode apresentar os seguintes sinais: coceira, erupção cutânea; inchaço, algumas vezes do rosto ou boca (angioedema), causando dificuldade em respirar; colapso). Caso apresente esses sintomas entre em contato com seu médico e pare imediatamente de utilizar Aciclomed®;Falta de ar;Aumento reversível de bilirrubina (substância encontrada na bile) e de algumasenzimasdofígado;Angioedema (inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta);Aumento dos níveis de substâncias encontradas no sangue, comoureiaecreatinina.Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)Anemia(redução do número de células vermelhas do sangue), leucopenia (redução do número de glóbulos brancos que são células sanguíneas responsáveis pela defesa do organismo) e trombocitopenia (redução no número de plaquetas que são células sanguíneas que ajudam o sangue a coagular);Agitação, confusão, tremor, ataxia (falta de coordenação dos movimentos),disartria(dificuldade em controlar os músculos da fala ou rouquidão), alucinações, sintomas psicóticos (dificuldade de pensar, julgar claramente ou concentrar-se), convulsões, sonolência, encefalopatia (distúrbios de comportamento, fala e movimentos dos olhos) e coma;Hepatite(inflamação do fígado) eicterícia(amarelamento da pele ou dos olhos);Insuficiência renal aguda edor nos rins(pode estar associada à insuficiência renal).Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.</s> |
<s>[INST] Quais cuidados devo ter ao usar o Aciclomed Comprimido? [/INST] Comprimido 200 mgEmbalagem com 10, 25, 30, 60, 200 ou 500 comprimidos.Uso oral.Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.</s> |
<s>[INST] Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Aciclomed Comprimido? [/INST] Cada comprimido de 200 mg contém:Aciclovir200 mgExcipientes q.s.p.1 comprimidoExcipientes:lactose,povidona, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício e celulose microcristalina.</s> |
<s>[INST] Apresentações do Aciclomed Comprimido [/INST] Sintomas e SinaisÉ improvável que ocorram efeitos tóxicos graves mesmo que uma dose de até 20 g (equivalente a 100 comprimidos) seja tomada em uma única ocasião. Acidentalmente, superdoses repetidas por vários dias de aciclovir oral foram relacionadas a problemas no estômago ou intestino (como náusea e vômitos) e neurológicos (dor de cabeça e confusão). Procure imediatamente seu médico ou a emergência hospitalar mais próxima.TratamentoOs pacientes devem ser observados cuidadosamente para os sinais de toxicidade. Em casos de doses excessivas com presença de sintomas, ahemodiálise(tratamento que consiste na remoção do líquido e substâncias tóxicas do sangue) pode ser considerada como opção de tratamento.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.</s> |
<s>[INST] Qual a composição do Aciclomed Comprimido? [/INST] Se você está usando algum dos medicamentos listados abaixo, converse com seu médico antes de usar Aciclomed®:Probenecida (usado para tratargota);Cimetidina(usado para tratarúlcerapéptica);Medicamentos comomicofenolato de mofetila(usado para prevenir rejeição após transplante de órgãos);Aciclomed®pode afetar o resultado de exames de sangue e de urina. Informe seu médico sobre o uso deste medicamento se você for fazer exames de urina ou de sangue.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.</s> |
<s>[INST] Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Aciclomed Comprimido maior do que a recomendada? [/INST] Resultados de EficáciaComprimidoEstudos clínicos em pacientes com herpes labial, demonstraram redução significativa da duração da dor, tempo de cura e área da primeira lesão, com tratamento de 200mg de ACV, 5x/dia durante 5 dias, quando comparado com placebo.1Estudos clínicos em pacientes pediátricos apresentando gengivoestomatite, com média de idade de 2 anos, demonstraram que o tratamento com ACV oral na dose de 200 mg 5x/dia, durante 5 a 7 dias, reduziu significativamente a duração da atividade viral, lesões orais, extraorais, febre e dificuldade de deglutição em ≥ 50 % dos pacientes comparado ao grupo placebo.2,3Estudo randomizado e duplo-cego, envolvendo 119 pacientes adultos com infecção primária e 31 pacientes com não-primária, apresentando primeiro episódio de herpes genital tratados com 200 mg 5x/dia de ACV durante 10 dias, demonstraram redução da duração da atividade viral, tempo de cura e duração da dor local.4Estudo randomizado e duplo-cego envolvendo 156 pacientes adultos com herpes genital recorrente receberam tratamento com ACV oral na dose de 400 mg 2x/dia por um ano seguido de 200 mg 5x/dia por cinco dias. A administração diária de ACV oral foi superior ao placebo no tratamento de herpes genital recorrente.5Estudo duplo-cego, placebo controlado avaliou 49 pacientes adultos com doença hematológica maligna candidatos a transplante de medula, que receberam ACV na dose de 400 mg 5x/dia. O tratamento com ACV oral promoveu profilaxia efetiva contra a reativação do vírus do herpes simples em pacientes severamente imunossuprimidos capazes da ingestão de droga oral.6Estudos clínicos placebo controlado, demonstraram que administração oral de ACV é efetivo no tratamento de herpes zoster em pacientes adultos e idosos. O tratamento com ACV reduziu a severidade e duração dorash, da dor, propagação dorashpara as áreas adjacentes e incidência da disseminação de lesões/ulcerações.7,8Referências Bibliográficas1. RABORN, GW. et al. Oral Aciclovir and herpes labialis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.2. AMIR, J. et al. Treatment of herpes simplex gingivostomatitis with Aciclovir in children: a randomised double blind placebo-controlled study. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.3. DUCOULOMBIER, H. et al. Herpetic stomatitis-gingivitis in children: controlled trial of Aciclovir versus placebo. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.4. MERTZ, GJ. et al. Double-blind placebo-controlled trial of oral acyclovir in first-episode genital herpes simplex virus infection. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.5. MATTISON, HR. et al. A double-blind, placebo-controlled trial comparing long-term suppressive with short-term oral Aciclovir therapy for management of recurrent genital herpes. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.6. WADE, JC. et al. Oral acyclovir for prevention of herpes simplex virus reactivation after marrow transplantation. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.7. PALMIERI, G. et al. A clinical sturdy on two oral formulations of acyclovir in the treatment of herpes zoster. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.8. WOOD, MJ. et al Efficacy of oral Aciclovir treatment of acute herpes zoster. Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.CremeAciclovir reduziu significativamente a replicação viral, formação de novas lesões e a duração dos sintomas nos casos de herpes genital recorrente (81,5% dos casos).11 - Fiddian, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.Solução injetávelAciclovir injetável, quando administrado a pacientes com infecção mucocutânea por Herpes simplex, resultou em cicatrização das lesões (p<0,004) e resolução da dor (p<0,01) mais rápidas.Meyers, JD. et al. Multicenter collaborative trial of intravenous acyclovir for treatment of mucocutaneous Herpes simplex virus infection in the immunocompromised host. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.O uso endovenoso de Aciclovir é capaz de reduzir a mortalidade da meningoencefalite herpética em 71,5%.Kennedy PG. Viral encephalitis. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72. Epub 2005 Mar 11.Pomada oftálmicaAciclovir pomada oftálmica promoveu a cicatrização em 94% dos casos de ceratite por Herpes simplex em pacientes tratados por 14 dias, com cicatrização mais rápida (p<0,01) que a dos pacientes tratados comadenosinaarabnosídeo, que obtiveram 82% de cura.Young, BJ. et al. A randomised double-blind clinical trial of acyclovir (Zovirax) and adenine arabinoside in herpes simplex corneal ulceration. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.Características FarmacológicasComprimidoPropriedades farmacodinâmicasMecanismo de açãoO Aciclovir é um nucleosídeo sintético, análogo da purina, com atividade inibitóriain vitroein vivocontra os vírus da família herpesvírus, incluindo vírus Herpessimplex(VHS), tipos 1 e 2; vírusVaricella zoster(VVZ); vírusEpstein Barr(VEB) e Citomegalovirus (CMV). Em culturas celulares, o Aciclovir tem maior atividade antiviral contra o VHS-1, seguido (em ordem decrescente de potência) pelo VHS-2, VVZ, VEB e CMV.A atividade inibitória do Aciclovir sobre VHS-1, VHS-2, VVZ, VEB e CMV é altamente seletiva. Uma vez que a enzima timidina quinase (TQ) de células normais não-infectadas não utiliza o Aciclovir como substrato, a toxicidade do Aciclovir para as células do hospedeiro mamífero é baixa. No entanto, a TQ codificada pelo VHS, VVZ e VEB converte o Aciclovir em monofosfato de Aciclovir, um análogo nucleosídeo que é, então, convertido em difosfato e, finalmente, em trifosfato, por enzimas celulares. O trifosfato de Aciclovir interfere com a DNA- polimerase viral e inibe a replicação do DNA viral, resultando na terminação da cadeia seguida da incorporação do DNA viral.Efeitos farmacodinâmicosA administração prolongada ou repetida de aciclovir em pacientes seriamente imunocomprometidos pode resultar na seleção de cepas de vírus com sensibilidade reduzida, que podem não responder ao tratamento contínuo com Aciclovir.A maioria das cepas com sensibilidade reduzida, isoladas clinicamente, mostrou-se relativamente deficiente em TQ viral. No entanto, também foram relatadas cepas com TQ viral ou DNA-polimerase alteradas. A exposição do VHS isolado clinicamente ao Aciclovir,in vitro, também pode levar ao aparecimento de cepas menos sensíveis. A relação entre a sensibilidade do VHS isolado clinicamente, determinadain vitroe a resposta clínica ao tratamento com Aciclovir não está bem definida.Todos os pacientes devem ser orientados, a fim de evitar a potencial transmissão do vírus, particularmente quando há lesões ativas presentes.Propriedades farmacocinéticasAbsorçãoO Aciclovir é apenas parcialmente absorvido no intestino. As médias das concentrações plasmáticas máximas atingidas em estado estável de equilíbrio (Cmáx), após doses de 200 mg, administradas a cada quatro horas, foram de 3,1 µM (0,7 µg/mL) e os níveis plasmáticos mínimos equivalentes (Cmín) foram de 1,8 µM (0,4 µg/mL). Os níveis de Cmáxcorrespondentes após doses de 400 mg e 800 mg, administradas a cada quatro horas, foram de 5,3 µM (1,2 µg/mL) e 8 µM (1,8 µg/mL) respectivamente, e os níveis equivalentes de Cmín foram de 2,7 µM (0,6 µg/mL) e 4µM (0,9 µg/mL).Em adultos, as médias das concentrações plasmáticas máximas atingidas (Cmáx) após infusão por uma hora de 2,5 mg/kg; 5 mg/kg; 10 mg/kg ou 15 mg/kg foram 22,7 µM (5,1 µg/mL); 43,6 µM (9,8µg/mL); 92 µM (20,7 µg/mL) e 105 µM (23,6 µg/mL), respectivamente.Os níveis mínimos equivalentes (Cmín), sete horas mais tarde, foram de 2,2 µM (0,5 µg/mL); 3,1 µM (0,7µg/mL); 10,2 µM (2,3 µg/mL) e 8,8 µM (2,0µg/mL), respectivamente.Em crianças com mais de 1 ano de idade, foram observados médias das concentrações plasmáticas máximas (Cmáx) e níveis mínimos (Cmín) semelhantes quando uma dose de 250 mg/m2 foi substituída por 5mg/kg, e uma dose de 500 mg/m2 foi substituída por 10 mg/kg.Em recém-nascidos (0-3 meses de vida) tratados com doses de 10 mg/kg, administradas por um período de infusão de uma hora a cada oito horas, a Cmáxverificada foi de 61,2 µM (13,8 µg/mL) e a Cmín, de 10,1 µM (2,3 µg/mL).Um grupo separado de recém nascidos tratados com 15mg/kg a cada 8 horas apresentou aumento de dose proporcional aproximado, com um Cmáxde 83,5 µM (18,8 µg/mL) e Cmin de 14,1 µM (3,2 µg/mL).DistribuiçãoOs níveis do fluido cérebro-espinhal são de aproximadamente 50% dos níveis plasmáticos correspondentes. A ligação àsproteínasplasmáticas é relativamente baixa (9 a 33%), e não estão previstas interações medicamentosas que envolvam deslocamento do sítio de ligação.EliminaçãoEm adultos, a meia-vida plasmática final do Aciclovir, após administração de Aciclovir IV por infusão, é de aproximadamente 2,9 horas.A maior parte da droga é excretada inalterada pelos rins. Oclearancerenal do Aciclovir é substancialmente superior ao da creatinina, indicando que a secreção tubular, além da filtração glomerular, contribui para a eliminação renal da droga. A 9- carboximetoximetilguanina é o único metabólito significativo do Aciclovir, responsável por 10-15% da dose excretada na urina. Quando o Aciclovir é administrado uma hora após 1 g de probenecida, a meia-vida final e a área sob a curva de tempo da concentração plasmática estendem-se para 18% e 40%, respectivamente.Em recém-nascidos (0 a 3 meses de vida) tratados com 10 mg/kg administrados por infusão, durante um período de uma hora a cada oito horas, o tempo de meia-vida terminal foi de 3,8 horas.Populações de pacientes especiaisEm pacientes com insuficiência renal crônica, verificou-se que a meia-vida final foi de 19,5 horas. A meia-vida média do Aciclovir durante a hemodiálise foi de 5,7 horas. Os níveis plasmáticos de Aciclovir caíram aproximadamente 60% durante a diálise.Em idosos, oclearancecorporal total cai com o aumento da idade, associado à diminuição noclearanceda creatinina, apesar de haver pouca alteração na meia-vida plasmática final.Os estudos não demonstraram alterações no comportamento farmacocinético do Aciclovir ou dazidovudinaquando ambos foram administrados simultaneamente a pacientes infectados pelo HIV.CremePropriedades farmacodinâmicasMecanismo de açãoO Aciclovir é um agente antiviral muito ativoin vitrocontra o vírus Herpessimplex(VHS), tipos 1 e 2, e o vírusVaricella zoster(VVZ). Sua toxicidade em células infectadas de mamíferos é baixa.O Aciclovir é fosforilado em seu composto ativo, o trifosfato de Aciclovir, após penetrar nas células infectadas pelo herpes. A primeira etapa desse processo requer a presença da timidina quinase codificada pelo VHS. O trifosfato de Aciclovir age como inibidor e substrato para a DNA-polimerase específica do herpes, impedindo a síntese do DNA viral, sem afetar os processos celulares normais.Aciclovir creme reduziu significativamente o tempo de evolução da erupção (p < 0,02) e o tempo para a resolução da dor (p < 0,03) comparado com o creme placebo, em dois grandes estudos duplo-cegos, randomizados, envolvendo 1.385 pacientes com herpes labial recorrente. Aproximadamente 60% dos pacientes começaram o tratamento nos estágios iniciais da lesão (prodrômico ou de eritema) e 40% nos estágios tardios da doença (pápula ou vesícula).Propriedades farmacocinéticasEstudos farmacológicos demonstram mínima absorção do Aciclovir após aplicações tópicas contínuas de Aciclovir creme.Solução injetávelMecanismo de açãoO Aciclovir é um nucleosídeo sintético, análogo da purina, com atividade inibitóriain vitroein vivocontra os vírus da família herpesvírus, incluindo o vírus Herpessimplex(VHS), tipos 1 e 2; vírusVaricella zoster(VVZ), vírusEpstein Barr(VEB) eCitomegalovírus(CMV). Em culturas celulares, o Aciclovir tem maior atividade antiviral contra VHS-1, seguido (em ordem decrescente de potência) por VHS-2, VVZ, VEB e CMV.A atividade inibitória do Aciclovir sobre VHS-1, VHS-2, VVZ e VEB é altamente seletiva. Uma vez que a enzima timidina quinase (TQ) de células normais, não infectadas, não utiliza o Aciclovir como substrato, a toxicidade do Aciclovir para células do hospedeiro mamífero é baixa. Entretanto, a TQ codificada pelos VHS, VVZ e VEB converte o Aciclovir em monofosfato de Aciclovir, um análogo nucleosídeo que é, então, convertido em difosfato e, finalmente, em trifosfato por enzimas celulares. O trifosfato de Aciclovir interfere com a DNA-polimerase viral e inibe a replicação do DNA viral, resultando na terminação da cadeia seguida da incorporação do DNA viral.Propriedades farmacodinâmicasA administração prolongada ou repetida de Aciclovir em pacientes seriamente imunocomprometidos pode resultar na seleção de cepas de vírus com sensibilidade reduzida, que podem não responder ao tratamento contínuo com Aciclovir.A maioria das cepas com sensibilidade reduzida, isoladas clinicamente, mostrou-se relativamente deficiente em TQ viral. No entanto, também foram relatadas cepas com TQ viral ou DNA-polimerase alteradas. A exposição do VHS isolado clinicamente ao Aciclovir, in vitro, também pode levar ao aparecimento de cepas menos sensíveis. A relação entre a sensibilidade do VHS isolado clinicamente, determinada in vitro, e a resposta clínica ao tratamento com Aciclovir não está bem definida.Todos os pacientes devem ser orientados, a fim de evitar a potencial transmissão do vírus, particularmente quando há lesões ativas presentes.Propriedades farmacocinéticasAbsorçãoEm adultos, as concentrações médias plasmáticas máximas (Cmáx) após infusão por uma hora de 2,5 mg/kg; 5 mg/kg; 10 mg/kg ou 15 mg/kg foram 22,7 µM (5,1 µg/mL); 43,6 µM (9,8 µg/mL); 92 µM (20,7 µg/mL); 105 µM (23,6 µg/mL), respectivamente. Os níveis mínimos equivalentes (Cmín), sete horas mais tarde, foram de 2,2 µM (0,5 µg/mL); 3,1 µM (0,7 µg/mL); 10,2 µM (2,3 µg/mL); 8,8 µM (2,0 µg/mL), respectivamente.Em crianças com mais de 1 ano de idade, foram observados níveis médios de pico (Cmáx) e mínimos (Cmín) semelhantes quando uma dose de 250 mg/m2foi substituída por 5mg/kg e uma dose de 500 mg/m2 foi substituída por 10 mg/kg. Em recém-nascidos (0-3 meses de vida) tratados com doses de 10 mg/kg, administradas por um período de infusão de uma hora a cada oito horas, a Cmáxverificada foi de 61,2 µM (13,8 µg/mL), e a Cminde 10,1 µM (2,3 µg/mL).DistribuiçãoOs níveis de Aciclovir no fluido cerebroespinhal são de aproximadamente 50% dos níveis plasmáticos correspondentes. A ligação do Aciclovir às proteínas plasmáticas é relativamente baixa (9 a 33%). Não estão previstas interações medicamentosas que envolvam deslocamento do sítio de ligação.EliminaçãoEm adultos, a meia-vida plasmática final do Aciclovir, após administração de Aciclovir por infusão, é de aproximadamente 2,9 horas. A maior parte da droga é excretada inalterada pelos rins. Oclearancerenal do Aciclovir é substancialmente superior ao da creatinina, indicando que a secreção tubular, além de filtração glomerular, contribui para a eliminação renal da droga. A 9-carboximetoximetilguanina é o único metabólito significativo do Aciclovir, responsável por 10-15% da dose excretada na urina. Quando o Aciclovir é administrado uma hora após 1 g de probenecida, a meia-vida final e a área sob a curva de tempo da concentração plasmática estendem-se para 18% e 40%, respectivamente.Em recém-nascidos (0 a 3 meses de idade) tratados com 10 mg/kg administrados por infusão por um período de uma hora a cada oito horas, o tempo de meia-vida terminal foi de 3,8 horas.Populações de pacientes especiaisEm pacientes com insuficiência renal crônica, verificou-se que a meia-vida final foi de 19,5 horas. A meia-vida média do Aciclovir durante a hemodiálise foi de 5,7 horas. Os níveis plasmáticos de Aciclovir caíram aproximadamente 60% durante a diálise.Em idosos, oclearancecorporal total cai com o aumento da idade, associado à diminuições noclearanceda creatinina, apesar de haver pouca alteração na meia-vida plasmática final.Pomada oftálmicaPropriedades farmacodinâmicasMecanismo de açãoO Aciclovir é um agente antiviral muito ativoin vitrocontra o vírus Herpessimplex(VHS), tipos 1 e 2, e o vírusVaricelazoster (VVZ). Sua toxicidade em células infectadas de mamíferos é baixa.O Aciclovir é fosforilado em seu composto ativo, o trifosfato de Aciclovir, após penetrar nas células infectadas pelo Herpes. A primeira etapa desse processo requer a presença da timidina quinase codificada pelo vírus. O trifosfato de Aciclovir age como inibidor e substrato para a DNA-polimerase específica do Herpes vírus, evitando a síntese do DNA viral, sem afetar os processos celulares normais.Propriedades farmacocinéticasO Aciclovir é rapidamente absorvido através do epitélio corneano e tecidos oculares superficiais, de modo que concentrações tóxicas para o vírus são alcançadas no humor aquoso.Não foi possível detectar, por meio dos métodos existentes, a presença de Aciclovir no sangue após a aplicação tópica de Aciclovir pomada oftálmica, mas traços do Aciclovir são detectáveis na urina. Entretanto, esses níveis não são terapeuticamente significativos.</s> |
<s>[INST] Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Aciclomed Comprimido com outros remédios? [/INST] Aciclomed®deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.Características do produtoComprimido branco, circular, liso, biconvexo.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.</s> |
<s>[INST] Qual a ação da substância do Aciclomed Comprimido (Aciclovir)? [/INST] M.S.: 1.4381.0023Farm. Resp.:Charles Ricardo MafraCRF-MG 10.883Fabricado por:Cimed Indústria de Medicamentos LtdaPouso Alegre/ MGRegistrado por:Cimed Indústria de Medicamentos LtdaRua Engenheiro Prudente, 121CEP: 01550-000 - São Paulo - SPCNPJ: 02.814.497/0001-07Indústria Brasileira®Marca RegistradaSAC0800 704 46 47Venda sob prescrição médica.</s> |
<s>[INST] 2 apresentações [/INST] Aciclor®é indicado para o tratamento de infecções na pele causadas pelo vírusHerpessimplex, incluindo herpes genital e labial, seja o primeiro episódio ou episódios que se repetem.CR PROBula PDFBula Profissional no CR PROLeia a Bula PDF</s> |
<s>[INST] Aciclor, para o que é indicado e para o que serve? [/INST] Aciclor®creme pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais (agem contra vírus). Ele contém como substância ativa o aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírusHerpes simplex(VHS) e contra o vírusVaricela-zoster(VVZ). O aciclovir bloqueia os mecanismos de multiplicação do vírusHerpes simplexeVaricela-zoster.</s> |
<s>[INST] Como o Aciclor funciona? [/INST] O uso de Aciclor®é contraindicado em pacientes com conhecida alergia aoaciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente do medicamento. Não há contraindicação relativa à faixa etária.</s> |
<s>[INST] Quais as contraindicações do Aciclor? [/INST] Aciclor®creme deve ser usado apenas para uso dermatológico (aplicação na pele). Não deve ser ingerido. Lave as suas mãos antes e depois do uso de Aciclor®creme. Evite esfregar a lesão ou tocá-la com a toalha, para evitar o agravamento ou transferência da infecção para outra região. Não misture Aciclor®creme com outros cremes ou loções. Aciclor®creme deve ser aplicado sobre as lesões já existentes ou lesões emergentes, preferencialmente no início da infecção.Posologia (adultos e crianças)Aciclor®creme deve ser aplicado cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando a aplicação no período noturno. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios que se repetem antes de aparecerem os sinais clínicos ou aos primeiros sinais de lesão. O tratamento também pode ser iniciado em estágios mais avançados como por exemplo, quando já observa-se a presença de pápulas (elevações da pele).O tratamento deve continuar por pelo menos quatro dias para herpes labial e por cinco dias para herpes genital. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado por mais cinco dias. Se as lesões permanecerem após 10 dias, o paciente deve consultar o médico.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.</s> |
<s>[INST] Como usar o Aciclor? [/INST] Aplique Aciclor®creme assim que perceber que esqueceu a dose e continue com as aplicações seguintes conforme o esquema recomendado por seu médico.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.</s> |
<s>[INST] O que devo fazer quando me esquecer de usar o Aciclor? [/INST] Se você responder sim a alguma das perguntas abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento:Você possui alguma doença que afete seu sistema imune como, por exemplo, infecção pelo vírusHIV?Você sofreu transplante de medula óssea?Você está grávida ou pretende ficar grávida?Você está amamentando?Você é alérgico a algum componente de Aciclor®creme?Aciclor®creme não é recomendado para ser aplicado em mucosas como boca, olhos ou vagina, pois pode causar irritação.Tome cuidado especial para evitar o contato do creme com os olhos.Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinasNão há dados sobre a influência de Aciclor®creme na capacidade de dirigir e operar máquinas.Gravidez e LactaçãoO uso de Aciclor®creme durante a gravidez e lactação deve ser considerado apenas quando os benefícios forem maiores que os possíveis riscos para o feto.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.</s> |
<s>[INST] Quais cuidados devo ter ao usar o Aciclor? [/INST] Como acontece com todos os medicamentos, Aciclor®creme pode causar efeitos indesejáveis.Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): queimação ou ardência passageira; ressecamento leve e descamação da pele; coceira.Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele e irritação.Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações de hipersensibilidade (alergia) incluindoangioedema, uma forma de alergia que leva ao inchaço de algumas partes da pele.Se ocorrerem estes ou outros efeitos indesejáveis, procure seu médico.Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.</s> |
<s>[INST] Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Aciclor? [/INST] Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.Creme 50 mg/gEm bisnaga de alumínio com 10g.Uso dermatológico.Uso adulto e pediátrico.</s> |
<s>[INST] Apresentações do Aciclor [/INST] Cada 1g do creme contém:Aciclovir50 mgVeículo q.s.p.1gExcipientes:oleato de decila, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, petrolato branco, álcool cetoestearílico, cetoestearil sulfato de sódio, metabissulfito de sódio e água purificada.</s> |
<s>[INST] Qual a composição do Aciclor? [/INST] É improvável que aconteça alguma reação adversa caso o conteúdo total da bisnaga de 10g contendo aciclovir creme seja ingerido acidentalmente. Mesmo assim, você deve procurar o seu médico.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.</s> |
<s>[INST] Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Aciclor maior do que a recomendada? [/INST] Não foram identificadas interações significativas com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.</s> |
<s>[INST] Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Aciclor com outros remédios? [/INST] Resultados de EficáciaComprimidoEstudos clínicos em pacientes com herpes labial, demonstraram redução significativa da duração da dor, tempo de cura e área da primeira lesão, com tratamento de 200mg de ACV, 5x/dia durante 5 dias, quando comparado com placebo.1Estudos clínicos em pacientes pediátricos apresentando gengivoestomatite, com média de idade de 2 anos, demonstraram que o tratamento com ACV oral na dose de 200 mg 5x/dia, durante 5 a 7 dias, reduziu significativamente a duração da atividade viral, lesões orais, extraorais, febre e dificuldade de deglutição em ≥ 50 % dos pacientes comparado ao grupo placebo.2,3Estudo randomizado e duplo-cego, envolvendo 119 pacientes adultos com infecção primária e 31 pacientes com não-primária, apresentando primeiro episódio de herpes genital tratados com 200 mg 5x/dia de ACV durante 10 dias, demonstraram redução da duração da atividade viral, tempo de cura e duração da dor local.4Estudo randomizado e duplo-cego envolvendo 156 pacientes adultos com herpes genital recorrente receberam tratamento com ACV oral na dose de 400 mg 2x/dia por um ano seguido de 200 mg 5x/dia por cinco dias. A administração diária de ACV oral foi superior ao placebo no tratamento de herpes genital recorrente.5Estudo duplo-cego, placebo controlado avaliou 49 pacientes adultos com doença hematológica maligna candidatos a transplante de medula, que receberam ACV na dose de 400 mg 5x/dia. O tratamento com ACV oral promoveu profilaxia efetiva contra a reativação do vírus do herpes simples em pacientes severamente imunossuprimidos capazes da ingestão de droga oral.6Estudos clínicos placebo controlado, demonstraram que administração oral de ACV é efetivo no tratamento de herpes zoster em pacientes adultos e idosos. O tratamento com ACV reduziu a severidade e duração dorash, da dor, propagação dorashpara as áreas adjacentes e incidência da disseminação de lesões/ulcerações.7,8Referências Bibliográficas1. RABORN, GW. et al. Oral Aciclovir and herpes labialis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.2. AMIR, J. et al. Treatment of herpes simplex gingivostomatitis with Aciclovir in children: a randomised double blind placebo-controlled study. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.3. DUCOULOMBIER, H. et al. Herpetic stomatitis-gingivitis in children: controlled trial of Aciclovir versus placebo. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.4. MERTZ, GJ. et al. Double-blind placebo-controlled trial of oral acyclovir in first-episode genital herpes simplex virus infection. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.5. MATTISON, HR. et al. A double-blind, placebo-controlled trial comparing long-term suppressive with short-term oral Aciclovir therapy for management of recurrent genital herpes. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.6. WADE, JC. et al. Oral acyclovir for prevention of herpes simplex virus reactivation after marrow transplantation. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.7. PALMIERI, G. et al. A clinical sturdy on two oral formulations of acyclovir in the treatment of herpes zoster. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.8. WOOD, MJ. et al Efficacy of oral Aciclovir treatment of acute herpes zoster. Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.CremeAciclovir reduziu significativamente a replicação viral, formação de novas lesões e a duração dos sintomas nos casos de herpes genital recorrente (81,5% dos casos).11 - Fiddian, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.Solução injetávelAciclovir injetável, quando administrado a pacientes com infecção mucocutânea por Herpes simplex, resultou em cicatrização das lesões (p<0,004) e resolução da dor (p<0,01) mais rápidas.Meyers, JD. et al. Multicenter collaborative trial of intravenous acyclovir for treatment of mucocutaneous Herpes simplex virus infection in the immunocompromised host. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.O uso endovenoso de Aciclovir é capaz de reduzir a mortalidade da meningoencefalite herpética em 71,5%.Kennedy PG. Viral encephalitis. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72. Epub 2005 Mar 11.Pomada oftálmicaAciclovir pomada oftálmica promoveu a cicatrização em 94% dos casos de ceratite por Herpes simplex em pacientes tratados por 14 dias, com cicatrização mais rápida (p<0,01) que a dos pacientes tratados comadenosinaarabnosídeo, que obtiveram 82% de cura.Young, BJ. et al. A randomised double-blind clinical trial of acyclovir (Zovirax) and adenine arabinoside in herpes simplex corneal ulceration. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.Características FarmacológicasComprimidoPropriedades farmacodinâmicasMecanismo de açãoO Aciclovir é um nucleosídeo sintético, análogo da purina, com atividade inibitóriain vitroein vivocontra os vírus da família herpesvírus, incluindo vírus Herpessimplex(VHS), tipos 1 e 2; vírusVaricella zoster(VVZ); vírusEpstein Barr(VEB) e Citomegalovirus (CMV). Em culturas celulares, o Aciclovir tem maior atividade antiviral contra o VHS-1, seguido (em ordem decrescente de potência) pelo VHS-2, VVZ, VEB e CMV.A atividade inibitória do Aciclovir sobre VHS-1, VHS-2, VVZ, VEB e CMV é altamente seletiva. Uma vez que a enzima timidina quinase (TQ) de células normais não-infectadas não utiliza o Aciclovir como substrato, a toxicidade do Aciclovir para as células do hospedeiro mamífero é baixa. No entanto, a TQ codificada pelo VHS, VVZ e VEB converte o Aciclovir em monofosfato de Aciclovir, um análogo nucleosídeo que é, então, convertido em difosfato e, finalmente, em trifosfato, por enzimas celulares. O trifosfato de Aciclovir interfere com a DNA- polimerase viral e inibe a replicação do DNA viral, resultando na terminação da cadeia seguida da incorporação do DNA viral.Efeitos farmacodinâmicosA administração prolongada ou repetida de aciclovir em pacientes seriamente imunocomprometidos pode resultar na seleção de cepas de vírus com sensibilidade reduzida, que podem não responder ao tratamento contínuo com Aciclovir.A maioria das cepas com sensibilidade reduzida, isoladas clinicamente, mostrou-se relativamente deficiente em TQ viral. No entanto, também foram relatadas cepas com TQ viral ou DNA-polimerase alteradas. A exposição do VHS isolado clinicamente ao Aciclovir,in vitro, também pode levar ao aparecimento de cepas menos sensíveis. A relação entre a sensibilidade do VHS isolado clinicamente, determinadain vitroe a resposta clínica ao tratamento com Aciclovir não está bem definida.Todos os pacientes devem ser orientados, a fim de evitar a potencial transmissão do vírus, particularmente quando há lesões ativas presentes.Propriedades farmacocinéticasAbsorçãoO Aciclovir é apenas parcialmente absorvido no intestino. As médias das concentrações plasmáticas máximas atingidas em estado estável de equilíbrio (Cmáx), após doses de 200 mg, administradas a cada quatro horas, foram de 3,1 µM (0,7 µg/mL) e os níveis plasmáticos mínimos equivalentes (Cmín) foram de 1,8 µM (0,4 µg/mL). Os níveis de Cmáxcorrespondentes após doses de 400 mg e 800 mg, administradas a cada quatro horas, foram de 5,3 µM (1,2 µg/mL) e 8 µM (1,8 µg/mL) respectivamente, e os níveis equivalentes de Cmín foram de 2,7 µM (0,6 µg/mL) e 4µM (0,9 µg/mL).Em adultos, as médias das concentrações plasmáticas máximas atingidas (Cmáx) após infusão por uma hora de 2,5 mg/kg; 5 mg/kg; 10 mg/kg ou 15 mg/kg foram 22,7 µM (5,1 µg/mL); 43,6 µM (9,8µg/mL); 92 µM (20,7 µg/mL) e 105 µM (23,6 µg/mL), respectivamente.Os níveis mínimos equivalentes (Cmín), sete horas mais tarde, foram de 2,2 µM (0,5 µg/mL); 3,1 µM (0,7µg/mL); 10,2 µM (2,3 µg/mL) e 8,8 µM (2,0µg/mL), respectivamente.Em crianças com mais de 1 ano de idade, foram observados médias das concentrações plasmáticas máximas (Cmáx) e níveis mínimos (Cmín) semelhantes quando uma dose de 250 mg/m2 foi substituída por 5mg/kg, e uma dose de 500 mg/m2 foi substituída por 10 mg/kg.Em recém-nascidos (0-3 meses de vida) tratados com doses de 10 mg/kg, administradas por um período de infusão de uma hora a cada oito horas, a Cmáxverificada foi de 61,2 µM (13,8 µg/mL) e a Cmín, de 10,1 µM (2,3 µg/mL).Um grupo separado de recém nascidos tratados com 15mg/kg a cada 8 horas apresentou aumento de dose proporcional aproximado, com um Cmáxde 83,5 µM (18,8 µg/mL) e Cmin de 14,1 µM (3,2 µg/mL).DistribuiçãoOs níveis do fluido cérebro-espinhal são de aproximadamente 50% dos níveis plasmáticos correspondentes. A ligação àsproteínasplasmáticas é relativamente baixa (9 a 33%), e não estão previstas interações medicamentosas que envolvam deslocamento do sítio de ligação.EliminaçãoEm adultos, a meia-vida plasmática final do Aciclovir, após administração de Aciclovir IV por infusão, é de aproximadamente 2,9 horas.A maior parte da droga é excretada inalterada pelos rins. Oclearancerenal do Aciclovir é substancialmente superior ao da creatinina, indicando que a secreção tubular, além da filtração glomerular, contribui para a eliminação renal da droga. A 9- carboximetoximetilguanina é o único metabólito significativo do Aciclovir, responsável por 10-15% da dose excretada na urina. Quando o Aciclovir é administrado uma hora após 1 g de probenecida, a meia-vida final e a área sob a curva de tempo da concentração plasmática estendem-se para 18% e 40%, respectivamente.Em recém-nascidos (0 a 3 meses de vida) tratados com 10 mg/kg administrados por infusão, durante um período de uma hora a cada oito horas, o tempo de meia-vida terminal foi de 3,8 horas.Populações de pacientes especiaisEm pacientes com insuficiência renal crônica, verificou-se que a meia-vida final foi de 19,5 horas. A meia-vida média do Aciclovir durante a hemodiálise foi de 5,7 horas. Os níveis plasmáticos de Aciclovir caíram aproximadamente 60% durante a diálise.Em idosos, oclearancecorporal total cai com o aumento da idade, associado à diminuição noclearanceda creatinina, apesar de haver pouca alteração na meia-vida plasmática final.Os estudos não demonstraram alterações no comportamento farmacocinético do Aciclovir ou dazidovudinaquando ambos foram administrados simultaneamente a pacientes infectados pelo HIV.CremePropriedades farmacodinâmicasMecanismo de açãoO Aciclovir é um agente antiviral muito ativoin vitrocontra o vírus Herpessimplex(VHS), tipos 1 e 2, e o vírusVaricella zoster(VVZ). Sua toxicidade em células infectadas de mamíferos é baixa.O Aciclovir é fosforilado em seu composto ativo, o trifosfato de Aciclovir, após penetrar nas células infectadas pelo herpes. A primeira etapa desse processo requer a presença da timidina quinase codificada pelo VHS. O trifosfato de Aciclovir age como inibidor e substrato para a DNA-polimerase específica do herpes, impedindo a síntese do DNA viral, sem afetar os processos celulares normais.Aciclovir creme reduziu significativamente o tempo de evolução da erupção (p < 0,02) e o tempo para a resolução da dor (p < 0,03) comparado com o creme placebo, em dois grandes estudos duplo-cegos, randomizados, envolvendo 1.385 pacientes com herpes labial recorrente. Aproximadamente 60% dos pacientes começaram o tratamento nos estágios iniciais da lesão (prodrômico ou de eritema) e 40% nos estágios tardios da doença (pápula ou vesícula).Propriedades farmacocinéticasEstudos farmacológicos demonstram mínima absorção do Aciclovir após aplicações tópicas contínuas de Aciclovir creme.Solução injetávelMecanismo de açãoO Aciclovir é um nucleosídeo sintético, análogo da purina, com atividade inibitóriain vitroein vivocontra os vírus da família herpesvírus, incluindo o vírus Herpessimplex(VHS), tipos 1 e 2; vírusVaricella zoster(VVZ), vírusEpstein Barr(VEB) eCitomegalovírus(CMV). Em culturas celulares, o Aciclovir tem maior atividade antiviral contra VHS-1, seguido (em ordem decrescente de potência) por VHS-2, VVZ, VEB e CMV.A atividade inibitória do Aciclovir sobre VHS-1, VHS-2, VVZ e VEB é altamente seletiva. Uma vez que a enzima timidina quinase (TQ) de células normais, não infectadas, não utiliza o Aciclovir como substrato, a toxicidade do Aciclovir para células do hospedeiro mamífero é baixa. Entretanto, a TQ codificada pelos VHS, VVZ e VEB converte o Aciclovir em monofosfato de Aciclovir, um análogo nucleosídeo que é, então, convertido em difosfato e, finalmente, em trifosfato por enzimas celulares. O trifosfato de Aciclovir interfere com a DNA-polimerase viral e inibe a replicação do DNA viral, resultando na terminação da cadeia seguida da incorporação do DNA viral.Propriedades farmacodinâmicasA administração prolongada ou repetida de Aciclovir em pacientes seriamente imunocomprometidos pode resultar na seleção de cepas de vírus com sensibilidade reduzida, que podem não responder ao tratamento contínuo com Aciclovir.A maioria das cepas com sensibilidade reduzida, isoladas clinicamente, mostrou-se relativamente deficiente em TQ viral. No entanto, também foram relatadas cepas com TQ viral ou DNA-polimerase alteradas. A exposição do VHS isolado clinicamente ao Aciclovir, in vitro, também pode levar ao aparecimento de cepas menos sensíveis. A relação entre a sensibilidade do VHS isolado clinicamente, determinada in vitro, e a resposta clínica ao tratamento com Aciclovir não está bem definida.Todos os pacientes devem ser orientados, a fim de evitar a potencial transmissão do vírus, particularmente quando há lesões ativas presentes.Propriedades farmacocinéticasAbsorçãoEm adultos, as concentrações médias plasmáticas máximas (Cmáx) após infusão por uma hora de 2,5 mg/kg; 5 mg/kg; 10 mg/kg ou 15 mg/kg foram 22,7 µM (5,1 µg/mL); 43,6 µM (9,8 µg/mL); 92 µM (20,7 µg/mL); 105 µM (23,6 µg/mL), respectivamente. Os níveis mínimos equivalentes (Cmín), sete horas mais tarde, foram de 2,2 µM (0,5 µg/mL); 3,1 µM (0,7 µg/mL); 10,2 µM (2,3 µg/mL); 8,8 µM (2,0 µg/mL), respectivamente.Em crianças com mais de 1 ano de idade, foram observados níveis médios de pico (Cmáx) e mínimos (Cmín) semelhantes quando uma dose de 250 mg/m2foi substituída por 5mg/kg e uma dose de 500 mg/m2 foi substituída por 10 mg/kg. Em recém-nascidos (0-3 meses de vida) tratados com doses de 10 mg/kg, administradas por um período de infusão de uma hora a cada oito horas, a Cmáxverificada foi de 61,2 µM (13,8 µg/mL), e a Cminde 10,1 µM (2,3 µg/mL).DistribuiçãoOs níveis de Aciclovir no fluido cerebroespinhal são de aproximadamente 50% dos níveis plasmáticos correspondentes. A ligação do Aciclovir às proteínas plasmáticas é relativamente baixa (9 a 33%). Não estão previstas interações medicamentosas que envolvam deslocamento do sítio de ligação.EliminaçãoEm adultos, a meia-vida plasmática final do Aciclovir, após administração de Aciclovir por infusão, é de aproximadamente 2,9 horas. A maior parte da droga é excretada inalterada pelos rins. Oclearancerenal do Aciclovir é substancialmente superior ao da creatinina, indicando que a secreção tubular, além de filtração glomerular, contribui para a eliminação renal da droga. A 9-carboximetoximetilguanina é o único metabólito significativo do Aciclovir, responsável por 10-15% da dose excretada na urina. Quando o Aciclovir é administrado uma hora após 1 g de probenecida, a meia-vida final e a área sob a curva de tempo da concentração plasmática estendem-se para 18% e 40%, respectivamente.Em recém-nascidos (0 a 3 meses de idade) tratados com 10 mg/kg administrados por infusão por um período de uma hora a cada oito horas, o tempo de meia-vida terminal foi de 3,8 horas.Populações de pacientes especiaisEm pacientes com insuficiência renal crônica, verificou-se que a meia-vida final foi de 19,5 horas. A meia-vida média do Aciclovir durante a hemodiálise foi de 5,7 horas. Os níveis plasmáticos de Aciclovir caíram aproximadamente 60% durante a diálise.Em idosos, oclearancecorporal total cai com o aumento da idade, associado à diminuições noclearanceda creatinina, apesar de haver pouca alteração na meia-vida plasmática final.Pomada oftálmicaPropriedades farmacodinâmicasMecanismo de açãoO Aciclovir é um agente antiviral muito ativoin vitrocontra o vírus Herpessimplex(VHS), tipos 1 e 2, e o vírusVaricelazoster (VVZ). Sua toxicidade em células infectadas de mamíferos é baixa.O Aciclovir é fosforilado em seu composto ativo, o trifosfato de Aciclovir, após penetrar nas células infectadas pelo Herpes. A primeira etapa desse processo requer a presença da timidina quinase codificada pelo vírus. O trifosfato de Aciclovir age como inibidor e substrato para a DNA-polimerase específica do Herpes vírus, evitando a síntese do DNA viral, sem afetar os processos celulares normais.Propriedades farmacocinéticasO Aciclovir é rapidamente absorvido através do epitélio corneano e tecidos oculares superficiais, de modo que concentrações tóxicas para o vírus são alcançadas no humor aquoso.Não foi possível detectar, por meio dos métodos existentes, a presença de Aciclovir no sangue após a aplicação tópica de Aciclovir pomada oftálmica, mas traços do Aciclovir são detectáveis na urina. Entretanto, esses níveis não são terapeuticamente significativos.</s> |
<s>[INST] Qual a ação da substância do Aciclor (Aciclovir)? [/INST] Conservar o produto em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC). Proteger da luz e umidade.Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.Características físicas e organolépticasCreme branco, homogêneo e livre de materiais estranhos.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.</s> |
<s>[INST] Resultados de Eficácia [/INST] M.S - 1.0689.0110.001-8Farmacêutica Responsável:Márcia Cruz ValiatiCRF-RS 5945Kley Hertz Farmacêutica S.ARua Comendador Azevedo, 224Porto Alegre, RSCNPJ: 92.695.691/0001-03Indústria BrasileiraSAC0800 7049001Venda sob prescrição médica.</s> |
<s>[INST] Encontrado em 592 farmácias [/INST] ComprimidoAciclovir é usado no tratamento de infecções pelo vírusHerpessimplexna pele e nas mucosas, incluindo herpes genital inicial e recorrente.É indicado também na supressão (prevenção de recidivas) de infecções recorrentes por Herpessimplexem pacientes imunocompetentes e na profilaxia de infecções por Herpessimplexem pacientes imunocomprometidos. Aciclovir é usado, ainda, no tratamento de infecções de Herpeszoster. Estudos têm demonstrado que o tratamento precoce de Herpeszostercom Aciclovir produz efeito benéfico na dor e pode reduzir a incidência deneuralgiapós-herpética (dor associada ao Herpeszoster). Aciclovir também é usado no tratamento de pacientes seriamente imunocomprometidos.CremeAciclovir creme é indicado para o tratamento de infecções cutâneas pelo vírus Herpessimplex, incluindo herpes genital e labial, inicial e recorrente.Solução injetávelAciclovir é indicado para:O tratamento de infecções pelo vírus Herpessimplexem recém-nascidos, crianças e adultos;O tratamento de infecções pelo vírusVaricella zoster;A profilaxia de infecções por Herpessimplexem pacientes imunocomprometidos;A profilaxia de infecções pelo citomegalovírus (CMV) em pacientes transplantados de medula óssea. Demonstrou-se que elevadas doses de Aciclovir reduzem a incidência e retardam o início da infecção pelo CMV. Quando elevadas doses de Aciclovir são administradas após seis meses de tratamento com elevadas doses de Aciclovir oral, a mortalidade e a incidência de viremia também são reduzidas;O tratamento de meningoencefalite herpética.Pomada oftálmicaAciclovir pomada oftálmica é indicado para o tratamento daceratitepor herpes simples.</s> |
<s>[INST] Encontrado em 592 farmácias [/INST] Comprimido / Solução injetável / Pomada oftálmicaAciclovir é contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade ao aciclovir ou ao valaciclovir.CremeAciclovir creme é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao aciclovir, ao valaciclovir, ao propilenoglicol ou a qualquer componente da fórmula.Não há contraindicação relativa à faixa etária.</s> |
<s>[INST] Aciclovir, para o que é indicado e para o que serve? [/INST] ComprimidoUso exclusivamente oral.DosagemTratamento de Herpes simples em adultosUm comprimido de Aciclovir 200 mg, cinco vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente quatro horas, omitindo-se a dose noturna.O tratamento precisa ser mantido por cinco dias, mas deve ser estendido em infecções iniciais graves. Em pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com distúrbios de absorção intestinal, a dose pode ser duplicada (400 mg) ou, alternativamente, pode-se considerar a administração de doses intravenosas.A administração das doses deve ser iniciada tão cedo quanto possível, após o surgimento da infecção. Para os episódios recorrentes, isso deve ser feito, de preferência, durante o período prodrômico ou imediatamente após aparecerem os primeiros sinais ou sintomas.Supressão de Herpes simples em adultos imunocompetentesUm comprimido de Aciclovir 200 mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas.Muitos pacientes podem ser convenientemente controlados com um regime de 400 mg, duas vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 12 horas. Uma redução da dose para 200 mg, três vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas, ou até duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, podem mostrar-se eficazes.Em alguns pacientes, podem ocorrer reinfecções em regime de doses totais diárias de 800 mg de AciclovirO tratamento deve ser interrompido periodicamente, em intervalos de seis a doze meses, a fim de que se possa avaliar o progresso obtido na história natural da doença.Profilaxia de Herpes simples em adultosEm pacientes imunocomprometidos, recomenda-se um comprimido de Aciclovir 200 mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas.Para pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com problemas de absorção intestinal, a dose pode ser dobrada (400 mg) ou, alternativamente, considerada a administração de doses intravenosas.A duração da administração profilática é determinada pela duração do período de risco.Tratamento de Herpeszosterem adultosDoses de 800 mg de Aciclovir , cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, omitindo-se a dose noturna. O tratamento deve ter a duração de sete dias.Em pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com problemas de absorção intestinal, deve ser considerada a administração de doses intravenosas.A administração das doses deve ser instituída tão cedo quanto possível, após o surgimento da infecção. O tratamento proporciona melhores resultados se for iniciado assim que apareçam as erupções cutâneas.Tratamento em pacientes gravemente imunocomprometidosDoses de 800 mg de Aciclovir , quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas.No tratamento de pacientes receptores de medula óssea, esta dose deve ser precedida por terapia de um mês com Aciclovir intravenoso.A duração do tratamento estudada em pacientes após transplante de medula óssea foi de seis meses (de um a sete meses após o transplante). Em pacientes portadores deHIVavançado, o tratamento estudado foi de 12 meses, mas é desejável que estes pacientes continuem o tratamento por um período maior.CriançasPara profilaxia/prevenção de infecções por vírus Herpessimplexem crianças imunocomprometidas com mais de 6 anos de idade, as doses são as mesmas indicadas para adultos.Não há dados disponíveis relativos à supressão de infecções por Herpes simplex ou ao tratamento de infecção de Herpes zoster em crianças imunocompetentes.A indicação de Aciclovir comprimidos na população pediátrica deve ser avaliada pelo médico de acordo com a capacidade de deglutição da criança.Pacientes idososA possibilidade de insuficiência renal em idosos deve ser considerada e a dose deve ser ajustada apropriadamente.Em pacientes idosos que estejam usando altas doses de Aciclovir deve-se manter hidratação adequada.Insuficiência renalAciclovir deve ser administrado com cautela a pacientes com insuficiência renal. Hidratação adequada deve ser mantida. Para o tratamento e a profilaxia de infecções de Herpes simples, em pacientes com insuficiência renal, as doses orais recomendadas não levarão ao acúmulo de Aciclovir acima dos níveis que foram estabelecidos como sendo seguros por infusão intravenosa. Entretanto, para pacientes com insuficiência renal grave (clearancedacreatininainferior a 10 mL/minuto), recomenda-se ajuste de dose para 200 mg, duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas.Para o tratamento das infecções de Herpeszostere na administração a pacientes seriamente imunocomprometidos, recomenda-se ajustar a dose para 800 mg, duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, nos pacientes com insuficiência renal grave (clearanceda creatinina inferior a 10 mL/minuto), e para 800 mg, três ou quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas para pacientes com insuficiência renal moderada (clearanceda creatinina na faixa de 10-25 mL/minuto).CremeAciclovir creme deve ser aplicado sobre as lesões existentes ou emergentes, preferencialmente, no início da infecção. O paciente deve lavar as mãos antes e depois da aplicação e evitar a fricção desnecessária da lesão ou toque com toalha, a fim de evitar o agravamento ou transferência da infecção para outros locais.Aciclovir creme contém uma base especialmente formulada e não deve ser diluído ou usado como base para incorporação de outros medicamentos.DosagemAdultos e criançasAciclovir creme deve ser aplicado cinco vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente quatro horas, suprimindo-se a aplicação no período noturno.Aciclovir creme deve ser aplicado sobre as lesões existentes ou emergentes, se possível, no início da infecção. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios recorrentes durante o período prodrômico ou aos primeiros sinais de lesão. O tratamento também pode ser iniciado em estágios mais avançados, como por exemplo quando já observar-se a presença de pápulas.O tratamento deve continuar por pelo menos quatro dias para herpes labial e por cinco dias para herpes genital. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado por mais cinco dias. Se as lesões permanecerem após 10 dias, o paciente deve consultar seu médico.Solução injetávelQuando reconstituído, Aciclovir é estável por 12 horas sob temperatura entre 15 e 25ºC, não devendo ser refrigerado.A dose necessária de Aciclovir deve ser administrada por infusão intravenosa lenta, pelo período de uma hora. Cada frasco de Aciclovir deve ser reconstituído por meio da adição de 10 mL de água para injeção ou infusão intravenosa decloreto de sódio(0,9% p/v). Isso resulta numa solução contendo 25 mg de Aciclovir por mL.Para reconstituição de cada ampola, adicionar o volume recomendado do fluido de infusão e agitar levemente, até que o conteúdo esteja completamente dissolvido.Após a reconstituição, Aciclovir , pode ser injetado por meio de uma bomba de infusão controladaAlternativamente, a solução obtida após a reconstituição de Aciclovir pode ser diluída, resultando numa concentração de Aciclovir não superior a 5 mg/mL (0,5% p/v) para administração por infusão. O volume necessário da solução reconstituída de Aciclovir deve ser adicionado ao fluido de infusão de escolha, e a mistura deve ser bem agitada para garantir sua homogeneização.Para crianças e recém-nascidos, nos quais é aconselhável manter o volume de infusão mínimo, é recomendado que a diluição ocorra com 4 mL de solução reconstituída (100 mg de Aciclovir) para 20 mL de fluido de infusão.Para adultos, é recomendado que as bolsas contendo 100 mL do fluido de infusão sejam utilizadas, mesmo quando se obtém uma concentração de Aciclovir menor que 0,5% p/v. Assim, uma bolsa de infusão contendo 100 mL pode ser usada para qualquer dose entre 250 e 500 mg de Aciclovir (10 e 20 mL de solução reconstituída). Uma segunda bolsa de infusão deve ser usada para doses entre 500 e 1.000 mg.Quando diluído de acordo com os esquemas recomendados, Aciclovir é compatível com os fluidos de infusão e estável por até 12 horas à temperatura entre 15-25 ºC:Infusão intravenosa de cloreto de sódio (0,45% e 0,9% p/v);Infusão intravenosa de cloreto de sódio (0,18% p/v) eglicose(4% p/v);Infusão intravenosa de cloreto de sódio (0,45% p/v) e glicose (2,5% p/v);Infusão intravenosa de lactato de sódio composto (Solução de Hartmann).Aciclovir , quando diluído de acordo com as instruções acima, proporcionará uma concentração de Aciclovir não maior que 0,5% p/v.Como Aciclovir não possui conservantes antimicrobianos, a reconstituição e a diluição devem ser realizadas em condições de total assepsia, imediatamente antes do uso. Qualquer solução não utilizada deverá ser descartada.Caso apareça qualquer turvação ou cristalização na solução, antes ou durante a infusão, a preparação deverá ser descartada.DosagemAdultosOs pacientes com infecções por Herpessimplex(exceto meningoencefalite herpética) ou com infecções peloVaricella zosterdevem receber Aciclovir em doses de 5mg/kg a cada oito horas.Pacientes imunocomprometidos com infecção peloVaricella zosterou pacientes com meningoencefalite herpética devem receber Aciclovir em doses de 10 mg/kg, a cada oito horas, desde que a função renal não esteja comprometida.Para a profilaxia da infecção pelo CMV em pacientes transplantados de medula óssea, deve-se administrar, intravenosamente, 500 mg/m2 de Aciclovir , três vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente oito horas. Nesses pacientes, a duração do tratamento recomendada é de 5 a 30 dias após o transplante.Pacientes obesos devem ter sua dose calculada com base no peso ideal, e não no peso encontrado.CriançasA dose de Aciclovir para crianças com idade entre 3 meses e 12 anos é calculada com base na área da superfície corporal.Crianças com infecções por Herpessimplex(exceto meningoencefalite herpética) ou com infecções porVaricella zosterdevem receber Aciclovir doses de 250 mg/m2de área de superfície corporal, a cada oito horas.Em crianças imunocomprometidas com infecções por Varicella zoster ou com meningoencefalite herpética, Aciclovir deve ser administrado por infusão em doses de 500 mg/m2 de área de superfície corporal, a cada oito horas, desde que a função renal não esteja comprometida. Dados limitados sugerem que, para a profilaxia da infecção pelo CMV em crianças acima de 2 anos de idade e transplantadas de medula óssea, pode-se administrar a dose de adultos. Crianças com função renal comprometida necessitam de uma dose apropriadamente modificada, de acordo com o grau de comprometimento.Recém-nascidosA dose de Aciclovir em recém-nascidos é calculada com base no peso corporal. Recém-nascidos com infecção pelo vírus Herpessimplexdevem receber doses de 10 mg/kg de peso corporal de Aciclovir , por infusão, a cada oito horas.IdososA possibilidade de insuficiência renal em pacientes idosos deve ser considerada, e a dosagem deve ser ajustada. É preciso garantir hidratação adequada a esses pacientes.Pacientes com comprometimento renalAciclovir deve ser administrado com cautela neste grupo. Hidratação adequada deve ser garantida. Para esses pacientes, sugerem-se os seguintes ajustes de doses:Clearanceda creatininaDose25-50 mL/minA dose recomendada acima (5 ou 10 mg/kg peso corporal ou 500 mg/m2) deve ser administrada a cada 12 horas10-25 mL/minA dose recomendada acima (5 ou 10 mg/kg peso corporal ou 500 mg/m2) deve ser administrada a cada 24 horas0 (anúrico )-10 mL/minEm pacientes sob diálise peritoneal ambulatorial contínua, a dose recomendada acima (5 ou 10 mg/kg peso corporal ou 500 mg/m2) deve ser dividida e administrada a cada 24 horas. Em pacientes sobhemodiálise, a dose recomendada acima (5 ou 10 mg/kg peso corporal ou 500 mg/m2) deve ser dividida e administrada a cada 24 horas e após a diáliseA duração usual do tratamento com Aciclovir é de cinco dias, mas pode ser ajustada conforme as condições do paciente e sua resposta ao tratamento.O tratamento para meningoencefalite herpética aguda e infecções pelo vírus Herpes simplex em recém-nascidos deve se prolongar por 10 dias.A duração da administração profilática de Aciclovir é determinada pela duração do período de risco.Pomada oftálmicaLavar bem as mãos antes e depois da aplicação. Aplicar um centímetro da pomada liberada pela bisnaga no interior da pálpebra inferior.DosagemA dose para todos os grupos etários é a mesma.Aciclovir pomada oftálmica deve ser aplicado cinco vezes ao dia no olho afetado, com um intervalo de aproximadamente quatro horas.Após a cicatrização, deve-se continuar a aplicá-lo, no mínimo, por mais três dias.</s> |
<s>[INST] Quais as contraindicações do Aciclovir? [/INST] ComprimidoAs categorias de frequência associadas às reações adversas listadas abaixo são estimadas. Para a maioria dos eventos, não estavam disponíveis dados adequados para estimar a incidência. Além disso, eventos adversos podem variar sua incidência dependendo da indicação.Reação muito comum (> 1/10);Reação comum (> 1/100 e < 1/10);Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100);Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000);Reação muito rara (< 1/10.000).Reações comuns (>1/100 e <1/10)Dor de cabeça, tonteira. Estas reações são reversíveis, e geralmente relatadas por pacientes com distúrbios renais, ou com outros fatores predisponentes;Náusea, vômito,diarreia, dores abdominais;Prurido, erupções cutâneas (incluindo fotossensibilidade);Fadiga,febre.Reações incomuns (>1.000 e <1/100)Urticária,alopeciadifusa acelerada. Esta última reação está associada a uma grande variedade de doenças e medicamentos. A relação deste evento com a terapia com Aciclovir é incerta.Reações raras (>1/10.000 e <1/1.000)Anafilaxia;Dispneia;Aumentos reversíveis da bilirrubina e dasenzimashepáticas;Angioedema;Aumento nos níveis deureiae creatinina sanguínea.Reações muito raras (<1/10.000)Anemia, leucopenia e trombocitopenia;Agitação, confusão, tremor, ataxia,disartria, alucinações, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, encefalopatia e coma. Estas reações são reversíveis, e geralmente relatadas por pacientes com distúrbios renais, ou com outros fatores predisponentes;Hepatite,icterícia;Insuficiência renal aguda, dor renal. Esta última reação pode estar associada com insuficiência renal.Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VigiMed, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.CremeReações incomuns (≥ 1/1.000 e < 1/100)Ardência e queimação transitória após a aplicação; ressecamento leve e descamação da pele; prurido.Reação rara (≥1/10.000 e <1/1.000)Eritema,dermatite de contatoapós a aplicação. Verificou-se que as substâncias da composição provocaram mais reação de sensibilidade que o próprio Aciclovir.Reação muito rara (<1/10.000)Reações de hipersensibilidade imediata, incluindo angiodema.Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VigiMed, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.Solução injetávelAs categorias de frequência associadas com as reações adversas abaixo são estimadas. Para a maioria dos eventos, não estão disponíveis dados adequados para estimar a incidência. Além disso, eventos adversos podem variar sua incidência dependendo da indicação.Reações comuns (>1/100 e <1/10)Flebite;Náusea evômitos;Aumentos reversíveis de enzimas hepáticas;Prurido, urticária e erupções (incluindo fotossensibilidade);Aumento dos níveis plasmáticos de ureia e creatinina.Podem ocorrer rápidos aumentos nos níveis plasmáticos de ureia e creatinina em pacientes que tenham recebido Aciclovir . Acredita-se que isso esteja relacionado aos níveis de pico plasmático e ao estado de hidratação do paciente. Para evitar esse efeito, quando administrado por via intravenosa, o medicamento não deve ser administrado na forma debolusintravenoso, mas por infusão durante o período de uma hora.Reação incomum (>1/1.000 e <1/100)Decréscimos nos índices hematológicos (anemia, trombocitopenia e leucopenia).Reações muito raras (<1/10.000)Anafilaxia;Dispneia;Angioedema;Cefaleia, tonteira, agitação, confusão, tremor, ataxia, disartria, alucinações, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, encefalopatia e coma. Esses eventos são geralmente reversíveis e observados em pacientes com insuficiência renal ou outros fatores predisponentes;Diarreia e dor abdominal;Aumentos reversíveis da bilirrubina, icterícia e hepatite;Insuficiência renal, insuficiência renal aguda, dor renal. Hidratação adequada deve ser mantida. A insuficiência renal geralmente, responde rapidamente à reidratação do paciente e/ou redução da dose ou suspensão do medicamento. No entanto, pode ocorrer progressão para insuficiência renal aguda, em casos excepcionais. Dor renal pode estar associada à insuficiência renal;Fadiga, febre, reações inflamatórias locais. Reações inflamatórias locais graves, algumas vezes com destruição cutânea, ocorreram quando Aciclovir foi infundido erroneamente de forma extravascular (no tecido subcutâneo, por exemplo).Em caso de eventos adversos, notifique-os ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – Notivisa, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.Pomada oftálmicaAs categorias de frequência associadas com as reações adversas são definidas como:Reação muito comum (> 1/10);Reação comum (> 1/100 e < 1/10);Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100);Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000);Reação muito rara (< 1/10.000).Dados clínicos experimentais foram usados para atribuir categorias de frequência às reações adversas observadas durante experimentações clínicas com o Aciclovir pomada oftálmica. Quanto à natureza dos eventos adversos, não foi possível determinar realmente quais estão relacionados à administração da droga e quais estão relacionados à doença. Os dados reportados foram baseados na frequência dos eventos observados após comercialização.Reação muito comum (≥1/10)Ceratite superficial punctata. Essa condição não exige descontinuação do tratamento e resolve-se sem sequela aparente.Reações comuns (≥1/100 e <1/10)Sensação transitória de picadas no olho, que ocorre imediatamente após a aplicação;conjuntivite.Reação rara (≥1/10.000 e <1.000)Blefarite.Reação muito rara (<1/10.000)Reações de hipersensibilidade imediata, incluindo angiodema.Foram relatadas irritação e inflamação local, assim como blefarite e conjuntivite em pacientes que receberam Aciclovir pomada oftálmica.Em caso de eventos adversos, notifique-os ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – Notivisa, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</s> |
<s>[INST] Como usar o Aciclovir? [/INST] ComprimidoSintomas e sinaisO Aciclovir é apenas parcialmente absorvido no trato gastrintestinal. É provável que não ocorram efeitos tóxicos se uma dose de até 20 g de Aciclovir for tomada em uma única ocasião. Acidentalmente, superdoses de Aciclovir oral repetidas por vários dias foram relacionadas a efeitos gastrintestinais (como náuseas e vômitos) e neurológicos (dor de cabeça e confusão).TratamentoOs pacientes devem ser observados cuidadosamente para os sinais de toxicidade. A hemodiálise aumenta significativamente a remoção de Aciclovir do sangue, e pode ser considerada uma opção de tratamento em eventos de superdosagem sintomática.Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.CremeÉ improvável que haja algum efeito adverso caso seja ingerido o conteúdo total da bisnaga de 10 g de Aciclovir creme, contendo 500 mg de Aciclovir.Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.Solução injetávelSintomas e sinaisA superdosagem de Aciclovir resulta na elevação de creatinina sérica, ureia nitrogenada no sangue e subsequente insuficiência renal. Efeitos neurológicos, incluindo confusão, alucinações, agitação, convulsões e coma também foram descritos.TratamentoOs pacientes devem ser observados cuidadosamente quanto aos sinais de toxicidade. A hemodiálise acelera significativamente a remoção do Aciclovir do sangue e pode ser considerada uma opção para o tratamento da superdosagem sintomática.Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.Pomada oftálmicaÉ improvável que ocorra algum efeito adverso se o conteúdo total da bisnaga, contendo 135 mg de Aciclovir, for ingerido acidentalmente.Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.</s> |
<s>[INST] Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Aciclovir? [/INST] Creme / Pomada oftálmicaNão foi identificada nenhuma interação clinicamente significativa.ComprimidoNão foi identificada nenhuma interação clinicamente significativa.O Aciclovir é eliminado primariamente inalterado na urina, via secreção tubular renal ativa. Qualquer droga administrada concomitantemente, que afete esse mecanismo, pode aumentar a concentração plasmática do Aciclovir. A probenecida e acimetidinaaumentam a área sob a curva (ASC) do Aciclovir por esse mecanismo, e reduzem oclearancerenal do Aciclovir. De modo similar, aumentos nas ASCs plasmáticas do Aciclovir e do metabólito inativo de micofenolato de mofetil, um agente imunossupressor usado em pacientes transplantados, foram demonstrados quando as drogas foram coadministradas.Entretanto, nenhum ajuste de dose é necessário por causa do amplo índice terapêutico do Aciclovir.Solução injetávelNenhuma interação clinicamente significativa foi identificada.O Aciclovir é eliminado inalterado na urina, via secreção tubular renal ativa. Qualquer droga administrada concomitantemente, que afete esse mecanismo, pode aumentar a concentração plasmática do Aciclovir. A probenecida e a cimetidina aumentam a área sob a curva (ASC) do Aciclovir por esse mecanismo, e reduzem seuclearancerenal. Entretanto, nenhum ajuste na dose é necessário, devido ao largo índice terapêutico do Aciclovir.Em pacientes recebendo Aciclovir, deve-se ter cuidado com a administração de drogas que possam competir com o Aciclovir pela eliminação, uma vez que existe o potencial de aumentar a concentração plasmática de uma ou ambas as drogas ou seus metabólitos. Aumentos nas ASCs plasmáticas do Aciclovir e do metabólito inativo demicofenolato de mofetila, agente imunossupressor usado em pacientes transplantados, foram demonstrados quando as drogas foram administradas concomitantemente.Recomenda-se cautela (com o monitoramento da função renal) ao se administrar Aciclovir com drogas que afetem outros aspectos da fisiologia renal, como, por exemplo,ciclosporinaetacrolimo.</s> |
<s>[INST] Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Aciclovir maior do que a recomendada? [/INST] ComprimidoPacientes com insuficiência renal e idososO Aciclovir é eliminado porclearancerenal e por isso, a dose deve ser reduzida em pacientes com insuficiência renal. Para idosos, deve ser considerada a redução na dosagem, uma vez que estes pacientes normalmente têm a função renal reduzida.Tanto pacientes com insuficiência renal quanto idosos têm risco aumentado de desenvolver efeitos adversos neurológicos, e devem ser monitorados cuidadosamente.Em casos reportados, essas reações foram geralmente reversíveis com a descontinuação do tratamento.Deve-se manter a hidratação adequada em pacientes que estejam recebendo altas doses de Aciclovir.Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinasDeve-se levar em conta o estado clínico do paciente e o perfil dos eventos adversos já descritos para o Aciclovir , quando considerar a habilidade do paciente em dirigir e operar máquinas. Não existem estudos para investigar os efeitos do Aciclovir na habilidade de dirigir ou operar máquinas. Um efeito prejudicial sobre estas atividades não pode ser previsto a partir da farmacologia da droga.Gravidez e LactaçãoO uso comercial de Aciclovir tem produzido registros do uso de formulações de Aciclovir durante a gravidez. Os dados encontrados não demonstraram aumento no número de defeitos congênitos nos indivíduos expostos ao Aciclovir , quando comparados à população em geral. E nenhum desses defeitos congênitos mostrou um padrão único ou consistente que pudesse sugerir uma causa comum.O uso de Aciclovir deve ser considerado apenas quando o benefício potencial for maior que a possibilidade de riscos para o feto.Após administração oral de 200 mg de Aciclovir, cinco vezes ao dia, foi detectado Aciclovir no leite materno em concentrações variando entre 0,6 a 4,1 vezes os níveis plasmáticos correspondentes. Esses níveis poderiam, potencialmente, expor os lactentes a doses de Aciclovir de até 0,3 mg/kg/dia. Deve-se tomar cuidado caso Aciclovir seja administrado a mulheres que estejam amamentando.Categoria B de risco na gravidezEste medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.MutagêneseOs resultados de uma ampla variedade de testes de mutagenicidadein vitroein vivoindicam que o Aciclovir representa um risco genético pouco provável para o homem.CarcinogêneseEm estudos de longo prazo em ratos e camundongos, Aciclovir não mostrou nenhuma carcinogenicidade.TeratogêneseA administração sistêmica do Aciclovir em testes padronizados internacionalmente aceitos não produziu efeitos embriotóxicos ou teratogênicos em coelhos, ratos ou camundongos. Em um teste não padronizado em ratos, foram observadas anomalias fetais, porém apenas após doses subcutâneas tão altas que produziram toxicidade materna. A relevância clínica destes resultados é incerta.FertilidadeEfeitos adversos amplamente reversíveis sobre a espermatogênese em associação com toxicidade global em ratos e cães, foram relatados apenas com doses de Aciclovir muito maiores do que os empregados terapeuticamente. Estudos de duas gerações em camundongos não revelaram qualquer efeito sobre a fertilidade com Aciclovir administrado oralmente.Não existem dados que indiquem que Aciclovir o afete a fertilidade das mulheres.Em um estudo com 20 pacientes homens com contagem de espermatozoides normal, Aciclovir administrado oralmente em doses de até 1g por dia durante 6 meses não demonstrou efeito clinicamente significativo na contagem, morfologia e nem na motilidade dos espermatozoides.CremeAciclovir creme não é uma preparação adequada para uso em mucosas (intravaginal, intrabucal e dos olhos, por exemplo), pois pode causar irritação.Deve-se tomar cuidado para evitar a introdução acidental nos olhos.Em pacientes com comprometimento imune grave (pessoas com Aids ou que sofreram transplante de medula óssea, por exemplo), deve ser administrado Aciclovir oral. Esses pacientes devem consultar seu médico para o tratamento de qualquer infecção.Uso em idosos, crianças e outros grupos de riscoNão existem observações especiais acerca do uso de Aciclovir creme em idosos ou crianças.Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinasNão há dados sobre a influência de Aciclovir creme na capacidade de dirigir e operar máquinas.ReproduçãoNão há relatos sobre o efeito do Aciclovir na fertilidade feminina humana quando administrado por via oral ou por via intravenosa. Em um estudo com 20 homens com contagem de espermatozóides normal, Aciclovir foi administrado por via oral em doses de até 1g ao dia por um período de até seis meses. Esse estudo mostrou que o Aciclovir não teve efeitos clínicos significativos na contagem, na motilidade ou na morfologia dos espermatozoides.Efeitos adversos largamente reversíveis na espermatogênese, em associação à toxicidade global em ratos ecachorros, foram relatados somente em doses de Aciclovir muito superiores às empregadas terapeuticamente.Dois estudos de geração em camundongos não revelaram nenhum efeito do Aciclovir na fertilidade quando administrado por via oral.MutagenicidadeOs resultados de uma ampla gama de testes de mutagenicidadein vitroein vivoindicam que o Aciclovir não apresenta risco genético ao homem.Aciclovir não se apresentou carcinogênico em estudos de longo prazo realizados em ratos e camundongos.TeratogêneseA administração sistêmica de Aciclovir em testes padronizados, reconhecidos internacionalmente, não produziu efeitos embriotóxicos ou teratogênicos em coelhos, ratos e camundongos. Em um teste não padronizado em ratos, foram observadas anormalidades fetais, mas apenas doses subcutâneas muito altas produziram toxicidade materna. O significado clínico desses resultados é incerto.Gravidez e lactaçãoExistem relatos do uso de formulações de Aciclovir durante a gravidez. Os registros não demonstraram aumento no número de defeitos congênitos nos indivíduos expostos ao Aciclovir, quando comparados à população em geral, e os defeitos que ocorreram não demostraram padrões únicos ou consistentes que possam sugerir uma causa comum.O uso de Aciclovir na gravidez deve ser considerado apenas quando o benefício for maior que o risco potencial para o feto.A administração sistêmica de Aciclovir em testes padronizados internacionalmente reconhecidos, não produziu efeitos embriotóxicos ou teratogênicos em coelhos, ratos e camundongos.Em testes não-padronizados em ratos, observaram-se anormalidades fetais apenas após doses subcutâneas tão altas que produziram toxicidade materna.A relevância clínica dessas observações é incerta.Dados limitados em humanos mostram que a droga passa para o leite materno após administração sistêmica. Entretanto, a dosagem recebida pelo bebê através da amamentação é considerada insignificante.Categoria B de risco na gravidez.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Solução injetávelEm pacientes que estejam recebendo Aciclovir em doses mais altas (por exemplo, para meningoencefalite herpética), deve-se tomar cuidado específico em relação à função renal, principalmente quando os pacientes estiverem desidratados ou apresentarem algum nível de comprometimento renal.Aciclovir reconstituído tem pH de aproximadamente 11,0 e não deve ser administrado por via oral.Uso em pacientes com insuficiência renal e pacientes idosos (acima de 65 anos)O Aciclovir é eliminado por via renal. Por isso, a dose tem que ser reduzida em pacientes com insuficiência renal e ajustada de acordo com oclearancede creatinina. É comum pacientes idosos terem a função renal reduzida e, assim, um ajuste da dose de Aciclovir deve ser considerado nesses pacientes. Tanto os idosos quanto os pacientes com insuficiência renal apresentam risco elevado de desenvolver efeitos adversos neurológicos, e devem ser monitorados em relação a esses eventos. Em casos descritos, essas reações foram geralmente reversíveis com a descontinuação do tratamento.CriançasA dose de Aciclovir para crianças com idade entre 3 meses e 12 anos é calculada com base na área da superfície corporal.Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinasAciclovir para infusão é geralmente utilizado em pacientes hospitalizados. Portanto, dados sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas não são, usualmente, relevantes. Não existem estudos investigativos sobre o efeito do Aciclovir na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.FertilidadeNão há relatos sobre o efeito do Aciclovir na fertilidade feminina humana quando administrado por via oral ou por via intravenosa. Em um estudo com 20 homens com contagem normal de espermatozoides, Aciclovir foi administrado por via oral em doses de até 1g ao dia por um período de até seis meses. Esse estudo mostrou que o Aciclovir não teve efeitos clínicos significativos na contagem, na motilidade ou na morfologia dos espermatozoides.Efeitos adversos na espermatogênese, largamente reversíveis, em associação à toxicidade global em ratos e cachorros foram relatados somente com doses de Aciclovir muito superiores às empregadas terapeuticamente.Dois estudos de geração em camundongos não revelaram nenhum efeito do Aciclovir na fertilidade quando administrado por via oral.MutagenicidadeOs resultados de uma ampla gama de testes de mutagenicidadein vitroein vivoindicam que é pouco provável que Aciclovir apresente risco genético ao homem.Aciclovir não se apresentou carcinogênico em estudos de longo prazo realizados em ratos e camundongos.TeratogenicidadeA administração sistêmica do Aciclovir em testes padronizados, reconhecidos internacionalmente, não produziu efeitos embriotóxicos ou teratogênicos em coelhos, ratos e camundongos. Em um teste não padronizado em ratos, foram observadas anormalidades fetais, mas apenas doses subcutâneas muito altas produziram toxicidade materna. O significado clínico desses resultados é incerto.Gravidez e lactaçãoO uso comercial de Aciclovir em seres humanos tem produzido registros do uso de formulações de Aciclovir durante a gravidez. Os achados não demonstraram aumento no número de defeitos congênitos nos indivíduos expostos ao Aciclovir , quando comparados à população em geral. E nenhum desses defeitos mostrou um padrão único e consistente que pudesse sugerir uma causa comum. O uso de Aciclovir deve ser considerado apenas quando o benefício potencial for maior que o risco potencial para o feto.Após administração oral de 200 mg, cinco vezes ao dia, Aciclovir foi detectado no leite materno em concentrações variando entre 0,6 a 4,1 vezes dos níveis plasmáticos correspondentes. Esses níveis poderiam, potencialmente, expor os lactentes a doses de Aciclovir de até 0,3 mg/kg/dia. Deve-se tomar cuidado caso Aciclovir seja administrado em mulheres que estejam amamentando.Categoria B de risco na gravidez.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Pomada oftálmicaOs pacientes devem ser informados de que pode ocorrer leve sensação transitória de picadas imediatamente após a aplicação do produto.Deve-se evitar o uso delentes de contatodurante o tratamento com Aciclovir pomada oftálmica.Populações especiaisNão existem observações especiais.Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinasNão existem dados sobre a influência do produto na capacidade de dirigir e operar máquinas.MutagenicidadeOs resultados de uma ampla gama de testes de mutagenicidadein vitroein vivoindicam que o Aciclovir não representa risco genético para seres humanos.Aciclovir não apresentou-se carcinogênico em estudos de longo prazo em ratos e camundongos.ReproduçãoNão há relatos sobre o efeito do Aciclovir na fertilidade feminina humana quando administrado por via oral ou por via intravenosa. Em estudo com 20 pacientes do sexo masculino com contagem de espermatozóides normal, Aciclovir foi administrado por via oral em doses de até 1g por dia, por um período de até seis meses. Esse estudo mostrou que o Aciclovir não teve efeitos clínicos significativos na contagem, na motilidade ou na morfologia dos espermatozoides.Efeitos adversos largamente reversíveis na espermatogênese, em associação à toxicidade global em ratos e cães, foram relatados somente em doses de Aciclovir muito superiores às empregadas terapeuticamente. Dois estudos de geração em camundongos não revelaram nenhum efeito do Aciclovir na fertilidade quando este é administrado por via oral.Gravidez e lactaçãoO uso comercial do Aciclovir em seres humanos tem produzido registros do uso de formulações de Aciclovir durante a gravidez. Os registros não demonstraram aumento no número de defeitos congênitos nos indivíduos expostos ao Aciclovir, quando comparados com a população em geral, e nenhum dos defeitos ocorridos mostrou um padrão único e consistente que pudesse sugerir uma causa comum.O uso de Aciclovir pomada oftálmica deve ser considerado apenas quando os benefícios potenciais forem maiores que os riscos desconhecidos.A administração sistêmica de Aciclovir, em testes-padrão internacionalmente reconhecidos, não produziu efeitos embriotóxicos ou teratogênicos em coelhos, ratos e camundongos.Em um teste não-padronizado em ratos, observaram-se anomalias fetais, mas apenas após doses subcutâneas tão altas que produziram toxicidade materna. A relevância clínica dessas descobertas é incerta.Dados limitados demonstram que a droga passa para o leite materno após administração sistêmica. Entretanto, a dosagem absorvida por um recém-nascido após uso materno de Aciclovir pomada oftálmica é insignificante.Categoria B de risco na gravidez.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.</s> |
<s>[INST] Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Aciclovir com outros remédios? [/INST] Resultados de EficáciaComprimidoEstudos clínicos em pacientes com herpes labial, demonstraram redução significativa da duração da dor, tempo de cura e área da primeira lesão, com tratamento de 200mg de ACV, 5x/dia durante 5 dias, quando comparado com placebo.1Estudos clínicos em pacientes pediátricos apresentando gengivoestomatite, com média de idade de 2 anos, demonstraram que o tratamento com ACV oral na dose de 200 mg 5x/dia, durante 5 a 7 dias, reduziu significativamente a duração da atividade viral, lesões orais, extraorais, febre e dificuldade de deglutição em ≥ 50 % dos pacientes comparado ao grupo placebo.2,3Estudo randomizado e duplo-cego, envolvendo 119 pacientes adultos com infecção primária e 31 pacientes com não-primária, apresentando primeiro episódio de herpes genital tratados com 200 mg 5x/dia de ACV durante 10 dias, demonstraram redução da duração da atividade viral, tempo de cura e duração da dor local.4Estudo randomizado e duplo-cego envolvendo 156 pacientes adultos com herpes genital recorrente receberam tratamento com ACV oral na dose de 400 mg 2x/dia por um ano seguido de 200 mg 5x/dia por cinco dias. A administração diária de ACV oral foi superior ao placebo no tratamento de herpes genital recorrente.5Estudo duplo-cego, placebo controlado avaliou 49 pacientes adultos com doença hematológica maligna candidatos a transplante de medula, que receberam ACV na dose de 400 mg 5x/dia. O tratamento com ACV oral promoveu profilaxia efetiva contra a reativação do vírus do herpes simples em pacientes severamente imunossuprimidos capazes da ingestão de droga oral.6Estudos clínicos placebo controlado, demonstraram que administração oral de ACV é efetivo no tratamento de herpes zoster em pacientes adultos e idosos. O tratamento com ACV reduziu a severidade e duração dorash, da dor, propagação dorashpara as áreas adjacentes e incidência da disseminação de lesões/ulcerações.7,8Referências Bibliográficas1. RABORN, GW. et al. Oral Aciclovir and herpes labialis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Am Dent Assoc, 115(1): 38-42, 1987.2. AMIR, J. et al. Treatment of herpes simplex gingivostomatitis with Aciclovir in children: a randomised double blind placebo-controlled study. BMJ, 314(7097): 1800-1803, 1997.3. DUCOULOMBIER, H. et al. Herpetic stomatitis-gingivitis in children: controlled trial of Aciclovir versus placebo. Ann Pediatr, 35(3): 212-216, 1988.4. MERTZ, GJ. et al. Double-blind placebo-controlled trial of oral acyclovir in first-episode genital herpes simplex virus infection. JAMA, 252(9): 1147-51, 1984.5. MATTISON, HR. et al. A double-blind, placebo-controlled trial comparing long-term suppressive with short-term oral Aciclovir therapy for management of recurrent genital herpes. Am J Med, 85(2A): 20-25, 1988.6. WADE, JC. et al. Oral acyclovir for prevention of herpes simplex virus reactivation after marrow transplantation. Ann Intern Med, 100(6): 823-8, 1984.7. PALMIERI, G. et al. A clinical sturdy on two oral formulations of acyclovir in the treatment of herpes zoster. Acta Toxicol, 14: 105- 112, 1993.8. WOOD, MJ. et al Efficacy of oral Aciclovir treatment of acute herpes zoster. Am J Med, 85(2A): 79-83, 1988.CremeAciclovir reduziu significativamente a replicação viral, formação de novas lesões e a duração dos sintomas nos casos de herpes genital recorrente (81,5% dos casos).11 - Fiddian, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983.Solução injetávelAciclovir injetável, quando administrado a pacientes com infecção mucocutânea por Herpes simplex, resultou em cicatrização das lesões (p<0,004) e resolução da dor (p<0,01) mais rápidas.Meyers, JD. et al. Multicenter collaborative trial of intravenous acyclovir for treatment of mucocutaneous Herpes simplex virus infection in the immunocompromised host. Am J Med, 73(1A): 229-235, 1982.O uso endovenoso de Aciclovir é capaz de reduzir a mortalidade da meningoencefalite herpética em 71,5%.Kennedy PG. Viral encephalitis. J Neurol. 2005 Mar;252(3):268-72. Epub 2005 Mar 11.Pomada oftálmicaAciclovir pomada oftálmica promoveu a cicatrização em 94% dos casos de ceratite por Herpes simplex em pacientes tratados por 14 dias, com cicatrização mais rápida (p<0,01) que a dos pacientes tratados comadenosinaarabnosídeo, que obtiveram 82% de cura.Young, BJ. et al. A randomised double-blind clinical trial of acyclovir (Zovirax) and adenine arabinoside in herpes simplex corneal ulceration. Br J Ophthalmol, 66(6): 361-363, 1982.Características FarmacológicasComprimidoPropriedades farmacodinâmicasMecanismo de açãoO Aciclovir é um nucleosídeo sintético, análogo da purina, com atividade inibitóriain vitroein vivocontra os vírus da família herpesvírus, incluindo vírus Herpessimplex(VHS), tipos 1 e 2; vírusVaricella zoster(VVZ); vírusEpstein Barr(VEB) e Citomegalovirus (CMV). Em culturas celulares, o Aciclovir tem maior atividade antiviral contra o VHS-1, seguido (em ordem decrescente de potência) pelo VHS-2, VVZ, VEB e CMV.A atividade inibitória do Aciclovir sobre VHS-1, VHS-2, VVZ, VEB e CMV é altamente seletiva. Uma vez que a enzima timidina quinase (TQ) de células normais não-infectadas não utiliza o Aciclovir como substrato, a toxicidade do Aciclovir para as células do hospedeiro mamífero é baixa. No entanto, a TQ codificada pelo VHS, VVZ e VEB converte o Aciclovir em monofosfato de Aciclovir, um análogo nucleosídeo que é, então, convertido em difosfato e, finalmente, em trifosfato, por enzimas celulares. O trifosfato de Aciclovir interfere com a DNA- polimerase viral e inibe a replicação do DNA viral, resultando na terminação da cadeia seguida da incorporação do DNA viral.Efeitos farmacodinâmicosA administração prolongada ou repetida de aciclovir em pacientes seriamente imunocomprometidos pode resultar na seleção de cepas de vírus com sensibilidade reduzida, que podem não responder ao tratamento contínuo com Aciclovir.A maioria das cepas com sensibilidade reduzida, isoladas clinicamente, mostrou-se relativamente deficiente em TQ viral. No entanto, também foram relatadas cepas com TQ viral ou DNA-polimerase alteradas. A exposição do VHS isolado clinicamente ao Aciclovir,in vitro, também pode levar ao aparecimento de cepas menos sensíveis. A relação entre a sensibilidade do VHS isolado clinicamente, determinadain vitroe a resposta clínica ao tratamento com Aciclovir não está bem definida.Todos os pacientes devem ser orientados, a fim de evitar a potencial transmissão do vírus, particularmente quando há lesões ativas presentes.Propriedades farmacocinéticasAbsorçãoO Aciclovir é apenas parcialmente absorvido no intestino. As médias das concentrações plasmáticas máximas atingidas em estado estável de equilíbrio (Cmáx), após doses de 200 mg, administradas a cada quatro horas, foram de 3,1 µM (0,7 µg/mL) e os níveis plasmáticos mínimos equivalentes (Cmín) foram de 1,8 µM (0,4 µg/mL). Os níveis de Cmáxcorrespondentes após doses de 400 mg e 800 mg, administradas a cada quatro horas, foram de 5,3 µM (1,2 µg/mL) e 8 µM (1,8 µg/mL) respectivamente, e os níveis equivalentes de Cmín foram de 2,7 µM (0,6 µg/mL) e 4µM (0,9 µg/mL).Em adultos, as médias das concentrações plasmáticas máximas atingidas (Cmáx) após infusão por uma hora de 2,5 mg/kg; 5 mg/kg; 10 mg/kg ou 15 mg/kg foram 22,7 µM (5,1 µg/mL); 43,6 µM (9,8µg/mL); 92 µM (20,7 µg/mL) e 105 µM (23,6 µg/mL), respectivamente.Os níveis mínimos equivalentes (Cmín), sete horas mais tarde, foram de 2,2 µM (0,5 µg/mL); 3,1 µM (0,7µg/mL); 10,2 µM (2,3 µg/mL) e 8,8 µM (2,0µg/mL), respectivamente.Em crianças com mais de 1 ano de idade, foram observados médias das concentrações plasmáticas máximas (Cmáx) e níveis mínimos (Cmín) semelhantes quando uma dose de 250 mg/m2 foi substituída por 5mg/kg, e uma dose de 500 mg/m2 foi substituída por 10 mg/kg.Em recém-nascidos (0-3 meses de vida) tratados com doses de 10 mg/kg, administradas por um período de infusão de uma hora a cada oito horas, a Cmáxverificada foi de 61,2 µM (13,8 µg/mL) e a Cmín, de 10,1 µM (2,3 µg/mL).Um grupo separado de recém nascidos tratados com 15mg/kg a cada 8 horas apresentou aumento de dose proporcional aproximado, com um Cmáxde 83,5 µM (18,8 µg/mL) e Cmin de 14,1 µM (3,2 µg/mL).DistribuiçãoOs níveis do fluido cérebro-espinhal são de aproximadamente 50% dos níveis plasmáticos correspondentes. A ligação àsproteínasplasmáticas é relativamente baixa (9 a 33%), e não estão previstas interações medicamentosas que envolvam deslocamento do sítio de ligação.EliminaçãoEm adultos, a meia-vida plasmática final do Aciclovir, após administração de Aciclovir IV por infusão, é de aproximadamente 2,9 horas.A maior parte da droga é excretada inalterada pelos rins. Oclearancerenal do Aciclovir é substancialmente superior ao da creatinina, indicando que a secreção tubular, além da filtração glomerular, contribui para a eliminação renal da droga. A 9- carboximetoximetilguanina é o único metabólito significativo do Aciclovir, responsável por 10-15% da dose excretada na urina. Quando o Aciclovir é administrado uma hora após 1 g de probenecida, a meia-vida final e a área sob a curva de tempo da concentração plasmática estendem-se para 18% e 40%, respectivamente.Em recém-nascidos (0 a 3 meses de vida) tratados com 10 mg/kg administrados por infusão, durante um período de uma hora a cada oito horas, o tempo de meia-vida terminal foi de 3,8 horas.Populações de pacientes especiaisEm pacientes com insuficiência renal crônica, verificou-se que a meia-vida final foi de 19,5 horas. A meia-vida média do Aciclovir durante a hemodiálise foi de 5,7 horas. Os níveis plasmáticos de Aciclovir caíram aproximadamente 60% durante a diálise.Em idosos, oclearancecorporal total cai com o aumento da idade, associado à diminuição noclearanceda creatinina, apesar de haver pouca alteração na meia-vida plasmática final.Os estudos não demonstraram alterações no comportamento farmacocinético do Aciclovir ou dazidovudinaquando ambos foram administrados simultaneamente a pacientes infectados pelo HIV.CremePropriedades farmacodinâmicasMecanismo de açãoO Aciclovir é um agente antiviral muito ativoin vitrocontra o vírus Herpessimplex(VHS), tipos 1 e 2, e o vírusVaricella zoster(VVZ). Sua toxicidade em células infectadas de mamíferos é baixa.O Aciclovir é fosforilado em seu composto ativo, o trifosfato de Aciclovir, após penetrar nas células infectadas pelo herpes. A primeira etapa desse processo requer a presença da timidina quinase codificada pelo VHS. O trifosfato de Aciclovir age como inibidor e substrato para a DNA-polimerase específica do herpes, impedindo a síntese do DNA viral, sem afetar os processos celulares normais.Aciclovir creme reduziu significativamente o tempo de evolução da erupção (p < 0,02) e o tempo para a resolução da dor (p < 0,03) comparado com o creme placebo, em dois grandes estudos duplo-cegos, randomizados, envolvendo 1.385 pacientes com herpes labial recorrente. Aproximadamente 60% dos pacientes começaram o tratamento nos estágios iniciais da lesão (prodrômico ou de eritema) e 40% nos estágios tardios da doença (pápula ou vesícula).Propriedades farmacocinéticasEstudos farmacológicos demonstram mínima absorção do Aciclovir após aplicações tópicas contínuas de Aciclovir creme.Solução injetávelMecanismo de açãoO Aciclovir é um nucleosídeo sintético, análogo da purina, com atividade inibitóriain vitroein vivocontra os vírus da família herpesvírus, incluindo o vírus Herpessimplex(VHS), tipos 1 e 2; vírusVaricella zoster(VVZ), vírusEpstein Barr(VEB) eCitomegalovírus(CMV). Em culturas celulares, o Aciclovir tem maior atividade antiviral contra VHS-1, seguido (em ordem decrescente de potência) por VHS-2, VVZ, VEB e CMV.A atividade inibitória do Aciclovir sobre VHS-1, VHS-2, VVZ e VEB é altamente seletiva. Uma vez que a enzima timidina quinase (TQ) de células normais, não infectadas, não utiliza o Aciclovir como substrato, a toxicidade do Aciclovir para células do hospedeiro mamífero é baixa. Entretanto, a TQ codificada pelos VHS, VVZ e VEB converte o Aciclovir em monofosfato de Aciclovir, um análogo nucleosídeo que é, então, convertido em difosfato e, finalmente, em trifosfato por enzimas celulares. O trifosfato de Aciclovir interfere com a DNA-polimerase viral e inibe a replicação do DNA viral, resultando na terminação da cadeia seguida da incorporação do DNA viral.Propriedades farmacodinâmicasA administração prolongada ou repetida de Aciclovir em pacientes seriamente imunocomprometidos pode resultar na seleção de cepas de vírus com sensibilidade reduzida, que podem não responder ao tratamento contínuo com Aciclovir.A maioria das cepas com sensibilidade reduzida, isoladas clinicamente, mostrou-se relativamente deficiente em TQ viral. No entanto, também foram relatadas cepas com TQ viral ou DNA-polimerase alteradas. A exposição do VHS isolado clinicamente ao Aciclovir, in vitro, também pode levar ao aparecimento de cepas menos sensíveis. A relação entre a sensibilidade do VHS isolado clinicamente, determinada in vitro, e a resposta clínica ao tratamento com Aciclovir não está bem definida.Todos os pacientes devem ser orientados, a fim de evitar a potencial transmissão do vírus, particularmente quando há lesões ativas presentes.Propriedades farmacocinéticasAbsorçãoEm adultos, as concentrações médias plasmáticas máximas (Cmáx) após infusão por uma hora de 2,5 mg/kg; 5 mg/kg; 10 mg/kg ou 15 mg/kg foram 22,7 µM (5,1 µg/mL); 43,6 µM (9,8 µg/mL); 92 µM (20,7 µg/mL); 105 µM (23,6 µg/mL), respectivamente. Os níveis mínimos equivalentes (Cmín), sete horas mais tarde, foram de 2,2 µM (0,5 µg/mL); 3,1 µM (0,7 µg/mL); 10,2 µM (2,3 µg/mL); 8,8 µM (2,0 µg/mL), respectivamente.Em crianças com mais de 1 ano de idade, foram observados níveis médios de pico (Cmáx) e mínimos (Cmín) semelhantes quando uma dose de 250 mg/m2foi substituída por 5mg/kg e uma dose de 500 mg/m2 foi substituída por 10 mg/kg. Em recém-nascidos (0-3 meses de vida) tratados com doses de 10 mg/kg, administradas por um período de infusão de uma hora a cada oito horas, a Cmáxverificada foi de 61,2 µM (13,8 µg/mL), e a Cminde 10,1 µM (2,3 µg/mL).DistribuiçãoOs níveis de Aciclovir no fluido cerebroespinhal são de aproximadamente 50% dos níveis plasmáticos correspondentes. A ligação do Aciclovir às proteínas plasmáticas é relativamente baixa (9 a 33%). Não estão previstas interações medicamentosas que envolvam deslocamento do sítio de ligação.EliminaçãoEm adultos, a meia-vida plasmática final do Aciclovir, após administração de Aciclovir por infusão, é de aproximadamente 2,9 horas. A maior parte da droga é excretada inalterada pelos rins. Oclearancerenal do Aciclovir é substancialmente superior ao da creatinina, indicando que a secreção tubular, além de filtração glomerular, contribui para a eliminação renal da droga. A 9-carboximetoximetilguanina é o único metabólito significativo do Aciclovir, responsável por 10-15% da dose excretada na urina. Quando o Aciclovir é administrado uma hora após 1 g de probenecida, a meia-vida final e a área sob a curva de tempo da concentração plasmática estendem-se para 18% e 40%, respectivamente.Em recém-nascidos (0 a 3 meses de idade) tratados com 10 mg/kg administrados por infusão por um período de uma hora a cada oito horas, o tempo de meia-vida terminal foi de 3,8 horas.Populações de pacientes especiaisEm pacientes com insuficiência renal crônica, verificou-se que a meia-vida final foi de 19,5 horas. A meia-vida média do Aciclovir durante a hemodiálise foi de 5,7 horas. Os níveis plasmáticos de Aciclovir caíram aproximadamente 60% durante a diálise.Em idosos, oclearancecorporal total cai com o aumento da idade, associado à diminuições noclearanceda creatinina, apesar de haver pouca alteração na meia-vida plasmática final.Pomada oftálmicaPropriedades farmacodinâmicasMecanismo de açãoO Aciclovir é um agente antiviral muito ativoin vitrocontra o vírus Herpessimplex(VHS), tipos 1 e 2, e o vírusVaricelazoster (VVZ). Sua toxicidade em células infectadas de mamíferos é baixa.O Aciclovir é fosforilado em seu composto ativo, o trifosfato de Aciclovir, após penetrar nas células infectadas pelo Herpes. A primeira etapa desse processo requer a presença da timidina quinase codificada pelo vírus. O trifosfato de Aciclovir age como inibidor e substrato para a DNA-polimerase específica do Herpes vírus, evitando a síntese do DNA viral, sem afetar os processos celulares normais.Propriedades farmacocinéticasO Aciclovir é rapidamente absorvido através do epitélio corneano e tecidos oculares superficiais, de modo que concentrações tóxicas para o vírus são alcançadas no humor aquoso.Não foi possível detectar, por meio dos métodos existentes, a presença de Aciclovir no sangue após a aplicação tópica de Aciclovir pomada oftálmica, mas traços do Aciclovir são detectáveis na urina. Entretanto, esses níveis não são terapeuticamente significativos.</s> |
<s>[INST] Quais cuidados devo ter ao usar o Aciclovir? [/INST] Bula do Profissional do Medicamento Zovirax®.</s> |
<s>[INST] Encontrado em 592 farmácias [/INST] ComprimidoAciclovir é usado no tratamento de infecções pelo vírusHerpessimplexna pele e nas mucosas, incluindo herpes genital inicial e recorrente.É indicado também na supressão (prevenção de recidivas) de infecções recorrentes por Herpessimplexem pacientes imunocompetentes e na profilaxia de infecções por Herpessimplexem pacientes imunocomprometidos. Aciclovir é usado, ainda, no tratamento de infecções de Herpeszoster. Estudos têm demonstrado que o tratamento precoce de Herpeszostercom Aciclovir produz efeito benéfico na dor e pode reduzir a incidência deneuralgiapós-herpética (dor associada ao Herpeszoster). Aciclovir também é usado no tratamento de pacientes seriamente imunocomprometidos.CremeAciclovir creme é indicado para o tratamento de infecções cutâneas pelo vírus Herpessimplex, incluindo herpes genital e labial, inicial e recorrente.Solução injetávelAciclovir é indicado para:O tratamento de infecções pelo vírus Herpessimplexem recém-nascidos, crianças e adultos;O tratamento de infecções pelo vírusVaricella zoster;A profilaxia de infecções por Herpessimplexem pacientes imunocomprometidos;A profilaxia de infecções pelo citomegalovírus (CMV) em pacientes transplantados de medula óssea. Demonstrou-se que elevadas doses de Aciclovir reduzem a incidência e retardam o início da infecção pelo CMV. Quando elevadas doses de Aciclovir são administradas após seis meses de tratamento com elevadas doses de Aciclovir oral, a mortalidade e a incidência de viremia também são reduzidas;O tratamento de meningoencefalite herpética.Pomada oftálmicaAciclovir pomada oftálmica é indicado para o tratamento daceratitepor herpes simples.</s> |
<s>[INST] Encontrado em 592 farmácias [/INST] Comprimido / Solução injetável / Pomada oftálmicaAciclovir é contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade ao aciclovir ou ao valaciclovir.CremeAciclovir creme é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao aciclovir, ao valaciclovir, ao propilenoglicol ou a qualquer componente da fórmula.Não há contraindicação relativa à faixa etária.</s> |
<s>[INST] Aciclovir, para o que é indicado e para o que serve? [/INST] ComprimidoUso exclusivamente oral.DosagemTratamento de Herpes simples em adultosUm comprimido de Aciclovir 200 mg, cinco vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente quatro horas, omitindo-se a dose noturna.O tratamento precisa ser mantido por cinco dias, mas deve ser estendido em infecções iniciais graves. Em pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com distúrbios de absorção intestinal, a dose pode ser duplicada (400 mg) ou, alternativamente, pode-se considerar a administração de doses intravenosas.A administração das doses deve ser iniciada tão cedo quanto possível, após o surgimento da infecção. Para os episódios recorrentes, isso deve ser feito, de preferência, durante o período prodrômico ou imediatamente após aparecerem os primeiros sinais ou sintomas.Supressão de Herpes simples em adultos imunocompetentesUm comprimido de Aciclovir 200 mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas.Muitos pacientes podem ser convenientemente controlados com um regime de 400 mg, duas vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 12 horas. Uma redução da dose para 200 mg, três vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas, ou até duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, podem mostrar-se eficazes.Em alguns pacientes, podem ocorrer reinfecções em regime de doses totais diárias de 800 mg de AciclovirO tratamento deve ser interrompido periodicamente, em intervalos de seis a doze meses, a fim de que se possa avaliar o progresso obtido na história natural da doença.Profilaxia de Herpes simples em adultosEm pacientes imunocomprometidos, recomenda-se um comprimido de Aciclovir 200 mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas.Para pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com problemas de absorção intestinal, a dose pode ser dobrada (400 mg) ou, alternativamente, considerada a administração de doses intravenosas.A duração da administração profilática é determinada pela duração do período de risco.Tratamento de Herpeszosterem adultosDoses de 800 mg de Aciclovir , cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, omitindo-se a dose noturna. O tratamento deve ter a duração de sete dias.Em pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou com problemas de absorção intestinal, deve ser considerada a administração de doses intravenosas.A administração das doses deve ser instituída tão cedo quanto possível, após o surgimento da infecção. O tratamento proporciona melhores resultados se for iniciado assim que apareçam as erupções cutâneas.Tratamento em pacientes gravemente imunocomprometidosDoses de 800 mg de Aciclovir , quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas.No tratamento de pacientes receptores de medula óssea, esta dose deve ser precedida por terapia de um mês com Aciclovir intravenoso.A duração do tratamento estudada em pacientes após transplante de medula óssea foi de seis meses (de um a sete meses após o transplante). Em pacientes portadores deHIVavançado, o tratamento estudado foi de 12 meses, mas é desejável que estes pacientes continuem o tratamento por um período maior.CriançasPara profilaxia/prevenção de infecções por vírus Herpessimplexem crianças imunocomprometidas com mais de 6 anos de idade, as doses são as mesmas indicadas para adultos.Não há dados disponíveis relativos à supressão de infecções por Herpes simplex ou ao tratamento de infecção de Herpes zoster em crianças imunocompetentes.A indicação de Aciclovir comprimidos na população pediátrica deve ser avaliada pelo médico de acordo com a capacidade de deglutição da criança.Pacientes idososA possibilidade de insuficiência renal em idosos deve ser considerada e a dose deve ser ajustada apropriadamente.Em pacientes idosos que estejam usando altas doses de Aciclovir deve-se manter hidratação adequada.Insuficiência renalAciclovir deve ser administrado com cautela a pacientes com insuficiência renal. Hidratação adequada deve ser mantida. Para o tratamento e a profilaxia de infecções de Herpes simples, em pacientes com insuficiência renal, as doses orais recomendadas não levarão ao acúmulo de Aciclovir acima dos níveis que foram estabelecidos como sendo seguros por infusão intravenosa. Entretanto, para pacientes com insuficiência renal grave (clearancedacreatininainferior a 10 mL/minuto), recomenda-se ajuste de dose para 200 mg, duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas.Para o tratamento das infecções de Herpeszostere na administração a pacientes seriamente imunocomprometidos, recomenda-se ajustar a dose para 800 mg, duas vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, nos pacientes com insuficiência renal grave (clearanceda creatinina inferior a 10 mL/minuto), e para 800 mg, três ou quatro vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas para pacientes com insuficiência renal moderada (clearanceda creatinina na faixa de 10-25 mL/minuto).CremeAciclovir creme deve ser aplicado sobre as lesões existentes ou emergentes, preferencialmente, no início da infecção. O paciente deve lavar as mãos antes e depois da aplicação e evitar a fricção desnecessária da lesão ou toque com toalha, a fim de evitar o agravamento ou transferência da infecção para outros locais.Aciclovir creme contém uma base especialmente formulada e não deve ser diluído ou usado como base para incorporação de outros medicamentos.DosagemAdultos e criançasAciclovir creme deve ser aplicado cinco vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente quatro horas, suprimindo-se a aplicação no período noturno.Aciclovir creme deve ser aplicado sobre as lesões existentes ou emergentes, se possível, no início da infecção. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios recorrentes durante o período prodrômico ou aos primeiros sinais de lesão. O tratamento também pode ser iniciado em estágios mais avançados, como por exemplo quando já observar-se a presença de pápulas.O tratamento deve continuar por pelo menos quatro dias para herpes labial e por cinco dias para herpes genital. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado por mais cinco dias. Se as lesões permanecerem após 10 dias, o paciente deve consultar seu médico.Solução injetávelQuando reconstituído, Aciclovir é estável por 12 horas sob temperatura entre 15 e 25ºC, não devendo ser refrigerado.A dose necessária de Aciclovir deve ser administrada por infusão intravenosa lenta, pelo período de uma hora. Cada frasco de Aciclovir deve ser reconstituído por meio da adição de 10 mL de água para injeção ou infusão intravenosa decloreto de sódio(0,9% p/v). Isso resulta numa solução contendo 25 mg de Aciclovir por mL.Para reconstituição de cada ampola, adicionar o volume recomendado do fluido de infusão e agitar levemente, até que o conteúdo esteja completamente dissolvido.Após a reconstituição, Aciclovir , pode ser injetado por meio de uma bomba de infusão controladaAlternativamente, a solução obtida após a reconstituição de Aciclovir pode ser diluída, resultando numa concentração de Aciclovir não superior a 5 mg/mL (0,5% p/v) para administração por infusão. O volume necessário da solução reconstituída de Aciclovir deve ser adicionado ao fluido de infusão de escolha, e a mistura deve ser bem agitada para garantir sua homogeneização.Para crianças e recém-nascidos, nos quais é aconselhável manter o volume de infusão mínimo, é recomendado que a diluição ocorra com 4 mL de solução reconstituída (100 mg de Aciclovir) para 20 mL de fluido de infusão.Para adultos, é recomendado que as bolsas contendo 100 mL do fluido de infusão sejam utilizadas, mesmo quando se obtém uma concentração de Aciclovir menor que 0,5% p/v. Assim, uma bolsa de infusão contendo 100 mL pode ser usada para qualquer dose entre 250 e 500 mg de Aciclovir (10 e 20 mL de solução reconstituída). Uma segunda bolsa de infusão deve ser usada para doses entre 500 e 1.000 mg.Quando diluído de acordo com os esquemas recomendados, Aciclovir é compatível com os fluidos de infusão e estável por até 12 horas à temperatura entre 15-25 ºC:Infusão intravenosa de cloreto de sódio (0,45% e 0,9% p/v);Infusão intravenosa de cloreto de sódio (0,18% p/v) eglicose(4% p/v);Infusão intravenosa de cloreto de sódio (0,45% p/v) e glicose (2,5% p/v);Infusão intravenosa de lactato de sódio composto (Solução de Hartmann).Aciclovir , quando diluído de acordo com as instruções acima, proporcionará uma concentração de Aciclovir não maior que 0,5% p/v.Como Aciclovir não possui conservantes antimicrobianos, a reconstituição e a diluição devem ser realizadas em condições de total assepsia, imediatamente antes do uso. Qualquer solução não utilizada deverá ser descartada.Caso apareça qualquer turvação ou cristalização na solução, antes ou durante a infusão, a preparação deverá ser descartada.DosagemAdultosOs pacientes com infecções por Herpessimplex(exceto meningoencefalite herpética) ou com infecções peloVaricella zosterdevem receber Aciclovir em doses de 5mg/kg a cada oito horas.Pacientes imunocomprometidos com infecção peloVaricella zosterou pacientes com meningoencefalite herpética devem receber Aciclovir em doses de 10 mg/kg, a cada oito horas, desde que a função renal não esteja comprometida.Para a profilaxia da infecção pelo CMV em pacientes transplantados de medula óssea, deve-se administrar, intravenosamente, 500 mg/m2 de Aciclovir , três vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente oito horas. Nesses pacientes, a duração do tratamento recomendada é de 5 a 30 dias após o transplante.Pacientes obesos devem ter sua dose calculada com base no peso ideal, e não no peso encontrado.CriançasA dose de Aciclovir para crianças com idade entre 3 meses e 12 anos é calculada com base na área da superfície corporal.Crianças com infecções por Herpessimplex(exceto meningoencefalite herpética) ou com infecções porVaricella zosterdevem receber Aciclovir doses de 250 mg/m2de área de superfície corporal, a cada oito horas.Em crianças imunocomprometidas com infecções por Varicella zoster ou com meningoencefalite herpética, Aciclovir deve ser administrado por infusão em doses de 500 mg/m2 de área de superfície corporal, a cada oito horas, desde que a função renal não esteja comprometida. Dados limitados sugerem que, para a profilaxia da infecção pelo CMV em crianças acima de 2 anos de idade e transplantadas de medula óssea, pode-se administrar a dose de adultos. Crianças com função renal comprometida necessitam de uma dose apropriadamente modificada, de acordo com o grau de comprometimento.Recém-nascidosA dose de Aciclovir em recém-nascidos é calculada com base no peso corporal. Recém-nascidos com infecção pelo vírus Herpessimplexdevem receber doses de 10 mg/kg de peso corporal de Aciclovir , por infusão, a cada oito horas.IdososA possibilidade de insuficiência renal em pacientes idosos deve ser considerada, e a dosagem deve ser ajustada. É preciso garantir hidratação adequada a esses pacientes.Pacientes com comprometimento renalAciclovir deve ser administrado com cautela neste grupo. Hidratação adequada deve ser garantida. Para esses pacientes, sugerem-se os seguintes ajustes de doses:Clearanceda creatininaDose25-50 mL/minA dose recomendada acima (5 ou 10 mg/kg peso corporal ou 500 mg/m2) deve ser administrada a cada 12 horas10-25 mL/minA dose recomendada acima (5 ou 10 mg/kg peso corporal ou 500 mg/m2) deve ser administrada a cada 24 horas0 (anúrico )-10 mL/minEm pacientes sob diálise peritoneal ambulatorial contínua, a dose recomendada acima (5 ou 10 mg/kg peso corporal ou 500 mg/m2) deve ser dividida e administrada a cada 24 horas. Em pacientes sobhemodiálise, a dose recomendada acima (5 ou 10 mg/kg peso corporal ou 500 mg/m2) deve ser dividida e administrada a cada 24 horas e após a diáliseA duração usual do tratamento com Aciclovir é de cinco dias, mas pode ser ajustada conforme as condições do paciente e sua resposta ao tratamento.O tratamento para meningoencefalite herpética aguda e infecções pelo vírus Herpes simplex em recém-nascidos deve se prolongar por 10 dias.A duração da administração profilática de Aciclovir é determinada pela duração do período de risco.Pomada oftálmicaLavar bem as mãos antes e depois da aplicação. Aplicar um centímetro da pomada liberada pela bisnaga no interior da pálpebra inferior.DosagemA dose para todos os grupos etários é a mesma.Aciclovir pomada oftálmica deve ser aplicado cinco vezes ao dia no olho afetado, com um intervalo de aproximadamente quatro horas.Após a cicatrização, deve-se continuar a aplicá-lo, no mínimo, por mais três dias.</s> |
<s>[INST] Quais as contraindicações do Aciclovir? [/INST] ComprimidoAs categorias de frequência associadas às reações adversas listadas abaixo são estimadas. Para a maioria dos eventos, não estavam disponíveis dados adequados para estimar a incidência. Além disso, eventos adversos podem variar sua incidência dependendo da indicação.Reação muito comum (> 1/10);Reação comum (> 1/100 e < 1/10);Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100);Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000);Reação muito rara (< 1/10.000).Reações comuns (>1/100 e <1/10)Dor de cabeça, tonteira. Estas reações são reversíveis, e geralmente relatadas por pacientes com distúrbios renais, ou com outros fatores predisponentes;Náusea, vômito,diarreia, dores abdominais;Prurido, erupções cutâneas (incluindo fotossensibilidade);Fadiga,febre.Reações incomuns (>1.000 e <1/100)Urticária,alopeciadifusa acelerada. Esta última reação está associada a uma grande variedade de doenças e medicamentos. A relação deste evento com a terapia com Aciclovir é incerta.Reações raras (>1/10.000 e <1/1.000)Anafilaxia;Dispneia;Aumentos reversíveis da bilirrubina e dasenzimashepáticas;Angioedema;Aumento nos níveis deureiae creatinina sanguínea.Reações muito raras (<1/10.000)Anemia, leucopenia e trombocitopenia;Agitação, confusão, tremor, ataxia,disartria, alucinações, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, encefalopatia e coma. Estas reações são reversíveis, e geralmente relatadas por pacientes com distúrbios renais, ou com outros fatores predisponentes;Hepatite,icterícia;Insuficiência renal aguda, dor renal. Esta última reação pode estar associada com insuficiência renal.Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VigiMed, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.CremeReações incomuns (≥ 1/1.000 e < 1/100)Ardência e queimação transitória após a aplicação; ressecamento leve e descamação da pele; prurido.Reação rara (≥1/10.000 e <1/1.000)Eritema,dermatite de contatoapós a aplicação. Verificou-se que as substâncias da composição provocaram mais reação de sensibilidade que o próprio Aciclovir.Reação muito rara (<1/10.000)Reações de hipersensibilidade imediata, incluindo angiodema.Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VigiMed, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.Solução injetávelAs categorias de frequência associadas com as reações adversas abaixo são estimadas. Para a maioria dos eventos, não estão disponíveis dados adequados para estimar a incidência. Além disso, eventos adversos podem variar sua incidência dependendo da indicação.Reações comuns (>1/100 e <1/10)Flebite;Náusea evômitos;Aumentos reversíveis de enzimas hepáticas;Prurido, urticária e erupções (incluindo fotossensibilidade);Aumento dos níveis plasmáticos de ureia e creatinina.Podem ocorrer rápidos aumentos nos níveis plasmáticos de ureia e creatinina em pacientes que tenham recebido Aciclovir . Acredita-se que isso esteja relacionado aos níveis de pico plasmático e ao estado de hidratação do paciente. Para evitar esse efeito, quando administrado por via intravenosa, o medicamento não deve ser administrado na forma debolusintravenoso, mas por infusão durante o período de uma hora.Reação incomum (>1/1.000 e <1/100)Decréscimos nos índices hematológicos (anemia, trombocitopenia e leucopenia).Reações muito raras (<1/10.000)Anafilaxia;Dispneia;Angioedema;Cefaleia, tonteira, agitação, confusão, tremor, ataxia, disartria, alucinações, sintomas psicóticos, convulsões, sonolência, encefalopatia e coma. Esses eventos são geralmente reversíveis e observados em pacientes com insuficiência renal ou outros fatores predisponentes;Diarreia e dor abdominal;Aumentos reversíveis da bilirrubina, icterícia e hepatite;Insuficiência renal, insuficiência renal aguda, dor renal. Hidratação adequada deve ser mantida. A insuficiência renal geralmente, responde rapidamente à reidratação do paciente e/ou redução da dose ou suspensão do medicamento. No entanto, pode ocorrer progressão para insuficiência renal aguda, em casos excepcionais. Dor renal pode estar associada à insuficiência renal;Fadiga, febre, reações inflamatórias locais. Reações inflamatórias locais graves, algumas vezes com destruição cutânea, ocorreram quando Aciclovir foi infundido erroneamente de forma extravascular (no tecido subcutâneo, por exemplo).Em caso de eventos adversos, notifique-os ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – Notivisa, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.Pomada oftálmicaAs categorias de frequência associadas com as reações adversas são definidas como:Reação muito comum (> 1/10);Reação comum (> 1/100 e < 1/10);Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100);Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000);Reação muito rara (< 1/10.000).Dados clínicos experimentais foram usados para atribuir categorias de frequência às reações adversas observadas durante experimentações clínicas com o Aciclovir pomada oftálmica. Quanto à natureza dos eventos adversos, não foi possível determinar realmente quais estão relacionados à administração da droga e quais estão relacionados à doença. Os dados reportados foram baseados na frequência dos eventos observados após comercialização.Reação muito comum (≥1/10)Ceratite superficial punctata. Essa condição não exige descontinuação do tratamento e resolve-se sem sequela aparente.Reações comuns (≥1/100 e <1/10)Sensação transitória de picadas no olho, que ocorre imediatamente após a aplicação;conjuntivite.Reação rara (≥1/10.000 e <1.000)Blefarite.Reação muito rara (<1/10.000)Reações de hipersensibilidade imediata, incluindo angiodema.Foram relatadas irritação e inflamação local, assim como blefarite e conjuntivite em pacientes que receberam Aciclovir pomada oftálmica.Em caso de eventos adversos, notifique-os ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – Notivisa, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.</s> |
<s>[INST] Como usar o Aciclovir? [/INST] ComprimidoSintomas e sinaisO Aciclovir é apenas parcialmente absorvido no trato gastrintestinal. É provável que não ocorram efeitos tóxicos se uma dose de até 20 g de Aciclovir for tomada em uma única ocasião. Acidentalmente, superdoses de Aciclovir oral repetidas por vários dias foram relacionadas a efeitos gastrintestinais (como náuseas e vômitos) e neurológicos (dor de cabeça e confusão).TratamentoOs pacientes devem ser observados cuidadosamente para os sinais de toxicidade. A hemodiálise aumenta significativamente a remoção de Aciclovir do sangue, e pode ser considerada uma opção de tratamento em eventos de superdosagem sintomática.Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.CremeÉ improvável que haja algum efeito adverso caso seja ingerido o conteúdo total da bisnaga de 10 g de Aciclovir creme, contendo 500 mg de Aciclovir.Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.Solução injetávelSintomas e sinaisA superdosagem de Aciclovir resulta na elevação de creatinina sérica, ureia nitrogenada no sangue e subsequente insuficiência renal. Efeitos neurológicos, incluindo confusão, alucinações, agitação, convulsões e coma também foram descritos.TratamentoOs pacientes devem ser observados cuidadosamente quanto aos sinais de toxicidade. A hemodiálise acelera significativamente a remoção do Aciclovir do sangue e pode ser considerada uma opção para o tratamento da superdosagem sintomática.Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.Pomada oftálmicaÉ improvável que ocorra algum efeito adverso se o conteúdo total da bisnaga, contendo 135 mg de Aciclovir, for ingerido acidentalmente.Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.</s> |
<s>[INST] Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Aciclovir? [/INST] Creme / Pomada oftálmicaNão foi identificada nenhuma interação clinicamente significativa.ComprimidoNão foi identificada nenhuma interação clinicamente significativa.O Aciclovir é eliminado primariamente inalterado na urina, via secreção tubular renal ativa. Qualquer droga administrada concomitantemente, que afete esse mecanismo, pode aumentar a concentração plasmática do Aciclovir. A probenecida e acimetidinaaumentam a área sob a curva (ASC) do Aciclovir por esse mecanismo, e reduzem oclearancerenal do Aciclovir. De modo similar, aumentos nas ASCs plasmáticas do Aciclovir e do metabólito inativo de micofenolato de mofetil, um agente imunossupressor usado em pacientes transplantados, foram demonstrados quando as drogas foram coadministradas.Entretanto, nenhum ajuste de dose é necessário por causa do amplo índice terapêutico do Aciclovir.Solução injetávelNenhuma interação clinicamente significativa foi identificada.O Aciclovir é eliminado inalterado na urina, via secreção tubular renal ativa. Qualquer droga administrada concomitantemente, que afete esse mecanismo, pode aumentar a concentração plasmática do Aciclovir. A probenecida e a cimetidina aumentam a área sob a curva (ASC) do Aciclovir por esse mecanismo, e reduzem seuclearancerenal. Entretanto, nenhum ajuste na dose é necessário, devido ao largo índice terapêutico do Aciclovir.Em pacientes recebendo Aciclovir, deve-se ter cuidado com a administração de drogas que possam competir com o Aciclovir pela eliminação, uma vez que existe o potencial de aumentar a concentração plasmática de uma ou ambas as drogas ou seus metabólitos. Aumentos nas ASCs plasmáticas do Aciclovir e do metabólito inativo demicofenolato de mofetila, agente imunossupressor usado em pacientes transplantados, foram demonstrados quando as drogas foram administradas concomitantemente.Recomenda-se cautela (com o monitoramento da função renal) ao se administrar Aciclovir com drogas que afetem outros aspectos da fisiologia renal, como, por exemplo,ciclosporinaetacrolimo.</s> |
<s>[INST] Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Aciclovir maior do que a recomendada? [/INST] ComprimidoPacientes com insuficiência renal e idososO Aciclovir é eliminado porclearancerenal e por isso, a dose deve ser reduzida em pacientes com insuficiência renal. Para idosos, deve ser considerada a redução na dosagem, uma vez que estes pacientes normalmente têm a função renal reduzida.Tanto pacientes com insuficiência renal quanto idosos têm risco aumentado de desenvolver efeitos adversos neurológicos, e devem ser monitorados cuidadosamente.Em casos reportados, essas reações foram geralmente reversíveis com a descontinuação do tratamento.Deve-se manter a hidratação adequada em pacientes que estejam recebendo altas doses de Aciclovir.Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinasDeve-se levar em conta o estado clínico do paciente e o perfil dos eventos adversos já descritos para o Aciclovir , quando considerar a habilidade do paciente em dirigir e operar máquinas. Não existem estudos para investigar os efeitos do Aciclovir na habilidade de dirigir ou operar máquinas. Um efeito prejudicial sobre estas atividades não pode ser previsto a partir da farmacologia da droga.Gravidez e LactaçãoO uso comercial de Aciclovir tem produzido registros do uso de formulações de Aciclovir durante a gravidez. Os dados encontrados não demonstraram aumento no número de defeitos congênitos nos indivíduos expostos ao Aciclovir , quando comparados à população em geral. E nenhum desses defeitos congênitos mostrou um padrão único ou consistente que pudesse sugerir uma causa comum.O uso de Aciclovir deve ser considerado apenas quando o benefício potencial for maior que a possibilidade de riscos para o feto.Após administração oral de 200 mg de Aciclovir, cinco vezes ao dia, foi detectado Aciclovir no leite materno em concentrações variando entre 0,6 a 4,1 vezes os níveis plasmáticos correspondentes. Esses níveis poderiam, potencialmente, expor os lactentes a doses de Aciclovir de até 0,3 mg/kg/dia. Deve-se tomar cuidado caso Aciclovir seja administrado a mulheres que estejam amamentando.Categoria B de risco na gravidezEste medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.MutagêneseOs resultados de uma ampla variedade de testes de mutagenicidadein vitroein vivoindicam que o Aciclovir representa um risco genético pouco provável para o homem.CarcinogêneseEm estudos de longo prazo em ratos e camundongos, Aciclovir não mostrou nenhuma carcinogenicidade.TeratogêneseA administração sistêmica do Aciclovir em testes padronizados internacionalmente aceitos não produziu efeitos embriotóxicos ou teratogênicos em coelhos, ratos ou camundongos. Em um teste não padronizado em ratos, foram observadas anomalias fetais, porém apenas após doses subcutâneas tão altas que produziram toxicidade materna. A relevância clínica destes resultados é incerta.FertilidadeEfeitos adversos amplamente reversíveis sobre a espermatogênese em associação com toxicidade global em ratos e cães, foram relatados apenas com doses de Aciclovir muito maiores do que os empregados terapeuticamente. Estudos de duas gerações em camundongos não revelaram qualquer efeito sobre a fertilidade com Aciclovir administrado oralmente.Não existem dados que indiquem que Aciclovir o afete a fertilidade das mulheres.Em um estudo com 20 pacientes homens com contagem de espermatozoides normal, Aciclovir administrado oralmente em doses de até 1g por dia durante 6 meses não demonstrou efeito clinicamente significativo na contagem, morfologia e nem na motilidade dos espermatozoides.CremeAciclovir creme não é uma preparação adequada para uso em mucosas (intravaginal, intrabucal e dos olhos, por exemplo), pois pode causar irritação.Deve-se tomar cuidado para evitar a introdução acidental nos olhos.Em pacientes com comprometimento imune grave (pessoas com Aids ou que sofreram transplante de medula óssea, por exemplo), deve ser administrado Aciclovir oral. Esses pacientes devem consultar seu médico para o tratamento de qualquer infecção.Uso em idosos, crianças e outros grupos de riscoNão existem observações especiais acerca do uso de Aciclovir creme em idosos ou crianças.Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinasNão há dados sobre a influência de Aciclovir creme na capacidade de dirigir e operar máquinas.ReproduçãoNão há relatos sobre o efeito do Aciclovir na fertilidade feminina humana quando administrado por via oral ou por via intravenosa. Em um estudo com 20 homens com contagem de espermatozóides normal, Aciclovir foi administrado por via oral em doses de até 1g ao dia por um período de até seis meses. Esse estudo mostrou que o Aciclovir não teve efeitos clínicos significativos na contagem, na motilidade ou na morfologia dos espermatozoides.Efeitos adversos largamente reversíveis na espermatogênese, em associação à toxicidade global em ratos ecachorros, foram relatados somente em doses de Aciclovir muito superiores às empregadas terapeuticamente.Dois estudos de geração em camundongos não revelaram nenhum efeito do Aciclovir na fertilidade quando administrado por via oral.MutagenicidadeOs resultados de uma ampla gama de testes de mutagenicidadein vitroein vivoindicam que o Aciclovir não apresenta risco genético ao homem.Aciclovir não se apresentou carcinogênico em estudos de longo prazo realizados em ratos e camundongos.TeratogêneseA administração sistêmica de Aciclovir em testes padronizados, reconhecidos internacionalmente, não produziu efeitos embriotóxicos ou teratogênicos em coelhos, ratos e camundongos. Em um teste não padronizado em ratos, foram observadas anormalidades fetais, mas apenas doses subcutâneas muito altas produziram toxicidade materna. O significado clínico desses resultados é incerto.Gravidez e lactaçãoExistem relatos do uso de formulações de Aciclovir durante a gravidez. Os registros não demonstraram aumento no número de defeitos congênitos nos indivíduos expostos ao Aciclovir, quando comparados à população em geral, e os defeitos que ocorreram não demostraram padrões únicos ou consistentes que possam sugerir uma causa comum.O uso de Aciclovir na gravidez deve ser considerado apenas quando o benefício for maior que o risco potencial para o feto.A administração sistêmica de Aciclovir em testes padronizados internacionalmente reconhecidos, não produziu efeitos embriotóxicos ou teratogênicos em coelhos, ratos e camundongos.Em testes não-padronizados em ratos, observaram-se anormalidades fetais apenas após doses subcutâneas tão altas que produziram toxicidade materna.A relevância clínica dessas observações é incerta.Dados limitados em humanos mostram que a droga passa para o leite materno após administração sistêmica. Entretanto, a dosagem recebida pelo bebê através da amamentação é considerada insignificante.Categoria B de risco na gravidez.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Solução injetávelEm pacientes que estejam recebendo Aciclovir em doses mais altas (por exemplo, para meningoencefalite herpética), deve-se tomar cuidado específico em relação à função renal, principalmente quando os pacientes estiverem desidratados ou apresentarem algum nível de comprometimento renal.Aciclovir reconstituído tem pH de aproximadamente 11,0 e não deve ser administrado por via oral.Uso em pacientes com insuficiência renal e pacientes idosos (acima de 65 anos)O Aciclovir é eliminado por via renal. Por isso, a dose tem que ser reduzida em pacientes com insuficiência renal e ajustada de acordo com oclearancede creatinina. É comum pacientes idosos terem a função renal reduzida e, assim, um ajuste da dose de Aciclovir deve ser considerado nesses pacientes. Tanto os idosos quanto os pacientes com insuficiência renal apresentam risco elevado de desenvolver efeitos adversos neurológicos, e devem ser monitorados em relação a esses eventos. Em casos descritos, essas reações foram geralmente reversíveis com a descontinuação do tratamento.CriançasA dose de Aciclovir para crianças com idade entre 3 meses e 12 anos é calculada com base na área da superfície corporal.Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinasAciclovir para infusão é geralmente utilizado em pacientes hospitalizados. Portanto, dados sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas não são, usualmente, relevantes. Não existem estudos investigativos sobre o efeito do Aciclovir na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.FertilidadeNão há relatos sobre o efeito do Aciclovir na fertilidade feminina humana quando administrado por via oral ou por via intravenosa. Em um estudo com 20 homens com contagem normal de espermatozoides, Aciclovir foi administrado por via oral em doses de até 1g ao dia por um período de até seis meses. Esse estudo mostrou que o Aciclovir não teve efeitos clínicos significativos na contagem, na motilidade ou na morfologia dos espermatozoides.Efeitos adversos na espermatogênese, largamente reversíveis, em associação à toxicidade global em ratos e cachorros foram relatados somente com doses de Aciclovir muito superiores às empregadas terapeuticamente.Dois estudos de geração em camundongos não revelaram nenhum efeito do Aciclovir na fertilidade quando administrado por via oral.MutagenicidadeOs resultados de uma ampla gama de testes de mutagenicidadein vitroein vivoindicam que é pouco provável que Aciclovir apresente risco genético ao homem.Aciclovir não se apresentou carcinogênico em estudos de longo prazo realizados em ratos e camundongos.TeratogenicidadeA administração sistêmica do Aciclovir em testes padronizados, reconhecidos internacionalmente, não produziu efeitos embriotóxicos ou teratogênicos em coelhos, ratos e camundongos. Em um teste não padronizado em ratos, foram observadas anormalidades fetais, mas apenas doses subcutâneas muito altas produziram toxicidade materna. O significado clínico desses resultados é incerto.Gravidez e lactaçãoO uso comercial de Aciclovir em seres humanos tem produzido registros do uso de formulações de Aciclovir durante a gravidez. Os achados não demonstraram aumento no número de defeitos congênitos nos indivíduos expostos ao Aciclovir , quando comparados à população em geral. E nenhum desses defeitos mostrou um padrão único e consistente que pudesse sugerir uma causa comum. O uso de Aciclovir deve ser considerado apenas quando o benefício potencial for maior que o risco potencial para o feto.Após administração oral de 200 mg, cinco vezes ao dia, Aciclovir foi detectado no leite materno em concentrações variando entre 0,6 a 4,1 vezes dos níveis plasmáticos correspondentes. Esses níveis poderiam, potencialmente, expor os lactentes a doses de Aciclovir de até 0,3 mg/kg/dia. Deve-se tomar cuidado caso Aciclovir seja administrado em mulheres que estejam amamentando.Categoria B de risco na gravidez.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Pomada oftálmicaOs pacientes devem ser informados de que pode ocorrer leve sensação transitória de picadas imediatamente após a aplicação do produto.Deve-se evitar o uso delentes de contatodurante o tratamento com Aciclovir pomada oftálmica.Populações especiaisNão existem observações especiais.Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinasNão existem dados sobre a influência do produto na capacidade de dirigir e operar máquinas.MutagenicidadeOs resultados de uma ampla gama de testes de mutagenicidadein vitroein vivoindicam que o Aciclovir não representa risco genético para seres humanos.Aciclovir não apresentou-se carcinogênico em estudos de longo prazo em ratos e camundongos.ReproduçãoNão há relatos sobre o efeito do Aciclovir na fertilidade feminina humana quando administrado por via oral ou por via intravenosa. Em estudo com 20 pacientes do sexo masculino com contagem de espermatozóides normal, Aciclovir foi administrado por via oral em doses de até 1g por dia, por um período de até seis meses. Esse estudo mostrou que o Aciclovir não teve efeitos clínicos significativos na contagem, na motilidade ou na morfologia dos espermatozoides.Efeitos adversos largamente reversíveis na espermatogênese, em associação à toxicidade global em ratos e cães, foram relatados somente em doses de Aciclovir muito superiores às empregadas terapeuticamente. Dois estudos de geração em camundongos não revelaram nenhum efeito do Aciclovir na fertilidade quando este é administrado por via oral.Gravidez e lactaçãoO uso comercial do Aciclovir em seres humanos tem produzido registros do uso de formulações de Aciclovir durante a gravidez. Os registros não demonstraram aumento no número de defeitos congênitos nos indivíduos expostos ao Aciclovir, quando comparados com a população em geral, e nenhum dos defeitos ocorridos mostrou um padrão único e consistente que pudesse sugerir uma causa comum.O uso de Aciclovir pomada oftálmica deve ser considerado apenas quando os benefícios potenciais forem maiores que os riscos desconhecidos.A administração sistêmica de Aciclovir, em testes-padrão internacionalmente reconhecidos, não produziu efeitos embriotóxicos ou teratogênicos em coelhos, ratos e camundongos.Em um teste não-padronizado em ratos, observaram-se anomalias fetais, mas apenas após doses subcutâneas tão altas que produziram toxicidade materna. A relevância clínica dessas descobertas é incerta.Dados limitados demonstram que a droga passa para o leite materno após administração sistêmica. Entretanto, a dosagem absorvida por um recém-nascido após uso materno de Aciclovir pomada oftálmica é insignificante.Categoria B de risco na gravidez.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.</s> |
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