chronbmm/ud-lemma · Datasets at Hugging Face

sentence stringlengths 3 988	unsandhied stringlengths 3 908
Nu s- a dovedit că terapiile antiretrovirale uzuale , inclusiv Telzir , ar preveni riscul transmiterii HIV prin contact sexual sau contaminări cu sânge .	nu sine avea dovedi că terapie antiretroviral uzual , inclusiv Telzir , avea preveni risc transmitere HIV prin contact sexual sau contaminare cu sânge .
S- a emis ipoteza existenței unei conexiuni între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază .	sine avea emite ipoteză existență un conexiune între lipomatoză visceral și inhibitor de protează și între lipoatrofie și inhibitor nucleozidic de revers transcriptază .
Deoarece concentrațiile crescute de inhibitori de HMG-CoA pot provoca miopatie , inclusiv rabdomioliză , nu este recomandată administrarea combinată de lovastatină sau simvastatină cu Telzir și ritonavir .	deoarece concentrație crescut de inhibitor de HMG-CoA putea provoca miopatie , inclusiv rabdomioliză , nu fi recomanda administrare combinat de lovastatină sau simvastatină cu Telzir și ritonavir .
Trebuie avut în vedere profilul de reacții adverse al Telzir când se analizează capacitatea pacientului de a conduce vehicule și de a folosi utilaje ( vezi pct. 4 .	trebui avea în vedere profil de reacție advers al Telzir când sine analiza capacitate pacient de a conduce vehicul și de a folosi utilaj ( vedea punct 4 .
In vitro În timpul experimentelor de treceri seriate in vitro au fost selectate tulpini de HIV-1 cu sensibilitate scăzută la amprenavir .	in vitro în timp experiment de trecere seriat in vitro avea fi selecta tulpină de HIV-1 cu sensibilitate scădea la amprenavir .
Cantitatea injectată în orice loc nu trebuie în mod normal să depășească un mililitru ( 1 ml ) .	cantitate injecta în orice loc nu trebui în mod normal să depăși un mililitru ( 1 mililitru ) .
Companiile de diagnostic pentru testarea rezistenței au dezvoltat fenotipuri clinice separate pentru FPV / RTV care pot fi utilizate pentru interpretarea rezultatelor testelor de rezistență .	companie de diagnostic pentru testare rezistență avea dezvolta fenotip clinic separa pentru FPV / RTV care putea fi utiliza pentru interpretare rezultat test de rezistență .
Numărul de mutații cheie care conferă rezistență la IP crește marcat cu durata administrării unui tratament care conține un IP ineficace .	număr de mutație cheie care conferi rezistență la IP crește marca cu durată administrare un tratament care conține un IP ineficace .
2 Proprietăți farmacocinetice După administrare orală , fosamprenavirul este hidrolizat rapid și aproape complet , cu formare de amprenavir și fosfat anorganic , înainte de a ajunge în circulația sistemică .	2 proprietate farmacocinetic după administrare oral , fosamprenavir fi hidroliza rapid și aproape complet , cu formare de amprenavir și fosfat anorganic , înainte de a ajunge în circulație sistemic .
Studiile cu doze repetate de fosamprenavir la șobolani au produs efecte concordante cu inducția enzimatică hepatică , care predispune șobolanii la neoplasm tiroidian .	studiu cu doză repetat de fosamprenavir la șobolan avea produce efect concordant cu inducție enzimatic hepatic , care predispune șobolan la neoplasm tiroidian .
DAPP se angajează să efectueze activitățile de farmacovigilență prezentate în detaliu în Planul de farmacovigilență , așa cum s- a stabilit în versiunea 6 .	DAPP sine angaja să efectua activitate de farmacovigilență prezenta în detaliu în plan de farmacovigilență , așa cum sine avea stabili în versiune 6 .
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Flacon cu 225 ml suspensie orală O seringă dozatoare gradată de 10 ml și un adaptor sunt de asemenea furnizate în cutie 5 .	formă farmaceutic și conținut flacon cu 225 mililitru suspensie oral un seringă dozator grada de 10 mililitru și un adaptor fi de asemenea furniza în cutie 5 .
Infecția cu HIV este transmisă prin contact sexual cu cineva care are infecția sau prin contact cu sânge infectat ( de exemplu , prin utilizarea de ace în comun ) .	infecție cu HIV fi transmite prin contact sexual cu cineva care avea infecție sau prin contact cu sânge infectat ( de exemplu , prin utilizare de ac în comun ) .
• dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la fosamprenavir , amprenavir sau la oricare dintre celelalte componente ale Telzir ( enumerate la punctul 6 ) sau la ritonavir .	• dacă fi alergic ( hipersensibil ) la fosamprenavir , amprenavir sau la oricare dintre celălalt componente al Telzir ( enumera la punct 6 ) sau la ritonavir .
Dacă boala hepatică se agravează , ar putea fi necesar să opriți tratamentul cu Telzir pentru un timp sau definitiv .	dacă boală hepatic sine agrava , avea putea fi necesar să opri tratament cu Telzir pentru un timp sau definitiv .
Contracepția hormonală Utilizarea combinației Telzir / ritonavir cu contraceptive orale poate fi nocivă pentru ficat și poate împiedica contraceptivul oral să acționeze adecvat .	contracepție hormonal utilizare combinație Telzir / ritonavir cu contraceptiv oral putea fi nociv pentru ficat și putea împiedica contraceptiv oral să acționa adecvat .
La începutul tratamentului dumneavoastră , Abseamed poate fi injectat de personalul medical .	la început tratament dumneavoastră , Abseamed putea fi injecta de personal medical .
Dacă acest lucru se întâmplă , trebuie oprită imediat administrarea acestui medicament și nu mai trebuie să -l luați niciodată .	dacă acest lucru sine întâmpla , trebui oprit imediat administrare acest medicament și nu mai trebui să el lua niciodată .
Dacă uitați să luați Telzir Dacă ați uitat să luați o doză de Telzir , luați -o de îndată ce vă amintiți și apoi continuați tratamentul ca înainte .	dacă uita să lua Telzir dacă avea uita să lua un doză de Telzir , lua el de îndată ce tu aminti și apoi continua tratament ca înainte .
Aceste simptome sunt probabil cauzate de faptul că sistemul imunitar al organismului devine mai puternic , astfel încât corpul începe să combată aceste infecții .	acest simptom fi probabil cauza de fapt că sistem imunitar al organism deveni mai puternic , astfel încât corp începe să combate acest infecție .
77 → Spuneți medicului dumneavoastră Puteți avea probleme cu oasele Unele persoane care au primit terapie combinată pentru HIV pot dezvolta o afecțiune osoasă numită osteonecroză .	77 → spune medic dumneavoastră putea avea problemă cu os un persoană care avea primi terapie combina pentru HIV putea dezvolta un afecțiune osos numit osteonecroză .
Aruncați flaconul după 28 zile de la prima deschidere , dar nu înlăturați medicamentul pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere .	arunca flacon după 28 zi de la prim deschidere , dar nu înlătura medicament pe cale apă menajer sau al reziduu menajer .
Celelalte trei studii principale au implicat pacienți cu gliomuri maligne care au recidivat sau s- au agravat după tratamentul anterior .	celălalt trei studiu principal avea implica pacient cu gliom malign care avea recidiva sau sine avea agrava după tratament anterior .
Principalii indicatori ai eficacității au fost timpul de supraviețuire al pacienților sau perioada de timp care s- a scurs până când cancerul pacientului a început să se agraveze .	principal indicator al eficacitate avea fi timp de supraviețuire al pacient sau perioadă de timp care sine avea scurge până când cancer pacient avea începe să sine agrava .
Comisia Europeană a acordat SP Europe o autorizație de introducere pe piață pentru Temodal , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 26 ianuarie 1999 .	comisie european avea acorda SP Europe un autorizație de introducere pe piață pentru Temodal , valabil pe întreg teritoriu uniune european , la 26 ianuarie 1999 .
Se presupune că citotoxicitatea MTIC se datorează în principal alchilării guaninei în poziția O6 , cu alchilarea suplimentară ce apare și în poziția N7 .	sine presupune că citotoxicitate MTIC sine datora în principal alchilare guanină în poziție O6 , cu alchilare suplimentar ce apărea și în poziție N7 .
Distribuția TMZ prezintă legare scăzută de proteinele plasmatice ( 10 % până la 20 % ) astfel încât nu este de așteptat să interacționeze cu substanțele legate în proporție mare de proteinele plasmatice .	distribuție TMZ prezenta legare scădea de proteină plasmatic ( 10 % până la 20 % ) astfel încât nu fi de aștepta să interacționa cu substanță lega în proporție mare de proteină plasmatic .
Dezinfectați pielea la locul de injectare utilizând un tampon cu alcool medicinal .	dezinfecta piele la loc de injectare utiliza un tampon cu alcool medicinal .
TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om , iar doza clinică se apropie de doza minimă letală la șobolan și câine .	TMZ fi mai toxic la șobolan și câine decât la om , iar doză clinic sine apropia de doză minim letal la șobolan și câine .
Dacă Temodal vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun .	dacă Temodal veni în contact cu tegument sau mucoasă zonă trebui spălat imediat și din abundență cu apă și săpun .
Șobolanii par să fie deosebit de sensibili la efectele oncogene ale TMZ , apariția primelor tumori fiind semnalată în primele 3 luni de la inițierea tratamentului .	șobolan părea să fi deosebit de sensibil la efect oncogen al TMZ , apariție prim tumoare fi semnala în prim 3 lună de la inițiere tratament .
Forma de prezentare în plic Plicurile sunt alcătuite din polietilenă cu densitate scăzută ( stratul interior ) , aluminiu și tereftalat de polietilenă .	formă de prezentare în plic plic fi alcătui din polietilenă cu densitate scăzut ( strat interior ) , aluminiu și tereftalat de polietilenă .
FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele sunt alcătuite dintr- un corp opac , alb și un capac opac , roz și sunt imprimate cu cerneală neagră .	formă farmaceutic capsulă capsulă fi alcătui dintru un corp opac , alb și un capac opac , roz și fi imprima cu cerneală negru .
FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele sunt alcătuite dintr- un corp și capac opace , albe și sunt imprimate cu cerneală neagră .	formă farmaceutic capsulă capsulă fi alcătui dintru un corp și capac opac , alb și fi imprima cu cerneală negru .
Medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza de medicament , să întrerupă , să oprească sau să schimbe tratamentul .	medic dumneavoastră putea decide să tu reduce doză de medicament , să întrerupe , să opri sau să schimba tratament .
Dacă vărsați frecvent înaintea sau în timpul tratamentului cereți sfatul medicului dumneavoastră cu privire la momentul cel mai potrivit pentru administrarea Temodal pentru a preveni vărsăturile .	dacă vărsa frecvent înaintea sau în timp tratament cere sfat medic dumneavoastră cu privire la moment cel mai potrivit pentru administrare Temodal pentru a preveni vărsătură .
Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , contactați -l înainte de a lua acest medicament .	dacă medic dumneavoastră tu avea atenționa că avea intoleranță la un categorie de glucid , contacta el înainte de a lua acest medicament .
În funcție de numărul celulelor sanguine și de cum tolerați medicamentul pe perioada fazei de administrare concomitentă , administrarea dozei de Temodal poate fi amânată sau întreruptă definitiv .	în funcție de număr celulă sanguin și de cum tolera medicament pe perioadă fază de administrare concomitent , administrare doză de Temodal putea fi amâna sau întrerupe definitiv .
Pentru tratamentul afecțiunii bipolare , au existat opt studii principale care au evaluat Abilify administrat oral .	pentru tratament afecțiune bipolar , avea exista opt studiu principal care avea evalua Abilify administra oral .
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată , decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să procedați astfel .	nu lua un doză dublu pentru a compensa doză uitat , decât dacă medic dumneavoastră tu recomanda să proceda astfel .
Medicul vă va urmări în mod regulat starea de sănătate prin efectuarea unor teste sanguine și va decide dacă aveți nevoie de vreun tratament specific .	medic tu vrea urmări în mod regulat stare de sănătate prin efectuare un test sanguin și vrea decide dacă avea nevoie de vreun tratament specific .
În funcție de numărul celulelor sanguine și de cum tolerați medicamentul pe perioada fazei concomitente , administrarea dozei de Temodal poate fi amânată sau întreruptă definitiv .	în funcție de număr celulă sanguin și de cum tolera medicament pe perioadă fază concomitent , administrare doză de Temodal putea fi amâna sau întrerupe definitiv .
Cu toate acestea , dacă se întâmplă să vi se administreze mai mult Temodal decât trebuie , medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor asigura tratamentul corespunzător .	cu tot acesta , dacă sine întâmpla să tu sine administra mai mult Temodal decât trebui , medic dumneavoastră sau asistentă tu vrea asigura tratament corespunzător .
De îndată ce medicamentul este pregătit pentru perfuzie ( reconstituit ) , soluția poate fi păstrată la temperatura camerei ( 25ºC ) pentru maxim 14 ore , inclusiv durata perfuziei .	de îndată ce medicament fi pregăti pentru perfuzie ( reconstituit ) , soluție putea fi păstra la temperatură cameră ( 25ºC ) pentru maxim 14 oră , inclusiv durată perfuzie .
Temodal este disponibil în flacon din sticlă închis cu dop de cauciuc butilic și sigiliu de aluminiu cu margine care se ridică .	Temodal fi disponibil în flacon din sticlă închide cu dop de cauciuc butilic și sigiliu de aluminiu cu margine care sine ridica .
În astfel de cazuri , doza de sulfoniluree poate fi redusă pentru a diminua riscul de hipoglicemie ( concentrații scăzute de zahăr în sânge ) .	în astfel de caz , doză de sulfoniluree putea fi reduce pentru a diminua risc de hipoglicemie ( concentrație scăzut de zahăr în sânge ) .
De aceea , pentru a diminua riscul hipoglicemiei trebuie avut în vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree ( vezi pct. 4 .	de acela , pentru a diminua risc hipoglicemie trebui avea în vedere utilizare un doză mai mic de sulfoniluree ( vedea punct 4 .
Nivelul la care nu s- a notat nici un efect pentru această anomalie a fost de 6 ori nivelul clinic de expunere .	nivel la care nu sine avea nota nici un efect pentru acest anomalie avea fi de 6 ori nivel clinic de expunere .
Odată ce substanța este injectată , manganul este eliberat și este fixat în cantitate mai mare la nivelul celulelor hepatice și pancreatice normale decât la nivelul celulelor tumorale .	odată ce substanță fi injecta , mangan fi elibera și fi fixa în cantitate mai mare la nivel celulă hepatic și pancreatic normal decât la nivel celulă tumoral .
Formați un pliu de piele prin prinderea pielii între degetul mare și cel arătător .	forma un pliu de piele prin prindere piele între deget mare și cel arătător .
4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rareori , pot surveni reacții de hipersensibilizare ( urticarie și alte fenomene alergice posibile ) sau reacții de tip anafilactoid .	4 atenționare și precauție special pentru utilizare rareori , putea surveni reacție de hipersensibilizare ( urticarie și alt fenomen alergic posibil ) sau reacție de tip anafilactoid .
Pentru ambele organe , această creștere se situează într- o zonă apropiată de maxim timp de aproximativ 4 ore după sfârșitul administrării .	pentru ambii organ , acest creștere sine situa întru un zonă apropiat de maxim timp de aproximativ 4 oră după sfârșit administrare .
Flacoanele sunt închise cu dopuri din cauciuc și sigilate cu capse fără filet din aluminiu , cu capac din polipropilenă .	flacon fi închide cu dop din cauciuc și sigila cu capsă fără filet din aluminiu , cu capac din polipropilenă .
TESLASCAN poate fi perfuzat într- o venă , în mod normal o venă a brațului , prin intermediul unui tub subțire de plastic .	TESLASCAN putea fi perfuza întru un venă , în mod normal un venă al braț , prin intermediu un tub subțire de plastic .
Produsul de înlocuire se comportă în același mod ca și G-CSF produs în mod natural prin stimularea măduvei spinării să producă mai multe globule albe .	produs de înlocuire sine comporta în același mod ca și G-CSF produce în mod natural prin stimulare măduvă spinare să produce mai mult globulă alb .
Se recomandă atenție deosebită pentru diagnosticul diferențial al transformării blastice a leucemiei granulocitare cronice de leucemia mieloblastică acută ( LMA ) .	sine recomanda atenție deosebi pentru diagnostic diferențial al transformare blastic al leucemie granulocitar cronic de leucemie mieloblastic acut ( LMA ) .
În prezent , nu se cunoaște cu exactitate dacă tratamentul pe termen lung la pacienții cu SCN predispune pacienții la anomalii citogenetice , SMD sau leucemie .	în prezent , nu sine cunoaște cu exactitate dacă tratament pe termen lung la pacient cu SCN predispune pacient la anomalie citogenetic , SMD sau leucemie .
Creșteri în volum , măsurate 8 radiologic , au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au tins către stagnare .	creștere în volum , măsurat 8 radiologic , avea apărea la început terapie cu filgrastim și avea tinde către stagnare .
Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie .	reducere doză sine avea dovedi a încetini sau stopa progresie mărire splenic și la 3 % dintre pacient avea fi necesar un splenectomie .
dintre acestea , patru au fost studii de tip dublu-orb controlate cu placebo și unul a fost un studiu cu design deschis .	dintre acesta , patru avea fi studiu de tip dublu-orb controla cu placebo și unul avea fi un studiu cu design deschis .
Introduceți acul în pliul de piele cu o mișcare rapidă , fermă .	introduce ac în pliu de piele cu un mișcare rapid , ferm .
Date preliminare de la un număr mic de pacienți tratați concomitent cu filgrastim și 5-Fluorouracil indică faptul că gravitatea neutropeniei poate fi exacerbată .	dată preliminar de la un număr mic de pacient trata concomitent cu filgrastim și 5-Fluorouracil indica fapt că gravitate neutropenie putea fi exacerba .
Filgrastimul diluat poate fi adsorbit pe materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care este diluat după cum este menționat la pct. 6 .	Filgrastimul diluat putea fi adsorbi pe material din sticlă sau plastic , cu excepție caz în care fi dilua după cum fi menționa la punct 6 .
stabilitatea chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C .	stabilitate chimic și fizic al soluție în uz , dilua pentru perfuzie , avea fi demonstra pentru 24 oră la 2°C - 8°C .
De exemplu , dacă cântăriți 60 kg , doza dumneavoastră zilnică va fi de 60 milioane unități internaționale ( MUI ) .	de exemplu , dacă cântări 60 kilogram , doză dumneavoastră zilnic vrea fi de 60 milion unitate internațional ( MUI ) .
Medicul vă va testa zilnic sângele pentru a vedea cât de bine funcționează tratamentul și pentru a determina doza optimă pentru dumneavoastră .	medic tu vrea testa zilnic sânge pentru a vedea cât de bine funcționa tratament și pentru a determina doză optim pentru dumneavoastră .
Unele dintre informațiile de care aveți nevoie sunt date la sfârșitul acestui prospect , însă un tratament corespunzător al bolii dumneavoastră necesită o cooperare strânsă cu medicul dumneavoastră .	unul dintre informație de care avea nevoie fi da la sfârșit acest prospect , însă un tratament corespunzător al boală dumneavoastră necesita un cooperare strânge cu medic dumneavoastră .
Dacă observați bule de aer , loviți ușor seringa cu degetele până când bulele de aer se ridică în partea superioară a seringii .	dacă observa bulă de aer , lovi ușor seringă cu deget până când bulă de aer sine ridica în parte superior al seringă .
Împingeți pistonul până la numărul ( ml ) de pe seringă care corespunde dozei de Tevagrastim pe care v- a prescris -o medicul .	împinge piston până la număr ( mililitru ) de pe seringă care corespunde doză de Tevagrastim pe care tu avea prescrie el medic .
Dezinfectați pielea folosind un tampon cu alcool și prindeți pielea între degetul mare și cel arătător , fără să strângeți ( vezi figura 5 ) .	dezinfecta piele folosi un tampon cu alcool și prinde piele între deget mare și cel arătător , fără să strânge ( vedea figură 5 ) .
Filgrastimul diluat poate fi adsorbit de materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată după cum este menționat mai jos .	Filgrastimul diluat putea fi adsorbi de material din sticlă sau plastic , cu excepție caz în care diluare avea fi efectua după cum fi menționa mai jos .
Înlăturați rapid acul și presați locul de injecție cu un tampon uscat , steril .	înlătura rapid ac și presa loc de injecție cu un tampon uscat , steril .
Talidomida este un „ teratogen ” uman puternic , ceea ce înseamnă că are efecte nocive asupra fătului , producând anomalii la naștere severe și care pun în pericol viața .	talidomidă fi un „ teratogen ” uman puternic , acela ce însemna că avea efect nociv asupra făt , produce anomalie la naștere sever și care pune în pericol viață .
Retenția hidrică și insuficiența cardiacă Tiazolidindionele pot determina retenție hidrică care poate exacerba sau declanșa semne sau simptome de insuficiență cardiacă congestivă .	retenție hidric și insuficiență cardiac Tiazolidindionele putea determina retenție hidric care putea exacerba sau declanșa semn sau simptom de insuficiență cardiac congestiv .
Categoriile de frecvență ale reacțiilor adverse , desemnate pe baza experienței rezultate din studiile clinice , pot să nu reflecte frecvența evenimentelor adverse întâlnite în practica medicală curentă .	categorie de frecvență al reacție advers , desemna pe bază experiență rezulta din studiu clinic , putea să nu reflect frecvență eveniment advers întâlni în practică medical curent .
Deoarece nu a fost încă finalizat un studiu concludent cu rosiglitazonă , nu au fost demonstrate beneficiile pe termen lung asociate ameliorării controlului glicemiei .	deoarece nu avea fi încă finaliza un studiu concludent cu rosiglitazonă , nu avea fi demonstra beneficiu pe termen lung asociat ameliorare control glicemie .
Dacă neuropatia a fost rezolvată până la Gradul 1 sau mai mult , tratamentul poate fi reînceput , dar numai dacă raportul risc / beneficiu este favorabil .	dacă neuropatie avea fi rezolva până la grad 1 sau mai mult , tratament putea fi reîncepe , dar numai dacă raport risc / beneficiu fi favorabil .
• Să înțeleagă necesitatea utilizării prezervativelor dacă au raporturi sexuale cu o femeie gravidă sau cu o femeie aflată în perioada fertilă , care nu utilizează măsuri contraceptive eficace .	• să înțelege necesitate utilizare prezervativ dacă avea raport sexual cu un femeie gravidă sau cu un femeie afla în perioadă fertil , care nu utiliza măsură contraceptiv eficace .
Nu s- au descoperit efecte mutagene sau genotoxice când talidomida a fost evaluată într- o baterie standard de teste de genotoxicitate .	nu sine avea descoperi efect mutagen sau genotoxic când talidomidă avea fi evalua întru un baterie standard de test de genotoxicitate .
Asigurați -vă că îi spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice medicamente care provoacă somnolență deoarece talidomida poate intensifica efectele acestora .	asigura tu că el spune medic dumneavoastră dacă lua orice medicament care provoca somnolență deoarece talidomidă putea intensifica efect acesta .
Dozele mai mari nu au adus un beneficiu suplimentar îndeajuns de important pentru a compensa riscul crescut de reacții adverse , în special de leziuni hepatice ( vezi pct. 4 .	doză mai mare nu avea aduce un beneficiu suplimentar îndeajuns de important pentru a compensa risc crescut de reacție advers , în special de leziune hepatic ( vedea punct 4 .
Testele in vitro și in vivo de toxicologie genetică nu au oferit nici o dovadă referitoare la un potențial genotoxic relevant din punct de vedere clinic .	test in vitro și in vivo de toxicologie genetic nu avea oferi nici un dovadă referitor la un potențial genotoxic relevant din punct de vedere clinic .
- Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după “ EXP ” .	- nu utiliza acest medicament după dată de expirare înscrie pe etichetă și cutie după “ EXP ” .
Medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcționează normal , înainte de începerea și pe parcursul tratamentului cu Sitaxentan de sodium .	medic dumneavoastră tu vrea face analiză de sânge pentru a verifica dacă ficat dumneavoastră funcționa normal , înainte de începere și pe parcurs tratament cu Sitaxentan de sodium .
După aceasta , analiza va continua să fie efectuată la fiecare trei luni pentru a se depista anemia ( un număr scăzut de globule roșii ) .	după acesta , analiză vrea continua să fi efectua la fiecare trei lună pentru a sine depista anemia ( un număr scădea de globulă roșu ) .
Valoarea maximă este întotdeauna sub maximul atins în cazul utilizării căii intravenoase ( aproximativ 1 / 20 din valoare ) .	valoare maxim fi întotdeauna sub maxim atinge în caz utilizare cale intravenos ( aproximativ 1 / 20 din valoare ) .
Dacă nu puteți lua legătura cu medicul dumneavoastră , mergeți la cel mai apropiat spital și luați medicamentul cu dumneavoastră .	dacă nu putea lua legătură cu medic dumneavoastră , merge la cel mai apropiat spital și lua medicament cu dumneavoastră .
Thelin este livrat în cutii de blistere de 14 , 28 , 56 , și 84 de comprimate și în flacoane de 28 de comprimate .	Thelin fi livra în cutie de blister de 14 , 28 , 56 , și 84 de comprimat și în flacon de 28 de comprimat .
6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pulberea pentru soluția injectabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile .	6 precauție special pentru eliminare reziduu și alt instrucțiune de manipulare pulbere pentru soluție injectabil trebui reconstitui cu apă pentru preparat injectabil .
Aceste teste sunt utilizate pentru detectarea anumitor tipuri de cancer tiroidian , la pacienții cărora li s- a îndepărtat glanda tiroidă și cărora li se administrează hormoni tiroidieni .	acest test fi utiliza pentru detectare anumit tip de cancer tiroidian , la pacient care el sine avea îndepărta glandă tiroidă și care el sine administra hormon tiroidian .
Deoarece mTOR este implicat în procesul de control al diviziunii celulare , TORISEL previne divizarea celulelor canceroase , încetinind dezvoltarea și răspândirea cancerului renal .	deoarece mTOR fi implica în proces de control al diviziune celular , TORISEL preveni divizare celulă canceros , încetini dezvoltare și răspândire cancer renal .
La toți pacienții care prezintă reacții severe la perfuzare trebuie să se întrerupă administrarea perfuziei de temsirolimus și să se instituie măsurile adecvate de îngrijire medicală .	la tot pacient care prezenta reacție sever la perfuzare trebui să sine întrerupe administrare perfuzie de temsirolimus și să sine institui măsură adecva de îngrijire medical .
Sunt menționate numai acele evenimente pentru care există cel puțin o suspiciune întemeiată de relație cauzală cu tratamentul intravenos cu TORISEL .	fi menționa numai acel eveniment pentru care exista cel puțin un suspiciune întemeia de relație cauzal cu tratament intravenos cu TORISEL .
Dacă administrarea unei doze este omisă , următoarea doză nu trebuie mărită .	dacă administrare un doză fi omite , următor doză nu trebui mărit .
Planul de management al riscului DAPP se angajează să efectueze studii și alte activități de farmacovigilență , detaliate în Planul de farmacovigilență , aprobat în versiunea 1 .	plan de management al risc DAPP sine angaja să efectua studiu și alt activitate de farmacovigilență , detalia în plan de farmacovigilență , aproba în versiune 1 .
Aceasta determină creșterea capacității vezicii urinare și modificări ale modului de contractare a mușchilor vezicii urinare pe măsură ce aceasta se umple .	acesta determina creștere capacitate vezică urinar și modificare al mod de contractare al mușchi vezică urinar pe măsură ce acesta sine umple .
Societatea va controla de asemenea cu atenție distribuirea medicamentului în fiecare stat membru și va strânge informații privind utilizarea acestuia la pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive .	societate vrea controla de asemenea cu atenție distribuire medicament în fiecare stat membru și vrea strânge informație privind utilizare acesta la pacient cu scleroză sistemic și ulcer digital evolutiv .
1 Indicații terapeutice Tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare ( HAP ) pentru a ameliora capacitatea de efort și simptomele la pacienții aflați în clasa funcțională III OMS .	1 indicație terapeutic tratament hipertensiune arterial pulmonar ( hap ) pentru a ameliora capacitate de efort și simptom la pacient afla în clasă funcțional trei OMS .
Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece .	epoetină alfa nu avea prezenta modificare la test de mutagenicitate pe cultură celular bacterian și de mamifer și in vivo la test micronucleu la șoarece .
Trebuie avută în vedere înlocuirea cu un tratament recomandat în cazul stadiilor severe ale bolii ( de exemplu epoprostenol ) dacă starea clinică se deteriorează ( vezi pct. 4 .	trebui avea în vedere înlocuire cu un tratament recomanda în caz stadie sever al boală ( de exemplu epoprostenol ) dacă stare clinic sine deteriora ( vedea punct 4 .

Nu s- a dovedit că terapiile antiretrovirale uzuale , inclusiv Telzir , ar preveni riscul transmiterii HIV prin contact sexual sau contaminări cu sânge .

nu sine avea dovedi că terapie antiretroviral uzual , inclusiv Telzir , avea preveni risc transmitere HIV prin contact sexual sau contaminare cu sânge .

S- a emis ipoteza existenței unei conexiuni între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază .

sine avea emite ipoteză existență un conexiune între lipomatoză visceral și inhibitor de protează și între lipoatrofie și inhibitor nucleozidic de revers transcriptază .

Deoarece concentrațiile crescute de inhibitori de HMG-CoA pot provoca miopatie , inclusiv rabdomioliză , nu este recomandată administrarea combinată de lovastatină sau simvastatină cu Telzir și ritonavir .

deoarece concentrație crescut de inhibitor de HMG-CoA putea provoca miopatie , inclusiv rabdomioliză , nu fi recomanda administrare combinat de lovastatină sau simvastatină cu Telzir și ritonavir .

Trebuie avut în vedere profilul de reacții adverse al Telzir când se analizează capacitatea pacientului de a conduce vehicule și de a folosi utilaje ( vezi pct. 4 .

trebui avea în vedere profil de reacție advers al Telzir când sine analiza capacitate pacient de a conduce vehicul și de a folosi utilaj ( vedea punct 4 .

In vitro În timpul experimentelor de treceri seriate in vitro au fost selectate tulpini de HIV-1 cu sensibilitate scăzută la amprenavir .

in vitro în timp experiment de trecere seriat in vitro avea fi selecta tulpină de HIV-1 cu sensibilitate scădea la amprenavir .

Cantitatea injectată în orice loc nu trebuie în mod normal să depășească un mililitru ( 1 ml ) .

cantitate injecta în orice loc nu trebui în mod normal să depăși un mililitru ( 1 mililitru ) .

Companiile de diagnostic pentru testarea rezistenței au dezvoltat fenotipuri clinice separate pentru FPV / RTV care pot fi utilizate pentru interpretarea rezultatelor testelor de rezistență .

companie de diagnostic pentru testare rezistență avea dezvolta fenotip clinic separa pentru FPV / RTV care putea fi utiliza pentru interpretare rezultat test de rezistență .

Numărul de mutații cheie care conferă rezistență la IP crește marcat cu durata administrării unui tratament care conține un IP ineficace .

număr de mutație cheie care conferi rezistență la IP crește marca cu durată administrare un tratament care conține un IP ineficace .

2 Proprietăți farmacocinetice După administrare orală , fosamprenavirul este hidrolizat rapid și aproape complet , cu formare de amprenavir și fosfat anorganic , înainte de a ajunge în circulația sistemică .

2 proprietate farmacocinetic după administrare oral , fosamprenavir fi hidroliza rapid și aproape complet , cu formare de amprenavir și fosfat anorganic , înainte de a ajunge în circulație sistemic .

Studiile cu doze repetate de fosamprenavir la șobolani au produs efecte concordante cu inducția enzimatică hepatică , care predispune șobolanii la neoplasm tiroidian .

studiu cu doză repetat de fosamprenavir la șobolan avea produce efect concordant cu inducție enzimatic hepatic , care predispune șobolan la neoplasm tiroidian .

DAPP se angajează să efectueze activitățile de farmacovigilență prezentate în detaliu în Planul de farmacovigilență , așa cum s- a stabilit în versiunea 6 .

DAPP sine angaja să efectua activitate de farmacovigilență prezenta în detaliu în plan de farmacovigilență , așa cum sine avea stabili în versiune 6 .

FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Flacon cu 225 ml suspensie orală O seringă dozatoare gradată de 10 ml și un adaptor sunt de asemenea furnizate în cutie 5 .

formă farmaceutic și conținut flacon cu 225 mililitru suspensie oral un seringă dozator grada de 10 mililitru și un adaptor fi de asemenea furniza în cutie 5 .

Infecția cu HIV este transmisă prin contact sexual cu cineva care are infecția sau prin contact cu sânge infectat ( de exemplu , prin utilizarea de ace în comun ) .

infecție cu HIV fi transmite prin contact sexual cu cineva care avea infecție sau prin contact cu sânge infectat ( de exemplu , prin utilizare de ac în comun ) .

• dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la fosamprenavir , amprenavir sau la oricare dintre celelalte componente ale Telzir ( enumerate la punctul 6 ) sau la ritonavir .

• dacă fi alergic ( hipersensibil ) la fosamprenavir , amprenavir sau la oricare dintre celălalt componente al Telzir ( enumera la punct 6 ) sau la ritonavir .

Dacă boala hepatică se agravează , ar putea fi necesar să opriți tratamentul cu Telzir pentru un timp sau definitiv .

dacă boală hepatic sine agrava , avea putea fi necesar să opri tratament cu Telzir pentru un timp sau definitiv .

Contracepția hormonală Utilizarea combinației Telzir / ritonavir cu contraceptive orale poate fi nocivă pentru ficat și poate împiedica contraceptivul oral să acționeze adecvat .

contracepție hormonal utilizare combinație Telzir / ritonavir cu contraceptiv oral putea fi nociv pentru ficat și putea împiedica contraceptiv oral să acționa adecvat .

La începutul tratamentului dumneavoastră , Abseamed poate fi injectat de personalul medical .

la început tratament dumneavoastră , Abseamed putea fi injecta de personal medical .

Dacă acest lucru se întâmplă , trebuie oprită imediat administrarea acestui medicament și nu mai trebuie să -l luați niciodată .

dacă acest lucru sine întâmpla , trebui oprit imediat administrare acest medicament și nu mai trebui să el lua niciodată .

Dacă uitați să luați Telzir Dacă ați uitat să luați o doză de Telzir , luați -o de îndată ce vă amintiți și apoi continuați tratamentul ca înainte .

dacă uita să lua Telzir dacă avea uita să lua un doză de Telzir , lua el de îndată ce tu aminti și apoi continua tratament ca înainte .

Aceste simptome sunt probabil cauzate de faptul că sistemul imunitar al organismului devine mai puternic , astfel încât corpul începe să combată aceste infecții .

acest simptom fi probabil cauza de fapt că sistem imunitar al organism deveni mai puternic , astfel încât corp începe să combate acest infecție .

77 → Spuneți medicului dumneavoastră Puteți avea probleme cu oasele Unele persoane care au primit terapie combinată pentru HIV pot dezvolta o afecțiune osoasă numită osteonecroză .

77 → spune medic dumneavoastră putea avea problemă cu os un persoană care avea primi terapie combina pentru HIV putea dezvolta un afecțiune osos numit osteonecroză .

Aruncați flaconul după 28 zile de la prima deschidere , dar nu înlăturați medicamentul pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere .

arunca flacon după 28 zi de la prim deschidere , dar nu înlătura medicament pe cale apă menajer sau al reziduu menajer .

Celelalte trei studii principale au implicat pacienți cu gliomuri maligne care au recidivat sau s- au agravat după tratamentul anterior .

celălalt trei studiu principal avea implica pacient cu gliom malign care avea recidiva sau sine avea agrava după tratament anterior .

Principalii indicatori ai eficacității au fost timpul de supraviețuire al pacienților sau perioada de timp care s- a scurs până când cancerul pacientului a început să se agraveze .

principal indicator al eficacitate avea fi timp de supraviețuire al pacient sau perioadă de timp care sine avea scurge până când cancer pacient avea începe să sine agrava .

Comisia Europeană a acordat SP Europe o autorizație de introducere pe piață pentru Temodal , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 26 ianuarie 1999 .

comisie european avea acorda SP Europe un autorizație de introducere pe piață pentru Temodal , valabil pe întreg teritoriu uniune european , la 26 ianuarie 1999 .

Se presupune că citotoxicitatea MTIC se datorează în principal alchilării guaninei în poziția O6 , cu alchilarea suplimentară ce apare și în poziția N7 .

sine presupune că citotoxicitate MTIC sine datora în principal alchilare guanină în poziție O6 , cu alchilare suplimentar ce apărea și în poziție N7 .

Distribuția TMZ prezintă legare scăzută de proteinele plasmatice ( 10 % până la 20 % ) astfel încât nu este de așteptat să interacționeze cu substanțele legate în proporție mare de proteinele plasmatice .

distribuție TMZ prezenta legare scădea de proteină plasmatic ( 10 % până la 20 % ) astfel încât nu fi de aștepta să interacționa cu substanță lega în proporție mare de proteină plasmatic .

Dezinfectați pielea la locul de injectare utilizând un tampon cu alcool medicinal .

dezinfecta piele la loc de injectare utiliza un tampon cu alcool medicinal .

TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om , iar doza clinică se apropie de doza minimă letală la șobolan și câine .

TMZ fi mai toxic la șobolan și câine decât la om , iar doză clinic sine apropia de doză minim letal la șobolan și câine .

Dacă Temodal vine în contact cu tegumentul sau mucoasele zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun .

dacă Temodal veni în contact cu tegument sau mucoasă zonă trebui spălat imediat și din abundență cu apă și săpun .

Șobolanii par să fie deosebit de sensibili la efectele oncogene ale TMZ , apariția primelor tumori fiind semnalată în primele 3 luni de la inițierea tratamentului .

șobolan părea să fi deosebit de sensibil la efect oncogen al TMZ , apariție prim tumoare fi semnala în prim 3 lună de la inițiere tratament .

Forma de prezentare în plic Plicurile sunt alcătuite din polietilenă cu densitate scăzută ( stratul interior ) , aluminiu și tereftalat de polietilenă .

formă de prezentare în plic plic fi alcătui din polietilenă cu densitate scăzut ( strat interior ) , aluminiu și tereftalat de polietilenă .

FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele sunt alcătuite dintr- un corp opac , alb și un capac opac , roz și sunt imprimate cu cerneală neagră .

formă farmaceutic capsulă capsulă fi alcătui dintru un corp opac , alb și un capac opac , roz și fi imprima cu cerneală negru .

FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsulele sunt alcătuite dintr- un corp și capac opace , albe și sunt imprimate cu cerneală neagră .

formă farmaceutic capsulă capsulă fi alcătui dintru un corp și capac opac , alb și fi imprima cu cerneală negru .

Medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza de medicament , să întrerupă , să oprească sau să schimbe tratamentul .

medic dumneavoastră putea decide să tu reduce doză de medicament , să întrerupe , să opri sau să schimba tratament .

Dacă vărsați frecvent înaintea sau în timpul tratamentului cereți sfatul medicului dumneavoastră cu privire la momentul cel mai potrivit pentru administrarea Temodal pentru a preveni vărsăturile .

dacă vărsa frecvent înaintea sau în timp tratament cere sfat medic dumneavoastră cu privire la moment cel mai potrivit pentru administrare Temodal pentru a preveni vărsătură .

Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , contactați -l înainte de a lua acest medicament .

dacă medic dumneavoastră tu avea atenționa că avea intoleranță la un categorie de glucid , contacta el înainte de a lua acest medicament .

În funcție de numărul celulelor sanguine și de cum tolerați medicamentul pe perioada fazei de administrare concomitentă , administrarea dozei de Temodal poate fi amânată sau întreruptă definitiv .

în funcție de număr celulă sanguin și de cum tolera medicament pe perioadă fază de administrare concomitent , administrare doză de Temodal putea fi amâna sau întrerupe definitiv .

Pentru tratamentul afecțiunii bipolare , au existat opt studii principale care au evaluat Abilify administrat oral .

pentru tratament afecțiune bipolar , avea exista opt studiu principal care avea evalua Abilify administra oral .

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată , decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să procedați astfel .

nu lua un doză dublu pentru a compensa doză uitat , decât dacă medic dumneavoastră tu recomanda să proceda astfel .

Medicul vă va urmări în mod regulat starea de sănătate prin efectuarea unor teste sanguine și va decide dacă aveți nevoie de vreun tratament specific .

medic tu vrea urmări în mod regulat stare de sănătate prin efectuare un test sanguin și vrea decide dacă avea nevoie de vreun tratament specific .

În funcție de numărul celulelor sanguine și de cum tolerați medicamentul pe perioada fazei concomitente , administrarea dozei de Temodal poate fi amânată sau întreruptă definitiv .

în funcție de număr celulă sanguin și de cum tolera medicament pe perioadă fază concomitent , administrare doză de Temodal putea fi amâna sau întrerupe definitiv .

Cu toate acestea , dacă se întâmplă să vi se administreze mai mult Temodal decât trebuie , medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor asigura tratamentul corespunzător .

cu tot acesta , dacă sine întâmpla să tu sine administra mai mult Temodal decât trebui , medic dumneavoastră sau asistentă tu vrea asigura tratament corespunzător .

De îndată ce medicamentul este pregătit pentru perfuzie ( reconstituit ) , soluția poate fi păstrată la temperatura camerei ( 25ºC ) pentru maxim 14 ore , inclusiv durata perfuziei .

de îndată ce medicament fi pregăti pentru perfuzie ( reconstituit ) , soluție putea fi păstra la temperatură cameră ( 25ºC ) pentru maxim 14 oră , inclusiv durată perfuzie .

Temodal este disponibil în flacon din sticlă închis cu dop de cauciuc butilic și sigiliu de aluminiu cu margine care se ridică .

Temodal fi disponibil în flacon din sticlă închide cu dop de cauciuc butilic și sigiliu de aluminiu cu margine care sine ridica .

În astfel de cazuri , doza de sulfoniluree poate fi redusă pentru a diminua riscul de hipoglicemie ( concentrații scăzute de zahăr în sânge ) .

în astfel de caz , doză de sulfoniluree putea fi reduce pentru a diminua risc de hipoglicemie ( concentrație scăzut de zahăr în sânge ) .

De aceea , pentru a diminua riscul hipoglicemiei trebuie avut în vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree ( vezi pct. 4 .

de acela , pentru a diminua risc hipoglicemie trebui avea în vedere utilizare un doză mai mic de sulfoniluree ( vedea punct 4 .

Nivelul la care nu s- a notat nici un efect pentru această anomalie a fost de 6 ori nivelul clinic de expunere .

nivel la care nu sine avea nota nici un efect pentru acest anomalie avea fi de 6 ori nivel clinic de expunere .

Odată ce substanța este injectată , manganul este eliberat și este fixat în cantitate mai mare la nivelul celulelor hepatice și pancreatice normale decât la nivelul celulelor tumorale .

odată ce substanță fi injecta , mangan fi elibera și fi fixa în cantitate mai mare la nivel celulă hepatic și pancreatic normal decât la nivel celulă tumoral .

Formați un pliu de piele prin prinderea pielii între degetul mare și cel arătător .

forma un pliu de piele prin prindere piele între deget mare și cel arătător .

4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Rareori , pot surveni reacții de hipersensibilizare ( urticarie și alte fenomene alergice posibile ) sau reacții de tip anafilactoid .

4 atenționare și precauție special pentru utilizare rareori , putea surveni reacție de hipersensibilizare ( urticarie și alt fenomen alergic posibil ) sau reacție de tip anafilactoid .

Pentru ambele organe , această creștere se situează într- o zonă apropiată de maxim timp de aproximativ 4 ore după sfârșitul administrării .

pentru ambii organ , acest creștere sine situa întru un zonă apropiat de maxim timp de aproximativ 4 oră după sfârșit administrare .

Flacoanele sunt închise cu dopuri din cauciuc și sigilate cu capse fără filet din aluminiu , cu capac din polipropilenă .

flacon fi închide cu dop din cauciuc și sigila cu capsă fără filet din aluminiu , cu capac din polipropilenă .

TESLASCAN poate fi perfuzat într- o venă , în mod normal o venă a brațului , prin intermediul unui tub subțire de plastic .

TESLASCAN putea fi perfuza întru un venă , în mod normal un venă al braț , prin intermediu un tub subțire de plastic .

Produsul de înlocuire se comportă în același mod ca și G-CSF produs în mod natural prin stimularea măduvei spinării să producă mai multe globule albe .

produs de înlocuire sine comporta în același mod ca și G-CSF produce în mod natural prin stimulare măduvă spinare să produce mai mult globulă alb .

Se recomandă atenție deosebită pentru diagnosticul diferențial al transformării blastice a leucemiei granulocitare cronice de leucemia mieloblastică acută ( LMA ) .

sine recomanda atenție deosebi pentru diagnostic diferențial al transformare blastic al leucemie granulocitar cronic de leucemie mieloblastic acut ( LMA ) .

În prezent , nu se cunoaște cu exactitate dacă tratamentul pe termen lung la pacienții cu SCN predispune pacienții la anomalii citogenetice , SMD sau leucemie .

în prezent , nu sine cunoaște cu exactitate dacă tratament pe termen lung la pacient cu SCN predispune pacient la anomalie citogenetic , SMD sau leucemie .

Creșteri în volum , măsurate 8 radiologic , au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au tins către stagnare .

creștere în volum , măsurat 8 radiologic , avea apărea la început terapie cu filgrastim și avea tinde către stagnare .

Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie .

reducere doză sine avea dovedi a încetini sau stopa progresie mărire splenic și la 3 % dintre pacient avea fi necesar un splenectomie .

dintre acestea , patru au fost studii de tip dublu-orb controlate cu placebo și unul a fost un studiu cu design deschis .

dintre acesta , patru avea fi studiu de tip dublu-orb controla cu placebo și unul avea fi un studiu cu design deschis .

Introduceți acul în pliul de piele cu o mișcare rapidă , fermă .

introduce ac în pliu de piele cu un mișcare rapid , ferm .

Date preliminare de la un număr mic de pacienți tratați concomitent cu filgrastim și 5-Fluorouracil indică faptul că gravitatea neutropeniei poate fi exacerbată .

dată preliminar de la un număr mic de pacient trata concomitent cu filgrastim și 5-Fluorouracil indica fapt că gravitate neutropenie putea fi exacerba .

Filgrastimul diluat poate fi adsorbit pe materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care este diluat după cum este menționat la pct. 6 .

Filgrastimul diluat putea fi adsorbi pe material din sticlă sau plastic , cu excepție caz în care fi dilua după cum fi menționa la punct 6 .

stabilitatea chimică și fizică a soluției în uz , diluată pentru perfuzie , a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C .

stabilitate chimic și fizic al soluție în uz , dilua pentru perfuzie , avea fi demonstra pentru 24 oră la 2°C - 8°C .

De exemplu , dacă cântăriți 60 kg , doza dumneavoastră zilnică va fi de 60 milioane unități internaționale ( MUI ) .

de exemplu , dacă cântări 60 kilogram , doză dumneavoastră zilnic vrea fi de 60 milion unitate internațional ( MUI ) .

Medicul vă va testa zilnic sângele pentru a vedea cât de bine funcționează tratamentul și pentru a determina doza optimă pentru dumneavoastră .

medic tu vrea testa zilnic sânge pentru a vedea cât de bine funcționa tratament și pentru a determina doză optim pentru dumneavoastră .

Unele dintre informațiile de care aveți nevoie sunt date la sfârșitul acestui prospect , însă un tratament corespunzător al bolii dumneavoastră necesită o cooperare strânsă cu medicul dumneavoastră .

unul dintre informație de care avea nevoie fi da la sfârșit acest prospect , însă un tratament corespunzător al boală dumneavoastră necesita un cooperare strânge cu medic dumneavoastră .

Dacă observați bule de aer , loviți ușor seringa cu degetele până când bulele de aer se ridică în partea superioară a seringii .

dacă observa bulă de aer , lovi ușor seringă cu deget până când bulă de aer sine ridica în parte superior al seringă .

Împingeți pistonul până la numărul ( ml ) de pe seringă care corespunde dozei de Tevagrastim pe care v- a prescris -o medicul .

împinge piston până la număr ( mililitru ) de pe seringă care corespunde doză de Tevagrastim pe care tu avea prescrie el medic .

Dezinfectați pielea folosind un tampon cu alcool și prindeți pielea între degetul mare și cel arătător , fără să strângeți ( vezi figura 5 ) .

dezinfecta piele folosi un tampon cu alcool și prinde piele între deget mare și cel arătător , fără să strânge ( vedea figură 5 ) .

Filgrastimul diluat poate fi adsorbit de materiale din sticlă sau plastic , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată după cum este menționat mai jos .

Filgrastimul diluat putea fi adsorbi de material din sticlă sau plastic , cu excepție caz în care diluare avea fi efectua după cum fi menționa mai jos .

Înlăturați rapid acul și presați locul de injecție cu un tampon uscat , steril .

înlătura rapid ac și presa loc de injecție cu un tampon uscat , steril .

Talidomida este un „ teratogen ” uman puternic , ceea ce înseamnă că are efecte nocive asupra fătului , producând anomalii la naștere severe și care pun în pericol viața .

talidomidă fi un „ teratogen ” uman puternic , acela ce însemna că avea efect nociv asupra făt , produce anomalie la naștere sever și care pune în pericol viață .

Retenția hidrică și insuficiența cardiacă Tiazolidindionele pot determina retenție hidrică care poate exacerba sau declanșa semne sau simptome de insuficiență cardiacă congestivă .

retenție hidric și insuficiență cardiac Tiazolidindionele putea determina retenție hidric care putea exacerba sau declanșa semn sau simptom de insuficiență cardiac congestiv .

Categoriile de frecvență ale reacțiilor adverse , desemnate pe baza experienței rezultate din studiile clinice , pot să nu reflecte frecvența evenimentelor adverse întâlnite în practica medicală curentă .

categorie de frecvență al reacție advers , desemna pe bază experiență rezulta din studiu clinic , putea să nu reflect frecvență eveniment advers întâlni în practică medical curent .

Deoarece nu a fost încă finalizat un studiu concludent cu rosiglitazonă , nu au fost demonstrate beneficiile pe termen lung asociate ameliorării controlului glicemiei .

deoarece nu avea fi încă finaliza un studiu concludent cu rosiglitazonă , nu avea fi demonstra beneficiu pe termen lung asociat ameliorare control glicemie .

Dacă neuropatia a fost rezolvată până la Gradul 1 sau mai mult , tratamentul poate fi reînceput , dar numai dacă raportul risc / beneficiu este favorabil .

dacă neuropatie avea fi rezolva până la grad 1 sau mai mult , tratament putea fi reîncepe , dar numai dacă raport risc / beneficiu fi favorabil .

• Să înțeleagă necesitatea utilizării prezervativelor dacă au raporturi sexuale cu o femeie gravidă sau cu o femeie aflată în perioada fertilă , care nu utilizează măsuri contraceptive eficace .

• să înțelege necesitate utilizare prezervativ dacă avea raport sexual cu un femeie gravidă sau cu un femeie afla în perioadă fertil , care nu utiliza măsură contraceptiv eficace .

Nu s- au descoperit efecte mutagene sau genotoxice când talidomida a fost evaluată într- o baterie standard de teste de genotoxicitate .

nu sine avea descoperi efect mutagen sau genotoxic când talidomidă avea fi evalua întru un baterie standard de test de genotoxicitate .

Asigurați -vă că îi spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice medicamente care provoacă somnolență deoarece talidomida poate intensifica efectele acestora .

asigura tu că el spune medic dumneavoastră dacă lua orice medicament care provoca somnolență deoarece talidomidă putea intensifica efect acesta .

Dozele mai mari nu au adus un beneficiu suplimentar îndeajuns de important pentru a compensa riscul crescut de reacții adverse , în special de leziuni hepatice ( vezi pct. 4 .

doză mai mare nu avea aduce un beneficiu suplimentar îndeajuns de important pentru a compensa risc crescut de reacție advers , în special de leziune hepatic ( vedea punct 4 .

Testele in vitro și in vivo de toxicologie genetică nu au oferit nici o dovadă referitoare la un potențial genotoxic relevant din punct de vedere clinic .

test in vitro și in vivo de toxicologie genetic nu avea oferi nici un dovadă referitor la un potențial genotoxic relevant din punct de vedere clinic .

- Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după “ EXP ” .

- nu utiliza acest medicament după dată de expirare înscrie pe etichetă și cutie după “ EXP ” .

Medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcționează normal , înainte de începerea și pe parcursul tratamentului cu Sitaxentan de sodium .

medic dumneavoastră tu vrea face analiză de sânge pentru a verifica dacă ficat dumneavoastră funcționa normal , înainte de începere și pe parcurs tratament cu Sitaxentan de sodium .

După aceasta , analiza va continua să fie efectuată la fiecare trei luni pentru a se depista anemia ( un număr scăzut de globule roșii ) .

după acesta , analiză vrea continua să fi efectua la fiecare trei lună pentru a sine depista anemia ( un număr scădea de globulă roșu ) .

Valoarea maximă este întotdeauna sub maximul atins în cazul utilizării căii intravenoase ( aproximativ 1 / 20 din valoare ) .

valoare maxim fi întotdeauna sub maxim atinge în caz utilizare cale intravenos ( aproximativ 1 / 20 din valoare ) .

Dacă nu puteți lua legătura cu medicul dumneavoastră , mergeți la cel mai apropiat spital și luați medicamentul cu dumneavoastră .

dacă nu putea lua legătură cu medic dumneavoastră , merge la cel mai apropiat spital și lua medicament cu dumneavoastră .

Thelin este livrat în cutii de blistere de 14 , 28 , 56 , și 84 de comprimate și în flacoane de 28 de comprimate .

Thelin fi livra în cutie de blister de 14 , 28 , 56 , și 84 de comprimat și în flacon de 28 de comprimat .

6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pulberea pentru soluția injectabilă trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile .

6 precauție special pentru eliminare reziduu și alt instrucțiune de manipulare pulbere pentru soluție injectabil trebui reconstitui cu apă pentru preparat injectabil .

Aceste teste sunt utilizate pentru detectarea anumitor tipuri de cancer tiroidian , la pacienții cărora li s- a îndepărtat glanda tiroidă și cărora li se administrează hormoni tiroidieni .

acest test fi utiliza pentru detectare anumit tip de cancer tiroidian , la pacient care el sine avea îndepărta glandă tiroidă și care el sine administra hormon tiroidian .

Deoarece mTOR este implicat în procesul de control al diviziunii celulare , TORISEL previne divizarea celulelor canceroase , încetinind dezvoltarea și răspândirea cancerului renal .

deoarece mTOR fi implica în proces de control al diviziune celular , TORISEL preveni divizare celulă canceros , încetini dezvoltare și răspândire cancer renal .

La toți pacienții care prezintă reacții severe la perfuzare trebuie să se întrerupă administrarea perfuziei de temsirolimus și să se instituie măsurile adecvate de îngrijire medicală .

la tot pacient care prezenta reacție sever la perfuzare trebui să sine întrerupe administrare perfuzie de temsirolimus și să sine institui măsură adecva de îngrijire medical .

Sunt menționate numai acele evenimente pentru care există cel puțin o suspiciune întemeiată de relație cauzală cu tratamentul intravenos cu TORISEL .

fi menționa numai acel eveniment pentru care exista cel puțin un suspiciune întemeia de relație cauzal cu tratament intravenos cu TORISEL .

Dacă administrarea unei doze este omisă , următoarea doză nu trebuie mărită .

dacă administrare un doză fi omite , următor doză nu trebui mărit .

Planul de management al riscului DAPP se angajează să efectueze studii și alte activități de farmacovigilență , detaliate în Planul de farmacovigilență , aprobat în versiunea 1 .

plan de management al risc DAPP sine angaja să efectua studiu și alt activitate de farmacovigilență , detalia în plan de farmacovigilență , aproba în versiune 1 .

Aceasta determină creșterea capacității vezicii urinare și modificări ale modului de contractare a mușchilor vezicii urinare pe măsură ce aceasta se umple .

acesta determina creștere capacitate vezică urinar și modificare al mod de contractare al mușchi vezică urinar pe măsură ce acesta sine umple .

Societatea va controla de asemenea cu atenție distribuirea medicamentului în fiecare stat membru și va strânge informații privind utilizarea acestuia la pacienții cu scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive .

societate vrea controla de asemenea cu atenție distribuire medicament în fiecare stat membru și vrea strânge informație privind utilizare acesta la pacient cu scleroză sistemic și ulcer digital evolutiv .

1 Indicații terapeutice Tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare ( HAP ) pentru a ameliora capacitatea de efort și simptomele la pacienții aflați în clasa funcțională III OMS .

1 indicație terapeutic tratament hipertensiune arterial pulmonar ( hap ) pentru a ameliora capacitate de efort și simptom la pacient afla în clasă funcțional trei OMS .

Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece .

epoetină alfa nu avea prezenta modificare la test de mutagenicitate pe cultură celular bacterian și de mamifer și in vivo la test micronucleu la șoarece .

Trebuie avută în vedere înlocuirea cu un tratament recomandat în cazul stadiilor severe ale bolii ( de exemplu epoprostenol ) dacă starea clinică se deteriorează ( vezi pct. 4 .

trebui avea în vedere înlocuire cu un tratament recomanda în caz stadie sever al boală ( de exemplu epoprostenol ) dacă stare clinic sine deteriora ( vedea punct 4 .