anuragshas/mt_opus100_processed · Datasets at Hugging Face

text stringlengths 0 3.04k
adottat dan irregolament
paragun tasselfiet talbank [] u talarp lillcrist
jista jinħtieġ li jiżdied it trattament ta kontra il pressjoni tad demm
irregolament talkunsill (ue) nru 57/2011 tat18 ta jannar 2011 li jiffissa għall2011 lopportunitajiet tassajd għal ċerti stokkijiet talħut u gruppi ta stokkijiet talħut applikabbli flilmijiet talue u għal bastimenti talue fċerti ilmijiet mhux talue [2] jistabbilixxi kwoti għall2011
144
l effett anti emetiku jdum għal ta l anqas 12 il siegħa u b hekk għall konvenjenza il kura tista tiġi amministrata il lejl ta qabel vjaġġ kmieni filgħodu
1 fl istudju ta cml ta fażi kronika il punt aħħari primarju kien l mcyr f pazjenti reżistenti għal imatinib
dan ittest jintuża biex jiġi ddeterminat jekk bozza bilfilament hijiex konformi marrekwiżiti billi jiġi ċċekkjat jekk
tqalligħ dijarea
li jistabbilixxi lvaluri fissi talimportazzjoni għaddeterminazzjoni talprezz ta dħul ta ċertu frott u ħaxix
tinżamm ilkonformità malkundizzjonijiet u rrestrizzjonijiet talpunt 21a711(e) assoċjati malpermess għattitjir
larmenja
fejn irrekwiżiti stipulati filpunti (2)(d) jew (2)(e) jintlaħqu ilpjanti speċifikati għandhom barra minn dan jilħqu wieħed mirrekwiżiti li ġejjin
aħżen fil pakkett oriġinali
lietuva uab sanofi aventis lietuva tel +370 5 2755224
cpa 222214 damiġġjani fliexken fliexken blgħonq dejjaq (flasks) u oġġetti simili talplastik
qabel l użu aħżen fi friġġ (2°c 8°c)
skont ilprinċipju tassjieda taddejta li jinsab flartikolu 34(2) tarregolament sis ii u 49(2) taddeċiżjoni tassis ii ittrażmissjoni ta informazzjoni supplimentari lil pajjiżi terzi tista ssir biss millistat membru sid taddejta
tismin
sanofi pasteur msd snc 8 rue jonas salk f 69007 lyon franza
5525 jinxtegħlu u jintfew flistess ħin
deskrizzjoni ċara ta dan limmarkar speċjali għandha tiġi kkomunikata lillkummissjoni sal1 ta jannar 2014
filkaż ta prodott li jkun fih ilpiridaben bħala lunika sustanza attiva fejn meħtieġ jemendaw jew jirtiraw lawtorizzazzjoni sa mhux iktar tard mit30 ta april 2015 jew
wara li kkunsidra ttrattat dwar ilfunzjonament talunjoni ewropea
ilkumitat ta ġestjoni għallorganizzazzjoni komuni tasswieq agrikoli ma tax opinjoni tiegħu fillimitu tażżmien stabbilit millpresident tiegħu
iu meħtieġa = piż tal ġisem (kg) x żjieda mixtieqa tal fattur viii ( tan normal) x 0 5
mudell taddokument ta informazzjoni
ilfini talakkreditament ta tali ski għndu jkun maqbul bejn lawtorità kontraenti u lasn/asm rilevanti
ambra meerschaum ambra agglomerata u meerschaum agglomerat ġett u sostituti minerali għallġett
infjammazzjoni tal pulmun (bronkite) tħossok imdejjaq (dipressjoni) diffikultà biex torqod (insomnja) indeboliment fil vista diffikultà biex tieħu n nifs uġigħ addominali stitikezza gass żejjed (dispepsja) tħossok imdardar funzjoni anormali tal fwied nefħa malajr tal ġilda u tal mukuża (anġjoedima) ħmura tal ġilda (eritema) reazzjonijiet allerġiċi bħal ħakk jew raxx żieda fl għaraq ħorriqija (urtikarja) uġigħ fil ġogi (artralġja) u uġigħ fl estremitajiet bugħawwieġ fil muskoli mard qisu influwenza uġigħ żieda fil livelli tal uric acid livelli baxxi ta sodium żieda fil livelli tal krejatinina enzimi epatiċi jew creatine phosphokinase fid demm
numru talapprovazzjoni
l insulina li hemm f insulin human winthrop comb 25 hija magħmula bi proċess bijoteknoloġiku u hija identika għall insulina li jagħmel il ġisem innifsu ( insulina umana )
ir reazzjonijiet avversi huma elenkati hawn taħt skond il klassi ta l organi tas sistema tal ġisem u skond il frekwenza
titjib fil ħakk ta aktar minn 50 deher f 55 tal pazjenti kkurati b desloratadine imqabbla ma 19 kkurati bi plaċebo
3
qalba tal pillola
disfunzjoni tat tirojde l iktar bħala ipotirojdiżmu jew ipertirojdiżmu
grupp nru
prekawzjonijiet spe jali g ar rimi ta prodotti medi inali mhux u ati jew skart minn dawn il prodotti medi inali jekk hemm b onn
jew [ii254 oriġinaw minn stabbiliment fejn firrigward talbrucellożi (b melitensis) lannimali suxxettibbli kollha kienu ħielsa minn kwalunkwe sinjali kliniċi jew kwalunkwe sinjali ta din ilmarda għallaħħar 12il xahar lebda annimali ovini u kaprini ma tlaqqmu kontra din ilmarda ħlief dawk imlaqqma minn tilqima rev 1 aktar minn sentejn ilu u lannimali ovini u kaprini kollha betà akbar minn sitt xhur ġew suġġetti għal millinqas żewġ testijiet (3) li saru briżultati negattivi fuq kampjuni meħuda fi (data) u fi (data) bmillinqas sitt xhur bejniethom btalaħħar ikunu fi żmien 30 jum millġbir talova (1)/embrijuni (1)]
lewwel sentenza hi sostitwita bli ġej
162 effetti mhux mixtieqa f pazjenti pedjatriċi bi psorjasi tal plakka
numru talartikolu
utilitajiet
faqqiegħ ikkultivat (faqqiegħ komuni oyster mushroom shiitake fungus mycelium (partijiet veġetattivi))
sjuwts taliskijjar (minbarra maħduma billabar jew bilganċ)
għal aktar informazzjoni ara l fuljett ta tagħrif
għallprotezzjoni talilma ta taħt lart meta ssustanza attiva tkun applikata freġjuni bħamrija u/jew kundizzjonijiet ta klima vulnerabbli
preparat ta laħam tattjur tfisser laħam tattjur inkluż laħam tattjur li sar biċċiet li żdidulu oġġetti talikel ħwawar jew addittivi jew li għadda minn proċessi li ma kinux suffiċjenti biex ibiddlu listruttura talfibra muskolari interna tallaħam
ipprovdi ssaħħa alkoħolika (perċentwal bilvolum ta 20 °c) jekk applikabbli skont illista talkodiċijiet 11 talanness ii
dan irregolament jidħol fisseħħ fl1 ta jannar 2014
komuni (> 1 < 10) komuni (> 1 < 10)
skalaturi u trasportaturi pnewmatiċi (ħlief għal użu flagrikultura għal materjali bilkwantità)
1mg/ ml
ilpreżentata ta dokumenti u prodotti oħra ta xiehda
puplesija kkawżata mis sħana li teħtieġ kura fl isptar kienet iddijanjostikata f xi każijiet
120 pilloli miksijin b rita 180 pillola miksija b rita 360 pillola miksija b rita
anness
artikolu 1
wara li kkunsidra rrapport talkumitat għallkontroll talbaġit u lopinjoni talkumitat għallambjent issaħħa pubblika u ssikurezza talikel (a60125/2008)
minerali u konċentrati talkobalt
8 °c (± 2 °c) fejn tali leġiżlazzjoni jew gwida ma teżistix
dan ilprotokoll preċedenti skada fil31 ta mejju 2010
qabel tieħu xi mediċina staqsi lit tabib tiegħek jekk tistax teffettwalek il livell tiegħek taz zokkor fid demm u x għandek tagħmel jekk meħtieġ
uġigħ addominali u dijarea rari ħafna
l insulina li hemm f insuman comb 25 hija magħmula bi proċess bijoteknoloġiku u hija identika għall insulina li jagħmel il ġisem innifsu
intensità taddawl mitfugħ
lazzjonijiet meħuda sabiex issħab imsemmija flartikolu 5 jiġu involuti fittħejjija talprogramm operazzjonali u rrwol ta dawk issħab flimplimentazzjoni ilmonitoraġġ u levalwazzjoni talprogramm operazzjonali
ml ta solvent
laġġustamenti annwali ma għandhomx jaqbżu lammonti massimi li ġejjin (prezzijiet tal2011) għassnin 20182020 meta mqabbla mallimitu massimu talpagament oriġinali tassena rilevanti
m għandekx tgħaddiha lil persuni oħra
għarraġunijiet stabbiliti hawn fuq flinvestigazzjoni tagħha lkummissjoni kkonkludiet li liskema ta għajnuna li tikkonċerna lil calmac tikkostitwixxi għajnuna eżistenti [54] u tat bidu lillproċedura ta kooperazzjoni prevista skont lartikolu 17 tarregolament proċedurali bmod parallel malproċedura ta investigazzjoni formali
tagħmir li jitfa żżerriegħa tagħmir li jiżra u tagħmir li jħawwel għallużu flagrikoltura ortikoltura jew forestrija
il kontenitur m g andux jimtela mill did
2
huma għandhom jagħmlu kull sforz biex jassistu lirrsue flimplimentazzjoni talmandat
metodu 2 qed jiġi sostitwiti bdan li ġej
13
pazjenti li kellhom rispons kliniku (tnaqqis f cdai ≥ 70) f ġimgħa 4 ġew isseparati minn ma l oħrajn u ġew analizzati separatement minn dawk li ma kellhomx rispons kliniku
mirtazapine remeron soltab
jekk ir reazzjonijiet avversi jippersistu id doża ta kuljum għandha tiġi mnaqqsa temporanjament għal dik id doża preċedenti li kienet ittollerata sew
180 għid lit tabib tiegħek minnufih jekk qed jgħaddulek ħsibijiet jew aptit li tweġġa lilek innifsek
direttur ġenerali għallaffarijiet marittimi u ssajd
żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit tfal
linteress talfornituri
adottat dan irregolament
nuqqas ta osservanza taliskadenzi għallħlasijiet
ittubu fih ringiela waħda jew aktar karattri jew linji rranġati fringieli kull karattru jew linja jikkonsisti/tikkonsisti felementi fosforexxenti jew fluworexxenti
numru tal lott
bħalma jiġri b interferon alfa 2b pazjenti li għandhom passat ta insuffiċjenza tal qalb konġestiva attakk tal qalb kif ukoll/ jew li kellhom jew għandhom problemi arritmiċi u li qed jingħataw terapija b viraferonpeg jeħtieġu sorveljanza mill qrib
tat12 ta frar 2014
m hemm bżonn ta aġġustament fid doża għall ebda wieħed minn dawn il prodotti mediċinali
ittjur flieles ta jum jew bajd għattfaqqis deskritti hawn fuq huma konformi maddispożizzjonijiet taddeċiżjoni(jiet) talkummissjoni //ue li tikkonċerna garanziji addizzjonali firrigward ta (indika lmard(a)) u skont lartikolu 16 jew 17 taddirettiva talkunsill 2009/158/ke
filprinċipju rivalutazzjonijiet talprezz u tarrata talkambju tinkludi wkoll tibdiliet filvalutazzjoni li jirriżultaw minn tranżazzjonijiet flattiv/passiv jiġifieri qligħ/telf realizzat madankollu hemm prattiċi nazzjonali diverġenti fdan irrigward
stigma talfjuri
kategoriji li għandhom jiġu trażmessi
ilpunt 113 huwa sostitwit bdan li ġej
post tattwelid provinċja ta faryab afganistan
4 3 kontra indikazzjonijiet
enterobacteriaceae

adottat dan irregolament

paragun tasselfiet talbank [] u talarp lillcrist

jista jinħtieġ li jiżdied it trattament ta kontra il pressjoni tad demm

irregolament talkunsill (ue) nru 57/2011 tat18 ta jannar 2011 li jiffissa għall2011 lopportunitajiet tassajd għal ċerti stokkijiet talħut u gruppi ta stokkijiet talħut applikabbli flilmijiet talue u għal bastimenti talue fċerti ilmijiet mhux talue [2] jistabbilixxi kwoti għall2011

144

l effett anti emetiku jdum għal ta l anqas 12 il siegħa u b hekk għall konvenjenza il kura tista tiġi amministrata il lejl ta qabel vjaġġ kmieni filgħodu

1 fl istudju ta cml ta fażi kronika il punt aħħari primarju kien l mcyr f pazjenti reżistenti għal imatinib

dan ittest jintuża biex jiġi ddeterminat jekk bozza bilfilament hijiex konformi marrekwiżiti billi jiġi ċċekkjat jekk

tqalligħ dijarea

li jistabbilixxi lvaluri fissi talimportazzjoni għaddeterminazzjoni talprezz ta dħul ta ċertu frott u ħaxix

tinżamm ilkonformità malkundizzjonijiet u rrestrizzjonijiet talpunt 21a711(e) assoċjati malpermess għattitjir

larmenja

fejn irrekwiżiti stipulati filpunti (2)(d) jew (2)(e) jintlaħqu ilpjanti speċifikati għandhom barra minn dan jilħqu wieħed mirrekwiżiti li ġejjin

aħżen fil pakkett oriġinali

lietuva uab sanofi aventis lietuva tel +370 5 2755224

cpa 222214 damiġġjani fliexken fliexken blgħonq dejjaq (flasks) u oġġetti simili talplastik

qabel l użu aħżen fi friġġ (2°c 8°c)

skont ilprinċipju tassjieda taddejta li jinsab flartikolu 34(2) tarregolament sis ii u 49(2) taddeċiżjoni tassis ii ittrażmissjoni ta informazzjoni supplimentari lil pajjiżi terzi tista ssir biss millistat membru sid taddejta

tismin

sanofi pasteur msd snc 8 rue jonas salk f 69007 lyon franza

5525 jinxtegħlu u jintfew flistess ħin

deskrizzjoni ċara ta dan limmarkar speċjali għandha tiġi kkomunikata lillkummissjoni sal1 ta jannar 2014

filkaż ta prodott li jkun fih ilpiridaben bħala lunika sustanza attiva fejn meħtieġ jemendaw jew jirtiraw lawtorizzazzjoni sa mhux iktar tard mit30 ta april 2015 jew

wara li kkunsidra ttrattat dwar ilfunzjonament talunjoni ewropea

ilkumitat ta ġestjoni għallorganizzazzjoni komuni tasswieq agrikoli ma tax opinjoni tiegħu fillimitu tażżmien stabbilit millpresident tiegħu

iu meħtieġa = piż tal ġisem (kg) x żjieda mixtieqa tal fattur viii ( tan normal) x 0 5

mudell taddokument ta informazzjoni

ilfini talakkreditament ta tali ski għndu jkun maqbul bejn lawtorità kontraenti u lasn/asm rilevanti

ambra meerschaum ambra agglomerata u meerschaum agglomerat ġett u sostituti minerali għallġett

infjammazzjoni tal pulmun (bronkite) tħossok imdejjaq (dipressjoni) diffikultà biex torqod (insomnja) indeboliment fil vista diffikultà biex tieħu n nifs uġigħ addominali stitikezza gass żejjed (dispepsja) tħossok imdardar funzjoni anormali tal fwied nefħa malajr tal ġilda u tal mukuża (anġjoedima) ħmura tal ġilda (eritema) reazzjonijiet allerġiċi bħal ħakk jew raxx żieda fl għaraq ħorriqija (urtikarja) uġigħ fil ġogi (artralġja) u uġigħ fl estremitajiet bugħawwieġ fil muskoli mard qisu influwenza uġigħ żieda fil livelli tal uric acid livelli baxxi ta sodium żieda fil livelli tal krejatinina enzimi epatiċi jew creatine phosphokinase fid demm

numru talapprovazzjoni

l insulina li hemm f insulin human winthrop comb 25 hija magħmula bi proċess bijoteknoloġiku u hija identika għall insulina li jagħmel il ġisem innifsu ( insulina umana )

ir reazzjonijiet avversi huma elenkati hawn taħt skond il klassi ta l organi tas sistema tal ġisem u skond il frekwenza

titjib fil ħakk ta aktar minn 50 deher f 55 tal pazjenti kkurati b desloratadine imqabbla ma 19 kkurati bi plaċebo

3

qalba tal pillola

disfunzjoni tat tirojde l iktar bħala ipotirojdiżmu jew ipertirojdiżmu

grupp nru

prekawzjonijiet spe jali g ar rimi ta prodotti medi inali mhux u ati jew skart minn dawn il prodotti medi inali jekk hemm b onn

jew [ii254 oriġinaw minn stabbiliment fejn firrigward talbrucellożi (b melitensis) lannimali suxxettibbli kollha kienu ħielsa minn kwalunkwe sinjali kliniċi jew kwalunkwe sinjali ta din ilmarda għallaħħar 12il xahar lebda annimali ovini u kaprini ma tlaqqmu kontra din ilmarda ħlief dawk imlaqqma minn tilqima rev 1 aktar minn sentejn ilu u lannimali ovini u kaprini kollha betà akbar minn sitt xhur ġew suġġetti għal millinqas żewġ testijiet (3) li saru briżultati negattivi fuq kampjuni meħuda fi (data) u fi (data) bmillinqas sitt xhur bejniethom btalaħħar ikunu fi żmien 30 jum millġbir talova (1)/embrijuni (1)]

lewwel sentenza hi sostitwita bli ġej

162 effetti mhux mixtieqa f pazjenti pedjatriċi bi psorjasi tal plakka

numru talartikolu

utilitajiet

faqqiegħ ikkultivat (faqqiegħ komuni oyster mushroom shiitake fungus mycelium (partijiet veġetattivi))

sjuwts taliskijjar (minbarra maħduma billabar jew bilganċ)

għal aktar informazzjoni ara l fuljett ta tagħrif

għallprotezzjoni talilma ta taħt lart meta ssustanza attiva tkun applikata freġjuni bħamrija u/jew kundizzjonijiet ta klima vulnerabbli

preparat ta laħam tattjur tfisser laħam tattjur inkluż laħam tattjur li sar biċċiet li żdidulu oġġetti talikel ħwawar jew addittivi jew li għadda minn proċessi li ma kinux suffiċjenti biex ibiddlu listruttura talfibra muskolari interna tallaħam

ipprovdi ssaħħa alkoħolika (perċentwal bilvolum ta 20 °c) jekk applikabbli skont illista talkodiċijiet 11 talanness ii

dan irregolament jidħol fisseħħ fl1 ta jannar 2014

komuni (> 1 < 10) komuni (> 1 < 10)

skalaturi u trasportaturi pnewmatiċi (ħlief għal użu flagrikultura għal materjali bilkwantità)

1mg/ ml

ilpreżentata ta dokumenti u prodotti oħra ta xiehda

puplesija kkawżata mis sħana li teħtieġ kura fl isptar kienet iddijanjostikata f xi każijiet

120 pilloli miksijin b rita 180 pillola miksija b rita 360 pillola miksija b rita

anness

artikolu 1

wara li kkunsidra rrapport talkumitat għallkontroll talbaġit u lopinjoni talkumitat għallambjent issaħħa pubblika u ssikurezza talikel (a60125/2008)

minerali u konċentrati talkobalt

8 °c (± 2 °c) fejn tali leġiżlazzjoni jew gwida ma teżistix

dan ilprotokoll preċedenti skada fil31 ta mejju 2010

qabel tieħu xi mediċina staqsi lit tabib tiegħek jekk tistax teffettwalek il livell tiegħek taz zokkor fid demm u x għandek tagħmel jekk meħtieġ

uġigħ addominali u dijarea rari ħafna

l insulina li hemm f insuman comb 25 hija magħmula bi proċess bijoteknoloġiku u hija identika għall insulina li jagħmel il ġisem innifsu

intensità taddawl mitfugħ

lazzjonijiet meħuda sabiex issħab imsemmija flartikolu 5 jiġu involuti fittħejjija talprogramm operazzjonali u rrwol ta dawk issħab flimplimentazzjoni ilmonitoraġġ u levalwazzjoni talprogramm operazzjonali

ml ta solvent

laġġustamenti annwali ma għandhomx jaqbżu lammonti massimi li ġejjin (prezzijiet tal2011) għassnin 20182020 meta mqabbla mallimitu massimu talpagament oriġinali tassena rilevanti

m għandekx tgħaddiha lil persuni oħra

għarraġunijiet stabbiliti hawn fuq flinvestigazzjoni tagħha lkummissjoni kkonkludiet li liskema ta għajnuna li tikkonċerna lil calmac tikkostitwixxi għajnuna eżistenti [54] u tat bidu lillproċedura ta kooperazzjoni prevista skont lartikolu 17 tarregolament proċedurali bmod parallel malproċedura ta investigazzjoni formali

tagħmir li jitfa żżerriegħa tagħmir li jiżra u tagħmir li jħawwel għallużu flagrikoltura ortikoltura jew forestrija

il kontenitur m g andux jimtela mill did

2

huma għandhom jagħmlu kull sforz biex jassistu lirrsue flimplimentazzjoni talmandat

metodu 2 qed jiġi sostitwiti bdan li ġej

13

pazjenti li kellhom rispons kliniku (tnaqqis f cdai ≥ 70) f ġimgħa 4 ġew isseparati minn ma l oħrajn u ġew analizzati separatement minn dawk li ma kellhomx rispons kliniku

mirtazapine remeron soltab

jekk ir reazzjonijiet avversi jippersistu id doża ta kuljum għandha tiġi mnaqqsa temporanjament għal dik id doża preċedenti li kienet ittollerata sew

180 għid lit tabib tiegħek minnufih jekk qed jgħaddulek ħsibijiet jew aptit li tweġġa lilek innifsek

direttur ġenerali għallaffarijiet marittimi u ssajd

żomm fejn ma jintlaħaqx u ma jidhirx mit tfal

linteress talfornituri

adottat dan irregolament

nuqqas ta osservanza taliskadenzi għallħlasijiet

ittubu fih ringiela waħda jew aktar karattri jew linji rranġati fringieli kull karattru jew linja jikkonsisti/tikkonsisti felementi fosforexxenti jew fluworexxenti

numru tal lott

bħalma jiġri b interferon alfa 2b pazjenti li għandhom passat ta insuffiċjenza tal qalb konġestiva attakk tal qalb kif ukoll/ jew li kellhom jew għandhom problemi arritmiċi u li qed jingħataw terapija b viraferonpeg jeħtieġu sorveljanza mill qrib

tat12 ta frar 2014

m hemm bżonn ta aġġustament fid doża għall ebda wieħed minn dawn il prodotti mediċinali

ittjur flieles ta jum jew bajd għattfaqqis deskritti hawn fuq huma konformi maddispożizzjonijiet taddeċiżjoni(jiet) talkummissjoni //ue li tikkonċerna garanziji addizzjonali firrigward ta (indika lmard(a)) u skont lartikolu 16 jew 17 taddirettiva talkunsill 2009/158/ke

filprinċipju rivalutazzjonijiet talprezz u tarrata talkambju tinkludi wkoll tibdiliet filvalutazzjoni li jirriżultaw minn tranżazzjonijiet flattiv/passiv jiġifieri qligħ/telf realizzat madankollu hemm prattiċi nazzjonali diverġenti fdan irrigward

stigma talfjuri

kategoriji li għandhom jiġu trażmessi

ilpunt 113 huwa sostitwit bdan li ġej

post tattwelid provinċja ta faryab afganistan

4 3 kontra indikazzjonijiet

enterobacteriaceae