anuragshas/mt_opus100_processed · Datasets at Hugging Face

text stringlengths 0 3.04k
interessi fuq arretrati u multi
komuni
studji fuq il bhejjem ma jurux effetti ta ħsara diretti fuq it tqala ħlas jew żvilupp wara t twelid
tagħzel id doża
ġu l 229 992000 p 14 edizzjoni speċjali bilmalti kapitolu 11 volum 34 p 84
iżżid it trasport tal glucose ġewwa ċ ċelluli kif ukoll l produzzjoni tal glikoġen fil muskoli u l
mara
0 0101
mhux fkoljaturi mhux maħdumin iktar ħlief irrumblati filkiesaħ (imnaqqsin bla sħana)
alkoħol jista jkun hemm żieda fil pressjoni baxxa ortostatika
ir rakkomandazzjonijiet huma kif dikjarati fuq għall adulti
30 11
artikolu 1
6 6 prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu meta jintrema
ilportijiet kroati ta rijeka u split kienu portijiet tradizzjonali ta ħruġ għallpajjiżi talewropa ċentrali qabel ladeżjoni tagħhom malunjoni
magħmul fi brussell is16 ta ottubru 2009
dan ifisser li pegasys huwa injettat b labra qasira fit tessut xaħmi ta taħt il ġilda fl addome jew fil koxxa
inklina lqiegħ ta wara l quddiem malwaqfa ta quddiem u iġbed ilmagna 3d h il bogħod middahar tassit permezz tattbar
dawn ilprodotti jeħtiġilhom ukoll jissodisfaw lesiġenzi tarregolament (ke) nru 852/2004 talparlament ewropew u talkunsill tad29 ta april 2004 dwar liġjene taloġġetti talikel [3]
għamla farmaċewtika u kontenut
disposizzjonijiet dwar irristrutturar ta lindustrija ċeka ta lazzar
illinji gwida skont attività speċifika fdan lanness għandhom jintużaw għallmonitoraġġ u rrappurtar talemissjonijiet minn attivitajiet talavjazzjoni elenkati flanness i taddirettiva 2003/87/ke
għaldaqstant il kejl tal livelli ta ige ma jistgħux jintużaw bħala gwida sabiex tkun deċiża d doża li għandha tingħata
għallużu filmanifattura ta pannelli ta ċirkwiti stampati [1]
eċċezzjonali
kittien
diffikultajiet involuti flinfurzar ta dawk illiġijiet regolamenti jew dispożizzjonijiet amministrattivi
jekk xi wieħed mill effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li
2 pilloli li jerħu l mediċina b mod modifikat 4 pilloli li jerħu l mediċina b mod modifikat 7 pilloli li jerħu l mediċina b mod modifikat 10 pilloli li jerħu l mediċina b mod modifikat 14 il pillola li jerħu l mediċina b mod modifikat 20 pillola li jerħu l mediċina b mod modifikat
diviżjonijiet talopposizzjoni
pregabalin ġie studjat f 6 studji kkontrollati li damu 4 6 ġimgħat studju fost l anzjani li dam 8 ġimgħat u studju fuq perijodu fit tul dwar il prevenzjoni tal ħruġ mill ġdid tal marda b fażi double blind ta prevenzjoni tal ħruġ mill ġdid tal marda li damet 6 xhur
ta kwalità baxxa
fiddistrett ta rugāju ilmuniċipalitajiet ta rugāju u lazdukalna
kapitolu 3 2 total
kwalunkwe deċiżjoni provviżorja jew finali talbord talarbitraġġ għandha torbot lillpartijiet
il kumpanija li tikkummerċjalizzah hija sanofi aventis
filwaqt li hemm diffikultà akbar flallokazzjoni tarrekwiżiti ta fondi proprji għarriskju operazzjonali fillivell taliskopertura individwali u għalhekk jixraq li din ilkategorija tarriskji tiġi eskluża millproċess ta valutazzjoni komparattiva lawtoritajiet kompetenti għandhom madankollu jżommu ruħhom aġġornati rigward liżviluppi flapproċċi ta mudellar interni għarriskju operazzjonali blgħan li jissorveljaw ilfirxa ta prattiki użati u jtejbu lapproċċi superviżorji
minħabba xebh ma emtricitabine atripla m għandhiex tingħata fl istess ħin ma analogi cytidine oħra bħal lamivudine (ara sezzjoni 4 5)
ġu l 299 16112007 p 1
effetti sekondarji komuni jaffettwaw 1 sa 10 minn kull 100 pazjent • tibdil fil livelli ta xi ċelluli tad demm u xaħmijiet fid demm • żidiet fil livelli ta zokkor fid demm u fl awrina • tħossok aktar bil ġuħ • sturdament • irrekwjetezza • rogħda • ebusija tal muskoli jew spażmi (inklużi movimenti fl għajnejn) • problemi fil mod kif titkellem • moviment mhux tas soltu (speċjalment tal wiċċ jew ta l ilsien) • stitikezza • ħalq xott • raxx • titlef il forzi • għeja eżaġerata • retenzjoni ta l ilma li twassal għal nefħa fl idejn għekiesi jew saqajn • fl ewwel stadji tal kura xi persuni jistgħu jħossuhom sturduti jew mhux f sikkithom (il qalb tħabbat bil mod) speċjalment waqt li jkunu qegħdin iqumu minn pożizzjoni mimduda jew minn bilqiegħda
kull fdal tal prodott li ma jkunx intuża jew skart li jibqa wara l użu tal prodott għandu jintrema kif jitolbu l liġijiet lokali
bank pocztowy sa li 75 minnu jappartjeni lil pp (minn hawn il quddiem bp)
aħżen fi friġġ (2°c 8°c)
1
noċimuskata
id daqs tal bidliet fil livelli tal lipidi jista jkun influwenzat minn fatturi bħal m huma t tul tal kura u komponenti oħra fil kura antiretrovirali
εθνικής οδού αθηνών λαμίας gr 144 51 μεταμόρφωση αττικής τηλ + 30 210 2812640
l ewwel simptomi ta stimulazzjoni eċċessiva huma wġigħ fil parti t isfel ta l addome possibilment ma nawsea remettar u zieda fil piz
informazzjoni pri klinika ma wrietx ebda riskju speċjali għan nies bażata fuq studji konvenzjonali ta sigurtà farmakoloġika tossisità ta doża ripetuta ġenotossiċità potenzjal karċinoġeniku u ħsara fis sistema riproduttiva
(test wieħed)
artikolu 1
2
ġu l 49 1922004p 1
magħmul fi brussell id9 ta lulju 2013
membru talkummissjoni
ilkumpanija talinvestiment tażzanupf
faeg 25 miżmuma millammonti minħabba kundizzjonalità (r1782/2003 art 9)
ilkunsill talunjoni ewropea
m għandekx tuża introna jekk tinnota xi tibdil fid dehra ta introna
linterventi talkambju barrani taleurosistema
wara limpatt ittrażżin għattfal għandu jiġi spezzjonat viżwalment mingħajr ma tinfetaħ ilbokkla biex jiġi determinat jekk kienx hemm xi ħsara
operatur bilkodiċi tail nbv2ldl
għallfinijiet talpunt (c) talartikolu 58(3) loperatur jew loperatur talinġenji talajru għandu jassenja persuni responsabbli għallattivitajiet kollha ta fluss ta dejta u għallattivitajiet kollha ta kontroll bmod li jissepara ddmirijiet konflittwali
listaġun magħluq għassajd
fejn issir referenza għal dan ilpunt għandu japplika lartikolu 5 tarregolament (ue) nru 182/2011
meta l kura b duloxetine boehringer ingelheim tkun ser titwaqqaf id doża għandha tiġi mnaqqsa gradwalment fuq perijodu ta mill anqas ġimgħa sa ġimagħtejn sabiex jitnaqqas ir riskju ta reazzjonijiet ta rtirar (ara sezzjonijiet 4 4 u 4 8)
edukazzjoni u kultura
newtropenja tromboċitopenja jew l anemija riversibbli żviluppaw fi ftit klieb ittrattati b 8 jew 10 mg/ kg/ ġurnata (espożizzjoni totali ta olanzapine [erja taħt il kurva] hija 12 sa 15 il darba aktar minn dik ta raġel mogħti doża ta 12 mg)
wara li kkunsidra ttrattat dwar lunjoni ewropea u bmod partikolari ttieni paragrafu talartikolu 38 tiegħu
ġew trasportati millistabbilimenti tagħhom sa biċċerija approvata fvetturi mnaddfa u ddiżinfettati qabel ittagħbija mingħajr kuntatt ma annimali oħra li ma kinux konformi malkondizzjonijiet stipulati filpunti ii21 ii22 u ii23
terminu riżervat għaddpo madeira inbid li jiġi ffortifikat wara lfermentazzjoni u jinħażen fbettija jitqaddem għal perjodu minimu ta sentejn u għandu jidher freġistru kurrenti speċifiku ma jistax jiġi bbottiljat qabel tliet snin
ilgaranti għandu jkun approvat millawtoritajiet doganali li jeħtieġu lgaranzija sakemm ilgaranti ma jkunx istituzzjoni ta kreditu istituzzjoni finanzjarja jew kumpanija talassikurazzjoni akkreditata flunjoni skont ilprovvedimenti talunjoni fisseħħ
5
wara li kkunsidrat irregolament (ue) nru 1151/2012 talparlament ewropew u talkunsill tal21 ta novembru 2012 dwar skemi talkwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti talikel [1] u partikolarment lartikolu 52(2) tiegħu
wejfer ta nijobat tallizju mhux miżjud
mhux applikabbli lapplikazzjonijiet ma jaqbżux ilkwantitajiet disponibbli u qed jingħataw kollha
flartikolu 94(1) ittieni subparagrafu għandu jinbidel bdan li ġej
operazzjonijiet birrvsm
espożizzjoni għal terapija aiiras matul it tieni u t tielet trimestri hija magħrufa li twassal għal tossiċità tal fetu uman (tnaqqis fil funzjoni tal kliewi oligohydramnios tnaqqis fl ossifikazzjoni tal għadam tar ras) u tossiċità neonatali (nuqqas fil funzjoni tal kliewi pressjoni baxxa iperkalemija) (ara sezzjoni 5 3)
dan ifisser li għal raġunijiet xjentifiċi ma kienx possibbli li tinkiseb informazzjoni kompleta dwar dan il prodott mediċinali
segwi l parir tag hom bl attenzjoni
130 μg
1 3 5
anness iii
l alluċinazzjonijiet kienu rrappurtati u l pazjenti għandhom ikunu infurmati li l alluċinazzjonijiet jistgħu jseħħu
ilfond għallmard talannimali tarreġjun talbavarja huwa istituzzjoni tassettur pubbliku li huwa ffinanzjat minn dazji li jixbhu littaxxi
(ex artikolu 25 tke)
prodotti ta l insulina g andhom ji u mi juda biss ma dawk is sustanzi li huwa mag ruf li huma kompatibbli mag hom
ilkapijiet taddelegazzjonijiet talunjoni għandhom ikunu responsabbli għattwaqqif u lfunzjonament adegwat ta dawk issistemi skont listruzzjonijiet taluffiċjal awtorizzanti bdelega u għallġestjoni talfondi u loperazzjonijiet li dawn jeżegwixxu fiddelegazzjoni talunjoni taħt irresponsabilità tagħhom
ta mnejn jingħata
tabella 3 l effikaċja globali ta posaconazole fl aħħar tal kura għal asperġillożi invażiva imqabbla mal grupp ta kontroll minn barra
tista wkoll tgħin lill batterja ssir reżistenti u b hekk tittardja l fejqan tiegħek jew tnaqqas l effikaċja ta l antibijotiku jekk ma tirrispettax dożaġġ xieraq
emea/ cvmp/ 283947/ 2008 mt
lartikoli 2 u 3(3) tattrattat dwar lunjoni ewropea jistabbilixxu ddritt għallugwaljanza bejn innisa u lirġiel bħala wieħed millvaluri u lkompiti essenzjali talunjoni
oqgħod attent ħafna b ciprofloxacin bayer) jew sturdament
1 1
ara n noti ta kawtela 1 u 2 iktar l isfel
produzzjoni terzjarja
eritropoetin hija glikoproteina li tistimula bħala fattur li jistimula l mitosi u ormon ta differenzjar il formazzjoni ta eritroċiti minn prekursuri tal kompartiment taċ ċellula stem
wara li kkunsidraw ilproposta millkummissjoni ewropea

interessi fuq arretrati u multi

komuni

studji fuq il bhejjem ma jurux effetti ta ħsara diretti fuq it tqala ħlas jew żvilupp wara t twelid

tagħzel id doża

ġu l 229 992000 p 14 edizzjoni speċjali bilmalti kapitolu 11 volum 34 p 84

iżżid it trasport tal glucose ġewwa ċ ċelluli kif ukoll l produzzjoni tal glikoġen fil muskoli u l

mara

0 0101

mhux fkoljaturi mhux maħdumin iktar ħlief irrumblati filkiesaħ (imnaqqsin bla sħana)

alkoħol jista jkun hemm żieda fil pressjoni baxxa ortostatika

ir rakkomandazzjonijiet huma kif dikjarati fuq għall adulti

30 11

artikolu 1

6 6 prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu meta jintrema

ilportijiet kroati ta rijeka u split kienu portijiet tradizzjonali ta ħruġ għallpajjiżi talewropa ċentrali qabel ladeżjoni tagħhom malunjoni

magħmul fi brussell is16 ta ottubru 2009

dan ifisser li pegasys huwa injettat b labra qasira fit tessut xaħmi ta taħt il ġilda fl addome jew fil koxxa

inklina lqiegħ ta wara l quddiem malwaqfa ta quddiem u iġbed ilmagna 3d h il bogħod middahar tassit permezz tattbar

dawn ilprodotti jeħtiġilhom ukoll jissodisfaw lesiġenzi tarregolament (ke) nru 852/2004 talparlament ewropew u talkunsill tad29 ta april 2004 dwar liġjene taloġġetti talikel [3]

għamla farmaċewtika u kontenut

disposizzjonijiet dwar irristrutturar ta lindustrija ċeka ta lazzar

illinji gwida skont attività speċifika fdan lanness għandhom jintużaw għallmonitoraġġ u rrappurtar talemissjonijiet minn attivitajiet talavjazzjoni elenkati flanness i taddirettiva 2003/87/ke

għaldaqstant il kejl tal livelli ta ige ma jistgħux jintużaw bħala gwida sabiex tkun deċiża d doża li għandha tingħata

għallużu filmanifattura ta pannelli ta ċirkwiti stampati [1]

eċċezzjonali

kittien

diffikultajiet involuti flinfurzar ta dawk illiġijiet regolamenti jew dispożizzjonijiet amministrattivi

jekk xi wieħed mill effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li

2 pilloli li jerħu l mediċina b mod modifikat 4 pilloli li jerħu l mediċina b mod modifikat 7 pilloli li jerħu l mediċina b mod modifikat 10 pilloli li jerħu l mediċina b mod modifikat 14 il pillola li jerħu l mediċina b mod modifikat 20 pillola li jerħu l mediċina b mod modifikat

diviżjonijiet talopposizzjoni

pregabalin ġie studjat f 6 studji kkontrollati li damu 4 6 ġimgħat studju fost l anzjani li dam 8 ġimgħat u studju fuq perijodu fit tul dwar il prevenzjoni tal ħruġ mill ġdid tal marda b fażi double blind ta prevenzjoni tal ħruġ mill ġdid tal marda li damet 6 xhur

ta kwalità baxxa

fiddistrett ta rugāju ilmuniċipalitajiet ta rugāju u lazdukalna

kapitolu 3 2 total

kwalunkwe deċiżjoni provviżorja jew finali talbord talarbitraġġ għandha torbot lillpartijiet

il kumpanija li tikkummerċjalizzah hija sanofi aventis

filwaqt li hemm diffikultà akbar flallokazzjoni tarrekwiżiti ta fondi proprji għarriskju operazzjonali fillivell taliskopertura individwali u għalhekk jixraq li din ilkategorija tarriskji tiġi eskluża millproċess ta valutazzjoni komparattiva lawtoritajiet kompetenti għandhom madankollu jżommu ruħhom aġġornati rigward liżviluppi flapproċċi ta mudellar interni għarriskju operazzjonali blgħan li jissorveljaw ilfirxa ta prattiki użati u jtejbu lapproċċi superviżorji

minħabba xebh ma emtricitabine atripla m għandhiex tingħata fl istess ħin ma analogi cytidine oħra bħal lamivudine (ara sezzjoni 4 5)

ġu l 299 16112007 p 1

effetti sekondarji komuni jaffettwaw 1 sa 10 minn kull 100 pazjent • tibdil fil livelli ta xi ċelluli tad demm u xaħmijiet fid demm • żidiet fil livelli ta zokkor fid demm u fl awrina • tħossok aktar bil ġuħ • sturdament • irrekwjetezza • rogħda • ebusija tal muskoli jew spażmi (inklużi movimenti fl għajnejn) • problemi fil mod kif titkellem • moviment mhux tas soltu (speċjalment tal wiċċ jew ta l ilsien) • stitikezza • ħalq xott • raxx • titlef il forzi • għeja eżaġerata • retenzjoni ta l ilma li twassal għal nefħa fl idejn għekiesi jew saqajn • fl ewwel stadji tal kura xi persuni jistgħu jħossuhom sturduti jew mhux f sikkithom (il qalb tħabbat bil mod) speċjalment waqt li jkunu qegħdin iqumu minn pożizzjoni mimduda jew minn bilqiegħda

kull fdal tal prodott li ma jkunx intuża jew skart li jibqa wara l użu tal prodott għandu jintrema kif jitolbu l liġijiet lokali

bank pocztowy sa li 75 minnu jappartjeni lil pp (minn hawn il quddiem bp)

aħżen fi friġġ (2°c 8°c)

1

noċimuskata

id daqs tal bidliet fil livelli tal lipidi jista jkun influwenzat minn fatturi bħal m huma t tul tal kura u komponenti oħra fil kura antiretrovirali

εθνικής οδού αθηνών λαμίας gr 144 51 μεταμόρφωση αττικής τηλ + 30 210 2812640

l ewwel simptomi ta stimulazzjoni eċċessiva huma wġigħ fil parti t isfel ta l addome possibilment ma nawsea remettar u zieda fil piz

informazzjoni pri klinika ma wrietx ebda riskju speċjali għan nies bażata fuq studji konvenzjonali ta sigurtà farmakoloġika tossisità ta doża ripetuta ġenotossiċità potenzjal karċinoġeniku u ħsara fis sistema riproduttiva

(test wieħed)

artikolu 1

2

ġu l 49 1922004p 1

magħmul fi brussell id9 ta lulju 2013

membru talkummissjoni

ilkumpanija talinvestiment tażzanupf

faeg 25 miżmuma millammonti minħabba kundizzjonalità (r1782/2003 art 9)

ilkunsill talunjoni ewropea

m għandekx tuża introna jekk tinnota xi tibdil fid dehra ta introna

linterventi talkambju barrani taleurosistema

wara limpatt ittrażżin għattfal għandu jiġi spezzjonat viżwalment mingħajr ma tinfetaħ ilbokkla biex jiġi determinat jekk kienx hemm xi ħsara

operatur bilkodiċi tail nbv2ldl

għallfinijiet talpunt (c) talartikolu 58(3) loperatur jew loperatur talinġenji talajru għandu jassenja persuni responsabbli għallattivitajiet kollha ta fluss ta dejta u għallattivitajiet kollha ta kontroll bmod li jissepara ddmirijiet konflittwali

listaġun magħluq għassajd

fejn issir referenza għal dan ilpunt għandu japplika lartikolu 5 tarregolament (ue) nru 182/2011

meta l kura b duloxetine boehringer ingelheim tkun ser titwaqqaf id doża għandha tiġi mnaqqsa gradwalment fuq perijodu ta mill anqas ġimgħa sa ġimagħtejn sabiex jitnaqqas ir riskju ta reazzjonijiet ta rtirar (ara sezzjonijiet 4 4 u 4 8)

edukazzjoni u kultura

newtropenja tromboċitopenja jew l anemija riversibbli żviluppaw fi ftit klieb ittrattati b 8 jew 10 mg/ kg/ ġurnata (espożizzjoni totali ta olanzapine [erja taħt il kurva] hija 12 sa 15 il darba aktar minn dik ta raġel mogħti doża ta 12 mg)

wara li kkunsidra ttrattat dwar lunjoni ewropea u bmod partikolari ttieni paragrafu talartikolu 38 tiegħu

ġew trasportati millistabbilimenti tagħhom sa biċċerija approvata fvetturi mnaddfa u ddiżinfettati qabel ittagħbija mingħajr kuntatt ma annimali oħra li ma kinux konformi malkondizzjonijiet stipulati filpunti ii21 ii22 u ii23

terminu riżervat għaddpo madeira inbid li jiġi ffortifikat wara lfermentazzjoni u jinħażen fbettija jitqaddem għal perjodu minimu ta sentejn u għandu jidher freġistru kurrenti speċifiku ma jistax jiġi bbottiljat qabel tliet snin

ilgaranti għandu jkun approvat millawtoritajiet doganali li jeħtieġu lgaranzija sakemm ilgaranti ma jkunx istituzzjoni ta kreditu istituzzjoni finanzjarja jew kumpanija talassikurazzjoni akkreditata flunjoni skont ilprovvedimenti talunjoni fisseħħ

5

wara li kkunsidrat irregolament (ue) nru 1151/2012 talparlament ewropew u talkunsill tal21 ta novembru 2012 dwar skemi talkwalità għal prodotti agrikoli u oġġetti talikel [1] u partikolarment lartikolu 52(2) tiegħu

wejfer ta nijobat tallizju mhux miżjud

mhux applikabbli lapplikazzjonijiet ma jaqbżux ilkwantitajiet disponibbli u qed jingħataw kollha

flartikolu 94(1) ittieni subparagrafu għandu jinbidel bdan li ġej

operazzjonijiet birrvsm

espożizzjoni għal terapija aiiras matul it tieni u t tielet trimestri hija magħrufa li twassal għal tossiċità tal fetu uman (tnaqqis fil funzjoni tal kliewi oligohydramnios tnaqqis fl ossifikazzjoni tal għadam tar ras) u tossiċità neonatali (nuqqas fil funzjoni tal kliewi pressjoni baxxa iperkalemija) (ara sezzjoni 5 3)

dan ifisser li għal raġunijiet xjentifiċi ma kienx possibbli li tinkiseb informazzjoni kompleta dwar dan il prodott mediċinali

segwi l parir tag hom bl attenzjoni

130 μg

1 3 5

anness iii

l alluċinazzjonijiet kienu rrappurtati u l pazjenti għandhom ikunu infurmati li l alluċinazzjonijiet jistgħu jseħħu

ilfond għallmard talannimali tarreġjun talbavarja huwa istituzzjoni tassettur pubbliku li huwa ffinanzjat minn dazji li jixbhu littaxxi

(ex artikolu 25 tke)

prodotti ta l insulina g andhom ji u mi juda biss ma dawk is sustanzi li huwa mag ruf li huma kompatibbli mag hom

ilkapijiet taddelegazzjonijiet talunjoni għandhom ikunu responsabbli għattwaqqif u lfunzjonament adegwat ta dawk issistemi skont listruzzjonijiet taluffiċjal awtorizzanti bdelega u għallġestjoni talfondi u loperazzjonijiet li dawn jeżegwixxu fiddelegazzjoni talunjoni taħt irresponsabilità tagħhom

ta mnejn jingħata

tabella 3 l effikaċja globali ta posaconazole fl aħħar tal kura għal asperġillożi invażiva imqabbla mal grupp ta kontroll minn barra

tista wkoll tgħin lill batterja ssir reżistenti u b hekk tittardja l fejqan tiegħek jew tnaqqas l effikaċja ta l antibijotiku jekk ma tirrispettax dożaġġ xieraq

emea/ cvmp/ 283947/ 2008 mt

lartikoli 2 u 3(3) tattrattat dwar lunjoni ewropea jistabbilixxu ddritt għallugwaljanza bejn innisa u lirġiel bħala wieħed millvaluri u lkompiti essenzjali talunjoni

oqgħod attent ħafna b ciprofloxacin bayer) jew sturdament

1 1

ara n noti ta kawtela 1 u 2 iktar l isfel

produzzjoni terzjarja

eritropoetin hija glikoproteina li tistimula bħala fattur li jistimula l mitosi u ormon ta differenzjar il formazzjoni ta eritroċiti minn prekursuri tal kompartiment taċ ċellula stem

wara li kkunsidraw ilproposta millkummissjoni ewropea