b'\n_START_ARTICLE_\nOrganizaci\xc3\xb3n de fabricaci\xc3\xb3n por contrato\n_START_PARAGRAPH_\nUna organizaci\xc3\xb3n de fabricaci\xc3\xb3n por contrato (CMO), a veces llamada organizaci\xc3\xb3n de desarrollo y fabricaci\xc3\xb3n por contrato (CDMO), es una empresa que presta servicios a otras empresas de la industria farmac\xc3\xa9utica en forma de contrato para proporcionar servicios integrales desde el desarrollo de medicamentos hasta la fabricaci\xc3\xb3n de medicamentos.\xe2\x80\x8b Esto permite que las principales compa\xc3\xb1\xc3\xadas farmac\xc3\xa9uticas subcontraten esos aspectos del negocio, lo que puede ayudar con la escalabilidad o puede permitir que la compa\xc3\xb1\xc3\xada principal se centre en el descubrimiento de medicamentos y la comercializaci\xc3\xb3n de medicamentos. _NEWLINE_Los servicios ofrecidos por los CMOs incluyen, entre otros: preformulaci\xc3\xb3n, desarrollo de la formulaci\xc3\xb3n, estudios de estabilidad, desarrollo de m\xc3\xa9todos, materiales de ensayos cl\xc3\xadnicos pre-cl\xc3\xadnicos y de fase I, materiales de ensayos cl\xc3\xadnicos de etapa avanzada, estabilidad formal, ampliaci\xc3\xb3n de escala, registro de lotes y producci\xc3\xb3n comercial. Los CMO son fabricantes contratados, pero tambi\xc3\xa9n pueden ser m\xc3\xa1s que eso debido al aspecto de desarrollo. _NEWLINE_Sus clientes no solo esperan precios competitivos, sino tambi\xc3\xa9n cumplimiento normativo, flexibilidad en la capacidad de producci\xc3\xb3n y entrega a tiempo. En general, se requiere que el CMO cumpla con las buenas pr\xc3\xa1cticas de fabricaci\xc3\xb3n de sus clientes y organizaciones oficiales, como la Administraci\xc3\xb3n de Alimentos y Medicamentos\xe2\x80\x8b.\n_START_SECTION_\nVentajas\n_START_PARAGRAPH_\nLas empresas bio/farmac\xc3\xa9uticas sol\xc3\xadan desarrollar y dedicar capacidades de fabricaci\xc3\xb3n dedicadas a medicamentos en desarrollo solo para verlos cancelados si el producto fallaba en la Fase III de la investigaci\xc3\xb3n cl\xc3\xadnica\xc2\xa0; Trabajar con un CMO limita ese riesgo financiero. \xe2\x80\x8b \xe2\x80\x8b\n_START_SECTION_\nDesventajas de los CMOs\n_START_PARAGRAPH_\nEl cliente farmac\xc3\xa9utico que utiliza los servicios de un CMO no tiene control directo del proyecto con respecto a la programaci\xc3\xb3n, el costo, la calidad o la responsabilidad.  La seguridad de los datos es un problema que se debe tener en cuenta al seleccionar un CMO, ya que la propiedad intelectual y otros datos se intercambian entre el cliente y el proveedor de servicios. _NEWLINE_Uno de los principales riesgos sigue siendo la falta de control del cumplimiento de la CMO para el cliente, por ejemplo, en el caso de la carta de advertencia de la FDA, la producci\xc3\xb3n se detiene, lo que podr\xc3\xada provocar un retraso importante. El auge de la industria de la CMO condujo a un aumento de inspectores de varias divisiones de la Administraci\xc3\xb3n de Alimentos y Medicamentos (por ejemplo, el Centro para la Evaluaci\xc3\xb3n e Investigaci\xc3\xb3n de Productos Biol\xc3\xb3gicos o el Centro para la Evaluaci\xc3\xb3n e Investigaci\xc3\xb3n de Medicamentos)\xe2\x80\x8b.'