Butantan pede autorização à Anvisa para aplicar CoronaVac em crianças · Jornal Midiamax
Agência Brasil Publicado em 30/07/2021, às 21h17
Esses estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros países - Foto: Agência Brasil
A empresa quer incluir o público de crianças e adolescentes na faixa de 3 a 17 anos de idade na bula da vacina. De acordo com a Anvisa, para incluir novos públicos na bula, o laboratório responsável pelo imunizante precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária.
Esses estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros países. Até o momento, a única vacina para covid-19 aprovada para menores de 18 anos no Brasil é a da Pfizer.
Esse imunizante tem indicação em bula para uso a partir de 12 anos de idade. Já o laboratório responsável pela Janssen recebeu autorização da agência para realizar estudos de sua vacina com menores de 18 anos. Os estudos estão em condução pelo laboratório.