Meropeném: Bula original, extraída manualmente da Anvisa | CR
Bula do Meropeném
Meropeném, para o que é indicado e para o que serve?
Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g é indicado para o tratamento das seguintes infecções em adultos e crianças, causadas por uma única ou múltiplas bactérias sensíveis e como tratamento empírico antes da identificação do micro-organismo causador:
Infecções polimicrobianas, devido ao seu amplo espectro de atividade bactericida contra bactérias gram-positivas e gram-negativas, aeróbias e anaeróbias, Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g é eficaz para o tratamento de infecções polimicrobianas;
Fibrose cística, Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g intravenoso tem sido utilizado eficazmente em pacientes com fibrose cística e infecções crônicas do trato respiratório inferior, tanto como monoterapia, quanto em associação com outros agentes antibacterianos. O patógeno não tem sido sempre erradicado nestes tratamentos.
Meropeném Pó para solução injetável 2 G por infusão prolongada está indicado para o tratamento de infecções graves, ocasionadas por bactérias multirresistentes sendo intrinsicamente mais potente contra Acinetobacter baumannii e Pseudomonas aeruginosa, tais como:
Pneumonia associada ao uso de ventiladores mecânicos;
Quais as contraindicações do Meropeném?
Como usar o Meropeném?
Dosagem para adultos com função renal alterada
Preparo de Meropeném Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g I.V.
Reconstituicão
Entretanto, as soluções reconstituídas de Meropeném Pó para solução injetável 2 G mantêm estabilidade satisfatória à temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) ou sob refrigeração (entre 2°C e 8°C), como apresentado na tabela a seguir:
Meropeném Pó para solução injetável 2 G deve ser administrado de 8 em 8 horas em infusão prolongada por via intravenosa (IV) para o tratamento de patologias graves contra bactérias multiresistentes Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia, e/ou patógenos com CIM elevadas.
Dosagem em pacientes geriátricos:
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Meropeném?
- - Candidíase oral e vaginal - - -
- Trombocitemia Trombocitopenia, Neutropenia, Leucopenia, Eosinofilia - -
Manifestações de anafilaxia*, angioedema*
- - Hipocalemia - - -
- - Alucinação, Depressão Delirium* - -
- Cefaleia Convulsões, Parestesia, Insônia, Agitação, Confusão, Nervosismo, Ansiedade - - -
- - Insuficiência Cardíaca, Parada Cardíaca, Taquicardia, Hipertensão, Infarto do Miocárdio, Bradicardia, Hipotensão, Síncope - - -
- - Dispneia, Asma, Tosse, Edema Pulmonar, Embolia Pulmonar - - -
- Dor Abdominal, Diarreia, Vômito, Náusea Anorexia, Flatulência, Dispepsia, Obstrução Intestinal - -
- Aumento da alaninaaminotransamin ase, Aumento das aspartatoaminotransferas e, Aumento da fosfatase alcalina sanguínea, Aumento da desidrogenase láctica sanguínea Aumento da bilirrubina sanguínea, Aumento da gamaglutamiltransferas - - -
- Rash Prurido, Urticária - -
- - Disúria, Disfunção Renal, Incontinência Urinária - - -
- Inflamação Tromboflebites, Dor - - -
- - Creatinina no Sangue Aumentada, Ureia no Sangue Aumentada - - -
As reações adversas de Meropeném Pó para solução injetável 2 G agrupadas de acordo com a sua incidência são:
Reações locais após injeção intravenosa: inflamação local.
Pele: Exantema, "rash" cutâneo.
Trato gastrointestinal: diarréia; náusea/vômito; obstipação intestinal.
Reações locais após injeção intravenosa: flebite/tromboflebite; reação no sítio de injeção; dor no local de injeção; edema no local de injeção.
Trato gastrointestinal: monilíase oral; elevação de transaminases (ALT e AST), fosfatase alcalina, desidrogenase láctica e bilirrubinas .
Trato urinário: elevação da creatinina e uréia
Trato gastrointestinal: dor abdominal; alteração do paladar; obstrução intestinal; diarreia por Clostridium difficile; hemorragia gastrointestinal; hemoperitôneo não-traumático.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Meropeném com outros remédios?
A probenecida compete com o Meropeném Pó para solução injetável 2 G pela secreção tubular ativa e por isso inibe a sua excreção renal, provocando aumento da meia-vida de eliminação e da sua concentração plasmática. Uma vez que a potência e a duração da ação de Meropeném Pó para solução injetável 2 G administrado sem a probenecida são adequadas, não se recomenda a co-administração de Meropeném Pó para solução injetável 2 G com esta substância. O efeito potencial de Meropeném Pó para solução injetável 2 G sobre a ligação de outros fármacos às proteínas plasmáticas ou sobre o metabolismo não foi estudado. O Meropeném Pó para solução injetável 2 G foi administrado concomitantemente com muitos outros medicamentos sem interações adversas aparentes. O Meropeném Pó para solução injetável 2 G pode reduzir os níveis séricos de ácido valpróico. Podem-se atingir níveis subterapêuticos em alguns pacientes. Entretanto, não foram conduzidos estudos de interação com fármacos específicos, além do estudo com a probenecida. Antibióticos que possuem atividade bacteriana contra Salmonella typhi podem interferir com a resposta imunológica à vacina contra a febre tifóide. Conceda um período de 24 horas ou mais de intervalo entre a administração da última dose de Meropeném Pó para solução injetável 2 G e a dose de vacina contra a febre tifóide.
Quais cuidados devo ter ao usar o Meropeném?
Uso em pacientes com doença hepática
Este medicamento é classificado na categoria B de risco na gravidez
Vide item Como usar o Meropeném?.
Qual a ação da substância Meropeném?
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Meronem® IV (apresentação Pó para Solução Injetável 500 mg ou 1 g) e Meromax® (apresentação Pó para solução injetável 2 G).