Laboratório recolhe lotes de remédio para úlcera com substância cancerígena - Revista Leia Mais
Segundo a Medley, 50 lotes do remédio para o tratamento de úlceras gástricas podem estar contaminados com nitrosamina
Segundo a empresa, a medida foi adotada por risco de contaminação por nitrosamina, impureza "classificada como possível causadora de câncer em humanos".
Na semana passada, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou recomendações para que fabricantes adotem medidas para evitar a presença da substância em medicamentos.
"O recolhimento é realizado devido à possível contaminação com uma impureza de nitrosanima chamada NDMA (N-nitrosodimetilamina). A NDMA identificada é classificada como possível substância causadora de câncer em humanos", informa o comunicado. Ainda de acordo com a farmacêutica, os pacientes não terão custos.
Em nota publicada em seu site, a Anvisa classificou a presença da impureza como algo "inaceitável".
"As nitrosaminas são encontradas em alguns alimentos e suprimentos de água potável, mas as que são formadas em processos de síntese de ingredientes ativos usados na fabricação de fármacos são consideradas como impurezas. Por isso, sua presença em medicamentos é considerada inaceitável."
A Anvisa informou que, desde julho de 2018, tem adotado medidas para conter a presença da impureza nos medicamentos.
No mesmo ano, a substância foi encontrada em remédios para pressão arterial conhecidos como "sartanas", o que causou o recolhimento dos medicamentos em vários países.
"Medidas similares foram adotadas por outras autoridades estrangeiras, como FDA (Food and Drug Administration), EMA (European Medicines Agency) e Health Canada.
Após essa suspensão, outras proibições de importações e uso de cloridrato de ranitidina foram feitas pela Anvisa, totalizando seis produtores do insumo."
A Medley recomenda que os pacientes que têm produtos de algum dos lotes entrem em contato com o SAC da empresa.
O contato pode ser feito pelo telefone 0800 729 8000, de segunda a sexta-feira, das 8h às 20h. "Em caso de dúvidas sobre o tratamento, entre em contato com o seu médico."