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Para que serve: Pasmodex é para o bloqueio temporário de efeitos muscarínicos graves ou potencialmente letais, por exemplo, como um agente contra a salivação, um agente contra o sistema nervoso mediado pelo nervo vago, um antídoto para intoxicação...continuar lendo bula
Pasmodex, para o que é indicado e para o que serve?
Pasmodex é para o bloqueio temporário de efeitos muscarínicos graves ou potencialmente letais, por exemplo, como um agente contra a salivação, um agente contra o sistema nervoso mediado pelo nervo vago, um antídoto para intoxicação por organofosforados, carbamatos ou cogumelos muscarínicos, e para tratar ritmo cardíaco lento (bradicardia) sintomático.
Como o Pasmodex funciona?
A atropina pertence a um grupo de fármacos designados por anticolinérgicos. Estas substâncias se opõem aos efeitos da acetilcolina, principal mediador químico do sistema nervoso parassimpático e, consequentemente, aos efeitos do sistema nervoso parassimpático. A atropina exerce múltiplos efeitos periféricos no organismo, atuando sobre vários órgãos e sistemas. A atropina pode ser utilizada em distúrbios dos aparelhos cardiocirculatórios, respiratórios e digestivo, do sistema nervoso central e do olho.
Quais as contraindicações do Pasmodex?
Como usar o Pasmodex?
Em geral, a administração intravenosa é a preferida, mas a administração subcutânea, intramuscular, endotraqueal e intraóssea é possível.
Antisialogogo ou outro antivagal (pré-anestesia e durante cirurgia) 0,5 a 1 mg IV/IM/SC 30 a 60 minutos préoperatório Repita conforme a necessidade a cada 4-6 horas Dose total máxima: 3 mg
Envenenamento por organofosforados, carbamatos ou cogumelos muscarínicos 1 a 6 mg IV/IM/ET dependendo da gravidade dos sintomas Repita conforme a necessidade a cada 3 a 5 minutos
A dose pode ser dobrada a cada administração até obtenção da resposta (broncoespasmo reduzidos, oxigenação melhorada e secagem das secreções pulmonares)
Dose de manutenção: Administrar 10% a 20% da dose de carga necessária para obtenção da resposta, em infusão contínua por hora e titular
Bradicardia sintomática* 0,5 mg IV/IM ou 1 a 2 mg ET diluindo em não mais que 10 mL de água estéril para injeção ou cloreto de sódio a 0,9% Conforme a necessidade a cada 3 a 5 minutos
IV=intravenoso; IM=intramuscular, SC=subcutâneo; ET=endotraqueal.
Antisialogogo ou outro antivagal (pré-anestesia e durante cirurgia)* 0,02 mg/Kg IV/IM/SC 30 a 60 minutos préoperatório Repita conforme a necessidade a cada 4-6 horas
Menos de 12 anos: 0,5 mg Menos de 12 anos: 1 mg
12 anos ou mais: 1 mg 12 anos ou mais: 2 mg
Envenenamento por organofosforados, carbamatos ou cogumelos muscarínicos 0,02 a 0,06 mg/Kg IV/IM/IO/ET Repita conforme a necessidade a cada 5 minutos A dose pode ser dobrada a cada administração até obtenção da resposta (broncoespasmo reduzidos, oxigenação melhorada e secagem das secreções pulmonares). Dose de manutenção: Administrar 10% a 20% da dose de carga necessária para obtenção da resposta, em infusão contínua por hora e titular conforme a necessidade. Dose total máxima: não há dose total máxima
Bradicardia sintomática devido ao aumento do tom vagal ou bloqueio de condução AV primário (não secundário a hipóxia)** 0,02 mg/Kg IV/IO ou 0,04 a 0,06 mg/Kg via tubo endotraqueal seguido de 1 a 5 mL descarga de solução salina normal seguido por 5 ventilações
12 anos ou mais: 1 mg
IV=intravenoso; IM=intramuscular, SC=subcutâneo; IO=intraósseo; ET=endotraqueal.
*Evidências disponíveis não apoiam o uso rotineiro de atropina na intubação de emergência de bebês e crianças gravemente doentes, exceto em intubações de emergência específicas quando há maior risco de bradicardias.
Segure as ampolas com os bicos voltados para baixo, posicionando os polegares de forma a proteger os Twist-off.
Pressionando com pequena força o polegar direito para frente (45º) e o esquerdo para trás (45º), separando as laterais das ampolas e os Twist-off.
O Pasmodex é apresentado em ampolas de 1 mL contendo 0,25 mg de sulfato de atropina, para administração parenteral (IV, IM ou por via subcutânea).
O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Pasmodex?
Caso haja esquecimento de administração de uma dose, esta deverá ser feita assim que possível, respeitando-se, a seguir, o intervalo determinado pela posologia e orientação médica.
Quais cuidados devo ter ao usar o Pasmodex?
Não se recomenda o uso do medicamento na presença de diarreia que pode ser o sinal inicial de uma obstrução intestinal incompleta. Podem ocorrer alterações psicóticas em indivíduos sensíveis, especialmente em pacientes geriátricos, com sintomas decorrentes de alterações no Sistema Nervoso Central. Usar com cautela na úlcera gástrica devido a um possível retardamento no esvaziamento gástrico. Pasmodex deve ser administrado somente por profissionais experientes em locais que possuam prontidão para emergências.
Não há dados que indiquem que a atropina, por qualquer via de administração, cause dependência física ao nível do sistema nervoso central ou dependência psíquica, contudo, a interrupção abrupta dos antimuscarinícos pode produzir sintomas semelhantes aos de uma síndrome de abstinência, o que é indicativo de dependência física, a nível periférico.
Em pacientes com cardiopatia isquêmica, a dose total deve ser restrita a 2 a 3mg (máximo 0,03 a 0,04 mg/kg) para evitar taquicardia induzida por atropina, aumento da demanda do músculo cardíaco por oxigênio e potencial para piorar a isquemia cardíaca ou aumentar o tamanho do infarto.
O risco estimado antecedentes de grandes defeitos congênitos e abortos espontâneos para a população indicada é desconhecido, as gravidezes têm um risco antecedentes de defeitos congênitos, perda ou outros resultados adversos.
Risco materno e/ou embrionário/fetal associado à doença.
Eventos muscarínicos graves ou de risco à vida, como intoxicação aguda por organofosforados e bradicardia sintomática, são emergências médicas na gravidez, que podem ser fatais se não forem tratados A terapia de sustentação da vida da gestante não deve ser suspensa devido a potenciais preocupações quanto aos efeitos da atropina sobre o feto.
Não há estudos adequados e bem controlados disponíveis sobre o uso da atropina em mulheres grávidas. Em um estudo de coorte de 401 gestações no primeiro trimestre e 797 gestações no segundo ou terceiro trimestres, o uso da atropina não foi associado a um risco aumentado de malformação congênita. Em um estudo de vigilância, 381 recém-nascidos foram expostos à atropina durante o primeiro trimestre; 18 grandes defeitos congênitos foram observados quando 16 eram esperados. Nenhum padrão específico de defeitos congênito grave foi identificado. Em outro estudo de vigilância de 50 gestações no primeiro trimestre, o uso da atropina não foi associado a um risco aumentado de malformações. As limitações metodológicas desses estudos observacionais, incluindo a incapacidade de controlar a dosagem e o tempo de exposição à atropina, a doença materna subjacente ou o uso concomitante de medicamentos maternos não podem estabelecer ou excluir definitivamente qualquer risco associado a medicamentos durante a gravidez.
Quantidades vestigiais de atropina foram relatadas no leite humano após ingestão oral. Não existem dados disponíveis sobre os níveis de atropina no leite humano após injeção intravenosa, sobre os efeitos no lactante amamentado ou sobre os efeitos na produção de leite. A falta de dados clínicos durante a lactação impede uma clara determinação do risco da atropina para um lactente durante a lactação.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Pasmodex?
A maioria dos efeitos colaterais da atropina está diretamente relacionada à sua ação antimuscarínica. Boca seca, visão turva, fotofobia e taquicardia ocorrem com frequência. Anidrose pode produzir intolerância ao calor. Constipação e dificuldade na micção podem ocorrer. Reações de hipersensibilidade ocasionais foram observadas, incluindo erupções cutâneas graves. Íleo paralítico pode ocorrer. Exarcebação de refluxo foi relatado. Doses maiores ou tóxicas podem produzir efeitos tão centrais como a inquietação, tremores, fadiga, dificuldade locomotora, delírio, seguidos de alucinações, depressão e em ultima análise, paralisia medular e morte. Grandes doses também podem levar ao colapso circulatório. Nesses casos, o declínio da pressão arterial e a morte por insuficiência respiratória podem ocorrer após paralisia e coma.
Apresentações do Pasmodex
Solução injetável de sulfato de atropina 0,25 mg/mL.
Caixa contendo 240 unidades de ampolas plásticas de polietileno transparente de 1 mL.
Qual a composição do Pasmodex?
Sulfato de atropina 0,025%.
Sulfato de atropina (D.C.B. 00935) 0,25 mg*
*Equivalente a 0,2566 mg de sulfato de atropina monoidratado.
Excipientes: água para injetáveis, ácido clorídrico, hidróxido de sódio.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Pasmodex maior do que a recomendada?
A dosagem excessiva pode causar palpitação, pupilas dilatadas, dificuldade para engolir, pele seca e quente, sede, tontura, agitação, tremores, fadiga e ataxia. Doses tóxicas levam a inquietação e excitação, alucinações, delírio e coma. Depressão e colapso circulatório ocorrem apenas com intoxicação grave. Nesses casos, a pressão arterial diminui e a morte por insuficiência respiratória pode ocorrer após paralisia e coma. A dose fatal de atropina para adultos não é conhecida. Em populações pediátricas, 10 mg ou menos podem ser fatais.
A fisostigmina, administrada como antídoto de atropina por injeção intravenosa de 1 a 4 mg (0,5 a 1 mg em populações pediátricas), elimina rapidamente o delírio e o coma causados por grandes doses de atropina. Visto que a fisostigmina é rapidamente destruída, o paciente pode voltar a entrar em coma após uma ou duas horas, e doses repetidas podem ser necessárias.
Respiração artificial com oxigênio pode ser necessária. Sacos de gelo e esponja de álcool ajudam a reduzir a febre, especialmente em populações pediátricas.