Até o momento, são mais de 26,6 milhões de casos de COVID-19 registrados e 876 mil mortes confirmadas, mas esses números estão muito subestimados. Taxas de excessos de morte em grandes cidades sugerem que o número real de óbitos pode ser até 30% maior. Nesse sentido, a busca por uma ou mais vacinas efetivas é urgente, especialmente considerando que as opções terapêuticas são limitadas e muitos centros hospitalares têm sofrido sobrecargas.
Recentemente, o presidente da Rússia, Vladimir Putin, anunciou que a agência reguladora de saúde do país se tornou a primeira do mundo a aprovar uma vacina contra o novo coronavírus (SARS-CoV-2) para amplo uso da população Russa. Porém, o anúncio veio acompanhado também por um grande criticismo e condenação de cientistas ao longo de todo o mundo, os quais afirmam que a decisão é muito apressada e perigosa. A Rússia não completou grandes testes clínicos para a nova vacina (Sputnik V), ficando incerto sua eficácia e segurança. Isso pode colocar o público em risco de duas maneiras: danos diretos da vacina, incluindo possível exacerbação da doença visada, e falsa sensação de segurança caso a vacina seja ineficaz.
Aqui no Brasil, o governo do Paraná anunciou uma parceria com o governo Russo para a testagem e distribuição da Sputnik V. O convênio foi assinado no dia 12/08 pelo governador do Paraná, Ratinho Júnior (PSD), e pelo embaixador da Rússia, Sergey Akopov. O Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) será responsável por todas as etapas, desde a pesquisa até a distribuição das doses da vacina Russa, desde que haja liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A previsão é que distribuição no Paraná não comece antes do segundo semestre de 2021.
A vacina engloba uma formulação congelada e outra formulação liofilizada (seca-congelada). A formulação congelada visa o uso em larga escala via cadeias de suprimento já existentes para vacinas, enquanto a formulação liofilizada foi desenvolvida para regiões difíceis de serem alcançadas, sendo mais estável e possível de ser armazenada a 2-8°C.
O novo estudo reportado no The Lancet - um dos maiores periódicos de medicina do mundo - englobou dois testes clínicos (fases 1 e 2) para cada formulação e realizados de forma aberta e não-randomizada em dois hospitais na Rússia do dia 18 de junho até 3 de agosto deste ano. Foram recrutados 76 voluntários adultos (18-60 anos de idade) saudáveis - 38 em cada teste clínico. Na fase 1 de cada teste clínico, 9 voluntários receberam o componente rAd26-S e 9 voluntários receberam o rAd5-S, ambos via intramuscular. Nessa fase, foi avaliada a segurança dos dois componentes ao longo de 28 dias. A fase 2 de cada teste clínico, a qual começou até <5 dias após a vacinação da fase 1, englobou 20 voluntários, os quais receberam uma vacina de reforço - rAd26-S no dia 0 e rAd5-S no dia 21.