Cód: 111430 MS: 1003300940017
Naprix D 5/25mg c/ 30 Comprimidos
Princípio Ativo Hidroclorotiazida+Ramipril
Cada comprimido de Naprix D 5 / 25,0 contém:
Ramipril ........................................................................................ 5 mg
Hidroclorotiazida ............................................................................ 25 mg
Excipientes: lactose, amido, celulose microcristalina, óxido de ferro, carmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio e polividona ............... q.s.p ................................ 1 comprimido.
Cartucho contendo 2 blisters com 15 comprimidos sulcados cada.
Cada comprimido de Naprix D 5 / 12,5 contém:
Ramipril .......................................................................................... 5 mg
Hidroclorotiazida .............................................................................. 12,5 mg
Excipientes: lactose, amido, celulose microcristalina, óxido de ferro, carmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio e polividona .................q.s.p ................................ 1 comprimido.
Este medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento NAPRIX D (ramipril / hidroclorotiazida) deve ser administrado conforme as instruções de seu médico. Os comprimidos devem ser tomados sem mastigar, com auxilio de um pouco de líquido antes, durante ou após as refeições.
Informe seu médico o aparecimento de reações tais como: tontura, cefaléia, ânsia de vômito ou outras reações desagradáveis.
A ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento pode reduzir o nível de atenção prejudicando tarefas como operar máquinas e dirigir veículos.
O ramipril é bem absorvido (50 a 60%) no trato gastrintestinal e é metabolizado pelo fígado para ramiprilato que é a sua forma ativa. O ramiprilato é um produto inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA).
O ramipril tem meia-vida de 5,1 horas e o ramiprilato tem meia-vida de 13 a 17 horas. Sua ação se inicia cerca de 1 hora após a administração. Sua eliminação se dá 40% por via biliar e 60% por via renal.
A hidroclorotiazida é um anti-hipertensivo que reduz a pressão, reduzindo o volume do plasma e do
fluido extra celular e também apresenta uma ação direta nos vasos sangüíneos, reduzindo a resistência periférica.
A hidroclorotiazida tem meia-vida de 15 horas e é eliminada quase que totalmente por via renal.
A associação do ramipril com a hidroclorotiazida pode ser mais eficaz do que a ação isolada de cada um dos componentes, mesmo em maiores doses, reduzindo assim o potencial de efeitos colaterais.
Deve-se ter cautela quando dirigir ou operar equipamentos que requeiram atenção, face a possibilidade de ocorrer vertigem, especialmente após a dose inicial do medicamento.
Deve-se ter cuidado com exercícios intensos, principalmente no verão, devido ao risco de desidratação.
Os seguintes grupos de pacientes devem ser controlados com atenção especial face a possibilidade de uma diminuição excessiva de pressão sangüínea: pacientes com insuficiência cardíaca severa, pacientes com hipertensão maligna, pacientes desidratados, pacientes com estenose importante da artéria renal, pacientes tratados previamente com diuréticos, pacientes com estenose de artérias coronárias ou cerebrais.
Caso ocorram edemas nos lábios, pálpebras ou língua deve-se informar imediatamente o médico e
suspender a administração do medicamento.
Deve-se monitorar a pressão sangüínea do paciente principalmente após a dose inicial ou após ajuste na dosagem.
Em pacientes com função renal alterada ou com problemas vasculares renais deve-se monitorar a função renal e o potássio sérico.
Não foram feitos estudos adequados e bem controlados na população pediátrica.
Álcool ou diuréticos podem potencializar o efeito hipotensivo. Antiinflamatórios não esteroidais, especialmente indometacina, podem reduzir o efeito anti-hipertensivo.
Algumas reações adversas foram observadas com a terapia com ramipril e com hidroclorotiazida. Caso ocorra algumas das seguintes reações comunique seu médico.
Hipotensão (fadiga, tontura, fraqueza) pode ocorrer particularmente no início do tratamento ou em pacientes com depleção de líquidos ou sódio.
Também ocorrem taquicardia, náuseas, sudorese, cefaléia e sonolência como conseqüência de uma redução excessiva da pressão.
Pacientes com estenose de vasos sangüíneos, com hipertensão maligna, com insuficiência cardíaca severa, desidratados ou que tiveram tratamento prévio com diuréticos são mais propensos à redução indesejável da pressão sangüínea com probabilidade de evoluir para choque circulatório. Nestes casos o tratamento poderá ser reiniciado após a correção da hidratação e o restabelecimento da pressão.
Raramente pode ocorrer o angioedema das extremidades, face, lábios, língua, glote e laringe. Neste caso o tratamento deve ser imediatamente interrompido e o médico deve ser comunicado.
Ocorrem raramente hipercalemia e dor torácica. Existem relatos de neutropenia e agranulocitose, depressão da medula óssea, pancitopenia e anemia hemolitica.
Tosse seca pode aparecer geralmente na primeira semana da terapia de forma intermitente ou eventual e desaparece poucos dias após a suspensão do tratamento.
Podem ocorrer também diarréia, náuseas e disgeusia. Também foram relatadas reações como: desequilíbrio eletrolítico, hipocalemia, pancreatite, insuficiência hepática, febre e diminuição da libido. Se forem observadas reações adversas o médico deve ser informado imediatamente.
Para ambas apresentações recomenda-se o tratamento com 1/2 comprimido por dia. Caso necessário pode-se ajustar a dose a intervalos de 2 semanas, até, no máximo, 2 comprimidos ao dia.
Os pacientes que estiverem tomando outros diuréticos deverão descontinua-los 2 ou 3 dias antes de iniciar o tratamento com NAPRIX D (ramipril / hidroclorotiazida). Caso seja possível o médico prescreverá um esquema com a redução gradual do diurético.
Pacientes com insuficiência renal deverão iniciar com 1/2 de comprimido ao dia e se necessário, aumentar até, no máximo, 1 comprimido ao dia.
NAPRIX D (ramipril / hidroclorotiazida) deve ser administrado com o suficiente de água antes, durante ou após às refeições.