Fette Basica
A aceitação interna e certificada, realizada pela Fette Compacting já é, por si só, um primeiro teste, imediatamente após a montagem da compressora. Ele precede todos os demais testes realizados em conjunto com o cliente. A integridade da compressora e sua adequação para a operação são garantidas dessa forma, economizando tempo do cliente e despesas com testes reais.
As características principais do pacote de documentação "Fette Básica" são:
Protocolo de aceitação de máquinas da Fette Compacting:
instruções/segurança de processos
testes mecânicos e elétricos, configurações
testes de acordo com VDE 0113/EN 60204
teste de funcionamento/testes
calibração e regulagem de todos os pontos de medição
certificado DKD, kit de calibração externo
teste de desempenho com material para compressão
mensagens do software, de parâmetros e de alerta
aprovação pelos departamentos especializados e garantia da qualidade
IQ (Qualificação de Instalação):
Todos os componentes principais são testados, certificados e confirmados pelo operador.
hardware: fabricante, modelo, número de série, desempenho e dados de conexão
software: versão, data de aprovação, segurança, código fonte, backup e atualizações
modificações (controle de alterações): o quê, o por quê e como as modificações/substituições foram feitas e registradas
documentação/certificação de materiais: instruções de operação, documentação de qualificação, relatórios, desenhos, relação de peças de reposição, especificação de materiais, certificados, planilhas, documentação dos fornecedores e instruções de regulagem, montagem e manutenção
certificado de treinamento: que foi treinado, em qual assunto e quando
certificado de aprovação do cliente
OQ (Qualificação de Operação):
Prova documental de que o sistema funciona sem problemas sem limites específicos e que o software desempenha as suas funções especificadas.
testes: nível do operador, gestão de senhas, parâmetros, diagnóstico, funções de alerta e desligamento, circuitos de controle, limites para operações simuladas, transferência de dados, segurança de dados, produção, relatórios de modificação e diagnóstico e 21CFR Parte 11 (ER/ES).
aprovação = Qualificação da máquina
Como parceiros dos usuários das compressoras Fette Compacting por décadas, observamos exigências cada vez maiores do mercado. Para satisfazer essas exigências de uma forma mais abrangente, oferecemos o pacote de qualificação mais completo "Fette Avançado".