Velcade 3,5mg Injetável - Medicamentos Especiais - Drogaria Araujo
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761591 Velcade 3,5mg Injetável com 1 Frasco Ampola
BORTEZOMIBE (3.5MG)
1.1236.3373.001-8
Tratamento de adultos com mieloma múltiplo.
Hipersensibilidade (alergia) ao bortezomibe, boro ou manitol
Pó liofilizado para uso intravenoso
Pó liofilizado em embalagem com 1 frasco-ampola de 1,0 mg ou 3,5 mg de bortezomibe.
Classe Terapêutica: Quimioterápicos
Marca Comercial: Velcade®
2.Composição:
VELCADE® 3,5 mg
Cada frasco-ampola de pó liofilizado contém 3,5 mg de bortezomibe como éster boronato de manitol. Excipiente: manitol.
VELCADE® 1,0 mg
Cada frasco-ampola de pó liofilizado contém 1,0 mg de bortezomibe como éster boronato de manitol. Excipiente: manitol.
Após a reconstituição com 1,0 mL de solução salina (0,9%), cada mL contém 1 mg de bortezomibe.
3.Como este medicamento funciona?
Velcade pertence a um grupo de medicamentos denominados citotóxicos, que são usados para matar as células cancerosas.
4.Por que este medicamento foi indicado?
Velcade é usado no tratamento de adultos com mieloma múltiplo, que é um tipo de câncer de medula óssea, e:
- que não receberam tratamento prévio e impossibilitados de receberem tratamento com alta dose de quimioterapia e transplante de medula óssea. Nesses pacientes, VELCADE* é utilizado em combinação com melfalano e prednisona.
5.Quando não devo usar este medicamento?
Atenção: Este medicamento contém Açúcar (manitol), portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
As pacientes em idade reprodutiva devem utilizar um método anticoncepcional durante o tratamento a fim de evitar a gravidez. A amamentação deve ser evitada durante o tratamento.
Uma vez que o tratamento com Velcade pode causar vômito e/ou diarreia, recomenda-se a ingestão de líquidos para evitar a desidratação.
Se você apresentar tontura, vertigem ou desmaio durante o tratamento procure o médico.
Se você apresentar entorpecimento, dor ou sensação de queimação nos pés ou mãos procure o médico.
Velcade deve ser administrado em injeção intravenosa em bolus (3-5 segundos) através de catéter intravenoso periférico ou central, seguido por lavagem com solução de cloreto de sódio 0,9%.
Ocorreram casos fatais de administração inadvertida de VELCADE pela via intratecal.VELCADE deve ser administrado somente pela via intravenosa. VELCADE NÃO DEVE SER ADMINISTRADO PELA VIA INTRATECAL.
Informe seu médico se você tiver algum problema no fígado ou teve no passado.
Informe seu médico se você estiver usando outros medicamentos como amiodarona, antivirais, isoniazida, nitrofurantoína, estatinas ou medicamentos que possam diminuir a pressão arterial, cetoconazol, rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital e Erva-de-São-João.
Uma vez que Velcade pode estar associado à fadiga, tontura, síncope, hipotensão ortostática/postural, diplopia ou visão turva, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas.
VELCADE é administrado por injeção na veia, sob a supervisão de médico com experiência no uso de medicamentos citotóxicos.
Antes de usar, o conteúdo do frasco-ampola de VELCADE com 1,0 mg de bortezomibe deve ser diluído com 1 mL de solução salina (0,9%).
O conteúdo do frasco-ampola de VELCADE com 3,5 mg de bortezomibe deve ser diluído com 3,5 mL de solução salina (0,9%).
A solução resultante deve ser clara e incolor. O medicamento reconstituído pode ser administrado em até 8 horas se estiver a uma temperatura inferior a 25ºC, podendo permanecer em uma seringa por até 3 horas nesta mesma temperatura. Não pode ser armazenado a uma temperatura maior que 30ºC.
Ocorreram casos fatais de administração inadvertida de VELCADE pela via intratecal. VELCADE deve ser administrado somente pela via intravenosa. VELCADE NÃO DEVE SER ADMINISTRADO PELA VIA INTRATECAL.
A posologia será calculada pelo médico, de acordo com sua altura e peso.
Um ciclo de tratamento com Velcade consiste de um total de 4 doses e será administrado ao longo de 3 semanas. As doses são administradas nos dias 1, 4, 8 e 11, seguido de um intervalo de 10 dias.
O médico pode mudar a posologia durante o tratamento e decidir o número total de ciclos que você vai precisar, dependendo de sua resposta ao tratamento.
Se você tiver problemas no fígado, seu médico poderá mudar a sua dose.
Terapia em combinação com melfalano e prednisona:
Regime de dose recomendada para VELCADE quando usado em combinação com melfalano e prednisona para pacientes sem tratamento anterior para mieloma múltiplo.
VELCADE 2x (duas vezes) por semana (ciclos 1-4)
VELCADE*
Mel (9 mg/m2)
Pred(60 mg/m2)
VELCADE 1x (uma vez) por semana (Ciclos 5-9)
Mel = melfalano, Pred =prednisona
7.Quais males que este medicamento pode causar?
VELCADE pode causar o aparecimento de reações adversas tais como:
- Sensibilidade, dormência, formigamento ou sensação de queimação na pele ou dor nas mãos e pés;
- Queda súbita da pressão arterial ao se levantar que pode levar ao desmaio;
- Sangramento no intestino ou estômago, sangramento no cérebro, fígado ou boca;
- Palpitação (sensação de batimento do coração rápido ou irregular), alterações no batimento cardíaco, insuficiência cardíaca, ataque cardíaco, dor no peito, desconforto no peito ou redução da capacidade de trabalho do coração;
- Dor de cabeça, falta de atenção, depressão que pode ser grave, confusão, inquietação ou agitação.
8.O que fazer se alguém usar uma grande quantidade desde medicamento de uma só vez?
Na presença de dose excessiva você deve procurar o médico. Os sinais vitais devem ser monitorados e devem ser adotadas medidas de suporte adequadas para manter a pressão arterial e a temperatura corporal. Não existe antídoto específico conhecido para uma dose excessiva de VELCADE.