Vaga Supervisor de Assuntos Regulatórios e Inf. Médicas (v1402355) | VAGAS.com.br
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Supervisor de Assuntos Regulatórios e Inf. Médicas
(v1402355)
v1402355
Escolaridade: Superior Completo em Farmácia e Pós Graduação na área farmacêutica
Conhecimentos Imprescindíveis: • Legislações Sanitárias Vigentes;
• Processos Regulatórios;
• Registros e Pós – Registros de medicamentos e cosméticos;
• Habilidade em Gestão de Pessoas.
• Supervisionar os processos de registros, pós- registro e cumprimento de exigências de medicamentos, cosméticos e insumos farmacêuticos;
• Elaborar e monitorar questionamentos as autoridades sanitárias;
• Responsável pela revisão de HMP/ POP e os relatórios de compliace regulatório da documentação interna, assegurando a conformidade com as informações registradas;
• Controlar e monitorar os prazos de validade dos registros de medicamentos e cosméticos;
• Supervisionar a avaliação e aprovação dos materiais promocionais assegurando o compliance da propaganda;
• Contribuir e supervisionar o alinhamento estratégico das informações regulatórias para registro de novos produtos;
• Revisar os relatórios finais dos estudos clínicos, de eficácia e segurança.
• Supervisionar o cumprimento das legislações para o atendimento do SAC e o acompanhamento dos processos de Farmaco/ Cosmetovigilância ou desvio de qualidade de produtos, monitorando o adequado atendimento aos consumidores/paciente.
• Monitorar a disponibilidade de recursos essenciais para estabelecer, implementar, manter, melhorar e garantir que o sistema de Meio Ambiente da empresa esteja de acordo com as legislações vigentes.
• Supervisionar as atividades realizadas em relação as documentações legais de produtos controlados/reagentes para que estejam de acordo com as legislações vigentes da Polícia Civil, Polícia Federal e Exercito.
• Contribuir para evitar o risco sanitário da empresa através da avaliação, apontamentos e recomendações, considerando as legislações, frente as ações a serem executadas.
• Supervisionar a equipe de Assuntos Regulatórios e Informações Médicas, promovendo formação e desenvolvimento na adequada distribuição de tarefas e responsabilidades, visando o estabelecimento de clima favorável.