Anvisa suspende uso e importação de proxalutamida para pesquisas no Brasil
Anvisa suspende importação e uso de proxalutamida para pesquisas no Brasil; entenda
Entidade considerou notícias sobre estudos com medicamento em humanos; decisão da Diretoria Colegiada do órgão regulador foi unânime
Estadão Conteúdo, São Paulo 03/09/2021 às 08h38
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu o uso e a importação de produtos que contenham a substância proxalutamida para pesquisas científicas com seres humanos no Brasil. A decisão da Diretoria Colegiada do órgão regulador foi unânime.
A entidade levou em consideração diligências da Procuradoria da República no Rio Grande do Sul e notícias sobre estudos com o medicamento em humanos no tratamento de Covid-19, desrespeitando pesquisas aprovadas pelo CEP/Conep (Comitê de Ética em Pesquisa/Comissão Nacional de Ética em Pesquisa).
Anvisa suspende uso proxalutamida no país – Foto: Pixabay
A Agência determinou uma investigação, a fim de obter informações sobre os produtos à base da substância proxalutamida que foram usados e importados no Brasil.
Anvisa autoriza uso emergencial de novo medicamento contra a Covid-19; saiba qual
Anvisa nega uso emergencial do remédio Avifavir para Covid-19
Anvisa aprova regras para facilitar a fabricação de medicamentos para intubação
Além disso, a Anvisa vai notificar os serviços de saúde envolvidos nas pesquisas com o medicamento, com o objetivo de contribuir para o aprofundamento das investigações em curso pela agência.
De acordo com o órgão, será instaurado um processo administrativo sanitário para apuração de possíveis infrações sanitárias decorrentes da apresentação, pelo importador, de documentos ou informações que tenham por objetivo induzir a Agência à anuência de importação irregular de medicamentos para uso em humanos.
Ainda segundo a Anvisa, serão solicitadas informações à Conep sobre as pesquisas aprovadas com a droga no País, incluindo informações sobre o status das pesquisas, respectivos quantitativos do medicamento a serem utilizados em cada uma delas e instituições autorizadas a conduzi-las. Por outro lado, a agência esclarece que a suspensão não se aplica aos estudos clínicos com a substância aprovados pela Anvisa e que tenham a finalidade de registro.
O Estadão havia publicado uma reportagem sobre o uso do medicamento em um hospital da Polícia Militar no Rio Grande do Sul, caso revelado pelo site jornalístico Matinal. Os estudos eram realizados por médicos do Hospital da Brigada Militar de Porto Alegre (HBMPA), sem aval do Conep. O Conselho Regional de Medicina do Estado do Rio Grande do Sul abriu sindicância para apurar as graves denúncias em relação à condução do estudo.
A pesquisa envolveu 50 pacientes com coronavírus. À reportagem, o responsável, o médico endocrinologista Flávio Cadegiani, informou, por meio da assessoria de imprensa, que o estudo teria sido aprovado pela Conep em 27 de janeiro. No entanto, o coordenador do órgão de ética em pesquisa, Jorge Venâncio, esclareceu que o aval se limitava a um hospital de Brasília e a pesquisa não poderia ser replicada sem outra autorização. /COLABOROU MARIANA HALLAL
Brasil Coronavírus Estadão Conteúdo Rio Grande do Sul
Leitos de UTI abertos durante pandemia do coronavírus continuarão ativos em Santa Catarina
"Se necessários, serão custeados pelo Estado", informou a Secretaria de Estado da Saúde, que disse n ...
Florianópolis suspende segunda dose e reforço da Pfizer até chegada de mais vacinas
A retomada da vacinação deve acontecer na próxima semana, quando o governo do Estado irá distribuir ...
SC tem segunda semana consecutiva sem regiões graves e gravíssimas para Covid-19
Mapa do Risco Potencial foi divulgado neste sábado (16) pelo governo de Santa Catarina; confira como ...
Brasil recebe 4,5 milhões de doses da vacina contra a Covid-19 da Pfizer
O Ministério da Saúde já distribuiu 310,5 milhões de doses de vacinas contra o coronavírus; até o mo ...
Ministério da Saúde promove 'Dia D' da Campanha Nacional de Multivacinação neste sábado
Campanha 2021 foi iniciada no dia 1º de outubro e tem vigência prevista até o dia 29 deste mês; intu ...