Serviços - Hyalos Pharma Workshops Realizados e Cursos na Área Farmaceutica - Farmacovigilância, PNL, | Hyalos Pharma
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A Pesquisa de Mercado é utilizada quando há a necessidade de coletar dados e informações mais aprofundadas sobre as expectativas dos profissionais de saúde para que os pacientes tenham maior chance de sucesso terapêutico
Farmacovigilância, Cosmetovigilância e Tecnovigilância
Otimização de processos para captação e análise de REAs
Análise de tendências do banco de dados e análise de causalidade
Interação com o SAC, força de vendas e assuntos regulatórios
Desenvolvimento de materiais informativos
Registro de Produtos (montagem / revisão de processos e protocolização na UNIAP)
Regularização de Empresas:
Cadastramento de empresas: ANVISA
Autorização de Funcionamento (concessão, alteração, cancelamento)
Autorização Especial (concessão, alteração, cancelamento)
PATE - Parecer de Análise Técnica de Empresa
Definir o modelo de PATE, contendo todas as mudanças pós registro;
Submeter o PATE junto com as petições de mudança pós registro (protocolo e HMP);
Contribuir para o gerenciamento da qualidade da empresa detentora do registro, no que diz respeito ao controle de mudanças e manutenção da qualidade do seu produto;
Assessorar a empresa na harmonização de informações;
implantação e otimização de processos para a melhoria da performance do SAC, interface do SAC com Farmacovigilância, aprimoramento de práticas de relacionamento com base no perfil do consumidor, monitoria e feedback produtivo, prevenção de riscos e problemas legais com base na interface entre Legislação Sanitária e Direitos do Consumidor
Adequação de Bulas
A Hyalos Pharma possui uma equipe de farmacêuticos especializados para adequação de Bulas de acordo com a RDC 47/09 e embalagens de acordo com a RDC 71/09.
Implantação e acompanhamento de programas de Farmacovigilância e Tecnovigilância em Pesquisa Clínica, de acordo com as RDC 09/2015 e 10/2015.
Estruturação da área, elaboração de workflow e procedimentos, implantação de software para Gestão da Farmacovigilância ou Tecnovigilância em Pesquisa Clínica, treinamento de equipes de gestores e monitores
Realização de busca eletrônica de artigos científicos em bancos de dados de literatura médico / científica. Acesso à literatura científico-técnica internacional, publicada em papel ou em formato eletrônico.Envio de abstracts ou de artigos na íntegra por meio eletrônico ou via correio. Verificação de periódicos atualizados.
Consultoria e auditoria em: implantação e adequação de BPF (Boas Práticas de Fabricação); implantação e gerenciamento de programa de qualidade no desenvolvimento e elaboração de relatórios de produção, procedimentos, requerimentos, protocolo e demais documentações de produção, garantia de qualidade e validação.
A Hyalos Pharma dispõe de profissionais capacitados para a realização de análises econômicas em saúde tais como: custo-benefício, custo-efetividade, custo-utilidade