Terapia com células-tronco: os EUA estão perdendo um truque? - PtMedBook
Quando este artigo foi publicado pela primeira vez em 24 de fevereiro, recebemos críticas de que ele estava promovendo a Clínica Mundial de Células-Tronco. sempre procurar fornecer notícias equilibradas e confiáveis; Embora o artigo original fornecesse informações sobre os dois lados dessa questão claramente aquecida, atualizamos o artigo com mais pesquisas para deixar claro que há casos a favor e contra o uso de terapias atuais com células-tronco para condições como o autismo.
Autismo, paralisia cerebral, esclerose múltipla: todas são doenças incuráveis. Mas há um tratamento que pode oferecer esperança aos pacientes com essas condições – o transplante autólogo de células-tronco. Nos EUA, no entanto, este procedimento é usado apenas para tratar pacientes com distúrbios de formação do sangue e alguns tipos de câncer, incluindo o linfoma não-Hodgkin, o que significa que muitos americanos estão viajando por toda parte para países onde é aprovado para sua condição.
Um desses lugares é a Clínica de Células-Tronco Mundiais, em Cancún, no México, onde americanos e canadenses respondem por cerca de 70 a 75% de todos os pacientes tratados.
A clínica oferece transplante autólogo de células-tronco para o tratamento de inúmeras condições, incluindo autismo, lúpus eritematoso sistêmico (LES), doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e esclerose múltipla (EM).
O transplante autólogo de células-tronco utiliza as próprias células-tronco do paciente, que são células capazes de se desenvolver em muitos outros tipos.
No transplante de células-tronco autólogas, as células são colhidas do próprio sangue ou da medula óssea do paciente e são reintroduzidas em uma data posterior. O tratamento visa dar o pontapé inicial no sistema imunológico, livrando o corpo de células nocivas.
Dr. Ernesto Gutiérrez, presidente e diretor médico da Clínica de Células-Tronco Mundiais, falou sobre os resultados que sua clínica viu com o transplante autólogo de células-tronco – particularmente para o autismo – e discutiu se os americanos estão perdendo este tratamento como resultado da FDA regulamentos.
Autismo: 'pacientes melhoraram após terapia com células-tronco'
Dr. Gutiérrez diz que o autismo é de longe a condição mais comum tratada na Clínica Mundial de Células-Tronco. É provável que isso não seja uma surpresa; As taxas de autismo aumentaram rapidamente nos últimos anos, aumentando em 6-15% ao ano apenas nos EUA entre 2002 e 2010, e as opções de tratamento para a doença são limitadas.
O autismo é um distúrbio do desenvolvimento caracterizado por comprometimento social, dificuldades de comunicação e problemas de aprendizagem e comportamentais. Atualmente afeta cerca de 1 em 68 crianças nos EUA, principalmente meninos.
Atualmente, não há tratamentos que possam ajudar a combater os principais sintomas do autismo; Terapias atuais de comportamento e comunicação – como fala ou terapia ocupacional – e medicamentos podem ajudar crianças com autismo a funcionar melhor.
Mas de acordo com o Dr. Gutiérrez, o tratamento com células-tronco fornecido pela Clínica de Células-Tronco Mundiais "consistentemente" levou a melhorias para crianças com autismo.
O tratamento com células-tronco do autismo que a clínica oferece tem duração de 5 dias, custando cerca de US $ 17.000. O preço inclui acomodação e transporte para o paciente e seus familiares durante toda a estadia.
Explicando como funciona o tratamento, o Dr. Gutiérrez nos disse: "Colhimos as células-tronco, então as infundimos no SNC [sistema nervoso central] via punção lombar e IV [intravenosa], e abordamos diferentes áreas esperadas em pacientes Nós também fornecemos estimulação precoce, o que nos permite lançar a plasticidade cerebral novamente. "
O Dr. Gutiérrez faz questão de enfatizar que cada paciente é monitorado de perto após o tratamento.
"Nós não apenas fornecemos tratamento e os enviamos a caminho e nunca ouvimos falar deles. Mantemos contato, gostamos de trabalhar com seus médicos sempre que eles querem se envolver, e nós promovemos os pacientes a começarem a fazer muitas atividades. é muito importante começar a desafiar essas crianças neurologicamente ".
Os resultados dos pacientes após o tratamento são medidos com um teste objetivo que se baseia em informações fornecidas pelos pais da criança e outros indivíduos que estão em contato com o paciente.
Resultados comuns observados após o tratamento incluem melhorias gerais no comportamento, melhor contato visual e atenção, melhor comunicação e melhorias na concentração e interação social.
Segundo o Dr. Gutiérrez, o tratamento foi tão bem-sucedido que recebeu grande interesse da comunidade do autismo, o que pode ajudar a expandir o tratamento em outros lugares:
"Muitos pais estão felizes por estarem vindo, estamos aumentando nossos números e estamos trabalhando juntos com diferentes organizações e clientes dentro da indústria do autismo, porque nosso objetivo é gerar ainda mais dados, reunir mais informações e fazer isso disponível para que possa ser oferecido em diferentes áreas ".
Outros sucessos do tratamento com células-tronco … e fracassos
Não são apenas os pacientes com autismo que podem se beneficiar do transplante autólogo de células-tronco, diz o Dr. Gutiérrez.
Ele disse que os pacientes com DPOC – uma doença pulmonar progressiva – tiveram sucesso após a terapia com células-tronco em sua clínica, com os pacientes vendo melhorias no aperto do peito, respiração, chiado e qualidade de vida em geral.
Ele observou que o tratamento com células-tronco é mais bem sucedido para algumas condições do que outras.
"Por meio de nosso processo, tivemos algumas complicações – por exemplo, com a EM – em que os pacientes não melhoraram tanto quanto o esperado e, nesses casos, é aí que pode haver um segundo tratamento – se achássemos que isso faria diferença.Se pensamos que isso não faria diferença, então não há razão para tratá-los novamente. "
E enquanto alguns estudos sugeriram que a terapia com células-tronco pode ser eficaz para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica (ELA), também conhecida como doença de Lou Gehrig, o Dr. Gutiérrez diz que o tipo de tratamento que eles oferecem é ineficaz contra a doença.
"A ALS não faz absolutamente nenhum sentido tratar com o tratamento com células-tronco que fornecemos; os pacientes com a doença realmente não vêem nenhuma melhora", ele nos disse.
Ele apontou que, como os critérios de seleção da clínica são tão rigorosos, eles não testemunham falhas de tratamento com muita frequência. "Não vamos apenas aceitar pacientes que são bons no papel. […] precisamos ter certeza de que há uma chance significativa de melhora – não queremos apenas jogar".
Por que este tratamento não está disponível nos EUA?
No México, o tratamento oferecido na Clínica Mundial de Células-Tronco é baseado em pesquisas clínicas e protocolos que foram aprovados pelo Ministério da Saúde do país. Nos EUA, no entanto, é muito diferente.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou apenas um tratamento com células-tronco – Hemacord – para o tratamento de doenças que afetam o sistema de formação de sangue do corpo, como leucemia, linfoma e anemia falciforme.
Mas quando se trata de condições como autismo, DPOC e EM, a FDA diz que há evidências clínicas insuficientes até o momento para concluir que a terapia com células-tronco é uma opção de tratamento segura e eficaz, embora o procedimento continue a ser testado para essas doenças.
O FDA avalia a segurança e a eficácia da terapia com células-tronco da mesma forma que avalia a segurança e a eficácia de drogas. Em um relatório de política de saúde publicado em 2006, o FDA declarou:
"Qualquer produto à base de células estaminais que contenha células ou tecidos que 'sejam altamente processados, seja utilizado para além da sua função normal, seja combinado com componentes não tecidulares ou seja utilizado para fins metabólicos' – e isso inclui a maioria, se nem todos, eles – também estariam sujeitos à Lei de Segurança da Saúde Pública, Seção 351, que regulamenta o licenciamento de produtos biológicos e requer a apresentação de uma nova aplicação de medicamento experimental à FDA antes que estudos envolvendo seres humanos sejam iniciados ".
FDA 'usando uma estrutura desatualizada para testar uma nova tecnologia'
Críticos da FDA, no entanto, afirmam que as terapias com células-tronco – particularmente a terapia com células-tronco autólogas – não devem ser submetidas ao mesmo procedimento de teste das drogas.
"A posição da FDA contra alguém usando suas próprias células-tronco está levando isso longe demais. Estamos falando de uma pessoa que usa seu próprio tecido para tratar um distúrbio degenerativo ou processo com segurança sem o uso de medicamentos ou cirurgia", disse o Dr. Frank Falco. membro da Associação Americana de Terapia de Células-tronco (ASCTA), comentou em 2009.
"Embora concordemos que a supervisão e os padrões sejam necessários", ele acrescentou, "isso deve ser fornecido por uma organização médica como a ASCTA, e não por uma agência governamental".
O Dr. Gutiérrez concordou que o processo de testes da FDA em relação à terapia com células-tronco não é ideal:
"Eles têm um processo e cada processo testa a segurança e a eficácia de um produto farmacêutico. Eles querem usar o mesmo teste e a mesma estrutura para aprovar a eficácia e a segurança dos produtos celulares – isso simplesmente não faz sentido, a barra de medição não é equivalente e os tratamentos não são equivalentes.
Eles estão simplesmente usando uma estrutura desatualizada para testar uma nova tecnologia que é simplesmente um jogo completamente diferente ".
Ainda assim, o Dr. Gutiérrez nos disse que a Clínica das Células-Tronco Mundiais e outras organizações em todo o mundo estão trabalhando com a FDA para impulsionar a aprovação de terapia com células-tronco nos EUA, mas apontou que é provável que sejam outras 5 10 anos antes que os americanos possam acessar o tratamento em casa.
Pesquisa em células-tronco e autismo
Os transtornos do espectro do autismo (TEAs) são uma teia complicada para se desvendar, e a comunidade médica não está inteiramente certa da causa raiz. Várias teorias foram apresentadas, incluindo uma ligação entre o uso de antidepressivos durante a gravidez e uma possível resposta imune à infecção viral durante a gravidez.
No entanto, um link crescente para o autismo envolveu desregulação imune. Como tal, os pesquisadores propuseram terapias com células-tronco para uso em ASDs. Como certas células-tronco têm propriedades imunológicas que as tornam ideais para a medicina regenerativa, os pesquisadores sugeriram que elas poderiam ser usadas em doenças com inflamação e danos nos tecidos.
Em um estudo de 2014, publicado no, os pesquisadores escrevem que as células-tronco "poderiam exercer um efeito positivo em ASDs através dos seguintes mecanismos: estimulação do reparo no tecido danificado, por exemplo, doença inflamatória intestinal; sintetização e liberação de citocinas anti-inflamatórias e sobrevivência promovendo fatores de crescimento, integrando a rede neural e sináptica existente e restaurando a plasticidade ".
"Os mecanismos parácrinos das CTMs [células-tronco mesenquimais] mostram um potencial interessante no tratamento da ASD. Resultados promissores e impressionantes foram relatados a partir dos poucos estudos clínicos publicados até hoje, embora os mecanismos exatos de ação das MSCs em ASDs para restaurar funções ainda sejam amplamente desconhecido."
Eles concluem seu estudo observando que, embora os ASDs ainda sejam intratáveis, "as células-tronco possuem as propriedades imunológicas que as tornam candidatas promissoras como uma nova opção terapêutica".
As palavras-chave aqui, é claro, são "candidatos promissores". Ainda há mais pesquisas a serem feitas, pelo menos pelos olhos da FDA.
Cuidado com as clínicas de células-tronco sem escrúpulos
Até que essas terapias estejam disponíveis nos EUA, é provável que muitos pacientes continuem a viajar para países como o México, na esperança de receber terapia com células-tronco que poderia potencialmente mudar suas vidas.
Mas isso apresenta problemas. Em todo o mundo, existem muitas clínicas de células estaminais sem escrúpulos que procuram tirar partido de pacientes vulneráveis, oferecendo-lhes tratamentos inadequados para a sua condição e que podem potencialmente causar danos.
"É algo que temos consciência de que isso está acontecendo em todo o mundo", disse Gutiérrez.
"Na maioria das vezes, quando os pacientes precisam de atendimento médico e seu sistema de saúde diz 'não temos nada disponível para você', eles simplesmente não aceitam um não como resposta. Infelizmente, essa é também a situação em que os pacientes são muito vulneráveis. Alguém poderia simplesmente vir e vender-lhes óleo de cobra e, no melhor dos casos, não vai funcionar, mas na pior das hipóteses, pode realmente colocá-los em perigo. "
Então, o que os pacientes devem procurar quando se trata de escolher uma clínica de células-tronco para o seu tratamento?
"Se a clínica não tiver um processo de seleção vigoroso, o que significa que, se o único critério que você precisa para ser aceito é ter dinheiro suficiente para pagar pelo tratamento, isso é definitivamente uma bandeira vermelha", advertiu o Dr. Gutiérrez. .
"Se não está sendo conduzido por médicos, isso também é uma bandeira vermelha – assim como eu não iria a um MP para fazer acupuntura, eu não espero ir a um homeopata e deixá-los colher minhas células-tronco". ele adicionou.
O Dr. Gutiérrez disse que qualquer clínica de células-tronco que contenha afirmações baseadas em depoimentos de pacientes em vez de literatura científica também deve ser evitada, assim como clínicas que não têm um médico ou uma equipe de médicos dispostos a conversar com pacientes sobre seu tratamento; comunicação paciente-médico é de importância fundamental.
"Precisamos arranjar tempo para qualquer um que tenha dúvidas relacionadas à medicina e precisamos ser capazes de responder às suas perguntas de maneira personalizada", disse o Dr. Gutiérrez. "Cada paciente é diferente, e nós precisamos ser capazes de lidar com essas diferenças, precisamos ser capazes de dizer – caso isso seja o que eu estou esperando e é sobre isso que teríamos muito cuidado".
"É tudo senso comum", acrescentou, "mas infelizmente, quando os pacientes estão nessa posição, ou quando os pais estão procurando um tratamento para seus filhos, eles começam a acreditar no que querem acreditar e negligenciam as verdadeiras questões".
Fica claro ao falar com o Dr. Gutiérrez que ele está confiante sobre a eficácia do tratamento que a Clínica de Células-Tronco Mundiais oferece. O FDA, no entanto, não está convencido atualmente.
É importante notar, no entanto, que – como acontece com a maioria dos tratamentos – a terapia com células-tronco oferece riscos, e qualquer paciente que queira ter o procedimento deve conversar com um profissional de saúde para determinar se é adequado para eles.