Após inspeção, Anvisa afirma que União Química não está produzindo Sputnik V sem autorização - 27.01.2021, Sputnik Brasil
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Após inspeção, Anvisa afirma que União Química não está produzindo Sputnik V sem autorização
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) investigou nesta quarta-feira (27) rumores de que a União Química estaria fabricando insumos para a vacina... 27.01.2021, Sputnik Brasil
2021-01-27T21:29-0300
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21:29 27.01.2021 (atualizado: 10:22 14.02.2022)
© Foto / Marcelo Camargo/Agência BrasilFachada do edifício sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) investigou nesta quarta-feira (27) rumores de que a União Química estaria fabricando insumos para a vacina russa Sputnik V no Brasil.
O imunizante ainda não foi liberado para a fase 3 no país nem para uso emergencial. A informação foi publicada em uma nota oficial no site da Anvisa.
A agência conduziu uma inspeção na fábrica Bthek em Brasília com a Vigilância Sanitária do Distrito Federal e concluiu que a vacina pronta não está sendo fabricada pela farmacêutica.
"A fábrica da União Química não está produzindo insumos farmacêuticos ativos em escala industrial da vacina Sputnik V para uso humano", escreveu a Anvisa.
Segundo a agência, verificou-se a produção do IFA (insumo farmacêutico ativo), parte do processo de transferência de tecnologia.
"A produção que vem sendo realizada se destina somente à produção de lotes de desenvolvimento de insumos, como parte do processo de transferência de tecnologia formalmente estabelecido em contrato entre as partes", afirmou.
A Anvisa ressalta que a inspeção não foi para certificar boas práticas de fabricação, um dos estágios necessários para autorizar o uso emergencial de uma vacina no Brasil.
"Esta inspeção não teve como objetivo a certificação de Boas Práticas de Fabricação. A empresa solicitará a inspeção de licenciamento e certificação das condições técnico-operacionais assim que forem concluídas as adequações necessárias da área de fabricação", completou.
Nesta terça-feira (26), o ministro Ricardo Lewandowski, do Supremo Tribunal Federal (STF), determinou que a União Química Farmacêutica S/A se manifeste sobre as informações prestadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em relação ao pedido de uso emergencial da vacina Sputnik V.