binx health recebe certificação CE para teste rápido de clamídia e gonorreia para mercado de massa
Painel de teste multiplex para a plataforma de ponto de atendimento io ® da binx reduzirá drasticamente o tempo de tratamento e aumentará o acesso a tratamento
May 01, 2019, 12:12 ET
BOSTON, 1o de maio de 2019 /PRNewswire/ -- A binx health™, pioneira nos tratamentos em qualquer lugar anunciou hoje que seu exame diagnóstico de clamídia e gonorreia (CT/NG), de uso exclusivo, recebeu a certificação europeia CE Mark. O novo teste multiplex funciona com a plataforma io da binx, fornecendo um resultado com qualidade de laboratório em cerca de 30 minutos e criando um novo modelo de "teste e tratamento" para duas das doenças sexualmente transmissíveis (DST) mais comuns no mundo.
Mais de um milhão de DSTs são adquiridas em todo o mundo todos os dias, e a clamídia e a gonorreia são duas das mais comuns.1 Dados recentemente divulgados pelo Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças (European Center for Disease Prevention and Control – ECDC) revelam um aumento impressionante dos casos de gonorreia – um aumento de 17% entre 2016 e 2017 nos países da UE/EEE que comunicaram dados, sendo que alguns países registraram picos de mais de 40% ano a ano.2 Nos Estados Unidos, as taxas de infecção também apresentaram um aumento impressionante de 67% desde 2013 e continuam sendo as mais altas na faixa etária de 20 a 24 anos.3
Atualmente, a maioria dos testes de clamídia e gonorreia é enviada para laboratórios centrais, o que significa que pode haver um período de espera de até sete dias entre a primeira visita e o tratamento, durante o qual os doentes podem continuar espalhando a infecção, e até 40% dos pacientes com resultados positivos para as doenças nunca retornam para receber tratamento4. A binx está posicionada para mudar radicalmente esse paradigma, permitindo que pacientes e consumidores saiam de uma farmácia de varejo, do consultório de um clínico geral, de clínicas de atendimento de urgência e de qualquer outro local físico de posse de tratamento após uma única visita (embora a plataforma de ponto de atendimento da binx ainda não esteja disponível nos Estados Unidos, a empresa concluiu recentemente seu estudo clínico multicêntrico que será enviado à FDA para receber aprovação 510(k)). A plataforma io da binx foi projetada para ser fácil de usar, permitindo que usuários sem treinamento laboratorial realizem um teste com a mesma precisão de um teste de laboratório central, o que faz com que seja ideal para uso em vários ambientes médicos e de consumo aprovados.
"Conseguir um diagnóstico em 30 minutos para as duas DSTs mais comuns é um grande avanço em saúde pública", explicou Howard Heller, médico com mestrado em saúde pública (MPH) e diretor médico da binx health. "Resultados rápidos significam um tratamento igualmente rápido e adequado. Esse novo painel abre a possibilidade para teste e tratamento não só no mesmo dia, mas numa mesma visita, eliminando a imensa barreira para tratamento e cura."
"Os serviços de saúde modernos exigem ferramentas que atendam às necessidades dos consumidores onde eles moram, trabalham e fazem compras", disse Jeffrey Luber, diretor executivo da binx health. "Fazer isso com eficácia significa fornecer soluções rápidas, precisas e econômicas em locais físicos, assim como testes online solicitados por médicos e baseados em orientação médica, que funcionem para que os consumidores passem do estágio da preocupação para o do bem-estar em locais que lhes sejam mais convenientes. Por meio do rigor científico, de testes baseados em diretrizes e de uma mentalidade de [atendimento em] 'qualquer lugar', que coloca o consumidor no centro de tudo o que fazemos, iniciamos hoje uma jornada para fornecer tratamento de alta qualidade em omnichannel, tendo os jovens e as doenças sexualmente transmissíveis como nosso ponto de partida."
A binx health™ é pioneira no atendimento em qualquer lugar para os consumidores onde eles moram, trabalham e fazem compras. Fazemos isso com (1) instrumentos PCR (Polymerase Chain Reaction – Reação em Cadeia da Polimerase) de uso exclusivo e rápidos para farmácias de varejo, clínicas de tratamento de urgência, clínicos gerais, centros de saúde e qualquer outro local físico onde os testes sob demanda e os resultados rápidos, assim como os testes de laboratório central são fundamentais, e (2) soluções móveis para testes feitos em casa solicitados pelo médico e cujo objetivo é fazer com que os consumidores passem do estágio de "preocupação para bem-estar", com recursos na palma da mão. Vamos começar com as doenças sexualmente transmitidas e pretendemos reverter as tendências de aumento das infecções nos jovens e entrar no campo de saúde familiar mais amplo com a expansão das nossas ofertas para uso doméstico e em pontos de atendimento. Os investidores da binx health incluem investidores financeiros, Johnson & Johnson Innovation, Novartis Venture Fund, LSP Venture Capital, BB Biotech, RMI Investments e Technology Venture Partners e investidores estratégicos, Consort Medical (cuja subsidiária de propriedade integral, a Bespak, fabrica os econômicos cartuchos multiplex, de uso exclusivo da empresa) e a Wondfo Biotech, com sede na China.
1 OMS Dados importantes 28 Fev 2019
2ECDC
3 Divisão de Prevenção de DST, Centro Nacional para HIV/AIDS, Hepatite Viral, Prevenção de Tuberculose e DST, Centros para Prevenção e Controle de Doenças