O estudo da Universidade de Oxford terá a participação da Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), e do Hospital São Rafael, em Salvador.
"É um estudo encomendado pelo Ministério. Nós precisamos saber a duração da proteção de cada vacina. Para as vacinas da Pfizer, Oxford-AstraZeneca e Janssen já existem várias publicações mostrando realmente a proteção em até 1 ano. Em relação à Coronavac, nós precisamos então avaliar isso", disse a pesquisadora Sue Ann Clemens, brasileira que trabalha na Universidade de Oxford.
O experimento será conduzido com quatro grupos de 300 voluntários, que receberão doses das vacinas registradas da Pfizer e da AstraZeneca e dos imunizantes com autorização temporária de uso da Janssen e da Sinovac.
O objetivo é levantar dados de imunogenicidade obtidos com a revacinação, subsidiando a tomada de decisões do governo na proteção da população que recebeu a CoronaVac.
"Aqueles brasileiros que logo no começo da campanha fizeram o uso da Coronavac, das duas doses da Coronavac, nós vamos agora fazer um estudo para avaliar a terceira dose da Coronavac ou dos outros três imunizantes do PNI (Programa Nacional de Imunização)", disse o Ministro da Saúde, o Dr. Marcelo Queiroga.
O jornal O Estado de São Paulo publicou no dia 6 de julho que a proteção da CoronaVac "deve ser de cerca de oito meses", citando o Diretor do Instituto Butantan Dimas Covas.
Atualização 05/07/2021 - O Presidente do Chile, Sebastián Piñera, admitiu nesta quinta-feira (5) que a proteção contra covid-19 dos vacinados com a CoronaVac dura poucos meses.
A pesquisa de imunogenicidade avalia a capacidade da uma vacina candidata estimular a produção de anticorpos no organismo dos voluntários imunizados durante o ensaio clínico.
Os dados levantados na análise, feita a partir da coleta de sangue de participantes do ensaio, deverão fornecer informações sobre o tempo necessário para a vacina produzir anticorpos, quantos anticorpos são produzidos e quanto tempo esses anticorpos permanecem ativos nas pessoas imunizadas.
Ao submeter à Anvisa o pedido de autorização temporária de uso emergencial da CoronaVac no Brasil, o Instituto Butantan não cumpriu a exigência de entregar os dados de imunogenicidade do imunizante experimental chinês.
A autorização foi concedida pela Anvisa mediante um termo de compromisso, firmado no dia 17 de janeiro pelo instituto do governo paulista, de entrega da pesquisa de imunogenicidade até o dia 28 de fevereiro, posteriormente prorrogado até 30 de abril a pedido do Butantan.
O Butantan é o único representante da Sinovac no Brasil e na América Latina para a comercialização da Coronavac. O contrato entre o Butantan e a Sinovac é alvo de investigações do Tribunal de Contas do Estado de São Paulo e de órgãos federais.
Na terça-feira (27/07), técnicos da Anvisa e do Butantan voltaram a se reunir para discutir a apresentação dos dados de imunogenicidade da vacina CoronaVac.
"Durante a reunião, o Butantan informou que ainda está definindo a metodologia dos testes que serão utilizados e que deve apresentar os resultados no menor prazo possível, porém não houve definição de data", diz nota da Anvisa.
O artigo Immunogenicity and safety of a third dose, and immune persistence of CoronaVac vaccine in healthy adults aged 18-59 years: interim results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 clinical trial, divulgado em pre-print no dia 25, relata que um estudo de amostras de sangue de adultos saudáveis, com idade entre 18 e 59 anos, que receberam duas doses da vacina CoronaVac, com duas ou quatro semanas de intervalo, apenas 17% e 35%, respectivamente, ainda tinham anticorpos neutralizantes acima do que os pesquisadores consideram um nível de limiar detectável seis meses após a 2ª dose.
Já o estudo Comparative immunogenicity of mRNA and inactivated vaccines against COVID-19, divulgado no dia 15, descobriu que os níveis de anticorpos entre os profissionais de saúde de Hong Kong que foram totalmente vacinados com o imunizante de mRNA da Pfizer/BioNTech são cerca de 10 vezes maiores do que aqueles observados nos recipientes da vacina de vírus inativados da chinesa Sinovac.
A diferença nas concentrações de anticorpos neutralizantes pode se traduzir em diferenças substanciais na efetividade da vacina, destacaram os autores.
Países que usam principalmente vacinas de vírus inativados não lograram sucesso em reduzir significativamente o número de infecções.
Turquia, Tailândia, Indonésia e Emirados Árabes Unidos, entre outros, já estão oferecendo doses de reforço a população vacinada com CoronaVac (Sinovac) e BBIBP-CorV (Sinopharm).
No Brasil, o estudo internacional Effectiveness of the CoronaVac vaccine in the elderly population during a P.1 variant-associated epidemic of COVID-19 in Brazil: A test-negative case-control study, divulgado em 21 de maio, não encontrou efeito protetor na primeira dose da CoronaVac e enfatizou a necessidade da busca de uma melhor solução de imunização para pessoas idosas.
O Secretário da Saúde de São Paulo, Jean Gorinchteyn, afirmou no dia 19 que a partir de janeiro de 2022 será iniciada a revacinação contra coronavírus para toda a população do Estado.
Em relatório de voto, a Diretora da Anvisa Meiruze Sousa Freitas recomendou ao Ministério da Saúde considerar a possibilidade de revacinar pessoas que receberam a vacina CoronaVac, autorizada temporariamente para uso emergencial, em caráter experimental, no Brasil.
"RECOMENDAR ao Programa Nacional de Imunização (PNI) do Ministério da Saúde (MS), que, mediante avaliação de oportunidade e conveniência, no contexto da política de saúde pública para o enfretamento da pandemia, e baseados em evidências técnicas consistentes, considere a possibilidade de indicação de uma dose de reforço, em caráter experimental, para grupos que receberam duas doses da vacina Coronavac, destacadamente para públicos-alvo prioritários, tais como pacientes imunocomprometidos ou idosos, em especial os acima de 80 anos", diz o documento.