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REAÇÕES ADVERSAS ALFASIN
ALFASIN® é geralmente bem tolerado e as reações provenientes de sua administração são leves e desaparecem com a interrupção do tratamento.A finasterida para alopécia androgênica1 foi avaliada quanto à segurança em estudos clínicos envolvendo mais de 3200 homens. Em três desses estudos, com 12 meses de duração, controlados com placebo2, duplo-cegos, multicêntricos, com protocolos comparáveis, o perfil de segurança global da finasterida e do placebo2 foram similares. A descontinuação da terapia
finasterida e 2,1% dos 934 homens que receberam placebo2.
Nesses estudos, os seguintes efeitos relacionados à droga foram relatados em mais que 1% dos homens tratados com finasterida: diminuição da libido3 e disfunção erétil. Além disso, foi relatada diminuição do volume do ejaculado em 0,8% dos homens. Esses efeitos desapareceram nos homens que descontinuaram a terapia e em muitos que mantiveram a terapia. Em outro estudo, o efeito da finasterida no volume ejaculado foi avaliado e não foi diferente daquele observado com placebo2.
A finasterida é utilizada também no tratamento de homens mais idosos com hiperplasia4 prostática benigna em doses 5 vezes superiores à recomendada para alopécia androgênica1.
Outros efeitos colaterais5 relatados após a comercialização da concentração de 5 mg em homens com HPB são aumento do volume e da sensibilidade da mama6 e reações de hipersensibilidade, incluindo edema7 labial e erupções cutâneas8. Em estudos clínicos com finasterida, a incidência9 desses eventos não foi diferente da observada no grupo placebo2.
1 Alopécia androgênica: Também chamada de calvície masculina é uma manifestação fisiológica que ocorre em indivíduos geneticamente predispostos, sendo que a herança genética pode vir do lado paterno ou materno. É resultado da estimulação dos folículos pilosos por hormônios masculinos que começam a ser produzidos na adolescência (testosterona). Ao atingir o couro cabeludo de pacientes com tendência genética para a calvície, a testosterona sofre a ação de uma enzima, a 5-alfa-redutase, e é transformada em diidrotestosterona (DHT). É a DHT que vai agir sobre os folículos pilosos promovendo a sua diminuição progressiva. O resultado final deste processo de diminuição e afinamento dos fios de cabelo é a calvície.