por Bonfim Notícias 10 de novembro de 2021, 15:03
Uma nova planta para produção do componente fármaco biologicamente ativo (Ifab) da vacina Covid-19, desenvolvida pela AstraZeneca, recebeu o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Conforme a agência brasileira informou nesta quarta-feira (10), a certificação, publicada em resolução ontem (9), foi concedida na fábrica da mAbxience, na Argentina.
"As boas práticas da linha de produção foram avaliadas por meio dos mecanismos de confiança estabelecidos pelo Conselho Coletivo para a certificação durante a pandemia. A empresa apresentou o relatório abrangente de fiscalização emitido pela ANMAT, entidade reguladora argentina e integrante do Programa de Cooperação em Fiscalização Farmacêutica (PIC / S), que permitiu à Agência avaliar as condições de produção da planta sem a necessidade de fiscalização in loco. em uma nota.
A expectativa é que a fábrica argentina aumente o leque de opções de fornecimento de insumos para vacinas após incluir esse novo neighborhood de produção no registro do produto.
Em 1º de janeiro deste ano, a Anvisa tornou-se o 54º membro do PIC / S e conta com o reconhecimento internacional pela excelência das inspeções em boas práticas de fabricação de medicamentos e insumos farmacêuticos de uso humano.