Profa. Patrícia da Fonseca Leite - ppt video online carregar
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COMPRIMIDOS Profa. Patrícia da Fonseca Leite
2 Vantagens de Formas Farmacêuticas Sólidas
A administração de medicamentos via oral é a forma mais utilizada e a classe preferida; Comprimidos/drágeas e cápsulas apresentam precisão de dosagem unitária contribuindo para uma melhor eficácia do tratamento; Ocupam menor espaço se comparado com formas farmacêuticas líquidas, apresentando vantagens em custo de espaço de armazenagem e transporte; Possibilita mascarar o sabor de medicamentos, facilitando a aceitação pelo paciente;
3 Vantagens de Formas Farmacêuticas Secas
Maior estabilidade química e física levando a prazos de validade maiores; Menor risco de contaminação microbiana em função de características de formulação; Liberação controlada otimizam tratamentos.
4 Depende dos excipientes, técnica de preparo
Comprimidos São formas farmacêuticas sólidas contendo princípios ativos, normalmente preparados com o auxílio de adjuvantes farmacêuticos adequados. Podem variar em tamanho, peso, forma, dureza, espessura, característica de desintegração, etc. Depende dos excipientes, técnica de preparo
5 Administração dos comprimidos
Uso oral (grande maioria) Sublingual (ex. Toragesic ®) Bucal (ex. Feldene Oro-disperssível®) Vaginal
6 Métodos de obtenção Moldagem Preparados manualmente ou em máquinas
Material umedecido é forçado em moldes Secagem Compressão - Maquinas capazes de exercer grande pressão para compactar o material em pó ou granulado
7 Composição Ativo; Diluentes: lactose, celulose microcristalina, etc
Aglutinantes – adesivos: PEG Desintegrantes: croscamelose, amido de milho, CMC, crospovidona, glicolato de amido sódico etc. – 5 – 20% Antiaderentes – lubrificantes: estearato de magnésio Corantes Flavorizantes.
8 Métodos de preparação por compressão
Granulação úmida; Granulação a seco; Compressão direta.
9 Granulação úmida
10 Granulação úmida Aglutinantes:
preparação aquosa de amido de milho – 10-20% solução de glicose 25-50% derivados de celulose
11 Granulação úmida Secagem estufas; leito fluidizado
12 Granulação úmida Classificação Lubrificação talco;
estearato de magnésio ácido esteárico
13 Granulação a seco Não apresenta a etapa de adição da solução de aglutinação; Ativo e diluentes devem possuir propriedades coesivas; Se aplica a substâncias que não podem ser preparadas por granulação úmida: degradação com a umidade ou com elevadas temperaturas.
14 Granulação a seco MP Pesada Compactação Moagem seca Mistura final
15 Compressão direta Indicada para materiais que apresentam fluidez e compressividade. Ex. Cloreto de potássio Excipientes que favoreçem: Diluentes: lactose, celulose microcristalina, Desintegrantes: amido de compressão direta, polivinilpirrolidona, Lubrificantes: estearato de magnésio, talco, Deslizantes: dióxido de silício
16 Compressão direta Compressão MP Pesada Moagem Mistura final
17 Equipamentos - Compressora
18 Comprimidos feitos com múltiplas camadas
Múltipla compressão Núcleo + porção externa Interessante nos casos de incompatibilidade de ativos, liberação diferenciada ou simples atrativo estético
19 Drágeas Comprimidos revestidos com açúcar e corante. Vantagens:
Todas as dos comprimidos; Protege o ativo do umidade e ar Mascaram sabor e odor; Questões comerciais. Desvantagens Todas as presentes nos comprimidos; Impossibilidade de baixo custo; Difícil preparação. Aumento do tamanho do comprimido
20 Preparo de drágeas Drageadeira ou drageadoras
O núcleo deve ser preparado com formato esférico ou oval, pequeno, duro. Impossibilidade de baixo custo Difícil preparação
21 Equipamentos - Drageadeira
22 Outros comprimidos Comprimidos revestidos com películas
Comprimidos de liberação entérica Comprimidos mastigáveis Comprimidos efervescentes Comprimidos de liberação controlada
23 Aspectos relevantes - Compressão
Componentes de máquina compressora: Hopper: funil de enchimento que leva o granulado à compressora; Matrizes: define o tamanho e formato dos comprimidos; Punções: comprime o granulado dentro das matrizes; Guia: guia o movimento do punções; Distribuidor: mecanismo de alimentação do granulado no hopper para dentro das matrizes.
24 Características dos comprimidos
Aparência geral; Tamanho, forma e variação de peso; Espessura; Capping; Propriedades sensoriais; Dureza e friabilidade; Liberação e teor do fármaco: tempo de dissolução, desintegração e uniformidade de conteúdo.
25 Controle em processo - Compressão
Peso médio; Espessura; Dureza; Dissolução/Desintegração; Friabilidade; Propriedades sensoriais. Uniformidade de conteúdo: Setor de Controle de Qualidade
26 Aspectos relevantes - Revestimento
Mascarar sabor, odor ou cor do fármaco; Proporcionar proteção física e química para o fármaco; Liberação controlada do fármaco; Proteger o fármaco do ambiente gástrico (drageamento entérico); Incorporar um outro fármaco em casos de incompatibilidade química ou promover a liberação seqüencial do fármaco; Melhorar o aspecto do medicamento.
O QUE SÃO EXCIPIENTES ? Constituintes da formulação diferente do princípio ativo INERTE  INATIVO Inativo - desprovido de atividade farmacológica intrinseca.