LABEL GOTAS | BulasMed
BulasMed - Bulas de Medicamentos - Label Gotas
Preço de Label Gotas em Fairfield/SP: R$ 27,18
40 MG/ML SOL OR FR VD AMB X 45 ML + CGT R$ 40,75
40 MG/ML SOL OR FR VD AMB X 30 ML + CGT R$ 27,18
Frascos com 30 e 45 mL + conta-gotas
Cada mL de Label Gotas contém:
cloridrato de ranitidina (equivalente a 40 mg de ranitidina base) 44,643 mg
Excipientes: água purificada, ácido ascórbico, aroma de cereja, corante caramelo, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, glicerol, metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sucralose e sorbitol1.
Cada mL corresponde a 20 gotas. Cada gota2 contém 2 mg de ranitidina.
Label Gotas é um medicamento destinado ao tratamento das doenças associadas ao aumento da secreção gástrica tais como: úlceras3 de estômago4 ou de duodeno5, incluídas as associadas ao uso de medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais e as que ocorrem após realização de cirurgias com internação hospitalar, esofagite de refluxo6 (doença causada pelo refluxo ácido proveniente do estômago4 para o esôfago7), além de também poder ser utilizado na prevenção de úlceras3 motivadas por estresse em pacientes em estado grave.
Label Gotas contém ranitidina, um medicamento que atua reduzindo a quantidade de ácido produzido no estômago4 proporcionando não só a melhora dos sintomas8 relacionados a tais distúrbios como também, favorecendo a cicatrização de úlceras3 do estômago4 e do duodeno5 e, prevenindo também suas complicações. Além disso, a ação do medicamento se faz na redução da ocorrência de lesões9 provocadas pela secreção ácida sobre o esôfago7, como ocorre nos casos de refluxo gastroesofágico10 (refluxo de secreção ácida do estômago4 para o esôfago7).
Label Gotas não deve ser utilizado em pacientes que tenham histórico de hipersensibilidade (alergia11) à medicação ou medicações que pertencem à mesma classe de medicamentos (cimetidina e famotidina) e também aos componentes de sua formulação.
O uso de ranitidina deve ser evitado em pacientes com história de uma doença rara chamada porfiria12, visto que há raros relatos de crises de porfiria12 aguda precipitados pelo uso de ranitidina. Se o paciente é portador de doenças que afetem os rins13, avise o médico antes de iniciar o tratamento, pois pode ser necessária a adequação de doses.
Este medicamento não contém açúcar14.
A ranitidina pode apresentar as seguintes interações medicamentosas: antiácidos15 ou doses altas de sucralfato podem reduzir a absorção de Label Gotas. O sucralfato deve ser tomado após um intervalo de 2 horas para não afetar esta absorção. O cetoconazol tem sua absorção diminuída e deve-se usar Label Gotas somente 2 horas após a administração de cetoconazol.
Diminui a concentração no sangue16 dos medicamentos atazanavir, fosamprenavir e dasatinibe.
Aumenta a concentração no sangue16 dos medicamentos metformina17 e procainamida.
Altera a coagulação18 do sangue16 se usado com ácido acetilsalicílico.
Aumenta a concentração no sangue16 dos medicamentos diltiazem e teofilina. Aumenta a absorção do medicamento glipzida.
Aumenta a concentração no sangue16 do medicamento fenitoína.
Aumenta a velocidade e o grau de absorção do álcool pelo sangue16.
Altera exame de coagulação18 do sangue16 se usado com acenocoumarol, dicumarol e varfarina.
Pode resultar num exame falso-negativo quando realizado o teste de detecção respiratória para H. pylori. Pode resultar num exame falso-positivo quando realizado o teste de detecção de proteínas19 na urina20.
Úlcera duodenal22
A dose recomendada de ranitidina para cicatrização em crianças a partir de 1 mês de idade, com úlceras3 duodenais ativas é de 2 a 4 mg/kg de 12 em 12 horas. A dose máxima é 300 mg/dia.
Tratamento de manutenção de úlcera duodenal22
A dose recomendada de ranitidina para o tratamento de manutenção de cicatrização de úlceras3 duodenais em crianças a partir de 1 mês de idade é de 2 a 4 mg/kg em dose única diária. A dose máxima é 150 mg/dia.
Esofagite23 erosiva e Doença do Refluxo Gastroesofágico10
Úlcera gástrica24
A dose recomendada de ranitidina para cicatrização em crianças com úlceras3 gástricas é de 2 a 4 mg/kg de 12 em 12 horas. A dose máxima é 300 mg/dia.
Tratamento de Manutenção de úlcera gástrica24
A dose recomendada de ranitidina para o tratamento de manutenção de cicatrização de úlceras3 gástricas em crianças é de 2 a 4 mg/kg em dose única diária . A dose máxima é 150 mg/dia.
Peso / Posologia
Úlcera gástrica24 e duodenal
Tratamento agudo25
Esofagite23 erosiva e Doença de
Refluxo Gastroesofágico10
Em pacientes com insuficiência renal26 severa (clearance de creatinina27 abaixo de 50 mL/min) poderá ocorrer acúmulo de ranitidina, como resultado de elevadas concentrações plasmáticas.
A hemodiálise28 reduz os níveis circulantes de ranitidina. Recomenda-se uma dose diária de 150 mg à noite, por quatro a oito semanas. Em pacientes sob diálise peritoneal29 crônica ambulatorial ou hemodiálise28 crônica, 150 mg de ranitidina devem ser tomados imediatamente após a diálise30.
Em pacientes com cirrose32 hepática33 compensada, não é necessário o ajuste de doses, contudo deve ser monitorizada a função hepática33 com dosagem de transaminases. No caso de aumento de níveis de transaminases durante o tratamento com ranitidina, a medicação deverá ser descontinuada.
Pressionar o bulbo34 do conta-gotas para que o medicamento entre na cânula do mesmo. (fig 2)
Direcionar o conta-gotas para o canto da boca35 do paciente, contando o número de gotas a serem administradas. (fig. 3)
Caso permaneça produto na cânula, volte o conta-gotas para o frasco e pressione o bulbo34 até esvaziar totalmente a cânula.
O uso de Label Gotas em geral é bem tolerado, porém como ocorre em todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais36. Caso ocorram manifestações sugestivas de hipersensibilidade (reação alérgica37) como inchaço38 de pálpebras39, face40, lábios, boca35 ou língua41, erupções cutâneas42 ou fissuras43 na pele44, em qualquer lugar do corpo, febre45, chiado no peito46 com sensação de dispneia47 (dificuldade respiratória), procure seu médico imediatamente e suspenda o tratamento até que seja feita a avaliação desses sintomas8. Caso ocorram náuseas48, vômitos49, perda de apetite, icterícia50 (pele44 e olhos51 amarelados) e urina20 de coloração escura, você deverá informar seu médico antes de prosseguir o tratamento.
Sistema Nervoso Central52: prostração53, tontura54, sonolência, insônia, vertigem55, borramento visual e distúrbios reversíveis da coordenação motora. Em pacientes idosos com doenças sérias foram relatados raros casos de confusão mental, agitação e depressão.
Gastrintestinal: pancreatite56, colestase57 hepatocelular, hepatite58.
Musculoesqueléticas: dores nos músculos59 e articulações60.
Dermatológicas: rash61 cutâneo62, incluindo casos de eritema multiforme63, vermelhidão na pele44 e queda de pelos. Reação alérgica37 com inchaço38 dos olhos51.
Renais: alteração da função ou inflamação64 nos rins13.
Hematológicas: diminuição reversível das células65 do sangue16.
Reações com incidência66 não determinada:
Gastrintestinal: constipação67, diarreia68, náuseas48/vômitos49, desconforto abdominal/dor.
Recomenda-se a monitorização da função hepática33 e dos parâmetros hematológicos. O nível de consciência deve ser monitorado, podendo haver alterações principalmente em pacientes idosos.
Se necessário, deve-se instituir terapia sintomática69 e de suporte, assim como a remoção da ranitidina por indução de êmese70 ou lavagem gástrica71.
10 Refluxo gastroesofágico: Presença de conteúdo ácido proveniente do estômago na luz esofágica. Como o dito órgão não está adaptado fisiologicamente para suportar a acidez do suco gástrico, pode ser produzida inflamação de sua mucosa (esofagite).
23 Esofagite: Inflamação da mucosa esofágica. Pode ser produzida pelo refluxo do conteúdo ácido estomacal (esofagite de refluxo), por ingestão acidental ou intencional de uma substância tóxica (esofagite cáustica), etc.
29 Diálise peritoneal: Ao invés de utilizar um filtro artificial para "limpar" o sangue, é utilizado o peritônio, que é uma membrana localizada dentro do abdômen e que reveste os órgãos internos. Através da colocação de um catéter flexível no abdômen, é feita a infusão de um líquido semelhante a um soro na cavidade abdominal. Este líquido, que chamamos de banho de diálise, vai entrar em contato com o peritônio, e por ele será feita a retirada das substâncias tóxicas do sangue. Após um período de permanência do banho de diálise na cavidade abdominal, este fica saturado de substâncias tóxicas e é então retirado, sendo feita em seguida a infusão de novo banho de diálise. Esse processo é realizado de uma forma contínua e é conhecido por CAPD, sigla em inglês que significa diálise peritoneal ambulatorial contínua. A diálise peritoneal é uma forma segura de tratamento realizada atualmente por mais de 100.000 pacientes no mundo todo.
34 Bulbo: Porção inferior do TRONCO ENCEFÁLICO. É inferior à PONTE e anterior ao CEREBELO. A medula oblonga serve como estação de retransmissão entre o encéfalo e o cordão espinhal, e contém centros que regulam as atividades respiratória, vasomotora, cardíaca e reflexa.
43 Fissuras: 1. Pequena abertura longitudinal em; fenda, rachadura, sulco. 2. Em geologia, é qualquer fratura ou fenda pouco alargada em terreno, rocha ou mesmo mineral. 3. Na medicina, é qualquer ulceração alongada e superficial. Também pode significar uma fenda profunda, sulco ou abertura nos ossos; cesura, cissura. 4. Rachadura na pele calosa das mãos ou dos pés, geralmente de pessoas que executam trabalhos rudes. 5. Na odontologia, é uma falha no esmalte de um dente. 6. No uso informal, significa apego extremo; forte inclinação; loucura, paixão, fissuração.
53 Prostração: 1. Ato ou efeito de prostrar(-se); prosternação 2. Debilidade física; fraqueza, abatimento, moleza. 3. Abatimento psíquico ou moral; depressão.