Blau Farmacêutica inaugura planta dedicada à produção de IFA (Insumos Farmacêuticos Ativos) Biotecnológicos no complexo industrial de Cotia
A Blau vem investindo em Biotecnologia há mais de 20 anos, tendo sido a pioneira neste segmento no país e, com esta inauguração, consolida sua posição com uma plataforma Biotecnológica no Brasil, com capacidade e tecnologia para abastecer o mercado nacional e o internacional. Esta nova fábrica de IFAs Biotecnológicos abre uma nova perspectiva para a companhia e para o Brasil por ter áreas dedicadas e segregadas - uma por cultivo celular (perfusão) e outra por bactérias (fermentação). Esta plataforma possui flexibilidade para produzir vacinas (com vírus inativado), anticorpos monoclonais, imuno-oncológicos, além das proteínas recombinantes. Acabamos de dar um grande passo na verticalização de IFAs Biotecnológicos no Brasil", destaca Marcelo Hahn, CEO da Blau Farmacêutica.
Sobre os IFAs produzidos:
A Alfaepoetina é indicada para o tratamento da anemia causada pela insuficiência renal crônica e anemia secundária a quimioterapia. É um medicamento de uso diário nos centros de hemodiálise e quimioterapia, considerado pelo Governo Federal como um medicamento de alta complexidade, incluído na lista A1 dos componentes estratégicos do SUS. Hoje a Blau é líder na venda deste medicamento no país e tem sua marca própria o Eritromax registrado e comercializado em diversos países da América do Sul e Ásia. A Blau possui a liderança no mercado deste medicamento em um mercado endereçável no Brasil de R$742 milhões de acordo com o IQVA.
A Filgrastim (G-CSF) é indicada na reversão ou prevenção da neutropenia (número reduzido de glóbulos brancos no sangue) e incidência de neutropenia febril, em pacientes submetidos a quimioterapia citotóxica ou TMO – Transplante de medula óssea. É um medicamento de uso nos grandes centros de transplante de medula óssea e de quimioterapia, é considerado pelo Governo Federal como um medicamento de alta complexidade, incluído na lista A1 dos componentes estratégicos do SUS. Hoje a Blau é líder de venda deste medicamento no país e tem sua marca própria o Filgrastine registrado e comercializado no Brasil e em outros países da América do Sul. A Blau possui a liderança no mercado deste medicamento em um mercado endereçável de R$ 66 milhões de acordo com o IQVA.
PEG- Filgrastim
A PEG-Filgrastim é um molécula conjugada (r-metHuG-CSF) com uma única molécula de polietilenoglicol (PEG) de 20kDa. É uma forma de filgrastim de longa duração, a tecnologia incorpora a filgrastim em uma concentração maior (6 mg) na solução peguilada proporcionando uma posologia mais cômoda com liberação controlada, dando maior aderência ao tratamento e diminuindo o número de aplicação em relação ao Filgrastim.
A Peg-Filgrastim apresenta o mesmo mecanismo de ação do Filgrastim. É um medicamento de uso nos grandes centros de transplante de medula óssea e de quimioterapia, por ser uma droga nova ainda não está incorporado no RENAME do SUS (PCDT). Com a produção local, a Blau pretende lançar este medicamento a um preço mais acessível que garantirá maior acesso deste medicamento no país. O mercado endereçável no Brasil deste medicamento está em crescimento contínuo por ser uma droga nova e hoje é de R$ 55 Milhões de acordo com o IQVA.
Somatropina (hormônio de crescimento) é indicado para diversas deficiências de crescimento, em tratamento de longo prazo em crianças com distúrbios de crescimento devido a deficiência na produção de hormônio de crescimento endógeno, doença que acomete 1 a cada 4.000 crianças no Brasil. Também tem indicação para pacientes com síndrome de Turner (doença genética que acomete mulheres), crianças nascidas pequenas para a idade gestacional (PIG), síndrome de Prader-Willi, baixa estatura idiopática (sem causa identificada) e terapias de reposição em adultos com deficiência de hormônio de crescimento. O Hormônio do Crescimento Humano é o principal hormônio responsável por regular o crescimento geral do corpo e é importante no metabolismo orgânico. Sua deficiência pode causar o nanismo, ou seja, estatura muito baixa em algumas pessoas, entre outras complicações.
A Blau já realizou estudos pré-clínicos e clínicos de fase 1 deste medicamento e inicia a partir desta etapa estudo de fase 3 pela via da comparabilidade a fim de atender as exigências regulatórias para o lançamento do medicamento. Este medicamento possui um mercado endereçável no Brasil de acordo com a IQVA de R$ 660 milhões em 2019.