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Infecções não complicadas de pele e tecidos moles (camadas mais superficiais da pele). Doença inflamatória pélvica não complicada (isto...
Contraindicação do PraIVA Comprimido
Este medicamento não deve ser tomado por pessoas com conhecida alergia ao moxifloxacino ou a qualquer componente de sua formulação ou aos antibióticos de mesma classe (quinolonas). Também é contraindicado durante a gravidez e amamentação.
Como usar o PraIVA Comprimido
Exacerbação (piora) aguda da bronquite crônica – 5 dias.
Pneumonia adquirida na comunidade -10 dias.
Sinusite aguda – 7 dias.
Duração total do tratamento para o tratamento sequencial (tratamento intravenoso seguido de tratamento oral), 7 – 21 dias.
Duração total do tratamento para o tratamento sequencial (tratamento intravenoso seguido de tratamento oral) 5 – 14 dias.
PraIVA (cloridrato de moxifloxacino) 400 mg foi avaliado em estudos clínicos em esquema de até 21 dias de tratamento (em infecções complicadas de pele e anexos).
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o PraIVA Comprimido?
Precauções do PraIVA Comprimido
Em casos muito raros, reações anafiláticas (reação alérgica grave) podem progredir até o choque (queda da pressão arterial), potencialmente fatal, algumas vezes após a primeira administração. Nesses casos, o tratamento com PraIVA (cloridrato de moxifloxacino) deve ser interrompido e o tratamento médico instituído (por exemplo, para choque).
PraIVA (cloridrato de moxifloxacino) pode provocar alterações do eletrocardiograma em alguns pacientes. Informe seu médico caso apresente qualquer distúrbio do ritmo cardíaco.
Informe seu médico imediatamente antes de continuar o tratamento com PraIVA (cloridrato de moxifloxacino) caso ocorram sintomas de insuficiência hepática, que são:
Foram relatados casos de reações de pele com aparecimento de lesões avermelhadas bolhosas como síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica (doença em que a camada superficial da pele se solta em lâminas) com o uso PraIVA (cloridrato de moxifloxacino). Informe seu médico imediatamente antes de continuar o tratamento com PraIVA (cloridrato de moxifloxacino) caso ocorram reações na pele e/ou na mucosa (tecido que reveste boca e cavidade nasal).
O tratamento com quinolonas pode provocar crises convulsivas. PraIVA (cloridrato de moxifloxacino) deve ser utilizado com cautela em pacientes com distúrbios conhecidos ou suspeitos do Sistema Nervoso Central que possam predispor a convulsões ou reduzir o limiar convulsivo.
O tratamento com quinolonas, inclusive moxifloxacino, pode produzir inflamação e ruptura de tendões, particularmente em pacientes idosos e nos pacientes em tratamento concomitante com corticosteroides; foram relatados casos que ocorreram até vários meses após o término do tratamento. Ao primeiro sinal de dor ou inflamação dos tendões, a administração de PraIVA (cloridrato de moxifloxacino) deve ser suspensa, sendo necessário manter em repouso o membro afetado e consultar um médico.
Quinolonas demonstraram causar reações de fotossensibilidade em pacientes. No entanto, em estudos pré e pós- comercialização, não houve evidência clínica de que PraIVA (cloridrato de moxifloxacino) cause reações de fotossensibilidade. No entanto, deve-se evitar exposição tanto à radiação UV quanto à luz solar.
Pacientes em tratamento com PraIVA (cloridrato de moxifloxacino) devem ser orientados a informar ao médico, antes de continuar o tratamento, caso sintomas de neuropatia como esta listado abaixo pode se desenvolverem:
Reações Adversas do PraIVA Comprimido
PraIVA (cloridrato de moxifloxacino) pode provocar reações adversas. que são listadas a seguir de acordo com a frequência:
Comum gt; 1/100 e ≤ 1/10.
Incomum gt; 1/1.000 e ≤1/100.
Rara gt; 1/10.000 e ≤ 1.000.
Muito rara ≤ 1/10.000.
Alteração do ritmo cardíaco em pacientes com o potássio baixo no sangue.
Aumento das transaminases (enzimas que avaliam a função do fígado).
Diminuição dos glóbulos brancos (células responsáveis pela defesa).
Diminuição ou aumento das plaquetas (células responsáveis pela coagulação).
Alteração do tempo de coagulação.
Urticária (reação alérgica importante de pele).
Erupção cutânea (aparecimento de lesões na pele).
Eosinofilia sanguínea (aumento dos eosinófilos no sangue: células que participam do processo alérgico).
Aumento das gorduras no sangue (colesterol).
Ansiedade. agitação/hiperatividade psicomotora.
Alterações da sensibilidade.
Podendo haver a perda do paladar em casos muito raros.
Distúrbios visuais (principalmente em caso de reações no sistema nervoso central).
Falta de ar e inclusive quadro de asma.
Diminuição de apetite e de ingestão de alimentos.
Gastroenterite (inflamação do estômago e do intestino).
Aumento de uma enzima do pâncreas chamada amilase.
Alteração hepática (do fígado).
Aumento das enzimas hepáticas (enzimas que avaliam a função do fígado).
Causada por diarreia ou por pouca ingestão de líquidos.
Aumento do suor e tromboflebite (inflamação da veia com formação de coágulo) no local da infusão.
Nível anormal de tromboplastina (alteração da coagulação).
Reação anafilática/anafilactoide (reação alérgica grave).
Edema (inchaço) alérgico.
Incluindo a obstrução da laringe (potencialmente fatal).
Aumento da glicose e do ácido úrico no sangue. labilidade emocional (alteração de humor).
Depressão (em casos muito raros potencialmente culminando em comportamento autodestrutivo.
Como ideação de suicídio/pensamentos suicidas ou tentativas de suicídio).
Diminuição da sensibilidade na pele.
Problemas de coordenação (incluindo distúrbios da marcha. especialmente devido à tontura ou vertigem.
Em casos muito raros levando à queda com ferimento (especialmente em idosos)).
Convulsões com diferentes manifestações clínicas (incluindo convulsões generalizadas).
Alteração da atenção e da fala.
Neuropatia periférica e polineuropatia (doença que afeta um ou vários nervos).
Incluindo surdez (geralmente reversível).
Alteração do ritmo do coração.
Colite (inflamação do intestino grosso) associada a antibióticos (em casos muito raros associada a complicações com risco para a vida).
Icterícia (coloração amarelada da pele decorrente de alteração no fígado).
Hepatite (alteração da função do fígado) predominantemente colestática (por obstrução da drenagem de bile).
Tendinite (inflamação de tendão).
Alteração renal (da função dos rins).
Insuficiência do funcionamento dos rins (devido à desidratação. principalmente nos idosos com distúrbios renais preexistentes).
Nível de protrombina aumentado/diminuição de RNI.
Anomalias no valor de protrombina/RNI (alteração da coagulação).
Choque anafilático/anafilactoide (reação alérgica grave com potencial risco para a vida).
Hipoglicemia (redução do açúcar no sangue).
Alteração de personalidade.
Reações psicóticas (potencialmente culminando em comportamento auto-destrutivo como indícios de suicídio/pensamentos suicidas ou tentativas de suicídio).
Perda transitória da visão (principalmente no caso de reações do sistema nervoso central).
Alterações do ritmo do coração. incluindo Torsade de Pointes. parada cardíaca (especialmente nos pacientes com predisposição a alterações no ritmo do coração e infarto).
Hepatite fulminante (grave) potencialmente levando à insuficiência (mau funcionamento) hepática com risco para a vida do paciente (incluindo casos fatais).
Reação de pele bolhosa como Síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica (reações graves de pele com potencial risco para a vida).
Distúrbio da marcha (causado por sintomas musculares. dos tendões ou articulares).
População Especial do PraIVA Comprimido
As mulheres e idosos podem ser mais suscetíveis a estas alterações. Portanto, o tratamento com PraIVA (cloridrato de moxifloxacino) deve ser evitado em pacientes que tenham uma alteração no eletrocardiograma chamada prolongamento do intervalo QT, em pacientes que tenham um nível baixo de potássio no sangue e que não estejam sendo tratados e nos pacientes que usem antiarrítmicos cardíacos como a quinidina, a procainamida, a amiodarona e o sotalol.
Assim como com todas as fluoroquinolonas, distúrbios na glicose sanguínea, incluindo tanto hipoglicemia (redução do açúcar sanguíneo) quanto hiperglicemia (aumento do açúcar sanguíneo), foram relatados com PraIVA (cloridrato de moxifloxacino). Em pacientes tratados com PraIVA (cloridrato de moxifloxacino), ocorreu disglicemia (alteração na glicose sanguínea) principalmente em pacientes diabéticos idosos recebendo tratamento concomitante com um agente hipoglicemiante oral (por exemplo, sulfonilureia) ou com insulina.
PraIVA (cloridrato de moxifloxacino) não deve ser administrado a mulheres grávidas ou que estejam amamentando. Não é recomendado o tratamento com comprimidos revestidos de 400 mg de moxifloxacino em pacientes com doença inflamatória pélvica complicada (por exemplo, associada a abcesso tubo-ovariano ou pélvico), quando o tratamento intravenoso é considerado necessário.
Composição do PraIVA Comprimido
Embalagens com 5 ou 7 comprimidos revestidos contendo 400 mg de cloridrato de moxifloxacino.
Lactose monoidratada, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, hipromelose, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, macrogol, álcool polivinílico, copovidona, caulim, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho.
Superdosagem do PraIVA Comprimido
Interação Medicamentosa do PraIVA Comprimido
Atenolol (anti-hipertensivo).
Ranitidina (protetor do estômago e do duodeno).
Teofilina (medicamento para asma).
Ciclosporina (imunossupressor).
Glibenclamida (antidiabético).
Itraconazol (medicamento usado em micoses).
Digoxina (medicamento para problema no coração).
PraIVA (cloridrato de moxifloxacino) pode ser administrado independentemente da ingestão de alimentos.