Processo de malha transvaginal 2018 casos, notícias, processos judiciais e atualizações maneira mais rápida de comprar bitcoin
A Federal Food and Drug Administration foi criada para proteger os consumidores contra danos ou ferimentos causados ​​por alimentos e medicamentos ou dispositivos médicos. No entanto, parece que eles não precisaram de testes significativos antes de dar sua aprovação a esses dispositivos de malha transvaginal. Depois de estar no mercado por apenas três curtos anos, o primeiro dispositivo que foi aprovado foi recolhido. Houve relatos de que não estava funcionando como foi totalmente planejado e estava resultando em uma taxa muito mais alta do que o esperado de erosão vaginal, de acordo com a FDA. Como resultado, houve uma série de ações judiciais movidas contra esses fabricantes.
Em 2008, um alerta sobre as possíveis complicações da transvaginal dispositivos de malha foi emitido pelo FDA. No entanto, a alegação deles era de que as complicações eram raras.
Em 2011, este aviso foi alterado para afirmar que as complicações não eram realmente raras e esses dispositivos realmente colocavam os pacientes em um risco muito maior de complicações e que esses dispositivos não eram mais eficazes do que qualquer um dos outros procedimentos disponíveis.
Em 2012, trinta e quatro fabricantes de malha prolapso de órgãos pélvicos e sete da incontinência urinária de esforço malha os fabricantes foram orientados a realizar 109 estudos pós-marketing, a fim de examinar a segurança e o potencial de eventos adversos relacionados aos seus dispositivos. Apesar do fato de que essas dificuldades são conhecidas, os dispositivos não foram lembrados a partir de agora pelos fabricantes ou pelo FDA.
Em março de 2018, dois demandantes de Indiana, Barbara e Anton Kaisera, receberam uma compensação de US $ 35 após um julgamento de nove dias. O júri de nove membros do Tribunal Distrital dos Estados Unidos do Distrito Norte de Indiana concedeu ao casal US $ 10 milhões em danos depois que a mulher sofreu de dor pélvica grave e outros ferimentos em consequência de ter sido implantada com Johnson. & Malha Prolift da Johnson. Os jurados também acertaram J&A subdivisão da Ethicon, a Ethicon, com US $ 25 milhões em indenizações punitivas, depois de descobrir que o fabricante projetou o dispositivo com negligência e não avisou adequadamente o público sobre seus sérios riscos.
Houve mais de sessenta mil diferentes processos judiciais transvaginais que foram combinados em litígios multi-distritos federais, ou MDLs, no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito Sul de West Virginia. Isso não inclui processos movidos em outro lugar. Um terno da MDL chegou a um acordo fora da sala de audiências pela Ethicon, que é uma subsidiária da Johnson and Johnson.
Desde meados da década de 1990, esses transvaginal dispositivos de malha têm sido usados ​​para tratar problemas de prolapso de órgãos pélvicos e incontinência urinária de esforço em mulheres. Esses dispositivos deveriam ser uma melhoria dos métodos usados ​​no passado. No entanto, os resultados foram milhares de reações adversas graves, incluindo lesões permanentes e até a morte.
A malha transvaginal é muito semelhante à malha que foi usada para reparar hérnias e outros tecidos que foram originalmente aprovados pela FDA sob o status 510 (k). Esse status permite que o fabricante evite ter que passar por estudos rigorosos e caros para comprovar a segurança e a eficácia de um produto. O programa 510 (k) requer apenas que um fabricante faça uma afirmação de que o dispositivo não é substancialmente diferente dos outros dispositivos que já estão no mercado.
O processo 510 (k) da Food and Drug Administration poderia ser pelo menos parcialmente culpado pelos milhares de eventos adversos sérios que foram causados ​​como resultado da malha transvaginal. Em 2008, a Food and Drug Administration divulgou uma declaração afirmando que os procedimentos que utilizam a malha transvaginal não parecem ser mais eficazes e têm, na verdade, muito mais probabilidade de aumentar o risco de Eventos Adversos Graves, ou SAEs. Mesmo com essa opinião e com as objeções de muitos grupos médicos, esses dispositivos de malha transvaginal ainda não foram lembrados.
A Food and Drug Administration define um evento adverso grave, ou SAE, como um evento médico resultante de um produto médico que resulta na hospitalização do paciente, defeitos congênitos, ferimentos permanentes ou até a morte. o malha transvaginal dispositivos têm requerido cirurgia de revisão e resultaram em ferimentos permanentes, e até morte, para muitas vítimas, resultando em uma série de processos judiciais transvaginais. Major Serious Adverse Events
O transvaginal dispositivos de malha têm erosão através da parede vaginal, o que pode resultar em perfuração de órgãos. Isso resulta em cicatrização da parede vaginal, encolhimento dos tecidos vaginais e até sangramento e / ou dor severa. A erosão pode exigir múltiplas cirurgias para corrigir os danos e, em alguns casos, a erosão causada pela tela transvaginal pode ser permanente. Perfuração de Órgãos
Quando a tela transvaginal começa a corroer, ela pode resultar na perfuração da vagina ou de outros órgãos. Isso pode resultar em dor intensa e / ou sangramento e causa um aumento significativo no risco de desenvolver uma infecção. Perfuração de órgãos normalmente requer cirurgia para corrigir, no entanto, em alguns casos, o dano é provável que seja permanente. Cirurgia para corrigir danos na malha transvaginal
Cirurgia corretiva ou mesmo cirurgias podem ser necessárias para reparar o dano causado pela tela transvaginal perfurada ou erodida, a fim de abordar a questão original de prolapso de órgão pélvico ou incontinência urinária de esforço que não foi resolvida pela transvaginal. malha. Em alguns casos, uma cirurgia poderá corrigir os danos causados. No entanto, em alguns casos, várias cirurgias serão necessárias. Toda cirurgia abre o paciente para mais dor e aumento do risco de infecção, cicatrização e sangramento excessivo. Morte causada por dispositivos de malha transvaginal
Se você teve um implante de malha transvaginal e está tendo problemas, considere conversar com um advogado para saber mais sobre seus direitos. Na maioria dos casos, um advogado de ferimento revisará sua ação transvaginal de malha gratuitamente e se você optar por seguir em frente, você não é obrigado a pagar pela representação a menos que você ganhe o seu caso.
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