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Bula do Dacogen
Síndrome Mielodisplásica (SMD), um grupo de doenças onde a medula óssea produz células do sangue mal formadas e não...
Contraindicação do Dacogen
Como usar o Dacogen
Neutropenia febril (temperatura gt; 38,5ºC e contagem absoluta de neutrófilos lt;1000/ mcL).
Para os três primeiros ciclos, a fim de otimizar o benefício ao paciente na presença de neutropenia moderada (contagem absoluta de neutrófilos lt; 1000/mcL), devem ser feitas todas as tentativas para manter o tratamento com dose completa e com intervalo padrão entre os ciclos.
De forma similar, para otimizar o benefício para o paciente na presença de contagem de plaquetas lt;25.000/mcL, devem ser feitas todas as tentativas para manter o tratamento com dose completa, com intervalo padrão entre os ciclos e administração concomitante de transfusão de plaquetas no caso de sangramentos.
Se a recuperação da contagem absoluta de neutrófilos gt;1.000/mcL e plaquetas gt;50.000/mcL de um ciclo de tratamento anterior com Dacogen, com citopenia(s) (diminuição de células sanguíneas) persistente(s) sendo considerada(s) relacionada(s) à administração do medicamento, ocorrer em mais de 6 semanas, então, o próximo ciclo de Dacogen deve ser atrasado e a dose reduzida pelo algoritmo a seguir.
Recuperação exigindo mais de 6 semanas, mas menos de 8 semanas – a administração de Dacogen deve ser atrasada por até 2 semanas e a dose reduzida para 11 mg/m2 a cada 8 horas (33 mg/m2/dia, 99 mg/m2/ciclo) ao reiniciar o tratamento.
Recuperação exigindo mais de 8 semanas, mas menos de 10 semanas – a dose de Dacogen deve ser atrasada por até mais duas semanas e reduzida para 11 mg/m2 a cada 8 horas (ou seja, 33 mg/m2/dia, 99 mg/m2/ciclo) ao reiniciar o tratamento e mantida nos ciclos subsequentes, conforme clinicamente indicado.
Precauções do Dacogen
Reações Adversas do Dacogen
Composição do Dacogen
fosfato de potássio monobásico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico (se necessário para ajuste de pH).
Superdosagem do Dacogen
Interação Medicamentosa do Dacogen
Interações medicamentosas metabólicas mediadas por CYP450 não são esperadas já que o metabolismo da Decitabina (substância ativa) não é mediado por este sistema, mas por desaminação oxidativa. O deslocamento da Decitabina (substância ativa) de sua ligação às proteínas plasmáticas por medicamentos coadministrados é improvável, tendo em vista ser mínima a ligação da Decitabina (substância ativa) às proteínas plasmáticas (lt;1%).
Tendo em vista a sua baixa ligação às proteínas plasmáticas in vitro (lt;1%), é improvável que a Decitabina (substância ativa) desloque fármacos coadministrados de suas ligações às proteínas plasmáticas. Estudos in vitro demonstraram que a Decitabina (substância ativa) não inibe nem induz as enzimas CYP450 em mais do que 20 vezes a concentração plasmática máxima (Cmáx) terapêutica observada. Assim, as interações medicamentosas metabólicas mediadas por CYP não são esperadas e é improvável que ocorra interação com agentes metabolizados por estas vias. A Decitabina (substância ativa) se mostrou um inibidor fraco do transporte mediado por P-gp in vitro e, portanto, não se supõe que afete o transporte mediado por P-gp de fármacos coadministrados.