A FDA recomendou que o remédio, de uso controlado, só esteja disponível em consultórios e clínicas certificados. Por ser uma medicação forte, a agência exigirá que as pacientes sejam monitoradas constantemente por profissionais de saúde. Testes realizados pela FDA com 12 mulheres em fase amamentação mostraram que o volume de compostos químicos transferidos para o leite materno é baixo e não sugerem risco significativo de reações adversas.
O tratamento anterior prescrito para mulheres com depressão pós-parto era feito com antidepressivos e psicoterapia e os efeitos levavam até oito semanas para serem alcançados plenamente. De acordo com os médicos que realizaram os testes clínicos, a nova medicação permitirá respostas mais rápidas do organismo: com dois dias e meio de uso.
“Não temos quaisquer outros tratamentos nem de longe tão efetivos”, afirma Jess Fiodorowicz, membro do comitê consultivo da FDA e psiquiatra da Universidade de Iowa.