Curso de Controle Microbiológico em Farmácia Magistral | CEP Cursos
Curso de Controle Microbiológico em Farmácia Magistral
Curso de Controle de Qualidade Microbiológico em Farmácias Magistrais e cuidados necessários na manipulação das preparações magistrais, insumos e ambiente
Nomeclatura: Curso de Controle de Qualidade Microbiológico em Farmácias Magistrais - CMF
1. Microbiologia nas farmácias magistrais: do conceito ao controle
2. Contaminação Microbiológica - Controle microbiológico em Farmácias Magistrais.
2.2. Principais Fatores que influenciam a contaminação
2.3. Incidência, Efeitos e Consequências
2.4. Prevenção - Como garantir a qualidade dos produtos e a segurança do consumidor?
3.1. RDC 67/2007 (Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para uso humano em farmácias)
3.2. RDC 48/2004 (Medicamentos Fitoterápicos)
3.3. RDC 17/2010 (Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos - enfoque em controle de qualidade microbiológico)
4. Água para uso em produção de medicamentos
4.1. Tipos de água (classificação quanto ao grau de pureza)
4.2. Microbiologia da água
4.3. Métodos para análise de água
4.4. Avaliação de resultados
5. Controle microbiológico de matérias primas e produtos naturais
5.1. Riscos inerentes à compra de insumos fracionados
5.2. Microbiologia de produtos naturais
5.3. Materiais de embalagem primária
5.4. Controle Microbiano: Farmacopéia Brasileira e USP (harmonizada com EP e JP)
6.1. Conceitos e definições
6.2. Sanitizantes - Quais os métodos empregados para limpeza e sanitização de equipamentos?
6.3. Validação
6.4. Monitoramento ambiental
6.5. Exemplos de monitoramentos visando prevenção: aspectos regulatórios e práticos
7. Testes de Limite Microbiano - Objetivos de uma boa preservação e diferenças entre os diversos antimicrobianos
7.1. O que é o Challenge Test
7.2. Challenge Test: Principais similaridades e diferenças entre os métodos em uso corrente: USP, CTFA, Teste acelerado e Challenge Presuntivo.
7.3. Metodologias - Análise, avaliação, determinação dos limites de aceitação.
7.4. Avaliação de resultados
8. Testes de pesquisa de patogênicos
8.1. Microrganismos Pesquisados (teste): cepas padrão e cepa in house
8.2. Recuperação de microrganismos: procedimentos e dificuldades
8.3. Avaliação dos resultados
Recomendações: O Aluno pode aprofundar os conhecimentos adquiridos realizando cursos adicionais como o de Boas Práticas de Laboratório ( Verificar a Agenda do CEP).
Objetivo: Oferecer aos participantes atualização referente a análise microbiológica e os cuidados necessários nas farmácias de manipulação para controle das preparações magistrais e seus insumos, bem como do ambiente. Apresentação de aspectos regulatórios, controles microbiológicos das matérias primas, embalagens e ambientes de manipulação, focando os principais testes realizados.