ROVAMICINA | BulasMed
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Rovamicina®
Embalagem com 16 comprimidos
espiramicina 1,5 MUI
Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções1 causadas por micro-organismos sensíveis à espiramicina, como os que causam manifestações otorrinolaringológicas (relativas ao ouvido, nariz2 e laringe3), broncopulmonares (relativo aos brônquios4 e ao tecido5 pulmonar), na pele6, genitais (em particular prostáticas – relativas à próstata7), ósseas e estomatológicas (doenças na cavidade oral8).
Rovamicina também é indicada em determinados casos, na profilaxia (medidas de prevenção) da meningite9 meningocócica (infecção10 nas meninges11 que são membranas que revestem e protegem estruturas do sistema nervoso12), na quimioprofilaxia de recaída de Reumatismo13 Articular Agudo14 em pacientes alérgicos à penicilina e na toxoplasmose15 (doença infecciosa causada por um agente presente em animais domésticos) em mulheres grávidas.
Este produto é um antibiótico e sua função é combater os agentes causadores da infecção10 da qual você é portador.
Rovamicina não deve ser utilizada caso você tenha alergia16 comprovada a medicamentos semelhantes, à espiramicina ou aos demais componentes da fórmula.
Foram relatados casos muito raros de hemólise17 aguda (destruição das células18 vermelhas do sangue19, o que pode levar à anemia20) em pacientes com deficiência na enzima21 glicose22 6-fosfato desidrogenase, portanto, o uso de espiramicina nestes pacientes não é recomendado.
Casos de prolongamento do intervalo QT (intervalo medido no eletrocardiograma23, que quando aumentado associa-se ao
aumento do risco de arritmias24 e até morte súbita) foram relatados em pacientes que tomam macrolídeos, incluindo espiramicina.
Desequilíbrio eletrolítico não corrigido (por exemplo, hipocalemia25 (redução dos níveis de potássio no sangue19), hipomagnesemia (redução dos níveis de magnésio no sangue19);
Síndrome26 congênita27 do QT longo (arritmia28 ventricular congênita27);
Doença cardíaca [por exemplo, insuficiência cardíaca29 (condição em que o coração30 é incapaz de bombear sangue19 suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), infarto do miocárdio31, bradicardia32 (diminuição da freqüência cardíaca)];
Os doentes idosos, recém-nascidos e as mulheres podem ser mais sensíveis aos efeitos de prolongamento do QTc. (Vide "O que devo saber antes de usar este medicamento - Interações Medicamentosas", "Quais os males que este medicamento pode me causar" e "O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento").
Reações adversas cutâneas33 severas (SCARs)
Casos de reações adversas cutâneas33 severas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson34 (SSJ) (forma grave de reação alérgica35 caracterizada por bolhas em mucosas36 e em grandes áreas do corpo), Necrólise Epidérmica Tóxica37 (NET) (quadro grave, caracterizado por erupção38 generalizada, com bolhas rasas extensas e áreas de necrose39 epidérmica, à semelhança do grande queimado, resultante principalmente de uma reação tóxica a vários medicamentos) e Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA) (doença da pele6 geralmente induzida por droga, acompanhada de febre40) foram relatados com o uso de Rovamicina. Os pacientes devem ser advertidos sobre os sinais41 e sintomas42 e cuidadosamente monitorados para reações cutâneas33. Se os sintomas42 ou sinais41 de SSJ, NET (por exemplo, erupção38 cutânea43 progressiva, muitas vezes com bolhas ou lesões44 mucosas36) ou PEGA estão presentes, o tratamento com Rovamicina deve ser interrompido (Vide "Quais os males que este medicamento pode me causar").
Informe seu médico a ocorrência de gravidez45 na vigência do tratamento ou após o seu término. Durante a terapia com Rovamicina deve-se suspender a amamentação46.
A espiramicina, como outros macrolídeos, deve ser usada com precaução em pacientes medicados com fármacos conhecidos por prolongar o intervalo QT (ex antiarrítmicos classe IA e III, antidepressivos tricíclicos, alguns antiinfecciosos, alguns antipsicóticos) (Vide "O que devo saber antes de usar este medicamento")
Comprimido revestido, curvado na face48 externa dos dois lados, branco a branco cremoso.
Profilaxia da meningite9 meningocócica: 2 comprimidos a cada 12 horas.
Pacientes com insuficiência renal49: devido à taxa muito baixa de eliminação renal50 do fármaco51, não é necessário realizar ajuste posológico.
O desaparecimento da febre40 ou de todos os outros sintomas42 não significa que a infecção10 efetivamente desapareceu e que você está completamente curado. Se você interromper o tratamento antes de seu término, pode ocorrer uma recaída e sua cura poderá ser retardada e tornar-se mais difícil. Da mesma forma, aumentar as doses prescritas não acelerará a cura. Quanto a uma eventual impressão de fadiga52, ela não é devida ao tratamento antibiótico, mas à própria infecção10. A tentativa de reduzir ou suspender seu tratamento não terá efeito sobre esta impressão, porém retardará sua cura. Por isso, não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.
Comum: dor abdominal, náusea53, vômito54, diarreia55 e casos muito raros de colite56 pseudo-membranosa (infecção10 do intestino causado por uma bactéria57);
Distúrbios do sistema imune58:
Desconhecido: choque anafilático59 (reação alérgica35 grave), vasculite60 (inflamação61 dos vasos sanguíneos62), incluindo púrpura63 de Henoch-Schonlein (extravasamento de sangue19 para fora dos capilares64 da pele6 ou mucosa65 formando manchas roxas);
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo66
Comum: rash67 (erupções cutâneas33),
Desconhecida: urticária68, prurido69 (coceira), angioedema70 (inchaço71 em região subcutânea72 ou em mucosas36, geralmente de origem alérgica), Stevens-Johnson (SSJ) (forma grave de reação alérgica35 caracterizada por bolhas em mucosas36 e em grandes áreas do corpo), Necrólise Epidérmica Tóxica37 (NET) (quadro grave, caracterizado por erupção38 generalizada, com bolhas rasas extensas e áreas de necrose39 epidérmica, à semelhança do grande queimado, resultante principalmente de uma reação tóxica a vários medicamentos) e Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA) (doença da pele6 geralmente induzida por droga, acompanhada de febre40)
Distúrbios do sistema nervoso12:
Muito comum: casos ocasionais de parestesia73 (sensações cutâneas33 subjetivas como frio, calor, formigamento, pressão) transitória;
Comum: Disgeusia transitória (distorção ou diminuição do paladar74).
Desconhecido: arritmia28 ventricular, taquicardia75 ventricular, torsade de pointes (tipo de alteração grave nos batimentos cardíacos), que podem resultar em parada cardíaca (Vide "O que devo saber antes de usar este medicamento").
Distúrbios hepatobiliares76:
Desconhecido: hepatite77 colestática e mista (tipos de inflamação61 do fígado78)
Distúrbios no sangue19 ou sistema linfático79:
Desconhecida: foram relatados casos muito raros de hemólise17 aguda (destruição dos glóbulos vermelhos, o que pode levar à anemia20), leucopenia80 (redução dos glóbulos brancos no sangue19), neutropenia81 (diminuição do número de neutrófilos82 no sangue19).
Desconhecida: Prolongamento QT no eletrocardiograma23, alterações nos testes de função hepática83 (do fígado78);
Não há antídoto84 específico para superdose de espiramicina. Em caso de suspeita relevante de superdose, recomenda-se tratamento sintomático85 e de suporte. Devido ao risco de prolongamento do intervalo QT, é recomendado o monitoramento por Eletrocardiograma23 (exame que avalia a atividade elétrica do coração30).
28923 Alcorcón - Madrid Espanha
13 Reumatismo: Termo que é utilizado em geral para se referir ao conjunto de doenças inflamatórias e degenerativas que afetam as articulações e estruturas vizinhas.
15 Toxoplasmose: Infecção produzida por um parasita unicelular denominado Toxoplasma gondii. Este parasita cumpre um primeiro ciclo no interior do tubo digestivo de certos animais domésticos como o gato. A infecção é produzida ao ingerir alimentos contaminados e pode ocasionar graves transtornos durante a gestação e em pessoas imunossuprimidas.
56 Colite: Inflamação da porção terminal do cólon (intestino grosso). Pode ser devido a infecções intestinais (a causa mais freqüente), ou a processos inflamatórios diversos (colite ulcerativa, colite isquêmica, colite por radiação, etc.).
57 Bactéria: Organismo unicelular, capaz de auto-reproduzir-se. Existem diferentes tipos de bactérias, classificadas segundo suas características de crescimento (aeróbicas ou anaeróbicas, etc.), sua capacidade de absorver corantes especiais (Gram positivas, Gram negativas), segundo sua forma (bacilos, cocos, espiroquetas, etc.). Algumas produzem infecções no ser humano, que podem ser bastante graves.
58 Sistema imune: Sistema de defesa do organismo contra infecções e outros ataques de micro-organismos que enfraquecem o nosso corpo.
59 Choque anafilático: Reação alérgica grave, caracterizada pela diminuição da pressão arterial, taquicardia e distúrbios gerais da circulação, acompanhado ou não de edema de glote. Necessita de tratamento urgente. Pode surgir por exposição aos mais diversos alérgenos.
64 Capilares: Minúsculos vasos que conectam as arteríolas e vênulas.
66 Pele e Tecido Subcutâneo: Revestimento externo do corpo composto por PELE, seus acessórios (CABELO, UNHAS, GLÂNDULAS SEBÁCEAS e GLÂNDULAS SUDORÍPARAS) e seus ductos.
72 Subcutânea: Feita ou situada sob a pele; hipodérmica.
81 Neutropenia: Queda no número de neutrófilos no sangue abaixo de 1000 por milímetro cúbico. Esta é a cifra considerada mínima para manter um sistema imunológico funcionando adequadamente contra os agentes infecciosos mais freqüentes. Quando uma pessoa neutropênica apresenta febre, constitui-se uma situação de "emergência infecciosa".