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A primeira atualização anual da Agenda Regulatória 2017-2020 foi aprovada em reunião pública da Diretoria Colegiada realizada na terça-feira (15/1). O objetivo da atualização é fazer ajustes pontuais na Agenda, a partir da inclusão de novos temas prioritários, da sinalização de assuntos concluídos ou arquivados e da alteração em nomes de temas já existentes. (mais…)
on: janeiro 19, 2019 In: NotíciasNo Comments
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou o registro de um novo medicamento genérico. É o levofloxacino hemi-hidratado, na forma farmacêutica solução injetável para infusão. A informação foi publicada no Diário Oficial de segunda-feira (7/1). (mais…)
No encerramento do congresso ASME BPE, realizada na semana passada em Fort Lauderdale – Flórida (EUA), foi confirmada a publicação da próxima versão da norma para Março de 2019. Com isto a tradução para português será publicada quase simultaneamente. A seguinte versão apenas será publicada em Fevereiro de 2022. (mais…)
A Azbil Telstar possui uma grande equipe técnica altamente qualificada e treinada para seguir as normas vigentes e atender as necessidades dos clientes. A qualificação térmica é a ação de evidenciar por meio de prova documental, que qualquer equipamento térmico conduz realmente aos resultados esperados de acordo com as normas determinadas pelos órgãos regulamentares. (mais…)
on: janeiro 17, 2019 In: Destaque, NotíciasNo Comments
O novo sistema da Anvisa para notificação de reações inesperadas a medicamentos e vacinas, o VigiMed, está disponível há um mês. (mais…)
Está aberto o prazo para contribuições do público em geral com relação a dois temas cruciais para a saúde da população. O primeiro deles diz respeito aos requisitos de boas práticas para o processamento de produtos utilizados na assistência à saúde. (mais…)