Europees Medicijnen Agentschap (EMA) onzeker over 2 componenten van Pfizer vaccin (+ bijsluiter)
Op 21.12.2020 heeft EMA een voorwaardelijke goedkeuring verleend voor de commercialisatie van het Pfizer BioNTech vaccin BNT162b2, thans ook Comirnaty genoemd. Het vaccin mag NIET toegediend worden aan kinderen onder de 12 jaar en zwangere vrouwen. Ook NIET aan personen met allergieën en vrouwen die de intentie hebben om zwanger te worden binnen de 2 maanden voor vaccinatie.
"In een recent rapport van het EMA is enige bezorgdheid over 2 andere nieuwe stoffen van dat vaccin: ALC-0315 en ALC-0159 of respectievelijk ((4-hydroxybutyl)azaandiyl)bis(hexaan-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoaat) en − 2-[(polyethyleenglycol)-2000]-N,N-ditetradecylacetamid.
Ook in Nederland was er onlangs een document waarin gesteld wordt dat het feit dat gebruik gemaakt wordt van een technologie waarmee nog geen geregistreerde vaccins gemaakt zijn, "een risico is". Daar wordt eerder verwezen naar de nieuwe mRNA-technologie van BioNTech en Moderna en niet zozeer de lipiden."
Rapport van EMA 21.12.2020 https://www.ema.europa.eu/.../comirnaty-epar-public...
Belgische Bijsluiter Pfizer BioNTech vaccin ( in NL taal ) : https://www.fagg.be/.../LEAFLET%20(NL)-COMIRNATY%20(EMEA...