의약품의 결함,의약품 설계상의 결함,의약품 제조상의 결함,의약품의 제조물 해당성
설계상의 결함 제조물을 설계하고, 설계에 따라서 제조하며, 소비자에게 전달해야하는 위험과 주의사항 등을 소비자가 용이하게 인식할 수 있는 방법으로 표시하여 제조물을 유통시키는 일련의 과정을 전제할 때, 설계에서부터 결함이 있다면 더 나아가 제조공정 수행이나 첨부문서를 고안하는 후속조치를 살펴볼 필요가 없을 것이다.