특허권,Hatch-Waxman법,특허침해소송,소송을 제기,역지불합의
미국법상 확인 소송을 제기하기 위해서는 실질적 분쟁(actual cntrversy)을 가지고 있어야 하는바, 특허권자를 상대로 확인소송을 제기하려면 (i) 특허권자가 실제 특허침해소송을 제기하였거나, 제기할 것을 위협하는 등의 합리적인 우려가 존재하는 행위에 관여하여야 하며, (ii) 특허권자가 실제로 그런 소송을 제기하거나 제기하려고 준비하여야 한다는 두 가지 전제조건이 구비되어야 한다.