2000년 07월 01일부터 2025년 01월 17일까지 시행된 약사법의 44조 2항의 내용은 "2식품의약품안전청장은 보건위생상의 위해를 방지하기 위하여 필요하다고 인정할 때에는 의약외품 또는 의료용구에 대하여 중앙약사심의위원회의 의견을 들어 그 제법·성상·성능·품질 및 저장방법과 기타 필요한 기준을 정할 수 있다.<개정 1997·12·13, 1998·2·28, 1999.5.24, 1999.9.7, 2000.1.12>" 이다.