13.09.2019 tarihli ve 30887 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi ile Bakanlıklara Bağlı, İlgili, İlişkili Kurum ve Kuruluşlar ile Diğer Kurum ve Kuruluşların Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinde Değişiklik Yapılmasına Dair Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi ve 12.03.2020 Tarihli ve 31066 Sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik kapsamında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu görev alanına dâhil edilen insan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünler (ürün tipi-1 ve ürün tipi-19) ile ilgili iş ve işlemlere ilişkin ürünlerin piyasaya arzı ve ürünlere erişim ile ilgili sorunların önüne geçilmesi için güncellenen usûl ve esasları içeren 03.07.2020 tarihli E.155430 sayılı Genelge ekte yer almaktadır.
Bu kapsamda yukarıda adı geçen biyosidal ürün gruplarına yönelik başvuruların, Genelge ekinde yer alan “Biyosidal Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19’a Yönelik Usûl ve Esaslar” doğrultusunda hazırlanması gerekmektedir.
İlgililere önemle duyurulur.
EK-1: Genelge
EK-2: Biyosidal Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19’a Yönelik Usûl ve Esaslar
Adı
Tarih
Doküman
Genelge
06.07.2020
PDF
Biyosidal Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19’a Yönelik Usûl ve Esaslar
07.07.2020
PDF
FAYDALI LİNKLER
COVID-19 Tedavisine Yönelik Advers Reaksiyon Bildirim Formu indirmek için tıklayınız
TÜFAM
Reçetem Sistemi
Web Uygulamaları
İlaç Yan Etki Bildirimi
Önceliklendirme Başvurusu
Kurumumuzdan İzinli Yurtiçi Tesisler
Kozmetik İstenmeyen Etki
TİTCK-Regulatory And Supervisory Authority: 3rd Information Meeting For Medicines And Medical Devices Authorities