Arabic Chinese (Simplified) Danish Dutch English Estonian Filipino Finnish French German Greek Hebrew Hindi Hungarian Indonesian Italian Japanese Korean Norwegian Polish Portuguese Russian Spanish Swedish Thai Turkish Ukrainian Vietnamese
Gereksinimler Yazılım Uyumluluğu Tıbbi Cihazlar
Tıbbi Cihazlar için Yazılım Gereksinimleri
Tıbbi Cihazlar için Yazılım Gereksinimleri
IEC 62304, FDA 21 CFR Bölüm 820 ve Bölüm 11 veya ISO 14971 gibi standartlara uygunluğun gösterilmesi genellikle zaman alan bir iştir ve çoğu zaman hataya açık manuel faaliyetleri içerir.
Zorluklarınız
Yazılım, karmaşıklık ve kritiklik açısından katlanarak büyüyor.
Market zamanı şirketleri paralel olarak geliştirmeye ve daha sonra birleştirilecek şubeleri uygulamaya alır.
Uğraşmak karmaşık ürün grupları farklı pazar segmentlerini hedeflemek zor ve zaman alıcıdır.
Tehlike analizinizi ve risk değerlendirmenizi yapın.
Onayları takip edin ve spesifikasyonların gözden geçirilmesi.
Etkili bir doğrulama ve doğrulama prosedürü oluşturun ve tam izlenebilirlik raporları.
Denetimler için kullanılan belgelerin otomatik olarak oluşturulması.
Bizim Faydaları
Aşağıdakiler gibi standartlarla uyumluluğu sağlamak için gereksinim sürecini kolaylaştırın. IEC 62304, FDA 21 CFR Bölüm 820 ve Bölüm 11, ISO 14971ve düzenlemeler maliyet etkin bir şekilde.
Sistem ve Yazılım gereksinimleriniz, riskler, risk kontrol önlemleri ve azaltma, testler ve her türlü tasarım eseri arasındaki izlenebilirliği yönetin. Tam izlenebilirlik raporları oluşturun.
tek tıklamayla, izlenebilirlik, gereksinim kapsamı, test durumu, risk analizi ve denetimler için gereken her türlü yapı hakkında raporlar ve panolar oluşturun.
Uçtan uca izlenebilirlik ve şüpheli bağlantılar aracılığıyla eksiksiz değişiklik etki analizi gerçekleştirerek zamandan tasarruf edin ve tutarlılığı garanti edin
karmaşıklığı ile başa çıkmak ürün grupları ve çeşitleri bileşenlerin yeniden kullanımı yoluyla.
Düşük kalite gereksinimlerini otomatik olarak işaretle belirsizlik veya tutarsızlıklar ile anlamsal analiz
A uygulamak test yönetimi Doğrudan Görünüm Gereksinimlerinde veya üçüncü taraf ürünleriyle entegrasyon yoluyla işlem yapın.
Onay ve inceleme sürecinin kontrolünü elinizde tutun iş akışı yetenekleri ve temel imza.
Tanımla ve takip et risk yönetimi ve azaltma sürecigibi teknikler kullanarak FMEA.
Sorunları tanımlayın ve belgeleyin ve çözümlerini izleyin.
İletişim
Genel Merkez
100 Çam Sokak, Süit 1250
San Francisco, CA 94111
ABD
Tel: + 1 (415) 745-3304
info@visuçözünürlükler.com
ALM Platformunu Görüntüle
Vizör Gereksinimleri
Görsel İnceleme
Rapor Yöneticisi
Görüntü Kalitesi Analizörü
Entegrasyonlar
IBM DOORS Geçişi
Excel ve Kelime Senkronizasyonu
Fiyatlandırma
Kaynaklar / Blog
ALM Araçları
Gereksinim Yönetimi Araçları
İzlenebilirlik nedir?
Gereksinim Yönetimi – İpuçları ve En İyi Uygulamalar
Gereksinim İzlenebilirlik Matrisi
FMEA
Standartlar
Firma
Hakkımızda
Medya odası
Etkinlikler
Ücretsiz deneme
Bize Ulaşın
Telif hakkı © 2020 Vision Solutions, Inc.
Yasal uyarı
Gizlilik Politikası
Site Haritası
telif hakkı
Çerezler Politikası
Ücretsiz Demo Planlayın
Sitemizin çalışması ve/veya size temel işlevsellik sağlaması ve analitik ve diğer amaçlara olanak sağlaması için teknik nedenlerle birinci taraf ve üçüncü taraf çerezleri kullanıyoruz. Web sitemizde gezinmeye devam etmek, çerez politikamızı kabul ettiğiniz anlamına gelir.
kabul et
Gizlilik ve Çerezler Politikası
Kapanış
Gizlilik Genel Bakış
Bu web sitesi, web sitesinde gezinirken deneyiminizi iyileştirmek için tanımlama bilgileri kullanır. Bunların dışında, gerektiği şekilde kategorize edilen çerezler, web sitesinin temel işlevlerinin çalışması için gerekli oldukları için tarayıcınızda saklanır. Ayrıca, bu web sitesini nasıl kullandığınızı analiz etmemize ve anlamamıza yardımcı olan üçüncü taraf çerezleri de kullanıyoruz. Bu çerezler, yalnızca sizin izninizle tarayıcınızda saklanacaktır. Ayrıca, bu çerezlerden vazgeçme seçeneğiniz de vardır. Ancak bu çerezlerden bazılarını devre dışı bırakmak, tarama deneyiminizi etkileyebilir.
Gerekli	
Gerekli
Daima Etkin
Web sitesinin düzgün çalışması için gerekli çerezler kesinlikle gereklidir. Bu kategori yalnızca web sitesinin temel işlevlerini ve güvenlik özelliklerini sağlayan çerezler içerir. Bu çerezler hiçbir kişisel bilgiyi saklamaz.
Sigara gerekli	
Sigara gerekli
Web sitesinin çalışması için özellikle gerekli olmayan ve özellikle kişisel bilgileri analitikler, reklamlar, diğer gömülü içerikler aracılığıyla toplamak için kullanılan çerezler gerekli olmayan çerezler olarak adlandırılır. Bu çerezleri web sitenizde çalıştırmadan önce kullanıcı onayını almak zorunludur.