YENİ TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA ÜRETİCİ FİRMALARIMIZ TARAFINDAN HAZIRLANACAK UYGUNLUK BEYANI | MediMedya Tercüme ve Danışmanlık Hizmetleri
Toggle navigation
WHATSAPP MESAJ
SORUNUZ MU VAR?
TÜM RESMİ DUYURULAR
E-Posta
info@utsmedimed.com
İletişim
0531 515 1010
0541 528 9456
Toggle navigation
Anasayfa
Hakkımızda
MediMedya
Hizmetler
Neden MediMedya?
İletisim
Resmi Duyurular
Bizden Haberler
YENİ TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA ÜRETİCİ FİRMALARIMIZ TARAFINDAN HAZIRLANACAK UYGUNLUK BEYANI	
YENİ TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA
ÜRETİCİ FİRMALARIMIZ TARAFINDAN HAZIRLANACAK
UYGUNLUK BEYANI;
Malumları olduğu üzere gümrük birliği anlaşmasının ilgili hükümleri gereği Avrupa Birliği tarafından yayımlanan ilgili mevzuatlar ülkemizde uyumlaştırılarak aynı şekilde uygulanmaktadır. (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü’ne tam uyumlu olarak hazırlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” 02.06.2021 tarihli 31499 sayılı Resmi Gazete yayımlanmış olup, bu doğrultuda Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ne uygun olarak üreticiler tarafından hazırlanması gereken “AB Uygunluk Beyanı”nda olması gereken bilgiler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin ekler kısmında EK IV’de yer almaktadır.
Bahse konu mevzuatın ilgili hükümleri doğrultusunda, Üretici firmalarımız hazırlayacakları Uygunluk Beyanlarını, ekte yer alan şablon dokümanlara uygun olarak hazırlayabilecektir. İlgili dokümanlar firmalarımıza iş süreçlerinde kolaylık olması açısından hazırlanmıştır.
Bilgilerinize sunulur.
EKLER İÇİN TIKLAYINIZ!
Bir cevap yazın Cevabı iptal et
E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir
Yorum
İsim *
E-posta *
İnternet sitesi
Bir dahaki sefere yorum yaptığımda kullanılmak üzere adımı, e-posta adresimi ve web site adresimi bu tarayıcıya kaydet.