Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Oksapar 4000 Anti-Xa IU/0.4 ml Enjeksiyonluk Çözelti adlı ürünün 133521125 (SKT:05.2023) partisine incelemeler tamamlanıncaya kadar İlaç Takip Sistemi’ nde satış blokajı uygulandığı ve mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulmasının önem arz ettiği 09.07.2021 tarihinde duyurulmuştu. Yapılan değerlendirmeler sonucunda adı geçen ürünün 133521125 (SKT:05.2023) partisine 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliği’ ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) seviyesinde geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
FAYDALI LİNKLER
COVID-19 Tedavisine Yönelik Advers Reaksiyon Bildirim Formu indirmek için tıklayınız
TÜFAM
Reçetem Sistemi
Web Uygulamaları
İlaç Yan Etki Bildirimi
Önceliklendirme Başvurusu
Kurumumuzdan İzinli Yurtiçi Tesisler
Kozmetik İstenmeyen Etki
TİTCK-Regulatory And Supervisory Authority: 3rd Information Meeting For Medicines And Medical Devices Authorities