Kullanım Talimatı ,Üretici Kuruluşlar tarafından düzenlenen ve ürünün kullanımı hakkında kullanıcıya bilgiler veren, Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi için zorunlu kayıt edilmesi gereken belgeler arasındadır. Belge üzerinde üreticinin tam adı ve adres bilgisi ile ürünün adı bulunmalıdır. Bunun yanında kullanım talimatlarının üzerinde belgenin düzenlenme tarihi ve/veya revizyon tarihi kesinlikle bulunmalıdır. Kullanım Talimatı Uygunluk Beyanları konusunda daha fazla bilgiye buradan erişebilirsiniz.
Kullanım Talimatları Ürün Takip Sistemine Türkçe olarak girilmelidir. Kullanım Talimatlarında ürünün tam adı, üretici bilgileri, kullanım talimatlarının revizyon numarası ve güncellenme tarihi önemli bilgiler arasındadır.
Hizmetlerimiz
EC Sertifikası Uygunluk Beyanı Kullanım Talimatı GMDN Kodu Etiketler Teknik Dosya Yetki Belgesi
Blog
Bir Rehber: Tıbbi Cihazlar için Saha Güvenliği Düzeltici Faaliyeti Sınıf I Tıbbi Cihazlar için MDR Sorular ve Cevaplarla Güvenli Ürün: MDR Bağlamı Tıbbi Cihazlar MDR Öncesinde Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Hazırlıkları MDR Konusunda Tıbbi Cihaz Kuruluşlarının Bilmeleri Gereken 5 Önemli Nokta