Zważywszy na fakt, że zaledwie 20% produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi i zwierząt jest dopuszczanych do obrotu w ramach procedur wspólnotowych, przegląd przedmiotowej dyrektywy wywrze znaczący wpływ na rynki farmaceutyczne w całej Unii Europejskiej.
Bearing in mind that only 20% of medicines for human and veterinary use are authorised via Community procedures, this revision of the directive will have a considerable impact on the pharmaceuticals market in the European Union.