Zważywszy na fakt, że zaledwie 20% produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi i zwierząt jest dopuszczanych do obrotu w ramach procedur wspólnotowych, przegląd przedmiotowej dyrektywy wywrze znaczący wpływ na rynki farmaceutyczne w całej Unii Europejskiej.
Angesichts der Tatsache, dass lediglich 20% der Arzneimittel für den menschlichen oder tierischen Gebrauch ihre Zulassung über Gemeinschaftsverfahren erhalten, wird diese Reform der Richtlinie erhebliche Auswirkungen auf den Pharmamarkt in der Europäischen Union haben.