Panie przewodniczący! Fakt, że coraz bardziej zbliżamy się ku sytuacji, w której profil bezpieczeństwa nowych leków będzie w pełni znany dopiero po wprowadzeniu ich na rynek, oznacza, że potrzebujemy skuteczniejszego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii niż ten, który mieliśmy do tej pory.
Senhor Presidente, o facto de haver uma tendência crescente para que o perfil de segurança dos novos medicamentos só venha a poder ser inteiramente conhecido após a sua entrada no mercado impõe a necessidade de um sistema de farmacovigilância mais eficaz do que até aqui.