Opracowanie zharmonizowanych kryteriów dotyczących zatwierdzania i postępowania administracyjnego w odniesieniu do wszelkiego rodzaju zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych będzie korzystne dla pacjentów, którzy w długofalowej perspektywie zyskają dostęp do lepszych i bezpieczniejszych leków.
Die Schaffung harmonisierter Kriterien für die Genehmigung und verwaltungstechnische Bearbeitung jeder Art von Änderungen der Arzneimittelzulassung wird zum Nutzen der Patienten sein, da ihnen dies langfristig den Zugang zu besseren und sichereren Produkten bietet.