Această legislaţie va stabili norme şi proceduri pentru monitorizarea caracteristicilor legate de siguranţa medicamentelor, după ce acestea au fost autorizate şi lansate pe piaţă.
Deze wetgeving zal regels en procedures bevatten voor het houden van toezicht op het veiligheidsprofiel van geneesmiddelen nadat deze zijn toegelaten en in de handel zijn gebracht.