Această legislaţie va stabili norme şi proceduri pentru monitorizarea caracteristicilor legate de siguranţa medicamentelor, după ce acestea au fost autorizate şi lansate pe piaţă.
Przedmiotowe prawodawstwo określi zasady i procedury monitorowania profilu bezpieczeństwa produktów leczniczych, które zostały dopuszczone do obrotu i wprowadzone na rynek.