Această legislaţie va stabili norme şi proceduri pentru monitorizarea caracteristicilor legate de siguranţa medicamentelor, după ce acestea au fost autorizate şi lansate pe piaţă.
Diese Rechtsvorschriften legen die Regeln und Verfahren zur Überwachung des Sicherheitsprofils von Arzneimitteln fest, die genehmigt und auf den Markt gebracht wurden.