la latitudinea statelor membre, cu care să se plătească evaluările privind farmacovigilenţa; şi stabilirea alcătuirii şi a competenţelor comitetelor pentru evaluarea riscurilor cu scopul de a permite statelor membre, personalului în domeniul asistenţei medicale şi pacienţilor să îşi joace fiecare rolul.
Member States, to be paid for pharmacovigilance assessments; and defining the composition and powers of risk assessment committees with the aim of allowing Member States, healthcare professionals and patients to play their part.