la latitudinea statelor membre, cu care să se plătească evaluările privind farmacovigilenţa; şi stabilirea alcătuirii şi a competenţelor comitetelor pentru evaluarea riscurilor cu scopul de a permite statelor membre, personalului în domeniul asistenţei medicale şi pacienţilor să îşi joace fiecare rolul.
membri, da corrispondere per le valutazioni inerenti la farmacovigilanza; e definire la composizione e il mandato del comitato di valutazione dei rischi al fine di riconoscere un ruolo adeguato agli Stati membri, agli operatori sanitari e ai pazienti.