la latitudinea statelor membre, cu care să se plătească evaluările privind farmacovigilenţa; şi stabilirea alcătuirii şi a competenţelor comitetelor pentru evaluarea riscurilor cu scopul de a permite statelor membre, personalului în domeniul asistenţei medicale şi pacienţilor să îşi joace fiecare rolul.
za ocenę nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, przy czym państwa członkowskie mają w tym względzie swobodę decyzji, oraz zdefiniowanie składu i kompetencji komitetów ds. oceny ryzyka w celu umożliwienia państwom członkowskim, pracownikom służby zdrowia i pacjentom odegrania przypisanej im roli.