la latitudinea statelor membre, cu care să se plătească evaluările privind farmacovigilenţa; şi stabilirea alcătuirii şi a competenţelor comitetelor pentru evaluarea riscurilor cu scopul de a permite statelor membre, personalului în domeniul asistenţei medicale şi pacienţilor să îşi joace fiecare rolul.
Estados-Membros, a pagar pelas avaliações de farmacovigilância; e definir a composição e competências dos comités de avaliação de risco com o objectivo de permitir aos Estados-Membros, aos profissionais de saúde e pacientes fazerem o seu papel.