Producătorii de substanţe active cu sediul în ţări terţe ar trebui să fie supuşi unor inspecţii efectuate de statul membru căruia îi sunt destinate respectivele substanţe, inspecţii care să fie mediate de către autorităţile competente ale ţării terţe în cauză.
Manufacturers of active substances based in third countries should be subject to inspections by the Member State to which those substances are destined, to be mediated by the competent authorities of the third country in question.