Crearea de criterii armonizate pentru aprobarea şi gestionarea administrativă a modificărilor de orice fel a autorizaţiilor de introducere pe piaţă a medicamentelor va aduce beneficii pacienţilor care vor avea acces la produse mai bune şi mai sigure pe termen lung.
Die Schaffung harmonisierter Kriterien für die Genehmigung und verwaltungstechnische Bearbeitung jeder Art von Änderungen der Arzneimittelzulassung wird zum Nutzen der Patienten sein, da ihnen dies langfristig den Zugang zu besseren und sichereren Produkten bietet.