En ce qui concerne l ’ indépendance des travaux de pharmacovigilance, c ’ est l ’ amendement de ce Parlement qui a établi une séparation entre l ’ autorisation et la pharmacovigilance. Il garantit que c ’ est le comité de pharmacovigilance qui formulera la recommandation, laquelle ne peut être annulée qu ’ en présence d ’ un motif très sérieux.
Kolejna sprawa to niezależność prac w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. To właśnie poprawka złożona przez Parlament pozwala obecnie oddzielić wydawanie pozwoleń od nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz gwarantuje, że to właśnie Komitet ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii będzie wydawał zalecenie, które można będzie unieważnić jedynie wtedy, kiedy zaistnieją ku temu poważne przyczyny.