En ce qui concerne l ’ indépendance des travaux de pharmacovigilance, c ’ est l ’ amendement de ce Parlement qui a établi une séparation entre l ’ autorisation et la pharmacovigilance. Il garantit que c ’ est le comité de pharmacovigilance qui formulera la recommandation, laquelle ne peut être annulée qu ’ en présence d ’ un motif très sérieux.
Zum Thema Unabhängigkeit der Arbeit zu Pharmakovigilanz: Es war der Änderungsantrag aus diesem Parlament, der für die Trennung zwischen Zulassung und Pharmakovigilanz gesorgt hat und gewährleistet, dass der Ausschuss für Pharmakovigilanz die Empfehlung ausspricht, die nur aus sehr wichtigem Grund aufgehoben werden kann.