En ce qui concerne l ’ indépendance des travaux de pharmacovigilance, c ’ est l ’ amendement de ce Parlement qui a établi une séparation entre l ’ autorisation et la pharmacovigilance. Il garantit que c ’ est le comité de pharmacovigilance qui formulera la recommandation, laquelle ne peut être annulée qu ’ en présence d ’ un motif très sérieux.
On the independence of the work on pharmacovigilance: it was the amendment from this Parliament which has now separated authorisation from pharmacovigilance and makes sure it is the Pharmacovigilance Committee that will make the recommendation, which can only be overturned if there is a very strong reason.