L ’ intérêt de cette réglementation porte sur une meilleure connaissance des effets indésirables, grâce au développement, au sein de l ’ Agence européenne du médicament, de la base de données EudraVigilance, qui va devenir le point unique de saisie et de consultation pour toute information liée à un médicament.
Het belang van deze regelgeving schuilt in een betere kennis van de ongewenste effecten dankzij de ontwikkeling, binnen het Europees Geneesmiddelenbureau, van de EudraVigilance-databank, die het centrale punt zal worden voor de ontvangst en raadpleging van informatie over een geneesmiddel.