En ce qui concerne l ’ indépendance des travaux de pharmacovigilance, c ’ est l ’ amendement de ce Parlement qui a établi une séparation entre l ’ autorisation et la pharmacovigilance. Il garantit que c ’ est le comité de pharmacovigilance qui formulera la recommandation, laquelle ne peut être annulée qu ’ en présence d ’ un motif très sérieux.
În ceea ce priveşte independenţa lucrărilor de farmacovigilenţă: amendamentul Parlamentului a fost acela care a separat în prezent autorizarea de farmacovigilenţă, garantând că Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă este acela care va face recomandarea, care poate fi anulată în cazul în care există un motiv foarte puternic.