Monsieur le Président, compte tenu de la tendance croissante à ne connaître intégralement le profil de sécurité des nouveaux médicaments qu ’ après leur mise sur le marché, nous avons besoin d ’ un système de pharmacovigilance plus efficace que le système existant à ce jour.
Panie przewodniczący! Fakt, że coraz bardziej zbliżamy się ku sytuacji, w której profil bezpieczeństwa nowych leków będzie w pełni znany dopiero po wprowadzeniu ich na rynek, oznacza, że potrzebujemy skuteczniejszego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii niż ten, który mieliśmy do tej pory.