Podría darse el caso de que los criterios de seguridad no fueran los mismos en toda la Unión Europea y, como consecuencia, se abriría una brecha en el mercado de medicamentos de la Unión Europea.
Skutkiem tego scenariusza byłyby różne poziomy ochrony w Unii Europejskiej, a także fragmentacja rynku produktów leczniczych w Unii Europejskiej.