Se reforzará también la seguridad de los pacientes, con la posibilidad de que las autoridades soliciten los estudios de eficacia después de que se autorice la comercialización de un producto.
Auch die Patientensicherheit wird gestärkt, mit der Möglichkeit, dass die Behörden Wirksamkeitsstudien anfordern können, nachdem ein Produkt für den Markt zugelassen wurde.