Con respecto a la independencia del trabajo sobre la farmacovigilancia, fue la enmienda de este Parlamento la que ahora mantiene separada la autorización de farmacovigilancia y se asegura de que sea el Comité de Farmacovigilancia el que haga la recomendación, que sólo puede rechazarse si existe un motivo de peso.
Sobre a independência do trabalho em matéria de farmacovigilância: foi a alteração deste Parlamento que separou autorização de farmacovigilância e que assegura que seja o comité consultivo para a determinação dos riscos em matéria de farmacovigilância que fará a recomendação, o que só poderá ser anulado se houver um motivo muito forte.