La cuestión es que necesitamos evidencia clínica de que el producto es seguro, y para ello al solicitante, en este caso el señor Klein, se le pidió la realización de estudios clínicos en 24 pacientes.
The issue is that we need clinical evidence that the product is safe and to do this, the petitioner, in this case Mr Klein, was requested to conduct clinical studies on 24 patients.