La cuestión es que necesitamos evidencia clínica de que el producto es seguro, y para ello al solicitante, en este caso el señor Klein, se le pidió la realización de estudios clínicos en 24 pacientes.
O problema é que precisamos de provas clínicas da segurança do produto e, como tal, foi pedido ao peticionário, neste caso concreto o Sr. Klein, que realizasse estudos clínicos em 24 doentes.