Con respecto a la independencia del trabajo sobre la farmacovigilancia, fue la enmienda de este Parlamento la que ahora mantiene separada la autorización de farmacovigilancia y se asegura de que sea el Comité de Farmacovigilancia el que haga la recomendación, que sólo puede rechazarse si existe un motivo de peso.
En ce qui concerne l ’ indépendance des travaux de pharmacovigilance, c ’ est l ’ amendement de ce Parlement qui a établi une séparation entre l ’ autorisation et la pharmacovigilance. Il garantit que c ’ est le comité de pharmacovigilance qui formulera la recommandation, laquelle ne peut être annulée qu ’ en présence d ’ un motif très sérieux.