La cuestión es que necesitamos evidencia clínica de que el producto es seguro, y para ello al solicitante, en este caso el señor Klein, se le pidió la realización de estudios clínicos en 24 pacientes.
De kwestie is dat we klinisch bewijs nodig hebben dat het product veilig is en daarom is aan de indiener van het verzoekschrift, in casu de heer Klein, gevraagd klinisch onderzoek uit te voeren op 24 patiënten.