Con respecto a la independencia del trabajo sobre la farmacovigilancia, fue la enmienda de este Parlamento la que ahora mantiene separada la autorización de farmacovigilancia y se asegura de que sea el Comité de Farmacovigilancia el que haga la recomendación, que sólo puede rechazarse si existe un motivo de peso.
On the independence of the work on pharmacovigilance: it was the amendment from this Parliament which has now separated authorisation from pharmacovigilance and makes sure it is the Pharmacovigilance Committee that will make the recommendation, which can only be overturned if there is a very strong reason.