Con respecto a la independencia del trabajo sobre la farmacovigilancia, fue la enmienda de este Parlamento la que ahora mantiene separada la autorización de farmacovigilancia y se asegura de que sea el Comité de Farmacovigilancia el que haga la recomendación, que sólo puede rechazarse si existe un motivo de peso.
Zum Thema Unabhängigkeit der Arbeit zu Pharmakovigilanz: Es war der Änderungsantrag aus diesem Parlament, der für die Trennung zwischen Zulassung und Pharmakovigilanz gesorgt hat und gewährleistet, dass der Ausschuss für Pharmakovigilanz die Empfehlung ausspricht, die nur aus sehr wichtigem Grund aufgehoben werden kann.