El objeto de este sistema de farmacovigilancia de la Unión Europea es reforzar la vigilancia, transparencia y comunicación en relación con la seguridad de los medicamentos una vez comercializados, especialmente en lo que se refiere a los perfiles de riesgo de los mismos y a las reacciones adversas que puedan producir.
Zadaniem przedmiotowego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w Unii Europejskiej jest wzmocnienie nadzoru, przejrzystości i komunikacji w odniesieniu do bezpieczeństwa leków od momentu ich wprowadzenia na rynek, szczególnie pod kątem ich profili ryzyka oraz skutków ubocznych, które mogą powodować.