Eudravigilance será la única fuente de información, pero simultáneamente se informará a la autoridad competente del Estado miembro donde se sospecha que se ha producido la reacción adversa, y esto es muy importante.
A EudraVigilance será a única fonte de informação, mas a autoridade competente do Estado-Membro onde se suspeita ter ocorrido uma reacção adversa será informada em simultâneo, o que é muito importante.