2CP/10        反对在体育运动中使用兴奋剂 国际公约  附 件 II 治疗用药豁免的国际标准   巴黎，2011 年1月1日 -  2  -   节选自世界反兴奋剂机构（ WADA ） “治疗用药豁免的国际标准”（ 2011 年1月） 第二篇：批准治疗用药豁免的标准 4.0 批准治疗用药豁免的标准   运动员可获准 治疗用药豁免 （TUE），允许使用 禁用物质 或禁用方法 。治疗用药豁免的申请由治疗用药豁免委员会（TUEC ）审查。委员会的组成人员由反兴奋剂组织任命。 4.1 治疗用药豁免 的批准必须严格遵守以下标准： (a) 如果运动员在接受急性或慢性疾病治疗过程中不能使用 禁用物质 或禁用方法 ，其身体会受到重大损害。 (b) 禁用物质 或禁用方法 的治疗性使用，除了在经过对实际病 情的治疗身体恢复正常而可以预料的成绩提高之外，不会造成任何额外的成绩改善。对于使用任何 禁用物质或禁用方法 提高内源性荷尔蒙的“正常值范围内偏低”水平，不视为可接受的治疗干预。 (c) 除了使用 禁用物质 或禁用方法 ，没有其它合理的治疗选择。 (d) 需要使用 禁用物质 或禁用方法 不得完全或部分地归因于过去未经治疗用药豁免而使用当时禁用的任何物质或方法。 4.2 如果出现如下情况，将撤销治疗用药豁免 ： (a) 运动员未及时遵守批准豁免的反兴奋剂组织规定的要求或条件。 (b) 批准的治疗用药豁免 期限已经期满。 -  3  -   (c) 通知运动员反兴奋剂组织已经撤销其治疗用药豁免 。 (d) 世界反兴奋剂机构或体育仲裁法庭修改了有关批准治疗用药豁免的决定。 （评论：治疗用药豁免委员会须为每一项 治疗用药豁免确定明确的期限。可能有这样的情况：治疗用药豁免已经到期或被撤销 ，但在运动员的体内仍然存在禁用物质。在这种情况下，对阳性检测结果进行初步审 查的反兴奋剂组织将考虑该结果是否与治疗用药豁免到期或撤销的时间相吻合。）  4.3 对治疗用药豁免 的申请不做追溯性批准的审查，除非： (a) 需要进行急救或急性病治疗，或 (b) 由于特殊情况，在兴奋剂检查之前，申请人没 有足够的时间或机会提交申请，或治疗用药豁免委员会没有足够的时间或机会对申请进行审查，或 （评论：在提交治疗用药豁免申请之前，由于医疗急救或急性病 症而需要使用禁用物质或禁用方法的情况并不常见。同样，由 于比赛在即而需要加急审查治疗用药豁免申请的情形也不多见。批准 治疗用药豁免的反兴奋剂组织应有能处理这种情形的内部程序。）  5.0 信息的保密 5.1 反兴奋剂组织和世界反兴奋剂机构在治疗 用药豁免过程中对个人信息的收集、保存、处理和披露必须遵守《保护隐私和个人信息国际标准》。 5.2 申请治疗用药豁免的运动员必须出据书面 许可，同意将与申请有关的所有信息传递给根据《条例》规定有权审查材料的所有 治疗用药豁免委员会 成员以及其他必要的独立-  4  -   医学专家或科学专家，或传递给所有参与 治疗用药豁免的管理、审查或上诉的必要的工作人员和世界反兴奋剂机构。  申请人还必须出据书面许可，同意根据《世界 反兴奋剂条例》的规定，向其他相关的反兴奋剂组织 和国家联合会分发治疗用药豁免委员会的决定。 （关于 5.2条的评论：在收集个人信息或获取运动员书面许可之前，反兴奋剂组织应向运动员介绍《保护隐私和个人信息国际标准》第 7.1条的内容。） 如果需要外部的、独立专家的协助，该申请的 所有详细资料应在不点出所涉运动员身份的条件下散发。 5.3  治疗用药豁免委员会 的成员、独立专家以及相关 反兴奋剂组织 的管理 工作人员开展所有的活动须严格保密，并须签署保密协议。他们须特别对如下信息保密： (a) 运动员及其保健医生提供的所有医疗信息和数据。 (b) 申请的所有详细资料，包括有关医生的姓名。  如果运动员要撤回治疗用药豁免委员会以其名义获得任何健康信 息的权利，该运动员应将此事以书面形式通知其执业医师。如果做出这项决定，那么该运动员的 治疗用药豁免不得批准，已有的治疗用药豁免 不得续延。  5.4 反兴奋剂组织 应确保在 治疗用药豁免 过程中获得的个人信息的保留期为八（8 ）年，此后只有根据履行《条例》规定的义务或 相关法律、条例或必要的法律程序才能延长所需的时间。 -  5  -   6.0 治疗用药豁免委员会（TUEC ） 治疗用药豁免委员会应按如下指导原则成立并工作：  6.1 治疗用药豁免委员会 应至少包括三  (3)名在运动员保健和治疗方面有经验而且对临床医学、运动医学和训练医学有良好了解的 医生。为了确保决定的独立性，治疗用药豁免委员会 的大多数委员不应有利益冲突的 问题，或在反兴奋剂组织承担政治责任。委员会的全体委员须签署利益冲突协议。如 果申请人为残疾运动员，委员会至少有一名委员必须 应具有残疾运动员保健与治疗方面的专门经验。 6.2 治疗用药豁免委员会 在审查治疗用药豁免申请的情况时可寻求其认为适当的任何医学或科学专门知识。 6.3 世界反兴奋剂机构治疗用药豁免委员会应按照 6.1条规定的原则组建。成立该委员会的目的是为了批准或驳回国际级运动员、进入 7 .1(b) 条所述国际赛事的运动员或《条例》第 4.4条规定的国家反兴奋剂组织注册检查库中的运动员的治疗用药豁免要求。通常情况下， 世界反兴奋剂机构治疗用药豁免委员会在收到所需的全部材料后，应在30天内作出决定。 7.0 国际单项体育联合会以及国家反兴奋剂组织的职责  7.1 各国际单项体育联合会应： (a) 根据第 6条的规定成立一个治疗用药豁免委员会。 (b) 发布一份需要按照该联合会规则批准治疗用药豁免的国际赛事清单。 (c) 制定并发布治疗用药豁免的程序，以便因为备 有证明的健康状况而需要使用禁用物质或方法的国际单项体育联合会注册检查库中的运动员或进入 7.1(b) 条所述-  6  -   国际赛事的运动员可以据此申请 治疗用药豁免。此类治疗用药豁免程序应符合《条例》第 4.4条的规定以及本国际标准和《保护隐私和个人信息国际标准》。 (d) 发布有关该国际联合会接受其他反兴奋剂组织批准治疗用药豁免的所有规则。 (e) 通过反兴奋剂数据库运营管理系统迅速向世界 反兴奋剂机构报告所批准的所有治疗用药豁免情况，包括所批准的物质或方法 、剂量、频率、给药途径、期限、治疗用药豁免的各种条件、以及其全部文档。 (f) 迅速向相关的国家反兴奋剂组织和国家联合会报告所批准的治疗用药豁免。 (g) 应世界反兴奋剂机构的要求，迅速提供有关被 驳回的治疗用药豁免申请的全部文档。 7.2 各国家反兴奋剂组织应： (a) 根据第 6条的规定成立一个治疗用药豁免委员会。 (b) 确定并发布其管辖范围内必须获得治疗用药豁 免后才能使用禁用物质和方法的运动员类别，其中至少要包括国家反兴奋剂组 织注册检查库中的运动员和国家反兴奋剂组织界定的其他国家级运动员。 （关于 7.2(b) 条的评论：国家反兴奋剂组织不会批准国际单项体育联合会注册检查库中的运动员治疗用药豁免，除非该国际联 合会的规则承认或授权国家反兴奋剂组织批准此类运动员的治疗用药豁免。） (c) 制定并发布治疗用药豁免的程序，以便因为备 有证明的健康状况而需要使用禁用物质或方法的国家反兴奋剂组织 注册检查库中的运动员或进入 7.2(b) 条所述国际赛事的运动员可以据此申请 治疗用药豁免。此类治疗用药豁免程序应符合《条例》第 4.4条的规定以及本国际标准和《保护隐私和个人信息国际标准》。  -  7  -   (d) 通过反兴奋剂数据库运营管理系统迅速向世界 反兴奋剂机构报告有关批准其注册检查库中的运动员，以及在适用的情况下某 国际联合会注册检查库的运动员或进入 7.1(b) 条所述国际赛事的运动员治疗用药豁免的情况，包括所批准的物质或方法、剂量、次数、给药途径、疗程、治 疗用药豁免的条件以及其全部文档。 (e) 应世界反兴奋剂机构的要求，迅速提供有关被 驳回的治疗用药豁免申请的全部文档。 (f) 迅速向相关的全国联合会和国际联合会（如果 该国际联合会的规则授权国家国家反兴奋剂组织批准国际级运动员治疗用药豁 免）报告批准治疗用药豁免的情况。 (g) 承认国际单项体育联合会批准国际单项体育联 合会注册检查库中的运动员或进入7.1(b) 条所述国际赛事的运动员治疗用药豁免。 （和第 7条一样，“发布”的意思是：反兴奋剂组织应在其网站的醒目处提供相关信息，并将相关信息发送给遵守其规则的各国家联合会。） 8.0 治疗用药豁免（ TUE）的申请程序 8.1  除非其国际联合会另作规定，下列运动员应从其国际联合会获得治疗用药豁免： (a) 国际单项体育联合会注册检查库中的运动员。 (b) 参加需要按照该联合会规则批准治疗用药豁免的国际赛事的运动员。 8.2 上述 8.1条未述及运动员应从其国家反兴奋剂组织获得治疗用药豁免。 （关于 8.1和8.2条的评论：除非国际单项体育联合会的规则另作规定，已经从国家反兴奋剂组织获得治疗用药豁免，但此后又成 为国际单项体育联合会注册检测库中的-  8  -   运动员或寻求参加国际单项体育联合会确定为 需要获得国际单项体育联合会治疗用药豁免的国际赛事的运动员应从国际单项体育联合会获得新的治疗用药豁免。 “除非国际单项体育联合会的规则另作规定 ”考虑到了一些国际单项体育联合会会根据其规则，愿意承认国家反兴奋剂组织批准的治 疗用药豁免，不要求在国际联合会层面重新申请治疗用药豁免。如果相关国际联合会 制定了上述规则，那么运动员应当从其国家反兴奋剂组织获得治疗用药豁免。） 8.3 运动员应在其需要获得批准之日（如参加赛事）至少三十（ 30）天之前，提交治疗用药豁免的申请。 8.4 治疗用药豁免 须应在收到填妥的申请表及所有相关文件（参见附件 1 -- 治疗用药豁免表）后方可考虑。申请程序应遵守严格的医疗信息保密原则。 8.5 对于附件 1所列的治疗用药豁免申请表，反兴奋剂组织可做调整，增加信息要求，但不得删减任何部分或项目。 8.6 反兴奋剂组织可将治疗用药豁免 申请表翻译成其它文字，但申请表上必须保留英文或法文文本。 8.7 申请材料上必须注明运动员的竞赛级别（如国 际单项体育运动联合会注册检查库）、运动大项、以及根据需要注明运动小项和具体的位置或角色。 8.8 申请材料必须 应列入过去和（或）现在的治疗用药豁 免申请、向何机构申请、该机构的决定以及任何其他机构在审查和上诉方面的决定等内容。 -  9  -   8.9 申请材料必须 应包括完整的病史以及与申请有关的所 有检查、实验室检测和造影分析的结果。关于诊断和治疗以及有效期的说明理由均应遵循世界反兴奋剂机构“治疗用药豁免委员会决定的证明性医学信息”。 8.10 还须进行 反兴奋剂组织 治疗用药豁免委员会 审批前要求的任何其他有关的检查、检测和造影分析，并由申请人承担费用。  ( 关于 8.10条的评论：有时候，申请人所属的国家联合会可能愿意承担费用。) 8.11 申请材料必须 应包括具有相应资格的医生的声明，证 实在该运动员的治疗中有必要采用禁用物质 或禁用方法 ，并说明为什么这种病情的治 疗不可或不能使用某种替代的允许药物。 8.12 必须明确规定使用所涉的禁用物质或禁用 方法的剂量、频率、给药途径和期限。如有变化，则应提交新的申请。 8.13 正常情况下，自收到所有相关文件算起， 治疗用药豁免委员会应在三十天（30）内做出决定并由相应的反兴奋剂组织书面通知 运动员。如果在赛事前合理时间范围提交治疗用药豁免申请，治疗用药豁免委员会应 尽最大努力在赛事开始之前完成治疗用药豁免流程。 (关于 8.13 条的评论：如果反兴奋剂组织未能在合理的期限内对运动员治疗用药豁免的申请采取行动，与申请被驳回一样，运动员 可以寻求世界反兴奋剂机构予以审查。) 9.0 使用申报  禁用清单上已经没有任何需要申报使用的物质和方法了，因此无需提出使用申报。 -  10  -   10.