A fim de se satisfazerem as medidas reguladoras, muitos sistemas biomédicos devem possuir uma documentação, em que se apresente o modo de manuseamento, design, construção, testes e entrega.
ɐ fˈiŋ dɨ sɨ sˌɐtiʃfɐzˈeɾeɪŋ ɐʒ mˌedˈidɐʒ ʁˌeɡulɐdˈoɾɐʃ, mwˈiŋtʊʃ sˌiʃtˈemɐʒ bˌiumˈɛdikʊʒ dˈɛveɪŋ pˌusuˈiɹ ˌumɐ dˌukumˌeɪŋtɐsˈɐ̃ʊ̃, ˈeɪŋ kɨ sɨ ˌɐpɹɨzˈeɪŋtɨ ʊ mˈɔdʊ dɨ mɐnˌuziɐmˈeɪŋtʊ, dˌizˈain, kˌuŋstɹusˈɐ̃ʊ̃, tˈɛʃtɨz i ˌeɪŋtɹˈɛɡɐ.