Ethics committee
ஒரு நெறிமுறைக் குழு என்பது மருத்துவ பரிசோதனை மற்றும் மனித பாட ஆராய்ச்சி தேசிய மற்றும் சர்வதேச சட்டங்களின்படி ஒரு நெறிமுறை முறையில் மேற்கொள்ளப்படுவதை உறுதிசெய்யும் ஒரு அமைப்பாகும். குறிப்பிட்ட பிராந்தியங்கள் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் உள்ள நெறிமுறைக் குழு என்பது ஐரோப்பிய ஒன்றிய உறுப்பு நாடுகளில் மருத்துவ அல்லது மனித ஆராய்ச்சி ஆய்வுகளை மேற்பார்வையிடும் ஒரு அமைப்பாகும். ஐரோப்பிய நெறிமுறைக் குழுவிற்கான உள்ளூர் சொற்கள் பின்வருமாறுஃ ஐக்கிய இராச்சியத்தில் ஒரு ஆராய்ச்சி நெறிமுறைக் குழு (ஆர்இசி) நெதர்லாந்தில் ஒரு மருத்துவ ஆராய்ச்சி நெறிமுறைக் குழு (எம்ஆர்இசி). பிரான்சில் உள்ள தனிநபர்களின் பாதுகாப்பு ஆணையம் (சி. பி. பி). அமெரிக்காவில், ஒரு நெறிமுறைக் குழு பொதுவாக ஒரு நிறுவன மறுஆய்வு வாரியம் (ஐஆர்பி) அல்லது ஆராய்ச்சி நெறிமுறை வாரியம் (ஆர்இபி) என்று அழைக்கப்படுகிறது, மேலும் இது அமெரிக்காவில் அறிவியல் ஆய்வுகளில் பங்கேற்கும் ஆராய்ச்சி பாடங்களின் உரிமைகள் மற்றும் நல்வாழ்வை மேற்பார்வையிட அர்ப்பணிக்கப்பட்டுள்ளது. இதேபோல் கனடாவிலும் இந்தக் குழு ஆராய்ச்சி நெறிமுறை வாரியம் (ஆர். இ. பி) என்று அழைக்கப்படுகிறது. ஆஸ்திரேலியாவில், மருத்துவ ஆராய்ச்சியில் ஒரு நெறிமுறைக் குழு மனித ஆராய்ச்சி நெறிமுறைக் குழுவை (எச். ஆர். இ. சி) குறிக்கிறது. 1977 முதல் பல்கலைக்கழக ஆராய்ச்சிக்கான மானியங்களின் நோக்கங்களுக்காக கனேடிய அரசு, அதன் புதுமை, அறிவியல் மற்றும் தொழில்துறை அமைச்சரின் தனிநபர் (2015 முதல்) ஜி. ஓ. எஸ். ஏ சட்டத்தின் கீழ், பல கூட்டாட்சி நிதி நிறுவனங்களுக்கு ஆண்டுதோறும் நன்கொடை அளிக்கிறது; இவை நிதியை தனிநபர் அளவிலான துண்டுகளாக விநியோகிக்கின்றன. இந்த நபர்கள் பொதுவாக பல்கலைக்கழக பேராசிரியர்களாக உள்ளனர், அவர்கள் தட பதிவு மூலம் அளவிடப்படும் மென்மையான சக்தியைப் பயன்படுத்துவதில் வெற்றிக்கு ஏற்ப தேர்ந்தெடுக்கப்படுகிறார்கள். கனடாவில், ஆராய்ச்சி நெறிமுறைகள் குறித்த இடைமுக ஆலோசனைக் குழு (IAPRE) சில நேரங்களில் TCPS2 என்று குறிப்பிடப்படும் ஆவணத்தின் கீழ் "மனித பங்கேற்பாளர்கள் சம்பந்தப்பட்ட ஆராய்ச்சியின் நெறிமுறை நடத்தையை" ஊக்குவிக்கிறது. இந்தக் குழு 2001 ஆம் ஆண்டில் மூன்று கூட்டாட்சி பல்கலைக்கழக ஆராய்ச்சி-நிதி நிறுவனங்களான சிஐஎச்ஆர், என்எஸ்இஆர்சி மற்றும் எஸ்எஸ்எச்ஆர்சி ஆகியவற்றால் கூட்டாக தொடங்கப்பட்டது. IAPRE FAQ கூறுகிறது, "ஆராய்ச்சியாளர்கள் அல்லது அவர்களின் நிறுவனத்தால் TCPS2 இன் தேவைகளுக்கு இணங்கத் தவறினால் ஏஜென்சிகள் உதவக்கூடும்". பிற நிறுவனங்கள் டி. சி. பி. எஸ் 2 ஐ கடைப்பிடிக்க முடிவு செய்துள்ளன, எடுத்துக்காட்டாக தேசிய ஆராய்ச்சி கவுன்சில் கனடா, தேசிய பாதுகாப்பு மற்றும் சுகாதாரத் துறை கனடா. சில தனியார் ஆர். இ. பி. க்கள் டி. சி. பி. எஸ் 2 ஐக் கடைப்பிடிக்கத் தேர்ந்தெடுத்துள்ளதாக ஐ. ஏ. பி. ஆர். இ பராமரிக்கிறது. கனடாவில் அனைத்து ஆராய்ச்சிகளும் கூட்டாட்சி நிதிகளைச் சார்ந்து இல்லை என்பதைக் குறிப்பிடுவது பயனுள்ளது. மனித பரிசோதனையின் மிக அடிப்படையான நெறிமுறைக் கோட்பாடுகளில் ஒன்று என்னவென்றால், பரிசோதனையில் பங்கேற்பாளர்கள் தங்களைத் தாங்களே மேற்கொள்ள விரும்பாத எந்தவொரு செயல்முறையையும் உட்படுத்தக்கூடாது. இந்த யோசனை முதன்முதலில் 1947 இல் நியூரம்பெர்க் குறியீட்டில் குறியிடப்பட்டது, இது நியூரம்பெர்க் சோதனைகளில் நாஜி மருத்துவர்களின் சோதனைகளின் விளைவாகும், இது பயனற்ற சோதனைகளில் பாதிக்கப்பட்டவர்களைக் கொன்று சித்திரவதை செய்ததாக குற்றம் சாட்டப்பட்டது. இந்த மருத்துவர்களில் பலர் தூக்கிலிடப்பட்டனர். நியூரம்பெர்க் குறியீட்டின் ஐந்தாவது புள்ளி, பரிசோதகர்களும் பங்கேற்காவிட்டால், பாடங்களுக்கு ஆபத்தான எந்த பரிசோதனையும் நடத்தப்படக்கூடாது என்று கோருகிறது. நியூரம்பெர்க் குறியீடு உலகெங்கிலும் உள்ள மருத்துவ சோதனைக் குறியீடுகளில் தாக்கத்தை ஏற்படுத்தியுள்ளது, அதேபோல் மோசமான டஸ்கேகி சிஃபிலிஸ் பரிசோதனை போன்ற சோதனைகளின் வெளிப்பாடும் அதைப் பின்பற்றத் தவறிவிட்டது. மற்றொரு நெறிமுறைக் கோட்பாடு என்னவென்றால், தன்னார்வலர்கள் ஆராய்ச்சியிலிருந்து சில நன்மைகளைப் பெற வேண்டும், அது ஒரு நோய்க்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான தொலைதூர எதிர்கால வாய்ப்பாக இருந்தாலும், அவர்கள் பாதிக்கப்படுவதற்கான ஒரு சிறிய வாய்ப்பு மட்டுமே உள்ளது. சோதனை மருந்துகள் மீதான சோதனைகள் சில நேரங்களில் சிகிச்சையளிக்க முடியாத நிலையில் பாதிக்கப்பட்டவர்களுக்கு நடத்தப்படுகின்றன. ஆராய்ச்சியாளருக்கு அந்த நிலை இல்லையென்றால், அவர்களுக்கு தனிப்பட்ட முறையில் எந்த நன்மையும் இருக்க முடியாது. உதாரணமாக, ரொனால்ட் சி. டெஸ்ரோசியர்ஸ் தான் உருவாக்கிக் கொண்டிருந்த ஒரு எய்ட்ஸ் தடுப்பூசியை ஏன் சோதிக்கவில்லை என்பதற்கு பதிலளிக்கும் போது, அவர் எய்ட்ஸ் அபாயத்தில் இல்லை, எனவே பயனடைய முடியாது என்று கூறினார். நெறிமுறைக் குழுவின் மேற்பார்வையின் ஒரு முக்கிய அம்சம், பாடங்களின் தகவலறிந்த ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டிருப்பதை உறுதி செய்வதாகும். தகவலறிந்த ஒப்புதல் என்பது பரிசோதனையில் உள்ள தன்னார்வலர்கள் நடக்கவிருக்கும் நடைமுறையை முழுமையாக புரிந்து கொள்ள வேண்டும், சம்பந்தப்பட்ட அனைத்து அபாயங்களையும் அறிந்திருக்க வேண்டும், மேலும் பரிசோதனையில் பங்கேற்க தங்கள் ஒப்புதலை முன்கூட்டியே வழங்க வேண்டும். 1901 ஆம் ஆண்டில் கியூபாவில் மஞ்சள் காய்ச்சல் குறித்த அமெரிக்க இராணுவத்தின் ஆராய்ச்சியில் தகவலறிந்த ஒப்புதல் கொள்கை முதன்முதலில் இயற்றப்பட்டது. இருப்பினும், இந்த நேரத்தில் பொது அல்லது அதிகாரப்பூர்வ வழிகாட்டுதல் எதுவும் இல்லை. நியூரம்பெர்க் குறியீட்டின் வரைவில் மஞ்சள் காய்ச்சல் திட்டம் குறிப்பிடப்படும் வரை அது அப்படியே இருந்தது. இது 1964 ஆம் ஆண்டில் ஹெல்சின்கி பிரகடனத்தில் உலக மருத்துவ சங்கத்தால் மேலும் உருவாக்கப்பட்டது, இது பின்னர் நெறிமுறைக் குழுக்களின் வழிகாட்டுதல்களுக்கான அடித்தளமாக மாறியுள்ளது. மனித சோதனைகளில் ஆராய்ச்சி நெறிமுறையை அங்கீகரிக்க நெறிமுறைக் குழுக்களைக் கூட்டுவது ஹெல்சின்கி பிரகடனத்தின் (ஹெல்சின்கி II, 1975) முதல் திருத்தத்தில் சர்வதேச வழிகாட்டுதல்களில் முதன்முதலில் எழுதப்பட்டது. வளரும் நாடுகளில் மருந்துப்போலி சோதனைகள் தொடர்பாக நான்காவது திருத்தம் (1996) குறித்து ஒரு சர்ச்சை எழுந்தது. இந்தியாவில் எச்ஐவி எதிர்ப்பு மருந்து ஜிடோவுடினின் அமெரிக்க சோதனைகள் இந்த தேவையை மீறுவதாகக் கூறப்பட்டது. இது அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் ஹெல்சின்கியின் புதிய திருத்தங்களை இணைப்பதை நிறுத்திவிட்டு, அதற்கு பதிலாக 1989 திருத்தத்தை குறிப்பிட வழிவகுத்தது. உலக சுகாதார அமைப்பால் அமைக்கப்பட்ட சர்வதேச மருத்துவ அறிவியல் அமைப்புகளுக்கான கவுன்சில் (சிஐஓஎம்எஸ்) தயாரித்த மனித பாடங்களை உள்ளடக்கிய பயோமெடிக்கல் ஆராய்ச்சிக்கான சர்வதேச நெறிமுறை வழிகாட்டுதல்களிலும் நெறிமுறைக் குழுக்கள் தேவைப்படுகின்றன. 1993 ஆம் ஆண்டில் முதன்முதலில் வெளியிடப்பட்ட CIOMS வழிகாட்டுதல்கள் சட்டப்பூர்வ சக்தியைக் கொண்டிருக்கவில்லை, ஆனால் அவை நெறிமுறைக் குழுக்களுக்கான தேசிய ஒழுங்குமுறைகளை உருவாக்குவதில் செல்வாக்கு செலுத்தியுள்ளன. COIMS வழிகாட்டுதல்கள் வளரும் நாடுகளில் நடைமுறையில் கவனம் செலுத்துகின்றன. மனித பாட ஆராய்ச்சிக்கான வழிகாட்டுதல்களையும் பார்க்கவும் குறிப்புகள் நூலியல் லாரன்ஸ் கே. ஆல்ட்மேன், யார் முதலில் செல்கிறார்? : மருத்துவத்தில் சுய பரிசோதனையின் கதை, கலிபோர்னியா பல்கலைக்கழகம் பிரஸ், 1987. எஸ். சி. காந்தேவியா, "சுய பரிசோதனை, நெறிமுறைகள் மற்றும் செயல்திறன்", மோனாஷ் பயோஎத்திக்ஸ் விமர்சனம் (நெறிமுறைக் குழு சப்ளிமெண்ட்), தொகுதி. 23, இல்லை. 4, 2005. போவ்ல் ரைஸ், "அறிவியல்-நெறிமுறைக் குழுக்களின் திட்டமிடல்", பிரிட்டிஷ் மெடிக்கல் ஜர்னல், தொகுதி. 2, ப. 173-174,1977. எமிலி ஏ. லார்ஜென்ட், "மனித பாடங்களின் ஆராய்ச்சியை நிர்வகிக்கும் சட்ட மற்றும் நெறிமுறை வழிகாட்டுதல்களில் சமீபத்தில் முன்மொழியப்பட்ட மாற்றங்கள்", ஜர்னல் ஆஃப் லா அண்ட் தி பயோசைன்ஸ், தொகுதி. 3, இஸ். 1, pp. 206-216. ஆர். ஜே. லெவின், "மனித பாடங்களை உள்ளடக்கிய ஆராய்ச்சியின் நெறிமுறைகள் குறித்த சர்வதேச வழிகாட்டுதல்களில் சில சமீபத்திய முன்னேற்றங்கள்", நியூயார்க் அகாடமி ஆஃப் சயின்சஸின் அன்னல்ஸ், தொகுதி. 918, பக். 170-178, நவம்பர் 2000. ராபர்ட் வி கார்ல்சன், கென்னத் எம். பாய்ட், டேவிட் ஜே வெப், "ஹெல்சின்கி பிரகடனத்தின் திருத்தம்ஃ கடந்த காலம், நிகழ்காலம் மற்றும் எதிர்காலம்", பிரிட்டிஷ் ஜர்னல் ஆஃப் கிளினிக்கல் பார்மகாலஜி, தொகுதி. 57, உள்ளது. 6, பக். 695-713, ஜூன் 2004. மருத்துவ நெறிமுறைகள் சோதனைகளின் வடிவமைப்பு மனித பாட ஆராய்ச்சி மருத்துவ ஆராய்ச்சி நெறிமுறைகள் மருந்து பாதுகாப்பு சமூக ஆராய்ச்சி நெறிமுறைகள் அமைப்புகள் நெறிமுறைகள் மற்றும் புள்ளிவிவரங்கள் பயன்பாட்டு நெறிமுறைகள் ஒழுங்குமுறை இணக்கம்