Efgartigimod alfa
வைவ்கார்ட் என்ற பிராண்ட் பெயரில் விற்கப்படும் எஃப்கார்டிகிமோட் ஆல்பா, மயஸ்தீனியா கிராவிஸுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு மருந்து ஆகும். எஃப்கார்டிகிமோட் ஆல்ஃபா ஒரு பிறந்த குழந்தை எஃப். சி ஏற்பி தடுப்பானாக உள்ளது மற்றும் இது ஒரு புதிய வகை மருந்தாகும். இது புதிதாகப் பிறந்த எஃப். சி ஏற்பியுடன் (எஃப். சி. ஆர். என்) பிணைக்கும் ஒரு ஆன்டிபாடி துண்டு ஆகும், இது எஃப். சி. ஆர். என் இம்யூனோகுளோபூலின் ஜி (ஐஜிஜி) ஐ மீண்டும் இரத்தத்தில் மறுசுழற்சி செய்வதைத் தடுக்கிறது. மயஸ்தீனியா கிராவிஸில் இருக்கும் அசாதாரண அசிடைல்கோலின் ஏற்பி (ஏ. சி. எச். ஆர்) ஆன்டிபாடிகள் உட்பட, இந்த மருந்து ஒட்டுமொத்த ஐ. ஜி. ஜி அளவைக் குறைக்கிறது. இது ஹைலூரோனிடேஸுடன் இணைக்கப்பட்டு கிடைக்கிறது. மிகவும் பொதுவான பக்க விளைவுகளில் சுவாசக் குழாய் நோய்த்தொற்றுகள், தலைவலி, சிறுநீர் பாதை நோய்த்தொற்றுகள் மற்றும் பாரெஸ்டீசியா (உணர்வின்மை, கூச்சம்) ஆகியவை அடங்கும். இது டிசம்பர் 2021 இல் அமெரிக்காவிலும், ஆகஸ்ட் 2022 இல் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்திலும் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கு அங்கீகரிக்கப்பட்டது. அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் இதை முதல் தர மருந்து என்று கருதுகிறது. மருத்துவ பயன்பாடுகள் அசிடைல்கோலின் ஏற்பி (ஏ. சி. எச். ஆர்) ஆன்டிபாடி பாசிட்டிவ் உள்ள பெரியவர்களில் பொதுவான மயஸ்தீனியா கிராவிஸ் (ஜி. எம். ஜி) சிகிச்சைக்கு எஃப்கார்டிகிமோட் ஆல்ஃபா குறிக்கப்படுகிறது. எஃப்கார்டிகிமோட் ஆல்ஃபாவின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் 26 வார மருத்துவ ஆய்வில் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது, மயஸ்தீனியா கிராவிஸ் உள்ள 167 பங்கேற்பாளர்கள் எஃப்கார்டிகிமோட் ஆல்ஃபா அல்லது மருந்துப்போலியைப் பெற சீரற்ற முறையில் செய்யப்பட்டனர். இது ஒரு சீரற்ற, இரட்டை குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனை. தினசரி செயல்பாட்டில் மயஸ்தீனியா கிராவிஸின் தாக்கத்தை மதிப்பிடும் ஒரு நடவடிக்கையில் மருந்துப்போலி (30 சதவீதம்) பெற்றவர்களுடன் ஒப்பிடும்போது, எஃப்கார்டிகிமோட் ஆல்ஃபாவின் முதல் சுழற்சியின் போது (68 சதவீதம்) ஆன்டிபாடிகளுடன் மயஸ்தீனியா கிராவிஸ் கொண்ட அதிகமான பங்கேற்பாளர்கள் சிகிச்சைக்கு பதிலளித்ததாக ஆய்வு காட்டுகிறது. எஃப்கார்டிகிமோட் ஆல்ஃபாவைப் பெறும் அதிகமான பங்கேற்பாளர்கள் மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிடும்போது தசை பலவீனத்தின் அளவீட்டில் பதிலை வெளிப்படுத்தினர். பெல்ஜியம், கனடா, செக் குடியரசு, டென்மார்க், பிரான்ஸ், ஜார்ஜியா, ஜெர்மனி, ஹங்கேரி, இத்தாலி, ஜப்பான், நெதர்லாந்து, போலந்து, ரஷ்ய கூட்டமைப்பு, செர்பியா மற்றும் அமெரிக்காவில் உள்ள 15 நாடுகளில் 56 இடங்களில் இந்த சோதனை நடத்தப்பட்டது. மருந்தியல் இயக்கவியல் ஒரு மருந்தாக எஃப்கார்டிகிமோட் ஆல்ஃபா என்பது பிறந்த குழந்தை எஃப். சி ஏற்பியுடன் பிணைக்கும் ஒரு ஆன்டிபாடி துண்டு ஆகும். இந்த பிணைப்பு நிகழும்போது, IgG மறுசுழற்சி செயல்முறை தடுக்கப்படுகிறது. ஐஜிஜி சுழற்சியின் அளவு குறைகிறது, எனவே அசிடைல்கோலின் ஏற்பிகள் மயஸ்தீனியா கிராவிஸுக்கு காரணமான தன்னியக்க ஆன்டிபாடிகளால் சிதைக்கப்படுவதைத் தடுக்கிறது. மருந்தியல் இயக்கவியல் மருந்து முக்கியமாக புரோட்டியோலிடிக் என்சைம்கள் வழியாக வளர்சிதை மாற்றமடைகிறது. எஃப்கார்டிகிமோட் ஆல்ஃபாவின் அரை ஆயுள் காலம் 80 முதல் 120 மணி நேரம் ஆகும். எஃப்கார்டிகிமோட் ஆல்ஃபாவின் பக்க விளைவுகளில் சுவாசக் குழாய் நோய்த்தொற்றுகள், தலைவலி, சிறுநீர் பாதை தொற்று, உணர்வின்மை மற்றும் கூச்சம் மற்றும் தசை வலி ஆகியவை அடங்கும். சமூகம் மற்றும் கலாச்சார சட்ட அந்தஸ்து அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப். டி. ஏ) எஃப்கார்டிகிமோட் ஆல்பா ஃபாஸ்ட் டிராக் மற்றும் அனாதை மருந்து பெயர்களுக்கான விண்ணப்பத்தை வழங்கியது. ஆர்ஜென்க்ஸ் பி. வி. க்கு வைவ்கார்ட்டின் ஒப்புதலை எஃப். டி. ஏ வழங்கியது. 23 ஜூன் 2022 அன்று, ஐரோப்பிய மருந்துகள் முகமையின் (ஈ. எம். ஏ) மனித பயன்பாட்டிற்கான மருத்துவ தயாரிப்புகளுக்கான குழு (சி. எச். எம். பி) ஒரு நேர்மறையான கருத்தை ஏற்றுக்கொண்டது, அசிடைல்கோலின் எதிர்ப்பு ஏற்பி (ஏ. சி. எச். ஆர்) ஆன்டிபாடி பாசிட்டிவ் பொதுமைப்படுத்தப்பட்ட மயஸ்தீனியா கிராவிஸ் சிகிச்சையை நோக்கமாகக் கொண்ட மருத்துவ தயாரிப்பு வைவ்கார்ட்டுக்கு சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரத்தை வழங்க பரிந்துரைத்தது. இந்த மருத்துவ தயாரிப்புக்கான விண்ணப்பதாரர் ஆர்கென்க்ஸ் ஆவார். ஆகஸ்ட் 2022 இல் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக எஃப்கார்டிகிமோட் ஆல்பா அங்கீகரிக்கப்பட்டது. பெயர்கள் எஃப்கார்டிகிமோட் ஆல்ஃபா என்பது சர்வதேச தனியுரிமையற்ற பெயர் (ஐ. என். என்). மேற்கோள்கள் மேலும் வாசிப்பு வெளிப்புற இணைப்புகள் அனாதை மருந்துகள்