Mosunetuzumab
ಲುನ್ಸುಮಿಯೋ ಎಂಬ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗುವ ಮೊಸುನೇಟುಜುಮಾಬ್, ಫೋಲಿಕ್ಯುಲರ್ ಲಿಂಫೋಮಾದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದೆ. ಇದು ಟಿ-ಕೋಶಗಳನ್ನು ತೊಡಗಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸಿಡಿ20 ಮತ್ತು ಸಿಡಿ3 ಅನ್ನು ದ್ವಿ-ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. ಇದನ್ನು ಜೆನೆನ್ಟೆಕ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದೆ. ಸೈಟೋಕೈನ್ ಬಿಡುಗಡೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್, ಆಯಾಸ, ದದ್ದು, ಪೈರೆಕ್ಸಿಯಾ ಮತ್ತು ತಲೆನೋವುಗಳು ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳಲ್ಲಿ (20 ಪ್ರತಿಶತ) ಸೇರಿವೆ. ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ 3ರಿಂದ 4ನೇ ದರ್ಜೆಯ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಅಸಹಜತೆಗಳಲ್ಲಿ (10 ಪ್ರತಿಶತ) ಲಿಂಫೋಸೈಟ್ಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ಗ್ಲುಕೋಸ್ ಹೆಚ್ಚಾಗುವುದು, ನ್ಯೂಟ್ರೋಫಿಲ್ಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ಯೂರಿಕ್ ಆಮ್ಲದ ಹೆಚ್ಚಳವು, ಬಿಳಿ ರಕ್ತ ಕಣಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ಹಿಮೋಗ್ಲೋಬಿನ್ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು ಮತ್ತು ಪ್ಲೇಟ್ಲೆಟ್ಗಳ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು ಸೇರಿವೆ. ಜೂನ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಡಿಸೆಂಬರ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮೊಸುನೇಟುಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್. ಡಿ. ಎ.) ಇದನ್ನು ಪ್ರಥಮ ದರ್ಜೆಯ ಔಷಧವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸುತ್ತದೆ. ಎರಡು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಕಾರಕ ಫೋಲಿಕ್ಯುಲರ್ ಲಿಂಫೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಮೊಸುನೇಟುಜುಮಾಬ್ನ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ವಿರೋಧಾಭಾಸಗಳು ಯು. ಎಸ್ನಲ್ಲಿ ಮೊಸುನೇಟುಜುಮಾಬ್ಗೆ ಸೂಚಿಸುವ ಮಾಹಿತಿಯು ಗಂಭೀರ ಅಥವಾ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಸೈಟೋಕಿನ್ ಬಿಡುಗಡೆ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ಗೆ ಪೆಟ್ಟಿಗೆಯ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಮೊಸುನೆಟುಜುಮಾಬ್-ಆಕ್ಸಗ್ಬಿಯನ್ನು ಓಪನ್-ಲೇಬಲ್, ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್, ಮಲ್ಟಿ-ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ ಅಧ್ಯಯನವಾದ ಜಿಒ29781 (ಎನ್ಸಿಟಿ02500407) ನಲ್ಲಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯು ಮರುಕಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಕಾರಕ ಎಫ್ಎಲ್ ಹೊಂದಿರುವ 90 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು, ಅವರು ಸಿಡಿ 20 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಮತ್ತು ಆಲ್ಕೈಲೇಟಿಂಗ್ ಏಜೆಂಟ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ಪೂರ್ವಭಾವಿ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದಿದ್ದರು. ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ಮೊಸುನೇಟುಜುಮಾಬ್ ಆದ್ಯತೆಯ ವಿಮರ್ಶೆ, ಪ್ರಗತಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮತ್ತು ಅನಾಥ ಔಷಧದ ಹೆಸರುಗಳಿಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಮಂಜೂರು ಮಾಡಿತು. 22 ಏಪ್ರಿಲ್ 2022 ರಂದು, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯ (ಇಎಂಎ) ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಮಿತಿ (ಸಿಎಚ್ಎಂಪಿ) ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಅಭಿಪ್ರಾಯವನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು, ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ವಕ್ರೀಕಾರಕ ಫೋಲಿಕ್ಯುಲರ್ ಲಿಂಫೋಮಾದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ಲುನ್ಸುಮಿಯೋ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಮೊಸುನೇಟುಜುಮಾಬ್ಗೆ ಷರತ್ತುಬದ್ಧ ಮಾರ್ಕೆಟಿಂಗ್ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ನೀಡಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿತು. ಈ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ರೋಚೆ ನೋಂದಣಿ ಜಿಎಂಬಿಹೆಚ್ ಅರ್ಜಿದಾರರಾಗಿದ್ದಾರೆ. ಜೂನ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮೊಸುನೇಟುಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಮೊಸುನೇತುಜುಮಾಬ್ ಎಂಬ ಹೆಸರುಗಳು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸ್ವಾಮ್ಯರಹಿತ ಹೆಸರು (ಐ. ಎನ್. ಎನ್). ಹೆಚ್ಚಿನ ಓದುವ ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ಬ್ರೇಕ್ಥ್ರೂ ಥೆರಪಿ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಗೆಡ್ಡೆಗಳಿಗೆ ಆರ್ಫನ್ ಔಷಧಿಗಳು ಜೆನೆನ್ಟೆಕ್ ಬ್ರಾಂಡ್ಗಳು