Vutrisiran
ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್, ಹಿಂದೆ (ALN-TTRSC02) ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತಿತ್ತು, ಇದನ್ನು ಅಮವುಟ್ರಾ ಎಂಬ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿತ್ತು, ಇದು ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಆನುವಂಶಿಕ ಟ್ರಾನ್ಸ್ಥೈರೆಟಿನ್-ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಯ (ಎಚ್ಎಟಿಟಿಆರ್) ಅಮಿಲಾಯ್ಡೋಸಿಸ್ನ ಪಾಲಿನ್ಯೂರೋಪತಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಔಷಧಿಯಾಗಿದೆ. ಇದು ಡಬಲ್ ಸ್ಟ್ರ್ಯಾಂಡೆಡ್ ಸ್ಮಾಲ್ ಇಂಟರ್ಫೆರಿಂಗ್ ಆರ್ಎನ್ಎ (ಸಿಆರ್ಎನ್ಎ) (ಆರ್ಎನ್ಎ ಇಂಟರ್ಫೆರೆನ್ಸ್, ಅಥವಾ ಆರ್ಎನ್ಎಐ ಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ ಎಂದೂ ಕರೆಯಲ್ಪಡುತ್ತದೆ) ಆಗಿದ್ದು, ಇದು ಟ್ರಾನ್ಸ್ಥೈರೆಟಿನ್ (ಟಿಟಿಆರ್) ಜೀನ್ನ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಯಲ್ಲಿ ಮಧ್ಯಪ್ರವೇಶಿಸುತ್ತದೆ. ಟ್ರಾನ್ಸ್ಥೈರೆಟಿನ್ ಯಕೃತ್ತಿನಲ್ಲಿ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ಸೀರಮ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಆಗಿದ್ದು, ಇದರ ಪ್ರಮುಖ ಕಾರ್ಯವೆಂದರೆ ವಿಟಮಿನ್ ಎ ಮತ್ತು ಥೈರಾಕ್ಸಿನ್ ಸಾಗಣೆ. ಟ್ರಾನ್ಸ್ಥೈರೆಟಿನ್ ವಂಶವಾಹಿಯಲ್ಲಿನ ಅಪರೂಪದ ರೂಪಾಂತರಗಳು ತಪ್ಪಾಗಿ ಮಡಚಲ್ಪಟ್ಟ ಟ್ರಾನ್ಸ್ಥೈರೆಟಿನ್ ಅಣುಗಳ ದೊಡ್ಡ ಅಮಿಲಾಯ್ಡ್ ನಿಕ್ಷೇಪಗಳ ಶೇಖರಣೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತವೆ, ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಬಾಹ್ಯ ನರಗಳು ಮತ್ತು ಹೃದಯದಲ್ಲಿ. ಎಚ್. ಎ. ಟಿ. ಟಿ. ಆರ್. ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಪಾಲಿನ್ಯೂರೋಪತಿ ಅಥವಾ ಆಟೋನೋಮಿಕ್ ಡಿಸ್ಫಂಕ್ಷನ್ನಿನೊಂದಿಗೆ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ, ನಂತರ ಕಾರ್ಡಿಯೊಮಿಯೊಪತಿ, ಸಂಸ್ಕರಿಸದಿದ್ದರೆ, 5 ರಿಂದ 10 ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ ಮಾರಣಾಂತಿಕವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಜೂನ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವಾದ ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ ಒಂದು ಜೀನ್ ಸೈಲೆನ್ಸಿಂಗ್ ಡಬಲ್-ಸ್ಟ್ರಾಂಡೆಡ್ ಸಿಆರ್ಎನ್ಎ-ಗಾಲ್ಎನ್ಎಸಿ ಕಾಂಜುಗೇಟ್ ಆಗಿದ್ದು, ಇದು ರೋಗವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವ ಪ್ರೋಟೀನ್ (ಟ್ರಾನ್ಸ್ಥೈರೆಟಿನ್) ಗಾಗಿ ಮೆಸೆಂಜರ್ ಆರ್ಎನ್ಎ (ಎಂಆರ್ಎನ್ಎ) ಎನ್ಕೋಡಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಬಂಧಿಸುವ ಮತ್ತು ಮೌನಗೊಳಿಸುವ ಮೂಲಕ ಆರ್ಎನ್ಎ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪದ ಮೂಲಕ ರೂಪಾಂತರಿತ ಮತ್ತು ಕಾಡು-ರೀತಿಯ ಟಿಟಿಆರ್ ಎಂಆರ್ಎನ್ಎಯ ಅವನತಿಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ, ಇದು ಅಂಗಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ ಸೀರಮ್ ಟಿಟಿಆರ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಮತ್ತು ಟಿಟಿಆರ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ನಿಕ್ಷೇಪಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ವುಟ್ರಿಸಿರನ್ ಗ್ಯಾಲ್ನಾಕ್ ಕಾಂಜುಗೇಟ್ ಡೆಲಿವರಿ ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ, ಇದು ವರ್ಧಿತ ಸ್ಥಿರೀಕರಣ ರಸಾಯನಶಾಸ್ತ್ರವಾಗಿದೆ. ಇದು ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಡೋಸಿಂಗ್ ಮಧ್ಯಂತರಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಣ್ಣ ಪ್ರಮಾಣದ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತವನ್ನು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ. ಯು. ಎಸ್. ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್ಡಿಎ) ವುಟ್ರಿಸಿರನ್ ಅನಾಥ ಔಷಧದ ಹೆಸರಿಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಮಂಜೂರು ಮಾಡಿತು. ಸಮಾಜ ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಕೃತಿಯ ಕಾನೂನು ಸ್ಥಾನಮಾನ 21 ಜುಲೈ 2022 ರಂದು, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯ (ಇಎಂಎ) ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸಮಿತಿ (ಸಿಎಚ್ಎಂಪಿ) ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಅಭಿಪ್ರಾಯವನ್ನು ಅಂಗೀಕರಿಸಿತು, ಆನುವಂಶಿಕ ಟ್ರಾನ್ಸ್ಟೈರೆಟಿನ್-ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆಯ (ಎಚ್ಎಟಿಟಿಆರ್) ಅಮಿಲಾಯ್ಡೋಸಿಸ್ನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾದ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನವಾದ ಅಮ್ವುತ್ರಕ್ಕೆ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ನೀಡಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿತು. 2018ರ ಮೇ 25ರಂದು ಅಮೃತವನ್ನು ಅನಾಥ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನವೆಂದು ಘೋಷಿಸಲಾಯಿತು. ಈ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಅರ್ಜಿದಾರರು ಆಲ್ನಿಲಾಮ್ ನೆದರ್ಲ್ಯಾಂಡ್ಸ್ ಬಿ. ವಿ. ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ ಅವರನ್ನು ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2022 ರಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಯಿತು. ಜಪಾನ್ ಮತ್ತು ಬ್ರೆಜಿಲ್ನ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಎಚ್ಎಟಿಟಿಆರ್ ಅಮಿಲಾಯ್ಡೋಸಿಸ್ನ ಪಾಲಿನ್ಯೂರೋಪತಿಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ ನಿಯಂತ್ರಕ ಪರಿಶೀಲನೆಯಲ್ಲಿದೆ ಮತ್ತು ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಹಂತ 3, ಹೆಲಿಯೋಸ್-ಬಿ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಡಿಯೊಮಿಯೊಪತಿಯೊಂದಿಗೆ ಅಮಿಲಾಯ್ಡೋಸಿಸ್ನಲ್ಲಿ ತನಿಖೆ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ. ವುಟ್ರಿಸಿರನ್ ಎಂಬುದು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸ್ವಾಮ್ಯರಹಿತ ಹೆಸರು (ಐ. ಎನ್. ಎನ್.). ಡೋಸ್ ಮತ್ತು ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ ಸೋಡಿಯಂ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ/0.5 ಎಂಎಲ್ನ ಏಕ-ಡೋಸ್ ಮೊದಲೇ ತುಂಬಿದ ಸಿರಿಂಜ್ನಲ್ಲಿ ಅಮವುತ್ತ್ರಾ ಎಂಬ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ದ್ರಾವಣದಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ. ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ ಸೋಡಿಯಂನ ಶಿಫಾರಸು ಪ್ರಮಾಣವು ಪ್ರತಿ 3 ತಿಂಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಮೂಲಕ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಆಗಿದೆ. ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಪೂರ್ವಭಾವಿಃ ಮಾನವರಲ್ಲದ ಸಸ್ತನಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡ ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ, ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ 0.3 ಮತ್ತು 1 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿಯ ಏಕ ಎಸ್. ಸಿ. ಪ್ರಮಾಣಗಳು ಅನುಕ್ರಮವಾಗಿ 55 ಪ್ರತಿಶತ ಮತ್ತು 96 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು ಸರಾಸರಿ ಗರಿಷ್ಠ ಟಿ. ಟಿ. ಆರ್ ಕಡಿತವನ್ನು ಸಾಧಿಸಿವೆ, ಸೀರಮ್ ಟಿ. ಟಿ. ಆರ್ ಕಡಿತಗಳು 1 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆ. ಜಿ ಪ್ರಮಾಣಕ್ಕೆ 4 ತಿಂಗಳುಗಳನ್ನು ಮೀರಿ ಮುಂದುವರಿಯುತ್ತವೆ. ಅದೇ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, 1 ಮತ್ತು 3 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿಯ ಮಾಸಿಕ ಪ್ರಮಾಣಗಳು ಬೇಸ್ಲೈನ್ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಟಿಟಿಆರ್ ಮಟ್ಟವನ್ನು 96 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿವೆ. ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ನ ಈ ಪ್ರಬಲ ಮತ್ತು ಬಾಳಿಕೆ ಬರುವ ಔಷಧೀಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು, ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ನೊಂದಿಗೆ, ಮೊದಲ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಪ್ರೇರೇಪಿಸಿತು. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳುಃ 2018ರ ಜನವರಿಯಲ್ಲಿ ಮೊದಲ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ (ಎನ್ಸಿಟಿ02797847) ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿತು, ಇದರಲ್ಲಿ 80 ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಸಹಿಷ್ಣುತೆ, ಫಾರ್ಮಾಕೋಕೈನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಕೋಡೈನಮಿಕ್ಸ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ ಅನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಯಿತು. ಇದು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಏಕ ಕುರುಡು, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿತ್ತು. ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ (5-300 ಮಿಗ್ರಾಂ) ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊ (ಸಾಮಾನ್ಯ ಲವಣಯುಕ್ತ) ದ ಒಂದೇ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು 6:2 ಯಾದೃಚ್ಛಿಕಗೊಳಿಸಲಾಯಿತು. ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಎಂದು ಕಂಡುಬಂದಿದೆ, ಉತ್ತಮ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿತು ಮತ್ತು ತ್ವರಿತವಾದ ದೃಢವಾದ ಮತ್ತು ಬಾಳಿಕೆ ಬರುವ ಟಿಟಿಆರ್ ಕಡಿತವನ್ನು ಹೊರಹೊಮ್ಮಿಸಿತು. ವುಟ್ರಿಸಿರನ್ ಡೋಸ್-ಅವಲಂಬಿತ ಟಿಟಿಆರ್ ನಾಕ್ಡೌನ್ ಅನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದರು; ಒಂದೇ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಡೋಸ್ನ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ ಟಿಟಿಆರ್ ಗರಿಷ್ಠ ಶೇಕಡಾ 80 ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಯಿತು, ಇದು 90 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಮುಂದುವರೆಯಿತು. ಈ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಕಂಪನಿಯು ಎರಡು ಹಂತ 3 ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತುಃ ಹೆಲಿಯೋಸ್-ಎ ಮತ್ತು ಹೆಲಿಯೋಸ್-ಬಿ. ಹೆಲಿಯೋಸ್-ಎ (ಎನ್. ಸಿ. ಟಿ. 03759379) ವು 3ನೇ ಹಂತದ, ಜಾಗತಿಕ, ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದ್ದು, ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಪ್ಯಾಟಿಸಿರಾನ್ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದೆ. 164 ಎ. ಟಿ. ಟಿ. ಆರ್. ವಿ. ಅಮಿಲಾಯ್ಡೋಸಿಸ್ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕವಾಗಿ 3:1 ರಿಂದ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರತಿ 3 ತಿಂಗಳುಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಅಥವಾ ಪ್ಯಾಟಿಸಿರಾನ್ 0.3 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ IV ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಪ್ರತಿ 3 ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 18 ತಿಂಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿಯ ನಂತರ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ವಿಸ್ತರಣೆಯ ಅವಧಿಯವರೆಗೆ ಮಾಡಲಾಯಿತು. ಈ ಅಧ್ಯಯನವು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಮತ್ತು ಇತರ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳಿಗೆ ಬಾಹ್ಯ ಹೋಲಿಕೆಯಾಗಿ ಎ. ಪಿ. ಓ. ಎಲ್. ಎಲ್. ಓ ಅಧ್ಯಯನದ (ಎನ್. ಸಿ. ಟಿ01960348) ಪ್ಲಸೀಬೊ ತೋಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡಿತು. ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಅಂಶಗಳೆಂದರೆ ಮಾರ್ಪಡಿಸಿದ ನ್ಯೂರೋಪತಿ ಇಂಪೇರ್ಮೆಂಟ್ ಸ್ಕೋರ್ ಎಂಎನ್ಐಎಸ್ + 7 ಮತ್ತು ನಾರ್ಫೋಕ್ ಕ್ವಾಲಿಟಿ ಆಫ್ ಲೈಫ್-ಡಯಾಬಿಟಿಕ್ ನ್ಯೂರೋಪತಿ ಕ್ಯೂಓಎಲ್-ಡಿಎನ್ ಸ್ಕೋರ್. ಸೆಕೆಂಡರಿ ಎಂಡ್ ಪಾಯಿಂಟ್ಗಳಲ್ಲಿ ಚಲನಶೀಲತೆ, ಬಿಎಂಐ, ಅಂಗವೈಕಲ್ಯ ಮತ್ತು ಸೀರಮ್ ಟಿಟಿಆರ್ ಅಳತೆಗಳು ಸೇರಿವೆ. ವುಟ್ರಿಸಿರನ್ 9 ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಹಂತಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಿದರು, ಇವುಗಳನ್ನು 18 ತಿಂಗಳುಗಳವರೆಗೆ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಯಿತು. ಇದು ಎಲ್ಲಾ ದ್ವಿತೀಯಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಅಂತಿಮ ಹಂತಗಳನ್ನು ಸಹ ಪೂರೈಸಿತು. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಹೆಲಿಯೊಸ್-ಎ ರೋಗಿಗಳು ಪರಿಶೋಧನಾತ್ಮಕ ಹೃದಯದ ಅಂತಿಮ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಿದರು. ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು 18 ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ ತ್ವರಿತವಾಗಿ (≤3 ವಾರಗಳು) ಮತ್ತು ಸೀರಮ್ ಟಿ. ಟಿ. ಆರ್ ಮಟ್ಟಗಳಲ್ಲಿ ನಿರಂತರ ಇಳಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು, ಇದು ಪ್ಯಾಟಿಸಿರಾನ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬಂದಂತೆಯೇ ಇದೆ. 18 ತಿಂಗಳ ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ, ಸ್ಥಿರ-ಸ್ಥಿತಿಯ ಸರಾಸರಿ (ಎಸ್ಡಿ) ಗರಿಷ್ಠ ಮತ್ತು ತೊಟ್ಟಿ ಸೀರಮ್ ಟಿಟಿಆರ್ ಕಡಿತಗಳು ಕ್ರಮವಾಗಿ 87.6% ಮತ್ತು 81.0% ಆಗಿದ್ದವು. ಮಧ್ಯಮ ಸ್ಥಿರ-ಸ್ಥಿತಿಯ ಗರಿಷ್ಠ ಮತ್ತು ತೊಟ್ಟಿ ಮೌಲ್ಯಗಳ ನಡುವಿನ ಏರಿಳಿತವು ಪಟಿಸಿರಾನ್ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ನೊಂದಿಗೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ, ಇದು ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ನೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಮಯದ ಬಿಂದುಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವ ಟಿಟಿಆರ್ ಕಡಿತದಲ್ಲಿ (ಸಣ್ಣ ಪ್ರಮಾಣಿತ ದೋಷ) ಕಡಿಮೆಯಾದ ವ್ಯತ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಫಲಿಸುತ್ತದೆ. ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ನೊಂದಿಗೆ ಸೀರಮ್ ಟಿ. ಟಿ. ಆರ್ ಕಡಿತವು ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳ ಉಪಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ಹೋಲುತ್ತದೆ. ಹಿಂದಿನ ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಂದ ನಿರೀಕ್ಷಿಸಿದಂತೆ, ಎರಡೂ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ ಸೀರಮ್ ಟಿಟಿಆರ್ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿನ ಇಳಿಕೆಗೆ ಸಮಾನಾಂತರವಾಗಿ ಸೀರಮ್ ವಿಟಮಿನ್ ಎ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಟಿಟಿಆರ್ನಲ್ಲಿನ ಕಡಿತದ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯು ಟಿಟಿಆರ್ ಜೀನೋಟೈಪ್ (ಭಾಗವಹಿಸುವವರಲ್ಲಿ 45.1% ವಿ30ಎಂ ಮತ್ತು 54.9% ಇತರ 24 ರೂಪಾಂತರಗಳಲ್ಲಿ 1 ಅನ್ನು ಹೊಂದಿತ್ತು), ಅಥವಾ ರೋಗಿಯ ವಯಸ್ಸು, ಲಿಂಗ, ದೇಹದ ತೂಕ ಅಥವಾ ಜನಾಂಗದಿಂದ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗಿರಲಿಲ್ಲ. ಪ್ರತಿ 3 ತಿಂಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ನ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಡೋಸ್ ವಾರಕ್ಕೆ ಮೂರು ಬಾರಿ IV ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಆಗಿ ನೀಡಲಾಗುವ ಪ್ಯಾಟಿಸಿರಾನ್ಗಿಂತ ಇದೇ ರೀತಿಯ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ. ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ ಅನೇಕ ರೋಗ-ಸಂಬಂಧಿತ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ಲಸೀಬೊ ವಿರುದ್ಧ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸಿದೆ, ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ನೊಂದಿಗೆ. ಹೆಲಿಯೋಸ್-ಎ ಯಿಂದ ಬಂದ ಈ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು ಎ. ಟಿ. ಟಿ. ಆರ್. ವಿ-ಪಿ. ಎನ್. ನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ನ ಎಫ್ಡಿಎ ಮತ್ತು ಇಎಂಎ ಅನುಮೋದನೆಗೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು. ಹಾಲಿ ಚಾಲ್ತಿಯಲ್ಲಿರುವ ಹೆಲಿಯೋಸ್-ಎ ವಿಸ್ತರಣೆಯ ಅವಧಿಯು ಮುಂದುವರಿದ ಕ್ಯೂ3ಎಂ ವುಟ್ರಿಸಿರನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಪ್ರತಿ 6 ತಿಂಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಡೋಸಿಂಗ್ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳೊಂದಿಗೆ ದೀರ್ಘಕಾಲೀನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸುತ್ತದೆ. ಪೂರ್ಣಗೊಳ್ಳುವ ಅಂದಾಜು ದಿನಾಂಕ ಮೇ 2024 ಆಗಿದೆ. ಮೂರನೇ ಹಂತದ ಹೆಲಿಯೋಸ್-ಬಿ (ಎನ್. ಸಿ. ಟಿ. 04153149) ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗವು ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಗಾಗಿ ಕಾಯುತ್ತಿರುವ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ಟಿ. ಟಿ. ಆರ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಅಮಿಲಾಯ್ಡ್ ಹೃದ್ರೋಗ ಹೊಂದಿರುವ 6 ರೋಗಿಗಳು, ಕಾಡು-ರೀತಿಯ ಮತ್ತು ರೂಪಾಂತರಿತ ರೂಪಗಳೆರಡೂ, ಹೃದಯದ ಒಳಗೊಳ್ಳುವಿಕೆಯ ವಿಷಯದಲ್ಲಿ ಔಷಧದ ಸಂಭವನೀಯ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ದಾಖಲಾಗುತ್ತಾರೆ. ಪೂರ್ಣಗೊಳ್ಳುವ ಅಂದಾಜು ದಿನಾಂಕ ಜೂನ್ 2025 ಆಗಿದೆ. ಪ್ರತಿ 3 ತಿಂಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 36 ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಆಗಿ ನೀಡಲಾಗುವ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ರೋಗಿಗಳನ್ನು 1:1 ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಹಂತವು ಎಲ್ಲಾ ಕಾರಣಗಳ ಮರಣ ಮತ್ತು ಪುನರಾವರ್ತಿತ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗುವುದನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಸಂಯೋಜಿತ ಫಲಿತಾಂಶದಲ್ಲಿ ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ದ್ವಿತೀಯಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳು ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ವ್ಯಾಯಾಮ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಅಳತೆಗಳು, ಆರೋಗ್ಯ ಸ್ಥಿತಿಯ ಸ್ವಯಂ ಗ್ರಹಿಕೆ ಮತ್ತು ಹೃದಯದ ರಚನೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ. ಸುರಕ್ಷತಾ ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ ಅನ್ನು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಪ್ಯಾಟಿಸಿರಾನ್ಗೆ ವ್ಯತಿರಿಕ್ತವಾಗಿ, ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ವಿಟಮಿನ್ ಎ ಪೂರೈಕೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೂ, ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಔಷಧಿಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವುದಿಲ್ಲ. ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ನ ಮೊದಲ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಬಹುಪಾಲು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಸೌಮ್ಯವಾಗಿದ್ದವು, ಮತ್ತು ನಾಸೊಫಾರ್ಂಜೈಟಿಸ್, ತಲೆನೋವು, ಅತಿಸಾರ ಮತ್ತು ವಾಕರಿಕೆ ಮತ್ತು ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸೈಟ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು. ಹೆಲಿಯೋಸ್-ಎ ಪ್ರಯೋಗವು ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ವರದಿ ಮಾಡಿದೆ, ಬಹುಪಾಲು ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಸೌಮ್ಯ ಅಥವಾ ಮಧ್ಯಮ 10 ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಔಷಧ-ಸಂಬಂಧಿತ ಸ್ಥಗಿತಗಳು ಅಥವಾ ಸಾವುಗಳು ಸಂಭವಿಸಿಲ್ಲ. ಕೇವಲ ಎರಡು ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ಗೆ ಕಾರಣವಾಗಿವೆ-ಡಿಸ್ಲಿಪಿಡೆಮಿಯಾ ಮತ್ತು ಮೂತ್ರದ ಪ್ರದೇಶದ ಸೋಂಕು. ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ (10 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು) ಸಂಭವಿಸುವ ಎಇಗಳು ಬೀಳುವಿಕೆ, ತುದಿಯಲ್ಲಿ ನೋವು, ಅತಿಸಾರ, ಬಾಹ್ಯ ಎಡಿಮಾ, ಮೂತ್ರದ ಪ್ರದೇಶದ ಸೋಂಕು, ಸಂಧಿವಾತ ಮತ್ತು ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ; ಇವುಗಳೆಲ್ಲವೂ, ತುದಿಯಲ್ಲಿ ನೋವು ಮತ್ತು ಸಂಧಿವಾತವನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ, ಬಾಹ್ಯ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪಿಗಿಂತ ಇದೇ ರೀತಿಯ ಅಥವಾ ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಿವೆ. ಸುರಕ್ಷತಾ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಯಾವುದೇ ಹೃದಯದ ಎಇಗಳು ಇರಲಿಲ್ಲ. ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ ಪಡೆದ ಐದು ರೋಗಿಗಳು (4.1%) ಸೌಮ್ಯ ಮತ್ತು ಅಸ್ಥಿರ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸೈಟ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು (ಐ. ಎಸ್. ಆರ್) ವರದಿ ಮಾಡಿದ್ದಾರೆ. ಯಕೃತ್ತು ಕಾರ್ಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು, ಹೆಮಟಾಲಜಿ ಅಥವಾ ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕಾರ್ಯಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಯಾವುದೇ ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಂಕೇತಗಳು ಇರಲಿಲ್ಲ. ನಾಲ್ಕು ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ ಸ್ವೀಕರಿಸುವವರು (3.3%) ಕಡಿಮೆ ಮತ್ತು ಅಸ್ಥಿರವಾದ ಆಂಟಿಡ್ರಗ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು (ಎಡಿಎ) ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದರು, ಅವು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ, ಸುರಕ್ಷತೆ, ಫಾರ್ಮಾಕೋಕೈನೆಟಿಕ್ಸ್ ಅಥವಾ ಫಾರ್ಮಾಕೊಡೈನಮಿಕ್ ನಿಯತಾಂಕಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತವೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಯಾವುದೇ ಪುರಾವೆಗಳಿಲ್ಲ. ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಕ್ರಮಗಳು, ಪ್ರಮುಖ ಚಿಹ್ನೆಗಳು, ದೈಹಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಅಥವಾ ಎಲೆಕ್ಟ್ರೋಕಾರ್ಡಿಯೋಗ್ರಾಮ್ನಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯವಾಗಿ ಯಾವುದೇ ಗಮನಾರ್ಹ ಬದಲಾವಣೆಗಳು ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ. ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು ಆದರೆ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸೈಟ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು, ಆಯಾಸ, ಸಂಧಿವಾತ, ಡಿಸ್ಪ್ನಿಯಾ, ಅತಿಸಾರ ಮತ್ತು ಮಸ್ಕ್ಯುಲೋಸ್ಕೆಲಿಟಲ್ ನೋವುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಬಹುದು. ವುಟ್ರಿಸಿರನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ವಿಟಮಿನ್ ಎ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ದೈನಂದಿನ ವಿಟಮಿನ್ ಎ ಪೂರೈಕೆಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕಣ್ಣಿನ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ವಿಟಮಿನ್ ಎ ಕೊರತೆಯನ್ನು ಸೂಚಿಸಿದರೆ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ. ರಾತ್ರಿ ಕುರುಡುತನ) ಬೆಳೆಯುತ್ತದೆ. ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ನ ಫಾರ್ಮಾಕೋಕೈನೆಟಿಕ್ಸ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಪ್ರೊಫೈಲ್ಗಳು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಪರಿಚಲನೆಯಿಂದ ತ್ವರಿತ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ಮೂಲನೆಯನ್ನು ತೋರಿಸಿದವು. ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ 1ನೇ ಹಂತದ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾದ ಡೋಸ್ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಾದ್ಯಂತ ಒಂದೇ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಡೋಸ್ನ ನಂತರ ಗರಿಷ್ಠ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆ ಸಿ. ಮ್ಯಾಕ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಡೋಸ್-ಅನುಪಾತದ ಹೆಚ್ಚಳ ಮತ್ತು ಎ. ಯು. ಸಿ. ಐ. ಎನ್. ಎಫ್ ಮತ್ತು ಎ. ಯು. ಸಿ. ಯಲ್ಲಿ ಸ್ವಲ್ಪ ಹೆಚ್ಚಿನ ಡೋಸ್-ಅನುಪಾತದ ಹೆಚ್ಚಳ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಎಚ್ಎಟಿಟಿಆರ್ ಅಮಿಲಾಯ್ಡೋಸಿಸ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ 3 ತಿಂಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿದ ನಂತರ ಶೇಖರಣೆ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿರಲಿಲ್ಲ. ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ನ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳನ್ನು ಎಸ್ಸಿ ನೀಡಿದ 10 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದು ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ ಎಸ್ಸಿ ನೀಡಿದ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಸಿಂಗಲ್ ಡೋಸ್ನ ನಂತರ ಗರಿಷ್ಠ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಸರಾಸರಿ 4 ಗಂಟೆಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ. ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯು (4.2-7.5 ಗಂಟೆಗಳು) ಆಗಿತ್ತು. ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ನ ವಿತರಣೆಯ ಸ್ಪಷ್ಟ ಪ್ರಮಾಣವು 10.1 ಎಲ್ ಎಂದು ಅಂದಾಜಿಸಲಾಗಿದೆ. ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ 80 ಪ್ರತಿಶತ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಬದ್ಧವಾಗಿದೆ; ಆದಾಗ್ಯೂ, ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಬಂಧಿಸುವಿಕೆಯು ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಮೇಲೆ ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿರುವ ಸಾಂದ್ರತೆಯೊಂದಿಗೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ. ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ ಯಕೃತ್ತಿಗೆ ವಿತರಿಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ. ಎಸ್. ಐ. ಆರ್. ಎನ್. ಎ. ಯ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಪ್ರಾಥಮಿಕವಾಗಿ ಯಕೃತ್ತಿನೊಳಗೆ ಎ. ಎಸ್. ಜಿ. ಪಿ. ಆರ್-ಸೌಲಭ್ಯದ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯಿಂದ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಅಲ್ಲಿ ಎಸ್. ಐ. ಆರ್. ಎನ್. ಎ. ಗಳು ಕ್ರಮೇಣ ಎಂಡೋನ್ಯೂಕ್ಲೀಸೇಸ್ಗಳು ಮತ್ತು ಎಕ್ಸೋನ್ಯೂಕ್ಲೀಸೇಸ್ಗಳಿಂದ ವಿವಿಧ ಗಾತ್ರಗಳ ಸಣ್ಣ ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೋಟೈಡ್ ತುಣುಕುಗಳಾಗಿ ಚಯಾಪಚಯಗೊಳ್ಳುತ್ತವೆ. ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ 25 ಮಿಗ್ರಾಂ ಸಿಂಗಲ್ ಡೋಸ್ ಎಸ್ಸಿ ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ ನಂತರ, ಸರಾಸರಿ ಎಲಿಮಿನೇಷನ್ ಅರ್ಧ-ಜೀವಿತಾವಧಿಯು 5.2 ಗಂ ಮತ್ತು ಸರಾಸರಿ ಸ್ಪಷ್ಟ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ 21.4 ಎಲ್/ಗಂ ಆಗಿತ್ತು. ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ನ ವಿಸರ್ಜನೆಗೆ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಮಾರ್ಗವೆಂದರೆ ಮೂತ್ರಪಿಂಡಗಳ ಮೂಲಕ, ಆದಾಗ್ಯೂ ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ ಒಂದೇ 5-300 mg ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಡೋಸ್ನ ನಂತರ ಒಟ್ಟು ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ಗೆ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ನ ಭಾಗವು 15.5-27.5% ಆಗಿತ್ತು, ಇದು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ವಿಸರ್ಜನೆಯು ಹೊರಹಾಕುವ ಒಂದು ಸಣ್ಣ ಮಾರ್ಗವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದ ಡೋಸ್ ಮಟ್ಟಗಳಾದ್ಯಂತ, ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ನ ಸರಾಸರಿ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ಸಿಎಲ್ಆರ್ ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರಲ್ಲಿ ಒಂದೇ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಡೋಸ್ನ ನಂತರ 4.45 ರಿಂದ 574 ಎಲ್/ಗಂಟೆ (ಸರಾಸರಿ, 5 ಎಲ್/ಗಂಟೆ) ವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು 24 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ಮೂತ್ರದಲ್ಲಿ ಬದಲಾಗದೆ ಹೊರಹಾಕಲ್ಪಟ್ಟ ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ ಡೋಸ್ನ ಶೇಕಡಾವಾರು 15-25% ನಡುವೆ ಇರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿರುವ ಡೋಸ್ನೊಂದಿಗೆ ಸ್ವಲ್ಪ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ, ಆಡಳಿತದ ನಂತರ ಮೊದಲ 12 ಗಂಟೆಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನವು ಹೊರಹಾಕಲ್ಪಡುತ್ತವೆ. ವಯಸ್ಸು, ಲಿಂಗ, ದೇಹದ ತೂಕ, ಜನಾಂಗ, ಮತ್ತು ಸೌಮ್ಯವಾದ ಅಥವಾ ಮಧ್ಯಮ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಅಥವಾ ಸೌಮ್ಯವಾದ ಯಕೃತ್ತಿನ ದುರ್ಬಲತೆಯು ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ ಫಾರ್ಮಾಕೋಕೈನೆಟಿಕ್ಸ್ ಮೇಲೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ. ವಿಟ್ರೊದಲ್ಲಿ, ವುಟ್ರಿಸಿರಾನ್ ಸೈಟೋಕ್ರೋಮ್ ಪಿ450 ಕಿಣ್ವಗಳ ತಲಾಧಾರವಾಗಲೀ ಅಥವಾ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಲೀ ಆಗಿರಲಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಸಿವೈಪಿ ಕಿಣ್ವಗಳನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸುವ ಮೂಲಕ ಔಷಧ-ಔಷಧದ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿಲ್ಲ. ವುಟ್ರಿಸಿರನ್ ಔಷಧ ಸಾಗಣೆ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿಲ್ಲ. ಉಲ್ಲೇಖಗಳು ಬಾಹ್ಯ ಕೊಂಡಿಗಳು ಅನಾಥ ಔಷಧಿಗಳ ಆರ್. ಎನ್. ಎ. ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ