Clinical Trials Registry – India
மருத்துவ பரிசோதனைகள் பதிவேடு-இந்தியா (சி. டி. ஆர். ஐ) என்பது இந்திய அரசாங்கத்தின் அதிகாரப்பூர்வ மருத்துவ சோதனை பதிவேடு ஆகும். இந்திய மருத்துவ ஆராய்ச்சி கவுன்சிலின் தேசிய மருத்துவ புள்ளியியல் நிறுவனம் 20 ஜூலை 2007 அன்று சி. டி. ஆர். ஐ. யை நிறுவியது. இந்தியாவில் மருத்துவ பரிசோதனைகளை நடத்தும் எவரும் எந்தவொரு ஆராய்ச்சி பங்கேற்பாளர்களையும் பதிவு செய்வதற்கு முன்பு முன்கூட்டியே பதிவு செய்ய வேண்டும் என்று 2009 முதல் மத்திய மருந்துகள் தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு கட்டாயப்படுத்தியுள்ளது. 2004 ஆம் ஆண்டில் மருத்துவ ஜர்னல் எடிட்டர்களின் சர்வதேச குழு ICMJE பரிந்துரைகளை வெளியிட்டது, இது ஆராய்ச்சியாளர்கள் அதை பதிவு செய்திருந்தால் மட்டுமே மருத்துவ இதழ்கள் மருத்துவ ஆராய்ச்சியை வெளியிட வேண்டும் என்று வாதிட்டது. இந்த அறிக்கை உலகளாவிய தாக்கத்தை ஏற்படுத்தியது மற்றும் இந்தியாவில் மருத்துவ சோதனை பதிவு பற்றிய உரையாடல்களைத் தொடங்கியது. இந்திய மருத்துவ ஆராய்ச்சி கவுன்சில் 20 ஜூலை 2007 அன்று சி. டி. ஆர். ஐ. யை நிறுவியது. 2007 ஆம் ஆண்டின் இறுதியில் பதிவேட்டில் 31 சோதனைகள் குறியிடப்பட்டன. பிப்ரவரி 2008 இல் இந்தியாவில் உள்ள மருத்துவ இதழ்களின் பல்வேறு ஆசிரியர்கள் இந்தியாவில் பதிவு செய்யப்படாத எந்தவொரு மருத்துவ பரிசோதனையும் பற்றிய கட்டுரைகளை வெளியிடுவதைத் தவிர்ப்பதாக உறுதியளித்தனர். மத்திய மருந்துகள் தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு 15 ஜூன் 2009 அன்று சோதனை பதிவை கட்டாயமாக்கியது. எந்தவொரு ஆராய்ச்சி பங்கேற்பாளர்களையும் சேர்ப்பதற்கு முன்பு ஆராய்ச்சியாளர்கள் சோதனைகளை முன்கூட்டியே பதிவு செய்ய வேண்டும் என்பது விதி. ஏப்ரல் 2018 இல் சி. டி. ஆர். ஐ இந்த விதியை மீண்டும் வலியுறுத்தியது, மருத்துவ பரிசோதனைகளைத் தொடங்குவதற்கும், சோதனையை பதிவு செய்யாமல் நோயாளிகளைப் பதிவு செய்வதற்கும் ஒரு நடைமுறை இருந்ததாகக் கூறியது. முன் பதிவு செய்வதற்கான அழைப்புகள் கடந்த காலத்தில் வந்தன. சேகரிக்கப்பட்ட தரவு மருத்துவ சோதனை பதிவேடுகளுக்கு உலக சுகாதார அமைப்பு பரிந்துரைக்கும் அனைத்து தகவல்களையும் சி. டி. ஆர். ஐ கோருகிறது. கூடுதலாக, சி. டி. ஆர். ஐ இந்தியாவின் சூழ்நிலைகளுக்கு குறிப்பிட்ட தகவல்களை சேகரிக்கிறது, இதில் முதன்மை புலனாய்வாளரின் முகவரி, விசாரணையை மேற்பார்வையிடும் நெறிமுறைக் குழுவின் பெயர் மற்றும் அவர்களின் அரசாங்க பதிவை உறுதிப்படுத்துதல்; இந்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டு ஜெனரலிடமிருந்து அனுமதியின் ஆதாரம், சோதனையின் எதிர்பார்க்கப்படும் இறுதி தேதி; அனைத்து ஆய்வு தளங்களும்; பங்கேற்பாளர்களை சீரற்றதாக்கும் முறை மற்றும் ஒதுக்கீடு மறைத்தல் ஆகியவை அடங்கும். மருத்துவ பரிசோதனைகளுக்கான உலக சுகாதார அமைப்பின் பதிவேடு இந்திய பதிவேட்டை மிகவும் பயனுள்ளதாக மாற்ற உதவியது. தங்கள் ஆராய்ச்சியை பதிவு செய்யலாமா என்று யோசித்து வரும் ஆராய்ச்சியாளர்கள் சி. டி. ஆர். ஐ. யில் பதிவு செய்ய முயற்சிப்பதன் மூலம் தங்கள் கவலையை தீர்க்க வேண்டும் என்று பதிவேட்டின் மதிப்பாய்வு பரிந்துரைத்தது. இந்தியாவில் மருத்துவ பரிசோதனைகளின் தேசிய தரத்தை இந்த பதிவேடு மேம்படுத்துவதாகவும், மேலும் துல்லியமான தரவை உறுதி செய்வதற்காக இந்த பதிவேடு வளர்ச்சியால் பயனடையும் என்றும் 2019 மதிப்பீட்டில் தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது. பதிவேட்டில் பிழையை அறிமுகப்படுத்திய ஒரு காரணி, பயனர்கள் தங்கள் சொந்த சோதனைகளைப் பதிவு செய்கிறார்கள், சில நேரங்களில் தவறான புரிதல் அல்லது அவர்களின் சமர்ப்பிப்புகளில் பிழைகள் உள்ளன. மற்றொரு காரணி என்னவென்றால், பதிவு படிவத்தில் ஆராய்ச்சியாளர்கள் பொதுவாக விரும்பும் துல்லியம் இல்லை, எடுத்துக்காட்டாக, "ஆய்வு வகை" புலம் தெளிவற்ற பதில்களைப் பதிவு செய்கிறது. சி. டி. ஆர். ஐ முடிவுகளின் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட அறிக்கையிடல் மற்றும் ஆராய்ச்சியின் நகலெடுப்பைத் தடுப்பதன் மூலம் பயனடைகிறது என்று 2018 ஆம் ஆண்டின் ஒரு ஆய்வுக் கட்டுரை வெளிப்படுத்தியது. இது நோயாளிகளுக்கும் பொதுமக்களுக்கும் அதிகாரம் அளித்தது மற்றும் தற்போதைய மற்றும் கடந்த கால சோதனைகள் குறித்து ஆராய்ச்சியாளர்களுக்கும் நெறிமுறைக் குழுக்களுக்கும் தகவல் அளித்தது. மருத்துவ பதிவேடுகளில் உள்ள தரவுத் துறைகளின் 2022 தணிக்கை, தனிப்பட்ட பங்கேற்பாளர் தரவு கிடைக்கும் தன்மை தொடர்பான தரவுத் துறைகள் ஐசிஎம்ஜேஇ வழிகாட்டுதல்களுக்கு இணங்க இருந்த சில மருத்துவ சோதனை பதிவேடுகளில் சி. டி. ஆர். ஐ ஒன்றாகும் என்பதைக் கண்டறிந்தது. ..