Explica el contenido del archivo antex_comprimido_recubierto_con_pelicula_20_mg.md.
# **ANTEX Comprimido recubierto con película 20 mg**  
Nombre local: ANTEX Comprimido recubierto con película 20 mg  
País: **Paraguay** ![](https://svadcf.es/documentos/images_appli/banderas/PY.GIF)  
Laboratorio: **LASCA**  
Vía: **Vía oral**  
Forma: **Comprimido recubierto con película**  
ATC:  
Simvastatina  
(C10AA01\)  
---  
## ATC:  
**Simvastatina**  
![Contraindicado]( "Contraindicado")  
Embarazo : : Contraindicado  
![lactancia: evitar]( "lactancia: evitar")  
lactancia: evitar  
![Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.]( "Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.")  
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.  
[Sistema cardiovascular](/atc-es?atc=C)  
 \>  
[Agentes modificadores de los lípidos](/atc-es?atc=C10)  
 \>  
[Agentes modificadores de los lípidos, monofármacos](/atc-es?atc=C10A)  
 \>  
[Inhibidores de la HMG\-CoA reductasa](/atc-es?atc=C10AA)  
### Mecanismo de acción : Simvastatina  
Se hidroliza en el hígado a la forma activa ß\-hidroxiácido, potente inhibidor de HMG\-CoA reductasa que cataliza la conversión de HMG\-CoA en mevalonato, paso inicial y limitante de biosíntesis del colesterol.  
### Indicaciones terapéuticas :  y Posología : Simvastatina  
Para acceder a la información de Indicaciones terapéuticas :  y posología en Vademecum.es debes conectarte con tu email y clave o registrarte.  
Conéctate  
Regístrate  
Oral. Dosis única: 5\-80 mg/día (noche). Ajustar dosis a intervalos mín. de 4 sem; máx. 80 mg/día (noche).  
\- Hipercolesterolemia 1\<exp\>aria\<\\exp\>: inicio: 10\-20 mg/día (noche). Si se requiere mayor reducción del C\-LDL (más del 45 %): 20\-40 mg/día (noche).  
\- Hipercolesterolemia familiar homocigótica: 40 mg/día (noche) ó 80 mg/día dividido en 3 dosis: 2 dosis de 20 mg y 1 de 40 mg (noche).  
\- Prevención cardiovascular: 20\-40 mg/día (noche).  
Niños 10\-17 años con hipercolesterolemia familiar heterocigótica: 10 mg/día por la tarde, ajuste de dosis a intervalos de 4 sem o más; máx. 40 mg/día.  
En combinación con secuestrantes de ác. biliares administrar \> 2 h antes o \> 4 h después. Aumenta riesgo de miopatía y rabdomiólisis con: ciclosporina, danazol, gemfibrozilo, otros fibratos (excepto fenofibrato) no exceder de 10 mg/día de simvastatina; con amiodarona o verapamilo no exceder de 20 mg/día de simvastatina; con diltiazem o amlodipino no exceder de 40 mg/día de simvastatina.  
I.R. grave (Clcr \< 30 ml/min): prec. con dosis \>10 mg/día.  
### Modo de administración : Simvastatina  
Vía oral. Administrar en dosis única por la noche.  
### Contraindicaciones : Simvastatina  
Hipersensibilidad a simvastatina, hepatopatía activa o elevaciones persistentes e inexplicables de transaminasas séricas, embarazo, lactancia, concomitancia con inhibidores potentes de CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol , inhibidores de la proteasa del VIH (nelfinavir), boceprevir, telaprevir, eritromicina, claritromicina, telitromicina, nefazodona y medicamentos que contienen cobicistat; gemfibrozilo, ciclosporina o danazol; en hipercolesterolemia familiar homozigota está contraindicada la administración concomitante de lomitapida con dosis superiores a 40 mg de simvastatina.  
### Advertencias y precauciones : Simvastatina  
I.R. grave, pacientes que consumen grandes cantidades de alcohol. Vigilar y suspender si transaminasas séricas exceden 3 veces LSN. Riesgo de trastornos musculares (mialgia, miopatía, y raramente rabdomiólisis), vigilar si aparece sensibilidad, debilidad muscular o calambres musculares. Concomitante con sustancias inhibidoras de la proteína transportadora OATP1B1 puede conducir a un incremento del riesgo de miopatía. Previo al tto. prec. a pacientes con factores que predispongan a rabdomiólisis (I.R., hipotiroidismo, historia previa de toxicidad muscular por una estatina o un fibrato, historia personal o familiar de enf. musculares hereditarias o alcoholismo, ancianos, mujeres), determinar valores CK (no iniciar si CK \> 5 veces LSN). Riesgo de desarrollar miopatía necrotizante inmunomediada. En tto. de larga duración se han notificado casos de enf. intersticial pulmonar. Interrumpir temporalmente en caso de cirugía mayor. No recomendado en niños \< 10 años (falta información en prepuberales y en niñas antes de la menarquía).  
### Insuficiencia hepática : Simvastatina  
Contraindicado en hepatopatía activa o elevaciones persistentes e inexplicables de transaminasas séricas.  
### Insuficiencia renal : Simvastatina  
Precaución en I.R., determinar niveles de CK antes de iniciar tto. I.R. grave Clcr \< 30 ml/min precaución al administrar dosis \> 10 mg/día.  
### Interacciones : Simvastatina  
Interacciones :  farmacológicas asociadas con el aumento del riesgo de miopatía/rabdomiólisis:  
\<tabla\>68\<\\tabla\>  
Aumenta efecto de: anticoagulantes orales, determinar tiempo de protrombina antes de iniciar tto. y con frecuencia al principio del mismo.  
Disminución de la eficacia con: rifampicina.  
### Embarazo : Simvastatina  
Contraindicado durante el embarazo. No se ha establecido la seguridad en mujeres embarazadas. No se han realizado estudios clínicos controlados con simvastatina en mujeres embarazadas. Se han recibido, aunque raramente, informes de anomalías congénitas después de la exposición intrauterina a inhibidores de la HMG\-CoA reductasa. Sin embargo, en un análisis de aproximadamente 200 embarazos seguidos prospectivamente expuestos durante el primer trimestre, la incidencia de anomalías congénitas fue comparable a la observada en la población general. Este número de embarazos fue estadísticamente suficiente para excluir un aumento de 2,5 veces o más en las anomalías congénitas en la incidencia general.  
Aunque no hay evidencia de que la incidencia de anomalías congénitas en la descendencia de pacientes que toman simvastatina u otro inhibidor de la HMG\-CoA reductasa estrechamente relacionado difiera de la observada en la población general, el tratamiento materno puede reducir los niveles fetales de mevalonato que es un precursor de la biosíntesis de colesterol. La aterosclerosis es un proceso crónico, y normalmente la interrupción de los fármacos hipolipemiantes durante el embarazo debe tener poco impacto sobre el riesgo a largo plazo asociado a la hipercolesterolemia primaria. Por estas razones, no debe utilizarse en mujeres que estén embarazadas, intentando quedarse embarazadas o sospechen que están embarazadas. El tratamiento debe suspenderse durante la duración del embarazo o hasta que se haya determinado que la mujer no está embarazada.  
### Lactancia : Simvastatina  
Se desconoce si simvastatina o sus metabolitos se excretan en la leche humana. Debido a que muchas especialidades farmacéuticas se excretan en la leche humana, y dada la posibilidad de que se produzcan reacciones adversas graves, las mujeres que toman simvastatina no deben amamantar a sus hijos.  
### Efectos sobre la capacidad de conducir : Simvastatina  
No tiene influencia o es insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, cuando se conduzcan vehículos o se utilicen máquinas, debe tenerse en cuenta que raramente se han comunicado mareos como experiencias después de la comercialización.  
### Reacciones adversas : Simvastatina  
Mialgia, aumentos en las transaminasas séricas y CK; reacción anafiláctica.  
\&\#169; Vidal Vademecum  
Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.  
Monografías Principio Activo: 08/03/2018  
[Ver listado de abreviaturas](#)  
LASCA  
Misma marca:  
* [ANTEX Comprimido recubierto con película 10 mg](/paraguay/medicamento/55000877/antex-comprimido-recubierto-con-pelicula-10-mg "medicamento Paraguay")  
* [ANTEX Comprimido recubierto con película 20 mg](/paraguay/medicamento/55000878/antex-comprimido-recubierto-con-pelicula-20-mg "medicamento Paraguay")  
