text:
Sobre las cuestiones prejudiciales

22

Mediante sus cuestiones prejudiciales, que procede examinar conjuntamente, el órgano jurisdiccional remitente pregunta, en esencia, si el artículo 132, apartado 1, letra d), de la Directiva 2006/112 debe interpretarse en el sentido de que las entregas de sangre que los Estados miembros están obligados a eximir en virtud de esa disposición comprenden también las entregas de plasma obtenido a partir de sangre humana, cuando ese plasma no esté destinado directamente a fines terapéuticos sino exclusivamente a la fabricación de medicamentos.

23

A tenor del artículo 132, apartado 1, letra d), de la Directiva 2006/112, los Estados miembros eximirán las entregas de órganos, sangre y leche humanos.

24

Con carácter preliminar, ha de recordarse que, según jurisprudencia reiterada del Tribunal de Justicia, los conceptos que figuran en el artículo 132 constituyen conceptos autónomos del Derecho de la Unión que tienen por objeto evitar divergencias de un Estado miembro a otro a la hora de aplicar el régimen del IVA (sentencia de 26 de febrero de 2015, VDP Dental Laboratory y otros, C-144/13, C-154/13 y C-160/13, EU:C:2015:116, apartado 44).

25

Sin embargo, el concepto de «sangre humana», mencionado en el artículo 132, apartado 1, letra d), de la Directiva 2006/112, no se define en esta Directiva.

26

Por consiguiente, el significado y el alcance de este concepto deben establecerse conforme al sentido habitual en el lenguaje corriente, teniendo en cuenta el contexto en el que dicho concepto se utiliza y los objetivos perseguidos por la normativa de la que forma parte (véase, en este sentido, la sentencia de 25 de octubre de 2012, Ketelä, C-592/11, EU:C:2012:673, apartado 51 y jurisprudencia citada).

27

Por lo que respecta a su sentido habitual, ha de señalarse que el concepto de «sangre humana» hace referencia a un elemento del cuerpo humano constituido por varios componentes no autónomos, de carácter complementario, cuya acción sinérgica permite irrigar todos los órganos y tejidos.

28

Uno de esos componentes complementarios es el plasma, esto es, el líquido que sirve para transportar otros componentes de la sangre humana a través del cuerpo.

29

En lo que se refiere, en primer lugar, al contexto general, ha de recordarse que, en virtud del artículo 3, apartado 2, letra c), de la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea, está prohibido que el cuerpo humano o partes del mismo en cuanto tales se conviertan en objeto de lucro.

30

En lo que atañe, en segundo lugar, a la finalidad del conjunto de las disposiciones del artículo 132 de la Directiva 2006/112, es preciso recordar que dicho artículo exime del IVA determinadas actividades de interés general con el fin de facilitar el acceso a determinadas prestaciones y el suministro de determinados bienes, al evitar los costes adicionales que se derivarían en caso de estar sujetas al IVA (véase, en este sentido, la sentencia de 26 de febrero de 2015, VDP Dental Laboratory y otros, C-144/13, C-154/13 y C-160/13, EU:C:2015:116, apartados 43 y 45 y jurisprudencia citada).

31

En lo que respecta, por último, al artículo 132, apartado 1, letra d), de la Directiva 2006/112, ha de señalarse que esta disposición, al igual que las letras b), c) y e) de ese mismo apartado, se refiere a operaciones directamente relacionadas con el cuidado de la salud o cuya finalidad es terapéutica.

32

Por consiguiente, debe entenderse que la exención de las entregas de sangre humana prevista en el artículo 132, apartado 1, letra d), de la Directiva 2006/112 tiene por objeto garantizar que la entrega de productos que contribuyan al cuidado de la salud o cuya finalidad sea terapéutica no se haga inaccesible a causa del aumento de los costes de dichos productos que se produciría si su suministro fuera sometido al IVA (véase, por analogía, la sentencia de 26 de febrero de 2015, VDP Dental Laboratory y otros, C-144/13, C-154/13 y C-160/13, EU:C:2015:116, apartado 46 y jurisprudencia citada).

33

Habida cuenta de lo anterior, la entrega de sangre humana, incluida la entrega del plasma que forma parte de su composición, debe estar comprendida en la exención prevista en el artículo 132, apartado 1, letra d), de la Directiva 2006/112 cuando dicha entrega contribuya directamente a actividades de interés general, es decir, cuando el plasma entregado se utilice directamente para el cuidado de la salud o con fines terapéuticos.

34

Dicho esto, debe recordarse que los términos empleados para designar las exenciones contempladas en el artículo 132 de la Directiva 2006/112 son de interpretación estricta, dado que tales exenciones constituyen excepciones al principio general de que el IVA se percibe por cada prestación de servicios efectuada a título oneroso por un sujeto pasivo (véanse en este sentido, en particular, las sentencias de 28 de julio de 2011, Nordea Pankki Suomi, C-350/10, EU:C:2011:532, apartado 23, y de 22 de octubre de 2015, Hedqvist, C-264/14, EU:C:2015:718, apartado 34 y jurisprudencia citada).

35

De ello se deduce que, en cambio, la exención prevista en el artículo 132, apartado 1, letra d), de la Directiva 2006/112 no es aplicable al plasma denominado «industrial», a saber, el plasma cuya entrega no contribuya directamente a actividades de interés general por estar destinado a ser integrado en una producción industrial, en particular con vistas a la fabricación de medicamentos.

36

En consecuencia, sólo el plasma efectivamente destinado directamente a fines terapéuticos está comprendido en la exención establecida en el artículo 132, apartado 1, letra d), de la Directiva 2006/112.

37

Dado que la aplicación de esta exención está supeditada a que el plasma se destine a un determinado tipo de actividad de interés general, la circunstancia de que un plasma destinado a fines industriales pueda teóricamente utilizarse directamente con fines terapéuticos, suponiéndola acreditada, no implica que se le deba aplicar el régimen de exención previsto para limitar sólo el coste del plasma que realmente se destine directamente a fines terapéuticos.

38

Pues bien, de los autos trasladados al Tribunal de Justicia se desprende que un plasma como el controvertido en el litigio principal no está destinado a fines relacionados con el cuidado de la salud o terapéuticos, sino exclusivamente farmacéuticos.

39

En consecuencia, dicho plasma no está comprendido en la exención establecida en el artículo 132, apartado 1, letra d), de la Directiva 2006/112.

40

Atendiendo a las consideraciones anteriores, procede responder a las cuestiones prejudiciales planteadas que el artículo 132, apartado 1, letra d), de la Directiva 2006/112 debe interpretarse en el sentido de que las entregas de sangre humana que los Estados miembros están obligados a eximir en virtud de esa disposición no comprenden las entregas de plasma obtenido a partir de sangre humana, cuando ese plasma no esté destinado directamente a fines terapéuticos sino exclusivamente a la fabricación de medicamentos.

Costas

41

Dado que el procedimiento tiene, para las partes del litigio principal, el carácter de un incidente promovido ante el órgano jurisdiccional remitente, corresponde a éste resolver sobre las costas. Los gastos efectuados por quienes, no siendo partes del litigio principal, han presentado observaciones ante el Tribunal de Justicia no pueden ser objeto de reembolso.

En virtud de todo lo expuesto, el Tribunal de Justicia (Sala Tercera) declara:

El artículo 132, apartado 1, letra d), de la Directiva 2006/112/CE del Consejo, de 28 de noviembre de 2006, relativa al sistema común del impuesto sobre el valor añadido, debe interpretarse en el sentido de que las entregas de sangre humana que los Estados miembros están obligados a eximir en virtud de esa disposición no comprenden las entregas de plasma obtenido a partir de sangre humana, cuando ese plasma no esté destinado directamente a fines terapéuticos sino exclusivamente a la fabricación de medicamentos.

Firmas

(*1)	Lengua de procedimiento: alemán.

text: Sobre

text: las

text: cuestiones

text: prejudiciales

text: Mediante

text: sus

text: cuestiones

text: prejudiciales

text: que

text: procede

text: examinar

text: conjuntamente

text: el

text: órgano

text: jurisdiccional

text: remitente

text: pregunta

text: en

text: esencia

text: si

text: el

text: artículo

text: apartado

text: letra

text: d

text: de

text: la

text: Directiva

text: debe

text: interpretarse

text: en

text: el

text: sentido

text: de

text: que

text: las

text: entregas

text: de

text: sangre

text: que

text: los

text: Estados

text: miembros

text: están

text: obligados

text: a

text: eximir

text: en

text: virtud

text: de

text: esa

text: disposición

text: comprenden

text: también

text: las

text: entregas

text: de

text: plasma

text: obtenido

text: a

text: partir

text: de

text: sangre

text: humana

text: cuando

text: ese

text: plasma

text: no

text: esté

text: destinado

text: directamente

text: a

text: fines

text: terapéuticos

text: sino

text: exclusivamente

text: a

text: la

text: fabricación

text: de

text: medicamentos

text: A

text: tenor

text: del

text: artículo

text: apartado

text: letra

text: d

text: de

text: la

text: Directiva

text: los

text: Estados

text: miembros

text: eximirán

text: las

text: entregas

text: de

text: órganos

text: sangre

text: y

text: leche

text: humanos

text: Con

text: carácter

text: preliminar

text: ha

text: de

text: recordarse

text: que

text: según

text: jurisprudencia

text: reiterada

text: del

text: Tribunal

text: de

text: Justicia

text: los

text: conceptos

text: que

text: figuran

text: en

text: el

text: artículo

text: constituyen

text: conceptos

text: autónomos

text: del

text: Derecho

text: de

text: la

text: Unión

text: que

text: tienen

text: por

text: objeto

text: evitar

text: divergencias

text: de

text: un

text: Estado

text: miembro

text: a

text: otro

text: a

text: la

text: hora

text: de

text: aplicar

text: el

text: régimen

text: del

text: IVA

text: sentencia

text: de

text: de

text: febrero

text: de

text: VDP

text: Dental

text: Laboratory

text: y

text: otros

text: C

text: C

text: y

text: C

text: EU

text: C

text: apartado

text: Sin

text: embargo

text: el

text: concepto

text: de

text: sangre

text: humana

text: mencionado

text: en

text: el

text: artículo

text: apartado

text: letra

text: d

text: de

text: la

text: Directiva

text: no

text: se

text: define

text: en

text: esta

text: Directiva

text: Por

text: consiguiente

text: el

text: significado

text: y

text: el

text: alcance

text: de

text: este

text: concepto

text: deben

text: establecerse

text: conforme

text: al

text: sentido

text: habitual

text: en

text: el

text: lenguaje

text: corriente

text: teniendo

text: en

text: cuenta

text: el

text: contexto

text: en

text: el

text: que

text: dicho

text: concepto

text: se

text: utiliza

text: y

text: los

text: objetivos

text: perseguidos

text: por

text: la

text: normativa

text: de

text: la

text: que

text: forma

text: parte

text: véase

text: en

text: este

text: sentido

text: la

text: sentencia

text: de

text: de

text: octubre

text: de

text: Ketelä

text: C

text: EU

text: C

text: apartado

text: y

text: jurisprudencia

text: citada

text: Por

text: lo

text: que

text: respecta

text: a

text: su

text: sentido

text: habitual

text: ha

text: de

text: señalarse

text: que

text: el

text: concepto

text: de

text: sangre

text: humana

text: hace

text: referencia

text: a

text: un

text: elemento

text: del

text: cuerpo

text: humano

text: constituido

text: por

text: varios

text: componentes

text: no

text: autónomos

text: de

text: carácter

text: complementario

text: cuya

text: acción

text: sinérgica

text: permite

text: irrigar

text: todos

text: los

text: órganos

text: y

text: tejidos

text: Uno

text: de

text: esos

text: componentes

text: complementarios

text: es

text: el

text: plasma

text: esto

text: es

text: el

text: líquido

text: que

text: sirve

text: para

text: transportar

text: otros

text: componentes

text: de

text: la

text: sangre

text: humana

text: a

text: través

text: del

text: cuerpo

text: En

text: lo

text: que

text: se

text: refiere

text: en

text: primer

text: lugar

text: al

text: contexto

text: general

text: ha

text: de

text: recordarse

text: que

text: en

text: virtud

text: del

text: artículo

text: apartado

text: letra

text: c

text: de

text: la

text: Carta

text: de

text: los

text: Derechos

text: Fundamentales

text: de

text: la

text: Unión

text: Europea

text: está

text: prohibido

text: que

text: el

text: cuerpo

text: humano

text: o

text: partes

text: del

text: mismo

text: en

text: cuanto

text: tales

text: se

text: conviertan

text: en

text: objeto

text: de

text: lucro

text: En

text: lo

text: que

text: atañe

text: en

text: segundo

text: lugar

text: a

text: la

text: finalidad

text: del

text: conjunto

text: de

text: las

text: disposiciones

text: del

text: artículo

text: de

text: la

text: Directiva

text: es

text: preciso

text: recordar

text: que

text: dicho

text: artículo

text: exime

text: del

text: IVA

text: determinadas

text: actividades

text: de

text: interés

text: general

text: con

text: el

text: fin

text: de

text: facilitar

text: el

text: acceso

text: a

text: determinadas

text: prestaciones

text: y

text: el

text: suministro

text: de

text: determinados

text: bienes

text: al

text: evitar

text: los

text: costes

text: adicionales

text: que

text: se

text: derivarían

text: en

text: caso

text: de

text: estar

text: sujetas

text: al

text: IVA

text: véase

text: en

text: este

text: sentido

text: la

text: sentencia

text: de

text: de

text: febrero

text: de

text: VDP

text: Dental

text: Laboratory

text: y

text: otros

text: C

text: C

text: y

text: C

text: EU

text: C

text: apartados

text: y

text: y

text: jurisprudencia

text: citada

text: En

text: lo

text: que

text: respecta

text: por

text: último

text: al

text: artículo

text: apartado

text: letra

text: d

text: de

text: la

text: Directiva

text: ha

text: de

text: señalarse

text: que

text: esta

text: disposición

text: al

text: igual

text: que

text: las

text: letras

text: b

text: c

text: y

text: e

text: de

text: ese

text: mismo

text: apartado

text: se

text: refiere

text: a

text: operaciones

text: directamente

text: relacionadas

text: con

text: el

text: cuidado

text: de

text: la

text: salud

text: o

text: cuya

text: finalidad

text: es

text: terapéutica

text: Por

text: consiguiente

text: debe

text: entenderse

text: que

text: la

text: exención

text: de

text: las

text: entregas

text: de

text: sangre

text: humana

text: prevista

text: en

text: el

text: artículo

text: apartado

text: letra

text: d

text: de

text: la

text: Directiva

text: tiene

text: por

text: objeto

text: garantizar

text: que

text: la

text: entrega

text: de

text: productos

text: que

text: contribuyan

text: al

text: cuidado

text: de

text: la

text: salud

text: o

text: cuya

text: finalidad

text: sea

text: terapéutica

text: no

text: se

text: haga

text: inaccesible

text: a

text: causa

text: del

text: aumento

text: de

text: los

text: costes

text: de

text: dichos

text: productos

text: que

text: se

text: produciría

text: si

text: su

text: suministro

text: fuera

text: sometido

text: al

text: IVA

text: véase

text: por

text: analogía

text: la

text: sentencia

text: de

text: de

text: febrero

text: de

text: VDP

text: Dental

text: Laboratory

text: y

text: otros

text: C

text: C

text: y

text: C

text: EU

text: C

text: apartado

text: y

text: jurisprudencia

text: citada

text: Habida

text: cuenta

text: de

text: lo

text: anterior

text: la

text: entrega

text: de

text: sangre

text: humana

text: incluida

text: la

text: entrega

text: del

text: plasma

text: que

text: forma

text: parte

text: de

text: su

text: composición

text: debe

text: estar

text: comprendida

text: en

text: la

text: exención

text: prevista

text: en

text: el

text: artículo

text: apartado

text: letra

text: d

text: de

text: la

text: Directiva

text: cuando

text: dicha

text: entrega

text: contribuya

text: directamente

text: a

text: actividades

text: de

text: interés

text: general

text: es

text: decir

text: cuando

text: el

text: plasma

text: entregado

text: se

text: utilice

text: directamente

text: para

text: el

text: cuidado

text: de

text: la

text: salud

text: o

text: con

text: fines

text: terapéuticos

text: Dicho

text: esto

text: debe

text: recordarse

text: que

text: los

text: términos

text: empleados

text: para

text: designar

text: las

text: exenciones

text: contempladas

text: en

text: el

text: artículo

text: de

text: la

text: Directiva

text: son

text: de

text: interpretación

text: estricta

text: dado

text: que

text: tales

text: exenciones

text: constituyen

text: excepciones

text: al

text: principio

text: general

text: de

text: que

text: el

text: IVA

text: se

text: percibe

text: por

text: cada

text: prestación

text: de

text: servicios

text: efectuada

text: a

text: título

text: oneroso

text: por

text: un

text: sujeto

text: pasivo

text: véanse

text: en

text: este

text: sentido

text: en

text: particular

text: las

text: sentencias

text: de

text: de

text: julio

text: de

text: Nordea

text: Pankki

text: Suomi

text: C

text: EU

text: C

text: apartado

text: y

text: de

text: de

text: octubre

text: de

text: Hedqvist

text: C

text: EU

text: C

text: apartado

text: y

text: jurisprudencia

text: citada

text: De

text: ello

text: se

text: deduce

text: que

text: en

text: cambio

text: la

text: exención

text: prevista

text: en

text: el

text: artículo

text: apartado

text: letra

text: d

text: de

text: la

text: Directiva

text: no

text: es

text: aplicable

text: al

text: plasma

text: denominado

text: industrial

text: a

text: saber

text: el

text: plasma

text: cuya

text: entrega

text: no

text: contribuya

text: directamente

text: a

text: actividades

text: de

text: interés

text: general

text: por

text: estar

text: destinado

text: a

text: ser

text: integrado

text: en

text: una

text: producción

text: industrial

text: en

text: particular

text: con

text: vistas

text: a

text: la

text: fabricación

text: de

text: medicamentos

text: En

text: consecuencia

text: sólo

text: el

text: plasma

text: efectivamente

text: destinado

text: directamente

text: a

text: fines

text: terapéuticos

text: está

text: comprendido

text: en

text: la

text: exención

text: establecida

text: en

text: el

text: artículo

text: apartado

text: letra

text: d

text: de

text: la

text: Directiva

text: Dado

text: que

text: la

text: aplicación

text: de

text: esta

text: exención

text: está

text: supeditada

text: a

text: que

text: el

text: plasma

text: se

text: destine

text: a

text: un

text: determinado

text: tipo

text: de

text: actividad

text: de

text: interés

text: general

text: la

text: circunstancia

text: de

text: que

text: un

text: plasma

text: destinado

text: a

text: fines

text: industriales

text: pueda

text: teóricamente

text: utilizarse

text: directamente

text: con

text: fines

text: terapéuticos

text: suponiéndola

text: acreditada

text: no

text: implica

text: que

text: se

text: le

text: deba

text: aplicar

text: el

text: régimen

text: de

text: exención

text: previsto

text: para

text: limitar

text: sólo

text: el

text: coste

text: del

text: plasma

text: que

text: realmente

text: se

text: destine

text: directamente

text: a

text: fines

text: terapéuticos

text: Pues

text: bien

text: de

text: los

text: autos

text: trasladados

text: al

text: Tribunal

text: de

text: Justicia

text: se

text: desprende

text: que

text: un

text: plasma

text: como

text: el

text: controvertido

text: en

text: el

text: litigio

text: principal

text: no

text: está

text: destinado

text: a

text: fines

text: relacionados

text: con

text: el

text: cuidado

text: de

text: la

text: salud

text: o

text: terapéuticos

text: sino

text: exclusivamente

text: farmacéuticos

text: En

text: consecuencia

text: dicho

text: plasma

text: no

text: está

text: comprendido

text: en

text: la

text: exención

text: establecida

text: en

text: el

text: artículo

text: apartado

text: letra

text: d

text: de

text: la

text: Directiva

text: Atendiendo

text: a

text: las

text: consideraciones

text: anteriores

text: procede

text: responder

text: a

text: las

text: cuestiones

text: prejudiciales

text: planteadas

text: que

text: el

text: artículo

text: apartado

text: letra

text: d

text: de

text: la

text: Directiva

text: debe

text: interpretarse

text: en

text: el

text: sentido

text: de

text: que

text: las

text: entregas

text: de

text: sangre

text: humana

text: que

text: los

text: Estados

text: miembros

text: están

text: obligados

text: a

text: eximir

text: en

text: virtud

text: de

text: esa

text: disposición

text: no

text: comprenden

text: las

text: entregas

text: de

text: plasma

text: obtenido

text: a

text: partir

text: de

text: sangre

text: humana

text: cuando

text: ese

text: plasma

text: no

text: esté

text: destinado

text: directamente

text: a

text: fines

text: terapéuticos

text: sino

text: exclusivamente

text: a

text: la

text: fabricación

text: de

text: medicamentos

text: Costas

text: Dado

text: que

text: el

text: procedimiento

text: tiene

text: para

text: las

text: partes

text: del

text: litigio

text: principal

text: el

text: carácter

text: de

text: un

text: incidente

text: promovido

text: ante

text: el

text: órgano

text: jurisdiccional

text: remitente

text: corresponde

text: a

text: éste

text: resolver

text: sobre

text: las

text: costas

text: Los

text: gastos

text: efectuados

text: por

text: quienes

text: no

text: siendo

text: partes

text: del

text: litigio

text: principal

text: han

text: presentado

text: observaciones

text: ante

text: el

text: Tribunal

text: de

text: Justicia

text: no

text: pueden

text: ser

text: objeto

text: de

text: reembolso

text: En

text: virtud

text: de

text: todo

text: lo

text: expuesto

text: el

text: Tribunal

text: de

text: Justicia

text: Sala

text: Tercera

text: declara

text: El

text: artículo

text: apartado

text: letra

text: d

text: de

text: la

text: Directiva

text: CE

text: del

text: Consejo

text: de

text: de

text: noviembre

text: de

text: relativa

text: al

text: sistema

text: común

text: del

text: impuesto

text: sobre

text: el

text: valor

text: añadido

text: debe

text: interpretarse

text: en

text: el

text: sentido

text: de

text: que

text: las

text: entregas

text: de

text: sangre

text: humana

text: que

text: los

text: Estados

text: miembros

text: están

text: obligados

text: a

text: eximir

text: en

text: virtud

text: de

text: esa

text: disposición

text: no

text: comprenden

text: las

text: entregas

text: de

text: plasma

text: obtenido

text: a

text: partir

text: de

text: sangre

text: humana

text: cuando

text: ese

text: plasma

text: no

text: esté

text: destinado

text: directamente

text: a

text: fines

text: terapéuticos

text: sino

text: exclusivamente

text: a

text: la

text: fabricación

text: de

text: medicamentos

text: Firmas

text: Lengua

text: de

text: procedimiento

text: alemán


text:
SENTENCIA DEL TRIBUNAL DE JUSTICIA (Sala Tercera)
de 13 de septiembre de 2017 (*1)
«Procedimiento prejudicial — Agricultura — Alimentos y piensos modificados genéticamente — Medidas de emergencia — Medida nacional que tiene por objeto prohibir el cultivo del maíz modificado genéticamente MON 810 — Mantenimiento o renovación de la medida — Reglamento (CE) n.o 1829/2003 — Artículo 34 — Reglamento (CE) n.o 178/2002 — Artículos 53 y 54 — Requisitos para su aplicación — Principio de cautela»
En el asunto C-111/16,
que tiene por objeto una petición de decisión prejudicial planteada, con arreglo al artículo 267 TFUE, por el Tribunale di Udine (Italia), mediante resolución de 10 de diciembre de 2015, recibida en el Tribunal de Justicia el 24 de febrero de 2016, en el procedimiento penal contra

Giorgio Fidenato,

Leandro Taboga,

Luciano Taboga,

EL TRIBUNAL DE JUSTICIA (Sala Tercera),
integrado por el Sr. L. Bay Larsen (Ponente), Presidente de Sala, y los Sres. M. Vilaras, J. Malenovský, M. Safjan y D. Šváby, Jueces;
Abogado General: Sr. M. Bobek;
Secretario: Sr. R. Schiano, administrador;
habiendo considerado los escritos obrantes en autos y celebrada la vista el 9 de febrero de 2017;
consideradas las observaciones presentadas:

–

en nombre del Sr. Fidenato y de los Sres. Leandro y Luciano Taboga, por el Sr. F. Longo, avvocato;

–

en nombre del Gobierno italiano, por la Sra. G. Palmieri, en calidad de agente, asistida por el Sr. P. Gentili, avvocato dello Stato;

–

en nombre del Gobierno helénico, por el Sr. G. Kanellopoulos y la Sra. D. Ntourntoureka, en calidad de agentes;

–

en nombre de la Comisión Europea, por el Sr. C. Zadra y las Sras. K. Herbout-Borczak y C. Valero, en calidad de agentes;

oídas las conclusiones del Abogado General, presentadas en audiencia pública el 30 de marzo de 2017;
dicta la siguiente

Sentencia

1

La petición de decisión prejudicial tiene por objeto la interpretación del artículo 34 del Reglamento (CE) n.o 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genéticamente (DO 2003, L 268, p. 1), y de los artículos 53 y 54 del Reglamento (CE) n.o 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (DO 2002, L 31, p. 1).

2

Esta petición se ha presentado en el marco de un procedimiento penal contra el Sr. Giorgio Fidenato y los Sres. Leandro y Luciano Taboga, en el que se les imputa haber cultivado la variedad de maíz modificado genéticamente MON 810, infringiendo la normativa nacional que prohíbe este cultivo.

Marco jurídico

Reglamento n.o 1829/2003

3

Los considerandos 1 a 3 del Reglamento n.o 1829/2003 tienen la siguiente redacción:

«(1)

La libre circulación de alimentos y piensos seguros y saludables constituye un aspecto esencial del mercado interior y contribuye notablemente a la salud y el bienestar de los ciudadanos, al tiempo que favorece sus intereses sociales y económicos.

(2)

Al aplicar las políticas comunitarias debe garantizarse un nivel elevado de protección de la vida y la salud de las personas.

(3)

A fin de proteger la salud humana y la sanidad animal, los alimentos y piensos que contienen o están compuestos por organismos modificados genéticamente o han sido producidos a partir de ellos [...] deben someterse a una evaluación de la seguridad mediante un procedimiento comunitario antes de ser comercializados en la Comunidad.»

4

En virtud del artículo 1, letras a) y b), del Reglamento, éste tiene por objeto, en particular, con arreglo a los principios generales contenidos en el Reglamento n.o 178/2002, sentar las bases para asegurar un nivel elevado de protección de la vida y la salud de las personas, de la sanidad y el bienestar de los animales, del medio ambiente y de los intereses de los consumidores en relación con los alimentos y piensos modificados genéticamente, al tiempo que se asegura el funcionamiento eficaz del mercado interior, y establecer procedimientos comunitarios para la autorización y supervisión de los alimentos y piensos modificados genéticamente.

5

El artículo 34 de dicho Reglamento, titulado «Medidas de emergencia», establece lo siguiente:
«Cuando sea evidente que productos autorizados por el presente Reglamento o de acuerdo con lo dispuesto en él pueden constituir un riesgo grave para la salud humana, la sanidad animal o el medio ambiente, [...] se tomarán medidas con arreglo a los procedimientos previstos en los artículos 53 y 54 del Reglamento [n.o 178/2002].»

Reglamento n.o 178/2002

6

Los considerandos 20 y 21 del Reglamento n.o 178/2002 tienen la siguiente redacción:

«(20)

Se ha invocado el principio de cautela para garantizar la protección de la salud en la Comunidad, lo que ha generado barreras a la libre circulación de alimentos y de piensos. Por ello, es necesario adoptar una base uniforme en toda la Comunidad para recurrir a este principio.

(21)

En aquellas circunstancias en las que existe un riesgo para la vida o para la salud pero persiste la incertidumbre científica, el principio de cautela ofrece un mecanismo para determinar las medidas de gestión del riesgo u otras acciones encaminadas a asegurar el nivel elevado de protección de la salud escogido en la Comunidad.»

7

A tenor del artículo 6 de este Reglamento:
«1. Con el fin de lograr el objetivo general de un nivel elevado de protección de la salud y la vida de las personas, la legislación alimentaria se basará en el análisis del riesgo, salvo que esto no convenga a las circunstancias o la naturaleza de la medida legislativa.
2. La determinación del riesgo se basará en las pruebas científicas disponibles y se efectuará de una manera independiente, objetiva y transparente.
3. Con objeto de alcanzar los objetivos generales de la legislación alimentaria establecidos en el artículo 5, la gestión del riesgo tendrá en cuenta los resultados de la determinación del riesgo y, en particular, los dictámenes de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria mencionada en el artículo 22, el principio de cautela cuando sean pertinentes las condiciones mencionadas en el apartado 1 del artículo 7, así como otros factores relevantes para el tema de que se trate.»

8

El artículo 7 de dicho Reglamento, titulado «Principio de cautela», dispone:
«1. En circunstancias específicas, cuando, tras haber evaluado la información disponible, se observe la posibilidad de que haya efectos nocivos para la salud, pero siga existiendo incertidumbre científica, podrán adoptarse medidas provisionales de gestión del riesgo para asegurar el nivel elevado de protección de la salud por el que ha optado la Comunidad, en espera de disponer de información científica adicional que permita una determinación del riesgo más exhaustiva.
2. Las medidas adoptadas con arreglo al apartado 1 serán proporcionadas y no restringirán el comercio más de lo requerido para alcanzar el nivel elevado de protección de la salud por el que ha optado la Comunidad, teniendo en cuenta la viabilidad técnica y económica y otros factores considerados legítimos para el problema en cuestión. Estas medidas serán revisadas en un plazo de tiempo razonable, en función de la naturaleza del riesgo observado para la vida o la salud y del tipo de información científica necesaria para aclarar la incertidumbre y llevar a cabo una determinación del riesgo más exhaustiva.»

9

El artículo 53 del Reglamento n.o 178/2002, titulado «Medidas de emergencia para alimentos y piensos de origen comunitario o importados de un país tercero», está redactado en los siguientes términos:
«1. Cuando se ponga de manifiesto la probabilidad de que un alimento o un pienso, procedente de la Comunidad o importado de un país tercero, constituya un riesgo grave para la salud de las personas, de los animales o para el medio ambiente, y dicho riesgo no pueda controlarse satisfactoriamente mediante la adopción de medidas por parte de los Estados miembros afectados, la Comisión, con arreglo al procedimiento previsto en el apartado 2 del artículo 58, por iniciativa propia o a petición de un Estado miembro, adoptará de inmediato una o varias de las medidas que se exponen a continuación, en función de la gravedad de la situación:

a)

si es un alimento o un pienso de origen comunitario:

i)

suspensión de la comercialización o utilización del alimento en cuestión;

ii)

suspensión de la comercialización o del uso del pienso en cuestión;

iii)

establecimiento de condiciones especiales para ese alimento o pienso;

iv)

cualquier otra medida provisional adecuada.

b)

si es un alimento o un pienso importado de un país tercero:

i)

suspensión de las importaciones de ese alimento o pienso procedentes de la totalidad o de parte del territorio del país tercero en cuestión y, si procede, del país tercero de tránsito;

ii)

establecimiento de condiciones especiales para el alimento o el pienso procedente de la totalidad o de parte del territorio del país tercero en cuestión;

iii)

cualquier otra medida provisional adecuada.

2.No obstante, en situaciones de emergencia, la Comisión podrá adoptar provisionalmente las medidas a que se refiere el apartado 1, previa consulta con el Estado o los Estados miembros afectados e informando de ello a los demás Estados miembros.
[...]»

10

El artículo 54 de este mismo Reglamento, titulado «Otras medidas de emergencia», establece:
«1. Cuando un Estado miembro informe oficialmente a la Comisión de la necesidad de adoptar medidas de emergencia y la Comisión no haya actuado de conformidad con lo dispuesto en el artículo 53, dicho Estado miembro podrá adoptar medidas provisionales de protección, en cuyo caso deberá informar inmediatamente a los demás Estados miembros y a la Comisión.
2. En un plazo de diez días hábiles, la Comisión planteará el asunto al [Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal] con vistas a la adopción de medidas para ampliar, modificar o derogar las medidas provisionales de protección adoptadas por el Estado miembro.
3. El Estado miembro podrá mantener sus medidas provisionales de protección hasta que se adopten las medidas comunitarias.»

11

A tenor del artículo 58, apartado 1, del mismo Reglamento:
«La Comisión estará asistida por un Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal, [...] compuesto por representantes de los Estados miembros y presidido por el representante de la Comisión. El Comité estará organizado en secciones que se ocuparán de todos los asuntos pertinentes.»

label: Sentence

text: SENTENCIA

text: DEL

text: TRIBUNAL

text: DE

text: JUSTICIA

text: Sala

text: Tercera

text: de

text: de

text: septiembre

text: de

text: Procedimiento

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text: y

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text: modificados

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text: de

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text: nacional

text: que

text: tiene

text: por

text: objeto

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text: el

text: cultivo

text: del

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text: o

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text: de

text: la

text: medida

text: Reglamento

text: CE

text: n

text: o

text: Artículo

text: Reglamento

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text: n

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text: Artículos

text: y

text: Requisitos

text: para

text: su

text: aplicación

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text: de

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text: En

text: el

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text: que

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text: objeto

text: una

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text: con

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text: al

text: artículo

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text: por

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text: de

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text: procedimiento

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text: Leandro

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text: Luciano

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text: EL

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text: Sala

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text: integrado

text: por

text: el

text: Sr

text: L

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text: Larsen

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text: de

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text: y

text: los

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text: M

text: Vilaras

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text: M

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text: y

text: D

text: Šváby

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text: General

text: Sr

text: M

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text: habiendo

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text: los

text: escritos

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text: en

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text: y

text: celebrada

text: la

text: vista

text: el

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text: en

text: nombre

text: del

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text: y

text: de

text: los

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text: Leandro

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text: por

text: el

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text: Longo

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text: en

text: nombre

text: del

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text: italiano

text: por

text: la

text: Sra

text: G

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text: en

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text: por

text: el

text: Sr

text: P

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text: en

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text: por

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text: Sr

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text: y

text: la

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text: en

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text: por

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text: Sr

text: C

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text: y

text: las

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text: en

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text: de

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text: del

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text: General

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text: en

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text: el

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text: de

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text: la

text: siguiente

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text: petición

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text: por

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text: la

text: interpretación

text: del

text: artículo

text: del

text: Reglamento

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text: n

text: o

text: del

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text: y

text: del

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text: de

text: de

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text: de

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text: y

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text: modificados

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text: L

text: p

text: y

text: de

text: los

text: artículos

text: y

text: del

text: Reglamento

text: CE

text: n

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text: del

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text: de

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text: de

text: por

text: el

text: que

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text: y

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text: requisitos

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text: se

text: crea

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text: de

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text: y

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text: procedimientos

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text: a

text: la

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text: petición

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text: el

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text: de

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text: procedimiento

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text: el

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text: y

text: los

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text: Leandro

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text: en

text: el

text: que

text: se

text: les

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text: haber

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text: la

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text: que

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text: este

text: cultivo

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text: n

text: o

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text: a

text: del

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text: siguiente

text: redacción

text: La

text: libre

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text: de

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text: y

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text: y

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text: aspecto

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text: del

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text: interior

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text: a

text: la

text: salud

text: y

text: el

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text: de

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text: al

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text: que

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text: intereses

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text: y

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text: Al

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text: las

text: políticas

text: comunitarias

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text: garantizarse

text: un

text: nivel

text: elevado

text: de

text: protección

text: de

text: la

text: vida

text: y

text: la

text: salud

text: de

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text: fin

text: de

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text: la

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text: y

text: la

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text: animal

text: los

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text: que

text: contienen

text: o

text: están

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text: por

text: organismos

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text: o

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text: sido

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text: a

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text: de

text: ellos

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text: a

text: una

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text: de

text: la

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text: de

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text: del

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text: letras

text: a

text: y

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text: del

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text: éste

text: tiene

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text: el

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text: n

text: o

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text: las

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text: para

text: asegurar

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text: nivel

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text: de

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text: de

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text: vida

text: y

text: la

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text: de

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text: de

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text: y

text: el

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text: de

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text: de

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text: en

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text: con

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text: modificados

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text: al

text: tiempo

text: que

text: se

text: asegura

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text: funcionamiento

text: eficaz

text: del

text: mercado

text: interior

text: y

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text: procedimientos

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text: para

text: la

text: autorización

text: y

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text: de

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text: alimentos

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text: modificados

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text: artículo

text: de

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text: Reglamento

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text: Medidas

text: de

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text: establece

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text: siguiente

text: Cuando

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text: que

text: productos

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text: presente

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text: de

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text: con

text: lo

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text: él

text: pueden

text: constituir

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text: riesgo

text: grave

text: para

text: la

text: salud

text: humana

text: la

text: sanidad

text: animal

text: o

text: el

text: medio

text: ambiente

text: se

text: tomarán

text: medidas

text: con

text: arreglo

text: a

text: los

text: procedimientos

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text: en

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text: artículos

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text: del

text: Reglamento

text: n

text: o

text: Reglamento

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text: Los

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text: y

text: del

text: Reglamento

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text: siguiente

text: redacción

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text: ha

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text: el

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text: de

text: cautela

text: para

text: garantizar

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text: de

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text: en

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text: que

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text: a

text: la

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text: circulación

text: de

text: alimentos

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text: de

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text: Por

text: ello

text: es

text: necesario

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text: una

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text: uniforme

text: en

text: toda

text: la

text: Comunidad

text: para

text: recurrir

text: a

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text: principio

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text: aquellas

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text: las

text: que

text: existe

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text: riesgo

text: para

text: la

text: vida

text: o

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text: la

text: salud

text: pero

text: persiste

text: la

text: incertidumbre

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text: el

text: principio

text: de

text: cautela

text: ofrece

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text: mecanismo

text: para

text: determinar

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text: medidas

text: de

text: gestión

text: del

text: riesgo

text: u

text: otras

text: acciones

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text: a

text: asegurar

text: el

text: nivel

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text: de

text: protección

text: de

text: la

text: salud

text: escogido

text: en

text: la

text: Comunidad

text: A

text: tenor

text: del

text: artículo

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text: este

text: Reglamento

text: Con

text: el

text: fin

text: de

text: lograr

text: el

text: objetivo

text: general

text: de

text: un

text: nivel

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text: de

text: protección

text: de

text: la

text: salud

text: y

text: la

text: vida

text: de

text: las

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text: la

text: legislación

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text: se

text: basará

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text: el

text: análisis

text: del

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text: salvo

text: que

text: esto

text: no

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text: las

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text: la

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text: de

text: la

text: medida

text: legislativa

text: La

text: determinación

text: del

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text: se

text: basará

text: en

text: las

text: pruebas

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text: disponibles

text: y

text: se

text: efectuará

text: de

text: una

text: manera

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text: y

text: transparente

text: Con

text: objeto

text: de

text: alcanzar

text: los

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text: de

text: la

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text: el

text: artículo

text: la

text: gestión

text: del

text: riesgo

text: tendrá

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text: los

text: resultados

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text: la

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text: del

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text: y

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text: de

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text: de

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text: en

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text: artículo

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text: principio

text: de

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text: cuando

text: sean

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text: las

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text: así

text: como

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text: para

text: el

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text: de

text: que

text: se

text: trate

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text: artículo

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text: Reglamento

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text: de

text: cautela

text: dispone

text: En

text: circunstancias

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text: cuando

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text: haber

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text: la

text: información

text: disponible

text: se

text: observe

text: la

text: posibilidad

text: de

text: que

text: haya

text: efectos

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text: para

text: la

text: salud

text: pero

text: siga

text: existiendo

text: incertidumbre

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text: podrán

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text: medidas

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text: de

text: gestión

text: del

text: riesgo

text: para

text: asegurar

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text: nivel

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text: de

text: protección

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text: la

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text: por

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text: que

text: ha

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text: la

text: Comunidad

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text: espera

text: de

text: disponer

text: de

text: información

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text: adicional

text: que

text: permita

text: una

text: determinación

text: del

text: riesgo

text: más

text: exhaustiva

text: Las

text: medidas

text: adoptadas

text: con

text: arreglo

text: al

text: apartado

text: serán

text: proporcionadas

text: y

text: no

text: restringirán

text: el

text: comercio

text: más

text: de

text: lo

text: requerido

text: para

text: alcanzar

text: el

text: nivel

text: elevado

text: de

text: protección

text: de

text: la

text: salud

text: por

text: el

text: que

text: ha

text: optado

text: la

text: Comunidad

text: teniendo

text: en

text: cuenta

text: la

text: viabilidad

text: técnica

text: y

text: económica

text: y

text: otros

text: factores

text: considerados

text: legítimos

text: para

text: el

text: problema

text: en

text: cuestión

text: Estas

text: medidas

text: serán

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text: en

text: un

text: plazo

text: de

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text: razonable

text: en

text: función

text: de

text: la

text: naturaleza

text: del

text: riesgo

text: observado

text: para

text: la

text: vida

text: o

text: la

text: salud

text: y

text: del

text: tipo

text: de

text: información

text: científica

text: necesaria

text: para

text: aclarar

text: la

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text: y

text: llevar

text: a

text: cabo

text: una

text: determinación

text: del

text: riesgo

text: más

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text: El

text: artículo

text: del

text: Reglamento

text: n

text: o

text: titulado

text: Medidas

text: de

text: emergencia

text: para

text: alimentos

text: y

text: piensos

text: de

text: origen

text: comunitario

text: o

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text: de

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text: país

text: tercero

text: está

text: redactado

text: en

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text: siguientes

text: términos

text: Cuando

text: se

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text: de

text: manifiesto

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text: probabilidad

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text: que

text: un

text: alimento

text: o

text: un

text: pienso

text: procedente

text: de

text: la

text: Comunidad

text: o

text: importado

text: de

text: un

text: país

text: tercero

text: constituya

text: un

text: riesgo

text: grave

text: para

text: la

text: salud

text: de

text: las

text: personas

text: de

text: los

text: animales

text: o

text: para

text: el

text: medio

text: ambiente

text: y

text: dicho

text: riesgo

text: no

text: pueda

text: controlarse

text: satisfactoriamente

text: mediante

text: la

text: adopción

text: de

text: medidas

text: por

text: parte

text: de

text: los

text: Estados

text: miembros

text: afectados

text: la

text: Comisión

text: con

text: arreglo

text: al

text: procedimiento

text: previsto

text: en

text: el

text: apartado

text: del

text: artículo

text: por

text: iniciativa

text: propia

text: o

text: a

text: petición

text: de

text: un

text: Estado

text: miembro

text: adoptará

text: de

text: inmediato

text: una

text: o

text: varias

text: de

text: las

text: medidas

text: que

text: se

text: exponen

text: a

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text: en

text: función

text: de

text: la

text: gravedad

text: de

text: la

text: situación

text: a

text: si

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text: un

text: alimento

text: o

text: un

text: pienso

text: de

text: origen

text: comunitario

text: i

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text: de

text: la

text: comercialización

text: o

text: utilización

text: del

text: alimento

text: en

text: cuestión

text: ii

text: suspensión

text: de

text: la

text: comercialización

text: o

text: del

text: uso

text: del

text: pienso

text: en

text: cuestión

text: iii

text: establecimiento

text: de

text: condiciones

text: especiales

text: para

text: ese

text: alimento

text: o

text: pienso

text: iv

text: cualquier

text: otra

text: medida

text: provisional

text: adecuada

text: b

text: si

text: es

text: un

text: alimento

text: o

text: un

text: pienso

text: importado

text: de

text: un

text: país

text: tercero

text: i

text: suspensión

text: de

text: las

text: importaciones

text: de

text: ese

text: alimento

text: o

text: pienso

text: procedentes

text: de

text: la

text: totalidad

text: o

text: de

text: parte

text: del

text: territorio

text: del

text: país

text: tercero

text: en

text: cuestión

text: y

text: si

text: procede

text: del

text: país

text: tercero

text: de

text: tránsito

text: ii

text: establecimiento

text: de

text: condiciones

text: especiales

text: para

text: el

text: alimento

text: o

text: el

text: pienso

text: procedente

text: de

text: la

text: totalidad

text: o

text: de

text: parte

text: del

text: territorio

text: del

text: país

text: tercero

text: en

text: cuestión

text: iii

text: cualquier

text: otra

text: medida

text: provisional

text: adecuada

text: No

text: obstante

text: en

text: situaciones

text: de

text: emergencia

text: la

text: Comisión

text: podrá

text: adoptar

text: provisionalmente

text: las

text: medidas

text: a

text: que

text: se

text: refiere

text: el

text: apartado

text: previa

text: consulta

text: con

text: el

text: Estado

text: o

text: los

text: Estados

text: miembros

text: afectados

text: e

text: informando

text: de

text: ello

text: a

text: los

text: demás

text: Estados

text: miembros

text: El

text: artículo

text: de

text: este

text: mismo

text: Reglamento

text: titulado

text: Otras

text: medidas

text: de

text: emergencia

text: establece

text: Cuando

text: un

text: Estado

text: miembro

text: informe

text: oficialmente

text: a

text: la

text: Comisión

text: de

text: la

text: necesidad

text: de

text: adoptar

text: medidas

text: de

text: emergencia

text: y

text: la

text: Comisión

text: no

text: haya

text: actuado

text: de

text: conformidad

text: con

text: lo

text: dispuesto

text: en

text: el

text: artículo

text: dicho

text: Estado

text: miembro

text: podrá

text: adoptar

text: medidas

text: provisionales

text: de

text: protección

text: en

text: cuyo

text: caso

text: deberá

text: informar

text: inmediatamente

text: a

text: los

text: demás

text: Estados

text: miembros

text: y

text: a

text: la

text: Comisión

text: En

text: un

text: plazo

text: de

text: diez

text: días

text: hábiles

text: la

text: Comisión

text: planteará

text: el

text: asunto

text: al

text: Comité

text: Permanente

text: de

text: la

text: Cadena

text: Alimentaria

text: y

text: de

text: Sanidad

text: Animal

text: con

text: vistas

text: a

text: la

text: adopción

text: de

text: medidas

text: para

text: ampliar

text: modificar

text: o

text: derogar

text: las

text: medidas

text: provisionales

text: de

text: protección

text: adoptadas

text: por

text: el

text: Estado

text: miembro

text: El

text: Estado

text: miembro

text: podrá

text: mantener

text: sus

text: medidas

text: provisionales

text: de

text: protección

text: hasta

text: que

text: se

text: adopten

text: las

text: medidas

text: comunitarias

text: A

text: tenor

text: del

text: artículo

text: apartado

text: del

text: mismo

text: Reglamento

text: La

text: Comisión

text: estará

text: asistida

text: por

text: un

text: Comité

text: Permanente

text: de

text: la

text: Cadena

text: Alimentaria

text: y

text: de

text: Sanidad

text: Animal

text: compuesto

text: por

text: representantes

text: de

text: los

text: Estados

text: miembros

text: y

text: presidido

text: por

text: el

text: representante

text: de

text: la

text: Comisión

text: El

text: Comité

text: estará

text: organizado

text: en

text: secciones

text: que

text: se

text: ocuparán

text: de

text: todos

text: los

text: asuntos

text: pertinentes


text:
Litigio principal y cuestiones prejudiciales

12

La Comisión autorizó la comercialización del maíz MON 810 mediante Decisión 98/294/CE, de 22 de abril de 1998, relativa a la comercialización de maíz (Zea mays L. línea MON 810) modificado genéticamente con arreglo a la Directiva 90/220/CEE del Consejo (DO 1998, L 131, p. 32).

13

El 11 de abril de 2013, el Gobierno italiano solicitó a la Comisión que adoptara, siguiendo el procedimiento establecido en el artículo 53 del Reglamento n.o 178/2002, las medidas de emergencia previstas en el artículo 34 del Reglamento n.o 1829/2003, al objeto de prohibir el cultivo de dicho maíz. En apoyo de su solicitud, ese Gobierno aportó unos estudios científicos llevados a cabo por el Consiglio per la ricerca e la sperimentazione in agricoltura (Consejo para la Investigación y la Experimentación en el sector de la Agricultura, Italia) (CRA) y el Istituto Superiore per la Protezione e la Ricerca Ambientale (Instituto Superior para la Protección e Investigación del Medio Ambiente, Italia) (ISPRA).

14

En su respuesta, fechada el 17 de mayo de 2013, la Comisión indicó que, tras haber llevado a cabo una evaluación previa de los datos que se le habían presentado, consideraba que no se había demostrado la existencia de urgencia para adoptar medidas con arreglo a los artículos 53 y 54 del Reglamento n.o 178/2002.

15

Sin embargo, con vistas a analizar con mayor exhaustividad las pruebas científicas aportadas por el Estado miembro, la Comisión solicitó el 29 de mayo de 2013 a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria que las evaluara antes de que finalizara septiembre de 2013.

16

El Gobierno italiano prohibió el cultivo de la variedad de maíz modificado genéticamente MON 810 mediante un decreto de 12 de julio de 2013, Adozione delle misure d’urgenza ai sensi dell’art. 54 del regolamento (CE) n. 178/2002, concernente la coltivazione di varietà di mais geneticamente modificato MON 810 [Decreto por el que se adoptan medidas de emergencia en el sentido del artículo 54 del Reglamento (CE) n.o 178/2002 en relación con el cultivo de variedades de maíz modificado genéticamente MON 810] (GURI n.o 187, de 10 de agosto de 2013).

17

El 24 de septiembre de 2013, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria emitió el dictamen n.o 3371, en el que se expone que la Comisión técnica sobre organismos modificados genéticamente (en lo sucesivo, «OMG») no había identificado en la documentación aportada por el Gobierno italiano para justificar las medidas de emergencia relativas al maíz MON 810 nuevas pruebas científicas que justificaran las medidas de emergencia solicitadas. En consecuencia, dicha Comisión consideró que sus conclusiones anteriores sobre la evaluación del riesgo en relación con el maíz MON 810 seguían siendo aplicables.

18

Se desprende de los autos en poder del Tribunal de Justicia y de algunas precisiones aportadas por la Comisión en la vista que ésta informó al Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal de la notificación por parte del Gobierno italiano de las medidas de protección provisionales adoptadas, sin no obstante someterle un proyecto de decisión para ampliar, modificar o derogar las medidas provisionales de protección adoptadas por el Estado miembro, con arreglo al artículo 54, apartado 2, del Reglamento n.o 178/2002.

19

En estas circunstancias, el Sr. Fidenato y los Sres. Taboga han sido objeto de diligencias penales ante el Tribunale di Udine por haber cultivado, en una fecha que no se ha especificado, una variedad de maíz modificado genéticamente, la MON 810, infringiendo la normativa nacional que lo prohibía.

20

El juez de instrucción del Tribunale di Udine (Tribunal de Udine) adoptó, en una fecha que no se ha precisado, un auto condenatorio de carácter penal contra los interesados.

21

Éstos interpusieron un recurso contra dicho auto invocando la ilegalidad de la normativa nacional sobre cuya base fue adoptado, debido a que a su juicio infringe el artículo 34 del Reglamento n.o 1829/2003 y los artículos 53 y 54 del Reglamento n.o 178/2002.

22

En estas circunstancias, el Tribunale di Udine (Tribunal de Udine) decidió suspender el procedimiento y plantear al Tribunal de Justicia las siguientes cuestiones prejudiciales:

«1)

¿Está obligada la Comisión, con arreglo al artículo 54, apartado 1, del Reglamento n.o 178/2002, a adoptar medidas de emergencia de las contempladas en el artículo 53 del Reglamento n.o 178/2002 si así lo solicita un Estado miembro, aunque ella considere que no existen, con respecto a determinados alimentos o piensos, razones para temer un riesgo grave y manifiesto para la salud humana o animal y para el medio ambiente?

2)

Cuando la Comisión comunica al Estado miembro solicitante su apreciación contraria a lo solicitado por éste, con lo que desaparece teóricamente la necesidad de adoptar medidas de emergencia, y por tal motivo no adopta las medidas de emergencia contempladas en el artículo 34 del Reglamento n.o 1829/2003 que ese Estado miembro había solicitado, ¿está autorizado el Estado miembro solicitante a adoptar medidas de emergencia provisionales con arreglo al artículo 53 del Reglamento n.o 178/2002?

3)

¿Puede justificarse la adopción de medidas de emergencia provisionales por parte de un Estado miembro al amparo del artículo 34 del Reglamento n.o 1829/2003 invocando consideraciones relacionadas con el principio de cautela y ajenas a los criterios de riesgo grave y manifiesto para la salud humana o animal o para el medio ambiente derivado del uso de un alimento o pienso?

4)

Si es claro y manifiesto que la Comisión Europea ha apreciado que no concurrían los requisitos materiales para la adopción de medidas de emergencia con respecto a un alimento o un pienso, y así lo ha confirmado posteriormente el dictamen científico de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, y estas apreciaciones han sido comunicadas por escrito al Estado miembro solicitante, ¿puede tal Estado miembro seguir manteniendo en vigor sus medidas provisionales de emergencia o renovar la vigencia de tales medidas provisionales de emergencia cuando haya expirado el período provisional para el que habían sido establecidas?»

text: Litigio

text: principal

text: y

text: cuestiones

text: prejudiciales

text: La

text: Comisión

text: autorizó

text: la

text: comercialización

text: del

text: maíz

text: MON

text: mediante

text: Decisión

text: CE

text: de

text: de

text: abril

text: de

text: relativa

text: a

text: la

text: comercialización

text: de

text: maíz

text: Zea

text: mays

text: L

text: línea

text: MON

text: modificado

text: genéticamente

text: con

text: arreglo

text: a

text: la

text: Directiva

text: CEE

text: del

text: Consejo

text: DO

text: L

text: p

text: El

text: de

text: abril

text: de

text: el

text: Gobierno

text: italiano

text: solicitó

text: a

text: la

text: Comisión

text: que

text: adoptara

text: siguiendo

text: el

text: procedimiento

text: establecido

text: en

text: el

text: artículo

text: del

text: Reglamento

text: n

text: o

text: las

text: medidas

text: de

text: emergencia

text: previstas

text: en

text: el

text: artículo

text: del

text: Reglamento

text: n

text: o

text: al

text: objeto

text: de

text: prohibir

text: el

text: cultivo

text: de

text: dicho

text: maíz

text: En

text: apoyo

text: de

text: su

text: solicitud

text: ese

text: Gobierno

text: aportó

text: unos

text: estudios

text: científicos

text: llevados

text: a

text: cabo

text: por

text: el

text: Consiglio

text: per

text: la

text: ricerca

text: e

text: la

text: sperimentazione

text: in

text: agricoltura

text: Consejo

text: para

text: la

text: Investigación

text: y

text: la

text: Experimentación

text: en

text: el

text: sector

text: de

text: la

text: Agricultura

text: Italia

text: CRA

text: y

text: el

text: Istituto

text: Superiore

text: per

text: la

text: Protezione

text: e

text: la

text: Ricerca

text: Ambientale

text: Instituto

text: Superior

text: para

text: la

text: Protección

text: e

text: Investigación

text: del

text: Medio

text: Ambiente

text: Italia

text: ISPRA

text: En

text: su

text: respuesta

text: fechada

text: el

text: de

text: mayo

text: de

text: la

text: Comisión

text: indicó

text: que

text: tras

text: haber

text: llevado

text: a

text: cabo

text: una

text: evaluación

text: previa

text: de

text: los

text: datos

text: que

text: se

text: le

text: habían

text: presentado

text: consideraba

text: que

text: no

text: se

text: había

text: demostrado

text: la

text: existencia

text: de

text: urgencia

text: para

text: adoptar

text: medidas

text: con

text: arreglo

text: a

text: los

text: artículos

text: y

text: del

text: Reglamento

text: n

text: o

text: Sin

text: embargo

text: con

text: vistas

text: a

text: analizar

text: con

text: mayor

text: exhaustividad

text: las

text: pruebas

text: científicas

text: aportadas

text: por

text: el

text: Estado

text: miembro

text: la

text: Comisión

text: solicitó

text: el

text: de

text: mayo

text: de

text: a

text: la

text: Autoridad

text: Europea

text: de

text: Seguridad

text: Alimentaria

text: que

text: las

text: evaluara

text: antes

text: de

text: que

text: finalizara

text: septiembre

text: de

text: El

text: Gobierno

text: italiano

text: prohibió

text: el

text: cultivo

text: de

text: la

text: variedad

text: de

text: maíz

text: modificado

text: genéticamente

text: MON

text: mediante

text: un

text: decreto

text: de

text: de

text: julio

text: de

text: Adozione

text: delle

text: misure

text: d

text: urgenza

text: ai

text: sensi

text: dell

text: art

text: del

text: regolamento

text: CE

text: n

text: concernente

text: la

text: coltivazione

text: di

text: varietà

text: di

text: mais

text: geneticamente

text: modificato

text: MON

text: Decreto

text: por

text: el

text: que

text: se

text: adoptan

text: medidas

text: de

text: emergencia

text: en

text: el

text: sentido

text: del

text: artículo

text: del

text: Reglamento

text: CE

text: n

text: o

text: en

text: relación

text: con

text: el

text: cultivo

text: de

text: variedades

text: de

text: maíz

text: modificado

text: genéticamente

text: MON

text: GURI

text: n

text: o

text: de

text: de

text: agosto

text: de

text: El

text: de

text: septiembre

text: de

text: la

text: Autoridad

text: Europea

text: de

text: Seguridad

text: Alimentaria

text: emitió

text: el

text: dictamen

text: n

text: o

text: en

text: el

text: que

text: se

text: expone

text: que

text: la

text: Comisión

text: técnica

text: sobre

text: organismos

text: modificados

text: genéticamente

text: en

text: lo

text: sucesivo

text: OMG

text: no

text: había

text: identificado

text: en

text: la

text: documentación

text: aportada

text: por

text: el

text: Gobierno

text: italiano

text: para

text: justificar

text: las

text: medidas

text: de

text: emergencia

text: relativas

text: al

text: maíz

text: MON

text: nuevas

text: pruebas

text: científicas

text: que

text: justificaran

text: las

text: medidas

text: de

text: emergencia

text: solicitadas

text: En

text: consecuencia

text: dicha

text: Comisión

text: consideró

text: que

text: sus

text: conclusiones

text: anteriores

text: sobre

text: la

text: evaluación

text: del

text: riesgo

text: en

text: relación

text: con

text: el

text: maíz

text: MON

text: seguían

text: siendo

text: aplicables

text: Se

text: desprende

text: de

text: los

text: autos

text: en

text: poder

text: del

text: Tribunal

text: de

text: Justicia

text: y

text: de

text: algunas

text: precisiones

text: aportadas

text: por

text: la

text: Comisión

text: en

text: la

text: vista

text: que

text: ésta

text: informó

text: al

text: Comité

text: Permanente

text: de

text: la

text: Cadena

text: Alimentaria

text: y

text: de

text: Sanidad

text: Animal

text: de

text: la

text: notificación

text: por

text: parte

text: del

text: Gobierno

text: italiano

text: de

text: las

text: medidas

text: de

text: protección

text: provisionales

text: adoptadas

text: sin

text: no

text: obstante

text: someterle

text: un

text: proyecto

text: de

text: decisión

text: para

text: ampliar

text: modificar

text: o

text: derogar

text: las

text: medidas

text: provisionales

text: de

text: protección

text: adoptadas

text: por

text: el

text: Estado

text: miembro

text: con

text: arreglo

text: al

text: artículo

text: apartado

text: del

text: Reglamento

text: n

text: o

text: En

text: estas

text: circunstancias

text: el

text: Sr

text: Fidenato

text: y

text: los

text: Sres

text: Taboga

text: han

text: sido

text: objeto

text: de

text: diligencias

text: penales

text: ante

text: el

text: Tribunale

text: di

text: Udine

text: por

text: haber

text: cultivado

text: en

text: una

text: fecha

text: que

text: no

text: se

text: ha

text: especificado

text: una

text: variedad

text: de

text: maíz

text: modificado

text: genéticamente

text: la

text: MON

text: infringiendo

text: la

text: normativa

text: nacional

text: que

text: lo

text: prohibía

text: El

text: juez

text: de

text: instrucción

text: del

text: Tribunale

text: di

text: Udine

text: Tribunal

text: de

text: Udine

text: adoptó

text: en

text: una

text: fecha

text: que

text: no

text: se

text: ha

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text: un

text: auto

text: condenatorio

text: de

text: carácter

text: penal

text: contra

text: los

text: interesados

text: Éstos

text: interpusieron

text: un

text: recurso

text: contra

text: dicho

text: auto

text: invocando

text: la

text: ilegalidad

text: de

text: la

text: normativa

text: nacional

text: sobre

text: cuya

text: base

text: fue

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text: debido

text: a

text: que

text: a

text: su

text: juicio

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text: el

text: artículo

text: del

text: Reglamento

text: n

text: o

text: y

text: los

text: artículos

text: y

text: del

text: Reglamento

text: n

text: o

text: En

text: estas

text: circunstancias

text: el

text: Tribunale

text: di

text: Udine

text: Tribunal

text: de

text: Udine

text: decidió

text: suspender

text: el

text: procedimiento

text: y

text: plantear

text: al

text: Tribunal

text: de

text: Justicia

text: las

text: siguientes

text: cuestiones

text: prejudiciales

text: Está

text: obligada

text: la

text: Comisión

text: con

text: arreglo

text: al

text: artículo

text: apartado

text: del

text: Reglamento

text: n

text: o

text: a

text: adoptar

text: medidas

text: de

text: emergencia

text: de

text: las

text: contempladas

text: en

text: el

text: artículo

text: del

text: Reglamento

text: n

text: o

text: si

text: así

text: lo

text: solicita

text: un

text: Estado

text: miembro

text: aunque

text: ella

text: considere

text: que

text: no

text: existen

text: con

text: respecto

text: a

text: determinados

text: alimentos

text: o

text: piensos

text: razones

text: para

text: temer

text: un

text: riesgo

text: grave

text: y

text: manifiesto

text: para

text: la

text: salud

text: humana

text: o

text: animal

text: y

text: para

text: el

text: medio

text: ambiente

text: Cuando

text: la

text: Comisión

text: comunica

text: al

text: Estado

text: miembro

text: solicitante

text: su

text: apreciación

text: contraria

text: a

text: lo

text: solicitado

text: por

text: éste

text: con

text: lo

text: que

text: desaparece

text: teóricamente

text: la

text: necesidad

text: de

text: adoptar

text: medidas

text: de

text: emergencia

text: y

text: por

text: tal

text: motivo

text: no

text: adopta

text: las

text: medidas

text: de

text: emergencia

text: contempladas

text: en

text: el

text: artículo

text: del

text: Reglamento

text: n

text: o

text: que

text: ese

text: Estado

text: miembro

text: había

text: solicitado

text: está

text: autorizado

text: el

text: Estado

text: miembro

text: solicitante

text: a

text: adoptar

text: medidas

text: de

text: emergencia

text: provisionales

text: con

text: arreglo

text: al

text: artículo

text: del

text: Reglamento

text: n

text: o

text: Puede

text: justificarse

text: la

text: adopción

text: de

text: medidas

text: de

text: emergencia

text: provisionales

text: por

text: parte

text: de

text: un

text: Estado

text: miembro

text: al

text: amparo

text: del

text: artículo

text: del

text: Reglamento

text: n

text: o

text: invocando

text: consideraciones

text: relacionadas

text: con

text: el

text: principio

text: de

text: cautela

text: y

text: ajenas

text: a

text: los

text: criterios

text: de

text: riesgo

text: grave

text: y

text: manifiesto

text: para

text: la

text: salud

text: humana

text: o

text: animal

text: o

text: para

text: el

text: medio

text: ambiente

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text: del

text: uso

text: de

text: un

text: alimento

text: o

text: pienso

text: Si

text: es

text: claro

text: y

text: manifiesto

text: que

text: la

text: Comisión

text: Europea

text: ha

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text: que

text: no

text: concurrían

text: los

text: requisitos

text: materiales

text: para

text: la

text: adopción

text: de

text: medidas

text: de

text: emergencia

text: con

text: respecto

text: a

text: un

text: alimento

text: o

text: un

text: pienso

text: y

text: así

text: lo

text: ha

text: confirmado

text: posteriormente

text: el

text: dictamen

text: científico

text: de

text: la

text: Autoridad

text: Europea

text: de

text: Seguridad

text: Alimentaria

text: y

text: estas

text: apreciaciones

text: han

text: sido

text: comunicadas

text: por

text: escrito

text: al

text: Estado

text: miembro

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text: puede

text: tal

text: Estado

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text: seguir

text: manteniendo

text: en

text: vigor

text: sus

text: medidas

text: provisionales

text: de

text: emergencia

text: o

text: renovar

text: la

text: vigencia

text: de

text: tales

text: medidas

text: provisionales

text: de

text: emergencia

text: cuando

text: haya

text: expirado

text: el

text: período

text: provisional

text: para

text: el

text: que

text: habían

text: sido

text: establecidas