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"HATFIELD, Inglaterra, September 12, 2013 /PRNewswire/ --            Los resultados del estudio EMBRACE proporcionan la base para la                                    autorizaci\u00F3n   Halaven(R) (eribulina) est\u00E1 ya disponible en Rusia como nuevo tratamiento para pacientes con c\u00E1ncer de mama metast\u00E1sico que hayan progresado tras al menos dos regimenes quimioterap\u00E9uticos para el tratamiento de la enfermedad metast\u00E1sica.[1] El tratamiento previo debe haber incluido una antraciclina y un taxano, excepto si estos tratamientos no fueran adecuados para estas pacientes. Eribulina es el primer y \u00FAnico quimioter\u00E1pico que en monoterapia ha demostrado prolongar significativamente la supervivencia global despu\u00E9s de dos l\u00EDneas previas de tratamiento contra el c\u00E1ncer de mama localmente avanzado o metast\u00E1sico en comparaci\u00F3n con otros tratamientos en monoterapia.[2]   En Rusia, el c\u00E1ncer de mama es la causa m\u00E1s com\u00FAn de muerte en las mujeres entre 45 y 55 a\u00F1os, con un aumento del 64% solo en los \u00FAltimos 20 a\u00F1os.[3]Adem\u00E1s, cada a\u00F1o se diagnostica c\u00E1ncer de mama a aproximadamente 50.000 mujeres en Rusia, y aproximadamente una de cada ocho mujeres sufre el riesgo de presentar la enfermedad.[3]  &amp;quot;Se trata de un importante avance para las mujeres afectadas por el c\u00E1ncer de mama. El desarrollo de terapia m\u00E9dica durante la \u00FAltima d\u00E9cada ha asegurado un mejoramiento significativo en la esperanza de vida de pacientes. Sin embargo, un nuevo medicamento significa m\u00E1s posibilidades para el tratamiento eficaz&amp;quot;, comenta la profesora Vera Gorbunoba, Director del departamento de terapia qu\u00EDmica al centro ruso de investigaci\u00F3n oncol\u00F3gica Blokhin. &amp;quot;La disponibilidad de eribulina en Rusia satisface la necesidad de nuevos tratamientos y ofrece a las mujeres con c\u00E1ncer de mama metast\u00E1sico una opci\u00F3n que ha demostrado tener ventajas de supervivencia global y que puede concederles m\u00E1s tiempo con su familia y sus seres queridos&amp;quot;.   La tasa de c\u00E1ncer de mama metast\u00E1sico en Rusia sigue creciendo a un ritmo alarmante. Nos complace que el Ministerio de Sanidad ruso reconozca el valor cl\u00EDnico que Halaven ofrece a las mujeres con c\u00E1ncer de mama localmente avanzado o metast\u00E1sico&amp;quot;, comenta Gary Hendler, presidente y director ejecutivo de Eisai EMEA. &amp;quot;Eisai mantiene su compromiso de ofrecer opciones de tratamiento eficaces a las mujeres rusas que padecen c\u00E1ncer de mama metast\u00E1sico, adem\u00E1s de los 500 millones de pacientes de todo el mundo que necesitan opciones de tratamiento alternativas. La autorizaci\u00F3n de hoy valida nuestra misi\u00F3n de atenci\u00F3n sanitaria humana (hhc) para satisfacer necesidades m\u00E9dicas insatisfechas y contribuir a la salud y el bienestar de personas de todo el mundo&amp;quot;.   Los resultados del estudio pivotal de fase III EMBRACE (Estudio del c\u00E1ncer de mama con met\u00E1stasis de Eisai para evaluar el tratamiento de elecci\u00F3n del m\u00E9dico [TPC] frente a eribulina E7389) mostraron que las pacientes tratadas con eribulina sobreviv\u00EDan una mediana de 2,5 meses m\u00E1s que las pacientes que recibieron TPC (eribulina 13,1 meses frente a TPC 10,6 meses, IR 0,81 (95% IC 0,66; 0,99) p = 0,041).[2] Un nuevo an\u00E1lisis demostr\u00F3 que las pacientes tratadas con eribulina sobreviv\u00EDan una mediana de 2,7 meses m\u00E1s que las pacientes que recibieron el tratamiento de preferencia del m\u00E9dico (supervivencia global de 13,2 meses frente a 10,5 meses, respectivamente, IR 0,81 (95% IC 0,067; 0,96), p nominal = 0,014).[2] El tratamiento de preferencia del m\u00E9dico representa opciones de tratamiento activas que utilizan actualmente los m\u00E9dicos en la pr\u00E1ctica cl\u00EDnica real.   Las reacciones adversas m\u00E1s comunes observadas en las pacientes tratadas con eribulina fueron astenia (fatiga), neutropenia, alopecia (p\u00E9rdida del cabello), neuropat\u00EDa perif\u00E9rica (hormigueo en brazos y piernas), n\u00E1useas y estre\u00F1imiento.   Eribulina recibi\u00F3 la aprobaci\u00F3n de la Comisi\u00F3n Europea el 17 de marzo de 2011 bas\u00E1ndose en los resultados del estudio de fase III EMBRACE. Eribulina est\u00E1 disponible actualmente en 50 pa\u00EDses de todo el mundo.   Eisai est\u00E1 comprometido con el desarrollo de nuevos tratamientos altamente efectivos que ayuden a mejorar la vida de las pacientes con cancer de mama metast\u00E1sico. Bas\u00E1ndose en la experiencia cient\u00EDfica, Eisai apoya la investigaci\u00F3n b\u00E1sica y preclinica, desarrollando peque\u00F1as mol\u00E9culas, vacunas terap\u00E9uticas, as\u00ED como terapias biol\u00F3gicas y de soporte para el tratamiento del c\u00E1ncer en una gran variedad de indicaciones.   Informaci\u00F3n para redactores   Halaven(R) (eribulina) Eribulina es un inhibidor no taxano de la din\u00E1mica de los microt\u00FAbulos indicado para el tratamiento de pacientes con c\u00E1ncer de mama avanzado o metast\u00E1sico que han recibido previamente un m\u00EDnimo de dos tratamientos quimioterap\u00E9uticos para la enfermedad avanzada, el tratamiento previo debe haber incluido una antraciclina y un taxano.   Eribulina pertenece a una clase de agentes antineopl\u00E1sicos, las halicondrinas, que son productos naturales obtenidos de la esponja marina Halichondria okadai. Se cree que funciona mediante la inhibici\u00F3n de la fase de crecimiento de la din\u00E1mica de los microt\u00FAbulos sin afectar a la fase de acortamiento , secuestrando la tubulina en agregados no productivos.   Estudio cl\u00EDnico de fase III global (EMBRACE)[2] EMBRACE (Estudio del c\u00E1ncer de mama con met\u00E1stasis de Eisai para evaluar el tratamiento de elecci\u00F3n del m\u00E9dico [TPC] frente a la eribulina E7389) fue un estudio multic\u00E9ntrico, aleatorizado, global, abierto y de dos grupos paralelos dise\u00F1ado para comparar la supervivencia global en pacientes tratadas con eribulina con el tratamiento de elecci\u00F3n del m\u00E9dico (grupo TPC). El TPC se defini\u00F3 como cualquier quimioterapia de agente \u00FAnico, tratamiento hormonal o terapia biol\u00F3gica autorizada para el tratamiento del c\u00E1ncer, o como la radioterapia o los tratamientos paliativos administrados de acuerdo con las pr\u00E1cticas locales. El estudio incluy\u00F3 a 762 pacientes con c\u00E1ncer de mama metast\u00E1sico que hab\u00EDan recibido previamente un m\u00EDnimo de dos y un m\u00E1ximo de cinco tratamientos quimioterap\u00E9uticos anteriores, incluidos una antraciclina y un taxano. La gran mayor\u00EDa de las pacientes (96%) del grupo de TPC recibieron quimioterapia.   En la poblaci\u00F3n del estudio de fase III (n=762) se demostr\u00F3 que eribulina prolongaba la supervivencia global 2,5 meses en pacientes sometidas a un tratamiento previo intenso para el c\u00E1ncer de mama metast\u00E1sico en comparaci\u00F3n con las pacientes sometidas al tratamiento de preferencia del m\u00E9dico (TPC), que representa una combinaci\u00F3n de opciones de tratamiento en la vida real (eribulina 13,1 meses frente a TPC 10,6 meses, IR 0,81 (IC del 95% 0,66, 0,99) p=0,041). Los datos actualizados del ensayo fundamental de fase III EMBRACE confirmaron estos resultados, mostrando que las pacientes tratadas con eribulina sobrevieron una mediana de 2,7 meses m\u00E1s que las pacientes que recibieron el tratamiento de preferencia del m\u00E9dico (supervivencia global de 13,2 meses frente a 10,5 meses, respectivamente, IR 0,81 (IC del 95% 0,66, 0,99) p=0,041). Un an\u00E1lisis previsto de las pacientes de la regi\u00F3n 1 del estudio (Norteam\u00E9rica/Europa Occidental/Australia) demostr\u00F3 una mejora significativa de la mediana de supervivencia global con eribulina en comparaci\u00F3n con el tratamiento de preferencia del m\u00E9dico de 3,0 meses (p nominal=0,031).  (CONTINUA)"^^<http://www.w3.org/2001/XMLSchema#string>
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