Kui meditsiiniseade on kavandatud sellise aine manustamiseks, mida võib nimetada ravimiks või ravimisarnaseks aineks „Ravimiseaduse“ (RT I 1996, 3, 56; 49, 954; 1997, 93, 1564; 1998, 36/37, 554; 1999, 58, 608) tähenduses, kohaldatakse meditsiiniseadmele käesoleva määruse nõudeid ja manustatavale ainele „Ravimiseaduse“ nõudeid.
196 19 58 954 54 on 1564 selise aineks metitsiniseäde nõudeid kui kavandatud nimetäda 56 käesoleva ravimiks märuse 608 „Ravimiseaduse“ 49 93 mida või I nõudeid ja 197 meditsiniseadmele 3 aine ravimisarnaseks 3637 manustamiseks RT kohaldatakse ainele manustatawale võib „Ravimiseaduše“ 198 tähenduses