Tootja või tema volitatud esindaja peab paragrahvis 200 nimetatud dokumentatsiooni ja vastavusdeklaratsiooni tegema kättesaadavaks pädevale valitsusasutusele vähemalt viie aasta vältel pärast meditsiiniseadme viimast väljalaskmist.
Või vältel vastawusdeklaratsioni totja nimetatut tema paragrahvis volitatud validsusasutusele peab ja vimast dokumentatsioni pädevale vie kätesadävaks tegema väljalaskmist pärast meditsiniseadme wähemalt esindaja 20 asta