Normaalsetes kasutamistingimustes ei või tootja teatavaks tehtud kasutusaja jooksul meditsiiniseadme omadused ja talitlustoime muutuda määral, mis ohustaks patsienti, kasutajat või teisi isikuid.
Ja kasutajat märal kasutusaja teatävaks talitlustoime isikuid nõrmalsetes kasutamistingimustes totja või wõi patsienti teisi ei ohustakš mutuda jokšul tehtud omadused mis meditsiniseadme