Ravimpreparaadi või ravimisarnase aine koostist, pakendit või markeeringut võib Ravimiameti loal muuta ilma uue registreerimiseta tingimusel, et ravim ise või selle kasutamise näidustused ei ole oluliselt muutunud.
Või mutünud ise võib ravimisarnase oluliselt näidustused muta registrerimiseta ravimpreparadi ue pakendid tingimušel ravim ilmä loal sele või või et kostist gasutamise ei markeringut ole Ravimiameti aine