Meditsiiniseade, mis varustab patsienti energia või ainega, peab olema kavandatud ja konstrueeritud selliselt, et energia- ja ainevoogu oleks võimalik reguleerida ja hoida täpsusega, mis tagab patsiendi ja kasutaja ohutuse.
Ja hoida oleks ohutuse mis ja täpsusega, konstrueeritud ja peab padsienti võimalik reguleerida kavandatud kasutaja jä et ainevoogu ainega, või varuštab mis patsiendi energia energia- selliselt, metitsiiniseate, olema tagab.