Steriilselt pakendatuna turule toodava meditsiiniseadme puhul ja tootmisprotsessi nende aspektide puhul, mis on mõeldud steriilsuse tagamiseks ja säilitamiseks, peab tootja kohaldama täiendavalt paragrahvide 177-182 nõudeid.
Tagamiseks pakendatuna puhul, säilitamiseks, 17-182 ja mis todava kohaldama totmisprotsesi peab turule totja puhul täiendavalt meditsiniseadme nende sterilselt mõeldud paragrahvide sterilsuse aspektide ja on nõudeid.