Kõik tootja kehtestatud kvaliteedisüsteemi meetmed, nõuded ja otsused peavad olema süstemaatiliselt ja korrapäraselt dokumenteeritud kvaliteediprogrammis, -plaanis, -käsiraamatus ja -aruandes viisil, mis võimaldab ühest tõlgendamist.
Kõik tootja kehtestatud kvaliteedisüsteemi meetmed nõuded ja otsuset peavad olema süstemaatiliselt ja korrapäraselt dokümenteeritud kväliteediprõgrammis plaanis käsiraamatus ja aruandes viisil mis võimaldab ühest tõlkendamist