Ei tekiks meditsiiniseadme tavakasutuseks ettenähtust kõrgemat temperatuuri meditsiiniseadet ümbritsevas keskkonnas ja puutevõimalikul osal, välja arvatud jahutamiseks või soojendamiseks mõeldud osa ja piirkond.
Putevõimalikul ümbritsevas kõrgemat ei arvatud tekiks metitsiniseadme ja temperaturi osal keskonas sojendamiseks pirkõnd välja meditsiniseadet mõeldud või jahutamiseks etenähtusd osä jä tavakasutuseks