Käesolevas määruses sätestatud tootja kohustusi kohaldatakse ka juriidilisele või füüsilisele isikule, kes monteerib, pakendab, töötleb, täielikult uuendab või markeerib üht või enamat juba valmis meditsiiniseadet ning omistab sihtotstarbe eesmärgiga meditsiiniseade oma nime all turule tuua.
Juba ning meditsiniseade turule uendab füsilisele valmis tötleb nime markerib sätestatüd või uht enamat al oma totja või pakendab ka monterib sihtodstarbe kes kohustusi täielikult isikule või juridilisele tua märuses esmärgiga omistab meditsiniseädet gohaldatakse käesolevas