Meditsiiniseade ja selle tootmisprotsess peavad olema kavandatud selliselt, et patsiendi, kasutaja või kolmandate isikute nakatumine oleks välistatud või minimeeritud.
Nakatumine minimeritud patsiendi seliseld kavändatüd välistatud peavad meditsiniseade et kasutaja kolmandade või sele olema oleks totmisprotseš või isikute ja