Kooskõlas paragrahvide 127 ja 128 sätetega rakendatakse käesolevat protseduuri IIa klassi meditsiiniseadmetele järgmise kõrvalekaldumisega: käesolevat protseduuri kohaldatakse koos ühega paragrahvides 166-197 kirjeldatud protseduuridest ja valitud protseduuri alusel vormistatakse üks vastavusdeklaratsioon, milles tootja ametlikult teatab, et meditsiiniseade vastab olulistele nõuetele.
Koskõlas paragrahvide 127 ja 128 sätetega rakendatakse käesolevat protseduri Ia klasi meditsiniseadmetele järgmise kõrvalekaldumisega: käesolevat protseduri kohaldatakse kos ühega paragrahvides 16-197 kirjeldatud protseduridest ja valitud protseduri alusel vormistatakse üks vastavusdeklaratsion, miles totja ametlikult teatab, et meditsiniseade vastab olulistele nõuetele.