IIa klassi kuuluva meditsiiniseadme, välja arvatud tellimus- või uuringumeditsiiniseadmed, vastavushindamisel järgib tootja paragrahvides 198-203 kirjeldatud protseduuri „Vastavusavaldamine“ koos paragrahvides 165-174 kirjeldatud protseduuriga „Vastavustõendamine“ või paragrahvides 175-184 kirjeldatud protseduuriga „Tootmiskvaliteedi tagamine“ või paragrahvides 185-197 kirjeldatud protseduuriga „Tootekvaliteedi tagamine“.
IIa klassi kuuluva meditsiiniseadme, välja arvatud tellimus- või uuringumeditsiiniseadmed, vastavushindamisel järgib tootja paragrahvides 198-203 kirjeldatud protseduuri „Vastavusavaldamine“ koos paragrahvides 165-174 kirjeldatud protseduuriga „Vastavustõendamine“ või paragrahvides 175-184 kirjeldatud protseduuriga „Tootmiskvaliteedi tagamine“ või paragrahvides 185-197 kirjeldatud protseduuriga „Tootekvaliteedi tagamine“.