Füüsiline või juriidiline isik, kelle tegevus on seotud 4. peatükis kirjeldatud vastavushindamise protseduuridega, peab teatama pädevale valitsusasutusele oma tegevuseks äriregistris registreeritud aadressi ja asjaomaseid meditsiiniseadmeid identifitseerida võimaldavad andmed.
Tegevuseks isik, asjaomaseid 4. oma protseduridega, äriregistris peab identifitserida meditsiniseadmeid või kirjeldatud seotud kele teatama pädevale valitsusasutusele andmed adresi registreritud tegevus peatükis juridiline füsiline võimaldavad vastavushindamise ja on.