Kui meditsiiniseade on kavandatud inimese tervisele ohtlikul tasemel kiirguse emiteerimiseks, mis on vajalik ravi eesmärgil, ja millest saadav arvatav kasu ületab kiirgusest tekkiva riski, peab kasutajal olema võimalik ohjata tekkivat kiirgust.
Esmärgil, kasu ravi kirgusest mis tervisele tekivat emiterimiseks, tasemel kirguse ületab võimalik kavandatud on sadav peab kirgust inimese kui olema ohtlikul vajalik tekiva riski, on ohjata arvatav milest ja kasutajal meditsiniseade.