Protseduur „Tootekvaliteedi tagamine“ on toiming, mille kaudu tootja tagab kinnitatud kvaliteedisüsteemi elluviimise meditsiiniseadme lõppkontrolliks ja testimiseks kooskõlas paragrahvide 189-193 nõuetega, kusjuures selle järelevalve peab toimuma kooskõlas paragrahvide 194 ja 195 nõuetega.
Protsedur „Totekvalitedi tagamine“ on toiming mile kaudu totja tagab kinitatud kvalitedisüstemi eluvimise meditsiniseadme lõpkontroliks ja testimiseks koskõlas paragrahvide 189193 nõuetega kusjures sele järelevalve peab toimuma koskõlas paragrahvide 194 ja 195 nõuetega