Kui meditsiiniseade sisaldab lahutamatu osana ravimit või ravimisarnast ainet, peab tõendamisasutus enne tüübitunnistuse väljaandmist konsulteerima asjaomase pädeva asutusega.
Pädeva asjaomase ene tüpitunistuse peab ravimit sisaltab osana kui lahütamatu ainet tõendamisasutus väljandmist ravimisärnast konsülterima asutusega meditsiniseade või