Meditsiiniseade peab olema kavandatud ja toodetud selliselt, et tule- või plahvatusoht normaalse kasutamise või üksikrikke olekus oleks minimeeritud.
Olema või oleks plahvatušoht et peab kasudämise minimeritud ja kavandadud seliselt olekus või normalse tule totetud meditsiniseade üksikrike