IIa, IIb ja III klassi meditsiiniseadme ning I klassi mõõtefunktsiooniga ja steriilselt pakendatuna turule toodaval meditsiiniseadmel peab olema CE-märgistusele lisatud asjaomase meditsiiniseadme vastavushindamisse kaasatud tõendamisasutuse tähistus (Euroopa Komisjonis registreerimise number).
IIa, IIb ja III klassi meditsiiniseadme ning I klassi mõõtefunktsiooniga ja steriilselt pakendatuna turule toodaval meditsiiniseadmel peab olema CE-märgistusele lisatud asjaomase meditsiiniseadme vastavushindamisse kaasatud tõendamisasutuse tähistus (Euroopa Komisjonis registreerimise number).