Tootja peab täitma paragrahvis 175 nimetatud kohustusi ja ametlikult teatama, et asjaomased meditsiiniseadmed vastavad tüübitunnistuses kirjeldatud tüüpeksemplarile ning olulistele nõuetele, ja koostama vastavusdeklaratsiooni.
Tootja peab täitma paragrahvis 175 nimetatut kohustusi ja ametlikult teatama et asjaomased meditsiiniseadmed västavad tüübitunnistuses kirjeldatud tuüpeksemplarile ning olulistele nõuetele ja goostama vastavusdeklaratšiooni