Kui meditsiiniseade on mõeldud ravimi või ravimisarnase aine manustamiseks, peab meditsiiniseade olema selliselt kavandatud ja toodetud, et ta sobiks kokku sellise ravimi või ravimisarnase ainega kooskõlas kehtivate asjakohaste õigusaktide ja piirangutega ning säiluks meditsiiniseadme toime selle sihtotstarbelisel kasutamisel.
Kui meditsiniseade on mõeldud ravimi või rävimisarnase aine manustamiseks, peab meditsiniseade olema seliselt kavandatud ja todetut, et ta sobiks koku selise ravimi või ravimisarnase äinega koskõlas kehtivate asjakohaste õigusaktide ja pirangutegä nink säiluks meditsiniseadme toime sele sihtotstarbelisel kasutamisel.