Meditsiiniseade peab olema kavandatud, toodetud ja pakendatud selliselt, et saast- ja jääkainetest tingitud ohtlik toime meditsiiniseadme transpordi, ladustamise ja kasutamisega seotud isikutele ja patsiendile meditsiiniseadme sihtotstarbelisel kasutamisel oleks minimaalne, kusjuures eriti tuleb vähendada võimalikku ohtlikku toimet katmata kehale, sellise toime kestust ja sagedust.
Jääkainetest kasutamisega patsiendile kavandatud, ohtlikku sagedust eriti meditsiiniseadme ja kehale, transpordi, peab selliselt, katmata ja vähendada tingitud toimet seotud sihtotstarbelisel ja toodetud minimaalne, pakendatud meditsiiniseade olema kasutamisel ja toime sellise saast- ohtlik ladustamise isikutele võimalikku kestust meditsiiniseadme tuleb oleks ja et toime kusjuures.