Tootja peab eriotstarbelise meditsiiniseadme kohta koostama ja pädevale valitsusasutusele tegema kättesaadavaks asjaomase dokumentatsiooni.
Tootja peab eriotštarbelise meditsiiniseatme kohta koostama ja pädevale validsusasutusele tegema kättesaadavaks asjaomaše dokumentadsiooni.