Protseduur „Tootmiskvaliteedi tagamine“ on toiming, mille kaudu tootja tagab asjaomase meditsiiniseadme tootmiseks kinnitatud kvaliteedisüsteemi elluviimise, nagu on sätestatud paragrahvides 177-180, kusjuures tema tegevus peab olema allutatud paragrahvides 181-182 kirjeldatud järelevalvele.
Mile kinitatud kvalitedisüstemi sätestatud alutatud „Totmiskvalitedi totmiseks toiming tagab paragrahvides tegevus paragrahvides asjaomase tema kusjures nagu peab kaudu tagamine“ 17180 on järelevalvele protsedur olema 181182 on meditsiniseadme eluvimise totja kirjeldatud