Kui seadme nõuetekohasus on tõendatud välisriigis, peab tarnija tervishoiuasutusele esitama Vabariigi Valitsuse 28. juuli 1998. a määrusega nr 168 (RT I 1998, 69, 1141) kinnitatud „Välisriigis väljaantud toote nõuetekohasust tõendava dokumendi tunnustamise korra“ alusel tõendamisasutuses väljaantud vastavustunnistuse.
Kui seadme nõuetekohasus on tõendatud välisriigis, peab tarnija tervishoiuasutusele esitama Vabariigi Valitsuse 28. juuli 1998. a määrusega nr 168 (RT I 1998, 69, 1141) kinnitatud „Välisriigis väljaantud toote nõuetekohasust tõendava dokumendi tunnustamise korra“ alusel tõendamisasutuses väljaantud vastavustunnistuse.