Elektroonilise programmeeritava süsteemiga meditsiiniseadme puhul peab olema tagatud nimetatud süsteemi parameetrite korratavus, töökindlus ja talitlus kooskõlas seadme ettenähtud eesmärgiga ning rakendatud asjakohased meetmed, mis üksikrikke tingimustes hoiavad ära või minimeerivad sellest tuleneva riski.
Asjakohased hoiaväd koratavus, etenähtud riski ära metmed, esmärgiga koskõlas rakendatud minimerivad puhul elektronilise süstemi ja tingimustes programeridava ning wõi üksikrike mis selest talitlus süstemiga barametrite seatme tuleneva nimetatud peab tagatud meditsiniseadme olema tökindlus.