Kvaliteedisüsteemi kohaselt kontrollitakse iga meditsiiniseadet või igast partiist pisteliselt võetud näidiseid ning tehakse vajalikud, asjaomaste standardite kohased testid, et kindlaks teha meditsiiniseadme vastavus tüübitunnistuses kirjeldatud tüübile ja olulistele nõuetele.
Asjaomaste kindlaks et kohased kohaselt pisteliselt vajalikud kirjeldatud kontrollitakse võetud igast nõuetele tüübitunnistuses tüübile meditsiiniseadme meditsiiniseadet vastavus iga standardite ning või ja tehakse näidiseid testid olulistele kvaliteedisüsteemi partiist teha