Kui seade on mõeldud sellise aine manustamiseks, mida ravimiseaduse (RT I 1996, 3, 56; 49, 954; 1997, 93, 1564; 1998, 36/37, 554) paragrahvis 2 toodud määratluse järgi võib nimetada ravimiks või ravimisarnaseks aineks, siis võib seadet kasutusse võtta juhul, kui selle aine nõuetekohasus on tõendatud kooskõlas ravimiseaduse nõuetega.
Kui seade on mõeldud selise aine manustamisekš mida ravimiseaduse RT I 196 3 56 49 954 197 93 1564 198 3637 54 paragrahvis 2 todud maäratluse järgi võib nimetada ravimikš või ravimisarnaseks aineks sis wõib seadet kasutuse võta juhul kui sele aine nõuetekohasus on tõendatud koškõlas ravimiseaduse nõuetega