Vastavustõendamisel kontrollitakse iga meditsiiniseadme uurimise ja testimise teel meditsiiniseadme vastavust tüübitunnistuses kirjeldatud tüüpeksemplarile ja kehtivatele olulistele nõuetele standardite kohaste testide või nendega võrdväärsete testidega.
Vastavustõendamisel kontrollitakse iga meditsiiniseadme uurimise ja testimise teel meditsiiniseadme vastavust tüübitunnistuses kirjeldatud tüüpeksemplarile ja kehtivatele olulistele nõuetele standardite kohaste testide või nendega võrdväärsete testidega