Tõendamisasutus võib nõuda meditsiiniseadme olulistele nõuetele vastavuse hindamiseks täiendavaid andmeid, teste või tõendeid.
Vastawuse olulistele tõendamisäsutus teste andmeid võib täiendaväit või nõuetele meditsiniseädme nõuda tõendeid hindamiseks