Tellimusmeditsiiniseadme dokumentatsioon peab võimaldama mõista meditsiiniseadme kavandit, tootmist, talitlust ja oodatavat tulemust.
Võimaldama meditsiniseadme dokümentatsion tulemust ja peab telimusmeditsiniseadme mõista kavandit, õodätävat talitlusd totmist,.