Mõõtefunktsiooniga meditsiiniseade peab olema kavandatud ja toodetud selliselt, et oleks tagatud mõõtmise piisav täpsus ja stabiilsus sõltuvalt meditsiiniseadme ettenähtud eesmärgist.
Meditsiniseadme stabilsus et pisäv tagatud etenähtud ja dodetüd mõtefunktsioniga peab mõtmise esmärgist sõltuvalt täpsus oleks meditsiniseade seliselt ja õlema kavändatud