Tootja peab koostama paragrahvides 138 ja 139 nimetatud kohustuste täitmise kohta vastavusdeklaratsiooni, mis peab kehtima kindlale arvule meditsiiniseadmetele.
Totja peab kostama paragrahvides 138 ja 139 nimetatud kohustuste täitmise kohta vastavusdeklaratsioni, mis peab kehtima kindlale arvule meditsiniseadmetele.