Meditsiiniseade, mis on mõeldud patsiendi ühe või enama kliinilise parameetri jälgimiseks, peab olema varustatud sobiva häiresüsteemiga, mis hoiaks kasutajat valvel ja annaks märku olukordadest, mis võivad põhjustada patsiendi tervisekahjustust või surma.
Meditsiiniseade, mis on mõeldud patsiendi ühe või enama kliinilise parameetri jälgimiseks, peab olema varustatud sobiva häiresüsteemiga, mis hoiaks kasutajat valvel ja annaks märku olukordadest, mis võivad põhjustada patsiendi tervisekahjustust või surma.