Nõuetest kinnipidamine tuleb tagada meditsiiniseadme tootmise igas järgus, alates kavandamisest ja lõpetades lõppkontrolliga.
Nõuetest totmise tuleb meditsinišeadme alates ja tagada lõpkontroliga kinipidamine igas järgüs löpetätes kavandamisest