Mittesteriilsena turule toodava meditsiiniseadme jaoks mõeldud pakendamissüsteemid peavad välistama seadme riknemise või ettenähtud puhtusastme halvenemise.
Puhtušastme mõeldud jaoks turule riknemise meditsiniseadme edenähtut pakendämisüstemid halvenemise või todava peavad seädme välistama mitesterilsena