Meditsiiniseade peab olema kavandatud ja toodetud selliselt, et kiirguse toime patsiendile, kasutajale ja teistele isikutele oleks minimeeritud, arvestades meditsiiniseadme ettenähtud eesmärki, samal ajal mitte piirates sobiva kiirgustaseme kasutamist ravi ja diagnostilistel eesmärkidel.
Peab selliselt, ravi diagnostilistel kiirguse ja eesmärki, kavandatud mitte piirates et ja teistele kasutamist meditsiiniseade oleks olema ja toodetud arvestades sobiva samal ettenähtud kasutajale isikutele eesmärkidel minimeeritud, toime kiirgustaseme ajal meditsiiniseadme patsiendile,.