Tootja on juriidiline või füüsiline isik, kes vastutab käesoleva määrusega kehtestatud nõuete täitmise eest meditsiiniseadme kavandamisel, valmistamisel, pakendamisel ja markeerimisel enne seadme oma nime all turule toomist, olenemata sellest, kas neid tegevusi viib läbi ta ise või teeb seda tema nimel keegi teine.
Seda nime või vastutab medidsiniseadme oma nõüete olenemata valmistamisel ise ene teb teine ja läbi või selesd totjä on kegi märusega täitmise tomist füsiline juridiline seadme kes nimel kas isik est pakendamisel tema kehtestatud kavandamisel vib turule käesoleva al tegewusi ta markerimisel neid