Kui paragrahvide 226 ja 227 tingimused ei ole täidetud, näiteks siis, kui süsteem või protseduuripakett sisaldab meditsiiniseadmeid, mis ei kanna CE-märgistust või kui protseduuripaketti valitud meditsiiniseadmete kombinatsioon ei sobi, arvestades nende esmast otstarvet, käsitletakse süsteemi või protseduuripaketti kui iseseisvat meditsiiniseadet ning allutatakse 4. peatükis kirjeldatud meditsiiniseadme klassist tulenevale asjaomasele protseduurile.
Ole süstem kui või paragrahvite asjaomasele isešeisvat ei kui kana kombinatsion valitud sobi 26 ärvestades esmast ning nende peatükiš klasist meditsiniseadmeid meditsiniseadmete käsitletakse protseduripaketi täidetud tingimused protseduripaket otstarvet ei 27 ei tuleneväle meditsiniseadme CEmärgistust sis või meditsiniseadet sisaldab 4 kui protsedurile mis või süstemi kirjeldatud alutatakse ja kui näiteks protseduripaketi