text: 而本研究發現醫療器材廠商從代工走向自有品牌的路徑時，遇到的困難以及挑戰跟早期電子業在轉型的過程中，所遇到的困難是類似的，因為不管是技術能力的應用、人力資源、財務狀況以及企業文化等方面的因素，在轉型過程中是必然會遇到的困難與挑戰，唯一最大的不同就還是法規認證方面的核心能力，因為醫療器材產品的法規限制繁雜、冗長，產品要上市前不僅要通過當地政府的法規認證，同時也要符合美國、歐盟等國際標準後，才方能上市，因此在這方面所要投入的資源以及心力是相當的大的。