text: 本次培训邀请到广州中医药大学第三附属医院创伤骨科主任罗毅文教授、河北医科大学第三医院药物临床试验机构办公室主任高振强教授、河南省肿瘤医院临床试验伦理办公室秘书丁晶和河南省肿瘤医院临床试验机构办公室秘书曾田荷，他们分别就临床试验机构在组织实施新药临床研究中的常见问题，医疗器械临床试验的特点、相关法规以及临床试验过程关键问题的把控，伦理审查的内容和伦理审查过程中出现的各种问题，临床试验机构质控管理及常见问题，临床试验质控模式、研究者的职责以及项目过程中的注意事项等内容，通过详实的案例分享了他们在临床试验工作中的宝贵经验，对我省临床试验工作减少和规避各种问题的发生有很好的指导意义。