il faut faire correspondre le profil de la molécule avec celui du produit de référence s' assurer que la variabilité inhérente à tout produit biologique n' est pas plus importante que pour la molécule initiale puis confirmer l' efficacité et la sécurité grâce à des études de phase iii explique pascale burtin responsable du développement clinique pour les biosimilaires chez sandoz