Aký je princíp testu antigénu Healgen Ag Rapid?
Ag Rapid Test Cassette (Swab) je imunochromatografický membránový test, ktorý využíva vysoko citlivé monoklonálne protilátky na detekciu nukleokapsidového proteínu zo SARS-CoV-2 v priamych výteroch z nosohltanu (NP).
Testovací prúžok sa skladá z nasledujúcich častí: vankúšiky na vzorky, reagenčné vankúšiky, reakčné membrány a absorpčné vankúšiky. Reagenčná vložka obsahuje koloidné zlato konjugované s anti-nukleokapsidovými monoklonálnymi protilátkami, reakčná membrána obsahuje sekundárne protilátky proti nukleokapsidovému proteínu SARS-CoV-2. Testovací prúžok je pripevnený vo vnútri plastového zariadenia.
Keď sa vzorka pridá do jamky na vzorku, konjugáty vysušené v reagenčnej vložke sa rozpustia a migrujú so vzorkou. Ak je vo vzorke prítomný antigén nukleokapsidu SARS-CoV-2, vytvorí sa medzi konjugátom anti-SARS-2 a vírusom komplex, ktorý bude zachytený špecifickými anti-SARS-2 monoklonálnymi protilátkami potiahnutými v testovacej línii. (T) regiónu. Neprítomnosť testovacej čiary (T) naznačuje negatívny výsledok. Pri procedurálnej kontrole sa v oblasti kontrolnej čiary (C) vždy objaví červená čiara, čo znamená, že bol pridaný správny objem vzorky.
Kritickým problémom pri testoch na antigén nie je špecifickosť (falošne pozitívne výsledky) alebo citlivosť (falošne negatívne výsledky), ale limit detekcie (LoD). Ukazuje, aký dobrý je test na zachytenie nízkej vírusovej záťaže u asymptomatických osôb. Antigénové testy používajú odlišné merania LoD ako testy RT-PCR kvôli povahe identifikácie antigénu antigénom na rozdiel od RNA.
Vo výsledku sú menej presné ako RT-PCR, ale stále existuje obrovský rozdiel medzi dostupnými testami. Väčšina testov na antigén bude mať veľmi vysokú LoD, takže majú obmedzené použitie pri získavaní asymptomatických alebo dokonca symptomatických prípadov. Pre efektívne testovanie je potrebný test s najlepšou možnou LoD.
PCR a testovanie antigénov poskytuje naša partnerská spoločnosť K2pharm s.r.o..