Ako funguje test FRANKD PCR?
FRANKD využíva patentovanú technológiu na zvýšenie produktivity testovacieho procesu na jeho zrýchlenie, zjednodušenie a výrazné zníženie nákladov v porovnaní so štandardnými laboratórnymi testami RT-PCR. Zjednodušený proces umožňuje testovanie na mieste s využitím vyškoleného personálu. Testy FRANKD sa vyrábajú v Európe, využívajú jedinečnú technológiu a nekonkurujú rovnakým indikátorom, aký používajú štandardné laboratórne testy RT-PCR.
FRANKD testy sú NAAT testy, ktoré umožňujú detekciu nukleových kyselín v izotermickej amplifikačnej reakcii. V tomto prípade dokážeme detekovať SARS-CoV-2 RNA v izotermickej reakcii do 30 minút. Umožňujú získať výsledky bez kroku čistenia RNA a môžu priamo testovať vzorku odobratú z výteru, čím sa minimalizujú falošne pozitívne výsledky. Toto je metóda, ktorá je asi o 60 minút rýchlejšia ako štandardné testovanie RT-PCR. Toto vám umožňuje zmeniť test na skríningové testy.
Testy FRANKD sú ideálnym testom pre letiskové testovanie, pretože sú rýchle a ľahké.
Ag Rapid Test Cassette (Swab) je imunochromatografický membránový test, ktorý využíva vysoko citlivé monoklonálne protilátky na detekciu nukleokapsidového proteínu zo SARS-CoV-2 v priamych výteroch z nosohltanu (NP).
Testovací prúžok sa skladá z nasledujúcich častí: vankúšiky na vzorky, reagenčné vankúšiky, reakčné membrány a absorpčné vankúšiky. Reagenčná vložka obsahuje koloidné zlato konjugované s anti-nukleokapsidovými monoklonálnymi protilátkami, reakčná membrána obsahuje sekundárne protilátky proti nukleokapsidovému proteínu SARS-CoV-2. Testovací prúžok je pripevnený vo vnútri plastového zariadenia.
Keď sa vzorka pridá do jamky na vzorku, konjugáty vysušené v reagenčnej vložke sa rozpustia a migrujú so vzorkou. Ak je vo vzorke prítomný antigén nukleokapsidu SARS-CoV-2, vytvorí sa medzi konjugátom anti-SARS-2 a vírusom komplex, ktorý bude zachytený špecifickými anti-SARS-2 monoklonálnymi protilátkami potiahnutými v testovacej línii. (T) regiónu. Neprítomnosť testovacej čiary (T) naznačuje negatívny výsledok. Pri procedurálnej kontrole sa v oblasti kontrolnej čiary (C) vždy objaví červená čiara, čo znamená, že bol pridaný správny objem vzorky.
Kritickým problémom pri testoch na antigén nie je špecifickosť (falošne pozitívne výsledky) alebo citlivosť (falošne negatívne výsledky), ale limit detekcie (LoD). Ukazuje, aký dobrý je test na zachytenie nízkej vírusovej záťaže u asymptomatických osôb. Antigénové testy používajú odlišné merania LoD ako testy RT-PCR kvôli povahe identifikácie antigénu antigénom na rozdiel od RNA.
Vo výsledku sú menej presné ako RT-PCR, ale stále existuje obrovský rozdiel medzi dostupnými testami. Väčšina testov na antigén bude mať veľmi vysokú LoD, takže majú obmedzené použitie pri získavaní asymptomatických alebo dokonca symptomatických prípadov. Pre efektívne testovanie je potrebný test s najlepšou možnou LoD.