CARMAT (FR0010907956 ALCAR) débute la commercialisation de son cœur artificiel Aeson®
Stéphane Piat, directeur général de CARMAT, conclut : « La première implantation à titre commercial du cœur Aeson® constitue une étape majeure dans (...)
Concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque terminale, annonce aujourd'hui ses résultats annuels pour l'exercice clos le 31 décembre 2014
Publié le par
Toujours en phase d'essai, Carmat affiche une perte de près de plus de 18 millions d'euros sur 2014.
CARMAT a bénéficié au cours de l'exercice 2014 de produits d'exploitation d'un montant de 49 K€, constitués d'une reprise sur provision de 39 K€ et d'une subvention d'exploitation versée dans le cadre d'un contrat de revitalisation conclu avec la société Oracle France visant à soutenir une action structurante d'accompagnement de PME industrielles à Vélizy-Villacoublay.
Aucun chiffre d'affaires n'a été enregistré par la société en 2014, le cœur artificiel total CARMAT étant toujours en phase de développement clinique et n'ayant pas encore obtenu le marquage CE, préalable à la commercialisation en Europe.
Les charges d'exploitation de l'exercice ressortent à 19,9 M€, en progression limitée de 4,9% par rapport à l'exercice 2013. Cette situation reflète une baisse naturelle du niveau d'activité R&D entre le 1er et le 2nd semestre 2014, dans la mesure où le 1er semestre 2014 s'inscrivait dans la continuité des efforts consentis au 2nd semestre 2013 pour l'industrialisation de la prothèse et la mise au point de la configuration portée.
Durant l'année 2015, CARMAT prévoit de poursuivre les activités nécessaires à l'obtention du marquage CE et notamment de :
Les données précliniques et cliniques ainsi recueillies permettront de déposer auprès de l'organisme notifié sélectionné un dossier de marquage CE à l'issue de ces activités. Ce dépôt interviendrait au plus tôt au 2nd semestre 2016, sous réserve de résultats satisfaisants et d'absence de délai dans le recrutement des patients dans les essais cliniques.
Marcello Conviti, Directeur général de CARMAT, conclut : « Au cours de l'exercice 2014, nous avons franchi avec succès plusieurs étapes importantes de notre projet. Tout d'abord, nous avons débuté notre essai de faisabilité et obtenu rapidement l'accord des autorités pour le poursuivre. En parallèle, nous avons adapté notre structure organisationnelle à la montée en puissance progressive de nos activités. De plus, grâce à l'engagement de nos équipes et de nos partenaires industriels, nous avons pu finaliser le développement du système portable en 2014. Sa validation par les autorités réglementaires a permis de l'inclure dans le protocole clinique. Ce premier retour à domicile a été un moment historique pour l'ensemble de nos équipes, mais également un nouvel espoir pour les patients et leurs médecins. Enfin, la diversification récente de nos sources de financement nous procure une flexibilité et une sécurité accrues pour avancer dans le franchissement des prochaines étapes de notre développement. »
Stéphane Piat, directeur général de CARMAT, conclut : « La première implantation à titre commercial du cœur Aeson® constitue une étape majeure dans (...)
Comme attendu, les valeurs du luxe commencent à dévisser, rien de bien méchant pour le moment. Le CAC40 plonge de plus de 5 % et la baisse pourrait (...)
Offre de bienvenue Fortuneo soumise à conditions de souscriptions
Véritable marronnier journalistique, le plafond de la dette américaine sera, une nouvelle fois, relevé sans réelle difficulté. Un sketch tout à la (...)
Décidemment, c'est bien mal embarqué pour les actionnaires minoritaires d'ORPEA. L'AMF autorise la dérogation nécessaire à la prise de contrôle de la (...)
Cela sent l'enfumage de premier ordre, cette envolée sur le titre Nvidia promet d'être sportive.
Actions fractionnées : investir sur des fractions d'actions ne permet pas forcément de devenir actionnaire !