Maalox Multi Action (subsalicylate de bismuth) - Le risque de confondre avec d'autres produits liquides Maalox - Pour le public
- Date de début :
- 17 mai 2010
- Date d'affichage :
- 17 mai 2010
- Type de communication :
- Communication au public
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Source :
- Santé Canada
- Public :
- Grand public
- Numéro d'identification :
- RA-19000891
La présente est une copie d'une lettre de Novartis Santé familiale Canada Inc.
Veuillez communiquer avec la compagnie pour obtenir copie de toute référence, pièce jointe ou annexe.
Communication au public - Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant Maalox Multi Action (subsalicylate de bismuth)
le 17 mai 2010
Objet : Le risque de confondre le Maalox Multi Action (subsalicylate de bismuth) avec d'autres produits liquides Maalox
Novartis Santé familiale Canada Inc., en collaboration avec Santé Canada, aimerait porter à votre attention d'importants renseignements en matière d'innocuité portant sur les différences entre notre produit Maalox Multi Action et d'autres produits liquides Maalox. Il est important de savoir que Maalox Multi Action et les autres produits liquides Maalox ont des noms, des étiquettes et des emballages semblables mais contiennent des ingrédients très différents.
Maalox Multi Action contient du subsalicylate de bismuth, qui appartient à la même famille chimique que l'acide acétylsalicylique (AAS). L'utilisation involontaire du subsalicylate de bismuth par des personnes qui prennent certains médicaments spécifiques ou qui souffrent de conditions médicales particulières, pourrait causer des effets secondaires graves. Par exemple, les personnes qui prennent des médicaments pour éclaicir le sang ont un risque plus élevé de saignements si elles prennent du Maalox Multi Action.
Des cas d'événements indésirables graves ont été signalés au Canada chez des patients qui ont pris Maalox Multi Action au lieu d'autres produits liquides Maalox.
Maalox Multi Action et les autres produits liquides Maalox ont des noms, des étiquettes et des emballages semblables, ce qui peut entraîner des effets secondaires graves si on les confond.
Maalox Multi Action et les autres produits liquides Maalox contiennent des ingrédients différents et ne sont pas interchangeables.
Maalox Multi Action contient du subsalicylate de bismuth, qui appartient à la même famille que l'AAS.
Maalox Multi Action n'est pas recommandé chez :
-
les personnes souffrant d'ulcères d'estomac, de trouble de saignement ou d'allergie à l'acide acétylsalicylique (AAS)
-
les femmes enceintes
-
les enfants et les adolescents ayant eu récemment une infection virale comme la varicelle
-
les personnes qui prennent certains médicaments contre le diabète, la goutte, l'arthrite ou pour éclaircir le sang
-
les personnes qui prennent des médicaments contenant de l'AAS.
Les patients qui ne sont pas certains de quel produit Maalox ils devraient utiliser devraient se faire conseiller par leur médecin ou leur pharmacien.
Maalox Multi Action contient du subsalicylate de bismuth. Il est utilisé pour le soulagement des maux d'estomac et de la diarrhée. Tous les autres produits liquides Maalox sont utilisés comme antiacides et contiennent de l'hydroxyde d'aluminium ou de magnésium, du carbonate de calcium ou de magnésium, ainsi que de la siméthicone pour le soulagement des gaz ou de l'alginate de sodium pour le soulagement du reflux acide.
Lorsqu'ils choisissent un produit liquide Maalox, les consommateurs devraient lire attentivement les étiquettes de produit, y compris les mises en garde, afin de s'assurer qu'ils choisissent le produit liquide Maalox qui leur convient.
Demandez de l'aide à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas certain.
Novartis Santé familiale Canada Inc. collabore avec Santé Canada afin de changer le nom, l'étiquette et l'emballage de Maalox Multi Action, ce qui permettra de rendre les différences entre les produits plus faciles à comprendre.
La gestion des effets indésirables liés à un produit de santé commercialisé dépend de leur déclaration par les professionnels de la santé et les consommateurs. Les taux de déclaration calculés à partir des effets indésirables signalés de façon spontanée après commercialisation des produits de santé sous-estiment généralement les risques associés aux traitements avec ces produits de santé. Tout effet indésirable grave ou imprévu chez les patients recevant un produit liquide Maalox devrait être signalé à Novartis Santé familiale Canada Inc. ou à Santé Canada, aux adresses suivantes :
Novartis Santé familiale Canada Inc.
2233 Argentia Road, Suite 205, West Tower
Mississauga (Ontario) L5N 2X7
Téléphone : 1 888 788-8181
Tout effet indésirable présumé peut aussi être déclaré au :
Programme Canada Vigilance
Direction des produits de santé commercialisés
SANTÉ CANADA
Indice de l'adresse : 0701E
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Téléphone : 613-957-0337 ou télécopieur : 613-957-0335
email@example.com
Pour déclarer un effet indésirable, les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent composer ces lignes sans frais :
Téléphone : 1-866-234-2345 ou télécopieur : 1-866-678-6789
Les étiquettes préaffranchies, les formulaires de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à la section Déclaration des effets indésirables. Le formulaire de déclaration est aussi dans le Compendium canadien des produits et des spécialités pharmaceutiques.
Pour d'autres renseignements concernant les produits de santé reliés à cette communication, veuillez communiquer avec Santé Canada à :
Direction des produits de santé commercialisés
Courriel : firstname.lastname@example.org
Téléphone : 613 954-6522
Télécopieur : 613 952-7738
Pour changer votre adresse d'envoi ou numéro de télécopieur, veuillez communiquer avec le détenteur d'autorisation de mise sur le marché (l'industrie).
Pour toute question sur l'utilisation de Maalox Multi Action ou de tout autre produit liquide Maalox, veuillez communiquer avec Novartis Santé familiale Canada Inc. à l'adresse ou au numéro de téléphone indiqués ci-dessus.