Cette étude concerne des patients adultes qui sont atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou d'un lymphome lymphocytique (LL). Ces patients peuvent n'avoir encore pris aucun traitement contre leur LLC/LL ou déjà reçu un ou plusieurs traitements.
L'étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité d'un traitement par pirtobrutinib. Ce traitement est comparé à l'ibrutinib, l'un des traitements possibles de la LLC/LL en première ligne et en cas de rechute.
Le pirtobrutinib (LOXO-305) est un médicament de thérapie ciblée. Il bloque une protéine, la tyrosine kinase de Bruton (BTK), qui favorise la croissance et la prolifération des cellules cancéreuses. Ce faisant, il participe à l'élimination de ces cellules.
L'ibrutinib est également un médicament de thérapie ciblée avec le même mode d'action que le pirtobrutinib. Il est un traitement standard de la LLC/LL.
Le pirtobrutinib et l'ibrutinib sont administrés par voie orale.
Dans cette étude, les patients sont répartis par tirage au sort entre 2 groupes :
- Dans le 1er groupe, les patients reçoivent le traitement par pirtobrutinib ;
- Dans le 2e groupe, les patients reçoivent le traitement par ibrutinib. Le traitement est poursuivi tant qu'il est efficace et bien toléré.
Il est prévu un suivi pouvant durer jusqu'à environ 6 ans. L'étude est réalisée en ouvert ; les participants et les médecins savent quel traitement est administré.
Seules certaines personnes sont susceptibles de suivre cet essai clinique. L'équipe en charge de l'essai clinique est à même de voir si vous pouvez suivre l'essai.
- Vous avez au moins 18 ans.
- Vous êtes atteint d'une leucémie lymphoïde chronique ou d'un lymphome lymphocytique contre lequel vous avez besoin de recevoir un traitement.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d'autres critères que lui seul peut valider.
- Vous êtes atteint du syndrome de Richter.
- Votre LLC ou votre lymphome lymphocytique touche votre système nerveux central.
- Vous avez des antécédents de maladie rénale, neurologique, psychiatrique, endocrine, métabolique ou immunologique.
- Vous présentez une cytopénie auto-immune active non contrôlée.
- Vous êtes atteint d'une maladie cardiovasculaire sévère.
- Vous êtes infecté par le VIH.
- Vous avez une hépatite B ou C active.
- Vous avez une infection à cytomégalovirus (CMV).
- Vous avez une infection virale, bactérienne ou fongique non contrôlée.
- Vous avez besoin de recevoir un traitement anticoagulant.
- Vous avez reçu un vaccin vivant au cours des 28 derniers jours.
- Vous avez une maladie intestinale inflammatoire en cours.
- Vous avez déjà reçu un traitement avec un inhibiteur de BTK.
- Vous avez un traitement en cours avec un médicament expérimental.
En plus de ces critères, votre médecin doit prendre en compte d'autres critères que lui seul peut valider.