广州市市场监督管理局关于印发广州市医疗机构炮制中药饮片备案管理办法的通知(2020修改)
广州市市场监督管理局关于印发广州市医疗机构炮制中药饮片备案管理办法的通知(2020修改)
            
            
            


广州市市场监督管理局关于印发广州市医疗机构炮制中药饮片备案管理办法的通知

（穗市监规字〔2020〕9号）

各区市场监督管理局，天河区、南沙区行政审批局，市市场监督管理局机关各处室、各直属单位，各有关单位：

现将修改后的《广州市医疗机构炮制中药饮片备案管理办法》印发给你们，请遵照执行。执行中遇到的问题，请向市市场监督管理局反映。

     广州市市场监督管理局

2020年7月3日



广州市医疗机构炮制中药饮片备案管理办法


第一条为规范本市医疗机构炮制中药饮片的备案工作，确保医疗机构炮制中药饮片的质量安全，根据《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法》《广州市行政备案管理办法》等有关规定，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条本办法适用于广州市行政区域内的医疗机构炮制中药饮片备案工作。

广州市市场监督管理局负责广州市行政区域内的医疗机构炮制中药饮片备案实施工作。
第三条医疗机构报送备案的中药饮片应当是市场上没有供应的品种。

对于国家规定的毒性药品范围内的中药饮片，应当已被省级市场监督管理部门纳入有关计划范围。

对于属于二、三级保护野生药材物种的中药饮片，应当已被区县级以上市场监督管理部门纳入有关计划范围。
第四条医疗机构应当在实施中药饮片炮制行为5个工作日前向广州市市场监督管理局报送以下备案材料：

（一）《医疗机构炮制中药饮片备案表》（附表1）；

（二）医疗机构执业许可证复印件；

（三）从事炮制中药饮片工作的药学技术人员名册；

（四）中药饮片炮制场所的布局图；

（五）中药饮片炮制所用的设施设备目录；

（六）炮制标准或炮制规范；

（七）备案品种市场上没有供应的情况说明；

（八）授权委托书。
第五条广州市市场监督管理局对报送材料进行核对后，应当根据下列情况分别作出处理：

（一）报送材料存在可以当场更正的错误的，应当允许备案报送人当场更正；

（二）报送材料不齐全或者不符合法定形式的，应当一次性告知备案报送人需补正的内容；

（三）报送材料齐全、符合法定形式而且备案报送人以现场方式报送材料的，应当当场出具《广州市医疗机构炮制中药饮片备案凭证》（以下简称《备案凭证》）；

（四）报送材料齐全、符合法定形式而且备案报送人通过信函、电子数据交换、电子邮件等方式报送材料的，应当自收到报送材料之日起3个工作日内出具《备案凭证》。

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