四川省药品监督管理局办公室关于印发2020年医疗器械“清网”行动工作方案的通知
四川省药品监督管理局办公室关于印发2020年医疗器械“清网”行动工作方案的通知

（川药监办〔2020〕71号）




各市（州）市场监督管理局：

　　为深入贯彻落实药品安全“四个最严”的要求，全面落实《
医疗器械网络销售监督管理办法
》《
互联网药品信息服务管理办法
》，进一步强化医疗器械网络交易服务第三方平台管理责任、医疗器械网络销售企业主体责任、各级药品监管部门监管责任的落实，按照“线上线下”联动、信息与产品结合的原则，切实加强医疗器械网络销售监督管理，严厉打击医疗器械“线上线下”销售违法违规行为，持续净化医疗器械网络销售环境，保障公众用械安全。根据国家局综合司《关于印发2020年医疗器械“清网”行动工作方案的通知》要求，结合我省2020年医疗器械监管工作安排，特制订《2020年医疗器械“清网”行动工作方案》，现印发你们，请认真组织实施。

     四川省药品监督管理局办公室

2020年5月28日





　　2020年医疗器械“清网”行动工作方案




　　为加强医疗器械网络销售监管工作，深入贯彻落实药品安全“四个最严”的要求，全面落实《
医疗器械网络销售监督管理办法
》《
互联网药品信息服务管理办法
》，进一步强化医疗器械网络交易服务第三方平台（以下简称第三方平台）管理责任和医疗器械网络销售企业（以下简称网络销售企业）主体责任，规范医疗器械网络营销秩序，严惩各类违法违规行为，保障群众用械安全，结合我省实际，制定本方案。




　　一、
指导思想与工作目标

　　（一）指导思想

　　以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，落实中央有关药品安全“四个最严”要求，坚持“线上”与“线下”联动、信息与产品结合的原则，切实加强医疗器械网络销售监督管理，严厉打击医疗器械“线上线下”销售违法违规行为，持续净化医疗器械网络销售环境，保障公众用械安全。

　　（二）工作目标

　　1.强化第三方平台管理责任落实

　　第三方平台全面落实入驻企业核实登记、质量安全监测、产品质量安全隐患信息发布、网络销售违法行为制止、严重违法行为平台服务停止，以及相关报告等管理责任。

　　2.强化医疗器械网络销售企业主体责任落实

　　网络销售企业保证信息真实、准确、完整、可追溯，保证交易行为符合法规要求。

　　3.强化药品监管部门属地监管责任落实

　　省局各相关处室（单位）和各市（州）监管部门要依职责全面加强对行政区域内第三方平台、网络销售企业的监管，监督第三方平台落实管理责任及网络销售企业落实主体责任，严厉查处违法违规行为。

　　4.强化医疗器械网络交易监测及线索处置力度。

　　省局各相关处室（单位）及时在国家医疗器械网络交易监测平台向各市（州）监管部门推送网络销售企业相关线索，各市（州）监管部门需及时在国家医疗器械网络交易监测平台反馈调查及处置情况。

　　5.强化违法违规行为查处力度

　　省局各相关处室（单位）和各市（州）监管部门要按照“四个最严”要求，依法及时查处各类违法违规行为，进一步提升执法的权威性和威慑力。
重点工作

　　（一）检查第三方平台全面履行管理责任情况

　
......