重庆市卫生健康委员会关于印发《重庆市乙类大型医用设备配置许可管理实施细则》的通知

重庆市卫生健康委员会关于印发《重庆市乙类大型医用设备配置许可管理实施细则》的通知
            

重庆市卫生健康委员会关于印发《重庆市乙类大型医用设备配置许可管理实施细则》的通知

（渝卫发〔2021〕17号）




各区县（自治县）卫生健康委、两江新区社发局、高新区公共服务局、万盛经开区卫生健康局，各委属（代管）单位，大型企事业单位职工医院：

　　《重庆市乙类大型医用设备配置许可管理实施细则》经市卫生健康委2021年第7次主任办公会研究通过，现印发给你们，请遵照执行。

     重庆市卫生健康委员会




     　　2021年5月7日





重庆市乙类大型医用设备配置许可管理实施细则




　第一章　总则　



　　第一条　
根据《
中华人民共和国行政许可法
》《
医疗器械监督管理条例
》《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》，国家卫生健康委《
关于在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点的通知
》和国家卫生健康委、国家发展改革委等10部委《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》等相关要求，为深入推进简政放权、放管结合、优化服务改革，规范本市乙类大型医用设备配置许可管理，制定本细则。


　　第二条　
全市乙类大型医用设备配置许可的申请、受理、审查审核、决定及其使用监督管理，适用本细则。
乙类大型医用设备配置许可应当遵循依法合规、公开透明、廉洁高效、风险防控的原则。
重庆市卫生健康委员会（下称“市卫生健康委”）依据乙类大型医用设备配置规划，组织实施本市乙类大型医用设备配置许可，指导开展乙类大型医用设备配置与使用监督管理工作。区县（自治县）卫生健康行政部门负责本区域内医疗机构的乙类大型医用设备使用监督管理工作。
坚持发展专业的集中医学影像机构和区域影像中心，鼓励大型医用设备共用、共享、共管；鼓励、支持医疗机构配置国产大型医用设备；引导、支持社会办医疗机构配置适宜的大型医用设备。
市卫生健康委成立乙类大型医用设备管理专家库，为设备配置与使用全过程管理提供评审、咨询和论证等技术支持。





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