湖南省人民政府办公厅关于印发《湖南省鼓励仿制药质量和疗效一致性评价政策措施》的通知
湖南省人民政府办公厅关于印发《湖南省鼓励仿制药质量和疗效一致性评价政策措施》的通知
            
            
            


湖南省人民政府办公厅关于印发《湖南省鼓励仿制药质量和疗效一致性评价政策措施》的通知

（湘政办发〔2020〕3号）

各市州人民政府，省政府各厅委、各直属机构：

《湖南省鼓励仿制药质量和疗效一致性评价政策措施》已经省人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

     湖南省人民政府办公厅

2020年1月10日



湖南省鼓励仿制药质量和疗效一致性评价政策措施



为鼓励我省医药生产企业开展仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，促进医药产业高质量发展，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8 号）和《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号）等文件精神，结合我省实际，特制定如下政策措施。


一、建立一致性评价“绿色通道”。集中各类行政资源，对医药生产企业开展一致性评价工作设立“绿色通道”，从项目立项、申报、药物研究、技术改造、市场准入、临床使用等各个环节给予重点支持和帮扶，充分激发医药生产企业积极性和主体作用，加快推动我省一致性评价工作进入全国前列。（责任单位：省药品监管局、省发展改革委、省科技厅、省工业和信息化厅、省财政厅、省卫生健康委、省地方金融监管局、省医保局。排第一位的为牵头单位，下同）
二、鼓励第三方合同研究机构承接一致性评价项目。鼓励有条件、有资质的第三方合同研究机构主动承接医药生产企业开展《湖南省仿制药质量和疗效一致性评价建议目录》（以下简称《建议目录》）品种的研究工作。对承接我省《建议目录》品种一致性评价并通过评价的第三方合同研究机构按每个品种30万元的标准给予补助。（责任单位：省工业和信息化厅、省财政厅）

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