西藏自治区药品监督管理局关于促进西藏自治区药品零售行业健康发展的意见(试行)
西藏自治区药品监督管理局关于促进西藏自治区药品零售行业健康发展的意见(试行)
            
            
            


西藏自治区药品监督管理局关于促进西藏自治区药品零售行业健康发展的意见（试行）

（藏药监〔2020〕43号）

各地（市）市场监督管理局，拉萨经开区市场监督管理局：

为进一步促进我区药品零售行业健康有序发展，提升药品零售行业规范化、连锁化、规模化和集约化发展水平，有效防范药品经营质量安全风险，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号）《商务部等13部门关于推动品牌连锁便利店加快发展的指导意见》（商流通函〔2019〕696号）及深化“放管服”改革、推进“互联网＋”工作要求，结合我区实际，提出以下意见：


一、支持和鼓励药品零售企业连锁化经营

支持和鼓励药品零售连锁企业通过兼并、重组、加盟等方式，整合其他药品零售企业（含单体药店和零售连锁门店，下同）。企业兼并、重组、加盟时，如仅整体变更经营主体，其经营场所、仓库地址、所属连锁门店、人员等均未发生变化，可简化审批办理程序，按照药品零售连锁企业“七统一”（统一品牌标识管理、统一药品质量管理、统一采购管理、统一配送管理、统一票据管理、统一网络信息管理、统一服务质量管理）标准，按变更程序办理相关手续。办理期间可继续从事原有经营业务，但并购与被并购双方须签订药品质量保证协议，明确责任主体，实现来源可追溯，去向可查清，确保药品质量。
二、鼓励采用“互联网＋药品流通”方式销售药品

在落实药品追溯系统并确保“线上线下一致”销售、配送全过程药品质量安全、有效实施药事服务条件下，药品零售企业可采取“网订店送”“网订店取”方式销售药品（特殊药品和国家专门管理的药品除外）。零售连锁总部可发挥集约化优势，在连锁门店间统筹调剂、配送药品，实现“就近取药”“就近送药”。通过自建系统进行药品网络销售的，须办理《互联网药品信息服务资格证书》；通过第三方平台进行药品网络销售的，需在发证机关进行备案。
三、支持药品零售企业开展远程审方和电子处方服务

按照《西藏自治区药品零售企业远程审方服务指导原则》（附件1）和《西藏自治区药品零售企业电子处方服务指导原则》（附件2），药品零售企业可运用“互联网＋”模式自建或委托第三方机构开展电子处方服务和执业药师远程审方服务。企业开展远程审方服务的，应建立严格的内控制度，远程审方符合《药品经营质量管理规范》等有关要求。开展电子处方服务的，应符合互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》和《远程医疗服务管理规范（试行）》的规定。开展远程审方和电子处方服务的机构需在自治区药品监督管理局备案，并向社会公告。
四、规范乡镇和藏药药品零售企业的管理

在乡镇（县级以上人民政府所在地的乡镇除外）开办的药品零售企业，经营范围为非处方药的，应至少配备1名药学相关专业（中专以上）人员；经营范围为非处方药和处方药的，应配备药士以上经资格认定的药学技术人员，指导合理用药；经营范围中有中药饮片的，应至少配备1名
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