国家药监局综合司关于《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条有关适用问题的复函
国家药监局综合司关于《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条有关适用问题的复函

（药监综械管函〔2020〕166号）




四川省药品监督管理局：

　　你局《关于适用〈医疗器械经营监督管理办法〉第五十四条有关问题的请示》（川药监〔2020〕8号）收悉。经研究，现函复如下：

　　根据《
医疗器械经营监督管理办法
》（原国家食品药品监督管理总局令第8号）第
三十三条
规定，医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。医疗器械经营企业违反上述规定，从
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