疫情持续影响，行业稳中求进
告别的钟声响起，回望2021年，新冠肺炎疫情继续肆虐全球，中国医药健康产业也迎来翻天覆地的变局，并在变局中寻找新机探索新路。
    来自南方医药经济研究所的数据分析显示，2021年中国医药经济在经历了2020年疫情影响的低潮期后，出现较大幅度的反弹。国家统计局数据显示，2021年1-10月，我国医药制药业营业收入为23529.8亿元，同比增长22.8%，医药制造业利润总额同比增长达到76.7%。但高幅度增长的主要动力在于2020年受疫情影响医院销售滑坡，疫情防控常态化后，医院运行恢复正常，因此化学制剂、中药、生物制品均出现大幅反弹。整体来看，2021年医药经济运行持续恢复，增速呈现稳中趋缓。
    这一年，新冠疫情仍是萦绕在人类头顶的乌云。截至2021年12月28日，全球累计确诊新冠病例高达2.8亿，从德尔塔到奥密克戎，新冠病毒不断出现的变异株，无时无刻不在牵动着人们的神经。值得庆幸的是，随着疫苗接种范围的不断扩大，以及新冠药物研发好消息频传，人类面对新冠病毒不再束手无策。
    12月28日，国家卫健委发布的数据显示，中国累计接种疫苗已超27亿剂次。而12月16日发布的数据显示，中国已向全球提供超过18.5亿剂疫苗，用实力讲述疫情防控大国担当。
    12月8日，新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法（此前称BRII-196/BRII-198联合疗法）获中国药品监督管理局上市批准，成为我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物，为中国带来了首个新冠肺炎治疗“特效药”。
    这一年，集中带量采购进入常态化，给中国的医药行业带来深远影响。带量采购，被称为“超级团购”，以量换价的形式，在保证药品质量的同时，推动药品价格进一步下降，挤掉流通环节不合理价格水分，打破了旧有利益格局。
    国家层面的带量采购从2018年下半年开始启动，截至目前，我国已开展了六批药品带量采购和两批高值医用耗材带量采购，集中带量采购的制度框架已经基本形成。集采所到之处，中标产品价格纷纷“腰斩”。最大药品价格降幅超过99%，冠脉支架和人工关节两批高值耗材的集采分别降价92%和82%，创下过去20年国家招标采购降价幅度历史。
    在国家集采大旗之下，省际、区域联盟VBP、省级“团购”等多种形式的采购组织也应声而起。同时，集采的品类也从化学药扩展到生物药、中成药、高值医用耗材等。带量采购成为企业行动的指挥棒，集采之下，仿制药迈入微利时代，企业如何突围转型成为摆在面前的生死难题。
    这一年，“每一个小群体都不应该被放弃”，2021年11月11日，国家医保目录药品谈判现场，“灵魂砍价”一幕再次打动世人。
    治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的天价罕见病药物诺西那生钠注射液，经过一个半小时的谈判，从55万元一针降价到3.3万元，成为罕见病高值药物进入中国医保目录“零的突破”，为千万罕见病患者带来新的希望。
    2021年国家医保药品目录调整后，共计74种药品新增进入目录，其中67种目录外独家药品谈判成功，平均降价61.71%。一次次的“灵魂砍价”，背后是国家关注民生减轻老百姓用药负担的良苦用心。创新药同样面临告别超高利润时代，以降价换取市场的抉择。
    这一年，资本在医药领域过热的趋势开始回落。南方医药经济研究所分析显示，资本对医药创新的助推力作用很大，特别是科创板开板后，30%的资金募集用于药械研发，推动我国医药自主创新迈向了新台阶。但今年百济神州科创板上市后破发、英科医疗放弃港股IPO两起事件，说明融资泡沫，特别是高水平重复创新产品的高溢价融资开始退潮。
    “沉舟侧畔千帆过，病树前头万木春”。健康是美好生活的基石，人民健康是国家富强的重要标志，无论行业如何调整，医药健康产业作为朝阳产业的趋势不会改变，人类追求健康和长寿的美好愿望不会停止，凛冬过后，春天不远。
    【关键词】
    规范化
    2021年，对于互联网医疗行业而言，是具有里程碑意义的一年。10月26日，国家卫健委发布《互联网诊疗监管细则（征求意见稿）》，7章41条内容涵盖互联网诊疗的医疗机构监管、人员监管、业务监管、质量安全监管、监管责任等多个方面，明确了互联网诊疗“禁止统方、补方等问题发生”，“医疗卫生人员的个人收入不得与药品和医学检查收入相挂钩”，意味着互联网医疗将告别“野蛮生长”，回归医疗本质，进入规范化成长时代。
    这一年，颜值经济下频频涨停的医美板块，同样迎来强监管的规范化时代。5月，国家卫健委等八部门联合发布《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》，开启为期半年的打击非法医疗美容服务专项整治工作，重点打击非法医美行为和规范医美广告行为。8月，国家市场监管总局发出《医疗美容广告执法指南（征求意见稿）》，明确提出，医疗美容广告属于医疗广告，将依法整治各类医疗美容广告乱象，重点打击制造“容貌焦虑”、生活美容机构等非医疗机构开展医美广告宣传等情况。医美行业强监管，有望改善行业鱼龙混杂的局面，利好上下游头部正规企业，推动行业合规化。
    【关键词】
    创新国际化
    根据南方医药经济研究所的数据，中国医药创新正在加快国际化，中国制药企业研发成为国际生力军。2021年，从制药研发公司的地理分布来看，中国占比由此前的8%上升到9%。中国创新药审批的速度也在明显提升，今年1-11月份，美国FDA审批的新药达到46个，而中国药品监督管理局前三个季度审批的新药也达到了32个。
    随着我国创新药研发能力的提升，出海正在成为众多药企主动选择的新赛道。
    【关键词】
    中医药出海
    在抗击新冠肺炎疫情中，中国中医药全程深度参与，与西医药一起形成了中国特色的八版诊疗方案，“三药三方”等一批有效中药火速“出圈”，中医药抗疫经验也被多国借鉴和应用。中医药企也在借势加快出海步伐。
    新冠肺炎疫情发生以来，连花清瘟胶囊在全球销量已经超过4亿盒。截至2021年7月，连花清瘟胶囊已在全世界24个国家和地区获得注册批文或进口许可。除中国外，连花清瘟还在科威特与蒙古获批新冠肺炎适应症；在乌兹别克斯坦，连花清瘟入选当地卫生部抗疫药品白名单；在印度尼西亚、泰国、柬埔寨，连花清瘟获准进入新冠肺炎定点收治医院，在当地疫情防控中发挥积极作用。
    【关键词】
    互助平台关停
    2021年，经历十年发展，大病网络互助模式在这一年走到了尽头。巨头纷纷倒下，继美团互助、水滴互助、轻松互助、悟空互助等近10家平台陆续宣布关停之后，12月28日，蚂蚁集团旗下的相互宝发布公告表示，将于2022年1月28日24时停止运行。从2018年底上线，到一周年时宣称已有1亿用户，相互宝倒在三周年之前，也宣告了“大病网络互助”这一模式彻底告别舞台。留给相互宝们的，只剩下评论中苦苦追讨退钱的大量用户。
    数据
    疫情常态化下医药制药业反弹
    医药制造业营业收入增速稳中趋缓。国家统计局数据显示，2021年1-10月，我国医药制药业营业收入为23529.8亿元，同比增长22.8%，医药制造业利润总额同比增长达76.7%。
    线上处方药销售增速明显
    南方医药经济研究所数据显示，在终端增长乏力的态势下，医药电商增速明显。2021年1-10月份，线上处方药销售额为157.11亿元，同比增长201.9%。以医药电商为主体的医药第四终端必然成为我国药品销售的重要终端。
    互联网医院数量快速增长
    全国互联网医院在2018年12月时只有100多家，到2020年12月已发展至1100余家，2021年上半年又新增约500家。国家卫生健康委调研统计，2020年，国家卫生健康委44家委属（管）医院互联网诊疗人次数比2019年同期增长了17倍，第三方平台互联网诊疗咨询量增长了20多倍。
    南方日报记者 严慧芳