山东省药品监督管理局关于对省十三届人大三次会议第20200797号建议(关于加大银杏产业扶持力度的建议)的答复
山东省药品监督管理局关于对省十三届人大三次会议第20200797号建议(关于加大银杏产业扶持力度的建议)的答复
            
            
            



山东省药品监督管理局关于对省十三届人大三次会议第20200797号建议(关于加大银杏产业扶持力度的建议)的答复




山东省文化和旅游厅：


针对倪训英代表提出的“关于加大银杏产业扶持力度的建议"相关建议，我局高度重视，进行了认真研究，现答复如下：


我局历来高度重视中药质量安全监管工作，始终将保证中药产品质量安全的工作职责牢记在心、担当在肩，综合运用监管、抽检和稽查办案等手段，严厉打击违法违规行为，持续保持严查重处的高压态势，推动我省中药质量安全形势持续向好。


一、我省中药产业情况及相关工作


（一）中药产业情况。山东省中药产业基础雄厚，历史悠久，是全国中药产业大省之一。全省有中成药生产企业122家，中药批准文号2132个，其中，中药保护品种41个。经过多年培育发展，逐步形成了一批具有区域特色的中药品牌企业和中药大品种。鲁南制药、步长制药、丹红制药、东阿阿胶、宏济堂制药等企业具有较高的行业知名度，丹红注射液、稳心颗粒、小儿消积止咳口服液、天丹通络片、脉络舒通丸、心可舒片、肛泰系列、三鞭系列、前列欣胶囊等品种具有较强的市场竞争力，特别阿胶系列产品，年产量约为4000吨，占全国产量的60%以上，阿胶已成为我省的一张闪亮名片。


目前，全省有中药饮片生产企业75家（不含兼产），普遍规模不大，主要以传统饮片加工为主。企业分布呈现地域特点，在中药材种植较多的地区分布较为集中，临沂市依托金银花、丹参等地产药材主产区及鲁南制药、步长制药、凤凰制药等一批大型中药制药企业，形成中药材种植、加工、销售的完善产业链。


（二）强化中药饮片监管。突出监管重点、实施精准打击，围绕重点区域、重点企业、重点品种和关键环节开展监督检查，坚决取缔无证生产经营中药饮片的非法窝点，严厉打击非法加工、变相生产中药饮片的行为。自2018年9月开始在全省范围内开展了为期一年的中药饮片质量集中整治，针对我省实际明确了整治生产、流通、使用环节违法违规行为、完善中药饮片技术管理体系等五个方面的重点任务，加大对全省中药饮片的生产经营使用单位现场检查和监督抽检力度。严格落实中药饮片生产经营企业主体责任，加强对中药饮片生产经营企业的监督检查。2019年，在生产环节，完成对省内中药饮片生产企业的全覆盖监督检查，对70家中药制剂企业及96家医疗机构制剂室进行现场检查。经营环节，对省内中药材、中药饮片专营批发企业进行了全覆盖监督检查，全省检查具有中药饮片经营范围的药品批发企业348家、检查零售连锁总部593家、检查零售药店和医疗机构各约2万家。


（三）鼓励中药传承创新发展。一是鼓励大型药品经营企业、药品现代物流企业和中成药生产企业，利用道地药材资源，依托现有专业技术、设备和销售渠道优势,开办中药饮片生产企业或增加生产范围。二是以中药饮片监管为抓手，向上下游延伸，落实中药生产企业主体责任。鼓励和引导

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