山西省药品监督管理局办公室关于开展药品网络销售违法违规行为专项整治的通知

山西省药品监督管理局办公室关于开展药品网络销售违法违规行为专项整治的通知
            

山西省药品监督管理局办公室关于开展药品网络销售违法违规行为专项整治的通知

（晋药监办〔2021〕37号）




各市市场监督管理局、综改区市场监督管理局、省局机关有关处室、有关直属事业单位：

　　为贯彻落实《国家药监局综合司关于继续开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动的通知》（药监综药管〔2021〕36号）要求，进一步规范药品网络销售活动，净化药品网络销售市场，严厉打击药品网络销售违法违规行为，巩固药品网络销售违法违规行为专项整治行动成果，省药监局决定今年继续开展药品网络销售违法违规行为专项整治。现将有关事项通知如下：




　　一、
工作目标

　　全面落实2021年全省药品监督管理工作会议要求，紧紧围绕保障网络销售药品质量安全，根据药品网络销售的特点，针对重点环节、重点企业，继续深入开展专项整治。通过整治，引导药品网络交易第三方平台提供者和药品网络销售企业持续合规经营，药品网络销售市场环境得到进一步净化。
整治重点

　　（一）未取得资质开展药品网络销售问题

　　重点检查以下行为：

　　1.未取得药品生产经营使用资质的单位或资质超有效期非法从事药品网络采购、销售活动；

　　2.未取得或超出《互联网药品信息服务资格证书》有效期从事提供药品网络信息服务、发布虚假药品信息活动。

　　（二）药品网络销售者通过网络违法违规销售药品问题

　　重点检查以下行为：

　　1.非法销售假药、劣药，已要求召回或监管部门要求停止销售使用的药品；

　　2.非法销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品；

　　3.未按规定销售含麻黄碱类、可待因、曲马多等含特殊药品复方制剂；

　　4.非法销售中药配方颗粒、医疗机构制剂；

　　5.超范围、超方式经营药品；

　　6.未严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，无处方或未经执业药师审核而销售处方药；

　　7.药品配送不符合《
药品经营质量管理规范
》等有关规定。

　　（三）网络交易服务第三方平台履责问题

　　重点检查以下行为：

　　1.第三方平台提供者是否严格履行对入驻平台的药品网络销售者的资质审核义务；

　　2.第三方平台提供者是否对发生在平台的药品经营行为进行有效管理；

　　3.第三方平台提供者是否及时停止涉嫌违法违规行为的药品网络销售者的网络交易服务。
工作安排

　　（一）动员部署阶段（2021年4月）

　　各市、综改区市场监督管理局要根据省局工作方案，结合工作实际，制定具体实施方案，于4月12日前上报至省局药品流通监管处；并将专项整治工作要求及时传达辖区药品网络销售企业，对药品网络销售企业进行摸底登记，填写汇总统计表（见附件1），于4月16日前反馈至省局药品流通监管处。各药品网络销售企业、第三方平台要按照专项整治要求，主动开展自查、深入进行整改，落实质量管理主体责任，完善制度，强化管理，严格自律。

　　（二）集中整治阶段（2021年5月－10月）

　　各级药品监管部门按照线上、线下同步监管的要求
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