广州南沙开发区管委会办公室、广州市南沙区人民政府办公室关于印发广州南沙新区(自贸片区)促进生物技术产业发展扶持办法的通知
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广州南沙开发区管委会办公室、广州市南沙区人民政府办公室关于印发广州南沙新区（自贸片区）促进生物技术产业发展扶持办法的通知

（穗南开管办规〔2020〕3号）

各镇（街），开发区（区）各部门、各直属机构，市属驻区各单位：

《广州南沙新区（自贸片区）促进生物技术产业发展扶持办法》业经管委会、区政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。执行中遇到问题，请径向南沙开发区商务局反映。

     广州南沙开发区管委会办公室

广州市南沙区人民政府办公室

2020年6月8日



广州南沙新区（自贸片区）促进生物技术产业发展扶持办法



为贯彻落实《广州市加快IAB产业发展五年行动计划（2018-2022年）》《广州市加快生物医药产业发展若干规定》的有关精神，集聚全球创新资源和高端要素，推进本区生物技术产业发展，制定本办法。对本区生物技术企业，具体包括从事生物制品、天然药和中药、高端医疗器械研发生产，或提供免疫细胞治疗、干细胞与再生医学、精准医疗、基因检测等高端医疗服务且在经本区认定的专业园区落户的企业进行扶持。
第一条支持硬件建设

生物技术企业在本区租用场地投资新建符合药品生产规范厂房（不含房屋购置费、设备购置费）等硬件设施不低于1000万元并已竣工投产的，按投资额的10%给予奖励。
第二条支持创新研发

对获得新药证书，在本区自主实施产业化或通过委托生产自主销售的产品，分别给予最高不超过2000万元、1000万元的奖励；对证书为受让、购买的，按照相应奖励金额的20%发放。对药品获得注册批件且在本区自主实施产业化的产品，给予最高200万元的奖励。对于新启动临床I、II、Ⅲ期研究获得广州市生物医药专项政策经费奖励的新药项目，给予100%资金配套奖励。

对具有自主知识产权，并取得医疗器械注册证且在本区自主实施产业化的第二、三类医疗器械产品，分别给予最高不超过200万元、300万元奖励；对具有自主知识产权，并取得医疗器械注册证，通过委托生产自主销售的产品，按照相应奖励金额的50%发放。

对通过FDA（美国食品药品监督局）、EMA（欧洲药品管理局）、CE（欧洲统一）、EDQM（欧洲药品质量管理局）、PMDA（日本药品医疗器械综合机构）、TGA（澳大利亚医疗用品管理局）、俄罗斯医疗器械及药品联邦注册管理局等国际权威认证的药品和医疗器械，按认证实际投入费用的30%给予奖励，最高不超过200万元。对通过开展国际多中心临床研究取得境外上市的新药，按认证实际投入费用的30%给予奖励，最高不超过500万元。
第三条降低经营成本

对于本区生物技术企业自落户之日起至首个完整会计年度结束研发投入不低于1000万元或落户后首个完整会计年度营业收入不低于1000万元的，根据其科研、办公场地实际使用情况，从首个会计年度起对其在本区租用场地租金（按每月每平方米最高不超过40元的标准）的50%给予补贴。时间最长不超过3年，每年最高不超过200万元。

对于重要的生物技术公共服务平台，根据其科研、办公场地实际使用情况，对其在本区租用场地租金（按每月每平方米最高不超过40元的标准）的50%给予补贴。时间最长不超过3年，每年最高不超过1000万元。
第四条鼓励成果转化

对于上一会计年度营业收入不低于2000万元的生物技术企业，自符合本条前述条件当年起5年内（如不足5年，则
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