北京市卫生健康委员会转发国家卫生健康委员会《医疗器械临床使用管理办法》的通知

北京市卫生健康委员会转发国家卫生健康委员会《医疗器械临床使用管理办法》的通知
            

北京市卫生健康委员会转发国家卫生健康委员会《医疗器械临床使用管理办法》的通知




各区卫生健康委，经济技术开发区社会事业局，各医疗机构：

　　为加强医疗机构医疗器械管理，促进医疗器械合理规范使用，保障医疗质量与安全，现将《
医疗器械临床使用管理办法
》（国家卫生健康委员会令第8号）转发给你们，请遵照执行，并就有关事项通知如下：





　　一、
落实主体责任

　　明确并落实医疗器械内部管理的主体责任，根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则，建立医疗器械管理委员会、医疗器械相关管理部门、医疗器械使用部门三级管理组织架构。二级以上医院设立医疗器械管理委员会，其他医疗机构应当成立医疗器械管理组织。

　　推进医疗机构医疗器械专业化队伍建设，具备与管理职能相适应的专业人才，专业包括但不限于生物医学工程、物流管理工程、卫生事业管理、财务会计学。

　　医疗器械相关管理部门负责医疗器械的遴选、采购、验收、存储、发放等日常管理工作及临床使用、监测、评价等专业技术管理工作。

　　医疗器械使用部门应遵照国家医疗管理制度、诊疗指南、技术操作规范及规程、医疗器械使用说明书等，强化医疗器械的合理使用。
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