四川省药品监督管理局关于发布《四川省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》《四川省药品行政处罚裁量基准》的公告
四川省药品监督管理局关于发布《四川省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》《四川省药品行政处罚裁量基准》的公告
            
            
            


四川省药品监督管理局关于发布《四川省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》《四川省药品行政处罚裁量基准》的公告

（四川省药品监督管理局公告2020年第21号）

《四川省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》《四川省药品行政处罚裁量基准》已经2020年11月27日四川省药品监督管理局2020年第12次局长办公会议审议通过，现予发布，自2021年1月1日起施行。

     四川省药品监督管理局

2020年11月30日



四川省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则



第一章总则
第一条为规范药品、医疗器械和化妆品行政处罚行为，保障药品监督管理部门依法行使行政处罚裁量权，保护自然人、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《四川省规范行政执法裁量权规定》等有关规定，结合我省实际，制定本规则。
第二条全省各级药品监督管理部门对药品、医疗器械、化妆品违法行为实施行政处罚，行使裁量权时，遵循本规则。

法律、法规、规章、司法解释、国家药品监督管理局和省人民政府另有规定的，按有关规定执行。
第三条本规则所称行政处罚裁量权，是指全省各级药品监督管理部门对药品、医疗器械、化妆品违法行为实施行政处罚时，根据法律、法规、规章的规定，综合考虑违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度以及当事人主观过错等因素，决定是否给予行政处罚、给予行政处罚的种类和幅度的权限。
第四条行使行政处罚裁量权应当遵守行政处罚法定、过罚相当、公正公开、行政处罚与教育相结合和综合裁量等原则。

综合裁量应从违法事实、性质、情节、社会危害程度等方面，结合下列因素进行：

（一）涉案产品风险性；

（二）违法行为的侵害对象；

（三）当事人主观故意程度；

（四）违法行为频次及持续情况；

（五）涉案产品的数量、货值
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