江西省药品监督管理局关于进一步规范药品零售企业执业药师配备和优化营商环境的通知

江西省药品监督管理局关于进一步规范药品零售企业执业药师配备和优化营商环境的通知
            

江西省药品监督管理局关于进一步规范药品零售企业执业药师配备和优化营商环境的通知

（赣药监药品经营〔2021〕13号）




各设区市、赣江新区、省直管试点县（市）市场监管局：

　　根据国家药监局《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》（国药监药管[2020]25号，附件）和省政府办公厅《关于印发全省深化“放管服”改革优化营商环境重点
任务分工方案的通知
》（赣府厅字[2020]87号）精神，现结合我省实际，就有关要求通知如下：




　　一、
坚持执业药师配备政策

　　1、药品零售企业按规定配备执业药师是维护公众用药安全的基本要求，也是实现“健康中国”战略、促进行业高质量发展的现实需要。原则上，在本省开办二级药店、三级药店，应至少配备1名执业药师（经营范围有中药饮片的，应当配备为执业中药师），开办一级药店应当配备经市县药品监管部门组织考核合格的业务人员。

　　2、继续落实原省食药监局《转发
国家食品药品监管总局办公厅关于全面监督实施新修订〈药品经营质量管理规范〉有关事项的通知
》（赣食药监药化流通[2016]12号）和省药监局《
关于做好药品经营企业换证认证工作的通知
》（赣药监药品经营[2019]54号）的相关要求，保证政策执行的严肃性、统一性和连续性。

　　在原省食药监局印发（赣食药监药化流通[2016]12号）文件之前已开办的药品零售企业，至今仍未按要求配备执业药师（或经原省食品药品监管局2016年重新资格确认的从业药师）的，过渡期内允许配合使用依法经过资格认定的其他药学技术人员（人员要求见国药监药管[2020]25号文件）承担执业药师职责，可经营抗生素类处方药，但级别为三级药店应降为二级药店。我省过渡期不超过2025年12月31日。

　　在原省食药监局印发（赣食药监药化流通[2016]12号）文件之后至本通知印发之间开办的药品零售企业，未依法配备执业药师的，应暂停药品经营活动，限期整改，逾期不改的应依法依规处理直至吊销其药品经营许可证书。

　　本通知印发之日起新开办的药品零售企业，应严格依法依规配备执业药师。

　　近期，省药监局将启动驻店药师资格认定工作，经认定的驻店药师可在一定范围内使用，资格认定的程序、条件、使用范围、管理要求等另行通知。

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