福建省药品监督管理局综合处关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知
福建省药品监督管理局综合处关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知
            
            
            
福建省药品监督管理局综合处关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知

各设区市、平潭综合实验区市场监督管理局，福州、厦门、三明药品稽查办公室：

为贯彻落实2020年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，根据国家药监局综合司《关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知》（药监综药管﹝2020﹞12号）要求，针对中药饮片和制剂生产经营领域的突出问题，结合我省实际，我局制定《福建省中药饮片专项整治工作方案》，现印发给你们，请认真组织实施。

各级药品监督管理部门要依职责将本通知精神及时传达至行政区域内中药饮片和制剂生产经营使用单位。

     福建省药品监督管理局综合处

2020年3月26日



福建省中药饮片专项整治工作方案



为贯彻落实习近平总书记有关药品安全的“四个最严”要求，切实落实新修订《药品管理法》，进一步强化中药饮片质量监管，不断提高中药饮片质量，严厉打击违法违规行为，规范中药饮片生产、经营、使用行为，按照国家药品监督管理局统一部署，决定在全省范围开展为期一年半的中药饮片专项整治工作，制定工作方案如下：

一、总体目标

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，按照习近平总书记有关药品安全“四个最严”的要求，紧紧围绕国家局和省委、省政府重大决策部署，坚持问题导向、标本兼治，着力整治当前中药饮片存在的突出问题，深入排查系统性、区域性风险隐患，进一步强化中药饮片监督管理，严厉查处违法违规行为，不断提高中药饮片质量，切实保障公众用药安全有效。
二、组织实施

省药监局（以下简称“省局”）成立中药饮片专项整治工作协调小组，张文春副局长任组长，省局药品生产监管处、药品流通监管处、科技处、政策法规处负责人为协调小组成员。专项整治协调小组负责组织中药饮片专项整治工作的综合协调、材料报送、督促检查等工作。

职责分工：

（一）省局药品生产监管处负责组织对全省中药饮片和中药制剂生产企业的监督检查；省局药品流通监管处负责组织对全省中药饮片批发企业和零售连锁总部的监督检查和抽查，并指导对零售企业和使用单位的检查；省局科技处负责组织全省中药饮片抽检工作，汇总每月省质检院负责的抽检批次和已检验批次数据，并定期发布质量公告；省局政策法规处负责督查指导各地违法案件的查处，对重大案件进行挂牌督办；省局处办可另行制定具体方案组织开展工作。

（二）福州、厦门、三明药品稽查办公室结合日常监管负责对辖区内中药饮片和中药制剂生产企业的监督检查、中药饮片批发企业和零售连锁总部的监督检查，及有关案件的查处工作，并负责月报表和总结中相关内容的报送工作；

（三）各设区市、平潭综合实验区市场监督管理局负责组织辖区内零售企业和使用单位的检查及有关案件的查处工作，并按国家局要求负责月报表（含县级局数据）和总结中相关内容的报送工作。各县（区）市场监管局根据事权划分负责组织实施本行政区域内的中药饮片流通使用环节集中整治工作。
三、工作重点

全面贯彻落实新修订《药品管理法》，聚焦中药饮片存在的顽疾，专项整治工作重点如下：

（一）中药饮片和制剂生产企业检查重点

1.检查的重点品种：易掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材
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