山东省人民政府办公厅关于印发山东省药品和高值医用耗材集中带量采购实施方案的通知
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山东省人民政府办公厅关于印发山东省药品和高值医用耗材集中带量采购实施方案的通知

（鲁政办字〔2020〕129号）

各市人民政府，各县（市、区）人民政府，省政府各部门、各直属机构，各大企业，各高等院校：

《山东省药品和高值医用耗材集中带量采购实施方案》已经省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

     山东省人民政府办公厅

2020年9月29日



山东省药品和高值医用耗材集中带量采购实施方案



为深入贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号），深化医药服务供给侧改革，完善药品和高值医用耗材价格形成机制，减轻群众医药费用负担，制定本实施方案。


一、总体要求

充分发挥集中带量采购在深化医药服务供给侧改革中的引领作用，按照“带量采购、招采合一、质量优先、确保用量、保证回款”的要求，实行药品和高值医用耗材集中带量采购，加强全流程监管，引导医药企业公平竞争；规范采购和使用，保证质量和供应，切实减轻群众医药费用负担。
二、集中带量采购范围及形式

（一）机构范围。全省所有公立医疗机构、驻鲁军队医疗机构参加药品和高值医用耗材集中带量采购工作。鼓励其他医疗机构、零售药店积极参加。采购周期不少于1年。

（二）品种范围。依据省药品、医用耗材集中采购平台（以下简称采购平台）数据，从临床用量大、采购金额高、竞争较为充分的药品和高值医用耗材中，遴选确定药品品种和高值医用耗材品种，分批分类开展集中带量采购。

（三）企业范围。经药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的药品、高值医用耗材的生产企业（药品上市许可持有人及进口药品、耗材全国总代理视为生产企业），均可自愿参加。中选企业须承诺在采购协议期内满足约定采购量供应需求。

（四）集中采购形式。同种药品和高值医用耗材的申报企业，按质量、疗效差异和市场认可度等因素划分评审组。申报企业3家及以上的评审组，综合评审确定中选结果；申报企业1家或2家的评审组，议价确定中选结果。

（五）约定采购量。结合医疗机构相关药品、高值医用耗材下年度计划采购量和上年度采购数据确定各评审组约定采购量计算基数，并按照不低于计算基数50%的比例确定约定采购量。
三、主要政策措施

（一）落实带量采购，实现以量换价。通过带量采购挤出药价水分，改善用药结构。中选结果在采购平台挂网，协议期内中选企业要按中选价格供应，直至采购周期结束。参加集中带量采购的公立医疗机构、驻鲁军队医疗机构及其他医疗机构、零售药店可委托所在市的采购联合体统一与中选企业或其选定的配送企业签订带量购销合同，按照中选价格、约定采购量进行带量采购。各有关部门和医疗机构不得以费用控制、药占比、医疗机构用药品种规格数量要求等为由限制中选药品、中选耗材的合理使用与供应保障。（省卫生健康委、省医保局、省公共资源交易中心分工负责）

（二）实行直接结算，降低交易成本。推进医保基金与医药企业直接结算
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