四川省农业农村厅关于切实做好《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》贯彻实施工作的通知
四川省农业农村厅关于切实做好《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》贯彻实施工作的通知
            
            
            


四川省农业农村厅关于切实做好《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》贯彻实施工作的通知

（川农函〔2020〕666号）

各市（州）农业（农牧）农村局：

今年，农业农村部相继发布了《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》（农业农村部令2020年第3号）、无菌兽药等5类兽药生产质量管理的特殊要求（农业农村部公告第292号）、《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》实施工作安排（农业农村部公告第293号），印发了《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（2020年修订）》（农办牧〔2020〕34号），对贯彻实施《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》（以下简称“新版兽药GMP”）提出了明确要求。为切实做好我省新版兽药GMP贯彻实施工作，现就有关事项通知如下。


一、提高思想认识，高度重视新版兽药GMP实施工作

兽药GMP是兽药生产管理和质量控制的基本要求和准则，自2002年实施以来，对规范兽药生产企业行为、促进兽药行业健康发展发挥了重要保障作用。但随着经济社会发展和产业技术进步，原兽药GMP已越来越不适应兽药产业发展和行业管理的实际需要。新版兽药GMP进一步明确了兽药生产企业的主体责任，提高了企业生物安全控制要求，引入了质量风险量化管理，从而最大限度地保证兽药产品质量，无论是硬件要求，还是软件以及人员等方面均提高了行业准入门槛，对进一步提升兽药产品质量、促进兽药行业健康发展，以及提升兽药行业管理能力等方面，都具有重要的现实意义。按照农业农村部规定，所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求；未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业或生产车间，其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过2022年5月31日。实施新版兽药GMP时间紧、任务重、意义重大。各地要进一步提高思想认识，高度重视
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