佛山市市场监督管理局关于实施第二类医疗器械经营备案“一照通”的通告

佛山市市场监督管理局关于实施第二类医疗器械经营备案“一照通”的通告
            

佛山市市场监督管理局关于实施第二类医疗器械经营备案“一照通”的通告




尊敬的申请人：

　　为进一步优化营商环境，深化我市“一照通”改革，我局决定于2021年2月1日起在三水区试行将第二类医疗器械经营备案纳入“一照通”改革，并将于2021年3月1日起在全市范围内实施，现将相关事宜通告如下：




　　一、
实施内容

　　将第二类医疗器械经营备案与商事登记合并合办，只发放营业执照，不再发放第二类医疗器械经营备案纸质凭证，第二类医疗器械经营备案信息通过二维码的方式加载在营业执照上（二维码位于营业执照左下方）。
许可事项信息中的许可证状态的几种情形

　　（一）需要现场核查的，营业执照上许可事项信息中的许可状态分为五类情形：“核查中”、“整改中”、“有效”、“不合格”、“无效”。

　　1.“核查中”指管辖地市场监管部门（或其他被委托的审查机构）尚未进行现场核查或正在进行现场核查。

　　2.“整改中”指经管辖地市场监管部门（或其他被委托的审查机构）现场核查，核查不合格但可在现场核查环节时限内整改完毕的，给予整改。
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　　3.“有效”指经管辖地市场监管部门（或其他被委托的审查机构）现场核查或复检合格的，准予经营许可。

　　4.“不合格”指经管辖地市场监管部门（或其他被委托的审查机构）现场核查不合格且不可在现场核查环节时限内整改完毕的，或复检不合格的，不予以经营许可。

　　5.“无效”指申请人申请许可事项注销业务，或营业执照依法被吊销，或许可事项有效期届满未申请延续的，许可审批部门依法予以注销。

　　（二）不需要现场核查的，营业执照上许可事项信息中的许可证状态分为三类情形：“有效”、“无效”、“补发中”。

　　1.“有效”是指申请人提交的材
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