四川省药品监督管理局关于印发2020年四川省医疗器械监督检查计划的通知
四川省药品监督管理局关于印发2020年四川省医疗器械监督检查计划的通知
            
            
            


四川省药品监督管理局关于印发2020年四川省医疗器械监督检查计划的通知

（川药监发〔2020〕70号）

各市（州）市场监督管理局：

现将《2020年四川省医疗器械监督检查计划》印发给你们，请认真组织实施。

     四川省药品监督管理局

2020年4月27日



2020年四川省医疗器械监督检查计划




一、总体要求

按照国家局和省局医疗器械监管工作要求，继续深入贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法规规章，加强医疗器械质量监督管理，努力提高医疗器械科学监管水平，严厉打击各类违法违规行为，落实监管责任，确保全省人民群众用械安全有效。
二、检查依据

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》、《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》、《四川省医疗器械飞行检查办法》等。
三、检查重点

（一）检查的重点单位


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