安徽省药品监督管理局关于印发中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性判定的指导意见的通知
安徽省药品监督管理局关于印发中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性判定的指导意见的通知
            
            
            
安徽省药品监督管理局关于印发中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性判定的指导意见的通知

各市、县市场监督管理局，省局机关各处室、直属单位，省局各分局：

《中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性判定的指导意见》已经省局局长办公会审议通过，现印发给你们，自印发之日起实施。请认真贯彻执行。

     安徽省药品监督管理局

2020年12月23日



附件：

中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性有效性判定的指导意见



为落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求，依法维护企业合法权益，严格规范执法，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规规定和标准，现就“中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性”的适用，提出以下指导意见：


一、本意见所称“中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性”的范围是指《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项规定的“其他不符合药品标准的药品”，不包括第一项至第六项。
二、“其他不符合药品标准的药品”（不包括毒性中药饮片），性状项目仅限于大小、表面色泽两个方面，检查项目仅限于水分、灰分、药屑杂质三个方面。具体如下：

1.大小：需要切段的饮片，长度标准为5-10mm（含10mm），不超过标准值的20%；长度标准为10-15mm（含15mm），不超过标准值的10%；

需要切片的饮片，厚薄标准为1-2mm（含2mm），不超过标准值的20%；厚薄标准为2-4mm（含4mm），不超过标准值的10%；
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