上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品现代物流指导意见(试行)》的通知

上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品现代物流指导意见(试行)》的通知
            

上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品现代物流指导意见（试行）》的通知

（沪药监规〔2021〕1号）




各区市场监督管理局、临港新片区市场监督管理局，市药品监督管理局机关各处、稽查局、药品审评核查中心：

　　《上海市药品现代物流指导意见（试行）》已经市药品监督管理局2021年3月17日第4次局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。

　　特此通知。

     上海市药品监督管理局

　　2021年4月6日





上海市药品现代物流指导意见（试行）




　第一章　总则　



　　第一条　【目的和依据】
为加快上海市药品现代物流发展，优化资源配置，促进药品经营企业规模化、规范化发展，形成高效专业的药品现代物流体系，确保药品供应保障和流通环节药品质量，根据《
中华人民共和国药品管理法
》《
中华人民共和国疫苗管理法
》和《
药品经营质量管理规范
》等法律法规规章，结合本市实际，制订本意见。
　本市新开办的药品批发企业和开展受托储存、运输药品业务的药品批发企业，应当符合本意见要求。

　　境外药品上市许可持有人的境内授权代理人委托储存、运输的，受托的药品经营企业应当符合本意见关于受托储存、运输药品的要求。

　　鼓励本市已开办的药品批发企业逐步实现本意见规定的药品现代物流要求。
鼓励药品批发企业配备适合药品储存和实现药品入库验收、传送（分拣）、上架、出库装置等设施设备和独立的计算机信息化管理的物流系统，覆盖企业药品的购进、储存运输、销售各环节经营管理全过程的质量控制和信息追溯，通过降低药品物流运营成本，提高服务能力和水平，实现药品物流管理和作业的规模化、集约化、规范化、信息化、智能化。
新开办的药品批发企业和开展受托储存、运输药品业务的药品批发企业应当按照国家药品监督管理局制定的统一药品追溯标准和规范，建立并实施药品追溯制度，配合上市许可持有人落实药品追溯主体责任。确保经营的药品来源可查，去向可追，责任可究。



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