I enighet med CHMP- riktlinjerna om Riskhanteringssystem för humanläkemedel, skall den uppdaterade RMP: n lämnas in samtidigt som nästa Periodiska Säkerhetsrapport (PSUR). ###>As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).