Häri ingår information om biverkningsbevakning (biverkningsrapporter och periodiska säkerhetsrapporter (PSUR)), uppföljningsåtgärder, särskilda villkor, årliga omprövningar och ansökningar om förlängning av godkännande för försäljning. ###>relate to a careful monitoring of the further implementation of the handling of ICSRs including quality assurance, the