Modul H2 får endast väljas om tillverkaren tillämpar ett kvalitetsstyrningssystem som inbegriper konstruktion, tillverkning samt inspektion och provning av den färdiga produkten och som godkänts och övervakats av ett anmält organ. ###>The module H2 may only be chosen where the manufacturer operates a quality management system for design, production, final product inspection and testing, approved and surveyed by a Notified Body.