title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1288 av den 24 september 2018 om beviljande av unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Prodhynet's iodine based products (Text av betydelse för EES.)

text:
                  25.9.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 240/35

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1288
         av den 24 september 2018
         om beviljande av unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Prodhynet's iodine based products

         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Den 3 augusti 2015 lämnade Prodhynet SA i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 och artikel 4 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 (2) in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad myndigheten) om godkännande av en likadan biocidproduktfamilj, enligt artikel 1 i genomförandeförordning (EU) nr 414/2013, benämnd Prodhynet's iodine based products (nedan kallad den likadana produktfamiljen) i produkttyp 3 såsom den beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. Ansökan avseende den likadana produktfamiljen registrerades med ärendenummer BC-YK019030-42 i registret över biocidprodukter (nedan kallat registret). I ansökan angavs också ansökningsnumret för den motsvarande referensproduktfamiljen (Hypred's iodine based products), som registrerats i registret med ärendenummer BC-LC018584-49.

                     (2)

                     Den likadana produktfamiljen innehåller jod som verksamt ämne, som är upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012. Med beaktande av det verksamma ämnets inneboende egenskaper kommer kommissionen att ta ställning till om godkännandet av jod, inbegripet polyvinylpyrrolidonjod, behöver omprövas i enlighet med artikel 15 i förordning (EU) nr 528/2012, så snart som de vetenskapliga kriterierna för att fastställa hormonstörande egenskaper enligt kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 (3) blir tillämpliga. Därefter kommer kommissionen, beroende på resultatet av den omprövningen, att ta ställning till om unionsgodkännandena för biocidprodukter som innehåller det verksamma ämnet måste omprövas i enlighet med artikel 48 i förordning (EU) nr 528/2012.

                     (3)

                     Den 26 januari 2018 lämnade myndigheten ett yttrande (4) till kommissionen, inklusive utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, i enlighet med artikel 6.2 i genomförandeförordning (EU) nr 414/2013. Slutsatsen i yttrandet är att den likadana produktfamiljen omfattas av definitionen av biocidproduktfamilj i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att de föreslagna skillnaderna mellan den likadana produktfamiljen och den motsvarande referensproduktfamiljen bara gäller information som kan bli föremål för en administrativ ändring i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 (5), och att den likadana produktfamiljen, baserat på bedömningen av den ovannämnda motsvarande referensproduktfamiljen och förutsatt att det råder överensstämmelse med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i förordning (EU) nr 528/2012.

                     (4)

                     Den 6 mars 2018 översände myndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i genomförandeförordning (EU) nr 528/2012.

                     (5)

                     Kommissionen instämmer i myndighetens yttrande och anser därför att det är lämpligt att bevilja unionsgodkännande för den likadana produktfamiljen och att registrera sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i registret, i enlighet med artikel 71.6 i den förordningen.

                     (6)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Ett unionsgodkännande beviljas Prodhynet SA för den likadana biocidproduktfamiljen Prodhynet's iodine based products med godkännandenummer EU-0018497-0000.
            Unionsgodkännandet gäller från och med den 15 oktober 2018 till och med den 30 september 2028.
            Unionsgodkännandet beviljas förutsatt att det råder överensstämmelse med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper i bilagan.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 24 september 2018.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 av den 6 maj 2013 om ett förfarande för produktgodkännande av likadana biocidprodukter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 125, 7.5.2013, s. 4).

            (3)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 av den 4 september 2017 om vetenskapliga kriterier för att fastställa hormonstörande egenskaper enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 301, 17.11.2017, s. 1).

            (4)  Echas yttrande av den 25 januari 2018 om unionsgodkännande för den likadana biocidproduktfamiljen Prodhynet's iodine based products (UBP-C-1177988-02-00/F).

            (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4).

            BILAGA

               Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)

            PRODHYNET's iodine based products
            PT 03 – Veterinärhygien
            Godkännandenummer: EU-0018497-0000
            Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3): EU-0018497-0000
            DEL I

               FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

            1.1.   Familjenamn

                        Namn

                        PRODHYNET's iodine based products

                  1.2.   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 – Veterinärhygien

                  1.3.   Innehavare av produktgodkännande

                        Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet

                        Namn

                        PRODHYNET SA

                        Adress

                        11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Frankrike

                        Godkännandenummer

                        EU-0018497-0000

                           Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3)

                        EU-0018497-0000

                        Datum för godkännande

                        15 oktober 2018

                        Utgångsdatum för godkännande

                        30 september 2028

                  1.4.   Tillverkare av biocidprodukter

                        Tillverkarens namn

                        PRODHYNET SA

                        Tillverkarens adress

                        11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Frankrike

                        Tillverkningsställe(n)

                        PRODHYNET SA - 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Frankrike

                  1.5.   Tillverkare av det verksamma ämnet

                        Verksamt ämne

                        Jod

                        Tillverkarens namn

                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No96.625.710-5

                        Tillverkarens adress

                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

                        Tillverkningsställe(n)

                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

                        Verksamt ämne

                        Jod

                        Tillverkarens namn

                        ACF MINERA SA

                        Tillverkarens adress

                        San Martin 499 Iquique Chile

                        Tillverkningsställe(n)

                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

                        Verksamt ämne

                        Jod

                        Tillverkarens namn

                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

                        Tillverkarens adress

                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

                        Tillverkningsställe(n)

                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

                  2.   PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

            2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Min

                        Max

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        2,5

                        Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

                        Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi

                        Inaktivt ämne

                        68439-50-9

                        2,697

                        24,199

                  2.2.   Typ(er) av formuleringar

                        Formulering(ar)

                        AL – Övriga vätskor
                        SL – Lösligt koncentrat

                  DEL II

               ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC (:ER)

               ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 1

            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 1
            1.1.   meta-SPC 1-benämning

                        Identifikator

                        meta SPC 1: Spendoppsprodukter – färdiga att användas

                  1.2.   Tillägg till registreringsnummer

                        Nummer

                        1-1

                  1.3.   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 – Veterinärhygien

                  2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
            2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 1

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Min

                        Max

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

                        Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi

                        Inaktivt ämne

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,993

                  2.2.   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 1

                        Formulering(ar)

                        AL – Övriga vätskor

                  3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

                        Faroangivelse

                        Orsakar allvarlig ögonirritation.
                        Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

                        Skyddsangivelse

                        Förvaras oåtkomligt för barn.
                        Tvätta händer grundligt efter användning.
                        Använd skyddshandskar.
                        Använd skyddskläder.
                        Använd ögonskydd.
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
                        Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

                  4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 1
            4.1.   Bruksanvisning

               Tabell 1. Användning # 1 – Manuell eller automatisk doppning efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 – Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst
                        Alger

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning efter mjölkning

                        Appliceringsmetod

                        Doppning -
                        Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning efter mjölkning.
                        Doppkärl eller automatisk doppningsmaskin.

                        Appliceringshastighet och frekvens

                                    —

                                    kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas)

                                    —

                                    får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas)

                                    —

                                    getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas)

                              Frekvens: 2–3 gånger per dag

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter
                        HDPE-FAT 60, 120, 220 liter
                        HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

                  4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
            4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
            4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
            4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
            4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (1) AV META-SPC 1
            5.1.   Bruksanvisning

            Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
            Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
            Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen.
            Fyll doppkärlet manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
            Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa hela djurets spene efter mjölkning.

                        —

                        kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas)

                        —

                        får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas)

                        —

                        getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas)

                  Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
            Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
            Om nödvändigt, upprepa appliceringen efter varje mjölkning.
            Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
            5.2.   Riskbegränsande åtgärder

            Använd ögonskydd.
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
            5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

            Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
            FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

                        —

                        Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

                        —

                        Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

                        —

                        Om produkten kommer i kontakt med ögonen:
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja.
                        Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.

                        —

                        Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

                  Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
            Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
            5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
            Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
            5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
            Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
            7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        IODO EP25
                        IODOGEL
                        PRO TI-N

                        Godkännandenummer

                        EU-0018497-0001 1-1

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

                        Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi

                        Inaktivt ämne

                        68439-50-9

                        2,697

               ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 2

            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 2
            1.1.   meta-SPC 2-benämning

                        Identifikator

                        meta SPC 2: Spendopps-, skumlösnings- och spenspraysprodukter – färdiga att användas

                  1.2.   Tillägg till registreringsnummer

                        Nummer

                        1-2

                  1.3.   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 – Veterinärhygien

                  2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
            2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 2

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Min

                        Max

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

                        Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi

                        Inaktivt ämne

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,69

                  2.2.   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 2

                        Formulering(ar)

                        AL – Övriga vätskor

                  3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

                        Faroangivelse

                        Orsakar allvarlig ögonirritation.
                        Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

                        Skyddsangivelse

                        Förvaras oåtkomligt för barn.
                        Tvätta händer grundligt efter användning.
                        Använd skyddshandskar.
                        Använd skyddskläder.
                        Använd ögonskydd.
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
                        Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

                  4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 2
            4.1.   Bruksanvisning

               Tabell 2. Användning # 1 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray före mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 – Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning

                        Appliceringsmetod

                        Doppning, skumning eller sprayning före mjölkning -
                        Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning
                        Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

                        Appliceringshastighet och frekvens

                                    —

                                    kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas)

                                    —

                                    får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas)

                                    —

                                    getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas)

                              Frekvens: 2–3 gånger per dag

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter
                        HDPE-FAT 60, 120, 220 liter
                        HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

                  4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.
            Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.
            Låt produkten verka i åtminstone en minut.
            Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.
            Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
            4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            För manuell applicering av spendopp/skumlösning: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/ögonskydd.
            För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.
            4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
            4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
            4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
            4.2.   Bruksanvisning

               Tabell 3. Användning # 2 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 – Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst
                        Alger

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning

                        Appliceringsmetod

                        Doppning, skumning, sprayning efter mjölkning -
                        Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning
                        Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

                        Appliceringshastighet och frekvens

                                    —

                                    kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas)

                                    —

                                    får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas)

                                    —

                                    getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas)

                              Frekvens: 2–3 gånger per dag

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter
                        HDPE-FAT 60, 120, 220 liter
                        HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

                  4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.
            Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
            Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
            Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
            4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
            4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
            4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
            4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (2) AV META-SPC 2
            5.1.   Bruksanvisning

            Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.
            Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
            Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
            Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
            Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle.
            Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
            5.2.   Riskbegränsande åtgärder

            Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.
            5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

            Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
            FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

                        —

                        Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

                        —

                        Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

                        —

                        Om produkten kommer i kontakt med ögonen:
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja.
                        Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.

                        —

                        Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

                  Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
            Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
            5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
            Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
            5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
            Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
            7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        IODO FL25
                        PRO ROBO I-N

                        Godkännandenummer

                        EU-0018497-0002 1-2

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

                        Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi

                        Inaktivt ämne

                        68439-50-9

                        2,697

               ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 3

            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 3
            1.1.   meta-SPC 3-benämning

                        Identifikator

                        meta SPC 3: Spendopp, skumlösning, spenspray – koncentrerade produkter

                  1.2.   Tillägg till registreringsnummer

                        Nummer

                        1-3

                  1.3.   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 – Veterinärhygien

                  2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3
            2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 3

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Min

                        Max

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        2,5

                        Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

                        Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi

                        Inaktivt ämne

                        68439-50-9

                        24,199

                        24,199

                  2.2.   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 3

                        Formulering(ar)

                        SL – Lösligt koncentrat

                  3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

                        Faroangivelse

                        Orsakar allvarliga ögonskador.
                        Kan orsaka organskador (sköldkörtel) genom lång eller upprepad exponering oralt.
                        Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter.
                        Kan vara korrosivt för metaller.

                        Skyddsangivelse

                        Förvaras oåtkomligt för barn.
                        Inandas inte dimma.
                        Inandas inte ångor.
                        Inandas inte sprej.
                        Tvätta händer grundligt efter användning.
                        Använd skyddshandskar.
                        Använd skyddskläder.
                        Använd ögonskydd.
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
                        Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN / läkare.
                        Sök läkarhjälp vid obehag.
                        Innehållet lämnas till i enlighet med lokala /regionala /nationella /internationella regler. behållaren lämnas till i enlighet med lokala /regionala /nationella /internationella regler.
                        Förvaras endast i originalbehållaren.
                        Sug upp spill för att undvika materiella skador.

                  4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 3
            4.1.   Bruksanvisning

               Tabell 4. Användning # 1 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray före mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 – Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning

                        Appliceringsmetod

                        Doppning, skumning, sprayning -
                        Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning
                        Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

                        Appliceringshastighet och frekvens

                        En brukslösning på 10 % (v/v) ska beredas.
                        Appliceringsmängd av brukslösning:

                                    —

                                    kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas)

                                    —

                                    får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas)

                                    —

                                    getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas)

                              Frekvens: 2–3 gånger per dag

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter
                        HDPE-FAT 60, 120, 220 liter
                        HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

                  4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Bered en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) för bakterie- och jästdödande verkan.
            Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.
            Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.
            Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.
            Låt produkten verka i åtminstone en minut.
            Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.
            Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
            4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.
            4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
            4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
            4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
            4.2.   Bruksanvisning

               Tabell 5. Användning # 2 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 – Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst
                        Alger
                        Virus

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning

                        Appliceringsmetod

                        Doppning, skumning, sprayning -
                        Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning
                        Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

                        Appliceringshastighet och frekvens

                        För bakterie-, jäst- och algdödande desinfektion bör en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) beredas.
                        För virusdödande desinfektion bör en spädning på 20 % (v/v: 20 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) beredas.
                        Appliceringsmängd av brukslösning:

                                    —

                                    kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas)

                                    —

                                    får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas)

                                    —

                                    getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas)

                              Frekvens: 2–3 gånger per dag

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter
                        HDPE-FAT 60, 120, 220 liter
                        HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

                  4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Bered en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) för bakterie-, jäst- och algdödande verkan eller 20 % (v/v: 20 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter upp till 100 ml) om även virusdödande verkan krävs.
            Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.
            Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.
            Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
            Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
            Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
            4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
            4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
            4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
            4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (3) AV META-SPC 3
            5.1.   Bruksanvisning

            Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.
            Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
            Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
            Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.
            Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle.
            Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
            5.2.   Riskbegränsande åtgärder

            Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.
            5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

            Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
            Uppsök läkare om du känner dig svimfärdig. Visa det här säkerhetsdatabladet för läkaren.
            FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

                        —

                        Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

                        —

                        Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

                        —

                        Om produkten kommer i kontakt med ögonen: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna.
                        Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja.
                        Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

                        —

                        Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

                  Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
            Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
            5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
            Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
            5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
            Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3
            7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        PRMX
                        IODOSE

                        Godkännandenummer

                        EU-0018497-0003 1-3

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

                        Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi

                        Inaktivt ämne

                        68439-50-9

                        24,199

               ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 4

            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 4
            1.1.   meta-SPC 4-benämning

                        Identifikator

                        meta SPC 4: Spendoppsprodukter med virusdödande verkan – färdiga att användas

                  1.2.   Tillägg till registreringsnummer

                        Nummer

                        1-4

                  1.3.   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 – Veterinärhygien

                  2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 4
            2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 4

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Min

                        Max

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        0,5

                        Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

                        Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi

                        Inaktivt ämne

                        68439-50-9

                        4,993

                        4,993

                  2.2.   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 4

                        Formulering(ar)

                        AL – Övriga vätskor

                  3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4

                        Faroangivelse

                        Orsakar allvarlig ögonirritation.
                        Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

                        Skyddsangivelse

                        Förvaras oåtkomligt för barn.
                        Tvätta händer grundligt efter användning.
                        Använd skyddshandskar.
                        Använd skyddskläder.
                        Använd ögonskydd.
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
                        Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

                  4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 4
            4.1.   Bruksanvisning

               Tabell 6. Användning # 1 – Manuell eller automatisk doppning efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 – Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst
                        Alger
                        Virus

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning efter mjölkning

                        Appliceringsmetod

                        Doppning -
                        Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning efter mjölkning.
                        Doppkärl eller automatisk doppningsmaskin.

                        Appliceringshastighet och frekvens

                                    —

                                    kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas)

                                    —

                                    får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas)

                                    —

                                    getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas) -

                              Frekvens: 2–3 gånger per dag

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter
                        HDPE-FAT 60, 120, 220 liter
                        HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

                  4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
            4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
            4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
            4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
            4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (4) AV META-SPC 4
            5.1.   Bruksanvisning

            Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
            Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
            Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll doppkärlet manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
            Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa hela djurets spene efter mjölkning.

                        —

                        kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas)

                        —

                        får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas)

                        —

                        getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas)

                  Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
            Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
            Om nödvändigt, upprepa appliceringen efter varje mjölkning.
            Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
            5.2.   Riskbegränsande åtgärder

            Använd ögonskydd.
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
            5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

            Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
            FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

                        —

                        Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

                        —

                        Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

                        —

                        Om produkten kommer i kontakt med ögonen:
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja.
                        Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.

                        —

                        Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

                  Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
            Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
            5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
            Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
            5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
            Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4
            7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        AGRI IODE EPAIS S
                        HYGIA IODE EPAIS S
                        IODE EPAIS
                        NETAIODE EPAIS S
                        TREMPAGE EPAIS IODE S
                        IODO EP50
                        ADIEL IODE EPAIS
                        LATI IODE
                        PRO TI
                        PROXA IODE EPAIS S
                        BREIZH-IODE EPAIS S
                        BRETAIODE EPAIS
                        DR16
                        PLUSAIOD EPAIS
                        HELIO FIRST EP
                        TECNO FIRST
                        LACTOIODE EPAIS
                        MAG IODE EPAIS S

                        Godkännandenummer

                        EU-0018497-0004 1-4

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

                        Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi

                        Inaktivt ämne

                        68439-50-9

                        4,993

               ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 5

            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 5
            1.1.   meta-SPC 5-benämning

                        Identifikator

                        meta SPC 5: Spendopps-, skumlösnings- och spenspraysprodukter på 5 500  ppm – färdiga att användas

                  1.2.   Tillägg till registreringsnummer

                        Nummer

                        1-5

                  1.3.   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 – Veterinärhygien

                  2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 5
            2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 5

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Min

                        Max

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        0,55

                        Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

                        Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi

                        Inaktivt ämne

                        68439-50-9

                        4,69

                        4,69

                  2.2.   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 5

                        Formulering(ar)

                        AL – Övriga vätskor

                  3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5

                        Faroangivelse

                        Orsakar allvarlig ögonirritation.
                        Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

                        Skyddsangivelse

                        Förvaras oåtkomligt för barn.
                        Tvätta händer grundligt efter användning.
                        Använd skyddshandskar.
                        Använd skyddskläder.
                        Använd ögonskydd.
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
                        Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

                  4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 5
            4.1.   Bruksanvisning

               Tabell 7. Användning # 1 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray före mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 – Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning

                        Appliceringsmetod

                        Doppning, skumning, sprayning -
                        Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning
                        Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

                        Appliceringshastighet och frekvens

                                    —

                                    kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas)

                                    —

                                    får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas)

                                    —

                                    getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas)

                              Frekvens: 2–3 gånger per dag

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter
                        HDPE-FAT 60, 120, 220 liter
                        HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

                  4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
            Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.
            Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.
            Låt produkten verka i åtminstone en minut.
            Tillämpa en systematisk rengörings - och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.
            Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
            4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            För manuell applicering av spendopp/skumlösning: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/ögonskydd.
            För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.
            4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
            4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
            4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
            4.2.   Bruksanvisning

               Tabell 8. Användning # 2 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 – Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst
                        Alger
                        Virus

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning

                        Appliceringsmetod

                        Doppning, skumning, sprayning -
                        Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning
                        Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

                        Appliceringshastighet och frekvens

                                    —

                                    kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas)

                                    —

                                    får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas)

                                    —

                                    getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas)

                              Frekvens: 2–3 gånger per dag

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter
                        HDPE-FAT 60, 120, 220 liter
                        HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

                  4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
            Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.
            Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
            Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
            Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
            4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
            4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
            4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
            4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (5) AV META-SPC 5
            5.1.   Bruksanvisning

            Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.
            Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
            Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
            Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen.
            Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle.
            Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
            5.2.   Riskbegränsande åtgärder

            Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.
            5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

            Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
            FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

                        —

                        Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

                        —

                        Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

                        —

                        Om produkten kommer i kontakt med ögonen:
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja.
                        Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.

                        —

                        Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

                  Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
            Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
            5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
            Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
            5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
            Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5
            7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        AGRI IODE FLUIDE
                        HYGIA IODE FLUIDE
                        IODE FLUIDE
                        IOSPRAY FLUIDE
                        PULVE IODE
                        IODO FL55
                        IODOLIN
                        ADIEL IODE FLUIDE
                        BOVI IODE SPRAY
                        PRO ROBO I
                        PROXA IODE FLUIDE
                        HELIODE FLUIDE
                        TECNO FLUIDE
                        DR15
                        GANAIODE FLUIDE
                        PLUSAIOD
                        PROTECTION FLUIDE IODE
                        BREIZH-IODE FLUIDE
                        BRETAIODE LQ
                        IODE NET FLUIDE
                        LACTOIODE FLUIDE
                        MAG IODE FLUIDE
                        NETAIODE FLUIDE
                        NETAIODE

                        Godkännandenummer

                        EU-0018497-0005 1-5

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

                        Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl--hydroxi

                        Inaktivt ämne

                        68439-50-9

                        4,69

               (1)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC1.

               (2)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC2.

               (3)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC3.

               (4)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC4.

               (5)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC5.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1286 av den 24 september 2018 om ändring av rådets förordning (EG) nr 1210/2003 om vissa specifika begränsningar av de ekonomiska och finansiella förbindelserna med Irak

text:
                  25.9.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 240/8

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1286
         av den 24 september 2018
         om ändring av rådets förordning (EG) nr 1210/2003 om vissa specifika begränsningar av de ekonomiska och finansiella förbindelserna med Irak
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1210/2003 av den 7 juli 2003 om vissa specifika begränsningar av de ekonomiska och finansiella förbindelserna med Irak och om upphävande av förordning (EG) nr 2465/96 (1), särskilt artikel 11 b, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Bilaga III till förordning (EG) nr 1210/2003 innehåller en förteckning över den tidigare irakiska regeringens offentliga organ, företag och inrättningar samt fysiska och juridiska personer, organ och enheter som enligt den förordningen omfattas av frysning av tillgångar och ekonomiska resurser som fanns utanför Irak den 22 maj 2003.

                     (2)

                     Den 19 september 2018 beslutade Förenta nationernas säkerhetsråds sanktionskommitté att stryka två poster från förteckningen över personer och enheter som bör omfattas av frysning av tillgångar och ekonomiska resurser.

                     (3)

                     Bilaga III till förordning (EG) nr 1210/2003 bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilaga III till förordning (EG) nr 1210/2003 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 24 september 2018.

                  På kommissionens vägnar

                  För ordföranden

                  Chef för tjänsten för utrikespolitiska instrument

            (1)  EUT L 169, 8.7.2003, s. 6.

            BILAGA
            I bilaga III till förordning (EG) nr 1210/2003 ska följande poster utgå:

                           ”116.

                           STATE COMPANY FOR ELECTRICAL INDUSTRIES (alias a) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES, b) STATE ENTERPRISE FOR ELECTRICAL INDUSTRIES/ELECTRICAL LAMPS, c) STATE ENTERPRISE FOR GENERATION AND TRANSMISSION OF ELECTRICITY). Adresser: a) P.O. Box 1118, Waziria, Baghdad, Irak. b) P.O. Box 9145, Al-Kadhmiyah, Al-Taji, Baghdad, Irak. c) 4/356 Al Masbah Building, P.O. Box 1098, Baghdad, Irak.”

                           ”134.

                           STATE ENTERPRISE FOR DRUG INDUSTRIES (alias STATE COMPANY FOR DRUG PRODUCTS). Adress: P.O. Box 271, Samara, Irak.”


title: Rådets genomförandeförordning (EU) 2018/1284 av den 24 september 2018 om genomförande av förordning (EU) 2017/1509 om restriktiva åtgärder mot Demokratiska folkrepubliken Korea

text:
                  25.9.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 240/2

         RÅDETS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1284
         av den 24 september 2018
         om genomförande av förordning (EU) 2017/1509 om restriktiva åtgärder mot Demokratiska folkrepubliken Korea
         EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av rådets förordning (EU) 2017/1509 av den 30 augusti 2017 om restriktiva åtgärder mot Demokratiska folkrepubliken Korea och om upphävande av förordning (EG) nr 329/2007 (1), särskilt artikel 47.5,
         med beaktande av förslaget från unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Den 30 augusti 2017 antog rådet förordning (EU) 2017/1509.

                     (2)

                     Den 14 september 2018 ändrade FN:s säkerhetsråds kommitté, inrättad enligt FN:s säkerhetsråds resolution 1718 (2006), uppgifterna rörande ett fartyg som omfattas av restriktiva åtgärder.

                     (3)

                     Bilaga XIV till förordning (EU) 2017/1509 bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilaga XIV till förordning (EU) 2017/1509 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 24 september 2018.

                  På rådets vägnar

                  Ordförande

               J. BOGNER-STRAUSS

            (1)  EUT L 224, 31.8.2017, s. 1.

            BILAGA
            I bilaga XIV till förordning (EU) 2017/1509 under rubriken ”B. Fartyg som förbjuds att anlöpa hamnar” ska post nr 32 ersättas med följande:

                           ”32

                              Namn: WAN HENG 11

                              Ytterligare uppgifter

                           IMO: 8791667
                           M/V WAN HENG 11 användes den 13 februari 2018 för en överföring från fartyg till fartyg, troligen av olja, med M/V RYE SONG GANG 1.
                           Fartyget Wan Heng 11 förde tidigare belizisk flagg, men går numera under namnet KUMJINGANG3 eller Kum Jin Gang 3 och för Nordkoreas flagg.”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1294 av den 26 september 2018 om att inte godkänna tjära från medelhavstall som allmänkemikalie i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (Text av betydelse för EES.)

text:
                  27.9.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 243/5

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1294
         av den 26 september 2018
         om att inte godkänna tjära från medelhavstall som allmänkemikalie i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 23.5 jämförd med artikel 13.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Den 22 december 2015 tog kommissionen emot en ansökan från Progarein France SAS om godkännande av tjära från medelhavstall som allmänkemikalie. Ansökan åtföljdes av den information som krävs enligt artikel 23.3 andra stycket i förordning (EG) nr 1107/2009.

                     (2)

                     Kommissionen uppmanade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att lämna vetenskapligt bistånd. Myndigheten överlämnade en teknisk rapport om tjära från medelhavstall till kommissionen den 30 oktober 2017 (2). Kommissionen lade fram granskningsrapporten (3) och utkastet till denna förordning om att inte godkänna tjära från medelhavstall för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 24 maj 2018 och färdigställde dem till kommitténs möte den 20 juli 2018.

                     (3)

                     Den dokumentation som sökanden lämnat visar inte att tjära från medelhavstall uppfyller kriterierna för ett livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (4).

                     (4)

                     Myndighetens tekniska rapport gav dock upphov till särskilda farhågor angående tjära från medelhavstall. Tjära från medelhavstall är en komplex blandning och den exakta sammansättningen är okänd. Tjära från medelhavstall bör anses vara ett ämne med farliga egenskaper, eftersom det kan innehålla ämnen med farliga egenskaper (t.ex. furfuraler, fenoler). Vidare kan inte förekomst av ämnen som inger mycket stora betänkligheter uteslutas (t.ex. genotoxiska carcinogener som polycykliska aromatiska kolväten). Dessutom kunde inte bedömningen av risken för användare, personal och andra som befinner sig i närheten samt konsumenter slutföras på grundval av de uppgifter som fanns i ansökan.

                     (5)

                     Ingen relevant utvärdering som gjorts i enlighet med annan unionslagstiftning, såsom föreskrivs i artikel 23.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 fanns tillgänglig.

                     (6)

                     Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på myndighetens tekniska rapport och på kommissionens utkast till granskningsrapport. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

                     (7)

                     Trots de argument som sökanden lade fram kan farhågorna rörande ämnet inte avföras.

                     (8)

                     I kommissionens granskningsrapport har det sålunda inte kunnat fastställas att kraven i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda. Därför bör tjära från medelhavstall inte godkännas som allmänkemikalie.

                     (9)

                     Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av tjära från medelhavstall som allmänkemikalie lämnas in i enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009.

                     (10)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Ämnet tjära från medelhavstall godkänns inte som allmänkemikalie.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 26 september 2018.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2017. ”Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for beer for use in plant protection against slugs and snails”. EFSA supporting publication, EN-1311, 2017. s. 57.

            (3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.

            (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1476 av den 3 oktober 2018 om ändring av rådets förordning (EG) nr 1210/2003 om vissa specifika begränsningar av de ekonomiska och finansiella förbindelserna med Irak

text:
                  4.10.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 249/1

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1476
         av den 3 oktober 2018
         om ändring av rådets förordning (EG) nr 1210/2003 om vissa specifika begränsningar av de ekonomiska och finansiella förbindelserna med Irak
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1210/2003 av den 7 juli 2003 om vissa specifika begränsningar av de ekonomiska och finansiella förbindelserna med Irak och om upphävande av förordning (EG) nr 2465/96 (1), särskilt artikel 11 b, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Bilaga III till förordning (EG) nr 1210/2003 innehåller en förteckning över den tidigare irakiska regeringens offentliga organ, företag och inrättningar samt fysiska och juridiska personer, organ och enheter som enligt den förordningen omfattas av frysning av tillgångar och ekonomiska resurser som fanns utanför Irak den 22 maj 2003.

                     (2)

                     Den 28 september 2018 beslutade Förenta nationernas säkerhetsråds sanktionskommitté att stryka en post från förteckningen över personer och enheter som omfattas av frysning av tillgångar och ekonomiska resurser.

                     (3)

                     Bilaga III till förordning (EG) nr 1210/2003 bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilaga III till förordning (EG) nr 1210/2003 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 3 oktober 2018.

                  På kommissionens vägnar

                  För ordföranden

                  Chef för tjänsten för utrikespolitiska instrument

            (1)  EUT L 169, 8.7.2003, s. 6.

            BILAGA
            I bilaga III till förordning (EG) nr 1210/2003 ska följande utgå:

                           ”128.

                           STATE ENTERPRISE FOR AUTOMOTIVE INDUSTRY (alias STATE ENTERPRISE FOR AUTOMOTIVE INDUSTRIES). Adress: P.O. Box 138, Iskandariya-Babylon, Irak.”