title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 387/2014 av den 14 april 2014 om fastställande av schablonimportvärden för bestämning av ingångspriset för vissa frukter och grönsaker

text:
                  15.4.2014

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 111/48

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 387/2014
         av den 14 april 2014
         om fastställande av schablonimportvärden för bestämning av ingångspriset för vissa frukter och grönsaker
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1234/2007 av den 22 oktober 2007 om upprättande av en gemensam organisation av jordbruksmarknaderna och om särskilda bestämmelser för vissa jordbruksprodukter (”förordningen om en samlad marknadsordning”) (1),
         med beaktande av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 av den 7 juni 2011 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 1234/2007 vad gäller sektorn för frukt och grönsaker och sektorn för bearbetad frukt och bearbetade grönsaker (2), särskilt artikel 136.1, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 fastställs, i enlighet med resultatet av de multilaterala handelsförhandlingarna i Uruguayrundan, kriterierna för kommissionens fastställande av schablonvärden vid import från tredjeländer, för de produkter och de perioder som anges i del A i bilaga XVI till den förordningen.

                     (2)

                     Varje arbetsdag fastställs ett schablonimportvärde i enlighet med artikel 136.1 i genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 med hänsyn till varierande dagliga uppgifter. Denna förordning bör därför träda i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            De schablonimportvärden som avses i artikel 136 i genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 fastställs i bilagan till denna förordning.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 14 april 2014.

                  På kommissionens vägnar

                  För ordföranden

               Jerzy PLEWA

                  Generaldirektör för jordbruk och landsbygdsutveckling

            (1)  EUT L 299, 16.11.2007, s. 1.

            (2)  EUT L 157, 15.6.2011, s. 1.

            BILAGA
            Schablonimportvärden för bestämning av ingångspriset för vissa frukter och grönsaker

                        (euro/100 kg)

                        KN-nummer

                        Kod för tredjeland (1)

                        Schablonimportvärde

                        0702 00 00

                        MA

                        64,0

                        TN

                        117,5

                        TR

                        93,7

                        ZZ

                        91,7

                        0707 00 05

                        MK

                        58,5

                        TR

                        124,3

                        ZZ

                        91,4

                        0709 93 10

                        MA

                        44,0

                        TR

                        96,8

                        ZZ

                        70,4

                        0805 10 20

                        EG

                        47,3

                        IL

                        67,5

                        MA

                        40,7

                        TN

                        46,6

                        TR

                        62,2

                        ZZ

                        52,9

                        0805 50 10

                        MA

                        35,6

                        TR

                        65,8

                        ZZ

                        50,7

                        0808 10 80

                        AR

                        96,5

                        BR

                        88,0

                        CL

                        101,3

                        CN

                        98,6

                        MK

                        26,7

                        NZ

                        138,0

                        US

                        175,3

                        ZA

                        130,1

                        ZZ

                        106,8

                        0808 30 90

                        AR

                        98,5

                        CL

                        147,3

                        CN

                        82,0

                        ZA

                        98,5

                        ZZ

                        106,6

               (1)  Landsbeteckningar som fastställs i kommissionens förordning (EG) nr 1833/2006 (EUT L 354, 14.12.2006, s. 19). Koden ZZ står för ”övrigt ursprung”.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 920/2011 av den 14 september 2011 om fastställande av schablonvärden vid import för bestämning av ingångspriset för vissa frukter och grönsaker

text:
               15.9.2011

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 238/28

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 920/2011
   av den 14 september 2011
   om fastställande av schablonvärden vid import för bestämning av ingångspriset för vissa frukter och grönsaker
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1234/2007 av den 22 oktober 2007 om upprättande av en gemensam organisation av jordbruksmarknaderna och om särskilda bestämmelser för vissa jordbruksprodukter (förordningen om en samlad marknadsordning) (1),
   med beaktande av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 av den 7 juni 2011 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 1234/2007 vad gäller sektorn för frukt och grönsaker och sektorn för bearbetad frukt och bearbetade grönsaker (2), särskilt artikel 136.1, och
   av följande skäl:
   I genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 fastställs, i enlighet med resultatet av de multilaterala handelsförhandlingarna i Uruguayrundan, kriterierna för kommissionens fastställande av schablonvärden vid import från tredjeländer, för de produkter och de perioder som anges i del A i bilaga XVI till den förordningen.
   HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   De schablonvärden vid import som avses i artikel 136 i genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 fastställs i bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den 15 september 2011.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 14 september 2011.

            För kommissionen, på ordförandens vägnar

         José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

            Generaldirektör för jordbruk och landsbygdsutveckling

      (1)  EUT L 299, 16.11.2007, s. 1.

      (2)  EUT L 157, 15.6.2011, s. 1.

      BILAGA
      Fastställande av schablonvärden vid import för bestämning av ingångspriset för vissa frukter och grönsaker

                  (EUR/100 kg)

                  KN-nr

                  Kod för tredjeland (1)

                  Schablonvärde vid import

                  0707 00 05

                  EG

                  135,3

                  TR

                  123,1

                  ZZ

                  129,2

                  0709 90 70

                  TR

                  121,3

                  ZZ

                  121,3

                  0805 50 10

                  AR

                  78,2

                  CL

                  83,5

                  MX

                  39,8

                  TR

                  67,0

                  UY

                  65,3

                  ZA

                  74,0

                  ZZ

                  68,0

                  0806 10 10

                  TR

                  102,5

                  ZA

                  59,8

                  ZZ

                  81,2

                  0808 10 80

                  AR

                  148,7

                  CL

                  147,2

                  NZ

                  111,8

                  US

                  82,6

                  ZA

                  90,9

                  ZZ

                  116,2

                  0808 20 50

                  AR

                  217,1

                  CN

                  62,5

                  TR

                  120,2

                  ZA

                  114,1

                  ZZ

                  128,5

                  0809 30

                  TR

                  137,7

                  ZZ

                  137,7

         (1)  Landsbeteckningar som fastställs i kommissionens förordning (EG) nr 1833/2006 (EUT L 354, 14.12.2006, s. 19). Koden ”ZZ” betecknar ”övrigt ursprung”.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 869/2014 av den 11 augusti 2014 om ny persontrafik på järnväg  Text av betydelse för EES

text:
               12.8.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 239/1

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 869/2014
   av den 11 augusti 2014
   om ny persontrafik på järnväg
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT FÖLJANDE FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/34/EU av den 21 november 2012 om inrättande av ett gemensamt europeiskt järnvägsområde (1), särskilt artiklarna 10.4 och 11.4, och
   av följande skäl:

               (1)

               I enlighet med artikel 10 i direktiv 2012/34/EU har medlemsstaterna öppnat sin marknad för internationell persontrafik på järnväg som tillhandahålls av varje järnvägsföretag med tillstånd i enlighet med detta direktiv. Vid internationell persontrafik på järnväg ska järnvägsföretagen ha rätt att ta upp passagerare vid varje station utmed den internationella sträckan och att lämna av dem vid en annan, inbegripet stationer som ligger i samma medlemsstat.

               (2)

               Införandet av sådan ny internationell persontrafik med öppet tillträde och med mellanliggande stopp bör emellertid inte medföra att marknaden för inhemsk persontrafik öppnas, utan bör endast inriktas på stopp utmed den internationella sträckan. Det huvudsakliga syftet med de nya förbindelserna bör vara att befordra passagerare på internationell resa. Efter begäran från behöriga myndigheter eller berörda järnvägsföretag, ska det regleringsorgan som avses i avsnitt 4 i kapitel IV i direktiv 2012/34/EU fastställa det huvudsakliga syftet med de föreslagna nya tjänsterna.

               (3)

               Att öppna den internationella persontrafiken för konkurrens kan få konsekvenser för organisering och finansiering av persontrafik på järnväg som tillhandahålls enligt ett avtal om allmän trafik i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1370/2007 (2). I enlighet med artikel 11 i direktiv 2012/34/EU får medlemsstaterna begränsa rätten till tillträde till marknaden om denna rätt skulle äventyra den ekonomiska jämvikten för dessa avtal om allmän trafik. På begäran av de behöriga myndigheterna, infrastrukturförvaltaren eller det järnvägsföretag som utför avtalet om allmän trafik bör regleringsorganet fastställa om en föreslagen ny internationell persontrafiktjänst på järnväg skulle äventyra den ekonomiska jämvikten för ett avtal om allmän trafik.

               (4)

               För att undvika att det blir ett avbrott på en ny persontrafiktjänst på järnväg som redan har påbörjats och för att garantera den rättsliga förutsägbarheten för denna nya tjänst, vad gäller möjligheten att bedriva trafik, bör den tidsperiod som är öppen för begäran av en bedömning om det huvudsakliga syftet eller för en bedömning av den ekonomiska jämvikten vara begränsad och kopplad till tiden för den sökandes anmälan av sitt intresse av att bedriva en ny internationell persontrafiktjänst på järnväg. Av samma skäl bör regleringsorganets förfaranden för dessa bedömningar också vara begränsade i tiden.

               (5)

               En begäran om en bedömning av det huvudsakliga syftet bör inbegripa all relevant information för att motivera att det huvudsakliga syftet för den föreslagna nya förbindelsen är annat än att befordra passagerare mellan stationer i olika medlemsstater. För att uppfylla detta krav bör enheter som begär en sådan bedömning ha möjlighet att använda standardformulär för begäran som offentliggörs av regleringsorganen.

               (6)

               Regleringsorganet bör genomföra både en kvalitativ och en kvantitativ analys för att fastställa den föreslagna nya tjänstens inriktning på medellång sikt snarare än dess egenskaper vid en given tidpunkt. Bedömningskriterierna bör fastställas i den metod som antas av regleringsorganet för bedömning av det huvudsakliga syftet med hänsyn till de särskilda egenskaperna för järnvägstransport i den berörda medlemsstaten. Ingen kvantifierad tröskel bör användas, varken strikt eller isolerat.

               (7)

               En begäran om en bedömning om ekonomisk jämvikt bör inkludera all relevant information för att motivera att den ekonomiska jämvikten för avtalet om allmän trafik kan komma att äventyras genom den föreslagna nya tjänsten. Den ekonomiska jämvikten i ett avtal om allmän trafik kan betraktas som äventyrat genom den föreslagna nya tjänsten om det uppstår en avsevärd ändring i värdet på avtalet om allmän trafik som innebär att transporttjänster som tillhandahålls i enlighet med det avtalet på en konkurrensutsatt marknad inte längre skulle vara hållbara och kunna drivas med en rimlig vinstnivå.

               (8)

               Bedömningen om inverkan av den föreslagna nya tjänsten på den ekonomiska jämvikten av ett avtal om allmän trafik bör vara baserad på en objektiv metod och bedömningskriterierna bör fastställas inom ramen för den metod som regleringsorganet har antagit för bedömningen av den ekonomiska jämvikten med hänsyn till de särskilda egenskaperna för järnvägstransport i den berörda medlemsstaten. Den ekonomiska analysen bör fokuseras på vilken ekonomisk inverkan den föreslagna nya tjänsten får på avtalet om allmän trafik som helhet, även de tjänster som särskilt berörs, på hela dess tidsskala. Ingen fördefinierad kvantifierad tröskel bör användas, varken strikt eller isolerat. Utöver den ekonomiska analysen av den föreslagna nya tjänstens påverkan på avtalet om allmän trafik bör regleringsorganet även beakta fördelarna för kunderna på kort och medellång sikt.

               (9)

               Möjligheten till en omprövning av ett beslut som fattats av regleringsorganet till följd av en bedömning av den ekonomiska jämvikten bör begränsas till fall där det finns en avsevärd ändring av den nya tjänsten jämfört med de uppgifter som analyseras av regleringsorganet eller när det finns en avsevärd skillnad mellan den faktiska och den uppskattade inverkan på tjänsterna i avtalet om allmän trafik. För att garantera ett minimum av rättslig stabilitet för den nya tjänsteleverantören bör det finnas en viss tidsperiod då ingen omprövning får begäras.

               (10)

               Utan att det påverkar principen om regleringsorganens oberoende i fråga om beslutsfattande som avses i artikel 55.1 i direktiv 2012/34/EU, bör regleringsorganen utbyta information och, där så är relevant i enskilda fall, samordna sina principer och åtgärder som avser bedömningarna av det huvudsakliga syftet och ekonomisk jämvikt, för att undvika större skillnader i deras praxis som skulle medföra osäkerhet för marknaden för internationell persontrafik på järnväg.

               (11)

               I all sin verksamhet som avser bedömningarna av det huvudsakliga syftet eller ekonomisk jämvikt bör regleringsorganen respektera den konfidentiella naturen hos kommersiellt känsliga uppgifter som erhållits från de parter som är inblandade i dessa bedömningar.

               (12)

               Regleringsorganen har ingen skyldighet att begära en avgift för en bedömning om det huvudsakliga syftet, en bedömning om ekonomisk jämvikt eller en omprövning av en bedömning om ekonomisk jämvikt. Medlemsstaterna får emellertid besluta sig för att införa en sådan avgift för enheter som begär bedömningar för regleringsorganens arbete och som täcker nettokostnaderna för dessa bedömningar. I sådana fall bör avgiften vara icke-diskriminerande, rimlig och tas ut på av alla de begärande enheterna på ett öppet sätt.

               (13)

               Med beaktande av resultaten från ett samråd med berörda parter och informationsutbyte med andra regleringsorgan bör regleringsorganen ta fram en enhetlig metod för bedömningarna om det huvudsakliga syftet och, om så är lämpligt, för bedömningar om ekonomisk jämvikt. Detta ansvar bör inte begränsas av andra enheter. Bedömningarna bör grundas på en granskning från fall till fall, i stället för en enkel tillämpning av förutbestämda trösklar. Inga trösklar bör fastställas i nationella rättsakter. Bedömningsmetoden bör fastställas på ett sådant sätt som är förenligt med marknadsutvecklingen och som gör det möjligt för metoden att utvecklas över tiden och särskilt mot bakgrund av regleringsorganen erfarenhet.

               (14)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 62.1 i direktiv 2012/34/EU.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Syfte
   I denna förordning fastställs det förfarande och de kriterier som ska följas vid fastställande av

               a)

               om det huvudsakliga syftet med en järnvägstjänst är att befordra passagerare mellan stationer som är belägna i olika medlemsstater,

               b)

               om den ekonomiska jämvikten i ett avtal om allmän trafik för järnvägstransport äventyras av en internationell persontrafiktjänst på järnväg.

         Artikel 1a
   Undantag från tillämpningsområdet
   Denna förordning ska inte tillämpas på tjänster som organiseras av ett företag som transporterar sina egna anställda till och från arbetet, samt på tjänster för vilka inga biljetter säljs till allmänheten.
   Artikel 2
   Definitioner
   I denna förordning gäller följande definitioner:
   1.
         ny internationell persontrafikstjäns
      : en internationell persontrafikstjänst som föreslås införas på marknaden eller som innebär en avsevärd ändring vad gäller ökad frekvens eller ett ökat antal stopp i en existerande internationell persontrafik.
   2.
         bedömning av det huvudsakliga syftet
      : ett bedömningsförfarande som genomförs av ett regleringsorgan på begäran av en enhet som avses i artikel 5 för att fastställa om det huvudsakliga syftet för den föreslagna nya järnvägstrafikstjänsten är att befordra passagerare mellan stationer som är belägna i olika medlemsstater eller att befordra passagerare mellan stationer som är belägna i samma medlemsstat.
   3.
         bedömning av den ekonomiska jämvikten
      : ett bedömningsförfarande som genomförs av ett regleringsorgan på begäran av en enhet som det hänvisas till i artikel 10 och som endast är tillämpligt i de medlemsstater som i enlighet med artikel 11 i direktiv 2012/34/EU har beslutat att begränsa rätten till tillträde till järnvägsinfrastruktur för internationell järnvägstrafik mellan en avgångsort och en destination vilka omfattas av ett eller flera avtal om allmän trafik för att fastställa om den ekonomiska jämvikten i ett avtal om allmän trafik skulle äventyras av en föreslagen, ny persontrafiktjänst på järnväg.
   4.
         avtal om allmän trafik
      : ett avtal om allmän trafik såsom det definieras i artikel 2.i i förordning (EG) nr 1370/2007 som avser järnvägstransport.
   5.
         behörig myndighet
      : en behörig myndighet såsom den definieras i artikel 2.b i förordning (EG) nr 1370/2007.
   6.
         ekonomisk nettoeffekt
      : den effekt som avtalet om allmän trafik har på de kostnader och intäkter som följer av fullgörandet av trafikplikten, med hänsyn till de intäkter som följer av detta och som behålls av det järnvägsföretag som utför avtalet om allmän trafik och en rimlig vinst som beräknas i enlighet med punkt 2 i bilagan till förordning (EG) nr 1370/2007.
   Artikel 3
   Anmälan av en planerad ny internationell persontrafiktjänst på järnväg
   1.   Den sökande ska underrätta de berörda regleringsorganen om sin avsikt att bedriva en ny internationell persontrafiktjänst på järnväg innan den begär infrastrukturkapacitet från infrastrukturförvaltaren.
   2.   Regleringsorganen ska ta fram och på sina webbplatser offentliggöra ett standardformulär för anmälan som ska användas av de sökande och som ska innehålla följande information:

               a)

               Den begärande enhetens namn, adress, juridisk enhet, registreringsnummer (om tillämpligt).

               b)

               Kontaktuppgifter för den person som ansvarar för förfrågningar.

               c)

               Uppgifter om den sökandes tillstånd och säkerhetsintyg eller uppgifter om skede i förfarandet för att erhålla dem.

               d)

               Detaljerad sträcka med angivelse av plats för avgångs- och destinationsstationerna samt alla mellanliggande stopp och avståndet mellan dem.

               e)

               Planerat startdatum för driften av den föreslagna nya internationella persontrafiktjänsten på järnväg.

               f)

               Tidtabell, turtäthet och kapacitet för den föreslagna nya trafiktjänsten, även föreslagna avgångstider, mellanliggande stopp, ankomsttider och anslutningar samt eventuella avvikelser i turtäthet eller stopp från normaltidtabellen, per riktning.

               g)

               Motivering om att det huvudsakliga syftet med den föreslagna persontrafiktjänsten är att befordra passagerare mellan stationer som är belägna i olika medlemsstater.

         3.   Uppgifterna avseende den planerade driften av den föreslagna nya internationella persontrafikstjänsten på järnväg ska omfatta minst de första tre, och i möjligaste mån, fem verksamhetsåren.
   4.   Regleringsorganet ska utan dröjsmål på sin webbplats offentliggöra den anmälan som den sökande gjort med undantag av kommersiellt känsliga uppgifter och informera de enheter som avses i artikel 5 eller 10, beroende på vad som är lämpligt.
   5.   Den sökande ska motivera varje uteslutning från offentliggörande av kommersiellt känsliga uppgifter. Om regleringsorganet anser att denna motivering är godtagbar, ska uppgifterna få vara konfidentiella. Om det inte anser att motiveringen är godtagbar ska den meddela sin vägran till den som begär konfidentialitet. Detta förfarande ska inte påverka ett överklagandeförfarande mot detta beslut i enlighet med den nationella lagstiftningen.
   6.   Alla uppgifter som den sökande tillhandahåller i standardformuläret och alla styrkande handlingar ska skickas till regleringsorganet i elektronisk format.
   Artikel 4
   Tidsram för att begära en bedömning om huvudsakligt syfte eller en bedömning om ekonomisk jämvikt
   1.   Begäran från de enheter som avses i artikel 5 eller 10, beroende på vad som är lämpligt, för en bedömning om huvudsakligt syfte eller för en bedömning om ekonomisk jämvikt ska göras inom fyra veckor från och med offentliggörande av den sökandes anmälan på regleringsorganets webbplats. Enheter som har rätt att begära båda bedömningarna får göra det samtidigt.
   2.   Om både begäran om bedömning om huvudsakligt syfte och bedömning om ekonomisk jämvikt görs får de genomföras samtidigt. Om en bedömning av huvudsakligt syfte visar att det huvudsakliga syftet med den föreslagna trafiktjänsten är annat än att befordra passagerare mellan stationer som är belägna i olika medlemsstater och ett negativt beslut fattas, ska bedömningen om ekonomisk jämvikt avbrytas genom ett beslut som hänvisar till detta negativa beslut om det huvudsakliga syftet med den föreslagna trafiken.
   Artikel 5
   Enheter som har rätt att begära en bedömning om huvudsakligt syfte
   En bedömning om huvudsakligt syfte kan begäras av följande enheter:

               a)

               Behöriga myndigheter som har slutit avtal om allmän trafik för järnvägstransport i ett geografiskt område som påverkas av den föreslagna nya förbindelsen.

               b)

               Varje järnvägsföretag som bedriver internationell eller inhemsk persontrafikstjänst på järnväg på de sträckor som ska betjänas av den föreslagna nya förbindelsen, oavsett om det är på kommersiell bas eller på grundval av ett avtal om allmän trafik.

         Artikel 6
   Information som ska tillhandahållas i begäran om en bedömning om huvudsakligt syfte
   1.   I begäran ska den begärande enheten tillhandahålla följande uppgifter:

               a)

               Den begärande enhetens namn, adress, juridisk enhet, registreringsnummer (om tillämpligt).

               b)

               Kontaktuppgifter för den person som ansvarar för förfrågningar.

               c)

               En förklaring av den begärande enhetens intresse för ett beslut om det huvudsakliga syftet för den föreslagna nya förbindelsen.

               d)

               En förklaring till varför, enligt den begärande enhetens uppfattning, det huvudsakliga syftet med den föreslagna nya förbindelsen är något annat än att befordra passagerare mellan stationer som är belägna i olika medlemsstater.

               e)

               Information och dokumentation som stöder förklaringarna i c och d.

         2.   Den begärande enheten ska motivera en eventuell föreslagen uteslutning av kommersiellt känsliga uppgifter. Om regleringsorganet anser att denna motivering är godtagbar, ska dessa uppgifter få vara konfidentiella. Om det inte anser att motiveringen är godtagbar ska det meddela sin vägran till den som begär konfidentialitet. Detta förfarande ska inte påverka ett överklagandeförfarande mot detta beslut i enlighet med den nationella lagstiftningen.
   3.   Regleringsorganen ska på sina webbplatser offentliggöra ett standardformulär för att begära en bedömning om huvudsakligt syfte som ska användas av de begärande enheterna.
   4.   Alla uppgifter som tillhandahålls i standardformuläret om begäran och alla styrkande handlingar ska skickas till regleringsorganet i elektronisk format.
   Artikel 7
   Förfarande för bedömning av det huvudsakliga syftet
   1.   Regleringsorganet ska behandla den begäran som lämnats in av den begärande enheten.
   2.   Om regleringsorganet anser att den begärande enheten inte har lämnat fullständiga uppgifter i ansökan, kan det begära in ytterligare uppgifter inom tre veckor från det att ansökan har mottagits. Om den begärande enheten i sitt svar inte ger fullständiga uppgifter, får regleringsorganet göra en andra begäran om ytterligare uppgifter inom tre veckor från mottagandet av svaret på den första begäran om ytterligare uppgifter. Den begärande enheten ska lämna dessa uppgifter som svar på en begäran om ytterligare uppgifter inom en rimlig tidsperiod, som fastställs av regleringsorganet i enlighet med artikel 56.8 i direktiv 2012/34/EU. Om den begärande enheten inte lämnar dessa uppgifter inom den tidsfrist som regleringsorganet har fastställt, kommer begäran att avslås.
   3.   Regleringsorganet får be den sökande att tillhandahålla ytterligare uppgifter. Det kan fastställa en till tidsfrist för förtydligande om de tillhandahållna uppgifterna är otydliga.
   4.   Om en begäran inte kan styrkas i enlighet med artikel 6.1 d ska den avslås.
   5.   Regleringsorganet ska fatta ett beslut senast inom sex veckor från det att alla relevanta uppgifter har erhållits.
   Artikel 8
   Bedömningskriterier för det huvudsakliga syftet
   1.   Regleringsorganet ska kontrollera det huvudsakliga syftet för den föreslagna nya tjänsten. Det ska genomföra både en kvalitativ och en kvantitativ analys som beaktar den förutsebara utvecklingen av förbindelsen samt förutsebara ändringar i marknadsvillkoren under den period som avses i den sökandes anmälan.
   2.   Under bedömningsförfarandet och utöver de uppgifter som tillhandahålls i standardformuläret för anmälan ska regleringsorganet beakta särskilt följande kriterier:

               a)

               Den andel av omsättning och volym som härrör från internationell befordran av passagerare såsom förväntats av den sökande jämfört med inhemska passagerare i den medlemsstat där regleringsorganet är etablerat.

               b)

               Den sträcka som omfattas av den föreslagna nya tjänsten i olika medlemsstater och platsen för stoppen.

               c)

               Passagerarnas efterfrågan på den nya tjänsten.

               d)

               Den sökandes marknadsföringsstrategi.

               e)

               Typ av rullande materiel som ska användas för den nya tjänsten.

         3.   Regleringsorganet får fastställa och tillämpa trösklar uttryckta som en andel av omsättningen eller volymen som härrör från transport av internationella passagerare. Dessa trösklar får inte överstiga 50 % av omsättningen eller volymen som härrör från transport av alla passagerare, beräknat för hela den period som omfattas av regleringsorganets beslut, för att förbindelsen ska karaktäriseras som internationell och den får inte tillämpas isolerat.
   Artikel 9
   Resultatet av bedömningen av det huvudsakliga syftet
   1.   Efter bedömningen av den nya föreslagna tjänsten ska regleringsorganet fastställa om det huvudsakliga syftet med den föreslagna nya tjänsten är

               a)

               att befordra passagerare mellan stationer som är belägna i olika medlemsstater, eller

               b)

               att befordra passagerare mellan stationer som är belägna i den medlemsstat där regleringsorganet är etablerat.

         2.   Om regleringsorganet fattar ett beslut som avses i punkt 1.a ska tillträde till järnvägsinfrastrukturen beviljas för den föreslagna nya internationella persontrafiktjänsten.
   3.   Om regleringsorganet fattar ett beslut som avses i punkt 1.b ska regleringsorganet omvandla ansökan till en ansökan för nationell persontrafiktjänst och informera den sökande om detta. Den sökande ska då följa de relevanta nationella bestämmelserna för att ansöka om tillträde till järnvägsinfrastrukturen.
   4.   Regleringsorganet ska meddela den sökande det beslut som fattats.
   5.   Regleringsorganets beslut ska vederbörligen motiveras och snarast offentliggöras på dess webbplats samtidigt som den konfidentiella naturen hos de kommersiellt känsliga uppgifterna respekteras.
   Artikel 10
   Enheter som har rätt att begära en bedömning om ekonomisk jämvikt
   Om en medlemsstat som oroas av den föreslagna nya internationella järnvägstjänsten har beslutat sig för att begränsa rätten till tillträde till järnvägsinfrastruktur för internationell persontrafiktjänst mellan en avgångsort och en destination som omfattas av ett eller flera avtal om allmän trafik kan en bedömning av ekonomisk jämvikt begäras av följande enheter:

               a)

               En behörig myndighet eller behöriga myndigheter som har slutit ett avtal om allmän trafik som gäller en avgångsort och en destination för den föreslagna nya trafiktjänsten.

               b)

               Varje annan berörd behörig myndighet med rätt att begränsa tillträde enligt artikel 11 i direktiv 2012/34/EU.

               c)

               Infrastrukturförvaltaren i det geografiska område som omfattas av den föreslagna nya internationella persontrafiktjänsten.

               d)

               Varje järnvägsföretag som utför det avtal om allmän trafik som tilldelats av den myndighet som avses i punkt a ovan.

         Artikel 11
   Informationskrav för bedömningen om ekonomisk jämvikt
   1.   Den begärande enheten ska tillhandahålla följande information:

               a)

               Den begärande enhetens namn, adress, juridisk enhet, registreringsnummer (om tillämpligt).

               b)

               Kontaktuppgifter för den person som ansvarar för förfrågningar.

               c)

               En förklaring av den begärande enhetens intresse för ett beslut om bedömningen om ekonomisk jämvikt.

               d)

               Bevis på att den ekonomiska jämvikten äventyras av den nya tjänsten.

               e)

               Information och dokumentation som stödjer förklaringarna i c och d.

         2.   Regleringsorganet får begära information från de enheter som medverkar i bedömningen, inklusive men inte begränsat till följande:

               a)

               Från den behöriga myndigheten:

                           i)

                           Kopia på avtalet om allmän trafik.

                           ii)

                           Nationella bestämmelser för tilldelning och ändring av avtal om allmän trafik.

                           iii)

                           Relevanta prognoser om resor och intäkter, inklusive prognosmetoder.

               b)

               Från det järnvägsföretag som utför avtalet om allmän trafik:

                           i)

                           Kopia på avtalet om allmän trafik.

                           ii)

                           Företagets verksamhetsplan.

                           iii)

                           Information om företagets intäkter.

                           iv)

                           Tidtabellsinformation för tjänsterna, inklusive avgångstider, mellanliggande stopp, ankomsttider och anslutningar.

                           v)

                           Tjänsternas uppskattade elasticitet (t.ex. priselasticitet, elasticitet med avseende på deras kvalitet) och planer på konkurrenskraftiga reaktioner på den nya tjänsten, samt eventuella kostnadsbesparingar som den medför.

               c)

               Från den sökande:

                           i)

                           Verksamhetsplan.

                           ii)

                           En prognos över intäkter och resor från inhemska passagerare, inklusive en prognosmetod.

                           iii)

                           Prissättningsstrategier.

                           iv)

                           Arrangemang för utfärdande av biljetter.

                           v)

                           Specifikationer för rullande materiel (t.ex. beläggningsfaktor, antal platser, vagnkonfigurering).

                           vi)

                           Marknadsföringsstrategi.

                           vii)

                           Företagets uppskattade elasticiteter för tjänsten (t.ex. priselasticitet, elasticitet med avseende på tjänstens kvalitet).

               d)

               Från infrastrukturförvaltaren:
               Information avseende de relevanta linjerna eller avsnitten, för att garantera att den nya internationella persontrafiken kan bedrivas på denna infrastruktur. Denna skyldighet för infrastrukturförvaltare att lämna information ska inte påverka dennes skyldigheter enligt det tilldelningsförfarande som avses i kapitel IV avsnitt 3 i direktiv 2012/34/EU.

         3.   De enheter som medverkar i bedömningen om ekonomisk jämvikt ska motivera varje föreslagen uteslutning av kommersiellt känslig information. Om regleringsorganet anser att denna motivering är godtagbar, ska dessa uppgifter få vara konfidentiella. Om inte, ska detta meddelas den part som begär att uppgifterna ska vara konfidentiella. Detta förfarande ska inte påverka ett eventuellt överklagande mot detta beslut i den nationella lagstiftningen.
   Artikel 12
   Förfarande för bedömningen om ekonomisk jämvikt
   1.   Regleringsorganet ska behandla den begäran som lämnats in av den begärande enheten.
   2.   Om regleringsorganet anser att den begärande enheten inte har lämnat fullständiga uppgifter i begäran, kan det begära in ytterligare uppgifter inom tre veckor från det att ansökan har mottagits. Om den begärande enheten i sitt svar inte ger fullständiga uppgifter, får regleringsorganet göra en andra begäran om uppgifter inom tre veckor från mottagandet av svaret på den första begäran om ytterligare uppgifter. Den begärande enheten ska lämna dessa uppgifter som svar på en begäran om ytterligare uppgifter inom en rimlig tidsperiod, som fastställs av regleringsorganet i enlighet med artikel 56.8 i direktiv 2012/34/EU. Om den begärande enheten inte lämnar dessa uppgifter inom den tidsfrist som regleringsorganet har fastställt, kommer begäran att avslås.
   3.   Inom en månad efter det att begäran har mottagits ska regleringsorganet begära de uppgifter som avses i artikel 11 från andra berörda parter, särskilt de järnvägsföretag som söker tillträde till järnvägsinfrastruktur i syfte att bedriva en ny internationell persontrafik. Regleringsorganet kan fastställa ytterligare en tidsfrist för förtydligande om de tillhandahållna uppgifterna inte är tydliga.
   4.   Om en begäran inte kan styrkas tillräckligt i enlighet med artikel 11.1 d ska den avslås.
   5.   Om de uppgifter som lämnas av den begärande enheten berättigar en begäran om en bedömning av ekonomisk jämvikt, och om de uppgifter som den sökande som begär tillträde tillhandahåller inte är tillräckliga för att ogiltigförklara begäran om bedömning, ska tillträde inte beviljas.
   6.   Regleringsorganet ska fastställa en tidsfrist för antagandet av sina beslut som inte ska överstiga sex veckor från mottagandet av all relevant information.
   7.   All information ska skickas till regleringsorganet i elektronisk format.
   Artikel 13
   Innehållet i bedömningen om ekonomisk jämvikt
   1.   Den ekonomiska jämvikten i ett avtal om allmän trafik ska anses som äventyrat om den föreslagna nya tjänsten har en avsevärd negativ inverkan på

               i)

               lönsamheten av den trafik som bedrivs i enlighet med avtalet om allmän trafik, och/eller

               ii)

               nettokostnaden för den behöriga myndighet som tilldelar avtalet om allmän trafik.

         2.   Regleringsorganet ska bedöma om den ekonomiska jämvikten i ett avtal om allmänna tjänster äventyras genom den föreslagna nya tjänsten. Den granskning som genomförts av regleringsorganet ska fokuseras på den ekonomiska inverkan som den föreslagna nya tjänsten har på avtalet om allmän trafik som helhet och inte på enskilda tjänster som bedrivs i enlighet med det, under hela dess giltighetstid. I förväg fastställda trösklar för specifika kriterier får tillämpas, men inte isolerat från andra kriterier.
   3.   Regleringsorganet ska också beakta fördelarna för kunderna till följd av den nya förbindelsen på kort och medellång sikt.
   Artikel 14
   Bedömningskriterier för bedömningen om ekonomisk jämvikt
   Under bedömningsförfarandet ska regleringsorganet beakta särskilt följande kriterier:

               a)

               Inverkan på den ekonomiska nettoeffekten av tjänster i enlighet med avtalet om allmän trafik som beaktas under detta avtals giltighetstid.

               b)

               Eventuella konkurrensmässiga reaktioner från det järnvägsföretag som utför avtalet om allmän trafik.

               c)

               Eventuella kostnadsbesparingar som kan göras av det järnvägsföretag som utför avtalet om allmän trafik (till exempel när det gäller att rullande materiel som går mot sitt slut eller personal vars avtal löper ut inte ersätts) samt potentiella fördelar för detta järnvägsföretag till följd av den föreslagna nya trafiktjänsten (till exempel att få internationella passagerare som kan vara intresserade av en anslutning med en regional trafiktjänst inom avtalet för allmän trafik).

               d)

               Möjligheten att begränsa omfattningen av avtalet om allmän trafik, särskilt när löptiden närmar sig slutet vid tidpunkten för bedömningen.

               e)

               Inverkan på järnvägstrafikens prestanda och kvalitet.

               f)

               Inverkan på järnvägstrafikens tidtabellsplanering.

               g)

               Inverkan på investeringar i rullande materiel av järnvägsföretag eller behöriga myndigheter, om så är lämpligt.

         Artikel 15
   Resultat av bedömningen om ekonomisk jämvikt
   1.   Till följd av bedömningen om ekonomisk jämvikt ska regleringsorganet fatta ett beslut i enlighet med artikel 11.1 i direktiv 2012/34/EU, på grundval av vilket rätten till tillträde till järnvägsinfrastrukturen ska beviljas, ändras, beviljas endast med villkor eller avslås.
   2.   Innan regleringsorganet fattar ett beslut som skulle leda till att den föreslagna nya internationella persontrafikstjänsten vägras tillträde till järnvägsinfrastrukturen ska regleringsorganet ge den sökande möjlighet att justera planen så att den inte äventyrar den ekonomiska jämvikten för avtalet om allmän trafik.
   3.   Regleringsorganets beslut ska offentliggöras tillsammans med motiveringen på dess webbplats samtidigt som den konfidentiella naturen hos den kommersiellt känsliga informationen respekteras.
   Artikel 16
   Omprövning av ett beslut till följd av bedömningen av ekonomisk jämvikt
   1.   De enheter som förtecknas i artikel 11.3 i direktiv 2012/34/EU får begära en omprövning av ett beslut till följd av bedömningen av ekonomisk jämvikt i enlighet med de villkor som har fastställts av regleringsorganet. Dessa villkor kan omfatta följande:

               a)

               Det blir en avsevärd ändring av den nya internationella persontrafiken jämfört med de uppgifter som regleringsorganet har granskat.

               b)

               Det blir en avsevärd skillnad mellan den faktiska och den uppskattade inverkan på tjänsterna enligt avtalet om allmän trafik.

               c)

               Om avtalet om allmän trafik har löpt ut innan dess ursprungliga löptid.

         2.   Om regleringsorganet inte fastställer annat i sitt beslut, får ingen omprövning av ett beslut begäras inom tre år från offentliggörandet av beslutet, förutom i det fall som beskrivs i punkt 1 a.
   Artikel 17
   Samarbete mellan regleringsorganet och andra regleringsorgan som är behöriga för den föreslagna nya trafiktjänsten
   1.   Vid mottagande av den sökandes anmälan om avsikten att inleda en ny internationell persontrafiktjänst ska regleringsorganet informera andra regleringsorgan som är behöriga för linjen för den föreslagna nya trafiktjänsten. Dessa regleringsorgan ska kontrollera om den information som finns i anmälan som offentliggörs på regleringsorganets webbplats är förenlig med den information som de har fått från den sökande. De ska informera regleringsorganet om eventuella inkonsekvenser.
   2.   Vid mottagande av en begäran från enheter som avses i artikel 5 eller 10 om antingen en bedömning av huvudsakligt syfte eller en bedömning av ekonomisk jämvikt, ska regleringsorganet informera andra regleringsorgan som är behöriga för delar av linjen för den föreslagna nya trafiktjänsten.
   3.   Regleringsorganen ska meddela resultaten av bedömningarna till andra regleringsorgan som är behöriga för delar av linjen för den föreslagna trafiktjänsten. De ska göra det i så god tid före det slutliga antagandet av deras beslut att andra regleringsorgan får möjlighet att ge kommentarer till resultatet av bedömningarna.
   4.   Vid eventuellt informationsutbyte avseende bedömningarna ska regleringsorganen respektera den konfidentiella karaktären hos den kommersiellt känsliga information som erhållits från de parter som medverkar i bedömningarna. De får endast använda informationen för det berörda ärendet.
   Artikel 18
   Avgifter
   Medlemsstaterna, eller om så är lämpligt, regleringsorganen, får begära en avgift för bedömningen om huvudsakligt syfte, bedömningen om ekonomisk jämvikt eller omprövningen av en bedömning om ekonomisk jämvikt från den enhet som begär bedömningen eller omprövningen. I sådana fall ska avgiften vara icke-diskriminerande, rimlig och tas ut av de begärande enheterna på ett öppet sätt, samt ska inte överstiga kostnaden för det arbete som personalen gör och de kostnader som är förknippade med tillämpningen.
   Artikel 19
   Metoder
   1.   Regleringsorganen ska utveckla en metod för bedömningarna om huvudsakligt syfte och, om så är lämpligt, för bedömningarna om ekonomisk jämvikt, i linje med bestämmelserna i denna förordning. Denna metod ska vara tydlig, öppen och icke-diskriminerande och ska offentliggöras på regleringsorganets webbplats.
   2.   Metoden ska fastställas på ett sådant sätt som är förenligt med marknadsutvecklingen och som gör det möjligt för metoden att utvecklas över tiden och särskilt mot bakgrund av regleringsorganens erfarenhet.
   Artikel 20
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från den 16 juni 2015.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 11 augusti 2014.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 343, 14.12.2012, s. 32.

      (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1370/2007 av den 23 oktober 2007 om kollektivtrafik på järnväg och väg och om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 1191/69 och (EEG) nr 1107/70 (EUT L 315, 3.12.2007, s. 1).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/658 av den 27 april 2016 om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (Levický slad [SGB])

text:
               28.4.2016

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 114/8

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/658
   av den 27 april 2016
   om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (Levický slad [SGB])
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 52.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012 har Slovakiens ansökan om registrering av namnet ”Levický slad” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning
                   (2).

               (2)

               Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör namnet ”Levický slad” registreras.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Namnet ”Levický slad” (SGB) ska föras in i registret.
   Namnet i första stycket avser en produkt i klass 1.8 Övriga produkter i bilaga I till fördraget (kryddor etc.) enligt bilaga XI till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 (3).
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 27 april 2016.

            På kommissionens vägnar

            För ordföranden

         Phil HOGAN

            Ledamot av kommissionen

      (1)  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

      (2)  EUT C 433, 23.12.2015, s. 13.

      (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 av den 13 juni 2014 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (EUT L 179, 19.6.2014, s. 36).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 601/2013 av den 24 juni 2013 om godkännande av kobolt(II)acetattetrahydrat, kobolt(II)karbonat, kobolt(II)karbonathydroxid(2:3)monohydrat, kobolt(II)sulfatheptahydrat och dragerat granulat av kobolt(II)karbonathydroxid(2:3)monohydrat som fodertillsatser  Text av betydelse för EES

text:
               25.6.2013

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 172/14

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 601/2013
   av den 24 juni 2013
   om godkännande av kobolt(II)acetattetrahydrat, kobolt(II)karbonat, kobolt(II)karbonathydroxid(2:3)monohydrat, kobolt(II)sulfatheptahydrat och dragerat granulat av kobolt(II)karbonathydroxid(2:3)monohydrat som fodertillsatser
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

               (2)

               Koboltacetat, basiskt koboltkarbonat och koboltsulfat godkändes utan tidsbegränsning genom direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i gemenskapens register över fodertillsatser som befintliga produkter, i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

               (3)

               I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003, jämförd med artikel 7 i samma förordning, lämnades en ansökan in om ny utvärdering av koboltacetat, basiskt koboltkarbonat och koboltsulfat som fodertillsatser för alla djurarter. Dessutom lämnades en ansökan baserad på artikel 10.2 in om ny utvärdering av basiskt koboltkarbonat i form av dragerat granulat för alla djurarter. I enlighet med artikel 7 i den förordningen lämnades vidare en ansökan in om godkännande av koboltkarbonat för idisslare, hästar och kaniner. För alla fem föreningar av kobolt begärdes det att tillsatserna skulle införas i kategorin ”näringstillsatser”. Till de tre ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

               (4)

               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 12 juni 2012 (3)
                   (4) och den 22 maj 2012 (5) att kobolt(II)acetattetrahydrat, kobolt(II)karbonat, kobolt(II)karbonathydroxid(2:3)monohydrat, kobolt(II)sulfatheptahydrat och dragerat granulat av kobolt(II)karbonathydroxid(2:3)monohydrat under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs eller människors hälsa eller på miljön och att de är effektiva källor till kobolt hos respektive målart. Myndigheten drog också slutsatsen att inga säkerhetsrisker skulle uppstå för användarna om lämpliga skyddsåtgärder vidtas för att undvika inandning. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättades genom förordning (EG) nr 1831/2003.

               (5)

               Bedömningen av kobolt(II)acetattetrahydrat, kobolt(II)karbonat, kobolt(II)karbonathydroxid(2:3)monohydrat, kobolt(II)sulfatheptahydrat och dragerat granulat av kobolt(II)karbonathydroxid(2:3)monohydrat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

               (6)

               Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av de redan godkända koboltföreningarna tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (7)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande
   De ämnen i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”föreningar av spårelement” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Övergångsåtgärder
   De ämnen som anges i bilagan och som har godkänts genom direktiv 70/524/EEG och foder innehållande dessa ämnen som har tillverkats och märkts före den 15 januari 2014 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 juli 2013 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
   Artikel 3
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 24 juni 2013.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

      (2)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.

      (3)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):7, artikelnr 2791.

      (4)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):7, artikelnr 2782.

      (5)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):6, artikelnr 2727.

      BILAGA

                  Tillsatsens identifieringsnummer

                  Namn på innehavaren av godkännandet

                  Tillsats

                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

                  Djurart eller djurkategori

                  Högsta ålder

                  Lägsta halt

                  Högsta halt

                  Övriga bestämmelser

                  Godkännandet gäller till och med

                  Halt av ämnet (Co) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

                     Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: föreningar av spårelement

                  3b801

                  —

                  Kobolt(II)acetattetrahydrat

                                 Tillsatsens sammansättning

                              Kobolt(II)acetattetrahydrat, kristaller eller granulat, med en lägsta kobolthalt på 23 %
                              Partiklar < 50 μm: under 1 %

                                 Beskrivning av det verksamma ämnet

                              Kemisk formel: Co(CH3COO)2 x 4H2O
                              CAS-nummer: 6147-53-1

                                 Analysmetoder
                                  (1)

                                          Identifiering av acetat i tillsatsen:

                                                      —

                                                      Europeiska farmakopén, monografi 01/2008: 20301

                                          Kristallografisk beskrivning av tillsatsen:

                                                      —

                                                      Röntgendiffraktion

                                          Bestämning av den totala halten kobolt i tillsatsen, förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:

                                                      —

                                                      EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES),
                                                      eller

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck

                                          Bestämning av partikelstorleksfördelning:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009 – Analys av partikelstorlek – laserdiffraktionsmetoder

                  Idisslare med fungerande våm, hästdjur, hardjur, gnagare, växtätande reptiler och däggdjur i djurpark

                  —

                  —

                  1 (totalt)

                              1.

                              Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

                              2.

                              Skyddsåtgärder ska vidtas enligt nationell lagstiftning som antagits för att följa EU:s lagstiftning om hälsa och säkerhet i arbetet, bl.a. rådets direktiv 89/391/EEG (2), 89/656/EEG (3), 92/85/EEG (4) och 98/24/EG (5). Lämpliga skyddshandskar, andningsskydd och ögonskydd enligt rådets direktiv 89/686/EEG (6) ska användas vid hanteringen.

                              3.

                              Uppgifter som ska anges på märkningen av tillsatsen och förblandningen:

                                          —

                                             ”Det rekommenderas att tillskott av kobolt begränsas till högst 0,3 mg/kg i helfoder. Risken för koboltbrist på grund av lokala förhållanden och kostens sammansättning bör dock beaktas.”

                  15 juli 2023

                  3b802

                  —

                  Kobolt(II)karbonat

                                 Tillsatsens sammansättning

                              Kobolt(II)karbonat, i pulverform, med en lägsta kobolthalt på 46 %
                              Koboltkarbonat: minst 75 %
                              Kobolthydroxid: 3–15 %
                              Vatten: högst 6 %
                              Partiklar < 11 μm: under 90 %

                                 Beskrivning av de verksamma ämnena

                              Kemisk formel: CoCO3

                              CAS-nummer: 513-79-1
                              Kemisk formel: Co(OH)2

                              CAS-nummer: 21041-93-0

                                 Analysmetoder
                                  (1)

                                          Identifiering av karbonat i tillsatsen:

                                                      —

                                                      Europeiska farmakopén, monografi 01/2008: 20301

                                          Kristallografisk beskrivning av tillsatsen:

                                                      —

                                                      Röntgendiffraktion

                                          Bestämning av den totala halten kobolt i tillsatsen, förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:

                                                      —

                                                      EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES),
                                                      eller

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck

                                          Bestämning av partikelstorleksfördelning:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009 – Analys av partikelstorlek – laserdiffraktionsmetoder

                  Idisslare med fungerande våm, hästdjur, hardjur, gnagare, växtätande reptiler och däggdjur i djurpark

                  —

                  —

                  1 (totalt)

                              1.

                              Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. Detta foder ska släppas ut på marknaden i form av pellets.

                              2.

                              Skyddsåtgärder ska vidtas enligt nationell lagstiftning som antagits för att följa EU:s lagstiftning om hälsa och säkerhet i arbetet, bl.a. direktiven 89/391/EEG, 89/656/EEG, 92/85/EEG, 98/24/EG och Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/37/EG (7). Lämpliga skyddshandskar, andningsskydd och ögonskydd enligt direktiv 89/686/EEG ska användas vid hanteringen.

                              3.

                              Uppgifter som ska anges på märkningen av tillsatsen och förblandningen:

                                          —

                                             ”Det rekommenderas att tillskott av kobolt begränsas till högst 0,3 mg/kg i helfoder. Risken för koboltbrist på grund av lokala förhållanden och kostens sammansättning bör dock beaktas.”

                  15 juli 2023

                  3b803

                  —

                  Kobolt(II)karbonathydroxid(2:3)monohydrat

                                 Tillsatsens sammansättning

                              Kobolt(II)karbonathydroxid(2:3)monohydrat, i pulverform, med en lägsta kobolthalt på 50 %
                              Partiklar < 50 μm: under 98 %

                                 Beskrivning av det verksamma ämnet

                              Kemisk formel: 2CoCO3 x 3Co(OH)2 x H2O
                              CAS-nummer: 51839-24-8

                                 Analysmetoder
                                  (1)

                                          Identifiering av karbonat i tillsatsen:

                                                      —

                                                      Europeiska farmakopén, monografi 01/2008: 20301

                                          Kristallografisk beskrivning av tillsatsen:

                                                      —

                                                      Röntgendiffraktion

                                          Bestämning av den totala halten kobolt i tillsatsen, förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:

                                                      —

                                                      EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES),
                                                      eller

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck

                                          Bestämning av partikelstorleksfördelning:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009 – Analys av partikelstorlek – laserdiffraktionsmetoder

                  Idisslare med fungerande våm, hästdjur, hardjur, gnagare, växtätande reptiler och däggdjur i djurpark

                  —

                  —

                  1 (totalt)

                              1.

                              Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. Detta foder ska släppas ut på marknaden i form av pellets.

                              2.

                              Skyddsåtgärder ska vidtas enligt nationell lagstiftning som antagits för att följa EU:s lagstiftning om hälsa och säkerhet i arbetet, bl.a. direktiven 89/391/EEG, 89/656/EEG, 92/85/EEG, 98/24/EG och 2004/37/EG. Lämpliga skyddshandskar, andningsskydd och ögonskydd enligt direktiv 89/686/EEG ska användas vid hanteringen.

                              3.

                              Uppgifter som ska anges på märkningen av tillsatsen och förblandningen:

                                          —

                                             ”Det rekommenderas att tillskott av kobolt begränsas till högst 0,3 mg/kg i helfoder. Risken för koboltbrist på grund av lokala förhållanden och kostens sammansättning bör dock beaktas.”

                  15 juli 2023

                  3b804

                  —

                  Dragerat granulat av kobolt(II)karbonathydroxid(2:3)monohydrat

                                 Tillsatsens sammansättning

                              Dragerat granulat av kobolt(II)karbonathydroxid(2:3)monohydrat med en kobolthalt på 1–5 %
                              Drageringsmedel (2,3–3,0 %) och dispergeringsmedel (val av polyoxieten, sorbitanmonolaurat, glycerolpolyetenglykolricinoleat, polyetenglykol 300, sorbitol och maltodextrin)
                              Partiklar < 50 μm: under 1 %

                                 Beskrivning av det verksamma ämnet

                              Kemisk formel: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O
                              CAS-nummer: 51839-24-8

                                 Analysmetoder
                                  (1)

                                          Identifiering av karbonat i tillsatsen:

                                                      —

                                                      Europeiska farmakopén, monografi 01/2008: 20301

                                          Kristallografisk beskrivning av tillsatsen:

                                                      —

                                                      Röntgendiffraktion

                                          Bestämning av den totala halten kobolt i tillsatsen, förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:

                                                      —

                                                      EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES),
                                                      eller

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck

                                          Bestämning av partikelstorleksfördelning:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009 – Analys av partikelstorlek – laserdiffraktionsmetoder

                  Idisslare med fungerande våm, hästdjur, hardjur, gnagare, växtätande reptiler och däggdjur i djurpark

                  —

                  —

                  1 (totalt)

                              1.

                              Skyddsåtgärder ska vidtas enligt nationell lagstiftning som antagits för att följa EU:s lagstiftning om hälsa och säkerhet i arbetet, bl.a. direktiven 89/391/EEG, 89/656/EEG, 92/85/EEG och 98/24/EG. Lämpliga skyddshandskar, andningsskydd och ögonskydd enligt direktiv 89/686/EEG ska användas vid hanteringen.

                              2.

                              Uppgifter som i tillämpliga fall ska anges på märkningen av tillsatsen och förblandningen:

                                          —

                                             ”Det rekommenderas att tillskott av kobolt begränsas till högst 0,3 mg/kg i helfoder. Risken för koboltbrist på grund av lokala förhållanden och kostens sammansättning bör dock beaktas.”

                  15 juli 2023

                  3b805

                  —

                  Kobolt(II)sulfatheptahydrat

                                 Tillsatsens sammansättning

                              Kobolt(II)sulfatheptahydrat, i pulverform, med en lägsta kobolthalt på 20 %
                              Partiklar < 50 μm: under 95 %

                                 Beskrivning av det verksamma ämnet

                              Kemisk formel: CoSO4 × 7H2O
                              CAS-nummer: 10026-24-1

                                 Analysmetoder
                                  (1)

                                          Identifiering av sulfat i tillsatsen:

                                                      —

                                                      Europeiska farmakopén, monografi 01/2008: 20301

                                          Kristallografisk beskrivning av tillsatsen:

                                                      —

                                                      Röntgendiffraktion

                                          Bestämning av den totala halten kobolt i tillsatsen, förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:

                                                      —

                                                      EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES),
                                                      eller

                                                      —

                                                      CEN/TS 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck

                                          Bestämning av partikelstorleksfördelning:

                                                      —

                                                      ISO 13320:2009 – Analys av partikelstorlek – laserdiffraktionsmetoder

                  Idisslare med fungerande våm, hästdjur, hardjur, gnagare, växtätande reptiler och däggdjur i djurpark

                  —

                  —

                  1 (totalt)

                              1.

                              Tillsatsen ska användas i foder som förblandning. Detta foder ska släppas ut på marknaden i form av pellets.

                              2.

                              Skyddsåtgärder ska vidtas enligt nationell lagstiftning som antagits för att följa EU:s lagstiftning om hälsa och säkerhet i arbetet, bl.a. direktiven 89/391/EEG, 89/656/EEG, 92/85/EEG och 2004/37/EG. Lämpliga skyddshandskar, andningsskydd och ögonskydd enligt direktiv 89/686/EEG ska användas vid hanteringen.

                              3.

                              Uppgifter som ska anges på märkningen av tillsatsen och förblandningen:

                                          —

                                             ”Det rekommenderas att tillskott av kobolt begränsas till högst 0,3 mg/kg i helfoder. Risken för koboltbrist på grund av lokala förhållanden och kostens sammansättning bör dock beaktas.”

                  15 juli 2023

         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

         (2)  EGT L 183, 29.6.1989, s. 1.

         (3)  EGT L 393, 30.12.1989, s. 18.

         (4)  EGT L 348, 28.11.1992, s. 1.

         (5)  EGT L 131, 5.5.1998, s. 11.

         (6)  EGT L 399, 30.12.1989, s. 18.

         (7)  EUT L 158, 30.4.2004, s. 50.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 469/2013 av den 22 maj 2013 om godkännande av DL-metionin, natriumsalt av DL-metionin, hydroxisubstituerat metionin, kalciumsalt av hydroxisubstituerat metionin, isopropylester av hydroxisubstituerat metionin, DL-metionin skyddat med sampolymer vinylpyridin/styren och DL-metionin skyddat med etylcellulosa som fodertillsatser  Text av betydelse för EES

text:
               23.5.2013

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 136/1

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 469/2013
   av den 22 maj 2013
   om godkännande av DL-metionin, natriumsalt av DL-metionin, hydroxisubstituerat metionin, kalciumsalt av hydroxisubstituerat metionin, isopropylester av hydroxisubstituerat metionin, DL-metionin skyddat med sampolymer vinylpyridin/styren och DL-metionin skyddat med etylcellulosa som fodertillsatser
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska tillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 82/471/EEG av den 30 juni 1982 om vissa produkter som används i djurfoder (2) utvärderas på nytt.

               (2)

               DL-metionin, natriumsalt av DL-metionin, hydroxisubstituerat metionin, kalciumsalt av hydroxisubstituerat metionin, isopropylester av hydroxisubstituerat metionin och tekniskt rent DL-metionin skyddat med sampolymer vinylpyridin/styren har godkänts utan tidsbegränsning i enlighet med direktiv 82/471/EEG. I enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003 infördes därefter dessa fodertillsatser i Europeiska unionens register över fodertillsatser som befintliga produkter.

               (3)

               I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003, jämförd med artikel 7 i samma förordning, lämnades en ansökan in om ny utvärdering av DL-metionin, natriumsalt av DL-metionin, hydroxisubstituerat metionin och kalciumsalt av hydroxisubstituerat metionin som fodertillsats för alla djurarter och av isopropylester av hydroxisubstituerat metionin och tekniskt rent DL-metionin skyddat med sampolymer vinylpyridin/styren som fodertillsats för mjölkkor, samt i enlighet med artikel 7 i samma förordning en ansökan om ändring av villkoren för godkännandet vad gäller användningen av DL-metionin, natriumsalt av DL-metionin och hydroxisubstituerat metionin via dricksvatten. I enlighet med artikel 7 i den förordningen innehöll ansökan en begäran om godkännande av tekniskt rent DL-metionin skyddat med etylcellulosa för idisslare. För alla sju metioninkällor begärdes att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”näringstillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

               (4)

               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 6 mars 2012 (3) att DL-metionin, natriumsalt av DL-metionin, hydroxisubstituerat metionin, kalciumsalt av hydroxisubstituerat metionin, isopropylester av hydroxisubstituerat metionin, tekniskt rent DL-metionin skyddat med sampolymer vinylpyridin/styren och tekniskt rent DL-metionin skyddat med etylcellulosa under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs eller människors hälsa eller på miljön och att de är effektiva källor till metionin för proteinsyntes hos respektive målart. Myndigheten extrapolerade detta konstaterande från mjölkkor till alla idisslare. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

               (5)

               Bedömningen av DL-metionin, natriumsalt av DL-metionin, hydroxisubstituerat metionin, kalciumsalt av hydroxisubstituerat metionin, isopropylester av hydroxisubstituerat metionin, tekniskt rent DL-metionin skyddat med sampolymer vinylpyridin/styren och tekniskt rent DL-metionin skyddat med etylcellulosa visar att de uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003.

               (6)

               Myndigheten rekommenderar att metionin inte godkänns för användning i dricksvatten. Denna rekommendation avser främst jordbruksdrift, eftersom den gäller det sätt på vilket man uppnår optimal proteintillförsel för djur, inklusive förhindrande av proteinöverskott. Myndigheten föreslår ingen högsta halt för metioninkällor. Vid administreringen av metioninkällor via dricksvattnet bör därför användaren instrueras att överväga alla olika metioninkällor för att uppnå en optimal tillförsel av essentiella aminosyror utan att det påverkar resultaten hos djuren.

               (7)

               Myndigheten rekommenderar vidare att man undviker att fodret kompletteras med tillskott av hydroxisubstituerat metionin och cystin/cystein. Förhållandena vid de djurförsök på vilka denna rekommendation grundas anses dock inte vara så konkreta att de fullt ut motiverar en sådan åtgärd.

               (8)

               Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

               (9)

               Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart för de metioninkällor som redan är godkända, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (10)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande
   De ämnen i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsatser enligt villkoren i bilagan.
   Artikel 2
   Övergångsåtgärder
   De ämnen som anges i bilagan och som har godkänts i enlighet med rådets direktiv 82/471/EEG och foder innehållande dessa ämnen, som har tillverkats och märkts före den 12 december 2013 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 12 juni 2013 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
   Artikel 3
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 22 maj 2013.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

      (2)  EGT L 213, 21.7.1982, s. 8.

      (3)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):3, artikelnr 2623.

      BILAGA

                  Tillsatsens identifikationsnummer

                  Namn på innehavaren av godkännandet

                  Tillsats

                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

                  Djurart eller djurkategori

                  Högsta ålder

                  Lägsta halt

                  Högsta halt

                  Övriga bestämmelser

                  Godkännandet gäller till och med

                  mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

                     Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: aminosyror, deras salter och analoger

                  3c301

                  DL-metionin, tekniskt rent

                                 Tillsatsens sammansättning

                              Halt av metionin: minst 99 %

                                 Beskrivning av den aktiva substansen

                              IUPAC-namn: 2-amino-4-(metyltio)butansyra
                              CAS-nummer: 59-51-8
                              Kemisk formel: C5H11NO2S

                                 Analysmetoder
                                  (1)

                              Bestämning av metionin i fodertillsatsen:

                                          —

                                          Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion eller fluorescensdetektion (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

                                    Bestämning av metionin i förblandningar, foderblandningar, foderråvaror och vatten:

                                          —

                                          Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion eller fluorescensdetektion (HPLC-UV) – Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III, F).

                  Alla djurarter

                              1.

                              Tekniskt rent DL-metionin får också användas via dricksvatten.

                              2.

                              Uppgifter som ska anges på märkningen av fodertillsatser och förblandningar:
                              ”Om fodertillsatsen administreras via dricksvatten ska proteinöverskott undvikas.”

                  12 juni 2023

                  3c302

                  DL-metioninnatrium, flytande

                                 Tillsatsens sammansättning

                              Halt av DL-metionin: minst 40 %
                              Natrium: minst 6,2 %
                              Vatten: högst 53,8 %

                                 Beskrivning av den aktiva substansen

                              IUPAC-namn: 2-amino-4-(metyltio)butansyra natriumsalt
                              CAS-nummer: 41863-30-3
                              Kemisk formel: (C5H11NO2S)Na

                                 Analysmetoder

                              Bestämning av metionin i fodertillsatsen:

                                          —

                                          Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion eller fluorescensdetektion (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

                                    Bestämning av metionin i förblandningar, foderblandningar, foderråvaror och vatten:

                                          —

                                          Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion eller fluorescensdetektion (HPLC-UV) – Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III, F).

                  Alla djurarter

                              1.

                              Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och handskar ska användas vid hanteringen.

                              2.

                              Flytande DL-metioninnatrium får också användas via dricksvatten.

                              3.

                              Uppgifter som ska anges på märkningen av fodertillsatser och förblandningar:

                                          —

                                          Halt av DL-metionin.

                                          —

                                          ”Om fodertillsatsen administreras via dricksvatten ska proteinöverskott undvikas.”

                  12 juni 2023

                  3c303

                  DL-metionin skyddat med sampolymer vinylpyridin/styren

                                 Tillsatsens sammansättning

                              Blandning med
                              DL-metionin: minst 74 %
                              Stearinsyra: högst 19 %
                              Sampolymer poly(2-vinylpyridin) co-styren: högst 3 %
                              Etylcellulosa och natriumstearat: högst 0,5 %

                                 Beskrivning av den aktiva substansen

                              IUPAC-namn: 2-amino-4-(metyltio)butansyra
                              CAS-nummer: 59-51-8
                              Kemisk formel: C5H11NO2S

                                 Analysmetoder
                                  (1)

                              Bestämning av metionin i fodertillsatsen:

                                          —

                                          Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion eller fluorescensdetektion (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

                                    Bestämning av metionin i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:

                                          —

                                          Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion eller fluorescensdetektion (HPLC-UV) – Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III, F).

                  Idisslare

                  12 juni 2023

                  3c304

                  DL-metionin skyddat med etylcellulosa

                                 Tillsatsens sammansättning

                              Blandning med
                              DL-metionin: minst 85 %
                              Etylcellulosa: högst 4 %
                              Stärkelse: högst 8 %
                              Natriumaluminium-silikat: högst 1,5 %
                              Natriumstearat: högst 1 %
                              Vatten: högst 2 %

                                 Beskrivning av den aktiva substansen

                              IUPAC-namn: 2-amino-4-(metyltio)butansyra
                              CAS-nummer: 59-51-8
                              Kemisk formel: C5H11NO2S

                                 Analysmetoder
                                  (1)

                              Bestämning av metionin i fodertillsatsen:

                                          —

                                          Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion eller fluorescensdetektion (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

                                    Bestämning av metionin i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:

                                          —

                                          Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion eller fluorescensdetektion (HPLC-UV) – Kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III, F).

                  Idisslare

                  12 juni 2023

                  3c307

                  —

                  Hydroxisubstituerat metionin

                                 Tillsatsens sammansättning

                              Hydroxisubstituerat metionin: minst 88 %
                              Vatten: högst 12 %

                                 Beskrivning av den aktiva substansen

                              IUPAC-namn: 2-hydroxi-4-(metyltio)butansyra
                              CAS-nr 583-91-5
                              Kemisk formel: C5H10O3S

                                 Analysmetoder
                                  (1)

                              Bestämning av hydroxisubstituerat metionin i fodertillsatsen:

                                          —

                                          Titrimetrisk metod, potentiometrisk titrering följd av redoxreaktion.

                                    Bestämning av hydroxisubstituerat metionin i förblandningar, foderblandningar, foderråvaror och vatten:

                                          —

                                          Vätskekromatografi och fotometrisk detektion (HPLC-UV).

                  Alla djurarter

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och handskar ska användas vid hanteringen.

                              2.

                              Hydroxisubstituerat metionin får också användas via dricksvatten.

                              3.

                              Uppgifter som ska anges på märkningen av fodertillsatser och förblandningar:

                                          —

                                          ”Om fodertillsatsen administreras via dricksvatten ska proteinöverskott undvikas.”

                              4.

                              Uppgifter som ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar i uppräkningen av fodertillsatser (i förekommande fall):

                                          —

                                          Fodertillsatsens namn.

                                          —

                                          Mängd tillsatt hydroxisubstituerat metionin.

                  12 juni 2023

                  3c3108

                  —

                  Kalciumsalt av hydroxisubstituerat metionin

                                 Tillsatsens sammansättning

                              Hydroxisubstituerat metionin: minst 84 %
                              Kalcium: minst 11,7 %
                              Vatten: högst 1 %

                                 Beskrivning av den aktiva substansen

                              IUPAC-namn: 2-hydroxi-4-(metyltio)butansyra, kalciumsalt
                              CAS-nr 4857-44-7
                              Kemisk formel: (C5H9O3S)2Ca

                                 Analysmetoder
                                  (1)

                              Bestämning av hydroxisubstituerat metionin i fodertillsatsen:

                                          —

                                          Titrimetrisk metod potentiometrisk titrering följd av redoxreaktion.

                                    Bestämning av hydroxisubstituerat metionin i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:

                                          —

                                          Vätskekromatografi och fotometrisk detektion (HPLC-UV).

                  Alla djurarter

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och handskar ska användas vid hanteringen.

                              2.

                              Uppgifter som ska anges på märkningen av fodertillsatser och förblandningar:

                                          —

                                          Halt av hydroxisubstituerat metionin.

                              3.

                              Uppgifter som ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar i uppräkningen av fodertillsatser (i förekommande fall):

                                          —

                                          Fodertillsatsens namn.

                                          —

                                          Mängd tillsatt hydroxisubstituerat metionin.

                  12 juni 2023

                  3c309

                  —

                  Isopropylester av hydroxisubstituerat metionin

                                 Tillsatsens sammansättning

                              Preparat av isopropylester av hydroxisubstituerat metionin: minst 95 %
                              Vatten: högst 0,5 %

                                 Beskrivning av den aktiva substansen

                              IUPAC-namn: isopropylester av 2-hydroxi-4-(metyltio)butansyra
                              CAS-nr 57296-04-5
                              Kemisk formel: C8H16O3S

                                 Analysmetod

                              Bestämning av isopropylester av hydroxisubstituerat metionin i fodret:

                                          —

                                          Vätskekromatografi och fotometrisk detektion (HPLC-UV).

                  Idisslare

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Uppgifter som ska anges på märkningen av fodertillsatser och förblandningar:

                                          —

                                          Halt av hydroxisubstituerat metionin.

                              2.

                              Uppgifter som ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar i uppräkningen av fodertillsatser (i förekommande fall):

                                          —

                                          Fodertillsatsens namn.

                                          —

                                          Mängd tillsatt hydroxisubstituerat metionin.

                  12 juni 2023

         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 863/2014 av den 7 augusti 2014 om ändring av kommissionens förordningar (EG) nr 1730/2006 och (EG) nr 1138/2007 vad gäller namnet på innehavaren av godkännandet för fodertillsatsen bensoesyra (VevoVitall)  Text av betydelse för EES

text:
               8.8.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 235/14

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 863/2014
   av den 7 augusti 2014
   om ändring av kommissionens förordningar (EG) nr 1730/2006 och (EG) nr 1138/2007 vad gäller namnet på innehavaren av godkännandet för fodertillsatsen bensoesyra (VevoVitall)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och
   av följande skäl:

               (1)

               Emerald Kalama Chemical BV har lämnat in en ansökan i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 med förslag om ändring av namnet på innehavaren av godkännandet i kommissionens förordningar (EG) nr 1730/2006 (2) och (EG) nr 1138/2007 (3).

               (2)

               Sökanden hävdar att Emerald Kalama Chemical BV ingått ett affärsavtal med DSM Nutritional Products Ltd som sedan den 15 april 2014 innehar försäljningsrättigheterna för fodertillsatsen bensoesyra. Sökanden har lämnat in handlingar som stöd för sitt påstående.

               (3)

               Den föreslagna ändringen av villkoren för godkännandet är av rent administrativ karaktär och föranleder ingen ny bedömning av den berörda tillsatsen. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har underrättats om ansökan.

               (4)

               För att fodertillsatsen ska få lov att saluföras under DSM Nutritional Products Ltd:s namn måste villkoren för godkännandet ändras.

               (5)

               Förordningarna (EG) nr 1730/2006 och (EG) nr 1138/2007 bör därför ändras i enlighet med detta.

               (6)

               Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att de ändringar i förordningarna (EG) nr 1730/2006 och (EG) nr 1138/2007 som görs genom den här förordningen omedelbart tillämpas, bör en övergångsperiod fastställas under vilken befintliga lager får användas.

               (7)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Ändring av förordning (EG) nr 1730/2006
   I den andra spalten i bilagan till förordning (EG) nr 1730/2006 ska orden ”Emerald Kalama Chemical BV” ersättas med ”DSM Nutritional Products Ltd”.
   Artikel 2
   Ändring av förordning (EG) nr 1138/2007
   I den andra spalten i bilagan till förordning (EG) nr 1138/2007 ska orden ”Emerald Kalama Chemical BV” ersättas med ”DSM Nutritional Products Ltd”.
   Artikel 3
   Övergångsbestämmelser
   Befintliga lager av tillsatsen som har tillverkats och märkts före den 28 augusti 2014 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före det datumet får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
   Artikel 4
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 7 augusti 2014.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

      (2)  Kommissionens förordning (EG) nr 1730/2006 av den 23 november 2006 om godkännande av bensoesyra (Vevo Vitall) som fodertillsats (EUT L 325, 24.11.2006, s. 9).

      (3)  Kommissionens förordning (EG) nr 1138/2007 av den 1 oktober 2007 om godkännande av ett nytt användningsområde för bensoesyra (Vevo Vitall) som fodertillsats (EUT L 256, 2.10.2007, s. 8).