title: KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) …/… om ändring av förordning (EU) nr 1301/2014 och förordning (EU) nr 1302/2014 vad gäller bestämmelser om energimätningssystem och datainsamlingssystem

text:
               KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) …/…

               av den 13.6.2018

               om ändring av förordning (EU) nr 1301/2014 och förordning (EU) nr 1302/2014 vad gäller bestämmelser om energimätningssystem och datainsamlingssystem

               (Text av betydelse för EES)

               EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

               med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2016/797 av den 11 maj 2016 om driftskompatibiliteten hos järnvägssystemet inom Europeiska unionen
                  1
               , särskilt artikel 5.11, och

               av följande skäl:

               (1)I artikel 19 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/796
                  2
                fastställs att Europeiska unionens järnvägsbyrå (nedan kallad byrån) ska lämna rekommendationer till kommissionen om tekniska specifikationer för driftskompatibilitet (nedan kallade TSD:er) och översyner av dessa i enlighet med artikel 5 i direktiv (EU) 2016/797, och se till att TSD:erna anpassas till den tekniska utvecklingen, marknadstendenserna och de sociala behoven.

               (2)I artikel 3.5 c i beslut (EU) 2017/1474
                  3
                fastställs att TSD:erna ska ses över för att åtgärda de återstående öppna punkterna.

               (3)Den 22 september 2017 bad kommissionen byrån att utfärda rekommendationer i enlighet med artikel 5.2 i direktiv (EU) 2016/797 för översyn av TSD:erna avseende delsystemet Energi i unionens järnvägssystem och TSD:n avseende delsystemet Rullande materiel – Lok och passagerarfordon i unionens järnvägssystem.

               (4)Bilagan till förordning (EU) nr 1301/2014
                  4
                bör ändras i syfte att åtgärda den återstående öppna punkten ifråga om specifikationen avseende gränssnittsprotokoll mellan energimätningssystem och datainsamlingssystem och för att förbättra tydligheten i texten.

               (5)Bilagan till förordning (EU) nr 1302/2014
                  5
                avseende energimätningssystem bör ändras för att garantera samstämmighet mellan dessa båda TSD:er.

               (6)Den 4 oktober 2017 utfärdade byrån en rekommendation om ändringarna av förordning (EU) nr 1301/2014.

               (7)Den 14 november 2017 utfärdade byrån en rekommendation om ändringarna av förordning (EU) nr 1302/2014, som bland annat omfattar bestämmelserna om energimätningssystem.

               (8)De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats i enlighet med artikel 51.1 i direktiv (EU) 2016/797.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

               Artikel 1

               Kommissionens förordning (EU) nr 1301/2014 ska ändras på följande sätt:

               (1)Den sista meningen i skäl 6 ska utgå.

               (2)Artikel 3 ska utgå.

               (3)Artikel 9.4 ska ersättas med följande:

               ”Utöver införandet av det markbaserade systemet för insamling av energidata som anges i punkt 7.2.4 i bilagan och utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i punkt 4.2.8.2.8 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 1302/2014 ska medlemsstaterna säkerställa att ett markbaserat avräkningssystem som kan ta emot data från ett datainsamlingssystem och godkänna dem för fakturering införs senast den XX XXX [inom två år efter denna förordnings ikraftträdande]. Det markbaserade avräkningssystemet ska klara att utbyta sammanställda data för energifakturering med andra avräkningssystem, validera dessa data och fördela förbrukningsdata till rätt parter. Detta ska göras med beaktande av den relevanta lagstiftningen om energimarknaden.”

               (4)Bilagan till förordning (EU) nr 1301/2014 ska ändras i enlighet med bilaga I till denna genomförandeförordning.

               Artikel 2

               Kommissionens förordning (EU) nr 1302/2014 ska ändras på följande sätt: Bilagan till förordning (EU) nr 1302/2014 ska ändras i enlighet med bilaga II till denna genomförandeförordning.

               Artikel 3

               Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

               Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

               Utfärdad i Bryssel den 13.6.2018

                     På kommissionens vägnar

                     Ordförande
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EUT L 138, 26.5.2016, s. 44.

                     (2)

                        Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/796 av den 11 maj 2016 om Europeiska unionens järnvägsbyrå och om upphävande av förordning (EG) nr 881/2004 (EUT L 138, 26.5.2016, s. 1).

                     (3)

                        Kommissionens delegerade beslut (EU) 2017/1474 av den 8 juni 2017 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2016/797 vad gäller särskilda mål för utarbetande, antagande och översyn av tekniska specifikationer för driftskompatibilitet (EUT L 210, 15.8.2017, s. 5).

                     (4)

                        Kommissionens förordning (EU) nr 1301/2014 av den 18 november 2014 om teknisk specifikation för driftskompatibilitet (TSD) avseende delsystemet Energi i unionens järnvägssystem (EUT L 356, 12.12.2014, s. 179).

                     (5)

                        Kommissionens förordning (EU) nr 1302/2014 av den 18 november 2014 om en teknisk specifikation för driftskompatibilitet avseende delsystemet Rullande materiel – Lok och passagerarfordon i Europeiska unionens järnvägssystem (EUT L 356, 12.12.2014, s. 228).

    ---documentbreak---

               BILAGOR

                  Bilaga I

               Bilagan till förordning (EU) 1301/2014 ska ändras på följande sätt:

               (1)Punkt 2.1.3 ska ersättas med följande:

               ”I enlighet med avsnitt 2.2 i bilaga II till direktiv 2008/57/EG är det markbaserade systemet för mätning av elförbrukning, i denna TSD kallat markbaserat system för insamling av energidata, beskrivet i punkt 4.2.17 i denna TSD.”

               (2)Rubriken på punkt 4.2.5 ska ersättas med följande:

               ”Ström vid stillastående (enbart likspänningssystem)”

               (3)Punkt 4.2.13 första stycket ska ersättas med följande:

               ”Kontaktledningen ska vara konstruerad för åtminstone två närliggande strömavtagare i funktion. Avståndet mellan två närliggande strömavtagartoppar, centrumlinje till centrumlinje, ska vara lika med eller mindre än de värden som anges i en av kolumnerna A, B eller C i tabell 4.2.13: ”.

               (4)I punkt 4.2.13 ska i tabell 4.2.13 ordet ”minsta” strykas i kolumnrubrikerna i första raden.

               (5)Punkt 4.2.17 ska ersättas med följande:

               ”1) Punkt 4.2.8.2.8 i TSD Lok och passagerarfordon innehåller kraven för fordonsbaserade energimätningssystem, avsedda att producera och överföra sammanställda energifaktureringsdata till ett markbaserat system för insamling av energidata.

               2) Det markbaserade systemet för insamling av energidata ska ta emot, lagra och exportera sammanställda data för energifakturering utan att förvanska dessa, i enlighet med de krav som anges i punkt 4.12 i EN 50463-3: 2017.

               3) Det markbaserade systemet för insamling av energidata ska stödja alla krav på datautbyte enligt definitionen i punkt 4.2.8.2.8.4 i TSD Lok och passagerarfordon och kraven i punkterna 4.3.6 och 4.3.7 i EN 50463-4: 2017.”.

               (6)Rubriken på punkt 5.2.1.6 ska ersättas med följande:

               ”Ström vid stillastående (enbart likspänningssystem)”

               (7)Rubriken på punkt 6.1.4.2 ska ersättas med följande:

               ”Bedömning av ström vid stillastående (enbart likspänningssystem)”

               (8)Punkt 6.1.5 led c ska ersättas med följande:

               ”c) Kontinuerlig strömkapacitet.”

               (9)Punkt 7.2.4 ska ersättas med följande:

               ”Senast den 1 januari 2022 ska medlemsstaterna säkerställa införandet av ett markbaserat system för insamling av energidata som klarar att utbyta sammanställda energifaktureringsdata i enlighet med punkt 4.2.17 i denna TSD.”.

               (10)Punkt 7.3.1 led d ska ersättas med följande:

               ”Ett befintligt delsystem kan tillåta trafik med TSD-överensstämmande fordon samtidigt som de väsentliga kraven i direktiv 2008/57/EG uppfylls. Det förfarande som ska användas för att påvisa graden av överensstämmelse med de grundläggande parametrarna i TSD:n ska vara i enlighet med kommissionens rekommendation 2014/881/EU.”

               (11)Punkt 7.3.4 ska ersättas med följande:

               ”Det förfarande som ska användas för befintliga linjer, för att påvisa graden av överensstämmelse med de grundläggande parametrarna i denna TSD, ska vara i enlighet med kommissionens rekommendation 2014/881/EU.”

               (12)Punkt 7.4.2.11 ska strykas.

               (13)I tillägg D ska figur D.1 Strömavtagarens mekaniska profiler ersättas med följande figur:

               (14)I tabell E.1 i tillägg E ska raderna 9 och 10 läggas till:

                        9

                        EN 50463-3

                        Järnvägsanläggningar – Fordonsbaserade energimätningssystem – Del 3: Databehandling

                        2017

                        Markbaserat system för insamling av energidata (4.2.17)

                        10

                        EN 50463-4

                        Järnvägsanläggningar – Fordonsbaserade energimätningssystem – Del 4: Meddelande

                        2017

                        Markbaserat system för insamling av energidata (4.2.17)

               (15)Texten i tillägg F ska ersättas med ”Avsiktligt raderad”.

               (16)I tabell G.1 i tillägg G Ordlista ska raden ”Spänningslös sektionsisolator” utgå.

               BILAGA II

               Bilagan till förordning (EU) 1302/2014 ska ändras på följande sätt:

               (1)I kapitel 4 ”Egenskaper hos delsystemet rullande materiel” ska punkt 4.2.8.2.8 ”Fordonsbaserat energimätningssystem” ersättas med följande:

               ”4.2.8.2.8 Fordonsbaserat energimätningssystem

               4.2.8.2.8.1 Allmänt

               (1)Det fordonsbaserade energimätningssystemet mäter all aktiv och reaktiv elektrisk energi som den elektriska enheten tar ut från eller återmatar till kontaktledningen (vid användning av återmatande broms).

               (2)Det fordonsbaserade energimätningssystemet ska innehålla minst följande: Energimätningsfunktionen som anges i punkt 4.2.8.2.8.2, databehandlingssystemet som anges i punkt 4.2.8.2.8.3.

               (3)Ett lämpligt kommunikationssystem kommer att sända sammanställda energifaktureringsdata till ett markbaserat system för insamling av energidata. Gränssnittsprotokollen och formatet för överförda data mellan det fordonsbaserade energimätningssystemet och det markbaserade systemet för insamling av energidata ska uppfylla kraven i punkt 4.2.8.2.8.4.

               (4)Systemet är lämpligt för faktureringsändamål. De datauppsättningar från detta system som definieras i punkt 4.2.8.2.8.3 (4) ska godtas för fakturering i alla medlemsstater.

               (5)Märkström och märkspänning för energimätningssystemet ska motsvara den elektriska enhetens märkström och märkspänning. Systemet ska fortsätta att fungera korrekt vid övergång mellan flera olika banmatningssystem.

               (6)Lagrade data i energimätningssystemet ska skyddas mot förlust av strömförsörjningen och från obehörig åtkomst.

               (7)En fordonsbaserad lokaliseringsfunktion som tillhandahåller lokaliseringsdata från en extern källa till databehandlingssystemet ska tillhandahållas i nätverk om en sådan funktion krävs enbart för faktureringsändamål. Energimätningssystemet ska i alla händelser kunna rymma en kompatibel lokaliseringsfunktion. Om det finns en lokaliseringsfunktion, ska den uppfylla de krav som anges i den specifikation som det hänvisas till i tillägg J-1, index 116.

               (8)Installation av ett energimätningssystem, dess fordonsbaserade lokaliseringsfunktion, beskrivningen av kommunikationen mellan fordons- och markbaserad utrustning och metrologiska kontrollmetoder inklusive noggrannhetsklass för energimätningsfunktionen ska anges i den tekniska dokumentation som beskrivs i punkt 4.2.12.2 i denna TSD.

               (9)Den underhållsdokumentation som beskrivs i punkt 4.2.12.3 i denna TSD ska omfatta alla regelbundna kontrollförfaranden, för att säkerställa att den noggrannhetsnivå som krävs hos det fordonsbaserade energimätningssystemet upprätthålls under hela dess livslängd.

               4.2.8.2.8.2 Energimätningsfunktion

               (1)Energimätningsfunktionen ska säkerställa mätning av spänning och ström samt beräkning av energi och produktion av energidata.

               (2)De energidata som produceras av energimätningsfunktionen ska ha en tidsreferensperiod på 5 minuter som anges av UTC-klocktiden (Universal Time Coordinated) vid slutet av varje tidsreferensperiod, med utgångspunkt från tidsstämpeln 00:00:00. Det är tillåtet att använda en kortare mätperiod om uppgifterna kan sammanställas på fordonsnivå i referensperioder om 5 minuter.

               (3)Noggrannheten hos energimätningsfunktionen för mätning av aktiv energi ska överensstämma med punkterna 4.2.3.1 till 4.2.3.4 i den specifikation som det hänvisas till i tillägg J-1, index 117.

               (4)För varje anordning som innefattar en eller flera energimätningsfunktioner ska följande anges: metrologisk kontroll och dess noggrannhetsklass enligt den klassificering som specificeras i den specifikation som det hänvisas till i punkterna 4.3.3.4, 4.3.4.3 och 4.4.4.2 i den specifikation som det hänvisas till i tillägg J-1, index 117.

               (5)Bedömningen av överensstämmelse avseende noggrannheten anges i punkt 6.2.3.19a.

               4.2.8.2.8.3 Databehandlingssystem (DHS)

               (1)Databehandlingssystemet (DHS) ska säkerställa produktionen av sammanställda datauppsättningar för energifaktureringsändamål, genom samsortering av uppgifter från energimätningsfunktionen med uppgifter om tid och, när så krävs, geografisk position, och lagring av dessa data så att de kan sändas till ett markbaserat datainsamlingssystem (DCS) via ett kommunikationssystem.

               (2)DHS ska sammanställa data utan att förvanska dem och ska innefatta datalagring med tillräcklig minneskapacitet för att lagra sammanställda data från minst 60 dagars kontinuerlig drift. Den tidsreferens som används ska vara samma som i energimätningsfunktionen.

               (3)DHS ska kunna ge auktoriserad ombordpersonal åtkomst till information för granskningssyften och återställning av data.

               (4)DHS ska producera uppsättningar av sammanställda energifaktureringsdata (CEBD – Compiled Energy Billing Data sets) genom att samsortera följande data för varje tidsreferensperiod:

               –Unik punktidentifiering av förbrukningen så som anges i den specifikation som det hänvisas till i tillägg J-1, index 118.

               –Sluttiden för varje period, angiven såsom år, månad, dag, timme, minut och sekund.

               –Lokaliseringsdata vid slutet av varje period.

               –Förbrukad/återmatad aktiv och reaktiv (om tillämpligt) energi under varje tidsperiod, i enheterna Wh (aktiv energi) och VA r h (reaktiv energi) eller respektive decimala multipelenheter.

               (5)Bedömningen av överensstämmelse avseende insamling och hantering av data producerade av DHS anges i punkt 6.2.3.19a.

               4.2.8.2.8.4 Gränssnittsprotokoll och formatet för överförda data mellan energimätningssystemet och det markbaserade systemet för insamling av energidata

               (1)Datautbytet mellan energimätningssystemet och det markbaserade systemet för insamling av energidata ska uppfylla följande krav:

               –Tillämpningstjänsterna (servicelager) i energimätningssystemet ska uppfylla kraven i punkt 4.3.3.1 i den specifikation som det hänvisas till i tillägg J-1, index 119.

               –Användarrättigheter för dessa tillämpningstjänster ska uppfylla kraven i punkt 4.3.3.3 i den specifikation som det hänvisas till i tillägg J-1, index 119.

               –Strukturen (datalager) för dessa tillämpningstjänster ska uppfylla XML-schemat enligt definitionen i punkt 4.3.4 i den specifikation som det hänvisas till i tillägg J-1, index 119.

               –Meddelandemekanismen (meddelandelagret) för att stödja dessa tillämpningstjänster ska överensstämma med metoderna och XML-schemat i punkt 4.3.5 i den specifikation som det hänvisas till i tillägg J-1, index 119.

               –Tillämpningsprotokollen för att stödja meddelandemekanismen ska överensstämma med punkt 4.3.6 i den specifikation som det hänvisas till i tillägg J-1, index 119.

               –Energimätningssystemet ska använda åtminstone en av kommunikationsarkitekturerna i punkt 4.3.7 i den specifikation som det hänvisas till i tillägg J-1, index 119.”

               (1)I kapitel 4 ”Egenskaper hos delsystemet Rullande materiel” ska punkt 4.2.12.2 (14) ersättas med följande:

               ”14. Installation av ett fordonsbaserat energimätningssystem och tillhörande fordonsbaserade lokaliseringsfunktion (frivillig), enligt kraven i punkt 4.2.8.2.8. Beskrivning av kommunikationen mellan fordons- och markbaserad utrustning och metrologiska kontrollmetoder inklusive funktioner i fråga om noggrannhetsklasser för mätning av spänning och ström samt energiberäkning.”.

               (2)I kapitel 6 ”Bedömning av överensstämmelse eller lämplighet för användning och EG-kontroll” ska följande punkt läggas till under punkt 6.2.3.19:

               ”6.2.3.19a Fordonsbaserat energimätningssystem (punkt 4.2.8.2.8)

               (1)Energimätningsfunktion

               Noggrannheten hos varje anordning som innehåller en eller flera energimätningsfunktioner ska bedömas genom provning av varje funktion, under referensförhållanden, med användning av relevant metod enligt beskrivningen i punkterna 5.4.3.4.1, 5.4.3.4.2 och 5.4.4.3.1 i den specifikation som det hänvisas till i tillägg J-1, index 117. Ingående kvantitet och effektfaktorområde vid provningen ska motsvara de värden som anges i tabell 3 i den specifikation som det hänvisas till i tillägg J-1, index 117.

               Temperaturens inverkan på noggrannheten hos varje anordning som innehåller en eller flera energimätningsfunktioner ska bedömas genom provning av varje funktion, under referensförhållanden (med undantag för temperaturen), med användning av relevant metod enligt beskrivningen i punkterna 5.4.3.4.3.1 och 5.4.4.3.2.1 i den specifikation som det hänvisas till i tillägg J-1, index 117.

               Medeltemperaturkoefficienten för varje anordning som innehåller en eller flera energimätningsfunktioner ska bedömas genom provning av varje funktion, under referensförhållanden (med undantag för temperaturen), med användning av relevant metod enligt beskrivningen i punkterna 5.4.3.4.3.2 och 5.4.4.3.2.2 i den specifikation som det hänvisas till i tillägg J-1, index 120.

               (2)Databehandlingssystem (DHS)

               Sammanställningen och hanteringen av data i DHS ska bedömas genom provning med användning av den metod som beskrivs i den specifikation som det hänvisas till i tillägg J-1, index 121.

               (3)Fordonsbaserat energimätningssystem

               Det fordonsbaserade energimätningssystemet ska bedömas genom provning enligt beskrivningen i den specifikation som det hänvisas till i tillägg J-1, index 122.”

               (3)I kapitel 7 ”Genomförande” ska följande punkt läggas till efter punkt 7.1.1.4:

               7.1.1.4a Övergångsåtgärd för krav på fordonsbaserade energimätningssystem

               Kraven i punkt 4.2.8.2.8 är inte obligatoriska under en övergångsperiod som slutar den 1 januari 2022 i fråga om projekt som den [datum för offentliggörandet av denna förordning] befinner sig i ett sent utvecklingsstadium, avtal som är under utförande och rullande materiel av en befintlig konstruktion i enlighet med punkt 7.1.1.2 i denna TSD.

               Om kraven i punkt 4.2.8.2.8.4 inte tillämpas, ska nationella regler gälla i fråga om specifikationer avseende gränssnittsprotokoll och format för överförda data, och beskrivningen av kommunikationen mellan fordons- och markbaserad utrustning ska anges i den tekniska dokumentationen. ”.

               (4)I förteckningen ”TILLÄGG” efter kapitel 7 ska texten ”Tillägg D: Energimätare” ersättas med ”Tillägg D: Avsiktligt raderad”.

               (5)Texten i tillägg D ska ersättas med ”Avsiktligt raderad”.

               (6)I den andra tabellen i tillägg I ”Aspekter för vilka den tekniska specifikationen inte är tillgänglig (öppna punkter)”, ska följande rad utgå:

                        Fordonsbaserat energimätnings-

                        system

                        4.2.8.2.8

                        och

                        Tillägg D

                        Kommunikation mellan fordons- och markbaserad utrustning: specifikation avseende gränssnittsprotokoll och format för överförda data

                        Beskrivningen av kommunikationen mellan fordons- och markbaserad utrustning ska anges i den tekniska dokumentationen.

                        Standardserien
                           EN 61375-2-6 bör användas.

               (7)i tillägg J-1, ”Standarder eller normgivande dokument”, ska indexen 103, 104 och 105 ersättas med följande index:

                        103

                        EJ UTNYTTJAD

                        104

                        EJ UTNYTTJAD

                        105

                        EJ UTNYTTJAD

               (8)I tillägg J-1, ”Standarder eller normgivande dokument”, ska följande index läggas till:

                        106

                        EJ UTNYTTJAD

                        107

                        EJ UTNYTTJAD

                        108

                        EJ UTNYTTJAD

                        109

                        EJ UTNYTTJAD

                        110

                        EJ UTNYTTJAD

                        111

                        EJ UTNYTTJAD

                        112

                        EJ UTNYTTJAD

                        113

                        EJ UTNYTTJAD

                        114

                        EJ UTNYTTJAD

                        115

                        EJ UTNYTTJAD

                        116

                        Fordonsbaserad lokaliseringsfunktion - krav

                        4.2.8.2.8.1

                        SS-EN 50463-3:2017

                        4.4

                        117

                        Energimätningsfunktionens noggrannhet för mätning av aktiv energi:

                        Krav

                        Klassificeringar

                        Bedömningsmetod

                        4.2.8.2.8.2

                        6.2.3.19a

                        SS-EN 50463-2:2017

                        4.2.3.1, 4.2.3.2,  4.2.3.3 och 4.2.3.4

                        4.3.3.4, 4.3.4.3 och 4.4.4.2

                        5.4.3.4.1, 5.4.3.4.2, 5.4.4.3.1, tabell 3, 5.4.3.4.3.1 och 5.4.4.3.2.1

                        118

                        Energimätningsfunktion: punktidentifiering av förbrukningen – Definition

                        4.2.8.2.8.3

                        SS-EN 50463-1:2017

                        4.2.5.2

                        119

                        Gränssnittsprotokoll mellan det fordonsbaserade energimätningssystemet och det markbaserade systemet för insamling av energidata – Krav

                        4.2.8.2.8.4

                        SS-EN 50463-4:2017

                        4.3.3.1, 4.3.3.3, 4.3.4, 4.3.5, 4.3.6 och 4.3.7

                        120

                        Energimätningsfunktion: Medeltemperaturkoefficienten för varje anordning – Bedömningsmetod

                        6.2.3.19a

                        SS-EN 50463-2:2017

                        5.4.3.4.3.2 och 5.4.4.3.2.2

                        121

                        Sammanställningen och hanteringen av data i databehandlingssystemet – Bedömningsmetod

                        6.2.3.19a

                        SS-EN 50463-3:2017

                        5.4.8.3, 5.4.8.5 och 5.4.8.6

                        122

                        Fordonsbaserat energimätningssystem – Provning

                        6.2.3.19a

                        SS-EN 50463-5:2017

                        5.3.3 och 5.5.4


title: KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) …/… om fastställande av administrativa och vetenskapliga krav avseende traditionella livsmedel från tredjeländer i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel

text:
               KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) …/…

               av den 20.12.2017

               om fastställande av administrativa och vetenskapliga krav avseende traditionella livsmedel från tredjeländer i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel

               (Text av betydelse för EES)

               EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

               med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001
                  1
               , särskilt artiklarna 20 och 35.3, och

               av följande skäl:

               (1)I förordning (EU) 2015/2283 fastställs bestämmelser för utsläppande på marknaden och användning av nya livsmedel i unionen.

               (2)Enligt artikel 20 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen anta genomförandeakter om fastställande av administrativa och vetenskapliga krav avseende traditionella livsmedel från tredjeländer.

               (3)Utan att det påverkar tillämpningen av artiklarna 5, 15 och 16 i förordning (EU) 2015/2283 bör kommissionen kontrollera anmälans eller ansökans giltighet och huruvida anmälan omfattas av tillämpningsområdet för den förordningen.

               (4)Den anmälan som avses i artikel 14 i förordning (EU) 2015/2283 bör innehålla tillräcklig information och vetenskaplig dokumentation för att kommissionen ska kunna kontrollera giltigheten och för att medlemsstaterna och myndigheten ska kunna utvärdera den tidigare säkra användningen av det traditionella livsmedlet från ett tredjeland.

               (5)De ansökningar som avses i artikel 16 i förordning (EU) 2015/2283 bör innehålla tillräcklig information och vetenskaplig dokumentation för att kommissionen ska kunna kontrollera giltigheten och för att myndigheten ska kunna göra heltäckande riskbedömningar.

               (6)Om sökanden lämnar in en anmälan eller en ansökan för att lägga till, stryka eller ändra användningsvillkor, specifikationer, ytterligare särskilda märkningskrav eller krav på övervakning efter utsläppande på marknaden avseende ett godkänt traditionellt livsmedel från ett tredjeland, bör sökanden inte vara tvungen att lämna alla uppgifter som krävs för säkerhetsbedömningen, om sökanden tillhandahåller en tillräcklig verifierbar motivering.

               (7)Informationsutbytet mellan kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten bör möjliggöra att vederbörligen motiverade invändningar avseende säkerheten vid behov framförs till kommissionen.

               (8)Myndighetens yttrande bör ge tillräcklig information för att man ska kunna fastställa om den föreslagna användningen av det traditionella livsmedlet från ett tredjeland är säker för konsumenterna.

               (9)Enligt artikel 35.3 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen anta genomförandeakter om fastställande av de krav som avses i artikel 20 i den förordningen.

               (10)De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

               Artikel 1
               Syfte och tillämpningsområde

               I denna förordning fastställs bestämmelser om tillämpningen av artikel 20 i förordning (EU) 2015/2283 vad gäller administrativa och vetenskapliga krav avseende traditionella livsmedel från tredjeländer samt de övergångsbestämmelser som avses i artikel 35.3 i den förordningen.

               Den ska tillämpas på de anmälningar och ansökningar som avses i artiklarna 14 och 16 i förordning (EU) 2015/2283.

               Artikel 2
               Definitioner

               Utöver de definitioner som fastställs i artiklarna 2 och 3 i förordning (EG) nr 178/2002
                  2
                och i förordning (EU) 2015/2283 gäller dessutom följande definitioner:

               a)anmälan: fristående dokumentation som innehåller den information och de vetenskapliga uppgifter som lämnats in i enlighet med artikel 14 i förordning (EU) 2015/2283.

               b)ansökan: fristående dokumentation som innehåller den information och de vetenskapliga uppgifter som lämnats in i enlighet med artikel 16 i förordning (EU) 2015/2283.

               Artikel 3
               Anmälans struktur, innehåll och utformning

               1.En anmälan ska lämnas in elektroniskt till kommissionen och ska bestå av följande:

               a)Ett följebrev.

               b)Teknisk dokumentation.

               c)En sammanfattning av dokumentationen.

               2.Det följebrev som avses i punkt 1 a ska utformas i enlighet med förlagan i bilaga I.

               3.Den tekniska dokumentation som avses i punkt 1 b ska innehålla

               a)de administrativa uppgifter som anges i artikel 5,

               b)de vetenskapliga uppgifter som anges i artikel 6.

               4.Om sökanden lämnar in en anmälan för att ändra användningsvillkor, specifikationer, ytterligare särskilda märkningskrav eller krav på övervakning efter utsläppande på marknaden avseende ett godkänt traditionellt livsmedel från ett tredjeland, behöver sökanden inte lämna alla uppgifter som krävs enligt artikel 6, om sökanden tillhandahåller en verifierbar motivering som förklarar att de föreslagna ändringarna inte påverkar resultaten av den befintliga säkerhetsbedömningen.

               5.Den sammanfattning av dokumentationen som avses i punkt 1 c ska styrka att användningen av ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland uppfyller villkoren i artikel 7 i förordning (EU) 2015/2283.

               Artikel 4
               Ansökans struktur, innehåll och utformning

               1.En ansökan ska lämnas in elektroniskt till kommissionen och ska bestå av följande:

               a)Ett följebrev.

               b)Teknisk dokumentation.

               c)En sammanfattning av dokumentationen.

               d)De vederbörligen motiverade invändningar avseende säkerheten som avses i artikel 15.2 i förordning (EU) 2015/2283.

               e)Sökandens svar på de vederbörligen motiverade invändningarna avseende säkerheten.

               2.Det följebrev som avses i punkt 1 a ska utformas i enlighet med förlagan i bilaga II.

               3.Den tekniska dokumentation som avses i punkt 1 b ska innehålla

               a)de administrativa uppgifter som anges i artikel 5,

               b)de vetenskapliga uppgifter som anges i artikel 6.

               4.Om sökanden lämnar in en ansökan för att ändra användningsvillkor, specifikationer, ytterligare särskilda märkningskrav eller krav på övervakning efter utsläppande på marknaden avseende ett godkänt traditionellt livsmedel från ett tredjeland, behöver sökanden inte lämna alla uppgifter som krävs enligt artikel 6, om sökanden tillhandahåller en verifierbar motivering som förklarar att de föreslagna ändringarna inte påverkar resultaten av den befintliga säkerhetsbedömningen.

               5.Den sammanfattning av dokumentationen som avses i punkt 1 c ska styrka att användningen av ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland uppfyller villkoren i artikel 7 i förordning (EU) 2015/2283.

               Artikel 5
               Administrativa uppgifter som ska ingå i en anmälan eller en ansökan

               Utöver den information som anges i artikel 14 i förordning (EU) 2015/2283 ska anmälningarna och ansökningarna även innehålla följande administrativa uppgifter:

               a)Namn, adress och kontaktuppgifter för den person som ansvarar för dokumentationen och har befogenhet att kommunicera med kommissionen på sökandens vägnar.

               b)Datum för inlämning av dokumentationen.

               c)En innehållsförteckning för dokumentationen.

               d)En utförlig förteckning över de handlingar som bifogas dokumentationen, inklusive hänvisningar till titlar, volymer och sidor.

               e)En förteckning över de delar av dokumentationen som ska behandlas konfidentiellt i enlighet med artikel 23 i förordning (EU) 2015/2283 och bestämmelserna i bilaga III till denna förordning.

               Artikel 6
               Vetenskapliga uppgifter som ska ingå i en anmälan eller en ansökan

               1.Den dokumentation som lämnas in till stöd för en anmälan eller en ansökan om godkännande av ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland ska möjliggöra en bedömning av den tidigare säkra användningen av det traditionella livsmedlet från ett tredjeland.

               2.Sökanden ska tillhandahålla en kopia av dokumentationen av det förfarande som följts vid insamlingen av uppgifter.

               3.Sökanden ska tillhandahålla en beskrivning av strategin för säkerhetsutvärdering samt motivera att specifika studier eller specifik information tagits med eller uteslutits.

               4.Sökanden ska föreslå en övergripande slutsats om säkerheten vid de användningar av det traditionella livsmedlet från ett tredjeland som föreslagits. Den övergripande utvärderingen av den potentiella risken för människors hälsa ska göras mot bakgrund av känd eller trolig exponering av människor.

               Artikel 7
               Kontroll av en anmälans giltighet

               1.När en anmälan avseende ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland har mottagits ska kommissionen utan dröjsmål kontrollera om det berörda livsmedlet omfattas av tillämpningsområdet för förordning (EU) 2015/2283 och om anmälan uppfyller de krav som anges i artiklarna 3, 5 och 6 i denna förordning.

               2.Kommissionen får begära kompletterande information från sökanden när det gäller anmälans giltighet och underrätta sökanden om inom vilken tidsfrist denna information ska tillhandahållas.

               3.Genom undantag från punkt 1 i denna artikel och utan hinder av artikel 14 i förordning (EU) 2015/2283, får en anmälan anses vara giltig även om den inte innehåller alla de delar som krävs enligt artiklarna 3, 5 och 6 i denna förordning, förutsatt att sökanden har lämnat en verifierbar motivering för varje del som saknas.

               4.Kommissionen ska underrätta sökanden, medlemsstaterna och myndigheten om skälen till att anmälan anses vara ogiltig.

               Artikel 8
               Kontroll av en ansökans giltighet

               1.När en ansökan om godkännande av ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland har mottagits ska kommissionen utan dröjsmål kontrollera om ansökan uppfyller kraven i artiklarna 4–6.

               2.Kommissionen får begära kompletterande information från sökanden när det gäller ansökans giltighet och underrätta sökanden om inom vilken tidsfrist denna information ska tillhandahållas.

               3.Genom undantag från punkt 1 i denna artikel och utan hinder av artikel 16 i förordning (EU) 2015/2283, får en ansökan anses vara giltig även om den inte innehåller alla de delar som krävs enligt artiklarna 4–6 i denna förordning, förutsatt att sökanden har lämnat en verifierbar motivering för varje del som saknas.

               4.Kommissionen ska underrätta sökanden, medlemsstaterna och myndigheten om huruvida ansökan anses vara giltig eller ogiltig. Om ansökan anses vara ogiltig ska kommissionen ange skälen till att den är ogiltig.

               Artikel 9
               Vederbörligen motiverade invändningarna avseende säkerheten

               1.När en giltig ansökan har mottagits får kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten samråda under de första tre månaderna i den period som fastställs i artikel 15.2 i förordning (EU) 2015/2283.

               2.De vederbörligen motiverade invändningar avseende säkerheten som en medlemsstat eller myndigheten framför till kommissionen i enlighet med artikel 15.2 i förordning (EU) 2015/2283 ska innehålla följande information:

               a)Namn på och beskrivning av det traditionella livsmedlet från ett tredjeland.

               b)Ett vetenskapligt utlåtande som anger varför det traditionella livsmedlet från ett tredjeland kan utgöra en säkerhetsrisk för människors hälsa.

               Artikel 10
               Uppgifter som ska ingå i myndighetens yttrande

               1.Myndighetens yttrande ska innehålla uppgifter om följande:

               a)Identitet på och karaktärisering av det traditionella livsmedlet från ett tredjeland.

               b)Bedömningen av den tidigare säkra användningen i ett tredjeland.

               c)En övergripande riskbedömning som om möjligt fastställer säkerheten för det traditionella livsmedlet från ett tredjeland, med uppgifter om relevanta osäkerhetsfaktorer och begränsningar.

               d)Slutsatser.

               2.Kommissionen får begära kompletterande information i sin begäran om ett yttrande från myndigheten.

               Artikel 11
               Övergångsbestämmelser

               De anmälningar som avses i artikel 35.2 i förordning (EU) 2015/2283 ska lämnas till kommissionen senast den 1 januari 2019.

               Artikel 12
               Ikraftträdande och tillämpning

               Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

               Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

               Utfärdad i Bryssel den 20.12.2017

                     På kommissionens vägnar

                     Ordförande
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

                     (2)

                        Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).

    ---documentbreak---

               SV

               BILAGA

               BILAGA I

               Förlaga till följebrev till en anmälan som rör traditionella livsmedel från ett tredjeland i enlighet med kraven i artikel 14 i förordning (EU) 2015/2283

               EUROPEISKA KOMMISSIONEN

               Generaldirektorat

               Direktorat

               Enhet

               Datum: ________

               Ärende: Anmälan om godkännande av ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland i enlighet med förordning (EU) 2015/2283

               (Ange tydligt genom att sätta ett kryss i en av rutorna)

               Anmälan om godkännande av ett nytt traditionellt livsmedel.

               Anmälan om tillägg, strykning eller ändring av användningsvillkor för ett traditionellt livsmedel som redan har godkänts. Ange en hänvisning till anmälan.

               Anmälan om tillägg, strykning eller ändring av specifikationer för ett traditionellt livsmedel som redan har godkänts. Ange en hänvisning till anmälan.

               Anmälan om tillägg, strykning eller ändring av ytterligare särskilda märkningskrav för ett traditionellt livsmedel som redan har godkänts. Ange en hänvisning till anmälan.

               Anmälan om tillägg, strykning eller ändring av kraven på övervakning efter utsläppande på marknaden för ett traditionellt livsmedel som redan har godkänts. Ange en hänvisning till anmälan.

               Sökanden/sökandena eller dess/deras företrädare i unionen

               (namn, adress, …) __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               lämnar in denna anmälan om uppdatering av unionsförteckningen över nya livsmedel.

               Det traditionella livsmedlets identitet:

               __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               Sekretess
                  1
               . Ange i tillämpliga fall om ansökan inbegriper konfidentiella uppgifter i enlighet med artikel 23 i förordning (EU) 2015/2283.

               Ja

               Nej

               Livsmedelskategorier, användningsvillkor och märkningskrav

                        Livsmedelskategori

                        Särskilda användningsvillkor

                        Ytterligare särskilda märkningskrav

                        –

               Med vänlig hälsning

               Underskrift ____________________________________

               Bilagor:

               Fullständig teknisk dokumentation

               Sammanfattning av dokumentationen

               Förteckning över de delar av dokumentationen som omfattas av begäran om konfidentiell behandling samt verifierbar motivering till denna begäran

               Kopia av sökandens/sökandenas administrativa uppgifter

               BILAGA II

               Förlaga till följebrev till en ansökan som rör traditionella livsmedel från ett tredjeland i enlighet med kraven i artikel 16 i förordning (EU) 2015/2283

               EUROPEISKA KOMMISSIONEN

               Generaldirektorat

               Direktorat

               Enhet

               Datum: ________

               Ärende: Ansökan om godkännande av ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland i enlighet med kraven i artikel 16 i förordning (EU) 2015/2283

               Sökanden/sökandena eller dess/deras företrädare i Europeiska unionen

               (namn, adress, …) __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               lämnar in denna ansökan om uppdatering av unionsförteckningen över nya livsmedel.

               Det traditionella livsmedlets identitet:

               __________________________________________________________________________

               __________________________________________________________________________

               Sekretess
                  2
               . Ange i tillämpliga fall om ansökan inbegriper konfidentiella uppgifter i enlighet med artikel 23 i förordning (EU) 2015/2283.

               Ja

               Nej

               Livsmedelskategorier, användningsvillkor och märkningskrav

                        Livsmedelskategori

                        Särskilda användningsvillkor

                        Ytterligare särskilda märkningskrav

               Med vänlig hälsning

               Underskrift ____________________________________

               Bilagor:

               Fullständig ansökan

               Sammanfattning av ansökan

               Förteckning över de delar av ansökan som omfattas av begäran om konfidentiell behandling samt verifierbar motivering till denna begäran

               Dokumenterade uppgifter som rör de vederbörligen motiverade invändningarna avseende säkerheten

               Kopia av sökandens/sökandenas administrativa uppgifter

               BILAGA III

               Motivering till konfidentiella uppgifter

               Denna bilaga ska uppdateras under anmälnings- eller ansökningsförfarandet varje gång en sökande lämnar in en begäran om konfidentiell behandling av uppgifter.

               Om produktionsprocessen inbegriper konfidentiella uppgifter ska en icke-konfidentiell sammanfattning av produktionsprocessen tillhandahållas.

                        Uppgifter för vilka konfidentiell
                        behandling begärs

                        Motivering

                        Avsnitt x.y (inlämnat den ÅÅÅÅ/MM/DD)

                        Bilaga X (inlämnad den ÅÅÅÅ/MM/DD)

                        Avsnitt x.y (inlämnat den ÅÅÅÅ/MM/DD)

                        Bilaga X (inlämnad den ÅÅÅÅ/MM/DD)

                     (1)

                        Det format som fastställs i bilaga III ska följas för att ange de uppgifter för vilka konfidentiell behandling begärs. Alla uppgifter som krävs för att motivera begäran om konfidentiell behandling ska bifogas.

                     (2)

                        Det format som fastställs i bilaga III ska följas för att ange de uppgifter för vilka konfidentiell behandling begärs. Alla uppgifter som krävs för att motivera begäran om konfidentiell behandling ska bifogas.


title: KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) …/… om ändring av förordning (EG) nr 889/2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 834/2007 om ekologisk produktion och märkning av ekologiska produkter med avseende på ekologisk produktion, märkning och kontroll

text:
               KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) …/…

               av den 22.10.2018

               om ändring av förordning (EG) nr 889/2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 834/2007 om ekologisk produktion och märkning av ekologiska produkter med avseende på ekologisk produktion, märkning och kontroll

               (Text av betydelse för EES)

               EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

               med beaktande av rådets förordning (EG) nr 834/2007 av den 28 juni 2007 om ekologisk produktion och märkning av ekologiska produkter och om upphävande av förordning (EEG) nr 2092/91
                  1
               , särskilt artikel 22.1, och

               av följande skäl:

               (1)Enligt artikel 25l.3 b i kommissionens förordning (EG) nr 889/2008
                  2
                är det tillåtet att i tillväxtstadiet komplettera naturligt foder för peneidaräkor och sötvattensräkor (Macrobrachium spp.) som avses i avsnitt 7 i bilaga XIIIa till den förordningen. När det gäller räkor i tidigare livsstadier i yngelanläggningar och kläckerier är komplettering av fodret, särskilt med kolesterol, viktigt för att de ska kunna utvecklas. Användningen av kolesterol för att komplettera foder bör därför tillåtas för räkor även i tidigare livsstadier.

               (2)I enlighet med artikel 27.1 f i förordning (EG) nr 889/2008 får mineraler (inklusive spårämnen), vitaminer, aminosyror och mikronäringsämnen användas vid bearbetning av ekologiska livsmedel endast om det är särskilt föreskrivet att de ska användas i livsmedlet i fråga. Enligt den dom som Europeiska unionens domstol har meddelat i mål C-137/13
                  3
                är användningen av dessa ämnen i bearbetningen av ekologiska livsmedel endast särskilt föreskriven om en unionsregel eller en nationell regel som är förenlig med unionsrätten direkt kräver att ämnena tillsätts för att livsmedlen över huvud taget ska kunna saluföras.

               (3)Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/848
                  4
                kommer att tillåta användning av mineraler (inklusive spårämnen), vitaminer, aminosyror och mikronäringsämnen i ekologisk modersmjölksersättning och tillskottsnäring samt i ekologiska spannmålsbaserade livsmedel och barnmat om användningen av dessa ämnen är tillåten enligt den berörda unionslagstiftningen. För att undvika skillnader mellan den nuvarande tolkningen av användningen av dessa ämnen i livsmedel för spädbarn och småbarn och för att säkerställa överensstämmelse med den kommande lagstiftningen om ekologisk produktion bör användningen av dessa ämnen tillåtas i produktionen av ekologisk barnmat för spädbarn och småbarn.

               (4)Enligt artikel 42 i förordning (EG) nr 889/2008 får icke-ekologiskt uppfödda värphöns som är högst 18 veckor gamla införlivas med en enhet med ekologisk produktion fram till och med den 31 december 2018, på vissa villkor och när ekologiskt uppfödda värphöns inte finns att tillgå.

               (5)Tillgången på ekologiskt uppfödda värphöns på unionsmarknaden är inte tillräcklig, vare sig när det gäller kvalitet eller kvantitet, för att tillfredsställa äggproducenternas behov. För att ge mer tid för produktion av ekologiskt uppfödda värphöns och för att fastställa närmare bestämmelser om produktion av ekologiskt uppfödda värphöns bör tidsfristen för att i undantagsfall tillämpa produktionsbestämmelser för icke-ekologiskt uppfödda värphöns som är högst 18 veckor gamla förlängas till och med den 31 december 2020.

               (6)Enligt artikel 43 i förordning (EG) nr 889/2008 får högst 5 % icke-ekologiskt proteinfoder användas för svin och fjäderfä per tolvmånadersperiod för kalenderåret 2018.

               (7)Tillgången på ekologiskt protein på unionsmarknaden är inte tillräcklig, vare sig när det gäller kvalitet eller kvantitet, för att tillfredsställa näringsbehoven hos svin och fjäderfä som föds upp på ekologiska jordbruksföretag. Produktionen av ekologiska proteingrödor är fortfarande mindre än efterfrågan. Den period under vilken det är tillåtet att använda en begränsad andel icke-ekologiskt proteinfoder för svin och fjäderfä bör därför förlängas till och med den 31 december 2020.

               (8)Enligt artikel 30.2 i förordning (EG) nr 834/2007 måste det förmedlas information om oegentligheter eller överträdelser som påverkar en produkts ekologiska status. Det har visat sig att de nuvarande verktygen för förmedling av information i fall en medlemsstat konstaterar oegentligheter eller överträdelser med avseende på en produkt som härrör från den medlemsstaten måste förbättras. För ökad effektivitet och ändamålsenlighet bör denna information förmedlas via det system som avses i artikel 94.1 i förordning (EG) nr 889/2008.

               (9)I enlighet med det förfarande som anges i artikel 16.3 i förordning (EG) nr 834/2007 har flera medlemsstater lämnat in sammanställningar om vissa ämnen till de andra medlemsstaterna och kommissionen för att få dem godkända och införda i bilagorna I, II och VIIIa till förordning (EG) nr 889/2008. Dessa sammanställningar har granskats av expertgruppen för teknisk rådgivning om ekologisk produktion (nedan kallad expertgruppen) och av kommissionen.

               (10)Expertgruppen drog i sin rekommendation om gödselmedel
                  5
                bland annat slutsatsen att ämnena ”kalk från sockerindustrin” utifrån rörsocker och ”xylit” är förenliga med målen och principerna för ekologisk produktion. Dessa ämnen bör därför föras in i bilaga I till förordning (EG) nr 889/2008.

               (11)I rekommendationen om växtskyddsmedel
                  6
                drog expertgruppen bland annat slutsatsen att ämnena ”Allium sativum (vitlöksextrakt)”, ”COS-OGA”, ”Salix spp. Cortex (extrakt av bark från Salix-arter)” och ”natriumvätekarbonat” är förenliga med målen och principerna för ekologisk produktion. Dessa ämnen bör därför föras in i bilaga II till förordning (EG) nr 889/2008.

               (12)I rekommendationerna om produkter och ämnen som används i eller tillsätts i ekologiska produkter under vissa stadier i produktionsprocessen och som en typ av behandling i enlighet med bilaga I A till kommissionens förordning (EG) nr 606/2009
                  7
                i vinsektorn
                  8
                drog expertgruppen bland annat slutsatsen att ämnena ”potatisprotein”, ”jästproteinextrakt” och ”kitosan från Aspergillus niger” för klarning (punkt 10 i bilaga I A till förordning (EG) nr 606/2009), ”inaktiverad jäst, autolysater av jäst och cellväggsdelar från döda jästceller” som tillsats (punkt 15 i den bilagan), ”mannoproteiner från jäst” och ”kitosan från Aspergillus niger” för användning (punkterna 6, 35 och 44 i den bilagan) är förenliga med målen och principerna för ekologisk produktion. Dessa ämnen bör därför föras in i bilaga VIIIa till förordning (EG) nr 889/2008.

               (13)I rekommendationerna om rengörings- och desinfektionsprodukter
                  9
                drog expertgruppen bland annat slutsatsen att natriumhydroxid bör kunna användas även inom ekologisk biodling.

               (14)Förordning (EG) nr 889/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.

               (15)De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för ekologisk produktion.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

               Artikel 1

               Förordning (EG) nr 889/2008 ska ändras på följande sätt:

               1. I artikel 25 ska punkt 1 ersättas med följande:

               ”1. För rengöring och desinfektion av ramar, bikupor och vaxkakor får natriumhydroxid användas.

               För att skydda ramar, bikupor och vaxkakor, i synnerhet mot skadegörare, får endast rodenticider (får endast användas i fällor) och de lämpliga produkter som förtecknas i bilaga II användas.”

               2. I artikel 25l.3 ska led b ersättas med följande:

               ”b) foderransonen för peneidaräkor och sötvattensräkor (Macrobrachium spp.) som avses i avsnitt 7 i bilaga XIIIa får innehålla högst 25 % fiskmjöl och 10 % fiskolja från hållbart fiske. För att tillgodose de kvantitativa näringsbehoven för dessa räkor får ekologiskt kolesterol användas för att komplettera fodret. Om ekologiskt kolesterol inte finns tillgängligt får icke-ekologiskt kolesterol som härrör från ull, skaldjur eller andra källor användas. Möjligheten att komplettera fodret med kolesterol gäller både i tillväxtstadiet och i tidigare livsstadier i yngelanläggningar och kläckerier.”

               3. I artikel 27.1 ska led f ersättas med följande:

               ”f) Mineraler (inklusive spårämnen), vitaminer, aminosyror och mikronäringsämnen, förutsatt att något av följande villkor uppfylls:

               i) Deras användning i livsmedel avsedda för normal konsumtion är direkt rättsligt nödvändig i betydelsen att den är direkt nödvändig enligt bestämmelser i unionsrätten eller bestämmelser i nationell rätt som är förenliga med unionsrätten, med den följden att livsmedlen inte alls kan släppas ut på marknaden som livsmedel avsedda för normal konsumtion om mineralerna, vitaminerna, aminosyrorna eller mikronäringsämnena inte tillsatts.

               ii) När det gäller livsmedel som har släppts ut på marknaden och som har särskilda egenskaper eller effekter när det gäller hälsa eller nutrition eller specifika konsumentgruppers behov måste något av följande villkor vara uppfyllda:

               – Deras användning i produkter som avses i artikel 1.1 a och b i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013* är tillåten enligt den förordningen och enligt akter som antagits på grundval av artikel 11.1 i den förordningen för de berörda produkterna.

               – Deras användning i produkter som omfattas av kommissionens direktiv 2006/125/EG** är tillåten enligt det direktivet.

               – Deras användning i produkter som omfattas av kommissionens direktiv 2006/141/EG*** är tillåten enligt det direktivet.

               * Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, 29.6.2013, s. 35).

               ** Kommissionens direktiv 2006/125/EG av den 5 december 2006 om spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn (EUT L 339, 6.12.2006, s. 16).

               *** Kommissionens direktiv 2006/141/EG av den 22 december 2006 om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv 1999/21/EG (EUT L 401, 30.12.2006, s. 1). ”

               4. I artikel 42 b ska datumet ”den 31 december 2018” ersättas med ”den 31 december 2020”.

               5. I artikel 43 ska andra stycket ersättas med följande:

               ”För dessa arter ska den högsta tillåtna andelen av icke-ekologiskt proteinfoder per tolvmånadersperiod vara 5 % för kalenderåren 2018, 2019 och 2020.”

               6. I artikel 92a ska följande punkt införas som punkt 1a:

               ”1a. När en medlemsstat konstaterar oegentligheter eller överträdelser vid tillämpningen av den här förordningen med avseende på en produkt som härrör från den medlemsstaten och som är försedd med de uppgifter som avses i avdelning IV i förordning (EG) nr 834/2007 och i avdelning III i den här förordningen eller bilaga XI till den här förordningen, och om dessa oegentligheter eller överträdelser påverkar en eller flera andra medlemsstater, ska den utan dröjsmål anmäla detta till den eller de berörda medlemsstaterna, de andra medlemsstaterna och kommissionen genom det system som avses i artikel 94.1 i den här förordningen.”

               7. Bilaga I ska ersättas med texten i bilaga I till den här förordningen.

               8. Bilaga II ska ersättas med texten i bilaga II till den här förordningen.

               9. Bilaga VIIIa ska ersättas med texten i bilaga III till den här förordningen.

               Artikel 2

               Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

               Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

               Utfärdad i Bryssel den 22.10.2018

                     På kommissionens vägnar

                     Ordförande
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EUT L 189, 20.7.2007, s. 1.

                     (2)

                        Kommissionens förordning (EG) nr 889/2008 av den 5 september 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 834/2007 om ekologisk produktion och märkning av ekologiska produkter med avseende på ekologisk produktion, märkning och kontroll (EUT L 250, 18.9.2008, s. 1).

                     (3)

                        Domstolens dom av den 5 november 2015, C-137/13, ECLI:EU:C:2014:2335.

                     (4)

                        Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/848 av den 30 maj 2018 om ekologisk produktion och märkning av ekologiska produkter och om upphävande av rådets förordning (EG) nr 834/2007 (EUT L 150, 14.6.2018, s. 1).

                     (5)

                        Final Report on Fertilisers (II)
                  https://ec.europa.eu/agriculture/organic/eu-policy/expert-advice/documents/final-reports_en

                     (6)

                        Final report on plant protection (III)
                  https://ec.europa.eu/agriculture/organic/eu-policy/expert-advice/documents/final-reports_en

                     (7)

                        Kommissionens förordning (EG) nr 606/2009 av den 10 juli 2009 om vissa tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 479/2008 beträffande kategorier av vinprodukter, oenologiska metoder och restriktioner som ska tillämpas på dessa (EUT L 193, 24.7.2009, s. 1).

                     (8)

                        Final report on Wine
                  https://ec.europa.eu/agriculture/organic/eu-policy/expert-advice/documents/final-reports_en

                     (9)

                        Final report on cleaning and disinfecting
                  https://ec.europa.eu/agriculture/organic/sites/orgfarming/files/docs/body/final_report_egtop_on_cleaning_disinfection_en.pdf

    ---documentbreak---

               SV

               BILAGA I

               ”BILAGA I

               Gödselmedel, jordförbättringsmedel och näringsämnen enligt artiklarna 3.1 och 6d.2

               Anmärkningar:

               A: Godkända enligt förordning (EEG) nr 2092/91 och överförda genom artikel 16.3 c i förordning (EG) nr 834/2007.

               B: Godkända enligt förordning (EG) nr 834/2007.

                        Godkännande

                        Namn

                        Produkter som är sammansatta av eller endast innehåller de material som anges nedan:

                        Beskrivning, krav på sammansättning, villkor för användning

                        A

                        Stallgödsel

                        Produkter som består av en blandning av exkrementer från djur och vegetabiliska material (ströbädd).

                        Inte från industrijordbruk.

                        A

                        Torkad stallgödsel och dehydrerad fjäderfägödsel

                        Inte från industrijordbruk.

                        A

                        Komposterade exkrementer från djur, inbegripet fjäderfägödsel och komposterad stallgödsel

                        Inte från industrijordbruk.

                        A

                        Flytande exkrementer från djur

                        Används efter kontrollerad jäsning och/eller lämplig utspädning.

                        Inte från industrijordbruk.

                        B

                        Komposterad eller fermenterad blandning av hushållsavfall

                        Produkt från källsorterat hushållsavfall som komposterats eller genomgått anaerob fermentering för biogasproduktion.

                        Endast vegetabiliskt och animaliskt hushållsavfall.

                        Endast vid produktion i ett slutet, övervakat insamlingssystem som godtagits av medlemsstaten.

                        Högsta tillåtna koncentration i mg/kg torrvikt:

                        Kadmium: 0,7, koppar: 70, nickel: 25, bly: 45, zink: 200, kvicksilver:

                        0,4, krom (totalt): 70, krom (VI): ej påvisbart.

                        A

                        Torv

                        Får endast användas i samband med trädgårdsodling (grönsaks-, blomster- och trädodling, plantskola).

                        A

                        Avfall från svampodling

                        Den ursprungliga sammansättningen av växtmedlet ska vara begränsad till de produkter som omfattas av denna bilaga.

                        A

                        Exkrementer från maskar (maskkompost) och insekter

                        A

                        Guano

                        A

                        Komposterad eller fermenterad blandning av vegetabiliskt material

                        Produkt från blandning av vegetabiliskt material som komposterats eller genomgått anaerob fermentering för biogasproduktion.

                        b

                        Rötrester från biogasanläggning som innehåller animaliska biprodukter som samrötats med material av vegetabiliskt eller animaliskt ursprung som förtecknas i denna bilaga

                        Animaliska biprodukter (inklusive biprodukter från vilda djur) i kategori 3 och mag- och tarminnehåll i kategori 2 (kategori 2 och3 enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009
                           1
                        ) får inte komma från industrijordbruk.

                        Processerna ska överensstämma med kommissionens förordning (EU) nr 142/2011
                           2
                        .

                        Ska inte appliceras på ätliga delar av grödan.

                        B

                        Produkter eller biprodukter av animaliskt ursprung enligt följande:

                        Blodmjöl

                        Hovmjöl

                        Hornmjöl

                        Benmjöl eller benmjöl där gelatinet tagits bort

                        Fiskmjöl

                        Köttmjöl

                        Fjäder-, hår- och ”chiquette”-mjöl

                        Ull

                        Päls (1)

                        Hår

                        Mejeriprodukter

                        Hydrolyserade proteiner (2)

                        (1)Högsta tillåtna halt krom (VI) i mg/kg torrsubstans: ej påvisbart.

                        (2)Ska inte appliceras på ätliga delar av grödan.

                        A

                        Produkter och biprodukter av vegetabiliskt ursprung till gödsling

                        T.ex. mjöl av oljekakor, kakaoskal, maltgroddar.

                        B

                        Hydrolyserade protein av vegetabiliskt ursprung

                        A

                        Alger och därav beredda produkter

                        När dessa har erhållits direkt genom

                        (I)fysiska processer, däribland torkning, infrysning och malning,

                        (II)extraktion med vatten eller sur och/eller alkalisk lösning,

                        (III)jäsning.

                        A

                        Sågspån och träflis

                        Trä som inte är kemiskt behandlat efter avverkning.

                        A

                        Komposterad bark

                        Trä som inte är kemiskt behandlat efter avverkning.

                        A

                        Träaska

                        Från trä som inte är kemiskt behandlat efter avverkning.

                        A

                        Mjukt malet råfosfat

                        Produkter enligt avsnitt A.2 post 7 i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2003/2003 om gödselmedel
                           3
                        .

                        Kadmiumhalt på högst 90 mg/kg P205.

                        A

                        Aluminiumkalciumfosfat

                        Produkter enligt avsnitt A.2 post 6 i bilaga I till förordning (EG) nr 2003/2003.

                        Kadmiumhalt på högst 90 mg/kg P205.

                        Får endast användas på basisk jord (pH > 7,5).

                        A

                        Basisk slagg

                        Produkter enligt avsnitt A.2 post 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 2003/2003.

                        A

                        Kaliumråsalt eller kainit

                        Produkter enligt avsnitt A.3 post 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 2003/2003.

                        A

                        Kaliumsulfat, eventuellt innehållande magnesiumsalt

                        Framställt av råkaliumsalt genom fysikalisk extraktion, eventuellt även innehållande magnesiumsalt.

                        A

                        Vinass och vinassextrakt

                        Undantaget vinass från salmiakproduktion.

                        A

                        Kalciumkarbonat

                        (kalk, märg, mald kalksten, kalkhaltiga havsalger, (maerl), fosfathaltig krita)

                        Endast naturligt förekommande.

                        A

                        Kalcium- och magnesiumkarbonat

                        Endast naturligt förekommande.

                        T.ex. dolomitkalk, mald magnesiumhaltig kalksten.

                        A

                        Magnesiumsulfat (kieserit)

                        Endast naturligt förekommande.

                        A

                        Lösning av kalciumklorid

                        Behandling av blad på äppelträd efter konstaterad kalciumbrist.

                        A

                        Kalciumsulfat (gips)

                        Produkter enligt avsnitt D post 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 2003/2003.

                        Endast naturligt förekommande.

                        A, B

                        Kalk från sockerindustrin

                        Biprodukt från framställning av socker från sockerbetor och sockerrör.

                        A

                        Industrikalk från produktion av vakuumsalt

                        Biprodukt från produktion av vakuumsalt från saltfyndigheter i berg.

                        A

                        Rent svavel

                        Produkter enligt avsnitt D post 3 i bilaga I till förordning (EG) nr 2003/2003.

                        A

                        Spårämnen

                        Oorganiska mikronäringsämnen enligt förteckningen i avsnitt E i bilaga I till förordning (EG) nr 2003/2003.

                        A

                        Natriumklorid (salt)

                        Endast stensalt.

                        A

                        Stenmjöl och leror

                        B

                        Leonardite (obehandlat organiskt sediment rikt på humussyror)

                        Endast om den erhålls som biprodukt vid gruvdrift.

                        B

                        Xylit

                        Endast om den erhålls som biprodukt vid gruvdrift (t.ex. biprodukt av brunkolsbrytning).

                        B

                        Kitin (polysackarid som framställs ur skal av kräftdjur)

                        Endast om det erhålls från hållbart fiske, enligt definitionen i artikel 3 e i rådets förordning (EG) nr 2371/2002
                           4
                         eller från ekologiskt vattenbruk.

                        B

                        Organiskt rikt sediment från sötvatten som bildats under syrefria betingelser (t.ex. sapropel)

                        Endast organiska sediment som är utvunna som biprodukter från verksamhet i sötvatten eller utvunna från tidigare sötvattenområden.

                        I tillämpliga fall bör utvinning ske på ett sätt som orsakar minsta möjliga påverkan på vattenmiljön.

                        Endast sediment från källor som är fria från föroreningar av bekämpningsmedel, långlivade organiska föroreningar och bensinliknande ämnen.

                        Högsta tillåtna koncentration i mg/kg torrvikt:

                        Kadmium: 0,7, koppar: 70, nickel: 25, bly: 45, zink: 200, kvicksilver: 0,4, krom (totalt): 70, krom (VI): ej påvisbart.

               ”

               BILAGA II

               ”BILAGA II

               Bekämpningsmedel – växtskyddsmedel som avses i artikel 5.1

               Alla ämnen som förtecknas i denna bilaga måste åtminstone uppfylla de villkor för användning som anges i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
                  5
               . Mer restriktiva villkor för användning för ekologisk produktion anges i andra spalten i varje tabell.

               1.
                     Ämnen med vegetabiliskt eller animaliskt ursprung

                        Namn

                        Beskrivning, krav på sammansättning, villkor för användning

                        Allium sativum (vitlöksextrakt)

                        Azadiraktin utvunnet ur Azadirachta indica (nimträd)

                        Allmänkemikalier (bl.a. lecitiner, sackaros, fruktos, ättika, vassle, kitosanhydroklorid
                           6
                         och Equisetum arvense)

                        Endast de allmänkemikalier enligt definitionen i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009
                           7
                         som utgör livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i förordning (EG) nr 178/2002 och som är av vegetabiliskt eller animaliskt ursprung.

                        Ämnena får inte användas som växtbekämpningsmedel, utan endast för bekämpning av skadedjur och sjukdomar.

                        Bivax

                        Endast som sårbalsam/sårskydd.

                        COS-OGA

                        Hydrolyserade proteiner utom gelatin

                        Laminarin

                        Kelp ska antingen odlas ekologiskt i enlighet med artikel 6d eller skördas på ett hållbart sätt i enlighet med artikel 6c.

                        Feromoner

                        Endast i fällor och dispensrar.

                        Vegetabiliska oljor

                        Alla användningsområden godkända, utom växtbekämpningsmedel.

                        Pyretriner utvunna ur Chrysanthemum cinerariaefolium

                        Pyretroider (endast deltametrin eller lambdacyhalotrin)

                        Endast i fällor med särskilda lockämnen. Endast mot Bactrocera oleae och Ceratitis capitata Wied.

                        Kvassia utvunnet ur Quassia amara

                        Endast som insektsmedel, repellent.

                        Repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/fårtalg

                        Endast på de ej ätbara delarna av grödan, och om grödan inte äts av får eller get.

                        Salix spp. Cortex (extrakt av bark från Salix-arter)

               2.
                     Mikroorganismer eller ämnen som produceras av mikroorganismer

                        Namn

                        Beskrivning, krav på sammansättning, villkor för användning

                        Mikroorganismer

                        Härrör inte från genetiskt modifierade organismer.

                        Spinosad

               3.
                     Andra ämnen än de som anges i avsnitten 1 och 2

                        Namn

                        Beskrivning, krav på sammansättning, villkor för användning

                        Aluminiumsilikat (kaolin)

                        Kalciumhydroxid

                        Vid användning som svampmedel, endast för fruktträd, även i plantskolor, för att bekämpa Nectria galligena.

                        Koldioxid

                        Kopparföreningar i form av kopparhydroxid, kopparoxiklorid, kopparoxid, bordeauxvätska och tribasiskt kopparsulfat

                        Högst 6 kg koppar per hektar och år.

                        För fleråriga grödor får medlemsstaterna, genom undantag från föregående stycke, föreskriva att gränsvärdet på 6 kg koppar får överskridas under ett visst år, under förutsättning att den genomsnittliga mängd som faktiskt har använts under en femårsperiod som inbegriper det året och de fyra föregående åren inte överstiger 6 kg.

                        Diammoniumfosfat

                        Endast som lockämne i fällor.

                        Etylen

                        Får endast godkännas för inomhusanvändning som tillväxtreglerande ämne. Får endast godkännas för yrkesmässigt bruk.

                        Fettsyror

                        Alla användningsområden godkända, utom växtbekämpningsmedel.

                        Järnfosfat (järn(III)ortofosfat)

                        Preparat som ska spridas i ett ytskikt mellan odlade växter.

                        Kiselgur (diatoméjord)

                        Svavelkalk (kalciumpolysulfid)

                        Paraffinolja

                        Kaliumvätekarbonat och natriumvätekarbonat (kaliumbikarbonat/natriumbikarbonat)

                        Kvartssand

                        Svavel

               ”

               BILAGA III

               ”BILAGA VIIIa

               Produkter och ämnen som får användas eller tillsättas i ekologiska produkter inom vinsektorn enligt artikel 29c

                        Typ av behandling enligt bilaga I A till förordning (EG) nr 606/2009

                        Benämning på produkten eller ämnet

                        Särskilda villkor, begränsningar inom ramen för de gränser och villkor som anges i förordning (EG) nr 1234/2007 och förordning (EG) nr 606/2009

                        Punkt 1: Användning för luftning eller syresättning

                        —Luft

                        —Syrgas

                        Punkt 3: Centrifugering och filtrering

                        —Perlit

                        —Cellulosa

                        —Kiselgur (diatomit, diatoméjord)

                        Enbart för användning som inert filtermaterial.

                        Punkt 4: Användning för att skapa en inert atmosfär och behandla produkten utan påverkan av luften

                        —Kväve

                        —Koldioxid

                        —Argon

                        Punkterna 5, 15 och 21: Användning

                        — Jäst(1)

                        Punkt 6: Användning

                        —Diammoniumfosfat

                        —Tiaminhydroklorid

                        —Inaktiverad jäst, autolysater av jäst och cellväggsdelar från döda jästceller

                        Punkt 7: Användning

                        —Svaveldioxid

                        —Kaliumbisulfit eller kaliummetabisulfit

                        a)För röda viner får innehållet av svaveldioxid enligt avsnitt A punkt 1 a i bilaga I B till förordning (EG) nr 606/2009 inte överskrida 100 milligram per liter, med en restsockerhalt som är lägre än 2 gram per liter.

                        b)För vita viner och roséviner får innehållet av svaveldioxid enligt avsnitt A punkt 1 b i bilaga I B till förordning (EG) nr 606/2009 inte överskrida 150 milligram per liter, med en restsockerhalt som är lägre än 2 gram per liter.

                        c)Det högsta tillåtna innehåll av svaveldioxid som tillämpas i enlighet med bilaga I B till förordning (EG) nr 606/2009 den 1 augusti 2010 ska för övriga viner minskas med 30 milligram per liter.

                        Punkt 9: Användning

                        — Kol för oenologiskt bruk

                        Punkt 10: Klarning

                        —Ätligt gelatin (2)

                        —Proteinämnen av vegetabiliskt ursprung, framställda av vete eller ärtor (2)

                        —Husbloss (2)

                        —Äggalbumin (2)

                        —Tanniner (2)

                        —Potatisprotein (2)

                        —Jästproteinextrakt (2)

                        —Kasein

                        —Kitosan från Aspergillus niger

                        —Kaliumkaseinat

                        —Kiseldioxid

                        —Bentonit

                        —Pektolytiska enzymer

                        Punkt 12: Användning för syrning

                        —Mjölksyra

                        —L(+)-vinsyra

                        Punkt 13: Användning för avsyrning

                        —L(+)-vinsyra

                        —Kalciumkarbonat

                        —Neutralt kaliumtartrat

                        —Kaliumbikarbonat

                        Punkt 14: Tillsats

                        —— Kåda från aleppotall

                        Punkt 17: Användning

                        — Mjölksyrabakterier

                        Punkt 19: Tillsats

                        — L-askorbinsyra

                        Punkt 22: Användning för genomströmning

                        — Kvävgas

                        Punkt 23: Tillsats

                        — Koldioxid

                        Punkt 24: Tillsats för stabilisering av vinet

                        — Citronsyra

                        Punkt 25: Tillsats

                        — Tanniner (2)

                        Punkt 27: Tillsats

                        — Metavinsyra

                        Punkt 28: Användning

                        — Gummi arabicum (2)

                        Punkt 30: Användning

                        — Kaliumbitartrat

                        Punkt 31: Användning

                        — Kopparcitrat

                        Punkt 31: Användning

                        — Kopparsulfat

                        Punkt 35: Användning

                        — Mannoproteiner från jäst

                        Punkt 38: Användning

                        — Bitar av ek

                        Punkt 39: Användning

                        — Kaliumalginat

                        Punkt 44: Användning

                        — Kitosan från Aspergillus niger

                        Punkt 51: Användning

                        – Inaktiverad jäst

                        Typ av behandling enligt avsnitt A punkt 2 b i bilaga III till förordning (EG) nr 606/2009.

                        — Kalciumsulfat

                        Endast för ”vino generoso” eller ”vino generoso de licor”.

               (1) När det gäller enskilda jäststammar ska produkten härstamma från ekologiska råvaror, om så är möjligt. (2) Ska härstamma från ekologiska råvaror, om så är möjligt.

               ”

                     (1)

                        Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 av den 21 oktober 2009 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är avsedda att användas som livsmedel och om upphävande av förordning (EG) nr 1774/2002 (förordning om animaliska biprodukter) (EUT L 300, 14.11.2009, s. 1).

                     (2)

                        Kommissionens förordning (EU) nr 142/2011 av den 25 februari 2011 om genomförande av Europaparlamentets och rådet förordning (EG) nr 1069/2009 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är avsedda att användas som livsmedel och om genomförande av rådets direktiv 97/78/EG vad gäller vissa prover och produkter som enligt det direktivet är undantagna från veterinärkontroller vid gränsen (EUT L 54, 26.2.2011, s. 1).

                     (3)

                        EUT L 304, 21.11.2003, s. 1.

                     (4)

                        Rådets förordning (EG) nr 2371/2002 av den 20 december 2002 om bevarande och hållbart utnyttjande av fiskeresurserna inom ramen för den gemensamma fiskeripolitiken (EGT L 358, 31.12.2002, s. 59).

                     (5)

                        Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

                     (6)

                        Som erhålls från hållbart fiske eller ekologiskt vattenbruk.

                     (7)

                        Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).