title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/155 av den 31 januari 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 686/2012 om utseende av de medlemsstater som vid tillämpningen av förnyelseförfarandet ska utvärdera verksamma ämnen (Text av betydelse för EES. )

text:
               1.2.2018

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 29/8

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/155
   av den 31 januari 2018
   om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 686/2012 om utseende av de medlemsstater som vid tillämpningen av förnyelseförfarandet ska utvärdera verksamma ämnen
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 19, och
   av följande skäl:

               (1)

               I kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 686/2012 (2) utses de rapporterande och medrapporterande medlemsstater som ska utvärdera verksamma ämnen vid förnyelseförfarandet. Eftersom man ännu inte har utsett en rapporterande och en medrapporterande medlemsstat som ansvarar för utvärderingen av verksamma ämnen vars godkännandeperiod löper ut mellan den 1 januari 2022 och den 31 december 2024 är det lämpligt att göra det nu.

               (2)

               Eftersom utvärderingsförfarandet pågår länge och med hänsyn till Förenade kungarikets anmälan nyligen i enlighet med artikel 50 i fördraget om Europeiska unionen (3) är det nödvändigt att utse en ny utvärderare för de verksamma ämnen som anges i del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 686/2012 för vilka Förenade kungariket är den rapporterande eller medrapporterande medlemsstaten och för vilka kompletterande dokumentation ännu inte har lämnats in. De verksamma ämnena i fråga är aluminiumammoniumsulfat, azoxistrobin, bupirimat, karbetamid, klormekvat, etylen, fenbukonazol, fluopikolid, flukvinkonazol, flutriafol, vitlöksextrakt, metazaklor, myklobutanil, paklobutrazol, peppar, växtoljor/citronellaolja, propakvizafop, kvizalofop-P-etyl, kvizalofop-P-tefuryl, triallat och urea.

               (3)

               Detta bör göras så att ansvaret och arbetet fördelas jämnt mellan medlemsstaterna.

               (4)

               Denna förordning bör träda i kraft så snart som möjligt med hänsyn till att den kompletterande dokumentationen för vissa ämnen bör lämnas in senast den 28 februari 2018.

               (5)

               Genomförandeförordning (EU) nr 686/2012 bör därför ändras i enlighet med detta.

               (6)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Genomförandeförordning (EU) nr 686/2012 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 31 januari 2018.

            På kommissionens vägnar

         Jean-Claude JUNCKER

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 686/2012 av den 26 juli 2012 om utseende av de medlemsstater som vid tillämpningen av förnyelseförfarandet ska utvärdera verksamma ämnen (EUT L 200, 27.7.2012, s. 5).

      (3)  EUT C 326, 26.10.2012, s. 13.

      BILAGA
      Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 686/2012 ska ändras på följande sätt:

                  1.

                  I del B ska posterna för de verksamma ämnena aluminiumammoniumsulfat, azoxistrobin, bupirimat, karbetamid, klormekvat, eten (etylen), fenbukonazol, fluopikolid, flukvinkonazol, flutriafol, vitlöksextrakt, metazaklor, myklobutanil, paklobutrazol, peppar, växtoljor/citronellaolja, propakvizafop, kvizalofop-P-etyl, kvizalofop-P-tefuryl, triallat och urea ersättas med följande motsvarande poster:

                                 Verksamt ämne

                                 Rapporterande medlemsstat

                                 Medrapporterande medlemsstat

                              ”Aluminiumammoniumsulfat

                              IE

                              PT”

                              ”Azoxistrobin

                              AT

                              NO”

                              ”Bupirimat

                              NL

                              PL”

                              ”Karbetamid

                              SE

                              BE”

                              ”Klormekvat

                              AT

                              IT”

                              ”Eten (etylen)

                              NL

                              ES”

                              ”Fenbukonazol

                              SI

                              AT”

                              ”Fluopikolid

                              AT

                              ES”

                              ”Flukvinkonazol

                              CZ

                              SK”

                              ”Flutriafol

                              SK

                              CZ”

                              ”Vitlöksextrakt

                              IE

                              DK”

                              ”Metazaklor

                              NL

                              PT”

                              ”Myklobutanil

                              AT

                              ES”

                              ”Paklobutrazol

                              AT

                              RO”

                              ”Peppar

                              BE

                              IE”

                              ”Växtoljor/citronellaolja

                              FR

                              CZ”

                              ”Propakizafop

                              AT

                              EE”

                              ”Kizalofop-P-etyl

                              FI

                              SE”

                              ”Kizalofop-P-tefuryl

                              HR

                              AT”

                              ”Triallat

                              NL

                              CZ”

                              ”Urea

                              EL

                              FI”

                  2.

                  Följande del C ska läggas till:
                  ”DEL C

                     UTSEENDE AV MEDLEMSSTATER FÖR UTVÄRDERINGEN AV VERKSAMMA ÄMNEN VARS GODKÄNNANDEPERIOD LÖPER UT EFTER DEN 31 DECEMBER 2021 OCH SENAST DEN 31 DECEMBER 2024

                                 Verksamt ämne

                                 Rapporterande medlemsstat

                                 Medrapporterande medlemsstat

                              1,4-Dimetylnaftalen

                              AT

                              PL

                              Acekvinocyl

                              DE

                              NL

                                 Adoxophyes orana GV, stam BV-0001

                              DE

                              FR

                              Ametoktradin

                              DE

                              NL

                              Aminopyralid

                              FI

                              DK

                              Amisulbrom

                              EL

                              FI

                              Askorbinsyra

                              NL

                              FR

                                 Aureobasidium pullulans (stam DSM 14940 och DSM 14941)

                              AT

                              DE

                                 Bacillus firmus I-1582

                              FR

                              DK

                                 Bacillus pumilus QST 2808

                              IT

                              NL

                              Benalaxyl-M

                              PT

                              IT

                              Bensovindiflupyr

                              FR

                              AT

                              Bixafen

                              CZ

                              BE

                                 Candida oleophila stam O

                              SI

                              DE

                              Klorantraniliprol

                              IE

                              DE

                              Cyflumetofen

                              ES

                              AT

                              Dinatriumfosfonat

                              FR

                              EL

                              Emamektin

                              NL

                              SI

                              Esfenvalerat

                              AT

                              PT

                              Eugenol

                              ES

                              EL

                              Fenpyrazamin

                              LV

                              LT

                              Flubendiamid

                              EL

                              AT

                              Flumetralin

                              HU

                              EL

                              Fluopyram

                              AT

                              HR

                              Fluxapyroxad

                              FR

                              EL

                              Geraniol

                              ES

                              EL

                              Halosulfuronmetyl

                              IT

                              PL

                                 Helicoverpa armigera kärnpolyedervirus (HearNPV)

                              EE

                              FR

                              Ipkonazol

                              BE

                              FR

                              Isopyrazam

                              NO

                              EL

                              Lambda-cyhalotrin

                              SE

                              FR

                              Maltodextrin

                              IE

                              FR

                              Mandipropamid

                              AT

                              PT

                              Metaflumizon

                              SE

                              EL

                              Metam (inklusive kalium- och natrium)

                              BE

                              ES

                              Metobromuron

                              FR

                              NO

                              Metsulfuronmetyl

                              DK

                              SE

                              Apelsinolja

                              FR

                              CZ

                                 Paecilomyces fumosoroseus, stam Fe9901

                              PL

                              NL

                              Penflufen

                              PL

                              IE

                              Pentiopyrad

                              SE

                              CZ

                              Fosfan

                              ES

                              DE

                              Kaliumfosfonater (tidigare kaliumfosfit)

                              FR

                              EL

                              Prosulfuron

                              FR

                              SK

                                 Pseudomonas sp. stam DSMZ 13134

                              NL

                              BG

                              Pyridalil

                              NL

                              BE

                              Pyriofenon

                              LV

                              EL

                              Pyroxsulam

                              DK

                              FI

                              S-abskisinsyra

                              NL

                              DK

                              Sedaxan

                              FR

                              AT

                              Natriumsilvertiosulfat

                              NL

                              LV

                              Spinetoram

                              HR

                              ES

                              Spiromesifen

                              IT

                              AT

                              Spirotetramat

                              AT

                              NO

                              Spodoptera littoralis nukleopolyhedrovirus

                              EE

                              FR

                                 Streptomyces lydicus WYEC 108

                              NL

                              DE

                              Tembotrion

                              AT

                              FR

                              Tienkarbazon

                              FR

                              EL

                              Tymol

                              ES

                              EL

                                 Trichoderma asperellum (stam T34)

                              SE

                              IT

                                 Trichoderma atroviride stam I-1237

                              IT

                              SK

                              Valifenalat (tidigare valifenal)

                              HU

                              SI

                                 Zucchinigulmosaikvirus, svag stam

                              DK

                              AT”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/521 av den 28 mars 2018 om ändring av förordning (EG) nr 1296/2008 om tillämpning av tullkvoter vid import av majs och sorghum till Spanien respektive majs till Portugal

text:
               3.4.2018

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 87/12

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/521
   av den 28 mars 2018
   om ändring av förordning (EG) nr 1296/2008 om tillämpning av tullkvoter vid import av majs och sorghum till Spanien respektive majs till Portugal
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (1), särskilt artikel 187 c, och
   av följande skäl:

               (1)

               Kommissionens förordning (EG) nr 1296/2008 (2) innehåller tillämpningsföreskrifter för tullkvoter vid import av majs och sorghum till Spanien respektive majs till Portugal.

               (2)

               I enlighet med artikel 6 i förordning (EG) nr 1296/2008 får en schablonnedsättning tillämpas på den importavgift som fastställts enligt kommissionen förordning (EU) nr 642/2010 (3). Genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2018/94 (4) fastställdes en sådan nedsättning av importtullen för sorghum som importeras till Spanien från tredjeland. Nedsättningen tillämpas på den resterande kvantitet sorghum som får importeras till Spanien inom ramen för den tullkvot som öppnades den 1 januari 2017.

               (3)

               För att kunna dra nytta av schablonnedsättningen omfattas denna kvantitet av särskilda bestämmelser. I artikel 12.1 a i förordning (EG) nr 1296/2008 fastställs att om kommissionen antagit en schablonnedsättning ska intygens giltighetstid motsvara den period som anges i artikel 6 i kommissionens förordning (EG) nr 1342/2003 (5). Det relevanta ledet i den bestämmelsen har dock utgått till följd av kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/1237 (6), som tillsammans med kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1239 (7) fastställer regler för tillämpning av systemet med import- och exportlicenser för jordbruksprodukter i enlighet med förordning (EU) nr 1308/2013. Med hänsyn till förordning (EG) nr 1296/2008 är det därför lämpligt att återinföra en bestämmelse om intygens giltighetstid. För tydlighetens skull bör den bestämmelsen införas direkt i förordning (EG) nr 1296/2008.

               (4)

               Förordning (EG) nr 1296/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.

               (5)

               Av rättsäkerhetsskäl bör det förtydligas att bestämmelsen angående giltighetstiden gäller alla intyg som utfärdats enligt delegerad förordning (EU) 2018/94. Den här förordningen bör därför tillämpas retroaktivt från och med den dag då delegerad förordning (EU) 2018/94 träder i kraft.

               (6)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för den samlade marknadsordningen inom jordbruket.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   I artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1296/2008 ska punkt 1 ersättas med följande:

      ”1.   Intygens giltighetstid ska vara följande:

                  a)

                  Perioden från och med dagen för utfärdandet till och med utgången av den andra månaden efter den månad då intyghet utfärdades, om kommissionen har antagit en schablonnedsättning,

                  b)

                  Den period som fastställs i den förordning som påbörjar anbudsförfarandet för intyg som utfärdas inom ramen för ett anbudsförfarande för nedsättning av tull.”

   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 26 januari 2018.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 28 mars 2018.

            På kommissionens vägnar

         Jean-Claude JUNCKER

            Ordförande

      (1)  EUT L 347, 20.12.2013, s. 671.

      (2)  Kommissionens förordning (EG) nr 1296/2008 av den 18 december 2008 om tillämpning av tullkvoter vid import av majs och sorghum till Spanien respektive majs till Portugal (EUT L 340, 19.12.2008, s. 57).

      (3)  Kommissionens förordning (EU) nr 642/2010 av den 20 juli 2010 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 1234/2007 vad avser importtullarna inom spannmålssektorn (EUT L 187, 21.7.2010, s. 5).

      (4)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2018/94 av den 16 november 2017 om fastställande av en schablonnedsättning av importtullen för sorghum som importeras till Spanien från tredjeland (EUT L 17, 23.1.2018, s. 7).

      (5)  Kommissionens förordning (EG) nr 1342/2003 av den 28 juli 2003 om särskilda tillämpningsföreskrifter för systemet med import- och exportlicenser för spannmål och ris (EUT L 189, 29.7.2003, s. 12).

      (6)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/1237 av den 18 maj 2016 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 vad gäller reglerna för tillämpning av systemet med import- och exportlicenser, om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1306/2013 vad gäller reglerna om frisläppande och förverkande av de säkerheter som ställs för import- och exportlicenser, om ändring av kommissionens förordningar (EG) nr 2535/2001, (EG) nr 1342/2003, (EG) nr 2336/2003, (EG) nr 951/2006, (EG) nr 341/2007 och (EG) nr 382/2008 och om upphävande av kommissionens förordningar (EG) nr 2390/98, (EG) nr 1345/2005, (EG) nr 376/2008 och (EG) nr 507/2008 (EUT L 206, 30.7.2016, s. 1).

      (7)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1239 av den 18 maj 2016 om regler för tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 vad gäller systemet med import- och exportlicenser (EUT L 206, 30.7.2016, s. 44).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1017 av den 18 juli 2018 om ändring av genomförandeförordningarna (EU) 2017/366 och (EU) 2017/367 om införande av slutgiltiga utjämningstullar och antidumpningstullar på import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina och genomförandeförordningarna (EU) 2016/184 och (EU) 2016/185 om utvidgning av den slutgiltiga utjämningstullen och antidumpningstullen på import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina till att även omfatta import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) avsända från Malaysia och Taiwan, oavsett om produktens deklarerade ursprung är Malaysia och Taiwan eller inte

text:
               19.7.2018

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 183/1

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1017
   av den 18 juli 2018
   om ändring av genomförandeförordningarna (EU) 2017/366 och (EU) 2017/367 om införande av slutgiltiga utjämningstullar och antidumpningstullar på import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina och genomförandeförordningarna (EU) 2016/184 och (EU) 2016/185 om utvidgning av den slutgiltiga utjämningstullen och antidumpningstullen på import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina till att även omfatta import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) avsända från Malaysia och Taiwan, oavsett om produktens deklarerade ursprung är Malaysia och Taiwan eller inte
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1036 av den 8 juni 2016 om skydd mot dumpad import från länder som inte är medlemmar i Europeiska unionen (1) (nedan kallad den grundläggande antidumpningsförordningen), särskilt artiklarna 11.4 och 13.4,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1037 av den 8 juni 2016 om skydd mot subventionerad import från länder som inte är medlemmar i Europeiska unionen (2) (nedan kallad den grundläggande antisubventionsförordningen), särskilt artiklarna 23.6 och 24.5, och
   av följande skäl:
   A.   GÄLLANDE ÅTGÄRDER

               (1)

               Rådet införde den 2 december 2013 antidumpnings- (3) och utjämningsåtgärder (4) på solcellsmoduler av kristallint kisel samt väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina (nedan kallade de ursprungliga åtgärderna).

               (2)

               Den 11 februari 2016 utvidgade kommissionen dessa åtgärder till att även omfatta import av solcellsmoduler av kristallint kisel samt väsentliga komponenter (dvs. celler) som avsänts från Malaysia och Taiwan, oavsett om produktens deklarerade ursprung är Malaysia och Taiwan eller inte, med undantag av import av produkter som tillverkats av vissa företag som särskilt anges (nedan kallade de utvidgade åtgärderna) (5).

               (3)

               Efter översyner vid giltighetstidens utgång av de ursprungliga åtgärderna införde kommissionen den 1 mars 2017 antidumpnings- och utjämningstullar för en period på 18 månader (nedan kallade de fortsatta åtgärderna) (6). Samma dag avslutade kommissionen också två partiella interimsöversyner som varit begränsade till unionens intresse (7).

               (4)

               Kommissionen inledde den 3 mars 2017 en partiell interimsöversyn, begränsad till de fortsatta åtgärdernas form och nivå (8). Efter denna översyn ändrade kommissionen de fortsatta åtgärderna efter offentliggörandet av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1570 (9), som trädde i kraft den 1 oktober 2017.

               (5)

               Den 8 november 2017 ändrade kommissionen de utvidgade åtgärderna genom tillägg av en ny exporterande tillverkare till förteckningen över undantagna företag som anges i artikel 1.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/184 och kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/185) (10).

               (6)

               Följaktligen är de utjämnings- och antidumpningsåtgärder som för närvarande gäller för import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) avsända från Malaysia och Taiwan, oavsett om produktens deklarerade ursprung är Malaysia och Taiwan eller inte, de som infördes genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/366 och kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/367, med undantag av importerade produkter som tillverkats av de företag som uttryckligen undantas från de åtgärder som anges i genomförandeförordning (EU) 2016/184 och genomförandeförordning (EU) 2016/185, ändrad genom genomförandeförordning (EU) 2017/1997.

         B.   FÖRFARANDE

   1.   Inledande av ett förfarande

               (7)

               Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1994 (11) (nedan kallad den inledande förordningen) inledde kommissionen en översyn av de utvidgade åtgärderna i syfte att bedöma möjligheten att bevilja ett undantag från åtgärderna för Longi (Kuching) SDN.BHD (nedan kallad sökanden eller Longi Kuching), en malaysisk exporterande tillverkare av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler). Genom förordningen om inledande av översynen upphävdes också antidumpningstullen för sökanden och föreskrevs att denna import skulle registreras.

               (8)

               Begäran som ingavs av sökanden innehöll tillräcklig prima facie-bevisning för sökandens påstående att den var en ny exporterande tillverkare och uppfyllde kriterierna för ett undantag enligt artiklarna 11.4 och 13.4 i den grundläggande antidumpningsförordningen och artikel 23.6 i den grundläggande antisubventionsförordningen, nämligen

                           —

                           att företaget inte hade exporterat den produkt som översynen gäller till unionen under den undersökningsperiod som tillämpades i den undersökning som ledde till att åtgärderna utvidgades, dvs. 1 april 2014–31 mars 2015,

                           —

                           att det inte kringgått åtgärderna, och

                           —

                           att det genom avtal gjort en oåterkallelig avtalsenlig förpliktelse att exportera en betydande kvantitet till unionen.

         2.   Den produkt som översynen gäller

               (9)

               Den produkt som översynen gäller är solcellsmoduler eller solcellspaneler av kristallint kisel och celler av den typ som används i solcellsmoduler eller solcellspaneler av kristallint kisel (cellerna har en tjocklek av högst 400 mikrometer), som avsänts från Malaysia och Taiwan, oavsett om produktens deklarerade ursprung är Malaysia och Taiwan eller inte, som för närvarande klassificeras enligt KN-nummer ex 8501 31 00, ex 8501 32 00, ex 8501 33 00, ex 8501 34 00, ex 8501 61 20, ex 8501 61 80, ex 8501 62 00, ex 8501 63 00, ex 8501 64 00 och ex 8541 40 90.

               (10)

               Följande produkttyper utesluts från definitionen av den produkt som översynen gäller:

                           —

                           Bärbara solladdare som består av färre än sex celler och som laddar batterier eller tillhandahåller el till apparater.

                           —

                           Solcellstunnfilmsprodukter.

                           —

                           Solcellsprodukter av kristallint kisel som permanent har integrerats i elektriska produkter, som inte används för energiproduktion men som förbrukar den elektricitet som produceras av de integrerade solcellerna av kristallint kisel.

                           —

                           Moduler eller paneler med en utgående spänning som inte överstiger 50 V likspänning och en uteffekt på högst 50 W som endast är avsedda att användas direkt som batteriladdare i system med samma spänning och effekt.

         3.   Rapporteringsperiod

               (11)

               Rapporteringsperioden omfattade perioden 1 januari 2017–31 december 2017.

         4.   Undersökning

               (12)

               Kommissionen underrättade Longi Kuching, unionsindustrin som företräds av den klagande i den ursprungliga undersökningen (EU ProSun) och myndigheterna i Malaysia och Folkrepubliken Kina om att översynen hade inletts.

               (13)

               Kommissionen inhämtade och kontrollerade alla uppgifter den bedömde som nödvändiga för översynen. Kommissionen mottog i synnerhet ett svar på frågeformulären från sökanden. Ett kontrollbesök gjordes i mars 2018 på plats hos sökanden i Malaysia.

         C.   RESULTAT

               (14)

               Longi Kuching är en faktisk malaysisk tillverkare av solcellsmoduler av kristallint kisel och celler som bildades i januari 2016. Företaget inledde kommersiell tillverkning av moduler och celler i maj 2016.

               (15)

               Longi Kuching hade inte exporterat den produkt som översynen gäller till unionen under den undersökningsperiod som tillämpades i den undersökning som ledde till att åtgärderna utvidgades, dvs. 1 april 2014–31 mars 2015. Longi Kuching hade varken köpt den undersökta produkten från Kina för återförsäljning eller omlastning till unionen fram till slutet av rapporteringsperioden, dvs. den 31 december 2017. Företaget hade dock ingått ett avtal om att exportera den undersökta produkten till en kund i unionen.

               (16)

               Under kontrollbesöket i sökandens lokaler framgick det att avtalet hade uppfyllts och att sökanden hade levererat den undersökta produkten till en kund i Polen i november 2017. Företaget hade inte gjort någon annan försäljning i unionen till dags dato.

               (17)

               Sökanden är ett helägt dotterbolag till ett Hongkongbaserat företag, Longi H.K. Trading Limited, som i sin tur är helägt av det kinesiska företaget Longi Green Energy Technology Co., Ltd Det senare företaget är det slutliga moderföretaget för Longi Group, som är aktivt genom värdekedjan för Solar PV och tillverkar, bland annat plattor, göter, solceller och solcellsmoduler. Longi Group är föremål för de utjämningsåtgärder och antidumpningsåtgärder som för närvarande är i kraft i fråga om import av solcellsmoduler av kristallint kisel och celler med ursprung i Folkrepubliken Kina. Såsom anges i den inledande förordningen undersökte kommissionen noggrant detta förhållande och kontrollerade om Longi Kuching har etablerats eller använts i syfte att kringgå de ursprungliga åtgärderna.

               (18)

               Kommissionen fastställde att Longi Kuching är en faktisk tillverkare av den undersökta produkten med fullständig tillverkningsanläggning och med den senaste tekniken för både celler och moduler, inklusive FoU. Det hade inte deltagit i kringgående, såsom omlastning, sammansättning eller återförsäljning av solcellsmoduler och celler med ursprung i Kina till unionen.

               (19)

               Kommissionen drog därför slutsatsen att Longi Kuching varken hade etablerats eller använts för att kringgå de ursprungliga åtgärderna och att det kinesiska ägandet i sig inte utgjorde ett skäl för att avslå ansökan.

               (20)

               Mot denna bakgrund ansåg kommissionen att det inte var nödvändigt att införa ett visst övervakningsvillkor om undantaget beviljas. För att säkerställa en korrekt tillämpning av undantaget ansåg kommissionen det lämpligt att tillämpa de särskilda åtgärder som är tillämpliga på alla företag som beviljats undantag. Dessa särskilda åtgärder består i ett krav på uppvisande för medlemsstaternas tullmyndigheter av en giltig faktura som ska uppfylla kraven i artikel 1.2 i genomförandeförordning (EU) 2016/184 och artikel 1.2 i genomförandeförordning (EU) 2016/185. Import som inte åtföljs av en sådan faktura ska omfattas av den utvidgade utjämnings- respektive antidumpningstullen.

               (21)

               Mot bakgrund av de resultat som beskrivs i skälen 13–19 drog kommissionen slutsatsen att Longi (Kuching) SDN.BHD uppfyller kriterierna i artiklarna 11.4 och 13.4 i den grundläggande antidumpningsförordningen och artikel 23.6 i den grundläggande antisubventionsförordningen och bör undantas från de utvidgade åtgärderna.

               (22)

               Dessa resultat har delgetts sökanden och andra berörda parter, som getts tillfälle att lämna synpunkter. Inga synpunkter inkom.

         D.   ÄNDRING AV FÖRTECKNINGEN ÖVER FÖRETAG SOM GYNNAS AV UNDANTAG FRÅN DE UTVIDGADE ÅTGÄRDERNA

               (23)

               Mot bakgrund av ovannämnda resultat drog kommissionen slutsatsen att företaget Longi (Kuching) SDN.BHD bör läggas till i förteckningen över företag som är befriade från den utjämningstull och antidumpningstull som infördes genom genomförandeförordning (EU) 2016/184 respektive genomförandeförordning (EU) 2016/185.

               (24)

               Med tanke på att förteckningen över undantagna exporterande tillverkare från Malaysia och Taiwan även ingick i genomförandeförordning (EU) 2017/366 och genomförandeförordning (EU) 2017/367 bör även Longi (Kuching) SDN.BHD läggas till i förteckningen över exporterande tillverkare i de två förordningarna.

               (25)

               Följaktligen bör Longi (Kuching) SDN.BHD läggas till i förteckningen över företag som individuellt identifieras i artikel 1.1 i genomförandeförordning (EU) 2016/184, i artikel 1.1 i genomförandeförordning (EU) 2016/185, i artikel 4.1 i genomförandeförordning (EU) 2017/366 och i artikel 4.1 i genomförandeförordning (EU) 2017/367.

               (26)

               Dessutom beviljas tillämpningen av undantaget bara på villkor som stämmer överens med det krav som anges i artikel 1.2 i genomförandeförordning (EU) 2016/184 och i artikel 1.2 i genomförandeförordning (EU) 2016/185. Detta krav återspeglas också i artikel 4.2 i genomförandeförordning (EU) 2017/366 och i artikel 4.2 i genomförandeförordning (EU) 2017/367.

               (27)

               Förteckningen över individuellt identifierade företag bör vara identisk i alla gällande tillämpningsföreskrifter. Eftersom Jinko Solar Technology SDN.BHD, genom genomförandeförordning (EU) 2017/1997, hade tagits med i förteckningen över individuellt identifierade företag i artikel 1.1 i genomförandeförordning (EU) 2016/184 och i artikel 1.1 i genomförandeförordning (EU) 2016/185, måste företagets namn föras in i den förteckning över individuellt identifierade företag i artikel 4.1 i genomförandeförordning (EU) 2017/366 och i artikel 4.1 i genomförandeförordning (EU) 2017/367.

               (28)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 15.1 i förordning (EU) 2016/1036.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Tabellen i artikel 1.1 i genomförandeförordning (EU) 2016/184, i dess ändrade lydelse, ska ersättas med följande tabell:

                  ”Land

                  Företag

                  Taric-tilläggsnummer

                  Malaysia

                  AUO - SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Taiwan

                  ANJI Technology Co., Ltd
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd
                  Topcell Solar International Co., Ltd
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 ”

   Artikel 2
   Tabellen i artikel 1.1 i genomförandeförordning (EU) 2016/185, i dess ändrade lydelse, ska ersättas med följande tabell:

                  ”Land

                  Företag

                  Taric-tilläggsnummer

                  Malaysia

                  AUO - SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Taiwan

                  ANJI Technology Co., Ltd
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd
                  Topcell Solar International Co., Ltd
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 ”

   Artikel 3
   Tabellen i artikel 4.1 i genomförandeförordning (EU) 2017/366 ska ersättas med följande tabell:

                  ”Land

                  Företag

                  Taric-tilläggsnummer

                  Malaysia

                  AUO - SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Taiwan

                  ANJI Technology Co., Ltd
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd
                  Topcell Solar International Co., Ltd
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 ”

   Artikel 4
   Tabellen i artikel 4.1 i genomförandeförordning (EU) 2017/367 ska ersättas med följande tabell:

                  ”Land

                  Företag

                  Taric-tilläggsnummer

                  Malaysia

                  AUO - SunPower Sdn. Bhd.
                  Flextronics Shah Alam Sdn. Bhd.
                  Hanwha Q CELLS Malaysia Sdn. Bhd.
                  Panasonic Energy Malaysia Sdn. Bhd.
                  TS Solartech Sdn. Bhd.
                  Jinko Solar Technology SDN.BHD
                  Longi (Kuching) SDN.BHD

                  C073
                  C074
                  C075
                  C076
                  C077
                  C203
                  C309

                  Taiwan

                  ANJI Technology Co., Ltd
                  AU Optronics Corporation
                  Big Sun Energy Technology Inc.
                  EEPV Corp.
                  E-TON Solar Tech. Co., Ltd
                  Gintech Energy Corporation
                  Gintung Energy Corporation
                  Inventec Energy Corporation
                  Inventec Solar Energy Corporation
                  LOF Solar Corp.
                  Ming Hwei Energy Co., Ltd
                  Motech Industries, Inc.
                  Neo Solar Power Corporation
                  Perfect Source Technology Corp.
                  Ritek Corporation
                  Sino-American Silicon Products Inc.
                  Solartech Energy Corp.
                  Sunengine Corporation Ltd
                  Topcell Solar International Co., Ltd
                  TSEC Corporation
                  Win Win Precision Technology Co., Ltd

                  C058
                  C059
                  C078
                  C079
                  C080
                  C081
                  C082
                  C083
                  C084
                  C085
                  C086
                  C087
                  C088
                  C089
                  C090
                  C091
                  C092
                  C093
                  C094
                  C095
                  C096 ”

   Artikel 5
   Tullmyndigheterna ska åläggas att upphöra med den registrering av import som sker i enlighet med artikel 3 i genomförandeförordning (EU) 2017/1994. Ingen antidumpningstull ska tas ut på import som registrerats på detta sätt.
   Artikel 6
   Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 18 juli 2018.

            På kommissionens vägnar

         Jean-Claude JUNCKER

            Ordförande

      (1)  EUT L 176, 30.6.2016, s. 21.

      (2)  EUT L 176, 30.6.2016, s. 55.

      (3)  Rådets genomförandeförordning (EU) nr 1238/2013 av den 2 december 2013 om införande av en slutgiltig antidumpningstull och om slutgiltigt uttag av den preliminära tull som införts på import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina (EUT L 325, 5.12.2013, s. 1).

      (4)  Rådets genomförandeförordning (EU) nr 1239/2013 av den 2 december 2013 om införande av en slutgiltig utjämningstull på import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina (EUT L 325, 5.12.2013, s. 66).

      (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/184 av den 11 februari 2016 om utvidgning av den slutgiltiga utjämningstull som infördes genom rådets genomförandeförordning (EU) nr 1239/2013 av den 2 december 2013 om införande av en slutgiltig utjämningstull på import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina (EUT L 37, 12.2.2016, s. 56) och kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/185 av den 11 februari 2016 om utvidgning av den slutgiltiga antidumpningstull som infördes genom rådets genomförandeförordning (EU) nr 1238/2013 av den 2 december 2013 om införande av en slutgiltig antidumpningstull på import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina (EUT L 37, 12.2.2016, s. 76).

      (6)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/366 av den 1 mars 2017 om införande av en slutgiltig utjämningstull på import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina till följd av en översyn vid giltighetstidens utgång enligt artikel 18.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1037 och om avslutande av den partiella interimsöversynen enligt artikel 19.3 i förordning (EU) 2016/1037 (EUT L 56, 3.3.2017, s. 1), och kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/367 av den 1 mars 2017 om införande av en slutgiltig antidumpningstull på import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina till följd av en översyn vid giltighetstidens utgång enligt artikel 11.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1036 och om avslutande av den partiella interimsöversynen enligt artikel 11.3 i förordning (EU) 2016/1036 (EUT L 56, 3.3.2017, s. 131).

      (7)  Samma.

      (8)  Tillkännagivande om inledande av en partiell interimsöversyn av de antidumpnings- och utjämningsåtgärder som tillämpas på import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina (EUT C 67, 3.3.2017, s. 16).

      (9)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1570 av den 15 september 2017 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/366 och genomförandeförordning (EU) 2017/367 om införande av slutgiltiga utjämnings- och antidumpningstullar på import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina och om upphävande av genomförandebeslut 2013/707/EU som bekräftar godtagande av ett åtagande som erbjudits i samband med antidumpnings- och antisubventionsförfarandena avseende import av solcellsmoduler av kristallint kisel och väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina under giltighetsperioden för slutgiltiga åtgärder (EUT L 238, 16.9.2017, s. 22).

      (10)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1997 av den 7 november 2017 om ändring av genomförandeförordningarna (EU) 2016/184 och (EU) 2016/185 om utvidgning av slutgiltig utjämningstull och antidumpningstull på import av solcellsmoduler av kristallint kisel samt väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina till att även omfatta import av solcellsmoduler av kristallint kisel samt väsentliga komponenter (dvs. celler) avsända från Malaysia och Taiwan, oavsett om produktens deklarerade ursprung är Malaysia och Taiwan eller inte (EUT L 289, 8.11.2017, s. 1.)

      (11)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1994 av den 6 november 2017 om inledande av en översyn av genomförandeförordningar (EU) 2016/184 och (EU) 2016/185 (rörande utvidgning av den slutgiltiga utjämningstullen och den slutgiltiga antidumpningstullen på import av solcellsmoduler av kristallint kisel samt väsentliga komponenter (dvs. celler) med ursprung i eller avsända från Folkrepubliken Kina till att även omfatta import av solcellsmoduler av kristallint kisel samt väsentliga komponenter (dvs. celler) avsända från Malaysia och Taiwan, oavsett om produktens deklarerade ursprung är Malaysia och Taiwan eller inte), i syfte att fastställa om det är möjligt att bevilja en malaysisk exporterande tillverkare befrielse från dessa åtgärder, upphäva antidumpningstullen avseende import från den exporterande tillverkaren och göra import från den exporterande tillverkaren till föremål för registrering (EUT L 288, 7.11.2017, s. 30).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1018 av den 18 juli 2018 om godkännande av en utvidgning av användningsområdet för UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (Text av betydelse för EES.)

text:
               19.7.2018

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 183/9

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1018
   av den 18 juli 2018
   om godkännande av en utvidgning av användningsområdet för UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och
   av följande skäl:

               (1)

               Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.

               (2)

               I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken det upprättas en förteckning över godkända nya livsmedel.

               (3)

               Enligt artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen lägga fram ett utkast till genomförandeakt om godkännande av utsläppande av ett nytt livsmedel på marknaden i unionen och om uppdatering av unionsförteckningen.

               (4)

               Genom kommissionens genomförandebeslut 2014/396/EU (3) godkändes, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (4) och till följd av ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (5), utsläppande på marknaden av UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) som ny livsmedelsingrediens för användning i vissa livsmedel, inklusive jästa matbröd och portionsbröd samt jästa finare bageriprodukter, och i kosttillskott.

               (5)

               Den 6 december 2016 ansökte företaget Lallemand Bio-Ingredients hos den behöriga myndigheten i Danmark om en utvidgning av användningsområdet och halterna för UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae). Ansökan gällde en utvidgning av användningsområdet för UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) till fler livsmedelskategorier, nämligen färdigförpackad färsk jäst och torrjäst för bakning i hemmet samt kosttillskott utan angivande av maximihalter. Dessutom ville sökanden ändra den lägre specifikationen för halten vitamin D2 i jästkoncentrat från 1 800 000 IU (450 μg/g) till 800 000 IU (200 μg/g).

               (6)

               Enligt artikel 35.1 i förordning (EU) 2015/2283 ska en ansökan om att släppa ut ett nytt livsmedel på marknaden i unionen som inlämnas till en medlemsstat i enlighet med artikel 4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och för vilken inget slutligt beslut fattats före den 1 januari 2018 behandlas som en ansökan i enlighet med förordning (EU) 2015/2283.

               (7)

               Ansökan om en utvidgning av användningsområdet och halterna för UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) lämnades in till en medlemsstat i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 258/97, men den uppfyller också kraven i förordning (EU) 2015/2283.

               (8)

               Den 30 juni 2017 utfärdade den behöriga myndigheten i Danmark sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att utvidgningen av användningsområdet och de föreslagna maximihalterna för UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) uppfyller kriterierna för nya livsmedel i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.

               (9)

               Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 7 juli 2017. Kommentarer framfördes av de andra medlemsstaterna inom den period på 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97 med avseende på metoderna för att på lämpligt sätt identifiera potentiella mutanter, avsaknaden av motivering för att det är säkert att slopa maximihalten för kosttillskott, avsaknaden av information om lagringsstabilitet för den nya formen av det nya livsmedlet, avsaknaden av information om laboratoriernas ackreditering samt möjligheten att intag av det nya livsmedlet skulle kunna innebära att det tolerabla dagliga intag av vitamin D som fastställts av Efsa överskrids (6).

               (10)

               Med hänsyn till kommentarerna från de andra medlemsstaterna lämnade sökanden kompletterande förklaringar som undanröjde farhågorna på ett tillfredsställande sätt för medlemsstaterna och kommissionen. Dessa förklaringar ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att utvidgningen av användningsområdet och halterna för UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) uppfyller kriterierna i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283.

               (11)

               Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (7) och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 (8) innehåller specifika bestämmelser för användning av vitaminer och mineralämnen som tillsatts i kosttillskott och livsmedel. Utvidgningen av användningsområdet för UV-bestrålad bagerijäst bör tillåtas utan att det påverkar tillämpningen av dessa specifika bestämmelser.

               (12)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   1.   De uppgifter i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel enligt artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 som avser ämnet UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   2.   Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och märkningskrav som fastställs i bilagan till den här förordningen.
   3.   Godkännandet enligt denna artikel ska inte påverka tillämpningen av bestämmelserna i direktiv 2002/46/EG och förordning (EG) nr 1925/2006.
   Artikel 2
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 18 juli 2018.

            På kommissionens vägnar

         Jean-Claude JUNCKER

            Ordförande

      (1)  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

      (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

      (3)  Kommissionens genomförandebeslut 2014/396/EU av den 24 juni 2014 om tillstånd för utsläppande på marknaden av UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 186, 26.6.2014, s. 108).

      (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).

      (5)  ”Scientific Opinion on the safety of vitamin D-enriched UV-treated baker's yeast”, EFSA Journal, vol. 12(2014):1, artikelnr 3520.

      (6)  EFSA Journal, vol. 10(2012):7, artikelnr 2813.

      (7)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).

      (8)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel (EUT L 404, 30.12.2006, s. 26).

      BILAGA
      Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras på följande sätt:

                  1.

                  Uppgifterna om UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) i tabell 1 (Godkända nya livsmedel) ska ersättas med följande:

                                 Godkänt nytt livsmedel

                                 Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

                                 Ytterligare särskilda märkningskrav

                                 Andra krav

                              ”UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae)

                                 Angiven livsmedelskategori

                                 Maximihalter av vitamin D2

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”vitamin D-jäst” eller ”vitamin D2-jäst”.

                              Jästa matbröd och portionsbröd

                              5 μg vitamin D2/100 g

                              Jästa finare bageriprodukter

                              5 μg vitamin D2/100 g

                              Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                              Färdigförpackad färsk jäst och torrjäst för bakning i hemmet

                              45 μg/100 g för färsk jäst
                              200 μg/100 g för torrjäst

                                          1.

                                          Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel benämnas ”vitamin D-jäst” eller ”vitamin D2-jäst”.

                                          2.

                                          Märkningen av det nya livsmedlet ska innehålla en uppgift om att det endast är avsett för bakning och att det inte bör ätas rått.

                                          3.

                                          Märkningen av det nya livsmedlet ska innehålla en bruksanvisning för slutkonsumenterna så att en högsta koncentration på 5 μg vitamin D2/100 g i färdiga hembakade produkter inte överskrids.”

                  2.

                  Uppgifterna om UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) i tabell 2 (Specifikationer) ska ersättas med följande:

                                 Godkänt nytt livsmedel

                                 Specifikation

                              ”UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae)

                                 Beskrivning/definition

                              Bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) bestrålas med ultraviolett ljus för att ergosterol ska omvandlas till vitamin D2 (ergokalciferol). Halten vitamin D2 i jästkoncentrat varierar mellan 800 000  och 3 500 000  IU vitamin D/100 g (200–875 μg/g). Jästen kan vara inaktiverad.
                              Jästkoncentratet blandas med vanlig bagerijäst så att maximihalten i färdigförpackad färsk jäst och torrjäst för bakning i hemmet inte överskrids.
                              Brunt friflytande granulat

                                 Vitamin D2

                              Kemiskt namn: (5Z,7E,22E)-3S,-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                              Synonym: ergokalciferol
                              CAS-nr: 50-14-6
                              Molekylvikt: 396,65 g/mol

                                 Mikrobiologiska kriterier för jästkoncentratet

                              Koliforma bakterier: ≤ 103/g

                                 Escherichia coli: ≤ 10/g

                                 Salmonella: ej påvisade i 25 g”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1061 av den 26 juli 2018 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet karfentrazonetyl i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES.)

text:
                  27.7.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 190/8

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1061
         av den 26 juli 2018
         om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet karfentrazonetyl i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (1) av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artikel 20.1, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Genom kommissionens direktiv 2003/68/EG (2) togs karfentrazonetyl upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

                     (2)

                     Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

                     (3)

                     Godkännandet av det verksamma ämnet karfentrazonetyl enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 juli 2018.

                     (4)

                     En ansökan om förnyelse av godkännandet av karfentrazonetyl lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

                     (5)

                     Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

                     (6)

                     Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 10 juli 2015.

                     (7)

                     Myndigheten skickade den förnyade bedömningsrapporten till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.

                     (8)

                     Den 22 juli 2016 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida karfentrazonetyl kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kommissionen lade fram utkastet till förnyelserapport om karfentrazonetyl till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 24 januari 2017.

                     (9)

                     Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på utkastet till rapport om förnyelse.

                     (10)

                     Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller karfentrazonetyl.

                     (11)

                     Godkännandet av karfentrazonetyl bör därför förnyas.

                     (12)

                     Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av karfentrazonetyl bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller karfentrazonetyl får godkännas. Begränsningen till användning endast som herbicid bör därför strykas.

                     (13)

                     I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras.

                     (14)

                     Förordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (15)

                     Med hänsyn till att det nuvarande godkännandet av karfentrazonetyl löper ut den 31 juli 2018 bör denna förordning träda i kraft så snart som möjligt.

                     (16)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet
            Godkännandet av det verksamma ämnet karfentrazonetyl enligt bilaga I förnyas.

            Artikel 2
            Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

            Artikel 3
            Ikraftträdande och tillämpningsdatum
            Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            Den ska tillämpas från och med den 1 augusti 2018.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 26 juli 2018.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).

            (2)  Kommissionens direktiv 2003/68/EG av den 11 juli 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa trifloxistrobin, karfentrazonetyl, mesotrion, fenamidon och isoxaflutol som verksamma ämnen (EUT L 177, 16.7.2003, s. 12).

            (3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).

            (6)  Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2016. ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carfentrazone-ethyl”. EFSA Journal, vol. 14(2016):8, artikelnr 4569. Tillgänglig på: www.efsa.europa.eu

            BILAGA I

                        Trivialnamn, Identifikationsnummer

                        Namn enligt IUPAC

                        Renhetsgrad (1)

                        Datum för godkännande

                        Godkännande till och med

                        Särskilda bestämmelser

                        Karfentrazonetyl
                        CAS-nr 128639-02-1
                        CIPAC-nr 587.202

                        Etyl(RS)-2-klor-3-[2-klor-4-fluor-5-[4-(difluormetyl)-4,5-dihydro-3-metyl-5-oxo-1H-1,2,4-triazol-1-yl]fenyl]propionat

                        ≥ 910 g/kg

                        1 augusti 2018

                        31 juli 2033

                        Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om karfentrazonetyl, särskilt tilläggen I och II.
                        Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                    —

                                    Skyddet av grundvattnet när ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.

                                    —

                                    Skyddet av marklevande organismer som inte är målarter.

                                    —

                                    Skyddet av vattenlevande organismer.

                                    —

                                    Skyddet av högre landväxter som inte är målarter.

                              Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                        Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                                    1.

                                    Relevansen av metaboliter som kan förekomma i grundvatten, med beaktande av varje eventuellt relevant klassificering av karfentrazonetyl i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (2), särskilt den som cancerogent i kategori 2.

                                    2.

                                    Effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i dricksvatten.

                              Sökanden ska inkomma med de uppgifter som anges i punkt 1 inom ett år från det att Europeiska kemikaliemyndighetens kommitté för riskbedömning offentliggjort sitt yttrande enligt artikel 37.4 i förordning (EG) nr 1272/2008 om karfentrazonetyl på Europeiska kemikaliemyndighetens webbsida.
                        Sökanden ska inkomma med de uppgifterna som efterfrågas i punkt 2 inom två år från det att kommissionen offentliggjort en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten.

               (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

               (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).

            BILAGA II
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        I del A ska post 60 om karfentrazonetyl utgå.

                        2.

                        I del B ska följande post läggas till:

                                    Nummer

                                    Trivialnamn, Identifikationsnummer

                                    Namn enligt IUPAC

                                    Renhetsgrad (1)

                                    Datum för godkännande

                                    Godkännande till och med

                                    Särskilda bestämmelser

                                    ”125

                                    Karfentrazonetyl
                                    CAS-nr 128639-02-1
                                    CIPAC-nr 587.202

                                    Etyl(RS)-2-klor-3-[2-klor-4-fluor-5-[4-(difluormetyl)-4,5-dihydro-3-metyl-5-oxo-1H-1,2,4-triazol-1-yl]fenyl]propionat

                                    ≥ 910 g/kg

                                    1 augusti 2018

                                    31 juli 2033

                                    Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om karfentrazonetyl, särskilt tilläggen I och II.
                                    Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                                —

                                                Skyddet av grundvattnet när ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.

                                                —

                                                Skyddet av marklevande organismer som inte är målarter.

                                                —

                                                Skyddet av vattenlevande organismer.

                                                —

                                                Skyddet av högre landväxter som inte är målarter.

                                          Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                                    Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                                                1.

                                                Relevansen av metaboliter som kan förekomma i grundvatten, med beaktande av varje eventuellt relevant klassificering av karfentrazonetyl i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (2), särskilt den som cancerogent i kategori 2.

                                                2.

                                                Effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i dricksvatten.

                                          Sökanden ska inkomma med de uppgifter som anges i punkt 1 inom ett år från det att Europeiska kemikaliemyndighetens kommitté för riskbedömning offentliggjort sitt yttrande enligt artikel 37.4 i förordning (EG) nr 1272/2008 om karfentrazonetyl på Europeiska kemikaliemyndighetens webbsida.
                                    Sökanden ska inkomma med de uppgifterna som efterfrågas i punkt 2 inom två år från det att kommissionen offentliggjort en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten.”

               (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

               (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1090 av den 31 juli 2018 om godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Komagataella pastoris (CBS 25376) och Komagataella pastoris (CBS 26469) som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, slaktkalkoner, alla fågelarter som föds upp för värpning eller för avel, avvanda smågrisar och mindre vanligt förekommande svinarter (avvanda) (innehavare av godkännandet: Kaesler Nutrition GmbH) (Text av betydelse för EES.)

text:
                  1.8.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 195/23

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1090
         av den 31 juli 2018
         om godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Komagataella pastoris (CBS 25376) och Komagataella pastoris (CBS 26469) som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, slaktkalkoner, alla fågelarter som föds upp för värpning eller för avel, avvanda smågrisar och mindre vanligt förekommande svinarter (avvanda) (innehavare av godkännandet: Kaesler Nutrition GmbH)
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

                     (2)

                     En ansökan om godkännande av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Komagataella pastoris (CBS 25376) och Komagataella pastoris (CBS 26469) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

                     (3)

                     Ansökan gäller godkännande av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Komagataella pastoris (CBS 25376) och Komagataella pastoris (CBS 26469) som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, slaktkalkoner, alla fågelarter som föds upp för värpning eller för avel, avvanda smågrisar och alla svinarter (avvanda) i kategorin ”zootekniska tillsatser”.

                     (4)

                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 30 november 2017 (2) att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Komagataella pastoris (CBS 25376) och Komagataella pastoris (CBS 26469) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten drog slutsatsen att tillsatsen kan förbättra de zootekniska parametrarna hos slaktkycklingar, slaktkalkoner och avvanda smågrisar. Denna slutsats kan även omfatta kycklingar som föds upp till värphöns och kalkoner som föds upp för avel. Myndigheten drog också slutsatsen att tillsatsens effekt på slaktkalkoner och avvanda smågrisar kan extrapoleras till alla fågelarter som föds upp för värpning och avvanda smågrisar av alla svinarter. Myndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

                     (5)

                     Bedömningen av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Komagataella pastoris (CBS 25376) och Komagataella pastoris (CBS 26469) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

                     (6)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 31 juli 2018.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  EFSA Journal, vol. 15(2017):12, artikelnr 5097.

            BILAGA

                        Tillsatsens identifieringsnummer

                        Namn på innehavaren av godkännandet

                        Tillsats

                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

                        Djurart eller djurkategori

                        Högsta ålder

                        Lägsta halt

                        Högsta halt

                        Övriga bestämmelser

                        Godkännandet gäller till och med

                        Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

                           Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel.

                        4a 28

                        Kaesler Nutrition GmbH

                        Endo-1,4-beta-xylanas
                        (EC 3.2.1.8)
                        Endo-1,3(4)-betaglukanas
                        (EC 3.2.1.6)

                           Tillsatsens sammansättning

                        Preparat av endo-1,4-beta-xylanas och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Komagataella pastoris (CBS 25376) och Komagataella pastoris (CBS 26469). Minsta aktivitet:
                        25 000  LXU (1)/g och 2 200  LGU (2)/g
                        I fast och flytande form.

                           Beskrivning av den aktiva substansen

                        Endo-1,4-beta-xylanas och endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Komagataella pastoris (CBS 25376) och Komagataella pastoris (CBS 26469)

                           Analysmetod
                            (3)

                        Bestämning av xylanas i fodertillsatsen, förblandningar och foder:

                                    —

                                    kolorimetrisk metod baserad på kvantifiering av vattenlösliga färgade fragment som framställs genom verkan av endo-1,4-β-xylanas på tvärbundet vetearabino-xylan.

                              Bestämning av endo-1,3(4)-beta-glukanas i fodertillsatsen, förblandningar och foder:

                                    —

                                    kolorimetrisk metod baserad på kvantifiering av vattenlösliga färgade fragment som framställs genom verkan av endo-1,3(4)-beta-glukanas på tvärbundet azo-korn-glukan.

                        Slaktkycklingar
                        Kycklingar som föds upp till värphöns

                        —

                        4 250  LXU
                        375 LGU

                        —

                                    1.

                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

                                    2.

                                    För användning till avvanda smågrisar upp till 35 kg kroppsvikt.

                                    3.

                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning.

                        21.8.2028

                        Slaktkalkoner
                        Alla fågelarter som föds upp för värpning eller för avel, utom kycklingar som föds upp till värphöns

                        1 400  LXU
                        120 LGU

                        Smågrisar (avvanda)
                        Mindre vanligt förekommande svinarter (avvanda)

                        700 LXU
                        60 LGU

               (1)  1 LXU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (som xylosekvivalenter) per minut från björkxylan vid pH 5,5 och 50 °C.

               (2)  1 LGU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (som glukosekvivalenter) per minut från kornglukan vid pH 5,5 och 50 °C.

               (3)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1558 av den 17 oktober 2018 om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som fodertillsats för katter och hundar (innehavare av godkännandet: Centro Sperimentale del Latte) (Text av betydelse för EES.)

text:
                  18.10.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 261/13

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1558
         av den 17 oktober 2018
         om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som fodertillsats för katter och hundar (innehavare av godkännandet: Centro Sperimentale del Latte)
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

                     (2)

                     En ansökan om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

                     (3)

                     Ansökan gäller godkännande av preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som fodertillsats för katter och hundar i kategorin ”zootekniska tillsatser”.

                     (4)

                     Preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) i kategorin ”zootekniska tillsatser” godkändes för tio år som fodertillsats för värphöns genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/38 (2) och för slaktkycklingar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2275 (3).

                     (5)

                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 19 april 2018 (4) att preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Den konstaterade också att tillsatsen kan förbättra avföringens konsistens för katter och hundar. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

                     (6)

                     Bedömningen av preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

                     (7)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i bilagan uppfylls.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 17 oktober 2018.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  (EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.)

            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/38 av den 13 januari 2015 om godkännande av ett preparat av Lactobacillus acidophilus CECT 4529 som fodertillsats för värphöns och om ändring av förordning (EG) nr 1520/2007 (innehavare av godkännandet: Centro Sperimentale del Latte) (EUT L 8, 14.1.2015, s. 4)

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2275 av den 8 december 2017 om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Centro Sperimentale del Latte) (EUT L 326, 9.12.2017, s. 47).

            (4)  EFSA Journal, vol. 16(2018):5, artikelnr 5278.

            BILAGA

                        Tillsatsens identifieringsnummer

                        Namn på innehavaren av godkännandet

                        Tillsats

                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

                        Djurart eller djurkategori

                        Högsta ålder

                        Lägsta halt

                        Högsta halt

                        Övriga bestämmelser

                        Godkännandet gäller till och med

                        CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

                           Kategori: zootekniska tillsatser Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran.

                        4b1715

                        Centro Sperimentale del Latte

                           Lactobacillus acidophilus CECT 4529

                           Tillsatsens sammansättning

                        Preparat av Lactobacillus acidophilus CECT 4529 som innehåller minst 5 × 1010 CFU/g tillsats (fast form)

                           Beskrivning av den aktiva substansen

                        Livsdugliga celler av Lactobacillus acidophilus CECT 4529

                           Analysmetod
                            (1)

                        Räkning: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15787)
                        Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)

                        Katter och hundar

                        —

                        5 × 109

                        —

                                    1.

                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

                                    2.

                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd, ögonskydd och andningsskydd.

                        7 november 2028.

               (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för Europeiska unionens referenslaboratorium för fodertillsatser: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports