title: Kommissionens Genomförandeförordning (EU) 2020/24 av den 13 januari 2020 om godkännande av en utvidgning av användningsområdet för chiafrö (Salvia hispanica) som ett nytt livsmedel och om ändring av användningsvillkoren och de särskilda märkningskraven för chiafrö (Salvia hispanica) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 samt om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (Text av betydelse för EES)

text:
                  14.1.2020

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 8/12

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/24
         av den 13 januari 2020
         om godkännande av en utvidgning av användningsområdet för chiafrö (Salvia hispanica) som ett nytt livsmedel och om ändring av användningsvillkoren och de särskilda märkningskraven för chiafrö (Salvia hispanica) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 samt om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.

                     (2)

                     I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2), genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.

                     (3)

                     I enlighet med artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen lägga fram ett utkast till genomförandeakt som godkänner att ett nytt livsmedel släpps ut på marknaden i unionen och som uppdaterar unionsförteckningen.

                     (4)

                     Genom kommissionens beslut 2009/827/EG (3) tillåts i enlighet med förordning (EG) nr 258/97 att chiafrö (Salvia hispanica) släpps ut på marknaden i unionen som nytt livsmedel för användning i brödprodukter.

                     (5)

                     Genom kommissionens genomförandebeslut 2013/50/EU (4) tillåts i enlighet med förordning (EG) nr 258/97 en utvidgning av användningsområdet för chiafrö (Salvia hispanica) som nytt livsmedel för användning i följande ytterligare livsmedelskategorier: bakverk, frukostcerealier, frukt-, bär-, nöt- och fröblandningar samt färdigförpackade chiafrön som sådana.

                     (6)

                     Den 18 september 2015 godkände den behöriga myndigheten i Irland genom en skrivelse (5), i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (6), en utvidgning av användningsområdet för chiafrö (Salvia hispanica) som nytt livsmedel för användning i ytterligare livsmedelskategorier, nämligen fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar.

                     (7)

                     Den 17 oktober 2017 godkände den behöriga myndigheten i Österrike genom en skrivelse (7), i enlighet med förordning (EG) nr 258/97, en utvidgning av användningsområdet för chiafrö (Salvia hispanica) som nytt livsmedel för användning i ytterligare en livsmedelskategori, nämligen bredbara pålägg baserade på frukt och bär.

                     (8)

                     Den 2 november 2017 godkände den behöriga myndigheten i Spanien genom en skrivelse (8), i enlighet med förordning (EG) nr 258/97, en utvidgning av användningsområdet för chiafrö (Salvia hispanica) som nytt livsmedel för användning i ytterligare livsmedelskategorier, nämligen steriliserade färdigrätter som är baserade på spannmål, pseudocerealier och/eller baljväxter.

                     (9)

                     Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/2354 (9) tillåts, i enlighet med förordning (EG) nr 258/97, en utvidgning av användningsområdet för chiafrö (Salvia hispanica) som nytt livsmedel för användning i ytterligare en livsmedelskategori, nämligen yoghurt.

                     (10)

                     Den 13 april 2017 ansökte företaget Zentis GmbH & Co. KG i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 258/97 hos den behöriga myndigheten i Tyskland om att ändra användningsvillkoren för det nya livsmedlet chiafrö (Salvia hispanica). I ansökan begärdes en utvidgning av användningsområdet för chiafrö (Salvia hispanica) till ytterligare livsmedelskategorier, nämligen fruktdesserter, blandade frukter med kokosmjölk i en tvådelad förpackning, fruktberedningar som tillbehör till mjölkprodukter och fruktberedningar som ska blandas med mjölkprodukter, samt en höjning av maximihalten för chiafrö (Salvia hispanica) i en redan godkänd livsmedelskategori, nämligen bredbara pålägg baserade på frukt och bär.

                     (11)

                     Den 12 september 2017 ansökte företaget Sanchis Mira SA i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 258/97 hos den behöriga myndigheten i Spanien om en utvidgning av användningsområdet för det nya livsmedlet chiafrö (Salvia hispanica) i choklad. Den 25 september 2017 utfärdade den behöriga myndigheten i Spanien sin första utvärderingsrapport. I rapporten drog myndigheten slutsatsen att utvidgningen av användningsområdet för och de föreslagna maximihalterna av chiafrö (Salvia hispanica) uppfyller kriterierna för nya livsmedel i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.

                     (12)

                     Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 17 oktober 2017. En medlemsstat hade invändningar och ifrågasatte den övergripande säkerheten hos det nya livsmedlet med beaktande av 2009 års bedömning från panelen för nutrition, nya livsmedel och allergener i livsmedel (10) inom Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) till följd av det ökade intaget av chiafrö (Salvia hispanica) via kosten med anledning av det ökande antalet godkända användningsområden. Den invändande medlemsstaten betonade att de enskilda användningsområdena kan vara säkra, inbegripet den föreslagna användningen i choklad på 3 %, men att det behöver göras en utvärdering av det totala intaget via kosten som omfattar alla de användningsområden som godkänts sedan 2009, inbegripet den nuvarande ansökan om utvidgning av användningsområdet, och vid behov en översyn av 2009 års säkerhetsbedömning från panelen för nutrition, nya livsmedel och allergener i livsmedel.

                     (13)

                     I enlighet med artikel 35.1 i förordning (EU) 2015/2283 ska en ansökan om att få släppa ut ett nytt livsmedel på marknaden i unionen som inlämnats till en medlemsstat i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 258/97 och för vilken inget slutligt beslut fattats före den 1 januari 2018 behandlas som en ansökan enligt förordning (EU) 2015/2283.

                     (14)

                     Ansökningarna om en utvidgning av användningsområdet för chiafrö (Salvia hispanica) lämnades in till medlemsstaterna i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 258/97, men de uppfyller också kraven i förordning (EU) 2015/2283.

                     (15)

                     Den 2 februari 2018 ansökte företaget Parry’s Pots Limited (PPL) hos kommissionen om att få ändra användningsvillkoren för det nya livsmedlet chiafrö (Salvia hispanica) i den mening som avses i artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283. I ansökan begärdes en höjning av maximihalten för chiafrö (Salvia hispanica) i en redan godkänd livsmedelskategori, nämligen bredbara pålägg baserade på frukt och bär.

                     (16)

                     Den 12 juni 2018 ansökte företaget Naturkost Übelhör GmbH & Co. KG hos kommissionen om att få ändra användningsvillkoren för det nya livsmedlet chiafrö (Salvia hispanica) i den mening som avses i artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283. I ansökan begärdes en utvidgning av användningsområdet för chiafrö (Salvia hispanica) till ytterligare livsmedelskategorier, nämligen choklad och chokladvaror.

                     (17)

                     Den 15 juni 2018 ansökte företaget Majami Sp.zo.o.Sp.k. hos kommissionen om att få ändra användningsvillkoren för det nya livsmedlet chiafrö (Salvia hispanica) i den mening som avses i artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283. I ansökan begärdes en utvidgning av användningsområdet för chiafrö (Salvia hispanica) till ytterligare en livsmedelskategori, nämligen konfektyr.

                     (18)

                     Den 16 juli 2018 ansökte företaget The Chia Co hos kommissionen om att få ändra användningsvillkoren för det nya livsmedlet chiafrö (Salvia hispanica) i den mening som avses i artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283. I ansökan begärdes en utvidgning av användningsområdet för chiafrö (Salvia hispanica) till följande ytterligare livsmedelskategorier: konfektyr (utom tuggummi), mjölkprodukter och motsvarande icke mjölkbaserade produkter, glassvaror, frukt- och grönsaksprodukter, spannmål och spannmålsprodukter, bageriprodukter, örter, kryddor, smaksättningspreparat, soppor och buljonger, såser, sallader och smakrika bredbara smörgåspålägg och proteinprodukter, komplett kostersättning för viktkontroll, livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten, alkoholfria drycker, konsumtionsfärdiga snacks och desserter.

                     (19)

                     Den 3 augusti 2018 ansökte företaget Materne SAS hos kommissionen om att få ändra användningsvillkoren för det nya livsmedlet chiafrö (Salvia hispanica) i den mening som avses i artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283. I ansökan begärdes en utvidgning av användningsområdet för chiafrö (Salvia hispanica) till ytterligare livsmedelskategorier, nämligen kompotter av frukter och bär och/eller grönsaker och/eller spannmål.

                     (20)

                     Den 9 januari 2019 ansökte företaget RFH Produktion AB hos kommissionen om att få ändra användningsvillkoren för det nya livsmedlet chiafrö (Salvia hispanica) i den mening som avses i artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283. I ansökan begärdes en utvidgning av användningsområdet för chiafrö (Salvia hispanica) till ytterligare en livsmedelskategori, nämligen puddingar.

                     (21)

                     I enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283 och med beaktande av det ökande antalet ansökningar om godkännande av utvidgade användningsområden för chiafrö (Salvia hispanica), de senaste årens nya godkända användningsområden och den potentiella ökning av intaget av chiafrö (Salvia hispanica) via kosten som följer bad kommissionen den 16 juli 2018 myndigheten att göra en bedömning av den totala exponeringen via kosten som omfattar all potentiell utvidgning av användningsområdet för chiafrö (Salvia hispanica) som ett nytt livsmedel.

                     (22)

                     Den 14 mars 2019 antog myndigheten det vetenskapliga yttrandet ”Safety of chia seeds (Salvia hispanica L.) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (11). Yttrandet uppfyller kraven i artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.

                     (23)

                     I yttrandet konstaterade myndigheten som svar på kommissionens begäran om en allmän bedömning av säkerheten utan begränsningar eller försiktighetsåtgärder vad gäller gränsvärden, att användningen av chiafrö (Salvia hispanica) i livsmedel som inte kräver värmebehandling vid eller över 120 °C vid tillverkning, bearbetning eller beredning, inklusive choklad, bredbara pålägg baserade på frukt och bär, fruktdesserter, blandade frukter med kokosmjölk i en tvådelad förpackning, fruktberedningar som tillbehör till mjölkprodukter, fruktberedningar som ska blandas med mjölkprodukter, konfektyr (utom tuggummi), mjölkprodukter och motsvarande icke mjölkbaserade produkter, glass, frukt- och grönsaksprodukter, alkoholfria drycker och kompotter av frukter och bär och/eller grönsaker och/eller spannmål är säker utan några särskilda begränsningar och försiktighetsåtgärder vad gäller gränsvärdena. Det vetenskapliga yttrandet ger därför tillräcklig grund för att fastställa att ovanstående användningsområden för chiafrö (Salvia hispanica) uppfyller kraven i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283. Det är därför lämpligt att användningsvillkoren för chiafrö (Salvia hispanica) i enlighet med unionsförteckning över godkända nya livsmedel ändras genom att man inbegriper alla ovanstående livsmedelskategorier och låter maximihalterna och motsvarande särskilda märkningskrav gällande det maximala dagliga intaget utgå. Trots att användningen av chiafrö (Salvia hispanica) i puddingar inte uttryckligen inkluderades i myndighetens bedömning ger yttrandet tillräcklig grund för att även godkänna utvidgningen av användningsområdet för chiafrö (Salvia hispanica) till puddingar som inte kräver värmebehandling vid eller över 120 °C vid tillverkning, bearbetning eller beredning. Puddingar ska förstås som en underkategori till produkter allmänt kända som desserter, vilka vanligtvis är smaksatta och har söt smak.

                     (24)

                     I samma yttrande beaktade myndigheten en studie som den själv hade inhämtat från offentligt tillgänglig vetenskaplig litteratur och som inte ingick i den bevisning som lämnades in av de sökande till stöd för den föreslagna utvidgningen av användningsområdet för chiafrö (Salvia hispanica), vilken visade att akrylamid kan bildas när chiafrö (Salvia hispanica) används i livsmedel som kräver värmebehandling vid eller över 120 °C vid tillverkning, bearbetning eller beredning.

                     (25)

                     I yttrandet konstaterade myndigheten att ytterligare information behövs från sökandena och/eller från allmänheten när det gäller risken att akrylamid bildas när livsmedel som innehåller chiafrö (Salvia hispanica) värmebehandlas vid eller över 120 °C. I enlighet med artikel 11.4 i förordning (EU) 2015/2283 har myndigheten begärt ytterligare information från den berörda sökanden med avseende på risken att främmande ämnen uppstår när ett livsmedel bereds och framställs (på tillverkarnivå) och/eller när ett livsmedel med tillsatt chiafrö (Salvia hispanica) tillagas (värmebehandling på konsumentnivå). Den period som fastställts för tillhandahållande av ytterligare information löper ut i mars 2020. Eftersom denna information saknades i ansökningarna sköt myndigheten upp utvärderingen av de utvidgningar som avser användningen av chiafrö (Salvia hispanica) i livsmedel som kräver värmebehandling vid eller över 120 °C vid tillverkning, bearbetning eller beredning (bageriprodukter, spannmål och spannmålsprodukter, örter, kryddor, smaksättningspreparat, soppor och buljonger, såser, sallader och smakrika bredbara smörgåspålägg och proteinprodukter, komplett kostersättning för viktkontroll i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 (12), livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014 (13), konsumtionsfärdiga snacks och desserter) till dess att ytterligare uppgifter finns tillgängliga. Kommissionen har därför inte tillgång till det yttrande från myndigheten som behövs i enlighet med artikel 12.1 a och c i förordning (EU) 2015/2283 för att kunna godkänna utvidgningen av användningsområdet så att det omfattar behandling av chiafrö (Salvia hispanica) vid eller över 120 °C. För sådan användning kommer därför ytterligare ett beslut att fattas efter det att myndighetens relevanta yttrande har offentliggjorts.

                     (26)

                     Myndighetens yttrande tar också upp två fallrapporter från tillgänglig vetenskaplig litteratur där konsumtion av chiafrö (Salvia hispanica) kopplas till allergiska reaktioner, och på grundval av dessa bevis konstateras det att allergiska reaktioner kan uppstå vid konsumtion av chiafrö (Salvia hispanica). Eftersom det hittills bara är dessa två fallrapporter om allergi som framkommit samt med hänsyn till den utbredda konsumtionen av chiafrö (Salvia hispanica) och förekomsten på marknaden i unionen och världsmarknaden under flera år anser kommissionen att inga särskilda märkningskrav avseende potentiella allergiska reaktioner vid konsumtion av chiafrö (Salvia hispanica) bör införas i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel förrän ytterligare vetenskapliga bevis gällande den allergiframkallande potentialen hos chiafrö (Salvia hispanica) har erhållits och utvärderats av myndigheten.

                     (27)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1

               1.   Uppgifterna om det nya livsmedlet chiafrö (Salvia hispanica) som införts i den unionsförteckning över godkända nya livsmedel enligt artikel 6 i förordning (EU) 2015/2283 som finns i genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

               2.   Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och märkningskrav som anges i bilagan till denna förordning.

            Artikel 2
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 3
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 13 januari 2020.

                  På kommissionens vägnar

                  Ordförande

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

            (3)  Kommissionens beslut 2009/827/EG av den 13 oktober 2009 om tillstånd för utsläppande på marknaden av chiafrö (Salvia hispanica) som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 294, 11.11.2009, s. 14).

            (4)  Kommissionens genomförandebeslut 2013/50/EU av den 22 januari 2013 om tillstånd för utvidgning av användningsområdet för chiafrö (Salvia hispanica) som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 21, 24.1.2013, s. 34).

            (5)  Skrivelse av den 18 september 2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_chia-seeds-2_en.pdf).

            (6)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).

            (7)  Skrivelse av den 17 oktober 2017 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2017_auth-letter_chia-seeds_en.pdf).

            (8)  Skrivelse av den 2 november 2017 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2017_auth-letter_chia-seeds-ext-steri_en.pdf).

            (9)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/2354 av den 14 december 2017 om tillstånd för utvidgning av användningsområdet för chiafrö (Salvia hispanica) som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 336, 16.12.2017, s. 49).

            (10)  EFSA Journal, vol. 7(2009):4, artikelnr 996.

            (11)  EFSA Journal, vol. 17(2019):4, artikelnr 5657.

            (12)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, 29.6.2013, s. 35).

            (13)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014 av den 30 juli 2014 om kraven på tillhandahållande av information till konsumenterna om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i livsmedel (EUT L 228, 31.7.2014, s. 5).

            BILAGA
            Posten för ”Chiafrö (Salvia hispanica)” i tabell 1 (Godkända nya livsmedel) i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ersättas med följande:

                        Godkänt nytt livsmedel

                        Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

                        Ytterligare särskilda märkningskrav

                        Andra krav

                        ”Chiafrö (Salvia hispanica)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”chiafrö (Salvia hispanica)”.”

                        Brödprodukter

                        5 % (hela eller malda chiafrön)

                        Bakverk

                        10 % hela chiafrön

                        Frukostcerealier

                        10 % hela chiafrön

                        Steriliserade färdigrätter som är baserade på spannmål, pseudocerealier och/eller baljväxter

                        5 % hela chiafrön

                        Frukt-, bär-, nöt- och fröblandningar

                        Färdigförpackade chiafrön som sådana

                        Konfektyrvaror (inklusive choklad och chokladvaror), utom tuggummi

                        Mjölkprodukter (inklusive yoghurt) och motsvarande icke mjölkbaserade produkter

                        Glassvaror

                        Frukt- och grönsaksprodukter (inklusive bredbara pålägg baserade på frukt och bär, kompotter med/utan cerealier, fruktberedningar som tillbehör till eller som ska blandas med mjölkprodukter, fruktdesserter, blandade frukter med kokosmjölk i en tvådelad förpackning)

                        Alkoholfria drycker (inklusive fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar)

                        Puddingar som inte kräver värmebehandling vid eller över 120 °C vid tillverkning, bearbetning eller beredning


title: Rådets Genomförandeförordning (EU) 2020/19 av den 13 januari 2020 om genomförande av artikel 2.3 i förordning (EG) nr 2580/2001 om särskilda restriktiva åtgärder mot vissa personer och enheter i syfte att bekämpa terrorism och om upphävande av genomförandeförordning (EU) 2019/1337

text:
                  14.1.2020

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  LI 8/1

         RÅDETS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/19
         av den 13 januari 2020
         om genomförande av artikel 2.3 i förordning (EG) nr 2580/2001 om särskilda restriktiva åtgärder mot vissa personer och enheter i syfte att bekämpa terrorism och om upphävande av genomförandeförordning (EU) 2019/1337
         EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av rådets förordning (EG) nr 2580/2001 av den 27 december 2001 om särskilda restriktiva åtgärder mot vissa personer och enheter i syfte att bekämpa terrorism (1), särskilt artikel 2.3,
         med beaktande av förslaget från unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Den 8 augusti 2019 antog rådet genomförandeförordning (EU) 2019/1337 (2) om genomförande av artikel 2.3 i förordning (EG) nr 2580/2001, varvid en uppdaterad förteckning fastställdes över personer, grupper och enheter på vilka förordning (EG) nr 2580/2001 är tillämplig (nedan kallad förteckningen).

                     (2)

                     Där det varit praktiskt möjligt har rådet delgivit samtliga personer, grupper och enheter redogörelser för skälen till att de har uppförts på förteckningen.

                     (3)

                     I ett meddelande som offentliggjordes i Europeiska unionens officiella tidning informerade rådet personerna, grupperna och enheterna på förteckningen om att det hade beslutat att låta dem kvarstå på förteckningen. Rådet informerade även de berörda personerna, grupperna och enheterna om att de av rådet kunde begära en redogörelse för skälen till att de förts upp på förteckningen, om de inte redan hade meddelats en sådan redogörelse.

                     (4)

                     Rådet har reviderat förteckningen i enlighet med artikel 2.3 i förordning (EG) nr 2580/2001. Vid revideringsarbetet beaktade rådet såväl de synpunkter som erhållits från de berörda som den uppdaterade information som erhållits från de behöriga nationella myndigheterna avseende statusen på nationell nivå för de individer och enheter som är uppförda på förteckningen.

                     (5)

                     Rådet har kontrollerat att sådana behöriga myndigheter som avses i artikel 1.4 i rådets gemensamma ståndpunkt 2001/931/Gusp (3) har fattat beslut beträffande alla personer, grupper och enheter om att dessa personer, grupper och enheter på förteckningen har deltagit i terroristhandlingar i den mening som avses i artikel 1.2 och 1.3 i gemensam ståndpunkt 2001/931/Gusp. Rådet har också konstaterat att de personer, grupper och enheter på vilka artiklarna 2, 3 och 4 i gemensam ståndpunkt 2001/931/Gusp är tillämpliga bör fortsätta att vara föremål för de särskilda restriktiva åtgärder som anges i förordning (EG) nr 2580/2001.

                     (6)

                     Förteckningen bör uppdateras i enlighet med detta och genomförandeförordning (EU) 2019/1337 bör upphävas.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Den förteckning som föreskrivs i artikel 2.3 i förordning (EG) nr 2580/2001 återges i bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Genomförandeförordning (EU) 2019/1337 ska upphöra att gälla.

            Artikel 3
            Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 13 januari 2020.

                  På rådets vägnar

               A. METELKO-ZGOMBIĆ
               Ordförande

            (1)  EGT L 344, 28.12.2001, s. 70.

            (2)  Rådets genomförandeförordning (EU) 2019/1337 av den 8 augusti 2019 om genomförande av artikel 2.3 i förordning (EG) nr 2580/2001 om särskilda restriktiva åtgärder mot vissa personer och enheter i syfte att bekämpa terrorism och om upphävande av genomförandeförordning (EU) 2019/24 (EUT L 209, 9.8.2019, s. 1).

            (3)  Rådets gemensamma ståndpunkt 2001/931/Gusp av den 27 december 2001 om tillämpning av särskilda åtgärder i syfte att bekämpa terrorism (EGT L 344, 28.12.2001, s. 93).

            BILAGA

               FÖRTECKNING ÖVER PERSONER, GRUPPER OCH ENHETER SOM AVSES I ARTIKEL 1

            I.   PERSONER

                        1.

                        ABDOLLAHI, Hamed (ABDULLAHI Hamed) (alias Mustafa Abdullahi), född 11.8.1960 i Iran. Passnummer: D9004878.

                        2.

                        AL-NASSER, Abdelkarim Hussein Mohamed (AL-NASSER, Abdelkarim Huseyn Mohamed), född i Al Ihsa (Saudiarabien), saudisk medborgare.

                        3.

                        AL YACOUB, Ibrahim Salih Mohammed (AL YACUB, Ibrahim Salih Mohamed), född 16.10.1966 i Tarut (Saudiarabien), saudisk medborgare.

                        4.

                        ARBABSIAR, Manssor (ARBABSIAR, Mansur) (alias Mansour Arbabsiar), född 6.3.1955 eller 15.3.1955 i Iran. Iransk och amerikansk medborgare. Passnummer: C2002515 (Iran). Passnummer: 477845448 (USA). Nationellt ID-nummer: 07442833, giltigt t.o.m. 15.3.2016 (amerikanskt körkort).

                        5.

                        ASADI Assadollah, född 22.12.1971 i Teheran (Iran), iransk medborgare. Iranskt diplomatpass nummer: D9016657.

                        6.

                        BOUYERI, Mohammed (alias Abu ZUBAIR, alias SOBIAR, alias Abu ZOUBAIR), född 8.3.1978 i Amsterdam (Nederländerna).

                        7.

                        EL HAJJ, Hassan, född 22.3.1988 i Zaghdraiya, Saida, Libanon, kanadensisk medborgare. Passnummer: JX446643 (Kanada).

                        8.

                        HASHEMI MOGHADAM Saeid, född 6.8.1962 i Teheran (Iran), iransk medborgare. Passnummer: D9016290, giltigt t.o.m. 4.2.2019.

                        9.

                        IZZ-AL-DIN, Hasan (IZZ-AL-DIN, Hassan) (alias GARBAYA, Ahmed, alias SA‐ID, alias SALWWAN, Samir), Libanon, född 1963 i Libanon, libanesisk medborgare.

                        10.

                        MELIAD, Farah, född 5.11.1980 i Sydney (Australien), australisk medborgare. Passnummer: M2719127 (Australien).

                        11.

                        MOHAMMED, Khalid Shaikh (MOHAMMED, Khalid Shaykh) (alias ALI, Salem, alias BIN KHALID, Fahd Bin Adballah, alias HENIN, Ashraf Refaat Nabith, alias WADOOD, Khalid Adbul), född 14.4.1965 eller 1.3.1964 i Pakistan, passnummer 488555.

                        12.

                        ŞANLI, Dalokay (alias Sinan), född 13.10.1976 i Pülümür (Turkiet).

                        13.

                        SHAHLAI, Abdul Reza (alias Abdol Reza Shala’i, alias Abd-al Reza Shalai, alias Abdorreza Shahlai, alias Abdolreza Shahla’i, alias Abdul-Reza Shahlaee, alias Hajj [Haj] Yusef, alias Haji Yusif, alias Hajji Yasir, alias Hajji Yusif, alias Yusuf Abu-al-Karkh), född omkring 1957 i Iran. Adresser: 1) Kermanshah, Iran 2) Mehran-basen (militärbas), provinsen Ilam, Iran.

                        14.

                        SHAKURI, Ali Gholam, född omkring 1965 i Teheran, Iran.

                        15.

                        SOLEIMANI, Qasem (avliden) (alias Ghasem Soleymani, alias Qasmi Sulayman, alias Qasem Soleymani, alias Qasem Solaimani, alias Qasem Salimani, alias Qasem Solemani, alias Qasem Sulaimani, alias Qasem Sulemani), född 11.3.1957 i Iran. Iransk medborgare. Passnummer: 008827 (iranskt diplomatpass), utfärdat 1999. Titel: generalmajor.

                  II.   GRUPPER OCH ENHETER

                        1.

                        ”Abu Nidal Organisation” – ”ANO” (”Abu Nidals grupp”) (alias ”Fatah Revolutionary Council”, alias ”Arab Revolutionary Brigades”, alias ”Black September”, alias ”Revolutionary Organisation of Socialist Muslims”).

                        2.

                        ”Al-Aqsa Martyrs’ Brigade” (”al-Aqsa-martyrernas brigader”).

                        3.

                        ”Al-Aqsa e.V.”.

                        4.

                        ”Babbar Khalsa”.

                        5.

                        ”Communist Party of the Philippines” (”Filippinernas kommunistparti”), inbegripet ”New People’s Army” – ”NPA” (”Nya folkarmén”), Filippinerna.

                        6.

                        Den inre säkerhetstjänsten vid iranska underrättelse- och säkerhetsministeriet.

                        7.

                        ”Gama’a al-Islamiyya” (”Jamaat al-islamiyya”) (alias ”Al-Gama’a al-Islamiyya”) (”Islamic Group”, ”Islamiska gruppen” – ”IG”).

                        8.

                        ”İslami Büyük Doğu Akıncılar Cephesi” (”Förtrupperna för ett islamiskt Stororienten”) – ”IBDA-C” (”Great Islamic Eastern Warriors Front”).

                        9.

                        ”Hamas”, inbegripet ”Hamas-Izz al-Din al-Qassem” (”Izz al-Din al-Qassam-brigaderna”).

                        10.

                        ”Hizballah Military Wing” (”Hizbollahs väpnade gren”, alias ”Hezbollah Military Wing”, ”Hizbullah Military Wing”, ”Hizbollah Military Wing”, ”Hezballah Military Wing”, ”Hisbollah Military Wing”, ”Hizbu’llah Military Wing”, ”Hizb Allah Military Wing”, alias ”Jihad Council” (och alla underställda enheter, inbegripet dess External Security Organisation)).

                        11.

                        ”Hizbul Mujahideen” (”Hizbul mujahidin”) – ”HM”.

                        12.

                        ”Khalistan Zindabad Force” – ”KZF”.

                        13.

                        ”Kurdistan Workers’ Party” (”Kurdistans arbetarparti”) – ”PKK” (alias ”KADEK” [”Kadek”], alias ”KONGRA-GEL” [”Kongra-Gel”]).

                        14.

                        ”Liberation Tigers of Tamil Eelam” (”Tamilska befrielsetigrarna”) – ”LTTE”.

                        15.

                        ”Ejército de Liberación Nacional” (”Nationella befrielsearmén”) (”National Liberation Army”).

                        16.

                        ”Palestinian Islamic Jihad” (”Palestinska islamiska jihad”) – ”PIJ”.

                        17.

                        ”Popular Front for the Liberation of Palestine” (”Folkfronten för Palestinas befrielse”) – ”PFLP”.

                        18.

                        ”Popular Front for the Liberation of Palestine – General Command” (”Folkfronten för Palestinas befrielse – Generalkommandot”) (alias ”PFLP – General Command”).

                        19.

                        ”Devrimci Halk Kurtuluș Partisi-Cephesi” (”Folkets revolutionära befrielsefront/parti”) – ”DHKP/C” (alias ”Devrimci Sol” (”Revolutionary Left”), alias ”Dev Sol”) (”Revolutionary People’s Liberation Army/Front/Party”).

                        20.

                        ”Sendero Luminoso” – ”SL” (”Den lysande stigen”).

                        21.

                        ”Teyrbazen Azadiya Kurdistan” (”Kurdistans frihetsfalkar”) – ”TAK” (alias ”Kurdistan Freedom Falcons”, alias ”Kurdistan Freedom Hawks” [”Kurdistans frihetshökar”]).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/23 av den 13 januari 2020 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet tiakloprid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)

text:
                  14.1.2020

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 8/8

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/23
         av den 13 januari 2020
         om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet tiakloprid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 20.1 och 78.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Genom kommissionens direktiv 2004/99/EG (2) togs tiakloprid upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

                     (2)

                     Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

                     (3)

                     Godkännandet av det verksamma ämnet tiakloprid enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 30 april 2020.

                     (4)

                     En ansökan om förnyelse av godkännandet av tiakloprid lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

                     (5)

                     Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

                     (6)

                     Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 31 oktober 2017.

                     (7)

                     Myndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Myndigheten skickade även ut den förnyade bedömningsrapporten till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om den. Myndigheten vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen.

                     (8)

                     Den 22 januari 2019 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida tiakloprid kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

                     (9)

                     Myndigheten identifierade ett kritiskt problem när det gäller kontaminering av grundvattnet med metaboliter av tiakloprid. Framför allt förväntas metaboliterna M30, M34 och M46 överskrida parametervärdet på 0,1 μg/l i alla relevanta scenarier för alla föreslagna användningsområden för tiakloprid. Dessa metaboliter anses i princip ha farliga egenskaper eftersom det inte kan uteslutas att de har samma cancerframkallande egenskaper som det ursprungliga verksamma ämnet tiakloprid, som i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (7) klassificeras som cancerframkallande i kategori 2. Därför kan det för närvarande inte fastställas att förekomsten av metaboliter av tiakloprid i grundvatten inte kommer att medföra några oacceptabla effekter på grundvattnet och skadliga effekter på människors hälsa. Myndigheten konstaterade också att bedömningen av riskerna för vattenlevande organismer, bin och landväxter som inte är målarter inte kunde slutföras på grundval av uppgifterna i dokumentationen.

                     (10)

                     Tiakloprid klassificeras också som ett reproduktionstoxiskt ämne i kategori 1B i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008. Sökanden lämnade information i syfte att visa att människors exponering för tiakloprid kan anses vara försumbar. Myndigheten redogjorde för resultatet av bedömningen av denna information i sin slutsats. Men med tanke på de farhågor som anges i skäl 9 är en slutsats om huruvida exponeringen för människor är försumbar i den mening som avses i punkt 3.6.4 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 inte nödvändig för beslutet om huruvida godkännandet av tiakloprid kan förnyas.

                     (11)

                     Med tanke på dessa farhågor går det inte heller att bevilja ett godkännande i enlighet med artikel 4.7 i förordning (EG) nr 1107/2009.

                     (12)

                     Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på myndighetens slutsats. I enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 uppmanade kommissionen dessutom sökanden att lämna synpunkter på utkastet till den förnyade rapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

                     (13)

                     Trots de argument som sökanden lade fram kunde farhågorna rörande det verksamma ämnet inte avföras.

                     (14)

                     Det har följaktligen inte kunnat fastställas att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel. Därför bör godkännandet för det verksamma ämnet tiakloprid inte förnyas i enlighet med artikel 20.1 b i den förordningen.

                     (15)

                     Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (16)

                     Medlemsstaterna bör ges tillräckligt med tid för att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller tiakloprid.

                     (17)

                     Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller tiakloprid bör inte vara längre än 12 månader.

                     (18)

                     Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/168 (8) förlängdes godkännandeperioden för tiakloprid till den 30 april 2020 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om att inte förnya godkännandet fattas innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen tillämpas så snart som möjligt.

                     (19)

                     Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av tiakloprid lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.

                     (20)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Icke förnyat godkännandet av det verksamma ämnet
            Godkännandet av det verksamma ämnet tiakloprid förnyas inte.

            Artikel 2
            Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
            I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 92 om tiakloprid utgå.

            Artikel 3
            Övergångsbestämmelser
            Medlemsstaterna ska återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller tiakloprid som verksamt ämne senast den 3 augusti 2020.

            Artikel 4
            Anståndsperiod
            Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska löpa ut senast den 3 februari 2020.

            Artikel 5
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 13 januari 2020.

                  På kommissionens vägnar

                  Ordförande

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Kommissionens direktiv 2004/99/EG av den 1 oktober 2004 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa acetamiprid och tiakloprid som verksamma ämnen (EUT L 309, 6.10.2004, s. 6).

            (3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).

            (6)  EFSA Journal (2019). ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance thiacloprid.”EFSA Journal, vol. 17(2019):3, artikelnr 5595, doi:10.2903/j.efsa.2019.5595.

            (7)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).

            (8)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/168 av den 31 januari 2019 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena abamektin, Bacillus subtilis (Cohn 1872) stam QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, Beauveria bassiana, benfluralin, klodinafop, klopyralid, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), cyprodinil, diklorprop-P, epoxikonazol, fenpyroximat, fluazinam, flutolanil, fosetyl, Lecanicillium muscarium, mepanipyrim, mepikvat, Metarhizium anisopliae var. anisopliae, metkonazol, metrafenon, Phlebiopsis gigantea, pirimikarb, Pseudomonas chlororaphis stam: MA 342, pyrimetanil, Pythium oligandrum, rimsulfuron, spinosad, Streptomyces K61, tiakloprid, tolklofosmetyl, Trichoderma asperellum, Trichoderma atroviride, Trichoderma gamsii, Trichoderma harzianum, triklopyr, trinexapak, tritikonazol, Verticillium albo-atrum och ziram (EUT L 33, 5.2.2019, s. 1).