title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1223/2012 av den 18 december 2012 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för en tullkvot för import av levande nötkreatur med en vikt på mer än 160 kg med ursprung i Schweiz som föreskrivs i avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Schweiziska edsförbundet om handel med jordbruksprodukter

text:
               19.12.2012

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 349/39

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1223/2012
   av den 18 december 2012
   om fastställande av tillämpningsföreskrifter för en tullkvot för import av levande nötkreatur med en vikt på mer än 160 kg med ursprung i Schweiz som föreskrivs i avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Schweiziska edsförbundet om handel med jordbruksprodukter
   (kodifiering)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1234/2007 av den 22 oktober 2007 om upprättande av en gemensam organisation av jordbruksmarknaderna och om särskilda bestämmelser för vissa jordbruksprodukter (”förordningen om en samlad marknadsordning”) (1), särskilt artikel 144.1 jämförd med artikel 4, och
   av följande skäl:

               (1)

               Kommissionens förordning (EG) nr 2172/2005 av den 23 december 2005 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för en tullkvot för import av levande nötkreatur med en vikt på mer än 160 kg med ursprung i Schweiz som föreskrivs i avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Schweiziska edsförbundet om handel med jordbruksprodukter (2) har ändrats flera gånger (3) på ett väsentligt sätt. För att skapa klarhet och överskådlighet bör den förordningen kodifieras.

               (2)

               Genom avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Schweiziska edsförbundet om handel med jordbruksprodukter (4) (nedan kallat avtalet) öppnas en tullfri unionstullkvot för import av 4 600 levande nötkreatur med en vikt på mer än 160 kg med ursprung i Schweiz. Det bör antas tillämpningsföreskrifter för öppnande och förvaltning av denna tullkvot på årlig basis.

               (3)

               Vid tilldelningen av tullkvoten och med hänsyn till de produkter som berörs är det lämpligt att använda den metod för ”samtidig behandling” som avses i artikel 144.2 b i förordning (EG) nr 1234/2007.

               (4)

               För att kunna omfattas av tullkvoten bör de levande djuren ha sitt ursprung i Schweiz i enlighet med de regler som avses i artikel 4 i avtalet.

               (5)

               För att undvika spekulation bör de kvantiteter som är tillgängliga inom tullkvoten ställas till de aktörers förfogande som kan visa att de bedriver seriös handel av betydande omfattning med tredjeland. I detta syfte och för att säkerställa en effektiv förvaltning bör det krävas av de berörda aktörerna att de har importerat minst 50 djur under det år som föregår kvotåret i fråga, eftersom ett parti på 50 djur kan betraktas som ett normalt parti. Erfarenheten har visat att uppköp av ett enda parti är ett minimikrav för att en transaktion ska kunna anses som verklig och handelsmässigt lönsam.

               (6)

               En säkerhet bör fastställas för importrättigheter, licenser bör inte kunna överlåtas och importlicenser bör endast utfärdas till importörerna för det antal djur för vilka de tilldelats importrättigheter.

               (7)

               För att ge ett jämnt fördelat tillträde till tullkvoten och samtidigt säkerställa att varje ansökan tilldelas ett handelsmässigt sett lönsamt antal djur, bör det fastställas ett högsta respektive lägsta antal djur för varje ansökan.

               (8)

               Det bör fastställas att importrättigheterna ska fördelas efter en betänketid och när så är nödvändigt med tilllämpning av en enhetlig fördelningskoefficient.

               (9)

               Enligt artikel 130 i förordning (EG) nr 1234/2007 ska systemet administreras med hjälp av importlicenser. Det bör därför fastställas hur ansökan ska inlämnas och vilka uppgifter som ska anges på ansökningar och licenser, om nödvändigt genom komplettering av eller undantag från vissa bestämmelser i kommissionens förordning (EG) nr 1301/2006 av den 31 augusti 2006 om gemensamma regler för administrationen av sådana importtullkvoter för jordbruksprodukter som omfattas av ett system med importlicenser (5), i kommissionens förordning (EG) nr 376/2008 av den 23 april 2008 om gemensamma tillämpningsföreskrifter för systemet med import- och exportlicenser samt förutfastställelselicenser för jordbruksprodukter (6) och i kommissionens förordning (EG) nr 382/2008 av den 21 april 2008 om tillämpningsföreskrifter för ordningen med import- och exportlicenser inom nötköttssektorn (7).

               (10)

               För att få aktörerna att ansöka om importlicenser för alla beviljade importrättigheter bör det med hänsyn till säkerheten för importrättigheterna fastställas att en sådan ansökan ska utgöra ett primärt krav i den mening som avses i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 282/2012 av den 28 mars 2012 om gemensamma tillämpningsföreskrifter för systemet med säkerheter för jordbruksprodukter (8).

               (11)

               Erfarenheten har visat att det för en korrekt förvaltning av tullkvoten också krävs att licensinnehavaren verkligen är importör. En importör bör därför aktivt delta i uppköp, transport och import av djuren i fråga. Uppvisande av bevis för sådan verksamhet bör därför också vara ett primärt krav när det gäller den säkerhet som ska ställas för licensen.

               (12)

               För säkerställande av en strikt statistisk kontroll av de djur som importeras inom tullkvoten bör den tolerans som avses i artikel 7.4 i förordning (EG) nr 376/2008 inte tillämpas.

               (13)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från förvaltningskommittén för den samlade marknadsordningen inom jordbruket.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   1.   En tullfri tullkvot öppnas varje år för perioder från och med den 1 januari till och med den 31 december för import till unionen av 4 600 levande nötkreatur med ursprung i Schweiz, som väger mer än 160 kg och som omfattas av KN-numren 0102 29 41, 0102 29 49, 0102 29 51, 0102 29 59, 0102 29 61, 0102 29 69, 0102 29 91, 0102 29 99, ex 0102 39 10 med en vikt högre än 160 kg eller ex 0102 90 91 med en vikt högre än 160 kg.
   Löpnumret för denna kvot ska vara 09.4203.
   2.   De bestämmelser om ursprung som ska tillämpas på produkterna i punkt 1 ska vara de som föreskrivs i artikel 4 i avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Schweiziska edsförbundet om handel med jordbruksprodukter.
   Artikel 2
   1.   Vid tillämpningen av artikel 5 i förordning (EG) nr 1301/2006 ska handel som bedrivits med tredjeland i enlighet med den artikeln innebära att den sökande har importerat minst 50 djur som omfattas av KN-nummer 0102.
   Som intyg på handel med tredjeland får medlemsstaterna godkänna kopior av de dokument som avses i artikel 5 andra stycket i förordning (EG) nr 1301/2006, vederbörligen attesterade av den behöriga myndigheten.
   2.   Ett företag som bildats genom fusion av företag som vart och ett hade en referensimport på minst den mängd som anges i punkt 1 får lägga dessa referensimporter till grund för sin ansökan.
   Artikel 3
   1.   Ansökningar om importrättigheter ska omfatta minst 50 djur och får omfatta högst 5 % av den tillgängliga kvantiteten.
   2.   Ansökningar om importrättigheter ska lämnas in senast kl. 13.00, lokal tid Bryssel, den 1 december före kvotåret i fråga.
   3.   Efter kontroll av dokumenten ska medlemsstaterna, senast den tionde arbetsdagen efter det att perioden för inlämnande av ansökningar löpt ut, till kommissionen meddela de sammanlagda kvantiteterna i ansökningarna.
   Artikel 11 i förordning (EG) nr 1301/2006 ska tillämpas utan att det påverkar tillämpningen av artikel 6.3 i den förordningen.
   Artikel 4
   1.   Importrättigheter ska tilldelas mellan den sjunde och sextonde arbetsdagen efter det att den meddelandeperiod som avses i artikel 3.3 första stycket har löpt ut.
   2.   Om den fördelningskoefficient som avses i artikel 7.2 i förordning (EG) nr 1301/2006 resulterar i en kvantitet på under 50 djur per ansökan, ska importrättigheter för partier på 50 djur fördelas av de berörda medlemsstaterna genom lottdragning. Om den återstående kvantiteten är mindre än 50 djur, ska denna kvantitet utgöra ett enda parti.
   3.   Om tillämpningen av punkt 2 leder till att det beviljas färre importrättigheter än vad aktörerna ansökt om ska den säkerhet som ställts enligt artikel 5.1 frisläppas proportionellt och utan dröjsmål.
   Artikel 5
   1.   Det ska fastställas en säkerhet på 3 euro per djur för importrättigheterna. Säkerheten ska ställas till den behöriga myndigheten tillsammans med ansökan om importrättigheter.
   2.   Importlicenser ska sökas för den kvantitet som tilldelats. Denna förpliktelse ska vara ett primärt krav i den mening som avses i artikel 19.2 i genomförandeförordning (EU) nr 282/2012.
   3.   Om tillämpningen av den fördelningskoefficient som avses i artikel 4.2 leder till att det beviljas färre importrättigheter än vad aktörerna har ansökt om, ska säkerheten frisläppas proportionellt och utan dröjsmål.
   Artikel 6
   1.   För att de tilldelade kvantiteterna ska få importeras, krävs det att en eller flera importlicenser uppvisas.
   2.   Ansökningar om licenser får endast lämnas in i den medlemsstat där den sökande har ansökt om och beviljats importrättigheter inom tullkvoten.
   Varje utfärdad importlicens ska leda till en motsvarande minskning av de beviljade importrättigheterna, och den säkerhet som ställts enligt artikel 5.1 ska frisläppas proportionellt och utan dröjsmål.
   3.   Importlicenser ska utfärdas efter ansökan från den aktör som har erhållit importrättigheterna och ska utfärdas i dennes namn.
   4.   Ansökan om importlicens, och själva licensen, ska innehålla följande uppgifter:

               a)

               I fält 8, ursprungslandet och angivelsen ”ja” markerad med ett kryss.

               b)

               I fält 16, ett eller flera av följande KN-nummer:
               0102 29 41, 0102 29 49, 0102 29 51, 0102 29 59, 0102 29 61, 0102 29 69, 0102 29 91, 0102 29 99, ex 0102 39 10 med en vikt högre än 160 kg eller ex 0102 90 91 med en vikt högre än 160 kg.

               c)

               I fält 20, tullkvotens löpnummer (09.4203) och minst en av uppgifterna i bilaga I.

         Licensen ska medföra skyldighet att importera från Schweiz.
   Artikel 7
   1.   Genom undantag från artikel 8.1 i förordning (EG) nr 376/2008 ska importlicenser som utfärdats i enlighet med den här förordningen inte kunna överlåtas.
   2.   Ett villkor för importlicensens beviljande ska vara att det har ställts en säkerhet på 20 euro per djur bestående av

               a)

               den säkerhet på 3 euro som anges i artikel 5.1 och

               b)

               ett belopp på 17 euro som den sökande ska lämna in tillsammans med sin licensansökan.

         3.   Enligt artikel 48.1 i förordning (EG) nr 376/2008 ska hela den tull enligt Gemensamma tulltaxan som gäller den dag då tulldeklarationen om övergång till fri omsättning godkänns tas ut på alla kvantiteter som importeras utöver de kvantiteter som anges i importlicensen.
   4.   Utan hinder av bestämmelserna i kapitel III avsnitt 4 i förordning (EG) nr 376/2008 får säkerheten inte frisläppas förrän bevis har uppvisats på att licensinnehavaren har varit kommersiellt och logistiskt ansvarig för inköp, transport och klarering för fri omsättning av de berörda djuren. Ett sådant bevis ska minst omfatta följande:

               a)

               Handelsfakturan i original eller en bestyrkt kopia utfärdad i licensinnehavarens namn av säljaren eller dennes företrädare, vilka båda ska vara etablerade i Schweiz, samt licensinnehavarens betalningsbevis eller bevis för att licensinnehavaren har öppnat en ouppsägbar remburs till förmån för säljaren.

               b)

               Transportdokumentet, som ska vara utfärdat i licensinnehavarens namn för de berörda djuren.

               c)

               Bevis för att varorna har deklarerats för övergång till fri omsättning med uppgift om licensinnehavarens namn och adress och att denne är mottagare.

         Artikel 8
   Om inte annat följer av bestämmelserna i den här förordningen, ska förordningarna (EG) nr 1301/2006, (EG) nr 376/2008 och (EG) nr 382/2008 tillämpas.
   Artikel 9
   1.   Genom undantag från artikel 11.1 andra stycket i förordning (EG) nr 1301/2006 ska medlemsstaterna meddela kommissionen

               a)

               senast den 28 februari efter slutet av varje tullkvotsperiod och även om inga ansökningar har lämnats in, de produktkvantiteter för vilka importlicenser utfärdades under föregående tullkvotsperiod,

               b)

               senast den 30 april efter slutet av varje tullkvotsperiod och även om inga ansökningar har lämnats in, de produktkvantiteter som är outnyttjade eller endast delvis utnyttjade i importlicenserna, dvs. mellanskillnaden mellan de kvantiteter som anges på baksidan av importlicensen och de kvantiteter som licensen avser.

         2.   Senast den 30 april efter slutet av varje tullkvotsperiod ska medlemsstaterna till kommissionen lämna uppgifter om hur stora produktkvantiteter som har övergått till fri omsättning i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1301/2006.
   3.   I fråga om de meddelanden som avses i punkterna 1 och 2 ska kvantiteterna anges per djur och per produktkategori enligt bilaga V till förordning (EG) nr 382/2008.
   Artikel 10
   Förordning (EG) nr 2172/2005 ska upphöra att gälla.
   Hänvisningar till den upphävda förordningen ska anses som hänvisningar till denna förordning och ska läsas enligt jämförelsetabellen i bilaga III.
   Artikel 11
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 18 december 2012.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 299, 16.11.2007, s. 1.

      (2)  EUT L 346, 29.12.2005, s. 10.

      (3)  Se bilaga II.

      (4)  EGT L 114, 30.4.2002, s. 132.

      (5)  EUT L 238, 1.9.2006, s. 13.

      (6)  EUT L 114, 26.4.2008, s. 3.

      (7)  EUT L 115, 29.4.2008, s. 10.

      (8)  EUT L 92, 30.3.2012, s. 4.

      BILAGA I

         Uppgifter som avses i artikel 6.4 c

                  —

                  :

                  På bulgariska

                  :

                  Регламент за изпълнение (ЕC) № 1223/2012

                  —

                  :

                  På spanska

                  :

                  Reglamento de Ejecución (UE) no 1223/2012

                  —

                  :

                  På tjeckiska

                  :

                  Prováděcí nařízení (EU) č. 1223/2012

                  —

                  :

                  På danska

                  :

                  Gennemførelsesforordning (EU) nr. 1223/2012

                  —

                  :

                  På tyska

                  :

                  Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1223/2012

                  —

                  :

                  På estniska

                  :

                  Rakendusmäärus (EL) nr 1223/2012

                  —

                  :

                  På grekiska

                  :

                  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1223/2012

                  —

                  :

                  På engelska

                  :

                  Implementing Regulation (EU) No 1223/2012

                  —

                  :

                  På franska

                  :

                  Règlement d’exécution (UE) no 1223/2012

                  —

                  :

                  På italienska

                  :

                  Regolamento di esecuzione (UE) n. 1223/2012

                  —

                  :

                  På lettiska

                  :

                  Īstenošanas regula (ES) Nr. 1223/2012

                  —

                  :

                  På litauiska

                  :

                  Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1223/2012

                  —

                  :

                  På ungerska

                  :

                  1223/2012/EU végrehajtási rendelet

                  —

                  :

                  På maltesiska

                  :

                  Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1223/2012

                  —

                  :

                  På nederländska

                  :

                  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1223/2012

                  —

                  :

                  På polska

                  :

                  Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1223/2012

                  —

                  :

                  På portugisiska

                  :

                  Regulamento de Execução (UE) n.o 1223/2012

                  —

                  :

                  På rumänska

                  :

                  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1223/2012

                  —

                  :

                  På slovakiska

                  :

                  Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 1223/2012

                  —

                  :

                  På slovenska

                  :

                  Izvedbena uredba (EU) št. 1223/2012

                  —

                  :

                  På finska

                  :

                  Täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1223/2012

                  —

                  :

                  På svenska

                  :

                  Genomförandeförordning (EU) nr 1223/2012

      BILAGA II

         Upphävd förordning och en förteckning över dess senare ändringar

                  Kommissionens förordning (EG) nr 2172/2005
                  (EUT L 346, 29.12.2005, s. 10)

                  Kommissionens förordning (EG) nr 1869/2006
                  (EUT L 358, 16.12.2006, s. 49)

                  Kommissionens förordning (EG) nr 1965/2006
                  (EUT L 408, 30.12.2006, s. 27)

                  Endast artikel 8 och bilaga IX

                  Kommissionens förordning (EG) nr 749/2008
                  (EUT L 202, 31.7.2008, s. 37)

                  Endast artikel 3

                  Kommissionens förordning (EG) nr 1267/2008
                  (EUT L 338, 17.12.2008, s. 37)

      BILAGA III

         Jämförelsetabell

                  Förordning (EG) nr 2172/2005

                  Denna förordning

                  Artikel 1

                  Artikel 1

                  Artikel 2.1

                  Artikel 2.1

                  Artikel 2.4

                  Artikel 2.2

                  Artikel 3.2

                  Artikel 3.1

                  Artikel 3.3 första stycket

                  Artikel 3.2

                  Artikel 3.3 andra stycket

                  —

                  Artikel 3.5

                  Artikel 3.3

                  Artiklarna 4, 5 och 6

                  Artiklarna 4, 5 och 6

                  Artikel 7.1

                  Artikel 7.1

                  Artikel 7.3

                  Artikel 7.2

                  Artikel 7.5

                  Artikel 7.3

                  Artikel 7.6

                  Artikel 7.4

                  Artikel 8

                  Artikel 8

                  Artikel 8a.1

                  Artikel 9.1

                  Artikel 8a.2 första och andra styckena

                  Artikel 9.2

                  Artikel 8a.3

                  Artikel 9.3

                  —

                  Artikel 10

                  Artikel 9

                  Artikel 11

                  Bilaga II

                  Bilaga I

                  —

                  Bilaga II

                  —

                  Bilaga III


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1143/2011 av den 10 november 2011 om godkännande av det verksamma ämnet prokloraz i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 och kommissionens beslut 2008/934/EG Text av betydelse för EES

text:
               11.11.2011

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 293/26

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1143/2011
   av den 10 november 2011
   om godkännande av det verksamma ämnet prokloraz i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 och kommissionens beslut 2008/934/EG
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 c i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verksamma ämnen för vilka det har fastslagits att ansökningarna är fullständiga i enlighet med artikel 16 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (3). Prokloraz är ett verksamt ämne för vilket det har fastslagits att ansökningen är fullständig i enlighet med den förordningen.

               (2)

               I kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (4) och (EG) nr 1490/2002 (5) fastställs genomförandebestämmelser för den andra och tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt upptas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Denna förteckning omfattade prokloraz.

               (3)

               I enlighet med artikel 3.2 i kommissionens förordning (EG) nr 1095/2007 av den 20 september 2007 om ändring av förordning (EG) nr 1490/2002 om kompletterande tillämpningsföreskrifter för den tredje etappen av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG och om ändring av förordning (EG) nr 451/2000 samt om ändring av förordning (EG) nr 2229/2004 om ytterligare genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG (6) återkallade anmälaren sin ansökan om att det verksamma ämnet skulle upptas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom två månader från förordningens ikraftträdande. Följaktligen antogs genom kommissionens beslut 2008/934/EG av den 5 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen (7) ett beslut om att inte uppta prokloraz i bilaga 1.

               (4)

               Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad sökanden) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i förordning (EG) nr 33/2008.

               (5)

               Ansökan lämnades till Irland, som genom förordning (EG) nr 1490/2002 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/934/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven på innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008.

               (6)

               Irland utvärderade de kompletterande uppgifter som sökanden lämnat och lade fram en kompletterande rapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 3 augusti 2010. Myndigheten skickade den kompletterande rapporten till övriga medlemsstater och sökanden för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten den 13 juli 2011 fram sin slutsats om prokloraz (8) för kommissionen. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 27 september 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om prokloraz.

               (7)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller prokloraz i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Prokloraz bör därför godkännas i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009.

               (8)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och i ljuset av vetenskapens och teknikens ståndpunkt är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner.

               (9)

               Utan att det påverkar slutsatsen att prokloraz bör godkännas, bör ytterligare bekräftande uppgifter krävas in.

               (10)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (11)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller prokloraz. Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla befintliga godkännanden. Genom undantag från den ovannämnda tidsfristen bör i enlighet med direktiv 91/414/EEG en längre period medges för inlämnande och bedömning av uppdateringen av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

               (12)

               Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (9) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med dem som åläggs i de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (13)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (10) ändras i enlighet med detta.

               (14)

               I beslut 2008/934/EG fastställs att prokloraz inte ska upptas i förteckningen och att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne ska återkallas senast den 31 december 2011. Den rad som avser prokloraz i bilagan till det beslutet bör utgå. Beslut 2008/934/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (15)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet prokloraz enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller prokloraz som verksamt ämne senast den 30 juni 2012.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller prokloraz, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 december 2011 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till del B i kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009. Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller prokloraz som enda verksamma ämne, vid behov senast den 31 december 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller prokloraz som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 december 2015 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Ändringar av beslut 2008/934/EG
   Den rad som avser prokloraz i bilagan till beslut 2008/934/EG ska utgå.
   Artikel 5
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2012.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 10 november 2011.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (4)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (5)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (6)  EUT L 246, 21.9.2007, s. 19.

      (7)  EUT L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (8)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance prochloraz”, The EFSA Journal, vol. 9(2011):7, artikelnr 2323. (120 s.) doi:10.2903/j.efsa.2011.2323. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu.

      (9)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      (10)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

      BILAGA I

                  Trivialnamn, identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  Prokloraz
                  CAS-nr 67747-09-5
                  CIPAC-nr 407

                  N-propyl-N-[2-(2,4,6-triklorfenoxi)etyl]-1H- imidazol-1-karboxamid

                  ≥ 970 g/kg
                  Föroreningar:
                  Summan av dioxiner och furaner (WHO-PCDD/F-TEQ) (2): högst 0,01 mg/kg

                  1 januari 2012

                  31 december 2021

                  DEL A
                  Får endast godkännas för användning som fungicid. Vid användning utomhus får mängden inte överstiga 450 g/ha vid varje behandling.
                  DEL B
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om prokloraz från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 27 september 2011, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                              a)

                              Skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet yrkesmässigt. De ska se till att villkoren för användning vid behov omfattar föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                              b)

                              Risken för vattenlevande organismer. De ska se till att villkoren för godkännande vid behov omfattar riskreducerande åtgärder.

                              c)

                              Den långsiktiga risken för däggdjur. De ska se till att villkoren för godkännande vid behov omfattar riskreducerande åtgärder.

                        Sökandena ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                              1.

                              Jämförelse av det testmaterial som används i dokumentationen om toxicitet hos däggdjur och ekotoxicitet med specifikationen av det tekniska materialet.

                              2.

                              Miljöriskbedömning för de metallkomplex som ingår i prokloraz.

                              3.

                              De eventuella hormonstörande egenskaper prokloraz har på fåglar.

                        Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i leden 1 och 2 senast den 31 december 2013 och med uppgifterna i led 3 senast två år efter antagandet av OECD:s riktlinjer för test angående hormonstörande egenskaper.

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

         (2)  Dioxiner (summan av polyklorerade dibenso-para-dioxiner (PCDD) och polyklorerade dibensofuraner (PCDF) uttryckt i toxiska ekvivalenter (TEQ) enligt Världshälsoorganisationen (WHO) med användning av WHO:s toxiska ekvivalensfaktorer (WHO-TEF).

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:

                     ”20

                     Prokloraz
                     CAS-nr 67747-09-5
                     CIPAC-nr 407

                     N-propyl-N-[2-(2,4,6-triklorfenoxi)etyl]-1H- imidazol-1-karboxamid

                     ≥ 970 g/kg
                     Föroreningar:
                     Summan av dioxiner och furaner (WHO-PCDD/F-TEQ) (1): högst 0,01 mg/kg

                     1 januari 2012

                     31 december 2021

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som fungicid. Vid användning utomhus får mängden inte överstiga 450 g/ha vid varje behandling.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om prokloraz från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 27 september 2011, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                 a)

                                 Skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet yrkesmässigt. De ska se till att villkoren för användning vid behov omfattar föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                                 b)

                                 Risken för vattenlevande organismer. De ska se till att villkoren för godkännande vid behov omfattar riskreducerande åtgärder.

                                 c)

                                 Den långsiktiga risken för däggdjur. De ska se till att villkoren för godkännande vid behov omfattar riskreducerande åtgärder.

                           Sökandena ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                                 1.

                                 Jämförelse av det testmaterial som används i dokumentationen om toxicitet hos däggdjur och ekotoxicitet med specifikationen av det tekniska materialet.

                                 2.

                                 Miljöriskbedömning för de metallkomplex som ingår i prokloraz.

                                 3.

                                 De eventuella hormonstörande egenskaper prokloraz har på fåglar.

                           Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i leden 1 och 2 senast den 31 december 2013 och med uppgifterna i led 3 senast två år efter antagandet av OECD:s riktlinjer för test angående hormonstörande egenskaper.

         (1)  Dioxiner (summan av polyklorerade dibenso-para-dioxiner (PCDD) och polyklorerade dibensofuraner (PCDF) uttryckt i toxiska ekvivalenter (TEQ) enligt Världshälsoorganisationen (WHO) med användning av WHO:s toxiska ekvivalensfaktorer (WHO-TEF).”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 608/2012 av den 6 juli 2012 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av de verksamma ämnena denatoniumbensoat, metylnonylketon och växtoljor/grönmyntaolja  Text av betydelse för EES

text:
               7.7.2012

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 177/19

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 608/2012
   av den 6 juli 2012
   om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av de verksamma ämnena denatoniumbensoat, metylnonylketon och växtoljor/grönmyntaolja
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 c, och
   av följande skäl:

               (1)

               De verksamma ämnena denatoniumbensoat, metylnonylketon och växtoljor/grönmyntaolja infördes i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (2) genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (3) i enlighet med förfarandet i artikel 24b i kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 av den 3 december 2004 om ytterligare genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG (4). Eftersom direktiv 91/414/EEG har ersatts av förordning (EG) nr 1107/2009 ska dessa ämnen anses ha blivit godkända enligt den förordningen och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (5).

               (2)

               I enlighet med artikel 25a i förordning (EG) nr 2229/2004 lade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) fram sina slutsatser för kommissionen om utkasten till granskningsrapporter för denatoniumbensoat (6) och metylnonylketon (7) den 2 december 2011 samt för växtoljor/grönmyntaolja (8) den 16 december 2011. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkasten till granskningsrapporter och myndighetens yttranden i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 1 juni 2012 i form av kommissionens granskningsrapport om denatoniumbensoat, metylnonylketon och växtoljor/grönmyntaolja.

               (3)

               Myndigheten delgav anmälarna sina yttranden om denatoniumbensoat, metylnonylketon och växtoljor/grönmyntaolja och kommissionen uppmanade dem att lämna synpunkter på granskningsrapporterna.

               (4)

               Det bekräftas att de verksamma ämnena denatoniumbensoat, metylnonylketon och växtoljor/grönmyntaolja ska anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

               (5)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och i ljuset av nya vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att ändra villkoren för godkännande av denatoniumbensoat, metylnonylketon och växtoljor/grönmyntaolja. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter om metylnonylketon krävas in. Användningen av växtoljor/grönmyntaolja bör begränsas till behandling av potatis efter skörd.

               (6)

               Innan denna förordning börjar tillämpas bör medlemsstaterna, anmälarna och innehavarna av godkännanden för växtskyddsmedel medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av villkoren för godkännande.

               (7)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 november 2012.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 6 juli 2012.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUT L 344, 20.12.2008, s. 89.

      (4)  EUT L 379, 24.12.2004, s. 13.

      (5)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fish oil”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2483. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

      (7)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance urea”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2495. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

      (8)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance urea”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2541. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

      BILAGA
      Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

                  1.

                  Rad 226 om det verksamma ämnet denatoniumbensoat ska ersättas med följande:

                              Nummer

                              Trivialnamn, identifikationsnummer

                              Namn enligt IUPAC

                              Renhetsgrad (1)

                              Datum för godkännande

                              Godkännande till och med

                              Särskilda bestämmelser

                              ”226

                              Denatoniumbensoat
                              CAS-nr 3734-33-6
                              CIPAC-nr 845

                              bensyldietyl[[2,6-xylylkarbamoyl]metyl]ammoniumbensoat

                              ≥ 975g/kg

                              1 september 2009

                              31 augusti 2019

                              DEL A
                              Får endast godkännas för användning som repellent.
                              DEL B
                              När medlemsstaterna bedömer ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller denatoniumbensoat för annat bruk än för bestrykning på träd med automatisk skogsbruksutrustning ska de ta särskild hänsyn till kriterierna i artikel 4.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 och se till att alla nödvändiga uppgifter lämnats innan ett sådant godkännande beviljas.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om denatoniumbensoat (SANCO/2607/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
                              Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på skyddet av personer som hanterar ämnet. Godkända användningsvillkor ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
                              Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”

                  2.

                  Rad 238 om det verksamma ämnet metylnonylketon ska ersättas med följande:

                              Nummer

                              Trivialnamn, identifikationsnummer

                              Namn enligt IUPAC

                              Renhetsgrad (2)

                              Datum för godkännande

                              Godkännande till och med

                              Särskilda bestämmelser

                              ”238

                              Metylnonylketon
                              CAS-nr 112-12-9
                              CIPAC-nr 846

                              undekan-2-on

                              ≥ 975g/kg

                              1 september 2009

                              31 augusti 2019

                              DEL A
                              Får endast godkännas för användning som repellent.
                              DEL B
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om metylnonylketon(SANCO/2619/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
                              Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder. Kontakt med livsmedel och foder ska undvikas.
                              Anmälaren ska inkomma med bekräftande uppgifter om

                                          a)

                                          specifikationen av det material som testats i ekotoxikologiska studier och studier om toxicitet för däggdjur,

                                          b)

                                          specifikationen med stödjande uppgifter om satsen och validerade analysmetoder,

                                          c)

                                          en lämplig bedömning av omvandling, spridning och fördelning av metylnonylketon och potentiella omvandlingsprodukter i miljön,

                                          d)

                                          riskerna för vatten- och marklevande organismer.

                                    Anmälaren ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i leden a och b senast den 30 april 2013 och med uppgifterna i leden c och d senast den 31 december 2015.”

                  3.

                  Rad 243 om det verksamma ämnet växtoljor/grönmyntaolja ska ersättas med följande:

                              Nummer

                              Trivialnamn, identifikationsnummer

                              Namn enligt IUPAC

                              Renhetsgrad (3)

                              Datum för godkännande

                              Godkännande till och med

                              Särskilda bestämmelser

                              ”243

                              Växtoljor/grönmyntaolja
                              CAS-nr 8008-79-5
                              CIPAC-nr 908

                              grönmyntaolja

                              ≥ 550 g/kg som (R)-karvon

                              1 september 2009

                              31 augusti 2019

                              DEL A
                              Får endast godkännas för användning som tillväxtreglerande ämne för behandling av potatis efter skörd.
                              Medlemsstaterna ska se till att godkännandena innehåller föreskrifter om att varmdimning (hot fogging) uteslutande får utföras i professionella lagringsanläggningar. I dessa anläggningar ska de bästa tillgängliga metoderna användas för att förhindra utsläpp i miljön av produkten (fuktdimma) under lagring, transport, användning och bortskaffande av avfall.
                              DEL B
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i den ändrade granskningsrapporten om växtoljor/grönmyntaolja (SANCO/2624/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
                              Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

         (2)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

         (3)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 703/2011 av den 20 juli 2011 om godkännande av det verksamma ämnet azoxistrobin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
               21.7.2011

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 190/33

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 703/2011
   av den 20 juli 2011
   om godkännande av det verksamma ämnet azoxistrobin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               I enlighet med artikel 80.1 b i förordning (EG) nr 1107/2009 ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) tillämpas på verksamma ämnen som anges i bilaga I till kommissionens förordning (EG) nr 737/2007 av den 27 juni 2007 om fastställande av förfarandet för förlängt upptagande av en första grupp verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och fastställande av en förteckning över dessa ämnen (3) när det gäller förfarandet och villkoren för godkännande. Azoxistrobin anges i förteckningen i bilaga I till förordning (EG) nr 737/2007.

               (2)

               Godkännandet av azoxistrobin i enlighet med del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (4) löper ut den 31 december 2011. En anmälan lämnades in i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 737/2007 och inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln med en begäran om förlängt upptagande av azoxistrobin i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

               (3)

               I kommissionens beslut 2008/656/EG av den 28 juli 2008 om godtagande av anmälningar om förlängt upptagande i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG av de verksamma ämnena azimsulfuron, azoxistrobin, fluroxipyr, imazalil, kresoximmetyl, prohexadionkalcium och spiroxamin och fastställande av en förteckning över anmälarna (5) konstaterades att anmälan var godtagbar.

               (4)

               Anmälaren lämnade in de uppgifter som krävs i enlighet med artikel 6 i förordning (EG) nr 737/2007 inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln, tillsammans med en förklaring om varför varje ny studie som lämnats in är av betydelse.

               (5)

               Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och lämnade in den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen 10 juni 2009. Rapporten omfattar, förutom en bedömning av det verksamma ämnet, även en förteckning över de studier som den rapporterande medlemsstaten använde för sin bedömning.

               (6)

               Myndigheten skickade bedömningsrapporten till anmälaren och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även bedömningsrapporten tillgänglig för allmänheten.

               (7)

               Bedömningsrapporten granskades på kommissionens begäran av medlemsstaterna och myndigheten. Efsa lade fram sin slutsats om granskningen av riskbedömningen av azoxistrobin (6) för kommissionen den 12 mars 2010. Medlemsstaterna och kommissionen granskade bedömningsrapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport godkändes slutgiltigt den 17 juni 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om azoxistrobin.

               (8)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller azoxistrobin i allmänhet kan antas fortsätta uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Azoxistrobin bör därför godkännas.

               (9)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och i ljuset av nya vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner som inte föreskrevs vid det första upptagandet i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

               (10)

               På grundval av granskningsrapporten, där det påpekas att tillverkningsföroreningen toluen är av toxikologisk betydelse när det gäller det verksamma ämnet azoxistrobin som anmälts av den huvudsakliga uppgiftslämnaren, bör en högsta halt på 2 g/kg fastställas för den föroreningen i den tekniska produkten.

               (11)

               Av de nya uppgifter som lämnats in framgår det att azoxistrobin kan orsaka risker för vattenlevande organismer. Utan att det påverkar slutsatsen att azoxistrobin bör godkännas, bör ytterligare bekräftande uppgifter krävas in.

               (12)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (13)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör få en sexmånadersperiod på sig efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller azoxistrobin. Medlemsstaterna bör vid behov ändra, ersätta eller återkalla godkännandena. Genom undantag från tidsfristen bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av uppdateringen av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III, i enlighet med direktiv 91/414/EEG, för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

               (14)

               Erfarenheter från tidigare upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (7) har visat att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av kraven på innehavarna av befintliga godkännanden vad gäller tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att några nya krav ställs på medlemsstaterna eller på innehavarna av godkännanden i förhållande till de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller till förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (15)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ändras i enlighet med detta.

               (16)

               För tydlighetens skull bör kommissionens direktiv 2010/55/EU av den 20 augusti 2010 om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG för att förlänga upptagandet av azoxistrobin som verksamt ämne (8) upphävas.

               (17)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet azoxistrobin, som anges i bilaga I, godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Vid behov ska medlemsstaterna i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller azoxistrobin som verksamt ämne senast den 30 juni 2012.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna ha kontrollerat i synnerhet att villkoren i bilaga I till den här förordningen har uppfyllts, med undantag av de villkor som anges i del B i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i artikel 13.1–4 i direktiv 91/414/EEG och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller azoxistrobin, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 december 2011 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till del B i kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet fortfarande uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller azoxistrobin som enda verksamma ämne, vid behov senast den 31 december 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller azoxistrobin som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 december 2015 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Ändringar i genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Upphävande
   Direktiv 2010/55/EU ska upphöra att gälla.
   Article 5
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2012.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 20 juli 2011.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUT L 169, 29.6.2007, s. 10.

      (4)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

      (5)  EUT L 214, 9.8.2008, s. 70.

      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azoxystrobin”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):4, artikelnr 1542. [110 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1542. Tillgänglig på www.efsa.europa.eu

      (7)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      (8)  EUT L 220, 21.8.2010, s. 67.

      BILAGA I

                  Trivialnamn, identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  Azoxistrobin
                  CAS-nr 131860-33-8
                  Cipac-nr 571

                  metyl(E)-2-{2[6-(2-cyanofenoxi)pyrimidin-4-yloxi]fenyl}-3-metoxiakrylat

                  ≥ 930 g/kg
                  Toluen: högsta halt 2 g/kg
                  Z-isomer: högsta halt 25 g/kg

                  1 januari 2012

                  31 december 2021

                  DEL A
                  Får endast godkännas för användning som fungicid.
                  DEL B
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om azoxistrobin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 17 juni 2011, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                              1.

                              Specifikationen av den tekniska produkt som tillverkas kommersiellt ska bekräftas och dokumenteras med hjälp av relevanta analysresultat. Det testmaterial som används i dokumentationen om toxicitet bör jämföras med och kontrolleras mot specifikationen av den tekniska produkten.

                              2.

                              Risken för att grundvattnet kan förorenas när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.

                              3.

                              Skyddet av vattenlevande organismer.

                        Medlemsstaterna ska se till att villkoren för godkännande vid behov omfattar riskreducerande åtgärder.
                  De berörda medlemsstaterna ska begära in ytterligare uppgifter som bekräftar riskbedömningen när det gäller grundvattnet och vattenlevande organismer.
                  Anmälaren ska lämna sådana uppgifter till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten senast den 31 december 2013.

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

      BILAGA II
      Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

                  1.

                  I del A ska uppgifterna rörande azoxistrobin utgå.

                  2.

                  I del B ska följande uppgifter läggas till:

                              Trivialnamn, identifikationsnummer

                              Namn enligt IUPAC

                              Renhetsgrad (1)

                              Datum för godkännande

                              Godkännande till och med

                              Särskilda bestämmelser

                              ”4

                              Azoxistrobin
                              CAS-nr 131860-33-8
                              Cipac-nr 571

                              metyl(E)-2-{2[6-(2-cyanofenoxi)pyrimidin-4-yloxi]fenyl}-3-metoxiakrylat

                              ≥ 930 g/kg
                              Toluen: högsta halt 2 g/kg
                              Z-isomer: högsta halt 25 g/kg

                              1 januari 2012

                              31 december 2021

                              DEL A
                              Får endast godkännas för användning som fungicid.
                              DEL B
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om azoxistrobin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 17 juni 2011, särskilt tilläggen I och II.
                              Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                          1.

                                          Specifikationen av den tekniska produkt som tillverkas kommersiellt ska bekräftas och dokumenteras med hjälp av relevanta analysresultat. Det testmaterial som används i dokumentationen om toxicitet bör jämföras med och kontrolleras mot specifikationen av den tekniska produkten.

                                          2.

                                          Risken för att grundvattnet kan förorenas när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.

                                          3.

                                          Skyddet av vattenlevande organismer.

                                    Medlemsstaterna ska se till att villkoren för godkännande vid behov omfattar riskreducerande åtgärder.
                              De berörda medlemsstaterna ska begära in ytterligare uppgifter som bekräftar riskbedömningen när det gäller grundvattnet och vattenlevande organismer.
                              Anmälaren ska lämna sådana uppgifter till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten senast den 31 december 2013.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 917/2014 av den 22 augusti 2014 om godkännande av det verksamma ämnet Streptomyces lydicus stam WYEC 108 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
               23.8.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 251/19

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 917/2014
   av den 22 augusti 2014
   om godkännande av det verksamma ämnet Streptomyces lydicus stam WYEC 108 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. För Streptomyces lydicus stam WYEC 108 uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens genomförandebeslut 2011/253/EU (3).

               (2)

               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Nederländerna den 6 augusti 2010 emot en ansökan från FuturEco Bioscience S.L. om upptagande av det verksamma ämnet Streptomyces lydicus stam WYEC 108 i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom genomförandebeslut 2011/253/EU bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

               (3)

               Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 4 maj 2012.

               (4)

               Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Myndigheten lade fram sin slutsats om riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet Streptomyces lydicus stam WYEC 108 (4) för kommissionen den 14 oktober 2013. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes i ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 11 juli 2014 i form av kommissionens granskningsrapport om Streptomyces lydicus stam WYEC 108.

               (5)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller Streptomyces lydicus stam WYEC 108 i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b samt artikel 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Streptomyces lydicus stam WYEC 108 bör därför godkännas.

               (6)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (7)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller Streptomyces lydicus stam WYEC 108. Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla godkännanden. Genom undantag från tidsfristen bör i enlighet med direktiv 91/414/EEG en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

               (8)

               Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 (5) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med dem som de åläggs i de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (9)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (6) ändras i enlighet med detta.

               (10)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet Streptomyces lydicus stam WYEC 108 enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller Streptomyces lydicus stam WYEC 108 som verksamt ämne senast den 30 juni 2015.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen är uppfyllda, med undantag av villkoren i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–13.4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller Streptomyces lydicus stam WYEC 108, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 december 2014 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller Streptomyces lydicus stam WYEC 108 som enda verksamma ämne, vid behov senast den 30 juni 2016 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller Streptomyces lydicus stam WYEC 108 som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 juni 2016 eller vid det datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2015.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 22 augusti 2014.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Kommissionens genomförandebeslut 2011/253/EU av den 26 april 2011 om ett principiellt erkännande av fullständigheten hos den dokumentation som lämnats in för detaljerad granskning inför ett eventuellt införande av metobromuron, S-abskisinsyra, Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 och Streptomyces lydicus WYEC 108 i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 106, 27.4.2011, s. 13).

      (4)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):11, artikelnr 3425. Tillgänglig på www.efsa.europa.eu

      (5)  Kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG (EGT L 366, 15.12.1992, s. 10).

      (6)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

      BILAGA I

                  Trivialnamn, identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                     Streptomyces lydicus stam WYEC 108
                  Samlingsnummer: American Type Culture Collection (USDA) ATCC 55445

                  Ej tillämpligt

                  Lägsta koncentration: 5,0 × 108 CFU/g

                  1 januari 2015

                  31 december 2024

                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Streptomyces lydicus stam WYEC 108 från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder av den 11 juli 2014, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                              a)

                              Risken för vattenlevande organismer.

                              b)

                              Risken för marklevande organismer.

                        Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”79

                        Streptomyces lydicus stam WYEC 108
                     Samlingsnummer: American Type Culture Collection (USDA) ATCC 55445

                     Ej tillämpligt

                     Lägsta koncentration: 5,0 × 108 CFU/g

                     1 januari 2015

                     31 december 2024

                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Streptomyces lydicus stam WYEC 108 från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder av den 11 juli 2014, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                 a)

                                 Risken för vattenlevande organismer.

                                 b)

                                 Risken för marklevande organismer.

                           Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”

         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1196/2013 av den 22 november 2013 om införande av en beteckning i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar [Stakliškės (SGB)]

text:
               26.11.2013

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 315/32

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1196/2013
   av den 22 november 2013
   om införande av en beteckning i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar [Stakliškės (SGB)]
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 52.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012 har Litauens ansökan om registrering av beteckningen ”Stakliškės” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning
                   (2).

               (2)

               Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör beteckningen ”Stakliškės” registreras.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Den beteckning som anges i bilagan till denna förordning ska föras in i registret.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 22 november 2013.

            På kommissionens vägnar För ordföranden

         Dacian CIOLOȘ

            Ledamot av kommissionen

      (1)  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

      (2)  EUT C 166, 12.6.2013, s. 8.

      BILAGA
      Jordbruksprodukter som anges i bilaga I till fördraget och som är avsedda att användas som livsmedel:

         Klass 1.8:   Övriga produkter i bilaga I till fördraget (kryddor etc.)

      LITAUEN
      Stakliškės (SGB)


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 762/2013 av den 7 augusti 2013 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena klorpyrifos, klorpyrifosmetyl, mankozeb, maneb, MCPA, MCPB och metiram  Text av betydelse för EES

text:
               8.8.2013

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 213/14

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 762/2013
   av den 7 augusti 2013
   om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena klorpyrifos, klorpyrifosmetyl, mankozeb, maneb, MCPA, MCPB och metiram
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 17 första stycket, och
   av följande skäl:

               (1)

               I del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (2) fastställs de verksamma ämnen som anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

               (2)

               Godkännandena av de verksamma ämnena klorpyrifos, klorpyrifosmetyl, mankozeb, maneb, MCPA, MCPB och metiram kommer att löpa ut mellan den 30 april 2016 och den 30 juni 2016. Ansökningar om förnyelse har lämnats in för dessa verksamma ämnen. Eftersom kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (3) ska gälla för dessa verksamma ämnen måste sökandena ges tillräckligt med tid för att slutföra förnyelseförfarandet i enlighet med den förordningen. Följaktligen är det sannolikt att godkännandeperioderna för dessa verksamma ämnen kommer att löpa ut innan något beslut om att förnya dem har fattats. Godkännandeperioderna behöver därför förlängas.

               (3)

               Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

               (4)

               Med tanke på syftet med artikel 17 första stycket i förordning (EG) nr 1107/2009 kommer kommissionen, när det gäller de fall där ingen kompletterande dokumentation i enlighet med genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 lämnas in inom 30 månader före det datum då godkännandeperioden löper ut enligt bilagan till den här förordningen, att fastställa det datum godkännandeperioden löper ut till samma datum som gällde före den här förordningen eller så snart som möjligt därefter.

               (5)

               Med tanke på syftet med artikel 17 första stycket i förordning (EG) nr 1107/2009 kommer kommissionen, när det gäller de fall där kommissionen ska anta en förordning om att inte förnya ett godkännande av ett av de verksamma ämnen som anges i bilagan till den här förordningen på grund av att kriterierna för godkännandet inte är uppfyllda, att fastställa det datum då godkännandeperioden löper ut till samma datum som gällde före den här förordningen eller till datumet för ikraftträdandet av förordningen om att inte förnya godkännandet av ett verksamt ämne, beroende på vilken tidpunkt som infaller senast.

               (6)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 7 augusti 2013.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

      (3)  EUT L 252, 19.9.2012, s. 26.

      BILAGA
      Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

                  1.

                  I post 107 för ämnet MCPA ska datumet ”30 april 2016” i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2017”.

                  2.

                  I post 108 för ämnet MCPB ska datumet ”30 april 2016” i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2017”.

                  3.

                  I post 111 för ämnet klorpyrifos ska datumet ”30 juni 2016” i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2018”.

                  4.

                  I post 112 för ämnet klorpyrifosmetyl ska datumet ”30 juni 2016” i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2018”.

                  5.

                  I post 113 för ämnet maneb ska datumet ”30 juni 2016” i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2018”.

                  6.

                  I post 114 för ämnet mankozeb ska datumet ”30 juni 2016” i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2018”.

                  7.

                  I post 115 för ämnet metiram ska datumet ”30 juni 2016” i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2018”.