title: KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) …/… om att inte godkänna formaldehyd som fodertillsats i de funktionella grupperna konserveringsmedel och hygienkvalitetsförbättrande medel

text:
               KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) …/…

               av den 7.2.2018

               om att inte godkänna formaldehyd som fodertillsats i de funktionella grupperna konserveringsmedel och hygienkvalitetsförbättrande medel

               (Text av betydelse för EES)

               EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

               med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser
                  1
               , särskilt artikel 9.2, och

               av följande skäl:

               (1)Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller vägras. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG
                  2
                utvärderas på nytt.

               (2)Formaldehyd godkändes på obegränsad tid i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertillsats i gruppen konserveringsmedel för grisar upp till sex månaders ålder för användning i skummjölk genom kommissionens direktiv 83/466/EEG
                  3
               . Produkten infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

               (3)Formaldehyd (EG-nr 200-001-8, CAS-nr 50-00-0) fördes in i den förteckning som fastställts genom kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007
                  4
                över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilaga I, IA eller IB till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG
                  5
               . Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
                  6
               , som ersätter direktiv 98/8/EG, omfattar inte produkter som används för bevarande av foder genom bekämpning av skadegörare, särskilt för att minska förorening av foder med Salmonella, eftersom sådana produkter omfattas av tillämpningsområdet för förordning (EG) nr 1831/2003. I enlighet med kommissionens beslut 2013/204/EU
                  7
                får produkter som släpps ut på marknaden som biocidprodukter för användning som konserveringsmedel för djurfoder och som innehåller formaldehyd inte längre släppas ut på marknaden från och med den 1 juli 2015. Datumet fastställdes för att ge berörda parter den tid som behövs för att möjliggöra en övergång från regelverket för biocidprodukter till regelverket för fodertillsatser enligt förordning (EG) nr 1831/2003.

               (4)Två ansökningar lämnades in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 för godkännande av ett preparat av formaldehyd som fodertillsats för alla djurarter med en begäran om att tillsatsen skulle införas i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”konserveringsmedel”. De båda ansökningarna omfattar användning i skummjölk för grisar upp till sex månaders ålder, som en befintlig produkt, i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

               (5)Dessutom lämnades en ansökan in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 för godkännande av ett preparat av formaldehyd som fodertillsats för svin och fjäderfä med en begäran om att tillsatsen skulle införas i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”hygienkvalitetsförbättrande medel”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

               (6)Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina två yttranden av den 28 januari 2014
                  8
                och i sitt yttrande av den 1 juli 2014
                  9
                att, vad gäller målarterna, preparatet formaldehyd på särskilda koncentrationsnivåer är säkert för slaktkycklingar, värphöns, japansk vaktel och grisar (avvanda), men att man inte kunde fastställa någon säker nivå för alla djurarter och djurkategorier, däribland grisar och fjäderfä. Dessutom kunde man från tillgängliga studier inte ta fram någon koncentrationsnivå för formaldehyd som skulle vara säker för förökning bland målarterna. Myndigheten konstaterade också att preparatet formaldehyd kan vara effektivt som konserveringsmedel och hygienkvalitetsförbättrande medel genom att minska mikrobiell tillväxt i foder som förorenats av Salmonella. Myndigheten konstaterade också att man i de tre yttrandena uttryckt farhågor om att formaldehyd kan vara farligt för användarnas säkerhet. Formaldehyd är ett giftigt ämne, kraftigt irriterande, kraftfullt hud- och luftvägssensibiliserande (bl.a. yrkesastma) och orsakar ögonskada. I sina yttranden angav myndigheten att samtidigt som lokal irritation förväntas starkt främja carcinogenes är det känt att lägre halter av formaldehyd orsakar DNA-addukter, och därför anser myndigheten att man av försiktighetsskäl inte bör betrakta exponering för icke-irriterande koncentrationer som helt riskfri. Myndigheten konstaterade vidare att man på grundval av den kunskap vi har idag inte kan utseluta att det finns ett samband mellan exponering för formaldehyd och leukemi. Myndigheten konstaterade att för den begärda användningen i foder av preparatet formaldehyd kan man inte fastställa någon säker exponeringsnivå av formaldehyd på hud, ögon eller andningsorgan. Därför rekommenderade myndigheten att åtgärder bör vidtas för att säkerställa att luftvägar, hud eller ögon på personer som hanterar produkten inte utsätts för damm, dimma eller ånga som uppstår vid användning av formaldehyd. Myndigheten rekommenderade också att man bör överväga om de strikta skyddsåtgärder som införs effektivt kan skydda användarna.  Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

               (7)Formaldehyd klassificeras som cancerframkallande (kategori 1B) vid inandning och könscellsmutagent (kategori 2) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008
                  10
               .

               (8)Inom ramen för EU:s lagstiftning om hälsa och säkerhet i arbetet utarbetas gränsvärden för exponering i arbetet för formaldehyd. Den vetenskapliga kommittén för yrkeshygieniska gränsvärden, som inrättats genom kommissionens beslut 2014/113/EU
                  11
               , har i sin rekommendation av den 30 juni 2016
                  12
                uttalat sig om ett gränsvärde för formaldehyd som bygger på en bedömning av verkningsmekanismen, som därefter behandlades av den trepartssammansatta rådgivande kommittén för arbetsmiljöfrågor
                  13
                i enlighet med förfarandet för fastställande av yrkeshygieniska gränsvärden.

               (9)I enlighet med artikel 9 i förordning (EG) nr 1831/2003 ska vid godkännande av tillsatser hänsyn tas till kraven i artikel 5.2 och 5.3 i den förordningen samt till gemenskapens lagstiftning och andra berättigade faktorer som är relevanta för den aktuella frågan. Riskhanteringsbeslutet när det gäller godkännandet av formaldehyd som fodertillsats bör därför grundas på all tillgänglig information om riskerna i fråga, särskilt dels riskerna för användarna, särskilt arbetstagarna, vid hanteringen av formaldehyd, och dels riskerna för djur och konsumenter av djurprodukterna i fråga som kan bero på att man inte har använt formaldehyd som fodertillsats.

               (10)I enlighet med EU:s lagstiftning om hälsa och säkerhet i arbetet, särskilt artikel 4 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/37/EG
                  14
               , ska arbetsgivaren inskränka användningen av varje carcinogent eller mutagent ämne på arbetsplatsen i synnerhet genom att ersätta det, i den mån det är tekniskt möjligt, med ett ämne, en blandning eller en process som med tillämpat arbetssätt inte innebär någon risk eller innebär mindre risk för arbetstagarnas hälsa och/eller säkerhet.

               (11)På grund av de allvarliga risker hanteringen av formaldehyd utgör för användarna är ett sådant tillvägagångssätt med att ersätta ämnet också lämpligt för den tillsatsen med hänsyn till målet att säkerställa en hög nivå av skydd av människors hälsa och användarnas intressen enligt förordning (EG) nr 1831/2003 och enligt försiktighetsprincipen som föreskrivs i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002
                  15
               .

               (12)När det gäller produkter som eventuellt kan ersätta formaldehyd som tillsats i den funktionella gruppen konserveringsmedel godkänns för närvarande en rad tillsatser i EU som hör till samma funktionella grupp.

               (13)När det gäller produkter som eventuellt kan ersätta formaldehyd som tillsats i den funktionella gruppen hygienkvalitetsförbättrande medel
                  16
                bedrivs för nuvarande forskning för att utveckla tillsatser som skulle visa sig vara både säkra och effektiva för att minska mikrobiologisk förorening i foder. En tillsats har redan har godkänts
                  17
                i den funktionella gruppen och det övervägs om den är lämplig som ersättande produkt, även om den har en annorlunda verkningsmekanism, för att minska antalet bakteriella patogener, däribland Salmonella spp, i foder, utan att orsaka oro över användarnas säkerhet vid användningen av formaldehyd. Flera ansökningar om godkännande av andra tillsatser i den funktionella gruppen har lämnats in och bedöms enligt förordning (EG) nr 1831/2003. Dessutom kan andra godkända fodertillsatser som zootekniska tillsatser förbättra djurprodukters kvalitet genom att minska förorening med enteropatogener såsom Salmonella spp.

               (14)Förutom möjligheten att använda alternativa produkter istället för formaldehyd för de avsedda ändamålen i foder bidrar tillämpningen av hygienkrav och god praxis i livskedjan enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 183/2005
                  18
                till att foder är säkra och av hög kvalitet tack vare en förebyggande strategi. Särskilda hygienåtgärder föreskrivs framför allt inom ramen för kontroll, förebyggande och behandling av foder som förorenats av Salmonella.

               (15)Till följd av allt ovanstående och med hänsyn till de negativa effekterna av formaldehyd på de personers hälsa som hanterar ämnet, kombinerat med tillämpningen av försiktighetsprincipen för skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet, och med tanke på att det finns tillgängliga produkter och åtgärder som inte är lika farliga för människors säkerhet som kan ersätta avsedd användning av formaldehyd i foder, kompenserar fördelarna med formaldehyd inte hälsoriskerna. Därför uppfylls inte villkoren för godkännande enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 och således bör formaldehyd som fodertillsats för användning som konserveringsmedel och hygienkvalitetsförbättrande medel inte godkännas.

               (16)Eftersom ytterligare användning av formaldehyd kan medföra en risk för människors hälsa bör fodertillsatsen i den funktionella gruppen ”konserveringsmedel” för grisar upp till sex månaders ålder för användning i skummjölk och förblandningar som innehåller tillsatsen dras tillbaka från marknaden så snart som möjligt. Av praktiska skäl bör dock en begränsad period medges för återkallandet av befintliga lager av dessa produkter så att aktörerna till fullo kan uppfylla sina skyldigheter. Följaktligen bör en begränsad period också medges för återkallandet av skummjölk som innehåller tillsatsen eller förblandningarna och foderblandningar som innehåller sådan skummjölk, för att beakta användningen av dessa produkter i foderkedjan.

               (17)De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

               Artikel 1
                  Avslag på godkännande

               Formaldehyd som fodertillsats i tillsatskategorin ”tekniska tillsatser” och i de funktionella grupperna ”konserveringsmedel” och ”hygienkvalitetsförbättrande medel” godkänns inte.

               Artikel 2
                  Tillbakadragande från marknaden

               1.Befintliga lager av formaldehyd som fodertillsats i tillsats i tillsatskategorin ”tekniska tillsatser” och i de funktionella grupperna ”konserveringsmedel” för användning i skummjölk för grisar upp till sex månaders ålder och förblandningar som innehåller tillsatsen ska dras tillbaka från marknaden så snart som möjligt och senast den [3 months from the date of entry into force of this Regulation – Date to be inserted by the Service responsible for the publication].

               2.Skummjölk som innehåller tillsatsen eller skummjölk som innehåller de förblandningar som avses i punkt 1 och foderblandningar som innehåller sådan skummjölk som framställts före den [3 months from the date of entry into force of this Regulation – Date to be inserted by the Service responsible for the publication] ska dras tillbaka från marknaden så snart som möjligt och senast den [6 months from the date of entry into force of this Regulation – Date to be inserted by the Service responsible for the publication].

               Artikel 3
                  Ikraftträdande

               Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

               Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

               Utfärdad i Bryssel den 7.2.2018

                     På kommissionens vägnar

                     Ordförande
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

                     (2)

                        Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

                     (3)

                        Forty-third Commission Directive 83/466/EEC of 28 July 1983 amending the Annexes to Council Directive 70/524/EEC concerning additives in feedingstuffs (ej översatt till svenska) (EGT L 255, 15.9.1983, s. 28). Den kemiska beskrivningen av tillsatsen preciserades genom kommissionens direktiv 85/429/EEG av den 8 juli 1985 om ändring av bilagorna till rådets direktiv 70/524/EEG om fodertillsatser (EGT L 245, 12.9.1985, s. 1).

                     (4)

                        Kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EUT L 325, 11.12.2007, s. 3).

                     (5)

                        Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).

                     (6)

                        Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (EUT L 167, 27.6.2012, s. 1).

                     (7)

                        Kommissionens beslut 2013/204/EU av den 25 april 2013 om att inte ta upp formaldehyd för produkttyp 20 i bilaga I, IA eller IB till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EUT L 117, 27.4.2013, s. 18).

                     (8)

                        The EFSA Journal, vol. 12(2014):2, artikelnr 3561, och The EFSA Journal, vol. 12(2014):2, artikelnr 3562.

                     (9)

                        EFSA Journal, vol. 12(2014):7, artikelnr 3790.

                     (10)

                        Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).

                     (11)

                        Kommissionens beslut 2014/113/EU av den 3 mars 2014 om inrättande av en vetenskaplig kommitté för yrkeshygieniska gränsvärden för kemiska agens och om upphävande av beslut 95/320/EG (EUT L 62, 4.3.2014).

                     (12)

                        SCOEL:s rekommendation nr 125. Finns på webbplatsen:

                  https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/7a7ae0c9-c03d-11e6-a6db-01aa75ed71a1

                     (13)

                        Rådgivande kommittén för arbetsmiljöfrågor inrättades genom rådets beslut 2003/C 218/01 av den 22 juli 2003 om inrättande av en rådgivande kommitté för arbetsmiljöfrågor (EUT C 218, 13.9.2003, s. 1).

                     (14)

                        Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/37/EG av den 29 april 2004 om skydd för arbetstagare mot risker vid exponering för carcinogener eller mutagena ämnen i arbetet (sjätte särdirektivet enligt artikel 16.1 i rådets direktiv 89/391/EEG) (EUT L 158, 30.4.2004, s. 50).

                     (15)

                        Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).

                     (16)

                        Denna funktionella grupp inrättades till följd av teknisk och vetenskaplig utveckling genom kommissionens förordning (EU) 2015/2294 av den 9 december 2015 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 vad gäller införande av en ny funktionell grupp av fodertillsatser (EUT L 324, 10.12.2015, s. 3).

                     (17)

                        Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 2017/940 av den 1 juni 2017 om godkännande av formaldehyd som fodertillsats för alla djurarter (EUT L 142, 2.6.2017, s. 40).

                     (18)

                        Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 183/2005 av den 12 januari 2005 om fastställande av krav för foderhygien (EUT L 35, 8.2.2005, s. 1).


title: KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) …/… om enhetliga villkor för översändande av tidsserierna för den nya regionala uppdelningen i enlighet med förordning (EG) nr 1059/2003

text:
               KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) …/…

               av den 8.11.2018

               om enhetliga villkor för översändande av tidsserierna för den nya regionala uppdelningen i enlighet med förordning (EG) nr 1059/2003

               EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

               med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1059/2003 av den 26 maj 2003 om inrättande av en gemensam nomenklatur för statistiska territoriella enheter (Nuts)
                  1
               , särskilt artikel 5.5, och

               av följande skäl:

               (1)Förordning (EG) nr 1059/2003 utgör den rättsliga grunden för en regionklassificering för insamling, sammanställning och spridning av harmoniserad regional statistik i unionen.

               (2)Kommissionen har ändrat den gemensamma nomenklaturen för statistiska territoriella enheter (Nuts) genom förordning (EU) 2016/2066 som trädde i kraft den 1 januari 2018.

               (3)De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för det europeiska statistiksystemet.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

               Artikel 1

               Medlemsstaterna ska översända tidsserierna för den nya regionala uppdelningen till kommissionen i enlighet med bilagan.

               Artikel 2

               Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

               Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

               Utfärdad i Bryssel den 8.11.2018

                     På kommissionens vägnar

                     Ordförande
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EUT L 154, 21.6.2003, s. 1. Förordningen senast ändrad genom förordning (EU) 2017/2391 (EUT L 350, 29.12.2017, s. 1).

    ---documentbreak---

               BILAGA

               Fastställt startår efter statistikområde

                        Område

                        Nuts 2-nivå

                        Nuts 3-nivå

                        Jordbruk

                        2013

                        Demografi – befolkning, levande födda, döda

                        1990
                           1

                        1990
                           2

                        Arbetsmarknad – sysselsättning, arbetslöshet

                        2013

                        2013
                           3

                        Utbildning

                        2013

                        Miljö – avfallsanläggningar

                        2014

                        Hälsa – dödsorsaker

                        1997
                           4

                        Hälsa – infrastruktur

                        1996
                           5

                        Hälsa – patienter

                        2003
                           6

                        Informationssamhälle

                        2013
                           7

                        Regionalräkenskaper: Hushållsräkenskaper

                        2000

                        Regionalräkenskaper – regionala räkenskaper

                        2000

                        2000

                        Vetenskap och teknik – FoU-utgifter och FoU-personal

                        2015

                        Turism

                        2015

                     (1)

                        Ej obligatorisk inrapportering för referensåren 1990–2012.

                     (2)

                        Ej obligatorisk inrapportering för referensåren 1990–2012.

                     (3)

                        Ej obligatorisk inrapportering.

                     (4)

                        Ej obligatorisk inrapportering för referensåren 1997–2011.

                     (5)

                        Ej obligatorisk inrapportering.

                     (6)

                        Ej obligatorisk inrapportering.

                     (7)

                        Ej obligatorisk inrapportering.


title: KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) …/… om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 vad gäller analysmetoder för bestämning av vinprodukters fysiska, kemiska och organoleptiska egenskaper samt anmälningar om medlemsstaternas beslut om höjning av den naturliga alkoholhalten

text:
               KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) …/…

               av den 16.4.2019

               om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 vad gäller analysmetoder för bestämning av vinprodukters fysiska, kemiska och organoleptiska egenskaper samt anmälningar om medlemsstaternas beslut om höjning av den naturliga alkoholhalten

               EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

               med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007
                  1
               , särskilt artiklarna 80.5, 91 c och d samt 223.3, och

               av följande skäl:

               (1)Förordning (EU) nr 1308/2013 upphävde och ersatte rådets förordning (EG) nr 1234/2007
                  2
               . Del II avdelning II kapitel I avsnitt 1 i förordning (EU) nr 1308/2013 fastställer regler om kategorier av vinprodukter, oenologiska metoder och restriktioner som ska tillämpas och ger kommissionen befogenhet att anta delegerade akter och genomförandeakter på området. För att garantera att vinmarknaden fungerar väl inom den nya rättsliga ramen behöver vissa regler antas genom sådana akter. Dessa rättsakter bör ersätta kommissionens förordning (EG) nr 606/2009
                  3
                som upphävs genom kommissionens delegerade förordning (EU)
                  4
                [oenologisk delegerad förordning].

               (2)I enlighet med artiklarna 80.5 och 91 d i förordning (EU) nr 1308/2013 ska kommissionen där så är lämpligt fastställa regler för analysmetoder för bestämning av vinprodukters fysiska, kemiska och organoleptiska egenskaper. Metoderna ska grundas på relevanta metoder som rekommenderats och offentliggjorts av Internationella vinorganisationen (OIV), utom om de skulle vara ineffektiva eller olämpliga. Artikel 91 c i förordning (EU) nr 1308/2013 ger kommissionen dessutom befogenhet att fastställa regler för bestämning av huruvida dessa produkter har genomgått behandlingar som står i strid med oenologiska metoder som är tillåtna i unionen.

               (3)Analysmetoden för att bestämma huruvida en vinprodukt innehåller allylisotiocyanat fastställs i bilagan till den här förordningen. När det gäller andra metoder för bestämning av huruvida produkter har genomgått behandlingar som står i strid med tillåtna oenologiska metoder, bör de tillämpliga reglerna vara de som tillåts av de berörda medlemsstaterna.

               (4)I del I avsnitt A punkt 3 i bilaga VIII till förordning (EU) nr 1308/2013 fastställs att medlemsstaterna ska anmäla alla höjningar av de gränsvärden som fastställs i punkt 2 i det avsnittet till kommissionen. Närmare uppgifter om hur medlemsstaterna ska lämna in denna information till kommissionen bör fastställas.

               (5)De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för den samlade marknadsordningen inom jordbruket.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

               Artikel 1
               Tillämpningsområde

               I denna förordning fastställs regler för tillämpning av avdelning II kapitel I i förordning (EU) nr 1308/2013 vad gäller analysmetoder för bestämning av vinprodukters fysiska, kemiska och organoleptiska egenskaper samt anmälningar om medlemsstaternas beslut om höjning av den naturliga alkoholhalten.

               Artikel 2
               Tillämpliga analysmetoder i unionen

               De analysmetoder som avses i artikel 75.5 d i förordning (EU) nr 1308/2013 och som ska användas för kontroll av de gränsvärden som fastställs i unionens regler för användningen av allylisotiocyanat för framställning av vissa vinprodukter fastställs i bilagan till denna förordning.

               Artikel 3
               Anmälningar om medlemsstaternas beslut om att tillåta en höjning av den naturliga alkoholhalten

               1. Medlemsstater som tillåter en höjning av den naturliga alkoholhalten i volymprocent i enlighet med del I avsnitt A punkt 3 i bilaga VIII till förordning (EU) nr 1308/2013 ska anmäla detta till kommissionen inom en månad efter beviljandet av undantaget. I anmälan ska medlemsstaterna ange vilka regioner och sorter som berörs av beslutet och de ska lämna in data och bevis som visar att väderförhållandena har varit ovanligt ogynnsamma i de berörda regionerna.

               2. Anmälan ska ske i enlighet med delegerad förordning (EU) 2017/1183
                  5
                och genomförandeförordning (EU) 2017/1185
                  6
               .

               3. Kommissionen ska sedan underrätta övriga medlemsstater.

               Artikel 4
               Ikraftträdande

               Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

               Den ska tillämpas från och med den [anpassas till tillämpningsdagen för den delegerade förordningen].

               Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

               Utfärdad i Bryssel den 16.4.2019

                     På kommissionens vägnar

                     Ordförande
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EUT L 347, 20.12.2013, s. 671.

                     (2)

                        Rådets förordning (EG) nr 1234/2007 av den 22 oktober 2007 om upprättande av en gemensam organisation av jordbruksmarknaderna och om särskilda bestämmelser för vissa jordbruksprodukter (förordningen om en samlad marknadsordning) (EUT L 299, 16.11.2007, s. 1).

                     (3)

                        Kommissionens förordning (EG) nr 606/2009 av den 10 juli 2009 om vissa tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 479/2008 beträffande kategorier av vinprodukter, oenologiska metoder och restriktioner som ska tillämpas på dessa (EUT L 193, 24.7.2009, s. 1).

                     (4)

                        Kommissionens delegerade förordning (EU) …/… av den […] [...] (EUT L […]).

                     (5)

                        Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/1183 av den 20 april 2017 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) nr 1307/2013 och (EU) nr 1308/2013 vad gäller anmälan av uppgifter och handlingar till kommissionen (EUT L 171, 4.7.2017, s. 100).

                     (6)

                        Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1185 av den 20 april 2017 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordningar (EU) nr 1307/2013 och (EU) nr 1308/2013 vad gäller anmälan till kommissionen av uppgifter och handlingar och om ändring och upphävande av vissa kommissionsförordningar (EUT L 171, 4.7.2017, s. 113).

    ---documentbreak---

               SV

               BILAGA

               SÄRSKILDA ANALYSMETODER I UNIONEN

               ALLYLISOTIOCYANAT

               1. Princip för metoden

               Allylisotiocyanat i vinet samlas upp genom destillation och identifieras med gaskromatografi.

               2. Reagenser

               2.1 Absolut etanol.

               2.2 Standardlösning: lösning av allylisotiocyanat i absolut etanol med 15 mg allylisotiocyanat per liter.

               2.3 Frysblandning bestående av etanol och torris (−60 °C).

               3. Apparatur

               3.1 Destillationsapparat enligt figuren. Apparaten genomströmmas kontinuerligt med kvävgas.

               3.2 Termostatiskt reglerad värmemantel.

               3.3 Flödesmätare.

               3.4 Gaskromatograf med flamspektrofotometerdetektor med selektivt filter för svavelföreningar (våglängd = 394 nm) eller annan lämplig detektor.

               3.5 Kromatografkolonn av rostfritt stål, innerdiameter 3 mm, längd 3 meter, fylld med 10 % Carbowax 20 M på Chromosorb WHP, mesh 80–100.

               3.6 Mikrospruta, 10 μl.

               4. Förfarande

               Häll 2 l vin i destillationskolven och tillsätt några ml etanol (punkt 2.1) i två uppsamlingsrör så att gasdispersionsstavarnas porösa delar är helt nedsänkta i vätskan. Kyl de båda rören utifrån med frysblandningen. Anslut kolven till uppsamlingsrören och låt kvävgas strömma igenom apparaten med en hastighet av 3 liter per timme. Värm vinet till 80 °C med värmemanteln, destillera och samla upp 45–50 ml av destillatet.

               Stabilisera kromatografen. Följande betingelser rekommenderas:

               — Injektortemperatur: 200 °C.

               — Kolonntemperatur: 130 °C.

               — Flödeshastighet för bärargasen (helium): 20 ml/min.

               Med hjälp av mikrosprutan sprutas en sådan mängd standardlösning in i kromatografen att den topp som motsvarar allylisotiocyanat lätt kan identifieras på gaskromatogrammet.

               På samma sätt sprutas en delmängd av destillatet in i kromatografen. Kontrollera att retentionstiden för den topp som erhålls motsvarar allylisotiocyanatets topp.

               Under de betingelser som beskrivs ovan kommer föreningar som förekommer naturligt i vinet inte att ge upphov till några interfererande toppar på kromatogrammet för provlösningen.

               Apparat för destillation med strömmande kvävgas


title: KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) …/… om de tekniska kraven för innehållet i kvalitetsrapporterna om europeisk statistik om naturgas- och elpriser i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1952

text:
               KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) …/…

               av den 17.5.2019

               om de tekniska kraven för innehållet i kvalitetsrapporterna om europeisk statistik om naturgas- och elpriser i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1952

               (Text av betydelse för EES)

               EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

               Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1952 av den 26 oktober 2016 om europeisk statistik om naturgas- och elpriser
                  1
               , särskilt artikel 7.5, och

               av följande skäl:

               (1)I förordning (EU) 2016/1952 fastställs ett regelverk för framställning av jämförbar europeisk statistik om naturgas- och elpriser.

               (2)Enligt artikel 7.3 i förordning (EU) 2016/1952 ska medlemsstaterna vart tredje år ge kommissionen (Eurostat) en standardkvalitetsrapport om uppgifterna i enlighet med de kvalitetskriterier som fastställs i artikel 12.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 223/2009
                  2
               . Rapporterna ska innehålla information om uppgifternas räckvidd och insamling, beräkningskriterier, använda metoder och uppgiftskällor samt eventuella förändringar av dessa.

               (3)Enligt artikel 7.4 i förordning (EU) 2016/1952 ska kommissionen (Eurostat) utvärdera kvaliteten på de lämnade uppgifterna och använda den utvärderingen och en analys av kvalitetsrapporterna för att utarbeta och offentliggöra en rapport om kvaliteten på den europeiska statistik som omfattas av den förordningen.

               (4)Sedan förordning (EU) 2016/1952 trätt i kraft har kommissionen (Eurostat) i nära samarbete med medlemsstaterna utvärderat de relevanta tekniska kvalitetssäkringskraven när det gäller innehållet i och lämplig tidpunkt för kvalitetsrapporterna.

               (5)De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för det europeiska statistiksystemet.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

               Artikel 1

               (1)De relevanta tekniska kvalitetssäkringskraven för innehållet i kvalitetsrapporterna om uppgifterna om naturgas- och elpriser anges i bilagan.

               (2)Medlemsstaterna ska överlämna de första kvalitetsrapporterna senast den 15 juni 2019.

               (3)Varje kvalitetsrapport ska omfatta de hela år som förflutit efter datumet för den föregående kvalitetsrapporten. De första kvalitetsrapporterna ska dock omfatta referensåren 2017 och 2018.

               Artikel 2

               Kvalitetsrapporterna ska lämnas via den centrala dataportal som kommissionen (Eurostat) tillhandahåller så att kommissionen (Eurostat) får dessa kvalitetsrapporter på elektronisk väg.

               Artikel 3

               Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

               Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

               Utfärdad i Bryssel den 17.5.2019

                     På kommissionens vägnar

                     Ordförande
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EUT L 311, 17.11.2016, s. 1.

                     (2)

                        Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 223/2009 av den 11 mars 2009 om europeisk statistik och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG, Euratom) nr 1101/2008 om utlämnande av insynsskyddade statistiska uppgifter till Europeiska gemenskapernas statistikkontor, rådets förordning (EG) nr 322/97 om gemenskapsstatistik och rådets beslut 89/382/EEG, Euratom om inrättande av en kommitté för Europeiska gemenskapernas statistiska program (EUT L 87, 31.3.2009, s. 164).

    ---documentbreak---

               BILAGA

               Tekniska kvalitetssäkringskrav för innehållet i kvalitetsrapporterna om europeisk statistik om naturgas- och elpriser

               Kvalitetsrapporterna ska innehålla information om alla de kvalitetskriterier som anges i artikel 12.1 i förordning (EG) nr 223/2009.

               1.RELEVANS

               Medlemsstaterna ska lämna följande information i kvalitetsrapporterna:

               (a)En beskrivning av användarna, deras respektive behov och en motivering till behoven.

               (b)Förfaranden som används för att mäta användarnöjdhet och framställa resultaten.

               (c)I vilken utsträckning den önskade statistiken är tillgänglig.

               2.NOGGRANNHET

               Kvalitetsrapporterna ska innehålla

               (a)en noggrannhetsbedömning som sammanfattar de olika komponenterna i datamängden,

               (b)en beskrivning av urvalsfelen,

               (c)en beskrivning av andra fel.

               3.AKTUALITET OCH PUNKTLIGHET

               Medlemsstaterna ska rapportera om

               (a)hur lång tid som gått från den händelse eller företeelse som uppgifterna avser tills de finns tillgängliga (aktualitet),

               (b)hur lång tid som gått mellan det datum då uppgifterna skulle ha levererats och det datum då uppgifterna faktiskt levererades (punktlighet)

               (c)hur många iterationer som behövs för att få fullt validerade uppgifter (valideringsiterationer).

               4.TILLGÄNGLIGHET OCH TYDLIGHET

               Medlemsstaterna ska rapportera om på vilka villkor och vilka sätt användarna kan

               (a)få tillgång till och använda uppgifter (inklusive men inte begränsat till pressmeddelanden, publikationer, onlinedatabaser och tillgång till mikrodata),

               (b)tolka uppgifterna, t.ex. genom att lämna dokumentation om metoder och kvalitetsledning.

               5.JÄMFÖRBARHET

               Medlemsstaterna ska rapportera om i vilken omfattning statistiken är jämförbar

               (a)mellan geografiska områden,

               (b)över tid.

               6.SAMANVÄNDBARHET

               Medlemsstaterna ska rapportera om i vilken omfattning statistiken

               (a)stämmer överens med uppgifter från andra källor (samanvändbarhet mellan områden),

               (b)är konsekvent inom en viss datamängd (intern samanvändbarhet).

               Medlemsstaterna ska också rapportera om ytterligare följande kvalitetsaspekter:

               1.KVALITETSLEDNING

               Medlemsstaterna ska rapportera om system och strukturer som införts för att styra kvaliteten på statistiska produkter och processer. De ska också rapportera om sin utvärdering av uppgifternas kvalitet.

               2.REVIDERING AV UPPGIFTER

               Medlemsstaterna ska förklara varför validerade uppgifter har reviderats. Orsakerna kan bl.a. vara information om nya tillgängliga uppgiftskällor, nya metoder eller annan relevant information. Rapporten ska också innehålla datum för revideringarna och deras storlek och omfång.

               I enlighet med artikel 7.3 i förordning (EU) 2016/1952 ska kvalitetsrapporterna innehålla information om uppgifternas räckvidd och insamling, beräkningskriterier, använda metoder och uppgiftskällor samt eventuella ändringar.

               1.STATISTISK PRESENTATION

               Medlemsstaterna ska lämna följande beskrivning av de uppgifter som sprids, som kan visas för användarna i form av tabeller, diagram eller kartor:

               (a)Databeskrivning.

               (b)Klassificeringssystem.

               (c)Sektorstäckning.

               (d)Statistiska begrepp och definitioner.

               (e)Statistisk enhet.

               (f)Statistisk population.

               (g)Referensområde (geografisk täckning).

               (h)Den tidsperiod för vilken uppgifter finns tillgängliga.

               (i)Referensperiod (period som rapporten omfattar).

               (j)Måttenhet.

               2.STATISTISK BEARBETNING

               Kvalitetsrapporterna ska innehålla en beskrivning av alla förfaranden som använts för att samla in, validera och sammanställa uppgifterna och för att ta fram ny information.

               3.PRINCIPER FÖR OFFENTLIGGÖRANDE

               Kvalitetsrapporterna ska redogöra för reglerna om spridning av uppgifter på nationell nivå.

               4.SPRIDNINGSFREKVENS

               Rapporterna ska också ange hur ofta uppgifterna sprids på nationell nivå.

               I enlighet med de statistiska principerna i artikel 2.1 e och f i förordning (EG) nr 223/2009 ska medlemsstaterna rapportera om följande:

               1.KONFIDENTIALITET

               Kvalitetsrapporterna ska innehålla information om lagstiftningsåtgärder eller andra formella förfaranden som förhindrar obehörigt utlämnande av uppgifter som direkt eller indirekt skulle kunna identifiera en individ eller en ekonomisk enhet. De kommer också att ange de regler som tillämpas för att säkra statistisk konfidentialitet och förhindra obehörigt utlämnande.

               2.KOSTNAD OCH BELASTNING

               Kvalitetsrapporterna ska innehålla information om kostnader och belastning i samband med insamling och framställning av en statistisk produkt.