title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1260 av den 20 september 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena pyridaben, kinmerak och zinkfosfid (Text av betydelse för EES.)

text:
                  21.9.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 238/30

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1260
         av den 20 september 2018
         om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena pyridaben, kinmerak och zinkfosfid
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 17 första stycket, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (2) fastställs de verksamma ämnen som anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

                     (2)

                     De verksamma ämnena pyridaben, kinmerak och zinkfosfid är upptagna i del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011.

                     (3)

                     Godkännandena av de verksamma ämnena pyridaben, kinmerak och zinkfosfid kommer att löpa ut den 30 april 2021.

                     (4)

                     Ansökningar om förnyelse av godkännandet av de verksamma ämnen som omfattas av denna förordning har lämnats in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (3). Det är dock sannolikt att godkännandet av dessa verksamma ämnen kommer att löpa ut av orsaker som sökanden inte råder över innan något beslut om förnyelse av godkännandet har fattats. Godkännandeperioderna måste därför förlängas i enlighet med artikel 17 i förordning (EG) nr 1107/2009.

                     (5)

                     På grund av den tid och de resurser som krävs för att man ska kunna bedöma ansökningarna om förnyade godkännanden av det stora antal verksamma ämnen vilkas godkännanden löper ut mellan 2019 och 2021 fastställdes ett arbetsprogram genom kommissionens genomförandebeslut C(2016) 6104 (4) genom vilket likartade verksamma ämnen förs samman och prioriteringar fastställs på grundval av säkerhetshänsyn till människors och djurs hälsa eller miljön i enlighet med artikel 18 i förordning (EG) nr 1107/2009.

                     (6)

                     Eftersom de verksamma ämnen som omfattas av denna förordning inte hör till de prioriterade kategorierna enligt genomförandebeslut C(2016) 6104 bör godkännandeperioden förlängas med två eller tre år, varvid man bör beakta den nuvarande sista giltighetsdagen, det faktum att kompletterande dokumentation för ett verksamt ämne enligt artikel 6.3 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 ska lämnas in senast 30 månader innan godkännandet löper ut, behovet av en balanserad fördelning av ansvar och arbete mellan rapporterande och medrapporterande medlemsstater samt de tillgängliga resurser som behövs för bedömning och för beslutsprocessen. Det är därför lämpligt att förlänga godkännandeperioden för det verksamma ämnet pyridaben med två år och att förlänga godkännandeperioderna för de verksamma ämnena kinmerak och zinkfosfid med tre år.

                     (7)

                     Med tanke på syftet med artikel 17 första stycket i förordning (EG) nr 1107/2009 kommer kommissionen, när det gäller de fall där ingen kompletterande dokumentation i enlighet med genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 lämnats in senast 30 månader innan respektive godkännande löper ut enligt bilagan till den här förordningen, att fastställa det datum då godkännandet löper ut till samma datum som det datum som gällde före den här förordningen eller så snart som möjligt därefter.

                     (8)

                     Med tanke på syftet med artikel 17 första stycket i förordning (EG) nr 1107/2009 kommer kommissionen, när det gäller de fall där kommissionen kommer att anta en förordning om att inte förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen på grund av att kriterierna för godkännandet inte är uppfyllda, att fastställa det datum då godkännandet löper ut till samma datum som det datum som gällde före den här förordningen eller till det datum då förordningen om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet träder i kraft, beroende på vilken tidpunkt som infaller senast. När det gäller de fall där kommissionen kommer att anta en förordning om att förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen att sträva efter att, med hänsyn till omständigheterna, fastställa tidigast möjliga tillämpningsdatum.

                     (9)

                     Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (10)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 20 september 2018.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).

            (4)  Kommissionens genomförandebeslut av den 28 september 2016 om fastställande av ett arbetsprogram för bedömning av ansökningar om förnyade godkännanden av verksamma ämnen som löper ut 2019, 2020 och 2021 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (EUT C 357, 29.9.2016, s. 9).

            BILAGA
            Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        På rad 311 för ämnet kinmerak ska datumet i den sjätte kolumnen ersättas med ”30 april 2024”.

                        2.

                        På rad 313 för ämnet pyridaben ska datumet i den sjätte kolumnen ersättas med ”30 april 2023”.

                        3.

                        På rad 314 för ämnet zinkfosfid ska datumet i den sjätte kolumnen ersättas med ”30 april 2024”.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1262 av den 20 september 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena 1-metylcyklopropen, betacyflutrin, klorotalonil, klorotoluron, klomazon, cypermetrin, daminozid, deltametrin, dimetenamid-P, diuron, fludioxonil, flufenacet, flurtamon, fostiazat, indoxakarb, MCPA, MCPB, prosulfokarb, tiofanatmetyl och tribenuron (Text av betydelse för EES.)

text:
                  21.9.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 238/62

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1262
         av den 20 september 2018
         om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena 1-metylcyklopropen, betacyflutrin, klorotalonil, klorotoluron, klomazon, cypermetrin, daminozid, deltametrin, dimetenamid-P, diuron, fludioxonil, flufenacet, flurtamon, fostiazat, indoxakarb, MCPA, MCPB, prosulfokarb, tiofanatmetyl och tribenuron
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 17 första stycket, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (2) fastställs de verksamma ämnen som anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

                     (2)

                     Godkännandeperioderna för de verksamma ämnena 1-metylcyklopropen, betacyflutrin, klorotalonil, klorotoluron, cypermetrin, daminozid, deltametrin, dimetenamid-P, flufenacet, flurtamon, fostiazat, indoxakarb, MCPA, MCPB, tiofanatmetyl och tribenuron förlängdes senast genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1511 (3). Godkännandeperioderna för de ämnena löper ut den 31 oktober 2018.

                     (3)

                     Godkännandeperioden för det verksamma ämnet diuron löper ut den 30 september 2018.

                     (4)

                     Godkännandeperioderna för de verksamma ämnena klomazon, fludioxonil och prosulfokarb löper ut den 31 oktober 2018.

                     (5)

                     Ansökningar om förnyat godkännande av de verksamma ämnena har lämnats in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (4).

                     (6)

                     På grund av att bedömningen av dessa ämnen har försenats av orsaker som de sökande inte råder över kommer godkännandena av de verksamma ämnena sannolikt att löpa ut innan något beslut om att förnya dem har fattats. Godkännandeperioderna måste därför förlängas.

                     (7)

                     Med tanke på syftet med artikel 17 första stycket i förordning (EG) nr 1107/2009 kommer kommissionen, när det gäller de fall där kommissionen kommer att anta en förordning om att inte förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen på grund av att kriterierna för godkännandet inte är uppfyllda, att fastställa det datum då godkännandet löper ut till samma datum som det datum som gällde före den här förordningen eller till det datum då förordningen om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet träder i kraft, beroende på vilken tidpunkt som infaller senast. När det gäller de fall där kommissionen kommer att anta en förordning om att förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen att sträva efter att, med hänsyn till omständigheterna, fastställa tidigast möjliga tillämpningsdatum.

                     (8)

                     Med hänsyn till att godkännandet av det verksamma ämnet diuron löper ut den 30 september 2018 bör denna förordning träda i kraft så snart som möjligt.

                     (9)

                     Förordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (10)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 20 september 2018.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1511 av den 30 augusti 2017 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena 1-metylcyklopropen, betacyflutrin, klorotalonil, klorotoluron, cypermetrin, daminozid, deltametrin, dimetenamid-P, flufenacet, flurtamon, forklorfenuron, fostiazat, indoxakarb, iprodion, MCPA, MCPB, siltiofam, tiofanatmetyl, och tribenuron (EUT L 224, 31.8.2017, s. 115).

            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).

            BILAGA
            Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        På rad 40 för ämnet deltametrin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

                        2.

                        På rad 48 för ämnet betacyflutrin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

                        3.

                        På rad 64 för ämnet flurtamon ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

                        4.

                        På rad 65 för ämnet flufenacet ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

                        5.

                        På rad 67 för ämnet dimetenamid-P ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

                        6.

                        På rad 69 för ämnet fostiazat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

                        7.

                        På rad 101 för ämnet klorotalonil ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

                        8.

                        På rad 102 för ämnet klorotoluron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

                        9.

                        På rad 103 för ämnet cypermetrin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

                        10.

                        På rad 104 för ämnet daminozid ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

                        11.

                        På rad 105 för ämnet tiofanatmetyl ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

                        12.

                        På rad 106 för ämnet tribenuron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

                        13.

                        På rad 107 för ämnet MCPA ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

                        14.

                        På rad 108 för ämnet MCPB ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

                        15.

                        På rad 117 för ämnet 1-metylcyklopropen ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

                        16.

                        På rad 119 för ämnet indoxakarb ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

                        17.

                        På rad 160 för ämnet prosulfokarb ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

                        18.

                        På rad 161 för ämnet fludioxonil ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

                        19.

                        På rad 162 för ämnet klomazon ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 oktober 2019”.

                        20.

                        På rad 192 för ämnet diuron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 september 2019”.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1258 av den 18 september 2018 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Ecolab Iodine PT3 Family (Text av betydelse för EES.)

text:
                  21.9.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 238/3

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1258
         av den 18 september 2018
         om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Ecolab Iodine PT3 Family

         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Den 23 juli 2015 lämnade Ecolab Deutschland GmbH i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan om godkännande av en biocidproduktfamilj med namnet Ecolab Iodine PT3 Family (nedan kallad produktfamiljen) i produkttyp 3, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen. Nederländerna godkände att deras behöriga myndighet enligt artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 utvärderar denna ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-VG018734-32 i registret över biocidprodukter (nedan kallat registret).

                     (2)

                     Biocidproduktfamiljen innehåller jod, inbegripet polyvinylpyrrolidonjod, som verksamt ämne, som är upptaget i unionens förteckning över godkända verksamma ämnen i enlighet med artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012. Med beaktande av det verksamma ämnets inneboende egenskaper kommer kommissionen att överväga om godkännandet av jod, inbegripet polyvinylpyrrolidonjod, behöver omprövas i enlighet med artikel 15 i förordning (EU) nr 528/2012, så snart som de vetenskapliga kriterierna för att fastställa hormonstörande egenskaper enligt kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 (2) blir tillämpliga. Därefter kommer kommissionen, beroende på resultatet av den omprövningen, att överväga om unionsgodkännanden för produkter som innehåller det verksamma ämnet måste omprövas i enlighet med artikel 48 i förordning (EU) nr 528/2012.

                     (3)

                     Den 6 juni 2017 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in bedömningsrapporten och slutsatserna av sin utvärdering till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten).

                     (4)

                     Den 12 januari 2018 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande (3) till kommissionen, inbegripet utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper och den slutliga bedömningsrapporten om produktfamiljen i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012. Slutsatsen i yttrandet är att produktfamiljen överensstämmer med definitionen av biocidproduktfamilj i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den kan omfattas av ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att produktfamiljen uppfyller kraven i artikel 19.1 och 19.6 i den förordningen.

                     (5)

                     Den 26 februari 2018 överlämnade kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper på alla unionens officiella språk i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

                     (6)

                     Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas biocidproduktfamiljen och att sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper och bedömningsrapporten om produktfamiljen registreras i registret i enlighet med artikel 71.6 i förordning (EU) nr 528/2012.

                     (7)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Ett unionsgodkännande beviljas Ecolab Deutschland GmbH för biocidproduktfamiljen Ecolab Iodine PT3 Family med godkännandenummer EU-0018398-0000.
            Unionsgodkännandet är giltigt från den 11 oktober 2018 till den 30 september 2028
            Unionsgodkännandet beviljas förutsatt att det råder överensstämmelse med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 18 september 2018.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 av den 4 september 2017 om vetenskapliga kriterier för att fastställa hormonstörande egenskaper enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 301, 17.11.2017, s. 1).

            (3)  Kemikaliemyndighetens yttrande av den 12 december 2017 om unionsgodkännande av Ecolab Iodine PT3 Family (ECHA/BPC/177/2017).

            BILAGA

               Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)

            Ecolab Iodine PT3 Family
            PT 03 – Veterinärhygien
            Godkännandenummer: EU-0018398-0000
            Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3): EU-0018398-0000
            DEL I

               FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

            1.1   Familjenamn

                        Namn

                        Ecolab UA PT3 Iodine Family

                  1.2   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 – Veterinärhygien

                  1.3   Innehavare av produktgodkännande

                        Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet

                        Namn

                        Ecolab Deutschland GmbH

                        Adress

                        Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Tyskland

                        Godkännandenummer

                        EU-0018398-0000

                           Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3)

                        EU-0018398-0000

                        Datum för godkännande

                        11 oktober 2018

                        Utgångsdatum för godkännande

                        30 september 2028

                  1.4   Tillverkare av biocidprodukter

                        Tillverkarens namn

                        Ecolab Europe GmbH

                        Tillverkarens adress

                        Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Schweiz

                        Tillverkningsställe(n)

                        Ecolab Baglan, Ecolab Contamination Control, Brunel Way, Baglan Energy Park, Neath, SA11 2GA South Wales, Storbritannien
                        Ecolab Leeds, Lotherton Way, Garforth, Leeds LS25 2JY Leeds, Storbritannien
                        Ecolab Rovigo,Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo, Italien
                        Ecolab Biebesheim, Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co. KG, Justus-von-Liebig-Str. 11, 64584 Biebesheim, Tyskland
                        Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB, Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein, Nederländerna
                        Ecolab Weavergate, Ecolab Weavergate Plant, Winnington Avenue, Northwich Cheshire CW8 3AA Northwich, Storbritannien
                        Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath, Irland
                        Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o, Vajngerlova 4, 2000 Maribor, Slovenien
                        Ecolab Rozzano, Via Grandi 9/11, 20089 Rozzano, Italien
                        Ecolab B.V.B.A, Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo, Belgien
                        Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà, Spanien
                        Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne, Frankrike
                        Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica, Grekland
                        NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1, FI-07955 Tesjoki, Finland

                  1.5   Tillverkare av det verksamma ämnet

                        Verksamt ämne

                        Polyvinylpyrrolidon-jod

                        Tillverkarens namn

                        ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.

                        Tillverkarens adress

                        455 N. Main St. (HWY 95) KY 42029 Calvert City, Förenta staterna

                        Tillverkningsställe(n)

                        455 N. Main St. (HWY 95) KY 42029 Calvert City, Förenta staterna

                        Verksamt ämne

                        Jod

                        Tillverkarens namn

                        ACF Minera S.A.

                        Tillverkarens adress

                        San Martin No 499, 00 Iquique, Chile

                        Tillverkningsställe(n)

                        Lagunas mine, 00 Pozo Almonte, Chile

                        Verksamt ämne

                        Jod

                        Tillverkarens namn

                        SQM S.A.

                        Tillverkarens adress

                        Los Militares 4290 Piso 4 Santiago, Chile

                        Tillverkningsställe(n)

                        Nueva Victoria plant, 00 Pedro de Valdivia, Chile

                        Verksamt ämne

                        Jod

                        Tillverkarens namn

                        Cosayach Nitratos S.A.

                        Tillverkarens adress

                        Amunategui 178, 00 Santiago, Chile

                        Tillverkningsställe(n)

                        S.C.M. Cosayach Cala Cala, 00 Pozo Almonte, Chile

                        Verksamt ämne

                        Jod

                        Tillverkarens namn

                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd

                        Tillverkarens adress

                        661 Mobara Chiba, 297-8550 Mobara City, Japan

                        Tillverkningsställe(n)

                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba, Japan

                  2.   PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Min

                        Max

                        Polyvinylpyrrolidon-jod

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        1

                        3

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,33

                  2.2   Typ(er) av formuleringar

                        Formulering(ar)

                        AL – Övriga vätskor

                  DEL II

               ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC (:ER)

               ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 1

            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 1
            1.1   meta-SPC 1-benämning

                        Identifikator

                        meta SPC 1

                  1.2   Tillägg till registreringsnummer

                        Nummer

                        1-1

                  1.3   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 – Veterinärhygien

                  2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 1

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Min

                        Max

                        Polyvinylpyrrolidon-jod

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 1

                        Formulering(ar)

                        AL – Övriga vätskor

                  3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

                        Faroangivelse

                        Skyddsangivelse

                  4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 1
            4.1   Bruksanvisning

               Tabell 1. Användning # 1 – Spendoppning för desinfektion efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 – Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst
                        Inkapslade virus

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får).

                        Appliceringsmetod

                        Manuell doppning med doppkärl -
                        3–10 ml (per doppning)
                        1–3 desinficeringar efter mjölkning per dag.

                        Appliceringshastighet och frekvens

                        3–10 ml (per doppning)
                        Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning.
                        Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml produkt (djur med fyra spenar)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        0,5–1 000  l HDPE-behållare

                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 1
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 1
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 1
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 1
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 1
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (1) AV META-SPC 1
            5.1   Bruksanvisning

            Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.
            Produkten måste användas efter mjölkning med ett doppkärl.
            Produkterna måste vara över 20 °C före användning.
            Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.
            Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder

            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering före mjölkning övervägas.
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

            Potentiella hälsoeffekter
            Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Åtgärder vid första hjälpen
            Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.
            Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Vid hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om inte du instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.
            Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29.
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.
            Hållbarhetstid: 24 månader.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        Ioklar Super Dip D

                        Godkännandenummer

                        EU-0018398-0001 1-1

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Polyvinylpyrrolidon-jod

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        1

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                  7.2   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        IoKlar Superdip

                        Godkännandenummer

                        EU-0018398-0002 1-1

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Polyvinylpyrrolidon-jod

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        1

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 2

            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 2
            1.1   meta-SPC 2-benämning

                        Identifikator

                        meta SPC 2

                  1.2   Tillägg till registreringsnummer

                        Nummer

                        1-2

                  1.3   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 – Veterinärhygien

                  2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 2

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Min

                        Max

                        Polyvinylpyrrolidon-jod

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        1,35

                        1,35

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                        0,15

                  2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 2

                        Formulering(ar)

                        AL – Övriga vätskor

                  3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

                        Faroangivelse

                        Skyddsangivelse

                  4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 2
            4.1   Bruksanvisning

               Tabell 2. Användning # 1 – Spendoppning för desinfektion efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 – Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst
                        Inkapslade virus

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får).

                        Appliceringsmetod

                        Manuell doppning med doppkärl

                        Appliceringshastighet och frekvens

                        Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning.
                        Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml produkt (djur med fyra spenar).

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        0,5–1 000  l HDPE-behållare

                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 2
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 2
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 2
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 2
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 2
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (2) AV META-SPC 2
            5.1   Bruksanvisning

            Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.
            Produkten måste användas efter mjölkning med ett doppkärl.
            Produkterna måste vara över 20 °C före användning.
            Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.
            Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder

            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering före mjölkning övervägas.
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

            Potentiella hälsoeffekter
            Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Åtgärder vid första hjälpen
            Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.
            Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Vid hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande, ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om inte du instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.
            Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29.
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.
            Hållbarhetstid: 24 månader
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        Io-Shield D
                        IoShield
                        MEPA Barrier D
                        BARIOPROTECT
                        MS Cow Udder BLOCK
                        Iodocop EXTRA

                        Godkännandenummer

                        EU-0018398-0003 1-2

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Polyvinylpyrrolidon-jod

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        1,35

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                  7.2   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        IoDark
                        Iodocop EXTRA GREEN
                        Mammizan Protect
                        MS Cow Udder BLACK

                        Godkännandenummer

                        EU-0018398-0004 1-2

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Polyvinylpyrrolidon-jod

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        1,35

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

               ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 3

            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 3
            1.1   meta-SPC 3-benämning

                        Identifikator

                        meta SPC 3

                  1.2   Tillägg till registreringsnummer

                        Nummer

                        1-3

                  1.3   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 – Veterinärhygien

                  2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 3

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Min

                        Max

                        Polyvinylpyrrolidon-jod

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        2,45

                        2,45

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,27

                        0,27

                  2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 3

                        Formulering(ar)

                        AL – Övriga vätskor

                  3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

                        Faroangivelse

                        Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

                        Skyddsangivelse

                        Undvik utsläpp till miljön.

                  4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 3
            4.1   Bruksanvisning

               Tabell 3. Användning # 1 – Spendoppning eller spensprayning för desinfektion efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 – Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst
                        Inkapslade virus

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får).

                        Appliceringsmetod

                        Spendoppning eller spensprayning.
                        Manuell doppning med doppkärl eller
                        Manuell sprayning med sprayflaska eller
                        Manuell sprayning med en elektronisk spenspray eller
                        Automatisk sprayning med robot.

                        Appliceringshastighet och frekvens

                        Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning.
                        Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml (doppning) eller 10–15 ml (sprayning) produkt (djur med fyra spenar).

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        0,5–1 000  l HDPE-behållare

                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Produkten ska appliceras genom doppning eller sprayning på spenar av mjölkproducerande djur efter mjölkning, med manuell eller automatisk utrustning. Efter mjölkning: Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.
            Se även allmänna villkor för användning av meta SPC 3.
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod beaktas för desinficering före mjölkning övervägas.
            Se även allmänna riskbegränsande åtgärder av meta SPC 3.
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3
            4.2.   Bruksanvisning

               Tabell 4. Användning # 2 – Spendoppning eller spensprayning för desinfektion före mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 – Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får).

                        Appliceringsmetod

                        Spendoppning eller spensprayning:
                        Manuell doppning med doppkärl eller
                        Manuell doppning med sprayflaska eller
                        Manuell sprayning med elektronisk spenspray.

                        Appliceringshastighet och frekvens

                        Applicera 1x–3x per dag före mjölkning.
                        Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml (doppning) eller 10–15 ml (sprayning) produkt (djur med fyra spenar).

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        0,5–1 000  l HDPE-behållare

                  4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Produkten ska appliceras genom doppning eller sprayning på spenar av mjölkproducerande djur före mjölkning, med manuell utrustning.
            Före mjölkning: Rengör spenarna genom att torka dem med en trasa före desinfektion. Applicera produkten på hela spenen och låt den stå i 1 min. Torka sedan av med engångspapper eller en handduk.
            Se även allmänna villkor för användning av meta SPC 3
            4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering efter mjölkning övervägas.
            Se även allmänna riskbegränsande åtgärder av meta SPC 3.
            4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3
            4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3
            4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 3
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (3) AV META-SPC 3
            5.1   Bruksanvisning

            Se användningsspecifika instruktioner för varje användning.
            Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.
            Produkternas temperatur måste vara över 20 °C före användning.
            Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder

            Se användningsspecifika riskbegränsande åtgärder för varje användning.
            För applicering genom sprayning använd kemikalieresistenta handskar (materialet skall specificeras av biocidproduktens innehavare under produktinformation).
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

            Potentiella hälsoeffekter
            Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Åtgärder vid första hjälpen
            Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.
            Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande, ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om du inte instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.
            Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29.
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.
            Hållbarhetstid: 24 månader
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        IoKlar Multi
                        MEPA Iospray Plus D
                        ASTRI-IO
                        DESINTEC MH-Iodine S

                        Godkännandenummer

                        EU-0018398-0005 1-3

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Polyvinylpyrrolidon-jod

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        2,45

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,27

               ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 4

            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 4
            1.1   meta-SPC 4-benämning

                        Identifikator

                        meta SPC 4

                  1.2   Tillägg till registreringsnummer

                        Nummer

                        1-4

                  1.3   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 – Veterinärhygien

                  2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 4
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 4

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Min

                        Max

                        Polyvinylpyrrolidon-jod

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 4

                        Formulering(ar)

                        AL – Övriga vätskor

                  3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4

                        Faroangivelse

                        Skyddsangivelse

                  4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 4
            4.1   Bruksanvisning

               Tabell 5. Användning # 1 – Spendoppning eller spensprayning för desinfektion efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 – Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst
                        Inkapslade virus

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får).

                        Appliceringsmetod

                        Spendoppning eller spensprayning:
                        Manuell doppning med doppkärl eller
                        Manuell sprayning med sprayflaska eller
                        Manuell sprayning med elektronisk spenspray eller
                        Automatisk sprayning med robot.

                        Appliceringshastighet och frekvens

                        Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning.
                        Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml (doppning) eller 10–15 ml (sprayning) produkt (djur med fyra spenar).

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        0,5–1 000  l HDPE-behållare

                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 4
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 4
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 4
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 4
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 4
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (4) AV META-SPC 4
            5.1   Bruksanvisning

            Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.
            Produkternas temperatur måste vara över 20 °C före användning.
            Produkten ska appliceras genom doppning eller sprayning på spenar av mjölkproducerande djur efter mjölkning, med manuell eller automatisk utrustning.
            Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.
            Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder

            För applicering genom sprayning använd kemikalieresistenta handskar (materialet skall specificeras av biocidproduktens innehavare under produktinformation).
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering före mjölkning övervägas.
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

            Potentiella hälsoeffekter
            Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Åtgärder vid första hjälpen
            Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.
            Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande, ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om du inte instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.
            Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.
            Hållbarhetstid:24 månader.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        Veloucid Spray D
                        VelouCid Spray
                        MEPA Soft Spray D
                        ASTRI-UC
                        SAC WINTERSPRAY

                        Godkännandenummer

                        EU-0018398-0006 1-4

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Polyvinylpyrrolidon-jod

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        1

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 5

            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 5
            1.1   meta-SPC 5-benämning

                        Identifikator

                        meta SPC 5

                  1.2   Tillägg till registreringsnummer

                        Nummer

                        1-5

                  1.3   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 – Veterinärhygien

                  2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 5
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 5

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Min

                        Max

                        Polyvinylpyrrolidon-jod

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        1

                        1

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

                        0,11

                  2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 5

                        Formulering(ar)

                        AL – Övriga vätskor

                  3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5

                        Faroangivelse

                        Skyddsangivelse

                  4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 5
            4.1   Bruksanvisning

               Tabell 6. Användning # 1 – Spendoppning för desinfektion efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 – Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst
                        Inkapslade virus

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får).

                        Appliceringsmetod

                        Spendoppning
                        Manuell doppning med doppkärl.

                        Appliceringshastighet och frekvens

                        Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning.
                        Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml produkt (djur med fyra spenar)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        0,5–1 000  l HDPE-behållare

                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 5
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 5
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 5
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 5
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 5
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (5) AV META-SPC 5
            5.1   Bruksanvisning

            Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.
            Produkternas temperatur måste vara över 20 °C före användning.
            Produkten måste användas efter mjölkning med ett doppkärl.
            Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.
            Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder

            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering före mjölkning övervägas.
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

            Potentiella hälsoeffekter
            Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Åtgärder vid första hjälpen
            Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.
            Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande, ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om du inte instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.
            Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29.
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.
            Hållbarhetstid: 18 månader
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        Veloucid D
                        VelouCid
                        MEPA Care D
                        Cremadip
                        MS Cow Udder SEPIA

                        Godkännandenummer

                        EU-0018398-0007 1-5

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Polyvinylpyrrolidon-jod

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        1

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,11

               ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 6

            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 6
            1.1   meta-SPC 6-benämning

                        Identifikator

                        meta SPC 6

                  1.2   Tillägg till registreringsnummer

                        Nummer

                        1-6

                  1.3   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 – Veterinärhygien

                  2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 6
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 6

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Min

                        Max

                        Polyvinylpyrrolidon-jod

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        1,35

                        1,35

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                        0,15

                  2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 6

                        Formulering(ar)

                        AL – Övriga vätskor

                  3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 6

                        Faroangivelse

                        Skyddsangivelse

                  4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 6
            4.1   Bruksanvisning

               Tabell 7. Användning # 1 – Spendoppning eller spensprayning för desinfektion efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 – Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst
                        Inkapslade virus

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinficering av spenar efter mjölkning på mjölkproducerande djur (kor, bufflar, getter, får).

                        Appliceringsmetod

                        Spendoppning eller spensprayning:
                        Manuell doppning med doppkärl eller
                        Manuell sprayning med sprayflaska eller
                        Manuell sprayning med elektronisk spenspray eller
                        Automatisk sprayning med robot.

                        Appliceringshastighet och frekvens

                        Applicera 1x–3x per dag efter mjölkning.
                        Vid varje mjölkningstillfälle behövs 3–10 ml (doppning) eller 10–15 ml (sprayning) produkt (djur med fyra spenar).

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        0,5–1 000  l HDPE-behållare

                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 6
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 6
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 6
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 6
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning av meta SPC 6
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (6) AV META-SPC 6
            5.1   Bruksanvisning

            Läs alltid etiketten eller bipacksedeln före användning och följ alla instruktioner.
            Produkternas temperatur måste vara över 20 °C före användning.
            Produkten ska appliceras genom doppning eller sprayning på spenar av mjölkproducerande djur efter mjölkning, med manuell eller automatisk utrustning.
            Applicera produkten på hela spenen och torka inte av den. Håll djuren stående i 5 minuter. Före nästa mjölkning, rengör noggrant spenen.
            Användning av en doseringspump för att fylla produkten i applikationsutrustningen rekommenderas.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder

            För applicering genom sprayning använd kemikalieresistenta handskar (materialet skall specificeras av biocidproduktens innehavare under produktinformation).
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig, måste användningen av en annan biocidprodukt utan jod för desinficering före mjölkning övervägas.
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

            Potentiella hälsoeffekter
            Ögon: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Hud: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Förtäring: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Inandning: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Kronisk exponering: Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.
            Åtgärder vid första hjälpen
            Vid kontakt med ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten och lyft emellanåt de övre och nedre ögonlocken. Ta ut eventuella kontaktlinser. Sök läkarhjälp om irritation uppstår.
            Vid inandning: Flytta den drabbade till frisk luft och vila i en position som underlättar andningen. I händelse av inandning av nedbrytningsprodukter kan symptomen bli fördröjda. Sök läkarhjälp om symtom uppstår.
            Hudkontakt: Skölj förorenad hud med rikligt med vatten. Avlägsna förorenade kläder och skor. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Vid förtäring: Skölj ur munnen med vatten. Om produkten har svalts och den drabbade personen är vid medvetande, ge små mängder vatten att dricka. Framkalla inte kräkning om du inte instrueras att göra så av sjukvårdspersonal. Sök läkarhjälp om symptom uppstår.
            Miljöskyddande försiktighetsåtgärder Informera berörda myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avloppsledningar, vattenvägar, jord eller luft). För att förhindra fel på enskilda avlopp måste eventuella rester av produkten släppas ut till gödsellagret (för spridning på jordbruksjord eller jäsning till biogas) eller till kommunalt avloppsreningsverk om så tillåts.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            Vid slutet av behandlingen, kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till ett enskilt avloppsreningsverk.
            Europeisk avfallskatalog: 200130-tvättmedel andra än de som nämns i 20 01 29.
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Förvaras mellan 5 °C och 25 °C. Undvik direkt solljus. Förvara utom räckhåll för barn. Förvara behållaren tätt tillsluten. Förvaras i originalförpackning.
            Hållbarhetstid: 24 månader
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 6
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        MEPA Barrier Spray D
                        IoShield Spray
                        QUARESS-Barrier

                        Godkännandenummer

                        EU-0018398-0008 1-6

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Polyvinylpyrrolidon-jod

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        1,35

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

               (1)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC1.

               (2)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC2.

               (3)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC3.

               (4)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC4.

               (5)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC5.

               (6)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC6.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1587 av den 22 oktober 2018 om återkallelse av utseendet av Istituto Superiore di Sanità, Rom, Italien, som ett europeiskt referenslaboratorium för de restsubstanser som förtecknas i grupp B 3 c i bilaga I till rådets direktiv 96/23/EG (Text av betydelse för EES.)

text:
                  23.10.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 264/20

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1587
         av den 22 oktober 2018
         om återkallelse av utseendet av Istituto Superiore di Sanità, Rom, Italien, som ett europeiskt referenslaboratorium för de restsubstanser som förtecknas i grupp B 3 c i bilaga I till rådets direktiv 96/23/EG
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 av den 15 mars 2017 om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr 1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU) 2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG och 2008/120/EG och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut 92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll) (1), särskilt artikel 93.1, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Istituto Superiore di Sanità i Rom förtecknas i del I punkt 12 d i bilaga VII till Europarparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 (2) som ett laboratorium som utsetts till Europeiska unionens referenslaboratorium (nedan kallat EU-referenslaboratorium) för de restsubstanser som förtecknas i bilaga I grupp B 3 c till rådets direktiv 96/23/EG (3).

                     (2)

                     Genom förordning (EU) 2017/625 upphävs förordning (EG) nr 882/2004 och fastställs nya bestämmelser för offentlig kontroll, inklusive för beslut om fastställande och utseende av EU-referenslaboratorier. I artikel 92.3 i förordning (EU) 2017/625 fastställs att kommissionen regelbundet ska se över EU-referenslaboratoriers mandat och verksamhet.

                     (3)

                     Eftersom det ansågs ändamålsenligt att slå samman verksamheten i EU-referenslaboratorierna för kemiska grundämnen och kvävehaltiga föreningar i livsmedel av vegetabiliskt och animaliskt ursprung till ett enda EU-referenslaboratorium genom kommissionens förordning (EU) 2018/192 (4) utsågs Fødevareinstituttet, Danmarks Tekniske Universitet i Köpenhamn, Danmark till EU-referenslaboratorium för metaller och kvävehaltiga föreningar i foder och livsmedel. Eftersom verksamheten vid detta EU-referenslaboratorium överlappar med verksamheten vid det EU-referenslaboratorium för restsubstanser som förtecknas i grupp B 3 c i bilaga I till direktiv 96/23/EG ansvarar två EU-referenslaboratorier för närvarande för analys av kemiska grundämnen i livsmedel av animaliskt ursprung. Utseendet av Istituto Superiore di Sanità, Rom, Italien, som ett EU-referenslaboratorium för de restsubstanser som förtecknas i grupp B 3 c i bilaga I till direktiv 96/23/EG bör därför återkallas. Del I i bilaga VII till förordning (EG) nr 882/2004 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (4)

                     Eftersom arbetsprogrammet för Istituto Superiore di Sanità i Rom godkänts av kommissionen för tidsperioden 1 januari 2018–31 december 2018 och stöd beviljats för verksamheten bör denna förordning tillämpas från och med det att verksamhetsperioden upphört.

                     (5)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Utseendet av Istituto Superiore di Sanità i Rom som ett EU-referenslaboratorium för de restsubstanser som förtecknas i grupp B 3 c i bilaga I till direktiv 96/23/EG återkallas.
            I del I i bilaga VII till förordning (EG) nr 882/2004 ska punkt 12 d utgå.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            Denna förordning ska tillämpas från och med den 1 januari 2019.

            Den är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 22 oktober 2018.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 95, 7.4.2017, s. 1.

            (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd (EUT L 165, 30.4.2004, s. 1).

            (3)  Rådets direktiv 96/23/EG av den 29 april 1996 om införande av kontrollåtgärder för vissa ämnen och restsubstanser av dessa i levande djur och i produkter framställda därav och om upphävande av direktiv 85/358/EEG och 86/469/EEG samt beslut 89/187/EEG och 91/664/EEG (EGT L 125, 23.5.1996, s. 10).

            (4)  Kommissionens förordning (EU) 2018/192 av den 8 februari 2018 om ändring av bilaga VII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 vad gäller EU:s referenslaboratorier för främmande ämnen i foder och livsmedel (EUT L 36, 9.2.2018, s. 15).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1621 av den 26 oktober 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2016/2080 vad gäller datumet för inlagring av skummjölkspulver som sålts genom anbudsinfordran

text:
                  30.10.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 271/25

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1621
         av den 26 oktober 2018
         om ändring av genomförandeförordning (EU) 2016/2080 vad gäller datumet för inlagring av skummjölkspulver som sålts genom anbudsinfordran
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (1),
         med beaktande av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1240 av den 18 maj 2016 om regler för tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 vad gäller offentlig intervention och stöd för privat lagring (2), särskilt artikel 28, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I syfte att fastställa de kvantiteter skummjölkspulver som omfattas av det anbudsförfarande som inletts genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/2080 (3), anges i artikel 1 i den förordningen en tidsfrist för när skummjölkspulvret måste ha inkommit till offentlig lagring.

                     (2)

                     Mot bakgrund av den aktuella situationen på marknaden för mjölk och mjölkprodukter när det gäller prisåterhämtningen och de omfattande interventionslagren är det lämpligt att göra en ytterligare volym skummjölkspulver tillgänglig för försäljning genom att ändra datumet för inlagring.

                     (3)

                     Genomförandeförordning (EU) 2016/2080 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (4)

                     För att skummjölkspulvret ska göras tillgängligt för försäljning utan dröjsmål bör denna förordning träda i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

                     (5)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för den samlade marknadsordningen inom jordbruket.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            I artikel 1 i genomförandeförordning (EU) 2016/2080 ska datumet ”den 1 juli 2016” ersättas med ”den 1 augusti 2016”.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 26 oktober 2018.

                  På kommissionens vägnar

                  För ordföranden

               Phil HOGAN

                  Ledamot av kommissionen

            (1)  EUT L 347, 20.12.2013, s. 671.

            (2)  EUT L 206, 30.7.2016, s. 71.

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/2080 av den 25 november 2016 om inledande av försäljning av skummjölkspulver genom anbudsinfordran (EUT L 321, 29.11.2016, s. 45).