title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/923 av den 3 juni 2019 om klassificering av vissa varor i Kombinerade nomenklaturen

text:
                  6.6.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 148/7

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/923
         av den 3 juni 2019
         om klassificering av vissa varor i Kombinerade nomenklaturen
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 952/2013 av den 9 oktober 2013 om fastställande av en tullkodex för unionen (1), särskilt artiklarna 57.4 och 58.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     För att säkerställa en enhetlig tillämpning av Kombinerade nomenklaturen, som är en bilaga till rådets förordning (EEG) nr 2658/87 (2), är det nödvändigt att anta bestämmelser för klassificering av de varor som avses i bilagan till den här förordningen.

                     (2)

                     I förordning (EEG) nr 2658/87 fastställs allmänna bestämmelser för tolkningen av Kombinerade nomenklaturen. Dessa bestämmelser gäller också för varje annan nomenklatur som helt eller delvis grundar sig på denna eller som inför underuppdelningar i den och som har upprättats genom särskilda unionsbestämmelser för tillämpningen av tulltaxebestämmelser eller andra åtgärder för varuhandeln.

                     (3)

                     Enligt dessa allmänna bestämmelser bör de varor som beskrivs i kolumn 1 i tabellen i bilagan klassificeras enligt motsvarande KN-nummer i kolumn 2 enligt den motivering som anges i kolumn 3 i tabellen.

                     (4)

                     Bindande klassificeringsbesked som har utfärdats för de varor som omfattas av denna förordning, men som inte stämmer överens med reglerna i denna förordning, bör under en viss period kunna åberopas av innehavaren i enlighet med artikel 34.9 i förordning (EU) nr 952/2013. Denna period bör vara tre månader.

                     (5)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från tullkodexkommittén.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            De varor som beskrivs i kolumn 1 i tabellen i bilagan ska i Kombinerade nomenklaturen klassificeras enligt motsvarande KN-nummer i kolumn 2 i tabellen.

            Artikel 2
            Bindande klassificeringsbesked som inte stämmer överens med reglerna i denna förordning får under en period på tre månader från den dag då denna förordning träder i kraft fortfarande åberopas i enlighet med artikel 34.9 i förordning (EU) nr 952/2013.

            Artikel 3
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 3 juni 2019.

                  På kommissionens vägnar

                  För ordföranden

               Stephen QUEST

                  Generaldirektör

                  Generaldirektoratet för skatter och tullar

            (1)  EUT L 269, 10.10.2013, s. 1.

            (2)  Rådets förordning (EEG) nr 2658/87 av den 23 juli 1987 om tulltaxe- och statistiknomenklaturen och om Gemensamma tulltaxan (EGT L 256, 7.9.1987, s. 1).

            BILAGA

                        Varubeskrivning

                        Klassificering
                        (KN-nummer)

                        Motivering

                        (1)

                        (2)

                        (3)

                                    1.

                                    En produkt bestående av en alkoholhaltig vätska med en alkoholhalt på mellan 4 och 6 volymprocent.
                                    Den framställs genom att blanda en jäst äppelsaft med destillerad etylalkohol, kolsyrat vatten, socker, citronsyra, aromer, konserveringsmedel (E 202), koffein och färgämnen (E 102, E 124).
                                    Tillsats av destillerad etylalkohol till den jästa äppelsaften ökar dess alkoholhalt. 62,05 liter jäst äppelsaft med en alkoholhalt på 18 volymprocent (11,17 liter alkohol) blandas med 37,95 liter destillerad etylalkohol med en alkoholhalt på 28,28 volymprocent (10,73 liter alkohol). Den jästa alkoholkomponenten i produkten står för 51 % och den destillerade alkoholen står för 49 % av den totala alkoholhalten.
                                    Den erhållna blandningen späds till en dryckesstyrka på 4 till 6 volymprocent genom tillsats av kolsyrat vatten. Socker, citronsyra, konserveringsmedel (E 202), koffein, färgämnen (E 102, E 124) och aromer (t.ex. mango, rom, passionsfrukt eller portvin) tillsätts också.
                                    Produkten presenteras som avsedd för blandning av drinkar. Den har lukt och smak av alkohol, syra och sötma.
                                    Produkten är avsedd som livsmedel och saluförs i detaljhandeln på kärl rymmande högst två liter.

                        2208 90 69

                        Klassificering på grundval av de allmänna bestämmelserna 1 och 6 för tolkning av Kombinerade nomenklaturen samt texten till KN-nr 2208 , 2208 90  och 2208 90 69 .
                        Produkten är en alkoholhaltig dryck som inte har behållit sin karaktär av varor enligt nummer 2206  (se även Förklarande anmärkningar till Harmoniserade systemet, nummer 2206 , tredje stycket), eftersom tillsatserna har lett till en förlust av egenskaperna hos jäst äppelsaft.
                        Det faktum att den destillerade alkoholen varken i volym eller i procent överstiger 49 % av den alkohol som ingår i produkten, och återstående 51 % är resultatet av en jäsningsprocess, är inte ett kriterium för klassificering eftersom det inte finns någon regel om högsta procentandel som avgör vilka varor som omfattas av nummer 2206 .
                        Klassificering enligt nummer 2206  är därför utesluten eftersom produkten uppvisar objektiva egenskaper som liknar egenskaperna hos en spritdryck och inte längre egenskaper som erhålls genom jäsning av en viss frukt eller växt.
                        Produkten ska därför klassificeras enligt KN-nummer 2208 90 69  som andra spritdrycker, på kärl rymmande högst två liter.

                                    2.

                                    En produkt som består av en alkoholhaltig vätska med en alkoholhalt på 15 volymprocent.
                                    Den framställs genom jäsning av ett sockerbetsextrakt som består av 93,4 viktprocent sackaros (96,7 % sackaros i torrsubstans), protein, spårmineraler, fiber och vatten.
                                    Jäsningsprocessen sker genom tillsats av vatten och jäst, och den pågår till dess att en alkoholhalt på 15 % har uppnåtts. Jästen avlägsnas sedan genom sedimentation och mikrofiltrering. Produkten har ingen specifik lukt och smak annat än av alkohol.
                                    Produkten är avsedd att användas som bas vid framställning av alkoholhaltiga drycker.
                                    Den föreligger i bulkform.

                        2208 90 99

                        Klassificering på grundval av de allmänna bestämmelserna 1 och 6 för tolkning av Kombinerade nomenklaturen samt texten till KN-nr 2208 , 2208 90  och 2208 90 99 .
                        Sockerbetsextrakt är neutralt råsocker och därför kan produkten inte smaka, lukta och/eller se ut som en dryck som framställts av en viss frukt eller en viss naturlig produkt. Följaktligen har den inte fått egenskaperna hos en vara som omfattas av nummer 2206 , utan den har fått egenskaperna hos etylalkohol enligt nummer 2208 .
                        Produkten, som erhålls genom bearbetning av jäst sockerbetsextrakt och som är avsedd att användas som bas vid framställning av alkoholhaltiga drycker, är neutral i fråga om färg, lukt och smak till följd av rening (inklusive mikrofiltrering), och omfattas därför av nummer 2208 .
                        Produkten ska därför klassificeras enligt KN-nummer 2208 90 99  som odenaturerad etylalkohol på kärl rymmande mer än två liter.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1090 av den 26 juni 2019 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet dimetoat i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES.)

text:
                  27.6.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 173/39

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/1090
         av den 26 juni 2019
         om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet dimetoat i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 20.1 och 78.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Genom kommissionens direktiv 2007/25/EG (2) togs dimetoat upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

                     (2)

                     Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

                     (3)

                     Godkännandet av det verksamma ämnet dimetoat enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 juli 2020.

                     (4)

                     En ansökan om förnyelse av godkännandet av dimetoat lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

                     (5)

                     Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

                     (6)

                     Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 5 maj 2017.

                     (7)

                     Myndigheten skickade den förnyade bedömningsrapporten till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.

                     (8)

                     Den 2 oktober 2018 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida dimetoat kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kommissionen lade fram utkastet till rapport om förnyelse av dimetoat till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 13 december 2018 och utkastet till förordning den 25 januari 2019.

                     (9)

                     Myndigheten identifierade särskilda problem. I synnerhet var det inte möjligt att utesluta risken för exponering för konsumenter, operatörer, arbetstagare, personer i närheten och boende på grund av deras exponering för resthalter av dimetoat, för vilket den genotoxiska potentialen inte kunde uteslutas, och för dess huvudsakliga metabolit ometoat som merparten experter i expertgranskningen konstaterade vara ett mutagent ämne in vivo. Myndigheten konstaterade att det för alla bedömda representativa användningsområden fanns en hög risk för däggdjur och för leddjur som inte är målarter när det gäller dimetoat samt en hög risk för honungsbin när det gäller både dimetoat och ometoat. Myndigheten konstaterade också att varken den nuvarande eller reviderade tekniska specifikationen stöds av den (eko)toxikologiska bedömningen.

                     (10)

                     Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på myndighetens slutsats. I enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 uppmanade kommissionen dessutom sökanden att lämna synpunkter på utkastet till rapport om förnyelse. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

                     (11)

                     Trots de argument som sökanden lade fram kunde farhågorna rörande det verksamma ämnet inte avföras.

                     (12)

                     Det har följaktligen inte kunnat fastställas att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel. Godkännandet av det verksamma ämnet dimetoat bör därför inte förnyas.

                     (13)

                     Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (14)

                     Medlemsstaterna bör ges tillräckligt med tid att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller dimetoat.

                     (15)

                     Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller dimetoat bör löpa ut senast den 17 oktober 2019 för växtskyddsmedel som används på körsbär och den 17 juli 2020 för växtskyddsmedel som används på andra grödor.

                     (16)

                     Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/707 (7) förlängdes godkännandeperioden för dimetoat till den 31 juli 2020 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för ämnet löper ut. Eftersom ett beslut har fattats om att inte förnya godkännandet innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen tillämpas så snart som möjligt.

                     (17)

                     Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av dimetoat lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.

                     (18)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Icke förnyat godkännande av det verksamma ämnet
            Godkännandet av det verksamma ämnet dimetoat förnyas inte.

            Artikel 2
            Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
            I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 149 om dimetoat utgå.

            Artikel 3
            Övergångsbestämmelser
            Medlemsstaterna ska återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dimetoat som verksamt ämne senast den 17 januari 2020.

            Artikel 4
            Anståndsperiod
            Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 17 oktober 2019 för växtskyddsmedel som används på körsbär och den 17 juli 2020 för växtskyddsmedel som används på andra grödor.

            Artikel 5
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 26 juni 2019.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Kommissionens direktiv 2007/25/EG av den 23 april 2007 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa dimetoat, dimetomorf, glufosinat, metribuzin, fosmet och propamokarb som verksamma ämnen (EUT L 106, 24.4.2007, s. 34).

            (3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).

            (6)  Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2018. ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dimethoate”, EFSA Journal, vol. 16(2018):10, artikelnr 5454. https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5454

            (7)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/707 av den 7 maj 2019 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena alfacypermetrin, beflubutamid, benalaxyl, bentiavalikarb, bifenazat, boskalid, bromoxinil, kaptan, cyazofamid, desmedifam, dimetoat, dimetomorf, diuron, etefon, etoxazol, famoxadon, fenamifos, flumioxazin, fluoxastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanat, metalaxyl-M, metiokarb, metribuzin, milbemektin, Paecilomyces lilacinus stam 251, fenmedifam, fosmet, pirimifosmetyl, propamokarb, protiokonazol, S-metolaklor och tebukonazol (EUT L 120, 8.5.2019, s. 16).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1125 av den 5 juni 2019 om godkännande av zinkkelat av metioninsulfat som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES.)

text:
                  2.7.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 177/77

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/1125
         av den 5 juni 2019
         om godkännande av zinkkelat av metioninsulfat som fodertillsats för alla djurarter
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

                     (2)

                     En ansökan om godkännande av zinkkelat av metioninsulfat har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.

                     (3)

                     Ansökan gäller godkännande av zinkkelat av metioninsulfat som fodertillsats i kategorin ”näringstillsatser” för alla djurarter.

                     (4)

                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 18 maj 2017 (2) och den 4 oktober 2018 (3) att zinkkelat av metioninsulfat under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs hälsa eller på konsumentsäkerheten. Den konstaterade också att tillsatsen är att betrakta som potentiellt hudsensibiliserande, irriterande för ögon och hud och att den utgör en risk för användarna av tillsatsen vid inandning. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att förhindra negativa effekter på människors hälsa, särskilt vad gäller tillsatsens användare. Myndigheten konstaterade också att tillsatsen inte medför någon ytterligare risk för miljön jämfört med andra zinkföreningar och att den är en effektiv källa till zink för alla djurarter. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

                     (5)

                     Bedömningen av tillsatsen visar att den uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003, förutsatt att respektive skyddsåtgärder vidtas för användarna av tillsatsen. Tillsatsen bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

                     (6)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”föreningar av spårelement” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 5 juni 2019.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  EFSA Journal, vol. 15(2017):6, artikelnr 4859.

            (3)  EFSA Journal, vol. 16(2018):10, artikelnr 5463.

            BILAGA

                        Tillsatsens identifieringsnummer

                        Namn på innehavaren av godkännandet

                        Tillsats

                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

                        Djurart eller djurkategori

                        Högsta ålder

                        Lägsta halt

                        Högsta halt

                        Övriga bestämmelser

                        Godkännandet gäller till och med

                        Halt av ämnet (Zn) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

                           Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: föreningar av spårelement

                        3b614

                        —

                        Zinkkelat av metioninsulfat

                           Tillsatsens sammansättning

                        Zinkkelat av metioninsulfat i pulverform, med en zinkhalt på 2–15 %.

                           Beskrivning av den aktiva substansen

                        Zink, 2-amino-4 metylsulfanylbutansyra, sulfat; zink som kelaterats med metionin i molförhållande 1:1.

                                    Kemisk formel: C5H11NO6S2Zn

                                    CAS-nr: 56329-42-1

                           Analysmetoder
                            (1)

                        Bestämning av total zinkhalt i fodertillsatsen och förblandningarna:

                                    —

                                    EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), eller

                                    —

                                    EN 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck.

                              Bestämning av halten metionin i fodertillsatsen:

                                    —

                                    jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-UV/FD) – EN ISO 17180 eller VDLUFA 4.11.6 och EN ISO 13903

                              Bestämning av total zinkhalt i foderråvaror och foderblandningar:

                                    —

                                    Förordning (EG) nr 152/2009 – atomabsorptionsspektrometri (AAS), eller

                                    —

                                    EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller

                                    —

                                    EN 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck.

                        Alla djurarter

                        —

                        —

                        Hundar och katter: 200 (totalt) Laxfiskar och mjölkersättning för kalvar: 180 (totalt)
                        Smågrisar, avelssuggor, kaniner och all annan fisk än laxfiskar: 150 (totalt)
                        Andra arter och kategorier: 120 (totalt)

                                    1.

                                    Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

                                    2.

                                    Zinkkelat av metioninsulfat får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.

                                    3.

                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

                        22 juli 2029

               (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1271 av den 25 juli 2019 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2018/1848 vad gäller det belopp som är tillgängligt för Rumänien för återbetalning i enlighet med artikel 26.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1306/2013 av de anslag som överförts från budgetåret 2018

text:
                  30.7.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 201/1

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/1271
         av den 25 juli 2019
         om ändring av genomförandeförordning (EU) 2018/1848 vad gäller det belopp som är tillgängligt för Rumänien för återbetalning i enlighet med artikel 26.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1306/2013 av de anslag som överförts från budgetåret 2018
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1306/2013 av den 17 december 2013 om finansiering, förvaltning och övervakning av den gemensamma jordbrukspolitiken och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 352/78, (EG) nr 165/94, (EG) nr 2799/98, (EG) nr 814/2000, (EG) nr 1290/2005 och (EG) nr 485/2008 (1), särskilt artikel 26.6,
         efter samråd med kommittén för jordbruksfonderna, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1848 (2) fastställs de belopp som görs tillgängliga för medlemsstaterna för återbetalning till de slutliga stödmottagarna under budgetåret 2019. Beloppen motsvarar den minskning för finansiell disciplin som faktiskt tillämpats av medlemsstaterna för budgetåret 2018 enligt medlemsstaternas utgiftsdeklarationer för perioden 16 oktober 2017–15 oktober 2018.

                     (2)

                     I Rumäniens detaljerade utgiftsdeklaration beaktades dock inte till fullo den gräns på 2 000 euro som i enlighet med artikel 8.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1307/2013 gäller finansiell disciplin (3). Med beaktande av principerna om sund ekonomisk förvaltning ställdes därför i genomförandeförordning (EU) 2018/1848 inget belopp för återbetalning till Rumäniens förfogande.

                     (3)

                     Rumänien har därefter meddelat kommissionen det korrekta beloppet för finansiell disciplin som skulle ha tillämpats i Rumänien under budgetår 2018, och gränsen på 2 000 euro har beaktats till fullo. För att säkerställa att återbetalningen av de aktuella beloppen till rumänska jordbrukare kan verkställas bör kommissionen fastställa motsvarade belopp som ska ställas till Rumäniens förfogande.

                     (4)

                     Genomförandeförordning (EU) 2018/1848 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (5)

                     Eftersom den ändring som föreskrivs i denna förordning påverkar tillämpningen av genomförandeförordning (EU) 2018/1848, som tillämpas från och med den 1 december 2018, bör denna förordning också tillämpas från och med den dagen; denna förordning bör därför träda i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            I tabellen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/1848 ska följande införas efter den rad som avser Portugal:

                           ”Rumänien

                           16 669 111 ”

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.
            Den ska tillämpas från och med den 1 december 2018.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 25 juli 2019.

                  På kommissionens vägnar

                  För ordföranden

               Jerzy PLEWA

                  Generaldirektör

                  Generaldirektoratet för jordbruk och landsbygdsutveckling

            (1)  EUT L 347, 20.12.2013, s. 549.

            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1848 av den 26 november 2018 om återbetalning i enlighet med artikel 26.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1306/2013 av de anslag som överförts från budgetåret 2018 (EUT L 300, 27.11.2018, s. 4).

            (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1307/2013 av den 17 december 2013 om regler för direktstöd för jordbrukare inom de stödordningar som ingår i den gemensamma jordbrukspolitiken och om upphävande av rådets förordning (EG) nr 637/2008 och rådets förordning (EG) nr 73/2009 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 608).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1272 av den 29 juli 2019 om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel och genomförandebeslut (EU) 2017/2078 om tillstånd för utvidgning av användningen av beta-glukaner från jäst som en ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (Text av betydelse för EES.)

text:
                  30.7.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 201/3

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/1272
         av den 29 juli 2019
         om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel och genomförandebeslut (EU) 2017/2078 om tillstånd för utvidgning av användningen av beta-glukaner från jäst som en ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artiklarna 8 och 12,
         och av följande skäl:

                     (1)

                     Enligt artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 skulle kommissionen senast den 1 januari 2018 upprätta en unionsförteckning över nya livsmedel som godkänts eller anmälts enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (2).

                     (2)

                     Unionsförteckningen över nya livsmedel som godkänts eller anmälts enligt förordning (EG) nr 258/97 upprättades genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (3).

                     (3)

                     Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1023 (4) rättades genomförandeförordning (EU) 2017/2470 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel genom införande av ett antal godkända eller anmälda nya livsmedel som inte ingick i den ursprungliga unionsförteckningen.

                     (4)

                     Efter att genomförandeförordning (EU) 2017/2470 och genomförandeförordning (EU) 2018/1023 hade offentliggjorts upptäckte kommissionen ytterligare fel i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

                     (5)

                     Det måste göras rättelser för att skapa tydlighet och klarhet om rättsläget för livsmedelsföretagarna och medlemsstaternas behöriga myndigheter, så att unionsförteckningen över nya livsmedel genomförs och används på rätt sätt.

                     (6)

                     Den 22 november 2018 begärde den behöriga myndigheten i Italien att kommissionen skulle rätta unionsförteckningen med avseende på benämningen på och de särskilda märkningskraven för det nya livsmedlet extrakt från cellkulturer av Echinacea purpurea. Detta nya livsmedel godkändes genom ett anmälningsförfarande i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Den behöriga myndigheten i Italien angav av misstag fel namn på cellkulturerna i anmälan och vill därför att ”HTN®Vb” ska ersättas med ”EchiPure-PC™” i det nya livsmedlets benämning i unionsförteckningen och i de särskilda märkningskraven för livsmedel där det ingår samt i specifikationerna för det nya livsmedlet.

                     (7)

                     Därför måste det göras en rättelse av benämningen och de särskilda märkningskraven i tabell 1 och en rättelse av specifikationerna i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 för det nya livsmedlet extrakt från cellkulturer av Echinacea purpurea.

                     (8)

                     Det nya livsmedlet beta-glukaner från jäst godkändes med vissa villkor för hur det får användas genom kommissionens genomförandebeslut 2011/762/EU (5). Användning av beta-glukaner från jäst i ytterligare livsmedelskategorier godkändes senare genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/2078 (6). I specifikationerna för beta-glukaner från jäst i genomförandebeslut (EU) 2017/2078 har måttenheten för tungmetaller felaktigt uttryckts som mg/g i stället för mg/kg. Detta fel överfördes till den unionsförteckning som upprättats genom genomförandeförordning (EU) 2017/2470. Specifikationerna för beta-glukaner från jäst med avseende på tungmetaller i bilaga I till genomförandebeslut (EU) 2017/2078 och i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför rättas i enlighet med detta.

                     (9)

                     Genomförandeförordning (EU) 2017/2470 och genomförandebeslut (EU) 2017/2078 bör rättas i enlighet med detta.

                     (10)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska rättas i enlighet med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Bilaga I till genomförandebeslut (EU) 2017/2078 ska rättas i enlighet med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 3
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 29 juli 2019.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

            (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1023 av den 23 juli 2018 om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel (EUT L 187, 24.7.2018, s. 1).

            (5)  Kommissionens genomförandebeslut 2011/762/EU av den 24 november 2011 om tillstånd för utsläppande på marknaden av beta-glukaner från jäst som en ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 313, 26.11.2011, s. 41).

            (6)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/2078 av den 10 november 2017 om tillstånd för utvidgning av användningen av beta-glukaner från jäst som en ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 295, 14.11.2017, s. 77).

            BILAGA

               1)
               Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska rättas på följande sätt:

                           a)

                           I tabell 1 (Godkända nya livsmedel) ska uppgifterna om extrakt från cellkulturer av Echinacea purpurea ersättas med följande:

                                       Godkänt nytt livsmedel

                                       Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

                                       Ytterligare särskilda märkningskrav

                                       Andra krav

                                       ”Extrakt från cellkulturer av

                                             Echinacea purpurea

                                          Angiven livsmedelskategori

                                          Maximihalter

                                       Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkat extrakt av Echinacea purpurea från cellkulturer EchiPure-PC™”.

                                       Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                                       I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av blommor i blomhuvuden av Echinacea purpurea

                           b)

                           I tabell 2 (Specifikationer) ska uppgifterna om extrakt från cellkulturer av Echinacea purpurea ersättas med följande:

                                       Godkänt nytt livsmedel

                                       Specifikation

                                       ”Extrakt från cellkulturer av

                                             Echinacea purpurea

                                          Beskrivning/definition

                                       Torkat extrakt av Echinacea purpurea från cellkulturer EchiPure-PC™.”

                           c)

                           I tabell 2 (Specifikationer) ska uppgifterna om beta-glukaner från jäst under rubriken Tungmetaller för olösliga i vatten men utspädningsbara i många flytande matriser ersättas med följande:

                                       ”Bly: < 0,2 mg/kg
                                       Arsenik: < 0,2 mg/kg
                                       Kvicksilver: < 0,1 mg/kg
                                       Kadmium: < 0,1 mg/kg”

               2)
               Bilaga I till genomförandebeslut (EU) 2017/2078 ska rättas på följande sätt:
               I tabellen, Specifikationer för beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae), ska uppgifterna om bly, arsenik, kvicksilver och kadmium ersättas med följande:

                           ”Bly

                           < 0,2 mg/kg

                           Arsenik

                           < 0,2 mg/kg

                           Kvicksilver

                           < 0,1 mg/kg

                           Kadmium

                           < 0,1 mg/kg”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1667 av den 27 september 2019 om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar Cârnaţi de Pleşcoi (SGB)

text:
                  4.10.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 255/5

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/1667
         av den 27 september 2019
         om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar ”Cârnaţi de Pleşcoi” (SGB)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 52.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012 har Rumäniens ansökan om registrering av namnet ”Cârnaţi de Pleşcoi” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning (2).

                     (2)

                     Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör namnet ”Cârnaţi de Pleşcoi” registreras.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

               Artikel 1

            Namnet ”Cârnaţi de Pleşcoi” (SGB) ska föras in i registret.
            Namnet i första stycket avser en produkt i klass 1.2 Köttprodukter (värmebehandlade, saltade, rökta etc.) enligt bilaga XI till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 (3).

               Artikel 2

            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 27 september 2019.

                  På kommissionens vägnar

                  För ordföranden

               Phil HOGAN

                  Ledamot av kommissionen

            (1)  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

            (2)  EUT C 185, 29.5.2019, s. 14.

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 av den 13 juni 2014 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (EUT L 179, 19.6.2014, s. 36).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1669 av den 30 september 2019 om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för ett namn som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar Olives cassées de la vallée des Baux-de-Provence (SUB)

text:
                  7.10.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 256/4

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/1669
         av den 30 september 2019
         om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för ett namn som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar ”Olives cassées de la vallée des Baux-de-Provence” (SUB)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 52.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Kommissionen har i enlighet med artikel 53.1 första stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 granskat Frankrikes ansökan om godkännande av en ändring av produktspecifikationen för den skyddade ursprungsbeteckningen ”Olives cassées de la vallée des Baux-de-Provence”, vilken registrerades i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 378/1999 (2).

                     (2)

                     Eftersom den aktuella ändringen inte utgör en mindre ändring i den mening som avses i artikel 53.2 i förordning (EU) nr 1151/2012 har kommissionen offentliggjort ansökan om ändring i Europeiska unionens officiella tidning (3) i enlighet med artikel 50.2 a i den förordningen.

                     (3)

                     Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör ändringen av produktspecifikationen godkännas.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Den ändring av produktspecifikationen som har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning rörande namnet ”Olives cassées de la vallée des Baux-de-Provence” (SUB) godkänns.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 30 september 2019.

                  På kommissionens vägnar

                  För ordföranden

               Phil HOGAN

                  Ledamot av kommissionen

            (1)  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

            (2)  Kommissionens förordning (EG) nr 378/1999 av den 19 februari 1999 om komplettering av bilagan till förordning (EG) nr 2400/96 om upptagandet av vissa namn i ”Register över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar” som föreskrivs i rådets förordning (EEG) nr 2081/92 om skydd för geografiska och ursprungsbeteckningar för jordbruksprodukter och livsmedel (EGT L 46, 20.2.1999, s. 13).

            (3)  EUT C 188, 4.6.2019, s. 12.


title: Kommissionens Genomförandeförordning (EU) 2019/1953 av den 25 november 2019 om återbetalning i enlighet med artikel 26.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1306/2013 av de anslag som överförts från budgetåret 2019

text:
                  27.11.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 306/1

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/1953
         av den 25 november 2019
         om återbetalning i enlighet med artikel 26.5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1306/2013 av de anslag som överförts från budgetåret 2019
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1306/2013 av den 17 december 2013 om finansiering, förvaltning och övervakning av den gemensamma jordbrukspolitiken och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 352/78, (EG) nr 165/94, (EG) nr 2799/98, (EG) nr 814/2000, (EG) nr 1290/2005 och (EG) nr 485/2008 (1), särskilt artikel 26.6,
         efter samråd med kommittén för jordbruksfonderna, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I artikel 12.2 första stycket d i Europaparlamentets och rådets förordning (EU, Euratom) 2018/1046 (2) anges att anslag som inte blivit föremål för några åtaganden och som avser åtgärder som enligt artikel 4.1 i förordning (EU) nr 1306/2013 finansieras av Europeiska garantifonden för jordbruket (EGFJ) får överföras till det påföljande budgetåret. Överföringen får inte överstiga 2 % av de ursprungliga anslag som beslutats av Europaparlamentet och rådet och det belopp för justering av direktstöd enligt artikel 8 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1307/2013 (3) som tillämpades under det föregående budgetåret.

                     (2)

                     I enlighet med artikel 26.5 i förordning (EU) nr 1306/2013 och genom undantag från artikel 12.2 tredje stycket i förordning (EU, Euratom) 2018/1046 ska medlemsstaterna återbetala de anslag som överförts enligt artikel 12.2 första stycket d i förordning (EU, Euratom) 2018/1046 till de slutliga stödmottagare som omfattas av justeringsgraden under det budgetår till vilket anslagen överförs. Återbetalning ska endast göras till slutliga stödmottagare i de medlemsstater där finansiell disciplin tillämpades (4) under det föregående budgetåret.

                     (3)

                     Vid fastställandet av vilket överföringsbelopp som ska återbetalas ska i enlighet med artikel 26.7 i förordning (EU) nr 1306/2013 hänsyn tas till de belopp i reserven för kriser i jordbrukssektorn som avses i artikel 25 i den förordningen och som inte gjorts tillgängliga för krisåtgärder vid budgetårets utgång.

                     (4)

                     I enlighet med artikel 1.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1710 (5) tillämpas finansiell disciplin på direktstöd för kalenderåret 2018, i syfte att skapa en krisreserv. Krisreserven har inte tagits i anspråk under budgetåret 2019.

                     (5)

                     För att säkerställa att återbetalningen av outnyttjade anslag till de slutliga stödmottagarna till följd av tillämpningen av finansiell disciplin står i proportion till justeringsbeloppet för finansiell disciplin, bör kommissionen fastställa de belopp som står till medlemsstaternas förfogande för återbetalningen.

                     (6)

                     För att medlemsstaterna inte ska tvingas göra ytterligare en utbetalning för återbetalningen, bör denna förordning tillämpas från och med den 1 december 2019. Således är de belopp som fastställs genom denna förordning slutgiltiga och tillämpliga, utan att det påverkar tillämpningen av minskningar i enlighet med artikel 41 i förordning (EU) nr 1306/2013 på alla andra korrigeringar som beaktas i beslutet om månadsbetalning avseende utgifter som betalats av medlemsstaternas utbetalade organ i oktober 2019, i enlighet med artikel 18.3 i förordning (EU) nr 1306/2013, och på alla avdrag och tilläggsbetalningar som ska göras enligt artikel 18.4 i den förordningen eller på alla beslut som fattas inom ramen för förfarandet för avslutande av räkenskaperna.

                     (7)

                     I enlighet med inledningsfrasen i artikel 12.2 i förordning (EU, Euratom) 2018/1046 får de anslag som inte blivit föremål för några åtaganden endast överföras till närmast påföljande budgetår. Därför bör kommissionen fastställa stödberättigandeperioden för medlemsstaternas utgifter när det gäller återbetalningen i enlighet med artikel 26.5 i förordning (EU) nr 1306/2013, med beaktande av budgetåret för jordbruket som det definieras i artikel 39 i den förordningen.

                     (8)

                     För att ta hänsyn till den korta tidsperioden mellan det att medlemsstaterna meddelar genomförandet av 2019 års EGJF-anslag under delad förvaltning för perioden 16 oktober 2018–15 oktober 2019 och den dag då denna förordning bör börja tillämpas, dvs. den 1 december 2019, bör denna förordning träda i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            I bilagan till denna förordning fastställs beloppen för de anslag som ska överföras från budgetåret 2019 enligt artikel 12.2 första stycket d och artikel 12.2 tredje stycket i förordning (EU, Euratom) 2018/1046 och som i enlighet med artikel 26.5 i förordning (EU) nr 1306/2013 görs tillgängliga för medlemsstaterna för återbetalning till de slutliga stödmottagare som omfattas av justeringsgraden under budgetåret 2020.
            De belopp som överförs ska omfattas av kommissionens överföringsbeslut i enlighet med artikel 12.3 i förordning (EU, Euratom) 2018/1046.

            Artikel 2
            Medlemsstaternas utgifter i samband med återbetalningen av de överförda anslagen ska berättiga till unionsfinansiering endast om de aktuella beloppen har utbetalats till stödmottagarna före den 16 oktober 2020.

            Artikel 3
            Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.
            Den ska tillämpas från och med den 1 december 2019.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 25 november 2019.

                  På kommissionens vägnar

                  För ordföranden

               Jerzy PLEWA

                  Generaldirektör

                  Generaldirektoratet för jordbruk och landsbygdsutveckling

            (1)  EUT L 347, 20.12.2013, s. 549.

            (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU, Euratom) 2018/1046 av den 18 juli 2018 om finansiella regler för unionens allmänna budget, om ändring av förordningarna (EU) nr 1296/2013, (EU) nr 1301/2013, (EU) nr 1303/2013, (EU) nr 1304/2013, (EU) nr 1309/2013, (EU) nr 1316/2013, (EU) nr 223/2014, (EU) nr 283/2014 och beslut nr 541/2014/EU samt om upphävande av förordning (EU, Euratom) nr 966/2012 (EUT L 193, 30.7.2018, s. 1).

            (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1307/2013 av den 17 december 2013 om regler för direktstöd för jordbrukare inom de stödordningar som ingår i den gemensamma jordbrukspolitiken och om upphävande av rådets förordning (EG) nr 637/2008 och rådets förordning (EG) nr 73/2009 (EUT L 347 20.12.2013, s. 608).

            (4)  I enlighet med artikel 8.2 i förordning (EU) nr 1307/2013 ska finansiell disciplin inte tillämpas i Kroatien för budgetåret 2019.

            (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1710 av den 13 november 2018 om anpassande av justeringsgraden för direktstöd i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1306/2013 avseende kalenderåret 2018 och om upphävande av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/866 (EUT L 286, 14.11.2018, s. 10).

            BILAGA

               Belopp tillgängliga för återbetalning av överförda anslag

                        (belopp i euro)

                        Belgien

                        6 075 149

                        Bulgarien

                        9 748 728

                        Tjeckien

                        11 451 014

                        Danmark

                        10 676 454

                        Tyskland

                        59 995 488

                        Estland

                        1 617 491

                        Irland

                        13 635 006

                        Grekland

                        16 617 301

                        Spanien

                        58 201 547

                        Frankrike

                        87 874 680

                        Italien

                        37 280 034

                        Cypern

                        359 176

                        Lettland

                        2 689 706

                        Litauen

                        4 577 182

                        Luxemburg

                        418 572

                        Ungern

                        15 632 995

                        Malta

                        37 135

                        Nederländerna

                        8 369 372

                        Österrike

                        7 194 905

                        Polen

                        26 846 892

                        Portugal

                        6 986 911

                        Rumänien

                        18 270 128

                        Slovenien

                        941 089

                        Slovakien

                        5 973 155

                        Finland

                        6 115 927

                        Sverige

                        8 301 611

                        Förenade kungariket

                        40 938 999


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1964 av den 26 november 2019 om godkännande av L-lysinbas (flytande), L-lysinmonohydroklorid (flytande), L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) och L-lysinsulfat som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)

text:
                  28.11.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 307/3

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/1964
         av den 26 november 2019
         om godkännande av L-lysinbas (flytande), L-lysinmonohydroklorid (flytande), L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) och L-lysinsulfat som fodertillsats för alla djurarter
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 82/471/EEG (2) utvärderas på nytt.

                     (2)

                     Koncentrerad flytande L-lysinbas, koncentrerad flytande L-lysinmonohydroklorid, L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) och L-lysinsulfat framställt genom fermentering med Corynebacterium glutamicum har godkänts utan tidsbegränsning genom kommissionens direktiv 88/485/EEG (3) i enlighet med direktiv 82/471/EEG. Dessa fodertillsatser infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

                     (3)

                     Ansökningar om en ny utvärdering av koncentrerad flytande L-lysinbas, koncentrerad flytande L-lysinmonohydroklorid, L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) och L-lysinsulfat framställt genom fermentering med Corynebacterium glutamicum som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Ansökningar har också lämnats in för godkännande av koncentrerad flytande L-lysinbas, koncentrerad flytande L-lysinmonohydroklorid, L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) och L-lysinsulfat för alla djurarter i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.

                     (4)

                     Ansökningarna gäller godkännande av koncentrerad flytande L-lysinbas, koncentrerad flytande L-lysinmonohydroklorid, L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) och L-lysinsulfat som fodertillsatser i kategorin ”näringstillsatser” för alla djurarter.

                     (5)

                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 11 september 2013 (4), 28 oktober 2014 (5), 10 mars 2015 (6), 16 juni 2015 (7), 2 december 2015 (8), 19 april 2016 (9), 28 november 2018 (10)
                        , (11) och 3 april 2019 (12) att koncentrerad flytande L-lysinbas framställd av Escherichia coli FERM BP-10941, Escherichia coli FERM BP-11355, Corynebacterium glutamicum KCCM 11117P, Corynebacterium glutamicum NRRL B-50547, Corynebacterium glutamicum NRRL B-50775 eller Corynebacterium glutamicum KCCM 10227, koncentrerad flytande L-lysinmonohydroklorid framställd av Escherichia coli FERM BP-10941 eller Escherichia coli FERM BP-11355, L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) framställd av Escherichia coli FERM BP-10941, Escherichia coli FERM BP-11355, Escherichia coli CGMCC 3705, Escherichia coli CGMCC 7.57, Corynebacterium glutamicum NRRL B-50547, Corynebacterium glutamicum NRRL B-50775, Corynebacterium glutamicum KCCM 11117P eller Corynebacterium glutamicum KCCM 10227 samt L-lysinsulfat framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 10227 eller Corynebacterium glutamicum DSM 24990 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Säkerheten hos tillsatser som framställts av genetiskt modifierade mikroorganismer, i synnerhet av Corynebacterium glutamicum NRRL B-50547, är villkorad av att tillverkningsprocessen utförs med garantier på att inget rekombinant DNA från produktionsstammen förekommer i slutprodukten. Myndigheten angav också att de fyra formerna av L-lysin bör betraktas som farliga för användare av tillsatserna, i synnerhet vid inandning. Vissa former bör även betraktas som lätt irriterande för ögon, eller frätande för hud och ögon. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatserna. Dessutom konstaterade myndigheten att tillsatserna är en effektiv källa till aminosyran L-lysin för alla djurarter och att de för att vara lika effektiva för idisslare som för icke-idisslande arter bör skyddas mot nedbrytning i våmmen. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoderna för fodertillsatserna i foder och vatten som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom artikel 21 i förordning (EG) nr 1831/2003.

                     (6)

                     Benämningarna ”koncentrerad flytande L-lysinbas” och ”koncentrerad flytande L-lysinmonohydroklorid” bör ändras till ”L-lysinbas (flytande)” och ”L-lysinmonohydroklorid (flytande)” eftersom lägsta halt L-lysin i dessa tillsatser endast är 50 % respektive 22 %.

                     (7)

                     Bedömningen av koncentrerad flytande L-lysinbas, koncentrerad flytande L-lysinmonohydroklorid, L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) och L-lysinsulfat framställt genom fermentering med Corynebacterium glutamicum spp. eller Escherichia coli spp. som nämns i skäl 5 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

                     (8)

                     Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av koncentrerad flytande L-lysinbas, koncentrerad flytande L-lysinmonohydroklorid, L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) och L-lysinsulfat framställt genom fermentering med Corynebacterium glutamicum, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

                     (9)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Godkännande
            De ämnen i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

            Artikel 2
            Övergångsbestämmelser

               1.   Koncentrerad flytande L-lysinbas, koncentrerad flytande L-lysinmonohydroklorid, L-lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) och L-lysinsulfat framställt genom fermentering med Corynebacterium glutamicum som godkänts genom kommissionens direktiv 88/485/EEG samt förblandningar som innehåller dessa tillsatser, får släppas ut på marknaden till och med den 18 juni 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 18 december 2019 och användas till dess att lagren har tömts.

               2.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de ämnen som anges i punkt 1 som har framställts och märkts före den 18 december 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 18 december 2019 får släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

               3.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de ämnen som anges i punkt 1 som har framställts och märkts före den 18 december 2021 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 18 december 2019 får släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

            Artikel 3
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 26 november 2019.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Rådets direktiv 82/471/EEG av den 30 juni 1982 om vissa produkter som används i djurfoder (EGT L 213, 21.7.1982, s. 8).

            (3)  Kommissionens direktiv 88/485/EEG av den 26 juli 1988 om ändring av bilagan till rådets direktiv 82/471/EEG om vissa produkter som används i djurfoder (EGT L 239, 30.8.1988, s. 36).

            (4)  EFSA Journal, vol. 11(2013):10, artikelnr 3365.

            (5)  EFSA Journal, vol. 12(2014):11, artikelnr 3895.

            (6)  EFSA Journal, vol. 13(2015):3, artikelnr 4052.

            (7)  EFSA Journal, vol. 13(2015):7, artikelnr 4156.

            (8)  EFSA Journal, vol. 14(2016):3, artikelnr 4346.

            (9)  EFSA Journal, vol. 14(2016):5, artikelnr 4471.

            (10)  EFSA Journal, vol. 17(2019):1, artikelnr 5532.

            (11)  EFSA Journal, vol. 17(2019):1, artikelnr 5537.

            (12)  EFSA Journal, vol. 17(2019):5, artikelnr 5697.

            BILAGA

                        Tillsatsens identifieringsnummer

                        Namn på innehavaren av godkännandet

                        Tillsats

                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

                        Djurart eller djurkategori

                        Högsta ålder

                        Lägsta halt

                        Högsta halt

                        Övriga bestämmelser

                        Godkännandet gäller till och med

                        mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

                           Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: aminosyror, deras salter och analoger.

                        3c320

                        -

                        L-Lysinbas (flytande)

                           Tillsatsens sammansättning

                        Vattenlösning av L-lysin med minst 50 % L-lysin.

                           Beskrivning av den aktiva substansen

                        L-Lysin framställt genom fermentering med Escherichia coli FERM BP-10941 eller

                           Escherichia coli FERM BP-11355 eller

                           Corynebacterium glutamicum KCCM 11117P eller

                           Corynebacterium glutamicum NRRL B-50547 eller

                           Corynebacterium glutamicum NRRL B-50775 eller

                           Corynebacterium glutamicum KCCM 10227.
                        Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH
                        CAS-nr: 56-87-1

                           Analysmetoder
                                  (1)

                        Bestämning av halten lysin i fodertillsatsen och förblandningar som innehåller mer än 10 % lysin:

                                    —

                                    Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

                              Bestämning av halten lysin i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:

                                    —

                                    Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS), kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III, F).

                              Bestämning av halten lysin i vatten:

                                    —

                                    Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FLD) eller

                                    —

                                    jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS).

                        Alla arter

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    Halten lysin ska anges på märkningen av tillsatsen.

                                    2.

                                    L-Lysinbas (flytande) får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.

                                    3.

                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andnings-, hud- och ögonskydd.

                                    4.

                                    Tillsatsen får också användas via dricksvatten.

                                    5.

                                    Uppgifter som ska anges på märkningen av tillsatsen och förblandningen: ”Vid komplettering med L-lysin, särskilt via dricksvattnet, bör det tas hänsyn till alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna för att undvika obalans.”

                        18.12.2029

                        3c321

                        -

                        L-Lysinmonohydroklorid (flytande)

                           Tillsatsens sammansättning

                        Vattenlösning av L-lysinmonohydroklorid med minst 22 % L-lysin och en högsta vattenhalt på 66 % (minst 58 % L-lysin i torrsubstans).

                           Beskrivning av den aktiva substansen

                        L-Lysinmonohydroklorid framställd genom fermentering med

                           Escherichia coli FERM BP-10941 eller Escherichia coli FERM BP-11355.
                        Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH
                        CAS-nr: 657-27-2

                           Analysmetoder  (1)

                        Bestämning av halten L-lysinmonohydroklorid i fodertillsatsen:

                                    —

                                    Food Chemical Codex ”L-lysine monohydrochloride monograph”.

                              Bestämning av halten lysin i fodertillsatsen och förblandningar som innehåller mer än 10 % lysin:

                                    —

                                    Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

                              Bestämning av halten lysin i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:

                                    —

                                    Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS), kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III, F).

                        Alla arter

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    Halten lysin ska anges på märkningen av tillsatsen.

                                    2.

                                    L-Lysinmonohydroklorid (flytande) får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.

                                    3.

                                    För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andnings- och ögonskydd.

                                    4.

                                    Uppgifter som ska anges på märkningen av tillsatsen och förblandningen: ”Vid komplettering med L-lysin bör det tas hänsyn till alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna för att undvika obalans.”

                        18.12.2029

                        3c322

                        L-Lysinmonohydroklorid (tekniskt ren)

                           Tillsatsens sammansättning

                        L-Lysinmonohydroklorid i pulverform med minst 78 % L-lysin och en högsta vattenhalt på 1,5 %.

                           Beskrivning av den aktiva substansen

                        L-Lysinmonohydroklorid framställd genom fermentering med

                           Escherichia coli FERM BP-10941 eller Escherichia coli FERM BP-11355 eller Escherichia coli CGMCC 3705 eller Escherichia coli CGMCC 7.57 eller Corynebacterium glutamicum NRRL B-50547 eller

                           Corynebacterium glutamicum NRRL B-50775 eller

                           Corynebacterium glutamicum KCCM 11117P eller

                           Corynebacterium glutamicum KCCM 10227.
                        Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH
                        CAS-nr: 657-27-2

                           Analysmetoder  (1)

                        Bestämning av halten L-lysinmonohydroklorid i fodertillsatsen:

                                    —

                                    Food Chemical Codex ”L-lysine monohydrochloride monograph”.

                              Bestämning av halten lysin i fodertillsatsen och förblandningar som innehåller mer än 10 % lysin:

                                    —

                                    Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

                              Bestämning av halten lysin i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:

                                    —

                                    Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS), kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III, F).

                              Bestämning av halten lysin i vatten:

                                    —

                                    Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FLD) eller

                                    —

                                    jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS).

                        Alla arter

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    Halten lysin ska anges på märkningen av tillsatsen.

                                    2.

                                    L-Lysinmonohydroklorid (tekniskt ren) får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.

                                    3.

                                    Tillsatsens endotoxinhalt och dess dammrisk ska tillförsäkra en maximal endotoxinexponering på 1 600  IU endotoxiner/m3 luft  (2).

                                    4.

                                    För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.

                                    5.

                                    Tillsatsen får också användas via dricksvatten.

                                    6.

                                    Uppgifter som ska anges på märkningen av tillsatsen och förblandningen: ”Vid komplettering med L-lysin, särskilt via dricksvattnet, bör det tas hänsyn till alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna för att undvika obalans.”

                        18.12.2029

                        3c324

                        L-Lysinsulfat

                           Tillsatsens sammansättning

                        Granulat som innehåller minst 52 % L-lysin och högst 24 % sulfat.

                           Beskrivning av den aktiva substansen

                        L-Lysinsulfat framställt genom fermentering med Corynebacterium glutamicum KCCM 10227 eller

                           Corynebacterium glutamicum DSM 24990.
                        Kemisk formel: C12H28N4O4•H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4

                        CAS-nr: 60343-69-3

                           Analysmetoder  (1)

                        Bestämning av halten lysin i fodertillsatsen och förblandningar som innehåller mer än 10 % lysin:

                                    —

                                    Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180.

                              Identifiering av sulfat i fodertillsatsen:

                                    —

                                    Europeiska farmakopén, monografi 20301.

                              Bestämning av halten lysin i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:

                                    —

                                    Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-UV) – kommissionens förordning (EG) nr 152/2009.

                        Alla arter

                        -

                        -

                        10 000

                                    1.

                                    Halten L-lysin ska anges på märkningen av tillsatsen.

                                    2.

                                    L-Lysinsulfat får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.

                                    3.

                                    För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.

                                    4.

                                    Uppgifter som ska anges på märkningen av tillsatsen och förblandningen: ”Vid komplettering med L-lysin bör det tas hänsyn till alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna för att undvika obalans.”

                        18.12.2029

               (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

               (2)  Exponering beräknad på grundval av endotoxinnivån och tillsatsens dammrisk enligt den metod som används av Efsa (EFSA Journal, vol. 16(2018):10, artikelnr 5458). Analysmetod: Europeiska farmakopén 2.6.14. (bakteriella endotoxiner).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1965 av den 26 november 2019 om godkännande av natriummolybdatdihydrat som fodertillsats för får (Text av betydelse för EES)

text:
                  28.11.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 307/12

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/1965
         av den 26 november 2019
         om godkännande av natriummolybdatdihydrat som fodertillsats för får
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.

                     (2)

                     Natriummolybdat har godkänts utan tidsbegränsning som fodertillsats för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Detta ämne infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.

                     (3)

                     En ansökan om en ny utvärdering av natriummolybdatdihydrat som fodertillsats för får har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning.

                     (4)

                     Sökanden begärde att natriummolybdatdihydrat skulle införas i kategorin ”näringstillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

                     (5)

                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 23 januari 2019 (3) att natriummolybdatdihydrat under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller på miljön. Myndigheten konstaterade också att tillsatsen betraktas som irriterande för hud och ögon. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Dessutom konstaterade myndigheten att tillskott med natriummolybdatdihydrat i fårfoder anses vara effektivt för att garantera en lämplig balans med koppar i de fall där förhållandet mellan koppar och molybden i fodret ligger i intervallet 3–10. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom artikel 21 i förordning (EG) nr 1831/2003.

                     (6)

                     Bedömningen av natriummolybdatdihydrat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.

                     (7)

                     Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av ämnet natriummolybdatdihydrat, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

                     (8)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Godkännande
            Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”föreningar av spårelement” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

            Artikel 2
            Övergångsbestämmelser

               1.   Natriummolybdatdihydrat och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 18 juni 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 18 december 2019 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

               2.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande natriummolybdatdihydrat som har framställts och märkts före den 18 december 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 18 december 2019 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

               3.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande natriummolybdatdihydrat som har framställts och märkts före den 18 december 2021 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 18 december 2019 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.

            Artikel 3
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 26 november 2019.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).

            (3)  EFSA Journal, vol. 17(2019):2, artikelnr 5606.

            BILAGA

                        Identification number of the additive

                        Namn på innehavaren av godkännandet

                        Tillsats

                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

                        Djurart eller djurkategori

                        Maximum age

                        Lägsta halt

                        Högsta halt

                        Övriga bestämmelser

                        End of period of authorisation

                        Halt av ämnet (Mo) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

                           Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: föreningar av spårelement.

                        3b701

                        -

                        Natriummolybdatdihydrat

                           Tillsatsens sammansättning

                        Natriummolybdatdihydrat, i pulverform, med en lägsta molybdenhalt på 37 %.

                           Beskrivning av den aktiva substansen

                        Kemisk formel: Na2MoO4. 2 H2O
                        CAS-nr: 10102-40-6

                           Analysmetoder
                            (1)

                        Bestämning av halten molybden i fodertillsatsen, förblandningar, foderråvaror och foderblandningar:

                                    —

                                    EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES)

                              Bestämning av den totala halten natrium i fodertillsatsen:

                                    —

                                    EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) eller

                                    —

                                    EN ISO 6869: atomabsorptionsspektrometri (AAS)

                        Får

                        -

                        -

                        2,5 (totalt)

                                    1.

                                    Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

                                    2.

                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.

                                    3.

                                    Ange följande på märkningen av tillsatsen och förblandningarna:
                                    ”Molybdentillskott i fårfoder ska resultera i att förhållandet mellan koppar och molybden i fodret ligger i intervallet 3–10, för att garantera en lämplig balans med koppar”

                        18.12.2029

               (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/eurl/feed-additives/evaluation-reports