title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1030 av den 15 juli 2020 om fastställande av de tekniska specifikationerna för datakrav för ämnet ”IKT-användning och e-handel” för referensåret 2021, enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/2152 (Text av betydelse för EES)

text:
                  16.7.2020

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 227/12

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1030
         av den 15 juli 2020
         om fastställande av de tekniska specifikationerna för datakrav för ämnet ”IKT-användning och e-handel” för referensåret 2021, enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/2152
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/2152 av den 27 november 2019 om europeisk företagsstatistik och om upphävande av tio rättsakter på området företagsstatistik (1), särskilt artiklarna 7.1. och 17.6, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I syfte att säkerställa korrekt genomförande av ämnet ”IKT-användning och e-handel” som förtecknas i bilaga I till förordning (EU) 2019/2152 bör kommissionen specificera variabler, måttenhet, statistisk population, klassificeringar och uppdelningar samt tidsfrist för dataöverföring för att kunna ta fram data om IKT-användning och e-handel som är jämförbara och harmoniserade mellan medlemsstaterna.

                     (2)

                     Medlemsstaterna bör tillhandahålla metadata och kvalitetsrapporter för de nationella företagsstatistikregistren och all företagsstatistik. Därför är det nödvändigt att ange form, innehåll och tidsfrister för dessa rapporter.

                     (3)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för det europeiska statistiksystemet.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            För ämnet ”IKT-användning och e-handel”, enligt vad som avses i bilaga I till förordning (EU) 2019/2152, ska medlemsstaterna överföra data enligt de tekniska specifikationerna för datakrav för referensåret 2021 i enlighet med bilagan till denna förordning.

            Artikel 2
            Den årliga metadatarapporten för ämnet ”IKT-användning och e-handel”, enligt vad som avses i bilaga I till förordning (EU) 2019/2152, ska överföras till kommissionen (Eurostat) senast den 31 maj 2021.
            Den årliga kvalitetsrapporten för ämnet ”IKT-användning och e-handel”, enligt vad som avses i bilaga I till förordning (EU) 2019/2152, ska överföras till kommissionen (Eurostat) senast den 5 november 2021.

            Artikel 3
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 15 juli 2020.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 327, 17.12.2019, s. 1.

            BILAGA
            Tekniska specifikationer för datakrav för ämnet ”IKT-användning och e-handel”

                        Obligatorisk/frivillig uppgift

                        Omfattning (filter)

                        Variabel

                        Obligatoriska variabler

                                    i)

                                    För alla företag:

                                    1)

                                    Företagets huvudsakliga verksamhet under det föregående kalenderåret.

                                    2)

                                    Genomsnittligt antal anställda och egenföretagare under det föregående kalenderåret.

                                    3)

                                    Total omsättning exkl. moms under det föregående kalenderåret.

                                    4)

                                    Antal eller andel (i procent) anställda eller egenföretagare som har internettillgång i arbetet.

                                    ii)

                                    För företag med anställda och egenföretagare som har internettillgång i arbetet:

                                    5)

                                    Internetanslutning: användning av fast anslutning, oberoende av typ.

                                    6)

                                    Användning av följande sociala medier: sociala nätverk.

                                    7)

                                    Användning av följande sociala medier: företagsblogg eller mikrobloggar.

                                    8)

                                    Användning av följande sociala medier: webbplatser eller appar för delning av multimedieinnehåll.

                                    9)

                                    Användning av följande sociala medier: wikibaserade kunskapsdelningsverktyg.

                                    10)

                                    Webbförsäljning av varor eller tjänster via företagens webbplatser eller appar (inbegripet extranät) under det föregående kalenderåret.

                                    11)

                                    Webbförsäljning av varor eller tjänster via webbplatser eller appar på en e-marknadsplats som används av flera företag för handel med varor eller tjänster under det föregående kalenderåret.

                                    12)

                                    EDI-försäljning (mottagning av beställningar via EDI-meddelanden) av varor eller tjänster under det föregående kalenderåret.

                                    13)

                                    Användning av resursplaneringsplaneringsprogram för företag (ERP).

                                    14)

                                    Användning av ett kundvårdsprogram (CRM) för att hantera insamling, lagring och tillhandahållande av information om kunder till olika affärsfunktioner.

                                    15)

                                    Användning av ett kundvårdsprogram (CRM) för att hantera analys av kundinformation i marknadsföringssyfte (t.ex. prissättning, säljfrämjande åtgärder, val av distributionskanaler).

                                    16)

                                    Köp av molntjänster som används på internet.

                                    17)

                                    Användning av sammankopplade enheter eller system som kan övervakas eller fjärrstyras via internet (sakernas internet).

                                    18)

                                    Användning av AI-teknik för analys av skriftspråk (textutvinning).

                                    19)

                                    Användning av AI-teknik som omvandlar talat språk till ett maskinläsbart format (taligenkänning).

                                    20)

                                    Användning av AI-teknik som genererar skriftspråk eller talat språk (textgenerering).

                                    21)

                                    Användning av AI-teknik som identifierar föremål eller personer baserat på bilder (bildigenkänning, bildbehandling).

                                    22)

                                    Användning av maskininlärning (t.ex. djupinlärning) för dataanalys.

                                    23)

                                    Användning av AI-teknik för automatisering av olika arbetsflöden eller för beslutsstöd (AI-baserade program för robotstyrd processautomation).

                                    24)

                                    Användning av AI-teknik som möjliggör fysisk förflyttning av maskiner genom självständiga beslut baserat på observation av omgivningen (autonoma robotar, självkörande robotar, autonoma drönare).

                                    iii)

                                    För företag som använder någon typ av fast anslutning till internet:

                                    25)

                                    högsta nedladdningshastighet enligt avtal för den snabbaste fasta internetanslutningen i intervallen [0 Mbit/s, <30 Mbit/s], [30 Mbit/s, <100 Mbit/s], [100 Mbit/s, <500 Mbit/s], [500 Mbit/s, <1 Gbit/s], [≥1 Gbit/s]

                                    iv)

                                    För företag som hade webbförsäljning under det föregående kalenderåret:

                                    26)

                                    Värdet på webbförsäljningen av varor eller tjänster eller procentuell andel av den totala omsättningen som härrörde från webbförsäljning av varor eller tjänster under det föregående kalenderåret.

                                    27)

                                    Andel (i procent) av värdet på den webbförsäljning som härrörde från webbförsäljning till konsumenter (B2C – mellan företag och konsument) under det föregående kalenderåret.

                                    28)

                                    Andel (i procent) av värdet på den webbförsäljning som härrörde från webbförsäljning till företag (B2B – företag till företag) och till offentlig sektor (B2G – mellan företag och myndigheter) under det föregående kalenderåret.

                                    29)

                                    Webbförsäljning till kunder i det egna landet under det föregående kalenderåret.

                                    30)

                                    Webbförsäljning till kunder i andra medlemsstater under det föregående kalenderåret.

                                    31)

                                    Webbförsäljning till kunder i resten av världen under det föregående kalenderåret.

                                    v)

                                    För företag som hade webbförsäljning av varor eller tjänster via företagets webbplatser eller appar och via webbplatser på en e-marknadsplats som används av flera företag för handel med varor eller tjänster under det föregående kalenderåret:

                                    32)

                                    Andel (i procent) av värdet på webbförsäljningen av varor eller tjänster som härrörde från försäljning via företagets webbplatser eller appar under det föregående kalenderåret.

                                    33)

                                    Andel (i procent) av värdet på webbförsäljningen av varor eller tjänster som härrörde från försäljning via webbplatser eller appar på en e-marknadsplats som används av flera företag för handel med varor eller tjänster under det föregående kalenderåret.

                                    vi)

                                    För företag som hade webbförsäljning till kunder i minst två av följande geografiska områden: det egna landet, övriga medlemsstater eller resten av världen under det föregående kalenderåret:

                                    34)

                                    Andel (i procent) av värdet av webbförsäljning som härrörde från försäljning till kunder i företagets egna land under det föregående kalenderåret.

                                    35)

                                    Andel (i procent) av värdet av webbförsäljning som härrörde från försäljning till kunder i andra medlemsstater under det föregående kalenderåret.

                                    36)

                                    Andel (i procent) av värdet av webbförsäljning som härrörde från försäljning till kunder i resten av världen under det föregående kalenderåret.

                                    vii)

                                    För företag som hade webbförsäljning till andra medlemsstater under det föregående kalenderåret:

                                    37)

                                    Svårigheter vid försäljning till andra medlemsstater: höga kostnader för leverans eller retur av produkter under det föregående kalenderåret.

                                    38)

                                    Svårigheter vid försäljning till andra medlemsstater: svårigheter med att behandla klagomål och lösa tvister under det föregående kalenderåret.

                                    39)

                                    Svårigheter vid försäljning till andra medlemsstater: anpassning av produktmärkning för försäljning till andra medlemsstater under det föregående kalenderåret.

                                    40)

                                    Svårigheter vid försäljning till andra medlemsstater: bristande kunskaper i främmande språk för kommunikation med kunder i andra medlemsstater under det föregående kalenderåret.

                                    41)

                                    Svårigheter vid försäljning till andra medlemsstater: restriktioner från företagets affärspartner att sälja till vissa medlemsstater under det föregående kalenderåret.

                                    42)

                                    Svårigheter vid försäljning till andra medlemsstater: svårigheter rörande systemet för mervärdesskatt i andra medlemsstater (t.ex. osäkerhet i fråga om mervärdesskattebehandling i olika länder) under det föregående kalenderåret.

                                    viii)

                                    För företag som hade EDI-försäljning under det föregående kalenderåret:

                                    43)

                                    Värdet på EDI-försäljningen av varor eller tjänster eller procentuell andel av den totala omsättningen som härrörde från EDI-försäljning av varor eller tjänster under det föregående kalenderåret.

                                    44)

                                    Försäljning via EDI-meddelanden till kunder i företagets egna land under det föregående kalenderåret.

                                    45)

                                    Försäljning via EDI-meddelanden till kunder i andra medlemsstater under det föregående kalenderåret.

                                    46)

                                    Försäljning via EDI-meddelanden till kunder i resten av världen under det föregående kalenderåret.

                                    ix)

                                    För företag som köper molntjänster som används via internet:

                                    47)

                                    Köp av E-post som molntjänst.

                                    48)

                                    Köp av kontorsprogramvara (t.ex. ordbehandlingsprogram och kalkylprogram) som molntjänst.

                                    49)

                                    Köp av ekonomi- eller redovisningsprogram som molntjänst.

                                    50)

                                    Köp av resursplaneringsprogram (ERP) som molntjänst.

                                    51)

                                    Köp av kundvårdsprogram (CRM) som molntjänst.

                                    52)

                                    Köp av säkerhetsprogram (t.ex. antivirusprogram, åtkomstkontroll till nätverk) som molntjänst.

                                    53)

                                    Köp av värdtjänster för företagets databaser som molntjänst.

                                    54)

                                    Köp av fillagring som molntjänst.

                                    55)

                                    Köp av datorkapacitet för körning av företagets egen programvara som molntjänst.

                                    56)

                                    Köp av dataplattform med värdtjänster för utveckling, testning eller installation av applikationer (t.ex. återanvändbara programvarumoduler, gränssnitt för applikationsprogrammering (API) som molntjänst.

                                    x)

                                    För företag som använder sammankopplade enheter eller system som kan övervakas eller fjärrstyras via internet (sakernas internet):

                                    57)

                                    För hantering av energiförbrukning (t.ex. smarta mätare, termostater eller lampor).

                                    58)

                                    För säkerhet i lokaler (t.ex. smarta larmsystem, brandvarnare, dörrlås eller säkerhetskameror)

                                    59)

                                    För produktionsprocesser (t.ex. sensorer eller RFID-etiketter som övervakas/kontrolleras via internet och används för att övervaka eller automatisera processen).

                                    60)

                                    För logistikhantering (t.ex. sensorer som övervakas/kontrolleras via internet för spårning av produkter eller fordon i lagerhantering)

                                    61)

                                    För villkorsbaserat underhåll (t.ex. sensorer som övervakas/kontrolleras via internet för att övervaka maskiners eller fordons underhållsbehov).

                                    62)

                                    För kundservice (t.ex. smarta kameror eller sensorer som övervakas/kontrolleras via internet för att övervaka kunders aktiviteter eller erbjuda dem en skräddarsydd köpupplevelse)

                                    63)

                                    För andra syften.

                                    xi)

                                    För företag som använder AI-teknik, särskilt avseende obligatoriska variabler 18–24, vars syfte med användningen är följande:

                                    64)

                                    Marknadsföring eller försäljning (t.ex. chattbottar som bygger på bearbetning av naturligt språk för kundstöd, kundprofilering, prisoptimering, skräddarsydda erbjudanden, marknadsanalys som bygger på maskininlärning).

                                    65)

                                    Produktionsprocesser (t.ex. prediktivt underhåll baserat på maskininlärning, verktyg för att klassificera produkter eller hitta defekter i produkter baserat på datorseende, autonoma drönare för produktionsövervakning, säkerhets- eller inspektionsuppgifter, monteringsarbeten som utförs av autonoma robotar).

                                    66)

                                    Organisation av affärsadministrationsprocesser (t.ex. röstassistenter baserade på maskininlärning och/eller bearbetning av naturligt språk, konvertering av tal till text baserat på taligenkänning för utarbetande av dokument, automatiserad planering baserat på maskinlärning, maskinöversättning).

                                    67)

                                    Ledning av företag (t.ex. maskininlärning för analyser av data och stöd vid investeringsbeslut eller andra beslut, försäljnings- eller affärsprognoser baserat på maskininlärning, riskbedömning baserad på maskininlärning).

                                    68)

                                    Logistik (t.ex. autonoma robotar för plockning och packning i lager, optimering av rutter baserat på maskininlärning, autonoma robotar för leverans, spårning, distribution och sortering av paket, autonoma drönare för paketleverans).

                                    69)

                                    IKT-säkerhet (t.ex. ansiktsigenkänning på grundval av datorseende för autentisering av IKT-användare, upptäckt och förebyggande av cyberangrepp baserat på maskininlärning).

                                    70)

                                    Personaladministration eller rekrytering (t.ex. första urval av kandidater, automatiserad rekrytering baserat på maskininlärning, personalprofilering eller prestationsanalys baserat på maskininlärning, chattbottar baserade på bearbetning av naturligt språk för rekrytering eller stöd i personaladministrationen)

                        Frivilliga variabler

                                    i)

                                    För företag med anställda och egenföretagare som har internettillgång i arbetet:

                                    1)

                                    Tillhandahållande av bärbara enheter som möjliggör mobil anslutning till internet via mobilnätet i arbetet.

                                    2)

                                    Innehav av webbplats.

                                    ii)

                                    För företag som förser sina anställda och egenföretagare med bärbara enheter som möjliggör mobil anslutning till internet via mobilnätet i arbetet:

                                    3)

                                    Antal eller andel (i procent) anställda eller egenföretagare som i arbetet använder en bärbar enhet som företaget tillhandahållit och som möjliggör mobil anslutning till internet via mobilnätet.

                                    iii)

                                    För företag som har en webbplats:

                                    4)

                                    Företagets webbplats har en beskrivning av varor eller tjänster, prisuppgifter.

                                    5)

                                    Företagets webbplats har beställning eller bokning på nätet, t.ex. med varukorg.

                                    6)

                                    Företagets webbplats har en möjlighet för besökare att anpassa eller utforma varor eller tjänster på nätet.

                                    7)

                                    Företagets webbplats har spårning eller status för beställningar som gjorts.

                                    8)

                                    Företagets webbplats har ett personanpassat innehåll på webbplatsen för regelbundna/återkommande besökare.

                                    9)

                                    Företagets webbplats har länkar eller hänvisningar till företagets profil på sociala medier.

                                    iv)

                                    För företag som hade webbförsäljning via webbplatser eller appar på en e-marknadsplats som används av flera företag för att handla med varor eller tjänster under det föregående kalenderåret:

                                    10)

                                    Antalet e-marknadsplatser via vilka företaget hade webbförsäljning under det föregående kalenderåret: en, två eller fler än två.

                                    v)

                                    För företag som hade webbförsäljning via två eller flera e-marknadsplatser under det föregående kalenderåret:

                                    11)

                                    Uppgift om mer än hälften av omsättningen från e-marknadsplatser kom från endast en e-marknadsplats under det föregående kalenderåret.

                                    vi)

                                    För företag som använder AI-teknik, särskilt avseende obligatoriska variabler 18–24:

                                    12)

                                    Användning av AI-program eller AI-system som utvecklats av egna anställda (inbegripet anställda i moderföretag eller närstående företag).

                                    13)

                                    Användning av kommersiella AI-program eller AI-system som ändrats av egna anställda (inbegripet anställda i moderföretag eller närstående företag).

                                    14)

                                    Användning av AI-program eller AI-system med öppen källkod som ändrats av egna anställda (inbegripet anställda i moderföretag eller närstående företag).

                                    15)

                                    Användning av inköpta kommersiella AI-program eller AI-system som kunde börja användas direkt (inbegripet sådana som redan var installerade i en inköpt artikel eller ett inköpt system)

                                    16)

                                    Användning av AI-program eller AI-system som utvecklats eller ändrats av externa underleverantörer.

                                    vii)

                                    För företag som inte använde AI-teknik, särskilt avseende obligatoriska variabler 18–24:

                                    17)

                                    Övervägande av användning av AI-teknik, särskilt avseende obligatoriska variabler 18–24.

                                    viii)

                                    För företag som inte använde AI-teknik, men övervägde att göra det, särskilt avseende obligatoriska variabler 18–24:

                                    18)

                                    AI-teknik användes inte eftersom kostnaderna verkade vara för höga.

                                    19)

                                    AI-teknik användes inte eftersom det råder brist på relevant kunnande i företaget.

                                    20)

                                    AI-teknik användes inte på grund av inkompatibilitet hos befintlig utrustning eller befintliga program och system.

                                    21)

                                    AI-teknik användes inte på grund av svårigheter med tillgänglighet eller kvalitet på de data som krävs.

                                    22)

                                    AI-teknik användes inte på grund av oro rörande skydd och säkerhet för data.

                                    23)

                                    AI-teknik användes inte på grund av bristande klarhet om rättsliga följder (t.ex. ansvar vid skada orsakad genom användning av AI).

                                    24)

                                    AI-teknik används inte på grund av etiska överväganden.

                                    25)

                                    AI-teknik används inte eftersom den inte är till nytta för företaget.

                        Måttenhet

                        Absoluta tal, förutom för variabler som avser omsättning i nationella valutor (tusental) eller procentandel av (total) omsättning.

                        Statistisk population

                           Näringsgrenar som ingår:

                        Nace-avdelningarna C–J, L–N och grupp 95.1

                           Storleksklasser som ingår:

                        Företag med minst tio anställda och egenföretagare. Uppgifter om företag med färre än tio anställda och egenföretagare är frivilliga.

                        Fördelningar

                           Fördelning efter näringsgren

                           För beräkning av nationella aggregat

                                    —

                                    Aggregat av Nace-avdelningar och grupp C+D+E+F+G+H+I+J+L+M+N+95.1, D+E

                                    —

                                    Nace-avdelningar: C, F, G, H, I, J, L, M, N

                                    —

                                    Nace-koder: 47, 55

                                    —

                                    Aggregat av Nace-koder: 10+11+12+13+14+15+16+17+18, 19+20+21+22+23, 24+25, 26+27+28+29+30+31+32+33

                                    —

                                    Aggregat av koderna och grupperna: 26.1+26.2+26.3+26.4+26.8+46.5+58.2+61+62+63.1+95.1

                           Endast för bidrag till totalsummor för EU

                                    —

                                    Nace-avdelningar: D, E

                                    —

                                    Nace-koder: 19, 20, 21, 26, 27, 28, 45, 46, 61, 72, 79

                                    —

                                    Nace-grupp: 95.1

                                    —

                                    Aggregat av Nace-koder: 10+11+12, 13+14+15, 16+17+18, 22+23, 29+30, 31+32+33, 58+59+60, 62+63, 69+70+71, 73+74+75, 77+78+80+81+82

                           Storleksklass för antal anställda och egenföretagare: 10+, 10–49, 50–249, 250+; Frivilligt: 0–9, 0–1, 2–9

                        Tidsfrist för överföring av data

                        5 oktober 2021


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1033 av den 15 juli 2020 om förlängt godkännande av L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 och godkännande av L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 som fodertillsats för alla djurarter och om upphävande av förordning (EG) nr 1139/2007 (Text av betydelse för EES)

text:
                  16.7.2020

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 227/27

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1033
         av den 15 juli 2020
         om förlängt godkännande av L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 och godkännande av L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 som fodertillsats för alla djurarter och om upphävande av förordning (EG) nr 1139/2007
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

                     (2)

                     L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 godkändes för tio år som fodertillsats för alla djurarter genom kommissionens förordning (EG) nr 1139/2007 (2).

                     (3)

                     En ansökan om förlängning av godkännandet av L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 14 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att denna tillsats ska införas i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 och en begäran om ändring av namnet på stammen till Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285.

                     (4)

                     En ansökan om godkännande av L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 som fodertillsats för användning i foder och i dricksvatten för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ansökan gäller godkännande av L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 som fodertillsats för alla djurarter i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” och i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

                     (5)

                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 3 april 2019 (3) och den 14 maj 2019 (4) att L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285 och av Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Den konstaterade också att L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285 kan vara irriterande för hud, frätande för ögon och farligt vid inandning. Den konstaterade att L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 kan vara frätande för hud och ögon. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Myndigheten konstaterade också att tillsatsen är en effektiv källa till aminosyran arginin för alla djurarter, och för att tillskott av L-arginin ska vara fullt effektivt för idisslare bör det skyddas mot nedbrytning i våmmen.

                     (6)

                     Myndigheten uttryckte i sitt yttrande om L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 farhågor angående säkerheten när aminosyran administreras oralt både via dricksvatten och via foder. Myndigheten föreslog dock inte någon högsta halt för L-arginin. Dessutom rekommenderar myndigheten tillskott av L-arginin i lämpliga mängder. Vid tillskott av L-arginin via dricksvatten bör användaren därför uppmärksammas på att det bör tas hänsyn till kosttillskottet med alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna.

                     (7)

                     Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll av L-arginin när det används som aromämne. Den rekommenderade halten för L-arginin som aromämne bör anges på etiketten. Om halten överskrids bör viss information anges på etiketten till förblandningar.

                     (8)

                     Vad gäller användning av L-arginin som aromämne konstaterade myndigheten att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten när ämnet används i rekommenderad dosnivå. Användningen av L-arginin som aromämne tillåts inte i dricksvatten. I rekommenderad dos är det osannolikt att L-arginin som aromämne orsakar några farhågor vad gäller intag via kosten av alla essentiella och villkorligt essentiella aminosyror.

                     (9)

                     Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även rapporterna om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

                     (10)

                     Bedömningen av L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285 och av Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Tillsatsen bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

                     (11)

                     Till följd av det förlängda godkännandet av L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 som fodertillsats enligt villkoren i bilagan till den här förordningen bör förordning (EG) nr 1139/2007 upphävas.

                     (12)

                     Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet av L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av godkännandet.

                     (13)

                     Det faktum att L-arginin inte får användas som aromämne i dricksvatten utesluter inte användning i foderblandningar som administreras via vatten.

                     (14)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1

               1.   Godkännandet av L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

               2.   L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80182 i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” och i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” ska godkännas som en fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

            Artikel 2

               1.   L-arginin framställt av Corynebacterium glutamicum ATCC 13870 och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 5 februari 2021 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 5 augusti 2020 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.

               2.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de ämnen som anges i punkt 1 som har framställts och märkts före den 5 augusti 2021 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 5 augusti 2020 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.

               3.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de ämnen som anges i punkt 1 som har framställts och märkts före den 5 augusti 2022 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 5 augusti 2020 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke livsmedelsproducerande djur.

            Artikel 3
            Förordning (EG) nr 1139/2007 ska upphöra att gälla.

            Artikel 4
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 15 juli 2020.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Kommissionens förordning (EG) nr 1139/2007 av den 1 oktober 2007 om godkännande av L-arginin som fodertillsats (EUT L 256, 2.10.2007, s. 11)

            (3)  EFSA Journal, vol. 17(2019):5, artikelnr 5696.

            (4)  EFSA Journal, vol. 17(2019):6, artikelnr 5720.

            BILAGA

                           Tillsatsens identifieringsnummer

                           Namn på innehavaren av godkännandet

                           Tillsats

                           Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

                           Djurart eller djurkategori

                           Högsta ålder

                           Lägsta halt

                           Högsta halt

                           Övriga bestämmelser

                           Godkännandet gäller till och med

                           mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

                           Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: aminosyror, deras salter och analoger

                        3c364

                        —

                        L-arginin

                           Tillsatsens sammansättning

                        Pulver med en lägsta halt på 98 % L-arginin (torrsubstans) och en högsta vattenhalt på 15 %.

                        Alla djurarter

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    L-arginin får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.

                                    2.

                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

                                    3.

                                    Vattenhalten ska anges på tillsatsens etikett.

                                    4.

                                    För användare av tillsatsen och förblandningen ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker för ögon och hud och vid inandning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningen användas med personlig skyddsutrustning, inklusive handskar.

                        5 augusti 2030

                           Beskrivning av den aktiva substansen

                        L-arginin ((S)-2-amino-5-guanidinopentansyra) framställt genom fermentering med Corynebacterium glutamicum NITE SD 00285.
                        Kemisk formel: C6H14N4O2
                        CAS-nr: 74-79-3

                        Analysmetod (1)

                        Identifiering av L-arginin i fodertillsatsen:

                                    —

                                    Food Chemical Codex ”L-arginine monograph”

                              Bestämning av argininhalten i fodertillsatsen:

                                    —

                                    jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS)

                              Bestämning av argininhalten i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:

                                    —

                                    jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS), kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

                        3c362

                        —

                        L-Arginin

                           Tillsatsens sammansättning

                        Pulver med en lägsta halt på 98 % L-arginin (torrsubstans) och en högsta vattenhalt på 0,5 %.

                        Alla djurarter

                        —

                        —

                        —

                                    1.

                                    L-arginin får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.

                                    2.

                                    Tillsatsen får också användas via dricksvatten.

                                    3.

                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor, stabilitet vid värmebehandling och stabilitet i dricksvatten.

                                    4.

                                    Uppgifter som ska anges på tillsatsens och förblandningens etikett: ”Vid komplettering med L-arginin, särskilt via dricksvattnet, bör det tas hänsyn till alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna för att undvika obalans.”

                                    5.

                                    För användare av tillsatsen och förblandningen ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker för hud och ögon När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningen användas med personlig skyddsutrustning, inklusive handskar.

                        5 augusti 2030

                           Beskrivning av den aktiva substansen

                        L-arginin ((S)-2-amino-5-guanidinopentansyra) framställt genom fermentering med Corynebacterium glutamicum KCCM 80182.
                        Kemisk formel: C6H14N4O2
                        CAS-nr: 74-79-3

                        Analysmetod (2)

                        Identifiering av L-arginin i fodertillsatsen:

                                    —

                                    Food Chemical Codex ”L-arginine monograph”

                              Bestämning av argininhalten i fodertillsatsen och vatten:

                                    —

                                    jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS)

                              Bestämning av argininhalten i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:

                                    —

                                    jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS), kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

                           Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen

                        3c362

                        —

                        L-arginin

                           Tillsatsens sammansättning

                        Pulver med en lägsta halt på 98 % L-arginin (torrsubstans) och en högsta vattenhalt på 0,5 %.

                        Alla djurarter

                        —

                        —

                                    1.

                                    L-arginin får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.

                                    2.

                                    Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

                                    3.

                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

                                    4.

                                    Ange följande på tillsatsens etikett:
                                    ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”

                                    5.

                                    Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 25 mg/kg.

                                    6.

                                    För användare av tillsatsen och förblandningen ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker för hud och ögon När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningen användas med personlig skyddsutrustning, inklusive handskar.

                        5 augusti 2030

                           Beskrivning av den aktiva substansen

                        L-arginin ((S)-2-amino-5-guanidinopentansyra) framställt genom fermentering med Corynebacterium glutamicum KCCM 80182.
                        Kemisk formel: C6H14N4O2
                        CAS-nr: 74-79-3
                        Flavis 17.003

                        Analysmetod (3)

                        Identifiering av L-arginin i fodertillsatsen:

                                    —

                                    Food Chemical Codex ”L-arginine monograph”

                              Bestämning av argininhalten i fodertillsatsen:

                                    —

                                    jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS)

                              Bestämning av argininhalten i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror:

                                    —

                                    jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS), kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).

               (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

               (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

               (3)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1034 av den 15 juli 2020 om godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus oryzae (DSM 26372) som fodertillsats för värphöns (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd som företräds av DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (Text av betydelse för EES)

text:
                  16.7.2020

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 227/34

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1034
         av den 15 juli 2020
         om godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus oryzae (DSM 26372) som fodertillsats för värphöns (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional Products Ltd som företräds av DSM Nutritional Products Sp. Z o.o)
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

                     (2)

                     En ansökan om godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus oryzae (DSM 26372) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.

                     (3)

                     Ansökan gäller godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus oryzae (DSM 26372) som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” för värphöns.

                     (4)

                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 26 september 2017 (2) och den 13 november 2019 (3) att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus oryzae (DSM 26372) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Den konstaterade också att tillsatsen bör betraktas som potentiellt luftvägssensibiliserande och att det inte går att dra några slutsatser om tillsatsens potentiella hudsensibilisering. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Myndigheten konstaterade också att tillsatsen är effektiv när det gäller att öka äggproduktionen. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

                     (5)

                     Bedömningen av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus oryzae (DSM 26372) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

                     (6)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats i enlighet med bilagan.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 15 juli 2020.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  EFSA Journal, vol. 15(2017):10, artikelnr 5020.

            (3)  EFSA Journal, vol. 17(2019):11, artikelnr 5919.

            BILAGA

                           Tillsatsens identifieringsnummer

                           Namn på innehavaren av godkännandet

                           Tillsats

                           Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

                           Djurart eller djurkategori

                           Högsta ålder

                           Lägsta halt

                           Högsta halt

                           Övriga bestämmelser

                           Godkännandet gäller till och med

                           Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

                           Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel.

                        4a1607i

                        DSM Nutritional Products Ltd företrädd av DSM Nutritional Products Sp. Z o.o

                        Endo-1,4-beta-xylanas
                        (EC 3.2.1.8)

                              Tillsatsens sammansättning

                        Preparat av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Aspergillus oryzae (DSM 26372). Minsta aktivitet:
                        Fast form: 1 000  FXU (1)/g
                        Flytande form: 650 FXU/ml

                        Värphöns

                        –

                        100 FXU

                        –

                                    1.

                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

                                    2.

                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd, ögonskydd och andningsskydd.

                        5.8.2030

                              Beskrivning av den aktiva substansen

                        Endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Aspergillus oryzae (DSM 26372)

                              Analysmetod

                            (2)

                        Bestämning av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus oryzae (DSM 26372) i en fodertillsats:

                                    —

                                    Kolorimetrisk metod som mäter färgad blandning framställd av dinitrosalicydsyra (DNSA) och xylitoliska delar som frigörs när xylanas reagerar med arabinoxylan.

                              Bestämning av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus oryzae (DSM 26372) i förblandningar och foder:

                                    —

                                    Kolorimetrisk metod som mäter den mängd vattenlösligt färgämne som frigörs när xylanas reagerar med färgmärkt havrespeltazoxylan.

               (1)  1 FXU motsvarar den mängd enzym som frigör 7,8 μmol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) per minut från azovetearabinoxylan vid pH 6,0 och 50 °C.

               (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1175 av den 7 augusti 2020 om godkännande av L-cysteinhydrokloridmonohydrat som framställts genom fermentering med Escherichia coli KCCM 80180 och Escherichia coli KCCM 80181 som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)

text:
                  10.8.2020

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 259/6

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1175
         av den 7 augusti 2020
         om godkännande av L-cysteinhydrokloridmonohydrat som framställts genom fermentering med Escherichia coli KCCM 80180 och Escherichia coli KCCM 80181 som fodertillsats för alla djurarter
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

                     (2)

                     En ansökan om godkännande av L-cysteinhydrokloridmonohydrat som framställts genom fermentering med Escherichia coli KCCM 80180 och Escherichia coli KCCM 80181 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

                     (3)

                     Ansökan gäller godkännande av L-cysteinhydrokloridmonohydrat som framställts genom fermentering med Escherichia coli KCCM 80180 och Escherichia coli KCCM 80181 som fodertillsats för alla djurarter. Sökanden begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”.

                     (4)

                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 10 januari 2020 (2) att L-cysteinhydrokloridmonohydrat som framställts genom fermentering med Escherichia coli KCCM 80180 och Escherichia coli KCCM 80181 under föreslagna användningsvillkor i foder inte inverkar negativt på djurhälsan, konsumentsäkerheten eller miljön. I sina slutsatser beaktade även myndigheten att sökanden föreslår att tillsatsen märks med faroangivelsen H335 (kan orsaka irritation i luftvägarna) enligt förordning (EG) nr 1272/2008 (3). Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Myndigheten konstaterade vidare att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten i foder eftersom ämnet används i livsmedel och dess funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel.

                     (5)

                     Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. De rekommenderade halterna för L-cysteinhydrokloridmonohydrat bör anges på etiketten till tillsatsen. Om de halterna överskrids bör viss information anges på etiketten till förblandningar.

                     (6)

                     Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

                     (7)

                     Bedömningen av L-cysteinhydrokloridmonohydrat som framställts genom fermentering med Escherichia coli KCCM 80180 och Escherichia coli KCCM 80181 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

                     (8)

                     Det faktum att L-cysteinhydrokloridmonohydrat som framställts genom fermentering med Escherichia coli KCCM 80180 och Escherichia coli KCCM 80181 inte får användas som aromämne i dricksvatten utesluter inte användning i foderblandningar som administreras via vatten.

                     (9)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 7 augusti 2020.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  EFSA Journal, vol. 18(2020):2, artikelnr 6003.

            (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).

            BILAGA

                        Tillsatsens identifieringsnummer

                        Namn på innehavaren av godkännandet

                        Tillsats

                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

                        Djurart eller djurkategori

                        Högsta ålder

                        Lägsta halt

                        Högsta halt

                        Övriga bestämmelser

                        Godkännandet gäller till och med

                        mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

                           Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen.

                        2b920i

                        -

                        L-cysteinhydrokloridmonohydrat

                        Tillsatsens sammansättning
                        L-cysteinhydrokloridmonohydrat
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                        L-cysteinhydrokloridmonohydrat
                        framställt genom fermentering med Escherichia coli KCCM 80180 och Escherichia coli KCCM 80181
                        Renhetsgrad: minst 98,5 %
                        Kemisk formel: C3H7NO2S •HClH2O
                        CAS-nr: 7048-04-6
                        FL-nr: 17.032

                           Analysmetod
                            (1)

                        Identifiering av L-cysteinhydrokloridmonohydrat i fodertillsatsen:

                                    —

                                    Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS), Ph.Eur. 6.6–2.2.56-metod 1.

                              Bestämning av halten L-cysteinhydrokloridmonohydrat i fodertillsatsen:

                                    —

                                    Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FD).

                              Bestämning av halten L-cysteinhydrokloridmonohydrat i förblandningar:

                                    —

                                    Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS) enligt kommissionens förordning (EG) nr 152/2009
                                    (Bilaga III, F).

                        Alla djurarter

                        -

                        -

                        -

                                    1.

                                    Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

                                    2.

                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

                                    3.

                                    Ange följande på tillsatsens etikett:
                                    ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg”.

                                    4.

                                    Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 25 mg/kg.

                                    5.

                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.

                        30.9.2030

               (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1328 av den 18 september 2020 om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för ett namn som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (”Fraise du Périgord” [SGB])

text:
                  25.9.2020

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 312/4

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1328
         av den 18 september 2020
         om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för ett namn som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (”Fraise du Périgord” [SGB])
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 52.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Kommissionen har i enlighet med artikel 53.1 första stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 granskat Frankrikes ansökan om godkännande av en ändring av produktspecifikationen för den skyddade geografiska beteckningen ”Fraise du Périgord”, vilken registrerades i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 135/2004 (2).

                     (2)

                     Eftersom den aktuella ändringen inte utgör en mindre ändring i den mening som avses i artikel 53.2 i förordning (EU) nr 1151/2012 har kommissionen offentliggjort ansökan om ändring i Europeiska unionens officiella tidning (3) i enlighet med artikel 50.2 a i den förordningen.

                     (3)

                     Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör ändringen av produktspecifikationen godkännas.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Den ändring av produktspecifikationen som har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning rörande namnet ”Fraise du Périgord” (SGB) godkänns.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 18 september 2020.

                  På kommissionens vägnar

                  För ordföranden

               Janusz WOJCIECHOWSKI

                  Ledamot av kommissionen

            (1)  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

            (2)  Kommissionens förordning (EG) nr 135/2004 av den 27 januari 2004 om komplettering av bilagan till förordning (EG) nr 2400/96 om upptagandet av vissa namn i ”Register över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar” (Fraise du Périgord och Queso de Valdeón) (EUT L 21, 28.1.2004, s. 9).

            (3)  EUT C 170, 18.5.2020, s. 38.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1340 av den 22 september 2020 om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (”Brački varenik” [SGB])

text:
                  29.9.2020

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 314/1

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1340
         av den 22 september 2020
         om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (”Brački varenik” [SGB])
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 52.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012 har Kroatiens ansökan om registrering av namnet ”Brački varenik” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning (2).

                     (2)

                     Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör namnet ”Brački varenik” registreras.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Namnet ”Brački varenik” (SGB) ska föras in i registret.
            Namnet i första stycket avser en produkt i klass 1.8 Övriga produkter i bilaga I till fördraget (kryddor etc.) enligt bilaga XI till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 (3).

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 22 september 2020.

                  På kommissionens vägnar

                  För ordföranden

               Janusz WOJCIECHOWSKI

                  Ledamot av kommissionen

            (1)  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

            (2)  EUT C 183, 3.6.2020, s. 12.

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 av den 13 juni 2014 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (EUT L 179, 19.6.2014, s. 36).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1341 av den 28 september 2020 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2020/466 vad gäller tillämpningsperioden för tillfälliga åtgärder (Text av betydelse för EES)

text:
                  29.9.2020

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 314/2

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1341
         av den 28 september 2020
         om ändring av genomförandeförordning (EU) 2020/466 vad gäller tillämpningsperioden för tillfälliga åtgärder
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 av den 15 mars 2017 om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr 1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU) 2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG och 2008/120/EG och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut 92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll) (1), särskilt artikel 141.1, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I förordning (EU) 2017/625 fastställs bestämmelser bland annat om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet som utförs av medlemsstaternas behöriga myndigheter. Förordningen ger även kommissionen befogenhet att genom en genomförandeakt anta lämpliga tillfälliga åtgärder som är nödvändiga för att begränsa riskerna för människors och djurs hälsa samt för växtskydd och djurskydd, om den har belägg för att det förekommer allvarliga störningar i en medlemsstats kontrollsystem.

                     (2)

                     För att hantera de särskilda omständigheter som beror på den pågående krisen som föranletts av sjukdomen covid-19 ger kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/466 (2) medlemsstaterna möjlighet att tillämpa tillfälliga åtgärder i samband med offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet.

                     (3)

                     Medlemsstaterna har meddelat kommissionen att vissa allvarliga störningar i deras kontrollsystem, svårigheterna att utföra offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet som gäller officiella intyg och officiella attesteringar när det gäller förflyttningar av djur och varor till och inom unionen samt svårigheterna att organisera fysiska möten med aktörer och deras personal i samband med offentlig kontroll kommer att kvarstå efter den 1 oktober 2020 på grund av den kris som föranletts av covid-19. För att motverka dessa allvarliga störningar, som troligen kommer att kvarstå under de kommande månaderna, och underlätta planeringen och utförandet av offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet under den kris som föranletts av covid-19 bör tillämpningsperioden för genomförandeförordning (EU) 2020/466 förlängas till och med den 1 februari 2021.

                     (4)

                     Genomförandeförordning (EU) 2020/466 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (5)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            I artikel 6 andra stycket i genomförandeförordning (EU) nr 2020/466 ska datumet ”den 1 oktober 2020” ersättas med ”den 1 februari 2021”.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            Den ska tillämpas från och med den 2 oktober 2020.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 28 september 2020.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 95, 7.4.2017, s. 1.

            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/466 av den 30 mars 2020 om tillfälliga åtgärder för att begränsa riskerna för människors och djurs hälsa samt för växtskydd och djurskydd vid vissa allvarliga störningar i medlemsstaternas kontrollsystem på grund av sjukdomen covid-19 (EUT L 98, 31.3.2020, s. 30).


title: Rådets genomförandeförordning (EU) 2021/49 av den 22 januari 2021 om genomförande av förordning (EU) nr 101/2011 om restriktiva åtgärder mot vissa personer, enheter och organ mot bakgrund av situationen i Tunisien

text:
                  25.1.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 23/5

         RÅDETS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/49
         av den 22 januari 2021
         om genomförande av förordning (EU) nr 101/2011 om restriktiva åtgärder mot vissa personer, enheter och organ mot bakgrund av situationen i Tunisien
         EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av rådets förordning (EU) nr 101/2011 av den 4 februari 2011 om restriktiva åtgärder mot vissa personer, enheter och organ mot bakgrund av situationen i Tunisien (1), särskilt artikel 12,
         med beaktande av förslaget från unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Den 4 februari 2011 antog rådet förordning (EU) nr 101/2011.

                     (2)

                     På grundval av en översyn bör uppgifterna i bilaga I till förordning (EU) nr 101/2011 avseende fyra personer strykas och informationen om rätten till försvar och rätten till ett effektivt rättsligt skydd uppdateras avseende två personer.

                     (3)

                     Bilaga I till förordning (EU) nr 101/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilaga I till förordning (EU) nr 101/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 22 januari 2021.

                  På rådets vägnar

               A.P. ZACARIAS

                  Ordförande

            (1)  EUT L 31, 5.2.2011, s. 1.

            BILAGA
            I förordning (EU) nr 101/2011 ska bilaga I ändras på följande sätt:

                        1.

                        I avsnitt A (Förteckning över personer och enheter som avses i artikel 2) ska uppgifterna om följande personer strykas:

                                    22.

                                    Bouthaina Ben Moncef Ben Mohamed TRABELSI

                                    23.

                                    Nabil Ben Abderrazek Ben Mohamed TRABELSI

                                    41.

                                    Akrem Ben Hamed Ben Taher BOUAOUINA

                                    47.

                                    Slim Ben Tijani Ben Haj Hamda BEN ALI.

                        2.

                        Avsnitt B (Rätten till försvar och rätten till ett effektivt rättsligt skydd enligt tunisisk lag) ska ändras på följande sätt:

                                    a)

                                    Följande personer ska avföras från förteckningen:

                                                22.

                                                Bouthaina Ben Moncef Ben Mohamed TRABELSI

                                                23.

                                                Nabil Ben Abderrazek Ben Mohamed TRABELSI

                                                41.

                                                Akrem Ben Hamed Ben Taher BOUAOUINA

                                                47.

                                                Slim Ben Tijani Ben Haj Hamda BEN ALI.

                                    b)

                                    Uppgifterna om följande person ska ersättas med följande:

                                                ”14.

                                                Samira Bent Mohamed Ben Rhouma TRABELSI
                                                Utredningen eller rättegången om förskingring av offentliga medel eller tillgångar pågår fortfarande. Uppgifter i rådets ärendeakt visar att man har respekterat rätten till försvar och till ett effektivt rättsligt skydd i samband med de rättsliga åtgärder som rådet har grundat sig på. Detta påvisas i synnerhet av det faktum att Samira Bent Mohamed Ben Rhouma TRABELSI den 11 augusti 2011 hördes av en undersökningsdomare i närvaro av sin advokat.

                                                45.

                                                Montassar Ben Habib Ben Bouali LTAIEF
                                                Utredningen eller rättegången om förskingring av offentliga medel eller tillgångar pågår fortfarande. Uppgifter i rådets ärendeakt visar att man har respekterat rätten till försvar och till ett effektivt rättsligt skydd i samband med de rättsliga åtgärder som rådet har grundat sig på. Detta påvisas i synnerhet av det faktum att Montassar Ben Habib Ben Bouali LTAIEF 2011 och 2013 hördes av en undersökningsdomare i närvaro av sina advokater.”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/50 av den 22 januari 2021 om godkännande av en utvidgning av användningsområdet och en ändring av specifikationerna för det nya livsmedlet 2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning, och om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (Text av betydelse för EES)

text:
                  25.1.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 23/7

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/50
         av den 22 januari 2021
         om godkännande av en utvidgning av användningsområdet och en ändring av specifikationerna för det nya livsmedlet 2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning, och om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.

                     (2)

                     I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.

                     (3)

                     Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1979 (3) godkändes, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283, utsläppande på marknaden av 2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning (2′-FL/DFL) av mikrobiellt ursprung som ett nytt livsmedel. 2′-FL/DFL infördes därför i unionsförteckningen över nya livsmedel.

                     (4)

                     Företaget Glycom A/S (nedan kallat sökanden) ansökte den 17 mars 2020 hos kommissionen om en utvidgning av användningsområdet och att få ändra specifikationerna för 2′-FL/DFL, i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283. Sökanden begärde en utvidgning av användningsområdet för 2′-FL/DFL till mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn vid halter på 1,2 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten, som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar vid dess godkända användningar. Sökanden begärde även att få tillhandahålla en mer allmän beskrivning av produktionsprocessen för det nya livsmedlet, i synnerhet att avlägsna spraytorkning från beskrivningen av det slutliga torkningssteget under produktionsprocessen eftersom andra tekniker, som exempelvis frystorkning, också används; att avlägsna termen amorf från beskrivningen av det nya livsmedlet i dess slutliga form eftersom det nya livsmedlet är ett pulver eller agglomerat, beroende på den torkningsmetod som används; samt att inbegripa 3-fukosyllaktos, en av de mindre vanligt förekommande komponenterna i det nya livsmedlet, i summan av de oligosackarider som utgör det nya livsmedlet i stället för i summan av andra mindre vanligt förekommande kolhydrater där ämnet för närvarande är förtecknat.

                     (5)

                     De begärda ändringarna av användningsvillkoren vad gäller utvidgning av användningsområdet för det nya livsmedlet till mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn, och av specifikationerna avseende det nya livsmedlets torkningsmetod och utseende ingick i den ursprungliga ansökan för godkännande av 2′-FL/DFL som ett nytt livsmedel i enlighet med förordning (EU) 2015/2283, och bedömdes positivt av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) i det vetenskapliga yttrandet ”Safety of 2′-fucosyllactose/difucosyllactose mixture as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (4). Kommissionen anser därför att det inte är nödvändigt med ytterligare ett yttrande från myndigheten.

                     (6)

                     Begäran att inbegripa 3-fukosyllaktos i summan av de oligosackarider som utgör det nya livsmedlet i stället för i summan av andra mindre vanligt förekommande kolhydrater där ämnet för närvarande är förtecknad, ingick inte i den ursprungliga ansökan som bedömdes positivt av myndigheten. I ansökan angavs att DFL eventuellt kan hydrolyseras och bilda 3-fukosyllaktos, som påvisades vid låga halter. Kommissionen anser att den begärda ändringen av det sätt som 3-fukosyllaktos är inbegripet i specifikationerna för 2′-FL/DFL, mot bakgrund av det faktum att det förekommer i det nya livsmedlet vid låga halter och under de halter som finns naturligt i bröstmjölk, sannolikt inte ändrar effekterna av detta godkända nya livsmedel på människors hälsa. Kommissionen anser därför att det inte är nödvändigt med ytterligare ett yttrande från myndigheten.

                     (7)

                     Det är därför lämpligt att ändra unionsförteckningen vad gäller användarvillkoren och specifikationerna för 2′-FL/DFL för att godkänna användningen i mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn vid halter på 1,2 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten, som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar vid dess godkända användningar, att tillhandahålla en allmän beskrivning av produktionsprocessen för det nya livsmedlet och avlägsna spraytorkning från beskrivningen av det slutliga torkningssteget, att avlägsna termen amorf från beskrivningen av det nya livsmedlet samt att inbegripa 3-fukosyllaktos i summan av de huvudsakliga oligosackarider som utgör det nya livsmedlet.

                     (8)

                     Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (9)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1

               1.   De uppgifter i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel enligt artikel 6 i förordning (EU) 2015/2283 som avser 2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning (2′-FL/DFL) av mikrobiellt ursprung ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

               2.   Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och märkningskrav som anges i bilagan.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 22 januari 2021.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1979 av den 26 november 2019 om godkännande för utsläppande på marknaden av 2’-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (EUT L 308, 29.11.2019, s. 62).

            (4)  EFSA Journal, vol. 17(2019):6, artikelnr 5717.

            BILAGA
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        I tabell 1 (Godkända nya livsmedel) ska följande villkor för hur det nya livsmedlet 2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning (2′-FL/DFL) (mikrobiellt ursprung) får användas läggas till:

                                    Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

                                    ”Angiven livsmedelskategori

                                       Maximihalter

                                    Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

                                    1,2 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar”

                        2.

                        I tabell 2 (Specifikationer) ska posten för 2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning (2′-FL/DFL) (mikrobiellt ursprung) ersättas med följande:

                                    Godkänt nytt livsmedel

                                    Specifikation

                                    ”2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning (2′-FL/DFL)

                                       (mikrobiellt ursprung)

                                       Beskrivning/definition

                                    2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning är ett renat, vitt till benvitt pulver eller agglomerat av densamma som framställs genom en mikrobiologisk process.

                                       Källa: En genetiskt modifierad Escherichia coli, stam K-12 DH1

                                       Egenskaper/sammansättning

                                    Utseende: vitt till benvitt pulver eller agglomerat
                                    Summan av 2′-fukosyllaktos, difukosyllaktos, D-laktos, L-fukos och 3-fukosyllaktos (% av torrsubstansen): ≥ 92,0 % (vikt/vikt)
                                    Summan av 2′-fukosyllaktos och difukosyllactos (% av torrsubstansen): ≥ 85,0 % (vikt/vikt)
                                    2′-fukosyllaktos (% av torrsubstansen): ≥ 75,0 % (vikt/vikt)
                                    Difukosyllaktos (% av torrsubstansen): ≥ 5,0 % (vikt/vikt)
                                    D-Laktos: ≤ 10,0 % (vikt/vikt)
                                    L-Fukos: ≤ 1,0 % (vikt/vikt)
                                    2′-fukosyl-D-laktulos: ≤ 2,0 (vikt/vikt)
                                    Summan av andra kolhydrater (*1): ≤ 6,0 % (vikt/vikt)
                                    Fukt: ≤ 6,0 % (vikt/vikt)
                                    Sulfataska: ≤ 0,8 % (vikt/vikt)
                                    pH (20 °C, 5 % lösning): 4,0–6,0
                                    Proteinrester: ≤ 0,01 % (vikt/vikt)

                                       Mikrobiologiska kriterier

                                    Totalt antal aeroba mesofiler: ≤ 1000 CFU/g
                                    Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g

                                       Salmonella sp.: ej påvisade i 25 g
                                    Jäst: ≤ 100 CFU/g
                                    Mögel: ≤ 100 CFU/g
                                    Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg
                                    CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter

               (*1)  2′-fukosylgalaktos, glukos, galaktos, mannitol, sorbitol, galaktitol, trihexos, allolaktos och andra till strukturen liknande kolhydrater.”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1294 av den 4 augusti 2021 om avregistrering av skyddet av ursprungsbeteckningen (Südburgenland [SUB])

text:
                  5.8.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 282/1

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/1294
         av den 4 augusti 2021
         om avregistrering av skyddet av ursprungsbeteckningen (Südburgenland [SUB])
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (1), särskilt artikel 106, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Enligt artikel 19 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/33 (2) ska det förfarande som fastställs i artikel 94 och artiklarna 96–99 i förordning (EU) nr 1308/2013 följas i tillämpliga delar när det gäller avregistrering av en ursprungsbeteckning enligt artikel 106 i förordning (EU) nr 1308/2013.

                     (2)

                     I enlighet med artikel 19 i delegerad förordning (EU) 2019/33 har Österrikes ansökan om avregistrering av den skyddade ursprungsbeteckningen ”Südburgenland” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning (3).

                     (3)

                     Inga invändningar enligt artikel 98 i förordning (EU) nr 1308/2013 har inkommit till kommissionen och därför bör ursprungsbeteckningen ”Südburgenland” avregistreras.

                     (4)

                     Mot bakgrund av att skyddet av ursprungsbeteckningen ”Südburgenland” dras in bör namnet strykas från unionens register över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar för vin som avses i artikel 104 i förordning (EU) nr 1308/2013.

                     (5)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för den samlade marknadsordningen inom jordbruket.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Skyddet av ursprungsbeteckningen ”Südburgenland” (SUB) ska dras in.

            Artikel 2
            Registreringen av ursprungsbeteckningen ”Südburgenland” (SUB) i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar för vin ska strykas.

            Artikel 3
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 4 augusti 2021.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 347, 20.12.2013, s. 671.

            (2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/33 av den 17 oktober 2018 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 vad gäller ansökningar om skydd av ursprungsbeteckningar, geografiska beteckningar och traditionella uttryck inom vinsektorn, invändningsförfarandet, begränsningar i fråga om användning, ändringar av produktspecifikationer, avregistrering av skydd samt märkning och presentation (EUT L 9, 11.1.2019, s. 2).

            (3)  EUT C 57, 17.2.2021, s. 30.