title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 993/2011 av den 6 oktober 2011 om godkännande av det verksamma ämnet 8-hydroxikinolin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 Text av betydelse för EES

text:
               7.10.2011

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 263/1

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 993/2011
   av den 6 oktober 2011
   om godkännande av det verksamma ämnet 8-hydroxikinolin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 c i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verksamma ämnen för vilka det har fastslagits att ansökningarna är fullständiga i enlighet med artikel 6 i förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (3). För det verksamma ämnet 8-hydroxikinolin har det fastslagits att ansökan är fullständig i enlighet med den förordningen.

               (2)

               I kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (4) och (EG) nr 1490/2002 (5) fastställs genomförandebestämmelser för den andra och tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och förteckningar över verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt upptas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Dessa förteckningar omfattade 8-hydroxikinolin.

               (3)

               Det lämnades inte in någon fullständig dokumentation för 8-hydroxikinolin inom den föreskrivna tiden. Följaktligen antogs genom kommissionens beslut 2006/797/EG av den 22 november 2006 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen (6) ett beslut om att inte uppta 8-hydroxikinolin i bilaga I.

               (4)

               Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad sökanden) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett ordinarie förfarande i enlighet med artiklarna 3–12 i förordning (EG) nr 33/2008.

               (5)

               Ansökan lämnades till Spanien, som genom förordning (EG) nr 1490/2002 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Ansökan uppfyller kraven på innehåll och förfarande i artiklarna 3 och 4 i förordning (EG) nr 33/2008.

               (6)

               Spanien utvärderade de uppgifter som lämnats och lade fram ett utkast till bedömningsrapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 3 augusti 2009. Myndigheten skickade utkastet till bedömningsrapport till övriga medlemsstater och sökanden för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även utkastet till bedömningsrapport tillgänglig för allmänheten. I enlighet med artikel 10 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten den 17 december 2010 fram sin slutsats om 8-hydroxikinolin (7) för kommissionen. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 15 juli 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om 8-hydroxikinolin.

               (7)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller 8-hydroxikinolin i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Man bör därför godkänna 8-hydroxikinolin i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009.

               (8)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och i ljuset av nya vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner.

               (9)

               Utan att det påverkar slutsatsen att 8-hydroxikinolin bör godkännas, bör bl.a. ytterligare bekräftande uppgifter krävas in.

               (10)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (8) ändras i enlighet med detta.

               (11)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet 8-hydroxikinolin enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 3
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2012.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 6 oktober 2011.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (4)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (5)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (6)  EUT L 324, 23.11.2006, s. 8.

      (7)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 8-hydroxyquinoline”, The EFSA Journal, vol. 9(2011):1, artikelnr 1964. [49 s.] doi:10.2903/j.efsa.2011.1964. Tillgänglig på internet (www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm)

      (8)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

      BILAGA I

                  Trivialnamn, identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  8-hydroxikinolin
                  CAS-nr
                  148-24-3 (8-hydroxikinolin)
                  CIPAC-nr 677
                  (8-hydroxikinolin)

                  8-kinolinol

                  ≥ 990 g/kg

                  1 januari 2012

                  31 december 2021

                  DEL A
                  Får endast godkännas för användning som fungicid och baktericid i växthus.
                  DEL B
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om 8-hydroxikinolin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 15 juli 2011, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska vid behov omfatta föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
                  Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om 8-hydroxikinolin och dess salter vad gäller följande:

                              1.

                              Analysmetoden för luft.

                              2.

                              En ny undersökning av lagringsstabiliteten som omfattar de lagringstider som använts för proven i metabolismstudien och de kontrollerade resthaltsförsöken.

                        Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med sådana uppgifter senast den 31 december 2013.

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”18

                     8-hydroxikinolin
                     CAS-nr
                     148-24-3 (8-hydroxikinolin)
                     CIPAC-nr 677
                     (8-hydroxikinolin)

                     8-kinolinol

                     ≥ 990 g/kg

                     1 januari 2012

                     31 december 2021

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som fungicid och baktericid i växthus.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om 8-hydroxikinolin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 15 juli 2011, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska vid behov omfatta föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
                     Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om 8-hydroxikinolin och dess salter vad gäller följande:

                                 1.

                                 Analysmetoden för luft.

                                 2.

                                 En ny undersökning av lagringsstabiliteten som omfattar de lagringstider som använts för proven i metabolismstudien och de kontrollerade resthaltsförsöken.

                           Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med sådana uppgifter senast den 31 december 2013.”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/232 av den 13 februari 2015 om ändring och rättelse av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet kopparföreningar  Text av betydelse för EES

text:
               14.2.2015

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 39/7

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/232
   av den 13 februari 2015
   om ändring och rättelse av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet kopparföreningar
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt det andra alternativet i artikel 21.3 samt artikel 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Genom kommissionens direktiv 2009/37/EG (2) togs kopparföreningar upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3), på villkoret att de berörda medlemsstaterna ser till att den sökande på vars begäran kopparföreningar togs upp i den bilagan inkommer med ytterligare bekräftande uppgifter om risken vid inandning och om riskbedömningen för icke-målorganismer och för mark och vatten.

               (2)

               Verksamma ämnen som tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

               (3)

               Sökanden lade inom tidsfristen för den rapporterande medlemsstaten Frankrike fram ytterligare uppgifter i form av undersökningar om risken vid inandning och om risken för icke-målorganismer och för mark och vatten.

               (4)

               Frankrike bedömde de ytterligare uppgifter som sökanden hade lämnat in och lämnade sin bedömning i form av ett addendum till utkastet till bedömningsrapport till övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 8 juni 2012.

               (5)

               Kommissionen samrådde med myndigheten, som lade fram ett yttrande om riskbedömningen av kopparföreningar den 22 maj 2013 (5).

               (6)

               Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på granskningsrapporten om kopparföreningar.

               (7)

               Mot bakgrund av de ytterligare uppgifter som sökanden lämnat ansåg kommissionen att de ytterligare bekräftande uppgifter som begärts inte hade lämnats, och att i synnerhet den särskilda bestämmelsen i rad 277 i del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 avseende program för övervakning av kopparkontaminering inte räckte till för att dra slutsatser om bedömningen av risken för miljön.

               (8)

               Det bekräftas att det verksamma ämnet kopparföreningar ska anses ha blivit godkänt enligt förordning (EG) nr 1107/2009. Det bör särskilt krävas att sökanden för kommissionen, myndigheten och medlemsstaterna lägger fram ett program för övervakning av områden där kopparkontamineringen av mark och vatten (inklusive sediment) är eller kan bli ett problem, för att utröna om användningen måste begränsas ytterligare för att förhindra oacceptabla effekter på miljön. Resultaten av övervakningsprogrammet bör också läggas fram.

               (9)

               De gränsvärden för vissa tungmetaller som anges i rad 277 i del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 fastställdes av misstag med felaktiga måttenheter som inte överensstämmer med FAO:s specifikationer. Gränsvärdena i bilagan till den genomförandeförordningen bör därför rättas.

               (10)

               Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

               (11)

               Medlemsstaterna bör medges tid för att ändra eller återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller kopparföreningar.

               (12)

               Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller kopparföreningar bör löpa ut senast 18 månader efter det att den här förordningen har trätt i kraft.

               (13)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Övergångsbestämmelser
   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller kopparföreningar som verksamt ämne senast den 6 september 2015.
   Artikel 3
   Anståndsperiod
   Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 6 september 2016.
   Artikel 4
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 13 februari 2015.

            På kommissionens vägnar

         Jean-Claude JUNCKER

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Kommissionens direktiv 2009/37/EG av den 23 april 2009 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa klormekvat, kopparföreningar, propakvizafop, kvizalofop-P, teflubenzuron och zeta-cypermetrin som verksamma ämnen (EUT L 104, 24.4.2009, s. 23).

      (3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

      (5)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of confirmatory data submitted for the active substance Copper (I), copper (II) variants namely copper hydroxide, copper oxychloride, tribasic copper sulfate, copper (I) oxide, Bordeaux mixture”, The EFSA Journal, vol. 11(2013):6, artikelnr 3235, 40 s., doi:10.2903/j.efsa.2013.3235. Finns på www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

      BILAGA
      I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 277 om det verksamma ämnet kopparföreningar ersättas med följande:

                     Nummer

                     Trivialnamn,
                     identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”277

                     Kopparföreningar:

                     1 december 2009

                     31 januari 2018

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som baktericid och fungicid.
                     DEL B
                     När medlemsstaterna bedömer ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller koppar för annan användning än på tomater i växthus, ska de ta särskild hänsyn till kriterierna i artikel 4.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 och se till att alla nödvändiga uppgifter lämnats innan ett sådant godkännande beviljas.
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om kopparföreningar från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 23 januari 2009, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                 —

                                 Specifikationen av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt och som ska bekräftas och dokumenteras med hjälp av relevanta analysresultat. Det testmaterial som används i dokumentationen om toxicitet bör jämföras med och kontrolleras mot specifikationen av den tekniska produkten.

                                 —

                                 Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                                 —

                                 Skyddet av vatten och icke-målorganismer. När det gäller dessa identifierade risker bör riskreducerande åtgärder tillämpas vid behov, t.ex. buffertzoner.

                                 —

                                 Mängden verksamt ämne som används. De godkända mängderna ska i fråga om dosering och antal användningar begränsas till den eller det lägsta som krävs för att uppnå önskad effekt och får inte ha några oacceptabla effekter på miljön, med hänsyn till bakgrundsnivåerna för koppar på användningsstället.

                           Sökandena ska för kommissionen, myndigheten och medlemsstaterna lägga fram ett program för övervakning av känsliga områden där kopparkontamineringen av mark och vatten (inklusive sediment) är eller kan bli ett problem.
                     Det övervakningsprogrammet ska lämnas in senast den 31 juli 2015. De preliminära resultaten av övervakningsprogrammet ska senast den 31 december 2016 lämnas in som en interimsrapport till den rapporterande medlemsstaten, kommissionen och myndigheten. De slutliga resultaten ska lämnas in senast den 31 december 2017.”

                     Kopparhydroxid
                     CAS-nr 20427-59-2
                     CIPAC-nr 44.305

                     Koppar(II)hydroxid

                     ≥ 573 g/kg

                     Kopparoxiklorid
                     CAS-nr 1332-65-6 eller 1332-40-7
                     CIPAC-nr 44.602

                     Dikopparkloridtrihydroxid

                     ≥ 550 g/kg

                     Kopparoxid
                     CAS-nr 1317-39-1
                     CIPAC-nr 44.603

                     Kopparoxid

                     ≥ 820 g/kg

                     Bordeauxvätska
                     CAS-nr 8011-63-0
                     CIPAC-nr 44.604

                     Ej tilldelat

                     ≥ 245 g/kg

                     Trebasiskt kopparsulfat
                     CAS-nr 12527-76-3
                     CIPAC-nr 44.306

                     Ej tilldelat

                     ≥ 490 g/kg
                     Följande föroreningar är av toxikologisk betydelse och får ej överskrida halterna nedan (uttryckt i g/g):

                                 bly: högst 0,0005 g/g av kopparinnehållet

                                 kadmium: högst 0,0001 g/g av kopparinnehållet

                                 arsenik: högst 0,0001 g/g av kopparinnehållet


title: Rådets genomförandeförordning (EU) nr 363/2010 av den 26 april 2010 om ändring av förordning (EG) nr 1001/2008 om införande av en slutgiltig antidumpningstull på import av vissa rördelar av järn eller stål med ursprung i bland annat Malaysia

text:
               29.4.2010

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 107/1

         RÅDETS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 363/2010
   av den 26 april 2010
   om ändring av förordning (EG) nr 1001/2008 om införande av en slutgiltig antidumpningstull på import av vissa rördelar av järn eller stål med ursprung i bland annat Malaysia
   EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1225/2009 av 30 november 2009 om skydd mot dumpad import från länder som inte är medlemmar i Europeiska gemenskapen (1) (nedan kallad grundförordningen), särskilt artikel 11.4,
   med beaktande av det förslag som kommissionen lagt fram efter samråd med rådgivande kommittén, och
   av följande skäl:
   1.   FÖRFARANDE

   1.1   Gällande åtgärder

               (1)

               I oktober 2008 återinfördes slutgiltiga antidumpningsåtgärder genom rådets förordning (EG) nr 1001/2008 (2) på import av vissa rördelar av järn eller stål (nedan kallade den berörda produkten) med ursprung i bland annat Malaysia till följd av en översyn vid giltighetstidens utgång enligt artikel 11.2 i grundförordningen. De gällande antidumpningstullarna för Malaysia är 59,2 % för Anggerik Laksana Sdn Bhd och 75 % för alla andra företag.

         1.2   Begäran om översyn

               (2)

               Kommissionen har tagit emot en begäran om en översyn avseende en ny exportör enligt artikel 11.4 i grundförordningen. Begäran ingavs av Pantech Steel Industries Sdn Bhd (nedan kallad sökanden), en exporterande tillverkare i Malaysia (nedan kallat det berörda landet).

               (3)

               Sökanden gjorde gällande att företaget inte exporterade den berörda produkten till unionen under den undersökningsperiod som låg till grund för antidumpningsåtgärderna, dvs. perioden 1 april 2000–31 mars 2001 (nedan kallad den ursprungliga undersökningsperioden), och att företaget inte är närstående någon av de exporterande tillverkare av den berörda produkten vilka omfattas av de antidumpningsåtgärder som beskrivs i skäl 1.

               (4)

               Sökanden hävdade vidare att företaget har ett oåterkalleligt avtalsåtagande att exportera den berörda produkten till unionen inom den närmaste framtiden.

         1.3   Inledande av en översyn avseende en ny exportör

               (5)

               Kommissionen granskade den bevisning som lagts fram av sökanden och ansåg att den var tillräcklig för att motivera inledandet av en översyn enligt artikel 11.4 i grundförordningen. Efter samråd med rådgivande kommittén, och sedan den berörda unionsindustrin fått möjlighet att lämna synpunkter, inledde kommissionen genom förordning (EG) nr 692/2009 (3) en översyn av förordning (EG) nr 1001/2008 med avseende på sökanden.

               (6)

               I enlighet med förordning (EG) nr 692/2009 upphävdes den antidumpningstull på 75 % som införts genom förordning (EG) nr 1001/2008 för import av den berörda produkten som tillverkas och säljs för export till unionen av sökanden. I enlighet med artikel 14.5 i grundförordningen fick tullmyndigheterna samtidigt instruktioner om att vidta lämpliga åtgärder för att registrera sådan import.

               (7)

               I förordning (EG) nr 692/2009 fastställs det att om undersökningen visade att sökanden uppfyllde kraven för fastställandet av en individuell tull, kan det bli nödvändigt att ändra den tullsats som för närvarande tillämpas på import av den berörda produkten från de företag som inte omnämns i artikel 1 i förordning (EG) nr 1001/2008.

         1.4   Berörd produkt

               (8)

               Den produkt som är föremål för översynen är rördelar (med undantag av gjutna rördelar, flänsar samt rördelar avsedda för gängning) av järn eller stål (med undantag av rostfritt stål) med en yttre diameter av högst 609,6 mm (av det slag som används för stumsvetsning eller andra ändamål), vilka har sitt ursprung i Malaysia, (nedan kallade den berörda produkten) och för närvarande klassificeras enligt KN-nummer ex 7307 93 11, ex 7307 93 19, ex 7307 99 30 och ex 7307 99 90.

         1.5   Berörda parter

               (9)

               Kommissionen underrättade officiellt unionsindustrin, sökanden och företrädarna för exportlandet om att översynen hade inletts. De berörda parterna gavs möjlighet att skriftligen lämna synpunkter och bli hörda.

               (10)

               Försvarskommittén för stålrörsstumsvetsningsindustrin i Europeiska unionen som företräder unionsindustrin (nedan kallad unionsindustrin) framförde sina åsikter i en skrivelse till kommissionens avdelningar. Försvarskommittén ifrågasatte tillförlitligheten i underlaget för exportpriset. Den lämnade handlingar som uppgavs styrka att det förekommit försök att kringgå åtgärderna och lämnade information om prisnivån för EU-importörerna avseende den berörda produkten.

               (11)

               Kommissionen sände ett antidumpningsfrågeformulär till den sökande och närstående företag, vilket besvarades inom den fastställda tidsfristen.

               (12)

               Kommissionen sände också antidumpningsfrågeformulär till icke närstående importörer i Europeiska unionen men fick inte till stånd något samarbete.

               (13)

               Kommissionen strävade efter att kontrollera alla uppgifter som den ansåg vara nödvändiga för att fastställa ställning som ny exportör och huruvida dumpning förelåg och utförde kontrollbesök på plats hos den sökande och ett närstående företag i Malaysia:

                           —

                           Pantech Steel Industries Sdn Bhd (sökanden).

                           —

                           Pantech Corporation Sdn Bhd (närstående handelsföretag).

         1.6   Undersökningsperiod

               (14)

               Översynsperioden av dumpning omfattade perioden 1 juli 2008–30 juni 2009 (nedan kallad översynsperioden).

         2.   UNDERSÖKNINGSRESULTAT

   2.1   Ställning som ny exportör

               (15)

               Undersökningen bekräftade att företaget inte hade exporterat den berörda produkten under den ursprungliga undersökningsperioden utan hade börjat exportera till Europeiska unionen först efter den perioden. Företaget gjorde ett oåterkalleligt avtalsåtagande att exportera under översynsperioden. Detta skedde i form av tre order från samma importgrupp i EU.

               (16)

               Efter översynsperioden genomfördes dessa order genom exporttransaktioner på ungefär samma villkor med försumbara skillnader i pris och kvantitet. Även om de berörda kvantiteterna var begränsade befanns de ändå vara tillräckliga för att man skulle kunna fastställa en tillförlitlig dumpningsmarginal. Skälet är att kommissionens avdelningar hade annan information till stöd för prisnivåerna, bl.a. den berörda exportörens exportpriser till tredjeländer, som bekräftade det konstaterade beteendemönstret i de granskade transaktionerna.

               (17)

               När det gäller de andra villkoren för tillerkännande av status som ny exportör kunde företaget styrka att det inte hade något samband, vare sig direkt eller indirekt, med någon av de malaysiska exporterande tillverkare som omfattas av de antidumpningsåtgärder som gäller för den berörda produkten.

               (18)

               I enlighet därmed bekräftas det att det berörda företaget bör anses vara en ny exportör i enlighet med artikel 11.4 i grundförordningen, och att det därför bör fastställas en individuell dumpningsmarginal för företaget.

         2.2   Dumpning

               (19)

               Sökanden tillverkar rördelarna och säljer den berörda produkten på den inhemska marknaden och exportmarknaderna. Undersökningen visade på en komplex försäljningsorganisation på den inhemska marknaden med icke-närstående distributörer och närstående handelsföretag, där icke-närstående distributörer köper den berörda produkten från tillverkaren och därefter säljer den vidare till närstående handlare som i sin tur säljer varorna till icke närstående kunder på den inhemska marknaden. De icke-närstående distributörerna fungerar i praktiken som ombud för sökanden.

               (20)

               På grundval av detta och med hänsyn till att de närstående handelsföretagens försäljning kan spåras tillbaka till sökanden anses de priser som dessa närstående handelsföretag tar ut av slutkonsumenten vara det första priset vid normal handel, och de utgör därför grund för normalvärdet.

               (21)

               I enlighet med artikel 2.2 i grundförordningen ansågs försäljningen på den inhemska marknaden vara representativ om den sammanlagda inhemska försäljningsvolymen motsvarade minst 5 % av den sammanlagda exportvolymen till unionen. Kommissionen fastställde att den sökandes försäljning av rördelar på den inhemska marknaden var representativ.

               (22)

               Kommissionen fastställde därefter vilka produkttyper av rördelar, sålda av handelsföretagen på den inhemska marknaden, som var identiska eller direkt jämförbara med de typer som såldes för export till Europeiska unionen.

               (23)

               Kommissionen undersökte också om försäljningen av rördelar som såldes i representativa kvantiteter på den inhemska marknaden kunde anses ha skett vid normal handel i enlighet med artikel 2.4 i grundförordningen. Detta skedde genom att andelen lönsam försäljning på den inhemska marknaden till oberoende kunder fastställdes. Eftersom en tillräcklig försäljning inom normal handel kunde fastställas baserade man normalvärdet på det faktiska inhemska priset.

               (24)

               I de få fall när en typ av den berörda produkten inte såldes på den inhemska marknaden under översynsperioden konstruerades normalvärdet genom att man adderade exportörens tillverkningskostnader för de exporterade typerna med ett skäligt belopp för försäljnings- och administrationskostnader och andra allmänna kostnader samt en skälig vinstmarginal.

               (25)

               Den berörda produkten exporterades direkt till oberoende kunder i unionen. Exportpriset fastställdes därför i enlighet med artikel 2.8 i grundförordningen på grundval av de exportpriser som faktiskt betalats eller skulle betalas, såsom avses i skäl 16.

               (26)

               Normalvärdet och exportpriset jämfördes på nivån fritt fabrik.

               (27)

               I syfte att säkerställa en rättvis jämförelse mellan normalvärdet och exportpriset gjordes justeringar för olikheter som påverkade prisjämförbarheten i enlighet med artikel 2.10 i grundförordningen. Justeringar för försäkring, hantering, lastning och därmed sammanhängande kostnader samt kreditkostnader beviljades i samtliga fall där dessa konstaterades vara skäliga, korrekta och styrkta med kontrollerad bevisning.

               (28)

               Sökanden hävdade att om kommissionen använder normalvärdet baserat på de närstående handelsföretagens inhemska försäljning bör det göras en justering för olika handelsled mellan den inhemska marknaden och EU-marknaden. Sökanden framhöll vidare att försäljningen på EU-marknaden skedde i distributörsledet, medan sökanden på den inhemska marknaden brukade sälja en stor del av rördelarna som delar av större sändningar på olje- och gasmarknaderna, där rördelar ofta spelar en mindre roll än rör, ventiler och andra viktiga komponenter, och att denna marknad avser ett annat handelsled.

               (29)

               Efter en genomgång av försäljningsvillkoren på den inhemska marknaden och särskilt försäljningsprisernas utveckling framgick det av undersökningen att sökanden inte visat att det, i enlighet med artikel 2.10 i grundförordningen, föreligger klara och tydliga olikheter mellan funktioner och priser i de olika handelsleden på exportlandets hemmamarknad. Det togs därför inte hänsyn till justeringar.

               (30)

               Enligt artikel 2.11 i grundförordningen, och med beaktande av att det endast fanns tre order i princip samtidigt under översynsperioden och att priset på råvarorna, som utgör största delen av produktionskostnaderna, varierade kraftigt under denna period fastställdes dumpningsmarginalen utifrån en jämförelse transaktion för transaktion mellan normalvärdet och exportpriset.

               (31)

               Jämförelsen visade att dumpning förelåg på en nivå som uppgick till 49,9 % uttryckt i procent av priset cif vid unionens gräns.

               (32)

               Dessutom bekräftade undersökningen att sökandens exportpriser till andra tredjeländer med stora kvantiteter är märkbart lägre än exportpriserna till Europeiska unionen, vilket tyder på att det förekommer dumpning på marknaderna i tredjeländer.

         3.   ÄNDRING AV DE ÅTGÄRDER SOM ÄR FÖREMÅL FÖR ÖVERSYN

               (33)

               Mot bakgrund av undersökningsresultaten bör det påläggas en slutgiltig antidumpningstull som ligger i nivå med den konstaterade dumpningsmarginalen.

               (34)

               Den dumpningsmarginal på 49,9 % som fastställdes för översynsperioden ligger under den landsomfattande nivån för undanröjande av skada på 75 % som fastställdes för Malaysia i den ursprungliga undersökningen. Följaktligen föreslås det att dumpningsmarginalen på 49,9 % införs och att förordning (EG) nr 1001/2008 ändras i enlighet med detta.

         4.   RETROAKTIVT UTTAG AV ANTIDUMPNINGSTULLEN

               (35)

               Mot bakgrund av ovanstående resultat kommer den antidumpningstull som den sökande omfattas av att tas ut retroaktivt på import av den berörda produkten som har registrerats i enlighet med artikel 3 i förordning (EG) nr 692/2009.

         5.   ÖVERVAKNINGSKLAUSUL OCH EVENTUELL YTTERLIGARE ÖVERSYN

               (36)

               Det bör noteras att de berörda företagen har ett komplext distributionssystem som också omfattar import av den berörda produkten från andra länder som är föremål för åtgärder. Vidare finns det risk för undvikande av tull p.g.a. den stora skillnaden i tullsatser mellan de olika exporterande företagen i Malaysia. Därför krävs det särskilda åtgärder för att säkerställa att antidumpningstullarna tillämpas på rätt sätt.

               (37)

               Dessa särskilda åtgärder innebär att det ska uppvisas en giltig faktura för medlemsstaternas tullmyndigheter som ska uppfylla kraven i bilagan till denna förordning. Import som inte åtföljs av en sådan faktura ska ske med den övriga antidumpningstull som gäller för alla andra exportörer.

               (38)

               Rådet konstaterar att kommissionen har meddelat att den kommer att uppmana det berörda företaget att regelbundet rapportera till kommissionen så att man säkerställer en korrekt uppföljning av företagets försäljning av den berörda produkten till unionen och därtill hörande prisvillkor och andra villkor samt information om utvecklingen i företagets försäljningspriser på den inhemska marknaden. Rådet konstaterar att i synnerhet om det inte lämnas sådana rapporter eller om rapporterna avslöjar att åtgärderna kanske inte är tillräckliga för att undanröja effekterna av den skadevållande dumpningen kan det bli nödvändigt att inleda en interimsöversyn i enlighet med artikel 11.3 i grundförordningen. Rådet konstaterar också att kommissionen har möjlighet att på eget initiativ inleda en interimsöversyn enligt artikel 11.3 i grundförordningen, särskilt om minst ett år har gått sedan den här förordningen trätt i kraft (även om en tidigare översyn också kan vara berättigad). För närvarande räknar kommissionen med att det med tanke på omständigheterna är lämpligt att göra en sådan översyn efter ett år. I samband med detta bör det noteras att den tull som genom den här förordningen fastställs för det berörda företaget endast grundar sig på ett begränsat orderantal.

         6.   MEDDELANDE AV UPPGIFTER OCH ÅTGÄRDERNAS GILTIGHETSTID

               (39)

               Alla berörda parter underrättades om de viktigaste omständigheter och överväganden som legat till grund för avsikten att införa en ändrad slutgiltig antidumpningstull på import av rördelar från sökanden och att retroaktivt ta ut denna tull på import som registrerats. Deras synpunkter övervägdes och togs i beaktande där så var lämpligt.

               (40)

               Denna översyn påverkar inte det datum då de åtgärder som infördes genom förordning (EG) nr 1001/2008 upphör att gälla i enlighet med artikel 11.2 i grundförordningen.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   1.   I artikel 1.2 i förordning (EG) nr 1001/2008 ska följande införas i tabellen under tillverkare i Malaysia:

                  ”Land

                  Företag

                  Tullsats (%)

                  Tarictilläggsnummer

                  Malaysia

                  Pantech Steel Industries Sdn Bhd

                  49,9

                  A961”

   2.   Den tull som införs genom den här förordningen ska även tas ut retroaktivt på sådan import av den berörda produkten som registrerats i enlighet med artikel 3 i förordning (EG) nr 692/2009.
   Tullmyndigheterna ska upphöra med registreringen av import av den berörda produkten med ursprung i Malaysia som tillverkas av Pantech Steel Industries Sdn Bhd.
   3.   I artikel 1 i förordning (EG) nr 1001/2008 ska följande punkt införas:

      ”3.   De individuella tullsatserna för Pantech Steel Industries Sdn Bhd ska tillämpas på villkor att det för medlemsstaternas tullmyndigheter uppvisas en giltig faktura som uppfyller kraven i bilagan. Om ingen sådan faktura uppvisas, ska den tullsats som gäller för övriga företag tillämpas.”

   4.   Tillägget av ovanstående punkt i förordning (EG) nr 1001/2008 innebär att artikel 1.3 i den förordningen ska numreras om till artikel 1.4.
   5.   I förordning (EG) nr 1001/2008 ska följande bilaga läggas till:

         ”BILAGA
         Den giltiga faktura som avses i artikel 1.3 i denna förordning ska innehålla en försäkran som är undertecknad av en anställd vid företaget och som innehåller följande:

                     1.

                     Den anställdes namn och befattning vid det företag som har utfärdat fakturan.

                     2.

                     Följande försäkran: ’Jag intygar härmed att den (volym) [berörd produkt] som säljs på export till Europeiska unionen och som avses i denna faktura har tillverkats av [företagets namn och adress] [Tarictilläggsnummer] i [berört land]. Jag försäkrar att uppgifterna på denna faktura är fullständiga och korrekta och att det fakturerade priset är slutligt och inte helt eller delvis kommer att kompenseras på något sätt.

               Datum och namnteckning’”

   6.   Om inte annat anges ska gällande bestämmelser om tullar tillämpas.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Luxemburg den 26 april 2010.

            På rådets vägnar

         C. ASHTON

            Ordförande

      (1)  EUT L 343, 22.12.2009, s. 51.

      (2)  EUT L 275, 16.10.2008, s. 18.

      (3)  EUT L 199, 31.7.2009, s. 9.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 921/2014 av den 25 augusti 2014 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet tebukonazol  Text av betydelse för EES

text:
               26.8.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 252/3

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 921/2014
   av den 25 augusti 2014
   om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet tebukonazol
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 c, och
   av följande skäl:

               (1)

               Genom kommissionens direktiv 2008/125/EG (2) togs tebukonazol upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3) för användning som fungicid, på villkoret att de berörda medlemsstaterna ser till att de sökande på vars begäran tebukonazol togs upp i den bilagan inkommer med ytterligare bekräftande uppgifter i form av undersökningar rörande risken för fåglar och däggdjur.

               (2)

               Verksamma ämnen som tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

               (3)

               Den 8 april 2010 lämnade en av de sökanden på vars begäran tebukonazol togs upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG in en ansökan om en ändring av villkoren för godkännande av det verksamma ämnet tebukonazol för att tillåta användning som tillväxtreglerande ämne utan begränsning. Ansökan åtföljdes av uppgifter om den begärda ytterligare användningen som tillväxtreglerande ämne på raps. Ansökan lämnades till Danmark, som genom kommissionens förordning (EG) nr 1490/2002 (5) hade utsetts till rapporterande medlemsstat.

               (4)

               Danmark bedömde de uppgifter som sökanden hade lämnat in och lämnade sin bedömning i form av ett addendum till utkastet till bedömningsrapport till övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 23 juli 2012.

               (5)

               Kommissionen samrådde med myndigheten som lade fram ett yttrande om riskbedömningen av tebukonazol den 9 december 2013 (6). Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, addendumet och myndighetens yttrande i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder färdigställde en rapport den 11 juli 2014 i form av kommissionens granskningsrapport om tebukonazol.

               (6)

               Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på granskningsrapporten om tebukonazol.

               (7)

               Kommissionen har dragit slutsatsen att tillåtandet av användning som tillväxtreglerande ämne utan begränsning inte medför några andra risker än de som redan har beaktats i godkännandet av tebukonazol och i kommissionens granskningsrapport om ämnet.

               (8)

               Godkännandet av tebukonazol bör utvidgas till att omfatta användning som tillväxtreglerande ämne utan begränsning. För att ta hänsyn till den kvarstående osäkerheten vad gäller risken för grundvattenexponering av metaboliten 1,2,4-triazol vid representativ besprutning av spannmål, t.ex. betning av korn, och av druvor bör medlemsstaterna dock vara särskilt uppmärksamma på risken för att grundvattnet förorenas när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- eller klimatförhållanden, särskilt när det gäller förekomsten i grundvattnet av metaboliten 1,2,4-triazol.

               (9)

               I januari 2014 slutförde Danmark utvärderingen av de bekräftande uppgifterna om risken för fåglar och däggdjur. Ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder instämmer i att risken för fåglar och däggdjur ligger på en godtagbar nivå, på grundval av de nuvarande resultaten. Utvärderingen av de inlämnade bekräftande uppgifterna påverkar därför inte väsentligt slutsatserna från den ursprungliga riskbedömningen. Det har inte ansetts nödvändigt att myndigheten genomför ytterligare granskning.

               (10)

               Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

               (11)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 25 augusti 2014.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Kommissionens direktiv 2008/125/EG av den 19 december 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för införande av aluminiumfosfid, kalciumfosfid, magnesiumfosfid, cymoxanil, dodemorf, 2,5-diklorbensoesyrametylester, metamitron, sulkotrion, tebukonazol och triadimenol som verksamma ämnen (EUT L 344, 20.12.2008, s. 78).

      (3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

      (5)  Kommissionens förordning (EG) nr 1490/2002 av den 14 augusti 2002 om kompletterande tillämpningsföreskrifter för den tredje etappen av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG och om ändring av förordning (EG) nr 451/2000 (EGT L 224, 21.8.2002, s. 23).

      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tebuconazole”, The EFSA Journal, vol. 12(2014):1, artikelnr 3485, [98 s.], doi:10.2903/j.efsa.2014.3485.

      BILAGA
      I kolumnen ”Särskilda bestämmelser” ska rad 268 om tebukonazol, i del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ersättas med följande:

         ”DEL A
         Får endast godkännas för användning som fungicid och tillväxtreglerande ämne.
         DEL B
         Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om tebukonazol från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 28 oktober 2008, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                     —

                     Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                     —

                     Konsumenternas exponering för metaboliter av tebukonazol (triazol) via kosten.

                     —

                     Risken för att grundvattnet förorenas när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- eller klimatförhållanden, särskilt när det gäller förekomsten i grundvattnet av metaboliten 1,2,4-triazol.

                     —

                     Skyddet av fröätande fåglar och däggdjur samt gräsätande däggdjur. Villkoren för godkännande ska vid behov innehålla riskreducerande åtgärder.

                     —

                     Skyddet av vattenlevande organismer. Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder, t.ex. buffertzoner.

               De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden inkommer med ytterligare uppgifter till kommissionen om tebukonazols eventuella hormonstörande egenskaper senast två år efter antagandet av OECD:s riktlinjer för test angående hormonstörande egenskaper eller gemenskapens riktlinjer för test.”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 359/2012 av den 25 april 2012 om godkännande av det verksamma ämnet metam i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
               26.4.2012

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 114/1

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 359/2012
   av den 25 april 2012
   om godkännande av det verksamma ämnet metam i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 c i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verksamma ämnen för vilka det har fastslagits att ansökningarna är fullständiga i enlighet med artikel 16 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (3). Metam är ett verksamt ämne för vilket det har fastslagits att ansökan är fullständig i enlighet med den förordningen.

               (2)

               I kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (4) och (EG) nr 1490/2002 (5) fastställs genomförandebestämmelser för den andra och tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och förteckningar över verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt upptas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Dessa förteckningar omfattade metam. Genom rådets beslut 2009/562/EG av den 13 juli 2009 om icke-införande av metam i bilaga I till direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne (6) beslöts att metam inte skulle tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

               (3)

               Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad sökanden) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i förordning (EG) nr 33/2008.

               (4)

               Ansökan lämnades till Belgien, som genom förordning (EG) nr 1490/2002 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2009/562/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven på innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008.

               (5)

               Belgien utvärderade de kompletterande uppgifter som sökanden lämnat och lade fram en kompletterande rapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 31 augusti 2010.

               (6)

               Myndigheten skickade den kompletterande rapporten till övriga medlemsstater och sökanden för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten den 8 augusti 2011 fram sin slutsats om metam (7) för kommissionen. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 9 mars 2012 i form av kommissionens granskningsrapport om metam.

               (7)

               Den rapporterande medlemsstatens kompletterande rapport och myndighetens nya slutsatser inriktas på de farhågor som ledde till att ämnet inte infördes i bilaga I. Dessa farhågor gällde framför allt att det inte var möjligt att visa om konsumenternas exponering ligger på en godtagbar nivå och att uppgifterna om beteendet av föroreningen N,N-dimetyltiourea (DMTU) i miljön var bristfälliga.

               (8)

               De nya uppgifter som sökanden lämnat in visar att konsumenternas exponering kan anses vara godtagbar och att DMTU:s beteende inte medför några oacceptabla effekter på miljön.

               (9)

               De kompletterande uppgifter som sökanden lämnat gör det därför möjligt att undanröja de farhågor som ledde till att ämnet inte infördes i bilaga I.

               (10)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller metam i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Metam bör därför godkännas i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009.

               (11)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och i ljuset av nya vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner.

               (12)

               Utan att det påverkar slutsatsen att metam bör godkännas, bör ytterligare bekräftande uppgifter krävas in.

               (13)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (14)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en period efter godkännandet för att se över godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller metam vilka behållits för vissa användningar i enlighet med artikel 3 i beslut 2009/562/EG. Vid beräkningen av denna period bör denna bestämmelse beaktas. Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla befintliga godkännanden.

               (15)

               I samband med eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller metam bör artikel 4 i beslut 2009/562/EG beaktas. En sådan anståndsperiod bör följaktligen löpa ut senast den 31 december 2014.

               (16)

               Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (8) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av godkännanden kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med dem som åläggs i de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (17)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (9) ändras i enlighet med detta.

               (18)

               Av tydlighetsskäl bör beslut 2009/562/EG upphöra att gälla.

               (19)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet metam enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller metam som verksamt ämne senast den 31 december 2014.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–13.4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller metam, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 30 juni 2012 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till del B i kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller metam som enda verksamma ämne, vid behov senast den 30 juni 2016 ändra eller återkalla godkännandet,

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller metam som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 juni 2016 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Anståndsperiod
   Om medlemsstaterna återkallar eller ändrar ett befintligt godkännande i enlighet med artikel 2.1 ska alla eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 31 december 2014.
   Artikel 4
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 5
   Upphävande
   Beslut 2009/562/EG ska upphöra att gälla.
   Artikel 6
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 juli 2012.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 25 april 2012.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (4)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (5)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (6)  EUT L 196, 28.7.2009, s. 22.

      (7)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metam”, The EFSA Journal, vol. 9(2011):9, artikelnr 2334. [97 s.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2334. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

      (8)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      (9)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

      BILAGA I

                  Trivialnamn identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  Metam
                  CAS-nr 144-54-7
                  Cipac-nr 20

                  Metylditioimidokarbonat

                  ≥ 965 g/kg
                  Uttryckt som metamnatrium på torrviktsbasis
                  ≥ 990 g/kg
                  Uttryckt som metamkalium på torrviktsbasis
                  Relevanta föroreningar:

                              metylisotiocyanat (MITC)

                                          —

                                          högst 12 g/kg på torrviktsbasis (metamnatrium)

                                          —

                                          högst 0,42 g/kg på torrviktsbasis (metamkalium)

                                 N,N’-dimetyltiourea (DMTU)

                                          —

                                          högst 23 g/kg på torrviktsbasis (metamnatrium)

                                          —

                                          högst 6 g/kg på torrviktsbasis (metamkalium)

                  1 juli 2012

                  30 juni 2022

                  DEL A
                  Får endast godkännas för användning som nematicid, fungicid, herbicid och insekticid för användning som jorddesinfektionsmedel (fumigant) före plantering. Användningen ska begränsas till en gång vart tredje år på samma fält.
                  Får godkännas för användning genom injektion eller droppbevattning på friland, i växthus endast genom droppbevattning. Användning av gastät plast ska föreskrivas vid droppbevattning.
                  Vid användning på friland får dosen högst vara 153 kg/ha (motsvarande 86,3 kg MITC/ha).
                  Får endast godkännas för yrkesmässigt bruk.
                  DEL B
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om metam från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 9 mars 2012, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                              a)

                              Skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska omfatta föreskrifter om riskreducerande åtgärder, t.ex. tillräcklig personlig skyddsutrustning och begränsningar av arbetstiden per dag.

                              b)

                              Skyddet av arbetstagare. Villkoren för användning ska omfatta föreskrifter om riskreducerande åtgärder, t.ex. tillräcklig personlig skyddsutrustning, tidsfrist för återbeträdande och begränsningar av arbetstiden per dag.

                              c)

                              Skyddet av människor som råkar befinna sig i närheten samt boende. Villkoren för användning ska omfatta föreskrifter om riskreducerande åtgärder, t.ex. en lämplig buffertzon under och fram till och med 24 timmar efter användningen från användningsområdets utkant fram till bebodda hus och områden som används av allmänheten, samt skyldighet att använda varningsskyltar och markeringar på marken.

                              d)

                              Skyddet av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden. Villkoren för användning ska omfatta föreskrifter om riskreducerande åtgärder, t.ex. en lämplig buffertzon.

                              e)

                              Risken för organismer utanför målgruppen. Villkoren för användning ska vid behov omfatta föreskrifter om riskreducerande åtgärder.

                        Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om metylisotiocyanat vad gäller följande:

                              1.

                              Bedömningen av den eventuella långväga spridningen i luften och relaterade miljörisker.

                              2.

                              Risken för förorening av grundvattnet.

                        Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med sådana uppgifter senast den 31 maj 2014.

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:

                     Nr

                     Trivialnamn identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”22

                     Metam
                     CAS-nr 144-54-7
                     Cipac-nr 20

                     Metylditioimidokarbonat

                     ≥ 965 g/kg
                     Uttryckt som metamnatrium på torrviktsbasis
                     ≥ 990 g/kg
                     Uttryckt som metamkalium på torrviktsbasis
                     Relevanta föroreningar:

                                 metylisotiocyanat (MITC)

                                             —

                                             högst 12 g/kg på torrviktsbasis (metamnatrium)

                                             —

                                             högst 0,42 g/kg på torrviktsbasis (metamkalium)

                                    N,N’-dimetyltiourea (DMTU)

                                             —

                                             högst 23 g/kg på torrviktsbasis (metamnatrium)

                                             —

                                             högst 6 g/kg på torrviktsbasis (metamkalium)

                     1 juli 2012

                     30 juni 2022

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som nematicid, fungicid, herbicid och insekticid för användning som jorddesinfektionsmedel (fumigant) före plantering. Användningen ska begränsas till en gång vart tredje år på samma fält.
                     Får godkännas för användning genom injektion eller droppbevattning på friland, i växthus endast genom droppbevattning. Användning av gastät plast ska föreskrivas vid droppbevattning.
                     Vid användning på friland får dosen högst vara 153 kg/ha (motsvarande 86,3 kg MITC/ha).
                     Får endast godkännas för yrkesmässigt bruk.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om metam från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 9 mars 2012, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                 a)

                                 Skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska omfatta föreskrifter om riskreducerande åtgärder, t.ex. tillräcklig personlig skyddsutrustning och begränsningar av arbetstiden per dag.

                                 b)

                                 Skyddet av arbetstagare. Villkoren för användning ska omfatta föreskrifter om riskreducerande åtgärder, t.ex. tillräcklig personlig skyddsutrustning, tidsfrist för återbeträdande och begränsningar av arbetstiden per dag.

                                 c)

                                 Skyddet av människor som råkar befinna sig i närheten samt boende. Villkoren för användning ska omfatta föreskrifter om riskreducerande åtgärder, t.ex. en lämplig buffertzon under och fram till och med 24 timmar efter användningen från användningsområdets utkant fram till bebodda hus och områden som används av allmänheten, samt skyldighet att använda varningsskyltar och markeringar på marken.

                                 d)

                                 Skyddet av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden. Villkoren för användning ska omfatta föreskrifter om riskreducerande åtgärder, t.ex. en lämplig buffertzon.

                                 e)

                                 Risken för organismer utanför målgruppen. Villkoren för användning ska vid behov omfatta föreskrifter om riskreducerande åtgärder.

                           Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om metylisotiocyanat vad gäller följande:

                                 1.

                                 Bedömningen av den eventuella långväga spridningen i luften och relaterade miljörisker.

                                 2.

                                 Risken för förorening av grundvattnet.

                           Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med sådana uppgifter senast den 31 maj 2014.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 504/2014 av den 15 maj 2014 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet växtoljor/citronellaolja  Text av betydelse för EES

text:
               16.5.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 145/28

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 504/2014
   av den 15 maj 2014
   om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet växtoljor/citronellaolja
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 c och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Det verksamma ämnet växtoljor/citronellaolja infördes i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (2) genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (3) i enlighet med förfarandet föreskrivet i artikel 24b i kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 (4). Eftersom direktiv 91/414/EEG har ersatts av förordning (EG) nr 1107/2009 ska detta ämne anses ha blivit godkänt enligt den förordningen, och det förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (5).

               (2)

               I enlighet med artikel 25a i förordning (EG) nr 2229/2004 lade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) fram sina synpunkter på utkastet till granskningsrapport om växtoljor/citronellaolja (6) för kommissionen den 16 december 2011. Myndigheten delgav sökanden sina synpunkter på växtoljor/citronellaolja. Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på utkastet till granskningsrapport om växtoljor/citronellaolja. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till granskningsrapport och myndighetens synpunkter i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 3 oktober 2013 i form av kommissionens granskningsrapport om växtoljor/citronellaolja.

               (3)

               Det bekräftas att det verksamma ämnet växtoljor/citronellaolja ska anses ha blivit godkänt enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

               (4)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att ändra villkoren för godkännande av växtoljor/citronellaolja. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras.

               (5)

               Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

               (6)

               Medlemsstaterna bör medges tid att ändra eller återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller växtoljor/citronellaolja.

               (7)

               Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller växtoljor/citronellaolja bör löpa ut senast 18 månader efter det att den här förordningen har trätt i kraft.

               (8)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Del A i bilaga till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Övergångsbestämmelser
   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller växtoljor/klöverolja som verksamt ämne senast den 5 december 2014.
   Artikel 3
   Anståndsperiod
   Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 5 december 2015.
   Artikel 4
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 15 maj 2014.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Kommissionens direktiv 2008/127/EG av den 18 december 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att ta upp flera verksamma ämnen (EUT L 344, 20.12.2008, s. 89).

      (4)  Kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 av den 3 december 2004 om ytterligare genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 379, 24.12.2004, s. 13).

      (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance plant oils/citronella oil”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):2, artikelnr 2518, [42 s.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2518 (www.efsa.europa.eu/efsajournal).

      BILAGA
      I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 240 om det verksamma ämnet växtoljor/citronellaolja ersättas med följande:

                     Nummer

                     Trivialnamn,
                     identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”240

                     Växtoljor/citronellaolja
                     CAS-nr 8000-29-1
                     Cipac-nr 905

                     Citronellaolja är en komplex blandning av kemiska ämnen.
                     Huvudkomponenterna är

                                 citronellal (3,7-dimetyl-6-oktenal),

                                 geranio ((E)-3,7-dimetyl-2,6-oktadien-1-ol),

                                 citronellol (3,7-dimetyl-6-oktan-2-ol),

                                 geranylacetat (3,7-dimetyl-6-okten-1-ylacetat).

                     Summan av följande föroreningar får inte överskrida 0,1 % i den tekniska produkten: metyleugenol och metylisoeugenol.

                     1 september 2009

                     31 augusti 2019

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som herbicid.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om citronellaolja (SANCO/2621/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, särskilt tilläggen I och II.
                     Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                 —

                                 Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet yrkesmässigt, personer i närheten och boende. Villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                                 —

                                 Skyddet av grundvattnet när ämnet används i områden med känsliga markförhållanden.

                                 —

                                 Risken för organismer som inte är målarter.

                           Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                                 a)

                                 Den tekniska specifikationen.

                                 b)

                                 Uppgifter som jämför naturlig bakgrundsexponering för växtoljor/citronellaolja, metyleugenol och metylisoeugenol med exponering för växtoljor/citronellaolja när det används som växtskyddsmedel. Uppgifterna ska omfatta exponering av såväl människor som organismer som inte är målarter.

                                 c)

                                 Bedömning av grundvattenexponeringen för eventuella metaboliter av växtoljor/citronellaolja, särskilt metyleugenol och metylisoeugenol.

                           Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med sådana uppgifter senast den 30 april 2016.”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1192/2013 av den 22 november 2013 om godkännande av det verksamma ämnet tembotrion i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
               23.11.2013

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 314/6

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1192/2013
   av den 22 november 2013
   om godkännande av det verksamma ämnet tembotrion i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. För tembotrion uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2006/586/EG (3).

               (2)

               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Österrike den 25 november 2005 emot en ansökan från Bayer CropScience AG om införande av det verksamma ämnet tembotrion i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom beslut 2006/586/EG bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

               (3)

               Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 7 februari 2007. I enlighet med artikel 11.6 i kommissionens förordning (EU) nr 188/2011 (4) begärdes kompletterande uppgifter från sökanden den 14 maj 2012. Österrikes utvärdering av de kompletterande uppgifterna lämnades i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport i september 2012.

               (4)

               Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Myndigheten lade fram sin slutsats om riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet tembotrion (5) för kommissionen den 6 mars 2013. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 3 oktober 2013 i form av kommissionens granskningsrapport om tembotrion.

               (5)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller tembotrion i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b samt 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Tembotrion bör därför godkännas.

               (6)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (7)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller tembotrion. Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla godkännanden. Genom undantag från tidsfristen bör i enlighet med direktiv 91/414/EEG en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

               (8)

               Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 (6) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med dem som de åläggs i de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (9)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (7) ändras i enlighet med detta.

               (10)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet tembotrion enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller tembotrion som verksamt ämne senast den 31 oktober 2014.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen är uppfyllda, med undantag av villkoren i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–13.4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller tembotrion, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 30 april 2014 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller tembotrion som enda verksamma ämne, vid behov senast den 31 oktober 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller tembotrion som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 oktober 2015 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 maj 2014.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 22 november 2013.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Kommissionens beslut 2006/586/EG av den 25 augusti 2006 om ett principiellt erkännande av fullständigheten hos den dokumentation som lämnats in för detaljerad granskning inför ett eventuellt införande av kromafenozid, halosulfuron, tembotrion, valifenal och zucchinigulmosaikvirus – svag stam i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 236, 31.8.2006, s. 31).

      (4)  Kommissionens förordning (EU) nr 188/2011 av den 25 februari 2011 om genomförandebestämmelser för rådets direktiv 91/414/EEG rörande förfarandet för bedömning av verksamma ämnen som inte salufördes två år efter datum för anmälan av det direktivet (EUT L 53, 26.2.2011, s. 51).

      (5)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):3, artikelnr 3131. Tillgänglig på www.efsa.europa.eu

      (6)  Kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (EGT L 366, 15.12.1992, s. 10).

      (7)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

      BILAGA I

                  Trivialnamn, identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  Tembotrion
                  CAS-nr 335104-84-2
                  CIPAC-nr 790

                  2-{2-kloro-4-mesyl-3-[(2,2,2-trifluoroetoxi)metyl]bensoyl}cyklohexan-1,3-dion

                  ≥ 945 g/kg
                  Följande relevanta föroreningar får inte överstiga ett visst tröskelvärde i den tekniska produkten:
                  Toluen: ≤ 10 g/kg
                  HCN: ≤ 1 g/kg

                  1 maj 2014

                  30 april 2024

                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om tembotrion från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 3 oktober 2013, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                              a)

                              Skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet yrkesmässigt.

                              b)

                              Risken för vattenlevande organismer.

                        Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”59

                     Tembotrion
                     CAS-nr 335104-84-2
                     CIPAC-nr 790

                     2-{2-kloro-4-mesyl-3-[(2,2,2-trifluoroetoxi)metyl]bensoyl}cyklohexan-1,3-dion

                     ≥ 945 g/kg
                     Följande relevanta föroreningar får inte överstiga ett visst tröskelvärde i den tekniska produkten:
                     Toluen: ≤ 10 g/kg
                     HCN: ≤ 1 g/kg

                     1 maj 2014

                     30 april 2024

                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om tembotrion från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 3 oktober 2013, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                 a)

                                 Skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet yrkesmässigt.

                                 b)

                                 Risken för vattenlevande organismer.

                           Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.