title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (Text av betydelse för EES. )

text:
               30.12.2017

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 351/72

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/2470
   av den 20 december 2017
   om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 8, och
   av följande skäl:

               (1)

               I förordning (EU) 2015/2283 fastställs bestämmelser om utsläppande av nya livsmedel på marknaden i unionen.

               (2)

               Enligt artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen upprätta en unionsförteckning över nya livsmedel som godkänts eller anmälts enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (2).

               (3)

               Unionsförteckningen över nya livsmedel ska tillämpas utan att det påverkar tillämpningen av andra bestämmelser i sektorsspecifik lagstiftning.

               (4)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Unionsförteckning över godkända nya livsmedel
   Unionsförteckningen över nya livsmedel som godkänts för att släppas ut på marknaden i unionen och som avses i artikel 6.1 i förordning (EU) 2015/2283 upprättas härmed och fastställs i bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 20 december 2017.

            På kommissionens vägnar

         Jean-Claude JUNCKER

            Ordförande

      (1)  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

      (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).

      BILAGA

         UNIONSFÖRTECKNING ÖVER NYA LIVSMEDEL

         Förteckningens innehåll

                  1.

                  Unionsförteckningen ska bestå av tabellerna 1 och 2.

                  2.

                  Tabell 1 innehåller de godkända nya livsmedlen och följande uppgifter:

                              Kolumn 1

                              :

                              Godkänt nytt livsmedel

                              Kolumn 2

                              :

                              Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas. Denna kolumn består av två delar: angiven livsmedelskategori och maximihalter

                              Kolumn 3

                              :

                              Ytterligare särskilda märkningskrav

                              Kolumn 4

                              :

                              Andra krav

                  3.

                  Tabell 2 innehåller specifikationerna för de nya livsmedlen och följande uppgifter:

                              Kolumn 1

                              :

                              Godkänt nytt livsmedel

                              Kolumn 2

                              :

                              Specifikationer

         Tabell 1: Godkända nya livsmedel

                  Godkänt nytt livsmedel

                  Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

                  Ytterligare särskilda märkningskrav

                  Andra krav

                        N-acetyl-D-neuraminsyra

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”N-acetyl-D-neuraminsyra”.
                  Kosttillskott innehållande N-acetyl-D-neuraminsyra ska märkas med en uppgift om att kosttillskotten inte bör ges till spädbarn, småbarn och barn under 10 år om de inom samma 24-timmarsperiod konsumerar bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts N-acetyl-D-neuraminsyra.

                  Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 (1)

                  0,05 g/l av den rekonstituerade produkten

                  Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  0,05 g/kg för livsmedel i fast form

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  I enlighet med särskilda näringsbehov hos spädbarn och småbarn som produkterna är avsedda för, och under inga omständigheter högre än de maximihalter som anges för den kategori som nämns i tabellen och som motsvarar produkterna

                  Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  0,2 g/l (drycker)
                  1,7 g/kg (stänger)

                  Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014 (2)

                  1,25 g/kg

                  Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter

                  0,05 g/l

                  Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter som värmebehandlats efter fermenteringen; smaksatta syrade mjölkprodukter, inklusive värmebehandlade produkter

                  0,05 g/l (drycker)
                  0,4 g/kg (fast form)

                  Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker

                  0,05 g/l (drycker)
                  0,25 g/kg (fast form)

                  Müslistänger

                  0,5 g/kg

                  Bordssötningsmedel

                  8,3 g/kg

                  Drycker baserade på frukt, bär eller grönsaker

                  0,05 g/l

                  Smaksatta drycker

                  0,05 g/l

                  Specialkaffe, te, örtte, fruktte, bärte, cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål

                  0,2 g/kg

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG (3)

                  300 mg/dag för befolkningen i allmänhet som är äldre än 10 år
                  55 mg/dag for spädbarn
                  130 mg/dag för småbarn
                  250 mg/dag för barn 3–10 år

                     Torkat fruktkött av baobab (Adansonia digitata)

                  Ej angivet

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fruktkött av baobab”.

                     Extrakt av cellkulturer av Ajuga reptans

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av de blommande ovanjordiska delarna av Ajuga reptans

                     L-alanyl-L-glutamin

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn och småbarn

                     Algolja från mikroalgerna Ulkenia sp.

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av DHA

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgerna Ulkenia sp.”

                  Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

                  200 mg/100 g

                  Müslistänger

                  500 mg/100 g

                  Alkoholfria drycker (även mjölkbaserade drycker)

                  60 mg/100 ml

                     Fröolja från Allanblackia

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fröolja från Allanblackia”.

                  Gula bredbara fetter och gräddbaserade bredbara produkter

                  20 g/100 g

                     Bladextrakt av Aloe macroclada Baker

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  I enlighet med normal användning i kosttillskott av en liknande gel som erhålls från Aloe vera (L.) Burm.

                     Olja från antarktisk krill (Euphausia superba)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av kombinerad DHA och EPA

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lipidextrakt av kräftdjuret antarktisk krill (Euphausia superba)”.

                  Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

                  200 mg/100 g eller i fråga om ostprodukter, 600 mg/100 g

                  Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

                  200 mg/100 g eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter, 600 mg/100 g

                  Alkoholfria drycker
                  Mjölkbaserade drycker
                  Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter

                  80 mg/100 ml

                  Bredbara fetter och dressingar

                  600 mg/100 g

                  Matlagningsfett

                  360 mg/100 ml

                  Frukostcerealier

                  500 mg/100 g

                  Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

                  200 mg/100 g

                  Müslistänger

                  500 mg/100 g

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  3 000  mg/dag för befolkningen i allmänhet
                  450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                  Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                  250 mg/måltid

                  Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

                  200 mg/100 ml

                  Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                  Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.

                     Fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av kombinerad DHA och EPA

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lipidextrakt av kräftdjuret antarktisk krill (Euphausia superba)”.

                  Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

                  200 mg/100 g eller i fråga om ostprodukter, 600 mg/100 g

                  Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

                  200 mg/100 g eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter, 600 mg/100 g

                  Alkoholfria drycker
                  Mjölkbaserade drycker
                  Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter

                  80 mg/100 ml

                  Bredbara fetter och dressingar

                  600 mg/100 g

                  Matlagningsfett

                  360 mg/100 ml

                  Frukostcerealier

                  500 mg/100 g

                  Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

                  200 mg/100 g

                  Müslistänger

                  500 mg/100 g

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  3 000  mg/dag för befolkningen i allmänhet
                  450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                  Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                  250 mg/måltid

                  Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

                  200 mg/100 ml

                  Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                  Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.

                     Arakidonsyrarik olja från svampen Mortierella alpina

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från Mortierella alpina”.

                  Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål för prematura barn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

                     Arganolja från Argania spinosa

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”arganolja”, och om det används som smakersättningspreparat ska ”vegetabilisk olja endast för smaksättning” anges på etiketten.

                  Som smaksättningspreparat

                  Ej angivet

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  I enlighet med normal användning i livsmedel av vegetabiliska oljor

                     Astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”astaxantin”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  40–80 mg/dag oleoresin, vilket ger ≤ 8 mg astaxanthin per dag

                     Basilikafrö (Ocimum basilicum)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar

                  3 g/200 ml för tillsats av hela basilikafrön (Ocimum basilicum)

                     Extrakt av jästa svarta sojabönor

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av jästa svarta sojabönor” eller ”jäst sojaextrakt”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  4,5 g/dag

                     Bovint laktoferrin

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”laktoferrin från komjölk”.

                  Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 (drickfärdig produkt)

                  100 mg/100 ml

                  Mjölkbaserade livsmedel för småbarn (konsumtionsfärdig produkt)

                  200 mg/100 g

                  Beredda spannmålsbaserade livsmedel (fast form)

                  670 mg/100 g

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  Beroende på individens behov upp till 3 g/dag

                  Drycker baserade på mjölk

                  200 mg/100 g

                  Pulverblandningar till drycker baserade på mjölk (drickfärdig produkt)

                  330 mg/100 g

                  Drycker baserade på syrad mjölk (även yoghurtdrycker)

                  50 mg/100 g

                  Alkoholfria drycker

                  120 mg/100 g

                  Produkter baserade på yoghurt

                  80 mg/100 g

                  Produkter baserade på ost

                  2 000  mg/100 g

                  Glass

                  130 mg/100 g

                  Kakor och andra konditorivaror

                  1 000  mg/100 g

                  Karameller

                  750 mg/100 g

                  Tuggummi

                  3 000  mg/100 g

                     Olja från frö av Buglossoides arvensis

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av stearidonsyra (STA)

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”raffinerad buglossoidesolja”.

                  Mjölkprodukter och motsvarande icke mjölkbaserade produkter

                  250 mg/100 g

                  75 mg/100 g för drycker

                  Ost och ostprodukter

                  750 mg/100 g

                  Smör och andra fett- eller oljeemulsioner, inklusive bredbara pålägg (ej avsett för matlagning eller stekning)

                  750 mg/100 g

                  Frukostcerealier

                  625 mg/100 g

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn

                  500 mg/dag

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn och småbarn

                  I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                  Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                  250 mg/måltid

                     Olja från Calanus finmarchicus

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från Calanus finmarchicus (kräftdjur)”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  2,3 g/dag

                     Tuggummibas (monometoxipolyetylenglykol)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tuggummibas (innehåller homopolymer av 1,3-butadien-2-metyl, maleatbehandlad, estrar med polyetylenglykolmonometyleter)” eller ”tuggummibas (innehåller CAS-nr 1246080-53-4)”

                  Tuggummi

                  8 %

                     Tuggummibas (sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tuggummibas (innehåller sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid)” eller ”tuggummibas (innehåller CAS-nr 9011-16-9)”.

                  Tuggummi

                  2 %

                     Chiaolja från Salvia hispanica

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”chiaolja (Salvia hispanica)”.

                  Fett och olja

                  10 %

                  Ren chiaolja

                  2 g/dag

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  2 g/dag

                     Chiafrö (Salvia hispanica)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                              1.

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”chiafrö (Salvia hispanica)”.

                              2.

                              Färdigförpackade chiafrön (Salvia hispanica) ska ha ytterligare märkning som informerar konsumenten om att det dagliga intaget ska vara högst 15 g.

                  Brödprodukter

                  5 % (hela eller malda chiafrön)

                  Bakverk

                  10 % hela chiafrön

                  Frukostcerealier

                  10 % hela chiafrön

                  Frukt-, bär-, nöt- och fröblandningar

                  10 % hela chiafrön

                  Fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar

                  15 g/dag för tillsats av hela, krossade eller malda chiafrön

                  Färdigförpackade chiafrön som sådana

                  15 g/dag hela chiafrön

                  Bredbara pålägg baserade på frukt och bär

                  1 % hela chiafrön

                  Yoghurt

                  1,3 g hela chiafrön per 100 g yoghurt eller 4,3 g hela chiafrön per 330 g yoghurt (portion)

                  Steriliserade färdigrätter som är baserade på spannmål, pseudocerealier och/eller baljväxter

                  5 % hela chiafrön

                     Kitinglukan från Aspergillus niger

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kitinglukan från Aspergillus niger”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  5 g/dag

                     Kitinglukankomplex från Fomes fomentarius

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kitinglukan från Fomes fomentarius”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  5 g/dag

                     Kitosanextrakt av svamp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kitosanextrakt av Agaricus bisporus” eller ”kitosanextrakt av Aspergillus niger”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  I enlighet med normal användning i kosttillskott av kitosan från kräftdjur

                     Kondroitinsulfat

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kondroitinsulfat utvunnen genom mikrobiell fermentering och sulfatering”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor

                  1 200  mg/dag

                     Krompikolinat

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av krom totalt

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”krompikolinat”.

                  Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

                  250 μg/dag

                  Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006 (4)

                        Cistus incanus L. Pandalis (ört)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Cistus incanus L. Pandalis (ört)”.

                  Örtte

                  Avsett dagligt intag: 3 g örter/dag (2 koppar/dag)

                     Citikolin

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                              1.

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”citikolin”.

                              2.

                              Märkningen av livsmedel som innehåller citikolin ska innehålla en uppgift om att produkten inte är avsedd att konsumeras av barn.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  500 mg/dag

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  250 mg/portion och ett högsta dagligt intag av 1 000  mg

                     Clostridium butyricum

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” eller ”Clostridium butyricum (CBM 588)”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  1,35 × 108 CFU/dag

                     Extrakt av avfettat kakaopulver

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Konsumenterna ska uppmanas att inte konsumera mer än 600 mg polyfenoler, vilket motsvarar 1,1 g extrakt av avfettat kakaopulver, per dag.

                  Müslistänger

                  1 g/dag och 300 mg polyfenoler, vilket motsvarar högst 550 mg extrakt av avfettat kakaopulver i en portion livsmedel (eller kosttillskott)

                  Mjölkbaserade drycker

                  Andra livsmedel (inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG) som är etablerade bärare av funktionella ingredienser och som normalt sett är avsedda att konsumeras av hälsomedvetna vuxna

                     Kakaoextrakt med låg fetthalt

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Konsumenterna ska uppmanas att inte konsumera mer än 600 mg kakaoflavanoler per dag.

                  Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  730 mg/portion och ca 1,2 g/dag

                     Korianderfröolja från Coriandrum sativum

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”korianderfröolja”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  600 mg/dag

                     Torkad frukt av Crataegus pinnatifida

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkad frukt av Crataegus pinnatifida”.

                  Örtte

                  I enlighet med normal användning i livsmedel av Crataegus laevigata

                  Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG (5)

                  Kompotter

                     α-cyklodextrin

                  Ej angivet

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”alfa-cyklodextrin” eller ”α-cyklodextrin”.

                     γ-cyklodextrin

                  Ej angivet

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”gamma-cyklodextrin” eller ”γ-cyklodextrin”.

                     Dextranpreparat framställt med hjälp av Leuconostoc mesenteroides

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”dextran”.

                  Bageriprodukter

                  5 %

                     Diglyceridolja av vegetabiliskt ursprung

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”diglyceridolja av vegetabiliskt ursprung (minst 80 % diglycerider)”.

                  Matoljor

                  Bredbara fetter

                  Salladsdressing

                  Majonnäs

                  Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)

                  Bageriprodukter

                  Yoghurtliknande produkter

                     Dihydrocapsiat (DHC)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                              1.

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”dihydrocapsiat”.

                              2.

                              Kosttillskott innehållande syntetiskt dihydrocapsiat kommer att märkas som ”inte avsedda för barn upp till 4,5 år”.

                  Müslistänger

                  9 mg/100 g

                  Kex och småkakor

                  9 mg/100 g

                  Snacks baserade på ris

                  12 mg/100 g

                  Kolsyrade drycker, utspädningsbara drycker, drycker baserade på fruktjuice

                  1,5 mg/100 ml

                  Grönsaksdrycker

                  2 mg/100 ml

                  Kaffebaserade drycker, tebaserade drycker

                  1,5 mg/100 ml

                  Smaksatt vatten – icke kolsyrat

                  1 mg/100 ml

                  Snabbgröt av havregryn

                  2,5 mg/100 g

                  Annan spannmål

                  4,5 mg/100 g

                  Glass, efterrätter baserade på mjölkprodukter

                  4 mg/100 g

                  Puddingmixer (konsumtionsfärdig produkt)

                  2 mg/100 g

                  Produkter baserade på yoghurt

                  2 mg/100 g

                  Chokladkonfektyr

                  7,5 mg/100 g

                  Hårda karameller

                  27 mg/100 g

                  Sockerfritt tuggummi

                  115 mg/100 g

                  Mjölk- och gräddersättningsmedel

                  40 mg/100 g

                  Sötningsmedel

                  200 mg/100 g

                  Soppa (konsumtionsfärdig produkt)

                  1,1 mg/100 g

                  Salladsdressing

                  16 mg/100 g

                  Vegetabiliskt protein

                  5 mg/100 g

                  Färdiga rätter

                  3 mg/måltid

                  Måltidsersättning för viktkontroll

                  3 mg/måltid

                  Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)

                  1 mg/100 ml

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  3 mg/enskilt intag
                  9 mg/dag

                  Pulverblandningar till alkoholfria drycker

                  14,5 mg/kg, vilket motsvarar 1,5 mg/100 ml

                     Torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturer

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturer HTN®Vb”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av bladen av Lippia citriodora

                     Extrakt från cellkulturer av Echinacea angustifolia

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av roten av Echinacea angustifolia

                     Olja från Echium plantagineum

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av stearidonsyra (STA)

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”raffinerad echiumolja”.

                  Mjölkbaserade produkter och drickyoghurt i portionsförpackning

                  250 mg/100 g, 75 mg/100 g för drycker

                  Ostberedningar

                  750 mg/100 g

                  Bredbara fetter och dressingar

                  750 mg/100 g

                  Frukostcerealier

                  625 mg/100 g

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  500 mg/dag

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                  Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                  250 mg/måltid

                     Epigallokatekingallat som renat extrakt av blad av grönt te (Camellia sinensis)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Märkningen ska innehålla en uppgift om att konsumenterna inte bör inta mer än 300 mg extrakt per dag.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  150 mg extrakt i en portion livsmedel eller kosttillskott

                  Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006

                     L-ergotionein

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”L-ergotionein”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  30 mg/dag för befolkningen i allmänhet (utom gravida och ammande kvinnor)
                  20 mg/dag för barn som är äldre än 3 år

                     Järn(III)natrium-EDTA

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter (uttryckta som vattenfri EDTA)

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”järn(III)natrium-EDTA”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  18 mg/dag för barn
                  75 mg/dag för vuxna

                  Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

                  12 mg/100 g

                  Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006

                     Järnammoniumfosfat

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”järnammoniumfosfat”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  Ska användas i överensstämmelse med direktiv 2002/46/EG, förordning (EU) nr 609/2013 och/eller förordning (EG) nr 1925/2006

                  Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

                  Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006

                     Fiskpeptider av Sardinops sagax

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av fiskpeptidprodukten

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fiskpeptider av Sardinops sagax”.

                  Livsmedel baserade på yoghurt, yoghurtdrycker, syrade mjölkprodukter och mjölkpulver

                  0,48 g/100 g (konsumtionsfärdig produkt)

                  Smaksatt vatten och grönsaksbaserade drycker

                  0,3 g/100 g (drickfärdig produkt)

                  Frukostcerealier

                  2 g/100 g

                  Soppor, stuvningar och soppulver

                  0,3 g/100 g (konsumtionsfärdig produkt)

                     Flavonoider från Glycyrrhiza glabra

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av flavonoider från Glycyrrhiza glabra

                              1.

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”flavonoider från Glycyrrhiza glabra L.”

                              2.

                              I märkningen av livsmedel där produkten tillsatts som ny livsmedelsingrediens ska följande anges:

                                          a)

                                          Produkten bör inte intas av gravida och ammande kvinnor, barn och ungdomar.

                                          b)

                                          Personer som tar receptbelagda läkemedel bör endast inta produkten under läkartillsyn.

                                          c)

                                          Man bör inta högst 120 mg flavonoider per dag.

                              3.

                              Mängden flavonoider i det slutliga livsmedlet ska anges i märkningen av det livsmedel där det ingår.

                  Drycker som innehåller flavonoider ska erbjudas slutkonsumenterna i portionsförpackningar.

                  Drycker baserade på mjölk

                  120 mg/dag

                  Drycker baserade på yoghurt

                  Drycker baserade på frukter, bär eller grönsaker

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  120 mg/dag

                  Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  120 mg/dag

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  120 mg/dag

                     Fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosus

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosus”.

                  Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet

                  250 mg/dag

                     Fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifida

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifida”.

                  Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet

                  250 mg/dag

                     2′-Fukosyllaktos

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                              1.

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”2′-fukosyllaktos”.

                              2.

                              Märkningen av kosttillskott som innehåller 2′-fukosyllaktos ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts 2′-fukosyllaktos intas samma dag.

                              3.

                              Märkningen av kosttillskott som innehåller 2′-fukosyllaktos och som är avsedda för småbarn ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts 2′-fukosyllaktos intas samma dag.

                  Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter

                  1,2 g/l

                  Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter

                  1,2 g/l för drycker

                  19,2 g/kg för andra produkter än drycker

                  Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter

                  1,2 g/l för drycker

                  19,2 g/kg för andra produkter än drycker

                  Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker

                  1,2 g/l för drycker

                  12 g/kg för andra produkter än drycker

                  400 g/kg för mjölk- och gräddersättningsmedel

                  Müslistänger

                  12 g/kg

                  Bordssötningsmedel

                  200 g/kg

                  Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  1,2 g/l för sig eller i kombination med upp till 0,6 g/l lakto-N-neotetraos i förhållandet 2:1 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

                  Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  1,2 g/l för sig eller i kombination med upp till 0,6 g/l lakto-N-neotetraos i förhållandet 2:1 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

                  Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  12 g/kg för andra produkter än drycker

                  1,2 g/l för konsumtionsfärdiga flytande livsmedel som marknadsförs som sådana eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

                  Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

                  1,2 g/l för mjölkbaserade drycker och liknande produkter som tillsatts var för sig eller i kombination med upp till 0,6 g/l lakto-N-neotetraos, i förhållandet 2:1 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                  Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  4,8 g/l för drycker

                  40 g/kg för stänger

                  Bröd- och pastaprodukter försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

                  60 g/kg

                  Smaksatta drycker

                  1,2 g/l

                  Kaffe, te (utom svart te), örtte, fruktte, bärte och cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål samt blandningar och instantblandningar av sådana produkter

                  9,6 g/l – maximihalten gäller konsumtionsfärdiga produkter

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn

                  3,0 g/dag för befolkningen i allmänhet

                  1,2 g/dag för småbarn

                     Galaktooligosackarid

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter (uttryckta som kg galaktooligosackarid/kg slutligt livsmedel)

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  0,333

                  Mjölk

                  0,020

                  Mjölkdrycker

                  0,030

                  Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)

                  0,020

                  Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter

                  0,020

                  Yoghurt

                  0,033

                  Desserter baserade på mjölkprodukter

                  0,043

                  Frysta desserter baserade på mjölkprodukter

                  0,043

                  Fruktdrycker och energidrycker

                  0,021

                  Måltidsersättningsdrycker för spädbarn

                  0,012

                  Juice för barn

                  0,025

                  Yoghurtdryck för barn

                  0,024

                  Dessert för barn

                  0,027

                  Snacks för barn

                  0,143

                  Cerealier för barn

                  0,027

                  Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                  0,013

                  Juice

                  0,021

                  Fyllningar till frukt- eller bärpajer

                  0,059

                  Beredningar av frukter och bär

                  0,125

                  Stänger

                  0,125

                  Spannmål

                  0,125

                  Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  0,008

                     Glukosamin HCl

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  I enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur

                  Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

                  Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

                  Måltidsersättning för viktkontroll

                  Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                  Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.

                     Glukosaminsulfat KCl

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  I enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur

                     Glukosaminsulfat NaCl

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  I enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur

                     Guarkärnmjöl

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                              1.

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”guarkärnmjöl”.

                              2.

                              På märkningen av livsmedel som innehåller guarkärnmjöl ska det anbringas en tydlig upplysning om risken för matsmältningsbesvär hos barn som är yngre än 8 år vid exponering för guarkärnmjöl.
                              T.ex. ”Överdriven konsumtion av dessa produkter kan leda till matsmältningsbesvär, särskilt hos barn som är yngre än 8 år”.

                              3.

                              När det gäller produkter i tvådelade förpackningar (mjölkprodukter och spannmålsprodukter) ska det i bruksanvisningen tydligt anges att spannmålsprodukten och mjölkprodukten måste blandas innan den konsumeras, på grund av risken för gastrointestinal obstruktion.

                  Färska mjölkprodukter som yoghurt, syrad mjölk, färskost och andra desserter baserade på mjölkprodukter

                  1,5 g/100 g

                  Flytande livsmedel baserade på frukt, bär eller grönsaker (”smoothie”)

                  1,8 g/100 g

                  Kompotter baserade på frukt, bär eller grönsaker

                  3,25 g/100 g

                  Spannmål med medföljande mjölkprodukt i tvådelad förpackning

                  10 g/100 g i spannmålen
                  Inga i den medföljande mjölkprodukten
                  1 g/100 g i den konsumtionsfärdiga produkten

                     Värmebehandlade mjölkprodukter syrade med Bacteroides xylanisolvens

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Syrade mjölkprodukter (i flytande och halvflytande form och som spraytorkat pulver)

                     Hydroxityrosol

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”hydroxityrosol”.
                  I märkningen av livsmedel där hydroxityrosol ingår ska följande anges:

                              a)

                              ”Detta livsmedel bör inte intas av barn under tre år, gravida kvinnor och ammande kvinnor.”

                              b)

                              ”Detta livsmedel bör inte användas för matlagning, bakning eller stekning.”

                  Fisk och vegetabiliska oljor (utom olivoljor och oljor av olivrestprodukter enligt definitionerna i del VIII i bilaga VII till förordning (EU) nr 1308/2013 (6)), som släppts ut som sådana på marknaden

                  0,215 g/kg

                  Bredbara fetter enligt definitionen i del VII i bilaga VII till förordning (EU) nr 1308/2013, som släppts ut som sådana på marknaden

                  0,175 g/kg

                     Isstrukturerande protein, typ III HPLC 12

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isstrukturerande protein”.

                  Glassvaror

                  0,01 %

                     Vätskeextrakt av torkade blad från Ilex guayusa

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av torkade blad från Ilex guayusa”.

                  Örtte

                  I enlighet med normal användning i örtte och kosttillskott av ett liknande vätskeextrakt av torkade blad från Ilex paraguariensis

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                     Isomalto-oligosackarid

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                              1.

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isomalto-oligosackarid”.

                              2.

                              Livsmedel som innehåller den nya ingrediensen ska märkas som ”glukoskälla”.

                  Energireducerade läskedrycker

                  6,5 %

                  Energidrycker

                  5,0 %

                  Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                  6,5 %

                  Fruktjuice

                  5 %

                  Bearbetade grönsaker och grönsaksjuice

                  5 %

                  Andra läskedrycker

                  5 %

                  Müslistänger

                  10 %

                  Småkakor och kex

                  20 %

                  Müslistänger

                  25 %

                  Hårda karameller

                  97 %

                  Mjuka karameller/chokladkakor

                  25 %

                  Måltidsersättning för viktkontroll (som stänger eller mjölkbaserade)

                  20 %

                     Isomaltulos

                  Ej angivet

                              1.

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isomaltulos”.

                              2.

                              Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av texten ”Isomaltulos bryts ner till glukos och fruktos”.

                     Laktitol

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”laktitol”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG (kapslar eller tabletter) avsedda för vuxna

                  20 g/dag

                     Lakto-N-neotetraos

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                              1.

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lakto-N-neotetraos”.

                              2.

                              Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-neotetraos ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts lakto-N-neotetraos intas samma dag.

                              3.

                              Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-neotetraos och som är avsedda för småbarn ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts lakto-N-neotetraos intas samma dag.

                  Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter

                  0,6 g/l

                  Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter

                  0,6 g/l för drycker
                  9,6 g/kg för andra produkter än drycker

                  Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter

                  0,6 g/l för drycker
                  9,6 g/kg för andra produkter än drycker

                  Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker

                  0,6 g/l för drycker
                  6 g/kg för andra produkter än drycker
                  200 g/kg för mjölk- och gräddersättningsmedel

                  Müslistänger

                  6 g/kg

                  Bordssötningsmedel

                  100 g/kg

                  Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  0,6 g/l i kombination med upp till 1,2 g/l 2′-fukosyllaktos i förhållandet 1:2 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

                  Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  0,6 g/l i kombination med upp till 1,2 g/l 2′-fukosyllaktos i förhållandet 1:2 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

                  Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  6 g/kg för andra produkter än drycker
                  0,6 g/l för konsumtionsfärdiga flytande livsmedel som marknadsförs som sådana eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

                  Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

                  0,6 g/l för mjölkbaserade drycker och liknande produkter som tillsatts var för sig eller i kombination med 2′-O-fukosyllaktos, i en koncentration av upp till 1,2 g/l, i förhållandet 1:2 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                  Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  2,4 g/l för drycker
                  20 g/kg för stänger

                  Bröd- och pastaprodukter försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

                  30 g/kg

                  Smaksatta drycker

                  0,6 g/l

                  Kaffe, te (utom svart te), örtte, fruktte, bärte och cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål samt blandningar och instantblandningar av sådana produkter

                  4,8 g/l – maximihalten gäller konsumtionsfärdiga produkter

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn

                  1,5 g/dag för befolkningen i allmänhet
                  0,6 g/dag för småbarn

                     Bladextrakt av blålusern (Medicago sativa)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”protein av blålusern (Medicago sativa)” eller ”protein av alfalfa (Medicago sativa)”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  10 g/dag

                     Lykopen

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopen”.

                  Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)

                  2,5 mg/100 g

                  Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                  2,5 mg/100 g

                  Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                  8 mg/måltid

                  Frukostcerealier

                  5 mg/100 g

                  Fetter och dressingar

                  10 mg/100 g

                  Soppor, med undantag av tomatsoppor

                  1 mg/100 g

                  Bröd (inklusive knäckebröd)

                  3 mg/100 g

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  15 mg/dag

                     Lykopen från Blakeslea trispora

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopen”.

                  Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)

                  2,5 mg/100 g

                  Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                  2,5 mg/100 g

                  Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                  8 mg/måltid

                  Frukostcerealier

                  5 mg/100 g

                  Fetter och dressingar

                  10 mg/100 g

                  Soppor, med undantag av tomatsoppor

                  1 mg/100 g

                  Bröd (inklusive knäckebröd)

                  3 mg/100 g

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  15 mg/dag

                     Lykopen från tomater

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopen”.

                  Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)

                  2,5 mg/100 g

                  Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                  2,5 mg/100 g

                  Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                  8 mg/måltid

                  Frukostcerealier

                  5 mg/100 g

                  Fetter och dressingar

                  10 mg/100 g

                  Soppor, med undantag av tomatsoppor

                  1 mg/100 g

                  Bröd (inklusive knäckebröd)

                  3 mg/100 g

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                     Lykopenoleoresin från tomater

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av lykopen

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopenoleoresin från tomater”.

                  Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)

                  2,5 mg/100 g

                  Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                  2,5 mg/100 g

                  Komplett kostersättning för viktkontroll som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                  8 mg/måltid

                  Frukostcerealier

                  5 mg/100 g

                  Fetter och dressingar

                  10 mg/100 g

                  Soppor, med undantag av tomatsoppor

                  1 mg/100 g

                  Bröd (inklusive knäckebröd)

                  3 mg/100 g

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                     Magnesiumcitratmalat

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”magnesiumcitratmalat”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                     Extrakt av magnoliabark

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av magnoliabark”.

                  Mintpastiller (konfektyrvaror)

                  0,2 % för att ge frisk andedräkt. Utgående från en högsta koncentration av 0,2 % och en största tuggummi-/pastillstorlek på 1,5 g per styck kommer varje tuggummi eller pastill att innehålla högst 3 mg extrakt av magnoliabark.

                  Tuggummi

                     Majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”majsgroddsoljeextrakt”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  2 g/dag

                  Tuggummi

                  2 %

                     Metylcellulosa

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”metylcellulosa”.

                  Metylcellulosa får inte användas i livsmedel som är särskilt avsedda för småbarn

                  Glassvaror

                  2 %

                  Smaksatta drycker

                  Smaksatta eller ej smaksatta syrade mjölkprodukter

                  Kalla desserter (mjölkprodukter, fett, frukter och bär, spannmål, äggbaserade produkter)

                  Beredningar av frukter och bär (fruktkött, puréer eller kompotter)

                  Soppor och buljonger

                     (6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”(6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt” eller ”5MTHF-glukosamin”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG som en folatkälla

                     Monometylsilantriol (organiskt kisel)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av kisel

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”organiskt kisel (monometylsilantriol)”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna (i flytande form)

                  10,40 mg/dag

                     Mycelextrakt av shiitakesvamp (Lentinula edodes)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av svampen Lentinula edodes” eller ”extrakt av shiitakesvamp”.

                  Brödprodukter

                  2 ml/100 g

                  Läskedrycker

                  0,5 ml/100 ml

                  Färdiglagade rätter

                  2,5 ml per måltid

                  Livsmedel baserade på yoghurt

                  1,5 ml/100 ml

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  2,5 ml per daglig dos

                     Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”nonijuice” eller ”juice av Morinda citrifolia”.

                  Pastöriserade drycker baserade på frukt och fruktnektar

                  30 ml i en portion (upp till 100 % nonijuice)
                  eller
                  20 ml två gånger per dag, högst 40 ml/dag

                     Juicepulver av nonifrukt (Morinda citrifolia)

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  6,6 g/dag (vilket motsvarar 30 ml nonijuice)

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”juicepulver av noni” eller ”juicepulver av Morinda citrifolia”.

                     Fruktpuré och fruktkoncentrat av noni (Morinda citrifolia)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas på följande sätt:

                              För fruktpuré:
                              ”fruktpuré av Morinda citrifolia” eller ”nonifruktpuré”.

                              För fruktkoncentrat:
                              ”fruktkoncentrat av Morinda citrifolia” eller ”nonifruktkoncentrat”.

                  Fruktpuré

                  Konfektyr

                  45 g/100 g

                  Müslistänger

                  53 g/100 g

                  Pulverblandning till näringsdrycker (torrvikt)

                  53 g/100 g

                  Kolsyrade drycker

                  11 g/100 g

                  Glass och sorbet

                  31 g/100 g

                  Yoghurt

                  12 g/100 g

                  Kex

                  53 g/100 g

                  Bullar, kakor och andra konditorivaror

                  53 g/100 g

                  Frukostcerealier (fullkorn)

                  88 g/100 g

                  Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG

                  133 g/100 g
                  På grundval av mängden före beredning för att framställa 100 g färdig produkt

                  Söta pålägg, fyllningar och glasyrer

                  31 g/100 g

                  Såser, inläggningar, fonder och smaksättare

                  88 g/100 g

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  26 g/dag

                  Fruktkoncentrat

                  Konfektyr

                  10 g/100 g

                  Müslistänger

                  12 g/100 g

                  Pulverblandning till näringsdrycker (torrvikt)

                  12 g/100 g

                  Kolsyrade drycker

                  3 g/100 g

                  Glass och sorbet

                  7 g/100 g

                  Yoghurt

                  3 g/100 g

                  Kex

                  12 g/100 g

                  Bullar, kakor och andra konditorivaror

                  12 g/100 g

                  Frukostcerealier (fullkorn)

                  20 g/100 g

                  Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG

                  30 g/100 g

                  Söta pålägg, fyllningar och glasyrer

                  7 g/100 g

                  Såser, inläggningar, fonder och smaksättare

                  20 g/100 g

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  6 g/dag

                     Noniblad (Morinda citrifolia)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                              1.

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”noniblad” eller ”blad av Morinda citrifolia”.

                              2.

                              Konsumenterna ska informeras om att en kopp örtte bör tillredas på högst 1 gram torkade och rostade blad av Morinda citrifolia.

                  För tillredning av örtte

                  En kopp örtte för konsumtion ska tillredas på högst 1 gram torkade och rostade blad av Morinda citrifolia

                     Fruktpulver av noni (Morinda citrifolia)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fruktpulver av Morinda citrifolia” eller ”fruktpulver av noni”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  2,4 g/dag

                     Mikroalgen Odontella aurita

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”mikroalgen Odontella aurita”.

                  Smaksatt pasta

                  1,5 %

                  Fisksoppor

                  1 %

                  Fisk- eller skaldjursterriner

                  0,5 %

                  Buljongberedningar

                  1 %

                  Kex

                  1,5 %

                  Fryst panerad fisk

                  1,5 %

                     Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av fytosteroler eller fytostanoler

                  I enlighet med punkt 5 i bilaga III till förordning (EU) nr 1169/2011

                  Bredbara fetter enligt definitionen i del VII tillägg II punkterna B och C i bilaga VII till rådets förordning (EU) nr 1308/2013, utom matfetter och stekfett samt bredbara fetter baserade på smör eller andra animaliska fetter

                              1.

                              Produkterna som innehåller den nya livsmedelsingrediensen ska förpackas på ett sådant sätt att de lätt kan delas upp i portioner som innehåller antingen högst 3 gram (för intag av 1 portion per dag) eller högst 1 gram (för intag av 3 portioner per dag) tillsatta fytosteroler eller fytostanoler.

                              2.

                              Mängden fytosteroler eller fytostanoler som tillsatts en behållare med drycker får inte överstiga 3 g.

                              3.

                              Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser ska förpackas i portionsförpackningar.

                  Mjölkbaserade produkter, till exempel mellanmjölks- och skummjölksbaserade produkter, eventuellt med tillsats av frukt och/eller spannmål, produkter baserade på syrad mjölk, som yoghurt och ostbaserade produkter (med en fetthalt på ≤ 12 g per 100 g), där mjölkfettet eventuellt har minskats och fettet eller proteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett eller protein

                  Sojadrycker

                  Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser

                     Olja från bläckfisk

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av kombinerad DHA och EPA

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”bläckfiskolja”.

                  Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

                  200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

                  Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

                  200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

                  Bredbara fetter och dressingar

                  600 mg/100 g

                  Frukostcerealier

                  500 mg/100 g

                  Bageriprodukter (matbröd och portionsbröd)

                  200 mg/100 g

                  Müslistänger

                  500 mg/100 g

                  Alkoholfria drycker (även mjölkbaserade drycker)

                  60 mg/100 ml

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  3 000  mg/dag för befolkningen i allmänhet
                  450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                  Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                  200 mg/måltid

                     Pastöriserade fruktberedningar framställda genom högtrycksbehandling

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Fruktberedningar som sådana och alla produkter som dessa ingår i ska märkas med uppgiften ”pastöriserade genom högtrycksbehandling”.

                  Typ av frukt:
                  ananas, aprikos, banan, björnbär, blåbär, fikon, grapefrukt, hallon, jordgubbe, kokosnöt, körsbär, mandarin, mango, melon, persika, plommon, päron, rabarber, vindruvor, äpple

                     Fosfaterad majsstärkelse

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fosfaterad majsstärkelse”.

                  Bakade bageriprodukter

                  15 %

                  Pasta

                  Frukostcerealier

                  Müslistänger

                     Fosfatidylserin från fosfolipider från fisk

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av fosfatidylserin

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fosfatidylserin från fisk”.

                  Drycker baserade på yoghurt

                  50 mg/100 ml

                  Pulver baserade på mjölkpulver

                  3 500  mg/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)

                  Livsmedel baserade på yoghurt

                  80 mg/100 g

                  Müslistänger

                  350 mg/100 g

                  Chokladkonfektyr

                  200 mg/100 g

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  300 mg/dag

                     Fosfatidylserin från sojafosfolipider

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av fosfatidylserin

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sojafosfatidylserin”.

                  Drycker baserade på yoghurt

                  50 mg/100 ml

                  Pulver baserade på mjölkpulver

                  3,5 g/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)

                  Livsmedel baserade på yoghurt

                  80 mg/100 g

                  Müslistänger

                  350 mg/100 g

                  Chokladkonfektyr

                  200 mg/100 g

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

                     Fosfolipidprodukt som innehåller lika delar fosfatidylserin och fosfatinsyra

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av fosfatidylserin

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sojafosfatidylserin och sojafosfatinsyra”.

                  Produkten är inte avsedd att saluföras till gravida eller ammande kvinnor.

                  Frukostcerealier

                  80 mg/100 g

                  Müslistänger

                  350 mg/100 g

                  Livsmedel baserade på yoghurt

                  80 mg/100 g

                  Sojabaserade yoghurtliknande produkter

                  80 mg/100 g

                  Yoghurtbaserade drycker

                  50 mg/100 g

                  Sojabaserade yoghurtliknande drycker

                  50 mg/100 g

                  Pulver baserade på mjölkpulver

                  3,5 g/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  800 mg/dag

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

                     Fosfolipider från äggula

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Ej angivet

                     Fytoglykogen

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fytoglykogen”.

                  Bearbetade livsmedel

                  25 %

                     Fytosteroler eller fytostanoler

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  I enlighet med punkt 5 i bilaga III till förordning (EU) nr 1169/2011

                  Risdrycker

                              1.

                              De ska förpackas på ett sådant sätt att de lätt kan delas upp i portioner som innehåller antingen högst 3 gram (för intag av 1 portion per dag) eller högst 1 gram (för intag av 3 portioner per dag) tillsatta fytosteroler eller fytostanoler.
                              Mängden fytosteroler eller fytostanoler som tillsatts en behållare med drycker får inte överstiga 3 g.
                              Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser ska förpackas i portionsförpackningar.

                  Rågbröd som innehåller ≥ 50 % råg (fullkornsrågmjöl, rågkorn eller rågkross och rågflingor) och ≤ 30 % vete, med ≤ 4 % tillsats av socker men utan tillsats av fett

                  Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser

                  Sojadrycker

                  Mjölkliknande produkter, till exempel mellanmjölks- och skummjölksbaserade produkter, eventuellt med tillsats av frukt och/eller spannmål, där mjölkfettet eventuellt har minskats och mjölkfettet och/eller mjölkproteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett och/eller protein

                  Produkter baserade på syrad mjölk, som yoghurt och ostliknande produkter (med en fetthalt på < 12 % per 100 g), där mjölkfettet eventuellt har minskats och mjölkfettet och/eller mjölkproteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett och/eller protein

                  Bredbara fetter enligt definitionen i del VII tillägg II punkterna B och C i bilaga VII till rådets förordning (EU) nr 1308/2007, utom matfetter och stekfett samt bredbara fetter baserade på smör eller andra animaliska fetter

                     Plommonkärnolja

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  För stekning och som smaksättningspreparat

                  I enlighet med normal användning i livsmedel av vegetabiliska oljor

                     Koagulerat potatisprotein och hydrolysat därav

                  Ej angivet

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”potatisprotein”.

                     Prolyloligopeptidas (enzympreparat)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”prolyloligopeptidas”.

                  Kosttillskott i enlighet med direktiv 2002/46/EG för den vuxna befolkningen i allmänhet

                  120 PPU/dag (2,7 g enzympreparat/dag) (2 × 106 PPI/dag)
                  PPU – Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units
                  PPI – Protease Picomole International.

                     Proteinextrakt från grisnjurar

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  3 kapslar/dag, vilket motsvarar 12,6 mg extrakt av grisnjurar per dag
                  Innehåll av diaminoxidas (DAO): 0,9 mg/dag (3 kapslar med ett innehåll av DAO på 0,3 mg/kapsel)

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                     Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”rapsoljeextrakt”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  1,5 g per portion som rekommenderas för daglig konsumtion

                     Rapsfröprotein

                  Som vegetabiliskt protein i livsmedel, utom i modersmjölksersättning och tillskottsnäring

                              1.

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”rapsfröprotein”.

                              2.

                              Märkningen av livsmedel som innehåller rapsfröprotein ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka en allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot senap och produkter därav. Dessa uppgifter ska, i förekommande fall, placeras nära innehållsförteckningen.

                        Trans-resveratrol

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                              1.

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”trans-resveratrol”.

                              2.

                              Märkningen av kosttillskott som innehåller trans-resveratrol ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna (i form av kapslar eller tabletter)

                  150 mg/dag

                        Trans-resveratrol (mikrobiellt ursprung)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                              1.

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”trans-resveratrol”.

                              2.

                              Märkningen av kosttillskott som innehåller trans-resveratrol ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  I enlighet med normal användning i kosttillskott av resveratrol som extraherats ur parkslide (Fallopia japonica)

                     Tuppkamsextrakt

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tuppkamsextrakt” eller ”ungtuppskamextrakt”.

                  Mjölkbaserade drycker

                  40 mg/100 g eller mg/100 ml

                  Fermenterade mjölkbaserade drycker

                  80 mg/100 g eller mg/100 ml

                  Yoghurtliknande produkter

                  65 mg/100 g eller mg/100 ml

                     Fromage frais

                  110 mg/100 g eller mg/100 ml

                     Sacha inchi-olja från Plukenetia volubilis

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sacha inchi-olja (Plukenetia volubilis)”.

                  Som för linolja

                  I enlighet med normal användning i livsmedel av linolja

                     Salatrim

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                              1.

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”energireducerat fett (salatrim)”.

                              2.

                              Det ska finnas en uppgift om att överkonsumtion kan leda till mag- och tarmstörningar.

                              3.

                              Det ska finnas en uppgift om att produkten inte är avsedd att konsumeras av barn.

                  Bageriprodukter och konfektyr

                     DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp.

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av kombinerad DHA och EPA

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor

                  3 000  mg/dag

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för gravida och ammande kvinnor

                  450 mg/dag

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                  Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                  250 mg/måltid

                  Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

                  200 mg/100 g

                  Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                  Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.

                  Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

                  200 mg/100 g

                  Frukostcerealier

                  500 mg/100 g

                  Matlagningsfett

                  360 mg/100 g

                  Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

                  600 mg/100 g för ost, 200 mg/100 g för soja och imitationer av mjölkprodukter (utom drycker)

                  Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

                  600 mg/100 g för ost, 200 mg/100 g för mjölkprodukter (även mjölk, färskost och yoghurtprodukter, utom drycker)

                  Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)

                  80 mg/100 g

                  Müslistänger

                  500 mg/100 g

                  Bredbara fetter och dressingar

                  600 mg/100 g

                     Olja från Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av DHA

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)”.

                  Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

                  200 mg/100 g eller i fråga om ostprodukter, 600 mg/100 g

                  Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

                  200 mg/100 g eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter, 600 mg/100 g

                  Bredbara fetter och dressingar

                  600 mg/100 g

                  Frukostcerealier

                  500 mg/100 g

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet

                  450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor

                  Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                  250 mg/måltid

                  Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

                  200 mg/100 g

                  Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                  Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                  Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

                  200 mg/100 g

                  Müslistänger

                  500 mg/100 g

                  Matlagningsfett

                  360 mg/100 g

                  Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)

                  80 mg/100 ml

                  Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

                  Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  200 mg/100 g

                     Olja från chizochytrium sp.

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av DHA

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”

                  Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

                  200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

                  Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

                  200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

                  Bredbara fetter och dressingar

                  600 mg/100 g

                  Frukostcerealier

                  500 mg/100 g

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet

                  450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor

                  Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                  250 mg/måltid

                  Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

                  200 mg/100 g

                  Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                  Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                  Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

                  200 mg/100 g

                  Müslistänger

                  500 mg/100 g

                  Matlagningsfett

                  360 mg/100 g

                  Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)

                  80 mg/100 ml

                     Olja från Schizochytrium sp. (T18)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av DHA

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”

                  Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

                  200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

                  Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

                  200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

                  Bredbara fetter och dressingar

                  600 mg/100 g

                  Frukostcerealier

                  500 mg/100 g

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet

                  450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor

                  Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                  250 mg/måltid

                  Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

                  200 mg/100 g

                  Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                  Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                  Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

                  200 mg/100 g

                  Müslistänger

                  500 mg/100 g

                  Matlagningsfett

                  360 mg/100 g

                  Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)

                  80 mg/100 ml

                  Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

                  Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  200 mg/100 g

                     Extrakt av fermenterade sojabönor

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                              1.

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av fermenterade sojabönor”.

                              2.

                              Märkningen av kosttillskott som innehåller extrakt av fermenterade sojabönor ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG (kapslar, tabletter eller pulver) avsedda för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor

                  100 mg/dag

                     Spermidinrikt vetegroddsextrakt (Triticum aestevium)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”spermidinrikt vetegroddsextrakt”.

                  Kosttillskott i enlighet med direktiv 2002/46/EG avsedda för vuxna

                  Motsvarande högst 6 mg spermidin/dag

                     Sucromalt

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                              1.

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sucromalt”.

                              2.

                              Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av en uppgift om att produkten bryts ner till glukos och fruktos.

                  Ej angivet

                     Sockerrörsfiber

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Bröd

                  8 %

                  Bageriprodukter

                  5 %

                  Kött- och muskelprodukter

                  3 %

                  Smaksättningspreparat och kryddor

                  3 %

                  Riven ost

                  2 %

                  Särskild dietkost

                  5 %

                  Såser

                  2 %

                  Drycker

                  5 %

                     Solrosoljeextrakt

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”solrosoljeextrakt”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  1,1 g/dag

                     Torkad mikroalg Tetraselmis chuii

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkad mikroalg Tetraselmis chuii” eller ”torkad mikroalg T. chuii”.
                  Kosttillskott som innehåller den torkade mikroalgen Tetraselmis chuii ska märkas med följande uppgift: ”Innehåller obetydlig mängd av jod”

                  Såser

                  20 % eller 250 mg/dag

                  Specialsalt

                  1 %

                  Smaksättningspreparat

                  250 mg/dag

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  250 mg/dag

                     Theraponbarcoo/Scortum

                  Den avsedda användningen är densamma som för lax, nämligen beredning av fiskprodukter och fiskrätter, inklusive kokta, stekta, råa, rökta och ugnsstekta fiskprodukter

                     D-tagatos

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                              1.

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”D-tagatos”.

                              2.

                              Märkningen av produkter som innehåller mer än 15 g D-tagatos per portion och av alla drycker som konsumtionsfärdiga innehåller mer än 1 % D-tagatos ska innehålla en uppgift om att ”överdriven konsumtion kan ha en laxerande verkan”.

                  Ej angivet

                     Taxifolinrikt extrakt

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”taxifolinrikt extrakt”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn, småbarn, barn och tonåringar under 14 år

                  100 mg/dag

                     Trehalos

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                              1.

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”trehalos”, och benämningen ska antingen anges i märkningen av produkten som sådan eller i innehållsförteckningen för livsmedel där det nya livsmedlet ingår.

                              2.

                              Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av en uppgift om att trehalos bryts ner till glukos och fruktos.

                  Ej angivet

                     UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av vitamin D2

                  Champinjoner (Agaricus bisporus)

                  10 μg vitamin D2/100 g råvikt

                              1.

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning av produkten som sådan eller av livsmedel där det ingår benämnas ”UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus)”.

                              2.

                              Det nya livsmedlets benämning i märkningen av produkten som sådan eller av livsmedel där det ingår ska åtföljas av en uppgift om att ”kontrollerad ljusbehandling har använts för att öka D-vitaminhalten” eller att”UV-behandling har använts för att öka halten av vitamin D2”.

                     UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae)

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av vitamin D2

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”vitamin D-jäst” eller ”vitamin D2-jäst”.

                  Jästa matbröd och portionsbröd

                  5 μg vitamin D2/100 g

                  Jästa finare bageriprodukter

                  5 μg vitamin D2/100 g

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  5 μg vitamin D2/dag

                     UV-behandlat bröd

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av vitamin D2

                  Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av en uppgift om att det ”innehåller D-vitamin som producerats genom UV-behandling”.

                  Jästa matbröd och portionsbröd (utan toppingar)

                  3 μg vitamin D2/100 g

                     UV-behandlad mjölk

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av vitamin D3

                              1.

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning benämnas ”UV-behandlad”.

                              2.

                              När UV-behandlad mjölk innehåller en mängd vitamin D som anses vara betydande enligt del A punkt 2 i bilaga XIII till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 ska benämningen vid märkningen också innehålla texten ”innehåller vitamin D som producerats genom UV-behandling” eller ”mjölk innehållande vitamin D till följd av UV-behandling”.

                  Pastöriserad helmjölk enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 som ska konsumeras som sådan

                  5–32 μg/kg för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn

                  Pastöriserad mellanmjölk enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 som ska konsumeras som sådan

                  1–15 μg/kg för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn

                     Vitamin K2 (menakinon)

                  Ska användas i överensstämmelse med direktiv 2002/46/EG, förordning (EU) nr 609/2013 och/eller förordning (EG) nr 1925/2006

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”menakinon” eller ”vitamin K2”.

                     Veteklimjölextrakt

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”veteklimjölextrakt”.

                  Veteklimjölextrakt får inte släppas ut på marknaden som kosttillskott eller ingrediens i kosttillskott. Det får inte heller ingå i modersmjölksersättning.

                  Öl och ersättningsprodukter

                  0,4 g/100 g

                  Konsumtionsfärdiga cerealier

                  9 g/100 g

                  Mjölkprodukter

                  2,4 g/100 g

                  Fruktjuice och grönsaksjuice

                  0,6 g/100 g

                  Läskedrycker

                  0,6 g/100 g

                  Köttberedningar

                  2 g/100 g

                     Beta-glukaner från jäst

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter av beta-glukaner (i ren form) från jäst (Saccharomyces cerevisiae)

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae)”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn

                  1,275 g/dag för barn som är äldre än 12 år och för den vuxna befolkningen i allmänhet
                  0,675 g/dag för barn som är yngre än 12 år

                  Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                  1,275 g/dag

                  Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn och småbarn

                  1,275 g/dag

                  Drycker baserade på frukt- och/eller grönsaksjuice, inklusive koncentrat och dehydratiserad juice

                  1,3 g/kg

                  Drycker med fruktsmak

                  0,8 g/kg

                  Pulver för beredning av kakaodrycker

                  38,3 g/kg (pulver)

                  Andra drycker

                  0,8 g/kg (drickfärdig produkt)

                  7 g/kg (pulver)

                  Müslistänger

                  6 g/kg

                  Frukostcerealier

                  15,3 g/kg

                  Fullkorns- och högfiberhaltig snabbgröt

                  1,5 g/kg

                  Söta kex av småkakstyp

                  6,7 g/kg

                  Salta kex av småkakstyp

                  6,7 g/kg

                  Mjölkbaserade drycker

                  3,8 g/kg

                  Syrade mjölkprodukter

                  3,8 g/kg

                  Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter

                  3,8 g/kg

                  Torrmjölk/mjölkpulver

                  25,5 g/kg

                  Soppor och soppulver

                  0,9 g/kg (konsumtionsfärdig produkt)

                  1,8 g/kg (kondenserad produkt)

                  6,3 g/kg (pulver)

                  Choklad och konfektyr

                  4 g/kg

                  Proteinstänger och proteinpulver

                  19,1 g/kg

                  Sylt, marmelad och andra bredbara pålägg baserade på frukt och bär

                  11,3 g/kg

                     Zeaxantin

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”syntetiskt zeaxantin”.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                  2 mg/dag

                     Zink-L-pidolat

                     Angiven livsmedelskategori

                     Maximihalter

                  Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”zink L-pidolat”.

                  Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

                  3 g/dag

                  Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

                  Måltidsersättning för viktkontroll

                  Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                  Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.

                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

         Tabell 2: Specifikationer

                  Godkänt nytt livsmedel

                  Specifikation

                        N-acetyl-D-neuraminsyra

                     Beskrivning

                     N-acetyl-D-neuraminsyra är ett vitt till benvitt, kristallint pulver.

                     Definition

                     Kemiskt namn

                  IUPAC-namn:

                                 N-acetyl-D-neuraminsyra (dihydrat)

                              5-Acetamido-3,5-dideoxi-D-glycero-D-galakto-non-2-ulopyranosonsyra (dihydrat)

                        Synonymer:
                  Sialinsyra (dihydrat)

                     Kemisk formel

                  C11H19NO9 (syra)
                  C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihydrat)

                     Molekylmassa

                  309,3 Da (syra)
                  345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrat)

                     CAS-nr

                  131-48-6 (fri syra)
                  50795-27-2 (dihydrat)

                     Specifikationer

                  Beskrivning: vitt till benvitt, kristallint pulver
                  pH (20 °C, 5 % lösning): 1,7–2,5

                     N-acetyl-D-neuraminsyra (dihydrat): > 97,0 %
                  Vatten (dihydrat beräknas till 10,4 %): ≤ 12,5 % (vikt/vikt)
                  Sulfataska: < 0,2 % (vikt/vikt)
                  Ättiksyra (som fri syra och/eller natriumacetat): < 0,5 % (vikt/vikt)

                     Tungmetaller

                  Järn: < 20,0 mg/kg
                  Bly: < 0,1 mg/kg
                  Proteinrester: < 0,01 % (vikt/vikt)

                     Lösningsmedelsrester

                  2-Propanol: < 0,1 % (vikt/vikt)
                  Aceton: < 0,1 % (vikt/vikt)
                  Etylacetat: < 0,1 % (vikt/vikt)

                     Mikrobiologiska kriterier

                     Salmonella: Ej påvisade i 25 g
                  Totalt antal aeroba mesofiler: < 500 CFU/g
                  Enterobacteriaceae: Ej påvisade i 10 g

                     Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Ej påvisade i 10 g

                     Listeria monocytogenes: Ej påvisade i 25 g

                     Bacillus cereus: < 50 CFU/g
                  Jäst: < 10 CFU/g
                  Mögel: < 10 CFU/g
                  Endotoxinrester: < 10 EU/mg
                  CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter.

                     Torkat fruktkött av baobab (Adansonia digitata)

                     Beskrivning/definition

                  Baobab-frukten (Adansonia digitata) skördas från träd. Det hårda skalet knäcks och fruktköttet skiljs från frön och skal. Fruktköttet mals och delas upp i grova och finare bitar (partikelstorlek 3–600 μ) och förpackas.

                     Typiskt näringsvärde

                  Fukt (viktförlust vid torkning) (g/100 g): 4,5–13,7
                  Protein (g/100 g): 1,8–9,3
                  Fett (g/100 g): 0–1,6
                  Kolhydrater totalt (g/100 g): 76,3–89,5
                  Sockerarter totalt (uttryckt som glukos): 15,2–36,5
                  Natrium (mg/100 g): 0,1–25,2

                     Analysspecifikationer

                  Föroreningar: högst 0,2 %
                  Fukt (viktförlust vid torkning) (g/100 g): 4,5–13,7
                  Aska (g/100 g): 3,8–6,6

                     Extrakt från cellkulturer av Ajuga reptans

                     Beskrivning/definition

                  Hydroalkoholextrakt från vävnadskulturer av Ajuga reptans L. som i huvudsak motsvarar extrakt av blommande ovanjordiska delar av Ajuga reptans.

                     L-alanyl-L-glutamin

                     Beskrivning/definition

                  L-alanyl-L-glutamin framställs genom fermentering med en genetiskt modifierad stam av Escherichia coli. Under fermenteringen utsöndras ingrediensen i tillväxtmediet från vilket det därefter separeras och renas till en koncentration på > 98 %.
                  Utseende: vitt, kristallint pulver
                  Renhetsgrad: > 98 %
                  Infraröd spektroskopi: överensstämmelse med referensstandard
                  Lösningens utseende: färglös och klar
                  Innehåll (torrsubstans): 98–102 %
                  Besläktade ämnen (vart och ett): ≤ 0,2 %
                  Glödgningsrest: ≤ 0,1 %
                  Viktförlust vid torkning: ≤ 0,5 %
                  Optisk rotation: + 9,0–11,0°
                  pH (1 %; H2O): 5,0–6,0
                  Ammonium (NH4): ≤ 0,020 %
                  Klorid (Cl): ≤ 0,020 %
                  Sulfat (SO4): ≤ 0,020 %

                     Mikrobiologiska kriterier

                     Escherichia coli: Frånvaro/g

                     Algolja från mikroalgerna Ulkenia sp.

                     Beskrivning/definition

                  Olja från mikroalgernaUlkenia sp.
                  Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja
                  Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 %
                  Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 %
                  Transfettsyror: ≤ 1,0 %
                  DHA-halt: ≥ 32 %

                     Fröolja från Allanblackia

                     Beskrivning/definition

                  Fröolja från Allanblackia utvinns ur frön från de olika arterna av Allanblackia: A. floribunda (detsamma som A. parviflora) och A. stuhlmannii.

                     Sammansättning av fettsyror

                  Laurinsyra (C12:0): < 1,0 %
                  Myristinsyra (C14:0): < 1,0 %
                  Palmitinsyra (C16:0): < 2,0 %
                  Palmitoleinsyra (C16:1): < 1,0 %
                  Stearinsyra (C18:0): 45–58 %
                  Oljesyra (C18:1): 40–51 %
                  Linolsyra (C18:2): < 1,0 %
                  γ-Linolensyra (C18:3): < 1,0 %
                  Arakinsyra (C20:0): < 1,0 %
                  Fria fettsyror: högst 0,1 %

                     Egenskaper

                  Transfettsyror: högst 0,5 %
                  Peroxidtal: högst 0,8 mekv/kg
                  Jodtal: < 46 g/ 100 g
                  Oförtvålbara ämnen: högst 1,0 %
                  Förtvålningstal: 185–198 mg KOH/g

                     Bladextrakt av Aloe macroclada Baker

                     Beskrivning/definition

                  Pulvergelextrakt från bladen av Aloe macroclada Baker som i huvudsak motsvarar samma gel från blad av Aloe vera L. Burm.
                  Aska: 25 %
                  Kostfiber: 28,6 %
                  Fett: 2,7 %
                  Fukt: 4,7 %
                  Polysackarider: 9,5 %
                  Protein: 1,63 %
                  Glukos: 8,9 %

                     Olja från antarktisk krill (Euphausia superba)

                     Beskrivning/definition

                  Vid produktion av lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) genomgår djupfryst krossad krill eller torkad krill en extraktion av lipider med ett godkänt extraktionsmedel (i enlighet med direktiv 2009/32/EG). Proteiner och krillmaterial avlägsnas från lipidextraktet genom filtrering. Extraktionmedel och processvatten avlägsnas genom avdunstning.
                  Förtvålningstal: ≤ 230 mg KOH/g
                  Peroxidtal: ≤ 3 mekv O 2/kg olja
                  Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 3 % eller 0,6 uttryckt som vattenaktivitet vid 25 °C
                  Fosfolipider: 35–50 %
                  Transfettsyror: ≤ 1 %
                  EPA (eikosapentaensyra): ≥ 9 %
                  DHA (dokosahexaensyra): ≥ 5 %

                     Fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba)

                     Beskrivning/definition

                  Fosfolipidrik olja produceras av antarktisk krill (Euphausia superba) genom upprepad sköljning med ett godkänt lösningsmedel (i enlighet med direktiv 2009/32/EG) för att öka oljans fosfolipidhalt. Lösningsmedlen avlägsnas från slutprodukten genom avdunstning.
                  Förtvålningstal: ≤ 230 mg KOH/g
                  Peroxidtal: ≤ 3 mekv O 2/kg olja
                  Oxidationsstabilitet: För alla livsmedel som innehåller fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba)bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC).
                  Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 3 % eller 0,6 uttryckt som vattenaktivitet vid 25 °C
                  Fosfolipider: ≥ 60 %
                  Transfettsyror: ≤ 1 %
                  EPA (eikosapentaensyra): ≥ 9 %
                  DHA (dokosahexaensyra): ≥ 5 %

                     Arakidonsyrarik olja från svampen Mortierella alpina

                     Beskrivning/definition

                  Den klara, gula arakidonsyrarika oljan erhålls genom fermentering av de icke genetiskt modifierade stammarna IS-4, I49-N18 och FJRK-MA01 av svampen Mortierella alpina med en lämplig vätska. Oljan extraheras därefter ur biomassan och renas.
                  Arakidonsyra: ≥ 40 % (vikt/vikt) av den totala fettsyrehalten
                  Fria fettsyror: ≤ 0,45 % av den totala fettsyrehalten
                  Transfettsyror: ≤ 0,5 % av den totala fettsyrehalten
                  Oförtvålbara ämnen: ≤ 1,5 %
                  Peroxidtal: ≤ 5 mekv/kg
                  Anisidintal: ≤ 20
                  Syratal: ≤ 1,0 KOH/g
                  Fukt: ≤ 0,5 %

                     Arganolja från Argania spinosa

                     Beskrivning/definition

                  Arganolja är den olja som erhålls genom kallpressning av de mandelliknande fruktkärnorna från Argania spinosa (L.) Skeels. Kärnorna kan rostas innan de pressas, men de får inte komma i direkt kontakt med eld.

                     Sammansättning

                  Palmitinsyra (C16:0): 12–15 %
                  Stearinsyra (C18:0): 5–7 %
                  Oljesyra (C18:1): 43–50 %
                  Linolsyra (C18:2): 29–36 %
                  Oförtvålbara ämnen: 0,3–2 %
                  Steroler totalt: 100–500 mg/100 g
                  Tokoferoler totalt: 16–90 mg/100 g
                  Oljesyra: 0,2–1,5 %
                  Peroxidtal: ≤ 10 mekv O 2/kg

                     Astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis

                     Beskrivning/definition

                  Astaxantin är en karotenoid som framställs av algen Haematococcus pluvialis. Det finns olika framställningsmetoder för att få algen att växa: användning av slutna system med solljusexponering eller strängt kontrollerad belysning eller användning av öppna bassänger. Algcellerna skördas och torkas; oleoresin extraheras med hjälp av superkritisk koldioxid eller ett lösningsmedel (etylacetat). Astaxantin späds ut och standardiseras till 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % eller 20 % med olivolja, safflorolja, solrosolja eller triglycerider med medellånga kedjor.

                     Oleoresins sammansättning

                  Fett: 42,2–99 %
                  Protein: 0,3–4,4 %
                  Kolhydrater: 0–52,8 %
                  Fiber: < 1,0 %
                  Aska: 0,0–4,2 %
                  Specifikationer för karotenoider i % (vikt/vikt)
                  Astaxantiner totalt: 2,9–11,1 %
                  9-cis-Astaxantin: 0,3–17,3 %
                  13-cis-Astaxantin: 0,2–7,0 %
                  Monoestrar av astaxantin: 79,8–91,5 %
                  Diestrar av astaxantin: 0,16–19,0 %
                  β-karoten: 0,01–0,3 %
                  Lutein: 0–1,8 %
                  Kantaxantin: 0–1,30 %

                     Mikrobiologiska kriterier

                  Aeroba bakterier totalt: < 3 000  CFU/g
                  Jäst och mögel: < 100 CFU/g
                  Koliforma bakterier: < 10 CFU/g

                     E. coli: Ej påvisade

                     Salmonella: Ej påvisade

                     Staphylococcus: Ej påvisade

                     Basilikafrö (Ocimum basilicum)

                     Beskrivning/definition

                  Basilika (Ocimum basilicum L.) tillhör familjen Lamiaceae inom ordningen Lamiales. Efter skörden rengörs fröna mekaniskt. Blommor, blad och andra delar av växten avlägsnas. Man måste säkerställa en högsta renhetsgrad för basilikafröna genom filtrering (optisk, mekanisk). Framställningsprocessen för fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar som innehåller basilikafrön (Ocimum basilicum L.) omfattar även förhydratisering och pastörering. System för mikrobiologiska kontroller och övervakning finns på plats.
                  Torrsubstans: 94,1 %
                  Protein: 20,7 %
                  Fett: 24,4 %
                  Kolhydrater: 1,7 %
                  Kostfibrer: 40,5 % (metod: AOAC 958.29)
                  Aska: 6,78 %

                     Extrakt av jästa svarta sojabönor

                     Beskrivning/definition

                  Extrakt av jästa svarta sojabönor (Touchiextrakt) är ett finkornigt ljusbrunt proteinrikt pulver som erhålls genom vattenextraktion av små sojabönor (Glycine max (L.) Merr.) som fermenteras med Aspergillus oryzae. Extraktet innehåller en alfaglukosidasinhibitor.

                     Egenskaper

                  Fett: ≤ 1,0 %
                  Protein: ≥ 55 %
                  Vatten: ≤ 7,0 %
                  Aska: ≤ 10 %
                  Kolhydrater: ≥ 20 %
                  Aktivitet hos alfaglukosidasinhibitor: IC50 minst 0,025 mg/ml
                  Sojaisoflavon: ≤ 0,3 g/100 g

                     Bovint laktoferrin

                     Beskrivning/definition

                  Bovint laktoferrin är ett protein som förekommer naturligt i komjölk. Det är ett järnbindande glykoprotein på ca 77 kDa och består av en enda polypeptidkedja på 689 aminosyror.
                  Framställningsprocess: Bovint laktoferrin isoleras från skummjölk eller ostvassle genom jonbyte och efterföljande ultrafiltrering. Därefter frys- eller spraytorkas det och de stora partiklarna siktas bort. Det är ett praktiskt taget luktfritt, lätt rosafärgat pulver.

                     Fysikalisk-kemiska egenskaper hos bovint laktoferrin

                  Fukt: < 4,5 %
                  Aska: < 1,5 %
                  Arsenik: < 2,0 mg/kg
                  Järn: < 350 mg/kg
                  Protein: > 93 %
                  varav bovint laktoferrin: > 95 %
                  varav andra proteiner: < 5,0 %
                  pH (2 % lösning, 20 °C): 5,2–7,2
                  Löslighet (2 % lösning, 20 °C): fullständig

                     Olja från frön av Buglossoides arvensis

                     Beskrivning/definition

                  Raffinerad buglossoidesolja utvinns ur frön av Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst.
                  Alfa-linolensyra: ≥ 35 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt
                  Stearidonsyra: ≥ 15 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt
                  Linolsyra: ≥ 8,0 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt
                  Transfettsyror: ≤ 2,0 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt
                  Syratal: ≤ 0,6 mg KOH/g
                  Peroxidtal: < 5,0 mekv O2/kg
                  Oförtvålbart innehåll: ≤ 2,0 %
                  Proteinhalt (kväve totalt): ≤ 10 μg/ml
                  Pyrrolizidinalkaloider: ej påvisbara vid detektionsgränsen 4,0 μg/kg

                     Olja från Calanus finmarchicus

                     Beskrivning/definition

                  Det nya livsmedlet är en rubinröd, svagt viskös olja med svag skaldjurslukt som utvinns ut kräftdjuret (marint zooplankton) Calanus finmarchicus. Ingrediensen består huvudsakligen av vaxestrar (> 85 %) med mindre mängder triglycerider och andra neutrala lipider.

                     Specifikationer

                  Vatten: < 1,0 %
                  Vaxestrar: > 85 %
                  Fettsyror totalt: > 46 %
                  Eikosapentaensyra (EPA): > 3,0 %
                  Dokosahexaensyra (DHA): > 4,0 %
                  Fettalkoholer totalt: > 28 %
                  C20:1 n-9 fettalkohol: > 9,0 %
                  C22:1 n-11 fettalkohol: > 12 %
                  Transfettsyror: < 1,0 %
                  Astaxantinestrar: < 0,1 %
                  Peroxidtal: < 3,0 mekv O 2/kg

                     Tuggummibas (monometoxipolyetylenglykol)

                     Beskrivning/definition

                  Den nya livsmedelsingrediensen är en syntetisk polymer (patentnummer WO2006016179). Den består av grenade polymerer av monometoxipolyetylenglykol (MPEG) som bundits till polyisopren-graft-maleinsyraanhydrid (PIP-g-MA) och oreagerad MPEG (mindre än 35 viktprocent).
                  Vit till benvit färg
                  CAS-nr: 1246080-53-4

                     Egenskaper

                  Fukt: < 5,0 %
                  Aluminium: < 3,0 mg/kg
                  Litium: < 0,5 mg/kg
                  Nickel: < 0,5 mg/kg
                  Anhydridrest: < 15 μmol/g
                  Polydispersitetsindex: < 1,4
                  Isopren: < 0,05 mg/kg
                  Etylenoxid: < 0,2 mg/kg
                  Fri maleinsyraanhydrid: < 0,1 %
                  Oligomerer totalt (mindre än 1 000  Da): ≤ 50 mg/kg
                  Etylenglykol: < 200 mg/kg
                  Dietylenglykol: < 30 mg/kg
                  Monoetylenglykolmetyleter: < 3,0 mg/kg
                  Dietylenglykolmetyleter: < 4,0 mg/kg
                  Trietylenglykolmetyleter: < 7,0 mg/kg
                  1,4-Dioxan: < 2,0 mg/kg
                  Formaldehyd: < 10 mg/kg

                     Tuggummibas (sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid)

                     Beskrivning/definition

                  Sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid är en vattenfri sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid.
                  Friflytande vitt till benvitt pulver
                  CAS-nr: 9011-16-9

                     Renhetsgrad

                  Innehåll: Minst 99,5 % i torrsubstans
                  Specifik viskositet (1 % MEK): 2–10
                  Rester av metylvinyleter: ≤ 150 ppm
                  Rester av maleinsyraanhydrid: ≤ 250 ppm
                  Acetaldehyd: ≤ 500 ppm
                  Metanol: ≤ 500 ppm
                  Dilauroylperoxid: ≤ 15 ppm
                  Tungmetaller totalt: ≤ 10 ppm

                     Mikrobiologiska kriterier

                  Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 500 CFU/g
                  Mögel/jäst: ≤ 500 CFU/g

                     Escherichia coli: negativ test

                     Salmonella: negativ test

                     Staphylococcus aureus: negativ test

                     Pseudomonas aeruginosa: negativ test

                     Chiaolja från Salvia hispanica

                     Beskrivning/definition

                  Chiaolja framställs genom kallpressning av chiafrön (Salvia hispanica L.) (renhetsgrad 99,9 %). Inga lösningsmedel används och när oljan har pressats bevaras den i dekanteringskärl och filtreras för att avlägsna orenheter. Den kan också framställas genom superkritisk koldioxidextraktion.

                     Framställningsprocess:

                  Framställs genom kallpressning. Inga lösningsmedel används och när oljan har pressats bevaras den i dekanteringskärl och filtreras för att avlägsna orenheter.
                  Syrahalt (uttryckt i oljesyra): ≤ 2,0 %
                  Peroxidtal: ≤ 10 mekv/kg
                  Olösliga orenheter: ≤ 0,05 %
                  Alfalinolensyra: ≥ 60 %
                  Linolsyra: 15–20 %

                     Chiafrö (Salvia hispanica)

                     Beskrivning/definition

                  Chia (Salvia hispanica L.) är en ettårig sommarörtväxt av familjen Labiatae. Efter skörden rengörs fröna mekaniskt. Blommor, blad och andra delar av växten avlägsnas.
                  Torrsubstans: 90–97 %
                  Protein: 15–26 %
                  Fett: 18–39 %
                  Kolhydrater (*): 18–43 %
                  Växttråd (**): 18–43 %
                  Aska: 3–7 %

                              (*)

                              Kolhydrater omfattar fibervärdet (EU: kolhydrater är tillgängliga kolhydrater = socker + stärkelse)

                              (**)

                              Växttråd är den fiberdel som främst utgörs av osmältbar cellulosa, pentosaner och lignin

                     Framställningsprocess:

                  Framställningsprocessen för fruktjuice och fruktjuiceblandningar som innehåller chiafrön omfattar även förhydratisering och pastörering. System för mikrobiologiska kontroller och övervakning finns på plats.

                     Kitinglukan från Aspergillus niger

                     Beskrivning/definition

                  Kitinglukan erhålls från mycel av Aspergillus niger; det är ett blekgult, luktfritt friflytande pulver. Det har ett torrsubstansinnehåll på minst 90 %.
                  Kitinglukan består till största delen av följande två polysackarider:

                              —

                              Kitin, bestående av upprepade enheter av N-acetyl-D-glukosamin (CAS-nr: 1398-61-4).

                              —

                              Beta(1,3)-glukan, bestående av upprepade enheter av D-glukos (CAS-nr: 9041-22-9).

                        Viktförlust vid torkning: ≤ 10 %
                  Kitinglukan: ≥ 90 %
                  Mängd kitin i förhållande till glukan: 30:70 till 60:40
                  Aska: ≤ 3,0 %
                  Lipider: ≤ 1,0 %
                  Proteiner: ≤ 6,0 %

                     Kitinglukankomplex från Fomes fomentarius

                     Beskrivning/definition

                  Kitinglukankomplex erhålls från cellväggarna i fruktkroppen hos svampen Fomes fomentarius. Det består huvudsakligen av två polysackarider:

                              —

                              Kitin, bestående av upprepade enheter av N-acetyl-D-glukosamin (CAS-nr: 1398-61-4).

                              —

                              Beta-(1,3)(1,6)-D-glukan, bestående av upprepade enheter av D-glukos (CAS-nr: 9041-22-9).

                        Framställningsprocessen består av flera steg, bl.a. rensning, minskning av storleken och malning, uppmjukning i vatten och upphettning i en alkalisk lösning, tvättning, torkning. Det görs ingen hydrolys under framställningsprocessen.
                  Utseende: Brunt, luktfritt pulver utan smak

                     Renhetsgrad

                  Fukt: ≤ 15 %
                  Aska: ≤ 3,0 %
                  Kitinglukan: ≥ 90 %
                  Mängd kitin i förhållande till glukan: 70:20
                  Kolhydrater totalt, utom glukaner: ≤ 0,1 %
                  Proteiner: ≤ 2,0 %
                  Lipider: ≤ 1,0 %
                  Melaniner: ≤ 8,3 %
                  Tillsatser: Inga
                  pH: 6,7–7,5

                     Tungmetaller

                  Bly (ppm): ≤ 1,00
                  Kadmium (ppm): ≤ 1,00
                  Kvicksilver (ppm): ≤ 0,03
                  Arsenik (ppm): ≤ 0,20

                     Mikrobiologiska kriterier

                  Mesofila bakterier totalt: ≤ 103/g
                  Jäst och mögel: ≤ 103/g
                  Koliforma bakterier vid 30 °C: ≤ 103/g

                     E. coli: ≤ 10/g

                     Salmonella och andra patogena bakterier: Frånvaro/25 g

                     Kitosanextrakt av svamp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger)

                     Beskrivning/definition

                  Kitosanextrakt (som huvudsakligen innehåller poly(D-glukosamin)) erhålls från stammarna från Agaricus bisporus eller från mycel av Aspergillus niger.
                  Den patenterade framställningsprocessen består av flera steg, bl.a. extraktion och deacetylering (hydrolys) i alkalisk lösning, upplösning i surt medium, utfällning i alkalisk lösning, tvättning och torkning.
                  Synonym: Poly(D-glukosamin)
                  CAS-nr för kitosan: 9012-76-4
                  Molekylformel för kitosan: (C6H11NO4)n

                  Utseende: fint friflytande pulver
                  Aspekt: benvitt till svagt brunaktigt
                  Lukt: luktfritt

                     Renhetsgrad

                  Kitosanhalt (% vikt/torrvikt): 85
                  Glukanhalt (% vikt/torrvikt): ≤ 15
                  Viktförlust vid torkning (% vikt/torrvikt): ≤ 10
                  Viskositet (1 % i 1 % ättiksyra): 1–15
                  Acetyleringsgrad (i % mol/våtvikt): 0–30
                  Viskositet (1 % i 1 % ättiksyra) (mPa.s): 1–14 för kitosan från Aspergillus niger; 12–25 för kitin från Agaricus bisporus

                  Aska (% vikt/torrvikt): ≤ 3,0
                  Proteiner (% vikt/torrvikt): ≤ 2,0
                  Partikelstorlek: > 100 nm
                  Tejpdensitet (g/cm3): 0,7–1,0
                  Fettbindande förmåga 800x 9 vikt/våtvikt: godkänd

                     Tungmetaller

                  Kvicksilver (ppm): ≤ 0,1
                  Bly (ppm): ≤ 1,0
                  Arsenik (ppm): ≤ 1,0
                  Kadmium (ppm): ≤ 0,5

                     Mikrobiologiska kriterier

                  Aeroba bakterier (CFU/g): ≤ 103

                  Jäst och mögel (CFU/g): ≤ 103

                     Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10
                  Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10

                     Salmonella: Frånvaro/25 g

                     Listeria monocytogenes: Frånvaro/25 g

                     Kondroitinsulfat

                     Beskrivning/definition

                  Kondroitinsulfat (natriumsalt) är en biosyntetisk produkt. Den erhålls genom kemisk sulfatering av kondriotin från fermentering av bakterien Escherichia coli O5:K4:H4 stam U1-41 (ATCC 24502).
                  Kondroitinsulfat (natriumsalt) (% torrsubstans): 95–105
                  MWw (genomsnitt) (kDa): 5–12
                  MWn (genomsnitt) (kDa): 4–11
                  Dispersitet (wh/w0,05): ≤ 0,7
                  Sulfateringsmönster (ΔDi-6S) (%): ≤ 85
                  Viktförlust vid torkning (%) (105 °C till konstant vikt): ≤ 10,0
                  Glödgningsrest (% torrsubstans): 20–30
                  Protein (% torrsubstans): ≤ 0,5
                  Endotoxiner (10 EU/mg): ≤ 100
                  Organiska föroreningar totalt (mg/kg): ≤ 50

                     Krompikolinat

                     Beskrivning/definition

                  Krompikolinat är ett rödaktigt, lättrinnande pulver, något lösligt i vatten vid pH 7. Saltet är också lösligt i polära organiska lösningsmedel.
                  Kemiskt namn: tris(2-pyridinkarboxylat-N,O)krom(III) eller 2-pyridinkarboxylsyrakrom(III)salt
                  CAS-nr: 14639-25-9
                  Kemisk formel: Cr(C6H4NO2)3

                  Kemiska egenskaper:
                  Krompikolinat: ≥ 95 %
                  Krom (III): 12–13 %
                  Krom (VI): ej påvisat
                  Vatten: ≤ 4,0 %

                        Cistus incanus L. Pandalis (ört)

                     Beskrivning

                     Cistus incanus L. Pandalis (ört); arten tillhör familjen Cistaceae och är inhemsk i Medelhavsområdet, halvön Chalkidike.

                     Sammansättning

                  Fukt: 9–10 g/100 g örter
                  Protein: 6,1 g/100 g örter
                  Fett: 1,6 g/100 g örter
                  Kolhydrater: 50,1 g/100 g örter
                  Fibrer: 27,1 g/100 g örter
                  Mineraler: 4,4 g/100 g örter

                  Natrium: 0,18 g
                  Kalium: 0,75 g
                  Magnesium: 0,24 g
                  Kalcium: 1,0 g
                  Järn: 65 mg

                  Vitamin B1: 3,0 μg
                  Vitamin B2: 30 μg
                  Vitamin B6: 54 μg
                  Vitamin C: 28 mg
                  Vitamin A: mindre än 0,1 mg
                  Vitamin E: 40–50 mg
                  Alfa-tokoferol: 20–50 mg
                  Beta- och gammatokoferoler: 2–15 mg
                  Delta-tokoferol: 0,1–2 mg

                     Citikolin

                        Syntetiskt citikolin

                     Beskrivning/definition

                  Citikolin består av cytosin, ribos, pyrofosfat och kolin.
                  Vitt, kristallint pulver
                  Kemiskt namn: inre salt av kolincytidin-5′-pyrofosfat och cytidin-5′-(trihydrogendifosfat)-P′-[2-(trimetylammonio)etyl]ester
                  Kemisk formel: C14H26N4O11P2

                  Molekylvikt: 488,32 g/mol
                  CAS-nr: 987-78-0
                  pH (1 % provlösning): 2,5–3,5

                     Renhetsgrad

                  Innehåll: ≥ 98 % torrsubstans
                  Viktförlust vid torkning (100 °C, 4 timmar) ≤ 5,0 %
                  Ammonium: ≤ 0,05 %
                  Arsenik: Högst 2 ppm
                  Fria fosforsyror: ≤ 0,1 %
                  5′-Cytidylsyra: ≤ 1,0 %

                     Mikrobiologiska kriterier

                  Bakterietal totalt: ≤ 103 CFU/g
                  Jäst och mögel: ≤ 102 CFU/g

                     Escherichia coli: Ej påvisade i 1 g

                        Citikolin (mikrobiellt ursprung)

                     Beskrivning/definition

                  Det framställs genom fermentering med hjälp av en genetiskt modifierad stam av E. coli (BCT19/p40k).
                  Specifikationen för citikolin av mikrobiellt ursprung är identisk med specifikationen för syntetiskt citikolin.

                     Clostridium butyricum

                     Beskrivning/definition

                     Clostridium butyricum (CBM-588) är en grampositiv, sporbildande, obligat anaerob, icke-patogen, icke genetiskt modifierad bakterie. Depositarienummer FERM BP-2789.

                     Mikrobiologiska kriterier

                  Totalt antal levande aeroba bakterier ≤ 103 CFU/g

                     Escherichia coli: ej påvisade i 1 g

                     Staphylococcus aureus: ej påvisade i 1 g

                     Pseudomonas aeruginosa: ej påvisade i 1 g
                  Jäst och mögel: ≤ 102 CFU/g

                     Extrakt av avfettat kakaopulver

                  Kakaoextrakt (Theobroma cacao L.)
                  Utseende: mörkbrunt pulver utan synliga orenheter
                  Fysikaliska och kemiska egenskaper:
                  Polyfenolhalt: minst 55,0 % GAE
                  Teobrominhalt: högst 10,0 %
                  Askhalt: högst 5,0 %
                  Fukthalt: högst 8,0 %
                  Bulkdensitet: 0,40–0,55 g/cm3

                  pH: 5,0–6,5
                  Lösningsmedelsrest: högst 500 ppm

                     Kakaoextrakt med låg fetthalt

                  Kakaoextrakt med låg fetthalt (Theobroma cacao L.)
                  Utseende: mörkrött till purpurfärgat pulver
                  Kakaoextrakt, koncentrat: minst 99 %
                  Kiseldioxid: högst 1,0 %
                  Kakaoflavanoler: minst 300 mg/g
                  (-) Epicatechin: minst 45 mg/g
                  Viktförlust vid torkning: högst 5,0 %

                     Korianderfröolja från Coriandrum sativum

                     Beskrivning/definition

                  Korianderfröolja är en olja innehållande fettsyreglycerider som framställs ur fröna från växten koriander Coriandrum sativum L.
                  Svagt gul färg och mild smak
                  CAS-nr: 8008-52-4
                  Sammansättning av fettsyror:
                  Palmitinsyra (C16:0): 2–5 %
                  Stearinsyra (C18:0): < 1,5 %
                  Petroselinsyra (cis-C18:1(n-12)): 60–75 %
                  Oljesyra (cis-C18:1(n-9)): 8–15 %
                  Linolsyra (C18:2): 12–19 %
                  α-linolensyra (C18:3): < 1,0 %
                  Transfettsyror: ≤ 1,0 %

                     Renhetsgrad

                  Brytningsindex (20 °C): 1,466–1,474
                  Syratal: ≤ 2,5 mg KOH/g
                  Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg
                  Jodtal: 88–110 enheter
                  Förtvålningstal: 186–200 mg KOH/g
                  Oförtvålbara ämnen: ≤ 15 g/kg

                     Torkad frukt av Crataegus pinnatifida

                     Beskrivning/definition

                  Torkad frukt av arten Crataegus pinnatifida som tillhör familjen Rosaceae och är inhemsk i norra Kina och Korea.

                     Sammansättning

                  Torrsubstans: 80 %
                  Kolhydrater: 55 g/kg råvikt
                  Fruktos: 26,5–29,3 g/100 g
                  Glukos: 25,5–28,1 g/100 g
                  Vitamin C: 29,1 mg/100 g råvikt
                  Natrium: 2,9 g/100 g råvikt
                  Kompotter är produkter som erhålls genom värmebehandling av den ätliga delen av en eller flera fruktarter, hela eller delade, siktade eller ej, utan betydande koncentration. Man kan använda socker, vatten, cider, kryddor och citronsaft.

                     α-cyklodextrin

                     Beskrivning/definition

                  En icke-reducerande cyklisk sackarid bestående av sex D-glukopyranosylenheter som är sammankopplade med α-1,4-bindningar på hydrolyserad stärkelse. Insamling och rening av α-cyklodextrin kan utföras genom ett av följande förfaranden: utfällning av ett komplex av α-cyklodextrin med 1-dekanol, upplösning i uppvärmt vatten och förnyad utfällning, ångstripping av komplexbildaren och kristallisation av α-cyklodextrin ur lösningen, eller jonbyteskromatografi eller gelfiltrering åtföljt av kristallisation av α-cyklodextrin ur den renade moderlösningen, eller membranseparationsmetoder, såsom ultrafiltrering och omvänd osmos. Beskrivning: Stort sett luktfritt, vitt eller nästan vitt, kristallint fast ämne
                  Synonymer: α-cyklodextrin, α-dextrin, cyklohexaamylos, cyklomaltohexaos, α-cykloamylos
                  Kemiskt namn: cyklohexaamylos
                  CAS-nr: 10016-20-3
                  Kemisk formel: (C6H10O5)6

                  Formelmassa: 972,85
                  Innehåll: ≥ 98 % (torrsubstans)

                     Identifiering

                  Smältintervall: bryts ned vid en temperatur över 278 °C
                  Löslighet: lättlösligt i vatten, mycket svagt lösligt i etanol
                  Specifik rotation: [α]D 25: mellan + 145° och + 151° (1 % lösning)
                  Kromatografi: Retentionstiden för den största toppen i ett vätskekromatogram av provet är densamma som för en referenslösning av α-cyklodextrin i ett kromatogram av referensen α-cyklodextrin (tillgänglig från Consortium für elektrochemische Industrie GmbH, München, Tyskland eller Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA) vid de betingelser som anges under rubriken Analysmetod.

                     Renhetsgrad

                  vatten: ≤ 11 % (Karl Fischer-metoden)
                  Rest av komplexbildare: ≤ 20 mg/kg
                  (1-dekanol)
                  Reducerande ämnen: ≤ 0,5 % (uttryckt som glukos)
                  Sulfataska: ≤ 0,1 %
                  Bly: ≤ 0,5 mg/kg

                     Analysmetod

                  Bestämning med vätskekromatografi vid följande betingelser.

                              Provlösning: Väg noggrant upp cirka 100 mg prov i en 10 ml mätkolv och tillsätt omkring 8 ml avjoniserat vatten. Lös provet helt genom att placera mätkolven i ett ultraljudbad (10–15 minuter) och späd sedan till märket med renat, avjoniserat vatten. Filtrera lösningen genom ett filter med en porstorlek på 0,45 mikrometer.

                              Referenslösning: Väg noggrant upp cirka 100 mg α-cyklodextrin i en 10 ml mätkolv och tillsätt omkring 8 ml avjoniserat vatten. Lös provet helt genom att placera mätkolven i ultraljudbad och späd sedan till märket med renat, avjoniserat vatten.

                        Kromatografi: vätskekromatograf försedd med RI-detektor och en integrerad skrivare
                  Kolonn och packning: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Tyskland) eller motsvarande
                  Längd: 250 mm
                  Diameter: 4 mm
                  Temperatur: 40 °C
                  Mobil fas: acetonitril/vatten (67/33, v/v)
                  Flödeshastighet: 2,0 ml/min
                  Injektionsvolym: 10 μl
                  Förfarande: Injicera provlösningen i kromatografen, registrera kromatogrammet och mät topparean för alfa-cyklodextrinpiken. Beräkna andelen alfa-cyklodextrin i provet med hjälp av följande formel:
                  % α-cyklodextrin (på torrsubstans) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)
                  där
                  As och AR är toppareorna för α-cyklodextrin i provlösningen respektive referenslösningen. Ws och WR är vikten (mg) α-cyklodextrin i provet respektive referensen, efter korrigering för vattenhalten.

                     γ-cyklodextrin

                     Beskrivning/definition

                  En icke-reducerande cyklisk sackarid bestående av åtta D-glukopyranosylenheter som är sammankopplade med α-1,4-bindningar. Den framställs genom att cyklodextringlukosyltransferas (CGTase, EC 2.4.1.19) får reagera med hydrolyserad stärkelse. Insamling och rening av gamma-cyklodextrin kan utföras genom utfällning av ett komplex av gamma-cyklodextrin med 8-cyklohexadeken-1-on, upplösning av komplexet i vatten och n-dekan, ångstrippning av vattenfasen och insamling av gamma-cyklodextrinet från lösningen genom kristallisation.
                  Stort sett luktfritt, vitt eller nästan vitt, kristallint fast ämne
                  Synonymer: γ-cyklodextrin, γ-dextrin, cyklooktaamylos, cyklomaltooktaos, γ-cykloamylas
                  Kemiskt namn: cyklooktaamylos
                  CAS-nr: 17465-86-0
                  Kemisk formel: (C6H10O5)8

                  Innehåll: ≥ 98 % (torrsubstans)

                     Identifiering

                  Smältintervall: bryts ned vid en temperatur över 285 °C
                  Löslighet: lättlösligt i vatten, mycket svagt lösligt i etanol
                  Specifik rotation: [α]D 25: mellan + 174° och + 180° (1 % lösning)

                     Renhetsgrad

                  vatten: ≤ 11 %
                  Rest av komplexbildare (8-cyklohexadeken-1-on): ≤ 4 mg/kg
                  Lösningsmedelsrest (n-dekan): ≤ 6 mg/kg
                  Reducerande ämnen: ≤ 0,5 % (uttryckt som glukos)
                  Sulfataska: ≤ 0,1 %

                     Dextranpreparat framställt med hjälp av Leuconostoc mesenteroides

                              1.

                              Pulverform
                              Kolhydrater: 60 % varav dextran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktos: 0,3 %, leukros: 9,2 %
                              Protein: 6,5 %
                              Lipider: 0,5 %
                              Mjölksyra: 10 %
                              Etanol: spår
                              Aska: 13 %
                              Fukt: 10 %

                              2.

                              Flytande form
                              Kolhydrater: 12 % varav dextran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktos: 1,9 %, leukros: 2,2 %
                              Protein: 2,0 %
                              Lipider: 0,1 %
                              Mjölksyra: 2,0 %
                              Etanol: 0,5 %
                              Aska: 3,4 %
                              Fukt: 80 %

                     Diglyceridolja av vegetabiliskt ursprung

                     Beskrivning/definition

                  Framställs av glycerol och fettsyror från ätliga vegetabiliska oljor, särskilt från sojabönsolja (Glycine max) eller rapsolja (Brassica campestris, Brassica napus) med ett särskilt enzym

                     Fördelningen av acylglyceroler

                  Diglycerider (DAG): ≥ 80 %
                  1,3-Diglycerider (1,3-DAG): ≥ 50 %
                  Triglicerider (TAG): ≤ 20 %
                  Monoglycerider (MAG): ≤ 5,0 %

                     Sammansättning av fettsyror (MAG, DAG, TAG)

                  Oljesyra (C18:1): 20–65 %
                  Linolsyra (C18:2): 15–65 %
                  Linolensyra (C18:3): ≤ 15 %
                  Mättade fettsyror: ≤ 10 %

                     Övriga:

                  Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,1 %
                  Peroxidtal: ≤ 1,0 mekv/kg
                  Oförtvålbara ämnen: ≤ 2,0 %
                  Transfettsyror: ≤ 1,0 %
                  MAG = monoglycerider, DAG = diglycerider, TAG = triglycerider

                     Dihydrocapsiat (DHC)

                     Beskrivning/definition

                  Dihydrocapsiat syntetiseras genom enzymkatalyserad förestring av vanillylalkohol och 8-metylnonansyra. Efter förestringen extraheras dihydrocapsiat med n-hexan.
                  Viskös, färglös till gul vätska
                  Kemisk formel: C18 H28 O4

                  CAS-nr: 205687-03-2

                     Fysikalisk–kemiska egenskaper

                  Dihydrocapsiat: > 94 %
                  8-Metylnonansyra: < 6,0 %
                  Vanillylalkohol: < 1,0 %
                  Övriga ämnen som härrör från syntesen: < 2,0 %

                     Torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturer

                     Beskrivning/definition Torkat extrakt av cellkulturer HTN®Vb av Lippia citriodora (Palau) Kunth.

                     Extrakt från cellkulturer av Echinacea angustifolia

                  Extrakt från rötterna av Echinacea angustifolia som erhålls från vävnadskulturer av växter motsvarar i huvudsak ett extrakt från roten av Echinacea angustifolia som erhålls i etanol-vatten som titrerats till 4 % echinacosid.

                     Olja från Echium plantagineum

                     Beskrivning/definition

                  Echiumolja är svagt gul och framställs genom raffinering av olja som utvinns ur frön från Echium plantagineum L. stearidonsyra: ≥ 10 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt
                  Transfettsyror: ≤ 2,0 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt
                  Syratal: ≤ 0,6 mg KOH/g
                  Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv O 2/kg
                  Oförtvålbart innehåll: ≤ 2,0 %
                  Proteinhalt (kväve totalt): ≤ 20 μg/ml
                  Pyrrolizidinalkaloider: ej påvisbara vid detektionsgränsen 4,0 μg/kg

                     Epigallokatekingallat som renat extrakt av blad av grönt te (Camellia sinensis)

                     Beskrivning/definition

                  Ett höggradigt renat extrakt av bladen från grönt te (Camellia sinensis (L.) Kuntze) i form av ett fint, benvitt till blekt rosa pulver. Det består av minst 90 % epigallokatekingallat (EGCG) och har en smältpunkt på omkring 210–215 °C.
                  Utseende: benvitt till blekt rosa pulver
                  Kemiskt namn: polyfenol(-)epigallokatekin-3-gallat
                  Synonymer: epigallokatekingallat (EGCG)
                  CAS-nr: 989-51-5
                  INCI-namn: epigallocatechin gallate
                  Molekylmassa: 458,4 g/mol
                  Viktförlust vid torkning: högst 5,0 %

                     Tungmetaller

                  Arsenik: högst 3,0 ppm
                  Bly: högst 5,0 ppm

                     Innehåll:

                  minst 94 % EGCG (torrsubstans)
                  högst 0,1 % koffein
                  Löslighet: EGCG är relativt lösligt i vatten, etanol, metanol och aceton

                     L-ergotionein

                     Definition

                  Kemiskt namn (IUPAC): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimetylammonio)-propanoat
                  Kemisk formel: C9H15N3O2S
                  Molekylmassa: 229,3 Da
                  CAS-nr: 497-30-3

                     Parameter

                     Specifikation

                     Metod

                  Utseende

                  Vitt pulver

                  Visuell

                  Optisk rotation

                  [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

                  Polarimetrisk

                  Kemisk renhet

                  ≥ 99,5 %
                  ≥ 99,0 %

                  HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]
                  1H-NMR

                  Identifiering

                  Överensstämmande med strukturen

                  1H-NMR

                  C: 47,14 ± 0,4 %
                  H: 6,59 ± 0,4 %
                  N: 18,32 ± 0,4 %

                  Grundämnesanalys

                  Totala lösningsmedelsrester
                  (metanol, etylacetat, isopropanol, etanol)

                  [Eur. Ph. 01/2008:50400]
                  < 1 000  ppm

                  Gaskromatografi
                  [Eur. Ph. 01/2008:20424]

                  Viktförlust vid torkning

                  Intern standard < 0,5 %

                  [Eur. Ph. 01/2008:20232]

                  Orenheter

                  < 0,8 %

                  HPLC/GPC eller 1H-NMR

                     Tungmetaller
                     b) c)

                  Bly

                  < 3,0 ppm

                  ICP/AES
                  (Pb, Cd)
                  Atomfluorescens (Hg)

                  Kadmium

                  < 1,0 ppm

                  Kvicksilver

                  < 0,1 ppm

                     Mikrobiologiska specifikationer
                     b)

                  Totalt antal levande aeroba bakterier (TVAC)

                  ≤ 1 × 103 CFU/g

                  [Eur. Ph. 01/2011:50104]

                  Jäst och mögel totalt (TYMC)

                  ≤ 1 × 102 CFU/g

                     Escherichia coli

                  Ej påvisade i 1 g

                  Eur. Ph.: Europeiska farmakopén, 1H-NMR: kärnmagnetisk resonans, HPLC: högpresterande vätskekromatografi, GPC: gelfiltreringskromatografi, ICP/AES: ICP-atomemissionsspektrometri, CFU: kolonibildande enheter.

                              a)

                              Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O)

                              b)

                              Analyser som utförts på varje parti

                              c)

                              Gränsvärden i enlighet med förordning (EG) nr 1881/2006

                     Järn(III)natrium-EDTA

                     Beskrivning/definition

                  Järn(III)natrium-EDTA (etylendiamintetraättiksyra) är ett luktfritt, lättrinnande, gult till brunt pulver med en kemisk renhetsgrad på över 99 % (vikt/vikt). Det är fullständigt lösligt i vatten.
                  Kemisk formel: C10H12FeN2NaO8 · 3H2O
                  Kemiska egenskaper:
                  pH i 1 % lösning: 3,5–5,5
                  Järn: 12,5–13,5 %
                  Natrium: 5,5 %
                  Vatten: 12,8 %
                  Organiskt material (CHNO): 68,4 %
                  EDTA: 65,5–70,5 %
                  Ämnen olösliga i vatten: ≤ 0,1 %
                  Nitrilotriättiksyra: ≤ 0,1 %

                     Järnammoniumfosfat

                     Beskrivning/definition

                  Järnammoniumfosfat är ett grått/grönt, fint pulver som är praktiskt taget olösligt i vatten och lösligt i utspädda mineralsyror.
                  CAS-nr: 10101-60-7
                  Kemisk formel: FeNH4PO4

                  Kemiska egenskaper:
                  pH i 5 % suspension i vatten: 6,8–7,8
                  Järn (totalt): ≥ 28 %
                  Järn (II): 22–30 % (vikt/vikt)
                  Järn (III): ≤ 7,0 % (vikt/vikt)
                  Ammoniak: 5–9 % (vikt/vikt)
                  Vatten: ≤ 3,0 %

                     Fiskpeptider av Sardinops sagax

                     Beskrivning/definition

                  Den nya livsmedelsingrediensen är en peptidblandning som framställs genom en alkalisk proteaskatalyserad hydrolys av fiskmuskel från Sardinops sagax, varefter peptidfraktionen isoleras genom kolonnkromatografi och produkten koncentreras genom vakuum- och spraytorkning.
                  Gulaktigt vitt pulver
                  Peptider (*) (peptider, dipeptider och tripeptider med kort kolkedja och med en molekylvikt på mindre än 2 kDa) ≥ 85 g/100 g
                  Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g
                  Aska: ≤ 10 g/100 g
                  Fukt: ≤ 8 g/100 g

                              (*)

                              Kjeldahlmetoden

                     Flavonoider från Glycyrrhiza glabra

                     Beskrivning/definition

                  Flavonoider från rötterna eller jordstammen av Glycyrrhiza glabra L. extraheras med etanol följt av ytterligare extraktion av detta etanolextrakt med triglycerider med medellånga kedjor. Det är en mörkbrun vätska som innehåller 2,5–3,5 % glabridin.
                  Fukt: < 0,5 %
                  Aska: < 0,1 %
                  Peroxidtal: < 0,5 mekv/kg
                  Glabridin: 2,5–3,5 % av fett
                  Glycyrrhizinsyra: < 0,005 %
                  Fett, inklusive ämnen av typen polyfenol: ≥ 99 %
                  Protein: < 0,1 %
                  Kolhydrater: ej påvisbara

                     Fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosus

                     Beskrivning/definition

                  Fucoidan från storalgen Fucus vesiculosus extraheras med vatten i sur lösning med påföljande filtreringsprocesser utan användning av organiska lösningsmedel. Extraktet koncentreras och torkas till den slutliga fucoidanextraktprodukten med följande specifikationer:

                              Benvitt till brunt pulver

                              Lukt och smak: mild doft och smak

                              Fukt: < 10 % (105 °C, 2 timmar)

                              pH-värde: 4,0–7,0 (1 % lösning vid 25 °C)

                     Tungmetaller

                  Arsenik (ppm): < 1,0 ppm
                  Kadmium: < 3,0 ppm
                  Bly: < 2,0 ppm
                  Kvicksilver: < 1,0 ppm

                     Mikrobiologiska kriterier

                  Totalt antal aeroba mikroorganismer: < 10 000  CFU/g
                  Jäst och mögel: < 100 CFU/g
                  Totalt antal enterobakterier: Frånvaro/g

                     Escherichia coli: Frånvaro/g

                     Salmonella: Frånvaro/10 g

                     Staphylococcus aureus: Frånvaro/g
                  Sammansättning hos de två tillåtna typerna av extrakt, baserat på halten fucoidan:

                              Extrakt 1:

                                          Fucoidan: 75–95 %

                                          Alginat: 2,0–5,5 %

                                          Polyfloroglucinol: 0,5–15 %

                                          Mannitol: 1–5 %

                                          Naturliga salter/fria mineraler: 0,5–2,5 %

                                          Andra kolhydrater: 0,5–1,0 %

                                          Protein: 2,0–2,5 %

                              Extrakt 2:

                                          Fucoidan: 60–65 %

                                          Alginat: 3,0–6,0 %

                                          Polyfloroglucinol: 20–30 %

                                          Mannitol: < 1,0 %

                                          Naturliga salter/fria mineraler: 0,5–2,0 %

                                          Andra kolhydrater: 0,5–2,0 %

                                          Protein: 2,0–2,5 %

                     Fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifida

                     Beskrivning/definition

                  Fucoidan från algen Undaria pinnatifida extraheras med vatten i sur lösning med påföljande filtreringsprocesser utan användning av organiska lösningsmedel. Extraktet koncentreras och torkas till den slutliga fucoidanextraktprodukten med följande specifikationer:

                              Benvitt till brunt pulver

                              Lukt och smak: mild doft och smak

                              Fukt: < 10 % (105 °C, 2 timmar)

                              pH-värde: 4,0–7,0 (1 % lösning vid 25 °C)

                     Tungmetaller

                  Arsenik (ppm): < 1,0 ppm
                  Kadmium: < 3,0 ppm
                  Bly: < 2,0 ppm
                  Kvicksilver: < 1,0 ppm

                     Mikrobiologi

                  Totalt antal aeroba mikroorganismer: < 10 000  CFU/g
                  Jäst och mögel: < 100 CFU/g
                  Totalt antal enterobakterier: Frånvaro/g

                     Escherichia coli: Frånvaro/g

                     Salmonella: Frånvaro/10 g

                     Staphylococcus aureus: Frånvaro/g
                  Sammansättning hos de två tillåtna typerna av extrakt, baserat på halten fucoidan:

                              Extrakt 1:

                                          Fucoidan: 75–95 %

                                          Alginat: 2,0–6,5 %

                                          Polyfloroglucinol: 0,5–3,0 %

                                          Mannitol: 1–10 %

                                          Naturliga salter/fria mineraler: 0,5–1,0 %

                                          Andra kolhydrater: 0,5–2,0 %

                                          Protein: 2,0–2,5 %

                              Extrakt 2:

                                          Fucoidan: 50–55 %

                                          Alginat: 2,0–4,0 %

                                          Polyfloroglucinol: 1,0–3,0 %

                                          Mannitol: 25–35 %

                                          Naturliga salter/fria mineraler: 8–10 %

                                          Andra kolhydrater: 0,5–2,0 %

                                          Protein: 1,0–1,5 %

                     2′-Fukosyllaktos

                     (syntetisk)

                     Definition

                  Kemiskt namn: α-l-Fukopyranosyl-(1→2)-β-d-galaktopyranosyl-(1→4)-d-glukopyranos
                  Kemisk formel: C18H32O15

                  CAS-nr: 41263-94-9
                  Molekylvikt: 488,44 g/mol

                     Beskrivning

                  2′-Fukosyllaktos är ett vitt till benvitt pulver som framställs genom kemisk syntes och isoleras genom kristallisation.

                     Renhetsgrad:

                  2′-Fukosyllaktos ≥ 95 %
                  D-Laktos: ≤ 1,0 % (vikt/vikt)
                  L-Fukos: ≤ 1,0 % (vikt/vikt)
                  Difukosyl-d-laktosisomerer: ≤ 1,0 % (vikt/vikt)
                  2′-Fukosyl-d-laktulos: ≤ 0,6 % (vikt/vikt)
                  pH (20 °C, 5 % lösning): 3,2–7,0
                  Vatten (%): ≤ 9,0 %
                  Sulfataska: ≤ 0,2 %
                  Ättiksyra: ≤ 0,3 %
                  Lösningsmedelsrester (metanol, 2-propanol, metylacetat, aceton): ≤ 50,0 mg/kg var för sig, ≤ 200,0 mg/kg i kombination)
                  Proteinrester: ≤ 0,01 %

                     Tungmetaller

                  Palladium: ≤ 0,1 mg/kg
                  Nickel: ≤ 3,0 mg/kg

                     Mikrobiologiska kriterier

                  Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g
                  Jäst och mögel: ≤ 10 CFU/g
                  Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg

                     2′-Fukosyllaktos

                     (mikrobiellt ursprung)

                     Definition

                  Kemiskt namn: α-L-Fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranos
                  Kemisk formel: C18H32O15

                  CAS-nr: 41263-94-9
                  Molekylvikt: 488,44 g/mol

                     Ursprung

                  En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli K-12

                     Ursprung

                  En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli BL21

                     Beskrivning

                  2′-Fukosyllaktos är ett vitt till benvitt kristallint pulver som framställs genom en mikrobiologisk process. 2′-Fukosyllaktos isoleras genom kristallisation.

                     Renhetsgrad

                  2′-Fukosyllaktos: ≥ 94 %
                  D-Laktos: ≤ 3,0 %
                  L-Fukos: ≤ 1,0
                  Difukosyl-D-laktos: ≤ 1,0 %
                  2′-Fukosyl-D-laktulos: ≤ 1,0 %
                  pH (20 °C, 5 % lösning): 3,2-5,0
                  Vatten: ≤ 5,0 %
                  Sulfataska: ≤ 1,5 %
                  Ättiksyra: ≤ 1,0 %
                  Proteinrester: ≤ 0,01 %

                     Mikrobiologiska kriterier

                  Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g
                  Jäst: ≤ 10 CFU/g
                  Mögel: ≤ 100 CFU/g
                  Endotoxiner ≤ 10 EU/mg

                     Beskrivning

                  2′-Fukosyllaktos är ett vitt till benvitt pulver och det flytande koncentratet är en färglös till svagt gul klar vattenlösning (45 % (vikt/volym) ± 5 % (vikt/volym)). 2′-Fukosyllaktos framställs genom en mikrobiologisk process. 2′-Fukosyllaktos isoleras genom spraytorkning.

                     Renhetsgrad

                  2′-Fukosyllaktos: ≥ 90 %
                  Laktos: ≤ 5,0 %
                  Fukos: ≤ 3,0 %
                  3-Fukosyllaktos: ≤ 5,0 %
                  Fukosylgalaktos: ≤ 3,0 %
                  Difukosyllaktos: ≤ 5,0 %
                  Glukos: ≤ 3,0 %
                  Galaktos: ≤ 3,0 %
                  Vatten: ≤ 9,0 % (pulver)
                  Sulfataska: ≤ 0,5 % (pulver och vätska)
                  Proteinrester: ≤ 0,01 % (pulver och vätska)

                     Tungmetaller

                  Bly: ≤ 0,02 mg/kg (pulver och vätska)
                  Arsenik: ≤ 0,2 mg/kg (pulver och vätska)
                  Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg (pulver och vätska)
                  Kvicksilver: ≤ 0,5 mg/kg (pulver och vätska)

                     Mikrobiologiska kriterier

                  Bakterietal totalt: ≤ 104 CFU/g (pulver), ≤ 5 000  CFU/g (vätska)
                  Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g (pulver) ≤ 50 CFU/g (vätska)
                  Enterobacteriaceae/koliforma bakterier: ej påvisade i 11 g (pulver och vätska)

                     Salmonella: ej påvisade i 100 g (pulver), ej påvisade i 200 ml (vätska)

                     Cronobacter: ej påvisade i 100 g (pulver), ej påvisade i 200 ml (vätska)
                  Endotoxiner: ≤ 100 EU/g (pulver), ≤ 100 EU/ml (vätska)
                  Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg (pulver och vätska)

                     Galaktooligosackarid

                     Beskrivning/definition

                     Galaktooligosackarid framställs av mjölklaktos genom en enzymprocess med hjälp av β-galaktosidaser från Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum och Bacillus circulans.

                  GOS: minst 46 % torrsubstans
                  Laktos: högst 40 % torrsubstans
                  Glukos: högst 22 % torrsubstans
                  Galaktos: minst 0,8 % torrsubstans
                  Aska: högst 4,0 % torrsubstans
                  Protein: högst 4,5 % torrsubstans
                  Nitrit: högst 2 mg/kg

                     Glukosamin HCl från Aspergillus niger och en genetiskt modifierad stam av E. Coli K12

                  Vitt, kristallint, luktfritt pulver
                  Molekylformel: C6H13NO5 · HCl
                  Relativ molekylmassa: 215,63 g/mol
                  D-Glukosamin HCl: 98,0–102,0 % av referensstandard (HPLC)
                  Specifik rotation: + 70,0°–+ 73,0°

                     Glukosaminsulfat KCl från Aspergillus niger och en genetiskt modifierad stam av E. Coli K12

                  Vitt, kristallint, luktfritt pulver
                  Molekylformel: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl
                  Relativ molekylmassa: 605,52 g/mol
                  D-Glukosaminsulfat 2KCl: 98,0–102,0 % av referensstandard (HPLC)
                  Specifik rotation: + 50,0° – + 52,0°

                     Glukosaminsulfat NaCl från Aspergillus niger och en genetiskt modifierad stam av E. Coli K12

                  Vitt, kristallint, luktfritt pulver
                  Molekylformel: (C6H14NO5)2SO4 · 2NACL
                  Relativ molekylmassa: 573,31 g/mol
                  D-Glukosamin HCl: 98–102 % av referensstandard (HPLC)
                  Specifik optisk rotation: + 52° – + 54°

                     Guarkärnmjöl

                     Beskrivning/definition

                  Naturligt guarkärnmjöl är den malda frövitan av frön från naturliga arter av guarträdet, Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (familjen Leguminosae). Mjölet består huvudsakligen av polysackarider med hög molekylvikt, huvudsakligen sammansatta av enheter av galaktopyranos och mannopyranos som är sammankopplade genom glykosidlänkar, som kemiskt kan beskrivas som galaktomannan (minst 75 % galaktomannan).
                  Utseende: Vitt till gulaktigt pulver
                  Molekylvikt: 50 000 –8 000 000  Da
                  CAS-nr: 9000-30-0
                  Einecs-nr: 232-536-8
                  Renhetsgrad: I enlighet med kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (7) och kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/175 av den 5 februari 2015 om fastställande av särskilda villkor för import av guarkärnmjöl med ursprung i eller avsänt från Indien på grund av risken för kontaminering med pentaklorfenol och dioxiner (8).

                     Fysikalisk-kemiska egenskaper

                                 Pulver

                              Hållbarhet: 2 år
                              Färg: vit
                              Lukt: svag
                              Partiklarnas medeldiameter: 60–70 μm
                              Fukt: högst 15 %
                              Viskositet (*) efter 1 timme: —
                              Viskositet (*) efter 2 timmar: minst 3 600  mPa.s
                              Viskositet (*) efter 24 timmar: minst 4 000  mPa.s
                              Löslighet: lösligt i hett och kallt vatten
                              pH för 10 g/l vid 25 °C – 6–7,5

                                 Flingor

                              Användningstid: 1 år
                              Färg: vit/benvit med få eller inga svarta prickar
                              Lukt: svag
                              Partiklarnas medeldiameter: 1–10 mm
                              Fukt: högst 15 %
                              Viskositet (*) efter 1 timme: minst 3 000  mPa.s
                              Viskositet (*) efter 2 timmar: —
                              Viskositet (*) efter 24 timmar: —
                              Löslighet: lösligt i hett och kallt vatten
                              pH för 10 g/l vid 25 °C – 5–7,5

                              (*)

                              Viskositeten mäts under följande förhållanden: 1 %, 25 °C, 20 varv/min

                     Värmebehandlade mjölkprodukter syrade med Bacteroides xylanisolvens

                     Beskrivning/definition

                  Värmebehandlade syrade mjölkprodukter framställs med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) som startkultur.
                  Mellanmjölk (1,5 %–1,8 % fetthalt) eller skummjölk (högst 0,5 % fetthalt) pastöriseras eller UHT-behandlas före syrningen med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). De syrade mjölkprodukterna homogeniseras och värmebehandlas sedan för att inaktivera Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Slutprodukten innehåller inga livsdugliga celler av Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) (*).

                              (*)

                              Ändrad DIN EN ISO 21528-2.

                     Hydroxityrosol

                     Beskrivning/definition

                  Hydroxityrosol är en blekgul, viskös vätska som erhålls genom kemisk syntes.
                  Molekylformel: C8H10O3

                  Molekylvikt: 154,6 g/mol
                  CAS-nr: 10597-60-1
                  Fukt: ≤ 0,4 %
                  Lukt: karakteristisk
                  Smak: svagt bitter
                  Löslighet (vatten): blandbart med vatten
                  pH: 3,5-4,5
                  Brytningsindex: 1,571–1,575

                     Renhetsgrad

                  Hydroxityrosol: ≥ 99 %
                  Ättiksyra: ≤ 0,4 %
                  Hydroxityrosolacetat: ≤ 0,3 %
                  Summan av homovanillinsyra, iso-homovanillinsyra och 3-metoxi-4-hydroxifenylglykol: ≤ 0,3 %

                     Tungmetaller

                  Bly: ≤ 0,03 mg/kg
                  Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg
                  Kvicksilver: ≤ 0,01 mg/kg

                     Lösningsmedelsrester

                  Etylacetat: ≤ 25,0 mg/kg
                  Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg
                  Metanol: ≤ 2,00 mg/kg
                  Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

                     Isstrukturerande protein, typ III HPLC 12

                     Beskrivning/definition

                  Preparatet av isstrukturerande protein (ISP) är en ljusbrun vätska som produceras genom genomdränkt fermentering av en genetiskt modifierad stam av bakjäst av livsmedelskvalitet (Saccharomyces cerevisiae) där en syntetisk gen för det isstrukturerande proteinet har införts i jästens genom. Proteinet uttrycks och utsöndras i tillväxtmediet där det separeras från jästcellerna genom mikrofiltrering och koncentreras genom ultrafiltrering. Jästcellerna överförs därmed inte till ISP-preparatet vare sig som sådana eller i förändrad form. ISP-preparatet består av oförändrat ISP, glykosylerat ISP och proteiner och peptider från jästen samt av sockerarter, syror och salter som normalt förekommer i livsmedel. Koncentratet stabiliseras med 10 mM citonsyrabuffert.
                  Innehåll: ≥ 5 g/l aktivt ISP
                  pH: 2,5–3,5
                  Aska: ≤ 2,0 %
                  DNA: ej påvisbart

                     Vätskeextrakt av torkade blad från Ilex guayusa

                     Beskrivning/definition

                  Mörkbrun vätska. Vätskeextrakt av torkade blad från Ilex guayusa

                     Sammansättning

                  Protein: < 0,1 g/100 ml
                  Fett: < 0,1 g/100 ml
                  Kolhydrater: 0,2–0,3 g/100 ml
                  Sockerarter totalt: < 0,2 g/100 ml
                  Koffein: 19,8–57,7 mg/100 ml
                  Teobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml
                  Klorogensyror: 9,9–72,4 mg/100 ml

                     Isomalto-oligosackarid

                     Pulver

                  Löslighet (vatten) (%): > 99
                  Glukos (% torrsubstans): ≤ 5,0
                  Isomaltos + DP3–DP9 (% torrsubstans): ≥ 90
                  Fukt (%): ≤ 4,0
                  Sulfataska (g/100 g): ≤ 0,3

                     Tungmetaller:

                  Bly (mg/kg): ≤ 0,5
                  Arsenik (mg/kg): ≤ 0,5

                     Sirap

                  Torrsubstans (g/100 g): > 75
                  Glukos (% torrsubstans): ≤ 5,0
                  Isomaltos + DP3–DP9 (% torrsubstans): ≥ 90
                  pH: 4–6
                  Sulfataska (g/100 g): ≤ 0,3

                     Tungmetaller:

                  Bly (mg/kg): ≤ 0,5
                  Arsenik (mg/kg): ≤ 0,5

                     Isomaltulos

                     Beskrivning/definition

                  En reducerande disackarid bestående av en glukos- och en fruktosenhet förenade genom en α-1,6-glykosidbindning. Ämnet framställs av sackaros genom en enzymatisk process. Det är monohydratformen som används som handelsvara. Utseende: Praktiskt taget luktlösa, vita eller nästan vita kristaller med söt smak.
                  Kemiskt namn: 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-fruktofuranos, monohydrat
                  CAS-nr: 13718-94-0
                  Kemisk formel: C12H22O11 · H2O

                  Formelmassa: 360,3 (monohydrat)

                     Renhetsgrad

                  Innehåll: ≥ 98 % av torrsubstansen
                  Viktförlust vid torkning: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 timmar)

                     Tungmetaller

                  Bly: ≤ 0,1 mg/kg
                  Bestäm blyhalten med hjälp av en atomabsorptionsmetod som är anpassad till den angivna nivån. Provstorleken och metoden för provberedning kan grundas på principerna för den metod som beskrivs i FAO:s Food and Nutrition Paper 5 (*), ”Instrumental methods”.

                              (*)

                              Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 s., ISBN 92-5-102991-1.

                     Laktitol

                     Beskrivning/definition

                  Kristallint pulver eller färglös lösning som framställts genom katalytisk hydrogenering av laktos. Kristallina produkter förekommer både i vattenfri form och som monohydrat och dihydrat. Nickel används som katalysator.
                  Kemiskt namn: 4-O-β-galaktopyranosyl-D-glucitol
                  Kemisk formel: C12H24O11

                  Molekylvikt: 344,31 g/mol
                  CAS-nr: 585-86-4

                     Renhetsgrad

                  Löslighet (i vatten): mycket lösligt i vatten
                  Specik rotation [α] D20 = + 13° – 16°
                  Innehåll: ≥ 95 % (torrvikt)
                  Vattenhalt: ≤ 10,5 %
                  Andra polyoler: ≤ 2,5 % (torrvikt)
                  Reducerande sockerarter: ≤ 0,2 % (torrvikt)
                  Klorider: ≤ 100 mg/kg (torrvikt)
                  Sulfater: ≤ 200 mg/kg (torrvikt)
                  Sulfataska: ≤ 0,1 % (torrvikt)
                  Nickel: ≤ 2,0 mg/kg (torrvikt)
                  Arsenik: ≤ 3,0 mg/kg (torrvikt)
                  Bly: ≤ 1,0 mg/kg (torrvikt)

                     Lakto-N-neotetraos

                     (syntetisk)

                     Definition

                  Kemiskt namn: β-d-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-d-glukopyranosyl-(1→3)-β-d-galaktopyranosyl-(1→4)-d-glukopyranos
                  Kemisk formel: C26H45NO21

                  CAS-nr: 13007-32-4
                  Molekylvikt: 707,63 g/mol

                     Beskrivning

                  Lakto-N-neotetraos är ett vitt till benvitt pulver Framställs genom kemisk syntes och isoleras genom kristallisation.

                     Renhetsgrad

                  Innehåll (vattenfritt): ≥ 96 %
                  D-Laktos: ≤ 1,0 %
                  Lakto-N-trios II: ≤ 0,3 %
                  Isomer av lakto-N-neotetraosfruktos: ≤ 0,6 %
                  pH (20 °C, 5 % lösning): 5,0-7,0
                  Vatten: ≤ 9,0 %
                  Sulfataska: ≤ 0,4 %
                  Ättiksyra: ≤ 0,3 %
                  Lösningsmedelsrester (metanol, 2-propanol, metylacetat, aceton): ≤ 50 mg/kg var för sig, ≤ 200 mg/kg i kombination)
                  Proteinrester: ≤ 0,01 %
                  Palladium: ≤ 0,1 mg/kg
                  Nickel: ≤ 3,0 mg/kg

                     Mikrobiologiska kriterier

                  Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g
                  Jäst: ≤ 10 CFU/g
                  Mögel: ≤ 10 CFU/g
                  Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg

                     Lakto-N-neotetraos

                     (mikrobiellt ursprung)

                     Definition

                  Kemiskt namn: β-d-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-d-glukopyranosyl-(1→3)-β-d-galaktopyranosyl-(1→4)-d-glukopyranos
                  Kemisk formel: C26H45NO21

                  CAS-nr: 13007-32-4
                  Molekylvikt: 707,63 g/mol

                     Källa

                  En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli K-12

                     Beskrivning

                  Lakto-N-neotetraos är ett vitt till benvitt kristallint pulver som framställs genom en mikrobiologisk process. Lakto-N-neotetraos isoleras genom kristallisation.

                     Renhetsgrad

                  Innehåll (vattenfritt): ≥ 92 %
                  D-Laktos: ≤ 3,0 %
                  Lakto-N-trios II: ≤ 3,0 %

                     para-Lacto-N-neohexaos: ≤ 3,0 %
                  Isomer av lakto-N-neotetraosfruktos: ≤ 1,0 %
                  pH (20 °C, 5 % lösning): 4,0–7,0
                  Vatten: ≤ 9,0 %
                  Sulfataska: ≤ 0,4 %
                  Lösningsmedelsrester (metanol): ≤ 100 mg/kg
                  Proteinrester: ≤ 0,01 %

                     Mikrobiologiska kriterier

                  Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g
                  Jäst: ≤ 10 CFU/g
                  Mögel: ≤ 10 CFU/g
                  Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg

                     Bladextrakt av blålusern (Medicago sativa)

                     Beskrivning/definition

                  Blålusern (Medicago sativa L.) bearbetas inom två timmar efter skörden. Den skärs i bitar och krossas. Efter att ha passerat en oljepress ger blålusernen en fibrig rest och pressaft (10 % torrsubstans). Torrsubstansen av saften innehåller ca 35 % råprotein. Pressaften (pH 5,8–6,2) neutraliseras. Förvärmning och ånginsprutning gör att proteiner associerade med karotenoid- och klorofyllpigment koagulerar. Proteinfällningen separeras genom centrifugering och torkas därefter. Askorbinsyra tillsätts och proteinkoncentratet av blålusern granuleras och förvaras i inert gas eller kylförvaras.

                     Sammansättning

                  Protein: 45–60 %
                  Fett: 9–11 %
                  Fria kolhydrater (lösliga fibrer): 1–2 %
                  Polysackarider (olösliga fibrer): 11–15 %
                  inklusive cellulosa: 2–3 %
                  Mineraler: 8–13 %
                  Saponiner: ≤ 1,4 %
                  Isoflavoner: ≤ 350 mg/kg
                  Coumestrol: ≤ 100 mg/kg
                  Fytater: ≤ 200 mg/kg
                  L-kanavanin: ≤ 4,5 mg/kg

                     Lykopen

                     Beskrivning/definition

                  Syntetiskt lykopen framställs genom s.k. Wittig-kondensation av syntetiska intermediärer som allmänt används vid framställningen av andra karotenoider som används i livsmedel. Syntetiskt lykopen består av ≥ 96 % lykopen och mindre mängder av andra relaterade karotenoidkomponenter. Lykopen tillhandahålls antingen i pulverform i en passande matris eller som en oljedispersion. Färgen är mörkröd eller rödlila. Antioxidativt skydd ska garanteras.
                  Kemiskt namn: lykopen
                  CAS-nr: 502–65–8 (all-trans-lykopen)
                  Kemisk formel: C40H56

                  Formelmassa: 536,85 Da

                     Lykopen från Blakeslea trispora

                     Beskrivning/definition

                  Rent lykopen från Blakeslea trispora består av ≥ 95 % lykopen och ≤ 5 % andra karotenoider. Lykopen tillhandahålls antingen i pulverform i en passande matris eller som en oljedispersion. Färgen är mörkröd eller rödlila. Antioxidativt skydd ska garanteras.
                  Kemiskt namn: lykopen
                  CAS-nr: 502–65–8 (all-trans-lykopen)
                  Kemisk formel: C40H56

                  Formelmassa: 536,85 Da

                     Lykopen från tomater

                     Beskrivning/definition

                  Rent lykopen från tomater (Lycopersicon esculantum L.) består av ≥ 95 % lykopen och ≤ 5 % andra karotenoider. Det tillhandahålls antingen i pulverform i en passande matris eller som en oljedispersion. Färgen är mörkröd eller rödlila. Antioxidativt skydd ska garanteras.
                  Kemiskt namn: lykopen
                  CAS-nr: 502–65–8 (all-trans-lykopen)
                  Kemisk formel: C40H56

                  Formelmassa: 536,85 Da

                     Lykopenoleoresin från tomater

                     Beskrivning/definition

                  Lykopenoleoresin från tomater utvinns genom extraktion med lösningsmedel ur mogna tomater (Lycopersicon esculentum Mill.) varefter lösningsmedlet avlägsnas. Det rör sig om en röd till mörkbrun viskös, klar vätska.
                  Lykopen totalt: 5–15 %
                  Varav trans-lykopen: 90–95 %
                  Karotenoider totalt (beräknat som lykopen): 6,5–16,5 %
                  Andra karotenoider: 1,75 %
                  (Fytoen/fytofluen/β-karoten): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %)
                  Tokoferoler totalt: 1,5–3,0 %
                  Oförtvålbara ämnen: 13–20 %
                  Fettsyror totalt: 60–75 %
                  Vatten (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

                     Magnesiumcitratmalat

                     Beskrivning/definition

                  Magnesiumcitratmalat är ett vitt till gulvitt, amorft pulver
                  Kemisk formel: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

                  Kemiskt namn: pentamagnesium di-(2-hydroxibutandioat)-di-(2-hydroxipropan-1,2,3-trikarboxylat)
                  CAS-nr: 1259381-40-2
                  Molekylvikt: 763,99 Da (vattenfritt)
                  Löslighet: lättlösligt i vatten (ca 20 g i 100 ml)
                  Beskrivning av det fysikaliska tillståndet: amorft pulver
                  Magnesiuminnehåll: 12,0–15,0 %
                  Viktförlust vid torkning (120 °C/4 timmar): ≤ 15 %
                  Färg (fast form): vit till gulaktig
                  Färg (20 % vattenlösning): färglös till gulaktig
                  Utseende (20 % vattenlösning): klar lösning
                  pH (20 % vattenlösning): ca 6,0

                     Orenheter:

                  Klorid: ≤ 0,05 %
                  Sulfat: ≤ 0,05 %
                  Arsenik: ≤ 3,0 ppm
                  Bly: ≤ 2,0 ppm
                  Kadmium: ≤ 1 ppm
                  Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm

                     Extrakt av magnoliabark

                     Beskrivning/definition

                  Extrakt av magnoliabark utvinns från barken av Magnolia officinalis L. och framställs genom superkritisk koldioxidextraktion. Barken tvättas och ugnstorkas för att minska fukthalten före malning och extraktion med superkritisk koldioxid. Extraktet löses upp i etanol av medicinsk kvalitet och omkristalliseras för att ge extrakt av magnoliabark.
                  Extrakt av magnoliabark består huvudsakligen av två fenolföreningar, magnolol och honokiol.
                  Utseende: ljust brunaktigt pulver

                     Renhetsgrad

                  Magnolol: ≥ 85,2 %
                  Honokiol: ≥ 0,5 %
                  Magnolol och honokiol: ≥ 94 %
                  Eudesmol totalt: ≤ 2 %
                  Fukt: 0,50 %

                     Tungmetaller

                  Arsenik (ppm): ≤ 0,5
                  Bly (ppm): ≤ 0,5
                  Metyleugenol (ppm): ≤ 10
                  Turbokurarin (ppm): ≤ 2,0
                  Alkaloider totalt (ppm): ≤ 100

                     Majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans

                     Beskrivning/definition

                  Majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans framställs genom vakuumdestillering och skiljer sig från raffinerad majsgroddsolja genom koncentrationen av den oförtvålbara fraktionen (1,2 g i raffinerad majsgroddsolja och 10 g i majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans).

                     Renhetsgrad

                  Oförtvålbara ämnen: > 9,0 g/100 g
                  Tokoferoler: ≥ 1,3 g/100 g
                  α-tokoferol (%): 10–25 %
                  β-tokoferol (%): < 3,0 %
                  γ-tokoferol (%): 68–89 %
                  δ-tokoferol (%): < 7,0 %
                  Steroler, triterpenalkoholer, metylsteroler: > 6,5 g/100 g
                  Fettsyror i triglycerider:
                  palmitinsyra: 10,0-20,0 %
                  stearinsyra: < 3,3 %
                  oljesyra: 20,0-42,2 %
                  linolsyra: 34,0-65,6 %
                  linolensyra: < 2,0 %
                  Syratal: ≤ 6,0 mg KOH/g
                  Peroxidtal: ≤ 10 mekv O 2/kg

                     Tungmetaller

                  Järn (Fe) < 1 500  μg/kg
                  Koppar (Cu): < 100 μg/kg

                     Orenheter:

                  Polycykliska aromatiska kolväten (PAH) Bens(a)pyren: < 2 μg/kg
                  Behandling med aktivt kol är nödvändigt för att se till att polycykliska aromatiska kolväten (PAH) inte anrikas vid tillverkning av majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans.

                     Metylcellulosa

                     Beskrivning/definition

                  Metylcellulosa är cellulosa som erhålls direkt från naturligt fibröst växtmaterial och är partiellt företrad med metylgrupper.
                  Kemiskt namn: cellulosametyleter
                  Kemisk formel: Polymererna innehåller substituerade anhydroglukosenheter med följande allmänna formel:
                  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) där R1, R2 och R3 var och en kan vara något av följande:

                              —

                              H

                              —

                              CH3 eller

                              —

                              CH2CH3

                        Molekylvikt: makromolekyler: från ca 20 000  (n ca 100) till ca 380 000  g/mol (n ca 2 000 )
                  Innehåll: 25–33 % metoxylgrupper (-OCH3) och högst 5 % hydroxietoxylgrupper (-OCH2CH2OH)
                  Svagt hygroskopiskt, vitt eller lätt gulaktigt eller gråaktigt, luktfritt och smaklöst, granulärt eller fibröst pulver
                  Löslighet: Sväller i vatten och lämnar en klar till opalskimrande, viskös, kolloidal lösning. Olösligt i etanol, eter och kloroform. Lösligt i isättika.

                     Renhetsgrad

                  Viktförlust vid torkning: ≤ 10 % (105 °C, 3 timmar)
                  Sulfataska: ≤ 1,5 % vid 800 ± 25 °C
                  pH: 5,0–8,0 (1 % kolloidal lösning)

                     Tungmetaller

                  Arsenik: ≤ 3,0 mg/kg
                  Bly: ≤ 2,0 mg/kg
                  Kvicksilver: ≤ 1,0 mg/kg
                  Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

                     (6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt

                     Beskrivning/definition

                  Kemiskt namn: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-metyl-4-oxo-6-pteridinyl]metyl]amino]bensoyl]-L-glutaminsyra, glukosaminsalt
                  Kemisk formel: C32H51N9O16

                  Molekylvikt: 817,80 g/mol (vattenfritt)
                  CAS-nr: 1181972-37-1
                  Utseende: krämfärgat till ljusbrunt pulver

                     Renhetsgrad:

                  Diastereoisomerisk renhet: minst 99 % (6S)-5-metyltetrahydrofolsyra
                  Glukosamininnehåll: 34–46 % i torrsubstans
                  5-Metyltetrahydrofolsyrainnehåll: 54–59 % i torrsubstans
                  Vatten: ≤ 8,0 %

                     Tungmetaller

                  Bly: ≤ 2,0 ppm
                  Kadmium: ≤ 1,0 ppm
                  Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm
                  Arsenik: ≤ 2,0 ppm
                  Bor: ≤ 10 ppm

                     Mikrobiologiska kriterier:

                  Totalt antal aeroba mikroorganismer: ≤ 100 CFU/g
                  Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g

                     Escherichia coli: Ej påvisade i 10 g

                     Monometylsilantriol (organiskt kisel)

                     Beskrivning/definition

                  Kemiskt namn: 1-metylsilantriol
                  Kemisk formel: CH6O3Si
                  Molekylvikt: 94,14 g/mol
                  CAS-nr: 2445-53-6

                     Renhetsgrad

                  Organiskt kiselpreparat (monometylsilantriol) (vattenlösning):
                  Aciditet (pH): 6,4–6,8
                  Kisel: 100–150 mg Si/l

                     Tungmetaller

                  Bly: ≤ 1,0 μg/l
                  Kvicksilver: ≤ 1,0 μg/l
                  Kadmium: ≤ 1,0 μg/l
                  Arsenik: ≤ 3,0 μg/l

                     Lösningsmedel

                  Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (resthalt)

                     Mycelextrakt av shiitakesvamp (Lentinula edodes)

                     Beskrivning/definition

                  Den nya livsmedelsingrediensen är ett sterilt vätskeextrakt som erhålls från mycel av Lentinula edodes som odlas genom nedsänkt fermentering. Det är en ljusbrun, lätt grumlig vätska.
                  Lentinan är en β-(1-3) β-(1-6)-D-glukan med en molekylvikt på ca 5 × 105 Da, en grad av förgrening på 2/5 och en tertiärstruktur i form av en trippelhelix.

                     Renhetsgrad/Sammansättning av mycelextrakt av Lentinula edodes

                  Fukt: 98 %
                  Torrsubstans: 2 %
                  Fri glukos: < 20 mg/ml
                  Protein totalt (*): < 0,1 mg/ml
                  Kvävehaltiga beståndsdelar (**): < 10 mg/ml
                  Lentinan: 0,8–1,2 mg/ml

                              (*)

                              Bradfordmetoden

                              (**)

                              Kjeldahlmetoden

                     Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia)

                     Beskrivning/definition

                  Nonifrukterna (frukter av Morinda citrifolia L.) pressas. Den erhållna saften pastöriseras. Fermentering före eller efter pressningen kan förekomma.
                  Rubiadin: ≤ 10 μg/kg
                  Lucidin: ≤ 10 μg/kg

                     Juicepulver av nonifrukt (Morinda citrifolia)

                     Beskrivning/definition

                  Frön och skal av de soltorkade frukterna av Morinda citrifolia separeras. Den erhållna massan filtreras så att saften separeras från fruktköttet. Torkningen av den framställda saften sker på något av följande två sätt:

                              Antingen genom finfördelning med hjälp av maltodextriner från majs; blandningen erhålls genom att saft och maltodextriner flödar in med konstant hastighet.

                              Eller genom intensivtorkning med zeoliter eller torkning och därefter blandning med ett hjälpämne; genom den processen kan juicen först torkas och därefter blandas med maltodextriner (samma mängd som används vid finfördelning).

                     Fruktpuré och fruktkoncentrat av noni (Morinda citrifolia)

                     Beskrivning/definition

                  Frukterna av Morinda citrifolia skördas för hand. Frön och skal kan separeras mekaniskt från de pureade frukterna. Efter pastörisering förpackas purén i aseptiska behållare och förvaras kallt.
                  Koncentrat av Morinda citrifolia framställs av puré av M. citrifolia genom behandling med pektolytiska enzymer (50–60 °C i 1–2 timmar). Därefter upphettas purén för att inaktivera pektinaserna och kyls sedan omedelbart. Juicen separeras i en dekantercentrifug. Därefter samlas juicen upp och pastöriseras innan den koncentreras i en vakuumindunstare från 6–8 brixgrader till 49–51 brixgrader i det slutliga koncentratet.

                     Sammansättning

                                 Puré

                              Fukt: 89–93 %
                              Protein: < 0,6 g/100 g
                              Fett: ≤ 0,4 g/100 g
                              Aska: < 1,0 g/100 g
                              Kolhydrater totalt: 5–10 g/100 g
                              Fruktos: 0,5–3,82 g/100 g
                              Glukos: 0,5–3,14 g/100 g
                              Kostfiber: < 0,5–3 g/100 g
                              5,15-dimetylmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml
                              Lucidin (*): ej påvisbart
                              Alisarin (*): ej påvisbart
                              Rubiadin (*): ej påvisbart

                                 Koncentrat

                              Fukt: 48–53 %
                              Protein: 3–3,5 g/100 g
                              Fett: < 0,04 g/100 g
                              Aska: 4,5-5,0 g/100 g
                              Kolhydrater totalt: 37–45 g/100 g
                              Fruktos: 9–11 g/100 g
                              Glukos: 9–11 g/100 g
                              Kostfiber: 1,5-5,0 g/100 g
                              5,15-Dimetylmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml

                              (*)

                              Med en HPLC-UV-metod som utvecklats och validerats för analys av antrakinoner i puré och koncentrat av Morinda citrifolia. Detektionsgränser: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol), 50,0 ng/ml (lucidin), 6,3 ng/ml (alisarin) och 62,5 ng/ml (rubiadin).

                     Noniblad (Morinda citrifolia)

                     Beskrivning/definition

                  Efter avskärning genomgår bladen av Morinda citrifolia torknings- och rostningsförfaranden. Produkten har en partikelstorlek som varierar mellan brutna blad och ett grovkornigt pulver med inslag av finare partiklar. Till färgen är det grönbrunt till brunt.

                     Renhetsgrad/sammansättning

                  Fukt: < 5,2 %
                  Protein: 17–20 %
                  Kolhydrater: 55–65 %
                  Aska: 10–13 %
                  Fett: 4–9 %
                  Oxalsyra: < 0,14 %
                  Garvsyra: < 2,7 %
                  5,15-Dimetylmorindol: < 47 mg/kg
                  Rubiadin: ej påvisbart, ≤10 μg/kg
                  Lucidin: ej påvisbart, ≤10 μg/kg

                     Pulver av nonifrukt (Morinda citrifolia)

                     Beskrivning/definition

                  Pulver av nonifrukt framställs av mosade nonifrukter (Morinda citrifolia L.) genom frystorkning. Frukterna krossas och kärnorna avlägsnas. Vid frystorkningen avlägsnas vattnet från nonifrukterna och därefter mals den återstående massan till ett pulver och kapslas in.

                     Renhetsgrad/sammansättning

                  Fukt: 5,3–9 %
                  Protein: 3,8–4,8 g/100 g
                  Fett: 1–2 g/100 g
                  Aska: 4,6–5,7 g/100 g
                  Kolhydrater totalt: 80–85 g/100 g
                  Fruktos: 20,4–22,5 g/100 g
                  Glukos: 22–25 g/100 g
                  Kostfiber: 15,4–24,5 g/100 g
                  5,15-Dimetylmorindol (*): ≤ 2,0 μg/ml

                              (*)

                              Med en HPLC-UV-metod som utvecklats och validerats för analys av antrakinoner i fruktpulver av Morinda citrifolia. Detektionsgränser: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol)

                     Mikroalgen Odontella aurita

                  Kisel: 3,3 %
                  Kristallint kisel: högst 0,1–0,3 % som orenhet

                     Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler

                     Beskrivning/definition

                  Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler består av en oljefraktion och en fytosterolfraktion

                     Fördelningen av acylglyceroler

                  Fria fettsyror (uttryckt i oljesyra): ≤ 2,0 %
                  Monoglycerider (MAG): ≤ 10 %
                  Diglycerider (DAG): ≤ 25 %
                  Triglycerider (TAG): resten

                     Fytosterolfraktion

                  β-sitosterol: ≤ 80 %
                  β-sitostanol: ≤ 15 %
                  Kampesterol: ≤ 40 %
                  Kampestanol: ≤ 5,0 %
                  Stigmasterol: ≤ 30 %
                  Brassikasterol: ≤ 3,0 %
                  Övriga steroler/stanoler: ≤ 3,0 %

                     Övrigt

                  Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,5 %
                  Peroxidtal: < 5,0 mekv/kg
                  Transfettsyror: ≤ 1 %
                  Förorening/renhet (GC-FID eller motsvarande metod) av fytosteroler eller fytostanoler:
                  Fytosteroler och fytostanoler som utvinns ur andra källor än vegetabilisk olja som är lämplig som livsmedel måste vara fria från föroreningar, vilket bäst garanteras genom en renhet på mer än 99 %.

                     Olja från bläckfisk

                  Syratal: ≤ 0,5 KOH/g olja
                  Peroxidtal: ≤ 5 mekv O 2/kg olja

                     p-Anisidintal: ≤ 20
                  Köldtest vid 0 °C: ≤ 3 timmar
                  Fukt: ≤ 0,1 % (vikt/vikt)
                  Oförtvålbara ämnen: ≤ 5,0 %
                  Transfettsyror: ≤ 1,0 %
                  Dokosahexaensyra: ≥ 20 %
                  Eikosapentaensyra: ≥ 10 %

                     Pastöriserade fruktberedningar framställda genom högtrycksbehandling

                     Parameter

                     Mål

                     Anmärkningar

                  Lagring av frukt före högtrycksbehandling

                  Minst 15 dagar vid – 20 °C

                  Frukt som skördats och lagrats i enlighet med god hygien, samt god jordbruks- och tillverkningssed

                  Frukttillsats

                  40–60 % upptinad frukt

                  Homogeniserad frukt som tillförts till andra ingredienser

                  pH

                  3,2–4,2

                  ° Brix

                  7–42

                  Garanterad genom tillsats av socker

                  aw

                  < 0,95

                  Garanterad genom tillsats av socker

                  Slutlig lagring

                  Högst 60 dagar vid högst + 5 °C

                  Motsvarar lagringsordningen för konventionellt beredda produkter

                     Fosfaterad majsstärkelse

                     Beskrivning/definition

                  Fosfaterad majsstärkelse (fosfaterat distärkelsefosfat) är kemiskt modifierad resistent stärkelse som erhålls från stärkelse med hög amyloshalt genom en kombination av kemiska behandlingar för att bilda fosfattvärbindningar mellan kolhydratrester och förestrade hydroxylgrupper.
                  Den nya livsmedelsingrediensen är ett vitt eller nästan vitt pulver.
                  CAS-nr: 11120-02-8
                  Kemisk formel: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
                  n = antal glukosenheter, x, y = substitutionsgrader
                  Kemisk specifikation för fosfaterat distärkelsefosfat:

                              Viktförlust vid torkning: 10–14 %

                              pH: 4,5–7,5

                              Kostfiber: ≥ 70 %

                              Stärkelse: 7–14 %

                              Protein: ≤ 0,8 %

                              Lipider: ≤ 0,8 %

                              Resthalt av bundet fosfor: ≤ 0,4 % (som fosfor) ”majs med hög amyloshalt” som källa

                     Fosfattiddylserin från fisk fosfolipider av fisk

                     Beskrivning/definition

                  Den nya livsmedelsingrediensen är ett gult till brunt pulver. Fosfatidylserin erhålls från fosfolipider från fisk genom en enzymatisk transfosfatidylering med aminosyran L-serin.

                     Specifikation för fosfatidylserin framställt av fosfolipider från fisk:

                  Fukt: < 5,0 %
                  Fosfolipider: ≥ 75 %
                  Fosfatidylserin: ≥ 35 %
                  Glycerider: < 4,0 %
                  Fritt L-serin: < 1,0 %
                  Tokoferoler: < 0,5 % (1)
                  Peroxidtal: < 5,0 mekv O2/kg

                              (1)

                              Tokoferoler får tillsättas som antioxidanter enligt kommissionens förordning (EU) nr 1129/2011 om livsmedelstillsatser.

                     Fosfatidylserin från sojafosfolipider

                     Beskrivning/definition

                  Den nya livsmedelsingrediensen är ett benvitt till ljusgult pulver. Den finns också i flytande form med en klar brun till brandgul färg. I flytande form innehåller den MCT-triacylglycerider som bärare. Den innehåller lägre nivåer av fosfatidylserin eftersom den innehåller betydande mängder olja (MCT).
                  Fosfatidylserin från sojafosfolipider erhålls genom en enzymatisk transfosfatidylering av sojalecitin med hög halt av fosfatidylkolin med aminosyran L-serin. Fosfatidylserin består av ett glycerofosfatskelett som konjugerats med två fettsyror och L-serin genom en fosfodiesterbindning.

                     Specifikation för fosfatidylserin från sojafosfolipider

                                 Pulverform

                              Fukt: < 2,0 %
                              Fosfolipider: ≥ 85 %
                              Fosfatidylserin: ≥ 61 %
                              Glycerider: < 2,0 %
                              Fritt L-serin: < 1,0 %
                              Tokoferoler: < 0,3 %
                              Fytosteroler: < 0,2 %

                                 Flytande form

                              Fukt: < 2,0 %
                              Fosfolipider: ≥ 25 %
                              Fosfatidylserin: ≥ 20 %
                              Glycerider: ej tillämpligt
                              Fritt L-serin: < 1,0 %
                              Tokoferoler: < 0,3 %
                              Fytosteroler: < 0,2 %

                     Fosfolipidprodukt som innehåller lika delar fosfatidylserin och fosfatinsyra

                     Beskrivning/definition

                  Produkten framställs genom enzymatisk omvandling av sojalecitin. Fosfolipidprodukten är ett högkoncentrerat gulbrunt pulver med lika delar fosfatidylserin och fosfatinsyra.

                     Specifikation för produkten

                  Fukt: ≤ 2,0 %
                  Fosfolipider totalt: ≥ 70 %
                  Fosfatidylserin: ≥ 20 %
                  Fosfatinsyra: ≥ 20 %
                  Glycerider: ≤ 1,0 %
                  Fritt L-serin: ≤ 1,0 %
                  Tokoferoler: ≤ 0,3 %
                  Fytosteroler: ≤ 2,0 %
                  Kiseldioxid används med en högsta halt på 1,0 %.

                     Fosfolipider från äggula

                  85 % och 100 % rena fosfolipider från äggula

                     Fytoglykogen

                     Beskrivning:

                  Vitt till benvitt pulver som är en luktfri, färglös polysackarid utan smak som utvinns ur icke genetiskt modifierad sockermajs med hjälp av traditionell teknik för livsmedelsbearbetning.

                     Definition:

                  Glukospolymer (C6H12O6)n med raka bindningar av α(1 – 4) glykosidbindningar förgrenade var 8:e–12:e glukosenhet genom α(1 – 6) glykosidbindningar

                     Specifikationer

                  Kolhydrater: 97 %
                  Sockerarter: 0,5 %
                  Fiber: 0,8 %
                  Fett: 0,2 %
                  Protein: 0,6 %

                     Fytosteroler eller fytostanoler

                     Beskrivning/definition

                  Fytosteroler och fytostanoler är steroler och stanoler som utvinns ur växter och som kan förekomma som fria steroler och stanoler eller som estrar med fettsyror av livsmedelskvalitet.

                     Sammansättning (genom GC-FID eller motsvarande metod)

                              β-sitosterol: < 81 %

                              β-sitostanol: < 35 %

                              Kampesterol: < 40 %

                              Kampestanol: < 15 %

                              Stigmasterol: < 30 %

                              Brassikasterol: < 3,0 %

                              Övriga steroler/stanoler: < 3,0 %

                     Förorening/renhet (GC-FID eller motsvarande metod)
                  Fytosteroler och fytostanoler som utvinns ur andra källor än vegetabilisk olja som är lämplig som livsmedel måste vara fria från föroreningar, vilket bäst garanteras genom en renhet av mer än 99 % hos fytosterol- eller fytostanolingrediensen.

                     Plommonkärnolja

                     Beskrivning/definition

                  Plommonkärnolja är en vegetabilisk olja som erhålls genom kallpressning av kärnorna från (Prunus domestica)

                     Sammansättning:

                  Oljesyra (C18:1): 68 %
                  Linolsyra (C18:2): 23 %
                  γ-Tokoferol: 80 % av tokoferoler totalt
                  β-Sitosterol: 80–90 % av steroler totalt
                  Triolein: 40–55 % av triglycerider
                  Cyanvätesyra: högst 5 mg/kg olja

                     Koagulerat potatisprotein och hydrolysat därav

                  Torrsubstans: ≥ 800 mg/g
                  Protein (N*6,25): ≥ 600 mg/g (torrsubstans)
                  Aska: ≤ 400 mg/g (torrsubstans)
                  Glykoalkaloid (totalt): ≤ 150 mg/kg
                  Lysinoalanin (totalt): ≤ 500 mg/kg
                  Lysinoalanin (fritt): ≤ 10 mg/kg

                     Prolyloligopeptidas (enzympreparat)

                     Specifikation för enzymet

                  Systematiskt namn: prolyloligopeptidas
                  Synonymer: prolylendopeptidas, prolin-specifik endopeptidas, endoprolylpeptidas
                  Molekylvikt: 66 kDa
                  Enzymkommissionens nummer: EC 3.4.21.26
                  CAS-nr: 72162-84-6
                  Källa: en genetiskt modifierad stam av Aspergillus niger (GEP-44)

                     Beskrivning: Prolyloligopeptidas finns tillgänglig som enzympreparat innehållande ca 30 % maltodextrin.

                  Specifikationer för enzympreparatet av prolyloligopeptidas

                     Aktivitet:

                  > 580 000  PPI (*)/g (> 34,8 PPU (**)/g)
                  Utseende: mikrogranulat
                  Färg: Benvitt till gulaktigt orange. Färgen kan variera mellan tillverkningssatserna.
                  Torrsubstans: > 94 %
                  Gluten: < 20 ppm

                     Tungmetaller:

                  Bly: ≤ 1,0 mg/kg
                  Arsenik: ≤ 1,0 mg/kg
                  Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
                  Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg

                     Mikrobiologiska kriterier

                  Aeroba mikroorganismer totalt ≤ 103 CFU/g
                  Jäst och mögel totalt: ≤ 102 CFU/g
                  Sulfitreducerande anaeroba bakterier: ≤ 30 CFU/g

                     Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g

                     Salmonella: Ej påvisade i 25 g

                     Escherichia coli: Ej påvisade i 25 g

                     Staphylococcus aureus: Ej påvisade i 10 g

                     Pseudomonas aeruginosa: Ej påvisade i 10 g

                     Listeria monocytogenes: Ej påvisade i 25 g
                  Antimikrobiell aktivitet: ej påvisad
                  Mykotoxiner: Under detektionsgränserna: aflatoxin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoxiner totalt (< 2,0 μg/kg), ochratoxin A (< 0,20 μg/kg), T-2-toxin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonisin B1 och B2 (< 2,5 μg/kg)

                              (*)

                              PPI – Protease Picomole International

                              (**)

                              PPU – Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units

                     Proteinextrakt från grisnjurar

                     Beskrivning/definition

                  Proteinextraktet erhålls från homogeniserade grisnjurar genom en kombination av saltutfällning och hög hastighetscentrifugering. Den erhållna fällningen innehåller huvudsakligen proteiner med 7 % av enzymet diaminoxidas (enzymnomenklatur E.C. 1.4.3.22) och återlöses i ett fysiologiskt buffertsystem. Det erhållna extraktet av grisnjure formuleras som filmdragerade enteropellets med avsikten att nå önskade områden i matsmältningskanalen.
                  Basprodukt:

                              Specifikation: proteinextrakt från grisnjure med naturligt innehåll av diaminoxidas (DAO):

                                          Fysikaliskt tillstånd: vätska

                                          Färg: brunaktig

                                          Utseende: lätt grumlig lösning

                                          pH-värde: 6,4–6,8

                                          Enzymatisk aktivitet: > 2 677  kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO radioextraktionstest))

                        Mikrobiologiska kriterier

                                 Brachyspira spp.: ej påvisad (realtids-PCR)

                                 Listeria monocytogenes: ej påvisad (realtids-PCR)

                                 Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g

                              Influensa A: ej påvisad (RevT. realtids-PCR)

                                 Escherichia coli: < 10 CFU/g

                              Totalt antal aeroba mikrobiologiska organismer: < 105 CFU/g

                              Jäst och mögel: < 105 CFU/g

                                 Salmonella: Frånvaro/10 g

                              Enterobakterier som är resistenta mot gallsalter: < 104 CFU/g

                     Slutprodukt:

                  Proteinextrakt från grisnjure med naturligt innehåll av DAO (E.C. 1.4.3.22) i en filmdragerad enteroformulering:
                  Fysikaliskt tillstånd: fast
                  Färg: gulgrå
                  Utseende: mikropellets
                  Enzymatisk aktivitet: 110–220 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO radioextraktionstest))
                  Syrastabilitet 15 min 0,1M HCl följt av 60 min Borat pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO radioextraktionstest))
                  Vattenhalt: < 10 %

                     Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g

                     Escherichia coli: < 10 CFU/g
                  Totalt antal aeroba mikrobiologiska organismer: < 104 CFU/g
                  Totalt antal jäst och mögel: < 103 CFU/g

                     Salmonella: Frånvaro/10 g
                  Enterobakterier som är resistenta mot gallsalter: < 102 CFU/g

                     Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans

                     Beskrivning/definition

                  Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans framställs genom vakuumdestillering och skiljer sig från raffinerad rapsolja genom koncentrationen av den oförtvålbara fraktionen (1 g i raffinerad rapsolja och 9 g i rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans). Mängden triglycerider som innehåller enkelomättade och fleromättade fettsyror minskar något.

                     Renhetsgrad

                  Oförtvålbara ämnen: > 7,0 g/100 g
                  Tokoferoler: > 0,8 g/100 g
                  α-Tokoferol (%): 30–50 %
                  γ-Tokoferol (%): 50–70 %
                  δ-Tokoferol (%): < 6,0 %
                  Steroler, triterpenalkoholer, metylsteroler: > 5,0 g/100 g

                     Fettsyror i triglycerider

                  Palmitinsyra: 3–8 %
                  Stearinsyra: 0,8–2,5 %
                  Oljesyra: 50–70 %
                  Linolsyra: 15–28 %
                  Linolensyra: 6–14 %
                  Erukasyra: < 2,0 %
                  Syratal: ≤ 6,0 mg KOH/g
                  Peroxidtal: ≤ 10 mekv O 2/kg

                     Tungmetaller

                  Järn (Fe): < 1 000  μg/kg
                  Koppar (Cu): < 100 μg/kg

                     Orenheter:

                  Polycykliska aromatiska kolväten (PAH) Bens(a)pyren: < 2 μg/kg
                  Behandling med aktivt kol är nödvändigt för att se till att polycykliska aromatiska kolväten (PAH) inte anrikas vid tillverkning av rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans.

                     Rapsfröprotein

                     Definition

                  Rapsfröprotein är ett vattenhaltigt proteinrikt extrakt från presskaka av raps av icke genetiskt modifierad Brassica napus L. och Brassica rapa L.

                     Beskrivning

                  Vitt till benvitt, spraytorkat pulver
                  Protein totalt: ≥ 90 %
                  Lösligt protein: ≥ 85 %
                  Fukt: ≤ 7,0 %
                  Kolhydrater: ≤ 7,0 %
                  Fett: ≤ 2,0 %
                  Aska: ≤ 4,0 %
                  Fiber: ≤ 0,5 %
                  Glukosinolater totalt: ≤ 1 mmol/kg

                     Renhetsgrad

                  Fytat totalt: ≤ 1,5 %
                  Bly: ≤ 0,5 mg/kg

                     Mikrobiologiska kriterier

                  Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g
                  Aeroba bakterier: ≤ 10 000  CFU/g
                  Totalt antal koliforma bakterier ≤ 10 CFU/g

                     Escherichia coli: Ej påvisade i 10 g

                     Salmonella: Ej påvisade i 25 g

                        Trans-resveratrol

                     Beskrivning/definition

                     Syntetiskt
                     trans-resveratrol är benvita till beigefärgade kristaller.
                  Kemiskt namn: 5-[(E)-2-(4-hydroxifenyl)etenyl]bensen-1,3-diol
                  Kemisk formel: C14H12O3

                  Molekylvikt: 228,25 Da
                  CAS-nr: 501-36-0

                     Renhetsgrad

                     Trans-resveratrol: ≥ 98 %–99 %
                  Totalt biprodukter (besläktade ämnen): ≤ 0,5 %
                  Enskilda besläktade ämnen: ≤ 0,1 %
                  Sulfataska: ≤ 0,1 %
                  Viktförlust vid torkning: ≤ 0,5 %

                     Tungmetaller

                  Bly: ≤ 1,0 ppm
                  Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm
                  Arsenik: ≤ 1,0 ppm

                     Orenheter:

                  Diisopropylamin: ≤ 50 mg/kg

                        Mikrobiellt ursprung
                     : en genetiskt modifierad stam av Saccharomyces cerevisiae

                  Utseende: benvitt till svagt gult pulver
                  Partikelstorlek: 100 % mindre än 62,23 μm

                     Trans-resveratrolhalt: minst 98 % (vikt/vikt)(torrvikt)
                  Aska: högst 0,5 % (vikt/vikt)
                  Fukt: högst 3 % (vikt/vikt)

                     Tuppkamsextrakt

                     Beskrivning/definition:

                  Tuppkamsextrakt erhålls från Gallus gallus genom enzymatisk hydrolys av tuppkam med efterföljande filtrering, koncentrering och utfällning. De viktigaste beståndsdelarna i tuppkamsextrakt är glykosaminoglykanerna hyaluronsyra, kondroitinsulfat A och dermatansulfat (kondroitinsulfat B). Vitt eller nästan vitt hygroskopiskt pulver.
                  Hyaluronsyra: 60–80 %
                  Kondroitinsulfat A: ≤ 5,0 %
                  Dermatansulfat (kondroitinsulfat B): ≤ 25 %
                  pH: 5,0–8,5

                     Renhetsgrad

                  Klorider: ≤ 1,0 %
                  Kväve: ≤ 8,0 %
                  Viktförlust vid torkning: (105 °C i 6 timmar): ≤ 10 %

                     Tungmetaller

                  Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg
                  Arsenik: ≤ 1,0 mg/kg
                  Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg
                  Krom: ≤ 10 mg/kg
                  Bly: ≤ 0,5 mg/kg

                     Mikrobiologiska kriterier

                  Totalt antal levande aeroba bakterier: ≤ 102 CFU/g

                     Escherichia coli: Ej påvisade i 1 g

                     Salmonella: Ej påvisade i 1 g

                     Staphylococcus aureus: Ej påvisade i 1 g

                     Pseudomonas aeruginosa: Ej påvisade i 1 g

                     Sacha inchi-olja från Plukenetia volubilis

                     Beskrivning/definition

                  Sacha inchi-olja är en till 100 % kallpressad vegetabilisk olja som utvinns ur frön från Plukenetia volubiis L. Det är en genomskinlig, flytande och blank olja vid rumstemperatur. Oljan har en fruktig, lätt grönsakssmak, utan bismak.
                  Aspekt, klarhet, glans, färg: flytande vid rumstemperatur, klar, glänsande guldgul
                  Lukt och smak: Fruktig, vegetabilisk utan bismak eller oacceptabel lukt

                     Renhetsgrad

                  Vatten och flyktiga ämnen: < 0,2 g/100 g
                  Orenheter olösliga i hexan: < 0,05 g/100 g
                  Oljesyra: < 2,0 g/100 g
                  Peroxidtal: < 15 mekv O 2/kg
                  Transfettsyror: < 1,0 g/100 g
                  Omättade fettsyror totalt: > 90 %
                  Omega 3 alfa-linolensyra (ALA) > 45 %
                  Mättade fettsyror: < 10 %
                  Inga transfettsyror (< 0,5 %)
                  Ingen erukasyra (< 0,2 %)
                  Mer än 50 % trilinolenin och dilinolenintriglycerider
                  Fytosteroler, sammansättning och halt
                  Ingen kolesterol (< 5,0 mg/100 g)

                     Salatrim

                     Beskrivning/definition

                  Salatrim är den internationellt erkända kortformen för korta och långa triglyceridmolekyler (short and long chain acyl triglyceride molecules). Salatrim framställs genom icke-enzymatisk interesterifiering av triacetin, tripropionin, tributyrin, eller blandningar därav med hydrogenerad olja av raps, sojabönor, bomullsfrö eller solrosolja. Beskrivning: Klar, lätt ambragul vätskeform till en svagt färgad, vaxartad, fast form vid rumstemperatur. Fri från särskilda ämnen och utan främmande eller härsken lukt.
                  Fördelning av glycerolester:

                              Triglycerider: > 87 %

                              Diglycerider: ≤ 10 %

                              Monoglycerider: ≤ 2,0 %

                        Fettsyrasammansättning:

                              Molprocent LCFA (långkedjiga fettsyror): 33–70 %

                              Molprocent SCFA (kortkedjiga fettsyror): 30–67 %

                              Mättade långkedjiga fettsyror: < 70 % (vikt/vikt)

                              Transfettsyror: ≤ 1,0 %

                              Fria fettsyror (som oljesyra): ≤ 0,5 %

                        Sammansättning av triglycerid:

                              Triestrar (korta/långa av 0,5–2,0): ≥ 90 %

                              Triestrar (korta/långa = 0): ≤ 10 %

                        Oförtvålbart material: ≤ 1,0 %
                  Fukt: ≤ 0,3 %
                  Aska: ≤ 0,1 %
                  Färg: ≤ 3,5 röd (Lovibond)
                  Peroxidtal: ≤ 2,0 mekv/kg

                     DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp.

                  Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja
                  Oxidationsstabilitet: För alla livsmedel som innehåller DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC).
                  Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 %
                  Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 %
                  Transfettsyror: ≤ 1 %
                  DHA-halt: ≥ 22,5 %
                  EPA-halt: ≥ 10 %

                     Olja från Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

                  Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja
                  Oförtvålbara ämnen: ≤ 3,5 %
                  Transfettsyror: ≤ 2,0 %
                  Fria fettsyror: ≤ 0,4 %
                  Dokosapentaensyra (DPA) n-6 ≤ 7,5 %
                  DHA-halt: ≥ 35 %

                     Olja från Schizochytrium sp.

                  Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja
                  Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 %
                  Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 %
                  Transfettsyror: ≤ 1,0 %
                  DHA-halt: ≥ 32,0 %

                     Olja från Schizochytrium sp. (T18)

                  Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja
                  Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 %
                  Oförtvålbara ämnen: ≤ 3,5 %
                  Transfettsyror: ≤ 2,0 %
                  Fria fettsyror: ≤ 0,4 %
                  DHA-halt: ≥ 35 %

                     Extrakt av fermenterade sojabönor

                     Beskrivning/definition

                  Extrakt av fermenterade sojabönor är ett luktfritt, mjölkvitt pulver. Det består av 30 % extrakt av fermenterade sojabönor i pulverform och 70 % resistent dextrin (som bärare) från majsstärkelse som tillsätts under bearbetningen. Vitamin K2 avlägsnas under tillverkningsprocessen.
                  Extrakt av fermenterade sojabönor innehåller nattokinas som isolerats från natto, ett livsmedel som framställts genom fermentering av icke genetiskt modifierade sojabönor (Glycine max (L.)) med en utvald stam Bacillus subtilis var. natto.
                  Nattokinasaktivitet: 20 000 –28 000  fibrinnedbrytningsenheter/g (*)
                  Identitet: går att bekräfta
                  Beskaffenhet: ingen obehaglig smak eller lukt
                  Viktförlust vid torkning: ≤ 10 %
                  Vitamin K2: ≤ 0,1 mg/kg

                     Tungmetaller:

                  Bly: ≤ 5,0 mg/kg
                  Arsenik: ≤ 3,0 mg/kg

                     Mikrobiologiska kriterier

                  Totalt antal levande aeroba bakterier ≤ 103 CFU (3)/g
                  Jäst och mögel: ≤ 102 CFU/g
                  Koliforma bakterier: ≤ 30 CFU/g
                  Sporbildande bakterier: ≤ 10 CFU/g

                     Escherichia coli: Frånvaro/25 g

                     Salmonella: Frånvaro/25 g

                     Listeria: Frånvaro/25 g

                              (*)

                              Metod enligt Takaoka et al. (2010).

                     Spermidinrikt vetegroddsextrakt (Triticum aestevium)

                     Beskrivning/definition

                  Spermidinrikt vetegroddsextrakt erhålls från icke-fermenterade, ogrodda vetegroddar (Triticum aestevium) genom flytande-fast extraktion som särskilt, men inte uteslutande, riktas mot polyaminer
                  Spermidin: 0,8–2,4 mg/g
                  Spermin: 0,4–1,2 mg/g
                  Spermidintriklorid: < 0,1 μg/g
                  Putrescin: < 0,3 mg/g
                  Kadaverin: < 0,1 μg/g

                     Mykotoxiner:

                  Aflatoxiner (totalt): < 0,4 μg/kg

                     Mikrobiologiska kriterier

                  Aeroba bakterier totalt: < 10 000  CFU/g
                  Jäst och mögel: < 100 CFU/g

                     Escherichia coli: < 10 CFU/g

                     Salmonella: Frånvaro/25 g

                     Listeria monocytogenes: Frånvaro/25 g

                     Sucromalt

                     Beskrivning/definition

                  Sucromalt är en komplex sackaridblandning som framställs av sackaros och stärkelsehydrolysat genom en enzymreaktion. Vid denna process binds glukosmolekyler till sackarider från stärkelsehydrolysatet med hjälp av ett enzym som framställs av bakterien Leuconostoc citreum eller med hjälp av en rekombinant stam av mikroorganismen Bacillus licheniformis. De oligosackarider som uppstår kännetecknas av förekomsten av glukosbindningarna α-(1→6) och α-(l→3). Resultatet är en blandning som utöver dessa oligosackarider huvudsakligen innehåller fruktos, men också leukros och andra disackarider.
                  Torrsubstans: 75–80 %
                  Fukt: 20–25 %
                  Sulfatas: högst 0,05 %
                  pH: 3,5–6,0
                  Konduktivitet: < 200 (30 %)
                  Kväve: < 10 ppm
                  Fruktos: 35–45 % av torrvikten
                  Leukros: 7–15 % av torrvikten
                  Andra disackarider: högst 3 %
                  Oligo- och polysackarider: 40–60 % av torrvikten

                     Sockerrörsfiber

                     Beskrivning/definition

                  Sockerrörsfiber utvinns från den torra cellvägg eller fibriga rest som kvarstår efter pressning eller extraktion av sockersaft från sockerrör av genotypen Saccharum. Det består huvudsakligen av cellulosa och hemicellulosa.
                  Framställningsprocessen består av flera steg, bl.a. flisning, alkalisk spjälkning, avlägsnande av lignin och andra beståndsdelar som inte är cellulosahaltiga, blekning av renade fibrer, syratvättning och neutralisering.
                  Fukt: ≤ 7,0 %
                  Aska: ≤ 0,3 %
                  Kostfiber totalt, torrsubstans (alla olösliga): ≥ 95 %
                  varav: hemicellulosa (20–25 %) och cellulosa (70–75 %)
                  Kisel (ppm): ≤ 200
                  Protein: 0,0 %
                  Fett: spår
                  pH: 4–7

                     Tungmetaller

                  Kvicksilver (ppm): ≤ 0,1
                  Bly (ppm): ≤ 1,0
                  Arsenik (ppm): ≤ 1,0
                  Kadmium (ppm): ≤ 0,1

                     Mikrobiologiska kriterier

                  Jäst och mögel (CFU/g): ≤ 1 000

                     Salmonella: Frånvaro

                     Listeria monocytogenes: Frånvaro

                     Solrosoljeextrakt

                     Beskrivning/definition

                  Solrosoljeextrakt framställs genom en koncentrationsfaktor på 10 av den oförtvålbara fraktionen av raffinerad solrosolja som extraherats från frön av solros (Helianthus Annuus L).

                     Sammansättning

                  Oljesyra (C18:1): 20 %
                  Linolsyra (C18:2): 70 %
                  Oförtvålbara ämnen: 8,0 %
                  Fytosteroler: 5,5 %
                  Tokoferoler: 1,1 %

                     Torkad mikroalg Tetraselmis chuii

                     Beskrivning/definition

                  Den torkade produkten utvinns ur den marina mikroalgen Tetraselmis chuii som tillhör familjen Chlorodendraceae och odlas i sterilt havsvatten i slutna system med fotobioreaktorer.

                     Renhetsgrad/sammansättning

                  Identifieras med hjälp av kärnmarkören rDNA 18 S (den analyserade sekvensen innehåller inte mindre än 1 600  baspar) i National Centre for Biotechnologys informations (NCBI) databas: Minst 99,9 %
                  Vattenhalt: ≤ 7,0 %
                  Proteiner: 35–40 %
                  Aska: 14–16 %
                  Kolhydrater: 30–32 %
                  Fibrer: 2–3 %
                  Fett: 5–8 %
                  Mättade fettsyror: 29–31 % av fettsyror totalt
                  Enkelomättade fettsyror: 21–24 % av fettsyror totalt
                  Fleromättade fettsyror: 44–49 % av fettsyror totalt
                  Jod: ≤ 15 mg/kg

                        Therapon barcoo/Scortum

                     Beskrivning/definition

                     Scortum/Therapon barcoo är en fiskart i familjen Terapontidae. Det är en endemisk sötvattenart från Australien. Numera odlas den i fiskodlingsanläggningar.
                  Taxonomisk identifiering: klass: Actinopterygii > ordning: Perciformes > familj: Terapontidae > släkte: Therapon barcoo eller Scortum barcoo

                  Fiskköttets sammansättning:

                              Protein (%): 18–25

                              Fukt (%): 65–75

                              Aska (%): 0,5–2,0

                              Energi (kJ/kg): 6 000 –11 500

                              Kolhydrater (%): 0,0

                              Fett (%): 5–15

                        Fettsyror (mg fettsyror/g filé):

                              Σ PUFA n-3: 1,2–20,0

                              Σ PUFA n-6: 0,3–2,0

                              PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0

                              Omega 3-syror totalt: 1,6–40,0

                              Omega 6-syror totalt: 2,6–10,0

                     D-tagatos

                     Beskrivning/definition

                  Tagatos framställs genom isomerisering av galaktos med hjälp av kemisk eller enzymatisk omvandling, eller genom epimerisering av fruktos med hjälp av enzymatisk omvandling. Dessa omvandlingar sker i ett steg.
                  Utseende: vita eller nästan vita kristaller
                  Kemiskt namn: D-tagatos
                  Synonym: D-lyxo-hexulos
                  CAS-nr: 87-81-0
                  Kemisk formel: C6H12O6

                  Formelmassa: 180,16 (g/mol)

                     Renhetsgrad

                  Innehåll: ≥ 98 % av torrsubstansen
                  Viktförlust vid torkning: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 timmar)
                  Specifik rotation: [α]20D: – 4 till – 5,6° (1 % vattenlösning) (*)
                  Smältintervall: 133–137 °C

                     Tungmetaller

                  Bly: ≤ 1,0 mg/kg (**)

                              (*)

                              Food and Nutrition Paper 5 Rev.2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s., ISBN 92-5-102991-1.

                              (**)

                              Bestäm blyhalten med hjälp av en atomabsorptionsmetod som är anpassad till den angivna nivån. Provstorleken och metoden för provberedning kan grundas på principerna för den metod som beskrivs i FAO:s Food and Nutrition Paper 5 (*), ”Instrumental methods” (*).

                     Taxifolinrikt extrakt

                     Beskrivning:

                  Taxifolinrikt extrakt från trä av dahurisk lärk (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) är ett vitt till blekgult pulver som kristalliseras av varma vattenlösningar.

                     Definition

                  Kemiskt namn: [(2R,3R)-2-(3,4 dihydroxifenyl)-3,5,7-trihydroxi-2,3-dihydrokrom-4-on, även kallad (+) trans-(2R,3R)-dihydroquercetin]
                  Kemisk formel: C15H12O7
                  Molekylmassa: 304,25 Da
                  CAS-nr: 480-18-2

                     Specifikationer

                                 Fysikalisk parameter

                              Fukt: ≤ 10 %

                                 Analys av föreningen

                              Taxifolin (m/m): ≥ 90,0 % av torrsubstansen

                        Tungmetaller, bekämpningsmedel

                  Bly: ≤ 0,5 mg/kg
                  Arsenik: ≤ 0,02 mg/kg
                  Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
                  Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg
                  Diklordifenyltrikloetan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg

                        Lösningsmedelsrester

                  Etanol: < 5 000  mg/kg

                        Mikrobiologiska kriterier

                  Mikroorganismer totalt (TPC): ≤ 104 CFU/g
                  Enterobakterier: ≤ 100/g
                  Jäst och mögel:: ≤ 100 CFU/g

                     Escherichia coli: Frånvaro/1 g

                     Salmonella: Frånvaro/10 g

                     Staphylococcus aureus: Frånvaro/1 g

                     Pseudomonas: Frånvaro/1 g

                     Normala mängder av beståndsdelar i taxifolinrikt extrakt (torrsubstans)

                     Beståndsdel

                     Innehåll, normal mängd (%)

                  Taxifolin

                  90–93

                  Aromadendrin

                  2,5–3,5

                  Eriodiktyol

                  0,1–0,3

                  Quercetin

                  0,3–0,5

                  Naringenin

                  0,2–0,3

                  Kaempferol

                  0,01–0,1

                  Pinocembrin

                  0,05–0,12

                  Oidentifierade flavonoider

                  1–3

                  Vatten (*)

                  1,5

                              (*)

                              Taxifolin är en kristall i sin hydratiserade form och under torkningen. Detta resulterar i att 1,5 volymprocent kristallvatten ingår.

                     Trehalos

                     Beskrivning/definition

                  En icke-reducerande disackarid bestående av två glukosenheter förenade genom en α-1,1-glykosidbindning. Ämnet framställs genom en enzymatisk flerstegsprocess där utgångsämnet är stärkelse som först gjorts flytande. Det är dihydratformen som används som handelsvara. Praktiskt taget luktlösa, vita eller nästan vita kristaller med söt smak.
                  Synonymer: α,α-trehalos
                  Kemiskt namn: α-D-glukopyranosyl-α-D-glukopyranosid, dihydrat
                  CAS-nr: 6138-23-4 (dihydrat)
                  Kemisk formel: C12H22O11 · 2H2O (dihydrat)
                  Formelmassa: 378,33 (dihydrat)
                  Innehåll: ≥ 98 % av torrsubstansen
                  Bestäm blyhalten med hjälp av en atomabsorptionsmetod som är anpassad till den angivna nivån. Provstorleken och metoden för provberedning kan grundas på principerna för den metod som beskrivs i FAO:s Food and Nutrition Paper 5 (1), ”Instrumental methods”.

                     Analysmetod

                  Princip: Trehalos identifieras genom vätskekromatografi och bestäms kvantitativt genom jämförelse med en standardlösning trehalos.
                  Beredning av provlösning: Väg med hög noggrannhet upp cirka 3 g torrt prov i en 100 ml mätkolv och tillsätt omkring 80 ml renat, avjonat vatten. Se till att provet löser sig fullständigt och späd sedan till märket med renat, avjonat vatten. Låt lösningen passera genom ett filter (porstorlek 0,45 μ).
                  Beredning av standardlösning: Lös en noggrant uppvägd mängd torr standardreferenstrehalos i vatten så att en lösning med känd trehaloshalt erhålls, motsvarande ungefär 30 mg/ml.
                  Utrustning: Vätskekromatograf försedd med RI-detektor och en integrerad skrivare
                  Parametrar:

                              Kolonn: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) eller ekvivalent

                                          —

                                          längd: 300 mm

                                          —

                                          diameter: 10 mm

                                          —

                                          temperatur: 50 °C

                              Rörlig fas: vatten

                              Flödeshastighet: 0,4 ml/min

                              Injektionsvolym: 8 μl

                              Förfarande: Injicera en volym provlösning samt (separat) en lika stor volym standardlösning i kolonnen.
                              Beräkna toppareorna för trehalos från kromatogrammet.
                              Beräkna mängden trehalos (mg) i 1 ml provlösning med hjälp av följande formel:
                              % trehalos = 100 × (RU/RS) (WS/WU)
                              där

                                          RS

                                          =

                                          topparea för trehalos i standardberedningen

                                          RU

                                          =

                                          topparea för trehalos i provberedningen

                                          WS

                                          =

                                          mängden trehalos (mg) i standardberedningen

                                          WU

                                          =

                                          det torra provets vikt (mg)

                     Egenskaper

                  Identifiering:

                              Löslighet: lättlösligt i vatten, mycket svagt lösligt i etanol

                              Specifik rotation: [α]D20 + 199° (5 % vattenlösning)

                              Smältpunkt: 97 °C (dihydrat)

                     Renhetsgrad:

                  Viktförlust vid torkning: ≤ 1,5 % (60 °C, 5 timmar)
                  Aska totalt: ≤ 0,05 %

                     Tungmetaller

                  Bly: ≤ 1,0 mg/kg

                     UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus)

                     Beskrivning/definition

                  Kommersiellt odlad Agaricus bisporus på vilken UV-behandling tillämpas för skördade champinjoner.
                  UV-strålning: bestrålning med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 200–800 nm.

                     Vitamin D2

                  Kemiskt namn: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                  Synonym: ergokalciferol
                  CAS-nr: 50-14-6
                  Molekylvikt: 396,65 g/mol

                     Innehåll

                  Vitamin D2 i slutprodukten: 5–10 μg/100 g råvikt vid hållbarhetstidens utgång

                     UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae)

                     Beskrivning/definition

                  Bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) bestrålas med ultraviolett ljus för att ergosterol ska omvandlas till vitamin D2 (ergokalciferol). Halten vitamin D2 i jästkoncentrat varierar mellan 1 800 000  och 3 500 000  IU vitamin D/100 g (450–875 μg/g).
                  Brunt friflytande granulat

                     Vitamin D2

                  Kemiskt namn: (5Z,7E,22E)-3S,-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                  Synonym: ergokalciferol
                  CAS-nr: 50-14-6
                  Molekylvikt: 396,65 g/mol

                     Mikrobiologiska kriterier för jästkoncentratet

                  Koliforma bakterier: ≤ 103/g

                     Escherichia coli: ≤ 10/g

                     Salmonella: Ej påvisade i 25 g

                     UV-behandlat bröd

                     Beskrivning/definition

                  UV-behandlat bröd är jästa matbröd och portionsbröd (utan toppingar) som behandlas med ultraviolett ljus efter gräddningen för att omvandla ergosterol till vitamin D2 (ergokalciferol).
                  UV-behandling: Behandling med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 240–315 nm i högst 5 sekunder med en energitillförsel på 10–50 mJ/cm2.

                     Vitamin D2

                  Kemiskt namn: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                  Synonym: ergokalciferol
                  CAS-nr: 50-14-6
                  Molekylvikt: 396,65 g/mol

                     Innehåll:

                  Vitamin D2 (ergokalciferol) i slutprodukten 0,75–3 μg/100 g (*)
                  Jäst i deg: 1–5 g/100 g (**)

                              (*)

                              EN 12821:2009, Europastandard.

                              (**)

                              Beräkning för receptet.

                     UV-behandlad mjölk

                     Beskrivning/definition

                  UV-behandlad mjölk är komjölk (helmjölk och mellanmjölk) som behandlas med ultraviolett (UV) ljus genom turbulent flöde efter pastörisering. Behandlingen av pastöriserad mjölk med UV-ljus leder till en ökad koncentration av vitamin D3 (kolekalciferol) genom omvandling av 7-dehydrokolesterol till vitamin D3.
                  UV-behandling: behandling med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 200–310 nm med en energitillförsel på 1 045  J/l.

                     Vitamin D3

                  Kemiskt namn: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metyl-1-[(2R)-6-metylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-yliden]etyliden]-4-metylidencyklohexan-1-ol
                  Synonym: kolekalciferol
                  CAS-nr: 67-97-0
                  Molekylvikt: 384,6377 g/mol

                     Innehåll:

                  Vitamin D3 i slutprodukten:
                  Helmjölk (*): 0,5–3,2 μg/100 g (**)
                  Mellanmjölk (*): 0,1–1,5 μg/100 g (**)

                              (*)

                              Enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 671).

                              (**)

                              HPLC.

                     Vitamin K2 (menakinon)

                  Det nya livsmedlet framställs genom en syntetisk eller mikrobiologisk process.

                        Specifikation för syntetiskt vitamin K2 (menakinon-7)

                  Kemiskt namn: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametyl-2,6,10,14,18,22,26-oktacosaheptaenyl)-3-metyl-1,4-naftalenedion
                  CAS-nr: 2124-57-4
                  Molekylformel: C46H64O2

                  Molekylvikt: 649 g/mol
                  Utseende: gult pulver
                  Renhetsgrad: högst 6,0 % cis-isomer, högst 2,0 % andra orenheter
                  Innehåll: 97–102 % menakinon-7 (inklusive minst 92 % all-trans-menakinon-7)

                        Specifikationer för mikrobiologiskt framställt vitamin K2 (menakinon-7)

                  Källa: Bacillus subtilis spp. natto
                  Vitamin K2 (2-metyl-3-all-trans-polyprenyl-1,4-naftokinoner), eller menakinon-serien, är en grupp prenylerade naftokinon-derivat. Antalet isoprenrester, där 1 isopren-enhet består av 5 kolatomer inklusive sidokedjan, används för att karakterisera menakinonhomologerna. Det föreligger i en oljesuspension som huvudsakligen innehåller MK-7, och i mindre utsträckning MK-6.
                  Vitamin K2-serie (menakinon-serie) där menakinon-7 (MK-7)(n = 6) är C46H64O2, menakinon-6 (MK-6)(n = 5) är C41H56O2 och menakinon-4 (MK-4)(n = 3) är C31H40O2.

                     Veteklimjölextrakt

                     Beskrivning/definition

                  Vitt, kristallint pulver som erhålls genom enzymatisk extraktion från kli av Triticum aestivum L., rikt på arabinoxylanoligosackarider
                  Torrsubstans: minst 94 %
                  Arabinoxylanoligosackarider: minst 70 % torrsubstans
                  Genomsnittlig polymerisationsgrad för arabinoxylanoligosackarider: 3–8
                  Ferulasyra (bunden till arabinoxylanoligosackarider): 1–3 % torrsubstans
                  Polysackarider och oligosackarider totalt: minst 90 %
                  Protein: högst 2 % torrsubstans
                  Aska: högst 2 % torrsubstans

                     Mikrobiologiska parametrar

                  Totalt antal mesofila bakterier: högst 10 000 /g
                  Jäst: högst 100/g
                  Svamp: högst 100/g

                     Salmonella: Ej påvisade i 25 g

                     Bacillus cereus: högst 1 000 /g

                     Clostridium perfringens: högst 1 000 /g

                     Beta-glukaner från jäst

                     Beskrivning/definition

                  Beta-glukaner är komplexa polysackarider med högmolekylär massa (100–200 kDa), vilka finns i cellväggarna i många typer av jäst och sädesslag.
                  Den kemiska beteckningen för beta-glukaner från jäst är (1-3),(1-6)-β-D-glukaner.
                  Beta-glukaner utgörs av ett skelett av β-1-3-bundna glukosenheter, förgrenade genom β-1-6-bindningar, till vilket kitin och mannoproteiner är bundna genom β-1-4-bindningar.
                  Beta-glukaner är isolerade från jäst (Saccharomyces cerevisiae).
                  Tertiärstrukturen hos Saccharomyces cerevisiaes cellvägg av glukan består av kedjor av β-1,3-bundna glukosenheter, förgrenade genom β-1,6-bindningar, som bildar ett skelett till vilket kitin (genom β-1,4-bindningar), β-1,6-glukaner och vissa mannoproteiner är bundna.
                  Det nya livsmedlet finns i tre olika former: löslig och olöslig form och som olösligt i vatten men utspädningsbart i många flytande matriser.

                     Kemiska specifikationer för beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae)

                                 Löslig form

                              Kolhydrater totalt: > 75 %
                              Beta-glukaner (1,3/1,6) > 75 %
                              Aska: < 4,0 %
                              Fukt: < 8,0 %
                              Protein: < 3,5 %
                              Fett: < 10 %

                                 Olöslig form

                              Kolhydrater totalt: > 70 %
                              Beta-glukaner (1,3/1,6) > 70 %
                              Aska: ≤ 12 %
                              Fukt: < 8,0 %
                              Protein: < 10 %
                              Fett: < 20 %

                                 Olösliga i vatten, men utspädningsbara i många flytande matriser

                              (1,3)-(1,6)-β-D-glukan > 80 %
                              Aska: < 2,0 %
                              Fukt: < 6,0 %
                              Protein: < 4,0 %
                              Fett totalt: < 3,0 %

                     Mikrobiologiska uppgifter

                  Bakterietal totalt: < 1 000  CFU/g
                  Enterobacteriaceae: < 100 CFU/g
                  Koliforma bakterier totalt: < 10 CFU/g
                  Jäst: < 25 CFU/g
                  Mögel: < 25 CFU/g

                     Salmonella: Ej påvisade i 25 g

                     Escherichia coli: Ej påvisade i 1 g

                     Bacillus cereus: < 100 CFU/g

                     Staphylococcus aureus: Ej påvisade i 1 g

                     Tungmetaller

                  Bly: < 0,2 mg/g
                  Arsenik: < 0,2 mg/g
                  Kvicksilver: < 0,1 mg/g
                  Kadmium: < 0,1 mg/g

                     Zeaxantin

                     Beskrivning/definition

                  Zeaxantin är ett naturligt förekommande xantofyllpigment och en oxygenerad karotenoid.
                  Syntetiskt zeaxantin framställs antingen som ett gelatin- eller stärkelsebaserat spraytorkat pulver (s.k. beadlets) med tillsatt α-tokoferol och askorbylpalmitat eller som en majsoljesuspension med tillsatt α-tokoferol. Syntetiskt zeaxantin framställs från mindre molekyler genom en kemisk flerstegssyntes.
                  Orangerött kristallint pulver med svag eller ingen lukt.
                  Kemisk formel: C40H56O2

                  CAS-nr: 144-68-3
                  Molekylvikt: 568,9 Da

                     Fysikalisk–kemiska egenskaper

                  Viktförlust vid torkning: < 0,2 %
                  all-trans-Zeaxantin > 96 %

                     cis-Zeaxantin: < 2,0 %
                  Andra karotenoider: < 1,5 %
                  Trifenylfosfinoxid (CAS-nr 791-28-6): < 50 mg/kg

                     Zink-L-pidolat

                     Beskrivning/definition

                  Zink-L-pidolat är ett vitt till benvitt pulver med karakteristisk lukt.
                  Internationellt generiskt namn (INN): L-pyroglutaminsyra, zinksalt
                  Synonymer: zink-5-oxoprolin, zinkpyroglutamat, zinkpyrrolidinkarboxylat, Zinc PCA, L-zinkpidolat
                  CAS-nr: 15454-75-8
                  Molekylformel: (C5 H6 NO3)2 Zn
                  Relativ vattenfri molekylmassa: 321,4
                  Utseende: Vitt till vitaktigt pulver

                     Renhetsgrad

                  Zink-L-pidolat (renhet): ≥ 98 %
                  pH (10 % vattenlösning): 5,0–6,0
                  Specifik rotation: 19,6°–22,8°
                  Vatten: ≤ 10,0 %
                  Glutaminsyra: < 2,0 %

                     Tungmetaller

                  Bly: ≤ 3,0 ppm
                  Arsenik: ≤ 2,0 ppm
                  Kadmium: ≤ 1,0 ppm
                  Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm

                     Mikrobiologiska kriterier:

                  Totalt antal levande mesofila bakterier: ≤ 1 000  CFU/g
                  Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g
                  Patogen: Frånvaro

         (1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, 29.6.2013, s. 35).

         (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014 av den 30 juli 2014 om kraven på tillhandahållande av information till konsumenterna om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i livsmedel (EUT L 228, 31.7.2014, s. 5).

         (3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).

         (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel (EUT L 404, 30.12.2006, s. 26).

         (5)  Rådets direktiv 2001/113/EG av den 20 december 2001 om sylt, gelé och marmelad samt sötad kastanjepuré avsedda som livsmedel (EGT L 10, 12.1.2002, s. 67).

         (6)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 671).

         (7)  Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (EUT L 83, 22.3.2012, s. 1).

         (8)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/175 av den 5 februari 2015 om fastställande av särskilda villkor för import av guarkärnmjöl med ursprung i eller avsänt från Indien på grund av risken för kontaminering med pentaklorfenol och dioxiner (EUT L 30, 6.2.2015, s. 10).