title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/672 av den 7 april 2017 om godkännande av ett annat hälsopåstående om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa samt om ändring av förordning (EU) nr 432/2012 (Text av betydelse för EES. )

text:
                  8.4.2017

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 97/24

            KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/672
      av den 7 april 2017
      om godkännande av ett annat hälsopåstående om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa samt om ändring av förordning (EU) nr 432/2012
      (Text av betydelse för EES)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel (1), särskilt artikel 18.4, och
      av följande skäl:

                  (1)

                  Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden.

                  (2)

                  I enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1924/2006 antogs kommissionens förordning (EU) nr 432/2012 (2), i vilken det fastställs en förteckning över andra tillåtna hälsopåståenden om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa.

                  (3)

                  I förordning (EG) nr 1924/2006 fastställs också att livsmedelsföretagare ska sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten, för en vetenskaplig bedömning samt till kommissionen och medlemsstaterna för kännedom.

                  (4)

                  Myndigheten ska avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga.

                  (5)

                  Kommissionen ska fatta beslut om huruvida hälsopåståenden ska godkännas med beaktande av myndighetens yttrande.

                  (6)

                  I syfte att främja innovation ska hälsopåståenden som bygger på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data genomgå ett påskyndat godkännandeförfarande.

                  (7)

                  Efter en ansökan från AlzChem AG, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om kreatin i kombination med styrketräning och förbättrad muskelstyrka (Fråga nr Efsa-Q-2015-00437 (3)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Kreatin bidrar till att bibehålla muskelfunktionen hos äldre”.

                  (8)

                  Den 23 februari 2016 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att det på grundval av de framlagda uppgifterna kunde fastställas ett orsakssamband mellan intag av kreatin i kombination med styrketräning och förbättrad muskelstyrka. Målgruppen är vuxna över 55 år som regelbundet styrketränar. Ett hälsopåstående som återger denna slutsats bör därför anses uppfylla kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 och tas upp i den unionsförteckning över tillåtna påståenden som upprättats genom förordning (EU) nr 432/2012.

                  (9)

                  Ett av syftena med förordning (EG) nr 1924/2006 är att säkerställa att hälsopåståenden är sanningsenliga, tydliga, tillförlitliga och meningsfulla för konsumenterna och att formuleringen och presentationen av dem beaktas i detta avseende. När påståenden som sökanden använder har samma innebörd för konsumenterna som ett godkänt hälsopåstående, eftersom de visar på samma samband mellan en livsmedelskategori, ett livsmedel eller en av dess beståndsdelar och hälsa, bör dessa påståenden därför omfattas av samma villkor för användning som påståendena i bilagan till den här förordningen.

                  (10)

                  I enlighet med artikel 20 i förordning (EG) nr 1924/2006 ska registret över alla godkända näringspåståenden och hälsopåståenden uppdateras för att ta hänsyn till den här förordningen.

                  (11)

                  Förordning (EU) nr 432/2012 bör därför ändras i enlighet med detta.

                  (12)

                  Samråd har skett med medlemsstaterna.

            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Det hälsopåstående som anges i bilagan till den här förordningen ska tas upp i den unionsförteckning över tillåtna påståenden som avses i artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1924/2006.
      Artikel 2
      Bilagan till förordning (EU) nr 432/2012 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
      Artikel 3
      Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

         Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
         Utfärdad i Bryssel den 7 april 2017.

               På kommissionens vägnar

            Jean-Claude JUNCKER

               Ordförande

         (1)  EUT L 404, 30.12.2006, s. 9.

         (2)  Kommissionens förordning (EU) nr 432/2012 av den 16 maj 2012 om fastställande av en förteckning över andra godkända hälsopåståenden om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa (EUT L 136, 25.5.2012, s. 1).

         (3)  EFSA Journal, vol. 14(2016):2, artikelnr 4400.

         BILAGA
         I bilagan till förordning (EU) nr 432/2012 ska följande post införas i alfabetisk ordning:

                        Näringsämne, ämne, livsmedel eller livsmedelskategori

                        Påstående

                        Villkor för användning av påståendet

                        Villkor och/eller begränsningar för användning av livsmedlet och/eller kompletterande uttalande eller varning

                           EFSA Journal-nummer

                        Berörd post i den konsoliderade förteckning som sänts till Efsa för bedömning

                        ”Kreatin

                        Dagligt intag av kreatin kan öka effekten av styrketräning på muskelstyrkan hos vuxna över 55 år

                        Information ska ges till konsumenten om följande:

                                    —

                                    Påståendet riktar sig till vuxna över 55 år som regelbundet styrketränar.

                                    —

                                    Den gynnsamma effekten uppnås vid ett dagligt intag av 3 g kreatin i kombination med styrketräning, som möjliggör en ökning av arbetsbelastning över tid och som bör genomföras minst tre gånger per vecka under flera veckor med en intensitet på minst 65–75 % av en repetition max (*1).

                        Påståendet får endast användas om livsmedel som är riktade till vuxna över 55 år som regelbundet styrketränar.

                        vol. 14(2016):2, artikelnr 4400

            (*1)  Repetition max (RM) är den högsta vikt eller belastning som en person kan klara vid en enda repetition.”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 193/2014 av den 27 februari 2014 om godkännande av det verksamma ämnet amisulbrom i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
               28.2.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 59/25

      KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 193/2014
   av den 27 februari 2014
   om godkännande av det verksamma ämnet amisulbrom i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. För amisulbrom uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2007/669/EG (3).

               (2)

               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Förenade kungariket den 24 mars 2006 emot en ansökan från Nissan Chemical Europe S.A.R.L. om upptagande av det verksamma ämnet amisulbrom i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom beslut 2007/669/EG bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

               (3)

               Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 15 juli 2008. I enlighet med artikel 11.6 i kommissionens förordning (EU) nr 188/2011 (4) begärdes kompletterande uppgifter från sökanden den 20 maj 2011. Förenade kungarikets utvärdering av de kompletterande uppgifterna lämnades i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport i februari 2012.

               (4)

               Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Myndigheten lade fram sin slutsats om riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet amisulbrom (5) för kommissionen den 27 maj 2013. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 13 december 2013 i form av kommissionens granskningsrapport om amisulbrom.

               (5)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller amisulbrom i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b samt 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Amisulbrom bör därför godkännas.

               (6)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras.

               (7)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (8)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller amisulbrom. Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla godkännanden. Genom undantag från tidsfristen bör i enlighet med direktiv 91/414/EEG en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

               (9)

               Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 (6) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med dem som de åläggs i de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (10)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (7) ändras i enlighet med detta.

               (11)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet amisulbrom enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller amisulbrom som verksamt ämne senast den 31 december 2014.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen har uppfyllts, med undantag av villkoren i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–13.4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller amisulbrom, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 30 juni 2014 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller amisulbrom som enda verksamma ämne, vid behov senast den 31 december 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller amisulbrom som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 december 2015 eller vid det datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 juli 2014.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 27 februari 2014.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Kommissionens beslut 2007/669/EG av den 15 oktober 2007 om ett principiellt erkännande av fullständigheten hos den dokumentation som lämnats in för detaljerad granskning inför ett eventuellt införande av Adoxophyes orana granulovirus, amisulbrom, emamektin, pyridalil och Spodoptera littoralis nukleopolyedervirus i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 274, 18.10.2007, s. 15).

      (4)  Kommissionens förordning (EU) nr 188/2011 av den 25 februari 2011 om genomförandebestämmelser för rådets direktiv 91/414/EEG rörande förfarandet för bedömning av verksamma ämnen som inte salufördes två år efter datum för anmälan av det direktivet (EUT L 53, 26.2.2011, s. 51).

      (5)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):6, artikelnr 3237. Finns på www.efsa.europa.eu

      (6)  Kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG (EGT L 366, 15.12.1992, s. 10).

      (7)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

      BILAGA I

                  Trivialnamn Identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  Amisulbrom
                  CAS-nr 348635-87-0
                  CIPAC-nr 789

                  3-(3-bromo-6-fluoro-2-metylindol-1-ylsulfonyl)-N,N-dimetyl-1H-1,2,4-triazol-1-sulfonamid

                  ≥ 985 g/kg
                  Följande relevanta förorening får inte överstiga:
                  3-bromo-6-fluoro-2-metyl-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ylsulfonyl)-1H-indol. ≤ 2 g/kg

                  1 juli 2014

                  30 juni 2024

                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om amisulbrom från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 13 december 2013, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på risken för vattenlevande och marklevande organismer.
                  Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                  Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                              1)

                              Den obetydliga graden av fotonedbrytning i jorden vid metabolismen av amisulbrom beträffande metaboliterna 3-bromo-6-fluoro-2-metyl-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ylsulfonyl)-1H-indol och 1-(dimetylsulfamoyl)-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonsyra när det gäller förorening av grundvattnet.

                              2)

                              Den låga risken för att amisulbrom (enbart Focus-scenarier för vattenavledning) och metaboliterna 1-(dimetylsulfamoyl)-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonsyra, 1H-1,2,4-triazol-3-sulfonsyra, 1H-1,2,4-triazol, N,N-dimetyl-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonamid, 2-acetamido-4-fluorbensoesyra, 2-acetamido-4-fluoro-hydroxibensoesyra och 2,2′-oxibis(6-fluoro-2-metyl-1,2-dihydro-3H-indol-3-on) förorenar ytvatten eller att vattenlevande organismer exponeras vid avrinning.

                              3)

                              Beroende på resultatet av bedömningen enligt leden 1 och 2, där fotonedbrytningen i jorden är betydande eller där förorenings- eller exponeringspotentialen är hög, ytterligare analysmetoder för att bestämma alla föreningar som ingår i resthaltsdefinitionen för övervakning i ytvatten.

                              4)

                              Risken för sekundär förgiftning av fåglar och däggdjur genom 3-bromo-6-fluoro-2-metyl-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ylsulfonyl)-1H-indol.

                              5)

                              Risken att amisulbrom och dess metabolit 3-bromo-6-fluoro-2-metyl-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ylsulfonyl)-1H-indol orsakar hormonstörande effekter hos fåglar och fiskar.

                        Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med de relevanta uppgifterna i leden 1–4 senast den 30 juni 2016 och med uppgifterna i led 5 senast två år efter antagandet av OECD:s riktlinjer för test angående hormonstörande egenskaper.

         (1)  En detaljerad beskrivning av det verksamma ämnet finns i granskningsrapporten.

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:

                     Nummer

                     Trivialnamn Identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”69

                     Amisulbrom
                     CAS-nr 348635-87-0
                     CIPAC-nr 789

                     3-(3-bromo-6-fluoro-2-metylindol-1-ylsulfonyl)-N,N-dimetyl-1H-1,2,4-triazol-1-sulfonamid

                     ≥ 985 g/kg
                     Följande relevanta förorening får inte överstiga ett visst tröskelvärde i den tekniska produkten:
                     3-bromo-6-fluoro-2-metyl-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ylsulfonyl)-1H-indol. ≤ 2 g/kg

                     1 juli 2014

                     30 juni 2024

                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om amisulbrom från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 13 december 2013, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på risken för marklevande och vattenlevande organismer.
                     Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                     Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                                 1)

                                 Den obetydliga graden av fotonedbrytning i jorden vid metabolismen av amisulbrom beträffande metaboliterna 3-bromo-6-fluoro-2-metyl-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ylsulfonyl)-1H-indol och 1-(dimetylsulfamoyl)-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonsyra när det gäller förorening av grundvattnet.

                                 2)

                                 Den låga risken för att amisulbrom (enbart Focus-scenarier för vattenavledning) och metaboliterna 1-(dimetylsulfamoyl)-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonsyra, 1H-1,2,4-triazol-3-sulfonsyra, 1H-1,2,4-triazol, N,N-dimetyl-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonamid, 2-acetamido-4-fluorbensoesyra, 2-acetamido-4-fluoro-hydroxibensoesyra och 2,2′-oxibis(6-fluoro-2-metyl-1,2-dihydro-3H-indol-3-on) förorenar ytvatten eller att vattenlevande organismer exponeras vid avrinning.

                                 3)

                                 Beroende på resultatet av bedömningen enligt leden 1 och 2, där fotonedbrytningen i jorden är betydande eller där förorenings- eller exponeringspotentialen är hög, ytterligare analysmetoder för att bestämma alla föreningar som ingår i resthaltsdefinitionen för övervakning i ytvatten.

                                 4)

                                 Risken för sekundär förgiftning av fåglar och däggdjur genom 3-bromo-6-fluoro-2-metyl-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ylsulfonyl)-1H-indol.

                                 5)

                                 Risken att amisulbrom och dess metabolit 3-bromo-6-fluoro-2-metyl-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ylsulfonyl)-1H-indol orsakar hormonstörande effekter hos fåglar och fiskar.

                           Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med de relevanta uppgifterna i leden 1–4 senast den 30 juni 2016 och med uppgifterna i led 5 senast två år efter antagandet av OECD:s riktlinjer för test angående hormonstörande egenskaper.”

         (1)  En detaljerad beskrivning av det verksamma ämnet finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 826/2013 av den 29 augusti 2013 om godkännande av det verksamma ämnet sedaxan i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
               30.8.2013

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 232/13

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 826/2013
   av den 29 augusti 2013
   om godkännande av det verksamma ämnet sedaxan i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. För sedaxan uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2011/123/EU (3).

               (2)

               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Frankrike den 14 juni 2010 emot en ansökan från Syngenta Crop Protection AG om upptagande av det verksamma ämnet sedaxan i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom beslut 2011/123/EU bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

               (3)

               Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 10 maj 2011.

               (4)

               Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Myndigheten lade fram sin slutsats om granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet sedaxan (4) för kommissionen den 6 juli 2012.

               (5)

               I november 2012 begärde kommissionen en kompletterande toxikologisk bedömning av myndigheten. Den rapporterande medlemsstaten lade fram ett addendum till utkastet till bedömningsrapport. Myndigheten uppdaterade sin slutsats och genomförde ett slutligt samråd med medlemsstaterna.

               (6)

               Myndigheten lade fram sin uppdaterade slutsats om granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet sedaxan (5) för kommissionen den 18 december 2012. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens uppdaterade slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och utkastet till bedömningsrapport färdigställdes den 16 juli 2013 i form av kommissionens granskningsrapport om sedaxan.

               (7)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller sedaxan i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b samt 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Sedaxan bör därför godkännas.

               (8)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner.

               (9)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (10)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller sedaxan. Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla godkännanden. Genom undantag från tidsfristen bör i enlighet med direktiv 91/414/EEG en längre period medges för inlämnande och bedömning av uppdateringen av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

               (11)

               Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (6) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller med förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (12)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (7) ändras i enlighet med detta.

               (13)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet sedaxan enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller sedaxan som verksamt ämne senast den 31 juli 2014.
   Senast detta datum ska de särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen är uppfyllda, med undantag av villkoren i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–13.4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller sedaxan, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 januari 2014 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller sedaxan som enda verksamma ämne, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 juli 2015, eller

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller sedaxan som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 juli 2015 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 februari 2014.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 29 augusti 2013.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUT L 49, 24.2.2011, s. 40.

      (4)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):7, artikelnr 2823. Finnas på www.efsa.europa.eu

      (5)  The EFSA Journal, vol. 11(2012):1, artikelnr 3057. Finns på www.efsa.europa.eu

      (6)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      (7)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

      BILAGA I

                  Trivialnamn, identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  Sedaxan
                  CAS-nr 874967-67-6
                  (transisomer: 599197-38-3/cisisomer: 599194-51-1)
                  CIPAC-nr 833

                  Blandning av två cisisomerer 2′-[(1RS,2RS)-1,1′-bicykloprop-2-yl]-3-(difluorometyl)-1-metylpyrazol-4-karboxanilid och två transisomerer 2′-[(1RS,2SR)-1,1′-bicykloprop-2-yl]-3-(difluorometyl)-1-metylpyrazol-4-karboxanilid

                  ≥ 960 g/kg sedaxan
                  (intervallet 820–890 g/kg för de två transisomererna 50:50-blandning av enantiomerer och intervallet 100–150 g/kg för de två cisisomererna 50:50-blandning av enantiomerer)

                  1 februari 2014

                  31 januari 2024

                  DEL A
                  Får endast godkännas för användning för betning av utsäde.
                  DEL B
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om sedaxan från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 16 juli 2013, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                              a)

                              Skyddet av grundvattnet när ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.

                              b)

                              Den långsiktiga risken för fåglar och däggdjur.

                        Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                  De berörda medlemsstaterna ska vid behov genomföra övervakningsprogram för att kontrollera eventuell grundvattenförorening med metaboliten CSCD465008 i känsliga områden.
                  De berörda medlemsstaterna ska begära in bekräftande uppgifter om relevansen av metaboliten CSCD465008 samt den motsvarande riskbedömningen avseende grundvattnet, om sedaxan enligt förordning (EG) nr 1272/2008 klassificeras som ett ämne som ”misstänks kunna orsaka cancer”.
                  Sökanden ska inkomma med sådana uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inom sex månader från dagen för tillämpningen av förordningen om klassificering av sedaxan.

         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”48

                     Sedaxan
                     CAS-nr 874967-67-6
                     (transisomer: 599197-38-3/cisisomer: 599194-51-1)
                     CIPAC-nr 833

                     Blandning av två cisisomerer 2′-[(1RS,2RS)-1,1′-bicykloprop-2-yl]-3-(difluorometyl)-1-metylpyrazol-4-karboxanilid och två transisomerer 2′-[(1RS,2SR)-1,1′-bicykloprop-2-yl]-3-(difluorometyl)-1-metylpyrazol-4-karboxanilid

                     ≥ 960 g/kg sedaxan
                     (intervallet 820–890 g/kg för de två transisomererna 50:50-blandning av enantiomerer och intervallet 100–150 g/kg för de två cisisomererna 50:50-blandning av enantiomerer)

                     1 februari 2014

                     31 januari 2024

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning för betning av utsäde.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om sedaxan från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 16 juli 2013, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                 a)

                                 Skyddet av grundvattnet när ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.

                                 b)

                                 Den långsiktiga risken för fåglar och däggdjur.

                           Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                     De berörda medlemsstaterna ska vid behov genomföra övervakningsprogram för att kontrollera eventuell grundvattenförorening med metaboliten CSCD465008 i känsliga områden.
                     De berörda medlemsstaterna ska begära in bekräftande uppgifter om relevansen av metaboliten CSCD465008 samt den motsvarande riskbedömningen avseende grundvattnet, om sedaxan enligt förordning (EG) nr 1272/2008 klassificeras som ett ämne som ”misstänks kunna orsaka cancer”.
                     Sökanden ska inkomma med sådana uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inom sex månader från dagen för tillämpningen av förordningen om klassificering av sedaxan.”

         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1023/2014 av den 26 september 2014 om fastställande av schablonimportvärden för bestämning av ingångspriset för vissa frukter och grönsaker

text:
               27.9.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 283/42

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1023/2014
   av den 26 september 2014
   om fastställande av schablonimportvärden för bestämning av ingångspriset för vissa frukter och grönsaker
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1234/2007 av den 22 oktober 2007 om upprättande av en gemensam organisation av jordbruksmarknaderna och om särskilda bestämmelser för vissa jordbruksprodukter (”förordningen om en samlad marknadsordning”) (1),
   med beaktande av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 av den 7 juni 2011 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 1234/2007 vad gäller sektorn för frukt och grönsaker och sektorn för bearbetad frukt och bearbetade grönsaker (2), särskilt artikel 136.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               I genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 fastställs, i enlighet med resultatet av de multilaterala handelsförhandlingarna i Uruguayrundan, kriterierna för kommissionens fastställande av schablonvärden vid import från tredjeländer, för de produkter och de perioder som anges i del A i bilaga XVI till den förordningen.

               (2)

               Varje arbetsdag fastställs ett schablonimportvärde i enlighet med artikel 136.1 i genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 med hänsyn till varierande dagliga uppgifter. Denna förordning bör därför träda i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   De schablonimportvärden som avses i artikel 136 i genomförandeförordning (EU) nr 543/2011 fastställs i bilagan till denna förordning.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 26 september 2014.

            På kommissionens vägnar

            För ordföranden

         Jerzy PLEWA

            Generaldirektör för jordbruk och landsbygdsutveckling

      (1)  EUT L 299, 16.11.2007, s. 1.

      (2)  EUT L 157, 15.6.2011, s. 1.

      BILAGA
      Schablonimportvärden för bestämning av ingångspriset för vissa frukter och grönsaker

                  (euro/100 kg)

                  KN-nummer

                  Kod för tredjeland (1)

                  Schablonimportvärde

                  0702 00 00

                  MK

                  53,3

                  TR

                  83,3

                  XS

                  79,6

                  ZZ

                  72,1

                  0707 00 05

                  MK

                  29,8

                  TR

                  100,1

                  ZZ

                  65,0

                  0709 93 10

                  TR

                  108,4

                  ZZ

                  108,4

                  0805 50 10

                  AR

                  143,7

                  CL

                  91,2

                  IL

                  103,5

                  TR

                  117,7

                  UY

                  116,2

                  ZA

                  139,0

                  ZZ

                  118,6

                  0806 10 10

                  BR

                  167,9

                  MK

                  103,8

                  TR

                  113,0

                  ZZ

                  128,2

                  0808 10 80

                  BR

                  56,6

                  CL

                  121,2

                  NZ

                  126,0

                  US

                  135,4

                  ZA

                  153,7

                  ZZ

                  118,6

                  0808 30 90

                  CN

                  101,3

                  TR

                  118,4

                  ZZ

                  109,9

                  0809 40 05

                  MK

                  9,0

                  ZZ

                  9,0

         (1)  Landsbeteckningar som fastställs i kommissionens förordning (EG) nr 1833/2006 (EUT L 354, 14.12.2006, s. 19). Koden ZZ står för ”övrigt ursprung”.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/984 av den 24 juni 2015 om godkännande av kopparpyrition som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 21 (Text av betydelse för EES)

text:
               25.6.2015

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 159/43

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/984
   av den 24 juni 2015
   om godkännande av kopparpyrition som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 21
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och
   av följande skäl:

               (1)

               I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter.

               (2)

               I förteckningen ingår kopparpyrition.

               (3)

               Kopparpyrition har utvärderats i enlighet med artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (3) för användning i produkttyp 21, antifoulingprodukter, som definieras i bilaga V till det direktivet och som motsvarar produkttyp 21 såsom den definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

               (4)

               Sverige utsågs till utvärderande behörig myndighet och överlämnade en bedömningsrapport tillsammans med sina rekommendationer till kommissionen den 28 januari 2011 i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 (4).

               (5)

               Kommittén för biocidprodukter avgav i enlighet med artikel 7.1 b i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande den 3 oktober 2014, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

               (6)

               Enligt yttrandet kan biocidprodukter som används för produkttyp 21 och som innehåller kopparpyrition förväntas uppfylla villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa användningsvillkor uppfylls.

               (7)

               Kopparpyrition bör därför godkännas för användning i biocidprodukter för produkttyp 21, förutsatt att de särskilda villkoren i bilagan uppfylls.

               (8)

               Det behöver ytterligare bekräftas om riskerna vid användning av antifoulingprodukter är godtagbara och om de föreslagna riskbegränsande åtgärderna är lämpliga. För att vid förnyelsen av godkännanden av existerande verksamma ämnen i antifoulingprodukter underlätta omprövningen och jämförelsen av risker och fördelar med dessa ämnen, liksom av de riskbegränsande åtgärder som tillämpas för dem, bör godkännandeperioden löpa ut samma dag för dessa ämnen.

               (9)

               En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne godkänns, så att berörda parter kan vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven.

               (10)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Kopparpyrition godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 21, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 24 juni 2015.

            På kommissionens vägnar

         Jean-Claude JUNCKER

            Ordförande

      (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

      (2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).

      (3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).

      (4)  Kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EUT L 325, 11.12.2007, s. 3).

      BILAGA

                  Trivialnamn

                  IUPAC-namn
                  Identifikationsnummer

                  Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännandeperioden löper ut

                  Produkttyp

                  Särskilda villkor

                  Kopparpyrition

                  IUPAC-namn:
                  bis(1-hydroxi-1H-pyridin-2-tionato-O,S)koppar
                  EG-nr: 238-984-0
                  CAS-nr: 14915-37-8

                  950 g/kg

                  1 oktober 2016

                  31 december 2025

                  21

                  Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.
                  För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:

                              1.

                              Produkter som innehåller kopparpyrition får inte godkännas för eller användas av icke yrkesmässiga användare.

                              2.

                              För industriella eller yrkesmässiga användare ska säkra driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder fastställas. Produkterna ska användas med lämplig personlig skyddsutrustning när exponeringen inte kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt.

                              3.

                              På etiketter och, i förekommande fall, i bruksanvisningar ska det anges att barn ska hållas borta tills behandlade ytor är torra.

                              4.

                              På etiketter och, i förekommande fall, säkerhetsdatablad för godkända produkter ska det anges att applicering, underhåll och reparationsaktiviteter ska bedrivas inom ett inneslutet område och på ett ogenomträngligt hårt underlag med invallning för att förhindra direkt läckage och minimera utsläpp till miljön, och att spillvätska och avfall som innehåller kopparpyrition ska samlas upp för återanvändning eller bortskaffande.

                              5.

                              För produkter som kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska behovet av att fastställa nya eller att ändra befintliga gränsvärden (MRL-värden) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 (2) eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (3) kontrolleras, och lämpliga riskbegränsande åtgärder ska vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.

         (1)  Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 16.2 i direktiv 98/8/EG. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.

         (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 152, 16.6.2009, s. 11).

         (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 833/2013 av den 30 augusti 2013 om godkännande av det verksamma ämnet pyriofenon i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
               31.8.2013

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 233/7

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 833/2013
   av den 30 augusti 2013
   om godkännande av det verksamma ämnet pyriofenon i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. För pyriofenon uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2010/785/EU (3).

               (2)

               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Förenade kungariket den 31 mars 2010 emot en ansökan från ISK BioSciences Europe N.V. om upptagande av det verksamma ämnet pyriofenon i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom beslut 2010/785/EU bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

               (3)

               Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 30 januari 2012.

               (4)

               Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Myndigheten lade fram sin slutsats om granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet pyriofenon (4) för kommissionen den 18 mars 2013. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och utkastet till bedömningsrapport färdigställdes den 16 juli 2013 i form av kommissionens granskningsrapport om pyriofenon.

               (5)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller pyriofenon i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b samt 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Pyriofenon bör därför godkännas.

               (6)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter krävas in.

               (7)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (8)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller pyriofenon. Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla godkännanden. Genom undantag från tidsfristen bör i enlighet med direktiv 91/414/EEG en längre period medges för inlämnande och bedömning av uppdateringen av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

               (9)

               Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (5) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med dem som åläggs i de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (10)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (6) ändras i enlighet med detta.

               (11)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet pyriofenon enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller pyriofenon som verksamt ämne senast den 31 juli 2014.
   Senast detta datum ska de särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen är uppfyllda, med undantag av villkoren i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–13.4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller pyriofenon, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 januari 2014 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller pyriofenon som enda verksamma ämne, vid behov senast den 31 juli 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller pyriofenon som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 juli 2015 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Det ska tillämpas från och med den 1 februari 2014.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 30 augusti 2013.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUT L 335, 18.12.2010, s. 64.

      (4)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):4, artikelnr 3147. Finns på www.efsa.europa.eu.

      (5)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      (6)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

      BILAGA I

                  Trivialnamn, identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  Pyriofenon
                  CAS-nr 688046-61-9
                  CIPAC-nr 827

                  (5-kloro-2-metoxi-4-metyl-3-pyridyl)(4,5,6- trimetoxi-o-tolyl)metanon

                  ≥ 965 g/kg

                  1 februari 2014

                  31 januari 2024

                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om pyriofenon från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 16 juli 2013, särskilt tilläggen I och II.
                  Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                  Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                              a)

                              De två föroreningarnas identitet för att helt stödja den provisoriska specifikationen.

                              b)

                              Den toxikologiska betydelsen av de föroreningar som anges i den föreslagna tekniska specifikationen, utom den förorening för vilken en studie av akut oral toxicitet och Ames test överlämnades.

                        Sökanden ska inkomma med dessa uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten senast den 31 januari 2016.

         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”53

                     Pyriofenon
                     CAS-nr 688046-61-9
                     CIPAC-nr 827

                     (5-kloro-2-metoxi-4-metyl-3-pyridyl)(4,5,6- trimetoxi-o-tolyl)metanon

                     ≥ 965 g/kg

                     1 februari 2014

                     31 januari 2024

                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om pyriofenon från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 16 juli 2013, särskilt tilläggen I och II.
                     Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                     Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                                 a)

                                 De två föroreningarnas identitet för att till fullo stödja den provisoriska specifikationen.

                                 b)

                                 Den toxikologiska betydelsen av de föroreningar som anges i den föreslagna tekniska specifikationen, utom den förorening för vilken en studie av akut oral toxicitet och Ames test överlämnades.

                           Sökanden ska inkomma med dessa uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten senast den 31 januari 2016.”

         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/308 av den 26 februari 2015 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-dokosatetraen-1-yl-isobutyrat  Text av betydelse för EES

text:
               27.2.2015

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 56/9

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/308
   av den 26 februari 2015
   om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-dokosatetraen-1-yl-isobutyrat
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 c, och
   av följande skäl:

               (1)

               Det verksamma ämnet Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-dokosatetraen-1-yl-isobutyrat togs upp i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (2) genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (3) i enlighet med förfarandet i artikel 24b i kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 (4). Eftersom direktiv 91/414/EEG har ersatts av förordning (EG) nr 1107/2009 ska detta ämne anses ha blivit godkänt enligt den förordningen, och det förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (5).

               (2)

               I enlighet med artikel 25a i förordning (EG) nr 2229/2004 lade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) fram sina synpunkter på utkastet till granskningsrapport om Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-dokosatetraen-1-yl-isobutyrat (6) för kommissionen den 18 december 2013. Myndigheten delgav sökanden sina synpunkter på Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-dokosatetraen-1-yl-isobutyrat.

               (3)

               Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på granskningsrapporten om Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-dokosatetraen-1-yl-isobutyrat. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till granskningsrapport och myndighetens synpunkter i ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, och en rapport färdigställdes den 12 december 2014 i form av kommissionens granskningsrapport om Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-dokosatetraen-1-yl-isobutyrat.

               (4)

               Det bekräftas att det verksamma ämnet Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-dokosatetraen-1-yl-isobutyrat ska anses ha blivit godkänt enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

               (5)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att ändra villkoren för godkännande av Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-dokosatetraen-1-yl-isobutyrat. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras in.

               (6)

               Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

               (7)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 26 februari 2015.

            På kommissionens vägnar

         Jean-Claude JUNCKER

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Kommissionens direktiv 2008/127/EG av den 18 december 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att ta upp flera verksamma ämnen (EUT L 344, 20.12.2008, s. 89).

      (4)  Kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 av den 3 december 2004 om ytterligare genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 379, 24.12.2004, s. 13).

      (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-doco-satetraen-1-yl isobutyrate”, The EFSA Journal, vol. 12(2014):2, artikelnr 3525. Tillgänglig på www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

      BILAGA
      I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 259 om det verksamma ämnet Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-dokosatetraen-1-yl-isobutyrat ersättas med följande:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”259

                     Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-dokosatetraen-1-yl-isobutyrat
                     CAS-nr 135459-81-3
                     Cipac-nr 973

                     Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-dokosatetraen-1-yl-isobutyrat

                     ≥ 90 %

                     1 september 2009

                     31 augusti 2019

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som attraktant.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-dokosatetraen-1-yl-isobutyrat (SANCO/2650/2008) från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, särskilt tilläggen I och II.
                     Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                     Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                                 1.

                                 Specifikationen av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt inklusive uppgifter om alla relevanta föroreningar.

                                 2.

                                 Bedömningen av exponeringsrisken för användare, arbetstagare och andra personer som råkar befinna sig i närheten.

                                 3.

                                 Ämnets omvandling, fördelning och spridning i miljön.

                                 4.

                                 Bedömningen av exponeringsrisken för icke-målorganismer.

                           Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i punkt 1 senast den 30 juni 2015 och med uppgifterna i punkterna 2, 3 och 4 senast den 31 december 2016.”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 637/2012 av den 13 juli 2012 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av de verksamma ämnena järnsulfat, repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja och repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/talloljebeck  Text av betydelse för EES

text:
               14.7.2012

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 186/20

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 637/2012
   av den 13 juli 2012
   om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av de verksamma ämnena järnsulfat, repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja och repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/talloljebeck
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 c, och
   av följande skäl:

               (1)

               De verksamma ämnena järnsulfat, repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja och repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/talloljebeck infördes i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (2) genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (3) i enlighet med förfarandet i artikel 24b i kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 av den 3 december 2004 om ytterligare genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG (4). Eftersom direktiv 91/414/EEG har ersatts av förordning (EG) nr 1107/2009 ska dessa ämnen anses ha blivit godkända enligt den förordningen, och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (5).

               (2)

               Enligt artikel 25a i förordning (EG) nr 2229/2004 lade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 16 december 2011 fram sina slutsatser för kommissionen om utkasten till granskningsrapporter om järnsulfat (6), repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja (7) och repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/talloljebeck (8). Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkasten till granskningsrapporter och myndighetens yttranden i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa och rapporter färdigställdes den 1 juni 2012 i form av kommissionens granskningsrapporter om järnsulfat, repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja och repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/talloljebeck.

               (3)

               Myndigheten delgav anmälarna sina yttranden om järnsulfat, repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja och repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/talloljebeck, och kommissionen uppmanade dem att lämna synpunkter på granskningsrapporterna.

               (4)

               Det bekräftas att de verksamma ämnena järnsulfat, repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja och repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/talloljebeck ska anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

               (5)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och i ljuset av nya vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att ändra villkoren för godkännande av järnsulfat, repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja och repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/talloljebeck. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter om dessa verksamma ämnen krävas in.

               (6)

               Bilagan till förordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

               (7)

               Innan denna förordning börjar tillämpas bör medlemsstaterna, anmälarna och innehavarna av godkännanden för växtskyddsmedel medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av villkoren för godkännande.

               (8)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja som verksamma ämnen så att de senast den 1 maj 2013 uppfyller kraven i bilagan till den här förordningen.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 november 2012.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 13 juli 2012.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUT L 344, 20.12.2008, s. 89.

      (4)  EUT L 379, 24.12.2004, s. 13.

      (5)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance iron sulfate”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2521. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

      (7)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tall oil crude”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):2, artikelnr 2543. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

      (8)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tall oil pitch”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):2, artikelnr 2544. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

      BILAGA
      Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

                  1.

                  Rad 235 om det verksamma ämnet järnsulfat ska ersättas med följande:

                              Nummer

                              Trivialnamn, identifikationsnummer

                              Namn enligt IUPAC

                              Renhetsgrad (1)

                              Datum för godkännande

                              Godkännande till och med

                              Särskilda bestämmelser

                              ”235

                                 Järnsulfat

                                          Järn(II)sulfat, vattenfritt: CAS-nr 7720-78-7

                                          Järn(II)sulfat monohydrat: CAS-nr 17375-41-6

                                          Järn(II)sulfat heptahydrat: CAS-nr 7782-63-0

                                    CIPAC-nr 837

                              järn(II)sulfat
                              eller
                              järn(2+) sulfat

                              Järn(II)sulfat, vattenfritt: ≥ 350 g/kg järn totalt.
                              Relevanta föroreningar:

                                          Arsenik: 18 mg/kg

                                          Kadmium: 1,8 mg/kg

                                          Krom: 90 mg/kg

                                          Bly: 36 mg/kg

                                          Kvicksilver: 1,8 mg/kg

                                    uttryckt som vattenfri substans

                              1 september 2009

                              31 augusti 2019

                              DEL A
                              Får endast godkännas för användning som herbicid.
                              DEL B
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i den ändrade granskningsrapporten om järnsulfat (SANCO/2616/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
                              Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                          —

                                          Risken för personer som hanterar växtskyddsmedlet.

                                          —

                                          Risken för barn/boende som leker på behandlad gräsmatta.

                                          —

                                          Risken för ytvatten och vattenlevande organismer.

                                    Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder, och föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning. Anmälaren ska till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten inkomma med bekräftande uppgifter om likvärdigheten mellan specifikationerna av den tekniska produkten som tillverkas kommersiellt och specifikationerna av det testmaterial som används i dokumentationen om toxicitet.
                              De berörda medlemsstaterna ska se till att anmälaren inkommer med sådana uppgifter till kommissionen senast den 1 maj 2013.”

                  2.

                  Rad 250 om det verksamma ämnet repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja ska ersättas med följande:

                              Nummer

                              Trivialnamn, identifikationsnummer

                              Namn enligt IUPAC

                              Renhetsgrad (2)

                              Datum för godkännande

                              Godkännande till och med

                              Särskilda bestämmelser

                              ”250

                                 Repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja

                              CAS-nr 8002-26-4
                              CIPAC-nr 911

                              Ej tillgängligt

                              De kvalitativa parametrarna nedan omfattar specifikationen av repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja:

                                          Syratal: minst 125 mgKOH/g

                                          Vattenhalt: högst 2 %

                                          Hartssyrahalt: minst 35 % (föreslagen)

                                          Askhalt: högst 0,2 %

                                          pH: ungefär minst 5,5

                                          Oförtvålbara ämnen: högst 12 %

                                          Fria mineralsyror: högst 0,02 %

                              1 september 2009

                              31 augusti 2019

                              DEL A
                              Får endast godkännas för användning som repellent vid applicering med handske eller pensel.
                              DEL B
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i den ändrade granskningsrapporten om repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja (SANCO/2631/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
                              När medlemsstaterna bedömer ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja för annat bruk än som repellent inom skogsbruk ska de ta särskild hänsyn till kriterierna i artikel 4.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 och se till att alla nödvändiga uppgifter lämnats innan ett sådant godkännande beviljas.
                              Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                          —

                                          Skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet, arbetstagare och andra personer som råkar befinna sig i närheten.

                                          —

                                          Risken för arter som inte är mål för bekämpningen.

                                    Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                              De berörda medlemsstaterna ska begära in bekräftande uppgifter om

                                          (a)

                                          Likvärdigheten mellan specifikationerna av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt och specifikationerna av det testmaterial som används i dokumentationen om toxicitet.

                                          (b)

                                          Den toxikologiska profilen för repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/tallråolja.

                                    De berörda medlemsstaterna ska se till att anmälaren till kommissionen lämnar uppgifter enligt led a senast den 1 maj 2013 och uppgifter enligt led b senast den 31 maj 2014.”

                  3.

                  Rad 251 om det verksamma ämnet repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/talloljebeck ska ersättas med följande:

                              Nummer

                              Trivialnamn, identifikationsnummer

                              Namn enligt IUPAC

                              Renhetsgrad (3)

                              Datum för godkännande

                              Godkännande till och med

                              Särskilda bestämmelser

                              ”251

                                 Repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/talloljebeck

                              CAS-nr 8016-81-7
                              CIPAC-nr 912

                              Ej tillgängligt

                              En komplex blandning av estrar av fettsyror, harts och små mängder dimerer och trimerer av hartssyror och fettsyror.

                              1 september 2009

                              31 augusti 2019

                              DEL A
                              Får endast godkännas för användning som repellent.
                              DEL B
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i den ändrade granskningsrapporten om repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/talloljebeck (SANCO/2632/2008) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
                              När medlemsstaterna bedömer ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/talloljebeck för annat bruk än som repellent inom skogsbruk vid applicering med handske eller borste, ska de ta särskild hänsyn till kriterierna i artikel 4.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 och se till att alla nödvändiga uppgifter lämnats innan ett sådant godkännande beviljas.
                              Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                          —

                                          Skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet, arbetstagare och andra personer som råkar befinna sig i närheten.

                                          —

                                          Risken för arter som inte är mål för bekämpningen.

                                    Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                              De berörda medlemsstaterna ska begära in bekräftande uppgifter om

                                          (c)

                                          Likvärdigheten mellan specifikationerna av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt och specifikationerna av det testmaterial som används i dokumentationen om toxicitet.

                                          (d)

                                          Den toxikologiska profilen för repellenter (doftämnen) av animaliskt eller vegetabiliskt ursprung/talloljebeck.

                                    De berörda medlemsstaterna ska se till att anmälaren till kommissionen lämnar uppgifter enligt led a senast den 1 maj 2013 och uppgifter enligt led b senast den 31 maj 2014.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

         (2)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

         (3)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1201/2011 av den 18 november 2011 om klassificering av vissa varor i Kombinerade nomenklaturen

text:
               23.11.2011

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 305/8

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1201/2011
   av den 18 november 2011
   om klassificering av vissa varor i Kombinerade nomenklaturen
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2658/87 av den 23 juli 1987 om tulltaxe- och statistiknomenklaturen och om Gemensamma tulltaxan (1), särskilt artikel 9.1 a, och
   av följande skäl:

               (1)

               För att säkerställa en enhetlig tillämpning av Kombinerade nomenklaturen, som är en bilaga till förordning (EEG) nr 2658/87, är det nödvändigt att anta bestämmelser för klassificering av de varor som avses i bilagan till den här förordningen.

               (2)

               Genom förordning (EEG) nr 2658/87 har allmänna bestämmelser fastställts för tolkningen av Kombinerade nomenklaturen. Dessa bestämmelser gäller också för varje annan nomenklatur som helt eller delvis grundar sig på denna eller som tillfogar underuppdelningar till den och som har upprättats genom särskilda unionsbestämmelser för tillämpningen av tulltaxebestämmelser eller andra åtgärder för varuhandeln.

               (3)

               Enligt dessa allmänna bestämmelser bör de varor som beskrivs i kolumn 1 i tabellen i bilagan klassificeras enligt motsvarande KN-nummer i kolumn 2 enligt den motivering som anges i kolumn 3 i tabellen.

               (4)

               Bindande klassificeringsbesked som har utfärdats av medlemsstaternas tullmyndigheter avseende klassificering av varor i Kombinerade nomenklaturen men som inte stämmer överens med reglerna i denna förordning bör, under en period på tre månader, kunna åberopas av innehavaren i enlighet med artikel 12.6 i rådets förordning (EEG) nr 2913/92 av den 12 oktober 1992 om inrättandet av en tullkodex för gemenskapen (2).

               (5)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från tullkodexkommittén.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   De varor som beskrivs i kolumn 1 i tabellen i bilagan ska i Kombinerade nomenklaturen klassificeras enligt motsvarande KN-nummer i kolumn 2 i tabellen.
   Artikel 2
   Bindande klassificeringsbesked som har utfärdats av medlemsstaternas tullmyndigheter men som inte stämmer överens med reglerna i denna förordning får under en period på tre månader fortfarande åberopas i enlighet med artikel 12.6 i förordning (EEG) nr 2913/92.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 18 november 2011.

            På kommissionens vägnar För ordföranden

         Algirdas ŠEMETA

            Ledamot av kommissionen

      (1)  EGT L 256, 7.9.1987, s. 1.

      (2)  EGT L 302, 19.10.1992, s. 1.

      BILAGA

                  Varubeskrivning

                  Klassificering
                  (KN-nummer)

                  Motivering

                  (1)

                  (2)

                  (3)

                  Flytande kristallskärm (så kallad LCD-modul) med ett diagonalmått på 66 cm (26 tum) bestående av en aktiv matris med flytande kristaller i ett skikt mellan två glasskivor, försedd med kopplingsanordningar.
                  Mellan den första glasskivan och skiktet med flytande kristaller ligger en matris av tunnfilmstransistorer (TFT) som förser pixlarna med rätt spänning.
                  Mellan skiktet med flytande kristaller och den andra glasskivan ligger ett RGB-filter som bestämmer färgerna i den bild som visas.
                  Flera kopplingsanordningar i form av band är fästa vid skärmen. Varje kopplingsanordning består av mycket små integrerade kretsar (så kallade ”source drivers IC”) på flexibla kretskort. Tryckta kretskort är kopplade till ”source drivers IC”. ”Source drivers IC” gör det möjligt för drivspänning och kontrollsignaler att passera, samt omvandlar och överför data från kretskorten till de enskilda pixlarna i den aktiva matrisen med flytande kristaller.
                  Modulen används vid tillverkning av bildskärmar eller televisionsmottagare enligt KN-nummer 8528.

                  8529909244

                  Klassificering på grundval av de allmänna bestämmelserna 1 och 6 för tolkning av Kombinerade nomenklaturen, anmärkning 2 b till avdelning XVI samt texten till KN-nummer 8529, 8529 90 och 8529 90 92 samt Taric-nummer 8529909244.
                  Eftersom LCD-modulen är utrustad med ”source drivers IC” som är mer än bara elektriska kopplingsanordningar (dvs. för strömförsörjning), är klassificering enligt KN-nummer 9013 som anordningar med flytande kristaller med aktiv matris utesluten (se även förklarande anmärkning till HS, nr 9013 (1)).
                  Eftersom modulen består av en matris av tunnfilmstransistorer (TFT) mellan två glasskivor och är försedd med styrelektronik för pixeladressering som används vid tillverkning av bildskärmar eller televisionsmottagare enligt KN-nummer 8528, anses den vara en del som uteslutande eller huvudsakligen används med apparater i nr 8528 enligt KN-nummer 8529 90 92
                  Produkten ska därför klassificeras enligt Taric-nummer 8529909244 som en LCD-modul, endast bestående av en eller flera TFT-celler av glas eller plast, inte kombinerade med pekskärmsmöjligheter, även med s.k. backlightenhet, även med förkopplingsdon och en eller flera tryckta kretsar med styrelektronik endast för pixeladressering.