title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/144 av den 28 januari 2019 om godkännande av ett preparat av 3-fytas framställt av Komagataella pastoris (CECT 13094) som fodertillsats för kycklingar som föds upp till värphöns och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel (innehavare av godkännandet: Fertinagro Biotech S.L.) (Text av betydelse för EES.)

text:
                  31.1.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 27/8

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/144
         av den 28 januari 2019
         om godkännande av ett preparat av 3-fytas framställt av Komagataella pastoris (CECT 13094) som fodertillsats för kycklingar som föds upp till värphöns och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel (innehavare av godkännandet: Fertinagro Biotech S.L.)
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

                     (2)

                     En ansökan om godkännande av ett preparat av 3-fytas framställt av Komagataella pastoris (CECT 13094) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

                     (3)

                     Ansökan gäller godkännande av ett preparat av 3-fytas framställt av Komagataella pastoris (CECT 13094) som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” för kycklingar som föds upp till värphöns och mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel.

                     (4)

                     Preparatet av 3-fytas framställt av Komagataella pastoris (CECT 13094) i kategorin ”zootekniska tillsatser” godkändes för tio år som fodertillsats för slaktkycklingar och värphöns genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/895 (2).

                     (5)

                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 21 februari 2018 (3) att 3-fytas framställt av Komagataella pastoris (CECT 13094) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten drog också slutsatsen att tillsatsen kan vara effektiv för att förbättra retentionen av fosfor hos slaktkycklingar och att denna slutsats även kan omfatta kycklingar som föds upp till värphöns. Eftersom verkningsmekanismen rimligen kan antas vara densamma hos fjäderfäarter har myndigheten extrapolerat slutsatsen om effektiviteten till mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

                     (6)

                     Bedömningen av 3-fytas visar att villkoren för godkännande av 3-fytas framställt av Komagataella pastoris (CECT 13094) i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

                     (7)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 28 januari 2019.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/895 av den 24 maj 2017 om godkännande av ett preparat av 3-fytas framställt av Komagataella pastoris (CECT 13094) som fodertillsats för slaktkycklingar och värphöns (innehavare av godkännandet: Fertinagro Nutrientes S.L.) (EUT L 138, 25.5.2017, s. 120).

            (3)  EFSA Journal, vol. 16(2018):3, artikelnr 5203.

            BILAGA

                        Tillsatsens identifieringsnummer

                        Namn på innehavaren av godkännandet

                        Tillsats

                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

                        Djurart eller djurkategori

                        Högsta ålder

                        Lägsta halt

                        Högsta halt

                        Övriga bestämmelser

                        Godkännandet gäller till och med

                        Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

                           Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel

                        4a25

                        Fertinagro Nutrientes S.L.

                        3-fytas
                        (EC 3.1.3.8)

                           Tillsatsens sammansättning

                        Preparat av 3-fytas
                        framställt av Komagataella pastoris (CECT 13094). Minsta aktivitet: 1 000  FTU (1)/ml
                        Flytande form

                           Beskrivning av den aktiva substansen

                        3-fytas (EC 3.1.3.8) framställt av Komagataella pastoris (CECT 13094)

                           Analysmetod
                            (2)

                        Bestämning av 3-fytasaktivitet i fodertillsatsen:

                                    —

                                    kolorimetrisk metod baserad på fytas enzymreaktion med fytat.

                              Bestämning av 3-fytasaktivitet i foder:

                                    —

                                    kolorimetrisk metod baserad på fytas enzymreaktion med fytat – EN ISO 30024.

                        Kycklingar som föds upp till värphöns
                        Mindre vanligt förekommande fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller avel

                        —

                        500 FTU

                                    1.

                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.

                                    2.

                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.

                        20 februari 2029

               (1)  1 FTU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat per minut från ett natriumfytatsubstrat vid pH 5,0 och 37 °C.

               (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/238 av den 8 februari 2019 om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller klassificering av substansen ovotransferrin med avseende på MRL-värden (Text av betydelse för EES.)

text:
                  11.2.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 39/4

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/238
         av den 8 februari 2019
         om ändring av förordning (EU) nr 37/2010 vad gäller klassificering av substansen ovotransferrin med avseende på MRL-värden
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1), särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17,
         med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, avgivet den 19 juli 2018 av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Enligt artikel 17 i förordning (EG) nr 470/2009 ska gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning fastställas i en förordning.

                     (2)

                     I tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 (2) anges farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel.

                     (3)

                     Substansen ovotransferrin ingår inte i den tabellen.

                     (4)

                     En ansökan om att MRL-värden ska fastställas för ovotransferrin för vävnader och ägg från kyckling har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).

                     (5)

                     EMA anser med stöd av yttrandet från kommittén för veterinärmedicinska läkemedel att det inte är nödvändigt att fastställa något MRL-värde för ovotransferrin för kycklingar för att skydda människors hälsa.

                     (6)

                     Enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 470/2009 ska EMA överväga att tillämpa de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett visst livsmedel på ett annat livsmedel som härrör från samma djurslag, eller de MRL-värden som fastställts för en farmakologiskt aktiv substans för ett eller flera djurslag på andra djurslag.

                     (7)

                     EMA anser att klassificeringen ”MRL-värde krävs inte” för ovotransferrin bör extrapoleras från vävnader från kyckling till vävnader från andra fjäderfäarter.

                     (8)

                     Förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (9)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 8 februari 2019.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.

            (2)  Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (EUT L 15, 20.1.2010, s. 1).

            BILAGA
            I tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska en post för följande substans införas i alfabetisk ordning:

                           Farmakologiskt aktiv substans

                           Restmarkör

                           Djurslag

                           MRL

                           Målvävnader

                           Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009)

                           Terapeutisk klassificering

                           ”Ovotransferrin

                           EJ TILLÄMPLIGT

                           Kyckling

                           MRL-värde krävs inte

                           EJ TILLÄMPLIGT

                           Endast för inhalation

                           Medel mot infektioner”

                           Fjäderfä utom kyckling

                           MRL-värde krävs inte

                           EJ TILLÄMPLIGT

                           Endast för inhalation
                           Ej till djur som producerar ägg


title: Rådets genomförandeförordning (EU) 2019/270 av den 18 februari 2019 om genomförande av förordning (EU) 2016/1686 om införande av ytterligare restriktiva åtgärder mot Isil (Daish) och al-Qaida samt fysiska och juridiska personer, enheter eller organ som har samröre med dem

text:
                  18.2.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  LI 46/1

         RÅDETS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/270
         av den 18 februari 2019
         om genomförande av förordning (EU) 2016/1686 om införande av ytterligare restriktiva åtgärder mot Isil (Daish) och al-Qaida samt fysiska och juridiska personer, enheter eller organ som har samröre med dem
         EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av rådets förordning (EU) 2016/1686 av den 20 september 2016 om införande av ytterligare restriktiva åtgärder mot Isil (Daish) och al-Qaida samt fysiska och juridiska personer, enheter eller organ som har samröre med dem (1), särskilt artikel 4.1,
         med beaktande av förslaget från unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Den 20 september 2016 antog rådet förordning (EU) 2016/1686.

                     (2)

                     Med hänsyn till det fortsatta hot som Isil (Daish) och al-Qaida samt fysiska och juridiska personer, enheter eller organ som har samröre med dem utgör bör en person läggas till i förteckningen över fysiska och juridiska personer, enheter och organ i bilaga I till förordning (EU) 2016/1686.

                     (3)

                     Bilaga I till förordning (EU) 2016/1686 bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilaga I till förordning (EU) 2016/1686 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 18 februari 2019.

                  På rådets vägnar

               F. MOGHERINI

                  Ordförande

            (1)  EUT L 255, 21.9.2016, s. 1.

            BILAGA
            Följande person ska läggas till i förteckningen i bilaga I till förordning (EU) 2016/1686:

                           ”4.

                           Brahim el KHAYARI; födelsedatum: den 7 maj 1992; födelseort: Nîmes (Frankrike); nationalitet: fransk medborgare.”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/481 av den 22 mars 2019 om godkännande av det verksamma ämnet flutianil i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES.)

text:
                  25.3.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 82/19

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/481
         av den 22 mars 2019
         om godkännande av det verksamma ämnet flutianil i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog Förenade kungariket den 23 februari 2011 emot en ansökan från Otsuka AgriTechno Co., Ltd om godkännande av det verksamma ämnet flutianil.

                     (2)

                     I enlighet med artikel 9.3 i den förordningen meddelade den rapporterande medlemsstaten Förenade kungariket sökanden, övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 21 oktober 2011 att ansökan kan prövas.

                     (3)

                     Den 19 juni 2013 överlämnade den rapporterande medlemsstaten ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen, med en kopia till myndigheten, i vilken det görs en bedömning av om det verksamma ämnet kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

                     (4)

                     Myndigheten följde bestämmelserna i artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1107/2009. I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 krävde myndigheten att sökanden skulle lämna kompletterande information till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten. Den rapporterande medlemsstaten lämnade en bedömning av den kompletterande informationen till myndigheten i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport den 2 juni 2014.

                     (5)

                     Den 29 juli 2014 meddelade myndigheten sökanden, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats (2) om huruvida det verksamma ämnet flutianil kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Myndigheten gjorde sin slutsats tillgänglig för allmänheten.

                     (6)

                     Myndigheten konstaterade att flutianil bör klassificeras som ett cancerframkallande ämne i kategori 2 och reproduktionstoxiskt ämne (för utveckling) i kategori 2. Det verksamma ämnet ansågs därför inte uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.

                     (7)

                     Den 4 december 2014 meddelade den rapporterande medlemsstaten sin avsikt att inleda en begäran om harmoniserad klassificering enligt bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (3). Enligt det förslaget var det inte lämpligt att klassificera flutianil som cancerframkallande eller reproduktionstoxiskt ämne och därför ansågs flutianil uppfylla kriterierna för godkännande i enlighet med artikel 4.1 i förordning (EG) nr 1107/2009. Förenade kungariket lämnade in ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten den 23 februari 2015.

                     (8)

                     Den 10 december 2015 lade kommissionen fram ett utkast till granskningsrapport om att inte godkänna flutianil för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. Med tanke på de potentiella konsekvenserna för beslutsfattandet beslutade kommissionen att invänta resultatet av klassificeringsprocessen i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 innan ett utkast till förordning läggs fram för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

                     (9)

                     I mars 2016 föreslog Europeiska kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté att det verksamma ämnet flutianil inte skulle klassificeras som cancerframkallande eller reproduktionstoxiskt (4). På begäran av Europeiska kommissionen offentliggjorde myndigheten den 5 juli 2018 ett uttalande om effekterna av den harmoniserade klassificeringen efter slutförd expertgranskning av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet flutianil (5). I uttalandet bekräftade myndigheten att den harmoniserade klassificering som riskbedömningskommittén vid Europeiska kemikaliemyndigheten föreslog på grundval av nya kompletterande uppgifter skilde sig från den som ledde till den preliminära klassificeringen enligt myndighetens slutsats. Den 4 oktober 2018 togs det verksamma ämnet flutianil upp i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008 utan att klassificeras som cancerframkallande eller reproduktionstoxiskt (6).

                     (10)

                     Kommissionen reviderade utkastet till granskningsrapport för att anpassa det till resultatet av klassificeringsprocessen och överlämnade det till sökanden för synpunkter tillsammans med ett utkast till förordning den 20 mars 2018. Dessa dokument lades fram för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 21 mars 2018.

                     (11)

                     Efter offentliggörandet av myndighetens uttalande lämnade kommissionen den 24 oktober 2018 en reviderad granskningsrapport och ett utkast till förordning till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder där det föreskrivs att flutianil bör godkännas.

                     (12)

                     Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på den reviderade granskningsrapporten och på myndighetens uttalande.

                     (13)

                     När det gäller de nya kriterierna för fastställande av hormonstörande egenskaper som infördes genom kommissionens förordning (EU) 2018/605 (7), som började tillämpas den 10 november 2018, och den gemensamma vägledningen för identifiering av hormonstörande ämnen (8), drar myndigheten slutsatsen att det är högst osannolikt att flutianil är ett hormonstörande ämne med östrogena, androgena, tyroidogena och steroidogena effekter. Även om effekter på sköldkörteln (viktökning) observerades, förekom dessa endast i samband med de högsta doserna som överskred de högsta rekommenderade doserna för den typ av studie där effekterna observerades. De observerade verkningarna på testiklar, prostata och livmoder (histopatologiska förändringar) låg inom de historiska kontrollvärdena och reproducerades inte heller i tvågenerationsstudien avseende reproduktionstoxicitet och påverkade inte heller fruktsamhetsparametrarna. Tvågenerationsstudien avseende reproduktionstoxicitet genomfördes enligt testprotokollet i enlighet med OECD:s senaste riktlinjer (9), såsom föreskrivs i det gemensamma vägledningsdokumentet för att identifiera hormonstörande ämnen och upptäckte inte några endokrint känsliga reproduktions- och utvecklingsparametrar, såsom brunstcykelns längd, parningsindex, genomsnittligt antal implantationsställen, preputial separation och vaginal öppning.

                     (14)

                     Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet, särskilt när det gäller den användning som undersökts och som beskrivs i granskningsrapporten.

                     (15)

                     Flutianil bör därför godkännas.

                     (16)

                     I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras, bland annat för att bekräfta att flutianil inte är ett hormonstörande ämne i enlighet med punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, i syfte att öka tilltron, i enlighet med punkt 2.2 b i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, till den slutsats som kommissionen drog i skäl 13.

                     (17)

                     I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (10) ändras i enlighet med detta.

                     (18)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Godkännande av verksamt ämne
            Det verksamma ämnet flutianil enligt specifikationen i bilaga I godkänns, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

            Artikel 2
            Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

            Artikel 3
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 22 mars 2019.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  EFSA Journal, vol. 12(2014):8, artikelnr 3805 [89 s.], doi: 10.2903/j.efsa.2014.3805.

            (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).

            (4)  Riskbedömningskommittén (RAC): förslag till harmoniserad klassificering och märkning på EU-nivå av Flutianil (ISO); (2Z)–{[2-fluor-5-(trifluormetyl)fenyl]tio}[3-(2-metoxifenyl)-1,3-tiazolidin-2-yliden]acetonitril EG-nummer: –, CAS-nr: 958647-10-4 CLH-O-0000001412-86–101/F, antaget den 10 mars 2016.
         https://echa.europa.eu/documents/10162/efc05a0b-a819-51d6-6f43-5396ee76e29f.

            (5)  EFSA Journal, vol. 16(2018):7, artikelnr 5383 [19 s.], doi: 10.2903/j.efsa.2018.5383.

            (6)  Kommissionens förordning (EU) 2018/1480 av den 4 oktober 2018 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar och rättelse av kommissionens förordning (EU) 2017/776 (EUT L 251, 5.10.2018, s. 1).

            (7)  Kommissionens förordning (EU) 2018/605 av den 19 april 2018 om ändring av bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 genom angivande av vetenskapliga kriterier för att fastställa hormonstörande egenskaper (EUT L 101, 20.4.2018, s. 33).

            (8)  Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2018.5311

            (9)  OECD (Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling), 2001. Test No. 416: Two-Generation Reproduction Toxicity. I: OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, Section 4. OECD Publishing, Paris. 13 s. https://doi.org/10.1787/9789264070868-en

            (10)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

            BILAGA I

                        Trivialnamn, identifikationsnummer

                        Namn enligt IUPAC

                        Renhetsgrad (1)

                        Datum för godkännande

                        Godkännande till och med

                        Särskilda bestämmelser

                        Flutianil
                        CAS-nr: 958647-10-4
                        CIPAC-nr 835

                        (Z)-[3-(2-metoxifenyl)-1,3-tiazolidin-2-yliden] (α,α,α,4-tetrafluor-m-tolyltio)acetonitril

                        ≥ 985 g/kg

                        14 april 2019

                        14 april 2029

                        Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om flutianil, särskilt tilläggen I och II.
                        Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                    —

                                    Skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet.

                                    —

                                    Risken för vattenlevande organismer.

                                    —

                                    Risken för metaboliter i grundvattnet om ämnet används vid känsliga mark- eller klimatförhållanden.

                              Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                        Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten om följande:

                                    1.

                                    Den tekniska specifikationen av det verksamma ämnet i tillverkad form (grundad på produktion i kommersiell skala) och satsernas överensstämmelse med den bekräftade tekniska specifikationen vad gäller toxicitet.

                                    2.

                                    Effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten när ytvatten eller grundvatten används som dricksvatten.

                                    3.

                                    En uppdaterad bedömning av den information som lämnats in och, i förekommande fall, ytterligare information som bekräftar att flutianil inte är ett hormonstörande ämne i enlighet med punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, med tillämpning även av Echas och Efsas vägledning för identifiering av hormonstörande ämnen (2).

                              Sökanden ska lämna in de uppgifter

                                    —

                                    som avses i punkt 1 före den 14 april 2020,

                                    —

                                    som avses i punkt 2 inom två år efter det att kommissionen offentliggjort en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten, och

                                    —

                                    som avses i punkt 3 före den 14 april 2021.

               (1)  En detaljerad beskrivning av det verksamma ämnet återfinns i granskningsrapporten.

               (2)  Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009. EFSA Journal, vol. 16(2018):6, artikelnr 5311. ECHA-18-G-01-SV

            BILAGA II
            I del B av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:

                           ”133

                           Flutianil
                           CAS-nr: 958647-10-4
                           CIPAC-nr 835

                           (Z)-[3-(2-metoxifenyl)-1,3-tiazolidin-2-yliden] (α,α,α,4-tetrafluor-m-tolyltio)acetonitril

                           ≥ 985 g/kg

                           14 april 2019

                           14 april 2029

                           Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om flutianil, särskilt tilläggen I och II.
                           Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                       —

                                       Skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet.

                                       —

                                       Risken för vattenlevande organismer.

                                       —

                                       Risken för metaboliter i grundvattnet om ämnet används vid känsliga mark- eller klimatförhållanden.

                                 Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                           Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten om följande:

                                       1.

                                       Den tekniska specifikationen av det verksamma ämnet i tillverkad form (grundad på produktion i kommersiell skala) och satsernas överensstämmelse med den bekräftade tekniska specifikationen vad gäller toxicitet.

                                       2.

                                       Effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten när ytvatten eller grundvatten används som dricksvatten.

                                       3.

                                       En uppdaterad bedömning av den information som lämnats in och, i förekommande fall, ytterligare information som bekräftar att flutianil inte är ett hormonstörande ämne i enlighet med punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, med tillämpning även av Echas och Efsas vägledning för identifiering av hormonstörande ämnen (*1).

                                 Sökanden ska lämna in de uppgifter:

                                       —

                                       som avses i punkt 1 före den 14 april 2020,

                                       —

                                       som avses i punkt 2 inom två år efter det att kommissionen offentliggjort en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten, och

                                       —

                                       som avses i punkt 3 före den 14 april 2021.

               (*1)  Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009. EFSA Journal, vol. 16(2018):6, artikelnr 5311. ECHA-18-G-01-SV”.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/482 av den 22 mars 2019 om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1368 om inrättande av en förteckning över kritiska referensvärden som används på finansmarknader i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1011 (Text av betydelse för EES.)

text:
                  25.3.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 82/26

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/482
         av den 22 mars 2019
         om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1368 om inrättande av en förteckning över kritiska referensvärden som används på finansmarknader i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1011
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1011 av den 8 juni 2016 om index som används som referensvärden för finansiella instrument och finansiella avtal eller för att mäta investeringsfonders resultat, och om ändring av direktiven 2008/48/EG och 2014/17/EU och förordning (EU) nr 596/2014 (1), särskilt artikel 20.1, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Referensvärden spelar en viktig roll för att fastställa priset på många finansiella instrument och finansiella avtal och för att mäta många investeringsfonders resultat. Inrapporteringen av uppgifter för och administrationen av referensvärden är i många fall känsliga för manipulation och de inblandade ställs ofta inför intressekonflikter.

                     (2)

                     För att fylla sin funktion i ekonomin måste referensvärden vara representativa för den underliggande marknad eller ekonomiska verklighet som de avser att mäta. Om ett referensvärde inte längre är representativt för en underliggande marknad, till exempel interbankräntemarknaden, finns det risk för negativ påverkan på bland annat marknadens integritet, hushållens finansiering (lån och bolån) och företagens finansiering i unionen.

                     (3)

                     Riskerna för användare, marknader och unionens ekonomi ökar i regel om det totala värdet av finansiella instrument, finansiella avtal och investeringsfonder som ligger till grund för ett visst referensvärde är högt. Genom förordning (EU) 2016/1011 fastställs därför olika kategorier av referensvärden och ytterligare krav för att säkerställa att referensvärden som betraktas som kritiska referensvärden är väl underbyggda och inte kan utsättas för otillbörlig påverkan, samt en befogenhet för behöriga myndigheter att under vissa förhållanden kräva obligatorisk rapportering till eller administration av kritiska referensvärden.

                     (4)

                     Enligt artikel 20.1 i förordning (EU) 2016/1011 bemyndigas kommissionen att anta genomförandeakter för att upprätta och minst vartannat år se över en förteckning över kritiska referensvärden.

                     (5)

                     Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1368 (2) upprättades, i enlighet med förordning (EU) 2016/1011, en förteckning över kritiska referensvärden som används på finansmarknader.

                     (6)

                     Enligt artikel 20.1 b i förordning (EU) 2016/1011 får referensvärden upptas i denna förteckning om de baseras på indata från rapportörer som till största delen finns i en enda medlemsstat och om de erkänns som kritiska referensvärden i den medlemsstaten.

                     (7)

                     Den 10 oktober 2018 underrättade den polska behöriga myndigheten, Komisja Nadzoru Finansowego (KNF), Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (Esma) om sitt förslag att erkänna Warsaw Interbank Offered Rate (Wibor) som kritiskt referensvärde, i enlighet med artikel 20.1 b i förordning (EU) 2016/1011, eftersom den är av avgörande betydelse i Polen och bygger på uppgifter från rapportörer som alla finns i Polen.

                     (8)

                     Wibor är en referensränta som bygger på ett genomsnitt av de räntor till vilka banker verksamma på den polska marknaden är villiga att låna ut till varandra utan säkerhet på olika löptider. Från och med den 10 oktober 2018 deltar elva banker – alla belägna i Polen – i Wibor-panelen.

                     (9)

                     Slutsatsen i den bedömning som KNF överlämnade till Esma var att om Wibor upphör att tas fram eller tillhandahålls på grundval av indata eller en panel av rapportörer som inte längre är representativa för den underliggande marknaden eller ekonomiska verkligheten, skulle detta kunna få en betydande negativ inverkan på finansmarknadernas funktion i Polen.

                     (10)

                     Av KNF:s bedömning framgår att Wibor används som referens för 60 % av den totala utlåningen till hushåll i Polen, och för 70,1 % av utestående bolån. I samband med bolån tecknade sedan 2013 har användningen av Wibor ökat till 98,5 %. Dessutom fungerar Wibor som referens för kupongbetalningarna för nästan 26 % av det totala nominella värdet av polska obligationer. KNF lade också fram uppgifter som visar att Wibor används som referens för OTC-räntederivat till ett utestående nominellt belopp på 366 miljarder euro. Slutligen drog KNF på grundval av en enkät slutsatsen att Wibor används som referensvärde i investeringsfonder med ett sammanlagt fondandelsvärde på 2,6 miljarder euro. Det totala värdet av finansiella instrument och finansiella avtal som använder Wibor som referensvärde är därför större än Polens bruttonationalprodukt. Slutsatsen av bedömningen är att Wibor är av avgörande betydelse för den finansiella stabiliteten och marknadsintegriteten i Polen, och om Wibor skulle upphöra att tas fram eller inte längre vara tillförlitligt kan detta få en betydande negativ inverkan på finansmarknadernas funktion i Polen och på företag och konsumenter, eftersom den används för lån, konsumentkreditprodukter och investeringsfonder.

                     (11)

                     Den 8 november 2018 sände Esma sitt yttrande till kommissionen, vari uppgavs att KNF hade beaktat alla faktorer och kriterier som nämns i artikel 20.3 i förordning (EU) 2016/1011 och tillhandahållit kvantitativa uppgifter till stöd för att Wibor ska erkännas som kritiskt referensvärde och även analytiskt underbyggda argument som tydliggör Wibors viktiga roll i den polska ekonomin.

                     (12)

                     Genomförandeförordning (EU) 2016/1368 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (13)

                     Mot bakgrund av Wibors avgörande betydelse, dess utbredda användning och roll i fördelningen av kapital i Polen bör denna förordning träda i kraft som en brådskande angelägenhet.

                     (14)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från europeiska värdepapperskommittén.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2016/1368 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 22 mars 2019.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 171, 29.6.2016, s. 1.

            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1368 av den 11 augusti 2016 om inrättande av en förteckning över kritiska referensvärden som används på finansmarknader i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1011 (EUT L 217, 12.8.2016, s. 1).

            BILAGA

                     ”BILAGA

                        Förteckning över kritiska referensvärden enligt artikel 20.1 i förordning (EU) 2016/1011

                                 Nr

                                 Referensvärde

                                 Administratör

                                 Ort

                                 1

                                 Euro Interbank Offered Rate (Euribor®)

                                 European Money Markets Institute (EMMI)

                                 Bryssel, Belgien

                                 2

                                 Euro Overnight Index Average (Eonia®)

                                 European Money Markets Institute (EMMI)

                                 Bryssel, Belgien

                                 3

                                 London Interbank Offered Rate (Libor)

                                 ICE Benchmark Administration (IBA)

                                 London, Förenade kungariket

                                 4

                                 Stockholm Interbank Offered Rate (Stibor)

                                 Svenska Bankföreningen

                                 Stockholm, Sverige

                                 5

                                 Warsaw Interbank Offered Rate (Wibor)

                                 GPW Benchmarks SA.

                                 Warszawa, Polen

               ”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/706 av den 7 maj 2019 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet karvon i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES.)

text:
                  8.5.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 120/11

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/706
         av den 7 maj 2019
         om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet karvon i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 20.1, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Genom kommissionens direktiv 2008/44/EG (2) togs karvon upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

                     (2)

                     Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

                     (3)

                     Godkännandet av det verksamma ämnet karvon enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 juli 2019.

                     (4)

                     En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet karvon lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

                     (5)

                     Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

                     (6)

                     Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 31 maj 2017.

                     (7)

                     Myndigheten skickade den förnyade bedömningsrapporten till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.

                     (8)

                     Den 12 juli 2018 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida karvon kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kommissionen lade fram ett första utkast till rapport om förnyelse av karvon för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 24 januari 2019.

                     (9)

                     Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på utkastet till rapport om förnyelse.

                     (10)

                     När det gäller de nya kriterierna för fastställande av hormonstörande egenskaper som infördes genom kommissionens förordning (EU) 2018/605 (7) drar myndigheten slutsatsen att det är högst osannolikt att karvon är ett hormonstörande ämne med östrogena, androgena, tyroidogena och steroidogena effekter. Dessutom tyder tillgängliga data och den vetenskapliga riskbedömning som myndigheten har utfört på att det är osannolikt att karvon har hormonstörande effekter. Kommissionen anser därför att karvon inte kan anses ha hormonstörande egenskaper.

                     (11)

                     Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet karvon.

                     (12)

                     Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av karvon bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller karvon får godkännas. Begränsningen till användning som tillväxtreglerande ämne bör därför inte bibehållas. Godkännandet av karvon bör därför förnyas.

                     (13)

                     Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (14)

                     Den här förordningen bör tillämpas från och med dagen efter den dag då godkännandet av det verksamma ämnet karvon löper ut.

                     (15)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Förnyelse av godkännandet av verksamt ämne
            Godkännandet av det verksamma ämnet karvon enligt specifikationen i bilaga I förnyas under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

            Artikel 2
            Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

            Artikel 3
            Ikraftträdande och tillämpningsdatum
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            Den ska tillämpas från och med den 1 augusti 2019.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 7 maj 2019.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Kommissionens direktiv 2008/44/EG av den 4 april 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa bentiavalikarb, boskalid, karvon, fluoxastrobin, Paecilomyces lilacinus och protiokonazol som verksamma ämnen (EUT L 94, 5.4.2008, s. 13).

            (3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).

            (6)  EFSA Journal, vol. 16(2018):7, artikelnr 5390. Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2018. ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carvone.” Tillgänglig på www.efsa.europa.eu

            (7)  Kommissionens förordning (EU) 2018/605 av den 19 april 2018 om ändring av bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 genom angivande av vetenskapliga kriterier för att fastställa hormonstörande egenskaper (EUT L 101, 20.4.2018, s. 33).

            BILAGA I

                        Trivialnamn, identifikationsnummer

                        Namn enligt IUPAC

                        Renhetsgrad (1)

                        Datum för godkännande

                        Godkännande till och med

                        Särskilda bestämmelser

                        karvon
                        244-16-8 (d-karvon = S-karvon = (+)-karvon)
                        Karvon: 602
                        d-karvon: ej tilldelat

                        (S)-5-isopropenyl-2-metylcyclohex-2-en-1-on
                        eller
                        (S)-p-menta-6,8-dien-2-on

                        923 g/kg d-karvon

                        1 augusti 2019

                        31 juli 2034

                        Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om karvon, särskilt tilläggen I och II.
                        Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                    —

                                    Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                              Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder. I synnerhet ska hänsyn tas till den tidsperiod som krävs före tillträde till lagerlokaler efter användning av växtskyddsmedel som innehåller karvon.
                        Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten om följande:

                                    —

                                    Effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten när ytvatten används som dricksvatten.

                              Sökanden ska inkomma med uppgifterna senast två år från det att kommissionen offentliggjort en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten.

               (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i förnyelserapporten.

            BILAGA II
            Bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        I del A ska post 165 om karvon utgå.

                        2.

                        I del B ska följande post läggas till:

                                    Nr

                                    Trivialnamn, identifikationsnummer

                                    Namn enligt IUPAC

                                    Renhetsgrad (1)

                                    Datum för godkännande

                                    Godkännande till och med

                                    Särskilda bestämmelser

                                    ”135

                                    karvon
                                    244-16-8 (d-karvon = S-karvon = (+)-karvon)
                                    Karvon: 602
                                    d-karvon: ej tilldelat

                                    (S)-5-isopropenyl-2-metylcyclohex-2-en-1-on
                                    eller
                                    (S)-p-menta-6,8-dien-2-on

                                    923 g/kg d-karvon

                                    1 augusti 2019

                                    31 juli 2034

                                    Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om karvon, särskilt tilläggen I och II.
                                    Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                                —

                                                Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                                          Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder. I synnerhet ska hänsyn tas till den tidsperiod som krävs före tillträde till lagerlokaler efter användning av växtskyddsmedel som innehåller karvon.
                                    Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten om följande:

                                                —

                                                Effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten när ytvatten används som dricksvatten.

                                          Sökanden ska inkomma med uppgifterna senast två år från det att kommissionen offentliggjort en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten.”

               (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i förnyelserapporten.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/707 av den 7 maj 2019 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena alfacypermetrin, beflubutamid, benalaxyl, bentiavalikarb, bifenazat, boskalid, bromoxinil, kaptan, cyazofamid, desmedifam, dimetoat, dimetomorf, diuron, etefon, etoxazol, famoxadon, fenamifos, flumioxazin, fluoxastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanat, metalaxyl-M, metiokarb, metribuzin, milbemektin, Paecilomyces lilacinus stam 251, fenmedifam, fosmet, pirimifosmetyl, propamokarb, protiokonazol, S-metolaklor och tebukonazol (Text av betydelse för EES.)

text:
                  8.5.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 120/16

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/707
         av den 7 maj 2019
         om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena alfacypermetrin, beflubutamid, benalaxyl, bentiavalikarb, bifenazat, boskalid, bromoxinil, kaptan, cyazofamid, desmedifam, dimetoat, dimetomorf, diuron, etefon, etoxazol, famoxadon, fenamifos, flumioxazin, fluoxastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanat, metalaxyl-M, metiokarb, metribuzin, milbemektin, Paecilomyces lilacinus stam 251, fenmedifam, fosmet, pirimifosmetyl, propamokarb, protiokonazol, S-metolaklor och tebukonazol
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 17 första stycket, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (2) fastställs de verksamma ämnen som anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

                     (2)

                     Godkännandeperioderna för de verksamma ämnena famoxadon, flumioxazin och metalaxyl-M förlängdes till och med den 30 juni 2019 genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/917 (3). Ansökningar om förnyat upptagande av de verksamma ämnena famoxadon, flumioxazin och metalaxyl-M i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (4) har lämnats in i enlighet med artikel 4 i kommissionens förordning (EU) nr 1141/2010 (5).

                     (3)

                     Godkännandeperioderna för de verksamma ämnena alfacypermetrin, beflubutamid, benalaxyl, bentiavalikarb, bifenazat, boskalid, bromoxinil, kaptan, cyazofamid, desmedifam, dimetoat, dimetomorf, etefon, etoxazol, fenamifos, fluoxastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanat, metiokarb, metribuzin, milbemektin, Paecilomyces lilacinus stam 251, fenmedifam, fosmet, pirimifosmetyl, propamokarb, protiokonazol och S-metolaklor förlängdes till och med den 31 juli 2019 genom genomförandeförordning (EU) 2018/917.

                     (4)

                     Godkännandeperioden för det verksamma ämnet diuron förlängdes till och med den 30 september 2019 genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1262 (6).

                     (5)

                     Godkännandeperioden för det verksamma ämnet tebukonazol löper ut den 31 augusti 2019 (7).

                     (6)

                     Ansökningar om förnyat godkännande av de ämnen som anges i skälen 3–5 har lämnats in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (8).

                     (7)

                     På grund av att bedömningen av ämnena har försenats av orsaker som de sökande inte råder över kommer godkännandena av dessa verksamma ämnen sannolikt att löpa ut innan något beslut om att förnya dem har fattats. Godkännandeperioderna måste därför förlängas.

                     (8)

                     Med tanke på syftet med artikel 17 första stycket i förordning (EG) nr 1107/2009 ska kommissionen, när det gäller de fall där kommissionen ska anta en förordning om att inte förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen på grund av att kriterierna för godkännandet inte är uppfyllda, fastställa det datum då godkännandet löper ut till samma datum som det datum som gällde före den här förordningen eller till det datum då förordningen om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet träder i kraft, beroende på vilken tidpunkt som infaller senast. När det gäller de fall där kommissionen ska anta en förordning om att förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen att sträva efter att, med hänsyn till omständigheterna, fastställa tidigast möjliga tillämpningsdatum.

                     (9)

                     Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (10)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 7 maj 2019.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/917 av den 27 juni 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena alfacypermetrin, beflubutamid, benalaxyl, bentiavalikarb, bifenazat, boskalid, bromoxinil, kaptan, karvon, klorprofam, cyazofamid, desmedifam, dimetoat, dimetomorf, dikvat, etefon, etoprofos, etoxazol, famoxadon, fenamidon, fenamifos, flumioxazin, fluoxastrobin, folpet, foramsulfuron, formetanat, Gliocladium catenulatum stam: J1446, isoxaflutol, metalaxyl-M, metiokarb, metoxifenozid, metribuzin, milbemektin, oxasulfuron, Paecilomyces lilacinus stam 251, fenmedifam, fosmet, pirimifosmetyl, propamokarb, protiokonazol, pymetrozin och S-metolaklor (EUT L 163, 28.6.2018, s. 13).

            (4)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

            (5)  Kommissionens förordning (EU) nr 1141/2010 av den 7 december 2010 om fastställande av förfarandet för förnyat upptagande av en andra grupp verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om fastställande av förteckningen över dessa ämnen (EUT L 322, 8.12.2010, s. 10).

            (6)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1262 av den 20 september 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena 1-metylcyklopropen, betacyflutrin, klorotalonil, klorotoluron, klomazon, cypermetrin, daminozid, deltametrin, dimetenamid-P, diuron, fludioxonil, flufenacet, flurtamon, fostiazat, indoxakarb, MCPA, MCPB, prosulfokarb, tiofanatmetyl och tribenuron (EUT L 238, 21.9.2018, s. 62).

            (7)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (8)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).

            BILAGA
            Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        På rad 35 för ämnet famoxadon ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 juni 2020”.

                        2.

                        På rad 37 för ämnet metalaxyl-M ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 juni 2020”.

                        3.

                        På rad 39 för ämnet flumioxazin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 juni 2020”.

                        4.

                        På rad 44 för ämnet foramsulfuron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        5.

                        På rad 46 för ämnet cyazofamid ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        6.

                        På rad 83 för ämnet alfacypermetrin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        7.

                        På rad 84 för ämnet benalaxyl ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        8.

                        På rad 85 för ämnet bromoxinil ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        9.

                        På rad 86 för ämnet desmedifam ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        10.

                        På rad 88 för ämnet fenmedifam ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        11.

                        På rad 97 för ämnet S-metolaklor ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        12.

                        På rad 99 för ämnet etoxazol ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        13.

                        På rad 109 för ämnet bifenazat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        14.

                        På rad 110 för ämnet milbemektin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        15.

                        På rad 141 för ämnet fenamifos ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        16.

                        På rad 142 för ämnet etefon ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        17.

                        På rad 145 för ämnet kaptan ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        18.

                        På rad 146 för ämnet folpet ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        19.

                        På rad 147 för ämnet formetanat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        20.

                        På rad 148 för ämnet metiokarb ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        21.

                        På rad 149 för ämnet dimetoat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        22.

                        På rad 150 för ämnet dimetomorf ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        23.

                        På rad 152 för ämnet metribuzin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        24.

                        På rad 153 för ämnet fosmet ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        25.

                        På rad 154 för ämnet propamokarb ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        26.

                        På rad 156 för ämnet pirimifosmetyl ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        27.

                        På rad 158 för ämnet beflubutamid ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        28.

                        På rad 163 för ämnet bentiavalikarb ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        29.

                        På rad 164 för ämnet boskalid ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        30.

                        På rad 166 för ämnet fluoxastrobin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        31.

                        På rad 167 för ämnet Paecilomyces lilacinus stam 251 ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        32.

                        På rad 168 för ämnet protiokonazol ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 juli 2020”.

                        33.

                        På rad 192 för ämnet diuron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 september 2020”.

                        34.

                        På rad 268 för ämnet tebukonazol ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 augusti 2020”.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/889 av den 22 maj 2019 om godkännande av en ändring av produktspecifikationen för en skyddad ursprungsbeteckning eller en skyddad geografisk beteckning ”Barbera d'Asti” (SUB)

text:
                  29.5.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 142/47

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/889
         av den 22 maj 2019
         om godkännande av en ändring av produktspecifikationen för en skyddad ursprungsbeteckning eller en skyddad geografisk beteckning ”Barbera d'Asti” (SUB)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (1), särskilt artikel 99, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Kommissionen har granskat Italiens ansökan om godkännande av en ändring av produktspecifikationen för den skyddade ursprungsbeteckningen ”Barbera d'Asti”, som lämnats in i enlighet med artikel 105 i förordning (EU) nr 1308/2013.

                     (2)

                     Kommissionen har offentliggjort ansökan om godkännande av en ändring av produktspecifikationen i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 97.3 i förordning (EU) nr 1308/2013 (2).

                     (3)

                     Inga invändningar enligt artikel 98 i förordning (EU) nr 1308/2013 har inkommit till kommissionen.

                     (4)

                     Ändringen av produktspecifikationen bör därför godkännas i enlighet med artikel 99 i förordning (EU) nr 1308/2013.

                     (5)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för den samlade marknadsordningen inom jordbruket.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Den ändring av produktspecifikationen som har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning rörande namnet ”Barbera d'Asti” (SUB) godkänns.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 22 maj 2019.

                  På kommissionens vägnar

               Phil HOGAN

                  Ledamot av kommissionen

            (1)  EUT L 347, 20.12.2013, s. 671.

            (2)  EUT C 60, 15.2.2019, s. 4.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/890 av den 27 maj 2019 om införande av särskilda villkor för importen av jordnötter från Gambia och Sudan och om ändring av förordning (EG) nr 669/2009 och genomförandeförordning (EU) nr 884/2014 (Text av betydelse för EES.)

text:
                  29.5.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 142/48

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/890
         av den 27 maj 2019
         om införande av särskilda villkor för importen av jordnötter från Gambia och Sudan och om ändring av förordning (EG) nr 669/2009 och genomförandeförordning (EU) nr 884/2014
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (1), särskilt artikel 53.1 b ii,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd (2), särskilt artikel 15.5, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I kommissionens förordning (EG) nr 669/2009 (3) föreskrivs strängare offentlig kontroll av import av visst foder och vissa livsmedel av icke-animaliskt ursprung som förtecknas i bilaga I till den förordningen. Jordnötter från Gambia omfattas redan av strängare offentlig kontroll vad gäller förekomst av aflatoxiner sedan oktober 2015. Dessutom har jordnötter från Sudan omfattats av strängare offentlig kontroll vad gäller förekomst av aflatoxiner sedan april 2014.

                     (2)

                     De offentliga kontroller som medlemsstaterna genomfört av dessa varor i enlighet med förordning (EG) nr 669/2009 visar antingen att andelen fall av bristande efterlevnad av föreskrivna gränsvärden för aflatoxiner fortsättningsvis är hög eller har lett att antalet sändningar som uppvisas för import till unionen har minskat betydligt efter en inledningsvis hög andel fall av bristande efterlevnad. Resultaten visar att importen av sådana livsmedel och foder utgör en risk för människors och djurs hälsa. Ingen förbättring av situationen har konstaterats efter flera år av ökad kontrollfrekvens vid unionens gränser.

                     (3)

                     Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 884/2014 (4) införs särskilda villkor för importen av vissa foder och livsmedel från vissa tredjeländer på grund av risken för kontaminering med aflatoxiner. För närvarande gäller den inte för import av jordnötter från Gambia och Sudan.

                     (4)

                     För att skydda människors och djurs hälsa i unionen är det nödvändigt att utöver strängare offentlig kontroll föreskriva särskilda villkor för detta livsmedel och foder från Gambia och Sudan. Alla sändningar av jordnötter från Gambia och Sudan bör åtföljas av ett hälsointyg i vilket det anges att produkterna har provtagits och analyserats för förekomst av aflatoxiner och befunnits vara förenliga med unionslagstiftningen. Provtagnings- och analysesultaten bör åtfölja hälsointyget.

                     (5)

                     Med hänsyn till den höga graden av bristande efterlevnad av föreskrivna gränsvärden för aflatoxiner i torkade fikon från Turkiet är det lämpligt att öka frekvensen för identitetskontroller och fysiska kontroller av aflatoxin i torkade fikon från Turkiet från 10 till 20 %. Dessutom har höga halter av ochratoxin A i torkade fikon från Turkiet rapporterats.

                     (6)

                     Genom ett befintligt undantag omfattas sändningar som är avsedda för en privatperson för personlig förbrukning och användning inte av genomförandeförordning (EU) nr 884/2014. Det är också lämpligt att undanta sändningar av foder och livsmedel som sänds som varuprover eller som visningsobjekt för utställningar och som inte är avsedda att släppas ut på marknaden eller som sänds för att användas för vetenskapliga ändamål. Detta gäller mycket små sändningar av vissa foder och livsmedel, men det är inte lämpligt att fastställa en särskild vikt med tanke på de olika produkter som omfattas. Utöver de ovannämnda villkoren för undantag fastställs dock en högsta vikt för att undvika missbruk. Med tanke på den låga risk som sådana sändningar utgör för folkhälsan vore det orimligt att införa ett krav på att dessa sändningar ska åtföljas av ett hälsointyg eller av resultaten av provtagningen och de analytiska testerna.

                     (7)

                     De brasilianska, etiopiska, argentinska och azerbajdzjanska myndigheterna har underrättat kommissionen om en ändring av den behöriga myndighet vars bemyndigade företrädare har rätt att underteckna hälsointyget. Därför bör ändringarna införas i genomförandeförordning (EU) nr 884/2014 i enlighet med detta.

                     (8)

                     Det är dessutom lämpligt att uppdatera de relevanta KN-numren för Capsicum annuum på grund av den senaste tidens ändringar av KN-nummer, och att lägga till KN-nummer för hasselnötspasta och även för fikon, beredda eller konserverade, inbegripet blandningar, eftersom produkter som motsvarar beskrivningen säljs under dessa KN-nummer.

                     (9)

                     Förordning (EG) nr 669/2009 och genomförandeförordning (EU) nr 884/2014 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (10)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilaga I till förordning (EG) nr 669/2009 ska ändras i enlighet med bilaga I till den här förordningen.

            Artikel 2
            Genomförandeförordning (EU) nr 884/2014 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        I artikel 1.1 ska följande led läggas till som leden o och p:

                                    ”o)

                                    Jordnötter med skal, skalade jordnötter, jordnötssmör och jordnötter på annat sätt beredda eller konserverade (foder och livsmedel) med ursprung i eller avsända från Gambia.

                                    p)

                                    Jordnötter med skal, skalade jordnötter, jordnötssmör och jordnötter på annat sätt beredda eller konserverade (foder och livsmedel) med ursprung i eller avsända från Sudan.”

                        2.

                        Artikel 1.3 ska ersättas med följande:

                           ”3.   Denna förordning ska inte tillämpas på sändningar av de foder och livsmedel som avses i punkterna 1 och 2 som är avsedda för en privatperson enbart för personlig förbrukning och användning. I oklara fall åvilar bevisbördan sändningens mottagare. Denna förordning ska inte heller gälla sändningar av foder och livsmedel som sänds som varuprover, laboratorieprover eller som visningsobjekt för utställningar och som inte är avsedda att släppas ut på marknaden eller som sänds för att användas för vetenskapliga ändamål.
                           Bruttovikten för de sändningar som avses i första stycket får inte överstiga 30 kg.”

                        3.

                        Artikel 5.2 ska ändras på följande sätt:

                                    a)

                                    Led a ska ersättas med följande:

                                                ”a)

                                                det brasilianska ministeriet för jordbruk, animalieproduktion och livsmedelstillgång (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, MAPA) och Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) för foder och livsmedel från Brasilien,”

                                    b)

                                    Leden j, k och l ska ersättas med följande:

                                                ”j)

                                                den etiopiska myndigheten för förvaltning och kontroll av livsmedel, läkemedel och hälsovård (FMHACA) för livsmedel från Etiopien,

                                                k)

                                                   Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) och Instituto Nacional de Alimentos (INAL) för foder och livsmedel från Argentina,

                                                l)

                                                byrån för livsmedelssäkerhet i Republiken Azerbajdzjan för livsmedel från Azerbajdzjan,”

                                    c)

                                    Följande led ska läggas till som leden m och n:

                                                ”m)

                                                myndigheten för livsmedelssäkerhet och livmedelskvalitet för foder och livsmedel från Gambia,

                                                n)

                                                jord- och skogsbruksministeriet för foder och livsmedel från Sudan.”

                        4.

                        Bilaga I till genomförandeförordning (EU) nr 884/2014 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

            Artikel 3
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            Sändningar av de foder och livsmedel som avses i artikel 2.1 och som lämnade ursprungslandet före denna förordnings ikraftträdande får importeras till unionen även om de inte åtföljs av ett hälsointyg och provtagnings- och analysresultat.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 27 maj 2019.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EGT L 31, 1.2.2002, s. 1.

            (2)  EUT L 165, 30.4.2004, s. 1.

            (3)  Kommissionens förordning (EG) nr 669/2009 av den 24 juli 2009 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 när det gäller strängare offentlig kontroll av import av visst foder och vissa livsmedel av icke-animaliskt ursprung och om ändring av beslut 2006/504/EG (EUT L 194, 25.7.2009, s. 11).

            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 884/2014 av den 13 augusti 2014 om införande av särskilda villkor för importen av vissa foder och livsmedel från vissa tredjeländer på grund av risken för kontaminering med aflatoxiner och om upphävande av förordning (EG) nr 1152/2009 (EUT L 242, 14.8.2014, s. 4).

            BILAGA I
            I bilaga I till förordning (EG) nr 669/2009 ska följande poster utgå:

                           Foder och livsmedel
                           (avsedd användning)

                           KN-nummer (1)

                           Taric-undernummer

                           Ursprungsland

                           Fara

                           Fysiska kontroller och identitetskontroller (frekvens i procent)

                                       ”—

                                       Jordnötter, med skal

                                       —

                                    1202 41 00

                           Gambia (GM)

                           Aflatoxiner

                           50

                                       —

                                       Jordnötter, skalade

                                       —

                                    1202 42 00

                                       —

                                       Jordnötssmör

                                       —

                                    2008 11 10

                                       —

                                       Jordnötter, på annat sätt beredda eller konserverade

                                       —

                                    2008 11 91 2008 11 96
                                       2008 11 98

                                 (Foder och livsmedel)

                                       —

                                       Jordnötter, med skal

                                       —

                                    1202 41 00

                           Sudan (SD)

                           Aflatoxiner

                           50”

                                       —

                                       Jordnötter, skalade

                                       —

                                    1202 42 00

                                       —

                                       Jordnötssmör

                                       —

                                    2008 11 10

                                       —

                                       Jordnötter, på annat sätt beredda eller konserverade

                                       —

                                    2008 11 91 2008 11 96
                                       2008 11 98

                                 (Foder och livsmedel)

            BILAGA II
            Bilaga I till genomförandeförordning (EU) nr 884/2014 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        Följande poster ska läggas till:

                                    Foder och livsmedel
                                    (avsedd användning)

                                    KN-nr (1)

                                    Taric-undernummer

                                    Ursprungsland eller avsändningsland

                                    Fysiska kontroller och identitetskontroller (frekvens i procent) vid import

                                                ”—

                                                Jordnötter, med skal

                                                —

                                             1202 41 00

                                    Gambia (GM)

                                    50

                                                —

                                                Jordnötter, skalade

                                                —

                                             1202 42 00

                                                —

                                                Jordnötssmör

                                                —

                                             2008 11 10

                                                —

                                                Jordnötter, på annat sätt beredda eller konserverade

                                                —

                                             2008 11 91 2008 11 96
                                                2008 11 98

                                          (Foder och livsmedel)

                                                —

                                                Jordnötter, med skal

                                                —

                                             1202 41 00

                                    Sudan (SD)

                                    50”

                                                —

                                                Jordnötter, skalade

                                                —

                                             1202 42 00

                                                —

                                                Jordnötssmör

                                                —

                                             2008 11 10

                                                —

                                                Jordnötter, på annat sätt beredda eller konserverade

                                                —

                                             2008 11 91 2008 11 96
                                                2008 11 98

                                          (Foder och livsmedel)

                        2.

                        Den femte posten om torkade fikon, blandningar av nötter eller av torkad frukt eller torkade bär som innehåller fikon, fikonpasta samt fikon, beredda eller konserverade, inbegripet blandningar från Turkiet ska ersättas med följande:

                                                ”—

                                                Fikon, torkade

                                                —

                                             0804 20 90

                                    Turkiet (TR)

                                    20”

                                                —

                                                Blandningar av nötter eller av torkad frukt eller torkade bär som innehåller fikon

                                                —

                                             ex 0813 50

                                                —

                                                Torkad fikonpasta

                                                —

                                                ex 2007 10  eller
                                                ex 2007 99

                                                —

                                                Torkade fikon, på annat sätt beredda eller konserverade, inbegripet blandningar

                                                —

                                                ex 2008 99  eller
                                                ex 2008 97

                                                —

                                                Mjöl och pulver av torkade fikon

                                                —

                                             ex 1106 30 90

                                          (Livsmedel)

                        3.

                        Den sjätte posten om hasselnötter, blandningar av nötter eller av torkad frukt eller torkade bär som innehåller hasselnötter, hasselnötspasta, hasselnötter, på annat sätt beredda eller konserverade, inbegripet blandningar, mjöl och pulver av hasselnötter, hackade, skivade eller krossade hasselnötter samt hasselnötsolja från Turkiet ska ersättas med följande:

                                                ”—

                                                Hasselnötter (Corylus spp.) med skal

                                                —

                                             0802 21 00

                                    Turkiet (TR)

                                    5”

                                                —

                                                Hasselnötter(Corylus spp.) skalade

                                                —

                                             0802 22 00

                                                —

                                                Blandningar av nötter eller av torkad frukt eller torkade bär som innehåller hasselnötter

                                                —

                                             ex 0813 50

                                                —

                                                Hasselnötspasta

                                                —

                                                ex 2007 10  eller
                                                ex 2007 99  eller
                                                ex 2008 97  eller
                                                ex 2008 99

                                                —

                                                Hasselnötter, på annat sätt beredda eller konserverade, inbegripet blandningar

                                                —

                                             ex 2008 19

                                                —

                                                Mjöl och pulver av hasselnötter

                                                —

                                             ex 1106 30 90

                                                —

                                                Hackade, skivade eller krossade hasselnötter

                                                —

                                             ex 0802 22 00

                                                —

                                                Hackade, skivade eller krossade hasselnötter, på annat sätt beredda eller konserverade

                                                —

                                             ex 2008 19

                                                —

                                                Hasselnötsolja

                                                —

                                             ex 1515 90 99

                                          (Livsmedel)

                        4.

                        Den tolfte posten om Capsicum annuum, hela, krossade eller malda, torkade frukter av släktet Capsicum, hela, med undantag av sötpaprika (Capsicum annuum) samt muskotnöt (Myristica fragrans) från Indien ska ersättas med följande:

                                                ”—

                                                   Capsicum annuum, hela

                                                —

                                             0904 21 10

                                    Indien (IN)

                                    20”

                                                —

                                                   Capsicum annuum, krossade eller malda

                                                —

                                             ex 0904 22 00

                                    11, 19

                                                —

                                                Torkade frukter av släktet Capsicum, hela, med undantag av sötpaprika (Capsicum annuum)

                                                —

                                             ex 0904 21 90

                                    20

                                                —

                                                Muskotnöt (Myristica fragrans)

                                                —

                                                0908 11 00 ;
                                                0908 12 00

                                          (Livsmedel – torkade kryddor)