                  18.3.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 74/2

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/423
         av den 13 mars 2019
         om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Teat disinfectants biocidal product family of Novadan
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Den 27 augusti 2015 lämnade SCC GmbH på Novadan ApS vägnar i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan om godkännande av en biocidproduktfamilj med namnet Teat disinfectants biocidal product family of Novadan (nedan kallad biocidproduktfamiljen) i produkttyp 3, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen. Den behöriga myndigheten i Danmark gick med på att utvärdera ansökan enligt artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012. Ansökan registrerades med nummer BC-YV019394-00 i registret över biocidprodukter.

                     (2)

                     Biocidproduktfamiljen innehåller jod, inbegripet polyvinylpyrrolidonjod, som verksamt ämne, som är upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012. Med beaktande av det verksamma ämnets inneboende egenskaper och de vetenskapliga kriterierna för att fastställa hormonstörande egenskaper enligt kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 (2) kommer kommissionen att överväga om godkännandet av jod, inbegripet polyvinylpyrrolidonjod, behöver omprövas i enlighet med artikel 15 i förordning (EU) nr 528/2012. Beroende på resultatet av den omprövningen kommer kommissionen sedan att överväga huruvida unionsgodkännanden av produkter som innehåller det verksamma ämnet måste omprövas i enlighet med artikel 48 i förordning (EU) nr 528/2012.

                     (3)

                     Den 11 april 2018 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in bedömningsrapporten och slutsatserna av sin utvärdering till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten).

                     (4)

                     Den 31 oktober 2018 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande (3) till kommissionen, inklusive utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för biocidproduktfamiljen och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012. I yttrandet konstateras det att biocidproduktfamiljen omfattas av definitionen av biocidproduktfamilj i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att biocidproduktfamiljen, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i den förordningen.

                     (5)

                     Den 17 januari 2019 översände myndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

                     (6)

                     Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för biocidproduktfamiljen.

                     (7)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Novadan ApS beviljas unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Teat disinfectants biocidal product family of Novadan med godkännandenummer EU-0019757-0000.
            Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 7 april 2019 till och med den 31 mars 2029.
            Unionsgodkännandet beviljas under förutsättning att villkoren i sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan är uppfyllda.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 13 mars 2019.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 av den 4 september 2017 om vetenskapliga kriterier för att fastställa hormonstörande egenskaper enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 301, 17.11.2017, s. 1).

            (3)  Kemikaliemyndighetens yttrande av den 6 juli 2018 om unionsgodkännande av Teat disinfectants biocidal product family of Novadan (ECHA/BPC/215/2018).

            BILAGA

               Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)

            Teat disinfectants biocidal product family of Novadan
            PT 03 - Veterinärhygien (desinfektionsmedel)
            Godkännandenummer: EU-0019757-0000
            Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3): EU-0019757-0000
            DEL I

               FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
            1.1   Familjenamn

                        Namn

                        Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

                  1.2   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 - Veterinärhygien

                  1.3   Innehavare av produktgodkännande

                        Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet

                        Namn

                        Novadan ApS

                        Adress

                        Platinvej 21, 6000 Kolding, Danmark

                        Godkännandenummer

                        EU-0019757-0000

                        Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3)

                        EU-0019757-0000

                        Datum för godkännande

                        7 april 2019

                        Utgångsdatum för godkännande

                        31 mars 2029

                  1.4   Tillverkare av biocidprodukter

                        Tillverkarens namn

                        Novadan ApS

                        Tillverkarens adress

                        Platinvej 21, 6000 Kolding Danmark

                        Tillverkningsställe(n)

                        Platinvej 21, 6000 Kolding Danmark

                  1.5   Tillverkare av det verksamma ämnet

                        Verksamt ämne

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Tillverkarens namn

                        Marcus Research Laboratory, Inc.

                        Tillverkarens adress

                        Delmar Blvd., 63103–1789 Saint Louis, Missouri Förenta staterna

                        Tillverkningsställe(n)

                        Delmar Blvd., 63103–1789 Saint Louis, Missouri Förenta staterna

                        Verksamt ämne

                        Jod

                        Tillverkarens namn

                        Cosayach Nitratos SA.

                        Tillverkarens adress

                        Hnos Amunátegui 178, 8320000 Santiago Chile

                        Tillverkningsställe(n)

                        S.C.M. Cosayach Cala Cala, 1180000 Pozo Almonte Chile

                        Verksamt ämne

                        Jod

                        Tillverkarens namn

                        ACF Minera SA.

                        Tillverkarens adress

                        San Martin No 499, 1100000 Iquique Chile

                        Tillverkningsställe(n)

                        Lagunas mine, 1180000 Pozo Almonte Chile

                        Verksamt ämne

                        Jod

                        Tillverkarens namn

                        Sociedad Quimica y Minera (SQM) SA.

                        Tillverkarens adress

                        Los Militares 4290, Piso 4, Las Condes, 8320000 Santiago Chile

                        Tillverkningsställe(n)

                        Nueva Victoria plant, 5090000 Pedro de Valdivia plant Chile

                  2.   PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Minst

                        Högst

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        0,714

                        3,57

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                        0,75

                  2.2   Typ(er) av formuleringar

                        Formulering(ar)

                        SL - Lösligt koncentrat
                        AL - Övriga vätskor
                        EW - Emulsion, olja i vatten

                  DEL II

               ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

               META-SPC 1

            1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIV INFORMATION
            1.1   Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

                        Benämning

                        meta-SPC 1

                  1.2   Tillägg till registreringsnummer

                        Nummer

                        1–1

                  1.3   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 - Veterinärhygien

                  2.   META-SPC 1 SAMMANSÄTTNING
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Minst

                        Högst

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        3,57

                        3,57

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,75

                        0,75

                  2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

                        Formulering(ar)

                        SL - Lösligt koncentrat

                  3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

                        Faroangivelse

                        Kan vara korrosivt för metaller.
                        Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.
                        Säkerhetsdatablad finns att rekvirera.

                        Skyddsangivelse

                        Förvaras oåtkomligt för barn.
                        Förvaras endast i originalförpackningen.
                        Undvik utsläpp till miljön.
                        Sug upp spill för att undvika materiella skador.
                        Innehållet lämnas till enligt lokala/regionala/nationella/internationella lagar och föreskrifter.
                        behållaren lämnas till enligt lokala/regionala/nationella/internationella lagar och föreskrifter.

                  4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 1
            4.1   Bruksanvisning

               Tabell 1. Användning # 1– Manuell doppning (koncentrat) efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        doppas manuellt (koncentrat)
                        Fyll behållaren med utspätt koncentrat och skruva fast doppkoppen överst.
                        Rengör noggrant spenarna genom att torka av dem med en engångspappershandduk eller trasa omedelbart före mjölkning.
                        Efter mjölkning, pressa behållaren och för på doppkoppen på varje spene underifrån för att se till att hela spenen är nedsänkt i desinfektionsmedlet. Fyll på med nytt desinfektionsmedel vid behov genom att pressa behållaren.
                        Efter desinficering ska behållaren tömmas och behållare och doppkopp ska rengöras genom att sköljas med vatten.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        Utspädning 20 %
                        Kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling.
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2   Bruksanvisning

               Tabell 2. Användning # 2–Manuell sprayning, sprayflaskor (koncentrat) efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        manuell sprayning, sprayflaskor (koncentrat)
                        Fyll behållaren med utspätt koncentrat och skruva fast sprayflaskans topp på den.
                        Rengör noggrant spenarna genom att torka av dem med en engångspappershandduk eller trasa omedelbart före mjölkning.
                        Spraya desinfektionsmedlet på spenarna efter mjölkning med hjälp av sprayflaskan, och se till att var och en av spenarna är täckt med desinfektionsmedel. Fyll på behållaren med nytt desinfektionsmedel efter behov.
                        Efter desinficering ska behållaren tömmas och behållare och sprayflaskan ska rengöras genom att sköljas med vatten.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        Utspädning 20 %
                        Kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling.
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Använd skyddande, kemikalieresistenta handskar (handskmaterialet specificeras av godkännandeinnehavaren tillsammans med produktinformationen) när produkten appliceras med manuell sprayning.
            4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            4.3   Bruksanvisning

               Tabell 3. Användning # 3– Manuell sprayning med en elektronisk sprutanordning (koncentrat) efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        manuell sprayning, elektronisk sprayanordning (koncentrat)
                        Öppna en förpackning med utspätt koncentrat och för in den elektroniska sprayanordningens sugslang.
                        Rengör noggrant spenarna genom att torka av dem med en engångspappershandduk eller trasa omedelbart före mjölkning.
                        Spraya desinfektionsmedlet på spenarna efter mjölkning med hjälp av den elektroniska sprayanordningen och se till att var och en av spenarna är täckt med desinfektionsmedel. Byt ut den tomma förpackningen mot en ny när så krävs. Efter desinficering ska sugslangssystemet läggas i en hink med vatten. Skölj sprayanordingen genom att pumpa vatten genom den.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        Utspädning 20 %
                        Kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling.
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.3.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.3.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Använd skyddande, kemikalieresistenta handskar (handskmaterialet specificeras av godkännandeinnehavaren tillsammans med produktinformationen) när produkten appliceras med manuell sprayning.
            4.3.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.3.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.3.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            4.4   Bruksanvisning

               Tabell 4. Användning # 4– Automatisk doppning (koncentrat) efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        automatisk doppning (koncentrat)
                        Öppna en förpackning med utspätt koncentrat och för in automatiska doppsystemets sugslang.
                        Före mjölkning ska spenarna rengöras noggrant av en automatisk process eller manuellt.
                        Efter mjölkning stängs vakuumet av och spendesinfektionsmedlet sprutas in i ett rör på centralenheten. Spenarna har täckts med 2–4 ml doppvätska när spenkoppen dras av med automatiska avtagaren, ACR (Automatic Cluster Removal). När ACR har avlägsnats ska varje insats i det automatiska doppsystemet sköljas noggrant med vatten och blåsas ur med tryckluft. I ett sista rengöringssteg efter varje mjölkningstillfälle av besättningen ska insatserna desinficeras (t.ex. med en klorinbaserad produkt) och blåsas ur igen med tryckluft. Efteråt är mjölkningssystemet redo för nästa mjölkningstillfälle. Hela processen är automatiserad.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        Utspädning 20 %
                        Kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling.
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.4.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.4.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor för användning.
            4.4.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.4.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.4.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            4.5   Bruksanvisning

               Tabell 5. Användning # 5– Automatisk sprayning med robot (koncentrat)

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        automatisk sprayning med robot (koncentrat)
                        Öppna en förpackning med det utspädda koncentratet och för in robotmjölkningsenhetens sugslang.
                        Juvren rengörs av en robot med automatiska borstar. Efter automatisk mjölkning sprayas 2–4 ml av desinfektionsmedlet automatiskt på spenarna från en arm på mjölkningsorganet. Sprutanordningen sköljs av automatiskt.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        Utspädning 20 %
                        Kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling.
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.5.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.5.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor för användning.
            4.5.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.5.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.5.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (1) FÖR META-SPC 1
            5.1   Bruksanvisning

            Späd ut den koncentrerade produkten genom dekantering eller pumpning. Fyll behållaren med utspätt koncentrat och skruva fast doppkoppen överst. Koncentratet ska spädas 1:4. Den koncentrerade produkterna i meta-SPC 1 innehåller 0,89 % jod och ska spädas ut 1:4 till en användbar lösning som innehåller 0,178 % jod. Detta motsvarar en 20-procentig (w/w) utspädning.
            Användning av en doseringspump för att fylla produkten i appliceringsutrustningen är att rekommendera.
            Produkterna måste ha en temperatur på över 20 °C innan de används.
            Var noga med att produkten inte avlägsnas efter applicering för att säkerställa tillräcklig kontakttid. Låt produkten vara kvar på spenarna och se till att djuren står i minst fem minuter efter desinficering efter mjölkning.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder

            Om det krävs en kombination av desinfektion före och efter mjölkning bör en produkt som inte innehåller jod övervägas för desinfektion före mjölkning.
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

                  Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen

            Allmänt: flytta vederbörande från kontamineringskällan.
            Efter inandning: Flytta personen till frisk luft och underlätta andningen. Sök läkarhjälp om obehag kvarstår.
            Efter hudkontakt: skölj med vatten. Avlägsna kontaminerade kläder och skor. Sök medicinsk rådgivning om hudreaktion eller obehag uppstår.
            Efter ögonkontakt: skölj omedelbart med vatten (i minst 15 minuter). Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Sök läkarhjälp om obehag kvarstår.
            Efter intag: kontakta omedelbart en expert i giftbehandling om symptom uppstår och/eller om stora mängder har kommit i kontakt med munnen. Ge inte vätska och försök inte få personen att kräkas om denna är medvetslös. Lägg personen i stabilt sidoläge och sök omedelbart medicinsk rådgivning.
            Ha produktbehållaren eller etiketten till hands om det krävs medicinsk rådgivning.

                  Miljömässiga nödåtgärder

            Se till att förhindra att spill rinner ner i avlopp, kloaker eller kommer ut i vattendrag.
            Informera relevant myndighet om produkten har orsakat miljöförorening (avlopp, vattendrag, jord eller luft).
            Gräv diken för att samla upp större vätskespill.
            Stoppa upp och/eller absorbera spill med ett inert material och placera det därefter i en passande behållare som försluts och avyttras i enlighet med föreskrifter.
            Placera inte utspillda material i den ursprungliga behållaren.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            Avyttringsmetod: avyttra oanvänd produkt och förpackning i enlighet med lokala föreskrifter. En använd produkt kan spolas ned i det kommunala avloppet eller avyttras i gödselbehållaren, beroende på de lokala föreskrifterna. Undvik utsläpp till ett enskilt reningsverk.
            Tomma behållare ska sköljas med mycket vatten och avyttras som normalt eller kommersiellt avfall.
            Pappershanddukar som använts för att rengöra spenar slängs i de vanliga sopbehållarna.
            Produkt klassificerad som farligt avfall: nej
            Förpackning klassificerad som farligt avfall: nej
            EWC-avfallskoder: EWC 0706, avfall från tillverkning, formulering, distribution och användning av fetter, smörjmedel, såpa, rengöringsmedel, desinfektionsmedel och kosmetika
            Övrig information: vid hantering av avfall ska hänsyn tas till säkerhetsåtgärder angående hantering av produkten. Avfallskoder gäller produktrester i ren form.
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

               Nämnt i säkerhetsdatabladet: Förvaras i ursprunglig behållare. Produkten ska förvaras i ogenomskinlig behållare och ej utsättas för direkt solljus. Förvaras åtskilt från livsmedel, djurfoder, gödningsmedel och andra känsliga material. Förvaras över fryspunkten.
            Förvaringstemperatur: 0–30 °C
            Hållbarhet: 24 månader
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            pH-intervall för meta-SPC 1: 4–5
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        Nova Dip
                        IO Dip
                        Udder Des 1:4 Jod
                        Ewodip
                        Jodopax vet
                        Fova Dip 1:4
                        Tehotippi

                        Godkännandenummer

                        EU-0019757-0001 1–1

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        3,57

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,75

               META-SPC 2

            1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIV INFORMATION
            1.1   Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

                        Benämning

                        meta-SPC 2

                  1.2   Tillägg till registreringsnummer

                        Nummer

                        1–2

                  1.3   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 - Veterinärhygien

                  2.   META-SPC 2 SAMMANSÄTTNING
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Minst

                        Högst

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        1,0

                        1,42

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,21

                        0,298

                  2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

                        Formulering(ar)

                        AL - Övriga vätskor

                  3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

                        Faroangivelse

                        Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.
                        Säkerhetsdatablad finns att rekvirera.

                        Skyddsangivelse

                        Förvaras oåtkomligt för barn.
                        Undvik utsläpp till miljön.
                        Innehållet lämnas till enligt lokala/regionala/nationella/internationella lagar och föreskrifter.
                        behållaren lämnas till enligt lokala/regionala/nationella/internationella lagar och föreskrifter.

                  4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 2
            4.1   Bruksanvisning

               Tabell 6. Användning # 1– Manuell doppning (RTU) efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        manuell doppning (RTU)
                        Fyll behållaren med RTU-produkten och skruva fast doppkoppen överst.
                        Rengör noggrant spenarna genom att torka av dem med en engångspappershandduk eller trasa omedelbart före mjölkning.
                        Efter mjölkning, pressa behållaren och för på doppkoppen på varje spene underifrån för att se till att hela spenen är nedsänkt i desinfektionsmedlet. Fyll på med nytt desinfektionsmedel vid behov genom att pressa behållaren. Efter desinficering ska behållaren tömmas och behållare och doppkopp ska rengöras genom att sköljas med vatten.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        Kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling.
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2   Bruksanvisning

               Tabell 7. Användning # 2–Automatisk doppning (RTU) efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        automatisk doppning (RTU)
                        Öppna en förpackning med RTU-produkten och för in automatiska doppsystemets sugslang.
                        Före mjölkning ska spenarna rengöras noggrant av en automatisk process eller manuellt.
                        Efter mjölkning stängs vakuumet av och spendesinfektionsmedlet sprutas in i ett rör på centralenheten. Spenarna har täckts med 2–4 ml doppvätska när spenkoppen dras av med automatiska avtagaren, ACR (Automatic Cluster Removal). När ACR har avlägsnats ska varje insats i det automatiska doppsystemet sköljas noggrant med vatten och blåsas ur med tryckluft. I ett sista rengöringssteg efter varje mjölkningstillfälle av besättningen ska insatserna desinficeras (t.ex. med en klorinbaserad produkt) och blåsas ur igen med tryckluft. Efteråt är mjölkningssystemet redo för nästa mjölkningstillfälle. Hela processen är automatiserad.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        Kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling.
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (2) FÖR META-SPC 2
            5.1   Bruksanvisning

            Produkterna måste bringas till temperaturer över 20 °C innan de används.
            Användning av en doseringspump för att fylla produkten i appliceringsutrustningen är att rekommendera.
            Var noga med att produkten inte avlägsnas efter applicering för att säkerställa tillräcklig kontakttid. Låt produkten vara kvar på spenarna och se till att djuren står kvar minst fem minuter efter desinficering efter mjölkning.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder

            Om det krävs en kombination av desinfektion före och efter mjölkning bör en produkt som inte innehåller jod övervägas för desinfektion före mjölkning.
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

                  Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen

            Allmänt: flytta vederbörande från kontamineringskällan.
            Efter inandning: Flytta personen till frisk luft och underlätta andningen. Sök läkarhjälp om obehag kvarstår.
            Efter hudkontakt: skölj med vatten. Avlägsna kontaminerade kläder och skor. Sök medicinsk rådgivning om hudreaktion eller obehag uppstår.
            Efter ögonkontakt: skölj omedelbart med vatten (i minst 15 minuter). Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Sök läkarhjälp om obehag kvarstår.
            Efter intag: kontakta omedelbart en expert i giftbehandling om symptom uppstår och/eller om stora mängder har kommit i kontakt med munnen. Ge inte vätska och försök inte få personen att kräkas om denna är medvetslös. Lägg personen i stabilt sidoläge och sök omedelbart medicinsk rådgivning.
            Ha produktbehållaren eller etiketten till hands om det krävs medicinsk rådgivning.

                  Miljömässiga nödåtgärder

            Se till att förhindra att spill rinner ner i avlopp, kloaker eller kommer ut i vattendrag.
            Informera relevant myndighet om produkten har orsakat miljöförorening (avlopp, vattendrag, jord eller luft).
            Gräv diken för att samla upp större vätskespill.
            Stoppa upp och/eller absorbera spill med ett inert material och placera det därefter i en passande behållare som försluts och avyttras i enlighet med föreskrifter.
            Placera inte utspillda material i den ursprungliga behållaren.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            Avyttringsmetod: avyttra oanvänd produkt och förpackning i enlighet med lokala föreskrifter. En använd produkt kan spolas ned i det kommunala avloppet eller avyttras i gödselbehållaren, beroende på de lokala föreskrifterna. Undvik utsläpp till ett enskilt reningsverk.
            Tomma behållare ska sköljas med mycket vatten och avyttras som normalt eller kommersiellt avfall.
            Pappershanddukar som använts för att rengöra spenar slängs i de vanliga sopbehållarna.
            Produkt klassificerad som farligt avfall: nej
            Förpackning klassificerad som farligt avfall: nej
            EWC-avfallskoder: EWC 0706, avfall från tillverkning, formulering, distribution och användning av fetter, smörjmedel, såpa, rengöringsmedel, desinfektionsmedel och kosmetika
            Övrig information: vid hantering av avfall ska hänsyn tas till säkerhetsåtgärder angående hantering av produkten. Avfallskoder gäller produktrester i ren form.
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

               Nämnt i säkerhetsdatabladet: Förvaras i ursprunglig behållare. Produkten ska förvaras i ogenomskinlig behållare och ej utsättas för direkt solljus. Förvaras åtskilt från livsmedel, djurfoder, gödningsmedel och andra känsliga material. Förvaras över fryspunkten.
            Förvaringstemperatur: 0–30 °C
            Hållbarhet: 24 månader
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            pH-intervall för meta-SPC 2: 4–5
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        Jopo Film
                        IO Super Dip
                        Barrera Dip

                        Godkännandenummer

                        EU-0019757-0002 1–2

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        1,42

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,298

               META-SPC 3

            1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIV INFORMATION
            1.1   Meta-SPC 3 identitetsbeteckning

                        Benämning

                        meta-SPC 3

                  1.2   Tillägg till registreringsnummer

                        Nummer

                        1–3

                  1.3   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 - Veterinärhygien

                  2.   META-SPC 3 SAMMANSÄTTNING
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Minst

                        Högst

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        0,82

                        0,99

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,172

                        0,208

                  2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 3

                        Formulering(ar)

                        AL - Övriga vätskor

                  3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

                        Faroangivelse

                        Säkerhetsdatablad finns att rekvirera.

                        Skyddsangivelse

                        Förvaras oåtkomligt för barn.

                  4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 3
            4.1   Bruksanvisning

               Tabell 8. Användning # 1– Manuell doppning (RTU) efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        manuell doppning (RTU)
                        Fyll behållaren med RTU-produkten och skruva fast doppkoppen överst.
                        Rengör noggrant spenarna genom att torka av dem med en engångspappershandduk eller trasa omedelbart före mjölkning.
                        Efter mjölkning, pressa behållaren och för på doppkoppen på varje spene underifrån för att se till att hela spenen är nedsänkt i desinfektionsmedlet. Fyll på med nytt desinfektionsmedel vid behov genom att pressa behållaren. Efter desinficering ska behållaren tömmas och behållare och doppkopp ska rengöras genom att sköljas med vatten.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2   Bruksanvisning

               Tabell 9. Användning # 2– Automatisk doppning (RTU) efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        automatisk doppning (RTU)
                        Öppna en förpackning med RTU-produkten och för in automatiska doppsystemets sugslang.
                        Före mjölkning ska spenarna rengöras noggrant av en automatisk process eller manuellt.
                        Efter mjölkning stängs vakuumet av och spendesinfektionsmedlet sprutas in i ett rör på centralenheten. Spenarna har täckts med 2–4 ml doppvätska när spenkoppen dras av med automatiska avtagaren, ACR (Automatic Cluster Removal). När ACR har avlägsnats ska varje insats i det automatiska doppsystemet sköljas noggrant med vatten och blåsas ur med tryckluft. I ett sista rengöringssteg efter varje mjölkningstillfälle av besättningen ska insatserna desinficeras (t.ex. med en klorinbaserad produkt) och blåsas ur igen med tryckluft. Efteråt är mjölkningssystemet redo för nästa mjölkningstillfälle. Hela processen är automatiserad.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (3) FÖR META-SPC 3
            5.1   Bruksanvisning

            Fyll behållaren med RTU-produkten och skruva fast doppkoppen överst.
            Produkterna måste ha en temperatur på över 20 °C innan de används.
            Användning av en doseringspump för att fylla produkten i appliceringsutrustningen är att rekommendera.
            Var noga med att produkten inte avlägsnas efter applicering för att säkerställa tillräcklig kontakttid. Låt produkten vara kvar på spenarna och se till att djuren står i minst fem minuter efter desinficering efter mjölkning.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder

            Om det krävs en kombination av desinfektion före och efter mjölkning bör en produkt som inte innehåller jod övervägas för desinfektion före mjölkning.
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

                  Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen

            Allmänt: flytta vederbörande från kontamineringskällan.
            Efter inandning: Flytta personen till frisk luft och underlätta andningen. Sök läkarhjälp om obehag kvarstår.
            Efter hudkontakt: skölj med vatten. Avlägsna kontaminerade kläder och skor. Sök medicinsk rådgivning om hudreaktion eller obehag uppstår.
            Efter ögonkontakt: skölj omedelbart med vatten (i minst 15 minuter). Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Sök läkarhjälp om obehag kvarstår.
            Efter intag: kontakta omedelbart en expert i giftbehandling om symptom uppstår och/eller om stora mängder har kommit i kontakt med munnen. Ge inte vätska och försök inte få personen att kräkas om denna är medvetslös. Lägg personen i stabilt sidoläge och sök omedelbart medicinsk rådgivning.
            Ha produktbehållaren eller etiketten till hands om det krävs medicinsk rådgivning.

                  Miljömässiga nödåtgärder

            Se till att förhindra att spill rinner ner i avlopp, kloaker eller kommer ut i vattendrag.
            Informera relevant myndighet om produkten har orsakat miljöförorening (avlopp, vattendrag, jord eller luft).
            Gräv diken för att samla upp större vätskespill.
            Stoppa upp och/eller absorbera spill med ett inert material och placera det därefter i en passande behållare som försluts och avyttras i enlighet med föreskrifter.
            Placera inte utspillda material i den ursprungliga behållaren.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            Avyttringsmetod: avyttra oanvänd produkt och förpackning i enlighet med lokala föreskrifter. En använd produkt kan spolas ned i det kommunala avloppet eller avyttras i gödselbehållaren, beroende på de lokala föreskrifterna. Undvik utsläpp till ett enskilt reningsverk.
            Tomma behållare ska sköljas med mycket vatten och avyttras som normalt eller kommersiellt avfall.
            Pappershanddukar som använts för att rengöra spenar slängs i de vanliga sopbehållarna.
            Produkt klassificerad som farligt avfall: nej
            Förpackning klassificerad som farligt avfall: nej
            EWC-avfallskoder: EWC 0706, avfall från tillverkning, formulering, distribution och användning av fetter, smörjmedel, såpa, rengöringsmedel, desinfektionsmedel och kosmetika
            Övrig information: vid hantering av avfall ska hänsyn tas till säkerhetsåtgärder angående hantering av produkten. Avfallskoder gäller produktrester i ren form.
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

               Nämnt i säkerhetsdatabladet: Förvaras i ursprunglig behållare. Produkten ska förvaras i ogenomskinlig behållare och ej utsättas för direkt solljus. Förvaras åtskilt från livsmedel, djurfoder, gödningsmedel och andra känsliga material. Förvaras över fryspunkten.
            Förvaringstemperatur: 0–30 °C
            Hållbarhet: 18 månader
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            pH-intervall för meta-SPC 3: 4–5
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        Nova Dip Barriere
                        IO Multi Dip

                        Godkännandenummer

                        EU-0019757-0003 1–3

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        0,82

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,172

               META-SPC 4

            1.   META-SPC 4 ADMINISTRATIV INFORMATION
            1.1   Meta-SPC 4 identitetsbeteckning

                        Benämning

                        meta-SPC 4

                  1.2   Tillägg till registreringsnummer

                        Nummer

                        1–4

                  1.3   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 - Veterinärhygien

                  2.   META-SPC 4 SAMMANSÄTTNING
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Minst

                        Högst

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        0,714

                        0,99

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

                        0,208

                  2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 4

                        Formulering(ar)

                        AL - Övriga vätskor

                  3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4

                        Faroangivelse

                        Säkerhetsdatablad finns att rekvirera.

                        Skyddsangivelse

                        Förvaras oåtkomligt för barn.

                  4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 4
            4.1   Bruksanvisning

               Tabell 10. Användning # 1 – Manuell doppning (RTU) efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        manuell doppning (RTU)
                        Fyll behållaren med RTU-produkten och skruva fast doppkoppen överst.
                        Rengör noggrant spenarna genom att torka av dem med en engångspappershandduk eller trasa omedelbart före mjölkning.
                        Efter mjölkning, pressa behållaren och för på doppkoppen på varje spene underifrån för att se till att hela spenen är nedsänkt i desinfektionsmedlet. Fyll på med nytt desinfektionsmedel vid behov genom att pressa behållaren. Efter desinficering ska behållaren tömmas och behållare och doppkopp ska rengöras genom att sköljas med vatten.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        Kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling.
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2   Bruksanvisning

               Tabell 11. Användning # 2 – Manuell sprayning, sprayflaskor (RTU)

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        manuell sprayning, sprayflaskor (RTU)
                        Fyll behållaren med RTU-produkten och skruva fast sprayflaskans topp på den.
                        Rengör noggrant spenarna genom att torka av dem med en engångspappershandduk eller trasa omedelbart före mjölkning.
                        Spraya desinfektionsmedlet på spenarna efter mjölkning med hjälp av sprayflaskan, och se till att var och en av spenarna är täckt med desinfektionsmedel. Fyll på behållaren med nytt desinfektionsmedel efter behov. Efter desinficering ska behållaren tömmas och behållare och sprayflaskan ska rengöras genom att sköljas med vatten.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        Kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling.
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Använd skyddande, kemikalieresistenta handskar (handskmaterialet specificeras av godkännandeinnehavaren tillsammans med produktinformationen) när produkten appliceras via manuell sprayning.
            4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            4.3   Bruksanvisning

               Tabell 12. Användning # 3 – Manuell sprayning med en elektronisk sprutanordning (RTU) efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        manuell sprayning, elektronisk sprutanordning (RTU)
                        Öppna en förpackning med RTU-produkten och för in den elektroniska sprayanordningens sugslang.
                        Rengör noggrant spenarna genom att torka av dem med en engångspappershandduk eller trasa omedelbart före mjölkning.
                        Spraya desinfektionsmedlet på spenarna efter mjölkning med hjälp av den elektroniska sprayanordningen och se till att var och en av spenarna är täckt med desinfektionsmedel. Byt ut den tomma förpackningen mot en ny när så krävs. Efter desinficering ska sugslangssystemet läggas i en hink med vatten. Skölj sprayanordingen genom att pumpa vatten genom den.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        Kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling.
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.3.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.3.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Använd skyddande, kemikalieresistenta handskar (handskmaterialet specificeras av godkännandeinnehavaren tillsammans med produktinformationen) när produkten appliceras via manuell sprayning.
            4.3.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.3.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.3.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            4.4   Bruksanvisning

               Tabell 13. Användning # 4– Automatisk doppning (RTU) efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        automatisk doppning (RTU)
                        Öppna en förpackning med RTU-produkten och för in automatiska doppsystemets sugslang.
                        Före mjölkning ska spenarna rengöras noggrant av en automatisk process eller manuellt.
                        Efter mjölkning stängs vakuumet av och spendesinfektionsmedlet sprutas in i ett rör på centralenheten. Spenarna har täckts med 2–4 ml doppvätska när spenkoppen dras av med automatiska avtagaren, ACR (Automatic Cluster Removal). När ACR har avlägsnats ska varje insats i det automatiska doppsystemet sköljas noggrant med vatten och blåsas ur med tryckluft. I ett sista rengöringssteg efter varje mjölkningstillfälle av besättningen ska insatserna desinficeras (t.ex. med en klorinbaserad produkt) och blåsas ur igen med tryckluft. Efteråt är mjölkningssystemet redo för nästa mjölkningstillfälle. Hela processen är automatiserad.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        Kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling.
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.4.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.4.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor för användning.
            4.4.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.4.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.4.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            4.5   Bruksanvisning

               Tabell 14. Användning # 5– Automatisk sprayning med robot (RTU)

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        automatisk sprayning med robot (RTU)
                        Öppna en förpackning med RTU-produkten och för in robotmjölkningsenhetens sugslang.
                        Juvren rengörs av en robot med automatiska borstar. Efter automatisk mjölkning sprayas 2–4 ml av desinfektionsmedlet automatiskt på spenarna från en arm på mjölkningsorganet. Sprutanordningen sköljs av automatiskt.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        Kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling.
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.5.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.5.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor för användning.
            4.5.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.5.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.5.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (4) FÖR META-SPC 4
            5.1   Bruksanvisning

            Fyll behållaren med RTU-produkten och skruva fast doppkoppen överst.
            Produkterna måste ha en temperatur på över 20 °C innan de används.
            Användning av en doseringspump för att fylla produkten i appliceringsutrustningen är att rekommendera.
            Var noga med att produkten inte avlägsnas efter applicering för att säkerställa tillräcklig kontakttid. Låt produkten vara kvar på spenarna och se till att djuren står i minst fem minuter efter desinficering efter mjölkning.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder

            Om det krävs en kombination av desinfektion före och efter mjölkning bör en produkt som inte innehåller jod övervägas för desinfektion före mjölkning.
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

                  Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen

            Allmänt: flytta vederbörande från kontamineringskällan.
            Efter inandning: Flytta personen till frisk luft och underlätta andningen. Sök läkarhjälp om obehag kvarstår.
            Efter hudkontakt: skölj med vatten. Avlägsna kontaminerade kläder och skor. Sök medicinsk rådgivning om hudreaktion eller obehag uppstår.
            Efter ögonkontakt: skölj omedelbart med vatten (i minst 15 minuter). Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Sök läkarhjälp om obehag kvarstår.
            Efter intag: kontakta omedelbart en expert i giftbehandling om symptom uppstår och/eller om stora mängder har kommit i kontakt med munnen. Ge inte vätska och försök inte få personen att kräkas om denna är medvetslös. Lägg personen i stabilt sidoläge och sök omedelbart medicinsk rådgivning.
            Ha produktbehållaren eller etiketten till hands om det krävs medicinsk rådgivning.

                  Miljömässiga nödåtgärder

            Se till att förhindra att spill rinner ner i avlopp, kloaker eller kommer ut i vattendrag.
            Informera relevant myndighet om produkten har orsakat miljöförorening (avlopp, vattendrag, jord eller luft).
            Gräv diken för att samla upp större vätskespill.
            Stoppa upp och/eller absorbera spill med ett inert material och placera det därefter i en passande behållare som försluts och avyttras i enlighet med föreskrifter.
            Placera inte utspillda material i den ursprungliga behållaren.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            Avyttringsmetod: avyttra oanvänd produkt och förpackning i enlighet med lokala föreskrifter. En använd produkt kan spolas ned i det kommunala avloppet eller avyttras i gödselbehållaren, beroende på de lokala föreskrifterna. Undvik utsläpp till ett enskilt reningsverk.
            Tomma behållare ska sköljas med mycket vatten och avyttras som normalt eller kommersiellt avfall.
            Pappershanddukar som använts för att rengöra spenar slängs i de vanliga sopbehållarna.
            Produkt klassificerad som farligt avfall: nej
            Förpackning klassificerad som farligt avfall: nej
            EWC-avfallskoder: EWC 0706, avfall från tillverkning, formulering, distribution och användning av fetter, smörjmedel, såpa, rengöringsmedel, desinfektionsmedel och kosmetika
            Övrig information: vid hantering av avfall ska hänsyn tas till säkerhetsåtgärder angående hantering av produkten. Avfallskoder gäller produktrester i ren form.
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

               Nämnt i säkerhetsdatabladet: Förvaras i ursprunglig behållare. Produkten ska förvaras i ogenomskinlig behållare och ej utsättas för direkt solljus. Förvaras åtskilt från livsmedel, djurfoder, gödningsmedel och andra känsliga material. Förvaras över fryspunkten.
            Förvaringstemperatur: 0–30 °C
            Hållbarhet: 24 månader
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            pH-intervall för meta-SPC 4: 4–5
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        Jopo Spray
                        IO Spray
                        Barrera Spray
                        Agro Teat Spray
                        Nova Dip Ready for Use

                        Godkännandenummer

                        EU-0019757-0004 1–4

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        0,714

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,15

               META-SPC 5

            1.   META-SPC 5 ADMINISTRATIV INFORMATION
            1.1   Meta-SPC 5 identitetsbeteckning

                        Benämning

                        meta-SPC 5

                  1.2   Tillägg till registreringsnummer

                        Nummer

                        1–5

                  1.3   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 - Veterinärhygien

                  2.   META-SPC 5 SAMMANSÄTTNING
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 5

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Minst

                        Högst

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        1,0

                        1,46

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,21

                        0,307

                  2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 5

                        Formulering(ar)

                        AL - Övriga vätskor

                  3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5

                        Faroangivelse

                        Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.
                        Säkerhetsdatablad finns att rekvirera.

                        Skyddsangivelse

                        Förvaras oåtkomligt för barn.
                        Undvik utsläpp till miljön.
                        Innehållet lämnas till enligt lokala/regionala/nationella/internationella lagar och föreskrifter.
                        behållaren lämnas till enligt lokala/regionala/nationella/internationella lagar och föreskrifter.

                  4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 5
            4.1   Bruksanvisning

               Tabell 15. Användning # 1–Manuell doppning (RTU) efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        manuell doppning (RTU)
                        Fyll behållaren med RTU-produkten och skruva fast doppkoppen överst.
                        Rengör noggrant spenarna genom att torka av dem med en engångspappershandduk eller trasa omedelbart före mjölkning.
                        Efter mjölkning, pressa behållaren och för på doppkoppen på varje spene underifrån för att se till att hela spenen är nedsänkt i desinfektionsmedlet. Fyll på med nytt desinfektionsmedel vid behov genom att pressa behållaren. Efter desinficering ska behållaren tömmas och behållare och doppkopp ska rengöras genom att sköljas med vatten.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        Kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling.
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2   Bruksanvisning

               Tabell 16. Användning # 2–Manuell sprayning, sprayflaskor (RTU)

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        manuell sprayning, sprayflaskor (RTU)
                        Fyll behållaren med RTU-produkten och skruva fast sprayflaskans topp på den.
                        Rengör noggrant spenarna genom att torka av dem med en engångspappershandduk eller trasa omedelbart före mjölkning.
                        Spraya desinfektionsmedlet på spenarna efter mjölkning med hjälp av sprayflaskan, och se till att var och en av spenarna är täckt med desinfektionsmedel. Fyll på behållaren med nytt desinfektionsmedel efter behov.
                        Efter desinficering ska behållaren tömmas och behållare och sprayflaskan ska rengöras genom att sköljas med vatten.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        Kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling.
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Använd skyddande, kemikalieresistenta handskar (handskmaterialet specificeras av godkännandeinnehavaren tillsammans med produktinformationen) när produkten appliceras via manuell sprayning.
            4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            4.3   Bruksanvisning

               Tabell 17. Användning # 3–Manuell sprayning med en elektronisk sprutanordning (RTU) efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        manuell sprayning, elektronisk sprutanordning (RTU)
                        Öppna en förpackning med RTU-produkten och för in den elektroniska sprayanordningens sugslang.
                        Rengör noggrant spenarna genom att torka av dem med en engångspappershandduk eller trasa omedelbart före mjölkning.
                        Spraya desinfektionsmedlet på spenarna efter mjölkning med hjälp av den elektroniska sprayanordningen och se till att var och en av spenarna är täckt med desinfektionsmedel. Byt ut den tomma förpackningen mot en ny när så krävs. Efter desinficering ska sugslangssystemet läggas i en hink med vatten. Skölj sprayanordingen genom att pumpa vatten genom den.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.3.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.3.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Använd skyddande, kemikalieresistenta handskar (handskmaterialet specificeras av godkännandeinnehavaren tillsammans med produktinformationen) när produkten appliceras via manuell sprayning.
            4.3.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.3.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.3.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna riktlinjer för användning.
            4.4   Bruksanvisning

               Tabell 18. Användning # 4–Automatisk doppning (RTU) efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        automatisk doppning (RTU)
                        Öppna en förpackning med RTU-produkten och för in automatiska doppsystemets sugslang.
                        Före mjölkning ska spenarna rengöras noggrant av en automatisk process eller manuellt.
                        Efter mjölkning stängs vakuumet av och spendesinfektionsmedlet sprutas in i ett rör på centralenheten. Spenarna har täckts med 2–4 ml doppvätska när spenkoppen dras av med automatiska avtagaren, ACR (Automatic Cluster Removal). När ACR har avlägsnats ska varje insats i det automatiska doppsystemet sköljas noggrant med vatten och blåsas ur med tryckluft. I ett sista rengöringssteg efter varje mjölkningstillfälle av besättningen ska insatserna desinficeras (t.ex. med en klorinbaserad produkt) och blåsas ur igen med tryckluft. Efteråt är mjölkningssystemet redo för nästa mjölkningstillfälle. Hela processen är automatiserad.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        Kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling.
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.4.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.4.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor för användning.
            4.4.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.4.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.4.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            4.5   Bruksanvisning

               Tabell 19. Användning # 5– Automatisk sprayning med robot (RTU)

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        automatisk sprayning med robot (RTU)
                        Öppna en förpackning med RTU-produkten och för in robotmjölkningsenhetens sugslang.
                        Juvren rengörs av en robot med automatiska borstar. Efter automatisk mjölkning sprayas 2–4 ml av desinfektionsmedlet automatiskt på spenarna från en arm på mjölkningsorganet. Sprutanordningen sköljs av automatiskt.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        Kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling.
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.5.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.5.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor för användning.
            4.5.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.5.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.5.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (5) FÖR META-SPC 5
            5.1   Bruksanvisning

            Fyll behållaren med RTU-produkten och skruva fast doppkoppen överst.
            Produkterna måste ha en temperatur på över 20 °C innan de används.
            Användning av en doseringspump för att fylla produkten i appliceringsutrustningen är att rekommendera.
            Var noga med att produkten inte avlägsnas efter applicering för att säkerställa tillräcklig kontakttid. Låt produkten vara kvar på spenarna och se till att djuren står i minst fem minuter efter desinficering efter mjölkning.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder

            Om det krävs en kombination av desinfektion före och efter mjölkning bör en produkt som inte innehåller jod övervägas för desinfektion före mjölkning.
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

                  Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen

            Allmänt: flytta vederbörande från kontamineringskällan.
            Efter inandning: Flytta personen till frisk luft och underlätta andningen. Sök läkarhjälp om obehag kvarstår.
            Efter hudkontakt: skölj med vatten. Avlägsna kontaminerade kläder och skor. Sök medicinsk rådgivning om hudreaktion eller obehag uppstår.
            Efter ögonkontakt: skölj omedelbart med vatten (i minst 15 minuter). Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Sök läkarhjälp om obehag kvarstår.
            Efter intag: kontakta omedelbart en expert i giftbehandling om symptom uppstår och/eller om stora mängder har kommit i kontakt med munnen. Ge inte vätska och försök inte få personen att kräkas om denna är medvetslös. Lägg personen i stabilt sidoläge och sök omedelbart medicinsk rådgivning.
            Ha produktbehållaren eller etiketten till hands om det krävs medicinsk rådgivning.

                  Miljömässiga nödåtgärder

            Se till att förhindra att spill rinner ner i avlopp, kloaker eller kommer ut i vattendrag.
            Informera relevant myndighet om produkten har orsakat miljöförorening (avlopp, vattendrag, jord eller luft).
            Gräv diken för att samla upp större vätskespill.
            Stoppa upp och/eller absorbera spill med ett inert material och placera det därefter i en passande behållare som försluts och avyttras i enlighet med föreskrifter.
            Placera inte utspillda material i den ursprungliga behållaren.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            Avyttringsmetod: avyttra oanvänd produkt och förpackning i enlighet med lokala föreskrifter. En använd produkt kan spolas ned i det kommunala avloppet eller avyttras i gödselbehållaren, beroende på de lokala föreskrifterna. Undvik utsläpp till ett enskilt reningsverk.
            Tomma behållare ska sköljas med mycket vatten och avyttras som normalt eller kommersiellt avfall.
            Pappershanddukar som använts för att rengöra spenar slängs i de vanliga sopbehållarna.
            Produkt klassificerad som farligt avfall: nej
            Förpackning klassificerad som farligt avfall: nej
            EWC-avfallskoder: EWC 0706, avfall från tillverkning, formulering, distribution och användning av fetter, smörjmedel, såpa, rengöringsmedel, desinfektionsmedel och kosmetika
            Övrig information: vid hantering av avfall ska hänsyn tas till säkerhetsåtgärder angående hantering av produkten. Avfallskoder gäller produktrester i ren form.
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

               Nämnt i säkerhetsdatabladet: Förvaras i ursprunglig behållare. Produkten ska förvaras i ogenomskinlig behållare och ej utsättas för direkt solljus. Förvaras åtskilt från livsmedel, djurfoder, gödningsmedel och andra känsliga material. Förvaras över fryspunkten.
            Förvaringstemperatur: 0–30 °C
            Hållbarhet: 24 månader
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            pH-intervall för meta-SPC 5: 4–5
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        Nova Dip Spray 3000
                        IO Spray Plus
                        PV-Plus 3000
                        Tehotippi Soft Plus
                        F 6 Robo V

                        Godkännandenummer

                        EU-0019757-0005 1-5

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        1,46

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,307

               META-SPC 6

            1.   META-SPC 6 ADMINISTRATIV INFORMATION
            1.1   Meta-SPC 6 identitetsbeteckning

                        Benämning

                        meta-SPC 6

                  1.2   Tillägg till registreringsnummer

                        Nummer

                        1–6

                  1.3   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 - Veterinärhygien

                  2.   META-SPC 6 SAMMANSÄTTNING
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 6

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Minst

                        Högst

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        1,0

                        1,43

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,21

                        0,3

                  2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 6

                        Formulering(ar)

                        EW - Emulsion, olja i vatten

                  3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 6

                        Faroangivelse

                        Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.
                        Säkerhetsdatablad finns att rekvirera.

                        Skyddsangivelse

                        Förvaras oåtkomligt för barn.
                        Undvik utsläpp till miljön.
                        Innehållet lämnas till enligt lokala/regionala/nationella/internationella lagar och föreskrifter.
                        behållaren lämnas till enligt lokala/regionala/nationella/internationella lagar och föreskrifter.

                  4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 6
            4.1   Bruksanvisning

               Tabell 20. Användning # 1–Manuell doppning (RTU) efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        manuell doppning (RTU)
                        Fyll behållaren med RTU-produkten och skruva fast doppkoppen överst.
                        Rengör noggrant spenarna genom att torka av dem med en engångspappershandduk eller trasa omedelbart före mjölkning.
                        Efter mjölkning, pressa behållaren och för på doppkoppen på varje spene underifrån för att se till att hela spenen är nedsänkt i desinfektionsmedlet. Fyll på med nytt desinfektionsmedel vid behov genom att pressa behållaren. Efter desinficering ska behållaren tömmas och behållare och doppkopp ska rengöras genom att sköljas med vatten.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        Kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling.
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2   Bruksanvisning

               Tabell 21. Användning # 2–Manuell sprayning, sprayflaskor (RTU)

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        manuell sprayning, sprayflaskor (RTU)
                        Fyll behållaren med RTU-produkten och skruva fast sprayflaskans topp på den.
                        Rengör noggrant spenarna genom att torka av dem med en engångspappershandduk eller trasa omedelbart före mjölkning. Spraya desinfektionsmedlet på spenarna efter mjölkning med hjälp av sprayflaskan, och se till att var och en av spenarna är täckt med desinfektionsmedel. Fyll på behållaren med nytt desinfektionsmedel efter behov. Efter desinficering ska behållaren tömmas och behållare och sprayflaskan ska rengöras genom att sköljas med vatten.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        Kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling.
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Använd skyddande, kemikalieresistenta handskar (handskmaterialet specificeras av godkännandeinnehavaren tillsammans med produktinformationen) när produkten appliceras via manuell sprayning.
            4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            4.3   Bruksanvisning

               Tabell 22. Användning # 3–Manuell sprayning med en elektronisk sprutanordning (RTU) efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        manuell sprayning, elektronisk sprutanordning (RTU)
                        Öppna en förpackning med RTU-produkten och för in den elektroniska sprayanordningens sugslang.
                        Rengör noggrant spenarna genom att torka av dem med en engångspappershandduk eller trasa omedelbart före mjölkning. Spraya desinfektionsmedlet på spenarna efter mjölkning med hjälp av den elektroniska sprayanordningen och se till att var och en av spenarna är täckt med desinfektionsmedel. Byt ut den tomma förpackningen mot en ny när så krävs. Efter desinficering ska sugslangssystemet läggas i en hink med vatten. Skölj sprayanordingen genom att pumpa vatten genom den.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        Kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling.
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.3.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.3.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Använd skyddande, kemikalieresistenta handskar (handskmaterialet specificeras av godkännandeinnehavaren tillsammans med produktinformationen) när produkten appliceras via manuell sprayning.
            4.3.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.3.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.3.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            4.4   Bruksanvisning

               Tabell 23. Användning # 4–Automatisk doppning (RTU) efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        automatisk doppning (RTU)
                        Öppna en förpackning med RTU-produkten och för in automatiska doppsystemets sugslang.
                        Före mjölkning ska spenarna rengöras noggrant av en automatisk process eller manuellt.
                        Efter mjölkning stängs vakuumet av och spendesinfektionsmedlet sprutas in i ett rör på centralenheten. Spenarna har täckts med 2–4 ml doppvätska när spenkoppen dras av med automatiska avtagaren, ACR (Automatic Cluster Removal). När ACR har avlägsnats ska varje insats i det automatiska doppsystemet sköljas noggrant med vatten och blåsas ur med tryckluft. I ett sista rengöringssteg efter varje mjölkningstillfälle av besättningen ska insatserna desinficeras (t.ex. med en klorinbaserad produkt) och blåsas ur igen med tryckluft. Efteråt är mjölkningssystemet redo för nästa mjölkningstillfälle. Hela processen är automatiserad.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        Kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling.
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.4.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.4.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor för användning.
            4.4.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.4.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.4.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            4.5   Bruksanvisning

               Tabell 24. Användning # 5–Automatisk sprayning med robot (RTU)

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterie
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        DESINFICERING FÖR VETERINÄRHYGIEN: Desinficeringsprodukt för spenar på djur som kan mjölkas (kor, bufflar, får, getter) för användning efter mjölkning.

                        Appliceringsmetod

                        automatisk sprayning med robot (RTU)
                        Öppna en förpackning med RTU-produkten och för in robotmjölkningsenhetens sugslang.
                        Juvren rengörs av en robot med automatiska borstar. Efter automatisk mjölkning sprayas 2–4 ml av desinfektionsmedlet automatiskt på spenarna från en arm på mjölkningsorganet. Sprutanordningen sköljs av automatiskt.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        Kor och bufflar: 4 ml/djur per behandling, får: 2 ml/djur per behandling, getter: 3 ml/djur per behandling.
                        Appliceras 1–3 gånger per dag efter mjölkning (efter varje mjölkningstillfälle)

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        Dunk, HDPE: 0,5 liter, 5 liter, 10 liter, 20 liter, 60 liter
                        Plasttunna, HDPE: 200 liter
                        IBC, HDPE: 1 000  liter
                        Ogenomskinliga behållare.

                  4.5.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.5.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor för användning.
            4.5.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor för användning.
            4.5.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor för användning.
            4.5.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor för användning.
            5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (6) FÖR META-SPC 6
            5.1   Bruksanvisning

            Fyll behållaren med RTU-produkten och skruva fast doppkoppen överst.
            Produkterna måste ha en temperatur på över 20 °C innan de används.
            Användning av en doseringspump för att fylla produkten i appliceringsutrustningen är att rekommendera.
            Var noga med att produkten inte avlägsnas efter applicering för att säkerställa tillräcklig kontakttid. Låt produkten vara kvar på spenarna och se till att djuren står i minst fem minuter efter desinficering efter mjölkning.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder

            Om det krävs en kombination av desinfektion före och efter mjölkning bör en produkt som inte innehåller jod övervägas för desinfektion före mjölkning.
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

                  Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen

            Allmänt: flytta vederbörande från kontamineringskällan.
            Efter inandning: Flytta personen till frisk luft och underlätta andningen. Sök läkarhjälp om obehag kvarstår.
            Efter hudkontakt: skölj med vatten. Avlägsna kontaminerade kläder och skor. Sök medicinsk rådgivning om hudreaktion eller obehag uppstår.
            Efter ögonkontakt: skölj omedelbart med vatten (i minst 15 minuter). Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Sök läkarhjälp om obehag kvarstår.
            Efter intag: kontakta omedelbart en expert i giftbehandling om symptom uppstår och/eller om stora mängder har kommit i kontakt med munnen. Ge inte vätska och försök inte få personen att kräkas om denna är medvetslös. Lägg personen i stabilt sidoläge och sök omedelbart medicinsk rådgivning.
            Ha produktbehållaren eller etiketten till hands om det krävs medicinsk rådgivning.

                  Miljömässiga nödåtgärder

            Se till att förhindra att spill rinner ner i avlopp, kloaker eller kommer ut i vattendrag.
            Informera relevant myndighet om produkten har orsakat miljöförorening (avlopp, vattendrag, jord eller luft).
            Gräv diken för att samla upp större vätskespill.
            Stoppa upp och/eller absorbera spill med ett inert material och placera det därefter i en passande behållare som försluts och avyttras i enlighet med föreskrifter.
            Placera inte utspillda material i den ursprungliga behållaren.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            Avyttringsmetod: avyttra oanvänd produkt och förpackning i enlighet med lokala föreskrifter. En använd produkt kan spolas ned i det kommunala avloppet eller avyttras i gödselbehållaren, beroende på de lokala föreskrifterna. Undvik utsläpp till ett enskilt reningsverk.
            Tomma behållare ska sköljas med mycket vatten och avyttras som normalt eller kommersiellt avfall.
            Pappershanddukar som använts för att rengöra spenar slängs i de vanliga sopbehållarna.
            Produkt klassificerad som farligt avfall: nej
            Förpackning klassificerad som farligt avfall: nej
            EWC-avfallskoder: EWC 0706, avfall från tillverkning, formulering, distribution och användning av fetter, smörjmedel, såpa, rengöringsmedel, desinfektionsmedel och kosmetika
            Övrig information: vid hantering av avfall ska hänsyn tas till säkerhetsåtgärder angående hantering av produkten. Avfallskoder gäller produktrester i ren form.
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

               Nämnt i säkerhetsdatabladet: Förvaras i ursprunglig behållare. Produkten ska förvaras i ogenomskinlig behållare och ej utsättas för direkt solljus. Förvaras åtskilt från livsmedel, djurfoder, gödningsmedel och andra känsliga material. Förvaras över fryspunkten.
            Förvaringstemperatur: 0–30 °C
            Hållbarhet: 24 månader
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            pH-intervall för meta-SPC 6: 4–5
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 6
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        Jopo Winterspray
                        IO Winterspray
                        Jodopax RTU
                        Barrera W

                        Godkännandenummer

                        EU-0019757-0006 1–6

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Polyvinylpyrrolidone iodine

                        Verksamt ämne

                        25655-41-8

                        1,43

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,3

               (1)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 1.

               (2)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 2.

               (3)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 3.

               (4)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 4.

               (5)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 5.

               (6)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 6.