               25.5.2013

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 139/12

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 485/2013
   av den 24 maj 2013
   om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av de verksamma ämnena klotianidin, tiametoxam och imidakloprid samt om förbud mot användning och försäljning av utsäde som behandlats med växtskyddsmedel innehållande dessa verksamma ämnen
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt det första alternativet i artikel 21.3 samt artiklarna 49.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               De verksamma ämnena klotianidin, tiametoxam och imidakloprid togs upp i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (2) genom kommissionens direktiv 2006/41/EG (3), 2007/6/EG (4) och 2008/116/EG (5).

               (2)

               Genom kommissionens direktiv 2010/21/EU (6) ändrades bilaga I till direktiv 91/414/EEG vad gäller de särskilda bestämmelserna om neonikotinoiderna klotianidin, tiametoxam och imidakloprid.

               (3)

               Verksamma ämnen som tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (7).

               (4)

               Våren 2012 offentliggjordes nya vetenskapliga rön om de subletala verkningarna av neonikotinoider på bin. Kommissionen har i enlighet med artikel 21.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 bett Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) lämna vetenskapligt och tekniskt bistånd när det gäller att bedöma dessa nya uppgifter samt se över riskbedömningen av neonikotinoider med avseende på deras inverkan på bin.

               (5)

               Myndigheten lade den 16 januari 2013 (8) fram sina slutsatser om riskbedömningen av klotianidin, tiametoxam och imidakloprid med avseende på deras inverkan på bin.

               (6)

               Myndigheten fastställde att växtskyddsmedel innehållande de verksamma ämnena klotianidin, tiametoxam eller imidakloprid kunde orsaka höga akuta risker för bin vid användning på vissa grödor. Myndigheten fann att bin i synnerhet utsattes för höga akuta risker i följande fall: genom exponering via damm i fråga om flera olika grödor, genom konsumtion av resthalter av ämnena i förorenat pollen och förorenad nektar i fråga om vissa grödor samt genom exponering via guttationsdroppar i fråga om majs. Dessutom kunde man inte utesluta att användning på flera grödor kan förknippas med oacceptabla risker på grund av dess akuta eller kroniska effekter på bisamhällens överlevnad och utveckling. Vidare fann myndigheten att det för var och en av de utvärderade grödorna saknades ett antal uppgifter. Detta gäller särskilt de långsiktiga riskerna för honungsbin genom dammexponering, genom resthalter av ämnena i pollen och nektar samt genom exponering via guttationsdroppar.

               (7)

               Mot bakgrund av nya vetenskapliga och tekniska rön ansåg kommissionen att det finns indikationer på att de godkända användningsområdena för klotianidin, tiametoxam och imidakloprid inte längre kan anses uppfylla de kriterier för godkännande som anges i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 med avseende på deras inverkan på bin och att man inte kan utesluta höga risker för bin annat än genom ytterligare restriktioner. I avvaktan på myndighetens utvärdering av användningen av ämnena på vegetation, ansåg kommissionen i synnerhet att riskerna för bin vid behandling av blad är att jämföra med de risker som myndigheten konstaterat när det gäller betning av utsäde och markbehandling, eftersom de systemiskt verkande verksamma ämnena klotianidin, tiametoxam och imidakloprid transporteras inom växten.

               (8)

               Kommissionen uppmanade sökandena att inkomma med synpunkter.

               (9)

               Medlemsstaterna och kommissionen granskade myndighetens slutsatser i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och de färdigställdes den 15 mars 2013 i form av addendum till granskningsrapporterna om klotianidin, tiametoxam och imidakloprid.

               (10)

               Kommissionen har dragit slutsatsen att höga risker för bin kan uteslutas endast genom att ytterligare restriktioner införs.

               (11)

               Det bekräftas att de verksamma ämnena klotianidin, tiametoxam och imidakloprid ska anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009. För att minimera bins exponering bör man dock begränsa användningen av dessa verksamma ämnen, införa särskilda riskreducerande åtgärder för att skydda bin och begränsa användningen av växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen till yrkesmässigt bruk. Särskilt användningen av växtskyddsmedel som innehåller klotianidin, tiametoxam eller imidakloprid för betning av utsäde och markbehandling bör förbjudas i fråga om två sorters grödor: grödor som är lockande för bin och spannmålsgrödor, med undantag för användning i växthus och på vintergrödor. Behandling av blad med växtskyddsmedel som innehåller klotianidin, tiametoxam eller imidakloprid bör förbjudas i fråga om två sorters grödor: grödor som är lockande för bin och spannmålsgrödor, med undantag för användning i växthus och efter blomning. Grödor som skördas före blomning anses inte lockande för bin.

               (12)

               När det gäller de användningsområden för klotianidin, tiametoxam eller imidakloprid som får beviljas enligt den aktuella förordningen bör ytterligare bekräftande uppgifter krävas in.

               (13)

               Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

               (14)

               Risker för bin i samband med betat utsäde har konstaterats i synnerhet när det gäller exponering via damm i fråga om flera olika grödor, konsumtion av resthalter av ämnena i förorenat pollen och förorenad nektar i fråga om vissa grödor samt genom exponering via guttationsdroppar i fråga om majs. Mot bakgrund av riskerna i samband med användningen av betat utsäde bör ett förbud införas mot att dels använda utsäde som behandlats med växtskyddsmedel innehållande klotianidin, tiametoxam eller imidakloprid, dels släppa ut sådant utsäde på marknaden, i fråga om två sorters utsäden: utsäde av grödor som är lockande för bin och spannmålsutsäde, med undantag för vintergrödor och utsäde som används i växthus.

               (15)

               Medlemsstaterna bör medges tid att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller klotianidin, tiametoxam eller imidakloprid.

               (16)

               Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller klotianidin, tiametoxam eller imidakloprid bör löpa ut senast den 30 november 2013. Inom två år från och med dagen för ikraftträdandet av denna förordning kommer kommissionen utan onödigt dröjsmål att inleda en översyn av de nya vetenskapliga rön som den har erhållit.

               (17)

               Enligt artikel 36.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 får medlemsstaterna under vissa omständigheter införa ytterligare riskreducerande åtgärder eller begränsa utsläppande på marknaden och användning av växtskyddsmedel som innehåller klotianidin, tiametoxam eller imidakloprid. När det gäller utsläppandet på marknaden och användningen av utsäde som behandlats med växtskyddsmedel som innehåller klotianidin, tiametoxam eller imidakloprid får medlemsstaterna enligt förordning (EG) nr 1107/2009 vidta nödåtgärder i enlighet med artikel 71 däri.

               (18)

               Förbudet mot utsläppande på marknaden av behandlat utsäde bör tillämpas först från och med den 1 december 2013, så att en tillräckligt lång övergångsperiod medges. Tillfälliga skyddsåtgärder på nationell nivå vilka redan vidtagits i enlighet med artikel 71 i förordning (EG) nr 1107/2009 kan bibehållas fram till det datumet i enlighet med artikel 71.3 i den förordningen.

               (19)

               Utsäde som behandlats med växtskyddsmedel innehållande klotianidin, tiametoxam eller imidakloprid, vilka omfattas av de restriktioner som avses i artikel 1 i den här förordningen, får emellertid användas vid experiment eller tester i forsknings- eller utvecklingssyfte i enlighet med artikel 54 i förordning (EG) nr 1107/2009.

               (20)

               Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa avgav inget yttrande. En genomförandeakt ansågs vara nödvändig och ordföranden lämnade utkastet till genomförandeakt till omprövningskommittén för ytterligare överläggningar. De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från omprövningskommittén.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga I till den här förordningen.
   Artikel 2
   Förbud mot utsläppande på marknaden av betat utsäde
   Utsäde av de grödor som anges i bilaga II och som har behandlats med växtskyddsmedel innehållande klotianidin, tiametoxam eller imidakloprid får inte användas eller släppas ut på marknaden, med undantag för utsäde som används i växthus.
   Artikel 3
   Övergångsåtgärder
   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller klotianidin, tiametoxam eller imidakloprid som verksamt ämne senast den 30 september 2013.
   Artikel 4
   Anståndsperiod
   Alla eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 30 november 2013.
   Artikel 5
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft och börjar tillämpas från och med dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 2 ska dock tillämpas från och med den 1 december 2013.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 24 maj 2013.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUT L 187, 8.7.2006, s. 24.

      (4)  EUT L 43, 15.2.2007, s. 13.

      (5)  EUT L 337, 16.12.2008, s. 86.

      (6)  EUT L 65, 13.3.2010, s. 27.

      (7)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

      (8)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for bees for the active substance clothianidin”, The EFSA Journal, vol. 11(2013):1, artikelnr 3066, [58 s.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3066.
   ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance imidacloprid”, The EFSA Journal, vol. 11(2013):1, artikelnr 3068, [55 s.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3068.
   ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance thiamethoxam”, The EFSA Journal, vol. 11(2013):1, artikelnr 3067, [68 s.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3067. Tillgängliga på www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

      BILAGA I

         Ändringar av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

                  1.

                  I kolumnen ”Särskilda bestämmelser” ska rad 121, Klotianidin, i del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ersättas med följande:
                  ”DEL A
                  Får endast godkännas för yrkesmässigt bruk som insekticid.
                  Användning för betning av utsäde eller markbehandling är inte tillåten i fråga om följande spannmålssorter när dessa sås under perioden januari–juni:
                  korn, hirs, havre, ris, råg, sorghum, rågvete och vete.
                  Behandling av blad är inte tillåten i fråga om följande spannmålssorter:
                  korn, hirs, havre, ris, råg, sorghum, rågvete och vete.
                  Användning för betning av utsäde, markbehandling eller behandling av blad är inte tillåten i fråga om följande grödor, med undantag för användning i växthus och för behandling av blad efter blomning:

                              Blålusern (Medicago sativa)

                              Mandel (Prunus amygdalus; P. communis; Amygdalus communis)

                              Anis (Pimpinella anisum); stjärnanis (Illicium verum); kummin (Carum carvi); koriander (Coriandrum sativum); spiskummin (Cuminum cyminum); fänkål (Foeniculum vulgare); enbär (Juniperus communis)

                              Äpple (Malus pumila; M. sylvestris; M. communis; Pyrus malus)

                              Aprikos (Prunus armeniaca)

                              Avokado (Persea americana)

                              Banan (Musa sapientum; M. cavendishii; M. nana)

                              Böna (Phaseolus spp.)

                              Björnbär (Rubus fruticosus)

                              Blåbär: vanligt blåbär (Vaccinium myrtillus); amerikanskt blåbär (V. corymbosum)

                              Bondböna (Vicia faba var. major; var. equina; var. minor)

                              Bovete (Fagopyrum esculentum)

                              Johannesbrödfrukt (Ceratonia siliqua)

                              Ricinfrö (Ricinus communis)

                              Körsbär (Prunus avium)

                              Kastanj (Castanea spp.)

                              Kikärta (Cicer arietinum)

                              Spanskpeppar (Capsicum frutescens; C. annuum); kryddpeppar (Pimenta officinalis)

                              Klöver (Trifolium spp.)

                              Kaffe (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)

                              Bomull (Gossypium spp.)

                              Ögonböna (Vigna unguiculata)

                              Amerikanskt tranbär (Vaccinium macrocarpon); vanligt tranbär (Vaccinum oxycoccus)

                              Gurka (Cucumis sativus)

                              Svart vinbär (Ribes nigrum); rött och vitt vinbär (R. rubrum)

                              Dadel (Phoenix dactylifera)

                              Fläder (Sambucus nigra)

                              Krusbär (Ribes uva-crispa)

                              Grapefrukt (C. paradisi)

                              Vindruva (Vitis vinifera)

                              Jordnöt (Arachis hypogea)

                              Hasselnöt (Corylus avellana)

                              Hampa (Cannabis sativa)

                              Vresros (Rosa rugosa)

                              Kiwi (Actinidia chinensis)

                              Baljväxter: käringtand (Lotus corniculatus); buskklöver (Lespedeza spp.); kudzuböna (Pueraria lobata); sesbania (Sesbania spp.); esparsett (Onobrychis sativa); rosenväppling (Hedysarum coronarium)

                              Citron och limefrukt: citron (Citrus limon); lime (C. aurantiifolia); limett (C. limetta)

                              Lins (Lens esculenta; Ervum lens)

                              Linfrö (Linum usitatissimum)

                              Lupin (Lupinus spp.)

                              Majs (Zea mays)

                              Melonfrö (Cucumis melo)

                              Senapsfrö: vit senap (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); svartsenap (Brassica nigra; Sinapis nigra)

                              Okra (Abelmoschus esculentus; Hibiscus esculentus)

                              Oliv (Olea europaea)

                              Apelsin: vanlig apelsin (Citrus sinensis); pomerans (C. aurantium)

                              Persika och nektarin (Prunus persica; Amygdalus persica; Persica laevis)

                              Päron (Pyrus communis)

                              Ärt (Pisum sativum; P. arvense)

                              Pepparmynta (Mentha spp.; M. piperita)

                              Kaki och persimon (Diospyros kaki; D. virginiana)

                              Pistasch (Pistacia vera)

                              Plommon och slånbär: rundplommon, mirabell och krikon (Prunus domestica); slånbär (P. spinosa)

                              Vallmofrö (Papaver somniferum)

                              Pumpa och squash/zucchini (Cucurbita spp.)

                              Dalmatinerkrage (Chrysanthemum cinerariifolium)

                              Kvitten (Cydonia oblonga; C. vulgaris; C. japonica)

                              Rapsfrö (Brassica napus var. oleifera)

                              Hallon (Rubus idaeus)

                              Safflorfrö (Carthamus tinctorius)

                              Serradella (Ornithopus sativus)

                              Sesamfrö (Sesamum indicum)

                              Sojaböna (Glycine soja)

                              Kryddor: lagerblad (Laurus nobilis); dillfrö (Anethum graveolens); bockhornsklöverfrö (Trigonella foenumgraecum); saffran (Crocus sativus); timjan (Thymus vulgaris); gurkmeja (Curcuma longa)

                              Jordgubbe, smultron och smulgubbe (Fragaria spp.)

                              Solrosfrö (Helianthus annuus)

                              Småcitrus (Citrus tangerina; Citrus reticulata; C. unshiu)

                              Rova och rybs (Brassica rapa var. rapifera och oleifera spp.)

                              Fodervicker (Vicia sativa)

                              Svartrot (Scorzonera hispanica)

                              Valnöt (Jugland spp.: J. regia)

                              Vattenmelon (Citrullus vulgaris)

                              Prydnadsväxter som blommar under det år då de behandlas.

                        DEL B
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om klotianidin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 27 januari 2006, särskilt tilläggen I och II, samt till slutsatserna i addendumet till granskningsrapporten om klotianidin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 15 mars 2013.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                              —

                              Skyddet av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.

                              —

                              Risken för fröätande fåglar och däggdjur när ämnet används som utsädesbetning.

                        Medlemsstaterna ska se till att följande villkor uppfylls:

                              —

                              Betningen får endast utföras i professionella betningsanläggningar för utsäde. I dessa anläggningar ska den bästa tillgängliga tekniken användas så att minimalt med damm frigörs under användning, lagring och transport.

                              —

                              Lämplig utrustning för radsådd ska användas för att säkerställa en effektiv nedbrukning av produkten samt minimera spill och utsläpp av damm.

                              —

                              Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder för att skydda bin.

                              —

                              Lämpliga program för övervakning ska vid behov införas för kontroll av bins faktiska exponering för klotianidin i områden som i stor utsträckning används av bin som födosöker eller av biodlare.

                        Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                  Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                              a)

                              Risken för andra pollinerare än honungsbin.

                              b)

                              Risken för honungsbin som födosöker i nektar eller pollen i efterföljande grödor.

                              c)

                              Potentiellt upptag via rötterna till blommande ogräs.

                              d)

                              Risken för honungsbin som födosöker på insekters honungsdagg.

                              e)

                              Den potentiella exponeringen för guttation samt den akuta och långsiktiga risken för bisamhällens överlevnad och utveckling såväl som risken för bilarver till följd av sådan exponering.

                              f)

                              Den potentiella exponeringen för dammavdrift efter radsådd samt den akuta och långsiktiga risken för bisamhällens överlevnad och utveckling såväl som risken för bilarver till följd av sådan exponering.

                              g)

                              Den akuta och långsiktiga risken för bisamhällens överlevnad och utveckling samt risken för bilarver till följd av intag av förorenad nektar och förorenat pollen.

                        Sökanden ska inkomma med uppgifterna till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten senast den 31 december 2014.”

                  2.

                  I kolumnen ”Särskilda bestämmelser” ska rad 140, Tiametoxam, i del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ersättas med följande:
                  ”DEL A
                  Får endast godkännas för yrkesmässigt bruk som insekticid.
                  Användning för betning av utsäde eller markbehandling är inte tillåten i fråga om följande spannmålssorter när dessa sås under perioden januari–juni:
                  korn, hirs, havre, ris, råg, sorghum, rågvete och vete.
                  Behandling av blad är inte tillåten i fråga om följande spannmålssorter:
                  korn, hirs, havre, ris, råg, sorghum, rågvete och vete.
                  Användning för betning av utsäde, markbehandling eller behandling av blad är inte tillåten i fråga om följande grödor, med undantag för användning i växthus och för behandling av blad efter blomning:

                              Blålusern (Medicago sativa)

                              Mandel (Prunus amygdalus; P. communis; Amygdalus communis)

                              Anis (Pimpinella anisum); stjärnanis (Illicium verum); kummin (Carum carvi); koriander (Coriandrum sativum); spiskummin (Cuminum cyminum); fänkål (Foeniculum vulgare); enbär (Juniperus communis)

                              Äpple (Malus pumila; M. sylvestris; M. communis; Pyrus malus)

                              Aprikos (Prunus armeniaca)

                              Avokado (Persea americana)

                              Banan (Musa sapientum; M. cavendishii; M. nana)

                              Böna (Phaseolus spp.)

                              Björnbär (Rubus fruticosus)

                              Blåbär: vanligt blåbär (Vaccinium myrtillus); amerikanskt blåbär (V. corymbosum)

                              Bondböna (Vicia faba var. major; var. equina; var. minor)

                              Bovete (Fagopyrum esculentum)

                              Johannesbrödfrukt (Ceratonia siliqua)

                              Ricinfrö (Ricinus communis)

                              Körsbär (Prunus avium)

                              Kastanj (Castanea spp.)

                              Kikärta (Cicer arietinum)

                              Spanskpeppar (Capsicum frutescens; C. annuum); kryddpeppar (Pimenta officinalis)

                              Klöver (Trifolium spp.)

                              Kaffe (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)

                              Bomull (Gossypium spp.)

                              Ögonböna (Vigna unguiculata)

                              Amerikanskt tranbär (Vaccinium macrocarpon); vanligt tranbär (Vaccinum oxycoccus)

                              Gurka (Cucumis sativus)

                              Svart vinbär (Ribes nigrum); rött och vitt vinbär (R. rubrum)

                              Dadel (Phoenix dactylifera)

                              Fläder (Sambucus nigra)

                              Krusbär (Ribes uva-crispa)

                              Grapefrukt (C. paradisi)

                              Vindruva (Vitis vinifera)

                              Jordnöt (Arachis hypogea)

                              Hasselnöt (Corylus avellana)

                              Hampa (Cannabis sativa)

                              Vresros (Rosa rugosa)

                              Kiwi (Actinidia chinensis)

                              Baljväxter: käringtand (Lotus corniculatus); buskklöver (Lespedeza spp.); kudzuböna (Pueraria lobata); sesbania (Sesbania spp.); esparsett (Onobrychis sativa); rosenväppling (Hedysarum coronarium)

                              Citron och limefrukt: citron (Citrus limon); lime (C. aurantiifolia); limett (C. limetta)

                              Lins (Lens esculenta; Ervum lens)

                              Linfrö (Linum usitatissimum)

                              Lupin (Lupinus spp.)

                              Majs (Zea mays)

                              Melonfrö (Cucumis melo)

                              Senapsfrö: vit senap (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); svartsenap (Brassica nigra; Sinapis nigra)

                              Okra (Abelmoschus esculentus; Hibiscus esculentus)

                              Oliv (Olea europaea)

                              Apelsin: vanlig apelsin (Citrus sinensis); pomerans (C. aurantium)

                              Persika och nektarin (Prunus persica; Amygdalus persica; Persica laevis)

                              Päron (Pyrus communis)

                              Ärt (Pisum sativum; P. arvense)

                              Pepparmynta (Mentha spp.: M. piperita)

                              Kaki och persimon (Diospyros kaki; D. virginiana)

                              Pistasch (Pistacia vera)

                              Plommon och slånbär: rundplommon, mirabell och krikon (Prunus domestica); slånbär (P. spinosa)

                              Vallmofrö (Papaver somniferum)

                              Pumpa och squash/zucchini (Cucurbita spp.)

                              Dalmatinerkrage (Chrysanthemum cinerariifolium)

                              Kvitten (Cydonia oblonga; C. vulgaris; C. japonica)

                              Rapsfrö (Brassica napus var. oleifera)

                              Hallon (Rubus idaeus)

                              Safflorfrö (Carthamus tinctorius)

                              Serradella (Ornithopus sativus)

                              Sesamfrö (Sesamum indicum)

                              Sojaböna (Glycine soja)

                              Kryddor: lagerblad (Laurus nobilis); dillfrö (Anethum graveolens); bockhornsklöverfrö (Trigonella foenumgraecum); saffran (Crocus sativus); timjan (Thymus vulgaris); gurkmeja (Curcuma longa)

                              Jordgubbe, smultron och smulgubbe (Fragaria spp.)

                              Solrosfrö (Helianthus annuus)

                              Småcitrus (Citrus tangerina; Citrus reticulata; C. unshiu)

                              Rova och rybs (Brassica rapa var. rapifera och oleifera spp.)

                              Fodervicker (Vicia sativa)

                              Svartrot (Scorzonera hispanica)

                              Valnöt (Jugland spp.: J. regia)

                              Vattenmelon (Citrullus vulgaris)

                              Prydnadsväxter som blommar under det år då de behandlas.

                        DEL B
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om tiametoxam från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 14 juli 2006, särskilt tilläggen I och II, samt till slutsatserna i addendumet till granskningsrapporten om tiametoxam från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 15 mars 2013.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                              —

                              Risken för förorening av grundvattnet, särskilt med det verksamma ämnet och dess metaboliter NOA 459602, SYN 501406 och CGA 322704, när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.

                              —

                              Skyddet av vattenlevande organismer.

                              —

                              De långsiktiga riskerna för små växtätande djur om ämnet används för betning av utsäde.

                        Medlemsstaterna ska se till att följande villkor uppfylls:

                              —

                              Betningen får endast utföras i professionella betningsanläggningar för utsäde. I dessa anläggningar ska den bästa tillgängliga tekniken användas så att minimalt med damm frigörs under användning, lagring och transport.

                              —

                              Lämplig utrustning för radsådd ska användas för att säkerställa en effektiv nedbrukning av produkten samt minimera spill och utsläpp av damm.

                              —

                              Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder för att skydda bin.

                              —

                              Lämpliga program för övervakning ska vid behov införas för kontroll av bins faktiska exponering för tiametoxam i områden som i stor utsträckning används av bin som födosöker eller av biodlare.

                        Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                  Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                              a)

                              Risken för andra pollinerare än honungsbin.

                              b)

                              Risken för honungsbin som födosöker i nektar eller pollen i efterföljande grödor.

                              c)

                              Potentiellt upptag via rötterna till blommande ogräs.

                              d)

                              Risken för honungsbin som födosöker på insekters honungsdagg.

                              e)

                              Den potentiella exponeringen för guttation samt den akuta och långsiktiga risken för bisamhällens överlevnad och utveckling såväl som risken för bilarver till följd av sådan exponering.

                              f)

                              Den potentiella exponeringen för dammavdrift efter radsådd samt den akuta och långsiktiga risken för bisamhällens överlevnad och utveckling såväl som risken för bilarver till följd av sådan exponering.

                              g)

                              Den akuta och långsiktiga risken för bisamhällens överlevnad och utveckling samt risken för bilarver till följd av intag av förorenad nektar och förorenat pollen.

                        Sökanden ska inkomma med uppgifterna till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten senast den 31 december 2014.”

                  3.

                  I kolumnen ”Särskilda bestämmelser” ska rad 216, Imidakloprid, i del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ersättas med följande:
                  ”DEL A
                  Får endast godkännas för yrkesmässigt bruk som insekticid.
                  Användning för betning av utsäde eller markbehandling är inte tillåten i fråga om följande spannmålssorter när dessa sås under perioden januari–juni:
                  korn, hirs, havre, ris, råg, sorghum, rågvete och vete.
                  Behandling av blad är inte tillåten i fråga om följande spannmålssorter:
                  korn, hirs, havre, ris, råg, sorghum, rågvete och vete.
                  Användning för betning av utsäde, markbehandling eller behandling av blad är inte tillåten i fråga om följande grödor, med undantag för användning i växthus och för behandling av blad efter blomning:

                              Blålusern (Medicago sativa)

                              Mandel (Prunus amygdalus; P. communis; Amygdalus communis)

                              Anis (Pimpinella anisum); stjärnanis (Illicium verum); kummin (Carum carvi); koriander (Coriandrum sativum); spiskummin (Cuminum cyminum); fänkål (Foeniculum vulgare); enbär (Juniperus communis)

                              Äpple (Malus pumila; M. sylvestris; M. communis; Pyrus malus)

                              Aprikos (Prunus armeniaca)

                              Avokado (Persea americana)

                              Banan (Musa sapientum; M. cavendishii; M. nana)

                              Böna (Phaseolus spp.)

                              Björnbär (Rubus fruticosus)

                              Blåbär: vanligt blåbär (Vaccinium myrtillus); amerikanskt blåbär (V. corymbosum)

                              Bondböna (Vicia faba var. major; var. equina; var. minor)

                              Bovete (Fagopyrum esculentum)

                              Johannesbrödfrukt (Ceratonia siliqua)

                              Ricinfrö (Ricinus communis)

                              Körsbär (Prunus avium)

                              Kastanj (Castanea spp.)

                              Kikärta (Cicer arietinum)

                              Spanskpeppar (Capsicum frutescens; C. annuum); kryddpeppar (Pimenta officinalis)

                              Klöver (Trifolium spp.)

                              Kaffe (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)

                              Bomull (Gossypium spp.)

                              Ögonböna (Vigna unguiculata)

                              Amerikanskt tranbär (Vaccinium macrocarpon); vanligt tranbär (Vaccinum oxycoccus)

                              Gurka (Cucumis sativus)

                              Svart vinbär (Ribes nigrum); rött och vitt vinbär (R. rubrum)

                              Dadel (Phoenix dactylifera)

                              Fläder (Sambucus nigra)

                              Krusbär (Ribes uva-crispa)

                              Grapefrukt (C. paradisi)

                              Vindruva (Vitis vinifera)

                              Jordnöt (Arachis hypogea)

                              Hasselnöt (Corylus avellana)

                              Hampa (Cannabis sativa)

                              Vresros (Rosa rugosa)

                              Kiwi (Actinidia chinensis)

                              Baljväxter: käringtand (Lotus corniculatus); buskklöver (Lespedeza spp.); kudzuböna (Pueraria lobata); sesbania (Sesbania spp.); esparsett (Onobrychis sativa); rosenväppling (Hedysarum coronarium)

                              Citron och limefrukt: citron (Citrus limon); lime (C. aurantiifolia); limett (C. limetta)

                              Lins (Lens esculenta; Ervum lens)

                              Linfrö (Linum usitatissimum)

                              Lupin (Lupinus spp.)

                              Majs (Zea mays)

                              Melonfrö (Cucumis melo)

                              Senapsfrö: vit senap (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); svartsenap (Brassica nigra; Sinapis nigra)

                              Okra (Abelmoschus esculentus; Hibiscus esculentus)

                              Oliv (Olea europaea)

                              Apelsin: vanlig apelsin (Citrus sinensis); pomerans (C. aurantium)

                              Persika och nektarin (Prunus persica; Amygdalus persica; Persica laevis)

                              Päron (Pyrus communis)

                              Ärt (Pisum sativum; P. arvense)

                              Pepparmynta (Mentha spp.: M. piperita)

                              Kaki och persimon (Diospyros kaki; D. virginiana)

                              Pistasch (Pistacia vera)

                              Plommon och slånbär: rundplommon, mirabell och krikon (Prunus domestica); slånbär (P. spinosa)

                              Vallmofrö (Papaver somniferum)

                              Pumpa och squash/zucchini (Cucurbita spp.)

                              Dalmatinerkrage (Chrysanthemum cinerariifolium)

                              Kvitten (Cydonia oblonga; C. vulgaris; C. japonica)

                              Rapsfrö (Brassica napus var. oleifera)

                              Hallon (Rubus idaeus)

                              Safflorfrö (Carthamus tinctorius)

                              Serradella (Ornithopus sativus)

                              Sesamfrö (Sesamum indicum)

                              Sojaböna (Glycine soja)

                              Kryddor: lagerblad (Laurus nobilis); dillfrö (Anethum graveolens); bockhornsklöverfrö (Trigonella foenumgraecum); saffran (Crocus sativus); timjan (Thymus vulgaris); gurkmeja (Curcuma longa)

                              Jordgubbe, smultron och smulgubbe (Fragaria spp.)

                              Solrosfrö (Helianthus annuus)

                              Småcitrus (Citrus tangerina; Citrus reticulata; C. unshiu)

                              Rova och rybs (Brassica rapa var. rapifera och oleifera spp.)

                              Fodervicker (Vicia sativa)

                              Svartrot (Scorzonera hispanica)

                              Valnöt (Jugland spp.: J. regia)

                              Vattenmelon (Citrullus vulgaris)

                              Prydnadsväxter som blommar under det år då de behandlas.

                        DEL B
                  När medlemsstaterna bedömer ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller imidakloprid ska de ta särskild hänsyn till villkoren i artikel 4.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 och se till att alla nödvändiga uppgifter lämnats innan ett sådant godkännande beviljas.
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om klotianidin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 26 september 2008, särskilt tilläggen I och II, samt till slutsatserna i addendumet till granskningsrapporten om imidakloprid från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 15 mars 2013.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                              —

                              Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet; villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                              —

                              Inverkan på vattenlevande organismer, leddjur som inte är målarter, daggmaskar och andra marklevande makroorganismer; villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

                        Medlemsstaterna ska se till att följande villkor uppfylls:

                              —

                              Betningen får endast utföras i professionella betningsanläggningar för utsäde. I dessa anläggningar ska den bästa tillgängliga tekniken användas så att minimalt med damm frigörs under användning, lagring och transport.

                              —

                              Lämplig utrustning för radsådd ska användas för att säkerställa en effektiv nedbrukning av produkten samt minimera spill och utsläpp av damm.

                              —

                              Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder för att skydda bin.

                              —

                              Lämpliga program för övervakning ska vid behov införas för kontroll av bins faktiska exponering för imidakloprid i områden som i stor utsträckning används av bin som födosöker eller av biodlare.

                        Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                  Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                              a)

                              Risken för andra pollinerare än honungsbin.

                              b)

                              Risken för honungsbin som födosöker i nektar eller pollen i efterföljande grödor.

                              c)

                              Potentiellt upptag via rötterna till blommande ogräs.

                              d)

                              Risken för honungsbin som födosöker på insekters honungsdagg.

                              e)

                              Den potentiella exponeringen för guttation samt den akuta och långsiktiga risken för bisamhällens överlevnad och utveckling såväl som risken för bilarver till följd av sådan exponering.

                              f)

                              Den potentiella exponeringen för dammavdrift efter radsådd samt den akuta och långsiktiga risken för bisamhällens överlevnad och utveckling såväl som risken för bilarver till följd av sådan exponering.

                              g)

                              Den akuta och långsiktiga risken för bisamhällens överlevnad och utveckling samt risken för bilarver till följd av intag av förorenad nektar och förorenat pollen.

                        Sökanden ska inkomma med uppgifterna till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten senast den 31 december 2014.”

      BILAGA II

         Förteckning över utsädessorter som avses i artikel 2

      Användning och utsläppande på marknaden av följande utsädessorter är förbjuden om de betats med växtskyddsmedel som innehåller klotianidin, tiametoxam eller imidakloprid:

                  Korn, hirs, havre, ris, råg, sorghum, rågvete och vete, när dessa spannmålssorter ska sås under perioden januari–juni.

                  Blålusern (Medicago sativa)

                  Anis (Pimpinella anisum); stjärnanis (Illicium verum); kummin (Carum carvi); koriander (Coriandrum sativum); spiskummin (Cuminum cyminum); fänkål (Foeniculum vulgare); enbär (Juniperus communis)

                  Böna (Phaseolus spp.)

                  Bondböna (Vicia faba var. major; var. equina; var. minor)

                  Bovete (Fagopyrum esculentum)

                  Ricinfrö (Ricinus communis)

                  Kikärta (Cicer arietinum)

                  Spanskpeppar (Capsicum frutescens; C. annuum); kryddpeppar (Pimenta officinalis)

                  Klöver (Trifolium spp.)

                  Kaffe (Coffea spp. arabica, robusta, liberica)

                  Bomull (Gossypium spp.)

                  Ögonböna (Vigna unguiculata)

                  Gurka (Cucumis sativus)

                  Jordnöt (Arachis hypogea)

                  Hampa (Cannabis sativa)

                  Baljväxter: käringtand (Lotus corniculatus); buskklöver (Lespedeza spp.); kudzuböna (Pueraria lobata); sesbania (Sesbania spp.); esparsett (Onobrychis sativa); rosenväppling (Hedysarum coronarium)

                  Lins (Lens esculenta; Ervum lens)

                  Linfrö (Linum usitatissimum)

                  Lupin (Lupinus spp.)

                  Majs (Zea mays)

                  Melonfrö (Cucumis melo)

                  Senapsfrö: vit senap (Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba); svartsenap (Brassica nigra; Sinapis nigra)

                  Okra (Abelmoschus esculentus; Hibiscus esculentus)

                  Ärt (Pisum sativum; P. arvense)

                  Pepparmynta (Mentha spp.: M. piperita)

                  Vallmofrö (Papaver somniferum)

                  Pumpa och squash/zucchini (Cucurbita spp.)

                  Dalmatinerkrage (Chrysanthemum cinerariifolium)

                  Rapsfrö (Brassica napus var. oleifera)

                  Safflorfrö (Carthamus tinctorius)

                  Sesamfrö (Sesamum indicum)

                  Sojaböna (Glycine soja)

                  Kryddor: lagerblad (Laurus nobilis); dillfrö (Anethum graveolens); bockhornsklöverfrö (Trigonella foenumgraecum); saffran (Crocus sativus); timjan (Thymus vulgaris); gurkmeja (Curcuma longa)

                  Jordgubbe, smultron och smulgubbe (Fragaria spp.)

                  Solrosfrö (Helianthus annuus)

                  Rova och rybs (Brassica rapa var. rapifera och oleifera spp.)

                  Fodervicker (Vicia sativa)

                  Vattenmelon (Citrullus vulgaris)

                  Prydnadsväxter som blommar under det år då de behandlas.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 151/2014 av den 18 februari 2014 om godkännande av det verksamma ämnet S-abskisinsyra i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
               19.2.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 48/1

      KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 151/2014
   av den 18 februari 2014
   om godkännande av det verksamma ämnet S-abskisinsyra i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. För S-abskisinsyra uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens genomförandebeslut 2011/253/EU (3).

               (2)

               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Nederländerna den 9 december 2010 emot en ansökan från Sumitomo Chemical Agro Europe SAS om upptagande av det verksamma ämnet S-abskisinsyra i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom genomförandebeslut 2011/253/EU bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

               (3)

               Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 21 maj 2012.

               (4)

               Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Myndigheten lade fram sin slutsats om riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet S-abskisinsyra (4) för kommissionen den 23 juli 2013. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 13 december 2013 i form av kommissionens granskningsrapport om S-abskisinsyra.

               (5)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller S-abskisinsyra i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b samt 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. S-abskisinsyra bör därför godkännas.

               (6)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner.

               (7)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (8)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den särskilda situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller S-abskisinsyra. Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla godkännanden. Genom undantag från tidsfristen bör i enlighet med direktiv 91/414/EEG en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

               (9)

               Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 (5) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med dem som åläggs i de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (10)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (6) ändras i enlighet med detta.

               (11)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet S-abskisinsyra enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller S-abskisinsyra som verksamt ämne senast den 31 december 2014.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen är uppfyllda, med undantag av villkoren i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–13.4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller S-abskisinsyra, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 30 juni 2014 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller S-abskisinsyra som enda verksamma ämne, vid behov senast den 31 december 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller S-abskisinsyra som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 december 2015 eller vid de datum som fastställdes för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 juli 2014.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 18 februari 2014.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Kommissionens genomförandebeslut 2011/253/EU av den 26 april 2011 om ett principiellt erkännande av fullständigheten hos den dokumentation som lämnats in för detaljerad granskning inför ett eventuellt införande av metobromuron, S-abskisinsyra, Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, Bacillus pumilus QST 2808 och Streptomyces lydicus WYEC 108 i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 106, 27.4.2011, s. 13).

      (4)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):8, artikelnr 3341. Tillgänglig på www.efsa.europa.eu

      (5)  Kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (EGT L 366, 15.12.1992, s. 10).

      (6)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

      BILAGA I

                  Trivialnamn, identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  S-abskisinsyra
                  CAS-nr 21293-29-8
                  Cipac-nr
                  Ej tilldelat

                  (2Z,4E)-5-[(1S)-1-hydroxi-2,6,6-trimetyl-4-oxocyklohex-2-en-1-yl]-3-metylpenta-2,4-diensyra
                  eller
                  (7E,9Z)-(6S)-6-hydroxi-3-oxo-11-apo-ε-karoten-11-syra

                  960 g/kg

                  1 juli 2014

                  30 juni 2024

                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om S-abskisinsyra från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 13 december 2013, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på skyddet av vattenlevande organismer.
                  Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post införas:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”65

                     S-abskisinsyra
                     CAS-nr
                     21293-29-8
                     Cipac-nr
                     Ej tilldelat

                     (2Z,4E)-5-[(1S)-1-hydroxi-2,6,6-trimetyl-4-oxocyklohex-2-en-1-yl]-3-metylpenta-2,4-diensyra
                     eller
                     (7E,9Z)-(6S)-6-hydroxi-3-oxo-11-apo-ε-karoten-11-syra

                     960 g/kg

                     1 juli 2014

                     30 juni 2024

                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om S-abskisinsyra från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 13 december 2013, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på skyddet av vattenlevande organismer.
                     Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”

         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1177/2013 av den 20 november 2013 om godkännande av det verksamma ämnet spirotetramat i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
               21.11.2013

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 312/28

      KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1177/2013
   av den 20 november 2013
   om godkännande av det verksamma ämnet spirotetramat i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. För spirotetramat uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2007/560/EG (3).

               (2)

               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Österrike den 9 oktober 2006 emot en ansökan från Bayer CropScience AG om införande av det verksamma ämnet spirotetramat i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom beslut 2007/560/EG bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

               (3)

               Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 5 maj 2008.

               (4)

               Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Myndigheten lade fram sin slutsats om riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet spirotetramat (4) för kommissionen den 27 maj 2013. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 3 oktober 2013 i form av kommissionens granskningsrapport om spirotetramat.

               (5)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller spirotetramat i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b samt 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Spirotetramat bör därför godkännas.

               (6)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras.

               (7)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (8)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller spirotetramat. Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla godkännanden. Genom undantag från tidsfristen bör i enlighet med direktiv 91/414/EEG en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

               (9)

               Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 (5) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med dem som de åläggs i de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (10)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (6) ändras i enlighet med detta.

               (11)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet spirotetramat enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller spirotetramat som verksamt ämne senast den 31 oktober 2014.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen är uppfyllda, med undantag av villkoren i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–13.4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller spirotetramat, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 30 april 2014 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller spirotetramat som enda verksamma ämne, vid behov senast den 31 oktober 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller spirotetramat som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 oktober 2015 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 maj 2014.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 20 november 2013.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Kommissionens beslut 2007/560/EG av den 2 augusti 2007 om ett principiellt erkännande av fullständigheten hos den dokumentation som lämnats in för detaljerad granskning inför ett eventuellt införande av klorantraniliprol, heptamaloxyglukan, spirotetramat och Helicoverpa armigera nukleopolyedervirus i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 213, 15.8.2007, s. 29).

      (4)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):6, artikelnr 3243. Tillgänglig på www.efsa.europa.eu.

      (5)  Kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (EGT L 366, 15.12.1992, s. 10).

      (6)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

      BILAGA I

                  Trivialnamn, identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  Spirotetramat
                  CAS-nr 203313-25-1
                  Cipac-nr 795

                     cis-4-(etoxikarbonyloxi)-8-metoxi-3-(2,5-xylyl)-1-azaspiro[4.5]dec-3-en-2-on

                  ≥ 970 g/kg

                  1 maj 2014

                  30 april 2024

                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om spirotetramat från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 3 oktober 2013, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på risken för insektsätande fåglar.
                  Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                  Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om eventuella hormonstörande effekter på fåglar och fiskar till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten senast två år efter antagandet av OECD:s riktlinjer för test angående hormonstörande egenskaper eller gemenskapens riktlinjer för test.

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”60

                     Spirotetramat
                     CAS-nr 203313-25-1
                     Cipac-nr 795

                        cis-4-(etoxikarbonyloxi)-8-metoxi-3-(2,5-xylyl)-1-azaspiro[4.5]dec-3-en-2-on

                     ≥ 970 g/kg

                     1 maj 2014

                     30 april 2024

                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om spirotetramat från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 3 oktober 2013, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på risken för insektsätande fåglar.
                     Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                     Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om eventuella hormonstörande effekter på fåglar och fiskar till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten senast två år efter antagandet av OECD:s riktlinjer för test angående hormonstörande egenskaper eller EU-riktlinjer för test.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1334/2014 av den 16 december 2014 om godkännande av det verksamma ämnet gamma-cyhalotrin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 och om tillstånd för medlemsstaterna att förlänga provisoriska godkännanden som beviljats det verksamma ämnet  Text av betydelse för EES

text:
               17.12.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 360/1

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1334/2014
   av den 16 december 2014
   om godkännande av det verksamma ämnet gamma-cyhalotrin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 och om tillstånd för medlemsstaterna att förlänga provisoriska godkännanden som beviljats det verksamma ämnet
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. För gamma-cyhalotrin uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2004/686/EG (3).

               (2)

               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Förenade kungariket den 4 november 2003 emot en ansökan från Cheminova A/S om upptagande av det verksamma ämnet gamma-cyhalotrin i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom beslut 2004/686/EG bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

               (3)

               Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten Förenade kungariket överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 25 januari 2008. I enlighet med artikel 11.6 i kommissionens förordning (EU) nr 188/2011 (4) begärdes kompletterande uppgifter från sökanden. Förenade kungarikets utvärdering av de kompletterande uppgifterna lämnades i form av ett addendum till utkastet till bedömningsrapport den 13 september 2012.

               (4)

               Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Myndigheten lade fram sin slutsats om riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet gamma-cyhalotrin (5) för kommissionen den 4 februari 2014. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, och en rapport färdigställdes den 10 oktober 2014 i form av kommissionens granskningsrapport om gamma-cyhalotrin.

               (5)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller gamma-cyhalotrin i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b samt 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Gamma-cyhalotrin bör därför godkännas.

               (6)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras.

               (7)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (8)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den särskilda situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller gamma-cyhalotrin. Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla godkännanden. Genom undantag från tidsfristen bör i enlighet med direktiv 91/414/EEG en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

               (9)

               Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 (6) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med dem som de åläggs i de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (10)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (7) ändras i enlighet med detta.

               (11)

               Medlemsstaterna bör få tillstånd att förlänga provisoriska godkännanden som beviljats för växtskyddsmedel som innehåller gamma-cyhalotrin så att de får tillräckligt med tid på sig för att fullgöra skyldigheterna i denna förordning när det gäller dessa provisoriska godkännanden.

               (12)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet gamma-cyhalotrin enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller gamma-cyhalotrin som verksamt ämne senast den 30 september 2015.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen är uppfyllda, med undantag av villkoren i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–13.4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller gamma-cyhalotrin, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 mars 2015 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller gamma-cyhalotrin som enda verksamma ämne, vid behov senast den 30 september 2016 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller gamma-cyhalotrin som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 september 2016 eller vid det datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Förlängning av befintliga provisoriska godkännanden
   Medlemsstaterna får förlänga befintliga provisoriska godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller gamma-cyhalotrin, så att de som längst gäller till och med den 30 september 2016.
   Artikel 5
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 april 2015.
   Artikel 4 ska dock tillämpas från och med det datum då denna förordning träder i kraft.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 16 december 2014.

            På kommissionens vägnar

         Jean-Claude JUNCKER

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Kommissionens beslut 2004/686/EG av den 29 september 2004 om erkännande i princip av fullständigheten i den dokumentation som inlämnats för detaljundersökning med tanke på ett möjligt införande av proquinazid, IKI-220 (flonicamid) och gamma-cyhalothrin i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 313, 12.10.2004, s. 21).

      (4)  Kommissionens förordning (EU) nr 188/2011 av den 25 februari 2011 om genomförandebestämmelser för rådets direktiv 91/414/EEG rörande förfarandet för bedömning av verksamma ämnen som inte salufördes två år efter datum för anmälan av det direktivet (EUT L 53, 26.2.2011, s. 51).

      (5)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance gamma-cyhalothrin”, The EFSA Journal, vol. 12(2014):2, artikelnr 3560, 93 s., doi:10.2903/j.efsa.2014.3560.

      (6)  Kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (EGT L 366, 15.12.1992, s. 10).

      (7)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

      BILAGA I

                  Trivialnamn, identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  Gamma-cyhalotrin
                  CAS-nr 76703-62-3
                  Cipac-nr 768

                  (S)-α-cyano-3-fenoxibensyl-(1R,3R)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat eller
                  (S)-α-cyano-3-fenoxibensyl-(1R)-cis-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat

                  ≥ 980 g/kg

                  1 april 2015

                  31 mars 2025

                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om gamma-cyhalotrin från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder av den 10 oktober 2014, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på

                              a)

                              säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet,

                              b)

                              risken för vattenlevande organismer.

                        Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                  Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                              1.

                              Analysmetoderna för övervakning av resthalter i kroppsvätskor, kroppsvävnader och miljömatriser.

                              2.

                              Toxicitetsprofilen för metaboliterna CPCA, PBA och PBA(OH).

                              3.

                              Den långsiktiga risken för vilda däggdjur.

                              4.

                              Den eventuella risken för att ämnet biomagnifieras i den terrestra och den marina näringskedjan.

                        Sökanden ska inkomma med relevanta uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten senast den 31 mars 2017.

         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”82

                     Gamma-cyhalotrin
                     CAS-nr 76703-62-3
                     Cipac-nr 768

                     (S)-α-cyano-3-fenoxibensyl-(1R,3R)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat eller
                     (S)-α-cyano-3-fenoxibensyl-(1R)-cis-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat

                     ≥ 980 g/kg

                     1 april 2015

                     31 mars 2025

                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om gamma-cyhalotrin från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder av den 10 oktober 2014, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på

                                 a)

                                 säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet,

                                 b)

                                 risken för vattenlevande organismer.

                           Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                     Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                                 1.

                                 Analysmetoderna för övervakning av resthalter i kroppsvätskor, kroppsvävnader och miljömatriser.

                                 2.

                                 Toxicitetsprofilen för metaboliterna CPCA, PBA och PBA(OH).

                                 3.

                                 Den långsiktiga risken för vilda däggdjur.

                                 4.

                                 Den eventuella risken för att ämnet biomagnifieras i den terrestra och den marina näringskedjan.

                           Sökanden ska inkomma med relevanta uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten senast den 31 mars 2017.”

         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.