title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/159 av den 4 februari 2022 om godkännande av Bacillus amyloliquefaciens stam IT-45 som ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)

text:
                  7.2.2022

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 26/7

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/159
         av den 4 februari 2022
         om godkännande av Bacillus amyloliquefaciens stam IT-45 som ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 jämförd med artikel 22.1, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 lämnade Danstar Ferment AG och Comercial Quimica Masso den 26 juni 2017 in en ansökan till Frankrike om godkännande av det verksamma ämnet Bacillus amyloliquefaciens stam IT-45.

                     (2)

                     I enlighet med artikel 9.3 i den förordningen meddelade den rapporterande medlemsstaten Frankrike sökandena, övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad livsmedelsmyndigheten) den 1 december 2017 att ansökan kan prövas.

                     (3)

                     Den 15 maj 2019 överlämnade den rapporterande medlemsstaten ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen, med en kopia till livsmedelsmyndigheten, där det konstateras att det verksamma ämnet Bacillus amyloliquefaciens stam IT-45 kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

                     (4)

                     I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 fastställde livsmedelsmyndigheten också en tidsfrist inom vilken sökandena skulle lämna kompletterande information till medlemsstaterna, kommissionen och livsmedelsmyndigheten.

                     (5)

                     Efter inbördes granskning av riskbedömningen av bekämpningsmedel i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 meddelade livsmedelsmyndigheten sökandena, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats att det verksamma ämnet Bacillus amyloliquefaciens stam IT-45 kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Livsmedelsmyndigheten gjorde sin slutsats tillgänglig för allmänheten (2).

                     (6)

                     Kommissionen lade fram en granskningsrapport om det verksamma ämnet Bacillus amyloliquefaciens stam IT-45 och ett utkast till denna förordning om Bacillus amyloliquefaciens stam IT-45 för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 21–22 oktober 2021.

                     (7)

                     Sökandena gavs möjlighet att lämna synpunkter på granskningsrapporten.

                     (8)

                     Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett representativt användningsområde för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet och som undersökts och beskrivs i granskningsrapporten.

                     (9)

                     Eftersom kommissionen anser att Bacillus amyloliquefaciens stam IT-45 är ett verksamt ämne med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009 och eftersom det kan förväntas att de växtskyddsmedel där det ämnet ingår kommer att medföra endast en låg risk för människors och djurs hälsa och för miljön, kan det godkännas för högst 15 år. Inga kritiska problem har konstaterats för människor, djur eller miljön.

                     (10)

                        Bacillus amyloliquefaciens stam IT-45 är en mikroorganism som också uppfyller villkoren i artikel 22.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med punkt 5.2 i bilaga II till den förordningen. Bacillus amyloliquefaciens stam IT-45 bör därför godkännas som ett ämne med låg risk.

                     (11)

                     I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3) därför ändras i enlighet med detta.

                     (12)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Godkännande av det verksamma ämnet
            Det verksamma ämnet Bacillus amyloliquefaciens stam IT-45 enligt specifikationen i bilaga I godkänns.

            Artikel 2
            Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

            Artikel 3
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 4 februari 2022.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 24.11.2009, s. 1).

            (2)  ”Conclusion on the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45”, EFSA Journal, vol. 19(2021):5, artikelnr 6594, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6594.

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

            BILAGA I

                        Trivialnamn, identifikationsnummer

                        Namn enligt IUPAC

                        Renhetsgrad (1)

                        Datum för godkännande

                        Godkännande till och med

                        Särskilda bestämmelser

                           Bacillus amyloliquefaciens

                        IT-45

                        ej tilldelat

                        Den nominella halten av Bacillus amyloliquefaciens IT-45 i den tekniska produkten och beredningen är minst 2 × 1013 CFU/kg och högst 6 × 1014 CFU/kg.
                        Inga relevanta föroreningar

                        27 februari 2022

                        27 februari 2037

                        Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Bacillus amyloliquefaciens IT-45.

               (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

            BILAGA II
            I del D i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:

                           Nummer

                           Trivialnamn, identifikationsnummer

                           Namn enligt IUPAC

                           Renhetsgrad (1)

                           Datum för godkännande

                           Godkännande till och med

                           Särskilda bestämmelser

                           ”35

                              Bacillus amyloliquefaciens IT-45

                           ej tilldelat

                           Den nominella halten av Bacillus amyloliquefaciens IT-45 i den tekniska produkten och beredningen är minst 2 × 1013 CFU/kg och högst 6 × 1014 CFU/kg.
                           Inga relevanta föroreningar

                           27 februari 2022

                           27 februari 2037

                           Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Bacillus amyloliquefaciens IT-45.

               (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/160 av den 4 februari 2022 om fastställande av enhetliga minimifrekvenser för viss offentlig kontroll för att verifiera efterlevnaden av unionens djurhälsokrav i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 och om upphävande av förordningarna (EG) nr 1082/2003 och (EG) nr 1505/2006 (Text av betydelse för EES)

text:
                  7.2.2022

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 26/11

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/160
         av den 4 februari 2022
         om fastställande av enhetliga minimifrekvenser för viss offentlig kontroll för att verifiera efterlevnaden av unionens djurhälsokrav i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 och om upphävande av förordningarna (EG) nr 1082/2003 och (EG) nr 1505/2006
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 av den 15 mars 2017 om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr 1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU) 2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG och 2008/120/EG och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut 92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll) (1), särskilt artikel 20.3 första stycket a, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I förordning (EU) 2017/625 fastställs allmänna bestämmelser för offentlig kontroll som utförs av den behöriga myndigheten för att verifiera efterlevnaden av bestämmelserna på ett antal områden, bland annat djurhälsa, på riskbasis och med lämplig frekvens. I den förordningen fastställs också metoder och tekniker för offentlig kontroll, däribland inspektioner av lokaler, djur och varor som står under aktörernas kontroll.

                     (2)

                     I förordning (EU) 2017/625 föreskrivs enhetliga praktiska arrangemang för utförandet av offentlig kontroll vad gäller enhetliga minimifrekvenser för offentlig kontroll som vid behov ska fastställas för att hantera särskilda faror och risker för djurhälsan och för att verifiera efterlevnaden av åtgärder för förebyggande och bekämpning av sjukdom.

                     (3)

                     Innan Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 (2) trädde i kraft fastställdes det i ett antal rättsakter bestämmelser om minimifrekvenser för offentlig kontroll, särskilt avseende inspektioner. Genom förordning (EU) 2016/429 upphävdes dessa rättsakter med verkan från och med den 21 april 2021.

                     (4)

                     I kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/2035 (3) fastställs krav för godkännande av bland annat kläckerier och anläggningar som håller fjäderfä, anläggningar för uppsamling av hov- och klövdjur och fjäderfä, uppsamlingsplatser för hundar, katter och illrar, djurhem för hundar, katter och illrar, kontrollstationer, miljömässigt isolerade produktionsanläggningar för humlor, karantänanläggningar och avgränsade anläggningar för landlevande djur.

                     (5)

                     I kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/686 (4) fastställs krav för godkännande av anläggningar för avelsmaterial från nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur från vilka avelsmaterial får förflyttas till en annan medlemsstat.

                     (6)

                     I kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/691 (5) fastställs krav för godkännande av vissa vattenbruksanläggningar och grupper av vattenbruksanläggningar som håller vattenlevande djur och som utgör en betydande djurhälsorisk.

                     (7)

                     Det är viktigt att den behöriga myndigheten genom regelbunden offentlig kontroll, särskilt genom de inspektioner som avses i artikel 14 b i förordning (EU) 2017/625, verifierar att djuren och avelsmaterialet fortsätter att hållas och produceras enligt de enhetliga villkor för godkännande av anläggningar som är avsedda att minska riskerna och farorna med de sjukdomar som förtecknas i förordning (EU) 2016/429 och med nya sjukdomar. För att bemöta de enhetliga faror och risker för människors och djurs hälsa som dessa sjukdomar medför, bör enhetliga minimifrekvenser för inspektioner på vissa godkända anläggningar fastställas i den här förordningen.

                     (8)

                     För godkända anläggningar för avelsmaterial bör enhetliga minimifrekvenser för inspektioner ta hänsyn till att insamlingen av sperma från nötkreatur och svin inte är säsongsbunden.

                     (9)

                     Enhetliga minimifrekvenser för inspektioner på vissa godkända vattenbruksanläggningar och godkända grupper av vattenbruksanläggningar bör ta hänsyn till riskklassificeringen av den anläggningen eller gruppen av anläggningar i enlighet med kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689 (6).

                     (10)

                     Vad gäller identifiering och registrering av vissa djur fastställs i kommissionens förordningar (EG) nr 1082/2003 (7) och (EG) nr 1505/2006 (8) miniminivån för de kontroller som varje år ska utföras på anläggningar som håller nötkreatur, får och getter samt antalet djur som ska inspekteras på dessa anläggningar.

                     (11)

                     I delegerad förordning (EU) 2019/2035 fastställs också närmare krav för identifiering och registrering av nötkreatur, får och getter för att säkerställa deras spårbarhet.

                     (12)

                     Nötkreatur, får eller getter som inte har identifierats eller registrerats i enlighet med kraven i delegerad förordning (EU) 2019/2035 kan bidra till att sprida sådana sjukdomar som förtecknas i förordning (EU) 2016/429 och nya sjukdomar. För att minska denna enhetliga fara och risk för människors och djurs hälsa, regelbundet kontrollera att aktörerna uppfyller kraven i delegerad förordning (EU) 2019/2035 och säkerställa enhetlig tillämpning av förordning (EU) 2017/625 bör enhetliga minimifrekvenser fastställas för inspektioner vid utförande av offentlig kontroll av identifiering och registrering av nötkreatur, får och getter.

                     (13)

                     Delegerad förordning (EU) 2019/2035 upphävde inte uttryckligen förordningarna (EG) nr 1082/2003 och (EG) nr 1505/2006. För att säkerställa rättslig säkerhet bör den här förordningen upphäva dessa förordningar.

                     (14)

                     Bestämmelserna i denna förordning bör vara tillämpliga på Förenade kungariket med avseende på Nordirland, i enlighet med artikel 5.4 i i protokollet om Irland/Nordirland till avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen jämförd med bilaga 2 till det protokollet.

                     (15)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Innehåll och tillämpningsområde
            I denna förordning fastställs enhetliga minimifrekvenser för offentlig kontroll, särskilt inspektioner, av djur och avelsmaterial och av de villkor under vilka dessa hålls eller produceras på följande anläggningar:

                        a)

                        Godkända anläggningar för hållna landlevande djur och kläckägg enligt artikel 1.1 a i delegerad förordning (EU) 2019/2035.

                        b)

                        Godkända anläggningar för avelsmaterial enligt artikel 3 i delegerad förordning (EU) 2020/686.

                        c)

                        Vissa vattenbruksanläggningar som godkänts i enlighet med artikel 176.1 i förordning (EU) 2016/429 och grupper av vattenbruksanläggningar som godkänts i enlighet med artikel 177 i den förordningen.

                        d)

                        Registrerade anläggningar för hållna landlevande djur enligt artikel 1.1 a i delegerad förordning (EU) 2019/2035 som håller nötkreatur, får eller getter.

            Artikel 2
            Definitioner
            I denna förordning gäller följande definitioner som fastställs i förordning (EU) 2016/429, delegerad förordning (EU) 2019/2035, delegerad förordning (EU) 2020/686, delegerad förordning (EU) 2020/688 (9) och kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/990 (10):

                        a)

                           anläggning: enligt definitionen i artikel 4.27 i förordning (EU) 2016/429.

                        b)

                           kläckeri: enligt definitionen i artikel 4.47 i förordning (EU) 2016/429.

                        c)

                           uppsamling: enligt definitionen i artikel 4.49 i förordning (EU) 2016/429.

                        d)

                           uppsamlingsplats för hundar, katter och illrar: enligt definitionen i artikel 2.7 i delegerad förordning (EU) 2019/2035.

                        e)

                           djurhem: enligt definitionen i artikel 2.8 i delegerad förordning (EU) 2019/2035.

                        f)

                           kontrollstation: enligt definitionen i artikel 2.9 i delegerad förordning (EU) 2019/2035.

                        g)

                           miljömässigt isolerad produktionsanläggning: enligt definitionen i artikel 2.10 i delegerad förordning (EU) 2019/2035.

                        h)

                           godkänd karantänanläggning: enligt definitionen i artikel 3.9 i delegerad förordning (EU) 2020/688.

                        i)

                           avgränsad anläggning: enligt definitionen i artikel 4.48 i förordning (EU) 2016/429.

                        j)

                           godkänd anläggning för avelsmaterial: enligt definitionen i artikel 2.2 i delegerad förordning (EU) 2020/686.

                        k)

                           godkänd vattenbruksanläggning: enligt definitionen i artikel 2.10 i delegerad förordning (EU) 2020/990.

                        l)

                           godkänd grupp av vattenbruksanläggningar: enligt definitionen i artikel 2.11 i delegerad förordning (EU) 2020/990.

            Artikel 3
            Enhetlig minimifrekvens för inspektioner på vissa godkända anläggningar
            Medlemsstaternas (11) behöriga myndigheter ska minst en gång per kalenderår utföra offentlig kontroll, särskilt inspektioner, av djur och kläckägg och av de villkor under vilka dessa djur och kläckägg hålls eller produceras på följande typer av anläggningar som finns på deras territorium och som har fått den behöriga myndighetens godkännande:

                        a)

                        Kläckerier och anläggningar som håller fjäderfä.

                        b)

                        Anläggningar för uppsamling av hov- och klövdjur och fjäderfä.

                        c)

                        Uppsamlingsplatser för hundar, katter och illrar.

                        d)

                        Djurhem för hundar, katter och illrar.

                        e)

                        Kontrollstationer.

                        f)

                        Miljömässigt isolerade produktionsanläggningar för humlor.

                        g)

                        Godkända karantänanläggningar.

                        h)

                        Avgränsade anläggningar.

            Artikel 4
            Enhetlig minimifrekvens för inspektioner på godkända anläggningar för avelsmaterial
            Medlemsstaternas behöriga myndigheter ska varje kalenderår utföra offentlig kontroll, särskilt inspektioner, av avelsmaterial, med undantag för kläckägg, och av de villkor under vilka detta avelsmaterial produceras på följande typer av anläggningar som finns på deras territorium och som har fått den behöriga myndighetens godkännande:

                        a)

                        Minst två gånger per kalenderår: spermasamlingsstationer för nötkreatur och svin.

                        b)

                        Minst en gång per kalenderår:

                                    i)

                                    spermasamlingsstationer för får, getter och hästdjur,

                                    ii)

                                    embryosamlings- eller embryoproduktionsgrupper,

                                    iii)

                                    anläggningar för bearbetning av avelsmaterial,

                                    iv)

                                    stationer för lagring av avelsmaterial.

            Artikel 5
            Enhetlig minimifrekvens för inspektioner på vissa godkända vattenbruksanläggningar och på vissa godkända grupper av vattenbruksanläggningar
            Den behöriga myndigheten i en medlemsstat ska utföra offentlig kontroll, särskilt inspektioner, av vattenbruksdjur och av de villkor under vilka dessa djur hålls på vissa godkända vattenbruksanläggningar och godkända grupper av vattenbruksanläggningar som finns på deras territorium. Denna offentliga kontroll ska ta hänsyn till den riskklassificering av den godkända vattenbruksanläggningen eller den godkända gruppen av vattenbruksanläggningar som fastställts av den behöriga myndigheten i enlighet med del I kapitel 1 punkt 1.2 i bilaga VI till delegerad förordning (EU) 2020/689 eller till riskklassificeringen av anläggningar i icke slutna anläggningskretsar enligt artikel 73.3 b i den förordningen, enligt följande:

                        a)

                        Anläggningar med hög risk ska inspekteras minst en gång per kalenderår.

                        b)

                        Anläggningar med medelhög risk ska inspekteras minst en gång vartannat kalenderår.

                        c)

                        Anläggningar med låg risk ska inspekteras minst en gång vart tredje kalenderår.

            Artikel 6
            Enhetlig minimifrekvens för inspektioner på anläggningar som håller nötkreatur, får och getter
            Den behöriga myndigheten i en medlemsstat ska varje kalenderår utföra offentlig kontroll, särskilt inspektioner, av identifieringen och registreringen av nötkreatur, får och getter på minst 3 % av de anläggningar som finns på dess territorium och som håller dessa djur.

            Artikel 7
            Upphävanden

               1.   Förordningarna (EG) nr 1082/2003 och (EG) nr 1505/2006 ska upphöra att gälla.

               2.   Hänvisningar till de upphävda förordningarna ska anses som hänvisningar till den här förordningen och läsas i enlighet med jämförelsetabellen i bilagan.

            Artikel 8
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 4 februari 2022.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 95, 7.4.2017, s. 1.

            (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 av den 9 mars 2016 om överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med avseende på djurhälsa (”djurhälsolag”) (EUT L 84, 31.3.2016, s. 1).

            (3)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/2035 av den 28 juni 2019 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser om anläggningar som håller landlevande djur och kläckerier samt om spårbarhet för vissa hållna landlevande djur och kläckägg (EUT L 314, 5.12.2019, s. 115).

            (4)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/686 av den 17 december 2019 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller godkännande av anläggningar för avelsmaterial och spårbarhets- och djurhälsokrav för förflyttning av avelsmaterial från vissa hållna landlevande djur inom unionen (EUT L 174, 3.6.2020, s. 1).

            (5)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/691 av den 30 januari 2020 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser för vattenbruksanläggningar och transportörer av vattenlevande djur (EUT L 174, 3.6.2020, s. 345).

            (6)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/689 av den 17 december 2019 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser om övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri status för vissa förtecknade och nya sjukdomar (EUT L 174, 3.6.2020, s. 211).

            (7)  Kommissionens förordning (EG) nr 1082/2003 av den 23 juni 2003 om närmare föreskrifter för tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1760/2000 när det gäller miniminivån för de kontroller som skall utföras inom ramen för systemet för identifiering och registrering av nötkreatur (EUT L 156, 25.6.2003, s. 9).

            (8)  Kommissionens förordning (EG) nr 1505/2006 av den 11 oktober 2006 om genomförande av rådets förordning (EG) nr 21/2004 när det gäller miniminivån för de kontroller som ska utföras för identifiering och registrering av får och getter (EUT L 280, 12.10.2006, s. 3).

            (9)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/688 av den 17 december 2019 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller djurhälsokrav för förflyttningar av landlevande djur och kläckägg inom unionen (EUT L 174 3.6.2020, s. 140).

            (10)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/990 av den 28 april 2020 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller djurhälsokrav och krav avseende utfärdande av intyg för förflyttningar av vattenlevande djur och produkter av animaliskt ursprung från vattenlevande djur inom unionen (EUT L 221, 10.7.2020, s. 42).

            (11)  I enlighet med avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen, särskilt artikel 5.4 i protokollet om Irland/Nordirland jämförd med bilaga 2 till det protokollet, omfattar hänvisningar till medlemsstater i denna förordning även Förenade konungariket med avseende på Nordirland.

            BILAGA
            Jämförelsetabeller som avses i artikel 7.2
            1.   Förordning (EG) nr 1082/2003

                        Förordning (EG) nr 1082/2003

                        Denna förordning

                        Artikel 1

                        -

                        Artikel 2.1

                        Artikel 6

                        Artikel 2.2

                        -

                        Artikel 2.3

                        -

                        Artikel 2.4

                        -

                        Artikel 2.5

                        -

                        Artikel 2.6

                        -

                        Artikel 3

                        -

                        Artikel 4

                        -

                        Artikel 5

                        -

                        Bilaga I

                        -

                  2.   Förordning (EG) nr 1505/2006

                        Förordning (EG) nr 1505/2006

                        Denna förordning

                        Artikel 1

                        -

                        Artikel 2

                        -

                        Artikel 3

                        -

                        Artikel 4

                        -

                        Artikel 5.1 första stycket

                        Artikel 6

                        Artikel 5.1 andra stycket

                        -

                        Artikel 5.2 första stycket

                        -

                        Artikel 5.2 andra stycket

                        -

                        Artikel 6

                        -

                        Artikel 7

                        -

                        Bilaga

                        -


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/158 av den 4 februari 2022 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2020/1641 vad gäller import av levande, kylda, frysta eller bearbetade musslor, tagghudingar, manteldjur och marina snäckor avsedda att användas som livsmedel från Amerikas förenta stater (Text av betydelse för EES)

text:
                  7.2.2022

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 26/1

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/158
         av den 4 februari 2022
         om ändring av genomförandeförordning (EU) 2020/1641 vad gäller import av levande, kylda, frysta eller bearbetade musslor, tagghudingar, manteldjur och marina snäckor avsedda att användas som livsmedel från Amerikas förenta stater
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 av den 15 mars 2017 om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr 1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU) 2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG och 2008/120/EG och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut 92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll) (1), särskilt artikel 129.1,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 av den 9 mars 2016 om överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med avseende på djurhälsa (”djurhälsolag”) (2), särskilt artikel 238.3, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I förordning (EU) 2017/625 fastställs allmänna bestämmelser för offentlig kontroll som utförs för att verifiera efterlevnaden av bestämmelser som syftar till att förebygga, undanröja eller till godtagbara nivåer minska de risker som människor och djur utsätts för direkt eller via miljön.

                     (2)

                     I synnerhet fastställs det i förordning (EU) 2017/625 allmänna villkor för införsel till unionen av djur och varor från tredjeländer eller regioner i dessa, inbegripet varor avsedda att användas som livsmedel. Genom artikel 129 i förordning (EU) 2017/625 ges kommissionen befogenhet att erkänna att åtgärder som tillämpas i ett tredjeland eller regioner i detta är likvärdiga med kraven som fastställs i vissa bestämmelser som det hänvisas till i artikel 1.2 i den förordningen, såvida tredjelandet tillhandahåller objektiva bevis i detta hänseende. Kommissionen ges också befogenhet att fastställa villkoren som styr införsel till unionen av sådana djur och varor från sådana tredjeländer eller regioner i dessa, i synnerhet med avseende på typen av och innehållet i de officiella intygen eller attesteringarna som ska åtfölja dessa varor.

                     (3)

                     De åtgärder som tillämpas i staterna Massachusetts och Washington i Förenta staterna för att skydda folkhälsan med avseende på produktion och utsläppande på marknaden av levande, kylda, frysta eller bearbetade musslor, tagghudingar, manteldjur och marina snäckor avsedda att användas som livsmedel är i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1641 (3) likvärdiga med de krav som fastställs i bestämmelserna om livsmedelssäkerhet som avses i artikel 1.2 a i förordning (EU) 2017/625.

                     (4)

                     I genomförandeförordning (EU) 2020/1641 fastställs en förlaga till officiellt intyg för import från Förenta staterna av levande, kylda, frysta eller bearbetade musslor, tagghudingar, manteldjur och marina snäckor avsedda att användas som livsmedel. Enligt förlagan till officiellt intyg krävs att en officiell inspektör intygar att de åtgärder som tillämpas på produktionen och utsläppandet på marknaden av dessa varor är likvärdiga med de krav som fastställs i bestämmelserna om livsmedelssäkerhet som avses i artikel 1.2 a i förordning (EU) 2017/625.

                     (5)

                     I enlighet med de åtgärder som överenskommits med den avdelning vid Förenta staternas Food and Drug Administration som ansvarar för export till unionen av levande, kylda, frysta eller bearbetade musslor, tagghudingar, manteldjur och marina snäckor avsedda att användas som livsmedel, bör förlagan till officiellt intyg i genomförandeförordning (EU) 2020/1641 anpassas till ett lämpligt format för export av dessa varor till unionen. Förlagan till officiellt intyg bör särskilt innehålla information om avsändningsdatum för sändningarna. Dessutom bör information lämnas om huruvida varorna intygas vara avsedda som livsmedel eller för slutkonsumenten.

                     (6)

                     Levande musslor av de arter som förtecknas i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882 (4) och som är avsedda att användas som livsmedel, och produkter av animaliskt ursprung från dessa blötdjur, vilka är avsedda för vidare bearbetning i unionen innan de används som livsmedel bör endast föras in till unionen om de åtföljs av ett officiellt intyg som innehåller lämpliga djurhälsointyganden och dessutom uppfyller folkhälsokraven i den förlaga till officiellt intyg som fastställs i genomförandeförordning (EU) 2020/1641. För att uppfylla djurhälsokrav som ger garantier som är likvärdiga med dem som föreskrivs i unionslagstiftningen bör förlagan till officiellt intyg därför innehålla de allmänna djurhälsokraven för införsel till unionen enligt artiklarna 6.1 a och b, 6.2, 7.1 och 8 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/692 (5) samt de särskilda djurhälsokraven för införsel till unionen av dessa varor enligt artiklarna 167 a, c ii, c iii och d samt 169.1 och 169.2 i den delegerade förordningen.

                     (7)

                     Genomförandeförordning (EU) 2020/1641 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (8)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2020/1641 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 4 februari 2022.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 95, 7.4.2017, s. 1.

            (2)  EUT L 84, 31.3.2016, s. 1.

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1641 av den 5 november 2020 vad gäller import av levande, kylda, frysta eller bearbetade musslor, tagghudingar, manteldjur och marina snäckor avsedda att användas som livsmedel från Amerikas förenta stater (EUT L 370, 6.11.2020, s. 4).

            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882 av den 3 december 2018 om tillämpningen av vissa bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdom för kategorier av förtecknade sjukdomar och om fastställande av en förteckning över djurarter och grupper av djurarter som utgör en betydande risk för spridning av dessa förtecknade sjukdomar (EUT L 308, 4.12.2018, s. 21).

            (5)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/692 av den 30 januari 2020 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser för införsel till unionen samt förflyttning och hantering efter införsel av sändningar av vissa djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung (EUT L 174, 3.6.2020, s. 379).

            BILAGA
            FÖRLAGA TILL OFFICIELLT INTYG FÖR INFÖRSEL TILL UNIONEN AV LEVANDE, FRYSTA, KYLDA ELLER BEARBETADE MUSSLOR, TAGGHUDINGAR, MANTELDJUR OCH MARINA SNÄCKOR AVSEDDA ATT ANVÄNDAS SOM LIVSMEDEL FRÅN FÖRENTA STATERNA

                           Förenta staterna (US)

                           Veterinärintyg för EU

                        Del II: Intyg

                                    II.

                                    Hälsoinformation

                                    II.a

                                    Intygets referensnr

                        II.b

                                    II.1

                                    Folkhälsointyg för levande, kylda, frysta eller bearbetade musslor, tagghudingar, manteldjur och marina snäckor avsedda att användas som livsmedel
                                    Jag intygar följande:

                                                —

                                                De produkter som beskrivs i detta intyg överensstämmer med och har producerats i enlighet med relevanta standarder i Förenta staterna och kraven i Förenta staternas program för tillsynskontroll av musslor och snäckor.

                                                —

                                                De produkter som beskrivs i detta intyg är märkta som ej ämnade att sänkas ned i eller komma i kontakt med något EU-vatten.

                                                —

                                                Allt utländskt skaldjursmaterial som används i dessa produkter har sitt ursprung i tredjeländer/anläggningar/produktionsområden som är godkända för export av levande musslor till EU.

                                    (1) (2)[II.2

                                    Djurhälsointyg för levande musslor
                                    (3)
                                    av förtecknade arter avsedda att användas som livsmedel
                                    I egenskap av officiell veterinär intygar jag att de vattenlevande djur som avses i fält I.18 i del I uppfyller följande krav:

                                                II.2.1

                                                De allmänna djurhälsokrav för införsel till unionen som fastställs i artiklarna 6.1 a(4) och b, 6.2, 7.1 och 8 i kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/692 (1).

                                                II.2.2

                                                De särskilda djurhälsokrav för införsel till unionen av varorna i detta intyg som fastställs i artiklarna 167 a, c ii, c iii och d, 169.1 och 169.2 i delegerad förordning (EU) 2020/692.]

                           Anmärkningar

                        I enlighet med avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen, särskilt artikel 5.4 i protokollet om Irland/Nordirland jämförd med bilaga 2 till det protokollet, ska hänvisningar till Europeiska unionen i detta intyg inbegripa Förenade kungariket med avseende på Nordirland.

                        Del I:

                                    —

                                    Fält I.8: Ursprungsregion: ange delstat i Förenta staterna, plats för upptagning och det godkända produktionsområdets kod.

                              Del II:

                                    (1)

                                    Del II.2 i detta intyg gäller endast följande varor av levande musslor avsedda att användas som livsmedel:

                                                a)

                                                Blötdjur av förtecknade arter som transporteras utan vatten och som är förpackade och märkta för att användas som livsmedel i enlighet med de särskilda kraven för de djuren i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 (2) och som inte längre kan överleva som levande djur om de återförs till vattenmiljön.

                                                b)

                                                Blötdjur av förtecknade arter som transporteras utan vatten och som är avsedda att användas som livsmedel utan vidare bearbetning, förutsatt att de är förpackade för detaljhandelsförsäljning i enlighet med kraven för sådana förpackningar i förordning (EG) nr 853/2004.

                                                c)

                                                Blötdjur av förtecknade arter som transporteras utan vatten och som är förpackade och märkta för att användas som livsmedel i enlighet med de särskilda kraven för de djuren i förordning (EG) nr 853/2004 och som är avsedda för vidare bearbetning utan tillfällig lagring på bearbetningsplatsen.

                                    (2)

                                    Del II.2 är inte tillämplig och bör strykas när sändningen består av vilda vattenlevande djur som landas från fiskefartyg.

                                    (3)

                                    Djurarter som förtecknas i kolumnerna 3 och 4 i tabellen i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882 (3). Djurarter som förtecknas i kolumn 4 i den tabellen ska bara anses vara vektorer enligt villkoren i artikel 171.1 i delegerad förordning (EU) 2020/692.

                                    (4)

                                    Om sjukdomen är relevant och anmälningspliktig.

                                    (5)

                                    Ska undertecknas av

                                                —

                                                en officiell veterinär om del II.2 Djurhälsointyg är ifyllt,

                                                —

                                                en intygsgivare eller officiell veterinär om del II.2 Djurhälsointyg har strukits.

                        [Officiell veterinär](5)/[Intygsgivare](5)

                        Namn (med versaler) _______________________________
                        Titel och befattning _______________________________
                        Datum _______________________________
                        Underskrift _______________________________
                        Stämpel

               (1)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/692 av den 30 januari 2020 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser för införsel till unionen samt förflyttning och hantering efter införsel av sändningar av vissa djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung (EUT L 174, 3.6.2020, s. 379).

               (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung (EUT L 139, 30.4.2004, s. 55).

               (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882 av den 3 december 2018 om tillämpningen av vissa bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdom för kategorier av förtecknade sjukdomar och om fastställande av en förteckning över djurarter och grupper av djurarter som utgör en betydande risk för spridning av dessa förtecknade sjukdomar (EUT L 308, 4.12.2018, s. 21).