title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/863 av den 28 maj 2021 om inledande av en undersökning beträffande eventuellt kringgående av de utjämningsåtgärder som infördes genom genomförandeförordning (EU) 2020/776 beträffande import av vissa vävda och/eller sydda glasfibermaterial med ursprung i Folkrepubliken Kina och Egypten och som avsänts från Marocko, oavsett om produktens deklarerade ursprung är Marocko eller inte, och om registrering av sådan import

text:
                  31.5.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 190/76

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/863
         av den 28 maj 2021
         om inledande av en undersökning beträffande eventuellt kringgående av de utjämningsåtgärder som infördes genom genomförandeförordning (EU) 2020/776 beträffande import av vissa vävda och/eller sydda glasfibermaterial med ursprung i Folkrepubliken Kina och Egypten och som avsänts från Marocko, oavsett om produktens deklarerade ursprung är Marocko eller inte, och om registrering av sådan import
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1037 av den 8 juni 2016 om skydd mot subventionerad import från länder som inte är medlemmar i Europeiska unionen (1) (nedan kallad grundförordningen), särskilt artiklarna 23.4 och 24.5,
         efter att ha underrättat medlemsstaterna, och
         av följande skäl:
         A.   BEGÄRAN

                     (1)

                     Europeiska kommissionen (nedan kallad kommissionen) har tagit emot en begäran enligt artiklarna 23.4 och 24.5 i grundförordningen om undersökning av ett eventuellt kringgående av de utjämningsåtgärder som införts på import av vissa vävda och/eller sydda glasfibermaterial med ursprung i Folkrepubliken Kina och Egypten och om att göra import av vissa vävda eller sydda glasfibermaterial som avsänts från Marocko till föremål för registrering, oavsett om produktens deklarerade ursprung är Marocko eller inte.

                     (2)

                     Begäran ingavs den 19 maj 2021 av TECH-FAB Europe e.V.

               B.   PRODUKT

                     (3)

                     Den produkt som berörs av det eventuella kringgåendet är vävda och/eller sydda material av ändlösa glasfiberfilament i form av roving och/eller garn, med eller utan annat material, med undantag av produkter som är impregnerade eller förimpregnerade, och med undantag av produkter med öppna maskor med en storlek på mer än 1,8 mm i både längd och bredd och med en vikt på mer än 35 g/m2, som den dag då kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/776 (2) trädde i kraft klassificerades enligt KN-nummer ex 7019 39 00, ex 7019 40 00, ex 7019 59 00 och ex 7019 90 00 (Taric-nummer 7019390080, 7019400080, 7019590080 och 7019900080) och med ursprung i Folkrepubliken Kina och Egypten (nedan kallad den berörda produkten). Detta är den produkt som de gällande åtgärderna är tillämpliga på.

                     (4)

                     Den undersökta produkten är samma produkt som anges i föregående skäl och som för närvarande klassificeras enligt KN-nummer ex 7019 39 00, ex 7019 40 00, ex 7019 59 00 och ex 7019 90 00, men som avsänds från Marocko, oavsett om produktens deklarerade ursprung är Marocko eller inte (Taric-nr 7019390081, 7019400081, 7019590081 och 7019900081) (nedan kallad den undersökta produkten).

               C.   GÄLLANDE ÅTGÄRDER

                     (5)

                     De åtgärder som för närvarande är i kraft och som eventuellt kringgås är de utjämningsåtgärder som infördes genom genomförandeförordning (EU) 2020/776 om införande av slutgiltiga utjämningstullar på import av vissa vävda och/eller sydda glasfibermaterial med ursprung i Folkrepubliken Kina och Egypten och om ändring av genomförandeförordning (EU) 2020/492 (3) om införande av slutgiltiga antidumpningstullar beträffande import av vissa vävda och/eller sydda glasfibermaterial med ursprung i Folkrepubliken Kina och Egypten (nedan kallade de gällande åtgärderna).

               D.   GRUND FÖR UNDERSÖKNINGEN

                     (6)

                     Begäran innehåller tillräcklig bevisning för att de utjämningsåtgärder som tillämpas på import av den berörda produkten kringgås genom import av den produkt som är föremål för undersökningen. Av den bevisning som kommissionen förfogar över framgår särskilt följande:

                     (7)

                     En förändring i handelsmönstret för export från Folkrepubliken Kina och Egypten samt Marocko till unionen har ägt rum efter det att åtgärderna infördes för den berörda produkten.

                     (8)

                     Det förefaller som om förändringen härrör från ett bruk för vilket det inte finns någon annan tillräcklig grund eller ekonomisk motivering än införandet av tullen, nämligen att den berörda produkten avsänds från Marocko till unionen efter att eventuellt ha genomgått viss sammansättning eller färdigställande i Marocko.

                     (9)

                     Dessutom tyder bevisningen på att de positiva verkningarna av de gällande utjämningsåtgärderna beträffande den berörda produkten undergrävs av det beskrivna förfarandet i fråga om både kvantitet och priser. Betydande importvolymer av den undersökta produkten förefaller ha förts in på EU-marknaden. Det finns dessutom tillräcklig bevisning för att påvisa att importen av den undersökta produkten sker till skadevållande priser.

                     (10)

                     Slutligen tyder bevisningen på att den undersökta produkten och/eller delar därav fortfarande subventioneras. Den undersökta produkten och delar därav tillverkas och exporteras till Marocko av företag i Kina och Egypten som konstaterats få utjämningsbara subventioner för tillverkning och försäljning av den undersökta produkten under de gällande åtgärderna.

                     (11)

                     Om det vid undersökningen konstateras någon annan form av kringgående enligt artikel 23 i grundförordningen än de som nämns ovan, får undersökningen även omfatta dessa former av kringgående.

               E.   FÖRFARANDE

                     (12)

                     Mot bakgrund av ovanstående har kommissionen dragit slutsatsen att bevisningen är tillräcklig för att motivera att en undersökning inleds enligt artikel 23.4 i grundförordningen och att importen av den undersökta produkten registreras enligt artikel 24.5 i grundförordningen.

                     (13)

                     För att kommissionen ska kunna erhålla all information som är nödvändig för denna undersökning bör alla berörda parter under alla omständigheter utan dröjsmål kontakta kommissionen, dock senast inom den tidsfrist som anges i artikel 3.2 i denna förordning. Den tidsfrist som anges i artikel 3.2 i denna förordning gäller alla berörda parter. Vid behov kan uppgifter även inhämtas från unionsindustrin.

                     (14)

                     Myndigheterna i Marocko, Folkrepubliken Kina och Egypten kommer att underrättas om att undersökningen har inletts.

               a)   Förfarande för att lämna in skriftliga inlagor och besvarade frågeformulär samt korrespondens

                     (15)

                     Uppgifter som lämnas in till kommissionen avseende handelspolitiska skyddsåtgärder ska inte vara upphovsrättsskyddade. Innan berörda parter lämnar uppgifter och/eller data som omfattas av tredje parts upphovsrätt till kommissionen måste de begära särskilt tillstånd från upphovsrättsinnehavaren som uttryckligen tillåter a) kommissionen att använda dessa uppgifter och/eller dessa data för detta handelspolitiska skyddsförfarande, och att b) dessa uppgifter och/eller dessa data lämnas till de parter som berörs av undersökningen i en form som gör att de kan utöva sin rätt till försvar.

                     (16)

                     Alla skriftliga inlagor, inklusive sådana uppgifter som begärs i denna förordning, besvarade frågeformulär och korrespondens från de berörda parterna och för vilka de berörda parterna begär konfidentiell behandling ska vara märkta ”Sensitive” (4). Parter som lämnar uppgifter inom ramen för denna undersökning uppmanas att ange skälen till att de begär konfidentiell behandling.

                     (17)

                     Parter som lämnar uppgifter märkta ”Sensitive” ska i enlighet med artikel 29.2 i grundförordningen även lämna en icke-konfidentiell sammanfattning av dessa uppgifter, vilken ska märkas ”For inspection by interested parties”. Sammanfattningen ska vara tillräckligt detaljerad för att det ska vara möjligt att bilda sig en rimlig uppfattning om det väsentliga innehållet i de konfidentiella uppgifterna.

                     (18)

                     Om en part som lämnar konfidentiella uppgifter inte kan visa att begäran om konfidentiell behandling är välgrundad eller inte lämnar in en icke-konfidentiell sammanfattning i begärt format och av begärd kvalitet, kan kommissionen komma att lämna uppgifterna utan beaktande om det inte med hjälp av lämpliga källor på ett tillfredsställande sätt kan visas att uppgifterna är riktiga.

                     (19)

                     Berörda parter uppmanas att skicka alla inlagor och framställningar, även skannade fullmakter och intyganden, via (https://webgate.ec.europa.eu/tron/TDI).

                     (20)

                     För att få tillgång till TRON.tdi behöver berörda parter ett EU Login-konto. Fullständiga anvisningar om hur man registrerar och använder TRON.tdi finns på https://webgate.ec.europa.eu/tron/resources/documents/gettingStarted.pdf

                     (21)

                     Genom att använda TRON.tdi eller e-post godkänner de berörda parterna de regler som gäller för elektroniska inlagor i dokumentet ”KORRESPONDENS MED EUROPEISKA KOMMISSIONEN I ÄRENDEN SOM RÖR HANDELSPOLITISKA SKYDDSÅTGÄRDER” som finns på GD Handels webbplats: http://trade.ec.europa.eu/doclib/docs/2011/june/tradoc_148003.pdf.

                     (22)

                     De berörda parterna måste uppge namn, adress, telefonnummer och giltig e-postadress (fungerande officiell företagsadress) och se till att e-posten läses varje dag. När kommissionen fått dessa uppgifter kommer all korrespondens att ske uteslutande via e-post, såvida de berörda parterna inte uttryckligen ber att få alla dokument från kommissionen på annat sätt eller dokumentens art gör att rekommenderad post krävs. I det ovannämnda dokumentet finns närmare bestämmelser och information om korrespondens med kommissionen, inklusive de principer som gäller inlagor via e-post.
                     Kommissionens kontaktuppgifter:

                                 Europeiska kommissionen

                                 Generaldirektoratet för handel

                                 Direktorat G

                                 Kontor: CHAR 04/039

                                 1049 Bryssel

                                 BELGIEN

                           TRON.tdi: https://webgate.ec.europa.eu/tron/tdi
                     E-post: TRADE-GFF-AC@ec.europa.eu

               b)   Insamling av uppgifter; höranden

                     (23)

                     Alla berörda parter, inbegripet unionsindustrin, importörer och alla relevanta intresseorganisationer, uppmanas att skriftligen lämna sina synpunkter samt att lägga fram bevisning till stöd för dessa, under förutsättning att dessa synpunkter lämnas in inom den tidsfrist som anges i artikel 3.2. Kommissionen kan dessutom komma att höra berörda parter om de lämnar in en skriftlig begäran om detta och visar att det finns särskilda skäl att höra dem.

               c)   Ansökan om befrielse

                     (24)

                     Enligt artikel 23.5 i grundförordningen får import av den undersökta produkten befrias från åtgärder om importen inte utgör kringgående.

                     (25)

                     Eftersom det eventuella kringgåendet äger rum utanför unionen kan, enligt artikel 23.4 i grundförordningen, befrielse beviljas sådana tillverkare av den undersökta produkten i Marocko som kan visa att de inte är involverade i kringgående enligt definitionen i artikel 23.3 i grundförordningen. Tillverkare som eventuellt vill beviljas befrielse bör ge sig till känna inom den tidsfrist som anges i artikel 3.1 i denna förordning. Kopior av frågeformuläret för exporterande tillverkare i Folkrepubliken Kina och Egypten, frågeformuläret för exporterande tillverkare i Marocko som ansöker om befrielse och frågeformuläret för importörer finns att tillgå i de ärendehandlingar som berörda parter kan begära att få ta del av samt på GD Handels webbplats: https://trade.ec.europa.eu/tdi/case_details.cfm?id=2528. Formulären måste lämnas in inom den tidsfrist som anges i artikel 3.2 i denna förordning.

               F.   REGISTRERING

                     (26)

                     I enlighet med artikel 24.5 i grundförordningen ska importen av den undersökta produkten göras till föremål för registrering så att utjämningstullar, i det fall undersökningen skulle visa att kringgående sker, kan tas ut till ett lämpligt belopp, vilket inte bör överskrida den tull för övriga företag som införs genom genomförandeförordning (EU) 2020/776, från och med den dag som registreringen av sådan import infördes.

               G.   TIDSFRISTER

                     (27)

                     Enligt god förvaltningssed bör det fastställas tidsfrister inom vilka

                                 —

                                 berörda parter kan ge sig till känna för kommissionen, lämna in frågeformulär och lämna skriftliga synpunkter eller andra uppgifter som bör beaktas i undersökningen,

                                 —

                                 tillverkare i Marocko kan ansöka om befrielse från åtgärder, eller

                                 —

                                 berörda parter skriftligen kan begära att bli hörda av kommissionen.

                     (28)

                     Det bör noteras att de flesta av de processuella rättigheter som anges i grundförordningen därför är avhängiga av att parterna ger sig till känna inom de tidsfrister som anges i artikel 3 i denna förordning.

               H.   BRISTANDE SAMARBETE

                     (29)

                     Om en berörd part vägrar att ge tillgång till eller underlåter att lämna nödvändiga uppgifter inom tidsfristerna eller i betydande mån hindrar undersökningen, kan enligt artikel 28 i grundförordningen positiva eller negativa avgöranden träffas på grundval av tillgängliga uppgifter.

                     (30)

                     Om det konstateras att en berörd part har lämnat oriktiga eller vilseledande uppgifter, ska dessa lämnas utan beaktande och tillgängliga uppgifter kan användas i stället i enlighet med artikel 28 i grundförordningen.

                     (31)

                     Om en berörd part inte samarbetar eller endast samarbetar till viss del och avgörandena därför i enlighet med artikel 28 i grundförordningen träffas på grundval av tillgängliga uppgifter, kan resultatet utfalla mindre gynnsamt för den berörda parten än om denna hade samarbetat.

               I.   TIDSPLAN FÖR UNDERSÖKNINGEN

                     (32)

                     Undersökningen kommer i enlighet med artikel 23.4 i grundförordningen att avslutas inom nio månader efter den dag då denna förordning träder i kraft.

               J.   BEHANDLING AV PERSONUPPGIFTER

                     (33)

                     Alla personuppgifter som samlas in inom ramen för denna undersökning kommer att behandlas i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1725 (5).

                     (34)

                     Ett meddelande om skydd av personuppgifter för att informera alla personer om behandlingen av personuppgifter inom ramen för kommissionens handelspolitiska verksamhet finns på GD Handels webbplats: http://ec.europa.eu/trade/policy/accessing-markets/trade-defence/.

               K.   FÖRHÖRSOMBUD

                     (35)

                     De berörda parterna kan begära att förhörsombudet för handelspolitiska förfaranden ingriper. Förhörsombudet behandlar ansökningar om tillgång till ärendehandlingar, tvister rörande konfidentiell behandling av dokument, ansökningar om förlängning av tidsfrister och alla andra ansökningar rörande berörda parters eller tredje parters rätt till försvar som kan inkomma under förfarandets gång.

                     (36)

                     Förhörsombudet kan anordna ett hörande och agera som medlare mellan den berörda parten/de berörda parterna och kommissionens avdelningar så att de berörda parterna ges möjlighet att till fullo utöva sin rätt till försvar. Begäran om att bli hörd av förhörsombudet ska göras skriftligen och innehålla skälen till att parten önskar bli hörd. Förhörsombudet kommer att pröva skälen för begäran. Dessa höranden bör endast anordnas om frågan inte lösts med kommissionens avdelningar i vederbörlig ordning.

                     (37)

                     Varje begäran måste lämnas i god tid och så snabbt som möjligt för att förfarandet ska kunna genomföras på ett korrekt sätt. I detta syfte ska berörda parter begära att förhörsombudet ingriper så snart som möjligt efter det att den händelse som motiverar ett ingripande inträffat. När en begäran om att bli hörd lämnas utanför de givna tidsramarna kommer förhörsombudet även att undersöka skälen till den sena begäran, vilken typ av frågor som tas upp och vilken inverkan dessa frågor har på rätten till försvar, med vederbörlig hänsyn tagen till nödvändigheten av att säkerställa en god förvaltning och av att kunna slutföra undersökningar i tid.

                     (38)

                     Mer information och kontaktuppgifter finns på förhörsombudets webbsidor på webbplatsen för generaldirektoratet för handel: http://ec.europa.eu/trade/trade-policy-and-you/contacts/hearing-officer/.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            En undersökning inleds härmed i enlighet med artikel 23.4 i förordning (EU) 2016/1037 för att fastställa huruvida importen av vävda och/eller sydda material av ändlösa glasfiberfilament i form av roving och/eller garn, med eller utan annat material, med undantag av produkter som är impregnerade eller förimpregnerade, och med undantag av produkter med öppna maskor med en storlek på mer än 1,8 mm i både längd och bredd och med en vikt på mer än 35 g/m2, som för närvarande klassificeras enligt KN-nummer ex 7019 39 00, ex 7019 40 00, ex 7019 59 00 och ex 7019 90 00, som avsänds från Marocko, oavsett om produktens deklarerade ursprung är Marocko eller inte (Taric-nr 7019390081, 7019400081, 7019590081 och 7019900081), kringgår de åtgärder som infördes genom genomförandeordning (EU) 2020/776.

            Artikel 2

               1.   I enlighet med artiklarna 23.4 och 24.5 i förordning (EU) 2016/1037 ska medlemsstaternas tullmyndigheter vidta lämpliga åtgärder för att registrera den import som anges i artikel 1 i den här förordningen.

               2.   Registreringen ska upphöra nio månader efter denna förordnings ikraftträdande.

            Artikel 3

               1.   Berörda parter måste ge sig till känna genom att kontakta kommissionen inom 15 dagar efter det att denna förordning har trätt i kraft.

               2.   För att de berörda parternas uppgifter ska kunna beaktas vid undersökningen måste parterna, om inget annat anges, skriftligen lämna sina synpunkter, besvarade frågeformulär, ansökningar om befrielse eller övriga uppgifter inom 37 dagar efter det att denna förordning offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

               3.   Berörda parter kan också inom samma tidsfrist på 37 dagar begära att bli hörda av kommissionen. För höranden som rör undersökningens inledande skede måste begäran lämnas in inom 15 dagar efter det att den här förordningen har trätt i kraft. Begäran ska göras skriftligen och ange skälen till att parten önskar bli hörd.

            Artikel 4
            Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 28 maj 2021.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 176, 30.6.2016, s. 55.

            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/776 av den 12 juni 2020 om införande av slutgiltiga utjämningstullar på import av vissa vävda och/eller sydda glasfibermaterial med ursprung i Folkrepubliken Kina och Egypten och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/492 om införande av slutgiltiga antidumpningstullar beträffande import av vissa vävda och/eller sydda glasfibermaterial med ursprung i Folkrepubliken Kina och Egypten (EUT L 189, 15.6.2020, s. 1).

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/492 av den 1 april 2020 om införande av slutgiltiga antidumpningstullar beträffande import av vissa vävda och/eller sydda glasfibermaterial med ursprung i Folkrepubliken Kina och Egypten (EUT L 108, 6.4.2020, s. 1).

            (4)  Ett dokument märkt ”Sensitive” är ett konfidentiellt dokument i enlighet med artikel 29 i grundförordningen och artikel 12 i WTO-avtalet om subventioner och utjämningsåtgärder. Det är även skyddat i enlighet med artikel 4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 (EGT L 145, 31.5.2001, s. 43).

            (5)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1725 av den 23 oktober 2018 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter som utförs av unionens institutioner, organ och byråer och om det fria flödet av sådana uppgifter samt om upphävande av förordning (EG) nr 45/2001 och beslut nr 1247/2002/EG (EUT L 295, 21.11.2018, s. 39).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/865 av den 28 maj 2021 om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar ”Rooibos”/”Red Bush” (SUB)

text:
                  31.5.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 190/88

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/865
         av den 28 maj 2021
         om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar ”Rooibos”/”Red Bush” (SUB)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 52.3 a, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012 har Sydafrikas ansökan om registrering av namnet ”Rooibos”/”Red Bush” som skyddad ursprungsbeteckning (SUB) offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning (2).

                     (2)

                     Kommissionen mottog den 7 september 2020 ett meddelande om invändning och den tillhörande motiverade invändningen från Förenade kungariket. Kommissionen vidarebefordrade Förenade kungarikets meddelande om invändning och motiverade invändning till Sydafrika den 16 september 2020.

                     (3)

                     Kommissionen granskade Förenade kungarikets invändning och fann den giltig. Invändningen gör gällande att registreringen av namnet ”Rooibos”/”Red Bush” inte uppfyller villkoren i artiklarna 5 och 7.1 i förordning (EU) nr 1151/2012 då den föreslagna beskrivningen av produkten och råvarorna är inkonsekvent. Invändningen gör vidare gällande att de föreslagna reglerna om märkning av ”Rooibos”/”Red Bush” inte är tillräckligt specifika och står i strid med villkoren i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 (3).

                     (4)

                     Genom en skrivelse av den 22 september 2020 uppmanade kommissionen de berörda parterna att inleda lämpliga samråd för att sinsemellan försöka nå en överenskommelse i enlighet med sina interna förfaranden.

                     (5)

                     Sydafrika och Förenade kungariket nådde en överenskommelse som Sydafrika anmälde till kommissionen den 11 november 2020, inom den fastställda tidsfristen.

                     (6)

                     Sydafrika och Förenade kungariket konstaterade att skyddet av namnet ”Rooibos”/”Red Bush” (SUB) bör beviljas med vissa ändringar av det sammanfattande dokumentet, däribland en konsekvent hänvisning i hela dokumentet till tio smaker, en utvidgning av hänvisningarna till aspalathin och nothofagin så att det framgår att dessa ämnen kommer att kontrolleras vid ursprungsplatsen i enlighet med det sydafrikanska systemet för skydd av geografiska beteckningar samt ändrade regler om märkning av produkten.

                     (7)

                     Innehållet i överenskommelsen mellan Sydafrika och Förenade kungariket bör beaktas, eftersom det är förenligt med bestämmelserna i förordning (EU) nr 1151/2012 och annan EU-lagstiftning.

                     (8)

                     Kommissionen mottog den 7 september 2020 ett meddelande om invändning och den tillhörande motiverade invändningen från den schweiziska intresseorganisationen för te, kryddor och relaterade produkter (Interessengemeinschaft Tee, Gewürze und verwandte Produkte, IGTG).

                     (9)

                     Kommissionen granskade IGTG:s invändning och fann den ogiltig då inget av de skäl som anges i artikel 10.1 i förordning (EU) nr 1151/2012 har styrkts i den motiverade invändning som IGTG lämnat in. Genom en skrivelse av den 4 december 2020 meddelade kommissionen IGTG att den inte kommer att skicka en uppmaning till IGTG om att inleda lämpliga samråd med Sydafrika. Genom en skrivelse av den 8 december 2020 till kommissionen drog IGTG tillbaka sin invändning mot registreringen av namnet ”Rooibos”/”Red Bush” (SUB).

                     (10)

                     Ursprungsbeteckningen ”Rooibos”/”Red Bush” (SUB) bör därför föras in i registret. Den konsoliderade versionen av det sammanfattade dokumentet bör offentliggöras för kännedom.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Namnet ”Rooibos”/”Red Bush” (SUB) ska föras in i registret.
            Namnet i första stycket avser en produkt i klass 1.8 Övriga produkter i bilaga I till fördraget (kryddor etc.). Det konsoliderade sammanfattande dokumentet återges i bilagan till denna förordning.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 28 maj 2021.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

            (2)  EUT C 190, 8.6.2020, s. 46.

            (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 av den 25 oktober 2011 om tillhandahållande av livsmedelsinformation till konsumenterna, och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 1924/2006 och (EG) nr 1925/2006 samt om upphävande av kommissionens direktiv 87/250/EEG, rådets direktiv 90/496/EEG, kommissionens direktiv 1999/10/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG, kommissionens direktiv 2002/67/EG och 2008/5/EG samt kommissionens förordning (EG) nr 608/2004 (EUT L 304, 22.11.2011, s. 18).

            BILAGA

               ”ROOIBOS”/”RED BUSH”

               EU-nr: PDO-ZA-2427 – 21.8.2018

               SUB (X) SGB ( )

            1.   Namn [på SUB eller SGB]

            ”Rooibos”/”Red Bush”
            2.   Medlemsstat eller tredjeland

            Sydafrika
            3.   Beskrivning av jordbruksprodukten eller livsmedlet

            3.1   Produkttyp [se bilaga XI]

            Klass 1.8 Övriga produkter i bilaga I till fördraget (kryddor etc.)
            3.2   Beskrivning av den produkt för vilken namnet i punkt 1 är tillämpligt

            Namnet ”Rooibos”/”Red Bush” får endast användas avseende torkade blad och stjälkar av 100 % ren ”Rooibos”/”Red Bush”, som härrör från Aspalathus linearis och som har odlats eller skördats som vilda växter i det geografiska område som avgränsas i denna ansökan.
            ”Rooibos”/”Red Bush” förekommer i två former: a) oxiderade och b) gröna (icke-oxiderade) torkade blad och stjälkar av Aspalathus linearis.

                        (a)

                        ”Rooibos”/”Red Bush” som härrör från oxiderade torkade blad och stjälkar av Aspalathus linearis har en karakteristisk färg som sträcker sig från ljusbrun och gul till glänsande tegelröd. Det kan också finnas ljusare kvistar (torkade bitar av stjälken) blandade med resten av produkten. Vattenhalten hos ”Rooibos”/”Red Bush” är under 10 %.

                        (b)

                        Grönt (icke oxiderat) ”Rooibos”/”Red Bush” består av icke-oxiderade torkade blad och stjälkar av växten Aspalathus linearis. Det uppvisar inga tecken på brunfärgning eller oxidering. Gröna (icke-oxiderade) blad av ”Rooibos”/”Red Bush” har en dominerande ljusgrön färg, med rödbruna smala stjälkar och vita kvistbitar. Vattenhalten hos grönt (icke-oxiderat) ”Rooibos”/”Red Bush” är under 5 %.

                  Doften och smaken hos ”Rooibos”/”Red Bush” bestäms med hjälp av ett mänskligt sensoriskt test som utförs av en utbildad testare. Doften och smaken hos olika partier av ”Rooibos”/”Red Bush” kan skilja sig åt, men genom att analysera ett stort stickprov har det visat sig att följande aromer kan förekomma i teet i olika stor utsträckning:

                        Arom

                        Söt

                        Honung

                        Kola

                        Fruktig

                        Citrusfrukt

                        Bär

                        Aprikossylt

                        Träig

                        Blad/stjälkar

                        Rökt/bränd

                        Blommig

                        Fynbos

                        Parfym

                        Kryddig

                        Kanel

                        Smak och munkänsla

                        Grundsmaker

                        Söt

                        Besk

                        Sur

                        Munkänsla

                        Mjuk och len

                        Sträv

                  3.3   Foder (endast för produkter av animaliskt ursprung) och råvaror (endast för bearbetade produkter)

            Den enda råvaran för ”Rooibos”/”Red Bush” är nyskördade blad och stjälkar av Aspalathus linearis.
            Det innehåller 0,02–1,16 % aspalathin och upp till 0,4 % nothofagin. Aspalathin och nothofagin kommer att kontrolleras vid ursprungsplatsen i enlighet med det sydafrikanska systemet för skydd av geografiska beteckningar.
            3.4   Särskilda steg i produktionsprocessen som måste äga rum i det avgränsade geografiska området

            Under produktionen av ”Rooibos”/”Red Bush” måste följande steg äga rum i det avgränsade geografiska området:

                        (a)

                        Frön av växten Aspalathus linearis samlas in av lokala frösamlare, ofta från myrstackar. Samlarna levererar sedan fröna till jordbrukare. Detta är en urgammal tradition som lever kvar som en väsentlig del av dagens rooibosodling.

                        (b)

                        Rooibos odlas kommersiellt eller är naturligt vildväxande.

                        (c)

                        Den skördas från odlade fält (antingen mekaniskt eller manuellt) eller ute i naturen (endast manuellt).

                        (d)

                        Den bearbetas och torkas på en tebearbetningsanläggning. Bearbetningsanläggningen kan vara belägen på eller utanför jordbruksanläggningen, men den måste ligga inom det avgränsade området.

                  3.5   Särskilda regler för skivning, rivning, förpackning osv. av den produkt som det registrerade namnet avser

            —
            3.6   Särskilda regler för märkning av den produkt som det registrerade namnet avser

            ”Rooibos”/”Red Bush” kan blandas med teer, infusioner och andra produkter, oavsett om de är avsedda som livsmedel eller inte. Dessa produkter ska märkas i enlighet med de regler för märkning av produkter som gäller på det territorium där produkten saluförs.
            4.   Kort beskrivning av det geografiska området

            Det geografiska området för framställning, torkning och oxidering av ”Rooibos”/”Red Bush” är följande:

                        (a)

                        Västra Kapprovinsen: kommunerna Bergrivier, Breede Valley, Cape Agulhas, Cederberg, City of Cape Town, Drakenstein, Langeberg, Matzikamma, Overstrand, Saldanha Bay, Stellenbosch, Swartland, Swellendam, Theewaterskloof och Witzenberg.

                        (b)

                        Norra Kapprovinsen: kommunen Hantam.

                  5.   Samband med det geografiska området

               Geografiskt område

            Smaken och den särskilda sammansättningen hos ”Rooibos”/”Red Bush” har ett direkt samband med det klimat där det växer. Efter den kalla och regniga vintern växer buskarna under vår och tidig sommar, för att därefter mogna och ackumulera polyfenol när vädret blir varmare och torrare. Om Aspalathus linearis hade växt i något annat klimat skulle den följaktligen inte ha samma egenskaper som ”Rooibos”/”Red Bush”, eftersom polyfenolhalten skulle vara lägre. För att förstå detta orsakssamband är det viktigt att notera hur Aspalathus linearis har anpassat sig till områdets unika klimat, jordmån och geografi.
            Det geografiska område där ”Rooibos”/”Red Bush” växer är känt för sina heta, torra somrar och kalla, regniga vintrar. Den 27 oktober 2015 uppmättes en temperatur på 48,3 oC i Vredendal, den högsta oktobertemperatur som någonsin uppmätts på jorden. Nederbörden i området varierar mellan 380–635 mm per år och den största delen av denna mängd faller på vintern, med tillfälliga skurar tidigt på sommaren och sent på hösten. Den långa, heta sommaren är exceptionellt torr. Jordmånen i området härrör från platåbergssandsten, vilket resulterar i näringsfattiga, grova och sandiga jordmåner med pH-värden på 4,5–5,5. Platåbergssandsten består till största del av kvartssandsten som avsattes för cirka 510–400 miljoner år sedan. Det är det hårdaste och mest erosionsresistenta lagret i Cape-supergruppen.
            ”Rooibos”/”Red Bush” har utvecklat vissa unika egenskaper (t.ex. formen och beläggningen på bladen) för att anpassa sig till det hårda klimatet. Förutom ett nät av sidorötter precis under markytan som kan dra nytta av även lätt nederbörd, har växten också en lång pålrot som når ända ned till två meters djup och som hjälper växten att hitta och nå vatten under de torra somrarna. Sidorötterna gör att växten kan ta till sig mer fosfor från jorden, som är bland de mest fosforfattiga i världen.
            En av de största hemligheterna bakom anpassningen hos ”Rooibos”/”Red Bush” till detta hårda klimat är det symbiotiska förhållandet med de kvävefixerande bakterierna på växtens rötter. Aspalathus linearis är en baljväxt, och som sådan omvandlar bakterierna på växtens rötter kvävedioxid till biologiskt användbar ammoniak i en process som kallas kvävefixering. Växten absorberar och utnyttjar kvävet i utbyte mot att ge bakterierna föda. Denna process är vanlig hos baljväxter, men det som är unikt för Aspalathus linearis är att den inhemska bakterien bradyrhizobium är naturligt tålig mot syra och att växten har viss förmåga att ändra pH-värdet i rhizosfären för att främja symbiosen och näringstillgången för växter som växer i denna annars näringsfattiga och sura jordmån. Det har rapporterats i litteraturen att mycket få symbioser klarar av sådana extrema förhållanden av sur jord och näringsfattighet samtidigt som de kan hantera lika höga kvävenivåer som Aspalathus linearis.
            Producenterna av ”Rooibos”/”Red Bush” har dragit nytta av de heta och torra somrarna för att torka det skördade materialet på naturlig väg. ”Rooibos”/”Red Bush” skördas varje år under den heta sommaren och soltorkas direkt efter skörden. Den starka solen och bristen på nederbörd möjliggör naturlig torkning av ”Rooibos”/”Red Bush”, under vilken oxideringsprocessen kan kontrolleras på optimalt sätt.

               Mänskliga insatser

            Trots att Kaps floraregion (med den särskilda vegetationen ”fynbos”) är den minsta av världens sex floraregioner har den störst mångfald. Denna region är en av de mest unika platserna i världen för växter vad gäller mångfald, täthet och antal endemiska arter. Aspalathus linearis är dock en av ett begränsat antal växter som har lyckats övergå från vild till odlad gröda, och den är en av relativt få ekonomiskt viktiga fynbosväxter än så länge, vilket är resultatet av mänskliga insatser.
            För nästan 250 år sedan rapporterade den svenska botanisten Carl Thunberg att han under sina resor i Afrika 1772 hade träffat lokalbefolkningen och noterade att de använde ”Rooibos”/”Red Bush” som en dryck. Blad och stjälkar av ”Rooibos”/”Red Bush” samlades in uppe i bergen och buntades ihop i jutesäckar som transporterades nedför de branta sluttningarna på åsneryggar. Det var vid denna tid som de grundläggande framställningsmetoderna för ”Rooibos”/”Red Bush” utvecklades, metoder som används än i dag (först skärs bladen och stjälkarna och genomgår bladmaceration, sedan ”svettas” eller jäses teet i högar och sprids slutligen ut för att torka i solen).
            Runt 1930 blev Le Fras Nortier, lokal läkare i Clanwilliam och naturälskare, intresserad av ”vildbuskte” och började experimentera med ”Rooibos”/”Red Bush”. Det var svårt att hitta frön av ”Rooibos”/”Red Bush” (eftersom de är mycket små), och Nortier bad lokalbefolkningen, varav några var hans patienter, att leta efter frön i den sandiga jordmånen och samla in några åt honom. En khoikvinna gav honom en tändsticksask full med frön, och Nortier fick senare reda på hur hon hade lyckats med detta. Hon följde efter myror som bar med sig frön av ”Rooibos”/”Red Bush” till sina bon. Hon bröt sedan upp bona för att samla in fröna, samtidigt som hon alltid lämnade kvar några så att myrorna kunde överleva. Detta sätt att samla frön används fortfarande av vissa frösamlare.
            Nortier försökte hitta ett sätt att föröka fröna och upptäckte att de endast grodde efter att ha spruckit öppna – vilket efterliknar effekten av bergsbränder. Nortier odlade de första växterna på Klein Kliphuis-odlingen i närheten av Clanwilliam. Han upptäckte att fröna bör odlas i januari och att den bästa tidpunkten för utplantering av de små groddplantorna är strax efter kraftigt regn när mer regn väntas. Nortier inspirerade och uppmuntrade även de lokala jordbrukarna att börja odla ”Rooibos”/”Red Bush”.
            Dessa metoder för frösamling och frööppning används än i dag, och Aspalathus linearis produceras under torra markförhållanden eftersom växten är anpassad till torra, heta somrar. Dessa miljöförhållanden påverkar den kemiska sammansättningen hos ”Rooibos”/”Red Bush”, särskilt halten och typen av polyfenoler i slutprodukten. Producenter av ”Rooibos”/”Red Bush” har anpassat sin markförvaltning och sina odlingsmetoder till de hårda förhållandena i regionen. Som ett exempel kan bränder inte användas för att röja områden för odling, eftersom de förstör markens organiska innehåll. Dessutom spelar täckgrödor en viktig roll i de olika stegen i odlingsprocessen, och minimerad eller reducerad jordbearbetning är gängse praxis.
            Skörden äger rum under de torra sommarmånaderna november till maj, och 20 % av växtmaterialet måste lämnas kvar på växten. Det nyskördade materialet måste levereras till tebearbetningsanläggningen inom 72 timmar från skörd, och en mekanisk skärmaskin används för att göra stjälkarna och bladen mindre, så att de är mellan 1–10 mm långa. För oxiderat ”Rooibos”/”Red Bush” exponeras därefter det nyskurna materialet för solen i uppradade högar på bearbetningsanläggningens betong- eller stengolv. Bladen i raderna blöts, macereras och vänds med regelbundna intervaller tills rätt textur uppnås, varefter de sprids ut i tunna lager i anläggningen för att torka. För icke-oxiderat (grönt) ”Rooibos”/”Red Bush” sprids bladen och stjälkarna ut i tunna lager i anläggningen direkt efter det att de har skurits till 1–10 mm längd.
            Processen i tebearbetningsanläggningen beskrivs ofta som en konst; den är en av de viktigaste delarna av produktionsprocessen för ”Rooibos”/”Red Bush” och kräver särskild sakkunskap och expertis. Tetillverkaren kontrollerar noga teets färg, textur och vattenhalt tills det har den önskade tvåliga känslan. En vanlig metod är att ta en handfull av det blöta, macererade teet och krama det i näven – om vattenhalten är korrekt kommer lite vätska att sippra ut mellan fingrarna.
            Tesorterare utvärderar kvaliteten på ”Rooibos”/”Red Bush” enligt ett antal faktorer, bland annat färgen på de torra och mättade bladen, intensiteten, färgen och klarheten hos infusionen samt doften och smaken. Doften och smaken bedöms med hjälp av utbildade smakpaneler. Ett sensoriskt hjul har utvecklats som ett värdefullt verktyg för att underlätta kommunikationen mellan producenter, bearbetare, sorterare, återförsäljare, smaktillsättare, importörer och konsumenter av ”Rooibos”/”Red Bush”. För att underlätta tolkningen av deskriptorerna har ett vägledande sensoriskt lexikon även utarbetats för vissa av deskriptorerna.

               Specifika uppgifter om produkten

            De unika sensoriska egenskaperna (eller smaken och munkänslan) hos ”Rooibos”/”Red Bush” beskrivs ovan. Deskriptorerna baseras på analyser av ett stort stickprov och återger den sensoriska profilen hos ”Rooibos”/”Red Bush”.
            De unika sensoriska egenskaperna hos ”Rooibos”/”Red Bush” kan tillskrivas den komplexa fenolkemin i Aspalathus linearis. Flavonoidsammansättningen hos ”Rooibos”/”Red Bush” är unik såtillvida att den innehåller såväl aspalathin och aspalalinin som de sällsynta föreningarna nothofagin och enolfenylpyruvatsyreglukosid. Trots att flavonoider förekommer i hela växtriket har aspalathin hittills bara upptäckts i Aspalathus linearis, vilket ger växten dess unika sensoriska egenskaper.
            I föregående avsnitt noterades att användningen av torkade blad och stjälkar av ”Rooibos”/”Red Bush” som te dokumenterades för första gången för nästan 250 år sedan. Sedan dess har detta fruktiga, söta, koffeinfria och tanninfattiga te blivit en kulturell ikon för Sydafrika. Undersökningar som utfördes 2005 visade att ”Rooibos”/”Red Bush” var ett av de tio mest konsumerade livsmedlen i en informell bosättning i Sydafrika.

               Hänvisning till offentliggörandet av produktspecifikationen

            (artikel 6.1 andra stycket i denna förordning)
            —


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/875 av den 25 maj 2021 om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (”Sõir” [SGB])

text:
                  1.6.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 192/2

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/875
         av den 25 maj 2021
         om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (”Sõir” [SGB])
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 52.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012 har Estlands ansökan om registrering av namnet ”Sõir” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning (2).

                     (2)

                     Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör namnet ”Sõir” registreras.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Namnet ”Sõir” (SGB) ska föras in i registret.
            Namnet i första stycket avser en produkt i klass 1.4 Andra produkter från djur enligt bilaga XI till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 (3).

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 25 maj 2021.

                  På kommissionens vägnar

                  För ordföranden

               Janusz WOJCIECHOWSKI

                  Ledamot av kommissionen

            (1)  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

            (2)  EUT C 46, 9.2.2021, s. 10.

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 av den 13 juni 2014 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (EUT L 179, 19.6.2014, s. 36).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/876 av den 31 maj 2021 om fastställande av regler för tillämpningen av förordning (EG) nr 1907/2006 vad gäller ansökningar om tillstånd och omprövningsrapporter för användning av ämnen i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor och vid reparation av varor och sammansatta produkter som inte längre tillverkas och om ändring av förordning (EG) nr 340/2008 (Text av betydelse för EES)

text:
                  1.6.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 192/3

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/876
         av den 31 maj 2021
         om fastställande av regler för tillämpningen av förordning (EG) nr 1907/2006 vad gäller ansökningar om tillstånd och omprövningsrapporter för användning av ämnen i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor och vid reparation av varor och sammansatta produkter som inte längre tillverkas och om ändring av förordning (EG) nr 340/2008
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (1), särskilt artikel 74.1 och artikel 132, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I artikel 56.1 i förordning (EG) nr 1907/2006 föreskrivs att det krävs tillstånd för att släppa ut på marknaden eller använda ämnen som inger mycket stora betänkligheter och som finns med i bilaga XIV till den förordningen. Efterlevnaden av det kravet utgör i vissa fall en betydande administrativ börda för företagen. I sitt meddelande av den 18 juni 2014, Programmet om lagstiftningens ändamålsenlighet och resultat (Refit):
                        lägesrapport och framtidsutsikter (2), tillkännagav kommissionen att den avsåg att förenkla tillståndsgivningen i vissa särskilda fall. Att förenkla ansökan om fortsatt användning av ämnen som inger mycket stora betänkligheter i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor fastställdes som en av de åtgärderna i kommissionens meddelande av den 5 mars 2018Kommissionens allmänna rapport om tillämpningen av Reach och översyn av vissa delar (3).

                     (2)

                     I kommissionens meddelande av den 2 december 2015Att sluta kretsloppet – en EU-handlingsplan för den cirkulära ekonomin (4) konstateras att en produkts livslängd kan förlängas genom reparation, vilket också bidrar till att undvika onödigt avfall. I rådets slutsatser av den 20 juni 2016 om den handlingsplanen (5) uppmanas kommissionen att undersöka vilka initiativ som kan tas på EU-nivå för att förlänga produkters livslängd, särskilt genom att främja tillgången till reservdelar.

                     (3)

                     För att undvika påskyndat åldrande av varor eller sammansatta produkter (6) som inte längre tillverkas efter de slutdatum som anges i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006, ska reservdelar, ämnen och blandningar som är nödvändiga för reparation av sådana varor och sammansatta produkter fortsätta att vara tillgängliga på marknaden och användas. Om ett ämne som förtecknas i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 har använts för att tillverka sådana varor eller sammansatta produkter och om reservdelen efter slutdatumet inte kan tillverkas och produkten inte kan repareras utan att detta ämne används, ska kraven på innehållet i ansökan om tillstånd och i omprövningsrapporten för ett tillstånd för sådan användning förtydligas för att förenkla sådana ansökningar om tillstånd.

                     (4)

                     Vad gäller analysen av de alternativ som avses i artikel 62.4 e i förordning (EG) nr 1907/2006, ska en motivering som visar att varan eller den sammansatta produkten inte längre tillverkas efter slutdatumet, att den inte kan fungera som avsett utan reservdelen och att en sådan reservdel inte kan tillverkas utan ämnet, eller att varan eller den sammansatta produkten inte kan repareras utan att ämnet används, anses tillräcklig för att dra slutsatsen att lämpliga alternativ saknas. Eftersom användningen av ämnet i tillverkningen av sådana reservdelar eller reparationer av sådana varor eller sammansatta produkter gradvis kommer att minska eftersom det är avsett för användning till en produkt som inte längre tillverkas, samtidigt som ersättningskostnaderna för forskning och utveckling, provning, kvalificering och industrialisering av möjliga alternativ för sådan användning sannolikt kommer att vara höga med tanke på den förväntade nedåtgående trenden, bedöms en sådan bestämmelse vara motiverad.

                     (5)

                     På samma sätt ska en motivering som visar att varan eller den sammansatta produkten inte längre tillverkas efter slutdatumet, att den inte kan fungera som avsett utan reservdelen och att en sådan reservdel inte kan tillverkas utan ämnet, eller att varan eller den sammansatta produkten inte kan repareras utan att ämnet används, anses tillräcklig för att påvisa den samhällsekonomiska nyttan av att använda ämnet i den samhällsekonomiska analys som avses i artikel 62.5 a i förordning (EG) nr 1907/2006. Om reservdelar inte längre finns tillgängliga eller om det inte längre går att reparera varor och sammansatta produkter utan detta ämne, skulle det leda till påskyndat åldrande för varorna eller de sammansatta produkterna före slutet av deras livstid och därmed till att de bortskaffas i förtid, vilket sannolikt innebär höga kostnader för aktörer, konsumenter och samhället. Dessutom förväntas användningen och mängderna av ämnena som används till sådana reservdelar minska, vilket leder till en minskad inverkan på människors hälsa och på miljön i samband med exponering för eller utsläpp av det använda ämnet. Det är därför lämpligt att sökanden i kortfattad form återger innehållet i den samhällsekonomiska analys som avses artikel 62.5 a i förordning (EG) nr 1907/2006. Detta påverkar inte beaktandet av den risk som användningen av ämnet innebär för människors hälsa eller miljön och kravet på den sökande att visa att de samhällsekonomiska fördelarna uppväger den risken.

                     (6)

                     Förtydligandet av innehållet i ansökningar om tillstånd för användning av ett ämne vid tillverkning av reservdelar för reparation eller vid reparation av varor och sammansatta produkter som inte längre tillverkas bör leda till en minskad arbetsbörda för Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) när det gäller att bedöma ansökningar om tillstånd i dessa specifika fall. Avgifterna som tas ut för sådana ansökningar bör stå i proportion till den förväntade arbetsbördan för kemikaliemyndigheten i dessa fall och bör därmed sänkas jämfört med den avgift som tas ut för ansökningar för andra användningsområden. Av samma skäl bör avgifterna för omprövning av tillstånd som getts för dessa användningar minskas med samma andel.

                     (7)

                     Kommissionens förordning (EG) nr 340/2008 (7) bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (8)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Genom den här förordningen genomförs artiklarna 61.1, 62.4 e och 62.5 a i förordning (EG) nr 1907/2006 vad gäller ansökningar om tillstånd och omprövningsrapporter för någon av följande användningar av ett ämne, för sig eller i en blandning, som förtecknas i bilaga XIV till den förordningen:

                        a)

                        Tillverkning av reservdelar som varor eller som sammansatta produkter för reparation av varor eller sammansatta produkter, för vilka tillverkningen har upphört eller kommer att upphöra före slutdatumet för det ämne som anges i bilaga XIV, där det ämnet användes i tillverkningen av de varorna eller sammansatta produkterna och de inte kan fungera som avsett utan den reservdelen och den reservdelen kan inte tillverkas utan det ämnet (tillverkning av reservdelar till befintliga varor).

                        b)

                        Reparation av varor eller sammansatta produkter för vilka tillverkningen har upphört eller kommer att upphöra före slutdatumet för det ämne som anges i bilaga XIV, där det ämnet användes i tillverkningen av de varorna eller sammansatta produkterna och de inte kan repareras på annat sätt än med användning av det ämnet (reparation av varor och sammansatta produkter som inte längre tillverkas).

            Artikel 2

               1.   En ansökan om tillstånd i enlighet med artikel 62 i förordning (EG) nr 1907/2006 för användning av ett ämne i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor eller till reparation av varor eller sammansatta produkter som inte längre tillverkas ska anses uppfylla kraven i artikel 62.4 e i den förordningen om den omfattar följande:

                           a)

                           En beskrivning och en analys av ämnets funktion, och

                           b)

                           En motivering som visar att de villkor som anges i artikel 1 a eller 1 b i denna förordning i förekommande fall har uppfyllts.

               2.   En ansökan om tillstånd i enlighet med artikel 62 i förordning (EG) nr 1907/2006 för användning av ett ämne i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor eller till reparation av varor eller sammansatta produkter som inte längre tillverkas ska anses uppfylla kraven i artikel 62.5 a i den förordningen om den omfattar följande:

                           a)

                           En kortfattad beskrivning av konsekvenserna för människors hälsa och för miljön i enlighet med den information som ges i kemikaliesäkerhetsrapporten.

                           b)

                           En kortfattad beskrivning av de samhällsekonomiska fördelarna med den användning som ansökan gäller, inbegripet en motivering som visar att de villkor som anges i artikel 1 a eller 1 b i denna förordning i förekommande fall har uppfyllts.

                           c)

                           En slutsats som grundas på en jämförelse mellan risker och fördelar med användningen av det ämne som ansökan gäller, enligt vad som beskrivs i punkterna a och b i denna punkt.

               3.   Om ansökan om tillstånd gäller användningen av ett ämne i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor eller för reparation av varor eller sammansatta produkter som inte längre tillverkas, ska den information som avses i punkterna 1 och 2 i denna artikel, tillsammans med eventuella bidrag från tredje part om möjliga alternativ som lämnats in i enlighet med artikel 64.2 i förordning (EG) nr 1907/2006, vara tillräcklig för att bedöma de samhällsekonomiska faktorerna och lämpligheten hos alternativen för användning av ämnet.

               4.   Punkterna 1, 2 och 3 i denna artikel ska i tillämpliga delar gälla för omprövningsrapporter som lämnas in i enlighet med artikel 61.1 i förordning (EG) nr 1907/2006 för ett tillstånd som beviljats för användning av ett ämne i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor eller vid reparation av varor eller sammansatta produkter som inte längre tillverkas.

               5.   Senast den 5 juli 2021 ska Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) göra specifika format tillgängliga för den analys av alternativ och den samhällsekonomiska analys som ska användas i ansökningar om tillstånd för användning av ämnen i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor eller vid reparation av varor eller sammansatta produkter som inte längre tillverkas och även i omprövningsrapporter för ett tillstånd som har beviljats för sådan användning, och som lämnas in i enlighet med denna förordning och som återspeglar de delar som avses i punkterna 1 och 2.

            Artikel 3
            Förordning (EG) nr 340/2008 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        I artikel 8.2 ska följande stycke läggas till efter fjärde stycket:
                        ”Kemikaliemyndigheten ska ta ut en reducerad avgift enligt vad som anges i punkt 2 i bilaga VI till denna förordning för ansökningar om tillstånd för användning av ämnen i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor för reparation av varor eller sammansatta produkter som inte längre tillverkas enligt vad som beskrivs i artikel 1 a i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/876 (*1) och vid reparation av varor och sammansatta produkter som inte längre tillverkas enligt vad som beskrivs i artikel 1 b i den förordningen, och som lämnas in i enlighet med den genomförandeförordningen.

                           (*1)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/876 av den 31 maj 2021 om fastställande av regler för tillämpningen av förordning (EG) nr 1907/2006 vad gäller ansökningar om tillstånd och omprövningsrapporter för användning av ämnen i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor och vid reparation av varor och sammansatta produkter som inte längre tillverkas och om ändring av förordning (EG) nr 340/2008 (EUT L 192).”"

                        2.

                        I artikel 9.2 ska följande stycke läggas till efter fjärde stycket:
                        ”Kemikaliemyndigheten ska ta ut en reducerad avgift enligt vad som anges i punkt 2 i bilaga VII till denna förordning för ansökningar om tillstånd för användning av ämnen i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor för reparation av varor eller sammansatta produkter som inte längre tillverkas enligt vad som beskrivs i artikel 1 a i genomförandeförordning (EU) 2021/876 och vid reparation av varor och sammansatta produkter som inte längre tillverkas enligt vad som beskrivs i artikel 1 b i den förordningen, och som lämnas in i enlighet med den genomförandeförordningen.”

                        3.

                        Bilagorna VI och VII ska ersättas med texten i bilagan till denna förordning.

            Artikel 4
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 31 maj 2021.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.

            (2)  COM(2014) 368 final

            (3)  COM(2018) 116 final

            (4)  COM(2015) 614 final

            (5)  Att sluta kretsloppet – en EU-handlingsplan för den cirkulära ekonomin – rådets slutsatser av den 20 juni 2016, ST 10518 2016 INIT.

            (6)  Sammansatta produkter enligt vad som beskrivs i domstolens dom av den 10 september 2015, Fédération des entreprises du commerce et de la distribution (FCD) och Fédération des magasins de bricolage et de l’aménagement de la maison (FMB), C-106/14, ECLI:EU:C:2015:576, punkterna 48–54.

            (7)  Kommissionens förordning (EG) nr 340/2008 av den 16 april 2008 om de avgifter som ska betalas till Europeiska kemikaliemyndigheten enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) (EUT L 107, 17.4.2008, s. 6).

            BILAGA

                     ”BILAGA VI
                     Avgifter för ansökningar om tillstånd i enlighet med artikel 62 i förordning (EG) nr 1907/2006

                        1.
                        Avgifter för ansökningar om tillstånd

                           Tabell 1

                           Schablonavgifter

                                    Grundavgift

                                    54 100  euro

                                    Tilläggsavgift per ämne

                                    10 820  euro

                                    Tilläggsavgift per användning

                                    48 690  euro

                           Tabell 2

                           Nedsatta avgifter för medelstora företag

                                    Grundavgift

                                    40 575  euro

                                    Tilläggsavgift per ämne

                                    8 115  euro

                                    Tilläggsavgift per användning

                                    36 518  euro

                           Tabell 3

                           Nedsatta avgifter för små företag

                                    Grundavgift

                                    24 345  euro

                                    Tilläggsavgift per ämne

                                    4 869  euro

                                    Tilläggsavgift per användning

                                    21 911  euro

                           Tabell 4

                           Nedsatta avgifter för mikroföretag

                                    Grundavgift

                                    5 410  euro

                                    Tilläggsavgift per ämne

                                    1 082  euro

                                    Tilläggsavgift per användning

                                    4 869  euro

                        2.
                        Avgifter för ansökningar om tillstånd för användning av ämnen i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor eller vid reparation av varor eller sammansatta produkter som inte längre tillverkas enligt vad som anges i artikel 8.2 femte stycket.

                           Tabell 1

                           Schablonavgifter

                                    Grundavgift

                                    27 050  euro

                                    Tilläggsavgift per ämne

                                    5 410  euro

                                    Tilläggsavgift per användning

                                    24 345  euro

                           Tabell 2

                           Nedsatta avgifter för medelstora företag

                                    Grundavgift

                                    20 287  euro

                                    Tilläggsavgift per ämne

                                    4 057  euro

                                    Tilläggsavgift per användning

                                    18 259  euro

                           Tabell 3

                           Nedsatta avgifter för små företag

                                    Grundavgift

                                    12 172  euro

                                    Tilläggsavgift per ämne

                                    2 434  euro

                                    Tilläggsavgift per användning

                                    10 955  euro

                           Tabell 4

                           Nedsatta avgifter för mikroföretag

                                    Grundavgift

                                    2 705  euro

                                    Tilläggsavgift per ämne

                                    541 euro

                                    Tilläggsavgift per användning

                                    2 434  euro

               ”

                     BILAGA VII
                     Avgifter för omprövning av tillstånd i enlighet med artikel 61 i förordning (EG) nr 1907/2006

                        1.
                        Avgifter för omprövning av tillstånd

                           Tabell 1

                           Schablonavgifter

                                    Grundavgift

                                    54 100  euro

                                    Tilläggsavgift per ämne

                                    10 820  euro

                                    Tilläggsavgift per användning

                                    48 690  euro

                           Tabell 2

                           Nedsatta avgifter för medelstora företag

                                    Grundavgift

                                    40 575  euro

                                    Tilläggsavgift per ämne

                                    8 115  euro

                                    Tilläggsavgift per användning

                                    36 518  euro

                           Tabell 3

                           Nedsatta avgifter för små företag

                                    Grundavgift

                                    24 345  euro

                                    Tilläggsavgift per ämne

                                    4 869  euro

                                    Tilläggsavgift per användning

                                    21 911  euro

                           Tabell 4

                           Nedsatta avgifter för mikroföretag

                                    Grundavgift

                                    5 410  euro

                                    Tilläggsavgift per ämne

                                    1 082  euro

                                    Tilläggsavgift per användning

                                    4 869  euro

                        2.
                        Avgifter för omprövning av ett tillstånd som beviljats för användning av ämnen i tillverkningen av reservdelar till befintliga varor eller vid reparation av varor eller sammansatta produkter som inte längre tillverkas enligt vad som anges i artikel 9.2 femte stycket.

                           Tabell 1

                           Schablonavgifter

                                    Grundavgift

                                    27 050  euro

                                    Tilläggsavgift per ämne

                                    5 410  euro

                                    Tilläggsavgift per användning

                                    24 345  euro

                           Tabell 2

                           Nedsatta avgifter för medelstora företag

                                    Grundavgift

                                    20 287  euro

                                    Tilläggsavgift per ämne

                                    4 057  euro

                                    Tilläggsavgift per användning

                                    18 259  euro

                           Tabell 3

                           Nedsatta avgifter för små företag

                                    Grundavgift

                                    12 172  euro

                                    Tilläggsavgift per ämne

                                    2 434  euro

                                    Tilläggsavgift per användning

                                    10 955  euro

                           Tabell 4

                           Nedsatta avgifter för mikroföretag

                                    Grundavgift

                                    2 705  euro

                                    Tilläggsavgift per ämne

                                    541 euro

                                    Tilläggsavgift per användning

                                    2 434  euro


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/882 av den 1 juni 2021 om godkännande för utsläppande på marknaden av torkad Tenebrio molitor-larv som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (Text av betydelse för EES)

text:
                  2.6.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 194/16

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/882
         av den 1 juni 2021
         om godkännande för utsläppande på marknaden av torkad Tenebrio molitor-larv som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.

                     (2)

                     I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.

                     (3)

                     Den 13 februari 2018 ansökte företaget SAS EAP Group (sökanden) hos kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om att få släppa ut torkad Tenebrio molitor-larv (vanlig mjölbagge) på marknaden i unionen som ett nytt livsmedel. Sökanden begärde att torkad Tenebrio molitor-larv skulle få användas som hel, torkad insekt i form av tilltugg, och som en livsmedelsingrediens i ett antal livsmedelsprodukter, med befolkningen i allmänhet som målgrupp. Sökanden ansökte även hos kommissionen om skydd av äganderättsligt skyddade data som lämnats i ansökan.

                     (4)

                     Den 3 juli 2018 bad kommissionen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) att i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283 avge ett vetenskapligt yttrande genom att göra en bedömning av torkad Tenebrio molitor-larv som nytt livsmedel.

                     (5)

                     Den 24 november 2020 antog livsmedelsmyndigheten ett vetenskapligt yttrande om säkerheten hos Tenebrio molitor-larv som ett nytt livsmedel (3), i enlighet med artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.

                     (6)

                     I yttrandet konstaterade livsmedelsmyndigheten att torkad Tenebrio molitor-larv är säkert vid föreslagen användning och vid de föreslagna halterna. Myndighetens yttrande ger därför tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att torkad Tenebrio molitor-larv uppfyller kraven i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283 under de bedömda användningsvillkoren.

                     (7)

                     I yttrandet konstaterade livsmedelsmyndigheten också, på grundval av begränsade publicerade bevis för födoämnesallergi kopplad till insekter och i synnerhet från två studier på människor där totalt fyra misstänkta allergiska reaktioner uppstod mot torkad Tenebrio molitor-larv samt en studie på djur, att konsumtion av detta nya livsmedel kan orsaka sensibilisering mot proteiner från vanlig mjölbagge samt mot tropomyosin från andra källor såsom kräftdjur och kvalster. Livsmedelsmyndigheten rekommenderade att ytterligare undersökningar genomförs om allergiframkallande egenskaper hos torkad Tenebrio molitor-larv. För att bemöta livsmedelsmyndighetens rekommendation utforskar kommissionen för närvarande sätt att utföra nödvändiga undersökningar om allergiframkallande egenskaper hos torkad Tenebrio molitor-larv.

                     (8)

                     Till dess att de data som framkommer av undersökningen har bedömts av livsmedelsmyndigheten, och med beaktande av att hittills endast ovanstående få allergifall har rapporterats utifrån uppgifter som finns tillgängliga för insektsindustrin för Tenebrio molitor-larver (4), anser kommissionen att inga särskilda märkningskrav vad gäller risken att torkad Tenebrio molitor-larv kan orsaka primär sensibilisering bör inbegripas i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel.

                     (9)

                     I yttrandet ansåg livsmedelsmyndigheten även att konsumtionen av torkad Tenebrio molitor-larv kan orsaka allergiska reaktioner hos personer som är allergiska mot kräftdjur och dammkvalster. Livsmedelsmyndigheten noterade dessutom att ytterligare allergener kan hamna i det nya livsmedlet om dessa allergener finns i det substrat som ges till insekterna. Detta kan inbegripa allergener som förtecknas i bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 (5). Det är därför lämpligt att torkad Tenebrio molitor-larv som görs tillgänglig för konsumenter som sådan och livsmedel som innehåller torkad Tenebrio molitor-larv märks på ett lämpligt sätt utifrån kraven i enlighet med artikel 9 i förordning (EU) 2015/2283 och förordning (EU) nr 1169/2011.

                     (10)

                     I yttrandet noterade livsmedelsmyndigheten att dess slutsatser om säkerheten hos det nya livsmedlet baserades på analyser av föroreningar i det nya livsmedlet (6), en detaljerad beskrivning av torkningen (7), analytiska uppgifter om kitinnivåerna (8) samt uppgifter om det nya livsmedlets oxidationsstatus och mikrobiologiska status under lagring (9). Livsmedelsmyndigheten noterade också att den inte hade kunnat nå den slutsatsen utan uppgifterna från de opublicerade rapporterna från de studier som ingår i ansökan.

                     (11)

                     Kommissionen bad sökanden att ytterligare klargöra sin motivering till begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data avseende dessa studier och sin begäran om ensamrätt att använda studierna i enlighet med artikel 26.2 b i förordning (EU) 2015/2283.

                     (12)

                     Sökanden förklarade att den hade äganderätt och ensamrätt att använda analyserna av föroreningar i det nya livsmedlet, den detaljerade beskrivningen av torkningen, de analytiska uppgifterna om kitinnivåerna samt uppgifterna om det nya livsmedlets oxidationsstatus och mikrobiologiska status under lagring när ansökan lämnades in och att tredje part därför inte kan få tillgång till eller använda studierna på laglig väg.

                     (13)

                     Kommissionen bedömde alla uppgifter som sökanden lämnat och ansåg att sökanden lämnat tillräckliga belägg för att villkoren i artikel 26.2 i förordning (EU) 2015/2283 är uppfyllda. De särskilda studierna om analyser av föroreningar i det nya livsmedlet, den detaljerade beskrivningen av torkningen, de analytiska uppgifterna om kitinnivåerna samt uppgifterna om det nya livsmedlets oxidationsstatus och mikrobiologiska status under lagring som ingår i ansökan, och utifrån vilka livsmedelsmyndigheten baserade sin slutsats om säkerheten hos det nya livsmedlet och utan vilka den inte hade kunnat bedöma det nya livsmedlet, bör därför inte användas till förmån för en senare sökande under en period av fem år från och med det datum då denna förordning träder i kraft. Följaktligen bör enbart sökanden få släppa ut torkad Tenebrio molitor-larv på marknaden i unionen under den perioden.

                     (14)

                     Att godkännandet av torkad Tenebrio molitor-larv enbart gäller sökanden och att enbart sökanden får hänvisa till studierna i ansökan innebär dock inte att andra sökande förbjuds att ansöka om godkännande att få släppa ut samma nya livsmedel på marknaden, förutsatt att deras ansökan bygger på lagligen erhållna uppgifter till stöd för ett sådant godkännande.

                     (15)

                     Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (16)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1

               1.   Torkad Tenebrio molitor-larv enligt bilagan till den här förordningen ska införas i den unionsförteckning över godkända nya livsmedel som upprättats genom genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

               2.   Under en period av fem år från och med det datum då den här förordningen träder i kraft får endast den ursprungliga sökanden,

                           företag: SAS EAP Group,

                           adress: 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Frankrike,

                           släppa ut det nya livsmedel som anges i punkt 1 på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade uppgifterna i enlighet med artikel 2 i denna förordning eller med medgivande av SAS EAP Group.

               3.   Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och märkningskrav som anges i bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Studierna som ingår i ansökan och som ligger till grund för myndighetens bedömning av det nya livsmedel som anges i artikel 1, och som den sökande uppger sig ha äganderätt till och utan vilka det nya livsmedlet inte hade kunnat godkännas, får inte utan medgivande av SAS EAP Group användas till förmån för en senare sökande under en period av fem år från och med det datum då denna förordning träder i kraft.

            Artikel 3
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 4
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 1 juni 2021.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

            (3)  ”Safety of dried yellow mealworm (Tenebrio molitor larva) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283”, EFSA Journal, vol. 19(2021):1, artikelnr 6343.

            (4)  Tenebrio molitor-larv saluförs i ett antal medlemsstater inom ramen för de övergångsbestämmelser som fastställs i artikel 35.2 i förordning (EU) 2015/2283.

            (5)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 av den 25 oktober 2011 om tillhandahållande av livsmedelsinformation till konsumenterna, och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 1924/2006 och (EG) nr 1925/2006 samt om upphävande av kommissionens direktiv 87/250/EEG, rådets direktiv 90/496/EEG, kommissionens direktiv 1999/10/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG, kommissionens direktiv 2002/67/EG och 2008/5/EG samt kommissionens förordning (EG) nr 608/2004 (EUT L 304, 22.11.2011, s. 18).

            (6)  SAS EAP Group 2016 (opublicerad).

            (7)  SAS EAP Group 2013 (opublicerad).

            (8)  SAS EAP Group 2018 (opublicerad).

            (9)  SAS EAP Group 2020 (opublicerad).

            BILAGA
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        Följande post ska införas i tabell 1 (Godkända nya livsmedel) i alfabetisk ordning:

                                    Godkänt nytt livsmedel

                                    Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

                                    Ytterligare särskilda märkningskrav

                                    Andra krav

                                    Uppgiftsskydd

                                    ”Torkad Tenebrio molitor-larv (vanlig mjölbagge)

                                       Angiven livsmedelskategori

                                       Maximihalter

                                                1.

                                                Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkad Tenebrio molitor-larv (vanlig mjölbagge)”.

                                                2.

                                                Märkningen av livsmedel som innehåller torkad Tenebrio molitor-larv (vanlig mjölbagge) ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot kräftdjur och produkter därav, och mot dammkvalster. Dessa uppgifter ska placeras nära innehållsförteckningen.

                                    Godkänt den 22 juni 2021. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.
                                    Sökande: SAS EAP Group, 35 Boulevard du Libre Échange, 31650 Saint-Orens-de-Gameville, Frankrike.
                                    Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast SAS EAP Group släppa ut det nya livsmedlet på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan att använda de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av SAS EAP Group.
                                    Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 22 juni 2026.”

                                    Torkad Tenebrio molitor-larv, hel eller som pulver

                                    Proteinprodukter

                                    10 g/100 g

                                    Kex

                                    10 g/100 g

                                    Baljväxtbaserade rätter

                                    10 g/100 g

                                    Pastabaserade produkter

                                    10 g/100 g

                        2.

                        Följande post ska införas i tabell 2 (Specifikationer) i alfabetisk ordning:

                                    Godkänt nytt livsmedel

                                    Specifikation

                                    ”Torkad Tenebrio molitor-larv (vanlig mjölbagge)

                                       Beskrivning/definition

                                    Det nya livsmedlet är termiskt torkad vanlig mjölbagge, hela djuret, antingen hel (blancherad, ugnstorkad larv) eller i form av ett pulver (blancherad, ugnstorkad, malen larv). Uttrycket ”vanlig mjölbagge” avser larvformen av Tenebrio molitor, en insektsart som tillhör familjen Tenebrionidae (svartbaggar).
                                    Hela mjölbaggen är avsedd som livsmedel och inga delar tas bort.
                                    En fasteperiod på minst 24 timmar krävs innan den termiska torkningen så att larven ska kunna tömma maginnehållet.

                                       Egenskaper/sammansättning

                                                Aska (% vikt/vikt): 3,5–4,5

                                                Fukt (% vikt/vikt): 1–8

                                                Råprotein (N x 6,25) (% vikt/vikt): 56–61

                                                Lättsmälta kolhydrater (*1) (% vikt/vikt): 1–6

                                                Fett (% vikt/vikt): 25–30

                                                varav mättat (% vikt/vikt): 4–9

                                                Peroxidhalt (mekv O2/kg fett: ≤ 5

                                                Kostfiber (% vikt/vikt): 4–7

                                                Kitin (% vikt/vikt): 4–7

                                       Tungmetaller

                                                Bly: ≤ 0,075 mg/kg

                                                Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg

                                       Mykotoxiner

                                                Aflatoxiner (summan av B1 + B2 + G1 + G2): ≤ 4 μg/kg

                                                Aflatoxin B1: ≤ 2 μg/kg

                                                Deoxynivaleno: ≤ 200 μg/kg

                                                Ochratoxin A: ≤ 1 μg/kg

                                       Mikrobiologiska kriterier

                                                Totalt antal aeroba mikroorganismer: ≤ 105 CFU (*2)/g

                                                Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g

                                                   Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g

                                                   Salmonella spp.: ej påvisade i 25 g

                                                   Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g

                                                Anaeroba sulfitreducerande bakterier: ≤ 30 CFU/g

                                                   Bacillus cereus (presumtiva): ≤ 100 CFU/g

                                                Enterobacteriaceae (presumtiva): < 10 CFU/g

                                                Koagulaspositiva stafylokocker: ≤ 100 CFU/g

               (*1)  Lättsmälta kolhydrater = 100 – (råprotein + fett + kostfiber + aska + fukt).

               (*2)  CFU: kolonibildande enheter.”