title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1287 av den 24 september 2018 om beviljande av unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Quat-chem's iodine based products (Text av betydelse för EES.)

text:
                  25.9.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 240/10

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1287
         av den 24 september 2018
         om beviljande av unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Quat-chem's iodine based products

         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Den 24 juli 2015 lämnade Quatchem Ltd i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 och artikel 4 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 (2) in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad myndigheten) om godkännande av en likadan biocidproduktfamilj, enligt artikel 1 i genomförandeförordning (EU) nr 414/2013, benämnd Quat-chem's iodine based products (nedan kallad den likadana produktfamiljen) i produkttyp 3 såsom den beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. Ansökan avseende den likadana produktfamiljen registrerades med ärendenummer BC-YN018814-15 i registret över biocidprodukter (nedan kallat registret). I ansökan angavs också ansökningsnumret för den motsvarande referensproduktfamiljen (Hypred's iodine based products), som registrerats i registret med ärendenummer BC-LC018584-49.

                     (2)

                     Den likadana produktfamiljen innehåller jod som verksamt ämne, som är upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012. Med beaktande av det verksamma ämnets inneboende egenskaper kommer kommissionen att ta ställning till om godkännandet av jod, inbegripet polyvinylpyrrolidonjod, behöver omprövas i enlighet med artikel 15 i förordning (EU) nr 528/2012, så snart som de vetenskapliga kriterierna för att fastställa hormonstörande egenskaper enligt kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 (3) blir tillämpliga. Därefter kommer kommissionen, beroende på resultatet av den omprövningen, att ta ställning till om unionsgodkännandena för biocidprodukter som innehåller det verksamma ämnet måste omprövas i enlighet med artikel 48 i förordning (EU) nr 528/2012.

                     (3)

                     Den 26 januari 2018 lämnade myndigheten ett yttrande (4) till kommissionen, inklusive utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, i enlighet med artikel 6.2 i genomförandeförordning (EU) nr 414/2013. Slutsatsen i yttrandet är att den likadana produktfamiljen omfattas av definitionen av biocidproduktfamilj i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att de föreslagna skillnaderna mellan den likadana produktfamiljen och den motsvarande referensproduktfamiljen bara gäller information som kan bli föremål för en administrativ ändring i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 (5), och att den likadana produktfamiljen, baserat på bedömningen av den ovannämnda motsvarande referensproduktfamiljen och förutsatt att det råder överensstämmelse med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i förordning (EU) nr 528/2012.

                     (4)

                     Den 13 mars 2018 översände myndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i genomförandeförordning (EU) nr 528/2012.

                     (5)

                     Kommissionen instämmer i myndighetens yttrande och anser därför att det är lämpligt att bevilja unionsgodkännande för den likadana produktfamiljen och att registrera sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i registret, i enlighet med artikel 71.6 i den förordningen.

                     (6)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Ett unionsgodkännande beviljas Quatchem Ltd för den likadana biocidproduktfamiljen Quat-chem's iodine based products med godkännandenummer EU-0018496-0000.
            Unionsgodkännandet gäller från och med den 15 oktober 2018 till och med den 30 september 2028.
            Unionsgodkännandet beviljas förutsatt att det råder överensstämmelse med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper i bilagan.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 24 september 2018.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 av den 6 maj 2013 om ett förfarande för produktgodkännande av likadana biocidprodukter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 125, 7.5.2013, s. 4).

            (3)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 av den 4 september 2017 om vetenskapliga kriterier för att fastställa hormonstörande egenskaper enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 301, 17.11.2017, s. 1).

            (4)  Echas yttrande av den 25 januari 2018 om unionsgodkännande för den likadana biocidproduktfamiljen Quat-chem's iodine based products (UBP-C-1177989-01–00/F).

            (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4).

            BILAGA

               Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)

            QUAT-CHEM's iodine based products
            PT 03 - Veterinärhygien
            Godkännandenummer: EU-0018496-0000
            Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3): EU-0018496-0000
            DEL I

               FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

            1.1   Familjenamn

                        Namn

                        QUAT-CHEM's iodine based products

                  1.2   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 – Veterinärhygien

                  1.3   Innehavare av produktgodkännande

                        Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet

                        Namn

                        Quatchem Ltd

                        Adress

                        4 Dodgson Street, OL16 5SJ, Rochdale, Förenade kungariket

                        Godkännandenummer

                        EU-0018496-0000

                           Referensnummer för post i registret för biocidprodukter (R4BP 3)

                        EU-0018496-0000

                        Datum för godkännande

                        15 oktober 2018

                        Utgångsdatum för godkännande

                        30 september 2028

                  1.4   Tillverkare av biocidprodukter

                        Tillverkarens namn

                        QUAT-CHEM LTD

                        Tillverkarens adress

                        Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport, Förenade kungariket

                        Tillverkningsställe(n)

                        QUAT-CHEM LTD - Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport, Förenade kungariket

                  1.5   Tillverkare av det verksamma ämnet

                        Verksamt ämne

                        Jod

                        Tillverkarens namn

                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5

                        Tillverkarens adress

                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

                        Tillverkningsställe(n)

                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

                        Verksamt ämne

                        Jod

                        Tillverkarens namn

                        ACF MINERA SA

                        Tillverkarens adress

                        San Martin 499 Iquique Chile

                        Tillverkningsställe(n)

                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

                        Verksamt ämne

                        Jod

                        Tillverkarens namn

                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

                        Tillverkarens adress

                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

                        Tillverkningsställe(n)

                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

                  2.   PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Min

                        Max

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        2,5

                        Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

                        Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi

                        Inaktivt ämne

                        68439-50-9

                        2,697

                        24,199

                  2.2   Typ(er) av formuleringar

                        Formulering(ar)

                        AL - Övriga vätskor

                        SL - Lösligt koncentrat

                  DEL II

               ANDRA INFORMATIONSNIVÅN - ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC (:ER)

               ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 1

            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 1
            1.1   meta-SPC 1-benämning

                        Identifikator

                        meta SPC 1: Spendoppsprodukter – färdiga att användas

                  1.2   Tillägg till registreringsnummer

                        Nummer

                        1-1

                  1.3   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 – Veterinärhygien

                  2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 1
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 1

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Min

                        Max

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

                        Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi

                        Inaktivt ämne

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,993

                  2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 1

                        Formulering(ar)

                        AL – Övriga vätskor

                  3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

                        Faroangivelse

                        Orsakar allvarlig ögonirritation.
                        Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

                        Skyddsangivelse

                        Förvaras oåtkomligt för barn.
                        Tvätta händer grundligt efter användning.
                        Använd skyddshandskar.
                        Använd skyddskläder.
                        Använd ögonskydd.
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
                        Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

                  4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 1
            4.1   Bruksanvisning

               Tabell 1 Användning # 1 – Manuell eller automatisk doppning efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 - Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst
                        Alger

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning efter mjölkning

                        Appliceringsmetod

                        Doppning -
                        Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning efter mjölkning.
                        Doppkärl eller automatisk doppningsmaskin.

                        Appliceringshastighet och frekvens

                                    —

                                    kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas)

                                    —

                                    får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas)

                                    —

                                    getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas)

                              Frekvens: 2–3 gånger per dag

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter
                        HDPE-FAT 60, 120, 220 liter
                        HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 1.
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (1) AV META-SPC 1
            5.1   Bruksanvisning

            Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
            Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
            Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen.
            Fyll doppkärlet manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
            Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa hela djurets spene efter mjölkning.

                        —

                        kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas)

                        —

                        får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas)

                        —

                        getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas)

                  Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
            Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
            Om nödvändigt, upprepa appliceringen efter varje mjölkning.
            Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder

            Använd ögonskydd.
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

            Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
            FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

                        —

                        Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

                        —

                        Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

                        —

                        Om produkten kommer i kontakt med ögonen:
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja.
                        Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.

                        —

                        Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

                  Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
            Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
            Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
            Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        Teatsan 2500
                        IODO GUARD 2500

                        Godkännandenummer

                        EU-0018496-0001 1-1

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

                        Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12 -14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi

                        Inaktivt ämne

                        68439-50-9

                        2,697

               ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 2

            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 2
            1.1   meta-SPC 2-benämning

                        Identifikator

                        meta SPC 2: Spendopps-, skumlösnings- och spenspraysprodukter – färdiga att användas

                  1.2   Tillägg till registreringsnummer

                        Nummer

                        1-2

                  1.3   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 – Veterinärhygien

                  2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 2
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 2

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Min

                        Max

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        0,49

                        Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

                        Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi

                        Inaktivt ämne

                        68439-50-9

                        2,697

                        4,69

                  2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 2

                        Formulering(ar)

                        AL – Övriga vätskor

                  3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

                        Faroangivelse

                        Orsakar allvarlig ögonirritation.
                        Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

                        Skyddsangivelse

                        Förvaras oåtkomligt för barn.
                        Tvätta händer grundligt efter användning.
                        Använd skyddshandskar.
                        Använd skyddskläder.
                        Använd ögonskydd.
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
                        Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

                  4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 2
            4.1   Bruksanvisning

               Tabell 2 Användning # 1 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray före mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 – Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning

                        Appliceringsmetod

                        Doppning, skumning eller sprayning före mjölkning -
                        Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, sprayning eller skumning före mjölkning
                        Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

                        Appliceringshastighet och frekvens

                                    —

                                    kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas)

                                    —

                                    får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas)

                                    —

                                    getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas)

                              Frekvens: 2–3 gånger per dag

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter
                        HDPE-FAT 60, 120, 220 liter
                        HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.
            Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.
            Låt produkten verka i åtminstone en minut.
            Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.
            Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            För manuell applicering av spendopp/skumlösning: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/ögonskydd.
            För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
            4.2   Bruksanvisning

               Tabell 3 Användning # 2 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 – Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst
                        Alger

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning

                        Appliceringsmetod

                        Doppning, skumning, sprayning efter mjölkning -
                        Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning
                        Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

                        Appliceringshastighet och frekvens

                                    —

                                    kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas)

                                    —

                                    får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas)

                                    —

                                    getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas)

                              Frekvens: 2–3 gånger per dag

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter
                        HDPE-FAT 60, 120, 220 liter
                        HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

                  4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.
            Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
            Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
            Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
            4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
            4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
            4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
            4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 2.
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (2) AV META-SPC 2
            5.1   Bruksanvisning

            Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.
            Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
            Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
            Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
            Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle.
            Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder

            Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

            Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
            FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

                        —

                        Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

                        —

                        Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

                        —

                        Om produkten kommer i kontakt med ögonen:
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja.
                        Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.

                        —

                        Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

                  Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
            Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
            Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
            Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        Teat Guard 2500
                        IODO SPRAY 2500

                        Godkännandenummer

                        EU-0018496-0002 1-2

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,25

                        Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

                        Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi

                        Inaktivt ämne

                        68439-50-9

                        2,697

               ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 3

            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 3
            1.1   meta-SPC 3-benämning

                        Identifikator

                        meta SPC 3: Spendopp, skumlösning, spenspray – koncentrerade produkter

                  1.2   Tillägg till registreringsnummer

                        Nummer

                        1-3

                  1.3   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 – Veterinärhygien

                  2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 3
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 3

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Min

                        Max

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        2,5

                        Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

                        Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi

                        Inaktivt ämne

                        68439-50-9

                        24,199

                        24,199

                  2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 3

                        Formulering(ar)

                        SL - Lösligt koncentrat

                  3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3

                        Faroangivelse

                        Orsakar allvarliga ögonskador.
                        Kan orsaka organskador (sköldkörtel) genom lång eller upprepad exponering oralt.
                        Giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter.
                        Kan vara korrosivt för metaller.

                        Skyddsangivelse

                        Förvaras oåtkomligt för barn.
                        Inandas inte dimma.
                        Inandas inte ångor.
                        Inandas inte sprej.
                        Tvätta händer grundligt efter användning.
                        Använd skyddshandskar.
                        Använd skyddskläder.
                        Använd ögonskydd.
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
                        Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN / läkare.
                        Sök läkarhjälp vid obehag.
                        Innehållet lämnas till i enlighet med lokala /regionala /nationella /internationella regler. behållaren lämnas till i enlighet med lokala /regionala /nationella /internationella regler.
                        Förvaras endast i originalbehållaren.
                        Sup upp spill för att undvika materiella skador.

                  4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 3
            4.1   Bruksanvisning

               Tabell 4 Användning # 1 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray före mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 – Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning

                        Appliceringsmetod

                        Doppning, skumning, sprayning -
                        Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning
                        Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

                        Appliceringshastighet och frekvens

                        En brukslösning på 10 % (v/v) ska beredas.
                        Appliceringsmängd av brukslösning:

                                    —

                                    kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas)

                                    —

                                    får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas)

                                    —

                                    getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas)

                              Frekvens: 2–3 gånger per dag

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter
                        HDPE-FAT 60, 120, 220 liter
                        HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Bered en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) för bakterie- och jästdödande verkan.
            Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.
            Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.
            Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.
            Låt produkten verka i åtminstone en minut.
            Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.
            Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
            4.2   Bruksanvisning

               Tabell 5 Användning # 2 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 – Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst
                        Alger
                        Virus

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning

                        Appliceringsmetod

                        Doppning, skumning, sprayning -
                        Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning
                        Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

                        Appliceringshastighet och frekvens

                        För bakterie-, jäst- och algdödande desinfektion bör en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) beredas.
                        För virusdödande desinfektion bör en spädning på 20 % (v/v: 20 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) beredas.
                        Appliceringsmängd av brukslösning:

                                    —

                                    kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas)

                                    —

                                    får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas)

                                    —

                                    getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas)

                              Frekvens: 2–3 gånger per dag

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter
                        HDPE-FAT 60, 120, 220 liter
                        HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

                  4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Bered en spädning på 10 % (v/v: 10 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter 100 ml) för bakterie-, jäst- och algdödande verkan eller 20 % (v/v: 20 ml av produkten, tillsätt vatten tills det mäter upp till 100 ml) om även virusdödande verkan krävs.
            Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.
            Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.
            Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
            Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
            Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
            4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
            4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
            4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
            4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 3.
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (3) AV META-SPC 3
            5.1   Bruksanvisning

            Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.
            Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
            Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
            Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll på spädningen manuellt eller automatiskt i droppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen.
            Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle.
            Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder

            Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

            Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
            Uppsök läkare om du känner dig svimfärdig. Visa det här säkerhetsdatabladet för läkaren.
            FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

                        —

                        Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

                        —

                        Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

                        —

                        Om produkten kommer i kontakt med ögonen: Skölj under en mjuk vattenstråle i åtminstone 15 minuter med ögonen vidöppna.
                        Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja.
                        Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

                        —

                        Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

                  Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
            Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
            Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
            Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        Teat Guard Concentrate 1:4
                        IODO GUARD CONCENTRATE 1:4

                        Godkännandenummer

                        EU-0018496-0003 1-3

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        2,5

                        Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

                        Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi

                        Inaktivt ämne

                        68439-50-9

                        24,199

               ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 4

            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 4
            1.1   meta-SPC 4-benämning

                        Identifikator

                        meta SPC 4: Spendoppsprodukter med virusdödande verkan – färdiga att användas

                  1.2   Tillägg till registreringsnummer

                        Nummer

                        1-4

                  1.3   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 – Veterinärhygien

                  2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 4
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 4

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Min

                        Max

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        0,5

                        Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

                        Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi

                        Inaktivt ämne

                        68439-50-9

                        4,993

                        4,993

                  2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 4

                        Formulering(ar)

                        AL – Övriga vätskor

                  3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4

                        Faroangivelse

                        Orsakar allvarlig ögonirritation.
                        Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

                        Skyddsangivelse

                        Förvaras oåtkomligt för barn.
                        Tvätta händer grundligt efter användning.
                        Använd skyddshandskar.
                        Använd skyddskläder.
                        Använd ögonskydd.
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
                        Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

                  4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 4
            4.1   Bruksanvisning

               Tabell 6 Användning # 1 – Manuell eller automatisk doppning efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 – Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst
                        Alger
                        Virus

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning efter mjölkning

                        Appliceringsmetod

                        Doppning -
                        Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning efter mjölkning.
                        Doppkärl eller automatisk doppningsmaskin.

                        Appliceringshastighet och frekvens

                                    —

                                    kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas)

                                    —

                                    får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas)

                                    —

                                    getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas)

                              Frekvens: 2–3 gånger per dag

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter
                        HDPE-FAT 60, 120, 220 liter
                        HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 4.
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (4) AV META-SPC 4
            5.1   Bruksanvisning

            Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
            Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
            Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen. Fyll doppkärlet manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
            Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa hela djurets spene efter mjölkning.

                        —

                        kor och bufflar (3–10 ml: 5 ml rekommenderas)

                        —

                        får (1,5–5 ml: 1,5 ml rekommenderas)

                        —

                        getter (2,5–6 ml: 2,5 ml rekommenderas)

                  Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
            Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
            Om nödvändigt, upprepa appliceringen efter varje mjölkning.
            Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder

            Använd ögonskydd.
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

            Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
            FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

                        —

                        Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

                        —

                        Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

                        —

                        Om produkten kommer i kontakt med ögonen:
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja.
                        Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.

                        —

                        Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

                  Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
            Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
            Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
            Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        Teatsan 5000
                        IODO GUARD 5000

                        Godkännandenummer

                        EU-0018496-0004 1-4

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,5

                        Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

                        Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi

                        Inaktivt ämne

                        68439-50-9

                        4,993

               ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 5

            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER FÖR META-SPC 5
            1.1   meta-SPC 5-benämning

                        Identifikator

                        meta SPC 5: Spendopps-, skumlösnings- och spenspraysprodukter på 5 500  ppm – färdiga att användas

                  1.2   Tillägg till registreringsnummer

                        Nummer

                        1-5

                  1.3   Produkttyp(er)

                        Produkttyp(er)

                        PT 03 – Veterinärhygien

                  2.   SAMMANSÄTTNING FÖR META-SPC 5
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättning för meta-SPC 5

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Min

                        Max

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        0,55

                        Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

                        Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi

                        Inaktivt ämne

                        68439-50-9

                        4,69

                        4,69

                  2.2   Typ(er) av formuleringar i meta-SPC 5

                        Formulering(ar)

                        AL – Övriga vätskor

                  3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5

                        Faroangivelse

                        Orsakar allvarlig ögonirritation.
                        Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer.

                        Skyddsangivelse

                        Förvaras oåtkomligt för barn.
                        Tvätta händer grundligt efter användning.
                        Använd skyddshandskar.
                        Använd skyddskläder.
                        Använd ögonskydd.
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
                        Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.

                  4.   GODKÄNDA ANVÄNDNINGAR FÖR META-SPC 5
            4.1   Bruksanvisning

               Tabell 7 Användning # 1 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray före mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 – Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning

                        Appliceringsmetod

                        Doppning, skumning, sprayning -
                        Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning före mjölkning
                        Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

                        Appliceringshastighet och frekvens

                                    —

                                    kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas)

                                    —

                                    får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas)

                                    —

                                    getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas)

                              Frekvens: 2–3 gånger per dag

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter
                        HDPE-FAT 60, 120, 220 liter
                        HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
            Avlägsna all synlig smuts innan du applicerar produkten.
            Doppa/skumapplicera/spraya hela djurets spene manuellt eller automatiskt före mjölkning.
            Låt produkten verka i åtminstone en minut.
            Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod på spenen innan du sätter på mjölkningsutrustningen.
            Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            För manuell applicering av spendopp/skumlösning: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/ögonskydd.
            För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen efter mjölkning.
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
            4.2   Bruksanvisning

               Tabell 8 Användning # 2 – Manuell eller automatisk applicering av spendopp, skumlösning eller spenspray efter mjölkning

                        Produkttyp

                        PT 03 – Veterinärhygien

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        —

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Bakterier
                        Jäst
                        Alger
                        Virus

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        Desinfektion av mjölkproducerande djurs spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning

                        Appliceringsmetod

                        Doppning, skumning, sprayning -
                        Manuell eller automatisk desinfektion av spenar genom doppning, skumning eller sprayning efter mjölkning
                        Doppkärl, skumkärl, spenspraysutrustning, automatisk doppningsmaskin, automatisk skumningsmaskin eller automatisk spraymaskin

                        Appliceringshastighet och frekvens

                                    —

                                    kor och bufflar: 3–10 ml (5–8 ml rekommenderas)

                                    —

                                    får: 1,5–5 ml (1,5–3 ml rekommenderas)

                                    —

                                    getter: 2,5–6 ml (2,5–4 ml rekommenderas)

                              Frekvens: 2–3 gånger per dag

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        HDPE-DUNK 5, 10, 22 liter
                        HDPE-FAT 60, 120, 220 liter
                        HDPE-BEHÅLLARE 1 000  liter

                  4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Fyll doppkärlet/skumkärlet/sprayutrustningen manuellt eller automatiskt med den bruksfärdiga produkten.
            Applicera genom att manuellt eller automatiskt doppa, spraya eller täcka hela djurets spene med skum efter mjölkning.
            Låt produkten sitta kvar till nästa mjölkningstillfälle. Se till att kon står upp tills produkten har torkat (åtminstone 5 minuter).
            Tillämpa en systematisk rengörings- och avtorkningsmetod innan du sätter på mjölkningsutrustningen vid nästa mjölkningstillfälle.
            Se även allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
            4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            För manuell applicering av spenspray: använd kemikalieresistenta handskar (materialet specificeras av innehavaren av produktgodkännandet i produktdokumentationen)/skyddskläder/ögonskydd.
            Om en kombination av desinfektion före och efter mjölkning är nödvändig bör du överväga att använda en annan bakteriedödande produkt som inte innehåller jod vid desinfektionen före mjölkning.
            4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
            4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
            4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se allmänna villkor om användning av meta SPC 5.
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (5) AV META-SPC 5
            5.1   Bruksanvisning

            Se användningsspecifika anvisningar för varje användning.
            Läs alltid etiketten eller broschyren före användning och följ alla anvisningar.
            Produkten måste ha en temperatur på minst 20 °C innan den används.
            Det är rekommenderat att använda en doseringspump vid påfyllning av produkten i appliceringsutrustningen.
            Om nödvändigt, upprepa appliceringsproceduren vid varje mjölkningstillfälle.
            Rengör regelbundet appliceringsutrustningen med varmt vatten.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder

            Se användningsspecifika åtgärder för avvärjning av risker inför varje användning.
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

            Ta genast av de kontaminerade kläderna och skorna. Tvätta dem innan du använder dem igen.
            FÖRSTA HJÄLPEN-ANVISNINGAR

                        —

                        Om produkten andas in: Hämta frisk luft.

                        —

                        Om produkten kommer i kontakt med huden: Skölj med vatten.

                        —

                        Om produkten kommer i kontakt med ögonen:
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ut kontaktlinser om du har några och de är lätta att få ut. Fortsätt skölja.
                        Om ögonirritation kvarstår: Uppsök läkare.

                        —

                        Om produkten förtärs: Skölj ur munnen. Framkalla INTE kräkning. Uppsök läkare.

                  Se säkerhetsdatabladet som är tillgängligt för professionella användare – där står ett telefonnummer för nödsituationer.
            Vid omfattande spill: Markera området, avgränsa vätskan med ett inert absorberande material och pumpa upp den i en nödtank. Förvara spillet i lämpliga, tydligt märkta och stängda behållare för bortskaffande. Häll aldrig tillbaka spillet i de ursprungliga behållarna för att återanvända det.
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            När behandlingen är genomförd ska du kassera oanvänd produkt och förpackningen i enlighet med lokala krav. Använd produkt kan spolas ut i det kommunala avloppssystemet eller kasseras vid en uppsamlingsplats för gödsel, beroende på lokala krav. Undvik utsläpp till enskilda avlopp.
            Pappershanddukarna som använts för att avlägsna produkten och torka spenarna ska slängas i vanligt hushållsavfall.
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Hållbarhetstid: 2 år i HDPE-förpackning
            Förvara inte produkten i temperaturer som överstiger 30 °C.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5
            7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

                        Handelsnamn

                        Teat Guard 5500
                        IODO SPRAY 5500

                        Godkännandenummer

                        EU-0018496-0005 1-5

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Jod

                        Verksamt ämne

                        7553-56-2

                        231-442-4

                        0,55

                        Alkoholer, C12-14, etoxylerade (11 mol EO genomsnittligt molförhållande)

                        Poly(oxi-1,2-etandiyl), - C12-14-(jämna tal)-alkyl-- hydroxi

                        Inaktivt ämne

                        68439-50-9

                        4,69

               (1)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC1.

               (2)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC2.

               (3)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC3.

               (4)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC4.

               (5)  Bruksanvisningen, riskbegränsande åtgärder och andra anvisningar för användning i detta avsnitt gäller för samtliga godkända användningar i metasammanfattningen av meta SPC5.


title: Rådets genomförandeförordning (EU) 2018/1285 av den 24 september 2018 om genomförande av artikel 21.5 i förordning (EU) 2016/44 om restriktiva åtgärder med hänsyn till situationen i Libyen

text:
                  25.9.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 240/4

         RÅDETS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1285
         av den 24 september 2018
         om genomförande av artikel 21.5 i förordning (EU) 2016/44 om restriktiva åtgärder med hänsyn till situationen i Libyen
         EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av rådets förordning (EU) 2016/44 av den 18 januari 2016 om restriktiva åtgärder med hänsyn till situationen i Libyen och om upphävande av förordning (EU) nr 204/2011 (1), särskilt artikel 21.5,
         med beaktande av förslaget från unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Den 18 januari 2016 antog rådet förordning (EU) 2016/44.

                     (2)

                     Den 17 september 2018 ändrade FN:s säkerhetsråds kommitté, inrättad enligt FN:s säkerhetsråds resolution 1970 (2011), uppgifterna rörande fem personer som omfattas av restriktiva åtgärder.

                     (3)

                     Bilaga II till förordning (EU) 2016/44 bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilaga II till förordning (EU) 2016/44 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 24 september 2018.

                  På rådets vägnar

               J. BOGNER-STRAUSS

                  Ordförande

            (1)  EUT L 12, 19.1.2016, s. 1.

            BILAGA

                        1.

                        I bilaga II till förordning (EU) 2016/44 ska post 21 ersättas med följande:

                                    ”21.

                                    Namn: 1: ERMIAS 2: ALEM 3: ingen uppgift 4: ingen uppgift

                                       Titel: ingen uppgift. Befattning: ledare av ett transnationellt nätverk för människohandel. Födelsedatum: omkring 1980. Födelseort: Eritrea. Alias (säkerställt): Ermias Ghermay, Guro. Alias (ej säkerställt): a) Ermies Ghermay b) Ermias Ghirmay Nationalitet: eritreansk. Passnummer: ingen uppgift. Nationellt identitetsnr: ingen uppgift. Adress: (Känd adress: Tripoli, Tarig sure nr 51, flyttade sannolikt till Sabrata 2015.) Uppförd på förteckningen:7 juni 2018. Övrig information: Uppförd på förteckningen i enlighet med punkterna 15 och 17 i resolution 1970 (reseförbud, frysning av tillgångar).
                                    Uppförd på förteckningen i enlighet med punkt 22a i resolution 1970 (2011), punkt 4 a i resolution 2174 (2014), punkt 11 a i resolution 2213 (2015).
                                    Ytterligare information
                                    Ermias Alem har dokumenteras utförligt av ett flertal tillförlitliga källor, inbegripet brottsutredningar, vilka identifierat honom som en av de viktigaste aktörerna i Afrika söder om Sahara när det gäller människohandel i Libyen. Ermias Alem är ledare för ett transnationellt nätverk som är ansvarigt för människohandel och smuggling av tusentals migranter, i synnerhet från Afrikas horn till den libyska kusten och därifrån vidare till destinationsländer i Europa samt Förenta staterna. Han har beväpnade män till sitt förfogande, liksom även lagerutrymmen och fångläger där enligt rapporter migranter utsätts för allvarliga människorättskränkningar. Han har ett nära samarbete med libyska smugglingsnätverk som Mustafas och anses utgöra deras ”östra leveranskedja”. Hans nätverk sträcker sig från Sudan till Libyens kust och till Europa (Italien, Frankrike, Tyskland, Nederländerna, Sverige, Förenade kungariket) och Förenta staterna. Alem kontrollerar privata fångläger kring Libyens nordvästra kust där migranter hålls fångna och där de har utsatts för allvarliga kränkningar. Från dessa läger transporteras migranter till Sabrata eller al-Zawiya. De senaste åren har Alem organiserat flera farliga resor över havet som utsatt migranter (inklusive många minderåriga) för livsfara. Domstolen i Palermo (Italien) utfärdade under 2015 arresteringsordrar mot Ermias Alem för smuggling av tusentals migranter under omänskliga förhållanden, inbegripet skeppsbrottet den 13 oktober 2013 i närheten av Lampedusa i Italien, då 266 människor dog.”

                        2.

                        I bilaga II till förordning (EU) 2016/44 ska post 22 ersättas med följande:

                                    ”22.

                                    Namn: 1: FITIWI 2: ABDELRAZAK 3: ingen uppgift 4: ingen uppgift

                                       Titel: ingen uppgift. Befattning: ledare av ett transnationellt nätverk för människohandel. Födelsedatum: omkring (30–35 år gammal). Födelseort: Massaua, Eritrea. Alias (säkerställt): Abdurezak, Abdelrazaq, Abdulrazak, Abdrazzak Alias (ej säkerställt): Fitwi Esmail Abdelrazak Nationalitet: eritreansk. Passnummer: ingen uppgift. Nationellt identitetsnr: ingen uppgift. Adress: ingen uppgift. Uppförd på förteckningen:7 juni 2018. Övrig information: Uppförd på förteckningen i enlighet med punkterna 15 och 17 i resolution 1970 (reseförbud, frysning av tillgångar).
                                    Uppförd på förteckningen i enlighet med punkt 22a i resolution 1970 (2011), punkt 4 a i resolution 2174 (2014), punkt 11 a i resolution 2213 (2015).
                                    Ytterligare information
                                    Fitiwi Abdelrazak är ledare för ett transnationellt nätverk som är ansvarigt för människohandel och smuggling av tusentals migranter, i synnerhet från Afrikas horn till den libyska kusten och därifrån vidare till destinationsländer i Europa samt Förenta staterna. Fitiwi Abdelrazak har i öppna källor och i flera brottsutredningar identifierats som en av de ledande aktörerna med ansvar för utnyttjandet av och kränkningarna mot ett stort antal migranter i Libyen. Abdelrazak har omfattande kontakter med libyska smugglingsnätverk och har samlat på sig stora förmögenheter genom olaglig handel med migranter. Han har beväpnade män till sitt förfogande, liksom även lagerutrymmen och fångläger där allvarliga människorättskränkningar sker. Hans nätverk består av celler och sträcker sig från Sudan, Libyen och Italien till destinationsländer för migranter. Migranterna i hans läger köps även från andra parter, däribland andra lokala interneringsanläggningar. Från dessa läger transporteras migranter till den libyska kusten. Abdelrazak har organiserat otaliga farliga sjöresor som utsatt migranter (inbegripet minderåriga) för livsfara. Abdelrazak kopplas till minst två skeppsbrott med dödlig utgång mellan april 2014 och juli 2014.”

                        3.

                        I bilaga II till förordning (EU) 2016/44 ska post 23 ersättas med följande:

                                    ”23.

                                    Namn: 1: AHMAD 2: OUMAR 3: IMHAMAD 4: AL-FITOURI

                                       Titel: ingen uppgift. Befattning: befälhavare för milisen Anas al-Dabbashi, ledare av ett transnationellt nätverk för människohandel. Födelsedatum:7 maj 1988Födelseort: (möjligen Sabrata, distriktet Talil). Alias (säkerställt): ingen uppgift. Alias (ej säkerställt): a) al-Dabachi b) Al Ammu c) The Uncle d) al-Ahwal e) Al Dabbashi. Nationalitet: libysk. Passnummer: ingen uppgift. Nationellt identitetsnr: ingen uppgift. Adress: a) Garabulli, Libyen. b) al-Zawiya, Libyen. Uppförd på förteckningen:7 juni 2018. Övrig information: Uppförd på förteckningen i enlighet med punkterna 15 och 17 i resolution 1970 (reseförbud, frysning av tillgångar).
                                    Uppförd på förteckningen i enlighet med punkt 22a i resolution 1970 (2011), punkt 4a i resolution 2174 (2014), punkt 11a i resolution 2213 (2015). Webblänk till Interpol-UN Security Council Special Notice: https://www.interpol.int/en/notice/search/un/
                                    Ytterligare information
                                    Ahmad Imhamad är befälhavare för milisen Anas al-Dabbashi, som tidigare var aktiv i kustområdet mellan Sabrata och Melita. Imhamad är en viktig ledare inom olagliga verksamheter med anknytning till människohandel. Klanen al-Dabbashi och deras milis odlar dessutom förbindelser med terroristgrupper och våldsamma extremistgrupper. Imhamad är för närvarande aktiv i området kring al-Zawiya sedan de våldsamma sammandrabbningarna med rivaliserande smugglingsorganisationer i kustområdet i oktober 2017, som orsakade över 30 dödsfall, inbegripet bland civila. Efter att ha drivits bort tillkännagav Ahmad Imhamad den 4 december 2017 sin avsikt att återvända till Sabrata med vapenmakt. Det finns omfattande bevis för att Imhamad milis har varit direkt inblandad i olaglig handel med och smuggling av migranter och att hans milis kontrollerar avreseplatser för migranter, läger, säkra gömställen och båtar. Det finns uppgifter som stöder slutsatsen att Imhamad har utsatt migranter (inbegripet minderåriga) för brutala och i vissa fall dödliga situationer till land och till sjöss. Efter våldsamma sammandrabbningar mellan Imhamads milis och andra miliser i Sabrata påträffades tusentals migranter (många av dem i dåligt skick), de flesta av dem i center tillhörande Anas al-Dabbashi-martyrernas brigad och al-Ghul-milisen. Klanen al-Dabbashi och den därtill knutna milisen Anas al-Dabbashi har sedan lång tid tillbaka förbindelser med Islamiska staten i Irak och Levanten (Isil) och därtill anslutna grupper.
                                    Flera verksamma medlemmar i Isil har hört till dem, däribland Abdallah al-Dabbashi, Isils ”kalif” i Sabrata. Imhamad påstås även vara inblandad i planeringen av mordet i juli 2017 på Sami Khalifa al-Gharabli, som utnämnts av kommunfullmäktige i Sabrata för att bekämpa människohandel. Imhamads verksamheter bidrar i stor utsträckning till det ökande våldet och den ökande osäkerheten i västra Libyen och hotar freden och stabiliteten i Libyen och dess grannländer.”

                        4.

                        I bilaga II till förordning (EU) 2016/44 ska post 24 ersättas med följande:

                                    ”24.

                                    Namn: 1: MUS'AB 2: MUSTAFA 3: ABU AL QUASSIM 4: OMAR

                                       Titel: ingen uppgift. Befattning: ledare av ett transnationellt nätverk för människohandel. Födelsedatum:19 januari 1983. Födelseort: Sabrata, Libyen. Alias (säkerställt): Mus'ab Abu Qarin. Alias (ej säkerställt): a) ABU-AL QASSIM OMAR Musab Boukrin b) The Doctor c) al-Grein. Nationalitet: libysk Passnummer: a) 782633, utfärdat den 31 maj 2005b) 540794, utfärdat den 12 januari 2008. Nationellt identitetsnr: ingen uppgift. Adress: ingen uppgift. Uppförd på förteckningen:7 juni 2018. Övrig information: Uppförd på förteckningen i enlighet med punkterna 15 och 17 i resolution 1970 (reseförbud, frysning av tillgångar).
                                    Uppförd på förteckningen i enlighet med punkt 22a i resolution 1970 (2011), punkt 4a i resolution 2174 (2014), punkt 11a i resolution 2213 (2015). Webblänk till Interpol-UN Security Council Special Notice: https://www.interpol.int/en/notice/search/un/
                                    Ytterligare information
                                    Mus'ab Mustafa är en central aktör inom människohandel och smuggling av migranter i området Sabrata, men arbetar även från al-Zawiya och Garibulli. Hans transnationella nätverk täcker Libyen, europeiska destinationer, länder söder om Sahara för rekrytering av migranter och arabiska länder för den finansiella sektorn. Tillförlitliga källor har dokumenterat att han i sin verksamhet inom människohandel och människosmuggling har samverkat med Ermias Alem, som sköter ”den östra leveranskedjan” åt Mustafa. Det finns bevis för att Mustafa har upprätthållit förbindelser med andra aktörer inom människohandeln, främst Mohammed al-Hadi (kusin och ledare för al-Nasr-brigaden, som också har föreslagits att föras upp på förteckningen) i al-Zawiya. En tidigare medhjälpare till Mustafa, som nu samarbetar med de libyska myndigheterna, påstår att Mustafa organiserade resor över havet för 45 000 personer bara under 2015, varvid migranterna (inklusive barn) utsattes för livsfara. Mustafa var organisatören bakom en resa den 18 april 2015 som slutade med att 800 personer miste livet vid ett skeppsbrott i Siciliensundet. Det finns bevis, bland annat från FN:s expertpanel, som visar att han är ansvarig för att migranter hålls fångna under brutala förhållanden, inbegripet i Tripoli nära området al-Wadi och badorter nära Sabrata. Mustafa rapporteras ha stått al-Dabbashi-klanen i Sabrata nära, tills en konflikt om en ”skyddsskatt” bröt ut. Källor har rapporterat att Mustafa har betalat personer som står nära våldsamma extremister i Sabrataområdet för att få tillstånd att smuggla migranter åt våldsamma extremistkretsar som tjänar pengar på att utnyttja olaglig invandring. Mustafa har kopplingar till ett nätverk av smugglare som består av salafistiska väpnade grupper i Tripoli, Sabha och Kufra.”

                        5.

                        I bilaga II till förordning (EU) 2016/44 ska post 25 ersättas med följande:

                                    ”25.

                                    Namn: 1: MOHAMMED 2: AL-HADI 3: AL-ARABI 4: KASHLAF

                                       Titel: ingen uppgift. Befattning: Befälhavare för Shuhada al-Nasr-brigaden, vaktchef vid oljeraffinaderiet i al-Zawiya Födelsedatum:15 november 1988. Födelseort: al-Zawiya, Libyen Alias (säkerställt): ingen uppgift Alias (ej säkerställt): a) Kashlaf b) Koshlaf c) Keslaf d) al-Qasab Nationalitet: libysk. Passnummer: HR8CHGP8. Datum för utfärdande: 27 april 2015. Ort för utfärdande: al-Zawiya. Nationellt identitetsnr: a) 119880210419 b) Personligt id-kortsnummer: 728498. Datum för utfärdande: 24 februari 2007. Adress: al-Zawiya, Libyen. Uppförd på förteckningen:7 juni 2018. Övrig information: Uppförd på förteckningen i enlighet med punkterna 15 och 17 i resolution 1970 (reseförbud, frysning av tillgångar).
                                    Uppförd på förteckningen i enlighet med punkt 22a i resolution 1970 (2011), punkt 4a i resolution 2174 (2014), punkt 11a i resolution 2213 (2015).
                                    Ytterligare information
                                    Mohammed al-Hadi är ledare för Shuhada al Nasr-brigaden i al-Zawiya, västra Libyen. Hans milis kontrollerar raffinaderiet i al-Zawiya, en central knutpunkt för smuggling av migranter. al-Hadi kontrollerar även förvaringscentrum, bland annat förvaringscentrumet i Nasr – som nominellt står under DCIM:s kontroll. Flera källor har kunnat fastställa att al-Hadis nätverk är ett av de mest framträdande för smuggling av migranter och utnyttjande av migranter i Libyen. al-Hadi har omfattande kopplingar till chefen för den lokala kustbevakningsenheten i al-Zawiya, al-Rahman al-Milad, vars enhet hejdar båtar med migranter, ofta från rivaliserande smugglingsnätverk. Migranterna förs då till förvarsanläggningar som står under al Nasr-milisens kontroll, där de uppges förvaras under svåra förhållanden. Expertpanelen för Libyen samlade in bevis för att migranter ofta hade misshandlats medan andra, främst kvinnor från länder söder om Sahara och från Marocko, såldes på den lokala marknaden som sexslavar. Panelen har också konstaterat att al-Hadi samarbetar med andra väpnade grupper och att han vid flera tillfällen under 2016 och 2017 varit inblandad i våldsamma sammandrabbningar.”

                        6.

                        I bilaga II till förordning (EU) 2016/44 ska post 26 ersättas med följande:

                                    ”26.

                                    Namn: 1: ABD 2: AL-RAHMAN 3: AL-MILAD 4: ingen uppgift.

                                       Titel: ingen uppgift. Befattning: Befälhavare för kustbevakningen i al-Zawiya Födelsedatum: omkring (29 år gammal). Födelseort: Tripoli, Libyen. Alias (säkerställt): ingen uppgift. Alias (ej säkerställt): a) Rahman Salim Milad b) al-Bija. Nationalitet: libysk. Passnr: ingen uppgift. Nationellt identitetsnummer: ingen uppgift. Adress: al-Zawiya, Libyen. Uppförd på förteckningen:7 juni 2018. Övrig information: Uppförd på förteckningen i enlighet med punkterna 15 och 17 i resolution 1970 (reseförbud, frysning av tillgångar).
                                    Uppförd på förteckningen i enlighet med punkt 22a i resolution 1970 (2011), punkt 4a i resolution 2174 (2014), punkt 11a i resolution 2213 (2015).
                                    Ytterligare information
                                    Abd al Rahman al-Milad leder den regionala kustbevakningsenheten i al-Zawiya som genomgående kopplas samman med våld mot migranter och andra människosmugglare. FN:s expertpanel hävdar att Milad, och annan kustbevakningspersonal, är direkt inblandade i sänkningen av en båt med migranter med hjälp av eldvapen. al-Milad samverkar med andra migrantsmugglare, till exempel Mohammed al-Hadi (som också har föreslagits att föras upp på förteckningen) som, påstår källor, skyddar honom så att han kan utföra brottslig verksamhet med anknytning till människohandel och smuggling av migranter. Flera vittnen i brottsutredningar har påstått att de till havs plockades upp av väpnade män på ett kustbevakningsfartyg med namnet Tallil (vilket används av al-Milad) och forslades till förvarsenheten i al-Nasr, där de uppges förvaras under brutala förhållanden och utsättas för misshandel.”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1494 av den 8 oktober 2018 om ändring för tvåhundranittioförsta gången av rådets förordning (EG) nr 881/2002 om införande av vissa särskilda restriktiva åtgärder mot vissa med organisationerna Isil (Daish) och al-Qaida associerade personer och enheter

text:
                  8.10.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  LI 252/1

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1494
         av den 8 oktober 2018
         om ändring för tvåhundranittioförsta gången av rådets förordning (EG) nr 881/2002 om införande av vissa särskilda restriktiva åtgärder mot vissa med organisationerna Isil (Daish) och al-Qaida associerade personer och enheter
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av rådets förordning (EG) nr 881/2002 av den 27 maj 2002 om införande av vissa särskilda restriktiva åtgärder mot vissa med organisationerna Isil (Daish) och al-Qaida associerade personer och enheter (1), särskilt artiklarna 7.1 a och 7a.1, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I bilaga I till förordning (EG) nr 881/2002 förtecknas de personer, grupper och enheter som omfattas av frysning av penningmedel och ekonomiska resurser i enlighet med den förordningen.

                     (2)

                     Den 4 oktober 2018 beslutade FN:s säkerhetsråds sanktionskommitté att lägga till en post i förteckningen över personer, grupper och enheter som omfattas av frysning av penningmedel och ekonomiska resurser. Bilaga I till förordning (EG) nr 881/2002 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (3)

                     För att de åtgärder som föreskrivs i denna förordning ska vara verkningsfulla bör den träda i kraft omedelbart.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilaga I till förordning (EG) nr 881/2002 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 8 oktober 2018.

                  På kommissionens vägnar

                  För ordföranden

                  Chef för tjänsten för utrikespolitiska instrument

            (1)  EGT L 139, 29.5.2002, s. 9.

            BILAGA
            I bilaga I till förordning (EG) nr 881/2002 ska följande läggas till under rubriken ”Juridiska personer, grupper och enheter”:

               ”Jama'a Nusrat ul-Islam wa al-Muslimin (JNIM). Dag som avses i artikel 7d.2 i: 4 oktober 2018.”