title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1048 av den 18 juli 2018 om krav för användning av luftrummet och operativa förfaranden avseende prestandabaserad navigation

text:
                  26.7.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 189/3

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1048
         av den 18 juli 2018
         om krav för användning av luftrummet och operativa förfaranden avseende prestandabaserad navigation
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 av den 20 februari 2008 om fastställande av gemensamma bestämmelser på det civila luftfartsområdet och inrättande av en europeisk byrå för luftfartssäkerhet, och om upphävande av rådets direktiv 91/670/EEG, förordning (EG) nr 1592/2002 och direktiv 2004/36/EG (1), särskilt artikel 8b.6, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Den fortsatta tillväxten inom luftfarten ställer allt högre krav på användningen av det tillgängliga luftrummet, något som förstärker behovet av att använda det så effektivt och ändamålsenligt som möjligt. Tillhandahållandet av flygledningstjänst/flygtrafiktjänst (ATM/ANS) med hjälp av prestandabaserad navigation (PBN) kan ge säkerhets-, kapacitets- och effektivitetsvinster genom optimering av ATS-flygvägar och instrumentinflygningsprocedurer. För att uppnå dessa vinster och förbättra prestandan i det europeiska nätet för flygledningstjänst bör det fastställas krav för harmoniserad luftrumsanvändning och operativa förfaranden avseende prestandabaserad navigation.

                     (2)

                     Dessa krav och förfaranden avseende prestandabaserad navigation bör vara baserade på de regler som utarbetats av Internationella civila luftfartsorganisationen (Icao), och de bör genomföras i enlighet med Icaos globala flygtrafikplan (2) och den europeiska generalplanen för flygledningstjänst (3).

                     (3)

                     Enligt bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 923/2012 (4), särskilt punkt SERA.5015 a, bilaga III till kommissionens förordning (EU) nr 965/2012 (5), särskilt punkt ORO.GEN.110 d, artikel 9.1 i förordning (EG) nr 216/2008, genomförd genom bilaga I till kommissionens förordning (EU) nr 452/2014 (6), särskilt punkt TCO.205, ska luftfartyg vara utrustade och flygbesättningar på lämpligt sätt kvalificerade för att flyga den avsedda flygvägen eller enligt den avsedda flygproceduren. Dessa krav bör kompletteras med gemensamma krav för luftrumsanvändning, varvid motsvarande flygprocedurer och flygvägar ska specificeras.

                     (4)

                     Genomförandet av PBN i manövreringsområden för terminal med hög trafiktäthet, som föreskrivs i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 716/2014 (7), väntas förbättra precisionen i inflygningsbanor och underlätta sekvenseringen av trafiken i ett tidigare skede, så att bränsleförbrukning och miljöpåverkan vid plané och landning kan minskas. För att underlätta genomförandet bör kraven i denna förordning vara förenliga med kraven i genomförandeförordning (EU) nr 716/2014.

                     (5)

                     Användningen av satellitbaserade stödfunktioner (SBAS), i synnerhet i form av Egnos (European Geostationary Navigation Overlay Service), bör främjas, eftersom säkerhets- och kostnadseffektivitetsöverväganden ger stöd för inrättandet av inflygningar med LPV-minima (localiser performance with vertical guidance, kurssändare med vägledning i höjdled). Verksamhet med annan PBN-kapacitet bör emellertid underlättas genom att andra minima medges utöver LPV.

                     (6)

                     Vid utarbetandet av det europeiska flygvägsnätet ska den nätverksförvaltare som avses i kommissionens förordning (EU) nr 677/2011 (8), enligt den förordningen, använda en process för gemensamt beslutsfattande. Därför, när det gäller tillhandahållandet av ATM/ANS i enlighet med denna förordning, bör nätverksförvaltaren samordna sitt arbete med ATM/ANS-leverantörerna, i synnerhet för att säkerställa att ATS-flygvägar som används för övergång till eller från flygvägsnätet på sträcka är förenliga med specifikationen av de SID-flygvägar (standardflygväg för avgående IFR-trafik) och STAR-flygvägar (standardflygväg för ankommande IFR-trafik) som trafikeras.

                     (7)

                     Kraven i denna förordning för ATM/ANS-leverantörer avseende genomförandet av PBN bör inbegripa, i synnerhet, lämpliga krav för genomförandet, för varje banriktning med instrumentinflygning, av 3D-inflygningsprocedurer och, om dessa leverantörer har inrättat SID-flygvägar eller STAR-flygvägar, genomförandet av dessa flygvägar. Införandet av dessa krav kan emellertid i vissa situationer få allvarliga negativa konsekvenser som uppväger de potentiella säkerhets-, kapacitets- och effektivitetsvinsterna. Därför bör ATM/ANS-leverantörer i sådana situationer ha rätt att avvika från dessa krav och i stället åläggas vissa alternativa krav som är bättre lämpade för dessa specifika situationer, samtidigt som dessa vinster uppnås i största möjliga omfattning.

                     (8)

                     Vidare bör ATM/ANS-leverantörer, i syfte att sörja för en säker och smidig övergång, tillåtas att under en rimlig tidsperiod tillhandahålla sina tjänster också på andra sätt än med hjälp av PBN i enlighet med kraven i denna förordning. Från och med den 1 juni 2030 bör de dock inte längre tillåtas att göra så, annat än genom beredskapsåtgärder, mot bakgrund av behovet av att rationalisera tillhandahållandet av ATM/ANS och undvika onödiga kostnader, i synnerhet för luftrumsanvändare, till följd av förekomsten av flera lager av navigationsinfrastruktur.

                     (9)

                     Av säkerhetsskäl bör det säkerställas en smidig och samordnad övergång till ATM/ANS-tillhandahållande med hjälp av prestandabaserad navigation i enlighet med kraven i denna förordning. ATM/ANS-leverantörer bör därför, i rätt tid och på ett effektivt sätt, vidta alla nödvändiga åtgärder i detta syfte. Dessa åtgärder bör innefatta upprättandet av en övergångsplan som varje leverantör bör hålla uppdaterad för att ta hänsyn till all relevant utveckling i samband med övergången. Dessa övergångsplaner, och alla uppdateringar av dessa som är betydande eftersom de medför väsentliga ändringar av planerna och eftersom de i väsentlig grad kan påverka berörda parters intressen, bör upprättas efter ett samråd med berörda parter, i syfte att säkerställa att deras synpunkter beaktas när det är lämpligt, och efter den behöriga myndighetens godkännande, i syfte att säkerställa uppfyllande av de krav som anges i denna förordning och i synnerhet i artikel 4.1.

                     (10)

                     I undantagsfall kan det uppstå situationer där det, efter genomförandet av de PBN-krav som anges i denna förordning, visar sig vara omöjligt för ATM/ANS-leverantörer, till följd av oförutsedda skäl utanför deras kontroll, att tillhandahålla sina tjänster i enlighet med dessa krav. Utan att det påverkar tillämpningen av dessa leverantörers skyldighet att vidta alla rimliga åtgärder som ligger inom deras kontroll för att förhindra att sådana situationer uppstår och för att återställa uppfyllandet av dessa krav så snart som möjligt om sådana situationer ändå uppstår, bör de därför åläggas att vidta nödvändiga beredskapsåtgärder för ett fortsatt och säkert tillhandahållande av sina tjänster på andra sätt, i synnerhet med hjälp av konventionella navigationsprocedurer.

                     (11)

                     Det är nödvändigt att medge tillräckligt med tid för de berörda parterna att uppfylla kraven i denna förordning. Kravet på att endast PBN ska användas bör gälla från och med ett lämpligt senare datum, för att medge tillräckligt med tid för en säker och smidig övergång. Dessutom bör även vissa bestämmelser i bilagan gälla från och med ett senare lämpligt datum, mot bakgrund av den ytterligare tid som behövs för de berörda parternas anpassning till kraven i fråga.

                     (12)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning grundas på det yttrande som har utfärdats av Europeiska byrån för luftfartssäkerhet i enlighet med artiklarna 17.2 b och 19.1 i förordning (EG) nr 216/2008.

                     (13)

                     De åtgärder som avses i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 549/2004 (9).

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Syfte och tillämpningsområde

               (1)   I denna förordning fastställs krav för användning av luftrummet och operativa förfaranden avseende prestandabaserad navigation.

               (2)   Denna förordning gäller för leverantörer av flygledningstjänst/flygtrafiktjänst (ATM/ANS) och flygplatsoperatörer (nedan kallade ATM/ANS-leverantörer) som har ansvar för att inrätta instrumentinflygningsprocedurer eller ATS-flygvägar, där de tillhandahåller sina tjänster i följande luftrum:

                           a)

                           Över det territorium som omfattas av fördraget.

                           b)

                           Allt annat luftrum där medlemsstaterna har ansvar för tillhandahållandet av flygtrafiktjänst i enlighet med artikel 1.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 551/2004 (10).

            Artikel 2
            Definitioner
            I denna förordning gäller följande definitioner:
            (1)
                  prestandabaserad navigation (performance based navigation, PBN)
               : prestationsbaserad navigation enligt definitionen i artikel 2.5 i förordning (EU) nr 965/2012.
            (2)
                  ATS-flygväg
               : ATS-flygväg enligt definitionen i artikel 2.46 i genomförandeförordning (EU) nr 923/2012.
            (3)
                  instrumentinflygningsprocedur
               : instrumentinflygningsprocedur enligt definitionen i artikel 2.90 i genomförandeförordning (EU) nr 923/2012.
            (4)
                  konventionella navigationsprocedurer
               : ATS-flygvägar och instrumentinflygningsprocedurer som bygger på användning av markbaserade navigationshjälpmedel som inte möjliggör uppfyllande av de PBN-krav som anges i denna förordning.
            (5)
                  instrumentbana
               : instrumentbana enligt definitionen i bilaga I punkt 22 i kommissionens förordning (EU) nr 139/2014 (11).
            (6)
                  navigationsspecifikation
               : en uppsättning krav för luftfartyg och flygande personal som behövs för att stödja PBN-flygningar inom ett definierat luftrum.
            (7)
                  erforderlig navigeringsnoggrannhet (RNP) X-specifikation (required navigation performance, RNP)
               : en navigationsspecifikation som är baserad på områdesnavigering som inkluderar kravet på prestandaövervakning och larm ombord, varvid ”X” avser lateral navigeringsnoggrannhet i nautiska mil eller typen av operation och erforderliga funktioner.
            (8)
                  lateral navigation (LNAV), lateral navigation/vertical navigation (LNAV/VNAV) och localizer performance with vertical guidance (LPV)
               : beteckningar för att identifiera de olika typerna av operativa minima på inflygningskartor som visar inflygningsprocedurer som är baserade på GNSS (Global Navigation Satellite Systems) och som klassificeras som RNP-inflygningar (RNP APCH).
            (9)
                  RF (radius to fix)
               : en cirkulär bana, med konstant radie, som går runt en definierad svängpunkt och som avslutas vid en fastställd punkt.
            (10)
                  2D-inflygning
               : en instrumentinflygningsprocedur, klassificerad som en icke-precisionsinflygningsprocedur enligt definitionen i artikel 2.90 i genomförandeförordning (EU) nr 923/2012.
            (11)
                  3D-inflygning
               : en instrumentinflygningsprocedur, klassificerad som en inflygningsprocedur med vertikal vägledning eller en precisionsinflygningsprocedur, enligt definitionen i artikel 2.90 i genomförandeförordning (EU) nr 923/2012.
            (12)
                  satellitbaserad stödfunktion (satellite-based augmentation system, SBAS)
               : en stödfunktion med stor räckvidd i vilken användaren av ett globalt system för satellitnavigering (GNSS) får stödinformation från en satellitbaserad sändare.
            (13)
                  områdesnavigering (RNAV) X-specifikation (area navigation)
               : en navigationsspecifikation som är baserad på områdesnavigering som inte inkluderar kravet på prestandaövervakning och larm ombord, varvid ”X” avser lateral navigeringsnoggrannhet i nautiska mil.
            (14)
                  STAR-flygväg (standard instrument arrival, standardflygväg för ankommande IFR-trafik)
               : en publicerad flygväg, för ankommande IFR-trafik, som förbinder en signifikant punkt, vanligen på en ATS-flygväg, med en punkt från vilken en publicerad instrumentinflygningsprocedur kan påbörjas.
            (15)
                  SID-flygväg (standard instrument departure, standardflygväg för avgående IFR-trafik)
               : en publicerad flygväg, för avgående IFR-trafik, som förbinder flygplatsen med en angiven signifikant punkt, vanligen på en anvisad ATS-flygväg, från vilken flygning på sträcka inleds.
            (16)
                  navigationsfunktioner
               : detaljspecifikation av den kapacitet som krävs hos navigationssystemet för att behoven för avsedd verksamhet i luftrummet ska kunna tillgodoses.

            Artikel 3
            PBN-krav
            ATM/ANS-leverantörer ska uppfylla de krav för genomförande av prestandabaserad navigation som anges i kapitel PBN i bilagan.

            Artikel 4
            Övergångsbestämmelser

               1.   ATM/ANS-leverantörer ska vidta nödvändiga åtgärder för att säkerställa en smidig och säker övergång till tillhandahållandet av sina tjänster med hjälp av prestandabaserad navigation i enlighet med artikel 3.
               Dessa åtgärder ska inbegripa upprättande och genomförande av en övergångsplan. ATM/ANS-leverantörer ska hålla sin övergångsplan uppdaterad.
               Övergångsplanen ska vara förenlig med den europeiska generalplanen för flygledningstjänst och de gemensamma projekt som avses i artikel 15a i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 550/2004 (12).

               2.   ATM/ANS-leverantörer ska samråda med alla följande parter om utkastet till övergångsplan och om utkast till alla betydande uppdateringar av den och ska ta hänsyn till deras synpunkter när det är lämpligt:

                           a)

                           Flygplatsoperatörer, luftrumsanvändare och organisationer som företräder luftrumsanvändare som påverkas av tillhandahållandet av deras tjänster.

                           b)

                           Den nätverksförvaltare som avses i artikel 3.1 i förordning (EU) nr 677/2011.

                           c)

                           ATM/ANS-leverantörer som tillhandahåller sina tjänster i angränsande luftrumsblock.

               3.   Efter att ha genomfört det samråd som avses i punkt 2 ska ATM/ANS-leverantörer översända resultaten av samrådet, samt utkastet till övergångsplan, eller utkastet till en betydande uppdatering av denna, för godkännande till den behöriga myndighet som ansvarar för det berörda luftrummet.
               Den behöriga myndigheten ska kontrollera huruvida utkastet till övergångsplan, eller utkastet till en betydande uppdatering av denna, uppfyller kraven i denna förordning och i synnerhet huruvida det i utkastet tas hänsyn till luftrumsanvändares synpunkter där det är lämpligt, inbegripet användare som brukar statsluftfartyg. Den medlemsstat där den behöriga myndigheten är verksam får föreskriva att sådan kontroll ska genomföras i samordning med andra relevanta myndigheter i den berörda medlemsstaten.
               Den behöriga myndigheten ska utan onödigt dröjsmål informera ATM/ANS-leverantörerna om resultatet av den kontrollen. ATM/ANS-leverantörer ska inte upprätta eller genomföra övergångsplanen, eller den betydande uppdateringen av denna, innan de har informerats av den behöriga myndigheten om att den har godkänt utkastet till övergångsplan eller utkastet till en betydande uppdatering av denna.

            Artikel 5
            Krav på att endast PBN ska användas

               1.   ATM/ANS-leverantörer ska inte tillhandahålla sina tjänster med hjälp av konventionella navigationsprocedurer, eller med hjälp av prestandabaserad navigation som inte är förenlig med kraven i punkt AUR.PBN.2005 i bilagan.

               2.   Punkt 1 ska inte påverka tillämpningen av artikel 6 och möjligheten för ATM/ANS-leverantörer att tillhandahålla sina tjänster med hjälp av landningssystem som möjliggör CAT II-, CAT IIIA- eller CAT IIIB-verksamhet i den mening som avses i punkterna 14, 15 respektive 16 i bilaga I till förordning (EU) 965/2012.

            Artikel 6
            Beredskapsåtgärder
            ATM/ANS-leverantörer ska vidta de åtgärder som är nödvändiga för att säkerställa att de fortsatt kan tillhandahålla sina tjänster på andra sätt om, till följd av oförutsedda skäl utanför deras kontroll, GNSS eller andra metoder som används för prestandabaserad navigation inte längre är tillgängliga, vilket gör det omöjligt för dem att tillhandahålla sina tjänster i enlighet med artikel 3. Dessa åtgärder ska i synnerhet omfatta att behålla ett nätverk av konventionella navigationshjälpmedel och tillhörande övervaknings- och kommunikationsinfrastruktur.

            Artikel 7
            Ikraftträdande och tillämpning

               1.   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

               2.   Denna förordning ska tillämpas från och med den 3 december 2020.
               Med avvikelse från första stycket ska emellertid följande gälla:

                           a)

                           Artikel 5 ska tillämpas från och med den 6 juni 2030.

                           b)

                           För flygplatser som förtecknas i punkt 1.2.1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 716/2014 och för banriktningar med instrumentinflygning där det finns förfaranden vid precisionsinflygningsprocedurer på andra flygplatser ska punkt AUR.PBN.2005.1 i bilagan tillämpas från och med den 25 januari 2024.

                           c)

                           För varje banriktning med instrumentinflygning ska punkt AUR.PBN.2005.4 i bilagan tillämpas från och med den 25 januari 2024 för en SID- eller STAR-flygväg som inrättats och från och med den 6 juni 2030 för alla SID- eller STAR-flygvägar som inrättats.

                           d)

                           För ATS-flygvägar under FL 150 ska punkt AUR.PBN.2005.6 i bilagan tillämpas från och med den 25 januari 2024.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 18 juli 2018.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 79, 13.3.2008, s. 1.

            (2)  Icao Doc 9750.

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 409/2013 av den 3 maj 2013 om definition av gemensamma projekt, fastställande av styrelseformer och identifiering av incitament till stöd för genomförandet av den europeiska generalplanen för flygledningstjänst (EUT L 123, 4.5.2013, s. 1).

            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 923/2012 av den 26 september 2012 om gemensamma luftfarts- och driftsbestämmelser för tjänster och förfaranden inom flygtrafiken och om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 1035/2011 och förordningarna (EG) nr 1265/2007, (EG) nr 1794/2006, (EG) nr 730/2006, (EG) nr 1033/2006 och (EU) nr 255/2010 (EUT L 281, 13.10.2012, s. 1).

            (5)  Kommissionens förordning (EU) nr 965/2012 av den 5 oktober 2012 om tekniska krav och administrativa förfaranden i samband med flygdrift enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 (EUT L 296, 25.10.2012, s. 1).

            (6)  Kommissionens förordning (EU) nr 452/2014 av den 29 april 2014 om tekniska krav och administrativa förfaranden avseende flygdrift som utförs av operatörer från tredjeland i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 (EUT L 133, 6.5.2014, s. 12).

            (7)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 716/2014 av den 27 juni 2014 om inrättandet av det gemensamma pilotprojektet till stöd för generalplanen för det europeiska nätverket för flygledningstjänst (EUT L 190, 28.6.2014, s. 19).

            (8)  Kommissionens förordning (EU) nr 677/2011 av den 7 juli 2011 om genomförandebestämmelser för nätverksfunktioner för flygledningstjänst (ATM) och om ändring av förordning (EU) nr 691/2010 (EUT L 185, 15.7.2011, s. 1).

            (9)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 549/2004 av den 10 mars 2004 om ramen för inrättande av det gemensamma europeiska luftrummet (”ramförordning”) (EUT L 96, 31.3.2004, s. 1).

            (10)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 551/2004 av den 10 mars 2004 om organisation och användning av det gemensamma europeiska luftrummet (”förordning om luftrummet”) (EUT L 96, 31.3.2004, s. 20).

            (11)  Kommissionens förordning (EU) nr 139/2014 av den 12 februari 2014 om krav och administrativa rutiner för flygplatser enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 (EUT L 44, 14.2.2014, s. 1).

            (12)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 550/2004 av den 10 mars 2004 om tillhandahållande av flygtrafiktjänster inom det gemensamma europeiska luftrummet (”förordning om tillhandahållande av tjänster”) (EUT L 96, 31.3.2004, s. 10).

            BILAGA

               KAPITEL PBN – Prestandabaserad navigation

               AUR.PBN.1005   Syfte

            I enlighet med artikel 3 fastställs i detta kapitel krav för genomförandet av prestandabaserad navigation (PBN) vilka ska uppfyllas av ATM/ANS-leverantörer.

               AUR.PBN.2005   Flygvägar och procedurer

                        (1)

                        ATM/ANS-leverantörer ska genomföra, för varje banriktning med instrumentinflygning, inflygningsprocedurer i enlighet med kraven i RNP APCH-specifikationen (RNP-inflygning), inbegripet LNAV-, LNAV/VNAV- och LPV-minima och, om det krävs på grund av trafiktäthet eller trafikkomplexitet, RF-avsnitt (radius to fix legs).

                        (2)

                        Med avvikelse från punkt 1, för banriktningar med instrumentinflygning där, på grund av terräng, hinder eller förhållanden som rör separation av flygtrafik, genomförandet av 3D-inflygningsprocedurer är ytterst svårt, ska ATM/ANS-leverantörer genomföra 2D-inflygningsprocedurer i enlighet med kraven i RNP APCH-specifikationen (RNP-inflygning). I sådana fall får de också, utöver genomförandet av dessa 2D-inflygningsprocedurer, genomföra 3D-inflygningsprocedurer i enlighet med kraven i RNP AR APCH-specifikationen.

                        (3)

                        Med avvikelse från punkt 1, för banriktningar med instrumentinflygning utan lämplig SBAS-täckning, ska ATM/ANS-leverantörer genomföra RNP APCH-procedurer, inbegripet LNAV- och LNAV/VNAV-minima. ATM/ANS-leverantörer ska också genomföra LPV-minima för dessa banriktningar med instrumentinflygning, senast 18 månader från det datum då sådan lämplig SBAS-täckning är tillgänglig.

                        (4)

                        Om ATM/ANS-leverantörer har inrättat SID-flygvägar eller STAR-flygvägar ska de genomföra dessa flygvägar i enlighet med kraven i RNAV 1-specifikationen.

                        (5)

                        Med avvikelse från punkt 4, om ATM/ANS-leverantörer har inrättat SID-flygvägar eller STAR-flygvägar och om det krävs högre prestandakrav än de som avses i den punkten för att upprätthålla flygtrafikkapaciteten och flygtrafiksäkerheten i miljöer med hög trafiktäthet, trafikkomplexitet eller särskilda terrängegenskaper, ska de genomföra dessa flygvägar i enlighet med kraven i RNP 1-specifikationen, inbegripet en eller flera av följande ytterligare navigationsfunktioner:

                                    a)

                                    Verksamhet längs en vertikal bana och mellan två fix och med användning av

                                                i)

                                                höjdbegränsning ”AT”,

                                                ii)

                                                höjdbegränsning ”AT OR ABOVE”,

                                                iii)

                                                höjdbegränsning ”AT OR BELOW”,

                                                iv)

                                                ”WINDOW”-begränsning.

                                    b)

                                    RF-avsnitt (radius to fix leg).

                        (6)

                        Om ATM/ANS-leverantörer har inrättat ATS-flygvägar för flygning på sträcka ska de genomföra dessa flygvägar i enlighet med kraven i RNAV 5-specifikationen.

                        (7)

                        Med avvikelse från punkterna 4 och 6, om ATM/ANS-leverantörer har inrättat ATS-flygvägar, SID-flygvägar eller STAR-flygvägar för verksamhet med rotorluftfartyg, ska de genomföra dessa flygvägar i enlighet med kraven i RNP 0.3-, RNAV 1- eller RNP 1-specifikationerna. I sådana fall ska det stå dem fritt att besluta vilken av dessa tre kravuppsättningar de ska uppfylla.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1077 av den 30 juli 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 808/2014 om regler för tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1305/2013 om stöd för landsbygdsutveckling från Europeiska jordbruksfonden för landsbygdsutveckling (Ejflu)

text:
                  31.7.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 194/44

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1077
         av den 30 juli 2018
         om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 808/2014 om regler för tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1305/2013 om stöd för landsbygdsutveckling från Europeiska jordbruksfonden för landsbygdsutveckling (Ejflu)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1305/2013 av den 17 december 2013 om stöd för landsbygdsutveckling från Europeiska jordbruksfonden för landsbygdsutveckling (Ejflu) och om upphävande av rådets förordning (EG) nr 1698/2005 (1), särskilt artikel 8.3, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 808/2014 (2) fastställs regler för tillämpningen av förordning (EU) nr 1305/2013. Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/2393 (3) ändrades förordning (EU) nr 1305/2013 och de allmänna reglerna för Europeiska jordbruksfonden för landsbygdsutveckling (Ejflu) förenklades. Tillämpningsföreskrifterna för förordning (EU) nr 1305/2013 bör därför ändras.

                     (2)

                     Skyldigheten att genom ett särskilt anbudsförfarande utse organ som ska tillhandahålla rådgivning har avskaffats. Genomförandebestämmelser som hänvisar till anbudsförfaranden bör därför utgå.

                     (3)

                     I förordning (EU) nr 1305/2013 har det i artikel 2 l n införts regler för gemensam etablering för unga jordbrukare och en definition av ”dag för etableringen” har lagts till i artikel 2.1 s. De bestämmelser som avser unga jordbrukare i del 1 punkt 8 i bilaga I till genomförandeförordning (EU) nr 808/2014 bör därför anpassas till detta. Till följd av strykningen av artikel 57 om jordbruks- och affärsutveckling i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 809/2014 (4) bör dessutom bestämmelserna om affärsplanen i genomförandeförordning (EU) nr 808/2014 förenklas.

                     (4)

                     Bestämmelserna om finansieringsinstrument har förenklats. Bland annat har det i artikel 49.4 i förordning (EU) nr 1305/2013 införts ett undantag från tillämpningen av urvalskriterier för insatser om stödet ges i form av finansieringsinstrument. Del 1 punkt 8 i bilaga I till genomförandeförordning (EU) nr 808/2014 bör därför anpassas till detta undantag.

                     (5)

                     För att undvika onödiga administrativa bördor och i synnerhet frekventa ändringar av finansieringstabellerna är det nödvändigt att förtydliga att taket för överskridandet av de planerade Ejflu-bidrag som anges i finansieringstabellen för varje program beräknas utifrån det sammanlagda beloppet för varje åtgärd.

                     (6)

                     I artikel 39a i förordning (EU) nr 1305/2013 fastställs att stöd till jordbrukare får beviljas genom ett sektorsspecifikt inkomststabiliserande verktyg och i artikel 37 i samma förordning fastställs att stöd får beviljas jordbruksförsäkringar som täcker produktionsförluster som överskrider 20 % av den genomsnittliga årsproduktionen och som orsakats av allvarliga klimathändelser, djur- eller växtsjukdomar, angrepp av skadegörare eller en miljöolycka. I enlighet med artikel 8.1 h i förordning (EU) nr 1305/2013 bör det planerade Ejflu-bidraget och bidragsnivån anges i finansieringstabellen.

                     (7)

                     Genomförandeförordning (EU) nr 808/2014 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (8)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från landsbygdsutvecklingskommittén.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Genomförandeförordning (EU) nr 808/2014 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        Artikel 7 ska utgå.

                        2.

                        I artikel 8 ska punkt 1 utgå.

                        3.

                        Del 1 i bilaga I ska ändras på följande sätt:

                                    a)

                                    Punkt 8 ”Beskrivning av de utvalda åtgärderna” ska ändras på följande sätt:

                                                i)

                                                I punkt 2 ska led c ersättas med följande:

                                                            ”c)

                                                            Omfattning, stödnivå, stödberättigade stödmottagare samt, i tillämpliga fall, metod för beräkning av stödbelopp eller stödnivå, uppdelad per delåtgärd och/eller typ av insats när så krävs. För varje typ av insats, en specificering av stödberättigande kostnader, villkor för berättigande, tillämpliga belopp och stödnivåer och principer för fastställandet av urvalskriterier. När stöd ges till ett finansieringsinstrument som genomförs enligt artikel 38.4 första stycket leden a och b i förordning (EU) nr 1303/2013 ska det anges en beskrivning av typen av finansieringsinstrument, allmänna kategorier av slutmottagare, allmänna kategorier av stödberättigande kostnader och högsta stödnivå.”

                                                ii)

                                                I punkt 2 e ska punkt 5 ersättas med följande:
                                                ”5.   Jordbruks- och affärsutveckling (artikel 19 i förordning (EU) nr 1305/2013)

                                                            —

                                                            Definition av småbruk enligt artikel 19.1 a iii i förordning (EU) nr 1305/2013.

                                                            —

                                                            Definition av de åtgärder som avses i artikel 2.1 s i förordning (EU) nr 1305/2013 (”dag för etablering”).

                                                            —

                                                            Definition av övre och nedre gränser enligt artikel 19.4 femte stycket i förordning (EU) nr 1305/2013.

                                                            —

                                                            Särskilda villkor för stöd till unga jordbrukare som inte etablerar sig som ensam ansvarig för jordbruksföretaget i enlighet med artikel 2.1 och 2.2 i den delegerade förordningen (EU) nr 807/2014.

                                                            —

                                                            Information om tillämpningen av den tidsfrist som avses i artikel 2.3 i den delegerade förordningen (EU) nr 807/2014.

                                                            —

                                                            En sammanfattning av kraven i affärsplanen.

                                                            —

                                                            Användning av möjligheten att kombinera olika åtgärder och genom affärsplanen ge de unga jordbrukarna tillgång till dessa åtgärder.

                                                            —

                                                            Områden som omfattas av diversifiering.”

                                                iii)

                                                I punkt 2 e ska rubriken till punkt 16 ersättas med följande:
                                                ”16.
                                                      Riskhantering (artiklarna 36–39a i förordning (EU) nr 1305/2013)”

                                    b)

                                    Punkt 10 c ska ändras på följande sätt:

                                                i)

                                                I första stycket ska följande led läggas till som led v:

                                                            ”v)

                                                            För de insatser som genomförts i enlighet med artikel 37 i förordning (EU) nr 1305/2013 där minimiförlusttröskeln fastställts till 20 % och för insatser som genomförts i enlighet med artikel 39a i förordning (EU) nr 1305/2013, det preliminära totala unionsbidraget och den preliminära bidragsnivån.”

                                                ii)

                                                Följande stycke ska läggas till:
                                                ”När det gäller de mellanliggande betalningar som avses i artikel 36 i förordning (EU) nr 1306/2013, utbetalning vid slutbetalning som avses i artikel 37 och avslutande av räkenskaperna som avses i artikel 51 i samma förordning, ska det Ejflu-bidrag som ska betalas för det berörda programmets stödberättigande offentliga utgifter respekteras på åtgärdsnivå.”

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 30 juli 2018.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 347, 20.12.2013, s. 487.

            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 808/2014 av den 17 juli 2014 om regler för tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1305/2013 om stöd för landsbygdsutveckling från Europeiska jordbruksfonden för landsbygdsutveckling (Ejflu) (EUT L 227, 31.7.2014, s. 18).

            (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/2393 av den 13 december 2017 om ändring av förordningarna (EU) nr 1305/2013 om stöd för landsbygdsutveckling från Europeiska jordbruksfonden för landsbygdsutveckling (Ejflu), (EU) nr 1306/2013 om finansiering, förvaltning och övervakning av den gemensamma jordbrukspolitiken, (EU) nr 1307/2013 om regler för direktstöd för jordbrukare inom de stödordningar som ingår i den gemensamma jordbrukspolitiken, (EU) nr 1308/2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och (EU) nr 652/2014 om fastställande av bestämmelser för förvaltningen av utgifter för livsmedelskedjan, djurhälsa, djurskydd, växtskydd och växtförökningsmaterial (EUT L 350, 29.12.2017, s. 15).

            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 809/2014 av den 17 juli 2014 om regler för tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1306/2013 vad gäller det integrerade administrations- och kontrollsystemet, landsbygdsutvecklingsåtgärder och tvärvillkor (EUT L 227, 31.7.2014, s. 69).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1201 av den 22 augusti 2018 om införande av ett namn i registret över garanterade traditionella specialiteter (Kiełbasa krakowska sucha staropolska [GTS])

text:
                  27.8.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 217/5

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1201
         av den 22 augusti 2018
         om införande av ett namn i registret över garanterade traditionella specialiteter (Kiełbasa krakowska sucha staropolska [GTS])
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 52.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I enlighet med artikel 50.2 b i förordning (EU) nr 1151/2012 har Polens ansökan om registrering av namnet ”Kiełbasa krakowska sucha staropolska” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning (2).

                     (2)

                     Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör namnet ”Kiełbasa krakowska sucha staropolska” registreras.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Namnet ”Kiełbasa krakowska sucha staropolska” (GTS) ska föras in i registret.
            Namnet i första stycket avser en produkt i klass 1.2 Köttprodukter (värmebehandlade, saltade, rökta etc.) enligt bilaga XI till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 (3).

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 22 augusti 2018.

                  På kommissionens vägnar

                  För ordföranden

               Pierre MOSCOVICI

                  Ledamot av kommissionen

            (1)  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

            (2)  EUT C 53, 13.2.2018, s. 11.

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 av den 13 juni 2014 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (EUT L 179, 19.6.2014, s. 36).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1264 av den 20 september 2018 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet petoxamid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES.)

text:
                  21.9.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 238/71

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1264
         av den 20 september 2018
         om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet petoxamid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 20.1, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Genom kommissionens direktiv 2006/41/EG (2) togs petoxamid upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

                     (2)

                     Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

                     (3)

                     Godkännandet av det verksamma ämnet petoxamid enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 januari 2019.

                     (4)

                     En ansökan om förnyelse av godkännandet av petoxamid lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

                     (5)

                     Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

                     (6)

                     Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 31 augusti 2016.

                     (7)

                     Myndigheten skickade den förnyade bedömningsrapporten till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.

                     (8)

                     Den 30 augusti 2017 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida petoxamid kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kommissionen lade fram utkastet till rapport om förnyelse av petoxamid för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 6 oktober 2017.

                     (9)

                     Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på utkastet till rapport om förnyelse.

                     (10)

                     Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet petoxamid.

                     (11)

                     Godkännandet av petoxamid bör därför förnyas.

                     (12)

                     Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av petoxamid bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller petoxamid får godkännas. Begränsningen till användning endast som herbicid bör därför strykas.

                     (13)

                     I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras.

                     (14)

                     Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (15)

                     Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/84 (7) förlängdes godkännandeperioden för petoxamid till den 31 januari 2019 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandet för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen tillämpas från och med den 1 december 2018.

                     (16)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Förnyelse av godkännandet av verksamt ämne
            Godkännandet av det verksamma ämnet petoxamid förnyas enligt bilaga I.

            Artikel 2
            Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

            Artikel 3
            Ikraftträdande och tillämpningsdatum
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            Den ska tillämpas från och med den 1 december 2018.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 20 september 2018.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Kommissionens direktiv 2006/41/EG av den 7 juli 2006 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa klotianidin och petoxamid som verksamma ämnen (EUT L 187, 8.7.2006, s. 24).

            (3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).

            (6)  EFSA Journal, vol. 15(2017):9, artikelnr 4981, [22 s.], tillgänglig på www.efsa.europa.eu

            (7)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/84 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena klorpyrifos, klorpyrifosmetyl, klotianidin, kopparföreningar, dimoxistrobin, mankozeb, mekoprop-P, metiram, oxamyl, petoxamid, propikonazol, propineb, propyzamid, pyraklostrobin och zoxamid (EUT L 16, 20.1.2018, s. 8).

            BILAGA I

                        Trivialnamn, identifikationsnummer

                        Namn enligt IUPAC

                        Renhetsgrad (1)

                        Datum för godkännande

                        Godkännande till och med

                        Särskilda bestämmelser

                        Petoxamid
                        CAS-nr 106700-29-2
                        CIPAC-nr 665

                        2-kloro-N-(2-etoxietyl)-N-(2-metyl-1-fenylprop-1-enyl)acetamid

                        ≥ 940 g/kg
                        Föroreningar:
                        Toluen: högst 3 g/kg

                        1 december 2018

                        30 november 2033

                        DEL A
                        Användningen ska begränsas till en gång vartannat år på samma fält med en dos på högst 1 200  g verksamt ämne per hektar.
                        DEL B
                        Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om petoxamid, särskilt tilläggen I och II.
                        Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                    —

                                    Risken för metaboliter i grundvattnet när petoxamid används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.

                                    —

                                    Risken för vattenlevande organismer och daggmaskar.

                                    —

                                    Risken för konsumenterna på grund av resthalter i efterföljande grödor eller vid misslyckad skörd.

                              Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                        Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten om följande:

                                    1.

                                    Relevansen av metaboliter som kan förekomma i grundvatten, med beaktande av relevant klassificering av petoxamid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (2), särskilt den som cancerogent ämne i kategori 2.

                                    2.

                                    Effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i dricksvatten.

                                    3.

                                    Eventuella hormonstörande effekter hos petoxamid i eller via sköldkörteln, genom att åtminstone tillhandahålla mekanistiska uppgifter som klargör om det föreligger en hormonstörande verkningsmekanism i sköldkörteln.

                              Sökanden ska inkomma med uppgifterna enligt punkt 1 inom ett år från det att Europeiska kemikaliemyndighetens kommitté för riskbedömning offentliggjort sitt yttrande om petoxamid och de begärda uppgifterna, i enlighet med artikel 37.4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008.
                        Sökanden ska inkomma med uppgifterna enligt punkt 2 inom två år från det att kommissionen offentliggjort en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten.
                        Sökanden ska inkomma med uppgifterna enligt punkt 3 senast den 10 november 2020 i enlighet med kommissionens förordning (EU) 2018/605 (3) om ändring av bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 genom angivande av vetenskapliga kriterier för att fastställa endokrinstörande egenskaper, och i enlighet med den gemensamma vägledning för identifiering av hormonstörande ämnen som antagits av Efsa och Echa.

               (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i förnyelserapporten.

               (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).

               (3)  Kommissionens förordning (EU) 2018/605 av den 19 april 2018 om ändring av bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 genom angivande av vetenskapliga kriterier för att fastställa endokrinstörande egenskaper (EUT L 101, 20.4.2018, s. 33).

            BILAGA II
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        I del A ska post 122 om petoxamid utgå.

                        2.

                        I del B ska följande post läggas till:

                                    Nr

                                    Trivialnamn, identifikationsnummer

                                    Namn enligt IUPAC

                                    Renhetsgrad (1)

                                    Datum för godkännande

                                    Godkännande till och med

                                    Särskilda bestämmelser

                                    ”127

                                    Petoxamid
                                    CAS-nr 106700-29-2
                                    CIPAC-nr 665

                                    2-kloro-N-(2-etoxietyl)-N-(2-metyl-1-fenylprop-1-enyl)acetamid

                                    ≥ 940 g/kg
                                    Föroreningar:
                                    Toluen: högst 3 g/kg

                                    1 december 2018

                                    30 november 2033

                                    DEL A
                                    Användningen ska begränsas till en gång vartannat år på samma fält med en dos på högst 1 200  g verksamt ämne per hektar.
                                    DEL B
                                    Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om petoxamid, särskilt tilläggen I och II.
                                    Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                                —

                                                Risken för metaboliter i grundvattnet när petoxamid används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.

                                                —

                                                Risken för vattenlevande organismer och daggmaskar.

                                                —

                                                Risken för konsumenterna på grund av resthalter i efterföljande grödor eller vid misslyckad skörd.

                                          Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                                    Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten om följande:

                                                1.

                                                Relevansen av metaboliter som kan förekomma i grundvatten, med beaktande av relevant klassificering av petoxamid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (2), särskilt den som cancerogent ämne i kategori 2.

                                                2.

                                                Effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i dricksvatten.

                                                3.

                                                Eventuella hormonstörande effekter hos petoxamid i eller via sköldkörteln, genom att åtminstone tillhandahålla mekanistiska uppgifter som klargör om det föreligger en hormonstörande verkningsmekanism i sköldkörteln.

                                          Sökanden ska inkomma med uppgifterna enligt punkt 1 inom ett år från det att Europeiska kemikaliemyndighetens kommitté för riskbedömning offentliggjort sitt yttrande om petoxamid och de begärda uppgifterna, i enlighet med artikel 37.4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008.
                                    Sökanden ska inkomma med uppgifterna enligt punkt 2 inom två år från det att kommissionen offentliggjort en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten.
                                    Sökanden ska inkomma med uppgifterna enligt punkt 3 senast den 10 november 2020 i enlighet med kommissionens förordning (EU) 2018/605 (3) om ändring av bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 genom angivande av vetenskapliga kriterier för att fastställa endokrinstörande egenskaper, och i enlighet med den gemensamma vägledning för identifiering av hormonstörande ämnen som antagits av Efsa och Echa.”

               (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i förnyelserapporten.

               (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).

               (3)  Kommissionens förordning (EU) 2018/605 av den 19 april 2018 om ändring av bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 genom angivande av vetenskapliga kriterier för att fastställa endokrinstörande egenskaper (EUT L 101, 20.4.2018, s. 33).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1265 av den 20 september 2018 om godkännande av det verksamma ämnet fenpicoxamid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES.)

text:
                  21.9.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 238/77

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1265
         av den 20 september 2018
         om godkännande av det verksamma ämnet fenpicoxamid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog Förenade kungariket den 2 december 2014 emot en ansökan från Dow AgroScience GmbH om godkännande av det verksamma ämnet fenpicoxamid.

                     (2)

                     I enlighet med artikel 9.3 i den förordningen meddelade den rapporterande medlemsstaten Förenade kungariket sökanden, de andra medlemsstaterna, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 13 januari 2015 att ansökan kan prövas.

                     (3)

                     Den 13 oktober 2016 överlämnade den rapporterande medlemsstaten ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen, med en kopia till myndigheten, i vilken det görs en bedömning av om det verksamma ämnet kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

                     (4)

                     Myndigheten följde bestämmelserna i artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1107/2009. I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 krävde myndigheten att sökanden skulle lämna kompletterande information till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten. Den rapporterande medlemsstaten lämnade en bedömning av den kompletterande informationen till myndigheten i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport den 31 juli 2017.

                     (5)

                     Den 22 december 2017 meddelade myndigheten sökanden, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats (2) om huruvida det verksamma ämnet fenpicoxamid kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Myndigheten gjorde sin slutsats tillgänglig för allmänheten.

                     (6)

                     Den 23 mars 2018 lade kommissionen fram granskningsrapporten om fenpicoxamid för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder tillsammans med ett utkast till förordning där det föreskrivs att fenpicoxamid ska godkännas.

                     (7)

                     Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet, särskilt när det gäller den användning som undersökts och som beskrivs i granskningsrapporten.

                     (8)

                     Fenpicoxamid bör därför godkännas.

                     (9)

                     I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras in.

                     (10)

                     I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3) ändras i enlighet med detta.

                     (11)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Godkännande av verksamt ämne
            Det verksamma ämnet fenpicoxamid enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

            Artikel 2
            Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

            Artikel 3
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 20 september 2018.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2018. ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenpicoxamid (XDE-777)”. EFSA Journal, vol. 16(2018):1, artikelnr 5146, [27 s.]. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5146.

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

            BILAGA I

                        Trivialnamn, Identifikationsnummer

                        Namn enligt IUPAC

                        Renhetsgrad (1)

                        Datum för godkännande

                        Godkännande till och med

                        Särskilda bestämmelser

                        Fenpicoxamid
                        CAS-nr 517875-34-2
                        CIPAC-nr 991

                        (3S,6S,7R,8R)-8-benzyl-3-{3-[(isobutyryloxi)metoxi]-4-metoxipyridin-2-karboxamido}-6-metyl-4,9-dioxo-1,5-dioxonan-7-yl isobutyrat

                        ≥ 750 g/kg

                        11 oktober 2018

                        11 oktober 2028

                        Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fenpicoxamid, särskilt tilläggen I och II.
                        Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                    —

                                    Bearbetningens effekt på bedömningen av risken för konsumenter.

                                    —

                                    Risken för vattenlevande organismer.

                              Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                        Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                                    1.

                                    Den tekniska specifikationen av det verksamma ämnet i tillverkad form (grundad på produktion i kommersiell skala) och satsernas överensstämmelse med den bekräftade tekniska specifikationen vad gäller toxicitet.

                                    2.

                                    Effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i dricksvatten.

                                    3.

                                    Eventuella hormonstörande effekter hos fenpicoxamid i eller via sköldkörteln, genom att tillhandahålla mekanistiska uppgifter för att, i enlighet med punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, ändrad genom kommissionens förordning (EU) 2018/605 (2), klargöra huruvida de effekter som konstaterats i de studier som lämnats in för godkännande har ett samband med ett endokrinstörande verkningssätt i sköldkörteln.

                              Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i punkt 1 senast den 11 oktober 2019, punkt 2 senast två år från det att kommissionen offentliggjort en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten samt punkt 3 senast den 10 november 2020.

               (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.

               (2)  Kommissionens förordning (EU) 2018/605 av den 19 april 2018 om ändring av bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 genom angivande av vetenskapliga kriterier för att fastställa endokrinstörande egenskaper (EUT L 101, 20.4.2018, s. 33).

            BILAGA II
            I del B av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:

                           Nr

                           Trivialnamn, Identifikationsnummer

                           Namn enligt IUPAC

                           Renhetsgrad (1)

                           Datum för godkännande

                           Godkännande till och med

                           Särskilda bestämmelser

                           ”126

                           Fenpicoxamid
                           CAS-nr 517875-34-2
                           CIPAC-nr 991

                           (3S,6S,7R,8R)-8-benzyl-3-{3-[(isobutyryloxi)metoxi]-4-metoxipyridin-2-karboxamido}-6-metyl-4,9-dioxo-1,5-dioxonan-7-yl isobutyrat

                           ≥ 750 g/kg

                           11 oktober 2018

                           11 oktober 2028

                           Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fenpicoxamid, särskilt tilläggen I och II.
                           Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                       —

                                       Bearbetningens effekt på bedömningen av risken för konsumenter.

                                       —

                                       Risken för vattenlevande organismer.

                                 Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                           Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                                       1.

                                       Den tekniska specifikationen av det verksamma ämnet i tillverkad form (grundad på produktion i kommersiell skala) och satsernas överensstämmelse med den bekräftade tekniska specifikationen vad gäller toxicitet.

                                       2.

                                       Effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i dricksvatten.

                                       3.

                                       Eventuella hormonstörande effekter hos fenpicoxamid i eller via sköldkörteln, genom att tillhandahålla mekanistiska uppgifter för att, i enlighet med punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009, ändrad genom kommissionens förordning (EU) 2018/605 (2), klargöra huruvida de effekter som konstaterats i de studier som lämnats in för godkännande har ett samband med ett endokrinstörande verkningssätt i sköldkörteln.

                                 Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i punkt 1 senast den 11 oktober 2019, punkt 2 senast två år från det att kommissionen offentliggjort en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten samt punkt 3 senast den 10 november 2020.”

               (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.

               (2)  Kommissionens förordning (EU) 2018/605 av den 19 april 2018 om ändring av bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 genom angivande av vetenskapliga kriterier för att fastställa endokrinstörande egenskaper (EUT L 101, 20.4.2018, s. 33).