title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 714/2011 av den 20 juli 2011 om fastställande av bidragssatserna för ägg och äggulor som exporteras i form av varor som inte omfattas av bilaga I till fördraget

text:
               21.7.2011

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 190/70

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 714/2011
   av den 20 juli 2011
   om fastställande av bidragssatserna för ägg och äggulor som exporteras i form av varor som inte omfattas av bilaga I till fördraget
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1234/2007 av den 22 oktober 2007 om upprättande av en gemensam organisation av jordbruksmarknaderna och om särskilda bestämmelser för vissa jordbruksprodukter (”förordningen om en samlad marknadsordning”) (1), särskilt artikel 164.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               I artikel 162.1 b i förordning (EG) nr 1234/2007 föreskrivs att skillnaden mellan priserna inom den internationella handeln för de produkter som avses i artikel 1.1 s och som förtecknas i del XIX i bilaga I i nämnda förordning och priserna inom unionens får täckas av ett exportbidrag då produkterna exporteras i form av varor som förtecknas i del V i bilaga XX till samma förordning.

               (2)

               I kommissionens förordning (EU) nr 578/2010 av den 29 juni 2010 om tillämpningsföreskrifter till rådets förordning (EG) nr 1216/2009 med avseende på ordningen för beviljande av exportbidrag för vissa jordbruksprodukter som exporteras i form av varor som inte omfattas av bilaga I till fördraget samt kriterierna för fastställande av bidragsbeloppen (2) anges de produkter för vilka det ska fastställas en bidragssats som ska tillämpas när dessa produkter exporteras i form av varor som förtecknas i del V i bilaga XX till förordning (EG) nr 1234/2007.

               (3)

               Enligt artikel 14.1 i förordning (EU) nr 578/2010 ska bidragssatsen för 100 kg av var och en av basprodukterna i fråga fastställas för samma period som den period för vilken bidragsbeloppen fastställs för dessa produkter som exporteras i obearbetat tillstånd.

               (4)

               I artikel 162.2 i förordning (EG) nr 1234/2007 föreskrivs att bidrag som beviljas för export av en produkt som ingår i en vara inte får överstiga det bidrag som tillämpas på produkten när den exporteras i obearbetat skick.

               (5)

               De bidrag som för närvarande tillämpas har fastställts genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 401/2011 (3). Eftersom nya bidrag bör fastställas, bör den förordningen upphävas.

               (6)

               Förvaltningskommittén för den gemensamma organisationen av jordbruksmarknaderna har inte yttrat sig inom den tid som dess ordförande har bestämt.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   De bidragssatser som ska tillämpas på de basprodukter som förtecknas i bilaga I till förordning (EU) nr 578/2010 och i del XIX i bilaga I i förordning (EG) nr 1234/2007, och som exporteras i form av varor vilka förtecknas i del V i bilaga XX till förordning (EG) nr 1234/2007, ska fastställas i överensstämmelse med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Genomförandeförordning (EU) nr 401/2011 upphävs härmed.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den 21 juli 2011.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 20 juli 2011.

            För kommissionen, på ordförandens vägnar

         Heinz ZOUREK

            Generaldirektör för näringsliv

      (1)  EUT L 299, 16.11.2007, s. 1.

      (2)  EUT L 171, 6.7.2010, s. 1.

      (3)  EUT L 105, 21.4.2011, s. 14.

      BILAGA

         Bidragssatserna som från och med den 21 juli 2011 skall tillämpas för ägg och äggulor som exporteras i form av varor som inte omfattas av bilaga I till fördraget

                  (EUR/100 kg)

                  KN-nummer

                  Varuslag

                  Bestämmelseort (1)

                  Bidragssats

                  0407 00

                  Fågelägg med skal, färska, konserverade eller kokta:

                  – av fjäderfä

                  0407 00 30

                  – – andra slag:

                              a)

                              Vid export av äggalbumin enligt KN-numren 3502 11 90 och 3502 19 90

                  02

                  0,00

                  03

                  19,00

                  04

                  0,00

                              b)

                              Vid export av andra varor

                  01

                  0,00

                  0408

                  Fågelägg utan skal samt äggula, färska, torkade, ångkokta eller kokta i vatten, gjutna, frysta eller på annat sätt konserverade, även försatta med socker eller annat sötningsmedel:

                  – äggula:

                  0408 11

                  – – torkad:

                  ex 0408 11 80

                  – – – lämplig som livsmedel:

                  osötad

                  01

                  74,00

                  0408 19

                  – – annan:

                  – – – lämplig som livsmedel:

                  ex 0408 19 81

                  – – – – flytande:

                  osötad

                  01

                  22,00

                  ex 0408 19 89

                  – – – – fryst:

                  osötad

                  01

                  22,00

                  – andra slag:

                  0408 91

                  – – torkade:

                  ex 0408 91 80

                  – – – lämpliga som livsmedel:

                  osötade

                  01

                  38,00

                  0408 99

                  – – andra:

                  ex 0408 99 80

                  – – – lämpliga som livsmedel:

                  osötade

                  01

                  9,00

         (1)  Bestämmelseorterna är följande:

                  01

                  Tredjeland. För Schweiz och Liechtenstein är dessa bidragssatser inte tillämpliga på varor som förtecknas i tabellerna I och II i protokoll nr 2 till avtalet mellan Europeiska gemenskapen och Schweiziska edsförbundet av den 22 juli 1972,

                  02

                  Kuwait, Bahrain, Oman, Qatar, Förenade Arabemiraten, Jemen, Turkiet, Hongkong SAR och Ryssland,

                  03

                  Sydkorea, Japan, Malaysia, Thailand, Taiwan och Filippinerna,

                  04

                  Alla bestämmelseorter utom Schweiz och de som anges i 02 och 03.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 366/2013 av den 22 april 2013 om godkännande av det verksamma ämnet Bacillus firmus I-1582 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
                  23.4.2013

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 111/30

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 366/2013
         av den 22 april 2013
         om godkännande av det verksamma ämnet Bacillus firmus I-1582 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. För Bacillus firmus I-1582 uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2011/123/EU (3).

                     (2)

                     I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Frankrike den 4 augusti 2010 emot en ansökan från Bayer CropScience AG om upptagande av det verksamma ämnet Bacillus firmus I-1582 i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom beslut 2011/123/EU bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

                     (3)

                     Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 12 juli 2011.

                     (4)

                     Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Myndigheten lade fram sin slutsats om granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet Bacillus firmus I-1582 (4) för kommissionen den 20 augusti 2012. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och utkastet till bedömningsrapport färdigställdes den 15 mars 2013 i form av kommissionens granskningsrapport om Bacillus firmus I-1582.

                     (5)

                     De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller Bacillus firmus I-1582 i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b samt 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Bacillus firmus I-1582 bör därför godkännas.

                     (6)

                     Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

                     (7)

                     Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller Bacillus firmus I-1582. Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla godkännanden. Genom undantag från tidsfristen bör i enlighet med direktiv 91/414/EEG en längre period medges för inlämnande och bedömning av uppdateringen av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

                     (8)

                     Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (5) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med dem som åläggs i direktiven om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

                     (9)

                     I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (6) ändras i enlighet med detta.

                     (10)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Godkännande av verksamt ämne
            Det verksamma ämnet Bacillus firmus I-1582 enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

            Artikel 2
            Ny prövning av växtskyddsmedel

               1.   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller Bacillus firmus I-1582 som verksamt ämne senast den 31 mars 2014.
               Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen har uppfyllts, med undantag av villkoren i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.

               2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller Bacillus firmus I-1582, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 30 september 2013 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
               Därefter ska medlemsstaterna

                           a)

                           om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller Bacillus firmus I-1582 som enda verksamma ämne, vid behov senast den 31 mars 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

                           b)

                           om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller Bacillus firmus I-1582 som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 mars 2015 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

            Artikel 3
            Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

            Artikel 4
            Ikraftträdande och tillämpningsdatum
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            Den ska tillämpas från och med den 1 oktober 2013.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 22 april 2013.

                  På kommissionens vägnar

               José Manuel BARROSO

                  Ordförande

            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

            (3)  EUT L 49, 24.2.2011, s. 40.

            (4)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):9, artikelnr 2868. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu

            (5)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

            (6)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

            BILAGA I

                        Trivialnamn, identifikationsnummer

                        Namn enligt IUPAC

                        Renhetsgrad (1)

                        Datum för godkännande

                        Godkännande till och med

                        Särskilda bestämmelser

                           Bacillus firmus I-1582
                        Samlingsnummer: CNCMI-1582

                        Ej tillämpligt

                        Lägsta koncentration: 7,1 × 1010 CFU/g

                        1 oktober 2013

                        30 september 2023

                        Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Bacillus firmus I-1582 från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 15 mars 2013, särskilt tilläggen I och II.
                        Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet, med tanke på att Bacillus firmus I-1582 ska betraktas som potentiellt sensibiliserande.
                        Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

               (1)  En detaljerad beskrivning av det verksamma ämnet finns i granskningsrapporten

            BILAGA II
            I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:

                           Nummer

                           Trivialnamn, identifikationsnummer

                           Namn enligt IUPAC

                           Renhetsgrad (*1)

                           Datum för godkännande

                           Godkännande till och med

                           Särskilda bestämmelser

                           ”36

                              Bacillus firmus I-1582
                           Samlingsnummer: CNCMI-1582

                           Ej tillämpligt

                           Lägsta koncentration: 7,1 × 1010 CFU/g

                           1 oktober 2013

                           30 september 2023

                           Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Bacillus firmus I-1582 från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 15 mars 2013, särskilt tilläggen I och II.
                           Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet, med tanke på att Bacillus firmus I-1582 ska betraktas som potentiellt sensibiliserande.
                           Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”

               (*1)  En detaljerad beskrivning av det verksamma ämnet finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1502 av den 8 september 2015 om fastställande av tekniska minimispecifikationer och förfaranden för tillitsnivåer för medel för elektronisk identifiering i enlighet med artikel 8.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 910/2014 om elektronisk identifiering och betrodda tjänster för elektroniska transaktioner på den inre marknaden (Text av betydelse för EES)

text:
               9.9.2015

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 235/7

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/1502
   av den 8 september 2015
   om fastställande av tekniska minimispecifikationer och förfaranden för tillitsnivåer för medel för elektronisk identifiering i enlighet med artikel 8.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 910/2014 om elektronisk identifiering och betrodda tjänster för elektroniska transaktioner på den inre marknaden
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 910/2014 av den 23 juli 2014 om elektronisk identifiering och betrodda tjänster för elektroniska transaktioner på den inre marknaden och om upphävande av direktiv 1999/93/EG (1), särskilt artikel 8.3, och
   av följande skäl:

               (1)

               Enligt artikel 8 i förordning (EU) nr 910/2014 behöver ett system för elektronisk identifiering som anmälts i enlighet med artikel 9.1 specificera tillitsnivåerna låg, väsentlig och/eller hög för medel för elektronisk identifiering som har utfärdats inom det systemet.

               (2)

               Det är väsentligt att fastställa tekniska minimispecifikationer, standarder och förfaranden så att en gemensam förståelse kan uppnås av tillitsnivåernas detaljuppgifter och att interoperabilitet säkras vid kartläggningen av de nationella tillitsnivåerna för anmälda system för elektronisk identifiering i förhållande till tillitsnivåerna enligt artikel 8, såsom föreskrivs genom artikel 12.4 b i förordning (EU) nr 910/2014.

               (3)

               Den internationella standarden ISO/IEC 29115 har beaktats för specifikationerna och förfarandena i denna genomförandeakt såsom varande den främsta internationella standard som är tillgänglig i fråga om tillitsnivåer för medel för elektronisk identifiering. Innehållet i förordning (EU) nr 910/2014 skiljer sig dock från internationell standard, i synnerhet i fråga om krav på styrkande och kontroll av identitet, liksom vad gäller det sätt på vilket hänsyn tas till skillnaderna mellan medlemsstaternas identitetsbestämmelser och befintliga verktyg i EU för samma syfte. Även om bilagan bygger på denna internationella standard bör den därför inte hänvisa till något specifikt innehåll i ISO/IEC 29115.

               (4)

               Denna förordning har utarbetats på ett resultatbaserat sätt såsom varande mest lämpliga metod, vilket också avspeglas i de definitioner som använts för att specificera termer och begrepp. De tar hänsyn till syftet med förordning (EU) nr 910/2014 i fråga om tillitsnivåerna för medel för elektronisk identifiering. Största möjliga hänsyn bör därför tas till det storskaliga pilotprojektet Stork, inklusive de specifikationer som utarbetats av detta projekt, samt definitioner och begrepp i ISO/IEC 29115 när specifikationer och förfaranden i denna genomförandeakt ska fastställas.

               (5)

               Tillförlitliga källor kan ta många former, exempelvis registreringskontor, handlingar eller organ, beroende på det sammanhang där en aspekt av identitetsbevis behöver verifieras. De tillförlitliga källorna kan skilja sig åt i olika medlemsstater, också om sammanhangen liknar varandra.

               (6)

               Krav på styrkande och kontroll av identitet bör beakta olika system och praxis och samtidigt säkerställa en tillräckligt hög tillitsnivå för att skapa nödvändigt förtroende. Ett godtagande av förfaranden som använts tidigare för andra syften än att utfärda medel för elektronisk identifiering bör därför villkoras med att bekräftelse erhålls om att dessa förfaranden uppfyller kraven för motsvarande tillitsnivå.

               (7)

               Vissa autentiseringsfaktorer, som exempelvis delade hemligheter, fysiska anordningar och fysiska attribut, används vanligtvis. Användningen av ett stort antal autentiseringsfaktorer, särskilt från olika faktorkategorier, bör dock uppmuntras för att höja säkerheten i autentiseringsprocessen.

               (8)

               Denna förordning bör inte påverka juridiska personers representationsrättigheter. Bilagan bör dock innehålla föreskrifter om krav på bindningen mellan fysiska och juridiska personers medel för elektronisk identifiering.

               (9)

               Betydelsen av informationssäkerhet och system för tjänstehantering bör uppmärksammas, vilket även gäller betydelsen av att använda erkända metoder och tillämpa principerna i standarder som exempelvis ISO/IEC 27000- och ISO/IEC 20000-serierna.

               (10)

               Bästa praxis i fråga om tillitsnivåer i medlemsstaterna bör också beaktas.

               (11)

               It-säkerhetscertifiering som baseras på internationella standarder är ett viktigt verktyg för verifiering av hur väl en produkts säkerhet motsvarar kraven i denna genomförandeakt.

               (12)

               Den kommitté som avses i artikel 48 i förordning (EU) nr 910/2014 har inte avgivit något yttrande inom den tidsfrist som beslutades av dess ordförande.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   1.   Tillitsnivåerna låg, väsentlig och hög för medel för elektronisk identifiering utfärdade inom ett anmält system för elektronisk identifiering ska fastställas med hänvisning till specifikationerna och förfarandena i bilagan.
   2.   Specifikationerna och förfarandena i bilagan ska användas för att specificera tillitsnivå för medel för elektronisk identifiering som utfärdats inom ett system för elektronisk identifiering genom att tillförlitlighet och kvalitet fastställs för följande beståndsdelar:

               a)

               Inskrivning, i enlighet med vad som fastställs i avsnitt 2.1 i bilagan till denna förordning i kraft av artikel 8.3 a i förordning (EU) nr 910/2014.

               b)

               Hantering av medel för elektronisk identifiering, i enlighet med avsnitt 2.2 i bilagan till denna förordning i kraft av artikel 8.3 b och f i förordning (EU) nr 910/2014.

               c)

               Autentisering i enlighet med avsnitt 2.3 i bilagan till denna förordning i kraft av artikel 8.3 c i förordning (EU) nr 910/2014.

               d)

               Hantering och organisering, i enlighet med avsnitt 2.4 i bilagan till denna förordning i kraft av artikel 8.3 d och e i förordning (EU) nr 910/2014.

         3.   När medel för elektronisk identifiering, som utfärdats inom ett anmält system för elektronisk identifiering, uppfyller ett krav för en högre tillitsnivå ska det antas uppfylla likvärdiga krav på en lägre tillitsnivå.
   4.   Såvida inte något annat anges i relevant del av bilagan ska alla beståndsdelar i bilagan angående en viss tillitsnivå, gällande medel för elektronisk identifiering som utfärdats inom ett anmält system för elektroniskt identifiering, uppfyllas för att motsvara den hävdade tillitsnivån.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 8 september 2015.

            På kommissionens vägnar

         Jean-Claude JUNCKER

            Ordförande

      (1)  EUT L 257, 28.8.2014, s. 73.

      BILAGA

         Tekniska specifikationer och förfaranden för tillitsnivåerna låg, väsentlig och hög avseende de medel för elektronisk identifiering som utfärdats inom ramen för ett anmält system för elektronisk identifiering

      1.   Tillämpliga definitioner

      I denna bilaga gäller följande definitioner:
      1.
            tillförlitlig källa
         : en källa oavsett form som är tillförlitlig när det gäller att tillhandahålla korrekta uppgifter, information och/eller bevis som kan användas för att styrka en identitet.
      2.
            Autentiseringsfaktor
         : en faktor som bekräftas vara bunden till en person och som tillhör någon av följande kategorier:
      a)
            innehavsbaserad autentiseringsfaktor
         : en autentiseringsfaktor som personen måste kunna visa att den innehar.
      b)
            kunskapsbaserad autentiseringsfaktor
         : en autentiseringsfaktor som personen måste kunna visa att den har kunskap om.
      c)
            egenskapsbaserad autentiseringsfaktor
         : en autentiseringsfaktor som utgår från en kroppslig egenskap hos en fysisk person, som denne måste kunna visa att den har.
      3.
            dynamisk autentisering
         : en elektronisk process som använder kryptering eller andra metoder för att på begäran skapa ett elektroniskt bevis för att en person har kontroll över eller är i besittning av identifieringsinformationen, och som ändras vid varje autentisering mellan personen och det system som kontrollerar personens identitet.
      4.
            ledningssystem för informationssäkerhet
         : en uppsättning processer och förfaranden avsedda att hantera godtagbara risknivåer förknippade med informationssäkerhet.
      2.   Tekniska specifikationer och förfaranden

      De tekniska specifikationer och förfaranden som beskrivs i denna bilaga ska användas för att fastställa hur de krav och kriterier som avses i artikel 8 i förordning (EU) nr 910/2014 ska tillämpas för medel för elektronisk identifiering som utfärdats inom ramen för ett system för elektronisk identifiering.
      2.1   Inskrivning

      2.1.1   Ansökan och registrering

                  Tillitsnivå

                  Erforderliga beståndsdelar

                  Låg

                              1.

                              Säkerställa att den sökande är medveten om villkoren förenade med användningen av medlet för elektronisk identifiering.

                              2.

                              Säkerställa att den sökande är medveten om rekommenderade säkerhetsåtgärder kopplade till medlet för elektronisk identifiering.

                              3.

                              Samla in de relevanta identitetsuppgifter som krävs för styrkande och kontroll av identitet.

                  Väsentlig

                  Samma som nivån låg.

                  Hög

                  Samma som nivån låg.

            2.1.2   Styrkande och kontroll av identitet (fysisk person)

                  Tillitsnivå

                  Erforderliga beståndsdelar

                  Låg

                              1.

                              Personen kan antas inneha bevis som erkänns i den medlemsstat där ansökan om medlet för elektronisk identitet görs och som avser den påstådda identiteten.

                              2.

                              Beviset kan antas vara äkta eller existera enligt en tillförlitlig källa, och beviset förefaller vara giltigt.

                              3.

                              Enligt en officiell källa existerar den påstådda identiteten, och det kan antas att den person som åberopar denna identitet är en och samma person.

                  Väsentlig

                  Nivå låg, samt ett av de alternativ som anges i punkterna 1–4 måste vara uppfyllt:

                              1.

                              Kontroll har skett av att personen innehar ett bevis som erkänns i den medlemsstat där ansökan om medlet för elektronisk identitet görs och som avser den påstådda identiteten,
                              och
                              beviset kontrolleras för att fastställa att det är äkta, eller enligt en tillförlitlig källa existerar det och avser en verklig person,
                              och
                              åtgärder har vidtagits för att minimera risken att personens identitet inte är den påstådda identiteten, varvid det tas hänsyn till exempelvis risken för att beviset har förlorats, stulits, upphävts, återkallats eller löpt ut,
                              eller

                              2.

                              en identitetshandling uppvisas under ett registreringsförfarande i den medlemsstat där handlingen utfärdades, och handlingen tycks avse den person som uppvisar den,
                              och
                              åtgärder har vidtagits för att minimera risken att personens identitet inte är den påstådda identiteten, varvid det tas hänsyn till exempelvis risken för att handlingen har förlorats, stulits, upphävts, återkallats eller löpt ut,
                              eller

                              3.

                              om förfaranden som tidigare använts av ett offentligt eller privat företag i samma medlemsstat för andra ändamål än utfärdandet av medel för elektronisk identifiering ger en tillit som är likvärdig de förfaranden som anges i avsnitt 2.1.2 för tillitsnivån väsentlig, behöver den enhet som ansvarar för registreringen inte upprepa de tidigare förfarandena, förutsatt att en sådan likvärdig tillit bekräftas av ett sådant organ för bedömning av överensstämmelse som anges i artikel 2.13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 (1) eller av ett likvärdigt organ,
                              eller

                              4.

                              om medel för elektronisk identifiering utfärdas på grundval av ett giltigt anmält medel för elektronisk identifiering med tillitsnivån väsentlig eller hög, och riskerna för ändring i personidentifieringsuppgifterna beaktas, krävs det inte att förfarandena för styrkande och kontroll av identitet upprepas. Om medlet för elektronisk identifiering som utgör utgångspunkt inte har anmälts, ska tillitsnivån väsentlig eller hög bekräftas av det organ för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 2.13 i förordning (EG) nr 765/2008 eller av ett likvärdigt organ.

                  Hög

                  Kraven i punkt 1 eller 2 ska uppfyllas:

                              1.

                              Nivå väsentlig, samt ett av de alternativ som anges i leden a–c måste vara uppfyllt:

                                          a)

                                          När en person har kontrollerats och befunnits inneha fotografiskt eller biometriskt identifieringsbevis som erkänns i den medlemsstat där ansökan om medlet för elektronisk identitet görs, och den bevisningen avser den påstådda identiteten, kontrolleras beviset för att fastställa om det är giltigt enligt en tillförlitlig källa.
                                          och
                                          Sökanden har identifierats som den påstådda identiteten genom jämförelse av en eller flera fysiska egenskaper hos personen med en tillförlitlig källa,
                                          eller

                                          b)

                                          Om förfaranden som tidigare använts av ett offentligt eller privat företag i samma medlemsstat för andra ändamål än utfärdandet av medel för elektronisk identifiering ger en tillit som är likvärdig med de förfaranden som anges i avsnitt 2.1.2 för tillitsnivån hög, behöver den enhet som ansvarar för registreringen inte upprepa de tidigare förfarandena, förutsatt att en sådan likvärdig tillit bekräftas av ett sådant organ för bedömning av överensstämmelse som anges i artikel 2.13 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 eller av ett likvärdigt organ,
                                          och
                                          åtgärder vidtas för att styrka att resultaten från tidigare förfaranden fortfarande är giltiga,
                                          eller

                                          c)

                                          Om medel för elektronisk identifiering utfärdas på grundval av ett giltigt anmält medel för elektronisk identifiering med tillitsnivån hög, och riskerna för ändring i personidentifieringsuppgifterna beaktas, krävs det inte att förfarandena för styrkande och kontroll av identitet upprepas. Om medlet för elektronisk identifiering som utgör utgångspunkt inte har anmälts, ska tillitsnivån hög bekräftas av det organ för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 2.13 i förordning (EG) nr 765/2008 eller av ett likvärdigt organ,
                                          och
                                          åtgärder vidtas för att styrka att resultaten av detta tidigare förfarande för utfärdande av ett anmält medel för elektronisk identifiering fortfarande är giltiga,

                                    ELLER

                              2.

                              om den sökande inte lägger fram något erkänt fotografiskt eller biometriskt identifieringsbevis, ska samma förfaranden som används på nationell nivå i medlemsstaten av den enhet som ansvarar för registreringen för att erhålla sådant erkänt fotografiskt eller biometriskt identifieringsbevis tillämpas.

            2.1.3   Styrkande och kontroll av identitet (juridisk person)

                  Tillitsnivå

                  Erforderliga beståndsdelar

                  Låg

                              1.

                              Den juridiska personens påstådda identitet styrks på grundval av bevis som erkänns i den medlemsstat där ansökan om medlet för elektronisk identitet görs.

                              2.

                              Beviset förefaller vara giltigt och kan antas vara äkta, eller existera enligt en tillförlitlig källa, om införandet av en juridisk person i den tillförlitliga källan är frivilligt och regleras genom en överenskommelse mellan den juridiska personen och den tillförlitliga källan.

                              3.

                              Den juridiska personen är enligt en tillförlitlig källa inte i en ställning som skulle hindra den från att handla som den juridiska personen.

                  Väsentlig

                  Nivå låg, samt ett av alternativen i punkterna 1–3 måste vara uppfyllt:

                              1.

                              Den juridiska personens påstådda identitet styrks på grundval av bevis som erkänns i den medlemsstat där ansökan om medlet för elektronisk identitet görs, inklusive den juridiska personens namn, juridiska form, och (om så är tillämpligt) registeringsnummer,
                              och
                              beviset kontrolleras för att avgöra om det är äkta, eller existerar enligt en tillförlitlig källa, om införandet av den juridiska personen i den tillförlitliga källan krävs för att den juridiska personen ska få bedriva verksamhet inom sin sektor,
                              och
                              åtgärder har vidtagits för att minimera risken att den juridiska personens identitet inte är den påstådda identiteten, varvid det tas hänsyn till exempelvis risken för att handlingar har förlorats, stulits, upphävts, återkallats eller löpt ut,
                              eller

                              2.

                              Om förfaranden som tidigare använts av ett offentligt eller privat företag i samma medlemsstat för andra ändamål än utfärdande av medel för elektronisk identifiering ger en tillit som är likvärdig med de förfaranden som anges i avsnitt 2.1.3 för tillitsnivån väsentlig, behöver den enhet som ansvarar för registreringen inte upprepa de tidigare förfarandena, förutsatt att en sådan likvärdig tillit bekräftas av ett sådant organ för bedömning av överensstämmelse som anges i artikel 2.13 i förordning (EG) nr 765/2008 eller av ett likvärdigt organ,
                              eller

                              3.

                              Om medel för elektronisk identifiering utfärdas på grundval av ett giltigt anmält medel för elektronisk identifiering med tillitsnivån väsentlig eller hög, krävs det inte att förfarandena för styrkande och kontroll av identitet upprepas. Om medlet för elektronisk identifiering som utgör utgångspunkt inte har anmälts, ska tillitsnivån väsentlig eller hög bekräftas av det organ för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 2.13 i förordning (EG) nr 765/2008 eller av ett likvärdigt organ.

                  Hög

                  Nivå låg, samt ett av de alternativ som anges i punkterna 1–3 måste vara uppfyllt:

                              1.

                              Den juridiska personens påstådda identitet styrks på grundval av bevis som erkänns i den medlemsstat där ansökan om medlet för elektronisk identitet görs, och innefattar den juridiska personens namn, juridiska form, och åtminstone en unik identifierare som avser den juridiska personen och som används i nationella sammanhang,
                              och
                              beviset kontrolleras för att fastställa att det är äkta enligt en tillförlitlig källa,
                              eller

                              2.

                              om de förfaranden som tidigare använts av ett offentligt eller privat företag i samma medlemsstat för andra ändamål än utfärdande av medel för elektronisk identifiering ger en tillit som är likvärdig de förfaranden som anges i avsnitt 2.1.3 för tillitsnivån hög, behöver den enhet som ansvarar för registreringen inte upprepa de tidigare förfarandena, förutsatt att en sådan likvärdig tillit bekräftas av ett sådant organ för bedömning av överensstämmelse som anges i artikel 2.13 i förordning (EG) nr 765/2008 eller av ett likvärdigt organ,
                              och
                              åtgärder vidtas för att styrka att resultaten från dessa tidigare förfaranden fortfarande är giltiga,
                              eller

                              3.

                              om medel för elektronisk identifiering utfärdas på grundval av ett giltigt anmält medel för elektronisk identifiering med tillitsnivån hög, krävs det inte att förfarandena för styrkande och kontroll av identitet upprepas. Om medlet för elektronisk identifiering som utgångspunkt inte har anmälts, ska tillitsnivån hög bekräftas av det organ för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 2.13 i förordning (EG) nr 765/2008 eller av ett likvärdigt organ,
                              och
                              åtgärder vidtas för att styrka att resultaten av detta tidigare förfarande för utfärdande av ett anmält medel för elektronisk identifiering fortfarande är giltiga.

            2.1.4   Bindning mellan fysiska och juridiska personers medel för elektronisk identifiering

      För en bindning mellan en fysisk persons medel för elektronisk identifiering och en juridisk persons medel för elektronisk identifiering (nedan kallad bindning) gäller följande villkor:

                  1.

                  En bindning ska vara möjlig att upphäva och/eller återkalla. En bindnings livscykel (t.ex. aktivering, upphävande, förnyelse, återkallelse) ska förvaltas enligt nationellt erkända förfaranden.

                  2.

                  Den fysiska person vars medel för elektronisk identifiering är bundet till den juridiska personens medel för elektronisk identifiering får delegera nyttjandet av bindningen till en annan fysisk person på grundval av nationellt erkända förfaranden. Emellertid förblir den delegerande fysiska personen ansvarig.

                  3.

                  Bindningen ska göras på följande sätt:

                              Tillitsnivå

                              Erforderliga beståndsdelar

                              Låg

                                          1.

                                          Styrkandet av den fysiska persons identitet som handlar på den juridiska personens vägnar har enligt kontroll utförts på nivån låg eller högre.

                                          2.

                                          Bindningen har upprättats på grundval av nationellt erkända förfaranden.

                                          3.

                                          Den fysiska personen är enligt en tillförlitlig källa inte i en ställning som skulle hindra den från att handla på den juridiska personens vägnar.

                              Väsentlig

                              Nivå låg punkt 3, samt

                                          1.

                                          styrkandet av den fysiska persons identitet som handlar på den juridiska personens vägnar har enligt kontroll utförts på nivån väsentlig eller hög,

                                          2.

                                          bindningen har upprättats på grundval av nationellt erkända förfaranden, vilket resulterat i att bindningen registrerats i en tillförlitlig källa,

                                          3.

                                          bindningen har kontrollerats på grundval av uppgifter från en tillförlitlig källa.

                              Hög

                              Nivå låg punkt 3 och nivå väsentlig punkt 2, samt

                                          1.

                                          styrkandet av den fysiska persons identitet som handlar på den juridiska personens vägnar har enligt kontroll utförts på nivån hög,

                                          2.

                                          bindningen har kontrollerats på grundval av en unik identifierare som avser den juridiska personen och som används i nationella sammanhang och på grundval av uppgifter från en tillförlitlig källa som är unik för den fysiska personen.

            2.2   Hantering av medel för elektronisk identifiering

      2.2.1   Medel för elektronisk identifiering: egenskaper och utformning

                  Tillitsnivå

                  Erforderliga beståndsdelar

                  Låg

                              1.

                              Medlet för elektronisk identifiering använder minst en autentiseringsfaktor.

                              2.

                              Medlet för elektronisk identifiering är utformat så att utfärdaren vidtar rimliga åtgärder för att kontrollera att det endast används under ägarens kontroll eller innehav.

                  Väsentlig

                              1.

                              Medlet för elektronisk identifiering använder minst två autentiseringsfaktorer från olika kategorier.

                              2.

                              Medlet för elektronisk identifiering är utformat så att det kan antas att det endast används under ägarens kontroll eller innehav.

                  Hög

                  Nivå väsentlig, samt

                              1.

                              medlet för elektronisk identifiering skyddar mot kopiering och manipulering samt mot angripare med hög angreppskapacitet,

                              2.

                              medlet för elektronisk identifiering är utformat så att ägaren på tillförlitligt sätt kan skyddas mot användning av andra.

            2.2.2   Utfärdande, leverans och aktivering

                  Tillitsnivå

                  Erforderliga beståndsdelar

                  Låg

                  Efter utfärdandet levereras medlet för elektronisk identifiering via en mekanism genom vilken medlet kan antas nå endast den avsedda personen.

                  Väsentlig

                  Efter utfärdandet levereras medlet för elektronisk identifiering via en mekanism genom vilken det kan antas att medlet levereras endast till ägaren.

                  Hög

                  Aktiveringsprocessen kontrollerar att medlet för elektronisk identifiering endast levererades till ägaren.

            2.2.3   Upphävande, återkallelse och återaktivering

                  Tillitsnivå

                  Erforderliga beståndsdelar

                  Låg

                              1.

                              Det är möjligt att avbryta och/eller återkalla ett medel för elektronisk identifiering i god tid och på ett verksamt sätt.

                              2.

                              Åtgärder ska föreligga för att förhindra att upphävande, återkallelse och/eller reaktivering sker på otillåtet sätt.

                              3.

                              Återaktivering ska ske endast om samma krav angående tilliten som fastställts före upphävandet eller återkallelsen fortsätter att uppfyllas.

                  Väsentlig

                  Samma som nivån låg.

                  Hög

                  Samma som nivån låg.

            2.2.4   Förnyelse och ersättning

                  Tillitsnivå

                  Erforderliga beståndsdelar

                  Låg

                  Med beaktande av riskerna för ändring i personidentifieringsuppgifterna måste förnyelse eller ersättning uppfylla samma tillitskrav som det ursprungliga styrkandet och kontrollen av identiteten eller grundas på ett giltigt medel för elektronisk identifiering med samma eller högre tillitsnivå.

                  Väsentlig

                  Samma som nivån låg.

                  Hög

                  Nivå låg, samt
                  om förnyelse eller ersättning grundas på ett giltigt medel för elektronisk identifiering, kontrolleras identitetsuppgifterna mot en tillförlitlig källa.

            2.3   Autentisering

      Detta avsnitt handlar om hot vid användning av autentiseringsmekanismen och förtecknar de krav som gäller för varje tillitsnivå. I detta avsnitt ska kontroller antas stå i proportion till riskerna på en viss nivå.
      2.3.1   Autentiseringsmekanism

      Av följande tabell framgår kraven per tillitsnivå för den autentiseringsmekanism där den fysiska eller juridiska personen använder medlet för elektronisk identifiering för att bekräfta sin identitet för en förlitande part.

                  Tillitsnivå

                  Erforderliga beståndsdelar

                  Låg

                              1.

                              Innan personidentifieringsuppgifter lämnas ut sker en tillförlitlig kontroll av medlet för elektronisk identifiering och dess giltighet.

                              2.

                              Om personidentifieringsuppgifter lagras som en del av autentiseringsmekanismen är dessa uppgifter säkrade för att skydda mot förlust och från att den äventyras, inklusive offline-analys.

                              3.

                              Autentiseringsmekanismen genomför säkerhetskontroller för att verifiera medlet för elektronisk identifiering, varför det är högst osannolikt att exempelvis gissningar, tjuvlyssning, omspelning eller manipulation av kommunikation som görs av en angripare med förhöjd/grundläggande angreppspotential kan underminera autentiseringsmekanismerna.

                  Väsentlig

                  Nivå låg, samt

                              1.

                              innan personidentifieringsuppgifter lämnas ut sker en tillförlitlig kontroll av medlet för elektronisk identifiering och dess giltighet med hjälp av en dynamisk autentisering,

                              2.

                              autentiseringsmekanismen genomför säkerhetskontroller för att verifiera medlet för elektronisk identifiering, varför det är högst osannolikt att exempelvis gissningar, tjuvlyssning, omspelning eller manipulation av kommunikation som görs av en angripare med måttlig angreppspotential kan underminera autentiseringsmekanismerna.

                  Hög

                  Nivå väsentlig, samt
                  autentiseringsmekanismen genomför säkerhetskontroller för att verifiera medlet för elektronisk identifiering, varför det är högst osannolikt att exempelvis gissningar, tjuvlyssning, omspelning eller manipulation av kommunikation som görs av en angripare med stor angreppspotential kan underminera autentiseringsmekanismerna.

            2.4   Hantering och organisation

      Alla deltagare som tillhandahåller en tjänst för elektronisk identifiering i ett gränsöverskridande sammanhang (nedan kallad en tillhandahållare av tjänster) ska i dokumenterad form ha praxis, policyer och strategier för ledning av informationssäkerhet vad avser risker samt andra erkända kontroller som ger styrningsorganen för system för elektronisk identifiering i respektive medlemsstat garantier att effektiva förfaranden föreligger. Alla krav/beståndsdelar i hela avsnitt 2.4 ska antas stå i proportion till riskerna på en viss nivå.
      2.4.1   Allmänna bestämmelser

                  Tillitsnivå

                  Erforderliga beståndsdelar

                  Låg

                              1.

                              Tillhandahållare av tjänster som levererar en operativ tjänst som omfattas av denna förordning är en offentlig myndighet eller rättslig enhet som erkänns som sådan i en medlemsstats nationella lagstiftning, med etablerad organisation och till fullo operativ i alla delar som är relevanta för tillhandahållandet av tjänsterna.

                              2.

                              Tillhandahållarna av tjänster uppfyller alla rättsliga krav som åligger dem i samband med drift och leverans av tjänsten, däribland de typer av information som kan komma att eftersökas, hur en identitet styrks, vilken information som får lagras och hur länge.

                              3.

                              Tillhandahållarna av tjänster kan visa att de har förmåga att ta på sig skadeståndsskyldighet samt att de har tillräckliga ekonomiska resurser för att fortsätta driften och tillhandahålla tjänsterna.

                              4.

                              Tillhandahållarna av tjänster är ansvariga för fullgörandet av eventuella åtaganden som lagts ut på entreprenad till en annan enhet, och att systemets policy efterlevs, på samma sätt som om de själva hade utfört arbetsuppgifterna.

                              5.

                              System för elektronisk identifiering som inte inrättats enligt nationell rätt ska ha en fullt användbar plan för verksamhetens upphörande. En sådan plan ska innefatta en metodisk nedläggning av driften eller fortsättning genom en annan tillhandahållare av tjänster, sättet på vilket behöriga myndigheter och slutanvändare informeras samt ingående uppgifter om hur register ska skyddas, bevaras och destrueras i enlighet med systemets policy.

                  Väsentlig

                  Samma som nivån låg.

                  Hög

                  Samma som nivån låg.

            2.4.2   Offentliggjorda meddelanden och användaruppgifter

                  Tillitsnivå

                  Erforderliga beståndsdelar

                  Låg

                              1.

                              En offentliggjord tjänstedefinition ska finnas som innefattar alla tillämpliga villkor och avgifter, däribland eventuella begränsningar av användningen. Tjänstedefinitionen ska innefatta en policy för integritetsskydd.

                              2.

                              Lämpliga policyer och förfaranden ska införas för att tjänsteanvändarna ska informeras i tid och på ett tillförlitligt sätt om eventuella ändringar av tjänstedefinitionen och om alla tillämpliga villkor och policyn för integritetsskydd för den specificerade tjänsten.

                              3.

                              Lämpliga policyer och förfaranden ska införas så att alla förfrågningar om upplysningar kan besvaras till fullo och på korrekt sätt.

                  Väsentlig

                  Samma som nivån låg.

                  Hög

                  Samma som nivån låg.

            2.4.3   Ledning avseende informationssäkerhet

                  Tillitsnivå

                  Erforderliga beståndsdelar

                  Låg

                  Det finns ett effektivt ledningssystem för informationssäkerhet för hantering och kontroll av informationssäkerhetsrisker.

                  Väsentlig

                  Nivå låg, samt
                  ledningssystemet för informationssäkerhet följer utprovade standarder eller principer för hantering och kontroll av informationssäkerhetsrisker.

                  Hög

                  Samma som nivån väsentlig.

            2.4.4   Registerföring

                  Tillitsnivå

                  Erforderliga beståndsdelar

                  Låg

                              1.

                              Registrera och lagra relevant information med hjälp av ett effektivt registerhanteringssystem, med beaktande av tillämplig lagstiftning och god praxis i fråga om skydd och lagring av personuppgifter.

                              2.

                              Lagra – i den mån det är tillåtet enligt nationell lag eller andra nationella administrativa bestämmelser – och skydda register så länge som de behövs för granskning och undersökning av säkerhetsöverträdelser och för lagring, varefter registren ska förstöras på ett säkert sätt.

                  Väsentlig

                  Samma som nivån låg.

                  Hög

                  Samma som nivån låg.

            2.4.5   Anläggningar och personal

      Av följande tabell framgår kraven i fråga om anläggningar och personal och underleverantörer, om tillämpligt, som åtar sig uppgifter som omfattas av denna förordning. Uppfyllandet av vart och ett av kraven ska stå i proportion till den risknivå som är knuten till den tillitsnivå som tillhandahålls.

                  Tillitsnivå

                  Erforderliga beståndsdelar

                  Låg

                              1.

                              Förfaranden ska finnas som ser till att personal och underleverantörer är tillräckligt utbildade, kvalificerade och erfarna i de färdigheter som krävs för att sköta sina roller.

                              2.

                              Tillräcklig personal och underleverantörer ska finnas för att korrekt driva och bemanna tjänsten i enlighet med policyer och förfaranden som gäller för den.

                              3.

                              Anläggningar som används för att tillhandahålla tjänsten ska kontinuerligt övervakas och skyddas mot skador orsakade av miljöhändelser, obehörig åtkomst och andra faktorer som kan inverka på tjänstens säkerhet.

                              4.

                              Anläggningar som används för att tillhandahålla tjänsten ska säkerställa att tillträde till utrymmen där personliga, kryptografiska eller andra känsliga uppgifter finns eller behandlas, är begränsat till auktoriserad personal eller underleverantörer.

                  Väsentlig

                  Samma som nivån låg.

                  Hög

                  Samma som nivån låg.

            2.4.6   Tekniska kontroller

                  Tillitsnivå

                  Erforderliga beståndsdelar

                  Låg

                              1.

                              Proportionella tekniska kontroller ska finnas för att hantera riskerna för tjänsternas säkerhet, och för att skydda de behandlade uppgifternas sekretess, integritet och tillgänglighet.

                              2.

                              Elektroniska kommunikationskanaler som används för att utbyta personuppgifter eller känslig information skyddas mot avlyssning, manipulation och omspelning.

                              3.

                              Tillgång till känsligt kryptografiskt material, om sådant används för utfärdande av medel för elektronisk identifiering och autentisering, ska strikt begränsas till de befattningar och applikationer som kräver tillgång. Det ska säkerställas att sådant material aldrig ständigt lagras i klartext.

                              4.

                              Förfaranden finns för att se till att säkerheten upprätthålls över tiden och att förmåga finns att agera om risknivån förändras eller vid incidenter och säkerhetsöverträdelser.

                              5.

                              Alla medel som innehåller personuppgifter eller kryptografiska eller andra känsliga uppgifter ska lagras, transporteras och bortskaffas på ett säkert sätt.

                  Väsentlig

                  Samma som nivån låg, samt
                  känsligt kryptografiskt material, om sådant används för utfärdande av medel för elektronisk identifiering och autentisering, ska skyddas från manipulation

                  Hög

                  Samma som nivån väsentlig.

            2.4.7   Efterlevnad och revision

                  Tillitsnivå

                  Erforderliga beståndsdelar

                  Låg

                  Regelbundna interna revisioner, som är utformade så att de omfattar alla delar som är relevanta för tillhandahållandet av tjänster, för att garantera efterlevnaden av relevant policy.

                  Väsentlig

                  Förekomst av regelbundna oberoende interna eller externa revisioner, som är utformade så att de omfattar alla delar som är relevanta för tillhandahållandet av tjänster, för att garantera efterlevnaden av relevant policy.

                  Hög

                              1.

                              Förekomst av regelbundna oberoende externa revisioner, som är utformade så att de omfattar alla delar som är relevanta för tillhandahållandet av tjänster, för att garantera efterlevnaden av relevant policy.

                              2.

                              Om systemet förvaltas direkt av en statlig myndighet sker revision i enlighet med nationell lagstiftning.

         (1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93 (EUT L 218, 13.8.2008, s. 30).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 17/2013 av den 14 januari 2013 om godkännande av det verksamma ämnet Trichoderma atroviride stam I-1237 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
               15.1.2013

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 9/5

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 17/2013
   av den 14 januari 2013
   om godkännande av det verksamma ämnet Trichoderma atroviride stam I-1237 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. För Trichoderma atroviride stam I-1237 uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2008/565/EG (3).

               (2)

               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Frankrike den 28 augusti 2007 emot en ansökan från Agrauxine SA om införande av det verksamma ämnet Trichoderma atroviride stam I-1237 i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom beslut 2008/565/EG bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

               (3)

               Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 19 april 2011.

               (4)

               Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Myndigheten lade fram sin slutsats om granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet Trichoderma atroviride stam I-1237 (4) för kommissionen den 15 maj 2012. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 20 november 2012 i form av kommissionens granskningsrapport om Trichoderma atroviride stam I-1237.

               (5)

               De olika undersökningar som har gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller Trichoderma atroviride stam I-1237 i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b och 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Trichoderma atroviride stam I-1237 bör därför godkännas.

               (6)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (7)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller Trichoderma atroviride stam I-1237. Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla godkännanden. Genom undantag från tidsfristen bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av uppdateringen av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III, i enlighet med direktiv 91/414/EEG, för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

               (8)

               Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (5) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av godkännanden kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med dem som föreskrivs i de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (9)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (6) ändras i enlighet med detta.

               (10)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet Trichoderma atroviride stam I-1237 enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller Trichoderma atroviride stam I-1237 som verksamt ämne senast den 30 november 2013.
   Senast detta datum ska de särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen är uppfyllda, med undantag av villkoren i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–13.4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller Trichoderma atroviride stam I-1237, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 maj 2013 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller Trichoderma atroviride stam I-1237 som enda verksamma ämne, vid behov senast den 30 november 2014 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller Trichoderma atroviride stam I-1237 som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 november 2014 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 juni 2013.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 14 januari 2013.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUT L 181, 10.7.2008, s. 49.

      (4)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):6, artikel nr 2706. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu

      (5)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      (6)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

      BILAGA I

                  Trivialnamn, identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                     Trichoderma atroviride stam I-1237
                  CNCM-nr: I-1237

                  Ej tillämpligt

                      cfu/g (
                      sporer/g)

                  1 juni 2013

                  31 maj 2023

                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Trichoderma atroviride stam I-1237, från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 20 november 2012, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet yrkesmässigt, med tanke på att Trichoderma atroviride stam I-1237 ska betraktas som potentiellt sensibiliserande.
                  Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”32

                        Trichoderma atroviride stam I-1237
                     CNCM-nr: I-1237

                     Ej tillämpligt

                         cfu/g (
                         sporer/g)

                     1 juni 2013

                     31 maj 2023

                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Trichoderma atroviride stam I-1237, från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 20 november 2012, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet yrkesmässigt, med tanke på att Trichoderma atroviride stam I-1237 ska betraktas som potentiellt sensibiliserande.
                     Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1022/2011 av den 14 oktober 2011 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet cyklanilid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 Text av betydelse för EES

text:
               15.10.2011

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 270/20

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1022/2011
   av den 14 oktober 2011
   om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet cyklanilid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 20 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Det verksamma ämnet cyklanilid infördes i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (2) för en period som löper ut den 31 oktober 2011.

               (2)

               För att de sökande skulle kunna sammanställa sina ansökningar och kommissionen skulle kunna utvärdera ämnena och fatta beslut om ansökningarna, förlängdes införandet till och med den 31 december 2015 genom kommissionens direktiv 2010/77/EU av den 10 november 2010 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG vad gäller sista giltighetsdag för införandet av vissa verksamma ämnen i bilaga I (3).

               (3)

               I enlighet med artikel 78.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 infördes ämnet i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (4), och ämnet ska anses ha godkänts enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

               (4)

               Kommissionen har dock inte mottagit några ansökningar avseende det berörda verksamma ämnet och tidsfristen för inlämnandet av sådana ansökningar har löpt ut enligt artikel 4.1 i kommissionens förordning (EU) nr 1141/2010 av den 7 december 2010 om fastställande av förfarandet för förnyat upptagande av en andra grupp verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om fastställande av förteckningen över dessa ämnen (5).

               (5)

               Följaktligen bör godkännandet av det verksamma ämnet inte förnyas och ämnet bör strykas från del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 från och med den dag då dess godkännande skulle ha upphört att gälla om det inte hade förlängts genom direktiv 2010/77/EU.

               (6)

               Medlemsstaterna bör medges den period som behövs för att återkalla beviljade godkännanden av växtskyddsmedel innehållande cyklanilid.

               (7)

               Den här förordningen hindrar inte att en ansökan om detta ämne lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.

               (8)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Icke förnyat godkännande
   Godkännandet av det verksamma ämnet cyklanilid förnyas inte.
   Artikel 2
   Övergångsbestämmelser
   Medlemsstaterna ska se till att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller cyklanilid återkallas senast den 30 april 2012.
   Artikel 3
   Anståndsperiod
   Alla anståndsperioder en medlemsstat beviljar för växtskyddsmedel som innehåller cyklanilid ska upphöra att gälla senast den 31 oktober 2012 för försäljning och distribution och senast den 31 oktober 2013 för bortskaffande, lagring och användning av befintliga lager.
   Artikel 4
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 5
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 14 oktober 2011.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUT L 293, 11.11.2010, s. 48.

      (4)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

      (5)  EUT L 322, 8.12.2010, s. 10.

      BILAGA
      Rad 21 i del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ersättas med följande:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt Iupac

                     Renhetsgrad (1)

                     Datum för god-kännande

                     God-kännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”21

                     Cyklanilid
                     CAS-nr 113136-77-9
                     Cipac-nr 586

                     Ej tillgängligt

                     960 g/kg

                     1 november 2001

                     31 oktober 2011

                     Får endast godkännas för användning som tillväxtreglerande ämne.
                     Den högsta tillåtna halten av föroreningen 2,4-dikloranilin (2,4-DCA) i det färdiga verksamma ämnet ska vara 1 g/kg.
                     Granskningsrapporten godkändes av ständiga kommittén för växtskydd den 29 juni 2001.”

         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 918/2014 av den 22 augusti 2014 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet fjärilsferomoner med raka kolkedjor  Text av betydelse för EES

text:
               23.8.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 251/24

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 918/2014
   av den 22 augusti 2014
   om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet fjärilsferomoner med raka kolkedjor
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 c, och
   av följande skäl:

               (1)

               Det verksamma ämnet fjärilsferomoner med raka kolkedjor togs upp i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (2) genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (3) i enlighet med förfarandet i artikel 24b i kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 (4). Eftersom direktiv 91/414/EEG har ersatts av förordning (EG) nr 1107/2009 ska detta ämne anses ha blivit godkänt enligt den förordningen, och det förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (5).

               (2)

               I enlighet med artikel 25a i förordning (EG) nr 2229/2004 lade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) fram sina synpunkter på utkastet till granskningsrapport om fjärilsferomoner med raka kolkedjor (6) för kommissionen den 13 december 2013. Myndigheten delgav sökanden sina synpunkter på fjärilsferomoner med raka kolkedjor. Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på utkastet till granskningsrapport om fjärilsferomoner med raka kolkedjor. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till granskningsrapport och myndighetens synpunkter i ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, och en rapport färdigställdes den 11 juli 2014 i form av kommissionens granskningsrapport om fjärilsferomoner med raka kolkedjor.

               (3)

               Det bekräftas att det verksamma ämnet fjärilsferomoner med raka kolkedjor ska anses ha blivit godkänt enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

               (4)

               Fjärilsferomoner med raka kolkedjor är en grupp feromoner som produceras naturligt av insekter av ordningen fjärilar. De har en gemensam struktur och verkningsmekanism. Granskningsrapporten om fjärilsferomoner med raka kolkedjor (SANCO/2633/2008) innehåller en förteckning över de enskilda föreningar som har denna gemensamma struktur och som finns i godkända växtskyddsmedel. Denna förteckning kommer att uppdateras vid behov.

               (5)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att ändra villkoren för godkännande av fjärilsferomoner med raka kolkedjor. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter krävas in.

               (6)

               Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

               (7)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 22 augusti 2014.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Kommissionens direktiv 2008/127/EG av den 18 december 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att ta upp flera verksamma ämnen (EUT L 344, 20.12.2008, s. 89).

      (4)  Kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 av den 3 december 2004 om ytterligare genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 379, 24.12.2004, s. 13).

      (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Straight Chain Lepidopteran Pheromones”, The EFSA Journal, vol. 12(2014):1, artikelnr 3524, [537 s.], doi:10.2903/j.efsa.2014.3524. Tillgänglig på www.efsa.europa.eu/efsajournal.

      BILAGA
      I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 255 om det verksamma ämnet fjärilsferomoner med raka kolkedjor ersättas med följande:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”255

                     Fjärilsferomoner med raka kolkedjor

                     Granskningsrapport (SANCO/2633/2008)

                     Granskningsrapport (SANCO/2633/2008)

                     1 september 2009

                     31 augusti 2019

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som attraktant.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fjärilsferomoner med raka kolkedjor (SANCO/2633/2008) från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, särskilt tilläggen I och II.
                     Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                     Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                                 1.

                                 Den genotoxiska profilen hos föreningar med en aldehydgrupp.

                                 2.

                                 Människors och miljöns exponering till följd av de olika användningarna av fjärilsferomoner med raka kolkedjor som växtskyddsmedel, i jämförelse med de naturliga bakgrundsnivåerna av dessa feromoner.

                           Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten lämna uppgifter enligt led 1 senast den 31 december 2015 och uppgifter enligt led 2 senast den 31 december 2016.”