title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1373/2013 av den 19 december 2013 om tillämpningsföreskrifter för ordningen med exportlicenser inom grisköttssektorn (kodifiering)

text:
               20.12.2013

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 346/29

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1373/2013
   av den 19 december 2013
   om tillämpningsföreskrifter för ordningen med exportlicenser inom grisköttssektorn
   (kodifiering)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1234/2007 av den 22 oktober 2007 om upprättande av en gemensam organisation av jordbruksmarknaderna och om särskilda bestämmelser för vissa jordbruksprodukter (förordningen om en samlad marknadsordning) (1), särskilt artikel 161.3, artikel 170 första stycket och artikel 192.2, jämförda med artikel 4, och
   av följande skäl:

               (1)

               Kommissionens förordning (EG) nr 1518/2003 av den 28 augusti 2003 om tillämpningsföreskrifter för ordningen med exportlicenser inom grisköttssektorn (2) har ändrats flera gånger (3) på ett väsentligt sätt. För att skapa klarhet och överskådlighet bör den förordningen kodifieras.

               (2)

               Det är lämpligt att fastställa särskilda tillämpningsföreskrifter för denna ordning med exportlicenser inom grisköttssektorn, och särskilt att bestämma formerna för ansökningar och vilka uppgifter som bör finnas med på ansökningarna och licenserna och detta som komplettering till kommissionens förordning (EG) nr 376/2008 av den 23 april 2008 om gemensamma tillämpningsföreskrifter för systemet med import- och exportlicenser och förutfastställelselicenser för jordbruksprodukter (4).

               (3)

               För att säkerställa att ordningen för exportlicenser fungerar effektivt bör säkerhetsbeloppet för exportlicenser inom ramen för den ordningen fastställas. På grund av risken för spekulation inom ordningen för grisköttssektorn bör bestämda villkor fastställas för aktörernas tillgång till ordningen och det bör föreskrivas att exportlicenser inte får överföras.

               (4)

               I enlighet med artikel 169 i förordning (EG) nr 1234/2007 ska fullgörandet av de åtaganden som följer av avtal som slutits enligt artikel 218 i fördraget beträffande exportvolymen säkras med hjälp av exportlicenserna. Det bör därför upprättas ett exakt schema för hur ansökningarna ska lämnas in och licenserna utfärdas.

               (5)

               Det bör vidare föreskrivas att beslut om ansökningar om exportlicenser inte ska meddelas förrän efter en betänketid. Denna frist bör tillåta kommissionen att värdera de begärda kvantiteterna och de kostnader de medför och att i förekommande fall vidta särskilda åtgärder, i synnerhet för de ansökningar som är under behandling. I aktörernas intresse bör det föreskrivas att licensansökan kan återkallas när koefficienten för godkännande har bestämts.

               (6)

               För att kunna förvalta licensordningen bör kommissionen ha exakta upplysningar om de licensansökningar som inlämnats och utnyttjandet av de utfärdade licenserna. För att göra administrationen effektiv bör medlemsstaterna använda informationssystemen i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 792/2009 av den 31 augusti 2009 om närmare bestämmelser för medlemsstaternas anmälningar till kommissionen av uppgifter och dokument inom ramen för genomförandet av den gemensamma organisationen av marknaderna, systemet för direktstöd, främjandet av försäljning av jordbruksprodukter och ordningarna för de yttersta randområdena och de mindre Egeiska öarna (5).

               (7)

               För ansökningar som gäller kvantiteter som är lika med eller mindre än 25 ton är det lämpligt att tillåta att exportlicensen på aktörens begäran kan utfärdas omedelbart. I detta fall bör inte licenserna bli föremål för särskilda åtgärder som vidtagits av kommissionen.

               (8)

               För att säkerställa en mycket exakt förvaltning av exportkvantiteterna bör undantag göras från de toleransregler som föreskrivs i förordning (EG) nr 376/2008.

               (9)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Förvaltningskommittén för den samlade marknadsordningen inom jordbruket.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Vid all export av produkter inom grisköttssektorn, för vilken det ansöks om exportbidrag, krävs en exportlicens med förutfastställelse av exportbidraget.
   Artikel 2
   1.   Exportlicenserna ska vara giltiga 90 dagar från och med dagen för det faktiska utfärdandet i den mening som avses i artikel 22.2 i förordning (EG) nr 376/2008.
   2.   Licensansökningar och licenser ska i fält 15 ha produktbeteckningen och i fält 16 produktens tolvsiffriga kod enligt nomenklaturen för exportbidrag för jordbruksprodukter.
   3.   Produktkategorierna som avses i artikel 13.1 andra stycket i förordning (EG) nr 376/2008, liksom beloppen för säkerheten för exportlicenserna, anges i bilaga I till denna förordning.
   4.   Licensansökningar och licenser ska i fält 20 ha minst en av uppgifterna i bilaga II.
   Artikel 3
   1.   Ansökningar om exportlicens ska inlämnas hos den behöriga myndigheten från och med måndag till och med fredag varje vecka.
   2.   De som ansöker om exportlicens ska vara fysiska eller juridiska personer som vid inlämnandet av ansökan, på ett sätt som tillfredsställer de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna, kan bevisa att de sedan minst tolv månader bedriver handel inom grisköttssektorn. Dock får en detaljhandlare eller restauratör som säljer dessa produkter till den slutlige konsumenten inte ansöka.
   3.   Exportlicenser ska utfärdas onsdagen efter den period som anges i punkt 1, såvida inte kommissionen under tiden har vidtagit en av de särskilda åtgärder som avses i punkt 4.
   4.   När utfärdandet av exportlicenser leder till eller riskerar att leda till att de disponibla budgetbeloppen överskrids, eller till att de maximala kvantiteter som får exporteras med bidrag uppnås under den berörda perioden med hänsyn till de begränsningar som avses i artikel 169 i förordning (EG) nr 1234/2007 eller när utfärdandet av exportlicenser leder till att det inte är möjligt att garantera exportens kontinuitet under resten av den aktuella perioden, får kommissionen

               a)

               fastställa en enhetlig procentsats för godkännande av de begärda kvantiteterna,

               b)

               avslå ansökningar för vilka exportlicenser ännu inte har beviljats,

               c)

               inställa inlämnandet av ansökningar om exportlicenser under högst fem arbetsdagar, med förbehåll för att en förlängning av denna period kan fastställas enligt det förfarande som avses i artikel 195.2 i förordning (EG) nr 1234/2007.

         I det fall som avses i första stycket led c får de ansökningar om exportlicenser som lämnas in under uppehållstiden inte behandlas.
   De åtgärder som föreskrivs i första stycket får vidtas eller justeras med hänsyn till produktslag och bestämmelseland.
   5.   De åtgärder som föreskrivs i punkt 4 får också vidtas när ansökningarna om exportlicenser avser kvantiteter som överstiger eller riskerar att överstiga de normala avsättningskvantiteterna för ett bestämmelseland och om utfärdandet av de exportlicenser för vilka ansökningar lämnats in leder till risker för spekulation, snedvridning av konkurrensen mellan aktörer eller störningar i den berörda handeln eller på den inre marknaden.
   6.   I de fall då de begärda kvantiteterna avslås eller minskas, ska säkerheten frigöras omedelbart för varje kvantitet för vilken ansökan inte har beviljats.
   7.   Genom undantag från punkt 3 ska licensen, i de fall då en enhetlig procentsats för godkännande på mindre än 80 procent bestämts, utfärdas senast den elfte arbetsdagen efter det att procentsatsen offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Inom tio arbetsdagar efter offentliggörandet kan den sökande

               a)

               återkalla ansökan, varvid säkerheten omedelbart ska frigöras, eller

               b)

               begära omedelbart utfärdande av licensen, i vilket fall det behöriga organet ska utfärda den utan dröjsmål, dock tidigast den normala utfärdandedagen för den aktuella veckan.

         8.   Genom undantag från punkt 3 får kommissionen fastställa en annan dag än onsdagen för utfärdandet av exportlicenser om denna dag inte är möjlig.
   Artikel 4
   1.   På aktörens begäran ska de licensansökningar som avser en kvantitet som är högst 25 ton av produkten inte omfattas av de eventuella särskilda åtgärder som avses i artikel 3.4 och de licenser som ansökan gäller ska utfärdas omedelbart.
   I detta fall och genom undantag från artikel 2.1 ska licensens giltighetstid begränsas till fem arbetsdagar från och med dagen för det faktiska utfärdandet i den mening som avses i artikel 22.2 i förordning (EG) nr 376/2008, och en av de uppgifter som anges i bilaga III ska lämnas i fält 20 i ansökningarna och licenserna.
   2.   Kommissionen kan, om nödvändigt, tills vidare upphäva tillämpningen av denna artikel.
   Artikel 5
   Exportlicenser kan inte överföras.
   Artikel 6
   1.   Den kvantitet som exporteras inom ramen för den tolerans som avses i artikel 7.4 i förordning (EG) nr 376/2008 ger inte rätt till utbetalning av exportbidrag.
   2.   Fält 22 i licensen ska innehålla minst en av uppgifterna i bilaga IV.
   Artikel 7
   1.   Senast fredag varje vecka ska medlemsstaterna meddela kommissionen följande uppgifter:

               a)

               De ansökningar om exportlicenser enligt artikel 1 som lämnats in från och med måndag till och med fredag samma vecka, med angivande av om dessa omfattas av artikel 4 eller inte.

               b)

               De kvantiteter för vilka exportlicenser har utfärdats onsdagen före, med undantag av de licenser som utfärdats omedelbart enligt artikel 4.

               c)

               De kvantiteter för vilka ansökningar om exportlicens har återkallats föregående vecka i det fall som avses i artikel 3.7.

         2.   Det meddelande om ansökningarna som avses i punkt 1 a ska innehålla följande:

               a)

               Kvantiteten i produktvikt för varje kategori enligt artikel 2.3.

               b)

               Fördelningen per destination av kvantiteten för varje kategori i de fall där bidragssatsen varierar beroende på destination.

               c)

               Tillämplig bidragssats.

               d)

               Totalt förutfastställt bidragsbelopp i euro efter produktkategori.

         3.   Medlemsstaterna ska varje månad efter det att exportlicensernas giltighetstid löpt ut meddela kommissionen hur stor kvantitet av licenserna som inte har utnyttjats.
   4.   De meddelanden som avses i denna förordning, även meddelanden med nollrapporter, ska anmälas i enlighet med förordning (EG) nr 792/2009.
   Artikel 8
   Förordning (EG) nr 1518/2003 ska upphöra att gälla.
   Hänvisningar till den upphävda förordningen ska anses som hänvisningar till denna förordning och läsas enligt jämförelsetabellen i bilaga VI.
   Artikel 9
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 19 december 2013.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 299, 16.11.2007, s. 1.

      (2)  EUT L 217, 29.8.2003, s. 35.

      (3)  Se bilaga V.

      (4)  EUT L 114, 26.4.2008, s. 3.

      (5)  EUT L 228, 1.9.2009, s. 3.

      BILAGA I

                  Produktkod enligt exportbidragsnomenklaturen för jordbruksprodukter (1)

                  Kategori

                  Garantibelopp (euro/100 kg) Nettovikt

                  0203 11 10 9000
                  0203 21 10 9000

                  1

                  10

                  0203 12 11 9100
                  0203 12 19 9100
                  0203 19 11 9100
                  0203 19 13 9100
                  0203 19 55 9110
                  0203 22 11 9100
                  0203 22 19 9100
                  0203 29 11 9100
                  0203 29 13 9100
                  0203 29 55 9110

                  2

                  10

                  0203 19 15 9100
                  0203 19 55 9310
                  0203 29 15 9100

                  3

                  6

                  0210 11 31 9110
                  0210 11 31 9910

                  4

                  14

                  0210 12 19 9100

                  5

                  0

                  0210 19 81 9100

                  6

                  14

                  0210 19 81 9300

                  7

                  14

                  1601 00 91 9120

                  8

                  5

                  1601 00 99 9110

                  9

                  4

                  1602 41 10 9110

                  10

                  8

                  1602 42 10 9110

                  11

                  6

                  1602 41 10 9130
                  1602 42 10 9130
                  1602 49 19 9130

                  12

                  5

         (1)  Kommissionens förordning (EEG) nr 3846/87 sektor 6 (EGT L 366, 24.12.1987, s. 1).

      BILAGA II

         De uppgifter som avses i artikel 2.4

                  —

                  :

                  På bulgariska

                  :

                  Регламент за изпълнение (ЕC) № […]

                  —

                  :

                  På spanska

                  :

                  Reglamento de Ejecución (UE) no […]

                  —

                  :

                  På tjeckiska

                  :

                  Prováděcí nařízení (EU) č. […]

                  —

                  :

                  På danska

                  :

                  Gennemførelsesforordning (EU) nr. […]

                  —

                  :

                  På tyska

                  :

                  Durchführungsverordnung (EU) Nr. […]

                  —

                  :

                  På estniska

                  :

                  Rakendusmäärus (EL) nr […]

                  —

                  :

                  På grekiska

                  :

                  Εκτελεστικός κανονισμός (EE) αριθ. […]

                  —

                  :

                  På engelska

                  :

                  Implementing Regulation (EU) No […]

                  —

                  :

                  På franska

                  :

                  Règlement d'exécution (UE) no […]

                  —

                  :

                  På kroatiska

                  :

                  Provedbena uredba (EU) br. […]

                  —

                  :

                     På italienska

                  :

                  Regolamento di esecuzione (UE) n. […]

                  —

                  :

                  På lettiska

                  :

                  Īstenošanas regula (ES) Nr. […]

                  —

                  :

                  På litauiska

                  :

                  Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. […]

                  —

                  :

                  På ungerska

                  :

                  …/…/EU végrehajtási rendelet

                  —

                  :

                  På maltesiska

                  :

                  Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru […]

                  —

                  :

                  På nederländska

                  :

                  Uitvoeringsverordening (EU) nr. […]

                  —

                  :

                  På polska

                  :

                  Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr […]

                  —

                  :

                  På portugisiska

                  :

                  Regulamento de Execução (UE) n.o […]

                  —

                  :

                  På rumänska

                  :

                  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. […]

                  —

                  :

                  På slovakiska

                  :

                  Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. […]

                  —

                  :

                  På slovenska

                  :

                  Izvedbena uredba (EU) št. […]

                  —

                  :

                  På finska

                  :

                  Täytäntöönpanoasetus (EU) N:o […]

                  —

                  :

                  På svenska

                  :

                  Genomförandeförordning (EU) nr […]

      BILAGA III

         De uppgifter som avses i artikel 4.1 andra stycket

                  —

                  :

                  På bulgariska

                  :

                  Лицензия, валидна пет работни дни

                  —

                  :

                  På spanska

                  :

                  Certificado válido durante cinco días hábiles

                  —

                  :

                  På tjeckiska

                  :

                  Licence platná pět pracovních dní

                  —

                  :

                  På danska

                  :

                  Licens, der er gyldig i fem arbejdsdage

                  —

                  :

                  På tyska

                  :

                  Fünf Arbeitstage gültige Lizenz

                  —

                  :

                  På estniska

                  :

                  Litsents kehtib viis tööpäeva

                  —

                  :

                  På grekiska

                  :

                  Πιστοποιητικό που ισχύει για πέντε εργάσιμες ημέρες

                  —

                  :

                  På engelska

                  :

                  Licence valid for five working days

                  —

                  :

                  På franska

                  :

                  Certificat valable cinq jours ouvrables

                  —

                  :

                  På kroatiska

                  :

                  Dozvola vrijedi pet radnih dana

                  —

                  :

                  På italienska

                  :

                  Titolo valido cinque giorni lavorativi

                  —

                  :

                  På lettiska

                  :

                  Licences derīguma termiņš ir piecas darbdienas

                  —

                  :

                  På litauiska

                  :

                  Licencijos galioja penkias darbo dienas

                  —

                  :

                  På ungerska

                  :

                  Öt munkanapig érvényes tanúsítvány

                  —

                  :

                  På maltesiska

                  :

                  Liċenza valida għal ħamest ijiem tax-xogħol

                  —

                  :

                  På nederländska

                  :

                  Certificaat met een geldigheidsduur van vijf werkdagen

                  —

                  :

                  På polska

                  :

                  Pozwolenie ważne pięć dni roboczych

                  —

                  :

                  På portugisiska

                  :

                  Certificado de exportação válido durante cinco dias úteis

                  —

                  :

                  På rumänska

                  :

                  Licență valabilă timp de cinci zile lucrătoare

                  —

                  :

                  På slovakiska

                  :

                  Licencia platí päť pracovných dní

                  —

                  :

                  På slovenska

                  :

                  Dovoljenje velja 5 delovnih dni

                  —

                  :

                  På finska

                  :

                  Todistus on voimassa viisi työpäivää

                  —

                  :

                  På svenska

                  :

                  Licensen är giltig fem arbetsdagar

      BILAGA IV

         De uppgifter som aves i artikel 6.2

                  —

                  :

                  På bulgariska

                  :

                  Възстановяване, валидно за […] тона (количество, за което е издадена лицензията).

                  —

                  :

                  På spanska

                  :

                  Restitución válida por […] toneladas (cantidad por la que se expida el certificado).

                  —

                  :

                  På tjeckiska

                  :

                  Náhrada platná pro […] tun (množství, pro které je licence vydána).

                  —

                  :

                  På danska

                  :

                  Restitutionen omfatter […] t (den mængde, licensen vedrører).

                  —

                  :

                  På tyska

                  :

                  Erstattung gültig für […] Tonnen (Menge, für welche die Lizenz ausgestellt wurde).

                  —

                  :

                  På estniska

                  :

                  Eksporditoetus kehtib […] tonni kohta (kogus, millele on antud ekspordilitsents).

                  —

                  :

                  På grekiska

                  :

                  Επιστροφή ισχύουσα για […] τόνους (ποσότητα για την οποία έχει εκδοθεί το πιστοποιητικό).

                  —

                  :

                  På engelska

                  :

                  Refund valid for […] tonnes (quantity for which the licence is issued).

                  —

                  :

                  På franska

                  :

                  Restitution valable pour […] tonnes (quantité pour laquelle le certificat est délivré).

                  —

                  :

                  På kroatiska

                  :

                  Subvencija vrijedi za […] tona (količina za koju je izdana dozvola).

                  —

                  :

                  På italienska

                  :

                  Restituzione valida per […] t (quantitativo per il quale il titolo è rilasciato).

                  —

                  :

                  På lettiska

                  :

                  Kompensācija ir spēkā attiecībā uz […] tonnām (daudzums par kuru ir izsniegta licence).

                  —

                  :

                  På litauiska

                  :

                  Grąžinamoji išmoka galioja […] tonoms (kiekis, kuriam išduota licencija).

                  —

                  :

                  På ungerska

                  :

                  A visszatérítés […] tonnára érvényes (azt a mennyiséget kell feltüntetni, amelyre az engedélyt kiadták).

                  —

                  :

                  På maltesiska

                  :

                  Rifużjoni valida għal […] tunnellati (kwantità li għaliha tinħareġ il-liċenza).

                  —

                  :

                  På nederländska

                  :

                  Restitutie geldig voor […] ton (hoeveelheid waarvoor het certificaat wordt afgegeven).

                  —

                  :

                  På polska

                  :

                  Refundacja ważna dla […] ton (ilość, dla której zostało wydane pozwolenie).

                  —

                  :

                  På portugisiska

                  :

                  Restituição válida para […] toneladas (quantidade relativamente à qual é emitido o certificado).

                  —

                  :

                  På rumänska

                  :

                  Restituire valabilă pentru […] tone (cantitatea pentru care a fost eliberată licența).

                  —

                  :

                  På slovakiska

                  :

                  Náhrada je platná pre […] ton (množstvo, pre ktoré bola vydaná licencia).

                  —

                  :

                  På slovenska

                  :

                  Nadomestilo velja za […] ton (količina, za katero je bilo dovoljenje izdano).

                  —

                  :

                  På finska

                  :

                  Tuki on voimassa […] tonnille (määrä, jolle todistus on myönnetty).

                  —

                  :

                  På svenska

                  :

                  Ger rätt till exportbidrag för […] ton (den kvantitet för vilken licensen utfärdats).

      BILAGA V

         Upphävd förordning och en förteckning över dess senare ändringar

                  Kommissionens förordning (EG) nr 1518/2003
                  (EUT L 217, 29.8.2003, s. 35)

                  Kommissionens förordning (EG) nr 130/2004
                  (EUT L 19, 27.1.2004, s. 14)

                  Kommissionens förordning (EG) nr 1361/2004
                  (EUT L 253, 29.7.2004, s. 9)

                  Kommissionens förordning (EG) nr 1713/2006
                  (EUT L 321, 21.11.2006, s. 11)

                  Endast artikel 12

                  Kommissionens förordning (EU) nr 557/2010
                  (EUT L 159, 25.6.2010, s. 13)

                  Endast artikel 1

                  Kommissionens förordning (EU) nr 519/2013
                  (EUT L 158, 10.6.2013, s. 74)

                  Endast punkt 6.G.2 i bilagan

      BILAGA VI

         Jämförelsetabell

                  Förordning (EG) nr 1518/2003

                  Denna förordning

                  Artikel 1

                  Artikel 1

                  Artikel 2.1, första stycket

                  Artikel 2.1

                  Artikel 2.1, andra stycket

                  —

                  Artikel 2.2 och 2.3

                  Artikel 2.2 och 2.3

                  Artikel 2.4, inledningen

                  Artikel 2.4

                  Artikel 2.4, första till elfte strecksatserna

                  Bilaga II

                  Artikel 3.1–3.4

                  Artikel 3.1–3.4

                  Artikel 3.4a

                  Artikel 3.5

                  Artikel 3.5

                  Artikel 3.6

                  Artikel 3.6

                  Artikel 3.7

                  Artikel 3.7

                  Artikel 3.8

                  Artiklarna 4 och 5

                  Artiklarna 4 och 5

                  Artikel 6.1

                  Artikel 6.1

                  Artikel 6.2, inledningen

                  Artikel 6.2

                  Artikel 6.2, första till elfte strecksatserna

                  Bilaga IV

                  Artikel 7

                  Artikel 7

                  Artikel 8

                  —

                  —

                  Artikel 8

                  Artikel 9

                  Artikel 9

                  Bilaga I

                  Bilaga I

                  Bilaga Ia

                  Bilaga III

                  Bilaga III

                  —

                  Bilaga IV

                  —

                  —

                  Bilaga V

                  —

                  Bilaga VI


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 739/2011 av den 27 juli 2011 om ändring av bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 854/2004 om fastställande av särskilda bestämmelser för genomförandet av offentlig kontroll av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel  Text av betydelse för EES

text:
               28.7.2011

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 196/3

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 739/2011
   av den 27 juli 2011
   om ändring av bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 854/2004 om fastställande av särskilda bestämmelser för genomförandet av offentlig kontroll av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 854/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda bestämmelser för genomförandet av offentlig kontroll av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel (1), särskilt artikel 17.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               I förordning (EG) nr 854/2004 fastställs särskilda bestämmelser för genomförandet av offentlig kontroll av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel. Det är särskilt i ett antal bestämmelser om köttinspektioner i avsnitt I kapitel II delarna B, D och F, avsnitt II kapitlen I och V samt avsnitt III kapitel II i bilaga I till den förordningen som det hänvisas till sjukdomar som finns upptagna på A- eller B-listorna från Världsorganisationen för djurhälsa (OIE).

               (2)

               OIE:s system för klassificering och förtecknande av sjukdomar har ändrats. En enda OIE-förteckning har avlöst A- och B-listorna. Dessutom överensstämmer unionslagstiftningen nu med OIE:s rekommendationer. Som en följd av detta har de flesta hänvisningarna till dessa listor blivit överflödiga. De relevanta bestämmelserna i avsnitten I, II och III i bilaga I till den berörda förordningen bör därför ändras så att där i samband med besiktning före eller efter slakt eller någon annan inspektion i stället hänvisas till djursjukdomar som omfattas av unionslagstiftningen, utom när det rör sig om ännu okända sjukdomar från tredjeländer.

               (3)

               Enligt rådets direktiv 2002/99/EG av den 16 december 2002 om fastställande av djurhälsoregler för produktion, bearbetning, distribution och införsel av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel (2) ska produkter av animaliskt ursprung framställas av djur som inte kommer från ett företag, en anläggning, ett område eller en del av ett område som är föremål för djurhälsorestriktioner som gäller dessa djur eller dessa produkter. I bilaga I till det direktivet finns en förteckning över unionslagstiftning där det fastställs kontrollåtgärder för vissa djursjukdomar av betydelse för handeln med produkter av animaliskt ursprung. Av konsekvensskäl bör handeln endast begränsas av djurhälsoskäl på grundval av den unionslagstiftning som anges i bilaga I till det berörda direktivet.

               (4)

               Enligt del E i bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2160/2003 av den 17 november 2003 om bekämpning av salmonella och vissa andra livsmedelsburna zoonotiska smittämnen (3) får det i 25 g färskt fjäderfäkött som ska släppas ut på marknaden som livsmedel inte finnas någon salmonella. Detta kriterium gäller dock enligt del E inte färskt fjäderfäkött som är avsett att undergå industriell värmebehandling eller annan behandling som kan eliminera salmonella. Enligt avsnitt II kapitel V punkt 2 i bilaga I till förordning (EG) nr 854/2004 får den officiella veterinären fastställa villkor för användning av vissa typer av kött. För att den officiella veterinären ska få möjlighet att kräva industriell värmebehandling eller annan behandling för att eliminera salmonella, bör avsnitt II kapitel V punkt 2 ändras.

               (5)

               Bilaga I till förordning (EG) nr 854/2004 bör därför ändras i enlighet med detta.

               (6)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till förordning (EG) nr 854/2004 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 27 juli 2011.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 139, 30.4.2004, s. 206.

      (2)  EGT L 18, 23.1.2003, s. 11.

      (3)  EUT L 325, 12.12.2003, s. 1.

      BILAGA
      Bilaga I till förordning (EG) nr 854/2004 ska ändras på följande sätt:

                  1.

                  I avsnitt I ska kapitel II ändras på följande sätt:

                              a)

                              I del B.2 ska led b ersättas med följande:

                                          ”b)

                                          andra omständigheter som kan inverka menligt på människors eller djurs hälsa, med särskild hänsyn till påvisande av zoonotiska sjukdomar och djursjukdomar för vilka det fastställs djurhälsobestämmelser i unionslagstiftningen.”

                              b)

                              I del D ska punkt 1 ersättas med följande:

                                          ”1.

                                          Slaktkroppar och åtföljande slaktbiprodukter ska besiktigas efter slakten utan dröjsmål. Alla yttre ytor ska granskas. Minimal hantering av slaktkroppar och slaktbiprodukter eller särskilda tekniska hjälpmedel kan krävas för detta. Särskild uppmärksamhet ska ägnas åt att upptäcka förekomst av zoonotiska sjukdomar och djursjukdomar för vilka det fastställs djurhälsobestämmelser i unionslagstiftningen. Slaktlinjens hastighet och antalet närvarande inspektörer ska vara sådana att en ändamålsenlig besiktning kan utföras.”

                              c)

                              I del F.1 ska led d ersättas med följande:

                                          ”d)

                                          påvisande av djursjukdomar för vilka det fastställs djurhälsobestämmelser i unionslagstiftningen.”

                  2.

                  Avsnitt II ska ändras på följande sätt:

                              a)

                              I kapitel I ska punkt 4 ersättas med följande:

                                          ”4.

                                          Om den officiella veterinären i samband med besiktningar före eller efter slakt eller annan inspektionsverksamhet misstänker förekomst av ett smittämne som orsakar djursjukdomar för vilka det fastställs djurhälsobestämmelser i unionslagstiftningen, ska den officiella veterinären på lämpligt sätt underrätta den behöriga myndigheten och båda ska, i enlighet med tillämplig unionslagstiftning, vidta alla nödvändiga och förebyggande åtgärder för att hindra smittämnet från att spridas.”

                              b)

                              Kapitel V ska ändras på följande sätt:

                                          i)

                                          Punkt 1 e ska ersättas med följande:

                                                      ”e)

                                                      härrör från djur som lidit av djursjukdomar för vilka det fastställs djurhälsobestämmelser i den unionslagstiftning som anges i bilaga I till rådets direktiv 2002/99/EG (1), utom om det har framställts i enlighet med de särskilda kraven i den lagstiftningen, om inte annat anges i avsnitt IV,

                                          ii)

                                          Punkt 2 ska ersättas med följande:

                                                      ”2.

                                                      Den officiella veterinären får fastställa villkor för användning av kött från djur

                                                                  a)

                                                                  som nödslaktats utanför slakteriet, eller

                                                                  b)

                                                                  som härrör från flockar vars kött ska undergå behandling i enlighet med del E i bilaga II till förordning (EG) nr 2160/2003 innan det släpps ut på marknaden.”

                  3.

                  I avsnitt III kapitel II.3 ska leden e och f ersättas med följande:

                              ”e)

                              Vid utbrott av djursjukdomar för vilka det fastställs djurhälsobestämmelser i unionslagstiftningen. Detta gäller för djur som är mottagliga för sjukdomen i fråga och som kommer från den särskilda region som anges i artikel 2 i rådets direktiv 64/432/EEG (2).

                              f)

                              När strängare kontroller är nödvändiga för att beakta nya sjukdomar eller särskilda sjukdomar som är upptagna på OIE:s förteckning.

         (1)  EGT L 18, 23.1.2003, s 11.”

         (2)  EGT 121, 29.7.1964, s.1977/64.”


title: Kommissionens förordning (EU) nr 234/2011 av den 10 mars 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer  Text av betydelse för EES

text:
               11.3.2011

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 64/15

         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 234/2011
   av den 10 mars 2011
   om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer (1), särskilt artikel 9.1,
   efter att ha hört Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet i enlighet med artikel 9.2 i förordning (EG) nr 1331/2008, och
   av följande skäl:

               (1)

               I förordning (EG) nr 1331/2008 fastställs de regler som ska gälla vid uppdatering av förteckningarna över ämnen som får släppas ut på marknaden i unionen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (2), Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1332/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelsenzymer (3) och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 av den 16 december 2008 om aromer och vissa livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper för användning i och på livsmedel (4) (nedan kallade särlagstiftning på livsmedelsområdet).

               (2)

               Enligt artikel 9 i förordning (EG) nr 1331/2008 ska kommissionen anta tillämpningsbestämmelser när det gäller innehåll, upprättande och utformning av ansökningar om uppdatering av unionsförteckningarna enligt varje särlagstiftning på livsmedelsområdet, former för kontroll av ansökans giltighet och vilken typ av uppgifter som ska finnas i yttrandet från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).

               (3)

               För att uppdatera förteckningarna måste man kontrollera att användningen av ämnet uppfyller de allmänna och särskilda villkor för användning som anges i särlagstiftningen på livsmedelsområdet.

               (4)

               Myndigheten antog ett vetenskapligt yttrande den 9 juli 2009 om vilka uppgifter som krävs för utvärderingen av ansökningar för livsmedelstillsatser (5). Dessa uppgifter bör ingå när en ansökan om att använda en ny livsmedelstillsats lämnas in. När det gäller en ansökan om ändring av villkoren för användning av en redan godkänd livsmedelstillsats eller om ändring av specifikationen för en redan godkänd livsmedelstillsats är det möjligt att den sökande inte behöver lämna in de uppgifter som krävs för riskbedömning, om den sökande motiverar detta.

               (5)

               Myndigheten antog ett vetenskapligt yttrande den 23 juli 2009 om vilka uppgifter som krävs för utvärderingen av ansökningar för livsmedelsenzymer (6). Dessa uppgifter bör ingå när en ansökan om att använda ett nytt livsmedelsenzym lämnas in. När det gäller en ansökan om ändring av villkoren för användning av ett redan godkänt livsmedelsenzym eller om ändring av specifikationen för ett redan godkänt livsmedelsenzym är det möjligt att den sökande inte behöver lämna in de uppgifter som krävs för riskbedömning, om den sökande motiverar detta.

               (6)

               Myndigheten antog ett vetenskapligt yttrande den 19 maj 2010 om vilka uppgifter som krävs för riskbedömningen av aromer som ska användas i eller på livsmedel (7). Dessa uppgifter bör ingå när en ansökan om att använda en ny arom lämnas in. När det gäller en ansökan om ändring av villkoren för användning av en redan godkänd arom eller om ändring av specifikationen för en redan godkänd arom är det möjligt att den sökande inte behöver lämna in de uppgifter som krävs för riskbedömning, om den sökande motiverar detta.

               (7)

               Det är viktigt att toxikologiska undersökningar utförs enligt en viss standard. Därför bör man följa Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/10/EG av den 11 februari 2004 om harmonisering av lagar och andra författningar om tillämpningen av principerna för god laboratoriesed och kontrollen av tillämpningen vid prov med kemiska ämnen (8). När sådana undersökningar genomförs utanför unionens territorium bör de följa OECD:s principer för god laboratoriesed (GLP) (OECD, 1998) (9).

               (8)

               Användningen av livsmedelstillsatser och livsmedelsenzymer bör alltid vara motiverad ur teknisk synvinkel. När det gäller livsmedelstillsatser bör de sökande också förklara varför den tekniska effekten inte kan uppnås på andra ekonomiskt och tekniskt genomförbara sätt.

               (9)

               Användningen av ett ämne bör godkännas om den inte vilseleder konsumenten. De sökande bör klargöra att den föreslagna användningen inte vilseleder konsumenten. När det gäller livsmedelstillsatser bör även fördelarna för konsumenten förklaras.

               (10)

               Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 9 i förordning (EG) nr 1332/2008, artikel 19 i förordning (EG) nr 1333/2008 och artikel 13 i förordning (EG) nr 1334/2008 bör kommissionen kontrollera ansökans giltighet och huruvida den omfattas av särlagstiftning på livsmedelsområdet. Man bör på lämpligt sätt beakta ett yttrande från myndigheten om hur ändamålsenliga de inlämnade uppgifterna är för riskbedömning. Sådana kontroller bör inte försena bedömningen av en ansökan.

               (11)

               De uppgifter som lämnas i myndighetens yttrande bör vara tillräckliga för att fastställa om den föreslagna användningen för ämnet är säker för konsumenten. Uppgifterna omfattar eventuellt slutsatser om ämnets toxicitet och ett eventuellt fastställt acceptabelt dagligt intag (ADI) uttryckt i siffror med närmare uppgifter om en bedömning av exponeringen via kosten för alla livsmedelskategorier, inklusive exponeringen av sårbara konsumentgrupper.

               (12)

               Den sökande bör också ta hänsyn till myndighetens utförliga riktlinjer för de uppgifter som krävs för riskbedömning (The EFSA Journal
                   (10)).

               (13)

               I denna förordning beaktas rådande teknisk och vetenskaplig kunskap. Kommissionen kan revidera denna förordning mot bakgrund av utvecklingen på detta område och om myndigheten offentliggör reviderade eller fler vetenskapliga riktlinjer.

               (14)

               Praktiska uppgifter rörande en ansökan om godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och aromer, t.ex. adresser, kontaktpersoner och översändande av handlingar, bör göras tillgängliga i ett separat meddelande från kommissionen och/eller myndigheten.

               (15)

               En tidsfrist måste fastställas för att de sökande ska kunna uppfylla bestämmelserna i denna förordning.

               (16)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   KAPITEL I

      ALLMÄNNA BESTÄMMELSER

   Artikel 1
   Tillämpningsområde
   Denna förordning ska tillämpas på ansökningar enligt artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1331/2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer.
   KAPITEL II

      INNEHÅLL, UTFORMNING OCH INLÄMNANDE AV EN ANSÖKAN

   Artikel 2
   Ansökans innehåll
   1.   Den ansökan som avses i artikel 1 ska innehålla följande:

               a)

               Ett brev.

               b)

               Teknisk dokumentation.

               c)

               En sammanfattning av dokumentationen.

         2.   Det brev som avses i punkt 1 a ska utformas i enlighet med förlagan i bilagan.
   3.   Den tekniska dokumentationen som avses i punkt 1 b ska omfatta följande:

               a)

               De administrativa uppgifter som anges i artikel 4.

               b)

               De uppgifter som krävs för riskbedömning och som anges i artiklarna 5, 6, 8 och 10.

               c)

               De uppgifter som krävs för riskhantering och som anges i artiklarna 7, 9 och 11.

         4.   När det gäller en ansökan om ändring av villkoren för användning av en redan godkänd livsmedelstillsats eller arom eller ett redan godkänt livsmedelsenzym, kan det hända att de uppgifter som nämns i artiklarna 5–11 inte behövs. Den sökande ska ange verifierbara skäl för varför de föreslagna ändringarna inte påverkar resultaten av den befintliga riskbedömningen.
   5.   När det gäller en ansökan om ändring av specifikationen för en redan godkänd livsmedelstillsats eller arom eller ett redan godkänt livsmedelsenzym gäller följande:

               a)

               Uppgifterna får begränsas till skälen för ansökan och ändringarna i specifikationen.

               b)

               Den sökande ska ange verifierbara skäl för varför de föreslagna ändringarna inte påverkar resultaten av den befintliga riskbedömningen.

         6.   Sammanfattningen av dokumentationen som avses i punkt 1 c ska innehålla en motiverad förklaring till att användningen av produkten uppfyller villkoren i

               a)

               artikel 6 i förordning (EG) nr 1332/2008, eller

               b)

               artiklarna 6, 7 och 8 i förordning (EG) nr 1333/2008, eller

               c)

               artikel 4 i förordning (EG) nr 1334/2008.

         Artikel 3
   Utformning och inlämnande
   1.   Ansökningar ska skickas till kommissionen. Den sökande ska beakta kommissionens praktiska riktlinjer för inlämnande av ansökningar (se webbplatsen för generaldirektoratet för hälso- och konsumentfrågor (11).
   2.   Inför upprättandet av unionsförteckningen över livsmedelsenzymer som avses i artikel 17 i förordning (EG) nr 1332/2008 ska ansökningar lämnas in senast 24 månader efter den dag då de tillämpningsbestämmelserna som fastställs i den här förordningen börjar gälla.
   Artikel 4
   Administrativa uppgifter
   De administrativa uppgifter som avses i artikel 2.3 a ska omfatta följande:

               a)

               Namn på sökanden (företag, organisation osv.), adress och kontaktuppgifter.

               b)

               Namn på tillverkaren/tillverkarna av ämnet; om det skiljer sig från namnet på sökanden även adress och kontaktuppgifter.

               c)

               Namn på den person som är ansvarig för dokumentationen, adress och kontaktuppgifter.

               d)

               Datum för inlämnande av dokumentationen.

               e)

               Typ av ansökan, dvs. om den avser en livsmedelstillsats, ett livsmedelsenzym eller en arom.

               f)

               I tillämpliga fall, kemiskt namn enligt IUPAC-nomenklaturen.

               g)

               I tillämpliga fall, tillsatsens E-nummer enligt definitionen i EU:s lagstiftning om livsmedelstillsatser.

               h)

               I tillämpliga fall, en hänvisning till liknande godkända livsmedelsenzymer.

               i)

               I tillämpliga fall, aromämnets FL-nummer enligt definitionen i EU:s lagstiftning om aromer.

               j)

               I tillämpliga fall, uppgifter om godkännanden som omfattas av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (12).

               k)

               Innehållsförteckning för dokumentationen.

               l)

               Förteckning över handlingar och andra uppgifter. Den sökande ska ange hur många volymer med dokumentation som inlämnas till stöd för ansökan och titlarna på dessa. En utförlig innehållsförteckning med en hänvisning till volymer och sidor ska bifogas.

               m)

               Förteckning över de delar av dokumentationen som ska behandlas konfidentiellt. De sökande ska ange vad de vill ska behandlas konfidentiellt och ange verifierbara skäl i enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 1331/2008.

         Artikel 5
   Allmänna bestämmelser för uppgifter som krävs för riskbedömning
   1.   Dokumentationen som inlämnas till stöd för en ansökan för säkerhetsutvärdering av ett ämne ska möjliggöra en omfattande riskbedömning av ämnet och ska medge kontroll av att ämnet inte utgör en hälsorisk för konsumenterna enligt artikel 6 a i förordning (EG) nr 1332/2008, artikel 6.1 a i förordning (EG) nr 1333/2008 och artikel 4 a i förordning (EG) nr 1334/2008.
   2.   Dokumentationen ska omfatta alla tillgängliga uppgifter som är relevanta för riskbedömningen (dvs. fullständiga publicerade artiklar till alla referenser och fullständiga kopior av de opublicerade studierna).
   3.   Den sökande ska beakta de senaste riktlinjerna som myndigheten antagit och godkänt och som är tillgängliga när ansökans lämnas in (The EFSA Journal).
   4.   Dokumentation ska lämnas om det förfarande som följts vid insamlandet av uppgifter, inklusive strategier vid litteratursökning (antaganden som gjorts, nyckelord och databaser som använts, tidsperiod som täckts, begränsningskriterier osv.) och ett omfattande resultat av en sådan sökning.
   5.   Strategin för säkerhetsutvärderingen och den motsvarande teststrategin ska beskrivas och skäl anges för att särskilda studier och/eller uppgifter tas med eller uteslutas.
   6.   På begäran från myndigheten ska enskilda obearbetade uppgifter från opublicerade studier och, om det är möjligt, från publicerade studier samt enskilda resultat från undersökningar göras tillgängliga.
   7.   För varje biologisk eller toxikologisk studie ska det klargöras om försöksmaterialet överensstämmer med den föreslagna eller befintliga specifikationen. Om försöksmaterialet skiljer sig från specifikationen ska den sökande visa att uppgifterna är relevanta för ämnet i fråga.
   Toxikologiska studier ska antingen utföras i anläggningar som uppfyller kraven i direktiv 2004/10/EG, eller, om de genomförs utanför unionens territorium, följa OECD:s principer för god laboratoriesed (GLP). Den sökande ska lämna bevisning för att de kraven följs. För studier som inte utförs i enlighet med standardprotokollen ska utvärderingen av uppgifterna samt en motivering för deras lämplighet för riskbedömningen lämnas.
   8.   Den sökande ska föreslå en övergripande slutsats om säkerheten vid föreslagna användningar av ämnet. Den övergripande utvärderingen av den potentiella risken för människors hälsa ska göras mot bakgrund av känd eller trolig exponering av människor.
   Artikel 6
   Särskilda uppgifter som krävs för riskbedömning av livsmedelstillsatser
   1.   Förutom de uppgifter som ska lämnas enligt artikel 5 ska uppgifter lämnas om följande:

               a)

               Tillsatsens identitet och karakterisering, inklusive föreslagna specifikationer och analysuppgifter.

               b)

               I tillämpliga fall, partikelstorlek, fördelning av partikelstorlek och andra fysikalisk-kemiska egenskaper.

               c)

               Tillverkningsprocess.

               d)

               Förekomst av föroreningar.

               e)

               Stabilitet, reaktion och nedbrytning i livsmedel där tillsatsen används.

               f)

               I tillämpliga fall, befintliga godkännanden och riskbedömningar.

               g)

               Föreslagna normala och högsta halter för användning i de livsmedelkategorier som nämns i unionsförteckningen eller i en nyligen föreslagen livsmedelskategori eller i ett mer preciserat livsmedel som tillhör en av dessa kategorier.

               h)

               En bedömning av exponeringen via kosten.

               i)

               Biologiska och toxikologiska uppgifter.

         2.   När det gäller de biologiska och toxikologiska uppgifterna som anges i punkt 1 i ska följande huvudområden omfattas:

               a)

               Toxikokinetik.

               b)

               Subkronisk toxicitet.

               c)

               Genotoxicitet.

               d)

               Kronisk toxicitet/karcinogenicitet.

               e)

               Reproduktions- och utvecklingstoxicitet.

         Artikel 7
   Uppgifter som krävs för riskhantering av livsmedelstillsatser
   1.   Dokumentationen som inlämnas till stöd för en ansökan ska omfatta de uppgifter som är nödvändiga för att kontrollera om det finns ett skäligt tekniskt behov som inte kan tillgodoses på andra ekonomiskt och tekniskt genomförbara sätt och om den föreslagna användningen inte vilseleder konsumenten enligt artikel 6.1 b och c i förordning (EG) nr 1333/2008.
   2.   För att säkerställa kontrollen som avses i punkt 1 ska lämpliga och tillräckliga uppgifter lämnas om följande:

               a)

               Livsmedelstillsatsens identitet, inklusive hänvisningar till befintliga specifikationer.

               b)

               Funktion och tekniskt behov av den föreslagna halten i varje livsmedelskategori eller produkt som ansökan om godkännande gäller och en förklaring till varför funktionen inte rimligen kan tillgodoses på andra ekonomiskt och tekniskt genomförbara sätt.

               c)

               Undersökningar om huruvida livsmedeltillsatsen har avsedd verkan vid de föreslagna halterna.

               d)

               Fördelar för konsumenten. Den sökande ska beakta de krav som fastställs i artikel 6.2 i förordning (EG) nr 1333/2008.

               e)

               Förklaring till varför användningen inte skulle vilseleda konsumenten.

               f)

               Föreslagna normala och högsta halter för användning i de livsmedelkategorier som nämns i unionsförteckningen eller i en nyligen föreslagen livsmedelskategori eller i ett mer preciserat livsmedel som tillhör en av dessa kategorier.

               g)

               Bedömning av exponeringen grundad på avsedd normal och högsta användning för varje berörd kategori eller produkt.

               h)

               Mängden livsmedelstillsats som finns i det slutliga livsmedlet som konsumeras.

               i)

               Analysmetoder som möjliggör identifikationen och kvantifikationen av tillsatsen eller dess resthalter i livsmedel.

               j)

               I tillämpliga fall, överensstämmelsen med de särskilda villkoren för sötningsmedel och färgämnen i artiklarna 7 och 8 i förordning (EG) nr 1333/2008.

         Artikel 8
   Särskilda uppgifter som krävs för riskbedömning av livsmedelsenzymer
   1.   Förutom de uppgifter som ska lämnas enligt artikel 5 ska uppgifter lämnas om följande:

               a)

               Namn, synonymer, förkortningar och klassifikation(er).

               b)

               Enzymkommissionens nummer.

               c)

               Föreslagna specifikationer, inklusive ursprunget.

               d)

               Egenskaper.

               e)

               Hänvisning till liknande livsmedelsenzymer.

               f)

               Ursprungsmaterial.

               g)

               Tillverkningsprocess.

               h)

               Stabilitet, reaktion och nedbrytning i livsmedel där livsmedelsenzymet används.

               i)

               I tillämpliga fall, befintliga godkännanden och utvärderingar.

               j)

               Föreslagen användning i livsmedel och, i tillämpliga fall, föreslagna normala och högsta halter för användning.

               k)

               Bedömning av exponeringen via kosten.

               l)

               Biologiska och toxikologiska uppgifter.

         2.   När det gäller de biologiska och toxikologiska uppgifterna som anges i punkt 1 l ska följande huvudområden omfattas:

               a)

               Subkronisk toxicitet.

               b)

               Genotoxicitet.

         Artikel 9
   Uppgifter som krävs för riskhantering av livsmedelsenzymer
   1.   Dokumentationen som inlämnas till stöd för en ansökan ska omfatta de uppgifter som är nödvändiga för att kontrollera om det finns ett skäligt tekniskt behov och om den föreslagna användningen inte vilseleder konsumenten enligt artikel 6 b och c i förordning (EG) nr 1332/2008.
   2.   För att säkerställa kontrollen som avses i punkt 1 ska lämpliga och tillräckliga uppgifter lämnas om följande:

               a)

               Livsmedelsenzymets identitet, inklusive hänvisningar till specifikationer.

               b)

               Funktionen och det tekniska behovet, inklusive en beskrivning av den typiska processen eller de typiska processerna där livsmedelsenzymet kan användas.

               c)

               Livsmedelsenzymets verkan på det slutliga livsmedlet.

               d)

               Förklaring till varför användningen inte skulle vilseleda konsumenten.

               e)

               Föreslagna normala och högsta halter för användning, i tillämpliga fall.

               f)

               Bedömning av exponeringen via kosten som beskrivs i myndighetens riktlinjer om livsmedelsenzymer (13).

         Artikel 10
   Särskilda uppgifter som krävs för riskbedömning av aromer
   1.   Förutom de uppgifter som ska lämnas enligt artikel 5 ska uppgifter lämnas om följande:

               a)

               Tillverkningsprocess.

               b)

               Specifikationer.

               c)

               I tillämpliga fall, uppgifter om partikelstorlek, fördelning av partikelstorlek och andra fysikalisk-kemiska egenskaper.

               d)

               I tillämpliga fall, befintliga godkännanden och utvärderingar.

               e)

               Föreslagen användning i livsmedel och föreslagna normala och högsta halter för användning i de kategorier som nämns i unionsförteckningen eller i en mer preciserad produkttyp i dessa kategorier.

               f)

               Uppgifter om källor i kosten.

               g)

               Bedömning av exponeringen via kosten.

               h)

               Biologiska och toxikologiska uppgifter.

         2.   När det gäller de biologiska och toxikologiska uppgifterna som anges i punkt 1 h ska följande huvudområden omfattas:

               a)

               Utredning om det finns strukturella och/eller metaboliska likheter med aromämnen som ingår i en aromgrupp som redan genomgått bedömning.

               b)

               Genotoxicitet.

               c)

               Subkronisk toxicitet, i tillämpliga fall.

               d)

               Utvecklingstoxicitet, i tillämpliga fall.

               e)

               Uppgifter om kronisk toxicitet och karcinogenicitet, i tillämpliga fall.

         Artikel 11
   Uppgifter som krävs för riskhantering av aromer
   Dokumentationen som inlämnas till stöd för en ansökan ska omfatta följande uppgifter:

               a)

               Aromens identitet, inklusive hänvisningar till befintliga specifikationer.

               b)

               Ämnets organoleptiska egenskaper.

               c)

               Föreslagna normala och högsta halter för användning i livsmedelskategorier eller i mer preciserade livsmedel som tillhör en av dessa kategorier.

               d)

               Bedömning av exponeringen grundad på avsedd normal och högsta användning för varje berörd kategori eller produkt.

         KAPITEL III

      FORMERNA FÖR KONTROLL AV EN ANSÖKANS GILTIGHET

   Artikel 12
   Förfaranden
   1.   När kommissionen mottar en ansökan ska den utan dröjsmål kontrollera om livsmedelstillsatsen, livsmedelsenzymet eller aromen omfattas av särlagstiftningen på livsmedelsområdet och om ansökan innehåller alla uppgifter som krävs enligt kapitel II.
   2.   När ansökan innehåller alla uppgifter som krävs enligt kapitel II ska kommissionen vid behov begära att myndigheten kontrollerar hur ändamålsenliga uppgifterna är för riskbedömning i enlighet med de vetenskapliga yttrandena om uppgiftskrav för utvärderingen av ansökningar för ämnen, och att den vid behov utarbetar ett yttrande.
   3.   Senast 30 arbetsdagar efter mottagandet av kommissionens begäran ska myndigheten skriftligen underrätta kommissionen om hur ändamålsenliga uppgifterna är för riskbedömning. Om uppgifterna anses vara ändamålsenliga för riskbedömning, ska utvärderingsperioden som avses i artikel 5.1 i förordning (EG) nr 1331/2008 börja löpa från den dag då kommissionen mottog myndighetens skrivelse.
   I enlighet med artikel 17.4 andra stycket a i förordning (EG) nr 1332/2008 ska dock inte artikel 5.1 i förordning (EG) nr 1331/2008 gälla vid upprättandet av unionsförteckningen över livsmedelsenzymer.
   4.   När det gäller en ansökan om att uppdatera unionsförteckningen över livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer eller aromer får kommissionen begära kompletterande uppgifter från den sökande i frågor som rör ansökans giltighet och underrätta den sökande om inom vilken tidsfrist uppgifterna ska lämnas. När det gäller ansökningar som lämnas i enlighet med artikel 17.2 i förordning (EG) nr 1332/2008 ska kommissionen fastställa tidsfristen i samråd med den sökande.
   5.   När ansökan inte omfattas av särlagstiftning på livsmedelsområdet, när den inte innehåller de uppgifter som krävs enligt kapitel II eller när myndigheten anser att uppgifterna för riskbedömning inte är ändamålsenliga ska ansökan inte anses vara giltig. I sådana fall ska kommissionen underrätta den sökande, medlemsstaterna och myndigheten och ange orsaken till varför ansökan inte anses vara giltig.
   6.   Genom undantag från punkt 5 får en ansökan anses vara giltig även om den inte innehåller alla de uppgifter som krävs enligt kapitel II, förutsatt att den sökande har angett verifierbara skäl för varje uppgift som saknas.
   KAPITEL IV

      MYNDIGHETENS YTTRANDE

   Artikel 13
   Uppgifter som ska ingå i myndighetens yttrande
   1.   Myndighetens yttrande ska omfatta följande uppgifter:

               a)

               Livsmedelstillsatsens, livsmedelsenzymets eller aromens identitet och karakterisering.

               b)

               Bedömningen av de biologiska och toxikologiska uppgifterna.

               c)

               En bedömning av exponeringen via kosten för befolkningen i Europa med hänsyn till andra möjliga källor till exponering via kosten.

               d)

               En övergripande riskbedömning som fastställer, om det är möjligt och relevant, ett hälsobaserat riktvärde samt i tillämpliga fall belyser oklarheter och begränsningar.

               e)

               När exponeringen via kosten överskrider det hälsobaserade riktvärdet som fastställts i den övergripande riskbedömningen ska bedömningen av exponeringen via kosten var utförlig och om möjligt ange hur varje livsmedelskategori eller livsmedel för vilka användningen har godkänts eller begärts bidrar till den totala exponeringen.

               f)

               Slutsatser.

         2.   Kommissionen får begära mera specifika, kompletterande uppgifter i sin begäran om ett yttrande från myndigheten.
   KAPITEL V

      SLUTBESTÄMMELSER

   Artikel 14
   Ikraftträdande och tillämpning
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 11 september 2011.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 10 mars 2011.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 354, 31.12.2008, s. 1.

      (2)  EUT L 354, 31.12.2008, s. 16.

      (3)  EUT L 354, 31.12.2008, s. 7.

      (4)  EUT L 354, 31.12.2008, s. 34.

      (5)  http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1188.pdf

      (6)  http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1305.pdf

      (7)  http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1623.pdf

      (8)  EUT L 50, 20.2.2004, s. 44.

      (9)  ”OECD Principles on Good Laboratory Practice.”OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring, nr 1 (reviderad 1997) ENV/MC/CHEM(98)17.

      (10)  http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal.htm

      (11)  http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/index_en.htm

      (12)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 1.

      (13)  ”Guidance of the Scientific Panel of Food Contact Material, Enzymes, Flavourings and Processing Aids on the Submission of a Dossier on Food Enzymes”, The EFSA Journal, nr 1305, s. 1, 2009.

      BILAGA

         FÖRLAGA TILL BREV SOM SKA MEDFÖLJA EN ANSÖKAN FÖR LIVSMEDELSTILLSATSER

      EUROPEISKA KOMMISSIONEN
      Generaldirektorat
      Direktorat
      Enhet
      Datum: …
      Ärende: Ansökan om godkännande av livsmedelstillsats i enlighet med förordning (EG) nr 1331/2008.

                  

                  Ansökan om godkännande av en ny livsmedelstillsats

                  

                  Ansökan om ändring av villkoren för användning av en redan godkänd livsmedelstillsats

                  

                  Ansökan om ändring av specifikationen för en redan godkänd livsmedelstillsats

            (Ange tydligt genom att sätta ett kryss i en av rutorna.)
      Den sökande/de sökande och/eller dess/deras företrädare i EU
      (namn, adress, …)
      …
      …
      …
      lämnar in denna ansökan om uppdatering av EU-förteckningen över livsmedelstillsatser.
      Livsmedelstillsatsens namn:
      …
      Elincs- eller Einecs-nummer (om tillämpligt)
      CAS-nr (om tillämpligt)
      Funktionsgrupp(er) av livsmedelstillsatser (1):
      (förteckning)
      …
      Livsmedelskategorier och halter:

                  Livsmedelskategori

                  Normal halt för användning

                  Föreslagen högsta halt för användning

            Med vänlig hälsning
      Namnteckning: …
      Bilagor:

                  

                  Fullständig dokumentation

                  

                  Offentlig sammanfattning av dokumentationen

                  

                  Utförlig sammanfattning av dokumentationen

                  

                  Förteckning över de delar av dokumentationen som den sökande önskar ska behandlas konfidentiellt

                  

                  Kopia av sökandens administrativa uppgifter

         FÖRLAGA TILL BREV SOM SKA MEDFÖLJA EN ANSÖKAN FÖR LIVSMEDELSENZYMER

      EUROPEISKA KOMMISSIONEN
      Generaldirektorat
      Direktorat
      Enhet
      Datum: …
      Ärende: Ansökan om godkännande av livsmedelsenzym i enlighet med förordning (EG) nr 1331/2008.

                  

                  Ansökan om godkännande av ett nytt livsmedelsenzym

                  

                  Ansökan om ändring av villkoren för användning av ett redan godkänt livsmedelsenzym

                  

                  Ansökan om ändring av specifikationen för ett redan godkänt livsmedelsenzym

            (Ange tydligt genom att sätta ett kryss i en av rutorna.)
      Den sökande/de sökande och/eller dess/deras företrädare i EU
      (namn, adress, …)
      …
      …
      lämnar in denna ansökan om uppdatering av EU-förteckningen över livsmedelsenzymer.
      Livsmedelsenzymets namn:
      …
      Enzymklassificeringsnummer fastställt av Enzymkommissionen inom IUBMB (Internationella förbundet för biokemi och molekylärbiologi)
      Ursprungsmaterial
      …
      …

                  Namn

                  Specifikationer

                  Livsmedel

                  Villkor för användning

                  Begränsningar som gäller för försäljning av livsmedelsenzymet till slutkonsumenterna

                  Särskilda krav i fråga om märkningen av livsmedel

            Med vänlig hälsning
      Namnteckning: …
      Bilagor:

                  

                  Fullständig dokumentation

                  

                  Offentlig sammanfattning av dokumentationen

                  

                  Utförlig sammanfattning av dokumentationen

                  

                  Förteckning över de delar av dokumentationen som den sökande önskar ska behandlas konfidentiellt

                  

                  Kopia av sökandens administrativa uppgifter

         FÖRLAGA TILL BREV SOM SKA MEDFÖLJA EN ANSÖKAN FÖR AROMER

      EUROPEISKA KOMMISSIONEN
      Generaldirektorat
      Direktorat
      Enhet
      Datum: …
      Ärende: Ansökan om godkännande av livsmedelsarom i enlighet med förordning (EG) nr 1331/2008.

                  

                  Ansökan om godkännande av ett nytt aromämne

                  

                  Ansökan om godkännande av en ny aromberedning

                  

                  Ansökan om godkännande av en ny aromprekursor

                  

                  Ansökan om godkännande av en ny värmereaktionsarom

                  

                  Ansökan om godkännande av en ny annan arom

                  

                  Ansökan om godkännande av ett nytt ursprungsmaterial

                  

                  Ansökan om ändring av villkoren för användning av en redan godkänd livsmedelsarom

                  

                  Ansökan om ändring av specifikationen för en redan godkänd livsmedelsarom

            (Ange tydligt genom att sätta ett kryss i en av rutorna.)
      Den sökande/de sökande och/eller dess/deras företrädare i EU
      (namn, adress, …)
      …
      …
      lämnar in denna ansökan om uppdatering av EU-förteckningen över livsmedelsaromer.
      Namn på aromen eller ursprungsmaterialet:
      …
      FL-, CAS-, JECFA- eller CoE-nummer (om tillämpligt)
      Aromens organoleptiska egenskaper
      …
      Livsmedelskategorier och halter:

                  Livsmedelskategori

                  Normal halt för användning

                  Föreslagen högsta halt för användning

            Med vänlig hälsning
      Namnteckning: …
      Bilagor:

                  

                  Fullständig dokumentation

                  

                  Offentlig sammanfattning av dokumentationen

                  

                  Utförlig sammanfattning av dokumentationen

                  

                  Förteckning över de delar av dokumentationen som den sökande önskar ska behandlas konfidentiellt

                  

                  Kopia av sökandens administrativa uppgifter

         (1)  Funktionsgrupper av livsmedelstillsatser i livsmedel och av livsmedelstillsatser i livsmedelstillsatser och livsmedelsenzymer förtecknas i bilaga I till förordning (EG) nr 1333/2008. Om en tillsats inte tillhör någon av dessa grupper kan en ny funktionsgrupp och definition föreslås.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 726/2014 av den 30 juni 2014 om ändring av rådets förordning (EG) nr 992/95 beträffande en ny unionstullkvot för beredd sill med ursprung i Norge

text:
               1.7.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 192/41

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 726/2014
   av den 30 juni 2014
   om ändring av rådets förordning (EG) nr 992/95 beträffande en ny unionstullkvot för beredd sill med ursprung i Norge
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets förordning (EG) nr 992/95 av den 10 april 1995 om öppnande och förvaltning av gemenskapstullkvoter för vissa jordbruks- och fiskeprodukter med ursprung i Norge (1), särskilt artikel 5.1 b, och
   av följande skäl:

               (1)

               Genom rådets beslut 2014/343/EU (2) godkändes undertecknandet och den provisoriska tillämpningen av ett tilläggsprotokoll till avtalet mellan Europeiska ekonomiska gemenskapen och Konungariket Norge till följd av Republiken Kroatiens anslutning till Europeiska unionen.

               (2)

               I tilläggsprotokollet föreskrivs en ny tullkvot för övergång till fri omsättning i Europeiska unionen för viss beredd sill med ursprung i Norge.

               (3)

               Det är nödvändigt att ändra förordning (EG) nr 992/95 för att kunna tillämpa den nya tullkvoten.

               (4)

               Den nya tullkvoten bör gälla för en period av tolv månader. I enlighet med beslut 2014/343/EU ska den tillämpas från och med dagen för den provisoriska tillämpningen av tilläggsprotokollet. Den här förordningen bör alltså tillämpas från och med samma dag.

               (5)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från tullkodexkommittén.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   I bilagan till förordning (EG) nr 992/95 ska följande rad läggas till:

                  ”09.0859

                  f.d. 1604 12 91
                  f.d. 1604 12 99

                  10
                  11
                  19

                  Sill och strömming, krydd- och/eller ättiksbehandlad, i lake

                  1.8.2014–31.7.2015

                  1 400 ton (avrunnen nettovikt)

                  0”

   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 augusti 2014.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 30 juni 2014.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 101, 4.5.1995, s. 1.

      (2)  EUT L 170, 11.6.2014, s. 3.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1222/2013 av den 29 november 2013 om godkännande av propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat som fodertillsats för idisslare, svin och fjäderfä  Text av betydelse för EES

text:
               30.11.2013

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 320/16

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1222/2013
   av den 29 november 2013
   om godkännande av propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat som fodertillsats för idisslare, svin och fjäderfä
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

               (2)

               I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

               (3)

               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” av propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat som fodertillsats för alla djurarter. Ansökan omfattar även andra användningsområden för samma substanser om vilka något beslut ännu inte har fattats.

               (4)

               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterar i sitt yttrande av den 16 november 2011 (2) att propionsyra, natriumpropionat och ammoniumpropionat under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten drog också slutsatsen att substanserna förbättrar den aerobiska stabiliteten i material som är lättensilerat. Den anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoderna för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

               (5)

               Bedömningen av de berörda substanserna visar att de uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Substanserna bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.

               (6)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   De substanser i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 29 november 2013.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

      (2)  The EFSA Journal, vol. 9(2011):12, artikelnr 2446.

      BILAGA

                  Tillsatsens identifieringsnummer

                  Namn på innehavaren av godkännandet

                  Tillsats

                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

                  Djurart eller djurkategori

                  Högsta ålder

                  Lägsta halt

                  Högsta halt

                  Övriga bestämmelser

                  Godkännandet gäller till och med

                  mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

                     Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser

                  1k280

                  —

                  Propionsyra

                                 Tillsatsens sammansättning

                              Propionsyra ≥ 99,5 %

                                 Beskrivning av den aktiva substansen

                                          Propionsyra ≥ 99,5 %

                                          C3H6O2 CAS-nr: 79-09-4

                                          Icke flyktig rest ≤ 0,01 % efter torkning vid 140 °C till konstant vikt

                                          Aldehyder ≤ 0,1 % uttryckt som formaldehyd

                                          Framställd genom kemisk syntes

                                 Analysmetod
                                  (1)

                              Bestämning av total halt propionsyra i fodertillsats, förblandningar, foder: jonkromatografi med detektion med hjälp av brytningsindex (HPLC-RI)

                  Idisslare

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Samtidig användning av andra organiska syror i högsta tillåtna doser är kontraindicerad.

                              2.

                              Tillsatsen ska användas i material som är lättensilerat (2).

                              3.

                              Samtidig användning med andra källor för den aktiva substansen får inte leda till att den tillåtna högsta halten överskrids.

                              4.

                              Användarsäkerhet: Andningsskydd, ögonskydd, skyddshandskar och skyddskläder ska användas vid hanteringen.

                  20 december 2023

                  Svin

                  —

                  30 000

                  Fjäderfä

                  —

                  10 000

                  1k281

                  —

                  Natriumpropionat

                                 Tillsatsens sammansättning

                              Natriumpropionat ≥ 98,5 %

                                 Beskrivning av den aktiva substansen

                                          Natriumpropionat ≥ 98,5 %

                                          C3H5O2Na

                                          CAS-nr: 137-40-6

                                          Förlust vid torkning ≤ 4 % bestämd genom torkning vid 105 °C i 2 timmar.

                                          Vattenolösliga ämnen ≤ 0,1 %

                                          Framställd genom kemisk syntes

                                 Analysmetod
                                  (1)

                              Bestämning av natriumpropionat i fodertillsats:

                                          1.

                                          Jonkromatografi med detektion med hjälp av brytningsindex (HPLC-RI) – för bestämning av total halt propionat, och

                                          2.

                                          atomabsorptionsspektrometri (AAS) (EN ISO 6869) – för bestämningen av total halt natrium.

                                    Bestämning av natriumpropionat som total halt propionsyra i förblandningar, foder: jonkromatografi med detektion med hjälp av brytningsindex (HPLC-RI)

                  Idisslare

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Samtidig användning av andra organiska syror i högsta tillåtna doser är kontraindicerad.

                              2.

                              Tillsatsen ska användas i material som är lättensilerat (2).

                              3.

                              Samtidig användning med andra källor för den aktiva substansen får inte leda till att den tillåtna högsta halten överskrids.

                              4.

                              Användarsäkerhet: Andningsskydd, ögonskydd, skyddshandskar och skyddskläder ska användas vid hanteringen.

                  20 december 2023

                  Svin

                  —

                  30 000 (3)

                  Fjäderfä

                  —

                  10 000 (3)

                  1k284

                  —

                  Ammoniumpropionat

                                 Tillsatsens sammansättning

                              Preparat av ammoniumpropionat ≥ 19,0 %, propionsyra ≤ 80,0 % och vatten ≤ 30 %

                                 Beskrivning av den aktiva substansen

                                          Ammoniumpropionat: C3H9O2N

                                          CAS-nr: 17496-08-1

                                          Framställd genom kemisk syntes

                                 Analysmetod
                                  (1)

                              Bestämning av ammoniumpropionat i fodertillsats:

                                          1.

                                          Jonkromatografi med detektion med hjälp av brytningsindex (HPLC-RI) – för bestämning av total halt propionat, och

                                          2.

                                          titrering med svavelsyra och natriumhydroxid för bestämning av ammoniak.

                                    Bestämning av ammoniumpropionat som total halt propionsyra i förblandningar, foder:
                              jonkromatografi med detektion med hjälp av brytningsindex (HPLC-RI)

                  Idisslare

                  —

                  —

                  —

                              1.

                              Samtidig användning av andra organiska syror i högsta tillåtna doser är kontraindicerad.

                              2.

                              Tillsatsen ska användas i material som är lättensilerat (2).

                              3.

                              Samtidig användning med andra källor för den aktiva substansen får inte leda till att den tillåtna högsta halten överskrids.

                              4.

                              Användarsäkerhet: Andningsskydd, ögonskydd, skyddshandskar och skyddskläder ska användas vid hanteringen.

                  20 december 2023

                  Svin

                  —

                  30 000 (3)

                  Fjäderfä

                  —

                  10 000 (3)

         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

         (2)  Foder som är lättensilerat har mer än 3 % lösliga kolhydrater i färskt material (t.ex. hel majsplanta, rajgräs, losta eller sockerbetsmassa). Kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 (EUT L 133, 22.5.2008, s. 1).

         (3)  Som propionsyra.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1921 av den 26 oktober 2015 om ändring av rådets förordning (EG) nr 314/2004 om vissa restriktiva åtgärder mot Zimbabwe

text:
               27.10.2015

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 281/5

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/1921
   av den 26 oktober 2015
   om ändring av rådets förordning (EG) nr 314/2004 om vissa restriktiva åtgärder mot Zimbabwe
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets förordning (EG) nr 314/2004 av den 19 februari 2004 om vissa restriktiva åtgärder mot Zimbabwe (1), särskilt artikel 11 b, och
   av följande skäl:

               (1)

               Bilaga III till förordning (EG) nr 314/2004 innehåller en förteckning över de personer och enheter vars tillgångar (tidigare kallat penningmedel) och ekonomiska resurser har frysts (tidigare spärrats) enligt den förordningen.

               (2)

               I rådets beslut 2011/101/Gusp (2) av den 15 februari 2011 anges de fysiska och juridiska personer som ska omfattas av restriktioner enligt artikel 5 i det beslutet. Förordning (EG) nr 314/2004 ger verkan åt beslutet i den mån det krävs åtgärder på unionsnivå.

               (3)

               Den 26 oktober 2015 beslutade rådet att stryka namnet på en avliden person som omfattades av restriktioner. Bilaga III till förordning (EG) nr 314/2004 bör därför ändras i enlighet med detta.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga III till förordning (EG) nr 314/2004 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 26 oktober 2015.

            På kommissionens vägnar

            För ordföranden

            Chef för tjänsten för utrikespolitiska instrument

      (1)  EUT L 55, 24.2.2004, s. 1.

      (2)  Rådets beslut 2011/101/Gusp av den 15 februari 2011 om restriktiva åtgärder mot Zimbabwe (EUT L 42, 16.2.2011, s. 6).

      BILAGA
      I bilaga III till förordning (EG) nr 314/2004 ska följande fysiska personer strykas från punkt ”I. Personer”:
      I.   Personer

         ”Amos Bernard MIDZI (Mugenva). Född: 4.7.1952. övrig information: a) F.d. minister för gruvor och utveckling av gruvdrift. b) F.d. minister för energi och energiutveckling. c) ZANU-PF:s partiordförande i Harare, d) Tidigare regeringsmedlem med koppling till ZANU-PF-fraktionen inom regeringen. e) Organiserade en konvoj av anhängare till ZANU-PF och soldater som i juni 2008 angrep människor och förstörde hem. f) Koppling till våldet i Epworth genom att stödja milisbaser under 2008 och därefter åter under 2011.”