title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 922/2014 av den 25 augusti 2014 om godkännande av det verksamma ämnet metaflumizon i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
               26.8.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 252/6

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 922/2014
   av den 25 augusti 2014
   om godkännande av det verksamma ämnet metaflumizon i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. För metaflumizon uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2006/517/EG (3).

               (2)

               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Förenade kungariket den 29 mars 2005 emot en ansökan från BASF SE om upptagande av det verksamma ämnet metaflumizon i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom beslut 2006/517/EG bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

               (3)

               Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 29 mars 2005. I enlighet med artikel 11.6 i kommissionens förordning (EU) nr 188/2011 (4) begärdes kompletterande uppgifter från sökanden den 5 juli 2011. Förenade kungarikets utvärdering av de kompletterande uppgifterna lämnades i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport den 8 juni 2012.

               (4)

               Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Myndigheten lade fram sin slutsats om riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet metaflumizon (5) för kommissionen den 13 september 2013. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes i ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 11 juli 2014 i form av kommissionens granskningsrapport om metaflumizon.

               (5)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller metaflumizon i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b samt 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Metaflumizon bör därför godkännas.

               (6)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras.

               (7)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (8)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller metaflumizon. Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla godkännanden. Genom undantag från tidsfristen bör i enlighet med direktiv 91/414/EEG en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

               (9)

               Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 (6) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med dem som de åläggs i de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (10)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (7) ändras i enlighet med detta.

               (11)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet metaflumizon enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller metaflumizon som verksamt ämne senast den 30 juni 2015.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen är uppfyllda, med undantag av villkoren i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–13.4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller metaflumizon, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 december 2014 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller metaflumizon som enda verksamma ämne, vid behov senast den 30 juni 2016 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller metaflumizon som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 juni 2016 eller vid det datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2015.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 25 augusti 2014.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Kommissionens beslut 2006/517/EG av den 19 juli 2006 om ett principiellt erkännande av att den dokumentation som lämnats in för detaljerad granskning inför ett eventuellt införande av metaflumizon i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG är fullständig (EUT L 201, 25.7.2006, s. 34).

      (4)  Kommissionens förordning (EU) nr 188/2011 av den 25 februari 2011 om genomförandebestämmelser för rådets direktiv 91/414/EEG rörande förfarandet för bedömning av verksamma ämnen som inte salufördes två år efter datum för anmälan av det direktivet (EUT L 53, 26.2.2011, s. 51).

      (5)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):10, artikelnr 3373. Tillgänglig på www.efsa.europa.eu

      (6)  Kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (EGT L 366, 15.12.1992, s. 10).

      (7)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

      BILAGA I

                  Trivialnamn, identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  Metaflumizon
                  CAS-nr 139968-49-3
                  CIPAC-nr 779

                  (EZ)-2′-[2-(4-cyanofenyl)-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolyl)etyliden]-4-(trifluorometoxi)karbanilohydrazid

                  ≥945 g/kg
                  (90–100 % E-isomer
                  10–0 % Z-isomer)
                  Följande relevanta föroreningar får inte överstiga ett visst tröskelvärde:

                              hydrazin ≤ 1 mg/kg

                              4-(trifluorometoxi)fenyl isocyanat ≤ 100 mg/kg

                              toluen ≤ 2 g/kg

                  1 januari 2015

                  31 december 2024

                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om metaflumizon från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder av den 11 juli 2014, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                              a)

                              Risken för fisk och sedimentorganismer.

                              b)

                              Risken för snigel- och daggmaskätande fåglar.

                        Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                  Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                              1.

                              Likvärdigheten mellan det material som använts i toxikologiska och ekotoxikologiska undersökningar och den föreslagna tekniska specifikationen.

                              2.

                              Risken för att metaflumizon bioackumuleras i vattenlevande organismer och biomagnifieras i marina näringskedjor.

                        Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifter enligt led 1 senast den 30 juni 2015 och enligt led 2 senast den 31 december 2016.

         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”78

                     Metaflumizon
                     CAS-nr 139968-49-3
                     CIPAC-nr 779

                     (EZ)-2′-[2-(4-cyanofenyl)-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolyl)etyliden]-4-(trifluorometoxi)karbanilohydrazid

                     ≥945 g/kg
                     (90–100 % E-isomer
                     10–0 % Z-isomer)
                     Följande relevanta föroreningar får inte överstiga ett visst tröskelvärde:

                                 hydrazin ≤ 1 mg/kg

                                 4-(trifluorometoxi)fenyl isocyanat ≤ 100 mg/kg

                                 toluen ≤ 2 g/kg

                     1 januari 2015

                     31 december 2024

                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om metaflumizon från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder av den 11 juli 2014, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                 a)

                                 Risken för fisk och sedimentorganismer.

                                 b)

                                 Risken för snigel- och daggmaskätande fåglar.

                           Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                     Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                                 1.

                                 Likvärdigheten mellan det material som använts i toxikologiska och ekotoxikologiska undersökningar och den föreslagna tekniska specifikationen.

                                 2.

                                 Risken för att metaflumizon bioackumuleras i vattenlevande organismer och biomagnifieras i marina näringskedjor.

                           Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifter enligt led 1 senast den 30 juni 2015 och enligt led 2 senast den 31 december 2016.”

         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 797/2011 av den 9 augusti 2011 om godkännande av det verksamma ämnet spiroxamin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
               10.8.2011

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 205/3

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 797/2011
   av den 9 augusti 2011
   om godkännande av det verksamma ämnet spiroxamin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 b i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på verksamma ämnen som anges i bilaga I till kommissionens förordning (EG) nr 737/2007 av den 27 juni 2007 om fastställande av förfarandet för förlängt upptagande av en första grupp verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och fastställande av en förteckning över dessa ämnen (3). Spiroxamin anges i förteckningen i bilaga I till förordning (EG) nr 737/2007.

               (2)

               Godkännandet av spiroxamin i enlighet med del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (4) löper ut den 31 december 2011. En anmälan med en begäran om förlängt upptagande av spiroxamin i bilaga I till direktiv 91/414/EEG lämnades in i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 737/2007 inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

               (3)

               Anmälan konstaterades vara godtagbar i kommissionens beslut 2008/656/EG av den 28 juli 2008 om godtagande av anmälningar om förlängt upptagande i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG av de verksamma ämnena azimsulfuron, azoxistrobin, fluroxipyr, imazalil, kresoximmetyl, prohexadionkalcium och spiroxamin och fastställande av en förteckning över anmälarna (5).

               (4)

               Anmälaren lämnade in de uppgifter som krävs i enlighet med artikel 6 i förordning (EG) nr 737/2007 inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln, tillsammans med en förklaring om varför varje ny studie som lämnats in är av betydelse.

               (5)

               Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och lämnade in den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 17 september 2009. Rapporten omfattar, förutom en bedömning av det verksamma ämnet, även en förteckning över de studier som den rapporterande medlemsstaten använde för sin bedömning.

               (6)

               Myndigheten skickade bedömningsrapporten till anmälaren och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även bedömningsrapporten tillgänglig för allmänheten.

               (7)

               Bedömningsrapporten granskades på kommissionens begäran av medlemsstaterna och myndigheten. Myndigheten lade fram sin slutsats om granskningen av riskbedömningen av spiroxamin (6) för kommissionen den 1 september 2010. Medlemsstaterna och kommissionen granskade bedömningsrapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 17 juni 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om spiroxamin.

               (8)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller spiroxamin i allmänhet kan antas fortsätta uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Spiroxamin bör därför godkännas.

               (9)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och i ljuset av nya vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner som inte föreskrevs vid det första upptagandet i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

               (10)

               Utan att det påverkar slutsatsen att spiroxamin bör godkännas, bör ytterligare bekräftande uppgifter krävas in.

               (11)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (12)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller spiroxamin. Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla godkännanden. Genom undantag från den tidsfristen bör i enlighet med direktiv 91/414/EEG en längre period medges för inlämnande och bedömning av uppdateringen av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

               (13)

               Erfarenheter från tidigare upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (7) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med de som åläggs i de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (14)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ändras i enlighet med detta.

               (15)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet spiroxamin enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller spiroxamin som verksamt ämne senast den 30 juni 2012.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–13.4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller spiroxamin, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 december 2011 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till del B i kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller spiroxamin som enda verksamma ämne, vid behov senast den 31 december 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller spiroxamin som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 december 2015 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Ikraftträdande och tillämpning
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2012.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 9 augusti 2011.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUT L 169, 29.6.2007, s. 10.

      (4)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

      (5)  EUT L 214, 9.8.2008, s. 70.

      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance spiroxamine”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):9, artikelnr 1719. [102 s.] doi:10.2903/j.efsa.2010 1719. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu.

      (7)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      BILAGA I

                  Trivialnamn, identifikationsnummer

                  Namn enligt Iupac

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  Spiroxamin
                  CAS-nr 1181134-30-8
                  Cipac-nr 572

                  8-tert-butyl-1,4-dioxaspiro[4,5]dekan-2-
                  ylmetyl(etyl)(propyl)amin (ISO)

                  ≥ 940 g/kg
                  (kombination av diastereomererna A och B)

                  1 januari 2012

                  31 december 2021

                  DEL A
                  Får endast godkännas för användning som fungicid.
                  DEL B
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om spiroxamin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 17 juni 2011, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                              1.

                              Risken för de personer som hanterar växtskyddsmedlet yrkesmässigt. De ska se till att villkoren för användning omfattar föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                              2.

                              Skyddet av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.

                              3.

                              Risken för vattenlevande organismer.

                        Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                  Anmälaren ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                              a)

                              De möjliga konsekvenser som varje isomers potentiella stereoselektiva nedbrytning i växter, djur och miljön kan ha på bedömningarna av risken för arbetstagaren, konsumenten och miljön.

                              b)

                              Toxiciteten hos de växtmetaboliter som bildas i fruktbärande växter, och den potentiella hydrolysen av resthalter av fruktbärande växter i bearbetade varor.

                              c)

                              Bedömningen av grundvattenexponering för metaboliten M03 (2).

                              d)

                              Risken för vattenlevande organismer.

                        Anmälaren ska till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten inkomma med uppgifterna i led a senast två år efter det att särskilda riktlinjer antagits och med uppgifterna i leden b, c och d senast den 31 december 2013.

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

         (2)  M03: [(8-tert-butyl-1,4-dioxaspiro[4,5]dek-2-yl)metyl]etyl(propyl)aminoxid.

      BILAGA II
      Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

                  1.

                  I del A ska uppgifterna om spiroxamin utgå.

                  2.

                  I del B ska följande uppgifter läggas till:

                              ”7

                              Spiroxamin
                              CAS-nr 1181134-30-8
                              Cipac-nr 572

                              8-tert-butyl-1,4-dioxaspiro[4,5]dekan-2-ylmetyl(etyl)(propyl)amin (ISO)

                              ≥ 940 g/kg
                              (kombination av diastereomererna A och B)

                              1 januari 2012

                              31 december 2021

                              DEL A
                              Får endast godkännas för användning som fungicid.
                              DEL B
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om spiroxamin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 17 juni 2011, särskilt tilläggen I och II.
                              Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                          1.

                                          Risken för de personer som hanterar växtskyddsmedlet yrkesmässigt. De ska se till att villkoren för användning omfattar föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                                          2.

                                          Skyddet av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.

                                          3.

                                          Risken för vattenlevande organismer.

                                    Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                              Anmälaren ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                                          a)

                                          De möjliga konsekvenser som varje isomers potentiella stereoselektiva nedbrytning i växter, djur och miljön kan ha på bedömningarna av risken för arbetstagaren, konsumenten och miljön.

                                          b)

                                          Toxiciteten hos de växtmetaboliter som bildas i fruktbärande växter, och den potentiella hydrolysen av resthalter av fruktbärande växter i bearbetade varor.

                                          c)

                                          Bedömningen av grundvattenexponering för metaboliten M03 (1).

                                          d)

                                          Risken för vattenlevande organismer.

                                    Anmälaren ska till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten inkomma med uppgifterna i led a senast två år efter det att särskilda riktlinjer antagits och med uppgifterna i leden b, c och d senast den 31 december 2013.

         (1)  M03: [(8-tert-butyl-1,4-dioxaspiro[4,5]dek-2-yl)metyl]etyl(propyl)aminoxid.”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 674/2011 av den 13 juli 2011 om fastställande av en procentsats för godkännande för utfärdande av exportlicenser, avslag på ansökningar om exportlicenser och avbrytande av inlämnandet av ansökningar om exportlicenser för utomkvotssocker

text:
               14.7.2011

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 184/4

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 674/2011
   av den 13 juli 2011
   om fastställande av en procentsats för godkännande för utfärdande av exportlicenser, avslag på ansökningar om exportlicenser och avbrytande av inlämnandet av ansökningar om exportlicenser för utomkvotssocker
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1234/2007 av den 22 oktober 2007 om upprättande av en gemensam organisation av jordbruksmarknaderna och om särskilda bestämmelser för vissa jordbruksprodukter (”enda förordningen om de gemensamma organisationerna av marknaden”) (1),
   med beaktande av kommissionens förordning (EG) nr 951/2006 av den 30 juni 2006 om tillämpningsföreskrifter till rådets förordning (EG) nr 318/2006 för handel med tredjeländer i sockersektorn (2), särskilt artikel 7e jämförd med artikel 9.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               Enligt artikel 61 första stycket led d i förordning (EG) nr 1234/2007 får socker som under ett regleringsår produceras utöver den kvot som avses i artikel 56 i den förordningen endast exporteras inom ramen för den kvantitativa gräns som fastställts av kommissionen.

               (2)

               I kommissionens förordning (EU) nr 397/2010 av den 7 maj 2010 om fastställande av den kvantitativa gränsen för export av utomkvotssocker och isoglukos fram till slutet av regleringsåret 2010/11 (3) fastställs ovannämnda kvantitativa gränser.

               (3)

               De kvantiteter socker som omfattas av ansökningar om exportlicens överstiger den kvantitativa gräns som fastställs i förordning (EU) nr 397/2010. Det bör därför fastställas en procentsats för godkännande för de kvantiteter som begärdes den 4, 5, 6, 7 och 8 juli 2011. Alla ansökningar om exportlicens för socker som lämnats in efter den 8 juli 2011 bör därför avslås och inlämnandet av ansökningar om exportlicenser bör avbrytas.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   1.   Exportlicenser för utomkvotssocker för vilka ansökningar lämnats in mellan den 4 juli och 8 juli 2011 ska utfärdas för de kvantiteter som begärts, multiplicerade med en procentsats för godkännande på 71,122263 %.
   2.   Ansökningar om exportlicens för utomkvotssocker som lämnades in den 11, 12, 13, 14 och 15 juli 2011 ska avslås.
   3.   Inlämnandet av ansökningar om exportlicens för utomkvotssocker ska avbrytas från och med den 18 juli 2011 till och med den 30 september 2011.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 13 juli 2011.

            För kommissionen, på ordförandens vägnar

         José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

            Generaldirektör för jordbruk och landsbygdsutveckling

      (1)  EUT L 299, 16.11.2007, s. 1.

      (2)  EUT L 178, 1.7.2006, s. 24.

      (3)  EUT L 115, 8.5.2010, s. 26.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 582/2012 av den 2 juli 2012 om godkännande av det verksamma ämnet bifentrin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
               3.7.2012

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 173/3

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 582/2012
   av den 2 juli 2012
   om godkännande av det verksamma ämnet bifentrin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 c i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verksamma ämnen för vilka det har fastslagits att ansökningarna är fullständiga i enlighet med artikel 16 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (3). Bifentrin är ett verksamt ämne för vilket det har fastslagits att ansökan är fullständig i enlighet med den förordningen.

               (2)

               I kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (4) och (EG) nr 1490/2002 (5) fastställs genomförandebestämmelser för den andra och tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt upptas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Denna förteckning omfattade bifentrin. Genom kommissionens beslut 2009/887/EG (6) beslöts att bifentrin inte skulle tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

               (3)

               Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad sökanden) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i förordning (EG) nr 33/2008.

               (4)

               Ansökan lämnades till Frankrike, som genom förordning (EG) nr 1490/2002 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2009/887/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven på innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008.

               (5)

               Frankrike utvärderade de kompletterande uppgifter som sökanden lämnat och lade fram en kompletterande rapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 6 augusti 2010. Myndigheten skickade den kompletterande rapporten till övriga medlemsstater och sökanden för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten den 11 maj 2011 fram sin slutsats om bifentrin (7) för kommissionen. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 1 juni 2012 i form av kommissionens granskningsrapport om bifentrin.

               (6)

               Den rapporterande medlemsstatens kompletterande rapport och myndighetens nya slutsats inriktas på de farhågor som ledde till att ämnet inte togs upp i bilaga I. Dessa farhågor gällde särskilt risken för kontaminering av grundvattnet med en betydande nedbrytningsprodukt i marken (TFP-syra) och en eventuell underskattning av risken för konsumenterna då det inte finns tillräckliga uppgifter om resthalterna eller tillräckliga forskningsresultat om metabolismmönstret för de två isomerer som utgör bifentrin. När det gäller ekotoxikologi hade risken för däggdjur, vattenlevande organismer, daggmaskar, leddjur som inte är målarter, växter som inte är målarter och makroorganismer i marken som inte är målarter inte behandlats i tillräcklig utsträckning.

               (7)

               De nya uppgifter som sökanden lämnat in visar att risken för kontaminering av grundvattnet med bifentrin och dess metaboliter, inklusive TFP-syra, är låg. Tillräckliga uppgifter om resthalterna och information om isomerernas metabolism har lämnats in och bekräftar en godtagbar risk för konsumenterna. När det gäller ekotoxikologi har en närmare riskbedömning beträffande däggdjur, vattenlevande organismer, daggmaskar, leddjur som inte är målarter, makroorganismer som inte är målarter och växter som inte är målarter gjort det möjligt att fastställa godtagbara risker för de berörda arterna.

               (8)

               De kompletterande uppgifter som sökanden lämnat gör det därför möjligt att undanröja de farhågor som ledde till att ämnet inte togs upp i bilaga I. Några andra utestående vetenskapliga frågor har inte uppkommit.

               (9)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller bifentrin i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Bifentrin bör därför godkännas i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009.

               (10)

               Trots de godtagbara riskerna i fråga om ekotoxikologi visade riskbedömningen att bifentrin kan uppvisa bioackumuleringseffekter. Godkännandet bör därför gälla under sju år, i stället för den längsta möjliga tiden på tio år.

               (11)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och i ljuset av nya vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner.

               (12)

               Utan att det påverkar slutsatsen att bifentrin bör godkännas, bör bl.a. ytterligare bekräftande uppgifter krävas in.

               (13)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (8) ändras i enlighet med detta.

               (14)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet bifentrin enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 3
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 2 juli 2012.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (4)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (5)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (6)  EUT L 318, 4.12.2009, s. 41.

      (7)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenthrin, The EFSA Journal, vol. 9(2011): 5, artikelnr 2159 [101 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2159. Tillgänglig på internet (www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm).

      (8)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

      BILAGA I

                  Trivialnamn, identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  Bifentrin
                  CAS-nr 82657-04-3
                  CIPAC-nr 415

                  2-metylbifenyl-3-ylmetyl-(1RS,3RS)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl]-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat
                  eller
                  2-metylbifenyl-3-ylmetyl-(1RS)-cis-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl]-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat

                  ≥ 930 g/kg
                  Föroreningar:
                  Toluen: högst 5 g/kg

                  1 augusti 2012

                  31 juli 2019

                  DEL A
                  Får endast godkännas för användning som insekticid.
                  DEL B
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om bifentrin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                              a)

                              Persistens i miljön.

                              b)

                              Risken för bioackumulering och biomagnifiering.

                              c)

                              Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet och övriga arbetstagare. Villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                              d)

                              Risken för vattenlevande organismer, särskilt fisk och ryggradslösa djur, leddjur som inte är målarter och bin. Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

                        Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                              1.

                              Kvarvarande toxicitet för leddjur som inte är målarter och möjlighet till rekolonisering.

                              2.

                              Omvandling, spridning och fördelning av markmetaboliten 4'-OH bifentrin.

                              3.

                              Nedbrytning i marken av de isomerer som utgör bifentrin, 4'-OH bifentrin och TFP-syra.

                        Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i punkterna 1, 2 och 3 senast den 31 juli 2014.
                  Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten lägga fram en övervakningsrapport för att bedöma risken för eventuell bioackumulering och biomagnifiering i vatten- och landmiljön senast den 31 juli 2013. Resultaten av övervakningsprogrammet ska senast den 31 juli 2015 lämnas in som en övervakningsrapport till den rapporterande medlemsstaten, kommissionen och myndigheten.

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:

                     Nr

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”23

                     Bifentrin
                     CAS-nr
                     82657-04-3
                     CIPAC-nr 415

                     2-metylbifenyl-3-ylmetyl-(1RS,3RS)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl]-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat
                     eller
                     2-metylbifenyl-3-ylmetyl-(1RS)-cis-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enyl]-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat

                     ≥ 930 g/kg
                     Föroreningar:
                     Toluen: högst 5 g/kg

                     1 augusti 2012

                     31 juli 2019

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som insekticid.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om bifentrin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                 a)

                                 Persistens i miljön.

                                 b)

                                 Risken för bioackumulering och biomagnifiering.

                                 c)

                                 Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet och övriga arbetstagare. Villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                                 d)

                                 Risken för vattenlevande organismer, särskilt fisk och ryggradslösa djur, leddjur som inte är målarter och bin. Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

                           Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                                 1.

                                 Kvarvarande toxicitet för leddjur som inte är målarter och möjlighet till rekolonisering.

                                 2.

                                 Omvandling, spridning och fördelning av markmetaboliten 4'-OH bifentrin.

                                 3.

                                 Nedbrytning i marken av de isomerer som utgör bifentrin, 4'-OH bifentrin och TFP-syra.

                           Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i punkterna 1, 2 och 3 senast den 31 juli 2014.
                     Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten lägga fram en övervakningsrapport för att bedöma risken för eventuell bioackumulering och biomagnifiering i vatten- och landmiljön senast den 31 juli 2013. Resultaten av övervakningsprogrammet ska senast den 31 juli 2015 lämnas in som en övervakningsrapport till den rapporterande medlemsstaten, kommissionen och myndigheten.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/51 av den 14 januari 2015 om godkännande av det verksamma ämnet kromafenozid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 och om tillstånd för medlemsstaterna att förlänga provisoriska godkännanden som beviljats det verksamma ämnet  Text av betydelse för EES

text:
               15.1.2015

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 9/22

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/51
   av den 14 januari 2015
   om godkännande av det verksamma ämnet kromafenozid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 och om tillstånd för medlemsstaterna att förlänga provisoriska godkännanden som beviljats det verksamma ämnet
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. För kromafenozid uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2006/586/EG (3).

               (2)

               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Ungern den 12 december 2004 emot en ansökan från Arysta LifeScience (tidigare Calliope SAS) på Nippon Kayakus vägnar om upptagande av det verksamma ämnet kromafenozid i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom beslut 2006/586/EG bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

               (3)

               Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 19 mars 2012.

               (4)

               Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Myndigheten lade fram sin slutsats om riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet kromafenozid (4) för kommissionen den 31 oktober 2013. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, och en rapport färdigställdes den 10 oktober 2014 i form av kommissionens granskningsrapport om kromafenozid.

               (5)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller kromafenozid i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b samt 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Kromafenozid bör därför godkännas.

               (6)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras.

               (7)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (8)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller kromafenozid. Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla godkännanden. Genom undantag från tidsfristen bör i enlighet med direktiv 91/414/EEG en längre period medges för inlämnande och bedömning av uppdateringen av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

               (9)

               Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 (5) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med dem som de åläggs i de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (10)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (6) ändras i enlighet med detta.

               (11)

               Medlemsstaterna bör få tillstånd att förlänga provisoriska godkännanden som beviljats för växtskyddsmedel som innehåller kromafenozid så att de får tillräckligt med tid på sig för att fullgöra skyldigheterna i denna förordning när det gäller dessa provisoriska godkännanden.

               (12)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet kromafenozid enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller kromafenozid som verksamt ämne senast den 30 september 2015.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen är uppfyllda, med undantag av villkoren i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–13.4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller kromafenozid, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 mars 2015 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller kromafenozid som enda verksamma ämne, vid behov senast den 30 september 2016 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller kromafenozid som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 september 2016 eller vid det datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Förlängning av befintliga provisoriska godkännanden
   Medlemsstaterna får förlänga befintliga provisoriska godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller kromafenozid, så att de som längst gäller till och med den 30 september 2016.
   Artikel 5
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 april 2015.
   Artikel 4 ska dock tillämpas från och med det datum då denna förordning träder i kraft.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 14 januari 2015.

            På kommissionens vägnar

         Jean-Claude JUNCKER

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Kommissionens beslut 2006/586/EG av den 25 augusti 2006 om ett principiellt erkännande av fullständigheten hos den dokumentation som lämnats in för detaljerad granskning inför ett eventuellt införande av kromafenozid, halosulfuron, tembotrion, valifenal och zucchinigulmosaikvirus svag stam i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 236, 31.8.2006, s. 31).

      (4)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):12, artikelnr 3461. Finns på www.efsa.europa.eu

      (5)  Kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG (EGT L 366, 15.12.1992, s. 10).

      (6)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

      BILAGA I

                  Trivialnamn, identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  Kromafenozid
                  CAS-nr 143807-66-3
                  CIPAC-nr 775

                     N′-tert-butyl-5-metyl-N′-(3,5-xyloyl)kroman-6-karbohydrazid

                  ≥ 935 g/kg
                  Följande relevanta förorening får inte överstiga ett visst tröskelvärde i den tekniska produkten:
                  Butylacetat (n-butylacetat, CAS-nr 123-86-4): ≤ 8 g/kg

                  1 april 2015

                  31 mars 2025

                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om kromafenozid från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder av den 10 oktober 2014, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                              a)

                              Risken för grundvattnet om ämnet används vid känsliga mark- eller klimatförhållanden.

                              b)

                              Risken för fjärilar som inte är målarter utanför odlingsområden.

                              c)

                              Risken för sedimentlevande organismer.

                        Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                  Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                              1.

                              Den obetydliga graden av skillnad mellan den produkt som används för ekotoxikologisk testning och den fastställda specifikationen av den tekniska produkten för riskbedömningen.

                              2.

                              Bedömningen av risken för sedimentlevande organismer från metaboliten M-010.

                              3.

                              Det potentiella läckaget till grundvattnet av metaboliterna M-006 och M-023.

                        Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifter enligt led 1 senast den 30 september 2015 och enligt leden 2 och 3 senast den 31 mars 2017.

         (1)  En detaljerad beskrivning av det verksamma ämnet finns i granskningsrapporten.

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:

                     Nr

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”81

                     Kromafenozid
                     CAS-nr 143807-66-3
                     CIPAC-nr 775

                        N′-tert-butyl-5-metyl-N′-(3,5-xyloyl)kroman-6-karbohydrazid

                     ≥ 935 g/kg
                     Följande relevanta förorening får inte överstiga ett visst tröskelvärde i den tekniska produkten:
                     Butylacetat (n-butylacetat, CAS-nr 123-86-4): ≤ 8 g/kg

                     1 april 2015

                     31 mars 2025

                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om kromafenozid från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder av den 10 oktober 2014, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                 a)

                                 Risken för grundvattnet om ämnet används vid känsliga mark- eller klimatförhållanden.

                                 b)

                                 Risken för fjärilar som inte är målarter utanför odlingsområden.

                                 c)

                                 Risken för sedimentlevande organismer.

                           Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                     Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                                 1.

                                 Den obetydliga graden av skillnad mellan den produkt som används för ekotoxikologisk testning och den fastställda specifikationen av den tekniska produkten för riskbedömningen.

                                 2.

                                 Bedömningen av risken för sedimentlevande organismer från metaboliten M-010.

                                 3.

                                 Det potentiella läckaget till grundvattnet av metaboliterna M-006 och M-023.

                           Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifter enligt led 1 senast den 30 september 2015 och enligt leden 2 och 3 senast den 31 mars 2017.”

         (1)  En detaljerad beskrivning av det verksamma ämnet finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 487/2014 av den 12 maj 2014 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena Bacillus subtilis (Cohn 1872) stam QST 713 identisk med stam AQ 713, klodinafop, metrafenon, pirimikarb, rimsulfuron, spinosad, tiametoxam, tolklofosmetyl och tritikonazol  Text av betydelse för EES

text:
               13.5.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 138/72

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 487/2014
   av den 12 maj 2014
   om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena Bacillus subtilis (Cohn 1872) stam QST 713 identisk med stam AQ 713, klodinafop, metrafenon, pirimikarb, rimsulfuron, spinosad, tiametoxam, tolklofosmetyl och tritikonazol
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 17 första stycket, och
   av följande skäl:

               (1)

               I del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (2) fastställs de verksamma ämnen som anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

               (2)

               Godkännandena för de verksamma ämnena Bacillus subtilis (Cohn 1872) stam QST 713, identisk med stam AQ 713, klodinafop, metrafenon, pirimikarb, rimsulfuron, spinosad, tiametoxam, tolklofosmetyl och tritikonazol kommer att löpa ut den 31 januari 2017. Ansökningar om förnyelse har lämnats in för dessa verksamma ämnen. Eftersom kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (3) ska gälla för dessa verksamma ämnen måste sökandena ges tillräckligt med tid för att slutföra förnyelseförfarandet i enlighet med den förordningen. Följaktligen är det sannolikt att godkännandeperioderna för dessa verksamma ämnen kommer att löpa ut innan något beslut om att förnya dem har fattats. Godkännandeperioderna måste därför förlängas.

               (3)

               Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

               (4)

               Med tanke på syftet med artikel 17 första stycket i förordning (EG) nr 1107/2009 kommer kommissionen, när det gäller de fall där ingen kompletterande dokumentation i enlighet med genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 lämnas in inom 30 månader före det datum då godkännandeperioden löper ut enligt bilagan till den här förordningen, att fastställa det datum då godkännandeperioden löper ut till samma datum som det som gällde före den här förordningen eller så snart som möjligt därefter.

               (5)

               Med tanke på syftet med artikel 17 första stycket i förordning (EG) nr 1107/2009 kommer kommissionen, när det gäller de fall där kommissionen kommer att anta en förordning om att inte förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen på grund av att kriterierna för godkännandet inte är uppfyllda, att fastställa det datum då godkännandeperioden löper ut till samma datum som det som gällde före den här förordningen eller till det datum då förordningen om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet trädde i kraft, beroende på vilken tidpunkt som infaller senast.

               (6)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 12 maj 2014.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

      (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).

      BILAGA
      Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

                  1.

                  På rad 123 för klodinafop ska datumet ”31 januari 2017” i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2018”.

                  2.

                  På rad 124 för pirimikarb ska datumet ”31 januari 2017” i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2018”.

                  3.

                  På rad 125 för rimsulfuron ska datumet ”31 januari 2017” i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2018”.

                  4.

                  På rad 126 för tolklofosmetyl ska datumet ”31 januari 2017” i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2018”.

                  5.

                  På rad 127 för tritikonazol ska datumet ”31 januari 2017” i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2018”.

                  6.

                  På rad 137 för metrafenon ska datumet ”31 januari 2017” i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2018”.

                  7.

                  På rad 138 för Bacillus subtilis (Cohn 1872) stam QST 713, identisk med stam AQ 713, ska datumet ”31 januari 2017” i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2018”.

                  8.

                  På rad 139 för spinosad ska datumet ”31 januari 2017” i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2018”.

                  9.

                  På rad 140 för tiametoxam ska datumet ”31 januari 2017” i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2018”.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 462/2014 av den 5 maj 2014 om godkännande av allmänkemikalien Equisetum arvense L. i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
               7.5.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 134/28

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 462/2014
   av den 5 maj 2014
   om godkännande av allmänkemikalien Equisetum arvense L. i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 23.5 jämförd med artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               I enlighet med artikel 23.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 tog kommissionen den 28 december 2011 emot en ansökan från Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) om godkännande av Equisetum arvense L. som allmänkemikalie. Ansökan åtföljdes av den information som krävs enligt artikel 23.3 andra stycket.

               (2)

               Kommissionen uppmanade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att lämna vetenskapligt bistånd. Myndigheten lade fram en teknisk rapport om ämnet för kommissionen den 24 maj 2013 (2). Kommissionen lade fram granskningsrapporten och detta utkast till förordning om godkännande av Equisetum arvense L. för ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 20 mars 2014.

               (3)

               Den dokumentation som sökanden lämnat och den undersökning som myndigheten genomfört (3) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 (4) visar att Equisetum arvense L. uppfyller kriterierna för ett livsmedel enligt definitionen i artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (5). Vidare används ämnet inte huvudsakligen för växtskyddsändamål, men det är ändå till nytta för växtskyddet i en produkt som består av ämnet och vatten. Följaktligen bör ämnet betraktas som en allmänkemikalie.

               (4)

               Eftersom den berörda allmänkemikalien är ett livsmedel som enligt förordning (EG) nr 178/2002 inte kräver ett särskilt godkännande, anses utvärderingen visa att ämnet inte har någon omedelbar eller fördröjd skadlig verkan på människors eller djurs hälsa och inte heller någon oacceptabel inverkan på miljön.

               (5)

               De undersökningar som gjorts har visat att Equisetum arvense L. i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 23 i förordning (EG) nr 1107/2009, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att införa vissa villkor för godkännandet enligt bilaga I till den här förordningen.

               (6)

               I enlighet med artikel 23.5 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska allmänkemikalier förtecknas separat i den förordning som avses i artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009. En del C bör därför läggas till i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (6). Den förordningen bör därför ändras i enlighet med detta.

               (7)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av en allmänkemikalie
   Allmänkemikalien Equisetum arvense L. enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   1.   I artikel 1 i genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska andra stycket ersättas med följande:

      ”De verksamma ämnen som godkänts i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 anges i del B i bilagan till den här förordningen. De allmänkemikalier som godkänts i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 anges i del C i bilagan till den här förordningen.”

   2.   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 3
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 5 maj 2014.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Resultatet av samrådet med medlemsstaterna och Efsa om ansökan för allmänkemikalien Equisetum arvense L. och Efsas slutsatser om vissa frågor (2013:EN-427 23 s.).

      (3)  Panelen för dietprodukter, nutrition och allergier, The EFSA Journal, vol. 7(2009):9, artikelnr 1289. doi: 10.2903/j.efsa.2009.1289.

      (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel (EUT L 404, 30.12.2006, s. 9).

      (5)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).

      (6)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

      BILAGA I

                  Trivialnamn,
                  identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Särskilda bestämmelser

                  Equisetum arvense L.
                  CAS-nr ej tilldelat
                  CIPAC-nr ej tilldelat

                  Ej tillämpligt

                  Europeiska farmakopén

                  1 juli 2014

                     Equisetum arvense L. får användas i enlighet med vissa villkor som anges i slutsatserna i granskningsrapporten om Equisetum arvense L. (SANCO/12386/2013) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 20 mars 2014, särskilt tilläggen I och II.

         (1)  Ytterligare uppgifter om allmänkemikaliens identitet, specifikation och användningssätt finns i granskningsrapporten.

      BILAGA II
      Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

                  1.

                  Bilagans titel ska ersättas med följande:
                  ”BILAGA VERKSAMMA ÄMNEN”

                  2.

                  Följande del C ska läggas till:
                  ”DEL C

                     Allmänkemikalier

                  Följande allmänna bestämmelser är tillämpliga på alla ämnen som förtecknas i denna del: Kommissionen ska möjliggöra för alla berörda parter att konsultera granskningsrapporterna (med undantag av sådan sekretessbelagd information som avses i artikel 63 i förordning (EG) nr 1107/2009) eller tillhandahålla dem på begäran.

                              Nummer

                              Trivialnamn,
                              identifikationsnummer

                              Namn enligt IUPAC

                              Renhetsgrad (1)

                              Datum för godkännande

                              Särskilda bestämmelser

                              1

                                 Equisetum arvense L.
                              CAS-nr ej tilldelat
                              CIPAC-nr ej tilldelat

                              Ej tillämpligt

                              Europeiska farmakopén

                              1 juli 2014

                                 Equisetum arvense L. får användas i enlighet med vissa villkor som anges i slutsatserna i granskningsrapporten om Equisetum arvense L. (SANCO/12386/2013) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 20 mars 2014, särskilt tilläggen I och II.

         (1)  Ytterligare uppgifter om allmänkemikaliens identitet, specifikation och användningssätt finns i granskningsrapporten.”