title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 974/2011 av den 29 september 2011 om godkännande av det verksamma ämnet akrinatrin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 och kommissionens beslut 2008/934/EG  Text av betydelse för EES

text:
               1.10.2011

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 255/1

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 974/2011
   av den 29 september 2011
   om godkännande av det verksamma ämnet akrinatrin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 och kommissionens beslut 2008/934/EG
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 c i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verksamma ämnen för vilka det har fastslagits att ansökningarna är fullständiga i enlighet med artikel 16 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 (3) av den 17 januari 2008. om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I. Akrinatrin är ett verksamt ämne för vilket det har fastslagits att ansökan är fullständig i enlighet med den förordningen.

               (2)

               I kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (4) och (EG) nr 1490/2002 (5) fastställs genomförandebestämmelser för den andra och tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt upptas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Denna förteckning omfattade akrinatrin.

               (3)

               I enlighet med artikel 3.2 i kommissionens förordning (EG) nr 1095/2007 av den 20 september 2007 om ändring av förordning (EG) nr 1490/2002 om kompletterande tillämpningsföreskrifter för den tredje etappen av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG och om ändring av förordning (EG) nr 2229/2004 om ytterligare genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG (6) återkallade anmälaren sin ansökan om att det verksamma ämnet skulle upptas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom två månader från förordningens ikraftträdande. Följaktligen antogs genom kommissionens beslut 2008/934/EG av den 5 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen (7) ett beslut om att inte uppta akrinatrin i bilaga I.

               (4)

               Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad sökanden) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i förordning (EG) nr 33/2008.

               (5)

               Ansökan lämnades till Frankrike, som genom förordning (EG) nr 1490/2002 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/934/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven på innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008.

               (6)

               Frankrike utvärderade de kompletterande uppgifter som sökanden lämnat och lade fram en kompletterande rapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 14 januari 2010. Myndigheten skickade den kompletterande rapporten till övriga medlemsstater och sökanden för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten den 21 oktober 2010 fram sin slutsats om akrinatrin (8) för kommissionen. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 17 juni 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om akrinatrin.

               (7)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller akrinatrin i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Akrinatrin bör därför godkännas i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009.

               (8)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och i ljuset av nya vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner.

               (9)

               Utan att det påverkar slutsatsen att akrinatrin bör godkännas, bör bl.a. ytterligare bekräftande uppgifter krävas in.

               (10)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (11)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller akrinatrin. Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla befintliga godkännanden. Genom undantag från den ovannämnda tidsfristen bör i enlighet med direktiv 91/414/EEG en längre period medges för inlämnande och bedömning av uppdateringen av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

               (12)

               Erfarenheter från tidigare upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (9) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av godkännanden kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med de som åläggs i de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits.

               (13)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 540/2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (10) ändras i enlighet med detta.

               (14)

               I beslut 2008/934/EG fastställs att akrinatrin inte ska upptas i förteckningen och att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne ska återkallas senast den 31 december 2011. Den rad som avser akrinatrin i bilagan till det beslutet måste utgå. Beslut 2008/934/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (15)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet akrinatrin enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller akrinatrin som verksamt ämne senast den 30 juni 2012.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller akrinatrin, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 december 2011 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till del B i kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009. Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller akrinatrin som enda verksamma ämne, vid behov senast den 31 december 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller akrinatrin som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 december 2015 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Ändringar av beslut 2008/934/EG
   Den rad som avser akrinatrin i bilagan till beslut 2008/934/EG ska utgå.
   Artikel 5
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2012.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdat i Bryssel den 29 september 2011.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (4)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (5)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (6)  EUT L 246, 21.9.2007, s. 19.

      (7)  EUT L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (8)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance acrinathrin”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):12, artikelnr 1872. [72 s.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1872. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

      (9)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      (10)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

      BILAGA I

                  Trivialnamn identifikationsnummer

                  Namn enligt Iupac

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  Akrinatrin
                  CAS-nr 101007-06-1
                  Cipac-nr 678

                  (S)-α-cyano-3-fenoxibensyl-(Z)-(1R,3S)-2,2-dimetyl-3-[2-(2,2,2-trifluoro-1-trifluorometyletoxikarbonyl)vinyl]cyklopropankarboxylat eller
                  (S)-α-cyano-3-fenoxibensyl-(Z)-(1R)-cis-2,2-dimetyl-3-[2-(2,2,2-trifluoro-1-trifluorometyletoxikarbonyl)vinyl]cyklopropankarboxylat

                  ≥ 970 g/kg
                  Föroreningar:
                  1,3-dicyklohexylurea: högst 2 g/kg

                  1 januari 2012

                  31 december 2021

                  DEL A
                  Får endast godkännas för användning som insekticid och akaricid i mängder som inte överstiger 22,5 g per hektar vid varje behandling.
                  DEL B
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om akrinatrin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 15 juli 2011, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                              a)

                              Skyddet av de personer som hanterar eller kommer i kontakt med växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska vid behov omfatta föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                              b)

                              Risken för vattenlevande organismer, särskilt fisk. Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

                              c)

                              Risken för leddjur som inte är målarter och bin. Villkoren för godkännande ska omfatta riskreducerande åtgärder.

                        Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                              1.

                              Den eventuella risken för att metaboliten 3-PBAld (2) förorenar grundvattnet.

                              2.

                              Risken för kroniska effekter på fisk.

                              3.

                              Riskbedömningen för leddjur som inte är målarter.

                              4.

                              De möjliga konsekvenser som varje isomers potentiella stereoselektiva nedbrytning i växter, djur och miljön kan ha på bedömningarna av risken för arbetstagarna, konsumenterna och miljön.

                        Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i punkterna 1, 2 och 3 senast den 31 december 2013 och med uppgifterna i punkt 4 två år efter det att särskilda riktlinjer antagits.

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten

         (2)  3-fenoxibensaldehyd

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:

                     Nr

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt Iupac

                     Renhetsgrad

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”19

                     Akrinatrin
                     CAS-nr 101007-06-1
                     Cipac-nr 678

                     (S)-α-cyano-3-fenoxibensyl-(Z)-(1R,3S)-2,2-dimetyl-3-[2-(2,2,2-trifluoro-1-trifluorometyletoxikarbonyl)vinyl]cyklopropankarboxylat eller
                     (S)-α-cyano-3-fenoxibensyl-(Z)-(1R)-cis-2,2-dimetyl-3-[2-(2,2,2-trifluoro-1-trifluorometyletoxikarbonyl)vinyl]cyklopropankarboxylat

                     ≥ 970 g/kg
                     Föroreningar:
                     1,3-dicyklohexylurea: högst 2 g/kg

                     1 januari 2012

                     31 december 2021

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som insekticid och akaricid i mängder som inte överstiger 22,5 g per hektar vid varje behandling.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om akrinatrin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 15 juli 2011, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                 a)

                                 Skyddet av de personer som hanterar eller kommer i kontakt med växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska vid behov omfatta föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                                 b)

                                 Risken för vattenlevande organismer, särskilt fisk. Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

                                 c)

                                 Risken för leddjur som inte är målarter och bin. Villkoren för godkännande ska omfatta riskreducerande åtgärder.

                           Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                                 1.

                                 Den eventuella risken för att metaboliten 3-PBAld (1) förorenar grundvattnet.

                                 2.

                                 Risken för kroniska effekter på fisk.

                                 3.

                                 Riskbedömningen för leddjur som inte är målarter.

                                 4.

                                 De möjliga konsekvenser som varje isomers potentiella stereoselektiva nedbrytning i växter, djur och miljön kan ha på bedömningarna av risken för arbetstagarna, konsumenterna och miljön.

                           Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i punkterna 1, 2 och 3 senast den 31 december 2013 och med uppgifterna i punkt 4 två år efter det att särskilda riktlinjer antagits.

         (1)  3-fenoxibensaldehyd”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 827/2013 av den 29 augusti 2013 om godkännande av det verksamma ämnet Aureobasidium pullulans (av stam DSM 14940 och DSM 14941) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
               30.8.2013

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 232/18

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 827/2013
   av den 29 augusti 2013
   om godkännande av det verksamma ämnet Aureobasidium pullulans (av stam DSM 14940 och DSM 14941) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. För Aureobasidium pullulans (stam DSM 14940 och DSM 14941) uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2008/953/EG (3).

               (2)

               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Österrike den 17 april 2008 emot en ansökan från bio-ferm Biotechnologische Entwicklung und Produktion GmbH om upptagande av det verksamma ämnet Aureobasidium pullulans (stam DSM 14940 och DSM 14941) i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom beslut 2008/953/EG bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

               (3)

               Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 17 december 2009. I enlighet med artikel 11.6 i kommissionens förordning (EU) nr 188/2011 (4) begärdes kompletterande uppgifter från sökanden den 26 juli 2011. Österrikes utvärderingen av de kompletterande uppgifterna överlämnades i form av ett uppdaterat utkastet till bedömningsrapport i januari 2012.

               (4)

               Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Myndigheten lade fram sin slutsats (5) om granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet Aureobasidium pullulans (stam DSM 14940 och DSM 14941) för kommissionen den 2 april 2013. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 16 juli 2013 i form av kommissionens granskningsrapport om Aureobasidium pullulans (stam DSM 14940 och DSM 14941).

               (5)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller Aureobasidium pullulans (stam DSM 14940 och DSM 14941) i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b samt 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Det är därför lämpligt att godkänna Aureobasidium pullulans (stam DSM 14940 och DSM 14941).

               (6)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (7)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller Aureobasidium pullulans (stam DSM 14940 och DSM 14941). Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla godkännanden. Genom undantag från tidsfristen bör i enlighet med direktiv 91/414/EEG en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

               (8)

               Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som utvärderats enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 (6) har visat att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har när det gäller tillgång till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med dem som åläggs i de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (9)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (7) ändras i enlighet med detta.

               (10)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet Aureobasidium pullulans (stam DSM 14940 och DSM 14941), enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller Aureobasidium pullulans (stam DSM 14940 och DSM 14941) som verksamt ämne senast den 31 juli 2014.
   Senast detta datum ska de särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen är uppfyllda, med undantag av villkoren i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–13.4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller Aureobasidium pullulans (stam DSM 14940 och DSM 14941), antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 januari 2014 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller Aureobasidium pullulans (stam DSM 14940 och DSM 14941) som enda verksamma ämne, vid behov senast den 31 juli 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller Aureobasidium pullulans (stam DSM 14940 och DSM 14941) som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 juli 2015 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 februari 2014.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 29 augusti 2013.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Kommissionens beslut 2008/953/EG av den 8 december 2008 om ett principiellt erkännande av att fullständig dokumentation har lämnats in för detaljerad granskning inför ett eventuellt införande av Aureobasidium pullulans och dinatriumfosfat i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 338, 17.12.2008, s. 62).

      (4)  Kommissionens förordning (EU) nr 188/2011 av den 25 februari 2011 om genomförandebestämmelser för rådets direktiv 91/414/EEG rörande förfarandet för bedömning av verksamma ämnen som inte salufördes två år efter datum för anmälan av det direktivet (EUT L 53, 26.2.2011, s. 51).

      (5)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):4, artikelnr 3183. Tillgänglig på www.efsa.europa.eu

      (6)  Kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (EGT L 366, 15.12.1992, s. 10).

      (7)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

      BILAGA I

                  Trivialnamn, identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                     Aureobasidium pullulans (stam DSM 14940 och DSM 14941)
                  Samlingsnummer: DSM 14940 och DSM 14941 från DSMZ (Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH)

                  Ej tillämpligt

                  Minst 5,0 × 109 CFU/g för varje stam
                  Högst 5,0 × 1010 CFU/g för varje stam

                  1 februari 2014

                  31 januari 2024

                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Aureobasidium pullulans (stam DSM 14940 och DSM 14941) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 16 juli 2013, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet, med tanke på att Aureobasidium pullulans (stam DSM 14940 och DSM 14941) ska betraktas som potentiellt sensibiliserande.
                  Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”52

                        Aureobasidium pullulans (stam DSM 14940 och DSM 14941)
                     Samlingsnummer: TDSM 14940 och DSM 14941 från DSMZ (Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH)

                     Ej tillämpligt

                     Minst 5,0 × 109 CFU/g för varje stam
                     Högst 5,0 × 1010 CFU/g för varje stam

                     1 februari 2014

                     31 januari 2024

                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Aureobasidium pullulans (stam DSM 14940 och DSM 14941) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 16 juli 2013, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet, med tanke på att Aureobasidium pullulans (stam DSM 14940 och DSM 14941) ska betraktas som potentiellt sensibiliserande.
                     Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1238/2012 av den 19 december 2012 om godkännande av det verksamma ämnet Trichoderma asperellum (stam T34) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
               20.12.2012

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 350/59

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1238/2012
   av den 19 december 2012
   om godkännande av det verksamma ämnet Trichoderma asperellum (stam T34) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. För Trichoderma asperellum (stam T34) uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2010/132/EU (3).

               (2)

               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Förenade kungariket den 22 april 2010 emot en ansökan från Biocontrol Technologies S.L. om upptagande av det verksamma ämnet Trichoderma asperellum (stam T34) i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom beslut 2010/132/EU bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

               (3)

               Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 16 maj 2011.

               (4)

               Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Myndigheten lade fram sin slutsats om granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet Trichoderma asperellum (stam T34) (4) för kommissionen den 20 april 2012. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 20 november 2012 i form av kommissionens granskningsrapport om Trichoderma asperellum (stam T34).

               (5)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller Trichoderma asperellum (stam T34) i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b och 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Trichoderma asperellum (stam T34) bör därför godkännas.

               (6)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (7)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller Trichoderma asperellum (stam T34). Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla godkännanden. Genom undantag från tidsfristen bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av uppdateringen av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III, i enlighet med direktiv 91/414/EEG, för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

               (8)

               Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (5) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av godkännanden kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med dem som föreskrivs i de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (9)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (6) ändras i enlighet med detta.

               (10)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet Trichoderma asperellum (stam T34) enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller Trichoderma asperellum (stam T34) som verksamt ämne senast den 30 november 2013.
   Senast detta datum ska de särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen är uppfyllda, med undantag av villkoren i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–13.4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller Trichoderma asperellum (stam T34), antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 maj 2013 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller Trichoderma asperellum (stam T34) som enda verksamma ämne, vid behov senast den 30 november 2014 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller Trichoderma asperellum (stam T34) som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 november 2014 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 juni 2013.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdat i Bryssel den 19 december 2012.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUT L 52, 3.3.2010, s. 51.

      (4)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2666. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu

      (5)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      (6)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

      BILAGA I

                  Trivialnamn, identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                     Trichoderma asperellum (stam T34)
                  CECT-nr: 20417

                  Ej tillämpligt

                  1 × 1010 cfu/g

                  1 juni 2013

                  31 maj 2023

                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Trichoderma asperellum (stam T34) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 20 november 2012, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på skyddet av de personer som hanterar eller kommer i kontakt med växtskyddsmedlet, med tanke på att Trichoderma asperellum (stam T34) är att betrakta som potentiellt sensibiliserande.
                  Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”29

                        Trichoderma asperellum (stam T34)
                     CECT-nr: 20417

                     Ej tillämpligt

                     1 × 1010 cfu/g

                     1 juni 2013

                     31 maj 2023

                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Trichoderma asperellum (stam T34) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 20 november 2012, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på skyddet av de personer som hanterar eller kommer i kontakt med växtskyddsmedlet, med tanke på att Trichoderma asperellum (stam T34) är att betrakta som potentiellt sensibiliserande.
                     Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1199/2013 av den 25 november 2013 om godkännande av det verksamma ämnet klorantraniliprol i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
               26.11.2013

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 315/69

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1199/2013
   av den 25 november 2013
   om godkännande av det verksamma ämnet klorantraniliprol i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. För klorantraniliprol uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2007/560/EG (3).

               (2)

               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Irland den 2 februari 2007 emot en ansökan från DuPont de Nemours om upptagande av det verksamma ämnet klorantraniliprol i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom beslut 2007/560/EG bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

               (3)

               Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 17 februari 2010. I enlighet med artikel 11.6 i kommissionens förordning (EU) nr 188/2011 (4) begärdes kompletterande uppgifter från sökanden den 11 juli 2011. Irlands utvärdering av de kompletterande uppgifterna lämnades i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport i december 2011.

               (4)

               Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Myndigheten lade fram sin slutsats om riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet klorantraniliprol (5) för kommissionen den 14 mars 2013. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 3 oktober 2013 i form av kommissionens granskningsrapport om klorantraniliprol.

               (5)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller klorantraniliprol i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b samt 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Klorantraniliprol bör därför godkännas.

               (6)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras in.

               (7)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (8)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller klorantraniliprol. Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla godkännanden. Genom undantag från tidsfristen bör i enlighet med direktiv 91/414/EEG en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

               (9)

               Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 (6) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med dem som de åläggs i de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (10)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (7) ändras i enlighet med detta.

               (11)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet klorantraniliprol enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller klorantraniliprol som verksamt ämne senast den 31 oktober 2014.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen är uppfyllda, med undantag av villkoren i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–13.4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller klorantraniliprol, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 30 april 2014 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller klorantraniliprol som enda verksamma ämne, vid behov senast den 31 oktober 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller klorantraniliprol som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 oktober 2015 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 maj 2014.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 25 november 2013.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Kommissionens beslut 2007/560/EG av den 2 augusti 2007 om ett principiellt erkännande av fullständigheten hos den dokumentation som lämnats in för detaljerad granskning inför ett eventuellt införande av klorantraniliprol, heptamaloxyglukan, spirotetramat och Helicoverpa armigera nukleopolyedervirus i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 213, 15.8.2007, s. 29).

      (4)  Kommissionens förordning (EU) nr 188/2011 av den 25 februari 2011 om genomförandebestämmelser för rådets direktiv 91/414/EEG rörande förfarandet för bedömning av verksamma ämnen som inte salufördes två år efter datum för anmälan av det direktivet (EUT L 53, 26.2.2011, s. 51).

      (5)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):4, artikelnr 3143. Tillgänglig på www.efsa.europa.eu

      (6)  Kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 366, 15.12.1992, s. 10).

      (7)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

      BILAGA I

                  Trivialnamn, identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  Klorantraniliprol
                  CAS-nr 500008-45-7
                  Cipac-nr 794

                  3-bromo-4’-kloro-1-(3-kloro-2-pyridyl)-2’-metyl-6’-(metylkarbamoyl) pyrazol-5-karboxanilid

                  ≥ 950 g/kg
                  Följande relevanta föroreningar får inte överstiga ett visst tröskelvärde i den tekniska produkten:

                              Acetonitril: ≤ 3 g/kg

                              3-pikolin: ≤ 3 g/kg

                              Metansulfonsyra: ≤ 2 g/kg

                  1 maj 2014

                  30 april 2024

                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om klorantraniliprol från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 3 oktober 2013, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på risken för vattenlevande organismer och marklevande makroorganismer.
                  Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                  Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                              1.

                              Risken för grundvattnet från det verksamma ämnet och dess metaboliter IN-EQW78 (2-[3-bromo-1-(3-kloropyridin-2-yl)-1H-pyrazol-5-yl]-6-kloro-3,8-dimetylkinazolin-4(3H)-on), IN-ECD73 (2,6-dikloro-4-metyl-11H-pyrido[2,1-b]kinazolin-11-on), IN-F6L99 (3-bromo-N-metyl-1H-pyrazol-5-karboxamid), IN-GAZ70 (2-[3-bromo-1-(3-kloropyridin-2-yl)-1H-pyrazol-5-yl]-6-kloro-8-metylkinazolin-4(1H)-on) och IN-F9N04 (3-bromo-N-(2-karbamoyl-4-kloro-6-metylfenyl)-1-(3-kloropyridin-2-yl)-1H-pyrazol-5-karboxamid).

                              2.

                              Risken för vattenlevande organismer från fotolysmetaboliterna IN-LBA22 (2-{[(4Z)-2-bromo-4H-pyrazolo[1,5-d]pyrido[3,2-b][1,4]oxazin-4-yliden]amino}-5-kloro-N,3-dimetylbensamid), IN-LBA23 (2-[3-bromo-1-(3-hydroxipyridin-2-yl)-1H-pyrazol-5-yl]-6-kloro-3,8-dimetylkinazolin-4(3H)-on) och IN-LBA24 (2-(3-bromo-1H-pyrazol-5-yl)-6-kloro-3,8-dimetylkinazolin-4(3H)-on).

                        Sökanden ska inkomma med dessa uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten senast den 30 april 2016.

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”62

                     Klorantraniliprol
                     CAS-nr 500008-45-7
                     Cipac-nr 794

                     3-bromo-4’-kloro-1-(3-kloro-2-pyridyl)-2’-metyl-6’-(metylkarbamoyl) pyrazol-5-karboxanilid

                     ≥ 950 g/kg
                     Följande relevanta föroreningar får inte överstiga ett visst tröskelvärde i den tekniska produkten:

                                 Acetonitril: ≤ 3 g/kg

                                 3-pikolin: ≤ 3 g/kg

                                 Metansulfonsyra: ≤ 2 g/kg

                     1 maj 2014

                     30 april 2024

                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om klorantraniliprol från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 3 oktober 2013, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på risken för vattenlevande organismer och marklevande makroorganismer.
                     Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                     Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                                 1.

                                 Risken för grundvattnet från det verksamma ämnet och dess metaboliter IN-EQW78 (2-[3-bromo-1-(3-kloropyridin-2-yl)-1H-pyrazol-5-yl]-6-kloro-3,8-dimetylkinazolin-4(3H)-on), IN-ECD73 (2,6-dikloro-4-metyl-11H-pyrido[2,1-b]kinazolin-11-on), IN-F6L99 (3-bromo-N-metyl-1H-pyrazol-5-karboxamid), IN-GAZ70 (2-[3-bromo-1-(3-kloropyridin-2-yl)-1H-pyrazol-5-yl]-6-kloro-8-metylkinazolin-4(1H)-on) och IN-F9N04 (3-bromo-N-(2-karbamoyl-4-kloro-6-metylfenyl)-1-(3-kloropyridin-2-yl)-1H-pyrazol-5-karboxamid).

                                 2.

                                 Risken för vattenlevande organismer från fotolysmetaboliterna IN-LBA22 (2-{[(4Z)-2-bromo-4H-pyrazolo[1,5-d]pyrido[3,2-b][1,4]oxazin-4-yliden]amino}-5-kloro-N,3-dimetylbensamid), IN-LBA23 (2-[3-bromo-1-(3-hydroxipyridin-2-yl)-1H-pyrazol-5-yl]-6-kloro-3,8-dimetylkinazolin-4(3H)-on) och IN-LBA24 (2-(3-bromo-1H-pyrazol-5-yl)-6-kloro-3,8-dimetylkinazolin-4(3H)-on).

                           Sökanden ska inkomma med dessa uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten senast den 30 april 2016.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1278/2011 av den 8 december 2011 om godkännande av det verksamma ämnet bitertanol i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 och kommissionens beslut 2008/934/EG  Text av betydelse för EES

text:
               9.12.2011

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 327/49

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1278/2011
   av den 8 december 2011
   om godkännande av det verksamma ämnet bitertanol i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 och kommissionens beslut 2008/934/EG
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 c i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verksamma ämnen för vilka det har fastslagits att ansökningarna är fullständiga i enlighet med artikel 16 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (3). Bitertanol är ett verksamt ämne för vilket det har fastslagits att ansökan är fullständig i enlighet med den förordningen.

               (2)

               I kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (4) och (EG) nr 1490/2002 (5) fastställs genomförandebestämmelser för den andra och tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt upptas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Denna förteckning omfattade bitertanol.

               (3)

               I enlighet med artikel 3.2 i kommissionens förordning (EG) nr 1095/2007 av den 20 september 2007 om ändring av förordning (EG) nr 1490/2002 om kompletterande tillämpningsföreskrifter för den tredje etappen av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG och om ändring av förordning (EG) nr 451/2000 samt om ändring av förordning (EG) nr 2229/2004 om ytterligare genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG (6) återkallade anmälaren sin ansökan om att det verksamma ämnet skulle upptas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom två månader från förordningens ikraftträdande. Följaktligen antogs genom kommissionens beslut 2008/934/EG av den 5 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen (7) ett beslut om att inte uppta bitertanol i bilaga I.

               (4)

               Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad sökanden) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i förordning (EG) nr 33/2008.

               (5)

               Ansökan lämnades till Förenade kungariket, som genom förordning (EG) nr 1490/2002 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/934/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven på innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008.

               (6)

               Förenade kungariket utvärderade de kompletterande uppgifter som sökanden lämnat och lade fram en kompletterande rapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 29 november 2009. Myndigheten skickade den kompletterande rapporten till övriga medlemsstater och sökanden för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten den 6 oktober 2010 fram sin slutsats om bitertanol (8) för kommissionen. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 11 oktober 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om bitertanol.

               (7)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller bitertanol i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Bitertanol bör därför godkännas i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009.

               (8)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och i ljuset av nya vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner.

               (9)

               Utan att det påverkar slutsatsen att bitertanol bör godkännas, bör bl.a. ytterligare bekräftande uppgifter krävas in.

               (10)

               Det har uttryckts oro när det gäller det verksamma ämnets faroprofil på grund av den föreslagna klassificeringen av ämnet som ”reproduktionstoxiskt ämne, kategori 1B” i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (9). Uppgifter och information rörande det verksamma ämnets faroprofil kommer att behöva omprövas. Man bör även beakta den ökande insikten om behovet av att garantera en hög skyddsnivå för människors och djurs hälsa samt en hållbar miljö. Det är därför lämpligt att begränsa godkännandet till en period på 3,5 år. Denna period anses vara kortast möjliga period för att sökanden ska kunna lämna in en ansökan om förnyelse enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

               (11)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (12)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller bitertanol. Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla befintliga godkännanden. Genom undantag från den ovannämnda tidsfristen bör i enlighet med direktiv 91/414/EEG en längre period medges för inlämnande och bedömning av uppdateringen av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna. Med hänsyn till de farliga egenskaperna hos bitertanol bör den tid som medlemsstaterna ges att kontrollera huruvida växtskyddsmedel som innehåller bitertanol som enda verksamt ämne eller i kombination med andra godkända verksamma ämnen följer bestämmelserna i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 inte vara längre än 2,5 år.

               (13)

               Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (10) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av godkännanden kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med de som åläggs i de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (14)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (11) ändras i enlighet med detta.

               (15)

               I beslut 2008/934/EG fastställs att bitertanol inte ska upptas i förteckningen och att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne ska återkallas senast den 31 december 2011. Den rad som avser bitertanol i bilagan till det beslutet måste utgå. Beslut 2008/934/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (16)

               Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa avgav inget yttrande. En genomförandeakt ansågs vara nödvändig och ordföranden lämnade utkastet till genomförandeakt till överklagandekommittén för ytterligare överläggningar. Överklagandekommittén avgav inget yttrande.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet bitertanol enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller bitertanol som verksamt ämne senast den 30 juni 2012.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–13.4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller bitertanol, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till del B i kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   Efter detta fastställande ska medlemsstaterna om så krävs ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 juni 2014.
   Artikel 3
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Ändringar av beslut 2008/934/EG
   Den rad som avser bitertanol i bilagan till beslut 2008/934/EG ska utgå.
   Artikel 5
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2012.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 8 december 2011.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (4)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (5)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (6)  EUT L 246, 21.9.2007, s. 19.

      (7)  EUT L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (8)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bitertanol”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):10, artikelnr 1850. (63 s.) doi:10.2903/j.efsa.2010.1850. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu

      (9)  EUT L 353, 31.12.2008, s. 1.

      (10)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      (11)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

      BILAGA I

                  Trivialnamn, identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  Bitertanol
                  CAS-nr 55179-31-2
                  CIPAC-nr 386

                  (1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(bifenyl-4-yloxi)-3,3-dimetyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-ol (förhållandet 20:80 för isomererna 1RS,2RS och 1RS,2SR)

                  ≥ 970 g/kg (A ≥ 80, B ≤ 20)

                     RS + SR 80–90 %

                     RR + SS 10–20 %

                  1 januari 2012

                  30 juni 2015

                  DEL A
                  Får endast godkännas för användning som fungicid för betning av utsäde.
                  Medlemsstaterna ska se till att godkännandena innehåller föreskrifter om att betningen av utsädet uteslutande får utföras i professionella betningsanläggningar och att dessa anläggningar använder de bästa tillgängliga metoderna för att förhindra utsläpp av damm vid lagring, transport och användning.
                  DEL B
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om bitertanol från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 11 oktober 2011, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                              a)

                              Risken för de personer som hanterar eller kommer i kontakt med växtskyddsmedlet. De ska se till att villkoren för användning vid behov omfattar föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                              b)

                              Konsumenternas exponering via kosten för resthalter av metaboliter av triazolderivat.

                              c)

                              Risken för fåglar och däggdjur.

                        Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                  Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                              1.

                              Den toxikologiska betydelsen av föroreningarna BUE 1662, som benämns så av sekretesskäl, och 3-klorfenoxisammansättning.

                              2.

                              Den akuta och kortsiktiga risken för fröätande fåglar.

                              3.

                              Den långsiktiga risken för fröätande däggdjur.

                              4.

                              Resthalter av metaboliter av triazolderivat i primära grödor, grödor vid växelbruk och produkter av animaliskt ursprung.

                              5.

                              De möjliga konsekvenser som det varierande isomerförhållande i det tekniska materialet och isomerblandningens preferentiella nedbrytning och/eller omvandling kan ha på bedömningarna av risken för arbetstagaren, konsumenten och miljön.

                        Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i punkt 1 senast den 30 juni 2012, med uppgifterna i punkterna 2, 3 och 4 senast den 31 december 2013 och med uppgifterna i punkt 5 två år efter det att särskilda riktlinjer antagits.

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”21

                     Bitertanol
                     CAS-nr: 55179-31-2
                     CIPAC-nr: 386

                     (1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(bifenyl-4-yloxi)-3,3-dimetyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)butan-2-ol (förhållandet 20:80 för isomererna 1RS,2RS och 1RS,2SR)

                     ≥ 970 g/kg (A ≥ 80, B ≤ 20)

                        RS + SR 80–90 %

                        RR + SS 10–20 %

                     1 januari 2012

                     30 juni 2015

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som fungicid för betning av utsäde.
                     Medlemsstaterna ska se till att godkännandena innehåller föreskrifter om att betningen av utsädet uteslutande får utföras i professionella betningsanläggningar och att dessa anläggningar använder de bästa tillgängliga metoderna för att förhindra utsläpp av damm vid lagring, transport och användning.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om bitertanol från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 11 oktober 2011, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                 a)

                                 Risken för de personer som hanterar eller kommer i kontakt med växtskyddsmedlet. De ska se till att villkoren för användning vid behov omfattar föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                                 b)

                                 Konsumenternas exponering via kosten för resthalter av metaboliter av triazolderivat.

                                 c)

                                 Risken för fåglar och däggdjur.

                           Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                     Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                                 1.

                                 Den toxikologiska betydelsen av föroreningarna BUE 1662, som benämns så av sekretesskäl, och 3-klorfenoxisammansättning.

                                 2.

                                 Den akuta och kortsiktiga risken för fröätande fåglar.

                                 3.

                                 Den långsiktiga risken för fröätande däggdjur.

                                 4.

                                 Resthalter av metaboliter av triazolderivat i primära grödor, grödor vid växelbruk och produkter av animaliskt ursprung.

                                 5.

                                 De möjliga konsekvenser som det varierande isomerförhållande i det tekniska materialet och isomerblandningens preferentiella nedbrytning och/eller omvandling kan ha på bedömningarna av risken för arbetstagaren, konsumenten och miljön.

                           Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i punkt 1 senast den 30 juni 2012, med uppgifterna i punkterna 2, 3 och 4 senast den 31 december 2013 och med uppgifterna i punkt 5 två år efter det att särskilda riktlinjer antagits.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/418 av den 12 mars 2015 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat  Text av betydelse för EES

text:
               13.3.2015

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 68/36

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/418
   av den 12 mars 2015
   om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av det verksamma ämnet Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 c, och
   av följande skäl:

               (1)

               Det verksamma ämnet Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat togs upp i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (2) genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (3) i enlighet med förfarandet i artikel 24b i kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 (4). Eftersom direktiv 91/414/EEG har ersatts av förordning (EG) nr 1107/2009 ska detta ämne anses ha blivit godkänt enligt den förordningen, och det förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (5).

               (2)

               I enlighet med artikel 25a i förordning (EG) nr 2229/2004 lade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) fram sina synpunkter på utkastet till granskningsrapport om Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat (6) för kommissionen den 18 december 2013. Myndigheten delgav sökanden sina synpunkter på Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat.

               (3)

               Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på utkastet till granskningsrapport om Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till granskningsrapport och myndighetens synpunkter i ständiga kommittén för kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, och en rapport färdigställdes den 12 december 2014 i form av kommissionens granskningsrapport om Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat.

               (4)

               Det bekräftas att det verksamma ämnet Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat ska anses ha blivit godkänt enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

               (5)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att ändra villkoren för godkännande av Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter krävas in.

               (6)

               Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

               (7)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 12 mars 2015.

            På kommissionens vägnar

         Jean-Claude JUNCKER

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Kommissionens direktiv 2008/127/EG av den 18 december 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att ta upp flera verksamma ämnen (EUT L 344, 20.12.2008, s. 89).

      (4)  Kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 av den 3 december 2004 om ytterligare genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 379, 24.12.2004, s. 13).

      (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl acetate”, The EFSA Journal, vol. 12(2014):12, artikelnr 3526. Tillgänglig på www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

      BILAGA
      I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 258 om det verksamma ämnet Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat ersättas med följande:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”258

                     Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat
                     CAS-nr 78617-58-0
                     CIPAC-nr 974

                     Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat

                     ≥ 75 %

                     1 september 2009

                     31 augusti 2019

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som attraktant.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Z-13-hexadecen-11-yn-1-yl-acetat (SANCO/2649/2008) från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, särskilt tilläggen I och II.
                     Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                     Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                                 1.

                                 Specifikationen av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt, inklusive uppgifter om alla relevanta föroreningar.

                                 2.

                                 Bedömningen av exponeringsrisken för användare, arbetstagare och andra personer som råkar befinna sig i närheten.

                                 3.

                                 Ämnets omvandling, fördelning och spridning i miljön.

                                 4.

                                 Bedömningen av exponeringsrisken för icke-målorganismer.

                           Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i punkt 1 senast den 30 juni 2015 och med uppgifterna i punkterna 2, 3 och 4 senast den 31 december 2016.”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 486/2014 av den 12 maj 2014 om återkallande av godkännandet av det verksamma ämnet fenbutatinoxid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
               13.5.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 138/70

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 486/2014
   av den 12 maj 2014
   om återkallande av godkännandet av det verksamma ämnet fenbutatinoxid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt det andra alternativet i artikel 21.3 och artikel 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Genom kommissionens direktiv 2011/30/EU (2) infördes fenbutatinoxid som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3) med villkoret att de berörda medlemsstaterna skulle se till att den sökande på vars begäran fenbutatinoxid införts inkom med ytterligare bekräftande uppgifter om den genotoxikologiska potentialen hos och ekotoxikologiska betydelsen av föroreningen SD 31723 samt om spektrum, lagringsstabilitet och analysmetoder för beredningen senast den 31 maj 2013.

               (2)

               Verksamma ämnen som har införts i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

               (3)

               Den sökande på vars begäran fenbutatinoxid godkändes lämnade inte de bekräftande uppgifterna inom tidsfristen den 31 maj 2013. Den 27 juni 2013 underrättade sökanden per post kommissionen om sin avsikt att inte lämna in några sådana uppgifter.

               (4)

               Godkännandet av fenbutatinoxid bör därför återkallas.

               (5)

               Kommissionens direktiv 2011/30/EU bör därför upphöra att gälla.

               (6)

               Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

               (7)

               Medlemsstaterna bör medges tid att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller fenbutatinoxid.

               (8)

               Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller fenbutatinoxid bör löpa ut senast 18 månader efter det att den här förordningen har trätt i kraft.

               (9)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Återkallande av godkännande
   Härmed återkallas godkännandet av det verksamma ämnet fenbutatinoxid.
   Artikel 2
   Upphävande av direktiv 2011/30/EU
   Direktiv 2011/30/EU ska upphöra att gälla.
   Artikel 3
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 331 om fenbutatinoxid utgå.
   Artikel 4
   Övergångsbestämmelser
   Medlemsstaterna ska återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller fenbutatinoxid som verksamt ämne senast den 2 december 2014.
   Artikel 5
   Anståndsperiod
   Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 2 december 2015.
   Artikel 6
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 12 maj 2014.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Kommissionens direktiv 2011/30/EU av den 7 mars 2011 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa fenbutatinoxid som verksamt ämne och om ändring av kommissionens beslut 2008/934/EG (EUT L 61, 8.3.2011, s. 14).

      (3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).