title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1630 av den 24 oktober 2018 om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (”Lička janjetina” [SGB])

text:
                  31.10.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 272/16

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1630
         av den 24 oktober 2018
         om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (”Lička janjetina” [SGB])
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 52.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012 har Kroatiens ansökan om registrering av namnet ”Lička janjetina” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning (2).

                     (2)

                     Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör namnet ”Lička janjetina” registreras.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Namnet ”Lička janjetina” (SGB) ska föras in i registret.
            Namnet i första stycket avser en produkt i klass 1.1 Färskt kött (och slaktbiprodukter) enligt bilaga XI till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 (3).

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 24 oktober 2018.

                  På kommissionens vägnar

                  För ordföranden

               Phil HOGAN

                  Ledamot av kommissionen

            (1)  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

            (2)  EUT C 153, 2.5.2018, s. 11.

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 av den 13 juni 2014 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (EUT L 179, 19.6.2014, s. 36).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1631 av den 30 oktober 2018 om godkännande för utsläppande på marknaden av tranbärsextrakt i pulverform som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (Text av betydelse för EES.)

text:
                  31.10.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 272/17

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1631
         av den 30 oktober 2018
         om godkännande för utsläppande på marknaden av tranbärsextrakt i pulverform som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.

                     (2)

                     I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.

                     (3)

                     Enligt artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen besluta om godkännande och utsläppande av ett nytt livsmedel på unionsmarknaden och om uppdatering av unionsförteckningen.

                     (4)

                     Den 20 september 2011 ansökte företaget Ocean Spray Cranberries Inc. (nedan kallat sökanden) hos den behöriga myndigheten i Frankrike om att få släppa ut tranbärsextrakt i pulverform på unionsmarknaden som ett nytt livsmedel i den mening som avses i artikel 1.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (3). Ansökan gäller användning av tranbärsextrakt i pulverform i drycker med fruktsmak, sportdrycker, drycker gjorda av te, vitaminberikat vatten, yoghurt och yoghurtdrycker.

                     (5)

                     Den 11 december 2014 utfärdade den behöriga myndigheten i Frankrike sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att tranbärsextrakt i pulverform uppfyller kriterierna för nya livsmedelsingredienser i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97. Dessutom uttryckte den behöriga myndigheten i Frankrike farhågor om möjliga risker för överkonsumtion av polyfenoler hos barn mellan ett och tre år till följd av intaget av polyfenol från det nya livsmedlet och från andra polyfenolkällor i barns kost.

                     (6)

                     Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 16 januari 2015. Motiverade invändningar framfördes av andra medlemsstater inom den period på 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97 på grund av att uppgifterna inte var tillräckliga för att man skulle kunna utesluta risken för småbarn mellan ett och tre år, att specifikationen för det nya livsmedlet var ofullständig och att de uppgifter om proteinhalt som behövs för att man ska kunna utesluta risken för allergi saknades.

                     (7)

                     Med hänsyn till den första utvärderingsrapporten från den behöriga myndigheten i Frankrike och de invändningar som några medlemsstater framförde bad kommissionen den 20 april 2016 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) att göra en kompletterande utvärdering av tranbärsextrakt i pulverform som nytt livsmedel i enlighet med förordning (EG) nr 258/97.

                     (8)

                     Sökanden har meddelat myndigheten att det nya livsmedlet inte är avsett att saluföras till spädbarn, småbarn och andra barn under 19 år.

                     (9)

                     Den 4 april 2017 antog myndigheten yttrandet ”Scientific Opinion on the safety of cranberry extract powder as a novel food ingredient pursuant to Regulation (EC) No 258/97” där den konstaterade att tranbärsextrakt är säkert vid de användningar som anmälts av sökanden (4). Yttrandet utarbetades och antogs av myndigheten i enlighet med förordning (EG) nr 258/97, men det uppfyller också kraven i artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.

                     (10)

                     Den 7 juni 2017 underrättade kommissionen sökanden om sin och vissa medlemsstaters ståndpunkt att det, med tanke på risken för att spädbarn, småbarn och andra barn under 19 år kan konsumera de avsedda produkterna, för att ett godkännande ska kunna beviljas krävs en kompletterande säkerhetsutvärdering för dessa åldersgrupper. Kommissionen ansåg att risken i samband med konsumtion för de åldergrupper för vilka myndigheten inte dragit någon slutsats skulle kunna begränsas, om tranbärsextrakt godkänns i kosttillskott för vuxna (5).

                     (11)

                     Den 22 december 2017 underrättade sökanden kommissionen om sitt beslut att i detta skede ansöka om godkännande för användning av tranbärsextrakt i kosttillskott för den vuxna befolkningen i allmänhet, utan att det påverkar senare ansökningar om en utvidgning av användningsvillkoren på grundval av en kompletterande säkerhetsbedömning utförd av myndigheten.

                     (12)

                     Enligt artikel 35.1 i förordning (EU) 2015/2283 ska en ansökan om att få släppa ut ett nytt livsmedel på marknaden i unionen som inlämnas till en medlemsstat i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 258/97 och för vilken inget slutligt beslut fattats före den 1 januari 2018 behandlas som en ansökan i enlighet med förordning (EU) 2015/2283. Ansökan uppfyller också kraven i förordning (EU) 2015/2283.

                     (13)

                     Myndighetens yttrande ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att tranbärsextrakt i pulverform vid användning i kosttillskott för den vuxna befolkningen i allmänhet uppfyller kriterierna i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283.

                     (14)

                     Den 2 maj 2018 ansökte sökanden hos kommissionen om skydd av äganderättsligt skyddade data för tre studier som lämnats till stöd för ansökan, närmare bestämt en tioveckors klinisk studie på friska vuxna (6), en tolvveckors klinisk studie på vuxna med låg till måttlig risk för hjärt- och kärlsjukdomar (7) och en rapport om inverkan på det systemiska immunförsvaret, biomarkörer i urin och systemiska biomarkörer för hälsoeffekter och på avföringen hos människor under tio veckors användning (8). Dessutom ansökte sökanden hos kommissionen om skydd av äganderättsligt skyddade data när det gäller uppgifter om konsumtion av dess tranbärsdryck i Europa samt uppgifter om konsumtion med avseende på barn (9). Dessutom ansökte sökanden hos kommissionen om skydd av äganderättsligt skyddade data när det gäller uppgifter om sammansättningen (10) och det beräknade intaget av tranbärsdrycker (11).

                     (15)

                     Den 27 juni 2018 ansåg myndigheten (12) att den vid utarbetandet av yttrandet om tranbärsextrakt i pulverform som nytt livsmedel behövde uppgifterna om sammansättningen (tabell IX.b-1, ursprunglig ansökan, juni 2011, s. 24) och det beräknade intaget av tranbärsdrycker (Ocean Sprays svar på medlemsstaternas invändningar, november 2015) för att beskriva och ange specifikationer för det nya livsmedlet samt för faroidentifiering och bedömning av om det potentiella intaget av proantocyanidiner från det nya livsmedlet är jämförbart med intaget av proantocyanidiner vid konsumtion av tranbärsdrycker. Det anses därför att det inte hade gått att dra några slutsatser om säkerheten för tranbärsextrakt i pulverform utan ovannämnda uppgifter.

                     (16)

                     Efter att ha fått myndighetens yttrande bad kommissionen sökanden att ytterligare klargöra sin motivering till begäran om äganderättsligt skydd av uppgifterna och sin begäran om ensamrätt att använda uppgifterna i enlighet med artikel 26.2 a och b i förordning (EU) 2015/2283.

                     (17)

                     Sökanden har förklarat att den när ansökan lämnades in hade äganderätt till rönen och data och ensamrätt att använda dem enligt nationell rätt, och att tredje man därför inte kunde få tillgång till eller använda dessa vetenskapliga rön eller vetenskapliga data på laglig väg. Kommissionen bedömde alla uppgifter som sökanden lämnat och ansåg att sökanden lämnat tillräckliga belägg för att kraven i artikel 26.2 i förordning (EU) 2015/2283 är uppfyllda.

                     (18)

                     I enlighet med artikel 26.2 i förordning (EU) 2015/2283 bör de uppgifter om sammansättningen och det beräknade intaget som ingår i sökandens dokumentation, och utan vilka det nya livsmedlet inte hade kunnat bedömas av myndigheten, inte användas till förmån för en senare sökande under en period av fem år från och med det datum då den här förordningen träder i kraft. Följaktligen bör enbart sökanden under en period av fem år få släppa ut det nya livsmedel som godkänns genom den här förordningen på marknaden i unionen.

                     (19)

                     Att godkännandet av detta nya livsmedel enbart gäller sökanden och att enbart sökanden får hänvisa till de vetenskapliga rönen eller vetenskapliga data i ansökan innebär dock inte att andra sökande förbjuds ansöka om godkännande att få släppa ut samma nya livsmedel på marknaden, förutsatt att deras ansökningar bygger på lagligen erhållna uppgifter till stöd för ett godkännande enligt denna förordning.

                     (20)

                     I direktiv 2002/46/EG fastställs krav för kosttillskott. Användningen av tranbärsextrakt i pulverform bör tillåtas utan att det påverkar tillämpningen av kraven i den lagstiftningen.

                     (21)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1

               1.   Tranbärsextrakt i pulverform enligt bilagan till den här förordningen ska införas i den unionsförteckning över nya livsmedel som upprättats genom genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

               2.   Under en period av fem år från och med det datum då denna förordning träder i kraft får endast den sökande,

                           —

                           företag: Ocean Spray Cranberries Inc.,

                           —

                           adress: One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, Förenta staterna,

                     släppa ut det nya livsmedel som anges i punkt 1 på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för samma nya livsmedel utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade uppgifterna i enlighet med artikel 2 i denna förordning eller med medgivande av Ocean Spray Cranberries Inc.

               3.   Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och märkningskrav som anges i bilagan till den här förordningen.

               4.   Godkännandet enligt denna artikel ska inte påverka tillämpningen av bestämmelserna i direktiv 2002/46/EG.

            Artikel 2
            Uppgifterna som ingår i ansökan och som ligger till grund för myndighetens bedömning av det nya livsmedel som anges i artikel 1, och som av den sökande uppges uppfylla kraven i artikel 26.2 i förordning (EU) 2015/2283, får inte utan medgivande av Ocean Spray Cranberries Inc. användas till förmån för en senare sökande under en period av fem år från och med det datum då denna förordning träder i kraft.

            Artikel 3
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 4
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 30 oktober 2018.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

            (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).

            (4)  Efsa Journal, vol. 15(2017):5, artikelnr 4777.

            (5)  Kosttillskott omfattas av särskilda märknings- och marknadsföringskrav i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).

            (6)  Nantz et al., opublicerad.

            (7)  Juturu et al., opublicerad.

            (8)  Opublicerad rapport.

            (9)  Ursprunglig ansökan, juni 2011.

            (10)  Tabell IX.b-1, ursprunglig ansökan, juni 2011, s. 24.

            (11)  Ocean Sprays svar på medlemsstaternas invändningar, november 2015.

            (12)  Protokoll från plenarmöte den 28–29 juni 2018 i Efsas vetenskapliga panel för dietprodukter, nutrition och allergier.

            BILAGA
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        Följande sista kolumn ska läggas till i tabell 1 (Godkända nya livsmedel):
                        ”Uppgiftsskydd”

                        2.

                        Följande post ska införas i tabell 1 (Godkända nya livsmedel) i alfabetisk ordning:

                                    ”Godkänt nytt livsmedel

                                    Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

                                    Ytterligare särskilda märkningskrav

                                    Andra krav

                                    Uppgiftsskydd

                                    Tranbärsextrakt i pulverform

                                       Angiven livsmedelskategori

                                       Maximihalter

                                    Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tranbärsextrakt i pulverform”.

                                    Godkänt den 20 november 2018. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.
                                    Sökande: Ocean Spray Cranberries Inc., One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, Förenta staterna.
                                    Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Ocean Spray Cranberries Inc. släppa ut det nya livsmedlet tranbärsextrakt i pulverform på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som är skyddade i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Ocean Spray Cranberries Inc.
                                    Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 20 november 2023.”

                                    Kosttillskott i enlighet med direktiv 2002/46/EG för vuxna

                                    350 mg/dag

                        3.

                        Följande post ska införas i tabell 2 (Specifikationer) i alfabetisk ordning:

                                    ”Godkänt nytt livsmedel

                                    Specifikation

                                    Tranbärsextrakt i pulverform

                                       Beskrivning/definition

                                    Tranbärsextrakt i pulverform är ett vattenlösligt fenolrikt extrakt i pulverform som beretts genom en etanolextraktion av den koncentrerade saften av friska, mogna bär av tranbärssorten Vaccinium macrocarpon.

                                       Egenskaper/sammansättning

                                    Fukt (% vikt/vikt): ≤ 4
                                    Proantocyanidiner (% vikt/torrvikt)

                                                —

                                                OSC-DMAC-metoden (1)
                                                    (3): 55,0–60,0 eller

                                                —

                                                BL-DMAC-metoden (2)
                                                    (3): 15,0–18,0

                                          Fenoler totalt (GAE (4), % vikt/torrvikt) (3)

                                                —

                                                Folin-Ciocalteau-metoden: > 46,2

                                          Löslighet (vatten): 100 %, utan synliga olösliga partiklar
                                    Etanol (mg/kg): ≤ 100
                                    Filteranalys: 100 % genom 30 mesh-filter
                                    Utseende och arom, som pulver: friflytande, djupröd färg. Jordig arom utan bränd karaktär.

                                       Tungmetaller

                                    Arsenik (ppm): < 3

                                       Mikrobiologiska kriterier

                                    Jäst: < 100 CFU (5)/g
                                    Mögel: < 100 CFU/g
                                    Aeroba mikroorganismer: < 1 000  CFU/g
                                    Koliforma bakterier: < 10 CFU/g

                                       Escherichia coli: < 10 CFU/g

                                       Salmonella: ej påvisade i 375 g

               (1)  OSC-DMAC-metoden (4-dimetylaminokanelaldehyd) (Ocean Spray Cranberries, Inc) Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente, L, Khoo C and Goya L. Food Res Intl 2015 71: 68–82. Modifierat från Cunningham DG, Vannozzi S, O'Shea E, Turk R (2002): Ho C-T, Zheng QY (red.) Quality Management of Nutraceuticals ACS Symposium series 803, Washington DC. Quantitation of PACs by DMAC Color Reaction, s. 151–166.

               (2)  BL-DMAC-metoden (4-dimetylaminokanelaldehy) (Brunswick Lab), Multi-laboratory validation of a standard method for quantifying proanthocyanidins in cranberry powders. Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J. J Sci Food Agric. 2010 Jul; 90(9):1473-8.

               (3)  De olika värden för dessa tre parametrar beror på att olika metoder har använts.

               (4)  GAE: gallsyraekvivalenter.

               (5)  CFU: kolonibildande enheter.”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1650 av den 5 november 2018 om ändring av bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 vad gäller uppgifterna om Kanada, Ryssland och Förenta staterna i förteckningen över tredjeländer, områden, zoner eller delområden från vilka vissa varor av fjäderfä får importeras till eller transiteras genom unionen i samband med högpatogen aviär influensa (Text av betydelse för EES.)

text:
                  6.11.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 275/10

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1650
         av den 5 november 2018
         om ändring av bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 vad gäller uppgifterna om Kanada, Ryssland och Förenta staterna i förteckningen över tredjeländer, områden, zoner eller delområden från vilka vissa varor av fjäderfä får importeras till eller transiteras genom unionen i samband med högpatogen aviär influensa
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av rådets direktiv 2002/99/EG av den 16 december 2002 om fastställande av djurhälsoregler för produktion, bearbetning, distribution och införsel av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel (1), särskilt artikel 8 inledningsfrasen, artikel 8.1 första stycket samt artiklarna 8.4 och 9.4 c,
         med beaktande av rådets direktiv 2009/158/EG av den 30 november 2009 om djurhälsovillkor för handel inom gemenskapen med och för import från tredjeland av fjäderfä och kläckägg (2), särskilt artiklarna 23.1, 24.2 och 25, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I kommissionens förordning (EG) nr 798/2008 (3) fastställs krav för utfärdande av veterinärintyg för import till och transitering, inklusive lagring under transitering, genom unionen av fjäderfä och fjäderfäprodukter (nedan kallade varorna). Där föreskrivs att varorna endast får importeras till och transiteras genom unionen från de tredjeländer, områden, zoner eller delområden som förtecknas i kolumnerna 1 och 3 i tabellen i del 1 i bilaga I till den förordningen.

                     (2)

                     I förordning (EG) nr 798/2008 föreskrivs att sändningar av varor endast får importeras till och transiteras genom unionen om de uppfyller ett antal villkor, bland annat de särskilda villkoren i kolumn 6 i tabellen i del 1 i bilaga I till förordningen, och i förekommande fall de ”sista datum” och ”första datum” som anges i kolumnerna 6A och 6B i tabellen. Med sista datum menas det datum från vilket sändningar av varorna som framställts i ett tredjeland, ett territorium, en zon eller ett delområde inte längre är godkända för import till eller transitering genom unionen, och med första datum menas det datum från vilket sändningar av varorna som framställts i ett tredjeland, ett territorium, en zon eller ett delområde åter är godkända för import till eller transitering genom unionen.

                     (3)

                     Uppgifterna i kolumnerna 6A och 6B anges i tabellen i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 för att förhindra import till och transitering genom unionen av sändningar av varor som framställs i restriktionsområden utanför unionen under den period då import till och transitering genom unionen av sådana sändningar inte var tillåten enligt förordningen.

                     (4)

                     I posten för Kanada i tabellen i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 ingår zoner i det tredjelandet som, efter bekräftelse av högpatogen aviär influensa, har genomfört utslaktning, rengöring och desinfektion och åter har godkänts för import till och transitering genom unionen av vissa varor av fjäderfä med ett första datum för mer än två år sedan. Posten för Kanada bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (5)

                     I posten för Förenta staterna i tabellen i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 ingår zoner i det tredjelandet som, efter bekräftelse av högpatogen aviär influensa, har genomfört utslaktning, rengöring och desinfektion och åter har godkänts för import till och transitering genom unionen av vissa varor av fjäderfä med ett första datum för mer än två år sedan. Posten för Förenta staterna bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (6)

                     I förordning (EG) nr 798/2008 fastställs även villkoren för att tredjeländer, områden, zoner eller delområden ska anses vara fria från högpatogen aviär influensa.

                     (7)

                     Ryssland förtecknas i tabellen i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 som ett tredjeland från vilket import till och transitering genom unionen av vissa varor av fjäderfä är tillåten från hela dess territorium.

                     (8)

                     Den 17 november 2016 bekräftade Ryssland förekomst av högpatogen aviär influensa av subtyp H5N8 på en fjäderfäanläggning inom dess territorium. Sedan november 2016 har Ryssland bekräftat flera utbrott av högpatogen aviär influensa på fjäderfäanläggningar på sitt territorium. Till följd av dessa bekräftade utbrott sedan november 2016 kan inte Ryssland betraktas som fritt från sjukdomen, och veterinärmyndigheterna i Ryssland kan inte intyga sändningar av fjäderfäkött avsett som livsmedel för import till eller transitering genom unionen.

                     (9)

                     De ryska veterinärmyndigheterna har lämnat information till kommissionen om utbrotten av högpatogen aviär influensa och har bekräftat att de från och med den 17 november 2016 upphört att utfärda veterinärintyg för sändningar av fjäderfäkött avsett som livsmedel för import till eller transitering genom unionen.

                     (10)

                     Således har inga sändningar av sådana varor med ursprung i Ryssland förts in i unionen efter det datumet. Av tydlighets- och rättssäkerhetsskäl är det lämpligt att dokumentera detta förhållande och i tabellen i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 införa det relevanta sista datumet. Detta säkerställer också att när Ryssland återigen blir fritt från högpatogen aviär influensa och ett första datum fastslås, kan sändningar av sådana produkter som framställts efter det sista datumet och före det första datumet inte komma i fråga för införsel till unionen.

                     (11)

                     Posten för Ryssland i tabellen i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 bör därför ändras under hänsynstagande till det epidemiologiska läget i det tredjelandet sedan november 2016 med uppgift om det sista datum från och med vilket tredjelandet inte kan betraktas som fritt från högpatogen aviär influensa.

                     (12)

                     Bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (13)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 5 november 2018.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EGT L 18, 23.1.2003, s. 11.

            (2)  EUT L 343, 22.12.2009, s. 74.

            (3)  Kommissionens förordning (EG) nr 798/2008 av den 8 augusti 2008 om fastställande av en förteckning över tredjeländer, områden, zoner eller delområden från vilka fjäderfä och fjäderfäprodukter får importeras till och transiteras genom gemenskapen samt kraven för veterinärintyg (EUT L 226, 23.8.2008, s. 1).

            BILAGA
            Del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        Uppgifterna om Kanada ska ersättas med följande:

                                    Tredjelandets/områdets ISO-kod och namn

                                    Tredjelandets, områdets, zonens eller delområdets kod

                                    Beskrivning av tredjelandet, området, zonen eller delområdet

                                    Veterinärintyg

                                    Särskilda villkor

                                    Särskilda villkor

                                    Status avseende övervakning av aviär influensa

                                    Vaccinationsstatus avseende aviär influensa

                                    Status avseende bekämpning av salmonella (6)

                                    Förlagor

                                    Tilläggsgarantier

                                    Sista datum (1)

                                    Första datum (2)

                                    1

                                    2

                                    3

                                    4

                                    5

                                    6

                                    6A

                                    6B

                                    7

                                    8

                                    9

                                    ”CA – Kanada

                                    CA-0

                                    Hela landet

                                    SPF

                                    EP, E

                                    S4

                                    CA-1

                                    Hela landet Kanada, med undantag för området CA-2

                                    WGM

                                    VIII

                                    BPR, BPP, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                                    N

                                    A

                                    S1, ST1”

                                    POU, RAT

                                    N

                                    CA-2

                                    Område i Kanada som motsvarar: inget

                        2.

                        Uppgifterna om Ryssland ska ersättas med följande:

                                    Tredjelandets/områdets ISO-kod och namn

                                    Tredjelandets, områdets, zonens eller delområdets kod

                                    Beskrivning av tredjelandet, området, zonen eller delområdet

                                    Veterinärintyg

                                    Särskilda villkor

                                    Särskilda villkor

                                    Status avseende övervakning av aviär influensa

                                    Vaccinationsstatus avseende aviär influensa

                                    Status avseende bekämpning av salmonella (6)

                                    Förlagor

                                    Tilläggsgarantier

                                    Sista datum (1)

                                    Första datum (2)

                                    1

                                    2

                                    3

                                    4

                                    5

                                    6

                                    6A

                                    6B

                                    7

                                    8

                                    9

                                    ”RU-Ryssland

                                    RU-0

                                    Hela landet

                                    EP, E

                                    S4”

                                    POU

                                    P2

                                    17.11.2016

                        3.

                        Uppgifterna om Förenta staterna ska ersättas med följande:

                                    Tredjelandets/områdets ISO-kod och namn

                                    Tredjelandets, områdets, zonens eller delområdets kod

                                    Beskrivning av tredjelandet, området, zonen eller delområdet

                                    Veterinärintyg

                                    Särskilda villkor

                                    Särskilda villkor

                                    Status avseende övervakning av aviär influensa

                                    Vaccinationsstatus avseende aviär influensa

                                    Status avseende bekämpning av salmonella (6)

                                    Förlagor

                                    Tilläggsgarantier

                                    Sista datum (1)

                                    Första datum (2)

                                    1

                                    2

                                    3

                                    4

                                    5

                                    6

                                    6A

                                    6B

                                    7

                                    8

                                    9

                                    ”US – Förenta staterna

                                    US-0

                                    Hela landet

                                    SPF

                                    EP, E

                                    S4

                                    US-1

                                    Hela Förenta staterna utom området US-2

                                    WGM

                                    VIII

                                    POU, RAT

                                    N

                                    BPP, BPR, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                                    A

                                    S3, ST1

                                    US-2

                                    Område i Förenta staterna som motsvarar följande:

                                    US-2.1

                                    Delstaten Tennessee:

                                                Lincoln County

                                                Franklin County

                                                Moore County

                                    WGM

                                    VIII

                                    P2

                                    4.3.2017

                                    11.8.2017

                                    POU, RAT

                                    N
                                    P2

                                    BPR, BPP, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                                    A

                                    S3, ST1

                                    US-2.2

                                    Delstaten Alabama:

                                                Madison County

                                                Jackson County

                                    WGM

                                    VIII

                                    P2

                                    4.3.2017

                                    11.8.2017

                                    POU, RAT

                                    N
                                    P2

                                    BPR, BPP, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                                    A

                                    S3, ST1”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1795 av den 20 november 2018 om fastställande av förfarandet och kriterier för tillämpningen av bedömningen av ekonomisk jämvikt i enlighet med artikel 11 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/34/EU (Text av betydelse för EES.)

text:
                  21.11.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 294/5

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1795
         av den 20 november 2018
         om fastställande av förfarandet och kriterier för tillämpningen av bedömningen av ekonomisk jämvikt i enlighet med artikel 11 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/34/EU
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/34/EU av den 21 november 2012 om inrättande av ett gemensamt europeiskt järnvägsområde (1), särskilt artikel 11.4 andra stycket, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Direktiv 2012/34/EU i dess ändrade lydelse genom direktiv (EU) 2016/2370 (2) har öppnat upp marknaden för inrikes persontrafik på järnväg i syfte att fullborda det gemensamma europeiska järnvägsområdet. Detta kan få konsekvenser för organiserandet och finansieringen av persontrafik på järnväg som tillhandahålls enligt ett avtal om allmän trafik. Medlemsstaterna får i sin lagstiftning införa en möjlighet att neka tillträde till infrastrukturen om ny persontrafik på järnväg med öppet tillträde skulle äventyra den ekonomiska jämvikten för sådana avtal om allmän trafik.

                     (2)

                     Det kan dock hända att sådan trafik, beroende på dess specifika egenskaper, såsom kvalitet, tidsramar, destinationer och potentiella kundmålgrupper, inte direkt konkurrerar med allmän trafik och därmed endast orsakar begränsad inverkan på den ekonomiska jämvikten för ett avtal om allmän trafik. Dessutom kan det uppstå positiva nätverkseffekter för kollektivtrafikföretag, nettofördelar för passagerare eller mer generella sociala fördelar som bör beaktas.

                     (3)

                     Det är därför nödvändigt att göra en avvägning mellan, å ena sidan, de legitima intressena hos trafikföretag som fullgör ett avtal om allmän trafik och behöriga myndigheter och, å andra sidan, de övergripande målen att fullborda det gemensamma europeiska järnvägsområdet och dra nytta av dess mer generella sociala fördelar. Bedömningen av ekonomisk jämvikt bör leda till balans mellan dessa konkurrerande intressen.

                     (4)

                     I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1370/2007 (3) fastställs att företag, som motprestation för fullgörande av allmän trafikplikt genom tillhandahållande av persontrafik på järnväg, kan beviljas ekonomisk ersättning eller ensamrätt, eller både och. Beviljandet av ensamrätt till järnvägsföretag bör dock inte leda till utestängning från marknaderna för inrikes persontrafik på järnväg.

                     (5)

                     Sådan ensamrätt bör inte hindra att andra järnvägsföretag får tillträdesrätt, förutom om bedömningen av ekonomisk jämvikt visar att den nya persontrafiken på järnväg, med beaktande av värdet av ensamrätten, skulle få en väsentlig negativ inverkan på lönsamheten för trafik som bedrivs enligt avtalet om allmän trafik eller den behöriga myndighetens nettokostnader för tillhandahållandet av den, eller både och, beroende på riskdelningsarrangemang som anges i avtalet om allmän trafik.

                     (6)

                     En bedömning av ekonomisk jämvikt bör begäras endast med avseende på persontrafik på järnväg som inte tillhandahålls inom ramen för ett avtal om allmän trafik och som antingen är helt ny eller innebär en väsentlig ändring av befintlig trafik. Hit hör även kommersiell trafik som tillhandahålls av samma trafikföretag som fullgör avtalet om allmän trafik.

                     (7)

                     Det bör vara regleringsorganets uppgift att bedöma om en föreslagen ändring av persontrafik på järnväg bör anses vara väsentlig. En ökning av turtätheten eller antalet stopp kan anses utgöra en väsentlig ändring. En förändring av priser bör inte anses som en väsentlig ändring, förutom om den är oförenlig med normalt marknadsbeteende och, i tillämpliga fall, med den verksamhetsplan som lämnats in till regleringsorganet vid den tidpunkt då den föregående bedömningen av ekonomisk jämvikt utfördes.

                     (8)

                     Regleringsorganets beslut bör innehålla en bedömning av nettofördelar på kort och medellång sikt för kunderna till följd av den nya persontrafiken på järnväg, och bör beakta de tekniska uppgifter som infrastrukturförvaltaren har lämnat om relevanta infrastrukturkrav och om förväntad inverkan på nätets prestanda och på optimalt kapacitetsutnyttjande för alla sökande.

                     (9)

                     Regleringsorganet bör ha rätt att bedöma både den nya persontrafikens sannolika inverkan och huruvida denna inverkan skulle vara väsentlig och därmed äventyra den ekonomiska jämvikten för det befintliga avtalet om allmän trafik.

                     (10)

                     För att undvika avbrott i ny persontrafik på järnväg som redan har påbörjats och för att garantera den rättsliga förutsägbarheten för möjligheten att bedriva denna nya trafik, bör en bedömning av ekonomisk jämvikt endast kunna begäras under en begränsad tidsperiod som är kopplad till tidpunkten för sökandens anmälan av sitt intresse av att bedriva ny persontrafik på järnväg.

                     (11)

                     För att kunna tas i beaktande bör en begäran om en bedömning av ekonomisk jämvikt inbegripa belägg för att den föreslagna nya trafiken skulle äventyra den ekonomiska jämvikten för avtalet om allmän trafik.

                     (12)

                     För att säkerställa rättssäkerhet för alla berörda parter och ge infrastrukturförvaltaren möjlighet att behandla ansökningar om kapacitet enligt förfarandet i kapitel IV avsnitt 3 i direktiv 2012/34/EU, bör regleringsorganet fatta beslut om ekonomisk jämvikt inom en förutbestämd tidsram, och under alla omständigheter före utgången av tidsfristen för inlämnande av ansökningar om kapacitet, vilken fastställts av infrastrukturförvaltaren i enlighet med punkt 3 i bilaga VII till direktiv 2012/34/EU.

                     (13)

                     Om ett avtal om allmän trafik emellertid är föremål för en konkurrensutsatt upphandling vid den tidpunkt då sökandens anmälan mottas och en bedömning av ekonomisk jämvikt har begärts, får regleringsorganet besluta att tillfälligt avbryta handläggningen av ansökan om ny persontrafik på järnväg under en begränsad tid i avvaktan på att det nya avtalet om allmän trafik tilldelas. Avbrottet bör vara i högst tolv månader från det att sökandens anmälan mottas eller tills upphandlingsförfarandet har avslutats, beroende på vilket som inträffar först.
                     Dessa specifika bestämmelser påverkar inte tillämpningen av denna förordning på ett avtal om allmän trafik som gäller vid den tidpunkt då sökandens anmälan mottas. Under dessa omständigheter, och om bedömningen av ekonomisk jämvikt avseende det befintliga avtalet om allmän trafik visar att tillträde kan beviljas, bör tillträdet vara tidsbegränsat till utgången av det befintliga avtalet om allmän trafik.

                     (14)

                     Den ekonomiska jämvikten för ett avtal om allmän trafik bör anses som äventyrad om den föreslagna nya trafiken skulle ha en väsentlig negativ inverkan på vinstnivån för kollektivtrafikföretaget och/eller verksamheten skulle innebära en väsentlig ökning av den behöriga myndighetens nettokostnader.

                     (15)

                     Vid bedömningen av huruvida inverkan är väsentlig bör regleringsorganet beakta kriterier såsom huruvida den nya trafiken äventyrar den allmänna trafikens livskraft och kontinuitet, antingen för att det inte vore ekonomiskt hållbart för kollektivtrafikföretaget att fullgöra avtalet om allmän trafik, eller för att det skulle innebära en väsentlig ökning av den behöriga myndighetens nettokostnader.

                     (16)

                     Utöver den ekonomiska analysen bör regleringsorganet också bedöma och beakta nettofördelarna för kunderna på kort och medellång sikt samt eventuell inverkan på nätets prestanda och kapacitetsanvändning. Regleringsorganet bör ta hänsyn till den tekniska information som lämnats av infrastrukturförvaltaren om relevanta infrastrukturkrav, om förväntad inverkan på nätets prestanda och om optimalt kapacitetsutnyttjande för alla sökande.

                     (17)

                     Den ekonomiska analysen bör inriktas på den föreslagna nya trafikens inverkan på avtalet om allmän trafik som helhet, inbegripet den trafik som särskilt berörs, under hela löptiden, med beaktande av värdet av all befintlig ensamrätt som kan ha beviljats. Inga fördefinierade kvantifierade tröskelvärden avseende skadorna bör tillämpas strikt eller isolerat, och inga sådana tröskelvärden bör fastställas i nationell lagstiftning. Bedömningen bör grunda sig på en objektiv metod som antas av regleringsorganet med hänsyn till järnvägstransporternas särdrag i den berörda medlemsstaten.

                     (18)

                     Om regleringsorganet drar slutsatsen att den nya persontrafiken på järnväg skulle äventyra den ekonomiska jämvikten för avtalet om allmän trafik, bör det i sitt beslut, om tillämpligt, ange eventuella ändringar av den nya persontrafiken på järnväg som skulle göra det möjligt att bevilja tillträde. Regleringsorganet får utfärda rekommendationer till den behöriga myndigheten när det gäller andra eventuella villkor som skulle göra det möjligt att bevilja tillträde, i synnerhet mot bakgrund av dess analys av nettofördelarna för kunderna till följd av den nya persontrafiken på järnväg.

                     (19)

                     Om ansökan om tillträde gäller ny persontrafik på järnväg enligt definitionen i artikel 3.36 i direktiv 2012/34/EU och regleringsorganets objektiva ekonomiska analys visar att den nya persontrafiken skulle ha väsentlig negativ inverkan på den ekonomiska jämvikten för ett avtal om allmän trafik, bör regleringsorganet fastställa villkor som skulle göra det möjligt att bevilja tillträde i enlighet med artikel 11a i direktiv 2012/34/EU.

                     (20)

                     I all sin verksamhet som avser bedömningen av ekonomisk jämvikt bör regleringsorganet inte lämna ut konfidentiella eller kommersiellt känsliga uppgifter som erhållits från parterna. I synnerhet bör det avlägsna sådan information från det beslut som ska offentliggöras. Alla beslut som fattas av regleringsorgan, även de som rör den konfidentiella karaktären hos den information som mottagits, kan bli föremål för rättslig prövning enligt artikel 56.10 i direktiv 2012/34/EU.

                     (21)

                     Om bedömningen av ekonomisk jämvikt utförs för ny internationell persontrafik bör de berörda regleringsorganen, utan att det påverkar den princip om regleringsorganens oberoende i beslutsfattandet som avses i artikel 55.1 i direktiv 2012/34/EU, utbyta information och samarbeta för att nå en rimlig lösning i frågan.

                     (22)

                     Regleringsorgan bör utbyta bästa praxis som rör tillämpningen av bedömningen av ekonomisk jämvikt i syfte att anpassa sina metoder med tiden och utveckla en enhetlig metod för alla medlemsstater, vilken kan omfattas av artikel 57.8 i direktiv 2012/34/EU.

                     (23)

                     I kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 869/2014 (4) fastställs kriterier och förfaranden för tillämpningen av bedömningen av huvudsakligt syfte och bedömningen av ekonomisk jämvikt avseende ny internationell persontrafik på järnväg. Emellertid har bedömningen av huvudsakligt syfte i och med öppnandet av marknaden för inhemsk persontrafik på järnväg blivit inaktuell, och samma kriterier och förfaranden bör tillämpas på all ny persontrafik på järnväg, oavsett om den är nationell eller internationell. Genomförandeförordning (EU) nr 869/2014 bör därför upphöra att gälla.

                     (24)

                     Eftersom artiklarna 10 och 11.1 i direktiv 2012/34/EU börjar tillämpas från och med den 1 januari 2019 men inte är tillämpliga på järnvägstrafik som inleds före den 12 december 2020, finns det ett behov av att fortsätta tillämpa genomförandeförordning (EU) nr 869/2014 efter den 1 januari 2019, men endast för ny persontrafik på järnväg som är avsedd att inledas före den 12 december 2020. Tillämpningen av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 869/2014 bör vara beroende av att sökandenas anmälningar lämnas in inom en tidsram som ger rimlig tid för att slutföra processen för godkännande och planering så att trafiken faktiskt kan inledas före den 12 december 2020.

                     (25)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 62.1 i direktiv 2012/34/EU.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Syfte
            I denna förordning fastställs i detalj det förfarande och de kriterier som ska tillämpas vid bedömningen av huruvida ny persontrafik på järnväg skulle äventyra den ekonomiska jämvikten för ett avtal om allmän trafik på järnväg.

            Artikel 2
            Tillämpningsområde
            Denna förordning är tillämplig i situationer där en medlemsstat har beslutat att begränsa den rätt till tillträde som avses i artikel 10.2 i direktiv 2012/34/EU för ny persontrafik på järnväg mellan en viss avgångsort och en viss destination om ett eller flera avtal om allmän trafik omfattar samma sträcka eller en alternativ linje, i enlighet med artikel 11.1 i det direktivet.

            Artikel 3
            Definitioner
            I denna förordning gäller följande definitioner:
            1.
                  ny persontrafik på järnväg
               : persontrafik på järnväg avsedd att bedrivas som reguljärtrafik enligt tidtabell, vilken antingen är helt ny eller innebär en väsentlig ändring av befintlig persontrafik på järnväg, i synnerhet vad gäller ökad turtäthet eller fler stopp, och vilken inte tillhandahålls inom ramen för ett avtal om allmän trafik.
            2.
                  bedömning av ekonomisk jämvikt
               : det bedömningsförfarande som beskrivs i artikel 11.1–11.4 och 11a i direktiv 2012/34/EU och beskrivs närmare i artikel 10 och som genomförs av ett regleringsorgan på begäran av en av de enheter som avses i artikel 11.2 i direktiv 2012/34/EU i syfte att avgöra om den föreslagna nya persontrafiken på järnväg skulle äventyra den ekonomiska jämvikten för ett avtal om allmän trafik.
            3.
                  avtal om allmän trafik
               : ett avtal om allmän trafik såsom det definieras i artikel 2 i i förordning (EG) nr 1370/2007 på området järnvägstransport.
            4.
                  behörig myndighet
               : en behörig myndighet såsom den definieras i artikel 2 b i förordning (EG) nr 1370/2007.
            5.
                  ekonomisk nettoinverkan
               : inverkan av ny persontrafik på järnväg på nettobalansen av de kostnader och intäkter som följer av fullgörandet av den trafikplikt som fastställs i ett avtal om allmän trafik, vilket inbegriper rimlig vinst.
            6.
                  ensamrätt
               : en rätt såsom den definieras i artikel 2 f i förordning (EG) nr 1370/2007.

            Artikel 4
            Anmälan av planerad ny persontrafik på järnväg

               1.   Sökanden ska till de berörda infrastrukturförvaltarna och regleringsorganen anmäla sin avsikt att bedriva ny persontrafik på järnväg i enlighet med den tidsfrist som anges i artikel 38.4 i direktiv 2012/34/EU.

               2.   Regleringsorganen ska ta fram och på sina webbplatser offentliggöra ett standardformulär för anmälan som ska fyllas i och lämnas in av sökanden och som ska begränsas till följande information:

                           a)

                           Sökandens namn, adress, juridiska enhet, registreringsnummer (om tillämpligt).

                           b)

                           Kontaktuppgifter till den person som ansvarar för förfrågningar.

                           c)

                           Uppgifter om sökandens tillstånd och säkerhetsintyg eller uppgifter om skede i förfarandet för att erhålla dem.

                           d)

                           Detaljerad sträcka med angivelse av plats för avgångs- och destinationsstationerna samt alla mellanliggande stopp.

                           e)

                           Planerat startdatum för driften av den föreslagna nya persontrafiken på järnväg.

                           f)

                           Preliminär tidtabell, turtäthet och kapacitet för den föreslagna nya persontrafiken på järnväg, även föreslagna avgångstider, ankomsttider och anslutningar samt eventuella avvikelser i turtäthet eller stopp från normaltidtabellen, per riktning.

                           g)

                           Preliminär information om det rullande materiel som sökanden avser att använda.

               3.   Informationen om den planerade driften av den nya persontrafiken på järnväg ska omfatta minst de första tre, och i möjligaste mån fem, verksamhetsåren. Regleringsorganet får emellertid samtycka till en kortare period.

               4.   Regleringsorganet ska på sin webbplats offentliggöra det standardformulär för anmälan som sökanden lämnat in och ska utan onödigt dröjsmål och senast tio dagar från mottagandet av ett fullständigt anmälningsformulär meddela följande:

                           a)

                           Varje behörig myndighet som har tilldelat ett avtal om allmän trafik för persontrafik på järnväg på den sträckan eller en alternativ linje i den mening som avses i direktiv 2012/34/EU.

                           b)

                           Varje annan berörd behörig myndighet med rätt att begränsa tillträde enligt artikel 11 i direktiv 2012/34/EU.

                           c)

                           Varje järnvägsföretag som bedriver trafik inom ramen för ett avtal om allmän trafik på sträckan för den nya persontrafiken på järnväg eller en alternativ linje.

               5.   Alla uppgifter som sökanden tillhandahåller i standardformuläret för anmälan och alla styrkande handlingar ska skickas till regleringsorganen och infrastrukturförvaltarna i elektroniskt format. Regleringsorganet får dock, i vederbörligen motiverade fall, godta att handlingar lämnas in i pappersformat.

               6.   Om anmälan är ofullständig ska regleringsorganet informera sökanden om att ofullständiga ansökningar inte kommer att beaktas och ska ge sökanden möjlighet att komplettera sin ansökan inom en rimlig tid av högst tio arbetsdagar.

            Artikel 5
            Tidsfrist för att begära en bedömning av ekonomisk jämvikt

               1.   Varje begäran om bedömning av ekonomisk jämvikt ska göras till regleringsorganet av de enheter som avses i artikel 11.2 första stycket i direktiv 2012/34/EU inom den tidsfrist som anges i den artikeln.

               2.   Om ett avtal om allmän trafik som omfattar samma sträcka eller en alternativ linje, vid tidpunkten för mottagande av sökandens anmälan som avses i artikel 4, är föremål för en konkurrensutsatt upphandling och tidsfristen för inlämning av anbud till den behöriga myndigheten har löpt ut, får de enheter som avses i artikel 11.2 i direktiv 2012/34/EU begära en bedömning av ekonomisk jämvikt inom den tidsfrist som avses i punkt 1 med avseende på det framtida avtalet om allmän trafik.
               Detta påverkar inte tillämpningen av denna förordning på ett avtal om allmän trafik som gäller vid tidpunkten för sökandens anmälan.

               3.   Om ingen sådan begäran om bedömning av ekonomisk jämvikt görs inom den tidsfrist som avses i punkt 1 ska regleringsorganet informera sökanden och infrastrukturförvaltaren utan dröjsmål. Infrastrukturförvaltaren ska behandla ansökan om tillträde i enlighet med kapitel IV avsnitt 3 i direktiv 2012/34/EU.

            Artikel 6
            Avtal om allmän trafik med ensamrätt
            Om en behörig myndighet har beviljat ensamrätt till det järnvägsföretag som fullgör ett avtal om allmän trafik i enlighet med artikel 3 i förordning (EG) nr 1370/2007, ska denna ensamrätt inte utesluta att en sökande beviljas tillträde för att bedriva ny persontrafik på järnväg, förutsatt att tillträdet inte skulle äventyra den ekonomiska jämvikten för avtalet om allmän trafik.
            Vid genomförande av bedömningen i enlighet med artikel 10 ska regleringsorganet ta vederbörlig hänsyn till värdet av sådan ensamrätt.

            Artikel 7
            Informationskrav för bedömningen av ekonomisk jämvikt

               1.   Den enhet som begär bedömningen av ekonomisk jämvikt ska lämna följande information:

                           a)

                           Den begärande enhetens namn, adress, juridiska enhet, registreringsnummer (om tillämpligt).

                           b)

                           Kontaktuppgifter för den person som ansvarar för förfrågningar.

                           c)

                           Underlag som visar att den nya persontrafiken på järnväg riskerar att äventyra avtalets ekonomiska jämvikt.

                           d)

                           En kopia av avtalet om allmän trafik, om den begärande enheten är en behörig myndighet eller det järnvägsföretag som fullgör avtalet om allmän trafik.

               2.   Regleringsorganet får begära all nödvändig information, bland annat följande i tillämpliga fall:

                           a)

                           Från den behöriga myndigheten:

                                       1.

                                       Relevanta prognoser om trafik, efterfrågan och intäkter, inklusive prognosmetoder.

                                       2.

                                       I tillämpliga fall, den metod och de data som använts för att beräkna den ekonomiska nettoeffekten enligt artikel 6.1 i förordning (EG) nr 1370/2007 och bilagan till den förordningen.

                           b)

                           Från det järnvägsföretag som fullgör avtalet om allmän trafik:

                                       1.

                                       En kopia av avtalet om allmän trafik, om det inte tillhandahölls i enlighet med punkt 1 d.

                                       2.

                                       Företagets verksamhetsplan för den sträcka som omfattas av avtalet om allmän trafik eller en alternativ linje.

                                       3.

                                       Relevanta prognoser om trafik, efterfrågan och intäkter, inklusive prognosmetoder.

                                       4.

                                       Information om intäkter och vinstmarginaler som förvärvats av företaget på den sträcka som omfattas av avtalet om allmän trafik eller en alternativ linje.

                                       5.

                                       Tidtabellsinformation om trafiken, inklusive avgångstider, mellanliggande stopp, ankomsttider och anslutningar.

                                       6.

                                       Trafikens uppskattade elasticiteter (t.ex. priselasticitet och elasticitet med avseende på trafikens kvalitet).

                                       7.

                                       Kapitalkostnad och driftskostnader för trafik som tillhandahålls enligt avtalet om allmän trafik, samt förändringar av kostnader och efterfrågan som uppstår till följd av den nya persontrafiken på järnväg.

                           c)

                           Från sökanden, information om dennas planer för driften av den nya persontrafiken på järnväg, bland annat följande:

                                       1.

                                       Verksamhetsplan.

                                       2.

                                       Prognos för persontrafik och intäkter, samt prognosmetoden.

                                       3.

                                       Prissättningsstrategier.

                                       4.

                                       Arrangemang för utfärdande av biljetter.

                                       5.

                                       Specifikationer för rullande materiel (t.ex. beläggningsfaktor, antal platser och fordonskonfiguration).

                                       6.

                                       Marknadsföringsstrategi.

                           d)

                           Från infrastrukturförvaltaren:

                                       1.

                                       Information om de relevanta linjerna eller avsnitten, för att säkerställa att den nya persontrafiken på järnväg kan bedrivas på den berörda infrastrukturen.

                                       2.

                                       Information om hur den föreslagna nya persontrafiken på järnväg potentiellt kan påverka prestanda och tålighet.

                                       3.

                                       Bedömning av inverkan på kapacitetsutnyttjande.

                                       4.

                                       Planer för att utveckla infrastrukturen vad gäller sträckor som omfattas av den föreslagna nya persontrafiken på järnväg, inklusive en angivelse om när sådana planer kommer att genomföras.

                                       5.

                                       Information om relevanta ramavtal som ingåtts eller diskuteras, i synnerhet med det företag som fullgör avtalet om allmän trafik.

                     Infrastrukturförvaltarens informationsskyldigheter som anges i första stycket led d ska inte påverka dennas skyldigheter enligt det tilldelningsförfarande som avses i kapitel IV avsnitt 3 i direktiv 2012/34/EU.

               3.   All information ska skickas till regleringsorganet i elektronisk form. Regleringsorganet får dock, i vederbörligen motiverade fall, godta att handlingar lämnas in i pappersformat.

            Artikel 8
            Konfidentialitet

               1.   Regleringsorganet får inte röja kommersiellt känsliga uppgifter som erhållits från parterna i samband med bedömningen av ekonomisk jämvikt.

               2.   Den enhet som begär bedömningen av ekonomisk jämvikt och sökanden ska styrka ett eventuellt föreslaget undanhållande av kommersiellt känsliga uppgifter samtidigt som uppgifterna lämnas till regleringsorganet. Sådana uppgifter kan särskilt omfatta tekniska eller finansiella uppgifter om ett företags know-how, verksamhetsplan, kostnadsstrukturer, marknadsförings- och prissättningsstrategier, leverantörer och marknadsandelar. Regleringsorganet ska avlägsna alla kommersiellt känsliga uppgifter från sitt beslut innan det delges och offentliggörs i enlighet med artikel 11.5. Information som ingår i standardformuläret för anmälan enligt artikel 4.2 ska inte betraktas som kommersiellt känsliga uppgifter.

               3.   Om regleringsorganet anser att den motivering som angivits för undanhållandet enligt punkt 2 inte kan godtas ska beslutet meddelas och motiveras skriftligen till den part som begär konfidentialitet, senast två veckor före antagandet av det beslut som avses i artikel 11.1.

               4.   Regleringsorganets beslut i fråga om konfidentialitet ska kunna överklagas till domstol enligt artikel 56.10 i direktiv 2012/34/EU. Regleringsorganet får inte lämna ut de omtvistade uppgifterna innan den nationella domstolen har meddelat ett beslut i fråga om konfidentialitet.

            Artikel 9
            Förfarande för bedömningen av ekonomisk jämvikt

               1.   Regleringsorganet får begära att den enhet som begär bedömningen av ekonomisk jämvikt tillhandahåller all kompletterande information som det anser vara nödvändig i enlighet med artikel 7.2 inom en månad från det att begäran tagits emot. Den begärande enheten ska lämna denna information inom en rimlig tidsfrist som fastställs av regleringsorganet. Regleringsorganet får begära ytterligare information om det anser att den kompletterande information som mottagits inte är tillräcklig.

               2.   Om den information som tillhandahållits av den begärande enheten fortfarande är ofullständig sex veckor före det sista datum för mottagande av ansökningar om kapacitet som fastställts i enlighet med punkt 3 i bilaga VII till direktiv 2012/34/EU, ska regleringsorganet utföra bedömningen på grundval av tillgänglig information. Om regleringsorganet emellertid anser att informationen är otillräcklig för att utföra bedömningen ska det avvisa begäran.

               3.   Regleringsorganet ska också, inom en månad efter att ha mottagit begäran om bedömningen av ekonomisk jämvikt, be andra parter som avses i artikel 7.2 att tillhandahålla den information som är nödvändig för att utföra bedömningen i enlighet med den artikeln, i den utsträckning som sådan information rimligen kan ges av den berörda parten. Om den information som inhämtats på detta sätt är ofullständig kan regleringsorganet begära ytterligare förtydliganden och då besluta om rimliga tidsfrister.

               4.   Om den information som tillhandahållits av den sökande som ansöker om tillträde fortfarande är ofullständig sex veckor före det sista datum för mottagande av ansökningar om kapacitet som fastställts i enlighet med punkt 3 i bilaga VII till direktiv 2012/34/EU, ska regleringsorganet utföra bedömningen på grundval av tillgänglig information. Om regleringsorganet emellertid anser att den information som sökanden lämnat inte är tillräcklig för att utföra bedömningen, ska det fatta ett beslut om att neka tillträde.

               5.   Om det företag som fullgör avtalet om allmän trafik inte är den begärande enheten, och i den händelse att den information som tillhandahållits av detta företag fortfarande är ofullständig sex veckor före det sista datum för mottagande av ansökningar om kapacitet som fastställts i enlighet med punkt 3 i bilaga VII till direktiv 2012/34/EU, ska regleringsorganet utföra bedömningen på grundval av tillgänglig information. Om regleringsorganet emellertid anser att den information som lämnats inte är tillräcklig för att utföra bedömningen, ska det fatta ett beslut om att bevilja tillträde.

               6.   Regleringsorganet ska fatta ett beslut senast sex veckor från mottagandet av all relevant information, och i vart fall före det sista datum för mottagande av ansökningar om kapacitet som fastställts i enlighet med punkt 3 i bilaga VII till direktiv 2012/34/EU. Regleringsorganet ska utan dröjsmål informera infrastrukturförvaltaren om sitt beslut.

               7.   Om en begäran om bedömning av ekonomisk jämvikt görs i enlighet med artikel 5.2 avseende ett avtal om allmän trafik som är föremål för en konkurrensutsatt upphandling, får regleringsorganet tillfälligt avbryta handläggningen av den inlämnade ansökan om ny persontrafik på järnväg under högst tolv månader från mottagande av den sökandes anmälan om ny persontrafik på järnväg eller tills upphandlingsförfarandet har avslutats, beroende på vilket som inträffar först.

            Artikel 10
            Innehållet i bedömningen av ekonomisk jämvikt och bedömningskriterier

               1.   Regleringsorganet ska bedöma huruvida den nya persontrafiken på järnväg skulle äventyra den ekonomiska jämvikten för ett avtal om allmän trafik. Den ekonomiska jämvikten ska anses vara äventyrad om den nya persontrafiken på järnväg skulle ha en väsentlig negativ inverkan på minst en av följande:

                           a)

                           Lönsamheten för trafik som järnvägsföretaget bedriver enligt avtalet om allmän trafik.

                           b)

                           Nettokostnaderna för den behöriga myndighet som tilldelat avtalet om allmän trafik.

               2.   Analysen ska avse avtalet om allmän trafik som helhet, inte enskild trafik som bedrivs inom dess ramar, under hela dess varaktighet. I förväg fastställda tröskelvärden eller specifika kriterier får tillämpas, men inte strikt eller isolerat från andra kriterier.

               3.   Regleringsorganet ska bedöma den ekonomiska nettoinverkan som den nya persontrafiken på järnväg kan få på avtalet om allmän trafik. Analysen av kostnader och intäkter som genereras vid driften av den trafik som omfattas av avtalet om allmän trafik efter det att den nya persontrafiken på järnväg inträder på marknaden ska innehålla följande:

                           a)

                           Förändringar av uppkomna kostnader och erhållna intäkter för det järnvägsföretag som fullgör avtalet om allmän trafik (inklusive i förekommande fall eventuella kostnadsbesparingar, till exempel sådana som följer av att man inte ersätter uttjänt rullande materiel eller personal vars avtal löper ut).

                           b)

                           Ekonomiska effekter som den föreslagna nya persontrafiken på järnväg ger upphov till inom det nät som omfattas av avtal om allmän trafik (t.ex. att den lockar passagerare som kan vara intresserade av en anslutning till regional trafik som omfattas av avtalet om allmän trafik).

                           c)

                           Eventuella konkurrensrelaterade reaktioner från det järnvägsföretag som fullgör avtalet om allmän trafik.

                           d)

                           Inverkan på järnvägsföretags eller behöriga myndigheters relevanta investeringar, till exempel i rullande materiel.

                           e)

                           Värdet av eventuell befintlig ensamrätt.

               4.   Regleringsorganet ska bedöma betydelsen av inverkan med beaktande särskilt av de avtalsarrangemang som existerar mellan den behöriga myndigheten och det järnvägsföretag som bedriver den allmänna trafiken, även i förekommande fall den ersättningsnivå som fastställts i enlighet med bilagan till förordning (EG) nr 1370/2007 eller som följer av konkurrensutsatt upphandling och eventuella mekanismer för riskdelning i fråga om trafik och intäkter.

               5.   Regleringsorganet ska också bedöma följande:

                           a)

                           Nettofördelarna för kunderna på kort och medellång sikt till följd av den nya persontrafiken på järnväg.

                           b)

                           Den nya persontrafikens inverkan på järnvägstrafikens prestanda och kvalitet.

                           c)

                           Den nya persontrafikens inverkan på tidtabellsplaneringen av järnvägstrafiken.

               6.   Om regleringsorganet granskar fler än en ansökan om tillträde får det fatta olika beslut om de inkomna ansökningarna, på grundval av en analys av deras respektive inverkan på den ekonomiska jämvikten för avtalet om allmän trafik, konkurrenseffekter, nettofördelar för kunderna och nätverkseffekter, samt av deras kumulativa effekter på den ekonomiska jämvikten för avtalet om allmän trafik.

               7.   Den bedömning som görs i enlighet med denna artikel ska inte påverka regleringsorganets skyldighet att rapportera frågor om statligt stöd till de nationella myndigheterna i enlighet med artikel 56.12 andra stycket i direktiv 2012/34/EU.

            Artikel 11
            Resultat av bedömningen av ekonomisk jämvikt

               1.   Till följd av den bedömning av ekonomisk jämvikt som gjorts i enlighet med artiklarna 9 och 10 ska regleringsorganet fatta ett beslut i enlighet med artikel 11.2 i direktiv 2012/34/EU, på grundval av vilket rätten till tillträde till järnvägsinfrastrukturen ska beviljas, ändras, beviljas endast på vissa villkor eller nekas.

               2.   Om den nya persontrafiken på järnväg skulle äventyra den ekonomiska jämvikten för ett avtal om allmän trafik

                           a)

                           ska regleringsorganet, när det är lämpligt, ange eventuella ändringar av denna nya persontrafik på järnväg, såsom en ändring av turtäthet, tåglägen, mellanliggande stopp eller tidtabell, vilka skulle säkerställa att de villkor för beviljande av tillträdesrätt som föreskrivs i artikel 10.2 i direktiv 2012/34/EU är uppfyllda, och/eller

                           b)

                           får regleringsorganet utfärda rekommendationer till de behöriga myndigheterna, när det är relevant med tanke på de nettofördelar för kunderna som avses i artikel 10.5 a i denna förordning, rörande andra ändringar som inte är relaterade till den nya persontrafiken och som skulle säkerställa att villkoren för beviljande av tillträdesrätt är uppfyllda.

               3.   Om begäran om tillträde gäller drift av ny trafik enligt definitionen i artikel 3.36 i direktiv 2012/34/EU ska regleringsorganet, efter det förfarande och de analyser som föreskrivs i denna förordning, agera i enlighet med artikel 11a i direktiv 2012/34/EU.

               4.   Under de omständigheter som anges i artikel 5.2 andra stycket ska tillträde, om bedömningen av ekonomisk jämvikt avseende det befintliga avtalet om allmän trafik visar att tillträde kan beviljas, vara tidsbegränsat, i avvaktan på resultatet av den bedömning av ekonomisk jämvikt som ska göras i enlighet med artikel 5.2 första stycket och artikel 9.7.

               5.   Regleringsorganet ska delge de enheter som förtecknas i artikel 11.3 i direktiv 2012/34/EU en icke-konfidentiell version av sitt beslut och offentliggöra den på sin webbplats.

            Artikel 12
            Samarbete mellan de regleringsorgan som är behöriga för föreslagen ny internationell persontrafik

               1.   Vid mottagande av en sökandes anmälan om avsikten att inleda ny internationell persontrafik ska regleringsorganet informera de andra regleringsorgan som är behöriga för den sträcka som den föreslagna nya trafiken avser. De berörda regleringsorganen ska kontrollera den erhållna informationen och underrätta varandra om eventuella inkonsekvenser.

               2.   Vid mottagande av en begäran om bedömning av ekonomisk jämvikt från de enheter som avses i artikel 11.2 i direktiv 2012/34/EU, ska regleringsorganet informera de andra behöriga regleringsorganen om detta.

               3.   Regleringsorganen ska förse varandra med resultaten av sina bedömningar av ekonomisk jämvikt för att ge de övriga regleringsorganen tillräckliga möjligheter att kommentera resultaten av dessa bedömningar innan de är slutgiltiga. De ska samarbeta för att nå en lösning i frågan, i enlighet med artikel 57 i direktiv 2012/34/EU.

               4.   Vid eventuellt informationsutbyte om bedömningarna ska regleringsorganen respektera konfidentialiteten hos de kommersiellt känsliga uppgifter som erhållits från de parter som medverkar i bedömningarna. De får endast använda informationen för det berörda ärendet.

            Artikel 13
            Avgifter
            En medlemsstat eller regleringsorganet får besluta att den enhet som begär bedömningen av ekonomisk jämvikt ska erlägga en avgift för den.

            Artikel 14
            Metod

               1.   Den metod som regleringsorganet använder för att utföra bedömningen ska vara tydlig, transparent och icke-diskriminerande och ska offentliggöras på dess webbplats.

               2.   Regleringsorganen ska utbyta erfarenheter och bästa praxis vid tillämpningen av sina respektive metoder inom ramen för det nätverk som inrättats i enlighet med artikel 57.1 i direktiv 2012/34/EU.

            Artikel 15
            Upphävande
            Genomförandeförordning (EU) nr 869/2014 ska upphöra att gälla med verkan från och med den 12 december 2020. Den ska tillämpas på sökandes anmälningar som mottagits efter den 1 januari 2019 endast om dessa inges i tillräckligt god tid för att den nya persontrafiken på järnväg ska kunna inledas före den 12 december 2020.

            Artikel 16
            Ikraftträdande och tillämpning
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2019, i tid för den tågplan som inleds den 12 december 2020.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 20 november 2018.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 343, 14.12.2012, s. 32.

            (2)  Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2016/2370 av den 14 december 2016 om ändring av direktiv 2012/34/EU vad gäller öppnandet av marknaden för inrikes persontrafik på järnväg och styrningen av järnvägsinfrastrukturen (EUT L 352, 23.12.2016, s. 1).

            (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1370/2007 av den 23 oktober 2007 om kollektivtrafik på järnväg och väg och om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 1191/69 och (EEG) nr 1107/70 (EUT L 315, 3.12.2007, s. 1).

            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 869/2014 av den 11 augusti 2014 om ny persontrafik på järnväg (EUT L 239, 12.8.2014, s. 1).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1796 av den 20 november 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena amidosulfuron, bifenox, klorpyrifos, klorpyrifosmetyl, klofentezin, dikamba, difenokonazol, diflubenzuron, diflufenikan, dimoxistrobin, fenoxaprop-P, fenpropidin, lenacil, mankozeb, mekoprop-P, metiram, nikosulfuron, oxamyl, pikloram, pyraklostrobin, pyriproxifen och tritosulfuron (Text av betydelse för EES.)

text:
                  21.11.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 294/15

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1796
         av den 20 november 2018
         om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena amidosulfuron, bifenox, klorpyrifos, klorpyrifosmetyl, klofentezin, dikamba, difenokonazol, diflubenzuron, diflufenikan, dimoxistrobin, fenoxaprop-P, fenpropidin, lenacil, mankozeb, mekoprop-P, metiram, nikosulfuron, oxamyl, pikloram, pyraklostrobin, pyriproxifen och tritosulfuron
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 17 första stycket, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (2) fastställs de verksamma ämnen som anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

                     (2)

                     Godkännandeperioderna för de verksamma ämnena klorpyrifos, klorpyrifosmetyl, dimoxistrobin, mankozeb, mekoprop-P, metiram, oxamyl och pyraklostrobin förlängdes senast genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/84 (3). Godkännandeperioderna för dessa ämnen löper ut den 31 januari 2019.

                     (3)

                     Godkännandeperioden för det verksamma ämnet tritosulfuron löper ut den 30 november 2018.

                     (4)

                     Godkännandeperioderna för de verksamma ämnena amidosulfuron, bifenox, klofentezin, dikamba, difenokonazol, diflubenzuron, diflufenikan, fenoxaprop-P, fenpropidin, lenacil, nikosulfuron, pikloram och pyriproxifen löper ut den 31 december 2018.

                     (5)

                     Ansökningar om förnyat godkännande av de verksamma ämnena har lämnats in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (4).

                     (6)

                     På grund av att bedömningen av dessa ämnen har försenats av orsaker som de sökande inte råder över kommer godkännandena av de verksamma ämnena sannolikt att löpa ut innan något beslut om att förnya dem har fattats. Godkännandeperioderna måste därför förlängas.

                     (7)

                     Med tanke på syftet med artikel 17 första stycket i förordning (EG) nr 1107/2009 kommer kommissionen, när det gäller de fall där kommissionen kommer att anta en förordning om att inte förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen på grund av att kriterierna för godkännandet inte är uppfyllda, att fastställa det datum då godkännandet löper ut till samma datum som det datum som gällde före den här förordningen eller till det datum då förordningen om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet träder i kraft, beroende på vilken tidpunkt som infaller senast. När det gäller de fall där kommissionen kommer att anta en förordning om att förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen att sträva efter att, med hänsyn till omständigheterna, fastställa tidigast möjliga tillämpningsdatum.

                     (8)

                     Med hänsyn till att godkännandeperioden för det verksamma ämnet tritosulfuron löper ut den 30 november 2018 bör denna förordning träda i kraft så snart som möjligt.

                     (9)

                     Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (10)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 20 november 2018.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/84 av den 19 januari 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena klorpyrifos, klorpyrifosmetyl, klotianidin, kopparföreningar, dimoxistrobin, mankozeb, mekoprop-P, metiram, oxamyl, petoxamid, propikonazol, propineb, propyzamid, pyraklostrobin och zoxamid (EUT L 16, 20.1.2018, s. 8).

            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).

            BILAGA
            Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        På rad 57 för ämnet mekoprop-P ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2020”.

                        2.

                        På rad 81 för ämnet pyraklostrobin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2020”.

                        3.

                        På rad 111 för ämnet klorpyrifos ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2020”.

                        4.

                        På rad 112 för ämnet klorpyrifosmetyl ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2020”.

                        5.

                        På rad 114 för ämnet mankozeb ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2020”.

                        6.

                        På rad 115 för ämnet metiram ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2020”.

                        7.

                        På rad 116 för ämnet oxamyl ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2020”.

                        8.

                        På rad 128 för ämnet dimoxistrobin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 januari 2020”.

                        9.

                        På rad 169 för ämnet amidosulfuron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 december 2019”.

                        10.

                        På rad 170 för ämnet nikosulfuron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 december 2019”.

                        11.

                        På rad 171 för ämnet klofentezin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 december 2019”.

                        12.

                        På rad 172 för ämnet dikamba ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 december 2019”.

                        13.

                        På rad 173 för ämnet difenokonazol ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 december 2019”.

                        14.

                        På rad 174 för ämnet diflubenzuron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 december 2019”.

                        15.

                        På rad 176 för ämnet lenacil ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 december 2019”.

                        16.

                        På rad 178 för ämnet pikloram ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 december 2019”.

                        17.

                        På rad 179 för ämnet pyriproxifen ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 december 2019”.

                        18.

                        På rad 180 för ämnet bifenox ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 december 2019”.

                        19.

                        På rad 181 för ämnet diflufenikan ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 december 2019”.

                        20.

                        På rad 182 för ämnet fenoxaprop-P ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 december 2019”.

                        21.

                        På rad 183 för ämnet fenpropidin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”31 december 2019”.

                        22.

                        På rad 186 för ämnet tritosulfuron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 november 2019”.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1794 av den 20 november 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2015/220 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 1217/2009 om upprättandet av ett informationssystem för jordbruksföretagens redovisningsuppgifter för att belysa inkomstförhållanden och andra ekonomiska förhållanden i jordbruksföretag inom Europeiska unionen

text:
                  21.11.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 294/3

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1794
         av den 20 november 2018
         om ändring av genomförandeförordning (EU) 2015/220 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 1217/2009 om upprättandet av ett informationssystem för jordbruksföretagens redovisningsuppgifter för att belysa inkomstförhållanden och andra ekonomiska förhållanden i jordbruksföretag inom Europeiska unionen
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1217/2009 av den 30 november 2009 om upprättandet av ett informationssystem för jordbruksföretagens redovisningsuppgifter för att belysa inkomstförhållanden och andra ekonomiska förhållanden i jordbruksföretag inom Europeiska unionen (1), särskilt artiklarna 5a.2 och 19.3, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I artikel 12 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/220 (2) fastställs det totala antalet korrekt upprättade och insända företagsredovisningar per medlemsstat som ger rätt till utbetalning av standardavgiften. I artikel 19.1 a i förordning (EG) nr 1217/2009 föreskrivs att standardavgiften ska sänkas till 80 % om det totala antalet korrekt upprättade och insända företagsredovisningar för ett ISJR-område eller en medlemsstat understiger 80 % av det antal rapporterande företag som fastställts för det ISJR-området eller den berörda medlemsstaten. I syfte att säkerställa en rättvis tillämpning av den bestämmelsen bör det inte vara möjligt att betala ersättning för företagsredovisningar som inte sänts in i ett ISJR-område för vilket medlemsstaten lämnade in mindre än 80 % av det antal rapporterande företag som fastställts för det ISJR-området.

                     (2)

                     I artikel 14.4 i genomförandeförordning (EU) 2015/220 fastställs en tidsfrist på två månader för validering av inlämnade företagsredovisningar vad gäller om de eventuellt ger rätt till utbetalning av en ökad standardavgift. I syfte att förtydliga hur lång den perioden är bör den uttryckas i arbetsdagar i den berörda medlemsstaten. Dessutom bör kommissionen kunna förlänga perioden i vederbörligen motiverade undantagsfall.

                     (3)

                     Genomförandeförordning (EU) 2015/220 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (4)

                     Mot bakgrund av ändringarnas natur bör de gälla från och med räkenskapsåret 2018.

                     (5)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för informationssystemet för jordbruksföretagens redovisningsuppgifter.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Genomförandeförordning (EU) 2015/220 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        I artikel 12 ska följande stycke läggas till:
                        ”Företagsredovisningar från ett ISJR-område med ett högre antal inlämnade företagsredovisningar än vad som fastställts för det ISJR-området i bilaga II ska dock inte anses ge rätt till utbetalning av en standardavgift i ett ISJR-område för vilket medlemsstaten lämnade in mindre än 80 % av det fastställda antalet rapporterande företag.”

                        2.

                        Artikel 14.4 ska ersättas med följande:

                           ”4.   2 euro för räkenskapsåret 2018 och 5 euro för räkenskapsåret 2019 kan läggas till den högre standardavgiften enligt punkt 3 a och b, om räkenskapsuppgifterna har kontrollerats av kommissionen i enlighet med artikel 13 första stycket b i den här förordningen och de anses vara korrekt upprättade i enlighet med artikel 8.2 i förordning (EG) nr 1217/2009, antingen när de sändes in till kommissionen eller inom 40 arbetsdagar från det datum då kommissionen informerade den insändande medlemsstaten om att de redovisningsuppgifter som sänts in inte har upprättats korrekt.
                           I vederbörligen motiverade undantagsfall får kommissionen besluta att förlänga den perioden på 40 arbetsdagar.
                           Slutdatumet för perioden på 40 arbetsdagar eller en förlängning av perioden ska bekräftas skriftligen mellan kommissionen och den berörda medlemsstatens samordningsorgan.”

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den sjunde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            Den ska tillämpas från och med räkenskapsåret 2018.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 20 november 2018.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 328, 15.12.2009, s. 27.

            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/220 av den 3 februari 2015 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 1217/2009 om upprättandet av ett informationssystem för jordbruksföretagens redovisningsuppgifter för att belysa inkomstförhållanden och andra ekonomiska förhållanden i jordbruksföretag inom Europeiska unionen (EUT L 46, 19.2.2015, s. 1).