title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/566 av den 30 mars 2021 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena abamektin, Bacillus subtilis (Cohn 1872) stam QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai stammarna ABTS-1857 och GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotyp H-14) stam AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki stammarna ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 och EG 2348, Beauveria bassiana stammarna ATCC 74040 och GHA, klodinafop, klopyralid, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), cyprodinil, diklorprop-P, fenpyroximat, fosetyl, mepanipyrim, Metarhizium anisopliae (var. anisopliae) stam BIPESCO 5/F52, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, Pseudomonas chlororaphis stam MA342, pyrimetanil, Pythium oligandrum M1, rimsulfuron, spinosad, Streptomyces K61 (tidigare S. griseoviridis), Trichoderma asperellum (tidigare T. harzianum) stammarna ICC012, T25 och TV1, Trichoderma atroviride (tidigare T. harzianum) stam T11, Trichoderma gamsii (tidigare T. viride) stam ICC080, Trichoderma harzianum stammarna T-22 och ITEM 908, triklopyr, trinexapak, tritikonazol och ziram (Text av betydelse för EES)

text:
                  7.4.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 118/1

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/566
         av den 30 mars 2021
         om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena abamektin, Bacillus subtilis (Cohn 1872) stam QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai stammarna ABTS-1857 och GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotyp H-14) stam AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki stammarna ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 och EG 2348, Beauveria bassiana stammarna ATCC 74040 och GHA, klodinafop, klopyralid, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), cyprodinil, diklorprop-P, fenpyroximat, fosetyl, mepanipyrim, Metarhizium anisopliae (var. anisopliae) stam BIPESCO 5/F52, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, Pseudomonas chlororaphis stam MA342, pyrimetanil, Pythium oligandrum M1, rimsulfuron, spinosad, Streptomyces K61 (tidigare S. griseoviridis), Trichoderma asperellum (tidigare T. harzianum) stammarna ICC012, T25 och TV1, Trichoderma atroviride (tidigare T. harzianum) stam T11, Trichoderma gamsii (tidigare T. viride) stam ICC080, Trichoderma harzianum stammarna T-22 och ITEM 908, triklopyr, trinexapak, tritikonazol och ziram
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 17 första stycket, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (2) fastställs de verksamma ämnen som anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

                     (2)

                     Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/421 (3) förlängdes godkännandeperioderna för de verksamma ämnena abamektin, Bacillus subtilis (Cohn 1872) stam QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai stammarna ABTS-1857 och GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotyp H-14) stam AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki stammarna ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 och EG 2348, Beauveria bassiana stammarna ATCC 74040 och GHA, klodinafop, klopyralid, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), cyprodinil, diklorprop-P, fenpyroximat, fosetyl, mepanipyrim, Metarhizium anisopliae (var. anisopliae) stam BIPESCO 5/F52, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, Pseudomonas chlororaphis stam MA342, pyrimetanil, Pythium oligandrum M1, rimsulfuron, spinosad, Streptomyces K61 (tidigare S. griseoviridis), Trichoderma asperellum (tidigare T. harzianum) stammarna ICC012, T25 och TV1, Trichoderma atroviride (tidigare T. harzianum) stam T11, Trichoderma gamsii (tidigare T. viride) stam ICC080, Trichoderma harzianum stammarna T-22 och ITEM 908, triklopyr, trinexapak, tritikonazol och ziram till och med den 30 april 2021.

                     (3)

                     Ansökningar om förnyelse av godkännandena av de verksamma ämnena har lämnats in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (4).

                     (4)

                     På grund av att bedömningen av dessa ämnen har försenats av orsaker som de sökande inte råder över kommer godkännandena av de verksamma ämnena sannolikt att löpa ut innan något beslut om att förnya dem har fattats. Godkännandeperioderna måste därför förlängas.

                     (5)

                     En förlängning av godkännandeperioden krävs dessutom för de verksamma ämnena cyprodinil, diklorprop-P, fosetyl, mepanipyrim, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, pyrimetanil, spinosad, triklopyr, trinexapak, tritikonazol och ziram för att det ska finnas tillräckligt med tid för att göra en bedömning avseende hormonstörande egenskaper hos dessa verksamma ämnen i enlighet med förfarandet i artiklarna 13 och 14 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012.

                     (6)

                     När det gäller de fall där kommissionen ska anta en förordning om att inte förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen på grund av att kriterierna för godkännandet inte är uppfyllda, bör kommissionen fastställa det datum då godkännandeperioden löper ut till samma datum som det datum som gällde före den här förordningen eller till det datum då förordningen om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet träder i kraft, beroende på vilken tidpunkt som infaller senast. När det gäller de fall där kommissionen ska anta en förordning om att förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen att sträva efter att, med hänsyn till omständigheterna, fastställa tidigast möjliga tillämpningsdatum.

                     (7)

                     Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (8)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 30 mars 2021.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/421 av den 18 mars 2020 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena abamektin, Bacillus subtilis (Cohn 1872) stam QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai stammarna ABTS-1857 och GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotyp H-14) stam AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki stammarna ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 och EG 2348, Beauveria bassiana stammarna ATCC 74040 och GHA, klodinafop, klopyralid, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), cyprodinil, diklorprop-P, fenpyroximat, fosetyl, Lecanicillium muscarium (tidigare Verticillium lecanii) stam Ve6, mepanipyrim, Metarhizium anisopliae (var. anisopliae) stam BIPESCO 5/F52, metkonazol, metrafenon, Phlebiopsis gigantea stammarna FOC PG 410.3, VRA 1835 och VRA 1984, pirimikarb, Pseudomonas chlororaphis stam MA342, pyrimetanil, Pythium oligandrum M1, rimsulfuron, spinosad, Streptomyces K61 (tidigare S. griseoviridis), Trichoderma asperellum (tidigare T. harzianum) stammarna ICC012, T25 och TV1, Trichoderma atroviride (tidigare T. harzianum) stammarna IMI 206040 och T11, Trichoderma gamsii (tidigare T. viride) stam ICC080, Trichoderma harzianum stammarna T-22 och ITEM 908, triklopyr, trinexapak, tritikonazol och ziram (EUT L 84, 20.3.2020, s. 7).

            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).

            BILAGA
            Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        På rad 74 för ämnet ziram ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        2.

                        På rad 89 för ämnet Pseudomonas chlororaphis stam MA 342 ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        3.

                        På rad 90 för ämnet mepanipyrim ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        4.

                        På rad 123 för ämnet klodinafop ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        5.

                        På rad 124 för ämnet pirimikarb ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        6.

                        På rad 125 för ämnet rimsulfuron ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        7.

                        På rad 127 för ämnet tritikonazol ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        8.

                        På rad 129 för ämnet klopyralid ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        9.

                        På rad 130 för ämnet cyprodinil ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        10.

                        På rad 131 för ämnet fosetyl ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        11.

                        På rad 132 för ämnet trinexapak ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        12.

                        På rad 133 för ämnet diklorprop-P ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        13.

                        På rad 134 för ämnet metkonazol ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        14.

                        På rad 135 för ämnet pyrimetanil ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        15.

                        På rad 136 för ämnet triklopyr ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        16.

                        På rad 137 för ämnet metrafenon ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        17.

                        På rad 138 för ämnet Bacillus subtilis (Cohn 1872) stam QST 713 ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        18.

                        På rad 139 för ämnet spinosad ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        19.

                        På rad 193 för ämnet Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai stam ABTS-1857 och stam GC-91 ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        20.

                        På rad 194 för ämnet Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotyp H-14) stam AM65-52 ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        21.

                        På rad 195 för ämnet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki stam ABTS 351, stam PB 54, stam SA 11, stam SA 12, stam EG 2348 ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        22.

                        På rad 197 för ämnet Beauveria bassiana stam ATCC 74040, stam GHA ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        23.

                        På rad 198 för ämnet Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        24.

                        På rad 200 för ämnet Metarhizium anisopliae var. anisopliae (tidigare Metarhizium anisopliae) stam BIPESCO 5/ F52 ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        25.

                        På rad 202 för ämnet Pythium oligandrum stam M1 ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        26.

                        På rad 203 för ämnet Streptomyces K61 (tidigare S. griseoviridis) stam K61 ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        27.

                        På rad 204 för ämnet Trichoderma atroviride (tidigare T. harzianum) stam T11 ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        28.

                        På rad 206 för ämnet Trichoderma harzianum Rifai stam T-22, stam ITEM 908 ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        29.

                        På rad 207 för ämnet Trichoderma asperellum (tidigare T. harzianum) stam ICC012, stam T25, stam TV1 ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        30.

                        På rad 208 för ämnet Trichoderma gamsii (tidigare T. viride) stam ICC080 ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        31.

                        På rad 210 för ämnet abamektin ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.

                        32.

                        På rad 213 för ämnet fenpyroximat ska datumet i den sjätte kolumnen (Godkännande till och med) ersättas med ”30 april 2022”.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/567 av den 6 april 2021 om godkännande av vattenextrakt från groddade frön av söt Lupinus albus som ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)

text:
                  7.4.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 118/6

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/567
         av den 6 april 2021
         om godkännande av vattenextrakt från groddade frön av söt Lupinus albus som ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 jämförd med artikel 22.1, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 lämnade CEV SA den 7 juni 2016 in en ansökan till Nederländerna om godkännande av vattenextrakt från groddade frön av söt Lupinus albus som ett verksamt ämne med låg risk.

                     (2)

                     I enlighet med artikel 9.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 meddelade den rapporterande medlemsstaten Nederländerna sökanden, övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (myndigheten) den 18 januari 2017 att ansökan kan prövas.

                     (3)

                     Den 1 april 2019 överlämnade den rapporterande medlemsstaten ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen, med en kopia till myndigheten, i vilken det görs en bedömning av om det verksamma ämnet kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

                     (4)

                     Myndigheten följde bestämmelserna i artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1107/2009. I enlighet med artikel 12.3 i den förordningen krävde myndigheten att sökanden skulle lämna kompletterande information till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten. Den rapporterande medlemsstaten lämnade en bedömning av den kompletterande informationen till myndigheten i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport den 3 mars 2020.

                     (5)

                     Den 19 juni 2020 meddelade myndigheten sökanden, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats (2) om huruvida vattenextrakt från groddade frön av söt Lupinus albus kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 som ett verksamt ämne med låg risk. Myndigheten gjorde sin slutsats tillgänglig för allmänheten.

                     (6)

                     Den 23 oktober 2020 lade kommissionen fram en granskningsrapport och utkastet till förordning om vattenextrakt från groddade frön av söt Lupinus albus för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

                     (7)

                     Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på granskningsrapporten.

                     (8)

                     Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet, särskilt när det gäller den användning som undersökts och som beskrivs i granskningsrapporten.

                     (9)

                     Kommissionen fann vidare att vattenextrakt från groddade frön av söt Lupinus albus är ett verksamt ämne med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) No 1107/2009. Vattenextrakt från groddade frön av söt Lupinus albus är inte ett ämne med farliga egenskaper och uppfyller villkoren i punkt 5.1 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009.

                     (10)

                     Vattenextrakt från groddade frön av söt Lupinus albus bör därför godkännas.

                     (11)

                     I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras in.

                     (12)

                     I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3) ändras i enlighet med detta.

                     (13)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Godkännande av det verksamma ämnet
            Vattenextrakt från groddade frön av söt Lupinus albus enligt specifikationen i bilaga I godkänns som ett verksamt ämne med låg risk under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

            Artikel 2
            Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

            Artikel 3
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 6 april 2021.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2020, ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Aqueous extract from the germinated seeds of sweet Lupinus albus”, EFSA Journal, vol. 18(2020):7, artikelnr 6190, [45 s.], https://doi:10.2903/j.efsa.2020.6190. Tillgänglig på www.efsa.europa.eu

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

            BILAGA I

                        Trivialnamn, identifikationsnummer

                        Namn enligt IUPAC

                        Renhetsgrad (1)

                        Datum för godkännande

                        Godkännande till och med

                        Särskilda bestämmelser

                        Vattenextrakt från groddade frön av söt Lupinus albus

                           CAS-nr

                        Ej tillgängligt för extraktet

                           BLAD-protein: 1219521-95-5

                        CIPAC-nr
                        Ej tilldelat

                        Ej tillämpligt

                        Den minsta renhetsgraden är inte relevant för extraktet.
                        Halt av BLAD-protein: 195–210 g/kg.
                        Följande relevanta toxikologiska, ekotoxikologiska och/eller miljömässiga föroreningar har konstaterats i det verksamma ämnet i tillverkad form:
                        Halten kinolizidinalkaloider totalt:
                        (lupanin, 13α-OH-lupanin, 13α-angeloyloxilupanin, lupinin, albin, angustofolin, 13α-tigloyloxilupanin, α-isolupanin, tetrahydrohombifolin, multiflorin, spartein)
                        Högsta halt: tillfälligt fastställd till 0,05 g/kg

                        27 april 2021

                        27 april 2036

                        Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om vattenextrakt från groddade frön av söt Lupinus albus, särskilt tilläggen I och II.
                        Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på nödvändiga märkningsanvisningar om åtgärder för att hantera skumbildning och stabiliteten för beredningens utspädningar.
                        Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten om följande:

                                    1.

                                    Den tekniska specifikationen av det verksamma ämnet i tillverkad form (grundad på produktion i kommersiell skala) och satsernas överensstämmelse med den bekräftade tekniska specifikationen vad gäller toxicitet,

                                    2.

                                    särskilt den högsta tillåtna halten av kinolizidinalkaloider (lupanin, 13α-OH-lupanin, 13α-angeloyloxilupanin, lupinin, albin, angustofolin, 13α-tigloyloxilupanin, α-isolupanin, tetrahydrohombifolin, multiflorin, spartein).

                              Sökanden ska inkomma med uppgifterna enligt punkterna 1 och 2 senast den 27 oktober 2021.

               (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

            BILAGA II
            I del D i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:

                           Nr

                           Trivialnamn, identifikationsnummer

                           Namn enligt IUPAC

                           Renhetsgrad (1)

                           Datum för godkännande

                           Godkännande till och med

                           Särskilda bestämmelser

                           ”28

                           Vattenextrakt från groddade frön av söt Lupinus albus

                              CAS-nr

                           Ej tillgängligt för extraktet

                              BLAD-protein: 1219521-95-5

                           CIPAC-nr
                           Ej tilldelat

                           Ej tillämpligt

                           Den minsta renhetsgraden är inte relevant för extraktet.
                           Halt av BLAD-protein: 195–210 g/kg.
                           Följande relevanta toxikologiska, ekotoxikologiska och/eller miljömässiga föroreningar har konstaterats i det verksamma ämnet i tillverkad form:
                           Halten kinolizidinalkaloider totalt:
                           (lupanin, 13α-OH-lupanin, 13α-angeloyloxilupanin, lupinin, albin, angustofolin, 13α-tigloyloxilupanin, α-isolupanin, tetrahydrohombifolin, multiflorin, spartein)
                           Högsta halt: tillfälligt fastställd till 0,05 g/kg

                           27 april 2021

                           27 april 2036

                           Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om vattenextrakt från groddade frön av söt Lupinus albus, särskilt tilläggen I och II.
                           Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på nödvändiga märkningsanvisningar om åtgärder för att hantera skumbildning och stabiliteten för beredningens utspädningar.
                           Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten om följande:

                                       1.

                                       Den tekniska specifikationen av det verksamma ämnet i tillverkad form (grundad på produktion i kommersiell skala) och satsernas överensstämmelse med den bekräftade tekniska specifikationen vad gäller toxicitet,

                                       2.

                                       särskilt den högsta tillåtna halten av kinolizidinalkaloider (lupanin, 13α-OH-lupanin, 13α-angeloyloxilupanin, lupinin, albin, angustofolin, 13α-tigloyloxilupanin, α-isolupanin, tetrahydrohombifolin, multiflorin, spartein).

                                 Sökanden ska inkomma med uppgifterna enligt punkterna 1 och 2 senast den 27 oktober 2021.”

               (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/568 av den 6 april 2021 om ändring av bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 vad gäller uppgifterna om Förenade kungariket i förteckningen över tredjeländer, områden, zoner eller delområden från vilka vissa varor av fjäderfä får importeras till eller transiteras genom unionen, i samband med högpatogen aviär influensa (Text av betydelse för EES)

text:
                  7.4.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 118/10

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/568
         av den 6 april 2021
         om ändring av bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 vad gäller uppgifterna om Förenade kungariket i förteckningen över tredjeländer, områden, zoner eller delområden från vilka vissa varor av fjäderfä får importeras till eller transiteras genom unionen, i samband med högpatogen aviär influensa
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av rådets direktiv 2002/99/EG av den 16 december 2002 om fastställande av djurhälsoregler för produktion, bearbetning, distribution och införsel av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel (1), särskilt artikel 8 inledningsfrasen, artikel 8.1 första stycket samt artiklarna 8.4 och 9.4,
         med beaktande av rådets direktiv 2009/158/EG av den 30 november 2009 om djurhälsovillkor för handel inom gemenskapen med och för import från tredjeland av fjäderfä och kläckägg (2), särskilt artiklarna 23.1, 24.2 och 25.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I kommissionens förordning (EG) nr 798/2008 (3) fastställs krav för utfärdande av veterinärintyg för import till och transitering, inklusive lagring under transitering, genom unionen av fjäderfä och fjäderfäprodukter (varorna). Där föreskrivs att varorna endast får importeras till och transiteras genom unionen från de tredjeländer, områden, zoner eller delområden som förtecknas i kolumnerna 1 och 3 i tabellen i del 1 i bilaga I till den förordningen.

                     (2)

                     I förordning (EG) nr 798/2008 fastställs även villkoren för när tredjeländer, områden, zoner eller delområden ska anses vara fria från högpatogen aviär influensa (HPAI).

                     (3)

                     I enlighet med avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen (nedan kallat utträdesavtalet), särskilt artikel 5.4 i protokollet om Irland/Nordirland jämförd med bilaga 2 till det protokollet, är direktiven 2002/99/EG och 2009/158/EG och de kommissionsakter som grundar sig på dem tillämpliga i och på Förenade kungariket med avseende på Nordirland efter utgången av den övergångsperiod som fastställs i utträdesavtalet.

                     (4)

                     Förenade kungariket, utom Nordirland, förtecknas därför i tabellen i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 som ett tredjeland från vilket import till och transitering genom unionen av vissa varor av fjäderfä är tillåten från vissa delar av landets territorium beroende på förekomst av HPAI. Den regionaliseringen av Förenade kungariket fastställs i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008, i dess ändrade lydelse enligt kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/256 (4).

                     (5)

                     Den 29 mars 2021 bekräftade Förenade kungariket förekomsten av HPAI av subtyp H5N8 på en fjäderfäanläggning i East Staffordshire.

                     (6)

                     Förenade kungarikets veterinärmyndigheter har upprättat ett område för sjukdomsbekämpning på 10 km kring den berörda anläggningen, och har genomfört utslaktning för att bekämpa HPAI och begränsa sjukdomens spridning. Dessutom har Förenade kungarikets veterinärmyndigheter bekräftat att de omedelbart upphörde med att utfärda veterinärintyg för sändningar av varor avsedda för export till unionen från hela Förenade kungarikets territorium, utom Nordirland.

                     (7)

                     Förenade kungariket har lämnat information till kommissionen om den epidemiologiska situationen på landets territorium och om de åtgärder som vidtagits för att förhindra att HPAI sprids, och kommissionen har nu utvärderat den informationen. Mot bakgrund av den utvärderingen bör det införas restriktioner för införsel till unionen av varor från det område där Förenade kungarikets veterinärmyndigheter har infört restriktioner till följd av utbrottet av HPAI i East Staffordshire.

                     (8)

                     Uppgifterna om Förenade kungariket i tabellen i del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 bör därför ändras för att ta hänsyn till den aktuella epidemiologiska situationen i detta tredjeland.

                     (9)

                     Bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (10)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 6 april 2021.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EGT L 18, 23.1.2003, s. 11.

            (2)  EUT L 343, 22.12.2009, s. 74.

            (3)  Kommissionens förordning (EG) nr 798/2008 av den 8 augusti 2008 om fastställande av en förteckning över tredjeländer, områden, zoner eller delområden från vilka fjäderfä och fjäderfäprodukter får importeras till och transiteras genom gemenskapen samt kraven för veterinärintyg (EUT L 226, 23.8.2008, s. 1).

            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/256 av den 18 februari 2021 om ändring av bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 vad gäller uppgifterna om Förenade kungariket i förteckningen över tredjeländer, områden, zoner eller delområden från vilka vissa varor av fjäderfä får importeras till eller transiteras genom unionen, i samband med högpatogen aviär influensa (EUT L 58, 19.2.2021, s. 36).

            BILAGA
            I del 1 i bilaga I till förordning (EG) nr 798/2008 ska uppgifterna om Förenade kungariket ersättas med följande:

                           ”GB – Förenade kungariket (*1)

                           GB-0

                           Hela landet

                           SPF

                           EP, E

                           GB-1

                           Hela Förenade kungariket, med undantag för området GB-2

                           BPP, BPR, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           N

                           A

                           WGM

                           POU, RAT

                           N

                           GB-2

                           Område i Förenade kungariket som motsvarar:

                           GB-2.1

                           North Yorkshire County:
                           Det område som ligger inom en radie av 10 km med centrum i WGS 84 decimalkoordinater N54.30 och W1.47

                           BPP, BPR, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           6.1.2021

                           A

                           WGM

                           P2

                           1.1.2021

                           6.1.2021

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           6.1.2021

                           GB-2.2

                           North Yorkshire County:
                           Det område som ligger inom en radie av 10 km med centrum i WGS 84 decimalkoordinater N54.29 och W1.45

                           BPP, BPR, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           8.1.2021

                           A

                           WGM

                           P2

                           1.1.2021

                           8.1.2021

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           8.1.2021

                           GB-2.3

                           Norfolk County:
                           Det område som ligger inom en radie av 10 km med centrum i WGS 84 decimalkoordinater N52.49 och E0.95

                           BPP, BPR, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           10.1.2021

                           A

                           WGM

                           P2

                           1.1.2021

                           10.1.2021

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           10.1.2021

                           GB-2.4

                           Norfolk County:
                           Det område som ligger inom en radie av 10 km med centrum i WGS 84 decimalkoordinater N52.72 och E0.15

                           BPP, BPR, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           11.1.2021

                           A

                           WGM

                           P2

                           1.1.2021

                           11.1.2021

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           11.1.2021

                           GB-2.5

                           Derbyshire County:
                           Det område som ligger inom en radie av 10 km med centrum i WGS 84 decimalkoordinater N52.93 och W1.57

                           BPP, BPR, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           17.1.2021

                           A

                           WGM

                           P2

                           1.1.2021

                           17.1.2021

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           17.1.2021

                           GB-2.6

                           North Yorkshire County:
                           Det område som ligger inom en radie av 10 km med centrum i WGS 84 decimalkoordinater N54.37 och W2.16

                           BPP, BPR, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           19.1.2021

                           A

                           WGM

                           P2

                           1.1.2021

                           19.1.2021

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           19.1.2021

                           GB-2.7

                           Orkneyöarna:
                           Det område som ligger inom en radie av 10 km med centrum i WGS 84 decimalkoordinater N59.28 och W2.44

                           BPP, BPR, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           20.1.2021

                           A

                           WGM

                           P2

                           1.1.2021

                           20.1.2021

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           20.1.2021

                           GB-2.8

                           Dorset County:
                           Det område som ligger inom en radie av 10 km med centrum i WGS 84 decimalkoordinater N51.06 och W2.27

                           BPP, BPR, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           20.1.2021

                           A

                           WGM

                           P2

                           1.1.2021

                           20.1.2021

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           20.1.2021

                           GB-2.9

                           Norfolk County:
                           Det område som ligger inom en radie av 10 km med centrum i WGS 84 decimalkoordinater N52.52 och E0.96

                           BPP, BPR, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           23.1.2021

                           A

                           WGM

                           P2

                           1.1.2021

                           23.1.2021

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           23.1.2021

                           GB-2.10

                           Norfolk County:
                           Det område som ligger inom en radie av 10 km med centrum i WGS 84 decimalkoordinater N52.52 och E0.95

                           BPP, BPR, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           28.1.2021

                           A

                           WGM

                           P2

                           1.1.2021

                           28.1.2021

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           28.1.2021

                           GB-2.11

                           Norfolk County:
                           Det område som ligger inom en radie av 10,4 km med centrum i WGS 84 decimalkoordinater N52.53 och E0.66

                           BPP, BPR, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           7.2.2021

                           A

                           WGM

                           P2

                           1.1.2021

                           7.2.2021

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           7.2.2021

                           GB-2.12

                           Devon County:
                           Det område som ligger inom en radie av 10 km med centrum i WGS 84 decimalkoordinater N50.70 och W3.36

                           BPP, BPR, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           31.1.2021

                           A

                           WGM

                           P2

                           1.1.2021

                           31.1.2021

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           1.1.2021

                           31.1.2021

                           GB-2.13

                           Nära Amlwch, Isle of Anglesey, Wales:
                           Det område som ligger inom en radie av 10 km med centrum i WGS 84 decimalkoordinater N53.38 och W4.30

                           BPP, BPR, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           N
                           P2

                           27.1.2021

                           A

                           WGM

                           P2

                           27.1.2021

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           27.1.2021

                           GB-2.14

                           Nära Redcar, Redcar and Cleveland, England:
                           Det område som ligger inom en radie av 10 km med centrum i WGS 84 decimalkoordinater N54.57 och W1.07

                           BPP, BPR, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           N
                           P2

                           8.2.2021

                           A

                           WGM

                           P2

                           8.2.2021

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           8.2.2021

                           GB-2.15

                           Glenrothes, Fife, Skottland:
                           Det område som ligger inom en radie av 10 km med centrum i WGS 84 decimalkoordinater N56.23 och W3.02

                           BPP, BPR, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           N
                           P2

                           12.2.2021

                           A

                           WGM

                           P2

                           12.2.2021

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           12.2.2021

                           GB-2.16

                           Staffordshire County, Derbyshire County:
                           Det område som ligger inom en radie av 10 km med centrum i WGS 84 decimalkoordinater N52.99 och W1.85

                           BPP, BPR, DOC, DOR, HEP, HER, SRP, SRA, LT20

                           N
                           P2

                           29.3.2021

                           A

                           WGM

                           P2

                           29.3.2021

                           POU, RAT

                           N
                           P2

                           29.3.2021

               (*1)  I enlighet med avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen, särskilt artikel 5.4 i protokollet om Irland/Nordirland jämförd med bilaga 2 till det protokollet, ska hänvisningar till Förenade kungariket vid tillämpningen av den här bilagan inte omfatta Nordirland.”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1852 av den 30 oktober 2019 om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för ett namn som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar Gall del Penedès (SGB)

text:
                  6.11.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 285/6

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/1852
         av den 30 oktober 2019
         om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för ett namn som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar ”Gall del Penedès” (SGB)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 52.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Kommissionen har i enlighet med artikel 53.1 första stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 granskat Spaniens ansökan om godkännande av en ändring av produktspecifikationen för den skyddade geografiska beteckningen ”Gall del Penedès”, vilken registrerades i enlighet med kommissionens förordning (EU) 2016/929 (2).

                     (2)

                     Eftersom den aktuella ändringen inte utgör en mindre ändring i den mening som avses i artikel 53.2 i förordning (EU) nr 1151/2012 har kommissionen offentliggjort ansökan om ändring i Europeiska unionens officiella tidning (3) i enlighet med artikel 50.2 a i den förordningen.

                     (3)

                     Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör ändringen av produktspecifikationen godkännas.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Den ändring av produktspecifikationen som har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning rörande namnet ”Gall del Penedès” (SGB) godkänns.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 30 oktober 2019.

                  På kommissionens vägnar

                  För ordföranden

               Phil HOGAN

                  Ledamot av kommissionen

            (1)  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/929 av den 1 juni 2016 om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (Gall del Penedès [SGB]) (EUT L 155, 14.6.2016, s. 7).

            (3)  EUT C 217, 28.6.2019, s. 10.