title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1023 av den 23 juli 2018 om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel (Text av betydelse för EES)

text:
                  24.7.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 187/1

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1023
         av den 23 juli 2018
         om rättelse av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 8, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Enligt artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen senast den 1 januari 2018 upprätta en unionsförteckning över nya livsmedel som godkänts eller anmälts enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (2).

                     (2)

                     Unionsförteckningen över nya livsmedel som godkänts eller anmälts enligt förordning (EG) nr 258/97 upprättades genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (3).

                     (3)

                     Den nya förordningen om nya livsmedel är tillämplig från och med den 1 januari 2018 i enlighet med artikel 36 i förordning (EU) 2015/2283. Ett antal produkter godkändes eller anmäldes enligt förordning (EG) nr 258/97 under tiden mellan ständiga kommitténs omröstning om unionsförteckningen den 6 december 2017 och den 1 januari 2018 då förordning (EU) 2015/2283 blev tillämplig. Dessa produkter bör därför införas i den unionsförteckning som upprättats genom genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

                     (4)

                     Den 19 december 2017 anmälde företaget Demethra Biotech S.r.l. till kommissionen att det hade släppt ut den nya livsmedlet extrakt från cellkulturer av Echinacea purpurea på unionsmarknaden i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Detta nya livsmedel infördes inte i unionsförteckningen. Därför bör en ny post läggas till i tabellerna 1 och 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

                     (5)

                     Den 21 och 22 december 2017 anmälde två företag, DuPont Nutrition & Biosciences ApS och FrieslandCampina Nederland BV, till kommissionen att de hade släppt ut det nya livsmedlet 2′-fukosyllaktos (mikrobiellt ursprung) på unionsmarknaden i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. 2′-Fukosyllaktos (mikrobiellt ursprung) var redan infört i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470. Dessa nya anmälningar ändrar de numeriska värdena för flera parametrar som anges i specifikationerna för detta nya livsmedel, och därför bör posten för 2′-fukosyllaktos (mikrobiellt ursprung) i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 rättas i enlighet med detta.

                     (6)

                     Den 20 december 2017 anmälde företaget c-LEcta GmbH till kommissionen att det hade släppt ut den nya livsmedlet trehalos på unionsmarknaden i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Trehalos infördes i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470. Den nya anmälan rör en nya källa till trehalos, nämligen sackaros. Specifikationerna för trehalos i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför rättas i enlighet med detta.

                     (7)

                     Efter att genomförandeförordning (EU) 2017/2470 hade offentliggjorts påvisades ett antal felaktigheter och utelämnanden avseende specifikationerna och användningsvillkoren för ett antal godkända nya livsmedel. Unionsförteckningen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför rättas.

                     (8)

                     Det nya livsmedlet L-alanyl-L-glutamin godkändes med vissa villkor för hur det får användas i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Kategorin ”drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande” utelämnades av misstag. Därför måste det göras en rättelse genom tillägg av ”drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande” som godkänd livsmedelskategori i posten för L-alanyl-L-glutamin i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

                     (9)

                     Det nya livsmedlet glukosamin HCl godkändes med vissa villkor för hur det får användas i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Livsmedelskategorin ”mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn” lades till av misstag och bör strykas från denna post. Därför måste det göras en rättelse av posten för glukosamin HCl i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

                     (10)

                     Det nya livsmedlet lakto-N-neotetraos godkändes med vissa villkor för hur det får användas och vid vilka maximihalter genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/375 (4). Uppgiften ”i en koncentration av upp till 1,2 g/l” lades till av misstag och bör tas bort från livsmedelskategorin ”mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn” för detta nya livsmedel. Därför måste det göras en rättelse av posten för lakto-N-neotetraos i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

                     (11)

                     Det nya livsmedlet spermidinrikt vetegroddsextrakt (Triticum aestivum) godkändes med vissa villkor för hur det får användas ”för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor” i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Uppgiften ”utom gravida och ammande kvinnor” utelämnades dock av misstag i unionsförteckningen. Följaktligen måste det göras en rättelse av posten för spermidinrikt vetegroddsextrakt (Triticum aestivum) i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

                     (12)

                     I posten för det nya livsmedlet olja från antarktisk krill (Euphausia superba) i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 utelämnades av misstag följande krav, som bör läggas till: ”Oxidationsstabilitet: För alla livsmedel som innehåller olja från antarktisk krill (Euphausia superba) bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC).”. Därför måste det göras en rättelse av denna post i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

                     (13)

                     Det nya livsmedlet fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba) godkändes av de finska behöriga myndigheterna (5) med vissa villkor för hur det får användas. I specifikationerna lades följande krav till av misstag: ”Oxidationsstabilitet: För alla livsmedel som innehåller fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba) bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC).” Detta krav bör tas bort. Därför måste det göras en rättelse av posten för fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba) i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

                     (14)

                     Det nya livsmedlet chiafrö (Salvia hispanica) godkändes ursprungligen genom kommissionens beslut 2009/827/EG (6) med vissa villkor för hur det får användas. I specifikationerna lades följande krav till av misstag: ”(EU: kolhydrater är tillgängliga kolhydrater = socker + stärkelse)”. Detta krav bör tas bort. Därför måste det göras en rättelse av posten för chiafrö (Salvia hispanica) i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

                     (15)

                     Det nya livsmedlet kitosanextrakt av svamp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger) godkändes ursprungligen med vissa villkor för hur det får användas i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. I specifikationerna lades följande krav till av misstag: ”Fettbindande förmåga 800 × 9 vikt/våtvikt: godkänd”. Detta krav bör ersättas med ”Fettbindande förmåga 800 × vikt/våtvikt: godkänd”. Därför måste det göras en rättelse av posten för kitosanextrakt av svamp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger) i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

                     (16)

                     Det nya livsmedlet citikolin godkändes med vissa villkor för hur det får användas genom kommissionens genomförandebeslut 2014/423/EU (7). I tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 gäller specifikationerna för detta nya livsmedel citikolin som framställs antingen genom en syntetisk eller en mikrobiologisk process. Efter att förordningen offentliggjorts blev det uppenbart att den mikrobiologiska processen för framställning av citikolin också omfattade den syntetiska processen. Specifikationerna för citikolin i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför rättas så att de enbart innehåller den mikrobiologiska framställningsprocessen.

                     (17)

                     Det nya livsmedlet extrakt från cellkulturer av Echinacea angustifolia godkändes ursprungligen med vissa villkor för hur det får användas i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. I specifikationerna utelämnades av misstag orden ”beskrivning/definition”. Därför måste det göras en rättelse av posten för extrakt från cellkulturer av Echinacea angustifolia i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

                     (18)

                     Det nya livsmedlet galaktooligosackarid är infört i den unionsförteckning som upprättats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470. De mikrobiella ursprungen Pichia pastoris, Kluyveromyces lactis, Sporobolomyces singularis och Papiliotrema terrestris för enzymen β-galaktosidas utelämnades av misstag i specifikationerna. Därför bör dessa källor till β-galaktosidas läggas till i posten för galaktooligosackarid i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

                     (19)

                     Det nya livsmedlet vitamin K2 (menakinon) godkändes ursprungligen genom kommissionens beslut 2009/345/EG (8) med vissa villkor för hur det får användas. Den kemiska definitionen av vitamin K2 lades till i specifikationerna för mikrobiologiskt framställt vitamin K2 (menakinon-7) men av misstag lades den inte till i specifikationerna för syntetiskt vitamin K2 (menakinon-7). Därför måste det göras en rättelse av posten för vitamin K2 (menakinon) i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

                     (20)

                     Det nya livsmedlet beta-glukaner från jäst godkändes med vissa villkor för hur det får användas genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2011/762/EU (9). I specifikationerna avser ”mikrobiologiska uppgifter” och ”tungmetaller” felaktigt de tre formerna av beta-glukaner från jäst i stället för formen ”olösliga i vatten, men utspädningsbara i många flytande matriser”. Därför måste det göras en rättelse av posten för beta-glukaner från jäst i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

                     (21)

                     Det nya livsmedlet fytosteroler eller fytostanoler godkändes genom kommissionens beslut 2004/333/EG (10) med vissa villkor för hur det får användas. Den 14 april 2016 anmälde företaget BASF SE Human Nutrition, ENS/HR till kommissionen att det hade släppt ut den nya livsmedlet fytosteroler eller fytostanoler på unionsmarknaden i kategorin ”kosttillskott” i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Kategorin ”kosttillskott” utelämnades av misstag. Därför måste det göras en rättelse genom tillägg av kosttillskott som godkänd livsmedelskategori i posten för fytosteroler eller fytostanoler i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

                     (22)

                     Det nya livsmedlet arakidonsyrarik olja från svampen Mortierella alpina godkändes genom kommissionens beslut 2008/968/EG (11) med vissa villkor för hur det får användas. Av misstag infördes inte den icke genetiskt modifierade stammen CBS 210.32 av svampen Mortierella alpina i specifikationerna. Därför bör denna stam läggas till i posten för arakidonsyrarik olja från svampen Mortierella alpina i tabell 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

                     (23)

                     Det nya livsmedlet epigallokatekingallat som renat extrakt av blad av grönt te (Camellia sinensis) godkändes ursprungligen med vissa villkor för hur det får användas i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Livsmedelskategorin ”livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006” lades till av misstag och bör strykas från denna post. Dessutom måste det göras en rättelse genom tillägg av ”livsmedel” i ”kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG” som godkänd livsmedelskategori i posten för epigallokatekingallat som renat extrakt av blad av grönt te (Camellia sinensis) i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

                     (24)

                     Det nya livsmedlet lykopen från tomater godkändes med vissa villkor för hur det får användas i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97. Livsmedelskategorin ”kosttillskott” utelämnades av misstag och bör läggas till i denna post. Därför måste det göras en rättelse genom tillägg av kosttillskott som godkänd livsmedelskategori i posten för lykopen från tomater i tabell 1 i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

                     (25)

                     Efter att genomförandeförordning (EU) 2017/2470 hade offentliggjorts upptäcktes dessutom flera korrekturfel i bilagan. Sådana korrekturfel brukar vanligtvis korrigeras genom en rättelse, men för att göra texten tydligare för ekonomiska aktörer och tillsynsmyndigheter bör korrigeringen av dessa korrekturfel ingå i denna rättelseakt.

                     (26)

                     Med tanke på antalet korrigeringar bör hela bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ersättas.

                     (27)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ersättas med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 23 juli 2018.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

            (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

            (4)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/375 av den 11 mars 2016 om tillstånd för utsläppande på marknaden av lakto-N-neotetraos som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EUT L 70, 16.3.2016, s. 22).

            (5)  Skrivelse av den 8 maj 2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_en.pdf).

            (6)  Kommissionens beslut 2009/827/EG av den 13 oktober 2009 om tillstånd för utsläppande på marknaden av chiafrö (Salvia hispanica) som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97, (EUT L 294, 11.11.2009, s. 14).

            (7)  Kommissionens genomförandebeslut 2014/423/EU av den 1 juli 2014 om tillstånd för utsläppande på marknaden av citikolin som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 196, 3.7.2014, s. 24).

            (8)  Kommissionens beslut 2009/345/EG av den 22 april 2009 om tillstånd för utsläppande på marknaden av vitamin K2 (menakinon) från Bacillus subtilis natto som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 105, 25.4.2011, s. 16).

            (9)  Kommissionens genomförandebeslut 2011/762/EU av den 24 november 2011 om tillstånd för utsläppande på marknaden av beta-glukaner från jäst som en ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97, (EUT L 313, 26.11.2011, s. 41).

            (10)  Kommissionens beslut 2004/333/EG av den 31 mars 2004 om tillstånd för utsläppande på marknaden av gula bredbara fetter, salladsdressing, mjölkliknande produkter, fermenterade mjölkliknande produkter, sojadrycker och ostliknande produkter med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler som nya livsmedel eller nya livsmedelsingredienser enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 105, 14.4.2004, s. 40).

            (11)  Kommissionens beslut 2008/968/EG av den 12 december 2008 om tillstånd för utsläppande på marknaden av arakidonsyrarik olja från Mortierella alpina som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 344, 20.12.2008, s. 123).

            BILAGA

               UNIONSFÖRTECKNING ÖVER NYA LIVSMEDEL

               Förteckningens innehåll

                        1.

                        Unionsförteckningen ska bestå av tabellerna 1 och 2.

                        2.

                        Tabell 1 innehåller de godkända nya livsmedlen och följande uppgifter:

                                    Kolumn 1

                                    :

                                    Godkänt nytt livsmedel

                                    Kolumn 2

                                    :

                                    Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas. Denna kolumn består av två delar: angiven livsmedelskategori och maximihalter

                                    Kolumn 3

                                    :

                                    Ytterligare särskilda märkningskrav

                                    Kolumn 4

                                    :

                                    Andra krav

                        3.

                        Tabell 2 innehåller specifikationerna för de nya livsmedlen och följande uppgifter:

                                    Kolumn 1

                                    :

                                    Godkänt nytt livsmedel

                                    Kolumn 2

                                    :

                                    Specifikationer

               Tabell 1: Godkända nya livsmedel

                        Godkänt nytt livsmedel

                        Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

                        Ytterligare särskilda märkningskrav

                        Andra krav

                              N-Acetyl-D-neuraminsyra

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”N-acetyl-D-neuraminsyra”.
                        Kosttillskott innehållande N-acetyl-D-neuraminsyra ska märkas med en uppgift om att kosttillskotten inte bör ges till spädbarn, småbarn och barn under 10 år om de inom samma 24-timmarsperiod konsumerar bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts N-acetyl-D-neuraminsyra.

                        Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 (1)

                        0,05 g/l av den rekonstituerade produkten

                        Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        0,05 g/kg för livsmedel i fast form

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål för spädbarn och småbarn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        I enlighet med särskilda näringsbehov hos spädbarn och småbarn som produkterna är avsedda för, och under inga omständigheter högre än de maximihalter som anges för den kategori som nämns i tabellen och som motsvarar produkterna

                        Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        0,2 g/l (drycker)
                        1,7 g/kg (stänger)

                        Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014 (2)

                        1,25 g/kg

                        Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter

                        0,05 g/l

                        Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter som värmebehandlats efter fermenteringen; smaksatta syrade mjölkprodukter, inklusive värmebehandlade produkter

                        0,05 g/l (drycker)
                        0,4 g/kg (fast form)

                        Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker

                        0,05 g/l (drycker)
                        0,25 g/kg (fast form)

                        Müslistänger

                        0,5 g/kg

                        Bordssötningsmedel

                        8,3 g/kg

                        Drycker baserade på frukt, bär eller grönsaker

                        0,05 g/l

                        Smaksatta drycker

                        0,05 g/l

                        Specialkaffe, te, örtte, fruktte, bärte, cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål

                        0,2 g/kg

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG (3)

                        300 mg/dag för befolkningen i allmänhet som är äldre än 10 år
                        55 mg/dag for spädbarn
                        130 mg/dag för småbarn
                        250 mg/dag för barn 3–10 år

                              Torkat fruktkött av baobab
                            (
                              Adansonia digitata)

                        Ej angivet

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fruktkött av baobab”.

                           Extrakt från cellkulturer av Ajuga reptans

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av de blommande ovanjordiska delarna av Ajuga reptans

                           L-alanyl-L-glutamin

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för spädbarn och småbarn

                        Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                           Algolja från mikroalgerna Ulkenia sp.

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter av DHA

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgerna Ulkenia sp.”

                        Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

                        200 mg/100 g

                        Müslistänger

                        500 mg/100 g

                        Alkoholfria drycker (även mjölkbaserade drycker)

                        60 mg/100 ml

                           Fröolja från Allanblackia

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fröolja från Allanblackia”.

                        Gula bredbara fetter och gräddbaserade bredbara produkter

                        20 g/100 g

                           Bladextrakt avAloe macroclada Baker

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        I enlighet med normal användning i kosttillskott av en liknande gel som erhålls från Aloe vera (L.) Burm.

                           Olja från antarktisk krill (Euphausia superba)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter av kombinerad DHA och EPA

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lipidextrakt av kräftdjuret antarktisk krill (Euphausia superba)”.

                        Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

                        200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

                        Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

                        200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

                        Alkoholfria drycker
                        Mjölkbaserade drycker
                        Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter

                        80 mg/100 ml

                        Bredbara fetter och dressingar

                        600 mg/100 g

                        Matlagningsfett

                        360 mg/100 ml

                        Frukostcerealier

                        500 mg/100 g

                        Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

                        200 mg/100 g

                        Müslistänger

                        500 mg/100 g

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        3 000  mg/dag för befolkningen i allmänhet
                        450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                        Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                        250 mg/måltid

                        Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

                        200 mg/100 ml

                        Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                        Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

                           Fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter av kombinerad DHA och EPA

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lipidextrakt av kräftdjuret antarktisk krill (Euphausia superba)”.

                        Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

                        200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

                        Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

                        200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

                        Alkoholfria drycker
                        Mjölkbaserade drycker
                        Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter

                        80 mg/100 ml

                        Bredbara fetter och dressingar

                        600 mg/100 g

                        Matlagningsfett

                        360 mg/100 ml

                        Frukostcerealier

                        500 mg/100 g

                        Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

                        200 mg/100 g

                        Müslistänger

                        500 mg/100 g

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        3 000  mg/dag för befolkningen i allmänhet
                        450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                        Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                        250 mg/måltid

                        Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

                        200 mg/100 ml

                        Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                        Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

                           Arakidonsyrarik olja från svampen Mortierella alpina

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från Mortierella alpina”.

                        Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål för prematura barn enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

                           Arganolja från Argania spinosa

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”arganolja”, och om det används som smakersättningspreparat ska ”vegetabilisk olja endast för smaksättning” anges på etiketten.

                        Som smaksättningspreparat

                        Ej angivet

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        I enlighet med normal användning i livsmedel av vegetabiliska oljor

                           Astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”astaxantin”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        40–80 mg/dag oleoresin, vilket ger ≤ 8 mg astaxantin per dag

                           Basilikafrö (Ocimum basilicum)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar

                        3 g/200 ml för tillsats av hela basilikafrön (Ocimum basilicum)

                           Extrakt av jästa svarta sojabönor

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av jästa svarta sojabönor” eller ”jäst sojaextrakt”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        4,5 g/dag

                           Bovint laktoferrin

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”laktoferrin från komjölk”.

                        Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 (drickfärdig produkt)

                        100 mg/100 ml

                        Mjölkbaserade livsmedel för småbarn (konsumtionsfärdig produkt)

                        200 mg/100 g

                        Beredda spannmålsbaserade livsmedel (fast form)

                        670 mg/100 g

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        Beroende på individens behov upp till 3 g/dag

                        Drycker baserade på mjölk

                        200 mg/100 g

                        Pulverblandningar till drycker baserade på mjölk (drickfärdig produkt)

                        330 mg/100 g

                        Drycker baserade på syrad mjölk (även yoghurtdrycker)

                        50 mg/100 g

                        Alkoholfria drycker

                        120 mg/100 g

                        Produkter baserade på yoghurt

                        80 mg/100 g

                        Produkter baserade på ost

                        2 000  mg/100 g

                        Glass

                        130 mg/100 g

                        Kakor och andra konditorivaror

                        1 000  mg/100 g

                        Karameller

                        750 mg/100 g

                        Tuggummi

                        3 000  mg/100 g

                           Olja från frön av Buglossoides arvensis

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter av stearidonsyra (STA)

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”raffinerad buglossoidesolja”.

                        Mjölkprodukter och motsvarande icke mjölkbaserade produkter

                        250 mg/100 g

                        75 mg/100 g för drycker

                        Ost och ostprodukter

                        750 mg/100 g

                        Smör och andra fett- eller oljeemulsioner, inklusive bredbara pålägg (ej avsett för matlagning eller stekning)

                        750 mg/100 g

                        Frukostcerealier

                        625 mg/100 g

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn

                        500 mg/dag

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn och småbarn

                        I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                        Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                        250 mg/måltid

                           Olja från Calanus finmarchicus

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från Calanus finmarchicus (kräftdjur)”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        2,3 g/dag

                           Tuggummibas (monometoxipolyetylenglykol)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tuggummibas (innehåller homopolymer av 1,3-butadien-2-metyl, maleatbehandlad, estrar med polyetylenglykolmonometyleter)” eller ”tuggummibas (innehåller CAS-nr 1246080-53-4)”

                        Tuggummi

                        8  %

                           Tuggummibas (sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tuggummibas (innehåller sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid)” eller ”tuggummibas (innehåller CAS-nr 9011-16-9)”.

                        Tuggummi

                        2  %

                           Chiaolja från Salvia hispanica

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”chiaolja (Salvia hispanica)”.

                        Fett och olja

                        10  %

                        Ren chiaolja

                        2 g/dag

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        2 g/dag

                           Chiafrö (Salvia hispanica)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                                    1.

                                    Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”chiafrö (Salvia hispanica)”.

                                    2.

                                    Färdigförpackade chiafrön (Salvia hispanica) ska ha ytterligare märkning som informerar konsumenten om att det dagliga intaget ska vara högst 15 g.

                        Brödprodukter

                        5 % (hela eller malda chiafrön)

                        Bakverk

                        10 % hela chiafrön

                        Frukostcerealier

                        10 % hela chiafrön

                        Frukt-, bär-, nöt- och fröblandningar

                        10 % hela chiafrön

                        Fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar

                        15 g/dag för tillsats av hela, krossade eller malda chiafrön

                        Färdigförpackade chiafrön som sådana

                        15 g/dag hela chiafrön

                        Bredbara pålägg baserade på frukt och bär

                        1 % hela chiafrön

                        Yoghurt

                        1,3 g hela chiafrön per 100 g yoghurt eller 4,3 g hela chiafrön per 330 g yoghurt (portion)

                        Steriliserade färdigrätter som är baserade på spannmål, pseudocerealier och/eller baljväxter

                        5 % hela chiafrön

                           Kitinglukan från Aspergillus niger

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kitinglukan från Aspergillus niger”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        5 g/dag

                           Kitinglukankomplex från Fomes fomentarius

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kitinglukan från Fomes fomentarius”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        5 g/dag

                           Kitosanextrakt av svamp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kitosanextrakt av Agaricus bisporus” eller ”kitosanextrakt av Aspergillus niger”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        I enlighet med normal användning i kosttillskott av kitosan från kräftdjur

                           Kondroitinsulfat

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”kondroitinsulfat utvunnen genom mikrobiell fermentering och sulfatering”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor

                        1 200  mg/dag

                           Krompikolinat

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter av krom totalt

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”krompikolinat”.

                        Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

                        250 μg/dag

                        Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006 (4)

                              Cistus incanus L. Pandalis (ört)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Cistus incanus L. Pandalis (ört)”.

                        Örtte

                        Avsett dagligt intag: 3 g örter/dag (2 koppar/dag)

                           Citikolin

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                                    1.

                                    Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”citikolin”.

                                    2.

                                    Märkningen av livsmedel som innehåller citikolin ska innehålla en uppgift om att produkten inte är avsedd att konsumeras av barn.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        500 mg/dag

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        250 mg/portion och ett högsta dagligt intag av 1 000  mg

                              Clostridium butyricum

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” eller ”Clostridium butyricum (CBM 588)”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        1,35 × 108 CFU/dag

                           Extrakt av avfettat kakaopulver

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Konsumenterna ska uppmanas att inte konsumera mer än 600 mg polyfenoler, vilket motsvarar 1,1 g extrakt av avfettat kakaopulver, per dag.

                        Müslistänger

                        1 g/dag och 300 mg polyfenoler, vilket motsvarar högst 550 mg extrakt av avfettat kakaopulver i en portion livsmedel (eller kosttillskott)

                        Mjölkbaserade drycker

                        Andra livsmedel (inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG) som är etablerade bärare av funktionella ingredienser och som normalt sett är avsedda att konsumeras av hälsomedvetna vuxna

                           Kakaoextrakt med låg fetthalt

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Konsumenterna ska uppmanas att inte konsumera mer än 600 mg kakaoflavanoler per dag.

                        Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        730 mg/portion och ca 1,2 g/dag

                           Korianderfröolja från Coriandrum sativum

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”korianderfröolja”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        600 mg/dag

                           Torkad frukt av Crataegus pinnatifida

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkad frukt av Crataegus pinnatifida”.

                        Örtte

                        I enlighet med normal användning i livsmedel av Crataegus laevigata

                        Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG (5)

                        Kompotter

                           α-Cyklodextrin

                        Ej angivet

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”alfa-cyklodextrin” eller ”α-cyklodextrin”.

                           γ-Cyklodextrin

                        Ej angivet

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”gamma-cyklodextrin” eller ”γ-cyklodextrin”.

                           Dextranpreparat framställt med hjälp av Leuconostoc mesenteroides

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”dextran”.

                        Bageriprodukter

                        5  %

                           Diglyceridolja av vegetabiliskt ursprung

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”diglyceridolja av vegetabiliskt ursprung (minst 80 % diglycerider)”.

                        Matoljor

                        Bredbara fetter

                        Salladsdressing

                        Majonnäs

                        Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)

                        Bageriprodukter

                        Yoghurtliknande produkter

                           Dihydrocapsiat (DHC)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                                    1.

                                    Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”dihydrocapsiat”.

                                    2.

                                    Kosttillskott innehållande syntetiskt dihydrocapsiat kommer att märkas som ”inte avsedda för barn upp till 4,5 år”.

                        Müslistänger

                        9 mg/100 g

                        Kex och småkakor

                        9 mg/100 g

                        Snacks baserade på ris

                        12 mg/100 g

                        Kolsyrade drycker, utspädningsbara drycker, drycker baserade på fruktjuice

                        1,5 mg/100 ml

                        Grönsaksdrycker

                        2 mg/100 ml

                        Kaffebaserade drycker, tebaserade drycker

                        1,5 mg/100 ml

                        Smaksatt vatten – icke kolsyrat

                        1 mg/100 ml

                        Snabbgröt av havregryn

                        2,5 mg/100 g

                        Annan spannmål

                        4,5 mg/100 g

                        Glass, efterrätter baserade på mjölkprodukter

                        4 mg/100 g

                        Puddingmixer (konsumtionsfärdig produkt)

                        2 mg/100 g

                        Produkter baserade på yoghurt

                        2 mg/100 g

                        Chokladkonfektyr

                        7,5 mg/100 g

                        Hårda karameller

                        27 mg/100 g

                        Sockerfritt tuggummi

                        115 mg/100 g

                        Mjölk- och gräddersättningsmedel

                        40 mg/100 g

                        Sötningsmedel

                        200 mg/100 g

                        Soppa (konsumtionsfärdig produkt)

                        1,1 mg/100 g

                        Salladsdressing

                        16 mg/100 g

                        Vegetabiliskt protein

                        5 mg/100 g

                        Färdiga rätter

                        3 mg/måltid

                        Måltidsersättning för viktkontroll

                        3 mg/måltid

                        Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)

                        1 mg/100 ml

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        3 mg/enskilt intag
                        9 mg/dag

                        Pulverblandningar till alkoholfria drycker

                        14,5 mg/kg, vilket motsvarar 1,5 mg/100 ml

                           Torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturer

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturer HTN®Vb”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av bladen av Lippia citriodora

                           Extrakt från cellkulturer av Echinacea angustifolia

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av roten av Echinacea angustifolia

                           Extrakt från cellkulturer av Echinacea purpurea

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkat extrakt av Echinacea purpurea från cellkulturer HTN®Vb”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        I enlighet med normal användning i kosttillskott av ett liknande extrakt av blommor i blomhuvuden av Echinacea purpurea

                           Olja från Echium plantagineum

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter av stearidonsyra (STA)

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”raffinerad echiumolja”.

                        Mjölkbaserade produkter och drickyoghurt i portionsförpackning

                        250 mg/100 g 75 mg/100 g för drycker

                        Ostberedningar

                        750 mg/100 g

                        Bredbara fetter och dressingar

                        750 mg/100 g

                        Frukostcerealier

                        625 mg/100 g

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        500 mg/dag

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                        Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                        250 mg/måltid

                           Epigallokatekingallat som renat extrakt av blad av grönt te (Camellia sinensis)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Märkningen ska innehålla en uppgift om att konsumenterna inte bör inta mer än 300 mg extrakt per dag.

                        Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        150 mg extrakt i en portion livsmedel eller kosttillskott

                           L-ergotionein

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”L-ergotionein”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        30 mg/dag för befolkningen i allmänhet (utom gravida och ammande kvinnor)
                        20 mg/dag för barn över tre år

                           Järn(III)natrium-EDTA

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter (uttryckta som vattenfri EDTA)

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”järn(III)natrium-EDTA”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        18 mg/dag för barn
                        75 mg/dag för vuxna

                        Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

                        12 mg/100 g

                        Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006

                           Järnammoniumfosfat

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”järnammoniumfosfat”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        Ska användas i överensstämmelse med direktiv 2002/46/EG, förordning (EU) nr 609/2013 och/eller förordning (EG) nr 1925/2006

                        Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

                        Livsmedel som berikats i enlighet med förordning (EG) nr 1925/2006

                           Fiskpeptider av Sardinops sagax

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter av fiskpeptidprodukten

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fiskpeptider av Sardinops sagax”.

                        Livsmedel baserade på yoghurt, yoghurtdrycker, syrade mjölkprodukter och mjölkpulver

                        0,48 g/100 g (konsumtionsfärdig produkt)

                        Smaksatt vatten och grönsaksbaserade drycker

                        0,3 g/100 g (drickfärdig produkt)

                        Frukostcerealier

                        2 g/100 g

                        Soppor, stuvningar och soppulver

                        0,3 g/100 g (konsumtionsfärdig produkt)

                           Flavonoider från Glycyrrhiza glabra

                           Angiven livsmedelskategori

                        Maximihalter av flavonoider från Glycyrrhiza glabra

                                    1.

                                    Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”flavonoider från Glycyrrhiza glabra L.”

                                    2.

                                    I märkningen av livsmedel där produkten tillsatts som ny livsmedelsingrediens ska följande anges:

                                                a)

                                                Produkten bör inte intas av gravida och ammande kvinnor, barn och ungdomar.

                                                b)

                                                Personer som tar receptbelagda läkemedel bör endast inta produkten under läkartillsyn.

                                                c)

                                                Man bör inta högst 120 mg flavonoider per dag.

                                    3.

                                    Mängden flavonoider i det slutliga livsmedlet ska anges i märkningen av det livsmedel där det ingår.

                        Drycker som innehåller flavonoider ska erbjudas slutkonsumenterna i portionsförpackningar.

                        Drycker baserade på mjölk

                        120 mg/dag

                        Drycker baserade på yoghurt

                        Drycker baserade på frukter, bär eller grönsaker

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        120 mg/dag

                        Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        120 mg/dag

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        120 mg/dag

                           Fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosus

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosus”.

                        Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet

                        250 mg/dag

                           Fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifida

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifida”.

                        Livsmedel inklusive kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för befolkningen i allmänhet

                        250 mg/dag

                           2′-Fukosyllaktos

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                                    1.

                                    Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”2′-fukosyllaktos”.

                                    2.

                                    Märkningen av kosttillskott som innehåller 2′-fukosyllaktos ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts 2′-fukosyllaktos intas samma dag.

                                    3.

                                    Märkningen av kosttillskott som innehåller 2′-fukosyllaktos och som är avsedda för småbarn ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts 2′-fukosyllaktos intas samma dag.

                        Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter

                        1,2 g/l

                        Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter

                        1,2 g/l för drycker

                        19,2 g/kg för andra produkter än drycker

                        Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter

                        1,2 g/l för drycker

                        19,2 g/kg för andra produkter än drycker

                        Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker

                        1,2 g/l för drycker

                        12 g/kg för andra produkter än drycker

                        400 g/kg för mjölk- och gräddersättningsmedel

                        Müslistänger

                        12 g/kg

                        Bordssötningsmedel

                        200 g/kg

                        Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        1,2 g/l för sig eller i kombination med upp till 0,6 g/l lakto-N-neotetraos i förhållandet 2:1 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

                        Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        1,2 g/l för sig eller i kombination med upp till 0,6 g/l lakto-N-neotetraos i förhållandet 2:1 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

                        Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        12 g/kg för andra produkter än drycker

                        1,2 g/l för konsumtionsfärdiga flytande livsmedel som marknadsförs som sådana eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

                        Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

                        1,2 g/l för mjölkbaserade drycker och liknande produkter som tillsatts var för sig eller i kombination med upp till 0,6 g/l lakto-N-neotetraos, i förhållandet 2:1 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                        Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        4,8 g/l för drycker

                        40 g/kg för stänger

                        Bröd- och pastaprodukter försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

                        60 g/kg

                        Smaksatta drycker

                        1,2 g/l

                        Kaffe, te (utom svart te), örtte, fruktte, bärte och cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål samt blandningar och instantblandningar av sådana produkter

                        9,6 g/l – maximihalten gäller konsumtionsfärdiga produkter

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn

                        3,0 g/dag för befolkningen i allmänhet

                        1,2 g/dag för småbarn

                           Galaktooligosackarid

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter (uttryckta som kg galaktooligosackarid/kg slutligt livsmedel)

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        0,333

                        Mjölk

                        0,020

                        Mjölkdrycker

                        0,030

                        Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)

                        0,020

                        Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter

                        0,020

                        Yoghurt

                        0,033

                        Desserter baserade på mjölkprodukter

                        0,043

                        Frysta desserter baserade på mjölkprodukter

                        0,043

                        Fruktdrycker och energidrycker

                        0,021

                        Måltidsersättningsdrycker för spädbarn

                        0,012

                        Juice för barn

                        0,025

                        Yoghurtdryck för barn

                        0,024

                        Dessert för barn

                        0,027

                        Snacks för barn

                        0,143

                        Cerealier för barn

                        0,027

                        Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                        0,013

                        Juice

                        0,021

                        Fyllningar till frukt- eller bärpajer

                        0,059

                        Beredningar av frukter och bär

                        0,125

                        Stänger

                        0,125

                        Spannmål

                        0,125

                        Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        0,008

                           Glukosamin HCl

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        I enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur

                        Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

                        Måltidsersättning för viktkontroll

                        Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                        Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

                           Glukosaminsulfat KCl

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        I enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur

                           Glukosaminsulfat NaCl

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        I enlighet med normal användning i livsmedel av glukosamin från skaldjur

                           Guarkärnmjöl

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                                    1.

                                    Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”guarkärnmjöl”.

                                    2.

                                    På märkningen av livsmedel som innehåller guarkärnmjöl ska det anbringas en tydlig upplysning om risken för matsmältningsbesvär hos barn som är yngre än 8 år vid exponering för guarkärnmjöl.
                                    T.ex. ”Överdriven konsumtion av dessa produkter kan leda till matsmältningsbesvär, särskilt hos barn som är yngre än 8 år”.

                                    3.

                                    När det gäller produkter i tvådelade förpackningar (mjölkprodukter och spannmålsprodukter) ska det i bruksanvisningen tydligt anges att spannmålsprodukten och mjölkprodukten måste blandas innan den konsumeras, på grund av risken för gastrointestinal obstruktion.

                        Färska mjölkprodukter som yoghurt, syrad mjölk, färskost och andra desserter baserade på mjölkprodukter

                        1,5 g/100 g

                        Flytande livsmedel baserade på frukt, bär eller grönsaker (”smoothie”)

                        1,8 g/100 g

                        Kompotter baserade på frukt, bär eller grönsaker

                        3,25 g/100 g

                        Spannmål med medföljande mjölkprodukt i tvådelad förpackning

                        10 g/100 g i spannmålen
                        Inga i den medföljande mjölkprodukten
                        1 g/100 g i den konsumtionsfärdiga produkten

                           Värmebehandlade mjölkprodukter syrade med Bacteroides xylanisolvens

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Syrade mjölkprodukter (i flytande och halvflytande form och som spraytorkat pulver)

                           Hydroxityrosol

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”hydroxityrosol”.
                        I märkningen av livsmedel där hydroxityrosol ingår ska följande anges:

                                    a)

                                    ”Detta livsmedel bör inte intas av barn under tre år, gravida kvinnor och ammande kvinnor.”

                                    b)

                                    ”Detta livsmedel bör inte användas för matlagning, bakning eller stekning.”

                        Fisk och vegetabiliska oljor (utom olivoljor och oljor av olivrestprodukter enligt definitionerna i del VIII i bilaga VII till förordning (EU) nr 1308/2013 (6)), som släppts ut som sådana på marknaden

                        0,215 g/kg

                        Bredbara fetter enligt definitionen i del VII i bilaga VII till förordning (EU) nr 1308/2013, som släppts ut som sådana på marknaden

                        0,175 g/kg

                           Isstrukturerande protein, typ III HPLC 12

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isstrukturerande protein”.

                        Glassvaror

                        0,01  %

                           Vätskeextrakt av torkade blad från Ilex guayusa

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av torkade blad från Ilex guayusa”

                        Örtte

                        I enlighet med normal användning i örtte och kosttillskott av ett liknande vätskeextrakt av torkade blad från Ilex paraguariensis

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                           Isomalto-oligosackarid

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                                    1.

                                    Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isomalto-oligosackarid”.

                                    2.

                                    Livsmedel som innehåller den nya ingrediensen ska märkas som ”glukoskälla”.

                        Energireducerade läskedrycker

                        6,5  %

                        Energidrycker

                        5,0  %

                        Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                        6,5  %

                        Fruktjuice

                        5  %

                        Bearbetade grönsaker och grönsaksjuice

                        5  %

                        Andra läskedrycker

                        5  %

                        Müslistänger

                        10  %

                        Småkakor och kex

                        20  %

                        Müslistänger

                        25  %

                        Hårda karameller

                        97  %

                        Mjuka karameller/chokladkakor

                        25  %

                        Måltidsersättning för viktkontroll (som stänger eller mjölkbaserade)

                        20  %

                           Isomaltulos

                        Ej angivet

                                    1.

                                    Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”isomaltulos”.

                                    2.

                                    Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av texten ”Isomaltulos bryts ner till glukos och fruktos”.

                           Laktitol

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”laktitol”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG (kapslar eller tabletter) avsedda för vuxna

                        20 g/dag

                           Lakto-N-neotetraos

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                                    1.

                                    Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lakto-N-neotetraos”.

                                    2.

                                    Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-neotetraos ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om andra livsmedel som tillsatts lakto-N-neotetraos intas samma dag.

                                    3.

                                    Märkningen av kosttillskott som innehåller lakto-N-neotetraos och som är avsedda för småbarn ska innehålla en uppgift om att kosttillskotten inte bör användas om bröstmjölk eller andra livsmedel som tillsatts lakto-N-neotetraos intas samma dag.

                        Ej smaksatta pastöriserade och steriliserade (inklusive UHT-behandlade) mjölkbaserade produkter

                        0,6 g/l

                        Ej smaksatta fermenterade mjölkbaserade produkter

                        0,6 g/l för drycker
                        9,6 g/kg för andra produkter än drycker

                        Smaksatta, fermenterade mjölkbaserade produkter, inklusive värmebehandlade produkter

                        0,6 g/l för drycker
                        9,6 g/kg för andra produkter än drycker

                        Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, inklusive mjölk- och gräddersättningsmedel för drycker

                        0,6 g/l för drycker
                        6 g/kg för andra produkter än drycker
                        200 g/kg för mjölk- och gräddersättningsmedel

                        Müslistänger

                        6 g/kg

                        Bordssötningsmedel

                        100 g/kg

                        Modersmjölksersättning enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        0,6 g/l i kombination med upp till 1,2 g/l 2′-fukosyllaktos i förhållandet 1:2 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

                        Tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        0,6 g/l i kombination med upp till 1,2 g/l 2′-fukosyllaktos i förhållandet 1:2 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

                        Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        6 g/kg för andra produkter än drycker
                        0,6 g/l för konsumtionsfärdiga flytande livsmedel som marknadsförs som sådana eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

                        Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

                        0,6 g/l för mjölkbaserade drycker och liknande produkter som tillsatts var för sig eller i kombination med 2′-fukosyllaktos, i förhållandet 1:2 i den konsumtionsfärdiga slutprodukten som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                        Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        2,4 g/l för drycker
                        20 g/kg för stänger

                        Bröd- och pastaprodukter försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

                        30 g/kg

                        Smaksatta drycker

                        0,6 g/l

                        Kaffe, te (utom svart te), örtte, fruktte, bärte och cikoria; extrakt av te, örtte, fruktte, bärte och cikoria; beredningar för te, plantte, fruktte, bärte och te av spannmål samt blandningar och instantblandningar av sådana produkter

                        4,8 g/l – maximihalten gäller konsumtionsfärdiga produkter

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn

                        1,5 g/dag för befolkningen i allmänhet
                        0,6 g/dag för småbarn

                           Bladextrakt av blålusern (Medicago sativa)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”protein av blålusern (Medicago sativa)” eller ”protein av alfalfa (Medicago sativa)”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        10 g/dag

                           Lykopen

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopen”.

                        Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)

                        2,5 mg/100 g

                        Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                        2,5 mg/100 g

                        Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                        8 mg/måltid

                        Frukostcerealier

                        5 mg/100 g

                        Fetter och dressingar

                        10 mg/100 g

                        Soppor, med undantag av tomatsoppor

                        1 mg/100 g

                        Bröd (inklusive knäckebröd)

                        3 mg/100 g

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        15 mg/dag

                           Lykopen från Blakeslea trispora

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopen”.

                        Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)

                        2,5 mg/100 g

                        Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                        2,5 mg/100 g

                        Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                        8 mg/måltid

                        Frukostcerealier

                        5 mg/100 g

                        Fetter och dressingar

                        10 mg/100 g

                        Soppor, med undantag av tomatsoppor

                        1 mg/100 g

                        Bröd (inklusive knäckebröd)

                        3 mg/100 g

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        15 mg/dag

                           Lykopen från tomater

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopen”.

                        Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)

                        2,5 mg/100 g

                        Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                        2,5 mg/100 g

                        Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                        8 mg/måltid

                        Frukostcerealier

                        5 mg/100 g

                        Fetter och dressingar

                        10 mg/100 g

                        Soppor, med undantag av tomatsoppor

                        1 mg/100 g

                        Bröd (inklusive knäckebröd)

                        3 mg/100 g

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        15 mg/dag

                           Lykopenoleoresin från tomater

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter av lykopen

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”lykopenoleoresin från tomater”.

                        Frukt-/grönsaksjuicebaserade drycker (inklusive koncentrat)

                        2,5 mg/100 g

                        Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                        2,5 mg/100 g

                        Komplett kostersättning för viktkontroll som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                        8 mg/måltid

                        Frukostcerealier

                        5 mg/100 g

                        Fetter och dressingar

                        10 mg/100 g

                        Soppor, med undantag av tomatsoppor

                        1 mg/100 g

                        Bröd (inklusive knäckebröd)

                        3 mg/100 g

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                           Magnesiumcitratmalat

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”magnesiumcitratmalat”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                           Extrakt av magnoliabark

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av magnoliabark”.

                        Mintpastiller (konfektyrvaror)

                        0,2 % för att ge frisk andedräkt. Utgående från en högsta koncentration av 0,2 % och en största tuggummi-/pastillstorlek på 1,5 g per styck kommer varje tuggummi eller pastill att innehålla högst 3 mg extrakt av magnoliabark

                        Tuggummi

                           Majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”majsgroddsoljeextrakt”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        2 g/dag

                        Tuggummi

                        2  %

                           Metylcellulosa

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”metylcellulosa”.

                        Metylcellulosa får inte användas i livsmedel som är särskilt avsedda för småbarn

                        Glassvaror

                        2  %

                        Smaksatta drycker

                        Smaksatta eller ej smaksatta syrade mjölkprodukter

                        Kalla desserter (mjölkprodukter, fett, frukter och bär, spannmål, äggbaserade produkter)

                        Beredningar av frukter och bär (fruktkött, puréer eller kompotter)

                        Soppor och buljonger

                           (6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”(6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt” eller ”5MTHF-glukosamin”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG som en folatkälla

                           Monometylsilantriol (organiskt kisel)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter av kisel

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”organiskt kisel (monometylsilantriol)”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna (i flytande form)

                        10,40 mg/dag

                           Mycelextrakt av shiitakesvamp (Lentinula edodes)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av svampen Lentinula edodes” eller ”extrakt av shiitakesvamp”.

                        Brödprodukter

                        2 ml/100 g

                        Läskedrycker

                        0,5 ml/100 ml

                        Färdiglagade rätter

                        2,5 ml per måltid

                        Livsmedel baserade på yoghurt

                        1,5 ml/100 ml

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        2,5 ml per daglig dos

                           Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”nonijuice” eller ”juice av Morinda citrifolia”.

                        Pastöriserade drycker baserade på frukt och fruktnektar

                        30 ml i en portion (upp till 100 % nonijuice)
                        Eller
                        20 ml två gånger per dag, högst 40 ml/dag

                           Juicepulver av nonifrukt (Morinda citrifolia)

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        6,6 g/dag (vilket motsvarar 30 ml nonijuice)

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”juicepulver av noni” eller ”juicepulver av Morinda citrifolia”.

                           Fruktpuré och fruktkoncentrat av noni (Morinda citrifolia)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas på följande sätt:
                        För fruktpuré:
                        ”fruktpuré av Morinda citrifolia” eller ”nonifruktpuré”.
                        För fruktkoncentrat:
                        ”fruktkoncentrat av Morinda citrifolia” eller ”nonifruktkoncentrat”.

                        Fruktpuré

                        Konfektyr

                        45 g/100 g

                        Müslistänger

                        53 g/100 g

                        Pulverblandning till näringsdrycker (torrvikt)

                        53 g/100 g

                        Kolsyrade drycker

                        11 g/100 g

                        Glass och sorbet

                        31 g/100 g

                        Yoghurt

                        12 g/100 g

                        Kex

                        53 g/100 g

                        Bullar, kakor och andra konditorivaror

                        53 g/100 g

                        Frukostcerealier (fullkorn)

                        88 g/100 g

                        Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG

                        133 g/100 g
                        På grundval av mängden före beredning för att framställa 100 g färdig produkt

                        Söta pålägg, fyllningar och glasyrer

                        31 g/100 g

                        Såser, inläggningar, fonder och smaksättare

                        88 g/100 g

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        26 g/dag

                        Fruktkoncentrat

                        Konfektyr

                        10 g/100 g

                        Müslistänger

                        12 g/100 g

                        Pulverblandning till näringsdrycker (torrvikt)

                        12 g/100 g

                        Kolsyrade drycker

                        3 g/100 g

                        Glass och sorbet

                        7 g/100 g

                        Yoghurt

                        3 g/100 g

                        Kex

                        12 g/100 g

                        Bullar, kakor och andra konditorivaror

                        12 g/100 g

                        Frukostcerealier (fullkorn)

                        20 g/100 g

                        Sylt och gelé i enlighet med direktiv 2001/113/EG

                        30 g/100 g

                        Söta pålägg, fyllningar och glasyrer

                        7 g/100 g

                        Såser, inläggningar, fonder och smaksättare

                        20 g/100 g

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        6 g/dag

                           Noniblad (Morinda citrifolia)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                                    1.

                                    Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”noniblad” eller ”blad av Morinda citrifolia”.

                                    2.

                                    Konsumenterna ska informeras om att en kopp örtte bör tillredas på högst 1 gram torkade och rostade blad av Morinda citrifolia.

                        För tillredning av örtte

                        En kopp örtte för konsumtion ska tillredas på högst 1 gram torkade och rostade blad av Morinda citrifolia

                           Pulver av nonifrukt (Morinda citrifolia)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fruktpulver av Morinda citrifolia” eller ”fruktpulver av noni”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        2,4 g/dag

                           Mikroalgen Odontella aurita

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”mikroalgen Odontella aurita”.

                        Smaksatt pasta

                        1,5  %

                        Fisksoppor

                        1  %

                        Fisk- eller skaldjursterriner

                        0,5  %

                        Buljongberedningar

                        1  %

                        Kex

                        1,5  %

                        Fryst panerad fisk

                        1,5  %

                           Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter av fytosteroler eller fytostanoler

                        I enlighet med punkt 5 i bilaga III till förordning (EU) nr 1169/2011

                        Bredbara fetter enligt definitionen i del VII och i tillägg II punkterna B och C i bilaga VII till rådets förordning (EU) nr 1308/2013, utom matfetter och stekfett samt bredbara fetter baserade på smör eller andra animaliska fetter

                                    1.

                                    Produkterna som innehåller den nya livsmedelsingrediensen ska förpackas på ett sådant sätt att de lätt kan delas upp i portioner som innehåller antingen högst 3 gram (för intag av 1 portion per dag) eller högst 1 gram (för intag av 3 portioner per dag) tillsatta fytosteroler eller fytostanoler.

                                    2.

                                    Mängden fytosteroler eller fytostanoler som tillsatts en behållare med drycker får inte överstiga 3 g.

                                    3.

                                    Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser ska förpackas i portionsförpackningar.

                        Mjölkbaserade produkter, till exempel mellanmjölks- och skummjölksbaserade produkter, eventuellt med tillsats av frukt och/eller spannmål, produkter baserade på syrad mjölk, som yoghurt och ostbaserade produkter (med en fetthalt på ≤ 12 g per 100 g), där mjölkfettet eventuellt har minskats och fettet eller proteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett eller protein

                        Sojadrycker

                        Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser

                           Olja från bläckfisk

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter av kombinerad DHA och EPA

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”bläckfiskolja”.

                        Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

                        200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

                        Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

                        200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

                        Bredbara fetter och dressingar

                        600 mg/100 g

                        Frukostcerealier

                        500 mg/100 g

                        Bageriprodukter (matbröd och portionsbröd)

                        200 mg/100 g

                        Müslistänger

                        500 mg/100 g

                        Alkoholfria drycker (även mjölkbaserade drycker)

                        60 mg/100 ml

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        3 000  mg/dag för befolkningen i allmänhet
                        450 mg/dag för gravida och ammande kvinnor

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                        Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                        200 mg/måltid

                           Pastöriserade fruktberedningar framställda genom högtrycksbehandling

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Fruktberedningar som sådana och alla produkter som dessa ingår i ska märkas med uppgiften ”pastöriserade genom högtrycksbehandling”.

                        Typ av frukt:
                        ananas, aprikos, banan, björnbär, blåbär, fikon, grapefrukt, hallon, jordgubbe, kokosnöt, körsbär, mandarin, mango, melon, persika, plommon, päron, rabarber, vindruvor, äpple

                           Fosfaterad majsstärkelse

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fosfaterad majsstärkelse”.

                        Bakade bageriprodukter

                        15  %

                        Pasta

                        Frukostcerealier

                        Müslistänger

                           Fosfatidylserin från fosfolipider från fisk

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter av fosfatidylserin

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fosfatidylserin från fisk”.

                        Drycker baserade på yoghurt

                        50 mg/100 ml

                        Pulver baserade på mjölkpulver

                        3 500  mg/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)

                        Livsmedel baserade på yoghurt

                        80 mg/100 g

                        Müslistänger

                        350 mg/100 g

                        Chokladkonfektyr

                        200 mg/100 g

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        300 mg/dag

                           Fosfatidylserin från sojafosfolipider

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter av fosfatidylserin

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sojafosfatidylserin”.

                        Drycker baserade på yoghurt

                        50 mg/100 ml

                        Pulver baserade på mjölkpulver

                        3,5 g/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)

                        Livsmedel baserade på yoghurt

                        80 mg/100 g

                        Müslistänger

                        350 mg/100 g

                        Chokladkonfektyr

                        200 mg/100 g

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

                           Fosfolipidprodukt som innehåller lika delar fosfatidylserin och fosfatinsyra

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter av fosfatidylserin

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sojafosfatidylserin och sojafosfatinsyra”.

                        Produkten är inte avsedd att saluföras till gravida eller ammande kvinnor.

                        Frukostcerealier

                        80 mg/100 g

                        Müslistänger

                        350 mg/100 g

                        Livsmedel baserade på yoghurt

                        80 mg/100 g

                        Sojabaserade yoghurtliknande produkter

                        80 mg/100 g

                        Yoghurtbaserade drycker

                        50 mg/100 g

                        Sojabaserade yoghurtliknande drycker

                        50 mg/100 g

                        Pulver baserade på mjölkpulver

                        3,5 g/100 g (motsvarar 40 mg/100 ml drickfärdig produkt)

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        800 mg/dag

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

                           Fosfolipider från äggula

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Ej angivet

                           Fytoglykogen

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”fytoglykogen”.

                        Bearbetade livsmedel

                        25  %

                           Fytosteroler eller fytostanoler

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        I enlighet med punkt 5 i bilaga III till förordning (EU) nr 1169/2011

                        Risdrycker

                                    1.

                                    De ska förpackas på ett sådant sätt att de lätt kan delas upp i portioner som innehåller antingen högst 3 gram (för intag av 1 portion per dag) eller högst 1 gram (för intag av 3 portioner per dag) tillsatta fytosteroler eller fytostanoler.
                                    Mängden fytosteroler eller fytostanoler som tillsatts en behållare med drycker får inte överstiga 3 g.
                                    Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser ska förpackas i portionsförpackningar.

                        Rågbröd som innehåller ≥ 50 % råg (fullkornsrågmjöl, rågkorn eller rågkross och rågflingor) och ≤ 30 % vete, med ≤ 4 % tillsats av socker men utan tillsats av fett

                        Salladsdressingar, majonnäs och kryddsåser

                        Sojadrycker

                        Mjölkliknande produkter, till exempel mellanmjölks- och skummjölksbaserade produkter, eventuellt med tillsats av frukt och/eller spannmål, där mjölkfettet eventuellt har minskats och mjölkfettet och/eller mjölkproteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett och/eller protein

                        Produkter baserade på syrad mjölk, som yoghurt och ostliknande produkter (med en fetthalt på < 12 % per 100 g), där mjölkfettet eventuellt har minskats och mjölkfettet och/eller mjölkproteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett och/eller protein

                        Bredbara fetter enligt definitionen i del VII och i tillägg II punkterna B och C i bilaga VII till rådets förordning (EU) nr 1308/2013, utom matfetter och stekfett samt bredbara fetter baserade på smör eller andra animaliska fetter

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        3 g/dag

                           Plommonkärnolja

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        För stekning och som smaksättningspreparat

                        I enlighet med normal användning i livsmedel av vegetabiliska oljor

                           Koagulerat potatisprotein och hydrolysat därav

                        Ej angivet

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”potatisprotein”.

                           Prolyloligopeptidas (enzympreparat)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”prolyloligopeptidas”.

                        Kosttillskott i enlighet med direktiv 2002/46/EG för den vuxna befolkningen i allmänhet

                        120 PPU/dag (2,7 g enzympreparat/dag) (2 × 106 PPI/dag)
                        PPU – Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units
                        PPI – Protease Picomole International

                           Proteinextrakt från grisnjurar

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        3 kapslar/dag, vilket motsvarar 12,6 mg extrakt av grisnjurar per dag
                        Innehåll av diaminoxidas (DAO): 0,9 mg/dag (3 kapslar med ett innehåll av DAO på 0,3 mg/kapsel)

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                           Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”rapsoljeextrakt”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        1,5 g per portion som rekommenderas för daglig konsumtion

                           Rapsfröprotein

                        Som vegetabiliskt protein i livsmedel, utom i modersmjölksersättning och tillskottsnäring

                                    1.

                                    Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”rapsfröprotein”.

                                    2.

                                    Märkningen av livsmedel som innehåller rapsfröprotein ska innehålla en uppgift om att denna ingrediens kan orsaka en allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot senap och produkter därav. Dessa uppgifter ska, i förekommande fall, placeras nära innehållsförteckningen.

                              trans-Resveratrol

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                                    1.

                                    Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”trans-resveratrol”.

                                    2.

                                    Märkningen av kosttillskott som innehåller trans-resveratrol ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna (i form av kapslar eller tabletter)

                        150 mg/dag

                              trans-Resveratrol (mikrobiellt ursprung)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                                    1.

                                    Det nya livsmedlet ska vid märkning av kosttillskott där det ingår benämnas ”trans-resveratrol”.

                                    2.

                                    Märkningen av kosttillskott som innehåller trans-resveratrol ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        I enlighet med normal användning i kosttillskott av resveratrol som extraherats ur parkslide (Fallopia japonica)

                           Tuppkamsextrakt

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”tuppkamsextrakt” eller ”ungtuppskamextrakt”.

                        Mjölkbaserade drycker

                        40 mg/100 g eller mg/100 ml

                        Fermenterade mjölkbaserade drycker

                        80 mg/100 g eller mg/100 ml

                        Yoghurtliknande produkter

                        65 mg/100 g eller mg/100 ml

                           Fromage frais

                        110 mg/100 g eller mg/100 ml

                           Sacha inchi-olja från Plukenetia volubilis

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sacha inchi-olja (Plukenetia volubilis)”.

                        Som för linolja

                        I enlighet med normal användning i livsmedel av linolja

                           Salatrim

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                                    1.

                                    Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”energireducerat fett (salatrim)”.

                                    2.

                                    Det ska finnas en uppgift om att överkonsumtion kan leda till mag- och tarmstörningar.

                                    3.

                                    Det ska finnas en uppgift om att produkten inte är avsedd att konsumeras av barn.

                        Bageriprodukter och konfektyr

                           DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp.

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter av kombinerad DHA och EPA

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”DHA- och EPA-rik olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor

                        3 000  mg/dag

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för gravida och ammande kvinnor

                        450 mg/dag

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                        Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                        250 mg/måltid

                        Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

                        200 mg/100 g

                        Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                        Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

                        Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

                        200 mg/100 g

                        Frukostcerealier

                        500 mg/100 g

                        Matlagningsfett

                        360 mg/100 g

                        Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

                        600 mg/100 g för ost, 200 mg/100 g för soja och imitationer av mjölkprodukter (utom drycker)

                        Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

                        600 mg/100 g för ost, 200 mg/100 g för mjölkprodukter (även mjölk, färskost och yoghurtprodukter, utom drycker)

                        Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)

                        80 mg/100 g

                        Müslistänger

                        500 mg/100 g

                        Bredbara fetter och dressingar

                        600 mg/100 g

                           Olja från Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter av DHA

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)”.

                        Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

                        200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

                        Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

                        200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

                        Bredbara fetter och dressingar

                        600 mg/100 g

                        Frukostcerealier

                        500 mg/100 g

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet

                        450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor

                        Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                        250 mg/måltid

                        Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

                        200 mg/100 g

                        Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                        Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                        Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

                        200 mg/100 g

                        Müslistänger

                        500 mg/100 g

                        Matlagningsfett

                        360 mg/100 g

                        Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)

                        80 mg/100 ml

                        Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

                        Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        200 mg/100 g

                           Olja från Schizochytrium sp.

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter av DHA

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”

                        Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

                        200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

                        Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

                        200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

                        Bredbara fetter och dressingar

                        600 mg/100 g

                        Frukostcerealier

                        500 mg/100 g

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet

                        450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor

                        Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                        250 mg/måltid

                        Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

                        200 mg/100 g

                        Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                        Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                        Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

                        200 mg/100 g

                        Müslistänger

                        500 mg/100 g

                        Matlagningsfett

                        360 mg/100 g

                        Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)

                        80 mg/100 ml

                           Olja från Schizochytrium sp. (T18)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter av DHA

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp.”

                        Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker

                        200 mg/100 g, eller i fråga om ostprodukter 600 mg/100 g

                        Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker

                        200 mg/100 g, eller i fråga om icke mjölkbaserade ostliknande produkter 600 mg/100 g

                        Bredbara fetter och dressingar

                        600 mg/100 g

                        Frukostcerealier

                        500 mg/100 g

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        250 mg DHA/dag för befolkningen i allmänhet

                        450 mg DHA/dag för gravida och ammande kvinnor

                        Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013 och måltidsersättning för viktkontroll

                        250 mg/måltid

                        Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

                        200 mg/100 g

                        Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                        Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för

                        Bageriprodukter (matbröd, portionsbröd och söta kex)

                        200 mg/100 g

                        Müslistänger

                        500 mg/100 g

                        Matlagningsfett

                        360 mg/100 g

                        Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)

                        80 mg/100 ml

                        Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        I enlighet med förordning (EU) nr 609/2013

                        Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        200 mg/100 g

                           Extrakt av fermenterade sojabönor

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                                    1.

                                    Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”extrakt av fermenterade sojabönor”.

                                    2.

                                    Märkningen av kosttillskott som innehåller extrakt av fermenterade sojabönor ska innehålla en uppgift om att personer som använder läkemedel endast bör inta produkten under medicinsk övervakning.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG (kapslar, tabletter eller pulver) avsedda för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor

                        100 mg/dag

                           Spermidinrikt vetegroddsextrakt (Triticum aestivum)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”spermidinrikt vetegroddsextrakt”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna, utom gravida och ammande kvinnor

                        Motsvarande högst 6 mg spermidin/dag

                           Sucromalt

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                                    1.

                                    Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”sucromalt”.

                                    2.

                                    Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av en uppgift om att produkten bryts ner till glukos och fruktos.

                        Ej angivet

                           Sockerrörsfiber

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Bröd

                        8  %

                        Bageriprodukter

                        5  %

                        Kött- och muskelprodukter

                        3  %

                        Smaksättningspreparat och kryddor

                        3  %

                        Riven ost

                        2  %

                        Särskild dietkost

                        5  %

                        Såser

                        2  %

                        Drycker

                        5  %

                           Solrosoljeextrakt

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”solrosoljeextrakt”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        1,1 g/dag

                           Torkad mikroalg Tetraselmis chuii

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”torkad mikroalg Tetraselmis chuii” eller ”torkad mikroalg T. chuii”.
                        Kosttillskott som innehåller den torkade mikroalgen Tetraselmis chuii ska märkas med följande uppgift: ”Innehåller obetydlig mängd av jod”.

                        Såser

                        20 % eller 250 mg/dag

                        Specialsalt

                        1  %

                        Smaksättningspreparat

                        250 mg/dag

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        250 mg/dag

                              Therapon barcoo/Scortum

                        Den avsedda användningen är densamma som för lax, nämligen beredning av fiskprodukter och fiskrätter, inklusive kokta, stekta, råa, rökta och ugnsstekta fiskprodukter

                           D-tagatos

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                                    1.

                                    Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”D-tagatos”.

                                    2.

                                    Märkningen av produkter som innehåller mer än 15 g D-tagatos per portion och av alla drycker som konsumtionsfärdiga innehåller mer än 1 % D-tagatos ska innehålla en uppgift om att ”överdriven konsumtion kan ha en laxerande verkan”.

                        Ej angivet

                           Taxifolinrikt extrakt

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”taxifolinrikt extrakt”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn, småbarn, barn och tonåringar under 14 år

                        100 mg/dag

                           Trehalos

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                                    1.

                                    Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”trehalos”, och benämningen ska antingen anges i märkningen av produkten som sådan eller i innehållsförteckningen för livsmedel där det nya livsmedlet ingår.

                                    2.

                                    Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av en uppgift om att trehalos bryts ner till glukos och fruktos.

                        Ej angivet

                           UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter av vitamin D2

                        Champinjoner (Agaricus bisporus)

                        10 μg vitamin D2/100 g råvikt

                                    1.

                                    Det nya livsmedlet ska vid märkning av produkten som sådan eller av livsmedel där det ingår benämnas ”UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus)”.

                                    2.

                                    Det nya livsmedlets benämning i märkningen av produkten som sådan eller av livsmedel där det ingår ska åtföljas av en uppgift om att ”kontrollerad ljusbehandling har använts för att öka D-vitaminhalten” eller att ”UV-behandling har använts för att öka halten av vitamin D2”.

                           UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae)

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter av vitamin D2

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”vitamin D-jäst” eller ”vitamin D2-jäst”.

                        Jästa matbröd och portionsbröd

                        5 μg vitamin D2/100 g

                        Jästa finare bageriprodukter

                        5 μg vitamin D2/100 g

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        5 μg vitamin D2/100 g

                           UV-behandlat bröd

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter av vitamin D2

                        Det nya livsmedlets benämning i märkningen ska åtföljas av en uppgift om att det ”innehåller D-vitamin som producerats genom UV-behandling”.

                        Jästa matbröd och portionsbröd (utan toppingar)

                        3 μg vitamin D2/100 g

                           UV-behandlad mjölk

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter av vitamin D3

                                    1.

                                    Det nya livsmedlet ska vid märkning benämnas ”UV-behandlad”.

                                    2.

                                    När UV-behandlad mjölk innehåller en mängd vitamin D som anses vara betydande enligt del A punkt 2 i bilaga XIII till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 ska benämningen vid märkningen också innehålla texten ”innehåller vitamin D som producerats genom UV-behandling” eller ”mjölk innehållande vitamin D till följd av UV-behandling”.

                        Pastöriserad helmjölk enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 som ska konsumeras som sådan

                        5–32 μg/kg för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn

                        Pastöriserad mellanmjölk enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 som ska konsumeras som sådan

                        1–15 μg/kg för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn

                           Vitamin K2 (menakinon)

                        Ska användas i överensstämmelse med direktiv 2002/46/EG, förordning (EU) nr 609/2013 och/eller förordning (EG) nr 1925/2006

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”menakinon” eller ”vitamin K2”.

                           Veteklimjölextrakt

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”veteklimjölextrakt”.

                        Veteklimjölextrakt får inte släppas ut på marknaden som kosttillskott eller ingrediens i kosttillskott. Det får inte heller ingå i modersmjölksersättning.

                        Öl och ersättningsprodukter

                        0,4 g/100 g

                        Konsumtionsfärdiga cerealier

                        9 g/100 g

                        Mjölkprodukter

                        2,4 g/100 g

                        Fruktjuice och grönsaksjuice

                        0,6 g/100 g

                        Läskedrycker

                        0,6 g/100 g

                        Köttberedningar

                        2 g/100 g

                           Beta-glukaner från jäst

                           Angiven livsmedelskategori

                        Maximihalter av beta-glukaner (i ren form) från jäst (Saccharomyces cerevisiae)

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae)”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom kosttillskott för spädbarn och småbarn

                        1,275 g/dag för barn som är äldre än 12 år och för den vuxna befolkningen i allmänhet
                        0,675 g/dag för barn som är yngre än 12 år

                        Komplett kostersättning för viktkontroll enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013

                        1,275 g/dag

                        Livsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013, utom livsmedel för speciella medicinska ändamål avsedda för spädbarn och småbarn

                        1,275 g/dag

                        Drycker baserade på frukt- och/eller grönsaksjuice, inklusive koncentrat och dehydratiserad juice

                        1,3 g/kg

                        Drycker med fruktsmak

                        0,8 g/kg

                        Pulver för beredning av kakaodrycker

                        38,3 g/kg (pulver)

                        Andra drycker

                        0,8 g/kg (drickfärdig produkt)

                        7 g/kg (pulver)

                        Müslistänger

                        6 g/kg

                        Frukostcerealier

                        15,3 g/kg

                        Fullkorns- och högfiberhaltig snabbgröt

                        1,5 g/kg

                        Söta kex av småkakstyp

                        6,7 g/kg

                        Salta kex av småkakstyp

                        6,7 g/kg

                        Mjölkbaserade drycker

                        3,8 g/kg

                        Syrade mjölkprodukter

                        3,8 g/kg

                        Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter

                        3,8 g/kg

                        Torrmjölk/mjölkpulver

                        25,5 g/kg

                        Soppor och soppulver

                        0,9 g/kg (konsumtionsfärdig produkt)

                        1,8 g/kg (kondenserad produkt)

                        6,3 g/kg (pulver)

                        Choklad och konfektyr

                        4 g/kg

                        Proteinstänger och proteinpulver

                        19,1 g/kg

                        Sylt, marmelad och andra bredbara pålägg baserade på frukt och bär

                        11,3 g/kg

                           Zeaxantin

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”syntetiskt zeaxantin”.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                        2 mg/dag

                           Zink-L-pidolat

                           Angiven livsmedelskategori

                           Maximihalter

                        Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”zink L-pidolat”.

                        Livsmedel som omfattas av förordning (EU) nr 609/2013

                        3 g/dag

                        Mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn

                        Måltidsersättning för viktkontroll

                        Livsmedel avsedda att intas i samband med mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande

                        Livsmedel försedda med uppgifter om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i enlighet med kraven i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014.

                        Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

               Tabell 2: Specifikationer

                        Godkänt nytt livsmedel

                        Specifikation

                              N-Acetyl-D-neuraminsyra

                           Beskrivning

                           N-Acetyl-D-neuraminsyra är ett vitt till benvitt, kristallint pulver.

                           Definition

                           Kemiskt namn

                        IUPAC-namn:

                           N-Acetyl-D-neuraminsyra (dihydrat)
                        5-Acetamido-3,5-dideoxi-D-glycero-D-galakto-non-2-ulopyranosonsyra (dihydrat)
                        Synonymer:
                        Sialinsyra (dihydrat)

                           Kemisk formel

                        C11H19NO9 (acid)
                        C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (dihydrat)

                           Molekylmassa

                        309,3 Da (syra)
                        345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrat)

                           CAS-nr

                        131-48-6 (fri syra)
                        50795-27-2 (dihydrat)

                           Specifikationer

                        Beskrivning: vitt till benvitt, kristallint pulver
                        pH (20 °C, 5 % lösning): 1,7–2,5

                           N-Acetyl-D-neuraminsyra (dihydrat): > 97,0 %
                        Vatten (dihydrat beräknas till 10,4 %): ≤ 12,5 % (vikt/vikt)
                        Sulfataska: ≤ 0,2 % (vikt/vikt)
                        Ättiksyra (som fri syra och/eller natriumacetat): < 0,5 % (vikt/vikt)

                           Tungmetaller

                        Järn: < 20,0 mg/kg
                        Bly: < 0,1 mg/kg
                        Proteinrester: < 0,01 % (vikt/vikt)

                           Lösningsmedelsrester

                        2-Propanol: < 0,1 % (vikt/vikt)
                        Aceton: < 0,1 % (vikt/vikt)
                        Etylacetat: < 0,1 % (vikt/vikt)

                           Mikrobiologiska kriterier

                           Salmonella: ej påvisade i 25 g
                        Totalt antal aeroba mesofiler: < 500 CFU/g
                        Enterobacteriaceae: ej påvisade i 10 g

                           Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: ej påvisade i 10 g

                           Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g

                           Bacillus cereus: < 50 CFU/g
                        Jäst: < 10 CFU/g
                        Mögel: < 10 CFU/g
                        Endotoxinrester: < 10 EU/mg
                        CFU: kolonibildande enheter, EU: endotoxinenheter.

                              Torkat fruktkött av baobab
                            (
                              Adansonia digitata)

                           Beskrivning/definition

                        Baobab-frukten (Adansonia digitata) skördas från träd. Det hårda skalet knäcks och fruktköttet skiljs från frön och skal. Fruktköttet mals och delas upp i grova och finare bitar (partikelstorlek 3–600 μ) och förpackas.

                           Typiskt näringsvärde

                        Fukt (viktförlust vid torkning) (g/100 g): 4,5–13,7
                        Protein (g/100 g): 1,8–9,3
                        Fett (g/100 g): 0–1,6
                        Kolhydrater totalt (g/100 g): 76,3–89,5
                        Sockerarter totalt (uttryckt som glukos): 15,2–36,5
                        Natrium (mg/100 g): 0,1–25,2

                           Analysspecifikationer

                        Föroreningar: högst 0,2 %
                        Fukt (viktförlust vid torkning) (g/100 g): 4,5–13,7
                        Aska (g/100 g): 3,8–6,6

                           Extrakt från cellkulturer av Ajuga reptans

                           Beskrivning/definition

                        Hydroalkoholextrakt från vävnadskulturer av Ajuga reptans L. som i huvudsak motsvarar extrakt av blommande ovanjordiska delar av Ajuga reptans.

                           L-alanyl-L-glutamin

                           Beskrivning/definition

                        L-alanyl-L-glutamin framställs genom fermentering med en genetiskt modifierad stam av Escherichia coli. Under fermenteringen utsöndras ingrediensen i tillväxtmediet från vilket det därefter separeras och renas till en koncentration på > 98 %.
                        Utseende: vitt, kristallint pulver
                        Renhetsgrad: > 98 %
                        Infraröd spektroskopi: överensstämmelse med referensstandard
                        Lösningens utseende: färglös och klar
                        Innehåll (torrsubstans): 98–102 %
                        Besläktade ämnen (vart och ett): ≤ 0,2 %
                        Glödgningsrest: ≤ 0,1 %
                        Viktförlust vid torkning: ≤ 0,5 %
                        Optisk rotation: + 9,0–11,0o

                        pH (1 %; H2O): 5,0–6,0
                        Ammonium (NH4): ≤ 0,020 %
                        Klorid (Cl): ≤ 0,020 %
                        Sulfat (SO4): ≤ 0,020 %

                           Mikrobiologiska kriterier

                           Escherichia coli: frånvaro/g

                           Algolja från mikroalgerna Ulkenia sp.

                           Beskrivning/definition

                        Olja från mikroalgerna Ulkenia sp.
                        Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g
                        Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja
                        Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 %
                        Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 %
                        Transfettsyror: ≤ 1,0 %
                        DHA-halt: ≥ 32 %

                           Fröolja från Allanblackia

                           Beskrivning/definition

                        Fröolja från Allanblackia utvinns ur frön från de olika arterna av Allanblackia: A. floribunda (detsamma som A. parviflora) och A. stuhlmannii.

                           Sammansättning av fettsyror

                        Laurinsyra (C12:0): < 1,0 %
                        Myristinsyra (C14:0): < 1,0 %
                        Palmitinsyra (C16:0): < 2,0 %
                        Palmitoleinsyra (C16:1): < 1,0 %
                        Stearinsyra (C18:0): 45–58 %
                        Oljesyra (C18:1): 40–51 %
                        Linolsyra (C18:2): < 1,0 %
                        γ-Linolensyra (C18:3): < 1,0 %
                        Arakinsyra (C20:0): < 1,0 %
                        Fria fettsyror: högst 0,1 %

                           Egenskaper

                        Transfettsyror: högst 0,5 %
                        Peroxidtal: högst 0,8 mekv/kg
                        Jodtal: < 46 g/100 g
                        Oförtvålbara ämnen: högst 1,0 %
                        Förtvålningstal: 185–198 mg KOH/g

                           Bladextrakt avAloe macroclada Baker

                           Beskrivning/definition

                        Pulvergelextrakt från bladen av Aloe macroclada Baker som i huvudsak motsvarar samma gel från blad av Aloe vera (L.) Burm.f.
                        Aska: 25 %
                        Kostfiber: 28,6 %
                        Fett: 2,7 %
                        Fukt: 4,7 %
                        Polysackarider: 9,5 %
                        Protein: 1,63 %
                        Glukos: 8,9 %

                           Olja från antarktisk krill (Euphausia superba)

                           Beskrivning/definition

                        Vid produktion av lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) genomgår djupfryst krossad krill eller torkad krill en extraktion av lipider med ett godkänt extraktionsmedel (i enlighet med direktiv 2009/32/EG). Proteiner och krillmaterial avlägsnas från lipidextraktet genom filtrering. Extraktionmedel och processvatten avlägsnas genom avdunstning.
                        Förtvålningstal: ≤ 230 mg KOH/g
                        Peroxidtal: ≤ 3 mekv O 2/kg olja
                        Oxidationsstabilitet: För alla livsmedel som innehåller olja från antarktisk krill (Euphausia superba) bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC).
                        Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 3 % eller 0,6 uttryckt som vattenaktivitet vid 25 °C
                        Fosfolipider: 35–50 %
                        Transfettsyror: ≤ 1 %
                        EPA (eikosapentaensyra): ≥ 9 %
                        DHA (dokosahexaensyra): ≥ 5 %

                           Fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba)

                           Beskrivning/definition

                        Fosfolipidrik olja produceras av antarktisk krill (Euphausia superba) genom upprepad sköljning med ett godkänt lösningsmedel (i enlighet med direktiv 2009/32/EG) för att öka oljans fosfolipidhalt. Lösningsmedlen avlägsnas från slutprodukten genom avdunstning.
                        Förtvålningstal: ≤ 230 mg KOH/g
                        Peroxidtal: ≤ 3 mekv O 2/kg olja
                        Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 3 % eller 0,6 uttryckt som vattenaktivitet vid 25 °C
                        Fosfolipider: ≥ 60 %
                        Transfettsyror: ≤ 1 %
                        EPA (eikosapentaensyra): ≥ 9 %
                        DHA (dokosahexaensyra): ≥ 5 %

                           Arakidonsyrarik olja från svampen Mortierella alpina

                           Beskrivning/definition

                        Den klara, gula arakidonsyrarika oljan erhålls genom fermentering av de icke genetiskt modifierade stammarna IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 och CBS 210.32 av svampen Mortierella alpina med en lämplig vätska. Oljan extraheras därefter ur biomassan och renas.
                        Arakidonsyra: ≥ 40 % (vikt/vikt) av den totala fettsyrehalten
                        Fria fettsyror: ≤ 0,45 % av den totala fettsyrehalten
                        Transfettsyror: ≤ 0,5 % av den totala fettsyrehalten
                        Oförtvålbara ämnen: ≤ 1,5 %
                        Peroxidtal: ≤ 5 mekv/kg
                        Anisidintal: ≤ 20
                        Syratal: ≤ 1,0 KOH/g
                        Fukt: ≤ 0,5 %

                           Arganolja från Argania spinosa

                           Beskrivning/definition

                        Arganolja är den olja som erhålls genom kallpressning av de mandelliknande fruktkärnorna från Argania spinosa (L.) Skeels. Kärnorna kan rostas innan de pressas, men de får inte komma i direkt kontakt med eld.

                           Sammansättning

                        Palmitinsyra (C16:0): 12–15 %
                        Stearinsyra (C18:0): 5–7 %
                        Oljesyra (C18:1): 43–50 %
                        Linolsyra (C18:2): 29–36 %
                        Oförtvålbara ämnen: 0,3–2 %
                        Steroler totalt: 100–500 mg/100 g
                        Tokoferoler totalt: 16–90 mg/100 g
                        Oljesyra: 0,2–1,5 %
                        Peroxidtal: < 10 mekv O2/kg

                           Astaxantinrik oleoresin från algen Haematococcus pluvialis

                           Beskrivning/definition

                        Astaxantin är en karotenoid som framställs av algen Haematococcus pluvialis. Det finns olika framställningsmetoder för att få algen att växa: användning av slutna system med solljusexponering eller strängt kontrollerad belysning; öppna bassänger kan också användas. Algcellerna skördas och torkas; oleoresin extraheras med hjälp av superkritisk koldioxid eller ett lösningsmedel (etylacetat). Astaxantin späds ut och standardiseras till 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % eller 20 % med olivolja, safflorolja, solrosolja eller triglycerider med medellånga kedjor.

                           Oleoresins sammansättning

                        Fett: 42,2–99 %
                        Protein: 0,3–4,4 %
                        Kolhydrater: 0–52,8 %
                        Fibrer: < 1,0 %
                        Aska: 0,0–4,2 %
                        Specifikationer för karotenoider i % (vikt/vikt)
                        Astaxantiner totalt: 2,9–11,1 %
                        9-cis-Astaxantin: 0,3–17,3 %
                        13-cis-Astaxantin: 0,2–7,0 %
                        Monoestrar av astaxantin: 79,8–91,5 %
                        Diestrar av astaxantin: 0,16–19,0 %
                        β-karoten: 0,01–0,3 %
                        Lutein: 0–1,8 %
                        Kantaxantin: 0–1,30 %

                           Mikrobiologiska kriterier

                        Aeroba bakterier totalt: < 3 000  CFU/g
                        Jäst och mögel: < 100 CFU/g
                        Koliforma bakterier: < 10 CFU/g

                           E. coli: ej påvisade

                           Salmonella: ej påvisade

                           Staphylococcus: ej påvisade

                           Basilikafrö (Ocimum basilicum)

                           Beskrivning/definition

                        Basilika (Ocimum basilicum L.) tillhör familjen Lamiaceae inom ordningen Lamiales. Efter skörden rengörs fröna mekaniskt. Blommor, blad och andra delar av växten avlägsnas. Man måste säkerställa en högsta renhetsgrad för basilikafröna genom filtrering (optisk, mekanisk). Framställningsprocessen för fruktjuice och frukt-/grönsaksjuiceblandningar som innehåller basilikafrön (Ocimum basilicum L.) omfattar även förhydratisering och pastörering. System för mikrobiologiska kontroller och övervakning finns på plats.
                        Torrsubstans: 94,1 %
                        Protein: 20,7 %
                        Fett: 24,4 %
                        Kolhydrater: 1,7 %
                        Kostfibrer: 40,5 % (metod: AOAC 958,29)
                        Aska: 6,78 %

                           Extrakt av jästa svarta sojabönor

                           Beskrivning/definition

                        Extrakt av jästa svarta sojabönor (Touchiextrakt) är ett finkornigt ljusbrunt proteinrikt pulver som erhålls genom vattenextraktion av små sojabönor (Glycine max (L.) Merr.) som fermenteras med Aspergillus oryzae. Extraktet innehåller en alfaglukosidasinhibitor.

                           Egenskaper

                        Fett: ≤ 1,0 %
                        Protein: ≥ 55 %
                        Vatten: ≤ 7,0 %
                        Aska: ≤ 10 %
                        Kolhydrater: ≥ 20 %
                        Aktivitet hos alfaglukosidasinhibitor: IC50 minst 0,025 mg/ml
                        Sojaisoflavon: ≤ 0,3 g/100 g

                           Bovint laktoferrin

                           Beskrivning/definition

                        Bovint laktoferrin är ett protein som förekommer naturligt i komjölk. Det är ett järnbindande glykoprotein på ca 77 kDa och består av en enda polypeptidkedja på 689 aminosyror.
                        Framställningsprocess: Bovint laktoferrin isoleras från skummjölk eller ostvassle genom jonbyte och efterföljande ultrafiltrering. Därefter frys- eller spraytorkas det och de stora partiklarna siktas bort. Det är ett praktiskt taget luktfritt, lätt rosafärgat pulver.

                           Fysikalisk-kemiska egenskaper hos bovint laktoferrin

                        Fukt: < 4,5 %
                        Aska: < 1,5 %
                        Arsenik: < 2,0 mg/kg
                        Järn: < 350 mg/kg
                        Protein: > 93 %
                        varav bovint laktoferrin: > 95 %
                        varav andra proteiner: < 5,0 %
                        pH (2 % lösning, 20 °C): 5,2–7,2
                        Löslighet (2 % lösning, 20 °C): fullständig

                           Olja från frön av Buglossoides arvensis

                           Beskrivning/definition

                        Raffinerad buglossoidesolja utvinns ur frön av Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst.
                        Alfa-linolensyra: ≥ 35 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt
                        Stearidonsyra: ≥ 15 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt
                        Linolsyra: ≥ 8,0 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt
                        Transfettsyror: ≤ 2,0 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt
                        Syratal: ≤ 0,6 mg KOH/g
                        Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv O 2/kg olja
                        Oförtvålbart innehåll: ≤ 2,0 %
                        Proteinhalt (kväve totalt): ≤ 10 μg/ml
                        Pyrrolizidinalkaloider: ej påvisbara vid detektionsgränsen 4,0 μg/kg

                           Olja från Calanus finmarchicus

                           Beskrivning/definition

                        Det nya livsmedlet är en rubinröd, svagt viskös olja med svag skaldjurslukt som utvinns ut kräftdjuret (marint zooplankton) Calanus finmarchicus. Ingrediensen består huvudsakligen av vaxestrar (> 85 %) med mindre mängder triglycerider och andra neutrala lipider.

                           Specifikationer

                        Vatten: < 1,0 %
                        Vaxestrar: > 85 %
                        Fettsyror totalt: > 46 %
                        Eikosapentaensyra (EPA): > 3,0 %
                        Dokosahexaensyra (DHA): > 4,0 %
                        Fettalkoholer totalt: > 28 %
                        C20:1 n-9 fettalkohol: > 9,0 %
                        C22:1 n-11 fettalkohol: > 12 %
                        Transfettsyror: < 1,0 %
                        Astaxantinestrar: < 0,1 %
                        Peroxidtal: < 3,0 mekv O2/kg

                           Tuggummibas (monometoxipolyetylenglykol)

                           Beskrivning/definition

                        Den nya livsmedelsingrediensen är en syntetisk polymer (patentnummer WO2006016179). Den består av grenade polymerer av monometoxipolyetylenglykol (MPEG) som bundits till polyisopren-graft-maleinsyraanhydrid (PIP-g-MA) och oreagerad MPEG (mindre än 35 viktprocent).
                        Vit till benvit färg
                        CAS-nr: 1246080-53-4

                           Egenskaper

                        Fukt: < 5,0 %
                        Aluminium: < 3,0 mg/kg
                        Litium: < 0,5 mg/kg
                        Nickel: < 0,5 mg/kg
                        Anhydridrest: < 15 μmol/g
                        Polydispersitetsindex: < 1,4
                        Isopren: < 0,05 mg/kg
                        Etylenoxid: < 0,2 mg/kg
                        Fri maleinsyraanhydrid: < 0,1 %
                        Oligomerer totalt (mindre än 1 000  Da): ≤ 50 mg/kg
                        Etylenglykol: < 200 mg/kg
                        Dietylenglykol: < 30 mg/kg
                        Monoetylenglykolmetyleter: < 3,0 mg/kg
                        Dietylenglykolmetyleter: < 4,0 mg/kg
                        Trietylenglykolmetyleter: < 7,0 mg/kg
                        1,4-Dioxan: < 2,0 mg/kg
                        Formaldehyd: < 10 mg/kg

                           Tuggummibas (sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid)

                           Beskrivning/definition

                        Sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid är en vattenfri sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid.
                        Friflytande vitt till benvitt pulver
                        CAS-nr: 9011-16-9

                           Renhetsgrad

                        Innehåll: Minst 99,5 % i torrsubstans
                        Specifik viskositet (1 % MEK): 2–10
                        Rester av metylvinyleter: ≤ 150 ppm
                        Rester av maleinsyraanhydrid: ≤ 250 ppm
                        Acetaldehyd: ≤ 500 ppm
                        Metanol: ≤ 500 ppm
                        Dilauroylperoxid: ≤ 15 ppm
                        Tungmetaller totalt: ≤ 10 ppm

                           Mikrobiologiska kriterier

                        Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 500 CFU/g
                        Mögel/jäst: ≤ 500 CFU/g

                           Escherichia coli: negativ test

                           Salmonella: negativ test

                           Staphylococcus aureus: negativ test

                           Pseudomonas aeruginosa: negativ test

                           Chiaolja från Salvia hispanica

                           Beskrivning/definition

                        Chiaolja framställs genom kallpressning av chiafrön (Salvia hispanica L.) (renhetsgrad 99,9 %). Inga lösningsmedel används och när oljan har pressats bevaras den i dekanteringskärl och filtreras för att avlägsna orenheter. Den kan också framställas genom superkritisk koldioxidextraktion.

                           Framställningsprocess

                        Framställs genom kallpressning. Inga lösningsmedel används och när oljan har pressats bevaras den i dekanteringskärl och filtreras för att avlägsna orenheter.
                        Aciditet (uttryckt i oljesyra): ≤ 2,0 %
                        Peroxidtal: ≤ 10 mekv/kg
                        Olösliga orenheter: ≤ 0,05 %
                        Alfa-linolensyra: ≥ 60 %
                        Linolsyra: 15–20 %

                           Chiafrö (Salvia hispanica)

                           Beskrivning/definition

                        Chia (Salvia hispanica L.) är en ettårig sommarörtväxt av familjen Labiatae. Efter skörden rengörs fröna mekaniskt. Blommor, blad och andra delar av växten avlägsnas.
                        Torrsubstans: 90–97 %
                        Protein: 15–26 %
                        Fett: 18–39 %
                        Kolhydrater (*): 18–43 %
                        Växttråd (**): 18–43 %
                        Aska: 3–7 %

                                    (*)

                                    Kolhydrater omfattar fibervärdet

                                    (**)

                                    Växttråd är den fiberdel som främst utgörs av osmältbar cellulosa, pentosaner och lignin

                           Framställningsprocess

                        Framställningsprocessen för fruktjuice och fruktjuiceblandningar som innehåller chiafrön omfattar även förhydratisering och pastörering. System för mikrobiologiska kontroller och övervakning finns på plats.

                           Kitinglukan från Aspergillus niger

                           Beskrivning/definition

                        Kitinglukan erhålls från mycel av Aspergillus niger; det är ett blekgult, luktfritt friflytande pulver. Det har ett torrsubstansinnehåll på minst 90 %.
                        Kitinglukan består till största delen av följande två polysackarider:

                                    —

                                    Kitin, bestående av upprepade enheter av N-acetyl-D-glukosamin (CAS-nr 1398-61-4).

                                    —

                                    Beta(1,3)-glukan, bestående av upprepade enheter av D-glukos (CAS-nr 9041-22-9).

                              Viktförlust vid torkning: ≤ 10 %
                        Kitinglukan: ≥ 90 %
                        Mängd kitin i förhållande till glukan: 30:70 till 60:40
                        Aska: ≤ 3,0 %
                        Lipider: ≤ 1,0 %
                        Proteiner: ≤ 6,0 %

                           Kitinglukankomplex från Fomes fomentarius

                           Beskrivning/definition

                        Kitinglukankomplex erhålls från cellväggarna i fruktkroppen hos svampen Fomes fomentarius. Det består huvudsakligen av två polysackarider:

                                    —

                                    Kitin, bestående av upprepade enheter av N-acetyl-D-glukosamin (CAS-nr 1398-61-4).

                                    —

                                    Beta-(1,3)(1,6)-D-glukan, bestående av upprepade enheter av D-glukos (CAS-nr 9041-22-9).

                              Framställningsprocessen består av flera steg, bl.a. rensning, minskning av storleken och malning, uppmjukning i vatten och upphettning i en alkalisk lösning, tvättning, torkning. Det görs ingen hydrolys under framställningsprocessen.
                        Utseende: Brunt, luktfritt pulver utan smak

                           Renhetsgrad

                        Fukt: ≤ 15 %
                        Aska: ≤ 3,0 %
                        Kitinglukan: ≥ 90 %
                        Mängd kitin i förhållande till glukan: 70:20
                        Kolhydrater totalt, utom glukaner: ≤ 0,1 %
                        Proteiner: ≤ 2,0 %
                        Lipider: ≤ 1,0 %
                        Melaniner: ≤ 8,3 %
                        Tillsatser: inga
                        pH: 6,7–7,5

                           Tungmetaller

                        Bly (ppm): ≤ 1,00
                        Kadmium (ppm): ≤ 1,00
                        Kvicksilver (ppm): ≤ 0,03
                        Arsenik (ppm): ≤ 0,20

                           Mikrobiologiska kriterier

                        Mesofila bakterier totalt: ≤ 103 /g
                        Jäst och mögel: ≤ 103 /g
                        Koliforma bakterier vid 30 °C: ≤ 103 /g

                           E. coli: ≤ 10/g

                           Salmonella och andra patogena bakterier: frånvaro/25 g

                           Kitosanextrakt av svamp (Agaricus bisporus, Aspergillus niger)

                           Beskrivning/definition

                        Kitosanextrakt (som huvudsakligen innehåller poly(D-glukosamin)) erhålls från stammarna från Agaricus bisporus eller från mycel av Aspergillus niger.
                        Den patenterade framställningsprocessen består av flera steg, bl.a. extraktion och deacetylering (hydrolys) i alkalisk lösning, upplösning i surt medium, utfällning i alkalisk lösning, tvättning och torkning.
                        Synonym: poly(D-glukosamin)
                        CAS-nr för kitosan: 9012-76-4
                        Molekylformel för kitosan: (C6H11NO4)n

                        Utseende: fint friflytande pulver
                        Aspekt: benvitt till svagt brunaktigt
                        Lukt: luktfritt

                           Renhetsgrad

                        Kitosanhalt (% vikt/torrvikt): ≥ 85
                        Glukanhalt (% vikt/torrvikt): ≤ 15
                        Viktförlust vid torkning (% vikt/torrvikt): ≤ 10
                        Viskositet (1 % i 1 % ättiksyra): 1–15
                        Acetyleringsgrad (i % mol/våtvikt): 0–30
                        Viskositet (1 % i 1 % ättiksyra) (mPa.s): 1–14 för kitosan från Aspergillus niger; 12–25 för kitin från Agaricus bisporus

                        Aska (% vikt/torrvikt): ≤ 3,0
                        Proteiner (% vikt/torrvikt): ≤ 2,0
                        Partikelstorlek: > 100 nm
                        Tejpdensitet (g/cm3): 0,7–1,0
                        Fettbindande förmåga 800x (vikt/våtvikt): godkänd

                           Tungmetaller

                        Kvicksilver (ppm): ≤ 0,1
                        Bly (ppm): ≤ 1,0
                        Arsenik (ppm): ≤ 1,0
                        Kadmium (ppm): ≤ 0,5

                           Mikrobiologiska kriterier

                        Aeroba bakterier (CFU/g): ≤ 103

                        Jäst och mögel (CFU/g): ≤ 103

                           Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10
                        Enterobacteriaceae (CFU/g): ≤ 10

                           Salmonella: frånvaro/25 g

                           Listeria monocytogenes: frånvaro/25 g

                           Kondroitinsulfat

                           Beskrivning/definition

                        Kondroitinsulfat (natriumsalt) är en biosyntetisk produkt. Den erhålls genom kemisk sulfatering av kondriotin från fermentering av bakterien Escherichia coli O5:K4:H4 stam U1-41 (ATCC 23502).
                        Kondroitinsulfat (natriumsalt) (% torrsubstans): 95–105
                        MWw (genomsnitt) (kDa): 5–12
                        MWn (genomsnitt) (kDa): 4–11
                        Dispersitet (wh/w0,05): ≤ 0,7
                        Sulfateringsmönster (ΔDi-6S) (%): ≤ 85
                        Viktförlust vid torkning (%) (105 °C till konstant vikt): ≤ 10,0
                        Glödgningsrest (% torrsubstans): 20–30
                        Protein (% torrsubstans): ≤ 0,5
                        Endotoxiner (10 EU/mg): ≤ 100
                        Organiska föroreningar totalt (mg/kg): ≤ 50

                           Krompikolinat

                           Beskrivning/definition

                        Krompikolinat är ett rödaktigt, lättrinnande pulver, något lösligt i vatten vid pH 7. Saltet är också lösligt i polära organiska lösningsmedel.
                        Kemiskt namn: tris(2-pyridinkarboxylat-N,O)krom(III) eller 2-pyridinkarboxylsyrakrom(III)salt
                        CAS-nr: 14639-25-9
                        Kemisk formel: Cr(C6H4NO2)3

                        Kemiska egenskaper:
                        Krompikolinat: ≥ 95 %
                        Krom (III): 12–13 %
                        Krom (VI): ej påvisat
                        Vatten: ≤ 4,0 %

                              Cistus incanus L. Pandalis (ört)

                           Beskrivning

                           Cistus incanus L. Pandalis (ört); arten tillhör familjen Cistaceae och är inhemsk i Medelhavsområdet, halvön Chalkidike.

                           Sammansättning

                        Fukt: 9–10 g/100 g örter
                        Protein: 6,1 g/100 g örter
                        Fett: 1,6 g/100 g örter
                        Kolhydrater: 50,1 g/100 g örter
                        Fibrer: 27,1 g/100 g örter
                        Mineraler: 4,4 g/100 g örter
                        Natrium: 0,18 g
                        Kalium: 0,75 g
                        Magnesium: 0,24 g
                        Kalcium: 1,0 g
                        Järn: 65 mg
                        Vitamin B1: 3,0 μg
                        Vitamin B2: 30 μg
                        Vitamin B6: 54 μg
                        Vitamin C: 28 mg
                        Vitamin A: mindre än 0,1 mg
                        Vitamin E: 40–50 mg
                        Alfa-tokoferol: 20–50 mg
                        Beta- och gammatokoferoler: 2–15 mg

                           delta-Tokoferol: 0,1–2 mg

                           Citikolin

                           Beskrivning/definition

                        Citikolin framställs genom en mikrobiologisk process.
                        Citikolin består av cytosin, ribos, pyrofosfat och kolin.
                        Vitt, kristallint pulver
                        Kemiskt namn: inre salt av kolincytidin-5′-pyrofosfat och cytidin-5′-(trihydrogendifosfat)-P’-[2-(trimetylammonio)etyl]ester
                        Kemisk formel: C14H26N4O11P2

                        Molekylvikt: 488,32 g/mol
                        CAS-nr: 987-78-0
                        pH (1 % provlösning): 2,5–3,5

                           Renhetsgrad

                        Innehåll: ≥ 98 % torrsubstans
                        Viktförlust vid torkning (100 °C, 4 timmar) ≤ 5,0 %
                        Ammonium: ≤ 0,05 %
                        Arsenik: Högst 2 ppm
                        Fria fosforsyror: ≤ 0,1 %
                        5′-Cytidylsyra: ≤ 1,0 %

                           Mikrobiologiska kriterier

                        Bakterietal totalt: ≤ 103 CFU/g
                        Jäst och mögel: ≤ 102 CFU/g

                           Escherichia coli: ej påvisade i 1 g

                              Clostridium butyricum

                           Beskrivning/definition

                           Clostridium butyricum (CBM-588) är en grampositiv, sporbildande, obligat anaerob, icke-patogen, icke genetiskt modifierad bakterie. Depositarienummer FERM BP-2789.

                           Mikrobiologiska kriterier

                        Totalt antal levande aeroba bakterier: ≤ 103 CFU/g

                           Escherichia coli: ej påvisade i 1 g

                           Staphylococcus aureus: ej påvisade i 1 g

                           Pseudomonas aeruginosa: ej påvisade i 1 g
                        Jäst och mögel: ≤ 102 CFU/g

                           Extrakt av avfettat kakaopulver

                        Kakaoextrakt (Theobroma cacao L.)
                        Utseende: mörkbrunt pulver utan synliga orenheter
                        Fysikaliska och kemiska egenskaper:
                        Polyfenolhalt: minst 55,0 % GAE
                        Teobrominhalt: högst 10,0 %
                        Askhalt: högst 5,0 %
                        Fukthalt: högst 8,0 %
                        Bulkdensitet: 0,40–0,55 g
                        pH: 5,0–6,5
                        Lösningsmedelsrest: högst 500 ppm

                           Kakaoextrakt med låg fetthalt

                        Kakaoextrakt med låg fetthalt (Theobroma cacao L.)
                        Utseende: mörkrött till purpurfärgat pulver
                        Kakaoextrakt, koncentrat: minst 99 %
                        Kiseldioxid: högst 1,0 %
                        Kakaoflavanoler: minst 300 mg/g

                                    —

                                    Epicatechin: minst 45 mg/g

                              Viktförlust vid torkning: högst 5,0 %

                           Korianderfröolja från Coriandrum sativum

                           Beskrivning/definition

                        Korianderfröolja är en olja innehållande fettsyreglycerider som framställs ur fröna från växten koriander Coriandrum sativum L.
                        Svagt gul färg och mild smak
                        CAS-nr: 8008-52-4
                        Sammansättning av fettsyror:
                        Palmitinsyra (C16:0): 2–5 %
                        Stearinsyra (C18:0): < 1,5 %
                        Petroselinsyra (cis-C18:1(n-12)): 60–75 %
                        Oljesyra (cis-C18:1(n-9)): 8–15 %
                        Linolsyra (C18:2): 12–19 %
                        α-Linolensyra (C18:3): < 1,0 %
                        Transfettsyror: ≤ 1,0 %

                           Renhetsgrad

                        Brytningsindex (20 °C): 1,466–1,474
                        Syratal: ≤ 2,5 mg KOH/g
                        Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg
                        Jodtal: 88–110 enheter
                        Förtvålningstal: 186–200 mg KOH/g
                        Oförtvålbara ämnen: ≤ 15 g/kg

                           Torkad frukt av Crataegus pinnatifida

                           Beskrivning/definition

                        Torkad frukt av arten Crataegus pinnatifida som tillhör familjen Rosaceae och är inhemsk i norra Kina och Korea.

                           Sammansättning

                        Torrsubstans: 80 %
                        Kolhydrater: 55 g/kg råvikt
                        Fruktos: 26,5–29,3 g/100 g
                        Glukos: 25,5–28,1 g/100 g
                        Vitamin C: 29,1 mg/100 g råvikt
                        Natrium: 2,9 g/100 g råvikt
                        Kompotter är produkter som erhålls genom värmebehandling av den ätliga delen av en eller flera fruktarter, hela eller delade, siktade eller ej, utan betydande koncentration. Man kan använda socker, vatten, cider, kryddor och citronsaft.

                           α-Cyklodextrin

                           Beskrivning/definition

                        En icke-reducerande cyklisk sackarid bestående av sex D-glukopyranosylenheter som är sammankopplade med α-1,4-bindningar på hydrolyserad stärkelse. Insamling och rening av α-cyklodextrin kan utföras genom ett av följande förfaranden: utfällning av ett komplex av α-cyklodextrin med 1-dekanol, upplösning i uppvärmt vatten och förnyad utfällning, ångstripping av komplexbildaren och kristallisation av α-cyklodextrin ur lösningen, eller jonbyteskromatografi eller gelfiltrering åtföljt av kristallisation av α-cyklodextrin ur den renade moderlösningen, eller membranseparationsmetoder, såsom ultrafiltrering och omvänd osmos. Beskrivning: Stort sett luktfritt, vitt eller nästan vitt, kristallint fast ämne
                        Synonymer: α-cyklodextrin, α-dextrin, cyklohexaamylos, cyklomaltohexaos, α-cykloamylos
                        Kemiskt namn: cyklohexaamylos
                        CAS-nr: 10016-20-3
                        Kemisk formel: (C6H10O5)6

                        Formelmassa: 972,85
                        Innehåll: ≥ 98 % (torrsubstans)

                           Identifiering

                        Smältintervall: bryts ned vid en temperatur över 278 °C
                        Löslighet: lättlösligt i vatten, mycket svagt lösligt i etanol
                        Specifik rotation: [α]D
                           25: mellan +145o och +151o (1 % lösning)
                        Kromatografi: Retentionstiden för den största toppen i ett vätskekromatogram av provet är densamma som för en referenslösning av α-cyklodextrin i ett kromatogram av referensen α-cyklodextrin (tillgänglig från Consortium für elektrochemische Industrie GmbH, München, Tyskland eller Wacker Biochem Group, Adrian, MI, Förenta staterna) vid de betingelser som anges under rubriken Analysmetod.

                           Renhetsgrad

                        Vatten: ≤ 11 % (Karl Fischer-metoden)
                        Rest av komplexbildare: ≤ 20 mg/kg
                        (1-dekanol)
                        Reducerande ämnen: ≤ 0,5 % (uttryckt som glukos)
                        Sulfataska: ≤ 0,1 %
                        Bly: ≤ 0,5 mg/kg

                           Analysmetod

                        Bestämning med vätskekromatografi vid följande betingelser.
                        Provlösning: Väg noggrant upp cirka 100 mg prov i en 10 ml mätkolv och tillsätt omkring 8 ml avjoniserat vatten. Lös provet helt genom att placera mätkolven i ett ultraljudbad (10–15 minuter) och späd sedan till märket med renat, avjoniserat vatten. Filtrera lösningen genom ett filter med en porstorlek på 0,45 mikrometer.
                        Referenslösning: Väg noggrant upp cirka 100 mg α-cyklodextrin i en 10 ml mätkolv och tillsätt omkring 8 ml avjoniserat vatten. Lös provet helt genom att placera mätkolven i ultraljudbad och späd sedan till märket med renat, avjoniserat vatten.
                        Kromatografi: vätskekromatograf försedd med RI-detektor och en integrerad skrivare
                        Kolonn och packning: nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Tyskland) eller motsvarande
                        Längd: 250 mm
                        Diameter: 4 mm
                        Temperatur: 40 °C
                        Rörlig fas: acetonitril/vatten (67/33, v/v)
                        Flödeshastighet: 2,0 ml/min
                        Injektionsvolym: 10 μl
                        Förfarande: Injicera provlösningen i kromatografen, registrera kromatogrammet och mät topparean för alfa-cyklodextrinpiken. Beräkna andelen alfa-cyklodextrin i provet med hjälp av följande formel:
                        % α-cyklodextrin (på torrsubstans) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)
                        där
                        AS och AR är toppareorna för α-cyklodextrin i provlösningen respektive referenslösningen.
                        WS och WR är vikten (mg) α-cyklodextrin i provet respektive referensen, efter korrigering för vattenhalten.

                           γ-Cyklodextrin

                           Beskrivning/definition

                        En icke-reducerande cyklisk sackarid bestående av åtta D-glukopyranosylenheter som är sammankopplade med α-1,4-bindningar. Den framställs genom att cyklodextringlukosyltransferas (CGTase, EC 2.4.1.19) får reagera med hydrolyserad stärkelse. Insamling och rening av gamma-cyklodextrin kan utföras genom utfällning av ett komplex av gamma-cyklodextrin med 8-cyklohexadeken-1-on, upplösning av komplexet i vatten och n-dekan, ångstrippning av vattenfasen och insamling av gamma-cyklodextrinet från lösningen genom kristallisation.
                        Stort sett luktfritt, vitt eller nästan vitt, kristallint fast ämne
                        Synonymer: γ-cyklodextrin, γ-dextrin, cyklooktaamylos, cyklomaltooktaos, γ-cykloamylas
                        Kemiskt namn: cyklooktaamylos
                        CAS-nr: 17465-86-0
                        Kemisk formel: (C6H10O5)8

                        Innehåll: ≥ 98 % (torrsubstans)

                           Identifiering

                        Smältintervall: bryts ned vid en temperatur över 285 °C
                        Löslighet: lättlösligt i vatten, mycket svagt lösligt i etanol
                        Specifik rotation: [α]D
                           25: mellan + 174 o och + 180 o (1 % lösning)

                           Renhetsgrad

                        Vatten: ≤ 11 %
                        Rest av komplexbildare (8-cyklohexadeken-1-on): ≤ 4 mg/kg
                        Lösningsmedelsrest (n-dekan): ≤ 6 mg/kg
                        Reducerande ämnen: ≤ 0,5 % (uttryckt som glukos)
                        Sulfataska: ≤ 0,1 %

                           Dextranpreparat framställt med hjälp av Leuconostoc mesenteroides

                                    1.

                                       Pulverform

                                    Kolhydrater: 60 % varav dextran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktos: 0,3 %, leukros: 9,2 %
                                    Protein: 6,5 %
                                    Lipider: 0,5 %
                                    Mjölksyra: 10 %
                                    Etanol: spår
                                    Aska: 13 %
                                    Fukt: 10 %

                                    2.

                                       Flytande form

                                    Kolhydrater: 12 % varav dextran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktos: 1,9 %, leukros: 2,2 %
                                    Protein: 2,0 %
                                    Lipider: 0,1 %
                                    Mjölksyra: 2,0 %
                                    Etanol: 0,5 %
                                    Aska: 3,4 %
                                    Fukt: 80 %

                           Diglyceridolja av vegetabiliskt ursprung

                           Beskrivning/definition

                        Framställs av glycerol och fettsyror från ätliga vegetabiliska oljor, särskilt från sojabönsolja (Glycine max) eller rapsolja (Brassica campestris, Brassica napus) med ett särskilt enzym.

                           Fördelningen av acylglyceroler

                        Diglycerider (DAG): ≥ 80 %
                        1,3-Diglycerider (1,3-DAG): ≥ 50 %
                        Triglycerider (TAG): ≤ 20 %
                        Monoglycerider (MAG): ≤ 5,0 %

                           Sammansättning av fettsyror (MAG, DAG, TAG)

                        Oljesyra (C18:1): 20–65 %
                        Linolsyra (C18:2): 15–65 %
                        Linolensyra (C18:3): ≤ 15 %
                        Mättade fettsyror: ≤ 10 %

                           Övriga

                        Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g
                        Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,1 %
                        Peroxidtal: ≤ 1,0 mekv/kg
                        Oförtvålbara ämnen: ≤ 2,0 %
                        Transfettsyror: ≤ 1,0 %
                        MAG = monoglycerider, DAG = diglycerider, TAG = triglycerider

                           Dihydrocapsiat (DHC)

                           Beskrivning/definition

                        Dihydrocapsiat syntetiseras genom enzymkatalyserad förestring av vanillylalkohol och 8-metylnonansyra. Efter förestringen extraheras dihydrocapsiat med n-hexan.
                        Viskös, färglös till gul vätska
                        Kemisk formel: C18 H28 O4

                        CAS-nr: 205687-03-2

                           Fysikalisk–kemiska egenskaper

                        Dihydrocapsiat: > 94 %
                        8-Metylnonansyra: < 6,0 %
                        Vanillylalkohol: < 1,0 %
                        Övriga ämnen som härrör från syntesen: < 2,0 %

                           Torkat extrakt av Lippia citriodora från cellkulturer

                           Beskrivning/definition

                        Torkat extrakt av cellkulturer HTN®Vb av Lippia citriodora (Palau) Kunth.

                           Extrakt från cellkulturer av Echinacea angustifolia

                           Beskrivning/definition

                        Extrakt från rötterna av Echinacea angustifolia som erhålls från vävnadskulturer av växter motsvarar i huvudsak ett extrakt från roten av Echinacea angustifolia som erhålls i etanol-vatten som titrerats till 4 % echinacosid.

                           Extrakt från cellkulturer av Echinacea purpurea

                           Beskrivning/definition

                        Torkat extrakt av Echinacea purpurea från cellkulturer HTN®Vb.

                           Olja från Echium plantagineum

                           Beskrivning/definition

                        Echiumolja är svagt gul och framställs genom raffinering av olja som utvinns ur frön från Echium plantagineum L. stearidonsyra: ≥ 10 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt
                        Transfettsyror: ≤ 2,0 % (vikt/vikt) av fettsyror totalt
                        Syratal: ≤ 0,6 mg KOH/g
                        Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv O 2/kg olja
                        Oförtvålbart innehåll: ≤ 2,0 %
                        Proteinhalt (kväve totalt): ≤ 20 μg/ml
                        Pyrrolizidinalkaloider: ej påvisbara vid detektionsgränsen 4,0 μg/kg

                           Epigallokatekingallat som renat extrakt av blad av grönt te (Camellia sinensis)

                           Beskrivning/definition

                        Ett höggradigt renat extrakt av bladen från grönt te (Camellia sinensis (L.) Kuntze) i form av ett fint, benvitt till blekt rosa pulver. Det består av minst 90 % epigallokatekingallat (EGCG) och har en smältpunkt på omkring 210–215 °C.
                        Utseende: benvitt till blekt rosa pulver
                        Kemiskt namn: polyfenol(-)epigallokatekin-3-gallat
                        Synonymer: epigallokatekingallat (EGCG)
                        CAS-nr: 989-51-5
                        INCI-namn: epigallocatechin gallate
                        Molekylmassa 458,4 g/mol
                        Viktförlust vid torkning: högst 5,0 %

                           Tungmetaller

                        Arsenik: högst 3,0 ppm
                        Bly: högst 5,0 ppm

                           Innehåll

                        minst 94 % EGCG (torrsubstans)
                        högst 0,1 % koffein
                        Löslighet: EGCG är relativt lösligt i vatten, etanol, metanol och aceton

                           L-ergotionein

                           Definition

                        Kemiskt namn (IUPAC): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimetylammonio)-propanoat
                        Kemisk formel: C9H15N3O2S
                        Molekylmassa: 229,3 Da
                        CAS-nr: 497-30-3

                           Parameter

                           Specifikation

                           Metod

                        Utseende

                        Vitt pulver

                        Visuell

                        Optisk rotation

                        [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

                        Polarimetrisk

                        Kemisk renhet

                        ≥ 99,5 %
                        ≥ 99,0 %

                        HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]
                        1H-NMR

                        Identifiering

                        Överensstämmande med strukturen
                        C: 47,14 ± 0,4 %
                        H: 6,59 ± 0,4 %
                        N: 18,32 ± 0,4 %

                        1H-NMR
                        Grundämnesanalys

                        Totala lösningsmedelsrester
                        (metanol, etylacetat, isopropanol, etanol)

                        [Eur. Ph. 01/2008:50400]
                        < 1 000  ppm

                        Gaskromatografi
                        [Eur. Ph. 01/2008:20424]

                        Viktförlust vid torkning

                        Intern standard < 0,5 %

                        [Eur. Ph. 01/2008:20232]

                        Orenheter

                        < 0,8 %

                        HPLC/GPC eller 1H-NMR

                           Tungmetaller
                           b) c)

                        Bly

                        < 3,0 ppm

                        ICP/AES

                        Kadmium

                        < 1,0 ppm

                        (Pb, Cd)

                        Kvicksilver

                        < 0,1 ppm

                        Atomfluorescens (Hg)

                           Mikrobiologiska specifikationer
                           b)

                        Totalt antal levande aeroba bakterier (TVAC)

                        ≤ 1 x 103 CFU/g

                        [Eur. Ph. 01/2011:50104]

                        Jäst och mögel totalt (TYMC)

                        ≤ 1 x 102 CFU/g

                           Escherichia coli

                        Ej påvisade i 1 g

                        Eur. Ph.: Europeiska farmakopén, 1H-NMR: kärnmagnetisk resonans, HPLC: högpresterande vätskekromatografi, GPC: gelfiltreringskromatografi, ICP/AES: ICP-atomemissionsspektrometri,
                        CFU: kolonibildande enheter.

                                    a)

                                    Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O)

                                    b)

                                    Analyser som utförts på varje parti

                                    c)

                                    Gränsvärden i enlighet med förordning (EG) nr 1881/2006

                           Järn(III)natrium-EDTA

                           Beskrivning/definition

                        Järn(III)natrium-EDTA (etylendiamintetraättiksyra) är ett luktfritt, lättrinnande, gult till brunt pulver med en kemisk renhetsgrad på över 99 % (vikt/vikt). Det är fullständigt lösligt i vatten.
                        Kemisk formel: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O
                        Kemiska egenskaper:
                        pH i 1 % lösning: 3,5–5,5
                        Järn: 12,5–13,5 %
                        Natrium: 5,5 %
                        Vatten: 12,8 %
                        Organiskt material (CHNO): 68,4 %
                        EDTA: 65,5–70,5 %
                        Ämnen olösliga i vatten: ≤ 0,1 %
                        Nitrilotriättiksyra: ≤ 0,1 %

                           Järnammoniumfosfat

                           Beskrivning/definition

                        Järnammoniumfosfat är ett grått/grönt, fint pulver som är praktiskt taget olösligt i vatten och lösligt i utspädda mineralsyror.
                        CAS-nr: 10101-60-7
                        Kemisk formel: FeNH4PO4

                        Kemiska egenskaper:
                        pH i 5 % suspension i vatten: 6,8–7,8
                        Järn (totalt): ≥ 28 %
                        Järn (II): 22–30 % (vikt/vikt)
                        Järn (III): ≤ 7,0 % (vikt/vikt)
                        Ammoniak: 5–9 % (vikt/vikt)
                        Vatten: ≤ 3,0 %

                           Fiskpeptider av Sardinops sagax

                           Beskrivning/definition

                        Den nya livsmedelsingrediensen är en peptidblandning som framställs genom en alkalisk proteaskatalyserad hydrolys av fiskmuskel från Sardinops sagax, varefter peptidfraktionen isoleras genom kolonnkromatografi och produkten koncentreras genom vakuum- och spraytorkning.
                        Gulaktigt vitt pulver
                        Peptider (1) (peptider, dipeptider och tripeptider med kort kolkedja och med en molekylvikt på mindre än 2 kDa): ≥ 85 g/100 g
                        Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g
                        Aska: ≤ 10 g/100 g
                        Fukt: ≤ 8 g/100 g

                                    (1)

                                    Kjeldahlmetoden

                           Flavonoider från Glycyrrhiza glabra

                           Beskrivning/definition

                        Flavonoider från rötterna eller jordstammen av Glycyrrhiza glabra L. extraheras med etanol följt av ytterligare extraktion av detta etanolextrakt med triglycerider med medellånga kedjor. Det är en mörkbrun vätska som innehåller 2,5–3,5 % glabridin.
                        Fukt: < 0,5 %
                        Aska: < 0,1 %
                        Peroxidtal: < 0,5 mekv/kg
                        Glabridin: 2,5–3,5 % av fett
                        Glycyrrhizinsyra: < 0,005 %
                        Fett, inklusive ämnen av typen polyfenol: ≥ 99 %
                        Protein: < 0,1 %
                        Kolhydrater: ej påvisbara

                           Fucoidanextrakt från algen Fucus vesiculosus

                           Beskrivning/definition

                        Fucoidan från storalgen Fucus vesiculosus extraheras med vatten i sur lösning med påföljande filtreringsprocesser utan användning av organiska lösningsmedel. Extraktet koncentreras och torkas till den slutliga fucoidanextraktprodukten med följande specifikationer:
                        Benvitt till brunt pulver
                        Lukt och smak: mild doft och smak
                        Fukt: < 10 % (105 °C, 2 timmar)
                        pH-värde: 4,0–7,0 (1 % lösning vid 25 °C)

                           Tungmetaller

                        Arsenik (ppm): < 1,0 ppm
                        Kadmium: < 3,0 ppm
                        Bly: < 2,0 ppm
                        Kvicksilver: < 1,0 ppm

                           Mikrobiologiska kriterier

                        Totalt antal aeroba mikroorganismer: < 10 000  CFU/g
                        Jäst och mögel: < 100 CFU/g
                        Totalt antal enterobakterier: frånvaro/g

                           Escherichia coli: frånvaro/g

                           Salmonella: frånvaro/10 g

                           Staphylococcus aureus: frånvaro/g
                        Sammansättning hos de två tillåtna typerna av extrakt, baserat på halten fucoidan:

                           Extrakt 1:

                        Fucoidan: 75–95 %
                        Alginat: 2,0–5,5 %
                        Polyfloroglucinol: 0,5–15 %
                        Mannitol: 1–5 %
                        Naturliga salter/fria mineraler: 0,5–2,5 %
                        Andra kolhydrater: 0,5–1,0 %
                        Protein: 2,0–2,5 %

                           Extrakt 2:

                        Fucoidan: 60–65 %
                        Alginat: 3,0–6,0 %
                        Polyfloroglucinol: 20–30 %
                        Mannitol: < 1,0 %
                        Naturliga salter/fria mineraler: 0,5–2,0 %
                        Andra kolhydrater: 0,5–2,0 %
                        Protein: 2,0–2,5 %

                           Fucoidanextrakt från algen Undaria pinnatifida

                           Beskrivning/definition

                        Fucoidan från algen Undaria pinnatifida extraheras med vatten i sur lösning med påföljande filtreringsprocesser utan användning av organiska lösningsmedel. Extraktet koncentreras och torkas till den slutliga fucoidanextraktprodukten med följande specifikationer:
                        Benvitt till brunt pulver
                        Lukt och smak: mild doft och smak
                        Fukt: < 10 % (105 °C, 2 timmar)
                        pH-värde: 4,0–7,0 (1 % lösning vid 25 °C)

                           Tungmetaller

                        Arsenik (ppm): < 1,0 ppm
                        Kadmium: < 3,0 ppm
                        Bly: < 2,0 ppm
                        Kvicksilver: < 1,0 ppm

                           Mikrobiologi

                        Totalt antal aeroba mikroorganismer: < 10 000  CFU/g
                        Jäst och mögel: < 100 CFU/g
                        Totalt antal enterobakterier: frånvaro/g

                           Escherichia coli: frånvaro/g

                           Salmonella: frånvaro/10 g

                           Staphylococcus aureus: frånvaro/g
                        Sammansättning hos de två tillåtna typerna av extrakt, baserat på halten fucoidan:

                           Extrakt 1:

                        Fucoidan: 75–95 %
                        Alginat: 2,0–6,5 %
                        Polyfloroglucinol: 0,5–3,0 %
                        Mannitol: 1–10 %
                        Naturliga salter/fria mineraler: 0,5–1,0 %
                        Andra kolhydrater: 0,5–2,0 %
                        Protein: 2,0–2,5 %

                           Extrakt 2:

                        Fucoidan: 50–55 %
                        Alginat: 2,0–4,0 %
                        Polyfloroglucinol: 1,0–3,0 %
                        Mannitol: 25–35 %
                        Naturliga salter/fria mineraler: 8–10 %
                        Andra kolhydrater: 0,5–2,0 %
                        Protein: 1,0–1,5 %

                           2′-Fukosyllaktos

                           (syntetisk)

                           Definition

                        Kemiskt namn: α-L-Fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)- D-glukopyranos
                        Kemisk formel: C18H32O15

                        CAS-nr: 41263-94-9
                        Molekylvikt: 488,44 g/mol

                           Beskrivning

                        2′-Fukosyllaktos är ett vitt till benvitt pulver som framställs genom kemisk syntes.

                           Renhetsgrad

                        2′-Fukosyllaktos: ≥ 95 %
                        D-Laktos: ≤ 1,0 % (vikt/vikt)
                        L-Fukos: ≤ 1,0 % (vikt/vikt)
                        Difukosyl- D-laktosisomerer: ≤ 1,0 % (vikt/vikt)
                        2′-Fukosyl- D-laktulos: ≤ 0,6 % (vikt/vikt)
                        pH (20 °C, 5 % lösning): 3,2–7,0
                        Vatten (%): ≤ 9,0 %
                        Sulfataska: ≤ 0,2 %
                        Ättiksyra: ≤ 0,3 %
                        Lösningsmedelsrester (metanol, 2-propanol, metylacetat, aceton): ≤ 50,0 mg/kg var för sig, ≤ 200,0 mg/kg i kombination)
                        Proteinrester: ≤ 0,01 %

                           Tungmetaller

                        Palladium: ≤ 0,1 mg/kg
                        Nickel: ≤ 3,0 mg/kg

                           Mikrobiologiska kriterier

                        Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g
                        Jäst och mögel: ≤ 10 CFU/g
                        Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg

                           2′-Fukosyllaktos

                           (mikrobiellt ursprung)

                           Definition

                        Kemiskt namn: α-L-Fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)- D-glukopyranos
                        Kemisk formel C18H32O15

                        CAS-nr: 41263-94-9
                        Molekylvikt: 488,44 g/mol

                           Källa

                        En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli K-12

                           Källa

                        En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli BL21

                           Beskrivning

                        2′-Fukosyllaktos är ett vitt till benvitt pulver som framställs genom en mikrobiologisk process.

                           Renhetsgrad

                        2′-Fukosyllaktos: ≥ 90 %
                        D-Laktos: ≤ 3,0 %
                        L-Fukos: ≤ 2,0
                        Difukosyl-D-laktos: ≤ 2,0 %
                        2′-Fukosyl- D-laktulos: ≤ 1,0 %
                        pH (20 °C, 5 % lösning): 3,0–7,5
                        Vatten: ≤ 9,0 %
                        Sulfataska: ≤ 2,0 %
                        Ättiksyra: ≤ 1,0 %
                        Proteinrester: ≤ 0,01 %

                           Mikrobiologiska kriterier

                        Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 3 000  CFU/g
                        Jäst: ≤ 100 CFU/g
                        Mögel: ≤ 100 CFU/g
                        Endotoxiner: ≤ 10 EU/mg

                           Beskrivning

                        2′-Fukosyllaktos är ett vitt till benvitt pulver och det flytande koncentratet är en färglös till svagt gul klar vattenlösning (45 % (vikt/volym) ± 5 % (vikt/volym)). 2′-Fukosyllaktos framställs genom en mikrobiologisk process.

                           Renhetsgrad

                        2′-Fukosyllaktos: ≥ 90 %
                        Laktos: ≤ 5,0 %
                        Fukos: ≤ 3,0 %
                        3′-Fukosyllaktos: ≤ 5,0 %
                        Fukosylgalaktos: ≤ 3,0 %
                        Difukosyllaktos: ≤ 5,0 %
                        Glukos: ≤ 3,0 %
                        Galaktos: ≤ 3,0 %
                        Vatten: ≤ 9,0 % (pulver)
                        Sulfataska: ≤ 0,5 % (pulver och vätska)
                        Proteinrester: ≤ 0,01 % (pulver och vätska)

                           Tungmetaller

                        Bly: ≤ 0,02 mg/kg (pulver och vätska)
                        Arsenik: ≤ 0,2 mg/kg (pulver och vätska)
                        Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg (pulver och vätska)
                        Kvicksilver: ≤ 0,5 mg/kg (pulver och vätska)

                           Mikrobiologiska kriterier

                        Bakterietal totalt: ≤ 104 CFU/g (pulver), ≤ 5 000  CFU/g (vätska)
                        Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g (pulver) ≤ 50 CFU/g (vätska)
                        Enterobacteriaceae/koliforma bakterier: ej påvisade i 11 g (pulver och vätska)

                           Salmonella: ej påvisade i 100 g (pulver), ej påvisade i 200 ml (vätska)

                           Cronobacter: ej påvisade i 100 g (pulver), ej påvisade i 200 ml (vätska)
                        Endotoxiner: ≤ 100 EU/g (pulver), ≤ 100 EU/ml (vätska)
                        Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg (pulver och vätska)

                           Galaktooligosackarid

                           Beskrivning/definition

                           Galaktooligosackarid framställs av mjölklaktos genom en enzymprocess med hjälp av β-galaktosidaser från Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans och Papiliotrema terrestris
                           .
                        GOS: minst 46 % torrsubstans
                        Laktos: högst 40 % torrsubstans
                        Glukos: högst 27 % torrsubstans
                        Galaktos: minst 0,8 % torrsubstans
                        Aska: högst 4,0 % torrsubstans
                        Protein: högst 4,5 % torrsubstans
                        Nitrit: högst 2 mg/kg

                           Glukosamin HCl från Aspergillus niger och en genetiskt modifierad stam av E. Coli K-12

                        Vitt, kristallint, luktfritt pulver
                        Molekylformel: C6H13NO5•HCl
                        Relativ molekylmassa: 215,63 g/mol
                        D-Glukosamin HCl: 98,0–102,0 % av referensstandard (HPLC)
                        Specifik rotation: + 70,0o–+ 73,0o

                           Glukosaminsulfat KCl från Aspergillus niger och en genetiskt modifierad stam av E. Coli K-12

                        Vitt, kristallint, luktfritt pulver
                        Molekylformel: (C6H14NO5)2SO4 •2KCl
                        Relativ molekylmassa: 605,52 g/mol
                        D-Glukosaminsulfat 2KCl: 98,0–102,0 % av referensstandard (HPLC)
                        Specifik rotation: + 50,0o – + 52,0o

                           Glukosaminsulfat NaCl från Aspergillus niger och en genetiskt modifierad stam av E. Coli K-12

                        Vitt, kristallint, luktfritt pulver
                        Molekylformel: (C6H14NO5)2SO4 • 2NaCl
                        Relativ molekylmassa: 573,31 g/mol
                        D-Glukosamin HCl: 98–102 % av referensstandard (HPLC)
                        Specifik optisk rotation: + 52o – + 54o

                           Guarkärnmjöl

                           Beskrivning/definition

                        Naturligt guarkärnmjöl är den malda frövitan av frön från naturliga arter av guarträdet, Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (familjen Leguminosae). Mjölet består huvudsakligen av polysackarider med hög molekylvikt, huvudsakligen sammansatta av enheter av galaktopyranos och mannopyranos som är sammankopplade genom glykosidlänkar, som kemiskt kan beskrivas som galaktomannan (minst 75 % galaktomannan).
                        Utseende: Vitt till gulaktigt pulver
                        Molekylvikt: 50 000 –8 000 000  Da
                        CAS-nr: 9000-30-0
                        Einecs-nr: 232-536-8
                        Renhetsgrad: i enlighet med kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (7) och kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/175 av den 5 februari 2015 om fastställande av särskilda villkor för import av guarkärnmjöl med ursprung i eller avsänt från Indien på grund av risken för kontaminering med pentaklorfenol och dioxiner (8).

                           Fysikalisk-kemiska egenskaper

                           Pulver

                        Hållbarhet: 2 år
                        Färg: vit
                        Lukt: svag
                        Partiklarnas medeldiameter: 60–70 μm
                        Fukt: högst 15 %
                        Viskositet * efter 1 timme: –
                        Viskositet * efter 2 timmar: minst 3 600  mPa.s
                        Viskositet * efter 24 timmar: minst 4 000  mPa.s
                        Löslighet: lösligt i hett och kallt vatten
                        pH för 10 g/l vid 25 °C – 6–7,5

                           Flingor

                        Användningstid: 1 år
                        Färg: vit/benvit med få eller inga svarta prickar
                        Lukt: svag
                        Partiklarnas medeldiameter: 1–10 mm
                        Fukt: högst 15 %
                        Viskositet * efter 1 timme: minst 3 000  mPa.s
                        Viskositet * efter 2 timmar: –
                        Viskositet * efter 24 timmar: –
                        Löslighet: lösligt i hett och kallt vatten
                        pH för 10 g/l vid 25 °C – 5–7,5

                                    (*)

                                    Viskositeten mäts under följande förhållanden: 1 %, 25 °C, 20 varv/min

                           Värmebehandlade mjölkprodukter syrade med Bacteroides xylanisolvens

                           Beskrivning/definition

                        Värmebehandlade syrade mjölkprodukter framställs med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) som startkultur.
                        Mellanmjölk (1,5 %–1,8 % fetthalt) eller skummjölk (högst 0,5 % fetthalt) pastöriseras eller UHT-behandlas före syrningen med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). De syrade mjölkprodukterna homogeniseras och värmebehandlas sedan för att inaktivera Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Slutprodukten innehåller inga livsdugliga celler av Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1).

                                    (1)

                                    Ändrad DIN EN ISO 21528–2.

                           Hydroxityrosol

                           Beskrivning/definition

                        Hydroxityrosol är en blekgul, viskös vätska som erhålls genom kemisk syntes.
                        Molekylformel: C8H10O3

                        Molekylvikt: 154,6 g/mol
                        CAS-nr: 10597-60-1
                        Fukt: ≤ 0,4 %
                        Lukt: karakteristisk
                        Smak: svagt bitter
                        Löslighet (vatten): blandbart med vatten
                        pH: 3,5–4,5
                        Brytningsindex: 1,571–1,575

                           Renhetsgrad

                        Hydroxityrosol: ≥ 99 %
                        Ättiksyra: ≤ 0,4 %
                        Hydroxityrosolacetat: ≤ 0,3 %
                        Summan av homovanillinsyra, iso-homovanillinsyra och 3-metoxi-4-hydroxifenylglykol: ≤ 0,3 %

                           Tungmetaller

                        Bly: ≤ 0,03 mg/kg
                        Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg
                        Kvicksilver: ≤ 0,01 mg/kg

                           Lösningsmedelsrester

                        Etylacetat: ≤ 25,0 mg/kg
                        Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg
                        Metanol: ≤ 2,00 mg/kg
                        Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

                           Isstrukturerande protein, typ III HPLC 12

                           Beskrivning/definition

                        Preparatet av isstrukturerande protein (ISP) är en ljusbrun vätska som produceras genom genomdränkt fermentering av en genetiskt modifierad stam av bakjäst av livsmedelskvalitet (Saccharomyces cerevisiae) där en syntetisk gen för det isstrukturerande proteinet har införts i jästens genom. Proteinet uttrycks och utsöndras i tillväxtmediet där det separeras från jästcellerna genom mikrofiltrering och koncentreras genom ultrafiltrering. Jästcellerna överförs därmed inte till ISP-preparatet vare sig som sådana eller i förändrad form. ISP-preparatet består av oförändrat ISP, glykosylerat ISP och proteiner och peptider från jästen samt av sockerarter, syror och salter som normalt förekommer i livsmedel. Koncentratet stabiliseras med 10 mM citonsyrabuffert.
                        Innehåll: ≥ 5 g/l aktivt ISP
                        pH: 2,5–3,5
                        Aska: ≤ 2,0 %
                        DNA: ej påvisbart

                           Vätskeextrakt av torkade blad från Ilex guayusa

                           Beskrivning/definition

                        Mörkbrun vätska. Vätskeextrakt av torkade blad från Ilex guayusa.

                           Sammansättning

                        Protein: < 0,1 g/100 ml
                        Fett: < 0,1 g/100 ml
                        Kolhydrater: 0,2–0,3 g/100 ml
                        Sockerarter totalt: < 0,2 g/100 ml
                        Koffein: 19,8–57,7 mg/100 ml
                        Teobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml
                        Klorogensyror: 9,9–72,4 mg/100 ml

                           Isomalto-oligosackarid

                           Pulver

                        Löslighet (vatten) (%): > 99
                        Glukos (% torrsubstans): ≤ 5,0
                        Isomaltos + DP3–DP9 (% torrsubstans): ≥ 90
                        Fukt (%): ≤ 4,0
                        Sulfataska (g/100 g): ≤ 0,3

                           Tungmetaller

                        Bly (mg/kg): ≤ 0,5
                        Arsenik (mg/kg): ≤ 0,5

                           Sirap

                        Torrsubstans (g/100 g): > 75
                        Glukos (% torrsubstans): ≤ 5,0
                        Isomaltos + DP3–DP9 (% torrsubstans): ≥ 90
                        pH: 4–6
                        Sulfataska (g/100 g): ≤ 0,3

                           Tungmetaller

                        Bly (mg/kg): ≤ 0,5
                        Arsenik (mg/kg): ≤ 0,5

                           Isomaltulos

                           Beskrivning/definition

                        En reducerande disackarid bestående av en glukos- och en fruktosenhet förenade genom en α-1,6-glykosidbindning. Ämnet framställs av sackaros genom en enzymatisk process. Det är monohydratformen som används som handelsvara. Utseende: Praktiskt taget luktlösa, vita eller nästan vita kristaller med söt smak.
                        Kemiskt namn: 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-fruktofuranos, monohydrat
                        CAS-nr: 13718-94-0
                        Kemisk formel: C12H22O11 · H2O
                        Strukturformel

                        Formelmassa: 360,3 (monohydrat)

                           Renhetsgrad

                        Innehåll: ≥ 98 % av torrsubstansen
                        Viktförlust vid torkning: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 timmar)

                           Tungmetaller

                        Bly: ≤ 0,1 mg/kg
                        Bestäm blyhalten med hjälp av en atomabsorptionsmetod som är anpassad till den angivna nivån. Provstorleken och metoden för provberedning kan grundas på principerna för den metod som beskrivs i FAO:s Food and Nutrition Paper 5 (1), ”Instrumental methods”.

                                    (1)

                                    Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 s., ISBN 92–5-102991-1.

                           Laktitol

                           Beskrivning/definition

                        Kristallint pulver eller färglös lösning som framställts genom katalytisk hydrogenering av laktos. Kristallina produkter förekommer både i vattenfri form och som monohydrat och dihydrat. Nickel används som katalysator.
                        Kemiskt namn: 4-O-β-galaktopyranosyl-D-glucitol
                        Kemisk formel: C12H24O11

                        Molekylvikt: 344,31 g/mol
                        CAS-nr: 585-86-4

                           Renhetsgrad

                        Löslighet (i vatten): mycket lösligt i vatten
                        Specik rotation [α]D
                           20 = + 13o–16o

                        Innehåll: ≥ 95 % (torrvikt)
                        Vatten: ≤ 10,5 %
                        Andra polyoler: ≤ 2,5 % (torrvikt)
                        Reducerande sockerarter: ≤ 0,2 % (torrvikt)
                        Klorider: ≤ 100 mg/kg (torrvikt)
                        Sulfater: ≤ 200 mg/kg (torrvikt)
                        Sulfataska: ≤ 0,1 % (torrvikt)
                        Nickel: ≤ 2,0 mg/kg (torrvikt)
                        Arsenik: ≤ 3,0 mg/kg (torrvikt)
                        Bly: ≤ 1,0 mg/kg (torrvikt)

                           Lakto-N-neotetraos

                           (syntetisk)

                           Definition

                        Kemiskt namn: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranos
                        Kemisk formel: C26H45NO21

                        CAS-nr: 13007-32-4
                        Molekylvikt: 707,63 g/mol

                           Beskrivning

                        Lakto-N-neotetraos är ett vitt till benvitt pulver. Framställs genom kemisk syntes och isoleras genom kristallisation.

                           Renhetsgrad

                        Innehåll (vattenfritt): ≥ 96 %
                        D-Laktos: ≤ 1,0 %
                        Lakto-N-trios II: ≤ 0,3 %
                        Isomer av lakto-N-neotetraosfruktos: ≤ 0,6 %
                        pH (20 °C, 5 % lösning): 5,0–7,0
                        Vatten: ≤ 9,0 %
                        Sulfataska: ≤ 0,4 %
                        Ättiksyra: ≤ 0,3 %
                        Lösningsmedelsrester (metanol, 2-propanol, metylacetat, aceton): ≤ 50 mg/kg var för sig, ≤ 200 mg/kg i kombination)
                        Proteinrester: ≤ 0,01 %
                        Palladium: ≤ 0,1 mg/kg
                        Nickel: ≤ 3,0 mg/kg

                           Mikrobiologiska kriterier

                        Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g
                        Jäst: ≤ 10 CFU/g
                        Mögel: ≤ 10 CFU/g
                        Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg

                           Lakto-N-neotetraos

                           (mikrobiellt ursprung)

                           Definition

                        Kemiskt namn: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranos
                        Kemisk formel: C26H45NO21

                        CAS-nr: 13007-32-4
                        Molekylvikt: 707,63 g/mol

                           Källa

                        En genetiskt modifierad stam av Escherichia coli K-12

                           Beskrivning

                        Lakto-N-neotetraos är ett vitt till benvitt pulver som framställs genom en mikrobiologisk process. Lakto-N-neotetraos isoleras genom kristallisation.

                           Renhetsgrad

                        Innehåll (vattenfritt): ≥ 92 %
                        D-Laktos: ≤ 3,0 %
                        Lakto-N-trios II: ≤ 3,0 %

                           para-Lakto-N-neohexaos: ≤ 3,0 %
                        Isomer av lakto-N-neotetraosfruktos: ≤ 1,0 %
                        pH (20 °C, 5 % lösning): 4,0–7,0
                        Vatten: ≤ 9,0 %
                        Sulfataska: ≤ 0,4 %
                        Lösningsmedelsrester (metanol): ≤ 100 mg/kg
                        Proteinrester: ≤ 0,01 %

                           Mikrobiologiska kriterier

                        Totalt antal aeroba mesofila bakterier: ≤ 500 CFU/g
                        Jäst: ≤ 10 CFU/g
                        Mögel: ≤ 10 CFU/g
                        Endotoxinrester: ≤ 10 EU/mg

                           Bladextrakt av blålusern (Medicago sativa)

                           Beskrivning/definition

                        Blålusern (Medicago sativa L.) bearbetas inom två timmar efter skörden. Den skärs i bitar och krossas. Efter att ha passerat en oljepress ger blålusernen en fibrig rest och pressaft (10 % torrsubstans). Torrsubstansen av saften innehåller ca 35 % råprotein. Pressaften (pH 5,8–6,2) neutraliseras. Förvärmning och ånginsprutning gör att proteiner associerade med karotenoid- och klorofyllpigment koagulerar. Proteinfällningen separeras genom centrifugering och torkas därefter. Askorbinsyra tillsätts och proteinkoncentratet av blålusern granuleras och förvaras i inert gas eller kylförvaras.

                           Sammansättning

                        Protein: 45–60 %
                        Fett: 9–11 %
                        Fria kolhydrater (lösliga fibrer): 1–2 %
                        Polysackarider (olösliga fibrer): 11–15 %
                        inklusive cellulosa: 2–3 %
                        Mineraler: 8–13 %
                        Saponiner: ≤ 1,4 %
                        Isoflavoner: ≤ 350 mg/kg
                        Coumestrol: ≤ 100 mg/kg
                        Fytater: ≤ 200 mg/kg
                        L-kanavanin: ≤ 4,5 mg/kg

                           Lykopen

                           Beskrivning/definition

                        Syntetiskt lykopen framställs genom s.k. Wittig-kondensation av syntetiska intermediärer som allmänt används vid framställningen av andra karotenoider som används i livsmedel. Syntetiskt lykopen består av ≥ 96 % lykopen och mindre mängder av andra relaterade karotenoidkomponenter. Lykopen tillhandahålls antingen i pulverform i en passande matris eller som en oljedispersion. Färgen är mörkröd eller rödlila. Antioxidativt skydd ska garanteras.
                        Kemiskt namn: lykopen
                        CAS-nr: 502-65-8 (all-trans-lykopen)
                        Kemisk formel: C40H56

                        Formelmassa: 536,85 Da

                           Lykopen från Blakeslea trispora

                           Beskrivning/definition

                        Rent lykopen från Blakeslea trispora består av ≥ 95 % lykopen och ≤ 5 % andra karotenoider. Det tillhandahålls antingen i pulverform i en passande matris eller som en oljedispersion. Färgen är mörkröd eller rödlila. Antioxidativt skydd ska garanteras.
                        Kemiskt namn: lykopen
                        CAS-nr: 502-65-8 (all-trans-lykopen)
                        Kemisk formel: C40H56

                        Formelmassa: 536,85 Da

                           Lykopen från tomater

                           Beskrivning/definition

                        Rent lykopen från tomater (Lycopersicon esculantum L.) består av ≥ 95 % lykopen och ≤ 5 % andra karotenoider. Det tillhandahålls antingen i pulverform i en passande matris eller som en oljedispersion. Färgen är mörkröd eller rödlila. Antioxidativt skydd ska garanteras.
                        Kemiskt namn: lykopen
                        CAS-nr: 502-65-8 (all-trans-lykopen)
                        Kemisk formel: C40H56

                        Formelmassa: 536,85 Da

                           Lykopenoleoresin från tomater

                           Beskrivning/definition

                        Lykopenoleoresin från tomater utvinns genom extraktion med lösningsmedel ur mogna tomater (Lycopersicon esculentum Mill.) varefter lösningsmedlet avlägsnas. Det rör sig om en röd till mörkbrun viskös, klar vätska.
                        Lykopen totalt: 5–15 %
                        Varav trans-lykopen: 90–95 %
                        Karotenoider totalt (beräknat som lykopen): 6,5–16,5 %
                        Andra karotenoider: 1,75 %
                        (Fytoen/fytofluen/β-karoten): (0,5–0,75/0,4–0,65/0,2–0,35 %)
                        Tokoferoler totalt: 1,5–3,0 %
                        Oförtvålbara ämnen: 13–20 %
                        Fettsyror totalt: 60–75 %
                        Vatten (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

                           Magnesiumcitratmalat

                           Beskrivning/definition

                        Magnesiumcitratmalat är ett vitt till gulvitt, amorft pulver.
                        Kemisk formel: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

                        Kemiskt namn: pentamagnesium di-(2-hydroxibutandioat)-di-(2-hydroxipropan-1,2,3-trikarboxylat)
                        CAS-nr: 1259381-40-2
                        Molekylvikt: 763,99 Da (vattenfritt)
                        Löslighet: lättlösligt i vatten (ca 20 g i 100 ml)
                        Beskrivning av det fysikaliska tillståndet: amorft pulver
                        Magnesiuminnehåll: 12,0–15,0 %
                        Viktförlust vid torkning (120 °C/4 timmar): ≤ 15 %
                        Färg (fast form): vit till gulaktig
                        Färg (20 % vattenlösning): färglös till gulaktig
                        Utseende (20 % vattenlösning): klar lösning
                        pH (20 % vattenlösning): ca 6,0

                           Orenheter

                        Klorid: ≤ 0,05 %
                        Sulfat: ≤ 0,05 %
                        Arsenik: ≤ 3,0 ppm
                        Bly: ≤ 2,0 ppm
                        Kadmium: ≤ 1 ppm
                        Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm

                           Extrakt av magnoliabark

                           Beskrivning/definition

                        Extrakt av magnoliabark utvinns från barken av Magnolia officinalis L. och framställs genom superkritisk koldioxidextraktion. Barken tvättas och ugnstorkas för att minska fukthalten före malning och extraktion med superkritisk koldioxid. Extraktet löses upp i etanol av medicinsk kvalitet och omkristalliseras för att ge extrakt av magnoliabark.
                        Extrakt av magnoliabark består huvudsakligen av två fenolföreningar, magnolol och honokiol.
                        Utseende: ljust brunaktigt pulver

                           Renhetsgrad

                        Magnolol: ≥ 85,2 %
                        Honokiol: ≥ 0,5 %
                        Magnolol och honokiol: ≥ 94 %
                        Eudesmol totalt: ≤ 2 %
                        Fukt: 0,50 %

                           Tungmetaller

                        Arsenik (ppm): ≤ 0,5
                        Bly (ppm): ≤ 0,5
                        Metyleugenol (ppm): ≤ 10
                        Turbokurarin (ppm): ≤ 2,0
                        Alkaloider totalt (ppm): ≤ 100

                           Majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans

                           Beskrivning/definition

                        Majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans framställs genom vakuumdestillering och skiljer sig från raffinerad majsgroddsolja genom koncentrationen av den oförtvålbara fraktionen (1,2 g i raffinerad majsgroddsolja och 10 g i majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans).

                           Renhetsgrad

                        Oförtvålbara ämnen: > 9,0 g/100 g
                        Tokoferoler: ≥ 1,3 g/100
                        g α-Tokoferol (%): 10–25 %
                        β-tokoferol (%): < 3,0 %
                        γ-Tokoferol (%): 68–89 %
                        δ-Tokoferol (%): < 7,0 %
                        Steroler, triterpenalkoholer, metylsteroler: > 6,5 g/100 g
                        Fettsyror i triglycerider
                        Palmitinsyra: 10,0–20,0 %
                        Stearinsyra: < 3,3 %
                        Oljesyra: 20,0–42,2 %
                        Linolsyra: 34,0–65,6 %
                        Linolensyra: < 2,0 %
                        Syratal: ≤ 6,0 mg KOH/g
                        Peroxidtal: ≤ 10 mekv O 2/kg olja

                           Tungmetaller

                        Järn (Fe): < 1 500  μg/kg
                        Koppar (Cu): < 100 μg/kg

                           Orenheter

                        Polycykliska aromatiska kolväten (PAH), bens(a)pyren: < 2 μg/kg
                        Behandling med aktivt kol är nödvändigt för att se till att polycykliska aromatiska kolväten (PAH) inte anrikas vid tillverkning av majsgroddsolja med hög halt av oförtvålbar substans.

                           Metylcellulosa

                           Beskrivning/definition

                        Metylcellulosa är cellulosa som erhålls direkt från naturligt fibröst växtmaterial och är partiellt företrad med metylgrupper.
                        Kemiskt namn: cellulosametyleter
                        Kemisk formel: Polymererna innehåller substituerade anhydroglukosenheter med följande allmänna formel:
                        C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) där R1, R2 och R3 var och en kan vara något av följande:

                                    —

                                    H

                                    —

                                    CH3 eller

                                    —

                                    CH2CH3

                              Molekylvikt: makromolekyler: från ca 20 000  (n ca 100) till ca 380 000  g/mol (n ca 2 000 )
                        Innehåll: 25–33 % metoxylgrupper (-OCH3) och högst 5 % hydroxietoxylgrupper (-OCH2CH2OH)
                        Svagt hygroskopiskt, vitt eller lätt gulaktigt eller gråaktigt, luktfritt och smaklöst, granulärt eller fibröst pulver
                        Löslighet: Sväller i vatten och lämnar en klar till opalskimrande, viskös, kolloidal lösning. Olösligt i etanol, eter och kloroform. Lösligt i isättika.

                           Renhetsgrad

                        Viktförlust vid torkning: ≤ 10 % (105 °C, 3 timmar)
                        Sulfataska: ≤ 1,5 % vid 800 ± 25 °C
                        pH: ≥ 5,0 och ≤ 8,0 (1 % kolloidal lösning)

                           Tungmetaller

                        Arsenik: ≤ 3,0 mg/kg
                        Bly: ≤ 2,0 mg/kg
                        Kvicksilver: ≤ 1,0 mg/kg
                        Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

                           (6S)-5-metyltetrahydrofolsyra, glukosaminsalt

                           Beskrivning/definition

                        Kemiskt namn: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-metyl-4-oxo-6-pteridinyl]metyl]amino]bensoyl]-L-glutaminsyra, glukosaminsalt
                        Kemisk formel: C32H51N9O16

                        Molekylvikt: 817,80 g/mol (vattenfritt)
                        CAS-nr: 11.8.1972-37-1
                        Utseende: krämfärgat till ljusbrunt pulver

                           Renhetsgrad

                        Diastereoisomerisk renhet: minst 99 % (6S)-5-metyltetrahydrofolsyra
                        Glukosamininnehåll: 34–46 % i torrsubstans
                        5-Metyltetrahydrofolsyrainnehåll: 54–59 % i torrsubstans
                        Vatten: ≤ 8,0 %

                           Tungmetaller

                        Bly: ≤ 2,0 ppm
                        Kadmium: ≤ 1,0 ppm
                        Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm
                        Arsenik: ≤ 2,0 ppm
                        Bor: ≤ 10 ppm

                           Mikrobiologiska kriterier

                        Totalt antal aeroba mikroorganismer: ≤ 100 CFU/g
                        Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g

                           Escherichia coli: ej påvisade i 10 g

                           Monometylsilantriol (organiskt kisel)

                           Beskrivning/definition

                        Kemiskt namn: etylsilantriol
                        Kemisk formel: CH6O3Si
                        Molekylvikt: 94,14 g/mol
                        CAS-nr: 2445-53-6

                           Renhetsgrad

                        Organiskt kiselpreparat (monometylsilantriol) (vattenlösning):
                        Aciditet (pH): 6,4–6,8
                        Kisel: 100–150 mg Si/l

                           Tungmetaller

                        Bly: ≤ 1,0 μg/l
                        Kvicksilver: ≤ 1,0 μg/l
                        Kadmium: ≤ 1,0 μg/l
                        Arsenik: ≤ 3,0 μg/l

                           Lösningsmedel

                        Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (resthalt)

                           Mycelextrakt av shiitakesvamp (Lentinula edodes)

                           Beskrivning/definition

                        Den nya livsmedelsingrediensen är ett sterilt vätskeextrakt som erhålls från mycel av Lentinula edodes som odlas genom nedsänkt fermentering. Det är en ljusbrun, lätt grumlig vätska.
                        Lentinan är en β-(1–3) β-(1–6)-D-glukan med en molekylvikt på ca 5 × 105 Da, en grad av förgrening på 2/5 och en tertiärstruktur i form av en trippelhelix.

                           Renhetsgrad/Sammansättning av mycelextrakt av Lentinula edodes

                        Fukt: 98 %
                        Torrsubstans: 2 %
                        Fri glukos: < 20 mg/ml
                        Protein totalt (1): < 0,1 mg/ml
                        Kvävehaltiga beståndsdelar (2): < 10 mg/ml
                        Lentinan: 0,8–1,2 mg/ml

                                    (1)

                                    Bradfordmetoden

                                    (2)

                                    Kjeldahlmetoden

                           Juice av nonifrukt (Morinda citrifolia)

                           Beskrivning/definition

                        Nonifrukterna (frukter av Morinda citrifolia L.) pressas. Den erhållna saften pastöriseras. Fermentering före eller efter pressningen kan förekomma.
                        Rubiadin: ≤ 10 μg/kg
                        Lucidin: ≤ 10 μg/kg

                           Juicepulver av nonifrukt (Morinda citrifolia)

                           Beskrivning/definition

                        Frön och skal av de soltorkade frukterna av Morinda citrifolia separeras. Den erhållna massan filtreras så att saften separeras från fruktköttet. Torkningen av den framställda saften sker på något av följande två sätt:
                        Antingen genom finfördelning med hjälp av maltodextriner från majs; blandningen erhålls genom att saft och maltodextriner flödar in med konstant hastighet.
                        Eller genom intensivtorkning med zeoliter eller torkning och därefter blandning med ett hjälpämne; genom den processen kan juicen först torkas och därefter blandas med maltodextriner (samma mängd som används vid finfördelning).

                           Fruktpuré och fruktkoncentrat av noni (Morinda citrifolia)

                           Beskrivning/definition

                        Frukterna av Morinda citrifolia skördas för hand. Frön och skal kan separeras mekaniskt från de pureade frukterna. Efter pastörisering förpackas purén i aseptiska behållare och förvaras kallt.
                        Koncentrat av Morinda citrifolia framställs av puré av M. citrifolia genom behandling med pektolytiska enzymer (50–60 °C i 1–2 timmar). Därefter upphettas purén för att inaktivera pektinaserna och kyls sedan omedelbart. Juicen separeras i en dekantercentrifug. Därefter samlas juicen upp och pastöriseras innan den koncentreras i en vakuumindunstare från 6–8 brixgrader till 49–51 brixgrader i det slutliga koncentratet.

                           Sammansättning

                           Puré

                        Fukt: 89–93 %
                        Protein: < 0,6 g/100 g
                        Fett: ≤ 0,4 g/100 g
                        Aska: < 1,0 g/100 g
                        Kolhydrater totalt: 5–10 g/100 g
                        Fruktos: 0,5–3,82 g/100 g
                        Glukos: 0,5–3,14 g/100 g
                        Kostfiber: < 0,5–3 g/100 g
                        5,15-Dimetylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml
                        Lucidin (1): ej påvisbart
                        Alisarin (1): ej påvisbart
                        Rubiadin (1): ej påvisbart

                           Koncentrat

                        Fukt: 48–53 %
                        Protein: 3–3,5 g/100 g
                        Fett: < 0,04 g/100 g
                        Aska: 4,5–5,0 g/100 g
                        Kolhydrater totalt: 37–45 g/100 g
                        Fruktos: 9–11 g/100 g
                        Glukos: 9–11 g/100 g
                        Kostfiber: 1,5–5,0 g/100 g
                        5,15-Dimetylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml

                                    (1)

                                    Med en HPLC-UV-metod som utvecklats och validerats för analys av antrakinoner i puré och koncentrat av Morinda citrifolia. Detektionsgränser: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol), 50,0 ng/ml (lucidin), 6,3 ng/ml (alisarin) och 62,5 ng/ml (rubiadin).

                           Noniblad (Morinda citrifolia)

                           Beskrivning/definition

                        Efter avskärning genomgår bladen av Morinda citrifolia torknings- och rostningsförfaranden. Produkten har en partikelstorlek som varierar mellan brutna blad och ett grovkornigt pulver med inslag av finare partiklar. Till färgen är det grönbrunt till brunt.

                           Renhetsgrad/sammansättning

                        Fukt: < 5,2 %
                        Protein: 17–20 %
                        Kolhydrater: 55–65 %
                        Aska: 10–13 %
                        Fett: 4–9 %
                        Oxalsyra: < 0,14 %
                        Garvsyra: < 2,7 %
                        5,15-Dimetylmorindol: < 47 mg/kg
                        Rubiadin: ej påvisbart, ≤ 10 μg/kg
                        Lucidin: ej påvisbart, ≤ 10 μg/kg

                           Pulver av nonifrukt (Morinda citrifolia)

                           Beskrivning/definition

                        Pulver av nonifrukt framställs av mosade nonifrukter (Morinda citrifolia L.) genom frystorkning. Frukterna krossas och kärnorna avlägsnas. Vid frystorkningen avlägsnas vattnet från nonifrukterna och därefter mals den återstående massan till ett pulver och kapslas in.

                           Renhetsgrad/sammansättning

                        Fukt: 5,3–9 %
                        Protein: 3,8–4,8 g/100 g
                        Fett: 1–2 g/100 g
                        Aska: 4,6–5,7 g/100 g
                        Kolhydrater totalt: 80–85 g/100 g
                        Fruktos: 20,4–22,5 g/100 g
                        Glukos: 22–25 g/100 g
                        Kostfiber: 15,4–24,5 g/100 g
                        5,15-Dimetylmorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml

                                    (1)

                                    Med en HPLC-UV-metod som utvecklats och validerats för analys av antrakinoner i fruktpulver av Morinda citrifolia. Detektionsgränser: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol),

                           Mikroalgen Odontella aurita

                        Kisel: 3,3 %
                        Kristallint kisel: högst 0,1–0,3 % som orenhet

                           Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler

                           Beskrivning/definition

                        Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler består av en oljefraktion och en fytosterolfraktion

                           Fördelningen av acylglyceroler

                        Fria fettsyror (uttryckt i oljesyra): ≤ 2,0 %
                        Monoglycerider (MAG): ≤ 10 %
                        Diglycerider (DAG): ≤ 25 %
                        Triglycerider (TAG): resten

                           Fytosterolfraktion

                        β-Sitosterol: ≤ 80 %
                        β-Sitostanol: ≤ 15 %
                        Kampesterol: ≤ 40 %
                        Kampestanol: ≤ 5,0 %
                        Stigmasterol: ≤ 30 %
                        Brassikasterol: ≤ 3,0 %
                        Övriga steroler/stanoler: ≤ 3,0 %

                           Övrigt

                        Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,5 %
                        Peroxidtal: < 5,0 mekv/kg
                        Transfettsyror: ≤ 1 %
                        Förorening/renhet (GC-FID eller motsvarande metod) av fytosteroler eller fytostanoler:
                        Fytosteroler och fytostanoler som utvinns ur andra källor än vegetabilisk olja som är lämplig som livsmedel måste vara fria från föroreningar, vilket bäst garanteras genom en renhet på mer än 99 %.

                           Olja från bläckfisk

                        Syratal: ≤ 0,5 KOH/g olja
                        Peroxidtal: ≤ 5 mekv O 2/kg olja

                           p-Anisidintal: ≤ 20
                        Köldtest vid 0 °C: ≤ 3 timmar
                        Fukt: ≤ 0,1 % (vikt/vikt)
                        Oförtvålbara ämnen: ≤ 5,0 %
                        Transfettsyror: ≤ 1,0 %
                        Dokosahexaensyra: ≥ 20 %
                        Eikosapentaensyra: ≥ 10 %

                           Pastöriserade fruktberedningar framställda genom högtrycksbehandling

                           Parameter

                           Mål

                           Anmärkningar

                        Lagring av frukt före högtrycksbehandling

                        Minst 15 dagar vid – 20 °C

                        Frukt som skördats och lagrats i enlighet med god hygien, samt god jordbruks- och tillverkningssed

                        Frukttillsats

                        40–60 % upptinad frukt

                        Homogeniserad frukt som tillförts till andra ingredienser

                        pH:

                        3,2–4,2

                           o Brix

                        7–42

                        Garanterad genom tillsats av socker

                        aw

                        < 0,95

                        Garanterad genom tillsats av socker

                        Slutlig lagring

                        Högst 60 dagar vid högst + 5 °C

                        Motsvarar lagringsordningen för konventionellt beredda produkter

                           Fosfaterad majsstärkelse

                           Beskrivning/definition

                        Fosfaterad majsstärkelse (fosfaterat distärkelsefosfat) är kemiskt modifierad resistent stärkelse som erhålls från stärkelse med hög amyloshalt genom en kombination av kemiska behandlingar för att bilda fosfattvärbindningar mellan kolhydratrester och förestrade hydroxylgrupper.
                        Den nya livsmedelsingrediensen är ett vitt eller nästan vitt pulver.
                        CAS-nr: 11120-02-8
                        Kemisk formel: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
                        n = antal glukosenheter, x, y = substitutionsgrader
                        Kemisk specifikation för fosfaterat distärkelsefosfat:
                        Viktförlust vid torkning: 10–14 %
                        pH: 4,5–7,5
                        Kostfiber: ≥ 70 %
                        Stärkelse: 7–14 %
                        Protein: ≤ 0,8 %
                        Lipider: ≤ 0,8 %
                        Resthalt av bundet fosfor: ≤ 0,4 % (som fosfor) ”majs med hög amyloshalt” som källa

                           Fosfatidylserin från fosfolipider från fisk

                           Beskrivning/definition

                        Den nya livsmedelsingrediensen är ett gult till brunt pulver. Fosfatidylserin erhålls från fosfolipider från fisk genom en enzymatisk transfosfatidylering med aminosyran L-serin.

                           Specifikation för fosfatidylserin framställt av fosfolipider från fisk

                        Fukt: < 5,0 %
                        Fosfolipider: ≥ 75 %
                        Fosfatidylserin: ≥ 35 %
                        Glycerider: < 4,0 %
                        Fritt L-serin: < 1,0 %
                        Tokoferoler: < 0,5 %(1)
                        Peroxidtal: < 5,0 mekv O 2/kg olja

                                    (1)

                                    Tokoferoler får tillsättas som antioxidanter enligt kommissionens förordning (EU) nr 1129/2011 om livsmedelstillsatser.

                           Fosfatidylserin från sojafosfolipider

                           Beskrivning/definition

                        Den nya livsmedelsingrediensen är ett benvitt till ljusgult pulver. Den finns också i flytande form med en klar brun till brandgul färg. I flytande form innehåller den MCT-triacylglycerider som bärare. Den innehåller lägre nivåer av fosfatidylserin eftersom den innehåller betydande mängder olja (MCT).
                        Fosfatidylserin från sojafosfolipider erhålls genom en enzymatisk transfosfatidylering av sojalecitin med hög halt av fosfatidylkolin med aminosyran L-serin. Fosfatidylserin består av ett glycerofosfatskelett som konjugerats med två fettsyror och L-serin genom en fosfodiesterbindning.

                           Specifikation för fosfatidylserin från sojafosfolipider

                           Pulverform

                        Fukt: < 2,0 %
                        Fosfolipider: ≥ 85 %
                        Fosfatidylserin: ≥ 61 %
                        Glycerider: < 2,0 %
                        Fritt L-serin: < 1,0 %
                        Tokoferoler: < 0,3 %
                        Fytosteroler: < 0,2 %

                           Flytande form

                        Fukt: < 2,0 %
                        Fosfolipider: ≥ 25 %
                        Fosfatidylserin: ≥ 20 %
                        Glycerider: ej tillämpligt
                        Fritt L-serin: < 1,0 %
                        Tokoferoler: < 0,3 %
                        Fytosteroler: < 0,2 %

                           Fosfolipidprodukt som innehåller lika delar fosfatidylserin och fosfatinsyra

                           Beskrivning/definition

                        Produkten framställs genom enzymatisk omvandling av sojalecitin. Fosfolipidprodukten är ett högkoncentrerat gulbrunt pulver med lika delar fosfatidylserin och fosfatinsyra.

                           Specifikation för produkten

                        Fukt: ≤ 2,0 %
                        Fosfolipider totalt: ≥ 70 %
                        Fosfatidylserin: ≥ 20 %
                        Fosfatinsyra: ≥ 20 %
                        Glycerider: ≤ 1,0 %
                        Fritt L-serin: ≤ 1,0 %
                        Tokoferoler: ≤ 0,3 %
                        Fytosteroler: ≤ 2,0 %
                        Kiseldioxid används med en högsta halt på 1,0 %.

                           Fosfolipider från äggula

                        85 % och 100 % rena fosfolipider från äggula

                           Fytoglykogen

                           Beskrivning: Vitt till benvitt pulver som är en luktfri, färglös polysackarid utan smak som utvinns ur icke genetiskt modifierad sockermajs med hjälp av traditionell teknik för livsmedelsbearbetning.

                           Definition: Glukospolymer (C6H12O6)n med raka bindningar av α(1 – 4) glykosidbindningar förgrenade var 8:e–12:e glukosenhet genom α(1 – 6) glykosidbindningar.

                           Specifikationer

                        Kolhydrater: 97 %
                        Sockerarter: 0,5 %
                        Fibrer: 0,8 %
                        Fett: 0,2 %
                        Protein: 0,6 %

                           Fytosteroler eller fytostanoler

                           Beskrivning/definition

                        Fytosteroler och fytostanoler är steroler och stanoler som utvinns ur växter och som kan förekomma som fria steroler och stanoler eller som estrar med fettsyror av livsmedelskvalitet.

                           Sammansättning (genom GC-FID eller motsvarande metod)
                        β-Sitosterol: < 81 %
                        β-Sitostanol: < 35 %
                        Kampesterol: < 40 %
                        Kampestanol: < 15 %
                        Stigmasterol: < 30 %
                        Brassikasterol: < 3,0 %
                        Övriga steroler/stanoler: < 3,0 %

                           Förorening/renhet (GC-FID eller motsvarande metod)
                        Fytosteroler och fytostanoler som utvinns ur andra källor än vegetabilisk olja som är lämplig som livsmedel måste vara fria från föroreningar, vilket bäst garanteras genom en renhet av mer än 99 % hos fytosterol- eller fytostanolingrediensen.

                           Plommonkärnolja

                           Beskrivning/definition

                        Plommonkärnolja är en vegetabilisk olja som erhålls genom kallpressning av kärnorna från (Prunus domestica).

                           Sammansättning

                        Oljesyra (C18:1): 68 %
                        Linolsyra (C18:2): 23 %
                        γ-Tokoferol: 80 % av tokoferoler totalt
                        β-Sitosterol: 80–90 % av steroler totalt
                        Triolein: 40–55 % av triglycerider
                        Cyanvätesyra: högst 5 mg/kg olja

                           Koagulerat potatisprotein och hydrolysat därav

                        Torrsubstans: ≥ 800 mg/g
                        Protein (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (torrsubstans)
                        Aska: ≤ 400 mg/g (torrsubstans)
                        Glykoalkaloid (totalt): ≤ 150 mg/kg
                        Lysinoalanin (totalt): ≤ 500 mg/kg
                        Lysinoalanin (fritt): ≤ 10 mg/kg

                           Prolyloligopeptidas (enzympreparat)

                           Specifikation för enzymet

                        Systematiskt namn: prolyloligopeptidas
                        Synonymer: prolylendopeptidas, prolin-specifik endopeptidas, endoprolylpeptidas
                        Molekylvikt: 66 kDa
                        Enzymkommissionens nummer: EC 3.4.21.26
                        CAS-nr: 72162-84-6

                           Källa: en genetiskt modifierad stam av Aspergillus niger (GEP-44)

                           Beskrivning: Prolyloligopeptidas finns tillgänglig som enzympreparat innehållande ca 30 % maltodextrin.

                           Specifikationer för enzympreparatet av prolyloligopeptidas

                        Aktivitet: > 580 000  PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g)
                        Utseende: mikrogranulat
                        Färg: benvitt till gulaktigt orange. Färgen kan variera mellan tillverkningssatserna.
                        Torrsubstans: > 94 %
                        Gluten: < 20 ppm

                           Tungmetaller

                        Bly: ≤ 1,0 mg/ kg
                        Arsenik: ≤ 1,0 mg/kg
                        Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
                        Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg

                           Mikrobiologiska kriterier

                        Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 103 CFU/g
                        Jäst och mögel totalt: ≤ 102 CFU/g
                        Sulfitreducerande anaeroba bakterier: ≤ 30 CFU/g

                           Enterobacteriaceae: < 10 CFU/g

                           Salmonella: ej påvisade i 25 g

                           Escherichia coli: ej påvisade i 25 g

                           Staphylococcus aureus: ej påvisade i 10 g

                           Pseudomonas aeruginosa: ej påvisade i 10 g

                           Listeria monocytogenes: ej påvisade i 25 g
                        Antimikrobiell aktivitet: ej påvisad
                        Mykotoxiner: under detektionsgränserna: aflatoxin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoxiner totalt (< 2,0 μg/kg), ochratoxin A (< 0,20 μg/kg), T-2-toxin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonisin B1 och B2 (< 2,5 μg/kg)

                                    (1)

                                    PPI – Protease Picomole International.

                                    (2)

                                    PPU – Prolyl Peptidase Units eller Proline Protease Units.

                           Proteinextrakt från grisnjurar

                           Beskrivning/definition

                        Proteinextraktet erhålls från homogeniserade grisnjurar genom en kombination av saltutfällning och hög hastighetscentrifugering. Den erhållna fällningen innehåller huvudsakligen proteiner med 7 % av enzymet diaminoxidas (enzymnomenklatur E.C. 1.4.3.22) och återlöses i ett fysiologiskt buffertsystem. Det erhållna extraktet av grisnjure formuleras som filmdragerade enteropellets med avsikten att nå önskade områden i matsmältningskanalen.
                        Basprodukt:
                        Specifikation: proteinextrakt från grisnjure med naturligt innehåll av diaminoxidas (DAO):
                        Fysikaliskt tillstånd: vätska
                        Färg: brunaktig
                        Utseende: lätt grumlig lösning
                        pH-värde: 6,4–6,8
                        Enzymatisk aktivitet: > 2 677  kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO radioextraktionstest))

                           Mikrobiologiska kriterier:

                           Brachyspira spp.: ej påvisad (realtids-PCR)

                           Listeria monocytogenes: ej påvisad (realtids-PCR)

                           Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g
                        Influensa A: ej påvisad (RevT. realtids-PCR)

                           Escherichia coli: < 10 CFU/g
                        Totalt antal aeroba mikrobiologiska organismer: < 105 CFU/g
                        Jäst och mögel: < 105 CFU/g

                           Salmonella: frånvaro/10 g
                        Enterobakterier som är resistenta mot gallsalter: < 104 CFU/g

                           Slutprodukt

                        Proteinextrakt från grisnjure med naturligt innehåll av DAO (E.C. 1.4.3.22) i en filmdragerad enteroformulering:
                        Fysikaliskt tillstånd: fast
                        Färg: gulgrå
                        Utseende: mikropellets
                        Enzymatisk aktivitet: 110–220 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO radioextraktionstest))
                        Syrastabilitet 15 min 0,1M HCl följt av 60 min Borat pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pellet (DAO REA (DAO radioextraktionstest))
                        Vattenhalt: < 10 %

                           Staphylococcus aureus: < 100 CFU/g

                           Escherichia coli: < 10 CFU/g
                        Totalt antal aeroba mikrobiologiska organismer: < 104 CFU/g
                        Totalt antal jäst och mögel: < 103 CFU/g

                           Salmonella: frånvaro/10 g
                        Enterobakterier som är resistenta mot gallsalter: < 102 CFU/g

                           Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans

                           Beskrivning/definition

                        Rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans framställs genom vakuumdestillering och skiljer sig från raffinerad rapsolja genom koncentrationen av den oförtvålbara fraktionen (1 g i raffinerad rapsolja och 9 g i rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans). Mängden triglycerider som innehåller enkelomättade och fleromättade fettsyror minskar något.

                           Renhetsgrad

                        Oförtvålbara ämnen: > 7,0 g/100 g
                        Tokoferoler: > 0,8 g/100
                        g α-Tokoferol (%): 30–50 %
                        γ-Tokoferol (%): 50–70 %
                        δ-Tokoferol (%): < 6,0 %
                        Steroler, triterpenalkoholer, metylsteroler: > 5,0 g/100 g

                           Fettsyror i triglycerider

                        Palmitinsyra: 3–8 %
                        Stearinsyra: 0,8–2,5 %
                        Oljesyra: 50–70 %
                        Linolsyra: 15–28 %
                        Linolensyra: 6–14 %
                        Erukasyra: < 2,0 %
                        Syratal: ≤ 6,0 mg KOH/g
                        Peroxidtal: ≤ 10 mekv O 2/kg olja

                           Tungmetaller

                        Järn (Fe): < 1 000  μg/kg
                        Koppar (Cu): < 100 μg/kg

                           Orenheter

                        Polycykliska aromatiska kolväten (PAH), bens(a)pyren: < 2 μg/kg
                        Behandling med aktivt kol är nödvändigt för att se till att polycykliska aromatiska kolväten (PAH) inte anrikas vid tillverkning av rapsolja med hög halt av oförtvålbar substans.

                           Rapsfröprotein

                           Definition

                        Rapsfröprotein är ett vattenhaltigt proteinrikt extrakt från presskaka av raps av icke genetiskt modifierad Brassica napus L. och Brassica rapa L.

                           Beskrivning

                        Vitt till benvitt, spraytorkat pulver
                        Protein totalt: ≥ 90 %
                        Lösligt protein: ≥ 85 %
                        Fukt: ≤ 7,0 %
                        Kolhydrater: ≤ 7,0 %
                        Fett: ≤ 2,0 %
                        Aska: ≤ 4,0 %
                        Fibrer: ≤ 0,5 %
                        Glukosinolater totalt: ≤ 1 mmol/kg

                           Renhetsgrad

                        Fytat totalt: ≤ 1,5 %
                        Bly: ≤ 0,5 mg/kg

                           Mikrobiologiska kriterier

                        Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g
                        Aeroba bakterier: ≤ 10 000  CFU/g
                        Totalt antal koliforma bakterier ≤ 10 CFU/g

                           Escherichia coli: ej påvisade i 10 g

                           Salmonella: ej påvisade i 25 g

                              trans-Resveratrol

                           Beskrivning/definition

                           Syntetiskt
                           trans-resveratrol är benvita till beigefärgade kristaller.
                        Kemiskt namn: 5-[(E)-2-(4-hydroxifenyl)etenyl]bensen-1,3-diol
                        Kemisk formel: C14H12O3

                        Molekylvikt: 228,25 Da
                        CAS-nr: 501-36-0

                           Renhetsgrad

                           trans-Resveratrol ≥ 98 %–99 %
                        Totalt biprodukter (besläktade ämnen): ≤ 0,5 %
                        Enskilda besläktade ämnen: ≤ 0,1 %
                        Sulfataska: ≤ 0,1 %
                        Viktförlust vid torkning: ≤ 0,5 %

                           Tungmetaller

                        Bly: ≤ 1,0 ppm
                        Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm
                        Arsenik: ≤ 1,0 ppm

                           Orenheter

                        Diisopropylamin: ≤ 50 mg/kg

                              Mikrobiellt ursprung
                           : en genetiskt modifierad stam av Saccharomyces cerevisiae

                        Utseende: benvitt till svagt gult pulver
                        Partikelstorlek: 100 % mindre än 62,23 μm

                           trans-Resveratrolhalt: minst 98 % (vikt/vikt)(torrvikt)
                        Aska: högst 0,5 % (vikt/vikt)
                        Fukt: högst 3 % (vikt/vikt)

                           Tuppkamsextrakt

                           Beskrivning/definition:

                        Tuppkamsextrakt erhålls från Gallus gallus genom enzymatisk hydrolys av tuppkam med efterföljande filtrering, koncentrering och utfällning. De viktigaste beståndsdelarna i tuppkamsextrakt är glykosaminoglykanerna hyaluronsyra, kondroitinsulfat A och dermatansulfat (kondroitinsulfat B). Vitt eller nästan vitt hygroskopiskt pulver.
                        Hyaluronsyra: 60–80 %
                        Kondroitinsulfat A: ≤ 5,0 %
                        Dermatansulfat (kondroitinsulfat B): ≤ 25 %
                        pH: 5,0–8,5

                           Renhetsgrad

                        Klorider: ≤ 1,0 %
                        Kväve: ≤ 8,0 %
                        Viktförlust vid torkning: (105 °C i 6 timmar): ≤ 10 %

                           Tungmetaller

                        Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg
                        Arsenik: ≤ 1,0 mg/kg
                        Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg
                        Krom: ≤ 10 mg/kg
                        Bly: ≤ 0,5 mg/kg

                           Mikrobiologiska kriterier

                        Totalt antal levande aeroba bakterier: ≤ 102 CFU/g

                           Escherichia coli: ej påvisade i 1 g

                           Salmonella: ej påvisade i 1 g

                           Staphylococcus aureus: ej påvisade i 1 g

                           Pseudomonas aeruginosa: ej påvisade i 1 g

                           Sacha inchi-olja från Plukenetia volubilis

                           Beskrivning/definition

                        Sacha inchi-olja är en till 100 % kallpressad vegetabilisk olja som utvinns ur frön från Plukenetia volubiis L. Det är en genomskinlig, flytande och blank olja vid rumstemperatur. Oljan har en fruktig, lätt grönsakssmak, utan bismak.
                        Aspekt, klarhet, glans, färg: flytande vid rumstemperatur, klar, glänsande guldgul
                        Lukt och smak: fruktig, vegetabilisk utan bismak eller oacceptabel lukt

                           Renhetsgrad

                        Vatten och flyktiga ämnen: < 0,2 g/100 g
                        Orenheter olösliga i hexan: < 0,05 g/100 g
                        Oljesyra: < 2,0 g/100 g
                        Peroxidtal: < 15 mekv O 2/kg olja
                        Transfettsyror: < 1,0 g/100 g
                        Omättade fettsyror totalt: > 90 %
                        Omega 3 alfa-linolensyra (ALA) > 45 %
                        Mättade fettsyror: < 10 %
                        Inga transfettsyror (< 0,5 %)
                        Ingen erukasyra (< 0,2 %)
                        Mer än 50 % trilinolenin och dilinolenintriglycerider
                        Fytosteroler, sammansättning och halt
                        Ingen kolesterol (< 5,0 mg/100 g)

                           Salatrim

                           Beskrivning/definition

                        Salatrim är den internationellt erkända kortformen för korta och långa triglyceridmolekyler (short and long chain acyl triglyceride molecules). Salatrim framställs genom icke-enzymatisk interesterifiering av triacetin, tripropionin, tributyrin, eller blandningar därav med hydrogenerad olja av raps, sojabönor, bomullsfrö eller solrosolja. Beskrivning: Klar, lätt ambragul vätskeform till en svagt färgad, vaxartad, fast form vid rumstemperatur. Fri från särskilda ämnen och utan främmande eller härsken lukt.
                        Fördelning av glycerolester:
                        Triglycerider: > 87 %
                        Diglycerider: ≤ 10 %
                        Monoglycerider: ≤ 2,0 %
                        Fettsyrasammansättning:
                        Molprocent LCFA (långkedjiga fettsyror): 33–70 %
                        Molprocent SCFA (kortkedjiga fettsyror): 30–67 %
                        Mättade långkedjiga fettsyror: < 70 % (vikt/vikt)
                        Transfettsyror: ≤ 1,0 %
                        Fria fettsyror (som oljesyra): ≤ 0,5 %
                        Sammansättning av triglycerid:
                        Triestrar (korta/långa av 0,5–2,0): ≥ 90 %
                        Triestrar (korta/långa = 0): ≤ 10 %
                        Oförtvålbart material: ≤ 1,0 %
                        Fukt: ≤ 0,3 %
                        Aska: ≤ 0,1 %
                        Färg: ≤ 3,5 röd (Lovibond)
                        Peroxidtal: ≤ 2,0 mekv/kg

                           DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp.

                        Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g
                        Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja
                        Oxidationsstabilitet: För alla livsmedel som innehåller DHA- och EPA-rik olja från Schizochytrium sp. bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC).
                        Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 %
                        Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 %
                        Transfettsyror: ≤ 1 %
                        DHA-halt: ≥ 22,5 %
                        EPA-halt: ≥ 10 %

                           Olja från Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)

                        Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja
                        Oförtvålbara ämnen: ≤ 3,5 %
                        Transfettsyror: ≤ 2,0 %
                        Fria fettsyror: ≤ 0,4 %
                        Dokosapentaensyra (DPA) n-6 ≤ 7,5 %
                        DHA-halt: ≥ 35 %

                           Olja från Schizochytrium sp.

                        Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g
                        Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja
                        Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 %
                        Oförtvålbara ämnen: ≤ 4,5 %
                        Transfettsyror: ≤ 1,0 %
                        DHA-halt: ≥ 32,0 %

                           Olja från Schizochytrium sp. (T18)

                        Syratal: ≤ 0,5 mg KOH/g
                        Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg olja
                        Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 0,05 %
                        Oförtvålbara ämnen: ≤ 3,5 %
                        Transfettsyror: ≤ 2,0 %
                        Fria fettsyror: ≤ 0,4 %
                        DHA-halt: ≥ 35 %

                           Extrakt av fermenterade sojabönor

                           Beskrivning/definition

                        Extrakt av fermenterade sojabönor är ett luktfritt, mjölkvitt pulver. Det består av 30 % extrakt av fermenterade sojabönor i pulverform och 70 % resistent dextrin (som bärare) från majsstärkelse som tillsätts under bearbetningen. Vitamin K2 avlägsnas under tillverkningsprocessen.
                        Extrakt av fermenterade sojabönor innehåller nattokinas som isolerats från natto, ett livsmedel som framställts genom fermentering av icke genetiskt modifierade sojabönor (Glycine max (L.)) med en utvald stam Bacillus subtilis var. natto.
                        Nattokinasaktivitet: 20 000 –28 000  fibrinnedbrytningsenheter/g(1)
                        Identitet: går att bekräfta
                        Beskaffenhet: ingen obehaglig smak eller lukt
                        Viktförlust vid torkning: ≤ 10 %
                        Vitamin K2: ≤ 0,1 mg/kg

                           Tungmetaller

                        Bly: ≤ 5,0 mg/kg
                        Arsenik: ≤ 3,0 mg/kg

                           Mikrobiologiska kriterier

                        Totalt antal levande aeroba bakterier: ≤ 103 CFU(3)/g
                        Jäst och mögel: ≤ 102 CFU/g
                        Koliforma bakterier: ≤ 30 CFU/g
                        Sporbildande bakterier: ≤ 10 CFU/g

                           Escherichia coli: frånvaro/25 g

                           Salmonella: frånvaro/25 g

                           Listeria: frånvaro/25 g

                                    (1)

                                    Metod enligt Takaoka et al. (2010).

                           Spermidinrikt vetegroddsextrakt (Triticum aestivum)

                           Beskrivning/definition

                        Spermidinrikt vetegroddsextrakt erhålls från icke-fermenterade, ogrodda vetegroddar (Triticum aestivum) genom flytande-fast extraktion som särskilt, men inte uteslutande, riktas mot polyaminer.
                        Spermidin: 0,8–2,4 mg/g
                        Spermin: 0,4–1,2 mg/g
                        Spermidintriklorid: < 0,1 μg/g
                        Putrescin: < 0,3 mg/g
                        Kadaverin: < 0,1 μg/g

                           Mykotoxiner

                        Aflatoxiner (totalt): < 0,4 μg/kg

                           Mikrobiologiska kriterier

                        Aeroba bakterier totalt: < 10 000  CFU/g
                        Jäst och mögel: < 100 CFU/g

                           Escherichia coli: < 10 CFU/g

                           Salmonella: frånvaro/25 g

                           Listeria monocytogenes: frånvaro/25 g

                           Sucromalt

                           Beskrivning/definition

                        Sucromalt är en komplex sackaridblandning som framställs av sackaros och stärkelsehydrolysat genom en enzymreaktion. Vid denna process binds glukosmolekyler till sackarider från stärkelsehydrolysatet med hjälp av ett enzym som framställs av bakterien Leuconostoc citreum eller med hjälp av en rekombinant stam av mikroorganismen Bacillus licheniformis. De oligosackarider som uppstår kännetecknas av förekomsten av glukosbindningarna α-(1→6) och α-(l→3). Resultatet är en blandning som utöver dessa oligosackarider huvudsakligen innehåller fruktos, men också leukros och andra disackarider.
                        Torrsubstans: 75–80 %
                        Fukt: 20–25 %
                        Sulfatas: högst 0,05 %
                        pH: 3,5–6,0
                        Konduktivitet: < 200 (30 %)
                        Kväve: < 10 ppm
                        Fruktos: 35–45 % av torrvikten
                        Leukros: 7–15 % av torrvikten
                        Andra disackarider: högst 3 %
                        Oligo- och polysackarider: 40–60 % av torrvikten

                           Sockerrörsfiber

                           Beskrivning/definition

                        Sockerrörsfiber utvinns från den torra cellvägg eller fibriga rest som kvarstår efter pressning eller extraktion av sockersaft från sockerrör av genotypen Saccharum. Det består huvudsakligen av cellulosa och hemicellulosa.
                        Framställningsprocessen består av flera steg, bl.a. flisning, alkalisk spjälkning, avlägsnande av lignin och andra beståndsdelar som inte är cellulosahaltiga, blekning av renade fibrer, syratvättning och neutralisering.
                        Fukt: ≤ 7,0 %
                        Aska: ≤ 0,3 %
                        Kostfiber totalt, torrsubstans (alla olösliga): ≥ 95 %
                        varav hemicellulosa (20–25 %) och cellulosa (70–75 %)
                        Kisel (ppm): ≤ 200
                        Protein: 0,0 %
                        Fett: spår
                        pH: 4–7

                           Tungmetaller

                        Kvicksilver (ppm): ≤ 0,1
                        Bly (ppm): ≤ 1,0
                        Arsenik (ppm): ≤ 1,0
                        Kadmium (ppm): ≤ 0,1

                           Mikrobiologiska kriterier

                        Jäst och mögel (CFU/g): ≤ 1 000

                           Salmonella: frånvaro

                           Listeria monocytogenes: frånvaro

                           Solrosoljeextrakt

                           Beskrivning/definition

                        Solrosoljeextrakt framställs genom en koncentrationsfaktor på 10 av den oförtvålbara fraktionen av raffinerad solrosolja som extraherats från frön av solros (Helianthus Annuus L).

                           Sammansättning

                        Oljesyra (C18:1): 20 %
                        Linolsyra (C18:2): 70 %
                        Oförtvålbara ämnen: 8,0 %
                        Fytosteroler: 5,5 %
                        Tokoferoler: 1,1 %

                           Torkad mikroalg Tetraselmis chuii

                           Beskrivning/definition

                        Den torkade produkten utvinns ur den marina mikroalgen Tetraselmis chuii som tillhör familjen Chlorodendraceae och odlas i sterilt havsvatten i slutna system med fotobioreaktorer.

                           Renhetsgrad/sammansättning

                        Identifieras med hjälp av kärnmarkören rDNA 18 S (den analyserade sekvensen innehåller inte mindre än 1 600  baspar) i National Centre for Biotechnologys informations (NCBI) databas: Minst 99,9 %
                        Vattenhalt: ≤ 7,0 %
                        Proteiner: 35–40 %
                        Aska: 14–16 %
                        Kolhydrater: 30–32 %
                        Fibrer: 2–3 %
                        Fett: 5–8 %
                        Mättade fettsyror: 29–31 % av fettsyror totalt
                        Enkelomättade fettsyror: 21–24 % av fettsyror totalt
                        Fleromättade fettsyror: 44–49 % av fettsyror totalt
                        Jod: ≤ 15 mg/kg

                              Therapon barcoo/Scortum

                           Beskrivning/definition

                           Scortum/Therapon barcoo är en fiskart i familjen Terapontidae. Det är en endemisk sötvattenart från Australien. Numera odlas den i fiskodlingsanläggningar.
                        Taxonomisk identifiering: klass: Actinopterygii > ordning: Perciformes > familj: Terapontidae > släkte: Therapon barcoo eller Scortum barcoo

                        Fiskköttets sammansättning
                        Protein (%): 18–25
                        Fukt (%): 65–75
                        Aska (%): 0,5–2,0
                        Energi (kJ/kg): 6 000–11 500
                        Kolhydrater (%): 0,0
                        Fett (%): 5–15
                        Fettsyror (mg fettsyror/g filé):
                        Σ PUFA n-3: 1,2–20,0
                        Σ PUFA n-6: 0,3–2,0
                        PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0
                        Omega 3-syror totalt: 1,6–40,0
                        Omega 6-syror totalt: 2,6–10,0

                           D-tagatos

                           Beskrivning/definition

                        Tagatos framställs genom isomerisering av galaktos med hjälp av kemisk eller enzymatisk omvandling, eller genom epimerisering av fruktos med hjälp av enzymatisk omvandling. Dessa omvandlingar sker i ett steg.
                        Utseende: vita eller nästan vita kristaller
                        Kemiskt namn: D-tagatos
                        Synonym: D-lyxo-hexulos
                        CAS-nr: 87-81-0
                        Kemisk formel: C6H12O6

                        Formelmassa: 180,16 (g/mol)

                           Renhetsgrad

                        Innehåll: ≥ 98 % av torrsubstansen
                        Viktförlust vid torkning: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 timmar)
                        Specifik rotation: [α]D
                           20: – 4 till – 5,6o (1 % vattenlösning)(1)
                        Smältintervall: 133–137 °C

                           Tungmetaller

                        Bly: ≤ 1,0 mg/kg(*)

                                    (*)

                                    Bestäm blyhalten med hjälp av en atomabsorptionsmetod som är anpassad till den angivna nivån. Provstorleken och metoden för provberedning kan grundas på principerna för den metod som beskrivs i FAO:s Food and Nutrition Paper 5 (*), ”Instrumental methods”(1).

                                    (1)

                                    Food and Nutrition Paper 5 Rev.2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s., ISBN 92–5-102991-1.

                           Taxifolinrikt extrakt

                           Beskrivning:

                        Taxifolinrikt extrakt från trä av dahurisk lärk (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) är ett vitt till blekgult pulver som kristalliseras av varma vattenlösningar.

                           Definition

                        Kemiskt namn: [(2R,3R)-2-(3,4 dihydroxifenyl)-3,5,7-trihydroxi-2,3-dihydrokrom-4-on, även kallad (+) trans-(2R,3R)-dihydroquercetin]
                        Kemisk formel: C15H12O7

                        Molekylmassa: 304,25 Da
                        CAS-nr: 480-18-2

                           Specifikationer

                           Fysikalisk parameter

                        Fukt: ≤ 10 %

                           Analys av föreningen

                        Taxifolin (m/m): ≥ 90,0 % av torrsubstansen

                              Tungmetaller, bekämpningsmedel

                        Bly: ≤ 0,5 mg/kg
                        Arsenik: ≤ 0,02 mg/kg
                        Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
                        Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg
                        Diklordifenyltrikloretan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg

                              Lösningsmedelsrester

                        Etanol: < 5 000  mg/kg

                              Mikrobiologiska kriterier

                        Mikroorganismer totalt (TPC): ≤ 104 CFU/g
                        Enterobakterier: ≤ 100/g
                        Jäst och mögel: : ≤ 100 CFU/g

                           Escherichia coli: frånvaro/1 g

                           Salmonella: frånvaro/10 g

                           Staphylococcus aureus: frånvaro/1 g

                           Pseudomonas: frånvaro/1 g

                           Normala mängder av beståndsdelar i taxifolinrikt extrakt (torrsubstans)

                           Beståndsdel

                           Innehåll, normal mängd (%)

                        Taxifolin

                        90–93

                        Aromadendrin

                        2,5–3,5

                        Eriodiktyol

                        0,1–0,3

                        Quercetin

                        0,3–0,5

                        Naringenin

                        0,2–0,3

                        Kaempferol

                        0,01–0,1

                        Pinocembrin

                        0,05–0,12

                        Oidentifierade flavonoider

                        1 – 3

                        Vatten(*)

                        1,5

                                    (*)

                                    Taxifolin är en kristall i sin hydratiserade form och under torkningen. Detta resulterar i att 1,5 volymprocent kristallvatten ingår.

                           Trehalos

                           Beskrivning/definition

                        En icke-reducerande disackarid bestående av två glukosenheter förenade genom en α-1,1-glykosidbindning. Ämnet framställs genom en enzymatisk flerstegsprocess där utgångsämnet är stärkelse eller sackaros som först gjorts flytande. Det är dihydratformen som används som handelsvara. Praktiskt taget luktlösa, vita eller nästan vita kristaller med söt smak.
                        Synonymer: α,α-trehalos
                        Kemiskt namn: α-D-glukopyranosyl-α-D-glukopyranosid, dihydrat
                        CAS-nr: 6138-23-4 (dihydrat)
                        Kemisk formel: C12H22O11 • 2H2O (dihydrat)
                        Formelmassa: 378,33 (dihydrat)
                        Innehåll: ≥ 98 % av torrsubstansen
                        Bestäm blyhalten med hjälp av en atomabsorptionsmetod som är anpassad till den angivna nivån. Provstorleken och metoden för provberedning kan grundas på principerna för den metod som beskrivs i FAO:s Food and Nutrition Paper 5 (1), ”Instrumental methods”.

                           Analysmetod

                        Princip: Trehalos identifieras genom vätskekromatografi och bestäms kvantitativt genom jämförelse med en standardlösning trehalos.
                        Beredning av provlösning: Väg med hög noggrannhet upp cirka 3 g torrt prov i en 100 ml mätkolv och tillsätt omkring 80 ml renat, avjonat vatten. Se till att provet löser sig fullständigt och späd sedan till märket med renat, avjonat vatten. Låt lösningen passera genom ett filter (porstorlek 0,45 μ).
                        Beredning av standardlösning: Lös en noggrant uppvägd mängd torr standardreferenstrehalos i vatten så att en lösning med känd trehaloshalt erhålls, motsvarande ungefär 30 mg/ml.
                        Utrustning: vätskekromatograf försedd med RI-detektor och en integrerad skrivare
                        Parametrar:
                        Kolonn: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) eller ekvivalent

                                    —

                                    längd: 300 mm

                                    —

                                    diameter: 10 mm

                                    —

                                    temperatur: 50 °C

                              Rörlig fas: vatten
                        Flödeshastighet: 0,4 ml/min
                        Injektionsvolym: 8 μl
                        Förfarande: Injicera en volym provlösning samt (separat) en lika stor volym standardlösning i kolonnen.
                        Beräkna toppareorna för trehalos från kromatogrammet.
                        Beräkna mängden trehalos (mg) i 1 ml provlösning med hjälp av följande formel:
                        % trehalos = 100 × (RU/RS) (WS/WU)
                        där

                                    RS

                                    =

                                    topparea för trehalos i standardberedningen

                                    RU

                                    =

                                    topparea för trehalos i provberedningen

                                    WS

                                    =

                                    mängden trehalos (mg) i standardberedningen

                                    WU

                                    =

                                    det torra provets vikt (mg)

                           Egenskaper

                        Identifiering:
                        Löslighet: lättlösligt i vatten, mycket svagt lösligt i etanol
                        Specifik rotation: [α]D
                           20 = +179o (5 % vattenlösning, dihydrat), +199o (5 % vattenlösning, vattenfri substans)
                        Smältpunkt: 97 °C (dihydrat)

                           Renhetsgrad

                        Viktförlust vid torkning: ≤ 1,5 % (60 °C, 5 timmar)
                        Aska totalt: ≤ 0,05 %

                           Tungmetaller

                        Bly: ≤ 1,0 mg/kg

                           UV-behandlade champinjoner (Agaricus bisporus)

                           Beskrivning/definition

                        Kommersiellt odlad Agaricus bisporus på vilken UV-behandling tillämpas för skördade champinjoner.
                        UV-behandling: bestrålning med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 200–800 nm.

                           Vitamin D2

                        Kemiskt namn: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                        Synonym: ergokalciferol
                        CAS-nr: 50-14-6
                        Molekylvikt: 396,65 g/mol

                           Innehåll

                        Vitamin D2 i slutprodukten: 5–10 μg/100 g råvikt vid hållbarhetstidens utgång

                           UV-bestrålad bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae)

                           Beskrivning/definition

                        Bagerijäst (Saccharomyces cerevisiae) bestrålas med ultraviolett ljus för att ergosterol ska omvandlas till vitamin D2 (ergokalciferol). Halten vitamin D2 i jästkoncentrat varierar mellan 1 800 000  och 3 500 000  IU vitamin D/100 g (450–875 μg/g).
                        Brunt friflytande granulat

                           Vitamin D2

                        Kemiskt namn: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                        Synonym: ergokalciferol
                        CAS-nr: 50-14-6
                        Molekylvikt: 396,65 g/mol

                           Mikrobiologiska kriterier för jästkoncentratet

                        Koliforma bakterier: ≤ 103/g

                           Escherichia coli: ≤ 10/g

                           Salmonella: ej påvisade i 25 g

                           UV-behandlat bröd

                           Beskrivning/definition

                        UV-behandlat bröd är jästa matbröd och portionsbröd (utan toppingar) som behandlas med ultraviolett ljus efter gräddningen för att omvandla ergosterol till vitamin D2 (ergokalciferol).
                        UV-behandling: behandling med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 240–315 nm i högst 5 sekunder med en energitillförsel på 10–50 mJ/cm2.

                           Vitamin D2

                        Kemiskt namn: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                        Synonym: ergokalciferol
                        CAS-nr: 50-14-6
                        Molekylvikt: 396,65 g/mol

                           Innehåll

                        Vitamin D2 (ergokalciferol) i slutprodukten: 0,75–3 μg/100 g (1)
                        Jäst i deg: 1–5 g/100 g(2)

                                    (1)

                                    EN 12821:2009, Europastandard.

                                    (2)

                                    Beräkning för receptet.

                           UV-behandlad mjölk

                           Beskrivning/definition

                        UV-behandlad mjölk är komjölk (helmjölk och mellanmjölk) som behandlas med ultraviolett (UV) ljus genom turbulent flöde efter pastörisering. Behandlingen av pastöriserad mjölk med UV-ljus leder till en ökad koncentration av vitamin D3 (kolekalciferol) genom omvandling av 7-dehydrokolesterol till vitamin D3.
                        UV-behandling: behandling med ultraviolett ljus inom våglängdsintervallet 200–310 nm med en energitillförsel på 1 045  J/l.

                           Vitamin D3

                        Kemiskt namn: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metyl-1-[(2R)-6-metylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-yliden]etyliden]-4-metylidencyklohexan-1-ol
                        Synonym: kolekalciferol
                        CAS-nr: 67-97-0
                        Molekylvikt: 384,6377 g/mol

                           Innehåll

                        Vitamin D3 i slutprodukten:
                        Helmjölk (1): 0,5–3,2 μg/100 g(2)
                        Mellanmjölk (1): 0,1–1,5 μg/100 g(2)

                                    (1)

                                    Enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 671).

                                    (2)

                                    HPLC.

                           Vitamin K2 (menakinon)

                        Det nya livsmedlet framställs genom en syntetisk eller mikrobiologisk process.
                        Vitamin K2 (2-metyl-3-all-trans-polyprenyl-1,4-naftokinoner), eller menakinon-serien, är en grupp prenylerade naftokinon-derivat. Antalet isoprenrester, där 1 isopren-enhet består av 5 kolatomer inklusive sidokedjan, används för att karakterisera menakinonhomologerna som huvudsakligen innehåller MK-7, och i mindre utsträckning MK-6.
                        Vitamin K2-serie (menakinon-serie) där menakinon-7 (MK-7)(n = 6) är C46H64O2, menakinon-6 (MK-6)(n = 5) är C41H56O2 och menakinon-4 (MK-4)(n = 3) är C31H40O2.
                        Kemiskt namn: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametyl-2,6,10,14,18,22,26-oktacosaheptaenyl)-3-metyl-1,4-naftalenedion
                        CAS-nr: 2124-57-4
                        Molekylformel: C46H64O2

                        Molekylvikt: 649 g/mol

                              Specifikation för syntetiskt vitamin K2 (menakinon-7)

                        Utseende: gult pulver
                        Renhetsgrad: högst 6,0 % cis-isomer, högst 2,0 % andra orenheter
                        Innehåll: 97–102 % menakinon-7 (inklusive minst 92 % all-trans-menakinon-7)

                              Specifikationer för mikrobiologiskt framställt vitamin K2 (menakinon-7)

                           Källa: Bacillus subtilis spp. natto och Bacillus licheniformis

                        Utseende: gult pulver eller oljesuspension

                           Veteklimjölextrakt

                           Beskrivning/definition

                        Vitt, kristallint pulver som erhålls genom enzymatisk extraktion från kli av Triticum aestivum L., rikt på arabinoxylanoligosackarider.
                        Torrsubstans: minst 94 %
                        Arabinoxylanoligosackarider: minst 70 % torrsubstans
                        Genomsnittlig polymerisationsgrad för arabinoxylanoligosackarider: 3–8
                        Ferulasyra (bunden till arabinoxylanoligosackarider): 1–3 % torrsubstans
                        Polysackarider och oligosackarider totalt: minst 90 %
                        Protein: högst 2 % torrsubstans
                        Aska: högst 2 % torrsubstans

                           Mikrobiologiska parametrar

                        Totalt antal mesofila bakterier: högst 10 000/g
                        Jäst: högst 100/g
                        Svamp: högst 100/g

                           Salmonella: ej påvisade i 25 g

                           Bacillus cereus: högst 1 000/g

                           Clostridium perfringens: högst 1 000/g

                           Beta-glukaner från jäst

                           Beskrivning/definition

                        Beta-glukaner är komplexa polysackarider med högmolekylär massa (100–200 kDa), vilka finns i cellväggarna i många typer av jäst och sädesslag.
                        Den kemiska beteckningen för beta-glukaner från jäst är (1–3),(1–6)-ß-D-glukaner.
                        Beta-glukaner utgörs av ett skelett av ß-1-3-bundna glukosenheter, förgrenade genom ß-1-6-bindningar, till vilket kitin och mannoproteiner är bundna genom ß-1-4-bindningar.
                        Beta-glukaner är isolerade från jäst (Saccharomyces cerevisiae).
                        Tertiärstrukturen hos Saccharomyces cerevisiaes cellvägg av glukan består av kedjor av ß-1,3-bundna glukosenheter, förgrenade genom ß-1,6-bindningar, som bildar ett skelett till vilket kitin (genom ß-1,4-bindningar), ß-1,6-glukaner och vissa mannoproteiner är bundna.
                        Det nya livsmedlet finns i tre olika former: löslig och olöslig form och som olösligt i vatten men utspädningsbart i många flytande matriser.

                           Kemiska specifikationer för beta-glukaner från jäst (Saccharomyces cerevisiae)

                           Löslig form

                        Kolhydrater totalt: > 75 %
                        Beta-glukaner (1,3/1,6) > 75 %
                        Aska: < 4,0 %
                        Fukt: < 8,0 %
                        Protein: < 3,5 %
                        Fett: < 10 %

                           Olöslig form

                        Kolhydrater totalt: > 70 %
                        Beta-glukaner (1,3/1,6) > 70 %
                        Aska: ≤ 12 %
                        Fukt: < 8,0 %
                        Protein: < 10 %
                        Fett: < 20 %

                           Olösliga i vatten, men utspädningsbara i många flytande matriser

                        (1,3)-(1,6)-ß-D-glukan > 80 %
                        Aska: < 2,0 %
                        Fukt: < 6,0 %
                        Protein: < 4,0 %
                        Fett totalt: < 3,0 %

                           Mikrobiologiska uppgifter förolösliga i vatten men utspädningsbara i många flytande matriser

                        Bakterietal totalt: < 1 000  CFU/g
                        Enterobacteriaceae: < 100 CFU/g
                        Koliforma bakterier totalt: < 10 CFU/g
                        Jäst: < 25 CFU/g
                        Mögel: < 25 CFU/g

                           Salmonella: ej påvisade i 25 g

                           Escherichia coli: ej påvisade i 1 g

                           Bacillus cereus: < 100 CFU/g

                           Staphylococcus aureus: ej påvisade i 1 g

                           Tungmetaller för olösliga i vatten men utspädningsbara i många flytande matriser

                        Bly: < 0,2 mg/g
                        Arsenik: < 0,2 mg/g
                        Kvicksilver: < 0,1 mg/g
                        Kadmium: < 0,1 mg/g

                           Zeaxantin

                           Beskrivning/definition

                        Zeaxantin är ett naturligt förekommande xantofyllpigment och en oxygenerad karotenoid.
                        Syntetiskt zeaxantin framställs antingen som ett gelatin- eller stärkelsebaserat spraytorkat pulver (s.k. beadlets) med tillsatt α-tokoferol och askorbylpalmitat eller som en majsoljesuspension med tillsatt α-tokoferol. Syntetiskt zeaxantin framställs från mindre molekyler genom en kemisk flerstegssyntes.
                        Orangerött kristallint pulver med svag eller ingen lukt.
                        Kemisk formel: C40H56O2

                        CAS-nr: 144-68-3
                        Molekylvikt: 568,9 Da

                           Fysikalisk–kemiska egenskaper

                        Viktförlust vid torkning: < 0,2 %
                        all-trans-Zeaxantin > 96 %

                           cis-Zeaxantin: < 2,0 %
                        Andra karotenoider: < 1,5 %
                        Trifenylfosfinoxid (CAS-nr: 791-28-6): < 50 mg/kg

                           Zink-L-pidolat

                           Beskrivning/definition

                        Zink-L-pidolat är ett vitt till benvitt pulver med karakteristisk lukt.
                        Internationellt generiskt namn (INN): L-pyroglutaminsyra, zinksalt
                        Synonymer: zink-5-oxoprolin, zinkpyroglutamat, zinkpyrrolidinkarboxylat, Zinc PCA, L-zinkpidolat
                        CAS-nr: 15454-75-8
                        Molekylformel: (C5 H6 NO3)2 Zn
                        Relativ vattenfri molekylmassa: 321,4
                        Utseende: vitt till vitaktigt pulver

                           Renhetsgrad

                        Zink-L-pidolat (renhet): ≥ 98 %
                        pH (10 % vattenlösning): 5,0–6,0
                        Specifik rotation: 19,6o–22,8o

                        Vatten: ≤ 10,0 %
                        Glutaminsyra: < 2,0 %

                           Tungmetaller

                        Bly: ≤ 3,0 ppm
                        Arsenik: ≤ 2,0 ppm
                        Kadmium: ≤ 1,0 ppm
                        Kvicksilver: ≤ 0,1 ppm

                           Mikrobiologiska kriterier

                        Totalt antal levande mesofila bakterier: ≤ 1 000  CFU/g
                        Jäst och mögel: ≤ 100 CFU/g
                        Patogen: frånvaro

               (1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, 29.6.2013, s. 35).

               (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 828/2014 av den 30 juli 2014 om kraven på tillhandahållande av information till konsumenterna om frånvaro eller reducerad förekomst av gluten i livsmedel (EUT L 228, 31.7.2014, s. 5).

               (3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).

               (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel (EUT L 404, 30.12.2006, s. 26).

               (5)  Rådets direktiv 2001/113/EG av den 20 december 2001 om sylt, gelé och marmelad samt sötad kastanjepuré avsedda som livsmedel (EGT L 10, 12.1.2002, s. 67).

               (6)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 671).

               (7)  Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (EUT L 83, 22.3.2012, s. 1).

               (8)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/175 av den 5 februari 2015 om fastställande av särskilda villkor för import av guarkärnmjöl med ursprung i eller avsänt från Indien på grund av risken för kontaminering med pentaklorfenol och dioxiner (EUT L 30, 6.2.2015, s. 10).