title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1043 av den 24 juni 2021 om förlängning avseende bestämmelserna om en övergångsperiod för kapitalbaskrav för exponeringar mot centrala motparter i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 575/2013 (Text av betydelse för EES)

text:
                  25.6.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 225/52

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/1043
         av den 24 juni 2021
         om förlängning avseende bestämmelserna om en övergångsperiod för kapitalbaskrav för exponeringar mot centrala motparter i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 575/2013
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 575/2013 av den 26 juni 2013 om tillsynskrav för kreditinstitut och värdepappersföretag och om ändring av förordning (EU) nr 648/2012 (1), särskilt artikel 497.3, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     För att undvika störningar på internationella finansiella marknader och förhindra att institut som är etablerade i unionen straffas till följd av att de underställs högre kapitalbaskrav under förfarandena för erkännande av befintliga centrala motparter i tredjeland, fastställs i artikel 497.1 i förordning (EU) nr 575/2013 en övergångsperiod under vilken instituten får betrakta exponering mot centrala motparter i tredjeland som exponering mot kvalificerade centrala motparter.

                     (2)

                     För de centrala motparter i tredjeland som lämnade in sin ansökan om godkännande i enlighet med artikel 25.6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 648/2012 (2) före den 27 juni 2019, särskilt alla centrala motparter i tredjeland som fortfarande väntar på godkännande från Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (Esma), kommer övergångsperioden att löpa ut den 28 juni 2021.

                     (3)

                     Kommissionen har ännu inte antagit beslut i enlighet med artikel 25.6 i förordning (EU) nr 648/2012 för vissa av de jurisdiktioner där dessa centrala motparter i tredjeland är etablerade. Sådana beslut är en förutsättning för Esmas godkännande av centrala motparter i tredjeland. Eftersom besluten i fråga inte kommer att antas före den 28 juni 2021 kommer Esma inte att kunna slutföra de förfaranden för godkännande av centrala motparter i tredjeland som väntar på godkännande till det datumet.

                     (4)

                     Om övergångsperioden inte förlängs kommer institut som är etablerade i unionen, eller deras dotterföretag som är etablerade utanför unionen, och som har exponeringar mot centrala motparter i tredjeländer, att bli tvungna att öka sin kapitalbas avsevärt för dessa exponeringar. Detta skulle kunna leda till att instituten drar sig ur som direkta deltagare i dessa centrala motparter eller till att de slutar. åtminstone tillfälligt, att tillhandahålla clearingtjänster till sina kunder, vilket skulle orsaka allvarliga störningar på de marknader där de centrala motparterna är verksamma. Det är därför nödvändigt att förlänga övergångsperioden i artikel 497.1 b iii i förordning (EU) nr 575/2013 med tolv månader till och med den 28 juni 2022.

                     (5)

                     En förlängning av övergångsperioden skulle ge kommissionen tid att slutföra sina likvärdighetsbedömningar i enlighet med artikel 25.6 i förordning (EU) nr 648/2012 och att anta beslut om likvärdighet i de fall då villkoren för likvärdighet är uppfyllda. Detta skulle också ge Esma tid att godkänna de berörda centrala motparterna i tredjeland. För den händelse kommissionen inte antar ett positivt likvärdighetsbeslut skulle en förlängning ge institutionerna tid att förbereda sig ordentligt inför utgången av den övergångsperiod som föreskrivs i artikel 497.1 i förordning (EU) nr 575/2013.

                     (6)

                     Denna förordning bör tillämpas från och med den första dagen efter utgången av den befintliga övergångsperioden.

                     (7)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från Europeiska bankkommittén.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Den övergångsperiod som avses i artikel 497.1 b iii i förordning (EU) nr 575/2013 ska förlängas till och med den 28 juni 2022.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            Den ska tillämpas från och med den 29 juni 2021.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 24 juni 2021.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 176, 27.6.2013, s. 1.

            (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 648/2012 av den 4 juli 2012 om OTC-derivat, centrala motparter och transaktionsregister (EUT L 201, 27.7.2012, s. 1).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1044 av den 22 juni 2021 om beviljande av ett unionsgodkännande för den enstaka biocidprodukten Pesguard® Gel (Text av betydelse för EES)

text:
                  25.6.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 225/54

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/1044
         av den 22 juni 2021
         om beviljande av ett unionsgodkännande för den enstaka biocidprodukten Pesguard® Gel
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Den 21 september 2016 lämnade Sumitomo Chemical Agro Europe SAS i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan om godkännande av en enstaka biocidprodukt med namnet Pesguard® Gel i produkttyp 18, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Nederländerna hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-HS027052-37 i registret över biocidprodukter.

                     (2)

                     Pesguard® Gel innehåller pyriproxifen och klotianidin som verksamma ämnen, vilka är upptagna i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.

                     (3)

                     Den 31 mars 2020 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in bedömningsrapporten och slutsatserna av sin utvärdering till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten).

                     (4)

                     Den 13 oktober 2020 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande (2), utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för Pesguard® Gel och den slutliga bedömningsrapporten om den enstaka biocidprodukten till kommissionen i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

                     (5)

                     I yttrandet konstateras det att Pesguard® Gel är en biocidprodukt, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i förordning (EU) nr 528/2012 och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 i den förordningen.

                     (6)

                     Den 26 oktober 2020 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

                     (7)

                     Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för Pesguard® Gel.

                     (8)

                     Enligt kemikaliemyndighetens yttrande vad gäller de icke verksamma ämnena cis CTAC och diklormetan i Pesguard® Gel gick det inte att avgöra om de uppfyller de vetenskapliga kriterierna för att fastställa hormonstörande egenskaper i enlighet med kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 (3) under ansökans utvärderingsperiod. Därför bör det göras ytterligare en granskning av cis CTAC och diklormetan. Om antingen cis CTAC eller diklormetan eller båda anses ha hormonstörande egenskaper kommer kommissionen att ta ställning till om unionsgodkännandet för Pesguard® Gel behöver upphävas eller ändras i enlighet med artikel 48 i förordning (EU) nr 528/2012.

                     (9)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Sumitomo Chemical Agro Europe SAS beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den enstaka biocidprodukten Pesguard® Gel i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan, med godkännandenummer EU-0024951-0000.
            Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 15 juli 2021 till och med den 30 juni 2031.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 22 juni 2021.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Kemikaliemyndighetens yttrande av den 8 oktober 2020 om unionsgodkännande av Aero-Sense Pesguard® Gel (ECHA/BPC/269/2020) (https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation).

            (3)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/2100 av den 4 september 2017 om vetenskapliga kriterier för att fastställa hormonstörande egenskaper enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 301, 17.11.2017, s. 1).

            BILAGA

               Sammanfattning av produktegenskaper för en biocidprodukt

            Pesguard® Gel
            Produkttyp 18 – Insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur (bekämpning av skadedjur)
            Godkännandenummer: EU-0024951-0000
            R4BP-tillgångsnummer: EU-0024951-0000
            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

            1.1.   Produktens handelsnamn

                        Handelsnamn

                        Pesguard® Gel

                  1.2.   Innehavare av produktgodkännande

                        Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet

                        Namn

                        Sumitomo Chemical Agro Europe SAS

                        Adress

                        Parc d' Affaires de Crécy 10A, rue de la Voie Lactée, 69370 Saint Didier au Mont d'Or, Frankrike

                        Godkännandenummer

                        EU-0024951-0000

                           R4BP-tillgångsnummer

                        EU-0024951-0000

                        Datum för godkännande

                        15 juli 2021

                        Utgångsdatum för godkännande

                        30 juni 2031

                  1.3.   Produktens tillverkare

                        Tillverkarens namn

                        McLaughlin Gormley King Company (MGK)

                        Tillverkarens adress

                        8810 10th Avenue North, MN 55427 Minneapolis, Förenta staterna

                        Tillverkningsställe(n)

                        McLaughlin Gormley King Company, 4001  Peavey Road, MN 55318 Chaska, Förenta staterna

                  1.4.   Tillverkare av det verksamma ämnet

                        Verksamt ämne

                        (E)-1-(2-kloro-1,3-tiazol-5-ylmetyl)-3-metyl-2-nitroguanidin (Klotianidin)

                        Tillverkarens namn

                        Sumitomo Chemical Co. Ltd.

                        Tillverkarens adress

                        27-1, Shinkawa 2-chome, Chuo-ku, 104-8260 Tokyo, Japan

                        Tillverkningsställe(n)

                        Sumitomo Chemical Company LTD, Oita Works, 2200, Tsurusaki, Oita City, 870-0106 Oita, Japan

                        Verksamt ämne

                        Pyriproxyfen

                        Tillverkarens namn

                        Sumitomo Chemical Co. ltd.

                        Tillverkarens adress

                        27-1, Shinkawa 2-chome, Chuo-ku, 104-8260 Tokyo, Japan

                        Tillverkningsställe(n)

                        Sumitomo Chemical Company LTD, Misawa Works, Aza-Sabishirotaira, Oaza-Misawa, Misawa, 033-0022 Aomori, Japan

                  2.   PRODUKTENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

            2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om produktens sammansättning

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn

                        Funktion

                        CAS-nummer

                        EG-nummer

                        Innehåll (%)

                        Klotianidin

                        (E)-1-(2-kloro-1,3-tiazol-5-ylmetyl)-3-metyl-2-nitroguanidin

                        Verksamt ämne

                        210880-92-5

                        433-460-1

                        0,526

                        Pyriproxyfen

                        4-phenoxyphenyl (RS)-2-(2- pyridyloxy)propyl ether

                        Verksamt ämne

                        95737-68-1

                        429-800-1

                        0,515

                        Ättiksyra

                        Etansyra

                        Icke verksamt ämne

                        64-19-7

                        200-580-7

                        0,3

                        Kaliumsorbat

                        kalium (E,E)-hexa-2,4-dienoat

                        Icke verksamt ämne

                        24634-61-5

                        246-376-1

                        0,5

                  2.2.   Typ av formulering

            RB – Bruksfärdigt bete
            3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER

                        Faroangivelse

                        Kan orsaka allergisk hudreaktion.
                        Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter.

                        Skyddsangivelse

                        VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten.
                        Vid hudirritation eller utslag: Sök läkarhjälp.
                        Använd skyddshandskar.
                        Undvik utsläpp till miljön.
                        behållaren lämnas till i enlighet med lokala bestämmelser.
                        Samla upp spill.

                  4.   GODKÄND ANVÄNDNING

            4.1.   Bruksanvisning

               Tabell 1. Användning # 1–Professionell användning – Bruksfärdigt bete

                        Produkttyp

                        PT 18 – Insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur

                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

                        Insekticid

                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

                        Vetenskapligt namn: Blattella germanica

                        Svenskt namn: Tysk kackerlacka
                        Utvecklingsstadium: Nymfer
                        Vetenskapligt namn: Blattella germanica

                        Svenskt namn: Tysk kackerlacka
                        Utvecklingsstadium: Adulta
                        Vetenskapligt namn: Supella longipalpa

                        Svenskt namn: Brunbandad kackerlacka
                        Utvecklingsstadium: Nymfer
                        Vetenskapligt namn: Supella longipalpa

                        Svenskt namn: Brunbandad kackerlacka
                        Utvecklingsstadium: Adulta
                        Vetenskapligt namn: Blatta orientalis

                        Svenskt namn: Orientalisk kackerlacka
                        Utvecklingsstadium: Nymfer
                        Vetenskapligt namn: Blatta orientalis

                        Svenskt namn: Orientalisk kackerlacka
                        Utvecklingsstadium: Adulta
                        Vetenskapligt namn: Periplaneta americana

                        Svenskt namn: Amerikansk kackerlacka
                        Utvecklingsstadium: Nymfer
                        Vetenskapligt namn: Periplaneta americana

                        Svenskt namn: Amerikansk kackerlacka
                        Utvecklingsstadium: Adulta

                        Användningsområde

                        Inomhus
                        I sprickor och springor eller på dolda platser som är oåtkomliga för människor och husdjur: bakom kylskåp, skåp och hyllor, under köksutrustning, i elektriska kontrollådor, tomrum och ledningar och under badrumsinredning osv.

                        Appliceringsmetod

                        Applicering av bete
                        Ett insektsmedel som är färdigt att användas (bruksfärdigt bete) i form av ett geléaktigt bete för bekämpning av kackerlackor i offentlig miljö.

                        Dosering(ar) och frekvens

                        Pesguard® Gel skall appliceras som ett antal droppar med ungefär 4 mm i diameter (varje droppe utgör ungefär 0,032 g av betet).
                        Vid allvarligt angrepp: Då det förekommer större kackerlacksarter (B. orientalis eller P. americana) på särskilt smutsiga eller belamrade områden eller där alternativa matkällor inte kan elimineras fullständigt, ska den högre doseringen användas (t.ex. 2 droppar istället för 1 droppe per kvm vid lättare angrepp).

                                    •

                                    Lätt angrepp 1–2 (0,032–0,064 g) droppar per kvm

                                    •

                                    Medium angrepp 3–6 (0,096–0,192 g) droppar per kvm

                                    •

                                    Hårt angrepp 6–10 (0,192–0,320 g) droppar per kvm

                              Maximala antalet applikationer per år är 11.

                        Användarkategori(er)

                        Yrkesmässig användare

                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

                        30 g polypropylenspruta (PP)
                        Skruvbart översta lock av polyetylen med hög densitet (HDPE)

                  4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning

            Se villkor för användning.
            4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

            Se villkor för användning.
            4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

            Se villkor för användning.
            4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

            Se villkor för användning.
            4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Se villkor för användning.
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (1)

            5.1.   Bruksanvisning

            Läs alltid etikett eller bipacksedel före användning och respektera/följ alla instruktioner som tillhandahålls.
            Utsätt inte betesdroppar för solljus eller värme (t.ex. värmeelement).
            En förfylld plastbehållare som innehåller Pesguard® Gel skall användas med tillhörande betespistol eller med speciell anordning för applikation av bete avsedd för skadedjursbekämpning. Vänligen se tillverkarens anvisningar om hur man använder applikatorn.
            Spruta betet in i sprickor och springor, tomrum eller in i dolda platser som är oåtkomliga för människor och husdjur, där insekter kan leva, äta och föröka sig. Det är generellt varma/fuktiga och mörka platser (bakom kylskåp, skåp och hyllor, under köksutrustning, i elektriska kontrollådor, tomrum och ledningar och under badrumsinredning osv.). Innan behandlingen rekommenderas det att göra inspektion eller fånga insekter för att bekräfta skadedjursangrepp. Se till att alla alternativa matkällor tagits bort och koncentrera placering av betet som individuella droppar på de områden kackerlackorna brukar befinna sig. Produkten skall endast appliceras på ställen som är oåtkomliga för barn och husdjur.
            Pesguard® Gel ska inte användas på platser där det kommer komma i kontakt med vatten eller på platser som städas rutinmässigt. Vanligtvis dör kackerlackor inom några timmar efter en enda matning av Pesguard Gel. I angripna lokaler ses vanligtvis döda kackerlackor inom 24 timmar efter behandling.
            Ta bort locket från munstycket, tryck spetsen mot ytan som ska behandlas och tryck ner kolven. Sätt tillbaka locket på dispensern efter behandlingen.
            Betet kommer att fästa på icke-feta eller icke-dammiga ytor och kommer att förbli smidigt och tilltalande för kackerlackor så länge det är synligt närvarande.
            Behandlade platser bör kontrolleras visuellt efter 1-2 veckor. Om inledande angreppet var hårt kan det vara nödvändigt att göra en till applikation av Pesguard® Gel, om den första ätits upp och levande kackerlackor fortfarande är närvarande.
            En andra visuell kontroll av betesplaceringar rekommenderas 2-4 veckor efter inledande behandling. Applicera igen om betet inte längre är synligt närvarande i enlighet med nivå av angrepp (lätt, medium eller hårt). Ersätt betet innan det blir fullständigt konsumerat så att kackerlackor inte kommer tillbaka.
            Informera registreringsinnehavaren om behandlingen är ineffektiv.
            Spill och rester innehållande produkten skall hanteras som kemiskt avfall.
            Det är viktigt att se till att undvika placering av gelé på åtkomliga ytor. Om gelé kommer i kontakt med en åtkomlig yta, ta bort det med hushållspapper och torka ytan med engångsvåtservetter.
            Under uppföljningsbesök kontrolleras placering av bete och appliceras igen om det behövs.
            Placera inte betet på platser som städas rutinmässigt eftersom städning kommer att ta bort betet. Använd inte denna produkt i eller på elektrisk utrustning där det finns risk för stötar. Undvik kontakt med textil och kläder eftersom betet kan ge fläckar.
            5.2.   Riskbegränsande åtgärder

            Använd kemikalieresistenta handskar under produkthanteringsfasen (handskmaterial ska specificeras av tillståndsinnehavaren i produktinformationen).
            Applicera ej betet på platser där repellenta medel mot insekter tidigare använts utan att noggrant rengöra ytan med engångsvåtservetter. Applicera inte repellenta medel mot insekter efter applikation av betet.
            Applicera inte direkt på eller nära mat, djurfoder, dryck, eller på ytor eller köksredskap som troligen kan komma i kontakt med mat, djurfoder, dryck eller djur.
            Spill och restprodukter som innehåller produkten ska kasseras som kemiskt avfall.
            Undvik att placera gelé på tyg eller mattor eftersom det kan ge fläckar på absorberande material. För att hindra fläckar torkas felplacerat bete upp direkt med engångsvåtservetter.
            Rengöringsmaterial ska kasseras som fast avfall.
            5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

            Denna biocidprodukt innehåller klotianidin vilket är farligt för bin.

               Beskrivning av första hjälpen åtgärder

            Kontakt med hud: Ta av förorenade kläder omedelbart och tvätta huden med tvål och vatten. Uppsök läkare om irritation kvarstår efter tvätt.
            Kontakt med ögon: Skölj med vatten om symptom uppträder. Ta bort kontaktlinser om sådana finns och det kan göras utan problem. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
            Förtäring: Vid nedsväljning: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare om det uppträder symptom.
            Vid inandning: gäller ej.

               Viktigaste symptomen och skadliga effekterna, akuta och fördröjda

            Ögon: Kan orsaka tillfällig ögonirritation.

               Nödåtgärder för att skydda miljön.

            Undvik utsläpp av produkten till miljön.
            5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

            Lämna endast tomma behållare/förpackningar för återvinning.
            Bortskaffande av denna förpackning skall alltid ske i enlighet med avfallslagstiftningen och krav från regionala lokala myndigheter.
            5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

            Skydda mot frost. Förvaras skyddad från direkt solljus.
            Hållbarhetstid: 2 år.
            6.   ÖVRIG INFORMATION

               (1)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1045 av den 24 juni 2021 om godkännande av didecyldimetylammoniumklorid som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 3 och 4 (Text av betydelse för EES)

text:
                  25.6.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 225/62

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/1045
         av den 24 juni 2021
         om godkännande av didecyldimetylammoniumklorid som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 3 och 4
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter. I förteckningen ingår didecyldimetylammoniumklorid (DDAC), som vid tillämpningen av denna förordning och till följd av utvärderingen ska benämnas didecyldimetylammoniumklorid.

                     (2)

                     Didecyldimetylammoniumklorid har utvärderats för användning i biocidprodukter i produkttyp 3, hygienbiocidprodukter för veterinärverksamhet, och i produkttyp 4, desinfektionsmedel för ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder, som beskrivs i bilaga V till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (3) och som motsvarar produkttyperna 3 respektive 4 såsom de definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

                     (3)

                     Italien utsågs till rapporterande medlemsstat och dess utvärderande behöriga myndighet överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina slutsatser till kommissionen den 10 september 2012.

                     (4)

                     Kommittén för biocidprodukter antog i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens (4) (kemikaliemyndigheten) yttranden den 6 oktober 2020, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

                     (5)

                     Enligt yttrandena kan biocidprodukter i produkttyperna 3 och 4 som innehåller didecyldimetylammoniumklorid förväntas uppfylla villkoren i artikel 5.1 b, c och d i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.

                     (6)

                     Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttranden bör didecyldimetylammoniumklorid godkännas som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 3 och 4, förutsatt att vissa specifikationer och villkor är uppfyllda.

                     (7)

                     Innan ett verksamt ämne godkänns bör berörda parter medges en rimlig tidsperiod för att vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven.

                     (8)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Didecyldimetylammoniumklorid godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 3 och 4, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 24 juni 2021.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).

            (3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).

            (4)  Biocidal Products Committee Opinions on the applications for approval of the active substance didecyldimethylammonium chloride, Product types: 3 and 4, ECHA/BPC/265/2020 och ECHA/BPC/266/2020, antagna den 6 oktober 2020.

            BILAGA

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn
                        Identifikationsnummer

                        Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad  (1)

                        Datum för godkännande

                        Godkännandeperioden löper ut

                        Produkttyp

                        Särskilda villkor

                        Didecyldimetylammoniumklorid

                        IUPAC-namn: N,N-didecyl-N,N-dimetylammoniumklorid
                        EG-nr: 230-525-2
                        CAS-nr: 7173-51-5

                        Det utvärderade verksamma ämnets minsta renhetsgrad: 908 g/kg (torrvikt)

                        1 november 2022

                        31 oktober 2032

                        3

                        För godkännande av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:

                                    (a)

                                    Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.

                                    (b)

                                    Med hänsyn till resultatet av riskbedömningen för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till

                                                (1)

                                                yrkesmässiga användare,

                                                (2)

                                                sediment och mark efter desinfektion av fordon som används för djurtransport och desinfektion i kläckerier efter dimning.

                                    (c)

                                    För produkter som kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska behovet av att fastställa nya eller att ändra befintliga gränsvärden (MRL-värden) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009  (2) eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005  (3) kontrolleras, och varje lämplig riskbegränsande åtgärd ska vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.

                        4

                        För godkännande av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:

                                    (a)

                                    Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.

                                    (b)

                                    Med hänsyn till resultatet av riskbedömningen för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till

                                                (1)

                                                yrkesmässiga användare,

                                                (2)

                                                sediment och mark efter desinfektion i slakterier och köttaffärer.

                                    (c)

                                    För produkter som kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska behovet av att fastställa nya eller att ändra befintliga gränsvärden (MRL-värden) i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009 eller förordning (EG) nr 396/2005 kontrolleras, och varje lämplig riskbegränsande åtgärd ska vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.

                                    (d)

                                    Didecyldimetylammoniumklorid får inte ingå i material och varor avsedda att komma i kontakt med livsmedel i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004  (4), såvida inte kommissionen har fastställt gränsvärden för specifik migration av didecyldimetylammoniumklorid till livsmedel eller det i enlighet med den förordningen har fastställts att sådana gränsvärden inte är nödvändiga.

               (1)  Renhetsgraden i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.

               (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 152, 16.6.2009, s. 11).

               (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1).

               (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG (EUT L 338, 13.11.2004, s. 4).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1046 av den 23 juni 2021 om ändring av förordning (EG) nr 1484/95 vad gäller fastställandet av representativa priser inom sektorerna för fjäderfäkött och ägg och för äggalbumin

text:
                  25.6.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 225/66

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/1046
         av den 23 juni 2021
         om ändring av förordning (EG) nr 1484/95 vad gäller fastställandet av representativa priser inom sektorerna för fjäderfäkött och ägg och för äggalbumin
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (1), särskilt artikel 183 b,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 510/2014 av den 16 april 2014 om systemet för handeln med vissa varor som framställs genom bearbetning av jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EG) nr 1216/2009 och (EG) nr 614/2009 (2), särskilt artikel 5.6 a, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I kommissionens förordning (EG) nr 1484/95 (3) fastställs tillämpningsföreskrifter för ordningen för tillämpning av tilläggsbelopp för import samt representativa priser inom sektorerna för fjäderfäkött och ägg och för äggalbumin.

                     (2)

                     Det framgår av den regelbundna kontrollen av de uppgifter som ligger till grund för fastställandet av de representativa priserna för produkterna inom sektorerna för fjäderfäkött och ägg samt för äggalbumin, att de representativa priserna för import av vissa produkter bör ändras med hänsyn till variationerna i pris efter ursprung.

                     (3)

                     Förordning (EG) nr 1484/95 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (4)

                     Eftersom denna åtgärd bör tillämpas så snart som uppdaterade uppgifter föreligger, bör denna förordning träda i kraft samma dag som den offentliggörs.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilaga I till förordning (EG) nr 1484/95 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 23 juni 2021.

                  På kommissionens vägnar

                  För ordföranden

               Wolfgang BURTSCHER

                  Generaldirektör

                  Generaldirektoratet för jordbruk och landsbygdsutveckling

            (1)  EUT L 347, 20.12.2013, s. 671.

            (2)  EUT L 150, 20.5.2014, s. 1.

            (3)  Kommissionens förordning (EG) nr 1484/95 av den 28 juni 1995 om tillämpningsföreskrifter för ordningen för tillämpning av tilläggsbelopp för import och om fastställande av representativa priser för fjäderfäkött och ägg och för äggalbumin samt om upphävande av förordning nr 163/67/EEG (EGT L 145, 29.6.1995, s. 47).

            BILAGA

                     ”BILAGA I

                                 KN-nummer

                                 Varuslag

                                 Representativt pris
                                 (euro/100 kg)

                                 Säkerhet som avses i artikel 3
                                 (euro/100 kg)

                                 Ursprung (1)

                                 0207 14 10

                                 Styckningsdelar av höns av arten Gallus domesticus, benfria, frysta

                                 170,6
                                 154,9
                                 192,2

                                 45
                                 53
                                 34

                                 AR
                                 BR
                                 TH

               ”

               (1)  Landsbeteckningar som fastställs i kommissionens förordning (EU) nr 1106/2012 av den 27 november 2012 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 471/2009 om gemenskapsstatistik över utrikeshandeln med icke-medlemsstater vad gäller uppdateringen av nomenklaturen avseende länder och territorier (EUT L 328, 28.11.2012, s. 7).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1053 av den 25 juni 2021 om upphävande av den slutgiltiga antidumpningstull på import av vissa sömlösa rör av järn eller stål med ursprung i Folkrepubliken Kina som infördes genom genomförandeförordning (EU) 2015/2272

text:
                  28.6.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 227/35

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/1053
         av den 25 juni 2021
         om upphävande av den slutgiltiga antidumpningstull på import av vissa sömlösa rör av järn eller stål med ursprung i Folkrepubliken Kina som infördes genom genomförandeförordning (EU) 2015/2272
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1036 av den 8 juni 2016 om skydd mot dumpad import från länder som inte är medlemmar i Europeiska unionen (1), särskilt artikel 14.1, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Till följd av en antidumpningsundersökning i enlighet med artikel 5 i rådets förordning (EG) nr 1225/2009 (2) infördes den 6 oktober 2009 i enlighet med rådets förordning (EG) nr 926/2009 (3) en slutgiltig antidumpningstull på import av vissa sömlösa rör av järn eller stål med ursprung i Folkrepubliken Kina. Åtgärderna infördes i form av värdetullar: 17,7 % för Shandong Luxing Steel Pipe Co. Ltd, 27,2 % för andra samarbetsvilliga företag och 39,2 % för alla övriga företag.

                     (2)

                     Till följd av en översyn vid giltighetstidens utgång i enlighet med artikel 11.2 i förordning (EG) nr 1225/2009 infördes den 8 december 2015 i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015//2272 (4) slutgiltiga antidumpningsåtgärder för ytterligare fem år.

                     (3)

                     Den 29 januari 2014 ogiltigförklarade tribunalen i sin dom i mål T-528/09 förordning (EG) nr 926/2009 i den del som berörde export av produkter tillverkade av Hubei Xinyegang Steel Co. Ltd (Hubei) (5). Domen överklagades av rådet.

                     (4)

                     Genom dom av den 7 april 2016 i de förenade målen C-186/14 P och C-193/14 P fastställde EU-domstolen tribunalens slutsatser och bekräftade ogiltigförklaringen av åtgärderna i den del som berörde den exporterande tillverkaren Hubei (6).

                     (5)

                     Den 9 december 2020 upphörde de antidumpningsåtgärder som införts genom genomförandeförordning (EU) 2015//2272 att gälla (7).

                     (6)

                     Med anledning av en begäran om förhandsavgörande enligt artikel 267 i EUF-fördraget från Finanzgericht Hamburg slog domstolen den 4 februari 2021 i mål C-324/19 fast att förordning (EG) nr 926/2009 är ogiltig (8).

                     (7)

                     Enligt artikel 266 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt är unionens institutioner skyldiga att vidta de åtgärder som är nödvändiga för att följa tribunalens domar.

                     (8)

                     Domen i mål C-324/19 fick till följd att de ursprungliga åtgärderna ogiltigförklarades med allmängiltig verkan (erga omnes) och med retroaktiv verkan (ex tunc). Detta innebär att domen är tillämplig på alla parter och att förordning (EG) nr 926/2009 anses ogiltig från och med den dag då den trädde i kraft.

                     (9)

                     Eftersom den ursprungliga åtgärden hade förlängts 2015 hade domen dessutom en indirekt inverkan på förordning (EU) 2015/2272. Detta är fallet eftersom en förordning om förlängning enligt domstolens rättspraxis ”är ogiltig i samma utsträckning som den slutliga förordningen” (9). För att principen om parallella former ska iakttas krävs det dessutom att de antidumpningsåtgärder som införts genom genomförandeförordning (EU) 2015/2272 upphävs genom en kommissionsförordning (10).

                     (10)

                     Till följd av domen om att förordning (EG) nr 926/2009 är ogiltig i sin helhet bör den antidumpningstull som införts genom genomförandeförordning (EU) 2015/2272 också upphävas med retroaktiv verkan (ex tunc). Vidare kan varje slutgiltig tull som betalats i enlighet med genomförandeförordning (EU) 2015/2272 återbetalas eller efterges i enlighet med tillämplig tullagstiftning. Av detta följer i synnerhet att en aktör som har betalat dessa tullar i princip kan kräva att de återbetalas endast om och i den mån som den treårsperiod som föreskrivs för detta ändamål i artikel 121.1 a i unionens tullkodex (11) inte har löpt ut. Att förordning (EG) nr 926/2009 har ogiltigförklarats (även med allmängiltig verkan [erga omnes]) skulle inte utgöra en oförutsebar omständighet eller force majeure som gör det möjligt att förlänga denna period enligt artikel 121.1 andra stycket i unionens tullkodex (12).

                     (11)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 15.1 i grundförordningen.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1

               1.   Den antidumpningstull på import av vissa sömlösa rör av järn eller stål med ursprung i Folkrepubliken Kina som infördes genom genomförandeförordning (EU) 2015/2272 ska upphävas från och med den 9 december 2015.

               2.   Varje slutgiltig tull som betalats i enlighet med genomförandeförordning (EU) 2015/2272 ska återbetalas eller efterges i enlighet med tillämplig tullagstiftning.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 25 juni 2021.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 176, 30.6.2016, s. 21.

            (2)  Rådets förordning (EG) nr 1225/2009 av den 30 november 2009 om skydd mot dumpad import från länder som inte är medlemmar i Europeiska gemenskapen (EUT L 343, 22.12.2009, s. 51).

            (3)  Rådets förordning (EG) nr 926/2009 av den 24 september 2009 om införande av en slutgiltig antidumpningstull och slutgiltigt uttag av den preliminära tull som införts på import av vissa sömlösa rör av järn eller stål med ursprung i Folkrepubliken Kina (EUT L 262, 6.10.2009, s. 19).

            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/2272 av den 7 december 2015 om införande av en slutgiltig antidumpningstull på import av vissa sömlösa rör av järn eller stål med ursprung i Folkrepubliken Kina till följd av en översyn vid giltighetstidens utgång i enlighet med artikel 11.2 i rådets förordning (EG) nr 1225/2009 (EUT L 322, 8.12.2015, s. 21).

            (5)  Dom av den 29 januari 2014 i mål T-528/09, Hubei Xinyegang Steel mot rådet, EU:T:2014:35.

            (6)  Dom av den 7 april 2016, ArcelorMittal Tubular Products Ostrava a.s. m.fl. mot Hubei Xinyegang Steel Co. Ltd och Europeiska unionens råd mot Hubei Xinyegang Steel Co. Ltd, förenade målen C-186/14 P och C-193/14 P.

            (7)  EUT C 424, 8.12.2020, s. 32.

            (8)  Dom av den 4 februari 2021, Eurocylinder systems AG mot Hauptzollamt Hamburg-Stadt, C-324/19, EU:C:2021:94.

            (9)  Dom av den 4 februari 2016, C & J Clark International Ltd mot Commissioners for Her Majesty’s Revenue & Customs och Puma SE mot Hauptzollamt Nürnberg, förenade målen C-659/13 och C-34/14, EU:C: 2016:74, punkterna 175–177.

            (10)  Dom av den 18 oktober 2018, ArcelorMittal Tubular Products Ostrava a.s. m.fl. mot Europeiska kommissionen, T-364/16, EU:T:2018:696.

            (11)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 952/2013 av den 9 oktober 2013 om fastställande av en tullkodex för unionen (EUT L 269, 10.10.2013, s. 1).

            (12)  Se i synnerhet dom av den 4 februari 2016, C & J Clark International Ltd mot Commissioners for Her Majesty’s Revenue & Customs och Puma SE mot Hauptzollamt Nürnberg, förenade målen C-659/13 och C-34/14, EU:C:2016:74, punkterna 186–194, dom av den 14 juni 2012, Compagnie internationale pour la vente à distance (CIVAD) SA mot Receveur des douanes de Roubaix m.fl., C-533/10, EU:C:2012:347, punkterna 16–35 och dom av den 18 januari 2017, Wortmann KG Internationale Schuhproduktionen mot Hauptzollamt Bielefeld, C-365/15, EU:C:2017:19, punkt 34.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1063 av den 28 juni 2021 om godkännande av alkyl(C12–16)dimetylbensylammoniumklorid som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 3 och 4 (Text av betydelse för EES)

text:
                  29.6.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 229/5

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/1063
         av den 28 juni 2021
         om godkännande av alkyl(C12–16)dimetylbensylammoniumklorid som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 3 och 4
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter. I förteckningen ingår alkyl(C12–16)dimetylbensylammoniumklorid (ADBAC/BKC (C12-C16)), som till följd av utvärderingen ska benämnas alkyl(C12–16)dimetylbensylammoniumklorid i denna förordning.

                     (2)

                     Alkyl(C12–16)dimetylbensylammoniumklorid har utvärderats för användning i biocidprodukter i produkttyp 3, hygienbiocidprodukter för veterinärverksamhet, och i produkttyp 4, desinfektionsmedel för ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder, som definieras i bilaga V till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (3) och som motsvarar produkttyperna 3 respektive 4 såsom de definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.

                     (3)

                     Italien utsågs till rapporterande medlemsstat och dess utvärderande behöriga myndighet överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina slutsatser till kommissionen den 10 september 2012.

                     (4)

                     Kommittén för biocidprodukter antog i enlighet med artikel 7.2 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens yttranden (4) den 6 oktober 2020, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

                     (5)

                     Enligt yttrandena kan biocidprodukter i produkttyperna 3 och 4 som innehåller alkyl(C12–16)dimetylbensylammoniumklorid förväntas uppfylla villkoren i artikel 5.1 b, c och d i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.

                     (6)

                     Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttranden bör alkyl(C12–16)dimetylbensylammoniumklorid godkännas som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 3 och 4, förutsatt att vissa specifikationer och villkor är uppfyllda.

                     (7)

                     Innan ett verksamt ämne godkänns bör berörda parter medges en rimlig tidsperiod för att vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven.

                     (8)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Alkyl(C12–16)dimetylbensylammoniumklorid godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 3 och 4, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 28 juni 2021.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

            (2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).

            (3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).

            (4)  Kommittén för biocidprodukters yttranden om ansökningar om godkännande av det verksamma ämnet alkyl(C12-16)dimetylbensylammoniumklorid, produkttyperna, 3 och 4, ECHA/BPC/267/2020 och ECHA/BPC/268/2020, antagna den 6 oktober 2020.

            BILAGA

                        Trivialnamn

                        IUPAC-namn
                        Identifikationsnummer

                        Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad  (1)

                        Datum för godkännande

                        Godkännandeperioden löper ut

                        Produkttyp

                        Särskilda villkor

                        Alkyl(C12–16)dimetylbensylammoniumklorid

                        IUPAC-namn: Ej tillämpligt
                        EG-nr: 270-325-2
                        CAS-nr: 68424-85-1

                        Det utvärderade verksamma ämnets minsta renhetsgrad: 972 g/kg (torrvikt)

                        1 november 2022

                        31 oktober 2032

                        3

                        För godkännande av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:

                                    a)

                                    Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.

                                    b)

                                    Med hänsyn till resultatet av riskbedömningen av de berörda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till

                                                (1)

                                                yrkesmässiga användare,

                                                (2)

                                                sediment efter desinfektion av fordon som används för djurtransport och desinfektion av kläckerier efter dimning,

                                                (3)

                                                jord efter desinfektion av fordon som används för djurtransport, desinfektion av skodon och desinfektion av kläckerier efter dimning.

                                    c)

                                    För produkter som kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska behovet av att fastställa nya eller att ändra befintliga gränsvärden (MRL-värden) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009  (2) eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005  (3) kontrolleras, och varje lämplig riskbegränsande åtgärd ska vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.

                        4

                        För godkännande av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:

                                    a)

                                    Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.

                                    b)

                                    Med hänsyn till resultatet av riskbedömningen av de berörda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till

                                                (1)

                                                yrkesmässiga användare,

                                                (2)

                                                sediment och jord efter desinfektion i slakterier och köttaffärer.

                                    c)

                                    För produkter som kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska behovet av att fastställa nya eller att ändra befintliga gränsvärden (MRL-värden) i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009 eller förordning (EG) nr 396/2005 kontrolleras, och varje lämplig riskbegränsande åtgärd ska vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.

                                    d)

                                    Alkyl(C12–16)dimetylbensylammoniumklorid får inte ingå i material och varor avsedda att komma i kontakt med livsmedel som omfattas av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004  (4), såvida inte kommissionen har fastställt gränsvärden för specifik migration av alkyl(C12–16)dimetylbensylammoniumklorid till livsmedel eller det har fastställts i enlighet med den förordningen att sådana gränsvärden inte är nödvändiga.

               (1)  Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.

               (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 152, 16.6.2009, s. 11).

               (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1).

               (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG (EUT L 338, 13.11.2004, s. 4).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1064 av den 28 juni 2021 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2021/520 vad gäller utformningen av identitetskoden för spårbarhet för vissa hållna landlevande djur när det gäller Förenade kungariket med avseende på Nordirland (Text av betydelse för EES)

text:
                  29.6.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 229/9

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/1064
         av den 28 juni 2021
         om ändring av genomförandeförordning (EU) 2021/520 vad gäller utformningen av identitetskoden för spårbarhet för vissa hållna landlevande djur när det gäller Förenade kungariket med avseende på Nordirland
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 av den 9 mars 2016 om överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med avseende på djurhälsa (”djurhälsolag”) (1), särskilt artikel 120.1 och 120.2 c, d och f, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I förordning (EU) 2016/429 fastställs bestämmelser om förebyggande och bekämpning av djursjukdomar som kan överföras till djur eller människor. Del IV avdelning I kapitlen 1 och 2 i den förordningen innehåller bestämmelser om anläggningar som håller landlevande djur och kläckerier samt om spårbarhet för vissa hållna landlevande djur och kläckägg inom unionen. I förordning (EU) 2016/429 ges även kommissionen befogenhet att anta bestämmelser i syfte att komplettera vissa icke väsentliga delar av den förordningen genom delegerade akter.

                     (2)

                     Genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/2035 (2) kompletteras förordning (EU) 2016/429 med bestämmelser om registrerade och godkända anläggningar för hållna landlevande djur och kläckägg samt om spårbarhet för vissa hållna landlevande djur och kläckägg. Del III i den delegerade förordningen innehåller bestämmelser om spårbarhet för hållna landlevande djur, och mer specifikt fastställs i del III avdelningarna I och II bestämmelser om spårbarhet för hållna nötkreatur, får och getter.

                     (3)

                     För att säkerställa en enhetlig tillämpning av bestämmelserna om spårbarhet i förordning (EU) 2016/429 och delegerad förordning (EU) 2019/2035 i unionen fastställs genomförandebestämmelser om spårbarhet för vissa hållna landlevande djur i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/520 (3).

                     (4)

                     I enlighet med avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen (utträdesavtalet), särskilt artikel 5.4 i protokollet om Irland/Nordirland jämförd med bilaga 2 till det protokollet, är förordning (EU) 2016/429 och kommissionens rättsakter som grundar sig på den förordningen tillämpliga i och på Förenade kungariket med avseende på Nordirland efter utgången av den övergångsperiod som fastställs i utträdesavtalet. Följaktligen är de bestämmelser som fastställs i genomförandeförordning (EU) 2021/520 tillämpliga i Förenade kungariket med avseende på Nordirland. För tydlighetens skull är det lämpligt att hänvisa till utträdesavtalet i artikel 1 i den genomförandeförordningen.

                     (5)

                     Vidare fastställs i artikel 12 a i genomförandeförordning (EU) 2021/520 bestämmelser om utformningen av identitetskoden för hållna nötkreatur, får, getter, kameldjur och hjortdjur. Den första delen av identitetskoden är landskoden för den medlemsstat där identifieringsmärket först anbringades på djuren, antingen i formatet av en tvåbokstavskod enligt Internationella standardiseringsorganisationens (ISO) standard 3166-1 alpha-2, utom för Grekland där tvåbokstavskoden ”EL” ska användas, eller i formatet av en tresiffrig landskod enligt ISO-standard 3166-1 numeric. Eftersom det inte finns några underavdelningar för Förenade kungariket med avseende på Nordirland i de ISO-standarder som avses i artikel 12 i genomförandeförordning (EU) 2021/520 bör den genomförandeförordningen ändras så att det fastställs vilken landskod som ska vara den första delen av identitetskoden för de hållna nötkreatur, får, getter, kameldjur och hjortdjur som identifieras i den regionen av Förenade kungariket.

                     (6)

                     I bilaga I till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1470 (4) fastställs nomenklaturen avseende länder och territorier för europeisk statistik om internationell varuhandel, och där fastställs att ”XI” är den tvåbokstavskod som ska användas om Förenade kungariket med avseende på Nordirland behöver särskiljas i enlighet med de villkor som fastställs i tillämpliga unionsbestämmelser. I artikel 12 a i) i genomförandeförordning (EU) 2021/520 bör det därför hänvisas till den koden för Förenade kungariket med avseende på Nordirland.

                     (7)

                     En motsvarande tresiffrig kod har dessutom inte definierats för när Förenade kungariket med avseende på Nordirland behöver särskiljas. Den tresiffriga koden ”899” har inte tilldelats något land enligt ISO-standard 3166-1 numeric. I artikel 12 a ii) i genomförandeförordning (EU) 2021/520 bör det därför hänvisas till den koden för Förenade kungariket med avseende på Nordirland.

                     (8)

                     Genomförandeförordning (EU) 2021/520 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (9)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Genomförandeförordning (EU) 2021/520 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        I artikel 1 ska inledningsfrasen ersättas med följande:
                        ”Denna förordning innehåller bestämmelser (*1) om följande:

                           (*1)  I enlighet med avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen, särskilt artikel 5.4 i protokollet om Irland/Nordirland jämförd med bilaga 2 till det protokollet, ska hänvisningar till medlemsstaterna eller unionen vid tillämpningen av denna förordning omfatta Förenade kungariket med avseende på Nordirland.”"

                        2.

                        I artikel 12 ska led a ersättas med följande:

                                    ”a)

                                    Den första delen av identitetskoden ska bestå av landskoden för den medlemsstat där identifieringsmärket först anbringades på djuren, i något av följande format:

                                                i)

                                                Tvåbokstavskoden enligt ISO-standard 3166-1 alpha-2, utom för Grekland där tvåbokstavskoden ”EL” ska användas och för Förenade kungariket med avseende på Nordirland där tvåbokstavskoden ”XI” ska användas.

                                                ii)

                                                Den tresiffriga landskoden enligt ISO-standard 3166-1 numeric, utom för Förenade kungariket med avseende på Nordirland där ”899” ska användas.”

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 28 juni 2021.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 84, 31.3.2016, s. 1.

            (2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/2035 av den 28 juni 2019 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser om anläggningar som håller landlevande djur och kläckerier samt om spårbarhet för vissa hållna landlevande djur och kläckägg (EUT L 314, 5.12.2019, s. 115).

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/520 av den 24 mars 2021 om fastställande av tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller spårbarhet för vissa hållna landlevande djur (EUT L 104, 25.3.2021, s. 39).

            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1470 av den 12 oktober 2020 om nomenklaturen avseende länder och territorier för europeisk statistik om internationell varuhandel och geografisk uppdelning för annan företagsstatistik (EUT L 334, 13.10.2020, s. 2).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1071 av den 29 juni 2021 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2021/442 och genomförandeförordning (EU) 2021/521 vad gäller den mekanism som innebär krav på uppvisande av exporttillstånd för export av vissa produkter

text:
                  30.6.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 230/28

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/1071
         av den 29 juni 2021
         om ändring av genomförandeförordning (EU) 2021/442 och genomförandeförordning (EU) 2021/521 vad gäller den mekanism som innebär krav på uppvisande av exporttillstånd för export av vissa produkter
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/479 av den 11 mars 2015 om gemensamma exportregler (1), särskilt artikel 6, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Den 30 januari 2021 antog kommissionen genomförandeförordning (EU) 2021/111 (2) genom vilken det för en period av sex veckor infördes ett krav på uppvisande av exporttillstånd i enlighet med artikel 5 i förordning (EU) 2015/479 vid export av covid-19-vaccin och aktiva substanser, inklusive primära cellkulturer och ympkulturer som används för tillverkning av sådana vacciner. Kommissionen antog därefter, den 12 mars 2021, kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/442 (3) enligt vilken export av samma produkter kräver exporttillstånd till och med den 30 juni 2021 i enlighet med artikel 6 i förordning (EU) 2015/479.

                     (2)

                     Den 24 mars 2021 antog kommissionen genomförandeförordning (EU) 2021/521 (4), genom vilken det införs ytterligare en faktor att beakta i samband med beviljande av exporttillstånd, nämligen behovet av att bedöma om ett sådant tillstånd utgör ett hot mot försörjningstryggheten inom unionen för de varor som omfattas av genomförandeförordning (EU) 2021/442. Genom samma förordning beslutade kommissionen att tillfälligt upphäva undantaget för vissa destinationsländer från tillämpningsområdet för genomförandeförordning (EU) 2021/442.

                     (3)

                     Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/521 antogs i enlighet med artikel 5 i förordning (EU) 2015/479 och gällde för en period av högst sex veckor. De åtgärder som infördes genom den förordningen förlängdes därefter till och med den 30 juni 2021 genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/734 (5).

                     (4)

                     Tillverkningskapaciteten för vaccin i unionen har ökat under tiden, vilket har lett till en ökning av leveranserna av covid-19-vaccindoser i unionen. Detta har i sin tur lett till att vaccinationskampanjen påskyndats i unionen.

                     (5)

                     Vaccinationskampanjen pågår dock fortfarande och osäkerhetsfaktorer kvarstår, särskilt i och med uppkomsten av nya varianter av covid-19-viruset. Det finns därför ett fortsatt behov av öppenhet när det gäller leveranser för export och försörjningen inom unionen.

                     (6)

                     Risken för att exporten skulle kunna hota dels genomförandet av avtalen om förhandsbeställningar mellan unionen och vaccintillverkarna, dels försörjningstryggheten inom unionens för covid-19-vaccin och deras aktiva substanser kvarstår också.

                     (7)

                     De åtgärder som infördes genom genomförandeförordning (EU) 2021/442 och genomförandeförordning (EU) 2021/521 bör därför fortsätta att tillämpas till och med den 30 september 2021. Dessa förordningar bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (8)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 3.1 i förordning (EU) 2015/479.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            I artikel 4 i genomförandebeslut (EU) 2021/442 ska andra stycket ersättas med följande:

               ”Den ska tillämpas till och med den 30 september 2021.”

            Artikel 2
            I artikel 3 i genomförandebeslut (EU) 2021/521 ska andra stycket ersättas med följande:

               ”Den ska tillämpas till och med den 30 september 2021.”

            Artikel 3
            Denna förordning träder i kraft den 1 juli 2021.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 29 juni 2021.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 83, 27.3.2015, s. 34.

            (2)  Kommissionen genomförandeförordning (EU) 2021/111 av den den 29 januari 2021 om att kräva uppvisande av exporttillstånd för export av vissa produkter (EUT L 31 I, 30.1.2021, s. 1).

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/442 av den 11 mars 2021 om att kräva uppvisande av exporttillstånd för export av vissa produkter (EUT L 85, 12.3.2021, s. 190).

            (4)  Kommissionen genomförandeförordning (EU) 2021/521 av den 24 mars 2021 om införande av särskilda arrangemang för den mekanism som innebär krav på uppvisande av exporttillstånd för export av vissa produkter (EUT L 104, 25.3.2021, s. 52).

            (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/734 av den 5 maj 2021 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2021/521 om införande av särskilda arrangemang för den mekanism som innebär krav på uppvisande av exporttillstånd för export av vissa produkter (EUT L 158, 6.5.2021, s. 13).