title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/533 av den 28 mars 2019 om ett samordnat flerårigt kontrollprogram för unionen för 2020, 2021 och 2022 för att säkerställa att gränsvärdena för bekämpningsmedelsrester följs och för att bedöma konsumenternas exponering för bekämpningsmedelsrester i och på livsmedel av vegetabiliskt och animaliskt ursprung (Text av betydelse för EES.)

text:
                  29.3.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 88/28

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/533
         av den 28 mars 2019
         om ett samordnat flerårigt kontrollprogram för unionen för 2020, 2021 och 2022 för att säkerställa att gränsvärdena för bekämpningsmedelsrester följs och för att bedöma konsumenternas exponering för bekämpningsmedelsrester i och på livsmedel av vegetabiliskt och animaliskt ursprung
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artikel 29.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Genom kommissionens förordning (EG) nr 1213/2008 (2) inrättades ett första samordnat flerårigt kontrollprogram för gemenskapen för 2009, 2010 och 2011. Detta program har förlängts genom senare kommissionsförordningar. Den senaste gången var genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/555 (3).

                     (2)

                     Trettio till fyrtio olika livsmedel utgör stommen i kosthållningen i unionen. Eftersom användningen av bekämpningsmedel varierar betydligt under en treårsperiod bör bekämpningsmedlen i dessa livsmedel övervakas under en rad treårsperioder för att möjliggöra en bedömning av konsumenternas exponering och av tillämpningen av unionslagstiftningen.

                     (3)

                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) har lämnat en vetenskaplig rapport om en bedömning av utformningen av programmet för övervakning av bekämpningsmedel. Myndigheten drog härav slutsatsen att om man tar 683 prover för minst 32 olika livsmedel kan man skatta andelen där gränsvärdet för högsta tillåtna resthalter överskrids med minst 1 % med en felmarginal på 0,75 % (4). Insamlingen av dessa prover bör fördelas mellan medlemsstaterna på grundval av befolkningsstorleken, och minst tolv prover bör tas per produkt och år.

                     (4)

                     Analysresultat från unionens föregående program för offentlig kontroll har beaktats för att säkerställa att de bekämpningsmedel som omfattas av kontrollprogrammet är representativa för de bekämpningsmedel som används.

                     (5)

                     Riktlinjer för förfaranden för kvalitetskontroll och validering av analyser av bekämpningsmedelsrester i livsmedel och foder finns på kommissionens webbplats (5).

                     (6)

                     Om resthaltsdefinitionen för ett bekämpningsmedel omfattar andra verksamma ämnen, metaboliter och/eller nedbrytningsprodukter eller reaktionsprodukter bör dessa föreningar redovisas separat, om de mäts var för sig (6).

                     (7)

                     Medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten har enats om genomförandeåtgärder som rör den information som medlemsstaterna ska lämna, t.ex. den standardiserade provbeskrivningen (Standard Sample Description, SSD), för redovisning av resultat av analyser av bekämpningsmedelsrester.

                     (8)

                     Kommissionens direktiv 2002/63/EG (7), genom vilket de provtagningsmetoder och provtagningsförfaranden som rekommenderas av Codex Alimentarius-kommissionen införs, bör tillämpas när det gäller provtagningsförfaranden.

                     (9)

                     Det måste bedömas om de gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i livsmedel för spädbarn och småbarn som fastställs i artikel 10 i kommissionens direktiv 2006/141/EG (8) och i artikel 7 i kommissionens direktiv 2006/125/EG (9) har följts, med beaktande endast av resthaltsdefinitionerna i förordning (EG) nr 396/2005.

                     (10)

                     När det gäller metoder för att upptäcka enstaka restsubstanser kan medlemsstaterna fullgöra sina skyldigheter att utföra analyser genom att anlita sådana officiella laboratorier som redan har de validerade metoder som krävs.

                     (11)

                     Medlemsstaterna bör senast den 31 augusti varje år lämna in de uppgifter som rör föregående kalenderår.

                     (12)

                     För att undvika oklarheter på grund av överlappning av på varandra följande fleråriga program bör genomförandeförordning (EU) 2018/555 upphävas så att rättsläget blir entydigt. Den bör dock fortsätta att tillämpas på prov som analyseras under 2019.

                     (13)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Medlemsstaterna ska under 2020, 2021 och 2022 ta prover och analysera dessa med avseende på de kombinationer av bekämpningsmedel och produkter som anges i bilaga I.
            Antalet prover för varje produkt, inklusive livsmedel för spädbarn och småbarn samt ekologiskt odlade produkter, anges i bilaga II.

            Artikel 2

               1.   Det parti som ska provtas ska väljas ut slumpvis.
               Provtagningsförfarandet, inklusive antalet enheter, ska uppfylla kraven i direktiv 2002/63/EG.

               2.   Alla prover, inklusive prover av livsmedel för spädbarn och småbarn samt ekologiskt odlade produkter, ska analyseras med avseende på de bekämpningsmedel som anges i bilaga I i enlighet med resthaltsdefinitionerna i förordning (EG) nr 396/2005.

               3.   När det gäller livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn ska de prover som utvärderas tas på produkter som saluförs konsumtionsfärdiga eller som rekonstituerats enligt tillverkarens anvisningar, med beaktande av de gränsvärden som fastställs i direktiven 2006/125/EG och 2006/141/EG. Om dessa livsmedel kan konsumeras både som de saluförs och efter rekonstituering ska resultaten redovisas för den icke-rekonstituerade produkten som den saluförs.

            Artikel 3
            Medlemsstaterna ska lämna in resultaten av de provanalyser som genomförts under 2020, 2021 och 2022 senast den 31 augusti 2021, 2022 respektive 2023. Resultaten ska lämnas i det elektroniska rapporteringsformat som Efsa angett.
            Om resthaltsdefinitionen för ett bekämpningsmedel omfattar mer än en förening (verksamt ämne och/eller metabolit eller nedbrytnings- eller reaktionsprodukt) ska medlemsstaterna redovisa analysresultaten i enlighet med den fullständiga resthaltsdefinitionen. Resultaten för alla analyter som ingår i resthaltsdefinitionen ska dessutom lämnas in separat, om de mäts var för sig.

            Artikel 4
            Genomförandeförordning (EU) 2018/555 ska upphöra att gälla.
            När det gäller prov som analyseras under 2019 ska den dock fortsätta att tillämpas till den 1 september 2020.

            Artikel 5
            Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2020.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 28 mars 2019.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

            (2)  Kommissionens förordning (EG) nr 1213/2008 av den 5 december 2008 om ett samordnat flerårigt kontrollprogram för gemenskapen för år 2009, 2010 och 2011 för att säkerställa att gränsvärdena följs och för att bedöma konsumenternas exponering för bekämpningsmedelsrester i och på livsmedel av vegetabiliskt och animaliskt ursprung (EUT L 328, 6.12.2008, s. 9).

            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/555 av den 9 april 2018 om ett samordnat flerårigt kontrollprogram för unionen för 2019, 2020 och 2021 för att säkerställa att gränsvärdena för bekämpningsmedelsrester följs och för att bedöma konsumenternas exponering för bekämpningsmedelsrester i och på livsmedel av vegetabiliskt och animaliskt ursprun (EUT L 92, 10.4.2018, s. 6).

            (4)  ”Pesticide monitoring program: design assessment”, EFSA Journal, vol. 13(2015):2, artikelnr 4005.

            (5)  Dokument nr SANTE/11813/2017, https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_mrl_guidelines_wrkdoc_2017-11813.pdf, i dess senaste version.

            (6)  SANCO/12574/2014, ”Working Document on the summing up of LOQs in case of complex residue definitions”.

            (7)  Kommissionens direktiv 2002/63/EG av den 11 juli 2002 om fastställande av gemenskapens provtagningsmetoder för den offentliga kontrollen av bekämpningsmedelsrester i och på produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om upphävande av direktiv 79/700/EEG (EGT L 187, 16.7.2002, s. 30).

            (8)  Kommissionens direktiv 2006/141/EG av den 22 december 2006 om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv 1999/21/EG (EUT L 401, 30.12.2006, s. 1).

            (9)  Kommissionens direktiv 2006/125/EG av den 5 december 2006 om spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn (EUT L 339, 6.12.2006, s. 16).

            BILAGA I
            Del A: Produkter av vegetabiliskt ursprung
                (1)
               som ska provtas under 2020, 2021 och 2022

                        2020

                        2021

                        2022

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Apelsiner (2)

                        Bordsdruvor (2)

                        Äpplen (2)

                        Päron (2)

                        Bananer (2)

                        Jordgubbar (2)

                        Kiwifrukter (2)

                        Grapefrukter (2)

                        Persikor, inkl. nektariner och liknande hybrider (2)

                        Blomkål (2)

                        Auberginer (2)

                        Vin (rött eller vitt) framställt av druvor. (Om inga beredningsfaktorer för vin finns tillgängliga uppmanas medlemsstaterna att rapportera de beredningsfaktorer för vin som används i den nationella sammanfattande rapporten.)

                        Lök (2)

                        Broccoli (2)

                        Sallat (2)

                        Morötter (2)

                        Meloner (2)

                        Huvudkål (2)

                        Potatis (2)

                        Odlade svampar (2)

                        Tomater (2)

                        Bönor (torkade) (2)

                        Paprikor (2)

                        Spenat (2)

                        Rågkorn (3)

                        Vetekorn (3)

                        Havrekorn (3)
                            (4)

                        Råris, dvs. ris efter att ytterskalet har avlägsnats från paddyris (5)

                        Jungfruolja (Om inga beredningsfaktorer för olja finns tillgängliga uppmanas medlemsstaterna att rapportera de beredningsfaktorer som används i den nationella sammanfattande rapporten.)

                        Kornkärnor (3)
                            (6)

            Del B: Produkter av animaliskt ursprung (1) som ska provtas under 2020, 2021 och 2022

                        2020

                        2021

                        2022

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Fjäderfäfett (2) (7)

                        Fett från nötkreatur (2) (7)

                        Komjölk (8)

                        Lever från nötkreatur (2)

                        Hönsägg (2) (9)

                        Svinfett (2) (7)

            Del C: Kombinationer av bekämpningsmedel/produkt som ska övervakas i/på produkter av vegetabiliskt ursprung

                        2020

                        2021

                        2022

                        Anmärkningar

                        2,4-D

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ska endast analyseras i och på apelsiner, blomkål, råris och torkade bönor under 2020, i och på grapefrukter, bordsdruvor, auberginer och broccoli under 2021, i och på sallat, spenat och tomater under 2022.

                        2-Fenylfenol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Abamektin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Acefat

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Acetamiprid

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Akrinatrin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Aldikarb

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Aldrin och dieldrin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ametoktradin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Azinfosmetyl

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Azoxistrobin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Bifentrin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Bifenyl

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Bitertanol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Boskalid

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Bromidjon

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ska endast analyseras i och på råris under 2020, i och på paprikor under 2021, i och på sallat och tomater under 2022.

                        Bromopropylat

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Bupirimat

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Buprofezin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Kaptan

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Karbaryl

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Karbendazim och benomyl

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Karbofuran

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Klorantraniliprol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Klorfenapyr

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Klormekvat

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ska endast analyseras i och på morötter, päron, råg och råris under 2020, i och på auberginer, bordsdruvor, odlade svampar och vete under 2021, i och på tomater och havre under 2022.

                        Klortalonil

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Klorprofam

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Klorpyrifos

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Klorpyrifosmetyl

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Klofentezin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ska analyseras i och på alla förtecknade produkter utom spannmål.

                        Klotianidin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Cyazofamid

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Cyflufenamid

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Cyflutrin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Cymoxanil

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Cypermetrin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Cyprokonazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Cyprodinil

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Cyromazin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ska endast analyseras i och på potatis, lök och morötter under 2020, i och på auberginer, paprikor, meloner och odlade svampar under 2021, i och på sallat och tomater under 2022.

                        Deltametrin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Diazinon

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Diklorvos

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Dikloran

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Dikofol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ska analyseras i och på alla förtecknade produkter utom spannmål.

                        Dietofenkarb

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Difenokonazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Diflubenzuron

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Dimetoat

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Dimetomorf

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Dinikonazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Difenylamin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ditianon

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ska endast analyseras i och på päron och råris under 2020, i och på bordsdruvor under 2021, i och på äpplen och persikor under 2022.

                        Ditiokarbamater

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ska analyseras i och på alla förtecknade produkter utom broccoli, blomkål, huvudkål, olivolja, vin och lök.

                        Dodin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Emamektinbensoat B1a, uttryckt som emamektin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Endosulfan

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Epoxikonazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Etefon

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ska endast analyseras i och på apelsiner och päron under 2020, i och på paprikor, vete och bordsdruvor under 2021, i och på äpplen, persikor, tomater och vin under 2022.

                        Etion

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Etirimol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ska analyseras i och på alla förtecknade produkter utom spannmål.

                        Etofenprox

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Etoxazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Famoxadon

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenamidon

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenamifos

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenarimol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ska analyseras i och på alla förtecknade produkter utom spannmål.

                        Fenazakin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ska analyseras i och på alla förtecknade produkter utom spannmål.

                        Fenbukonazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenbutatinoxid

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ska endast analyseras i och på apelsiner och päron under 2020, i och på auberginer, grapefrukter, paprikor och bordsdruvor under 2021, i och på äpplen, jordgubbar, persikor, tomater och vin under 2022.

                        Fenhexamid

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenitrotion

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenoxikarb

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenpropatrin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenpropidin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenpropimorf

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenpyrazamin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenpyroximat

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fention

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fenvalerat

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fipronil

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Flonikamid

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fluazifop-P

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ska endast analyseras i och på blomkål, torkade bönor, potatis och morötter under 2020, i och på auberginer, broccoli, paprikor och vete under 2021, i och på jordgubbar, huvudkål, sallat, spenat och tomater under 2022.

                        Flubendiamid

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fludioxonil

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Flufenoxuron

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fluopikolid

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fluopyram

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Flukvinkonazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Flusilazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Flutriafol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fluxapyroxad

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Folpet

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Formetanat

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fostiazat

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Glyfosat

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Haloxifop inbegripet haloxifop-P

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ska endast analyseras i och på torkade bönor under 2020, i och på broccoli, grapefrukter, paprikor och vete under 2021, i och på jordgubbar och huvudkål under 2022.

                        Hexakonazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Hexytiazox

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ska analyseras i och på alla förtecknade produkter utom spannmål.

                        Imazalil

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Imidakloprid

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Indoxakarb

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Iprodion

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Iprovalikarb

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Isokarbofos

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Isoprotiolan

                        (a)

                        Ska endast analyseras i och på råris under 2020. Ämnet ska inte analyseras i eller på någon produkt under 2021 och 2022.

                        Kresoximmetyl

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Lambda-cyhalotrin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Linuron

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Lufenuron

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Malation

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Mandipropamid

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Mepanipyrim

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Mepikvat

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ska endast analyseras i och på päron, råg och råris under 2020, i och på odlade svampar och vete under 2021, i och på korn och havre under 2022.

                        Metalaxyl och metalaxyl-M

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Metamidofos

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Metidation

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Metiokarb

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Metomyl

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Metoxifenozid

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Metrafenon

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Monokrotofos

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Myklobutanil

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ometoat

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Oxadixyl

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Oxamyl

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Oxidemetonmetyl

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Paklobutrazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Parationmetyl

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Penkonazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Pencykuron

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Pendimetalin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Permetrin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Fosmet

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Pirimikarb

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Pirimifosmetyl

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Procymidon

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Profenofos

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Propamokarb

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ska endast analyseras i och på morötter, blomkål, lök och potatis under 2020, i och på bordsdruvor, meloner, auberginer, broccoli, paprikor och vete under 2021, i och på jordgubbar, huvudkål, spenat, sallat, tomater och korn under 2022.

                        Propargit

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Propikonazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Propyzamid

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Prokinazid

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Prosulfokarb

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Protiokonazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ska endast analyseras i och på morötter, lök, råg och råris under 2020, i och på paprikor och vete under 2021, i och på huvudkål, sallat, tomater, havre och korn under 2022.

                        Pymetrozin

                        (b)

                        (c)

                        Ämnet ska inte analyseras i eller på någon produkt under 2020; det ska endast analyseras i och på auberginer, meloner och paprikor under 2021, i och på huvudkål, sallat, jordgubbar, spenat och tomater under 2022.

                        Pyraklostrobin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Pyridaben

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Pyrimetanil

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Pyriproxifen

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Kinoxifen

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Spinosad

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Spirodiklofen

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Spiromesifen

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Spiroxamin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Spirotetramat

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tau-Fluvalinat

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tebukonazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tebufenozid

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tebufenpyrad

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ska analyseras i och på alla förtecknade produkter utom spannmål.

                        Teflubenzuron

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Teflutrin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Terbutylazin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tetrakonazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tetradifon

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ska analyseras i och på alla förtecknade produkter utom spannmål.

                        Tiabendazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tiakloprid

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tiametoxam

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tiofanatmetyl

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tolklofosmetyl

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Triadimefon

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Triadimenol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tiodikarb

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Triazofos

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Tricyklazol

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Ska endast analyseras i och på ris.

                        Trifloxistrobin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Triflumuron

                        (a)

                        (b)

                        (c)

                        Vinklozolin

                        (a)

                        (b)

                        (c)

            Del D: Kombinationer av bekämpningsmedel/produkt som ska övervakas i/på produkter av animaliskt ursprung

                        2020

                        2021

                        2022

                        Anmärkningar

                        Aldrin och dieldrin

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Bifentrin

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Klordan

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Klorpyrifos

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Klorpyrifosmetyl

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Cypermetrin

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        DDT

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Deltametrin

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Diazinon

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Endosulfan

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Famoxadon

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Fenvalerat

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Fipronil

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Glyfosat

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Heptaklor

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Hexaklorbensen

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Hexaklorcyklohexan (HCH, alfaisomer)

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Hexaklorcyklohexan (HCH, betaisomer)

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Indoxakarb

                        (e)

                        Ska endast analyseras i och på mjölk under 2022.

                        Lindan

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Metoxiklor

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Paration

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Permetrin

                        (f)

                        (d)

                        (e)

                        Pirimifosmetyl

                        (f)

                        (d)

                        (e)

               (1)  För råvaror som ska analyseras, ska de delar av produkterna för vilka gränsvärdena gäller analyseras med avseende på huvudprodukten i den grupp eller undergrupp som förtecknas i del A i bilaga I till förordning (EG) nr 396/2005 om inte annat anges.

               (2)  Obearbetade produkter ska analyseras. När det gäller prover som tas av frysta produkter ska en beredningsfaktor rapporteras i förekommande fall.

               (3)  Om det inte finns tillräckligt med prover på rågkorn, vetekorn, havrekorn eller kornkärnor, kan också fullkornsmjöl av råg, vete, havre eller korn analyseras och en beredningsfaktor ska rapporteras.

               (4)  Om det inte finns tillräckligt med prover av havrekorn, kan den andel som inte kunde tas av de erforderliga proverna av havrekärnor läggas till proverna av kornkärnor, så att färre prover tas av havrekorn och antalet prover av kornkärnor ökar med motsvarande mängd.

               (5)  I förekommande fall kan även polerat ris analyseras. Man ska rapportera till Efsa om polerat ris eller råris analyserats. Om polerat ris analyserades ska en beredningsfaktor rapporteras.

               (6)  Om det inte finns tillräckligt med prover av kornkärnor, kan den andel som inte kunde tas av de erforderliga proverna av kornkärnor läggas till proverna av havrekorn, så att färre prover tas av kornkärnor och antalet prover av havrekorn ökar med motsvarande mängd.

               (7)  Kött kan också provtas i enlighet med tabell 3 i bilagan till direktiv 2002/63/EG.

               (8)  Färsk (obehandlad) mjölk ska analyseras, inklusive fryst, pastöriserad, uppvärmd, steriliserad eller filtrerad mjölk.

               (9)  Hela ägg utan skal ska analyseras.

            BILAGA II

               Antal prover som avses i artikel 1

                        1.

                        Det antal prover som varje medlemsstat ska ta för varje produkt och analysera med avseende på de bekämpningsmedel som förtecknas i bilaga I, anges i tabellen i punkt 5.

                        2.

                        Utöver de prover som krävs enligt tabellen i punkt 5 ska varje medlemsstat under 2020 analysera fem prover som tagits på modersmjölksersättning och fem prover på tillskottsnäring.
                        Utöver de prover som krävs enligt den tabellen ska varje medlemsstat under 2021 analysera tio prover som tagits på beredd spannmålsbaserad barnmat.
                        Utöver de prover som krävs enligt den tabellen ska varje medlemsstat under 2022 analysera tio prover som tagits på mat för spädbarn och småbarn, med undantag för modersmjölkersättning, tillskottsnäring och beredd spannmålsbaserad barnmat.

                        3.

                        I enlighet med tabellen i punkt 5 ska prover, om möjligt, tas på ekologiskt odlade produkter i proportion till dessa produkters marknadsandel i varje medlemsstat, och minst ett prov ska tas.

                        4.

                        Medlemsstater som använder metoder som påvisar flera resthalter får använda kvalitativa screeningmetoder på högst 15 % av de prover som ska tas och analyseras enligt tabellen i punkt 5. Om en medlemsstat använder kvalitativa screeningmetoder ska den analysera de resterande proverna med metoder som påvisar flera resthalter.
                        Om resultaten från den kvalitativa screeningen är positiva ska medlemsstaterna använda en vanlig analysmetod för att kvantifiera resultaten.

                        5.

                        Minsta antal prover per medlemsstat per produkt:

                                    Medlemsstat

                                    Prover

                                    Medlemsstat

                                    Prover

                                    BE

                                    12

                                    LU

                                    12

                                    BG

                                    12

                                    HU

                                    12

                                    CZ

                                    12

                                    MT

                                    12

                                    DK

                                    12

                                    NL

                                    18

                                    DE

                                    97

                                    AT

                                    12

                                    EE

                                    12

                                    PL

                                    47

                                    EL

                                    12

                                    PT

                                    12

                                    ES

                                    50

                                    RO

                                    20

                                    FR

                                    71

                                    SI

                                    12

                                    IE

                                    12

                                    SK

                                    12

                                    IT

                                    69

                                    FI

                                    12

                                    CY

                                    12

                                    SE

                                    12

                                    LV

                                    12

                                    UK

                                    71

                                    LT

                                    12

                                    HR

                                    12

                                    TOTALT ANTAL PROVER: 683


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/585 av den 11 april 2019 om ändring av förordning (EU) nr 206/2010 vad gäller upptagandet av Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland och vissa av dess kronbesittningar i förteckningarna över tredjeländer, områden eller delar därav från vilka vissa djur och färskt kött får föras in i unionen (Text av betydelse för EES.)

text:
                  11.4.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  LI 100/1

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/585
         av den 11 april 2019
         om ändring av förordning (EU) nr 206/2010 vad gäller upptagandet av Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland och vissa av dess kronbesittningar i förteckningarna över tredjeländer, områden eller delar därav från vilka vissa djur och färskt kött får föras in i unionen
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A I till direktiv 90/425/EEG (1), särskilt artikel 17.2 a,
         med beaktande av rådets direktiv 2002/99/EG av den 16 december 2002 om fastställande av djurhälsoregler för produktion, bearbetning, distribution och införsel av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel (2), särskilt artikel 8.1 och 8.4,
         med beaktande av rådets direktiv 2004/68/EG av den 26 april 2004 om fastställande av djurhälsoregler för import till och transitering genom gemenskapen av vissa levande hov- och klövdjur, om ändring av direktiven 90/426/EEG och 92/65/EEG, samt om upphävande av direktiv 72/462/EEG (3), särskilt artikel 3.1, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Den 29 mars 2017 anmälde Förenade kungariket sin avsikt att utträda ur unionen i enlighet med artikel 50 i fördraget om Europeiska unionen (EU-fördraget). Den 22 mars 2019 antog Europeiska rådet beslut (EU) 2019/476 (4) om förlängning av tidsfristen enligt artikel 50.3 i EU-fördraget i samförstånd med Förenade kungariket. Om utträdesavtalet inte godkänns av det brittiska underhuset senast den 29 mars 2019 förlängs enligt det beslutet den tidsfrist som föreskrivs i artikel 50.3 i EU-fördraget till och med den 12 april 2019. Eftersom utträdesavtalet inte hade godkänts den 29 mars 2019 kommer unionsrätten att upphöra att vara tillämplig på och i Förenade kungariket den 13 april 2019 (nedan kallat utträdesdagen).

                     (2)

                     I kommissionens förordning (EU) nr 206/2010 (5) fastställs förteckningar över tredjeländer, områden eller delar därav från vilka det är tillåtet att föra in vissa djur och färskt kött till Europeiska unionen samt kraven för veterinärintyg. I förordningen föreskrivs att sändningar av hov- och klövdjur samt färskt kött från dessa djur avsett att användas som livsmedel endast får föras in till unionen från tredjeländer som uppfyller villkoren i den förordningen.

                     (3)

                     Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland har lämnat nödvändiga garantier för att det landet och vissa av dess kronbesittningar uppfyller villkoren i förordning (EU) nr 206/2010 för införsel till unionen av sändningar av hov- och klövdjur utom hästdjur, samt av färskt kött från hov- och klövdjur, inklusive hästdjur, från och med utträdesdagen genom att fortsätta att följa unionsrätten under en inledande period på minst nio månader.

                     (4)

                     Med beaktande av dessa särskilda garantier från Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland och för att undvika onödiga störningar i handeln efter utträdesdagen bör därför Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland och vissa av dess kronbesittningar upptas i förteckningarna över tredjeländer, områden och delar därav i del 1 i bilaga I och i del 1 i bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010 från vilka sändningar av hov- och klövdjur utom hästdjur samt av färskt kött från hov- och klövdjur, inklusive hästdjur, får föras in till unionen.

                     (5)

                     Bilagorna I och II till förordning (EU) nr 206/2010 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (6)

                     Den här förordningen bör tillämpas från och med den 13 april 2019, om inte unionsrätten fortsätter att vara tillämplig på och i Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland den dagen.

                     (7)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilagorna I och II till förordning (EU) nr 206/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            Den ska tillämpas från och med den 13 april 2019.
            Den ska dock inte tillämpas om unionsrätten fortsätter att vara tillämplig på och i Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland den dagen.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 11 april 2019.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EGT L 268, 14.9.1992, s. 54.

            (2)  EGT L 18, 23.1.2003, s. 11.

            (3)  EUT L 139, 30.4.2004, s. 321.

            (4)  Europeiska rådets beslut (EU) 2019/476 antaget i samförstånd med Förenade kungariket av den 22 mars 2019 om förlängning av tidsfristen enligt artikel 50.3 i EU-fördraget (EUT L 80 I, 22.3.2019, s. 1).

            (5)  Kommissionens förordning (EU) nr 206/2010 av den 12 mars 2010 om fastställande av förteckningar över tredjeländer, områden eller delar därav från vilka det är tillåtet att föra in vissa djur och färskt kött till Europeiska unionen samt kraven för veterinärintyg (EUT L 73, 20.3.2010, s. 1).

            BILAGA
            Förordning (EU) nr 206/2010 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        Del 1 i bilaga I till förordning (EU) nr 206/2010 ska ändras på följande sätt:

                                    a)

                                    Följande rader ska införas efter posten för Chile:

                                                ”GB – Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

                                                GB-0

                                                Hela landet

                                                GB-1

                                                England, Wales och Nordirland

                                                BOV-X, BOV-Y, OVI-X, OVI-Y POR-X, POR-Y, RUM, SUI

                                                   III, IVa, V, IX

                                                GB-2

                                                Skottland

                                                BOV-X, BOV-Y, OVI-X, OVI-Y POR-X, POR-Y, RUM, SUI

                                                   II, III, IVa, V, IX

                                                GG – Guernsey

                                                GG-0

                                                Hela landet

                                                BOV-X, BOV-Y, OVI-X, OVI-Y POR-X, POR-Y, RUM, SUI

                                                   V, IX”

                                    b)

                                    Följande rad ska införas efter posten för Island:

                                                ”JE – Jersey

                                                JE-0

                                                Hela landet

                                                BOV-X, BOV-Y, OVI-X, OVI-Y POR-X, POR-Y, RUM, SUI

                                                   IVa, V, IX”

                        2.

                        Del 1 i bilaga II till förordning (EU) nr 206/2010 ska ändras på följande sätt:

                                    a)

                                    Följande rader ska införas efter posten för Falklandsöarna:

                                                ”GB – Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

                                                GB-0

                                                Hela landet

                                                BOV, OVI, POR, EQU, RUF, RUW, SUF, SUW

                                                GG – Guernsey

                                                GG-0

                                                Hela landet

                                                BOV, OVI, POR, EQU, RUF, RUW, SUF, SUW”

                                    b)

                                    Följande rad ska införas efter posten för Island:

                                                ”JE – Jersey

                                                JE-0

                                                Hela landet

                                                BOV, OVI, POR, EQU, RUF, RUW, SUF, SUW”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1137 av den 3 juli 2019 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet dimetenamid-P i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES.)

text:
                  4.7.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 180/3

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/1137
         av den 3 juli 2019
         om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet dimetenamid-P i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 20.1, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Genom kommissionens direktiv 2003/84/EG (2) togs dimetenamid-P upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

                     (2)

                     Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

                     (3)

                     Godkännandet av det verksamma ämnet dimetenamid-P enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 oktober 2019.

                     (4)

                     En ansökan om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet dimetenamid-P lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

                     (5)

                     Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.

                     (6)

                     Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 11 augusti 2016.

                     (7)

                     Myndigheten skickade den förnyade bedömningsrapporten till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.

                     (8)

                     Den 12 april 2018 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida dimetenamid-P kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kommissionen lade fram utkastet till rapport om förnyelse och förslaget till förordning vad gäller dimetenamid-P för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 24 januari 2019.

                     (9)

                     När det gäller kriterierna för att identifiera hormonstörande egenskaper som infördes genom kommissionens förordning (EU) 2018/605 (7), anger myndigheten att det, på grundval av de vetenskapliga rönen, är högst osannolikt att dimetenamid-P är ett hormonstörande ämne och att inga ytterligare studier anses vara nödvändiga att genomföra. Kommissionen drar därför slutsatsen att dimetenamid-P inte kan anses ha hormonstörande egenskaper.

                     (10)

                     Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på myndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012, på utkastet till rapport om förnyelse. Sökanden inkom med synpunkter och kommissionen har noggrant granskat dem.

                     (11)

                     Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet dimetenamid-P. Godkännandet av dimetenamid-P bör därför förnyas.

                     (12)

                     Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av det verksamma ämnet dimetenamid-P bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller dimetenamid-P får godkännas.

                     (13)

                     I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor. Det är särskilt lämpligt att kräva ytterligare bekräftande uppgifter när det gäller effekterna av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i dricksvatten och att rekommendera medlemsstaterna att vid behov ta hänsyn till säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet och skyddet av grundvattnet, vattenlevande organismer och små växtätande däggdjur inom ramen för de tillstånd som, när så är lämpligt, ska beviljas.

                     (14)

                     I enlighet med artikel 20.3 i förordning (EG) nr 1107/2009, jämförd med artikel 13.4 i samma förordning, bör därför bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ändras i enlighet med detta.

                     (15)

                     Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1262 (8) förlängdes godkännandeperioden för dimetenamid-P till den 31 oktober 2019 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandet för det verksamma ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen tillämpas från och med den 1 september 2019.

                     (16)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Förnyelse av godkännandet av verksamt ämne
            Godkännandet av det verksamma ämnet dimetenamid-P enligt specifikationen i bilaga I förnyas under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

            Artikel 2
            Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.

            Artikel 3
            Ikraftträdande och tillämpningsdatum
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            Den ska tillämpas från och med den 1 september 2019.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 3 juli 2019.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

            (2)  Kommissionens direktiv 2003/84/EG av den 25 september 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa flurtamon, flufenacet, jodosulfuronmetylnatrium, dimetenamid-P, pikoxystrobin, fostiazat och siltiofam som verksamma ämnen (EUT L 247, 30.9.2003, s. 20).

            (3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

            (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).

            (6)  Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dimethenamid-P, EFSA Journal, vol. 16(2018):4, artikelnr 5211.

            (7)  Kommissionens förordning (EU) 2018/605 av den 19 april 2018 om ändring av bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009 genom angivande av vetenskapliga kriterier för att fastställa endokrinstörande egenskaper (EUT L 101, 20.4.2018, s. 33).

            (8)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1262 av den 20 september 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena 1-metylcyklopropen, betacyflutrin, klorotalonil, klorotoluron, klomazon, cypermetrin, daminozid, deltametrin, dimetenamid-P, diuron, fludioxonil, flufenacet, flurtamon, fostiazat, indoxakarb, MCPA, MCPB, prosulfokarb, tiofanatmetyl och tribenuron (EUT L 238, 21.9.2018, s. 62).

            BILAGA I

                        Trivialnamn, identifikationsnummer

                        Namn enligt IUPAC

                        Renhetsgrad (1)

                        Datum för godkännande

                        Godkännande till och med

                        Särskilda bestämmelser

                        Dimetenamid-P
                        CAS-nr 163515-14-8
                        CIPAC-nr 638

                        (S)-2-kloro-N-(2,4-dimetyl-3-tienyl)-N-(2-metoxi-l-metyletyl)-acetamid

                        ≥ 930 g/kg
                        Följande förorening är av toxikologisk betydelse och får ej överstiga följande mängd i den tekniska produkten:
                        1,1,1,2-tetrakloretan (TCE): ≤ 1,0 g/kg

                        den 1 september 2019

                        den 31 augusti 2034

                        Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om dimetenamid-P, särskilt tilläggen I och II.
                        Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                    —

                                    Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                                    —

                                    Skyddet av grundvattnet, särskilt när det gäller metaboliterna av dimetenamid-P.

                                    —

                                    Skyddet av vattenlevande organismer och små växtätande däggdjur.

                              Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                        Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten om effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten när ytvatten och grundvatten används som dricksvatten.
                        Sökanden ska inkomma med de begärda uppgifterna senast två år från det att kommissionen offentliggjort en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten.

               (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i förnyelserapporten.

            BILAGA II
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        I del A ska post 67 om dimetenamid-P utgå.

                        2.

                        I del B ska följande post läggas till:

                                    Nr

                                    Trivialnamn, identifikationsnummer

                                    Namn enligt IUPAC

                                    Renhetsgrad (1)

                                    Datum för godkännande

                                    Godkännande till och med

                                    Särskilda bestämmelser

                                    ”137

                                    Dimetenamid-P
                                    CAS-nr 163515-14-8
                                    CIPAC-nr 638

                                    (S)-2-kloro-N-(2,4-dimetyl-3-tienyl)-N-(2-metoxi-l-metyletyl)-acetamid

                                    ≥ 930 g/kg
                                    Följande förorening är av toxikologisk betydelse och får ej överstiga följande mängd i den tekniska produkten:
                                    1,1,1,2-tetrakloretan (TCE): ≤ 1,0 g/kg

                                    den 1 september 2019

                                    den 31 augusti 2034

                                    Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om dimetenamid-P, särskilt tilläggen I och II.
                                    Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                                —

                                                Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                                                —

                                                Skyddet av grundvattnet, särskilt när det gäller metaboliterna av dimetenamid-P.

                                                —

                                                Skyddet av vattenlevande organismer och små växtätande däggdjur.

                                          Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                                    Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten om effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten när ytvatten och grundvatten används som dricksvatten.
                                    Sökanden ska inkomma med de begärda uppgifterna senast två år från det att kommissionen offentliggjort en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i ytvatten och grundvatten.

               (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i förnyelserapporten.”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1139 av den 3 juli 2019 om ändring av förordning (EG) nr 2074/2005 vad gäller offentlig kontroll av livsmedel av animaliskt ursprung i fråga om kraven för information från livsmedelskedjan och kraven för fiskeriprodukter samt hänvisningen till erkända testmetoder för marina biotoxiner och testmetoder för obehandlad mjölk och värmebehandlad komjölk (Text av betydelse för EES.)

text:
                  4.7.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 180/12

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/1139
         av den 3 juli 2019
         om ändring av förordning (EG) nr 2074/2005 vad gäller offentlig kontroll av livsmedel av animaliskt ursprung i fråga om kraven för information från livsmedelskedjan och kraven för fiskeriprodukter samt hänvisningen till erkända testmetoder för marina biotoxiner och testmetoder för obehandlad mjölk och värmebehandlad komjölk
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 av den 15 mars 2017 om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr 1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU) 2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG och 2008/120/EG och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut 92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll) (1), särskilt artikel 18.8 första stycket led f,
         efter samråd med kommittén för växter, djur, livsmedel och foder, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Förordning (EU) 2017/625 innehåller bestämmelser om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet som medlemsstaternas behöriga myndigheter utför för att verifiera att unionslagstiftningen efterlevs bl.a. på området livsmedelssäkerhet i alla produktions-, bearbetnings- och distributionsled. Där föreskrivs särskilt att offentlig kontroll ska utföras av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel.

                     (2)

                     I kommissionens förordning (EG) nr 2074/2005 (2) fastställs tillämpningsåtgärder för vissa produkter enligt bl.a. Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 (3). Dessa omfattar levande musslor, obehandlad mjölk och värmebehandlad komjölk.

                     (3)

                     Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/627 (4) ändras förordning (EG) nr 2074/2005 vad gäller offentlig kontroll. I den förordningen fastställs, vad gäller kraven för information från livsmedelskedjan, att avsnitt II och tillägget till bilaga I till kommissionens förordning (EG) nr 2074/2005 ska utgå och att kraven för fiskeriprodukter i avsnitt II i bilaga II till kommissionens förordning (EG) nr 2074/2005 ska utgå.

                     (4)

                     I förordning (EG) nr 853/2004 föreskrivs att den som ansvarar för driften på ett slakteri ska begära, ta emot, kontrollera och reagera på information från livsmedelskedjan när det gäller alla djur, utom frilevande vilt, som sänds eller som kommer att sändas till slakteriet. Den driftsansvarige ska också se till att informationen från livsmedelskedjan innehåller alla de uppgifter som krävs enligt förordning (EG) nr 853/2004.

                     (5)

                     I förordning (EG) nr 853/2004 fastställs de krav som gäller för kontroll av parasiter vid hantering av fiskeriprodukter på land och ombord på fartyg. Livsmedelsföretagare ska utföra sina egna kontroller av fiskeriprodukterna i samtliga produktionsled i enlighet med bestämmelserna i avsnitt VIII kapitel V del D i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004, så att fisk som är tydligt angripen av parasiter inte saluförs som livsmedel. För att närmare bestämmelser om okulärbesiktning ska kunna antas måste begreppen synliga parasiter och okulärbesiktning definieras, och observationernas typ och frekvens fastställas.

                     (6)

                     I genomförandeförordning (EU) 2019/627 fastställs enhetliga praktiska arrangemang för utförandet av offentlig kontroll av livsmedel av animaliskt ursprung. I bilaga V till den förordningen fastställs de erkända testmetoderna för detektion av marina biotoxiner i levande musslor som de behöriga myndigheterna ska använda för offentlig kontroll. I bilaga III till den förordningen fastställs de erkända testmetoderna för obehandlad mjölk och värmebehandlad komjölk som de behöriga myndigheterna ska använda för offentlig kontroll. Enligt förordning (EG) nr 853/2004 ska livsmedelsföretagare utföra egna kontroller i alla led av produktionskedjan för att säkerställa att levande musslor, obehandlad mjölk och värmebehandlad komjölk uppfyller de hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung som fastställs i den förordningen. För att säkerställa en hög konsumentskyddsnivå när det gäller livsmedelssäkerhet bör därför förordning (EG) nr 2074/2005 innehålla en skyldighet för livsmedelsföretagarna att använda samma erkända testmetoder för marina biotoxiner och testmetoder för obehandlad mjölk och värmebehandlad komjölk som de behöriga myndigheterna ska använda i enlighet med genomförandeförordning (EU) 2019/627.

                     (7)

                     Förordning (EG) nr 2074/2005 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (8)

                     Eftersom förordning (EU) 2017/625 ska tillämpas från och med den 14 december 2019 bör den här förordningen tillämpas från och med samma datum.

                     (9)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Förordning (EG) nr 2074/2005 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        Artikel 1 ska ersättas med följande:

                           ”Artikel 1
                           Krav för information från livsmedelskedjan i enlighet med förordning (EG) nr 853/2004
                           Krav för information från livsmedelskedjan enligt avsnitt III i bilaga II till förordning (EG) nr 853/2004 anges i bilaga I till denna förordning.”

                        2.

                        Artikel 2 ska ersättas med följande:

                           ”Artikel 2
                           Krav för fiskeriprodukter i enlighet med förordning (EG) nr 853/2004
                           Krav för fiskeriprodukter enligt artikel 11.9 i förordning (EG) nr 853/2004 anges i bilaga II till denna förordning.”

                        3.

                        Artikel 3 ska ersättas med följande:

                           ”Artikel 3
                           Erkända testmetoder för marina biotoxiner i enlighet med förordning (EG) nr 853/2004
                           De erkända testmetoderna för detektion av marina biotoxiner enligt artikel 11.4 i förordning (EG) nr 853/2004 anges i bilaga V till genomförandeförordning (EU) 2019/627.”

                        4.

                        Artikel 6a ska ersättas med följande:

                           ”Artikel 6a
                           Testmetoder för obehandlad mjölk och värmebehandlad komjölk
                           Analysmetoderna i bilaga III till genomförandeförordning (EU) 2019/627 ska användas av livsmedelsföretagarna för att kontrollera att de gränsvärden som anges i avsnitt IX kapitel I del III i bilaga III till förordning (EG) nr 853/2004 inte överskrids och för att säkerställa att den pastöriseringsprocess för mjölkprodukter som anges i avsnitt IX kapitel II del II i bilaga III till den förordningen tillämpas korrekt.”

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            Den ska tillämpas från och med den 14 december 2019.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 3 juli 2019.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 95, 7.4.2017, s. 1.

            (2)  Kommissionens förordning (EG) nr 2074/2005 av den 5 december 2005 om tillämpningsåtgärder för vissa produkter enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 och för genomförandet av offentliga kontroller enligt Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, om undantag från Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 852/2004 och om ändring av förordningarna (EG) nr 853/2004 och (EG) nr 854/2004 (EUT L 338, 22.12.2005, s. 27).

            (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung (EUT L 139, 30.4.2004, s. 55).

            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/627 av den 15 mars 2019 om enhetliga praktiska arrangemang för utförandet av offentlig kontroll av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625, och om ändring av kommissionens förordning (EG) nr 2074/2005 vad gäller offentlig kontroll (EUT L 131, 17.5.2019, s. 51).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1140 av den 3 juli 2019 om fastställande av modeller för kontrollrapporterna och de årliga revisionsrapporterna om finansieringsinstrument som genomförs av EIB och andra internationella finansinstitut där en medlemsstat är aktieägare i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1303/2013

text:
                  4.7.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 180/15

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/1140
         av den 3 juli 2019
         om fastställande av modeller för kontrollrapporterna och de årliga revisionsrapporterna om finansieringsinstrument som genomförs av EIB och andra internationella finansinstitut där en medlemsstat är aktieägare i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1303/2013
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1303/2013 av den 17 december 2013 om gemensamma bestämmelser för Europeiska regionala utvecklingsfonden, Europeiska socialfonden, Sammanhållningsfonden, Europeiska jordbruksfonden för landsbygdsutveckling och Europeiska havs- och fiskerifonden som omfattas av den gemensamma strategiska ramen, om allmänna bestämmelser för Europeiska regionala utvecklingsfonden, Europeiska socialfonden och Sammanhållningsfonden och Europeiska havs- och fiskerifonden samt om upphävande av rådets förordning (EG) nr 1083/2006 (1), i dess ändrade lydelse enligt förordning (EU, Euratom) 2018/1046 (2), särskilt artikel 40.1 fjärde stycket,
         efter samråd med samordningskommittén för de europeiska struktur- och investeringsfonderna, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I artikel 40.1 tredje stycket i förordning (EU) nr 1303/2013, i dess ändrade lydelse enligt förordning (EU, Euratom) 2018/1046, anges kravet att EIB och andra internationella finansinstitut där en medlemsstat är aktieägare dels ska förse de myndigheter som utsetts i enlighet med artikel 124 i den förordningen och med artikel 65 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1305/2013 (3) med en kontrollrapport för varje betalningsansökning, dels ska förse kommissionen och de utsedda myndigheterna med en årlig revisionsrapport som utarbetats av deras externa revisorer.

                     (2)

                     För att säkerställa att den information som EIB eller andra internationella finansinstitut där en medlemsstat är aktieägare ska lämna till de utsedda myndigheterna och kommissionen är enhetlig, av god kvalitet och lämnas i tid, särskilt i förhållande till fristen för den rapport som avses i artikel 127.5 i förordning (EU) nr 1303/2013 och i artikel 9.2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1306/2013 (4) bör man fastställa ett standardformat med enhetliga krav på struktur, tidsfrister och innehåll för informationen, både för kontrollrapporten och för den årliga revisionsrapporten.

                     (3)

                     För att göra det möjligt för de utsedda myndigheterna att fullgöra sina skyldigheter i fråga om kontroller och revisioner är det lämpligt att EIB eller andra internationella finansinstitut där en medlemsstat är aktieägare förser de utsedda myndigheterna med de dokument som krävs.

                     (4)

                     För att de utsedda myndigheterna effektivt ska kunna utnyttja de nya bestämmelser som tillämpas från och med den 2 augusti 2018 i enlighet med artikel 282 i förordning (EU, Euratom) 2018/1046 bör den här förordningen träda i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Modell för kontrollrapporten
            Den kontrollrapport som avses i artikel 40.1 tredje stycket i förordning (EU) nr 1303/2013 ska utarbetas i enlighet med modellen i bilaga I till den här förordningen.

            Artikel 2
            Modell för den årliga revisionsrapporten
            Den årliga revisionsrapport som avses i artikel 40.1 tredje stycket i förordning (EU) nr 1303/2013 ska utarbetas i enlighet med modellen i bilaga II till den här förordningen och lämnas in till de utsedda myndigheterna och kommissionen senast den 31 december efter referensräkenskapsårets slut.

            Artikel 3
            Dokument som krävs för kontroller och revisioner
            EIB eller andra internationella finansinstitut där en medlemsstat är aktieägare ska förse de utsedda myndigheterna med alla tillgängliga dokument som krävs för att de ska kunna fullgöra de skyldigheter som fastställs i artiklarna 125.5 och 127 i förordning (EU) nr 1303/2013 och i artiklarna 9 och 59.1 i förordning (EU) nr 1306/2013.

            Artikel 4
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 3 juli 2019.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 347, 20.12.2013, s. 320.

            (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU, Euratom) 2018/1046 av den 18 juli 2018 om finansiella regler för unionens allmänna budget, om ändring av förordningarna (EU) nr 1296/2013, (EU) nr 1301/2013, (EU) nr 1303/2013, (EU) nr 1304/2013, (EU) nr 1309/2013, (EU) nr 1316/2013, (EU) nr 223/2014, (EU) nr 283/2014 och beslut nr 541/2014/EU samt om upphävande av förordning (EU, Euratom) nr 966/2012 (EUT L 193, 30.7.2018, s. 1).

            (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1305/2013 av den 17 december 2013 om stöd för landsbygdsutveckling från Europeiska jordbruksfonden för landsbygdsutveckling (Ejflu) och om upphävande av rådets förordning (EG) nr 1698/2005 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 487).

            (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1306/2013 av den 17 december 2013 om finansiering, förvaltning och övervakning av den gemensamma jordbrukspolitiken och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 352/78, (EG) nr 165/94, (EG) nr 2799/98, (EG) nr 814/2000, (EG) nr 1290/2005 och (EG) nr 485/2008 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 549).

            BILAGA I

               Modell för kontrollrapporten

                        A.

                        Kontrollrapport om ansökan om utbetalning till kommissionen: [referens] [planerat datum]

                        B.

                        Datum då medlemsstaten begärde kontrollrapporten (minst två månader före det planerade datumet i punkt A): [datum]

                        C.

                        Referensperiod:

                                    1.

                                    Totala utbetalningar till slutmottagare och, när det gäller de fall som avses i artikel 37.7 i förordning (EU) nr 1303/2013, totala utbetalningar till förmån för slutmottagare, där medel från ESI-fonderna, nationella offentliga och privata bidrag redovisas separat.

                                    2.

                                    Totala medel som anslagits för garantiavtal, vare sig det rör sig om ett utestående åtagande eller ett som redan förfallit, om garantin åberopas vid förluster som beräknas på grundval av en försiktig förhandsbedömning av riskerna och som omfattar flera belopp av underliggande nya lån eller andra riskbärande instrument för nya investeringar i slutmottagarna, där medel från ESI-fonderna, nationella offentliga och privata bidrag redovisas separat.

                                    3.

                                    Totala förvaltningskostnader och/eller betalning av förvaltningsavgifter från finansieringsinstrumentet, där medel från ESI-fonderna, nationella offentliga och privata bidrag redovisas separat.

                                    4.

                                    Läget för genomförandet av investeringsstrategin eller motsvarande dokument, enligt vad som anges i finansieringsavtalet.

                                    5.

                                    Framstegsanalys: belopp från det operativa programmet för vilka åtaganden gjorts och utbetalningar till de finansiella intermediärerna.

                                    6.

                                    Övervakningsåtgärder och uppföljning av dessa.

                                    7.

                                    Ränta och andra vinster som kan härledas från ESI-fondernas stöd till finansieringsinstrumenten, i enlighet med artikel 43 i förordning (EU) nr 1303/2013.

                                    8.

                                    Medel som betalats tillbaka till finansieringsinstrument från investeringar eller från frigjorda medel från garantiavtal, inklusive återbetalningar av kapital och vinster och annat resultat eller annan avkastning, såsom ränta, garantiavgifter, utdelningar, kapitalvinster eller andra inkomster från investeringar, som kan härledas från ESI-fondernas stöd, i enlighet med artikel 44 i förordning (EU) nr 1303/2013.

                  Bilaga: Förteckning över transaktioner till slutmottagare som fått stöd från finansieringsinstrumentet; summan bör motsvara de belopp som avses i punkterna 1 och 2; en detaljerad uppdelning per finansieringsinstrument av de belopp som avses i punkt 3.

            BILAGA II

               Modell för den årliga revisionsrapporten

            1.   INLEDNING
            1.1   Uppgifter om den externa revisionsfirma som deltagit i utarbetandet av rapporten
            1.2   Referensperiod (t.ex. 1 juli N-1–30 juni N)
            1.3   Uppgifter om det eller de finansieringsinstrument/mandat och operativa program eller landsbygdsprogram som omfattas av revisionsrapporten. Uppgifter om det finansieringsavtal som rapporten gäller (finansieringsavtalet)
            2.   REVISION AV INTERNA KONTROLLSYSTEM SOM TILLÄMPAS AV EIB/EIF ELLER ANDRA INTERNATIONELLA FINANSINSTITUT
            Resultat av den externa revisionen av det interna kontrollsystemet vid EIB eller andra internationella finansinstitut där en medlemsstat är aktieägare, med en bedömning av det interna kontrollsystemets utformning och ändamålsenlighet som omfattar åtminstone följande delar:

                        2.1

                        Processen för godtagande av ett mandat

                        2.2

                        Processen för bedömning och urval av finansiella intermediärer: formell bedömning och kvalitetsbedömning

                        2.3

                        Processen för att godkänna transaktioner med finansiella intermediärer och undertecknande av relevanta finansieringsavtal

                        2.4

                        Vid ekonomiska bidrag till finansieringsinstrument som upprättats på unionsnivå, inklusive instrument för småföretagsinitiativet, och vid en kombination av bidrag från ESI-fonderna och Esif i enlighet med artikel 39a i förordning (EU) nr 1303/2013, processen för att inrätta instrumentet i enlighet med bestämmelserna i de relevanta artiklarna (t.ex. artiklarna 39 och 39a i förordning (EU) nr 1303/2013).

                        2.5

                        Processen för att övervaka de finansiella intermediärerna i fråga om

                                    2.5.1

                                    de finansiella intermediärernas rapportering

                                    2.5.2

                                    dokumentation

                                    2.5.3

                                    utbetalningar till slutmottagare

                                    2.5.4

                                    slutmottagarnas stödberättigande

                                    2.5.5

                                    förvaltningsavgifter och kostnader som tas ut av de finansiella intermediärerna

                                    2.5.6

                                    synlighetskrav

                                    2.5.7

                                    de finansiella intermediärernas genomförande av reglerna om statligt stöd, och när det gäller Ejflu (som delvis undantagits från reglerna om statligt stöd) genomförandet av fondspecifika krav, inklusive reglerna om kumulering av stöd, i tillämpliga fall

                                    2.5.8

                                    differentierad behandling av investerare, i relevanta fall

                                    2.5.9

                                    uppfyllande av skatterelaterade krav i artikel 38 i förordning (EU) nr 1303/2013, i dess lydelse enligt förordning (EU) 2018/1046

                        2.6

                        System för behandlingar av betalningar från den förvaltande myndigheten

                        2.7

                        System för beräkning och betalning av belopp som rör förvaltningskostnader och avgifter

                        2.8

                        System för behandling av betalningar till finansiella intermediärer

                        2.9

                        System för behandling av ränta och andra vinster som genereras av ESI-fondernas stöd till finansieringsinstrumenten

                  När det gäller punkterna 2.1–2.4 efter inlämningen av den första årliga revisionsrapporten: uppgifter enbart om uppdateringar eller ändringar i befintliga förfaranden eller arrangemang och bedömning av dem för efterföljande årliga rapporter.
            När det gäller punkterna 2.5–2.9: resultat från revisionsåtgärder som omfattar relevanta interna tillämpliga system och förfaranden.

                        2.10

                        Vid avslutandet ska följande delar omfattas av den sista årliga revisionsrapporten, utöver de delar som nämns i punkterna 2.1–2.9:

                                    2.10.1

                                    Differentierad behandling av investerare

                                    2.10.2

                                    Multiplikatorförhållande som uppnåtts jämfört med det multiplikatorförhållande som överenskommits i garantiavtalen för finansieringsinstrument som tillhandahåller garantier

                                    2.10.3

                                    Summan av kapitaliserade räntesubventioner och subventioner av garantiavgifter i enlighet med artikel 42.1 c i förordning (EU) nr 1303/2013

                                    2.10.4

                                    Summan av kapitaliserade förvaltningskostnader och avgifter i enlighet med artikel 42.2 i förordning (EU) nr 1303/2013

                                    2.10.5

                                    Summan av programbidrag som betalats till ett spärrkonto i enlighet med artikel 42.3 i förordning (EU) nr 1303/2013

                                    2.10.6

                                    Användning av ränta och andra vinster som kan härledas från ESI-fondernas stöd till finansieringsinstrumenten, i enlighet med artikel 43 i förordning (EU) nr 1303/2013

                                    2.10.7

                                    Användning av medel som betalats tillbaka till finansieringsinstrument och som kan härledas från ESI-fondernas stöd fram till slutet av stödberättigandeperioden och arrangemang för att använda medlen efter slutet av stödberättigandeperioden i enlighet med artiklarna 44 och 45 i förordning (EU) nr 1303/2013

                  3.   REVISIONSSLUTSATSER
            3.1   Slutsatser om huruvida den externa revisionsfirman kan ge rimlig säkerhet om utformningen av och ändamålsenligheten för det interna kontrollsystemet som inrättats av EIB eller andra internationella finansinstitut där en medlemsstat är aktieägare, i enlighet med tillämpliga bestämmelser och de delar som avses i avsnitt 2.
            3.2   Granskningsresultat och rekommendationer från det revisionsarbete som utförts
            Punkterna 3.1 och 3.2 ska bygga på resultaten från det revisionsarbete som avses i avsnitt 2 och i relevanta fall ska man även beakta resultaten från annat revisionsarbete som utförts på nationell nivå eller på unionsnivå för samma organ som genomför finansieringsinstrument och/eller samma mandat för finansieringsinstrument.