title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/849 av den 24 maj 2019 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/1492 vad gäller högsta tillåtna halt av kolekalciferol (vitamin D3) i foder för laxfiskar (Text av betydelse för EES.)

text:
                  27.5.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 139/4

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/849
         av den 24 maj 2019
         om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/1492 vad gäller högsta tillåtna halt av kolekalciferol (vitamin D3) i foder för laxfiskar
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1492 (2) godkänns kolekalciferol (vitamin D3) som näringstillsats för alla djurarter. I den förordningen fastställs den högsta tillåtna halten vitamin D3 för fiskarter till 3 000IU/kg helfoder.

                     (2)

                     Norges livsmedelsverk (Mattilsynet) har lämnat in undersökningar om säkerheten för fisk och konsumenter vid betydligt högre halter av vitamin D3 (60 000 IU/kg helfoder) än den högsta tillåtna halten.

                     (3)

                     Vid kontroller kan resultaten av beräkningen av toleransnivåer leda till diskrepans när det gäller värdena mellan de två enheterna (mg eller IU). Av denna anledning bör nivåerna i godkännandet endast fastställas i internationella enheter.

                     (4)

                     På grundval av de uppgifter som Mattilsynet lämnat in drog Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) i sina yttranden av den 25 januari 2017 (3) och den 29 november 2018 (4) slutsatsen att en sammanlagd halt av vitamin D3 på 60 000 IU per kg helfoder är säkert för konsumenter och miljön. Efsa konstaterade också att de förslagna nivåerna är säkra för laxfiskar. När det gäller andra fiskarter fanns det inte tillräckliga uppgifter för att man skulle kunna dra slutsatsen att en sammanlagd halt av vitamin D3 på 60 000 IU per kg helfoder är säkert. Godkännandet bör därför begränsas till laxfiskar. I ett yttrande av den 13 november 2012 (5) konstaterade Efsa också att vitamin D3 inte är irriterande för huden och ögonen och att det inte är hudsensibiliserande. För vissa sammansättningar av vitamin D3 finns det en potentiell risk för att arbetstagare exponeras för höga nivåer av vitamin D3 genom inandning. Vitamin D3 är mycket giftig vid inandning. Exponering för damm är skadligt för personer som hanterar tillsatsen. Eftersom halten av vitamin D3 har höjts kan detta inverka på användarnas säkerhet, och kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att förhindra negativa effekter på människors hälsa, framför allt för användare av tillsatsen.

                     (5)

                     Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/1492 bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (6)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/1492 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 24 maj 2019.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.

            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1492 av den 21 augusti 2017 om godkännande av kolekalciferol som fodertillsats för alla djurarter (EUT L 216, 22.8.2017, s. 19).

            (3)  EFSA Journal, vol. 15(2017):3, artikelnr 4713.

            (4)  EFSA Journal, vol. 17(2019):1, artikelnr 5540.

            (5)  EFSA Journal, vol. 10(2012):12, artikelnr 2968.

            BILAGA

                        Tillsatsens identifieringsnummer

                        Namn på innehavaren av godkännandet

                        Tillsats

                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

                        Djurart eller djurkategori

                        Högsta ålder

                        Lägsta halt

                        Högsta halt

                        Övriga bestämmelser

                        Godkännandet gäller till och med

                        IU kolekalciferol (1)/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.

                           Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt.

                        3a671

                        —

                        ”Kolekalciferol” eller ”vitamin D3”

                           Tillsatsens sammansättning

                        Kolekalciferol

                           Beskrivning av den aktiva substansen

                        Kolekalciferol
                        C27H44O
                        CAS-nr: 67-97-0
                        Kolekalciferol i fast form och hartsform, framställd genom kemisk syntes.
                        Renhetskriterier:
                        Minst 80 % (kolekalciferol och prekolekalciferol) och högst 7 % tachysterol.

                           Analysmetod
                            (2)

                                    —

                                    Bestämning av halten vitamin D3 i fodertillsatsen: vätskekromatografi med UV-detektion (HPLC-UV, 254 nm) – Europeiska farmakopén, metod 01/2008:0574,0575,0598.

                                    —

                                    Bestämning av halten vitamin D3 i förblandningar: vätskekromatografi med UV-detektion vid 265 nm (HPLC-UV) – VDLUFA 1997, Methodenbuch, metod 13.8.1.

                                    —

                                    Bestämning av halten vitamin D3 i foder:

                                                —

                                                Vätskekromatografi med UV-detektion vid 265 nm (HPLC-UV) – VDLUFA 1997, Methodenbuch, metod 13.8.1, eller

                                                —

                                                omvänd fas-HPLC (vätskekromatografi) med UV-detektion vid 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.

                                    —

                                    Bestämning av halten vitamin D3 i vatten: omvänd fas-HPLC (vätskekromatografi) med UV-detektion vid 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.

                        Svin

                        —

                        —

                        2 000  IU

                                    1.

                                    Vitamin D3 får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.

                                    2.

                                    Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.

                                    3.

                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.

                                    4.

                                    Högsta halt av kombinationen 25-hydroxikolekalciferol med kolekalciferol per kg helfoder:

                                                —

                                                ≤ 5 000  IU vitamin D3 för slaktkycklingar och slaktkalkoner.

                                                —

                                                ≤ 3 200  IU för annat fjäderfä.

                                                —

                                                ≤ 2 000  IU för svin.

                                    5.

                                    Får inte användas tillsammans med vitamin D2.

                                    6.

                                    För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera de mycket farliga effekterna av vitamin D3 vid inandning. När riskerna av dessa mycket farliga effekter inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.

                        11 september 2027

                        Mjölkersättning för smågrisar

                        —

                        —

                        10 000  IU

                        Nötkreatur

                        —

                        —

                        4 000  IU

                        Mjölkersättning för kalvar

                        —

                        —

                        10 000  IU

                        Får

                        —

                        —

                        4 000  IU

                        Slaktkycklingar

                        —

                        —

                        5 000  IU

                        Kalkoner

                        —

                        —

                        5 000  IU

                        Annat fjäderfä

                        —

                        —

                        3 200  IU

                        Hästdjur

                        —

                        —

                        4 000  IU

                        Laxfiskar

                        —

                        —

                        60 000  IU

                        Andra fiskarter

                        —

                        —

                        3 000  IU

                        Andra djurarter

                        —

                        —

                        2 000  IU

               (1)  40 IU kolekalciferol = 0,001 mg kolekalciferol

               (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/850 av den 24 maj 2019 om ändring för trehundratredje gången av rådets förordning (EG) nr 881/2002 om införande av vissa särskilda restriktiva åtgärder mot vissa med organisationerna Isil (Daish) och al-Qaida associerade personer och enheter

text:
                  27.5.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 139/8

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/850
         av den 24 maj 2019
         om ändring för trehundratredje gången av rådets förordning (EG) nr 881/2002 om införande av vissa särskilda restriktiva åtgärder mot vissa med organisationerna Isil (Daish) och al-Qaida associerade personer och enheter
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av rådets förordning (EG) nr 881/2002 av den 27 maj 2002 om införande av vissa särskilda restriktiva åtgärder mot vissa med organisationerna Isil (Daish) och al-Qaida associerade personer och enheter (1), särskilt artiklarna 7.1 a och 7a.5, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I bilaga I till förordning (EG) nr 881/2002 förtecknas de personer, grupper och enheter som omfattas av frysning av penningmedel och ekonomiska resurser enligt den förordningen.

                     (2)

                     Den 21 maj 2019 beslutade FN:s säkerhetsråds sanktionskommitté att avföra en post från sin förteckning över personer, grupper och enheter som bör omfattas av frysningen av penningmedel och ekonomiska resurser. Bilaga I till förordning (EG) nr 881/2002 bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilaga I till förordning (EG) nr 881/2002 ska ändras i enlighet med bilagan till denna förordning.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 24 maj 2019.

                  På kommissionens vägnar

                  För ordföranden

                  Chef för tjänsten för utrikespolitiska instrument

            (1)  EGT L 139, 29.5.2002, s. 9.

            BILAGA
            Bilaga I till förordning (EG) nr 881/2002 ska ändras på följande sätt:
            Följande post under rubriken ”Fysiska personer” ska utgå: ”Mazen Salah Mohammed (alias a) Mazen Ali Hussein, b) Issa Salah Muhamad). Född den a) 1 januari 1982, b) den 1 januari 1980 i Bagdad, Irak. Irakisk medborgare. Pass: tyskt resedokument (’Reiseausweis’) nr A 0144378 (återkallat i september 2012). Adress: 94051 Hauzenberg, Tyskland. Dag som avses i artikel 2a.4 b: den 6 december 2005.”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/772 av den 16 maj 2019 om ändring av förordning (EU) nr 1300/2014 vad gäller förteckning över tillgångar i syfte att identifiera hinder för tillgänglighet, tillhandahålla information till användarna och övervaka och utvärdera framstegen i fråga om tillgänglighet (Text av betydelse för EES.)

text:
                  27.5.2019

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  LI 139/1

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/772
         av den 16 maj 2019
         om ändring av förordning (EU) nr 1300/2014 vad gäller förteckning över tillgångar i syfte att identifiera hinder för tillgänglighet, tillhandahålla information till användarna och övervaka och utvärdera framstegen i fråga om tillgänglighet
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2016/797 av den 11 maj 2016 om driftskompatibiliteten hos järnvägssystemet inom Europeiska unionen (1), särskilt artikel 5.11, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I enlighet med artikel 7 i kommissionens förordning (EU) nr 1300/2014 (2) ska kapitel 7 i bilagan till förordning (EU) nr 1300/2014 ändras för att specificera förteckningen över tillgångar, inklusive vad avser innehåll, dataformat, funktionell och teknisk uppbyggnad, driftssätt, regler för inmatning av och läsning av data samt regler för självbedömning och utnämning av de organ som ansvarar för tillhandahållandet av uppgifter.

                     (2)

                     I enlighet med artikel 5.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/796 (3) och artikel 7.2 i förordning (EU) nr 1300/2014 inrättades en arbetsgrupp för att lägga fram ett förslag till rekommendation om minimikrav på struktur och innehåll när det gäller de uppgifter som ska samlas in till förteckningen över tillgångar i syfte att identifiera hinder för tillgänglighet, tillhandahålla information till användarna och övervaka och utvärdera framstegen i fråga om tillgänglighet. Arbetsgruppen fullbordade sitt arbete i maj 2017, och som en följd av detta slutförde byrån rekommendation ERA-REC-128 om ändring av kommissionens förordning (EU) nr 1300/2014.

                     (3)

                     Förteckningen över tillgångar är ett statiskt verktyg som anger att utrustningen finns, men är inte avsedd att ge information om utrustningens status och funktion.

                     (4)

                     Om en station, eller delar därav, genomgår en ombyggnad, modernisering eller något arbete som föreskrivs i en nationell genomförandeplan enligt artikel 8 i kommissionens förordning (EU) nr 1300/2014, bör information samlas in som avser hur arbetet som utförts på stationen eller dess delar överensstämmer med kommissionens förordning (EU) nr 1300/2014.

                     (5)

                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 51.1 i förordning (EU) 2016/797.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Förordning (EU) nr 1300/2014 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        Följande artikel ska införas som artikel 7a efter artikel 7:

                           ”Artikel 7a
                           Insamling, lagring och utbyte av uppgifter om tillgänglighet

                              1.   Inom nio månader efter 16 juni 2019 ska varje medlemsstat besluta vilka organ som ska ha ansvaret för att samla in, lagra och utbyta uppgifter om tillgänglighet.

                              2.   Medlemsstaterna får be kommissionen att förlänga tidsfristen. En sådan förlängning ska endast göras i undantagsfall och den ska vara vederbörligen motiverad och tidsbegränsad. I synnerhet ska den anses vara motiverad om det datainsamlingsverktyg och de driftssätt som anges i bilagan till denna förordning inte görs tillgängliga och fullt operativa av Europeiska unionens järnvägsbyrå två månader efter dess ikraftträdande.

                              3.   För varje station ska det finnas ett organ som ansvarar för utbyte av uppgifter om tillgänglighet.

                              4.   Insamling och konvertering av uppgifter ska slutföras inom 36 månader efter ikraftträdandet av denna förordning.

                              5.   Till dess att den struktur för datautbyte som beskrivs i avsnitten 7.2, 7.3 och 7.4 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 454/2011 (*1) är helt operativ ska utbyte av uppgifter om tillgänglighet utgöras av överföring av dessa uppgifter till Europeiska järnvägsbyråns databas över stationers tillgänglighet (Ersad) som sköts av Europeiska unionens järnvägsbyrå.

                           (*1)  Kommissionens förordning (EU) nr 454/2011 av den 5 maj 2011 om teknisk specifikation för driftskompatibilitet avseende delsystemet ’Telematikapplikationer för persontrafik’ i det transeuropeiska järnvägssystemet (EUT L 123, 12.5.2011, s. 11).”"

                        2.

                        Bilagan ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 16 maj 2019.

                  På kommissionens vägnar

               Jean-Claude JUNCKER

                  Ordförande

            (1)  EUT L 138, 26.5.2016, s. 44.

            (2)  Kommissionens förordning (EU) nr 1300/2014 av den 18 november 2014 om tekniska specifikationer för driftskompatibilitet avseende tillgängligheten till Europeiska unionens järnvägssystem för personer med funktionsnedsättningar och personer med nedsatt rörlighet (EUT L 356, 12.12.2014, s. 110).

            (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/796 av den 11 maj 2016 om Europeiska unionens järnvägsbyrå och om upphävande av förordning (EG) nr 881/2004 (EUT L 138, 26.5.2016, s. 1).

            BILAGA
            Bilagan till förordning (EU) nr 1300/2014 ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        I kapitel 2 avsnitt 2.3 ska följande punkt införas efter den första meningen:
                        ”Uppgifter om tillgänglighet

                        Uppgifter om tillgänglighet: information som måste samlas in, lagras och utbytas och som visar hur tillgängliga järnvägsstationer för persontrafik är, dvs. en beskrivning av stationernas beskaffenhet och utrustning. I förekommande fall ska denna beskrivning kompletteras med information om hur stationerna överensstämmer med denna TSD.”

                        2.

                        I kapitel 7 avsnitt 7.2 underavsnitt 7.2.1 ska följande underavsnitt införas:
                        ”7.2.1.1   Förteckning över tillgångar – infrastruktur

                        7.2.1.1.1   Funktionell och teknisk struktur
                        Förteckningen över tillgångar har följande funktioner:

                                    1)

                                    Att identifiera befintliga hinder och barriärer för tillgängligheten.

                                    2)

                                    Att tillhandahålla information till användarna.

                                    3)

                                    Att övervaka och utvärdera framstegen i fråga om tillgänglighet.

                              Strukturen för utbyte av uppgifter om tillgänglighet föreskrivs i förordning (EU) nr 454/2011 (TSD ’Telematikapplikationer för persontrafik’).
                        Följande standarder ska gälla för formatering och utbyte av uppgifter om tillgänglighet:

                                    1)

                                    CEN/TS 16614-1:2014 Public transport - Network and Timetable Exchange (NeTEx) - Part 1: Public transport network topology exchange format 2014-05-14

                                    2)

                                    EN 12896-1:2016 Kollektivtransporter – Referensdatamodell – Common concepts (Transmodel)

                              För den avsedda särskilda användningen, en harmoniserad särskild profil enligt Transmodel såsom anges i de tekniska dokument som avses i tillägg O index 1.
                        7.2.1.1.2   Regler för inmatning och självbedömning av uppgifter om tillgänglighet
                        Följande regler gäller för inmatning och självbedömning av uppgifter om tillgänglighet:

                                    1)

                                    De organ som samlar in uppgifter om tillgänglighet avseende tillgångarna måste inte vara oberoende från den dagliga förvaltningen av dessa tillgångar.

                                    2)

                                    Vid den första insamlingen av uppgifter om tillgänglighet efter ikraftträdandet av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/772 (*1) får stationernas överensstämmelse med denna TSD registreras som icke bedömd.

                                    3)

                                    Om en station, eller delar därav, genomgår en ombyggnad, modernisering eller någon typ av arbete som föreskrivs i en nationell genomförandeplan för denna TSD, ska motsvarande uppgifter om tillgänglighet uppdateras, inklusive uppgifter om överensstämmelse med denna TSD, i tillämpliga fall.

                                    4)

                                    Överensstämmelsen med denna TSD får uppdateras på grundval av ett mellanliggande kontrollintyg enligt vad som beskrivs i punkt 6.2.4 i denna TSD.

                                    5)

                                    Utrustningens driftsskick behöver inte inventeras.

                              Ett datainsamlingsverktyg, vars driftssätt beskrivs i de tekniska dokument som avses i tillägg O index 2, ska göras tillgängligt av kommissionen.
                        Alternativt, om strukturerade uppgifter om tillgänglighet finns och kan konverteras till den harmoniserade profilen, får dessa uppgifter överföras i konverterat skick. Metoden för konvertering av befintliga uppgifter om tillgänglighet och kommunikationsprotokollet anges i de tekniska dokument som avses i tillägg O index 3.
                        7.2.1.1.3   Regler för åtkomst
                        Från Ersad:

                                    1)

                                    Allmänheten ska kunna komma åt informationen från en offentlig webbplats som sköts av Europeiska unionens järnvägsbyrå.

                                    2)

                                    Registrerade nationella myndigheter ska kunna hämta alla uppgifter om tillgänglighet som är relevanta för den aktuella medlemsstaten.

                                    3)

                                    Kommissionen och järnvägsbyrån ska kunna hämta alla uppgifter om tillgänglighet.

                              Ersad-databasen som sköts av järnvägsbyrån ska inte vara kopplad till en eller flera andra databaser.
                        7.2.1.1.4   Regler för hantering av återkoppling från användare
                        Återkoppling från användarna kan vara av följande slag:

                                    1)

                                    Institutionell återkoppling från användarorganisationer, däribland organisationer som företräder personer med funktionshinder: befintliga strukturer kan användas så länge de inbegriper företrädare för organisationer för personer med funktionshinder och personer med nedsatt rörlighet och återspeglar situationen på lämplig nivå, som inte behöver vara nationell nivå. Rutiner för återkoppling från användarna ska läggas upp så att alla organisationer kan delta på lika villkor.

                                    2)

                                    Individuell återkoppling från enskilda: Webbplatsens besökare ska kunna anmäla felaktigheter i uppgifterna om tillgänglighet för en viss station och få bekräftelse på att deras kommentar har mottagits.

                              I båda fallen ska återkoppling från användarna beaktas på vederbörligt sätt av det eller de organ som ansvarar för att samla in, lagra och utbyta uppgifter.

                           (*1)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/772 av den 16 maj 2019 om ändring av kommissionens förordning (EU) nr 1300/2014 vad gäller förteckning över tillgångar i syfte att identifiera hinder för tillgänglighet, tillhandahålla information till användarna och övervaka och utvärdera framstegen i fråga om tillgänglighet (EUT L 139 I, 27.5.2019, s. 1).”"

                        3.

                        Följande ska läggas till:

                              ”Tillägg O

                                 Lista över tekniska dokument

                                          Index nr

                                          Beteckning

                                          1

                                          Harmoniserad särskild profil enligt Network and Timetable Exchange (NeTEx) som används för beskrivning av stationer

                                          2

                                          Driftssätt för datainsamlingsverktyget

                                          3

                                          Metod för konvertering av befintliga uppgifter om tillgänglighet, med en beskrivning av det yttre gränssnittet och kommunikationsprotokollet

               (*1)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/772 av den 16 maj 2019 om ändring av kommissionens förordning (EU) nr 1300/2014 vad gäller förteckning över tillgångar i syfte att identifiera hinder för tillgänglighet, tillhandahålla information till användarna och övervaka och utvärdera framstegen i fråga om tillgänglighet (EUT L 139 I, 27.5.2019, s. 1).””