title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 704/2011 av den 20 juli 2011 om godkännande av det verksamma ämnet azimsulfuron i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
               21.7.2011

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 190/38

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 704/2011
   av den 20 juli 2011
   om godkännande av det verksamma ämnet azimsulfuron i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               I enlighet med artikel 80.1 b i förordning (EG) nr 1107/2009 ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) tillämpas på verksamma ämnen som anges i bilaga I till kommissionens förordning (EG) nr 737/2007 av den 27 juni 2007 om fastställande av förfarandet för förlängt upptagande av en första grupp verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och fastställande av en förteckning över dessa ämnen (3) när det gäller förfarandet och villkoren för godkännande. Azimsulfuron anges i förteckningen i bilaga I till förordning (EG) nr 737/2007.

               (2)

               Godkännandet av azimsulfuron i enlighet med del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (4) löper ut den 31 december 2011. En anmälan lämnades in i enlighet med artikel 4 i kommissionens förordning (EG) nr 737/2007 och inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln med en begäran om förlängt upptagande av azimsulfuron i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

               (3)

               I kommissionens beslut 2008/656/EG av den 28 juli 2008 om godtagande av anmälningar om förlängt upptagande i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG av de verksamma ämnena azimsulfuron, azoxistrobin, fluroxipyr, imazalil, kresoximmetyl, prohexadionkalcium och spiroxamin och fastställande av en förteckning över anmälarna (5) konstaterades att anmälan var godtagbar.

               (4)

               Anmälaren lämnade in de uppgifter som krävs i enlighet med artikel 6 i förordning (EG) nr 737/2007 inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln, tillsammans med en förklaring om varför varje ny studie som lämnats in är av betydelse.

               (5)

               Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och lämnade in den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 1 juni 2009. Rapporten omfattar, förutom en bedömning av det verksamma ämnet, även en förteckning över de studier som den rapporterande medlemsstaten använde för sin bedömning.

               (6)

               Myndigheten skickade bedömningsrapporten till anmälaren och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även bedömningsrapporten tillgänglig för allmänheten.

               (7)

               Bedömningsrapporten granskades på kommissionens begäran av medlemsstaterna och myndigheten. Myndigheten lade fram sin slutsats om granskningen av riskbedömningen av azimsulfuron (6) för kommissionen den 12 mars 2010. Medlemsstaterna och kommissionen granskade bedömningsrapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport godkändes slutgiltigt den 17 juni 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om azimsulfuron.

               (8)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller azimsulfuron i allmänhet kan antas fortsätta uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Azimsulfuron bör därför godkännas.

               (9)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och i ljuset av nya vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner som inte föreskrevs vid det första upptagandet i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

               (10)

               På grundval av granskningsrapporten, där det påpekas att tillverkningsföroreningen fenol är av toxikologisk betydelse, bör dock en högsta halt på 2 g/kg fastställas för den föroreningen i den tekniska produkten.

               (11)

               Av de nya uppgifter som lämnats in framgår det att azimsulfuron och nedbrytningsprodukterna från ämnets fotolys i vatten kan orsaka risker för vattenlevande organismer. Utan att det påverkar slutsatsen att azimsulfuron bör godkännas, bör ytterligare bekräftande uppgifter krävas in.

               (12)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (13)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller azimsulfuron. Medlemsstaterna bör vid behov ändra, ersätta eller återkalla godkännandena. Genom undantag från tidsfristen bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av uppdateringen av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III, i enlighet med direktiv 91/414/EEG, för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

               (14)

               Erfarenheter från tidigare upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (7) har visat att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av kraven på innehavarna av befintliga godkännanden vad gäller tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att några nya krav ställs på medlemsstaterna eller på innehavarna av godkännanden i förhållande till de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller till förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (15)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ändras i enlighet med detta.

               (16)

               För tydlighetens skull bör kommissionens direktiv 2010/54/EU av den 20 augusti 2010 om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG för att förlänga upptagandet av azimsulfuron som verksamt ämne (8) upphävas.

               (17)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet azimsulfuron, som anges i bilaga I, godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Vid behov ska medlemsstaterna i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller azimsulfuron som verksamt ämne senast den 30 juni 2012.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna ha kontrollerat i synnerhet att villkoren i bilaga I till den här förordningen har uppfyllts, med undantag av de villkor som anges i del B i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i artikel 13.1–4 i direktiv 91/414/EEG och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller azimsulfuron, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 december 2011 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till del B i kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet fortfarande uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller azimsulfuron som enda verksamma ämne, vid behov senast den 31 december 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller azimsulfuron som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 december 2015 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Ändringar i genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Upphävande
   Direktiv 2010/54/EU ska upphöra att gälla.
   Artikel 5
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2012.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 20 juli 2011.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUT L 169, 29.6.2007, s. 10.

      (4)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

      (5)  EUT L 214, 9.8.2008, s. 70.

      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azimsulfuron”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):3, artikelnr 1554 [61 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1554. Tillgänglig på www.efsa.europa.eu

      (7)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      (8)  EUT L 220, 21.8.2010, s. 63.

      BILAGA I

                  Trivialnamn, identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  Azimsulfuron
                  CAS-nr 120162-55-2
                  CIPAC-nr 584

                  1-(4,6-dimetoxipyrimidin-2-yl)-3-[1-metyl-4-(2-metyl-2H-tetrazol-5-yl)-pyrazol-5-ylsulfonyl]-urea

                  ≥ 980 g/kg
                  Högsta halt av föroreningen fenol: 2 g/kg

                  1 januari 2012

                  31 december 2021

                  DEL A
                  Får endast godkännas för användning som herbicid.
                  Besprutning i luften får inte godkännas.
                  DEL B
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om azimsulfuron från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 17 juni 2011, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                              1.

                              Skyddet av växter som inte är målarter.

                              2.

                              Risken för att grundvattnet kan förorenas när det verksamma ämnet används vid känsliga situationer och/eller känsliga klimatförhållanden.

                              3.

                              Skyddet av vattenlevande organismer.

                        Medlemsstaterna ska se till att villkoren för godkännande vid behov omfattar riskreducerade åtgärder, (t.ex. buffertzoner, vid risodling: minimiperioder för kvarhållande av vatten före avledning).
                  Anmälaren ska lämna in bekräftande uppgifter om följande:

                              a)

                              Bedömningen av risken för vattenlevande organismer.

                              b)

                              Identifikation av nedbrytningsprodukterna från ämnets fotolys i vatten.

                        Anmälaren ska lämna sådana uppgifter till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten senast den 31 december 2013.

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

      BILAGA II
      Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

                  1.

                  I del A ska uppgifterna rörande azimsulfuron utgå.

                  2.

                  I del B ska följande uppgifter läggas till:

                              Trivialnamn, identifikationsnummer

                              Namn enligt IUPAC

                              Renhetsgrad (1)

                              Datum för godkännande

                              Godkännande till och med

                              Särskilda bestämmelser

                              ”3

                              Azimsulfuron
                              CAS-nr 120162-55-2
                              CIPAC-nr 584

                              1-(4,6-dimetoxipyrimidin-2-yl)-3-[1-metyl-4-(2-metyl-2H-tetrazol-5-yl)-pyrazol-5-ylsulfonyl]-urea

                              ≥ 980 g/kg
                              Högsta halt av föroreningen fenol: 2 g/kg.

                              1 januari 2012

                              31 december 2021

                              DEL A
                              Får endast godkännas för användning som herbicid.
                              Besprutning i luften får inte godkännas.
                              DEL B
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om azimsulfuron från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 17 juni 2011, särskilt tilläggen I och II.
                              Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                                          1.

                                          Skyddet av växter som inte är målarter.

                                          2.

                                          Risken för att grundvattnet kan förorenas när det verksamma ämnet används i känsliga situationer och/eller vid känsliga klimatförhållanden.

                                          3.

                                          Skyddet av vattenlevande organismer.

                                    Medlemsstaterna ska se till att villkoren för godkännande vid behov omfattar riskreducerade åtgärder, (t.ex. buffertzoner, vid risodling: minimiperioder för kvarhållande av vatten före avledning).
                              Anmälaren ska lämna in bekräftande uppgifter om följande:

                                          a)

                                          Bedömningen av risken för vattenlevande organismer.

                                          b)

                                          Identifikation av nedbrytningsprodukterna från ämnets fotolys i vatten.

                                    Anmälaren ska lämna sådana uppgifter till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten senast den 31 december 2013.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 571/2012 av den 28 juni 2012 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av de verksamma ämnena aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin)  Text av betydelse för EES

text:
               29.6.2012

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 169/46

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 571/2012
   av den 28 juni 2012
   om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av de verksamma ämnena aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 c, och
   av följande skäl:

               (1)

               De verksamma ämnena aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin) infördes i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (2) genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (3) i enlighet med förfarandet i artikel 24b i kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 av den 3 december 2004 om ytterligare genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG (4). Eftersom direktiv 91/414/EEC har ersatts av förordning (EG) nr 1107/2009 ska dessa ämnen anses ha blivit godkända enligt den förordningen, och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (5).

               (2)

               I enlighet med artikel 25a i förordning (EG) nr 2229/2004 överlämnade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 16 december 2011 yttranden till kommissionen om utkasten till granskningsrapporter för aluminiumsilikat (6), hydrolyserade proteiner (7) och 1,4-diaminobutan (putrescin) (8). Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkasten till granskningsrapporter och myndighetens yttranden i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporter färdigställdes den 1 juni 2012 i form av kommissionens granskningsrapporter om aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin).

               (3)

               Myndigheten delgav anmälarna sina yttranden om aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin), och kommissionen uppmanade dem att lämna synpunkter på granskningsrapporterna.

               (4)

               Det bekräftas att de verksamma ämnena aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin) ska anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

               (5)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och i ljuset av nya vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att ändra villkoren för godkännande av aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin). Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter krävas in när det gäller aluminiumsilikat och hydrolyserade proteiner. Samtidigt bör vissa tekniska anpassningar göras genom att namnet på det verksamma ämnet ”putrescin (1,4-diaminobutan)” ersätts med ”1,4-diaminobutan (putrescin)”. Bilagan till förordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

               (6)

               Innan denna förordning börjar tillämpas bör medlemsstaterna, sökandena och innehavarna av godkännanden för växtskyddsmedel medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av villkoren för godkännande.

               (7)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med 1 november 2012.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 28 juni 2012.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUT L 344, 20.12.2008, s. 89.

      (4)  EUT L 379, 24.12.2004, s. 13.

      (5)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance aluminium silicate”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikel nr 2517. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.

      (7)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance hydrolysed proteins”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):2, artikelnr 2545. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.

      (8)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 1,4-diaminobutane (putrescine)”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2516. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.

      BILAGA
      Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:

                  1.

                  Rad 220 om det verksamma ämnet aluminiumsilikat ska ersättas med följande:

                              Nummer

                              Trivialnamn, identifikationsnummer

                              Namn enligt IUPAC

                              Renhetsgrad (1)

                              Datum för godkännande

                              Godkännande till och med

                              Särskilda bestämmelser

                              ”220

                              Aluminiumsilikat
                              CAS-nr 1332-58-7
                              CIPAC-nr 841

                              Ej tillgängligt
                              Kemiskt namn: Aluminiumsilikat

                              ≥ 999,8 g/kg

                              1 september 2009

                              31 augusti 2019

                              DEL A
                              Får endast godkännas för användning som repellent.
                              DEL B
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om aluminiumsilikat (SANCO/2603/08) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
                              Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta risken för användarna. Villkoren för användning ska vid behov omfatta föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning och andningsskydd.
                              Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                              De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden inkommer med bekräftande uppgifter till kommissionen om

                                          a)

                                          specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt, med hjälp av relevanta analysresultat,

                                          b)

                                          relevansen av det testmaterial som används i toxicitetsdokumentationen i förhållande till specifikationen av det tekniska materialet.

                                    De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden inkommer med sådana uppgifter till kommissionen senast den 1 maj 2013.”

                  2.

                  Rad 234 om det verksamma ämnet hydrolyserade proteiner ska ersättas med följande:

                              ”Nummer

                              Trivialnamn, identifikationsnummer

                              Namn enligt IUPAC

                              Renhetsgrad (2)

                              Datum för godkännande

                              Godkännande till och med

                              Särskilda bestämmelser

                              234

                              Hydrolyserade proteiner
                              CAS-nr ej tilldelat
                              CIPAC-nr 901

                              Ej tillgängligt

                              Granskningsrapport: (SANCO/2615/2008)

                              1 september 2009

                              31 augusti 2019

                              DEL A
                              Får endast godkännas för användning som attraktant. Hydrolyserade proteiner av animaliskt ursprung ska uppfylla kraven i förordning (EG) nr 1069/2009 (3) och i kommissionens förordning (EU) nr 142/2011 (4).
                              DEL B
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om hydrolyserade proteiner (SANCO/2615/08) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
                              Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska vid behov omfatta föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
                              Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                              De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden inkommer med bekräftande uppgifter till kommissionen om

                                          a)

                                          specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt, med hjälp av relevanta analysresultat,

                                          b)

                                          risken för vattenlevande organismer.

                                    De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden till kommissionen lämnar uppgifter enligt led a senast den 1 maj 2013 och uppgifter enligt led b senast den 1 november 2013.

                  3.

                  Rad 245 om det verksamma ämnet putrescin (1,4-diaminobutan) ska ersättas med följande:

                              Nummer

                              Trivialnamn, identifikationsnummer

                              Namn enligt IUPAC

                              Renhetsgrad (5)

                              Datum för godkännande

                              Godkännande till och med

                              Särskilda bestämmelser

                              ”245

                              1,4-Diaminobutan (putrescin)
                              CAS-nr 110-60-1
                              CIPAC-nr 854

                              Butan-1,4-diamin

                              ≥ 990 g/kg

                              1 september 2009

                              31 augusti 2019

                              DEL A
                              Får endast godkännas för användning som attraktant.
                              DEL B
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om 1,4-diaminobutan (putrescin) (SANCO/2626/08) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
                              Villkoren för användning ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.”

         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.

         (2)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.

         (3)  EUT L 300, 14.11.2009, s. 1.

         (4)  EUT L 54, 26.2.2011, s. 1.”

         (5)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 595/2012 av den 5 juli 2012 om godkännande av det verksamma ämnet fenpyrazamin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
               6.7.2012

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 176/46

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 595/2012
   av den 5 juli 2012
   om godkännande av det verksamma ämnet fenpyrazamin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på sådana verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. För fenpyrazamin är villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 uppfyllda genom kommissionens beslut 2010/150/EU (3).

               (2)

               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Österrike den 3 september 2009 emot en ansökan från Sumitomo Chemical Agro Europe SAS om upptagande av det verksamma ämnet fenpyrazamin i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom beslut 2010/150/EU bekräftades att dokumentationen var fullständig i den meningen att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

               (3)

               Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 17 januari 2011.

               (4)

               Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Myndigheten lade fram sina slutsatser om granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet fenpyrazamin (4) för kommissionen den 6 december 2011. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och den godkändes slutgiltigt den 1 juni 2012 som kommissionens granskningsrapport om fenpyrazamin.

               (5)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller fenpyrazamin i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b samt 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Fenpyrazamin bör därför godkännas.

               (6)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller fenpyrazamin. Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla godkännanden. Genom undantag från tidsfristen bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av uppdateringen av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III, i enlighet med direktiv 91/414/EEG, för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

               (7)

               Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (5) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av godkännanden kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med dem som åläggs i de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (8)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (6) ändras i enlighet med detta.

               (9)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet fenpyrazamin, som anges i bilaga I, godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Vid behov ska medlemsstaterna i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller fenpyrazamin som verksamt ämne senast den 30 juni 2013.
   Senast detta datum ska de särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen är uppfyllda, med undantag av villkoren i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–13.4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller fenpyrazamin, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 december 2012 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller fenpyrazamin som enda verksamma ämne, vid behov senast den 30 juni 2014 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller fenpyrazamin som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 juni 2014 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2013.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 5 juli 2012.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUT L 61, 11.3.2010, s. 35.

      (4)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2496. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu

      (5)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      (6)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

      BILAGA I

                  Trivialnamn identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  Fenpyrazamin
                  CAS-nr 473798-59-3
                  Cipac-nr 832

                  S-allyl-5-amino-2,3-dihydro-2-isopropyl-3-oxo-4-(o-tolyl)pyrazol-1-karbotioat

                  ≥ 940 g/kg

                  1 januari 2013

                  31 december 2022

                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fenpyrazamin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
                  Den renhetsgrad som anges här grundas på produktion i en pilotanläggning. Den granskande medlemsstaten ska i enlighet med artikel 38 i förordning (EG) nr 1107/2009 underrätta kommissionen om specifikationen av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt.

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:

                     Nummer

                     Trivialnamn identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”25

                     Fenpyrazamin
                     CAS-nr 473798-59-3
                     Cipac-nr 832

                     S-allyl-5-amino-2,3-dihydro-2-isopropyl-3-oxo-4-(o-tolyl)pyrazol-1-karbotioat

                     ≥ 940 g/kg

                     1 januari 2013

                     31 december 2022

                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fenpyrazamin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
                     Den renhetsgrad som anges här grundas på produktion i en pilotanläggning. Den granskande medlemsstaten ska i enlighet med artikel 38 i förordning (EG) nr 1107/2009 underrätta kommissionen om specifikationen av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 200/2013 av den 8 mars 2013 om godkännande av det verksamma ämnet ametoctradin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
               9.3.2013

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 67/1

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 200/2013
   av den 8 mars 2013
   om godkännande av det verksamma ämnet ametoctradin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på de verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. För ametoctradin uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2009/535/EG (3).

               (2)

               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Nederländerna den 26 september 2008 emot en ansökan från BASF SE om införande av det verksamma ämnet ametoctradin i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom beslut 2009/535/EG bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

               (3)

               Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 15 september 2009.

               (4)

               Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Myndigheten lade fram sin slutsats om granskningen av riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet ametoctradin (4) för kommissionen den 18 oktober 2012. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 1 februari 2013 i form av kommissionens granskningsrapport om ametoctradin.

               (5)

               De olika undersökningar som har gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller ametoctradin i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b och 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Ametoctradin bör därför godkännas.

               (6)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (7)

               Utan att det påverkar de skyldigheter som följer av godkännandet enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller ametoctradin. Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla godkännanden. Genom undantag från tidsfristen bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av uppdateringen av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III, i enlighet med direktiv 91/414/EEG, för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

               (8)

               Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (5) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med dem som föreskrivs i de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (9)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (6) ändras i enlighet med detta.

               (10)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet ametoctradin enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller ametoctradin som verksamt ämne senast den 31 januari 2014.
   Senast detta datum ska de särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen är uppfyllda, med undantag av villkoren i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller ametoctradin, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 juli 2013 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller ametoctradin som enda verksamma ämne, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 januari 2015, eller

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller ametoctradin som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 januari 2015 eller vid ett datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 augusti 2013.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 8 mars 2013.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (3)  EUT L 179, 10.7.2009, s. 66.

      (4)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):11, artikelnr 2921. Tillgänglig på www.efsa.europa.eu.

      (5)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      (6)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

      BILAGA I

                  Trivialnamn, identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  Ametoctradin
                  CAS-nr 865318-97-4
                  Cipac-nr 818

                  5-etyl-6-oktyl [1,2,4]triazolo[1,5-a] pyrimidin-7-amin

                  ≥ 980 g/kg
                  Föroreningarna amitrol och o-xylen är av toxikologisk betydelse och får inte överstiga 50 g/kg respektive 2 g/kg i den tekniska produkten.

                  1 augusti 2013

                  31 juli 2023

                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om ametoctradin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 februari 2013, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på om metaboliten M650F04 (2) läcker till grundvattnet vid känsliga förhållanden.
                  Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

         (1)  En detaljerad beskrivning av det verksamma ämnet finns i granskningsrapporten.

         (2)  7-amino-5-etyl[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidin-6-karboxylsyra.

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:

                     ”33

                     Ametoctradin
                     CAS-nr 865318-97-4
                     Cipac-nr 818

                     5-etyl-6-oktyl [1,2,4]triazolo[1,5-a] pyrimidin-7-amin

                     ≥ 980 g/kg
                     Föroreningarna amitrol och o-xylen är av toxikologisk betydelse och får inte överstiga 50 g/kg respektive 2 g/kg i den tekniska produkten.

                     1 augusti 2013

                     31 juli 2023

                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om ametoctradin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 februari 2013, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på om metaboliten M650F04 (1) läcker till grundvattnet vid känsliga förhållanden.
                     Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

         (1)  7-amino-5-etyl[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidin-6-karboxylsyra.”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1316/2011 av den 15 december 2011 om den minimitullsats som ska fastställas för den andra delanbudsinfordran inom de anbudsförfaranden som inletts genom genomförandeförordning (EU) nr 1239/2011

text:
               16.12.2011

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 334/16

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1316/2011
   av den 15 december 2011
   om den minimitullsats som ska fastställas för den andra delanbudsinfordran inom de anbudsförfaranden som inletts genom genomförandeförordning (EU) nr 1239/2011
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets förordning (EG) nr 1234/2007 av den 22 oktober 2007 om upprättande av en gemensam organisation av jordbruksmarknaderna och om särskilda bestämmelser för vissa jordbruksprodukter (”förordningen om en samlad marknadsordning”) (1), särskilt artikel 187 jämförd med artikel 4, och
   av följande skäl:

               (1)

               Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1239/2011 (2) inleds en stående anbudsinfordran för regleringsåret 2011/12 för import av socker enligt KN-nummer 1701 till nedsatt tullsats.

               (2)

               I enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 1239/2011 måste kommissionen, mot bakgrund av de anbud som inkommit inom en delanbudsinfordran, besluta att antingen fastställa eller inte fastställa en minimitullsats per åttasiffrigt KN-nummer.

               (3)

               Mot bakgrund av de anbud som inkommit inom den andra delanbudsinfordran bör det fastställas en minimitullsats för vissa åttasiffriga nummer för socker enligt KN-nummer 1701, medan det för de övriga åttasiffriga numren enligt det KN-numret inte bör fastställas någon minimitullsats.

               (4)

               För att ge en snabb signal till marknaden och säkerställa att åtgärden förvaltas effektivt bör denna förordning träda i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

               (5)

               Förvaltningskommittén för den gemensamma organisationen av jordbruksmarknaderna har inte yttrat sig inom den tid som dess ordförande har bestämt.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   När det gäller den andra delanbudsinfordran inom det anbudsförfarande som inletts genom genomförandeförordning (EU) nr 1239/2011, för vilken tidsfristen för inlämning av anbud löpte ut den 14 december 2011, har det fastställts en minimitullsats, eller inte fastställts någon minimitullsats, enligt vad som anges i bilagan till den här förordningen, för de åttasiffriga numren för socker enligt KN-nummer 1701.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 15 december 2011.

            På kommissionens vägnar För ordföranden

         José Manuel SILVA RODRÍGUEZ

            Generaldirektör för jordbruk och landsbygdsutveckling

      (1)  EUT L 299, 16.11.2007, s. 1.

      (2)  EUT L 318, 1.12.2011, s. 4.

      BILAGA

         Minimitullsats

                  (euro/ton)

                  Åttasiffrigt KN-nummer

                  Minimitullsats

                  1

                  2

                  1701 11 10

                  263,50

                  1701 11 90

                  —

                  1701 12 10

                  X

                  1701 12 90

                  X

                  1701 91 00

                  X

                  1701 99 10

                  —

                  1701 99 90

                  X

                              (—)

                              Ingen minimitullsats fastställd (alla anbud har avvisats).

                              (X)

                              Inga anbud.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 765/2013 av den 29 juli 2013 om införande av en beteckning i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (Walbecker Spargel [SGB])

text:
               9.8.2013

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 214/1

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 765/2013
   av den 29 juli 2013
   om införande av en beteckning i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (Walbecker Spargel [SGB])
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 52.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Förordning (EU) nr 1151/2012 upphäver och ersätter rådets förordning (EG) nr 510/2006 av den 20 mars 2006 om skydd av geografiska beteckningar och ursprungsbeteckningar för jordbruksprodukter och livsmedel (2).

               (2)

               I enlighet med artikel 6.2 i förordning (EG) nr 510/2006 har Tysklands ansökan om registrering av beteckningen ”Walbecker Spargel” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning
                   (3).

               (3)

               Inga invändningar enligt artikel 7 i förordning (EG) nr 510/2006 har inkommit till kommissionen och därför bör beteckningen ”Walbecker Spargel” registreras.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Den beteckning som anges i bilagan till denna förordning ska föras in i registret.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 29 juli 2013.

            På kommissionens vägnar För ordföranden

         Dacian CIOLOȘ

            Ledamot av kommissionen

      (1)  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

      (2)  EUT L 93, 31.3.2006, s. 12.

      (3)  EUT C 288, 25.9.2012, s. 13.

      BILAGA
      Jordbruksprodukter som anges i bilaga I till fördraget och som är avsedda att användas som livsmedel:

         Klass 1.6   Frukt, grönsaker och spannmål, bearbetade eller obearbetade

      TYSKLAND
      Walbecker Spargel (SGB)


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 201/2013 av den 8 mars 2013 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 788/2011 och (EU) nr 540/2011 vad gäller en utvidgning av de användningsområden för vilka det verksamma ämnet fluazifop-P är godkänt  Text av betydelse för EES

text:
               9.3.2013

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 67/6

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 201/2013
   av den 8 mars 2013
   om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 788/2011 och (EU) nr 540/2011 vad gäller en utvidgning av de användningsområden för vilka det verksamma ämnet fluazifop-P är godkänt
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 c, och
   av följande skäl:

               (1)

               Det verksamma ämnet fluazifop-P godkändes genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 788/2011 av den 5 augusti 2011 om godkännande av det verksamma ämnet fluazifop-P i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 och kommissionens beslut 2008/934/EG (2). I godkännandet ingick följande särskilda bestämmelse: ”Får endast godkännas för användning en gång per år som herbicid i fruktodlingar (applicering nederst på plantan)”.

               (2)

               Den 29 juni 2011 lämnade Syngenta Crop Protection AG, på vars begäran fluazifop-P hade godkänts, in en ansökan om en ändring av villkoren för godkännande av det verksamma ämnet fluazifop-P för att möjliggöra användning som herbicid utan begränsning. Ansökan åtföljdes av upplysningar om den begärda utvidgningen av användningsområdet. Ansökan lämnades till Frankrike, som genom förordning (EG) nr 1490/2002 (3) hade utsetts till rapporterande medlemsstat.

               (3)

               Frankrike bedömde de uppgifter som sökanden hade lämnat och utarbetade ett tillägg till utkastet till bedömningsrapport. Den 2 april 2012 lade Frankrike fram tillägget för kommissionen, med en kopia till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, nedan kallad myndigheten.

               (4)

               Myndigheten skickade tillägget till sökanden och medlemsstaterna, med undantag för den rapporterande medlemsstaten, och gjorde det tillgängligt för allmänheten, vilket möjliggjorde en period på 60 dagar för inlämning av skriftliga synpunkter.

               (5)

               Myndigheten organiserade ett expertsamråd när det gäller toxicitet för däggdjur.

               (6)

               Med beaktande av tillägget till utkastet till bedömningsrapport antog myndigheten sin slutsats om fluazifop-P den 18 oktober 2012 (4) vad gäller dess obegränsade användning som herbicid. Myndigheten underrättade sökanden, medlemsstaterna och kommissionen om den slutsatsen och gjorde den tillgänglig för allmänheten. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, tillägget till rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa samt färdigställde den 1 februari 2013 en rapport i form av kommissionens granskningsrapport om fluazifop-P. Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på granskningsrapporten.

               (7)

               Av de uppgifter som sökanden lämnat har det framgått att tillåtandet av användning som herbicid utan begränsning inte medför några andra risker än de som redan har beaktats i genomförandeförordning (EU) nr 788/2011 och i kommissionens granskningsrapport på vilken genomförandeförordningen grundades.

               (8)

               På grundval av granskningsrapporten, i sin slutliga form av den 1 februari 2013, och myndighetens slutsats som antogs den 18 oktober 2012 bör godkännandet av fluazifop-P utvidgas till att omfatta användning som herbicid utan begränsning.

               (9)

               För att ta hänsyn till den kvarstående osäkerheten om beräkningen av halveringstiden för nedbrytning av metaboliten Compound X (5) bör medlemsstaterna särskilt uppmärksamma konsumentsäkerheten när det gäller förekomsten i grundvattnet av denna metabolit.

               (10)

               Genomförandeförordning (EU) nr 788/2011 och kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (6) bör därför ändras i enlighet med detta.

               (11)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 788/2011
   Bilaga I till genomförandeförordning (EU) nr 788/2011 ska ändras i enlighet med bilaga I till den här förordningen.
   Artikel 2
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 3
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 8 mars 2013.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  EUT L 203, 6.8.2011, s. 21.

      (3)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluazifop-P”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):11, artikelnr 2945, [18 s.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2945. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.

      (5)  5-(trifluorometyl)-2(1H)-pyridinon.

      (6)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.

      BILAGA I
      Kolumnen ”Särskilda bestämmelser” i bilaga I till genomförandeförordning (EU) nr 788/2011 ska ersättas med följande:

         ”DEL A
         Får endast godkännas för användning som herbicid.
         DEL B
         Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fluazifop-P från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 februari 2013, särskilt tilläggen I och II.
         Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                     —

                     Konsumenternas säkerhet vad gäller förekomsten i grundvattnet av metaboliten X (1).

                     —

                     Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. De ska se till att villkoren för användning om lämpligt omfattar föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                     —

                     Skyddet av ytvatten och grundvatten i känsliga områden.

                     —

                     Risken för växter som inte är målarter.

               Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
         Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                     1.

                     Specifikationen av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt inklusive uppgifter om relevansen hos föroreningen R154719.

                     2.

                     Likvärdigheten mellan specifikationerna av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt och specifikationerna av det testmaterial som används i toxicitetsstudier.

                     3.

                     Den potentiella långsiktiga risken för gräsätande däggdjur.

                     4.

                     Uppgifter om hur metaboliterna X (1) och IV (2) omvandlas, sprids och fördelas i miljön.

                     5.

                     Vad metabolit IV (2) har för potentiella risker för fisk och vattenlevande, ryggradslösa djur.

               Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i punkterna 1 och 2 senast den 30 juni 2012 och med uppgifterna i punkterna 3, 4 och 5 senast den 31 december 2013.

         (1)  5-(trifluorometyl)-2(1H)-pyridinon.

         (2)  4-{[5-(trifluorometyl)-2-pyridinyl]oxi}fenol.

      BILAGA II
      Kolumnen ”Särskilda bestämmelser” på rad 15, fluazifop-P, i del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ersättas med följande:

         ”DEL A
         Får endast godkännas för användning som herbicid.
         DEL B
         Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fluazifop-P från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 februari 2013, särskilt tilläggen I och II.
         Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                     —

                     Konsumenternas säkerhet vad gäller förekomsten i grundvattnet av metaboliten X (1).

                     —

                     Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. De ska se till att villkoren för användning om lämpligt omfattar föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                     —

                     Skyddet av ytvatten och grundvatten i känsliga områden.

                     —

                     Risken för växter som inte är målarter.

               Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
         Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om följande:

                     1.

                     Specifikationen av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt inklusive uppgifter om relevansen hos föroreningen R154719.

                     2.

                     Likvärdigheten mellan specifikationerna av den tekniska produkt som tillverkats kommersiellt och specifikationerna av det testmaterial som används i toxicitetsstudier.

                     3.

                     Den potentiella långsiktiga risken för gräsätande däggdjur.

                     4.

                     Uppgifter om hur metaboliterna X (1) och IV (2) omvandlas, sprids och fördelas i miljön.

                     5.

                     Vad metabolit IV (2) har för potentiella risker för fisk och vattenlevande, ryggradslösa djur.

               Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med uppgifterna i punkterna 1 och 2 senast den 30 juni 2012 och med uppgifterna i punkterna 3, 4 och 5 senast den 31 december 2013.

         (1)  5-(trifluorometyl)-2(1H)-pyridinon.

         (2)  4-{[5-(trifluorometyl)-2-pyridinyl]oxi}fenol.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 192/2014 av den 27 februari 2014 om godkännande av det verksamma ämnet 1,4-dimetylnaftalen i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011  Text av betydelse för EES

text:
               28.2.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 59/20

      KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 192/2014
   av den 27 februari 2014
   om godkännande av det verksamma ämnet 1,4-dimetylnaftalen i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 13.2 och 78.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Vad gäller förfarandet och villkoren för godkännande ska rådets direktiv 91/414/EEG (2) i enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 tillämpas på verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i det direktivet före den 14 juni 2011. För 1,4-dimetylnaftalen uppfylls villkoren i artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 genom kommissionens beslut 2010/244/EU (3).

               (2)

               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG tog Nederländerna den 25 juni 2009 emot en ansökan från DormFresh Ltd om införande av det verksamma ämnet 1,4-dimetylnaftalen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom beslut 2010/244/EU bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

               (3)

               Effekterna av detta verksamma ämne på människors och djurs hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökanden har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 21 mars 2012.

               (4)

               Utkastet till bedömningsrapport granskades av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Myndigheten lade fram sin slutsats om riskbedömningen av bekämpningsmedel med det verksamma ämnet 1,4-dimetylnaftalen (4) för kommissionen den 16 maj 2013. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 13 december 2013 i form av kommissionens granskningsrapport om 1,4-dimetylnaftalen.

               (5)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller 1,4-dimetylnaftalen i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b samt 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. 1,4-dimetylnaftalen bör därför godkännas.

               (6)

               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras.

               (7)

               Innan ett godkännande beviljas bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.

               (8)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de skyldigheter som anges i förordning (EG) nr 1107/2009 som en följd av godkännandet och med hänsyn till den specifika situation som uppstår genom övergången från direktiv 91/414/EEG till förordning (EG) nr 1107/2009 bör dock följande gälla. Medlemsstaterna bör medges en sexmånadersperiod efter godkännandet för att se över godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller 1,4-dimetylnaftalen. Medlemsstaterna bör i förekommande fall ändra, ersätta eller återkalla godkännanden. Genom undantag från tidsfristen bör i enlighet med direktiv 91/414/EEG en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna.

               (9)

               Erfarenheter från upptaganden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 (5) har visat att det kan uppstå svårigheter vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har i fråga om tillgången till uppgifter. För att ytterligare svårigheter ska undvikas förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt skyldigheten att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att medlemsstaterna eller innehavarna av godkännanden åläggs några nya skyldigheter jämfört med dem som de åläggs i de direktiv om ändring av bilaga I till det direktivet som hittills har antagits eller i förordningarna om godkännande av verksamma ämnen.

               (10)

               I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (6) ändras i enlighet med detta.

               (11)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande av verksamt ämne
   Det verksamma ämnet 1,4-dimetylnaftalen enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ny prövning av växtskyddsmedel
   1.   Medlemsstaterna ska i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009 vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller 1,4-dimetylnaftalen som verksamt ämne senast den 31 december 2014.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till den här förordningen har uppfyllts, med undantag av villkoren i kolumnen om särskilda bestämmelser i den bilagan, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till direktiv 91/414/EEG i enlighet med villkoren i artikel 13.1–13.4 i det direktivet och artikel 62 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller 1,4-dimetylnaftalen, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 30 juni 2014 förtecknats i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktiv 91/414/EEG och med hänsyn till kolumnen om särskilda bestämmelser i bilaga I till den här förordningen. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller kraven i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1107/2009.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller 1,4-dimetylnaftalen som enda verksamma ämne, vid behov senast den 31 december 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om det gäller ett växtskyddsmedel som innehåller 1,4-dimetylnaftalen som ett av flera verksamma ämnen, vid behov ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 december 2015 eller vid det datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i respektive rättsakt eller rättsakter om upptagande av ämnet eller ämnena i fråga i bilaga I till direktiv 91/414/EEG eller om godkännande av ämnet eller ämnena, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 3
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 4
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 juli 2014.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 27 februari 2014.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

      (2)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

      (3)  Kommissionens beslut 2010/244/EU av den 26 april 2010 om ett principiellt erkännande av fullständigheten hos den dokumentation som lämnats in för detaljerad granskning inför ett eventuellt införande av 1,4-dimetylnaftalen och cyflumetofen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 107, 29.4.2010, s. 22).

      (4)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):6, artikelnr 3229. Finns på www.efsa.europa.eu

      (5)  Kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (EGT L 366, 15.12.1992, s. 10).

      (6)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

      BILAGA I

                  Trivialnamn Identifikationsnummer

                  IUPAC-namn

                  Renhetsgrad (1)

                  Datum för godkännande

                  Godkännande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  1,4-dimetylnaftalen
                  CAS-nr 571-58-4
                  CIPAC-nr 822

                  1,4-dimetylnaftalen

                  ≥ 980 g/kg

                  1 juli 2014

                  30 juni 2024

                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om 1,4-dimetylnaftalen från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 13 december 2013, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                              a)

                              Skyddet för användare och arbetstagare vid återinträde och vid kontroll av lagret.

                              b)

                              Risken för vattenlevande organismer och fiskätande däggdjur om det verksamma ämnet släpps ut från lagren till luft och ytvatten utan ytterligare behandling.

                        Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                  Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om resthaltsdefinitionen för det verksamma ämnet.
                  Sökanden ska inkomma med relevanta uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten senast den 30 juni 2016.

         (1)  En detaljerad beskrivning av det verksamma ämnet finns i granskningsrapporten.

      BILAGA II
      I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande uppgifter läggas till:

                     Nummer

                     Trivialnamn Identifikationsnummer

                     IUPAC-namn

                     Renhetsgrad (1)

                     Datum för godkännande

                     Godkännande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”68

                     1,4-dimetylnaftalen
                     CAS-nr 571-58-4
                     CIPAC-nr 822

                     1,4-dimetylnaftalen

                     ≥ 980 g/kg

                     1 juli 2014

                     30 juni 2024

                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om 1,4-dimetylnaftalen från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 13 december 2013, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:

                                 a)

                                 Skyddet för användare och arbetstagare vid återinträde och vid kontroll av lagret.

                                 b)

                                 Risken för vattenlevande organismer och fiskätande däggdjur om det verksamma ämnet släpps ut från lagren till luft och ytvatten utan ytterligare behandling.

                           Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                     Sökanden ska inkomma med bekräftande uppgifter om resthaltsdefinitionen för det verksamma ämnet.
                     Sökanden ska inkomma med relevanta uppgifter till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten senast den 30 juni 2016.”

         (1)  En detaljerad beskrivning av det verksamma ämnet finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1596 av den 21 september 2017 om fastställande av det lägsta försäljningspriset för skummjölkspulver för den tolfte delanbudsinfordran inom ramen för det anbudsförfarande som inleds genom genomförandeförordning (EU) 2016/2080

text:
               22.9.2017

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 244/8

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/1596
   av den 21 september 2017
   om fastställande av det lägsta försäljningspriset för skummjölkspulver för den tolfte delanbudsinfordran inom ramen för det anbudsförfarande som inleds genom genomförandeförordning (EU) 2016/2080
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (1),
   med beaktande av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1240 av den 18 maj 2016 om regler för tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 vad gäller offentlig intervention och stöd för privat lagring (2), särskilt artikel 32, och
   av följande skäl:

               (1)

               På grundval av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/2080 (3) inleddes försäljning av skummjölkspulver genom anbudsinfordran.

               (2)

               Mot bakgrund av de anbud som tagits emot avseende den tolfte delanbudsinfordran bör det inte fastställas ett lägsta försäljningspris.

               (3)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för den samlade marknadsordningen inom jordbruket.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   För den tolfte delanbudsinfordran för försäljning av skummjölkspulver inom ramen för det anbudsförfarande som inleds genom genomförandeförordning (EU) 2016/2080, för vilken tidsfristen för inlämnande av anbud löpte ut den 19 september 2017, ska inget lägsta försäljningspris fastställas.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 21 september 2017.

            På kommissionens vägnar

            För ordföranden

         Jerzy PLEWA

            Generaldirektör

            Generaldirektoratet för jordbruk och landsbygdsutveckling

      (1)  EUT L 347, 20.12.2013, s. 671.

      (2)  EUT L 206, 30.7.2016, s. 71.

      (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/2080 av den 25 november 2016 om inledande av försäljning av skummjölkspulver genom anbudsinfordran (EUT L 321, 29.11.2016, s. 45).