title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/408 av den 15 mars 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/1758 om fastställande av form för och innehåll i den räkenskapsinformation som ska översändas till kommissionen inom ramen för avslutande av räkenskaperna för EGFJ och Ejflu samt för övervakning och prognostisering

text:
               16.3.2018

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 74/9

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/408
   av den 15 mars 2018
   om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/1758 om fastställande av form för och innehåll i den räkenskapsinformation som ska översändas till kommissionen inom ramen för avslutande av räkenskaperna för EGFJ och Ejflu samt för övervakning och prognostisering
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1306/2013 av den 17 december 2013 om finansiering, förvaltning och övervakning av den gemensamma jordbrukspolitiken och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 352/78, (EG) nr 165/94, (EG) nr 2799/98, (EG) nr 814/2000, (EG) nr 1290/2005 och (EG) nr 485/2008 (1), särskilt artikel 104, och
   av följande skäl:

               (1)

               I bilaga IV till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1758 (2) fastställs strukturen för budgetkoderna för Europeiska jordbruksfonden för landsbygdsutveckling (Ejflu) för programperioden 2014–2020.

               (2)

               Genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/2393 (3) har flera bestämmelser i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1305/2013 (4) ändrats, bland annat de bestämmelser som gäller tilläggsanslag och en ny kategori för undantag från Ejflu-bidragsnivå. Därför bör genomförandeförordning (EU) 2017/1758 återspegla ändringarna av de relevanta bestämmelserna i förordning (EU) nr 1305/2013.

               (3)

               Genomförandeförordning (EU) 2017/1758 bör därför ändras i enlighet med detta.

               (4)

               Denna förordning bör tillämpas från och med samma dag som förordning (EU) 2017/2393 träder i kraft.

               (5)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för jordbruksfonderna.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Den tredje tabellen i punkt 1.2 ”Budgetkodernas struktur”, som anger den andra siffran i kombinationen av artiklar som används för att fastställa den högsta Ejflu-bidragsnivån ”RRR” i bilaga IV till genomförandeförordning (EU) 2017/1758 ska ändras på följande sätt:

               1.

               Raden för kod 6 ska ersättas med följande:

                           ”6

                           59.4 f

                           Tilläggsanslag för Irland, Portugal och Cypern”

               2.

               Följande rad ska läggas till:

                           ”8

                           59.4 h

                           Den bidragsnivå som avses i artikel 39a.13 i förordning (EU) nr 1303/2013 för det finansieringsinstrument som avses i artikel 38.1 c i den förordningen.”

         Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den sjunde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2018.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 15 mars 2018.

            På kommissionens vägnar

         Jean-Claude JUNCKER

            Ordförande

      (1)  EUT L 347, 20.12.2013, s. 549.

      (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1758 av den 27 september 2017 om fastställande av form och innehåll för den räkenskapsinformation som ska översändas till kommissionen inom ramen för avslutande av räkenskaperna för EGFJ och Ejflu samt för övervakning och prognostisering (EUT L 250, 28.9.2017, s. 1).

      (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/2393 av den 13 december 2017 om ändring av förordningarna (EU) nr 1305/2013 om stöd för landsbygdsutveckling från Europeiska jordbruksfonden för landsbygdsutveckling (Ejflu), (EU) nr 1306/2013 om finansiering, förvaltning och övervakning av den gemensamma jordbrukspolitiken, (EU) nr 1307/2013 om regler för direktstöd för jordbrukare inom de stödordningar som ingår i den gemensamma jordbrukspolitiken, (EU) nr 1308/2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och (EU) nr 652/2014 om fastställande av bestämmelser för förvaltningen av utgifter för livsmedelskedjan, djurhälsa, djurskydd, växtskydd och växtförökningsmaterial (EUT L 350, 29.12.2017, s. 15).

      (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1305/2013 av den 17 december 2013 om stöd för landsbygdsutveckling från Europeiska jordbruksfonden för landsbygdsutveckling (Ejflu) och om upphävande av rådets förordning (EG) nr 1698/2005 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 487).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/406 av den 2 mars 2018 om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (”Amêndoa Coberta de Moncorvo” [SGB])

text:
               16.3.2018

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 74/5

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/406
   av den 2 mars 2018
   om införande av ett namn i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (”Amêndoa Coberta de Moncorvo” [SGB])
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 52.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012 har Portugals ansökan om registrering av namnet ”Amêndoa Coberta de Moncorvo” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning
                   (2).

               (2)

               Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör namnet ”Amêndoa Coberta de Moncorvo” registreras.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Namnet ”Amêndoa Coberta de Moncorvo” (SGB) ska föras in i registret.
   Namnet i första stycket avser en produkt i klass 2.3 Bröd, konditorivaror, konfekt, skorpor och andra bagerivaror enligt bilaga XI till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 (3).
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 2 mars 2018.

            På kommissionens vägnar

            För ordföranden

         Phil HOGAN

            Ledamot av kommissionen

      (1)  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

      (2)  EUT C 391, 18.11.2017, s. 11.

      (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 668/2014 av den 13 juni 2014 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (EUT L 179, 19.6.2014, s. 36).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/407 av den 14 mars 2018 om klassificering av vissa varor i Kombinerade nomenklaturen

text:
               16.3.2018

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 74/6

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/407
   av den 14 mars 2018
   om klassificering av vissa varor i Kombinerade nomenklaturen
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 952/2013 av den 9 oktober 2013 om fastställande av en tullkodex för unionen (1), särskilt artiklarna 57.4 och 58.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               För att säkerställa en enhetlig tillämpning av Kombinerade nomenklaturen, som är en bilaga till rådets förordning (EEG) nr 2658/87 (2), är det nödvändigt att anta bestämmelser för klassificering av de varor som avses i bilagan till den här förordningen.

               (2)

               I förordning (EEG) nr 2658/87 fastställs allmänna bestämmelser för tolkningen av Kombinerade nomenklaturen. Dessa bestämmelser gäller också för varje annan nomenklatur som helt eller delvis grundar sig på denna eller som inför underuppdelningar i den och som har upprättats genom särskilda unionsbestämmelser för tillämpningen av tulltaxebestämmelser eller andra åtgärder för varuhandeln.

               (3)

               Enligt dessa allmänna bestämmelser bör de varor som beskrivs i kolumn 1 i tabellen i bilagan klassificeras enligt motsvarande KN-nummer i kolumn 2 i enlighet med den motivering som anges i kolumn 3.

               (4)

               Bindande klassificeringsbesked som har utfärdats för de varor som omfattas av denna förordning, men som inte stämmer överens med reglerna i denna förordning, bör under en viss period kunna åberopas av innehavaren i enlighet med artikel 34.9 i förordning (EU) nr 952/2013. Denna period bör vara tre månader.

               (5)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från tullkodexkommittén.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   De varor som beskrivs i kolumn 1 i tabellen i bilagan ska i Kombinerade nomenklaturen klassificeras enligt motsvarande KN-nummer i kolumn 2 i tabellen.
   Artikel 2
   Bindande klassificeringsbesked som inte stämmer överens med reglerna i denna förordning får under en period på tre månader från den dag då denna förordning träder i kraft fortfarande åberopas i enlighet med artikel 34.9 i förordning (EU) nr 952/2013.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 14 mars 2018.

            På kommissionens vägnar

            För ordföranden

         Stephen QUEST

            Generaldirektör

            Generaldirektoratet för skatter och tullar

      (1)  EUT L 269, 10.10.2013, s. 1.

      (2)  Rådets förordning (EEG) nr 2658/87 av den 23 juli 1987 om tulltaxe- och statistiknomenklaturen och om Gemensamma tulltaxan (EGT L 256, 7.9.1987, s. 1).

      BILAGA

                  Varubeskrivning

                  Klassificering (KN-nummer)

                  Motivering

                  (1)

                  (2)

                  (3)

                  En produkt benämnd ”brun smält aluminiumoxidslagg”, som är en biprodukt som erhålls vid tillverkning av vanlig elektrokorund i elektriska ugnar.
                  Produkten består av följande ingredienser (i viktprocent):

                  7202 29 90

                  Klassificering på grundval av de allmänna bestämmelserna 1 och 6 för tolkning av Kombinerade nomenklaturen, anmärkning 3 a till kapitel 26, anmärkning 1 c till kapitel 72, undernummer 2 till kapitel 72 samt texten till KN-nummer 7202 , 7202 29  och 7202 29 90 .
                  Klassificering enligt nummer 2620  är utesluten eftersom produkten inte uppfyller kraven i anmärkning 3 a till kapitel 26.
                  Produktens kemiska sammansättning uppfyller kraven i anmärkning 1 c till kapitel 72, som definierar ferrolegeringar, och undernummer 2 till kapitel 72, som definierar ferrolegeringar i nummer 7202 .
                  Produktens två centrala egenskaper, vilka är i linje med beskrivningen av ferrolegeringar, är att produkten används i gravimetrisk separering av metallmalmer och bereds i elektriska ugnar (se även de förklarande anmärkningarna till Harmoniserade systemet avseende nummer 7202  fjärde och sjätte styckena).
                  Till följd av produktens kemiska sammansättning, som gör att den kan användas i samband med gravimetrisk separering av metallmalmer genom selektiv flotation, ska produkten klassificeras enligt nummer 7202  som en ferrolegering.
                  Produkten ska därför klassificeras enligt KN-nummer 7202 29 90  som annan ferro-kisellegering.

                              —

                              Järn

                  75

                              —

                              Kisel

                  15

                              —

                              Titan

                  5

                              —

                              Aluminium

                  3

                              —

                              Andra metaller

                  2

                  Produkten används för att koncentrera metallmalmer genom selektiv flotation i den gravimetriska separationsprocessen.


title: Rådets genomförandeförordning (EU) 2018/420 av den 19 mars 2018 om genomförande av förordning (EU) nr 36/2012 om restriktiva åtgärder med hänsyn till situationen i Syrien

text:
               19.3.2018

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               LI 75/1

         RÅDETS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/420
   av den 19 mars 2018
   om genomförande av förordning (EU) nr 36/2012 om restriktiva åtgärder med hänsyn till situationen i Syrien
   EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets förordning (EU) nr 36/2012 av den 18 januari 2012 om restriktiva åtgärder med hänsyn till situationen i Syrien och om upphävande av förordning (EU) nr 442/2011 (1), särskilt artikel 32.1,
   med beaktande av förslaget från unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik, och
   av följande skäl:

               (1)

               Den 18 januari 2012 antog rådet förordning (EU) nr 36/2012.

               (2)

               Mot bakgrund av den allvarliga situationen i Syrien, särskilt den syriska regimens användning av kemiska vapen och inblandning i spridning av kemiska vapen, bör fyra personer läggas till på förteckningen över fysiska och juridiska personer, enheter och organ som är föremål för restriktiva åtgärder i bilaga II till förordning (EU) nr 36/2012.

               (3)

               Bilaga II till förordning (EU) nr 36/2012 bör därför ändras i enlighet med detta.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga II till förordning (EU) nr 36/2012 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 19 mars 2018.

            På rådets vägnar

         F. MOGHERINI

            Ordförande

      (1)  EUT L 16, 19.1.2012, s. 1.

      BILAGA
      Följande personer ska läggas till i förteckningen i avsnitt A (Personer) i bilaga II till förordning (EU) nr 36/2012:

                     Namn

                     Identifieringsuppgifter

                     Skäl

                     Datum för uppförande

                     ”260.

                     Yusuf Ajeeb
                     (alias, Yousef, Ajib)

                     Brigadgeneral, doktor, säkerhetschef för Scientific Studies and Research Centre (SSRC)
                     Adress: Scientific Studies and Research Centre (SSRC), Barzeh Street, PO Box 4470, Damaskus

                     Högre officer med brigadgenerals grad i den syriska försvarsmakten som varit i tjänst efter maj 2011. Sedan 2012 säkerhetschef för Scientific Studies and Research Centre (SSRC), som är involverat i spridningen av kemiska vapen. Genom sin höga ställning som säkerhetschef för SSRC har han samröre med enheten SSRC, som är uppförd på förteckningen.

                     19.3.2018

                     261.

                     Maher Sulaiman
                     (alias, Mahir, Suleiman)

                     Doktor, direktör för Higher Institute for Applied Sciences and Technology (HIAST)
                     Adress: Higher Institute for Applied Sciences and Technology (HIAST), P.O. Box 31983, Damaskus

                     Direktör för Higher Institute for Applied Sciences and Technology (HIAST), som tillhandahåller utbildning och stöd inom området för spridning av kemiska vapen i Syrien. Genom sin höga ställning vid HIAST, som är närstående och dotterbolag till Scientific Studies and Research Centre (SSRC), har han samröre med HIAST och SSRC, som båda är uppförda på förteckningen.

                     19.3.2018

                     262.

                     Salam Tohme
                     (alias, Salim, Taame, Ta'mah, Toumah)

                     Doktor, biträdande generaldirektör för Scientific Studies and Research Centre (SSRC)
                     Adress: Scientific Studies and Research Centre (SSRC), Barzeh Street, PO Box 4470, Damaskus

                     Biträdande generaldirektör för Scientific Studies and Research Centre (SSRC) som ansvarar för utveckling och produktion av icke-konventionella vapen, inklusive kemiska vapen, och missiler för att avfyra dem. Genom sin höga ställning har han samröre med enheten SSRC, som är uppförd på förteckningen.

                     19.3.2018

                     263.

                     Zuhair Fadhlun
                     (alias, Zoher, Fadloun, Fadhloun)

                     Chef för Institute 3000 (alias Institute 5000), Scientific Studies and Research Centre (SSRC)
                     Adress: Scientific Studies and Research Centre (SSRC), Barzeh Street, P.O. Box 4470, Damaskus

                     Direktör för den avdelning vid Scientific Studies and Research Centre (SSRC) som kallas Institute 3000 (alias Institute 5000). I denna kapacitet ansvarar han för projekt rörande kemiska vapen som omfattar produktion av kemiska stridsmedel och ammunition. Genom sin höga ställning har han samröre med enheten SSRC, som är uppförd på förteckningen.

                     19.3.2018”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/456 av den 19 mars 2018 om stegen i samrådsförfarandet för fastställande av status som nytt livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (Text av betydelse för EES. )

text:
                  20.3.2018

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 77/6

            KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/456
      av den 19 mars 2018
      om stegen i samrådsförfarandet för fastställande av status som nytt livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel
      (Text av betydelse för EES)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 4, och
      av följande skäl:

                  (1)

                  I förordning (EU) 2015/2283 fastställs bestämmelser för utsläppande på marknaden och användning av nya livsmedel i unionen.

                  (2)

                  I artikel 4 i förordning (EU) 2015/2283 fastställs grundprinciperna för förfarandet för fastställande av status som nytt livsmedel. Enligt artikel 4.1 ska livsmedelsföretagare kontrollera om det livsmedel som de avser att släppa ut på marknaden i unionen omfattas av tillämpningsområdet för den förordningen.

                  (3)

                  För att fastställa ett visst livsmedels status som nytt livsmedel bör en begäran om samråd lämnas in. Medlemsstaterna bör kontrollera sådana begärandens giltighet. Det är därför nödvändigt att fastställa bestämmelser för kontrollförfarandet.

                  (4)

                  Det bör fastställas bestämmelser för att säkerställa att begäran om samråd för fastställande av status som nytt livsmedel ger all den information som krävs för medlemsstaternas utvärdering.

                  (5)

                  För att säkerställa att livsmedelsföretagarna och allmänheten informeras om statusen som nytt livsmedel bör informationen om statusen som nytt livsmedel offentliggöras.

                  (6)

                  De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Syfte och tillämpningsområde
      I denna förordning fastställs bestämmelser om genomförandet av artikel 4 i förordning (EU) 2015/2283 vad gäller stegen i samrådsförfarandet för att fastställa om ett livsmedel omfattas av tillämpningsområdet för den förordningen.
      Artikel 2
      Definitioner
      Utöver definitionerna i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (2) och förordning (EU) 2015/2283 gäller även följande definitioner:
      a)
            begäran om samråd
         : en begäran från en livsmedelsföretagare till en mottagande medlemsstat för fastställande av ett visst livsmedels status som nytt livsmedel.
      b)
            mottagande medlemsstat
         : en medlemsstat där livsmedelsföretagaren avser att för första gången släppa ut ett visst livsmedel på marknaden.
      Artikel 3
      Inlämning av en begäran om samråd
      1.   Livsmedelsföretagaren ska samråda med den mottagande medlemsstaten i enlighet med artikel 4.2 i förordning (EU) 2015/2283 genom att lämna in en begäran om samråd till den medlemsstaten.
      2.   Om livsmedelsföretagaren avser att samtidigt släppa ut livsmedlet i flera medlemsstater ska livsmedelsföretagaren lämna in begäran om samråd endast till en av dessa medlemsstater.
      Artikel 4
      Innehåll i och utformning av en begäran om samråd
      1.   Begäran om samråd ska lämnas in elektroniskt till den mottagande medlemsstaten och ska bestå av följande:

                  a)

                  Ett följebrev.

                  b)

                  Teknisk dokumentation.

                  c)

                  Styrkande handlingar.

                  d)

                  En förklarande anmärkning som förtydligar den inlämnade dokumentationens syfte och relevans.

            2.   Det följebrev som avses i punkt 1 a ska utformas i enlighet med förlagan i bilaga I.
      3.   Den tekniska dokumentation som avses i punkt 1 b ska bestå av den information som krävs för att den mottagande medlemsstaten ska kunna dra slutsatser om statusen som nytt livsmedel och den ska utformas i enlighet med förlagan i bilaga II.
      4.   Genom undantag från punkt 3 behöver en sökande inte lämna uppgifter om alla de delar som avses i bilaga II, under förutsättning att sökanden har lämnat in en verifierbar motivering till varje del som saknas.
      Artikel 5
      Förfaranden för att kontrollera giltigheten av en begäran om samråd
      1.   Den mottagande medlemsstaten ska utan dröjsmål kontrollera om begäran om samråd uppfyller kraven i artikel 4.
      2.   Om livsmedelsföretagaren lämnar otillräcklig information i begäran om samråd ska den mottagande medlemsstaten begära att livsmedelsföretagen lämnar kompletterande upplysningar eller gör relevanta uppdateringar av begäran om samråd inom den tidsfrist som den mottagande medlemsstaten angett.
      3.   Begäran om samråd ska anses vara ogiltig om

                  a)

                  livsmedelsföretagaren inte lämnar de kompletterande upplysningar som begärts eller en uppdaterad begäran om samråd inom den tidsfrist som den mottagande medlemsstaten angett,

                  b)

                  de kompletterande upplysningar som lämnats in är otillräcklig för att dra slutsatsen att begäran om samråd är giltig.

            4.   Den mottagande medlemsstaten ska besluta om giltigheten av begäran om samråd och utan dröjsmål informera livsmedelsföretagaren, övriga medlemsstater och kommissionen om beslutet. Om begäran om samråd anses vara ogiltig ska den mottagande medlemsstaten ange skälen till den slutsatsen.
      Artikel 6
      Förfaranden för utvärdering av en giltig begäran om samråd
      1.   Den mottagande medlemsstaten ska besluta om ett livsmedels status som nytt livsmedel inom fyra månader från den dag då den mottagande medlemsstaten beslutade om giltigheten av begäran om samråd.
      2.   Om den mottagande medlemsstaten konstaterar att den inte har tillräckliga belägg för att besluta om ett livsmedels status som nytt livsmedel får den begära att livsmedelsföretagaren lämnar kompletterande upplysningar. Tidsfristen för denna begäran ska bestämmas tillsammans med livsmedelsföretagaren.
      Den mottagande medlemsstaten får samråda med övriga medlemsstater och kommissionen.
      3.   Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 4 får en begäran om kompletterande upplysningar enligt punkt 2 inte medföra att den tidsfrist som avses i punkt 1 förlängs.
      4.   I vederbörligen motiverade fall får den mottagande medlemsstaten förlänga den tidsfrist som avses i punkt 1 med högst fyra månader. Den mottagande medlemsstaten ska informera livsmedelsföretagaren, övriga medlemsstater och kommissionen om sitt beslut samt lämna en motivering.
      5.   Den mottagande medlemsstaten ska efter att ha beslutat om ett livsmedels status som nytt livsmedel utan dröjsmål anmäla beslutet till livsmedelsföretagaren, övriga medlemsstater och kommissionen samt lämna en motivering i enlighet med artikel 7 i denna förordning.
      Artikel 7
      Information om status som nytt livsmedel och offentliggörande
      1.   Den anmälan som avses i artikel 6.5 i denna förordning ska omfatta följande:

                  a)

                  Det berörda livsmedlets namn och en beskrivning av det berörda livsmedlet.

                  b)

                  En redogörelse för om det berörda livsmedlet är ett nytt livsmedel, inget nytt livsmedel eller inget nytt livsmedel enbart i kosttillskott.

                  c)

                  De skäl som motiverar den redogörelse som avses i led b.

                  d)

                  Om livsmedlet är ett nytt livsmedel, den lämpligaste livsmedelskategori det omfattas av enligt artikel 3.2 i förordning (EU) 2015/2283.

            2.   Kommissionen ska utan dröjsmål offentliggöra informationen om statusen som nytt livsmedel på kommissionens webbplats.
      Artikel 8
      Medlemsstaternas behöriga myndigheter
      Medlemsstaterna ska senast den 1 mars 2018 lämna kontaktuppgifter för de nationella behöriga myndigheterna och kontaktuppgifter för respektive kontaktpunkter som utsetts för tillämpningen av denna förordning till kommissionen.
      Kommissionen ska senast den 1 maj 2018 offentliggöra dessa kontaktuppgifter på kommissionens webbplats.
      Artikel 9
      Sekretess
      1.   Livsmedelsföretagarna får begära att den mottagande medlemsstaten godkänner att utlämnande av vissa uppgifter som lämnats in som en del av begäran om samråd måste behandlas konfidentiellt om ett utlämnande av dessa uppgifter kan försämra deras konkurrenssituation.
      2.   Vid tillämpningen av punkt 1 ska livsmedelsföretagarna för den mottagande medlemsstaten ange vilka delar av de inlämnade uppgifterna de vill få behandlade konfidentiellt och lämna alla nödvändiga uppgifter till stöd för sin begäran om konfidentiell behandling.
      3.   Den mottagande medlemsstaten ska informera livsmedelsföretagaren om sina synpunkter på vilka delar av uppgifterna som ska förbli konfidentiella.
      Sekretessen ska dock inte gälla följande uppgifter:

                  a)

                  Sökandens namn och adress.

                  b)

                  Livsmedlets namn och beskrivningen av livsmedlet.

                  c)

                  En sammanfattning av de studier som sökanden lämnat in.

                  d)

                  I förekommande fall analysmetoden(erna).

            4.   Vid samråd med övriga medlemsstater enligt artikel 6.2 andra stycket ska den mottagande medlemsstaten informera kommissionen och medlemsstaterna om sina synpunkter på sekretessen i begäran om samråd.
      5.   Efter att ha informerats enligt punkt 3 får livsmedelsföretagaren inom tre veckor dra tillbaka sin begäran om samråd, under vilka sekretess ska gälla för de uppgifter som lämnats.
      6.   Kommissionen och medlemsstaterna ska vidta nödvändiga åtgärder för att säkerställa lämplig sekretess för de uppgifter som avses i punkt 3 och som de mottagit enligt denna förordning, med undantag av uppgifter som måste offentliggöras för att skydda människors hälsa.
      7.   Om en livsmedelsföretagare drar tillbaka eller har dragit tillbaka sin begäran om samråd i enlighet med punkt 5 får varken kommissionen eller medlemsstaterna lämna ut uppgifter för vilka livsmedelsföretagaren har begärt sekretess enligt punkt 1.
      8.   Tillämpningen av punkterna 1–7 ska inte påverka det utbyte av information mellan kommissionen och medlemsstaterna som behövs för att behandla de begäranden om samråd som lämnas in enligt denna förordning.
      Artikel 10
      Ikraftträdande och tillämpning
      Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

         Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
         Utfärdad i Bryssel den 19 mars 2018.

               På kommissionens vägnar

            Jean-Claude JUNCKER

               Ordförande

         (1)  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

         (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).

         BILAGA I

            FÖRLAGA TILL FÖLJEBREV TILL EN BEGÄRAN OM SAMRÅD FÖR FASTSTÄLLANDE AV STATUS SOM NYTT LIVSMEDEL

            Medlemsstatens behöriga myndighet

         Datum: …
         Ärende: Begäran om samråd för fastställande av status som nytt livsmedel för …
         …
         Livsmedelsföretagare/samrådspart:
         Företag: …
         Adress: …
         Telefon: …
         E-post: …
         Kontaktperson: …
         lämnar in denna begäran om samråd för fastställande av status som nytt livsmedel för …
         Med vänlig hälsning
         Underskrift …
         Bilagor:

                     ☐

                     Teknisk dokumentation

                     ☐

                     Handlingar till stöd för begäran om samråd

                     ☐

                     Förklarande anmärkning

         BILAGA II

            FÖRLAGA TILL TEKNISK DOKUMENTATION

         Sambandet mellan de olika delarna av informationen ska anges i en förklarande anmärkning. Detta gäller särskilt de belägg som redovisas till stöd för användning som människoföda i betydande omfattning i unionen före den 15 maj 1997, där handlingar från en rad källor måste beaktas för att en slutsats ska kunna dras.
         Om bara vissa delar av handlingarna är relevanta för fastställandet av status som nytt livsmedel ska dessa delar markeras.
         Avsnitt 1 ska fyllas i för alla livsmedel.
         Utöver avsnitt 1 ska även avsnitt 2 fyllas i för extrakt.
         För livsmedel som är resultatet av en produktionsprocess som före den 15 maj 1997 inte användes för livsmedelsproduktion i unionen ska avsnitt 1 (punkterna 1–3 och punkt 7) och avsnitt 3 fyllas i.

            Avsnitt 1: Alla livsmedel (för livsmedel som är resultatet av en produktionsprocess som före den 15 maj 1997 inte användes för livsmedelsproduktion i unionen ska bara punkterna 1–3 och punkt 7 fyllas i)

                                    1.

                                 Beskrivning av livsmedlet

                                 1.1

                                 Livsmedlets namn

                                 1.2

                                 Närmare beskrivning av livsmedlet, inklusive uppgifter om huruvida det består av sådana konstruerade nanomaterial som avses i artikel 3.2 a viii och ix i förordning (EU) 2015/2283 (1)

                                 1.3

                                 Föreslagen kategori av nytt livsmedel i enlighet med artikel 3.2 a i förordning (EU) 2015/2283 (i förekommande fall)

                                    2.

                                 Ytterligare karakterisering av livsmedlet och/eller livsmedlets ursprung (om relevant)

               A.   Organismer (mikroorganismer, svampar, alger, växter, djur)

                                 2.1

                                 Taxonomiskt namn (fullständigt latinskt namn, med auktorsnamn)

                                 2.2

                                 Synonymer, andra namn (om tillämpligt)

                                 2.3

                                 Uppgifter om vilken del av organismen användningen som människoföda före den 15 maj 1997 i unionen avser (om tillämpligt)

                                 2.4

                                 Specifikation av renhetsgrad/koncentration

               B.   Kemiska ämnen

                                 2.5

                                 CAS-nr (om sådant/sådana tilldelats)

                                 2.6

                                 Kemiskt/Kemiska namn enligt IUPAC-nomenklaturen

                                 2.7

                                 Synonymer, handelsnamn, trivialnamn (om tillämpligt)

                                 2.8

                                 Molekyl- och strukturformler

                                 2.9

                                 Specifikation av renhetsgrad/koncentration

                                    3.

                                 Villkor för användning

                                 3.1

                                 Hur är livsmedlet avsett att användas?

                                 3.2

                                 Typ av produkt(er) i vilken/vilka livsmedlet är avsett att användas

                                 3.3

                                 Halt/koncentration (eller haltintervall) i produkten/produkterna i vilken/vilka livsmedlet är avsett att användas

                                    4.

                                 Produktionsprocess

                                 4.1

                                 Närmare beskrivning av produktionsprocessen. Bifoga ett produktionsschema för att beskriva produktionsprocessen

                                    5.

                                 Tidigare användning av livsmedlet som människoföda i unionen före den 15 maj 1997

                                 5.1

                                 I vilken utsträckning konsumerades livsmedlet i betydande omfattning i unionen före den 15 maj 1997? Lämna närmare uppgifter.

                                 5.2

                                 I vilken utsträckning konsumerades livsmedlet i betydande omfattning i en medlemsstat före den 15 maj 1997? Lämna närmare uppgifter.

                                 5.3

                                 Konsumerades livsmedlet bara regionalt eller i liten lokal skala i unionen före den 15 maj 1997? Lämna närmare uppgifter.

                                 5.4

                                 Var livsmedlet tillgängligt före den 15 maj 1997 i unionen som en ingrediens avsedd för särskilda målgrupper (t.ex. livsmedel för speciella medicinska ändamål)? Lämna närmare uppgifter.

                                    6.

                                 Samråd om tillgänglighet i unionen
                                 Om livsmedelsföretagarna är osäkra på om den information de har är tillräcklig för att styrka att det berörda livsmedlet användes som människoföda i betydande omfattning i unionen före den 15 maj 1997, kan de samråda med andra livsmedelsföretagare eller sammanslutningar för livsmedelsföretagare för att samla in tillräckligt med information.

                                 6.1

                                 Har samråd skett med andra livsmedelsföretagare eller sammanslutningar för livsmedelsföretagare? Lämna närmare uppgifter.

                                 6.2

                                 Är livsmedlet för närvarande tillgängligt på marknaden i unionen? Lämna närmare uppgifter.

                                    7.

                                 Kompletterande information

                                 7.1

                                 Finns det någon information om att den berörda produkten används i unionen som läkemedel i enlighet med direktiv 2001/83/EG (2)?

                                 7.2

                                 Finns det någon annan information som kan vara till hjälp för fastställandet av status som nytt livsmedel? All relevant information ska lämnas in, även om den inte uttryckligen begärs.

            Avsnitt 2: Extrakt

                                    8.

                                 Extrakt

                                 8.1

                                 Kompletterande uppgifter om extraktets ursprungsmaterial som inte lämnats i avsnitt 1. Lämna närmare uppgifter.

                                 8.2

                                 Specifikation av extraktet. Lämna närmare uppgifter.

                                 8.3

                                 Om extraktet utvunnits ur en livsmedelskälla, kommer då intaget av extraktets beståndsdelar i livsmedlet att vara högre än intaget av dessa beståndsdelar i livsmedelskällan? Lämna närmare uppgifter.

            Avsnitt 3: Livsmedel som är resultatet av en produktionsprocess som före den 15 maj 1997 inte användes för livsmedelsproduktion i unionen

                                    9.

                                 Produktionsprocess

                                 9.1

                                 Närmare beskrivning av produktionsprocessen. Bifoga ett produktionsschema för att beskriva produktionsprocessen.

                                 9.2

                                 Påverkar livsmedlets struktur eller sammansättning dess näringsvärde, halten av icke önskvärda ämnen eller ämnesomsättningen på grund av den process enligt vilken livsmedlet har framställts? Lämna närmare uppgifter.

                                 9.3

                                 Framställs livsmedlet från en källa som i sig själv i regel inte ingår som en del av kosten? Lämna närmare uppgifter.

                     (1)

                     Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (EUT L 327, 11.12.2015, s. 1).

                     (2)

                     Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, 28.11.2001, s. 67).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/460 av den 20 mars 2018 om godkännande för utsläppande på marknaden av florotanniner från Ecklonia cava som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (Text av betydelse för EES. )

text:
               21.3.2018

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 78/2

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/460
   av den 20 mars 2018
   om godkännande för utsläppande på marknaden av florotanniner från Ecklonia cava som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och
   av följande skäl:

               (1)

               I förordning (EU) 2015/2283 föreskrivs att endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen får släppas ut på marknaden i unionen.

               (2)

               I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken det upprättas en förteckning över godkända nya livsmedel.

               (3)

               Enligt artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen lägga fram ett utkast till genomförandeakt om utsläppande av ett nytt livsmedel på unionsmarknaden och om uppdatering av unionsförteckningen.

               (4)

               Enligt artikel 35.1 i förordning (EU) 2015/2283 ska en ansökan om att släppa ut ett nytt livsmedel på marknaden i unionen som inlämnas till en medlemsstat i enlighet med artikel 4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (3) och för vilken inget slutligt beslut fattats före den 1 januari 2018 behandlas som en ansökan i enlighet med förordning (EU) 2015/2283.

               (5)

               Den 14 maj 2015 ansökte företaget Botamedi Inc. hos den behöriga myndigheten i Irland om att få släppa ut florotanniner som utvinns ur den ätliga havsalgen Ecklonia cava (nedan kallade florotanniner från Ecklonia cava) på unionsmarknaden som en ny livsmedelsingrediens i den mening som avses i artikel 1.2 c i förordning (EG) nr 258/97. Ansökan gäller användning av florotanniner från Ecklonia cava i kosttillskott för befolkningen i allmänhet, utom barn under 12 år.

               (6)

               Ansökan om att få släppa ut florotanniner från Ecklonia cava som ett nytt livsmedel på unionsmarknaden lämnades in i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 258/97, men den uppfyller också kraven i förordning (EU) 2015/2283.

               (7)

               Den 29 mars 2016 utfärdade den behöriga myndigheten i Irland sin första utvärderingsrapport. I rapporten konstaterade myndigheten att det krävdes en kompletterande utvärdering av florotanniner från Ecklonia cava i enlighet med artikel 6.3 i förordning (EG) nr 258/97.

               (8)

               Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 10 maj 2016. Medlemsstaterna godkände Irlands första utvärderingsrapport inom den 60-dagarsperiod som föreskrivs i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97.

               (9)

               Med avseende på den första utvärderingsrapporten, som utfärdats av Irland och godkänts av de andra medlemsstaterna, bad kommissionen den 22 juli 2016 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) att göra en kompletterande utvärdering av florotanniner från Ecklonia cava som ny livsmedelsingrediens i enlighet med förordning (EG) nr 258/97.

               (10)

               Den 20 september 2017 antog Efsa det vetenskapliga yttrandet Safety of Ecklonia cava phlorotannins as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97
                   (4). Yttrandet utarbetades och antogs av Efsa i enlighet med förordning (EG) nr 258/97, men det uppfyller också kraven i artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.

               (11)

               I Efsas yttrande betonas att intaget av jod från kosttillskott som innehåller florotanniner från Ecklonia cava kan vara ett problem för människor som är i riskzonen för sköldkörtelsjukdomar, och att om människor som inte är i riskzonen för sköldkörtelsjukdomar utöver andra kosttillskott som innehåller jod dessutom tar kosttillskott som innehåller florotanniner från Ecklonia cava kan deras totala intag av jod överskrida den fastställda övre gränsen för jod (5). Kosttillskott som innehåller florotanniner från Ecklonia cava bör därför märkas på lämpligt sätt.

               (12)

               Med hänsyn till den avsedda användningen och den omständigheten att ansökan om godkännande inte gäller barn under 12 år bör kosttillskott som innehåller florotanniner från Ecklonia cava dessutom märkas på lämpligt sätt med avseende på detta.

               (13)

               Efsas yttrande ger följaktligen tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att florotanniner från Ecklonia cava vid användning som ingrediens i kosttillskott uppfyller kriterierna i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283 vid föreslagen användning och vid de föreslagna halterna.

               (14)

               I Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (6) fastställs krav för kosttillskott. Användningen av florotanniner från Ecklonia cava bör tillåtas utan att det påverkar tillämpningen av det direktivet.

               (15)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   1.   Florotanniner från Ecklonia cava enligt bilagan till den här förordningen ska införas i unionsförteckningen över nya livsmedel enligt artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283.
   2.   Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och märkningskrav som fastställs i bilagan till den här förordningen.
   3.   Godkännandet enligt denna artikel ska inte påverka tillämpningen av bestämmelserna i direktiv 2002/46/EG.
   Artikel 2
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 20 mars 2018.

            På kommissionens vägnar

         Jean-Claude JUNCKER

            Ordförande

      (1)  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

      (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

      (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).

      (4)  Efsa Journal, vol. 15(2017):10, artikelnr 5003.

      (5)  Opinion of the Scientific Committee on Food on the Tolerable Upper Intake Level of Iodine, 7.10.2002.

      (6)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).

      BILAGA
      Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras på följande sätt:

                  1.

                  Följande uppgifter ska införas i tabell 1 (Godkända nya livsmedel) i alfabetisk ordning:

                              Godkänt nytt livsmedel

                              Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

                              Ytterligare särskilda märkningskrav

                              Andra krav

                              ”Florotanniner från

                                    Ecklonia cava

                                 Angiven livsmedelskategori

                                 Maximihalter

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”florotanniner från Ecklonia cava”.
                              Kosttillskott som innehåller florotanniner från Ecklonia cava ska märkas med följande uppgift:

                                          a)

                                          Detta kosttillskott bör inte intas av barn/ungdomar under 12/14/18 (*) år.

                                          b)

                                          Detta kosttillskott bör inte intas av personer med sköldkörtelsjukdom eller personer som är medvetna om att de är eller som har konstaterats vara i riskzonen för att utveckla sköldkörtelsjukdom.

                                          c)

                                          Detta kosttillskott bör inte intas om andra kosttillskott innehållande jod också intas.

                                          (*)

                                          Beroende på vilken åldersgrupp kosttillskottet är avsett för.”

                              Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG avsedda för befolkningen i allmänhet, utom barn under 12 år

                              163 mg/dag för ungdomar 12–14 år
                              230 mg/dag för ungdomar över 14 år
                              263 mg/dag för vuxna

                  2.

                  Följande uppgifter ska införas i tabell 2 (Specifikationer) i alfabetisk ordning:

                              Godkänt nytt livsmedel

                              Specifikation

                              ”Florotanniner från

                                    Ecklonia cava

                                 Beskrivning/definition

                              Florotanniner från Ecklonia cava erhålls genom alkoholextraktion från den ätliga havsalgen Ecklonia cava. Extraktet är ett mörkbrunt pulver som är rikt på florotanniner, polyfenolföreningar som finns som sekundära metaboliter i vissa arter av brunalger.

                                 Egenskaper/sammansättning

                              Florotanninhalt: 90 ± 5 %
                              Antioxidantaktivitet: > 85 %
                              Fukt: < 5 %
                              Aska: < 5 %

                                 Mikrobiologiska kriterier

                              Totalt antal levande celler: < 3 000  CFU/g
                              Mögel/jäst: < 300 CFU/g
                              Koliforma bakterier: ej påvisade i test

                                 Salmonella spp.: ej påvisade i test

                                 Staphylococcus aureus: ej påvisade i test

                                 Tungmetaller och halogener

                              Bly: < 3,0 mg/kg
                              Kvicksilver: < 0,1 mg/kg
                              Kadmium: < 3,0 mg/kg
                              Arsenik: < 25,0 mg/kg
                              Oorganisk arsenik: < 0,5 mg/kg
                              Jod: 150,0–650,0 mg/kg
                              CFU: kolonibildande enheter”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/462 av den 20 mars 2018 om godkännande av en utvidgning av användningsområdet för L-ergotionein som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (Text av betydelse för EES. )

text:
               21.3.2018

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 78/11

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/462
   av den 20 mars 2018
   om godkännande av en utvidgning av användningsområdet för L-ergotionein som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och
   av följande skäl:

               (1)

               I förordning (EU) 2015/2283 föreskrivs att endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen får släppas ut på marknaden i unionen.

               (2)

               I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken det upprättas en förteckning över godkända nya livsmedel.

               (3)

               Enligt artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen lägga fram ett utkast till genomförandeakt om utsläppande av ett nytt livsmedel på unionsmarknaden och om uppdatering av unionsförteckningen.

               (4)

               Den 25 juli 2013 ansökte företaget Tetrahedron hos den behöriga myndigheten i Frankrike om att få släppa ut syntetiskt L-ergotionein (nedan kallat L-ergotionein) på unionsmarknaden som en ny livsmedelsingrediens i den mening som avses i artikel 1.2 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (3). Ansökan gällde användning av L-ergotionein i kosttillskott för befolkningen i allmänhet, utom gravida och ammande kvinnor, och för barn över tre år samt i alkoholfria drycker, färska mjölkprodukter, mjölkbaserade drycker, müslistänger och choklad för befolkningen i allmänhet, utom gravida och ammande kvinnor, spädbarn och småbarn.

               (5)

               Den 26 oktober 2016 antog Efsa yttrandet Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97
                   (4). I yttrandet konstaterade Efsa att L-ergotionein är säkert vid föreslagen användning och vid de föreslagna halterna.

               (6)

               Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/1281 (5) godkändes, i enlighet med förordning (EG) nr 258/97, utsläppandet på marknaden av L-ergotionein som ett nytt livsmedel för användning i kosttillskott för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn, småbarn och gravida och ammande kvinnor.

               (7)

               I den här genomförandeförordningen behandlas de återstående användningsområden och halter för vilka sökanden hade ansökt om godkännande. Kommissionen inledde en kompletterande utvärdering innan den fattade ett slutligt beslut om hela ansökan, för att säkerställa att L-ergotionein i andra former än i kosttillskott också är säkert när det konsumeras av spädbarn, småbarn och gravida och ammande kvinnor.

               (8)

               Den 26 april 2017 fick sökanden information om och godtog kommissionens kompletterande begäran till Efsa.

               (9)

               Den 19 maj 2017 samrådde kommissionen med Efsa och bad den göra en kompletterande säkerhetsbedömning av L-ergotionein i alkoholfria drycker, färska mjölkprodukter, mjölkbaserade drycker, müslistänger och choklad för gravida och ammande kvinnor, spädbarn och småbarn.

               (10)

               Enligt artikel 35.1 i förordning (EU) 2015/2283 ska en ansökan om att släppa ut ett nytt livsmedel på marknaden i unionen som inlämnas till en medlemsstat i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 258/97 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser och för vilken inget slutligt beslut fattats före den 1 januari 2018 behandlas som en ansökan i enlighet med förordning (EU) 2015/2283.

               (11)

               Den 25 oktober 2017 antog Efsa yttrandet Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine
                   (6). Yttrandet utarbetades och antogs av Efsa i enlighet med förordning (EG) nr 258/97, men det uppfyller också kraven i artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.

               (12)

               Yttrandet ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att L-ergotionein vid användning som ingrediens i alkoholfria drycker, färska mjölkprodukter, mjölkbaserade drycker, müslistänger och chokladkonfektyr för alla befolkningsgrupper uppfyller kriterierna i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283.

               (13)

               I Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter (7) fastställs krav för mjölk och mjölkprodukter som också gäller L-ergotionein när det används som ingrediens i mjölkprodukter. Enligt del III punkt 2 i bilaga VII till den förordningen får L-ergotionein inte användas i syfte att helt eller delvis ersätta någon mjölkbeståndsdel. Användningen av L-ergotionein som nytt livsmedel i mjölkprodukter måste därför begränsas i enlighet med detta.

               (14)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   1.   De uppgifter i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel enligt artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 som avser ämnet L-ergotionein ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   2.   Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och märkningskrav som fastställs i bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 20 mars 2018.

            På kommissionens vägnar

         Jean-Claude JUNCKER

            Ordförande

      (1)  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

      (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

      (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1)

      (4)  EFSA Journal, vol. 14(2016): 11, artikelnr 4629.

      (5)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/1281 av den 13 juli 2017 om tillstånd för utsläppande på marknaden av L-ergotionein som en ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 184, 15.7.2017, s. 65).

      (6)  EFSA Journal, vol. 15(2017): 11, artikelnr 5060.

      (7)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (EUT L 347, 20.12.2013, s. 671).

      BILAGA
      Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras på följande sätt:
      Uppgifterna om L-ergotionein i tabell 1 (Godkända nya livsmedel) ska ersättas med följande:

                     Godkänt nytt livsmedel

                     Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

                     Ytterligare särskilda märkningskrav

                     Andra krav

                     ”L-ergotionein

                        Angiven livsmedelskategori

                        Maximihalter

                     Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”L-ergotionein”.”

                     Alkoholfria drycker

                     0,025 g/kg

                     Mjölkbaserade drycker

                     0,025 g/kg

                     Färska mjölkprodukter (*)

                     0,040 g/kg

                     Müslistänger

                     0,2 g/kg

                     Chokladkonfektyr

                     0,25 g/kg

                     Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG

                     30 mg/dag för befolkningen i allmänhet (utom gravida och ammande kvinnor)
                     20 mg/dag för barn över tre år

                                 (*)

                                 När L-ergotionein används i mjölkprodukter får det inte helt eller delvis ersätta någon mjölkbeståndsdel.


title: Rådets genomförandeförordning (EU) 2018/465 av den 21 mars 2018 om genomförande av förordning (EU) nr 270/2011 om restriktiva åtgärder mot vissa personer, enheter och organ med hänsyn till situationen i Egypten

text:
               21.3.2018

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               LI 78/1

         RÅDETS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/465
   av den 21 mars 2018
   om genomförande av förordning (EU) nr 270/2011 om restriktiva åtgärder mot vissa personer, enheter och organ med hänsyn till situationen i Egypten
   EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets förordning (EU) nr 270/2011 av den 21 mars 2011 om restriktiva åtgärder mot vissa personer, enheter och organ med hänsyn till situationen i Egypten (1), särskilt artikel 12.4,
   med beaktande av förslaget från unionens höga representant för utrikes frågor och säkerhetspolitik, och
   av följande skäl:

               (1)

               Den 21 mars 2011 antog rådet förordning (EU) nr 270/2011.

               (2)

               Redogörelsen för skälen avseende fyra personer som är uppförda på förteckningen i bilaga I till förordning (EU) nr 270/2011 bör ändras.

               (3)

               Sex personer bör avföras från förteckningen över fysiska och juridiska personer, enheter och organ i bilaga I till förordning (EU) nr 270/2011.

               (4)

               Bilaga I till förordning (EU) nr 270/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till förordning (EU) nr 270/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 21 mars 2018.

            På rådets vägnar

         E. ZAHARIEVA

            Ordförande

      (1)  EUT L 76, 22.3.2011, s. 4.

      BILAGA

                  1.

                  I bilaga I till förordning (EU) nr 270/2011 ska uppgifterna avseende nedanstående personer ersättas med följande uppgifter:

                              Namn (och eventuella alias)

                              Personuppgifter

                              Skäl för införande i förteckningen

                              2.

                              ”Suzanne Saleh Thabet

                              Gift med Mohamed Hosni Sayyid Mubarak, Arabrepubliken Egyptens före detta president
                              Födelsedatum: 28.2.1941
                              Kvinna

                              Associerad med Mohamed Hosni Sayyid Mubarak, som är föremål för rättslig åtgärd eller återvinning av tillgångar från de egyptiska myndigheternas sida till följd av en slutgiltig dom med avseende på förskingring av statliga medel, grundad på Förenta nationernas konvention mot korruption.

                              4.

                              Heidy Mahmoud Magdy Hussein Rasekh

                              Gift med Alaa Mohammed Sayyid Mubarak, son till Arabrepubliken Egyptens före detta president
                              Födelsedatum: 5.10.1971
                              Kvinna

                              Föremål för rättslig åtgärd eller återvinning av tillgångar från de egyptiska myndigheternas sida till följd av en slutgiltig dom med avseende på förskingring av statliga medel, grundad på Förenta nationernas konvention mot korruption, och associerad med Alaa Mohammed Hosni Sayyid Mubarak.

                              6.

                              Khadiga Mahmoud El Gammal

                              Gift med Gamal Mahamed Hosni Sayyid Mubarak, son till Arabrepubliken Egyptens före detta president
                              Födelsedatum: 13.10.1982
                              Kvinna

                              Föremål för rättslig åtgärd eller återvinning av tillgångar från de egyptiska myndigheternas sida till följd av en slutgiltig dom med avseende på förskingring av statliga medel, grundad på Förenta nationernas konvention mot korruption, och associerad med Gamal Mohamed Hosni Sayyid Mubarak.

                              19.

                              Elham Sayed Salem Sharshar

                              Gift med Habib Ibrahim al-Adli
                              Födelsedatum: 23.1.1963
                              Kvinna

                              Föremål för rättslig åtgärd med avseende på förskingring av statliga medel, grundad på Förenta nationernas konvention mot korruption, och associerad med Habib Ibrahim Eladli.”

                  2.

                  I bilaga I till förordning (EU) nr 270/2011 ska uppgifterna avseende följande personer strykas:

                              7.

                              Ahmed Abdelaziz Ezz.

                              8.

                              Abla Mohamed Fawzi Ali Ahmed Salama.

                              9.

                              Khadiga Ahmed Ahmed Kamel Yassin.

                              10.

                              Shahinaz Abdel Aziz Abdel Wahab Al Naggar.

                              11.

                              Ahmed Alaeldin Amin Abdemaksoud Elmaghraby.

                              12.

                              Naglaa Abdallah El Gazaerly.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/469 av den 21 mars 2018 om godkännande av utsläppande på marknaden av ett extrakt av tre växtrötter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. och Angelica gigas Nakai) som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (Text av betydelse för EES. )

text:
               22.3.2018

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 79/11

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/469
   av den 21 mars 2018
   om godkännande av utsläppande på marknaden av ett extrakt av tre växtrötter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. och Angelica gigas Nakai) som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och
   av följande skäl:

               (1)

               Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.

               (2)

               I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.

               (3)

               Enligt artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen lägga fram ett utkast till genomförandeakt om utsläppande av ett nytt livsmedel på marknaden i unionen och om uppdatering av unionsförteckningen.

               (4)

               Enligt artikel 35.1 i förordning (EU) 2015/2283 ska en ansökan om att släppa ut ett nytt livsmedel på marknaden i unionen som inlämnas till en medlemsstat i enlighet med artikel 4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (3) och för vilken inget slutligt beslut fattats före den 1 januari 2018 behandlas som en ansökan i enlighet med förordning (EU) 2015/2283.

               (5)

               Den 13 mars 2014 ansökte företaget Naturalendo Tech Co., Ltd hos den behöriga myndigheten i Irland om att få släppa ut ett extrakt av tre växtrötter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. och Angelica gigas Nakai) på unionsmarknaden som en ny livsmedelsingrediens i den mening som avses i artikel 1.2 e i förordning (EG) nr 258/97. Ansökan gäller användning av det nya livsmedlet i kosttillskott avsedda för kvinnor efter klimakteriet.

               (6)

               Samtidigt som ansökan om utsläppande av ett extrakt av tre växtrötter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. och Angelica gigas Nakai) som ett nytt livsmedel på unionsmarknaden inlämnades till en medlemsstat i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 258/97 uppfyller den även kraven i förordning (EU) 2015/2283.

               (7)

               Den 29 juli 2014 utfärdade den behöriga myndigheten i Irland sin första utvärderingsrapport. I rapporten konstaterade myndigheten att ett extrakt av de tre växtrötterna uppfyller kriterierna för nya livsmedelsingredienser i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.

               (8)

               Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 15 september 2014. Motiverade invändningar framfördes av andra medlemsstater inom den period på 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97.

               (9)

               Mot bakgrund av de invändningar som de övriga medlemsstaterna framförde bad kommissionen den 20 april 2015 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) att göra en kompletterande utvärdering av ett extrakt av tre växtrötter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. och Angelica gigas Nakai) som ny livsmedelsmedelsingrediens i enlighet med förordning (EG) nr 258/97.

               (10)

               Den 21 september 2016, antog Efsa ”Scientific opinion on the safety of an extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) as a novel food” (4). Även om yttrandet har utarbetats och antagits av Efsa i enlighet med förordning (EG) nr 258/97 uppfyller det kraven i artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.

               (11)

               I sitt yttrande fastställde Efsa inte säkerheten för extraktet av en blandning av de tre växtrötterna som används i kosttillskott avsedda för vuxna vid ett högsta intag på 514 mg/dag, såsom sökanden föreslagit, eftersom intaget skulle överstiga den halt som anses säker (2,5 mg/kg kroppsvikt). Däremot konstaterade Efsa att extraktet av en blandning av de tre växtrötterna är säkert för vuxna när det tillsätts kosttillskott vid en maximal daglig dos på 175 mg, vilket motsvarar ett säkert intag för en vuxen person med en kroppsvikt på 70 kg.

               (12)

               Mot bakgrund av Efsas yttrande lämnade sökanden kompletterande uppgifter för att skingra farhågorna angående säkerheten. Den 12 januari 2017 bad kommissionen Efsa att granska dessa kompletterande uppgifter till det vetenskapliga yttrandet om säkerheten hos extraktet av en blandning av de tre växtrötterna. Den 4 april 2017 konstaterade Efsa i sitt reviderade yttrande om säkerheten hos extraktet av en blandning av de tre växtrötterna (5) att det vetenskapliga yttrande som ursprungligen antogs den 21 september 2016 inte behövde ses över, och således bekräftade Efsa på nytt att extraktet av en blandning av de tre växtrötterna är säkert för vuxna när det tillsätts kosttillskott vid en maximal daglig dos på 175 mg.

               (13)

               I sitt första yttrande ansåg Efsa att risken för en allergisk reaktion mot Angelica gigas Nakai inte är olik den som är kopplad till selleri eftersom de båda växterna hör till samma växtfamilj (dvs. Apiaceae). Eftersom selleri är ett livsmedel som måste allergenmärkas enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 (6) måste den nya livsmedelsingrediensen märkas på lämpligt sätt.

               (14)

               De båda yttrandena ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att ett extrakt av tre växtrötter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. och Angelica gigas Nakai) vid användning som en ingrediens i kosttillskott uppfyller kriterierna i artikel 12.1 i förordning (EU) nr 2015/2283 vid den föreslagna användningen och de föreslagna halterna.

               (15)

               Med hänsyn till den avsedda användningen och det faktum att ansökan om godkännande endast gäller vuxna bör kosttillskott som innehåller ett extrakt av tre växtrötter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. och Angelica gigas Nakai) märkas på lämpligt sätt.

               (16)

               I Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (7) fastställs krav för kosttillskott. Användningen av extraktet av tre växtrötter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. och Angelica gigas Nakai) bör tillåtas utan att det påverkar tillämpningen av det direktivet.

               (17)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   1.   Ett extrakt av tre växtrötter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. och Angelica gigas Nakai) enligt specifikationen i bilagan till den här förordningen ska införas i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel i artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283.
   2.   Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och märkningskrav som anges i bilagan till den här förordningen.
   3.   Godkännandet enligt denna artikel ska inte påverka tillämpningen av bestämmelserna i direktiv 2002/46/EG.
   Artikel 2
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 21 mars 2018.

            På kommissionens vägnar

         Jean-Claude JUNCKER

            Ordförande

      (1)  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

      (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

      (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).

      (4)  EFSA Journal, vol. 14(2016):10, artikelnr 4589.

      (5)  EFSA Journal, vol. 15(2017):5, artikelnr 4778.

      (6)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 av den 25 oktober 2011 om tillhandahållande av livsmedelsinformation till konsumenterna, och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 1924/2006 och (EG) nr 1925/2006 samt om upphävande av kommissionens direktiv 87/250/EEG, rådets direktiv 90/496/EEG, kommissionens direktiv 1999/10/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG, kommissionens direktiv 2002/67/EG och 2008/5/EG samt kommissionens förordning (EG) nr 608/2004 (EUT L 304, 22.11.2011, s. 18).

      (7)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).

      BILAGA
      Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras på följande sätt:

                  1.

                  Följande post ska införas i tabell 1 (Godkända nya livsmedel) i alfabetisk ordning:

                              Godkänt nytt livsmedel

                              Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

                              Ytterligare särskilda märkningskrav

                              Andra krav

                              ”Extrakt av tre växtrötter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. och Angelica gigas Nakai)

                                 Angiven livsmedelskategori

                                 Maximihalter

                              Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ’extrakt av tre växtrötter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. och Angelica gigas Nakai)’.
                              Märkningen av kosttillskott som innehåller extrakt av de tre växtrötterna ska innehålla en uppgift som placeras nära innehållsförteckningen om att det inte ska intas av personer som är allergiska mot selleri.”

                              Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG för vuxna

                              175 mg/dag

                  2.

                  Följande post ska införas i tabell 2 (Specifikationer) i alfabetisk ordning:

                              Godkänt nytt livsmedel

                              Specifikation

                              ”Extrakt av tre växtrötter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. och Angelica gigas Nakai)

                                 Beskrivning/definition:

                              Blandningen av de tre växtrötterna är ett gulbrunt fint pulver framställt genom hetvattenextraktion, koncentration genom avdunstning och spraytorkning

                                 Sammansättning av extraktet av en blandning av de tre växtrötterna:

                              Rot av Cynanchum wilfordii: 32,5 % (vikt/vikt)
                              Rot av Phlomis umbrosa: 32,5 % (vikt/vikt)
                              Rot av Angelica gigas: 35,0 % (vikt/vikt)

                                 Specifikationer:

                              Viktförlust vid torkning: högst 100 mg/g

                                 Innehåll:

                              Kanelsyra: 0,012–0,039 mg/g
                              Shanzhisidmetylester: 0,20–1,55 mg/g
                              Nodakenin: 3,35–10,61 mg/g
                              Metoxsalen: < 3 mg/g
                              Fenoler: 13,0–40,0 mg/g
                              Kumariner: 13,0–40,0 mg/g
                              Iridoider: 13,0–39,0 mg/g
                              Saponiner: 5,0–15,5 mg/g

                                 Näringskomponenter:

                              Kolhydrater: 600–880 mg/g
                              Proteiner: 70–170 mg/g
                              Fett: < 4 mg/g

                                 Mikrobiologiska parametrar:

                              Totalt antal levande bakterier: < 5 000  CFU/g
                              Mögel och jäst totalt: < 100 CFU/g
                              Koliforma bakterier: < 10 CFU/g

                                 Salmonella: Ej påvisade i 25 g

                                 Escherichia coli: Ej påvisade i 25 g

                                 Staphylococcus aureus: Ej påvisade i 25 g

                                 Tungmetaller:

                              Bly: ≤ 0,65 mg/kg
                              Arsenik: ≤ 3,0 mg/kg
                              Kvicksilver: ≤ 0,1 mg/kg
                              Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg
                              CFU: kolonibildande enheter”


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/481 av den 21 mars 2018 om ändring av förordning (EG) nr 1484/95 vad gäller fastställandet av representativa priser inom sektorerna för fjäderfäkött och ägg och för äggalbumin

text:
               23.3.2018

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 81/6

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/481
   av den 21 mars 2018
   om ändring av förordning (EG) nr 1484/95 vad gäller fastställandet av representativa priser inom sektorerna för fjäderfäkött och ägg och för äggalbumin
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 av den 17 december 2013 om upprättande av en samlad marknadsordning för jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EEG) nr 922/72, (EEG) nr 234/79, (EG) nr 1037/2001 och (EG) nr 1234/2007 (1), särskilt artikel 183 b,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 510/2014 av den 16 april 2014 om systemet för handeln med vissa varor som framställs genom bearbetning av jordbruksprodukter och om upphävande av rådets förordningar (EG) nr 1216/2009 och (EG) nr 614/2009 (2), särskilt artikel 5.6 a, och
   av följande skäl:

               (1)

               I kommissionens förordning (EG) nr 1484/95 (3) fastställs tillämpningsföreskrifter för ordningen för tillämpning av tilläggsbelopp för import samt representativa priser för fjäderfäkött och ägg och för äggalbumin.

               (2)

               Det framgår av den regelbundna kontrollen av de uppgifter som ligger till grund för fastställandet av de representativa priserna för produkterna inom sektorerna för fjäderfäkött och ägg samt för äggalbumin, att de representativa priserna för import av vissa produkter bör ändras med hänsyn till variationerna i pris efter ursprung.

               (3)

               Förordning (EG) nr 1484/95 bör därför ändras i enlighet med detta.

               (4)

               Eftersom denna åtgärd bör tillämpas så snart som uppdaterade uppgifter föreligger, bör denna förordning träda i kraft samma dag som den offentliggörs.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till förordning (EG) nr 1484/95 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 21 mars 2018.

            På kommissionens vägnar

            För ordföranden

         Jerzy PLEWA

            Generaldirektör

            Generaldirektoratet för jordbruk och landsbygdsutveckling

      (1)  EUT L 347, 20.12.2013, s. 671.

      (2)  EUT L 150, 20.5.2014, s. 1.

      (3)  Kommissionens förordning (EG) nr 1484/95 av den 28 juni 1995 om tillämpningsföreskrifter för ordningen för tillämpning av tilläggsbelopp för import och om fastställande av representativa priser för fjäderfäkött och ägg och för äggalbumin samt om upphävande av förordning nr 163/67/EEG (EGT L 145, 29.6.1995, s. 47).

      BILAGA
      ”
            BILAGA I

                        KN-nummer

                        Varuslag

                        Representativt pris
                        (euro/100 kg)

                        Säkerhet som avses i artikel 3
                        (euro/100 kg)

                        Ursprung (1)

                        0207 12 10

                        Plockade och urtagna höns av arten Gallus domesticus (s.k. 70 %-kycklingar), frysta

                        103,6

                        0

                        AR

                        0207 12 90

                        Plockade och urtagna höns av arten Gallus domesticus (s.k. 65 %-kycklingar), frysta

                        127,4

                        0

                        AR

                        154,1

                        0

                        BR

                        0207 14 10

                        Styckningsdelar av höns av arten Gallus domesticus, benfria, frysta

                        244,2

                        17

                        AR

                        225,0

                        23

                        BR

                        320,2

                        0

                        CL

                        233,5

                        20

                        TH

                        0207 27 10

                        Styckningsdelar av kalkon, benfria, frysta

                        327,6

                        0

                        BR

                        303,4

                        0

                        CL

                        0408 91 80

                        Torkade ägg utan skal

                        368,4

                        0

                        AR

                        1602 32 11

                        Inte kokta eller på annat sätt värmebehandlade beredningar av höns av arten Gallus domesticus

                        240,9

                        14

                        BR

                  ”

         (1)  Landsbeteckningar som fastställs i kommissionens förordning (EU) nr 1106/2012 av den 27 november 2012 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 471/2009 om gemenskapsstatistik över utrikeshandeln med icke-medlemsstater vad gäller uppdateringen av nomenklaturen avseende länder och territorier (EUT L 328, 28.11.2012, s. 7).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/482 av den 22 mars 2018 om fastställande av det högsta uppköpspriset för skummjölkspulver för den första enskilda anbudsinfordran inom ramen för det anbudsförfarande som inleds genom genomförandeförordning (EU) 2018/154

text:
               23.3.2018

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 81/8

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/482
   av den 22 mars 2018
   om fastställande av det högsta uppköpspriset för skummjölkspulver för den första enskilda anbudsinfordran inom ramen för det anbudsförfarande som inleds genom genomförandeförordning (EU) 2018/154
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets förordning (EU) nr 1370/2013 av den 16 december 2013 om fastställande av vissa stöd och bidrag inom ramen för den samlade marknadsordningen för jordbruksprodukter (1), särskilt artikel 3, och
   av följande skäl:

               (1)

               Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/154 (2) inleds uppköp av skummjölkspulver genom ett anbudsförfarande under perioden för offentlig intervention 1 mars–30 september 2018, i enlighet med de villkor som anges i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1240 (3).

               (2)

               I enlighet med artikel 14.1 i genomförandeförordning (EU) 2016/1240 och mot bakgrund av de anbud som tagits emot inom ramen för varje enskild anbudsinfordran måste kommissionen fastställa ett högsta uppköpspris eller fatta beslut om att inte fastställa ett högsta uppköpspris.

               (3)

               Mot bakgrund av de anbud som tagits emot avseende den första enskilda anbudsinfordran bör det inte fastställas ett högsta uppköpspris.

               (4)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från kommittén för den samlade marknadsordningen inom jordbruket.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   För den första enskilda anbudsinfordran för uppköp av skummjölkspulver inom ramen för det anbudsförfarande som inleds genom genomförandeförordning (EU) 2018/154, för vilken tidsfristen för inlämnande av anbud löpte ut den 20 mars 2018, ska inget högsta uppköpspris fastställas.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 22 mars 2018.

            På kommissionens vägnar

            För ordföranden

         Jerzy PLEWA

            Generaldirektör

            Generaldirektoratet för jordbruk och landsbygdsutveckling

      (1)  EUT L 346, 20.12.2013, s. 12.

      (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/154 av den 30 januari 2018 om inledande av ett anbudsförfarande för uppköp av skummjölkspulver under perioden för offentlig intervention 1 mars–30 september 2018. (EUT L 29, 1.2.2018, s. 6.)

      (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1240 av den 18 maj 2016 om regler för tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1308/2013 vad gäller offentlig intervention och stöd för privat lagring (EUT L 206, 30.7.2016, s. 71).


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/497 av den 21 mars 2018 om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för ett namn som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (”Marrone del Mugello” [SGB])

text:
               26.3.2018

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 82/2

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/497
   av den 21 mars 2018
   om godkännande av en annan ändring än en mindre ändring av produktspecifikationen för ett namn som tagits upp i registret över skyddade ursprungsbeteckningar och skyddade geografiska beteckningar (”Marrone del Mugello” [SGB])
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1151/2012 av den 21 november 2012 om kvalitetsordningar för jordbruksprodukter och livsmedel (1), särskilt artikel 52.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Kommissionen har i enlighet med artikel 53.1 första stycket i förordning (EU) nr 1151/2012 granskat Italiens ansökan om godkännande av en ändring av produktspecifikationen för den skyddade geografiska beteckningen ”Marrone del Mugello”, vilken registrerades i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 1263/96 (2).

               (2)

               Eftersom den aktuella ändringen inte utgör en mindre ändring i den mening som avses i artikel 53.2 i förordning (EU) nr 1151/2012 har kommissionen offentliggjort ansökan om ändring i Europeiska unionens officiella tidning, i enlighet med artikel 50.2 a i den förordningen (3).

               (3)

               Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen, och därför bör ändringen av produktspecifikationen godkännas.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Den ändring av produktspecifikationen som har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning rörande namnet ”Marrone del Mugello” (SGB) godkänns.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 21 mars 2018.

            På kommissionens vägnar

            För ordföranden

         Phil HOGAN

            Ledamot av kommissionen

      (1)  EUT L 343, 14.12.2012, s. 1.

      (2)  Kommissionens förordning (EG) nr 1263/96 av den 1 juli 1996 om komplettering av bilagan till förordning (EG) nr 1107/96 beträffande registrering av geografiska beteckningar och ursprungsbeteckningar enligt förfarandet i artikel 17 i förordning (EEG) nr 2081/92 (EGT L 163, 2.7.1996, s. 19).

      (3)  EUT C 413, 5.12.2017, s. 14.


title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/838 av den 31 maj 2018 om klassificering av vissa varor i Kombinerade nomenklaturen

text:
               7.6.2018

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 141/4

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/838
   av den 31 maj 2018
   om klassificering av vissa varor i Kombinerade nomenklaturen
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 952/2013 av den 9 oktober 2013 om fastställande av en tullkodex för unionen (1), särskilt artiklarna 57.4 och 58.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               För att säkerställa en enhetlig tillämpning av Kombinerade nomenklaturen, som är en bilaga till rådets förordning (EEG) nr 2658/87 (2), är det nödvändigt att anta bestämmelser för klassificering av de varor som avses i bilagan till den här förordningen.

               (2)

               I förordning (EEG) nr 2658/87 fastställs allmänna bestämmelser för tolkningen av Kombinerade nomenklaturen. Dessa bestämmelser gäller också för varje annan nomenklatur som helt eller delvis grundar sig på denna eller som inför underuppdelningar i den och som har upprättats genom särskilda unionsbestämmelser för tillämpningen av tulltaxebestämmelser eller andra åtgärder för varuhandeln.

               (3)

               Enligt dessa allmänna bestämmelser bör de varor som beskrivs i kolumn 1 i tabellen i bilagan klassificeras enligt motsvarande KN-nummer i kolumn 2 i enlighet med den motivering som anges i kolumn 3.

               (4)

               Bindande klassificeringsbesked som har utfärdats för de varor som omfattas av denna förordning men som inte stämmer överens med reglerna i denna förordning bör under en viss period kunna åberopas av innehavaren i enlighet med artikel 34.9 i förordning (EU) nr 952/2013. Denna period bör vara tre månader.

               (5)

               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från tullkodexkommittén.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   De varor som beskrivs i kolumn 1 i tabellen i bilagan ska i Kombinerade nomenklaturen klassificeras enligt motsvarande KN-nummer i kolumn 2 i tabellen.
   Artikel 2
   Bindande klassificeringsbesked som inte stämmer överens med reglerna i denna förordning får under en period på tre månader från den dag då denna förordning träder i kraft fortfarande åberopas i enlighet med artikel 34.9 i förordning (EU) nr 952/2013.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 31 maj 2018.

            På kommissionens vägnar

            För ordföranden

         Stephen QUEST

            Generaldirektör

            Generaldirektoratet för skatter och tullar

      (1)  EUT L 269, 10.10.2013, s. 1.

      (2)  Rådets förordning (EEG) nr 2658/87 av den 23 juli 1987 om tulltaxe- och statistiknomenklaturen och om Gemensamma tulltaxan (EGT L 256, 7.9.1987, s. 1).

      BILAGA

                  Varubeskrivning

                  Klassificering (KN-nummer)

                  Motivering

                  (1)

                  (2)

                  (3)

                  En produkt i form av en engångsinsats som ska användas tillsammans med en potta för barn och som består av en plastpåse i vars nederdel en flerskiktig, absorberande kudde av papper och en superabsorberande polymer av polyakrylat i form av granulat fästs.
                  Dessa superabsorberande polyakrylatgranulat omvandlas till en gel när de kommer i kontakt med urin.

                  3924 90 00

                  Klassificering på grundval av de allmänna bestämmelserna 1, 3 b och 6 för tolkning av Kombinerade nomenklaturen samt texten till KN-nummer 3924  och 3924 90 00 .
                  Klassificering enligt nummer 4818  är utesluten eftersom produktens huvudsakliga karaktär inte erhålls genom dess papperskomponent utan genom den superabsorberande polymeren av polyakrylat.
                  Klassificering enligt nummer 9619  är utesluten eftersom produkten inte är utformad för att passa människokroppen (se även de Förklarande anmärkningarna till Harmoniserade systemet (FAHS) till nummer 9619 ).
                  Produkten är en kombination av plast och andra material. En produkt där plast och andra material kombineras klassificeras i kapitel 39 förutsatt att produkten behåller sin huvudsakliga karaktär som plastprodukt (se även FAHS allmänna anvisningar till kapitel 39).
                  Produktens huvudsakliga karaktär erhålls genom den superabsorberande polymeren. Pappret anses endast ha en bärar- eller förpackningsfunktion.
                  Produkten ska därför klassificeras enligt KN-nummer 3924 90 00 , andra hushållsartiklar samt hygien- och toalettartiklar, av plast.