Avis juridique important

|

32002L0036

Kommissionens direktiv 2002/36/EG av den 29 april 2002 om ändring av vissa bilagor till rådets direktiv 2000/29/EG om skyddsåtgärder mot att skadegörare på växter eller växtprodukter förs in till gemenskapen och mot att de sprids inom gemenskapen

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 116 , 03/05/2002 s. 0016 - 0026

Kommissionens direktiv 2002/36/EGav den 29 april 2002om ändring av vissa bilagor till rådets direktiv 2000/29/EG om skyddsåtgärder mot att skadegörare på växter eller växtprodukter förs in till gemenskapen och mot att de sprids inom gemenskapenEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 2000/29/EG av den 8 maj 2000 om skyddsåtgärder mot att skadegörare på växter eller växtprodukter förs in till gemenskapen och mot att de sprids inom gemenskapen(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2002/28/EG(2), särskilt artikel 14.2 c och 14.2 d i detta, ochav följande skäl:(1) Åtgärder bör vidtas för att skydda gemenskapen mot Anisogramma anomala (Peck) E. Müller, Anoplophora glabripennis (Motschulsky) och Naupactus leucoloma Boheman, skadegörare som såvitt det är känt hittills inte har förekommit i gemenskapen.(2) De nuvarande bestämmelserna avseende Liriomyza bryoniae (Kaltenbach) bör ändras genom att de begränsas till att gälla skyddszoner i Irland och Förenade kungariket (Nordirland) där det har fastslagits att denna organism inte förekommer.(3) Förteckningen över värdväxter för Liriomyza huidobrensis (Blanchard) och Liriomyza trifolii (Burgess) bör ändras med hänsyn till de nya uppgifter som framkommit om förhållandet mellan dessa skadegörare och deras värdväxter.(4) Eftersom Bemisia tabaci Genn., Liriomyza sativae (Blanchard), Amauromyza maculosa (Malloch), Liriomyza huidobrensis (Blanchard), Liriomyza trifolii (Burgess) och Thrips palmi Karny vid upprepade tillfällen har upptäckts på varor bör gällande skyddsåtgärder förbättras för att säkerställa ett effektivare skydd mot införsel och spridning av dessa skadegörare inom gemenskapen.(5) Dessa förbättrade skyddsåtgärder bör inbegripa användningen av växtpass för växter och växtprodukter med ursprung i EU och ett sundhetscertifikat för växter och växtprodukter med ursprung i tredje land.(6) De nuvarande bestämmelserna avseende beet necrotic yellow vein virus (BNYVV) bör ändras i enlighet med de slutsatser som dragits av den arbetsgrupp inom kommissionen som bedömt vilka skador på växter denna skadegörare skulle kunna åstadkomma i gemenskapens godkända skyddszoner.(7) De nuvarande bestämmelserna avseende Tilletia indica Mitra bör ändras mot bakgrund av nya uppgifter om att denna skadegörare förekommer i Sydafrika.(8) Den felaktiga listningen av Malta och Cypern som utomeuropeiska länder i bilaga IV.A avsnitt I punkt 34 och bilaga V.B, avsnitt I, punkt 7.b i direktiv 2000/29/EG bör ändras.(9) Dessa ändringar överensstämmer med kraven från de berörda medlemsstaterna.(10) De relevanta bilagorna till direktiv 2000/29/EG bör därför ändras i enlighet med detta.(11) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för växtskydd.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDEArtikel 1Bilagorna I, II, IV och V till direktiv 2000/29/EG skall ändras i enlighet med bilagan till detta direktiv.Artikel 21. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv per den 1 april 2003. De skall genast underrätta kommissionen om detta.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.2. Medlemsstaterna skall omedelbart underrätta kommissionen om de viktigaste bestämmelserna i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv. Kommissionen skall underrätta de övriga medlemsstaterna om detta.Artikel 3Detta direktiv träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Utfärdat i Bryssel den 29 april 2002.På kommissionens vägnarDavid ByrneLedamot av kommissionen(1) EGT L 169, 10.7.2000, s. 1.(2) EGT L 77, 20.3.2002, s. 23.BILAGA1. I bilaga I.A avsnitt I a skall en ny punkt införas efter punkt 4: "4.1 Anoplophora glabripennis (Motschulsky)"2. I bilaga I.A avsnitt I a skall en ny punkt införas efter punkt 16: "16.1 Naupactus leucoloma Boheman".3. I bilaga I.A, avsnitt II a skall punkterna 4, 5 och 6 utgå.4. I bilaga I.B a skall en ny punkt läggas till efter punkt 3: >Plats för tabell>5. I bilaga II.A avsnitt I c skall en ny punkt införas efter punkt 1: >Plats för tabell>6. I bilaga II.A avsnitt II a skall följande punkter införas efter punkt 7: >Plats för tabell>7. I bilaga IV.A avsnitt I skall följande punkt införas efter punkt 11.2: >Plats för tabell>8. I bilaga IV.A avsnitt I skall punkterna 32.1, 32.2 och 32.3 ersättas med följande: >Plats för tabell>9. I bilaga IV.A avsnitt I, punkt 34 skall den vänstra kolumnen ersättas med följande: >Plats för tabell>10. I bilaga IV.A avsnitt I skall punkterna 36.1 och 36.2 ersättas med följande: >Plats för tabell>11. I bilaga IV.A avsnitt I, punkt 40 skall den högra kolumnen ersättas med följande: >Plats för tabell>12. I bilaga IV.A avsnitt I skall punkt 45 ersättas med följande: >Plats för tabell>13. I bilaga IV.A avsnitt I skall punkt 45.1 omnumreras till 45.3.14. I bilaga IV.A avsnitt I punkt 46 skall en hänvisning bilaga IV.A avsnitt I punkterna 45.2 och 45.3 införas i den högra kolumnen.15. I bilaga IV.A avsnitt I punkt 53 och 54 skall "Sydafrika" införas efter "Pakistan" i den vänstra kolumnen.16. I bilaga IV.A avsnitt II skall punkt 23 ersättas med följande: >Plats för tabell>17. I bilaga IV.B skall punkt 20.2 ersättas med följande: >Plats för tabell>18. I bilaga IV.B skall punkt 22 ersättas med följande: >Plats för tabell>19. I bilaga IV.B skall punkt 24 ersättas med följande: >Plats för tabell>20. I bilaga IV del B skall punkt 25.1 utgå.21. I bilaga IV.B skall punkt 25.2 ersättas med följande: >Plats för tabell>22. I bilaga IV.B skall punkt 26 ersättas med följande: >Plats för tabell>23. I bilaga IV.B punkt 30 skall texten i mittkolumnen ersättas med följande: "a) Maskinerna skall vara rengjorda och fria från jord och växtrester då de tas in till produktionsställen där det odlas betor,ellerb) maskinerna skall komma från ett område där det är känt att BNYVV inte förekommer"24. I bilaga V.A avsnitt I, punkt 2.1 skall följande läggas till: "och andra örtartade växter, utom växter av familjen Gramineae, för plantering, utom lökar, rotknölar, jordstammar, frön och stamknölar"25. I bilaga V.A avsnitt II skall punkt 1.6 ersättas med följande: "1.6 Växter av Beta vulgaris L. för industriell bearbetning."26. I bilaga V.A avsnitt II skall punkt 1.7 ersättas med följande: "1.7 Jord och osteriliserade restprodukter från betor (Beta vulgaris L.)."27. I bilaga V.A avsnitt II skall punkt 2.1 ersättas med följande: "2.1 Växter av Begonia L. för plantering, utom rotknölar, frön, stamknölar, utom växter av familjen Euphorbia pulcherrima Willd., Ficus L. och Hibiscus L., för plantering, utom fröer."28. I bilaga V.B avsnitt I skall punkt 2 ersättas med följande: "- Castanea Mill., Dendranthema (DC) Des. Moul., Dianthus L., Gypsophila L., Pelargonium l'Herit. ex Ait, Phoenix spp., Populus L., Quercus L., Solidago L. och snittblommor av familjen Orchidaceae,- conifers (Coniferales),- Acer saccharum Marsh., med ursprung i länder i Nordamerika,- Prunus L., med ursprung i utomeuropeiska länder,- snittblommor av Aster spp., Eryngium L., Hypericum L., Lisianthus L., Rosa L., och Trachelium L., med ursprung i utomeuropeiska länder,- Bladgrönsaker av Apium graveolens L. och Ocimum L."29. I bilaga V.B avsnitt I, punkt 3, första strecksatsen skall följande läggas till: "Momordica L. och Solanum melongena L."30. I bilaga V.B avsnitt I skall punkt 7 b ersättas med följande: "Jord och odlingssubstrat som är vidhängande eller följer med växterna, och som helt eller delvis består av ämnen som anges i a eller delvis består av något fast oorganiskt ämne, och som avsedda att bibehålla växternas livskraft, med ursprung i- Cypern, Malta, Turkiet,- Estland, Georgien, Lettland, Litauen, Moldova, Ryssland, Ukraina, Vitryssland,- utomeuropeiska länder utom Algeriet, Egypten, Israel, Libyen, Marocko, Tunisien."31. I bilaga V.B avsnitt II skall punkt 1 ersättas med följande: "1. Växter av Beta vulgaris L. för industriell bearbetning."32. I bilaga V.B avsnitt II skall punkt 2 ersättas med följande: "2. Jord och osteriliserade restprodukter från betor (Beta vulgaris L.)."


title: Kommissionens direktiv 2010/87/EU av den 3 december 2010 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa fenbukonazol som verksamt ämne och om ändring av beslut 2008/934/EG  Text av betydelse för EES

text:
               4.12.2010

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 318/32

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/87/EU
   av den 3 december 2010
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa fenbukonazol som verksamt ämne och om ändring av beslut 2008/934/EG
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (2) och (EG) nr 1490/2002 (3) innehåller närmare bestämmelser för genomförandet av den tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I förteckningen ingår fenbukonazol.

               (2)

               Den sökande återkallade i enlighet med artikel 11e i förordning (EG) nr 1490/2002 sin ansökan om att det verksamma ämnet ska införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom två månader från det att utkastet till bedömningsrapport tagits emot. Följaktligen antogs kommissionens beslut 2008/934/EG av den 5 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen (4) om att fenbukonazol inte skulle införas i bilaga I.

               (3)

               Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad den sökande) lämnade i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG in en ny ansökan och begärde ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (5).

               (4)

               Ansökan lämnades till Förenade kungariket, som i förordning (EG) nr 451/2000 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/934/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven på innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008.

               (5)

               Förenade kungariket utvärderade de kompletterande uppgifter som den sökande lämnat och lade fram en kompletterande rapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 20 juli 2009. Myndigheten skickade den kompletterande rapporten till övriga medlemsstater och den sökande för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten den 18 mars 2010 fram sin slutsats om fenbukonazol för kommissionen (6). Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporten färdigställdes slutgiltigt den 28 oktober 2010 i form av kommissionens granskningsrapport om fenbukonazol.

               (6)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller fenbukonazol i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Fenbukonazol bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.

               (7)

               Utan att det påverkar den slutsatsen bör ytterligare uppgifter inhämtas om vissa specifika aspekter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Man bör därför kräva att den sökande inkommer med bekräftande uppgifter om resthalter av metaboliter av triazolderivat i primära grödor, grödor vid växelbruk och produkter av animaliskt ursprung. För att ytterligare förbättra bedömningen av de eventuella hormonstörande egenskaperna bör man kräva att fenbukonazol testas ytterligare så snart OECD:s riktlinjer för test av hormonstörningar eller alternativt gemenskapens riktlinjer för test antagits.

               (8)

               Innan ett verksamt ämne införs i bilaga I bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att följa av införandet.

               (9)

               Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att ompröva befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller fenbukonazol i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13 och de relevanta villkoren i bilaga I är uppfyllda. Medlemsstaterna bör vid behov ändra, ersätta eller återkalla befintliga godkännanden enligt bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Genom undantag från ovanstående tidsfrist bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.

               (10)

               Erfarenheterna från tidigare införanden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (7) har visat att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av kraven på innehavarna av befintliga godkännanden när det gäller tillgång till uppgifter. För att undvika ytterligare svårigheter är det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt den att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att några nya krav ställs på medlemsstaterna eller på innehavarna av godkännanden i förhållande till de direktiv om ändring av bilaga I som hittills har antagits.

               (11)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (12)

               I kommissionens beslut 2008/934/EG av den 5 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen föreskrivs att fenbukonazol inte ska införas i bilaga I och att godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller detta ämne ska återkallas senast den 31 december 2011. Den rad som avser fenbukonazol i bilagan till det beslutet måste utgå.

               (13)

               Beslut 2008/934/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (14)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Den rad som avser fenbukonazol i bilagan till beslut 2008/934/EG ska utgå.
   Artikel 3
   Medlemsstaterna ska senast den 31 oktober 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 november 2011.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 4
   1.   Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller fenbukonazol som verksamt ämne senast den 1 november 2011.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att de villkor som rör fenbukonazol i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som gäller detta verksamma ämne, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller fenbukonazol, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, som alla senast den 30 april 2011 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller fenbukonazol i bilaga I till det direktivet. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller villkoren i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om en produkt innehåller fenbukonazol som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 30 april 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om en produkt innehåller fenbukonazol som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 april 2015 eller vid ett datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket eller vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 5
   Detta direktiv träder i kraft den 1 maj 2011.
   Artikel 6
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 3 december 2010.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EUT L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (5)  EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenbuconazole”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):4, artikelnr 1558. [67 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1558. Internet: www.efsa.europa.eu

      (7)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      BILAGA
      Följande post ska läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG:

                     Nr

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Ikraftträdande

                     Införande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”320

                     Fenbukonazol
                     CAS-nr 114369-43-6
                     CIPAC-nr 694

                     (R,S) 4-(4-klorofenyl)-2-fenyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmetyl)butyronitril

                     ≥ 965 g/kg

                     1 maj 2011

                     30 april 2021

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som fungicid.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fenbukonazol från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 28 oktober 2010, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till

                                 —

                                 säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet; villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning,

                                 —

                                 konsumenternas exponering via kosten för resthalter av metaboliter av triazolderivat,

                                 —

                                 risken för vattenlevande organismer och däggdjur.

                           Villkoren för användning ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.
                     De berörda medlemsstaterna ska begära in bekräftande uppgifter om resthalter av metaboliter av triazolderivat i primära grödor, grödor vid växelbruk och produkter av animaliskt ursprung.
                     De ska se till att den sökande inkommer med sådana studier till kommissionen senast den 30 april 2013.
                     De berörda medlemsstaterna ska se till att den sökande inkommer med ytterligare uppgifter till kommissionen om fenbukonazols eventuella hormonstörande egenskaper senast två år efter antagandet av OECD:s riktlinjer för test av hormonstörningar eller alternativt av gemenskapens riktlinjer för test.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens direktiv 2010/77/EU av den 10 november 2010 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG vad gäller sista giltighetsdag för införandet av vissa verksamma ämnen i bilaga I  Text av betydelse för EES

text:
               11.11.2010

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 293/48

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/77/EU
   av den 10 november 2010
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG vad gäller sista giltighetsdag för införandet av vissa verksamma ämnen i bilaga I
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               Införandena i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av de verksamma ämnen som förtecknas i bilagan till det här direktivet löper ut mellan den 31 maj 2011 och den 31 december 2012.

               (2)

               Enligt artikel 5.5 i direktiv 91/414/EEG kan införandet av ett verksamt ämne på begäran förlängas förutsatt att en ansökan lämnas in senast två år före sista giltighetsdag för införandet. Kommissionen har tagit emot ansökningar om förlängning av införandet för alla de ämnen som avses i skäl 1.

               (3)

               Närmare bestämmelser kommer att behövas om inlämnande och utvärdering av de ytterligare uppgifter som behövs för att kunna förlänga införandet i bilaga I. Det är därför motiverat att förlänga införandet av de verksamma ämnen som avses i skäl 1 för en period som är tillräckligt lång för att de sökande ska kunna sammanställa sina ansökningar och kommissionen ska kunna utvärdera ämnena och fatta beslut om ansökningarna.

               (4)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (5)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna ska senast den 31 mars 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 april 2011.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 3
   Ikraftträdande
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 10 november 2010.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      BILAGA
      Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras på följande sätt:

                  1.

                  Rad 7 ska ersättas med följande:

                              Nummer

                              Trivialnamn, identifikationsnummer

                              Namn enligt IUPAC

                              Renhetsgrad (1)

                              Ikraftträdande

                              Införande till och med

                              Särskilda bestämmelser

                              ”7

                              Metsulfuronmetyl
                              CAS-nr 74223-64-6
                              EEG-nr 441

                              Metyl-2-(4-metoxi-6-metyl-1,3,5,-triazin-2-ylkarbamoylsulfamoyl)bensoat

                              960 g/kg

                              1 juli 2001

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som herbicid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna ska medlemsstaterna

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till skyddet av grundvattnet,

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till inverkan på vattenlevande organismer och se till att villkoren för godkännande vid behov omfattar riskreducerande åtgärder.

                                    Granskningsrapporten godkändes av ständiga kommittén för växtskydd den 16 juni 2000.”

                  2.

                  Raderna 9–28 ska ersättas med följande:

                              Nummer

                              Trivialnamn, identifikationsnummer

                              Namn enligt IUPAC

                              Renhetsgrad (2)

                              Ikraftträdande

                              Införande till och med

                              Särskilda bestämmelser

                              ”9

                              Triasulfuron
                              CAS-nr 82097-50-5
                              CIPAC-nr 480

                              1-[2-(2-Kloroetoxi)fenylsulfonyl]-3-(4-metoxi-6-metyl-1,3,5-triazin-2-yl)urea

                              940 g/kg

                              1 augusti 2001

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som herbicid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna ska medlemsstaterna

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till skyddet av grundvattnet,

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till inverkan på vattenlevande organismer och se till att villkoren för godkännande vid behov omfattar riskreducerande åtgärder.

                                    Granskningsrapporten godkändes av ständiga kommittén för växtskydd den 13 juli 2000.

                              10

                              Esfenvalerat
                              CAS-nr 66230-04-4
                              CIPAC-nr 481

                              (S)-α-cyano-3-fenoxibensyl-(S)-2-(4-klorofenyl)-3-metylbutyrat

                              830 g/kg

                              1 augusti 2001

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som insekticid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna ska medlemsstaterna

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till den möjliga inverkan på vattenlevande organismer och leddjur som inte är målarter och se till att villkoren för godkännande vid behov omfattar riskreducerande åtgärder.

                                    Granskningsrapporten godkändes av ständiga kommittén för växtskydd den 13 juli 2000.

                              11

                              Bentazon
                              CAS-nr 25057-89-0
                              CIPAC-nr 366

                              3-Isopropyl-(1H)-2,1,3-bensotiadiazin-4-(3H)-on-2,2-dioxid

                              960 g/kg

                              1 augusti 2001

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som herbicid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till skyddet av grundvattnet.
                              Granskningsrapporten godkändes av ständiga kommittén för växtskydd den 13 juli 2000.

                              12

                              Lambda-cyhalotrin
                              CAS-nr 91465-08-6
                              CIPAC-nr 463

                              En blandning (1:1) av

                                          (S)-α-cyano-3-fenoxibensyl-(Z)-(1R,3R)-3-(2-kloro-3,3,3-trifluoropropenyl)-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat
                                          och

                                          (R)-α-cyano-3-fenoxibensyl-(Z)-(1S,3S)-3-(2-kloro-3,3,3-trifluoropropenyl)-2,2-dimetylcyklopropankarboxylat

                              810 g/kg

                              1 januari 2002

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som insekticid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna ska medlemsstaterna

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till användarsäkerheten,

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till den möjliga inverkan på vattenlevande organismer och leddjur som inte är målarter, inklusive bin, och se till att villkoren för godkännande vid behov omfattar riskreducerande åtgärder,

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till restsubstanser i livsmedel och i synnerhet de akuta effekterna därav.

                                    Granskningsrapporten godkändes av ständiga kommittén för växtskydd den 19 oktober 2000.

                              13

                              Fenhexamid
                              CAS-nr 126833-17-8
                              CIPAC-nr 603

                              N-(2,3-dikloro-4-hydroxifenyl)-1-metylcyklohexankarboxamid

                              ≥ 950 g/kg

                              1 juni 2001

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som fungicid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till inverkan på vattenlevande organismer och se till att villkoren för godkännande vid behov omfattar riskreducerande åtgärder.
                              Granskningsrapporten godkändes av ständiga kommittén för växtskydd den 19 oktober 2000.

                              14

                              Amitrol
                              CAS-nr 61-82-5
                              CIPAC-nr 90

                              H-[1,2,4]-triazol-3-ylamin

                              900 g/kg

                              1 januari 2002

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som herbicid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om amitrol från ständiga kommittén för växtskydd av den 12 december 2000, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till skyddet av användarna,

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till skyddet av grundvattnet i känsliga områden, i synnerhet när det gäller andra användningsområden än grödor,

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till skyddet av nyttiga leddjur,

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till skyddet av fåglar och vilda däggdjur. Användningen av amitrol under parningssäsongen får bara tillåtas när en lämplig riskbedömning visar att effekterna inte blir oacceptabla och när villkoren för godkännande vid behov omfattar riskreducerande åtgärder.

                              15

                              Dikvat
                              CAS-nr 2764-72-9 (jon), 85-00-7 (dibromid)
                              CIPAC-nr 55

                              9,10-Dihydro-8a,10a-diazoniafenantrenjon (dibromid)

                              950 g/kg

                              1 januari 2002

                              31 december 2015

                              På grundval av aktuella tillgängliga uppgifter får endast användning som markherbicid och torkmedel godkännas. Användning vid bekämpning av vattenlevande växter får inte godkännas.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om dikvat från ständiga kommittén för växtskydd av den 12 december 2000, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till den möjliga inverkan på vattenlevande organismer och se till att villkoren för godkännande vid behov omfattar riskreducerande åtgärder,

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till skyddet av användarna vid privat användning och se till att villkoren för godkännande vid behov omfattar riskreducerande åtgärder.

                              16

                              Pyridat
                              CAS-nr 55512-33.9
                              CIPAC-nr 447

                              6-Kloro-3-fenylpyridazin-4-yl-S-oktyltiokarbonat

                              900 g/kg

                              1 januari 2002

                              31 december 2015

                              Får godkännas endast för användning som herbicid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om pyridat från ständiga kommittén för växtskydd av den 12 december 2000, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till skyddet av grundvattnet,

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till den möjliga inverkan på vattenlevande organismer och se till att villkoren för godkännande vid behov omfattar riskreducerande åtgärder.

                              17

                              Tiabendazol
                              CAS-nr 148-79-8
                              CIPAC-nr 323

                              2-Tiazol-4-yl-1H-bensimidazol

                              985 g/kg

                              1 januari 2002

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som fungicid. Användning för bladbesprutning får inte godkännas.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om tiabendazol från ständiga kommittén för växtskydd av den 12 december 2000, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till skyddet av vattenlevande och bottenlevande organismer och se till att villkoren för godkännande vid behov omfattar riskreducerande åtgärder.

                                    Lämpliga riskreducerande åtgärder (t.ex. rening med diatoméslam eller aktivt kol) ska vidtas för att skydda ytvattnet från oacceptabla nivåer av förorening genom spillvatten.

                              18

                                 Paecilomyces fumosoroseus Apopkastam 97, PFR 97 eller CG 170, ATCC20874

                              Ej tillämpligt

                              Frånvaro av sekundära metaboliter bör kontrolleras med HPLC i varje fermenteringslösning

                              1 juli 2001

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som insekticid.
                              Varje fermenteringslösning bör kontrolleras med HPLC för att säkerställa frånvaron av sekundära metaboliter.
                              Granskningsrapporten godkändes av ständiga kommittén för växtskydd den 27 april 2001.

                              19

                              DPX KE 459 (flupyrsulfuronmetyl)
                              CAS-nr 144740-54-5
                              CIPAC-nr 577

                              2-(4,6-Dimetoxipyrimidin-2-ylkarbamoylsulfamoyl)-6-trifluorometylnikotinat, mononatriumsalt

                              903 g/kg

                              1 juli 2001

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som herbicid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till skyddet av grundvattnet.
                              Granskningsrapporten godkändes av ständiga kommittén för växtskydd den 27 april 2001.

                              20

                              Acibenzolar-S-metyl
                              CAS-nr 135158-54-2
                              CIPAC-nr 597

                              Benso[1,2,3]tiadiazol-7-karbotioat-S-metylester

                              970 g/kg

                              1 november 2001

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som ämne som aktiverar växters försvarssystem.
                              Granskningsrapporten godkändes av ständiga kommittén för växtskydd den 29 juni 2001.

                              21

                              Cyklanilid
                              CAS-nr 113136-77-9
                              CIPAC-nr 586

                              Ej tillgängligt

                              960 g/kg

                              1 november 2001

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som tillväxtreglerande ämne.
                              Den högsta tillåtna halten av orenheten 2,4-dikloroanilin (2,4-DCA) i det färdiga verksamma ämnet ska vara 1 g/kg.
                              Granskningsrapporten godkändes av ständiga kommittén för växtskydd den 29 juni 2001.

                              22

                              Järn(III)fosfat
                              CAS-nr 10045-86-0
                              CIPAC-nr 629

                              Järn(III)fosfat

                              990 g/kg

                              1 november 2001

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som molluskicid.
                              Granskningsrapporten godkändes av ständiga kommittén för växtskydd den 29 juni 2001.

                              23

                              Pymetrozin
                              CAS-nr 123312-89-0
                              CIPAC-nr 593

                              (E)-6-metyl-4-[(pyridin-3-ylmetylen)amino]-4,5-dihydro-2H-[1,2,4]-triazin-3-on

                              950 g/kg

                              1 november 2001

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som insekticid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till skyddet av vattenlevande organismer.
                              Granskningsrapporten godkändes av ständiga kommittén för växtskydd den 29 juni 2001.

                              24

                              Pyraflufenetyl
                              CAS-nr 129630-19-9
                              CIPAC-nr 605

                              Etyl-2-kloro-5-(4-kloro-5-difluorometoxi-1-metylpyrazol-3-yl)-4-fluorofenoxiacetat

                              956 g/kg

                              1 november 2001

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som herbicid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till inverkan på alger och vattenlevande växter och vid behov vidta riskreducerande åtgärder.
                              Granskningsrapporten godkändes av ständiga kommittén för växtskydd den 29 juni 2001.

                              25

                              Glyfosat
                              CAS-nr 1071-83-6
                              CIPAC-nr 284

                              N-(fosfonometyl)glycin

                              950 g/kg

                              1 juli 2002

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som herbicid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om glyfosat från ständiga kommittén för växtskydd av den 29 juni 2001, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till skyddet av grundvattnet i känsliga områden, i synnerhet när det gäller andra användningsområden än grödor.

                              26

                              Tifensulfuronmetyl
                              CAS-nr 79277-27-3
                              CIPAC-nr 452

                              Metyl-3-(4-metoxi-6-metyl-1,3,5-triazin-2-ylkarbamoyl-sulfamoyl)tiofen-2-karboxylat

                              960 g/kg

                              1 juli 2002

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som herbicid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om tifensulfuronmetyl från ständiga kommittén för växtskydd av den 29 juni 2001, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till skyddet av grundvattnet,

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till inverkan på vattenlevande växter och se till att villkoren för godkännande vid behov omfattar riskreducerande åtgärder.

                              27

                              2,4-D
                              CAS-nr 94-75-7
                              CIPAC-nr 1

                              (2,4-Diklorofenoxi)ättiksyra

                              960 g/kg

                              1 oktober 2002

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som herbicid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om 2,4-D från ständiga kommittén för växtskydd av den 2 oktober 2001, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till skyddet av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga jordmåns- och/eller klimatförhållanden,

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till hudabsorption,

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till skydd av leddjur som inte är målarter och se till att villkoren för godkännande vid behov omfattar riskreducerande åtgärder.

                              28

                              Isoproturon
                              CAS-nr 34123-59-6
                              CIPAC-nr 336

                              3-(4-Isopropylfenyl)-1,1-dimetylurea

                              970 g/kg

                              1 januari 2003

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som herbicid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om isoproturon från ständiga kommittén för växtskydd av den 7 december 2001, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till skyddet av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga jordmåns- och/eller klimatförhållanden eller vid en högre dosering än den som anges i granskningsrapporten samt vid behov vidta riskreducerande åtgärder,

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till skyddet av vattenlevande organismer och se till att villkoren för godkännande vid behov omfattar riskreducerande åtgärder.”

                  3.

                  Raderna 30–39 ska ersättas med följande:

                              Nummer

                              Trivialnamn, identifikationsnummer

                              Namn enligt IUPAC

                              Renhetsgrad (3)

                              Ikraftträdande

                              Införande till och med

                              Särskilda bestämmelser

                              ”30

                              Iprovalikarb
                              CAS-nr 140923-17-7
                              CIPAC-nr 620

                              {2-Metyl-1-[1-(4-metylfenyl)etylkarbonyl]propyl}-karbamidsyra-isopropylester

                              950 g/kg
                              (provisorisk specifikation)

                              1 juli 2002

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som fungicid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om iprovalikarb från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 26 februari 2002, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska

                                          —

                                          specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt bekräftas och dokumenteras med hjälp av relevanta analysresultat; det testmaterial som används i toxicitetsdokumentationen bör jämföras med och kontrolleras mot specifikationen av det tekniska materialet,

                                          —

                                          medlemsstaterna ta särskild hänsyn till skyddet av användarna.

                              31

                              Prosulfuron
                              CAS-nr 94125-34-5
                              CIPAC-nr 579

                              1-(4-Metoxi-6-metyl-1,3,5-triazin-2-yl)-3-[2-(3,3,3-trifluoropropyl)-fenylsulfonyl]-urea

                              950 g/kg

                              1 juli 2002

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som herbicid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om prosulfuron från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 26 februari 2002, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna

                                          —

                                          omsorgsfullt beakta risken för vattenlevande växter om det verksamma ämnet används nära ytvatten; vid behov ska riskreducerande åtgärder vidtas,

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till skyddet av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga jordmåns- och/eller klimatförhållanden. Vid behov ska riskreducerande åtgärder vidtas.

                              32

                              Sulfosulfuron
                              CAS-nr 141776-32-1
                              CIPAC-nr 601

                              1-(4,6-Dimetoxipyrimidin-2-yl)-3-[(2-etansulfonyl-imidazo[1,2-a]pyridin)sulfonyl]urea

                              980 g/kg

                              1 juli 2002

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som herbicid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om sulfosulfuron från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 26 februari 2002, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till skyddet av vattenlevande växter och alger; vid behov ska riskreducerande åtgärder vidtas,

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till skyddet av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga jordmåns- och/eller klimatförhållanden.

                              33

                              Cinidonetyl
                              CAS-nr 142891-20-1
                              CIPAC-nr 598

                              (Z)-etyl-2-kloro-3-[2-kloro-5-(cyklohex-1-en-1,2-dikarboximido)fenyl]akrylat

                              940 g/kg

                              1 oktober 2002

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som herbicid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om cinidonetyl från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 19 april 2002, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till att grundvattnet kan förorenas när det verksamma ämnet används i områden med känsliga jordmånsförhållanden (t.ex. jordar med neutrala eller höga pH-värden) och/eller klimatförhållanden ,

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till skyddet av vattenlevande organismer.

                                    Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

                              34

                              Cyhalofopbutyl
                              CAS-nr 122008-85-9
                              CIPAC-nr 596

                              Butyl-(R)-2-[4(4-cyano-2-fluorofenoxi)fenoxi]propionat

                              950 g/kg

                              1 oktober 2002

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som herbicid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om cyhalofopbutyl från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 19 april 2002, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna

                                          —

                                          omsorgsfullt beakta den möjliga inverkan av flygbesprutning på icke målorganismer, särskilt på vattenlevande arter; villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder,

                                          —

                                          omsorgsfullt beakta den möjliga inverkan av markbesprutning på vattenlevande organismer i risfälten. Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

                              35

                              Famoxadon
                              CAS-nr 131807-57-3
                              CIPAC-nr 594

                              3-Anilino-5-metyl-5-(4-fenoxifenyl)-1,3-oxazolidin-2,4-dion

                              960 g/kg

                              1 oktober 2002

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som fungicid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om famoxadon från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 19 april 2002, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till de risker på lång sikt som modersubstansen eller metaboliterna kan innebära för daggmaskar,

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till skyddet av vattenlevande organismer och se till att villkoren för godkännande vid behov omfattar riskreducerande åtgärder,

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till skyddet av användarna.

                              36

                              Florasulam
                              CAS-nr 145701-23-1
                              CIPAC-nr 616

                              2′, 6′, 8-Trifluoro-5-metoxi-[1,2,4]-triazolo-[1,5-c]-pyrimidin-2-sulfonanilid

                              970 g/kg

                              1 oktober 2002

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som herbicid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om florasulam från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 19 april 2002, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till att grundvattnet kan förorenas när det verksamma ämnet används i områden med känsliga jordmåns- och/eller klimatförhållanden. Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

                              37

                              Metalaxyl-M
                              CAS-nr 70630-17-0
                              CIPAC-nr 580

                              Metyl-(R)-2-{[(2,6-dimetylfenyl)metoxiacetyl]amino}propionat

                              910 g/kg

                              1 oktober 2002

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som fungicid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om metalaxyl-M från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 19 april 2002, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska

                                          —

                                          särskild hänsyn tas till risken för att det verksamma ämnet eller dess nedbrytningsprodukter CGA 62826 och CGA 108906 förorenar grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga jordmåns- och/eller klimatförhållanden. Vid behov ska riskreducerande åtgärder vidtas.

                              38

                              Pikolinafen
                              CAS-nr 137641-05-5
                              CIPAC-nr 639

                              4′-Fluoro-6-[(α,α,α-trifluoro-m-tolyl)oxi]pikolinanilid

                              970 g/kg

                              1 oktober 2002

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som herbicid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om pikolinafen från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 19 april 2002, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna

                                          —

                                          ta särskild hänsyn till skyddet av vattenlevande organismer. Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

                              39

                              Flumioxazin
                              CAS-nr 103361-09-7
                              CIPAC-nr 578

                              N-(7-fluoro-3,4-dihydro-3-oxo-4-prop-2-ynyl-2H-1,4-bensoxazin-6-yl)cyklohex-1-en-1,2-dikarboxamid

                              960 g/kg

                              1 januari 2003

                              31 december 2015

                              Får endast godkännas för användning som herbicid.
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om flumioxazin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 28 juni 2002, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna

                                          —

                                          omsorgsfullt beakta risken för vattenlevande växter och alger. Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”

         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.

         (2)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.

         (3)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.


title: Kommissionens direktiv 2010/83/EU av den 30 november 2010 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa napropamid som verksamt ämne  Text av betydelse för EES

text:
               1.12.2010

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 315/29

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/83/EU
   av den 30 november 2010
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa napropamid som verksamt ämne
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (2) och (EG) nr 1490/2002 (3) innehåller närmare bestämmelser om genomförandet av den tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingick napropamid. Genom kommissionens beslut 2008/902/EG (4) beslutades det att napropamid inte skulle tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

               (2)

               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade den ursprungliga anmälaren, nedan kallad den sökande, in en ny ansökan om att ett påskyndat förfarande skulle tillämpas i enlighet med artiklarna 14–19 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte förts in i dess bilaga I (5).

               (3)

               Ansökan inlämnades till Danmark, som i enlighet med förordning (EG) nr 1490/2002 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen av det verksamma ämnet har klargjorts. De avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/902/EG. Ansökan uppfyller dessutom kraven gällande innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008.

               (4)

               Danmark utvärderade de nya uppgifter och upplysningar som den sökande lämnat och utarbetade en kompletterande rapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 30 juni 2009. Myndigheten lämnade den kompletterande rapporten till de andra medlemsstaterna och den sökande för kommentarer och sände kommissionen de kommentarer den fått in. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på begäran av kommissionen, lade myndigheten fram sina slutsatser om napropamid för kommissionen den 26 mars 2010 (6). Utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsatser granskades av medlemsstaterna och kommissionen i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa samt färdigställdes slutgiltigt den 28 oktober 2010 i form av kommissionens granskningsrapport om napropamid.

               (5)

               Den rapporterande medlemsstatens kompletterande rapport och myndighetens nya slutsatser inriktas särskilt på de farhågor som ledde till beslutet att inte ta upp ämnet i bilaga I. Det handlade i synnerhet om den eventuella risken för kontaminering av grundvattnet med metaboliten 2-(1-naftyloxi)propionsyra, nedan kallad Nopa, samt risken för däggdjur, fiskätande fåglar och vattenlevande organismer. De nya uppgifter som den sökande lämnat visar att metaboliten Nopa varken är toxikologiskt eller biologiskt relevant. Dessutom kan risken för fåglar och däggdjur betraktas som låg, och när det gäller risken för vattenlevande organismer fann man godtagbara användningar på grundval av de ytterligare uppgifter som tillhandahållits.

               (6)

               Tack vare de kompletterande uppgifter och upplysningar som den sökande lämnat kan således de farhågor som ledde till att ämnet inte togs upp i bilaga I avföras. Några andra utestående vetenskapliga frågor har inte uppkommit.

               (7)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller napropamid i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Napropamid bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.

               (8)

               Oberoende av ovanstående slutsats bör ytterligare uppgifter inhämtas om vissa specifika aspekter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för upptagandet av ett ämne i bilaga I. Man bör därför kräva att den sökande lämnar ytterligare uppgifter om risken i vattenmiljö när det gäller fotolysmetaboliterna och Nopa, samt uppgifter som kan användas vid riskbedömningen rörande vattenväxter.

               (9)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (10)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna ska senast den 30 juni 2011 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över bestämmelserna och detta direktiv.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den 1 januari 2011.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 30 november 2010.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EUT L 326, 4.12.2008, s. 35.

      (5)  EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance napropamide”, The EFSA Journal vol. 8(2010);4, artikelnr 1565. [73 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1565. Tillgänglig på adressen www.efsa.europa.eu

      BILAGA
      Följande post ska läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG:

                     Nr

                     Trivialnamn, Identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Ikraftträdande

                     Införande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”315

                     Napropamid
                     CAS-nr 15299-99-7

                     (RS)-N,N-dietyl-2-(1-naftyloxi)propionamid

                     ≥ 930 g/kg
                     (racemisk blandning)
                     Relevant orenhet
                     Toluen: högst 1,4 g/kg

                     1 januari 2011

                     31 december 2020

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som herbicid.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om napropamid beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form som den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 28 oktober 2010.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                                 —

                                 Säkerhet för operatör: Användningsvillkoren ska om så krävs innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                                 —

                                 Skyddet av vattenlevande organismer: Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder, t.ex. tillräckliga buffertzoner.

                                 —

                                 Konsumentsäkerhet när det gäller förekomsten i grundvattnet av metaboliten 2-(1-naftyloxi)propionsyra, nedan kallad Nopa.

                           De berörda medlemsstaterna ska se till att den sökande till kommissionen senast den 31 december 2012 lägger fram uppgifter som bekräftar bedömningen av ytvattnets exponering i fråga om fotolysmetaboliterna och metaboliten Nopa, samt uppgifter som kan användas vid riskbedömningen rörande vattenväxter.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens direktiv 2010/58/EU av den 23 augusti 2010 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG vad gäller utvidgad användning av det verksamma ämnet iprodion  Text av betydelse för EES

text:
               24.8.2010

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 221/12

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/58/EU
   av den 23 augusti 2010
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG vad gäller utvidgad användning av det verksamma ämnet iprodion
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1 andra stycket andra strecksatsen, och
   av följande skäl:

               (1)

               Iprodion infördes som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG genom kommissionens direktiv 2003/31/EG (2).

               (2)

               Till sin ansökan om införande av iprodion bifogade den enda anmälaren Bayer uppgifter om användning som fungicid vilka stöder den allmänna slutsatsen att växtskyddsmedel som innehåller iprodion kan antas uppfylla säkerhetskraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG.

               (3)

               Dessutom har en annan anmälare – Devgen – ansökt om en ändring så att det även ska bli tillåtet att använda iprodion som nematicid. Till stöd för en sådan utvidgning av användningen har anmälaren Devgen skickat in kompletterande uppgifter.

               (4)

               Frankrike har bedömt de uppgifter som lämnats, och underrättade den 12 januari 2010 kommissionen om att man hade kommit fram till att den begärda utvidgningen av användningsområdet inte medför några andra risker än de som redan har beaktats i de särskilda bestämmelserna om iprodion i bilaga I till direktiv 91/414/EEG och i kommissionens granskningsrapport för ämnet. Frankrike har bland annat utarbetat flera tillägg till utvärderingsrapporten på de berörda områdena i riskbedömningen, och slutsatserna bekräftar att utvidgningen av användningsområdet kan godtas.

               (5)

               De särskilda bestämmelserna för iprodion bör därför ändras.

               (6)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (7)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna ska senast den 24 december 2010 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 25 december 2010.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdad i Bryssel den 23 augusti 2010.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EUT L 101, 23.4.2003, s. 3.

      BILAGA
      I bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska rad 50 ersättas med följande:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Ikraftträdande

                     Införande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”50

                     Iprodion
                     CAS-nr 36734-19-7
                     CIPAC-nr 278

                     3-(3,5-diklorofenyl)-N-isopropyl-2,4-dioxo-imidazolidin-1-karboximid

                     960 g/kg

                     1 januari 2004

                     31 december 2013

                     Får endast godkännas för användning som fungicid och nematicid.
                     Vid genomförandet av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om iprodion, särskilt tilläggen I och II i denna, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 3 december 2002. Vid denna övergripande bedömning ska medlemsstaterna

                                 —

                                 ta särskild hänsyn till risken för förorening av grundvatten när det verksamma ämnet används i större mängder (särskilt i gräsmatta) på sur mark (pH lägre än 6) under känsliga klimatförhållanden,

                                 —

                                 särskilt beakta risken för vattenlevande ryggradslösa djur om det verksamma ämnet används i direkt närhet av ytvatten. Vid behov bör riskreducerande åtgärder vidtas.”

         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.


title: Kommissionens direktiv 2011/5/EU av den 20 januari 2011 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa hymexazol som verksamt ämne och om ändring av beslut 2008/934/EG  Text av betydelse för EES

text:
               21.1.2011

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 18/34

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/5/EU
   av den 20 januari 2011
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa hymexazol som verksamt ämne och om ändring av beslut 2008/934/EG
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (2) och (EG) nr 1490/2002 (3) innehåller närmare bestämmelser för genomförandet av den tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I förteckningen ingår hymexazol.

               (2)

               Den sökande återkallade i enlighet med artikel 11e i förordning (EG) nr 1490/2002 sin ansökan om att det verksamma ämnet ska införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom två månader från det att utkastet till bedömningsrapport tagits emot. Följaktligen antogs kommissionens beslut 2008/934/EG av den 5 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen (4) om att hymexazol inte skulle införas i bilaga I.

               (3)

               Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad den sökande) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (5).

               (4)

               Ansökan lämnades till Finland, som genom förordning (EG) nr 451/2000 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/934/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven på innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008.

               (5)

               Finland utvärderade de kompletterande uppgifter som den sökande lämnat och lade fram en kompletterande rapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 17 september 2009. Myndigheten skickade den kompletterande rapporten till övriga medlemsstater och den sökande för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten fram sin slutsats om hymexazol för kommissionen den 4 november 2010 (6). Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporten färdigställdes den 23 november 2010 i form av kommissionens granskningsrapport om hymexazol.

               (6)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller hymexazol i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Hymexazol bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.

               (7)

               Utan att det påverkar den slutsatsen bör ytterligare uppgifter inhämtas om vissa specifika aspekter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Man bör därför kräva att den sökande lämnar in ytterligare uppgifter som bekräftar typen av resthalter i rotfrukter och som bekräftar risken för fröätande fåglar och däggdjur.

               (8)

               Innan ett verksamt ämne införs i bilaga I bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att följa av införandet.

               (9)

               Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att ompröva befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller hymexazol i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13 och de relevanta villkoren i bilaga I, är uppfyllda. Medlemsstaterna bör vid behov ändra, ersätta eller återkalla befintliga godkännanden enligt bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Genom undantag från ovanstående tidsfrist bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.

               (10)

               Erfarenheter från tidigare införanden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (7) har visat att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av kraven på innehavarna av befintliga godkännanden när det gäller tillgång till uppgifter. För att undvika ytterligare svårigheter är det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt den att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att några nya krav ställs på medlemsstaterna eller på innehavarna av godkännanden i förhållande till de direktiv om ändring av bilaga I som hittills har antagits.

               (11)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (12)

               I beslut 2008/934/EG fastställs att hymexazol inte ska införas i bilaga I och att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne ska återkallas senast den 31 december 2011. Den rad som avser hymexazol i bilagan till det beslutet måste utgå.

               (13)

               Beslut 2008/934/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (14)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Den rad som avser hymexazol i bilagan till beslut 2008/934/EG ska utgå.
   Artikel 3
   Medlemsstaterna ska senast den 30 november 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 december 2011.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 4
   1.   Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller hymexazol som verksamt ämne senast den 1 december 2011.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att de villkor som rör hymexazol i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som gäller detta verksamma ämne, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller hymexazol, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, som alla senast den 31 maj 2011 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller hymexazol i bilaga I till det direktivet. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller villkoren i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om ett växtskyddsmedel innehåller hymexazol som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 31 maj 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om ett växtskyddsmedel innehåller hymexazol som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 maj 2015 eller vid ett datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket eller vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 5
   Detta direktiv träder i kraft den 1 juni 2011.
   Artikel 6
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 20 januari 2011.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EUT L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (5)  EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance hymexazol”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):11, artikelnr 1653. [63 s.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1653. Internet: www.efsa.europa.eu

      (7)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      BILAGA
      Följande post ska läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG:

                     Nr

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Ikraftträdande

                     Införande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”318

                     Hymexazol
                     CAS-nr

                        10004-44-1

                     CIPAC-nr 528

                     5-metylisoxazol-3-ol (eller 5-metyl-1,2-oxazol-3-ol)

                     ≥ 985 g/kg

                     1 juni 2011

                     31 maj 2021

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som fungicid vid pelletering av sockerbetsfrön i professionella betningsanläggningar för utsäde.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om hymexazol från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 23 november 2010, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till följande:

                                 —

                                 Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa skyddsåtgärder.

                                 —

                                 Risken för fröätande fåglar och däggdjur.

                           Villkoren för användning ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.
                     De berörda medlemsstaterna ska begära in bekräftande uppgifter om typen av resthalt i rotfrukter och om risken för fröätande fåglar och däggdjur.
                     De berörda medlemsstaterna ska se till att den sökande inkommer med sådana bekräftande uppgifter till kommissionen senast den 31 maj 2013.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.