title: KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../… om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för användning av vissa bly- och sexvärda kromföreningar i elektriska och elektroniska initiatorer för sprängämnen för civilt (yrkesmässigt) bruk

text:
               MOTIVERING

               1.BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN

               Genom det delegerade direktiv som kommissionen härmed lägger fram ändras, för anpassning till den tekniska utvecklingen, bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (omarbetning)
                  1
                (nedan kallat RoHS-direktivet) vad gäller undantag för särskilda tillämpningar som innehåller bly och sexvärt krom.

               Genom artikel 4 i RoHS-direktivet begränsas användningen av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning. Direktivet trädde i kraft den 21 juli 2011.

               De ämnen som för närvarande omfattas av begränsningar enligt bilaga II till RoHS-direktivet är följande: bly, kvicksilver, kadmium, sexvärt krom, polybromerade bifenyler (PBB), polybromerade difenyletrar (PBDE), di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP), butylbensylftalat (BBP), dibutylftalat (DBP) och diisobutylftalat (DIBP). I bilagorna III och IV till RoHS-direktivet förtecknas de material och komponenter till elektrisk och elektronisk utrustning för särskilda tillämpningar som är undantagna från begränsningen för ämnen i artikel 4.1 i RoHS-direktivet.

               Artikel 5 innehåller bestämmelser om anpassning av bilagorna III och IV till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen (införande, förnyelse, ändringar och tillbakadragande av undantag). Enligt artikel 5.1 a ska undantag införas i bilagorna III och IV endast om detta införande inte försämrar det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach-direktivet)
                  2
                och när något av följande villkor är uppfyllt: Om det från vetenskaplig eller teknisk synpunkt inte är praktiskt möjligt att ta bort eller substituera dem genom en förändrad konstruktion eller genom material och komponenter som inte kräver sådana material eller ämnen som förtecknas i bilaga II. Substitutens tillförlitlighet är inte säkrad. Om de sammanlagda negativa miljö- eller hälsokonsekvenser eller konsekvenser för konsumentsäkerhet som orsakas av substitution med andra ämnen sannolikt kommer att vara större än de sammanlagda fördelar för miljö, hälsa och konsumentsäkerhet som en sådan substitution kan medföra.

               Vid beslut om undantag och deras varaktighet ska dessutom tillgången på substitut och de samhällsekonomiska konsekvenserna av substitution beaktas, och vid beslut om undantagens varaktighet ska alla potentiella konsekvenser för innovation beaktas. Livscykeltänkande på de övergripande konsekvenserna av undantaget ska tillämpas när det är relevant.

               Dessutom ska kommissionen enligt artikel 5.1 införa material och komponenter till elektrisk och elektronisk utrustning för särskilda tillämpningar i förteckningarna i bilagorna III och IV genom enskilda delegerade akter i enlighet med artikel 20. I artikel 5.3 och bilaga V fastställs förfarandet för inlämning av ansökningar om beviljande, förnyelse eller tillbakadragande av ett undantag.

               2.SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN

               Efter det att RoHS-direktivet offentliggjordes har kommissionen mottagit åtskilliga
                  3
                begäranden från ekonomiska aktörer, i enlighet med bestämmelserna i artikel 5.3 och bilaga V, om beviljande av nya undantag och förnyelse av befintliga.

               I januari 2018 mottog kommissionen en begäran om ett nytt undantag för användning av bly och sexvärda kromföreningar i elektriska och elektroniska initiatorer för sprängämnen för civilt (yrkesmässigt) bruk (ansökan nr 2018-2).

               I syfte att utvärdera ansökan om undantag inledde kommissionen en undersökning för att genomföra den nödvändiga tekniska och vetenskapliga bedömningen av ansökan, inklusive ett sju veckor långt öppet internetsamråd
                  4
                med berörda parter. Två bidrag inkom till samrådet med berörda parter.

               Slutrapporten som innehåller bedömningen av ansökan offentliggjordes
                  5
                och berörda parter underrättades.

               Därefter samrådde kommissionen med medlemsstaternas expertgrupp för delegerade akter enligt RoHS-direktivet vid ett expertmöte den 21 oktober 2019. Experterna godkände det utkast som lagts fram, varvid en stor grupp experter inte framförde några synpunkter. Alla nödvändiga åtgärder med avseende på undantag från begränsningen för ämnen enligt artikel 5.3–5.7 har genomförts
                  6
               . I enlighet med riktlinjerna för bättre lagstiftning publicerades utkastet till delegerat direktiv på webbplatsen för bättre lagstiftning så att allmänheten under fyra veckors tid kunde inkomma med synpunkter. Inga synpunkter inkom. Rådet och Europaparlamentet har underrättats om alla åtgärder.

               I slutrapporten framhålls särskilt följande tekniska information och bedömning:

               ·Elektriska och elektroniska initiatorer (EEI) är en del av elektriska och elektroniska sprängkapslar som främst används för brytning av mineraler (t.ex. byggnadssten, malm och ädelmetaller) samt för bygg- och rivningsverksamhet (t.ex. tunneldrivning, rivning av skorstenar och byggnader). EEI används också i komponenter i integrerade räddningssystem för att hantera t.ex. följderna efter översvämningar, olyckor kopplade till svåra snö- och isförhållanden, eller fallna träd. Bly och sexvärda kromföreningar ingår i väsentliga delar av EEI, såsom elektriska tändpärlor, tändämnen och pyrotekniska fördröjningssatser.

               ·För närvarande finns det inga alternativ för blydiazid, blystyfnat, blypikramat, orangemönja (blytetraoxid), blydioxid i EEI och för bariumkromat i pyrotekniska fördröjningssatser med lång brinntid i EEI tillgängliga på marknaden och som skulle uppfylla alla väsentliga krav för att säkerställa säker drift av EEI.

               De tillämpningar som berörs av begäran om undantag omfattas av kategori 11
                  7
               , och begäran om undantag hänför sig därmed till bilaga III till direktiv 2011/65/EU. För att säkerställa att det begärda undantaget inte försämrar det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i Reach-förordningen, i enlighet med artikel 5 i direktiv 2011/65/EU, ska de relevanta bly- och sexvärda kromföreningarna specificeras i undantagets lydelse. Vidare uppfyller begäran om undantag minst ett av de relevanta kriterier som anges i artikel 5.1 a: Eftersom det i dag saknas tillförlitliga alternativ för de berörda tillämpningarna, och inga sådana väntas komma ut på marknaden under den närmaste tiden, är det motiverat att bevilja undantaget med en maximal giltighetstid på fem år. Eftersom tillförlitliga substitut ännu inte finns tillgängliga kan inga negativa samhällsekonomiska konsekvenser av substitution förväntas under den perioden. Den beviljade giltighetstiden väntas heller inte ha några negativa konsekvenser för innovation.

               3.DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER

               Genom det delegerade direktivet beviljas ett undantag från begränsningarna i artikel 4.1, som ska förtecknas i bilaga III till direktiv 2011/65/EU, för användning av särskilda bly- och sexvärda kromföreningar i särskilda tillämpningar.

               Den föreslagna rättsakten är ett delegerat direktiv i enlighet med direktiv 2011/65/EU, och uppfyller särskilt de relevanta kraven i artikel 5.1 a.

               Målet med det delegerade direktivet är att bidra till skyddet av människors hälsa och miljön och tillnärma bestämmelserna för att skapa en väl fungerande inre marknad på området elektrisk och elektronisk utrustning, genom att man tillåter användning av i övrigt förbjudna ämnen för vissa tillämpningar i enlighet med bestämmelserna och villkoren i RoHS-direktivet och det däri fastställda förfarandet för anpassning av bilagorna III och IV till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen.

               I enlighet med proportionalitetsprincipen går åtgärden inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå detta mål.

               Det delegerade direktivet påverkar inte EU-budgeten.

               KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

               av den 15.1.2021

               om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för användning av vissa bly- och sexvärda kromföreningar i elektriska och elektroniska initiatorer för sprängämnen för civilt (yrkesmässigt) bruk

               (Text av betydelse för EES)

               EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

               med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning
                  8
               , särskilt artikel 5.1 a, och

               av följande skäl:

               (1)Enligt direktiv 2011/65/EU ska medlemsstaterna säkerställa att elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden inte innehåller de farliga ämnen som förtecknas i bilaga II till det direktivet. Den begränsningen gäller inte de tillämpningar som omfattas av undantag enligt bilaga III till direktivet.

               (2)De kategorier av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv 2011/65/EU är upptagna i bilaga I till det direktivet.

               (3)Bly och sexvärt krom är ämnen som omfattas av begränsningar enligt bilaga II till direktiv 2011/65/EU.

               (4)Den 19 januari 2018 mottog kommissionen en ansökan som gjorts i enlighet med artikel 5.3 i direktiv 2011/65/EU om införande av ett undantag i bilaga III till det direktivet för användning av bly- och sexvärda kromföreningar i elektriska och elektroniska initiatorer för sprängämnen för civilt (yrkesmässigt) bruk (nedan kallat det begärda undantaget).

               (5)Utvärderingen av begäran omfattade samråd med berörda parter i enlighet med artikel 5.7 i direktiv 2011/65/EU. De synpunkter som inkom under samråden offentliggjordes på en särskild webbplats.

               (6)Vissa bly- och sexvärda kromföreningar används i väsentliga delar av elektriska och elektroniska initiatorer (EEI), såsom elektriska tändpärlor, tändämnen och pyrotekniska fördröjningssatser. EEI är en del av elektriska och elektroniska sprängkapslar som främst används vid brytning av mineraler, bygg- och rivningsverksamhet samt i komponenter i integrerade räddningssystem.

               (7)För närvarande finns det inga alternativ för blydiazid, blystyfnat, blypikramat, orangemönja (blytetraoxid) eller blydioxid i EEI och för bariumkromat i pyrotekniska fördröjningssatser med lång brinntid i EEI tillgängliga på marknaden vilka skulle uppfylla alla väsentliga krav för att säkerställa säker drift av EEI.

               (8)På grund av bristen på alternativ är det från vetenskaplig och teknisk synpunkt inte praktiskt möjligt att ta bort eller substituera blydiazid, blystyfnat, blypikramat, orangemönja (blytetraoxid), blydioxid och bariumkromat i vissa EEI-komponenter. Undantaget är förenligt med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006
                  9
                och försämrar följaktligen inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i den förordningen.

               (9)Det är därför lämpligt att bevilja det begärda undantaget genom att föra in de tillämpningar som omfattas av begäran i bilaga III till direktiv 2011/65/EU med avseende på elektrisk och elektronisk utrustning i kategori 11.

               (10)Det begärda undantaget bör beviljas för en period på fem år från och med [det datum då detta direktiv offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning], i enlighet med artikel 5.2 första stycket i direktiv 2011/65/EU. Mot bakgrund av resultaten av de pågående försöken att finna tillförlitliga substitut har undantagets varaktighet sannolikt inga negativa konsekvenser för innovation.

               (11)Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

               Artikel 1

               Bilaga III till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

               Artikel 2

               1.Medlemsstaterna ska senast den [sista dagen i den femte månaden efter det datum då detta direktiv träder i kraft] anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.

               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den [sista dagen i den femte månaden efter det datum då detta direktiv träder i kraft + 1 dag]..

               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

               Artikel 3

               Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

               Artikel 4

               Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

               Utfärdat i Bryssel den 15.1.2021

                     På kommissionens vägnar

                     Ordförande
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

                     (2)

                        EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.

                     (3)

                        Förteckningen finns tillgänglig på följande webbplats:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (4)

                  Samrådsperiod
                  : från och med den 31 oktober 2018 till och med den 19 december 2018.

                     (5)

                     https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/7e6bf135-f0b9-11e9-a32c-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-120742148

                     (6)

                        En förteckning över de administrativa åtgärder som krävs finns på
                  kommissionens webbplats
                  . Det går att se hur långt arbetet har framskridit med varje utkast till delegerad akt i det interinstitutionella registret för delegerade akter på
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (7)

                        De kategorier som förtecknas i bilaga I till direktiv 2011/65/EU är följande: 1. Stora hushållsapparater. 2. Små hushållsapparater. 3. IT- och telekommunikationsutrustning. 4. Konsumentutrustning. 5. Belysningsutrustning. 6. Elektriska och elektroniska verktyg. 7. Leksaker, sport- och fritidsprodukter. 8. Medicintekniska produkter. 9. Övervaknings- och kontrollinstrument inklusive industriella övervaknings- och kontrollinstrument. 10. Automater. 11. Annan elektrisk och elektronisk utrustning som inte omfattas av någon av ovanstående kategorier.

                     (8)

                        EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

                     (9)

                        Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG, EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.

    ---documentbreak---

               BILAGA

               I bilaga III till direktiv 2011/65/EU ska följande post läggas till som post 45:

                        ”45

                        Blydiazid, blystyfnat, blypikramat, orangemönja (blytetraoxid), blydioxid i elektriska och elektroniska initiatorer för sprängämnen för civilt (yrkesmässigt) bruk och bariumkromat i pyrotekniska fördröjningssatser med lång brinntid i elektriska initiatorer för sprängämnen för civilt (yrkesmässigt) bruk

                        Tillämpligt på kategori 11 och löper ut den  [Publikationsbyrån: 5 år efter offentliggörandet av det delegerade direktivet i Europeiska unionens officiella tidning].”


title: KOMMISSIONENS DIREKTIV (EU) .../… om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/126/EG om körkort

text:
                         EUROPEISKA
                         KOMMISSIONEN

                                                 Bryssel den 4.5.2020
                                                 C(2020) 2665 final

                      KOMMISSIONENS DIREKTIV (EU) .../…

                                   av den 4.5.2020

     om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/126/EG om körkort

                              (Text av betydelse för EES)

SV                                                                                SV
 ---pagebreak---                                KOMMISSIONENS DIREKTIV (EU) .../…

                                                  av den 4.5.2020

           om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/126/EG om körkort

                                             (Text av betydelse för EES)

     EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
     med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
     med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/126/EG av den 20 december
     2006 om körkort1, särskilt artikel 8, och
     av följande skäl:
     (1)     De befintliga särskilda bestämmelserna om medlemsstaternas möjlighet att besluta att
             inga begränsningar till fordon med automatisk växellåda ska anges på körkortet för
             innehavare av körkort för fordon i kategorierna C, CE, D och DE bör utvidgas till att
             omfatta innehavare av körkort för fordon i kategorierna BE, C1, C1E, D1 och D1E,
             om den sökande redan har ett körkort för fordon med manuell växellåda i minst en av
             följande kategorier: B, BE, C, CE, C1, C1E, D, DE, D1 eller D1E.
     (2)     Utvidgningen bör ske mot bakgrund av den tekniska utvecklingen, särskilt för att ta
             hänsyn till transportbranschens utveckling och ökande användning av modernare,
             säkrare och mindre förorenande fordon som är utrustade med en rad olika
             halvautomatiska eller automatiska växellådor eller växellådor av hybridtyp.
             Förenklade begränsningar avseende framförande av fordon med automatisk växellåda
             skulle vidare minska den administrativa och ekonomiska bördan för berörda parter,
             inbegripet små och medelstora företag och mikroföretag som är verksamma på
             vägtransportområdet.
     (3)     Kraven för provfordon i form av motorcyklar i kategori A2 som ska användas under
             körprovet måste anpassas till den tekniska utvecklingen, särskilt till utvecklingen
             ifråga om förbränningsmotor och chassi och till den ökade användningen av elektriska
             motorcyklar. De tekniska specifikationerna för provfordon i kategori A2 bör anpassas
             på ett sätt som även säkerställer att sökandes körprov avser fordon som är
             representativa för den kategori som körkortet ska utfärdas för.
     (4)     Direktiv 2006/126/EG bör därför ändras i enlighet med detta.
     (5)     I enlighet med den gemensamma politiska förklaringen av den 28 september 2011 från
             medlemsstaterna och kommissionen om förklarande dokument2, har medlemsstaterna
             åtagit sig att, när det är berättigat, låta anmälan av införlivandeåtgärder åtföljas av ett
             eller flera dokument som förklarar förhållandet mellan de olika delarna i direktivet och
             motsvarande delar i de nationella instrumenten för införlivande.

     1
             EUT L 403, 30.12.2006, s. 18.
     2
             EUT C 369, 17.12.2011, s. 14.

SV                                                       1                                                 SV
 ---pagebreak---      (6)    De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från
            körkortskommittén.
     HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

                                                  Artikel 1
     Bilaga II till direktiv 2006/126/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

                                                  Artikel 2
     1.       Medlemsstaterna ska senast den 1 november 2020 anta och offentliggöra de lagar
              och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast
              överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
              De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 november 2020.
              När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till
              detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare
              föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
     2.       Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala
              bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta
              direktiv.

                                                  Artikel 3
     Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i
     Europeiska unionens officiella tidning.

                                                  Artikel 4
     Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
     Utfärdat i Bryssel den 4.5.2020

                                                   På kommissionens vägnar
                                                   Ordförande
                                                   Ursula VON DER LEYEN

SV                                                     2                                              SV
 ---documentbreak---                          EUROPEISKA
                         KOMMISSIONEN

                                                Bryssel den 4.5.2020
                                                C(2020) 2665 final

                                                ANNEX

                                      BILAGA

                                         till

                           KOMMISSIONENS DIREKTIV

     om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/126/EG om körkort

SV                                                                                SV
 ---pagebreak---                                                 BILAGA

     Bilaga II till direktiv 2006/126/EG ska ändras på följande sätt:

     (a)      Punkt 5.1.3 ska ersättas med följande:

              ”5.1.3 Särskilda bestämmelser för fordon i kategorierna BE, C, CE, C1, C1E, D, DE,
              D1 och D1E
                    Medlemsstaterna får besluta att inga begränsningar till fordon med automatisk
                    växellåda ska anges på körkort för fordon i kategorierna BE, C, CE, C1, C1E,
                    D, DE, D1 eller D1E som avses i punkt 5.1.2, om den sökande redan har ett
                    körkort för fordon med manuell växellåda som tillhör minst en av följande
                    kategorier: B, BE, C, CE, C1, C1E, D, DE, D1 eller D1E, och om denne vid
                    körprovet genomfört de manövrer som anges i punkt 8.4.”.

     (b)      I punkt 5.2 ska andra stycket under underrubriken ”Kategori A2” ersättas med
              följande:

              ”Om motorcykeln drivs av en förbränningsmotor, ska cylindervolymen vara minst
              250 cm3.”.

SV                                                  1                                               SV


title: KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../… om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för användning av bis(2-etylhexyl)ftalat (DEHP) i plastkomponenter i detektorspolar för magnetisk resonanstomografi (MRI).

text:
               MOTIVERING

               1.BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN

               Genom det delegerade direktiv som kommissionen härmed lägger fram ändras, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (omarbetning)
                  1
                (RoHS-direktivet) vad gäller undantag för särskilda användningar som innehåller bis(2-etylhexyl)ftalat (DEHP).

               I artikel 4 i RoHS-direktivet begränsas användningen av vissa farliga ämnen i elektriska och elektroniska produkter (EEE). För närvarande är 10 ämnen begränsade och förtecknade i bilaga II till direktivet: bly, kvicksilver, kadmium, sexvärt krom, polybromerade bifenyler (PBB), polybromerade difenyletrar (PBDE), di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP), butylbensylftalat (BBP), dibutylftalat (DBP) och diisobutylftalat (DIBP). DEHP, BBP, DBP och DIBP lades till i förteckningen genom kommissionens delegerade direktiv (EU) 2015/863
                  2
                och kommer att förbjudas i medicintekniska produkter som omfattas av RoHS-direktivet från och med den 22 juli 2021.

               I bilagorna III och IV till RoHS-direktivet förtecknas material och komponenter till elektrisk eller elektronisk utrustning för särskilda användningar som är undantagna från begränsningar av ämnen enligt direktivets artikel 4.1. I artikel 5 föreskrivs att bilagorna III och IV ska anpassas till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen (när det gäller beviljande, förlängning och återkallande av undantag). Enligt artikel 5.1 a ska undantag införas i bilagorna III och IV, förutsatt att detta införande inte försämrar det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach-förordningen)
                  3
                och när något av följande villkor är uppfyllt:

               –Om det från vetenskaplig eller teknisk synpunkt inte är praktiskt möjligt att ta bort eller substituera dem genom en förändrad konstruktion eller genom material och komponenter som inte kräver sådana material eller ämnen som förtecknas i bilaga II.

               –Substitutens tillförlitlighet är inte säkrad.

               –Om de sammanlagda negativa miljö- eller hälsokonsekvenser eller konsekvenser för konsumentsäkerhet som orsakas av substitution med andra ämnen sannolikt kommer att vara större än de sammanlagda fördelar för miljö, hälsa och konsumentsäkerhet som en sådan substitution kan medföra.

               Vid beslut om undantag och deras varaktighet ska tillgången på substitut och de samhällsekonomiska konsekvenserna av substitution beaktas,‑ Vid beslut om varaktigheten av eventuella undantag ska alla potentiellt negativa konsekvenser för innovation beaktas. Livscykeltänkande på de övergripande konsekvenserna av undantaget ska tillämpas när det är relevant.

               Kommissionen ska enligt artikel 5.1 i RoHS-direktivet införa material och komponenter till elektrisk eller elektronisk utrustning för särskilda användningar i förteckningarna i bilagorna III och IV genom enskilda delegerade akter i enlighet med artikel 20. I artikel 5.3 och bilaga V fastställs förfarandet för inlämning av ansökningar om undantag.

               2.SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN

               Kommissionen tar emot ett stort antal ansökningar
                  4
                från ekonomiska aktörer om att bevilja eller förnya undantag enligt RoHS-direktivet (artikel 5.3 och bilaga V).

               Den 12 september 2018 mottog kommissionen en ansökan om ett nytt undantag för användning av DEHP i polyvinylklorid (PVC) för spolkabelanordningar för dragavlastning i magnetkameror.‑‑ För att utvärdera ansökan om detta nya undantag inledde kommissionen i november 2018 en studie
                  5
                för att genomföra den tekniska och vetenskapliga bedömning som krävs. Studien, som avslutades 2020, omfattade ett åtta‑veckors samråd med berörda parter, under vilket inga bidrag inkom. Information om samrådet lämnades på projektets webbplats
                  6
               .

               Den 2 oktober 2019 mottog kommissionen en liknande begäran om ett nytt undantag för användning av DEHP i plastkomponenter i MRT-detektorspolar. På grund av likheten mellan de två ansökningarna och eftersom det krävdes ytterligare information om tillgången på ersättningsämnen och socioekonomiska aspekter, inledde kommissionen en fördjupad studie i november 2019, som avslutades i juni 2020
                  7
               .

               Under ett åtta veckors offentligt samråd informerades berörda parter om nya åtgärder, och uppgifter fanns tillgängliga på projektets webbplats
                  8
               . Inga bidrag inkom under samrådet, men andra MRI-tillverkare än sökanden intervjuades som en del av informationsinsamlingen.

               Kommissionen samrådde åter med medlemsstaternas expertgrupp för delegerade akter enligt RoHS-direktivet den 23 februari 2021. Några experter uttryckte samtycke till det utkast som lagts fram, varvid en stor grupp inte framförde några synpunkter. Kommissionen har vidtagit alla nödvändiga åtgärder när det gäller undantag från begränsningen av ämnen i enlighet med artikel 5.3–5.7
                  9
               . Den har underrättat rådet och Europaparlamentet om all verksamhet i detta sammanhang.

               I de tekniska och vetenskapliga utvärderingsrapporterna betonades följande:

               ·Den första begäran avsåg användningen av DEHP i spolkabelanordningar för dragavlastning i PVC i MRI-detektorspolar. Den andra hade en bredare täckning och gällde användningen av DEHP i flexibla polymerer som används i plastkomponenter i MRI-detektorspolar. Utvärderingen visade att ett gemensamt undantag skulle vara lämpligt.

               ·För många magnetkameror finns det för närvarande inga DEHP-fria spolar. Minst en tillverkare tillhandahåller dock DEHP-fria MRI-komponenter.

               ·Utvecklingen av alternativ och ersättningsämnen kommer att kräva mer tid för att säkerställa tillräcklig och allmän tillgänglighet.

               ·Med tanke på den nuvarande bristen på lämpliga alternativa tekniker och substitut skulle ett undantag sannolikt leda till brist för hälso- och sjukvårdstjänster, som är beroende av original-MRI-spolar. Detta kan få hälsoeffekter för många patienter i EU på grund av bristen på relevanta diagnos- och behandlingsanläggningar.

               3.DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER

               DEHP i varor begränsas genom post 51 i bilaga XVII till Reach-förordningen, men elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av RoHS-direktivet är undantagen från denna begränsning. Utvärderingsresultaten visar att ett beviljande av undantag inte skulle försvaga det miljö- och hälsoskydd som Reach ger, och därmed skulle uppfylla villkoret i artikel 5 i direktivet.

               Ansökningarna om undantag uppfyller dessutom minst ett av kriterierna i artikel 5.1 a i direktivet: Substitutens tillförlitlighet är inte tillräckligt säkrad och de sammanlagda negativa miljö- och hälsokonsekvenser och konsekvenser för konsumentsäkerhet som orsakas av substitution med andra ämnen kommer därför sannolikt att vara större än de sammanlagda fördelar för miljö, hälsa och konsumentsäkerhet som en sådan substitution kan medföra.

               Med tanke på tillverkarnas pågående ansträngningar för att hitta ett tillförlitligt och allmänt tillgängligt alternativ är det osannolikt att undantagsperioden fram till den 1 januari 2024, såsom begärts, kommer att få negativa konsekvenser för innovationen. Undantag bör därför beviljas för den begärda giltighetstiden.

               Genom den föreslagna rättsakten medges ett undantag från begränsningarna för ämnen i bilaga II till RoHS-direktivet, som ska förtecknas i bilaga IV (om undantag som gäller särskilt för medicintekniska produkter och övervaknings- och kontrollinstrument), för användning av DEHP i särskilda tillämpningar.

               Instrumentet är ett delegerat direktiv i enlighet med RoHS-direktivet och uppfyller de relevanta kraven i artikel 5.1 a.

               Målet med det delegerade direktivet är att bidra till skyddet av människors hälsa och miljön och harmonisera bestämmelserna för att skapa en väl fungerande inre marknad på EEE-området, genom att man tillåter användning av i övrigt förbjudna ämnen för vissa tillämpningar i enlighet med RoHS-direktivet och det däri fastställda förfarandet för anpassning av bilagorna III och IV till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen.

               Det delegerade direktivet påverkar inte EU-budgeten.

               KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

               av den 11.8.2021

               om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för användning av bis(2-etylhexyl)ftalat (DEHP) i plastkomponenter i detektorspolar för magnetisk resonanstomografi (MRI).

               (Text av betydelse för EES)

               EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

               med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning
                  10
               , särskilt artikel 5.1 a, och

               av följande skäl:

               (1)Enligt direktiv 2011/65/EU ska medlemsstaterna säkerställa att elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden inte innehåller de farliga ämnen som förtecknas i bilaga II till direktivet. Den begränsningen gäller inte de tillämpningar som omfattas av undantag enligt bilaga IV till direktivet.

               (2)De kategorier av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv 2011/65/EU är upptagna i dess bilaga I.

               (3)Bis(2-etylhexyl)ftalat (DEHP) är ett ämne som omfattas av begränsningar enligt förteckningen i bilaga II till direktiv 2011/65/EU, ändrat genom kommissionens delegerade direktiv (EU) 2015/863
                  11
               . DEHP får från och med den 22 juli 2021 inte användas i medicintekniska produkter, inklusive medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik, över en maximikoncentration på 0,1 viktprocent i homogena material.

               (4)Den 12 september 2018 och den 2 oktober 2019 mottog kommissionen ansökningar som gjorts i enlighet med artikel 5.3 i direktiv 2011/65/EU om införande av ett undantag i bilaga IV till det direktivet för användning av DEHP i plastkomponenter i detektorspolar för magnetisk resonanstomografi (MRI) (det begärda undantaget).

               (5)Två tekniska och vetenskapliga bedömningsstudier har utförts för att utvärdera ansökningarna om undantag. Den första studien
                  12
                omfattade den första ansökan som inkom. På grund av likheten mellan den andra ansökan och den första, bedömdes båda ansökningarna tillsammans i den andra studien
                  13
               . Vid utvärderingen av ansökningarna, där man tog hänsyn till tillgången på tekniskt genomförbara och tillförlitliga substitut och substitutionens socioekonomiska effekter, drogs slutsatsen att det inte finns tillräckligt med lämpliga alternativ till DEHP på marknaden och att om undantaget inte beviljas kommer substitutionen sannolikt sammantaget att leda till negativa miljö-, hälso- och konsumentsäkerhetseffekter, som uppväger fördelarna med detta. Utvärderingen omfattade samråd med berörda parter i enlighet med kraven i artikel 5.7 i direktiv 2011/65/EU. De synpunkter som inkom under samråden offentliggjordes på en särskild webbplats.

               (6)Det begärda undantaget är förenligt med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006
                  14
                och försämrar sålunda inte det miljö- och hälsoskydd som följer av denna.

               (7)Det är därför lämpligt att bevilja det begärda undantaget genom att föra in de tillämpningar som omfattas av begäran i bilaga IV till direktiv 2011/65/EU.

               (8)För att säkerställa att kompatibla plastkomponenter för MRI-spoldetektorer för hälso- och sjukvårdstjänster är allmänt tillgängliga på unionsmarknaden och för att ge tid för utveckling av lämpliga och allmänt tillgängliga alternativ, bör det begärda undantaget beviljas till och med den 1 januari 2024, i enlighet med artikel 5.2 första stycket i direktiv 2011/65/EU. Mot bakgrund av resultaten av de pågående försöken att finna tillförlitliga substitut har undantagets varaktighet sannolikt inga negativa konsekvenser för innovation.

               (9)Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

               (10)Av rättssäkerhetsskäl och för att skydda de berättigade förväntningarna hos de aktörer som levererar de berörda medicintekniska produkterna att det begärda undantaget ska gälla från och med den dag då förbudet mot användning av det berörda begränsade ämnet träder i kraft, och i avsaknad av ett berättigat intresse av att skapa ett avbrott i försörjningen av dessa medicintekniska produkter till följd av att det förbudet träder i kraft, bör detta direktiv träda i kraft så snart som möjligt och bör tillämpas retroaktivt från och med den 21 juli 2021.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

               Artikel 1

               Bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

               Artikel 2

               1.Medlemsstaterna ska senast den [sista dagen i den femte månaden efter det datum då detta direktiv träder i kraft] anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till de bestämmelserna.

               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 21 juli 2021.

               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

               Artikel 3

               Detta direktiv träder i kraft samma dag som det offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

               Artikel 4

               Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

               Utfärdat i Bryssel den 11.8.2021

                     På kommissionens vägnar

                     Ordförande
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

                     (2)

                        EUT L 137, 4.6.2015, s. 10.

                     (3)

                        Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) samt inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

                     (4)

                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (5)

                        Slutrapporten från studien (Pack 17) finns på följande webbplats:
                  https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/df0ab036-8b52-11ea-812f-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-146143357

                     (6)

                        Samrådsperiod: 18 mars–17 maj 2019.
                  https://rohs.exemptions.oeko.info/

                     (7)

                        Slutrapporten från studien (Pack 20) finns på följande webbplats:
                  https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/185e9d5b-d5fc-11ea-adf7-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-146144567

                     (8)

                        Samrådsperiod: 10 januari–20 februari 2020.
                  https://rohs.exemptions.oeko.info/

                     (9)

                        En förteckning över de administrativa åtgärder som krävs finns på
                  kommissionens webbplats
                  . Det går att se hur långt arbetet har framskridit med varje utkast till delegerad akt i det interinstitutionella registret för delegerade akter på
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (10)

                        EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

                     (11)

                        Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2015/863 av den 31 mars 2015 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller förteckningen av ämnen som omfattas av begränsningar (EUT L 137, 4.6.2015, s. 10).

                     (12)

                        Slutrapporten från studien (Pack 17) finns på följande webbplats:
                  https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/df0ab036-8b52-11ea-812f-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-146143357
                  .

                     (13)

                        Slutrapporten från studien (Pack 20) finns på följande webbplats:
                  https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/185e9d5b-d5fc-11ea-adf7-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-146144567
                  .

                     (14)

                        Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

    ---documentbreak---

               BILAGA

               I bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska följande post läggas till som post 46:

                        ”46

                        Bis(2-etylhexyl)ftalat (DEHP) i plastkomponenter i detektorspolar för magnetisk resonanstomografi (MRI).

                        Undantaget löper ut den 1 januari 2024.”


title: KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../… om ändring av direktiv 2010/43/EU vad gäller hållbarhetsrisker och hållbarhetsfaktorer som ska beaktas för företag för kollektiva investeringar i överlåtbara värdepapper (fondföretag)

text:
               MOTIVERING

               1.BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN

               Detta direktiv ingår i ett större initiativ om hållbar utveckling som kommissionen lanserat för att lägga grunden till ett EU-regelverk som sätter hållbarhetshänsyn i centrum för det finansiella systemet för att främja omställningen av Europas ekonomi till ett grönare, mer motståndskraftigt och cirkulärt system i linje med den europeiska gröna givens
                  1
                mål.

               Efter antagandet av 2016 års Parisavtal om klimatförändringar och FN:s Agenda 2030-mål för hållbar utveckling aviserade kommissionen i handlingsplanen för finansiering av hållbar tillväxt
                  2
                sin avsikt att i sektorslagstiftning klargöra att hållbarhetshänsyn ska integreras i s.k. förvaltaruppdrag. Enligt meddelandet om den europeiska gröna given behövs det långsiktiga signaler för att styra finansiella flöden och kapital till gröna investeringar och undvika strandade tillgångar, vilket detta delegerade direktiv bidrar till.

               Kommissionens direktiv 2010/43/EU
                  3
                genomför direktiv 2009/65/EG
                  4
                genom att närmare ange bland annat organisatoriska krav, identifiering av typer av intressekonflikter, uppföranderegler och riskhantering för fondförvaltningsbolag. Det här direktivet ändrar kommissionens direktiv 2010/43/EU genom att klargöra kraven för förvaltningsbolag vad gäller integrering av hållbarhetsrisker och hållbarhetshänsyn.

               Detta direktiv baseras på en slutrapport med teknisk rådgivning från Europeiska värdepappers- och marknadsmyndigheten (Esma)
                  5
                som slår fast att det måste klargöras i direktiv 2010/43/EU att hållbarhetsrisker och hållbarhetsfaktorer ska integreras och anger vilka bestämmelser det rör sig om.

               Genom detta direktiv görs det klart att företag för kollektiva investeringar i överlåtbara värdepapper (fondföretag) är skyldiga att integrera hållbarhetsrisker. Detta innebär inte att det införs någon rangordning av olika risker. Genom detta direktiv förtydligas även vissa implikationer av förordningen om hållbarhetsrelaterade upplysningar som ska lämnas inom den finansiella tjänstesektorn, närmare bestämt när fondförvaltningsbolag informerar om hur de beaktar negativa konsekvenser för hållbar utveckling.

               Detta direktiv skärper, tillsammans med andra sektorsspecifika delegerade akter som anpassar reglerna om förvaltaruppdrag och lämplighetstester, förordningen om hållbarhetsrelaterade upplysningar som ska lämnas inom den finansiella tjänstesektorn
                  6
               , förordningen om EU-referensvärden för klimatomställning, EU-referensvärden för anpassning till Parisavtalet och hållbarhetsrelaterade upplysningar för referensvärden
                  7
                och förordningen om EU-taxonomin för hållbar verksamhet
                  8
               . Genom dessa regler integreras hållbarhetshänsyn på ett enhetligt sätt i investerings-, rådgivnings- och upplysningsprocesser inom alla sektorer. De ser till att hänsyn till miljö, samhällsansvar och bolagsstyrning (hållbarhet) ställs i centrum i det finansiella systemet för att bidra till den europeiska ekonomins omställning till ett grönare, koldioxidsnålt, mer motståndskraftigt, resurseffektivt och cirkulärt system.

               2.SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN

               Den 24 juli 2018 begärde kommissionen teknisk rådgivning från Esma om potentiella ändringar av delegerade akter som ska antas enligt direktiv 2009/65/EG vad gäller integrering av hållbarhetsrisker och hållbarhetsfaktorer.

               Esma offentliggjorde sin slutrapport med teknisk rådgivning för kommissionen den 30 april 2019. Råden tog hänsyn till de synpunkter som inkommit från intressenter under det offentliga samrådet mellan den 19 december 2018 och den 19 februari 2019 och omfattade en analys av kostnader och fördelar. Esma anordnade en offentlig utfrågning den 4 februari 2019 för att få in ytterligare synpunkter. Samråd hölls även med Esmas intressentgrupp för värdepapper och marknader.

               Den 22 november 2019 inledde kommissionens avdelningar samrådet med medlemsstaterna och Europeiska värdepapperskommitténs expertgrupp rådfrågades i vederbörlig ordning.

               Utkastet till förslag offentliggjordes för samråd under perioden 8 juni–6 juli 2020 i linje med principerna för bättre lagstiftning. Sedan inkomna synpunkter beaktats gjordes ytterligare ändringar av texten i motiveringen.

               3.DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER

               Den rättsliga grunden för det här direktivet är artiklarna 12.3, 14.2 och 51.4 i direktiv 2009/65/EG.

               Det här direktivet omfattar följande ändringar av direktiv 2010/43/EU:

               Artikel 1.1 fastställer en definition av ”hållbarhetsrisk” som är anpassad till definitionen av ”hållbarhetsrisk” i artikel 2.22 i förordning (EU) 2019/2088.

               Artikel 1.2 lägger till i artikel 4.1 i direktiv 2010/43/EU, om allmänna krav på förfaranden och organisation, en skyldighet för förvaltningsbolag att beakta hållbarhetsrisker.

               Artikel 1.3 ändrar artikel 5 i direktiv 2010/43/EU för att kräva att förvaltningsbolag har de resurser och den sakkunskap som behövs för att faktiskt integrera hållbarhetsrisker.

               Artikel 1.4 anger att investeringsbolag ska integrera hållbarhetsrisker, varvid hänsyn ska tas till proportionalitetsprincipen.

               Artikel 1.5 säkerställer att förvaltningsbolagets företagsledning är ansvarig för att hållbarhetsrisker integreras.

               Artikel 1.6 fastställer att identifieringen av intressekonflikter även måste innefatta intressekonflikter som kan uppstå till följd av integreringen av hållbarhetsrisker.

               Artikel 1.7 innebär att beaktandet av hållbarhetsrisker i antingen kvalitativa eller kvantitativa termer ska ingå bland kraven på vederbörlig aktsamhet i artikel 23 i direktiv 2010/43/EU. Om förvaltningsbolag eller, i tillämpliga fall, investeringsbolag beaktar investeringsbesluts huvudsakliga negativa konsekvenser för hållbarhetsfaktorer måste dessa även beaktas i kraven på vederbörlig aktsamhet.

               Artikel 1.8 gör klart att riktlinjerna för riskhantering i artikel 38 i direktiv 2010/43/EU även måste beakta fondföretags exponering mot hållbarhetsrisker.

               KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

               av den 21.4.2021

               om ändring av direktiv 2010/43/EU vad gäller hållbarhetsrisker och hållbarhetsfaktorer som ska beaktas för företag för kollektiva investeringar i överlåtbara värdepapper (fondföretag)

               (Text av betydelse för EES)

               EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

               med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/65/EG av den 13 juli 2009 om samordning av lagar och andra författningar som avser företag för kollektiva investeringar i överlåtbara värdepapper (fondföretag)
                  9
               , särskilt artiklarna 12.3, 14.2 och 51.4, och

               av följande skäl:

               (1)Omställningen till en koldioxidsnål, mer hållbar, resurseffektiv och cirkulär ekonomi i linje med målen för hållbar utveckling är avgörande för att säkerställa att unionens ekonomi är konkurrenskraftig på lång sikt. År 2016 ingick unionen Parisavtalet
                  10
               . I artikel 2.1 c i Parisavtalet fastställs målet om ökade insatser mot klimatförändringar, bland annat genom att finansiella flöden ska bli förenliga med en utveckling mot låga växthusgasutsläpp och klimatresiliens.

               (2)Medveten om storleken på denna utmaning lade kommissionen i december 2019 fram den europeiska gröna given
                  11
               . Den europeiska gröna given är en ny tillväxtstrategi som syftar till att ställa om EU till ett rättvist och välmående samhälle med en modern, resurseffektiv och konkurrenskraftig ekonomi där det 2050 inte längre förekommer några nettoutsläpp av växthusgaser och där den ekonomiska tillväxten har frikopplats från resursförbrukningen. Detta mål förutsätter att investerare får tydliga signaler om sina investeringar för att undvika strandade tillgångar och mobilisera hållbar finansiering.

               (3)I mars 2018 offentliggjorde kommissionen en handlingsplan för finansiering av hållbar tillväxt
                  12
                som innehöll en ambitiös och heltäckande strategi för hållbar finansiering. Ett av målen i handlingsplanen är att styra kapitalflöden till hållbara investeringar för att uppnå hållbar tillväxt för alla. Konsekvensbedömningen av de efterföljande lagstiftningsinitiativen offentliggjordes i maj 2018
                  13
                och visade att det är nödvändigt att klargöra att det bör ingå i förvaltningsbolags uppdrag gentemot sina kunder att beakta hållbarhetsfaktorer. Förvaltningsbolag bör därför fortlöpande bedöma inte bara alla relevanta finansiella risker utan även alla relevanta hållbarhetsrisker som avses i förordning (EU) 2019/2088 och som, om de skulle inträffa, kan ha en faktisk eller potentiell betydande negativ inverkan på investeringens värde. Hållbarhetsrisker nämns inte uttryckligen i kommissionens direktiv 2010/43/EU
                  14
               . Av det skälet, och för att säkerställa att interna förfaranden och organisatoriska arrangemang verkligen införs och följs, är det nödvändigt att klargöra att förvaltningsbolags processer, system och interna kontroller måste ta hänsyn till hållbarhetsrisker och att det krävs teknisk kapacitet och kunskap för att analysera dessa risker.

               (4)För att undvika olika konkurrensvillkor för förvaltningsbolag och investeringsbolag som inte har utsett ett förvaltningsbolag, samt den fragmentering och brist på enhetlighet och förutsägbarhet på den inre marknaden som detta kan leda till, bör reglerna om integrering av hållbarhetsrisker även tillämpas på investeringsbolagen med hänsyn till proportionalitetsprincipen.

               (5)För att ha ett starkt investerarskydd bör förvaltningsbolag, när de identifierar vilka typer av intressekonflikter som kan skada ett fondföretags intressen, inkludera de typer av intressekonflikter som kan uppstå till följd av att hållbarhetsrisker integreras i deras processer, system och interna kontroller. Det kan handla om konflikter som beror på ersättningar till anställda, anställdas privata transaktioner, intressekonflikter som kan leda till grönmålning, vilseledande försäljning eller vilseledande information om investeringsstrategier och intressekonflikter mellan olika fondföretag som förvaltas av samma förvaltningsbolag.

               (6)Enligt förordning (EU) 2019/2088 ska förvaltningsbolag eller investeringsbolag som är skyldiga att beakta investeringsbesluts huvudsakliga negativa konsekvenser för hållbarhetsfaktorer, eller som frivilligt beaktar sådana huvudsakliga negativa konsekvenser, lämna upplysningar om hur dessa huvudsakliga negativa konsekvenser beaktas i deras riktlinjer om vederbörlig aktsamhet. För att säkerställa överensstämmelse mellan förordning (EU) 2019/2088 och direktiv 2010/43/EU bör denna skyldighet framgå av direktiv 2010/43/EU.

               (7)Direktiv 2010/43/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

               Artikel 1

               Ändringar av direktiv 2010/43/EU

               Direktiv 2010/43/EU ska ändras på följande sätt:

               (1)I artikel 3 ska följande punkter läggas till som punkterna 11 och 12:

               ”11.
                     hållbarhetsrisk: hållbarhetsrisk enligt definitionen i artikel 2.22 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/2088*.

               12.
                     hållbarhetsfaktorer: hållbarhetsfaktorer enligt definitionen i artikel 2.24 i förordning (EU) 2019/2088.

               _________________________________________________________________________

               *
                     Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/2088 av den 27 november 2019 om hållbarhetsrelaterade upplysningar som ska lämnas inom den finansiella tjänstesektorn (EUT L 317, 9.12.2019, s. 1).”.

               (2)I artikel 4.1 ska följande stycke läggas till:

               ”Medlemsstaterna ska säkerställa att förvaltningsbolagen beaktar hållbarhetsrisker i sin efterlevnad av kraven i första stycket.”.

               (3)I artikel 5 ska följande punkt läggas till som punkt 5:

               ”5.
                     Medlemsstaterna ska säkerställa att förvaltningsbolagen vid tillämpning av punkterna 1, 2 och 3 har de resurser och den sakkunskap som de behöver för att faktiskt integrera hållbarhetsrisker.”.

               (4)Följande artikel ska införas som artikel 5a:

               ”Artikel 5a

               Skyldighet för investeringsbolag att integrera hållbarhetsrisker i förvaltningen av fondföretag

               Medlemsstaterna ska säkerställa att investeringsbolagen integrerar hållbarhetsrisker i förvaltningen av fondföretag med beaktande av arten och omfattningen av och komplexiteten hos investeringsbolagens verksamhet.”.

               (5)I artikel 9.2 ska följande led läggas till som led g:

               ”g)
                     har ansvaret för att hållbarhetsrisker integreras i de uppgifter som avses i leden a–f.”.

               (6)I artikel 17 ska följande punkt läggas till som punkt 3:

               ”3.
                     Medlemsstaterna ska säkerställa att förvaltningsbolagen, när de identifierar de olika typerna av intressekonflikter som kan skada ett fondföretags intressen, inkluderar de typer av intressekonflikter som kan uppstå till följd av att hållbarhetsrisker integreras i deras processer, system och interna kontroller.”.

               (7)I artikel 23 ska följande punkter läggas till som punkterna 5 och 6:

               ”5.
                     Medlemsstaterna ska säkerställa att förvaltningsbolagen beaktar hållbarhetsrisker i sin efterlevnad av kraven i punkterna 1–4.

               6.
                     Medlemsstaterna ska säkerställa att förvaltningsbolag eller, i tillämpliga fall, investeringsbolag, om de beaktar investeringsbesluts huvudsakliga negativa konsekvenser för hållbarhetsfaktorer i enlighet med artikel 4.1 a i förordning (EU) 2019/2088 eller enligt kraven i artikel 4.3 eller 4.4. i den förordningen, även beaktar sådana huvudsakliga negativa konsekvenser i sin efterlevnad av kraven i punkterna 1–4 i den här artikeln.”.

               (8)I artikel 38.1 ska andra stycket ersättas med följande:

               ”Riktlinjerna för riskhantering ska omfatta de förfaranden som är nödvändiga för att göra förvaltningsbolaget i stånd till att för varje förvaltat fondföretag värdera exponeringen för marknads-, likviditets-, hållbarhets- och motpartsrisker samt företagets exponering för alla andra risker, däribland operativa risker, som kan vara av avgörande betydelse för det enskilda förvaltade fondföretaget.”.

               Artikel 2

               Införlivande

               1.Medlemsstaterna ska senast den [Publikationsbyrån: Ange datum – sista dagen i den elfte månaden efter offentliggörandet i Europeiska unionens officiella tidning] anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.

               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den [Publikationsbyrån Ange datum – första dagen i den tolfte månaden efter offentliggörandet i Europeiska unionens officiella tidning].

               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

               Artikel 3

               Ikraftträdande

               Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

               Artikel 4

               Adressater

               Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

               Utfärdat i Bryssel den 21.4.2021

                     På kommissionens vägnar

                     Ordförande
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        Meddelande från kommissionen till Europaparlamentet, Europeiska rådet, rådet, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén och Regionkommittén – Den europeiska gröna given (COM(2019) 640 final).

                     (2)

                        Meddelande från kommissionen till Europaparlamentet, Europeiska rådet, rådet, Europeiska centralbanken, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén och Regionkommittén – Handlingsplan för finansiering av hållbar tillväxt (COM(2018) 97 final).

                     (3)

                        Kommissionens direktiv 2010/43/EU av den 1 juli 2010 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/65/EG när det gäller organisatoriska krav, intressekonflikter, uppföranderegler, riskhantering och innehållet i avtalet mellan ett förvaringsinstitut och ett förvaltningsbolag (EUT L 176, 10.7.2010, s. 42).

                     (4)

                        Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/65/EG av den 13 juli 2009 om samordning av lagar och andra författningar som avser företag för kollektiva investeringar i överlåtbara värdepapper (fondföretag) (EUT L 302, 17.11.2009, s. 32).

                     (5)

                        Final Report – ESMA’s technical advice to the European Commission on integrating sustainability risks and factors in the UCITS Directive and AIFMD (ESMA34-45-688).

                     (6)

                        Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/2088 av den 27 november 2019 om hållbarhetsrelaterade upplysningar som ska lämnas inom den finansiella tjänstesektorn (EUT L 317, 9.12.2019, s. 1).

                     (7)

                        Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/2089 av den 27 november 2019 om ändring av förordning (EU) 2016/1011 vad gäller EU-referensvärden för klimatomställning, EU-referensvärden för anpassning till Parisavtalet och hållbarhetsrelaterade upplysningar för referensvärden (EUT L 317, 9.12.2019, s. 17).

                     (8)

                        Europaparlamentets och rådets förordning om inrättande av en ram för att underlätta hållbara investeringar (ännu inte offentliggjord).

                     (9)

                        EUT L 302, 17.11.2009, s. 32.

                     (10)

                        Rådets beslut (EU) 2016/1841 av den 5 oktober 2016 om ingående, på Europeiska unionens vägnar, av Parisavtalet som antagits inom ramen för Förenta nationernas ramkonvention om klimatförändring (EUT L 282, 19.10.2016, s. 4).

                     (11)

                        COM(2019) 640 final.

                     (12)

                        COM(2018) 97 final.

                     (13)

                        SWD(2018) 264 final.

                     (14)

                        Kommissionens direktiv 2010/43/EU av den 1 juli 2010 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/65/EG när det gäller organisatoriska krav, intressekonflikter, uppföranderegler, riskhantering och innehållet i avtalet mellan ett förvaringsinstitut och ett förvaltningsbolag (EUT L 176, 10.7.2010, s. 42).


title: KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../… om ändring av delegerat direktiv (EU) 2017/593 vad gäller integrering av hållbarhetsfaktorer i produktstyrningskrav

text:
               MOTIVERING

               1.BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN

               Detta direktiv ingår i ett större initiativ om hållbar utveckling som kommissionen lanserat för att lägga grunden till ett EU-regelverk som sätter hållbarhetshänsyn i centrum för det finansiella systemet för att främja omställningen av Europas ekonomi till ett grönare, mer motståndskraftigt och cirkulärt system i linje med den europeiska gröna givens
                  1
                mål.

               Efter antagandet av 2016 års Parisavtal om klimatförändringar och FN:s Agenda 2030-mål för hållbar utveckling aviserade kommissionen i handlingsplanen för finansiering av hållbar tillväxt
                  2
                sin avsikt att i sektorslagstiftning klargöra att hållbarhetshänsyn ska integreras i s.k. förvaltaruppdrag. Enligt meddelandet om den europeiska gröna given behövs det långsiktiga signaler för att styra finansiella flöden och kapital till gröna investeringar och undvika strandade tillgångar, vilket detta delegerade direktiv bidrar till.

               Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2017/593
                  3
                kompletterar Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU (Mifid II)
                  4
                genom att närmare ange bl.a. produktstyrningskrav. Det här direktivet ändrar kommissionens delegerade direktiv (EU) 2017/593
                  5
                på två sätt.

               Enligt de nuvarande Mifid II-reglerna ska ett värdepappersföretag som producerar finansiella instrument för försäljning till kunder fastställa, tillämpa och se över en process för godkännande av varje finansiellt instrument och varje betydande förändring av existerande finansiella instrument innan de marknadsförs eller distribueras till kunder. Produktgodkännandeprocessen ska specificera en fastställd målgrupp av slutkunder inom den relevanta kundkategorin för varje finansiellt instrument och säkerställa att alla relevanta risker för en sådan fastställd målmarknad bedöms och att den avsedda distributionsstrategin är förenlig med den fastställda målmarknaden
                  6
               . Enligt artikel 24.2 i Mifid II ska dessutom värdepappersföretag som producerar finansiella instrument för försäljning till sina kunder säkerställa att de finansiella instrumenten är utformade för att uppfylla behoven hos en fastställd målgrupp av slutkunder inom den relevanta kundkategorin, att strategin för distribution av de finansiella instrumenten är förenlig med den fastställda målgruppen och att värdepappersföretaget vidtar rimliga åtgärder för att säkerställa att det finansiella instrumentet distribueras till den fastställda målgruppen. Kapitel III i delegerat direktiv (EU) 2017/593 fastställer närmare bestämmelser om produkttillsyns- och styrningsprocessen för både konstruktörer och distributörer.

               De villkor för att identifiera en målmarknad som fastställs i delegerat direktiv (EU) 2017/593, som antogs enligt artiklarna 16.12 och 24.13 i Mifid II, anger inte uttryckligen hur hållbarhetsfaktorer och hållbarhetsrelaterade mål ska integreras av värdepappersföretag som konstruerar finansiella instrument och deras distributörer. Det här direktivet gör klart att hållbarhetsfaktorer och hållbarhetsrelaterade mål bör beaktas i produkttillsyns- och styrningsprocessen.

               Detta direktiv skärper, tillsammans med andra sektorsspecifika delegerade akter som anpassar reglerna om förvaltaruppdrag och som antogs samtidigt, även Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/2088
                  7
               , Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/2089
                  8
                och  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2020/852
                  9
               . Genom dessa regler integreras hållbarhetshänsyn på ett enhetligt sätt i investerings-, rådgivnings- och upplysningsprocesser inom alla sektorer. De ser till att hänsyn till miljö, samhällsansvar och bolagsstyrning (hållbarhet) ställs i centrum i det finansiella systemet för att bidra till den europeiska ekonomins omställning till ett grönare, koldioxidsnålt, mer motståndskraftigt, resurseffektivt och cirkulärt system.

               Detta förslag till delegerat direktiv grundar sig på den befogenhet som anges i artiklarna 16.3 och 24.13 i Mifid II.

               2.SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN

               I december 2016 inrättade kommissionen en högnivågrupp för hållbar finansiering (HLEG) för att bidra till utformningen av en EU-strategi om hållbar finansiering genom rekommendationer. HLEG offentliggjorde en interimsrapport om finansiering av en hållbar europeisk ekonomi i mitten av juli 2017 och lade fram sin slutrapport i samband med ett intressentforum den 18 juli 2017, som följdes av ett samrådsformulär.

               En återkopplingsrapport som offentliggjordes tillsammans med HLEG:s slutrapport om finansiering av en hållbar europeisk ekonomi den 31 januari 2018 sammanfattar respondenternas svar. I sin slutrapport rekommenderar HLEG att investeringsrådgivare ska vara skyldiga att fråga om, och därefter agera i enlighet med, icke-professionella investerares preferenser om investeringars hållbarhetseffekt som en rutinmässig del av sin finansiella rådgivning. Rapporten rekommenderade även att de ska diskutera styrningen av långsiktiga och hållbarhetsrelaterade risker.

               I mars 2018 skickade kommissionen ett riktat frågeformulär om integrering av miljörelaterade, sociala och styrningsrelaterade hänsyn i lämplighetsbedömningen. Samrådet visade att bara en minoritet av kunderna själva tar upp hållbarhetsfrågor under rådgivningsprocessen. Skälen till detta är bl.a. i) att den tillgängliga informationen om hållbarhetsrelaterade finansiella instrument inte är transparent, ii) att det finns en hög risk för ”grönmålning” i den befintliga dokumentationen, och iii) att det finns en brist på kunskaper om effekten på risk och resultat. Bara i sällsynta fall tycks kunder systematiskt ta upp hållbarhetsfaktorer under rådgivningsprocessen.

               Kommissionen begärde teknisk rådgivning från Esma om potentiella ändringar av delegerade akter som ska antas enligt Mifid II vad gäller integrering av hållbarhetsrisker och hållbarhetsfaktorer när det gäller organisatoriska krav, villkor för verksamheten, riskhantering och bedömning av målmarknad.

               I sitt uppdrag framhöll kommissionen att ändringar av definitionen av målmarknad inte får leda till vilseledande försäljning, vilket t.ex. kan motverkas genom tydligt identifierade investeringsmål och hållbarhetsbegränsningar. Kommissionen slog dessutom återigen fast att möjligheten att identifiera en målmarknad för kunder utan hållbarhetsrelaterade mål bör finnas kvar.

               Den 30 april 2019 offentliggjorde Esma sin slutrapport om integrering av hållbarhetsrisker och hållbarhetsfaktorer i Mifid II. Råden tog hänsyn till de synpunkter som inkommit från intressenter under det offentliga samrådet mellan den 19 december 2018 och den 19 februari 2019 och omfattade en analys av kostnader och fördelar. Esma anordnade en offentlig utfrågning den 4 februari 2019 för att få in ytterligare synpunkter. Samråd hölls även med Esmas intressentgrupp för värdepapper och marknader. Denna rapport behandlar integreringen av hållbarhetsrisker och hållbarhetsfaktorer i de organisatoriska kraven och produktstyrnings- och tillsynsstrukturerna hos värdepappersföretag. De rekommendationer om produktstyrnings- och tillsynsstrukturer som Esma utarbetat och som varit föremål för ett offentligt samråd har integrerats i detta förslag till delegerat direktiv.

               Utkastet till förslag offentliggjordes för samråd under perioden 8 juni–6 juli 2020 i linje med principerna för bättre lagstiftning. Sedan inkomna synpunkter beaktats gjordes ytterligare ändringar av texten.

               3.DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER

               Den rättsliga grunden för det här direktivet är artiklarna 16.12 och 24.13 i direktiv 2014/65/EU.

               Detta förslag till delegerat direktiv omfattar följande ändringar av direktiv (EU) 2017/593:

               Artikel 1 syftar till att göra klart att konstruktörer bör ta vederbörlig hänsyn till hållbarhetsrelaterade mål när de anger de typer av kunder som det finansiella instrumentet är avsett för med tanke på dessa kunders behov, egenskaper och mål. Bedömningen av målmarknad med hänsyn till respektive produkts risk-/avkastningsprofil och produktegenskaper bör dessutom även omfatta instrumentets mål om hållbara investeringar eller miljörelaterade eller sociala egenskaper. I samband med denna granskning bör konstruktörerna även ta uttrycklig hänsyn till kundernas hållbarhetsrelaterade mål.

               Konstruktörerna ska vidare lämna transparent information om finansiella instruments hållbarhetsfaktorer som gör det möjligt för värdepappersföretag att föra en dialog med kunder eller presumtiva kunder för att skaffa sig tillräckligt ingående kunskaper om kundernas individuella hållbarhetspreferenser i enlighet med kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/565
                  10
               . För hållbara investeringar behöver ingen negativ målmarknad identifieras.

               Artikel 2 ställer samma krav på distributörer.

               Artikel 3 anger slutligen när det föreslagna direktivet ska börja tillämpas samt en övergångsperiod på tolv månader.

               KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

               av den 21.4.2021

               om ändring av delegerat direktiv (EU) 2017/593 vad gäller integrering av hållbarhetsfaktorer i produktstyrningskrav

               (Text av betydelse för EES)

               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

               med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU av den 15 maj 2014 om marknader för finansiella instrument och om ändring av direktiv 2002/92/EG och av direktiv 2011/61/EU
                  11
               , särskilt artiklarna 16.12 och 24.13, och

               av följande skäl:

               (1)Omställningen till en koldioxidsnål, mer hållbar, resurseffektiv och cirkulär ekonomi i linje med målen för hållbar utveckling är avgörande för att säkerställa att unionens ekonomi är konkurrenskraftig på lång sikt. År 2016 ingick unionen Parisavtalet
                  12
               . I artikel 2.1 c i Parisavtalet fastställs målet om ökade insatser mot klimatförändringar, bland annat genom att finansiella flöden ska bli förenliga med en utveckling mot låga växthusgasutsläpp och klimatresiliens.

               (2)Medveten om storleken på denna utmaning lade kommissionen i december 2019 fram den europeiska gröna given
                  13
               . Den europeiska gröna given är en ny tillväxtstrategi som syftar till att ställa om EU till ett rättvist och välmående samhälle med en modern, resurseffektiv och konkurrenskraftig ekonomi där det 2050 inte längre förekommer några nettoutsläpp av växthusgaser och där den ekonomiska tillväxten har frikopplats från resursförbrukningen. Detta mål förutsätter att investerare får tydliga signaler om sina investeringar för att undvika strandade tillgångar och mobilisera hållbar finansiering.

               (3)I mars 2018 offentliggjorde kommissionen en handlingsplan för finansiering av hållbar tillväxt
                  14
                som innehöll en ambitiös och heltäckande strategi för hållbar finansiering. Ett av målen i handlingsplanen är att styra kapitalflöden till hållbara investeringar för att uppnå hållbar tillväxt för alla.

               (4)Ett korrekt genomförande av handlingsplanen skulle uppmuntra investerarnas efterfrågan på hållbara investeringar. Det är därför nödvändigt att klargöra att hållbarhetsfaktorer och hållbarhetsrelaterade mål bör beaktas i de produktstyrningskrav som anges i kommissionens delegerade direktiv (EU) 2017/593
                  15
               .

               (5)Värdepappersföretag som konstruerar och distribuerar finansiella instrument bör beakta hållbarhetsfaktorer i produktgodkännandeprocessen för varje finansiellt instrument och i andra produktstyrnings- och tillsynsarrangemang för varje finansiellt instrument som är avsett att distribueras till kunder som önskar finansiella instrument med hållbarhetsprofil.

               (6)Med tanke på att målmarknaden bör anges på tillräckligt detaljerad nivå bör en allmän förklaring om att ett finansiellt instrument har en hållbarhetsprofil inte vara tillräcklig. Värdepappersföretag som konstruerar och distribuerar finansiella instrument bör i stället ange till vilden kundgrupp med särskilda hållbarhetsrelaterade mål som det finansiella instrumentet är avsett att distribueras.

               (7)För att säkerställa att finansiella instrument med hållbarhetsfaktorer även är lätt tillgängliga för kunder som inte har några hållbarhetspreferenser bör värdepappersföretag inte behöva identifiera kundgrupper som det finansiella instrumentet inte är avsett för med tanke på dessa kundgruppers behov, egenskaper och mål.

               (8)Ett finansiellt instruments hållbarhetsfaktorer bör presenteras på ett transparent sätt så att distributörer kan lämna relevant information till sina kunder eller presumtiva kunder.

               (9)Delegerat direktiv (EU) 2017/593 bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

               Artikel 1
               Ändringar av delegerat direktiv (EU) 2017/593

               Delegerat direktiv (EU) 2017/593 ska ändras på följande sätt:

               (1)I artikel 1 ska följande punkt läggas till som punkt 5:

               ”5.
                     hållbarhetsfaktorer: hållbarhetsfaktorer enligt definitionen i artikel 2.24 i förordning (EU) 2019/2088*.

               _______________________________________________________________

               *Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/2088 av den 27 november 2019 om hållbarhetsrelaterade upplysningar som ska lämnas inom den finansiella tjänstesektorn (EUT L 317, 9.12.2019, s. 1).”.

               (2)Artikel 9 ska ändras på följande sätt:

               (a)Punkt 9 första stycket ska ersättas med följande:

               ”9.
                     Medlemsstaterna ska kräva att värdepappersföretagen på en tillräckligt detaljerad nivå anger den potentiella målmarknaden för varje finansiellt instrument och vilken av kund det är avsett för med tanke på kundens behov, egenskaper och mål, inbegripet eventuella hållbarhetsrelaterade mål. Som ett led i denna process ska företaget identifiera alla kundgrupper som det finansiella instrumentet inte är avsett för med tanke på kundgruppens behov, egenskaper och mål, med undantag för om det finansiella instrumentet beaktar hållbarhetsfaktorer. I det fall värdepappersföretag samarbetar vid konstruktionen av ett finansiellt instrument behöver endast en målmarknad anges.”.

               (b)Punkt 11 ska ersättas med följande:

               ”11.
                     Medlemsstaterna ska kräva att värdepappersföretagen avgör huruvida det finansiella instrumentet uppfyller de behov, egenskaper och mål som identifierats för målmarknaden, bland annat genom att undersöka följande faktorer:

               (a)Om det finansiella instrumentets risk-/avkastningsprofil passar in på målmarknaden.

               (b)I förekommande fall, om det finansiella instrumentets hållbarhetsfaktorer passar in på målmarknaden.

               (c)Om det finansiella instrumentet har en utformning som gynnar kunden och inte vilar på en affärsmodell som förutsätter ett dåligt resultat för kunden för att vara lönsam.”.

               (c)I punkt 13 ska följande andra stycke läggas till:

               ”Det finansiella instrumentets hållbarhetsfaktorer ska presenteras på ett transparent sätt och förse distributörer med den information som är relevant för att de ska kunna ta vederbörlig hänsyn till en kunds eller presumtiv kunds eventuella hållbarhetsrelaterade mål.”.

               (d)Punkt 14 ska ersättas med följande:

               ”14.
                     Medlemsstaterna ska kräva att värdepappersföretagen regelbundet ser över de finansiella instrument de konstruerar, varvid de ska ta hänsyn till alla händelser som påtagligt skulle kunna inverka på den potentiella risken för den angivna målmarknaden. Värdepappersföretagen ska undersöka om det finansiella instrumentet fortfarande är förenligt med målmarknadens behov, egenskaper och mål, inbegripet eventuella hållbarhetsrelaterade mål, och om det distribueras till målmarknaden eller når kunder som det inte är avsett för med tanke på dessa kunders behov, egenskaper och mål.”.

               (3)Artikel 10 ska ändras på följande sätt:

               (a)Punkt 2 första stycket ska ersättas med följande:

               ”2.
                     Medlemsstaterna ska kräva att värdepappersföretagen har lämpliga produktstyrningsarrangemang som garanterar att de produkter och tjänster de avser att erbjuda eller rekommendera är förenliga med en angiven målmarknads behov, egenskaper och mål, inbegripet eventuella hållbarhetsrelaterade mål, samt att den avsedda distributionsstrategin är förenlig med den angivna målmarknaden. Värdepappersföretagen ska identifiera och bedöma förutsättningar och behov för de kunder de avser att inrikta sig på i syfte att se till att kundernas intressen inte äventyras till följd av ett kommersiellt eller finansieringsmässigt tryck. Som ett led i denna process ska värdepappersföretag identifiera alla kundgrupper som det finansiella instrumentet inte är avsett för med tanke på kundgruppens behov, egenskaper och mål, med undantag för om det finansiella instrumentet beaktar hållbarhetsfaktorer.

               (b)Punkt 5 ska ersättas med följande:

               ”5.
                     Medlemsstaterna ska kräva att värdepappersföretagen regelbundet ser över de investeringsprodukter de erbjuder eller rekommenderar och de tjänster de regelbundet tillhandahåller, varvid de ska ta hänsyn till alla händelser som påtagligt skulle kunna inverka på den potentiella risken för den angivna målmarknaden. Företagen ska som minst bedöma om produkten eller tjänsten fortfarande är förenlig med den angivna målmarknadens behov, egenskaper och mål, inbegripet eventuella hållbarhetsrelaterade mål, och om distributionsstrategin fortfarande är lämplig. Företagen ska ompröva målmarknaden och/eller uppdatera produktstyrningsarrangemangen om de blir medvetna om att de har felbedömt målmarknaden för en viss produkt eller tjänst eller att produkten eller tjänsten inte längre uppfyller förutsättningarna för att tillhandahållas på den angivna målmarknaden, till exempel om produkten blivit illikvid eller mycket volatil till följd av att marknaden förändrats.”.

               Artikel 2
               Införlivande

               1.Medlemsstaterna ska senast den [Publikationsbyrån: ange datum – exakt tolv månader minus en dag efter ikraftträdandet av denna delegerade akt] anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.

               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den [Publikationsbyrån: ange datum exakt 15 månader efter ikraftträdandet av denna delegerade akt].

               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

               Artikel 3
               Ikraftträdande

               Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

               Artikel 4
               Adressater

               Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

               Utfärdat i Bryssel den 21.4.2021

                     På kommissionens vägnar

                     Ordförande
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        Meddelande från kommissionen till Europaparlamentet, Europeiska rådet, rådet, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén och Regionkommittén – Den europeiska gröna given (COM(2019) 640 final).

                     (2)

                        Meddelande från kommissionen till Europaparlamentet, Europeiska rådet, rådet, Europeiska centralbanken, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén och Regionkommittén – Handlingsplan för finansiering av hållbar tillväxt (COM(2018) 97 final).

                     (3)

                        Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2017/593 av den 7 april 2016 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU i fråga om skydd av finansiella instrument och medel som tillhör kunder, produktstyrningskrav och regler för tillhandahållande eller mottagande av avgifter, provisioner eller andra monetära eller icke-monetära förmåner (EUT L 87, 31.3.2017, s. 500).

                     (4)

                        Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU av den 15 maj 2014 om marknader för finansiella instrument och om ändring av direktiv 2002/92/EG och av direktiv 2011/61/EU (EUT L 173, 12.6.2014, s. 349).

                     (5)

                        Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2017/593 av den 7 april 2016 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU i fråga om skydd av finansiella instrument och medel som tillhör kunder, produktstyrningskrav och regler för tillhandahållande eller mottagande av avgifter, provisioner eller andra monetära eller icke-monetära förmåner (EUT L 87, 31.3.2017, s. 500).

                     (6)

                        Se artikel 16.3 i Mifid, men även artikel 9.3 i Mifid.

                     (7)

                        Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/2088 av den 27 november 2019 om hållbarhetsrelaterade upplysningar som ska lämnas inom den finansiella tjänstesektorn (EUT L 317, 9.12.2019, s. 1).

                     (8)

                        Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/2089 av den 27 november 2019 om ändring av förordning (EU) 2016/1011 vad gäller EU-referensvärden för klimatomställning, EU-referensvärden för anpassning till Parisavtalet och hållbarhetsrelaterade upplysningar för referensvärden (EUT L 317, 9.12.2019, s. 17).

                     (9)

                        Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2020/852 av den 18 juni 2020 om inrättande av en ram för att underlätta hållbara investeringar och om ändring av förordning (EU) 2019/2088 (EUT L 198, 22.6.2020, s. 13).

                     (10)

                        Kommissionens delegerade förordning (EU) 2017/565 av den 25 april 2016 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU vad gäller organisatoriska krav och villkor för verksamheten i värdepappersföretag, och definitioner för tillämpning av det direktivet (EUT L 87, 31.3.2017, s. 1).

                     (11)

                        EUT L 173, 12.6.2014, s. 349.

                     (12)

                        Rådets beslut (EU) 2016/1841 av den 5 oktober 2016 om ingående, på Europeiska unionens vägnar, av Parisavtalet som antagits inom ramen för Förenta nationernas ramkonvention om klimatförändring (EUT L 282, 19.10.2016, s. 1).

                     (13)

                        COM(2019) 640 final.

                     (14)

                        COM(2018) 97 final.

                     (15)

                        Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2017/593 av den 7 april 2016 om komplettering av Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/65/EU i fråga om skydd av finansiella instrument och medel som tillhör kunder, produktstyrningskrav och regler för tillhandahållande eller mottagande av avgifter, provisioner eller andra monetära eller icke-monetära förmåner (EUT L 87, 31.3.2017, s. 500).


title: KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../… om ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/90/EU om marin utrustning vad gäller tillämplig standard för laboratorier som används av organ för bedömning av överensstämmelse när det gäller marin utrustning

text:
               MOTIVERING

               1.BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN

               I Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/90/EU av den 23 juli 2014 om marin utrustning och om upphävande av rådets direktiv 96/98/EG (direktivet) föreskrivs att ”Kommissionen ska ges befogenhet att anta delegerade akter enligt artikel 37 i syfte att uppdatera hänvisningarna till de standarder som avses i bilaga III, när nya standarder blir tillgängliga.”.

               Enligt bilaga III till direktivet ska organ för bedömning av överensstämmelse som fungerar som anmälda organ för marin utrustning säkerställa att de provningslaboratorier som används för att bedöma överensstämmelsen uppfyller kraven i standarden EN ISO/IEC 17025.

               EN ISO/IEC 17025 gör det möjligt för laboratorierna att visa att de är kompetenta och genererar giltiga resultat, vilket främjar förtroendet för deras arbete.

               Den senaste versionen av EN ISO/IEC 17025 offentliggjordes 2005 och sedan dess har marknadsvillkoren och tekniken förändrats. Därför offentliggjordes 2017 en ny version av standarden av Internationella standardiseringsorganisationen (ISO) och Internationella elektrotekniska kommissionen (IEC).

               Enligt ISO är de viktigaste ändringarna följande:

               ·Tillämpningsområdet har ändrats så att det omfattar all laboratorieverksamhet, inklusive provning, kalibrering och provtagning i samband med efterföljande kalibrering och provning.

               ·En ny struktur har antagits för att anpassa standarden till andra befintliga ISO/IEC-standarder för bedömning av överensstämmelse, såsom ISO/IEC 17000-serien om bedömning av överensstämmelse.

               ·Processmetoden överensstämmer nu med nyare standarder som ISO 9001 (Kvalitetsledningssystem), ISO 15189 (Kliniska laboratorier - Krav på kvalitet och kompetens) och ISO/IEC 17000-serien (Standarder för bedömning av överensstämmelse), och lägger tonvikten på resultaten av en process i stället för en detaljerad beskrivning av dess uppgifter och steg.

               ·Standarden är mer inriktad på informationsteknik. Eftersom manualer register och rapporter i pappersformat långsamt fasas ut till förmån för elektroniska versioner omfattar standarden användning av datasystem, elektroniska register och framställning av elektroniska resultat och rapporter.

               ·Ett nytt avsnitt har lagts till som inför begreppet riskbaserat tänkande och beskriver gemensamma drag med den nya versionen av ISO 9001:2015, Ledningssystem för kvalitet – Krav.

               ·Terminologin har uppdaterats. Som exempel kan nämnas ändringar av International Vocabulary of Metrology (VIM) och anpassning till terminologin i ISO/IEC, som har en uppsättning gemensamma termer och definitioner för alla standarder för bedömning av överensstämmelse.

               Denna tredje upplaga av standarden (EN ISO/IEC 17025:2017) upphäver och ersätter den andra utgåvan (EN ISO/IEC 17025:2005), och hänvisningen till standarden i direktivet bör därför uppdateras i enlighet med detta.

               Med tanke på de föreslagna ändringarnas begränsade omfattning anser kommissionen att det inte kommer att krävas någon anmälan av införlivandeåtgärderna från medlemsstaterna i enlighet med den gemensamma politiska förklaringen av den 28 september 2011 från medlemsstaterna och kommissionen om förklarande dokument som förklarar förhållandet mellan de olika delarna i direktivet och motsvarande delar i de nationella instrumenten för införlivande.

               2.SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN

               Berörda parter rådfrågades inom ramen för ett möte den 3 november 2020 i arbetsgruppen för marin utrustning (E02653), som består av medlemsstaternas behöriga myndigheter och företrädare för berörda parter.

               Dessutom rådfrågades allmänheten genom det normala fyraveckors offentliga samrådet om delegerade akter/genomförandeakter.

               3.DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER

               Den delegerade akten ersätter hänvisningen till EN ISO/IEC 17025:2005 i bilaga III till direktivet med en hänvisning till den reviderade standarden EN ISO/IEC 17025:2017.

               KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

               av den 30.4.2021

               om ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/90/EU om marin utrustning vad gäller tillämplig standard för laboratorier som används av organ för bedömning av överensstämmelse när det gäller marin utrustning

               (Text av betydelse för EES)

               EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

               med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/90/EU av den 23 juli 2014 om marin utrustning och om upphävande av rådets direktiv 96/98/EG
                  1
               , särskilt artikel 36, och

               av följande skäl:

               (1)Enligt direktiv 2014/90/EU ska organ för bedömning av överensstämmelse uppfylla kraven i bilaga III för att bli anmälda organ.

               (2)Organen för bedömning av överensstämmelse ska säkerställa att de provningslaboratorier som används för att prova överensstämmelsen uppfyller de krav som anges i standarden EN ISO/IEC 17025.

               (3)Standarden EN ISO/IEC 17025 specificerar de allmänna kraven på laboratoriernas kompetens, opartiskhet och konsekventa drift.

               (4)År 2017 offentliggjorde ISO en översyn av standarden EN ISO/IEC 17025 och drog tillbaka den tidigare versionen av standarden, som fortfarande kunde användas under en treårig övergångsperiod som löpte ut i november 2020.

               (5)Hänvisningen i direktiv 2014/90/EU till standarden EN ISO/IEC 17025 bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

               Artikel 1

               I punkt 19 i bilaga III till direktiv 2014/90/EU ska hänvisningen till standarden ”EN ISO/IEC 17025:2005” ersättas med en hänvisning till ”EN ISO/IEC 17025:2017”.

               Artikel 2

               1.Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den [sista dagen i den månad då dagen för detta direktivs ikraftträdande infaller + 5 månader]. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.

               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

               Artikel 3

               Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

               Artikel 4

               Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

               Utfärdat i Bryssel den 30.4.2021

                     På kommissionens vägnar

                     Ordförande
                     Ursula VON DER LEYEN

                     (1)

                        EUT L 257, 28.8.2014, s. 146.