title: Kommissionens direktiv 2005/42/EG av den 20 juni 2005 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG avseende kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna II, IV och VI till den tekniska utvecklingen   (Text av betydelse för EES)

text:
               21.6.2005

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 158/17

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/42/EG
   av den 20 juni 2005
   om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG avseende kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilagorna II, IV och VI till den tekniska utvecklingen
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (1), särskilt artikel 8.2 i detta,
   efter samråd med Vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter som är avsedda för konsumenter, och
   av följande skäl:

               (1)

               På grundval av bedömningen av hudtoxiciteten hos costusolja (Saussurea lappa Clarke), 7-etoxi-4-metylkumarin, hexahydrokumarin och perubalsam (Myroxylon pereirae) anser Vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter avsedda för konsumenter (nedan kallad ”Vetenskapliga kommittén”) att dessa ämnen inte bör användas som doftingredienser i kosmetiska produkter. Dessa ämnen bör följaktligen införas i bilaga II till direktiv 76/768/EEG.

               (2)

               Azofärgämnena CI 12150, CI 20170 och CI 27290 finns upptagna i del 1 i bilaga IV till direktiv 76/768/EEG som färgämnen som är tillåtna i kosmetiska produkter. Det har ifrågasatts om dessa färgämnen är ofarliga med anledning av att de eventuellt kan bilda cancerframkallande aminer under ämnesomsättningen. Vetenskapliga kommittén anser, på grundval av tillgänglig information, att användningen av färgämnena CI 12150, CI 20170 och CI 27290 utgör en risk för konsumenternas hälsa, eftersom de kan avge en eller flera cancerframkallande aromatiska aminer. Dessa färgämnen bör följaktligen utgå ur del 1 i bilaga IV till direktiv 76/768/EEG.

               (3)

               Bensetonklorid är upptaget med referensnummer 53 i del 1 i bilaga VI till direktiv 76/768/EEG som ett konserveringsmedel som får användas i kosmetiska produkter som sköljs bort, om dess koncentration är högst 0,1 %. Vetenskapliga kommittén anser att bensetonklorid också bör tillåtas i kosmetiska produkter som inte sköljs bort, med undantag av produkter för munhygien, om dess koncentration inte överstiger 0,1 %. Den post som har referensnummer 53 i del 1 i bilaga VI till direktiv 76/768/EEG bör följaktligen ändras.

               (4)

               Vetenskapliga kommittén anser att metylisotiazolinon inte utgör en risk för konsumenters hälsa om det används i kosmetiska slutprodukter som konserveringsmedel med en koncentration på högst 0,01 %. Metylisotiazolinon bör följaktligen införas i del 1 i bilaga VI till direktiv 76/768/EEG med referensnummer 57.

               (5)

               Direktiv 76/768/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (6)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för kosmetiska produkter.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagorna II, IV och VI till direktiv 76/768/EEG skall ändras i enlighet med bilagan till detta direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att se till att kosmetiska produkter som inte överensstämmer med bilagorna II och IV till direktiv 76/768/EEG, i dess ändrade lydelse enligt detta direktiv, från och med den 31 mars 2006 inte släpps ut på marknaden av tillverkare eller av importörer som är etablerade inom gemenskapen och inte heller säljs eller överlåts till slutkonsumenten.
   Artikel 3
   1.   Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 31 december 2005. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 4
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 5
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 20 juni 2005.

            På kommissionens vägnar

         Günter VERHEUGEN

            Vice ordförande

      (1)  EGT L 262, 27.9.1976, s. 169. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2005/9/EG (EUT L 27, 29.1.2005, s. 46).

      BILAGA
      Direktiv 76/768/EEG ändras på följande sätt:

                  1.

                  Följande referensnummer skall läggas till i bilaga II:

                              ”1133.

                              Costusolja (Saussurea lappa Clarke) (CAS-nr 8023-88-9), vid användning som doftingrediens

                              1134.

                              7-etoxi-4-metylkumarin (CAS-nr 87-05-8), vid användning som doftingrediens

                              1135.

                              Hexahydrokumarin (CAS-nr 700-82-3), vid användning som doftingrediens

                              1136.

                              Perubalsam (INCI-namn: Myroxylon pereirae; CAS-nr 8007-00-9), vid användning som doftingrediens”

                  2.

                  I del 1 i bilaga IV skall färgämnena CI 12150, CI 20170 och CI 27290 utgå.

                  3.

                  Del 1 i bilaga VI ändras på följande sätt:

                              a)

                              Referensnummer 53 skall ersättas med följande:

                                          Referensnummer

                                          Ämne

                                          Maximal tillåten koncentration

                                          Begränsningar och krav

                                          Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

                                          a

                                          b

                                          c

                                          d

                                          e

                                          ”53

                                          Bensetonklorid (INCI)

                                          0,1 %

                                                      a)

                                                      Produkter som sköljs bort

                                                      b)

                                                      Produkter som inte sköljs bort, förutom produkter för munhygien”

                              b)

                              Följande post skall införas med referensnummer 57:

                                          Referensnummer

                                          Ämne

                                          Maximal tillåten koncentration

                                          Begränsningar och krav

                                          Villkor för användning och varningstext som skall tryckas på etiketten

                                          a

                                          b

                                          c

                                          d

                                          e

                                          ”57

                                          Metylisotiazolinon (INCI)

                                          0,01 %”


title: Kommissionens direktiv 2007/68/EG av den 27 november 2007 om ändring av bilaga IIIa till Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG i fråga om vissa livsmedelsingredienser (Text av betydelse för EES)

text:
               28.11.2007

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 310/11

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2007/68/EG
   av den 27 november 2007
   om ändring av bilaga IIIa till Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG i fråga om vissa livsmedelsingredienser
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG av den 20 mars 2000 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om märkning och presentation av livsmedel samt om reklam för livsmedel (1), särskilt artikel 6.11 tredje stycket och artikel 21, och
   av följande skäl:

               (1)

               I bilaga IIIa till direktiv 2000/13/EG finns en förteckning över livsmedelsingredienser som måste anges vid märkningen av livsmedel eftersom det är troligt att de förorsakar negativa reaktioner hos mottagliga personer.

               (2)

               I direktiv 2000/13/EG ges det möjlighet att undanta ingredienser eller ämnen som härrör från ingredienser i bilaga IIIa från märkningskravet om det vetenskapligt har bevisats att de under vissa omständigheter inte kan förmodas förorsaka negativa reaktioner.

               (3)

               Genom kommissionens direktiv 2005/26/EG (2) upprättades en förteckning över livsmedelsingredienser eller ämnen som tillfälligt undantas från märkningskravet till och med den 25 november 2007.

               (4)

               Ett antal ansökningar om permanent undantag från märkningskravet har skickats till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. Dessa ansökningar gäller ämnen som beviljades tillfälliga undantag genom direktiv 2005/26/EG. På grundval av yttrandena från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och andra tillgängliga uppgifter kan man dra slutsatsen att det inte är troligt att vissa ingredienser eller ämnen som härrör från dessa ingredienser i bilaga IIIa till direktiv 2000/13/EG under vissa omständigheter förorsakar negativa reaktioner hos mottagliga personer.

               (5)

               Dessa ingredienser eller ämnen som härrör från dessa ingredienser bör därför strykas permanent ur bilaga IIIa till direktiv 2000/13/EG.

               (6)

               Bilaga IIIa till direktiv 2000/13/EG bör ändras i enlighet med detta.

               (7)

               Direktiv 2005/26/EG bör upphävas den 26 november 2007 med tanke på tidsfristen i artikel 6.11 andra stycket i direktiv 2000/13/EG.

               (8)

               För att störningar på marknaden ska undvikas måste det här direktivet gälla från och med den 26 november 2007.

               (9)

               Det förväntades att det här direktivet skulle kunna antas och offentliggöras i god tid före den 26 november 2007 för att ge industrin tid att anpassa sig till de nya bestämmelserna. Eftersom detta inte har varit möjligt i praktiken tycks tillfälliga åtgärder vara nödvändiga för att underlätta tillämpningen av de nya bestämmelserna. Förändrade bestämmelser om märkning kommer att påverka industrin, främst små och medelstora företag, som behöver en anpassningsperiod för att övergången till nya märkningskrav ska underlättas.

               (10)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga IIIa till direktiv 2000/13/EG ska ersättas med texten i bilagan till det här direktivet från och med den 26 november 2007.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 31 maj 2008. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Direktiv 2005/26/EG ska upphävas den 26 november 2007.
   Medlemsstaterna ska tillåta försäljning av livsmedel som släppts ut på marknaden eller märkts före den 31 maj 2009 och som uppfyller kraven i direktiv 2005/26/EG till dess att lagren har tömts.
   Artikel 4
   Detta direktiv träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 5
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 27 november 2007.

            På kommissionens vägnar

         Markos KYPRIANOU

            Ledamot av kommissionen

      (1)  EGT L 109, 6.5.2000, s. 29. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2006/142/EG (EUT L 368, 23.12.2006, s. 110).

      (2)  EUT L 75, 22.3.2005, s. 33. Rättat genom direktiv 2005/63/EG (EUT L 258, 4.10.2005, s. 3).

      BILAGA

            ”BILAGA IIIa
            Ingredienser som avses i artikel 6.3a, 6.10 och 6.11

                        1.

                        Spannmål som innehåller gluten (dvs. vete, råg, korn, havre, spelt, kamut eller hybridiserade sorter därav) och produkter därav, med följande undantag:

                                    a)

                                    Vetebaserad glukossirap, inklusive dextros (1).

                                    b)

                                    Vetebaserade maltodextriner (1).

                                    c)

                                    Kornbaserad glukossirap.

                                    d)

                                    Spannmål som används för framställning av destillat eller etanol av jordbruksprodukter för spritdrycker och andra alkoholhaltiga drycker.

                        2.

                        Kräftdjur och produkter därav.

                        3.

                        Ägg och produkter därav.

                        4.

                        Fisk och produkter därav, med följande undantag:

                                    a)

                                    Fiskgelatin som används som bärare för vitamin- eller karotenoidpreparat.

                                    b)

                                    Fiskgelatin eller husbloss som används som klarningsmedel i öl och vin.

                        5.

                        Jordnötter och produkter därav.

                        6.

                        Sojabönor och produkter därav, med följande undantag:

                                    a)

                                    Fullständigt raffinerad sojaolja och fullständigt raffinerat sojafett (1).

                                    b)

                                    Naturliga blandade tokoferoler (E306), naturligt D-alfa-tokoferol, naturligt D-alfa-tokoferolacetat, naturligt D-alfa-tokoferolsuccinat från sojabönor.

                                    c)

                                    Fytosteroler och fytosterolestrar utvunna ur vegetabiliska oljor som härrör från sojabönor.

                                    d)

                                    Fytostanolestrar framställda av steroler från vegetabiliska oljor som härrör från sojabönor.

                        7.

                        Mjölk och produkter därav (inklusive laktos), med följande undantag:

                                    a)

                                    Vassle som används för framställning av destillat eller etanol av jordbruksprodukter för spritdrycker och andra alkoholhaltiga drycker.

                                    b)

                                    Laktitol.

                        8.

                        Nötter, dvs. mandel (Amygdalus communis L.), hasselnöt (Corylus avellana), valnöt (Juglans regia), cashewnöt (Anacardium occidentale), pekannöt (Carya illinoiesis (Wangenh.) K. Koch), paranöt (Bertholletia excelsa), pistaschmandel (Pistacia vera), makadamianöt och Queenslandsnöt (Macadamia ternifolia), samt produkter därav, med följande undantag:

                                    a)

                                    Nötter som används för framställning av destillat eller etanol av jordbruksprodukter för spritdrycker och andra alkoholhaltiga drycker.

                        9.

                        Selleri och produkter därav.

                        10.

                        Senap och produkter därav.

                        11.

                        Sesamfrön och produkter därav.

                        12.

                        Svaveldioxid och sulfit i koncentrationer på mer än 10 mg/kg eller 10 mg/liter uttryckt som SO2.

                        13.

                        Lupin och produkter därav.

                        14.

                        Blötdjur och produkter därav.”

         (1)  Gäller även produkter framställda därav, förutsatt att bearbetningsprocessen inte förmodas ha ökat den allergenicitet som Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet fastställt för den produkt de härrör från.