title: Kommissionens direktiv 2011/27/EU av den 4 mars 2011 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa oryzalin som verksamt ämne och om ändring av kommissionens beslut 2008/934/EG  Text av betydelse för EES

text:
               5.3.2011

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 60/12

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/27/EU
   av den 4 mars 2011
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa oryzalin som verksamt ämne och om ändring av kommissionens beslut 2008/934/EG
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (2) och (EG) nr 1490/2002 (3) innehåller närmare bestämmelser för genomförandet av den tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingick oryzalin.

               (2)

               Anmälaren återkallade i enlighet med artikel 11e i förordning (EG) nr 1490/2002 sin ansökan om att det verksamma ämnet ska införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom två månader från det att utkastet till bedömningsrapport tagits emot. Följaktligen fastställdes det i kommissionens beslut 2008/934/EG av den 5 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen (4) att oryzalin inte skulle införas som verksamt ämne.

               (3)

               Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad sökanden) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (5).

               (4)

               Ansökan lämnades till Frankrike, som genom förordning (EG) nr 1490/2002 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/934/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven gällande innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008.

               (5)

               Frankrike utvärderade de kompletterande uppgifter som den sökande lämnat och lade fram en kompletterande rapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 17 augusti 2009. Myndigheten skickade den kompletterande rapporten till övriga medlemsstater och sökanden för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten den 6 augusti 2010 fram sin slutsats om oryzalin (6) för kommissionen. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport godkändes slutgiltigt den 28 januari 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om oryzalin.

               (6)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller oryzalin i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Oryzalin bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.

               (7)

               Utan att det påverkar den slutsatsen bör ytterligare uppgifter inhämtas om vissa specifika aspekter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Därför måste specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt bekräftas av relevanta analysresultat, inklusive uppgifter om föroreningarnas betydelse, vilka av sekretesskäl benämns föroreningarna 2, 6, 7, 9, 10, 11, 12. Relevansen av det testmaterial som används i toxicitetsdokumentationen bör bekräftas i förhållande till specifikationen av det tekniska materialet, och det bör ställas krav på uppgifter som bekräftar riskbedömningen för vattenlevande organismer. Under förutsättning att oryzalin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (7) klassificeras som ett ämne som ”misstänks kunna orsaka cancer” ska de berörda medlemsstaterna begära att ytterligare bekräftande uppgifter lämnas om relevansen av metaboliterna OR13 (8) och OR15 (9) och den motsvarande riskbedömningen avseende grundvattnet.

               (8)

               Innan ett verksamt ämne införs i bilaga I bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att följa av införandet.

               (9)

               Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att ompröva befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller oryzalin i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13 och de relevanta villkoren i bilaga I, är uppfyllda. Medlemsstaterna bör vid behov ändra, ersätta eller återkalla befintliga godkännanden enligt bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Genom undantag från ovanstående tidsfrist bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.

               (10)

               Erfarenheter från tidigare införanden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (10) har visat att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av kraven på innehavarna av befintliga godkännanden när det gäller tillgång till uppgifter. För att man ska undvika ytterligare svårigheter förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt den att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att några nya krav ställs på medlemsstaterna eller på innehavarna av godkännanden i förhållande till de direktiv om ändring av bilaga I som hittills har antagits.

               (11)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (12)

               I beslut 2008/934/EG fastställs att oryzalin inte ska införas i bilaga I och att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne ska återkallas senast den 31 december 2011. Den rad som avser oryzalin i bilagan till det beslutet måste utgå.

               (13)

               Beslut 2008/934/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (14)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Den rad som avser oryzalin i bilagan till beslut 2008/934/EG ska utgå.
   Artikel 3
   Medlemsstaterna ska senast den 30 november 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 december 2011.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 4
   1.   Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller oryzalin som verksamt ämne senast den 30 november 2011.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att de villkor som rör oryzalin i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som gäller detta verksamma ämne, och att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller oryzalin, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 maj 2011 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller oryzalin i bilaga I till samma direktiv. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller villkoren i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om ett växtskyddsmedel innehåller oryzalin som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 31 maj 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om ett växtskyddsmedel innehåller oryzalin som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 maj 2015 eller senast det datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket eller vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 5
   Detta direktiv träder i kraft den 1 juni 2011.
   Artikel 6
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 4 mars 2011.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EUT L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (5)  EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance oryzalin”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):9, artikelnr 1707 [59 s.], doi:10.2903/j.efsa.2010.1707. Finns på www.efsa.europa.eu

      (7)  EUT L 353, 31.12.2008, s. 1.

      (8)  2-Etyl-7-nitro-1-propyl-1H-benzimidazol-5-sulfonamid.

      (9)  2-Etyl-7-nitro-1H-benzimidazol-5-sulfonamid.

      (10)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      BILAGA
      Följande post ska läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Ikraftträdande

                     Införande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”334

                     Oryzalin
                     CAS-nr 19044-88-3
                     CIPAC-nr 537

                        3,5-Dinitro-N4,N4-dipropylsulfanilamid

                     ≥ 960 g/kg
                     N-nitrosodipropylamin:
                     ≤ 0,1 mg/kg
                     Toluen: ≤ 4 g/kg

                     1 juni 2011

                     31 maj 2021

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som herbicid.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om oryzalin, särskilt tilläggen I och II, i den form som slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 28 januari 2011.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till följande:

                                 1.

                                 Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                                 2.

                                 Skyddet av vattenlevande organismer samt växter som inte är målarter.

                                 3.

                                 Skyddet av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.

                                 4.

                                 Risken för växtätande fåglar och däggdjur.

                                 5.

                                 Risken för bin under blomningssäsongen.

                           Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.
                     De berörda medlemsstaterna ska genomföra övervakningsprogram för att kontrollera eventuell grundvattenförorening av metaboliterna OR13 (2-Etyl-7-nitro-1-propyl-1H-benzimidazol-5-sulfonamid) och OR15 (2-Etyl-7-nitro-1H-benzimidazol-5-sulfonamid) i utsatta områden, där detta är tillämpligt. De berörda medlemsstaterna ska begära att bekräftande uppgifter om följande lämnas in:

                                 1.

                                 Specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt, med hjälp av relevanta analysresultat, inklusive uppgifter om föroreningarnas betydelse, vilka av sekretesskäl benämns föroreningarna 2, 6, 7, 9, 10, 11, 12.

                                 2.

                                 Relevansen av det testmaterial som används i toxicitetsdokumentationen i förhållande till specifikationen av det tekniska materialet.

                                 3.

                                 Bedömningen av risken för vattenlevande organismer.

                                 4.

                                 Relevansen av metaboliterna OR13 och OR15, och den motsvarande riskbedömningen avseende grundvattnet, under förutsättning att oryzalin i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1) klassificeras som ett ämne som ’misstänks kunna orsaka cancer’.

                           De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden till kommissionen lämnar uppgifter enligt punkterna 1 och 2 senast den 1 december 2011 och bekräftande uppgifter enligt punkt 3 senast den 31 maj 2013. Uppgifterna enligt punkt 4 ska lämnas inom sex månader efter delgivande av ett beslut om klassificering av oryzalin.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens direktiv 2013/26/EU av den 8 februari 2013 om anpassning av vissa direktiv när det gäller livsmedelssäkerhet samt veterinära och fytosanitära frågor, med anledning av Kroatiens anslutning

text:
               10.6.2013

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 158/376

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2013/26/EU
   av den 8 februari 2013
   om anpassning av vissa direktiv när det gäller livsmedelssäkerhet samt veterinära och fytosanitära frågor, med anledning av Kroatiens anslutning
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av anslutningsfördraget för Republiken Kroatien, särskilt artikel 3.4,
   med beaktande av anslutningsakten för Republiken Kroatien, särskilt artikel 50,
   av följande skäl:

               (1)

               I artikel 50 i anslutningsakten fastställs att om anslutningen föranleder anpassningar av institutionernas rättsakter antagna före anslutningen, och dessa anpassningar inte återfinns i nämnda akt eller dess bilagor, ska rådet, eller kommissionen (om de ursprungliga rättsakterna antogs av kommissionen), anta de nödvändiga rättsakterna.

               (2)

               I slutakten från den konferens under vilken anslutningsfördraget utarbetades anges att de höga fördragsslutande parterna har nått en politisk överenskommelse om en serie anpassningar av institutionernas rättsakter som krävs på grund av anslutningen, och rådet och kommissionen uppmanas att anta dessa anpassningar före anslutningen, vid behov kompletterade och aktualiserade så att hänsyn tas till unionsrättens utveckling.

               (3)

               Direktiven 1999/21/EG (1) och 2006/141/EG (2) bör därför ändras i enlighet härmed.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Direktiv 1999/21/EG och 2006/141/EG ska ändras i enlighet med bilagan.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska senast dagen för Kroatiens anslutning till Europeiska unionen anta och offentliggöra de bestämmelser i lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med dagen för Kroatiens anslutning till Europeiska unionen.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft under förutsättning att anslutningsfördraget för Kroatien träder i kraft och då samtidigt med detta.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 8 februari 2013.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 91, 7.4.1999, s. 29.

      (2)  EUT L 401, 30.12.2006, s. 1.

      BILAGA

         LIVSMEDELSSÄKERHET SAMT VETERINÄRA OCH FYTOSANITÄRA FRÅGOR

      LAGSTIFTNING ANGÅENDE LIVSMEDELSSÄKERHET

                  1.

                  31999 L 0021: Kommissionens direktiv 1999/21/EG av den 25 mars 1999 om dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål (EGT L 91, 7.4.1999, s. 29).
                  I artikel 4.1 ska den förteckning som börjar med ”— På bulgariska” och slutar med ”medicinska ändamål” ersättas med följande förteckning:

                              ”—

                              På bulgariska:
                              ’Диетични храни за специални медицински цели’

                              —

                              På spanska:
                              ’Alimento dietético para usos médicos especiales’

                              —

                              På tjeckiska:
                              ’Dietní potravina určená pro zvláštní lékařské účely’

                              —

                              På danska:
                              ’Levnedsmiddel/Levnedsmidler til særlige medicinske formål’

                              —

                              på tyska:
                              ’Diätetisches/Diätetische Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke
                              (Bilanzierte Diäten)’

                              —

                              på estniska:
                              ’Toit meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks’

                              —

                              På grekiska:
                              ’Διαιτητικά τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς’

                              —

                              På engelska:
                              ’Food(s) for special medical purposes’

                              —

                              På franska:
                              ’Aliment(s) diététique(s) destiné(s) a des fins médicales spéciales’

                              —

                              På kroatiska:
                              ’Hrana za posebne medicinske potrebe’

                              —

                              På italienska:
                              ’Alimento dietetico destinato a fini medici speciali’

                              —

                              På lettiska:
                              ’Diētiskā pārtika cilvēkiem ar veselības traucējumiem’

                              —

                              på litauiska:
                              ’Specialios medicininės paskirties maisto produktai’

                              —

                              På ungerska:
                              ’Speciális – gyógyászati célra szánt – tápszer’

                              —

                              På maltesiska:
                              ’Ikel dijetetiku għal skopijiet mediċi speċifiċi’

                              —

                              På nederländska:
                              ’Dieetvoeding voor medisch gebruik’

                              —

                              På polska:
                              ’Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego’

                              —

                              på portugisiska:
                              ’Produto dietético de uso clínico’

                              —

                              på rumänska:
                              ’Alimente dietetice pentru scopuri medicale speciale’

                              —

                              På slovakiska:
                              ’Dietetická potravina na osobitné lekárske účely’

                              —

                              på slovenska:
                              ’Dietno (dietetično) živilo za posebne zdravstvene namene’

                              —

                              På finska:
                              ’Kliininen ravintovalmiste/kliinisiä ravintovalmisteita’

                              —

                              På svenska:
                              ’Livsmedel för speciella medicinska ändamål’.”

                  2.

                  32006 L 0141: Kommissionens direktiv 2006/141/EG av den 22 december 2006 om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv 1999/21/EG (EUT L 401, 30.12.2006, s. 1).

                              a)

                              I artikel 11 i den förteckning som börjar med ”— På bulgariska” och slutar med ”Tillskottsnäring” ska följande införas efter uppgifterna på franska:

                                          ”—

                                             På kroatiska: ’početna hrana za dojenčad’ och ’prijelazna hrana za dojenčad’ ”.

                              b)

                              I artikel 12 i den förteckning som börjar med ”— På bulgariska” och slutar med ”Tillskottsnäring uteslutande baserad på mjölk” ska följande införas efter uppgifterna på franska:

                                          ”—

                                             På kroatiska: ’početna mliječna hrana za dojenčad’ och ’prijelazna mliječna hrana za dojenčad’ ”.


title: Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/22/EG av den 11 mars 2008 om ändring av direktiv 2004/109/EG om harmonisering av insynskraven angående upplysningar om emittenter, vars värdepapper är upptagna till handel på en reglerad marknad, vad gäller kommissionens genomförandebefogenheter

text:
               19.3.2008

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 76/50

      EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2008/22/EG
   av den 11 mars 2008
   om ändring av direktiv 2004/109/EG om harmonisering av insynskraven angående upplysningar om emittenter, vars värdepapper är upptagna till handel på en reglerad marknad, vad gäller kommissionens genomförandebefogenheter
   EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artiklarna 44 och 95,
   med beaktande av kommissionens förslag,
   med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (1),
   med beaktande av Europeiska centralbankens yttrande (2),
   i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget (3), och
   av följande skäl:

               (1)

               I Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/109/EG (4) anges det att vissa åtgärder ska antas i enlighet med rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter (5).

               (2)

               Beslut 1999/468/EG har ändrats genom beslut 2006/512/EG genom vilket det infördes ett föreskrivande förfarande med kontroll för antagande av åtgärder med allmän räckvidd avsedda att ändra icke väsentliga delar av en grundläggande rättsakt som antagits i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget, bland annat genom att stryka vissa av dessa delar eller komplettera rättsakten med nya icke väsentliga delar.

               (3)

               Enligt Europaparlamentets, rådets och kommissionens uttalande (6) om beslut 2006/512/EG måste redan gällande rättsakter som antagits i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget anpassas i enlighet med tillämpliga förfaranden för att det föreskrivande förfarandet med kontroll ska vara tillämpligt på dessa rättsakter.

               (4)

               Kommissionen bör ges befogenhet att anta de åtgärder som är nödvändiga för att genomföra direktiv 2004/109/EG i syfte att förtydliga de tekniska aspekterna av vissa av definitionerna i direktivet, särskilt den maximala längden på den normala korta avvecklingstiden, sammanställningen över handelsdagar, de omständigheter under vilka en person borde ha fått reda på förvärvet eller avyttringen av aktier med rösträtt samt de villkor för oberoende som ska uppfyllas av marknadsgaranter och förvaltningsbolag; att beakta den tekniska utvecklingen på de finansiella marknaderna; att närmare definiera vad som avses med översiktlig granskning och att definiera det obligatoriska innehållet i den kortfattade sammanställningen av räkenskaperna; att vidareutveckla förfarandena för anmälan och information om stora aktieinnehav och förfarandena för att lämna obligatorisk information till den behöriga myndigheten i emittentens hemmedlemsstat; att fastställa minimikrav för offentliggörande av obligatorisk information och för inrättande av mekanismer för lagring. Eftersom dessa åtgärder har en allmän räckvidd och avser att ändra icke väsentliga delar i direktiv 2004/109/EG, bland annat genom att komplettera det med nya icke väsentliga delar, måste de antas i enlighet med det föreskrivande förfarandet med kontroll i artikel 5a i beslut 1999/468/EG.

               (5)

               I direktiv 2004/109/EG fastställs att kommissionens genomförandebefogenheter ska vara tidsbegränsade. Europaparlamentet, rådet och kommissionen har i sitt uttalande om beslut 2006/512/EG konstaterat att beslut 2006/512/EG ger en övergripande och tillfredsställande lösning på Europaparlamentets önskan om att kontrollera genomförandet av rättsakter som antagits enligt medbeslutandeförfarandet, och att kommissionens genomförandebefogenheter därför inte ska vara tidsbegränsade. Europaparlamentet och rådet förklarade också att de kommer att se till att förslag i syfte att upphäva bestämmelser i rättsakter som föreskriver tidsbegränsningar för delegering av genomförandebefogenheter till kommissionen antas så fort som möjligt. Efter det att det föreskrivande förfarandet med kontroll har införts bör bestämmelsen om tidsbegränsningen i direktiv 2004/109/EG utgå.

               (6)

               Kommissionen bör regelbundet utvärdera hur bestämmelserna om kommissionens genomförandebefogenheter fungerar för att göra det möjligt för Europaparlamentet och rådet att avgöra om omfattningen av dessa befogenheter och förfarandereglerna för kommissionen är lämpliga och om de garanterar både effektivitet och demokratisk ansvarsskyldighet.

               (7)

               Direktiv 2004/109/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (8)

               Eftersom de ändringar av direktiv 2004/109/EG som görs genom det här direktivet är av teknisk art och enbart avser kommittéförfarandet, behöver de inte införlivas av medlemsstaterna. Det är därför inte nödvändigt att föreskriva bestämmelser i detta syfte.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Ändringar
   Direktiv 2004/109/EG ska ändras på följande sätt:

               1.

               Artikel 2.3 ska ersättas med följande:
               ”3.   I syfte att anpassa reglerna till den tekniska utvecklingen på finansmarknaderna och för att kunna garantera att punkt 1 tillämpas enhetligt, ska kommissionen, i enlighet med det förfarande som avses i artikel 27.2 och 27.2a, anta genomförandeåtgärder rörande definitionerna i punkt 1.
               Kommissionen ska särskilt

                           a)

                           för tillämpning av punkt 1 i ii fastställa enligt vilket förfarande en emittent ska utöva möjligheten till val av hemmedlemsstat,

                           b)

                           där så är lämpligt med avseende på val av hemmedlemsstat enligt punkt 1 i ii anpassa den föreskrivna perioden på tre år beroende på emittentens resultat och mot bakgrund av eventuella nya krav i gemenskapslagstiftningen på upptagande till handel på reglerade marknader,

                           c)

                           för tillämpningen av punkt 1.1 upprätta en vägledande förteckning över utrustning som inte ska anses vara elektroniska hjälpmedel och därvid ta hänsyn till bilaga V till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (7) i enlighet med det förfarande som avses i artikel 27.2.

                     De åtgärder i andra stycket punkt a och b som avser att ändra icke väsentliga delar i detta direktiv genom att komplettera det, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 27.2a.

               2.

               Artikel 5.6 ska ändras på följande sätt:

                           a)

                           I första stycket ska orden ”i enlighet med förfarandet i artikel 27.2” utgå.

                           b)

                           Det tredje stycket ska ersättas med följande:
                           ”De åtgärder som avses i punkt a ska antas i enlighet med det förfarande som avses i artikel 27.2. De åtgärder i led b och c, som avser att ändra icke väsentliga delar i detta direktiv genom att komplettera det, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 27.2a.
                           Där så är lämpligt får kommissionen också anpassa den femårsperiod som avses i punkt 1. Denna åtgärd, som avser att ändra icke väsentliga delar i detta direktiv genom att komplettera det, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 27.2a.”

               3.

               Artikel 9.7 ska ersättas med följande:
               ”7.   Kommissionen ska anta genomförandeåtgärder i syfte att anpassa reglerna till den tekniska utvecklingen på finansmarknaderna och för att försäkra sig om en enhetlig tillämpning av punkterna 2, 4 och 5. Dessa åtgärder, som avser att ändra icke väsentliga delar i detta direktiv genom att komplettera det, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 27.2a.
               Kommissionen ska särskilt specificera den maximala längden på den ’korta avvecklingstid’ som avses i punkt 4 i denna artikel och lämpliga kontrollmekanismer för den behöriga myndigheten i hemmedlemsstaten. Dessa åtgärder, som avser att ändra icke väsentliga delar i detta direktiv genom att komplettera det, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 27.2a.
               Dessutom får kommissionen i enlighet med det föreskrivande förfarande som avses i artikel 27.2 upprätta en förteckning över de händelser som avses i punkt 2 i denna artikel.”

               4.

               Artikel 12.8 ska ändras på följande sätt:

                           a)

                           Orden ”i enlighet med förfarandet i artikel 27.2” ska utgå.

                           b)

                           Följande stycke ska läggas till:
                           ”Dessa åtgärder, som avser att ändra icke väsentliga delar i detta direktiv genom att komplettera det, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 27.2a.”

               5.

               Artikel 13.2 ska ändras på följande sätt:

                           a)

                           Orden ”i enlighet med förfarandet i artikel 27.2” ska utgå.

                           b)

                           Följande stycke ska läggas till:
                           ”Dessa åtgärder, som avser att ändra icke väsentliga delar i detta direktiv genom att komplettera det, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 27.2a.”

               6.

               Artiklarna 14.2, 17.4 och 18.5 ska var och en ändras på följande sätt:

                           a)

                           Orden ”i enlighet med förfarandet i artikel 27.2” ska utgå.

                           b)

                           Följande mening ska läggas till:
                           ”Dessa åtgärder, som avser att ändra icke väsentliga delar i detta direktiv genom att komplettera det, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 27.2a.”

               7.

               Artikel 19.4 ska ändras på följande sätt:

                           a)

                           I första stycket ska orden ”i enlighet med förfarandet i artikel 27.2” utgå.

                           b)

                           Följande stycke ska läggas till:
                           ”De åtgärder i första och andra stycket som avser att ändra icke väsentliga delar i detta direktiv genom att komplettera det ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 27.2a.”

               8.

               Artikel 21.4 ska ändras på följande sätt:

                           a)

                           I första stycket ska orden ”i enlighet med förfarandet i artikel 27.2” utgå.

                           b)

                           Följande stycke ska läggas till:
                           ”De åtgärder i första, andra och tredje stycket som avser att ändra icke väsentliga delar i detta direktiv genom att komplettera det, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 27.2a.”

               9.

               Artikel 23 ska ändras på följande sätt:

                           a)

                           Punkt 4 ska ändras på följande sätt:

                                       i)

                                       Följande stycke ska införas efter det första stycket:
                                       ”I det sammanhang som omfattas av första stycket led ii ska kommissionen också anta genomförandeåtgärder för bedömningen av standarder som är relevanta för emittenter i mer än ett land. Dessa åtgärder, som avser att ändra icke väsentliga delar i detta direktiv genom att komplettera det, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 27.2a.”

                                       ii)

                                       Följande stycke ska läggas till:
                                       ”I det sammanhang som omfattas av förra stycket ska kommissionen också anta genomförandeåtgärder som syftar till att upprätta allmänna likvärdighetskriterier avseende redovisningsstandarder som är relevanta för emittenter i mer än ett land. Dessa åtgärder, som avser att ändra icke väsentliga delar i detta direktiv genom att komplettera det, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 27.2a.”

                           b)

                           Punkt 5 ska ändras på följande sätt:

                                       i)

                                       Orden ”i enlighet med förfarandet i artikel 27.2” ska utgå.

                                       ii)

                                       Följande mening ska läggas till:
                                       ”Dessa åtgärder, som avser att ändra icke väsentliga delar i detta direktiv genom att komplettera det, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 27.2a.”

                           c)

                           Följande stycke ska läggas till i punkt 7:
                           ”Kommissionen ska också anta genomförandeåtgärder som syftar till att upprätta allmänna likvärdighetskriterier för första stycket. Dessa åtgärder, som avser att ändra icke väsentliga delar i detta direktiv genom att komplettera det, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 27.2a.”

               10.

               Artikel 27 ska ändras på följande sätt:

                           a)

                           Följande punkt ska införas:
                           ”2a.   När det hänvisas till denna punkt ska artikel 5a.1–5a.4 och artikel 7 i beslut 1999/468/EG tillämpas, med beaktande av bestämmelserna i artikel 8 i det beslutet.”

                           b)

                           Punkterna 3 och 4 ska ersättas med följande:
                           ”3.   Senast den 31 december 2010, och därefter minst vart tredje år, ska kommissionen se över bestämmelserna om sina genomförandebefogenheter och lägga fram en rapport till Europaparlamentet och rådet om hur dessa befogenheter fungerar. I denna rapport ska man särskilt undersöka om kommissionen behöver föreslå ändringar av detta direktiv i syfte att garantera en lämplig avgränsning av de genomförandebefogenheter som den tilldelats. Slutsatsen om huruvida en ändring behövs eller ej ska åtföljas av en detaljerad motivering. Vid behov ska rapporten åtföljas av ett lagstiftningsförslag om ändring av bestämmelserna om kommissionens genomförandebefogenheter.”

         Artikel 2
   Ikraftträdande
   Detta direktiv träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 3
   Adressater
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Strasbourg den 11 mars 2008.

            På Europaparlamentets vägnar

         H.-G. PÖTTERING

            Ordförande

            På rådets vägnar

         J. LENARČIČ

            Ordförande

      (1)  EUT C 161, 13.7.2007, s. 45.

      (2)  EUT C 39, 23.2.2007, s. 1.

      (3)  Europaparlamentets yttrande av den 14 november 2007 (ännu ej offentliggjort i EUT) och rådets beslut av den 3 mars 2008.

      (4)  EUT L 390, 31.12.2004, s. 38.

      (5)  EGT L 184, 17.7.1999, s. 23. Beslutet ändrat genom beslut 2006/512/EG (EUT L 200, 22.7.2006, s. 11).

      (6)  EUT C 255, 21.10.2006, s. 1.

      (7)  EGT L 204, 21.7.1998, s. 37. Direktivet senast ändrat genom rådets direktiv 2006/96/EG (EUT L 363, 20.12.2006, s. 81).”


Avis juridique important

|

31996L0015

Kommissionens direktiv 96/15/EG av den 14 mars 1996 om ändring av direktiv 92/76/EEG om erkännande av skyddade zoner som utsätts för särskilda växtskyddsrisker i gemenskapen

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 070 , 20/03/1996 s. 0035 - 0037

KOMMISSIONENS DIREKTIV 96/15/EG av den 14 mars 1996 om ändring av direktiv 92/76/EEG om erkännande av skyddade zoner som utsätts för särskilda växtskyddsrisker i gemenskapen EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 77/93/EEG av den 21 december 1976 om skyddsåtgärder mot att skadegörare på växter eller växtprodukter förs in till gemenskapen och mot att de sprids inom gemenskapen (1), senast ändrad genom kommissionens direktiv 95/66/EG (2), särskilt artikel 2.1 h första stycket i detta, ochmed beaktande av följande:Enligt kommissionens direktiv 92/76/EEG (3), senast ändrat genom direktiv 95/65/EG (4), erkänns vissa zoner inom gemenskapen som skyddade zoner med avseende på vissa skadegörare för en period som löper ut den 1 april 1996.Mot bakgrund av aktuella nya uppgifter som lämnats av Grekland förefaller det inte längre lämpligt att bibehålla den skyddade zon som erkänts för Grekland med avseende på Ips typographus Heer, då denna skadegörare tycks förekomma lokalt.Mot bakgrund av uppgifter som lämnats av Grekland, Italien och Spanien förefaller det också som om det inte längre är tillämpligt att bibehålla de "skyddade zoner" som erkänts i Grekland med avseende på Phytophthora cinnamomi Rands, i Italien med avseende på Curtobacterium flaccumfaciens pv. flaccumfaciens (Hedges) Collins and Jones, samt i Spanien med avseende på Dendroctonus micans Kugelan, Ips amitinus Eichhof, Ips cembrae Heer, Ips duplicatus Sahlberg och Ips typographus Heer för att ta hänsyn till oron i fråga om produktionen och distributionen av värdväxterna för dessa skadegörare. Omfattningen av de skyddade zoner som erkänts i Spanien med avseende på Anthonomus grandis Boh. och i Spanien och Portugal med avseende på Sternochetus mangiferae Fabricius bör dessutom ändras för att ta hänsyn till oron i fråga om produktionsområdena för Gossypium spp. respektive Mangifera spp.Mot bakgrund av ny information som lämnats av Frankrike bör en skyddad zon erkännas i Frankrike med avseende på "Beet necrotic yellow vein virus".Mot bakgrund av information som lämnats av Förenade kungariket och av de uppgifter som sammanställts av kommissionens experter vid övervakningen av undersökningar förefaller det som om det tillfälliga erkännandet av en skyddad zon i Förenade kungariket med avseende på "Beet necrotic yellow vein virus" bör förlängas med ytterligare en period så att de ansvariga myndigheterna i Förenade kungariket kan komplettera informationen om spridning av "Beet necrotic yellow vein virus" och fullfölja sina åtgärder för utrotning av denna skadegörare i East Anglia.Mot bakgrund av den information som lämnats av Irland och Italien och av de uppgifter som sammanställts av kommissionens experter vid övervakningen av undersökningar förefaller det som om det tillfälliga erkännandet av skyddade zoner i Irland och Italien med avseende på Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. bör förlängas med ytterligare en period för att låta de ansvariga myndigheterna i Irland och Italien fullfölja sina åtgärder för utrotning av denna skadegörare i området omkring Dublin respektive i regionen Apulien.Det bör fastställas att förlängningen av erkännandet utöver de datum som anges i artikel 1, och ändringar i förteckningen över skyddade zoner vilken anges i artikel 1, skall genomföras i enlighet med det tillvägagångssätt som fastställs i artikel 16a i direktiv 77/93/EEG, med hänsyn tagen till resultaten av relevanta undersökningar, som är baserade på de villkor som råder inom gemenskapen och som genomförts under övervakning av experter från kommissionen.Om erkännandet inte förlängs utöver de datum som anges i artikel 1, upphör vid dessa datum de skyddade zonerna i fråga att vara "skyddade zoner" i den betydelse de har i rådets direktiv 77/93/EEG inklusive dess bilagor.De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för växtskydd.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Direktiv 92/76/EEG ändras på följande sätt:1. Artikel 1 första stycket skall ersättas med följande:"De zoner i gemenskapen som finns förtecknade i bilagan erkänns härmed som sådana skyddade zoner som avses i artikel 2.1 h första stycket i direktiv 77/93/EEG med avseende på de skadegörare som finns förtecknade intill namnen på dessa zoner i bilagan. När det gäller punkterna a 17, b 3, c 5 och d 3 erkänns zonerna för en period som upphör den 1 april 1996, när det gäller punkt b 2 för Irland och regionen Apulien i Italien erkänns zonerna fram till och med den 31 december 1997 och när det gäller punkt d 1 för Förenade kungariket erkänns zonen fram till och med den 1 november 1999 och för Frankrike erkänns zonen fram till och med den 31 december 1997."2. I artikel 2 skall ordet "dag" ersättas med "dagar".3. Bilagan skall ändras i enlighet med bilagan till detta direktiv.Artikel 2 1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar, förordningar och administrativa bestämmelser som är nödvändiga för att följa detta direktiv som gäller från den 1 april 1996. De skall genast underrätta kommissionen om detta.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.2. Medlemsstaterna skall genast till kommissionen överlämna texterna till centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv. Kommissionen skall meddela de andra medlemsstaterna detta.Artikel 3 Detta direktiv träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Artikel 4 Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 14 mars 1996.På kommissionens vägnarFranz FISCHLERLedamot av kommissionen(1) EGT nr L 26, 31.1.1977, s. 20.(2) EGT nr L 308, 21.12.1995, s. 77.(3) EGT nr L 305, 21.10.1992, s. 12.(4) EGT nr L 308, 21.12.1995, s. 75.BILAGA 1. I punkt a 1 högra kolumnen skall "Grekland, Spanien" ersättas med "Grekland, Spanien (Andalusien, Katalonien, Extremadura, Murcia, Valencia)".2. I punkt a 4 högra kolumnen skall "Spanien" utgå.3. I punkterna a 7, 8 och 9 högra kolumnen skall "Spanien" utgå.4. I punkt a 11 högra kolumnen skall "Grekland, Spanien" utgå.5. I punkt a 15 skall högra kolumnen ändras på följande sätt:"Spanien (Granada och Malaga), Portugal (Alentejo, Algarve, Madeira)".6. I punkt b 1 högra kolumnen skall "Italien" utgå.7. Punkt c 4 skall utgå.8. I punkt d 1 skall högra kolumnen ersättas med följande:"Danmark, Finland, Frankrike (Bretagne), Irland, Portugal (Azorerna), Sverige, Förenade kungariket".