title: Kommissionens direktiv 2010/10/EU av den 9 februari 2010 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp brodifakum som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet (Text av betydelse för EES)

text:
               10.2.2010

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 37/44

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/10/EU
   av den 9 februari 2010
   om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp brodifakum som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (1), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och
   av följande skäl:

               (1)

               Kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (2) fastställer en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilagorna I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I förteckningen ingår brodifakum.

               (2)

               I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har brodifakum utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 14, rodenticider, som definieras i bilaga V till direktiv 98/8/EG.

               (3)

               Italien utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 5 juni 2005, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007.

               (4)

               Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 17 september 2009.

               (5)

               Flera undersökningar visar att biocidprodukter som används som rodenticider och som innehåller brodifakum inte kan förväntas medföra någon risk för människor, med undantag för förgiftningsolyckor med barn. En risk har identifierats för icke-måldjur och miljön. Målgruppen gnagare är dock skadedjur och utgör därmed en fara för folkhälsan. Det är vidare inte fastställt att det finns lämpliga alternativ till brodifakum som är lika effektiva och mindre skadliga för miljön. Det är därför motiverat att brodifakum tas upp i bilaga I under en begränsad tid så att godkännanden av biocidprodukter som används som rodenticider och som innehåller brodifakum kan beviljas, ändras eller återkallas i alla medlemsstater, i enlighet med artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG.

               (6)

               Mot bakgrund av resultaten i granskningsrapporten bör man kräva att särskilda riskbegränsande åtgärder tillämpas på produktgodkännandenivå för produkter som innehåller brodifakum och som används som rodenticider. Dessa åtgärder bör syfta till att begränsa risken för primär och sekundär exponering av människor och icke-måldjur och begränsa ämnets långsiktiga effekter på miljön. I detta syfte bör det införas vissa generella restriktioner, exempelvis högsta koncentration, förbud mot saluföring av det verksamma ämnet i produkter som inte är bruksfärdiga samt krav på användning av bittermedel, medan andra villkor bör ställas av medlemsstaterna i enskilda fall.

               (7)

               På grund av ämnets identifierade risker och dess egenskaper, som kan göra det långlivat, bioackumulerande och giftigt, eller mycket långlivat och mycket bioackumulerande bör brodifakum upptas i bilaga I endast under fem år och bör göras till föremål för en jämförande riskbedömning i enlighet med artikel 10.5 i andra stycket i direktiv 98/8/EG innan dess upptagande i bilaga I förnyas.

               (8)

               Det är viktigt att bestämmelserna i detta direktiv börjar tillämpas samtidigt i alla medlemsstater så att de biocidprodukter på marknaden som innehåller det verksamma ämnet brodifakum behandlas likvärdigt, och även för att generellt sett främja en väl fungerande marknad för biocidprodukter.

               (9)

               En rimlig tid bör tillåtas förflyta innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I, så att medlemsstaterna och de berörda parterna ges möjlighet att förbereda sig för att uppfylla de nya kraven, och för att sökande som har utarbetat dokumentation till fullo ska kunna åtnjuta den tioåriga dataskyddsperiod som räknas från dagen för upptagandet i enlighet med artikel 12.1 c ii i direktiv 98/8/EG.

               (10)

               Efter upptagandet bör medlemsstaterna ges en rimlig tidsfrist för att genomföra artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG, framför allt för att bevilja, ändra eller återkalla godkännanden av biocidprodukter i produkttyp 14 som innehåller brodifakum för att se till att kraven i direktiv 98/8/EG uppfylls.

               (11)

               Direktiv 98/8/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (12)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 98/8/EG ska ändras enligt bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 31 januari 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 februari 2012.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 9 februari 2010.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 123, 24.4.1998, s. 1.

      (2)  EUT L 325, 11.12.2007, s. 3.

      BILAGA
      Följande post för ämnet brodifakum ska föras in i bilaga I till direktiv 98/8/EG:

                     Nr

                     Trivialnamn

                     IUPAC-namn
                     Identifikationsnummer

                     Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad i den biocidprodukt som släpps ut på marknaden

                     Datum för upptagande

                     Sista dag för uppfyllande av artikel 16.3
                     (utom när det gäller produkter som innehåller mer än ett verksamt ämne, för vilka sista dag för uppfyllande av artikel 16.3 ska vara den dag som fastställs i det senaste av beslutet om upptagande när det gäller de verksamma ämnena)

                     Upptagandeperioden löper ut

                     Produkttyp

                     Särskilda bestämmelser (1)

                     ”16

                     Brodifakum

                     3-[3-(4'-bromobifenyl-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl]-4-hydroxikumarin
                     EG-nr: 259-980-5
                     CAS-nr: 56073-10-0

                     950 g/kg

                     1 februari 2012

                     31 januari 2014

                     31 januari 2017

                     14

                     På grund av att det verksamma ämnets egenskaper kan göra det långlivat, bioackumulerande och giftigt, eller mycket långlivat och mycket bioackumulerande, bör det verksamma ämnet göras till föremål för en jämförande riskbedömning i enlighet med artikel 10.5 i andra stycket i direktiv 98/8/EG innan dess upptagande i denna bilaga förnyas.
                     Medlemsstaterna ska se till att godkännanden omfattas av följande villkor:

                                 1.

                                 Den nominella koncentrationen av det verksamma ämnet i produkterna får inte överstiga 50 mg/kg och endast bruksfärdiga produkter får godkännas.

                                 2.

                                 Produkterna ska innehålla ett bittermedel och, om så är lämpligt, ett färgämne.

                                 3.

                                 Produkter får inte användas som ströpulver.

                                 4.

                                 Primär och sekundär exponering av människor, icke-måldjur och miljön ska minimeras genom att alla lämpliga och tillgängliga riskbegränsande åtgärder beaktas och tillämpas. I dessa ingår bland annat begränsning till yrkesmässig användning, fastställande av en övre gräns för paketstorlek samt införande av krav på åverkanssäkra och säkra beteslådor.”

         (1)  För tillämpningen av de gemensamma principerna i bilaga VI finns granskningsrapporternas innehåll och slutsatser tillgängliga på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


Avis juridique important

|

31993L0069

Kommissionens direktiv 93/69/EEG av den 23 juli 1993 om anpassning till teknisk utveckling av rådets direktiv 76/116/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om gödselmedel

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 185 , 28/07/1993 s. 0030 - 0042 Finsk specialutgåva Område 13 Volym 29 s. 0003  Svensk specialutgåva Område 13 Volym 29 s. 0003

KOMMISSIONENS DIREKTIV 93/69/EEG av den 23 juli 1993 om anpassning till teknisk utveckling av rådets direktiv 76/116/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om gödselmedelEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 100 a i detta,med beaktande av rådets direktiv 76/116/EEG av den 18 december 1975 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om gödselmedel(1), senast ändrat genom direktiv 89/530/EEG(2), särskilt artikel 9.1 i detta, ochmed beaktande av följande:I artikel 8a i fördraget fastställs ett område utan inre gränser, där fri rörlighet för varor, personer, tjänster och kapital säkerställs.I direktiv 76/116/EEG fastställs bestämmelser för utsläppande på marknaden av EEG-gödselmedel.Bilaga 1 till direktiv 76/116/EEG behöver kompletteras med nya gödselmedel så att dessa kan betecknas "EEG-gödselmedel". Rådets direktv 89/284/EEG(3) och 89/530/EEG om komplettering och ändring av direktiv 76/116/EEG har båda bilagor som inte har införlivats med bilaga 1 till direktiv 76/116/EEG. Denna bilaga behöver därför struktureras om så att den blir lättare och klarare att läsa och förstå.Med tanke på den föreslagna åtgärdens verkan och räckvidd är gemenskapsbestämmelserna i detta direktiv absolut nödvändiga för att uppfylla de fastställda syftena. Dessa syften kan inte uppfyllas enskilt av medlemsstaterna. Direktiv 76/116/EEG har redan fastställt att dessa syften skall uppfyllas på gemenskapsnivå.Åtgärderna i denna förordning är förenliga med yttrandet från Kommittén för anpassning till teknisk utveckling av direktiven om avskaffandet av tekniska hinder för handel med gödselmedel.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Bilaga 1 till direktiv 76/116/EEG skall ändras på följande sätt:a) De enkla kvävegödselmedel som anges i bilaga 1 till det här direktivet skall läggas till under nummer 1 i del A.b) De sammansatta gödselmedel som anges i bilaga 2 till det här direktivet skall läggas till i del B.c) De flytande gödselmedel som anges i bilaga 3 till det här direktivet skall läggas till under nummer 1 i del C.Artikel 2 1. Bilaga 1 till direktiv 89/284/EEG skall läggas till som del D i bilaga 1 till direktiv 76/116/EEG och ges rubriken "Gödselmedel innehållande sekundära näringsämnen".2. Det gödselmedel som anges i bilaga 4 till det här direktivet skall läggas till i del D i bilaga 1 till direktiv 76/116/EEG.Artikel 3 1. Bilagan till direktiv 89/530/EEG skall läggas till som del E i bilaga 1 till direktiv 76/116/EEG och ges rubriken "Gödselmedel som innehåller spårämnen".2. Kapitel A i del E i bilaga 1 till direktiv 76/116/EEG skall ersättas med bilaga 5 till det här direktivet.Artikel 4 1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 30 april 1994. De skall genast underrätta kommissionen om detta.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.2. Medlemsstaterna skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 maj 1994.Artikel 5 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 23 juli 1993.På kommissionens vägnarMartin BANGEMANNVice ordförande(1) EGT nr L 24, 30.1.1976, s. 21.(2) EGT nr L 281, 30.9.1989, s. 116.(3) EGT nr L 111, 22.4.1989, s. 34.BILAGA 1 BILAGA 1 A. ENKLA GÖDSELMEDEL >Plats för tabell>BILAGA 2 BILAGA 1 B. LISTA ÖVER SAMMANSATTA GÖDSELMEDEL >Plats för tabell>>Plats för tabell>>Plats för tabell>BILAGA 3 BILAGA 1 C. FLYTANDE GÖDSELMEDEL >Plats för tabell>BILAGA 4 BILAGA 1 D. GÖDSELMEDEL INNEHÅLLANDE SEKUNDÄRA NÄRINGSÄMNEN >Plats för tabell>BILAGA 5 BILAGA 1 E Förklaring: Följande anmärkningar gäller hela del EAnmärkning 1: En kelatbildare får betecknas med sina initialer enligt beskrivningen i kapitel EAnmärkning 2: Om produkten inte kvarlämnar något fast restmaterial efter att ha lösts upp i vatten får den beskrivas som "för upplösning"Anmärkning 3: Om ett spårämne förekommer såsom kelat, skall det pH-område som garanterar godtagbar stabilitet för kelatet anges>Plats för tabell>


title: Kommissionens direktiv 2010/9/EU av den 9 februari 2010 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att utvidga upptagandet av fosfinavgivande aluminiumfosfid som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet till att omfatta produkttyp 18 som definieras i bilaga V till direktivet (Text av betydelse för EES)

text:
               10.2.2010

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 37/40

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/9/EU
   av den 9 februari 2010
   om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att utvidga upptagandet av fosfinavgivande aluminiumfosfid som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet till att omfatta produkttyp 18 som definieras i bilaga V till direktivet
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (1), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och
   av följande skäl:

               (1)

               I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (2) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilagorna I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I förteckningen ingår aluminiumfosfid.

               (2)

               Genom kommissionens direktiv 2009/95/EG av den 31 juli 2009 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp fosfinavgivande aluminiumfosfid som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet (3) togs aluminiumfosfid upp som ett verksamt ämne i bilaga I till direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 14, rodenticider, enligt definitionen i bilaga V till direktiv 98/8/EG.

               (3)

               I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har aluminiumfosfid utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 18, insekticider, som definieras i bilaga V till det direktivet.

               (4)

               Tyskland utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 26 oktober 2007, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007.

               (5)

               Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 17 september 2009.

               (6)

               Flera undersökningar visar att biocidprodukter som används som insekticider och som innehåller aluminiumfosfid kan förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG. Det är därför motiverat att aluminiumfosfid tas upp i bilaga I så att godkännanden av biocidprodukter som används som insekticider och som innehåller aluminiumfosfid kan beviljas, ändras eller återkallas i alla medlemsstater, i enlighet med artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG.

               (7)

               Alla potentiella användningsområden har inte utvärderats på unionsnivå. Av det skälet bör medlemsstaterna utvärdera de användnings- eller exponeringsscenarier och de risker för de delar av miljön och populationer som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på unionsnivå. Medlemsstaterna bör också, när de godkänner produkter, se till att lämpliga åtgärder vidtas eller särskilda villkor införs för att reducera identifierade risker till godtagbara nivåer. Medlemsstaterna bör i tillämpliga fall särskilt bedöma riskerna vid användning utomhus, vilket inte ingår i riskbedömningen på unionsnivå.

               (8)

               Mot bakgrund av resultaten i granskningsrapporten bör man kräva att produkter som innehåller aluminiumfosfid och som används som insekticider endast godkänns för användning av utbildat yrkesfolk i enlighet med artikel 10.2 i e i direktiv 98/8/EG, och att särskilda riskbegränsande åtgärder tillämpas på produktgodkännandenivå för sådana produkter. Dessa åtgärder bör syfta till att begränsa risken för användare att exponeras för aluminiumfosfid till en godtagbar nivå.

               (9)

               I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (4) fastställs gränsvärden för rester av aluminiumfosfid i eller på livsmedel och foder. Enligt artikel 3.2 c i förordning (EG) nr 396/2005 gäller gränsvärdena alla bekämpningsmedelsrester, inklusive sådana som kan uppstå till följd av användning som biocid. Medlemsstaterna bör se till att det vid produktgodkännande finns tillräckliga undersökningar avseende resthalter för att kunna bedöma riskerna för konsumenter. Dessutom måste etiketter och/eller säkerhetsdatablad för godkända produkter innehålla bruksanvisningar, exempelvis om iakttagande av vänteperioder, som säkerställer att bestämmelserna i artikel 18 i förordning (EG) nr 396/2005 efterlevs.

               (10)

               Det är viktigt att bestämmelserna i detta direktiv börjar tillämpas samtidigt i alla medlemsstater så att de biocidprodukter på marknaden som innehåller det verksamma ämnet aluminiumfosfid behandlas likvärdigt, och även för att generellt sett främja en väl fungerande marknad för biocidprodukter.

               (11)

               En rimlig tid bör tillåtas förflyta innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I, så att medlemsstaterna och de berörda parterna ges möjlighet att förbereda sig för att uppfylla de nya kraven, och för att sökande som har utarbetat dokumentation till fullo ska kunna åtnjuta den tioåriga dataskyddsperiod som räknas från dagen för upptagandet i enlighet med artikel 12.1 c ii i direktiv 98/8/EG.

               (12)

               Efter upptagandet bör medlemsstaterna ges en rimlig tidsfrist för att genomföra artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG, framför allt för att bevilja, ändra eller återkalla godkännanden av biocidprodukter i produkttyp 18 som innehåller aluminiumfosfid för att se till att kraven i direktiv 98/8/EG uppfylls.

               (13)

               Direktiv 98/8/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (14)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 98/8/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 31 januari 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 februari 2012.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 9 februari 2010.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 123, 24.4.1998, s. 1.

      (2)  EUT L 325, 11.12.2007, s. 3.

      (3)  EUT L 201, 1.8.2009, s. 54.

      (4)  EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

      BILAGA
      Följande uppgifter ska läggas till i post nr 20 i bilaga I till direktiv 98/8/EG:

                     Nr

                     Trivialnamn

                     IUPAC-namn
                     Identifikationsnummer

                     Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad i den biocidprodukt som släpps ut på marknaden

                     Datum för upptagande

                     Sista dag för uppfyllande av artikel 16.3
                     (utom när det gäller produkter som innehåller mer än ett verksamt ämne, för vilka sista dag för uppfyllande av artikel 16.3 ska vara den dag som fastställs i det senaste av beslutet om upptagande när det gäller de verksamma ämnena)

                     Upptagandeperioden löper ut den

                     Produkttyp

                     Särskilda bestämmelser (1)

                     ”830 g/kg

                     1 februari 2012

                     31 januari 2014

                     31 januari 2022

                     18

                     Vid bedömning, i enlighet med artikel 5 och bilaga VI, av en ansökan om produktgodkännande ska medlemsstaterna, när detta är relevant för den berörda produkten, undersöka de användnings- eller exponeringsscenarier och de risker för delar av miljön och populationer som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på unionsnivå. Medlemsstaterna ska i tillämpliga fall särskilt bedöma riskerna vid användning utomhus.
                     Medlemsstaterna ska, när de godkänner en produkt, se till att det finns tillräckliga underökningar avseende resthalter för att kunna bedöma riskerna för konsumenter och att lämpliga åtgärder vidtas eller särskilda villkor införs för att reducera identifierade risker.
                     Medlemsstaterna ska se till att godkännanden omfattas av följande villkor:

                                 1.

                                 Produkterna får endast tillhandahållas till och användas av särskilt utbildade yrkesmässiga användare i form av produkter som är klara för användning.

                                 2.

                                 Med hänsyn till de identifierade riskerna för användare ska lämpliga riskreducerande åtgärder vidtas. Sådana åtgärder omfattar bl.a. användning av lämplig personlig skyddsutrustning och andningsskydd, användning av applikatorer och presentation av produkten i en form avsedd att minska användares exponering till en godtagbar nivå. Vid användning inomhus omfattar dessa åtgärder även skydd för personer som hanterar dessa medel vid gasning, skydd för arbetstagare när de går in i lokalerna igen efter gasningen och skydd för personer som befinner sig i närheten mot gasläckor.

                                 3.

                                 När det gäller produkter som innehåller aluminiumfosfid som kan ge upphov till resthalter i livsmedel eller foder ska etiketter och/eller säkerhetsdatablad för godkända produkter innehålla bruksanvisningar, t.ex. om iakttagande av vänteperioder, som säkerställer att bestämmelserna i artikel 18 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1) efterlevs.”

         (1)  När det gäller genomförandet av de gemensamma principerna i bilaga VI återfinns utvärderingsrapporternas innehåll och slutsatser på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: Kommissionens direktiv 2010/11/EU av den 9 februari 2010 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp warfarin som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet (Text av betydelse för EES)

text:
               10.2.2010

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 37/47

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/11/EU
   av den 9 februari 2010
   om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp warfarin som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (1), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och
   av följande skäl:

               (1)

               I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (2) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilaga I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I den förteckningen ingår warfarin.

               (2)

               I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har warfarin utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 14, rodenticider, som definieras i bilaga V till direktiv 98/8/EG.

               (3)

               Irland utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade sin rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 3 oktober 2005, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007.

               (4)

               Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 17 september 2009.

               (5)

               Flera undersökningar visar att biocidprodukter som används som rodenticider och som innehåller warfarin inte kan förväntas medföra någon risk för människor, med undantag för förgiftningsolyckor med barn. Produkterna kan dock utgöra en risk för andra djur än måldjur. För närvarande anses dock warfarin vara nödvändigt av folkhälso- och hygienskäl. Warfarin bör därför tas upp i bilaga I så att godkännanden av biocidprodukter som används som rodenticider och som innehåller warfarin kan beviljas, ändras eller återkallas i alla medlemsstater, i enlighet med artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG.

               (6)

               Mot bakgrund av resultaten i granskningsrapporten bör man kräva att särskilda riskbegränsande åtgärder tillämpas på produktgodkännandenivå för produkter som innehåller warfarin och som används som rodenticider. Dessa åtgärder bör syfta till att begränsa risken för primär och sekundär exponering av människor och andra djur än måldjur. I detta syfte bör det införas vissa restriktioner, t.ex. högsta koncentration, förbud mot försäljning av det verksamma ämnet i produkter som inte är färdiga att användas samt användning av bittermedel, för alla rodenticider som innehåller warfarin, medan andra villkor bör ställas av medlemsstaterna i enskilda fall.

               (7)

               Med anledning av ämnets identifierade risker bör warfarin tas upp i bilaga I endast under fem år och bör genomgå en jämförande riskbedömning i enlighet med artikel 10.5 i andra stycket i direktiv 98/8/EG innan dess upptagande i bilaga I förnyas.

               (8)

               Det är viktigt att bestämmelserna i detta direktiv börjar tillämpas samtidigt i alla medlemsstater så att de biocidprodukter på marknaden som innehåller det verksamma ämnet warfarin behandlas likvärdigt och för att generellt sett främja en väl fungerande marknad för biocidprodukter.

               (9)

               En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I, så att medlemsstaterna ges möjlighet att sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.

               (10)

               En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I, så att medlemsstaterna och de berörda parterna kan förbereda sig för att uppfylla de nya kraven, och för att sökande som har utarbetat dokumentation till fullo ska kunna åtnjuta den tioåriga dataskyddsperiod som räknas från dagen för upptagandet i enlighet med artikel 12.1 c ii i direktiv 98/8/EG.

               (11)

               Efter upptagandet bör medlemsstaterna ges en rimlig tidsfrist för att genomföra artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG, framför allt för att bevilja, ändra eller återkalla godkännanden av biocidprodukter i produkttyp 14 som innehåller warfarin för att se till att kraven i direktiv 98/8/EG uppfylls.

               (12)

               Direktiv 98/8/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (13)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 98/8/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 31 januari 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 februari 2012.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 9 februari 2010.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 123, 24.4.1998, s. 1.

      (2)  EUT L 325, 11.12.2007, s. 3.

      BILAGA
      Följande post för ämnet warfarin ska läggas till i bilaga I till direktiv 98/8/EG:

                     Nummer

                     Trivialnamn

                     IUPAC-namn
                     Identifikationsnummer

                     Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad i den biocidprodukt som släpps ut på marknaden

                     Datum för upptagande

                     Sista dag för uppfyllande av artikel 16.3
                     (utom när det gäller produkter som innehåller mer än ett verksamt ämne, för vilka sista dag för uppfyllande av artikel 16.3 ska vara den dag som fastställs i det senaste beslutet om upptagande av dess verksamma ämnen)

                     Upptagandeperioden löper ut

                     Produkttyp

                     Särskilda bestämmelser (1)

                     ”32

                     Warfarin

                     (RS)-4-hydroxi-3-(3-oxo-1-fenylbutyl)kumarin
                     EG-nr: 201–377–6
                     CAS-nr: 81–81–2

                     990 g/kg

                     1 februari 2012

                     31 januari 2014

                     31 januari 2017

                     14

                     Det verksamma ämnet ska genomgå en jämförande riskbedömning i enlighet med artikel 10.5 i andra stycket i direktiv 98/8/EG innan dess upptagande i denna bilaga förnyas.
                     Medlemsstaterna ska se till att godkännanden omfattas av följande villkor:

                                 1.

                                 Den nominella koncentrationen av det verksamma ämnet får inte överstiga 790 mg/kg och endast bruksfärdiga produkter får godkännas.

                                 2.

                                 Produkterna ska innehålla ett bittermedel och, om så är lämpligt, ett färgämne.

                                 3.

                                 Primär och sekundär exponering av människor, andra djur än måldjur och miljön ska minimeras genom att alla lämpliga och tillgängliga riskbegränsande åtgärder beaktas och tillämpas. I dessa ingår bland annat möjligheten till begränsning till endast yrkesmässig användning, fastställande av en övre gräns för förpackningsstorlek och införande av krav på att använda åverkanssäkra och säkra beteslådor.”

         (1)  För tillämpningen av de gemensamma principerna i bilaga VI finns granskningsrapporternas innehåll och slutsatser tillgängliga på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


Avis juridique important

|

31998L0087

Kommissionens direktiv 98/87/EG av den 13 november 1998 om ändring av direktiv 79/373/EEG om saluföring av foderblandningar (Text av betydelse för EES)

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 318 , 27/11/1998 s. 0043 - 0044

KOMMISSIONENS DIREKTIV 98/87/EG av den 13 november 1998 om ändring av direktiv 79/373/EEG om saluföring av foderblandningar (Text av betydelse för EES)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av direktiv 79/373/EEG av den 2 april 1979 om saluföring av foderblandningar (1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 97/47/EG (2), särskilt artikel 10.e i detta, ochav följande skäl:Enligt bilaga XV.VII.E.4 till Anslutningsakten tillåts Sverige fram till och med den 31 december 1997 behålla den nationella lagstiftning som gör det obligatoriskt att genom märkning av foderblandningar avsedda för fisk lämna upplysningar om fosforhalten i dessa.Sverige är enligt bilaga XV i ovan nämnda akt skyldigt att se till att dess ansökan om anpassning av gemenskapslagstiftningen rörande mineralen i fråga åtföljs av en utförlig vetenskaplig redogörelse.Sverige överlämnade redogörelsen den 5 juni 1997.Enligt direktiv 79/373/EEG skall regelbundna uppdateringar göras av bilagan i det direktivet mot bakgrund av framsteg på det vetenskapliga och tekniska området.Det ökande tillskottet av fosfor stör den ekologiska balansen i sjöar och hav. Eutrofieringseffekter som ofta påträffas i insjöar är blomning av blågröna alger, syrebrist, fiskdöd och minskad biologisk mångfald.Därför är det nödvändigt att begränsa fosforutsläppen så mycket som möjligt. Obligatorisk märkning av foderblandningar avsedda för fisk där upplysningar lämnas om fosforhalten skulle i hög grad ha en begränsande effekt genom att det underlättar för fiskodlaren att tillämpa en god utfodringspraxis.De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga foderkommittén.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Bilagan till direktiv 79/373/EEG skall ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.Artikel 2 1. Medlemsstaterna skall anta och senast den 30 juni 1999 offentliggöra de lagar, förordningar och administrativa bestämmelser som behövs för att följa det här direktivet. De skall omedelbart underrätta kommissionen om detta.De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 juli 1999.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser, skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall utformas skall varje medlemsstat själv utfärda.2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de viktigaste bestämmelserna i den nationella lagstiftning som de har antagit på det område som omfattas av detta direktiv.Artikel 3 Detta direktiv skall träda i kraft tjugo dagar efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Artikel 4 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 13 november 1998.På kommissionens vägnarFranz FISCHLERLedamot av kommissionen(1) EGT L 86, 6.4.1979, s. 30.(2) EGT L 211, 5.8.1997, s. 45.BILAGA I del B i bilagan skall avsnitt "Fiskfoder" ersättas med följande:>Plats för tabell>


Avis juridique important

|

31999L0061

Kommissionens direktiv 1999/61/EG av den 18 juni 1999 om ändring av bilagorna till rådets direktiv 79/373/EEG och 96/25/EG (Text av betydelse för EES)

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 162 , 26/06/1999 s. 0067 - 0068

KOMMISSIONENS DIREKTIV 1999/61/EGav den 18 juni 1999om ändring av bilagorna till rådets direktiv 79/373/EEG och 96/25/EG(Text av betydelse för EES)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 79/373/EEG av den 2 april 1979 om saluföring av foderblandningar(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 98/87/EG(2), särskilt artikel 10 e i detta,med beaktande av rådets direktiv 96/25/EG av den 29 april 1996 om avyttring av foderråvaror, med ändring av direktiven 70/524/EEG, 74/63/EEG, 82/471/EEG och 93/74/EEG, och med upphävande av direktiv 77/101/EEG(3), senast ändrat genom kommissionens direktiv 98/67/EG(4), särskilt artikel 11 b i detta, ochav följande skäl:(1) Genom kommissionens beslut 94/381/EG av den 27 juni 1994 om vissa skyddsåtgärder vad avser bovin spongiform encefalopati och utfodring med däggdjursprotein(5), senast ändrat genom kommissionens beslut 1999/129/EG(6) införs förbud mot utfodring av idisslare med protein från däggdjursvävnader, samtidigt som undantag från förbudet införs för vissa produkter som inte anses utgöra någon hälsorisk.(2) Genom beslut 1999/129/EG utvidgas förteckningen över undantagna produkter till att omfatta "hydrolyserade proteiner med en molekylvikt som är lägre än 10000 dalton, som har framställts av hudar och skinn", under förutsättning att de produceras enligt vissa villkor.(3) Av praktiska skäl och för juridisk enhetlighet föreskrivs således i kommissionens beslut 1999/420/EG av den 18 juni 1999(7) ändring av kommissionens beslut 91/516/EEG(8) om upprättande av en förteckning över råvaror vilkas användning är förbjuden i foderblandningar.(4) I direktiven 96/25/EG och 79/373/EEG fastställs allmänna respektive särskilda regler för märkning av foderråvaror och foderblandningar. För att förhindra att de som använder foder innehållande protein från vissa däggdjursvävnader, av okunnighet om gällande regler beträffande foder och veterinära frågor, ger sådant foder till idisslare, föreskrivs i dessa direktiv att fodret bör märkas på ett sådant sätt att det uppmärksammas att det är förbjudet att använda dessa proteiner i foder till idisslare och även vilka produkter som är undantagna från förbudet. Förteckningen bör ändras i enlighet med detta.(5) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga foderkommittén.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1I del A i bilagan till direktiv 79/373/EEG skall punkt 7.1 andra stycket, tredje strecksatsen ersättas med följande: "- hydrolyserade proteiner med en molekylvikt som är lägre än 10000 dalton ochi) som har framställts av hudar och skinn från djur som har slaktats i slakthus och som före slakt har besiktats av en officiell veterinär i enlighet med kapitel VI i bilaga I till direktiv 64/433/EEG och därvid godkänts för att slaktas i enlighet med det direktivet,ochii) som har framställts genom en framställningsprocess i vilken nödvändiga åtgärder vidtas för att minimera nedsmittning av hudar och skinn och i vilken dessa bereds genom saltning, kalkning och noggrann sköljning, varefter materialet exponeras för ett pH på  >11 i  >3 timmar vid en temperatur av  >80 °C, följt av en värmebehandling vid  >140 °C i 30 minuter vid  >3,6 bar, eller genom en likvärdig framställningsprocess som godkänts av kommissionen efter samråd med den relevanta vetenskapliga kommittén,ochiii) som kommer från anläggningar som genomför ett eget kontrollprogram (HACCP)."Artikel 2I del A, kapitel VIII i bilagan till direktiv 96/25/EG skall punkt 1 andra stycket, tredje strecksatsen ersättas med följande: "- hydrolyserade proteiner med en molekylvikt som är lägre än 10000 dalton ochi) som har framställts av hudar och skinn från djur som har slaktats i slakthus och som före slakt har besiktigats av en officiell veterinär i enlighet med kapitel VI i bilaga I till direktiv 64/433/EEG och därvid godkänts för att slaktas i enlighet med det direktivet,ochii) som har framställts genom en framställningsprocess i vilken nödvändiga åtgärder vidtas för att minimera nedsmittning av hudar och skinn och i vilken dessa bereds genom saltning, kalkning och noggrann sköljning, varefter materialet exponeras för ett pH på  >11 i  >3 timmar vid en temperatur av  >80 °C, följt av en värmebehandling vid  >140 °C i 30 minuter vid  >3,6 bar, eller genom en likvärdig framställningsprocess som godkänts av kommissionen efter samråd med den relevanta vetenskapliga kommittén,ochiii) som kommer från anläggningar som genomför ett eget kontrollprogram (HACCP)."Artikel 31. Medlemsstaterna skall senast den 31 oktober 1999 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.När en medlemsstat antar sådana bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Föreskrifter för hur hänvisningen skall utformas skall varje medlemsstat själv utfärda.2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de viktigaste bestämmelserna i den nationella lagstiftning som de har antagit på det område som omfattas av detta direktiv.Artikel 4Detta direktiv träder i kraft den tredje dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Artikel 5Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 18 juni 1999.På kommissionens vägnarFranz FISCHLERLedamot av kommissionen(1) EGT L 86, 6.4.1979, s. 30.(2) EGT L 318, 27.11.1998, s. 43.(3) EGT L 125, 23.5.1996, s. 35.(4) EGT L 261, 24.9.1998, s. 10.(5) EGT L 172, 7.7.1994, s. 23.(6) EGT L 41, 16.2.1999, s. 14.(7) Se sidan 69 i detta nummer av EGT.(8) EGT L 281, 9.10.1991, s. 23.


Avis juridique important

|

31986L0424

Kommissionens första direktiv 86/424/EEG av den 15 juli 1986 om provtagningsmetoder för kemisk analys av ätliga kaseiner och kaseinater

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 243 , 28/08/1986 s. 0029 - 0033 Finsk specialutgåva Område 13 Volym 15 s. 0256  Svensk specialutgåva Område 13 Volym 15 s. 0256

KOMMISSIONENS FÖRSTA DIREKTIV av den 15 juli 1986 om provtagningsmetoder för kemisk analys av ätliga kaseiner och kaseinater (86/424/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 83/417/EEG av den 25 juli 1983 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om vissa mjölkproteiner (kaseiner och kaseinater) avsedda som livsmedel(1), särskilt artikel 9 i detta, ochmed beaktande av följande:Enligt artikel 9 i direktiv 83/417/EEG skall provtagning på kaseiner och kaseinater ske enligt metoder som gemenskapen fastställer.Ett antal provtagningsmetoder för kemisk analys har utvecklats och bör nu antas.De metoder som föreskrivs i detta direktiv har tillstyrkts av Ständiga livsmedelskommittén.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 De provtagningsmetoder som avses i artikel 9 b i direktiv 83/417/EEG skall vara de som redovisas i bilagan till detta direktiv.Artikel 2 Medlemsstaterna skall vidta alla åtgärder som behövs för att följa detta direktiv senast den 15 januari 1988(2). De skall genast underrätta kommissionen om detta.Artikel 3 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 15 juli 1986.På kommissionens vägnarCOCKFIELDVice ordförande(1) EGT nr L 237, 26.8.1983, s. 25.(2) Den dag som infaller 18 månader efter det att detta direktiv har antagits.BILAGA PROVTAGNINGSMETODER ATT ANVÄNDAS VID KEMISK ANALYS AV VISSA ÄTLIGA KASEINER OCH KASEINATER AVSEDDA SOM LIVSMEDEL I. ALLMÄNNA BESTÄMMELSER 1. Administrativa bestämmelser1.1 PersonalProvtagningen skall utföras av en därtill behörig och kompetent person enligt medlemsstatens bestämmelser.1.2 Förslutning och märkning av proverVarje prov som tagits vid offentlig kontroll skall förslutas på platsen för provtagningen och märkas enligt medlemsstatens bestämmelser.1.3 Upprepade provMinst två likvärdiga representativa prov skall göras i ordning samtidigt för analys. Med förbehåll för de gemenskapsregler om detta som kan komma att beslutas, skall tillvägagångssättet och antalet prov bestämmas av varje medlemsstats nationella lagstiftning.Proverna skall skickas till laboratoriet snarast möjligt efter provtagningen.1.4 RapportProven skall åtföljas av en rapport som upprättas enligt medlemsstaternas lagstiftning.2. Utrustning för provtagning2.1 SpecifikationerAll utrustning för provtagning skall vara tillverkad av lämpligt material av tillräcklig styrka och som varken påverkar provet under provtagningen eller påverkar resultatet av den följande analysen. Som material rekommenderas rostfritt stål.Alla ytor skall vara släta och fria från sprickor samt ha rundade hörn. Utrustningen skall uppfylla de krav som gäller för den vara som är föremål för provtagning.3. Provbehållare3.1 SpecifikationerProvbehållare och förslutningar skall vara av sådant material och ha sådant utförande att provet skyddas tillräckligt, samtidigt som de varken påverkar provet under provtagningen eller påverkar resultatet av den följande analysen. Lämpliga material är glas, vissa metaller och vissa plaster. Behållarna skall helst vara ogenomskinliga. I annat fall skall de förvaras mörkt när de innehåller prover.Behållare och förslutningar skall vara rena och torra. Behållarens form och storlek skall uppfylla de krav som gäller för den vara som är föremål för provtagning.Engångsbehållare av plast, behållare av plast, laminat med aluminiumfolie eller lämpliga plastpåsar med ändamålsenliga förslutningar får användas.Andra behållare än plastpåsar skall förslutas säkert, antingen med en lämplig propp eller med skruvlock av metall eller plast som om så behövs är försedd med lufttät insats av plast. De proppar eller insatser som används bör vara av olösligt, icke-absorberande material som inte påverkas av fett och som inte heller påverkar provets lukt, smak, egenskaper eller sammansättning.Alla proppar bör vara tillverkade av eller överdragna med något icke-absorberande luktfritt material.4. ProvtagningsteknikProvbehållaren skall förslutas omedelbart efter provtagningen.5. Förvaring av proverKasein- och kaseinatproverna bör lämpligen förvaras vid temperaturer som inte överstiger 25 °C.6. Transport av proverProverna skall snarast möjligt transporteras till det laboratorium som skall utföra undersökningen (helst inom 24 timmar från provtagningen). Åtgärder skall vidtas så att provet under transporten inte utsätts för förorenande lukter, direkt solljus och temperaturer över 25 °C.II. PROVTAGNINGSMETOD FÖR ÄTLIGA KASEINER OCH KASEINATER 1. AnvändningsområdeDenna metod beskriver provtagning för kemisk analys av- ätliga syrakaseiner,- ätliga löpekaseiner,- ätliga kaseinater.2. UtrustningSe Allmänna bestämmelser punkt 2.2.1 ProvtagareVerktygen skall vara tillräckligt långa för att nå botten på behållaren med varan. Verktyg som motsvarar beskrivningen i del III i bilaga 2 är lämpliga.2.2 Sked, spatel eller skopaVerktygen skall vara bredbladiga.2.3 ProvbehållareSe Allmänna bestämmelser punkt 3.3. Utförande3.1 AllmäntDet är viktigt att varan i provbehållaren tar upp så lite luftfuktighet som möjligt före eller under provtagningen. Efter provtagningen skall provbehållaren förslutas omsorgsfullt.3.2 Utförande3.2.1 ProvtagningProvet måste väga minst 200 gram. Den rena och torra provtagaren skall stickas in i varan och om så behövs lutas behållaren eller läggs den ned på sidan. Skåran skall vara riktad nedåt och provtagaren skall stickas in med en jämn rörelse. När verktyget når behållarens botten skall det vridas i 180° och dras ut igen, varefter innehållet töms ut i provbehållaren. Detta skall upprepas en eller flera gånger tills provet väger minst 200 gram. Så snart provtagningen slutförts skall provbehållaren förslutas. Hela provet skall tas från samma parti.3.2.2 Provtagning på varor i små detaljistförpackningarEn oskadad och obruten förpackning får tas ut som prov. Om det är möjligt bör en eller flera förpackningar tas ut från samma parti så att ett prov på minst 200 g erhålls.Om detta inte är möjligt tas ett representativt prov ut med någon annan metod.3.2.3 Förvaring och transport av proverSe Allmänna bestämmelser punkt 5 och 6.III. PROVTAGARE FÖR ÄTLIGA KASEINER OCH KASEINATER I LÖS VIKT 1. VerktygTyp A: Lång (se figur 1)Typ B: Kort (se figur 1).2. MaterialBlad och skaft skall vara gjorda av polerad plåt, helst rostfritt stål. Handtaget på den långa provtagaren bör helst vara av rostfritt stål. Den korta provtagaren skall ha avtagbart handtag av trä eller plast som sätts fast vid bladet med bajonettfattning.3. Konstruktion3.1 Form, material och yta skall vara sådana att provtagaren lätt kan rengöras.3.2 Den utskjutande kanten på bladet av typ A skall vara så vass att den kan fungera som skrapa.3.3 Bladets spets skall vara så vass att den är lätt att använda vid provtagning.4. ProvtagarmåttProvtagarna skall ha de mått i mm som framgår av tabellen nedan (10 % avvikelse tolereras):>Plats för tabell>5. Kommentarer till provtagarnas användning5.1 Om provet består av mindre lättrinnande pulver kan provtagaren stickas in vertikalt. Provtagare av typ A fylls helt när den vrids om och kan sedan dras ut vertikalt.Provtagare av typ B fylls helt redan när den sticks in men måste snedställas när den dras ut, så att inte en del av provet faller av från provtagarens nederdel.5.2 Om provet består av lättrinnande pulver skall behållaren lutas och provtagaren stickas in nästan horisontellt med skåran vänd nedåt och dras ut igen med skåran vänd uppåt.Figur 1PROVTAGARE FÖR KASEINER OCH KASEINATER>Hänvisning till film>


Avis juridique important

|

31980L1267

Rådets direktiv 80/1267/EEG av den 16 december 1980 om ändring av direktiv 70/156/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om typgodkännande av motorfordon och släpvagnar till dessa fordon

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 375 , 31/12/1980 s. 0034 - 0035 Finsk specialutgåva Område 13 Volym 11 s. 0048  "Grekisk specialutgåva" Område 13 Volym 10 s. 0105  Svensk specialutgåva Område 13 Volym 11 s. 0048  Spansk specialutgåva: Område 13 Volym 11 s. 0121  Portugisisk specialutgåva: Område 13 Volym 11 s. 0121

RÅDETS DIREKTIV av den 16 december 1980 om ändring av direktiv 70/156/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om typgodkännande av motorfordon och släpvagnar till dessa fordon (80/1267/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 100 i detta,med beaktande av kommissionens förslag,med beaktande av Europaparlamentets yttrande(1),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(2), ochmed beaktande av följande:Bestämmelserna om bränsleförbrukning och motoreffekt för motorfordon skiljer sig åt i vissa medlemsstater från bestämmelserna i andra. Det är därför nödvändigt att gemensamma bestämmelser antas antingen som tillägg till eller i stället för de bestämmelser som nu tillämpas i medlemsstaterna.Kontroll av överensstämmelse med dessa krav bör utföras enligt det förfarande för EEG-typgodkännandet för varje typ av fordon som fastställs i rådets direktiv 70/156/EEG av den 6 februari 1970 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om typgodkännande av motorfordon och släpvagnar till dessa fordon(3), i dess lydelse enligt direktiv 78/547/EEG(4). Det direktivet bör därför kompletteras genom att bestämmelser för det syftet sätts in i både bilaga 1 (mall för informationsdokument) och bilaga 2 (mall för EEG-typgodkännandeintyg), utan inskränkning i andra ändringar till direktivet, särskilt de som ingår i kommissionens förslag av den 5 januari 1977.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Bilaga 1 till direktiv 70/156/EEG skall ändras på följande sätt:1. Punkt 3.2.5 skall ersättas med följande:"3.2.5 Maximal nettoeffekt: ... kW vid ... varv/min (q')".2. Punkt 3.2.6 skall ersättas med följande text:"3.2.6 Maximalt nettovridmoment: ... Nm vid ... varv/min (q')".3. Följande punkter skall läggas till:"3.5 Bränsleförbrukning (q").3.5.1 Stadscykel: ... l/100 km.3.5.2 Konstant hastighet av 90 km/tim: ... l/100 km.3.5.3 Konstant hastighet av 120 km/tim: ... l/100 km".4. Följande textrader skall införas mellan punkt q och r:"q') Bestämd i enlighet med kraven i direktiv 80/1268/EEG av den 16 december 1980.q") Bestämd i enlighet med kraven i direktiv 80/1269/EEG av den 16 december 1980".Artikel 2Bilaga 2 till direktiv 70/156/EEG skall ändras på följande sätt:1. Punkt 3.2.1 skall ersättas med följande text:"3.2.1 Maximal nettoeffekt och maximalt nettomoment SD - R".2. Följande punkt skall läggas till:"3.3 Bränsleförbrukning SD - R".Artikel 31. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de bestämmelser som är nödvändiga för att följa detta direktiv inom 18 månader efter dagen för anmälan och skall genast underrätta kommissionen om detta.2. Medlemsstaterna skall se till att till kommissionen överlämna texterna till centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.Artikel 4Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 16 december 1980.På rådets vägnarColette FLESCHOrdförande(1) EGT nr C 118, 16.5.1977, s. 29.(2) EGT nr C 114, 11.5.1977, s. 1.(3) EGT nr L 42, 23.2.1970, s. 1.(4) EGT nr L 168, 26.6.1978, s. 39.


title: Kommissionens direktiv 2005/50/EG av den 11 augusti 2005 om omklassificering av höftleds-, knäleds- och axelledsproteser inom ramen för rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter   (Text av betydelse för EES)

text:
               12.8.2005

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 210/41

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/50/EG
   av den 11 augusti 2005
   om omklassificering av höftleds-, knäleds- och axelledsproteser inom ramen för rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter (1), särskilt artikel 13.1 b i detta,
   med beaktande av den av Frankrike och Förenade kungariket inlämnade begäran, och
   av följande skäl:

               (1)

               Enligt klassificeringskriterierna i bilaga 9 till direktiv 93/42/EEG är totala ledproteser medicintekniska produkter i klass IIb.

               (2)

               Frankrike och Förenade kungariket har begärt att totala ledproteser skall klassificeras som medicintekniska produkter i klass III genom undantag från bestämmelserna i bilaga 9 till direktiv 93/42/EEG, så att man kan garantera en lämplig bedömning av totala ledprotesers överensstämmelse innan de släppts ut på marknaden.

               (3)

               Överensstämmelsebedömningen grundar sig på flera faktorer, såsom korrekt klassificering, utnämning och övervakning av de anmälda organen samt riktig tillämpning av de moduler för bedömning av överensstämmelse som beskrivs i direktiv 93/42/EEG.

               (4)

               En omklassificering genom undantag från klassificeringsbestämmelserna i bilaga 9 till direktiv 93/42/EEG är lämplig när de konstaterade bristerna på grund av en produkts specifika egenskaper bättre kan åtgärdas inom ramen för de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som gäller för den nya kategorin.

               (5)

               Höftleds-, knäleds- och axelledsproteser bör skiljas från andra totala ledproteser, eftersom den ledfunktion som skall återställas är mycket komplex och risken för misslyckande är mycket högre på grund av själva produkten.

               (6)

               Särskilt höftleds- och knäledsproteser är viktbärande och mycket sofistikerade implantat, och risken för revisionskirurgi är här betydligt större än för andra leder.

               (7)

               Axelledsimplantat bygger på en mycket nyare teknik och utsätts för liknande dynamiska krafter. En eventuell axelledsplastik är i princip förenad med allvarliga medicinska problem.

               (8)

               Höftleds-, knäleds- och axelledsplastik utförs dessutom allt oftare på unga människor med lång förväntad livslängd. Det har därför blivit allt viktigare att sådana implantat fungerar problemfritt under patientens förväntade livslängd och att man minskar antalet revisioner och de risker dessa innebär.

               (9)

               Det finns inte alltid specifika kliniska data om höftleds-, knäleds- och axelledsproteser, och inte heller uppgifter om prestanda på lång sikt, innan de släpps ut på marknaden och tas i bruk. Man bör därför vara försiktig med att dra slutsatser av kliniska data som sammanställts av tillverkaren i samband med bedömningen av dessa produkters överensstämmelse med kraven på egenskaper och prestanda enligt punkterna 1 och 3 i bilaga 1 till direktiv 93/42/EEG, och man bör göra en grundlig granskning för att kontrollera att tillgängliga kliniska data är ändamålsenliga.

               (10)

               Totala ledproteser kan genomgå flera ändringar efter att de tagits i kliniskt bruk och släppts ut på marknaden, vilket de höftleds- och knäledsproteser som finns på marknaden visar. Erfarenheten har dock visat att det som vid första anblicken verkar vara smärre ändringar av konstruktionen av tidigare komplikationsfria proteser efter det att de släppts ut på marknaden kan ge upphov till allvarliga problem på grund av att de fått oavsiktliga följder, som kan orsaka förtida fel och avsevärda säkerhetsproblem.

               (11)

               För att uppnå högsta möjliga hälso- och säkerhetsskydd och för att minska de konstruktionsrelaterade problemen så mycket som möjligt bör de anmälda organen innan produkterna tas i allmänt kliniskt bruk noggrant granska konstruktionsunderlaget för höftleds-, knäleds- och axelledsproteser, de kliniska data som tillverkaren åberopat som stöd för den angivna prestandan samt de ändringar av konstruktion och tillverkning som gjorts efter utsläppandet på marknaden.

               (12)

               De anmälda organen bör följaktligen inom ramen för det fullständiga kvalitetssäkringssystemet granska produktens konstruktionsunderlag och ändringarna av den godkända konstruktionen i enlighet med punkt 4 i bilaga 2 till direktiv 93/42/EEG.

               (13)

               Av dessa skäl bör totalproteser för höftled, knäled och axelled omklassificeras som medicintekniska produkter i klass III.

               (14)

               När det gäller sådana totalproteser för höftled, knäled och axelled som redan bedömts som medicintekniska produkter i klass IIb enligt det fullständiga kvalitetssäkringssystemet i bilaga 2 till direktiv 93/42/EEG bör det föreskrivas en tillräcklig övergångsperiod som möjliggör en kompletterande bedömning av produkterna i enlighet med punkt 4 i bilaga 2 till det direktivet.

               (15)

               Sådana totalproteser för höftled, knäled och axelled som redan certifierats efter förfarandet för EG-typprovning enligt bilaga 3 till direktiv 93/42/EEG, tillsammans med förfarandet för EG-verifikation enligt bilaga 4 eller förfarandet för EG-försäkran om överensstämmelse enligt bilaga 5 i det direktivet, påverkas inte av detta direktiv eftersom dessa certifieringsförfaranden är desamma för medicintekniska produkter både i klass IIB och i klass III.

               (16)

               När det gäller sådana totalproteser för höftled, knäled och axelled som redan bedömts efter förfarandet för EG-typprovning enligt bilaga 3 i direktiv 93/42/EEG tillsammans med förfarandet för EG-försäkran om överensstämmelse enligt bilaga 6 i det direktivet, bör det föreskrivas en tillräcklig övergångsperiod som möjliggör en bedömning av produkterna i enlighet med bilaga 4 eller bilaga 5 till direktiv 93/42/EEG.

               (17)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från kommittén för medicintekniska produkter som inrättats genom artikel 6.2 i rådets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation (2),

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Genom undantag från klassificeringsreglerna i bilaga 9 till direktiv 93/42/EEG skall höftleds-, knäleds- och axelledsproteser omklassificeras som medicintekniska produkter i klass III.
   Artikel 2
   I detta direktiv avses med höftleds-, knäleds- och axelledsprotes implanterade samverkande delar av ett totalt protessystem som är avsett att fungera på motsvarande sätt som en naturlig höftled, knäled eller axelled. Tillhörande delar (skruvar, kilar, plattor eller instrument) omfattas inte av denna definition.
   Artikel 3
   1.   Sådana höftleds-, knäleds- och axelledsproteser som genomgått en överensstämmelsebedömning i enlighet med artikel 11.3 a i direktiv 93/42/EEG före den 1 september 2007 skall genomgå en kompletterande överensstämmelsebedömning i enlighet med punkt 4 i bilaga 2 till direktiv 93/42/EEG, på grundval av vilken ett EG-intyg om konstruktionskontroll har utfärdats före den 1 september 2009. Denna bestämmelse hindrar inte att tillverkaren lämnar in en ansökan om överensstämmelsebedömning på grundval av artikel 11.1 b i direktiv 93/42/EEG.
   2.   Sådana höftleds-, knäleds- och axelledsproteser som genomgått en överensstämmelsebedömning i enlighet med artikel 11.3 b iii i direktiv 93/42/EEG före den 1 september 2007 kan genomgå en överensstämmelsebedömning som medicintekniska produkter i klass III i enlighet med artikel 11.1 b i eller 11.1 b ii före den 1 september 2010. Denna bestämmelse hindrar inte att tillverkaren lämnar in en ansökan om överensstämmelsebedömning på grundval av artikel 11.1 a i direktiv 93/42/EEG.
   3.   Medlemsstaterna skall till och med den 1 september 2009 godkänna utsläppande på marknaden av och ibruktagande av höftleds-, knäleds- och axelledsproteser som omfattas av ett beslut i enlighet med artikel 11.3 a i direktiv 93/42/EEG som utfärdats före den 1 september 2007.
   4.   Medlemsstaterna skall till och med den 1 september 2010 godta utsläppande på marknaden, och efter denna dag ibruktagande, av höftleds-, knäleds- och axelledsproteser som omfattas av ett beslut i enlighet med artikel 11.3 b iii i direktiv 93/42/EEG som utfärdats före den 1 september 2007.
   Artikel 4
   1.   Medlemsstaterna skall senast den 1 mars 2007 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
   Medlemsstaterna skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 september 2007.
   2.   Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 5
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 6
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 11 augusti 2005.

            På kommissionens vägnar

         Günter VERHEUGEN

            Vice ordförande

      (1)  EGT L 169, 12.7.1993, s. 1. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).

      (2)  EGT L 189, 20.7.1990, s. 17. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003.


title: Kommissionens direktiv 2007/48/EG av den 26 juli 2007 om ändring av direktiv 2003/90/EG om tillämpningsföreskrifter för artikel 7 i rådets direktiv 2002/53/EG vad gäller vilka egenskaper som minst skall ingå i undersökningar samt minimikraven för utförandet av undersökningar av vissa sorter av arter av lantbruksväxter (Text av betydelse för EES)

text:
               27.7.2007

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 195/29

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2007/48/EG
   av den 26 juli 2007
   om ändring av direktiv 2003/90/EG om tillämpningsföreskrifter för artikel 7 i rådets direktiv 2002/53/EG vad gäller vilka egenskaper som minst skall ingå i undersökningar samt minimikraven för utförandet av undersökningar av vissa sorter av arter av lantbruksväxter
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 2002/53/EG av den 13 juni 2002 om den gemensamma sortlistan för arter av lantbruksväxter (1), särskilt artikel 7.2 a och b, och
   av följande skäl:

               (1)

               Kommissionens direktiv 2003/90/EG (2) antogs för att se till att de sorter som medlemsstaterna för in i sina nationella listor stämmer överens med de riktlinjer som fastställts av Gemenskapens växtsortmyndighet vad gäller vilka egenskaper som minst skall ingå i undersökningar samt minimikrav för utförandet av undersökningar, i den mån sådana riktlinjer antagits. För övriga sorter skall enligt direktivet riktlinjerna från den internationella unionen för skydd av växtförädlingsprodukter (UPOV) tillämpas.

               (2)

               Gemenskapens växtsortmyndighet och UPOV har sedan dess utfärdat ytterligare riktlinjer för ett antal arter eller uppdaterat de gällande riktlinjerna.

               (3)

               Direktiv 2003/90/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (4)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för utsäde och uppförökningsmaterial för jordbruk, trädgårdsnäring och skogsbruk.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagorna I och II till direktiv 2003/90/EG skall ersättas med texten i bilagan till detta direktiv.
   Artikel 2
   För de undersökningar som inletts före den 1 november 2007 kan medlemsstaterna tillämpa den lydelse av direktiv 2003/90/EG som är tillämplig innan det ändras genom det här direktivet.
   Artikel 3
   Medlemsstaterna skall anta och senast den 31 oktober 2007 offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.
   De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 november 2007.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 4
   Detta direktiv träder i kraft den sjunde dagen efter det att det offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 5
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 26 juli 2007.

            På kommissionens vägnar

         Markos KYPRIANOU

            Ledamot av kommissionen

      (1)  EGT L 193, 20.7.2002, s. 1. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 268, 18.10.2003, s. 1).

      (2)  EUT L 254, 8.10.2003, s. 7. Direktivet ändrat genom direktiv 2005/91/EG (EUT L 331, 17.12.2005, s. 24).

      BILAGA
      ”
            BILAGA I
            Förteckning över de arter som avses i artikel 1.2 a och som skall överensstämma med testprotokollen från CPVO

                        Arter upptagna i den gemensamma sortlistan

                        Växtsortmyndighetens protokoll

                        Ärt

                        Ärt, TP 7/1, 6.11.2003

                        Raps

                        Raps, TP 36/1, 25.3.2004

                        Solros

                        Solros, TP 81/1, 31.10.2002

                        Havre

                        Havre, TP 20/1, 6.11.2003

                        Korn

                        Korn, TP 19/2, 6.11.2003

                        Ris

                        Ris, TP 16/1, 18.11.2004

                        Råg

                        Råg, TP 58/1, 31.10.2002

                        Rågvete

                        Rågvete, TP 121/2, 22.1.2007

                        Vete

                        Vete, TP 3/3, 6.11.2003

                        Durumvete

                        Durumvete, TP 120/2, 6.11.2003

                        Fodermajs

                        Fodermajs, TP 2/2, 15.11.2001

                        Potatis

                        Potatis, TP 23/2, 1.12.2005

                        Spånadslin/oljelin

                        Spånadslin/oljelin, TP 57/1, 21.3.2007

                  Dessa protokoll finns på CPVO:s webbplats (www.cpvo.europa.eu).

            BILAGA II
            Förteckning över de arter som anges i artikel 1.2 b och som skall överensstämma med UPOV:s provningsriktlinjer

                        Arter upptagna i den gemensamma sortlistan

                        Riktlinjer från UPOV

                        Foderbeta

                        Foderbeta, riktlinje TG/150/3, 4.11.1994

                        Brunven

                        Vengräs, riktlinje TG/30/6, 12.10.1990

                        Storven

                        Vengräs, riktlinje TG/30/6, 12.10.1990

                        Krypven

                        Vengräs, riktlinje TG/30/6, 12.10.1990

                        Rödven

                        Vengräs, riktlinje TG/30/6, 12.10.1990

                        Plattlosta

                        Plattlosta, riktlinje TG/180/3, 4.4.2001

                        Alaskagräs

                        Alaskagräs, riktlinje TG/180/3, 4.4.2001

                        Hundäxing

                        Hundäxing, riktlinje TG/31/8, 17.4.2002

                        Rörsvingel

                        Rörsvingel, riktlinje TG/39/8, 17.4.2002

                        Fårsvingel

                        Fårsvingel, riktlinje TG/67/5, 5.4.2006

                        Ängssvingel

                        Ängssvingel, riktlinje TG/39/8, 17.4.2002

                        Rödsvingel

                        Rödsvingel, riktlinje TG/67/5, 5.4.2006

                        Italienskt rajgräs

                        Rajgräs, riktlinje TG/4/8, 5.4.2006

                        Engelskt rajgräs

                        Rajgräs, riktlinje TG/4/8, 5.4.2006

                        Hybridrajgräs

                        Rajgräs, riktlinje TG/4/8, 5.4.2006

                        Timotej

                        Timotej, riktlinje TG/34/6, 7.11.1984

                        Ängsgröe

                        Ängsgröe, riktlinje TG/33/6, 12.10.1990

                        Vitlupin

                        Vitlupin, riktlinje TG/66/4, 31.3.2004

                        Blålupin

                        Blålupin, riktlinje TG/66/4, 31.3.2004

                        Gullupin

                        Gullupin, riktlinje TG/66/4, 31.3.2004

                        Lusern

                        Lusern, riktlinje TG/6/5, 6.4.2005

                        Rödklöver

                        Rödklöver, riktlinje TG/5/7, 4.4.2001

                        Vitklöver

                        Vitklöver, riktlinje TG/38/7, 9.4.2003

                        Åkerböna

                        Åkerböna, riktlinje TG/8/6, 17.4.2002

                        Vicker

                        Vicker, riktlinje TG/32/6, 21.10.1988

                        Kålrot

                        Kålrot, riktlinje TG/89/6, 4.4.2001

                        Oljerättika

                        Oljerättika, riktlinje TG/178/3, 4.4.2001

                        Jordnöt

                        Jordnöt, riktlinje TG/93/3, 13.11.1985

                        Rybs

                        Rybs, riktlinje TG/185/3, 17.4.2002

                        Safflor

                        Safflor, riktlinje TG/134/3, 12.10.1990

                        Bomull

                        Bomull, riktlinje TG/88/6, 4.4.2001

                        Vallmo

                        Vallmo, riktlinje TG/166/3, 24.3.1999

                        Vitsenap

                        Vitsenap, riktlinje TG/179/3, 4.4.2001

                        Sojaböna

                        Sojaböna, riktlinje TG/80/6, 1.4.1998

                        Sorghum

                        Sorghum, riktlinje TG/122/3, 6.10.1989

                  Dessa riktlinjer finns på UPOV:s webbplats (www.upov.int).
         ”


Avis juridique important

|

32001L0051

Rådets direktiv 2001/51/EG av den 28 juni 2001 om komplettering av bestämmelserna i artikel 26 i konventionen om tillämpning av Schengenavtalet av den 14 juni 1985

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 187 , 10/07/2001 s. 0045 - 0046

Rådets direktiv 2001/51/EGav den 28 juni 2001om komplettering av bestämmelserna i artikel 26 i konventionen om tillämpning av Schengenavtalet av den 14 juni 1985EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artiklarna 61 a och 63.3 b i detta,med beaktande av Republiken Frankrikes initiativ(1),med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2), ochav följande skäl:(1) För att den olagliga invandringen skall kunna bekämpas effektivt, är det väsentligt att samtliga medlemsstater fastställer regler om skyldigheterna för de transportörer som befordrar utländska medborgare till medlemsstaternas territorium. För att säkerställa att detta mål får ett större genomslag bör även de ekonomiska påföljder som medlemsstaterna för närvarande utkräver i de fall då transportörer underlåter att uppfylla sina kontrollskyldigheter harmoniseras i så hög utsträckning som möjligt, med beaktande av olikheterna i medlemsstaternas rättssystem och rättspraxis.(2) Denna åtgärd ingår i de övergripande reglerna för att hantera migrationsströmmarna och för att bekämpa den olagliga invandringen.(3) Tillämpningen av det här direktivet påverkar inte de åtaganden som följer av Genèvekonventionen av den 28 juli 1951 angående flyktingars rättsliga ställning, ändrad genom New York-protokollet av den 31 januari 1967.(4) Direktivet bör inte påverka medlemsstaternas frihet att bibehålla eller införa ytterligare åtgärder eller påföljder mot transportörer, oberoende av om de omfattas av det här direktivet eller inte.(5) Medlemsstaterna bör vid alla de rättsliga åtgärder mot transportörer som kan leda till påföljder, garantera transportörernas rätt till effektiva rättsmedel mot sådana beslut.(6) Detta direktiv utgör en utveckling av Schengenregelverket enligt protokollet om införlivande av detta inom Europeiska unionens ramar, i enlighet med bilaga A till rådets beslut 1999/435/EG av den 20 maj 1999 om fastställande av Schengenregelverket, i enlighet med relevanta bestämmelser i Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen och Fördraget om Europeiska unionen, i syfte att besluta om den rättsliga grunden för samtliga de bestämmelser och beslut som utgör Schengenregelverket(3).(7) I enlighet med artikel 3 i protokollet om Förenade kungarikets och Irlands ställning, fogat till Fördraget om Europeiska unionen och Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, har Förenade kungariket genom skrivelse av den 25 oktober 2000 meddelat att det önskar delta i antagandet och tillämpningen av detta direktiv.(8) Med tillämpning av artikel 1 i ovannämnda protokoll deltar inte Irland i antagandet av detta direktiv. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 4 i ovannämnda protokoll gäller därför bestämmelserna i detta direktiv inte Irland.(9) I enlighet med artiklarna 1 och 2 i protokollet om Danmarks ställning, fogat till Fördraget om Europeiska unionen och Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, deltar inte Danmark i antagandet av detta direktiv som därför inte är bindande för eller tillämpligt i Danmark. Eftersom detta instrument syftar till att utveckla Schengenregelverket med tillämpning av bestämmelserna i avdelning IV i Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen kommer Danmark, i enlighet med artikel 5 i ovannämnda protokoll, att inom en tidsperiod av sex månader efter rådets antagande av detta direktiv besluta om huruvida det skall omsätta direktivet i sin nationella lagstiftning.(10) När det gäller Republiken Island och Konungariket Norge utgör detta direktiv en utveckling av Schengenregelverket i enlighet med det avtal som ingicks av Europeiska unionens råd med dessa två stater den 18 maj 1999 om dessa staters associering till genomförandet, tillämpningen och utvecklingen av Schengenregelverket(4).HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Syftet med detta direktiv är att komplettera bestämmelserna i artikel 26 i konventionen om tillämpning av Schengenavtalet av den 14 juni 1985, undertecknat i Schengen den 19 juni 1990(5) (nedan kallad Schengenkonventionen) och att precisera vissa villkor med hänsyn till deras tillämpning.Artikel 2Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som är nödvändiga för att garantera att transportörernas skyldighet att ombesörja återresa för tredjelandsmedborgare enligt bestämmelserna i artikel 26.1 a i Schengenkonventionen även skall tillämpas när inresa vägras en tredjelandsmedborgare i transit, oma) den transportör som skulle ha befordrat honom till bestämmelselandet vägrar att låta honom gå ombord, ellerb) myndigheterna i bestämmelsestaten har vägrat honom inresa och återsänt honom till den medlemsstat som varit transitland för honom.Artikel 3Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som är nödvändiga för att göra transportörerna skyldiga att, om de ej själva kan verkställa återresan för en tredjelandsmedborgare som vägrats inresa, ordna med omedelbar vidaretransport och stå för kostnaderna för denna, eller, om omedelbar vidaretransport ej är möjlig, påta sig ansvaret för kostnaderna för vistelse och återsändande av tredjelandsmedborgaren i fråga.Artikel 41. Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som är nödvändiga för att garantera att de påföljder som skall tillämpas på transportörer enligt bestämmelserna i artikel 26.2 och 26.3 i Schengenkonventionen är avskräckande, effektiva och proportionerliga och atta) antingen maximibeloppet för de tillämpliga ekonomiska påföljderna inte understiger 5000 euro eller motsvarande belopp i nationell valuta till den växelkurs som offentliggörs i Officiella tidningen den 10 augusti 2001 för varje person som har befordrats, ellerb) minimibeloppet för dessa påföljder inte understiger 3000 euro eller motsvarande belopp i nationell valuta till den växelkurs som offentliggörs i Officiella tidningen den 10 augusti 2001 för varje person som har befordrats, ellerc) påföljdens maximibelopp, när schablonbelopp tillämpas, för varje överträdelse inte understiger 500000 euro eller motsvarande belopp i nationell valuta till den växelkurs som offentliggörs i Officiella tidningen den 10 augusti 2001, oberoende av det antal personer som har befordrats.2. Punkt 1 skall inte påverka medlemsstaternas skyldigheter i de fall när en tredjelandsmedborgare ansöker om internationellt skydd.Artikel 5Detta direktiv skall inte hindra medlemsstaterna från att, gentemot de transportörer som inte iakttar de skyldigheter som följer av bestämmelserna i artikel 26 i Schengenkonventionen, och av artikel 2 i detta direktiv, anta eller bibehålla andra åtgärder som medför andra former av påföljder, t.ex. körförbud, beslagtagande och konfiskering av transportmedel eller tillfälligt upphävande eller återkallande av tillståndet att bedriva trafik.Artikel 6Medlemsstaterna skall se till att det i deras lagar och andra författningar föreskrivs rätt till effektiva rättsmedel för de transportörer mot vilka rättsliga åtgärder vidtagits i syfte att ålägga dem påföljder.Artikel 71. Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 11 februari 2003. De skall genast underrätta kommissionen om detta.2. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.3. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.Artikel 8Detta direktiv träder i kraft 30 dagar efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Artikel 9Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna i enlighet med Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen.Utfärdat i Luxemburg den 28 juni 2001.På rådets vägnarB. RosengrenOrdförande(1) EGT C 269, 20.9.2000, s. 8.(2) Yttrande avgivet den 13 mars 2001 (ännu ej offenliggjort i EGT).(3) EGT L 176, 10.7.1999, s. 1.(4) EGT L 176, 10.7.1999, s. 3.(5) EGT L 239, 22.9.2000, s. 1.


Avis juridique important

|

31994L0048

Europaparlamentets och rådets direktiv 94/48/EG av den 7 december 1994 om ändring för trettonde gången av direktiv 76/769/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om begränsning av användning och utsläppande på marknaden av vissa farliga ämnen och preparat (beredningar)

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 331 , 21/12/1994 s. 0007 - 0009 Finsk specialutgåva Område 13 Volym 27 s. 0053  Svensk specialutgåva Område 13 Volym 27 s. 0053

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 94/48/EG av den 7 december 1994 om ändring för trettonde gången av direktiv 76/769/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om begränsning av användning och utsläppande på marknaden av vissa farliga ämnen och preparat (beredningar)EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 100a i detta,med beaktande av kommissionens förslag(1),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(2),i enlighet med det förfarande som anges i artikel 189b i fördraget(3), ochmed beaktande av följande:Genom artikel 7a i fördraget inrättas ett område utan inre gränser inom vilket det måste vara möjligt för varor, personer, tjänster och kapital att röra sig fritt.Utvecklingen av den inre marknaden bör gradvis förbättra livskvaliteten, hälsoskyddet och konsumenternas säkerhet. De åtgärder som föreslås genom detta direktiv är i linje med rådets resolution av den 9 november 1989 om framtida prioriteringar för att stärka konsumentpolitiken(4).Vissa ämnen och preparat som används i aerosolbehållare är av särskilt brandfarlig karaktär.Riskerna för konsumenterna uppstår av en ökad användning i aerosolbehållare av brandfarliga ämnen i stället för klorfluorkarboner (CFC). Sådana risker är särskilt allvarliga i fråga om aerosolbehållare som är avsedda för skämtartiklar och för dekorativa ändamål.Riskerna kan motverkas av en anpassning till den tekniska utvecklingen av rådets direktiv 75/324/EEG av den 20 maj 1975 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar beträffande aerosolbehållare(5) och genom att begränsa användningen av brandfarliga ämnen i aerosolbehållare som är avsedda för skämtartiklar och för dekorativa ändamål.De begränsningar som planeras av en medlemsstat för marknadsföringen av vissa aerosolbehållare som är avsedda för skämtartiklar och för dekorativa ändamål påverkar direkt fullbordandet av den inre marknaden och dess funktion. Det är därför nödvändigt att tillnärma medlemsstaternas lagstiftning inom detta område och följaktligen ändra bilaga 1 till direktiv 76/769/EEG(6).På grund av räckvidden och verkningarna av de föreslagna åtgärderna är de gemenskapsåtgärder som föreslås genom detta direktiv inte bara nödvändiga utan också oundgängliga för att uppnå de angivna målen. Dessa mål kan inte uppnås av medlemsstaterna enskilt och dessutom anges i direktiv 76/769/EEG att målen skall uppnås på gemenskapsnivå.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Bilaga 1 till direktiv 76/769/EEG skall ändras i enlighet med bilagan till detta direktiv.Artikel 21. Medlemsstaterna skall anta de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv- antingen senast sex månader efter antagandet av ett kommissionsdirektiv som anpassar direktiv 75/324/EEG om aerosolbehållare till den tekniska utvecklingen för att omfatta alla provningsförfaranden som används för att intyga produkternas överensstämmelse med detta direktiv,- eller senast ett år efter antagandet av detta direktiv om den dagen infaller senare än den förra.De skall tillämpa dessa bestämmelser sex månader efter utgången av den gällande fristen.2. När en medlemsstat antar de bestämmelser som anges i punkt 1 skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 3Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 7 december 1994.På Europaparlamentets vägnar K. HÄNSCHOrdförandePå rådets vägnarG. REXRODTOrdförande(1) EGT nr C 306, 12.11.1993, s. 14.(2) EGT nr C 133, 16.5.1994, s. 15.(3) Europaparlamentets yttrande av den 15 december 1993 (EGT nr C 20, 24.1.1994, s. 77), Rådets gemensamma ståndpunkt av den 27 juni 1994 (EGT nr C 244, 31.8.1994, s. 13) och Europaparlamentets beslut av den 15 september 1994.(4) EGT nr C 294, 23.11.1989, s. 1.(5) EGT nr L 147, 9.6.1975, s. 40. Direktivet senast ändrat genom direktiv 94/1/EG (EGT nr L 23, 28.1.1994, s. 28).(6) EGT nr L 262, 27.9.1976, s. 201. Direktivet senast ändrat genom direktiv 91/339/EEG (EGT nr L 186, 12.7.1991, s. 64).BILAGAFör ämnen som- antingen anges i bilaga 1 till direktiv 67/548/EEG och som klassificeras som brandfarliga eller synnerligen brandfarliga och som är märkta som sådana,- eller ännu inte anges i bilaga 1 till direktiv 67/548/EEG men som uppfyller kriterierna för brandfarlighet enligt bilaga 6 till direktiv 67/548/EEG och som tillfälligt klassificerats och märkts som brandfarliga, mycket brandfarliga eller synnerligen brandfarliga enligt artikel 5.2 i direktiv 67/548/EEG gäller följande:1. De får inte användas som sådana eller i form av preparat i aerosolbehållare som släpps ut på marknaden och är avsedda för försäljning till allmänheten som skämtartiklar och för dekorativa ändamål, som t.ex.- metallglitter som huvudsakligen är avsett för dekoration,- konstgjord snö och frost,- pruttkuddar,- spagettispray,- exkrementimitationer,- signalhorn för fester,- dekorativa flingor och dekorativt skum,- konstgjorda spindelnät,- stinkbomber,- etc.2. Utan att det påverkar tillämpningen av andra gemenskapsbestämmelser om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen skall följande ord anges läsligt och outplånligt på aerosolbehållarna: "Endast för yrkesmässigt bruk".3. Genom undantag skall punkterna 1 och 2 inte gälla för de aerosolbehållare som avses i artikel 9a i direktiv 75/324/EEG.4. De produkter som avses ovan får inte släppas ut på marknaden om de inte uppfyller de angivna kraven.