title: KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../… om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för blyoxid i glasfritta för montering av glasskivor för vissa laserrör

text:
               MOTIVERING

               1.BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN

               Genom det delegerade direktiv som kommissionen härmed lägger fram ändras, för anpassning till den tekniska utvecklingen, bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (omarbetning)
                  1
                (nedan kallat RoHS 2-direktivet) vad gäller undantag för särskilda användningar som innehåller bly.

               Genom artikel 4 i RoHS 2-direktivet begränsas användningen av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning. Direktivet trädde i kraft den 21 juli 2011.

               De ämnen som omfattas av begränsningar förtecknas i bilaga II till RoHS 2-direktivet. Begränsningarna för bly, kvicksilver, kadmium, sexvärt krom, polybromerade bifenyler och polybromerade difenyletrar tillämpas redan nu, och begränsningarna för di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP), butylbensylftalat (BBP), dibutylftalat (DBP) och diisobutylftalat (DIBP) ska tillämpas från och med den 22 juli 2019 eller senare. I bilagorna III och IV till RoHS 2-direktivet förtecknas de material och komponenter till elektrisk och elektronisk utrustning för särskilda användningar som är undantagna från begränsningen för ämnen i artikel 4.1 i RoHS 2-direktivet.

               Enligt artikel 5 är det tillåtet att anpassa bilagorna III och IV till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen (införande, förlängning, ändringar och tillbakadragande av undantag). Enligt artikel 5.1 a får undantag införas i bilagorna III och IV endast om detta införande inte försämrar det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006
                  2
                och när något av följande villkor är uppfyllt: Om det från vetenskaplig eller teknisk synpunkt inte är praktiskt möjligt att ta bort eller substituera dem genom en förändrad konstruktion eller genom material och komponenter som inte kräver sådana material eller ämnen som förtecknas i bilaga II. Substitutens tillförlitlighet är inte säkrad. Om de sammanlagda negativa miljö- eller hälsokonsekvenser eller konsekvenser för konsumentsäkerhet som orsakas av substitution med andra ämnen sannolikt kommer att vara större än de sammanlagda fördelar för miljö, hälsa och konsumentsäkerhet som en sådan substitution kan medföra.

               Dessutom ska kommissionen enligt artikel 5.1 införa material och komponenter till elektrisk eller elektronisk utrustning för särskilda användningar i förteckningarna i bilagorna III och IV genom enskilda delegerade akter i enlighet med artikel 20. I artikel 5.3 och bilaga V fastställs förfarandet för inlämning av ansökningar om beviljande, förlängning eller tillbakadragande av ett undantag.

               2.SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN

               Efter det att RoHS 2-direktivet offentliggjordes har kommissionen mottagit åtskilliga
                  3
                förfrågningar från ekonomiska aktörer, i enlighet med bestämmelserna i artikel 5.3 och bilaga V, om beviljande av nya undantag och förlängning av befintliga.

               Nuvarande undantag 32 i bilaga III tillåter användning av blyoxid i glasfritta för montering av glasskivor för argon- och kryptonlaserrör. Kommissionen mottog två ansökningar om förlängning av detta undantag i januari 2015. Även om undantag 32 hade den 21 juli 2016 som förfallodatum för kategorierna 1–7 och 10
                  4
               , i enlighet med kraven i RoHS-direktivet (artikel 5.5 andra stycket), fortsätter det att gälla tills ett beslut fattats av kommissionen om ansökan om förlängning.

               I syfte att utvärdera ansökan om undantag inledde kommissionen en undersökning för att genomföra den nödvändiga tekniska och vetenskapliga bedömningen av ansökan, inklusive ett åtta veckor långt öppet samråd
                  5
                på internet med berörda parter. Två bidrag inkom till samrådet med berörda parter.

               Slutrapporten som innehåller bedömningen av ansökan offentliggjordes
                  6
                och berörda parter underrättades.

               Därefter har kommissionen skriftligen samrått med medlemsstaternas expertgrupp för delegerade akter enligt RoHS 2-direktivet, så som överenskommits vid ett tidigare möte
                  7
               . Experterna godkände utkastet som lades fram av kommissionen, varvid en stor majoritet lade ned sin röst. I enlighet med riktlinjerna för bättre lagstiftning publicerades utkastet till delegerat direktiv på webbplatsen för bättre lagstiftning så att allmänheten under fyra veckors tid kunde inkomma med synpunkter. Tre synpunkter inkom, varav två stödde akten och en föreslog införandet av ett EU-omfattande hjälpspråk. Alla nödvändiga åtgärder med avseende på undantag från begränsningen för ämnen enligt artikel 5.3–5.7 har genomförts
                  8
               . Rådet och Europaparlamentet har underrättats om alla åtgärder.

               I slutrapporten framhålls särskilt följande tekniska uppgifter och tekniska bedömning:

               ·Blyoxidbaserade material i argon- och kryptonlaserprodukter ger en viktig termomekaniskt stabil och vakuumtät plombering mellan optiken och laserröret. Blyhaltiga laserprodukter används som enhetlig ljuskälla i en lång rad centrala vetenskapliga och industriella användningar, t.ex. spektroskopi, mikroskopi och holografi.

               ·För närvarande är det ur vetenskaplig eller teknisk synpunkt fortfarande inte praktiskt möjligt att substituera eller eliminera bly i de berörda användningarna.

               Utvärderingsresultaten för kategorierna 1–7 och 10 visar att åtminstone ett av de relevanta kriterier som anges i artikel 5.1 a uppfylls genom den begäran om undantag som hänför sig till punkt 32 i bilaga III. Eftersom det i dag för de berörda användningarna inte finns några tillförlitliga alternativ, och inte heller väntas komma ut på marknaden under den närmaste tiden, är en förlängning av undantaget, med en giltighetstid till den 21 juli 2021, motiverad. Eftersom tillförlitliga substitut ännu inte tillhandahålls, kan ingen negativ socioekonomisk inverkan från substituering förväntas för den perioden. Den beviljade giltighetstiden väntas heller inte ha någon negativ inverkan på innovationen. För andra kategorier än kategorierna 1–7 och 10 kvarstår det befintliga undantaget enligt de giltighetstider som anges i artikel 5.2. Det särskilda undantaget försämrar inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach) i enlighet med artikel 5 i direktiv 2011/65/EU.

               3.DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER

               Genom det delegerade direktivet medges ett undantag från begränsningarna i artikel 4.1, som ska förtecknas i bilaga III till direktiv 2011/65/EU, av användning av bly i särskilda användningar.

               Den föreslagna rättsakten är ett delegerat direktiv i den mening som avses i direktiv 2011/65/EU, och uppfyller särskilt de relevanta kraven i artikel 5.1 a.

               Syftet med det delegerade direktivet är att bidra till skyddet av människors hälsa och miljön och tillnärma bestämmelserna för att skapa en väl fungerande inre marknad på området för elektrisk och elektronisk utrustning, genom att man tillåter användning av i övrigt förbjudna ämnen i vissa användningar i enlighet med bestämmelserna och villkoren i RoHS 2-direktivet och det däri fastställda förfarandet för anpassning av bilagorna III och IV till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen.

               I enlighet med proportionalitetsprincipen går åtgärden inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå detta mål.

               Förslaget påverkar inte unionens budget.

               KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

               av den 16.11.2018

               om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för blyoxid i glasfritta för montering av glasskivor för vissa laserrör

               (Text av betydelse för EES)

               EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

               med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning
                  9
               , särskilt artikel 5.1 a, och

               av följande skäl:

               (1)
                     Enligt direktiv 2011/65/EU ska medlemsstaterna säkerställa att elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden inte innehåller vissa farliga ämnen som förtecknas i bilaga II till det direktivet. Det kravet ska inte tillämpas på de användningar som förtecknas i bilaga III till direktiv 2011/65/EU.

               (2)
                     De olika kategorier av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv 2011/65/EU (kategorierna 1 till 11) är upptagna i bilaga I till det direktivet.

               (3)
                     Bly är ett ämne som förtecknas i bilaga II till direktiv 2011/65/EU. Användningen av blyoxid i glasfritta för montering av glasskivor för argon- och kryptonlaserrör var däremot undantagen från begränsningen och förtecknas för närvarande i post 32 i bilaga III till det direktivet. Giltighetstiden för detta undantag, för kategorierna 1–7 och 10, var den 21 juli 2016.

               (4)
                     Kommissionen mottog en ansökan om förlängning av detta undantag före den 21 januari 2015, i enlighet med artikel 5.5 i direktiv 2011/65/EU. Undantaget fortsätter att gälla till dess att ett beslut om ansökan har fattats.

               (5)
                     Blyhaltiga laserprodukter används som enhetlig ljuskälla i en lång rad centrala vetenskapliga och industriella användningar, t.ex. spektroskopi, mikroskopi och holografi. Blyoxidbaserade material i argon- och kryptonlaserprodukter ger en viktig termomekaniskt stabil och vakuumtät plombering mellan optiken och laserröret.

               (6)
                     Det är ur vetenskaplig eller teknisk synpunkt fortfarande inte praktiskt möjligt att substituera eller eliminera bly i argon- och kryptonlaserrör eftersom tillförlitliga substitut saknas. Undantaget försämrar inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006
                  10
               . Undantaget för användning av blyoxid i glasfritta för montering av glasskivor för argon- och kryptonlaserrör bör därför förlängas för kategorierna 1–7 och 10.

               (7)
                     Eftersom det för de berörda användningarna i dag inte finns några tillförlitliga alternativ på marknaden, och sannolikt inga kommer att finnas inom en närmare framtid, bör undantag för kategorierna 1–7 och 10 förlängas för den maximala giltighetstiden på fem år till den 21 juli 2021. Med tanke på resultaten av de pågående försöken att finna tillförlitliga substitutioner har övergångsperiodens längd sannolikt inga negativa konsekvenser för innovationen.

               (8)
                     För andra kategorier än kategorierna 1–7 och 10 fortsätter det befintliga undantaget att gälla enligt de giltighetstider som anges i artikel 5.2 andra stycket i direktiv 2011/65/EU. Av tydlighetsskäl bör de sista giltighetsdagarna läggas till i bilaga III till det direktivet.

               (9)
                     Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

               Artikel 1

               Bilaga III till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

               Artikel 2

               1.Medlemsstaterna ska senast den [sista dagen i den 12:e månaden efter det datum då detta direktiv träder i kraft] anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.

               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den [sista dagen i den 12:e månaden efter det datum då detta direktiv träder i kraft + 1 dag].

               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

               Artikel 3

               Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

               Artikel 4

               Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

               Utfärdat i Bryssel den 16.11.2018

                     På kommissionens vägnar

                     Ordförande
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

                     (2)

                        EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.

                     (3)

                        Listan finns tillgänglig på följande webbplats:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (4)

                        Dessa kategorier är 1. Större hushållsapparater 2. Mindre hushållsapparater 3. IT och telekommunikationsutrustning 4. Konsumentutrustning 5. Belysningsutrustning 6. Elektriska och elektroniska verktyg 7. Leksaker samt fritids- och sportutrustning 10. Automater Kategorierna av elektrisk och elektronisk utrustning förtecknas i bilaga I till RoHS-direktivet.

                     (5)

                  Samrådsperiod
                  : från 21.8.2015 till 16.10.2015:

                     (6)

                     https://bookshop.europa.eu/en/assistance-to-the-commission-on-technological-socio-economic-and-cost-benefit-assessment-related-to-exemptions-from-the-substance-restrictions-in-electrical-and-electronic-equipment-pbKH0416554/

                     (7)

                        Samråden hölls i skriftlig form från den 27 april till den 18 maj 2017.

                     (8)

                        En förteckning över de administrativa åtgärder som krävs finns på
                  kommissionens webbplats
                  . Det gåt att se i vilket skede i förfarandet varje utkast till delegerad akt befinner sig i i det interinstitutionella registret för delegerade akter på
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (9)

                        EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

                     (10)

                        Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) och inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

    ---documentbreak---

               BILAGA

               I bilaga III ska punkt 32 ersättas med följande:

                        ”32

                        Blyoxid i glasfritta för montering av glasskivor för argon- och kryptonlaserrör

                        Undantaget löper ut

                        -den 21 juli 2021 för kategorierna 1–7 och 10,

                        -den 21 juli 2021 för andra produkter tillhörande kategorierna 8 och 9 än medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och industriella övervaknings- och kontrollinstrument,

                        -den 21 juli 2023 för medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik tillhörande kategori 8,

                        -den 21 juli 2024 för industriella övervaknings- och kontrollinstrument tillhörande kategori 9 och för kategori 11.”


title: KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../… om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly och kadmium i bläck för anbringande av emalj på glas

text:
               MOTIVERING

               1.BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN

               Genom det delegerade direktiv som kommissionen härmed lägger fram ändras, för anpassning till den tekniska utvecklingen, bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (omarbetning)
                  1
                (nedan kallat RoHS 2-direktivet) vad gäller undantag för särskilda användningar som innehåller bly och kadmium.

               Genom artikel 4 i RoHS 2-direktivet begränsas användningen av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning. Direktivet trädde i kraft den 21 juli 2011.

               De ämnen som omfattas av begränsningar förtecknas i bilaga II till RoHS 2-direktivet. Begränsningarna för bly, kvicksilver, kadmium, sexvärt krom, polybromerade bifenyler och polybromerade difenyletrar tillämpas redan nu, och begränsningarna för di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP), butylbensylftalat (BBP), dibutylftalat (DBP) och diisobutylftalat (DIBP) ska tillämpas från och med den 22 juli 2019 eller senare. I bilagorna III och IV till RoHS 2-direktivet förtecknas de material och komponenter till elektrisk och elektronisk utrustning för särskilda användningar som är undantagna från begränsningen för ämnen i artikel 4.1 i RoHS 2-direktivet.

               Enligt artikel 5 är det tillåtet att anpassa bilagorna III och IV till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen (införande, förlängning, ändringar och tillbakadragande av undantag). Enligt artikel 5.1 a får undantag införas i bilagorna III och IV endast om detta införande inte försämrar det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006
                  2
                och när något av följande villkor är uppfyllt: Om det från vetenskaplig eller teknisk synpunkt inte är praktiskt möjligt att ta bort eller substituera dem genom en förändrad konstruktion eller genom material och komponenter som inte kräver sådana material eller ämnen som förtecknas i bilaga II. Substitutens tillförlitlighet är inte säkrad. Om de sammanlagda negativa miljö- eller hälsokonsekvenser eller konsekvenser för konsumentsäkerhet som orsakas av substitution med andra ämnen sannolikt kommer att vara större än de sammanlagda fördelar för miljö, hälsa och konsumentsäkerhet som en sådan substitution kan medföra.

               Dessutom ska kommissionen enligt artikel 5.1 införa material och komponenter till elektrisk eller elektronisk utrustning för särskilda användningar i förteckningarna i bilagorna III och IV genom enskilda delegerade akter i enlighet med artikel 20. I artikel 5.3 och bilaga V fastställs förfarandet för inlämning av ansökningar om beviljande, förlängning eller tillbakadragande av ett undantag.

               2.SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN

               Efter det att RoHS 2-direktivet offentliggjordes har kommissionen mottagit åtskilliga
                  3
                förfrågningar från ekonomiska aktörer, i enlighet med bestämmelserna i artikel 5.3 och bilaga V, om beviljande av nya undantag och förlängning av befintliga.

               Det nuvarande undantaget 21 enligt bilaga III tillåter användningen av bly och kadmium i bläck för anbringande av emalj på glas, exempelvis borsilikatglas och kalksodasilikatglas. Kommissionen mottog en ansökan om förlängning av detta undantag i januari 2015. Även om undantag 21 hade den 21 juli 2016 som förfallodatum för kategorierna 1–7 och 10
                  4
               , i enlighet med kraven i RoHS-direktivet (artikel 5.5 andra stycket), fortsätter det att gälla tills ett beslut fattats av kommissionen om ansökan om förlängning.

               I syfte att utvärdera ansökan om undantag inledde kommissionen en undersökning för att genomföra den nödvändiga tekniska och vetenskapliga bedömningen av ansökan, inklusive ett åtta veckor långt öppet samråd
                  5
                på internet med berörda parter. Tre bidrag inkom till samrådet med berörda parter.

               Slutrapporten som innehåller bedömningen av ansökan offentliggjordes
                  6
                och berörda parter underrättades.

               Därefter har kommissionen skriftligen samrått med medlemsstaternas expertgrupp för delegerade akter enligt RoHS 2-direktivet, så som överenskommits vid ett tidigare möte
                  7
               . Experterna godkände utkastet som lades fram av kommissionen, varvid en stor majoritet lade ned sin röst. I enlighet med riktlinjerna för bättre lagstiftning publicerades utkastet till delegerat direktiv på webbplatsen för bättre lagstiftning så att allmänheten under fyra veckors tid kunde inkomma med synpunkter. Tre kommentarer inkom, varav två stödde akten och en gick ut på att behålla det blyrelaterade undantaget för kategori 5. Kommentaren beaktades och utkastet till delegerat direktiv ändrades på motsvarande sätt för att skapa rättslig klarhet. Alla nödvändiga åtgärder med avseende på undantag från begränsningen för ämnen enligt artikel 5.3–5.7 har genomförts
                  8
               . Rådet och Europaparlamentet har underrättats om alla åtgärder.

               I slutrapporten framhålls särskilt följande tekniska uppgifter och tekniska bedömning:

               ·Bly och kadmium i bläck som anbringas på glas ger en hållbar produktmärkning, bland annat på glödlampor. Märkningen har flera syften, som CE- och WEEE-märkning, där märkningen anger producent, lamptyp och wattal, vilket är av betydelse för säkerhet, korrekt lampbyte och återvinning. Märkningens hållbarhet är viktig för att produktmärkningen ska förbli läsbar under hela produktens livstid, så som krävs i lagstiftning och enligt produktsäkerhetsstandarder.

               ·Bly medför väsentliga egenskaper som god vidhäftningsförmåga, lägre emaljeringstemperatur, större hållbarhet och opacitet. Kadmium används för att åstadkomma vissa nyanser i emaljen inom olika användningsområden, bland annat för säkerhets- och varningsändamål där vissa nyanser anses öka synligheten. Kadmium har dessutom viktiga filtreringsegenskaper.

               ·För närvarande är det från vetenskaplig eller teknisk synpunkt inte praktiskt möjligt att substituera eller eliminera bly eller kadmium i vissa användningar.

               Utvärderingsresultaten för kategorierna 1–7 och 10 visar att åtminstone ett av de relevanta kriterier som anges i artikel 5.1 a uppfylls genom den begäran om undantag som hänför sig till punkt 21 i bilaga III. Eftersom det fortfarande för vissa användningar inte finns några tillförlitliga alternativ är en förlängning av undantaget med ändrad formulering som skapar särskilda delpunkter för respektive ämnen (bly och kadmium) och som återspeglar det nuvarande tekniska läget, motiverad. Förlängningarna av undantaget i delpunkterna ska gälla till den 21 juli 2021. Den beviljade giltighetstiden väntas inte ha någon negativ inverkan på innovationen. Om tillförlitliga substitut finns att tillgå är begränsade socioekonomiska effekter på vissa tillverkare möjliga, i from av nödvändiga investeringar för att anpassa utrustning. För andra kategorier än kategorierna 1–7 och 10 kvarstår det befintliga undantaget enligt de giltighetstider som anges i artikel 5.2. Det särskilda undantaget försämrar inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach) i enlighet med artikel 5 i direktiv 2011/65/EU.

               3.DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER

               Genom det delegerade direktivet medges ett undantag från begränsningarna i artikel 4.1, som ska förtecknas i bilaga III till direktiv 2011/65/EU, av användning av bly och kadmium i särskilda användningar.

               Den föreslagna rättsakten är ett delegerat direktiv i den mening som avses i direktiv 2011/65/EU, och uppfyller särskilt de relevanta kraven i artikel 5.1 a.

               Syftet med det delegerade direktivet är att bidra till skyddet av människors hälsa och miljön och tillnärma bestämmelserna för att skapa en väl fungerande inre marknad på området för elektrisk och elektronisk utrustning, genom att man tillåter användning av i övrigt förbjudna ämnen i vissa användningar i enlighet med bestämmelserna och villkoren i RoHS 2-direktivet och det däri fastställda förfarandet för anpassning av bilagorna III och IV till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen.

               I enlighet med proportionalitetsprincipen går åtgärden inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå detta mål.

               Förslaget påverkar inte unionens budget.

               KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

               av den 16.11.2018

               om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly och kadmium i bläck för anbringande av emalj på glas

               (Text av betydelse för EES)

               EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

               med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning
                  9
               , särskilt artikel 5.1 a, och

               av följande skäl:

               (1)
                     Enligt direktiv 2011/65/EU ska medlemsstaterna säkerställa att elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden inte innehåller vissa farliga ämnen som förtecknas i bilaga II till det direktivet. Det kravet ska inte tillämpas på de användningar som förtecknas i bilaga III till direktiv 2011/65/EU.

               (2)
                     De olika kategorier av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv 2011/65/EU (kategorierna 1 till 11) är upptagna i bilaga I till det direktivet.

               (3)
                     Bly och kadmium är ämnen som förtecknas i bilaga II till direktiv 2011/65/EU. Användningen av bly och kadmium i vissa användningar vid tryck på glas undantogs emellertid från begränsningen och förtecknas för närvarande i post 21 i bilaga III till det direktivet. Giltighetstiden för detta undantag, för kategorierna 1–7 och 10, var den 21 juli 2016.

               (4)
                     Kommissionen mottog en ansökan om förlängning av detta undantag före den 21 januari 2015, i enlighet med artikel 5.5 i direktiv 2011/65/EU. Undantaget fortsätter att gälla till dess att ett beslut om ansökan har fattats.

               (5)
                     Bly och kadmium i bläck som anbringas på glas ger en hållbar produktmärkning, bland annat på glödlampor. Märkningen har flera syften, som CE- och WEEE-märkning, där märkningen anger producent, lamptyp och wattal, vilket är av betydelse för säkerhet, korrekt lampbyte och återvinning. Märkningens hållbarhet är viktig för att produktmärkningen ska förbli läsbar under hela produktens livstid, så som krävs i lagstiftning och enligt produktsäkerhetsstandarder.

               (6)
                     Bly medför väsentliga egenskaper som god vidhäftningsförmåga, lägre emaljeringstemperatur, större hållbarhet och opacitet.

               (7)
                     Kadmium används för att åstadkomma vissa nyanser i emaljen inom olika användningsområden, bland annat för säkerhets- och varningsändamål där vissa nyanser anses öka synligheten. Det har dessutom viktiga filtreringsegenskaper.

               (8)
                     Det är ur vetenskaplig eller teknisk synpunkt fortfarande inte praktiskt möjligt att substituera eller eliminera bly i vissa användningar som omfattas av det nuvarande undantaget för kategorierna 1–7 och 10 eftersom tillförlitliga substitut saknas. Undantaget försämrar inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006
                  10
               . Undantaget bör därför förlängas för dessa särskilda användningar och kategorier.

               (9)
                     Det är ur vetenskaplig eller teknisk synpunkt fortfarande inte praktiskt möjligt att substituera eller eliminera kadmium i vissa användningar som omfattas av det nuvarande undantaget för kategorierna 1–7 och 10 eftersom tillförlitliga substitut saknas. Undantaget försämrar inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006. Undantaget bör därför förlängas för dessa särskilda användningar och kategorier.

               (10)
                     För alla andra användningar som för närvarande omfattas av undantag är villkoren för förlängning inte uppfyllda. Undantaget för dessa användningar bör fortsätta att tillämpas under 12 månader efter ikraftträdandet av denna delegerade förordning i enlighet med artikel 5.6 i direktiv 2011/65/EU.

               (11)
                     Eftersom det för de berörda blyhaltiga användningarna ännu inte finns några tillförlitliga alternativ på marknaden bör undantag för kategorierna 1–7 och 1 förlängas för den maximala giltighetstiden på fem år till den 21 juli 2021. Med tanke på resultaten av de pågående försöken att finna tillförlitliga substitutioner har övergångsperiodens längd sannolikt inga negativa konsekvenser för innovationen.

               (12)
                     Eftersom det för de berörda kadmiumhaltiga användningarna ännu inte finns några tillförlitliga alternativ på marknaden bör undantag för kategorierna 1–7 och 1 förlängas för den maximala giltighetstiden på fem år till den 21 juli 2021. Med tanke på resultaten av de pågående försöken att finna tillförlitliga substitutioner har övergångsperiodens längd sannolikt inga negativa konsekvenser för innovationen.

               (13)
                     För andra kategorier än kategorierna 1–7 och 10 fortsätter det befintliga undantaget att gälla enligt de giltighetstider som anges i artikel 5.2 andra stycket i direktiv 2011/65/EU. Av tydlighetsskäl bör de sista giltighetsdagarna läggas till i bilaga III till det direktivet.

               (14)
                     Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

               Artikel 1

               Bilaga III till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

               Artikel 2

               1.Medlemsstaterna ska senast den [sista dagen i den 12:e månaden efter det datum då detta direktiv träder i kraft] anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.

               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den [sista dagen i den 12:e månaden efter det datum då detta direktiv träder i kraft + 1 dag].

               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

               Artikel 3

               Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

               Artikel 4

               Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

               Utfärdat i Bryssel den 16.11.2018

                     På kommissionens vägnar

                     Ordförande
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

                     (2)

                        EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.

                     (3)

                        Listan finns tillgänglig på följande webbplats:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (4)

                        Dessa kategorier är 1. Större hushållsapparater 2. Mindre hushållsapparater 3. IT och telekommunikationsutrustning 4. Konsumentutrustning 5. Belysningsutrustning 6. Elektriska och elektroniska verktyg 7. Leksaker samt fritids- och sportutrustning 10. Automater Kategorierna av elektrisk och elektronisk utrustning förtecknas i bilaga I till RoHS-direktivet.

                     (5)

                  Samrådsperiod
                  : från 21.8.2015 till 16.10.2015:

                     (6)

                     https://bookshop.europa.eu/en/assistance-to-the-commission-on-technological-socio-economic-and-cost-benefit-assessment-related-to-exemptions-from-the-substance-restrictions-in-electrical-and-electronic-equipment-pbKH0416554/

                     (7)

                        Samråden hölls i skriftlig form från den 27 april till den 18 maj 2017.

                     (8)

                        En förteckning över de administrativa åtgärder som krävs finns på
                  kommissionens webbplats
                  . Det gåt att se i vilket skede i förfarandet varje utkast till delegerad akt befinner sig i i det interinstitutionella registret för delegerade akter på
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (9)

                        EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

                     (10)

                        Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) och inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

    ---documentbreak---

               BILAGA

               I bilaga III ska punkt 21 ersättas med följande:

                        ”21

                        Bly och kadmium i tryckfärg för applicering av emalj på borosilikatglas och kalksodasilikatglas

                        Tillämpligt på kategorierna 8, 9 och 11 och löper ut

                        -den 21 juli 2021 för andra produkter tillhörande kategorierna 8 och 9 än medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och industriella övervaknings- och kontrollinstrument,

                        -den 21 juli 2023 för medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik tillhörande kategori 8,

                        -den 21 juli 2024 för industriella övervaknings- och kontrollinstrument tillhörande kategori 9 och för kategori 11.

                        21 a

                        Kadmium i färgtryckt glas för att tillhandahålla filterfunktioner, för användning som beståndsdel i belysningsapplikationer som installerats i bildskärmar och kontrollpaneler för elektrisk och elektronisk utrustning.

                        Tillämpas på kategorierna 1–7 och 10 (utom de tillämpningar som omfattas av punkterna 21 b eller 39 i denna bilaga) och löper ut den 21 juli 2021.

                        21 b

                        Kadmium i tryckfärg för applicering av emalj på borosilikatglas och kalksodasilikatglas

                        Tillämpas på kategorierna 1–7 och 10 (utom de tillämpningar som omfattas av punkterna 21 a eller39 i denna bilaga) och löper ut den 21 juli 2021.

                        21 c

                        Bly i bläck för applicering av emalj på andra glas än borosilikatglas.

                        Tillämpligt på kategorierna 1–7 och 10 och löper ut den 21 juli 2021.”


title: KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../… om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly bundet i kristallglas enligt definitionen i direktiv 69/493/EEG

text:
               MOTIVERING

               1.BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN

               Genom det delegerade direktiv som kommissionen härmed lägger fram ändras, för anpassning till den tekniska utvecklingen, bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (omarbetning)
                  1
                (nedan kallat RoHS 2-direktivet) vad gäller undantag för särskilda användningar som innehåller bly.

               Genom artikel 4 i RoHS 2-direktivet begränsas användningen av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning. Direktivet trädde i kraft den 21 juli 2011.

               De ämnen som omfattas av begränsningar förtecknas i bilaga II till RoHS 2-direktivet. Begränsningarna för bly, kvicksilver, kadmium, sexvärt krom, polybromerade bifenyler och polybromerade difenyletrar tillämpas redan nu, och begränsningarna för di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP), butylbensylftalat (BBP), dibutylftalat (DBP) och diisobutylftalat (DIBP) ska tillämpas från och med den 22 juli 2019 eller senare. I bilagorna III och IV till RoHS 2-direktivet förtecknas de material och komponenter till elektrisk och elektronisk utrustning för särskilda användningar som är undantagna från begränsningen för ämnen i artikel 4.1 i RoHS 2-direktivet.

               Enligt artikel 5 är det tillåtet att anpassa bilagorna III och IV till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen (införande, förlängning, ändringar och tillbakadragande av undantag). Enligt artikel 5.1 a får undantag införas i bilagorna III och IV endast om detta införande inte försämrar det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006
                  2
                och när något av följande villkor är uppfyllt: Om det från vetenskaplig eller teknisk synpunkt inte är praktiskt möjligt att ta bort eller substituera dem genom en förändrad konstruktion eller genom material och komponenter som inte kräver sådana material eller ämnen som förtecknas i bilaga II. Substitutens tillförlitlighet är inte säkrad. Om de sammanlagda negativa miljö- eller hälsokonsekvenser eller konsekvenser för konsumentsäkerhet som orsakas av substitution med andra ämnen sannolikt kommer att vara större än de sammanlagda fördelar för miljö, hälsa och konsumentsäkerhet som en sådan substitution kan medföra.

               Dessutom ska kommissionen enligt artikel 5.1 införa material och komponenter till elektrisk eller elektronisk utrustning för särskilda användningar i förteckningarna i bilagorna III och IV genom enskilda delegerade akter i enlighet med artikel 20. I artikel 5.3 och bilaga V fastställs förfarandet för inlämning av ansökningar om beviljande, förlängning eller tillbakadragande av ett undantag.

               2.SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN

               Efter det att RoHS 2-direktivet offentliggjordes har kommissionen mottagit åtskilliga
                  3
                förfrågningar från ekonomiska aktörer, i enlighet med bestämmelserna i artikel 5.3 och bilaga V, om beviljande av nya undantag och förlängning av befintliga.

               Nuvarande undantag 29 i bilaga III tillåter användning av bly bundet i kristallglas enligt definitionen i bilaga I (kategorierna 1, 2, 3 och 4) till rådets direktiv 69/493/EEG. Kommissionen mottog en ansökan om förlängning av detta undantag i januari 2015. Även om undantag 29 hade den 21 juli 2016 som förfallodatum för kategorierna 1–7 och 10
                  4
               , i enlighet med kraven i RoHS-direktivet (artikel 5.5 andra stycket), fortsätter det att gälla tills ett beslut fattats av kommissionen om ansökan om förlängning.

               I syfte att utvärdera ansökan om undantag inledde kommissionen en undersökning för att genomföra den nödvändiga tekniska och vetenskapliga bedömningen av ansökan, inklusive ett åtta veckor långt öppet samråd
                  5
                på internet med berörda parter. Tjugofem bidrag inkom till samrådet med berörda parter.

               Slutrapporten som innehåller bedömningen av ansökan offentliggjordes
                  6
                och berörda parter underrättades.

               Därefter har kommissionen skriftligen samrått med medlemsstaternas expertgrupp för delegerade akter enligt RoHS 2-direktivet, så som överenskommits vid ett tidigare möte
                  7
               . Experterna godkände utkastet som lades fram av kommissionen, varvid en stor majoritet lade ned sin röst. I enlighet med riktlinjerna för bättre lagstiftning publicerades utkastet till delegerat direktiv på webbplatsen för bättre lagstiftning så att allmänheten under fyra veckors tid kunde inkomma med synpunkter. Det inkom tre synpunkter, som alla stödde akten. Alla nödvändiga åtgärder med avseende på undantag från begränsningen för ämnen enligt artikel 5.3–5.7 har genomförts
                  8
               . Rådet och Europaparlamentet har underrättats om alla åtgärder.

               I slutrapporten framhålls särskilt följande tekniska uppgifter och tekniska bedömning:

               ·Blyoxider (PbO eller Pb3O4) används som intermediär vid kemisk syntes av blykristallglas. Blykristallglas används i elektrisk och elektronisk utrustning eftersom dess unika kombination av bearbetningsegenskaper (nedkylningstid, bearbetningsintervall) och optiska (brytningsindex, dispersion) och dekorativa (Vickers hårdhet) egenskaper möjliggör tillverkning av elektriska och elektroniska produkter som inte kan framställas på annat sätt, såsom belysningsarmaturer och ljuskronor, elektrifierade speglar, ur och klockor, digitala fotoramar eller byggnadsmaterial (lysande byggblock).

               ·För närvarande är det ur vetenskaplig eller teknisk synpunkt fortfarande inte praktiskt möjligt att substituera eller eliminera bly i de berörda användningarna.

               Utvärderingsresultaten för kategorierna 1–7 och 10 visar att åtminstone ett av de relevanta kriterier som anges i artikel 5.1 a uppfylls genom den begäran om undantag som hänför sig till punkt 29 i bilaga III. Eftersom det i dag för de berörda användningarna inte finns några tillförlitliga alternativ, och inte heller väntas komma ut på marknaden under den närmaste tiden, är en förlängning av undantaget, med en giltighetstid till den 21 juli 2021, motiverad. Eftersom tillförlitliga substitut ännu inte tillhandahålls, kan ingen negativ socioekonomisk inverkan från substituering förväntas för den perioden. Den beviljade giltighetstiden väntas heller inte ha någon negativ inverkan på innovationen. För andra kategorier än kategorierna 1–7 och 10 kvarstår det befintliga undantaget enligt de giltighetstider som anges i artikel 5.2. Det särskilda undantaget försämrar inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach) i enlighet med artikel 5 i direktiv 2011/65/EU.

               3.DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER

               Genom det delegerade direktivet medges ett undantag från begränsningarna i artikel 4.1, som ska förtecknas i bilaga III till direktiv 2011/65/EU, av användning av bly i särskilda användningar.

               Den föreslagna rättsakten är ett delegerat direktiv i den mening som avses i direktiv 2011/65/EU, och uppfyller särskilt de relevanta kraven i artikel 5.1 a.

               Syftet med det delegerade direktivet är att bidra till skyddet av människors hälsa och miljön och tillnärma bestämmelserna för att skapa en väl fungerande inre marknad på området för elektrisk och elektronisk utrustning, genom att man tillåter användning av i övrigt förbjudna ämnen i vissa användningar i enlighet med bestämmelserna och villkoren i RoHS 2-direktivet och det däri fastställda förfarandet för anpassning av bilagorna III och IV till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen.

               I enlighet med proportionalitetsprincipen går åtgärden inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå detta mål.

               Förslaget påverkar inte unionens budget.

               KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

               av den 16.11.2018

               om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly bundet i kristallglas enligt definitionen i direktiv 69/493/EEG

               (Text av betydelse för EES)

               EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

               med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning
                  9
               , särskilt artikel 5.1 a, och

               av följande skäl:

               (1)
                     Enligt direktiv 2011/65/EU ska medlemsstaterna säkerställa att elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden inte innehåller vissa farliga ämnen som förtecknas i bilaga II till det direktivet. Det kravet ska inte tillämpas på de användningar som förtecknas i bilaga III till direktiv 2011/65/EU.

               (2)
                     De olika kategorier av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv 2011/65/EU (kategorierna 1 till 11) är upptagna i bilaga I till det direktivet.

               (3)
                     Bly är ett ämne som förtecknas i bilaga II till direktiv 2011/65/EU. Användningen av bly bundet i kristallglas enligt definitionen i bilaga I (kategorierna 1, 2, 3 och 4) till rådets direktiv 69/493/EEG
                  10
                har däremot undantagits från begränsningen och förtecknas för närvarande i post 29 i bilaga III till direktiv 2011/65/EU. Giltighetstiden för detta undantag, för kategorierna 1–7 och 10, var den 21 juli 2016.

               (4)
                     Kommissionen mottog en ansökan om förlängning av detta undantag före den 21 januari 2015, i enlighet med artikel 5.5 i direktiv 2011/65/EU. Undantaget fortsätter att gälla till dess att ett beslut om ansökan har fattats.

               (5)
                     Blyoxider (PbO eller Pb3O4) används som intermediär vid kemisk syntes av blykristallglas. Blykristallglas används i elektrisk och elektronisk utrustning eftersom dess unika kombination av bearbetningsegenskaper (nedkylningstid, bearbetningsintervall) och optiska (brytningsindex, dispersion) och dekorativa (Vickers hårdhet) egenskaper möjliggör tillverkning av elektriska och elektroniska produkter som inte kan framställas på annat sätt, såsom via belysningsarmaturer och ljuskronor, elektrifierade speglar, ur och klockor, digitala fotoramar och byggnadsmaterial (lysande byggblock).

               (6)
                     Det är fortfarande ur vetenskaplig och teknisk synpunkt inte praktiskt möjligt att substituera eller eliminera bly i kristallglas, på grund av avsaknaden av tillförlitliga substitut. Undantaget försämrar inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006
                  11
               . Undantaget för användning av bly bundet i kristallglas enligt definitionen i bilaga I (kategorierna 1, 2, 3 och 4) till direktiv 69/493/EEG bör därför förlängas för kategorierna 1–7 och 10.

               (7)
                     Eftersom det för de berörda användningarna i dag ännu inte finns några tillförlitliga alternativ på marknaden, och sannolikt inga kommer att finnas inom en närmare framtid, bör undantag för kategorierna 1–7 och 10 förlängas för den maximala giltighetstiden på fem år till den 21 juli 2021. Med tanke på resultaten av de pågående försöken att finna tillförlitliga substitutioner har övergångsperiodens längd sannolikt inga negativa konsekvenser för innovationen.

               (8)
                     För andra kategorier än kategorierna 1–7 och 10 fortsätter det befintliga undantaget att gälla enligt de giltighetstider som anges i artikel 5.2 andra stycket i direktiv 2011/65/EU. Av tydlighetsskäl bör de sista giltighetsdagarna läggas till i bilaga III till det direktivet.

               (9)
                     Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

               Artikel 1

               Bilaga III till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

               Artikel 2

               1.Medlemsstaterna ska senast den [sista dagen i den 12:e månaden efter det datum då detta direktiv träder i kraft] anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.

               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den [sista dagen i den 12:e månaden efter det datum då detta direktiv träder i kraft + 1 dag].

               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

               Artikel 3

               Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

               Artikel 4

               Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

               Utfärdat i Bryssel den 16.11.2018

                     På kommissionens vägnar

                     Ordförande
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

                     (2)

                        EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.

                     (3)

                        Listan finns tillgänglig på följande webbplats:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (4)

                        Dessa kategorier är 1. Större hushållsapparater 2. Mindre hushållsapparater 3. IT och telekommunikationsutrustning 4. Konsumentutrustning 5. Belysningsutrustning 6. Elektriska och elektroniska verktyg 7. Leksaker samt fritids- och sportutrustning 10. Automater Kategorierna av elektrisk och elektronisk utrustning förtecknas i bilaga I till RoHS-direktivet.

                     (5)

                  Samrådsperiod
                  : från 21.8.2015 till 16.10.2015:

                     (6)

                     https://bookshop.europa.eu/en/assistance-to-the-commission-on-technological-socio-economic-and-cost-benefit-assessment-related-to-exemptions-from-the-substance-restrictions-in-electrical-and-electronic-equipment-pbKH0416554/

                     (7)

                        Samråden hölls i skriftlig form från den 27 april till den 18 maj 2017.

                     (8)

                        En förteckning över de administrativa åtgärder som krävs finns på
                  kommissionens webbplats
                  . Det gåt att se i vilket skede i förfarandet varje utkast till delegerad akt befinner sig i i det interinstitutionella registret för delegerade akter på
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (9)

                        EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

                     (10)

                        Rådets direktiv 69/493/EEG av den 15 december 1969 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kristallglas (EGT L 326, 29.12.1969, s. 36).

                     (11)

                        Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) och inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

    ---documentbreak---

               BILAGA

               I bilaga III ska punkt 29 ersättas med följande:

                        ”29

                        Bly bundet i kristallglas enligt definitionen i bilaga I (kategorierna 1, 2, 3 och 4) till rådets direktiv 69/493/EEG *

                        Undantaget löper ut

                        -den 21 juli 2021 för kategorierna 1–7 och 10,

                        -den 21 juli 2021 för andra produkter tillhörande kategorierna 8 och 9 än medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och industriella övervaknings- och kontrollinstrument,

                        -den 21 juli 2023 för medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik tillhörande kategori 8,

                        -den 21 juli 2024 för industriella övervaknings- och kontrollinstrument tillhörande kategori 9 och för kategori 11.”

               * Rådets direktiv 69/493/EEG av den 15 december 1969 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kristallglas (EGT L 326, 29.12.1969, s. 36).


title: KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../… om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i lödpunkter för elektrisk koppling mellan halvledarskiva och substrat i flip-chip-stackar av integrerade kretsar

text:
               MOTIVERING

               1.BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN

               Genom det delegerade direktiv som kommissionen härmed lägger fram ändras, för anpassning till den tekniska utvecklingen, bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (omarbetning)
                  1
                (nedan kallat RoHS 2-direktivet) vad gäller undantag för särskilda användningar som innehåller bly.

               Genom artikel 4 i RoHS 2-direktivet begränsas användningen av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning. Direktivet trädde i kraft den 21 juli 2011.

               De ämnen som omfattas av begränsningar förtecknas i bilaga II till RoHS 2-direktivet. Begränsningarna för bly, kvicksilver, kadmium, sexvärt krom, polybromerade bifenyler och polybromerade difenyletrar tillämpas redan nu, och begränsningarna för di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP), butylbensylftalat (BBP), dibutylftalat (DBP) och diisobutylftalat (DIBP) ska tillämpas från och med den 22 juli 2019 eller senare. I bilagorna III och IV till RoHS 2-direktivet förtecknas de material och komponenter till elektrisk och elektronisk utrustning för särskilda användningar som är undantagna från begränsningen för ämnen i artikel 4.1 i RoHS 2-direktivet.

               Enligt artikel 5 är det tillåtet att anpassa bilagorna III och IV till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen (införande, förlängning, ändringar och tillbakadragande av undantag). Enligt artikel 5.1 a får undantag införas i bilagorna III och IV endast om detta införande inte försämrar det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006
                  2
                och när något av följande villkor är uppfyllt: Om det från vetenskaplig eller teknisk synpunkt inte är praktiskt möjligt att ta bort eller substituera dem genom en förändrad konstruktion eller genom material och komponenter som inte kräver sådana material eller ämnen som förtecknas i bilaga II. Substitutens tillförlitlighet är inte säkrad. Om de sammanlagda negativa miljö- eller hälsokonsekvenser eller konsekvenser för konsumentsäkerhet som orsakas av substitution med andra ämnen sannolikt kommer att vara större än de sammanlagda fördelar för miljö, hälsa och konsumentsäkerhet som en sådan substitution kan medföra.

               Dessutom ska kommissionen enligt artikel 5.1 införa material och komponenter till elektrisk eller elektronisk utrustning för särskilda användningar i förteckningarna i bilagorna III och IV genom enskilda delegerade akter i enlighet med artikel 20. I artikel 5.3 och bilaga V fastställs förfarandet för inlämning av ansökningar om beviljande, förlängning eller tillbakadragande av ett undantag.

               2.SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN

               Efter det att RoHS 2-direktivet offentliggjordes har kommissionen mottagit åtskilliga
                  3
                förfrågningar från ekonomiska aktörer, i enlighet med bestämmelserna i artikel 5.3 och bilaga V, om beviljande av nya undantag och förlängning av befintliga.

               Nuvarande undantag 15 i bilaga III tillåter användning av bly i lödpunkter för elektrisk koppling mellan halvledarskiva och substrat i flip-chip-stackar av integrerade kretsar. Kommissionen mottog en ansökan om förlängning av detta undantag i januari 2015. Även om undantag 15 hade den 21 juli 2016 som förfallodatum för kategorierna 1–7 och 10
                  4
               , i enlighet med kraven i RoHS-direktivet (artikel 5.5 andra stycket), fortsätter det att gälla tills ett beslut fattats av kommissionen om ansökan om förlängning.

               I syfte att utvärdera ansökan om undantag inledde kommissionen en undersökning för att genomföra den nödvändiga tekniska och vetenskapliga bedömningen av ansökan, inklusive ett åtta veckor långt öppet samråd
                  5
                på internet med berörda parter. Två bidrag inkom till samrådet med berörda parter.

               Slutrapporten som innehåller bedömningen av ansökan offentliggjordes
                  6
                och berörda parter underrättades.

               Därefter har kommissionen skriftligen samrått med medlemsstaternas expertgrupp för delegerade akter enligt RoHS 2-direktivet, så som överenskommits vid ett tidigare möte
                  7
               . Experterna godkände utkastet som lades fram av kommissionen, varvid en stor majoritet lade ned sin röst. I enlighet med riktlinjerna för bättre lagstiftning publicerades utkastet till delegerat direktiv på webbplatsen för bättre lagstiftning så att allmänheten under fyra veckors tid kunde inkomma med synpunkter. Fyra synpunkter inkom, som alla stödde akten. En föreslog en ändrad formulering (som övervägdes i den tekniska utvärderingen men avslogs) och en förlängning av övergångsperioden till 18 månader. Alla nödvändiga åtgärder med avseende på undantag från begränsningen för ämnen enligt artikel 5.3–5.7 har genomförts
                  8
               . Rådet och Europaparlamentet har underrättats om alla åtgärder.

               I slutrapporten framhålls särskilt följande tekniska uppgifter och tekniska bedömning:

               ·Bly i lödpunkter används i flip-chip-anslutningar som lödpärlor för att fästa brickan vid chiphållaren. Sådana lödpunkter måste vara motståndskraftiga mot missanpassning vid den extremt höga strömtäthet som krävs. Den ska också kunna skapa en lödningshierarki som möjliggör en stegvis montering och ombearbetning av komponenter i tillverkningsprocessen. Den ska slutligen ha en hög duktilitet för att minska termomekaniska påfrestningar i under-bump-metallizationstrukturer (UBM), i synnerhet i större kretsar.

               ·För närvarande är det ur vetenskaplig eller teknisk synpunkt inte praktiskt möjligt att substituera eller eliminera bly i vissa flip-chip-stackar.

               Utvärderingsresultaten för kategorierna 1–7 och 10 visar att åtminstone ett av de relevanta kriterier som anges i artikel 5.1 a uppfylls genom den begäran om undantag som hänför sig till punkt 15 i bilaga III. Undantagets nuvarande formulering har ändrats för att begränsa undantagets omfattning till användningar för vilka inga tillförlitliga alternativ ännu finns tillgängliga, genom att delpunkt 15 a har lagts till under punkt 15. En giltighetstid fram till den 21 juli 2021 har fastställts. Detta väntas inte ha någon negativ inverkan på innovationen. Där tillförlitliga alternativ redan finns tillgängliga bör endast försumbara socioekonomiska konsekvenser av substitutionen förutses för denna period, eftersom en stegvis substitution med blyfria alternativ redan pågår.

               För andra kategorier än kategorierna 1–7 och 10 kvarstår det befintliga undantaget enligt de giltighetstider som anges i artikel 5.2. Det särskilda undantaget försämrar inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach) i enlighet med artikel 5 i direktiv 2011/65/EU.

               3.DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER

               Genom det delegerade direktivet medges ett undantag från begränsningarna i artikel 4.1, som ska förtecknas i bilaga III till direktiv 2011/65/EU, av användning av bly i särskilda användningar.

               Den föreslagna rättsakten är ett delegerat direktiv i den mening som avses i direktiv 2011/65/EU, och uppfyller särskilt de relevanta kraven i artikel 5.1 a.

               Syftet med det delegerade direktivet är att bidra till skyddet av människors hälsa och miljön och tillnärma bestämmelserna för att skapa en väl fungerande inre marknad på området för elektrisk och elektronisk utrustning, genom att man tillåter användning av i övrigt förbjudna ämnen i vissa användningar i enlighet med bestämmelserna och villkoren i RoHS 2-direktivet och det däri fastställda förfarandet för anpassning av bilagorna III och IV till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen.

               I enlighet med proportionalitetsprincipen går åtgärden inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå detta mål.

               Förslaget påverkar inte unionens budget.

               KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

               av den 16.11.2018

               om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i lödpunkter för elektrisk koppling mellan halvledarskiva och substrat i flip-chip-stackar av integrerade kretsar

               (Text av betydelse för EES)

               EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

               med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning
                  9
               , särskilt artikel 5.1 a, och

               av följande skäl:

               (1)
                     Enligt direktiv 2011/65/EU ska medlemsstaterna säkerställa att elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden inte innehåller vissa farliga ämnen som förtecknas i bilaga II till det direktivet. Det kravet ska inte tillämpas på de användningar som förtecknas i bilaga III till direktiv 2011/65/EU.

               (2)
                     De olika kategorier av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv 2011/65/EU (kategorierna 1 till 11) är upptagna i bilaga I till det direktivet.

               (3)
                     Bly är ett ämne som förtecknas i bilaga II till direktiv 2011/65/EU. Användningen av bly i lödpunkter för elektrisk koppling mellan halvledarskiva och substrat i flip-chip-stackar av integrerade kretsar var däremot undantagen från begränsningen och förtecknas för närvarande i post 15 i bilaga III till det direktivet. Giltighetstiden för detta undantag, för kategorierna 1–7 och 10, var den 21 juli 2016.

               (4)
                     Kommissionen mottog en ansökan om förlängning av detta undantag före den 21 januari 2015, i enlighet med artikel 5.5 i direktiv 2011/65/EU. Undantaget fortsätter att gälla till dess att ett beslut om ansökan har fattats.

               (5)
                     Bly i lödpunkter används i flip-chip-anslutningar som lödpärlor för att fästa brickan vid chiphållaren. Lödpunkterna måste vara motståndskraftiga mot missanpassning vid den extremt höga strömtäthet som krävs och kunna skapa en lödningshierarki som möjliggör en stegvis montering och ombearbetning av komponenter i tillverkningsprocessen. De ska också ha en hög duktilitet för att minska termomekaniska påfrestningar i under-bump-metallizationstrukturer (UBM), i synnerhet i större kretsar.

               (6)
                     För vissa användningar som omfattas av det nuvarande undantaget är substitution eller eliminering av bly fortfarande inte vetenskapligt eller tekniskt genomförbart på grund av bristen på tillförlitliga substitut. Undantaget försämrar inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006
                  10
               . Det bör därför förlängas för dessa särskilda användningar.

               (7)
                     För alla andra användningar som för närvarande omfattas av undantag är villkoren för förlängning inte uppfyllda. Undantaget för dessa användningar bör fortsätta att tillämpas under 12 månader efter ikraftträdandet av denna delegerade förordning i enlighet med artikel 5.6 i direktiv 2011/65/EU.

               (8)
                     Eftersom det för de användningar som berörs av den förlängningen ännu inte finns några tillförlitliga alternativ på marknaden bör undantaget för dessa användningar förlängas för kategorierna 1–7 och 10 för den maximala giltighetstiden på fem år till den 21 juli 2021. Med tanke på resultaten av de pågående försöken att finna tillförlitliga substitutioner har övergångsperiodens längd sannolikt inga negativa konsekvenser för innovationen.

               (9)
                     För andra kategorier än kategorierna 1–7 och 10 fortsätter det befintliga undantaget att gälla enligt de giltighetstider som anges i artikel 5.2 andra stycket i direktiv 2011/65/EU. Av tydlighetsskäl bör de sista giltighetsdagarna läggas till i bilaga III till det direktivet.

               (10)
                     Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

               Artikel 1

               Bilaga III till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

               Artikel 2

               1.Medlemsstaterna ska senast den [sista dagen i den 12:e månaden efter det datum då detta direktiv träder i kraft] anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.

               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den [sista dagen i den 12:e månaden efter det datum då detta direktiv träder i kraft + 1 dag].

               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

               Artikel 3

               Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

               Artikel 4

               Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

               Utfärdat i Bryssel den 16.11.2018

                     På kommissionens vägnar

                     Ordförande
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)

                        EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

                     (2)

                        EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.

                     (3)

                        Listan finns tillgänglig på följande webbplats:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (4)

                        Dessa kategorier är 1. Större hushållsapparater 2. Mindre hushållsapparater 3. IT och telekommunikationsutrustning 4. Konsumentutrustning 5. Belysningsutrustning 6. Elektriska och elektroniska verktyg 7. Leksaker samt fritids- och sportutrustning 10. Automater Kategorierna av elektrisk och elektronisk utrustning förtecknas i bilaga I till RoHS-direktivet.

                     (5)

                  Samrådsperiod
                  : från 21.8.2015 till 16.10.2015:

                     (6)

                     https://bookshop.europa.eu/en/assistance-to-the-commission-on-technological-socio-economic-and-cost-benefit-assessment-related-to-exemptions-from-the-substance-restrictions-in-electrical-and-electronic-equipment-pbKH0416554/

                     (7)

                        Samråden hölls i skriftlig form från den 27 april till den 18 maj 2017.

                     (8)

                        En förteckning över de administrativa åtgärder som krävs finns på
                  kommissionens webbplats
                  . Det gåt att se i vilket skede i förfarandet varje utkast till delegerad akt befinner sig i i det interinstitutionella registret för delegerade akter på
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  .

                     (9)

                        EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

                     (10)

                        Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) och inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

    ---documentbreak---

               BILAGA

               I bilaga III ska punkt 15 ersättas med följande:

                        ”15

                        Bly i lod för elektrisk koppling mellan halvledarskiva och substrat i flip-chip-stackar av integrerade kretsar

                        Tillämpligt på kategorierna 8, 9 och 11 och löper ut

                        -den 21 juli 2021 för andra produkter tillhörande kategorierna 8 och 9 än medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och industriella övervaknings- och kontrollinstrument,

                        -den 21 juli 2023 för medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik tillhörande kategori 8,

                        -den 21 juli 2024 för industriella övervaknings- och kontrollinstrument tillhörande kategori 9 och för kategori 11.

                        15 a

                        Bly i lod för elektrisk koppling mellan halvledarskiva och substrat i flip-chip-stackar av integrerade kretsar, där minst ett av följande kriterier är uppfyllt:

                        -En halvledartekniknod på minst 90 nm.

                        -En enda skiva på minst 300 mm² någon av halvledartekniknoderna.

                        -Staplade skivpaket (stacked die packages) på minst 300 mm², eller kiselmellanlägg på minst 300 mm².

                        Tillämpligt på kategorierna 1–7 och 10 och löper ut den 21 juli 2021.”


title: KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../… om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i platinerade platinaelektroder som används för vissa mätningar av ledningsförmåga

text:
                              EUROPEISKA
                              KOMMISSIONEN

                                                      Bryssel den 17.12.2019
                                                      C(2019) 9061 final

                  KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

                                       av den 17.12.2019

      om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga
     IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i
       platinerade platinaelektroder som används för vissa mätningar av ledningsförmåga

                                   (Text av betydelse för EES)

SV                                                                                SV
 ---pagebreak---                                                MOTIVERING

     1.      BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN
     Genom det delegerade direktiv som kommissionen härmed lägger fram ändras, för anpassning
     till den tekniska utvecklingen, bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv
     2011/65/EU om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk
     utrustning (omarbetning)1 (nedan kallat RoHS 2-direktivet) vad gäller undantag för särskilda
     tillämpningar som innehåller bly.
     Genom artikel 4 i RoHS 2-direktivet begränsas användningen av vissa farliga ämnen i
     elektrisk och elektronisk utrustning. Direktivet trädde i kraft den 21 juli 2011.
     De ämnen som för närvarande omfattas av begränsningar enligt bilaga II till RoHS 2-
     direktivet är följande: bly, kvicksilver, kadmium, sexvärt krom, polybromerade bifenyler
     (PBB), polybromerade difenyletrar (PBDE), di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP), butylbensylftalat
     (BBP), dibutylftalat (DBP) och diisobutylftalat (DIBP). I bilagorna III och IV till RoHS 2-
     direktivet förtecknas de material och komponenter till elektrisk och elektronisk utrustning för
     särskilda tillämpningar som är undantagna från begränsningen för ämnen i artikel 4.1 i
     RoHS 2-direktivet.
     Artikel 5 innehåller bestämmelser om anpassning av bilagorna III och IV till den
     vetenskapliga och tekniska utvecklingen (införande, förnyelse, ändringar och tillbakadragande
     av undantag). Enligt artikel 5.1 a ska undantag införas i bilagorna III och IV endast om detta
     införande inte försämrar det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG)
     nr 1907/20062 och när något av följande villkor är uppfyllt: Om det från vetenskaplig eller
     teknisk synpunkt inte är praktiskt möjligt att ta bort eller substituera dem genom en förändrad
     konstruktion eller genom material och komponenter som inte kräver sådana material eller
     ämnen som förtecknas i bilaga II. Substitutens tillförlitlighet är inte säkrad. Om de
     sammanlagda negativa miljö- eller hälsokonsekvenser eller konsekvenser för
     konsumentsäkerhet som orsakas av substitution med andra ämnen sannolikt kommer att vara
     större än de sammanlagda fördelar för miljö, hälsa och konsumentsäkerhet som en sådan
     substitution kan medföra.
     Dessutom ska kommissionen enligt artikel 5.1 införa material och komponenter till elektrisk
     och elektronisk utrustning för särskilda tillämpningar i förteckningarna i bilagorna III och IV
     genom enskilda delegerade akter i enlighet med artikel 20. I artikel 5.3 och bilaga V fastställs
     förfarandet för inlämning av ansökningar om beviljande, förnyelse eller tillbakadragande av
     ett undantag.

     2.      SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN
     Efter det att RoHS 2-direktivet offentliggjordes har kommissionen mottagit åtskilliga3
     begäranden från ekonomiska aktörer, i enlighet med bestämmelserna i artikel 5.3 och bilaga
     V, om beviljande av nya undantag och förnyelse av befintliga.
     Nuvarande undantag 37 i bilaga IV tillåter användning av bly i platinerade platinaelektroder
     som används för mätningar av ledningsförmåga när vissa villkor är tillämpliga.
     Kommissionen mottog en ansökan om förnyelse av detta undantag i juni 2017. Även om
     undantag 37 skulle löpa ut den 31 december 2018 för kategorierna 8 och 9 förblir det, i
     1
            EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.
     2
            EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.
     3
            Förteckningen             finns         tillgänglig        på      följande    webbplats:
            http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

SV                                                      1                                               SV
 ---pagebreak---      enlighet med kraven i RoHS-direktivet (artikel 5.5 andra stycket), giltigt fram till dess att
     kommissionen fattat ett beslut om ansökan om förnyelse4.
     I syfte att utvärdera begäran om undantag inledde kommissionen en undersökning för att
     genomföra den nödvändiga tekniska och vetenskapliga bedömningen av ansökan, inklusive ett
     sex veckor långt öppet internetsamråd med berörda parter5. Inga bidrag inkom under samrådet
     med berörda parter.
     Slutrapporten som innehåller bedömningen av ansökan offentliggjordes 6 och berörda parter
     underrättades.
     Därefter samrådde kommissionen med medlemsstaternas expertgrupp för delegerade akter
     enligt RoHS 2-direktivet vid ett expertmöte den 29 oktober 2018. Experterna godkände det
     förslag som lagts fram, varvid en majoritet inte framförde några synpunkter. I enlighet med
     riktlinjerna för bättre lagstiftning publicerades utkastet till delegerat direktiv på webbplatsen
     för bättre lagstiftning så att allmänheten under fyra veckors tid kunde inkomma med
     synpunkter. Inga synpunkter inkom. Alla tillämpliga åtgärder med avseende på undantag från
     begränsningen för ämnen enligt artikel 5.3–5.7 har genomförts7. Rådet och Europaparlamentet
     har underrättats om alla åtgärder.
     I slutrapporten framhålls särskilt följande tekniska information och bedömning:
             Platinerade platinaelektroder som innehåller bly används i specialinstrument för
              mätningar som kräver vissa mätegenskaper såsom stort mätintervall, hög
              noggrannhet eller hög tillförlitlighet vid hög syra- eller alkalikoncentration.
              Elektroderna används bland annat i elektriska konduktivitetsmätare som används för
              inspektion och provning av vatten (t.ex. flodvatten, havsvatten, dricksvatten och
              industriutsläpp).
             För närvarande är det från vetenskaplig och teknisk synpunkt fortfarande inte
              praktiskt möjligt att substituera eller ta bort bly i de berörda tillämpningarna.
     Utvärderingsresultaten för kategorierna 8 och 9 visar att det särskilda undantaget inte skulle
     försämra det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach), i
     enlighet med artikel 5 i direktiv 2011/65/EU. Vidare uppfyller begäran om undantag minst ett
     av de relevanta kriterier som anges i artikel 5.1 a: Eftersom det i dag inte finns några
     tillförlitliga alternativ för de berörda tillämpningarna, och inga sådana väntas komma ut på
     marknaden under den närmaste tiden, är det motiverat att förnya undantaget med en maximal
     giltighetstid på sju år fram till den 31 december 2025. Eftersom tillförlitliga substitut ännu
     inte finns tillgängliga kan inga negativa samhällsekonomiska konsekvenser av substitution
     förväntas under den perioden. Den beviljade giltighetstiden väntas heller inte ha några
     negativa konsekvenser för innovation.

     4
            De kategorier som omfattas av bilaga I till direktiv 2011/65/EU är följande: 1. Stora hushållsapparater.
            2. Små hushållsapparater. 3. IT- och telekommunikationsutrustning. 4. Konsumentutrustning. 5.
            Belysningsutrustning. 6. Elektriska och elektroniska verktyg. 7. Leksaker, sport- och fritidsprodukter. 8.
            Medicintekniska produkter. 9. Övervaknings- och kontrollinstrument inklusive industriella
            övervaknings- och kontrollinstrument. 10. Automater. 11. Annan elektrisk och elektronisk utrustning
            som inte omfattas av någon av ovanstående kategorier.
     5
            Samrådsperiod: 20 oktober 2017–1 december 2017.
     6
            https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/33a336f0-e0ef-11e8-b690-
            01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-85019010 .
     7
            En förteckning över de administrativa åtgärder som krävs finns på kommissionens webbplats. Det går
            att se hur långt arbetet har framskridit med varje utkast till delegerad akt i det interinstitutionella
            registret för delegerade akter på https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home.

SV                                                         2                                                             SV
 ---pagebreak---      3.      DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER
     Genom det delegerade direktivet medges ett undantag från begränsningarna i artikel 4.1, som
     ska förtecknas i bilaga IV till direktiv 2011/65/EU, för användning av bly i särskilda
     tillämpningar.
     Den föreslagna rättsakten är ett delegerat direktiv i enlighet med direktiv 2011/65/EU, och
     uppfyller särskilt de relevanta kraven i artikel 5.1 a.
     Målet med det delegerade direktivet är att bidra till skyddet av människors hälsa och miljön
     och tillnärma bestämmelserna för att skapa en väl fungerande inre marknad på området
     elektrisk och elektronisk utrustning, genom att man tillåter användning av i övrigt förbjudna
     ämnen för vissa tillämpningar i enlighet med bestämmelserna och villkoren i RoHS 2-
     direktivet och det däri fastställda förfarandet för anpassning av bilagorna III och IV till den
     vetenskapliga och tekniska utvecklingen.
     I enlighet med proportionalitetsprincipen går åtgärden inte utöver vad som är nödvändigt för
     att uppnå detta mål.
     Förslaget påverkar inte unionens budget.

SV                                                 3                                                   SV
 ---pagebreak---                     KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

                                              av den 17.12.2019

      om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga
     IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i
       platinerade platinaelektroder som används för vissa mätningar av ledningsförmåga

                                         (Text av betydelse för EES)

     EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
     med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
     med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om
     begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning1,
     särskilt artikel 5.1 a, och
     av följande skäl:
     (1)    Enligt direktiv 2011/65/EU ska medlemsstaterna säkerställa att elektrisk och
            elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden inte innehåller de farliga ämnen
            som förtecknas i bilaga II till det direktivet. Begränsningen gäller inte vissa
            undantagna tillämpningar som är specifika för medicintekniska produkter och
            övervaknings- och kontrollinstrument och som förtecknas i bilaga IV till det direktivet.
     (2)    De kategorier av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv
            2011/65/EU är upptagna i bilaga I till det direktivet.
     (3)    Bly är ett ämne som omfattas av begränsningar enligt bilaga II till direktiv
            2011/65/EU.
     (4)    Genom kommissionens delegerade direktiv 2014/73/EU2 medgavs undantag för
            användning av bly i platinerade platinaelektroder som används för mätningar av
            ledningsförmåga när vissa villkor är tillämpliga (nedan kallat undantaget) genom att
            de relevanta tillämpningarna lades till i bilaga IV till direktiv 2011/65/EU. Undantaget
            skulle i enlighet med artikel 5.2 tredje stycket i det direktivet löpa ut den 31 december
            2018.
     (5)    Kommissionen mottog den 30 juni 2017 en ansökan om förnyelse av undantaget
            (nedan kallad begäran om förnyelse), dvs. inom den tidsfrist som anges i artikel 5.5 i
            direktiv 2011/65/EU. I enlighet med den artikeln förblir undantaget giltigt fram till
            dess att ett beslut om begäran om förnyelse har antagits.
     (6)    Utvärderingen av begäran om förnyelse omfattade samråd med berörda parter i
            enlighet med artikel 5.7 i direktiv 2011/65/EU.

     1
            EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.
     2
            Kommissionens delegerade direktiv 2014/73/EU av den 13 mars 2014 om ändring, för anpassning till
            den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad
            gäller undantag för bly i platinerade platinaelektroder som används för mätningar av ledningsförmåga
            (EUT L 148, 20.5.2014, s. 80).

SV                                                      4                                                          SV
 ---pagebreak---      (7)    Platinerade platinaelektroder som innehåller bly används i specialinstrument för
            mätningar som kräver vissa mätegenskaper såsom stort mätintervall, hög noggrannhet
            eller hög tillförlitlighet vid hög syra- eller alkalikoncentration.
     (8)    På grund av avsaknaden av tillförlitliga alternativ är det från vetenskaplig och teknisk
            synpunkt för närvarande inte praktiskt möjligt att substituera eller ta bort bly i de
            berörda tillämpningarna för vissa mätinstrument. Förnyelsen av undantaget är förenlig
            med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/20063 och försämrar
            sålunda inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs där.
     (9)    Det är därför lämpligt att bevilja förnyelse av undantaget.
     (10)   Undantaget bör förnyas med den maximala perioden på sju år fram till den 31
            december 2025, i enlighet med artiklarna 4.3 och 5.2 tredje stycket i direktiv
            2011/65/EU. Mot bakgrund av resultaten av de pågående försöken att finna
            tillförlitliga substitut har undantagets varaktighet sannolikt inga negativa konsekvenser
            för innovation.
     (11)   Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

     HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

                                                   Artikel 1
     Bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

                                                   Artikel 2
     1.       Medlemsstaterna ska senast den [sista dagen i den 12:e månaden efter det datum då
              detta direktiv träder i kraft] anta och offentliggöra de lagar och andra författningar
              som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till
              dessa bestämmelser till kommissionen.
              De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den [sista dagen i den 12:e
              månaden efter det datum då detta direktiv träder i kraft + 1 dag].
              När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till
              detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare
              föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
     2.       Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala
              bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta
              direktiv.

                                                   Artikel 3
     Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i
     Europeiska unionens officiella tidning.

     3
            Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om
            registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) och inrättande av en
            europeisk kemikaliemyndighet (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

SV                                                     5                                                        SV
 ---pagebreak---                                                   Artikel 4
     Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
     Utfärdat i Bryssel den 17.12.2019

                                                   På kommissionens vägnar
                                                   Ordförande
                                                   Ursula VON DER LEYEN

SV                                                     6                     SV
 ---documentbreak---                               EUROPEISKA
                              KOMMISSIONEN

                                                      Bryssel den 17.12.2019
                                                      C(2019) 9061 final

                                                      ANNEX

                                           BILAGA

                                               till

                               kommissionens delegerade direktiv

      om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga
     IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i
       platinerade platinaelektroder som används för vissa mätningar av ledningsförmåga

SV                                                                                SV
 ---pagebreak---                                                BILAGA
     I bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska post 37 ersättas med följande:

     ”37.         Bly i platinerade platinaelektroder som används för mätningar av
                  ledningsförmåga när minst ett av följande villkor är tillämpligt:
                  a) Breda mätningar där ledningsförmågans intervall täcker mer än en
                     storleksordning (t.ex. ett intervall mellan 0,1 mS/m och 5 mS/m) i
                     laboratorietillämpningar för mätning av okända koncentrationer.
                  b) Mätningar av lösningar där det krävs en mätnoggrannhet på +/– 1 % av
                     provintervallet och en hög korrosionsbeständighet hos elektroden för något av
                     följande:
                     i) sura lösningar med pH < 1,
                     ii) alkaliska lösningar med pH > 13,
                     iii) korrosionslösningar som innehåller halogengas.
                  c) Mätningar av ledningsförmåga på över 100 mS/m som måste genomföras med
                     bärbara instrument.

                  Undantaget löper ut den 31 december 2025.”

SV                                                   1                                               SV