Avis juridique important

|

32001L0028

Kommissionens direktiv 2001/28/EG av den 20 april 2001 om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden som innebär att KBR 2738 (fenhexamid) införs som verksamt ämne

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 113 , 24/04/2001 s. 0005 - 0007

Kommissionens direktiv 2001/28/EGav den 20 april 2001om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden som innebär att KBR 2738 (fenhexamid) införs som verksamt ämneEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2001/21/EG(2), (nedan kallat direktivet) särskilt artikel 6.1 i detta, ochav följande skäl:(1) I enlighet med artikel 6.2 i direktivet mottog Förenade kungariket den 8 maj 1997 en ansökan från Bayer Plc. (det ansökande företaget), om införande av det verksamma ämnet KBR 2738 (fenhexamid) i bilaga I till direktivet.(2) I enlighet med artikel 6.3 i direktivet bekräftade kommissionen genom sitt beslut 98/398/EG(3) att akten för KBR 2738 (fenhexamid) i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilaga II samt, för en växtskyddsprodukt innehållande detta verksamma ämne, i bilaga III till direktivet.(3) I enlighet med artikel 5.1 i direktivet kan ett verksamt ämne införas i bilaga I för en period på högst tio år om det kan antas att användningen och resthalterna av ämnet inte har några skadliga effekter på människors eller djurs hälsa eller på grundvattnet och att det inte har någon oacceptabel inverkan på miljön.(4) Effekterna av KBR 2738 (fenhexamid) på människan och miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktivet för de användningsområden som har föreslagits av det ansökande företaget. I egenskap av rapporterande medlemsstat överlämnade Förenade kungariket utkastet till utvärderingsrapport till kommissionen den 15 oktober 1998.(5) Den inkomna rapporten har granskats av medlemsstaterna och kommissionen inom ramen för arbetet i Ständiga kommittén för växtskydd. Resultatet av denna granskning presenterades den 19 oktober 2000 i form av en kommissionsrapport om KBR 2738 (fenhexamid). Om rapporten måste uppdateras till följd av tekniska och vetenskapliga framsteg måste också villkoren för införande av KBR 2738 (fenhexamid) i bilaga I till direktivet ändras i enlighet med direktivet.(6) Dokumentationen och rapporten från granskningen överlämnades den 31 mars 2000 även till Vetenskapliga kommittén för växter för yttrande. Den kommittén avgav sitt yttrande den 20 juli 2000 i mötesprotokollet (SCP/REPT/021 slutlig)(4) där det konstaterades att kommittén inte hade några invändningar rörande detta verksamma ämne. Kommittén konstaterade också att nationella godkännanden kommer att innebära särskild riskbedömning enligt bilaga VI(5) (Enhetliga principer) till direktivet.(7) Det har framgått av de olika undersökningar som har gjorts att växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a, 5.1 b och artikel 5.3 i direktivet, särskilt vad gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Därför bör det verksamma ämnet i fråga införas i bilaga I, för säkerställande av att tillstånd för växtskyddsprodukter med det verksamma ämnet i fråga kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det nämnda direktivet.(8) Efter införandet bör medlemsstaterna ges rimligt med tid för att genomföra direktivet om växtskyddsprodukter med KBR 2738 (fenhexamid), och särskilt för att se över befintliga provisoriska tillstånd eller för att, senast i slutet av perioden, bevilja nya tillstånd i enlighet med direktivet. Det kan också komma att behövas en längre period för växtskyddsprodukter med KBR 2738 (fenhexamid) och andra verksamma ämnen i bilaga I.(9) Det bör föreskrivas att medlemsstaterna skall hålla den slutliga granskningsrapporten tillgänglig (med undantag av konfidentiella uppgifter enligt artikel 14 i direktivet) för eventuella berörda parter.(10) Granskningsrapporten än en nödvändig förutsättning för att medlemsstaterna på ett korrekt sätt skall kunna tillämpa flera avsnitt av de enhetliga principer som fastställs i bilaga VI till direktivet, i de fall dessa principer hänför sig till utvärderingen av de uppgifter som inlämnats för att ligga till grund för ett införande av ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet.(11) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet av den 19 oktober 2000 från Ständiga kommittén för växtskydd.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG skall ändras genom att den post som finns i bilagan till det här direktivet läggs in för KBR 2738 (fenhexamid).Artikel 21. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 1 augusti 2001. De skall genast underrätta kommissionen om detta.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.2. Med hänsyn till utvärdering och beslutsfattande enligt de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG och på grundval av en akt som uppfyller kraven i bilaga III till samma direktiv, skall den period som fastställs i första stycket förlängas till den 1 augusti 2002 för befintliga provisoriska tillstånd för växtskyddsprodukter med KBR 2738 (fenhexamid).3. För växtskyddsprodukter med KBR 2738 (fenhexamid) och ett annat verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG skall den period som avses i punkt 1 förlängas så att även genomförandeperioden enligt direktivet om ändring av bilaga I till direktiv 91/414/EEG genom att det verksamma ämnet införs i bilagan förlängs.4. Medlemsstaterna skall hålla granskningsrapporten för KBR 2738 (fenhexamid) tillgänglig (med undantag av konfidentiella uppgifter enligt artikel 14 i direktivet) för eventuella berörda parter eller låta dem ta del av den på begäran.Artikel 3Detta direktiv träder i kraft den 1 juni 2000.Artikel 4Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 20 april 2001.På kommissionens vägnarDavid ByrneLedamot av kommissionen(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.(2) EGT L 69, 10.3.2001, s. 17.(3) EGT L 176, 20.6.1998, s. 34.(4) Protokoll från det tjugoförsta mötet i Vetenskapliga kommittén för växter i Bryssel den 20 juli 2000.(5) EGT L 265, 27.9.1997, s. 87.BILAGAVERKSAMMA ÄMNEN SOM ÄR GODKÄNDA FÖR ANVÄNDNING I VÄXTSKYDDSPRODUKTER">Plats för tabell>"


Avis juridique important

|

31991L0191

Rådets direktiv 91/191/EEG av den 27 mars 1991 med ändring av direktiv 69/169/EEG om skattebefrielse vid resor inom gemenskapen och om undantag som beviljats Danmark och Irland avseende resandes skattefria införsel av varor

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 094 , 16/04/1991 s. 0024 - 0025 Finsk specialutgåva Område 9 Volym 2 s. 0029  Svensk specialutgåva Område 9 Volym 2 s. 0029

RÅDETS DIREKTIV av den 27 mars 1991 med ändring av direktiv 69/169/EEG om skattebefrielse vid resor inom gemenskapen och om undantag som beviljats Danmark och Irland avseende resandes skattefria införsel av varor (91/191/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 99 i detta,med beaktande av kommissionens förslag(),med beaktande av Europaparlamentets yttrande(),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(), ochmed beaktande av följande:Artikel 8a i fördraget definierar den inre marknaden som ett område utan inre gränser inom vilket den fria rörligheten av varor, personer, tjänster och kapital tillförsäkras och slår fast att denna marknad bör upprättas successivt under en period som slutar med utgången av år 1992.Systemet med resandes fria tilldelning är tillämpligt på varor som medförs sedan skatten har betalats och föregriper i det hänseendet det sätt för varurörelser som kommer att tillämpas på den inre marknaden.Med beaktande av att den inre marknaden enligt fördragets artikel 8a skapas steg för steg är det som ett första steg nödvändigt att höja värdet på den fria tilldelningen både för marknadens skull och för att uppnå målet i rådets direktiv 69/169/EEG av den 28 maj 1969 om harmonisering av bestämmelser som fastställts genom lagar och andra författningar om befrielse från omsättningsskatter och punktskatter på varor som införs av resande(), senast ändrat genom direktiv 89/194/EEG(), såsom denna målsättning anges i andra punkten i dess ingress. Upprättandet av marknaden innebär att varor som köpts med betald skatt kommer att kunna medföras över inre gränser utan att det uppstår skyldighet att betala ytterligare skatt och att de nuvarande resandetilldelningarna kommer att upphöra att existera emedan de kommer att sakna innebörd.Det är nödvändigt att på samma sätt gradvis avskaffa alla olikheter i behandlingen av resande till olika medlemsstater.Under en begränsad period är det nödvändigt att medge undantag för Irland och Danmark, med beaktande av de ekonomiska svårigheter som skulle vållas av att de allmänna nivåerna för fri tilldelning tillämpades.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Direktiv 69/169/EEG ändras på följande sätt:1. I artikel 2 skall från och med den 1 juli 1991- i punkt 1 "390 ecu" ersättas med "600 ecu"- i punkt 2 "100 ecu" ersättas med "150 ecu".2. I artikel 5 skall följande punkt införas och punkterna 5, 6 och 7 omnumreras som 6, 7 och 8:"5. I fråga om Irland och Danmark skall restriktionerna i punkt 1 inte i något fall vara sådana att de personer som berörs av dem kan få gynnsammare behandling än den som ges med de begränsningar som angivits i artiklarna 7c och 7d. De restriktioner som avses i punkt 1 skall beräknas genom hänvisning till artiklarna 2 och 4.1 kolumn II i tabellen."3. I artikel 7b skall, från och med den 1 juli 1991,a) i punkt 1- stycke a) ersättas med följande:"a) Danmark och Grekland bemyndigas att från befrielse undanta varor vilkas enhetsvärde överskrider 340 ecu."- i stycke b) "85 ecu" ersättas med "95 ecu".b) i punkt 2 "85 ecu" ersättas med "95 ecu".4. Artikel 7c skall ersättas med följande:"Artikel 7cMed avsteg från artiklarna 2.1 och 4.1 bemyndigas Danmark att till och med den 31 december 1991 tillämpa följande kvantitativa begränsningar vid införsel av nedanstående varor då dessa införs av resande bosatta i Danmark efter en kortare vistelse än 36 timmar i något annat land.>Plats för tabell>"5. Följande artikel 7d tillfogas:"Artikel 7dUtan hinder av artikel 2.1 och inom de gränser som där anges bemyndigas Irland att till och med den 31 december 1991 tillämpa en kvantitativ begränsning på 25 liter öl för alla resande till Irland.Med avsteg från artiklarna 2.1 och 4.1 bemyndigas Irland att till och med den 31 december 1991 tillämpa följande begränsningar i införseln av nedanstående varor då dessa införs av resande från Irland efter en kortare vistelse än 24 timmar utanför Irland:a) För resande från gemenskapen: 110 ecu.b)>Plats för tabell>"Artikel 21. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de bestämmelser som är nödvändiga för att följa detta direktiv enligt följande:- vad beträffar artikel 1.1 3 med verkan från och med den 1 juli 1991,- vad beträffar artikel 1.4 och 1.5 samma dag som medlemsstaterna underrättas om detta direktiv().2. När medlemsstaterna vidtar dessa åtgärder skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall utfärdas av medlemsstaterna.3. Medlemsstaterna skall underrätta kommissionen om centrala bestämmelser i landets egen rättsordning som de inför för att följa detta direktiv.Artikel 3Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 27 mars 1991.På rådets vägnarR. GOEBBELSOrdförande() EGT nr C 245, 26.9.1989, s. 5 och EGT nr C 70, 20.3.1990, s. 6.() EGT nr C 323, 27.12.1989, s. 119.() EGT nr C 329, 30.12.1989, s. 59.() EGT nr L 133, 4.6.1969, s. 6.() EGT nr L 73, 17.3.1989, s. 47.() Medlemsstaterna underrättades om detta direktiv den 8 april 1991.


title: Kommissionens direktiv 2010/38/EU av den 18 juni 2010 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa sulfurylfluorid som verksamt ämne  (Text av betydelse för EES)

text:
               19.6.2010

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 154/21

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/38/EU
   av den 18 juni 2010
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa sulfurylfluorid som verksamt ämne
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Dow AgroScience den 29 juli 2002 in en ansökan till Förenade kungariket om införande av det verksamma ämnet sulfurylfluorid i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2004/131/EG (2) bekräftades att dokumentationen var fullständig i den meningen att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

               (2)

               Effekterna av detta verksamma ämne på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som den sökande har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten lade fram sitt utkast till utvärderingsrapport den 29 oktober 2004.

               (3)

               Utvärderingsrapporten har granskats av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) och lämnades till kommissionen den 17 december 2009 (3). Medlemsstaterna och kommissionen granskade ett utkast till granskningsrapport i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och den godkändes slutgiltigt den 12 mars 2010 som kommissionens granskningsrapport om sulfurylfluorid.

               (4)

               Det har framgått av de olika undersökningar som har gjorts att växtskyddsmedel som innehåller sulfurylfluorid i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b och 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöktes och beskrevs i kommissionens granskningsrapport. Sulfurylfluorid bör därför tas upp i bilaga I till det direktivet så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med bestämmelserna i det direktivet.

               (5)

               Oberoende av ovanstående slutsats bör ytterligare uppgifter inhämtas om vissa specifika aspekter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. För sulfurylfluorid bör man kräva att anmälaren lämnar in ytterligare uppgifter om vilka omständigheter som krävs för att malningsprocessen ska kunna garantera att rester av fluoridjoner i spannmål inte överstiger de naturliga bakgrundsnivåerna, om sulfurylfluoridhalterna i troposfären och om uppskattningar av sulfurylfluorids livstid i atmosfären.

               (6)

               Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att ompröva befintliga provisoriska godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller sulfurylfluorid, för att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13 och de relevanta villkoren i bilaga I, uppfylls. Medlemsstaterna bör omvandla befintliga provisoriska godkännanden till fullständiga godkännanden, ändra dem eller återkalla dem i enlighet med bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Genom undantag från ovanstående tidsfrist bör en längre period föreskrivas för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel för varje avsett användningsområde i enlighet med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.

               (7)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (8)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna ska senast den 28 februari 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över bestämmelserna och detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 mars 2011.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 3
   1.   Medlemsstaterna ska, i enlighet med direktiv 91/414/EEG, om så krävs senast den 28 februari 2011 ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller sulfurylfluorid som verksamt ämne. Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att villkoren som rör sulfurylfluorid i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som rör detta verksamma ämne, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13.2 i samma direktiv.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller sulfurylfluorid, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, som alla senast den 31 augusti 2010 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp produkten till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller sulfurylfluorid i bilaga I till samma direktiv. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om produkten uppfyller villkoren i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om en produkt innehåller sulfurylfluorid som enda verksamma ämne, om så krävs senast den 29 februari 2012 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om en produkt innehåller sulfurylfluorid som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs ändra eller återkalla godkännandet senast den 29 februari 2012 eller vid ett datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket/vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 4
   Detta direktiv träder i kraft den 1 september 2010.
   Artikel 5
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 18 juni 2010.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EUT L 37, 10.2.2004, s. 34.

      (3)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sulfuryl fluoride”, (färdigställd den 17 december 2009), The EFSA Journal vol. 8(2010):1, artikelnr 1441.

      BILAGA
      I bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska följande post läggas till i slutet av tabellen:

                  Nr

                  Trivialnamn, identifikationsnummer

                  Namn enligt IUPAC

                  Renhet (1)

                  Ikraftträdande

                  Införande till och med

                  Särskilda bestämmelser

                  ”311

                  Sulfurylfluorid
                  CAS-nr 002699-79-8
                  CIPAC-nr 757

                     Sulfurylfluorid

                  > 994 g/kg

                  1 november 2010

                  31 oktober 2020

                  DEL A
                  Endast användning som insekticid/nematicid (rökningsmedel) av yrkesmässiga användare i slutbara strukturer

                              a)

                              som är tomma, eller

                              b)

                              där användningsförhållandena garanterar att konsumenternas exponering ligger på en godtagbar nivå

                        får tillåtas.
                  DEL B
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om sulfurylfluorid beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 maj 2010.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                              —

                              Risken av oorganisk fluorid genom kontaminerade produkter, såsom mjöl och kli som blivit kvar i kvarnmaskineriet vid gasning eller spannmål som lagrats i silor i kvarnen. Åtgärder ska vidtas för att garantera att sådana produkter inte hamnar i foder- eller livsmedelskedjan.

                              —

                              Risken för användare och arbetstagare, t.ex. om de måste återvända till den gasade strukturen efter luftningen. Åtgärder måste vidtas för att se till att de använder självförsörjande andningsapparat eller annan lämplig personlig skyddsutrustning.

                              —

                              Risken för personer i närheten genom upprättandet av en lämplig avspärrad zon kring den gasade strukturen.

                        Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.
                  De berörda medlemsstaterna ska se till att anmälaren till kommissionen inkommer med ytterligare uppgifter särskilt bekräftande information om följande:

                              —

                              Att de förhållanden som krävs för bearbetning i kvarnen garanterar att resthalterna av fluoridjoner i mjöl, kli och korn inte överskrider de naturliga bakgrundsnivåerna.

                              —

                              Halterna av sulfurylfluorid i troposfären. Uppmätta koncentrationer ska uppdateras regelbundet. Detektionsgränsen för analysen ska vara minst 0,5 ppt (motsvarande 2,1 ng sulfurylfluorid/m3 troposfär).

                              —

                              Uppskattningar av sulfurylfluorids livstid i atmosfären enligt det värsta scenariot med hänsyn till faktorn (GWT) för global uppvärmningspotential.

                        De ska se till att anmälarna inkommer med sådana uppgifter till kommissionen senast den 31 augusti 2012.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens direktiv 2010/56/EU av den 20 augusti 2010 om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG för att förlänga upptagandet av prohexadion som verksamt ämne  Text av betydelse för EES

text:
               21.8.2010

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 220/71

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/56/EU
   av den 20 augusti 2010
   om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG för att förlänga upptagandet av prohexadion som verksamt ämne
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               Upptagandet av prohexadion (tidigare prohexadionkalcium) i bilaga I till direktiv 91/414/EEG upphör att gälla den 31 december 2011. En anmälan lämnades in i enlighet med artikel 4 i kommissionens förordning (EG) nr 737/2007 av den 27 juni 2007 om fastställande av förfarandet för förlängt upptagande av en första grupp verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och fastställande av en förteckning över dessa ämnen (2) för att förlänga upptagandet av prohexadion som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom den tidsfrist som anges i den artikeln.

               (2)

               Anmälan konstaterades vara godtagbar genom kommissionens beslut 2008/656/EG av den 28 juli 2008 om godtagande av anmälningar om förlängt upptagande i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG av de verksamma ämnena azimsulfuron, azoxistrobin, fluroxipyr, imazalil, kresoximmetyl, prohexadionkalcium och spiroxamin och fastställande av en förteckning över anmälarna (3).

               (3)

               Inom den tidsfrist som anges i artikel 6 i förordning (EG) nr 737/2007 lämnade anmälaren in de uppgifter som krävs i enlighet med artikel 6 i förordning (EG) nr 737/2007 tillsammans med en förklaring till varför varje ny studie som lämnats in är av betydelse.

               (4)

               Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en utvärderingsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och lämnade in den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 22 maj 2009. Rapporten omfattar förutom en utvärdering av ämnet även en förteckning över de studier som den rapporterande medlemsstaten använde för sin utvärdering.

               (5)

               Myndigheten skickade utvärderingsrapporten till anmälaren och samtliga medlemsstater, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även utvärderingsrapporten tillgänglig för allmänheten.

               (6)

               Utvärderingsrapporten granskades på kommissionens begäran av medlemsstaterna och myndigheten, och myndigheten lade den 6 april 2010 fram sin slutsats om granskningen av riskbedömningen av prohexadion (beaktad variant prohexadionkalcium) (4) för kommissionen. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utvärderingsrapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporten färdigställdes slutgiltigt den 9 juli 2010 som kommissionens granskningsrapport om prohexadion.

               (7)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller prohexadion i allmänhet kan antas fortsätta uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Därför bör upptagandet av prohexadion i bilaga I till direktiv 91/414/EEG förlängas för att säkerställa att växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne även fortsättningsvis får godkännas om de uppfyller kraven i det direktivet.

               (8)

               Innan upptagandet av ett verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG förlängs, bör medlemsstaterna och berörda parter ges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen.

               (9)

               Utan att det påverkar de förpliktelser som enligt direktiv 91/414/EEG följer av att upptagandet av ett verksamt ämne i bilaga I till det direktivet förlängs, bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter förlängningen för att kunna granska godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller prohexadion och se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt de i artikel 13, och de relevanta villkoren i bilaga I till det direktivet fortfarande är uppfyllda. Medlemsstaterna bör, beroende på vad som är tillämpligt, antingen förlänga godkännanden, eventuellt med ändringar, eller vägra att förlänga dem. Genom undantag från tidsfristen bör en längre period medges för inlämnande och utvärdering av uppdateringen av den fullständiga dokumentationen i enlighet med bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.

               (10)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (11)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna ska senast den 31 januari 2012 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 februari 2012.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 3
   1.   Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller prohexadion som verksamt ämne senast den 31 januari 2012.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att villkoren som rör prohexadion i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som gäller detta verksamma ämne, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller prohexadion, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, som alla senast den 31 juli 2011 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, vid behov ta upp produkten till ny prövning med beaktande av nya vetenskapliga och tekniska rön och i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller prohexadion i bilaga I till samma direktiv. På grundval av denna nya prövning ska medlemsstaterna fastställa om produkten fortfarande uppfyller kraven i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG. Efter detta fastställande ska medlemsstaterna om så krävs ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 juli 2015.
   3.   Genom undantag från punkterna 1 och 2 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller prohexadion, som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 juli 2011 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG och varav åtminstone ett tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG mellan den 1 januari 2009 och den 31 juli 2011, ta upp produkten till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller prohexadion i bilaga I till samma direktiv. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om produkten uppfyller villkoren i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.
   Efter detta fastställande ska medlemsstaterna om så krävs ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 juli 2015 eller vid ett datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket/vilka ämnet eller ämnena i fråga togs upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.
   Artikel 4
   Detta direktiv träder i kraft den 1 augusti 2011.
   Artikel 5
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 20 augusti 2010.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EUT L 169, 29.6.2007, s. 10.

      (3)  EUT L 214, 9.8.2008, s. 70.

      (4)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance prohexadione on request from the European Commission”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):3, artikelnr 1555.

      BILAGA
      I bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska rad nr 8 ersättas med följande:

                     Nr

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Ikraftträdande

                     Införande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”8

                     Prohexadion

                        CAS-nr 127277-53-6 (prohexadionkalcium)

                        CIPAC-nr 567 (prohexadion)

                        Nr 567.020 (prohexadionkalcium)

                     3,5-dioxo-4-propionylcyklohexankarboxylsyra

                     ≥ 890 g/kg
                     (uttryckt som prohexadionkalcium)

                     1 augusti 2011

                     31 juli 2021

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som tillväxtreglerande ämne.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om prohexadion beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form som rapporten slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 9 juli 2010.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


Avis juridique important

|

31997L0073

Kommissionens direktiv 97/73/EG av den 15 december 1997 om införande av ett verksamt ämne (imazalil) i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (Text av betydelse för EES)

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 353 , 24/12/1997 s. 0026 - 0028

KOMMISSIONENS DIREKTIV 97/73/EG av den 15 december 1997 om införande av ett verksamt ämne (imazalil) i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (Text av betydelse för EES)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), senast ändrat genom direktiv 97/57/EG (2), särskilt artiklarna 6.1 och 8.2 fjärde stycket i detta, ochmed beaktande av följande:I kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 (3), senast ändrad genom förordning (EG) nr 1199/97 (4), fastställs genomförandebestämmelser för den första delen av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG (nedan kallat "direktivet"). I enlighet med nämnda förordning fastställs i kommissionens förordning (EG) nr 933/94 (5), senast ändrad genom förordning (EG) nr 2230/95 (6), den förteckning över i växtskyddsmedel ingående verksamma ämnen som skall utvärderas för att möjliggöra ett införande i bilaga I till det direktivet.Dessa verksamma ämnen bör införas i den bilagan när det kan antas att de inte har några skadliga effekter på människors eller djurs hälsa eller på grundvattnet och att de inte har en oacceptabel inverkan på miljön.Ett sådant införande bör göras för en tidsperiod som inte överstiger tio år.I artikel 8.2 i direktivet föreskrivs, att efter införande av ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet skall medlemsstaterna, beroende på vad som är lämpligt, inom en föreskriven tidsperiod, bevilja, ändra eller återkalla godkännandena av de växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga. I artiklarna 4.1 och 13.1 i direktivet föreskrivs vidare att växtskyddsmedel endast skall godkännas om de villkor är uppfyllda som ett införande av det verksamma ämnet i bilaga I är förenat med, och med beaktande av de enhetliga principer som fastställs i bilaga VI till direktivet samt på grundval av den dokumentation som innehåller de uppgifter som föreskrivs i artikel 13.Vad beträffar imazalil har effekterna på människors hälsa och på miljön bedömts i enlighet med bestämmelserna i förordning (EEG) nr 3600/92 för ett antal användningsområden som föreslagits av de ansökande företagen. Belgien, som i detta sammanhang utsetts att vara rapporterande medlemsstat på Luxemburgs vägnar i enlighet med förordning (EG) nr 933/94, inlämnade den 15 juli 1996 utvärderingsrapporten i fråga till kommissionen.Den inlämnade rapporten har granskats av medlemsstaterna och kommissionen inom ramen för arbetet i Ständiga kommittén för växtskydd. Denna granskning slutfördes den 11 juli 1997 och resultatet därav presenterades i form av en kommissionsrapport om imazalil i enlighet med bestämmelserna i artikel 7.6 i förordning (EEG) nr 3600/92. Denna rapport kan behöva uppdateras med jämna mellanrum som en följd av tekniska och vetenskapliga framsteg. Då detta sker måste också villkoren för införande av imazalil i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ändras, i enlighet med artikel 6.1 i det direktivet.Det har framgått av de utvärderingar som gjorts, att växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga i allmänhet kan antas uppfylla de krav som anges i artikel 5.1 a och 5.1 b i direktivet, särskilt vad gäller de undersökta användningsområdena. Det är därför nödvändigt att införa det verksamma ämnet i fråga i bilaga I, för att säkerställa att beviljandet, ändrandet eller återkallandet, alltefter vad som är lämpligt, av godkännandena av de växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga, i samtliga medlemsstater kan ske i enlighet med bestämmelserna i direktivet, och för att säkerställa att denna process inte försenas ytterligare.Före införandet i bilagan måste en rimlig tidsfrist sättas ut, så att medlemsstaterna och de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som införandet ger upphov till. Efter det att införandet skett måste dessutom en rimlig tidsfrist ges för att medlemsstaterna skall kunna genomföra direktivet, och särskilt för att de skall kunna ändra eller återkalla, alltefter vad som är lämpligt, befintliga godkännanden eller bevilja nya godkännanden i enlighet med bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. I enlighet med de enhetliga principer som fastställs i bilaga VI till direktivet bör en längre tidsfrist fastställas för inlämnande och bedömning av den fullständiga akten avseende bilaga III för varje växtskyddsmedel. Vad gäller växtskyddsmedel som innehåller flera verksamma ämnen kan dock en fullständig utvärdering på grundval av de enhetliga principerna endast göras då alla verksamma ämnen i fråga har förts in i bilaga I till direktivet.De tidsfrister som fastställts för genomförandet av detta direktiv påverkar inte de tidsfrister som kommer att fastställas för införande av andra verksamma ämnen i bilaga I till direktivet.Granskningsrapporten är en nödvändig förutsättning för att medlemsstaterna på ett korrekt sätt skall kunna genomföra vissa delar av de enhetliga principer som fastställs i bilaga VI till direktivet, i de fall då dessa principer hänför sig till den utvärdering av uppgifter avseende bilaga II vilka inlämnades i syfte att införa det verksamma ämnet i bilaga I till direktivet.De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för växtskydd.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Imazalil införs härmed som ett verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, såsom framgår av bilagan nedan.Artikel 2 1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 30 juni 1999 (7). De skall särskilt, i enlighet med bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG och där så är nödvändigt, ändra eller återkalla befintliga godkännanden av de växtskyddsmedel som innehåller imazalil som verksamt ämne inom denna tidsperiod.Beträffande utvärdering och beslutsfattande i enlighet med de enhetliga principer som fastställs i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG och på grundval av en akt med dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till nämnda direktiv, förlängs den tidsperiod som fastställs i det första stycket:- För växtskyddsmedel som endast innehåller imazalil och som inte är avsedda att användas på vegetation utomhus: till fyra år från detta direktivs ikraftträdande.- För växtskyddsmedel som innehåller imazalil och andra verksamma ämnen som ännu inte införts i bilaga I och som inte är avsedda att användas på vegetation utomhus: till fyra år från ikraftträdandet av det direktiv genom vilket det sista av dessa ämnen förs in i bilaga I.2. När en medlemsstat antar de bestämmelser som avses i stycke 1 skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 3 Detta direktiv träder i kraft den 1 januari 1999 (8).Artikel 4 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 15 december 1997.På kommissionens vägnarFranz FISCHLERLedamot av kommissionen(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.(2) EGT L 265, 27.9.1997, s. 87.(3) EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.(4) EGT L 170, 28.6.1997, s. 19.(5) EGT L 107, 28.4.1994, s. 8.(6) EGT L 225, 22.9.1995, s. 1.(7) I princip sex månader från detta direktivs ikraftträdande.(8) I princip tolv månader från detta direktivs antagande.BILAGA IMAZALIL1. Beteckning(enligt IUPAC) (±)-1-(beta-allyloxi-2,4-diklorfenyletyl)imidazoleller(±)-allyl 1 -(2,4-diklorofenyl)-2-imidazol-1-yletyleter2. Särskilda villkor som skall vara uppfyllda:2.1 Renhetsgraden hos det tillverkade, verksamma ämnet skall uppfylla FAO: krav för detta verksamma ämne.2.2 Får endast godkännas för användning som fungicid.2.3 Beträffande följande användningsområden gäller de särskilda villkor som anges:- Behandling av frukt, grönsaker och potatis efter skörd får endast godkännas om ett lämpligt saneringssystem finns tillgängligt eller en riskbedömning har övertygat den ansvariga medlemsstaten om att utsläpp av det preparat som används vid behandlingen inte medför oacceptabla risker för miljön i allmänhet eller vattenlevande organismer i synnerhet.- Behandling av potatis efter skörd får endast godkännas om en riskbedömning har övertygat den ansvariga medlemsstaten om att utsläpp av processavfall från behandlad potatis inte innebär en oacceptabel risk för vattenlevande organismer.- Användning på vegetation utomhus får endast godkännas om en riskbedömning har övertygat den ansvariga medlemsstaten om att användningen inte har några oacceptabla effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön.2.4 Då de enhetliga principerna i bilaga VI genomförs skall hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om imazalil, särskilt tillägg I och II till denna, i den form den godkänts av Ständiga kommittén för växtskydd den 11 juli 1997.3. Införande i förteckningen till och med den 31 december 2008.