title: Kommissionens direktiv 2013/46/EU av den 28 augusti 2013 om ändring av direktiv 2006/141/EG vad gäller proteinkrav för modersmjölksersättning och tillskottsnäring  Text av betydelse för EES

text:
               29.8.2013

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 230/16

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2013/46/EU
   av den 28 augusti 2013
   om ändring av direktiv 2006/141/EG vad gäller proteinkrav för modersmjölksersättning och tillskottsnäring
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG av den 6 maj 2009 om livsmedel för särskilda näringsändamål (1), särskilt artikel 4.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               I kommissionens direktiv 2006/141/EG av den 22 december 2006 om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv 1999/21/EG (2) fastställs bland annat bestämmelser om sammansättning och märkning av modersmjölksersättning och tillskottsnäring.

               (2)

               I direktiv 2006/141/EG föreskrivs specifikt att modersmjölksersättning och tillskottsnäring endast ska framställas från de proteinkällor som definieras i det direktivet. De proteinkällor som avses är komjölksproteiner och sojaproteinisolat, antingen var för sig eller i en blandning, samt hydrolyserade proteiner.

               (3)

               På kommissionens begäran lämnade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet den 28 februari 2012 ett vetenskapligt yttrande om getmjölksproteiners lämplighet som proteinkälla i modersmjölksersättning och tillskottsnäring. I yttrandet drogs slutsatsen att protein från getmjölk kan vara lämplig som proteinkälla i modersmjölksersättning och tillskottsnäring, under förutsättning att slutprodukten uppfyller de sammansättningskrav som fastställs i direktiv 2006/141/EG.

               (4)

               Mot bakgrund av yttrandet bör modersmjölkersättning och tillskottsnäring framställda av getmjölksproteiner tillåtas på marknaden under förutsättning att slutprodukten uppfyller de sammansättningskrav som fastställs i direktiv 2006/141/EG. Direktiv 2006/141/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (5)

               På kommissionens begäran lämnade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet den 5 oktober 2005 ett vetenskapligt yttrande om säkerheten och lämpligheten när det gäller användningen som särskild näring åt spädbarn av modersmjölkersättning baserad på delvis hydrolyserat vassleprotein med ett proteininnehåll på minst 1,9 g/100 kcal, vilket är lägre än den miniminivå som fastställdes i unionslagstiftning vid den tidpunkten. I yttrandet drogs slutsatsen att modersmjölkersättning baserad på hydrolyserat vassleprotein från komjölk med ett proteininnehåll på 1,9 g/100 kcal (0,47 g/100 kJ), och med en proteinsammansättning som motsvarar den som bedömts är säker och lämplig att användas som enda näringskälla för spädbarn. Mot bakgrund av yttrandet är det enligt direktiv 2006/141/EG, ändrat genom kommissionens förordning (EG) nr 1243/2008 av den 12 december 2008 om ändring av bilagorna III och VI till direktiv 2006/141/EG när det gäller krav på sammansättning av vissa modersmjölksersättningar (3), tillåtet att saluföra modersmjölksersättning framställd av hydrolyserat protein med ett sådant proteininnehåll under förutsättning att produkten uppfyller vissa specifika kriterier som fastställs i det direktivet.

               (6)

               I yttrandet drogs också slutsatsen att även om inga uppgifter om tillskottsnäring baserad på hydrolyserat vassleprotein med ett proteininnehåll på 1,9 g/100 kcal (0,47 g/100 kJ) hade lagts fram, skulle en modersmjölksersättning med en sådan proteinsammansättning vara lämplig för äldre spädbarn i kombination med tilläggskost.

               (7)

               Mot bakgrund av yttrandet och för att tillåta utvecklingen av innovativa produkter, bör sådan tillskottsnäring tillåtas på marknaden. Direktiv 2006/141/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (8)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Direktiv 2006/141/EG ska ändras på följande sätt:

               1.

               Artikel 7 ska ändras på följande sätt:

                           a)

                           I punkt 1 ska andra stycket ersättas med följande:
                           ”För modersmjölksersättning framställd av komjölks- eller getmjölksproteiner enligt punkt 2.1 i bilaga I med ett proteininnehåll mellan miniminivån och 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) ska modersmjölksersättningens lämplighet att särskilt användas som näring åt spädbarn visas genom ändamålsenliga studier utförda enligt allmänt erkända expertråd om hur sådana studier ska utformas och genomföras.”

                           b)

                           I punkt 2 ska följande stycke läggas till:
                           ”För tillskottsnäring framställd av hydrolyserade proteiner enligt punkt 2.2 i bilaga II med ett proteininnehåll mellan miniminivån och 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) ska tillskottsnäringens lämplighet att särskilt användas som näring åt spädbarn visas genom ändamålsenliga studier utförda enligt allmänt erkända expertråd om hur sådana studier ska utformas och genomföras, och uppfylla de relevanta specifikationerna i bilaga VI.”

               2.

               I artikel 12 ska inledningsfrasen ersättas med följande:
               ”Modersmjölksersättning och tillskottsnäring framställda uteslutande av komjölks- eller getmjölksproteiner ska säljas under följande benämningar:”

               3.

               Bilagorna I, II, III och VI ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

         Artikel 2
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 3
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 28 februari 2014 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 28 augusti 2013.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 124, 20.5.2009, s. 21.

      (2)  EUT L 401, 30.12.2006, s. 1.

      (3)  EUT L 335, 13.12.2008, s. 25.

      BILAGA
      Bilagorna I, II, III och VI till direktiv 2006/141/EG ska ändras på följande sätt:

                  1.

                  Bilaga I ska ändras på följande sätt:

                              a)

                              Punkt 2.1 ska ändras på följande sätt:

                                          i)

                                          Rubriken ska ersättas med följande:
                                          ”2.1   Modersmjölksersättning framställd av komjölks- eller getmjölksproteiner”

                                          ii)

                                          Fotnot 1 ska ersättas med följande:

                                                      ”(1)

                                                      Modersmjölksersättning framställd av komjölks- eller getmjölksproteiner med ett proteininnehåll mellan miniminivån och 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) ska uppfylla villkoren i artikel 7.1 andra stycket.”

                              b)

                              I punkt 2.3 ska rubriken ersättas med följande:
                              ”2.3   Modersmjölkersättning framställd av sojaproteinisolat eller sojaproteinisolat blandat med komjölks- eller getmjölksproteiner”

                              c)

                              I punkt 10.1 ska rubriken ersättas med följande:
                              ”10.1   Modersmjölksersättning framställd av komjölks- eller getmjölksproteiner eller hydrolyserade proteiner”

                              d)

                              I punkt 10.2 ska rubriken ersättas med följande:
                              ”10.2   Modersmjölkersättning framställd av sojaproteinisolat eller sojaproteinisolat blandat med komjölks- eller getmjölksproteiner”

                  2.

                  Bilaga II ska ändras på följande sätt:

                              a)

                              I punkt 2.1 ska rubriken ersättas med följande:
                              ”2.1   Tillskottsnäring framställd av komjölks- eller getmjölksproteiner”

                              b)

                              I punkt 2.2 ska tabellen ersättas med följande:

                                          ”Lägst (1)

                                          Högst

                                          0,45 g/100 kJ
                                          (1,8 g/100 kcal)

                                          0,8 g/100 kJ
                                          (3,5 g/100 kcal)

                              c)

                              I punkt 2.3 ska rubriken ersättas med följande:
                              ”2.3   Tillskottsnäring framställd av sojaproteinisolat eller sojaproteinisolat blandat med komjölks- eller getmjölksproteiner”

                              d)

                              I punkt 8.1 ska rubriken ersättas med följande:
                              ”8.1   Tillskottsnäring framställd av komjölks- eller getmjölksproteiner eller hydrolyserade proteiner”

                              e)

                              I punkt 8.2 ska rubriken ersättas med följande:
                              ”8.2   Tillskottsnäring framställd av sojaproteinisolat eller sojaproteinisolat blandat med komjölks- eller getmjölksproteiner”

                  3.

                  I punkt 3 i bilaga III ska fotnot 1 ersättas med följande:

                              ”(1)

                              L-arginin och dess hydroklorid ska endast användas för tillverkning av den modersmjölksersättning som avses i artikel 7.1 tredje stycket och den tillskottsnäring som avses i artikel 7.2 andra stycket.”

                  4.

                  Rubriken till bilaga VI ska ersättas med följande:

                     ”Specifikation för proteininnehållet, proteinkällan och beredningen av protein som används vid framställning av modersmjölksersättning och tillskottsnäring med ett proteininnehåll lägre än 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) och framställd av hydrolyserat vassleprotein från komjölksprotein”

         (1)  Tillskottsnäring framställd av hydrolyserade proteiner med ett proteininnehåll mellan miniminivån och 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) ska uppfylla villkoren i artikel 7.2 andra stycket.”


Avis juridique important

|

32003L0040

Kommissionens direktiv 2003/40/EG av den 16 maj 2003 om fastställande av förteckningen över, gränsvärden för halter av och märkningsuppgifter för beståndsdelarna i naturligt mineralvatten samt villkor för behandling av naturligt mineralvatten och källvatten med ozonberikad luft

Europeiska unionens officiella tidning nr L 126 , 22/05/2003 s. 0034 - 0039

Kommissionens direktiv 2003/40/EGav den 16 maj 2003om fastställande av förteckningen över, gränsvärden för halter av och märkningsuppgifter för beståndsdelarna i naturligt mineralvatten samt villkor för behandling av naturligt mineralvatten och källvatten med ozonberikad luftEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 80/777/EEG av den 15 juli 1980 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om utvinning och saluförande av naturliga mineralvatten(1), senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 96/70/EG(2), särskilt artikel 11.1 i detta, ochav följande skäl:(1) Naturliga beståndsdelar som kan förekomma i vissa naturliga mineralvatten på grund av deras hydrogeologiska ursprung kan utgöra en fara för folkhälsan om halten överstiger en viss gräns. Det verkar därför vara nödvändigt att fastställa gränsvärden för halter av dessa beståndsdelar i naturligt mineralvatten.(2) I artikel 11 i direktiv 80/777/EEG föreskrivs möjligheten att anta harmoniserade gränsvärden för halterna av de beståndsdelar som ingår i naturligt mineralvatten efter samråd med Vetenskapliga livsmedelskommittén samt att anta föreskrifter för att i förekommande fall ange i märkningen om det förekommer höga halter av vissa beståndsdelar.(3) Vetenskapliga livsmedelskommittén har avgett ett yttrande(3) om arsenik, barium, fluorid, bor och mangan och har för andra beståndsdelar i naturliga mineralvatten godkänt de gränsvärden som rekommenderas av Världshälsoorganisationen (WHO) för dricksvatten.(4) I den reviderade Codex-standarden för naturliga mineralvatten(4) fastställs av hälsoskyddsskäl en förteckning över beståndsdelar och gränsvärden för dessa beståndsdelar. Den antogs på grundval av de senaste internationella vetenskapliga uppgifterna och säkerställer ett tillräckligt skydd av folkhälsan.(5) Det är allmänt erkänt att intag av små mängder av fluorid kan vara välgörande för tänderna. Däremot kan alltför stora totala mängder ge effekter som är skadliga för folkhälsan. Det bör därför fastställas ett harmoniserat gränsvärde för fluoridhalten i naturligt mineralvatten som gör det möjligt att ge ett tillräckligt skydd till befolkningen som helhet.(6) Världshälsoorganisationen har rekommenderat ett riktvärde för fluorid i dricksvatten och Vetenskapliga livsmedelskommittén har godkänt det för naturligt mineralvatten i det ovan nämnda yttrandet. För att skydda spädbarn och små barn, som utgör den känsligaste gruppen när det gäller fluoridrisker, bör man dessutom föreskriva att för vatten som har en högre fluoridhalt än detta riktvärde skall det finnas en uppgift i märkningen som konsumenten skall kunna se klart och tydligt.(7) Vetenskapliga livsmedelskommittén har angett ett riktvärde för bor i naturliga mineralvatten på grundval av WHO:s rekommendationer(5) från 1996. Sedan dess har dock WHO och andra internationellt erkända vetenskapliga organisationer gjort nya utvärderingar av bors effekter på folkhälsan och har rekommenderat högre gränsvärden. Det är därför lämpligt att samråda med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet om bor i naturligt mineralvatten för att ta hänsyn till de nya vetenskapliga utvärderingar som finns tillgängliga och att inte i nuvarande läge föreskriva ett gränsvärde för bor.(8) Vetenskapliga livsmedelskommittén har även angett det godtagbara gränsvärdet för barium, mangan och arsenik i naturligt mineralvatten. För de andra beståndsdelarna föreskrivs i den reviderade Codex-standarden gränsvärden som säkerställer ett tillräckligt skydd av folkhälsan. Gränsvärdet för nitrit tycks dock vara för lågt enligt tillgängliga uppgifter och borde anpassas till dem som föreskrivs för dricksvatten(6).(9) Codex-standardens gränsvärde för nitrat gör det möjligt att säkerställa ett tillräckligt skydd av folkhälsan och bör tjäna som referens för handel inom EU och internationell handel med naturliga mineralvatten. Inom ramen för förfarandet med officiellt erkännande enligt artikel 1 i det ovan nämnda direktivet kan dock medlemsstaternas behöriga myndigheter använda sig av ett lägre riktvärde för nitrat för de naturliga mineralvatten som tas upp på deras territorium.(10) Naturligt mineralvatten, där halten av vissa beståndsdelar överskrider de högsta gränsvärdena, bör av folkhälsoskäl behandlas genom separering av dessa beståndsdelar. För att företagarna skall kunna göra de investeringar som är nödvändiga för att följa dessa nya standarder bör det fastställas tillräckliga tidsfrister innan de högsta tillåtna halterna av dessa beståndsdelar skall börja tillämpas. Det gäller särskilt fluorid och nickel, för vilka det ännu inte har gjorts någon bedömning eller utfärdats något godkännande av behandling med separering på gemenskapsnivå.(11) Med hänsyn till de officiella kontrollerna av dessa beståndsdelar är det nödvändigt att för analysresultaten gällande de högsta tillåtna halterna fastställa en fluktuationsmarginal som motsvarar mätosäkerheten.(12) Enligt artikel 4.1 b i direktiv 80/777/EEG i dess ändrade lydelse, är det möjligt att separera järn, mangan, svavel och arsenik från vissa naturliga mineralvatten genom behandling med ozonberikad luft, under förutsättning att behandlingen har utvärderats av Vetenskapliga livsmedelskommittén och att användningsvillkoren har antagits av Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.(13) Vetenskapliga livsmedelskommittén har avgett ett yttrande(7) om användningsvillkoren för denna behandling som innehåller krav på både metoder och resultat. Det bör dock endast fastställas krav på resultat för att kunna ta hänsyn dels till utvecklingen av metoder för behandling med ozonberikad luft, dels till behandlingens kännetecken som varierar med det behandlade vattnets fysikalisk-kemiska sammansättning.(14) En sådan behandling med ozonberikad luft bör dock inte ändra sammansättningen av de typiska beståndsdelarna, enligt artikel 7.2 a i direktiv 80/777/EEG, eller desinfektera vattnet enligt artikel 4.3 i direktivet, eller förorsaka att det bildas restämnen från behandlingen som kan ha skadliga effekter på folkhälsan.(15) Enligt artikel 7.2 c i direktiv 80/777/EEG skall etiketter för naturligt mineralvatten som behandlats med ozonberikad luft vara försedda med uppgifter som ger konsumenterna tillräcklig information om behandlingen.(16) Enligt artikel 9.4a fjärde strecksatsen i direktiv 80/777/EEG omfattas även källvatten av de bestämmelser om behandlingar som anges i artikel 4 i direktivet, särskilt behandling med ozonberikad luft.(17) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1I detta direktiv fastställs förteckningen över de beståndsdelar i naturligt mineralvatten som kan utgöra en risk för folkhälsan, gränsvärden för tillåtna halter av dessa beståndsdelar, tidsfrister för tillämpningen av dessa gränsvärden och uppgifter i märkningen för vissa beståndsdelar. Dessa beståndsdelar skall förekomma naturligt i vattnet och får inte vara förorsakade av en eventuell kontaminering av källan.I detta direktiv fastställs även villkoren för användningen av ozonberikad luft för att separera järn-, mangan-, svavel- och arsenikföreningar från naturligt mineralvatten och källvatten, samt de uppgifter som märkningen av vatten som behandlats på detta sätt skall innehålla.Artikel 21. Senast från och med den 1 januari 2006 skall naturliga mineralvatten när de behandlats överensstämma med de högsta gränsvärden som anges i bilaga I för beståndsdelarna i den bilagan.2. När det gäller fluorid och nickel skall dock tidsfristen enligt punkt 1 vara den 1 januari 2008.3. Trots bestämmelserna i punkt 1 och inom ramen för förfarandet för officiellt erkännande av naturligt mineralvatten som tas upp på deras territorium, får medlemsstaternas behöriga myndigheter använda sig av ett lägre riktvärde för nitrat och nitrit under förutsättning att samma riktvärde tillämpas för alla ansökningar som lämnas in till dem.Artikel 3När det gäller officiella kontroller skall medlemsstaterna följa de specifikationer som anges i bilaga II för analysen av beståndsdelarna i bilaga I.Artikel 41. På etiketter för naturligt mineralvatten med en fluorhalt som är högre än 1,5 mg/l skall följande anges: "Innehåller mer än 1,5 mg/l fluorid: bör inte intas regelbundet av spädbarn och barn under sju år".2. Den uppgift på etiketten som avses i punkt 1 skall stå i tydlig och klar skrift i omedelbar närhet av varubeteckningen.3. Etiketter på naturligt mineralvatten, vars märkning i enlighet med punkt 1 innehåller en angivelse, skall förses med en uppgift om den faktiska fluorhalten i samband med den fysikalisk-kemiska sammansättningen av de karakteristiska beståndsdelarna, enligt artikel 7.2 a i direktiv 80/777/EEG.Artikel 51. Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 4.1 b i direktiv 80/777/EEG, får behandling av naturligt mineralvatten med ozonberikad luft utföras endast om det i förväg har anmälts till de behöriga myndigheterna, som skall säkerställa atta) användningen av en sådan behandling är berättigad på grund av vattnets sammansättning av järn-, mangan-, svavel- och arsenikföreningar,b) företagaren vidtar alla åtgärder som krävs för att säkerställa att behandlingen är effektiv och oskadlig och för att de behöriga myndigheterna skall kunna kontrollera den.2. Behandlingen av naturligt mineralvatten med ozonberikad luft skall uppfylla samtliga följande villkor:a) Det naturliga mineralvattnets fysikalisk-kemiska sammansättning av karakteristiska beståndsdelar får inte ändras av behandlingen.b) Det naturliga mineralvattnet skall före behandlingen uppfylla de mikrobiologiska kriterierna enligt artikel 5.1 och 5.2 i direktiv 80/777/EEG.c) Behandlingen får inte leda till att det bildas restämnen som förekommer i halter som är högre än de högsta tillåtna värdena enligt bilaga III eller restämnen som kan utgöra en risk för folkhälsan.Artikel 6I enlighet med artikel 7.2 c i direktiv 80/777/EEG skall etiketter för naturligt mineralvatten som behandlats med ozonberikad luft vara försedda med följande uppgift, som skall placeras i närheten av uppgiften om den analytiska sammansättningen av karakteristiska beståndsdelar: "Vattnet har genomgått en godkänd behandling med ozonberikad luft".Artikel 7Utan att det påverkar bestämmelserna i artikel 9.4b i direktiv 80/777/EEG skall bestämmelserna i artiklarna 5 och 6 i detta direktiv tillämpas på källvatten.Artikel 81. Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som krävs för att varor som överensstämmer med detta direktiv skall kunna släppas ut på marknaden senast den 1 januari 2004.2. Utan att det påverkar de tidsfrister som fastställs i artikel 2.1 och 2.2 skall medlemsstaterna förbjuda saluföring av varor som inte överensstämmer med detta direktiv från och med den 1 juli 2004. Produkter som är förpackade och märkta före den 1 juli 2004 får dock försäljas tills lagren är slut.Artikel 9Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 31 december 2003 och skall genast underrätta kommissionen om detta.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 10Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.Artikel 11Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 16 maj 2003.På kommissionens vägnarDavid ByrneLedamot av kommissionen(1) EGT L 229, 30.8.1980, s. 1.(2) EGT L 299, 23.11.1996, s. 26.(3) Yttrande om arsenik, barium, fluor, bor och mangan i naturligt mineralvatten av den 13 december 1996.(4) CODEX STAN 108-1981, REV 1 1997, reviderat vid det sjunde mötet i Codex Committee on Natural Mineral Waters (CCNMW) (oktober 2000).(5) WHO (1996): riktlinjer för kvalitet på dricksvatten, andra utgåvan, volym 2.(6) Rådets direktiv 98/83/EG (EGT L 330, 5.12.1998, s. 32).(7) Vetenskapliga livsmedelskommitténs yttrande av den 7 juni 1996 om användningen av ozon för att separera instabila ämnen som järn, mangan och arsenik från naturligt mineralvatten.BILAGA INaturligt förekommande beståndsdelar i naturligt mineralvatten och gränsvärden för tillåtna halter, som om de överskrids kan utgöra en risk för folkhälsan>Plats för tabell>BILAGA IIKvalitetskrav((De analysmetoder som används skall åtminstone kunna mäta koncentrationer som är lika med parametervärdet med en angiven riktighet, precision och detektionsgräns. Oberoende av den använda analysmetodens känslighet skall resultatet uttryckas med minst samma antal decimaler som parametervärdet har enligt bilaga I.)) för analysen av beståndsdelarna i bilaga I>Plats för tabell>Anmärkning 1:Riktighet är det systematiska felet och skillnaden mellan medelvärdet av ett stort antal upprepade mätningar och det sanna värdet.Anmärkning 2:Precision är det tillfälliga felet och uttrycks vanligen som standardavvikelsen (inom och mellan mätomgångar) av resultatens spridning runt medelvärdet. Godtagbar precision är två gånger den relativa standardavvikelsen.Anmärkning 3:Detektionsgräns är antingen- tre gånger den relativa standardavvikelsen inom en mätomgång av ett naturligt prov innehållande en låg koncentration av parametern, eller- fem gånger den relativa standardavvikelsen inom en mätomgång av ett blindprov.Anmärkning 4:Denna metod bör bestämma total cyanid i samtliga former.BILAGA IIIGränsvärden för tillåtna halter av restämnen från behandling av naturligt mineralvatten och källvatten med ozonberikad luft>Plats för tabell>


title: Kommissionens direktiv 2012/15/EU av den 8 maj 2012 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp margosaextrakt som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet  Text av betydelse för EES

text:
               9.5.2012

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 123/39

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2012/15/EU
   av den 8 maj 2012
   om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp margosaextrakt som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (1), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och
   av följande skäl:

               (1)

               I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (2) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilaga I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I förteckningen ingår margosaextrakt.

               (2)

               I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har margosaextrakt utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, som definieras i bilaga V till direktiv 98/8/EG. Utvärderingen gällde margosaextrakt från kärnor av Azadirachta indica extraherat med vatten och vidare bearbetat med organiska lösningsmedel. Ingen utvärdering har gjorts av andra eventuella ämnen som motsvarar definitionen av margosaextrakt i förteckningen över verksamma ämnen som ska utvärderas i förordning (EG) nr 1451/2007, och de bör därför inte tas upp bilaga I till direktiv 98/8/EG på grundval av denna utvärdering.

               (3)

               Tyskland utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 26 november 2009, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007.

               (4)

               Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 9 december 2011.

               (5)

               Utvärderingarna visar att biocidprodukter som används som insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur och som innehåller margosaextrakt kan förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG. Margosaextrakt bör därför tas upp i bilaga I till det direktivet.

               (6)

               Vissa potentiella användningsområden har inte utvärderats på EU-nivå. Medlemsstaterna bör därför utvärdera de användningsområden eller exponeringsscenarier och de risker för människor och delar av miljön som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på EU-nivå. Medlemsstaterna bör också, när de beviljar produktgodkännande, se till att lämpliga åtgärder vidtas eller särskilda villkor införs för att begränsa identifierade risker till acceptabla nivåer.

               (7)

               Mot bakgrund av de risker som identifierats för ytvatten, sediment och leddjur som inte är målarter, bör produktgodkännanden vara förenade med krav på lämpliga riskbegränsande åtgärder.

               (8)

               Bestämmelserna i detta direktiv bör börja tillämpas samtidigt i alla medlemsstater så att de biocidprodukter på unionsmarknaden som innehåller det verksamma ämnet margosaextrakt behandlas likvärdigt, och även för att generellt sett främja en väl fungerande marknad för biocidprodukter.

               (9)

               En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I till direktiv 98/8/EG, så att medlemsstaterna och de berörda parterna kan förbereda sig för att uppfylla de nya kraven, och för att sökande som har utarbetat dokumentation till fullo ska kunna åtnjuta den tioåriga dataskyddsperiod som räknas från dagen för upptagandet i enlighet med artikel 12.1 c ii i direktiv 98/8/EG.

               (10)

               Efter upptagandet bör medlemsstaterna ges en rimlig tidsfrist för att genomföra artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG.

               (11)

               Direktiv 98/8/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (12)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 98/8/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 30 april 2013 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 maj 2014.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 8 maj 2012.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 123, 24.4.1998, s. 1.

      (2)  EUT L 325, 11.12.2007, s. 3.

      BILAGA
      Följande post ska läggas till i bilaga I till direktiv 98/8/EG:

                     Nr

                     Trivialnamn

                     IUPAC-namn
                     Identifikationsnummer

                     Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad i den biocidprodukt som släpps ut på marknaden

                     Datum för upptagande

                     Sista dag för uppfyllande av artikel 16.3 (utom när det gäller produkter som innehåller mer än ett verksamt ämne, för vilka sista dag för uppfyllande av artikel 16.3 ska vara den dag som fastställs i det senaste av besluten om upptagande när det gäller de verksamma ämnena)

                     Upptagandeperioden löper ut

                     Produkttyp

                     Särskilda bestämmelser (1)

                     ”55

                        Margosaextrakt

                     IUPAC-namn: ej tillämpligt
                     CAS-nr: 84696-25-3
                     EG-nr: 283-644-7
                     Beskrivning: margosaextrakt från kärnor av Azadirachta indica extraherat med vatten och vidare bearbetat med organiska lösningsmedel

                     1 000 g/kg

                     1 maj 2014

                     30 april 2016

                     30 april 2024

                     18

                     När ansökan om godkännande av en produkt bedöms enligt artikel 5 och bilaga VI ska medlemsstaterna, om detta är relevant för den berörda produkten, utvärdera de användningsområden eller exponeringsscenarier och de risker för människor och delar av miljön som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på unionsnivå.
                     Medlemsstaterna ska se till att godkännanden är förenade med krav på lämpliga riskbegränsande åtgärder för skydd av ytvatten, sediment och leddjur som inte är målarter.”

         (1)  När det gäller genomförandet av de gemensamma principerna i bilaga VI återfinns granskningsrapporternas innehåll och slutsatser på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: Kommissionens direktiv 2013/6/EU av den 20 februari 2013 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp diflubensuron som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet  Text av betydelse för EES

text:
               21.2.2013

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 48/10

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2013/6/EU
   av den 20 februari 2013
   om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp diflubensuron som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (1), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och
   av följande skäl:

               (1)

               I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (2) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilagorna I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I den förteckningen ingår N-[[(4-klorofenyl)amino]karbonyl]-2,6-difluorobensamid, som är en synonym för diflubensuron.

               (2)

               I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har diflubensuron utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, enligt definitionen i bilaga V till det direktivet.

               (3)

               Sverige utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade den 19 november 2007 den behöriga myndighetens rapport till kommissionen tillsammans med en rekommendation, i enlighet med artikel 10.5 och 10.7 i kommissionens förordning (EG) nr 2032/2003 av den 4 november 2003 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden, och om ändring av förordning (EG) nr 1896/2000 (3).

               (4)

               Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 21 september 2012.

               (5)

               De utvärderingar som har gjorts visar att biocidprodukter som används som insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur och som innehåller diflubensuron kan förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG. Diflubensuron för användning i produkttyp 18 bör därför tas upp i bilaga I till det direktivet.

               (6)

               Inte alla potentiella användningsområden har utvärderats på unionsnivå. Användning utomhus, användning av icke yrkesmässiga användare och exponering av husdjur har exempelvis inte utvärderats. Det är därför lämpligt att kräva att medlemsstaterna utvärderar de användningsområden eller exponeringsscenarier och de risker för människor och delar av miljön som inte på ett representativt sätt ingick i riskbedömningen på unionsnivå. Medlemsstaterna bör också när de beviljar produktgodkännande se till att lämpliga åtgärder vidtas eller särskilda villkor införs för att begränsa identifierade risker till acceptabla nivåer.

               (7)

               Mot bakgrund av slutsatserna i granskningsrapporten om en möjlig indirekt exponering av människor via intag av livsmedel till följd av de användningsområden som ingick i granskningen, bör det krävas att det i relevanta fall undersöks om det är nödvändigt att fastställa nya eller ändrade gränsvärden för högsta tillåtna resthalter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (4) eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (5). Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt metaboliten PCA som är genotoxisk in vivo. Åtgärder bör vidtas för att säkerställa att gällande gränsvärden för högsta tillåtna resthalter inte överskrids.

               (8)

               Mot bakgrund av de antaganden som gjordes under riskbedömningen bör det krävas att yrkesmässiga användare av produkter som innehåller diflubensuron använder lämplig personlig skyddsutrustning, om det inte kan visas i ansökan om produktgodkännande att riskerna för arbetstagare och användare kan reduceras till en acceptabel nivå.

               (9)

               Mot bakgrund av de risker för miljön som identifierats, och om det inte kan visas i ansökan om produktgodkännande att riskerna för de akvatiska och terrestra ekosystemen kan reduceras till en acceptabel nivå, bör det krävas att produkter inte får godkännas i vattensystem, och att produkter som godkänns för användning i gödsel endast används i fastgödsel som måste undergå en fullständig aerob kompostering innan gödseln sprids på åkermark.

               (10)

               Bestämmelserna i detta direktiv bör börja tillämpas samtidigt i alla medlemsstater så att de biocidprodukter av produkttyp 18 som innehåller det verksamma ämnet diflubensuron behandlas likvärdigt på unionsmarknaden, och även för att generellt sett främja en väl fungerande marknad för biocidprodukter.

               (11)

               En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I till direktiv 98/8/EG, så att medlemsstaterna och berörda parter kan förbereda sig för att uppfylla de nya kraven, och för att sökande som har utarbetat dokumentation till fullo ska kunna åtnjuta den tioåriga dataskyddsperiod som i enlighet med artikel 12.1 c ii i direktiv 98/8/EG räknas från dagen för upptagandet.

               (12)

               Efter upptagandet bör medlemsstaterna ges en rimlig tidsfrist för att genomföra artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG.

               (13)

               Direktiv 98/8/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (14)

               I enlighet med den gemensamma politiska förklaringen av den 28 september 2011 från medlemsstaterna och kommissionen om förklarande dokument (6) har medlemsstaterna åtagit sig att, i de fall detta är berättigat, låta anmälan av införlivandeåtgärder åtföljas av ett eller flera dokument som förklarar förhållandet mellan de olika delarna i direktivet och motsvarande delar i de nationella instrumenten för införlivande.

               (15)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 98/8/EG ska ändras i enlighet med bilagan till detta direktiv.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 31 januari 2014 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 februari 2015.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 20 februari 2013.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 123, 24.4.1998, s. 1.

      (2)  EUT L 325, 11.12.2007, s. 3.

      (3)  EUT L 307, 24.11.2003, s. 1.

      (4)  EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.

      (5)  EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

      (6)  EUT C 369, 17.12.2011, s. 14.

      BILAGA
      Följande post ska läggas till i bilaga I till direktiv 98/8/EG:

                     Nummer

                     Trivialnamn

                     IUPAC-namn
                     Identifikationsnummer

                     Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1)

                     Datum för upptagande

                     Sista dag för uppfyllande av artikel 16.3, om inte ett av de undantag som anges i den här rubrikens fotnot är tillämpligt (2)

                     Upptagandeperioden löper ut

                     Produkttyp

                     Särskilda bestämmelser (3)

                     ”63

                     diflubensuron

                     1-(4-klorofenyl)-3-(2,6-difluorobensoyl)urea
                     EG-nr: 252-529-3
                     CAS-nr: 35367-38-5

                     960 g/kg

                     1 februari 2015

                     31 januari 2017

                     31 januari 2025

                     18

                     Riskbedömningen på unionsnivå omfattade inte alla potentiella användningsområden och exponeringsscenarier; vissa användningsområden och exponeringsscenarier utvärderades inte, t.ex. användning utomhus, användning av icke yrkesmässiga användare och exponering av husdjur. När ansökan om godkännande av en produkt bedöms enligt artikel 5 och bilaga VI ska medlemsstaterna, om detta är relevant för den berörda produkten, utvärdera de användningsområden eller exponeringsscenarier och de risker för människor och delar av miljön som inte på ett representativt sätt ingick i riskbedömningen på unionsnivå.
                     När det gäller produkter innehållande diflubensuron som kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska medlemsstaterna undersöka om det, i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009 eller förordning (EG) nr 396/2005, är nödvändigt att fastställa nya eller ändrade gränsvärden för resthalter, varvid särskild uppmärksamhet ska ägnas åt metaboliten PCA som är genotoxisk in vivo, och vidta lämpliga riskreducerande åtgärder för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.
                     Medlemsstaterna ska se till att godkännanden omfattas av följande villkor, om det inte kan visas i ansökan om produktgodkännande att riskerna för de akvatiska och terrestra ekosystemen kan reduceras till en acceptabel nivå:

                                 1.

                                 Yrkesmässiga användare ska använda lämplig personlig skyddsutrustning.

                                 2.

                                 Produktinformationen ska innehålla ett krav på att produkterna endast får användas i fastgödsel, och att gödseln ska undergå en fullständig aerob kompostering, som genomförs yrkesmässigt, innan den sprids på åkermark.

                                 3.

                                 Produkterna får inte användas i vattensystem.”

         (1)  Den renhet som angavs i denna kolumn var den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 11. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade ämnet.

         (2)  För produkter som innehåller mer än ett verksamt ämne som omfattas av artikel 16.2 är den sista dagen för uppfyllande av artikel 16.3 den som gäller för det sista av dess verksamma ämnen som upptas i denna bilaga. För produkter för vilka det första godkännandet har beviljats mindre än 120 dagar före sista dagen för uppfyllande av artikel 16.3 och en fullständig ansökan lämnats in om ömsesidigt erkännande i enlighet med artikel 4.1 inom 60 dagar från beviljandet av det första godkännandet, förlängs tidsfristen för uppfyllande av artikel 16.3 för denna ansökan till 120 dagar efter dagen för mottagandet av den fullständiga ansökan om ömsesidigt erkännande. För produkter för vilka en medlemsstat har föreslagit ett undantag från ömsesidigt erkännande i enlighet med artikel 4.4 förlängs tidsfristen för uppfyllande av artikel 16.3 till 30 dagar efter dagen för kommissionens beslut antaget i enlighet med artikel 4.4 andra stycket.

         (3)  När det gäller genomförandet av de gemensamma principerna i bilaga VI återfinns utvärderingsrapporternas innehåll och slutsatser på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/107/EG av den 16 september 2009 om ändring av direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden vad gäller förlängning av vissa tidsperioder (Text av betydelse för EES)

text:
               6.10.2009

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 262/40

      EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2009/107/EG
   av den 16 september 2009
   om ändring av direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden vad gäller förlängning av vissa tidsperioder
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95,
   med beaktande av kommissionens förslag,
   med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (1),
   efter att ha hört Regionkommittén,
   i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget (2), och
   av följande skäl:

               (1)

               I artikel 16.1 i direktiv 98/8/EG (3) föreskrivs en övergångsperiod om tio år, med början den 14 maj 2000, dagen för direktivets ikraftträdande, under vilken medlemsstaterna får tillämpa sina nationella regler eller praxis för att släppa ut biocidprodukter på marknaden och särskilt godkänna marknadsföringen av biocidprodukter som innehåller verksamma ämnen som ännu inte är upptagna i positivlistan i det direktivet, det vill säga dess bilagor I, IA eller IB.

               (2)

               I artikel 16.2 i direktiv 98/8/EG föreskrivs ett tioårigt arbetsprogram, även det med början den 14 maj 2000, under vilket alla verksamma ämnen i biocidprodukter som fanns på marknaden före denna tidpunkt systematiskt ska granskas och, om de anses vara godtagbara med hänsyn till människors och djurs hälsa, tas upp i positivlistan i det direktivet.

               (3)

               I artikel 12.1 c i och 12.2 c i i direktiv 98/8/EG föreskrivs ett skydd av alla uppgifter som lämnas med avseende på det direktivet under en tidsperiod om tio år, även det med början den 14 maj 2000, om inte en kortare skyddsperiod har beviljats i en viss medlemsstat, i vilket fall den kortare skyddsperioden ska gälla inom dess territorium. Detta skydd rör endast uppgifter som har lämnats in till stöd för upptagandet i positivlistan i direktiv 98/8/EG av verksamma ämnen som används i biocidprodukter som fanns på marknaden före den dag då direktiv 98/8/EG trädde i kraft (befintliga verksamma ämnen).

               (4)

               När ett befintligt verksamt ämne har utvärderats och tagits upp i positivlistan i direktiv 98/8/EG anses dess marknad vara harmoniserad, och övergångsbestämmelserna för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller det verksamma ämnet ersätts med bestämmelserna i det direktivet.

               (5)

               I enlighet med artikel 16.2 i direktiv 98/8/EG har kommissionen överlämnat en rapport om hur långt arbetet har kommit med det tioåriga arbetsprogrammet, två år före dess slutförande. Baserat på slutsatserna i denna rapport förväntas granskningen av ett betydande antal verksamma ämnen inte vara slutförd till den 14 maj 2010. För de verksamma ämnen för vilka ett beslut om upptagande i positivlistan i direktiv 98/8/EG har antagits före den 14 maj 2010 behövs dessutom en tillräcklig tidsperiod för att medlemsstaterna ska kunna införliva de relevanta rättsakterna och bevilja, återkalla eller ändra de relevanta produktgodkännandena, för att uppfylla de harmoniserade bestämmelserna i direktiv 98/8/EG. Det finns en allvarlig risk för att nationella regler inte längre kommer att gälla vid slutet av övergångsperioden den 14 maj 2010, medan de relevanta harmoniserade reglerna ännu inte har antagits. En förlängning av det tioåriga arbetsprogrammet betraktas därför som nödvändig, för att möjliggöra slutförandet av granskningen av alla verksamma ämnen som har anmälts för utvärdering.

               (6)

               Det är också nödvändigt att granskningsprogrammets slutförande sammanfaller med slutet på övergångsperioden, så att nationella ordningar eller praxis kommer att reglera utsläppandet av biocidprodukter på marknaden tills de kan ersättas av harmoniserade bestämmelser.

               (7)

               För konsekvensens skull och för att undvika att skyddet av uppgifter går förlorat medan vissa verksamma ämnen fortfarande utvärderas bör skyddsperioden för alla uppgifter som lämnas in med avseende på direktiv 98/8/EG dessutom förlängas så att det sammanfaller med slutet av granskningsprogrammet.

               (8)

               Det är inte säkert att den föreslagna förlängningen av granskningsprogrammet räcker för att slutföra utvärderingen av ett antal verksamma ämnen. Å andra sidan kan en väsentligt längre förlängning motverka en intensifiering av insatserna för att slutföra granskningsprogrammet i tid. En förlängning av granskningsprogrammet och den motsvarande övergångsperioden för eventuella återstående verksamma ämnen efter den 14 maj 2014 bör inte överstiga två år och bör endast ske om det finns tydliga indikationer på att den rättsakt som är avsedd att ersätta direktiv 98/8/EG inte kommer att träda i kraft före den 14 maj 2014.

               (9)

               De åtgärder som är nödvändiga för att genomföra direktiv 98/8/EG bör antas i enlighet med rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter (4).

               (10)

               Kommissionen bör särskilt ges befogenhet att förlänga granskningsperioden och den motsvarande övergångsperioden för eventuella återstående verksamma ämnen med upp till två år. Eftersom dessa åtgärder har en allmän räckvidd och avser att ändra icke väsentliga delar av direktiv 98/8/EG måste de antas i enlighet med det föreskrivande förfarandet med kontroll i artikel 5a i beslut 1999/468/EG.

               (11)

               I enlighet med punkt 34 i det interinstitutionella avtalet om bättre lagstiftning (5) uppmuntras medlemsstaterna att för egen del och i gemenskapens intresse upprätta egna tabeller som så långt det är möjligt visar överensstämmelsen mellan detta direktiv och införlivandeåtgärderna samt att offentliggöra dessa tabeller.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Ändringar
   Direktiv 98/8/EG ska ändras på följande sätt:

               1.

               Artikel 12 ska ändras på följande sätt:

                           a)

                           Punkt 1 c i ska ersättas med följande:

                                       ”i)

                                       Tiden fram till den 14 maj 2014 ska ha förflutit när det gäller alla uppgifter som har getts in med avseende på detta direktiv, om inte sådana uppgifter redan är skyddade i enlighet med gällande nationella bestämmelser om biocidprodukter. I sådana fall ska uppgifterna fortsätta att vara skyddade i den medlemsstaten fram till utgången av eventuellt kvarvarande skyddsperiod för uppgifterna i enlighet med nationella bestämmelser, dock inte efter den 14 maj 2014 eller, om tillämpligt, inte efter det datum som övergångsperioden enligt artikel 16.1 förlängs till i enlighet med artikel 16.2.”

                           b)

                           Punkt 2 c i ska ersättas med följande:

                                       ”i)

                                       Tiden fram till den 14 maj 2014 ska ha förflutit när det gäller alla uppgifter som har getts in med avseende på detta direktiv, om inte sådana uppgifter redan är skyddade i enlighet med gällande nationella bestämmelser om biocidprodukter, och i sådant fall ska uppgifterna vara skyddade i denna medlemsstat fram till utgången av eventuellt kvarvarande skyddsperiod för uppgifterna i enlighet med nationella bestämmelser, dock inte efter den 14 maj 2014 eller, om tillämpligt, inte efter det datum som övergångsperioden enligt artikel 16.1 förlängs till i enlighet med artikel 16.2.”

               2.

               Artikel 16 ska ändras på följande sätt:

                           a)

                           Punkt 1 ska ersättas med följande:
                           ”1.   Trots vad som sägs i artiklarna 3.1, 5.1, 8.2 och 8.4 och utan att det påverkar tillämpningen av punkterna 2 och 3 i denna artikel får en medlemsstat till och med den 14 maj 2014 fortsätta att använda sin nuvarande ordning eller praxis för utsläppande av biocidprodukter på marknaden. Om det enligt ett beslut att ta upp ett verksamt ämne i bilaga I eller bilaga IA fastställs ett senare datum för efterlevnad av artikel 16.3 än den 14 maj 2014 ska detta undantag fortsätta att gälla för produkter som innehåller detta verksamma ämne till det datum som fastställs enligt det beslutet. Medlemsstaten får särskilt, i enlighet med sina nationella bestämmelser, tillåta att en sådan biocidprodukt som innehåller verksamma ämnen som inte finns med i förteckningen i bilaga I eller IA för denna produkttyp släpps ut på marknaden inom dess territorium. Sådana verksamma ämnen ska vid den tidpunkt som avses i artikel 34.1 finnas på marknaden i form av verksamma ämnen i en biocidprodukt som är avsedd för andra ändamål än de som anges i artikel 2.2 c och 2.2 d.”

                           b)

                           Punkt 2 ska ändras på följande sätt:

                                       i)

                                       Första stycket ska ersättas med följande:
                                       ”2.   När det här direktivet har antagits ska kommissionen inleda ett fjortonårigt arbetsprogram för att systematiskt granska alla verksamma ämnen som vid den tidpunkt som avses i artikel 34.1 redan finns på marknaden i form av verksamma ämnen i en biocidprodukt som är avsedd för andra ändamål än de som anges i artikel 2.2 c och 2.2 d. Föreskrifter ska fastställas för utarbetande och genomförande av programmet, däribland bestämmelser om prioriteringar för utvärderingen av de olika verksamma ämnena samt en tidsplan. Dessa föreskrifter, som avser att ändra icke väsentliga delar av detta direktiv genom att komplettera det, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 28.4. Senast två år innan arbetsprogrammet avslutas ska kommissionen till rådet och Europaparlamentet överlämna en rapport om hur långt arbetet med programmet har kommit. Beroende på slutsatserna i rapporten får beslut fattas om att förlänga den övergångsperiod som avses i punkt 1 och arbetsprogrammets fjortonårsperiod med högst två år. Denna åtgärd, som avser att ändra icke väsentliga delar av detta direktiv, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 28.4.”

                                       ii)

                                       I andra stycket ska ”Under den tioårsperioden” ersättas med ”Under den fjortonårsperioden”.

         Artikel 2
   Införlivande
   1.   Medlemsstaterna ska sätta i kraft de bestämmelser i lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 14 maj 2010. De ska genast underrätta kommissionen om detta.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Ikraftträdande
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Adressater
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Strasbourg den 16 september 2009.

            På Europaparlamentets vägnar

         J. BUZEK

            Ordförande

            På rådets vägnar

         C. MALMSTRÖM

            Ordförande

      (1)  EUT C 182, 4.8.2009, s. 75.

      (2)  Europaparlamentets yttrande av den 24 mars 2009 (ännu ej offentliggjort i EUT) och rådets beslut av den 27 juli 2009.

      (3)  EGT L 123, 24.4.1998, s. 1.

      (4)  EGT L 184, 17.7.1999, s. 23.

      (5)  EUT C 321, 31.12.2003, s. 1.


title: Kommissionens direktiv 2010/72/EU av den 4 november 2010 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp spinosad som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet  Text av betydelse för EES

text:
               5.11.2010

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 288/20

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/72/EU
   av den 4 november 2010
   om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp spinosad som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (1), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och
   av följande skäl:

               (1)

               I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (2) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilagorna I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I den förteckningen ingår spinosad.

               (2)

               I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har spinosad utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 18, insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur, som definieras i bilaga V till det direktivet.

               (3)

               Nederländerna utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 1 april 2008, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007.

               (4)

               Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 27 maj 2010.

               (5)

               Flera undersökningar visar att biocidprodukter som används som insekticider, akaricider eller som bekämpningsmedel mot andra leddjur och som innehåller spinosad kan förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG. Spinosad bör därför tas upp i bilaga I till det direktivet.

               (6)

               Inte alla potentiella användningsområden har utvärderats på EU-nivå. Av det skälet bör medlemsstaterna utvärdera de användningsområden eller exponeringsscenarier och de risker för delar av miljön och populationer som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på EU-nivå. Medlemsstaterna bör också, när de godkänner produkter, se till att lämpliga åtgärder vidtas eller särskilda villkor införs för att reducera identifierade risker till godtagbara nivåer.

               (7)

               Mot bakgrund av resultaten i granskningsrapporten bör man kräva att särskilda riskbegränsande åtgärder tillämpas på produktgodkännandenivå. Med beaktande av de negativa hälsoeffekter som identifierats för oskyddade yrkesmässiga användare i samband med sprutning med biocidprodukter som innehåller spinosad, bör man vidare på produktgodkännandenivå kräva att produkter som är avsedda för yrkesmässig användning genom sprutning används tillsammans med lämplig personlig skyddsutrustning, såvida det inte kan bevisas att riskerna för industriella och yrkesmässiga användare kan reduceras på andra sätt. Mot bakgrund av de konstateranden som gjorts beträffande en eventuell indirekt exponering av människor genom intag av livsmedel, bör det vidare krävas att det i relevanta fall undersöks om det är nödvändigt att fastställa nya eller ändrade gränsvärden för högsta tillåtna resthalter och att det vidtas åtgärder för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.

               (8)

               Det är viktigt att bestämmelserna i detta direktiv börjar tillämpas samtidigt i alla medlemsstater så att de biocidprodukter på marknaden som innehåller det verksamma ämnet spinosad behandlas likvärdigt, och även för att generellt sett främja en väl fungerande marknad för biocidprodukter.

               (9)

               En rimlig tid bör tillåtas förflyta innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I, så att medlemsstaterna och de berörda parterna ges möjlighet att förbereda sig för att uppfylla de nya kraven, och för att sökande som har utarbetat dokumentation till fullo ska kunna åtnjuta den tioåriga dataskyddsperiod som räknas från dagen för upptagandet i enlighet med artikel 12.1 c ii i direktiv 98/8/EG.

               (10)

               Efter upptagandet bör medlemsstaterna ges en rimlig tidsfrist för att genomföra artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG.

               (11)

               Direktiv 98/8/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (12)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 98/8/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Införlivande
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 31 oktober 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 november 2012.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 4 november 2010.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 123, 24.4.1998, s. 1.

      (2)  EUT L 325, 11.12.2007, s. 3.

      BILAGA
      Följande post för ämnet spinosad ska föras in i bilaga I till direktiv 98/8/EG:

                     Nr

                     Trivialnamn

                     Iupac-namn
                     Identifikationsnummer

                     Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad i den biocidprodukt som släpps ut på marknaden

                     Datum för upptagande

                     Sista dag för uppfyllande av artikel 16.3 (utom när det gäller produkter som innehåller mer än ett verksamt ämne, för vilka sista dag för uppfyllande av artikel 16.3 ska vara den dag som fastställs i det senaste beslutet om upptagande när det gäller de verksamma ämnena)

                     Upptagandeperioden löper ut den

                     Produkttyp

                     Särskilda bestämmelser (1)

                     ”37

                     Spinosad

                     EG-nr: 434-300-1
                     CAS-nr: 168316-95-8
                     Spinosad är en blandning av 50-95 % spinosyn A och 5-50 % spinosyn D.

                        Spinosyn A

                     (2R,3aS,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bR)-2-[(6-deoxi-2,3,4-tri-O-metyl-α-L-mannopyranosyl)oxi]-13-[[(2R,5S,6R)-5-(dimetylamino)tetrahydro-6-metyl-2H-pyran-2-yl]oxi]-9-etyl-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradekahydro-14-metyl-1H-as-indaceno[3,2-d]oxacyklododecin-7,15-dion CAS-nr: 131929-60-7

                        Spinosyn D

                     (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-[(6-deoxi-2,3,4-tri-O-metyl-α-L-mannopyranosyl)oxi]-13-[[(2R,5S,6R)-5-(dimetylamino)tetrahydro-6-metyl-2H-pyran-2-yl]oxi]-9-etyl-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradekahydro-4,14-dimetyl-1H-as-indaceno[3,2-d]oxacyklododecin-7,15-dion CAS-nr: 131929-63-0

                     850 g/kg

                     1 november 2012

                     31 oktober 2014

                     31 oktober 2022

                     18

                     Vid bedömning av en ansökan om produktgodkännande, i enlighet med artikel 5 och bilaga VI, ska medlemsstaterna, när detta är relevant för den berörda produkten, undersöka de användningsområden eller exponeringsscenarier och de risker för delar av miljön och populationer som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på EU-nivå.
                     Medlemsstaterna ska se till att godkännanden omfattas av följande villkor:

                                 —

                                 Villkoren för godkännande bör omfatta lämpliga riskreducerande åtgärder. Produkter som godkänts för yrkesmässig användning genom sprutning ska användas tillsammans med lämplig personlig skyddsutrustning, såvida det i ansökan om produktgodkännande inte kan visas att riskerna för yrkesanvändare kan reduceras till en godtagbar nivå på andra sätt.

                                 —

                                 När det gäller produkter med en sådan halt av spinosad att det kan leda till resthalter i livsmedel eller foder ska medlemsstaterna undersöka om det, i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009 och/eller förordning (EG) nr 396/2005, är nödvändigt att fastställa nya och/eller ändrade gränsvärden för högsta tillåtna resthalter och vidta lämpliga riskreducerande åtgärder för att säkerställa att gällande gränsvärden inte överskrids.”

         (1)  För tillämpningen av de gemensamma principerna i bilaga VI finns granskningsrapporternas innehåll och slutsatser tillgängliga på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: Kommissionens direktiv 2009/1/EG av den 7 januari 2009 om ändring för anpassning till den tekniska utvecklingen av Europaparlamentets och rådets direktiv 2005/64/EG om typgodkännande av motorfordon med avseende på återanvändning, materialåtervinning och återvinning (Text av betydelse för EES)

text:
               14.1.2009

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 9/31

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/1/EG
   av den 7 januari 2009
   om ändring för anpassning till den tekniska utvecklingen av Europaparlamentets och rådets direktiv 2005/64/EG om typgodkännande av motorfordon med avseende på återanvändning, materialåtervinning och återvinning
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2005/64/EG av den 26 oktober 2005 om typgodkännande av motorfordon med avseende på återanvändning, materialåtervinning och återvinning samt om ändring av rådets direktiv 70/156/EG (1), särskilt artikel 6.2 andra stycket, och
   av följande skäl:

               (1)

               Direktiv 2005/64/EG är ett av särdirektiven inom ramen för förfarandet för EG-typgodkännande enligt rådets direktiv 70/156/EEG av den 6 februari 1970 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om typgodkännande av motorfordon och släpvagnar till dessa fordon (2).

               (2)

               Det krävs att närmare föreskrifter fastställs som gör det möjligt att, vid tillverkarens preliminära bedömning enligt artikel 6 i direktiv 2005/64/EG, kontrollera huruvida de material som används för tillverkning av en fordonstyp överensstämmer med bestämmelserna i artikel 4.2 a i Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/53/EG av den 18 september 2000 om uttjänta fordon (3).

               (3)

               Det är i synnerhet lämpligt att säkerställa att behöriga myndigheter kan kontrollera att det med avseende på återanvändning, materialåtervinning och återvinning finns avtal mellan fordonstillverkaren i fråga och dennes leverantörer och att reglerna till följd av sådana avtal meddelas korrekt.

               (4)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från kommittén om anpassning av motorfordon till den tekniska utvecklingen.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga IV till direktiv 2005/64/EG ska ändras på följande sätt genom införande av ny punkt 4:

                  ”4.1

                  För den preliminära bedömningen enligt artikel 6 i direktiv 2005/64/EG ska fordonstillverkaren åläggas att visa att överensstämmelsen med artikel 4.2 a i direktiv 2000/53/EG säkerställs genom avtal med leverantörerna.

                  4.2

                  För den preliminära bedömningen enligt artikel 6 i direktiv 2005/64/EG ska fordonstillverkaren åläggas att upprätta förfaranden för följande ändamål genom att

                              a)

                              meddela sin personal och alla sina leverantörer de krav som ska tillämpas,

                              b)

                              övervaka och säkerställa att leverantörerna handlar i enlighet med dessa krav,

                              c)

                              insamla relevanta uppgifter från hela leveranskedjan,

                              d)

                              kontrollera de uppgifter som lämnas av leverantörerna, samt

                              e)

                              reagera på lämpligt sätt då bristande överensstämmelse med kraven i artikel 4.2 a i direktiv 2000/53/EG framgår av de uppgifter som lämnas av leverantörerna.

                  4.3

                  För punkterna 4.1 och 4.2 ska fordonstillverkaren åläggas att i samråd med det behöriga organet använda ISO 9000/14000 eller något annat standardiserat kvalitetssäkringsprogram.”

   Artikel 2
   Med verkan från och med den 1 januari 2012 ska medlemsstaterna vägra att bevilja EG-typgodkännande eller nationellt typgodkännande för nya typer av fordon, om de krav som fastställs i direktiv 2005/64/EG, ändrat genom detta direktiv, inte är uppfyllda av skäl som avser återanvändning, materialåtervinning och återvinning av motorfordon.
   Artikel 3
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 3 februari 2010 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som krävs för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 4 februari 2010.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter för hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 4
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 5
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 7 januari 2009.

            På kommissionens vägnar

         Günter VERHEUGEN

            Vice ordförande

      (1)  EUT L 310, 25.11.2005, s. 10.

      (2)  EGT L 42, 23.2.1970, s. 1.

      (3)  EGT L 269, 21.10.2000, s. 34.


Avis juridique important

|

31986L0081

Rådets direktiv 86/81/EEG av den 25 februari 1986 om ändring med anledning av Spaniens och Portugals anslutning av direktiv 72/280/EEG om de statistiska undersökningar som medlemsstaterna skall genomföra av mjölk och mjölkprodukter

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 077 , 22/03/1986 s. 0029 - 0029 Finsk specialutgåva Område 3 Volym 20 s. 0163  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 20 s. 0163

RÅDETS DIREKTIV av den 25 februari 1986 om ändring med anledning av Spaniens och Portugals anslutning av direktiv 72/280/EEG om de statistiska undersökningar som medlemsstaterna skall genomföra av mjölk och mjölkprodukter (86/81/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,med beaktande av Anslutningsakten för Spanien och Portugal, särskilt artikel 396 i denna,med beaktande av kommissionens förslag, ochmed beaktande av följande:I direktiv 72/280/EEG(), senast ändrat genom förordning (EEG) nr 3768/85() föreskrivs att statistiska undersökningar genomförs av medlemsstaterna avseende mjölk och mjölkprodukter.Det är nödvändigt att göra vissa tekniska ändringar i nämnda direktiv och i synnerhet att fastställa gemenskapens ekonomiska bidrag till de nya medlemsstaternas kostnader för de undersökningar som skall genomföras under 1986, 1987 och 1988.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Med verkan från och med den 1 mars 1986 ändras direktiv 72/280/EEG på följande sätt:1. Följande skall läggas till i artikel 4.3 a:"Spanien: Comunidades autonomasPortugal: Regiões".2. Följande stycke skall läggas till i artikel 8:"De kostnader som Spanien och Portugal ådrar sig vid genomförandet av den statistiska undersökning som föreskrivs i detta direktiv för år 1986, 1987 och 1988 skall belasta Europeiska gemenskapernas budget med ett fast belopp."Artikel 2 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 25 februari 1986.På rådets vägnarG. BRAKSOrdförande() EGT nr L 179, 7.8.1972, s. 2.() EGT nr L 362, 31.12.1985, s. 8.