Avis juridique important

|

31990L0128

Kommissionens direktiv 90/128/EEG av den 23 februari 1990 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 075 , 21/03/1990 s. 0019 - 0040 Finsk specialutgåva Område 13 Volym 19 s. 0152  Svensk specialutgåva Område 13 Volym 19 s. 0152

KOMMISSIONENS DIREKTIV av den 23 februari 1990 om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (90/128/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 89/109/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel(1), särskilt artikel 3 i detta, ochmed beaktande av följande:Artikel 2 i direktiv 89/109/EEG fastställer att material och produkter av plast i färdigt skick inte får överföra ämnen till livsmedel i sådana kvantiteter att de kan utgöra fara för människors hälsa eller åstadkomma en icke godtagbar förändring i livsmedlens sammansättning.För att nå detta mål i fråga om material och produkter av plast är det ändamålsenligt att utfärda ett särdirektiv enligt artikel 3 i direktiv 89/109/EEG, vars allmänna bestämmelser även kan tillämpas i detta fall.Detta direktiv skall ha samma räckvidd som rådets direktiv 82/711/EEG(2).Eftersom reglerna i detta direktiv inte passar för jonbyteshartser, kommer dessa att behandlas särskilt i ett senare direktiv.Upprättande av en förteckning över godkända ämnen där man anger dels ett gränsvärde för den totala migrationen och dels, om så behövs andra särskilda begränsningar räcker för att uppnå det mål som fastställts i artikel 2 i direktiv 89/109/EEG.Arbetet på gemenskapsnivå har ännu inte nått så långt att det går att anta en fullständig förteckning över godkända ämnen som kan gälla för alla slags material och produkter av plast och därför kan de ämnen som för närvarande används i åtminstone en medlemsstat användas även i fortsättningen i avvaktan på beslut om att de ska tas med i gemenskapens förteckning. Detta direktiv kommer följdaktligen i sinom tid att utökas med de ämnen och ämnesgrupper som preliminärt har utelämnats.Gränsvärdet för total migration är ett mått på hur inert materialet är och förhindrar en icke godtagbar förändring av livsmedlens sammansättning samt minskar dessutom behovet av ett stort antal specifika gränsvärden för migration eller andra begränsningar och innebär på så sätt en effektiv kontroll.I direktiv 82/711/EEG fastställs de grundregler som behövs för att undersöka material och produkter av plast, och rådets direktiv 85/572/EEG(3) innehåller förteckningen över de simulatorer som skall användas vid undersökningarna av migration.I rådets direktiv 78/142/EEG(4) fastställs gränsvärden dels för den kvantitet vinylklorid som får finnas i material och produkter av plast som tillverkats av detta ämne och dels för den mängd vinylklorid som får avges från dessa material och produkter, och i direktiven 80/766/EEG(5) och 81/432/EEG(6) fastställs gemenskapens analysmetoder för kontroll av dessa gränsvärden.I kommissionens direktiv 80/590/EEG(7) fastställs den symbol som får användas för material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel.Med hänsyn till eventuell ansvarsskyldighet behövs den skriftliga deklarationen enligt artikel 6.5 i direktiv 89/109/EEG vid all yrkesmässig användning av material och produkter av plast som genom sin sammansättning inte är klart avsedda att användas i kontakt med livsmedel.I enlighet med artikel 3 i direktiv 89/109/EEG har samråd skett med Vetenskapliga livsmedelskommittén om de bestämmelser som kan tänkas påverka folkhälsan.De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv har tillstyrkts av Ständiga livsmedelskommitten.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 1. Detta är ett särdirektiv enligt artikel 3 i direktiv 89/109/EEG.2. Detta direktiv gäller för material och produktera) som består uteslutande av plast, ellerb) som är sammansatta av två eller flera skikt av material som vart och ett består uteslutande av plast och som är sammanfogade med bindemedel eller på annat sätt.Materialet eller produkterna skall vara avsedda att i färdigt skick komma eller bringas i kontakt med livsmedel och skall vara avsedda för detta ändamål.3. I detta direktiv avses med plast de organiska makromolekylära föreningar som erhålls antingen genom polymerisation, polykondensation, polyaddition eller någon annan liknande process från molekyler med lägre molekylvikt eller också genom kemisk förändring av naturliga makromolekyler. Silikoner och andra liknande makromolekulära föreningar skall också betraktas som plast. Andra substanser eller ämnen får sättas till sådana makromolekulära föreningar.Följande ämnen eller produkter skall dock inte betraktas som plast:i) Lackerad eller olackerad regenererad cellulosafilm som avses i rådets direktiv 83/229/EEG(8) i dess lydelse enligt direktiv 86/388/EEG(9).ii) Elastomerer samt naturgummi och syntetiskt gummi.iii) Papper och kartong med eller utan tillsats av plast.iv) Ytbeläggningar som framställts av- paraffiner inklusive syntetiska sådana och/eller mikrovaxer,- vaxer som räknas upp i första strecksatsen och som blandats med varandra och/eller med plast.v) Jonbyteshartser.4. I avvaktan på ytterligare åtgärder från kommissionen gäller detta direktiv inte för material och produkter som består av två eller flera skikt, av vilka ett eller flera inte består uteslutande av plast, även om det skikt som är avsett att komma i direkt kontakt med livsmedel består uteslutande av plast.Artikel 2 Beståndsdelar från material och produkter av plast får inte överföras till livsmedel i kvantiteter som överskrider 10 milligram per kvadratdecimeter av materialets eller produktens yta (mg/dm²) (gränsvärde för total migration). Detta gränsvärde skall dock vara 60 milligram för beståndsdelar som avges per kilogram livsmedel (mg/kg) i följande fall:a) Produkter som är kärl eller som kan jämföras med kärl eller som kan fyllas och rymmer minst 500 milliliter (ml) och högst 10 liter (l).b) Produkter som kan fyllas och för vilka det är svårt att uppskatta storleken av den yta som kommer i kontakt med livsmedel.c) Lock, packningar, proppar eller liknande tillslutningsanordningar.Artikel 3 1. Endast sådana monomerer och andra utgångssubstanser som räknas upp i avsnitt A och B i bilaga 2 får, med där angivna begränsningar, användas för tillverkning av material och produkter av plast.2. Efter dagen för direktivets anmälan får listan i bilaga 2, avsnitt A ändras- antingen genom att lägga till ämnen uppräknade i bilaga 2 avsnitt B enligt förutsättningar i bilaga 2 till direktiv 89/109/EEG, eller- genom att enligt artikel 3 i direktiv 89/109/EEG lägga till "nya ämnen", dvs. ämnen som varken är med i avsnitt A eller B i bilaga 2.3. Efter dagen för anmälan av detta direktiv får ingen medlemsstat godkänna något nytt ämne för användning i sitt land utom i enlighet med förfarandet i artikel 4 i direktiv 89/109/EEG.4. Endast de monomerer och andra utgångssubstanser som räknas upp i bilaga 2, avsnitt A, får, med de begränsningar som anges i bilagan, från och med den 1 januari 1993 användas för tillverkning av material och produkter av plast. Fram till den 1 januari 1992 får dock beslutas att denna tidsgräns om det är motiverat flyttas fram för vissa ämnen som räknas upp i bilaga 2, avsnitt B.5. Förteckningarna i avsnitten A och B i bilaga 2 innehåller dock ännu inga monomerer och andra utgångssubstanser som används enbart vid tillverkning av- ytbeläggningar av harts-eller polymeriserade produkter i form av vätska, pulver eller dispersion som till exempel fernissor, lacker, målarfärg etc,- silikoner,- epoxihartser,- produkter som framställs genom bakteriejäsning,- bindemedel och vidhäftningshjälpmedel,- tryckfärger.Artikel 4 De gränsvärden för specifik migration som anges i bilaga 2 uttrycks i mg/kg. Sådana gränser kan dock uttryckas i mg/dm² i följande fall:a) Produkter som är kärl eller kan jämföras med kärl eller som kan fyllas och rymmer mindre än 500 ml eller mer än 10 l.b) Ark, film eller andra material som inte kan fyllas eller för vilka det är svårt att uppskatta förhållandet mellan ytan hos sådana material och den mängd livsmedel som ytan kommer i kontakt med.I dessa fall skall de gränsvärden som anges i bilaga 2 uttryckta i mg/kg räknas om till mg/dm² genom att dividera med den vedertagna omräkningsfaktorn 6.Artikel 5 1. Överensstämmelsen med gränsvärdena för migration skall kontrolleras enligt de regler som fastställs i direktiven 82/711/EEG och 85/572/EEG samt enligt de ytterligare bestämmelser som anges i bilaga 1.2. Kontroll av att gränsvärdena för specifik migration stämmer överens med bestämmelserna i punkt 1 är inte obligatorisk om det kan fastställas att överensstämmelsen med gränsvärdena för total migration enligt artikel 2 tyder på att gränsvärdena för specifik migration inte har överskridits.Artikel 6 1. I alla handelsled utom detaljhandelsled skall material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel åtföljas av en skriftlig deklaration enligt artikel 6.5 i direktiv 89/109/EEG.2. Punkt 1 gäller inte för material och produkter av plast som genom sina egenskaper är tydligt avsedda att komma i kontakt med livsmedel.Artikel 7 1. Medlemsstaterna skall senast den 31 december 1990 sätta i kraft de lagar och andra författningar som behövs för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.2. Medlemsstaterna skall- före den 1 januari 1991 tillåta handel med och användning av material och produkter som överensstämmer med detta direktiv,- från och med den 1 januari 1993 förbjuda handel med och användning av sådana material och produkter av plast som inte stämmer överens med detta direktiv.Artikel 8 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 23 februari 1990.På kommissionens vägnarMartin BANGEMANNVice ordförande(1) EGT nr L 40, 11.2.1989, s. 38.(2) EGT nr L 297, 23.10.1982, s. 26.(3) EGT nr L 372, 31.12.1985, s. 14.(4) EGT nr L 44, 15.2.1978, s. 15.(5) EGT nr L 213, 16.8.1980, s. 42.(6) EGT nr L 167, 24.6.1981, s. 6.(7) EGT nr L 151, 19.6.1980, s. 21.(8) EGT nr L 123, 11.5.1983, s. 31.(9) EGT nr L 228, 14.8.1986, s. 32.BILAGA 1 TILLÄGGSBESTÄMMELSER SOM SKALL GÄLLA FÖR KONTROLL AV ÖVERENSSTÄMMELSE MED GRÄNSVÄRDENA FÖR MIGRATION Allmänna bestämmelser1. När man jämför resultaten av migrationsundersökningarna enligt bilagan till direktiv 82/711/EEG, bör den specifika vikten hos samtliga simulatorer på vedertaget sätt antagas vara 1. På det sättet kommer de ämnen som avgetts per liter simulator (mg/l), med hänsyn till bestämmelser i direktiv 85/572/EEG att siffermässigt motsvara de milligram ämnen som avgetts per kilogram livsmedel.2. När migrationsundersökningar utförs på prover från material eller produkter eller från prover som tillverkats för ändamålet och när mängden livsmedel eller simulator som bringas i kontakt med provet avviker från den mängd som förekommit vid de förhållanden, under vilka produkterna eller materialen verkligen används, bör de erhållna resultaten korrigeras med hjälp av följande formel:M = >NUM>m  7 a2/>DEN>a1  7 q  7 1 000I denna formel avses med:>Plats för tabell>3. Migrationsbestämningarna skall utföras på materialet eller produkten, eller om detta är svårt, antingen genom prover tagna från detta material eller denna produkt eller, då så är lämpligt genom prover som är representativa för materialet eller produkten.Provet skall placeras i kontakt med livsmedlet eller simulatorn på ett sätt som motsvarar förhållandena vid praktisk användning. För detta ändamål skall undersökningen utföras på sådant sätt att endast de delar av provet som är avsedda att komma i kontakt med livsmedlet vid praktisk användning, kommer i kontakt med livsmedlet eller simulatorn. Detta villkor är särskilt viktigt när materialet eller produkten består av flera skikt samt vid förslutningar etc.Migrationsundersökningar av lock, packningar, proppar och liknande tillslutningsanordningar skall utföras när de sitter på de behållare som de är avsedda för och på ett sätt som motsvarar förslutningen vid normal eller förutsedd användning.Det är alltid tillåtet att visa att provet klarar migrationsgränserna med hjälp av ett mera ingående test.4. I enlighet med bestämmelserna i artikel 5 i detta direktiv skall provet på materialet eller produkten placeras i kontakt med livsmedlet eller med ändamålsenlig simulator under en tid och vid en temperatur som väljs med hänsyn till de kontaktförhållanden som råder i praktiken i enlighet med reglerna i direktiven 82/711/EEG och 85/572/EEG. Genom analys av livsmedlet eller simulatorn efter den föreskrivna tiden bestäms den totala mängden ämnen (total migration) och/eller den särskilda mängd av ett eller flera ämnen (specifik migration) som avgetts under försöket.5. Om materialet eller produkten är avsedd att komma i upprepad kontakt med livsmedel, skall varje migrationsundersökning utföras tre gånger enligt villkoren i direktiv 82/711/EEG, varje gång med ett nytt prov på livsmedlet eller simulatorn. Överensstämmelsen skall kontrolleras mot bakgrund av den migration som erhölls vid det tredje försöket. Om det finns säkra bevis för att migrationen inte kommer att öka i andra och tredje försöken och om migrationsgränsen eller gränserna inte har överskridits vid första försöket, behövs emellertid inget ytterligare försök.Särskilda bestämmelser om total migration6. Används de simulatorer för vattenhaltiga livsmedel som anges i direktiven 82/711/EEG och 85/572/EEG, får den totala mängden ämnen som avges från provet bestämmas analytiskt genom indunstning av simulatorn, varefter resterande torrsubstans vägs.Används renad olivolja eller någon ersättning för den, får följande undersökningsmetoder användas.Provet på materialet eller produkten vägs före och efter kontakten med simulatorn. Den del av simulatorn som absorberats av provet avlägsnas och mängden fastställs. Denna mängd dras från den vikt provet hade efter kontakten med simulatorn. Skillnaden mellan den ursprungliga vikten och den slutliga vikten motsvarar den totala migrationen hos det undersökta provet.Om materialet eller produkten är avsedd att komma i upprepad kontakt med livsmedel och det är tekniskt omöjligt att utföra undersökningen enligt punkt 5, kan modifieringar av denna undersökning godtas under förutsättning att det då blir möjligt att fastställa den migrationsnivå som uppnås vid den tredje bestämningen. En sådan tänkbar modifiering beskrivs nedan.Undersökningen utförs på tre identiska prover på materialet eller produkten. Ett av proverna undersöks enligt vedertagen metod och den totala migrationen (M1) bestäms. Prov 2 och 3 skall undersökas under samma temperaturbetingelser men kontakttiden skall vara två eller tre gånger den angivna och den totala migrationen skall bestämmas för vart och ett av dem (M2 respektive M3).Materialet eller varan skall anses uppfylla kraven om varken M1 eller M3 - M2 överskrider gränsen för den totala migrationen.7. Material eller produkter som överskrider gränsen för total migration med ett värde som inte är större än nedan angivna analytiska tolerans bör därför anses uppfylla direktivets krav.Följande analytiska toleranser har observerats:- 20 mg/kg eller 3 mg/dm² i migrationsundersökningar med renad olivolja eller alternativ simulator,- 6 mg/kg eller 1 mg/dm² i migrationsundersökningar med de övriga simulatorer som anges i direktiven 82/711/EEG och 85/572/EEG.8. Utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i artikel 3.2 i direktiv 82/711/EEG, får migrationsundersökningar där man använder renad olivolja eller alternativ simulator inte utföras för att kontrollera överenstämmelsen med gränsvärdet för total migration, om det står helt klart att den angivna analysmetoden inte är adekvat från teknisk synpunkt.I sådana fall tillämpas för ämnen, som är undantagna från specifika migrationsgränser eller andra begränsningar i förteckningen i bilaga 2 en allmängiltig gräns för specifik migration som efter omständigheterna är 60 mg/kg eller 10 mg/dm². Summan av den sammanlagda fastställda angivna migrationen får emellertid inte överskrida gränsen för den totala migrationen.BILAGA 2 FÖRTECKNING ÖVER MONOMERER OCH ANDRA UTGÅNGSSUBSTANSER SOM FÅR ANVÄNDAS VID TILLVERKNING AV MATERIAL OCH PRODUKTER AV PLAST Allmän introduktion1. Denna bilaga innehåller förteckning över monomerer och andra utgångssubstanser. Förteckningen omfattar följande ämnen:- Ämnen som undergår polymerisering inbegripet polykondensation, polyaddition eller annan liknande process för framställning av makromolekyler.- Naturliga eller syntetiska makromolekulära ämnen som används vid tillverkning av modifierade makromolekyler, om monomererna eller de andra utgångssubstanser som behövs för att syntetisera dem inte finns med i förteckningen.- Ämnen som används för att modifiera befintliga naturliga eller syntetiska makromolekulära ämnen.2. Förteckningen upptar inga salter (inte heller dubbelsalter och sura salter) av aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium, kalium, natrium och zink av de syror, fenoler eller alkoholer som är godkända. Dock förekommer beteckningar som innehåller "... syra/syror, salter" i listorna om motsvarande fria syra/syror inte nämns. I sådana fall har ordet "salter" innebörden "salter av aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium, kalium, natrium och zink".3. Förteckningen upptar inte heller följande ämnen, även om dessa kan förekomma:a) Ämnen som kan finnas i den färdiga produkten t.ex.- föroreningar i de använda ämnena,- reaktionsintermediärer,- nedbrytningsprodukter.b) Oligomerer och naturliga eller syntetiska makromolekulära ämnen så väl som blandningar av dem, om de monomerer eller utgångssubstanser som behövs för att syntetisera dem är med i förteckningen.c) Blandningar av godkända ämnen.De material och produkter, som innehåller ämne som anges under a, b och c skall uppfylla de krav som anges i artikel 2 i direktiv 89/109/EEG.4. Ämnena skall vara av god teknisk kvalitet.5. Förteckningen innehåller följande information:- Kolumn 1 (PM/REF-nr): EEGs referensnummer för ett ämne i förteckningen (gäller förpackningsmaterial).- Kolumn 2 (CAS-nr): ämnets registreringsnummer i CAS (Chemical Abstracts Service).- Kolumn 3 (Beteckning): kemisk beteckning.- Kolumn 4 (Begränsningar) som kan innefatta- gräns för specifik migration (SML),- högsta tillåtna mängd restsubstans i materialet eller produkten (QM),- varje annan begränsning som nämns särskilt.6. Om ett ämne, som är med i förteckningen som kemisk förening, också täcks av en generisk term, skall de begränsningar som gäller för detta ämne vara detsamma som gäller för den kemiska föreningen.7. Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numret och den kemiska beteckningen, skall den kemiska beteckningen gälla. Vid bristande överensstämmelse mellan CAS-numren enligt EINECS-registret (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances) och CAS-registret, skall numret i CAS-registret gälla.8. De förkortningar eller uttryck som används i tabellens kolumn 4 har följande betydelse:>Plats för tabell>SEKTION A >Plats för tabell> AVSNITT B >Plats för tabell>


Avis juridique important

|

31986L0652

Rådets direktiv 86/652/EEG av den 18 december 1986 om ändring av direktiv 76/625/EEG om de statistiska undersökningar som medlemsstaterna skall genomföra för att bestämma produktionskapaciteten för odlingar med vissa slag av fruktträd

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 382 , 31/12/1986 s. 0016 - 0016 Finsk specialutgåva Område 3 Volym 22 s. 0118  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 22 s. 0118

RÅDETS DIREKTIV av den 18 december 1986 om ändring av direktiv 76/625/EEG om de statistiska undersökningar som medlemsstaterna skall genomföra för att bestämma produktionskapaciteten för odlingar med vissa slag av fruktträd (86/652/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,med beaktande av kommissionens förslag(1),med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2), ochmed beaktande av följande:För att genomföra den uppgift som har ålagts kommissionen genom fördraget och genom de gemenskapsbestämmelser som styr den gemensamma organisationen av marknaden för frukt och grönsaker behöver kommissionen uppgifter om produktionskapaciteten för odlingar med vissa slag av fruktträd, med undantag för dem för vilka undersökningar redan har genomförts enligt direktiv 76/625/EEG(3), senast ändrat genom direktiv 86/84/EEG(4).HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Direktiv 76/625/EEG ändras på följande sätt:1. Artikel 1.1 skall ersättas med följande:"1. Medlemsstaterna skall 1987 och sedan vart femte år på våren genomföra undersökningar av de odlingar med fruktträd för produktion av äpplen och päron som finns inom deras område, med undantag för sådana sorter av äpplen, päron, persikor, aprikoser, apelsiner, citroner och små citrusfrukter som inte är avsedda för direkt konsumtion. Undersökningen av odlingar med äpplen och päron som uteslutande är avsedda för andra ändamål än direkt konsumtion skall vara frivillig.I punkt 2 i denna artikel och i artiklarna 2, 3, 5 och 6 skall gruppen av små citrusfrukter (mandariner inbegripet tangeriner och satsumas, klementiner, wilkings och andra citrushybrider) anses vara en enda art."2. I artikel 2.1 a skall sista stycket ersättas med följande:"Undersökningen av persikoträd och aprikosträd skall endast genomföras i Grekland, Spanien, Frankrike, Italien och Portugal. Undersökningen av apelsinträd, citronträd och träd med små citrusfrukter skall endast genomföras i Grekland, Spanien, Frankrike, Italien och Portugal, såvida några av de ovan nämnda slagen av citrusfrukter växer i nämnvärda kvantiteter inom den berörda medlemsstatens område."Artikel 2Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 18 december 1986.På rådets vägnarM. JOPLINGOrdförande(1) EGT nr C 265, 21.10.1986, s. 10.(2) Yttrandet avgivet den 12 december 1986.(3) EGT nr L 218, 11.8.1976, s. 10.(4) EGT nr L 77, 22.3.1986, s. 32.


Avis juridique important

|

31999L0021

Kommissionens direktiv 1999/21/EG av den 25 mars 1999 om dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål (Text av betydelse för EES)

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 091 , 07/04/1999 s. 0029 - 0036

KOMMISSIONENS DIREKTIV 1999/21/EGav den 25 mars 1999om dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål(Text av betydelse för EES)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 89/398/EEG av den 3 maj 1989 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om specialdestinerade livsmedel(1), ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 96/84/EG(2), särskilt artikel 4.1 i detta,efter samråd med Vetenskapliga livsmedelskommittén, ochav följande skäl:(1) Dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål är avsedda att täcka särskilda näringsbehov hos personer som lider av eller är undernärda på grund av en särskild sjukdom, åkomma eller ett medicinskt tillstånd. De måste därför användas under medicinsk övervakning som kan utövas med hjälp av annan kompetent vårdpersonal.(2) Det finns många livsmedel av denna typ, och deras sammansättning kan variera avsevärt beroende på sjukdomen, åkomman eller tillståndet hos de patienter för vilka livsmedlen är avsedda, patientens ålder och den plats där de mottar vård, huruvida produkterna är avsedda som enda näringskälla samt eventuella andra faktorer.(3) Med hänsyn till det stora antalet sådana livsmedel och den snabba utvecklingen av de vetenskapliga rön på vilka produkterna är baserade är det inte lämpligt att fastställa närmare bestämmelser för deras sammansättning.(4) Vissa grundregler för innehållet av vitaminer och mineralämnen kan dock fastställas för produkter som betraktas som näringsmässigt kompletta för den avsedda användarens särskilda näringsbehov. För livsmedel som inte är näringsmässigt kompletta kan sådana regler endast fastställas för de högsta nivåerna av dessa ämnen där så är lämpligt.(5) Detta direktiv avspeglar nuvarande kunskaper om dessa produkter. Ändringar som föranleds av den vetenskapliga och tekniska utvecklingen kommer att beslutas i enlighet med det förfarande som anges i artikel 13 i direktiv 89/398/EEG.(6) Enligt artikel 4.2 i direktiv 89/398/EEG skall bestämmelserna om ämnen med specifika näringsegenskaper och som är avsedda för framställning av livsmedel för speciella medicinska ändamål fastställas i ett särdirektiv från kommissionen.(7) Enligt artikel 7 i direktiv 89/398/EEG gäller för de produkter som omfattas av det direktivet de allmänna bestämmelser som fastställs i rådets direktiv 79/112/EEG av den 18 december 1978 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om märkning, presentation och reklam i fråga om livsmedel(3), senast ändrat genom kommissionens direktiv 1999/10/EG(4). I det här direktivet antas och utvidgas tilläggen och undantagen till dessa allmänna regler, där så är lämpligt.(8) Särskilt med hänsyn till deras art och avsedda användning är det för dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål nödvändigt att tillhandahålla uppgifter om deras energivärde och huvudsakliga innehåll av näringsämnen.(9) Med hänsyn till de särskilda egenskaperna hos dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål bör berörda övervakande organ ges ytterligare möjligheter utöver de normalt förekommande för att underlätta övervakningen av dessa livsmedel.(10) I enlighet med proportionalitetsprincipen är det nödvändigt och lämpligt att i syfte att uppnå de grundläggande målen för tillnärmning av medlemsstaternas lagar om specialdestinerade livsmedel fastställa regler för livsmedel för speciella medicinska ändamål. Bestämmelserna i detta direktiv begränsas till vad som är nödvändigt för att uppnå de mål som anges i artikel 3b tredje stycket i fördraget.(11) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga livsmedelskommittén.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 11. Detta direktiv är ett särdirektiv enligt artikel 4.1 i direktiv 89/398/EEG, och det fastställer kraven för sammansättning och märkning av dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål enligt definitionen i punkt 2 och som presenteras som sådana.2. I detta direktiv avses meda) spädbarn: barn som är yngre än tolv månader,b) dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål: en kategori livsmedel för särskilda näringsändamål, särskilt beredda eller sammansatta och avsedda för kostbehandling av patienter och avsedda att användas under medicinsk övervakning. Livsmedlen skall vara avsedda att användas som enda eller kompletterande näringskälla för patienter med begränsad, försämrad eller störd förmåga att inta, smälta, ta upp, metabolisera eller utsöndra vanliga livsmedel eller vissa näringsämnen i sådana eller vissa av deras metaboliter, eller som har andra medicinskt fastställda näringsbehov och vars kostbehandling inte kan uppnås genom en anpassning av normalkosten, med hjälp av andra livsmedel för särskilda näringsändamål eller genom en kombination av dessa två.3. Dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål delas in i följande tre kategorier:a) Näringsmässigt kompletta livsmedel med en standardiserad näringssammansättning som om de används enligt tillverkarens anvisningar kan utgöra den enda näringskällan för de personer som de är avsedda för.b) Näringsmässigt kompletta livsmedel med en näringssammansättning som är särskilt anpassad för en viss sjukdom, åkomma eller ett medicinskt tillstånd, och som om de används enligt tillverkarens anvisningar kan utgöra den enda näringskällan för de personer som de är avsedda för.c) Näringsmässigt ej kompletta livsmedel med en standardiserad näringssammansättning eller en sammansättning som är särskilt anpassad för en viss sjukdom, åkomma eller ett medicinskt tillstånd och som inte är lämpliga att använda som enda näringskälla.De livsmedel som avses i b och c kan också användas som ersättning för en del av kosten eller som ett komplement till patientens diet.Artikel 2Medlemsstaterna skall säkerställa att dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål endast får saluföras inom gemenskapen om de följer de bestämmelser som anges i detta direktiv.Artikel 3Sammansättningen av dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål skall baseras på sunda medicinska och näringsmässiga principer. Användning av livsmedlen i enlighet med tillverkarens anvisningar skall vara säker och fördelaktig samt effektivt uppfylla de särskilda näringsbehoven hos de personer för vilka livsmedlen är avsedda, vilket skall bevisas genom allmänt erkända vetenskapliga rön.De skall uppfylla de krav på sammansättning som anges i bilagan.Artikel 41. Dietlivsmedlen för speciella medicinska ändamål skall säljas under följande benämning:- På spanska:"Alimento dietético para usos médicos especiales"- På danska:"Levnedsmiddel/Levnedsmidler til særlige medicinske formål"- På tyska:"Diätetisches/Diätetische Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (Bilanzierte Diäten)"- På grekiska:"Διαιτητικά τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς"- På engelska:"Food(s) for Special Medical Purposes"- På franska:"Aliment(s) diététique(s) destiné(s) à des fins médicales spéciales"- På italienska:"Alimento dietetico destinato a fini medici speciali"- På nederländska:"Dieetvoeding voor medisch gebruik"- På portugisiska:"Produto dietético de uso clínico"- På finska:"Kliininen ravintovalmiste/kliinisiä ravintovalmisteita"- På svenska:"Livsmedel för speciella medicinska ändamål".2. Märkningen skall utöver de uppgifter som anges i artikel 3 i direktiv 79/112/EEG innehålla följande obligatoriska uppgifter:a) Det tillgängliga energivärdet uttryckt i kJ och kcal samt halt av protein, kolhydrater och fett, uttryckt i siffror, per 100 g eller per 100 ml saluförd produkt och i tillämpliga fall per 100 g eller per 100 ml konsumtionsfärdig produkt beredd enligt tillverkarens anvisningar. Dessa uppgifter kan dessutom anges per dos enligt mängdangivelse på etiketten eller per portion, förutsatt att antalet portioner i förpackningen anges.b) Den genomsnittliga halten av varje mineralämne och vitamin som anges i bilagan och som förekommer i produkten, uttryckt i siffror, per 100 g eller per 100 ml saluförd produkt och i tillämpliga fall per 100 g eller per 100 ml konsumtionsfärdig produkt beredd enligt tillverkarens anvisningar. Dessa uppgifter kan dessutom anges per dos enligt mängdangivelse på etiketten eller per portion, förutsatt att antalet portioner i förpackningen anges.c) Om dessa uppgifter är nödvändiga för att produkten skall kunna användas på rätt sätt, innehållet av de olika komponenterna av protein, kolhydrater och fett och/eller av andra näringsämnen och deras komponenter, uttryckt i siffror, per 100 g eller per 100 ml saluförd produkt och i tillämpliga fall per 100 g eller per 100 ml konsumtionsfärdig produkt beredd enligt tillverkarens anvisningar. Dessa uppgifter kan dessutom anges per dos enligt mängdangivelse på etiketten eller per portion, förutsatt att antalet portioner i förpackningen anges.d) Uppgift om produktens osmolalitet eller osmolaritet, där så är lämpligt.e) Uppgift om ursprunget för och arten av det protein och/eller proteinhydrolysat som produkten innehåller.3. Märkningen skall vidare efter uttrycket "viktigt" eller liknande innehålla följande obligatoriska uppgifter:a) En uppgift om att produkten skall användas under medicinsk övervakning.b) En uppgift om huruvida produkten är lämplig som enda näringskälla.c) Vid behov, en uppgift om att produkten är avsedd för en viss åldersgrupp.d) Vid behov, en uppgift om att intag av produkten innebär en hälsorisk för personer som inte lider av de sjukdomar, åkommor eller medicinska tillstånd för vilka produkten är avsedd.4. Märkningen skall vidare innehålla:a) Uppgiften "För kostbehandling av ..." där det tomma utrymmet skall fyllas i med namnet på de sjukdomar, åkommor eller medicinska tillstånd för vilka produkten är avsedd.b) Vid behov en uppgift om lämpliga försiktighetsåtgärder och kontraindikationer.c) En beskrivning av de egenskaper och/eller kännetecken som gör produkten särskilt användbar, i förekommande fall på grund av att näringsämnen har ökats eller minskats, tagits bort eller på annat sätt ändrats samt om motivet för att använda produkten.d) Vid behov en varning om att produkten inte är avsedd för parenteralt bruk.5. Märkningen skall innehålla anvisningar för korrekt beredning av produkten samt vid behov för användning och lagring av produkten efter det att förpackningen har brutits.Artikel 51. För att underlätta en effektiv officiell övervakning av dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål skall tillverkaren, eller om produkten tillverkas i ett tredje land, importören, när produkten har släppts ut på marknaden, anmäla dessa till de behöriga myndigheterna i de medlemsstater där produkten saluförs genom att översända en modell av den etikett som används för produkten. Medlemsstaterna kan välja att inte kräva att detta åliggande uppfylls, om de kan visa att en sådan anmälan inte är nödvändig för en effektiv övervakning av dessa produkter på deras territorium.2. De behöriga myndigheterna enligt denna artikel är de som anges i artikel 9.4 i direktiv 89/398/EEG.Artikel 6Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 30 april 2000. De skall genast underrätta kommissionen om detta.Dessa lagar och andra författningar skall tillämpas på ett sådant sätt att- handel med produkter som uppfyller kraven i detta direktiv tillåts från och med den 1 maj 2000,- handel med produkter som inte uppfyller kraven i detta direktiv förbjuds med verkan från och med den 1 november 2001.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 7Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Artikel 8Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 25 mars 1999.På kommissionens vägnarMartin BANGEMANNLedamot av kommissionen(1) EGT L 186, 30.6.1989, s. 27.(2) EGT L 48, 19.2.1997, s. 20.(3) EGT L 33, 8.2.1979, s. 1.(4) EGT L 69, 16.3.1999, s. 22.BILAGAHUVUDSAKLIG SAMMANSÄTTNING AV LIVSMEDEL FÖR SPECIELLA MEDICINSKA ÄNDAMÅLUppgifterna skall gälla den konsumtionsfärdiga produkten, saluförd som sådan eller beredd enligt tillverkarens anvisningar.1. De produkter som avses i artikel 1.3 a och som är särskilt avsedda för spädbarn skall innehålla de vitaminer och mineralämnen som anges i tabell 1.2. De produkter som avses i artikel 1.3 b och som är särskilt avsedda för spädbarn skall innehålla de vitaminer och mineralämnen som anges i tabell 1 om inte ändring av ett eller flera av dessa näringsämnen krävs på grund av produktens ändamål.3. De produkter som avses i artikel 1.3 c och som är särskilt avsedda för spädbarn skall innehålla högst de nivåer av vitaminer och mineralämnen som anges i tabell 1 om inte ändring av ett eller flera av dessa näringsämnen krävs på grund av produktens ändamål.4. Om detta inte strider mot de krav som den avsedda användningen innebär skall de livsmedel för speciella medicinska ändamål som är särskilt avsedda för spädbarn följa de bestämmelser för andra näringsämnen som gäller modersmjölksersättning och tillskottsnäring som fastställs i direktiv 91/321/EEG, inklusive alla senare ändringar.5. De produkter som avses i artikel 1.3 a, förutom de som är särskilt avsedda för spädbarn, skall innehålla de vitaminer och mineralämnen som anges i tabell 2.6. De produkter som avses i artikel 1.3 b, förutom de som är särskilt avsedda för spädbarn, skall innehålla de vitaminer och mineralämnen som anges i tabell 2 om inte ändring av ett eller flera av dessa näringsämnen krävs på grund av produktens ändamål.7. De produkter som avses i artikel 1.3 c, förutom de som är särskilt avsedda för spädbarn, skall innehålla högst de angivna nivåerna av de vitaminer och mineralämnen som anges i tabell 2 om inte ändringar av ett eller flera av dessa näringsämnen krävs på grund av produktens ändamål.TABELL 1Värden för vitaminer, mineralämnen och spårämnen i näringsmässigt kompletta livsmedel avsedda för spädbarnVitaminer:>Plats för tabell>Mineralämnen:>Plats för tabell>TABELL 2Värden för vitaminer, mineralämnen och spårämnen i näringsmässigt kompletta livsmedel som inte är avsedda för spädbarnVitaminer:>Plats för tabell>Mineralämnen:>Plats för tabell>


Avis juridique important

|

31987L0486

Rådets direktiv 87/486/EEG av den 22 september 1987 om ändring av direktiv 80/217/EEG om införande av gemenskapsåtgärder för bekämpning av klassisk svinpest

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 280 , 03/10/1987 s. 0021 - 0023 Finsk specialutgåva Område 3 Volym 24 s. 0151  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 24 s. 0151

RÅDETS DIREKTIV av den 22 september 1987 om ändring av direktiv 80/217/EEG om införande av gemenskapsåtgärder för bekämpning av klassisk svinpest (87/486/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,med beaktande av rådets beslut 87/230/EEG av den 7 april 1987 om ändring av direktiv 80/1095/EEG samt beslut 80/1096/EEG och 82/18/EEG om varaktighet och finansiering av åtgärder för utrotande av klassisk svinpest(), särskilt artikel 2 i detta,med beaktande av kommissionens förslag(),med beaktande av Europaparlamentets yttrande(),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(), ochmed beaktande av följande:Enligt artikel 2 i beslut 87/230/EEG skall rådet besluta i synnerhet om de åtgärder som behöver genomföras av medlemsstaterna för att klassisk svinpest skall kunna utrotas inom gemenskapen. Sådana åtgärder kommer sannolikt att återverka på samtliga förordningar som hittills har antagits inom gemenskapen om djurhälsoproblem i samband med handeln med djur och kött. För att säkerställa att åtgärderna får avsedd verkan bör dessa förordningar ändras på lämpligt sätt.I direktiv 80/217/EEG(), senast ändrat genom förordning (EEG) nr 3768/85(), har fastställts vilka åtgärder som skall genomföras om svinpest bryter ut och i synnerhet om hur preventiv nödvaccinering skall genomföras när beslut har fattats om sådan vaccinering.Svin som vaccineras i ett sådant läge och köttet från dessa hotar att sprida sjukdomen i områden där sådan vaccinering inte har utförts med därav följande minskad produktivitet i svinbesättningar och minskad inkomst för dem som arbetar inom denna sektor. Begränsande nationella åtgärder bör därför tillgripas i detta avseende.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Direktiv 80/217/EEG ändras på följande sätt:1. I artikel 9.2 a skall första strecksatsen ersättas med följande:" P Förbud mot förflyttning och transport av svin på allmänna eller privata vägar utom transiteringar genom zonen på järnväg eller motorväg och, där behovet är vederbörligen styrkt, på andra större vägar."2. Artikel 14 skall ersättas med följande:"Artikel 141. Medlemsstaterna skall säkerställa att P användningen av specifikt immunserum eller serovaccin förbjuds, P tillverkning, all slags försäljning, distribution och användning av svinpestvaccin ställs under offentlig kontroll.2. Medlemsstater som genomför vaccinering i samband med ett sådant program för utrotning av sjukdomen som har godkänts av kommissionen enligt direktiv 80/1095/EEG, skall se till att följande krav är uppfyllda:a) Vaccinerna skall ha framställts under offentlig kontroll och följa bestämmelserna i Europafarmakopén.b) Krav på svinpestvaccin och distributionsmedel, varje form av försäljning, förvaring och användning skall fastställas enligt förfarandet i artikel 16.c) Villkoren enligt a och b skall även gälla för svinpestvaccin som importeras från tredje land.Punkt a skall också gälla om vaccinering beslutas i ett nödläge enligt punkt 4 P6.3. Utan att påverka tillämpningen av sådana nationella bestämmelser som föreskriver preventiv vaccinering av svin mot svinpest inom hela territoriet eller en del av det, får åtgärderna för att bekämpa svinpest, som har konstaterats på en eller flera anläggningar eller produktionsenheter, kompletteras med omedelbar och offentligt kontrollerad vaccinering av svin på andra anläggningar eller produktionsenheter som hotas av smitta inom ett vaccinationsområde eller en produktionsgren vars omfattning den behöriga myndigheten avgör från fall till fall. De vaccinerade svinen skall märkas på ett beständigt sätt enligt instruktioner från den behöriga myndigheten.4. Om den behöriga myndigheten beslutar om systematisk vaccinering av samtliga svin inom en viss region, skall följande åtgärder tillämpas under sex månader räknat från det att den första vaccineringen avslutades; denna tid får förlängas av den behöriga myndigheten:a) Alla svin inom vaccinationsområdet skall vaccineras så snart som möjligt. Alla svin som finns på anläggningar inom vaccinationsområdet skall förbli på dessa så länge vaccineringen pågår.b) Utan att tillämpningen av punkt a påverkas får inga vaccinerade svin lämna anläggningen förrän sju dagar efter vaccineringen och då, i fråga om svin för avel och produktion, endast för transport till en anläggning som är belägen inom ett område där vaccinering har utförts under offentlig kontroll eller, i fråga om svin avsedda för omedelbar slakt, till ett eller flera slakterier inom skyddszonen eller, om sådana slakterier saknas, till ett slakteri som ligger nära denna zon och som den behöriga myndigheten har utsett.c) Alla svin som har fötts vid eller transporterats till en anläggning inom vaccinationsområdet måste vaccineras på det sätt som den behöriga myndigheten har fastställt.d) Efter transport till en anläggning får vaccinerade svin för produktion inte lämna anläggningen utom för transport till omedelbar slakt vid ett eller flera slakterier inom skyddszonen eller, om sådana slakterier saknas, till ett slakteri som ligger nära denna zon och som den behöriga myndigheten har utsett.5. Trots punkt 4 får den behöriga myndigheten dock undanta svinbesättningar av mycket stort genetiskt värde från den systematiska vaccineringen på villkor att alla nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda djurens hälsa och att de får genomgå återkommande serologiska kontroller.6. Om en medlemsstat beslutar om vaccinering av svin avsedda för produktion inom en särskild region, skall följande åtgärder tillämpas under sex månader från det att den första vaccineringen avslutades; denna tid får förlängas av den behöriga myndigheten:a) Vaccineringen måste utföras så snart som möjligt.b) Trots punkt 4 a får svin för produktion och som blivit gödda i den anläggning där de föddes undantas från vaccinering. Sådana svin får inte lämna anläggningen utom för slakt vid ett eller flera slakterier inom vaccinationsområdet eller, om sådana slakterier saknas, vid närmaste slakteri som den behöriga myndigheten utser.c) Spädgrisar får inte vaccineras förrän de är så gamla att en effektiv immunitet kan utvecklas.d) Vaccinerade svin för produktion får inte lämna en anläggning förrän sju dagar efter vaccineringen och då endast för transport till en anläggning inom vaccinationsområdet.e) Svin för produktion som transporteras till en anläggning inom vaccinationsområdet skall vaccineras enligt det förfarande som den behöriga myndigheten har fastställt.f) Efter ankomsten till den mottagande anläggningen får de svin som avses i c, d och e inte lämna denna anläggning utom för transport till omedelbar slakt vid ett eller flera slakterier inom vaccinationsområdet eller, om sådana slakterier saknas, till närmaste slakteri som den behöriga myndigheten utser.g) Om ovaccinerade avelssvin från anläggningar inom vaccinationsområdet flyttas till anläggningar utanför vaccinationsområdet, skall inga svin tillåtas lämna de sistnämnda anläggningarna, utom för omedelbar slakt, under 30 dagar efter svinens ankomst från vaccinationsområdet. För dräktiga suggor skall dessa 30 dagar räknas från grisningen.7. Dessutom skall medlemsstater som genomför nödvaccinering enligt punkt 4 P6 besluta om förbud mot att P levande svin lämnar ett vaccinationsområde utom för att transporteras till ett annat vaccinationsområde i samma medlemsstat eller för omedelbar slakt vid ett slakteri som har utsetts av den behöriga myndigheten och är beläget nära vaccinationsom- rådet; i det senare fallet skall det erhållna köttet stämplas enligt andra strecksatsen, P färskt svinkött levereras till någon annan medlemsstat. Sådant kött skall stämplas med antingen den nationella stämpeln eller med den stämpel som avses i artikel 5a i direktiv 72/461/EEG.Detta förbud skall tillämpas under vaccinationerna under en tid av minst P tre månader efter det att vaccinationen avslutats inom det berörda området, eller P tre månader efter det att det senaste utbrottet av sjukdomen har registrerats inom det berörda området, för den händelse att sjukdomen visar sig i det området inom tre månader från det att vaccinationen avslutats.Det förbud som åberopas i första stycket första strecksatsen skall dock inte gälla för levande djur från svinbesättningar som berörs av undantaget i punkt 5.Enligt förfarandet i artikel 16a får bestämmelserna i denna punkt efter en kritisk analys av epidemiologiska data och på grundval av välgrundade slutsatser utsträckas till ett område eller del av område där vaccinering utförs enligt ett program som kommissionen har godkänt enligt direktiv 80/1095/EEG, om svinpest har utbrutit på flera ställen inom det området."3. I artikel 14a: P i punkt 2, andra raden skall "artikel 14.3-4" ersättas med "artikel 14.4 och 14.5", P i punkt 3, femte raden skall "artikel 14.3-4" ersättas med "artikel 14.4 och 14.5".Artikel 2 Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 31 december 1987. De skall genast underrätta kommissionen om detta.Artikel 3 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 22 september 1987.På rådets vägnarL. TØRNÆSOrdförande()) EGT nr L 99, 11.4.1987, s. 16.()) EGT nr C 295, 21.11.1986, s. 5.()) EGT nr C 76, 23.3.1987, s. 169.()) EGT nr C 83, 30.3.1987, s. 3.()) EGT nr L 47, 21.2.1980, s. 11.()) EGT nr L 362, 31.12.1985, s. 8.


Avis juridique important

|

31976L0625

Rådets direktiv 76/625/EEG av den 20 juli 1976 om de statistiska undersökningar som medlemsstaterna skall genomföra för att bestämma produktionskapaciteten för odlingar med vissa slag av fruktträd

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 218 , 11/08/1976 s. 0010 - 0014 Finsk specialutgåva Område 3 Volym 7 s. 0179  "Grekisk specialutgåva" Område 03 Volym 16 s. 0065  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 7 s. 0179  Spansk specialutgåva: Område 03 Volym 10 s. 0227  Portugisisk specialutgåva: Område 03 Volym 10 s. 0227

RÅDETS DIREKTIV av den 20 juli 1976 om de statistiska undersökningar som medlemsstaterna skall genomföra för att bestämma produktionskapaciteten för odlingar med vissa slag av fruktträd (76/625/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,med beaktande av kommissionens förslag,med beaktande av Europaparlamentets yttrande(1), ochmed beaktande av följande:För att genomföra den arbetsuppgift som ålagts kommissionen enligt fördraget och gemenskapens bestämmelser om den gemensamma organisationen av marknaden för frukt och grönsaker, behöver kommissionen vara väl underrättad om produktionskapaciteten för odlingar med vissa slag av fruktträd inom gemenskapen och ha tillgång till prognoser på medellång sikt för produktion och utbud på marknaderna.Statistiska undersökningar av fruktodlingar utförs för närvarande endast av några medlemsländer. Dessa undersökningar ger inte exakta, enhetliga och samordnade uppgifter om produktionen och utbudet av frukt på marknaderna. Prognoser på medellång sikt för produktion och utbud på marknaderna utförs för närvarande endast av några medlemsstater.Det är därför lämpligt att utföra statistiska undersökningar av fruktodlingar av samma slag samtidigt i samtliga medlemsländer i enlighet med samma kriterier och med tillfredsställande jämförbarhet. Nyplanteringar når full avkastning först efter ett visst antal år. Undersökningarna bör därför upprepas vart femte år för att tillförlitlig statistik skall kunna erhållas om produktionskapaciteten med beaktande av de fruktträd som ännu inte är produktiva.I princip bör undersökningarna begränsas till företag där en areal av minst 1 500 kvadratmeter är planterad med äppel-, päron-, persiko- eller apelsinträd för produktion av frukt till försäljning. Fruktträdgårdar med en areal som är mindre än 1 500 kvadratmeter får utelämnas på grund av deras försumbara effekt på utbudet på marknaden.Enhetliga statistiska undersökningar bör utföras i varje medlemsstat av de viktigaste sorterna av varje fruktslag, varvid det samtidigt skall eftersträvas att göra underindelningar efter sorter som är så fullständiga som det krävs.Då de årliga beräkningarna av produktionskapaciteten skall bygga på resultaten av dessa undersökningar, skall uppgifter om trädens ålder och planteringstäthet också inhämtas. Dessa resultat skall meddelas kommissionen snabbast möjligt.Utarbetandet av prognoser på medellång sikt kräver att medlemsstaterna varje år beräknar och meddelar kommissionen vilken fruktträdsareal som har röjts. Kommissionen skall också varje år tillställas närmare uppgifter om nya odlingar med fruktträd av de ovannämnda slagen.I de medlemsstater där särskilt omfattande röjning har genomförts sedan den senaste statistiska undersökningen av fruktodlingar skall särskilda och mer detaljerade undersökningar utföras av röjningsvolymen och resultatet av dessa undersökningar skall meddelas kommissionen.Hänsyn skall även tas till statistik som är en följd av tillämpningen av vissa gemenskapsbestämmelser för omorganisering av fruktproduktionen inom gemenskapen.Kommissionen skall framlägga rapporter så att rådet kan bedöma i vilken utsträckning de genomförda undersökningarna och beräkningarna gör det möjligt att uppnå syftet med detta direktiv och skall vid behov föreslå att metoderna anpassas.De tidigare undersökningarna som genomfördes mellan 1969 och 1974 av de sex ursprungliga medlemsstaterna enligt direktiv nr 71/286/EEG(2) var inte samordnade. Statistiska undersökningar av fruktodlingar har inte utförts på enhetligt sätt eller inte alls av de tre nya medlemsstaterna.De erfarenheter som vunnits vid tidigare undersökningar av fruktodlingar har visat att det är nödvändigt att införa en viss flexibilitet vid den statistiska klassificeringen av de tekniska företeelser som skall undersökas.Det är nödvändigt att säkerställa att samarbetet mellan medlemsstaterna och kommissionen blir så effektivt som möjligt, när detta direktiv tillämpas. Tillämpningsföreskrifter för direktivet skall antas sedan ett yttrande avgetts av Ständiga kommittén för jordbruksstatistik, tillsatt genom rådets beslut nr 72/279/EEG(3).Det förfarande som skall följas av Ständiga kommittén för jordbruksstatistik skall fastställas.Gemenskapens finansiella ansvar skall fastställas med avseende på den kostnad som drabbar medlemsstaterna vid genomförandet av den första statistiska undersökningen som föreskrivs i detta direktiv.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 1. År 1977 och under våren vart femte år därefter skall medlemsstaterna utföra statistiska undersökningar av de fruktodlingar som finns på respektive områden och som är avsedda för produktion av äpplen och päron (med undantag för frukt som ej är avsedd för direkt konsumtion), persikor och apelsiner.2. Den undersökning som föreskrivs i punkt 1 skall gälla för alla företag som har en areal planterad med de fruktträd som avses i punkt 1, under förutsättning att arealen omfattar minst 1 500 kvadratmeter och att den producerade frukten helt eller huvudsakligen är avsedd för försäljning.Undersökningen skall omfatta rena och blandade kulturer, det vill säga odlingar med flera av de sorter som avses i punkt 1 eller med en eller flera av dem tillsammans med andra slag.Undersökningen skall även omfatta sådana arealer som odlas inte bara för fruktproduktion utan också för annan jordbruksproduktion, under förutsättning att de fruktslag som avses i punkt 1 utgör huvudkulturen.3. Undersökningen kan antingen vara en totalundersökning eller en urvalsundersökning.Artikel 2 1. Vid utförandet av de i artikel 1 föreskrivna undersökningarna skall följande egenskaper noteras med avseende på de fruktsorter som avses i artikel 1.1. Undersökningarna skall läggas upp på sådant sätt att resultaten kan redovisas i olika kombinationer av dessa egenskaper.A. FruktsorterFör varje fruktslag skall ett tillräckligt stort antal sorter redovisas, rangordnade efter betydelse, för att en separat beräkning för varje slag skall kunna göras för varje medlemsstat, omfattande minst 80 procent av den totala areal som är planterad med fruktträd av ifrågavarande fruktslag och i vart fall alla sorter som utgör tre procent eller mer av den totala areal som är planterad med fruktträd av ifrågavarande fruktslag.Den statistiska undersökning som avser persikoträd skall genomföras endast i Italien, Frankrike och Tyskland, och i Tyskland skall ingen åtskillnad göras mellan sorter. Den undersökning som avser apelsinträd skall endast genomföras i Italien.B. Trädens ålderTrädens ålder skall beräknas från tidpunkten för deras plantering. Planteringssäsongen, som sträcker sig från höst till vår, skall betraktas som en enda period. När dubbel inympning har genomförts, skall tidpunkten för denna vara avgörande.C. Planterad nettoareal, antal träd och planteringtäthetDe tjänstemän eller myndigheter som har till uppgift att analysera frågeformulären skall bestämma odlingens täthetsklass efter den planterade nettoarealen och antalet träd.Planteringstätheten får också undersökas och anges direkt.2. Om medlemsstaterna med avseende på de med fruktträd planterade arealer som avses i artikel 1.1 registrerar ytterligare egenskaper i överensstämmelse med målsättningen i detta direktiv och som avser exempelvis grundstammen, trädens form och stammens höjd, skall resultaten också meddelas kommissionen, i den mån de är tillförlitliga.3. Tillämpningsföreskrifter för denna artikel, särskilt vad gäller åldersklasser och planteringstäthet, skall antas enligt det förfarande som fastställs i artikel 9.Artikel 3 1. Medlemsstaterna skall vidta lämpliga åtgärder för att begränsa rapporteringsfel och vid behov beräkna effekterna av dem på hela den areal som är planterad med fruktträd av varje slag.2. Vad gäller resultaten av de statistiska undersökningar som utförs som urvalsundersökningar skall medlemsstaterna vidta alla erforderliga åtgärder för att säkerställa att slumpfelet är högst tre procent vid 68 % konfidensnivå för hela landets areal som är planterad med fruktträd av respektive slag.Artikel 4 1. Medlemsstaterna skall meddela kommissionen resultaten av undersökningarna, redovisade i föreskriven form, snarast möjligt och senast den 1 april under det år som följer efter det år då undersökningen genomfördes.2. De resultat som avses i punkt 1 skall tillhandahållas för varje enskilt produktionsområde. Gränserna för de produktionsområden som skall tillämpas för medlemsstaterna skall fastställas enligt det förfarande som fastställs i artikel 9.Om medlemsstaterna inte kan redovisa resultaten för varje enskilt produktionsområde, skall statistik lämnas för vart och ett av de i bilagan nämnda områdena.3. Slumpfel, tillsammans med sådana upptäckta rapporteringsfel som avses i artikel 3, skall anmälas före den 1 juni året efter undersökningsåret.4. Medlemsstater som bearbetar sina statistiska undersökningar elektroniskt skall lämna in de resultat som avses i punkt 1 i maskinläsbar form, som skall bestämmas enligt det förfarande som fastställs i artikel 9.Artikel 5 1. Medlemsstaterna skall göra årliga beräkningar över de arealer inom deras områden som är planterade med fruktträd av de slag som avses i artikel 1.1, där röjning har utförts under föregående säsong, och skall meddela kommissionen resultaten av sina beräkningar senast den 31 december.Om undersökningar har utförts avseende den röjda arealen, skall resultaten meddelas kommissionen senast den 31 december.2. Om den röjning som avses i punkt 1 har varit särdeles omfattande inom en medlemsstat och om exakta uppgifter därom saknas, skall den berörda medlemsstaten på begäran av och i samarbete med kommissionen utföra statistiska undersökningar under nästföljande års vårsäsong avseende den areal som röjts efter den senaste undersökningen på de områden som är planterade med fruktträd av de slag som avses i artikel 1.1. Den berörda medlemsstaten skall meddela kommissionen undersökningsresultaten inom åtta månader efter undersökningens genomförande. Denna bestämmelse skall inte gälla under de undersökningsår som fastställs i artikel 1.1, ej heller under det år som omedelbart föregår eller följer efter undersökningsåret.3. Statistiska resultat som uppnåtts genom tillämpning av andra gemenskapsåtgärder avseende röjning av arealer planterade med de slag som avses i artikel 1.1 skall beaktas.Artikel 6 1. Medlemsstaterna skall senast den 31 december tillställa kommissionen närmare uppgifter, som inhämtats på respektive område under föregående säsong, om nya odlingar med fruktträd av de slag som avses i artikel 1.1. Så långt möjligt är skall redovisningen fördelas på sorter.2. Statistiska resultat som erhållits genom tillämpning av andra gemenskapsåtgärder avseende odlingar med de sorter som avses i artikel 1.1 skall beaktas.Artikel 7 Kommissionen skall studera följande i samråd och under permanent samarbete med medlemsstaterna:a) inlämnade resultat,b) de tekniska problem som uppstår, särskilt vid förberedelser och genomförande av undersökningarna och rapporteringen,c) betydelsen av resultaten av undersökningarna och rapporteringen.Artikel 8 Inom ett år efter det att medlemsstaterna har meddelat resultaten skall kommissionen tillställa rådet en rapport om den erfarenhet som vunnits under den första statistiska undersökningen i den utvidgade gemenskapen. Kommissionen skall även från och med den 1 januari 1977 förse rådet med årsrapporter om de ämnen som avses i artikel 5 och 6.Om så är påkallat, skall kommissionen tillställa rådet förslag till harmonisering av de av medlemsstaterna använda metoderna. Rådet skall fatta beslut om dessa förslag med kvalificerad majoritet.Artikel 9 1. Om det i denna artikel fastställda förfarandet skall följas, skall ordföranden hänskjuta ärendet till Ständiga kommittén för jordbruksstatistik (hädanefter kallad "kommittén") antingen på hans eget initiativ eller på begäran av en medlemsstats företrädare.2. Kommissionens företrädare skall tillställa kommittén ett utkast till de åtgärder som skall vidtas. Kommittén skall avge sitt yttrande om detta utkast inom en remisstid som skall fastställas av ordföranden med hänsyn till ärendets brådska. Kommittén skall fatta beslut med 41 rösters majoritet, och medlemsstaternas röster skall vägas enligt bestämmelserna i artikel 148.2 i Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen. Ordföranden äger inte rösträtt.3. a) Kommittén skall anta de föreslagna åtgärderna, om de är i enlighet med kommitténs yttrande.b) Om de föreslagna åtgärderna inte är i enlighet med kommitténs yttrande eller om något yttrande inte har avgetts, skall kommissionen genast tillställa rådet ett förslag om vilka åtgärder som skall vidtas. Rådet skall fatta beslut med kvalificerad majoritet.c) Om inget beslut har fattats av rådet efter tre månader, skall kommissionen anta de föreslagna åtgärderna.Artikel 10 1. Bidragen till kostnaderna för de utgifter som uppkommer för medlemsstaterna för 1977 års statistiska undersökning skall omfattas av Europeiska gemenskapernas budget upp till följande maximibelopp:>Plats för tabell>De medlemsstater som med stöd av artikel 1.3 genomför undersökningarna genom som urvalsundersökningar skall ersättas för sina utgifter upp till ovannämnda maximibelopp med ett standardbelopp på 12 beräkningsenheter per hektar av de fruktodlingar som faktiskt omfattas av undersökningen.2. Medlemsstaterna skall lämna in sina ansökningar om ersättning:- för 31,25 % av ovannämnda belopp efter att ha påbörjat undersökningen,- för återstoden, efter inrapportering av resultaten.Artikel 11 Direktiv nr 71/286/EEG upphör härmed att gälla.Artikel 12 Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 20 juli 1976.På rådets vägnarA. P. L. M. M. van der SteeOrdförande(1) EGT nr C 159, 12.7.1976, s. 40.(2) EGT nr L 179, 9.8.71, s. 21.(3) EGT nr L 179, 7.8.1972, s. 1.BILAGA Förteckning över de områden som avses i artikel 4.2 >Plats för tabell>


Avis juridique important

|

31988L0413

Kommissionens direktiv 88/413/EEG av den 22 juni 1988 om anpassning till den tekniska utvecklingen av rådets direktiv 79/622/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om skyddsbågar på jordbruks- eller skogsbrukstraktorer med hjul (statisk provning)

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 200 , 26/07/1988 s. 0032 - 0033 Finsk specialutgåva Område 13 Volym 17 s. 0106  Svensk specialutgåva Område 13 Volym 17 s. 0106

KOMMISSIONENS DIREKTIV av den 22 juni 1988 om anpassning till den tekniska utvecklingen av rådets direktiv 79/622/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om skyddsbågar på jordbruks- eller skogsbrukstraktorer med hjul (statisk provning) (88/413/EEG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 74/150/EEG av den 4 mars 1974 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om typgodkännande av jordbruks- eller skogsbrukstraktorer med hjul(1), senast ändrat genom direktiv 88/279/EEG(2), särskilt artikel 11 i detta,och med beaktande av följande:Med hänsyn till de erfarenheter som har vunnits är det nu möjligt att precisera och komplettera vissa bestämmelser i rådets direktiv 79/622/EEG(3), senast ändrat genom direktiv 87/354/EEG(4).De åtgärder som har införts genom detta direktiv har tillstyrkts av kommittén för anpassning till den tekniska utvecklingen av direktiven om att avskaffa tekniska handelshinder inom sektorn för jordbruks- och skogsbrukstraktorer.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Bilagorna 3 och 4 till direktiv 79/622/EEG skall ändras enligt bilagan till detta direktiv.Artikel 2 1. Från den 1 oktober 1988 får ingen medlemsstat- vägra, vad avser en typ av traktor, att bevilja EEG-typgodkännande, att utfärda det dokument som nämns i artikel 10.1, den sista strecksatsen i direktiv 74/150/EEG, eller att bevilja nationellt typgodkännande, eller- förbjuda att traktorer tas ibruk,om överrullningsskyddet för denna typ av traktor eller traktorer överensstämmer med bestämmelserna i detta direktiv.2. Från den 1 oktober 1989 kan medlemsstaterna- inte längre utfärda det dokument som nämns i artikel 10.1, sista strecksatsen i direktiv 74/150/EEG, med avseende på en typ av traktor vars överrullningsskydd inte överensstämmer med bestämmelserna i detta direktiv,- vägra att bevilja nationellt typgodkännande med avseende på en traktortyp, vars överrullningsskydd inte överensstämmer med bestämmelserna i detta direktiv.Artikel 3 Medlemsstaterna skall sätta i kraft de bestämmelser som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 30 september 1988. De skall genast underrätta kommissionen om detta.Artikel 4 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 22 juni 1988.På kommissionens vägnarCOCKFIELDVice ordförande(1) EGT nr L 84, 28.3.1974, s. 10.(2) EGT nr L 126, 20.5.1988, s. 52.(3) EGT nr L 179, 17.7.1979, s. 1.(4) EGT nr L 192, 11.7.1987, s. 43.BILAGA Punkterna 1.4 och 1.4.1 i bilaga 3 till direktiv 79/622/EEG skall ersättas med följande:"1.4 Överlastprovning (se figurerna 4a, 4b och 4c i bilaga 4)1.4.1 Överlastprovning skall utföras om kraften minskar med mer än 3 % under de sista 5 % av deformationen, när den nödvändiga energin tas upp av strukturen (se fig. 4b)."Fotnoten 1.2 till figur 4c i bilaga 4 till direktiv 79/622/EEG skall ersättas med följande:"om bF' är mindre än 0,97 F' skall överlastprovningen utföras."


Avis juridique important

|

32001L0063

Kommissionens direktiv 2001/63/EG av den 17 augusti 2001 om anpassning till den tekniska utvecklingen av Europaparlamentets och rådets direktiv 97/68/EG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om åtgärder mot utsläpp av gas- och partikelformiga föroreningar från förbränningsmotorer som skall monteras i mobila maskiner som inte är avsedda att användas för transporter på väg

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 227 , 23/08/2001 s. 0041 - 0043

Kommissionens direktiv 2001/63/EGav den 17 augusti 2001om anpassning till den tekniska utvecklingen av Europaparlamentets och rådets direktiv 97/68/EG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om åtgärder mot utsläpp av gas- och partikelformiga föroreningar från förbränningsmotorer som skall monteras i mobila maskiner som inte är avsedda att användas för transporter på vägEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 97/68/EG av den 16 december 1997 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om åtgärder mot utsläpp av gas- och partikelformiga föroreningar från förbränningsmotorer som skall monteras i mobila maskiner som inte är avsedda att användas för transporter på väg(1), särskilt artikel 14 i detta, ochav följande skäl:(1) ECE:s (Ekonomiska kommissionen för Europa) föreskrifter nr 96 om utsläpp från motorer med kompressionständning som skall monteras i jordbruks- eller skogsbrukstraktorer har utvidgats, och omfattar numera även andra typer av mobila maskiner som inte är avsedda att användas för transporter på väg.(2) Europeiska gemenskapen har anslutit sig till dessa föreskrifter.(3) Direktiv 97/68/EG måste anpassas efter de tekniska kraven i föreskrifterna.(4) Detta direktiv är förenligt med yttrandet från den kommitté för anpassning till den tekniska utvecklingen som inrättades genom rådets direktiv 92/53/EEG(2).(5) Direktiv 97/68/EG bör ändras i enlighet med detta.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Bilagorna III och IV till direktiv 97/68/EG skall ändras i enlighet med bilagan till detta direktiv.Artikel 2Detta direktiv skall inte medföra att godkännanden som beviljats i enlighet med direktiv 97/68/EG före det i artikel 3 angivna datumet blir ogiltiga, och hindrar inte heller att sådana godkännanden förlängs i enlighet med bestämmelserna i det direktiv enligt vilket godkännandet ursprungligen beviljades.Artikel 3Medlemsstaterna skall senast den 30 juni 2002 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 4Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Artikel 5Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 17 augusti 2001.På kommissionens vägnarMargot WallströmLedamot av kommissionen(1) EGT L 59, 27.2.1998, s. 1.(2) EGT L 225, 10.8.1992, s. 1.BILAGAÄndringar av bilagorna III och IV till direktiv 97/68/EG1. Bilaga III skall ändras på följande sätt:1. I punkt 2.2.2 skall formeln ersättas med följande: 0,96 <= fa <= 1,062. I tillägg 2 punkt 1.2.1 tredje strecksatsen skall beteckningen "CO" ersättas med "CO2".3. I tillägg 2 skall punkt 1.9.2.2 ersättas med följande: "1.9.2.2. Kontroll av vattendämpningDenna kontroll gäller endast mätningar av gaskoncentrationer på våt bas. Vid beräkning av vattendämpning måste hänsyn tas till att NO-spänngasen späds med vattenånga och att koncentrationen av vattenånga i blandningen måste förstoras upp till den koncentration som förväntas vid provning. En NO-spänngas med en koncentration på 80-100 % av fullt skalutslag inom det mätområde som normalt används skall ledas genom (H)CLD-analysatorn och NO-värdet registreras som D. NO-spänngasen skall sedan bubblas ned i vatten vid rumstemperatur och ledas genom (H)CLD-analysatorn, varvid NO-värdet registreras som C. Vattentemperaturen skall bestämmas och registreras som F. Blandningens mättnadstryck för bubbelvattnets temperatur (F) skall bestämmas och registreras som G. Koncentrationen av vattenånga H (i %) i blandningen skall beräknas så här:>PIC FILE= "L_2001227SV.004202.TIF">Värdet registreras som H. Den förväntade koncentrationen av utspädd NO-spänngas (i vattenångan) beräknas så här:>PIC FILE= "L_2001227SV.004203.TIF">Värdet registreras som De. När det gäller dieselavgaser skall den förväntade maximala koncentrationen av vattenånga (i %) beräknas, under antagande av att förhållandet mellan H- och C-atomer i bränslet är 1,8:1, med utgångspunkt i den maximala CO2-koncentrationen i avgaserna eller den outspädda CO2-spänngaskoncentrationen (A, beräknad enligt punkt 1.9.2.1) på följande sätt:Hm = 0,9 x AVärdet registreras som Hm.Vattendämpningen skall beräknas på följande sätt:>PIC FILE= "L_2001227SV.004204.TIF">och får inte överstiga 3 % av fullt skalutslag.De: förväntad koncentration av utspädd NO (ppm)C: koncentration av utspädd NO (ppm)Hm: maximal koncentration av vattenånga (%)H: verklig koncentration av vattenånga (%)Anmärkning:Det är viktigt att NO-spänngasen har en minimal koncentration av NO2 vid denna kontroll, eftersom absorption av NO2 i vatten inte har beaktats vid beräkningarna av dämpningen."4. I tillägg 3 punkt 1.4.4 skall den andra formeln för bakgrundskorrigering av partikelmassflödet för metoden med ett filter utgå, och den första formeln skall ersättas med följande:>PIC FILE= "L_2001227SV.004205.TIF">2. Bilaga IV skall ändras på följande sätt:1. I tabellen, rad 17 (Neutralisationstal (stark syra)) skall andra kolumnen ersättas med följande:>Plats för tabell>2. Not 9 andra meningen fram till ekvationen skall ersättas med följande: "Vid det första godkännandet av en motor utan avgasefterbehandling får en nominell svavelhalt på 0,05 viktprocent (lägst 0,03 viktporcent) tillåtas på sökandens begäran. Den uppmätta partikelhalten skall i sådana fall korrigeras uppåt till det nominellt specificerade medelvärdet för bränslets svavelhalt (0,15 viktprocent) enligt följande ekvation:"


Avis juridique important

|

31996L0008

Kommissionens direktiv 96/8/EG av den 26 februari 1996 om livsmedel avsedda att användas i energibegränsade dieter för viktminskning (Text av betydelse för EES)

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 055 , 06/03/1996 s. 0022 - 0026

KOMMISSIONENS DIREKTIV 96/8/EG av den 26 februari 1996 om livsmedel avsedda att användas i energibegränsade dieter för viktminskning (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 89/398/EEG av den 3 maj 1989 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om specialdestinerade livsmedel (1), särskilt artikel 4 i detta, ochmed beaktande av följande:De gemenskapsåtgärder som avses i detta direktiv går inte utöver vad som är nödvändigt för att de mål som redan fastställts i direktiv 89/398/EEG skall kunna uppnås.De produkter som omfattas av detta direktiv är av varierande slag och i allmänhet görs åtskillnad mellan sådana som skall ersätta hela dagsransonen och sådana som skall ersätta en del av dagsransonen.Dessa produkters sammansättning måste vara sådan att den tillgodoser eller utgör en väsentlig del av det dagliga näringsbehovet hos de personer som produkterna är avsedda för.Ett antal produkter har nyligen framtagits för att användas som ersättning för mellanmål och för att tillföra vissa mängder av utvalda viktiga makro- och mikronäringsämnen; dessa produkters grundläggande sammansättning kommer att fastställas vid en senare tidpunkt.Dessutom måste de produkter som omfattas av detta direktiv vara energibegränsade.Energiinnehållet i några av de produkter som skall ersätta hela dagsransonen är mycket lågt; särskilda regler för dessa produkter med mycket lågt energiinnehåll kommer att fastställas vid en senare tidpunkt.Detta direktiv bygger på den nuvarande kunskapen om dessa produkter; eventuella ändringar föranledda av vetenskapliga och tekniska framsteg kommer att beslutas i enlighet med förfarandet i artikel 13 i direktiv 89/398/EEG.I enlighet med artikel 4.2 i direktiv 89/398/EEG skall de bestämmelser som rör berikningsmedel som skall användas vid framställning av dessa produkter fastställas i ett särdirektiv av kommissionen.Bestämmelserna om användning av tillsatsämnen vid framställningen av dessa produkter skall fastställas i relevanta rådsdirektiv.I enlighet med artikel 7 i direktiv 89/398/EEG är de produkter som omfattas av det här direktivet underkastade de allmänna bestämmelserna i rådets direktiv 79/112/EEG av den 18 december 1978 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om märkning, presentation och reklam i fråga om livsmedel (2), senast ändrat genom kommissionens direktiv 93/102/EG (3). Det här direktivet innehåller, i förekommande fall, tillägg till och undantag från dessa allmänna bestämmelser.På grund av sin beskaffenhet och sitt ändamål kräver de produkter som omfattas av detta direktiv en märkning avseende energivärdet och de viktigaste ingående näringsämnena.Samråd har skett med Vetenskapliga livsmedelskommittén i enlighet med artikel 4 i direktiv 89/398/EEG om de bestämmelser som kan tänkas ha betydelse för människors hälsa.De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga livsmedelskommittén.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 1. I detta direktiv, som är ett särdirektiv enligt artikel 4 i direktiv 89/398/EEG, fastställs kraven för sammansättning och märkning av livsmedel som används för särskilda näringsändamål i energibegränsade dieter för viktminskning och som presenteras som sådana.2. Livsmedel för användning i energibegränsade dieter för viktminskning är livsmedel med en särskild sammansättning som, när de används i enlighet med tillverkarens anvisningar, ersätter hela dagsransonen eller delar av den. De kan indelas i två kategorier:a) Produkter som presenteras som ersättning för hela dagsransonen.b) Produkter som presenteras som ersättning för en eller flera måltider inom ramen för dagsransonen.Artikel 2 Medlemsstaterna skall säkerställa att de produkter som avses i artikel 1 får marknadsföras inom gemenskapen endast om de överensstämmer med bestämmelserna i detta direktiv.Artikel 3 De livsmedel som omfattas av detta direktiv skall uppfylla kriterierna för sammansättning i bilaga I.Artikel 4 De enskilda beståndsdelar som tillsammans utgör de produkter som avses i artikel 1.2 a skall vid försäljning ingå i en och samma förpackning.Artikel 5 1. Följande produktbeteckningar skall användas:a) För produkter som omfattas av artikel 1.2 a:"Komplett kostersättning för viktkontroll".b) För produkter som omfattas av artikel 1.2 b:"Måltidsersättning för viktkontroll".2. Märkningen av de berörda produkterna skall utöver de uppgifter som avses i artikel 3 i direktiv 79/112/EEG innehålla följande obligatoriska upplysningar:a) Energivärdet uttryckt i kJ och kcal, samt numerisk angivelse av innehållet av protein, kolhydrater och fett per angiven kvantitet av den konsumtionsfärdiga produkten.b) Numerisk angivelse av genomsnittsmängden för varje mineral och vitamin som omfattas av de obligatoriska kraven i punkt 5 i bilaga I per angiven kvantitet av den konsumtionsfärdiga produkten. För de produkter som nämns i artikel 1.2 b skall dessutom uppgifter om de vitaminer och mineraler som anges i punkt 5 i tabellen i bilaga I uttryckas i procent av de värden som anges i bilagan till rådets direktiv 90/496/EEG (4).c) Vid behov, anvisningar om lämplig tillredning och en upplysning om vikten av att följa dessa anvisningar.d) Om nyttjandet av en produkt enligt tillverkarens anvisningar innebär en daglig konsumtion av mer än 20 g polyoler skall de anges att livsmedlet kan verka laxerande.e) En anmärkning om vikten av att upprätthålla ett tillräckligt dagligt vätskeintag.f) För produkter som nämns i artikel 1.2 ai) en uppgift om att produkten innehåller en tillräcklig dagsmängd av alla viktiga näringsämnen,ii) en uppgift att produkten inte bör nyttjas längre än tre veckor utan att läkare tillfrågas.g) För produkter som nämns i artikel 1.2 b en uppgift om att produkten är lämpad för sitt ändamål endast som ett led i en energibegränsad diet och att andra livsmedel bör ingå i denna diet.3. Märkning, reklam och presentation av de berörda produkterna får inte ha någon anvisning om hur snabb eller hur stor viktminskningen kan bli vid nyttjande av dem eller om nedsatt hungerkänsla eller ökad mättnadskänsla.Artikel 6 Medlemsstaterna skall senast den 30 september 1997 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.Dessa lagar och andra författningar skall tillämpas på sådant sätt att- handel med produkter som uppfyller kraven i detta direktiv tillåts senast den 1 oktober 1997,- handel med produkter som inte uppfyller kraven i detta direktiv förbjuds med verkan från och med den 31 mars 1999.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv bestämma.Artikel 7 Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Artikel 8 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 26 februari 1996.På kommissionens vägnarMartin BANGEMANNLedamot av kommissionen(1) EGT nr L 186, 30.6.1989, s. 27.(2) EGT nr L 33, 8.2.1979, s. 1.(3) EGT nr L 291, 29.11.1993, s. 14.(4) EGT nr L 276, 6.10.1990, s. 40.BILAGA I DE VIKTIGASTE BESTÅNDSDELARNA I LIVSMEDEL AVSEDDA FÖR ENERGIBEGRÄNSADE DIETER Specifikationerna avser produkter som är färdiga att användas och som marknadsförs som sådana eller som färdigställs enligt tillverkarens anvisningar.1. Energi 1.1 Energiinnehållet i de produkter som avses i artikel 1.2 a får inte understiga 3 360 kJ (800 kcal) och inte överstiga 5 040 kJ (1 200 kcal) per total dagsranson.1.2 Energiinnehållet i de produkter som avses i artikel 1.2 b får inte understiga 840 kJ (200 kcal) och inte överstiga 1 680 kJ (400 kcal) per måltid.2. Protein 2.1 Proteininnehållet i de produkter som avses i artikel 1.2 a och 1.2 b skall utgöra minst 25 % och högst 50 % av produktens totala energiinnehåll. Proteininnehållet i de produkter som avses i artikel 1.2 a får under inga omständigheter överstiga 125 g.2.2 Ovannämnda bestämmelser om proteiner avser ett protein vars kemiska index motsvarar det index som anges för FAO/WHO:s referensprotein (1985) i bilaga II. Om det kemiska indexet är lägre än 100 % av referensproteinet bör proteinets miniminivå höjas i motsvarande grad. Under alla omständigheter skall proteinets kemiska index motsvara minst 80 % av referensproteinets.2.3 Med det "kemiska indexet" avses det lägsta förhållandet mellan mängden av varje essentiell aminosyra som ingår i testproteinet och mängden av de motsvarande aminosyrorna i referensproteinet.2.4 Under alla omständigheter är tillsats av aminosyror tillåten endast för att förbättra proteinernas näringsvärde, och endast i den utsträckning som krävs för detta ändamål.3. Fett 3.1 Den energimängd som utvinns ur fett skall inte överstiga 30 % av produktens totala energiinnehåll.3.2 Linolsyramängden (i form av glycerider) i de produkter som avses i artikel 1.2 a skall vara minst 4,5 g.3.3 Linolsyramängden (i form av glycerider) i de produkter som avses i artikel 1.2 b skall vara lägst 1 g.4. Kostfiber Kostfibermängden i de produkter som avses i artikel 1.2 a skall vara lägst 10 g och högst 30 g per dagsranson.5. Vitaminer och mineraler 5.1 De produkter som avses i artikel 1.2 a skall såsom ersättning för hela dagsransonen innehålla minst:100 % av de mängder vitaminer och mineraler som anges i tabellen.5.2 De produkter som avses i artikel 1.2 b skall innehålla minst 30 % av de mängder vitaminer och mineraler som anges i tabellen per måltid. Kaliuminnehållet i dessa produkter skall dock uppgå till minst 500 mg per måltid.>Plats för tabell>BILAGA II >Plats för tabell>


Avis juridique important

|

32001L0015

Kommissionens direktiv 2001/15/EG av den 15 februari 2001 om ämnen som för särskilda näringsändamål får tillsättas i specialdestinerade livsmedel (Text av betydelse för EES)

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 052 , 22/02/2001 s. 0019 - 0025

Kommissionens direktiv 2001/15/EGav den 15 februari 2001om ämnen som för särskilda näringsändamål får tillsättas i specialdestinerade livsmedel(Text av betydelse för EES)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 89/398/EEG av den 3 maj 1989 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om specialdestinerade livsmedel(1), senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/41/EG(2), särskilt artikel 4.2 i detta,efter samråd med Vetenskapliga livsmedelskommittén, ochav följande skäl:(1) Ett antal näringsämnen, såsom vitaminer, mineraler och aminosyror, får tillsättas i specialdestinerade livsmedel för att tillgodose de särskilda näringsbehoven hos de personer som livsmedlen är avsedda för eller för att uppfylla de rättsliga kraven i särdirektiv som antagits i enlighet med artikel 4.1 i direktiv 89/398/EEG.(2) Det är inte möjligt att för de ändamål som avses i det här direktivet definiera näringsämnen som en särskild grupp eller att på nuvarande stadium utarbeta en uttömmande förteckning över alla de kategorier näringsämnen som kan användas i specialdestinerade livsmedel.(3) Det finns en lång rad olika specialdestinerade livsmedel och tillverkningstekniken varierar. Det bör därför för de kategorier näringsämnen som förtecknas i detta direktiv finnas ett så stort urval som möjligt av ämnen som, utan att säkerheten äventyras, kan användas i tillverkningen av specialdestinerade livsmedel.(4) Valet av ämnen bör i första hand baseras på säkerhet, och därefter på organismens möjlighet att ta upp dem samt deras organoleptiska och tekniska egenskaper. Att ett ämne tas med i förteckningen över ämnen som får användas vid tillverkningen av specialdestinerade livsmedel innebär inte att det är nödvändigt eller önskvärt att tillsätta detta i sådana livsmedel.(5) Om det har bedömts nödvändigt att tillsätta ett näringsämne, har detta fastställts i en särskild bestämmelse i de relevanta särdirektiven tillsammans med lämpliga mängdangivelser.(6) Om det saknas särskilda bestämmelser eller när det gäller specialdestinerade livsmedel som inte omfattas av särdirektiv, bör näringsämnen användas för att tillverka produkter som stämmer överens med definitionen av dessa produkter samt för att tillgodose de särskilda näringsbehoven hos de personer som livsmedlen är avsedda för. Produkterna i fråga måste också vara säkra om de används enligt tillverkarens anvisningar.(7) Bestämmelserna om förteckningen över näringsämnen som får användas vid tillverkningen av modersmjölkersättning och tillskottsnäring, spannmålsbaserade livsmedel samt barnmat för spädbarn och småbarn fastställs i kommissionens direktiv 91/321/EEG av den 14 maj 1991 om modersmjölkersättning och tillskottsnäring(3), senast ändrat genom direktiv 1999/50/EG(4), och kommissionens direktiv 96/5/EG av den 16 februari 1996 om spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn(5), senast ändrat genom direktiv 1999/39/EG(6). Dessa bestämmelser behöver därför inte upprepas i det här direktivet.(8) Ett antal näringsämnen får också användas i livsmedel som livsmedelstillsatser. I detta sammanhang har renhetskriterier för dessa ämnen antagits eller kommer att antas på gemenskapsnivå i enlighet med rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända för användning i livsmedel(7), senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 94/34/EG(8). Dessa renhetskriterier bör gälla för dessa ämnen oberoende av för vilket ändamål de används i livsmedel.(9) Till dess att renhetskriterier på gemenskapsnivå har antagits för de övriga ämnena, och för att garantera ett gott skydd av folkhälsan, bör de allmänt erkända renhetskriterier som rekommenderas av internationella organisationer eller organ gälla. Dessa organisationer eller organ inbegriper FAO/WHO:s gemensamma expertkommitté för livsmedelstillsatser och Europeiska farmakopén, men är inte begränsade till dessa. Medlemsstaterna bör få behålla nationella bestämmelser som föreskriver strängare renhetskriterier utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i fördraget.(10) Vissa näringsämnen och deras derivat har konstaterats vara särskilt nödvändiga för tillverkningen av vissa livsmedel som ingår i gruppen livsmedel för särskilda medicinska behov och deras eventuella användning bör begränsas till tillverkning av dessa produkter.(11) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga livsmedelskommittén.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 11. För de kategorier ämnen som för särskilda näringsändamål tillsätts i specialdestinerade livsmedel och som förtecknas i bilagan till detta direktiv, får endast de kemiska ämnen som anges i varje kategori användas vid tillverkning av specialdestinerade livsmedel som omfattas av direktiv 89/398/EEG.Användningen av dessa ämnen skall vara i överensstämmelse med de särskilda bestämmelser om dessa ämnen som kan komma att fastställas i särdirektiv enligt artikel 4.1 i direktiv 89/398/EEG.2. Utan att det påverkar tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97(9), får andra ämnen som tillsätts för särskilda näringsändamål och som inte tillhör någon av de kategorier som förtecknas i bilagan till detta direktiv användas vid tillverkning av specialdestinerade livsmedel.3. Användningen av näringsämnen i specialdestinerade livsmedel skall leda till att säkra produkter tillverkas som uppfyller de särskilda näringsbehoven hos de personer för vilka de är avsedda, i enlighet med allmänt erkända vetenskapliga rön.4. Medlemsstaternas behöriga myndigheter som avses i artikel 9 i direktiv 89/398/EEG skall ha rätt att kräva att tillverkaren, eller i förekommande fall, importören, lägger fram det vetenskapliga material och den information som visar att användningen av ämnen som tillsätts för särskilda näringsändamål stämmer överens med punkt 3. Om sådan material finns i en redan offentliggjord publikation, skall det räcka med en hänvisning till denna publikation.Artikel 21. För de ämnen som anges i bilagan skall de renhetskriterier gälla som fastställs i gemenskapslagstiftningen för användningen av sådana ämnen vid tillverkning av livsmedel för andra ändamål än dem som anges i detta direktiv.2. För de ämnen som anges i bilagan och för vilka renhetskriterier inte fastställs i gemenskapslagstiftningen skall de allmänt vedertagna renhetskriterier som rekommenderas av internationella organ gälla till dess att gemenskapsbestämmelser om sådana kriterier har antagits. Nationella bestämmelser som föreskriver strängare renhetskriterier får behållas.Artikel 3Medlemsstaterna skall anta och offentliggöra de bestämmelser som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 31 mars 2002. De skall genast underrätta kommissionen om detta.De skall tillämpa dessa bestämmelser på ett sådant sätt atta) handeln med produkter som uppfyller kraven i detta direktiv tillåts från och med den 1 april 2002,b) handeln med produkter som inte uppfyller kraven i detta direktiv förbjuds från och med den 1 april 2004.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 4Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Artikel 5Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 15 februari 2001.På kommissionens vägnarDavid ByrneLedamot av kommissionen(1) EGT L 186, 30.6.1989, s. 27.(2) EGT L 172, 8.7.1999, s. 38.(3) EGT L 175, 4.7.1991, s. 35.(4) EGT L 139, 2.6.1999, s. 29.(5) EGT L 49, 28.2.1996, s. 17.(6) EGT L 124, 18.5.1999, s. 8.(7) EGT L 40, 11.2.1989, s. 27.(8) EGT L 237, 10.9.1994, s. 1.(9) EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.BILAGAÄMNEN SOM FÖR SÄRSKILDA NÄRINGSÄNDAMÅL FÅR TILLSÄTTAS I SPECIALDESTINERADE LIVSMEDELI denna tabell avses med- LSMÄ specialdestinerade livsmedel avsedda för särskilda medicinska ändamål,- alla SDL: specialdestinerade livsmedel, även LSMÄ, men ej modersmjölkersättning, tillskottsnäring, spannmålsbaserade livsmedel samt barnmat för spädbarn och småbarn.>Plats för tabell>