title: Kommissionens direktiv 2011/66/EU av den 1 juli 2011 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp 4,5-diklor-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet  Text av betydelse för EES

text:
               2.7.2011

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 175/10

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/66/EU
   av den 1 juli 2011
   om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp 4,5-diklor-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (1), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och
   av följande skäl:

               (1)

               I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (2) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilagorna I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I den förteckningen ingår 4,5-diklor-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on.

               (2)

               I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har 4,5-diklor-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 8, träskyddsmedel, som definieras i bilaga V till det direktivet.

               (3)

               Norge utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 8 september 2008, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007.

               (4)

               Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 16 december 2010.

               (5)

               Av utvärderingarna framgår att biocidprodukter som används som träskyddsmedel och som innehåller 4,5-diklor-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on kan väntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG. 4,5-diklor-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on bör därför tas upp i bilaga I till det direktivet.

               (6)

               Inte alla potentiella användningsområden har utvärderats på EU-nivå. Medlemsstaterna bör därför utvärdera de användningsområden eller exponeringsscenarier och de risker för människor och delar av miljön som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på EU-nivå. Medlemsstaterna bör också, när de godkänner produkter, se till att lämpliga åtgärder vidtas eller särskilda villkor införs för att begränsa identifierade risker till godtagbara nivåer.

               (7)

               Mot bakgrund av de risker som har identifierats för människors hälsa bör det föreskrivas att säkra driftsrutiner ska inrättas för produkter som godkänts för industriell eller yrkesmässig användning, och att dessa produkter ska användas med lämplig personlig skyddsutrustning, såvida det inte kan visas i ansökan om produktgodkännande att riskerna för industriella eller yrkesmässiga användare kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt.

               (8)

               Med tanke på de risker som identifierats för mark och vatten bör det krävas att nyligen behandlat virke lagras under tak och/eller på ett ogenomträngligt hårt underlag och att lakvatten från applicering av produkter som används som träskyddsmedel och som innehåller 4,5-diklor-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on kan samlas upp för återanvändning eller bortskaffande.

               (9)

               Oacceptabla risker för miljön har identifierats i olika scenarier för praktisk användning av behandlat ej övertäckt trä som inte är i kontakt med marken och som antingen ständigt är utsatt för väder och vind eller är skyddat mot väder och vind men ofta utsatt för väta (användningsklass 3 enligt OECD:s definition (3)) och trä som är i kontakt med sötvatten (användningsklass 4b enligt OECD:s definition (4)). Det bör därför krävas att produkterna inte godkänns för behandling av trä som är avsett för dessa användningsområden, såvida inte uppgifter läggs fram som visar att produkten kommer att uppfylla kraven både i artikel 5 i direktiv 98/8/EG och i bilaga VI till samma direktiv, om nödvändigt genom tillämpning av lämpliga riskbegränsande åtgärder.

               (10)

               Det är viktigt att bestämmelserna i detta direktiv börjar tillämpas samtidigt i alla medlemsstater så att de biocidprodukter på marknaden som innehåller det verksamma ämnet 4,5-diklor-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on behandlas likvärdigt, och även för att generellt sett främja en väl fungerande marknad för biocidprodukter.

               (11)

               En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I till direktiv 98/8/EG, så att medlemsstaterna och de berörda parterna kan förbereda sig för att uppfylla de nya kraven, och för att sökande som har utarbetat dokumentation till fullo ska kunna åtnjuta den tioåriga dataskyddsperiod som räknas från dagen för upptagandet i enlighet med artikel 12.1 c ii i direktiv 98/8/EG.

               (12)

               Efter upptagandet bör medlemsstaterna ges en rimlig tidsfrist för att genomföra artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG.

               (13)

               Direktiv 98/8/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (14)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 98/8/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Införlivande
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 30 juni 2012 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 juli 2013.
   När en medlemsstat antar bestämmelserna ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 1 juli 2011.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 123, 24.4.1998, s. 1.

      (2)  EUT L 325, 11.12.2007, s. 3.

      (3)  OECD:s serier Emission scenario documents, nr 2, Emission Scenario Document for Wood Preservatives, del 2, s. 64.

      (4)  Se ovanstående fotnot.

      BILAGA
      Följande post ska läggas till i bilaga I till direktiv 98/8/EG:

                     Nr

                     Trivialnamn

                     Iupac-namn
                     Identifikationsnummer

                     Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad i den biocidprodukt som släpps ut på marknaden

                     Datum för upptagande

                     Sista dag för uppfyllande av artikel 16.3 (utom när det gäller produkter som innehåller mer än ett verksamt ämne, för vilka sista dag för uppfyllande av artikel 16.3 ska vara den dag som fastställs i det senaste av besluten om upptagande när det gäller de verksamma ämnena)

                     Upptagandeperioden löper ut den

                     Produkttyp

                     Särskilda bestämmelser (1)

                     ”44

                     4,5-diklor-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on

                     4,5-diklor-2-oktylisotiazol-3(2H)-on
                     EG-nr: 264-843-8
                     CAS-nr: 64359-81-5

                     950 g/kg

                     1 juli 2013

                     30 juni 2015

                     30 juni 2023

                     8

                     Vid bedömning, i enlighet med artikel 5 och bilaga VI, av en ansökan om produktgodkännande ska medlemsstaterna, när detta är relevant för den berörda produkten, undersöka de användningsområden eller exponeringsscenarier och de risker för människor och delar av miljön som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på unionsnivå.
                     Produkterna får inte godkännas för behandling av trä som antingen ständigt kommer att utsättas för väder och vind eller som kommer att skyddas mot väder och vind men ofta utsättas för väta eller som kommer att vara i kontakt med sötvatten, såvida det inte har lämnats in uppgifter som visar att produkten kommer att uppfylla kraven i artikel 5 och bilaga VI, om nödvändigt genom vidtagande av lämpliga riskbegränsande åtgärder.
                     Medlemsstaterna ska se till att godkännanden omfattas av följande villkor:

                                 1.

                                 För produkter som är godkända för yrkesmässig eller industriell användning ska säkra driftsrutiner inrättas och produkterna ska användas tillsammans med lämplig personlig skyddsutrustning, såvida det inte kan bevisas i ansökan om produktgodkännande att riskerna för industriella användare eller yrkesanvändare kan reduceras till en acceptabel nivå på andra sätt.

                                 2.

                                 På etiketter och säkerhetsdatablad (där sådana finns) för produkter som godkänts ska det anges att nyligen behandlat virke ska lagras under tak och/eller på ett ogenomträngligt hårt underlag under tak så att direkt läckage till mark eller vatten förhindras och att lakvatten från appliceringen av produkten ska samlas upp för återanvändning eller bortskaffande.”

         (1)  För tillämpningen av de gemensamma principerna i bilaga VI finns granskningsrapporternas innehåll och slutsatser tillgängliga på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: Kommissionens direktiv 2010/33/EU av den 21 maj 2010 om rättelse av rådets direktiv 2001/112/EG om fruktjuice och vissa liknande produkter avsedda som livsmedel

text:
               22.5.2010

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 126/23

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/33/EU
   av den 21 maj 2010
   om rättelse av rådets direktiv 2001/112/EG om fruktjuice och vissa liknande produkter avsedda som livsmedel
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 2001/112/EG av den 20 december 2001 om fruktjuice och vissa liknande produkter avsedda som livsmedel (1), särskilt artikel 7, och
   av följande skäl:

               (1)

               Efter att kommissionens direktiv 2009/106/EG (2) som ändrade rådets direktiv 2001/112/EG antogs den 14 augusti 2009 innehåller bilaga V i det senare direktivet nu ett fel i den spanska språkversionen som behöver rättas. De övriga språkversionerna påverkas inte.

               (2)

               Direktiv 2001/112/EG bör därför rättas i enlighet med detta.

               (3)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Avser endast den spanska versionen.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna ska senast den 1 januari 2011 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 21 maj 2010.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 10, 12.1.2002, s. 58.

      (2)  EUT L 212, 15.8.2009, s. 42.


Avis juridique important

|

31969L0465

Rådets direktiv 69/465/EEG av den 8 december 1969 om bekämpning av potatiscystnematod

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 323 , 24/12/1969 s. 0003 - 0004 Finsk specialutgåva Område 3 Volym 2 s. 0251  Dansk specialutgåva: Serie I Område 1969(II) s. 0547  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 2 s. 0251  Engelsk specialutgåva: Serie I Område 1969(II) s. 0563  "Grekisk specialutgåva" Område 03 Volym 5 s. 0021  Spansk specialutgåva: Område 03 Volym 3 s. 0172  Portugisisk specialutgåva: Område 03 Volym 3 s. 0172

RÅDETS DIREKTIV av den 8 december 1969 om bekämpning av potatiscystnematod (69/465/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artiklarna 43 och 100 i detta,med beaktande av kommissionens förslag,med beaktande av Europaparlamentets yttrande(1),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande, ochmed beaktande av följande:Potatisproduktionen intar en viktig plats inom gemenskapens jordbruk.Potatisavkastningen hotas ständigt av växtskadegörare.Genom att potatisodlingarna skyddas mot sådana skadegörare kan inte endast produktionskapaciteten upprätthållas utan jordbruksproduktionen kan också öka.Skyddsåtgärder mot införsel av växtskadegörare till enskilda medlemsstater har endast begränsad effekt om inte sådana skadegörare bekämpas samtidigt och metodiskt i hela gemenskapen och hindras från att sprida sig.Bland de farligaste skadegörarna på potatis finns potatiscystnematoden (Heterodera rostochiensis Woll.).Denna har förekommit i flera medlemsstater och det finns angripna områden inom gemenskapen.Det finns en ständig risk för potatisodlingar i hela gemenskapen om effektiva åtgärder inte vidtas för att bekämpa denna skadegörare och förhindra dess spridning.För att denna skadegörare skall kunna utrotas, måste minimibestämmelser fastställas för gemenskapen. Medlemsstaterna måste om nödvändigt kunna vidta ytterligare eller strängare bestämmelser.Potatissorter som är resistenta mot vissa patotyper av denna skadegörare spelar en viktig roll. Deras användning inom angripna områden kan vara till en viss hjälp. Det ligger därför i allas intresse att listor över sådana sorter regelbundet offentliggörs.För att kunna fastslå om angrepp förekommer och om sorterna är resistenta, förefaller det nödvändigt att tillämpa lämpliga metoder som medlemsstaterna inte har några invändningar mot.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Detta direktiv rör de minimiåtgärder som skall vidtas i medlemsstaterna för att bekämpa potatiscystnematoden (Heterodera rostochiensis) och för att förhindra dess spridning.Artikel 2 Medlemsstaterna skall fastställa att utsädespotatis som är avsedd för saluföring får produceras endast inom områden där det vid en officiell undersökning har konstaterats att de inte är angripna av potatiscystnematod.Artikel 3 Då förekomsten av potatiscystnematod konstateras, skall medlemsstaterna avgränsa det angripna området.Artikel 4 Medlemsstaterna skall föreskriva att inom angripna områdena) får ingen potatis odlas,b) får ingen växt som är avsedd för omplantering odlas, jordslås eller lagras.Artikel 5 Medlemsstaterna skall fastställa att utsädespotatis som är angripen eller misstänks vara angripen måste behandlas på ett sådant sätt att den inte längre är angripen, om den distribueras som utsädespotatis.Artikel 6 Endast då potatiscystnematod inte längre förekommer skall medlemsstaterna upphäva de åtgärder som har vidtagits för att bekämpa dem eller för att förhindra deras spridning.Artikel 7 Medlemsstaterna skall förbjuda innehav av potatiscystnematod.Artikel 8 1. Medlemsstaterna får tillåta följande:a) Undantag från de åtgärder som avses i artiklarna 4, 5 och 7 i vetenskapligt syfte, för försök och för sorturval.b) Som ett undantag från artikel 4 a, odling inom angripna områden av potatissorter som är resistenta mot de raser av potatiscystnematod som förekommer på områdena.c) Som ett undantag från artikel 4 a, odling av annan potatis än utsädespotatis inom angripna områden, förutsatt att det är säkerställt att potatisen kommer att skördas innan nematodcystorna är mogna.d) Som ett undantag från artikel 4 a, odling av annan potatis än utsädespotatis inom angripna områden, under förutsättning att jorden har desinfekterats med lämpliga metoder.2. Medlemsstaterna skall säkerställa att de tillstånd som avses i punkt 1 utfärdas endast om det genom tillräckliga kontroller kan garanteras att tillstånden inte inverkar menligt på bekämpningen av potatiscystnematod och inte utgör en risk för spridning av denna.3. En potatissort skall betraktas som resistent mot en viss patotyp av potatiscystnematod om det sker en naturlig och årlig minskning av populationen av patotypen vid odling av den potatissorten.Artikel 9 Medlemsstaterna får fastställa ytterligare eller strängare bestämmelser som kan krävas för att bekämpa potatiscystnematod eller för att förhindra dess spridning.Artikel 10 1. Medlemsstaterna skall före den 1 januari varje år till kommissionen inge en förteckning över alla de potatissorter som de godkänner för saluföring och som de genom en officiell undersökning har funnit är resistenta mot potatiscystnematod. De skall ange vilka patotyper som sorterna är resistenta mot.2. Kommissionen skall säkerställa att en lista över resistenta sorter, som grundar sig på medlemsstaternas ingivna listor, offentliggörs varje år, om möjligt före den 1 februari.Artikel 11 Medlemsstaterna skall, med lämpliga metoder till vilka medlemsstaterna inte har några invändningar, säkerställa att det fastslås om ett angrepp av potatiscystnematod har skett och om potatissorterna är resistenta mot denna.Artikel 12 Medlemsstaterna skall sätta i kraft de bestämmelser som är nödvändiga för att följa detta direktiv inom två år efter dagen för anmälan och skall genast underrätta kommissionen om detta.Artikel 13 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 8 december 1969.På rådets vägnarJ. M. A. H. LUNSOrdförande(1) EGT nr 28, 17.2.1967, s. 454/67.


Avis juridique important

|

31997L0060

Europaparlementets och Rådets direktiv 97/60/EG av den 27 oktober 1997 om ändring för tredje gången av direktiv 88/344/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om extraktionsmedel vid framställning av livsmedel och livsmedelsingredienser

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 331 , 03/12/1997 s. 0007 - 0009

EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 97/60/EG av den 27 oktober 1997 om ändring för tredje gången av direktiv 88/344/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om extraktionsmedel vid framställning av livsmedel och livsmedelsingredienserEUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 100a i detta,med beaktande av kommissionens förslag (1),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (2),i enlighet med förfarandet i artikel 189b i fördraget (3), ochmed beaktande av följande:Vetenskapliga livsmedelskommittén har gjort en omprövning av samtliga extraktionsmedel som återges i direktiv 88/344/EEG (4) för att ersätta de preliminära acceptabla dagliga intag (ADI) som fastställdes 1981 genom definitiva bedömningar. Detta har inte alltid varit möjligt, då de nödvändiga uppgifterna inte har lämnats, trots att de begärts av industrin. På grundval av erhållna uppgifter har Vetenskapliga livsmedelskommittén kunnat bekräfta sitt samtycke till de flesta lösningsmedlen. De högsta resterna av lösningsmedel i vissa livsmedel kan minskas.Vissa lösningsmedel används inte längre och bör alltså utgå.De vetenskapliga framstegen skapar andra ämnen som kan läggas till direktivet i fråga. Ett nytt lösningsmedel, som erhållit ett gynnsamt yttrande från den Vetenskapliga kommittén, bör tillåtas.Detta nya lösningsmedel, nämligen 1, 1, 1, 2-tetrafluoretan används endast som extraktion av aromer. Resterna i livsmedel överstiger inte 0,02 mg/kg. Bortsett från dessa rester är lösningsmedlet helt återvunnet så att dess användning under dessa förhållanden inte har någon inverkan på den globala uppvärmningen av atmosfären.De nödvändiga ändringarna med hänsyn till tekniska och vetenskapliga framsteg är åtgärder av teknisk art. För att förenkla och påskynda förfarandet bör kommissionen anförtros att anta dessa åtgärder.Ett sådant förfarande medger ett snabbare utsläppande på marknaden av nyheterna, vilket är en fördel både för industrin och konsumenten.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Direktiv 88/344/EEG ändras på följande sätt:1. I artikel 4 skall följande punkt läggas till:"a) De ändringar i bilagan som är nödvändiga med hänsyn till de vetenskapliga och tekniska framstegen inom området för användning av lösningsmedel, deras användningsvillkor och högsta resthalt.De tidigare punkterna a, b och c skall ändras till b respektive c och d".2. Bilagan skall ändras på följande sätt:a) DEL IÄmnet "Butylacetat" skall utgå.b) DEL IITexten som avser ämnet hexan skall ersättas med:>Plats för tabell>c) DEL III- Ämnet metyl-1-propanol skall utgå.- Följande ämne skall läggas till:>Plats för tabell>Artikel 2 1. Medlemsstaterna skall ändra sina lagar och andra författningar så att de- tillåter saluföring av de produkter som överensstämmer med direktiv 88/344/EEG såsom det ändrats i det här direktivet, senast den 27 oktober 1998,- förbjuder saluföring av produkter som inte överensstämmer med direktiv 88/344/EEG, såsom det ändrats i det här direktivet, från och med den 27 april 1999. De produkter som har släppts ut på marknaden eller märkts före detta datum och som inte överensstämmer med direktiv 88/344/EEG, såsom det ändrats i det här direktivet, får dock saluföras tills lagren har tömts.De skall omedelbart underrätta kommissionen om detta.2. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 3 Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Artikel 4 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 27 oktober 1997.På Europaparlamentets vägnarJ.M. GIL-ROBLESOrdförandePå rådets vägnarR. GOEBBELSOrdförande(1) EGT C 278, 24.9.1996, s. 25.(2) EGT C 66, 3.3.1997, s. 3.(3) Europaparlamentets yttrande av den 23 oktober 1996 (EGT C 347, 18.11.1996, s. 58), rådets gemensamma ståndpunkt av den 24 mars 1997 (EGT C 157, 24.5.1997, s. 4) och Europaparlamentets beslut av den 15 juli 1997 EGT C 286, 22.9.1997, s. 29. Rådets beslut av den 7 oktober 1997.(4) EGT L 157, 24.6.1988, s. 28. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 94/52/EG (EGT L 331, 21.12.1994, s. 10).


Avis juridique important

|

31984L0047

Kommissionens direktiv 84/47/EEG av den 16 januari 1984 om anpassning till tekniska framsteg av rådets direktiv 79/196/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om elektrisk utrustning i explosionsfarliga omgivningar med användning av vissa typer av skydd

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 031 , 02/02/1984 s. 0019 - 0021 Finsk specialutgåva Område 13 Volym 13 s. 0187  Spansk specialutgåva: Område 13 Volym 16 s. 0003  Svensk specialutgåva Område 13 Volym 13 s. 0187  Portugisisk specialutgåva: Område 13 Volym 16 s. 0003

KOMMISSIONENS DIREKTIV av den 16 januari 1984 om anpassning till tekniska framsteg av rådets direktiv 79/196/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om elektrisk utrustning i explosionsfarliga omgivningar med användning av vissa typer av skydd (84/47/EEG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 76/117/EEG av den 18 december 1975 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om elektrisk utrustning i explosionsfarliga omgivningar(1) och särskilt artikel 5 i detta,med beaktande av rådets direktiv 79/196/EEG av den 6 februari 1979 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om elektrisk utrustning i explosionsfarliga omgivningar med användning av vissa typer av skydd(2), och särskilt artikel 5 i detta, ochmed beaktande av följande:Med hänsyn till nuvarande stadium i fråga om tekniska framsteg är det nu nödvändigt att anpassa innehållet i de harmoniserade standarder som anges i bilaga 1 till direktiv 79/196/EEG.Med hänsyn till den erfarenhet som vunnits sedan direktiv 79/196/EEG antogs, förefaller det lämpligt att ändra utformningen av gemenskapens särskiljande märke som anges i bilaga 2 i detta.De åtgärder som anges i detta direktiv är i enlighet med yttrandet från Kommittén för anpassning till tekniska framsteg av direktiven för avskaffande av tekniska handelshinder inom området elektrisk utrustning för användning i explosionsfarliga omgivningar.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Bilagorna 1 och 2 till direktiv 79/196/EEG skall ersättas av bilagorna 1 och 2 till detta direktiv.Artikel 2 1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de bestämmelser som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 1 januari 1985 och skall genast underrätta kommissionen om detta.2. Medlemsstaterna skall fram till och med den 1 januari 2005 emellertid fortsätta att tillämpa de åtgärder som fastställts i artikel 4 av direktiv 76/117/EEG vad gäller utrustning för vilken överensstämmelse med harmoniserade standarder enligt direktiv 79/196/EEG i dess version av den 6 februari 1979 har intygats genom det intyg om överensstämmelse som anges i artikel 8 av direktiv 76/117/EEG, under förutsättning att detta intyg har utfärdats före den 31 december 1987.Artikel 3 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 16 januari 1984.På kommissionens vägnarKarl-Heinz NARJESLedamot av kommissionen(1) EGT nr L 24, 30.1.1976, s. 45.(2) EGT nr L 43, 20.2.1979, s. 20.BILAGA 1 HARMONISERADE STANDARDERDe harmoniserade standarder med vilka utrustningen beroende på skyddsform måste överensstämma är de europastandarder som anges i tabellen nedan.Europastandarder(upprättade av CENELEC, rue de Bréderode 2, PO Box 5, B-1000 Bryssel)>Plats för tabell>BILAGA 2 Gemenskapens särskiljande märke>Hänvisning till film>Alla värden relaterade till "a"


title: Kommissionens direktiv 2013/9/EU av den 11 mars 2013 om ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/57/EG om driftskompatibiliteten hos järnvägssystemet inom gemenskapen  Text av betydelse för EES

text:
               12.3.2013

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 68/55

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2013/9/EU
   av den 11 mars 2013
   om ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/57/EG om driftskompatibiliteten hos järnvägssystemet inom gemenskapen
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/57/EG av den 17 juni 2008 om driftskompatibiliteten hos järnvägssystemet inom gemenskapen (1), särskilt artikel 30.3, och
   av följande skäl:

               (1)

               Åtgärder som är avsedda att ändra icke väsentliga delar i direktiv 2008/57/EG och som rör en anpassning av bilagorna II–IX i det direktivet ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 29.4 i direktiv 2008/57/EG.

               (2)

               I artikel 3 i Förenta nationernas konvention om rättigheter för personer med funktionsnedsättning, som Europeiska unionen är part i (2), fastställs tillgänglighet som en av de allmänna principerna, och enligt artikel 9 ska konventionsstaterna vidta ändamålsenliga åtgärder för att säkerställa att personer med funktionsnedsättning får tillgång på lika villkor som andra. Dessa åtgärder ska innefatta identifiering och undanröjande av hinder och barriärer mot tillgänglighet och ska bl.a. gälla transportmedel. I enlighet med artikel 216.2 i EUF-fördraget ska avtal som ingås av unionen vara bindande för unionens institutioner och medlemsstaterna, och direktiv 2008/57/EG omfattas – som ett instrument i EU:s sekundärrätt – av de skyldigheter som följer av konventionen.

               (3)

               I skäl 10 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1371/2007 av den 23 oktober 2007 om rättigheter och skyldigheter för tågresenärer (3) anges att personer med funktionshinder eller nedsatt rörlighet har samma rätt som alla andra medborgare till fri rörlighet, valfrihet och icke-diskriminering, och bör ha möjligheter att resa med tåg som kan jämföras med andra medborgares. Enligt artikel 21 i förordningen ska järnvägsföretag och stationsförvaltare, i överensstämmelse med TSD avseende funktionshindrade, se till att stationer, perronger, rullande materiel och andra inrättningar är tillgängliga för personer med funktionsnedsättning eller nedsatt rörlighet.

               (4)

               En anpassning av bilaga III till direktiv 2008/57/EG är nödvändig för att komplettera den med en uttrycklig hänvisning till tillgänglighet. Tillgänglighet är ett väsentligt krav som både är ett allmänt krav för driftskompatibiliteten hos järnvägssystemet och ett särskilt krav för delsystemen infrastruktur, rullande materiel, drift och telematikapplikationer avsedda för persontrafik. Bilaga III till direktiv 2008/57/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (5)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv påverkar inte på något sätt principen om stegvis genomförande som anges i direktiv 2008/57/EG, framför allt med avseende på att mål för delsystem som anges i en TSD kan uppnås successivt inom en rimlig tid, och att varje TSD bör ange en genomförandestrategi för en stegvis övergång från den nuvarande situationen till den slutliga situationen, då TSD:n ska utgöra gällande norm.

               (6)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med en strategi för att uppnå tillgång på lika villkor som innebär att tekniska lösningar eller operativa åtgärder, eller bådadera, tillämpas.

               (7)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 29.1 i direktiv 2008/57/EG.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga III till direktiv 2008/57/EG, som fastställer väsentliga krav, ska ändras på följande sätt:

               1.

               I avsnitt 1 ska följande stycken läggas till:
               ”1.6   Tillgänglighet

                           1.6.1

                           Delsystemen ”infrastruktur” och ”rullande materiel” ska vara tillgängliga för personer med funktionsnedsättning och personer med nedsatt rörlighet på ett sådant sätt att tillgänglighet för dem säkerställs på lika villkor som för andra genom förebyggande eller avlägsnande av hinder och genom andra lämpliga åtgärder. Detta ska omfatta projektering, uppbyggnad, modernisering, ombyggnad, underhåll och drift av relevanta delar av de delsystem till vilka allmänheten har tillträde.

                           1.6.2

                           Delsystemen ”drift” och ”telematikapplikationer avsedda för persontrafik” måste tillhandahålla den funktionalitet som krävs för att underlätta tillgänglighet för personer med funktionsnedsättning och personer med nedsatt rörlighet på ett sådant sätt att tillgänglighet för dem säkerställs på lika villkor som för andra genom förebyggande eller avlägsnande av hinder och genom andra lämpliga åtgärder.”

               2.

               Följande punkt ska läggas till i första stycket i avsnitt 2:
               ”2.1.2   Tillgänglighet

                           2.1.2.1

                           Delsystem för infrastruktur som allmänheten har tillträde till ska vara tillgängliga för personer med funktionsnedsättning och personer med nedsatt rörlighet i enlighet med punkt 1.6.”

               3.

               Följande punkt ska läggas till i fjärde stycket i avsnitt 2:
               ”2.4.5   Tillgänglighet

                           2.4.5.1

                           Delsystem för rullande materiel som allmänheten har tillträde till ska vara tillgängliga för personer med funktionsnedsättning och personer med nedsatt rörlighet i enlighet med punkt 1.6.”

               4.

               Följande punkt ska läggas till i sjätte stycket i avsnitt 2:
               ”2.6.4   Tillgänglighet

                           2.6.4.1

                           Lämpliga åtgärder ska vidtas för att säkerställa att regler för drift skapar den funktionalitet som krävs för att säkerställa tillgänglighet för personer med funktionsnedsättning och personer med nedsatt rörlighet.”

               5.

               Följande punkt ska läggas till i sjunde stycket i avsnitt 2:
               ”2.7.5   Tillgänglighet

                           2.7.5.1

                           Lämpliga åtgärder ska vidtas för att säkerställa att delsystem för telematikapplikationer avsedda för persontrafik tillhandahåller den funktionalitet som krävs för att säkerställa tillgänglighet för personer med funktionsnedsättning och personer med nedsatt rörlighet.”

         Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 1 januari 2014 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   3.   Skyldigheterna att införliva och genomföra detta direktiv ska inte gälla Republiken Cypern och Republiken Malta, så länge som inget järnvägssystem upprättats på deras territorier.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 11 mars 2013.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 191, 18.7.2008, s. 1.

      (2)  Rådets beslut 2010/48/EG av den 26 november 2009 om ingående från Europeiska gemenskapens sida av Förenta nationernas konvention om rättigheter för personer med funktionsnedsättning (EUT L 23, 27.1.2010, s. 35).

      (3)  EUT L 315, 3.12.2007, s. 14.


Avis juridique important

|

31988L0388

Rådets direktiv 88/388/EEG av den 22 juni 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aromer för användning i livsmedel och om ursprungsmaterial vid framställning av sådana aromer

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 184 , 15/07/1988 s. 0061 - 0066 Finsk specialutgåva Område 13 Volym 17 s. 0077  Svensk specialutgåva Område 13 Volym 17 s. 0077

RÅDETS DIREKTIV av den 22 juni 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aromer för användning i livsmedel och om ursprungsmaterial vid framställning av sådana aromer (88/388/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 100a i detta,med beaktande av kommissionens förslag(1),i samarbete med Europaparlamentet(2),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), ochmed beaktande av följande:Skillnader i nationell lagstiftning om aromer hindrar livsmedlens fria rörlighet och kan skapa orättvisa konkurrensvillkor och därigenom direkt påverka upprättandet av en väl fungerande gemensam marknad.För att fri rörlighet för livsmedel skall kunna uppnås, måste dessa lagar och andra författningar närmas till varandra.Lagstiftning om aromer som skall användas i livsmedel bör i första hand ta hänsyn till hälsokrav men också, inom de gränser som skyddet av hälsan kräver, till ekonomiska och tekniska behov.Det första steget bör vara att i ett ramdirektiv fastställa bestämmelser om allmänna renhetskriterier, definitioner och märkning samt de principer som skall ligga till grund när skillnaderna i lagstiftning senare skall undanröjas.Med utgångspunkt i den förteckning över sådana ursprungsmaterial och ämnen som används vid beredning av aromer, vilken upprättats av kommissionen enligt beslut 88/389/EEG(4), kommer rådet senare att enligt artikel 100a i fördraget anta lämpliga bestämmelser om enskilda grupper av aromer och ursprungsmaterial samt besluta om nödvändiga åtgärder för användningen och om framställningsmetoder.Enligt de senaste vetenskapliga och tekniska rönen bör man begränsa användningen i livsmedel av vissa beståndsdelar från vegetabiliska eller animaliska råvaror som används för beredning av aromer.Det bör fastställas särskilda renhetskriterier för vissa aromer, mikrobiologiska kriterier för aromer samt - för aromer och de ämnen som anges i bilagorna - metoder för analys och provtagning i och på livsmedel.Skulle det visa sig att användningen i en arom av något ämne eller material som tillåtits på grundval av detta direktiv eller genom senare antagna bestämmelser, eller att förekomsten av något av de ämnen som anges i bilaga 2 kan utgöra en hälsorisk, bör medlemsstaterna ha rätt att upphäva eller begränsa användningen därav eller att sänka de högsta tillåtna halterna i avvaktan på ett beslut inom gemenskapen.Följande åtgärder betraktas som åtgärder av teknisk karaktär, nämligen dels att upprätta en förteckning över de ämnen eller material vilka är tillåtna som tillsatser som är nödvändiga för förvaring och användning av aromer, som lösningsmedel och medel för spädning och som processhjälpmedel, dels att fastställa särskilda renhetskriterier för aromer, provningsförfaranden och metoder för analys av aromer i eller på livsmedel och kontroll av de högsta halter som fastställts i bilagorna; för att förenkla och påskynda handläggningen bör godkännandet av sådana åtgärder överlämnas till kommissionen.I de fall rådet bemyndigar kommissionen att utarbeta regler om aromämnen för användning i livsmedel, bör det föreskrivas en ordning för ett nära samarbete mellan medlemsstaterna och kommissionen inom Ständiga livsmedelskommittén som bildats genom rådets beslut 69/414/EEG(5).Följande bestämmelser skall - med förbehåll för nationella bestämmelser som, då särskilda direktiv om aromer saknas, gäller för vissa grupper av aromer - tillämpas på sådant sätt, att handel med och användning av aromer som följer bestämmelserna i detta direktiv tillåts inom två år från direktivets antagande, och handel med och användning av aromer som inte följer direktivet förbjuds inom tre år därefter.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 11. Detta direktiv gäller aromer som används eller är avsedda att användas i eller på livsmedel för att ge lukt och/eller smak, och ursprungsmaterial som används vid tillverkning av aromer.2. I detta direktiv avses meda) arom: aromämnen, arompreparat, processaromer, rökaromer eller blandningar av dessa,b) aromämne: ett kemiskt definierat ämne med aromgivande egenskaper, framställti) genom lämpliga fysikaliska metoder (inklusive destillering och extraktion med lösningsmedel) eller enzymatiska eller mikrobiologiska metoder från material av vegetabiliskt eller animaliskt ursprung, antingen i obearbetat tillstånd eller efter beredning till livsmedel med traditionella metoder (inklusive torkning, rostning och jäsning),ii) genom kemisk syntes eller renframställt genom kemiska metoder, och som är kemiskt identiskt med något ämne som förekommer naturligt i material av vegetabiliskt eller animaliskt ursprung enligt i ovan, elleriii) genom kemisk syntes men som inte är kemiskt identiskt med något ämne som förekommer naturligt i material av vegetabiliskt eller animaliskt ursprung enligt i ovan,c) arompreparat: en vara av annat slag än som definierats i b i, vare sig preparatet är koncentrerat eller inte, med aromgivande egenskaper och som framställts - med lämpliga fysikaliska metoder (inklusive destillering och extraktion med lösningsmedel) eller med enzymatiska eller mikrobiologiska metoder - av material av vegetabiliskt eller animaliskt ursprung, antingen i obearbetat tillstånd eller efter beredning till livsmedel med traditionella metoder (inklusive torkning, rostning och jäsning),d) processarom: en vara som framställts enligt vedertagna framställningsmetoder genom upphettning under högst 15 minuter till maximalt 180 °C av en blandning av ingredienser, som inte nödvändigtvis har aromgivande egenskaper var för sig, och av vilka minst en innehåller kväve (aminogrupp) och en annan är en reducerande sockerart,e) rökarom: ett rökextrakt som används vid traditionell rökning av livsmedel.3. Aromer får innehålla såväl råvaror som andra ämnen enligt artikel 6.1.Artikel 2Detta direktiv gäller inte- ätliga ämnen och varor som är avsedda att konsumeras i oberett tillstånd, med eller utan rekonstituering,- ämnen som har uteslutande söt, sur eller salt smak, eller- material av vegetabiliskt eller animaliskt ursprung med naturligt aromgivande egenskaper, när dessa inte används som ursprungsmaterial för aromer.Artikel 3Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att aromerna inte marknadsförs eller används om de inte följer bestämmelserna i detta direktiv.Artikel 4Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställaa) - att aromer inte innehåller någon beståndsdel eller något ämne i toxikologiskt farliga mängder,- att aromer - om inte annat följer av de undantag som fastställts i de särskilda renhetskriterier som avses i artikel 6.2 tredje strecksatsen - per kg inte innehåller mer än 3 mg arsenik, 10 mg bly, 1 mg kadmium och 1 mg kvicksilver,b) att användningen av aromer inte medför att det i det konsumtionsfärdiga livsmedlet finns icke önskvärda ämnen enligt bilaga 1 i större mängder än som där anges,c) att användningen av aromer och andra livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper inte medför att de ämnen som anges i bilaga 2 förekommer i större mängder än de som där anges.Artikel 5Rådet skall, med tillämpning av förfarandet enligt artikel 100a i fördraget1. fastställa lämpliga bestämmelser om- ursprungsmaterial för aromer som består av livsmedel samt av örter och kryddor som normalt betraktas som livsmedel,- ursprungsmaterial för aromer som består av vegetabiliska eller animaliska råvaror som normalt inte betraktas som livsmedel,- aromämnen som framställs av vegetabiliska eller animaliska råvaror genom lämpliga fysikaliska metoder eller enzymatiska eller mikrobiologiska processer,- kemiskt syntetiserade eller kemiskt renframställda aromämnen som är kemiskt identiska med aromämnen som förekommer naturligt i livsmedel eller i örter och kryddor som normalt betraktas som livsmedel,- kemiskt syntetiserade eller kemiskt renframställda aromämnen som är kemiskt identiska med aromämnen som förekommer naturligt i vegetabiliska eller animaliska råvaror som normalt inte betraktas som livsmedel,- kemiskt syntetiserade eller kemiskt renframställda aromämnen av annat slag än som avses i fjärde och femte strecksatsen,- ursprungsmaterial som används för framställning av rökaromer eller processaromer och reaktionsbetingelserna vid beredningen;2. fastställa de särbestämmelser som kan bli nödvändiga för att skydda folkhälsan eller handeln och som avser- användning av och framställningsmetoder för aromer, inklusive fysikaliska metoder eller enzymatiska eller mikrobiologiska processer för framställning av arompreparat och aromämnen som avses i artikel 1.2 b i och 1.2 c,- villkor för användning av de ämnen och material som avses i artikel 6.1;3. besluta om ändringar av de högsta halter som fastställts i bilagorna.Artikel 6Beslut om följande skall fattas med tillämpning av det förfarande som anges i artikel 10:1. Den förteckning över ämnen eller material som är til låtna inom gemenskapen, t.ex.- tillsatser som är nödvändiga för lagring och användning av aromer,- varor som används för att lösa eller späda aromer,- tillsatser som är nödvändiga för framställning av aromer (processhjälpmedel) i de fall sådana tillsatser inte omfattas av andra bestämmelser inom gemenskapen.2. Nödvändiga åtgärder som avser:- analysmetoder för att kontrollera att de halter som avses i artikel 4 inte överskrids,- provtagningsförfarande och metoder för kvalitativ och, när det är lämpligt, kvantitativ analys av aromer i eller på livsmedel,- särskilda renhetskriterier för vissa aromer.3. - De mikrobiologiska kriterier som gäller för aromer.- Kriterier för de mer specifika beteckningar som avses i artikel 9.1 b.4. De lämpliga åtgärder som skall vidtas före den 1 juli 1990 för att komplettera detta direktiv med bestämmelser om märkning av sådana aromer som är avsedda att säljas till den enskilde konsumenten.Artikel 7Bestämmelser som kan ha betydelse för folkhälsan får antas först efter samråd med Vetenskapliga livsmedelskommittén.Artikel 81. Om en medlemsstat sedan detta direktiv eller något av de direktiv som avses i artikel 5 har antagits, genom ny information eller omvärdering av tidigare information, på goda grunder konstaterar- att förekomsten av ett av de ämnen som anges i bilagorna till detta direktiv, eller att de föreskrivna högsta halterna, även om de följer bestämmelserna i detta direktiv, eller- att användningen av en arom, även om den följer det tilllämpliga direktivet eller detta direktiv, eller- att förekomsten av ett ämne som liknar de som anges i bilagornautgör en fara för människors hälsa, får medlemsstaten inom sitt territorium tillfälligt upphöra att tillämpa eller begränsa tillämpningen av dessa bestämmelser. Den skall omedelbart underrätta övriga medlemsstater och kommissionen om detta samt ange skälen för sitt beslut.2. Kommissionen skall så snart som möjligt undersöka det bevismaterial som medlemsstaten lagt fram och rådgöra med Ständiga livsmedelskommittén och därefter genast avge sitt yttrande samt vidta lämpliga åtgärder, vilka får ersätta de åtgärder som avses i punkt 1.3. Om kommissionen anser att detta direktiv eller något av de direktiv som avses i artikel 5 behöver ändras för att man skall kunna avhjälpa de svårigheter som avses i punkt 1 och skydda människors hälsa, skall den inleda det förfarande som anges i artikel 10 för att genomföra ändringar, varvid den medlemsstat som har vidtagit säkerhetsåtgärder får låta dessa bestå tills ändringen träder i kraft.Artikel 91. Aromer som inte är avsedda att säljas direkt till den enskilde konsumenten får inte marknadsföras om inte förpackningarna eller behållarna är märkta med följande uppgifter som skall vara väl synliga, lättlästa och beständiga:a) Namn eller firmanamn och adress för tillverkaren eller förpackaren eller för en säljare som är verksam inom gemenskapen.b) Varubeteckning: antingen ordet arom eller en mera specifik benämning eller beskrivning på aromen.Medlemsstaterna får under tre år från direktivets antagande behålla mer specifika beteckningar för att ange aromer bestående av blandningar av arompreparat och aromämnen.Före utgången av denna period skall beslut fattas enligt artikel 10 i frågan om dessa beteckningar skall ingå i direktivet eller ej.c) Antingen uppgiften avsedd för livsmedel eller en mer bestämd hänvisning till det livsmedel som aromen är avsedd för.d) En förteckning i fallande storleksordning efter vikt över de slag av aromämnen och arompreparat som förekommer, indelade enligt följande:- naturliga aromämnen, i fråga om de aromämnen som definieras i artikel 1.2 b i,- aromämnen som är identiska med naturliga aromämnen, i fråga om de aromämnen som definieras i artikel 1.2 b ii,- artificiella aromämnen, i fråga om de aromämnen som definieras i artikel 1.2 b iii,- arompreparat, i fråga om de preparat som definieras i artikel 1.2 c,- processaromer, i fråga om de aromer som definieras i artikel 1.2 d,- rökaromer, i fråga om de aromer som definieras i artikel 1.2 e.e) I fråga om aromer som blandats med andra ämnen eller material som avses i första och andra strecksatsen i artikel 6.1, en förteckning i fallande storleksordning efter vikt över- olika slag av aromer enligt indelningen under d ovan, och- beteckningar för varje annat ämne eller material eller, i tillämpliga fall, deras EEG-nummer.f) En uppgift antingen om största mängd av varje beståndsdel eller grupp av beståndsdelar för vilka en mängdbegränsning gäller i ett livsmedel, eller uppgifter som är tillräckliga för att köparen skall kunna följa gemenskapens bestämmelser eller, om sådana inte finns, de nationella bestämmelser som gäller för detta livsmedel.g) Uppgifter som gör att partiet kan identifieras.h) Den nominella mängden uttryckt som vikt eller volym.2. Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 1 d får ordet naturlig eller andra ord med väsentligen samma betydelse användas endast för aromer i vilka aromkomponenten enbart innehåller arompreparat som definieras i artikel 1.2 c.Om aromens varubeteckning innehåller någon hänvisning till ett livsmedel eller till ett ursprungsmaterial för aromer, får ordet naturlig eller något annat ord med väsentligen samma betydelse inte användas, såvida inte aromkomponenten har renframställts fullständigt eller nästan fullständigt från livsmedlet eller ursprungsmaterialet i fråga genom lämpliga fysikaliska processer, enzymatiska eller mikrobiologiska metoder eller vedertagna metoder för beredning av livsmedel.3. Utan hinder av punkt 1 behöver den information som krävs enligt punkt 1 d, e och f lämnas enbart på de handelsdokument som medföljer partiet eller har skickats i förväg, under förutsättning att uppgiften avsedd för framställning av livsmedel, ej för återförsäljning återfinns på en väl synlig del av varans förpackning eller behållare.4. Medlemsstaterna får inte ställa mer detaljerade krav än de som anges i denna artikel om hur de föreskrivna uppgifterna skall framgå.Uppgifter enligt denna artikel skall lämnas på sådant sätt att köparen lätt kan förstå dem, om inte andra åtgärder har vidtagits för att informera köparen. Denna bestämmelse skall inte hindra att sådana uppgifter lämnas på flera språk.Artikel 101. När det förfarande skall tillämpas som anges i denna artikel skall ärendet hänskjutas till Ständiga livsmedelskommittén av ordföranden, antingen på hans eget initiativ eller på begäran av en företrädare för en medlemsstat.2. Kommissionens företrädare skall till kommittén lämna ett förslag till åtgärder som skall vidtas. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom en tid som ordföranden får bestämma med hänsyn till hur brådskande ärendet är. Yttrandet skall avges med den kvalificerade majoritet som föreskrivs i artikel 148.2 i fördraget. Ordföranden får inte rösta.3. a) Kommissionen skall anta förslaget, om det har tillstyrkts av kommittén.b) Om förslaget inte har tillstyrkts av kommittén eller om den inte avger något yttrande, skall kommissionen genast föreslå rådet åtgärder. Rådet skall besluta med kvalificerad majoritet.Har rådet inte har fattat något beslut tre månader efter den dag då frågan hänsköts dit, skall kommissionen besluta att de föreslagna åtgärderna skall vidtas.Artikel 111. Detta direktiv gäller även sådana aromer, avsedda att användas i livsmedel, och sådana livsmedel som importeras till gemenskapen.2. Detta direktiv gäller inte aromer eller livsmedel som är avsedda för export från gemenskapen.Artikel 121. Medlemsstaterna får inte åberopa vare sig aromernas sammansättning eller märkning eller deras verkan i livsmedel för att förbjuda, begränsa eller hindra marknadsföring eller användning av aromer som följer detta direktiv och de bestämmelser som avses i artikel 5.2. Punkt 1 skall inte inverka på nationella bestämmelser som får tillämpas när sådana bestämmelser saknas som avses i artikel 5.Artikel 131. Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som är nödvändiga för att följa detta direktiv inom 18 månader från dess antagande. De skall genast underrätta kommissionen om detta. Genom de vidtagna åtgärderna skall- två år efter det att direktivet antagits marknadsföring och användning av aromer som följer direktivet til låtas, och- tre år efter det att direktivet antagits marknadsföring och användning av aromer som inte följer direktivet förbjudas.2. Punkt 1 skall inte inverka på de nationella bestämmelser som, då sådana bestämmelser saknas som avses i artikel 5, gäller för vissa grupper av aromer eller anger sådana livsmedel i eller på vilka de aromer får användas som följer detta direktiv.Artikel 14Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Luxemburg den 22 juni 1988.På rådets vägnarM. BANGEMANNOrdförande(1) EGT nr C 144, 13.6.1980, s. 9 och EGT nr C 103, 24.4.1982, s. 7.(2) EGT nr C 66, 15.3.1982, s. 117 och beslut av den 9 mars 1988.(3) EGT nr C 138, 9.6.1981, s. 42.(4) EGT nr L 184, 15.7.1988, s. 67.(5) EGT nr L 291, 19.11.1969, s. 9.BILAGA 1Högsta halter för vissa icke önskvärda ämnen som förekommer i konsumtionsfärdiga livsmedel på grund av att aromer har använts>Plats för tabell>BILAGA 2Högsta halter för vissa ämnen som härrör från aromer och andra livsmedelsingredienser med aromgivande egenskaper och som förekommer i konsumtionsfärdiga livsmedel i vilka aromer har använts>Plats för tabell>


Avis juridique important

|

31988L0344

Rådets direktiv 88/344/EEG av den 13 juni 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om extraktionsmedel vid framställning av livsmedel och livsmedelsingredienser

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 157 , 24/06/1988 s. 0028 - 0033 Finsk specialutgåva Område 13 Volym 17 s. 0066  Svensk specialutgåva Område 13 Volym 17 s. 0066

RÅDETS DIREKTIV av den 13 juni 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om extraktionsmedel vid framställning av livsmedel och livsmedelsingredienser (88/344/EEG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 100a i detta,med beaktande av kommissionens förslag(1),i samarbete med Europaparlamentet(2),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), ochmed beaktande av följande:Skillnader i nationell lagstiftning om extraktionsmedel hindrar livsmedlens fria rörlighet och kan skapa orättvisa konkurrensvillkor och därigenom direkt påverka upprättandet av en väl fungerande gemensam marknad.Om den fria rörligheten för livsmedel skall kunna uppnås är det därför nödvändigt att närma dessa lagar och andra författningar till varandra.Lagstiftning om extraktionsmedel som skall användas i livsmedel bör i första hand ta hänsyn till hälsokrav men också, inom de gränser som skyddet av hälsan kräver, till ekonomiska och tekniska behov.En sådan tillnärmning måste innefatta upprättandet av en förteckning över extraktionsmedel för beredning av livsmedel eller livsmedelsingredienser; allmänna renhetskriterier bör också anges.Extraktionsmedel som används i samband med vedertagna tillverkningsmetoder bör leda till att alla rester av lösningsmedel, eller större delen av dessa, avlägsnas från livsmedlet eller livsmedelsingrediensen.Under sådana förhållanden kan förekomsten av rester eller derivat i färdiga livsmedel eller i livsmedelsingredienser vara oavsiktlig men tekniskt omöjlig att undvika.Det är i allmänhet av värde att särskilda gränsvärden fastställs; detta behöver dock inte ske för de ämnen som anges i del I i bilagan och som med tanke på konsumenternas säkerhet ansetts acceptabla när de används enligt vedertagna framställningsmetoder.För att skydda folkhälsan bör villkor fastställas för användningen av övriga extraktionsmedel som anges i del II och III i bilagan, och för tillåtna restmängder i livsmedel och i livsmedelsingredienser.I avvaktan på gemensamma regler om aromer bör medlemsstaterna som extraktionsmedel för vissa aromer få godkänna ämnen som används för spädning och lösning av sådana aromer.Bestämmelserna om vissa extraktionsmedel bör revideras inom viss tid på grundval av den vetenskapliga och tekniska forskning som pågår om sådana lösningsmedels lämplighet och om villkoren för deras användning.Särskilda renhetskriterier för extraktionsmedel och metoder för analys och provtagning av extraktionsmedel i och på livsmedel bör fastställas.Skulle ny information visa att det är hälsofarligt att använda ett extraktionsmedel enligt detta direktiv, bör medlemsstaterna få upphäva eller begränsa användningen av detta medel eller sänka gällande gränsvärden i avvaktan på beslut inom gemenskapen.Att fastställa riktlinjer för provtagning samt de analysmetoder som behövs för att kontrollera angivna ämnen och deras renhet är en åtgärd av teknisk natur, och för att förenkla och påskynda handläggningen är det önskvärt att säkerställa ett nära samarbete mellan medlemsstaterna och kommissionen inom Ständiga livsmedelskommittén som bildats genom rådets beslut 69/414/EEG(4).HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 1. Detta direktiv gäller extraktionsmedel som används eller är avsedda att användas vid framställning av livsmedel eller livsmedelsingredienser.Direktivet gäller inte extraktionsmedel som används vid framställning av livsmedelstillsatser, vitaminer och andra näringsämnen, om inte dessa livsmedelstillsatser, vitaminer eller näringsämnen är angivna i bilagan.Medlemsstaterna skall dock säkerställa att livsmedelstillsatser, vitaminer och andra näringsämnen inte används på sådant sätt att livsmedlen kommer att innehålla rester av extraktionsmedel i hälsofarliga mängder.2. Detta direktiv berör inte medlemsstaternas lagstiftning om hur metanol, 1-propanol, 2-propanol och trikloretylen får användas som extraktionsmedel vid framställning av livsmedel eller livsmedelsingredienser.3. I detta direktiv avses meda) lösningsmedel alla ämnen för lösning av ett livsmedel eller någon beståndsdel i ett sådant, däri inbegripet sådana föroreningar som kan finnas i eller på detta livsmedel,b) extraktionsmedel ett lösningsmedel som används i ett extraktionsförfarande vid behandling av råvaror, livsmedel eller beståndsdelar av eller ingredienser i dessa varor och som avlägsnas men som kan leda till att det oavsiktligt - men på grund av att det är tekniskt oundvikligt - finns kvar rester eller derivat i ett livsmedel eller i en livsmedelsingrediens.Artikel 2 1. Medlemsstaterna skall tillåta att de ämnen och medel som anges i bilagan används som extraktionsmedel vid framställning av livsmedel eller livsmedelsingredienser på de villkor och, där så är lämpligt, med de högsta resthalter som anges i bilagan.Medlemsstaterna får inte förbjuda, begränsa eller hindra att livsmedel eller livsmedelsingredienser marknadsförs på grund av de extraktionsmedel som använts eller resthalterna av dessa, förutsatt att de följer bestämmelserna i detta direktiv.2. Medlemsstaterna får inte tillåta att andra ämnen och medel används som extraktionsmedel och inte heller utvidga användningsvillkoren eller tillåta högre resthalter än som anges i bilagan.3. Tills gemenskapen har antagit bestämmelser om ämnen för spädning och lösning av aromer, får medlemsstaterna inom eget territorium tillåta att ämnen för spädning eller lösning av aromer används som lösningsmedel vid extraktion av aromer ur naturliga aromkällor.4. Vatten med eventuell tillsats av pH-reglerande ämnen, andra livsmedel med egenskaper som lösningsmedel samt etanol får användas som extraktionsmedel vid tillverkning av livsmedel och livsmedelsingredienser.5. Inom två år från antagandet av detta direktiv skall kommissionen efter samråd med Vetenskapliga livsmedelskommittén ompröva de bestämmelser som avser dels del I av bilagan till detta direktiv, dels följande ämnen samt vidare föreslå alla nödvändiga ändringar enligt det förfarande som anges i artikel 100a i fördraget:1-butanol2-butanolmetyl-1-propanolmetyl-2-propanolMetylacetatCyklohexanDiklormetanHexanEtylmetylketonIsobutanDietyleterI samband med dessa ändringar skall rådet besluta huruvida resterna av de extraktionsmedel som anges i förteckningen i del III i bilagan skall hänföras till aromer eller till livsmedel.6. Kommissionen skall efter samråd med Vetenskapliga livsmedelskommittén ta upp de ämnen som avses i artikel 1.2 till omprövning och lägga fram ett lämpligt förslag för rådet- i fråga om metanol, 1-propanol och 2-propanol tre år efter antagandet av detta direktiv, och- i fråga om trikloretylen sju år efter antagandet av detta direktiv.Artikel 3 Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som behövs för att säkerställa att de ämnen och medel som anges som extraktionsmedel i bilagan uppfyller följande renhetskriterier:a) De får inte innehålla toxikologiskt farliga mängder av någon beståndsdel eller något ämne.b) De får innehålla högst 1 mg/kg arsenik eller högst 1 mg/kg bly, dock med förbehåll för eventuella undantag för de särskilda renhetskriterier som avses i c.c) De skall uppfylla de särskilda renhetskriterier som fastställts enligt artikel 4.Artikel 4 Beslut om följande skall fattas med tillämpning av det förfarande som anges i artikel 6:a) De analysmetoder som behövs för att kontrollera överensstämmelsen med de allmänna och särskilda renhetskriterier som anges i artikel 3.b) Förfaranden vid provtagning och metoder för kvalitativ och kvantitativ analys av de extraktionsmedel som anges i bilagan och som är avsedda att användas i livsmedel eller i livsmedelsingredienser.c) Om så behövs särskilda renhetskriterier för de extraktionsmedel som anges i bilagan, särskilt högsta tillåtna halter av kvicksilver och kadmium i extraktionsmedlen; dessa kriterier skall antas inom tre år från den dag då detta direktiv antogs.Artikel 5 1. Om en medlemsstat sedan detta direktiv antagits, genom ny information eller omvärdering av tidigare information, på goda grunder konstaterar att användning i livsmedel av något ämne som anges i bilagan, eller att gränsvärdet för en eller flera av de beståndsdelar som anges i artikel 3 och som ingår i sådana ämnen, utgör en fara för människors hälsa, även om användningen eller gränsvärdet uppfyller villkoren enligt detta direktiv, får medlemsstaten inom sitt territorium tillfälligt avbryta eller begränsa tillämpningen av dessa bestämmelser. Den skall omedelbart underrätta övriga medlemsstater och kommissionen om detta samt ange skälen för sitt beslut.2. Kommissionen skall så snart som möjligt undersöka det bevismaterial som medlemsstaten lagt fram och rådgöra med Ständiga livsmedelskommittén och därefter genast avge sitt yttrande samt vidta lämpliga åtgärder, vilka får ersätta de åtgärder som avses i punkt 1.3. Om kommissionen anser att det krävs ändringar i direktivet för att lösa de problem som avses i punkt 1 och skydda människors hälsa, skall den inleda det förfarande som anges i artikel 6 för att genomföra dessa ändringar. Den medlemsstat som har vidtagit säkerhetsåtgärder får låta dessa bestå tills ändringarna träder i kraft inom medlemsstatens territorium.Artikel 6 1. När det förfarande skall tillämpas som anges i denna artikel, skall ärendet hänskjutas till Ständiga livsmedelskommittén av ordföranden.2. Kommissionens företrädare skall till kommittén lämna ett förslag till åtgärder som skall vidtas. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom en tid som ordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande ärendet är. Yttrandet skall avges med den majoritet som föreskrivs i artikel 148.2 i fördraget beslut som rådet skall fatta efter förslag av kommissionen. Medlemsstaternas röster i kommittén skall vägas på det sätt som anges i den artikeln. Ordföranden får inte rösta.3. a) Kommissionen skall anta förslaget, om det har tillstyrkts av kommittén.b) Om förslaget inte har tillstyrkts av kommittén eller om den inte avger något yttrande, skall kommissionen genast föreslå rådet åtgärder. Rådet skall besluta med kvalificerad majoritet.c) Har rådet inte fattat något beslut tre månader efter den dag då frågan hänsköts dit, skall kommissionen besluta att de föreslagna åtgärderna skall vidtas.Artikel 7 1. Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att säkerställa att de ämnen som anges i bilagan och som är avsedda att användas som extraktionsmedel i livsmedel får marknadsföras endast om deras förpackningar, behållare eller etiketter innehåller följande information, som skall vara väl synlig, lättläst och beständig:a) handelsbeteckningen enligt bilagan,b) tydlig uppgift om att innehållet är av sådan kvalitet att det är lämpligt för extraktion av livsmedel eller livsmedelsingredienser,c) en uppgift varigenom partiet eller sändningen kan identifieras,d) namn eller firmanamn och adress för tillverkaren eller förpackaren eller för en säljare som är verksam inom gemenskapen,e) nettovolym,f) om så behövs speciella föreskrifter för lagring eller användning.2. Den information som avses i punkt 1 c, d, e och f behöver dock lämnas enbart på de handelsdokument som medföljer partiet eller sändningen eller som har skickats i förväg.3. Denna artikel skall inte inverka på tillämpningen av sådana mer precisa eller mer vittgående gemenskapsbestämmelser som gäller mått och vikt, klassificering, emballering och märkning eller farliga ämnen och preparat.4. Medlemsstaterna får inte ställa mer detaljerade krav än de som anges i denna artikel om hur de föreskrivna uppgifterna skall framgå.Medlemsstaterna skall emellertid se till att försäljning av extraktionsmedel inom eget territorium förbjuds, om uppgifterna enligt denna artikel inte lämnas på ett språk som köparna lätt kan förstå, såvida inte dessa informeras på något annat betryggande sätt. Denna bestämmelse skall inte hindra att sådana uppgifter lämnas på flera språk.Artikel 8 1. Detta direktiv gäller även extraktionsmedel som används eller är avsedda att användas vid framställning av sådana livsmedel eller ingredienser som importeras till gemenskapen.2. Detta direktiv gäller inte extraktionsmedel eller livsmedel som är avsedda för export från gemenskapen.Artikel 9 Medlemsstaterna skall vidta alla de åtgärder som behövs för att följa detta direktiv inom tre år från dess antagande, så att från den dagen all handel med och användning av extraktionsmedel som följer direktivets bestämmelser tillåts, och all handel med och användning av extraktionsmedel som inte följer dem förbjuds. De skall genast underrätta kommissionen om detta.Artikel 10 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Luxemburg den 13 juni 1988.På rådets vägnarI. KIECHLEOrdförande(1) EGT nr C 312, 17.11.1983, s. 3 ochEGT nr C 77, 23.3.1985, s. 7.(2) EGT nr C 12, 14.1.1985, s. 152 ochEGT nr C 68, 14.3,1988, s. 51.(3) EGT nr C 206, 6.8.1984, s. 7.(4) EGT nr L 291, 19.11.1969, s. 9.BILAGA EXTRAKTIONSMEDEL SOM FÅR ANVÄNDAS VID BEHANDLING AV RÅVAROR OCH LIVSMEDEL SAMT AV BESTÅNDSDELAR OCH INGREDIENSER I LIVSMEDEL DEL IExtraktionsmedel som i överensstämmelse med vedertagna tillverkningsmetoder får användas för alla ändamål(1)>Plats för tabell>DEL IIExtraktionsmedel för vilka villkor för användning anges>Plats för tabell>DEL IIIExtraktionsmedel för vilka villkor för användningen anges>Plats för tabell>(1) Ett extraktionsmedel anses använt i överensstämmelse med vedertagna tillverkningsmetoder om det efter användningen endast lämnar kvar rester eller derivat i mängder som det är tekniskt omöjligt att undvika och detta inte utgör någon fara för människors hälsa.


Avis juridique important

|

31992L0039

Kommissionens direktiv 92/39/EEG av den 14 maj 1992 om ändring av direktiv 90/128/EEG om material och varor av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 168 , 23/06/1992 s. 0021 - 0029 Finsk specialutgåva Område 13 Volym 23 s. 0067  Svensk specialutgåva Område 13 Volym 23 s. 0067

KOMMISSIONENS DIREKTIV 92/39/EEG av den 14 maj 1992 om ändring av direktiv 90/128/EEG om material och varor av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 89/109/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel(1), särskilt artikel 3 i detta, ochmed beaktande av följande:Kommissionens direktiv 90/128/EEG(2) av den 23 februari 1990, särskilt artikel 3.4 i detta, innehåller föreskrifter om ändring av bilaga 2, särskilt avsnitt B.På grundval av vad som nu är känt kan vissa ämnen som är godkända tills vidare på nationell nivå tas upp i gemenskapsförteckningen medan andra måste slutgiltigt förbjudas.Vissa ämnen som är godkända tills vidare på nationell nivå kan tillåtas under ytterligare en begränsad period eftersom de uppgifter som infordrats från Vetenskapliga livsmedelskommittén ännu inte finns att tillgå men de begärda undersökningarna pågår eller är planerade.Beträffande vissa andra ämnen har begäran om godkännande inkommit efter det att direktivet utfärdades, och de tekniska uppgifter som lämnats motiverar att de tas med i gemenskapslistan.För vissa ämnen bör de begränsningar som fastställts ändras med ledning av vad som nu är känt.Vissa väldefinierade ämnen inom de grupper av icke väldefinierade ämnen som nu utesluts måste alltjämt få användas i avvaktan på att de tas med i gemenskapsförteckningen.Samråd har skett med Vetenskapliga livsmedelskommittén.De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga livsmedelskommittén.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Direktiv 90/128/EEG ändras på följande sätt:1. Artikel 3.4 skall ersättas med följande:"4. Fr.o.m. den 1 januari 1997 får endast de monomerer och andra utgångsämnen som är förtecknade i avsnitt A i bilaga 2 användas vid tillverkning av material och produkter av plast och endast med de begränsningar som där anges. Redan dessförinnan får dock ämnen som är förtecknade i avsnitt B i bilaga 2 uteslutas om de uppgifter som krävs för att de skall införas i avsnitt A inte lämnas i så god tid att Vetenskapliga livsmedelskommittén hinner utvärdera dem. Före den 1 januari 1996 kan det beslutas att denna tidsfrist skall förlängas i vissa fall där så är befogat för vissa ämnen som är upptagna i avsnitt B i bilaga 2."2. Bilaga 2 till direktiv 90/128/EEG skall ändras på följande sätt:a) Avsnitt A:- De ämnen som står upptagna i bilaga 1 till detta direktiv skall läggas till.- Innehållet i kolumnen "Begränsningar" skall ändras beträffande de ämnen som upptas i bilaga 2 till detta direktiv på det sätt som där anges.b) Avsnitt B:- De ämnen som står upptagna i bilaga 3 till detta direktiv skall läggas till som ersättning för de icke väldefinierade ämnesgrupper som skall utgå genom detta direktiv.- De ämnen som står upptagna i bilaga 4 till detta direktiv skall utgå.- Innehållet i kolumnen "Begränsningar" skall anpassas beträffande de ämnen som upptas i bilaga 5 till detta direktiv på det sätt som där anges.c) De ämnen som står upptagna i bilaga 6 till detta direktiv skall föras över från avsnitt B till avsnitt A och skall i förekommande fall underkastsas de begränsningar som anges.d) Punkt 8 ändras på följande sätt:- Följande text skall införas efter "NCO=andelen isocyanat":"ND = icke detekterbar.I detta direktiv avses med icke detekterbar att ämnet inte kan detekteras med en validerad analysmetod vid den specificerade detektionsgränsen (DL), dvs ämnet är inte detekterbart. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kriterier vid detektionsgränsen användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig."- Följande läggs till efter "SML = specifik migrationsgräns för ett ämne i livsmedel eller livsmedelssimulator, om inte annat anges":"I detta direktiv avses med SML att den specifika migrationen av ett ämne skall kunna bestämmas med en validerad analysmetod vid den angivna migrationsgränsen. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kriterier vid migrationsgränsen användas i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig."Artikel 2 1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i detta direktiv senast den 31 december 1992. De skall genast underrätta kommissionen om detta.De ändrade författningarna skall sedan tillämpas på följande sätt:- Medlemsstaterna skall från och med den 31 mars 1994 tillåta handel med och användning av plastmaterial och plastartiklar som följer detta direktiv.- Medlemsstaterna skall med verkan från och med den 1 april 1995 förbjuda handel med och användning av plastmaterial och plastartiklar som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel men som inte följer detta direktiv.2. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 3 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 14 maj 1992.På kommissionens vägnarMartin BANGEMANNVice ordförande(1) EGT nr L 40, 11. 2. 1989, s. 38.(2) EGT nr L 75, 21. 3. 1990, s. 19, rättat genom EGT nr L 349, 13.12. 1990, s. 26.BILAGA 1 >Plats för tabell>BILAGA 2 >Plats för tabell>BILAGA 3 >Plats för tabell>BILAGA 4 >Plats för tabell>BILAGA 5 >Plats för tabell>BILAGA 6 >Plats för tabell>


Avis juridique important

|

31987L0019

Rådets direktiv 87/19/EEG av den 22 december 1986 om ändring av direktivet 75/318/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om analytiska, farmakologiska, toxikologiska och kliniska normer och prövningsplaner vid undersökning av farmaceutiska specialiteter

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 015 , 17/01/1987 s. 0031 - 0033 Finsk specialutgåva Område 13 Volym 16 s. 0088  Svensk specialutgåva Område 13 Volym 16 s. 0088

RÅDETS DIREKTIV av den 22 december 1986 om ändring av direktivet 75/318/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om analytiska, farmakologiska, toxikologiska och kliniska normer och prövningsplaner vid undersökning av farmaceutiska specialiteter (87/19/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 100 i detta,med beaktande av kommissionens förslag(1),med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), ochmed beaktande av följande:Prövningen av farmaceutiska specialiteter måste med jämna mellanrum anpassas till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen för att garantera bästa tänkbara skydd för folkhälsan inom gemenskapen.För att uppnå ett sådant optimalt skydd för folkhälsan måste tillses att de resurser som läkemedelsforskningen fått sig tilldelade inte förslösas på undersökningar som är föråldrade eller innebär upprepningar på grund av skilda uppfattningar bland medlemsstaterna om vad som svarar mot den senaste utvecklingen inom teknik och vetenskap.Av etiska skäl är det nödvändigt att ersätta befintliga metoder så snart den vetenskapliga och tekniska utvecklingen möjliggör detta med metoder som tar så få försöksdjur i anspråk som möjligt.Det är därför nödvändigt att införa en snabb procedur för anpassning till de tekniska framstegen av de krav i fråga om prövning av farmaceutiska specialiteter som finns angivna i bilagan till direktivet 75/318/EEG(4), ändrat genom direktivet 83/570/EEG(5), och därvid se till att det blir ett nära samarbete mellan kommissionen och medlemsstaterna inom en "Kommitté för tillnärmning av direktiven för avlägsnande av tekniska handelshinder inom området farmaceutiska specialiteter till de tekniska framstegen".Kraven i anslutning till undersökning av läkemedel måste också snabbt kunna revideras enligt samma procedur med beaktande av den utveckling av undersökningsmetoder och av god laboratoriesed som erkänts av gemenskapen eller inom internationell handel med farmaceutiska specialiteter.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Direktivet 75/318/EEG ändras på följande sätt:1. Följande artiklar 2a, 2b och 2c skall införas:"Artikel 2aAlla ändringar som krävs för att anpassa bilagan med hänsyn till de tekniska framstegen skall antas i enlighet med proceduren i artikel 2c.När så är lämpligt skall kommissionen föreslå rådet att proceduren i artikel 2c revideras i samband med de utförliga föreskrifter som meddelats i fråga om kommissionens befogenheter att övervaka reglernas genomförande.Artikel 2b1. Härmed inrättas en kommitté för anpassning av direktiven för avlägsnande av de tekniska handelshindren inom området farmaceutiska specialiteter till de tekniska framstegen, i det följande kallad "kommittén". Den skall bestå av representanter för medlemsstaterna med en representant för kommissionen som ordförande.2. Kommittén skall anta sina egna procedurregler.Artikel 2c1. Vid tillämpning av den procedur som fastställts i denna artikel skall ärendena hänskjutas till kommittén av ordföranden, antingen på eget initiativ eller på begäran av representanten för en medlemsstat.2. Representanten för kommissionen skall till kommittén överlämna ett förslag till de åtgärder som bör vidtas. Kommittén skall yttra sig om förslaget inom den tidsfrist som fastställts av ordföranden, varvid hänsyn skall tas till ärendets angelägenhetsgrad. Yttrandet skall grundas på kvalificerad majoritet, varvid medlemsstaternas röster skall vägas i enlighet med vad som fastställts i artikel 148.2 i fördraget. Ordföranden får inte rösta.3. a) Kommissionen skall besluta om de åtgärder som förordats när de står i överensstämmelse med kommitténs yttrande.b) När de åtgärder som förordats inte står i överensstämmelse med kommitténs yttrande eller när inget yttrande avgivits skall kommissionen utan dröjsmål överlämna förslag till rådet om vilka åtgärder som rådet bör fatta beslut om. Rådet skall fatta beslut med kvalificerad majoritet.c) Om rådet inte har reagerat inom tre månader efter det att förslaget överlämnats till det skall kommissionen besluta om de föreslagna åtgärderna".2. Del 1 av bilagan "Fysikalisk-kemiska, biologiska eller mikrobiologiska undersökningar av farmaceutiska specialiteter" skall ändras såsom följer:a) I avsnitt A. skall följande läggas till:"4. Den farmaceutiska specialitetens sammansättning, beståndsdelar och valet av läkemedelsbehållare skall förklaras och dokumenteras med stöd av vetenskapliga data från det farmaceutiska utvecklingsarbetet. Översatsning i förhållande till deklarationen skall anges och motiveras."b) I avsnitt B skall följande femte strecksats införas:"- experimentella studier för validering av tillverkningsmetoden när en icke-konventionell tillverkningsmetod används eller när metoden är av avgörande betydelse för produkten."c) I avsnitt C 2 skall punkt b ersättas av följande:"b) Beskrivningen av substansen utformad på liknande sätt som använts i beskrivande avsnitt i den Europeiska farmakopén, skall åtföljas av alla nödvändiga uppgifter, särskilt med avseende på den molekylära strukturen när så är lämpligt och måste åtföljas av en adekvat beskrivning av syntesmetoden. När substanserna endast kan beskrivas med hjälp av tillverkningsmetoden skall beskrivningen vara tillräckligt utförlig för att karakterisera en substans som är konstant både med avseende på sammansättning och verkan."3. Del 2 av bilagan, "Toxikologiska och farmakologiska undersökningar" skall ändras på följande sätt:a) Följande stycke skall läggas till efter det inledande stycket:"Medlemsstaterna skall se till att säkerhetsundersökningarna genomförs i enlighet med de principer om god laboratoriesed som anges i gemenskapsrätten i fråga om undersökning av farliga ämnen, eller i avsaknad härav, i enlighet med vad som rekommenderas av Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling (OECD)."b) I kapitel I, avsnitt B 1 skall texten ha följande lydelse:"1. Toxicitet vid tillförsel av enkel dosMed undersökning av akut toxicitet avses en kvalitativ och kvantitativ undersökning av de toxiska reaktioner som kan uppträda efter tillförsel av en enkel dos av den eller de verksamma substanser som i samma proportioner och fysikalisk-kemiska form ingår i den farmaceutiska specialiteten i fråga.Undersökningen av akut toxicitet skall utföras på två eller flera däggdjursarter av en känd stam, såvida det inte kan åberopas skäl för att det är tillräckligt med en djurart. Normalt skall minst två olika administrationsvägar användas, varvid den ena skall vara densamma som eller likna den som föreslås för användning på människor och den andra skall säkerställa systemisk absorption av substansen.Denna studie skall omfatta de symtom som observeras och de lokala reaktioner som kan uppträda. Den period under vilken försöksdjuren observeras skall fastställas av försöksledaren med hänsyn till vad som kan vara tillräckligt för att påvisa vävnads- eller organskador eller läkning, vanligen 14 dagar, men ej mindre än en vecka, dock utan att utsätta djuren för långvarigt lidande. Djur som dör under observationstiden skall underkastas obduktion liksom samtliga överlevande djur vid slutet av observationstiden. Histopatologiska undersökningar bör göras av alla organ som uppvisar makroskopiska förändringar vid obduktionen. Största möjliga informationsmängd skall eftersträvas från de djur som används i studien. Undersökningarna av enkeldostoxiciteten skall utföras på ett sådant sätt att tecken på akut toxicitet avslöjas och dödsorsaken fastställs så långt det rimligtvis är möjligt. På lämpliga arter bör det göras en kvantitativ värdering av den ungefärliga letala dosen och inhämtas upplysningar om förhållandet mellan dos och effekt, varvid det dock inte ställs höga krav på precision.Dessa studier kan ge en fingervisning om de sannolika effekterna på människor vid akut överdosering och vara till nytta vid planläggning av toxicitetsundersökningar vid upprepad tillförsel på lämpliga djurarter. I fråga om kombinationer av verksamma substanser skall studierna utformas på sådant sätt att det kan avgöras huruvida toxiciteten ökar eller huruvida nya toxiska effekter uppträder."Artikel 2 Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 1 juli 1987. De skall genast underrätta kommissionen härom.Artikel 3 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 22 december 1986.På rådets vägnarG. SHAWOrdförande(1) EGT nr C 293, 5.11.1984, s. 4.(2) EGT nr C 36, 17.2.1986, s. 152.(3) EGT nr C 160, 1.7.1985, s. 18.(4) EGT nr L 147, 9.6.1975, s. 1.(5) EGT nr L 332, 28.11.1983, s. 1.


Avis juridique important

|

31980L0590

Kommissionens direktiv 80/590/EEG av den 9 juni 1980 om fastställande av den symbol som får åtfölja material och produkter som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 151 , 19/06/1980 s. 0021 - 0022 Finsk specialutgåva Område 13 Volym 10 s. 0203  "Grekisk specialutgåva" Område 13 Volym 9 s. 0125  Svensk specialutgåva Område 13 Volym 10 s. 0203  Spansk specialutgåva: Område 13 Volym 11 s. 0024  Portugisisk specialutgåva: Område 13 Volym 11 s. 0024

KOMMISSIONENS DIREKTIV av den 9 juni 1980 om fastställande av den symbol som får åtfölja material och produkter som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (80/590/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 76/893/EEG den 23 november 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel(1), särskilt den sista strecksatsen i artikel 7.1.a i detta, ochmed beaktande av följande:Enligt den sista strecksatsen i artikel 7.1.a i direktiv 76/893/EEG skall en symbol fastställas som får åtfölja material och produkter i stället för uttrycket "för användning till livsmedel" eller en särskild anvisning om hur sådana material och produkter skall användas.En sådan symbol måste vara lätt att förstå. Dessutom måste man kunna återge den på material och produkter eller på annat sätt under bästa möjliga tekniska villkor.Den symbol som återges i bilagan till detta direktiv uppfyller dessa villkor.De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv överensstämmer med Ständiga livsmedelskommitténs yttrande.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Den symbol som avses i sista strecksatsen i artikel 7.1 a i direktiv 76/893/EEG skall vara den som återges i bilagan till detta direktiv.Artikel 2Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som är nödvändiga för att från och med den 1 januari 1981 godkänna användningen av den symbol som avses i artikel 1.Artikel 3Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 9 juni 1980.På kommissionens vägnarÉtienne DAVIGNONLedamot av kommissionen(1) EGT nr L 340, 9.12.1976, s. 19.BILAGA>Hänvisning till >>Hänvisning till >


Avis juridique important

|

31992L0004

Kommissionens direktiv 92/4/EEG av den 10 februari 1992 om ändring i rådets direktiv 78/663/EEG om särskilda renhetskriterier för emulgerings-, stabiliserings-, förtjocknings- och geleringsmedel för användning i livsmedel

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 055 , 29/02/1992 s. 0096 - 0097 Finsk specialutgåva Område 13 Volym 22 s. 0004  Svensk specialutgåva Område 13 Volym 22 s. 0004

KOMMISSIONENS DIREKTIV 92/4/EEG av den 10 februari 1992 om ändring i rådets direktiv 78/663/EEG om särskilda renhetskriterier för emulgerings-, stabiliserings-, förtjocknings- och geleringsmedel för användning i livsmedelEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om tillsatser som är godkända för användning i livsmedel(1), särskilt artikel 3.3 i detta, ochmed beaktande av följande:Med hänsyn till de specifikationer som antagits genom Codex Alimentarius och till ny produktionsteknik är det nödvändigt att ändra rådets direktiv 78/663/EEG(2), senast ändrat genom kommissionens direktiv 90/612/EEG(3).I enlighet med vad som föreskrivs i artikel 6 i direktiv 89/107/EEG har Vetenskapliga livsmedelskommittén rådfrågats om de föreskrifter som kan förväntas påverka folkhälsan.De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga livsmedelskommittén.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Bilagan till direktiv 78/663/EEG ändras på det sätt som visas av bilagan till det här direktivet.Artikel 2 Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 1 juni 1993 och skall genast underrätta kommissionen om detta.När en medlemsstat antar bestämmelser till följd av detta direktiv skall dessa innehålla en hänvisning till direktivet eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 3 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 10 februari 1992.På kommissionens vägnarMartin BANGEMANNVice ordförande(1) EGT nr L 40, 11.2 1989, s. 27.(2) EGT nr L 223, 14.8 1978, s. 7.(3) EGT nr L 326, 24.11 1990, s. 58.BILAGA Bilagan till direktiv 78/663/EEG ändras på följande sätt:Under rubriken E 473 - sockerestrar av fettsyrora) skall sista meningen i den kemiska beskrivningen ersättas med följande mening:"Inga andra organiska lösningsmedel får användas vid deras beredning än dimetylsulfoxid, dimetylformamid, etylacetat, isopropanol, isobutanol eller metyletylketon."b) skall följande punkt läggas till efter den punkt som behandlar halten av isobutanol:"Halt av metyletylketon - högst 10 mg/kg".


Avis juridique important

|

31992L0001

Kommissionens direktiv 92/1/EEG av den 13 januari 1992 om temperaturkontroll i utrymmen i transportfordon, fryshus och frysrum innehållande djupfrysta livsmedel

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 034 , 11/02/1992 s. 0028 - 0029 Finsk specialutgåva Område 15 Volym 11 s. 0005  Svensk specialutgåva Område 15 Volym 11 s. 0005

KOMMISSIONENS DIREKTIV 92/1/EEG av den 13 januari 1992 omtemperaturkontroll i utrymmen i transportfordon, fryshus och frysrum innehållande djupfrysta livsmedel EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 89/108/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om djupfrysta livsmedel(1), särskilt artikel 11 i detta, ochmed beaktande av följande:Föreskrifterna måste i detta fall inskränkas till vad som behövs för att tillgodose väsentliga och ofrånkomliga krav på temperaturkontroll i transportfordon, fryshus och frysrum så att bestämmelserna om temperatur i artikel 5 i direktiv 89/108/EEG till fullo kan upprätthållas.De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga livsmedelskommittén.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Detta direktiv behandlar kontroll av temperaturen i transportfordon, fryshus och frysrum som innehåller djupfrysta livsmedel.Artikel 2 1. Transportfordonen, fryshusen och frysrummen skall vara försedda med lämpliga registrerande instrument för kontroll med korta och jämna mellanrum av de lufttemperaturer som de djupfrysta livsmedlen utsätts för. Vad beträffar transportfordon skall mätinstrumenten vara godkända av de behöriga myndigheterna i det land där transportfordonet är registrerat.Temperaturuppgifter som registreras på detta sätt skall vara daterade. De skall bevakas av de ansvariga under ett år och, om livsmedlens art gör det påkallat, under längre tid.2. Lufttemperaturen under lagring i kyldisk för exponering i butik och vid lokal varudistribution skall mätas med minst en väl synlig termometer, som när det gäller öppna kyldiskar skall ange temperaturen vid kylaggregatets returluftintag och strax under kyldiskens högsta fyllnadsnivå, som skall vara tydligt utmärkt med ett streck.3. Medlemsstaterna får medge undantag från vad som föreskrivs i första punkten vad gäller kylrum om mindre än 10 kubikmeter för lagring av varor i butik och i stället föreskriva att lufttemperaturen mäts med en väl synlig termometer.Artikel 3 Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som behövs för att följa detta direktiv senast den 31 juli 1993 utom vad gäller järnväg, beträffande vilka senaste datum för genomförandet kommer att bestämmas senare.De skall genast underrätta kommissionen om detta.När en medlemsstat antar bestämmelser till följd av detta direktiv skall dessa innehålla en hänvisning till direktivet eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 4 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 13 januari 1992.På kommissionens vägnarMartin BANGEMANNVice ordförande(1) EGT nr L 40, 11.2.1989, s. 34.


Avis juridique important

|

31991L0071

Kommissionens direktiv 91/71/EEG av den 16 januari 1991 om komplettering av rådets direktiv 88/388/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aromer för användning i livsmedel och om ursprungsmaterial vid framställning av sådana aromer

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 042 , 15/02/1991 s. 0025 - 0026 Finsk specialutgåva Område 13 Volym 20 s. 0064  Svensk specialutgåva Område 13 Volym 20 s. 0064

KOMMISSIONENS DIREKTIV av den 16 januari 1991 om komplettering av rådets direktiv 88/388/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aromer för användning i livsmedel och om ursprungsmaterial vid framställning av sådana aromer (91/71/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 88/388/EEG av den 22 juni 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aromer för användning i livsmedel och om ursprungsmaterial vid framställning av sådana aromer(1), särskilt artikel 6.4 i detta, ochmed beaktande av följande:Skillnad mellan medlemsstaternas lagar och andra författningar om märkning av aromer som är avsedda att saluhållas till den enskilde konsumenten kan hindra den fria rörligheten för dessa varor och leda till orättvisa konkurrensförhållanden.Det huvudsakliga syftet med alla bestämmelser om märkning av aromer bör vara behovet att informera och skydda konsumenten.I enlighet med förfarandet som fastställts i artikel 9 i rådets direktiv 88/388/EEG har ett förslag till åtgärder överlämnats till Ständiga livsmedelskommittén som inte kunnat avge något yttrande; enligt samma förfarande har kommissionen därför lagt fram ett förslag till rådet med de åtgärder som bör vidtas.Eftersom rådet inte har beslutat om några åtgärder inom tre månader från det att förslaget mottagits, skall kommissionen besluta att den föreslagna åtgärden skall vidtas.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Följande artikel skall läggas till:"Artikel 9a1. Aromer som är avsedda att saluhållas till den enskilde konsumenten får inte marknadsföras, om deras märkning inte innehåller följande obligatoriska information som bör vara lättläst, väl synlig och beständig:a) Antingen ordet «arom» eller en mer preciserad benämning eller beskrivning på aromen.b) Antingen orden «för livsmedel» eller en mer preciserad uppgift om vilket livsmedel som aromen är avsedd för.c) Datum för minsta hållbarhetstid enligt artikel 3.1.4 och artikel 9 i rådets direktiv 79/112/EEG(*).d) Om så behövs, speciella anvisningar för förvaring och användning.e) Bruksanvisning, om utelämnande av en sådan kan leda till att aromen används felaktigt.f) Nettomängd uttryckt i vikt- eller volymenheter.g) Namn eller firmanamn och adress för tillverkaren eller förpackaren eller för en säljare som är verksam inom gemenskapen.h) Uppgift eller märke som gör att partiet kan identifieras enligt rådets direktiv 89/396/EEG(**).i) Om aromen/aromerna har blandats med andra ämnen, en lista i fallande storleksordning efter vikt i blandningen för- aromen eller aromerna enligt a ovan,- namnen på alla övriga ämnen eller material eller, om det är lämpligt, deras EEG nummer.2. Ordet "naturlig" eller något annat ord med väsentligen samma innebörd får endast användas om aromer, vars aromkomponent uteslutande innehåller sådana aromämnen som anges i artikel 1.2 b i och/eller sådana arompreparat som anges i artikel 1.2 c.Om aromernas varubeteckning innehåller en hänvisning till ett livsmedel eller ett ursprungsmaterial för aromer, får ordet "naturlig" eller något annat ord med väsentligen samma innebörd endast användas om aromkomponenten uteslutande eller nästan uteslutande har renframställts från livsmedlet eller ursprungsmaterialet i fråga genom vedertagna fysikaliska processer, enzymatiska eller mikrobiologiska processer eller vedertagna metoder för beredning av livsmedel.3. De uppgifter som krävs enligt denna artikel skall lämnas på ett språk som köparen lätt förstår, såvida inte köparen informeras på annat säkert sätt. Denna bestämmelse skall inte hindra att sådana uppgifter anges på olika språk.(*) EGT nr L 33, 8.2.1979, s. 1.(**) EGT nr L 186, 30.6.1989, s. 21."Artikel 2 1. Medlemsstaterna skall om det är nödvändigt ändra sina lagar och andra författningar så att de- senast den 30 juni 1992 tillåter handel med varor som följer bestämmelserna i detta direktiv,- från och med den 1 januari 1994 förbjuder handel med varor som inte följer bestämmelserna i detta direktiv.De skall genast underrätta kommissionen om detta.2. Alla sådana bestämmelser som antas av medlemsstaterna skall innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Varje medlemsstat skall själv bestämma hur hänvisningen skall utformas.Artikel 3 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 16 januari 1991.På kommissionens vägnarMartin BANGEMANNVice ordförande(1) EGT nr L 184, 15.7.1988, s. 61.