Avis juridique important

|

31984L0587

Rådets direktiv 84/587/EEG av den 29 november 1984 om ändring av direktiv 70/524/EEG om fodertillsatser

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 319 , 08/12/1984 s. 0013 - 0023 Spansk specialutgåva: Område 03 Volym 33 s. 0014  Portugisisk specialutgåva: Område 03 Volym 33 s. 0014  Finsk specialutgåva Område 3 Volym 65 s. 0053  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 65 s. 0053

RÅDETS DIREKTIV av den 29 november 1984 om ändring av direktiv 70/524/EEG om fodertillsatser (84/587/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artiklarna 43 och 100 i detta,med beaktande av kommissionens förslag(1),med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), ochmed beaktande av följande:Tillämpningen av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser(4), senast ändrat genom kommissionens 46:e direktiv 84/547/EEG(5), har visat att det finns ett behov av att ändra definitionen av vissa grundläggande begrepp för att ta hänsyn till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen och tillgodose kraven på bästa möjliga skydd för djurs och människors hälsa och för miljön.Erfarenheten har i synnerhet visat att nuvarande regler för användning av fodertillsatser inte medfört tillräcklig grad av säkerhet. Det är därför absolut nödvändigt att vidta ytterligare åtgärder med anknytning till tillverkningen, marknadsföringen och distributionen av tillsatser och tillsatspremixer.För att underlätta tillämpningen av direktivet bör listan med definitioner utökas och vissa av definitionerna ändras. Begreppet tillsats bör definieras närmare och på ett sådant sätt att godkännanden som beviljas för användning av vissa tillsatsgrupper hänvisar till specifika preparat som framdeles kommer att namnges i bilagorna.Med hänsyn till överskådligheten bör bilagorna kodifieras så att fortlöpande ändringar kan införlivas i texten.Förbudet mot att använda blandningar av tillsatser som tillhör vissa tillsatsgrupper bör utökas för att förhindra de ogynnsamma effekter som kan uppstå då vissa ämnen blandas.För att säkerställa att de grundläggande principer iakttas som måste följas om en ny användning av en tillsats skall kunna godkännas, är det nödvändigt att - för vissa tillsatsgrupper - föreskriva att en medlemsstat officiellt skall överlämna dokumentation om ämnet. För att underlätta prövningen av tillsatsen i fråga skall dokumentationen följa gemensamma riktlinjer som kommer att fastställas av rådet.För att kunna identifiera tillsatser som används i foder är det viktigt att, i fråga om antibiotika, koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser samt tillväxtbefrämjande medel, utarbeta en monografi som anger kriterier för identifiering och karakterisering av varje godkänd tillsats.Det är vidare nödvändigt att införa noggranna regler för märkning av tillsatser och premixer som marknadsförs inom gemenskapen.Det är lämpligt att tillverkning och användning av antibiotika, koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser, tillväxtbefrämjande medel samt premixer som framställts av sådana tillsatser för att ingå i foderblandningar, förbehålls personer som har kompetens, lämpliga anläggningar och utrustning för att tillverka tillsatser, premixer eller foderblandningar och som finns med på listan över tillverkare i någon medlemsstat. Dessa tillverkare och eventuella mellanhänder bör dessutom vara skyldiga att föra ett register som gör det möjligt för de behöriga myndigheterna att kontrollera de framställda tillsatsernas och premixernas identitet och användning.Antibiotika, koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser kan emellertid komma att beröras av framtida bestämmelser om tillämpningen av direktiven 81/851/EEG och 81/852/EEG(6) och av framtida regler om fri rörlighet för foder som innehåller läkemedel. Sådana nya bestämmelser kan medföra ändring av reglerna beträffande dessa varor.Tillsatser som får användas i livsmedel och som inte finns upptagna i bilagorna tillåts i djurfoder endast om deras förekomst beror på att de funnits i den ätbara delen av livsmedlet. Sådana tillsatser får inte fylla någon teknologisk funktion i djurfoder eller ha någon skadlig inverkan på djurhälsan.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 1. Artiklarna 1 till 16b i direktiv 70/524/EEG skall ersättas med följande:"Artikel 1Detta direktiv skall tillämpas på fodertillsatser.Artikel 2I detta direktiv används följande beteckningar med de betydelser som här anges:a) fodertillsatser: ämnen eller preparat, förutom de premixer som avses i h, som när de ingår i foder kan påverka fodrets egenskaper eller husdjursproduktionen.b) foder: varor av vegetabiliskt eller animaliskt ursprung i naturligt tillstånd, färska eller konserverade och varor som härrör från den industriella bearbetningen av dessa samt organiska eller oorganiska ämnen som används enskilt eller i blandningar, med eller utan tillsatser, för utfodring av djur.c) dagsbehov (dagsgiva): den genomsnittliga totala mängd foder, med en vattenhalt på 12 %, som ett djur av en viss art, åldersklass och produktion behöver per dag för att täcka hela sitt näringsbehov.d) helfoder: foderblandningar som på grund av sin sammansättning täcker dagsbehovet.e) tillskottsfoderblandning: foderblandningar som har ett högt innehåll av vissa ämnen, men som på grund av sin sammansättning bara täcker dagsbehovet om de används tillsammans med annat foder.f) oblandat foder: olika vegetabiliska eller animaliska varor i naturligt tillstånd, färska eller konserverade och varor som härrör från den industriella bearbetningen av dessa samt olika organiska eller oorganiska ämnen, med eller utan tillsatser, avsedda för utfodring av djur.g) foderblandningar: blandningar av varor av vegetabiliskt eller animaliskt ursprung i naturligt tillstånd, färska eller konserverade eller av varor som härrör från den industriella bearbetningen av dessa eller organiska eller oorganiska ämnen, med eller utan tillsatser, för utfodring av djur i form av helfoder eller tillskottsfoderblandning.h) premixer (förblandningar): tillsatsblandningar eller blandningar av en eller flera tillsatser tillsammans med bärsubstanser, avsedda för tillverkning av foder.i) djur: djur som tillhör arter som normalt utfodras och hålls eller konsumeras av människor.j) sällskapsdjur: djur som tillhör arter som normalt utfodras och hålls, men inte konsumeras av människor, med undantag för pälsdjur.Artikel 31. Medlemsstaterna skall föreskriva att, i fråga om foder, endast sådana tillsatser som finns upptagna i bilaga I och som följer detta direktiv får marknadsföras och att de endast får ingå i foder om de uppfyller de krav som anges i bilagan. Dessa tillsatser får inte användas på något annat sätt för utfodring av djur.2. Medlemsstaterna skall i synnerhet säkerställa att tillsatser får ingå i oblandat foder endast om sådan användning uttryckligen anges i bilaga I eller II.Artikel 41. Trots artikel 3.1 får medlemsstaterna tillåta marknadsföring och användning inom sitt eget territorium av följande tillsatser:a) Tillsatser som finns upptagna i bilaga II, förutsatt att de uppfyller de bestämmelser som fastställts för dem i detta direktiv.b) Tillsatser som tillhör andra grupper än de som finns upptagna i bilaga I eller II, förutsatt att tester visat att villkoren i artikel 7.2 A är uppfyllda. Detta gäller inte ämnen med hormonell eller anti-hormonell verkan.2. Medlemsstaterna skall överlämna- före den 3 januari 1985, en förteckning över de grupper och tillsatser som godkänts enligt punkt 1 b, till de övriga medlemsstaterna och till kommissionen,- före den 3 december 1985, den dokumentation som ligger till grund för dessa godkännanden, med hänvisning till de villkor som anges i artikel 7.2 A.Artikel 5Före den 3 december 1988 skall de nationella godkännanden som lämnats enligt artikel 4.1 b bli föremål för beslut enligt förfarandet i artikel 23.Artikel 61. Det högsta respektive lägsta innehåll som anges i bilagorna I och II skall avse helfoder med en vattenhalt på 12 % om inte annat föreskrivs i bilagorna.Om det ämne som godkänts som tillsats också finns i naturligt tillstånd i vissa av fodrets råvaror skall den mängd som får tillsättas beräknas så att det totala innehållet av tillsatta ämnen och naturligt förekommande ämnen inte överstiger det högsta innehåll som anges i bilagorna I och II.2. Blandning av tillsatser som namnges i detta direktiv skall vara tillåten i premixer och foder endast om blandningens beståndsdelar är fysiskt och kemiskt förenliga med hänsyn till de önskade effekterna.3. Om blandningen i fråga inte finns upptagen i bilaga I eller II skall medlemsstaterna föreskriva atta) antibiotika och tillväxtbefrämjande medel inte får blandas, varken med ämnen från den egna gruppen eller med ämnen från den andra gruppen,b) koccidiostatika inte får blandas med antibiotika och tillväxtbefrämjande medel om, för samma slag av djur, koccidiostatika också verkar som ett antibiotikum eller som ett tillväxtbefrämjande medel,c) koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser inte får blandas om de har liknande verkningar.4. Medlemsstaterna får i experimentellt eller vetenskapligt syfte tillåta avvikelser från bestämmelserna i artikel 3 eller från artikel 6.2 eller 6.3, på villkor att det finns betryggande officiell kontroll.Artikel 71. De ändringar som måste göras i bilagorna på grund av den vetenskapliga och tekniska utvecklingen skall antas enligt förfarandet i artikel 23.En samlad version av bilagorna skall antas med jämna mellanrum enligt samma förfarande, i syfte att införliva de fortlöpande ändringar som gjorts enligt denna punkt.2. När ändringar görs i bilaga I eller II skall följande principer tillämpas:A. En tillsats får tas upp i bilaga I endast om dena) när den används i foder, har en gynnsam inverkan på fodret eller på husdjursproduktionen,b) med den halt som tillåts i foder, inte har någon negativ inverkan på människors eller djurs hälsa eller på miljön och inte heller är till skada för konsumenten genom att förändra animalieprodukternas särskilda egenskaper,c) kan kontrolleras med avseende på förekomst i foder,d) med den halt som tillåts i foder, inte kan användas för behandling eller förebyggande av djursjukdomar; detta villkor gäller inte ämnen av det slag som tas upp i bilaga I D,e) av viktiga skäl som rör människors och djurs hälsa, inte skall förbehållas medicinska eller veterinära ändamål.B. En tillsats skall strykas från bilaga I om något av villkoren i A inte längre uppfylls. En sådan tillsats får däremot, under en begränsad period, tas upp i bilaga II om minst villkoren i A b och A e stadigvarande uppfylls.C. En ny tillsats eller ett nytt användningsområde för en tillsats får tas upp i bilaga II endast om de villkor som anges i A b, A c och A e uppfylls och det, med hänsyn till tillgängliga resultat, kan antas att även övriga villkor som anges i A uppfylls.Ett godkännande för en ny tillsats eller för ett nytt användningsområde får inte gälla för längre tid än fem år, räknat från den dag tillsatsen eller användningsområdet fördes in i bilagan.Artikel 81. När en tillsats som tillhör grupperna "antibiotika", "koccidiostatika" och "andra medicinskt verksamma substanser" eller "tillväxtbefrämjande medel" läggs till i bilaga I eller II, skall det fastställas, genom ett direktiv enligt förfarandet i artikel 23 och med beaktande av vetenskapligt och tekniskt kunnande, en monografi där sättet att identifiera anges och med uppgift om kriterierna för att identifiera och beskriva tillsatsen, särskilt dess sammansättning och renhetsgrad och dess fysikaliska, kemiska och biologiska egenskaper.2. Senast den 31 december 1988 skall det finnas monografier även för de tillsatser som tillhör sådana grupper som avses i punkt 1 och som lagts till i bilaga I eller II före den dag detta direktiv antas.3. I överensstämmelse med punkt 1 får monografier utarbetas även för tillsatser som tillhör andra grupper än de som avses i den punkten.4. Senare ändringar i monografierna, beroende på den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, skall antas i överensstämmelse med förfarandet i artikel 23.Artikel 91. För att kunna kontrollera om tillsatserna uppfyller de principer som angivits i artikel 7.2 skall medlemsstaterna se till att dokumentation enligt riktlinjerna i punkt 2 nedan, officiellt överlämnas till medlemsstaterna och till kommissionen.2. Rådet skall på förslag från kommissionen genom direktiv anta de riktlinjer för framtagande av den dokumentation som avses i punkt 1, så att dessa riktlinjer kan börja tillämpas senast den 3 december 1986.Senare ändringar i riktlinjerna, beroende på den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, skall antas i överensstämmelse med förfarandet i artikel 23.3. Efter en motiverad begäran av den sökande skall medlemsstaterna och kommissionen se till att sekretess skall gälla för sådana uppgifter om affärs-eller driftförhållanden som kan medföra skada om de röjs.Sekretessen för affärs-och driftförhållanden skall inte gälla- tillsatsens beteckning och sammansättning,- tillsatsens fysikaliska, kemiska och biologiska egenskaper,- tolkningen av farmakologiska, toxikologiska och ekotoxikologiska uppgifter,- analysmetoder för kontroll av tillsatser i foder.Artikel 10Medlemsstaterna skall föreskriva att tillsatser och premixer endast får marknadsföras i förseglade förpackningar eller behållare. Medlemsstaterna skall föreskriva att förpackningarna eller behållarna skall förseglas på ett sådant sätt att förseglingen bryts när förpackningen öppnas och sedan inte kan återanvändas.Artikel 111. När en medlemsstat får ny information eller gör en ny bedömning av den tillgängliga informationen, efter det att bestämmelserna i fråga antogs, och har välgrundade skäl att hävda att användning av någon av de tillsatser som är upptagna i bilaga I eller dess användning under vissa, eventuellt preciserade förhållanden, utgör en fara för djurs eller människors hälsa eller för miljön, även om detta direktivs bestämmelser är uppfyllda, får denna medlemsstat tillfälligt upphäva eller begränsa tillämpningen av bestämmelserna i fråga på sitt territorium. Medlemsstaten skall omedelbart underrätta de övriga medlemsstaterna och kommissionen och ange skälen för beslutet.2. Kommissionen skall snarast möjligt pröva de skäl som anförs av den berörda medlemsstaten och samråda med medlemsstaterna inom Ständiga foderkommittén. Kommissionen skall därefter yttra sig utan dröjsmål och vidta lämpliga åtgärder.3. Om kommissionen anser att ändringar av direktivet är nödvändiga för att minska de svårigheter som avses i punkt 1 och för att säkerställa skyddet för människors och djurs hälsa eller för miljön skall den inleda det förfarande som föreskrivs i artikel 24, i syfte att anta dessa ändringar. Den medlemsstat som vidtagit skyddsåtgärder får i så fall behålla dem till dess att ändringarna träder i kraft.Artikel 121. Medlemsstaterna skall föreskriva att tillskottsfoderblandningar, i den utspädning som anges, inte får innehålla sådana tillsatser som anges i detta direktiv i halter som överstiger de som anges för helfoder.2. Medlemsstaterna får föreskriva att halterna av antibiotika, koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser, tillväxtbefrämjande medel, D-vitaminer och antioxidanter i tillskottsfoderblandningar får överskrida den högsta halt som fastställts för helfoder om det gällera) tillskottsfoderblandningar som en medlemsstat godkänt för alla användare, förutsatt att deras halt av antibiotika, D-vitaminer eller tillväxtbefrämjande medel är högst fem gånger den fastställda högsta halten,b) tillskottsfoderblandningar som är avsedda för vissa djurarter och som en medlemsstat har fått tillstånd att godkänna för alla användare inom sitt territorium på grund av särskilda utfodringssystem, under förutsättning att halten är högst- 1 000 mg/kg, för antibiotika och tillväxtbefrämjande medel och, förutsatt att dessa ämnen får användas, 2 000 mg/kg om det gäller slaktnöt,- fem gånger den fastställda högsta halten, för antioxidanter, koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser,- 200 000 IE/kg, för D-vitaminer.Medlemsstaterna skall föreskriva att om man vid tillverkningen av tillskottsfoderblandningar använder sig av den möjlighet som avses i a, får man inte samtidigt använda sig av den möjlighet som avses i b.3. När punkt 2 åberopas skall medlemsstaterna föreskriva att fodret skall ha ett eller flera utmärkande egenskaper beträffande innehållet (exempelvis av proteiner eller mineraler), något som i praktiken säkerställer att den halt av tillsatser som fastställts för helfoder inte överskrids och att fodret inte används till andra djurarter.Artikel 131. Medlemsstaterna skall föreskriva att antibiotika, koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser samt tillväxtbefrämjande medel, som finns upptagna i bilaga I eller II, premixer som framställts med dessa tillsatser för att ingå i foderblandningar och foderblandningar som innehåller dessa premixer, får marknadsföras endast på de villkor som avses i bilaga III och, i synnerhet, endast om de framställts av tillverkare som i åtminstone en medlemsstat visat att de uppfyller de minimivillkor som fastställts i bilaga III.När det gäller sådana tillsatser, premixer eller foderblandningar som avses i första stycket och som tillverkats i tredje land för marknadsföring inom gemenskapen, skall medlemsstaterna dessutom föreskriva att tillverkarna skall ha en representant som är etablerad inom gemenskapen och som uppfyller villkoren i bilaga III.De skall föreskriva att namnet på den representant som är etablerad inom gemenskapen skall stå mitt för tillverkarens namn i den förteckning som avses i punkt 3.2. Medlemsstaterna skall föreskriva att sådana tillsatser som avses i punkt 1, under det sista ledet i marknadsföringen får levereras- endast till tillverkare av premixer och- i form av premixer, endast till tillverkare av foderblandningarsom uppfyller de minimivillkor som anges i bilaga III.3. Varje medlemsstat skall senast den 30 november varje år offentliggöra en förteckning över de tillverkare av tillsatser, premixer och foderblandningar, som medlemsstaten funnit uppfylla kraven i bilaga III.Varje medlemsstat skall senast den 31 december varje år överlämna en sådan förteckning till de övriga medlemsstaterna och till kommissionen.Varje ändring i dessa förteckningar som sker efter den 30 november skall överlämnas separat till de övriga medlemsstaterna och till kommissionen.4. Medlemsstaterna skall föreskriva att de tillsatser som avses i punkt 1 endast får ingå i foderblandningar om de först framställts i form av premixer inklusive bärsubstans. Dessa premixer får ingå i foderblandningarna endast om de utgör minst 0,2 % av vikten. Medlemsstaterna får emellertid tillåta att premixer får ingå i foderblandningar till en mindre del eller minst 0,05 %.5. Medlemsstaterna får göra punkterna 1 och 2 tilllämpliga på karotenoider och xantofyller samt spårelement och vitaminer.Artikel 141. Medlemsstaterna skall föreskriva att de tillsatser som finns upptagna i bilaga I eller II får marknadsföras för användning i foder endast om följande uppgifter, som skall synas tydligt, vara lätta att läsa och omöjliga att ta bort och som tillverkaren, förpackaren, importören, säljaren eller distributören, etablerad inom gemenskapen, skall ansvara för, återfinns på förpackningen, behållaren eller en därpå fastsatt etikett.A. Följande skall anges för alla tillsatser:a) Tillsatsens särskilda namn, enligt bilaga I och II.b) Namn eller firmanamn och adress eller säte för den som ansvarar för de uppgifter som anges i denna punkt.c) Nettovikt eller, om det gäller flytande tillsatser, antingen nettovolym eller nettovikt.B. Ytterligare uppgifter som skall anges för följande tillsatser:a) Antibiotika, tillväxtbefrämjande medel, koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser: Namn eller firmanamn och adress eller säte för tillverkaren, om denne inte är ansvarig för uppgifterna på etiketten, halt av aktiv substans, sista garantidatum eller hållbarhetstid från tillverkningsdatum, partiets referensnummer och tillverkningsdatum, anvisningen "får endast användas av tillverkare av premixer för foderblandningar" samt bruksanvisning och eventuellt en uppmaning att iaktta säkerhetsföreskrifter vid användning av tillsatser som omfattas av särskilda bestämmelser i spalten "övriga bestämmelser" i bilagorna.b) Vitamin E: Halt av alfa-tokoferol och sista garantidatum för angivna halter eller hållbarhetstid från tillverkningsdatum.c) Andra vitaminer än vitamin E, provitaminer och ämnen med liknande egenskaper, halt av aktiv substans och sista garantidatum för den angivna halten eller hållbarhetstid från tillverkningsdatum.d) Spårelement, färgämnen inklusive pigment, konserveringsmedel och andra tillsatser: halt av aktiv substans.e) När det gäller sådana tillsatser som anges i b, c och d, anvisningen "får endast användas vid tillverkning av foder".2. Medlemsstaterna skall föreskriva att tillsatsens särskilda namn får åtföljas ava) varunamn och EEG-nummer,b) namn eller firmanamn samt adress eller säte för tillverkaren, om denne inte är ansvarig för uppgifterna på etiketten samt bruksanvisning och eventuellt en uppmaning att iaktta säkerhetsföreskrifter vid användning i sådana fall där dessa uppgifter inte krävs enligt punkt 1 B a.3. När artikel 13.5 tillämpas får medlemsstaterna föreskriva att anvisningen "får endast användas av tillverkare av premixer" skall anges.4. Medlemsstaterna skall föreskriva att annan information än den som krävs eller tillåts enligt punkterna 1, 2 och 3 får återfinnas på förpackningar, behållare eller etiketter, förutsatt att den är klart åtskild från ovannämnda märkningsuppgifter.Artikel 151. Medlemsstaterna skall föreskriva att premixer får marknadsföras endast om följande uppgifter, som skall synas tydligt, vara lätta att läsa och omöjliga att ta bort och som tillverkaren, förpackaren, importören, säljaren eller distributören, etablerad inom gemenskapen, skall ansvara för, återfinns på förpackningen, behållaren eller en därpå fastsatt etikett.A. Följande skall anges för alla premixer:a) Beskrivningen "premix".b) Anvisningen "får endast användas vid tillverkning av foder", med undantag för sådana premixer som avses i B a, samt bruksanvisning och eventuellt en uppmaning att iaktta säkerhetsföreskrifter vid användning av premixer.c) Den djurart eller kategori som premixen är avsedd för.d) Namn eller firmanamn samt adress eller säte för den som ansvarar för de uppgifter som anges i denna punkt.e) Nettovikt eller, om det gäller flytande varor, antingen nettovolym eller nettovikt.B. För premixer som innehåller nedan angivna tillsatser skall dessutom följande anges:a) Antiobiotika, tillväxtbefrämjande medel, koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser: namn eller firmanamn samt adress eller säte för tillverkaren om denne inte är ansvarig för uppgifterna på etiketten, tillsatsens särskilda namn, enligt bilaga I eller II, halt av aktiv substans samt sista garantidatum för den angivna halten eller hållbarhetstid från tillverkningsdatum och anvisningen "får endast användas av tillverkare av foderblandningar".b) Antioxidanter: tillsatsens särskilda namn enligt bilaga I eller II och halt av aktiv substans, förutsatt att en högsta halt fastställts för helfoder i bilaga I eller II.c) Färgämnen, inklusive pigment: tillsatsens särskilda namn enligt bilaga I eller II och halt av aktiv substans, förutsatt att en högsta halt fastställts för helfoder i bilaga I eller II.d) Vitamin E: tillsatsen särskilda namn enligt bilaga I eller II, halt av alfa-tokoferol och sista garantidatum för den angivna halten eller hållbarhetstid från tillverkningsdatum.e) Andra vitaminer än vitamin E, provitaminer och ämnen med liknande egenskaper: tillsatsens särskilda namn enligt bilaga I eller II, halt av aktiv substans samt sista garantidatum för den angivna halten eller hållbarhetstid från tillverkningsdatum.f) Spårelement: tillsatsens särskilda namn enligt bilaga I eller II samt halt av de olika ämnena i den mån det finns någon fastställd högsta halt för helfoder i bilaga I eller II.g) Konserveringsmedel: tillsatsens särskilda namn enligt bilaga I eller II samt halt av aktiv substans, förutsatt att en högsta halt fastställts för helfoder i bilaga I eller II.h) Andra tillsatser som tillhör de grupper som anges i b till g, men som saknar en fastställd högsta halt samt tillsatser som tillhör andra grupper som anges i bilaga I eller II: tillsatsens särskilda namn enligt bilaga I eller II samt halt av aktiv substans, förutsatt att dessa tillsatser fyller en funktion i fodret som sådant och att de ingående mängderna kan bestämmas med officiella analysmetoder eller, om detta är omöjligt, med betryggande vetenskapliga metoder.2. Medlemsstaterna skall föreskriva följande:a) Det särskilda namnet på en tillsats som godkänts enligt artikel 4.1 b skall anges på premixens förpackning, behållare eller etikett. Medlemsstaterna får också föreskriva att halten aktiv substans i sådana tillsatser skall anges.b) Tillsatsernas särskilda namn får åtföljas av varunamnet.c) Namnet på tillverkaren av de tillsatser som avses i punkt 1 B a får anges vid märkningen av premixer. Medlemsstaterna får emellertid föreskriva att denna uppgift skall vara obligatorisk.d) Det särskilda namnet på en tillsats som finns upptagen i bilaga I får åtföljas av EEG-nummer.3. När sista garantidatum eller hållbarhetstiden från tillverkningsdatum skall uppges för flera tillsatser som tillhör samma grupp eller olika grupper, skall medlemsstaterna föreskriva att endast ett garantidatum eller en enda hänvisning till hållbarhetstid får anges för alla tillsatserna, nämligen det datum som infaller först.4. Medlemsstaterna skall föreskriva att annan information än den som krävs eller tillåts enligt punkt 1 3 får återfinnas på förpackningar, behållare eller etiketter, förutsatt att den är klart åtskild från ovannämnda märkningsuppgifter.Artikel 161. Medlemsstaterna skall föreskriva att foder som innehåller sådana tillsatser som tillhör nedan angivna grupper får marknadsföras endast om följande uppgifter, som skall synas tydligt, vara lätta att läsa och omöjliga att ta bort och som tillverkaren, förpackaren, importören, säljaren eller distributören, etablerad inom gemenskapen, skall ansvara för, återfinns på förpackningen, behållaren eller en därpå fastsatt etikett:a) Antibiotika, koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser och tillväxtbefrämjande medel: tillsatsens särskilda namn enligt bilaga I eller II, halt av aktiv substans och sista garantidatum för den angivna halten eller hållbarhetstid från tillverkningsdatum.b) Antioxidanter- om det gäller foder till sällskapsdjur: texten "med tillsats av antioxidant" samt tillsatsens särskilda namn enligt bilaga I eller II,- om det gäller foderblandningar som är avsedda för andra djur än sällskapsdjur: tillsatsens särskilda namn enligt bilaga I eller II.c) Färgämnen, inklusive pigment, förutsatt att de används för färgning av foder eller varor avsedda för djur- om det gäller foder till sällskapsdjur: texten "färgämne" eller "färgat med" samt tillsatsens särskilda namn enligt bilaga I eller II,- om det gäller foderblandningar som är avsedda för andra djur än sällskapsdjur: tillsatsens särskilda namn enligt bilaga I eller II.d) Vitamin E: tillsatsens särskilda namn enligt bilaga I eller II, halt av alfa-tokoferol och sista garantidatum för den angivna halten eller hållbarhetstid från tillverkningsdatum.e) Vitaminerna A och D: tillsatsens särskilda namn enligt bilaga I eller II, halt av aktiv substans samt sista garantidatum för den angivna halten eller hållbarhetstid från tillverkningsdatum.f) Koppar: tillsatsens särskilda namn enligt bilaga I eller II samt halten uttryckt i Cu.g) Konserveringsmedel- om det gäller foder till sällskapsdjur: texten "konserveringsmedel" eller "konserverad med" samt tillsatsens särskilda namn enligt bilaga I eller II,- om det gäller foderblandningar som är avsedda för andra djur än sällskapsdjur: tillsatsens särskilda namn enligt bilaga I eller II.2. Utöver de uppgifter som föreskrivs i punkt 1 får uppgifter om ändamålsenlig användning av fodervarorna fastställas i bilagorna I och II enligt förfarandet i artikel 23.Medlemsstaterna skall föreskriva att dessa anvisningar skall återfinnas på förpackningen, behållaren eller en därpå fastsatt etikett.3. Förekomst av andra spårelement än koppar och av andra vitaminer än A, D och E, provitaminer och tillsatser med liknande egenskaper får anges om mängderna av dessa ämnen kan bestämmas med officiella analysmetoder eller, om så inte är möjligt, med betryggande vetenskapliga metoder. I sådana fall skall följande uppgifter lämnas:a) Spårelement, utom koppar: tillsatsens särskilda namn enligt bilaga I eller II samt de olika spårelementens halt.b) Vitaminer, med undantag för vitaminerna A, D och E, provitaminer och ämnen med liknande kemiska egenskaper: tillsatsens särskilda namn enligt bilaga I eller II, halt av aktiv substans samt sista garantidatum för den angivna halten eller hållbarhetstid från tillverkningsdatum.4. Medlemsstaterna skall föreskriva att de särskilda namnen på de tillsatser som är tillåtna enligt artikel 4.1 b skall anges på foderförpackningen, foderbehållaren eller på en etikett. De får också föreskriva att halten aktiv substans skall anges.5. Medlemsstaterna skall föreskriva atta) de uppgifter som anges i punkt 1 4 skall tryckas i anslutning till de uppgifter som, enligt gemenskapens regler för foder, måste finnas på förpackningen, behållaren eller en därpå fastsatt etikett,b) om det finns uppgift om halt eller mängd, enligt punkt 1 4, skall uppgiften avse den tillsatta mängden som ingår i fodret,c) uppgifter om sådana tillsatser som anges i punkt 1 4 får åtföljas av EEG-nr eller varunamn.6. När sista garantidatum eller hållbarhetstid från tillverkningsdatum skall uppges för flera tillsatser som tillhör samma grupp eller olika grupper skall medlemsstaterna föreskriva att endast ett garantidatum eller en enda hänvisning till hållbarhetstid från tillverkningsdatum får anges för alla tillsatserna, nämligen det datum som infaller först.7. När det gäller foder som distribueras i bulkbilar eller liknande fordon eller i bulk skall de uppgifter som anges i punkt 1 4 lämnas i en åtföljande handling.Om det rör sig om små mängder som är avsedda för konsumenten räcker det att köparen får del av uppgifterna genom ett passande anslag.8. Trots punkt 1 b, c och g och fram till den 3 december 1986 får medlemsstaterna tillåta att uppgift om särskilda namn på antioxidanter, färgämnen och konserveringsmedel ersätts med uppgift om den grupp av tillsatser det gäller, tillsammans med ordet "godkänd".9. Medlemsstaterna skall föreskriva att, då det gäller foder till sällskapsdjur som innehåller färgämnen, konserveringsmedel eller antioxidanter och som tillhandahålls i förpackningar med en nettovikt på högst 10 kg, det räcker med texten "färgad med" eller "konserverad med" eller "tillsats av antioxidant", beroende på vad som är tillämpligt, samt texten "EEG-tillsatser", under förutsättninga) att det på förpackningen, behållaren eller etiketten finns ett referensnummer som gör att fodret kan identifieras, ochb) att tillverkaren, på begäran, uppger det särskilda namnet eller de särskilda namnen på den tillsats eller de tillsatser som använts.10. Varje hänvisning till tillsatser som sker i annan form än den som föreskrivs i detta direktiv är förbjuden.Artikel 171. Utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i direktiv 79/373/EEG(1) skall medlemsstaterna föreskriva att en tillskottsfoderblandning som innehåller högre halt av tillsatser än den fastställda högsta halten för helfoder får släppas ut på marknaden endast om bruksanvisningen, alltefter djurets art och ålder, anger största tillåtna mängd tillskottsfoderblandning uttryckt i gram eller kilo per djur och dag.Denna information skall följa bestämmelserna i bilaga I eller II.Denna bestämmelse skall inte gälla varor som levereras till tillverkare av foderblandningar eller till deras leverantörer.2. Den deklaration som avses i punkt 1 skall vara formulerad så att när den följs på rätt sätt, skall andelen tillsatser inte överskrida den fastställda högsta halten för helfoder.(1) EGT nr L 86, 6.4.1979, s. 30.Artikel 18När foder marknadsförs i någon annan medlemsstat skall de uppgifter som avses i artikel 14 - 17 lämnas på minst ett av de officiella språken i mottagarlandet.Artikel 19Medlemsstaterna skall se till att tillsatser, premixer och foder som överensstämmer med detta direktiv endast omfattas av sådana begränsningar i marknadsföringen som föreskrivs i detta direktiv.Artikel 20Medlemsstaterna skall se till att animalieprodukter inte omfattas av några begränsningar i marknadsföringen på grund av tillämpningen av detta direktiv.Artikel 211. Medlemsstaterna skall i synnerhet vidta alla nödvändiga åtgärder för att se till att de tillsatser, premixer och foder som släpps ut på marknaden har genomgått officiell kontroll, åtminstone genom stickprov, med avseende på vilken sorts tillsatser som använts och för att kontrollera att de villkor som fastställs i detta direktiv är uppfyllda.I detta syfte skall de i synnerhet föreskriva att företag som avser att tillverka tillsater eller att släppa ut dem på marknaden dessförinnan skall informera berörda myndigheter om sin avsikt.2. Enligt det förfarande som anges i artikel 23 får de toleranser fastställas som kan godkännas när resultatet från den officiella kontrollen inte överensstämmer med det deklarerade innehållet av tillsatsen i foderblandningen.Artikel 22Detta direktiv skall inte tillämpas på tillsatser, premixer och foder som visas, genom lämpliga uppgifter, vara avsedda för export till tredje land.Artikel 231. När det förfarande som fastställs i denna artikel skall tillämpas skall ordföranden utan dröjsmål hänskjuta ärendet till Ständiga foderkommittén, i det följande kallad "kommittén", antingen på eget initiativ eller på begäran av företrädaren för en medlemsstat.2. Medlemsstaternas röster inom kommittén skall vägas enligt fördragets artikel 148.2. Ordföranden får inte rösta.3. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid som ordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är. Kommittén skall fatta sitt beslut med en majoritet av 45 röster.4. Kommissionen skall själv anta förslaget och omedelbart genomföra det om detta tillstyrkts av kommittén. Om förslaget inte har tillstyrkts av kommittén eller om inget yttrande avges, skall kommissionen utan dröjsmål föreslå rådet vilka åtgärder som skall vidtas. Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificerad majoritet.Om rådet inte har fattat något beslut inom tre månader från det att förslaget mottagits skall kommissionen själv besluta att de föreslagna åtgärderna skall vidtas omedelbart, såvida inte rådet med enkel majoritet har avvisat förslaget.Artikel 241. När det förfarande som fastställs i denna artikel skall tillämpas skall ordföranden utan dröjsmål hänskjuta ärendet till kommittén, antingen på eget initiativ eller på begäran av företrädaren för en medlemsstat.2. Medlemsstaternas röster inom kommittén skall vägas enligt fördragets artikel 148.2. Ordföranden får inte rösta.3. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom två dagar. Kommittén skall fatta sitt beslut med en majoritet av 45 röster.4. Kommissionen skall själv anta förslaget och omedelbart genomföra det om detta tillstyrkts av kommittén. Om förslaget inte har tillstyrkts av kommittén eller om inget yttrande avges, skall kommissionen utan dröjsmål föreslå rådet vilka åtgärder som skall vidtas. Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificerad majoritet.Om rådet inte har fattat något beslut inom 15 dagar från det att förslaget mottagits skall kommissionen själv besluta att de föreslagna åtgärderna skall vidtas omedelbart, såvida inte rådet med enkel majoritet har avvisat förslaget.Artikel 251. Rådet skall, på förslag av kommissionen, enhälligt fatta beslut om att överföra antibiotika, koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser samt preparat som är baserade på dessa varor, till direktiv 81/851/EEG och till framtida regler om foder som innehåller läkemedel så snart harmoniseringen av fri rörlighet för varor på området för veterinärmedicinska preparat och foder som innehåller läkemedel har uppnått en nivå som är jämförbar med den som råder för tillsatser."2. Artiklarna 17 och 18 i direktiv 70/524/EEG skall betecknas artikel 26 och artikel 27.3. Följande bilaga skall läggas till i direktiv 70/524/EEG:"BILAGA IIIMinimivillkor som de i artikel 13 omnämnda tillverkarna av tillsatser, premixer och foderblandningar samt mellanhänder skall uppfylla1. Tillverkaren skall förfoga över lämpliga anordningar och teknisk utrustning för tillverkning och lagring av tillsatser och premixer eller foderblandningar som innehåller sådana premixer. Bestämmelserna om lagring gäller även representanter för tillverkaren som är etablerade i tredje land.2. Tillverkaren eller hans personal skall inneha den yrkeskunskap som behövs för att framställa tillsatser, premixer eller foderblandningar.3. Tillverkaren skall förfoga över lämpliga hjälpmedel som gör att han kan säkerställaa) för tillsatser: att de följer bestämmelserna i detta direktiv,b) för premixer: de olika tillsatsernas typ och halt samt att tillsatsmängden i premixerna är homogen och stabil,c) för foderblandningar: tillsatsernas typ och halt samt att tillsatserna är homogent fördelade i foderblandningen.4. Tillsatser som är avsedda för tillverkning av premixer och premixer som är avsedda att ingå i foderblandningar skall lagras på ett sådant sätt att de är lätta att identifiera och så att sammanblandning undviks med andra tillsatser, premixer eller medicinskt verksamma substanser, foder som innehåller läkemedel eller foder. De skall lagras i lämpliga utrymmen, som kan låsas och som är avsedda för lagring av sådana varor.5. Tillverkaren eller, om tillverkaren är etablerad i tredje land, dennes representant i gemenskapen, skall registrera följande uppgifter:a) För tillsatser: framställda tillsatser, typ och mängd, tillverkningsdatum samt namn och adress på de tillverkare av premixer eller på de mellanhänder till vilka tillsatserna levererats, med uppgift om den levererade tillsatsens typ och mängd.b) För premixer: namn på tillverkare och leverantörer, typ och mängd av använda tillsatser, tillverkningsdatum, namn och adress på de tillverkare av foderblandningar eller de mellanhänder för vilka premixen är avsedd samt typ och mängd av levererad premix.c) För foderblandningar: namn och adress på leverantören av premixen samt på tillverkaren om denne inte är leverantör, premixens typ och mängd samt hur den använts.6. När tillverkaren levererar tillsatser eller premixer till någon som inte är tillverkare av premixer eller foderblandningar skall denne och eventuella senare mellanhänder ha samma skyldighet att registrera de uppgifter som anges i punkt 5 a och b."Artikel 2 Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa- den nya artikeln 13.3 i direktiv 70/524/EEG, fyra år efter anmälan(7) av detta direktiv,- övriga bestämmelser i detta direktiv, två år efter anmälan.De skall genast underrätta kommissionen om detta.Artikel 3 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 29 november 1984.På rådets vägnarB. DESMONDOrdförande(1) EGT nr C 197, 18.8.1977, s. 3.(2) EGT nr C 63, 13.3.1978, s. 53.(3) EGT nr C 84, 8.4.1978, s. 4.(4) EGT nr L 270, 14.12.1970, s. 1.(5) EGT nr L 297, 15.11.1984, s. 40.(6) EGT nr L 317, 6.11.1981, s. 1 och 16.(7) Detta direktiv anmäldes till medlemsstaterna den 3 december 1984.


title: Kommissionens direktiv 2010/7/EU av den 9 februari 2010 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp fosfinavgivande magnesiumfosfid som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet (Text av betydelse för EES)

text:
               10.2.2010

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 37/33

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/7/EU
   av den 9 februari 2010
   om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp fosfinavgivande magnesiumfosfid som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (1), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och
   av följande skäl:

               (1)

               I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (2) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilagorna I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I förteckningen ingår magnesiumfosfid.

               (2)

               I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har magnesiumfosfid utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 18, insekticider, som definieras i bilaga V till det direktivet.

               (3)

               Tyskland utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 26 oktober 2007, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007.

               (4)

               Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 17 september 2009.

               (5)

               Flera undersökningar visar att biocidprodukter som används som insekticider och som innehåller magnesiumfosfid kan förväntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG. Det är därför motiverat att magnesiumfosfid tas upp i bilaga I så att godkännanden av biocidprodukter som används som insekticider och som innehåller magnesiumfosfid kan beviljas, ändras eller återkallas i alla medlemsstater, i enlighet med artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG.

               (6)

               Alla potentiella användningsområden har inte utvärderats på EU-nivå. Av det skälet bör medlemsstaterna utvärdera de användnings- eller exponeringsscenarier och de risker för delar av miljön och populationer som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på EU-nivå. Medlemsstaterna bör också, när de godkänner produkter, se till att lämpliga åtgärder vidtas eller särskilda villkor införs för att reducera identifierade risker till godtagbara nivåer. Medlemsstaterna bör i tillämpliga fall särskilt bedöma riskerna vid användning utomhus, vilket inte ingår i riskbedömningen på EU-nivå.

               (7)

               Mot bakgrund av resultaten i granskningsrapporten bör man kräva att produkter som innehåller magnesiumfosfid och som används som insekticider endast godkänns för användning av utbildat yrkesfolk i enlighet med artikel 10.2 i e i direktiv 98/8/EG, och att särskilda riskbegränsande åtgärder tillämpas på produktgodkännandenivå för sådana produkter. Dessa åtgärder bör syfta till att begränsa risken för användare att exponeras för magnesiumfosfid till en godtagbar nivå.

               (8)

               I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (3) fastställs gränsvärden för rester av magnesiumfosfid i eller på livsmedel och foder. Enligt artikel 3.2 c i förordning (EG) nr 396/2005 gäller gränsvärdena alla bekämpningsmedelsrester, inklusive sådana som kan uppstå till följd av användning som biocid. Medlemsstaterna bör se till att det vid produktgodkännande finns tillräckliga undersökningar avseende resthalter för att kunna bedöma riskerna för konsumenter. Dessutom måste etiketter och/eller säkerhetsdatablad för godkända produkter innehålla bruksanvisningar, exempelvis om iakttagande av vänteperioder, som säkerställer att bestämmelserna i artikel 18 i förordning (EG) nr 396/2005 efterlevs.

               (9)

               Det är viktigt att bestämmelserna i detta direktiv börjar tillämpas samtidigt i alla medlemsstater så att de biocidprodukter på marknaden som innehåller det verksamma ämnet magnesiumfosfid behandlas likvärdigt, och även för att generellt sett främja en väl fungerande marknad för biocidprodukter.

               (10)

               En rimlig tid bör tillåtas förflyta innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I, så att medlemsstaterna och de berörda parterna ges möjlighet att förbereda sig för att uppfylla de nya kraven, och för att sökande som har utarbetat dokumentation till fullo ska kunna åtnjuta den tioåriga dataskyddsperiod som räknas från dagen för upptagandet i enlighet med artikel 12.1 c ii i direktiv 98/8/EG.

               (11)

               Efter upptagandet bör medlemsstaterna ges en rimlig tidsfrist för att genomföra artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG, framför allt för att bevilja, ändra eller återkalla godkännanden av biocidprodukter i produkttyp 18 som innehåller magnesiumfosfid för att se till att kraven i direktiv 98/8/EG uppfylls.

               (12)

               Direktiv 98/8/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (13)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 98/8/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 31 januari 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som krävs för att följa detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 februari 2012.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 9 februari 2010.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 123, 24.4.1998, s. 1.

      (2)  EUT L 325, 11.12.2007, s. 3.

      (3)  EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.

      BILAGA
      Följande post ska införas i bilaga I till direktiv 98/8/EG:

                     Nr

                     Trivialnamn

                     Namn enligt IUPAC
                     Identifikationsnummer

                     Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad i den biocidprodukt som släpps ut på marknaden

                     Datum för upptagande

                     Sista dag för uppfyllande av artikel 16.3
                     (utom när det gäller produkter som innehåller mer än ett verksamt ämne, för vilka sista dag för uppfyllande av artikel 16.3 ska vara den dag som fastställs i det senaste av beslutet om upptagande när det gäller de verksamma ämnena)

                     Upptagandeperioden löper ut den

                     Produkttyp

                     Särskilda bestämmelser (1)

                     ”26

                     Fosfinavgivande magnesiumfosfid

                     Trimagnesiumdifosfid
                     EG-nr: 235-023-7
                     CAS-nr: 12057-74-8

                     880 g/kg

                     1 februari 2012

                     31 januari 2014

                     31 januari 2022

                     18

                     Vid bedömning, i enlighet med artikel 5 och bilaga VI, av en ansökan om produktgodkännande ska medlemsstaterna, när detta är relevant för den berörda produkten, undersöka de användnings- eller exponeringsscenarier och de risker för delar av miljön och populationer som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på gemenskapsnivå. Medlemsstaterna ska i tillämpliga fall särskilt bedöma riskerna vid användning utomhus.
                     Medlemsstaterna ska, när de godkänner en produkt, se till att det finns tillräckliga underökningar avseende resthalter för att kunna bedöma riskerna för konsumenter och att lämpliga åtgärder vidtas eller särskilda villkor införs för att reducera identifierade risker.
                     Medlemsstaterna ska se till att godkännanden omfattas av följande villkor:

                                 1.

                                 Produkterna får endast tillhandahållas till och användas av särskilt utbildade yrkesmässiga användare i form av produkter som är klara för användning.

                                 2.

                                 Med hänsyn till de identifierade riskerna för användare ska lämpliga riskreducerande åtgärder vidtas. Sådana åtgärder omfattar bl.a. användning av lämplig personlig skyddsutrustning och andningsskydd, användning av applikatorer och presentation av produkten i en form avsedd att minska användares exponering till en godtagbar nivå. Vid användning inomhus omfattar dessa åtgärder även skydd för personer som hanterar dessa medel vid gasning, skydd för arbetstagare när de går in i lokalerna igen efter gasningen och skydd för personer som befinner sig i närheten mot gasläckor.

                                 3.

                                 När det gäller produkter som innehåller magnesiumfosfid som kan ge upphov till resthalter i livsmedel eller foder ska etiketter och/eller säkerhetsdatablad för godkända produkter innehålla bruksanvisningar, t.ex. om iakttagande av vänteperioder, som säkerställer att bestämmelserna i artikel 18 i Eurpaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.) efterlevs.”

         (1)  När det gäller genomförandet av de gemensamma principerna i bilaga VI återfinns utvärderingsrapporternas innehåll och slutsatser på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


title: Kommissionens direktiv 2005/17/EG av den 2 mars 2005 om ändring av vissa bestämmelser i direktiv 92/105/EEG om växtpass

text:
               3.3.2005

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 57/23

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/17/EG
   av den 2 mars 2005
   om ändring av vissa bestämmelser i direktiv 92/105/EEG om växtpass
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 2000/29/EG av den 8 maj 2000 om skyddsåtgärder mot att skadegörare på växter eller växtprodukter förs in till gemenskapen och mot att de sprids inom gemenskapen (1), särskilt artikel 2.1 f andra stycket och artikel 10.1 andra stycket i detta, och
   av följande skäl:

               (1)

               Enligt kommissionens direktiv 92/105/EEG av den 3 december 1992 om en viss standardisering av växtpass för användning vid förflyttning av vissa växter, växtprodukter eller andra föremål inom gemenskapen och om närmare bestämmelser om utfärdande av sådana växtpass samt villkor och närmare bestämmelser om ersättande av växtpass (2) har vissa detaljerade förfaranden rörande utfärdandet av växtpass fastställts.

               (2)

               Det bör införas nya bestämmelser, där det föreskrivs att de etiketter som utfärdas i enlighet med de gemenskapsbestämmelser som skall tillämpas på utsläppandet på marknaden av vissa officiellt certifierade fröer som uppfyller de relevanta kraven i direktiv 2000/29/EG, skall betraktas som växtpass.

               (3)

               Det framgick att många medlemsstater redan använder etiketter utan angivelsen ”EG-växtpass” inför den kommande säsongen 2004–2005. Det är lämpligt att fastställa bestämmelser för användningen av etiketter under en övergångsperiod.

               (4)

               I direktiv 92/105/EEG fastställs att växtpassen skall innehålla vissa uppgifter, däribland ordalydelsen ”EEG-växtpass”. Sedan fördraget om Europeiska unionen antogs har gemenskapen fått namnet ”Europeiska gemenskapen”, med den motsvarande förkortningen ”EG”, varför ovannämnda ordalydelse bör ändras till ”EG-växtpass”.

               (5)

               Direktiv 92/105/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (6)

               Systemet med ovannämnda etiketter bör ha setts över senast den 31 december 2006, så att de erfarenheter som gjorts beaktas.

               (7)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för växtskydd.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Direktiv 92/105/EEG ändras på följande sätt:

               1.

               Artikel 1.2 skall ändras på följande sätt:

                           a)

                           Led c skall ersättas med följande:

                                       ”c)

                                       När det gäller knölar av Solanum tuberosum L., avsedda för plantering och angivna i del A avsnitt II punkt 18.1 i bilaga IV till rådets direktiv 2000/29/EG (3), får den officiella etikett som föreskrivs i bilaga III till rådets direktiv 2002/56/EG (4) användas istället för ett växtpass, på villkor att det av etiketten framgår att de krav som avses i artikel 6.4 i direktiv 2000/29/EG uppfylls (efter den 31 december 2005 skall orden ’EG-växtpass’ anges på denna etikett); uppfyllande av bestämmelserna, dels om införsel av knölar av Solanum tuberosum L., avsedda för plantering, till en skyddad zon som erkänts i fråga om skadegörare på dessa knölar, dels om förflyttning inom denna zon, skall anges på etiketten eller ett medföljande handelsdokument.”

                              (3)  EGT L 169, 10.7.2000, s. 1."

                              (4)  EGT L 193, 20.7.2002, s. 60."

                           b)

                           Följande punkter d, e och f skall läggas till:

                                       ”d)

                                       När det gäller frön av Helianthus annuus L., angivna i del A avsnitt II punkt 26 i bilaga IV till rådets direktiv 2000/29/EG får den officiella etikett som föreskrivs i bilaga IV till rådets direktiv 2002/57/EG (5) användas istället för ett växtpass, på villkor att det av etiketten framgår att de krav som avses i artikel 6.4 i direktiv 2000/29/EG uppfylls (efter den 31 augusti 2005 skall orden ’EG-växtpass’ anges på denna etikett).

                                       e)

                                       När det gäller frön av Lycopersicon lycopersicum (L.) Karsten ex Farw., och Phaseolus L., angivna i del A avsnitt II punkterna 27 och 29 i bilaga IV till direktiv 2000/29/EG, får den officiella etikett som föreskrivs i bilaga IV A till rådets direktiv 2002/55/EG (6) användas istället för ett växtpass, på villkor att det av etiketten framgår att de krav som avses i artikel 6.4 i direktiv 2000/29/EG uppfylls (efter den 31 augusti 2005 skall orden ’EG-växtpass’ anges på denna etikett).

                                       f)

                                       När det gäller frön av Medicago sativa L., angivna i del A avsnitt II punkterna 28.1 och 28.2 i bilaga IV till direktiv 2000/29/EG, får den officiella etikett som föreskrivs i bilaga IV A till rådets direktiv 66/401/EEG (7) användas istället för ett växtpass, på villkor att det av etiketten framgår att de krav som avses i artikel 6.4 i direktiv 2000/29/EG uppfylls (efter den 31 augusti 2005 skall orden ’EG-växtpass’ anges på denna etikett).”

                              (5)  EGT L 193, 20.7.2002, s. 74."

                              (6)  EGT L 193, 20.7.2002, s. 33."

                              (7)  EGT 125, 11.7.1966, s. 2298/66."

               2.

               Artikel 4 skall utgå.

               3.

               I bilagan skall punkt 1 ersättas med följande:

                           ”1.

                           ’EG-växtpass’ (under en övergångsperiod som löper ut den 1 januari 2006 får ordalydelsen ’EEG-växtpass’ användas).”

         Artikel 2
   Det system i vilket de etiketter som avses i artikel 1.1 används skall ses över före den 31 december 2006.
   Artikel 3
   1.   Medlemsstaterna skall anta och senast den 14 maj 2005 offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 15 maj 2005.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 4
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 5
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 2 mars 2005.

            På kommissionens vägnar

         Markos KYPRIANOU

            Ledamot av kommissionen

      (1)  EGT L 169, 10.7.2000, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/102/EG (EUT L 309, 6.10.2004, s. 9).

      (2)  EGT L 4, 8.1.1993, s. 22.


Avis juridique important

|

31998L0015

Kommissionens direktiv 98/15/EG av den 27 februari 1998 om ändring av rådets direktiv 91/271/EEG, med avseende på de krav som fastställs i bilaga I (Text av betydelse för EES)

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 067 , 07/03/1998 s. 0029 - 0030

KOMMISSIONENS DIREKTIV 98/15/EG av den 27 februari 1998 om ändring av rådets direktiv 91/271/EEG, med avseende på de krav som fastställs i bilaga I (Text av betydelse för EES)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 91/271/EEG av den 21 maj 1991 om rening av avloppsvatten från tätbebyggelse (1), särskilt artikel 5.3 i detta, ochmed beaktande av följande:De krav som anges i tabell 2 i bilaga I till direktiv 91/271/EEG, med avseende på utsläpp från reningsverk för avloppsvatten från tätbebyggelse i områden som är känsliga för eutrofiering, ger upphov till tolkningsproblem som är viktiga att lösa. Tabell 2 i bilaga I till direktivet bör därför ändras.De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från den kommitté som avses i artikel 18 i direktiv 91/271/EEG.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Bilaga I till direktiv 91/271/EEG skall ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.Artikel 2 Medlemsstaterna skall sätta i kraft de bestämmelser i lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 30 september 1998. De skall genast underrätta kommissionen om detta.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 3 Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Artikel 4 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 27 februari 1998.På kommissionens vägnarRitt BJERREGAARDLedamot av kommissionen(1) EGT L 135, 30.5.1991, s. 40.BILAGA Tabell 2 i bilaga I till direktiv 91/271/EEG skall ersättas med följande text:"Tabell 2: Krav för utsläpp från reningsverk för avloppsvatten från tätbebyggelse i områden som är känsliga för eutrofiering enligt definitionen i bilaga II, avsnitt A punkt a. Den ena eller båda parametrarna kan tillämpas beroende på de lokala förhållandena. Värdena för koncentration eller procentuell reduktion skall gälla.>Plats för tabell>


title: Europaparlamentets och rådets direktiv 2013/58/EU av den 11 december 2013 om ändring av direktiv 2009/138/EG (Solvens II) vad gäller datumet för dess införlivande och datumet för dess tillämpning och datumet för upphävande av vissa direktiv (Solvens I)  Text av betydelse för EES

text:
               18.12.2013

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 341/1

         EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2013/58/EU
   av den 11 december 2013
   om ändring av direktiv 2009/138/EG (Solvens II) vad gäller datumet för dess införlivande och datumet för dess tillämpning och datumet för upphävande av vissa direktiv (Solvens I)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artiklarna 53.1 och artikel 62,
   med beaktande av Europeiska kommissionens förslag,
   i enlighet med det ordinarie lagstiftningsförfarandet (1), och
   av följande skäl:

               (1)

               Genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/138/EG (2) införs ett modernt, riskbaserat system för reglering av och tillsyn över försäkrings- och återförsäkringsföretag i unionen. Det systemet är väsentligt för att säkerställa en trygg och solid försäkringssektor som kan tillhandahålla hållbara försäkringsprodukter och stödja den reala ekonomin genom att uppmuntra långsiktiga investeringar och ökad stabilitet.

               (2)

               Genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/89/EU (3) görs vissa ändringar av artiklarna 212–262 i direktiv 2009/138/EG, vilka ska tillämpas från och med den 10 juni 2013.

               (3)

               Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/23/EU (4) ändrar direktiv 2009/138/EG genom att skjuta fram datumet för införlivande från den 31 oktober 2012 till den30 juni 2013, datumet för tillämpning från den 1 november 2012 till den 1 januari 2014 och datum för upphävande av de gällande försäkrings- och återförsäkringsdirektiven (5) (tillsammans benämnda Solvens I) från den 1 november 2012 till den 1 januari 2014.

               (4)

               Den 19 januari 2011 antog kommissionen ett förslag (nedan kallat Omnibus II-förslaget) till ändring av bland annat direktiv 2009/138/EG för att beakta den nya tillsynsstrukturen på försäkringsområdet, nämligen inrättandet av Europeiska tillsynsmyndigheten (Europeiska försäkrings- och tjänstepensionsmyndigheten) (Eiopa). Omnibus II-förslaget innehåller även bestämmelser om att förlänga tidsfristerna för införlivande och tillämpning av direktiv 2009/138/EG och för upphävande av Solvens I och fungerar som ett sätt att anpassa direktiv 2009/138/EG till ikraftträdandet av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt genom att ändra bestämmelserna som ger kommissionen befogenhet att anta genomförandeåtgärder till bestämmelser som ger kommissionen befogenhet att anta delegerade akter och genomförandeakter.

               (5)

               Med hänsyn till Omnibus II-förslagets komplexitet finns det risk för att det inte kommer att ha trätt i kraft före datumet för införlivande och datumet för tillämpning av direktiv 2009/138/EG. Om de datumen inte ändras skulle det medföra att direktiv 2009/138/EG genomförs innan de övergångsbestämmelser och relevanta anpassningar, bl.a. de ytterligare klargörandena av befogenheten att anta delegerade akter och genomförandeakter, som föreskrivs i Omnibus II-förslaget har trätt i kraft.

               (6)

               För att undvika onödigt betungande lagstiftningsskyldigheter för medlemsstaterna enligt direktiv 2009/138/EG, och därefter enligt den nya tillsynsstruktur som anges i Omnibus II-förslaget, är det därför lämpligt att datumen för införlivande och datumet för tillämpning av direktiv 2009/138/EG skjuts fram och tillsynsorgan och försäkrings- och återförsäkringsföretag ges tillräckligt med tid för att förbereda sig inför tillämpningen av den nya strukturen.

               (7)

               Det framgår tydligt av den kronologiska ordningen att det uppskjutna datumet för införlivande och datumet för tillämpning av direktiv 2009/138/EG även bör tillämpas för dess ändringar, vilka införts genom direktiv 2011/89/EG.

               (8)

               Av rättssäkerhetsskäl bör datumet för upphävande av Solvens I senareläggas i enlighet med detta.

               (9)

               Med hänsyn till den mycket korta tid som återstår före de relevanta datum som fastställs i direktiv 2009/138/EG löper ut bör det här direktivet träda i kraft utan dröjsmål.

               (10)

               Följaktligen är det motiverat att i detta fall tillämpa det undantag för brådskande fall som föreskrivs i artikel 4 i protokoll nr 1 om de nationella parlamentens roll i Europeiska unionen, när det gäller överlämnandet till de nationella parlamenten av förslaget till detta direktiv.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Direktiv 2009/138/EG ska ändras på följande sätt:

               1.

               Artikel 309.1 ska ändras på följande sätt:

                           a)

                           I första stycket ska datumet ”30 juni 2013” ersättas med datumet ”31 mars 2015”.

                           b)

                           I andra stycket ska datumet ”1 januari 2014” ersättas med datumet ”1 januari 2016”.

               2.

               I artikel 310 första stycket ska datumet ”1 januari 2014” ersättas med datumet ”1 januari 2016”.

               3.

               I artikel 311 andra stycket ska datumet ”1 januari 2014” ersättas med datumet ”1 januari 2016”.

         Artikel 2
   Detta direktiv träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 3
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Strasbourg den 11 december 2013.

            På Europaparlamentets vägnar

         M. SCHULZ

            Ordförande

            På rådets vägnar

         V. LEŠKEVIČIUS

            Ordförande

      (1)  Europaparlamentets ståndpunkt av den 21 november 2013 (ännu ej offentliggjord i EUT) och rådets beslut av den 5 december 2013.

      (2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/138/EG av den 25 november 2009 om upptagande och utövande av försäkrings- och återförsäkringsverksamhet (Solvens II) (EUT L 335, 17.12.2009, s. 1).

      (3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/89/EU av den 16 november 2011 om ändring av direktiven 98/78/EG, 2002/87/EG, 2006/48/EG och 2009/138/EG vad gäller extra tillsyn över finansiella enheter i ett finansiellt konglomerat (EUT L 326, 8.12.2011, s. 113).

      (4)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2012/23/EU av den 12 september 2012 om ändring av direktiv 2009/138/EG (Solvens II) vad gäller datumet för dess införlivande och datumet för dess tillämpning samt datumet för när vissa direktiv upphör att gälla (EUT L 249, 14.9.2012, s. 1).

      (5)  Rådets direktiv 64/225/EEG av den 25 februari 1964 om avskaffande av inskränkningar i etableringsfriheten och i friheten att tillhandahålla tjänster avseende återförsäkring och retrocession (EGT 56, 4.4.1964, s. 878/64), rådets första direktiv 73/239/EEG av den 24 juli 1973 om samordning av lagar och andra författningar angående rätten att etablera och driva verksamhet med annan direkt försäkring än livförsäkring (EGT L 228, 16.8.1973, s. 3), rådets direktiv 73/240/EEG av den 24 juli 1973 om avskaffande av inskränkningar i etableringsfriheten för verksamhet med annan direkt försäkring än livförsäkring (EGT L 228, 16.8.1973, s. 20), rådets direktiv 76/580/EEG av den 29 juni 1976 om ändring av direktiv 73/239/EEG (EGT L 189, 13.7.1976, s. 13), rådets direktiv 78/473/EEG av den 30 maj 1978 om samordning av lagar och andra författningar som avser koassuransverksamhet inom gemenskapen (EGT L 151, 7.6.1978, s. 25), rådets direktiv 84/641/EEG av den 10 december 1984 om ändring, speciellt med avseende på reserisker, i första direktivet (73/239/EEG) (EGT L 339, 27.12.1984, s. 21), rådets direktiv 87/344/EEG av den 22 juni 1987 om samordning av lagar och andra författningar angående rättsskyddsförsäkring (EGT L 185, 4.7.1987, s. 77), rådets andra direktiv 88/357/EEG av den 22 juni 1988 om samordning av lagar och andra författningar som avser annan direkt försäkring än livförsäkring, och med bestämmelser avsedda att göra det lättare att effektivt utöva friheten att tillhandahålla tjänster (EGT L 172, 4.7.1988, s. 1), rådets direktiv 92/49/EEG av den 18 juni 1992 om samordning av lagar och andra författningar som avser annan direkt försäkring än livförsäkring (tredje direktivet om annan direkt försäkring än livförsäkring) (EGT L 228, 11.8.1992, s. 1), Europaparlamentets och rådets direktiv 98/78/EG av den 27 oktober 1998 om extra tillsyn över försäkringsföretag som ingår i en försäkringsgrupp (EGT L 330, 5.12.1998, s. 1), Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/17/EG av den 19 mars 2001 om rekonstruktion och likvidation av försäkringsföretag (EGT L 110, 20.4.2001, s. 28), Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/83/EG av den 5 november 2002 om livförsäkring (EGT L 345, 19.12.2002, s. 1), Europaparlamentets och rådets direktiv 2005/68/EG av den 16 november 2005 om återförsäkring (EUT L 323, 9.12.2005, s. 1).


Avis juridique important

|

31985L0391

Kommissionens sjätte direktiv 85/391/EEG av den 16 juli 1985 om anpassning med hänsyn till teknisk utveckling av bilaga 2, 3, 4, 5 och 6 till rådets direktiv 76/768/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 224 , 22/08/1985 s. 0040 - 0041 Spansk specialutgåva: Område 15 Volym 6 s. 0026  Portugisisk specialutgåva: Område 15 Volym 6 s. 0026  Finsk specialutgåva Område 13 Volym 14 s. 0187  Svensk specialutgåva Område 13 Volym 14 s. 0187

KOMMISSIONENS SJÄTTE DIREKTIV av den 16 juli 1985 om anpassning med hänsyn till teknisk utveckling av bilaga 2, 3, 4, 5 och 6 till rådets direktiv 76/768/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (85/391/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter(1), senast ändrat genom direktiv 84/415/EEG(2), särskilt artikel 8.2 i detta, ochmed beaktande av följande:I syfte att skydda folkhälsan bör användning i kosmetiska produkter av vissa hydrokinonetrar förbjudas.På grundval av den senaste vetenskapliga och tekniska forskningen kan användning av selendisulfid i mjällschampon tillåtas med vissa begränsningar och under vissa villkor. Användning av vissa aluminiumzirkoniumkomplex som antitranspiranter kan slutgiltigt tillåtas.Vissa konserveringsmedel kan frigöra formaldehyd och följaktligen måste samma villkor för märkning gälla för slutprodukter där dessa ingår som de som fastställts för formaldehyd.De åtgärder som fastställs i detta direktiv överensstämmer med yttrandet från Kommittén för anpassning, med hänsyn till teknisk utveckling, av direktiv som syftar till att avlägsna tekniska handelshinder inom den kosmetiska produktsektorn.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Direktiv 76/768/EEG ändras härmed enligt följande:1. I bilaga 2 skall- vid referensnummer 167 "Bilaga 4, del 1" ersättas av "Bilaga 7, del 2".- referensnummer 178 ersättas av:"178. 4-Bensyloxifenol, 4-metoxifenol och 4-etoxifenol".- referensnummer 297 ersättas av:"297. Selen och dess föreningar med undantag av selendisulfid under de villkor som anges vid referensnummer 49 i bilaga 3, del 1".2. I bilaga 3, del 1 skall följande referensnummer läggas till:>Plats för tabell>3. I bilaga 4, del 1 skall nummer 7 utgå.4. I bilaga 5 skall nummer 6 ersättas av:"Zirkonium och dess föreningar med undantag av komplexen med referensnummer 50 i bilaga 3, del 1, och av substratpigment, salter och pigment av zirkonium i färgämnen med referensnummer (5) i bilaga 3, del 2 och i bilaga 4, del 2."5. I bilaga 6 skall- punkt 5 enligt följande tilläggas till inledningen:"5. Alla slutprodukter som innehåller formaldehyd eller ämnen som upptas i denna bilaga och som frigör formaldehyd skall märkas med varningstexten 'innehåller formaldehyd', om halten formaldehyd i slutprodukten överstiger 0,05 %."- varningstexten "innehåller formaldehyd" i kolumn e strykas för ämne 5 i del 1 och ämnena 39, 44 och 50 i del 2.- maximal tillåten koncentration i kolumn c utgå för ämne nr 5 i del 1 och ämnena 39, 44 och 50 i del 2.- maximal tillåten koncentration i kolumn c för ämnena 39, 44 och 50 i del 2 ersättas av 1 %, 0,15 % resp. 0,6 %.- fotnot (2) i del 1 och fotnot (1) i del 2 utgå.Artikel 2Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 31 december 1986.De skall genast underrätta kommissionen om detta.Artikel 3Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 16 juli 1985.På kommissionens vägnarStanley CLINTON DAVISLedamot av kommissionen(1) EGT nr L 262, 27.9.1976, s. 169.(2) EGT nr L 228, 25.8.1984, s. 31.