Avis juridique important

|

31984L0644

Rådets direktiv 84/644/EEG av den 11 december 1984 om ändring av direktiv 64/432/EEG i fråga om brucellos vad gäller det buffrade provet på brucellaantigen, mikroagglutinationsprovet och ringprovet på mjölk vid undersökning av mjölkprover

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 339 , 27/12/1984 s. 0030 - 0032 Finsk specialutgåva Område 3 Volym 18 s. 0086  Spansk specialutgåva: Område 03 Volym 33 s. 0053  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 18 s. 0086  Portugisisk specialutgåva: Område 03 Volym 33 s. 0053

RÅDETS DIREKTIV av den 11 december 1984 om ändring av direktiv 64/432/EEG i fråga om brucellos vad gäller det buffrade provet på brucellaantigen, mikroagglutinationsprovet och ringprovet på mjölk vid undersökning av mjölkprover (84/644/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artiklarna 43 och 100 i detta,med beaktande av kommissionens förslag(),med beaktande av Europaparlamentets yttrande(),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(), ochmed beaktande av följande:I rådets direktiv 64/432/EEG av den 26 juni 1964 om djurhälsoproblem som påverkar handeln med nötkreatur och svin inom gemenskapen(), senast ändrat genom direktiv 84/643/EEG(), fastställs allmänna normer för åtgärder mot brucellos som är tillämpliga på djur som är avsedda för handel inom gemenskapen.Det är nödvändigt att uttryckligen ange att det långsamma serum-agglutinationsprovet i rör är det prov som bör utföras på nötkreatur och svin innan de tillförs handeln inom gemenskapen.För att säkerställa kontinuiteten i den fria handeln med nötkreatur inom gemenskapen är det nödvändigt att anpassa de tekniska föreskrifter i det ovannämnda direktivet som rör brucellos med hänsyn till de vetenskapliga framstegen.Ny vetenskaplig kunskap och teknisk utveckling i fråga om diagnos och kontroll av bovin brucellos kräver justeringar i de nuvarande gemenskapsåtgärderna på detta område.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Direktiv 64/432/EEG ändras på följande sätt:1. I artikel 3.3 c skall "punkt A" läggas till efter "bilaga C".2. I artikel 3.4 i skall "punkt A" läggas till efter "bilaga C".3. I artikel 3.6 c skall "punkt A" läggas till efter "bilaga C".4. I artikel 7.1 C skall "punkt A" läggas till efter "bilaga C".5. I artikel 7.1 D skall "punkt A" läggas till efter "bilaga C".6. Bilaga A.II.A.1 c i ändras på följande sätt: P "Punkt A" läggs till i första stycket efter "bilaga C". P Den andra strecksatsen skall ersättas med följande:" P det seroagglutinationsprov som avses i första stycket får ersättas med två officiella buffrade brucellaantigenprov eller två mikroagglutinationsprov som utförs i enlighet med bilaga C.D och C.G. Dessa prov skall också utföras med minst tre och högst 12 månaders mellanrum."7. Bilaga A.II.A.1 c ii skall ersättas med följande:"ii) kontrolleras årligen för att fastställa frånvaro av brucellos genom tre ringprov som utförs med minst tre månaders mellanrum eller två ringprov med minst tre månaders mellanrum och en serologisk undersökning (seroagglutinationsprov eller buffrat brucellaantigenprov eller plasmaagglutinationsprov eller plasmaringprov eller mikroagglutinationsprov) som utförs minst sex veckor efter det andra ringprovet. Om ringproven inte utförs, skall två serologiska undersökningar (seroagglutinationsprov eller buffrat brucellaantigenprov eller plasmaagglutinationsprov eller plasmaringprov eller mikroagglutinationsprov) utföras varje år med minst tre och högst sex månaders mellanrum.När högst 1 % av nötkreatursbesättningarna är infekterade i en medlemsstat eller region inom denna, inom vilken alla nötkreatursbesättningar är föremål för officiella åtgärder för att bekämpa brucellos, skall det anses tillräckligt att varje år utföra två ringprov med minst tre månaders mellanrum eller en serologisk undersökning (seroagglutinationsprov eller buffrat brucella-antigenprov eller plasmaagglutinationsprov eller plasmaringprov eller mikroagglutinationsprov).När undersökningar utförs på prover från leveranstankar skall antalet sådana prover som avses i föregående stycken fördubblas och intervallen mellan proverna halveras."8. I bilaga A.II.A.2 c skall sista stycket ersättas med följande:"De seroagglutinationsprov som avses i 1c.i första strecksatsen, får ersättas med buffrade brucella-antigenprov utförda i enlighet med bilaga C.D eller med mikroagglutinationsprov utförda i enlighet med bilaga C.G."9. I bilaga C9)  P skall punkt C ersättas med följande:9)  P "C. Ringprov9)  P "C. 1. Ringprovet måste utföras på innehållet i varje mjölkkärl eller varje leveranstank från gården.9)  P "C. 2. Det använda standardantigenet måste härröra från ett av de institut som är upptagna i förteckningen under punkt A.9 a Pj. Antigenerna bör lämpligen standardiseras i enlighet med rekommendationerna från WHO/FAO.9)  P "C. 3. Antigenet får endast färgas med hematoxylin eller tetrazolium. Hematoxylin bör helst användas.9)  P "C. 4. Om ingen konservering används måste reaktionsprovet utföras mellan 18 och 24 timmar efter provtagningen. Om mjölken prövas senare än 24 timmar efter provtagning måste konservering användas. Formalin eller merkuriklorid får användas som konserveringsmedel och om något av dessa används måste provet utföras inom 14 dagar efter provtagningsdagen. Formalin får tillsättas i en mängd som motsvarar en slutkoncentration i mjölkprovet av 0,2 % och i sådana fall måste förhållandet mellan mjölkmängden och formalinlösningen vara minst 10 till 1. En lösning av merkuriklorid får användas i stället för formalin i en mängd som motsvarar en slutkoncentration i mjölken av 0,2 %. I sådana fall skall förhållandet mellan mjölkmängden och lösningen av merkuriklorid vara 10 till 1.9)  P "C. 5. Reaktionen skall utföras i enlighet med en av följande metoder:9)  P "C. 1.  P På en mjölkpelare med en höjd av minst 25 mm och på en mjölkvolym av 1 ml som tillsatts 0,03 ml av ett av de standardiserade färgade antigenerna.9)  P "C. 1.  P På en mjölkpelare med en höjd av minst 25 mm och på en mjölkvolym av 1 ml som tillsatts 0,05 ml av ett av de standardiserade färgade antigenerna.9)  P "C. 1.  P På en mjölkvolym av 8 ml som tillsatts 0,08 ml av ett av de standardiserade färgade antigenerna.9)  P "C. 1.  P På en mjölkpelare med en höjd av minst 25 mm och på en mjölkvolym av 2 ml som tillsatts 0,05 ml av ett av de standardiserade färgade antigenerna.9)  P "C. 6. Blandningen av mjölk och antigener måste inkuberas vid 37 °C under minst 45 och högst 60 minuter. Provet avläses inom 15 minuter sedan det tagits ut ur inkubatorn.9)  P "C. 7. Reaktionen måste bedömas i enlighet med följande kriterier:9)  P "C. 1. a) Negativ reaktion: färgad mjölk, färglös grädde.9)  P "C. 1. b) Positiv reaktion: mjölk och grädde identiskt färgade eller färglös mjölk och färgad grädde.".9)  P skall en ny punkt G läggas till:9)  P "G. Mikro-agglutinationsprov9)  P "G. 1. Som spädningsmedel används 0,85 % fysiologisk koksaltlösning försatt med 0,5 % fenol.9)  P "G. 2. Antigenet skall framställas så som beskrivs under punkterna 6, 7 och 8 i bilaga C.A och titreras så som beskrivs under punkt 5 i bilaga C.A. När antigenet skall användas tillsätts safranin 0 till en slutkoncentration av 0,02 %.9)  P "G. 3. Standardserumet är detsamma som under punkt 1 i bilaga C.A.9)  P "G. 4. Standardserumet måste tillhandahållas av Bundesgesundheitsamt, Berlin.9)  P "G. 5. Mikro-agglutinationsprovet skall utföras på plattor som är försedda med brunnar med konisk botten och med en volym av 0,250 ml. Provet skall utföras på följande sätt:9)  P "G. 1. a) Förspädning av serumet: till varje brunn innehållande 0,075 ml spädningsmedel tillsätts 0,050 ml av varje serum som skall undersökas. Blandningarna skakas under 30 sekunder.9)  P "G. 1. b) Stegvis spädning av serum: minst tre lösningar färdigställs för varje serum. Härvid överförs av förspädningarna (1:2,5) 0,025 ml för varje serum till en brunn innehållande 0,025 ml av spädningsmedlet. Den första spädningen får härigenom en styrka motsvarande 1:5 och de efterföljande spädningarna erhålles genom fördubbling av volymen.9)  P "G. 1. c) Tillsats av antigen: 0,025 ml antigen tillsätts varje brunn innehållande de olika serumspädningarna. Efter omskakning i 30 sekunder tillsluts plattorna med sina respektive lock och hålls vid 37 °C under 20 till 24 timmar i fuktad atmosfär.9)  P "G. 1. d) Avläsning av resultaten: skattning av utseendet på antigenets sedimentation görs genom undersökning av brunnens botten reflekterad i en konkav spegel som placerats ovanför. Vid negativ reaktion bildar antigenet ett sediment i form av en kompakt knapp med tydliga kanter och med en intensivt röd färg. Vid positiv reaktion däremot bildas en diffus skär slöja som är jämnt fördelad. De olika procenttalen agglutination beräknas genom jämförelse med antigenkontroller som anger 0, 25, 50, 75 och 100 % agglutination. Titeln för varje serum uttrycks i internationella agglutinationenheter per ml. I provet bör ingå kontroller med negativt och positivt serum som har spätts till en halt av 30 internationella agglutinationsenheter per ml."Artikel 2Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 30 september 1985 och skall genast underrätta kommissionen om detta.Artikel 3Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 11 december 1984.På rådets vägnarA. DEASYOrdförande() EGT nr C 255, 23.9.1983, s. 3.() EGT nr C 342, 19.12.1983, s. 117.() EGT nr C 23, 30.1.1984, s. 23.() EGT nr 121, 29.7.1964, s. 1977/64.() EGT nr L 339, 27.12.1984, s. 27.


Avis juridique important

|

31999L0082

Kommissionens direktiv 1999/82/EG av den 8 september 1999 om ändring av bilagan till rådets direktiv 75/318/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om analytiska, farmakologiska, toxikologiska och kliniska normer och prövningsplaner för undersökning av farmaceutiska specialiteter (Text av betydelse för EES)

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 243 , 15/09/1999 s. 0007 - 0008

KOMMISSIONENS DIREKTIV 1999/82/EGav den 8 september 1999om ändring av bilagan till rådets direktiv 75/318/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om analytiska, farmakologiska, toxikologiska och kliniska normer och prövningsplaner för undersökning av farmaceutiska specialiteter(Text av betydelse för EES)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 75/318/EEG av den 20 maj 1975 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om analytiska, farmakologiska, toxikologiska och kliniska normer och prövningsplaner för undersökning av farmaceutiska specialiteter(1), senast ändrat genom direktiv 93/39/EEG(2), särskilt artikel 2a.1 i detta, ochav följande skäl:1. I kommissionens beslut 97/534/EG av den 30 juli 1997 om förbud mot användande av riskmaterial i fråga om transmissibel spongiform encefalopati(3) definieras specificerat riskmaterial, föreskrivs materialets avlägsnande vid källan och förbjuds import av sådant material till gemenskapen.2. Innan de släpps ut på marknaden och oberoende av om de kommer från gemenskapen eller importeras från tredje land, måste alla medicinska produkter först genomgå ett godkännandeförfarande, som också omfattar en utvärdering av hur råvarorna bearbetats i enlighet med bestämmelserna i bilagan till direktiv 75/318/EEG.3. Detta godkännandeförfarande gäller alla medicinska produkter som skall släppas ut på gemenskapsmarknaden, oaktat produktens ursprung eller tillsatta råvaror. Detta säkerställer en systematisk övervakning och kontroll av att medicinska produkter, utgångsmaterial och mellanprodukter, som importeras till gemenskapen för att användas vid tillverkningen av medicinska produkter, uppfyller kraven i gemenskapslagstiftningen.4. Kommittén för farmaceutiska specialiteter inom Europeiska läkemedelsmyndigheten antog den 21 april 1999 en aktualiserad vägledning om minimering av risken för överföring av animal spongiform encefalopati via medicinska produkter.5. Vid utarbetandet av denna vägledning tog Kommittén för farmaceutiska specialiteter inom Europeiska läkemedelsmyndigheten hänsyn till alla relevanta yttranden från Vetenskapliga kommittén för läkemedel och medicintekniska produkter och från Vetenskapliga styrkommittén och till andra vetenskapliga synpunkter med särskild anknytning till medicinska produkter.6. För att ta hänsyn till den senaste vetenskapliga utvecklingen kommer Kommittén för farmaceutiska specialiteter inom Europeiska läkemedelsmyndigheten regelbundet att behöva uppdatera nämnda vägledning.7. Vägledningen och uppdateringar av denna offentliggörs i volym 3 av Europeiska kommissionens publikation "Läkemedelsregler inom Europeiska unionen".8. Vägledningen anses vara ett lämpligt medel för att minimera risken för överföring av animal spongiform encefalopati via medicinska produkter, eftersom tillverkarna av medicinska produkter enligt direktiv 75/318/EEG måste beakta relevanta gemenskapsriktlinjer när de sammanställer ansökan om försäljningstillstånd.9. Genom ändringen i bilagan till direktiv 75/318/EEG klargörs det rättsliga läget och säkerställs en sådan hög skyddsnivå för folkhälsan som rimligen kan begäras i och med att det uttryckligen krävs att alla försäljningstillstånd för medicinska produkter måste följa denna vägledning och genom att det föreskrivs en lämplig infasningsperiod för gällande försäljningstillstånd.10. De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för humanläkemedel.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Bilagan till direktiv 75/318/EEG ändras i enlighet med bilagan.Artikel 21. Medlemsstaterna skall anta de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 1 januari 2000.2. Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som krävs för att se till- att ansökningar om försäljningstillstånd för medicinska produkter som inlämnas från och med den 1 juli 2000 överensstämmer med kriterierna i bilagan till detta direktiv,- att alla försäljningstillstånd för medicinska produkter uppfyller kriterierna i bilagan till detta direktiv senast den 1 mars 2001.3. När en medlemsstat antar de bestämmelser som avses i punkt 1 skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.4. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna de bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.Artikel 3Detta direktiv träder i kraft den tredje dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Artikel 4Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 8 september 1999.På kommissionens vägnarKarel VAN MIERTLedamot av kommissionen(1) EGT L 147, 9.6.1975, s. 1.(2) EGT L 214, 24.8.1993, s. 22.(3) EGT L 216, 8.8.1997, s. 95.BILAGAI del 2 i bilagan till direktiv 75/318/EEG skall ett nytt stycke införas som punkt C.a: "C.a Specifika åtgärder för att hindra överföring av animal spongiform encefalopatiDen sökande måste styrka att den medicinska produkten tillverkas i enlighet med den vägledning om minimering av risken för överföring av animal spongiform encefalopati via medicinska produkter och de uppdateringar av denna som offentliggjorts i volym 3 av Europeiska kommissionens publikation "Läkemedelsregler inom Europeiska unionen"."


Avis juridique important

|

31993L0076

Rådets direktiv 93/76/EEG av den 13 september 1993 om begränsning av koldioxidutsläpp genom en förbättring av energieffektiviteten (SAVE)

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 237 , 22/09/1993 s. 0028 - 0030 Finsk specialutgåva Område 12 Volym 2 s. 0168  Svensk specialutgåva Område 12 Volym 2 s. 0168

RÅDETS DIREKTIV av den 13 september 1993 om begränsning av koldioxidutsläpp genom en förbättring av energieffektiviteten (SAVE) (93/76/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artiklarna 130s och 235 i detta,med beaktande av kommissionens förslag (),med beaktande av Europaparlamentets yttrande (),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (), ochmed beaktande av följande:Genom sin resolution av den 16 september 1986 () ställde rådet upp nya mål för gemenskapens energipolitik fram till 1995 och ett mål om samstämmighet mellan medlemsstaternas politik.Rådet (med ministrar ansvariga för miljö och energi) enades vid mötet den 29 oktober 1990 om att gemenskapen och medlemsstaterna var beredda att vidta åtgärder med avsikt att uppnå en stabilisering av de totala utsläppen av koldioxid på 1990 års nivå senast år 2000 i gemenskapen som helhet, under förutsättning att andra ledande länder åtar sig liknande förpliktelser och med hänsynstagande till de mål för stabilisering eller minskning av utsläpp inom olika tidsfrister som ett antal medlemsstater fastställt. Man enades också om att medlemsstater vilka som utgångspunkt har en relativt låg energiförbrukning och således låga utsläpp beräknat per invånare eller beräknat på annan lämplig grundval är berättigade att ha mål eller strategier för koldioxidutsläpp som motsvarar deras ekonomiska och sociala utveckling, samtidigt som energieffektiviteten i samband med deras ekonomiska verksamhet förbättras.Genom beslut 91/565/EEG antog rådet SAVE-programmet som är avsett att främja energieffektiviteten i gemenskapen ().I artikel 130r i fördraget fastställs att ett av målen för gemenskapens verksamhet på miljöområdet är att se till att naturresurserna utnyttjas på ett försiktigt och rationellt sätt. Bland dessa naturresurser utgör oljeprodukter, naturgas och fasta bränslen de väsentligaste energikällorna, men också de viktigaste källorna för koldioxidutsläpp.Eftersom fördraget inte på något annat ställe ger de befogenheter som är nödvändiga för att lagstifta om de energirelaterade aspekterna av de program som avses i detta direktiv, bör också artikel 235 i fördraget tillämpas.Bostads- och tjänstesektorn svarar för nästan 40 % av den slutliga energiförbrukningen i gemenskapen och är i växande, en utveckling som säkert kommer att öka dessa sektorers energiförbrukning och följaktligen också deras koldioxidutsläpp.Avsikten med detta direktiv är att bevara miljöns kvalitet och att se till att naturresurserna utnyttjas på ett försiktigt och rationellt sätt, frågor beträffande vilka gemenskapen inte ensam har alla befogenheter.Det är nödvändigt att alla medlemsstater gör en gemensam insats, dvs. vidtar åtgärder på gemenskapsnivå, för att begränsa koldioxidutsläpp och främja rationell energianvändning.Åtgärderna skall i enlighet med subsidiaritetsprincipen fastställas av medlemsstaterna på grundval av möjliga förbättringar av energieffektivitet, kostnadseffektivitet, teknisk genomförbarhet och miljökonsekvenser.Energideklarationer kommer att öka öppenheten hos fastighetsmarknaden och främja investeringar i energibesparande åtgärder genom att lämna objektiv information om byggnaders energiegenskaper.Om de som bor i byggnaderna faktureras för kostnaderna för uppvärmning, luftkonditionering och varmvatten, beräknade i lämplig omfattning på grundval av deras faktiska förbrukning, kommer detta att främja energisparande inom bostadssektorn. Det är önskvärt att de som bor i sådana byggnader har möjlighet att reglera sin förbrukning av värme, kyla och varmvatten. De rekommendationer och resolutioner som antagits av rådet angående faktureringen av kostnaderna för uppvärmning och varmvatten () har genomförts i endast två medlemsstater. En betydande del av kostnaderna för uppvärmning, luftkonditionering och varmvatten faktureras fortfarande på grundval av andra faktorer än energiförbrukning.Nya finansieringsmekanismer behövs för att främja investeringar i energibesparande åtgärder inom den offentliga sektorn. Med hänsyn till detta bör medlemsstaterna tillåta tredjepartsfinansiering och utnyttja alla de möjligheter detta erbjuder.Byggnader kommer att påverka energiförbrukningen under lång tid. Nya byggnader bör därför förses med effektiv värmeisolering, som anpassas efter de lokala klimatförhållandena. Detta gäller också offentliga myndigheters byggnader, där de offentliga myndigheterna bör föregå med gott exempel och ta hänsyn till miljö- och energiaspekter.Regelbundet underhåll av värmepannor bidrar till att hålla dessa korrekt inställda enligt produktspecifikationen och därigenom till att få bästa möjliga prestanda ur miljö- och energisynpunkt.Industrin är i regel beredd att utnyttja energin mer effektivt för att uppnå sina egna ekonomiska mål. Energibesiktning, särskilt av verksamheter med hög energiförbrukning, bör främjas för att åstadkomma betydande förbättringar av energieffektiviteten inom denna sektor.En förbättring av energieffektiviteten på alla områden inom gemenskapen kommer att stärka den ekonomiska och sociala samhörigheten inom gemenskapen, såsom föreskrivs i artikel 130a i fördraget.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Ändamålet med detta direktiv är att medlemsstaterna skall uppnå målet att begränsa koldioxidutsläpp genom att förbättra energieffektiviteten, särskilt genom att utarbeta och genomföra program på följande områden: P Energideklaration för byggnader. P Fakturering av kostnaderna för uppvärmning, luftkonditionering och varmvatten på grundval av den faktiska förbrukningen. P Tredjepartsfinansiering av investeringar i energibesparande åtgärder inom den offentliga sektorn. P Värmeisolering av nya byggnader. P Regelbunden besiktning av värmepannor. P Energibesiktning av verksamheter med hög energiförbrukning.Programmen får omfatta lagar och andra författningar, ekonomiska och administrativa regler, information, utbildning och frivilliga avtal vars konsekvenser kan värderas objektivt.Artikel 2Medlemsstaterna skall utarbeta och genomföra program för energideklarationer för byggnader. Dessa deklarationer, som skall innehålla en beskrivning av byggnadernas energiegenskaper, skall upplysa eventuella användare om en byggnads energieffektivitet.I förekommande fall kan deklarationen också innehålla förslag till förbättringar av dessa energiegenskaper.Artikel 3Medlemsstaterna skall utarbeta och genomföra program för fakturering av kostnaderna för uppvärmning, luftkonditionering och varmvatten, beräknade i lämplig omfattning på underlag av den faktiska förbrukningen. Dessa program skall göra det möjligt att fördela kostnaderna för dessa tjänster mellan användarna av en byggnad eller en del av en byggnad med hänsyn till varje bostadsinnehavares förbrukning av värme, kyla och varmvatten. Detta skall gälla byggnader eller delar av byggnader som förses med värme, luftkonditionering eller hushållsvarmvatten från en kollektiv anläggning. De som bor i sådana byggnader bör själva kunna reglera sin egen förbrukning av värme, kyla eller varmvatten.Artikel 4Medlemsstaterna skall utarbeta och genomföra program för att tillåta tredjepartsfinansiering av investeringar för att förbättra energieffektiviteten inom den offentliga sektorn.I detta direktiv förstås med tredjepartsfinansiering samtliga tjänster i form av besiktning, installation, drift, underhåll och finansiering av en investering för att förbättra energieffektiviteten, varvid täckningen av dessa kostnader skall bero, antingen helt eller delvis, på omfattningen av de uppnådda energibesparingarna.Artikel 5Medlemsstaterna skall utarbeta och genomföra program så att nya byggnader får en långsiktigt varaktig värmeisolering enligt normer som fastställs av medlemsstaterna med hänsyn till klimatförhållanden eller klimatzoner och byggnadens ändamål.Artikel 6Medlemsstaterna skall utarbeta och genomföra program för regelbunden kontroll av värmeanläggningar med en effekt på över 15 kilowatt i syfte att förbättra driftsförhållandena med hänsyn till energiförbrukning och begränsning av koldioxidutsläppen.Artikel 7Medlemsstaterna skall utarbeta och genomföra program i syfte att främja regelbundet genomförande av energibesiktning av industriverksamheter med hög energiförbrukning för att förbättra deras energieffektivitet och begränsa koldioxidutsläppen, och får vidta liknande åtgärder för andra verksamheter med hög energiförbrukning.Artikel 8Medlemsstaterna skall fastställa räckvidden för de program som avses i artikel 1 7 på grundval av möjliga förbättringar av energieffektivitet, kostnadseffektivitet, teknisk genomförbarhet och miljökonsekvenser.Artikel 9Medlemsstaterna skall vartannat år till kommissionen inge en rapport om resultaten av de åtgärder som vidtagits för att genomföra programmen i detta direktiv. I samband med detta skall de meddela kommissionen vilka val de träffat i sitt åtgärdspaket. Vidare skall de på anmodan till kommissionen lämna en motivering för programmens innehåll i vilken hänsyn skall tas till artikel 8.Vid genomgången av medlemsstaternas rapporter skall kommissionen bistås av den rådgivande kommitté som avses i beslut 91/565/EEG enligt förfarandet i artikel 6 i det beslutet.Artikel 101. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar eller andra åtgärder som anges i artikel 1 och som är nödvändiga för att följa detta direktiv så snart som möjligt och senast den 31 december 1994. Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som behövs för att uppnå målen i detta direktiv.När medlemsstaterna antar lagar eller andra författningar för detta ändamål, skall dessa innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda. Detta skall också gälla om programmen genomförs i en annan form.2. Medlemsstaterna skall till kommissionen meddela de bestämmelser i nationell lagstiftning eller andra åtgärder enligt artikel 1 som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.Artikel 11Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 13 september 1993.På rådets vägnarPh. MAYSTADTOrdförande() EGT nr C 179, 16.7.1992, s. 8.() EGT nr C 176, 28.6.1993.() EGT nr C 19, 25.1.1993, s. 134.() EGT nr C 241, 25.9.1986, s.1.() EGT nr L 307, 8.11.1991, s. 34.() Rekommendation 76/493/EEG (EGT nr L 140, 28.5.1976, s. 12.)Rekommendation 77/712/EEG (EGT nr L 295, 18.11.1977, s. 1.)Resolution av 9.6.1980 (EGT nr C 149, 18.6.1980, s. 3).Resolution av 15.1.1985 (EGT nr C 20, 22.1.1985, s. 1).


Avis juridique important

|

31985L0038

Kommissionens direktiv 85/38/EEG av den 14 december 1984 om ändring av bilagorna 1 och 2 till rådets direktiv 66/401/EEG om saluföring av utsäde av foderväxter

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 016 , 19/01/1985 s. 0041 - 0042 Spansk specialutgåva: Område 03 Volym 33 s. 0113  Portugisisk specialutgåva: Område 03 Volym 33 s. 0113  Finsk specialutgåva Område 3 Volym 18 s. 0101  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 18 s. 0101

KOMMISSIONENS DIREKTIV av den 14 december 1984 om ändring av bilagorna 1 och 2 till rådets direktiv 66/401/EEG om saluföring av utsäde av foderväxter (85/38/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 66/401/EEG av den 14 juni 1966 om saluföring av utsäde av foderväxter(), senast ändrat genom rådets direktiv 82/287/EEG(), särskilt artikel 21a i detta, ochmed beaktande av följande:Mot bakgrund av den vetenskapliga och tekniska utvecklingen bör bilagorna 1 och 2 till direktiv 66/401/EEG ändras av de skäl som anges nedan.Det är väl känt att det för en viss typ av sorter av ängsgröe (Poa pratensis L.) är lättare att undersöka sortrenhet än för andra sorter. Särskilda toleransnivåer för sortrenhet har därför redan fastställts för denna typ i bilaga 2 i ovannämnda direktiv.De standarder för sortrenhet som gäller för ängsgröe, såväl som förfarandet för att undersöka om dessa uppfylls, bör anpassas på sådant sätt att eventuell diskriminering mellan olika typer av sorter utesluts, att standarder för fältbesiktning erhålls i samtliga fall, samt att aktuella certifieringsrutiner beaktas.De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för utsäde och uppförökningsmaterial för jordbruk, trädgårdsnäring och skogsbruk.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Bilaga 1 till direktiv 66/401/EEG ändras på följande sätt:1. I tabellen i punkt 2 skall "apomiktiska enklonssorter av Poa spp." ersättas med "de sorter av Poa pratensis som avses i andra delen av tredje meningen i punkt 4".2. I andra meningen i punkt 4 skall "eller av apomiktiska enklonssorter av Poa spp." ersättas med "eller av Poa pratensis".3. I punkt 4 skall följande läggas till efter andra meningen:"För Poa pratensis får antalet plantor av arten som uppenbarligen utgörs av främmande sort inte överstiga P en per 20 m2 vid produktion av basutsäde, P fyra per 10 m2 vid produktion av certifikatutsäde.För sorter som klassificerats officiellt enligt överenskomna förfaranden som "apomiktiska enklonssorter" får dock ett högsta antal plantor av främmande sort om sex per 10 m2 anses uppfylla ovanstående standarder vid produktion av certifikatutsäde. För bedömning av huruvida standarderna för sortrenhet uppfylls av odlingar av de sorter av Poa pratensis som avses ovan får en medlemsstat efter ansökan tillåtas, i enlighet med förfarandet i artikel 21, att inte enbart basera bedömningen på resultaten från den fältbesiktning som utförs i enlighet med punkt 6 i bilaga 1, om det kan visas att de standarder för sortrenhet som fastställs i bilaga 2 är uppfyllda och att detta säkerställs genom lämplig kontroll av utsädet eller på annat lämpligt sätt."4. I sista meningen i punkt 4 skall "och av apomiktiska enklonssorter av Poa spp." utgå.Artikel 2Bilaga 2 till direktiv 66/401/EEG ändras på följande sätt:1. I första strecksatsen andra meningen punkt 1 avsnitt I skall "Poa spp, apomiktiska enklonssorter" ersättas med "Poa pratensis, sorter som avses i andra delen av tredje meningen punkt 4 i bilaga 1".2. I första meningen punkt 1 avsnitt II skall "och av apomiktiska enklonssorter av Poa spp" ersättas med "och av de sorter av Poa pratensis som avses i andra delen av tredje meningen i punkt 4 i bilaga 1".Artikel 3Medlemsstaterna skall senast den 1 januari 1986 sätta i kraft de lagar och andra författningar som krävs för att följa detta direktiv. De skall omedelbart underrätta kommissionen och övriga medlemsstater om detta.Artikel 4Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 14 december 1984.På kommissionens vägnarPoul DALSAGERLedamot av kommissionen() EGT nr 125, 11.7.1966, s. 2298/66.() EGT nr L 131, 13.5.1982, s. 24.


title: Kommissionens direktiv 2008/69/EG av den 1 juli 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa klofentezin, dikamba, difenokonazol, diflubenzuron, imazakvin, lenacil, oxadiazon, pikloram och pyriproxifen som verksamma ämnen (Text av betydelse för EES)

text:
               2.7.2008

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 172/9

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/69/EG
   av den 1 juli 2008
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa klofentezin, dikamba, difenokonazol, diflubenzuron, imazakvin, lenacil, oxadiazon, pikloram och pyriproxifen som verksamma ämnen
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (2) och (EG) nr 1490/2002 (3) innehåller närmare bestämmelser om genomförandet av den tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Den förteckningen omfattar de verksamma ämnen som förtecknas i bilagan till detta direktiv.

               (2)

               Genom förordning (EG) nr 1095/2007 infördes en ny artikel 11b i förordning (EG) nr 1490/2002 för att möjliggöra att verksamma ämnen för vilka det finns tydliga tecken på att de inte har någon skadlig inverkan på människors eller djurs hälsa eller på grundvattnet eller en oacceptabel inverkan på miljön införs i bilaga I till direktiv 91/414/EEG utan att ett vetenskapligt yttrande begärs från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA).

               (3)

               För de verksamma ämnen som förtecknas i bilagan till det här direktivet har kommissionen i enlighet med artikel 11a i förordning (EG) nr 1490/2002 undersökt effekterna på människors och djurs hälsa, grundvattnet och miljön för ett antal av de användningsområden som anmälarna hade föreslagit, och dragit slutsatsen att de verksamma ämnena uppfyller kraven i artikel 11b i förordning (EG) nr 1490/2002.

               (4)

               I enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1490/2002 har kommissionen lämnat in utkast till granskningsrapporter för de verksamma ämnen som förtecknas i bilagan till detta direktiv för granskning av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. Rapporterna granskades av medlemsstaterna och kommissionen inom ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa och godkändes slutgiltigt den 14 mars 2008 som kommissionens granskningsrapporter. Enligt artikel 12a i förordning (EG) nr 1490/2002 ska kommissionen be EFSA att avge sitt yttrande om utkasten till granskningsrapporter senast den 31 december 2010.

               (5)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller de verksamma ämnen som förtecknas i bilagan till det här direktivet i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. De verksamma ämnen som förtecknas i bilagan till det här direktivet bör därför införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG så att tillstånd för växtskyddsprodukter som innehåller dessa ämnen kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.

               (6)

               Innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I bör medlemsstaterna och berörda parter ges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att följa av införandet.

               (7)

               Utan att det påverkar de förpliktelser som enligt direktiv 91/414/EEG följer av att ett verksamt ämne införs i bilaga I, bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att se över befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller de verksamma ämnen som förtecknas i bilagan i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt i artikel 13, och de relevanta villkoren i bilaga I är uppfyllda. Medlemsstaterna bör, beroende på vad som är relevant, ändra, ersätta eller återkalla befintliga godkännanden enligt bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Genom undantag från ovanstående tidsfrist bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen i enlighet med bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.

               (8)

               När verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 (4) tidigare har införts i bilaga I till direktiv 91/414/EEG har det visat sig att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av de skyldigheter som innehavarna av befintliga godkännanden har när det gäller tillgång till uppgifter. För att undvika ytterligare svårigheter är det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas förpliktelser, särskilt den att kontrollera att innehavaren av ett godkännande kan visa att han eller hon har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att några nya krav ställs på medlemsstaterna eller på innehavarna av godkännanden i förhållande till de direktiv som hittills har antagits om ändring av bilaga I.

               (9)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (10)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras enligt bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna ska senast den 30 juni 2009 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa det här direktivet. De ska genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i det här direktivet.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 juli 2009.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till det här direktivet eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 3
   1.   Medlemsstaterna ska, i enlighet med direktiv 91/414/EEG, om så krävs ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller de verksamma ämnen som förtecknas som verksamma ämnen i bilagan senast den 30 juni 2009.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att villkoren i bilaga I till det direktivet har uppfyllts rörande de verksamma ämnen som förtecknas i bilagan, med undantag av villkoren i del B av de särskilda bestämmelserna för varje verksamt ämne, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller ett av de verksamma ämnen som förtecknas i bilagan, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen och som alla senast den 31 december 2008 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, utvärdera produkten på nytt i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B av de särskilda villkoren i bilaga I till samma direktiv rörande de verksamma ämnen som förtecknas i bilagan. På grundval av den utvärderingen ska medlemsstaterna avgöra om produkten uppfyller villkoren i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om en produkt innehåller ett av de verksamma ämnen som förtecknas i bilagan som enda verksamma ämne, om så krävs, senast 31 december 2013 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om en produkt innehåller ett av de verksamma ämnen som förtecknas i bilagan som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast 31 december 2013 eller vid ett datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket eller vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som infaller senast.

         Artikel 4
   Detta direktiv träder i kraft den 1 januari 2009.
   Artikel 5
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 1 juli 2008.

            På kommissionens vägnar

         Androulla VASSILIOU

            Ledamot av kommissionen

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2008/45/EG (EUT L 94, 5.4.2008, s. 21).

      (2)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 1044/2003 (EUT L 151, 19.6.2003, s. 32).

      (3)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 1095/2007 (EUT L 246, 21.9.2007, s. 19).

      (4)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 416/2008 (EUT L 125, 9.5.2008, s. 25).

      BILAGA
      Följande poster ska läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Ikraftträdande

                     Införande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”177

                     Klofentezin
                     CAS-nr 74115-24-5
                     CIPAC-nr 418

                        3,6-bis(2-klorofenyl)-1,2,4,5-tetrazin

                     ≥ 980 g/kg (torrsubstans)

                     1 januari 2009

                     31 december 2018

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som akaricid.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om klofentezin beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

                     178

                     Dikamba
                     CAS-nr 1918-00-9
                     CIPAC-nr 85

                        3,6-dikloro-2-metoxibensoesyra

                     ≥ 850 g/kg

                     1 januari 2009

                     31 december 2018

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som herbicid.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om dikamba beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

                     179

                     Difenokonazol
                     CAS-nr 119446-68-3
                     CIPAC-nr 687

                        3-kloro-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmetyl)-1,3-dioxolan-2-yl]fenyl-4-klorofenyleter

                     ≥ 940 g/kg

                     1 januari 2009

                     31 december 2018

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som fungicid.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om difenokonazol beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till

                                 —

                                 skyddet av vattenlevande organismer.

                           Villkoren för användning bör vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

                     180

                     Diflubenzuron
                     CAS-nr 35367-38-5
                     CIPAC-nr 339

                        1-(4-klorofenyl)-3-(2,6-difluorobenzoyl)urea

                     ≥ 950 g/kg Orenheter: inte mer än 0,03 g/kg 4-kloroanilin

                     1 januari 2009

                     31 december 2018

                     DEL A
                     Får godkännas endast för användning som insekticid.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om diflubenzuron beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till

                                 —

                                 skyddet av vattenlevande organismer,

                                 —

                                 skyddet av landlevande organismer,

                                 —

                                 skyddet av leddjur som inte är målarter, inklusive bin.

                           Villkoren för användning bör vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

                     181

                     Imazakvin
                     CAS-nr 81335-37-7
                     CIPAC-nr 699

                        2-[(RS)-4-isopropyl-4-metyl-5-oxo-2-imidazolin-2-yl]kvinolin-3-karboxylsyra

                     ≥ 960 g/kg (racemisk blandning)

                     1 januari 2009

                     31 december 2018

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som tillväxtreglerande ämne.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om imazakvin beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

                     182

                     Lenacil
                     CAS-nr 2164-08-1
                     CIPAC-nr 163

                        3-cyklohexyl-1,5,6,7-tetrahydrocyklopentapyrimidin-2,4(3H)-dion

                     ≥ 975 g/kg

                     1 januari 2009

                     31 december 2018

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som herbicid.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om lenacil beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

                     183

                     Oxadiazon
                     CAS-nr 19666-30-9
                     CIPAC-nr 213

                        5-tert-butyl-3-(2,4-dikloro-5-isopropoxyfenyl)-1,3,4-oxadiazol-2(3H)-on

                     ≥ 940 g/kg

                     1 januari 2009

                     31 december 2018

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som herbicid.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om oxadiazon beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

                     184

                     Pikloram
                     CAS-nr 1918-02-1
                     CIPAC-nr 174

                        4-amino-3,5,6-trikloropyridin-2-karboxylsyra

                     ≥ 920 g/kg

                     1 januari 2009

                     31 december 2018

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som herbicid.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om pikloram beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

                     185

                     Pyriproxifen
                     CAS-nr 95737-68-1
                     CIPAC-nr 715

                        4-fenoxifenyl(RS)-2(2-pyridyloxi)propyleter

                     ≥ 970 g/kg

                     1 januari 2009

                     31 december 2018

                     DEL A
                     Får godkännas endast för användning som insekticid.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om pyriproxifen beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till

                                 —

                                 skyddet av leddjur som inte är målarter, inklusive bin.

                           Villkoren för användning bör vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.”


Avis juridique important

|

32000L0008

Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/8/EG av den 20 mars 2000 om ändring av rådets direktiv 70/221/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om tankar för flytande bränsle och bakre underkörningsskydd på motorfordon och släpvagnar till dessa fordon

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 106 , 03/05/2000 s. 0007 - 0020

Europaparlamentets och Rådets direktiv 2000/8/EGav den 20 mars 2000om ändring av rådets direktiv 70/221/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om tankar för flytande bränsle och bakre underkörningsskydd på motorfordon och släpvagnar till dessa fordonEUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95 i detta,med beaktande av kommissionens förslag(1),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(2),i enlighet med det förfarande som föreskrivs i artikel 251 i fördraget(3), ochav följande skäl:(1) Rådets direktiv 70/221/EEG av den 20 mars 1970 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om tankar för flytande bränsle och bakre underkörningsskydd på motorfordon och släpvagnar till dessa fordon(4) är ett av särdirektiven inom det förfarande för EG-typgodkännande som fastställdes genom rådets direktiv 70/156/EEG av den 6 februari 1970 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om typgodkännande av motorfordon och släpvagnar till dessa fordon(5). De bestämmelser och definitioner i direktiv 70/156/EEG som rör fordon, fordonssystem, komponenter och separata tekniska enheter gäller därför för direktiv 70/221/EEG. Det är nödvändigt att anpassa artikel 1 i direktiv 70/221/EEG till definitionerna i direktiv 70/156/EEG.(2) För att ta hänsyn till den tekniska utvecklingen är det tillrådligt att anpassa direktiv 70/221/EEG till de tekniska krav som antagits av FN:s ekonomiska kommission för Europa i dess förordning nr 34 beträffande godkännande av fordon i syfte att förebygga brandrisk, och i synnerhet de bestämmelser som gäller bränsletankar av plast.(3) Oavsiktligt bränslespill på vägbanan (i synnerhet av dieselbräsle) utgör en stor fara för förare av tvåhjuliga motorfordon och cyklister.(4) Det finns ett ökat intresse för gasformiga bränslen för framdrivning av motorfordon, i synnerhet av miljöskäl. Direktiv 70/221/EEG bör därför i framtiden även innehålla bestämmelser för tankar för andra bränslen än flytande. Titeln på och tillämpningsområdet för direktiv 70/221/EEG bör därför ändras. Tekniska specifikationer för tankar för gasformiga bränslen kommer att införas genom senare ändringar av det nämnda direktivet.(5) Dessutom har det blivit allt vanligare att de ursprungliga tankarna byts ut mot tankar som har större volym eller att ytterligare tankar som inte är godkända sätts in. Därför bör det så snart som möjligt fastställas ett EG-typgodkännande av tankar för flytande och gasformigt bränsle som separata tekniska enheter, så att en hög trafiksäkerhetsnivå kan bibehållas.(6) Ändringar av bestämmelserna om bränsletankar måste antas av Europaparlamentet och rådet. I framtiden bör nödvändiga anpassningar av de tekniska kraven i direktiv 70/221/EEG om bränsletankar till den tekniska utvecklingen antas i enlighet med förfarandet i artikel 13 i direktiv 70/156/EEG.(7) Ändringarna i detta direktiv berör särskilt bränsletankar av plast. Det är därför inte nödvändigt att ogiltigförklara existerande godkännanden som utfärdats inom ramen för direktiv 74/60/EEG(6) eller att förhindra saluföring, registrering eller ibruktagande av nya fordon med metalltankar för flytande bränsle och som omfattas av sådana godkännanden.(8) Med tanke på den föreslagna åtgärdens omfång och inverkan på den berörda sektorn är de gemenskapsåtgärder som behandlas i detta direktiv nödvändiga, till och med ofrånkomliga, för att uppnå det fastställda målet, nämligen ett gemenskapstypgodkännande. Detta mål kan inte uppnås på ett adekvat sätt av de enskilda medlemsstaterna.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Direktiv 70/221/EEG ändras på följande sätt:1. Titeln skall ersättas med följande:"Rådets direktiv av den 20 mars 1970 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om bränsletankar och bakre underkörningsskydd på motorfordon och släpvagnar till dessa fordon."2. Artikel 1 skall ersättas med följande:"Artikel 1Med 'fordon' avses i detta direktiv varje motorfordon samt släpvagnar till dessa fordon enligt definitionen i del A i bilaga 2 till direktiv 70/156/EEG."3. Artikel 2.1 skall ersättas med följande:"1. Ingen medlemsstat får av skäl som hänför sig till ett fordons bränsletankar vägra att bevilja EG-typgodkännande eller ett nationellt typgodkännande för ett fordon om fordonet uppfyller kraven om bränsletankar i detta direktiv."4. Artikel 2a.1 skall ersättas med följande:"1. Ingen medlemsstat får av skäl som hänför sig till ett fordons bränsletankar vägra eller förbjuda att fordon saluförs, registreras, tas i bruk eller används om fordonet uppfyller kraven om bränsletankar i detta direktiv."5. Artikel 3 skall ersättas med följande:"Artikel 3Ändringar, som är nödvändiga för att anpassa kraven i bilagorna med hänsyn till den tekniska utvecklingen, skall antas i enlighet med förfarandet i artikel 13 i direktiv 70/156/EEG."6. Förteckningen över bilagor och bilaga I till direktiv 70/221/EEG ändras härmed i enlighet med bilagan till det här direktivet.Artikel 21. Från och med den 3 maj 2001 skall medlemsstaterna med avseende på artiklarna 4.1 och 7.1 i direktiv 70/156/EEG godkänna överensstämmelse med kraven i direktiv 70/221/EEG, ändrat genom det här direktivet.2. Från och med den 3 maj 2002- skall medlemsstaterna inte längre bevilja EG-typgodkännande i enlighet med artikel 4.1 i direktiv 70/156/EEG, och- får medlemsstaterna vägra nationellt typgodkännandeför en ny fordonstyp av skäl som hänför sig till fordonets bränsletankar, om bestämmelserna i direktiv 70/221/EEG, ändrat genom det här direktivet, inte är uppfyllda.3. Från och med den 3 maj 2003- skall medlemsstaterna betrakta de intyg om överensstämmelse som medföljer nya fordon i enlighet med bestämmelserna i direktiv 70/156/EEG som ogiltiga med avseende på artikel 7.1 i det direktivet, och- får medlemsstaterna vägra saluföring, registrering eller ibruktagande av nya fordon som inte åtföljs av ett intyg om överensstämmelse som är giltigt i enlighet med direktiv 70/156/EEG, förutom i de fall då bestämmelserna i artikel 8.2 i det direktivet åberopas,av skäl som hänför sig till bränsletankarna, om de inte uppfyller kraven i direktiv 70/221/EEG, ändrat genom detta direktiv.4. Detta direktiv skall inte medföra att typgodkännanden som beviljats tidigare för ett fordon med metalltankar för flytande bränsle blir ogiltiga och det hindrar inte heller att sådana godkännanden förlängs enligt bestämmelserna i de direktiv enligt vilka de ursprungligen beviljades.Artikel 31. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra förordningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 3 maj 2001. De skall genast underrätta kommissionen om detta.När medlemsstaterna antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.Artikel 4Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Artikel 5Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 20 mars 2000.På Europaparlamentets vägnarN. FontaineOrdförandePå rådets vägnarJ. GamaOrdförande(1) EGT C 164, 29.5.1998, s. 16.(2) EGT C 407, 28.12.1998, s. 58.(3) Europaparlamentets yttrande av den 10 februari 1999 (EGT C 150, 28.5.1999, s. 168), rådets gemensamma ståndpunkt av den 12 juli 1999 (EGT C 249, 1.9.1999, s. 25) och Europaparlamentets beslut av den 27 oktober 1999 (ännu ej offentliggjort i EGT).(4) EGT L 76, 6.4.1970, s. 23. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 97/19/EG (EGT L 125, 16.5.1997, s. 1).(5) EGT L 42, 23.2.1970, s. 1. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 98/91/EG (EGT L 11, 16.1.1999, s. 25).(6) EGT L 38, 11.2.1974, s. 2. Direktivet senast ändrat genom direktiv 78/632/EEG (EGT L 206, 29.7.1978, s. 26).BILAGAÄNDRINGAR AV FÖRTECKNINGEN ÖVER BILAGOR OCH AV BILAGA I TILL DIREKTIV 70/221/EEGFörteckning över bilagorInnehållsförteckningen för bilaga I skall ersättas med följande: ">Plats för tabell>"Bilaga IBilaga I skall ersättas med följande: "BILAGA ITANKAR FÖR FLYTANDE BRÄNSLE1. RÄCKVIDD1.1 Denna bilaga skall tillämpas på fordon på vilka direktiv 70/156/EEG tillämpas.2. DEFINITIONERI detta direktiv avses med:2.1 Fordonstyp med avseende på bränsletankar: fordon som inte skiljer sig väsentligt i sådana avseenden som2.1.1 tankens eller tankarnas konstruktion, form, mått och material (metall/plast), eller2.1.2 i fordon av kategori M1(1), tankens eller tankarnas placering i fordonet, försåvitt den negativt påverkar kraven i punkt 5.10 i denna bilaga.2.2 Förar- och passagerarutrymme: det utrymme avsett för förare och passagerare som avgränsas av tak, golv, sidoväggar, dörrar, fönsterrutor, den främre och den bakre skiljeväggen.2.3 Massa i olastat tillstånd: fordonets massa i körklart skick enligt punkt 2.6 i bilaga I till direktiv 70/156/EEG.2.4 Tank: tank eller tankar avsedda att innehålla flytande bränsle, enligt definitionen i punkt 2.6, och som i första hand används för att driva fordonet, förutom tillbehör (fyllningsrör (om det är en separat enhet), fyllningshål, lock, mätinstrument, förbindelser till motorn eller för att kompensera inre övertryck etc.).2.5 Tankkapacitet: tankens kapacitet enligt tillverkarens uppgifter.2.6 Flytande bränsle: bränsle som är flytande under normala omgivningsförhållanden.3. ANSÖKAN OM EG-TYPGODKÄNNANDE3.1 Ansökan om typgodkännande enligt artikel 3.4 i direktiv 70/156/EEG för en fordonstyp med avseende på dess bränsletankar skall lämnas in av fordonstillverkaren.3.2 En mall för informationsdokument finns i tillägg 3.3.3 Följande skall tillhandahållas den tekniska tjänst som ansvarar för typgodkännandeprovningarna:3.3.1 Ett fordon som är representativt för den fordonstyp eller den del av fordonet som den tekniska tjänsten bedömer som nödvändig för att utföra godkännandeprovningarna.3.3.2 Om det rör sig om ett fordon utrustat med plasttank: sju extra tankar med tillbehör.3.3.3 Om det rör sig om ett fordon utrustat med en tank tillverkad av annat material: två extra tankar med tillbehör.4. BEVILJANDE AV EG-TYPGODKÄNNANDE4.1 Om de relevanta kraven tillgodoses skall EG-typgodkännande enligt artikel 4.3 och, om tillämplig, artikel 4.4 i direktiv 70/156/EEG beviljas.4.2 En mall för EG-typgodkännandeintyget finns i tillägg 4.4.3 Ett godkännandenummer i enlighet med bilaga VII till direktiv 70/156/EEG skall tilldelas varje fordonstyp som godkänns. Samma medlemsstat skall inte tilldela samma nummer för en annan typ av fordon.5. SPECIFIKATIONER5.1 Bränsletankar måste tillverkas så att de är korrosionsbeständiga.5.2 Bränsletankar skall, med normal standardutrustning inkopplad, klara läckageprovningarna enligt punkt 6.1 vid ett inre tryck som motsvarar det dubbla arbetstrycket, dock inte i något fall lägre än ett övertryck på 0,3 bar.Plasttankar avsedda för fordon anses klara det kravet om de klarat de provningar som anges i punkt 6.3.2.5.3 Ett eventuellt övertryck eller ett tryck som överstiger arbetstrycket skall utjämnas automatiskt med lämpliga anordningar (öppningar, säkerhetsventiler etc.).5.4 Ventilationsöppningarna skall genom sin utformning förhindra brandfara. Bränsle som kan läcka ut när tanken eller tankarna fylls får inte läcka på avgassystemet utan skall ledas ned till marken.5.5 Tanken eller tankarna får inte monteras i, eller i sig utgöra, en yta (golv, vägg, skiljevägg) av förar- och passagerarutrymmet eller något annat utrymme som är sammanbyggt med det.5.6 En skiljevägg som separerar förar- och passagerarutrymmet från tanken eller tankarna måste finnas. Skiljeväggen får innehålla öppningar (t.ex. för kablar) under förutsättning att de är placerade så att bränsle under normala användningsförhållanden inte kan flyta fritt från tanken eller tankarna in i förar- och passagerarutrymmet eller andra utrymmen som är sammanbyggda med det.5.7 Tanken måste vara säkert monterad och placerad så att det inte finns någon risk, under normala användningsförhållanden, att läckande bränsle från tanken eller dess tillbehör läcker in i förar- och passagerarutrymmet utan i stället leds ned till marken.5.8 Fyllningshålet får inte sitta i förar- och passagerarutrymmet, i bagageutrymmet eller i motorrummet.5.9 Bränslet får inte läcka ut genom tanklocket eller de anordningar som används för att utjämna övertryck under ett förutsebart framförande av fordonet. Om fordonet vänds upp och ned, kan bränsledropp godtas om det inte överstiger 30 g/min. Detta krav måste verifieras under den provning som föreskrivs i punkt 6.2.5.9.1 Tanklocket skall vara fastsatt vid fyllningsröret. Packningen skall sitta säkert på plats och tanklocket skall på ett säkert sätt gå i lås mot packningen och fyllningsröret när det stängs.5.9.1.1 Kraven i punkt 5.9.1 kommer att anses vara uppfyllda om fordonet uppfyller kraven i punkt 5.1.3 i bilaga I till direktiv 70/220/EEG(2) med förbehållet att exemplen i tredje strecksatsen i den punkten inte gäller för andra fordon än de som tillhör kategori M1 eller N1.5.10 Tanken skall monteras så att den skyddas mot stötar fram- och bakifrån. I närheten av tanken får det inte finnas utskjutande delar, skarpa kanter etc.5.11 Bränsletanken och påfyllningshalsen skall vara utformade och monterade i fordonen så att all bildning av laddningar av statisk elektricitet undviks på hela ytan. Om det är nödvändigt skall de urladdas till chassits metallkonstruktion eller någon annan större metallisk massa genom en fungerande ledare.5.12 Plasttankar måste också provas i enlighet med det särskilda förfarande som anges i punkt 6.3.6. PROVNINGAR6.1 Hydraulisk provningTanken måste genomgå en hydraulisk provning av det inre trycket som skall utföras på en separat enhet som är komplett med alla tillbehör. Tanken skall fyllas helt med en brandsäker vätska (t.ex. vatten). Alla anslutningar till utsidan kopplas bort, därefter ökas trycket stegvis genom ledningsanslutningen genom vilken bränslematningen sker, till ett inre tryck som motsvarar det dubbla arbetstrycket, dock inte i något fall lägre än ett övertryck på 0,3 bar. Trycket skall hållas i en minut. Under den perioden får tanken varken spricka eller läcka. Det godtas dock att den får permanenta deformationer.6.2 Rullningsprovning6.2.1 Tanken med alla tillbehör skall monteras på en provningsställning på ett sätt som motsvarar det sätt på vilket tanken är monterad i det fordon den är avsedd för. Detta gäller även utjämningssystem för övertryck.6.2.2 Provningsställningen skall rotera runt en axel som är parallell med den längsgående fordonsaxeln.6.2.3 Provningen skall utföras med tanken fylld till 90 % av sin kapacitet och även till 30 % av sin kapacitet med en brandsäker vätska som har en densitet och viskositet som ligger närmast det bränsle som normalt används (vatten kan godtas).6.2.4 Tanken skall vridas 90 grader höger från sitt ursprungliga läge. Tanken skall därefter hållas i det läget i minst fem minuter.Tanken skall därefter vridas ytterligare 90 grader i samma riktning. Tanken skall därefter hållas i det läget, då den är upp och ned, i åtminstone fem minuter till.Tanken skall därefter vridas tillbaka till sitt ursprungliga läge. Provningsvätska som inte runnit tillbaka från ventilationssystemet till tanken måste tappas ut och eventuellt fyllas på igen.Tanken skall vridas 90 grader i motsatt riktning och lämnas i det läget i minst fem minuter.Tanken skall därefter vridas ytterligare 90 grader i samma riktning. Tanken skall därefter hållas i det läget, då den är upp och ned, i åtminstone fem minuter till. Därefter skall tanken vridas tillbaka till sitt ursprungliga läge.6.3 Ytterligare provningar för plasttankar för fordon6.3.1 Motståndskraft mot yttre påverkan6.3.1.1 Tanken skall fyllas till sin maxkapacitet med en blandning av vatten och glykol eller med en annan vätska med låg fryspunkt som inte påverkar egenskaperna hos material i tanken. Tanken skall därefter genomgå en perforeringsprovning.6.3.1.2 Under provningen skall tanktemperaturen vara 233 K ± 2 K (- 40 °C ± 2 °C).6.3.1.3 En provningsställning med en pendel skall användas för provningen. Slagkroppen skall vara av stål och vara pyramidformad med sidor i form av liksidiga trianglar och en kvadratisk bas. Toppen och spetsarna skall vara avrundade till en radie av 3 mm. Pendelns slagcentrum skall sammanfalla med pyramidens tyngdpunkt. Avståndet till pyramidens tyngdpunkt från pendelns rotationsaxel måste vara 1 meter. Pendelns totala massa skall vara 15 kg. Pendelns energi när den träffar tanken skall vara så nära 30 nm som möjligt, men får inte understiga det värdet.6.3.1.4 Provningarna skall utföras på de ställen på tanken som anses som svagast vid en kollision framifrån eller bakifrån. De ställen som anses som svagast är de som är mest utsatta med tanke på tankens form eller i fråga om hur tanken är installerad i fordonet. De ställen som laboratoriet väljer skall anges i provningsrapporten.6.3.1.5 Under provningen skall tanken hållas i sitt läge av fästanordningar på motsatt sida av stötarna. Inget läckage får förekomma.6.3.1.6 Tillverkaren kan välja mellan att alla provningar utförs på en tank eller att de separata provningarna utförs på olika tankar.6.3.2 Mekanisk hållfasthetTanken skall under de villkor som anges i punkt 6.1 provas i fråga om läckage och formfasthet. Tanken med alla tillbehör skall monteras på en provningsställning på ett sätt som motsvarar det sätt på vilket tanken är monterad i det fordon den är avsedd för. Provningsvätskan skall utgöras av vatten med en temperatur på 326 K (53 °C). Tanken skall fyllas till sin maxkapacitet. Tanken skall ha ett inre tryck som motsvarar det dubbla arbetstrycket, dock inte i något fall lägre än ett övertryck på 0,3 bar vid en temperatur på 326 K ± 2 K (53 °C ± 2 °C), under en period på fem timmar. Under provningen får tanken eller dess tillbehör varken spricka eller läcka. Det godtas dock att den får permanenta deformationer.6.3.3 Bränslegenomtränglighet6.3.3.1 Det bränsle som skall användas för genomtränglighetsprovning skall antingen vara det referensbränsle som anges i bilaga VIII till direktiv 70/220/EEG eller ett kommersiellt bränsle av premiumtyp. Om tanken endast är avsedd för montering i dieselfordon skall tanken fyllas med dieselbränsle.6.3.3.2 Före provningen skall tanken fyllas till 50 % av sin maxkapacitet med provningsbränsle och utan att förslutas lagras vid en omgivande temperatur på 313 K ± 2 K (40 °C ± 2 °C) tills viktförlusten per tidsenhet blir konstant.6.3.3.3 Tanken skall därefter tömmas och fyllas på nytt till 50 % av sin maxkapacitet med provningsbränsle, varefter tanken försluts hermetiskt och lagras vid en temperatur på 313 K ± 2 K (40 °C ± 2 °C). Trycket måste justeras när innehållet i tanken har uppnått provningstemperaturen. Under den följande provningsperioden på åtta veckor skall viktförlusten på grund av diffusion under provningsperioden fastställas. Den maximala tillåtna genomsnittliga bränsleförlusten är 20 gram per provningsdygn.6.3.3.4 Om diffusionsförlusten överstiger värdet i punkt 6.3.3.3 skall provningen i punkt 6.3.3.3 upprepas, på samma tank, för att fastställa diffusionsförlusten vid 296 K ± 2 K (23 °C ± 2 °C). I övrigt gäller samma provningsvillkor. Den nya förlusten som uppmäts får inte överstiga 10 gram per dygn.6.3.4 Motståndsförmåga mot bränsleEfter provningen som beskrivs i punkt 6.3.3 skall tanken fortfarande klara kraven i punkt 6.3.1 och 6.3.2.6.3.5 Motståndsförmåga mot eldTanken måste genomgå följande provningar:6.3.5.1 Under två minuters tid måste tanken, monterad som på fordonet, klara att utsättas för öppen flamma. Inget bränsleläckage från tanken får förekomma.6.3.5.2 Tre provningar skall utföras på olika tankar fyllda med bränsle enligt följande:6.3.5.2.1 Om tanken är konstruerad för installation på fordon som antingen är försedda med styrd tändning eller med dieselmotor, måste tre provningar utföras med tankarna fyllda med bensin av premiumtyp.6.3.5.2.2 Om tanken är konstruerad för installation på fordon som är försedda med dieselmotor, måste tre provningar utföras med tankarna fyllda med dieselbränsle.6.3.5.2.3 För varje provning gäller att tankarna skall installeras i en provningsställning som simulerar de verkliga installationsförhållandena så långt det är möjligt. Den metod som används för att fixera tanken i ställningen måste motsvara de relevanta specifikationerna för fordonet. Fordonsdelar som skyddar tanken och dess tillbehör mot flammor eller som påverkar brandförloppet, samt specificerade komponenter installerade på tanken samt förslutningspluggar, måste tas med i beräkningen. Alla öppningar måste vara stängda under provningen, men ventilationssystemet skall vara i drift. Alldeles innan provningen startar skall tanken fyllas till 50 % av sin maxkapacitet med det specificerade bränslet.6.3.5.3 Den flamma som tanken skall utsättas för, skall skapas genom att det bränns kommersiellt bränsle (i det följande kallat bränsle) för motorer med styrd tändning i en form. Den mängd bränsle som hälls i formen skall vara tillräcklig för att hålla flamman, som skall kunna brinna fritt, vid liv under hela provningsförfarandet.6.3.5.4 Formen skall ha en storlek som gör att sidorna av tanken exponeras för flammorna. Formen måste därför vara minst 20 cm, men ej mer än 50 cm, större än tanken på alla sidor. Sidoväggarna på formen får inte vara mer än 8 cm över bränslenivån när provningen startar.6.3.5.5 Formen fylld med bränsle skall placeras under tanken så att avståndet mellan bränslet i formen och botten på tanken överensstämmer med avståndet mellan vägbanan och tanken i fordonet i olastat tillstånd (se punkt 2.3). Formen eller provningsställningen eller båda skall vara fritt rörliga.6.3.5.6 Under fas C i provningen skall formen täckas av en skärm som placeras 2 cm ± 1 cm ovanför bränslet. Skärmen måste vara tillverkad av eldfast material enligt föreskrifterna i tillägg 2. Det får inte finnas något mellanrum mellan tegelstenarna och de måste läggas över formen med bränsle på ett sådant sätt att hålen i stenarna inte täcks. Längden och bredden på ramen skall vara 2-4 centimeter smalare än innermåtten på formen så att det uppstår ett vertikalt mellanrum på 1-2 centimeter mellan ramen och väggen i formen så att ventilationen inte hindras.6.3.5.7 När provningen utförs utomhus måste det finnas tillräckligt vindskydd och vindhastigheten vid formen med bränsle får inte överstiga 2,5 km/h. Före provningen måste skärmen värmas upp till 308 K ± 5 K (35 °C ± 5 °C). Tegelstenarna får fuktas efter varje provning för att säkerställa att provningsvillkoren blir lika för alla provningar.6.3.5.8 Provningen skall omfatta fyra faser (se tillägg 1).6.3.5.8.1 Fas A: Förvärmning (figur 1)Bränslet i pannan skall tändas på ett avstånd av minst tre meter från den tank som skall provas. Efter 60 sekunders förvärmning skall formen placeras under tanken.6.3.5.8.2 Fas B: Direkt flamexponering (figur 2)Under 60 sekunder skall tanken exponeras för flamman från bränslet som brinner fritt.6.3.5.8.3 Fas C: Indirekt flamexponering (figur 3)Direkt efter det att fas B är avslutad skall skärmen placeras mellan formen med brinnande bränsle och tanken. Tanken skall exponeras för den reducerade flamman i ytterligare 60 sekunder.6.3.5.8.4 Fas D: Avslutning av provningen (figur 4)Formen med brinnande bränsle täckt med skärmen skall flyttas tillbaka till sitt ursprungliga läge (fas A). Om tanken brinner efter provningen, måste elden släckas omedelbart.6.3.5.9 Provningsresultaten skall anses tillfredsställande om inget bränsle läcker från tanken.6.3.6 Motståndsförmåga mot höga temperaturer6.3.6.1 Den provningsställning som används skall motsvara tankinstallationen i fordonet, vilket även gäller för hur ventilationen av tanken fungerar.6.3.6.2 Tanken skall fyllas till 50 % av sin maxkapacitet med vatten med en temperatur på 293 K (20 °C) och därefter utsättas för en omgivande temperatur på 368 K ± 2 K (95 °C ± 2 °C) under en timme.6.3.6.3 Provningsresultaten skall anses tillfredsställande om inget läckage förekommer från tanken efter provningen eller om den inte blivit allvarligt deformerad.6.3.7 Markeringar på bränsletanken6.3.7.1 Handelsnamnet eller -beteckningen skall finnas på tanken. Namnet får inte gå att utplåna och skall vara tydligt läsbart när taken är installerad på fordonet.7. ÄNDRINGAR AV GODKÄNNANDE7.1 Om ändringar skall göras av godkännanden som beviljats i enlighet med det här direktivet, skall bestämmelserna i artikel 5 i direktiv 70/156/EEG tillämpas.8. PRODUKTIONSÖVERENSSTÄMMELSE8.1 Åtgärder för att säkerställa produktionsöverensstämmelse skall vidtas i enlighet med bestämmelserna i artikel 10 i direktiv 70/156/EEG.(1) Enligt definitionen i del A i bilaga II till direktiv 70/156/EEG.(2) EGT L 76, 6.4.1970, s. 1.Tillägg 1PROVNING AV MOTSTÅNDSFÖRMÅGA MOT ELDFigur 1>PIC FILE= "L_2000106SV.001602.EPS">Figur 2>PIC FILE= "L_2000106SV.001603.EPS">Figur 3>PIC FILE= "L_2000106SV.001604.EPS">Figur 4>PIC FILE= "L_2000106SV.001605.EPS">Tillägg 2MÅTT OCH TEKNISKA DATA FÖR ELDFASTA TEGELSTENAR>PIC FILE= "L_2000106SV.001702.EPS">>Plats för tabell>Tillägg 3>PIC FILE= "L_2000106SV.001802.EPS">Tillägg 4>PIC FILE= "L_2000106SV.001902.EPS">>PIC FILE= "L_2000106SV.002001.EPS">>PIC FILE= "L_2000106SV.002002.EPS">"


Avis juridique important

|

32004L0019

Kommissionens direktiv 2004/19/EG av den 1 mars 2004 om ändring av direktiv 2002/72/EG om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (Text av betydelse för EES)

Europeiska unionens officiella tidning nr L 071 , 10/03/2004 s. 0008 - 0021

Kommissionens direktiv 2004/19/EGav den 1 mars 2004om ändring av direktiv 2002/72/EG om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel(Text av betydelse för EES)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 89/109/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel(1), särskilt artikel 3 i detta,efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, ochav följande skäl:(1) I kommissionens direktiv 2002/72/EG(2) finns bestämmelser om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel.(2) I direktiv 2002/72/EG fastställs en förteckning över monomerer och andra utgångssubstanser som får användas för tillverkning av material och produkter av plast. Mot bakgrund av nya uppgifter bör vissa monomerer som temporärt tillåtits på nationell nivå samt vissa nya monomerer upptas i gemenskapens förteckning över godkända ämnen i det direktivet.(3) Direktiv 2002/72/EG innehåller också en ofullständig förteckning över tillsatser som får användas för tillverkning av material och produkter av plast. Denna förteckning bör ändras så att den inbegriper andra tillsatser som utvärderats av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten).(4) I fråga om vissa ämnen bör de begränsningar som redan fastställts på gemenskapsnivå ändras mot bakgrund av de nya uppgifter som är tillgängliga.(5) Den aktuella förteckningen över tillsatser är ofullständig i den meningen att den inte omfattar samtliga ämnen som för närvarande tillåts i en eller flera medlemsstater. Sådana ämnen omfattas fortfarande av nationell lagstiftning, i avvaktan på ett beslut om att ta upp dem på gemenskapsförteckningen.(6) Den aktuella förteckningen över tillsatser bör bli en positiv förteckning så att användningen av dessa tillsatser i gemenskapen harmoniseras. För de tillsatser som redan släppts ut på marknaden i en eller flera medlemsstater bör det anslås tillräckligt med tid för att lämna in de uppgifter som behövs för att livsmedelsmyndigheten skall kunna bedöma tillsatsernas säkerhet. Uppgifterna bör därför lämnas in senast den 31 december 2006.(7) Om uppgifterna uppfyller livsmedelsmyndighetens krav bör det vara möjligt att fortsätta att använda tillsatserna i fråga i enlighet med nationell lagstiftning till dess att utvärderingen har slutförts. Om uppgifterna inte uppfyller livsmedelsmyndighetens krav eller har lämnats in efter den 31 december 2006 bör tillsatserna i fråga inte tas upp på den första positiva förteckningen.(8) Senast den 31 december 2007 bör det fastställas vilket datum förteckningen över tillsatser skall bli en positiv förteckning, eftersom det är omöjligt att veta för hur många tillsatser det kommer att lämnas in uppgifter som krävs av livsmedelsmyndigheten. Datumet bör fastställas med beaktande av den tid livsmedelsmyndigheten behöver för att granska alla de ansökningar som lämnats in i tid.(9) En del ämnen som används för att tillverka material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel tillsätts också direkt i livsmedel. Dessa ämnen bör inte migrera från materialen eller produkterna till livsmedlet i mängder som kan överstiga de gränser som fastställs i relevant livsmedelslagstiftning eller i detta direktiv, beroende på vilket av gränsvärdena som är lägst. Dessa ämnen bör under inga omständigheter migrera från materialen och produkterna till livsmedlen i sådana mängder att de har en teknisk funktion i det slutliga livsmedlet. De som använder material och produkter som kan avge dessa ämnen i livsmedel bör ges vederbörlig information så att de kan följa annan relevant livsmedelslagstiftning.(10) Medlemsstaterna bör behålla rätten att fastställa bestämmelser om ämnen som används som aktiva beståndsdelar i aktiva material och produkter som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel till dess att gemenskapens bestämmelser antas.(11) Direktiv 2002/72/EG bör därför ändras.(12) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Direktiv 2002/72/EG ändras på följande sätt:1) I artikel 3 skall punkterna 1 och 2 ersättas med följande:"1. Endast sådana monomerer och andra utgångssubstanser som räknas upp i avsnitt A i bilaga II får, med där angivna begränsningar, användas för tillverkning av material och produkter av plast.2. Trots vad som sägs i punkt 1 får monomerer och andra utgångssubstanser som räknas upp i avsnitt B i bilaga II fortsätta att användas senast till och med den 31 december 2004, i avvaktan på att dessa ämnen utvärderas av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten)."2) Artikel 4 skall ersättas med följande:"Artikel 41. En förteckning över tillsatser som får användas vid tillverkning av material och produkter av plast med angivna begränsningar och/eller specifikationer för deras användning anges i bilaga III.Denna förteckning över tillsatser skall betraktas som en ofullständig förteckning tills kommissionen i enlighet med artikel 4a beslutar att den skall bli en positiv förteckning över godkända tillsatser i gemenskapen, varvid alla andra tillsatser utesluts.Kommissionen skall senast den 31 december 2007 fastställa när den förteckningen skall bli en positiv förteckning.2. För de tillsatser som anges i avsnitt B i bilaga III skall kontrollen av efterlevnaden av de gränsvärden som gäller för specifik migration i simulator D eller i testmedier vid ersättningsundersökningar enligt artikel 3.1 andra stycket i direktiv 82/711/EEG och artikel 1 i direktiv 85/572/EEG tillämpas från och med den 1 juli 2006.3. Förteckningarna i avsnitten A och B i bilaga III omfattar ännu inte följande tillsatser:a) Tillsatser som används endast vid tillverkning av- ytbeläggningar av hartsprodukter eller polymeriserade produkter i form av vätska, pulver eller dispersion som till exempel fernissor, lacker och målarfärg,- epoxihartser,- bindemedel och vidhäftningshjälpmedel,- tryckfärger.b) Färgämnen.c) Lösningsmedel."3) Följande artiklar 4a och 4b skall införas:"Artikel 4a1. En ny tillsats kan alltid läggas till på förteckningen över ämnen som avses i artikel 4.1 efter det att dess säkerhet har bedömts av livsmedelsmyndigheten.2. Medlemsstaterna skall föreskriva att alla personer som vill ha en tillsats som redan har släppts ut på marknaden i en eller flera medlemsstater upptagen på den förteckning som avses i artikel 4.1, senast den 31 december 2006 skall lämna in uppgifter så att livsmedelsmyndigheten kan bedöma dess säkerhet.För inlämning av de uppgifter som krävs skall de sökande följa riktlinjerna i dokumentet Guidelines of the European Food Safety Authority for the presentation of an application for safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation.3. Om livsmedelsmyndigheten vid utvärderingen av de uppgifter som avses i punkt 2 begär kompletterande information får tillsatsen fortsätta att användas enligt nationell lagstiftning tills livsmedelsmyndigheten har utfärdat ett yttrande, förutsatt att informationen lämnas inom de tidsgränser som angivits av livsmedelsmyndigheten.4. Kommissionen skall senast den 31 december 2007 fastställa en temporär förteckning över tillsatser som får användas efter den 31 december 2007 enligt nationell lagstiftning tills livsmedelsmyndigheten har utvärderat dem.5. Följande villkor skall gälla för att en tillsats skall kunna tas upp på den tillfälliga förteckningen:a) Tillsatsen måste vara tillåten i en eller flera medlemsstater senast den 31 december 2006.b) De uppgifter om tillsatsen som avses i punkt 2 måste ha lämnats in i enlighet med livsmedelsmyndighetens krav senast den 31 december 2006.Artikel 4bUtan att det påverkar tillämpningen av artikel 4 i direktiv 89/109/EEG får medlemsstaterna inte efter den 31 december 2006 godkänna sådana tillsatser som avses i artikel 4.1 och som aldrig har utvärderats av Vetenskapliga kommittén för livsmedel eller av livsmedelsmyndigheten."4) Följande artikel 5a skall införas:"Artikel 5a5. Tillsatser som avses i artikel 4 som har godkänts som livsmedelstillsatser enligt rådets direktiv 89/107/EEG(3) eller som aromer enligt rådets direktiv 88/388/EEG(4) får inte migreraa) till livsmedel i sådana mängder att de har en teknisk funktion i det slutliga livsmedlet,b) till livsmedel i vilka deras användning är tillåten som livsmedelstillsatser eller aromer i mängder som överskrider de begränsningar som fastställs i direktiv 89/107/EEG eller i direktiv 88/388/EEG eller i artikel 4 i detta direktiv, varvid den lägsta begränsningen skall följas,c) till livsmedel i vilka de inte får användas som livsmedelstillsatser eller aromer i sådana mängder att de överskrider de begränsningar som fastställs i artikel 4 i detta direktiv.2. I alla handelsled utom detaljhandelsledet skall material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och som innehåller sådana tillsatser som avses i punkt 1 åtföljas av en skriftlig deklaration som innehåller de uppgifter som avses i artikel 9.1 b.3. Trots vad som sägs i punkt 1 får de ämnen som avses i punkt 1.a när de används som aktiva beståndsdelar i aktiva material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel omfattas av nationella bestämmelser till dess att gemenskapens bestämmelser antas."5) Artikel 7 skall ersättas med följande:"Artikel 7De gränsvärden för specifik migration som anges i bilagorna II och III uttrycks i mg/kg. I följande fall uttrycks dock dessa gränsvärden i mg/dm2:a) Produkter som är kärl eller som kan jämföras med kärl eller som kan fyllas och rymmer mindre än 500 ml eller mer än 10 l.b) Ark, film eller andra material eller produkter som inte kan fyllas eller för vilka det är svårt att uppskatta förhållandet mellan ytan hos sådana material eller produkter och den mängd livsmedel som ytan kommer i kontakt med.I dessa fall skall de gränsvärden som anges i bilagorna II och III uttryckta i mg/kg räknas om till mg/dm genom att dividera med den vedertagna omräkningsfaktorn 6."6) Artikel 8.2 skall ersättas med följande:"2. Kontroll av att gränsvärdena för specifik migration stämmer överens med bestämmelserna i punkt 1 skall inte vara obligatorisk, om värdet för den totala migrationsbestämningen tyder på att de gränsvärden för specifik migration som avses i den punkten inte har överskridits."7) Artikel 9 skall ändras på följande sätt:a) Punkt 1 skall ersättas med följande:"1. I alla handelsled utom detaljhandelsledet skall material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel åtföljas av en skriftlig deklaration som skall uppfylla följande krav:a) Den skall vara förenlig med artikel 6.5 i direktiv 89/109/EG.b) I fråga om ämnen som omfattas av en livsmedelsrelaterad begränsning skall den ge korrekt information som erhållits med hjälp av experimentella data eller teoretiska beräkningar av omfattningen av deras specifika migration, och vid behov med hjälp av renhetskriterier, i enlighet med kommissionens direktiv 95/31/EG(5), 95/45/EG(6) och 2002/82/EG(7), så att de personer som använder dessa material och produkter kan följa relevanta gemenskapsbestämmelser eller, om sådana inte finns, nationella bestämmelser om livsmedel."b) Punkt 2 skall utgå.8) Bilagorna II-VI skall ändras i enlighet med bilagorna I-V i detta direktiv.Artikel 21. Medlemsstaterna skall senast den 1 september 2005 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.De skall tillämpa dessa bestämmelser på ett sådant sätt atta) handel med och användning av material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och som överensstämmer med detta direktiv tillåts från den 1 september 2005,b) tillverkning och import till gemenskapen av material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och som inte överensstämmer med detta direktiv förbjuds från den 1 mars 2006.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till de centrala bestämmelserna i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.Artikel 3Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.Artikel 4Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 1 mars 2004.På kommissionens vägnarDavid ByrneLedamot av kommissionen(1) EGT L 40, 11.2.1989, s. 38. Direktivet ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).(2) EGT L 220, 15.8.2002, s. 18. Direktivet ändrat genom direktiv 2004/1/EG (EUT L 7, 13.1.2004, s. 45).(3) EGT L 40, 11.2.1989, s. 27.(4) EGT L 184, 15.7.1988, s. 61.(5) EGT L 178, 28.7.1995, s. 1.(6) EGT L 226, 22.9.1995, s. 1.(7) EGT L 292, 28.10.2002, s. 1.BILAGA IBilaga II skall ändras på följande sätt:1) I punkt 8 skall definitionen av QM ersättas med följande:"QM = Högsta tillåtna mängd restsubstans i den färdiga produkten. I detta direktiv skall kvantiteten av substansen i materialet eller produkten bestämmas med en validerad analysmetod. Om en sådan metod inte finns får en analysmetod med lämpliga kvalitetskriterier vid det angivna gränsvärdet användas, i avvaktan på att en validerad metod blir tillgänglig"2) Följande monomerer och andra utgångssubstanser skall införas i nummerordning i tabellen i avsnitt A:">Plats för tabell>"3) För följande monomerer och andra utgångssubstanser som räknas upp i tabellen i avsnitt A skall innehållet i kolumnerna "Beteckning", "CAS-nr" eller "Begränsningar och/eller specifikationer" ersättas med följande:">Plats för tabell>"4) Följande monomerer och andra utgångssubstanser skall utgå från tabellen i avsnitt B och införas i nummerordning i tabellen i avsnitt A:">Plats för tabell>"5) Följande monomerer och andra utgångssubstanser skall utgå från tabellen i avsnitt A:">Plats för tabell>"BILAGA IIBilaga III skall ändras på följande sätt:1) Punkt 1 skall ersättas med följande:"1. Denna bilaga innehåller en förteckning över följande:a) Ämnen som tillförs plaster för att ge slutprodukten vissa tekniska egenskaper, inbegripet polymera tillsatser. De är avsedda att ingå i de färdiga produkterna.b) Ämnen som används för att åstadkomma ett lämpligt medium för polymerisation.I denna bilaga kallas de ämnen som anges i punkterna a och b i det följande 'tillsatser'.I denna bilaga avses med polymera tillsatser alla polymerer och/eller prepolymerer och/eller oligomerer som kan tillsättas plast för att uppnå en teknisk verkan men som inte kan användas som den strukturella huvudbeståndsdelen i färdiga material och produkter om andra polymerer saknas. Ämnen som kan tillsättas medium för polymerisation ingår också.Förteckningen upptar inte följande:a) Ämnen som direkt påverkar bildningen av polymerer.b) Färgämnen.c) Lösningsmedel."2) Avsnitt A skall ändras på följande sätt:a) Följande tillsatser skall införas i nummerordning i tabellen i avsnitt A:">Plats för tabell>"b) För följande tillsatser i avsnitt A skall innehållet i kolumnen "Begränsningar och/eller specifikationer" i tabellen ersättas med följande:">Plats för tabell>"c) Följande tillsatser skall utgå från tabellen i avsnitt A:">Plats för tabell>"3) Avsnitt B skall ändras enligt följande:a) Följande tillsatser skall införas i nummerordning i tabellen i avsnitt B:">Plats för tabell>"b) Följande tillsatser skall utgå från tabellen i avsnitt B:">Plats för tabell>"BILAGA IIIBilaga IV skall ersättas med följande:"BILAGA IVPRODUKTER SOM FRAMSTÄLLTS GENOM BAKTERIEJÄSNING>Plats för tabell>"BILAGA IVI bilaga V skall de tidigare specifikationerna i del B för ref-nummer 16690 och 18888 ersättas med följande och nya specifikationer skall införas för ref-nummer 11530 och 77895:">Plats för tabell>"BILAGA VBilaga VI skall ersättas med följande:"BILAGA VIANMÄRKNINGAR SOM GÄLLER KOLUMNEN "BEGRÄNSNINGAR OCH/ELLER SPECIFIKATIONER"(1) Varning: Det finns en risk att SML överskrids i fetthaltiga livsmedelssimulatorer.(2) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 10060 och 23920.(3) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 15760, 16990, 47680, 53650 och 89440.(4) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 19540, 19960 och 64800.(5) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 14200, 14230 och 41840.(6) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 66560 och 66580.(7) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 och 92030.(8) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 38000, 42400, 64320, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 och 95725.(9) Varning: Det finns en risk för att ämnets migration försämrar livsmedlets organoleptiska egenskaper, vilket kan leda till att den färdiga produkten inte överensstämmer med artikel 2 andra strecksatsen i direktiv 89/109/EEG.(10) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 och 73120.(11) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen (uttryckt som jod) av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 45200, 64320, 81680 och 86800.(12) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 36720, 36800, 36840 och 92000.(13) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 39090 och 39120.(14) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 44960, 68078, 82020 och 89170.(15) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 och 61600.(16) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 49600, 67520 och 83599.(17) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 och 51120.(18) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 67600, 67680 och 67760.(19) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 60400, 60480 och 61440.(20) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 66400 och 66480.(21) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 93120 och 93280.(22) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 17260, 18670, 54880 och 59280.(23) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 13620, 36840, 40320 och 87040.(24) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 13720 och 40580.(25) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 16650 och 51570.(26) I detta specifika fall innebär QM(T) att gränsen inte skall överskridas av de sammanlagda restsubstanserna av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 och 25270.(27) I detta specifika fall innebär QMA(T) att gränsen inte skall överskridas av de sammanlagda restsubstanserna av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 10599/90A, 10599/91, 10599/92A och 10599/93.(28) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 13480 och 39680.(29) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 22775 och 69920.(30) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 86480, 86960 och 87120.(31) Om det rör sig om kontakt med fett bör överensstämmelsen kontrolleras med hjälp av livsmedelssimulatorer med mättat fett som simulator D.(32) Om det rör sig om kontakt med fett bör överensstämmelsen kontrolleras med hjälp av isoktan som ersättning för simulator D (instabil).(33) I detta specifika fall innebär QMA(T) att gränsen inte skall överskridas av de sammanlagda restsubstanserna av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 14800 och 45600.(34) I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras ref-nummer anges): 55200, 55280 och 55360."