Avis juridique important

|

31992L0065

Rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A.I till direktiv 90/425/EEG

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 268 , 14/09/1992 s. 0054 - 0072 Finsk specialutgåva Område 3 Volym 45 s. 0053  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 45 s. 0053

RÅDETS DIREKTIV 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A.I till direktiv 90/425/EEGEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,med beaktande av kommissionens förslag(1),med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), ochmed beaktande av följande:Levande djur samt animaliska produkter är upptagna i produktlistan i bilaga 2 till fördraget. Utsläppandet på marknaden av sådana djur och produkter är en inkomstkälla för en del av jordbruksbefolkningen.För att säkerställa en rationell utveckling inom denna sektor och öka produktiviteten bör djurhälsoskyddsbestämmelser för dessa djur och produkter fastställas på gemenskapsnivå.Gemenskapen måste fortlöpande fram till den 31 december 1992 anta de åtgärder som syftar till att förverkliga den inre marknaden.I syfte att uppnå dessa mål har rådet fastställt djurhälsobestämmelser för nötboskap, svin, får och getter, hästdjur, fjäderfä och kläckningsägg, fisk och fiskprodukter, tvåskaliga blötdjur, sperma från tjurar och galtar, embryon från får, färskt kött, fjäderfäkött, köttprodukter, kött av vilt samt kaninkött.Djurhälsobestämmelser bör antas för utsläppandet på marknaden av djur och animaliska produkter som ännu inte omfattas av ovannämnda regler.Förutsättningar bör skapas så att detta direktiv kan tillämpas utan att det påverkar tillämpningen av rådets förordning (EEG) nr 3626/82 av den 3 december 1982 om genomförande inom gemenskapen av konventionen om internationell handel med utrotningshotade vilda djur och växter(4).I fråga om vissa tekniska aspekter måste hänvisning ske till rådets direktiv 64/432/EEG av den 26 juni 1964 om djurhälsoproblem som påverkar handeln med nötkreatur och svin inom gemenskapen(5) och direktiv 85/511/EEG av den 18 november 1985 om införande av gemenskapsåtgärder för bekämpning av mul- och klövsjuka(6).När det gäller hur kontrollerna skall organiseras och följas upp och hur skyddsåtgärderna skall verkställas, måste hänvisning ske till de allmänna regler som fastställs i rådets direktiv 90/425/EEG av den 26 juni 1990 om veterinära och avelstekniska kontroller i handeln med vissa levande djur och varor inom gemenskapen med sikte på att förverkliga den inre marknaden(7).När inte annat föreskrivs måste handeln med djur och animaliska produkter liberaliseras, men oberoende av detta skall skyddsåtgärder kunna vidtas om så behövs.Med hänsyn till den betydande risken för spridning av sjukdomar som drabbar djur, bör särskilda krav preciseras för att gälla vid utsläppandet på marknaden av vissa djur och animaliska produkter, särskilt om de är avsedda för regioner med hög hälsomässig status.De särskilda förhållandena i Förenade kungariket Storbritannien, Nordirland och Irland på grund av att dessa länder är öar, liksom det faktum att de under avsevärd tid har varit fria från rabies, kräver särskilda bestämmelser för att säkerställa att utsläppande på marknaden i Förenade kungariket Storbritannien, Nordirland och Irland av hundar och katter från andra länder inte medför någon risk för att rabies införs i dessa stater. Detta får dock inte påverka avskaffandet av veterinärkontrollerna vid medlemsstaternas gränser.Ett hälsointyg är det lämpligaste medlet för att garantera och övervaka att dessa bestämmelser följs.För att vidmakthålla hälsoläget i gemenskapen när de djur och animaliska produkter som avses i detta direktiv skall släppas ut på marknaden, bör dessa bli föremål för de minimikrav som fastställs för handeln och överensstämmelsen därmed bör övervakas i enlighet med de principer och regler som fastställs i rådets direktiv 90/675/EEG av den 10 december 1990 om principerna för organisering av veterinärkontroller av produkter som förs in i gemenskapen från tredje land(8).Ett förfarande bör fastställas som gör det möjligt att inom Ständiga veterinärkommittén upprätta ett nära samarbete mellan medlemsstaterna och kommissionen.Fristen för införlivandet i de nationella lagarna, vilken enligt artikel 29 utgår den 1 januari 1994, bör inte inverka på avskaffandet av veterinärkontrollerna vid gränserna den 1 januari 1993.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.KAPITEL I Allmänna bestämmelser Artikel 1 Detta direktiv fastställer de djurhälsokrav som vid handeln inom och importen till gemenskapen skall gälla för djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A. I till direktiv 90/425/EEG.Detta direktiv skall gälla utan att påverka tillämpningen av bestämmelserna i förordning (EEG) nr 3626/82.Detta direktiv skall inte inverka på nationella bestämmelser som rör sällskapsdjur men samtidigt får sådana nationella bestämmelser inte hindra avskaffandet av veterinärkontroller vid gränserna mellan medlemsstaterna.Artikel 2 1. I detta direktiv används följande beteckningar med de betydelser som här anges:a) handel:handel enligt definition i artikel 2.3 i direktiv 90/425/EEG.b) djur:exemplar av djurarter av annat slag än de som anges i direktiv 64/432/EEG, 90/426/EEG(9), 90/539/EEG(10), 91/67/EEG(11), 91/68/EEG(12), 91/492/EEG(13) och 91/493/EEG(14).c) "godkänt organ, institut eller centrum":varje permanent, geografiskt begränsad anläggning som är godkänd enligt artikel 13 och där en eller flera djurarter är ständigt inhysta eller föremål för uppfödning med eller utan kommersiellt syfte och uteslutande av ett eller flera av följande skäl:- Utställning av djuren och undervisning av allmänheten.- Djurarternas bevarande.- Grundforskning eller tillämpad forskning eller uppfödning av djur som skall användas för sådan forskning.d) anmälningspliktiga sjukdomar:de sjukdomar som räknas upp i bilaga A.2. Bortsett från definitioner på godkända centrer och organ skall definitionerna enligt artikel 2 i direktiv 64/432/EEG, 91/67/EEG och 90/539/EEG också gälla i tilllämpliga delar.KAPITEL II Bestämmelser för handeln Artikel 3 Medlemsstaterna skall se till att den handel som avses i artikel 1 första stycket inte förbjuds eller hindras av andra djurhälsoskäl än sådana som motiveras av detta direktivs tillämpning eller av gemenskapens lagstiftning och särskilt av vidtagna skyddsåtgärder.Artikel 4 När artikel 4.1 a i direktiv 90/425/EEG skall tillämpas, skall medlemsstaterna, utan att det påverkar tillämpningen av artikel 13 och de särskilda bestämmelser som skall antas vid genomförandet av artikel 24, vidta de åtgärder som behövs för att säkerställa att de djur som avses i artikel 5-10 i det här direktivet endast får förekomma i handeln om de uppfyller villkoren enligt artikel 5-10 och kommer från sådana anläggningar eller företag som avses i artikel 12.1 och 12.3 i det här direktivet och som är registrerade av den ansvariga myndigheten och som förbinder sig att- regelbundet låta undersöka djuren enligt artikel 3.3 i direktiv 90/425/EEG,- utöver utbrott av anmälningspliktiga sjukdomar till den ansvariga myndigheten rapportera om utbrott av sådana sjukdomar som anges i bilaga B och för vilka den berörda medlemsstaten har gjort upp ett program för bekämpning eller bevakning,- följa de särskilda nationella bestämmelserna för bekämpning av en sådan sjukdom som är av särskild betydelse för en viss medlemsstat och för vilken det finns ett särskilt program enligt artikel 14 eller ett beslut enligt artikel 15.2,- endast släppa ut sådana djur på marknaden som är fria från sjukdomstecken och kommer från anläggningar eller områden som inte är belagda med förbud av djurhälsoskäl och, i fråga om djur som inte åtföljs av ett hälsointyg eller handelsdokument av det slag som föreskrivs i artikel 5-11, endast sådana djur som åtföljs av driftsledarens försäkran om att de vid tiden för avsändningen inte visat något tydligt sjukdomstecken och att hans anläggning inte är föremål för några restriktioner i fråga om djurens hälsa,- uppfylla de krav som säkerställer djurens välbefinnande.Artikel 5 1. Medlemsstaterna skall se till att handeln med apor (simiae och prosimiae) begränsas till enbart djur som skickas från och till ett organ, institut eller centrum som är godkänt av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i enlighet med artikel 13 och att sådana djur åtföljs av ett veterinärintyg av det slag som återges i bilaga E. I detta skall den officiella veterinären vid det organ, institut eller centrum som djuren kommer ifrån intyga att djuren är friska.2. Den behöriga myndigheten i en medlemsstat får trots punkt 1 godkänna att apor som tillhör en privatperson förvärvas av ett godkänt organ, institut eller centrum.Artikel 6 A. Utan att tillämpningen av artikel 14 och 15 påverkas skall medlemsstaterna se till att hov- och klövdjur av andra arter än de som anges i direktiv 64/432/EEG, 90/426/EEG och 91/68/EEG får köpas eller säljas endast om de uppfyller följande krav:1. Allmänt gäller atta) de skall identifieras i enlighet med artikel 3.1 c i direktiv 90/425/EEG,b) de inte får vara avsedda att slaktas inom ramen för ett program för utrotning av någon smittsam sjukdom,c) de inte får ha vaccinerats mot mul- och klövsjuka och de skall uppfylla alla tillämpliga krav enligt direktiv 85/511/EEG och artikel 4a i direktiv 64/432/EEG,d) de skall komma från en sådan anläggning som avses i artikel 3.2 b och c i direktiv 64/432/EEG och som inte är föremål för djurhälsoskyddsåtgärder, särskilt sådana som har beslutats på grund av direktiv 85/511/EEG, 80/217/EEG(15) och 91/68/EEG och har varit inhysta där oavbrutet sedan födseln eller under 30 dagar närmast före avsändningsdagen,e) om de har importerats- skall de komma från ett sådant tredje land som anges i en kolumn kallad "andra hov- och klövdjur" vilken skall föras in i den lista som gjorts upp i enlighet med artikel 3 i direktiv 72/462/EEG(16),- skall de uppfylla särskilda djurhälsovillkor som skall fastställas enligt förfarandet i artikel 26 och som minst motsvarar kraven i den här artikeln,f) de skall åtföljas av ett intyg av det slag som återges i bilaga E med följande försäkran:"FörsäkranSom officiell veterinär intygar jag härmed att idisslaren/svindjuret(a) som inte berörs av direktiv 64/432/EEGa) tillhör........... släktet,b) vid tiden för undersökningen inte visar några kliniska symtom på någon sjukdom som djuret kan vara mottagligt för,c) kommer från en officiellt tuberkulosfri/officiellt brucellosisfri eller brucellosfri besättning/en anläggning för vilken inga svinpestrestriktioner gäller(a) eller från en anläggning där djuret med negativt resultat har testats enligt artikel 6.2 a ii i direktiv 92/65/EEG.(a) Stryk det som inte gäller".2. För idisslare gäller atta) de skall komma från en officiellt tuberkulosfri och officiellt brucellosfri besättning enligt direktiv 64/432/EEG eller direktiv 91/68/EEG och i fråga om djurhälsobestämmelser i tillämpliga delar uppfyller de krav som fastställs för nötkreatur i artikel 3.2 c, d, f, g och h i direktiv 64/432/EEG eller artikel 3 i direktiv 91/68/EEG,b) om de inte kommer från en besättning som uppfyller villkoren i a, skall de komma från en anläggning där inga fall av brucellos eller tuberkulos har registrerats under 42 dagar närmast före lastningen av djuren och där idisslarna under 30 dagar närmast före avsändningen med negativt resultat har genomgått- ett tuberkulosreagenstest, och- ett prov som skall visa att djuret saknar antikroppar mot brucellos.Kraven vid dessa tester samt definitionen på dessa anläggningars status i fråga om tuberkulos och brucellos skall fastställas enligt förfarandet i artikel 26 i detta direktiv.I avvaktan på beslut enligt föregående stycke skall de nationella bestämmelserna fortsätta att gälla, särskilt i fråga om tuberkulos.3. För svindjur gäller atta) de inte får ha kommit från ett område som är föremål för förbud mot förekomsten av afrikansk svinpest enligt artikel 9a i direktiv 64/432/EEG,b) de skall komma från en anläggning där inga av de restriktioner gäller som har fastställts i direktiv 80/217/EEG på grund av klassisk svinpest,c) de skall komma från en anläggning som är brucellosfri enligt direktiv 64/432/EEG och uppfyller de djurhälsokrav för svin som fastställs i direktiv 64/432/EEG,d) om de inte kommer från en besättning som uppfyller villkoren i c, skall de under 30 dagar närmast före avsändningen ha visat negativt resultat vid ett test som avser att påvisa frånvaron av antikroppar mot brucellos.B. Direktiv 64/432/EEG skall ändras på följande sätt:1. I artikel 2 b och c skall "nötkreatur" ändras till "djur som räknas till nötkreaturen (inklusive Bubalus bubalus)".2. Följande artikel skall införas:"Artikel 10aEnligt förfarandet i artikel 12 får hälsointygen, av vilka en förebild återges i bilaga F, ändras eller kompletteras, särskilt för att tillgodose kraven i artikel 6 i direktiv 92/65/EEG."Artikel 7 A. Medlemsstaterna skall se till att fåglar av annat slag än de som avses i direktiv 90/539/EEG får förekomma i handeln endast om de uppfyller följande krav:1. Allmänt gäller följande:a) De skall komma från en anläggning där ingen diagnos på aviär influensa har ställts under 30 dagar närmast före avsändningen.b) De skall komma från en anläggning eller ett område som inte är föremål för de restriktioner som gäller i samband med bekämpning av newcastlesjukan.I avvaktan på att gemenskapens åtgärder enligt artikel 19 i direktiv 90/539/EEG skall genomföras, skall nationella åtgärder för bekämpning av newcastlesjukan fortsätta att tillämpas i överensstämmelse med fördragets allmänna bestämmelser.c) De skall, om de har importerats från ett tredje land, ha varit i karantän enligt artikel 10.1 tredje strecksatsen i direktiv 91/496/EEG i den anläggning dit de förts vid ankomsten till gemenskapens territorium.2. För papegojor gäller dessutom följande:a) De får inte komma från någon anläggning eller ha varit i kontakt med djur från någon anläggning där papegojsjukan (Chlamydia psittaci) har diagnostiserats.Tiden för förbudet efter det senast registrerade fallet och tiden för behandlingen under överinseende av en veterinär som utsetts enligt förfarandet i artikel 26 skall vara minst två månader.b) De skall identifieras i enlighet med artikel 3.1 c i direktiv 90/425/EEG.Metoderna för identifiering av papegojor och i synnerhet sjuka sådana skall fastställas enligt förfarandet i artikel 26.c) De skall åtföljas av ett handelsdokument som är undertecknat av den officiella veterinären eller av den veterinär som har ansvaret för ursprungsanläggningen och som har fått den behöriga myndighetens bemyndigande att göra detta.B. I artikel 2.2 andra stycket i rådets direktiv 91/495/EEG av den 27 november 1990 om frågor om livsmedelshygien och djurhälsa som påverkar produktion och utsläppande på marknaden av kaninkött och kött från vilda djur i hägn(17) skall orden "och strutsfåglar (Ratitae)" införas på tredje raden efter orden "direktiv 90/539/EEG".I artikel 2.2.1 i rådets direktiv 90/539/EEG av den 15 oktober 1990 om djurhälsovillkor för handel inom gemenskapen och för import från tredje land av fjäderfä och kläckningsägg(18), skall orden "och strutsfåglar (Ratitae)" införas efter orden "och rapphöns".Artikel 8 Medlemsstaterna skall se till att bin (Apis melifera) får förekomma i handeln endast om de uppfyller följande krav:a) De skall komma från ett område som inte är föremål för förbud på grund av amerikansk yngelröta.Förbudet skall gälla i minst 30 dagar efter det senast registrerade fallet och den dag då alla kupor inom en radie av tre kilometer har kontrollerats av den behöriga myndigheten och alla smittade kupor har bränts upp eller behandlats och inspekterats till den behöriga myndighetens belåtenhet.I enlighet med förfarandet i artikel 26 och efter samråd med Vetenskapliga veterinärkommittén skall de krav som gäller för bin (Apis melifera) eller likvärdiga krav också tillämpas på humlor.b) De skall åtföljas av ett hälsointyg enligt förebilden i bilaga E med en försäkran i vilken den behöriga myndigheten intygar att kraven enligt a är uppfyllda.Artikel 9 1. Medlemsstaterna skall se till att dubbeltandade gnagare får förekomma i handeln endast om de uppfyller följande krav:a) De får inte komma från eller ha varit i kontakt med djur från någon anläggning där rabies har förekommit eller misstänkts den senaste månaden.b) De skall komma från en anläggning där alla djur är fria från kliniska symtom på kaninpest (Myxomatos).2. Sådana medlemsstater som kräver hälsointyg vid förflyttning av dubbeltandade gnagare inom sitt territorium får kräva att djur som skickas till dem åtföljs av ett hälsointyg enligt förebilden i bilaga E och som åtföljs av följande försäkran:"Som... intygar jag härmed att ovannämnda sändning uppfyller kraven enligt artikel 9 i direktiv 92/65/EEG och att djuren inte visat några kliniska sjukdomssymtom vid undersökning."Detta intyg skall utfärdas av den officiella veterinären eller av den veterinär som ansvarar för den anläggning som djuren kommer ifrån och som har fått den behöriga myndighetens bemyndigande för detta ändamål, samt i fråga om industriell uppfödning av den officiella veterinären.Medlemsstater som önskar utnyttja denna möjlighet skall underrätta kommissionen som skall se till att kraven enligt första stycket har blivit tillgodosedda.3. Irland och Förenade kungariket Storbritannien får begära att ett hälsointyg visas upp som garanterar att kravet enligt punkt 1 a har blivit tillgodosett.Artikel 10 1. Om inget program för systematisk vaccination tillämpas skall medlemsstaterna se till att all handel förbjuds med iller, mink och räv som kommer från eller har varit i kontakt med djur från anläggningar där rabies har förekommit eller misstänks ha förekommit under de senaste sex månaderna.2. För att få förekomma i handeln, med undantag av sådan handel mellan medlemsstaterna som avses i punkt 3, skall hundar och katter uppfylla följande krav:a) För djur som är äldre än tre månader gäller följande:- De får inte uppvisa några symtom på sjukdom, särskilt inte på artens smittsamma sjukdomar, den dag de levereras från anläggningen.- De skall för identifiering vara tatuerade eller ha ett mikrochips inopererat enligt de närmare regler som skall fastställas enligt förfarandet i artikel 26.- De skall efter tre månaders ålder ha vaccinerats mot rabies med en årlig booster-dos, eller med de mellanrum som godkänns av de medlemsstater som har levererat vaccinet, genom injicering av inaktiverat vaccin av minst en internationell antigenenhet (WHO-standard), uppmätt enligt aktivitetstestet med den metod som beskrivs i den europeiska farmakopén och som har godtagits enligt förfarandet i artikel 26.Vaccinationen skall godkännas av en officiell veterinär eller av den veterinär som ansvarar för den anläggning djuren kommer ifrån och som har bemyndigats av den behöriga myndigheten för detta ändamål. Vaccinationsintyget måste ange vaccinets namn och dess partinummer (om möjligt med självhäftande etikett).- Hundar skall ha vaccinerats mot valpsjuka.- De skall åtföljas av ett individuellt pass som gör det möjligt att tydligt identifiera djuret och som visar tidpunkterna för vaccinationen, eller av ett intyg enligt förebilden i bilaga E kompletterad med följande försäkran ifylld av den officiella veterinären eller av den veterinär som är ansvarig för den anläggning som djuren kommer ifrån och som har den behöriga myndighetens bemyndigande för detta ändamål:"Som..... intygar jag härmed att hundarna/ katterna som avses i detta intyg uppfyller kraven enligt artikel 10.2 a och b samt 10.3 b i direktiv 92/65/EEG(a) och kommer från en anläggning där inget fall av rabies har registrerats under de senaste sex månaderna.(a ) Stryk det som inte gäller."b) För djur som är yngre än tre månader gäller följande:- De skall uppfylla kraven i a första och femte strecksatserna.- De får inte komma från en anläggning där förflyttningen av djur är begränsad av djurhälsoskäl.- De skall vara födda i den anläggning de kommer från och ha hållits i fångenskap sedan födseln.3. I Förenade kungariket Storbritannien och Irland får från och med den 1 juli 1994, med avvikelse från punkt 2 hundar och katter som inte kommer från dessa länder släppas ut på marknaden på följande villkor:a) Allmänt gäller att katter och hundari) skall komma från en registrerad anläggning, vars registrering skall upphävas av den behöriga myndigheten om villkoren enligt artikel 4 inte längre är uppfyllda,ii) skall vara fria från sjukdomssymtom den dag de levereras från anläggningen,iii) skall ha identitetsmärkning genom ett system som följer de närmare regler som skall fastställas enligt förfarandet i artikel 26,iv) skall vara födda i anläggningen och ha hållits i fångenskap där sedan födseln utan att ha varit i beröring med vilda djur som är mottagliga för rabies,v) skall, vad gäller hundar, vara vaccinerade mot valpsjuka,vi) skall transporteras i transportmedel som godkänns för detta ändamål av den behöriga myndigheten i den avsändande medlemsstaten,vii) skall åtföljas av ett individuellt vaccinationsintyg som gör det möjligt att otvetydigt identifiera djuret och dess ursprung och som visar tidpunkterna för vaccinationen, och av ett intyg av det slag som skall upprättas enligt förfarandet i artikel 26 och som är ifyllt av en officiell veterinär eller av den veterinär som är ansvarig för den anläggning djuret kommer ifrån och som har bemyndigats av den behöriga myndigheten för detta ändamål.b) Katter och hundar skall dessutom uppfylla följande villkor:i) De skall ha vaccinerats mot rabies antingen efter tre månaders ålder och minst sex månader före leveransen genom injicering av inaktiverat vaccin avminst 1 internationell antigen-enhet (WHO-standard) uppmätt enligt aktivitetstestet med den metod som beskrivs i den europeiska farmakopén och som har erkänts enligt förfarandet i artikel 26 och med en booster-dos varje år, eller med de mellanrum som har godkänts av den levererande medlemsstaten för det vaccinet.Vaccinationen skall styrkas av en officiell veterinär eller av den veterinär som är ansvarig för anläggningen som djuren kommer ifrån och som den behöriga myndigheten har bemyndigat för detta ändamål. Vaccinationsintyget måste ange vaccinets namn och dess partinummer (om möjligt med självhäftande etikett).De skall dessutom efter vaccinationen ha genomgått ett serologiskt test som visar en skyddande antikroppstiter av minst 0,5 internationella enheter, och detta serologiska test skall utföras i enlighet med WHO:s specifikationer. Om testet utförs efter den första vaccinationen, måste detta ske mellan första och tredje månaden efter vaccinationen.ii) De skall, om villkoren enligt i inte är uppfyllda, skickas under bevakning till en karantänstation som är godkänd av den mottagande medlemsstaten för att där placeras i karantän under sex månader.Fram till den 1 juli 1994 skall nationella bestämmelser om rabies fortsätta att gälla, dock utan att detta skall påverka avskaffandet av veterinärkontrollerna vid gränserna mellan medlemsstaterna.4. Irland och Förenade kungariket Storbritannien får utan att tillämpningen av punkt 2 och 3 påverkas behålla sina nationella karantänsbestämmelser för sådana köttätare, primater, fladdermöss och andra djur som kan smittas av rabies och som omfattas av detta direktiv, om det inte kan styrkas att djuren är födda på den anläggning som de kommer ifrån och har hållits i fångenskap sedan födseln; dock får bibehållandet av dessa bestämmelser inte hindra att veterinärkontrollerna avskaffas vid gränserna mellan medlemsstaterna.5. Beslut 90/638/EEG skall ändras på följande sätt:1. Följande strecksats skall läggas till i artikel 1:"- för program för bekämpning av rabies: de kriterier som anges i bilaga 3."2. Följande bilaga skall läggas till:"BILAGA 3Kriterier för program för bekämpning av rabiesProgram för bekämpning av rabies skall omfatta minst följande:a) De kriterier som anges i punkterna 1 7 i bilaga 1.b) Närmare uppgifter om den eller de regioner där oral immunisering av rävar skall ske och om regionens eller regionernas naturliga gränser. Regionen eller regionerna skall omfatta minst 6000 km² eller en medlemsstats hela nationella område och får även omfatta angränsande områden i ett tredje land.c) Närmare uppgifter om de vacciner som skall användas, hur de skall distribueras samt om hur ofta och på vilka avstånd beten skall läggas ut.d) I tillämpliga fall alla uppgifter om samt kostnader och målet för program som utförts av frivilliga organisationer och som syftar till att bevara och skydda flora och fauna på det territorium som täckts av dessa projekt."6. På kommissionens förslag skall rådet med kvalificerad majoritet utse ett särskilt institut för att fastställa de kriterier som behövs för att standardisera de serologiska testerna samt besluta om institutets ansvarsområden.7. Medlemsstaterna skall se till att importörerna betalar kostnaderna för de serologiska testerna.8. Denna artikel, och särskilt den del som gäller de serologiska testerna enligt punkt 3 b, skall ses över före den 1 januari 1997 mot bakgrund av hur rabiessituationen utvecklas i medlemsstaterna.Artikel 11 1. Medlemsstaterna skall se till att endast sperma, ägg (ova) och embryon som uppfyller villkoren enligt punkterna 2 4 får förekomma i handeln, dock utan att detta påverkar tillämpningen av de beslut som fattas vid genomförandet av artiklarna 21 och 23.2. Utan att tillämpningen av de kriterier som gäller för stambokföring av vissa hästraser påverkas, skall sperma från får-, get- och hästdjur- ha tagits och behandlats för artificiell insemination vid en seminstation som ur hälsosynpunkt är godkänd enligt bilaga D I eller, i fråga om får- och getdjur med avvikelse från det ovannämnda, vid en anläggning som uppfyller kraven enligt direktiv 91/68/EEG,- ha tagits från djur som uppfyller villkoren enligt bilaga D II (införsel och rutinkontroll av djur),- ha tagits, behandlats och bevarats enligt bilaga D III,- under transport till en annan medlemsstat åtföljas av ett hälsointyg enligt en förebild vars utformning skall bestämmas enligt förfarandet i artikel 26.3. Ägg (ova) och embryon av olika slags får/getter och hästdjur samt av svin skall- ha tagits från donerande hondjur som uppfyller villkoren enligt bilaga D IV av ett uppsamlingslag som är godkänt av den behöriga myndigheten i medlemsstaten och ha behandlats i vederbörligt laboratorium,- ha behandlats och förvarats i enlighet med bilaga D III,- under transporten till en annan medlemsstat åtföljas av ett hälsointyg enligt en förebild vars utformning skall bestämmas enligt förfarandet i artikel 26.Sperma som används för insemination av donerande hondjur skall i fråga om får, getter och hästdjur uppfylla bestämmelserna i punkt 2 och i fråga om svin bestämmelserna i direktiv 90/429/EEG. Ytterligare garantier får bestämmas enligt förfarandet i artikel 26.4. Före den 31 december 1997 skall kommissionen lägga fram en rapport tillsammans med lämpliga förslag om genomförandet av denna artikel, särskilt mot bakgrund av den vetenskapliga och tekniska utvecklingen.Artikel 12 1. Kontrollreglerna enligt direktiv 90/425/EEG skall, särskilt i fråga om organisation och uppföljning av de föreskrivna kontrollerna, gälla för djur, sperma, ägg (ova) och embryon enligt det här direktivet som åtföljs av ett hälsointyg. Övriga djur skall komma från anläggningar för vilka principerna i det direktivet gäller vid kontrollen av ursprung och destination.2. Artikel 10 i direktiv 90/425/EEG skall gälla för djur, sperma, ägg (ova) och embryon som omfattas av det här direktivet.3. I samband med handel skall artikel 12 i direktiv 90/425/EEG även gälla för återförsäljare som stadigvarande eller tillfälligt håller sådana djur som avses i artikel 7, 9 och 10.4. Upplysningar om destinationsorten enligt artikel 4.2 i direktiv 90/425/EEG skall ske med hjälp av Animosystemet vad gäller djur, sperma, ägg (ova) eller embryon som åtföljs av ett hälsointyg enligt det här direktivet.5. Vid misstanke om att direktivet inte har följts, eller om djurens hälsa eller kvaliteten på sperma, ägg (ova) eller embryon enligt artikel 1 ifrågasätts, skall den behöriga myndigheten, utan att tillämpningen av de särskilda bestämmelserna i detta direktiv påverkas, utföra alla kontroller som den anser påkallade.6. Medlemsstaterna skall vidta lämpliga administrativa eller straffrättsliga åtgärder för att beivra varje kränkning av detta direktiv, särskilt om det kommer fram att de upprättade intygen eller handlingarna inte motsvarar det verkliga tillståndet hos de djur som avses i artikel 1, att identifieringen av djuren eller märkningen av ifrågavarande sperma, ägg (ova) eller embryon inte följer detta direktiv, eller att djuren eller produkterna i fråga inte har genomgått de kontroller som föreskrivs i detta direktiv.Artikel 13 1. Vid handel med djur av sådana arter som är mottagliga för sjukdomarna som räknas upp i bilaga A eller bilaga B och om den mottagande medlemsstaten tillämpar garantin enligt artiklarna 14 och 15, liksom vid handel med sperma, ägg (ova) eller embryon av sådana djur till eller från ett organ, institut eller centrum som är godkända enligt bilaga C, skall ett transportdokument enligt förebilden i bilaga E uppvisas. Dokumentet skall följa med under transporten och vara ifyllt av den veterinär som ansvarar för det organ, institut eller centrum som är avsändare, och det skall visa att ifrågavarande djur, sperma, ägg (ova) eller embryon kommer från ett organ, institut eller centrum som är godkänt enligt bilaga C.2. a) För att bli godkänt skall ett organ, institut eller centrum vad gäller anmälningspliktiga sjukdomar till den behöriga myndigheten i medlemsstaten överlämna alla handlingar som behövs för att styrka att kraven i bilaga C är uppfyllda.b) När den dokumentation har överlämnats som hänför sig till en begäran om godkännande eller förnyat godkännande, skall den ansvariga myndigheten ta ställning mot bakgrund av den lämnade informationen och resultatet av en eventuell undersökning på platsen.c) Den behöriga myndigheten skall återkalla ett godkännande under de förhållanden som anges under punkt 3 i bilaga C.d) Varje medlemsstat skall sända en lista till kommissionen över godkända organ, institut eller centrer och även meddela alla ändringar som görs i listan. Kommissionen skall vidarebefordra denna information till övriga medlemsstater.Artikel 14 1. Om en medlemsstat direkt eller genom uppfödarna har utarbetat eller utarbetar ett frivilligt eller obligatoriskt program för bekämpning eller övervakning av någon av de sjukdomar som anges i bilaga B, får den presentera programmet för kommissionen och skall därvid särskilt ange- sjukdomens utbredning inom dess territorium,- om det råder anmälningsplikt för sjukdomen,- varför programmet utarbetats med beaktande av dess lönsamhet och sjukdomens betydelse,- det geografiska område inom vilket programmet skall genomföras,- vilka statusformer som skall gälla för anläggningarna, vilka krav som skall gälla för varje art när den ankommer till en anläggning och vilka testmetoder som skall användas,- hur programmet skall övervakas, inklusive i vilken omfattning uppfödaren skall medverka när bekämpnings- eller övervakningsprogrammet genomförs,- vilka åtgärder som skall vidtas om en anläggning av något skäl förlorar sin status,- vilka åtgärder som skall vidtas om testerna enligt programmet ger positiva resultat,- att handeln inom medlemsstaten inte har sådan karaktär att den medför diskriminering av handeln inom gemenskapen.2. Kommissionen skall granska de av medlemsstaterna framlagda programmen. Dessa får godkännas enligt förfarandet i artikel 26 och i överensstämmelse med de kriterier som fastställs i punkt 1. De ytterligare allmänna eller begränsade garantier som kan krävas i handeln skall enligt samma förfarande bestämmas samtidigt eller senast tre månader efter det att programmen har framlagts. Sådana garantier får inte gå utöver de garantier som medlemsstaten tillämpar nationellt.3. De av medlemsstaterna framlagda programmen får ändras eller kompletteras enligt förfarandet i artikel 26. Ändringar av de garantier som avses i punkt 2 får göras enligt samma förfarande.Artikel 15 1. Om en medlemsstat anser att dess territorium eller en del av dess territorium är fritt från några av de sjukdomar som räknas upp i bilaga B och för vilka djuren som omfattas av detta direktiv är mottagliga, skall medlemsstaten förelägga kommissionen tillräcklig dokumentation till stöd för detta och då i synnerhet om- sjukdomens art och historiken över dess förekomst på medlemsstatens territorium,- resultaten av övervakningstesterna på basis av serologiska, mikrobiologiska, patologiska eller epidemiologiska undersökningar,- den tid under vilken sjukdomen varit anmälningspliktig till de behöriga myndigheterna,- den tid under vilken övervakning har skett,- i tillämpliga fall, den tid under vilken vaccinering mot sjukdomen har varit förbjuden och det geografiska område som berörts av förbudet,- de åtgärder som vidtagits för att kontrollera att sjukdomen inte förekommer.2. Kommissionen skall undersöka den dokumentation som avses i punkt 1 och förelägga Ständiga veterinärkommittén ett beslut som godkänner eller avvisar den plan som medlemsstaten har lagt fram. Om planen godkänns skall omfattningen av de ytterligare allmänna eller särskilda garantier som kan krävas i handeln fastställas enligt förfarandet i artikel 26. Dessa får inte gå utöver de garantier som medlemsstaten tillämpar nationellt.I avvaktan på ett beslut får den berörda medlemsstaten i sina handelsförbindelser ha kvar de krav som är nödvändiga för att upprätthålla dess status.3. Den berörda medlemsstaten skall underrätta kommissionen om varje ändring av de uppgifter som anges i punkt 1. De garantier som avses i punkt 2 får mot bakgrund av en sådan underrättelse ändras eller upphävas enligt förfarandet i artikel 26.KAPITEL III Bestämmelser om import till gemenskapen Artikel 16 Villkoren för import av djur, sperma, ägg (ova) och embryon enligt detta direktiv skall minst motsvara dem som fastställs i kapitel II.Artikel 17 1. För att säkerställa en enhetlig tillämpning av artikel 16 skall bestämmelserna i följande punkter gälla.2. Endast sådana djur, sperma, ägg (ova) och embryon enligt artikel 11 som uppfyller följande krav får importeras till gemenskapen:a) De skall komma från ett tredje land som förekommer på en lista som skall utarbetas enligt punkt 3 a.b) De skall åtföljas av ett hälsointyg enligt en förebild som är utformat på ett sätt som skall fastställas enligt förfarandet i artikel 26 och vara undertecknat av den behöriga myndigheten i exportlandet, och som skall intyga att djur, sperma, ägg (ova) och embryon uppfyller tilläggsvillkoren eller ger garantier av det slag som avses i punkt 4 samt kommer från godkända centraler, organ, institut eller uppsamlingscentraler som ger sådana garantier.3. Följande skall fastställas enligt förfarandet i artikel 26:a) Utan att tillämpningen av den lista som avses i artikel 6. A.1 e påverkas, en preliminär lista över tredje länder eller delar av tredje länder som före den dag som fastställs i artikel 29 kan ge medlemsstaterna och kommissionen garantier motsvarande dem som fastställs i kapitel II samt en lista över de uppsamlingscentraler där dessa garantier gäller.Denna preliminära lista skall grundas på listor över anläggningar som har godkänts och inspekterats av de behöriga myndigheterna så snart kommissionen har kontrollerat att dessa anläggningar följer de principer och allmänna regler som fastställs i detta direktiv.b) Uppdateringar av denna lista mot bakgrund av de kontroller som fastställs i punkt 4.c) Särskilda djurhälsokrav-särskilt för att skydda gemenskapen från vissa exotiska sjukdomar-eller garantier motsvarande dem som fastställs i detta direktiv.De särskilda krav och motsvarande garantier som gäller för tredje länder får inte vara gynnsammare än de som har fastställts i kapitel II.4. Listan enligt punkt 3 får endast omfatta sådana tredje länder eller delar av tredje ländera) från vilka import inte har förbjudits- genom förekomsten av någon av de sjukdomar som anges i bilaga A eller av någon annan för gemenskapen exotisk sjukdom,- enligt artiklarna 6, 7 och 14 i direktiv 72/462/EEG och artikel 17 i direktiv 91/495/EEG och i direktiv 71/118/EEG(19) eller i fråga om de övriga djur som omfattas av detta direktiv, enligt ett beslut som fattats i enlighet med förfarandet i artikel 26, med hänsyn till deras hälsotillstånd,b) som med hänsyn till sin lagstiftning och hur de har organiserat veterinär- och inspektionsfunktionerna, befogenheterna hos dessa samt den kontroll dessa funktioner är föremål för, har erkänts kunna säkerställa att gällande lagstiftning genomförs i enlighet med artikel 3.2 i direktiv 72/462/EEG,c) vilkas veterinärfunktioner kan säkerställa att hälsokraven tillgodoses på ett sätt som minst är likvärdigt med det som har fastställts i kapitel II.5. Experter från kommissionen och medlemsstaterna skall genom inspektioner på platsen kontrollera om de garantier som det tredje landet har lämnat vad gäller produktion och utsläppande på marknaden kan anses likvärdiga med dem som tillämpas inom gemenskapen.Medlemsstaternas experter som ansvarar för dessa inspektioner skall utses av kommissionen efter förslag från medlemsstaterna.Dessa inspektioner skall utföras på gemenskapens vägnar och denna skall också betala alla kostnader i detta sammanhang.6. Tills inspektionerna enligt punkt 5 kan genomföras, skall de nationella bestämmelser som gäller vid inspektioner i tredje land fortsätta att tillämpas, och om det under dessa inspektioner visar sig att de givna garantierna enligt punkt 3 inte uppfylls, skall detta anmälas genom Ständiga veterinärkommittén.Artikel 18 1. Medlemsstaterna skall se till att djur, sperma, ägg (ova) och embryon som omfattas detta direktiv importeras till gemenskapen endast om de uppfyller följande villkor:- De skall åtföljas av ett intyg som skall upprättas av den officiella veterinären.Intygets utformning skall fastställas enligt förfarandet i artikel 26 och vara anpassat efter djurets art.- De skall ha godkänts i de kontroller som krävs enligt direktiv 90/675/EEG och 91/496/EEG(20).- De skall före transporten till gemenskapens territorium ha kontrollerats av en officiell veterinär för att säkerställa att transportbetingelserna enligt direktiv 91/628/EEG(21) är uppfyllda, särskilt i fråga om vattning och utfodring.- De skall i fråga om sådana djur som avses i artiklarna 5 10, innan de importeras ha varit placerade i karantän enligt de närmare regler som skall fastställas enligt förfarandet i artikel 26.2. Tills särskilda regler har utarbetats för denna artikel skall de nationella bestämmelser fortsätta att gälla som tilllämpas vid import från sådana tredje länder för vilka inga regler på gemenskapsnivå har antagits, dock under förutsättning att de nationella bestämmelserna inte är gynnsammare än de som fastställs i kapitel II.Artikel 19 Följande skall beslutas enligt förfarandet i artikel 26:a) Särskilda djurhälsokrav med hänsyn till arten av djur samt de medföljande handlingarnas karaktär och innehåll vid import till gemenskapen av djur som är avsedda för djurparker, cirkusar och nöjesfält eller för laboratorier som utför experiment med djur.b) Garantier utöver dem som avser de olika djurarterna i detta direktiv i syfte att skydda de berörda arter som finns inom gemenskapen.Artikel 20 De principer och regler som fastställs i direktiv 90/675/EEG skall gälla, särskilt beträffande organisationen och uppföljningen av de inspektioner som skall utföras av medlemsstaterna och de skyddsåtgärder som skall vidtas.Tills besluten enligt artikel 8.3 och artikel 30 i direktiv 91/496/EEG har genomförts, skall nuvarande nationella bestämmelser för tillämpningen av artikel 8.1 och 8.2 i nämnda direktiv fortsätta att gälla, dock utan att detta påverkar iakttagandet av de principer och regler som avses i första stycket i denna artikel.KAPITEL IV Gemensamma slutbestämmelser Artikel 21 Varje förebild för intyg som skall användas i handeln, och de djurhälsovillkor som skall uppfyllas för att djur, sperma, ägg (ova) och embryon av annat slag än de som avses i artiklarna 5-11 skall få förekomma i handeln, skall vid behov fastställas enligt förfarandet i artikel 26.Artikel 22 Bilagorna till detta direktiv skall om så behövs ändras enligt förfarandet i artikel 26.Artikel 23 För förflyttning av cirkus- och varietédjur och för handel med djur, sperma, ägg (ova) och embryon som är avsedda för djurparker får särskilda krav fastställas enligt förfarandet i artikel 26, i förekommande fall genom avsteg från artikel 6. A.1 e och från kapitel II.Artikel 24 1. Vid införsel till eget territorium av djur (inklusive burfåglar), sperma, ägg (ova) och embryon som anges i detta direktiv och som har passerat genom ett tredje lands territorium, skall medlemsstaterna ha rätt att kräva att ett hälsointyg uppvisas som anger att kraven enligt detta direktiv är uppfyllda.2. De medlemsstater som utnyttjar möjligheten enligt punkt 1 skall genom Ständiga veterinärkommittén underrätta kommissionen och de övriga medlemsstaterna om detta.Artikel 25 Följande skall läggas till i bilaga A till direktiv 90/425/EEG:"Direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de särskilda gemenskapsregler som avses i bilaga A.1 till direktiv 90/425/EEG (EGT nr L 268, 14.9.1992, s. 54)."Artikel 26 När hänvisning sker till förfarandet enligt denna artikel skall Ständiga veterinärkommittén, inrättad genom beslut 68/361/EEG(22), handla enligt de regler som fastställts i artikel 17 i direktiv 89/662/EEG.Artikel 27 Medlemsstater som genomför ett alternativt kontrollsystem med sådana garantier som motsvarar dem som fastställs i detta direktiv i fråga om rörelser inom sitt territorium av djur, sperma, ägg (ova) och embryon av de slag som omfattas av detta direktiv, får ömsesidigt tillåta avsteg från artikel 6. A.1 f, artikel 8 b och artikel 11.1 d.Artikel 28 Enligt förfarandet i artikel 26 kan övergångsbestämmelser antas för en tid av tre år för att underlätta övergången till den nya ordning som fastställs genom detta direktiv.Artikel 29 1. Medlemsstaterna skall före den 1 januari 1994 sätta i kraft de lagar och andra författningar som behövs för att följa detta direktiv. De skall omedelbart underrätta kommissionen om detta.När medlemsstaterna antar dessa bestämmelser skall dessa innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.3. Bestämningen av den senaste tidpunkten för införlivandet i den nationella lagstiftningen till den 1 januari 1994 skall inte påverka avskaffandet av veterinärkontrollerna vid gränserna enligt direktiven 89/662/EEG och 90/425/EEG.Artikel 30 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 13 juli 1992.På rådets vägnarJ. GUMMEROrdförande(1) EGT nr C 327, 30.12.1989, s. 57 ochEGT nr C 84, 2.4.1990, s. 102.(2) EGT nr C 38, 19.2.1990, s. 134 ochEGT nr C 149, 18.6.1990, s. 263.(3) EGT nr C 62, 12.3.1990, s. 47 ochEGT nr C 182, 23.7.1990, s. 25.(4) EGT nr 384, 31.12.1982, s. 1. Senast ändrat genom förordning (EEG) nr 197/90 (EGT nr L 29, 31.1.1990, s. 1).(5) EGT nr 121, 29.7.1964, s. 1977/64. Senast ändrat genom direktiv 91/499/EEG (EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 107).(6) EGT nr L 315, 26.11.1985, s. 11. Senast ändrat genom direktiv 90/423/EEG (EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 13).(7) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 29. Senast ändrat genom direktiv 91/496/EEG (EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 56).(8) EGT nr L 373, 31.12.1990, s. 1, senast ändrat genom direktiv 91/496/EEG (EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 56).(9) Rådets direktiv 90/426/EEG av den 26 juni 1990 om djurhälsovillkor vid förflyttning och import av hästdjur från tredje land (EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 42), ändrat genom direktiv 91/496/EEG (EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 56).(10) Rådets direktiv 90/539/EEG av den 15 oktober 1990 om djurhälsovillkor för handel inom gemenskapen och för import från tredje land av fjäderfä och kläckningsägg (EGT nr L 303, 31.10.1990, s. 6). Senast ändrat genom direktiv 91/496/EEG (EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 56).(11) Rådets direktiv 91/67/EEG av den 28 januari 1991 om djurhälsovillkor för utsläppande på marknaden av djur och produkter från vattenbruk (EGT nr L 46, 19.2.1991, s. 1).(12) Rådets direktiv 91/68/EEG av den 28 januari 1991 om djurhälsovillkor för handel inom gemenskapen med får och getter (EGT nr L 46, 19.2.1991, s. 19).(13) Rådets direktiv 91/492/EEG av den 15 juli 1991 om fastställande av hygienkrav för produktion och utsläppande på marknaden av levande tvåskaliga blötdjur (EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 1).(14) Rådets direktiv 91/493/EEG av den 22 juli 1991 om fastställande av hygienkrav för produktion och utsläppande på marknaden av fiskprodukter (EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 15).(15) Rådets direktiv 80/217/EEG av den 22 januari 1980 om införande av gemenskapsåtgärder för bekämpning av klassisk svinpest (EGT nr L 47, 21.2.1980, s. 11). Senast ändrat genom direktiv 87/486/EEG (EGT nr L 280, 3.10.1987, s. 21).(16) Rådets direktiv 72/462/EEG av den 12 december 1972 om hälsoproblem och problem som rör veterinärbesiktning vid import från tredje land av nötkreatur, får,getter och svin samt av färskt kött och färska köttvaror (EGT nr L 302, 31.12.1972, s. 28). Senast ändrat genom direktiv 91/497/EEG (EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 69).(17) EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 41.(18) EGT nr L 303, 31.10.1990, s. 6.(19) Rådets direktiv 71/118/EEG av den 15 februari 1971 om hygienproblem som påverkar handeln med färskt kött av fjäderfä. (EGT nr L 55, 8.3.1971, s. 23.) Senast ändrat genom direktiv 90/654/EEG (EGT nr L 353, 17.12.1990, s. 48).(20) Rådets direktiv 91/496/EEG av den 15 juli 1991 om fastställande av regler för hur veterinärkontroller skall organiseras för djur som importeras till gemenskapen från tredje land och om ändring av direktiv 89/662/EEG, 90/425/EEG och 90/675/EEG (EGT nr L 268, 24.9.1991, s. 56).(21) Rådets direktiv 91/628/EEG av den 19 november 1991 om skydd av djur under transport och med ändring av direktiv 90/425/EEG och 91/496/EEG (EGT nr L 340, 11.12.1991, s. 17).(22) EGT nr L 255, 18.10.1968, s. 23.BILAGA A >Plats för tabell>(1a) Oberoende av de anmälningspliktiga sjukdomar som fastställs i bilaga 1 till direktiv 82/894/EEG.BILAGA B >Plats för tabell>BILAGA C VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE AV ORGAN, INSTITUT OCH CENTRER 1. För att få ett officiellt godkännande enligt artikel 13.2 i detta direktiv, skall ett organ, institut eller centrum enligt definitionen i artikel 2.1 ca) vara klart avgränsat och avskilt från omgivningarna,b) vara beläget på rimligt avstånd från sådana jordbruksanläggningar vilkas hälsostatus kan äventyras genom närheten till ett godkänt organ, institut eller centrum,c) stå under kontroll av en veterinär(1) som bevakar djuren som hela tiden skall kunna fångas, stängas in och sättas i bur,d) ha tillräckliga karantänresurser,e) ha ett eller flera lämpliga utrymmen för obduktion,f) vara fritt från de sjukdomar som räknas upp i bilaga A och, i fråga om sådana sjukdomar som i den berörda staten ingår i ett program av det slag som avses i artikel 14, även från de sjukdomar som räknas upp i bilaga B,g) dagligen föra journal med uppgift om- antalet djur av varje art som finns i anläggningen och deras ålder,- antalet djur som levereras till och från anläggningen med uppgift om transporten och djurens hälsa,- observationer som gjorts under karantänstiden,- resultaten från regelbundna undersökningar av exkrementer,- resultaten från blodprov eller annan diagnostik,- sjukdomsfall och i förekommande fall uppgift om behandlingen,- resultaten från dissektion av djur som dör i anläggningen, även dödfödda djur,h) ha resurser för lämplig kvittblivning av kroppar efter djur som har dött av någon sjukdom,i) övervakas av en officiell veterinär som skall utföra minst två hälsokontroller per år.Hälsokontrollerna skall minst omfatta följande:- En undersökning av samtliga djur i anläggningen.- Representativa prover från samtliga arter som är mottagliga för de sjukdomar som räknas upp i bilaga A och B(2) eller påvisande av dessa sjukdomar genom andra metoder. Proverna skall analyseras vid ett godkänt laboratorium som skall kontrollera om de innehåller bärare av sådana sjukdomar som kan drabba de enskilda arterna i bilaga A. Proverna får tas när som helst under året.Laboratoriets testresultat från proverna som har tagits under hälsokontrollerna får inte visa några symtom på sjukdomarna i fråga.- Granskning av de journaler som skall föras.2. Godkännandet skall kvarstå om följande krav har uppfyllts:a) Djuren som har förts till anläggningen skall komma från ett annat godkänt organ, institut eller centrum.b) Om sådana djur som omfattas av direktiv 64/432/EEG är inhysta i ett godkänt organ, institut eller centrum, får de lämna anläggningen endast under officiell kontroll.c) Hälsokontrollerna vid det godkända organet, institutet eller centret skall utföras två gånger årligen enligt punkt 1 i i denna bilaga.d) Resultaten från laboratorieundersökningen av proven får inte visa några spår av bärare av de sjukdomar som anges i bilaga A och B(3).e) Varje misstänkt dödsfall eller förekomsten av något annat symtom som kan tyda på att djur har smittats av en eller flera av de sjukdomar som anges i bilaga A och B(4) skall genast anmälas till den behöriga myndigheten.3. Godkännandet får återkallas tillfälligt, återställas eller dras in helt i följande fall:a) Om punkt 2 d i denna bilaga har föranlett anmälan, skall den behöriga myndigheten tillfälligt återkalla godkännandet för ifrågavarande organ, institut eller centrum.b) Ett prov som tagits från ett misstänkt djur skickas till det godkända laboratoriet för test av ifrågavarande patogen. Den behöriga myndigheten skall omedelbart underrättas om testresultatet.c) Om den behöriga myndigheten har underrättats om att någon av de sjukdomar som anges i bilaga A och B(5) misstänks ha brutit ut, skall den behöriga myndigheten i fråga om laboratorieanalys, epizootiologisk undersökning och åtgärderna mot sjukdomen samt indragning av godkännandet handla som om sjukdomen hade anmälts i enlighet med gällande direktiv om åtgärder som skall sättas in mot sjukdomar och handeln med djur på detta område.d) Om testresultaten inte visar några tecken på patogenerna i fråga skall den behöriga myndigheten återställa godkännandet.e) Sedan orsakerna till infektionen har eliminerats skall organet, institutet eller centret återfå sitt godkännande först om villkoren enligt punkt 1 i denna bilaga, med undantag för punkt 1 f, åter är uppfyllda.f) Den behöriga myndigheten skall underrätta kommissionen om ett tillfälligt återkallat, ett helt återställt eller ett indraget godkännande.(1) Som ansvarar för att djurhälsokraven enligt detta direktiv följs i den dagliga verksamheten.(2) Om anmälningsplikt gäller för någon av dessa sjukdomar i den berörda medlemsstaten.(3) Om någon av dessa sjukdomar är anmälningspliktig i den berörda medlemsstaten.BILAGA D KAPITEL I I. Villkor för godkännande av seminstationerSeminstationer skall1. stå under överinseende av en "seminstationsveterinär",2. ha olika och fysiskt avskilda lokaliteter för- inhysning och isolering av djur,- insamling av sperma,- rengöring och desinficering av utrustning,- behandling av sperma,- förvaring av sperma,3. vara avskilt uppförda eller belägna så att kontakt med djur utanför stationen förhindras,4. ha sådana lokaliteter som avses under punkt 2 som är lätta att rengöra och desinficera.II. Villkor för övervakning av seminstationerSeminstationer skall1. övervakas för att säkerställa att endast spermadonerande djur inhyses där. Andra tamdjur får dock vistas där om de uppfyller de allmänna villkoren nedan,2. övervakas för att säkerställa att det förs ett register som visar- identiteten på de djur som vistas på stationen,- all förflyttning av djuren (till och från stationen),- utförda hälsokontroller,- tidigare hälsotillstånd,- spermans destination,- spermans förvaring,3. inspekteras minst två gånger om året av en officiell veterinär för att säkerställa att villkoren för godkännande och övervakning har tillgodosetts,4. anställa kompetent personal med sådan utbildning i desinficering och hygien att spridning av sjukdomar kan undvikas,5. övervakas för att säkerställa att- insamling, behandling och förvaring av sperma endast äger rum i lokaliteter som uteslutande är avsedda för dessa ändamål,- all utrustning som kommer i kontakt med sperman eller det donerande djuret under insamling eller behandling desinficeras noggrant eller steriliseras före varje användning,- varje behållare för förvaring eller transport av sperma desinficeras eller steriliseras före användningen,6. alltid använda- sådana produkter av animaliskt ursprung vid behandling av sperma (tillsats eller förtunning) som inte medför några hälsorisker eller som tidigare har genomgått sådan behandling för att utesluta dessa risker,- ett kylmedel som tidigare inte har använts för andra produkter av animaliskt ursprung,7. säkerställa att varje kvantitet sperma kan identifieras korrekt på sådant sätt att datum för insamling samt ras och identitet för donatordjuret kan fastställas, liksom namnet på den godkända station som har utfört insamlingen.KAPITEL II Villkor för insamlingsstationer Krav i samband med användning av donatordjurA. HINGSTAREndast hingstar som har godkänts av den officiella veterinären och uppfyller följande krav får användas för donering av sperma:1. De skall vara vid god hälsa vid doneringstillfället.2. De skall uppfylla kraven i direktiv 90/426/EEG och komma från anläggningar som också uppfyller dessa krav.3. De skall under 60 dagar närmast före den första donationen ha genomgått följande tester med negativt resultat:a) För att påvisa smittsam anemi hos hästdjur, "Coggins test", ett immunodiffusionstest med agargel.b) För att påvisa viral arterit, ett nollneutralisationstest (spädning BILAGA E >Hänvisning till >


Avis juridique important

|

31966L0402

Rådets direktiv 66/402/EEG av den 14 juni 1966 om saluföring av utsäde av stråsäd

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr 125 , 11/07/1966 s. 2309 - 2319 Dansk specialutgåva: Serie I Område 1965-1966 s. 0125  Engelsk specialutgåva: Serie I Område 1965-1966 s. 0143  "Grekisk specialutgåva" Område 03 Volym 2 s. 0003  Spansk specialutgåva: Område 03 Volym 1 s. 0185  Portugisisk specialutgåva: Område 03 Volym 1 s. 0185  Finsk specialutgåva Område 3 Volym 1 s. 0142  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 1 s. 0142

RÅDETS DIREKTIV av den 14 juni 1966 om saluföring av utsäde av stråsäd (66/402/EEG) EUROPEISKA EKONOMISKA GEMENSKAPENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 43 och 100 i detta,med beaktande av kommissionens förslag,med beaktande av Europaparlamentets yttrande(1),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande, ochmed beaktande av följande:Produktionen av stråsäd intar en viktig plats inom Europeiska ekonomiska gemenskapens jordbruk.Tillfredsställande resultat inom odling av stråsäd är i stor utsträckning beroende av att lämpligt utsäde används. För detta ändamål har vissa medlemsstater sedan en tid tillbaka begränsat saluföringen av utsäde av stråsäd till utsäde av hög kvalitet. De har kunnat dra fördel av det systematiska växtförädlingsarbete som bedrivits under flera årtionden och som har lett till utveckling av tillräckligt stabila och enhetliga sorter av stråsäd, vars egenskaper tyder på att de kommer att bli av stort värde för avsedda ändamål.Högre produktivitet kommer att uppnås inom odlingen av stråsäd i gemenskapen om medlemsstaterna, vid val av vilka sorter som får saluföras, tillämpar enhetliga regler som är så strikta som möjligt.Det är dock endast försvarligt att begränsa saluföringen till vissa sorter, om lantbrukaren kan vara säker på att erhålla utsäde av dessa.För detta ändamål har vissa medlemsstater tillämpat certifieringssystem för att säkerställa sortäkthet och sortrenhet genom officiell kontroll.Sådana system finns redan på internationell nivå. Förenta nationernas livsmedels- och jordbruksorganisation (FAO) har rekommenderat minimistandarder för certifiering av utsäde av majs i europeiska länder och länder kring Medelhavet. Dessutom har Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling (OECD) upprättat ett system för certifiering av utsäde av de sorter av vallväxter och trindsäd med vilka internationell handel bedrivs.Det är önskvärt att upprätta ett för gemenskapen enhetligt certifieringssystem baserat på den erfarenhet som erhållits genom tillämpningen av dessa system.Systemet bör gälla för saluföring såväl i övriga medlemsstater som på hemmamarknaderna.Som allmän regel bör utsäde av stråsäd endast få saluföras efter officiell undersökning och certifiering, i enlighet med certifieringsreglerna, som basutsäde eller certifikatutsäde. Valet av termerna "basutsäde" och "certifikatutsäde" är grundat på redan befintlig internationell terminologi.Mot bakgrund av dess ringa ekonomiska betydelse bör utsäde av stråsäd som inte släpps ut på marknaden inte underkastas gemenskapens regler. Medlemsstaterna måste få behålla rätten att tillämpa speciella bestämmelser på sådant utsäde.Gemenskapens regler bör inte gälla utsäde som visats vara avsett för export till tredje land.För att förbättra såväl den genetiska kvaliteten som de yttre egenskaperna på utsäde av stråsäd inom gemenskapen måste vissa krav fastställas för analytisk renhet, grobarhet och sundhet.För att ett utsädespartis identitet skall kunna fastställas måste gemenskapen upprätta regler för packning, provtagning, plombering och märkning. Etiketterna bör för detta ändamål innehålla sådana uppgifter som krävs såväl för den officiella kontrollen som för informationen till lantbrukaren, och bör klart visa att certifieringen gjorts på gemenskapsnivå.Vissa medlemsstater behöver blandningar av utsäde av stråsäd av olika arter för särskilda ändamål. För att ta hänsyn till dessa behov bör medlemsstaterna på vissa villkor tillåtas godkänna sådana blandningar.För att se till att de krav som avser utsädets kvalitet uppfylls och att de bestämmelser som säkerställer dess identitet följs vid saluföring, måste medlemsstaterna anta bestämmelser om lämpliga kontrollåtgärder.Utsäde som uppfyller dessa krav bör, utan att det påverkar tillämpningen av fördragets artikel 36, inte underkastas några andra begränsningar vad beträffar saluföringen än de som föreskrivs i gemenskapens regler, utom i de fall då gemenskapens regler innehåller bestämmelser om toleranser avseende skadliga organismer.I en första etapp, tills en gemensam sortlista har sammanställts, bör bland tillåtna begränsningar särskilt ingå medlemsstaternas rätt att begränsa saluföringen av certifikatutsäde till sorter med högt odlingsvärde i det egna territoriet.Utsäde som uppförökats i ett annat land från basutsäde som certifierats i en medlemsstat bör, på vissa villkor, betraktas som likvärdigt med utsäde som uppförökats i den berörda medlemsstaten.Å andra sidan bör bestämmelser för att tillåta saluföringen inom gemenskapen av utsäde av stråsäd som skördats i tredje land antas endast under förutsättning att samma garantier kan lämnas för sådant utsäde som för utsäde som officiellt certifierats inom gemenskapen och som uppfyller gemenskapens krav.Under perioder då det är svårt att få tillgång till certifierat utsäde av de olika kategorierna bör utsäde som uppfyller mindre strikta krav tillfälligtvis få saluföras.För att harmonisera de tekniska metoder som tillämpas i de olika medlemsstaterna vid certifiering, och för att möjliggöra framtida jämförelser mellan utsäde som certifierats inom gemenskapen och utsäde som kommer från tredje land bör kontrollodlingar för gemenskapen anläggas i medlemsstaterna för att möjliggöra årlig efterkontroll av utsäde inom de olika kategorierna av "certifikatutsäde".Kommissionen bör uppdras att besluta om vissa åtgärder för tillämpningen av detta direktiv. För att underlätta genomförandet av de föreslagna åtgärderna bör ett förfarande antas för upprättande av nära samarbete mellan medlemsstaterna och kommissionen inom ramen för en Ständig kommitté för utsäde och uppförökningsmaterial för jordbruk, trädgårdsnäring och skogsbruk.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Detta direktiv skall gälla utsäde av stråsäd som saluförs inom gemenskapen.Artikel 2 1. I detta direktiv används följande beteckningar med de betydelser som här anges:A. stråsäd: växter av följande arter:>Plats för tabell>B. Sorter och hybrider av majs och inavlade majslinjer:a) populationssort: en tillräckligt enhetlig och stabil sort.b) inavlad linje: en tillräckligt enhetlig och stabil linje, som erhållits antingen genom artificiell självbefruktning, åtföljd av urval under flera på varandra följande generationer, eller genom likvärda förfaranden.c) enkelhybrid: första generationen av en av förädlaren definierad korsning mellan två inavlade linjer.d) dubbelhybrid: första generationen av en av förädlaren definierad korsning mellan två enkla hybrider.e) trevägshybrid: första generationen av en av förädlaren definierad korsning mellan en inavlad linje och en enkelhybrid.f) "top cross"-hybrid: första generationen av en av förädlaren definierad korsning mellan en inavlad linje eller en enkelhybrid och en populationssort.g) populationskorsning: första generationen av en av förädlaren definierad korsning mellan odlingsmaterial från basutsäde av två populationssorter.C. basutsäde (havre, korn, ris, vete, speltvete, råg): utsädea) som har framställts under förädlarens ansvar i enlighet med vedertagen praxis för upprätthållande av sorten,b) som är avsett för framställning av utsäde, antingen av kategorin "certifikatutsäde" eller av kategorierna "certifikatutsäde, första generationen" eller "certifikatutsäde, andra generationen",c) som, om inte annat följer av bestämmelserna i artikel 4.1 a, uppfyller villkoren i bilagorna 1 och 2 för basutsäde, ochd) som vid officiell undersökning har befunnits uppfylla ovannämnda villkor.D. basutsäde (majs):1. basutsäde av populationssorter: utsädea) som har framställts under förädlarens ansvar i enlighet med vedertagen praxis för upprätthållande av sorten,b) som är avsett för framställning av utsäde av denna sort av kategorin "certifikatutsäde", eller av "top cross"-hybrider eller populationskorsningar,c) som, om inte annat följer av bestämmelserna i artikel 4, uppfyller villkoren i bilagorna 1 och 2 för basutsäde, ochd) som vid officiell undersökning har befunnits uppfylla ovannämnda villkor.2. basutsäde av inavlade linjer: utsädea) som, om inte annat följer av bestämmelserna i artikel 4, uppfyller villkoren i bilagorna 1 och 2 för basutsäde, ochb) som vid officiell undersökning har befunnits uppfylla ovannämnda villkor.3. basutsäde av enkelhybrider: utsädea) som är avsett för framställning av utsäde av dubbelhybrider, trevägshybrider eller "top cross"-hybrider,b) som, om inte annat följer av bestämmelserna i artikel 4, uppfyller villkoren i bilagorna 1 och 2 för basutsäde, ochc) som vid officiell undersökning har befunnits uppfylla ovannämnda villkor.E. certifikatutsäde (råg, majs): utsädea) som härstammar direkt från basutsäde,b) som är avsett för andra ändamål än framställning av utsäde av stråsäd,c) som, om inte annat följer av bestämmelserna i artikel 4.1 b och 4.2, uppfyller villkoren i bilagorna 1 och 2 för certifikatutsäde, ochd) som vid officiell undersökning har befunnits uppfylla ovannämnda villkor.F. certifikatutsäde av första generationen (havre, korn, ris, vete, speltvete): utsädea) som härstammar direkt från basutsäde av en viss sort,b) som är avsett antingen för framställning av utsäde av kategorin "certifikatutsäde, andra generationen", eller för andra ändamål än framställning av utsäde av stråsäd,c) som uppfyller villkoren i bilagorna 1 och 2 för certifikatutsäde av första generationen, ochd) som vid officiell undersökning har befunnits uppfylla ovannämnda villkor.G. certifikatutsäde av andra generationen (havre, korn, ris, vete, speltvete): utsädea) som härstammar direkt från basutsäde eller från certifikatutsäde av första generationen av en viss sort,b) som är avsett för andra ändamål än framställning av utsäde av stråsäd,c) som uppfyller villkoren i bilagorna 1 och 2 för certifikatutsäde av andra generationen, ochd) som vid officiell undersökning har befunnits upp fylla ovannämnda villkor.H. officiella åtgärder: åtgärder som vidtasa) av statliga myndigheter, ellerb) av en juridisk person som handlar på statens ansvar, oavsett om denna person regleras av offentligrättslig eller privaträttslig lagstiftning, ellerc) i fråga om bisysslor, som också står under statlig kontroll, av edsvurna fysiska personer, förutsatt att sådana personer som anges under b och c inte drar någon egen fördel av sådana åtgärder.2. Medlemsstaterna fåra) inkludera flera generationer i kategorin basutsäde och underindela denna kategori efter generation,b) föreskriva att officiell undersökning av grobarhet och analytisk renhet inte skall utföras på alla partier i samband med certifiering, såvida det inte råder tvivel om att villkoren i bilaga 2 i dessa hänseenden har uppfyllts.Artikel 3 1. Medlemsstaterna skall föreskriva att utsäde av stråsäd inte får saluföras, såvida det inte har certifierats officiellt som "basutsäde", "certifikatutsäde", "certifikatutsäde, första generationen" eller "certifikatutsäde, andra generationen" samt uppfyller villkoren i bilaga 2.2. För certifiering och saluföring skall medlemsstaterna fastställa högsta tillåtna vattenhalt hos basutsäde och certifikatutsäde av samtliga slag.3. Medlemsstaterna skall säkerställa att de officiella undersökningarna av utsäde utförs i enlighet med vid tillfället gällande internationella metoder, i den mån sådana finns.4. Medlemsstaterna får föreskriva undantag från bestämmelserna i 1 och 2a) för förädlat utsäde av generationer som föregår basutsäde,b) för provning eller för forskningsändamål,c) för urvalsarbete,d) för utsädesråvara som saluförs i förädlingssyfte, förutsatt att varans identitet är säkerställd.Artikel 4 1. Medlemsstaterna får dock, trots bestämmelserna i artikel 3, tillåta följande:a) Officiell certifiering och saluföring av basutsäde som inte uppfyller villkoren om grobarhet i bilaga 2. För detta ändamål skall alla nödvändiga åtgärder vidtas för att se till att leverantören garanterar en viss grobarhet, vilken vid saluföring skall anges på en särskild etikett som är försedd med leverantörens namn och adress samt utsädespartiets referensnummer.b) Officiell certifiering och saluföring till köpare i första handelsledet av utsäde av kategorierna "basutsäde" eller "certifikatutsäde", i syfte att snabbt tillhandahålla utsäde av majs, trots att den officiella grobarhetskontrollen enligt villkoren i bilaga 2 inte slutförts. Certifiering skall medges endast om en preliminär analysrapport om utsädet uppvisas och den förste mottagarens namn och adress anges. Alla nödvändiga åtgärder skall vidtas för att se till att leverantören garanterar den grobarhet som anges i den preliminära rapporten. Denna grobarhet skall vid saluföring anges på en särskild etikett som är försedd med leverantörens namn och adress samt utsädespartiets referensnummer.Dessa bestämmelser skall inte gälla utsäde som importeras från tredje land, med undantag av vad som i övrigt anges i artikel 15 om uppförökning utanför gemenskapen.2. Medlemsstaterna får beträffande majsutsäde sänka minimikravet för grobarhet enligt bilaga 2 till 85%.Artikel 5 Medlemsstaterna får, med avseende på villkoren i bilagorna 1 och 2, införa ytterligare eller striktare krav för certifiering av utsäde som framställts i det egna territoriet.Artikel 6 1. Varje medlemsstat skall sammanställa en lista över de sorter av stråsäd som godkänts officiellt för certifiering i det egna territoriet.2. En sort skall godkännas för certifiering endast om det genom officiella eller officiellt övervakade odlingsförsök eller andra undersökningar som utförts under två på varandra följande år, och beträffande råg och populationssorter av majs, under tre på varandra följande år, fastställts följande:a) För havre, korn, ris, vete och speltvete: att sorten är tillräckligt enhetlig och stabil. Listan skall ange de huvudsakliga morfologiska eller fysiologiska egenskaper genom vilka sorten kan identifieras.b) För råg och populationssorter av majs: att sorten är tillräckligt enhetlig och stabil. Listan skall ange de huvudsakliga morfologiska eller fysiologiska egenskaper genom vilka plantor av olika sorter som härstammar direkt från utsäde av kategorin "certifikatutsäde" kan skiljas från varandra.c) För hybridsorter av majs: att de inavlade linjerna är tillräckligt enhetliga och stabila samt att sorten är ett resultat av korsningar som har definierats av förädlaren. Listan skall ange de huvudsakliga morfologiska eller fysiologiska egenskaper genom vilka plantor av olika sorter som härstammar direkt från utsäde av kategorin "certifikatutsäde" kan skiljas från varandra. Om certifiering som basutsäde begärs av de genealogiska komponenterna i hybrider, syntetiska sorter eller liknande, skall komponenternas huvudsakliga morfologiska eller fysiologiska egenskaper anges.3. För hybrider och syntetiska sorter skall de myndigheter som ansvarar för godkännande och certifiering informeras om de genealogiska komponenterna. Medlemsstaterna skall säkerställa att resultaten från undersökningen och beskrivningen av de genealogiska komponenterna behandlas konfidentiellt, om förädlaren begär detta.4. Godkända sorter skall kontrolleras officiellt med regelbundna mellanrum. Om något av villkoren för godkännande för certifiering inte längre uppfylls skall godkännandet återkallas och sorten strykas från listan. Om en eller flera sekundära egenskaper hos en populationssort av råg eller majs har förändrats skall beskrivningen i listan omgående ändras.5. Dessa listor och eventuella förändringar av dem skall omedelbart skickas till kommissionen som skall vidarebefordra dem till övriga medlemsstater.Artikel 7 1. För sortkontroll och kontroll av inavlade majslinjer samt för undersökning av utsäde för certifiering skall medlemsstaterna ombesörja att officiella prov tas enligt lämpliga metoder.2. För undersökning av utsäde för certifiering skall prov tas från homogena partier. Högsta vikt för ett parti och lägsta provvikt anges i bilaga 3.Artikel 8 1. Medlemsstaterna skall kräva att basutsäde och certifikatutsäde av samtliga slag endast saluförs i tillräckligt homogena leveranser och i förseglade behållare med plomberingsanordning och märkning, såsom föreskrivs i artiklarna 9 och 10.2. För saluföring av små kvantiteter till den slutlige konsumenten får medlemsstaterna föreskriva undantag från bestämmelserna i punkt 1 vad beträffar förpackning, plombering och märkning.Artikel 9 1. Medlemsstaterna skall kräva att förpackningar med basutsäde och certifikatutsäde av samtliga slag plomberas officiellt på sådant sätt att plomberingen skadas och inte kan anbringas på nytt när förpackningen öppnas.2. Förpackningar får inte omplomberas, annat än genom officiell plombering. Om förpackningar omplomberas, skall detta samt ansvarig myndighet och datum för omplombering anges på den etikett som krävs enligt artikel 10.1.Artikel 10 1. Medlemsstaterna skall ställa följande krav på förpackningar med basutsäde och certifikatutsäde av samtliga slag:a) De skall märkas på utsidan med en officiell etikett på något av de officiella språken i gemenskapen, såsom anges i bilaga 4. Etiketten skall anbringas tillsammans med den officiella plomberingen. Etikettens färg skall vara vit för basutsäde, blå för certifikatutsäde och certifikatutsäde av första generationen, samt röd för certifikatutsäde av andra generationen. För saluföring i andra medlemsstater skall etiketten innehålla uppgift om datum för den officiella plomberingen. Om, såsom förutses i artikel 4.1 a och 4.2, basutsädet eller majsutsädet inte uppfyller villkoren i bilaga 2 med avseende på grobarhet skall detta anges på etiketten.b) De skall innehålla ett officiellt dokument i samma färg och med samma uppgifter som de som skall finnas på etiketten enligt bilaga 4. Detta dokument är inte nödvändigt om uppgifterna är outplånligt tryckta på behållaren.2. Medlemsstaterna fåra) i samtliga fall kräva att datum för den officiella plomberingen anges på etiketten,b) föreskriva undantag för små förpackningar från bestämmelserna i punkt 1.Artikel 11 Detta direktiv skall inte påverka medlemsstaternas rätt att, även i andra fall än enligt artikel 4, kräva att behållare med basutsäde eller certifikatutsäde av samtliga slag måste vara försedda med leverantörens etikett, om utsädet skall släppas ut på marknaden i det egna territoriet, oavsett om utsädet har framställts i det egna territoriet eller importerats.Artikel 12 Medlemsstaterna skall kräva att varje form av kemisk behandling av basutsäde eller av samtliga slag av certifikatutsäde anges antingen på den officiella etiketten eller på leverantörens etikett samt på eller inuti behållaren.Artikel 13 1. Medlemsstaterna får tillåta utsläppande på marknaden av blandningar av utsäde av olika stråsädesarter, förutsatt att blandningens olika beståndsdelar var för sig uppfyller tillämpliga krav för utsläppande på marknaden.2. Bestämmelserna i artikel 8, 9 och 11 skall gälla, liksom de i artikel 10, förutom att den etikett som används för utsädesblandningar skall vara grön.Artikel 14 1. Medlemsstaterna skall säkerställa att varken basutsäde eller certifikatutsäde av samtliga slag som certifierats officiellt och vars behållare märkts och plomberats officiellt enligt detta direktiv, blir föremål för några begränsningar av saluföringen vad beträffar egenskaper, undersökningsförfaranden, märkning eller plombering, utöver de begränsningar som fastställs i detta direktiv.2. Medlemsstaterna fåra) begränsa utsläppandet på marknaden av certifikatutsäde av havre, korn, ris, vete eller speltvete till endast första generationen,b) till dess en gemensam sortlista upprättats, vilket skall ske senast den 1 januari 1970, begränsa utsläppandet på marknaden av utsäde av stråsäd till sådana sorter som tagits med på en nationell lista på grundval av odlingsvärdet i det egna territoriet. Villkoren för införande på listan skall vara desamma för sorter som kommer från andra medlemsstater som för inhemska sorter.Artikel 15 Medlemsstaterna skall föreskriva att utsäde av stråsäd som framställts direkt från basutsäde eller från certifikatutsäde av första generationen och som certifierats i en medlemsstat och skördats i en annan medlemsstat eller i ett tredje land skall betraktas som certifikatutsäde eller certifikatutsäde av första eller andra generationen, om utsädet har skördats i det land där antingen basutsädet eller certifikatutsädet av första generationen framställts. Detta gäller under förutsättning att utsädesodlingen fältbesiktigats och godkänts enligt villkoren i bilaga 1, samt att en officiell undersökning har visat att villkoren i bilaga 2 för certifikatutsäde eller certifikatutsäde av första eller andra generationen har uppfyllts.Artikel 16 1. Rådet skall med kvalificerad majoritet på förslag från kommissionen avgöra oma) sådan fältbesiktning i ett tredje land som avses i artikel 15 uppfyller villkoren i bilaga 1,b) utsäde av stråsäd som skördats i ett tredje land och för vilket lämnas samma garantier avseende egenskaper och identitet samt arrangemangen för undersökning, märkning och kontroll, är likvärdigt med basutsäde, certifikatutsäde eller certifikatutsäde av första eller andra generationen som skördats inom gemenskapen och som uppfyller villkoren i detta direktiv.2. Till dess rådet har fattat beslut enligt punkt 1 skall det stå medlemsstaterna fritt att själva fatta sådana beslut. Denna rätt upphör den 1 juli 1969.Artikel 17 1. För att undanröja eventuella tillfälliga problem med den allmänna tillgången på basutsäde eller samtliga slag av certifikatutsäde som uppträder i en eller flera av medlemsstaterna och som inte kan lösas inom gemenskapen, skall kommissionen, i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 21, tillåta att en eller flera av medlemsstaterna, för en tidsperiod som beslutas av kommissionen, godkänner saluföring av utsäde av en kategori som uppfyller mindre strikta krav.2. För utsäde med angivet sortnamn eller inavlad linje skall den officiella etiketten vara den som föreskrivs för motsvarande kategori. I alla andra fall skall den vara mörkgul. Etiketten skall alltid ange att utsädet i fråga är av en kategori som uppfyller mindre strikta krav.Artikel 18 Detta direktiv skall inte gälla utsäde av stråsäd som visats vara avsett för export till tredje länder.Artikel 19 Medlemsstaterna skall vid saluföring av utsäde av stråsäd vidta lämpliga åtgärder för att officiellt kontrollera, åtminstone genom stickprovskontroller, att utsädet uppfyller kraven i detta direktiv.Artikel 20 1. Gemensamma kontrollodlingar skall genomföras inom gemenskapen för den årliga efterkontrollen av de prov av basutsäde och certifikatutsäde av samtliga slag som tas vid stickprovskontroller. Dessa odlingar skall besiktigas av den kommitté som åsyftas i artikel 21.2. Dessa jämförande kontroller skall, i en första etapp, användas för att harmonisera de tekniska metoderna för certifiering i syfte att erhålla likvärdiga resultat. Så snart detta syfte uppnåtts skall konfidentiella rapporter om hur de jämförande kontrollerna framskrider årligen inges till medlemsstaterna och kommissionen. Kommissionen skall i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 21 fastställa datum för första rapporten.3. Kommissionen skall i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 21 vidta nödvändiga arrangemang för de jämförande kontrollerna. Utsäde av stråsäd som skördats i tredje land får ingå i jämförelserna.Artikel 21 1. När det förfarande som fastställs i denna artikel skall tillämpas, skall ordföranden hänskjuta ärendet, antingen på eget initiativ eller på begäran av företrädaren för en medlemsstat, till Ständiga kommittén för utsäde och uppförökningsmaterial för jordbruk, trädgårdsnäring och skogsbruk (nedan kallad "kommittén") som inrättats genom rådets beslut av den 14 juni 1966(2).2. Inom kommittén skall medlemsstaternas röster vägas enligt fördragets artikel 148.2. Ordföranden får inte rösta.3. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid som ordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är. Kommittén skall fatta sitt beslut med en majoritet av tolv röster.4. Kommissionen skall själv fatta beslut om åtgärder som skall genomföras omedelbart. Om dessa åtgärder inte är förenliga med kommitténs yttrande, skall kommissionen omedelbart meddela rådet detta. I sådant fall får kommissionen skjuta upp genomförandet av de åtgärder som den beslutat om i högst en månad från datum för meddelandet.Rådet får inom en månad fatta annat beslut med kvalificerad majoritet.Artikel 22 Med undantag för vad som föreskrivs i bilaga 2.2 beträffande toleranser avseende skadliga organismer skall detta direktiv inte påverka tillämpningen av de bestämmelser i nationell lagstiftning som är berättigade av skäl som rör skydd av människors, djurs eller växters hälsa och liv eller skydd av industriell och kommersiell egendom.Artikel 23 Medlemsstaterna skall senast den 1 juli 1968 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i artikel 14.1, och senast den 1 juli 1969 de som är nödvändiga för att följa övriga bestämmelser i detta direktiv samt bilagorna till detta. De skall omedelbart underrätta kommissionen om detta.Artikel 24 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 14 juni 1966.På rådets vägnarP. WERNEROrdförande(1) EGT nr 109, 9.7.1964, s. 1760/64.(2) EGT nr 125, 11.7.1966, s. 2289/66.BILAGA 1 Villkor för certifiering av skörden 1. Grödan skall ha godtagbar sortäkthet och sortrenhet. Detta krav skall på motsvarande sätt gälla inavlade linjer av majs.2. Åtminstone följande antal officiella fältbesiktningar skall utföras:>Plats för tabell>3. Fältet skall vara odlat på sådant sätt och grödan i ett sådant utvecklingsstadium att fullgod kontroll är möjlig av sortäkthet, sortrenhet och sundhetstillstånd samt, beträffande majs, de inavlade linjernas äkthet, renhet och hansterilitet vid produktion av utsäde av hybridsorter.4. För råg och majs skall minsta avstånd från angränsande grödor av andra sorter eller inavlade linjer av samma art samt från grödor av samma sort eller inavlade linjer som inte uppfyller kraven på renhet för produktion av utsäde av samma kategori vara följande:>Plats för tabell>Dessa avstånd behöver inte iakttas om det finns tillräckligt skydd mot oönskad pollinering.5. Sjukdomar som kan försämra utsädets användbarhet, särskilt Ustilagineae, skall hållas på lägsta möjliga nivå.6. Särskilda krav för majs:>Plats för tabell>B. Beträffande hansterilitet vid produktion av utsäde av hybridsorter skall andelen honplantor som med säkerhet gett ifrån sig pollen inte överstiga 1 % vid någon officiell fältbesiktning och inte överstiga 2 % vid samtliga utförda fältbesiktningar.C. Vid produktion av hybridsorter skall alla föräldraplantor blomma med tillräcklig samtidighet.BILAGA 2 Villkor som skall uppfyllas av utsädet1. Utsädet skall ha godtagbar sortäkthet och sortrenhet. Detta krav skall även gälla för inavlade majslinjer.2. Sjukdomar som försämrar utsädets användbarhet skall hållas på lägsta möjliga nivå. För certifikatutsäde skall två bitar eller fragment av Claviceps purpurea per 500 g tolereras.3. A. Utsädet skall också uppfylla följande villkor:>Plats för tabell>B. Uppfyllande av kraven på lägsta sortrenhet skall framför allt kontrolleras genom fältbesiktning. BILAGA 3 >Plats för tabell>BILAGA 4 Etikett A. Obligatoriska uppgiftera) För basutsäde och certifikatutsäde:1. "Utsäde certifierat i enlighet med Europeiska ekonomiska gemenskapens regler."2. Certifieringsmyndighet och medlemsstat.3. Partiets referensnummer.4. Art. 5. Sort eller inavlad linje av majs.6. Kategori.7. Produktionsland.8. Deklarerad netto- eller bruttovikt.9. För hybridsorter av majs: ordet "hybrid".b) För utsädesblandningar:1. "Blandning" . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .(arter)2. Ansvarig plomberingsmyndighet och medlemsstat.3. Partiets referensnummer.4. Art, kategori, sort, produktionsland samt ingående beståndsdelars viktsandelar.5. Deklarerad netto- eller bruttovikt.B. Minimimått110 mm × 67 mm.


Avis juridique important

|

31984L0450

Rådets direktiv 84/450/EEG av den 10 september 1984 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om vilseledande reklam

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 250 , 19/09/1984 s. 0017 - 0020 Finsk specialutgåva Område 15 Volym 4 s. 0211  Spansk specialutgåva: Område 15 Volym 5 s. 0055  Svensk specialutgåva Område 15 Volym 4 s. 0211  Portugisisk specialutgåva: Område 15 Volym 5 s. 0055

RÅDETS DIREKTIV av den 10 september 1984 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om vilseledande reklam (84/450/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 100 i detta,med beaktande av kommissionens förslag(1),med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), ochmed beaktande av följande:Nu gällande lagar mot vilseledande reklam i medlemsstaterna skiljer sig åt på väsentliga punkter. Eftersom reklam når ut över de enskilda medlemsstaternas gränser, inverkar den direkt på upprättandet av en väl fungerande gemensam marknad.Vilseledande reklam kan leda till en snedvridning av konkurrensen inom den gemensamma marknaden.Reklam, vare sig den leder till ett avtal eller inte, påverkar konsumenternas ekonomiska välfärd.Vilseledande reklam kan få till följd att en konsument fattar beslut som är till förfång för honom i samband med att han skaffar sig varor eller annan egendom eller utnyttjar tjänster.Skillnaden mellan lagarna i medlemsstaterna leder i många fall inte bara till otillräckligt konsumentskydd utan hindrar också genomförandet av annonskampanjer utanför ett lands gränser och påverkar på så sätt det fria utbytet av varor och tjänster.Europeiska gemenskapens andra konsumentpolitiska program(4) föreskriver lämpliga åtgärder mot vilseledande och otillbörlig reklam.Rent allmänt ligger det i den stora allmänhetens intresse liksom det även är till fördel för konsumenterna och alla näringsidkare som i konkurrens med andra är verksamma inom den gemensamma marknaden att i första hand harmonisera de nationella bestämmelserna mot vilseledande reklam. I ett andra skede kan man behandla otillbörlig och i nödvändig utsträckning jämförande reklam på grundval av lämpliga förslag från kommissionen.Objektiva minimikriterier bör i detta syfte fastställas för att man skall kunna avgöra om viss reklam är vilseledande.De lagar som medlemsstaterna antar mot vilseledande reklam måste vara ändamålsenliga och effektiva.Personer eller organisationer, som enligt nationell lagstiftning anses ha ett rättmätigt intresse i saken, måste ha möjligheter att inleda förfaranden mot vilseledande reklam, antingen inför domstol eller inför en förvaltningsmyndighet som är behörig att behandla klagomål eller att inleda lämpliga, rättsliga förfaranden.Det bör stå varje medlemsstat fritt att besluta om huruvida de skall ge domstolarna och förvaltningsmyndigheterna befogenhet att kräva att andra vedertagna metoder först tillgrips för att behandla klagomålet.Domstolarna eller förvaltningsmyndigheterna måste ha befogenheter att påbjuda eller åstadkomma att vilseledande reklam upphör.Det kan i vissa fall kan vara önskvärt att förbjuda vilseledande reklam, till och med innan den publiceras. Men detta innebär inte på något sätt att medlemsstaterna är tvingade att införa regler som kräver systematisk förhandsgransking av reklam.En bestämmelse skall antas om ett snabbförfarande, som gör det möjligt att vidta åtgärder med tillfällig eller slutgiltig verkan.Det kan vara önskvärt att beordra offentliggörande av beslut som fattats av domstolar eller förvaltningsmyndigheter eller av beriktigande förklaringar för att undanröja alla fortsatta verkningar av vilseledande reklam.Förvaltningsmyndigheterna måste vara opartiska, och deras myndighetsutövning måste kunna bli föremål för rättslig prövning.Den frivilliga kontroll som självreglerande organ utför för att undanröja vilseledande reklam kan leda till att man slipper tillgripa administrativa eller rättsliga åtgärder, och den bör därför uppmuntras.Annonsören skall på lämpligt sätt kunna bevisa riktigheten av de faktiska påståenden han framför i sin reklam, och i vissa fall kan domstolen eller en förvaltningsmyndighet besluta om detta.Detta direktiv får inte hindra en medlemsstat från att bibehålla eller anta bestämmelser i avsikt att försäkra sig om ett mera omfattande skydd för konsumenter, näringsidkare och den stora allmänheten.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Avsikten med detta direktiv är att skydda konsumenterna, dem som bedriver närings- eller affärsverksamhet eller som utövar hantverk eller ett fritt yrke och den stora allmänheten mot vilseledande reklam och de otillbörliga följderna av denna.Artikel 2 I detta direktiv avses med1. reklam: varje form av framställning i samband med närings- eller affärsverksamhet, hantverk eller yrkesöutövning för att främja tillhandahållandet av varor eller tjänster, däribland fast egendom, rättigheter och skyldigheter,2. vilseledande reklam: all reklam som på något sätt, däribland genom sin presentation, vilseleder eller sannolikt kommer att vilseleda de personer den riktar sig till eller dem som nås av den, och som genom sin vilseledande karaktär sannolikt kommer att påverka deras ekonomiska beteende, eller som av dessa skäl skadar eller sannolikt kommer att skada en konkurrent,3. person: varje fysisk eller juridisk person.Artikel 3 När man skall avgöra om viss reklam är vilseledande skall hänsyn tas till alla inslagen i reklamen och särskilt till sådan information som reklamen innehåller om följande:a) De utmärkande egenskaperna för varor eller tjänster, som t.ex. tillgänglighet, beskaffenhet, utförande, sammansättning, tillverkningsmetod och tillverknings- eller leveransdatum, ändamålsenlighet, användningsområden, kvantitet, specifikation, geografiskt eller kommersiellt ursprung eller det resultat man kan förvänta sig av användningen, eller resultat från provningar och undersökningar som utförts på varorna eller tjänsterna ifråga.b) Priset eller hur priset beräknas och leveransvillkoren för varorna eller utförandet av tjänsterna ifråga.c) Annonsörens status, hans näringskännetecken och rättigheter, t.ex. hans identitet och finansiella tillgångar, hans meriter och de industriella, kommersiella eller immateriella rättigheter som han innehar, eller de priser och belöningar som han tilldelats.Artikel 4 1. Medlemsstaterna skall i konsumenternas liksom även i konkurrenternas och den stora allmänhetens intresse säkerställa att det finns lämpliga och effektiva metoder för kontroll av vilseledande reklam.Sådana metoder skall innefatta rättsliga bestämmelser enligt vilka personer eller organisationer, som enligt den nationella lagstiftningen anses ha ett rättmätigt intresse av att vilseledande reklam förbjuds, kana) vidta rättsliga åtgärder mot sådan reklam, ellerb) anmäla sådan reklam till en förvaltningsmyndighet som är behörig antingen att besluta i klagomål eller att inleda lämpliga rättsliga förfaranden.Det skall ankomma på varje enskild medlemsstat att avgöra vilken av dessa möjligheter som skall tillämpas, och om domstolarna och förvaltningsmyndigheterna skall få rätt att kräva att andra etablerade medel först skall tillgripas för att behandla klagomålet, däribland de som nämns i artikel 5.2. Genom de bestämmelser som anges i punkt 1 skall medlemsstaterna i de fall de anser sådana åtgärder nödvändiga med hänsyn till alla inblandades och särskilt det allmännas intressen ge domstolarna eller förvaltningsmyndigheterna befogenheter- att besluta att den vilseledande reklamen skall upphöra, eller att besluta om lämpligt rättsligt förfarande för att få fram ett sådant beslut, eller- om den vilseledande reklamen ännu inte publicerats men publiceringen är nära förestående, att besluta om förbud mot sådan publicering, eller inleda ett lämpligt rättsligt förfarande för att få fram ett sådant beslut.Sådana åtgärder kan vidtas även om det inte finns bevis för faktisk förlust eller skada eller för uppsåt eller vårdslöshet från annonsörens sida.Medlemsstaterna skall också ombesörja att de åtgärder som avses i första stycket, vidtas skyndsamt- antingen med tillfällig verkan, eller- med slutgiltig verkan,varvid varje enskild medlemsstat har att avgöra vilket av de två alternativen som skall väljas.Med hänsyn till att de fortsatta följdverkningarna av vilseledande reklam, som skall upphöra enligt ett slutgiltigt beslut, kan medlemsstaterna vidare tilldela domstolarna och förvaltningsmyndigheterna befogenhet- att kräva hel eller delvis publicering av detta beslut och i sådan form de bedömer lämplig,- att dessutom kräva publicering av beriktigande.3. I fråga om förvaltningsmyndigheterna som avses i punkt 1 gäller följande:a) De måste vara så sammansatta att det inte finns anledning att tvivla på deras opartiskhet.b) De måste, när de behandlar ett klagomål, få full befogenhet att övervaka och genomdriva att deras beslut efterlevs.c) De måste som regel motivera sina beslut.När de befogenheter som anges i punkt 2 utövas uteslutande av en förvaltningsmyndighet, skall skälen till besluten alltid anges. Vidare måste det i detta fall fastställas ett förfarande så att varje otillbörlig eller oskälig myndighetsutövning eller underlåtenhet att utöva dessa befogenheter kan bli föremål för rättslig prövning.Artikel 5 Detta direktiv utesluter inte en frivillig kontroll av vilseledande reklam genom självreglerande organ, och inte heller att sådana organ anlitas av de personer och organisationer som avses i artikel 4, om sådana organs förfarande är tillgängligt utöver det rättsliga eller förvaltningsförfarande som omfattas av den artikeln.Artikel 6 Medlemsstaterna skall tilldela domstolarna eller förvaltningsmyndigheterna befogenheter som i domstolsförfarandet eller förvaltningsförfarandet enligt artikel 4 ger dem följande befogenheter:a) Att kräva av annonsören att han lägger fram bevis för riktigheten av de faktiska påståenden han framför i sin reklam. Detta under förutsättning att ett sådant krav förefaller lämpligt på grund av omständigheterna i det särskilda fallet däribland de rättmätiga intressena hos annonsören och varje annan part i förfarandet.b) Att betrakta de faktiska påståendena som oriktiga, om bevisen som begärts in enligt a inte läggs fram eller bedöms otillräckliga av domstolen eller förvaltningsmyndigheten.Artikel 7 Detta direktiv skall inte hindra medlemsstaterna från att bibehålla eller anta bestämmelser som avser att tillförsäkra konsumenterna, näringsidkarna och den stora allmänheten ett mera omfattande skydd.Artikel 8 Medlemsstaterna skall sätta i kraft de bestämmelser som är nödvändiga för att följa detta direktiv före den 1 oktober 1986 och skall genast underrätta kommissionen om detta.Medlemsstaterna skall till kommmissionen överlämna texterna till alla bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.Artikel 9 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 10 september 1984.På rådets vägnarP. O'TOOLEOrdförande(1) EGT nr C 70, 21.3.1978, s. 4.(2) EGT nr C 140, 5.6.1979, s. 23.(3) EGT nr C 171, 9.7.1979, s. 43.(4) EGT nr C 133, 3.6.1981, s. 1.