Avis juridique important

|

31976L0399

Rådets direktiv 76/399/EEG av den 6 april 1976 om en femte ändring av rådets direktiv av den 23 oktober 1962 om tillnärmning av medlemsstaternas bestämmelser om färgämnen som är godkända för användning i livsmedel

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 108 , 26/04/1976 s. 0019 - 0020 Finsk specialutgåva Område 13 Volym 4 s. 0229  "Grekisk specialutgåva" Område 03 Volym 15 s. 0044  Svensk specialutgåva Område 13 Volym 4 s. 0229  Spansk specialutgåva: Område 13 Volym 5 s. 0003  Portugisisk specialutgåva: Område 13 Volym 5 s. 0003

RÅDETS DIREKTIV av den 6 april 1976 om en femte ändring av rådets direktiv av den 23 oktober 1962 om tillnärmning av medlemsstaternas bestämmelser om färgämnen som är godkända för användning i livsmedel (76/399/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 100 i detta,med beaktande av kommissionens förslag,med beaktande av Europaparlamentets yttrande(1),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(2), ochmed beaktande av följande:Rådets direktiv av den 23 oktober 1962 om tillnärmning av medlemsstaternas bestämmelser om färgämnen som är godkända för användning i livsmedel(3), senast ändrat genom direktiv 70/358/EEG(4), fastställer en gemensam lista över färgämnen.Sedan detta direktiv antogs har det skett en betydande utveckling av metoderna för toxikologisk undersökning av livsmedelstillsatser och särskilt vad gäller utvärdering och tolkning av biologisk och kemisk information.Mot bakgrund av dagens krav på säkerhet vid användning av färgämnen, bör vissa färgämnen inte längre få användas i livsmedel.Nödvändiga förbud bör sättas i kraft på ett sådant sätt att skyddet av folkhälsan säkerställs samtidigt som störningar av teknologisk eller ekonomisk natur undviks så långt detta är möjligt.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 11. Bilaga 1 och 3 till direktivet av den 23 oktober 1962 skall ändras på följande sätt:Följande färgämnen skall utgå från den 1 januari 1977:E 103 Krysoin S,E 105 Fast yellow AB,E 111 Orange GGN,E 121 Orchil, orcein,E 125 Scharlakansrött GN,E 126 Ponceau 6 R,E 130 Antrakinonblått (Solantrenblått RS),E 152 Svart 7984,E 181 Bränd umbra.2. Saluförande av livsmedel som innehåller ett eller flera av de i punkt 1 uppräknade färgämnena skall förbjudas från den 1 januari 1978.Artikel 2Sådana medlemsstater som fått tillstånd att till den 31 december 1975 förbjuda användningen av ett eller flera av de färgämnen som räknas upp i artikel 1.1 får fortsätta att tillämpa detta förbud efter detta datum.Artikel 3Medlemsstaterna skall vidta alla de åtgärder som är nödvändiga för att följa detta direktiv enligt de datum som anges i artikel 1 och genast underrätta kommissionen om detta.Artikel 4Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Luxemburg den 6 april 1976.På rådets vägnarJ. HAMILIUSOrdförande(1) EGT nr C 79, 5.4.1976, s. 46.(2) EGT nr C 50, 4.3.1976, s. 8.(3) EGT nr 115, 11.11.1962,s. 2645/62.(4) EGT nr L 157, 18.7.1970, s. 36.


title: Kommissionens direktiv 2006/13/EG av den  3 februari 2006  om ändring av bilagorna I och II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/32/EG om främmande ämnen och produkter i djurfoder med avseende på dioxin och dioxinlika PCB   (Text av betydelse för EES)

text:
               4.2.2006

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 32/44

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/13/EG
   av den 3 februari 2006
   om ändring av bilagorna I och II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/32/EG om främmande ämnen och produkter i djurfoder med avseende på dioxin och dioxinlika PCB
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/32/EG av den 7 maj 2002 om främmande ämnen och produkter i djurfoder (1), särskilt artikel 8.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               I direktiv 2002/32/EG föreskrivs det att det är förbjudet att omsätta och använda produkter avsedda som foder, om de innehåller halter av främmande ämnen som överstiger de halter som fastställs i bilaga I till detta direktiv.

               (2)

               Med dioxiner i detta direktiv avses en grupp om 75 polyklorerade dibenso-p-dioxinkongener (PCDD) och 135 polyklorerade dibensofurankongener (PCDF), av vilka 17 utgör ett problem ur toxikologiskt hänseende. Polyklorerade bifenyler (PCB) är en grupp om 209 olika kongener som kan delas in i två grupper på grundval av sina toxikologiska egenskaper: 12 kongener uppvisar samma toxikologiska egenskaper som dioxinerna och kallas därför ofta dioxinlika PCB. De övriga PCB:erna uppvisar ingen dioxinlik toxicitet utan har en annan toxikologisk profil.

               (3)

               Varje kongen av dioxin eller dioxinlika PCB uppvisar en annan grad av toxicitet. För att kunna sammanställa dessa olika kongeners toxicitet har begreppet toxisk ekvivalent (TEF) införts, varigenom riskbedömning och kontrollreglering underlättas. Detta innebär att analysresultaten från samtliga 17 olika dioxinkongener och 12 dioxinlika PCB-kongener uttrycks i en kvantifierbar enhet, nämligen total TCDD-ekvivalens (TEQ).

               (4)

               Den 30 maj 2001 antog vetenskapliga livsmedelskommittén ett yttrande om riskbedömning av dioxiner och dioxinlika PCB i livsmedel, genom vilket dess yttrande av den 22 november 2000 uppdaterades i detta avseende på grundval av de nya vetenskapliga rön som framkommit sedan det första yttrandet antogs (2). Kommittén fastställde ett tolerabelt veckointag för dioxiner och dioxinlika PCB på 14 pg WHO-TEQ/kg kroppsvikt. Exponeringsbedömningar visar att en betydande del av gemenskapens befolkning får i sig mer än det tolerabla veckointaget via kosten. I några länder utsätts vissa befolkningsgrupper eventuellt för högre risker på grund av särskilda kostvanor.

               (5)

               Över 90 % av människors exponering för dioxiner och dioxinlika PCB kommer från foder. Foder av animaliskt ursprung står vanligtvis för cirka 80 % av den sammanlagda exponeringen. Dioxin och dioxinlikt PCB i djur kommer huvudsakligen från fodret. Foder, och i vissa fall jord, kan därför vara potentiella källor till kontaminering genom dioxin och dioxinlika PCB.

               (6)

               EU:s vetenskapliga foderkommitté (SCAN) har anmodats yttra sig om källorna till kontaminering av foder med dioxiner och PCB, inklusive dioxinlika PCB, om livsmedelsproducerande djurs exponering för dioxiner och PCB, om överföringen av dessa föreningar till livsmedel av animaliskt ursprung och om PCB- och dioxinförekomsten i foder har någon effekt på djurs hälsa. Vetenskapliga foderkommittén avgav ett yttrande den 6 november 2000. I yttrandet anges fiskmjöl och fiskolja som de mest kontaminerade foderråvarorna. Animaliskt fett konstaterades vara den näst mest kontaminerade råvaran. Alla övriga animaliska eller vegetabiliska foderråvaror uppvisade relativt låga dioxinhalter. Grovfoder uppvisade mycket olika dioxinhalter beroende på lokalisering, jordens kontamineringshalt och exponering för luftföroreningar. Vetenskapliga foderkommittén rekommenderade bland annat att man skulle koncentrera sig på att minska de mest kontaminerade foderråvarornas påverkan på den sammanlagda kostkontamineringen.

               (7)

               Trots att alla gränsvärden i toxikologiskt avseende borde gälla dioxiner och dioxinlika PCB, har gränsvärden bara fastställts för dioxiner, och alltså inte för dioxinlika PCB, på grund av de mycket begränsade uppgifter som tidigare fanns om förekomsten av dioxinlika PCB. Idag finns det emellertid fler uppgifter om förekomsten av dessa.

               (8)

               Enligt direktiv 2002/32/EG bör kommissionen se över bestämmelserna om dioxiner en första gång före den 31 december 2004 mot bakgrund av nya rön om förekomsten av dioxiner och dioxinlika PCB, framför allt i syfte att låta dioxinlika PCB omfattas av de gränsvärden som skall fastställas.

               (9)

               Alla aktörer i livsmedels- och foderkedjan måste fortsätta att göra allt som krävs för att begränsa förekomsten av dioxiner och PCB i foder och livsmedel. I direktiv 2002/32/EG fastställs därför att de högsta tillåtna halterna bör omprövas senast den 31 december 2006 i syfte att markant minska de högsta tillåtna halterna. Med tanke på den tid som krävs för att få underlag för bestämning av sådana markant lägre gränsvärden bör tidsgränsen utsträckas.

               (10)

               Det föreslås att högsta tillåtna halter bör fastställas för summan av dioxiner och dioxinlika PCB, uttryckt i toxiska ekvivalenter enligt Världshälsoorganisationen (WHO) med användning av det av WHO fastställda TEF, eftersom detta är det lämpligaste sättet ur toxikologisk synvinkel. För att åstadkomma en friktionsfri övergång bör de nuvarande gränsvärdena för dioxiner gälla under en övergångsperiod jämte de nya fastställda värdena för summan av dioxiner och dioxinlika PCB. De individuella högsta tillåtna halterna för dioxiner (PCDD/F) bör fortsätta att gälla tills vidare. De foderprodukter som anges i punkt 27a får under den perioden inte överskrida de högsta tillåtna halterna för dioxiner och de högsta tillåtna halterna för summan av dioxiner och dioxinlika PCB. Senast den 31 december 2008 kommer man att överväga att stryka de separata högsta tillåtna halterna för dioxiner.

               (11)

               Det är av största vikt att analysresultaten rapporteras och tolkas på ett enhetligt sätt för att säkerställa ett harmoniserat genomförande i hela Europeiska unionen. I kommissionens direktiv 2002/70/EG av den 26 juli 2002 om fastställande av krav för bestämning av gränsvärden för dioxiner och dioxinlika PCB i foder (3) fastställs att en produkt avsedd som foder skall anses vara oförenlig med den högsta tillåtna halten om det analysresultat som bekräftats genom dubbel analys och beräknats som medelvärdet av minst två separata bestämningar med största sannolikhet överskrider den högsta tillåtna halten om man tar hänsyn till osäkerheten i mätningarna Det finns olika sätt att uppskatta den utbredda osäkerheten (4).

               (12)

               Tillämpningsområdet för direktiv 2002/32/EG omfattar möjligheten att fastställa högsta tillåtna halter för främmande ämnen i fodertillsatser. Eftersom höga halter av dioxin påträffats i spårelement, bör en högsta tillåten halt för dioxiner och summan av dioxinlika PCB fastställas för alla tillsatser som hör till gruppen blandningar av spårelement och de högsta tillåtna halterna bör utsträckas till att gälla alla tillsatser som hör till gruppen blandningar av bindemedel klumpförebyggande medel och förblandningar.

               (13)

               För att främja en proaktiv metod för att minska dioxiner och dioxinlika PCB i livsmedel och foder fastställdes åtgärdsgränser i kommissionens rekommendation 2002/201/EG av den 4 mars 2002 om reduktion av dioxiner, furaner och PCB i foder och livsmedel (5). Dessa åtgärdsgränser ger myndigheter och aktörer möjlighet att belysa de fall där det är lämpligt att identifiera en kontamineringskälla och att vidta åtgärder för att reducera eller eliminera den. Eftersom källorna till dioxin och dioxinlika PCB inte är desamma, bör det bestämmas separata åtgärdsgränser för dioxiner å ena sidan och dioxinlika PCB å den andra.

               (14)

               Enligt direktiv 2002/32/EG kan åtgärdsnivåer föreskrivas. Åtgärdsnivåerna bör därför överföras från rekommendation 2002/201/EG till bilaga II till direktiv 2002/32/EG.

               (15)

               För att skydda konsumenterna är det därför både viktigt och nödvändigt att minska människors exponering för dioxiner och dioxinlika PCB genom livsmedelsintag. Eftersom livsmedelskontaminering står i direkt relation till foderkontaminering krävs det ett integrerat angreppssätt för att minska förekomsten av dioxin och dioxinlika PCB i hela livsmedelskedjan, dvs. produkter avsedda som djurfoder via livsmedelsproducerande djur till människan. En proaktiv metod bör tillämpas för att aktivt minska dioxiner och dioxinlika PCB i foder och livsmedel. Därför bör de högsta tillåtna halterna revideras inom en viss tid i syfte att fastställa lägre halter. Av det skälet bör man överväga att senast den 31 december 2008 markant minska de högsta tillåtna halterna för summan av dioxiner och dioxinlika PCB.

               (16)

               Aktörerna bör vidta alla åtgärder för att effektivt eliminera dioxiner och dioxinlika PCB från fiskolja. De måste anstränga sig ytterligare för att undersöka olika möjligheter av eliminera dioxiner och dioxinlika PCB från fiskmjöl och hydrolysat av fiskprotein. När man har funnit en dekontamineringsteknik för fiskmjöl och hydrolysat av fiskprotein kommer aktörerna att tvingas att tillhandahålla tillräcklig dekontamineringskapacitet. Den signifikanta lägre tillåtna halt för summan av dioxiner och dioxinlika PCB, som skall fastställas före den 31 december 2008, skall gälla fiskolja, fiskmjöl och hydrolysat av fiskprotein baserat på det effektivaste, ekonomiskt genomförbara dekontamineringsförfarandet. För fiskfoder skall den signifikant lägre halten bestämmas på grundval av de tekniska möjligheter som det effektivaste, ekonomiskt genomförbara förfarandet för fiskolja och fiskmjöl erbjuder.

               (17)

               Det extraktionsförfarande som används vid analys av dioxiner och dioxinlika PCB inverkar kraftigt på analysresultaten, främst då det gäller produkter som är avsedda som foder av mineraliskt ursprung. Därför är det lämpligt att före tillämpningsdatum fastställa det extraktionsförfarande som skall användas vid analysen av dioxiner och dioxinlika PCB.

               (18)

               Direktiv 2002/32/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (19)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagorna I och II till direktiv 2002/32/EG skall ändras på det sätt som anges i bilagan till detta direktiv.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 4 november 2006. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till de bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 3 februari 2006.

            På kommissionens vägnar

         Markos KYPRIANOU

            Ledamot av kommissionen

      (1)  EGT L 140, 30.5.2002, s. 10. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2005/87/EG (EUT L 318, 6.12.2005, s. 19).

      (2)  Opinion of the Scientific Committee on Food on the Risk Assessment of Dioxins and Dioxin-like PCBs in Food adopted on 30 May 2001–Update based on new scientific information available since the adoption of the SCF opinion of 22nd November 2000 (http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out90_en.pdf) (ej översatt till svenska).

      (3)  EGT L 209, 6.8.2002, s. 15. Direktivet senast ändrat genom 2005/7/EG (EGT L 27, 29.1.2005, s. 41).

      (4)  Uppgifter om olika sätt att uppskatta den utbredda osäkerheten och värdet av osäkerhet i mätningarna finns i rapporten ”Report on the relationship between analytical results, measurement uncertainty, recovery factors and the provisions of EU food and feed legislation” – http://europa.eu.int/comm/food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf (ej översatt till svenska).

      (5)  EUT L 67, 9.3.2002, s. 69.

      BILAGA

                  a)

                  Punkt 27 i bilaga I till direktiv 2002/32/EG skall ersättas med följande:

                              Främmande ämnen

                              Produkter avsedda för användning i djurfoder

                              Maximalt innehåll i foder beräknat på 12 % vattenhalt

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                                          ”27a.

                                          Dioxiner (summan av polyklorerade dibenso-para-dioxiner (PCDD) och polyklorerade dibensofuraner (PCDF), uttryckt som den toxiska ekvivalenten enligt Världshälsoorganisationen (WHO) med användning av de av WHO fastställda TEF (toxic equivalency factors, 1997) (1)

                                          a)

                                          Vegetabiliskt foderråmaterial med undantag av vegetabilisk olja och dess biprodukter

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (5,6) (2)
                                  (3)

                                          b)

                                          Vegetabilisk olja och biprodukter

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (5,6) (2)
                                  (3)

                                          c)

                                          Foderråmaterial av mineraliskt ursprung

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          d)

                                          Animaliskt fett, inklusive mjölkfett och fett från ägg

                              2,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          e)

                                          Andra produkter från landlevande djur, inklusive mjölk och mjölkprodukter samt ägg och äggprodukter

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          f)

                                          Fiskolja

                              6 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          g)

                                          Fisk, andra vattenlevande djur samt produkter och biprodukter från dessa, med undantag av fiskolja och hydrolysat av fiskprotein som innehåller mer än 20 % fett (4)

                              1,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          h)

                                          Hydrolysat av fiskprotein som innehåller mer än 20 % fett

                              2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          i)

                                          Tillsatserna kaolinlera, kalciumsulfatdihydrat, vermiculit, natrolit-fonolit, syntetiska kalciumaluminater och klinoptilolit av sedimentärt ursprung som hör till gruppen blandningar av bindemedel och klumpförebyggande medel

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          j)

                                          Tillsatser som hör till gruppen blandningar av spårelement

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          k)

                                          Förblandningar

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          l)

                                          Foderblandningar, med undantag av foder för pälsdjur, sällskapsdjur och fiskar

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          m)

                                          Foder för sällskapsdjur
                                          och fiskar

                              2,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)
                                  (3)

                                          27b.

                                          Summan av dioxiner och dioxinlika PCB (summan av polyklorerade dibenso-para-dioxiner (PCDD), polyklorerade dibensofuraner (PCDF) och polyklorerade bifenyler (PCB), uttryckt som den toxiska ekvivalenten enligt Världshälsoorganisationen (WHO) med användning av de av WHO fastställda TEF (toxic equivalency factors, 1997 (1)

                                          a)

                                          Vegetabiliskt foderråmaterial med undantag av vegetabilisk olja och dess biprodukter

                              1,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)

                                          b)

                                          Vegetabilisk olja och dess biprodukter

                              1,50 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)

                                          c)

                                          Foderråmaterial av mineraliskt ursprung

                              1,50 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)

                                          d)

                                          Animaliskt fett, inklusive mjölkfett och fett från ägg

                              3,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)

                                          e)

                                          Andra produkter från landlevande djur, inklusive mjölk och mjölkprodukter samt ägg och äggprodukter

                              1,25 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)

                                          f)

                                          Fiskolja

                              24,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)

                                          g)

                                          Fisk, andra vattenlevande djur samt produkter och biprodukter från dessa, med undantag av fiskolja och hydrolysat av fiskprotein som innehåller mer än 20 % fett (4)

                              4,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)

                                          h)

                                          Hydrolysat av fiskprotein som innehåller mer än 20 % fett

                              11,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)

                                          i)

                                          Tillsatser som hör till gruppen bindemedel och klumpförebyggande medel

                              1,50 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)

                                          j)

                                          Tillsatser som hör till gruppen blandningar av spårelement

                              1,50 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)

                                          k)

                                          Förblandningar

                              1,50 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)

                                          l)

                                          Foderblandningar, med undantag av foder för pälsdjur, sällskapsdjur och fiskar

                              1,50 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)

                                          m)

                                          Foder för sällskapsdjur
                                          och fiskar

                              7,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (2)

                  b)

                  Bilaga II till direktiv 2002/32/EG skall ersättas med följande:

                              ”Främmande ämnen

                              Produkter avsedda för användning i djurfoder

                              Åtgärdströskel för foder beräknat på 12 % vattenhalt

                              Kommentarer och upplysningar, t.ex. slag av undersökning som skall genomföras

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                              (4)

                                          1.

                                          Dioxiner (summan av polyklorerade dibenso-para-dioxiner (PCDD) och polyklorerade dibensofuraner (PCDF), uttryckt i toxiska ekvivalenter enligt Världshälsoorganisationen (WHO) med användning av de av WHO fastställda TEF (toxic equivalency factors, 1997) (5)

                                          a)

                                          Vegetabiliskt foderråmaterial med undantag av vegetabilisk olja och dess biprodukter

                              0,50 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifiering av kontamineringskällan. När källan identifierats vidtas om möjligt lämpliga åtgärder för att minska eller eliminera den.

                                          b)

                                          Vegetabilisk olja och dess biprodukter

                              0,50 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifiering av kontamineringskällan. När källan identifierats vidtas om möjligt lämpliga åtgärder för att minska eller eliminera den.

                                          c)

                                          Foderråmaterial av mineraliskt ursprung

                              0,50 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifiering av kontamineringskällan. När källan identifierats vidtas om möjligt lämpliga åtgärder för att minska eller eliminera den.

                                          d)

                                          Animaliskt fett, inklusive mjölkfett och fett från ägg

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifiering av kontamineringskällan. När källan identifierats vidtas om möjligt lämpliga åtgärder för att minska eller eliminera den.

                                          e)

                                          Andra produkter från landlevande djur, inklusive mjölk och mjölkprodukter samt ägg och äggprodukter

                              0,50 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifiering av kontamineringskällan. När källan identifierats vidtas om möjligt lämpliga åtgärder för att minska eller eliminera den.

                                          f)

                                          Fiskolja

                              5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              I många fall är det inte nödvändigt att undersöka kontamineringskällan eftersom bakgrundsnivån på många områden ligger nära eller över åtgärdsnivån. I de fall där emellertid åtgärdsnivån överskrids bör alla uppgifter, t.ex. provperiod, geografiskt ursprung och fiskart, registreras med tanke på framtida mätningar för att hantera förekomsten av dioxiner och dioxinlika föreningar i dessa ämnen avsedda som djurfoder.

                                          g)

                                          Fisk, andra vattenlevande djur samt produkter och biprodukter från dessa, med undantag av fiskolja och hydrolysat av fiskprotein som innehåller mer än 20 % fett

                              1,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              I många fall är det inte nödvändigt att undersöka kontamineringskällan eftersom bakgrundsnivån på många områden ligger nära eller över åtgärdsnivån. I de fall där emellertid åtgärdsnivån överskrids bör alla uppgifter, t.ex. provperiod, geografiskt ursprung och fiskart, registreras med tanke på framtida mätningar för att hantera förekomsten av dioxiner och dioxinlika föreningar i dessa ämnen avsedda som djurfoder.

                                          h)

                                          Hydrolysat av fiskprotein som innehåller mer än 20 % fett

                              1,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              I många fall är det inte nödvändigt att undersöka kontamineringskällan eftersom bakgrundsnivån på många områden ligger nära eller över åtgärdsnivån. I de fall där emellertid åtgärdsnivån överskrids bör alla uppgifter, t.ex. provperiod, geografiskt ursprung och fiskart, registreras med tanke på framtida mätningar för att hantera förekomsten av dioxiner och dioxinlika föreningar i dessa ämnen avsedda som djurfoder.

                                          i)

                                          Tillsatser som hör till gruppen bindemedel och klumpförebyggande medel

                              0,50 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifiering av kontamineringskällan. När källan identifierats vidtas om möjligt lämpliga åtgärder för att minska eller eliminera den.

                                          j)

                                          Tillsatser som hör till gruppen blandningar av spårelement

                              0,50 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifiering av kontamineringskällan. När källan identifierats vidtas om möjligt lämpliga åtgärder för att minska eller eliminera den.

                                          k)

                                          Förblandningar

                              0,50 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifiering av kontamineringskällan. När källan identifierats vidtas om möjligt lämpliga åtgärder för att minska eller eliminera den.

                                          l)

                                          Foderblandningar, med undantag av foder för pälsdjur, sällskapsdjur och fiskar

                              0.50 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifiering av kontamineringskällan. När källan identifierats vidtas om möjligt lämpliga åtgärder för att minska eller eliminera den.

                                          m)

                                          Foder för sällskapsdjur
                                          och fiskar

                              1,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              I många fall är det inte nödvändigt att undersöka kontamineringskällan eftersom bakgrundsnivån på många områden ligger nära eller över åtgärdsnivån. I de fall där emellertid åtgärdsnivån överskrids bör alla uppgifter, t.ex. provperiod, geografiskt ursprung och fiskart, registreras med tanke på framtida mätningar för att hantera förekomsten av dioxiner och dioxinlika föreningar i dessa ämnen avsedda som djurfoder.

                                          2.

                                          Dioxin såsom PCB (summan av polyklorerade bifenyler (PCB), uttryckt i toxiska ekvivalenter enligt Världshälsoorganisationen (WHO) med användning av de av WHO fastställda TEF (toxic equivalency factors, 1997) (5)

                                          a)

                                          Vegetabiliskt foderråmaterial med undantag av vegetabilisk olja och dess biprodukter

                              0,35 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifiering av kontamineringskällan. När källan identifierats vidtas om möjligt lämpliga åtgärder för att minska eller eliminera den.

                                          b)

                                          Vegetabilisk olja och dess biprodukter

                              0,50 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifiering av kontamineringskällan. När källan identifierats vidtas om möjligt lämpliga åtgärder för att minska eller eliminera den.

                                          c)

                                          Foderråmaterial av mineraliskt ursprung

                              0,35 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifiering av kontamineringskällan. När källan identifierats vidtas om möjligt lämpliga åtgärder för att minska eller eliminera den.

                                          d)

                                          Animaliskt fett, inklusive mjölkfett och fett från ägg

                              0,75 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifiering av kontamineringskällan. När källan identifierats vidtas om möjligt lämpliga åtgärder för att minska eller eliminera den.

                                          e)

                                          Andra produkter från landlevande djur, inklusive mjölk och mjölkprodukter samt ägg och äggprodukter

                              0,35 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifiering av kontamineringskällan. När källan identifierats vidtas om möjligt lämpliga åtgärder för att minska eller eliminera den.

                                          f)

                                          Fiskolja

                              14,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              I många fall är det inte nödvändigt att undersöka kontamineringskällan eftersom bakgrundsnivån på många områden ligger nära eller över åtgärdsnivån. I de fall där emellertid åtgärdsnivån överskrids bör alla uppgifter, t.ex. provperiod, geografiskt ursprung och fiskart, registreras med tanke på framtida mätningar för att hantera förekomsten av dioxiner och dioxinlika föreningar i dessa ämnen avsedda som djurfoder.

                                          g)

                                          Fisk, andra vattenlevande djur samt produkter och biprodukter från dessa, med undantag av fiskolja och hydrolysat av fiskprotein som innehåller mer än 20 % fett

                              2,50 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              I många fall är det inte nödvändigt att undersöka kontamineringskällan eftersom bakgrundsnivån på många områden ligger nära eller över åtgärdsnivån. I de fall där emellertid åtgärdsnivån överskrids bör alla uppgifter, t.ex. provperiod, geografiskt ursprung och fiskart, registreras med tanke på framtida mätningar för att hantera förekomsten av dioxiner och dioxinlika föreningar i dessa ämnen avsedda som djurfoder.

                                          h)

                                          Hydrolysat av fiskprotein som innehåller mer än 20 % fett

                              7,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              I många fall är det inte nödvändigt att undersöka kontamineringskällan eftersom bakgrundsnivån på många områden ligger nära eller över åtgärdsnivån. I de fall där emellertid åtgärdsnivån överskrids bör alla uppgifter, t.ex. provperiod, geografiskt ursprung och fiskart, registreras med tanke på framtida mätningar för att hantera förekomsten av dioxiner och dioxinlika föreningar i dessa ämnen avsedda som djurfoder.

                                          i)

                                          Tillsatser som hör till gruppen bindemedel och klumpförebyggande medel

                              0,50 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifiering av kontamineringskällan. När källan identifierats vidtas om möjligt lämpliga åtgärder för att minska eller eliminera den.

                                          j)

                                          Tillsatser som hör till gruppen blandningar av spårelement

                              0,35 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifiering av kontamineringskällan. När källan identifierats vidtas om möjligt lämpliga åtgärder för att minska eller eliminera den.

                                          k)

                                          Förblandningar

                              0,35 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifiering av kontamineringskällan. När källan identifierats vidtas om möjligt lämpliga åtgärder för att minska eller eliminera den.

                                          l)

                                          Foderblandningar, med undantag av foder för pälsdjur och sällskapsdjur samt fiskfoder

                              0,50 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              Identifiering av kontamineringskällan. När källan identifierats vidtas om möjligt lämpliga åtgärder för att minska eller eliminera den.

                                          m)

                                          Foder för sällskapsdjur
                                          och fiskar

                              3,50 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (6)
                                  (7)

                              I många fall är det inte nödvändigt att undersöka kontamineringskällan eftersom bakgrundsnivån på många områden ligger nära eller över åtgärdsnivån. I de fall där emellertid åtgärdsnivån överskrids bör alla uppgifter, t.ex. provperiod, geografiskt ursprung och fiskart, registreras med tanke på framtida mätningar för att hantera förekomsten av dioxiner och dioxinlika föreningar i dessa ämnen avsedda som djurfoder.

         (1)  Av Världshälsoorganisationen (WHO) fastställda toxiska ekvivalenter (TEF) för bedömningen av risker för människor på grundval av slutsatserna från WHO:s möte i Stockholm den 15–18 juni 1997 (Van den Ber et al., 1998, Toxic Equivalency Factors (TEFs) for PCBs, PCDDs, PCDFs for Humans and for Wildlife. Environmental Health Perspectives, 106(12), 775). Environmental Health Perspectives, 106(12), 775).

         (2)  Övre koncentrationer: övre koncentrationer beräknas mot antagandet att alla värden av de olika kongener som ligger under bestämningsgränsen är lika med bestämningsgränsen.

         (3)  De individuella högsta tillåtna halterna för dioxiner (PCDD/F) bör fortsätta att tillämpas tills vidare. De livsmedel som anges i punkt 27a får under den perioden inte överskrida de högsta tillåtna halterna för dioxiner och de högsta tillåtna halterna för summan av dioxiner och dioxinlika PCB.

         (4)  Färsk fisk som levereras och används direkt utan någon mellanliggande bearbetning för framställning av foder för pälsdjur är undantagen från gränsvärdet och ett gränsvärde på 4,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg och på 4,0 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg produkt gäller för färsk fisk som används för direkt utfodring av sällskapsdjur, cirkusdjur och djur i djurparker. Produkterna, bearbetat animaliskt protein från dessa djur (pälsdjur, sällskapsdjur, cirkusdjur och djur i djurparker) får inte komma in i livsmedelskedjan och utfodring med dem är förbjuden inom animalieproduktionen till djur som hålls, göds eller föds upp för produktion av livsmedel.”

         (5)  Av Världshälsoorganisationen (WHO) fastställda toxiska ekvivalenter (TEF) för bedömningen av risker för människor på grundval av slutsatserna från WHO:s möte i Stockholm den 15–18 juni 1997 (Van den Ber et al., 1998, Toxic Equivalency Factors (TEFs) for PCBs, PCDDs, PCDFs for Humans and for Wildlife. Environmental Health Perspectives, 106(12), 775). Environmental Health Perspectives, 106(12), 775).

         (6)  Övre koncentrationer: övre koncentrationer beräknas mot antagandet att alla värden av de olika kongener som ligger under bestämningsgränsen är lika med bestämningsgränsen.

         (7)  Kommissionen kommer att revidera dessa åtgärdsnivåer före den 31 december 2008 samtidigt som de högsta tillåtna halterna för summan av dioxiner och dioxinlika PCB revideras.”


title: Kommissionens direktiv 2009/36/EG av den 16 april 2009 om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III till den tekniska utvecklingen (Text av betydelse för EES )

text:
               17.4.2009

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 98/31

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/36/EG
   av den 16 april 2009
   om ändring av rådets direktiv 76/768/EEG om kosmetiska produkter i syfte att anpassa bilaga III till den tekniska utvecklingen
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 76/768/EEG av den 27 juli 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter (1), särskilt artikel 8.2,
   efter samråd med vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter, och
   av följande skäl:

               (1)

               Efter offentliggörandet av en vetenskaplig studie om sambandet mellan permanenta hårfärger och risken för blåscancer (Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk, 2001) konstaterade vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter som är avsedda för konsumenter, numera vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter (2), att det fanns risker som gav anledning till oro. Kommittén rekommenderade kommissionen att vidta ytterligare åtgärder för att kontrollera användningen av hårfärgningsämnen.

               (2)

               Vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter rekommenderade vidare en övergripande strategi för säkerhetsbedömning av hårfärgningsämnen, som bl.a. omfattar krav på att testa de ämnen som används i hårfärgningsmedel med avseende på eventuell genotoxicitet eller mutagenicitet.

               (3)

               Till följd av yttrandet från vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter enades kommissionen, medlemsstaterna och berörda parter om en övergripande strategi för att reglera användningen av ämnen i hårfärgningsmedel, enligt vilken industrin måste inkomma med vetenskapliga data om ämnena till kommittén för utvärdering.

               (4)

               Ämnen för vilka det har lämnats in uppdaterad säkerhetsdokumentation granskas för närvarande av vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter. Den har redan avgett slutliga yttranden om 17 hårfärgningsämnen. Därför kan dessa ämnen nu slutgiltigt regleras på grundval av utvärderingarna.

               (5)

               Direktiv 76/768/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (6)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga III till direktiv 76/768/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 15 november 2009 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
   De ska tillämpa bestämmelserna i bilagan till detta direktiv från och med den 15 maj 2010.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 16 april 2009.

            På kommissionens vägnar

         Günter VERHEUGEN

            Vice ordförande

      (1)  EGT L 262, 27.9.1976, s. 169.

      (2)  Kommitténs namn ändrades genom kommissionens beslut 2004/210/EG (EUT L 66, 4.3.2004, s. 45).

      BILAGA
      Direktiv 76/768/EEG ska ändras på följande sätt:

                  1.

                  I del 1 i bilaga III ska referensnummer 189–205 läggas till:

                              Referensnummer

                              Ämne

                              Begränsningar

                              Villkor för användning och varningstext som ska tryckas på etiketten

                              Användningsområde och/eller bruk

                              Maximal tillåten koncentration i den kosmetiska slutprodukten

                              Andra begränsningar och krav

                              a

                              b

                              c

                              d

                              e

                              f

                              ”189

                              Trinatrium-5-hydroxi-1-(4-sulfofenyl)-4-(4-sulfofenylazo)pyrazol-3-karboxylat och substratpigment av aluminium (1)

                              Acid Yellow 23
                              CAS-nr 1934-21-0
                              Einecs-nr 217-699-5
                              Acid Yellow 23 Aluminum lake
                              CAS-nr 12225-21-7
                              Einecs-nr 235-428-9
                              CI 19140

                              Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

                              0,5 %

                              190

                              N-etyl-N-[4-[[4-[etyl-[(3-sulfofenyl)-metyl]-amino]-fenyl] [2-sulfofenyl)metylen]-2,5-cyklohexadien-1-yliden]-3-sulfo-bensenmetanaminium, inre salt, dinatriumsalt och dess ammonium- och aluminiumsalter (1)

                              Acid Blue 9
                              CAS-nr 3844-45-9
                              Einecs-nr 223-339-8
                              Acid Blue 9 Ammonium salt
                              CAS-nr 2650-18-2
                              Einecs-nr 220-168-0
                              Acid Blue 9 Aluminum lake
                              CAS-nr 68921-42-6
                              Einecs-nr 272-939-6
                              CI 42090

                              Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

                              0,5 %

                              191

                              Dinatrium-6-hydroxi-5-[(2-metoxi-4-sulfonato-m-tolyl)azo]naftalen-2-sulfonat (1)

                              Curry Red
                              CAS-nr 25956-17-6
                              Einecs-nr 247-368-0
                              CI 16035

                              Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

                              0,4 %

                              192

                              Trinatrium-1-(1-naftylazo)-2-hydroxinaftalen-4',6,8-trisulfonat och substratpigment av aluminium (1)

                              Acid Red 18
                              CAS-nr 2611-82-7
                              Einecs-nr 220-036-2
                              Acid Red 18 Aluminum lake
                              CAS-nr 12227-64-4
                              Einecs-nr 235-438-3
                              CI 16255

                              Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

                              0,5 %

                              193

                              Väte-3,6-bis(dietylamino)-9-(2,4-disulfonatofenyl)xantylium, natriumsalt (1)

                              Acid Red 52
                              CAS-nr 3520-42-1
                              Einecs-nr 222-529-8
                              CI 45100

                                          a)

                                          Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel

                                          b)

                                          Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

                                          b)

                                          0,6 %

                                          a)

                                          Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 1,5 %

                                          a)

                                          Blandningsförhållandet ska anges på etiketten

                              194

                              Dinatrium-5-amino-4-hydroxi-3-(fenylazo)naftalen-2,7-disulfonat (1)

                              Acid Red 33
                              CAS-nr 3567-66-6
                              Einecs-nr 222-656-9
                              CI 17200

                              Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

                              0,5 %

                              195

                              Natrium-1-amino-4-(cyklohexylamino)-9,10-dihydro-9,10-dioxoantracen-2-sulfonat (1)

                              Acid Blue 62
                              CAS-nr 4368-56-3
                              Einecs-nr 224-460-9
                              CI 62045

                              Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

                              0,5 %

                                          —

                                          Använd ej med nitroserande system

                                          —

                                          Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg

                                          —

                                          Förvara i nitritfria behållare

                              196

                              1-[(2′-Metoxietyl)amino]-2-nitro-4-[di-(2′-hydroxietyl)amino]bensen (1)

                              HC Blue No 11
                              CAS-nr 23920-15-2
                              Einecs-nr 459-980-7

                              Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

                              2,0 %

                                          —

                                          Använd ej med nitroserande system

                                          —

                                          Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg

                                          —

                                          Förvara i nitritfria behållare

                              197

                              1,5-Bis(β-hydroxietylamino)-2-nitro-4-klorbensen (1)

                              HC Yellow No 10
                              CAS-nr 109023-83-8
                              Einecs-nr 416-940-3

                              Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

                              0,1 %

                                          —

                                          Använd ej med nitroserande system

                                          —

                                          Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg

                                          —

                                          Förvara i nitritfria behållare

                              198

                              3-Metylamino-4-nitro-fenoxietanol (1)

                              3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)
                              CAS-nr 59820-63-2
                              Einecs-nr 261-940-7

                              Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

                              0,15 %

                                          —

                                          Använd ej med nitroserande system

                                          —

                                          Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg

                                          —

                                          Förvara i nitritfria behållare

                              199

                              2,2′-[[4-[(2-Hydroxietyl)amino]-3-nitrofenyl]imino]bisetanol (1)

                              HC Blue No 2
                              CAS-nr 33229-34-4
                              Einecs-nr 251-410-3

                              Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

                              2,8 %

                                          —

                                          Använd ej med nitroserande system

                                          —

                                          Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg

                                          —

                                          Förvara i nitritfria behållare

                              Kan framkalla allergisk reaktion

                              200

                              3-[[4-[Bis(2-hydroxietyl)amino]-2-nitrofenyl]amino]-1-propanol (1)

                              HC Violet No 2
                              CAS-nr 104226-19-9
                              Einecs-nr 410-910-3

                              Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

                              2,0 %

                                          —

                                          Använd ej med nitroserande system

                                          —

                                          Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg

                                          —

                                          Förvara i nitritfria behållare

                              Förvara i nitritfria behållare

                              201

                              Fenol, 2-kloro-6-(etyletylamino)-4-nitro- (1) 2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
                              CAS-nr 131657-78-8
                              Einecs-nr 411-440-1

                              Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

                              3,0 %

                                          —

                                          Använd ej med nitroserande system

                                          —

                                          Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg

                                          —

                                          Förvara i nitritfria behållare

                              Kan framkalla allergisk reaktion

                              202

                              4,4′-[1,3-Propandiylbis(oxi)]bisbensen-1,3-diamin och dess tetrahydrokloridsalt (1)

                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
                              CAS-nr 81892-72-0
                              Einecs-nr 279-845-4
                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl
                              CAS-nr 74918-21-1
                              Einecs-nr 278-022-7

                                          a)

                                          Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel

                                          b)

                                          Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

                                          b)

                                          1,2 % uttryckt som fri bas (1,8 % uttryckt som tetrahydrokloridsalt)

                                          a)

                                          Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 1,2 % beräknat som fri bas (1,8 % uttryckt som tetrahydrokloridsalt).

                                          a)

                                          Blandningsförhållandet ska anges på etiketten

                                    a) och b):
                              Kan framkalla allergisk reaktion

                              203

                              6-Metoxi-N2-metyl-2,3-pyridindiamin och dess dihydrokloridsalt (1)

                              6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
                              CAS-nr 90817-34-8 (HCl)
                              CAS-nr 83732-72-3 (2HCl)
                              Einecs-nr 280-622-9 (2HCl)

                                          a)

                                          Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel

                                          (b)

                                          Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

                                          (b)

                                          0,68 % uttryckt som fri bas (1,0 % uttryckt som dihydroklorid)

                                          a)

                                          Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 0,68 % beräknat som fri bas (1,0 % uttryckt som dihydroklorid).

                                    a) och b):

                                          —

                                          Använd ej med nitroserande system

                                          —

                                          Högsta nitrosaminhalt: 50 μg/kg

                                          —

                                          Förvara i nitritfria behållare

                                          (a)

                                          Blandningsförhållandet ska anges på etiketten

                                    a) och b):
                              Kan framkalla allergisk reaktion

                              204

                              2,3-Dihydro-1H-indol-5,6-diol och dess hydrobromidsalt (1)

                              Dihydroxyindoline
                              CAS-nr 29539-03-5
                              Dihydroxyindoline HBr
                              CAS-nr 138937-28-7
                              Einecs-nr 421-170-6

                              Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

                              2,0 %

                              Kan framkalla allergisk reaktion

                              205

                              4-Hydroxipropylamino-3-nitrofenol (1)

                              4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)
                              CAS-nr 92952-81-3
                              Einecs-nr 406-305-9

                                          a)

                                          Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel

                                          b)

                                          Hårfärgningsämne i icke-oxidationshårfärgningsmedel

                                          b)

                                          2,6 %

                                          a)

                                          Efter blandning under oxidativa förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 2,6 % beräknat som fri bas.

                                    a) och b):

                                          —

                                          Använd ej med nitroserande system

                                          —

                                          Högsta nitrosaminhalt 50 μg/kg

                                          —

                                          Förvara i nitritfria behållare

                                          a)

                                          Blandningsförhållandet ska anges på etiketten

                  2.

                  I del 2 post 55 kolumnerna c och d i bilaga III ska avsnitt b strykas.

                  3.

                  I del 2 i bilaga III ska referensnumren 7, 9, 14, 24, 28, 47 och 58 strykas.

         (1)  Den fria basen och salterna av detta hårfärgningsämne får användas, om de inte är förbjudna enligt bilaga II.”


Avis juridique important

|

31991L0683

Rådets direktiv 91/683/EEG av den 19 december 1991 om ändring av direktiv 77/93/EEG om skyddsåtgärder mot att skadegörare på växter eller växtprodukter förs in till medlemsstaterna

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 376 , 31/12/1991 s. 0029 - 0037 Finsk specialutgåva Område 3 Volym 40 s. 0017  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 40 s. 0017

RÅDETS DIREKTIV av den 19 december 1991 om ändring av direktiv 77/93/EEG om skyddsåtgärder mot att skadegörare på växter eller växtprodukter förs in till medlemsstaterna (91/683/EEG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,med beaktande av kommissionens förslag(1),med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), ochmed beaktande av följande:I direktiv 77/93/EEG(4), senast ändrat genom direktiv 91/27/EEG(5), fastställde rådet skyddsåtgärder mot att skadegörare på växter och växtprodukter förs in till medlemsstaterna. Det är absolut nödvändigt att skydda växterna mot skadegörare för att kunna öka produktiviteten inom jordbruket, vilket är ett av målen för den gemensamma jordbrukspolitiken.Införandet av den inre marknaden vid slutet av 1992 innebär att från och med den tidpunkten kommer gemenskapens växtskyddsordning, som upprättades genom direktiv 77/93/EEG, att tillämpas för gemenskapen som ett område utan inre gränser. Det är nödvändigt att skydda de områden som inte är angripna av särskilda skadegörare var de än ligger inom gemenskapen. Ordningens tillämpningsområde bör inte längre begränsas till handeln mellan medlemsstaterna och tredje land, utan det bör också omfatta handeln inom de enskilda medlemsstaterna.Alla delar av gemenskapen bör i princip ha samma grad av skydd mot skadegörare. Hänsyn bör emellertid tas till olikheter i de ekologiska förhållandena och i utbredningen av vissa skadegörare. Till följd av detta bör "skyddade zoner", som är utsatta för särskilt stora risker avseende växtskyddet, definieras och de bör ges särskilt skydd under villkor som är förenliga med den inre marknaden.För att gemenskapens växtskyddsordning skall kunna tillämpas på ett effektivare sätt på den inre marknaden, måste det vid växtskyddskontroll vara möjligt att utöver den tillgängliga personal som kommer från medlemsstaternas officiella växtskyddsmyndigheter använda annan personal, vars utbildning kommer att samordnas och stödjas ekonomiskt av gemenskapen.I och med att gemenskapens växtskyddsordning tillämpas på gemenskapen som ett område utan inre gränser och skyddade zoner införs, kommer det att vara nödvändigt med en omstrukturering, som framför allt grundar sig på en mera realistisk värdering av de växtskyddsrisker som gemenskapens produkter medför, av de krav som fastställs i bilagorna till direktiv 77/93/EEG, så att det görs skillnad mellan krav som gäller produkter från gemenskapen och krav som gäller import från tredje land, och att skadegörare som är relevanta för de skyddade zonerna identifieras. Denna omstrukturering bör leda till att bilagorna blir enklare, särskilt genom att ett antal skadegörare som är etablerade i vissa delar av gemenskapen stryks liksom också de krav som ställs rörande dem.En del av omstruktureringen bör anförtros kommissionen som assisteras av Ständiga kommittén för växtskydd, inrättad genom beslut 76/894/EEG(6).I och med den inre marknaden måste det vara möjligt att förlita sig på den växtskyddskontroll som genomförs i de avsändande medlemsstaterna. Det är därför nödvändigt att fastslå mer detaljerade och enhetliga regler för denna kontroll.Det lämpligaste stället att genomföra växtskyddskontroll på är produktionsplatsen. Avseende produkter från gemenskapen bör därför denna kontroll obligatoriskt genomföras på produktionsplatsen och bör utvidgas till att omfatta alla relevanta växter och växtprodukter som odlas, produceras, används eller som av någon annan orsak finns där, och på det odlingssubstrat som används där. För att ett sådant kontrollsystem skall fungera smidigt, bör alla producenter registreras officiellt.Om kontrollresultaten är tillfredsställande, bör produkten inte längre åtföljas av ett sådant sundhetscertifikat som används vid internationell handel, utan vara försedd med ett överenskommet märke, "växtpass", som är anpassat till produkttypen, för att säkerställa dess fria rörlighet inom hela gemenskapen eller i de delar av gemenskapen för vilka växtpasset är giltigt.Det bör specificeras vilka officiella åtgärder som skall vidtas då kontrollresultaten inte är tillfredsställande.För att säkerställa att gemenskapens växtskyddsordning följs inom den inre marknaden, bör ett system för officiell kontroll i samband med saluföringen upprättas. Systemet bör vara så pålitligt och enhetligt som möjligt i hela gemenskapen, men bör utesluta särskild kontroll vid gränserna mellan medlemsstaterna.Från och med det att den inre marknaden har genomförts, bör produkter med ursprung i tredje länder i princip underkastas växtskyddskontroll då de första gången förs in till gemenskapen. Om resultatet av kontrollen är tillfredsställande, bör produkterna från tredje land förses med ett växtpass som säkerställer att de har samma fria rörlighet som gemenskapens produkter.För att kunna bemöta den nya situation som uppstår vid genomförandet av den inre marknaden är det viktigt att stärka medlemsstaternas och gemenskapens infrastrukturer för växtskyddskontroll vid gemenskapens yttre gränser, med särskild vikt på de medlemsstater som på grund av sitt geografiska läge utgör gemenskapens införselorter. Kommissionen kommer att föreslå att nödvändiga medel anslås för det ändamålet i Europeiska gemenskapernas allmänna budget.För att öka effektiviteten hos gemenskapens växtskyddsordning inom den inre marknaden, bör medlemsstaterna göra upp en standardiserad praxis för den personal som är ansvarig för växtskyddet. Kommissionen kommer att lägga fram en norm för praxis inom växtskyddet i gemenskapen före den 1 januari 1993.Det bör inte längre vara möjligt för medlemsstaterna att fastställa särskilda växtskyddsbestämmelser om införsel till deras territorier av växter eller växtprodukter med ursprung i andra medlemsstater. Alla bestämmelser om växtskyddskrav på växter eller växtprodukter bör fastställas på gemenskapsnivå. Artikel 18.2 i direktiv 77/93/EEG bör därför utgå och ersättas med ett förenklat förfarande för att skapa samstämmighet mellan bestämmelserna i det direktivet och gemenskapens andra bestämmelser om växtskyddskrav.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Direktiv 77/93/EEG ändras på följande sätt:1. Titeln skall ersättas med följande:"Rådets direktiv av den 21 december 1976 om skyddsåtgärder mot att skadegörare på växter eller växtprodukter förs in till gemenskapen och mot att de sprids inom gemenskapen".2. I artikel 1 skall följande punkter införas:"5. Från och med den 1 januari 1993 avser detta direktiv också skyddsåtgärder mot spridning av skadegörare inom gemenskapen som sker på grund av växters, växtprodukters och andra föremåls rörlighet inom en medlemsstat.6. Varje medlemsstat skall inrätta eller utnämna en enda central myndighet, som kontrolleras av medlemsstatens regering, i synnerhet för samordning och kontakter i frågor som berör växtskydd och faller under detta direktiv. Den officiella växtskyddsmyndighet, som har inrättats enligt Internationella växtskyddskonventionen skall företrädesvis utses för detta ändamål. Denna myndighet och eventuella senare ändringar i frågan skall anmälas till de andra medlemsstaterna och till kommissionen."3. I artikel 2.1 skall f ersättas med följande:"f) växtpass: en officiell etikett som bevisar att bestämmelserna i detta direktiv avseende växtskyddsnormer och särskilda krav följs, och som är- standardiserad på gemenskapsnivå för olika typer av växter eller växtprodukter, och- utarbetad av det ansvariga organet i en medlemsstat och utfärdad i enlighet med de genomförandebestämmelser som fastställer detaljerna för förfarandet vid utfärdande av växtpass.För särskilda produkttyper kan kan det enligt det förfarande som fastställs i artikel 16a fattas beslut om andra officiellt godkända märken än etiketter.Standardisering sker enligt samma förfarande. Vid standardiseringen skall olika märken fastslås för växtpass som enligt artikel 10.1 andra stycket inte är giltiga för alla delar av gemenskapen.g) De ansvariga officiella organen i en medlemsstat skall varaa) den eller de officiella växtskyddsmyndigheter i en medlemsstat som avses i artikel 1.6, ellerb) en offentlig myndighet, som har inrättats- på nationell nivå,- eller, under tillsyn av nationella myndigheter på regional nivå inom de gränser som är fastslagna i den berörda medlemsstatens konstitution.De organ som avses i första stycket a och b kan i enlighet med nationell lagstiftning delegera de uppgifter som fastställs i detta direktiv så att en offentligrättslig eller privaträttslig juridisk person utför dem under organens bemyndigande och tillsyn, och som enligt dess officiellt godkända konstitution uteslutande utför särskilda offentliga uppgifter, förutsatt att personen eller dess medlemmar inte har något personligt intresse i resultatet av de åtgärder som den vidtar.Medlemsstaterna skall säkerställa att de organ som avses i första strecksatsen i b och de som avses i a har ett nära samarbete med varandra.I enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 16a får dessutom andra juridiska personer, som har inrättats under det eller de organ som avses i första stycket a och som verkar under det organets bemyndigande och tillsyn godkännas, förutsatt att personen inte har något personligt intresse i resultatet av de åtgärder som den vidtar.Den enda centrala myndigheten, som avses i artikel 1.6, skall underrätta kommissionen om de ansvariga officiella organen i den berörda medlemsstaten. Kommissionen skall underrätta medlemsstaterna om detta."4. I artikel 2.1 skall följande läggas till:"h) skyddad zon: en zon inom gemenskapen- där en eller flera av de skadegörare som avses i detta direktiv, och som är etablerade i en eller flera delar av gemenskapen, trots gynnsamma förhållanden inte är endemiskt förekommande eller etablerade,- där det finns en fara för att vissa skadegörare skall etablera sig på grund av de ekologiskt gynnsamma förhållanden som råder där för vissa grödor, fastän skadegörarna inte är endemiskt förekommande eller etablerade inom gemenskapen,och som, i enlighet med förfarandet i artikel 16a, har erkänts uppfylla de villkor som avses i första och andra strecksatsen, och detta, i det fall som avses i första strecksatsen, på begäran av den eller de berörda medlemsstaterna och på grundval av att de resultat från relevanta undersökningar som har övervakats av de experter som avses i artikel 19a, enligt det förfarande som fastställs där, inte visar motsatsen. De undersökningar som rör andra strecksatsen är frivilliga.En skadegörare skall anses vara etablerad i ett område om den förekommer där och om antingen inga officiella åtgärder har vidtagits där för att utrota den eller sådana åtgärder under en tid av minst två år inte har visat sig vara effektiva.Avseende fallet i första strecksatsen skall den eller de berörda medlemsstaterna genomföra regelbundna och systematiska officiella undersökningar rörande närvaron av de skadegörare som den skyddade zonen avser. Varje upptäckt av de skadegörarna skall omedelbart anmälas till kommissionen. Den risk som en sådan upptäckt medför skall värderas av Ständiga kommittén för fytosanitära frågor och det skall beslutas om lämpliga åtgärder enligt det förfarande som avses i artikel 16a.Detaljerna för hur de undersökningar som avses i första och tredje stycket skall genomföras får bestämmas i enlighet med ovan nämnda förfarande, med hänsyn till sunda vetenskapliga och statistiska principer.Resultaten från de ovan nämnda undersökningarna skall anmälas till kommissionen. Kommissionen skall underrätta de andra medlemsstaterna om detta.Före den 1 januari 1998 skall kommissionen till rådet överlämna en rapport om hur systemet med skyddade zoner fungerar, om nödvändigt tillsammans med lämpliga förslag:i) Uttalanden eller åtgärder skall anses vara officiella om de, utan att det påverkar bestämmelserna i artikel 19a, görs eller vidtas- av representanter för en medlemsstats officiella växtskyddsmyndighet eller, på dess ansvar, av andra tjänstemän, då det gäller uttalanden eller åtgärder som rör utfärdandet av de certifikat som specificeras i artikel 7.1 eller artikel 8.2,- antingen av sådana representanter eller tjänstemän eller av utbildad personal som är anställd av ett av de ansvariga officiella organ i en medlemsstat som avses i f då det gäller alla övriga fall, förutsatt att personalen inte har något personligt intresse av resultatet av de åtgärder som de vidtar, och att de uppfyller minimikraven på kompetens.Medlemsstaterna skall säkerställa att deras tjänstemän och personal har den kompetens som är nödvändiga för att detta direktiv skall kunna genomföras korrekt. I enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 16 a får riktlinjer dras upp för denna kompetens.Kommissionen skall inom ramen för Ständiga kommittén för fytosanitära åtgärder utarbeta program för gemenskapen, rörande vidareutbildning av de berörda tjänstemännen och personalen, och övervaka genomförandet av dem, för att öka den kunskap och den erfarenhet som de har uppnått på nationell nivå till en nivå som motsvarar de ovannämnda kompetenskraven. Den skall bidra till att finansiera vidareutbildningen och skall föreslå att nödvändiga medel anslås för detta ändamål i gemenskapens budget."5. I artikel 3 skall punkterna 4, 5, 6 och 7 ersättas med följande:"4. Medlemsstaterna skall fastställa att med verkan från och med den 1 januari 1993 skall punkterna 1 och 2 också tillämpas för spridning av berörda skadegörare i samband med förflyttning av växter, växtprodukter eller andra föremål inom en medlemsstats territorium.5. Från och med samma datum skall medlemsstaterna förbjuda införsel till och spridning inom de relevanta skyddade zonerna av följande:a) De skadegörare som anges i bilaga 1 del B.b) De växter och växtprodukter som anges i bilaga 2 del B, då dessa är angripna av de relevanta skadegörare som anges där.6. I enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 16aa) skall de skadegörare som anges i bilagorna 1 och 2 delas in på följande sätt:- Skadegörare som inte förekommer i någon del av gemenskapen och som är relevanta för hela gemenskapen skall anges i bilaga 1 del A avsnitt 1 respektive bilaga 2 del A avsnitt 1.- Skadegörare som förekommer i gemenskapen men som inte är endemiskt förekommande eller etablerade i hela gemenskapen och som är relevanta för hela gemenskapen skall anges i bilaga 1 del A avsnitt 2 respektive bilaga 2 del A avsnitt 2.- Övriga skadegörare skall anges i bilaga 1 del B respektive bilaga 2 del B, invid den skyddade zon för vilken de är relevanta.b) De skadegörare som är endemiskt förekommande eller etablerade i en eller flera delar av gemenskapen skall utgå, med undantag av dem som avses i andra och tredje strecksatsen i a.c) Rubrikerna på bilagorna 1 och 2 samt de olika delarna och avsnitten i dessa skall anpassas till det som sägs ovan.7. I enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 16a kan det beslutas att medlemsstaterna skall fastställa att införsel till deras territorier, och spridning inom deras territorier, av särskilda skadegörare, antingen enstaka skadegörare eller i större mängder, som anses vara skadliga för växter eller växtprodukter, men som inte är angivna i bilagorna 1 och 2, skall förbjudas eller skall kräva särskilt bemyndigande enligt villkor som anges enligt samma förfarande.Denna bestämmelse skall också gälla sådana skadegörare, om de inte omfattas av direktiv 90/220/EEG(*) eller av andra specifika gemenskapsbestämmelser avseende genetiskt modifierade organismer.* EGT nr L 117, 8.5.1990, s. 15.".6. Artikel 4.2 a skall ersättas med följande:"a) Medlemsstaterna skall fastställa att från och med den 1 januari 1993 är det förbjudet att föra in de växter, växtprodukter och andra föremål som anges i bilaga 3 del B till de relevanta skyddade zonerna på deras territorier."7. I artikel 4 skall följande punkter läggas till:"3. I enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 16a skall bilaga 3 ändras så att del A innehåller växter, växtprodukter och andra föremål som utgör en växtskyddsrisk i alla delar av gemenskapen, och del B innehåller växter, växtprodukter och andra föremål som utgör en växtskyddsrisk endast för skyddade zoner. Respektive skyddade zoner skall anges där.4. Från och med den 1 januari 1993 skall punkt 1 inte längre vara tillämplig för växter, växtprodukter och andra föremål med ursprung i gemenskapen, och punkt 2 b skall utgå."8. I artikel 5 skall andra meningen i punkt 1 utgå.9. Artikel 5.2 skall ersättas med följande:"2. Medlemsstaterna skall från och med den 1 januari 1993 förbjuda införsel till och förflyttning inom de skyddade zonerna av de växter, växtprodukter och andra föremål som anges i bilaga 4 del B, om inte de relevanta särskilda krav som anges i den delen av bilagan uppfylls."10. I artikel 5 skall följande punkter läggas till:"3. I enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 16a skall bilaga 4 ändras enligt de kriterier som fastställs i artikel 3.6.4. Medlemsstaterna skall fastställa att med verkan från och med den 1 januari 1993 skall punkt 1 tillämpas också vid förflyttning av växter, växtprodukter och andra föremål inom en medlemsstats territorium, emellertid utan att det påverkar artikel 6.6."11. I artikel 6.1 skall orden "del A" införas efter orden "bilaga 5".12. I artikel 6 skall följande punkt införas efter punkt 1:"1a. Då de åtgärder som fastställs i artikel 3.6 a och i artikel 5.3 har vidtagits skall punkt 1 tillämpas endast avseende bilaga 1 del A avsnitt 2, bilaga 2 del A avsnitt 2 och bilaga 4 del A avsnitt 2. Om de skadegörare som anges i bilaga 1 del A avsnitt 1, eller bilaga 2 del A avsnitt 1 upptäcks under en kontroll som utförs i enlighet med detta direktiv, bedöms villkoren i artikel 10 inte vara uppfyllda."13. I artikel 6.2 skall orden "artikel 3.5, 3.6 och 3.7" ersättas med orden "artikel 3.4, 3.5 och 3.7".14. I artikel 6 skall följande punkter läggas till:"4. Med verkan från och med den 1 januari 1993, och utan att det påverkar tillämpningen av punkt 6, skall punkterna 1, 2 och 3 också tillämpas vid förflyttning av växter, växtprodukter och andra föremål inom en medlemsstats territorium. Punkterna 1, 2 och 3 skall inte tillämpas med avseende på de skadegörare som anges i bilaga 1 del B eller bilaga 2 del B och de särskilda krav som anges i bilaga 4 del B vid förflyttning av växter, växtprodukter eller andra föremål genom eller utanför en skyddad zon.De officiella kontroller som avses i punkterna 1, 2 och 3 skall utföras i enlighet med följande bestämmelser:a) De skall omfatta de relevanta växter eller växtprodukter som odlas, produceras eller används av producenten eller av annan anledning finns på hans fastighet och det odlingssubstrat som används där.b) De skall utföras på fastigheten, helst på produktionsplatsen.c) De skall utföras regelbundet, på lämpliga tidpunkter, minst en gång per år och åtminstone genom visuell undersökning, utan att det påverkar de särskilda krav som anges i bilaga 4. Ytterligare åtgärder får vidtas om detta är fastställt i punkt 7.En producent för vilken den ovan nämnda officiella kontrollen krävs enligt punkt 1 - 4, skall uppföras i ett officiellt register under ett registreringsnummer för att han skall kunna identifieras. De officiella register som upprättas på detta sätt skall på begäran göras tillgängliga för kommissionen.Producenten är underställd vissa förpliktelser som har fastslagits i enlighet med punkt 7. I synnerhet skall han till medlemsstatens ansvariga officiella organ omedelbart anmäla alla ovanliga förekomster av skadegörare, symptom eller andra avvikelser som rör växterna.5. Med verkan från och med den 1 januari 1993 skall medlemsstaterna fastställa att producenter av vissa växter, växtprodukter eller andra föremål som inte anges i bilaga 5 del A, men som specificeras i enlighet med punkt 7, eller gemensamma lagerutrymmen eller distibutionscentraler i produktionszonen, också skall uppföras i ett officiellt lokalt, regionalt eller nationellt register i enlighet med punkt 4 sista stycket. De kan när som helst underkastas de kontroller som fastställs i punkt 4 andra stycket.I enlighet med punkt 7 får ett system upprättas så att vissa växters, växtprodukters och andra föremåls ursprung, om nödvändigt och om det är möjligt, kan spåras, med hänsyn till förhållandena vid produktion och försäljning.6. Medlemsstaterna får, om ingen fara för spridning av skadegörare finns, undanta:- små producenter eller tillverkare från den officiella registrering som föreskrivs i punkterna 4 och 5, om hela deras produktion och försäljning av relevanta växter, växtprodukter och andra föremål är avsedda att slutgiltigt användas av personer på den lokala marknaden, som inte yrkesmässigt bedriver växtproduktion (lokal omsättning), eller- lokal omsättning av växter, växtprodukter och andra föremål med ursprung hos producenter, som är befriade från registrering, från den officiella kontroll som krävs enligt punkterna 4 och 5.Bestämmelserna i detta direktiv om lokal omsättning skall granskas av rådet före den 1 januari 1998 på grundval av ett förslag från kommissionen och mot bakgrund av den erfarenhet som har förvärvats.7. I enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 16a skall det antas genomförandebestämmelser som avser följande:- Mindre stränga villkor för förflyttning av växter, växtprodukter och andra föremål inom en skyddad zon som har upprättas för de nämnda växterna, växtprodukterna och andra föremålen avseende en eller flera skadegörare.- Garantier avseende förflyttning av växter, växtprodukter och andra föremål genom en skyddad zon som har upprättas för de nämnda växterna, växtprodukterna och andra föremålen avseende en eller flera skadegörare.- Hur ofta de officiella kontrollerna förekommer och vilka tidpunkter, inklusive de ytterligare åtgärder som avses i punkt 4 andra stycket c.- De registrerade producenternas förpliktelser som avses i punkt 4 sista stycket.- Specificeringen av de produkter som avses i punkt 5, och de produkter som systemet i punkt 5 avser.- Andra krav rörande den befrielse som avses i punkt 6, särskilt avseende begreppen "små producenter" och "lokal marknad" och relevanta förfaranden.8. Genomförandebestämmelser för det förfarande vid registrering och det registreringsnummer som avses i punkt 4 tredje stycket får fastställas i enlighet med förfarandet i artikel 16a.9. Medlemsstaterna får tillämpa punkterna 4, 5 och 6 före den 1 januari 1993, antingen helt eller för vissa områden eller vissa grupper av växter eller växtprodukter.I det fallet skall de berörda medlemsstaterna omedelbart underrätta kommissionen och de andra medlemsstaterna om de bestämmelser som har fastställts i det syftet".15. I artikel 7.2 och artikel 8.1 skall "del A" införas efter "bilaga 5".16. Följande artiklar skall införas efter artikel 9:"Artikel 101. Då det av den kontroll som fastställs i artikel 6.1, 6.2 och 6.3 och som utförs i enlighet med artikel 6.4 framgår att villkoren i de punkterna är uppfyllda, skall, med verkan från och med den 1 januari 1993, ett växtpass utfärdas, i enlighet med bestämmelser som kan antas enligt punkt 4, i stället för de sundhetscertifikat som avses i artiklarna 7 eller 8.Om kontrollen inte gäller villkor som är relevanta för de skyddade zonerna, eller om de villkoren inte anses vara uppfyllda, skall det utfärdade växtpasset inte vara giltigt för de zonerna, och det skall, i enlighet med artikel 2.1 f, vara försett med det märke som används i sådana fall.2. a) Med verkan från och med den 1 januari 1993, får de växter, växtprodukter och andra föremål som anges i bilaga 5 del A avsnitt 1inte flyttas inom gemenskapen, annat än lokalt, enligt vad som avses i artikel 6.6, om inte ett växtpass som är giltigt för det berörda territoriet och utfärdat i enlighet med punkt 1 är fäst vid dem, vid deras emballage eller vid de fordon som transporterar dem.b) Med verkan från och med den 1 januari 1993, får de växter, växtprodukter och andra föremål som anges i bilaga 5 del A avsnitt 2 inte införas till en särskild skyddad zon eller flyttas inom den, om inte ett växtpass som är giltigt för den zonen och utfärdat i enlighet med punkt 1 är fäst vid dem, vid deras emballage eller vid de fordon som transporterar dem. Om de villkor som fastställs i artikel 6.7 avseende transport genom skyddade zoner är uppfyllda, skall denna punkt inte tillämpas.3. Ett växtpass kan ersättas med ett annat växtpass vid ett senare datum och i vilken del som helst av gemenskapen i enlighet med följande bestämmelser:- Ett växtpass kan ersättas med ett annat endast då partier delas eller då flera partier eller delar av dem sammanslås eller då det sker ändringar i partiernas sundhetstillstånd, utan att det påverkar tillämpningen av de särskilda krav som fastställs i bilaga 4 eller, i övriga fall, som specificeras i enlighet med punkt 4.- Ett växtpass kan ersättas endast på begäran av en fysisk eller juridisk person, oavsett om denne är producent eller inte, som är inskriven i ett officiellt register enligt artikel 6.4 tredje stycket i tillämpliga delar.- Det ersättande växtpasset får utfärdas endast av det ansvariga officiella organet på det område där den ansökande fastigheten är belägen, och endast om den berörda produktens identitet kan garanteras och om det kan garanteras att det inte har funnits någon risk för angrepp av de skadegörare som anges i bilagorna 1 och 2 efter det att producenten har levererat produkten.- Förfarandet då växtpasset ersätts måste följa de bestämmelser som får fastställas enligt punkt 4.- Det ersättande växtpasset måste vara märkt med ett särskilt märke, som har bestämts i enlighet med punkt 4 och av vilket framgår den ursprungliga producentens nummer och, om det har skett en förändring i växternas sundhetstillstånd, vem som är ansvarig för den förändringen.4. I enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 16a, kan genomförandebestämmelser fastställas för följande:- Det närmare förfarandet vid utfärdande av de växtpass som fastställs i punkt 1.- De villkor enligt vilka ett växtpass får ersättas i enlighet med punkt 3 första strecksatsen.- Det närmare förfarandet vid ersättning av det nya pass som fastställs i punkt 3 tredje strecksatsen.- Det särskilda märke som krävs för det ersättande pass som fastställs i punkt 3 femte strecksatsen.5. De medlemsstater som använder sig av artikel 6.9 får utfärda växtpass i enlighet med punkt 1 före den 1 januari 1993 utan att det påverkar bestämmelserna om utfärdande av sundhetscertifikat.Artikel 10a1. Om det, på grundval av den undersökning som fastställs i artikel 6.1, 6.2 och 6.3 och som utförs i enlighet med artikel 6.4, inte anses att villkoren i de punkterna är uppfyllda, skall det, utan att det påverkar tillämpningen av punkt 2, inte utfärdas något växtpass.2. I de särskilda fall där det, med beaktande av resultaten av den berörda undersökningen, är säkerställt att en del av de växter eller växtprodukter som odlas, produceras eller används av producenten, eller av annan anledning finns på hans fastighet, eller att en del av det odlingssubstrat som används där inte utgör någon risk för spridning av skadegörare, skall punkt 1 inte tillämpas för den delen.3. I den mån punkt 1 är tillämplig, skall de berörda växterna, växtprodukterna eller odlingssubstraten underkastas en eller flera av följande officiella åtgärder:- Lämplig behandling, följd av utfärdandet av ett lämpligt växtpass i enlighet med artikel 10, om det anses att villkoren, till följd av behandlingen, är uppfyllda.- Ett tillstånd att under officiell kontroll förflytta produkterna till zoner där de inte utgör någon ytterligare fara.- Ett tillstånd att under officiell kontroll förflytta produkterna till platser där industriell bearbetning äger rum.- Destruktion.I enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 16a, får genomförandebestämmelser fastställas rörande följande:- De villkor enligt vilka en eller flera av de ovan nämnda åtgärderna måste vidtas eller inte får vidtas.- Närmare detaljer och villkor rörande de ovan nämnda åtgärderna.4. I den mån punkt 1 är tillämplig, skall producentens aktiviteter uppskjutas helt eller delvis till det är säkerställt att risken för spridning av skadegörare är undanröjd. Så länge som aktiviteterna är uppskjutna skall de relevanta bestämmelserna i artikel 10 inte tillämpas.5. Om det, på grundval av en officiell kontroll som har utförts i enlighet med artikel 6.5, anses att de produkter som avses i denna inte är fria från de skadegörare som anges i bilagorna 1 och 2, skall tillämpliga delar av punkterna 2, 3 och 4 tillämpas."17. I artikel 11 skall följande punkter läggas till:"7. Med verkan från och med den 1 januari 1993 skall punkterna 1, 3 och 3a inte längre tillämpas och medlemsstaterna skall i stället organisera officiell kontroll för att säkerställa att bestämmelserna i detta direktiv följs, i synnerhet artikel 10.2, och de skall utföras genom stickprover och utan diskriminering på grund av växternas, växtprodukternas eller de andra föremålens ursprung, och i enlighet med följande bestämmelser:- Sporadisk kontroll, när som helst och var som helst där växter, växtprodukter eller andra föremål flyttas.- Sporadisk kontroll på fastigheter där växter, växtprodukter eller andra föremål odlas, produceras, lagras eller utbjuds till försäljning, samt på köpares fastigheter.- Sporadisk kontroll samtidigt med eventuell annan dokumentkontroll som utförs av andra orsaker än sådana som rör växtskydd.Kontrollen skall utföras regelbundet på fastigheter som är uppförda i ett officiellt register i enlighet med artiklarna 10.3 och 12.6, och får utföras regelbundet på fastigheter som är uppförda i ett officiellt register i enlighet med artikel 6.5.Kontrollen får utföras regelbundet och får vara riktad om det har framkommit fakta som antyder att en eller flera av bestämmelserna i detta direktiv inte har följts.8. Köpare som i kommersiellt syfte köper växter, växtprodukter eller andra föremål skall, i egenskap av slutlig användare som bedriver yrkesmässig växtproduktion, behålla de tillhörande växtpassen i minst ett år och hänvisa till dem i sin bokföring.Inspektörer skall ha tillgång till växterna, växtprodukterna eller de andra föremålen på alla stadier av produktions- och försäljningskedjan. De skall ha rätt att göra alla de undersökningar som är nödvändiga för den berörda officiella kontrollen, inklusive dem som avser växtpass och bokföring.9. Medlemsstaterna kan vid de officiella kontrollerna assisteras av de experter som avses i artikel 19a.10. Om det genom de officiella kontroller som utförs i enlighet med punkterna 7 och 8 fastslås att växter, växtprodukter eller andra föremål utgör en risk för spridning av skadegörare, skall de underkastas officiella åtgärder i enlighet med artikel 10a.3."18. I artiklarna 12.1 och 3a skall "del B" införas efter "bilaga 5".19. I artikel 12.1 b skall hänvisningarna till artiklarna 4, 5 och 9 utgå.20. I artikel 12 skall följande punkter läggas till:"6. Med verkan från och med den 1 januari 1993, skall, vid fall av försändelser till en skyddad zon, punkt 1 a tillämpas avseende skadegörare och avseende de särskilda krav som anges i del B i bilagorna 1, 2 och 4. Med verkan från och med samma dag skall punkterna 3 och 4 utgå. Med verkan från och med samma dag skall punkt 1 tillämpas vid den första införseln av berörda växter, växtprodukter eller andra föremål till gemenskapen, utan att det påverkar särskilda överenskommelser som har gjorts mellan gemenskapen och vissa tredje länder i detta avseende.Medlemsstaterna skall fastställa att importörer, oavsett om de är producenter eller inte, skall föras in i ett officiellt register i enlighet med tillämpliga delar av artikel 6.4.Undersökningarna skall, om det rör sig om kontroll av dokument och identitet samt kontroll som är avsedd att säkerställa att bestämmelserna i artikel 4 följs, utföras på samma plats och vid samma tidpunkt som övriga administrativa formaliteter rörande import, inklusive tullformaliteter.Undersökningarna skall, om det rör sig om växtskyddskontroller, utföras på samma platser där de kontroller utförs som avses i föregående stycke eller nära de platserna. De behöriga myndigheterna i medlemsstaterna skall skicka en förteckning över införselorter till kommissionen och till de andra medlemsstaterna. I dessa särskilda fall får emellertid växtskyddskontroller utföras på bestämmelseorten, om det ges särskilda garantier avseende transporten av växterna, växtprodukterna eller de andra föremålen. Genomförandebestämmelser, som kan innehålla minimivillkor, skall fastställas i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 16a. Växtskyddskontroller skall anses utgöra en integrerad del av de formaliteter som avses i stycket ovan.Medlemsstaterna får göra undantag från dessa bestämmelser endast enligt de villkor som fastställs som en del av de tekniska arrangemang som avses i punkt 5.7. Med verkan från och med den 1 januari 1993 skall artikel 10.1 och 10.3 tillämpas på samma sätt för de växter, växtprodukter eller andra föremål som avses i punkt 1 i denna artikel, i den mån de anges i bilaga 5 del A, och om det på grundval av den undersökning som fastställs i punkt 6 anses att de villkor som avses i punkt 1 är uppfyllda.8. Om det på grundval av den undersökning som fastställs i punkt 6 inte anses att villkoren i punkt 1 är uppfyllda, skall, med verkan från och med den 1 januari 1993, en eller flera av följande officiella åtgärder omedelbart vidtas:- Lämplig behandling, om det anses att villkoren kommer att uppfyllas till följd av behandlingen.- Avlägsnande av nedsmittade/angripna varor från försändelsen.- Karantän till dess att resultaten från undersökningarna eller de officiella proverna är tillgängliga.- Avvisning eller tillstånd att sända produkter till en destinationsort utanför gemenskapen.- Destruktion.Artikel 10a 3 andra stycket skall också tillämpas."21. I artikel 14.3 skall följande stycken läggas till:"Varje bemyndigande skall tillämpas individuellt för hela eller en del av gemenskapens territorium enligt villkor, som tar hänsyn till risken att produkten i fråga kan sprida skadegörare inom skyddade zoner, och med hänsyn till olikheterna i de jordbruksmässiga och ekologiska förhållandena. I sådana fall skall medlemsstaterna uttryckligen undantas från de förpliktelser som följer av bestämmelserna ovan i de beslut enligt vilka bemyndigandena fastställs.Risken skall uppskattas på grundval av tillgänglig vetenskaplig och teknisk information. Om denna information är otillräcklig, skall den kompletteras med ytterligare förfrågningar eller, i de fall då det är lämpligt, genom undersökningar som utförs av kommissionen i de berörda växternas, växtprodukternas eller andra föremålens ursprungsland."22. Följande punkt skall införas i artikel 15 och punkterna 1, 2 och 3 i den artikeln skall betecknas 2, 3 respektive 4:"1. Varje medlemsstat skall omedelbart till kommissionen och de andra medlemsstaterna anmäla förekomsten på dess territorium av någon av de skadegörare som anges i bilaga 1 del A avsnitt 1, eller bilaga 2 del A avsnitt 1, eller om förekomsten på en del av dess territorium där förekomsten av skadegörarna som anges i bilaga 1 del A avsnitt 2 eller i del B, eller i bilaga 2 del A avsnitt 2 eller i del B tidigare var okänd.Den skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att utrota eller, om detta är omöjligt, förhindra spridningen av de berörda skadegörarna. Den skall underrätta kommissionen och de andra medlemsstaterna om de åtgärder som har vidtagits."23. I artikel 15.2 skall första meningen ersättas med följande:"Varje medlemsstat skall omedelbart till kommissionen och de andra medlemsstaterna anmäla faktisk eller misstänkt förekomst av skadegörare som inte anges i bilagorna 1 eller 2, och vilkas förekomst tidigare var okänd på dess territorium."24. I artikel 15.2 b skall orden "som avses i a" ersättas med orden "som avses i punkterna 1 och 2 a".25. I artikel 15.2 c skall hänvisningen till "punkt 2" ersättas med en hänvisning till "punkt 3".26. I artikel 15.3 och 15.4 skall "punkt 1" i vartdera fallet ersättas med "punkterna 1 och 2".27. Artikel 18.2 skall ersättas med följande:"2. Ändringar av detta direktiv, som är nödvändiga för att åstadkomma överensstämmelse med de av gemenskapens bestämmelser som avses i punkt 1, skall fastställas i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 16a."28. Bilaga 5 skall ersättas med följande:"BILAGA 5A. Växter, växtprodukter och andra föremål med ursprung i gemenskapen.A. 1. Växter, växtprodukter och andra föremål som är möjliga bärare av skadegörare som är relevanta för hela gemenskapen.A. 2. Växter, växtprodukter och andra föremål som är möjliga bärare av skadegörare som är relevanta för vissa skyddade zoner. Utan att det påverkar de växter, växtprodukter och andra föremål som anges i del A.1.B. Växter, växtprodukter och andra föremål med ursprung på andra territorier än de som avses i del A.B. 1. Växter, växtprodukter och andra föremål som är möjliga bärare av skadegörare som är relevanta för hela gemenskapen.B. 2. Växter, växtprodukter och andra föremål som är möjliga bärare av skadegörare som är relevanta för vissa skyddade zoner. Utan att det påverkar de växter, växtprodukter och andra föremål som anges i del B.1."Artikel 2 Rådet skall med kvalificerad majoritet på kommissionens förslag anta den ändrade versionen av bilaga 5 till direktiv 77/93/EEG före den 1 juli 1992.Artikel 3 1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv sex månader efter det att bilagorna 1 - 5 till direktiv 77/93/EEG har ändrats. De skall genast underrätta kommissionen om detta.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.2. Medlemsstaterna skall omedelbart till kommissionen överlämna alla bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv. Kommissionen skall underrätta de andra medlemsstaterna om detta.Artikel 4 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 19 december 1991.På rådets vägnarP. DANKERTOrdförande(1) EGT nr C 29, 8.2.1990, s. 10.(2) EGT nr C 106, 22.4.1991, s. 32.(3) EGT nr C 182, 23.7.1990, s. 16.(4) EGT nr L 26, 31.1.1977, s. 20.(5) EGT nr L 16, 22.1.1991, s. 29.(6) EGT nr L 340, 9.12.1976, s. 25.