title: Kommissionens direktiv 2008/60/EG av den 17 juni 2008 om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel (kodifierad version) (Text av betydelse för EES)

text:
               18.6.2008

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 158/17

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/60/EG
   av den 17 juni 2008
   om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel
   (Text av betydelse för EES)
   (kodifierad version)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända för användning i livsmedel (1), särskilt artikel 3.3 a, och
   av följande skäl:

               (1)

               Kommissionens direktiv 95/31/EG av den 5 juli 1995 om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel (2) har ändrats flera gånger (3) på ett väsentligt sätt. För att skapa klarhet och överskådlighet bör det direktivet kodifieras.

               (2)

               Det är nödvändigt att fastställa renhetskriterier för alla sötningsmedel som anges i direktiv 94/35/EG av den 30 juni 1994 om sötningsmedel för användning i livsmedel (4).

               (3)

               Det är nödvändigt att beakta de specifikationer och analysmetoder för sötningsmedel som fastställs i Codex Alimentarius som utarbetats av FAO/WHO:s gemensamma expertkommitté för livsmedelstillsatser (JECFA).

               (4)

               Livsmedelstillsatser som har framställts med väsentligen andra metoder eller av andra utgångsmaterial än dem som bedömts av Vetenskapliga livsmedelskommittén eller de som nämns i detta direktiv, bör inges till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet för en säkerhetsbedömning med tonvikt på renhetskriterier.

               (5)

               De åtgärder som avses i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

               (6)

               Detta direktiv får inte påverka medlemsstaternas skyldigheter vad gäller tidsfristerna för införlivande med nationell lagstiftning av de direktiv som anges i bilaga II del B.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   De renhetskriterier som avses i artikel 3.3 a i direktiv 89/107/EEG för de sötningsmedel som anges i direktiv 94/35/EG fastställs i bilaga I till detta direktiv.
   Artikel 2
   Direktiv 95/31/EG i dess lydelse enligt direktiven i bilaga II del A skall upphöra att gälla, utan att det påverkar medlemsstaternas skyldigheter vad gäller tidsfristerna för införlivande med nationell lagstiftning av de direktiv som anges i bilaga II del B.
   Hänvisningar till det upphävda direktivet skall anses som hänvisningar till detta direktiv och skall läsas enligt jämförelsetabellen i bilaga III.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 17 juni 2008.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 40, 11.2.1989, s. 27. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).

      (2)  EGT L 178, 28.7.1995, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2006/128/EG (EUT L 346, 9.12.2006, s. 6).

      (3)  Se bilaga II, del A.

      (4)  EGT L 237, 10.9.1994, s. 3. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2006/52/EG (EUT L 204, 26.7.2006, s. 10).

      BILAGA I
      E 420 (i) —   SORBITOL

                     Synonymer

                  D-glucitol, D-sorbitol

                  Definition

                  Kemiskt namn

                  D-glucitol

                  Einecs-nummer

                  200-061-5

                  Kemisk formel

                  C6H14O6

                  Relativ molekylmassa

                  182,17

                  Innehåll

                  Minst 97 % glycitoler och minst 91 % D-sorbitol beräknat på torrsubstans
                  Glycitoler är föreningar med strukturformeln CH2OH-(CHOH)n-CH2OH där n är ett heltal.

                     Beskrivning

                  Ett vitt hygroskopiskt pulver, ett vitt kristallinskt pulver, vita flingor eller granulat med söt smak

                  Identifiering

                              A.

                              Löslighet

                  Lättlöslig i vatten Något löslig i etanol

                              B.

                              Smältintervall

                  88°C–102°C

                              C.

                              Sorbitolmonobensylidenderivat

                  Väg upp 5 g av provet och tillsätt 7 ml metanol, 1 ml bensaldehyd och 1 ml saltsyra. Blanda och skaka i en mekanisk skakapparat tills kristaller bildas. Sugfiltrera och lös därefter kristallerna i 20 ml kokande vatten, till vilket 1 g natriumbikarbonat tillsatts. Filtrera medan vätskan är varm. Kyl filtratet, sugfiltrera och skölj det med 5 ml av en blandning av metanol och vatten (1:2) och låt lufttorka. De sålunda erhållna kristallerna smälter mellan 173°C–179°C.

                  Renhetsgrad

                  Vattenhalt

                  Högst 1 % (Karl Fischer-metoden)

                  Sulfataska

                  Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans

                  Reducerande sockerarter

                  Högst 0,3 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans

                  Sockerarter, totalt

                  Högst 1 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans

                  Klorider

                  Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Sulfater

                  Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Nickel

                  Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Arsenik

                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Bly

                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Tungmetaller

                  Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans

            E 420 (ii) —   SORBITOLSIRAP

                     Synonymer

                  D-glucitolsirap

                  Definition

                  Kemiskt namn

                  Sorbitolsirap, framställd genom hydrogenering av glukossirap, består av D-sorbitol, D-mannitol och hydrogenerade sackarider.
                  Den del av produkten som inte är D-sorbitol består huvudsakligen av hydrogenerade oligosackarider som bildats genom hydrogenering av utgångsmaterialet glukossirap (i vilket fall sirapen är ickekristalliserande) eller mannitol. Mindre mängder glycitoler med n≤4 kan förekomma. Glycitoler är föreningar med strukturformeln CH2OH-(CHOH)n-CH2OH där n är ett heltal.

                  Einecs-nummer

                  270-337-8

                  Innehåll

                  Minst 69 % torrsubstans totalt och minst 50 % D-sorbitol beräknat på vattenfri substans

                     Beskrivning

                  En klar, färglös vattenlösning med söt smak

                  Identifiering

                              A.

                              Löslighet

                  Blandbar med vatten, glycerol och propan-1,2-diol

                              B.

                              Sorbitolmonobensylidenderivat

                  Väg upp 5 g av provet och tillsätt 7 ml metanol, 1 ml bensaldehyd och 1 ml saltsyra. Blanda och skaka i en mekanisk skakapparat tills kristaller bildas. Sugfiltrera och lös därefter kristallerna i 20 ml kokande vatten, till vilket 1 g natriumbikarbonat tillsatts. Filtrera medan vätskan är varm. Kyl filtratet, sugfiltrera och skölj det med 5 ml av en blandning av metanol och vatten (1:2) och låt lufttorka. De sålunda erhållna kristallerna smälter mellan 173°C–179°C.

                  Renhetsgrad

                  Vattenhalt

                  Högst 31 % (Karl Fischer-metoden)

                  Sulfataska

                  Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans

                  Reducerande sockerarter

                  Högst 0,3 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans

                  Klorider

                  Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Sulfater

                  Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Nickel

                  Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Arsenik

                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Bly

                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Tungmetaller

                  Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans

            E 421 —   MANNITOL

            I   MANNITOL

                     Synonymer

                  D-mannitol

                     Definition

                  Framställt genom katalytisk hydrogenerering av kolhydratlösningar som innehåller glukos och/eller fruktos

                  Kemiskt namn

                  D-mannitol

                  Einecs-nummer

                  200-711-8

                  Kemisk formel

                  C6H14O6

                  Molekylvikt

                  182,2

                  Innehåll

                  Minst 96,0 % och högst 102 % D-mannitol beräknat på torrsubstans

                     Beskrivning

                  Ett vitt, luktlöst, kristallint pulver

                  Identifiering

                              A.

                              Löslighet

                  Lösligt i vatten. Mycket låg löslighet i etanol, praktiskt taget olösligt i eter

                              B.

                              Smältintervall

                  164°C–169°C

                              C.

                              Tunnskiktskromatografi

                  Positivt test

                              D.

                              Specifik rotation

                  [α] 20
                     D: + 23 ° till + 25 ° (boratlösning)

                              E.

                              pH

                  5–8
                  Tillsätt 0,5 ml mättad kaliumkloridlösning till 10 ml av en 10 %-ig lösning (volymvikt) av provet och mät därefter pH-värdet.

                  Renhetsgrad

                  Viktförlust vid torkning

                  Högst 0,3 % (105°C, 4 timmar)

                  Reducerande sockerarter

                  Högst 0,3 % (uttryckt som glukos)

                  Sockerarter, totalt

                  Högst 1 % (uttryckt som glukos)

                  Sulfataska

                  Högst 0,1 %

                  Klorider

                  Högst 70 mg/kg

                  Sulfat

                  Högst 100 mg/kg

                  Nickel

                  Högst 2 mg/kg

                  Bly

                  Högst 1 mg/kg

            (II)   MANNITOL FRAMSTÄLLD GENOM FERMENTERING

                     Synonymer

                  D-mannitol

                     Definition

                  Framställt genom diskontinuerlig fermentering under aeroba förhållanden med hjälp av den konventionella stammen av jästsvampen Zygosaccharomyces rouxii

                  Kemiskt namn

                  D-mannitol

                  Einecs-nummer

                  200-711-8

                  Kemisk formel

                  C6H14O6

                  Molekylvikt

                  182,2

                  Innehåll

                  Minst 99 % beräknat på torrsubstans

                     Beskrivning

                  Ett vitt, luktlöst, kristallint pulver

                  Identifiering

                              A.

                              Löslighet

                  Lättlösligt i vatten, mycket låg löslighet i etanol, praktiskt taget olösligt i eter

                              B.

                              Smältintervall

                  164°C–169°C

                              C.

                              Tunnskiktskromatografi

                  Positivt test

                              D.

                              Specifik rotation

                  [α] 20
                     D: + 23 ° till + 25 ° (boratlösning)

                              E.

                              pH

                  5–8
                  Tillsätt 0,5 ml mättad kaliumkloridlösning till 10 ml av en 10 %-ig lösning (volymvikt) av provet och mät därefter pH-värdet.

                  Renhetsgrad

                  Arabitol

                  Högst 0,3 %

                  Viktförlust vid torkning

                  Högst 0,3 % (105°C, 4 timmar)

                  Reducerande sockerarter

                  Högst 0,3 % (uttryckt som glukos)

                  Sockerarter, totalt

                  Högst 1 % (uttryckt som glukos)

                  Sulfataska

                  Högst 0,1 %

                  Klorider

                  Högst 70 mg/kg

                  Sulfat

                  Högst 100 mg/kg

                  Bly

                  Högst 1 mg/kg

                  Aeroba mesofila bakterier

                  Högst 103/g

                  Koliforma bakterier

                  Saknas i 10 g

                     Salmonella

                  Saknas i 10 g

                     E. Coli

                  Saknas i 10 g

                     Staphylococcus aureus

                  Saknas i 10 g

                     Pseudomonas aeruginosa

                  Saknas i 10 g

                  Mögelsvampar

                  Högst 100/g

                  Jästsvampar

                  Högst 100/g

            E 950 —   ACESULFAM K

                     Synonymer

                  Acesulfamkalium, kaliumsalt av 3,4-dihydro-6-metyl-1,2,3-oxatiazin-4-on-2,2-dioxid

                  Definition

                  Kemiskt namn

                  6-metyl-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid kaliumsalt

                  Einecs-nummer

                  259-715-3

                  Kemisk formel

                  C4H4KNO4S

                  Molekylvikt

                  201,24

                  Innehåll

                  Minst 99 % C4H4KNO4S beräknat på vattenfri substans

                     Beskrivning

                  Ett vitt, luktfritt, kristallint pulver. Ungefär 200 gånger sötare än sackaros

                  Identifiering

                              A.

                              Löslighet

                  Lättlösligt i vatten, mycket låg löslighet i etanol

                              B.

                              Ultraviolett absorption

                  Högst 227 ± 2 nm i en lösning på 10 mg i 1 000 ml vatten

                              C.

                              Positivt test med avseende på kalium

                  Positivt test (undersök den rest som erhålls genom att glödga 2 g av provet)

                              D.

                              Fällningsprov

                  Tillsätt några droppar av 10 %-ig nutriumkoboltnitrit till en lösning på 0,2 g av provet i 2 ml ättiksyra och 2 ml vatten. En gul fällning bildas

                  Renhetsgrad

                  Viktförlust vid torkning

                  Högst 1 % (105°C, 2 timmar)

                  Organiska föroreningar

                  Positivt test för 20 mg/kg av UV-aktiva komponenter

                  Fluorid

                  Högst 3 mg/kg

                  Bly

                  Högst 1 mg/kg

            E 951 —   ASPARTAM

                     Synonymer

                  Aspartylfenylalaninmetylester

                  Definition

                  Kemiskt namn

                  N-L-α-(aspartyl-L-fenylalanin-1-metylester, 3-amino-N(α-karbometoxi-fenetyl)-succinimidsyra-N-metylester

                  Einecs-nummer

                  245-261-3

                  Kemisk formel

                  C14H18N2O5

                  Relativ molekylmassa

                  294,31

                  Innehåll

                  Minst 98 % och högst 102 % C14H18N2O5 beräknat på vattenfri substans

                     Beskrivning

                  Ett vitt, luktlöst, kristallint pulver med mycket söt smak. Ungefär 200 gånger sötare än sackaros.

                  Identifiering

                  Löslighet

                  Något lösligt i vatten och i etanol

                  Renhetsgrad

                  Viktförlust vid torkning

                  Högst 4,5 % (105°C, 4 timmar)

                  Sulfataska

                  Högst 0,2 % beräknat på torrsubstans

                  pH

                  4,5–6,0 (1:125-lösning)

                  Transmittering

                  Minst 0,95, motsvarande en absorbans på högst ca 0,022 för en 1 %-ig lösning i 2 N saltsyra, bestämd med en lämplig spektrofotometer vid 430 nm i en 1 cm kuvett med 2 N saltsyra som standard.

                  Specifik rotation

                  [α]D
                     20 = 14,5 - + 16,5 °
                  Bestäms i en 4 %-ig lösning i 15 N myrsyra inom 30 minuter efter det att lösningen beretts.

                  Arsenik

                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Bly

                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Tungmetaller

                  Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans

                  5-bensyl-3,6-dioxo-2-piperazinättiksyra

                  Högst 1,5 % beräknat på torrsubstans

            E 952 —   CYKLAMSYRA OCH DESS Na- OCH Ca-SALTER

            (I)   CYKLAMSYRA

                     Synonymer

                  Cyklohexylsulfaminsyra, cyklamat

                  Definition

                  Kemiskt namn

                  Cyklohexansulfaminsyra, cyklohexylaminosulfonsyra

                  Einecs-nummer

                  202-898-1

                  Kemisk formel

                  C6H13NO3S

                  Relativ molekylmassa

                  179,24

                  Innehåll

                  Cyklohexylsulfaminsyra innehåller minst 98 % och högst motsvarande 102 % C6H13NO3S beräknat på vattenfri substans.

                     Beskrivning

                  Ett praktiskt taget färglöst, vitt kristallint pulver med sötsur smak. Ungefär 40 gånger sötare än sackaros.

                  Identifiering

                              A.

                              Löslighet

                  Löslig i vatten och i etanol

                              B.

                              Fällningsprov

                  Surgör en 2 %-ig lösning med saltsyra, tillsätt 1 ml av en ca. 1-molar lösning av bariumklorid i vatten och filtrera eventuell grumling eller fällning. Tillsätt 1 ml 10 %-ig natriumnitritlösning till den klara lösningen. En vit fällning bildas.

                  Renhetsgrad

                  Viktförlust vid torkning

                  Högst 1 % (105°C, 1 timme)

                  Selen

                  Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på torrsubstans

                  Bly

                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Tungmetaller

                  Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans

                  Arsenik

                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Cyklohexylamin

                  Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Dicyklohexylamin

                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Anilin

                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

            (II)   NATRIUMCYKLAMAT

                     Synonymer

                  Cyklamat, natriumsalt av cyklamsyra

                  Definition

                  Kemiskt namn

                  Natriumcyklohexansulfamat, natriumcyklohexylsulfamat

                  Einecs-nummer

                  205-348-9

                  Kemisk formel

                  C6H12NNaO3S och dihydratformen C6H12NNaO3S2H2O

                  Relativ molekylmassa

                  Anhydridformen: 201,22
                  Dihydratformen: 237,22

                  Innehåll

                  Minst 98 % och högst 102 % beräknat på torrsubstans Dihydratformen:
                  Minst 84 % beräknat på torrsubstans

                     Beskrivning

                  Vita, luktlösa kristaller eller ett vitt, luktlöst kristallint pulver. Ungefär 30 gånger sötare än sackaros.

                  Identifiering

                  Löslighet

                  Lösligt i vatten, praktiskt taget olösligt i etanol.

                  Renhetsgrad

                  Viktförlust vid torkning

                  Högst 1 % (105°C, 1 timme)
                  Högst 15,2 % (105°C, 2 timmar) för dihydratformen

                  Selen

                  Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på torrsubstans

                  Arsenik

                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Bly

                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Tungmetaller

                  Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans

                  Cyklohexylamin

                  Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Dicyklohexylamin

                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Anilin

                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

            (III)   KALCIUMCYKLAMAT

                     Synonymer

                  Cyklamat, kalciumsalt av cyklamsyra

                  Definition

                  Kemiskt namn

                  Kalciumcyklohexansulfamat, kalciumcyklohexylsulfamat

                  Einecs-nummer

                  205-349-4

                  Kemisk formel

                  C12H24CaN2O6S22H2O

                  Relativ molekylmassa

                  432,57

                  Innehåll

                  Minst 98 % och högst 101 % beräknat på torrsubstans

                     Beskrivning

                  Vita, luktlösa kristaller eller ett vitt luktlöst kristallint pulver. Ungefär 30 gånger sötare än sackaros.

                  Identifiering

                  Löslighet

                  Lösligt i vatten, svårlösligt i etanol

                  Renhetsgrad

                  Viktförlust vid torkning

                  Högst 1 % (105°C, 1 timme)
                  Högst 8,5 % (140°C, 4 timmar) för dihydratformen

                  Selen

                  Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på torrsubstans

                  Arsenik

                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Bly

                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Tungmetaller

                  Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans

                  Cyklohexylamin

                  Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Dikyclohexylamin

                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Anilin

                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

            E 953 —   ISOMALT

                     Synonymer

                  Hydrerad isomaltos, hydrerad palatinos

                  Definition

                  Kemiskt namn

                  Isomalt är en blandning av hydrerade mono- och disackarider, vars huvudsakliga beståndsdelar är följande disackarider:

                              6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) och

                              1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat (1,1-GPM)

                  Kemisk formel

                  6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11

                  1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat: C12H24O11.2H2O

                  Relativ molekylvikt

                  6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: 344,32
                  1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat: 380,32

                  Innehåll

                  Minst 98 % hydrerade mono- och disackarider och minst 86 % av en blandning av 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol och 1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat beräknat på vattenfri substans

                     Beskrivning

                  En vit, luktfri, svagt hygroskopisk, kristallin substans

                  Identifiering

                              A.

                              Löslighet

                  Löslig i vatten, mycket låg löslighet i etanol

                              B.

                              Tunnskiktskromatografi

                  Undersöks med tunnskiktskromatografi på en platta med ett ungefär 0,2 mm tjockt lager kromatografiskt kiselgel. De mest framträdande punkterna i kromatogrammet är de från 1,1-GPM och 1,6-GPS

                  Renhetsgrad

                  Vattenhalt

                  Högst 7 % (Karl Fischer-metoden)

                  Sulfataska

                  Högst 0,05 % beräknat på vattenfri substans

                  D-Mannitol

                  Högst 3 %

                  D-Sorbitol

                  Högst 6 %

                  Reducerande sockerarter

                  Högst 0,3 % uttryckt som glukos beräknat på vattenfri substans

                  Nickel

                  Högst 2 mg/kg beräknat på vattenfri substans

                  Arsenik

                  Högst 3 mg/kg beräknat på vattenfri substans

                  Bly

                  Högst 1 mg/kg beräknat på vattenfri substans

                  Tungmetaller (uttryckt som Pb)

                  Högst 10 mg/kg beräknat på vattenfri substans

            E 954 —   SACKARIN OCH DESS Na-, K- OCH Ca-SALTER

            (I)   SACKARIN

                  Definition

                  Kemiskt namn

                  3-oxo-2,3-dihydrobenso(d)isotiazol-1,1-dioxid

                  Einecs-nummer

                  201-321-0

                  Kemisk formel

                  C7H5NO3S

                  Relativ molekylmassa

                  183,18

                  Innehåll

                  Minst 99 % och högst 101 % C7H5NO3S beräknat på vattenfri substans

                     Beskrivning

                  Vita kristaller eller ett vitt kristallint pulver, luktlöst, eller med svag aromatisk doft, och med söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros.

                  Identifiering

                  Löslighet

                  Något lösligt i vatten, lösligt i basiska lösningar, svårlösligt i etanol.

                  Renhetsgrad

                  Viktförlust vid torkning

                  Högst 1 % (105°C, 2 timmar)

                  Smältintervall

                  226°C-230°C

                  Sulfataska

                  Högst 0,2 % beräknat på torrsubstans

                  Bensoesyra och salicylsyra

                  Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder.

                     o-toluensulfonamid

                  Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans

                     p-toluensulfonamid

                  Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Bensoesyra-p-sulfonamid

                  Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Direkt pyrolyserbara substanser

                  Saknas

                  Arsenik

                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Selen

                  Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Bly

                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

            (II)   NATRIUMSACKARIN

                     Synonymer

                  Sackarin, natriumsalt av sackarin

                  Definition

                  Kemiskt namn

                  Natrium-o-bensosulfimid, natriumsalt av 2,3-dihydro-3-oxobensisosulfonanzol, natriumsaltdihydrat av 1,2-bensisotiazolin-3-on-1,1-dioxid

                  Einecs-nummer

                  204-886-1

                  Kemisk formel

                  C7H4NNaO3S·2H2O

                  Relativ molekylmassa

                  241,19

                  Innehåll

                  Minst 99 % och högst 101 % C7H4NNaO3S beräknat på vattenfri substans

                     Beskrivning

                  Vita kristaller eller ett vitt kristallint efflorescerande pulver, luktlöst, eller med svag doft, och med mycket söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros i utspädda lösningar.

                  Identifiering

                  Löslighet

                  Lättlösligt i vatten, svårlösligt i etanol.

                  Renhetsgrad

                  Viktförlust vid torkning

                  Högst 15 % (120°C, 4 timmar)

                  Bensoesyra och salicylsyra

                  Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder.

                     o-toluensulfonamid

                  Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans

                     p-toluensulfonamid

                  Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Bensoesyra-p-sulfonamid

                  Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Direkt pyrolyserbara substanser

                  Saknas

                  Arsenik

                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Selen

                  Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Bly

                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

            (III)   KALCIUMSACKARIN

                     Synonymer

                  Sackarin, kalciumsalt av sackarin

                  Definition

                  Kemiskt namn

                  Kalcium-o-bensosulfimid, kalciumsalt av 2,3-dihydro-3-oxobensisosulfonazol, kalciumsalthydrat av 1,2-bensisotiazolin-3-on-1,1-dioxid (2:7)

                  Einecs-nummer

                  229-349-9

                  Kemisk formel

               C14H8CaN2O6S2·3
                     H2O

                  Relativ molekylmassa

                  467,48

                  Innehåll

                  Minst 95 % C14H8CaN2O6S2 beräknat på vattenfri substans

                     Beskrivning

                  Vita kristaller eller ett vitt kristallint pulver, luktlöst, eller med svag doft, och med mycket söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros i utspädda lösningar.

                  Identifiering

                  Löslighet

                  Lättlösligt i vatten, lösligt i etanol

                  Renhetsgrad

                  Viktförlust vid torkning

                  Högst 13,5 % (120°C, 4 timmar)

                  Bensoesyra och salicylsyra

                  Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder.

                     o-toluensulfonamid

                  Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans

                     p-toluensulfonamid

                  Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Bensoesyra-p-sulfonamid

                  Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Direkt pyrolyserbara substanser

                  Saknas

                  Arsenik

                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Selen

                  Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Bly

                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

            (IV)   KALIUMSACKARIN

                     Synonymer

                  Sackarin, kaliumsalt av sackarin

                  Definition

                  Kemiskt namn

                  Kalium-o-besosulfimid, kaliumsalt av 2,3-dihydro-3-oxobensisosulfonazol, kaliumsaltmonohydrat av 1,2-bensisotiazolin-3-on-1,1-dioxid

                  Einecs-nummer

                  Kemisk formel

                  C7H4KNO3S·H2O

                  Relativ molekylmassa

                  239,77

                  Innehåll

                  Minst 99 % och högst 101 % C7H4KNO3S beräknat på vattenfri substans

                     Beskrivning

                  Vita kristaller eller ett vitt kristallint pulver, luktlöst, eller med svag doft, och med mycket söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros.

                  Identifiering

                  Löslighet

                  Lättlösligt i vatten, svårlösligt i etanol

                  Renhetsgrad

                  Viktförlust vid torkning

                  Högst 8 % (120°C, 4 timmar)

                  Bensoesyra och salicylsyra

                  Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra och tillsätt 3 droppar av en ca. 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder.

                     o-toluensulfonamid

                  Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans

                     p-toluensulfonamid

                  Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Bensoesyra-p-sulfonamid

                  Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Direkt pyrolyserbara

                  Saknas

                  Arsenik

                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Selen

                  Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Bly

                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

            E 955 —   SUKRALOS

                     Synonymer

                  4,1′,6′-triklorgalaktosukros

                  Definition

                  Kemiskt namn

                  1,6-diklor-1,6-dideoxi-β-D-fruktofuranosyl-4-klor-4-deoxi-α-D-galaktopyranosid

                  Einecs-nummer

                  259-952-2

                  Kemisk formel

                  C12H19Cl3O8

                  Molekylvikt

                  397,64

                  Innehåll

                  Minst 98 % och högst 102 % C12H19Cl3O8 beräknat på vattenfri substans.

                     Beskrivning

                  Vitt till benvitt, praktiskt taget luktfritt, kristallint pulver.

                  Identifiering

                              A.

                              Löslighet

                  Lättlösligt i vatten, metanol och etanol
                  Något lösligt i etylacetat

                              B.

                              Infraröd absorption

                  Det infraröda absorptionsspektrat för en uppslamning av testämnet i kaliumbromid uppvisar relativa maximum vid vågtal som motsvarar vågtalen i referensspektrumet vid användning av en sukralosreferensstandard.

                              C.

                              Tunnskiktskromatografi

                  Huvudfläcken i provlösningen har samma Rf-värde som huvudfläcken i standardlösning A i testet för andra klorerade disackarider. Denna standardlösning får man fram genom att lösa upp 1,0 g av sukralosreferensstandarden i 10 ml metanol.

                              D.

                              Specifik rotation

                  [α] 20
                     D + 84,0 ° till + 87,5 ° beräknat på vattenfri substans (10 % w/v lösning)
                  (10 % w/v lösning)

                  Renhetsgrad

                  Vatten

                  Högst 2,0 % (Karl Fischer-metoden)

                  Sulfataska

                  Högst 0,7 %

                  Andra klorerade disackarider

                  Högst 0,5 %

                  Klorerade monosackarider

                  Högst 0,1 %

                  Trifenylfosfinoxid

                  Högst 150 mg/kg

                  Metanol

                  Högst 0,1 %

                  Bly

                  Högst 1 mg/kg

            E 957 —   TAUMATIN

                     Synonymer

                  Definition

                  Kemiskt namn

                  Taumatin framställs genom extraktion i vatten (pH 2,5-4,0) ur fröhyllet hos frukten av den naturliga sorten av Thaumatococcus daniellii (Benth) och består huvudsakligen av proteinerna taumatin I och taumatin II tillsammans med mindre mängder växtbeståndsdelar från ursprungsmaterialet.

                  Einecs-nummer

                  258-822-2

                  Kemisk formel

                  Polypeptid av 207 aminosyror

                  Relativ molekylmassa

                  Taumatin I 22209
                  Taumatin II 22293

                  Innehåll

                  Minst 16 % kväve beräknat på torrsubstans, motsvarande minst 94 % proteiner (N x 5,8)

                     Beskrivning

                  Ett luktlöst, gräddgult pulver med en intensivt söt smak. Ungefär 2 000–3 000 gånger sötare än sackaros.

                  Identifiering

                  Löslighet

                  Lättlösligt i vatten, olösligt i aceton.

                  Renhetsgrad

                  Viktförlust vid torkning

                  Högst 9 % (105°C till konstant vikt)

                  Carbohydrates

                  Högst 3,0 % beräknat på torrsubstans

                  Sulfataska

                  Högst 2,0 % beräknat på torrsubstans

                  Aluminium

                  Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Arsenik

                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Bly

                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Microbiological criteria

                  Fullständig räkning av aeroba mikrober: Högst 1 000/g Escherichia coli: Saknas i 1 g

            E 959 —   NEOHESPERIDIN DC

                     Synonymer

                  Neohesperidindihydrochalkon, NHDC, hesperetindihydrochalkon-4′-β-neohesperidosid, neohesperidin Dihydrochalkon

                  Definition

                  Kemiskt namn

                  2-O-α-L-ramnopyranosyl-4′-β-D-glukopyranosylhesperetindihydrochalkon, framställs genom katalytisk hydrogenering av neohesperidin.

                  Einecs-nummer

                  243-978-6

                  Kemisk formel

                  C28H36O15

                  Relativ molekylmassa

                  612,6

                  Innehåll

                  Minst 96 % beräknat på torrsubstans

                     Beskrivning

                  Naturvitt, luktlöst kristallinskt pulver med en karakteristisk, mycket söt smak. Ungefär 1 000–1 800 gånger sötare än sackaros.

                  Identifiering

                              A.

                              Löslighet

                  Lättlösligt i varmt vatten, mycket låg löslighet i kallt vatten, praktiskt taget olösligt i eter och bensen.

                              B.

                              Ultraviolett absorption

                  Högst 282–283 nm i en lösning av 2 mg i 100 ml metanol.

                              C.

                              Neus prov

                  Lös ca 10 mg neohesperidin DC i 1 ml metanol, tillsätt 1 ml 1 %-ig lösning av 2-aminoetyldifenylboratmetanol. En ljusgul färg framträder.

                  Renhetsgrad

                  Viktförlust vid torkning

                  Högst 11 % (105°C, 3 timmar)

                  Sulfataska

                  Högst 0,2 % beräknat på torrsubstans

                  Arsenik

                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Bly

                  Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Tungmetaller

                  Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans

            E 962 —   SALT AV ASPARTAM OCH ACESULFAM

                     Synonymer

                  Aspartam och acesulfam, Aspartam- och acesulfamsalt

                     Definition

                  Saltet framställs genom upphettning av en lösning bestående av aspartam och acesulfam K i förhållandet ungefär 2:1 (w/w) vid surt pH-värde och med tillåten kristallisation. Kalium och vätska avlägsnas. Produkten är stabilare än aspartam.

                  Kemiskt namn

                  6-metyl-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid salt av L-fenylalanyl-2-metyl-L-α-asparaginsyra.

                  Kemisk formel

                  C18H23O9N3S

                  Molekylvikt

                  457,46

                  Innehåll

                  63,0 % till 66,0 % aspartam (torrsubstans) och 34,0 % till 37,0 % acesulfam (syra i torrsubstans)

                     Beskrivning

                  Vitt, luktfritt, kristallint pulver.

                  Identifiering

                              A.

                              Löslighet

                  Svårlösligt i vatten, något lösligt i etanol.

                              B.

                              Transmittans

                  Transmittansen för en 1-procentig lösning i vatten, mätt i en 1 cm kyvett vid 430 nm med en lämplig spektrofotometer och med vatten som referens, är minst 0,95 vilket motsvarar en absorbans på högst omkring 0,022.

                              C.

                              Specifik rotation

                  [α] 20
                     D + 14,5 ° till + 16,5 °
                  Mäts vid en koncentration på 6,2 g i 100 ml myrsyra (15N) inom 30 minuter efter framställningen av lösningen. Den beräknade specifika rotationen divideras med 0,646 för att korrigera aspartamhalten i saltet av aspartam och acesulfam.

                  Renhetsgrad

                  Viktförlust vid torkning

                  Högst 0,5 % (105°C, 4 timmar)

                  5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazinättiksyra

                  Högst 0,5 %

                  Bly

                  Högst 1 mg/kg

            E 965 (i) —   MALTITOL

                     Synonymer

                  D-maltitol, hydrerad maltos

                  Definition

                  Kemiskt namn

                  (α)-D-glukopyranosyl-1,4-D-glucitol

                  Einecs-nummer

                  209-567-0

                  Kemisk formel

                  C12H24O11

                  Relativ molekylmassa

                  344,31

                  Innehåll

                  Minst 98,0 % D-maltitol C12H24O11 beräknat på vattenfri substans

                     Beskrivning

                  Ett vitt, kristallint pulver med söt smak

                  Identifiering

                              A.

                              Löslighet

                  Lättlöslig i vatten, något löslig i etanol

                              B.

                              Smältintervall

                  148–151 °C

                              C.

                              Specifik rotation

                  [α]D
                     20 = + 105,5° till + 108,5° (5 %-ig lösning (volymvikt))

                  Renhetsgrad

                  Vattenhalt

                  Högst 1 % (Karl Fischer-metoden)

                  Sulfataska

                  Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans

                  Reducerande sockerarter

                  Högst 0,1 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans

                  Klorider

                  Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Sulfater

                  Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Nickel

                  Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Arsenik

                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Bly

                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

            E 965 (ii) —   MALTITOLSIRAP

                     Synonymer

                  Hydrogenerad glukossirap med hög maltoshalt, hydrogenerad glukossirap

                     Definition

                  En blandning som huvudsakligen består av maltitol med sorbitol och hydrogenerade oligo- och polysackarider. Blandningen framställs genom katalytisk hydrogenering av glukossirap med hög maltoshalt eller genom hydrogenering av dess enskilda komponenter följt av blandning. Handelsvaran levereras både som sirap och i fast form.

                  Innehåll

                  Minst 99 % hydrogenerade sackarider totalt och minst 50 % maltitol beräknat på torrsubstans

                     Beskrivning

                  En färg- och luktlös, klar viskös vätska eller en vit kristallin massa

                  Identifiering

                              A.

                              Löslighet

                  Lättlöslig i vatten, något löslig i etanol

                              B.

                              Tunnskiktskromatografi

                  Positivt prov

                  Renhetsgrad

                  Vattenhalt

                  Högst 31 % (Karl Fischer-metoden)

                  Reducerande sockerarter

                  Högst 0,3 % (uttryckt som glukos)

                  Sulfataska

                  Högst 0,1 %

                  Klorider

                  Högst 50 mg/kg

                  Sulfat

                  Högst 100 mg/kg

                  Nickel

                  Högst 2 mg/kg

                  Bly

                  Högst 1 mg/kg

            E 966 —   LAKTITOL

                     Synonymer

                  Laktit, laktositol, laktobiosit

                  Definition

                  Kemiskt namn

                  4-O-β-galaktopyranosyl-D-glucitol

                  Einecs-nummer

                  209-566-5

                  Kemisk formel

                  C12H24O11

                  Relativ molekylmassa

                  344,32

                  Innehåll

                  Minst 95 % beräknat på torrsubstans

                     Beskrivning

                  Ett kristallint pulver eller en färglös lösning med söt smak. Kristallina produkter förekommer både i vattenfri form och som monohydrat och dihydrat.

                  Identifiering

                              A.

                              Löslighet

                  Lättlöslig i vatten

                              B.

                              Specifik rotation

                  [α]D
                     20 = + 13° till + 16° beräknad på torrsubstansen (10 % vattenlösning (volymvikt))

                  Renhetsgrad

                  Vattenhalt

                  Kristallina produkter: Högst 10,5 % (Karl Fischer-metoden)

                  Andra polyoler

                  Högst 2,5 % beräknat på vattenfri substans

                  Reducerande sockerarter

                  Högst 0,2 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans

                  Klorider

                  Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Sulfater

                  Högst 200 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Sulfataska

                  Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans

                  Nickel

                  Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Arsenik

                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Bly

                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

            E 967 —   XYLITOL

                     Synonymer

                  Xylitol

                  Definition

                  Kemiskt namn

                  D-xylitol

                  Einecs-nummer

                  201-788-0

                  Kemisk formel

                  C5H12O5

                  Relativ molekylmassa

                  152,15

                  Innehåll

                  Minst 98,5 % uttryckt som xylitol beräknat på vattenfri substans

                     Beskrivning

                  Ett vitt, kristallint, praktiskt taget luktlöst pulver med mycket söt smak

                  Identifiering

                              A.

                              Löslighet

                  Lättlöslig i vatten, svårlöslig i etanol

                              B.

                              Smältintervall

                  92–96°C

                              C.

                              pH

                  5,0–7,0 (10 %-ig vattenlösning (volymvikt))

                  Renhetsgrad

                  Viktförlust vid torkning

                  Högst 0,5 %. Torka 0,5 g av provet i vakuum över fosfor (60°C) i 4 timmar.

                  Sulfataska

                  Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans

                  Reducerande sockerarter

                  Högst 0,2 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans

                  Andra polyhydratalkoholer

                  Högst 1 % beräknat på torrsubstans

                  Nickel

                  Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Arsenik

                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Bly

                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Tungmetaller

                  Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans

                  Klorider

                  Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans

                  Sulfater

                  Högst 200 mg/kg beräknat på torrsubstans

            E 968 —   ERYTRITOL

                     Synonymer

                  Meso-erytritol, tetrahydroxibutan, erytrit

                     Definition

                  Framställs genom jäsning av kolhydratkälla genom säker och lämplig osmofil jäst avsedd för livsmedelsbruk, t.ex. Moniliella pollinis eller Trichosporonoides megachilensis, följt av rening och torkning

                  Kemiskt namn

                  1,2,3,4-Butantetrol

                  Einecs-nummer

                  205-737-3

                  Kemisk formel

                  C4H10O4

                  Molekylvikt

                  122,12

                  Innehåll

                  Minst 99 % efter torkning

                     Beskrivning

                  Vita, luktfria, icke-hygroskopiska, termostabila kristaller med en sötma på motsvarande 60–80 % av sötman hos sackaros

                  Identifiering

                              A.

                              Löslighet

                  Lättlösligt i vatten, låg löslighet i etanol, olösligt i dietyleter

                              B.

                              Smältintervall

                  119–123°C

                  Renhetsgrad

                  Viktförlust vid torkning

                  Högst 0,2 % (70°C, sex timmar i vakuumexsickator)

                  Sulfataska

                  Högst 0,1 %

                  Reducerande ämnen

                  Högst 0,3 % uttryckt som D-glukos

                  Ribitol och glycerol

                  Högst 0,1 %

                  Bly

                  Högst 0,5 mg/kg

      BILAGA II
      DEL A
      Upphävt direktiv och en förteckning över ändringar av det i kronologisk ordning
      (hänvisningar i artikel 2)

                  Kommissionens direktiv 95/31/EG

                  (EGT L 178, 28.7.1995, s. 1)

                  Kommissionens direktiv 98/66/EG

                  (EGT L 257, 19.9.1998, s. 35)

                  Kommissionens direktiv 2000/51/EG

                  (EGT L 198, 4.8.2000, s. 41)

                  Kommissionens direktiv 2001/52/EG

                  (EGT L 190, 12.7.2001, s. 18)

                  Kommissionens direktiv 2004/46/EG

                  (EUT L 114, 21.4.2004, s. 15)

                  Kommissionens direktiv 2006/128/EG

                  (EUT L 346, 9.12.2006, s. 6)

            DEL B
      Tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning
      (hänvisningar i artikel 2)

                  Direktiv

                  Tidsfrist för införlivande

                  95/31/EG

                  1 juli 1996 (1)

                  98/66/EG

                  1 juli 1999

                  2000/51/EG

                  30 juni 2001

                  2001/52/EG

                  30 juni 2002

                  2004/46/EG

                  1 april 2005

                  2006/128/EG

                  15 februari 2008

         (1)  I enlighet med artikel 2.2 i direktiv 95/31/EG får ”produkter som släppts ut på marknaden eller märkts före 1 juli 1996 och som inte uppfyller kraven i detta direktiv saluföras till dess lagren är slutsålda”.

      BILAGA III
      Jämförelsetabell

                  Direktiv 95/31/EG

                  Detta direktiv

                  Artikel 1.1

                  Artikel 1

                  Artikel 1.2

                  —

                  Artikel 2

                  —

                  —

                  Artikel 2

                  Artikel 3

                  Artikel 3

                  Artikel 4

                  Artikel 4

                  Bilaga

                  Bilaga I

                  —

                  Bilaga II

                  —

                  Bilaga III


Avis juridique important

|

32003L0081

Kommissionens direktiv 2003/81/EG av den 5 september 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att föra in molinat, tiram och ziram som verksamma ämnen (Text av betydelse för EES)

Europeiska unionens officiella tidning nr L 224 , 06/09/2003 s. 0029 - 0031

Kommissionens direktiv 2003/81/EGav den 5 september 2003om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att föra in molinat, tiram och ziram som verksamma ämnen(Text av betydelse för EES)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2003/79/EG(2), särskilt artikel 6.1 i detta, ochav följande skäl:(1) I kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden(3), senast ändrad genom förordning (EG) nr 2266/2000(4), upprättas en förteckning över de verksamma ämnen som skall bedömas för att eventuellt föras in i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen återfinns molinat, tiram och ziram.(2) Effekterna av dessa verksamma ämnen på folkhälsa och miljö har bedömts i enlighet med förordning (EEG) nr 3600/92 för ett antal av de användningsområden som har föreslagits av de anmälande företagen. I enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 933/94 av den 27 april 1994 om fastställande av verksamma ämnen i växtskyddsmedel och om val av rapporterande medlemsstater för genomförandet av kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92(5), senast ändrad genom förordning (EG) nr 2230/95(6), utsågs följande rapporterande medlemsstater, vilka i sin tur lämnade in utvärderingsrapporter och rekommendationer till kommissionen i enlighet med artikel 7.1 c i förordning (EEG) nr 3600/92. För molinat var den rapporterande medlemsstaten Portugal och alla relevanta upplysningar lämnades in den 30 november 1998. För tiram var den rapporterande medlemsstaten Belgien och alla relevanta upplysningar lämnades in den 15 januari 1998. För ziram var den rapporterande medlemsstaten Belgien och alla relevanta upplysningar lämnades in den 9 juni 1998.(3) Utvärderingsrapporterna har granskats av medlemsstaterna och kommissionen inom ramen för arbetet i Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.(4) Resultatet av granskningen av de verksamma ämnena presenterades den 4 juli 2003 i form av kommissionens granskningsrapporter om molinat, tiram och ziram.(5) Vid granskningen av molinat, tiram och ziram framkom inga öppna frågor eller problem som skulle ha krävt samråd med Vetenskapliga kommittén för växter.(6) Det har framgått av de olika undersökningar som har gjorts att växtskyddsmedel som innehåller molinat, tiram och ziram i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a och 5.1 b i direktiv 91/414/EEG, särskilt vad gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Dessa ämnen bör därför föras in i bilaga I så att tillstånd för växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.(7) Innan ett verksamt ämne förs in i bilaga I bör medlemsstaterna och berörda parter få en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att bli resultatet av införandet.(8) Efter det att införandet skett bör medlemsstaterna beviljas en rimlig tidsfrist inom vilken de skall genomföra bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG när det gäller växtskyddsmedel som innehåller molinat, tiram eller ziram, och, i synnerhet, granska tidigare godkännanden för att se till att de villkor för dessa verksamma ämnen som fastställs i bilaga I till direktiv 91/414/EEG är uppfyllda. En längre period bör föreskrivas för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen för varje växtskyddsmedel i enlighet med de enhetliga principer som fastställs i direktiv 91/414/EEG.(9) Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras.(10) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Bilaga I till direktiv 91/414/EEG skall ändras i enlighet med bilagan till detta direktiv.Artikel 2Medlemsstaterna skall anta och senast den 31 januari 2005 offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.De skall tillämpa bestämmelserna från och med den 1 februari 2005.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 31. Medlemsstaterna skall granska godkännandena för samtliga växtskyddsmedel som innehåller molinat, tiram eller ziram för att kontrollera att villkoren beträffande dessa verksamma ämnen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG är uppfyllda. När så krävs och senast den 31 januari 2005 skall de ändra eller återkalla godkännandet.2. Medlemsstaterna skall för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller molinat, tiram eller ziram som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som förtecknas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, senast den 31 juli 2004, ta upp produkten till ny prövning i enlighet med de enhetliga principer som föreskrivs i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet. På grundval av denna prövning skall de avgöra om produkten uppfyller kraven i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG. När så krävs och senast den 31 juli 2008 skall de ändra eller återkalla godkännandet.Artikel 4Detta direktiv träder i kraft den 1 augusti 2004.Artikel 5Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 5 september 2003.På kommissionens vägnarDavid ByrneLedamot av kommissionen(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.(2) EUT L 205, 14.8.2003, s. 16.(3) EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.(4) EGT L 259, 13.10.2000, s. 27.(5) EGT L 107, 28.4.1994, s. 8.(6) EGT L 225, 22.9.1995, s. 1.BILAGAFöljande avsnitt skall läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EG">Plats för tabell>"


title: Rådets direktiv 2006/110/EG av den 20 november 2006 om anpassning av direktiven 95/57/EG och 2001/109/EG rörande statistik, med anledning av Bulgariens och Rumäniens anslutning

text:
               20.12.2006

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 363/418

      RÅDETS DIREKTIV 2006/110/EG

   av den 20 november 2006
   om anpassning av direktiven 95/57/EG och 2001/109/EG rörande statistik, med anledning av Bulgariens och Rumäniens anslutning
   EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av anslutningsfördraget för Bulgarien och Rumänien (1), särskilt artikel 4.3,
   med beaktande av anslutningsakten för Bulgarien och Rumänien, särskilt artikel 56,
   med beaktande av kommissionens förslag, och
   av följande skäl:

               (1)

               Om det med anledning av anslutningen krävs anpassningar av institutionernas rättsakter som fortsätter att gälla efter den 1 januari 2007 och dessa anpassningar inte finns med i anslutningsakten eller i dess bilagor, skall i enlighet med artikel 56 i anslutningsakten nödvändiga rättsakter antas av rådet utom i de fall där den ursprungliga rättsakten antogs av kommissionen.

               (2)

               I slutakten från den konferens under vilken anslutningsfördraget utarbetades anges att de höga fördragsslutande parterna har nått en politisk överenskommelse om en serie anpassningar av institutionernas rättsakter som krävs på grund av anslutningen, och rådet och kommissionen uppmanas att anta dessa anpassningar före anslutningen, vid behov kompletterade och aktualiserade så att hänsyn tas till unionsrättens utveckling.

               (3)

               Direktiven 95/57/EG (2) och 2001/109/EG (3) bör därför ändras i enlighet med detta.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Direktiven 95/57/EG och 2001/109/EG skall ändras i enlighet med bilagan.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna skall sätta i kraft de bestämmelser i lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast dagen för Bulgariens och Rumäniens anslutning till Europeiska unionen. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft under förutsättning att anslutningsfördraget för Bulgarien och Rumänien träder i kraft och samma dag som det fördraget.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 20 november 2006

            På rådets vägnar

         J. KORKEAOJA

            Ordförande

      (1)  EUT L 157, 21.6.2005, s. 11.

      (2)  EGT L 291, 6.12.1995, s. 32.

      (3)  EGT L 13, 16.1.2002, s. 21.

      BILAGA
      STATISTIK

                  1.

                  31995 L 0057: Rådets direktiv 95/57/EG av den 23 november 1995 om insamling av statistisk information rörande turism (EGT L 291, 6.12.1995, s. 32), ändrat genom

                              —

                              12003 T: Anslutningsakten för Tjeckien, Estland, Cypern, Lettland, Litauen, Ungern, Malta, Polen, Slovenien och Slovakien (EUT L 236, 23.9.2003, s. 33).

                              —

                              32003 R 1882: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 av den 29.9.2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).

                              —

                              32004 D 0883: Kommissionens beslut 2004/883/EG av den 10.12.2004 (EUT L 373, 21.12.2004, s. 69).

                        I bilagan skall avsnittet med rubriken ”Indelning i geografiska områden” ersättas med följande:
                  ”INDELNING I GEOGRAFISKA OMRÅDEN
                  1.   Utbudsstatistik
                  Totalt världen
                  Totalt Europeiska ekonomiska samarbetsområdet
                  Totalt Europeiska unionen (27)
                  Belgien
                  Bulgarien
                  Tjeckien
                  Danmark
                  Tyskland
                  Estland
                  Grekland
                  Spanien
                  Frankrike
                  Irland
                  Italien
                  Cypern
                  Lettland
                  Litauen
                  Luxemburg
                  Ungern
                  Malta
                  Nederländerna
                  Österrike
                  Polen
                  Portugal
                  Rumänien
                  Slovenien
                  Slovakien
                  Finland
                  Sverige
                  Förenade kungariket
                  Totalt Efta
                  Island
                  Norge
                  Schweiz (inkl. Liechtenstein)
                  Totalt övriga europeiska länder
                  varav:

                              Ryssland

                              Turkiet

                              Ukraina

                        Totalt Afrika
                  varav:

                              Sydafrika

                        Totalt Nordamerika
                  varav:

                              Förenta staterna

                              Kanada

                        Totalt Syd- och Centralamerika
                  varav:

                              Brasilien

                        Totalt Asien
                  varav:

                              Kina

                              Japan

                              Sydkorea

                        Totalt Australien, Oceanien och övriga områden
                  varav:

                              Australien

                        Ospecificerat
                  2.   Efterfrågestatistik
                  Totalt världen
                  Totalt Europeiska ekonomiska samarbetsområdet
                  Totalt Europeiska unionen (27)
                  Belgien
                  Bulgarien
                  Tjeckien
                  Danmark
                  Tyskland
                  Estland
                  Grekland
                  Spanien
                  Frankrike
                  Irland
                  Italien
                  Cypern
                  Lettland
                  Litauen
                  Luxemburg
                  Ungern
                  Malta
                  Nederländerna
                  Österrike
                  Polen
                  Portugal
                  Rumänien
                  Slovenien
                  Slovakien
                  Finland
                  Sverige
                  Förenade kungariket
                  Totalt Efta
                  Island
                  Norge
                  Schweiz (inkl. Liechtenstein)
                  Totalt övriga europeiska länder
                  varav:

                              Ryssland

                              Turkiet

                        Totalt Afrika
                  varav:

                              Sydafrika

                              Maghrebländerna

                        Totalt Nordamerika
                  varav:

                              Förenta staterna

                        Totalt Syd- och Centralamerika
                  varav:

                              Argentina

                              Brasilien

                        Totalt Asien
                  varav:

                              Kina

                              Japan

                              Sydkorea

                        Totalt Australien, Oceanien och övriga områden
                  varav:

                              Australien

                        Ospecificerat”

                  2.

                  32001 L 0109: Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/109/EG av den 19 december 2001 om de statistiska undersökningar som medlemsstaterna skall utföra för att bestämma produktionspotentialen för odlingar med vissa slag av fruktträd (EGT L 13, 16.1.2002, s. 21), ändrat genom

                              —

                              12003 T: Anslutningsakten för Tjeckien, Estland, Cypern, Lettland, Litauen, Ungern, Malta, Polen, Slovenien och Slovakien (EUT L 236, 23.9.2003, s. 33).

                              —

                              32006 D 0128: Kommissionens beslut 2006/128/EG av den 3.2.2006 (EUT L 51, 22.2.2006, s. 21).

                        Bilagan skall ersättas med följande:

                     ”BILAGA
                     FRUKTSORTER SOM OMFATTAS AV UNDERSÖKNINGEN I DE OLIKA MEDLEMSSTATERNA

                                 Äpplen

                                 Päron

                                 Persikor

                                 Aprikoser

                                 Apelsiner

                                 Citroner

                                 Småcitrus

                                 Belgien

                                 x

                                 x

                                 Bulgarien

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Tjeckien

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Danmark

                                 x

                                 x

                                 Tyskland

                                 x

                                 x

                                 Estland

                                 x

                                 Grekland

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Spanien

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Frankrike

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Irland

                                 x

                                 Italien

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Cypern

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Lettland

                                 x

                                 x

                                 Litauen

                                 x

                                 x

                                 Luxemburg

                                 x

                                 x

                                 Ungern

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Malta

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Nederländerna

                                 x

                                 x

                                 Österrike

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Polen

                                 x

                                 x

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 Portugal

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Rumänien

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 x (1)

                                 Slovenien

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Slovakien

                                 x

                                 x

                                 x

                                 x

                                 Finland

                                 x

                                 Sverige

                                 x

                                 x

                                 Förenade kungariket

                                 x

                                 x

         (1)  Inga undersökningar beträffande trädens ålder, planteringstäthet, fruktsorter.”


Avis juridique important

|

31993L0017

Kommissionens direktiv 93/17/EEG av den 30 mars 1993 om gemenskapsklasser för basutsädespotatis samt de villkor och beteckningar som skall gälla för dessa klasser

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 106 , 30/04/1993 s. 0007 - 0010 Finsk specialutgåva Område 3 Volym 49 s. 0133  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 49 s. 0133

KOMMISSIONENS DIREKTIV 93/17/EEG av den 30 mars 1993 om gemenskapsklasser för basutsädespotatis samt de villkor och beteckningar som skall gälla för dessa klasserEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 66/403/EEG av den 14 juni 1966 om saluföring av utsädespotatis (), senast ändrat genom kommissionens direktiv 93/3/EEG (), särskilt artikel 3.3 i detta, ochmed beaktande av följande:För att i ett område utan inre gränser, inom vilket den fria rörligheten för varor är säkerställd enligt fördraget, genomföra bestämmelserna i direktiv 66/403/EEG om saluföring inom hela eller en del av ett eller flera medlemsstaters territorium av utsädespotatis som uppfyller strängare krav än de som föreskrivs i bilagorna 1 och 2 till det direktivet, är det lämpligt att fastställa gemenskapsklasser för basutsädespotatis liksom de villkor och beteckningar som skall tillämpas på dessa klasser.De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för utsäde och uppförökningsmaterial för jordbruk, trädgårdsnäring och skogsbruk.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 11. Härigenom fastställs gemenskapsklasser för basutsädespotatis. Upptagande i dessa klasser förutsätter att utsädespotatisen officiellt kan certifieras som "basutsädespotatis" enligt artikel 2.1 a i direktiv 66/403/EEG och att den dessutom uppfyller villkoren i punkt 2 samt att det vid en officiell undersökning har konstaterats att så är fallet.2. De villkor som avses i punkt 1 ära)  de växtskyddsvillkor som föreskrivs i  rådets direktiv 69/464/EEG (),  rådets direktiv 69/465/EEG (),  rådets direktiv 77/93/EEG (),  rådets direktiv 80/665/EEG (),b)  utsädespotatisen skall härstamma från material som uppfyller villkoren i bilaga 1 och uppfylla de ytterligare eller strängare villkoren i bilaga 2.Artikel 21. Beteckningarna för gemenskapsklasserna för basutsädespotatis skall varaa)  EEG-klass 1, om villkoren i bilaga 1, utom punkt 3.3 b i denna, och i bilaga 2 punkt 1 är uppfyllda,ellerb)  EEG-klass 2, om villkoren i bilaga 1, utom punkt 3.3 a i denna, och i bilaga 2 punkt 2 är uppfyllda,ellerc)  EEG-klass 3, om villkoren i bilaga 1, utom punkt 3.3 a i denna, och i bilaga 2 punkt 3 är uppfyllda.Beteckningen skall anges på den officiella etikett som föreskrivs i bilaga 3 till direktiv 66/403/EEG under rubriken "klass".2. Medlemsstaterna skall informera kommissionen om i vilken utsträckning de tillämpar de olika gemenskapsklasserna vid certifieringen av sin egen produktion.Artikel 31. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den dag som föreskrivs för genomförandet av rådets direktiv 91/683/EEG (). De skall genast underrätta kommissionen om detta.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.Artikel 4Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 30 mars 1993.På kommissionens vägnarRené STEICHENLedamot av kommissionen()() EGT nr 125, 11.7.1966, s. 2320/66.() EGT nr L 54, 5.3.1993, s. 21.() EGT nr L 323, 24.12.1969, s. 1.() EGT nr L 323, 24.12.1969, s. 3.() EGT nr L 26, 31.1.1977, s. 20.() EGT nr L 180, 14.7.1980, s. 30.() EGT nr L 376, 31.12.1991, s. 29.BILAGA 1VILLKOR SOM SKALL UPPFYLLAS AV DET MATERIAL FRÅN VILKETBASUTSÄDESPOTATIS I GEMENSKAPSKLASSERNA SKALL HÄRSTAMMA1. Om metoder för mikrouppförökning, inkl. meristemmetoden, används gäller följande:1.1 Utsädespotatisen skall vara fri från följande skadegörare: a)  Erwinia carotovora var. atroseptica b)  Erwinia chrysanthemi c)  Bladrullvirus d)  Potatisvirus A e)  Potatisvirus M f)  Potatisvirus S g)  Potatisvirus X h)  Potatisvirus Y Uppfyllande av ovanstående krav skall fastställas genom officiell provning eller provning under officiell tillsyn, enligt lämpliga metoder.1.2 Det material som uppförökas in vitro och som stammar från utsädespotatisen skall uppfylla de villkor som föreskrivs i punkt 1.1 ovan.Kravet på obligatorisk officiell provning eller provning under officiell tillsyn skall dock inte tillämpas.2. Om klonurval används gäller följande för moderplantan och de knölar som direkt härstammar från denna:2.1 De skall vara fria från de skadegörare som förtecknas i 1.1 ovan. Uppfyllande av kraven i c Ph skall fastställas genom officiell provning eller provning under officiell tillsyn, enligt lämpliga metoder.2.2 De skall ha odlats i en gröda som uppfyller kraven i 3 nedan.3. För grödan gäller följande:3.1 Den skall vara odlad på mark där det under minst tre år inte har odlats potatis.3.2 Den skall hållas avskild från grödor av lägre status med ett tillräckligt avstånd. Uppfyllande av detta krav skall kontrolleras genom officiell fältbesiktning.3.3 I fråga om stjälkbakterios skall grödan a)  vara fri från stjälkbakterios, när det gäller EEG-klass 1,eller b)  innehålla högst 0,25 % plantor som är angripna av stjälkbakterios, när det gäller EEG-klass 2 och EEG-klass 3. Uppfyllande av detta krav skall kontrolleras genom officiell fältbesiktning.3.4 Den får innehålla högst 0,1 % av plantor med symptom på virusinfektion. Uppfyllande av detta krav skall kontrolleras genom officiell fältbesiktning, i tveksamma fall kompletterad med laboratorieprov på blad enligt lämpliga metoder.3.5 Den skall ha genomgått minst två officiella fältbesiktningar, om det föreskrivs officiella fältbesiktningar.3.6 Den skall vara underkastad en så låg gräns som möjligt för högsta antal uppförökningar, med beaktande av produktionsvillkoren.BILAGA 2YTTERLIGARE ELLER STRÄNGARE VILLKOR SOM SKALL UPPFYLLAS AV GRÖDANOCH PARTIERNA MED BASUTSÄDESPOTATIS I GEMENSKAPSKLASSERNA1. "EEG-klass 1"1.1 För grödan gäller följande:1.1.1 Den skall vara odlad på mark där det under minst tre år inte har odlats potatis.1.1.2 Den skall vara fri från plantor som är angripna av stjälkbakterios. Uppfyllande av detta krav skall kontrolleras genom officiella fältbesiktningar.1.1.3 Den får innehålla högst 0,5 % plantor med symptom på virusinfektion. Uppfyllande av detta krav skall kontrolleras genom officiella fältbesiktningar, i tveksamma fall kompletterade med laboratorieprov på blad enligt lämpliga metoder.1.1.4 Den skall ha genomgått minst två officiella fältbesiktningar om det föreskrivs officiella fältbesiktningar.1.1.5 Den skall vara underkastad en så låg gräns som möjligt för högsta antal generationer, med beaktande av produktionsvillkoren.1.2 För partier gäller följande:1.2.1 De får innehålla högst 1 viktprocent jord och främmande ämnen. Uppfyllande av detta krav skall kontrolleras genom officiell und ersökning.1.2.2 De får innehålla högst 0,5 viktprocent knölar som är infekterade av torra eller blöta rötor. Uppfyllande av detta krav skall kontrolleras genom officiell undersökning.2. "EEG-klass 2" De villkor som föreskrivs i punkt 1, utom 1.1.2, skall tillämpas. Normen för stjälkbakterios skall vara högst 0,5 % infekterade plantor.3. "EEG-klass 3" De villkor som föreskrivs i punkt 1, utom 1.1.2 och 1.1.3, skall tillämpas. Normen för stjälkbakterios skall vara högst 1 % infekterade plantor. Normen för virusinfektion skall vara högst 1 % plantor med symptom på sådan infektion.