title: Kommissionens direktiv 2014/80/EU av den 20 juni 2014 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/118/EG om skydd för grundvatten mot föroreningar och försämring  Text av betydelse för EES

text:
               21.6.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 182/52

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2014/80/EU
   av den 20 juni 2014
   om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/118/EG om skydd för grundvatten mot föroreningar och försämring
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/118/EG av den 12 december 2006 om skydd för grundvatten mot föroreningar och försämring (1), särskilt artikel 8, och
   av följande skäl:

               (1)

               På grundval av den första översynen enligt artikel 10 direktiv 2006/118/EG finns det inte tillräcklig information för att fastställa nya kvalitetsnormer för grundvatten i bilaga I till det direktivet för förorenande ämnen, utan tekniska anpassningar i enlighet med artikel 8 i det direktivet är nödvändiga i dess bilaga II.

               (2)

               Gemensamma principer för fastställande av bakgrundsnivåerna måste tillämpas för att förbättra jämförbarheten av tröskelvärden.

               (3)

               Det finns en betydande möjlighet att kväve och fosfor i grundvatten utgör en eutrofieringsrisk för förbundna ytvatten och därav direkt beroende terrestra ekosystem. När medlemsstaterna fastställer tröskelvärden bör de, förutom nitrater, som redan ingår i bilaga I till direktiv 2006/118/EG, och ammonium, som ingår i bilaga II till det direktivet, beakta nitriter, som bidragsgivare till den totala mängden kväve och den totala mängden fosfor, antingen som sådana eller som fosfater.

               (4)

               Behovet av att ta fram och reagera på ny information om andra ämnen som utgör en potentiell risk bör erkännas. Därför bör en bevakningslista för förorenande ämnen i grundvatten fastställas inom ramen för den gemensamma genomförandestrategin för Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/60/EG (2) för att öka tillgången på övervakningsuppgifter om ämnen som utgör en risk eller potentiell risk för grundvattenförekomster, och därigenom underlätta identifiering av ämnen, däribland nya föroreningar, för vilka kvalitetsnormer för grundvatten eller tröskelvärden bör fastställas.

               (5)

               Den information som medlemsstaterna lämnat om de föroreningar och indikatorer för vilka tröskelvärden har fastställts, i synnerhet när det gäller metoder för bedömning av grundvattnets kemiska status, visade sig i de första förvaltningsplanerna för avrinningsdistrikt otillräcklig för att möjliggöra ordentlig förståelse och jämförelse av resultaten. De relevanta kraven när det gäller vilken information som ska lämnas bör klargöras och kompletteras för att säkerställa öppenhet i den bedömningen. Informationen skulle också underlätta jämförelse av bedömningsresultat av den kemiska statusen i olika medlemsstater och bidra till en eventuell framtida harmonisering av metoderna för fastställande av tröskelvärden för grundvatten.

               (6)

               Direktiv 2006/118/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (7)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 9 i direktiv 2006/118/EG.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga II till direktiv 2006/118/EG ska ändras i enlighet med bilagan till detta direktiv.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast 24 månader efter dagen för dess ikraftträdande. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 20 juni 2014.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 372, 27.12.2006, s. 19.

      (2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/60/EG av den 23 oktober 2000 om upprättande av en ram för gemenskapens åtgärder på vattenpolitikens område (EGT L 327, 22.12.2000, s. 1).

      BILAGA
      Bilaga II till direktiv 2006/118/EG ska ändras på följande sätt:

                  1)

                  I del A ska punkt 3 ersättas med följande:

                              ”3)

                              När höga bakgrundsvärden av ämnen eller joner eller deras indikatorer förekommer av naturliga hydrogeologiska orsaker ska hänsyn tas till dessa bakgrundsvärden i den relevanta grundvattenförekomsten vid fastställandet av tröskelvärden. Vid fastställandet av bakgrundsnivåerna, bör följande principer beaktas:

                                          a)

                                          Fastställandet av bakgrundsnivåerna bör baseras på karakteriseringen av grundvattenförekomster i enlighet med bilaga II till direktiv 2000/60/EG och på resultaten av övervakning av grundvattnet i enlighet med bilaga V till det direktivet. Övervakningsstrategin och tolkningen av data bör ta hänsyn till att flödesförhållanden och grundvattenkemin varierar både i sidled och vertikalt.

                                          b)

                                          Om det bara finns begränsade övervakningsdata för grundvatten, bör mer data samlas in och under tiden bör bakgrundsnivåerna fastställas utifrån dessa begränsade övervakningsdata, när så är lämpligt genom en förenklad metod med hjälp av en delmängd prover för vilka indikatorer visar avsaknad av påverkan av mänsklig verksamhet. Uppgifter om geokemiska överföringar och processer bör också beaktas, om de finns tillgängliga.

                                          c)

                                          Om otillräckliga övervakningsdata för grundvatten är tillgängliga och informationen om geokemiska överföringar och processer är undermålig, bör mer data och information samlas in och under tiden bör bakgrundsnivåerna uppskattas, i lämpliga fall grundat på statistiska referensresultat för samma typ av akviferer i andra områden med tillräckliga övervakningsdata.”

                  2)

                  I del B ska följande läggas till i punkt 1:
                  ”Nitriter
                  Fosfor (totalt)/fosfater (1)

                     (1)  Medlemsstaterna får besluta att fastställa tröskelvärden antingen för fosfor (totalt) eller för fosfater.”"

                  3)

                  Del C ska ersättas med följande:

                     ”Del C

                     Information som medlemsstaterna ska lämna avseende de förorenande ämnen och deras indikatorer för vilka tröskelvärden har fastställts

                  I de förvaltningsplaner för avrinningsdistrikt som ska läggas fram i enlighet med artikel 13 i direktiv 2000/60/EG ska medlemsstaterna inkludera information om hur det förfarande som anges i del A i denna bilaga har följts.
                  Medlemsstaterna ska särskilt tillhandahålla följande:

                              a)

                              Uppgifter om var och en av de grundvattenförekomster eller grupper av grundvattenförekomster som bedöms vara i riskzonen, inklusive följande:

                                          i)

                                          Storleken på grundvattenförekomsterna.

                                          ii)

                                          Varje förorenande ämne eller en föroreningsindikator som kännetecknar grundvattenförekomster som bedöms vara i riskzonen.

                                          iii)

                                          De miljökvalitetsmål som risken är knuten till, inklusive faktisk eller potentiell legitim användning av eller funktioner hos grundvattenförekomsten, och förhållandet mellan grundvattenförekomsterna och förbundna ytvatten och därav direkt beroende terrestra ekosystem.

                                          iv)

                                          De naturliga bakgrundsnivåerna i grundvattenförekomsterna i fråga om naturligt förekommande ämnen.

                                          v)

                                          Uppgifter om överträdelserna om gränsvärdena har överskridits.

                              b)

                              Tröskelvärdena, vare sig de gäller på nationell nivå, för ett avrinningsdistrikt, för den del av ett internationellt avrinningsdistrikt som ligger inom medlemsstatens territorium eller för en grundvattenförekomst eller grupp av grundvattenförekomster.

                              c)

                              Förhållandet mellan tröskelvärdena och var och en av följande:

                                          i)

                                          Observerade bakgrundsnivåer i fråga om naturligt förekommande ämnen.

                                          ii)

                                          Förbundna ytvatten och därav direkt beroende terrestra ekosystem.

                                          iii)

                                          Miljökvalitetsmål och andra normer på nationell nivå, unionsnivå och internationell nivå för skydd av vatten.

                                          iv)

                                          All relevant information om de förorenande ämnenas toxikologi, ekotoxikologi, persistens, potential för bioackumulering och spridningsbenägenhet.

                              d)

                              Metoden för att fastställa bakgrundsnivåerna på grundval av de principer som fastställs i punkt 3 i del A.

                              e)

                              Skälen till att det inte har fastställts tröskelvärden för något av de förorenande ämnen och någon av de indikatorer som identifieras i del B.

                              f)

                              De viktigaste delarna av bedömningen av grundvattnets kemiska status, inklusive nivå, metod och period för aggregering av övervakningsresultat, definitionen av den godtagbara omfattningen av överskridandet och metoden för att beräkna den, i enlighet med artikel 4.2 c i och punkt 3 i bilaga III.

                        Om något av de data som avses i punkterna a till f inte ingår i förvaltningsplanerna för avrinningsdistrikt ska medlemsstaterna ange skälen för detta i dessa planer.”


title: Kommissionens direktiv 2007/19/EG av den 30 mars 2007 om ändring av direktiv 2002/72/EG om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och av rådets direktiv 85/572/EEG om förteckning över simulatorer som skall användas för undersökning av migration av beståndsdelar i material och produkter av plast avsedda att komma i kontakt med livsmedel(Text av betydelse för EES).

text:
               31.3.2007

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 91/17

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2007/19/EG
   av den 30 mars 2007
   om ändring av direktiv 2002/72/EG om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och av rådets direktiv 85/572/EEG om förteckning över simulatorer som skall användas för undersökning av migration av beståndsdelar i material och produkter av plast avsedda att komma i kontakt med livsmedel
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG (1), särskilt artikel 5.2,
   efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”livsmedelsmyndigheten”), och
   av följande skäl:

               (1)

               Genom kommissionens direktiv 2002/72/EG (2), som är ett särdirektiv i den mening som avses i förordning (EG) nr 1935/2004 (”ramförordning”), harmoniseras bestämmelserna om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel.

               (2)

               I direktiv 2002/72/EG fastställs en förteckning över ämnen som är godkända för tillverkning av dessa material och produkter, särskilt tillsatser och monomerer, begränsningar för användningen av dessa ämnen, regler om märkning samt information till konsumenter eller livsmedelsföretagare om korrekt användning av dessa material och produkter.

               (3)

               Information som lämnats till kommissionen visar att de mjukgörare som används i t.ex. lockpackningar av polyvinylklorid (PVC) kan migrera till feta livsmedel i sådana mängder att de kan utgöra en fara för människors hälsa eller åstadkomma en icke godtagbar förändring i livsmedlens sammansättning. Det bör därför klargöras att packningar, även om de ingår i t.ex. metallock, omfattas av direktiv 2002/72/EG. Det bör samtidigt införas särskilda regler för användning av tillsatser vid tillverkningen av dessa packningar. Hänsyn bör tas till att locktillverkare behöver tillräckligt med tid för att anpassa sig till några av bestämmelserna i direktiv 2002/72/EG. Särskilt med tanke på den tid som behövs för att sammanställa en ansökan om utvärdering av de särskilda tillsatser som används vid tillverkningen av packningar till lock, är det ännu inte möjligt att ange en tidsplan för utvärderingen av dem. I ett första skede bör därför den positiva förteckning över godkända tillsatser som i framtiden kommer att antas för material och produkter av plast inte gälla tillverkningen av lockpackningar så att det fortfarande blir möjligt att använda andra tillsatser, i enlighet med nationell lagstiftning. Detta bör omprövas i ett senare skede.

               (4)

               På grundval av nya uppgifter i samband med riskbedömningen av ämnen som utvärderats av livsmedelsmyndigheten och behovet av att anpassa de befintliga reglerna för beräkning av migration till den tekniska utvecklingen bör direktiv 2002/72/EG uppdateras. För tydlighetens skull är det nödvändigt att införa definitioner av de tekniska termer som används.

               (5)

               Reglerna för total migration och specifik migration bör grunda sig på samma princip och de bör därför likriktas.

               (6)

               Särskilda regler bör införas i syfte att öka skyddet för spädbarn, eftersom spädbarn intar mer livsmedel i förhållande till kroppsvikt än vuxna.

               (7)

               För att göra det möjligt att uppskatta konsumenternas faktiska exponering för tillsatser bör efterlevnaden av de specifika migrationsgränserna (SML) i simulator D för de tillsatser som förtecknas i avsnitt B i bilaga III till direktiv 2002/72/EG kontrolleras samtidigt med de övriga bestämmelserna om beräkning av migration som införs genom detta direktiv. Tidsfristen för genomförande av den ovan nämnda kontrollen av efterlevnaden bör därför förlängas.

               (8)

               Statusen för tillsatser som fungerar som polymerisationshjälpmedel bör klargöras. Polymerisationshjälpmedel som också fungerar som tillsatser bör utvärderas och införas i den framtida positiva förteckningen över tillsatser. En del av dem är redan upptagna i den ofullständiga förteckningen över tillsatser. När det gäller tillsatser som uteslutande fungerar som polymerisationshjälpmedel och som därför inte är avsedda att finnas kvar i den färdiga produkten, bör det klargöras att de kommer att kunna användas även i fortsättningen, i enlighet med nationell lagstiftning, även efter det att den framtida positiva förteckningen över tillsatser antagits. Detta bör omprövas i ett senare skede.

               (9)

               Undersökningar har visat att azodikarbonamid sönderfaller till semikarbazid när ämnet bearbetas i höga temperaturer. Livsmedelsmyndigheten ombads 2003 att inhämta uppgifter och bedöma de eventuella riskerna med semikarbazid i livsmedel. I avvaktan på denna information och i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 178/2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (3) stoppades användningen av azodikarbonamid i material och produkter av plast genom direktiv 2004/1/EG (4). I sitt yttrande av den 21 juni 2005 (5) konstaterade livsmedelsmyndigheten att cancerogeniteten hos semikarbazid inte utgör någon risk för människors hälsa i de halter som ämnet förekommer i livsmedel, om den källa till semikarbazid som är relaterad till azodikarbonamid elimineras. Det är därför lämpligt att bibehålla förbudet mot att använda azodikarbonamid i material och produkter av plast.

               (10)

               Principen med en funktionell barriär, dvs. en barriär inne i plastmaterialet eller plastprodukten som förhindrar eller reducerar migration från materialet bakom barriären till livsmedlet, bör införas. Endast glas och vissa metaller kan ge totalt skydd mot migration. Plaster kan vara partiellt funktionella barriärer med egenskaper och effektivitet som måste bedömas och som kan bidra till att minska migrationen av ett ämne till en nivå som ligger under den specifika migrationsgränsen eller detektionsgränsen. Bakom en funktionell barriär får icke godkända ämnen användas, förutsatt att vissa kriterier uppfylls och att migrationen hålls under en given detektionsgräns. Med hänsyn till kraven på livsmedel för spädbarn och andra särskilt känsliga personer och till svårigheterna med denna typ av analys som präglas av hög analystolerans, bör ett gränsvärde på 0,01 mg/kg i livsmedel eller livsmedelssimulator fastställas för migrationen av ett otillåtet ämne genom en funktionell barriär av plast.

               (11)

               Enligt artikel 9 i direktiv 2002/72/EG skall material och produkter åtföljas av en skriftlig deklaration som bekräftar att de överensstämmer med de regler som gäller för dem. I syfte att stärka samordningen och leverantörernas ansvar skall, enligt artikel 5.1 h och 5.1 i i förordning (EG) nr 1935/2004, varje tillverkningsled, även vid tillverkning av utgångssubstanser, dokumenteras av ansvariga personer för att kunderna skall ha tillgång till en skriftlig deklaration som bekräftar överensstämmelsen med reglerna. Dessutom skall det för varje tillverkningsled finnas underlagsdokumentation som motsvarar innehållet i deklarationen om överensstämmelse och denna dokumentation bör vara tillgänglig för de verkställande myndigheterna.

               (12)

               Enligt artikel 17.1 i förordning (EG) nr 178/2002 skall livsmedelsföretagarna se till att livsmedlen uppfyller de regler som gäller för dem. För detta ändamål bör livsmedelsföretagarna, med vederbörlig hänsyn till kraven på konfidentialitet, ha tillgång till relevant information så att de kan säkerställa att migrationen från material och produkter till livsmedel uppfyller de specifikationer och begränsningar som följer av livsmedelslagstiftningen.

               (13)

               För ämnen som inte finns upptagna i bilagorna II och III till direktiv 2002/72/EG, t.ex. de orenheter och reaktionsprodukter som avses i punkt 3 i bilaga II och punkt 3 i bilaga III till direktiv 2002/72/EG, bör överensstämmelsen med artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004 bedömas av den relevanta livsmedelsföretagaren i enlighet med internationellt erkända vetenskapliga principer.

               (14)

               För att få bättre uppskattningar av konsumenternas exponering bör en ny reduktionsfaktor, som kallas fettreduktionsfaktor (FRF), införas i migrationsundersökningen. Bedömningen av exponeringen för ämnen som främst migrerar till feta livsmedel (lipofila ämnen) har hittills byggt på ett allmänt antagande om att det dagliga intaget livsmedel är 1 kg per person. Det dagliga fettintaget är dock högst 200 g per person. Detta bör beaktas genom att man korrigerar den specifika migrationen med den fettreduktionsfaktor som gäller för lipofila ämnen i enlighet med yttrandet från vetenskapliga kommittén för livsmedel (6) och yttrandet från livsmedelsmyndigheten (7).

               (15)

               På grundval av nya rön rörande riskbedömning av monomerer och andra utgångssubstanser som har utvärderats av livsmedelsmyndigheten (8) bör vissa monomerer som tillfälligt godkänts på nationell nivå och nya monomerer införas i gemenskapens förteckning över godkända ämnen. För andra bör de begränsningar och/eller specifikationer som redan finns etablerade på gemenskapsnivå anpassas efter nya rön.

               (16)

               Den ofullständiga förteckningen över tillsatser som får användas vid tillverkning av material och produkter av plast bör ändras så att den även omfattar andra tillsatser som utvärderats av livsmedelsmyndigheten. För vissa tillsatser bör de begränsningar och/eller specifikationer som redan finns etablerade på gemenskapsnivå anpassas efter dessa nya utvärderingar.

               (17)

               Genom kommissionens direktiv 2005/79/EG (9) infördes ändringar av begränsningarna och/eller specifikationerna för ämne Ref-nr 35760 i avsnitt A i stället för i avsnitt B i bilaga III till direktiv 2002/72/EG, och för ämne Ref-nr 67180 infördes ändringarna i avsnitt B i stället för i avsnitt A i den bilagan. Dessutom är hänvisningarna till begränsningarna och/eller specifikationerna i bilaga III till direktiv 2002/72/EG tvetydiga för ämnena Ref-nr 43480, 45200, 81760 och 88640. För att skapa rättslig klarhet är det därför nödvändigt att placera ämnena Ref-nr 35760 och 67180 i rätt avsnitt i förteckningen över tillsatser och att återinföra begränsningarna och/eller specifikationerna för ämnena Ref-nr 43480, 45200, 81760 och 88640.

               (18)

               Det har visat sig att destillerat vatten, som för närvarande används, inte är en lämplig simulator för vissa mjölkprodukter. Det bör därför ersättas med 50 % etanol, som bättre simulerar mjölkprodukternas feta karaktär.

               (19)

               Epoxiderad sojabönsolja används som mjukgörare i packningar. Med beaktande av livsmedelsmyndighetens yttrande av den 16 mars 2006 (10) om vuxnas exponering för epoxiderad sojabönsolja som används i material som kommer i kontakt med livsmedel är det lämpligt att fastställa en kortare tidsfrist för när lockpackningar skall överensstämma med de begränsningar för epoxiderad sojabönsolja och dess ersättningsämnen som anges i direktiv 2002/72/EG. Samma tidsfrist bör gälla förbudet mot användning av azodikarbonamid.

               (20)

               Vissa ftalater används som mjukgörare i packingar och i andra plastprodukter. I sitt yttrande om vissa ftalater (11) som offentliggjordes i september 2005 fastställde livsmedelsmyndigheten ett tolerabelt dagligt intag (TDI) för vissa ftalater och uppskattade att människors exponering för vissa ftalater ligger inom samma intervall som TDI-värdena. Det är därför lämpligt att fastställa en kortare tidsfrist för när material och produkter av plast skall överensstämma med de begränsningar för dessa ämnen som anges i direktiv 2002/72/EG.

               (21)

               Rådets direktiv 85/572/EEG (12) och direktiv 2002/72/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (22)

               Åtgärderna i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Direktiv 2002/72/EG skall ändras på följande sätt:

               1.

               Artikel 1 skall ändras på följande sätt:

                           a)

                           Punkt 2 skall ersättas med följande:
                           ”2.   Detta direktiv gäller för följande material och produkter som i färdigt skick är avsedda att komma i kontakt med eller som bringas i kontakt med livsmedel och är avsedda för det ändamålet (nedan kallade ’material och produkter av plast’):

                                       a)

                                       material och produkter och delar därav som uteslutande består av plast,

                                       b)

                                       material och produkter av flerskiktsplast,

                                       c)

                                       plastskikt eller plastbeläggningar som utgör packningar till lock som tillsammans består av två eller flera skikt av olika typer av material.”

                           b)

                           Punkt 4 skall ersättas med följande:
                           ”4.   Utan att det påverkar punkt 2 c gäller detta direktiv inte för material och produkter som består av två eller flera skikt, av vilka ett eller flera inte uteslutande består av plast, även om det skikt som är avsett att komma i direkt kontakt med livsmedel uteslutande består av plast.”

               2.

               Följande artikel skall införas som artikel 1a:
               ”Artikel 1a
               I detta direktiv avses med

                           a)

                           :

                           material eller produkter av flerskiktsplast

                           :

                           material eller produkter av plast som består av två eller flera skikt av material som vart och ett uteslutande består av plast och som är sammanfogade med bindemedel eller på annat sätt,

                           b)

                           :

                           funktionell barriär

                           :

                           en barriär som består av ett eller flera plastskikt och som säkerställer att det färdiga materialet eller slutprodukten uppfyller kraven i artikel 3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 (13) och i detta direktiv,

                           c)

                           :

                           livsmedel med låg fetthalt

                           :

                           livsmedel för vilka enligt direktiv 85/572/EEG andra simulatorer än simulator D skall användas vid migrationsundersökning.

               3.

               Artikel 2 skall ersättas med följande:
               ”Artikel 2
               1.   Beståndsdelar från material och produkter av plast får inte överföras till livsmedel i mängder som överskrider 60 mg avgiven beståndsdel per kg livsmedel eller livsmedelssimulator (mg/kg) (gränsvärde för total migration).
               Detta gränsvärde skall dock vara 10 mg/dm2 av materialets eller produktens yta (mg/dm2) i händelse av följande:

                           a)

                           Produkter som är eller kan jämföras med kärl eller som kan fyllas och som rymmer mindre än 500 milliliter (ml) eller mer än 10 liter (l).

                           b)

                           Ark, film eller andra material som inte kan fyllas eller för vilka det är svårt att uppskatta förhållandet mellan ytan hos materialet eller produkten och den mängd livsmedel som ytan kommer i kontakt med.

                     2.   För material och produkter av plast som är avsedda att bringas i kontakt med eller redan kommer i kontakt med livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, enligt definitionen i kommissionens direktiv 91/321/EEG (14) och 96/5/EG (15), skall gränsvärdet för den totala migrationen alltid vara 60 mg/kg.

               4.

               I artikel 4.2 skall datumet ”den 1 juli 2006” ersättas med ”den 1 april 2008”.

               5.

               Följande artiklar skall införas som artiklarna 4c, 4d och 4e:
               ”Artikel 4c
               När det gäller användning av tillsatser vid tillverkning av plastskikt eller plastbeläggningar i lock som avses i artikel 1.2 c skall följande gälla:

                           a)

                           För de tillsatser som tas upp i bilaga III skall de begränsningar och/eller specifikationer för deras användning som anges i den bilagan gälla utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i artikel 4.2.

                           b)

                           Genom undantag från artikel 4.1 och artikel 4a.1 och 4a.5 får tillsatser som inte finns upptagna i bilaga III fortsätta att användas i enlighet med nationell lagstiftning, tills en översyn har gjorts.

                           c)

                           Genom undantag från artikel 4b får medlemsstaterna fortsätta att på nationell nivå godkänna tillsatser för tillverkning av de plastskikt eller plastbeläggningar i lock som avses i artikel 1.2 c.

                     Artikel 4d
               När det gäller användning vid tillverkning av material och produkter av plast av tillsatser som uteslutande fungerar som polymerisationshjälpmedel som inte är avsedda att bli kvar i slutprodukten skall följande regler gälla:

                           a)

                           För polymerisationshjälpmedel som tas upp i bilaga III skall de begränsningar och/eller specifikationer för deras användning som anges i bilaga III gälla utan att det påverkar bestämmelserna i artikel 4.2.

                           b)

                           Genom undantag från artikel 4.1 och artikel 4a.1 och 4a.5 får polymerisationshjälpmedel som inte finns upptagna i bilaga III fortsätta att användas i enlighet med nationell lagstiftning, tills en översyn har gjorts.

                           c)

                           Genom undantag från artikel 4b får medlemsstaterna fortsätta att godkänna polymerisationshjälpmedel på nationell nivå.

                     Artikel 4e
               Det skall vara förbjudet att använda azodikarbonamid, Ref-nr 36640 (CAS nr 000123-77-3), vid tillverkningen av material och produkter av plast.”

               6.

               I artikel 5a skall punkt 2 ersättas med följande:
               ”2.   I alla handelsled utom detaljhandelsledet skall material och produkter av plast som är avsedda att bringas i kontakt med livsmedel och innehåller sådana tillsatser som avses i punkt 1 åtföljas av en skriftlig deklaration som innehåller de uppgifter som avses i artikel 9.”

               7.

               I artikel 7 skall följande punkt läggas till:
               ”För material och produkter av plast som är avsedda att bringas i kontakt med eller som kommer i kontakt med livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, enligt definitionerna i direktiven 91/321/EEG och 96/5/EG, skall gränsvärdet för specifik migration alltid anges i mg/kg.”

               8.

               Följande artikel skall införas som artikel 7a:
               ”Artikel 7a
               1.   När det gäller material eller produkter av flerskiktsplast skall sammansättningen hos vart och ett av plastskikten uppfylla kraven i detta direktiv.
               2.   Förutsatt att det färdiga materialet eller slutprodukten uppfyller de gränsvärden för specifik och total migration som fastställs i detta direktiv, får genom undantag från punkt 1 ett skikt som inte är i direkt kontakt med livsmedel och som är separerat från livsmedlet genom en funktionell barriär

                           a)

                           avvika från begränsningarna och specifikationerna i detta direktiv,

                           b)

                           tillverkas med andra ämnen än de som räknas upp i detta direktiv eller i de nationella förteckningarna över material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel.

                     3.   Migrationen till livsmedel eller simulator av de ämnen som anges i punkt 2 b får inte överskrida 0,01 mg/kg, uppmätt med statistisk säkerhet med en analysmetod enligt artikel 11 i Europarlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 (16). Detta gränsvärde skall alltid uttryckas som koncentrationen i livsmedel eller simulator. Gränsvärdet skall gälla en grupp av föreningar om dessa är strukturellt och toxikologiskt besläktade, t.ex. isomerer eller föreningar med samma relevanta funktionella grupp, och det skall inbegripa eventuell överföring genom avsmetning.
               4.   De ämnen som avses i punkt 2 b får inte tillhöra någon av följande kategorier:

                           a)

                           Ämnen som enligt bilaga I till rådets direktiv 67/548/EEG (17) har påvisats eller misstänks vara cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska.

                           b)

                           Ämnen som enligt kriterierna om eget ansvar klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska enligt bestämmelserna i bilaga VI till direktiv 67/548/EEG.

               9.

               I artikel 8 skall följande punkt läggas till som punkt 5:
               ”5.   Trots vad som sägs i punkt 1 får kontrollen av gränsvärdet för specifik migration för de ftalater som avses i avsnitt B i bilaga III (Ref-nr 74640, 74880, 74560, 75100, 75105) endast genomföras i livsmedelssimulatorer. Kontrollen av gränsvärdet för specifik migration får emellertid göras i ett livsmedel om detta inte redan varit i kontakt med materialet eller produkten, och om det har testats i förväg avseende ftalater och nivån inte är statistiskt signifikant eller större än eller lika med kvantifieringsgränsen.”

               10.

               Artikel 9 skall ersättas med följande:
               ”Artikel 9
               1.   I alla handelsled utom detaljhandelsledet skall material och produkter av plast och de ämnen som är avsedda för tillverkning av sådana material och produkter åtföljas av en skriftlig deklaration i enlighet med artikel 16 i förordning (EG) nr 1935/2004.
               2.   Den deklaration som avses i punkt 1 skall utfärdas av livsmedelsföretagaren och den skall innehålla de uppgifter som fastställs i bilaga VIa.
               3.   Livsmedelsföretagaren skall på begäran tillställa de behöriga nationella myndigheterna tillbörlig dokumentation som visar att material, produkter och de ämnen som är avsedda för tillverkning av dessa material och produkter uppfyller kraven i detta direktiv. Dokumentationen skall beskriva testningsförhållanden och testresultat, beräkningar, övriga analyser och bevis för säkerheten eller en redogörelse som visar hur kraven uppfylls.”

               11.

               Bilagorna I, II och III skall ändras i enlighet med bilagorna I, II och III till detta direktiv.

               12.

               Texten i bilaga IV till detta direktiv skall införas som bilaga IVa.

               13.

               Bilagorna V och VI skall ändras i enlighet med bilagorna V och VI till detta direktiv.

               14.

               Texten i bilaga VII till detta direktiv skall införas som bilaga VIa.

         Artikel 2
   Bilagan till direktiv 85/572/EEG skall ändras i enlighet med bilaga VIII till det här direktivet.
   Artikel 3
   1.   Medlemsstaterna skall senast den 1 april 2008 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
   De skall tillämpa dessa bestämmelser på ett sådant sätt att

               a)

               handel med och användning av material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och uppfyller kraven i direktiv 2002/72/EG, i dess lydelse enligt detta direktiv, tillåts från och med den 1 april 2008,

               b)

               tillverkning och import till gemenskapen av lock med en packning som inte överensstämmer med begränsningarna och specifikationerna för Ref-nr 30340, 30401, 36640, 56800, 76815, 76866, 88640 och 93760 i direktiv 2002/72/EG, i dess lydelse enligt detta direktiv, förbjuds från och med den 1 juni 2008,

               c)

               tillverkning och import till gemenskapen av material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och som inte överensstämmer med begränsningarna och specifikationerna för ftalater (Ref nr 74560, 74640, 74880, 75100, 75105) i direktiv 2002/72/EG, i dess lydelse enligt detta direktiv, förbjuds från och med den 1 juni 2008,

               d)

               utan att det påverkar tillämpningen av punkterna b och c, tillverkning och import till gemenskapen av material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel men som inte uppfyller kraven i direktiv 2002/72/EG, i dess lydelse enligt detta direktiv, förbjuds från och med den 1 april 2009.

         2.   Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 4
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 5
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 30 mars 2007.

            På kommissionens vägnar

         Markos KYPRIANOU

            Ledamot av kommissionen

      (1)  EUT L 338, 13.11.2004, s. 4.

      (2)  EGT L 220, 15.8.2002, s. 18. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2005/79/EG (EUT L 302, 19.11.2005, s. 35).

      (3)  EGT L 31, 1.2.2002, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 575/2006 (EUT L 100, 8.4.2006, s. 3).

      (4)  EUT L 7, 13.1.2004, s. 45.

      (5)  EFSA Journal (2005) 219, s. 1.

      (6)  Yttrande från Vetenskapliga livsmedelskommittén av den 4 december 2002 om införandet av en fett(konsumtions)reduktionsfaktor (FRF) vid uppskattningar av exponeringen för ett migrerande ämne från material som kommer i kontakt med livsmedel
   (http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf).

      (7)  Yttrande från vetenskapliga panelen för livsmedelstillsatser, smakämnen, processhjälpmedel och material som kommer i kontakt med livsmedel, på begäran av kommissionen med anledning av införandet av en fett(konsumtions)reduktionsfaktor i fråga om spädbarn och småbarn, EFSA Journal (2004) 103, s. 1.

      (8)  EFSA Journal (2005) 218, s. 1–9.

      EFSA Journal (2005) 248, s. 1–16.

      EFSA Journal (2005) 273, s. 1–26.

      EFSA Journal (2006) 316–318, s. 1–10.

      EFSA Journal (2006) 395–401, s. 1–21.

      (9)  EUT L 302, 19.11.2005, s. 35.

      (10)  EFSA Journal (2006) 332, s. 1–9.

      (11)  EFSA Journal (2005) 244, s. 1–18.

      EFSA Journal (2005) 245, s. 1–14.

      EFSA Journal (2005) 243, s. 1–20.

      EFSA Journal (2005) 242, s. 1–17.

      EFSA Journal (2005) 241, s. 1–14.

      (12)  EGT L 372, 31.12.1985, s. 14.

      (13)  EGT L 338, 13.11.2004, s. 4.”

      (14)  EGT L 175, 4.7.1991, s. 35.

      (15)  EGT L 49, 28.2.1996, s. 17.”

      (16)  EUT L 165, 30.4.2004, s. 1. Rättad i EUT L 191, 28.5.2004, s. 1.

      (17)  EGT 196, 16.8.1967, s. 1.”

      BILAGA I
      Bilaga I till direktiv 2002/72/EG skall ändras på följande sätt:

                  1.

                  Följande punkter skall införas som punkterna 2a och 2b:
                  2a   Justering av specifik migration i livsmedel som innehåller mer än 20 % fett med en fettreduktionsfaktor (FRF):
                  ’Fettreduktionsfaktorn” (FRF) är en faktor mellan 1 och 5 med vilken uppmätt migration av lipofila ämnen till feta livsmedel eller simulator D och dess ersättningsämnen skall divideras före jämförelsen med gränsvärdena för specifik migration.
                  Allmänna regler
                  De ämnen som definieras som ’lipofila’ för tillämpningen av FRF räknas upp i bilaga IVa. Den specifika migrationen av lipofila ämnen uttryckt i mg/kg (M) skall justeras med en FRF mellan 1 och 5 (MFRF). Följande ekvationer skall tillämpas före jämförelse med det föreskrivna gränsvärdet:
                  MFRF = M/FRF
                  och
                  FRF = (g fett i livsmedel/kg livsmedel)/200 = (% fett × 5)/100
                  Denna justering med FRF skall inte tillämpas i följande fall:

                              a)

                              För material eller produkter som bringas eller är avsedda att bringas i kontakt med livsmedel som innehåller mindre än 20 % fett.

                              b)

                              För material eller produkter som bringas eller är avsedda att bringas i kontakt med livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn enligt definitionen i direktiven 91/321/EEG och 96/5/EG.

                              c)

                              När det gäller ämnen som är upptagna i gemenskapens förteckningar i bilagorna II och III med begränsningen SML = ND i kolumn 4 eller ämnen som inte upptas i förteckningarna och som används bakom en funktionell barriär med ett gränsvärde för migration på 0,01 mg/kg.

                              d)

                              När det gäller material och produkter där det är svårt att uppskatta förhållandet mellan ytans storlek och mängden livsmedel i kontakt med ytan, t.ex. på grund av form eller användningssätt, och där migrationen beräknas med hjälp av den konventionella omräkningsfaktorn 6 dm2/kg för yta/volym-förhållandet.

                        Justering med FRF skall under vissa omständigheter användas i följande fall:
                  För kärl eller andra produkter som kan fyllas och som rymmer mindre än 500 ml eller mer än 10 l och för ark eller film i kontakt med livsmedel som innehåller mer än 20 % fett beräknas migrationen antingen som koncentration i livsmedlet eller livsmedelssimulatorn (mg/kg) och justeras med FRF, eller så omberäknas migrationen som mg/dm2 utan användning av FRF. Om det ena av de två värdena ligger under gränsvärdet för specifik migration skall materialet eller produkten anses uppfylla kraven.
                  Användningen av FRF skall inte leda till en specifik migration som överskrider gränsvärdet för total migration.
                  2b   Justering av specifik migration i livsmedelssimulator D:
                  Den specifika migrationen av lipofila ämnen till simulator D och dess ersättningsämnen skall justeras med följande faktorer:

                              a)

                              Den reduktionsfaktor som avses i punkt 3 i bilagan till direktiv 85/572/EEG, nedan kallad reduktionsfaktor för simulator D (DRF).
                              DRF kan eventuellt inte användas när den specifika migrationen till simulator D är högre än 80 % av ämnets halt i det färdiga materialet eller slutprodukten (t.ex. tunna filmer). Det behövs då vetenskapliga eller experimentella bevis (t.ex. testning med de mest kritiska livsmedlen) för att bestämma om DRF kan användas. DRF kan heller inte användas för ämnen som är upptagna i gemenskapens förteckningar med begränsningen SML = ND i kolumn 4 eller ämnen som inte upptas i förteckningarna och som används bakom en funktionell barriär med ett gränsvärde för migration på 0,01 mg/kg.

                              b)

                              FRF kan tillämpas på migration till simulatorer förutsatt att fetthalten i det livsmedel som skall förpackas är känd och att kraven enligt punkt 2a är uppfyllda.

                              c)

                              Totalreduktionsfaktorn (TRF) är den faktor, med ett högsta värde på 5, med vilken en uppmätt specifik migration till simulator D eller ett ersättningsämne skall divideras innan värdet jämförs med det föreskrivna gränsvärdet. Denna faktor erhålls genom att man multiplicerar DRF med FRF när båda faktorerna kan användas.”

                  2.

                  Följande punkt skall införas som punkt 5a:
                  5a   Lock, packningar, proppar och liknande tillslutningsanordningar:

                              a)

                              Om användningsändamålet är känt skall sådana produkter testas när de sitter på de kärl som de är avsedda för och på ett sätt som motsvarar förslutningen vid normal eller förutsedd användning. Som antagande gäller att produkterna är i kontakt med den mängd livsmedel som fyller kärlet. Resultaten skall uttryckas som mg/kg eller mg/dm2 i enlighet med reglerna i artiklarna 2 och 7 med beaktande av hela kontaktytan mellan tillslutningsanordningen och kärlet.

                              b)

                              Om användningsändamålet för dessa produkter är okänt skall produkterna undersökas i ett separat test och resultatet uttryckas som mg/produkt. Det erhållna värdet skall i tillämpliga fall adderas till den mängd som migrerat från det kärl som produkten är avsedd att användas med.”

      BILAGA II
      Bilaga II till direktiv 2002/72/EG skall ändras på följande sätt:

                  1.

                  Avsnitt A skall ändras enligt följande:

                              a)

                              Följande monomerer och andra utgångssubstanser skall införas i tabellen i nummerordning:

                                          Ref-nr

                                          CAS-nr

                                          Beteckning

                                          Begränsningar och/eller specifikationer

                                          (1)

                                          (2)

                                          (3)

                                          (4)

                                          ”15267

                                          000080-08-0

                                          4,4′-diaminodifenylsulfon

                                          SML = 5 mg/kg

                                          21970

                                          000923-02-4

                                          N-metylolmetakrylamid

                                          SML = 0,05 mg/kg

                                          24886

                                          046728-75-0

                                          5-sulfoisoftalsyra, monolitiumsalt

                                          SML = 5 mg/kg och för litium
                                          SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium)”

                              b)

                              För följande monomerer och andra utgångssubstanser skall innehållet i kolumn 4 ”Begränsningar och/eller specifikationer” ersättas med följande:

                                          Ref-nr

                                          CAS-nr

                                          Beteckning

                                          Begränsningar och/eller specifikationer

                                          (1)

                                          (2)

                                          (3)

                                          (4)

                                          ”12786

                                          000919-30-2

                                          3-aminopropyltrietoxisilan

                                          Återstående extraherbart innehåll av 3-aminopropyltrietoxisilan skall vara mindre än 3 mg/kg fyllnadsmedel vid användning för reaktiv ytbehandling av oorganiska fyllnadsmedel och SML = 0,05 mg/kg vid användning för ytbehandling av material och produkter.

                                          16450

                                          000646-06-0

                                          1,3-dioxolan

                                          SML = 5 mg/kg

                                          25900

                                          000110-88-3

                                          Trioxan

                                          SML = 5 mg/kg”

                  2.

                  I avsnitt B skall följande monomerer och utgångssubstanser utgå:

                              Ref-nr

                              CAS-nr

                              Beteckning

                              Begränsningar och/eller specifikationer

                              (1)

                              (2)

                              (3)

                              (4)

                              ”21970

                              000923-02-4

                              N-metylolmetakrylamid”

      BILAGA III
      Bilaga III till direktiv 2002/72/EG skall ändras på följande sätt:

                  1.

                  Avsnitt A skall ändras enligt följande:

                              a)

                              Följande tillsatser skall införas i tabellen i nummerordning:

                                          Ref-nr

                                          CAS-nr

                                          Beteckning

                                          Begränsningar och/eller specifikationer

                                          (1)

                                          (2)

                                          (3)

                                          (4)

                                          ”38885

                                          002725-22-6

                                          2,4-bis(2,4-dimetylfenyl)-6-(2-hydroxi-4-n-oktyloxifenyl)- 1,3,5-triazin

                                          SML = 0,05 mg/kg. Endast för vattenhaltiga livsmedel.

                                          42080

                                          001333-86-4

                                          Kol

                                          I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V.

                                          45705

                                          166412-78-8

                                          1,2-cyklohexandikarboxylsyra, diisononylester

                                          62020

                                          007620-77-1

                                          12-hydroxistearinsyra, litiumsalt

                                          SML(T) = 0,6 mg/kg (8) (uttryckt som litium)

                                          67180

                                          —

                                          Blandning av (50 viktprocent) n decyl-n-oktylftalat, (25 viktprocent) di-n-decylftalat och (25 viktprocent) di n oktylftalat.

                                          SML = 5 mg/kg (1)

                                          71960

                                          003825-26-1

                                          Perfluoroktansyra, ammoniumsalt

                                          Får endast användas i produkter för flergångsbruk, sintrade vid höga temperaturer.

                                          74560

                                          000085-68-7

                                          Ftalsyra, bensylbutylester

                                          Får endast användas som

                                                      a)

                                                      mjukgörare i material och produkter för flergångsbruk,

                                                      b)

                                                      mjukgörare i material och produkter för engångsbruk och i kontakt med livsmedel med låg fetthalt utom modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i direktiv 91/321/EEG och produkter enligt direktiv 96/5/EG,

                                                      c)

                                                      tekniska tillsatser i koncentrationer upp till 0,1 % i slutprodukten.

                                                SML = 30 mg/kg livsmedelssimulator.

                                          74640

                                          000117-81-7

                                          Ftalsyra, bis(2-etylhexyl)ester

                                          Får endast användas som

                                                      a)

                                                      mjukgörare i produkter och material för flergångsbruk och i kontakt med livsmedel med låg fetthalt,

                                                      b)

                                                      tekniska tillsatser i koncentrationer upp till 0,1 % i slutprodukten.

                                                SML = 1,5 mg/kg livsmedelssimulator.

                                          74880

                                          000084-74-2

                                          Ftalsyra, dibutylester

                                          Får endast användas som

                                                      a)

                                                      mjukgörare i produkter och material för flergångsbruk och i kontakt med livsmedel med låg fetthalt,

                                                      b)

                                                      tekniska tillsatser i polyalkener i koncentrationer upp till 0,05 % i slutprodukten.

                                                SML = 0,3 mg/kg livsmedelssimulator.

                                          75100

                                          068515-48-0
                                          028553-12-0

                                          Ftalsyra, diestrar med primära, mättade C8–C10 grenade alkoholer, mer än 60 % C9.

                                          Får endast användas som

                                                      a)

                                                      mjukgörare i material och produkter för flergångsbruk,

                                                      b)

                                                      mjukgörare i material och produkter för engångsbruk och i kontakt med livsmedel med låg fetthalt utom modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i direktiv 91/321/EEG och produkter enligt direktiv 96/5/EG,

                                                      c)

                                                      tekniska tillsatser i koncentrationer upp till 0,1 % i slutprodukten.

                                                SML(T) = 9 mg/kg livsmedelssimulator (42).

                                          75105

                                          068515-49-1
                                          026761-40-0

                                          Ftalsyra, diestrar med primära, mättade C9–C11, grenade alkoholer, mer än 90 % C10

                                          Får endast användas som

                                                      a)

                                                      mjukgörare i material och produkter för flergångsbruk,

                                                      b)

                                                      mjukgörare i material och produkter för engångsbruk och i kontakt med livsmedel med låg fetthalt utom modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i direktiv 91/321/EEG och produkter enligt direktiv 96/5/EG,

                                                      c)

                                                      tekniska tillsatser i koncentrationer upp till 0,1 % i slutprodukten.

                                                SML(T) = 9 mg/kg livsmedelssimulator (42).

                                          79920

                                          009003-11-6
                                          106392-12-5

                                          Poly(etylenpropylen)glykol

                                          81500

                                          9003-39-8

                                          Polyvinylpyrrolidon

                                          I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V.

                                          93760

                                          000077-90-7

                                          Tri-n-butylacetylcitrat

                                          95020

                                          6846-50-0

                                          2,2,4-trimetyl-1,3-pentandioldiisobutyrat

                                          SML = 5 mg/kg livsmedel. Får endast användas i engångshandskar.

                                          95420

                                          745070-61-5

                                          1,3,5-tris(2,2-dimetylpropanamid)bensen

                                          SML = 0,05 mg/kg livsmedel.”

                              b)

                              För följande tillsatser skall posten ”Beteckning” i kolumn 3 och posten ”Begränsningar och/eller specifikationer” i kolumn 4 ersättas med följande:

                                          Ref-nr

                                          CAS-nr

                                          Beteckning

                                          Begränsningar och/eller specifikationer

                                          (1)

                                          (2)

                                          (3)

                                          (4)

                                          ”43480

                                          064365-11-3

                                          Aktivt kol

                                          I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V.

                                          45200

                                          001335-23-5

                                          Kopparjodid

                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar) och SML = 1 mg/kg (11) (uttryckt som jod)

                                          76845

                                          031831-53-5

                                          Polyester av 1,4-butandiol med kaprolakton

                                          Begränsningarna för Ref-nr 14260 och Ref-nr 13720 skall iakttas.
                                          I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V.

                                          81760

                                          —

                                          Pulver, flingor och fibrer av mässing, brons, koppar, rostfritt stål, tenn och legeringar av koppar, tenn och järn

                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar)
                                          SML = 48 mg/kg (uttryckt som järn)

                                          88640

                                          008013-07-8

                                          Sojabönsolja, epoxiderad

                                          SML = 60 mg/kg. För PVC-packningar som används för att tillsluta glasburkar med modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i direktiv 91/321/EEG eller med spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionerna i direktiv 96/5/EG, har SML dock sänkts till 30 mg/kg.
                                          I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V.”

                              c)

                              Följande tillsats skall utgå:

                                          Ref-nr

                                          CAS-nr

                                          Beteckning

                                          Begränsningar och/eller specifikationer

                                          (1)

                                          (2)

                                          (3)

                                          (4)

                                          ”35760

                                          001309-64-4

                                          Antimontrioxid

                                          SML = 0,04 mg/kg (39) (uttryckt som antimon).”

                  2.

                  Avsnitt B skall ändras enligt följande:

                              a)

                              Följande tillsatser skall införas i tabellen i nummerordning:

                                          Ref-nr

                                          CAS-nr

                                          Beteckning

                                          Begränsningar och/eller specifikationer

                                          (1)

                                          (2)

                                          (3)

                                          (4)

                                          ”35760

                                          001309-64-4

                                          Antimontrioxid

                                          SML = 0,04 mg/kg (39) (uttryckt som antimon)

                                          47500

                                          153250-52-3

                                          N,N′-dicyklohexyl-2,6-naftalendikarboxamid

                                          SML = 5 mg/kg.

                                          72081/10

                                          —

                                          Kolvätehartser (hydrogenerade)

                                          SML = 5 mg/kg (1) och i överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V.

                                          93970

                                          —

                                          Tricyklodekandimetanol-bis(hexahydroftalat)

                                          SML = 0,05 mg/kg.”

                              b)

                              För följande tillsatser skall posten ”Beteckning” i kolumn 3 och posten ”Begränsningar och/eller specifikationer” i kolumn 4 ersättas med följande:

                                          Ref-nr

                                          CAS-nr

                                          Beteckning

                                          Begränsningar och/eller specifikationer

                                          (1)

                                          (2)

                                          (3)

                                          (4)

                                          ”47600

                                          084030-61-5

                                          Di-n-dodecyltenn-bis(isooktylmerkaptoacetat)

                                          SML(T) = 0,05 mg/kg livsmedel (41) (som summan av mono-n-dodecyltenn-tris(isooktylmerkaptoacetat), di n dodecyltenn-bis(isooktyl-merkaptoacetat), mono-dodecyltenn-triklorid och di-dodecyltenn-diklorid) uttryckt som summan av mono- och di dodecyltennklorid

                                          67360

                                          067649-65-4

                                          Mono-n-dodecyltenn-tris(isooktylmerkaptoacetat)

                                          SML(T) = 0,05 mg/kg livsmedel (41) (som summan av mono-n-dodecyltenn-tris(isooktylmerkaptoacetat), di-n-dodecyltenn-bis(isooktyl-merkaptoacetat), mono-dodecyltenn-triklorid och di-dodecyltenn-diklorid) uttryckt som summan av mono- och di-dodecyltennklorid”

                              c)

                              Följande tillsatser skall utgå:

                                          Ref-nr

                                          CAS-nr

                                          Beteckning

                                          Begränsningar och/eller specifikationer

                                          (1)

                                          (2)

                                          (3)

                                          (4)

                                          ”67180

                                          —

                                          Blandning av (50 viktprocent) n decyl-noktylftalat, (25 viktprocent) di-n-decylftalat och (25 viktprocent) di-n-oktylftalat.

                                          SML = 5 mg/kg (1)

                                          76681

                                          —

                                          Polycyklopentadien, hydrogenerad

                                          SML = 5 mg/kg (1)”

      BILAGA IV

            ”BILAGA IVa
            LIPOFILA ÄMNEN FÖR VILKA FRF SKALL ANVÄNDAS

                        Ref-nr

                        CAS-nr

                        Beteckning

                        31520

                        061167-58-6

                        Akrylsyra, 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxi-5-metylbensyl)-4-metylfenylester

                        31530

                        123968-25-2

                        Akrylsyra, 2,4-di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxifenyl)etyl]fenylester

                        31920

                        000103-23-1

                        Adipinsyra, bis(2-etylhexyl)ester

                        38240

                        000119-61-9

                        Bensofenon

                        38515

                        001533-45-5

                        4,4′-Bis(2-bensoxazolyl)stilben

                        38560

                        007128-64-5

                        2,5-Bis(5-tert-butyl-2-bensoxazolyl)tiofen

                        38700

                        063397-60-4

                        Bis(2-karbobutoxietyl)tenn-bis(isooktylmerkaptoacetat)

                        38800

                        032687-78-8

                        N,N′-Bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionyl)hydrazid

                        38810

                        080693-00-1

                        Bis(2,6-di-tert-butyl-4-metylfenyl)pentaerytritoldifosfit

                        38820

                        026741-53-7

                        Bis(2,4-di-tert-butylfenyl)pentaerytritoldifosfit

                        38840

                        154862-43-8

                        Bis(2,4-dikumylfenyl)pentaerytritoldifosfit

                        39060

                        035958-30-6

                        1,1-Bis(2-hydroxi-3,5-di-tert-butylfenyl)etan

                        39925

                        129228-21-3

                        3,3-Bis(metoximetyl)-2,5-dimetylhexan

                        40000

                        000991-84-4

                        2,4-Bis(oktylmerkapto)-6-(4-hydroxi-3,5-di-tert-butylanilin)-1,3,5-triazin

                        40020

                        110553-27-0

                        2,4-Bis(oktyltiometyl)-6-metylfenol

                        40800

                        013003-12-8

                        4,4′-Butyliden-bis(6-tert-butyl-3-metylfenyl-ditridecylfosfit)

                        42000

                        063438-80-2

                        (2-Karbobutoxietyl)tenn-tris(isooktylmerkaptoacetat)

                        45450

                        068610-51-5

                        p-Kresol-dicyklopentadien-isobutylen, sampolymer

                        45705

                        166412-78-8

                        1,2-cyklohexandikarboxylsyra, diisononylester

                        46720

                        004130-42-1

                        2,6-Di-tert-butyl-4-etylfenol

                        47540

                        027458-90-8

                        Di-tert-dodecyldisulfid

                        47600

                        084030-61-5

                        Di-n-dodecyltenn-bis(isooktylmerkaptoacetat)

                        48800

                        000097-23-4

                        2,2′-Dihydroxi-5,5′-diklordifenylmetan

                        48880

                        000131-53-3

                        2,2′-Dihydroxi-4-metoxibensofenon

                        49485

                        134701-20-5

                        2,4-Dimetyl-6-(1-metylpentadecyl)-fenol

                        49840

                        002500-88-1

                        Dioktadecyldisulfid

                        51680

                        000102-08-9

                        N,N′-Difenyltiourea

                        52320

                        052047-59-3

                        2-(4-Dodecylfenyl)indol

                        53200

                        023949-66-8

                        2-Etoxi-2′-etyloxanilid

                        54300

                        118337-09-0

                        2,2′-Etylidenbis(4,6-di-tert-butylfenyl)fluorfosfonit

                        59120

                        023128-74-7

                        1,6-Hexametylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionamid)

                        59200

                        035074-77-2

                        1,6-Hexametylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat)

                        60320

                        070321-86-7

                        2-[2-Hydroxi-3,5-bis(1,1-dimetylbensyl)fenyl]bensotriazol

                        60400

                        003896-11-5

                        2-(2′-Hydroxi-3′-tert-butyl-5′-metylfenyl)-5-klorbensotriazol

                        60480

                        003864-99-1

                        2-(2′-Hydroxi-3,5′-di-tert-butylfenyl)-5-klorbensotriazol

                        61280

                        003293-97-8

                        2-Hydroxi-4-n-hexyloxibensofenon

                        61360

                        000131-57-7

                        2-Hydroxi-4-metoxibensofenon

                        61600

                        001843-05-6

                        2-Hydroxi-4-n-oktyloxibensofenon

                        66360

                        085209-91-2

                        2,2′-Metylen-bis(4,6-di-tert-butylfenyl)natriumfosfat

                        66400

                        000088-24-4

                        2,2′-Metylen-bis(4-etyl-6-tert-butylfenol)

                        66480

                        000119-47-1

                        2,2′-Metylen-bis(4-metyl-6-tert-butylfenol)

                        66560

                        004066-02-8

                        2,2′-Metylen-bis(4-metyl-6-cyklohexylfenol)

                        66580

                        000077-62-3

                        2,2′-Metylen-bis(4-metyl-6-(1-metylcyklohexyl)fenol)

                        68145

                        080410-33-9

                        2,2′,2″-Nitrilo[trietyl-tris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butyl-1,1′-bi-fenyl-2,2′-diyl)fosfit]

                        68320

                        002082-79-3

                        Oktadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat

                        68400

                        010094-45-8

                        Oktadecylerukamid

                        69840

                        016260-09-6

                        Oleylpalmitamid

                        71670

                        178671-58-4

                        Pentaerytritoltetrakis-(2-cyano-3,3-difenylakrylat)

                        72081/10

                        —

                        Kolvätehartser (hydrogenerade)

                        72160

                        000948-65-2

                        2-Fenylindol

                        72800

                        001241-94-7

                        Fosforsyra, difenyl-2-etylhexylester

                        73160

                        —

                        Fosforsyra, mono- och di-n-alkyl(C16 och C18)estrar

                        74010

                        145650-60-8

                        Fosforsyrlighet, bis(2,4-di-tert-butyl-6-metylfenyl)etylester

                        74400

                        —

                        Fosforsyrlighet, tris(nonyl-och/eller dinonylfenyl)ester

                        76866

                        —

                        Polyestrar av 1,2-propandiol och/eller 1,3- och/eller 1,4-butandiol och/eller polypropylenglykol med adipinsyra, som kan ha ättiksyra eller fettsyrorna C12-C18 eller n-oktanol och/eller n-dekanol som ändgrupp

                        77440

                        —

                        Polyetylenglykoldiricinoleat

                        78320

                        009004-97-1

                        Polyetylenglykolmonoricinoleat

                        81200

                        071878-19-8

                        Poly[6-[(1,1,3,3-tetrametylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)-imino]hexametylen[(2,2,6,6-tetrametyl-4-piperidyl)imino]

                        83599

                        068442-12-6

                        Reaktionsprodukter av oljesyra, 2-merkaptoetylester med diklordimetyltenn, natriumsulfid och triklormetyltenn

                        83700

                        000141-22-0

                        Ricinoljesyra

                        84800

                        000087-18-3

                        Salicylsyra, 4-tert-butylfenylester

                        92320

                        —

                        Tetradecyl-polyetyleneglykol(EO=3–8)eter av glykolsyra

                        92560

                        038613-77-3

                        Tetrakis(2,4-di-tert-butyl-fenyl)-4,4′-bifenylylendifosfonit

                        92700

                        078301-43-6

                        2,2,4,4-Tetrametyl-20-(2,3-epoxipropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-heneikosan-21-on, polymer

                        92800

                        000096-69-5

                        4,4′-Tiobis(6-tert-butyl-3-metylfenol)

                        92880

                        041484-35-9

                        Tiodietanol-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxifenyl)propionat)

                        93120

                        000123-28-4

                        Tiodipropionsyra, didodecylester

                        93280

                        000693-36-7

                        Tiodipropionsyra, dioktadecylester

                        95270

                        161717-32-4

                        2,4,6-Tris(tert-butyl)fenyl-2-butyl-2-etyl-1,3-propandiolfosfit

                        95280

                        040601-76-1

                        1,3,5-Tris(4-tert-butyl-3-hydroxi-2,6-dimetylbensyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion

                        95360

                        027676-62-6

                        1,3,5-Tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxibensyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion

                        95600

                        001843-03-4

                        1,1,3-Tris(2-metyl-4-hydroxi-5-tert-butylfenyl)butan”

      BILAGA V
      Bilaga V till direktiv 2002/72/EG skall ändras på följande sätt:

                  1.

                  Del A skall ersättas med följande:
                  ”Del A:   Allmänna specifikationer
                  Material och produkter av plast får inte avge primära aromatiska aminer i detekterbara mängder (DL = 0,01 mg/kg livsmedel eller livsmedelssimulator). Migrationen av de primära aromatiska aminer som ingår i förteckningen i bilagorna II och III skall undantas från denna begränsning.”

                  2.

                  I del B skall följande nya specifikationer införas i nummerordning:

                              Ref-nr

                              ÖVRIGA SPECIFIKATIONER

                              ”42080

                              Kol

                                 Specifikationer:

                                          —

                                          Ämnen som kan extraheras med toluen: högst 0,1 %, bestämt enligt ISO 6209-metoden.

                                          —

                                          UV-absorption för cyklohexanextrakt vid 386 nm: < 0,02 AU för en 1 cm-cell eller < 0,1 AU för en 5 cm-cell, bestämt enligt en allmänt erkänd analysmetod.

                                          —

                                          Halt av bens(a)pyren: högst 0,25 mg/kg kol.

                                          —

                                          Högsta kolhalt i polymeren: 2,5 viktprocent.

                              72081/10

                              Kolvätehartser (hydrogenerade)

                                 Specifikationer:

                              Petroleumkolväteharts, hydrogenerad och framställd genom katalytisk eller termisk polymerisation av diener och alkener av alifatiska, alicykliska kolväten och/eller arylalkener, där arylen består av en enda bensenring (möjligen alkylsubstituerad), från destillat av krackad petroleumråvara med ett kokpunktsintervall på högst 220 °C och av de rena monomerer som finns i dessa destillationsfraktioner, följd av destillation, hydrogenering och vidare bearbetning.

                                 Egenskaper:

                                          Viskositet: > 3 Pa s vid 120 °C.

                                          Mjukningspunkt: > 95 °C bestämd enligt ASTM-metod E 28-67.

                                          Bromtal: < 40 (ASTM D1159).

                                          Färgen hos en 50 % lösning i toluen < 11 på Gardnerskalan.

                                          Aromatisk restmonomer ≤ 50 ppm.

                              76845

                              Polyester av 1,4-butandiol med kaprolakton
                              Molekylviktsandelen < 1 000 är mindre än 0,5 % (viktprocent).

                              81500

                              Polyvinylpyrrolidon
                              Ämnet skall uppfylla renhetskriterierna i kommissionens direktiv 96/77/EG (1).

                              88640

                              Sojabönsolja, epoxiderad
                              Oxiran < 8 %, jodtal < 6.

         (1)  EGT L 339, 30.12.1996, s. 1.”

      BILAGA VI
      Bilaga VI till direktiv 2002/72/EG skall ändras på följande sätt:

                  1.

                  Anmärkning (8) skall ersättas med följande:

                              ”(8)

                              I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras Ref-nummer anges): 24886, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 och 95725.”

                  2.

                  Följande anmärkningar (41) och (42) skall läggas till:

                              ”(41)

                              I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras Ref-nummer anges): 47600 och 67360.

                              (42)

                              I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras Ref-nummer anges): 75100 och 75105.”

      BILAGA VII

            ”BILAGA VIa
            DEKLARATION OM ÖVERENSSTÄMMELSE
            Den skriftliga deklaration som avses i artikel 9 skall innehålla följande information:

                        1)

                        Namn och adress för den livsmedelsföretagare som tillverkar eller importerar material eller produkter av plast eller de ämnen som är avsedda för tillverkning av dessa material och produkter.

                        2)

                        Namn på materialen, produkterna eller de ämnen som är avsedda för tillverkning av dessa material och produkter.

                        3)

                        Datum för deklarationen.

                        4)

                        Intyg om att materialen och produkterna av plast uppfyller de relevanta kraven i detta direktiv och i förordning (EG) nr 1935/2004.

                        5)

                        Lämplig information om de ämnen som används och för vilka det enligt detta direktiv gäller begränsningar och/eller specifikationer, i syfte att ge livsmedelsföretagare i senare led i kedjan möjlighet att uppfylla begränsningarna.

                        6)

                        Lämplig information om de ämnen som omfattas av en livsmedelsrelaterad begränsning, som erhållits med hjälp av experimentella data eller teoretiska beräkningar av omfattningen av deras specifika migration, och vid behov med hjälp av renhetskriterier i enlighet med direktiv 95/31/EG, 95/45/EG och 96/77/EG, så att de personer som använder dessa material eller produkter kan följa relevanta gemenskapsbestämmelser eller, om sådana inte finns, nationella bestämmelser om livsmedel.

                        7)

                        Specifikationer för användningen av materialen eller produkterna, t.ex.

                                    i)

                                    typ eller typer av livsmedel som materialet eller produkten är avsedda att komma i kontakt med,

                                    ii)

                                    tid och temperatur för hantering och lagring i kontakt med livsmedlet,

                                    iii)

                                    den kvot mellan kontaktytan med och volymen hos livsmedlet som används för att fastställa om materialet eller produkten uppfyller villkoren.

                        8)

                        Om en funktionell barriär används i flerskiktsplast krävs ett intyg om att materialet eller produkten uppfyller kraven i artikel 7a.2, 3 och 4 i detta direktiv.

                  Den skriftliga deklarationen skall möjliggöra en enkel identifiering av de material, produkter eller ämnen som deklarationen gäller och den skall förnyas när väsentliga ändringar i tillverkningen medför ändringar av migrationen eller när det framkommer nya vetenskapliga rön.”

      BILAGA VIII
      Bilagan till direktiv 85/572/EEG skall ändras på följande sätt:

                  1.

                  Punkt 3 skall ersättas med följande:

                              ”3.

                              När ’X’ följs av ett snedstreck och en siffra skall resultatet av migrationsundersökningen divideras med det värde som anges. För vissa typer av feta livsmedel används detta konventionella värde, en s.k. reduktionsfaktor för simulator D (DRF), för att beakta att simulatorn har en högre extraktionsförmåga än livsmedlet.”

                  2.

                  Följande punkt skall införas som punkt 4a:

                              ”4a

                              När ’X’ följs av bokstaven ’b’ inom parentes skall undersökningen genomföras med 50 % etanol (v/v).”

                  3.

                  I tabellen skall avsnitt 07 ersättas med följande:

                              ”07

                                 Mjölkprodukter

                              07.01

                              Mjölk:

                                          A.

                                          Helmjölk

                              X(b)

                                          B.

                                          Delvis torkad mjölk

                              X(b)

                                          C.

                                          Skummjölk eller delvis skummad mjölk

                              X(b)

                                          D.

                                          Torkad mjölk

                              07.02

                              Fermenterad mjölk såsom yoghurt, filmjölk och liknande produkter

                              X

                              X(b)

                              07.03

                              Grädde och syrad grädde

                              X(a)

                              X(b)

                              07.04

                              Ost:

                                          A.

                                          Hel, med oätlig kant

                                          B.

                                          All annan

                              X(a)

                              X(a)

                              X/3*

                              07.05

                              Löpe

                                          A.

                                          I flytande eller viskös form

                              X(a)

                              X(a)

                                          B.

                                          I pulverform eller torkad form”


Avis juridique important

|

31999L0055

Kommissionens direktiv 1999/55/EG av den 1 juni 1999 om anpassning till den tekniska utvecklingen av rådets direktiv 77/536/EEG om skyddsbågar för jordbruks- och skogsbrukstraktorer med hjul (Text av betydelse för EES)

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 146 , 11/06/1999 s. 0028 - 0030

KOMMISSIONENS DIREKTIV 1999/55/EGav den 1 juni 1999om anpassning till den tekniska utvecklingen av rådets direktiv 77/536/EEG om skyddsbågar för jordbruks- och skogsbrukstraktorer med hjul(Text av betydelse för EES)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 74/150/EEG av den 4 mars 1974 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om typgodkännande av jordbruks- eller skogsbrukstraktorer med hjul(1), senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 97/54/EG(2), särskilt artikel 11 i detta,med beaktande av rådets direktiv 77/536/EEG av den 28 juni 1977 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om skyddsbågar för jordbruks- och skogsbrukstraktorer med hjul(3), senast ändrat genom Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige, särskilt artikel 11 i detta, ochav följande skäl:(1) För att öka säkerheten och därvid ta hänsyn till det växande utbudet från industrin är det nödvändigt att även behandla traktorer med vändbar förarplats (säte och ratt), avsedd att öka flexibiliteten och förbättra kontrollen över redskapen.(2) Det finns anledning att harmonisera provningsmetoder för skyddsbågar med de metoder som anges i OECD:s (Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling) regelsamling 3 om officiell provning av skyddsbågar på jordbrukstraktorer (dynamisk provning).(3) De bestämmelser som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Kommittén för anpassning till teknisk utveckling, inrättad genom artikel 12 i direktiv 74/150/EEG.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Bilagorna I, II och III till direktiv 77/536/EEG skall ändras enligt bilagan till detta direktiv.Artikel 21. Från och med den 1 juli år 2000 får medlemsstaterna inte- vägra att bevilja EG-typgodkännande eller nationellt typgodkännande, eller vägra att utfärda det dokument som avses i artikel 10.1 tredje strecksatsen i direktiv 74/150/EEG för en viss traktortyp,- förbjuda att traktorer tas i bruk,om dessa traktorer uppfyller kraven i direktiv 77/536/EEG, i dess lydelse efter att ha ändrats genom det här direktivet.2. Från och med den 1 januari 2001 får medlemsstaterna- inte längre utfärda det dokument som avses i artikel 10.1 tredje strecksatsen i direktiv 74/150/EEG för en traktortyp som inte uppfyller kraven i direktiv 77/536/EEG, i dess lydelse efter att ha ändrats genom det här direktivet.- vägra bevilja nationellt typgodkännande av en traktortyp som inte uppfyller kraven i direktiv 77/536/EEG, i dess lydelse efter att ha ändrats genom det här direktivet.Artikel 31. Medlemsstaterna skall senast den 30 juni år 2000 sätta i kraft de lagar och andra författningar som behövs för att uppfylla detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.När medlemsstaterna antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.Artikel 4Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Artikel 5Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 1 juni 1999.På kommissionens vägnarMartin BANGEMANNLedamot av kommissionen(1) EGT L 84, 28.3.1974, s. 10.(2) EGT L 277, 10.10.1997, s. 24.(3) EGT L 220, 29.8.1977, s. 1.BILAGABilagorna I, II och III till direktiv 77/536/EEG skall ändras på följande sätt:1. I bilaga I skall följande tredje strecksats läggas till i punkt 2.2: "- för traktorer med vändbar förarplats (säte och ratt) eller som är utrustade med extra säten är endast den provningsmetod som beskrivs i bilaga III del B tillämplig."2. I bilaga II skall följande punkt läggas till som punkt 3.1.1.5: "3.1.1.5 Vid provning av en traktor med vändbar förarplats (säte och ratt) skall det första slaget anbringas i längdriktning i den tyngsta änden (med mer än 50 % av traktorns massa). Det skall åtföljas av en tryckprovning av samma ände. Det andra slaget skall anbringas i den lättaste änden och det tredje slaget skall anbringas från sidan. Slutligen genomförs en tredje tryckprovning av traktorns lättaste ände."3. Bilaga III del B skall ändras på följande sätt:a) I punkt 1.3.1 skall följande text läggas till i det andra stycket: "Vid provning av en traktor med vändbar förarplats (säte och ratt) skall islagspunkten definieras i förhållande till skärningen mellan traktorns symmetriplan och ett plan som är vinkelrätt mot detta, enligt en rät linje som går genom en punkt på samma avstånd från sätets två referenspunkter."b) Följande punkter 2.2.11, 2.2.12 och 2.2.13 skall läggas till: "2.2.11 På en traktor med vändbar förarplats (säte och ratt) är det fria utrymmet en kombination av de två fria utrymmen som bestäms av rattens och sätets två olika lägen.2.2.12 På en traktor som kan utrustas med olika säten använder man vid provningen en kombination av referenspunkter för olika möjliga säten. Skyddsanordningen får inte tränga in i det kombinerade fria utrymmet som motsvarar dessa olika referenspunkter för sätet.2.2.13 Om en ny typ av säte blir tillgänglig efter avslutad provning skall en beräkning göras för att bestämma om det fria utrymmet runt sätets nya referenspunkt befinner sig inom det fria utrymme som tidigare fastställts. Om så inte är fallet är det nödvändigt att genomföra en ny provning."


Rådets direktiv 86/466/EEG av den 14 juli 1986 om gemenskapens förteckning över mindre gynnade jordbruksområden enligt direktiv 75/268/EEG (Spanien)