Avis juridique important

|

31993L0010

Kommissionens direktiv 93/10/EEG av den 15 mars 1993 om material och produkter av regenererad cellulosafilm som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 093 , 17/04/1993 s. 0027 - 0036 Finsk specialutgåva Område 13 Volym 24 s. 0027  Svensk specialutgåva Område 13 Volym 24 s. 0027

KOMMISSIONENS DIREKTIV 93/10/EEG av den 15 mars 1993 om material och produkter av regenererad cellulosafilm som är avsedda att komma i kontakt med livsmedelEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 89/109/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om material och produkter som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel(1), särskilt artikel 3 i detta,efter samråd med Vetenskapliga livsmedelskommittén, ochmed beaktande av följande:De ändringar som det har varit nödvändigt att göra och nu bör göras i rådets direktiv 83/229/EEG av den 25 april 1983 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om material och produkter tillverkade av regenererad cellulosafilm avsedda att komma i kontakt med livsmedel(2), senast ändrat genom kommissionens direktiv 92/15/EEG(3), visar genom antal och beskaffenhet att ovannämnda direktiv behöver ersättas.De gemenskapsåtgärder som föreslås i detta direktiv är inte endast nödvändiga utan absolut oumbärliga för att den inre marknadens syften skall kunna uppnås. Dessa syften kan inte uppnås av medlemsstaterna var för sig och dessutom är deras genomförande på gemenskapsnivå redan fastställt genom direktiv 89/109/EEG.Artikel 2 i direktiv 89/109/EEG fastställer att material och produkter i sitt färdiga tillstånd inte får överföra sina beståndsdelar till livsmedel i sådana kvantiteter som skulle kunna utgöra en fara för människors hälsa eller medföra en oacceptabel förändring av livsmedlens sammansättning.För att nå detta mål i fråga om regenererad cellulosafilm är det lämpliga medlet ett särdirektiv enligt innebörden i artikel 3 i direktiv 89/109/EEG.Särskilda bestämmelser bör gälla för konsttarm (korvskinn) av regenererad cellulosa.Metoden för bestämning av frånvaron av migration av färgämnen bör fastställas senare.Till dess att renhetskriterier och analysmetoder har upprättats skall nationella bestämmelser fortsätta att gälla.Upprättandet av en lista över godkända ämnen tillsammans med gränsvärden för de mängder som får användas är i detta speciella fall i princip tillräckligt för att nå de mål som fastställs i artikel 2 i direktiv 89/109/EEG.Bis(2-hydroxietyl)eter (=dietylenglykol) och etandiol (=monoetylenglykol) kan likväl i betydande omfattning migrera till vissa livsmedel och för att förhindra detta är det i förebyggande syfte mer lämpligt att för livsmedel som har varit i kontakt med regenererad cellulosafilm fastställa högsta tillåtna mängder av sådana ämnen.För att skydda konsumentens hälsa bör direkt kontakt undvikas mellan livsmedel och tryckförsedda ytor av regenererad cellulosafilm.Den skriftliga deklaration som anges artikel 6.5 i direktiv 89/109/EEG bör ombesörjas i de fall regenererad cellulosafilm används yrkesmässigt för material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel, med undantag för den cellulosafilm som genom sina egenskaper är avsedd för sådan användning.De åtgärder som fastställs i detta direktiv är i överensstämmelse med Ständiga livsmedelskommitténs yttrande.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 1. Detta direktiv är ett särdirektiv enligt artikel 3 i direktiv 89/109/EEG.2. Detta direktiv skall gälla för sådan regenererad cellulosafilm enligt beskrivningen i bilaga 1 som antingena) utgör en färdig produkt i sig själv, ellerb) ingår i en färdig produkt som innehåller andra materialoch som är avsedd att komma i kontakt med livsmedel eller som genom sitt ändamål gör detta.3. Detta direktiv gäller inte följande:a) Regenererad cellulosafilm som på den sida som är avsedd att komma i kontakt med livsmedel eller som genom sitt ändamål gör detta har en ytbeläggning som överstiger 50 mg/dm2.b) Konsttarm (korvskinn) av regenererad cellulosa.Artikel 2 1. Endast de ämnen eller grupper av ämnen som räknas upp i bilaga 2 får användas för tillverkning av regenererad cellulosafilm och endast på de villkor som anges i bilagan.2. Trots punkt 1 får andra ämnen än de som räknas upp i bilaga 2 användas, om de ingår som färgämne (lösliga färgämnen och pigmenter) eller som bindemedel, under förutsättning att inga spår av migration av dessa ämnen i eller på livsmedel kan påvisas med någon godkänd metod.Artikel 3 Ytor av regenererad cellulosafilm försedda med tryck får inte komma i kontakt med livsmedel.Artikel 4 1. I distributionsleden utom i detaljhandeln skall material och produkter av regenererad cellulosafilm avsedda att komma i beröring med livsmedel åtföljas av en skriftlig deklaration enligt artikel 6.5 i direktiv 89/109/EEG.2. Punkt 1 gäller inte för material och produkter som tillverkats av sådan regenererad cellulosafilm som genom sina egenskaper är avsedd att komma i kontakt med livsmedel.3. Om särskilda villkor har angivits för användningen skall ett material eller en produkt av regenererad cellulosafilm förses med märkning i enlighet därmed.Artikel 5 1. Medlemsstaterna skall från och med den 1 januari 1994 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.Medlemsstaterna skall- från och med den 1 januari 1994 tillåta handel med och användning av regenererad cellulosafilm för användning tillsammans med livsmedel avsedd att komma i kontakt med livsmedel överensstämmer med detta direktiv,- från och med den 1 januari 1994 förbjuda handel med och användning av regenererad cellulosafilm avsedd att komma i kontakt med livsmedel som inte överensstämmer med vare sig detta direktiv eller direktiv 83/229/EEG,- från och med den 1 januari 1995 förbjuda handel med och användning av regenererad cellulosafilm avsedd att komma i kontakt med livsmedel som inte överensstämmer med detta direktiv men överensstämmer med direktiv 83/229/EEG.2. När medlemsstaterna antar bestämmelser enligt punkt 1, skall dessa innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 6 1. Direktiv 83/229/EEG upphör att gälla från och med den 1 januari 1994.2. Hänvisningar till direktiv 83/229/EEG skall betraktas som hänvisningar till det här direktivet och bör läsas enligt jämförelsetabellen i bilaga 3.Artikel 7 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 15 mars 1993.På kommissionens vägnarMartin BANGEMANNLedamot av kommissionen(1) EGT nr L 40, 11.2.1989, s. 38.(2) EGT nr L 123, 11.5.1983, s. 31.(3) EGT nr L 102, 16.4.1992, s. 44.BILAGA 1 BESKRIVNING AV REGENERERAD CELLULOSAFILM Regenererad cellulosafilm är ett tunt filmmaterial som är framställt av raffinerad cellulosa från ny trä- eller bomullsråvara. För att uppfylla tekniska krav kan lämpliga ämnen tillsättas antingen i massan eller på ytan. Regenererad cellulosafilm kan vara lackerad på den ena eller båda sidorna.BILAGA 2 FÖRTECKNING ÖVER TILLÅTNA ÄMNEN VID TILLVERKNING AV REGENERERAD CELLULOSAFILM OBS!- Procenttalen i del 1 och 2 av denna bilaga uttrycks i viktprocent och har beräknats i förhållande till mängden vattenfri, regenererad cellulosafilm utan lackering.- De vanliga tekniska beteckningarna anges inom hakparenteser.- De ämnen som används skall i fråga om renhetskriterierna vara av god teknisk kvalitet.>Plats för tabell>>Plats för tabell>BILAGA 3 >Plats för tabell>


Avis juridique important

|

31990L0496

Rådets direktiv 90/496/EEG av den 24 september 1990 om näringsvärdesdeklaration för livsmedel

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 276 , 06/10/1990 s. 0040 - 0044 Finsk specialutgåva Område 15 Volym 10 s. 0007  Svensk specialutgåva Område 15 Volym 10 s. 0007

RÅDETS DIREKTIV av den 24 september 1990 om näringsvärdesdeklaration för livsmedel (90/496/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 100a i detta,med beaktande av kommissionens förslag(1),i samarbete med Europaparlamentet(2),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), ochmed beaktande av följande:Det är viktigt att besluta om åtgärder med hänsyn till att den inre marknaden skall vara genomförd den 31 december 1992. Den inre marknaden är ett område utan inre gränser där den fria rörligheten för varor, människor, tjänster och kapital är säkerställd.Det finns ett växande allmänt intresse för sambandet mellan kost och hälsa samt för valet av en lämplig kost som passar för den enskildes behov.Rådet och företrädarna för medlemsstaternas regeringar har, församlade i rådet, i sin resolution av den 7 juli 1986 om Europeiska handlingsprogrammet mot cancer ansett att förbättrade matvanor är en fråga som skall prioriteras.Kunskap om grundläggande näringsprinciper och en ändamålsenlig näringsvärdesdeklaration på livsmedel skulle göra det påtagligt enklare för konsumenten att göra detta val.Bestämmelser om näringsvärdesdeklaration skulle underlätta åtgärder för utbildning av allmänheten i näringsfrågor.Av hänsyn till konsumenten å ena sidan och för att undvika eventuella tekniska handelshinder å andra sidan bör näringsvärdesdeklarationen ges ett standardiserat utförande som skall gälla inom hela gemenskapen.Livsmedel som är försedda med näringsvärdesdeklaration bör stämma överens med bestämmelserna i detta direktiv.Alla andra former av näringsvärdesdeklaration bör förbjudas men livsmedel som inte näringsvärdesdeklareras bör få omsättas fritt.För att väcka intresse hos genomsnittskonsumenten och för att tjäna sitt syfte, samt med hänsyn till att kunskaperna om näringsfrågor för närvarande är dåliga, bör den lämnade informationen vara enkel och lätt att förstå.I och med att direktivet får gälla under en viss tid möjliggörs dels att värdefulla erfarenheter förvärvas i ämnet och dels en bedömning av konsumenternas inställning till det sätt varpå information om näringsvärdet lämnas, varefter kommissionen har möjlighet att se över reglerna och föreslå lämpliga ändringar.För att uppmuntra de berörda parterna, särskilt små och medelstora företag, att deklarera näringsvärdet för så många varor som möjligt bör åtgärder för en mera fullständig och bättre avvägd information införas gradvis.Reglerna i detta direktiv bör också beakta riktlinjerna för näringsvärdesdeklaration i Codex Alimentarius.Allmänna märkningsbestämmelser och definitioner finns i rådets direktiv 79/112/EEG av den 18 december 1978 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om märkning, presentation och reklam i fråga om livsmedel(4), senast ändrat genom direktiv 89/395/EEG(5). Det här direktivet kan därför begränsas till att gälla bestämmelser om näringsvärdesdeklaration.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 11. Detta direktiv gäller näringsvärdesdeklaration på sådana livsmedel som i oförändrat tillstånd är avsedda att överlämnas till den slutliga konsumenten. Det skall också gälla för livsmedel som är avsedda för restauranger, sjukhus, personalrestauranger och andra liknande storkök (i det följande benämnda storkök).2. Detta direktiv skall inte gälla- naturliga mineralvatten eller andra slag av vatten som är avsedda som livsmedel,- kosttillskott.3. Detta direktiv skall inte påverka tillämpningen av märkningsbestämmelserna i direktiv 89/398/EEG av den 3 maj 1989 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om specialdestinerade livsmedel(6) och de särdirektiv som anges i artikel 4 i det direktivet.4. I detta direktiv används följande beteckningar med de betydelser som här anges:a) Näringsvärdesdeklaration: all information som framgår av märkningen och som avseri) energivärde,ii) följande näringsämnen:- protein,- kolhydrater,- fett,- kostfibrer,- natrium,- vitaminer och mineralämnen som räknas upp i bilagan och som förekommer i de betydande mängder som anges i bilagan.Ändringar i listan över vitaminer, mineralämnen och de rekommenderade dagliga intagen skall antas enligt det förfarande som anges i artikel 10.b) Näringspåstående: varje framställning och varje reklambudskap som påstår, antyder eller gör gällande att ett livsmedel har speciella näringsegenskaper som beror på den energi (kalorivärde) som det- ger,- ger i minskad eller ökad grad,- inte ger,och/eller som beror på de näringsämnen som det- innehåller,- innehåller i mindre eller större omfattning, eller- inte innehåller.En hänvisning till ett näringsämnes kvalitet eller kvantitet utgör inget näringspåstående om den krävs enligt lag.Huruvida villkoren i denna punkt är uppfyllda får i vissa fall bestämmas enligt det förfarande som anges i artikel 10.c) Protein: den proteinhalt som beräknas med ledning av följande formel: protein = sammanlagda kvävemängden enligt Kjeldahl × 6,25.d) Kolhydrat: varje kolhydrat som kan omvandlas i människokroppen, även polyoler.e) Sockerarter: alla monosackarider och disackarider som förekommer i livsmedel, dock inte polyoler.f) Fett: sammanlagda mängden lipider, även fosfolipider.g) Mättade fettsyror: fettsyror utan dubbelbindning.h) Enkelomättade fettsyror: fettsyror med en cis-dubbelbindning.i) Fleromättade fettsyror: fettsyror med cis, cis-metylenåtskilda dubbelbindningar.j) Kostfibrer: sådant material som skall definieras enligt förfarandet i artikel 10 och mätas med den analysmetod som skall bestämmas enligt det förfarandet.k) Genomsnittsvärde: det värde som bäst representerar den mängd näringsämne som ett visst livsmedel innehåller, samt avspeglar årstidsbetingade variationer, konsumtionsmönster och andra faktorer som kan göra att det faktiska värdet varierar.Artikel 21. Med undantag för punkt 2 skall deklaration av näringsvärdet vara frivillig.2. Om något näringspåstående förekommer i märkning, presentation eller reklam, utom samlingsreklam, skall deklaration av näringsvärdet vara obligatorisk.Artikel 3De enda näringspåståenden som är tillåtna är de som rör energi, de näringsämnen som räknas upp i artikel 1.4 a ii och de ämnen som tillhör eller ingår i någon av dessa kategorier näringsämnen. Bestämmelser som begränsar eller förbjuder näringspåståenden enligt den här artikeln får antas genom det förfarande som anges i artikel 10.Artikel 41. Om näringsvärdet deklareras skall den lämnade informationen bestå antingen av grupp 1 eller grupp 2 i följande ordning:Grupp 1a) energivärde,b) mängden protein, kolhydrater och fett.Grupp 2a) energivärde,b) mängden protein, kolhydrater, sockerarter, fett, mättade fettsyror, fibrer och natrium.2. Om ett näringspåstående görs för sockerarter, mättade fettsyror, fibrer eller natrium skall den information som lämnas motsvara grupp 2.3. I näringsvärdesdeklarationen får också anges mängden av en eller flera av följande:- Stärkelse.- Polyoler.- Enkelomättade fettsyror.- Fleromättade fettsyror.- Kolesterol.- De mineralämnen eller vitaminer som räknas upp i bilagan och som förekommer i sådana betydande mängder som anges i denna.4. Deklaration av de ämnen som tillhör eller ingår i någon av de kategorier näringsämnen som anges i punkt 1 och 3 är obligatorisk om ett näringspåstående görs.Om mängden fleromättade och/eller enkelomättade fettsyror och/eller kolesterolhalten anges, skall mängden mättade fettsyror också anges, varvid uppgiften om denna   i detta fall   inte skall utgöra något näringspåstående enligt punkt 2.Artikel 51. Det deklarerade energivärdet skall beräknas med ledning av följande omräkningsfaktorer:>Plats för tabell>2. Bestämmelser som rör följande strecksatser skall antas enligt förfarandet i artikel 10:- Ändringar av de omräkningsfaktorer som anges i punkt 1.- Tillägg till listan i punkt 1 av ämnen som tillhör eller ingår i någon av de kategorier näringsämnen som anges i denna punkt jämte deras omräkningsfaktorer för att livsmedlens energivärde skall kunna beräknas med större noggrannhet.Artikel 61. Energivärdet och näringsämnenas andelar eller beståndsdelar skall anges i siffror. Följande enheter skall användas:>Plats för tabell>>Plats för tabell>2. Uppgifterna skall anges per 100 g eller per 100 ml. Denna information får dessutom lämnas per uppläggning av den mängd som anges i märkningen eller per portion, under förutsättning att uppgift lämnas om antalet portioner i förpackningen.3. Enligt förfarandet i artikel 10 kan det beslutas att informationen i punkt 1 och 2 även får lämnas i grafisk form efter modeller som skall fastställas.4. De angivna mängderna skall motsvara mängden livsmedel vid försäljningen. Vid behov får denna information avse livsmedlet efter tillagning, under förutsättning att tillräckligt detaljerade tillagningsanvisningar lämnas och att informationen hänför sig till livsmedlet när det är färdigt att konsumeras.5. a) Information om vitaminer och mineralämnen måste också anges i procent av det rekommenderade dagliga intag (RDI) som anges i bilagan för de mängder som framgår av punkt 2.b) Det rekommenderade dagliga intaget (RDI) i procent för vitaminer och mineralämnen får också anges i grafisk form. Regler för genomförandet av detta får antas enligt förfarandet i artikel 10.6. När sockerarter och/eller polyoler och/eller stärkelse deklareras, skall dessa uppgifter stå omedelbart efter deklarationen av kolhydrathalten på följande sätt:>Plats för tabell>därav:>Plats för tabell>7. När mängden och/eller typen av fettsyra och/eller kolesterolhalt deklareras, skall dessa uppgifter stå omedelbart efter deklarationen av totala mängden fett på följande sätt:>Plats för tabell>därav:>Plats för tabell>8. De deklarerade värdena skall vara genomsnittsvärden som, beroende på det enskilda fallet, grundar sig påa) tillverkarens analys av livsmedlet,b) en beräkning baserad på de kända eller verkliga genomsnittsvärdena för de använda ingredienserna,c) en beräkning baserad på allmänt fastställda och godtagna uppgifter.Regler för genomförandet av första stycket, särskilt med hänsyn till skillnaderna mellan de deklarerade värdena och de värden som fastställs i samband med offentliga kontroller, skall beslutas enligt förfarandet i artikel 10.Artikel 71. Informationen enligt detta direktiv skall visas samlat på ett ställe i tabellform med siffrorna under varandra, om utrymmet tillåter detta. Om utrymmet inte tillåter detta, skall informationen visas som löpande text.Den skall vara tryckt med tydliga och outplånliga tecken på väl synlig plats.2. Medlemsstaterna skall se till att informationen enligt detta direktiv anges på ett språk som köparen lätt förstår, om inte andra åtgärder har vidtagits för att säkerställa att köparen är informerad. Denna bestämmelse får inte hindra att sådan information anges på mer än ett språk.3. Medlemsstaterna får inte fastställa krav som är mer långtgående än de som anges i detta direktiv om näringsvärdesdeklaration.Artikel 8I fråga om andra livsmedel än färdigförpackade som salubjuds till den slutliga konsumenten eller till storkök samt för livsmedel som på köparens begäran förpackas vid försäljningstillfället eller som färdigförpackas för omedelbar försäljning, får omfattningen av den information som avses i artikel 4 och sättet för hur informationen meddelas beslutas genom nationella bestämmelser tills gemenskapsåtgärder eventuellt har beslutats enligt förfarandet i artikel 10.Artikel 9Alla åtgärder som kan påverka folkhälsan skall vidtas efter samråd med Vetenskapliga livsmedelskommittén som inrättats genom beslut 74/234/EEG(7).Artikel 101. När det förfarande som fastställs i denna artikel skall tillämpas, skall ordföranden hänskjuta ärendet till Ständiga livsmedelskommittén som inrättats genom beslut 69/414/EEG(8) (härefter benämnd "kommittén"), antingen på eget initiativ eller på begäran av företrädaren för en medlemsstat.2. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid som ordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är. Kommittén skall fatta sitt beslut med den majoritet som enligt artikel 148.2 i fördraget skall tillämpas vid beslut som rådet skall fatta på förslag av kommissionen varvid medlemsstaternas röster skall vägas enligt nämnda artikel. Ordföranden får inte rösta.3. a) Kommissionen skall själv anta förslaget om det har tillstyrkts av kommittén.b) Om förslaget inte har tillstyrkts av kommittén eller om inget yttrande avges, skall kommissionen utan dröjsmål föreslå rådet vilka åtgärder som skall vidtas. Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificerad majoritet.c) Om rådet inte har fattat något beslut inom tre månader från det att förslaget mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föreslagna åtgärderna skall vidtas.Artikel 111. Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som är nödvändiga för att följa detta direktiv och genast underrätta kommissionen om detta. Dessa åtgärder skall tillämpas på ett sådant sätt att- handel med varor som följer detta direktiv tillåts senast den 1 april 1992,- handel med varor som inte följer detta direktiv förbjuds från och med den 1 oktober 1993.2. Angivelse i näringsvärdesdeklarationen av ett eller flera av följande näringsämnen: sockerarter, mättade fettsyror, kostfibrer och natrium, skall oavsett om den sker frivilligt eller på grund av ett näringspåstående, fram till den 1 oktober 1995 inte medföra skyldighet att deklarera alla dessa näringsämnen på det sätt som anges i artikel 4.1 och 4.2.3. Kommissionen skall den 1 oktober 1998 till Europa-parlamentet och rådet överlämna en rapport om genomförandet av detta direktiv. Den skall samtidigt till rådet överlämna eventuella förslag till lämpliga ändringar.Artikel 12Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 24 september 1990.På rådets vägnarV. SACCOMANDIOrdförande(1) EGT nr C 282, 5.11.1988, s. 8 och EGT nr C 296, 24.11.1989, s. 3.(2) EGT nr C 158, 26.6.1989, s. 250 och EGT nr C 175, 16.7.1990, s. 76.(3) EGT nr C 159, 26.6.1989, s. 41.(4) EGT nr L 33, 8.2.1979, s. 1.(5) EGT nr L 186, 30.6.1989, s. 17.(6) EGT nr L 186, 30.6.1989, s. 27.(7) EGT nr L 136, 20.5.1974, s. 1.(8) EGT nr L 291, 19.11.1969, s. 9.BILAGA>Plats för tabell>15 % av det rekommenderade intaget enligt denna bilaga, i 100 g eller 100 ml eller i en förpackning som endast innehåller en enda portion, bör utgöra grund när man bestämmer vad som utgör en betydande mängd.


title: Kommissionens direktiv 2012/14/EU av den 8 maj 2012 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp metylnonylketon som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet  Text av betydelse för EES

text:
               9.5.2012

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 123/36

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2012/14/EU
   av den 8 maj 2012
   om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp metylnonylketon som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (1), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och
   av följande skäl:

               (1)

               I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (2) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilagorna I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I den förteckningen ingår metylnonylketon.

               (2)

               I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har metylnonylketon utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 19, avskräckande och tilldragande medel, som definieras i bilaga V till det direktivet.

               (3)

               Spanien utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 8 april 2009 i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007.

               (4)

               Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 9 december 2011.

               (5)

               De undersökningar som gjorts visar att biocidprodukter som används som avskräckande medel och som innehåller metylnonylketon kan väntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG. Det är därför motiverat att metylnonylketon tas upp i bilaga I till det direktivet.

               (6)

               Vissa potentiella användningsområden har inte granskats på unionsnivå. Medlemsstaterna bör därför granska de användningsområden eller exponeringsscenarier och de risker för befolkningsgrupper och delar av miljön som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på EU-nivå. Medlemsstaterna bör också, när de godkänner produkter, se till att lämpliga åtgärder vidtas eller särskilda villkor införs för att reducera identifierade risker till godtagbara nivåer.

               (7)

               Bestämmelserna i detta direktiv bör börja tillämpas samtidigt i alla medlemsstater så att de biocidprodukter på unionsmarknaden som innehåller det verksamma ämnet metylnonylketon behandlas likvärdigt, och även för att generellt sett främja en väl fungerande marknad för biocidprodukter.

               (8)

               En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I till direktiv 98/8/EG, så att medlemsstaterna och de berörda parterna kan förbereda sig för att uppfylla de nya kraven, och för att sökande som har utarbetat dokumentation till fullo ska kunna åtnjuta den tioåriga dataskyddsperiod som räknas från dagen för upptagandet i enlighet med artikel 12.1 c ii i direktiv 98/8/EG.

               (9)

               Efter upptagandet bör medlemsstaterna ges en rimlig tidsfrist för att genomföra artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG.

               (10)

               Direktiv 98/8/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (11)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 98/8/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 30 april 2013 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 maj 2014.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 8 maj 2012.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 123, 24.4.1998, s. 1.

      (2)  EUT L 325, 11.12.2007, s. 3.

      BILAGA
      Följande post ska läggas till i bilaga I till direktiv 98/8/EG:

                     Nr

                     Trivialnamn

                     IUPAC-namn
                     Identifikationsnummer

                     Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad i den biocidprodukt som släpps ut på marknaden

                     Datum för upptagande

                     Sista dag för uppfyllande av artikel 16.3 (utom när det gäller produkter som innehåller mer än ett verksamt ämne, för vilka sista dag för uppfyllande av artikel 16.3 ska vara den dag som fastställs i det senaste av besluten om upptagande när det gäller de verksamma ämnena)

                     Upptagandeperioden löper ut

                     Produkttyp

                     Särskilda bestämmelser (1)

                     ”54

                     Metylnonylketon

                     Undekan-2-on
                     CAS-nr: 112-12-9
                     EG-nr: 203-937-5

                     975 g/kg

                     1 maj 2014

                     30 april 2016

                     30 april 2024

                     19

                     Riskbedömningen på unionsnivå grundades på användning inomhus av icke yrkesmässiga användare. När ansökan om godkännande av en produkt bedöms enligt artikel 5 och bilaga VI ska medlemsstaterna, om detta är relevant för den berörda produkten, utvärdera de användningsområden eller exponeringsscenarier och de risker för befolkningsgrupper och delar av miljön som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på unionsnivå.”

         (1)  När det gäller genomförandet av de gemensamma principerna i bilaga VI återfinns granskningsrapporternas innehåll och slutsatser på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm


Avis juridique important

|

31993L0025

Rådets direktiv 93/25/EEG av den 1 juni 1993 om statistiska undersökningar av får- och getbesättningar

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 149 , 21/06/1993 s. 0010 - 0013 Finsk specialutgåva Område 3 Volym 50 s. 0051  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 50 s. 0051

RÅDETS DIREKTIV 93/25/EEG av den 1 juni 1993 om statistiska undersökningar av får- och getbesättningarEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,med beaktande av kommissionens förslag(1),med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2), ochmed beaktande av följande:Rådets direktiv 82/177/EEG av den 22 mars 1982 om de statistiska undersökningar av får- och getbesättningar som medlemsstaterna skall genomföra(3) har ändrats flera gånger. Eftersom ytterligare ändringar är nödvändiga bör direktivets bestämmelser omarbetas för klarhetens skull.Det bör föreskrivas att de medlemsstater vars getbestånd utgör en liten andel av det totala beståndet i gemenskapen vid behov får minska antalet undersökningar.Det är viktigt att följa utvecklingen av jordbruksföretagens struktur i medlemsstaterna.För att försäkra sig om att den gemensamma jordbrukspolitiken sköts på ett riktigt sätt, särskilt vad gäller marknaden för får- och getkött, behöver kommissionen regelbunden information om utvecklingen för får- och getbesättningarna och för produktionen av får- och getkött.Ansvaret för insamling och bearbetning av data såväl som organisation av undersökningarna på nationell nivå bör även fortsättningsvis ligga på medlemsstaternas statistikkontor, medan kommissionen bör ansvara för samordning och harmonisering av den statistiska informationen på europeisk nivå och fastlägga de harmoniserade metoder som behövs för att genomföra gemenskapens politik.För att underlätta genomförandet av detta direktiv krävs ett nära samarbete mellan medlemsstaterna och kommissionen vilket i synnerhet bör ske via Ständiga kommittén för jordbruksstatistik, inrättad genom beslut 72/279/EEG(4).HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.AVSNITT IUNDERSÖKNING AV BESTÅNDETA. På nationell nivåFrekvens - UndersökningsområdeArtikel 11. Medlemsstaterna skall varje år genomföra en statistisk undersökning av fårbeståndet på sina territorium med en av de första dagarna i december som referensdag.2. Medlemsstaterna skall också genomföra en statistisk undersökning av getbeståndet, antingen som en separat undersökning eller som en gemensam undersökning av både får- och getbeståndet. Undersökningen skall genomförasa) varje år, med en av de första dagarna i december som referensdag, om det nationella getbeståndet uppgår till minst 500 000 djur,b) minst en gång vart femte år, om det nationella getbeståndet uppgår till mindre än 500 000 djur.3. Medlemsstaterna får efter ansökan bemyndigas att använda administrativa källor i stället för de statistiska undersökningar som avses i punkterna 1 och 2.4. Vid behandlingen av de ansökningar som avses i punkt 3 skall kommissionen besluta enligt förfarandet i artikel 20.Artikel 21. I detta direktiv avses med får tamdjur av arten Ovis, och med getter tamdjur av arten Capra.2. De undersökningar som avses i artikel 1 skall omfatta alla får och getter på jordbruksföretag så som de definieras av kommissionen enligt förfarandet i artikel 20. Antalet jordbruksföretag i undersökningarna skall vara tillräckligt stort för att omfatta minst 95 % av det totala beståndet så som den beräknats enligt den senaste undersökningen av jordbruksföretagens struktur.3. Medlemsstaterna skall så långt som möjligt komplettera resultaten av undersökningarna enligt punkt 2 med en uppskattning av det får- och getbestånd som inte omfattas av undersökningarna.Uppdelning på kategorierArtikel 31. De undersökningar som avses i artikel 1 skall utföras på ett sådant sätt att en uppdelning kan göras av får- och getbeståndet i minst följande kategorier:A. Får, totaltA.1. tackor och betäckta tacklamm.A.1.1. tackor av mjölkras och betäckta tacklamm av mjölkras.A.1.2. andra tackor och betäckta tacklamm.A.2. andra får.B. Getter, totaltB.1. getter som redan fått killingar och betäckta getter.B.1.1. getter som redan fått killingar.B.1.2. getter som betäckts för första gången.B.2. andra getter.2. De kategorier som avses i punkt 1 får ändras enligt förfarandet i artikel 20.3. Kategorierna skall definieras enligt förfarandet i artikel 20.NoggrannhetArtikel 41. De undersökningar som avses i artikel 1 skall utföras som totalundersökningar eller representativa stickprovsundersökningar.2. För varje medlemsstat gäller att slumpfelet för resultaten av de undersökningar som föreskrivs i artikel 2.2 inte får överstiga 2 % (ett konfidensintervall på 68 %) av det totala antalet får och getter, eller ett absolut tal som skall fastställas enligt förfarandet i artikel 20.3. Förutom åtgärder rörande urvalsramen och de kompletterande uppskattningar som avses i artikel 2.3 skall medlemsstaterna vidta varje åtgärd de anser lämplig för att upprätthålla kvaliteten på undersökningsresultaten.Tidsfrist för inlämningArtikel 51. Medlemsstaterna skall före den 1 mars efter referensmånaden anmäla till kommissionen de preliminära resultaten av undersökningarna och de kompletterande uppskattningarna för de uppgifter som avses i artikel 3.1.2. Medlemsstaterna skall före den 1 april efter referensmånaden anmäla till kommissionen resultaten av undersökningarna och de kompletterande uppskattningarna, enligt artikel 4.2.UndantagArtikel 61. Trots bestämmelserna i artikel 3.1 gäller följande:a) Underindelningarna i kategori A.1 är frivilliga för de medlemsstater där fårbeståndet vid tiden för undersökningen uppgår till mindre än 2 500 000 djur.b) Underindelningarna i kategori B.1 är frivilliga för de medlemsstater där getbeståndet vid tiden för undersökningen uppgår till mindre än 500 000 djur.c) De medlemsstater som avses i artikel 1.2 b skall göra en uppskattning av det totala antalet djur som avses i kategori B, utan underindelning, för varje år som inte omfattas av undersökningen.d) De medlemsstater för vilka beståndet av kategori A.1.1 motsvarar mindre än 1 % av kategori A.1 skall bemyndigas att uppskatta antalet i kategori A.1.1 eller härleda det från andra källor.2. Trots bestämmelserna i artiklarna 1 och 5 skall Danmark och Nederländerna bemyndigas att uppskatta får- och getbeståndet och Förenade kungariket getbeståndet som hålls i december på grundval av det bestånd som registreras under den årliga jordbruksräkning som de genomför i maj/juni samma år. De skall till kommissionen före den 1 mars lämna de preliminära resultat som avses i artikel 5.1 och före den 15 september året efter referensåret lämna de resultat som avses i artikel 5.2.B. På regional nivåGeografisk indelningArtikel 71. De slutgiltiga resultaten av undersökningen skall sammanställas för var och en av de geografiska indelningar som definieras enligt förfarandet i artikel 20.2. De underindelningar efter område som avses i punkt 1 får ändras enligt förfarandet i artikel 20.Tidsfrist för inlämningArtikel 8Medlemsstaterna skall till kommissionen anmäla de uppgifter som avses i artikel 7 före den 15 maj året efter referensmånaden.UndantagArtikel 9Trots bestämmelserna i artikel 8 gäller följande:a) Nederländerna skall bemyndigas att före den 15 september referensåret anmäla antalet får uppdelat på "provincie" vad gäller det bestånd som omfattas av jordbruksräkningen i maj samma år.b) De medlemsstater som avses i artikel 1.2 b skall undantas från kravet att anmäla den regionala fördelningen av getbeståndet.C. Uppdelning efter besättningsstorlekStorleksklasserArtikel 101. Udda årtal skall medlemsstaterna lämna en uppdelning av de slutgiltiga resultaten på nationell nivå efter storleksklass så som den definieras enligt förfarandet i artikel 20.2. Enligt förfarandet i artikel 20 får kommissionen godkänna en ansökan från en medlemsstat om att få använda den uppdelning på storleksklasser som avses i punkt 1 för de slutgiltiga resultaten från jämna årtal.3. De storleksklasser som avses i punkt 1 får ändras enligt förfarandet i artikel 20.Tidsfrist för inlämningArtikel 11Medlemsstaterna skall till kommissionen anmäla de uppgifter som avses i artikel 10.1 före den 15 maj året efter referensmånaden.UndantagArtikel 12Trots bestämmelserna i artikel 11 skall Danmark och Nederländerna bemyndigas att före den 15 maj året efter referensåret anmäla uppgifterna om strukturen på sitt får- och getbestånd och Förenade kungariket strukturen på sitt getbestånd som omfattas av den jordbruksräkning som de genomför i maj/juni referensåret.AVSNITT IISLAKTSTATISTIKArtikel 131. Medlemsstaterna skall utarbeta månatlig statistik som omfattar antalet och slaktvikten hos de får och getter som slaktats i slakterierna på deras territorium, med avseende på det kött som är avsett att bli livsmedel.Vid behov skall de även tillhandahålla uppskattningar av antalet slaktade djur som inte omfattas av beräkningsunderlaget, så att statistiken omfattar alla får och getter som slaktats på deras territorium.2. Den statistik som avses i punkt 1 skall utarbetas för följande kategorier:A. Får, totaltA.1. varav: lamm.B. Getter, totalt.3. Den slaktkroppsvikt som avses i punkt 1 och de kategorier som avses i punkt 2 skall definieras enligt förfarandet i artikel 20.Tidsfrist för inlämningArtikel 14Medlemsstaterna skall meddela kommissionen resultaten av den statistik som avses i artikel 13.1 senast två månader efter referensmånaden.AVSNITT IIIPRODUKTIONSPROGNOSERArtikel 151. Medlemsstaterna skall på grundval av undersökningsresultaten och andra tillgängliga uppgifter, för varje kalenderhalvår, prognostisera sitt utbud av får och getter.Detta utbud skall uttryckas som den inhemska bruttoproduktionen som omfattar alla slaktade får och getter plus nettot från handeln med levande får och getter inom och utom gemenskapen.2. Den definition av "utbud" som avses i punkt 1 får ändras enligt förfarandet i artikel 20.Tidsfrist för inlämningArtikel 16Medlemsstaterna skall till kommissionen anmäla de prognoser som avses i artikel 15.1 och som avser de två halvårsperioderna innevarande år före den 1 mars efter undersökningen.AVSNITT IVALLMÄNNA BESTÄMMELSERArtikel 17Medlemsstaterna skall till kommissionen lämna de uppgifter som avses i artiklarna 5, 6, 8, 9, 11, 12, 14 och 16 enligt rådets förordning (Euratom, EEG) nr 1588/90 av den 11 juni 1990 om överföring av uppgifter som är föremål för statistisk sekretess till Europeiska gemenskapernas statistikkontor(1).Artikel 18Kommissionen skall, i samråd med medlemsstaterna, undersökaa) de inlämnade resultaten,b) de tekniska problem som uppstår, särskilt vad gäller förberedelserna för och genomförandet av undersökningarna och uppskattningarna,c) undersökningsresultatens och uppskattningarnas tillförlitlighet.Artikel 19Medlemsstaterna skall informera kommissionen om varje metodologisk eller annan förändring som väsentligt kan påverka statistiken. Detta skall göras senast tre månader efter det att förändringen i fråga införs. Kommissionen skall informera de andra medlemsstaterna om varje sådant meddelande i de lämpliga arbetsgrupperna.Artikel 201. När förfarandet i denna artikel skall tillämpas, skall ordföranden i Ständiga kommittén för jordbruksstatistik, nedan kallad "kommittén", hänskjuta ärendet till kommittén, antingen på eget initiativ eller på begäran av företrädaren för en medlemsstat.2. Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid som ordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är. Den skall fatta sitt beslut med en majoritet av 54 röster, varvid medlemsstaternas röster skall vägas enligt fördragets artikel 148.2. Ordföranden får inte rösta.3. a) Kommissionen skall själv anta förslaget om det är förenligt med kommitténs yttrande.b) Om förslaget inte är förenligt med kommitténs yttrande eller om inget yttrande avges, skall kommissionen utan dröjsmål föreslå rådet vilka åtgärder som skall vidtas. Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificerad majoritet.Om rådet inte har fattat något beslut inom tre månader från det att förslaget mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föreslagna åtgärderna skall vidtas.Artikel 211. Direktiv 82/177/EEG upphör att gälla från och med den 1 januari 1994.2. Hänvisningarna till det upphävda direktivet skall anses som hänvisningar till det här direktivet.Artikel 22Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och administrativa bestämmelser som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 1 januari 1994.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 23Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Luxemburg den 1 juni 1993.På rådets vägnarJ. ANDERSENOrdförande(1) EGT nr C 18, 23.1.1993, s. 15.(2) EGT nr C 115, 26.4.1993.(3) EGT nr L 81, 27.3.1982, s. 35. Direktivet senast ändrat genom förordning (EEG) nr 1057/91 (EGT nr L 107, 27.4.1991, s. 11).(4) EGT nr L 179, 7.8.1972, s. 1.


Avis juridique important

|

31988L0406

Rådets direktiv 88/406/EEG av den 14 juni 1988 om ändring av direktiv 64/432/EEG i fråga om enzootisk bovin leukos och om upphävande av direktiv 80/1102/EEG

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 194 , 22/07/1988 s. 0001 - 0009 Finsk specialutgåva Område 3 Volym 27 s. 0006  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 27 s. 0006

RÅDETS DIREKTIV av den 14 juni 1988 om ändring av direktiv 64/432/EEG i fråga om enzootisk bovin leukos och om upphävande av direktiv 80/1102/EEG (88/406/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,med beaktande av kommissionens förslag(1),med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), ochmed beaktande av följande:En av gemenskapens uppgifter på veterinärområdet är att förbättra hälsotillståndet hos husdjursbeståndet och sålunda förbättra djuruppfödningens lönsamhet.Det föreligger behov av att förbättra skyddet mot enzootisk bovin leukos inom gemenskapen. Genom direktiven 77/391/EEG(4) och 78/52/EEG(5) samt genom beslut 87/58/EEG(6) har gemenskapen redan vidtagit åtgärder för att utrota denna sjukdom.Sådana åtgärder måste bidra till att avskaffa de hinder mot handeln med levande djur mellan medlemsstaterna som orsakas av skillnader i hälsoläget.I detta syfte införs åtgärder till skydd mot enzootisk bovin leukos fram till den 31 december 1987 genom rådets direktiv 64/432/EEG av den 26 juni 1964 om djurhälsoproblem som påverkar handeln med nötkeatur och svin inom gemenskapen(7), senast ändrat genom förordning (EEG) nr 3805/87(8).Dessa åtgärder bör utökas under beaktande av nya metoder för att påvisa enzootisk bovin leukos.Efter en övergångsperiod bör de särbestämmelser upphävas som fastställs genom nuvarande arrangemang för länder som tillämpat nationella program för att bekämpa denna sjukdom.Regler bör fastställas för klassificering av besättningar i fråga om enzootisk bovin leukos.Medlemsstaterna måste i syfte att klassificera sina besättningar tillämpa ett program som innebär att deras besättningar underkastas ett av de prov för påvisande av leukos som fastställs i bilaga G till direktiv 64/432/EEG.Med undantag av slaktdjur som är yngre än 30 månader bör djur avsedda för handel inom gemenskapen härröra från en undersökt besättning och ha underkastats ett individuellt prov.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Från och med den 1 juli 1988 ändras direktiv 64/432/EEG på följande sätt:1. Följande skall läggas till i artikel 2:"s) besättning som är fri från enzootisk bovin leukos: en besättning hos vilkeni) inga tecken framkommit, vare sig kliniska eller i form av resultat av undersökningar utförda i enlighet med bilaga G, som tyder på att något fall av enzootisk bovin leukos inträffat och hos vilken inte heller något sådant fall bekräftats de senaste två åren,ii) de djur som är äldre än 24 månader har under de närmast föregående 12 månaderna reagerat negativt på två prov utförda i enlighet med bilaga G med minst fyra månaders mellanrum eller, i fråga om en besättning som redan uppfyllt det kravet, reagerat negativt på ett enstaka prov som utförts i enlighet med samma bilaga,iii) det alltsedan den första undersökningen endast funnits djur som fötts inom besättningen eller som härrör från en besättning som är fri från enzootisk bovin leukos".2. Följande skall läggas till i artikel 3.2:"j) Är det fråga om renrasiga nötkreatur, enligt definitionen i artikel 1 i direktiv 77/504/EEG, som är avsedda uteslutande för avelsändamål och är mycket värdefulla skall de härröra från en besättningi) om vilken inga uppgifter kommit till den officiella veterinärens kännedom som givit honom anledning att dra slutsatsen att något fall av enzootisk bovin leukos inträffat de senaste två åren,ii) vars ägare har förklarat att han inte känner till några sådana omständigheter och vidare skriftligen förklarat att det eller de djur som är avsedda för handel inom gemenskapen antingen är födda och uppfödda inom besättningen eller har tillhört denna under de senaste 12 månaderna".3. Följande skall läggas till i artikel 3.3:"d) härröra från en besättning i vilken det inte förekommit några tecken på enzootisk bovin leukos under de senaste två åren och djuren, om de är äldre än 12 månader, har reagerat negativt på ett individuellt prov som utförts i enlighet med bilaga G under de 30 dagarna närmast före inlastningen.Detta prov skall dock inte krävas i fråga om nötkreatur av hankön eller ungtjurar som är yngre än 30 månader och är avsedda för köttproduktion, förutsatt att sådana djur kan särskiljas genom ett speciellt märke när de lastas och att medlemsstaterna vidtar alla åtgärder för att förhindra överföring av smitta till landets egna besättningar".4. Följande skall läggas till i artikel 7.1:"G. nötkreatur av honkön som är yngre än 30 månader och avsedda för köttproduktion vilka trots artikel 3.3 d inte har underkastats något individuellt prov. Sådana djur måste bära ett speciellt märke. Den medlemsstat till vilken djuren är destinerade skall vidta alla åtgärder för att förhindra överföring av smitta till landets egna besättningar".5. Följande skall läggas till i artikel 8.2:"Med särskild hänsyn till enzootisk bovin leukos och i fråga om sådana djur som avses i artikel 3.2 j. Det står medlemsstaterna fritt att, om inte annat följer av de allmänna bestämmelserna i fördraget, dessutom kräva att alla djur i den besättning som djuren härrör ifrån och som är äldre än 24 månader den dag provet utförs, under de senaste 12 månaderna skall ha reagerat negativt på ett prov som utförts i enlighet med bilaga G. Sådana garantier skall dock inte krävas vid införsel av djur från en medlemsstat som, i enlighet med förfarandet i artikel 12, anses kunna uppvisa tillräckliga garantier vad gäller enzootisk bovin leukos".6. Följande artikel skall införas:"Artikel 8a1. Medlemsstater som sedan 1980 har tillämpat ett obligatoriskt nationellt program för utrotning av enzootisk bovin leukos får ställa som villkor för införsel till sitt territorium av nötkreatur för avel eller produktion och som är avsedda att införlivas med nötkreatursbesättningar som inte misstänks ha leukos, att det företes ett intyg som utfärdats på inlastningsdagen av en ansvarig officiell veterinär på åtminstone det eller de språk som används i destinationslandet, av vilket framgåra) att veterinären inte känner till några uppgifter av vilka han kan dra slutsatsen att något fall av enzootisk bovin leukos inträffat de senaste tre åren inom den besättning från vilken de härrör, och att ägaren till besättningen förklarat att han inte känner till några sådana omständigheter och att han vidare skriftligen försäkrat att det eller de djur som är avsedda för handel inom gemenskapen är födda och uppfödda inom besättningen eller har tillhört denna under de senaste 12 månaderna,b) att under de senaste 12 månaderna alla nötkreatur som var över 24 månader gamla den dag provet utfördes och som ingår i den besättning från vilken de härrör har reagerat negativt på ett prov som utförts i enlighet med bilaga G.2. I enlighet med förfarandet i artikel 12 står det fritt för andra medlemsstater än de som avses under punkt 1 att inom sitt territorium tillämpa samma krav eller, i fråga om Storbritannien vad gäller Nordirland, om en kampanj för utrotning av enzootisk bovin leukos pågår där i enlighet med beslut 87/58/EEG, eller om det kan bevisas att det den dag då ärendet hänskjutits till Ständiga veterinärkommittén, det under minst två år där tillämpats ett minimiprogram för utrotning, innefattande minst följande krav:- Alla tumörer i nötkreaturens organ och lymfatiska system måste anmälas och undersökas histologiskt av ett veterinärt laboratorium som står under direkt tillsyn av ett av de laboratorier som uppräknas i bilaga G.- Alla nötkreatur i besättningar som haft smittkontakt med ett djur som befunnits lida av leukotiska tumörer skall underkastas ett prov på enzootisk bovin leukos, att undersökas i enlighet med kraven i bilaga G och på ett laboratorium som står under direkt tillsyn av ett av de laboratorier som uppräknas i samma bilaga.- Inom en besättning i vilken något djur har befunnits lida av en leukotisk tumör och för vilket diagnosen enzootisk bovin leukos bekräftats får infekterade djur avlägsnas endast för slakt under tillsyn av de veterinära myndigheterna. Besättningen skall stå under fortsatt officiell tillsyn intill dess att den uppvisat en negativ reaktion på minst två prov som utförts med minst fyra månaders mellanrum på alla djur som är äldre än 24 månader och i enlighet med kraven i bilaga G vid ett laboratorium som står under direkt tillsyn av ett av laboratorierna i bilaga G.Vad beträffar de ytterligare villkor som kan knytas till denna utvidgning till varje medlemsstat eller någon berörd del därav hänvisas till det beslut som avses i första stycket.".7. Följande skall läggas till i slutet av a i bilaga E:"- Enzootisk bovin leukos".8. Bilaga F, mall I:a) V:aa) Följande skall läggas till efter d:"e) - De har under de senaste 12 månaderna(5) eller, om de är yngre än 12 månader, alltsedan födelsen tillhört en besättning i vilken under de senaste tre åren(5), såvitt undertecknad känner till och enligt vad ägaren försäkrat, inga fall av enzootisk bovin leukos har diagnosticerats (2, 12).- De härrör från en besättning inom vilken det inte förekommit några tecken på enzootisk leukos under de senaste tre åren (2).- Samtliga djur som vid undersökningstillfället är äldre än 24 månader har under de senaste 12 månaderna(5) underkastats(2, 12) en undersökning som befunnits negativ(13) med avseende på enzootisk bovin leukos.- De har inom de föreskrivna 30 dagarna(5) visat negativ reaktion(2, 5, 11) på ett individuellt prov(13) för påvisande av enzootisk bovin leukos,- De är avsedda för gödning(2, 11)."bb) e-i skall betecknas respektive f j.b) Följande skall läggas till efter fotnot(10):"(11) Detta undantag medges endast i fråga om handjur som är yngre än 30 månader och avsedda för gödning och förutsatt att djuren är försedda med en särskiljande märkning och underkastas särskild kontroll i destinationslandet.(12) Detta är onödigt utom i fråga om renrasiga avelsdjur som är avsedda enbart för avelsändamål och som är mycket värdefulla.(13) Det individuella provet har utförts i enlighet med bilaga G till direktiv 64/432/EEG.".9. Bilaga G till detta direktiv skall läggas till.Artikel 2 Från och med den 1 juli 1990 ändras direktiv 64/432/EEG på följande sätt:1. Artikel 3.2 j skall utgå.2. Artikel 3.3 d skall ersättas med följande och e f läggas till:"d) härröra från en besättning som är fri från enzootisk bovin leukos enligt artikel 2 s,e) utöver det villkor som anges i d, om de är äldre än 12 månader, ha reagerat negativt på ett individuellt prov som utförts i enlighet med bilaga G inom 30 dagar närmast före inlastningsdagen,f) inte vara underkastade kraven under d och e om de är yngre än 30 månader och avsedda för köttproduktion om dei) härrör från en besättning inom vilken inget fall av enzootisk bovin leukos anmälts och bekräftats under de senaste två åren,ii) om de identifierats genom ett särskilt märke när de lastas och de står under fortsatt uppsikt tills de slaktas,förutsatt att den medlemsstat till vilken de är destinerade vidtar alla nödvändiga åtgärder för att förhindra spridning av smitta till sina inhemska besättningar.".3. Artikel 7.1G skall utgå.4. Artikel 8.2 sista stycket skall utgå.5. Artikel 8a skall utgå.6. I mall I i bilaga F skall- V e ersättas med följande:"e) - De har under de senaste 12 månaderna(5) eller, om de är yngre än 12 månader(5), alltsedan födelsen tillhört en besättning som är fri från enzootisk bovin leukos(2, 11),- De har inom de föreskrivna 30 dagarna(5) visat negativ reaktion på ett individuellt prov(12) för påvisande av enzootisk bovin leukos(2, 11),- De är avsedda för gödning(11)."- fotnot(11) ersättas med följande:"(11) Detta undantag medges endast i fråga om nötkreatur som är yngre än 30 månader och avsedda för gödning, förutsatt att djuren- härrör från en besättning i vilken inget fall av enzootisk bovin leukos har anmälts och bekräftats under de senaste två åren,- är försedda med en särskiljande märkning och underkastas särskild kontroll i destinationslandet."- fotnot(12) utgå,- fotnot(13) betecknas fotnot(12).Artikel 3 1. För att få rätt att förklara sina besättningar fria från enzootisk bovin leukos skall medlemsstaterna genomföra ett program enligt vilket deras besättningar underkastas ett av de prov som anges i bilaga G i direktiv 64/432/EEG.2. Medlemsstaterna skall minst en gång årligen meddela kommissionen hur deras program fortskrider och vilka resultat som uppnåtts.Artikel 4 Rådet skall på förslag av kommissionen före den 1 januari 1990 fastställa de kriterier enligt vilka en medlemsstats territorium eller del därav skall få förklaras fritt från enzootisk bovin leukos och de villkor som skall uppställas för att garantera att denna status upprätthålls, tillsammans med de regler som skall tillämpas på handeln från regioner eller medlemsstater som är fria från enzootisk bovin leukos.Artikel 5 Medlemsstaterna skall sätta i kraft de bestämmelser som är nödvändiga för att följa- artiklarna 1 och 3 senast den 1 juli 1988,- artikel 2 senast den 1 juli 1990.De skall utan dröjsmål underrätta kommissionen om detta.Artikel 6 Direktiv 80/1102/EEG(9) skall härmed upphöra att gälla.Artikel 7 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Luxemburg den 14 juni 1988.På rådets vägnarI. KIECHLEOrdförande(1) EGT nr C 5, 9.1.1988, s. 5.(2) EGT nr C 49, 22.2.1988, s. 164.(3) EGT nr C 80, 28.3.1988, s. 34.(4) EGT nr L 145, 13.6.1977, s. 44.(5) EGT nr L 15, 19.1.1978, s. 34.(6) EGT nr L 24, 27.1.1987, s. 51.(7) EGT nr 121, 29.7.1964, s. 1977/64.(8) EGT nr L 357, 19.12.1987, s. 1.(9) EGT nr L 325, 1.12.1980, s. 18.BILAGA "BILAGA GUNDERSÖKNINGAR FÖR PÅVISANDE AV ENZOOTISK BOVIN LEUKOSUndersökningar för påvisande av enzootisk bovin leukos skall utföras med hjälp av immunodiffusionsmetoden under de betingelser som beskrivs under punkterna A och B nedan eller genom "Elisa" (`the enzyme-linked immunosorbent assay`) under de betingelser som beskrivs under punkt C nedan. Immunodiffusionsmetoden får endast användas för individuella undersökningar.Om det finns välgrundad anledning att ifrågasätta undersökningsresultaten skall en ytterligare kontroll utföras med hjälp av immunodiffusionsmetoden.A. Undersökning för påvisande av enzootisk bovin leukos genom immunodiffusion i agargel1. Det antigen som skall användas för denna undersökning måste innehålla glykoproteiner från det virus som orsakar bovin leukos. Antigenet måste standardiseras mot ett standardserum (E1-serum) som tillhandahålls av Statens Veterinære Serumlaboratorium i Köpenhamn.2. De officiella inrättningar som räknas upp nedan måste ansvara för kalibrering av laboratoriets arbetsstandardantigen mot det officiella EEG-standardserum (El-serum) som tillhandahålls av Statens Veterinære Serumlaboratorium, Köpenhamn.>Plats för tabell>3. De standardantigener som används i laboratoriet måste sändas in minst en gång årligen till de referenslaboratorier inom EEG som räknas upp under punkt 2 ovan för att testas mot det officiella EEG-standardserumet. Bortsett från denna standardisering kan det använda antigenet kalibreras i enlighet med B.4. Reagenserna för testet skall utgöras ava) antigen: antigenet måste innehålla specifika glykoproteiner från det virus som orsakar enzootisk bovin leukos och som standardiserats mot det officiella EEG-serumet,b) testserum,c) känt positivt kontrollserum,d) agargel0,8 % agar,8,5 % NaCl0,05 M Tris-buffert pH 7,2.15 ml av denna agar förs över till en petriskål med 85 mm diameter till ett djup av 2,6 mm agar.5. En testformation bestående av sju brunnar som befriats från fuktighet skärs ut i agarn till botten av plattan. Formationen skall bestå av en central brunn och sex brunnar i en cirkel runt densamma.Den centrala brunnens diameter: 4 mmDe perifera brunnarnas diameter: 6 mmAvståndet mellan den centrala och de perifera brunnarna: 3 mm6. Den centrala brunnen fylls med standardantigenet. De perifera brunnarna 1 och 4 (se diagrammet nedan) fylls med det kända positiva serumet, brunnarna 2, 3, 5 och 6 med provserum. Brunnarna fylls tills menisken försvinner.>Hänvisning till >7. Detta resulterar i följande mängder:>Plats för tabell>8. Inkubationen sker vid rumstemperatur (20 - 27 °C) under 72 timmar i en sluten fuktig kammare.9. Avläsning av resultatet kan göras efter 24 och 48 timmar, men för slutavläsning kan krävas upp till 72 timmar:a) Ett provserum är positivt om det bildar en specifik precipitinlinje med BLV-antigenet och bildar en fullständig identitetslinje med kontrollserumet.b) Ett provserum är negativt om det inte bildar en specifik precipitinlinje med BLV-serumet och om det inte böjer av kontrollserumets linje.c) Reaktionen kan inte anses bedömbar om deni) böjer av kontrollserumets linje mot BLV-antigenbrunnen utan att bilda en synlig precipitinlinje med antigenet, ellerii) varken kan avläsas som negativ eller positiv.Vid icke bedömbara reaktioner kan testet upprepas med användning av koncentrerat serum.B. Metod för standardisering av antigenLösningar och material för undersökningen:1. 40 ml 1,6 % agaros i 0,05 M Tris/HCl-buffert, pH 7,2 med 8,5 % NaCl.2. 15 ml bovint leukos-serum med antikroppar enbart mot glykoproteiner från bovint leukosvirus, spätt 1:10 i 0,05 M Tris/HCl-buffert, pH 7,2, med 8,5 % NaCl.3. 15 ml bovint leukos-serum med antikroppar enbart mot glykoproteiner från bovint leukosvirus, spätt 1:5 i 0,05 M Tris/HCl-buffert, pH 7,2, med 8,5 % NaCl.4. Fyra petriskålar av plast med en diameter av 85 mm.5. En stans med en diameter av 4 - 6 mm.6. Ett referensantigen.7. Det antigen som skall standardiseras.8. Ett vattenbad (56 °C).UtförandeAgarosen (1,6 %) löses i Tris/HCl-buffert genom försiktig uppvärmning till 100 °C och placeras i vattenbad med en temperatur av 56 °C under ca en timme. Även serumspädningarna av bovint leukos-serum placeras i vattenbad med en temperatur av 56 °C.Härefter blandas 15 ml av agaroslösningen med en temperatur av 56 °C med 15 ml bovint leukos-serum (1:10) och 15 ml överförs efter snabb omskakning till var och en av två petriskålar.Förfarandet upprepas med bovint leukos-serum spätt 1:5.När agarosen stelnat görs hål i enlighet med följande:>Hänvisning till >Tillsats av antigen:I. Petriskålar nr 1 och 3>Plats för tabell>II. Petriskålar 2 och 4>Plats för tabell>Övriga anvisningar:1. Försöket utföres med två serumspädningar (1:5 och 1:10) för att optimal precipitering skall uppnås.2. Om precipitationsdiametern blir alltför liten med båda spädningarna, måste serumet spädas ytterligare.3. Om precipitationsdiametern i båda spädningarna är alltför stor och svag, måste en lägre serumspädning väljas.4. Agarosens slutkoncentration måste vara 0,8 %, för serumspädningarna 5 % respektive 10 %.5. De uppmätta diametrarna ritas in i nedanstående koordinatsystem. Spädningarna av provantigenet med samma diameter som referensantigenet svarar mot arbetsspädningen.>Hänvisning till >C. Elisa (enzyme-linked immunosorbent assay) för enzootisk bovin leukos1. För denna Elisa-metod används följande material och reagenser:a) Mikroplattor för fast fas, kyvetter eller valfri fast fas.b) Antigenet binds till den fasta fasen med eller utan hjälp av polyklonala eller monoklonala fästande antikroppar. Om man låter antigenet direkt bekläda den fasta fasen måste alla undersökta prover som ger positiva reaktioner undersökas på nytt mot kontrollantigenet. Kontrollantigenet måste vara identiskt med antigenet utom vad gäller BLV-antigenerna. Om den fasta fasen överdras med fästande antikroppar, får antikropparna inte reagera med andra antigener än BLV-antigenerna.c) Den biologiska vätska som skall undersökas (serum eller mjölk).d) En positiv och en negativ kontroll.e) Ett konjugat -ett anti-bovint immunglobulin som biotinylerats eller enzymkonjugerats eller ett anti-BLV-immunglobulin som biotinylerats eller enzymkonjugerats.f) Avidin -ett enzym för styrkebestämning med hjälp av biotinylerade immunglobulinpreparat.g) Ett substrat som lämpar sig för det använda enzymet.h) En stopplösning.i) Buffrade lösningar för spädning av de prover som skall undersökas, för beredning av reagensen och för tvättning.j) Ett avläsningssystem med lämpliga filter som svarar mot de använda substraten.2. Standardisering, testens känslighetKänsligheten för Elisa-bestämningen måste ligga på en sådan nivå att E4-serum bedöms som positivt efter 10 gånger (serumprov) eller 250 gånger (mjölkprov) högre utspädning än den utspädning som kommer i fråga för individuella prov när dessa ingår i sammanslagna prov.Vid bestämningar där prov (serum eller mjölk) undersöks individuellt måste E4-serum som spätts 1:10 (i negativt serum) eller 1:250 (i negativ mjölk) ge upphov till en som positiv bedömd reaktion när det undersöks vid samma spädningar som kommer i fråga för de individuella prov som är föremål för undersökning.E4-serum tillhandahålls av Statens Veterinære Serumlaboratorium, Köpenhamn.3. Betingelser för användning av Elisa-metodenElisa-metoden kan användas på ett mjölkprov som tagits från den mjölk som har samlats upp från en gård med minst 30 % mjölkkor. Provet måste tas från mjölk som produceras av färre än 50 kor och från ett vasslekoncentrat av uppsamlad mjölk om denna kommer från 20 till högst 50 kor. Kommer den uppsamlade mjölken från fler än 50 kor skall antalet prover ökas i motsvarande mån.Elisa-metoden får också användas på ett blodprov som tagits från högst 50 djur.Om något av de ovannämnda alternativen väljs måste åtgärder vidtas för att säkerställa att de prov som tagits kan identifieras och relateras till de djur vilkas mjölk respektive serumprov varit föremål för undersökning.Om något av proven bedöms som positivt, måste besättningen stå under fortsatt officiell tillsyn tills ett negativt resultat noterats vid minst två individuella undersökningar som utförts med minst fyra månaders mellanrum på samtliga djur som är mer än sex månader gamla, i enlighet med vad som föreskrivits ovan, och i ett laboratorium som står under direkt tillsyn av ett av de laboratorier som uppräknas under punkt A."


Avis juridique important

|

31973L0238

Rådets direktiv 73/238/EEG av den 24 juli 1973 om åtgärder för att dämpa verkningarna av svårigheter vid försörjningen med råolja eller petroleumprodukter

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 228 , 16/08/1973 s. 0001 - 0002 Finsk specialutgåva Område 12 Volym 1 s. 0061  "Grekisk specialutgåva" Område 10 Volym 1 s. 0053  Svensk specialutgåva Område 12 Volym 1 s. 0061  Spansk specialutgåva: Område 12 Volym 1 s. 0180  Portugisisk specialutgåva: Område 12 Volym 1 s. 0180

RÅDETS DIREKTIV av den 24 juli 1973 om åtgärder för att dämpa verkningarna av svårigheter vid försörjningen med råolja eller petroleumprodukter (73/238/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 103 i detta,med beaktande av kommissionens förslag,med beaktande av Europaparlamentets yttrande,med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande, ochmed beaktande av följande:Fastställandet av en gemensam energipolitik tillhör de mål som gemenskaperna har ställt upp.Råolja och petroleumprodukter är av allt större betydelse för gemenskapens försörjning med energi. Varje svårighet, även om den är tillfällig, som väsentligt begränsar leveranserna av dessa produkter, skulle kunna vålla allvarliga störningar i gemenskapens ekonomiska verksamhet. Gemenskapen bör därför kunna upphäva eller i vart fall minska de skadliga verkningar som skulle kunna uppstå i ett sådant fall.Förfaranden och instrument, lämpade att säkerställa ett snabbt genomförande av de åtgärder som är avsedda att dämpa försörjningssvårigheterna i fråga om råolja eller petroleumprodukter, bör fastställas i förväg.Medlemsstaterna bör därför ges de nödvändiga befogenheterna för att, om så erfordras, omedelbart kunna vidta lämpliga åtgärder i enlighet med bestämmelserna i fördraget, särskilt artikel 103 i detta.En viss överensstämmelse mellan dessa befogenheter är nödvändig för att underlätta en samordning av de enskilda staternas åtgärder inom ramen för samråd på gemenskapsnivå.I övrigt är det lämpligt att omedelbart bilda ett samrådsorgan som kan underlätta samordningen av konkreta åtgärder som medlemsstaterna kan ha vidtagit eller planerat på detta område.Det är nödvändigt att varje medlemsstat upprättar en plan som kan följas vid svårigheter i försörjningen med råolja eller petroleumprodukter.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Medlemsstaterna skall vidta alla nödvändiga åtgärder för att de behöriga myndigheterna vid svårigheter i försörjningen med råolja eller petroleumprodukter, som avsevärt begränsar leveranserna av dessa produkter och förorsakar svåra störningar, ges följande befogenheter:- Att göra uttag ur lagren enligt rådets direktiv av den 20 december 1968 om skyldighet för medlemsstaterna i EEG att hålla minimilager av råolja eller petroleumprodukter () och att fördela av dessa mängder till förbrukarna.- Att fastställa särskilda eller övergripande begränsningar av förbrukningen motsvarande de förväntade bristerna i försörjningen, innefattande också prioritering av leveranser av petroleumprodukter till vissa kategorier av förbrukare.- Att utfärda prisföreskrifter för att förhindra onormala prishöjningar.Artikel 2 1. Medlemsstaterna skall utse organ för genomförande av de åtgärder som skall vidtas till följd av befogenheterna enligt artikel 1.2. Medlemsstaterna skall förbereda handlingsplaner, vilka kan följas i fall av svårigheter med försörjningen med råolja eller petroleumprodukter.Artikel 3 1. Om svårigheter i försörjningen med råolja eller petroleumprodukter uppkommer i gemenskapen eller i en av medlemsstaterna skall kommissionen på begäran av en medlemsstat eller på eget initiativ snarast sammankalla en grupp av företrädare för medlemsstaterna, i vilken kommissionens företrädare skall vara ordförande.2. Denna grupp skall genomföra det samråd som behövs för att säkerställa samordningen av åtgärder som vidtas eller planeras i enlighet med de befogenheter som avses i artikel 1.Artikel 4 1. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna de föreskrifter som utfärdas till följd av skyldigheterna enligt artikel 1.2. Medlemsstaterna skall underrätta kommissionen om sammansättning och uppdrag för de nationella organen enligt artikel 2.1, vilka har ålagts att genomföra de åtgärder som skall vidtas.Artikel 5 Medlemsstaterna skall senast den 30 juni 1974 sätta i kraft de rättsliga och administrativa bestämmelser som är nödvändiga för att följa detta direktiv.Artikel 6 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 24 juli 1973.På rådets vägnarI. NØRGAARDOrdförande() EGT nr L 308, 23.12.1968, s. 14.


title: Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/37/EG av den 11 mars 2008 om ändring av direktiv 2005/68/EG om återförsäkring, vad gäller kommissionens genomförandebefogenheter (Text av betydelse för EES)

text:
               20.3.2008

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 81/71

      EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2008/37/EG
   av den 11 mars 2008
   om ändring av direktiv 2005/68/EG om återförsäkring, vad gäller kommissionens genomförandebefogenheter
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 47.2 och artikel 55,
   med beaktande av kommissionens förslag,
   med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande, (1)

   i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget, (2) och
   av följande skäl:

               (1)

               I Europaparlamentets och rådets direktiv 2005/68/EG (3) anges det att vissa åtgärder ska antas i enlighet med rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter (4).

               (2)

               Beslut 1999/468/EG har ändrats genom beslut 2006/512/EG genom vilket det infördes ett föreskrivande förfarande med kontroll för antagande av åtgärder med allmän räckvidd avsedda att ändra icke väsentliga delar av en grundläggande rättsakt som antagits i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget, bland annat genom att stryka vissa av dessa delar eller att komplettera rättsakten med nya icke väsentliga delar.

               (3)

               Enligt Europaparlamentets, rådets och kommissionens gemensamma uttalande (5) om beslut 2006/512/EG måste redan gällande rättsakter som antagits i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget anpassas i enlighet med tillämpliga förfaranden för att det föreskrivande förfarandet med kontroll ska vara tillämpligt på dessa rättsakter.

               (4)

               Kommissionen bör ges befogenhet att anta de åtgärder som är nödvändiga för att genomföra direktiv 2005/68/EG för att beakta den tekniska utvecklingen inom försäkringssektorn eller på finansmarknaderna och att garantera en enhetlig tillämpning av det direktivet. Syftet med dessa åtgärder är i synnerhet att utöka förteckningen över företagsformer, precisera eller jämka de poster som ingår i solvensmarginalen, höja de premier eller kostnader för försäkringsfall som används vid beräkning av solvensmarginalen för vissa former av återförsäkring eller avtalstyper, ändra den minsta garantifonden och klargöra definitioner. Eftersom dessa åtgärder har en allmän räckvidd och avser att ändra icke väsentliga delar av direktiv 2005/68/EG, bland annat genom att komplettera det med nya icke väsentliga delar, måste de antas i enlighet med det föreskrivande förfarandet med kontroll i artikel 5a i beslut 1999/468/EG.

               (5)

               Direktiv 2005/68/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (6)

               Eftersom de ändringar av direktiv 2005/68/EG som görs genom detta direktiv är av teknisk art och enbart avser kommittéförfarandet behöver de inte införlivas av medlemsstaterna. Det är därför inte nödvändigt att föreskriva bestämmelser i detta syfte.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Ändringar
   Direktiv 2005/68/EG ska ändras på följande sätt:

               1.

               Artikel 55 ska ändras på följande sätt:

                           a)

                           Punkt 2 ska ersättas med följande:
                           ”2.   När det hänvisas till denna punkt ska artikel 5a.1–5a.4 och artikel 7 i beslut 1999/468/EG tillämpas, med beaktande av bestämmelserna i artikel 8 i det beslutet.”

                           b)

                           Punkt 3 ska utgå.

               2.

               I artikel 56 ska inledningsfrasen ersättas med följande:
               ”Följande genomförandeåtgärder, som avser att ändra icke-väsentliga delar av detta direktiv, bland annat genom att komplettera det, ska antas i enlighet med det föreskrivande förfarande med kontroll som avses i artikel 55.2:”

         Artikel 2
   Ikraftträdande
   Detta direktiv träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 3
   Adressater
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Strasbourg den 11 mars 2008.

            På Europaparlamentets vägnar

         H.-G. PÖTTERING

            Ordförande

            På rådets vägnar

         J. LENARČIČ

            Ordförande

      (1)  EUT C 161, 13.7.2007, s. 45.

      (2)  Europaparlamentets yttrande av den 10 juli 2007 (ännu ej offentliggjort i EUT) och rådets beslut av den 3 mars 2008.

      (3)  EUT L 323, 9.12.2005, s. 1. Direktivet ändrat genom direktiv 2007/44/EG (EUT L 247, 21.9.2007, s. 1).

      (4)  EGT L 184, 17.7.1999, s. 23. Beslutet ändrat genom beslut 2006/512/EG (EUT L 200, 22.7.2006, s. 11).

      (5)  EUT C 255, 21.10.2006, s. 1.


Avis juridique important

|

32004L0016

Kommissionens direktiv 2004/16/EG av den 12 februari 2004 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av tennhalten i livsmedelskonserver (Text av betydelse för EES)

Europeiska unionens officiella tidning nr L 042 , 13/02/2004 s. 0016 - 0022

Kommissionens direktiv 2004/16/EGav den 12 februari 2004om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av tennhalten i livsmedelskonserver(Text av betydelse för EES)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 85/591/EEG av den 20 december 1985 om införande av provtagnings- och analysmetoder vid kontroll av livsmedel inom gemenskapen(1), ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003(2), särskilt artikel 1 i detta, ochav följande skäl:(1) I kommissionens förordning (EG) nr 466/2001 av den 8 mars 2001 om fastställande av högsta tillåtna halt för vissa främmande ämnen i livsmedel(3), senast ändrad genom kommissionens förordning 242/2004(4), fastställs högsta tillåtna halt för oorganiskt tenn i livsmedelskonserver och det hänvisas till bestämmelserna om vilka metoder som ska användas för provtagning och analys.(2) Genom rådets direktiv 93/99/EEG av den 29 oktober 1993 om ytterligare åtgärder för offentlig kontroll av livsmedel(5), ändrat genom förordning (EG) nr 1882/2003, införs ett system för kvalitetsnormer för laboratorier som medlemsstaterna anlitar för offentlig kontroll av livsmedel.(3) Det är nödvändigt att fastställa de allmänna kriterier som analysmetoderna måste uppfylla så att de laboratorier som ansvarar för kontrollerna använder analysmetoder som ger likvärdiga resultat. Det är också mycket viktigt att analysresultaten rapporteras och tolkas på ett enhetligt sätt för att säkerställa ett harmoniserat genomförande i hela Europeiska unionen. Dessa tolkningsregler är tillämpliga för de analysresultat som erhålls vid provtagning för offentlig kontroll. När det gäller analys för överklagande eller referensändamål gäller nationella regler.(4) Bestämmelserna rörande provtagnings- och analysmetoder har fastställts på grundval av aktuell kunskap och kan komma att anpassas till utvecklingen när det gäller vetenskaplig och teknisk kunskap. De analysmetoder som används för det totala innehållet av tenn är lämpade för kontroller av oorganiskt tenn. Eventuell förekomst av organiskt tenn anses vara försumbar i förhållande till de högsta tillåtna halterna för oorganiskt tenn.(5) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Medlemsstaterna skall vidta alla åtgärder som är nödvändiga för att provtagningen för den offentliga kontrollen av tennhalten i livsmedel skall kunna utföras enligt de metoder som föreskrivs i bilaga I till detta direktiv.Artikel 2Medlemsstaterna skall vidta alla åtgärder som är nödvändiga för att beredningen av proverna och den analysmetod som används för den offentliga kontrollen av tennhalten i livsmedel svarar mot kriterierna i bilaga II till detta direktiv.Artikel 3Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i detta direktiv senast den 31 december 2004. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 4Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 12 februari 2004.På kommissionens vägnarDavid ByrneLedamot av kommissionen(1) EGT L 372, 31.12.1985, s. 50.(2) EUT L 284, 31.10.2003, s. 1.(3) EGT L 77, 16.3.2001, s. 1.(4) Se sidan 3 i detta nummer av EUT.(5) EGT L 290, 24.11.1993, s. 14.BILAGA IPROVTAGNINGMETODER VID OFFENTLIG KONTROLL AV TENNHALTEN I LIVSMEDELSKONSERVER1. Syfte och tillämpningsområdeProver avsedda för offentlig kontroll av tennhalten i livsmedelskonserver skall tas enligt de metoder som anges nedan. De samlingsprover som man då får skall betraktas som representativa för partierna. Partiernas överensstämmelse när det gäller högsta tillåtna halt enligt kommissionens förordning (EG) nr 466/2001 skall fastställas med hänsyn till de halter som konstaterats i laboratorieproverna.2. DefinitionerParti: En identifierbar mängd av ett livsmedel som levererats vid ett visst tillfälle och som av den behörige tjänstemannen bedöms ha representativa egenskaper när det gäller ursprung, sort, typ av förpackning, förpackare, avsändare och märkning.Delparti: En del av ett parti som tagits ut för provtagning. Delpartierna måste vara fysiskt åtskilda och måste kunna identifieras.Enskilt prov: En viss mängd av produkten som tagits från ett och samma ställe i partiet eller delpartiet.Samlingsprov: Summan av alla enskilda prover tagna från partiet eller från delpartier.Laboratorieprov: Prov avsett för laboratorium.3. Allmänna bestämmelser3.1 PersonalProvtagningen bör utföras av en person som utsetts för detta enligt de föreskrifter som gäller i medlemsstaten.3.2 Material som skall provasProvtagning skall göras särskilt för varje parti som skall undersökas.3.3 FörsiktighetsåtgärderUnder provtagningen och beredningen av prov måste åtgärder vidtas för att undvika förändringar som kan påverka tennhalten, samt negativt påverka analyserna eller samlingsprovens representativitet.3.4 Enskilda provSå långt det är möjligt skall dessa prov tas från olika ställen i partiet eller delpartiet. Alla avvikelser från denna regel skall anges i protokollet.3.5 Beredning av samlingsprovSamlingsprovet erhålls genom att alla enskilda prov blandas, och det homogeniseras sedan i laboratoriet.3.6 Flera identiska laboratorieprovFlera identiska laboratorieprov för tillsynsåtgärder, handel (överklagande) och referens skall tas från det homogeniserade samlingsprovet på villkor att detta sker enligt medlemsstaternas föreskrifter om provtagning.3.7 Emballering och transport av proverVarje prov skall placeras i en ren behållare av inaktivt material som ger tillräckligt skydd mot föroreningar och skador under transporten. Alla nödvändiga åtgärder måste också vidtas för att undvika att provets sammansättning förändras under transport eller lagring.3.8 Försegling och märkning av proverVarje prov som tas i offentligt syfte skall förseglas på provtagningsstället och identifieras enligt de föreskrifter som gäller i medlemsstaten.Ett protokoll skall föras över varje provtagning, så att varje parti entydigt kan identifieras. I protokollet skall datum och plats för provtagningen anges samt eventuell ytterligare information som den som utför analysen kan tänkas ha nytta av.4. ProvtagningsplanerGenom den provtagningsmetod som tillämpas skall det säkerställas att samlingsprovet är representativt för det parti som skall kontrolleras.4.1 Antal enskilda provDet minsta antalet enskilda prov som skall tas från konservburkar inom ett parti anges i tabell 1. De enskilda proven tagna från varje konservburk skall ha i stort sett samma vikt, och tillsammans utgöra ett samlingsprov (se punkt 3.5).Tabell 1 Antal konservburkar (enskilda prov) som skall tas för att slås samman till ett samlingsprov>Plats för tabell>Notera att maximihalten gäller innehållet i varje konservburk, men för att kunna genomföra testen är det nödvändigt att basera sig på samlingsprov. Om testresultatet för samlingsprovet ligger strax under högsta tillåtna tennhalt och om man misstänker att enskilda konservburkar överstiger maximinivån kan det vara nödvändigt att göra ytterligare analyser.4.2 Provtagning i detaljhandelsledetProvtagning av livsmedel i detaljhandelsledet bör om möjligt göras enligt ovannämnda regler för provtagning. Om detta inte är möjligt kan andra effektiva provtagningsförfaranden i detaljhandelsledet användas, under förutsättning att provtagningsförfarandet garanterar en representativ provtagning av partiet.5. Partiets eller delpartiets överensstämmelse med specifikationenKontrollaboratoriet skall göra två oberoende analyser av laboratorieprov för tillsynsåtgärder och beräkna medelvärdet av resultaten.Partiet skall godkännas om medelvärdet inte överstiger respektive högsta tillåtna halt (som fastställs i förordning (EG) nr 466/2001), med hänsyn tagen till mätosäkerheten och korrigering för utbytet.Partiet överensstämmer inte med de högsta tillåtna halterna (som fastställs i förordning (EG) nr 466/2001) om medelvärdet överstiger de högsta halterna bortom rimligt tvivel med hänsyn tagen till mätosäkerheten och korrigering för utbytet.BILAGA IIBEREDNING AV PROVER OCH DE KRITERIER SOM GÄLLER FÖR ANALYSMETODER FÖR OFFENTLIG KONTROLL AV TENNHALTEN I LIVSMEDELSKONSERVER1. Säkerhetsföreskrifter och allmänna överväganden när det gäller tennDet grundläggande kravet är att uppnå ett representativt och homogent laboratorieprov utan att sekundära föroreningar tillförs.Den som utför analysen bör säkerställa att proven inte kontamineras under beredningen av proverna. Om möjligt bör apparatur som kommer i kontakt med provet tillverkas av inaktivt material, t.ex. plaster som polypropen, PTFE osv., och den bör rengöras med syra så att risken för kontaminering är så liten som möjligt. Eggarna på skärande verktyg kan vara tillverkade av rostfritt stål av hög kvalitet.Allt provmaterial som ställs till laboratoriets förfogande bör användas vid beredningen av testmaterialet. Endast noggrant homogeniserade prov ger reproducerbara resultat.Flera provberedningsförfaranden som ger tillfredsställande resultat kan användas. De förfaranden som beskrivs i CEN-standarden Determination of trace elements - Performance criteria and general consideration (Identifiering av spårelement - kvalitetskrav och allmänna frågor) har bedömts som tillräckliga (se referens 1), men andra kan vara lika lämpliga.2. Behandling av laboratorieprovetHela samlingsprovet skall finmalas (om nödvändigt) och blandas noggrant enligt en metod som garanterar fullständig homogenisering.3. Uppdelning av prover för tillsynsåtgärder och överklagandeDe identiska proven för tillsynsåtgärder, handel (överklagande) och referens skall tas från det homogeniserade materialet på villkor att detta sker enligt medlemsstaternas föreskrifter om provtagning.4. Analysmetod som skall användas av laboratoriet samt metoder för laboratoriekontroll4.1 DefinitionerVissa av de mest använda definitioner som laboratoriet kommer att uppmanas att använda anges nedan:r= Repeterbarhet: det värde under vilket den absoluta skillnaden mellan två individuella resultat som erhållits i prov genomförda under repeterbara förhållanden (samma prov, samma person, samma apparatur, samma laboratorium och ett kort tidsintervall) kan förväntas ligga inom en given sannolikhet (vanligen 95 %) vilket ger r = 2,8 x sr.sr= Standardavvikelsen beräknad utifrån de resultat som erhållits under repeterbara förhållanden.RSDr= Standardavvikelsen beräknad utifrån de resultat som erhållits under repeterbara förhållanden [(sr/>PIC FILE= "L_2004042SV.002002.TIF">) x 100], där>PIC FILE= "L_2004042SV.002003.TIF">är genomsnittet för alla laboratorier och prover.R= Reproducerbarhet: det värde under vilket den absoluta skillnaden mellan individuella resultat som erhållits i prov genomförda under reproducerbara förhållanden (identiska resultat som erhållits av personer i olika laboratorier med standardmetoden) kan förväntas ligga inom en given sannolikhet (vanligen 95 %). R = 2,8 x sR.sR= Standardavvikelsen beräknad utifrån de resultat som erhållits under reproducerbara förhållanden.RSDR= Den relativa standardavvikelsen beräknad utifrån de resultat som erhållits under reproducerbara förhållanden [(sR/>PIC FILE= "L_2004042SV.002004.TIF">) x 100].HORRATr= Uppmätt RSDr-värde delat med det RSDr-värde som beräknats med hjälp av Horwitz ekvation utifrån antagandet r = 0,66R.HORRATR= Uppmätt RSDR-värde delat med det RSDR-värde som beräknats med hjälp av Horwitz ekvation (se referens 2).U= Expanderad osäkerhet, med täckningsfaktor 2 som ger en tillförlitlighetsnivå på ungefär 95 %.4.2 Allmänna kravAnalysmetoderna för kontroll av livsmedel skall stämma överens med de kriterier som anges i punkt 1 och 2 i bilagan till rådets direktiv 85/591/EEG av den 20 december 1985 om införande av provtagnings- och analysmetoder vid kontroll av livsmedel inom gemenskapen.4.3 Särskilda kravOm ingen specifik metod för fastställande av tennhalten i livsmedelskonserver föreskrivs på gemenskapsnivå kan laboratorierna använda valfri validerad metod på villkor att den uppfyller de kvalitetskrav som anges i tabell 2. Vid valideringen skall helst ett certifierat referensmaterial ingå.Tabell 2 Kvalitetskrav för metoder för tennanalyser>Plats för tabell>4.3.1 Kvalitetskrav - OsäkerhetsmetodEn osäkerhetsmetod kan dock också användas för att bedöma om den analysmetod som laboratoriet tänker använda är lämplig. Laboratoriet kan använda en metod som kommer att ge resultat inom en maximal standardosäkerhet. Den maximala standardosäkerheten kan beräknas enligt följande formel:>Hänvisning till >där:Uf är maximal standardosäkerhetLOD är metodens detektionsgränsC är relevanta koncentrationer.Om en analysmetod ger resultat med en mätosäkerhet som ligger under maximal standardosäkerhet kommer metoden att vara lika lämplig som en analysmetod som uppfyller kvalitetskraven i tabell 2.4.4 Beräkning av utbytesgrad och rapportering av resultatAnalysresultatet skall rapporteras korrigerat eller icke korrigerat med hänsyn till utbytet för analysen. Rapporteringssätt och utbytesgrad skall anges. Analysresultatet korrigerat med hänsyn till utbytet vid analysen används för att kontrollera överensstämmelse med de högsta tillåtna halterna (se punkt 5 i bilaga I).Den som utför analysen bör respektera IUPAC/ISO/AOAC:s Harmonised Guidelines for the Use of Recovery Information in Analytical Measurement (Harmoniserade riktlinjer för användningen av uppgifter om utbyte i analytiska mätningar) (se referens 3). Dessa riktlinjer skall vara till hjälp vid fastställandet av utbytesfaktorer.Analysresultatet måste rapporteras som x +/- U där x är det analytiska resultatet och U är mätosäkerheten.4.5 Kvalitetsnormer för laboratoriernaLaboratorierna skall uppfylla kriterierna i rådets direktiv 93/99/EEG av den 29 oktober om ytterligare åtgärder för offentlig kontroll av livsmedel.4.6 Övriga frågor att beakta vid analysenKvalifikationsprövningLaboratorierna skall delta i lämpliga system för kvalifikationsprövning i enlighet med International Harmonised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories (Internationellt harmoniserat protokoll för kvalifikationspröving av laboratorier för (kemisk) analys) (se referens 4) som utarbetats under IUPAC/ISO/AOAC:s överinseende.I några av dessa system inbegrips särskilt bestämningen av tennhalten i livsmedel och det rekommenderas att laboratorierna deltar i ett sådant system snarare än i ett allmänt system för bestämning av metallhalten i livsmedel.Intern kvalitetskontrollLaboratorierna bör kunna visa att de tillämpar förfaranden för intern kvalitetskontroll. Exempel på dessa finns i ISO/AOAC/IUPAC:s Guidelines on Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories (Riktlinjer för intern kvalitetskontroll i laboratorier för kemisk analys) (se referens 5).ProvberedningDet måste säkras att allt tenn i provet kommer med i lösningen som skall analyseras. Det är särskilt viktigt att förfarandet för provupplösning är sådant att ingen form av hydrolyserat SnIV utfälls (t.ex. olika former av tennoxid, SnO2, Sn(OH)4, SnO2.H20).Beredda prov skall förvaras i 5 mol/l HCl. SnCl4 avdunstar dock lätt så lösningarna bör inte kokas.REFERENSER1. BS EN 13804:2002: Foodstuffs - Determination of trace elements - Performance criteria, general considerations and sample preparation, CEN, Rue de Stassart 36, B-1050 Bryssel.2. W Horwitz, Evaluation of Analytical Methods for Regulation of Foods and Drugs, Anal. Chem., 1982, 54, 67A-76A.3. ISO/AOAC/IUPAC:s Harmonised Guidelines for the Use of Recovery Information in Analytical Measurement. Red. Michael Thompson, Steven L R Ellison, Ales Fajgelj, Paul Willetts och Roger Wood, Pure Appl. Chem., 1999, 71, 337-348.4. ISO/AOAC/IUPAC:s International Harmonised Protocol for Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories. Red. M Thompson och R Wood, Pure Appl. Chem., 1993, 65, 2123-2144 (också publicerad i J. AOAC International, 1993, 76, 926).5. ISO/AOAC/IUPAC:s International Harmonised Guidelines for Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories. Red. M Thompson och R Wood, Pure Appl. Chem., 1995, 67, 649-666.


title: Kommissionens direktiv 2014/110/EU av den 17 december 2014 om ändring av direktiv 2004/33/EG vad gäller kriterier för tillfällig avstängning från blodgivning av allogena givare  Text av betydelse för EES

text:
               20.12.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 366/81

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2014/110/EU
   av den 17 december 2014
   om ändring av direktiv 2004/33/EG vad gäller kriterier för tillfällig avstängning från blodgivning av allogena givare
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG av den 27 januari 2003 om fastställande av kvalitets- och säkerhetsnormer för insamling, kontroll, framställning, förvaring och distribution av humanblod och blodkomponenter och om ändring av direktiv 2001/83/EG (1), särskilt artikel 29 andra stycket led d, och
   av följande skäl:

               (1)

               I punkt 2.2 i bilaga III till kommissionens direktiv 2004/33/EG (2) fastställs kriterier för tillfällig avstängning av givare med en infektionssjukdom eller givare som har lämnat ett område där en infektionssjukdom förekommer.

               (2)

               I punkt 2.2.1 i bilaga III till direktiv 2004/33/EG fastställs en avstängningsperiod för potentiella givare på 28 dagar efter det att denne har lämnat ett område med fall av pågående överföring av West Nile-virus (WNV) till människor.

               (3)

               Nya vetenskapliga rön har visat att en tillfällig avstängning av potentiella givare inte behövs om det har genomförts en nukleinsyrabaserad test (NAT) med negativt resultat.

               (4)

               Medlemsstaterna bör därför ges möjlighet att använda ett sådant test om de vill ersätta kriterierna för tillfällig avstängning.

               (5)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom direktiv 2002/98/EG.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det kriterium för avstängning som gäller för West Nile-virus och som anges i tabellen (andra kolumnen, sista raden) i punkt 2.2.1 i bilaga III till direktiv 2004/33/EG ska ersättas med följande:

      ”28 dagar efter att ha lämnat ett riskområde för lokalt förvärvat West Nile-virus om inte en individuell nukleinsyrabaserad test (NAT) är negativ”

   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 31 december 2015 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdad i Bryssel den 17 december 2014.

            På kommissionens vägnar

         Jean-Claude JUNCKER

            Ordförande

      (1)  EUT L 33, 8.2.2003, s. 30.

      (2)  Kommissionens direktiv 2004/33/EG av den 22 mars 2004 om genomförande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG i fråga om vissa tekniska krav på blod och blodkomponenter (EUT L 91, 30.3.2004, s. 25).