title: KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../… om ändring, mot bakgrund av den tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i vitt glas för optiska ändamål

text:
               MOTIVERING

               1.BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN

               Genom det delegerade direktiv som kommissionen härmed lägger fram ändras, mot bakgrund av den tekniska utvecklingen, bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (omarbetning)
                  1
                (nedan kallat RoHS 2-direktivet) med avseende på undantag för särskilda tillämpningar som innehåller bly.

               I RoHS 2-direktivet begränsas användningen av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning RoHS 2-direktivet trädde i kraft den 21 juli 2011.

               De ämnen som omfattas av begränsningar förtecknas i bilaga II till RoHS 2-direktivet. Begränsningen för bly, kvicksilver, kadmium, sexvärt krom, polybromerade bifenyler och polybromerade difenyletrar tillämpas redan nu, och begränsningen för di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP), butylbensylftalat (BBP), dibutylftalat (DBP) och diisobutylftalat (DIBP) ska tillämpas från och med den 22 juli 2019. I bilagorna III och IV till RoHS 2-direktivet förtecknas de material och komponenter till elektrisk och elektronisk utrustning för särskilda användningar som är undantagna från begränsningen för ämnen i artikel 4.1 i RoHS 2-direktivet.

               Enligt artikel 5 i RoHS 2-direktivet är det tillåtet att anpassa bilagorna III och IV till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen (införande, förnyelse, ändringar och strykning av undantag). Enligt artikel 5.1 a får undantag införas i bilagorna III och IV endast om detta införande inte försämrar det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006 och när något av följande villkor är uppfyllt: Om det från vetenskaplig eller teknisk synpunkt inte är praktiskt möjligt att ta bort eller substituera dem genom en förändrad konstruktion eller genom material och komponenter som inte kräver sådana material eller ämnen som förtecknas i bilaga II. Substitutens tillförlitlighet är inte säkrad. Om de sammanlagda negativa miljö- eller hälsokonsekvenser eller konsekvenser för konsumentsäkerhet som orsakas av substitution med andra ämnen sannolikt kommer att vara större än de sammanlagda fördelar för miljö, hälsa och konsumentsäkerhet som en sådan substitution kan medföra.

               Enligt artikel 5.1 ska kommissionen vidare införa material och komponenter till elektrisk eller elektronisk utrustning för särskilda användningar i förteckningarna i bilagorna III och IV genom enskilda delegerade akter i enlighet med artikel 20. I artikel 5.3 och bilaga V fastställs förfarandet för inlämning av ansökningar om beviljande, förnyelse eller tillbakadragande av ett undantag.

               2.SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN

               Eftersom bestämmelserna i artikel 5.3 och bilaga V ger berörda parter möjlighet att ansöka om ett undantag från begränsningen av användningen av vissa ämnen, har kommissionen sedan offentliggörandet av RoHS 2-direktivet mottagit ett stort antal
                  2
                ansökningar om beviljande av både nya undantag och förnyelse av befintliga undantag.

               Den 11 november 2014 mottog kommissionen en ansökan om förnyelse av undantag 13.a i bilaga III när det gäller användningen av bly i vitt glas för optiska ändamål.

               I syfte att utvärdera ansökan om undantag inledde kommissionen en undersökning för att genomföra den nödvändiga tekniska och vetenskapliga bedömningen för ansökan, inklusive ett åtta veckor långt öppet
                  3
                samråd
                  4
                på internet med berörda parter. Inga bidrag inkom under samrådet med berörda parter.

               Slutrapporten som innehåller bedömningen av ansökan offentliggjordes
                  5
                och berörda parter underrättades. Projektsidan finns på webbplatsen Europa
                  6
               .

               Därefter har kommissionen samrått med medlemsstaternas expertgrupp för delegerade akter enligt RoHS 2-direktivet. Ett förslag till ändring av bilaga III till RoHS 2-direktivet, försett med all nödvändig bakgrundsinformation, skickades ut den 17 mars 2016, och experter uppmanades att inkomma med synpunkter på förslaget vid mötet den 19 april 2016. Expertgruppen stödde enhälligt förslaget om att undanta bly i vitt glas för optiska ändamål i fem år från det ursprungliga slutdatumet för undantaget i punkt 13.a. I enlighet med riktlinjerna för bättre lagstiftning publicerades utkastet till delegerad akt på webbplatsen för bättre lagstiftning så att allmänheten under fyra veckors tid kunde inkomma med synpunkter. Tre synpunkter inkom. Alla tre stödde antagandet av utkastet till delegerad akt. Alla nödvändiga åtgärder enligt artikel 5.3–5.7 har genomförts. Rådet och parlamentet har underrättats om de berörda åtgärderna.

               I slutrapporten framhålls särskilt följande tekniska uppgifter (se rapporten fotnot 5):

               Blybaserat glas används på grund av dess unika kombination av egenskaper och särdrag, såsom ljusgenomsläpplighet, optisk spridning, värmeledningsförmåga, dubbelbrytning och så vidare.

               Blyfritt optiskt glas i alternativa utföranden finns i form av blyfritt glas, plastlinser och i utföranden för alternativ utrustning. Ändå saknar dessa alternativ flera egenskaper och kombinationsmöjligheter i jämförelse med blybaserat glas.

               I de fall där det varit förhållandevis enkelt att hitta substitut har så redan skett och dessa används nu. Alternativ till återstående tillämpningar är ännu inte tillgängliga. Därför är det i allmänhet inte möjligt att ersätta materialet i alla tillämpningar.

               Utvärderingsresultaten för kategorierna 1–7 och 10 visar att åtminstone ett av de relevanta kriterier som anges i artikel 5.1 a är uppfyllt genom den begäran om undantag som rör punkt 13.a i bilaga III om den formuleras som ”bly i vitt glas för optiska ändamål”, och således är förnyelsen motiverad. Eftersom det för närvarande saknas tillräckligt pålitliga alternativ för de berörda tillämpningarna och det inte är troligt att sådana kommer att introduceras på marknaden inom kort, samt med tanke på den vanliga innovationstakten inom sektorn, kan undantagets femåriga löptid inte förväntas påverka innovationstakten negativt. För andra kategorier än kategorierna 1–7 och 10 kvarstår det befintliga undantaget enligt de giltighetsperioder som anges i artikel 5.2. Det särskilda undantaget försämrar inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach) i enlighet med artikel 5 i direktiv 2011/65/EU.

               3.DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER

               Genom den föreslagna rättsakten medges ett undantag från begränsningarna för ämnen i direktiv 2011/65/EU för användning av bly i särskilda tillämpningar.

               Den föreslagna rättsakten är ett delegerat direktiv i enlighet med direktiv 2011/65/EU, särskilt artikel 5.1 a.

               Förslaget syftar till att skapa rättssäkerhet och hållbara marknadsvillkor för tillverkare av elektronisk och elektrisk utrustning genom att tillåta användning av i övrigt förbjudna ämnen i vissa tillämpningar i enlighet med bestämmelserna och villkoren i RoHS 2-direktivet och det däri fastställda förfarandet för anpassning av bilagorna III och IV till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen.

               I enlighet med proportionalitetsprincipen går åtgärden inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå detta mål.

               Förslaget påverkar inte unionens budget.

               KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

               av den 15.3.2017

               om ändring, mot bakgrund av den tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i vitt glas för optiska ändamål

               (Text av betydelse för EES)

               EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

               med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning
                  7
               , särskilt artikel 5.1 a, och

               av följande skäl:

               (1)Enligt direktiv 2011/65/EU är det förbjudet att använda bly i elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden.

               (2)Blybaserat glas används på grund av dess unika kombination av egenskaper och särdrag, såsom ljusgenomsläpplighet, optisk spridning, värmeledningsförmåga, dubbelbrytning och så vidare.

               (3)Blyfritt optiskt glas i alternativa utföranden finns i form av blyfritt glas, plastlinser och i utföranden för alternativ utrustning. Ändå saknar dessa alternativ flera egenskaper och kombinationsmöjligheter i jämförelse med blybaserat glas.

               (4)I de fall där det varit förhållandevis enkelt att hitta substitut har så redan skett och dessa används nu. Alternativ till återstående tillämpningar är ännu inte tillgängliga. Därför är det i allmänhet inte möjligt att ersätta materialet i alla tillämpningar. Bly i vitt glas för optiska ändamål bör därför undantas från förbudet till och med den 21 juli 2021 för kategorierna 1–7 och 10. I fråga om innovationscyklerna för denna typ av optiska användningar har övergångsperiodens längd sannolikt inga negativa konsekvenser för innovationen.

               (5)Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

               Artikel 1

               Bilaga III till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

               Artikel 2

               1.Medlemsstaterna ska senast den [Datum - 12 månader efter det datum då detta direktiv träder i kraft] anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.

               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den [Datum - 12 månader efter det datum då detta direktiv träder i kraft].

               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

               Artikel 3

               Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

               Artikel 4

               Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

               Utfärdat i Bryssel den 15.3.2017

                     På kommissionens vägnar

                     Ordförande
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)
                  EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

                     (2)
                  Listan finns tillgänglig på följande adress:
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (3)
                  Förteckningen över rådfrågade berörda aktörer uppdateras regelbundet och upprätthålls. Den omfattar branschorganisationer på elektronikområdet, tillverkare och leverantörer, återvinningsföretag, konsumentorganisationer, icke-statliga organisationer, den akademiska världen, representanter för medlemsstaterna och andra parter.

                     (4)

                  Samrådsperiod
                  : den 24 april 2015–den 19 juni 2015.

                     (5)

                     Bedömningsrapport

                     (6)

                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

                     (7)
                  EUT L , , s. .

    ---documentbreak---

               BILAGA

               till

               KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU)

               om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i vitt glas för optiska ändamål

               I bilaga III ska punkt 13.a ersättas med följande:

               ”

                        13.a

                        Bly i vitt glas för optiska ändamål

                        Tillämpligt på samtliga kategorier; löper ut

                        den 21 juli 2023 för kategori 8 medicinteknisk produkt för in vitro-diagnostik,

                        den 21 juli 2024 för kategori 9 industriella övervaknings- och kontrollinstrument och för kategori 11,

                        den 21 juli 2021 för övriga underkategorier.

               ”


title: KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEDIREKTIV (EU) .../… amending Annex IV to Council Directive 2000/29/EC as regards the movement of seeds of Solanum tuberosum L. originating in the Union

text:
               KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEDIREKTIV (EU) .../…

               av den 19.10.2017

               om ändring av bilaga IV till rådets direktiv 2000/29/EG vad gäller förflyttningar av utsädespotatis Solanum tuberosum L. med ursprung i unionen

               EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

               med beaktande av rådets direktiv 2000/29/EG av den 8 maj 2000 om skyddsåtgärder mot att skadegörare på växter eller växtprodukter förs in till gemenskapen och mot att de sprids inom gemenskapen
                  1
               , särskilt artikel 14 andra stycket led d, och

               av följande skäl:

               (1)I artikel 5.1 i direktiv 2000/29/EG, jämförd med del A avsnitt II punkt 18.3 i bilaga IV till det direktivet, föreskrivs särskilda krav för förflyttning av växter av stolon- eller knölbildande arter av Solanum L., eller hybrider av dessa, avsedda för plantering, utom sådana knölar av Solanum tuberosum L. som anges i del A avsnitt II punkterna 18.1, 18.1.1 eller 18.2 i bilaga IV till det direktivet, och inte heller material för bevarande av odlingar som lagras i genetiska banker eller i samlingar med genetiskt material.

               (2)Vissa medlemsstater har begärt mer specifika krav på förflyttningar av utsäde av Solanum tuberosum L., även kallat utsädespotatis, med ursprung i unionen (nedan kallat angivet utsäde). Dessa krav bör säkerställa fytosanitärt skydd av unionens territorium mot skadegörare som det angivna utsädet kan inhysa.

               (3)Utsäde som utgörs av växter av stolon- eller knölbildande arter av Solanum L., eller hybrider av dessa, avsedda för plantering, och som lagras i genetiska banker eller i samlingar med genetiskt material, bör inte betraktas som angivet utsäde, eftersom de är avsedda för forsknings- och bevarandesyften.

               (4)Eftersom Synchytrium endobioticum (Schilbersky) Percival, Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann och Kotthoff) Davis et al., Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. och potato spindle tuber viroid utgör de allvarligaste fytosanitära riskerna för det angivna utsädet, och med beaktande av den skadegörarriskanalys som den nederländska livsmedels- och konsumentskyddsmyndigheten utförde 2015
                  2
               , bör det föreskrivas att det angivna utsädet antingen ska ha ursprung i områden som är kända för att vara fria från dessa organismer eller att särskilda villkor ska gälla för det angivna utsädet och dess produktionsanläggningar.

               (5)De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

               Artikel 1

               Bilaga IV till direktiv 2000/29/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

               Artikel 2

               1.Medlemsstaterna ska senast den [Office of Publications, please insert the date of the last day of the fifth month following the month of the entry into force of this Directive] anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.

               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den [Office of Publications, please insert the date following the date inserted in the first subparagraph, i.e. the first day of the next month].

               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

               Artikel 3

               Detta direktiv träder i kraft den tredje dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

               Artikel 4

               Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

               Utfärdat i Bryssel den 19.10.2017

                     På kommissionens vägnar

                     Ordförande
                     Jean-Claude JUNCKER

                     (1)
                  EGT L 169, 10.7.2000, s. 1.

                     (2)
                  PRA EU internal movement of True Potato Seeds of official varieties, NVWA, juni 2015.

    ---documentbreak---

               BILAGA

               Del A avsnitt II i bilaga IV till direktiv 2000/29/EG ska ändras på följande sätt:

               1.Punkt 18.3 ska ersättas med följande:

                        ”18.3.
                              Växter av stolon- eller knölbildande arter av Solanum L. eller hybrider av dessa, för plantering, utom de knölar av Solanum tuberosum L. som specificeras i punkt 18.1, 18.1.1 eller 18.2, och inte heller material för bevarande av odlingar som lagras i genetiska banker eller i samlingar med genetiskt material, och utom sådant utsäde av Solanum tuberosum L. som specificeras i punkt 18.3.1

                        (a)Växterna ska ha hållits i karantän och ska har befunnits vara fria från skadegörare vid karantänskontroll.

                        (b)Den karantänskontroll som avses i a ska

                        aa)
                              övervakas av den berörda medlemsstatens officiella växtskyddsmyndighet och utföras av vetenskapligt utbildad personal från den myndigheten eller från något annat godkänt organ,

                        bb)
                              utföras på ett ställe som är lämpligt utrustat för att förvara skadegörare och bevara materialet inklusive indikatorväxterna så att risken för spridning av skadegörare undanröjs,

                        cc)
                              utföras på varje enhet av materialet

                        —
                              genom visuell undersökning beträffande symptom orsakade av skadegörare som görs med jämna mellanrum under åtminstone en hel växtperiod med beaktande av materialtyp och det utvecklingsstadium i undersökningsprogrammet som det befinner sig på

                        —
                              genom undersökning med lämpliga metoder, och ska meddelas till den kommitté som avses i artikel 18

                        —
                              i fråga om allt potatismaterial åtminstone beträffande

                        -
                              Andean potato latent virus,

                        -
                              Arracacha virus B. oca strain,

                        -
                              Potato black ringspot virus,

                        -
                              Potato spindle tuber viroid,

                        -
                              Potato virus T,

                        -
                              Andean potato mottle virus,

                        -
                              vanliga potatisvirus A, M, S, V, X och Y (inklusive Yo, Yn och Yc) och leaf roll virus hos potatis

                        -
                              Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann och Kotthoff) Davis et al.,

                        -
                              Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al.,

                        —
                              när det gäller utsäde av Solanum tuberosum L., utom sådant som anges i 18.3.1., åtminstone beträffande ovanstående virus och viroider,

                        dd)
                              genom lämplig undersökning av alla andra symptom som iakttas vid den visuella undersökningen för att identifiera de skadegörare som har orsakat symptomen,

                        (c)allt material som vid den undersökning som specificeras i b inte har befunnits vara fritt från de skadegörare som specificeras i b ska omedelbart destrueras eller genomgå förfaranden som undanröjer skadegöraren eller skadegörarna

                        (d)varje organisation eller forskningsorgan som innehar detta material ska underrätta sin medlemsstats officiella växtskyddsmyndighet om det material som den/det innehar ”

               2.Följande punkt ska införas som punkt 18.3.1 efter punkt 18.3:

                        ”18.3.1.
                              Utsäde av Solanum tuberosum L., utom sådant som anges i punkt 18.4.

                        Officiellt uttalande om att följande krav är uppfyllda:

                        Utsädet kommer från anläggningar som uppfyller de tillämpliga kraven i punkterna 18.1, 18.1.1, 18.2 och 18.3

                        och

                        (a)utsädet har sitt ursprung i områden där det är känt att Synchytrium endobioticum (Schilbersky) Percival, Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus (Spieckermann och Kotthoff) Davis et al., Ralstonia solanacearum (Smith) Yabuuchi et al. och potato spindle tuber viroid inte förekommer,

                        eller

                        (b)utsädet uppfyller samtliga följande krav:

                        i)
                              Det har producerats på en anläggning, där, sedan början av den senaste växtperioden, inga symptom på sjukdomar orsakade av de skadegörare som avses i led a har iakttagits.

                        ii)
                              Det har producerats på en anläggning där samtliga följande åtgärder har vidtagits:

                        1.
                              Separation av anläggningen från andra växter av familjen Solanaceae och andra värdväxter för potato spindle tuber viroid.

                        2.
                              Förebyggande av kontakt med personal och föremål, såsom verktyg, maskiner, fordon, behållare och emballage från andra anläggningar som producerar växter av familjen Solanaceae och andra värdväxter för potato spindle tuber viroid, eller lämpliga hygienåtgärder när det gäller personal och föremål från andra anläggningar som producerar växter av familjen Solanaceae och andra värdväxter för potato spindle tuber viroid för att förebygga infektion.

                        3.
                              Endast vatten som är fritt från alla skadliga organismer som avses i denna punkt används. ”