Avis juridique important

|

31989L0227

Rådets direktiv 89/227/EEG av den 21 mars 1989 om ändring av direktiven 72/462/EEG och 77/99/EEG för att beakta införandet av regler om hygien och djurhälsa som skall gälla vid import av köttprodukter från tredje land

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 093 , 06/04/1989 s. 0025 - 0035 Finsk specialutgåva Område 3 Volym 28 s. 0216  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 28 s. 0216

RÅDETS DIREKTIV av den 21 mars 1989 om ändring av direktiven 72/462/EEG och 77/99/EEG för att beakta införandet av regler om hygien och djurhälsa som skall gälla vid import av köttprodukter från tredje land (89/227/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT FÖLJANDE DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiskaekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,med beaktande av kommissionens förslag(1),med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), ochmed beaktande av följande:Rådet har meddelat bestämmelser i fråga om hygienkrav vid handel med köttprodukter mellan medlemsstaterna genom sitt direktiv 77/99/EEG(4) senast ändrat genom direktiv 88/658/EEG(5).Rådet har meddelat bestämmelser i fråga om djurhälsokrav vid handel med köttprodukter mellan medlemsstaterna genom sitt direktiv 80/215/EEG(6) senast ändrat genom direktiv 88/660/EEG(7).Det är nödvändigt med bestämmelser på gemenskapsnivå som gäller vid import av köttprodukter från tredje land.I avvaktan på att hygienregler för handel med kött av fjäderfä och vilt träder i kraft, bör kött av fjäderfä och vilt inte omfattas av detta direktiv.I detta sammanhang bör regler till skydd för folk- och djurhälsan fastställas för medlemsstaternas import.Direktiv 72/462/EEG(8) senast ändrat genom Direktiv 88/289/EEG(9) fastställer de krav som gäller vid import av färskt kött från vissa tredje länder eller delar därav. Samma kriterier kan tillämpas på import av köttprodukter.Allmänt sett skall hälsoskyddsreglerna vid import från tredje land minst motsvara de som fastställs i direktiven 77/99/EEG och 80/215/EEG.Man bör fastställa att färskt kött avsett för tillverkning av köttprodukter skall komma från godkända anläggningar. Sådana anläggningar skall uppfylla de krav som fastställs i direktiv 72/462/EEG.Man bör fastställa att köttprodukter skall komma från godkända anläggningar. Sådana anläggningar skall uppfylla de krav som fastställts i direktiv 77/99/EEG.För att kontrollera att bestämmelserna i detta direktiv uppfylls av exporterande tredje land är det nödvändigt att på dem tillämpa de inspektionsregler som fastställs i direktiv 72/462/EEG, framför allt det system för inspektioner på platsen av gemenskapens veterinära experter och inspektioner vid ankomsten till gemenskapens territorium.Upprättandet av ett djurhälsointyg och ett sundhetsintyg som upprättats av en officiell veterinär i exporterande tredje land är det bästa sättet att säkerställa att en leverans av köttprodukter får importeras.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Direktiv 72/462/EEG skall ändras på följande sätt:1. Titeln skall ersättas med följande:"Rådets direktiv av den 12 december 1972 om hälsoproblem och problem som rör veterinärbesiktning vid import från tredje land av nötkreatur, svin och färskt kött eller köttprodukter".2. Artiklarna 1-4 skall ersättas med följande:"Artikel 11. Detta direktiv skall tillämpas på import från tredje land av- nötkreatur och svin för avel, uppfödning eller slakt,- färskt kött från tamdjur av följande djurslag: Nötkreatur (inklusive buffel), svin, får och get samt från tama hästdjur,- vad gäller artikel 3: färskt kött av vilda klövdjur och vilda hästdjur i den mån det gäller tillåten import från vissa tredje länder,- köttprodukter tillverkade av färskt kött enligt definitionen i den andra strecksatsen, med undantag av färskt kött som avses i artikel 5 i direktiv 64/433/EEG och i motsvarande bestämmelser i artikel 20 i direktiv 72/462/EEG.2. Detta direktiv skall inte tillämpas på följande:a) Djur endast avsedda att tillfälligtvis användas som betes- och dragdjur i närheten av gemenskapens gränser.b) Annat kött och köttprodukter än de som avses i e, om de ingår i en resandes personliga bagage och är avsedda för egen konsumtion, under förutsättning dels att högst 1 kg per person medförs, dels att de kommer från ett tredje land eller en del därav som finns med på den förteckning som upprättats i enlighet med artikel 3 och att import därifrån inte är förbjuden enligt artikel 28.c) Annat kött och andra köttprodukter än de som avses i e, om de sänds som småpaket till privatpersoner, under förutsättning att köttet och köttprodukterna inte importeras yrkesmässigt, att mängden inte överstiger 1 kg och att de kommer från ett tredje land eller en del därav som finns med på den förteckning som upprättats i enlighet med artikel 3 och att import därifrån inte är förbjuden enligt artikel 28.d) Kött och köttprodukter avsedda att konsumeras av besättning och passagerare ombord på transportmedel som går i internationell trafik.När sådant kött och köttprodukter eller köksavfall därifrån lastas av, skall det förstöras. Det är dock inte nödvändigt att förstöra kött eller köttprodukter när de överförs från ett transportmedel till ett annat antingen direkt eller efter att tillfälligtvis ha förvarats under tullens kontroll.e) Om det är fråga om mängder på högst ett kg och köttprodukterna har genomgått värmebehandling i en hermetiskt tillsluten behållare till ett Fo-värde på 3,00 eller mer, och dessai) utgör en del av en resandes personliga bagage och är avsedda för deras personliga konsumtion,ii) skickas som småpaket till privatpersoner, under förutsättning att sådana köttprodukter inte importeras yrkesmässigt.Artikel 2I detta direktiv skall man vid behov tillämpa de definitioner som ges i artiklarna 2 i direktiven 64/432/EEG, 64/433/EEG och i rådets direktiv 72/461/EEG av den 12 december 1972 om hygienproblem som påverkar handeln med färskt kött inom gemenskapen(1), alla dessa direktiv senast ändrade genom direktiv 87/489/EEG(2), och enligt rådets direktiv 77/99/EEG av den 21 december 1976 om hygienproblem som påverkar handeln med köttprodukter inom gemenskapen(3), senast ändrat genom direktiv 88/658/EEG(4).Definitionerna av kött av fjäderfä i artikel 1 i direktiv 71/118/EEG skall dock inte gälla i detta direktiv.Dessutom avses i detta direktiv meda) officiell veterinär: den veterinär som utses av den behöriga centrala myndigheten i en medlemsstat eller tredje land,b) mottagarland: den medlemsstat till vilken djur, färskt kött eller köttprodukter skickas från tredje land,c) tredje land: ett land i vilket direktiven 64/432/EEG, 64/433/EEG och 77/99/EEG inte tillämpasd) import: införsel till gemenskapens territorium av djur, färskt kött eller köttprodukter från tredje land,e) anläggning: ett jordbruk eller en industriell eller kommersiell anläggning under offentlig kontroll belägen på tredje lands territorium, på vilken djur regelmässigt hålls för avel, uppfödning eller slakt,f) epizootifritt område: ett område inom vilket officiellt konstaterats att djuren inte har haft någon av de smittsamma sjukdomar eller infektionssjukdomar som anges på den förteckning som upprättats i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 29 under en viss period och inom en viss radie, som bestäms i enlighet med samma förfarande.Artikel 31. Rådet skall på förslag av kommissionen upprätta en förteckning över länder eller delar av dessa från vilka medlemsstaterna skall tillåta import- av nötkreatur och svin för avel, uppfödning eller slakt,- av färskt kött från tamdjur av följande djurslag: nötkreatur (inklusive buffel), svin, får och get eller tama hästdjur samt av köttprodukter som helt eller delvis består av sådant kött,- av färskt kött av vilda klöv- och hästdjur,med beaktande av hälsosituationen i dessa länder eller delar därav.Denna förteckning kan kompletteras eller ändras i enlighet med det förfarande som fastställts i artikel 30, särskilt vad beträffar utarbetandet av avsnittet om köttprodukter. Vid behov skall djurslaget anges och i det fall som avses i artikel 21a.2 skall uppgift om nödvändig behandling lämnas.2. När man beträffande nötkreatur, svin, färskt kött och köttprodukter skall besluta huruvida ett tredje land eller en del därav får tas upp på den förteckning som avses i första punkten skall man särskilt beakta följande:a) Djurhälsoläget i besättningarna samt hos övriga tama och vilda djur i det tredje landet och man skall särskilt beakta eventuell förekomst av exotiska djursjukdomar och hälsosituationen i övrigt i landet som skulle kunna riskera människors och djurs hälsa i medlemsstaterna.b) Hur regelbundet och snabbt det tredje landet informerar om förekomsten av infektionssjukdomar eller smittsamma djursjukdomar på sitt territorium, särskilt om de sjukdomar som finns med på förteckningarna A och B hos den Internationella byrån för epizootiska sjukdomar.c) Landets regler om förebyggande och kontroll av djursjukdomar.d) Hur de veterinära organen i landet är organiserade och vilka befogenheter de har.e) Hur åtgärder för att förebygga och kontrollera infektions- och smittsjukdomar hos djur organiseras och genomförs.f) Landets lagstiftning om användning av ämnen, särskilt lagstiftning rörande förbud eller tillstånd för ämnen, distribution och saluhållande av dessa samt regler gällande förskrivning och kontroll.3. När man skall fatta beslut i fråga om köttprodukter huruvida ett land eller en del därav kan tas upp på den förteckning som avses i punkt 1, skall man beakta bl.a. de garantier som ges av det tredje landet beträffande folk- och och djurhälsa.4. Den förteckning som avses i punkt 1 skall liksom alla ändringar offentliggöras i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Artikel 41. I enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 29 skall en eller flera förteckningar upprättas över anläggningar från vilka medlemsstaterna får tillåta import av färskt kött eller köttprodukter. I enlighet med närmare bestämmelser för genomförandet vilka skall upprättas av kommissionen i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 30, får förteckningen eller förteckningarna ändras eller kompletteras av kommissionen med ledning av resultatet av de inspektioner som föreskrivs i artikel 5. Kommissionen skall dessförinnan ha underrättat medlemsstaterna om resultaten.I händelse av svårigheter skall ärendet hänskjutas till kommittén i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 29.Före den 1 januari 1990 skall rådet se över dessa bestämmelser på grundval av en rapport från kommissionen.2. När man beslutar huruvida ett slakteri, en styckningsanläggning eller en anläggning där man tillverkar köttprodukter eller ett kyl- och fryshus som inte hör till ett slakteri, en styckningsanläggning eller en produktionsanläggning kan föras upp på någon av de förteckningar som avses i första punkten, skall man särskilt beakta följande:a) De garantier som tredje land kan ge för att detta direktiv följs.b) Tredje lands betämmelser om förskrivning till slaktdjur av ämnen som kan påverka köttets eller köttprodukternas tjänlighet.c) När det gäller färskt kött överensstämmelse i varje enskilt fall med detta direktiv och med bilaga 1 till direktiv 64/433/EEG.Avvikelser skall dock tillåtas i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 29 i detta direktiv såvitt avser andra, tredje och fjärde strecksatserna i punkt 13c och punkterna 24 och 41c i bilaga 1 till direktiv 64/433/EEG om det tredje landet ger motsvarande garantier. I så fall skall minst lika stränga krav på hygien ställas som i bilagan i varje enskilt fall i enlighet med det förfarandet.d) Beträffande köttprodukter överensstämmelse i varje enskilt fall med bestämmelserna i detta direktiv och med relevanta bestämmelser i bilagorna A och B till direktiv 77/99/EEG.e) Köttbesiktningsorganisationen i det tredje landet, dess befogenheter och den kontroll som den är underkastad.3. Slakterier, styckningsanläggningar, produktionsanläggningar för köttprodukter eller kyl- och fryshus som ligger utanför slakterier, styckningsanläggningar eller produktionsanläggningar får inte tas upp på den eller de förteckningar som avses i första punkten, såvida de inte är belägna i ett tredje land eller en del därav som finns med på den förteckning som avses i artikel 3.1 och den dessutom har godkänts officiellt för export till gemenskapen av behöriga myndigheter i det tredje landet. För ett sådant godkännande gäller följande krav:a) Överensstämmelse med tillämpliga bestämmelser i bilaga 1 till direktiv 64/433/EEG respektive bilagorna A och B till direktiv 77/99/EEG.b) Ständig övervakning av en officiell veterinär i tredje land.4. Den eller de förteckningar som avses i första punkten och alla ändringar till dessa skall offentliggöras i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.(1) EGT nr L 302, 31.12.1972, s. 24.(2) EGT nr L 280, 31.10.1987, s. 28.(3) EGT nr L 26, 31.1.1977, s. 85.(4) EGT nr L 382, 31.12.1988, s. 15."3. Följande tillägg skall göras till i artikel 19:"Första stycket skall också tillämpas på köttprodukter."4. Följande kapitel IV skall införas efter artikel 21:"KAPITEL IVImport av köttprodukterArtikel 21a1. Utan att det påverkar tillämpningen av andra punkten skall köttprodukterna ha beretts helt eller delvis av färskt kött- som uppfyller kraven i artiklarna 14 och 15 och alla särskilda djurhälsokrav som fastställts i enlighet med artikel 16, eller- som kommer från en medlemsstat, under förutsättning att sådant färskt kötti) uppfyller kraven i artiklarna 3 och 4 i direktiv 80/215/EEG utan att det påverkar kraven i artiklarna 7 och 10 i det direktivet,ii) har sänts iväg under veterinärkontroll till produktionsanläggningen, antingen direkt eller efter föregående lagring på ett godkänt kyl- och fryshus,iii) före produktionen har genomgått besiktning av en officiell veterinär för att säkerställa att sådant färskt kött fortfarande är lämpligt att beredas i enlighet med direktiv 77/99/EEG.2. Medlemsstaterna får dock inte vägra import av köttprodukter från tredje land eller från en del därav om landet finns med under rubriken "Köttprodukter" på den förteckning som upprättats i enlighet med artikel 3, men från vilket import av färskt kött inte är tillåten under förutsättning att de berörda produkterna uppfyller följande krav:i) De skall komma från en anläggning som, utöver att den uppfyller de allmänna bestämmelserna för godkännande, har fått ett särskilt godkännande för denna typ av produkt.ii) De skall helt eller delvis ha framställts av färskt kött enligt definitionen i första punkten eller av kött som kommer från produktionslandet och det skall- uppfylla vissa hälsokrav som skall fastställas i varje enskilt fall på grundval av hälsosituationen i produktionslandet i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 30,- komma från ett slakteri som är särskilt godkänt för leverans av kött till den anläggning som avses under i,- ha ett särskilt märke som skall fastställas i enlighet med förfarandet i artikel 29.iii) De skall ha genomgått värmebehandling i en hermetiskt tillsluten behållare till ett Fo-värde på 3,00 eller mer.I enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 29 får dock andra slag av behandling tillåtas på grundval av den djurhälsosituation som råder i exportlandet.Artikel 21bUtöver de krav som fastställts i artikel 21a får köttprodukter som kommer från tredje land importeras till gemenskapen endast om de uppfyller följande krav:1. De skall ha producerats på en anläggning som återfinns under rubriken "Köttprodukter" på den förteckning som upprättats i enlighet med artikel 4.2. De skall komma från en anläggning som uppfyller de tillämpliga kraven i bilagorna A och B till direktiv 77/99/EEG.3. De skall ha producerats under sådana hygieniska förhållanden som uppfyller kraven i kapitel II och punkterna 23 och 25 i kapitel III i bilaga A till direktiv 77/99/EEG.4. De skall ha framställts helta) av färskt kötti) från en anläggning som finns med på någon av de förteckningar som upprättats enligt direktiv 64/433/EEG eller enligt detta direktiv,ii) som uppfyller kraven i artiklarna 17 och 18 i detta direktiv och som dessutom uppfyller de krav som fastställs i punkterna 23 och 25 i kapitel III i bilaga A till direktiv 77/99/EEG,b) om artikel 21a.2 tillämpas, av kött som uppfyller de särskilda krav som fastställts för produktionslandet i fråga,c) av köttprodukter som framställts på en anläggning som antingen finns i den förteckning som upprättats i enlighet med artikel 4 eller i någon av de förteckningar som avses i artikel 7 i direktiv 77/99/EEG.5. De skall uppfylla de allmänna bestämmelser som fastställs i direktiv 77/99/EEG, särskilt följande:a) De skall ha genomgått någon av de behandlingar som anges i artikel 2 d i direktiv 77/99/EEG.b) De skall ha inspekterats av en officiell veterinär i enlighet med kapitel IV i bilaga A till direktiv 77/99/EEG och, om de är hermetiskt tillslutna, inspekterats i enlighet med de krav som skall fastställas i enlighet med kapitel II i bilaga B till direktiv 77/99/EEG.När den officiella veterinären utför sådan inspektion får han biträdas av assistenter som står under hans ledning. Sådana assistenter skalli) utses av den behöriga centrala myndigheten i exportlandet i enlighet med gällande bestämmelser,ii) ha tillfredsställande utbildning.iii) ha en sådan ställning som säkerställer att de är självständiga i förhållande till de ansvariga på anläggningen,iv) inte ha någon beslutanderätt rörande det slutliga resultatet av inspektionen.c) Om inslagning och emballering sker skall dessa moment utföras i enlighet med artikel V till bilaga A till direktiv 77/99/EEG.d) De skall ha en kontrollstämpel som uppfyller de märkningskrav som fastställs i kapitel VI i bilaga A till direktiv 77/99/EEG, men förkortningarna för medlemsstaterna enligt punkt 39a skall dock ersättas med namnet på tredje land kopplat till ursprungsanläggningens statskontrollnummer.e) De skall lagras och transporteras till gemenskapen under tillfredsställande hygieniska förhållanden i enlighet med kapitel VIII i bilaga A till direktiv 77/99/EEG och hanteras under tillfredsställande hygieniska förhållanden. När det gäller de köttprodukter som avses i artikel 4 i det direktivet skall tillverkaren för att underlätta kontroll klart och tydligt ange på förpackningen vid vilken temperatur produkten skall transporteras och lagras samt ange hur länge den kan förvaras under dessa betingelser.6. De får inte ha behandlats med joniserande strålning."5. Artiklarna 22-26 skall ersättas med följande:"KAPITEL VBESTÄMMELSER SOM SKALL TILLÄMPAS PÅ BÅDE KÖTT OCH KÖTTPRODUKTERArtikel 221. Medlemsstaterna får inte tillåta import av färskt kött eller köttprodukter om inte ett djurhälsointyg och ett sundhetsintyg företes, vilka upprättats av en officiell veterinär i exporterande tredje land.Dessa intyg skalla) upprättas på minst ett av de officiella språken i mottagarlandet och på ett av de officiella språken i den medlemsstat i vilken de importkontroller som avses i artiklarna 23 och 24 utförs,b) åtfölja det färska köttet eller köttprodukterna i original,c) vara avfattat på ett enda ark papper,d) upprättas för varje enskild mottagare.Av djurhälsointyget skall framgå att det färska köttet eller köttprodukterna uppfyller de djurhälsokrav som fastställs i detta direktiv eller som fastställts i enlighet därmed med avseende på import av färskt kött eller köttprodukter från tredje land.2. Sundhetsintyget skall upprättas enligt den förebild som fastställs i enlighet med förfarandet i artikel 29.Man kan enligt samma förfarande från fall till fall besluta att detta djurhälsointyg och sundhetsintyg skall upprättas på ett enda ark papper.3. Sundhetsintygen skall beträffande form och innehåll för färskt kött följa förebilden i bilaga A och för köttprodukter förebilden i bilaga C. De skall utfärdas den dag då det färska köttet eller köttprodukterna lastas för att sändas iväg till mottagarlandet.Artikel 231. Medlemsstaterna skall säkerställa att färskt kött eller köttprodukter vid ankomsten till gemenskapens territorium omedelbart underkastas en djurhälsokontroll som utförs av den behöriga myndigheten oberoende av hur de förtullas.Närmare regler som behövs för att säkerställa att den kontroll som avses i denna punkt utförs på ett enhetligt sätt skall antas i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 29.2. Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 3 skall medlemsstaterna säkerställa att import förbjuds om denna kontroll visar följande:- Köttet eller köttprodukterna kommer inte från ett tredje lands territorium eller från en del därav som finns på den förteckning som upprättats i enlighet med artikel 3.1.- Köttet eller köttprodukterna kommer från ett tredje lands territorium eller från en del därav från vilket import är förbjuden i enlighet med artiklarna 14 och 28, dock utan att det påverkar tillämpningen av artikel 21a.2.- Det djurhälsointyg som åtföljer köttet eller köttprodukterna överensstämmer inte med bestämmelserna i artikel 22.1 och 22.2.3. Medlemsstaterna skall tillåta att färskt kött eller köttprodukter från ett tredje land transporteras till ett annat tredje land, under förutsättning atta) den berörda parten garanterar att det första tredje land till vilket köttet eller köttprodukterna sänds iväg efter transitering genom gemenskapens territorium åtar sig att under inga omständigheter avvisa eller skicka tillbaka till gemenskapen det kött eller de köttprodukter för vilka import eller transitering har tillåtits,b) transporten dessförinnan har tillåtits av behöriga myndigheter i den medlemsstat på vars territorium den djurhälsokontroll som avses i punkt 1 utförs,c) transporten sker utan att varorna lossas på gemenskapens territorium, under behörig myndighets kontroll i fordon eller containrar som plomberats av behörig myndighet. Den enda hantering som är tillåten under denna transport är den som sker vid direkt omlastning från båt eller flygplan till andra transportmedel eller vice versa då godset ankommer till eller lämnar gemenskapens territorium.4. Alla kostnader som uppkommer enligt denna artikel skall betalas av leverantören, mottagaren eller dennes företrädare utan ersättning från staten.Artikel 241. Medlemsstaterna skall säkerställa att varje leverans med färskt kött eller köttprodukter genomgår en hygienkontroll innan den saluhålls inom gemenskapens geografiska territorium. Dessutom skall en djurhälsokontroll utföras av en officiell veterinär.Medlemsstaterna skall säkerställa att importörerna är tvungna att minst två dagar i förväg underrätta det lokala organ som ansvarar för importkontrollen om det inkommande färska köttet eller köttprodukterna som skall kontrolleras. De skall även ange hur mycket och vilket slags kött och köttprodukter det är fråga om samt när kontrollen kan ske.2. Den hygienkontroll som avses i första punkten skall utföras genom stickprovskontroll när det gäller import som omfattas av artiklarna 17.1, 18.1 och 18.2 och artiklarna 21a och 21b. Syftet med denna kontroll skall vara att särskilt kontrollera följande i enlighet med punkt 3:a) Sundhetsintyget, att det färska köttet eller köttprodukterna överensstämmer med det som står på intyget, kontrollmärkningen.b) Hållbarhet, förekomst av smuts eller patogena mikroorganismer.c) Förekomst av rester av de ämnen som avses i artikel 20.d) Om, när det gäller färskt kött, slakt och styckning eller, när det gäller köttprodukter, tillverkningen, har skett på anläggningar som godkänts för detta ändamål.e) Transportförhållandena.3. Man skall i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 29 anta de bestämmelser för genomförandet som behövs för att säkerställa att de kontroller som avses i första punkten utförs på ett enhetligt sätt. Detta gäller särskilt beträffande tillämpningen av artikel 20 och i all synnerhet metoderna för analys och provtagningsintervaller samt övriga provtagningsrutiner.4. Medlemsstaterna skall förbjuda att färskt kött eller köttprodukter släpps ut på marknaden om de kontroller som avses i första punkten har visat- att det färska köttet eller köttprodukterna inte är tjänliga som livsmedel,- att de bestämmelser som fastställs i detta direktiv och i bilaga 1 i direktiv 64/433/EEG eller bilagorna A och B till direktiv 77/99/EEG inte har följts,- att något av de intyg som avses i artikel 22 som åtföljer varje leverans inte uppfyller de villkor som fastställs i den artikeln.5. Om det färska köttet eller köttprodukterna inte får importeras skall de returneras om det inte strider mot bestämmelser till skydd för folk- och djurhälsa.Om det inte är möjligt att returnera köttet eller köttprodukterna skall de förstöras på den medlemsstats territorium där kontrollerna har utförts.Som ett undantag från denna bestämmelse får den medlemsstat som utför djurhälso- och hygienkontrollerna, om importören eller dennes företrädare begär det, medge införsel för andra ändamål än som livsmedel, under förutsättning att det inte finns någon risk för människor och djur, att köttet eller köttprodukterna kommer från tredje land som finns med på den förteckning som upprättats i enlighet med artikel 3.1 och att import inte är förbjuden enligt artikel 28. Sådant kött eller sådana köttprodukter får inte lämna den medlemsstatens territorium och köttets eller köttprodukternas slutliga destination skall kontrolleras.6. I samtliga fall skall intygen efter de kontroller som avses i första punkten förses med upplysningar som klart anger hur köttet och köttprodukterna får användas.Artikel 25Varje leverans med färskt kött eller köttprodukter som en medlemsstat tillåter cirkulera fritt inom gemenskapen på basis av den kontroll som avses i artikel 24.1 skall, när det skickas till mottagarlandet, åtföljas av ett intyg som till form och innehåll motsvarar förebilden i bilaga B.Detta intyg skalla) upprättas av en behörig officiell veterinär på kontrollplatsen eller på lagringsplatsen,b) utfärdas den dag det färska köttet eller köttprodukterna lastas för att sändas iväg till mottagarlandet,c) upprättas på minst ett av de officiella språken i mottagarlandet,d) åtfölja leveransen med färskt kött eller köttprodukter i original.Artikel 26Alla kostnader, som uppstår i samband med att artiklarna 24 och 25 tillämpas, särskilt kostnaderna för kontroll av färskt kött eller köttprodukter samt kostnaderna för lagring och destruering av sådant kött eller köttprodukter, skall betalas av leverantören, mottagaren eller dennes företrädare utan ersättning från staten."6. Kapitel IV skall betecknas kapitel VI.7. I artikel 27.1, första stycket, skall punkt b ersättas med följande:"b) kontrollplatser vid import av färskt kött eller köttprodukter."8. Artikel 28.2 skall ersättas med följande:"2. Utan att det påverkar artiklarna 14 och 21a, punkt 2 skall den berörda medlemsstaten om en infektiös eller smittsam sjukdom bland djur bryter ut eller sprids i ett tredje land som finns med på den förteckning som upprättats i enlighet med artikel 3.1 och sjukdomen kan föras vidare med färskt kött eller köttprodukter och därmed äventyra människors eller djurs hälsa i någon av medlemsstaterna eller om någon annan anledning med anknytning till djurhälsan motiverar det, förbjuda import av det köttet eller köttprodukterna, vare sig de importeras direkt eller indirekt genom en annan medlemsstat från tredje land eller en del därav."9. Artikel 32a skall ersättas med följande:"Artikel 32a1. Detta direktiv skall inte tillämpas vid import från tredje land av färskt kött som avses i artikel 1.1 tredje strecksatsen eller köttprodukter av sådant innan de beslut trätt i kraft som kommissionen fattat i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 29 i syfte att göra nödvändiga ändringar av den förteckning som avses i artikel 3.2. Nationell hälsovårdslagstiftning skall även fortsättningsvis gälla för import av färskt kött eller köttprodukter som avses i första punkten från tredje land tills dess att gemenskapsregler på detta område träder i kraft."10. Bilaga B skall ersättas med bilagan till detta direktiv.11. Bilaga C skall ersättas med bilagan till detta direktiv.Artikel 2 I avvaktan på att de djurhälsoregler som skall tillämpas på färskt kött av fjäderfä och vilt harmoniseras, skall nationella regler även fortsättningsvis tillämpas vid import av fjäderfäprodukter och viltprodukter med förbehåll för de allmänna bestämmelserna i fördraget.Artikel 3 Artikel 17.1 i direktiv 77/99/EEG skall ersättas med följande:"1. I avvaktan på att gemenskapsbestämmelser rörande import av fjäderfäprodukter från tredje land införs, skall medlemsstaterna på sådan import tillämpa bestämmelser som inte är mer gynnsamma än de som gäller för handeln mellan medlemsstaterna."Artikel 4 Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som behövs för att följa detta direktiv senast den 30 juni 1990.De skall genast underrätta kommissionen om detta.Artikel 5 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 21 mars 1989.På rådets vägnarC. ROMERO HERRERAOrdförande(1) EGT nr C 286, 25.10.1984, s. 5.(2) EGT nr C 175, 15.7.1985, s. 301.(3) EGT nr C 87, 9.4.1985, s. 6.(4) EGT nr L 26, 31.1.1977, s. 85.(5) EGT nr L 382, 31.12.1988, s. 15.(6) EGT nr L 47, 21.2.1980, s. 4.(7) EGT nr L 382, 31.12.1988, s. 35.(8) EGT nr L 302, 31.12.1972, s. 28.(9) EGT nr L 124, 18.5.1988, s. 31.BILAGA "BILAGA BFÖREBILD IMPORTKONTROLLINTYG FÖR FÄRSKT KÖTT/KÖTTPRODUKTER(1) SOM IMPORTERAS FRÅN TREDJE LAND >Start Grafik>Medlemsstat i vilken importkontrollen utförts:Kontrollplats:Typ av kött/köttprodukt(1):Emballage:Antal slaktkroppar(2):Antal halva slaktkroppar(2):Antal kvartskroppar(2) eller förpackningar:Nettovikt:Ursprungsland (tredje land):När det gäller köttprodukter:Produkter importerade enligt artikel 14/artikel 21a.2(1) i direktiv 72/462/EEG:Som officiell veterinär intygar jag att det kött/de köttprodukter(1) som beskrivs i detta intyg har kontrollerats vid avsändningen.(Ort och datum)(Officiell veterinär)(1) Stryk det som inte är tillämpligt.(2) Endast för färskt kött.>Slut Grafik>""BILAGA CFÖREBILD SUNDHETSINTYG för köttprodukter(1)avsedda för >Start Grafik>(EG-medlemsstatens namn)Nr: (2)Exportland:Departement:Myndighet:Referens:(Frivilligt)I. Köttprodukternas identitetKöttprodukt av:(Djurslag)Typ av styckningsdetalj:Typ av emballage:Antal styckningsdetaljer eller förpackningar:Temperatur som krävs vid lagring och transport(3):Lagringstid(3):Nettovikt:II. Köttprodukternas ursprungAdress och godkännandenummer för den eller de godkända anläggningarna:III. Köttprodukternas destinationKöttprodukterna skall sändas från:(Lastningsort)till:(Destinationsland och -ort)med följande transportmedel(4):Leverantörens namn och adress:Mottagarens namn och adress:(1) Köttprodukter enligt direktiv 77/99/EEG.(2) Frivillig uppgift.(3) Skall fyllas i när det föreskrivs i artikel 4 i direktiv 77/99/EEG.(4) För järnvagnsvagnar eller godsfordon skall registreringsnumret anges, för flygplan flightnumret och för fartyg namnet.IV. SundhetsintygSom officiell veterinär intygar jaga) - att de köttprodukter som beskrivs ovan,- att den etikett som anbringats på förpackningen till de köttprodukter som beskrivs ovan,har ett kontrollmärke som visar att köttprodukterna helt är beredda av färskt kött från djur som slaktats på slakterier som godkänts för export till mottagarlandet eller, om artikel 21a.2 i direktiv 72/462/EEG tillämpas, från djur som slaktats på ett slakteri speciellt för leverans av kött för beredning som föreskrivs i samma punkt(1),b) att köttprodukterna har ansetts tjänliga som livsmedel efter en veterinärbesiktning som utförts i enlighet med kraven i direktiv 72/462/EEG,c) att köttprodukterna har framställts av griskött som har/inte har genomgått trikinundersökning och i det senare fallet kylbehandlats(5),d) att transportmedlen och lastningsförhållandena för köttprodukterna i denna sändning uppfyller de hygienkrav som fastställts för export till mottagarlandet,e) att köttprodukterna har framställts av kött som uppfyller kraven i kapitel III i detta direktiv och att de som avses i artikel 3 i direktiv 77/99/EEG har framställts enligt det undantag som avses i artikel 21a.2 i direktiv 72/462/EEG(5).Utfärdat i,den(Den officiella veterinärens namnteckning)(1) Stryk det som inte är tillämpligt.>Slut Grafik>"


Avis juridique important

|

31984L0291

Kommissionens direktiv 84/291/EEG av den 18 april 1984 om ändring av rådets direktiv 78/631/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat (bekämpningsmedel)

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 144 , 30/05/1984 s. 0001 - 0009 Finsk specialutgåva Område 13 Volym 13 s. 0192  Spansk specialutgåva: Område 13 Volym 16 s. 0022  Svensk specialutgåva Område 13 Volym 13 s. 0192  Portugisisk specialutgåva: Område 13 Volym 16 s. 0022

KOMMISSIONENS DIREKTIV av den 18 april 1984 om ändring av rådets direktiv 78/631/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat (bekämpningsmedel) (84/291/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 78/631/EEG av den 26 juni 1978 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat (bekämpningsmedel)(1), i dess lydelse enligt direktiv 81/187/EEG(2), särskilt artikel 11.1 i detta, ochmed beaktande av följande:Enligt artikel 11.1 i direktiv 78/631/EEG skall förteckningen över aktiva ämnen med uppgift om vedertagna LD50- och LC50-värden (bilaga 3) och den omarbetade förteckningen över aktiva ämnen i bilaga 2 upprättas i enlighet med förfarandet i artikel 21 i rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen(3), i dess lydelse enligt direktiv 83/467/EEG(4)Bestämmelserna i detta direktiv överensstämmer med yttrandet från Kommittén för anpassning till teknisk utveckling av direktiven om avskaffande av tekniska handelshinder för farliga ämnen och preparat.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Direktiv 78/631/EEG skall ändras på följande sätt:1. I bilaga 2 skall punkt 5 "Förteckning över aktiva ämnen, indelade i klasser och underavdelningar" ersättas med bilaga 1 till detta direktiv.2. Bilaga 3 skall ersättas med bilaga 2 till detta direktiv.Artikel 2 Medlemsstaterna skall före den 30 april 1985 anta och offentliggöra de bestämmelser som är nödvändiga för att följa detta direktiv och genast underrätta kommissionen om detta. Sådana bestämmelser skall tillämpas i medlemsstaterna senast den 31 oktober 1985.Artikel 3 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 18 april 1984.På kommissionens vägnarKarl-Heinz NARJESLedamot av kommissionen(1) EGT nr L 206, 29.7.1978, s. 13.(2) EGT nr L 88, 2.4.1981, s. 29.(3) EGT nr 196, 16.8.1967, s. 1.(4) EGT nr L 257, 16.9.1983, s. 1.BILAGA 1 "5. FÖRTECKNING ÖVER AKTIVA ÄMNEN, INDELADE I KLASSER OCH UNDERAVDELNINGARDe ämnen som är märkta med (NT) kan inte överföras till andra klasser.>Plats för tabell>>Plats för tabell>>Plats för tabell>>Plats för tabell>>Plats för tabell>>Plats för tabell>>Plats för tabell>>Plats för tabell>BILAGA 2 "BILAGA 3FÖRTECKNING ÖVER AKTIVA ÄMNEN MED UPPGIFT OM VEDERTAGNA LD50OCH LC50-VÄRDENFörklarande anmärkningar1. De kursiverade talen är de som skall användas vid tillämpning av formeln i bilaga 1: Klassificering genom beräkning för bekämpningsmedel som innehåller ett aktivt ämne (se artikel 3.2).Övriga värden lämnas som information för bestämningen av vilka ytterligare lämpliga fraser om särskilda risker (R-fraser) och skyddsanvisningar (S-fraser) som måste finnas på etiketten.2. NR (inte relevant). Denna anmärkning betyder att värdena finns men saknar relevans både för klassificeringen och märkningen av preparaten: exempelvis perkutana LD50-värden som överskrider de maximigränser som fastställs i artikel 3.2.>Plats för tabell>


Avis juridique important

|

31991L0325

Kommissionens direktiv 91/325/EEG av den 1 mars 1991 om anpassning till tekniska framsteg för tolfte gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 180 , 08/07/1991 s. 0001 - 0078 Finsk specialutgåva Område 13 Volym 20 s. 0120  Svensk specialutgåva Område 13 Volym 20 s. 0120

KOMMISSIONENS DIREKTIV av den 1 mars 1991 om anpassning till tekniska framsteg för tolfte gången av rådets direktiv 67/548/EEG om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (91/325/EEG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 67/548/EEG av den 27 juni 1967 om tillnärmning av lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen(1), senast ändrat genom direktiv 79/831/EEG(2), särskilt artikel 19-21 i detta, ochmed beaktande av följande:I rådets direktiv 88/379/EEG av den 7 juni 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat (beredningar)(3) föreskrivs i artikel 16.3 att den dag direktivet träder i kraft skall rådets direktiv 73/173/EEG(4) av den 4 juni 1973 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat (lösningsmedel) och rådets direktiv 77/728/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av färger, lacker, tryckfärger, lim och liknande produkter(5) upphöra att gälla. Det är därför nödvändigt att i bilaga 1 till direktiv 67/548/EEG införa koncentrationsgränser för de ämnen som tidigare reglerades i de båda direktiven 73/173/EEG och 77/728/EEG.Det är nödvändigt att ändra utformningen av bilaga 1 till direktiv 67/548/EEG för att kunna införa koncentrationsgränser som grundar sig på de toxikologiska egenskaperna hos de farliga ämnena.Tyskland och Danmark har i fråga om ett antal ämnen begärt att märkningen skall ändras och underrättat kommissionen om detta enligt artikel 23 i direktiv 67/548/EEG.En granskning av förteckningen över farliga ämnen i bilaga 1 har visat att förteckningen behöver anpassas med hänsyn till nu tillgängliga vetenskapliga och tekniska kunskaper.För vissa ämnen som tidigare klassificerats som antingen "mycket giftiga" eller "synnerligen brandfarliga" är det nödvändigt att ändra symbolen så att den överensstämmer med klassificeringen. Gaserna väte, metan och etan bör klassificeras som "synnerligen brandfarliga" och förses med etikett och riskfras i enlighet härmed.De spanska och portugisiska språken har ännu inte tagits med genomgående i texten till bilaga 1-4 och 6.Bilaga 3 till direktiv 67/548/EEG innehåller en förteckning över fraser som anger arten av de särskilda risker som tillskrivs farliga ämnen. Det är nödvändigt att införa nya kombinerade fraser som upplyser om hälsorisker vid exponering under lång tid och cancerrisk vid inandning. Ämnen och preparat som tilldelats riskfrasen R 49 "Kan orsaka cancer vid inandning" utgör en underavdelning av de ämnen och preparat som tilldelats R 45 "Kan orsaka cancer". Det är vidare nödvändigt att införa nya riskfraser om miljöfarlighet.Bilaga 4 till direktiv 67/548/EEG innehåller en förteckning över skyddsanvisningar för farliga ämnen. Det är nödvändigt att införa nya skyddsfraser om miljöfarlighet.Bilaga 6 till direktiv 67/548/EEG innehåller en vägledning för klassificering och märkning av farliga ämnen och preparat. Det är nödvändigt att ändra denna vägledning genom att införa kriterier för miljöfarliga ämnen och nya kriterier för långsiktiga hälsoeffekter. Ändringar krävs också som en följd av att direktiv 88/379/EEG har trätt i kraft.Direktiv 67/548/EEG har anpassats till tekniska framsteg mer än tio gånger och i betydande omfattning. För att skapa klarhet bör de olika ändringarna i bilaga 1 - 4 och 6 samlas i en text.Bestämmelserna i detta direktiv har tillstyrkts av Kommittén för anpassning till teknisk utveckling av direktiven om avskaffande av tekniska handelshinder för farliga ämnen och preparat.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Direktiv 67/548/EEG ändras på följande sätt:1. Bilaga 1 skall ersättas med bilaga 1 till detta direktiv.2. Bilaga 2 skall ersättas med bilaga 2 till detta direktiv.3. Bilaga 3 skall ersättas med bilaga 3 till detta direktiv.4. Bilaga 4 skall ersättas med bilaga 4 till detta direktiv.5. Del II B - D i bilaga 6 skall ersättas med bilaga 5 till detta direktiv.Artikel 2 1. Senast den 8 juni 1991 skall medlemsstaterna sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa bilaga 1-4 samt följande avsnitt i bilaga 5 till detta direktiv: 1-4, 6.1 och 7-9.2. Senast den 1 juli 1992 skall medlemsstaterna sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa avsnitt 5 och 6.2 i bilaga 5 till detta direktiv.3. Medlemsstaterna skall genast underrätta kommissionen om detta.Artikel 3 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 1 mars 1991.På kommissionens vägnarCarlo RIPA DI MEANALedamot av kommissionen(1) EGT nr 196, 16.8.1967, s. 1.(2) EGT nr L 259, 15.10.1979, s. 10.(3) EGT nr L 187, 16.7.1988, s. 14.(4) EGT nr L 189, 11.7.1973, s. 7.(5) EGT nr L 303, 28.11.1977, s. 23.BILAGA 1 Förteckning över farliga ämnen  Denna bilaga publiceras i Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L180 A.(Se anmärkning på insidan av omslaget till det här numret av tidningen.)>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >>Hänvisning till >BILAGA 5 (Denna bilaga ersätter rubriken och del II i bilaga 6 till rådets direktiv 67.548/EEG, senast ändrat genom direktiv 79/831/EEG)BILAGA 6 Allmänna krav för klassificering och märkning av farliga ämnen och preparat DEL IOm inte annat föreskrivs i särdirektiven om farliga preparat, skall ämnen och preparat klassificeras som mycket giftiga, giftiga eller hälsoskadliga enligt följande kriterier:a) Klassificering som mycket giftigt, giftigt eller hälsoskadligt skall göras genom att den akuta toxiciteten för djur av ämnet eller preparatet i dess kommersiellt tillgängliga form bestäms, uttryckt som LD50- eller LC50-värden med följande parametrar som referensvärden:>Plats för tabell>b) Om det visar sig att det för klassificering är olämpligt att använda LD50- eller LC50-värden som principiell utgångspunkt på grund av att ämnena eller preparaten ger andra effekter, skall ämnena eller preparaten klassificeras enligt graden av dessa effekter.DEL II:Klassificering och märkning av farliga ämnen och preparat. Kriterier för val av fraser som anger särskilda risker (R-fraser) och skyddsanvisningar (S-fraser)INNEHÅLL1. ALLMÄN INLEDNING2. KLASSIFICERING PÅ GRUNDVAL AV FYSIKALISKT-KEMISKA EGENSKAPER2.1. Inledning2.2. Kriterier för klassificering, val av symboler, faroangivelse, val av riskfraser2.2.1. Explosiva2.2.2. Oxiderande2.2.3. Synnerligen brandfarliga2.2.4. Mycket brandfarliga2.2.5. Brandfarliga2.2.6. Andra fysikaliskt-kemiska egenskaper3. KLASSIFICERING PÅ GRUNDVAL AV TOXIKOLOGISKA EGENSKAPER3.1. Inledning3.2. Kriterier för klassificering, val av symboler, faroangivelse, val av riskfraser3.2.1. Mycket giftiga3.2.2. Giftiga3.2.3. Hälsoskadliga3.2.4. Anmärkning om användningen av R 483.2.5. Frätande3.2.6. Irriterande3.2.7. Andra toxikologiska egenskaper4. KLASSIFICERING PÅ GRUNDVAL AV SÄRSKILDA HÄLSOEFFEKTER PÅ MÄNNISKOR4.1. Inledning4.2. Kriterier för klassificering, faroangivelse, val av riskfraser4.2.1. Cancerframkallande ämnen4.2.2. Mutagena ämnen4.2.3. Teratogena ämnen4.2.4. Förfarande för klassificering av preparat5. KLASSIFICERING PÅ GRUNDVAL AV MILJÖEFFEKTER5.1. Inledning5.2. Kriterier för klassificering, faroangivelse, val av riskfraser5.2.1. Vattenmiljö5.2.2. Icke-akvatisk miljö6. VAL AV FRASER MED SKYDDSANVISNINGAR6.1. Skyddsfraser för ämnen och preparat6.2. Skyddsfraser för miljöfarliga ämnen7. MÄRKNING8. SÄRSKILDA FALL - ämnen8.1. Metaller i massiv form9. SÄRSKILDA FALL - preparat9.1. Gasformiga preparat (gasblandningar)9.2. Legeringar, preparat som innehåller polymerer, preparat som innehåller elastomerer1. ALLMÄN INLEDNING1.1. Syftet med klassificeringen är att bestämma alla toxikologiska, fysikaliskt-kemiska och ekotoxikologiska egenskaper hos ämnen samt alla toxikologiska och fysikaliskt-kemiska egenskaper hos preparat som kan medföra risker vid normal hantering eller användning. Sedan de farliga egenskaperna har fastslagits, måste ämnet eller preparatet märkas med angivande av faran eller farorna, för att skydda användaren, allmänheten och miljön.1.2. I denna bilaga anges sådana allmänna principer för klassificering och märkning av ämnen och preparat som avses i artikel 3.3 i direktiv 67/548/EEG, artikel 3.5 i direktiv 88/379/EEG och andra tillämpliga direktiv om farliga preparat.Bilagan riktar sig till alla som berörs av klassificerings- och märkningsmetoder för farliga ämnen och preparat (tillverkare, importörer, nationella myndigheter).1.3. Syftet med föreskrifterna i detta direktiv och i direktiv 88/379/EEG är att tillhandahålla allmänheten och yrkesverksamma grundläggande information om farliga ämnen och preparat. Märkningen gör att personer som hanterar eller använder ämnen och preparat uppmärksammar att dessa att kan ha inneboende farliga egenskaper.Märkningen kan också hänvisa till sådan utförligare information om användning och säkerhet som finns tillgänglig i annan form.1.4. Genom märkningen beaktas alla faror som kan uppstå vid normal hantering och användning av farliga ämnen och preparat i den form i vilken de släpps ut på marknaden, men inte nödvändigtvis faror i samband med den slutliga användningen, t.ex. efter utspädning. De allvarligaste farorna anges genom symboler. Sådana faror och faror som sammanhänger med andra farliga egenskaper anges i standardriskfraser, medan skyddsfraser ger råd om nödvändiga försiktighetsåtgärder.I fråga om ämnen kompletteras informationen med ämnets namn enligt internationellt erkänd kemisk nomenklatur, varvid i första hand det namn används som förekommer i European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (EINECS). Vidare anges namn och adress för den som är etablerad inom gemenskapen och ansvarar för att produkten släpps ut på marknaden.I fråga om preparat kompletteras informationen med uppgifter om preparatets beteckning eller handelsnamn, kemiska namn på de ämnen som ingår i preparatet enligt artikel 7.1 c i direktiv 88/379/EEG samt namn, adress och telefonnummer för den som är etablerad inom gemenskapen och ansvarar för att preparatet släpps ut på marknaden.1.5. I fråga om sådana ämnen som avses i artikel 5.2 andra stycket i direktiv 67/548/EEG gäller tillverkarens eller dennes representants märkning, tills ämnet har upptagits i bilaga 1 eller ett beslut enligt förfarandet i artikel 21 har fattats om att inte uppta det i förteckningen.1.6. För ämnen kan nödvändiga uppgifter för klassificering och märkning erhållas på följande sätt:a) I fråga om ämnen för vilka uppgifter krävs enligt bilaga 7 förekommer flertalet uppgifter som krävs i "basmaterialet". Klassificeringen och märkningen måste vid behov omprövas när ytterligare information blir tillgänglig (bilaga 8).b) I fråga om andra ämnen (t.ex. de som avses i artikel 5.2 i direktiv 67/548/EEG) kan de uppgifter som krävs för klassificering och märkning erhållas från ett antal olika källor, exempelvis i form av resultat från tidigare tester, information som krävs enligt internationella regler om transport av farliga ämnen, information från referenslitteratur och annan litteratur eller information som bygger på praktisk erfarenhet.För preparat kan de uppgifter som krävs för klassificering och märkning erhållas på följande sätt:a) I fråga om fysikaliskt-kemiska data kan de metoder tillämpas som anges i bilaga 5 till direktiv 67/548/EEG. För gasformiga preparat kan en beräkningsmetod för brandfarliga och oxiderande egenskaper användas (se avsnitt 9).b) - I fråga om uppgifter om hälsoeffekter kan de metoder tillämpas som anges i bilaga 5 till detta direktiv eller den konventionella metod som avses i artikel 3.5 a - i i direktiv 88/379/EEG.- När det gäller cancerframkallande, mutagena och teratogena egenskaper skall dock den konventionella metod som avses i artikel 3.5 j - q i direktiv 88/379/EEG tillämpas.Anmärkning om användning av djurförsökAnvändningen av djurförsök för att erhålla data regleras av bestämmelserna i direktiv 86/609/EEG om skydd för försöksdjur.1.7 Tillämpning av de vägledande kriteriernaFlera alternativ kan vara möjliga, beroende på om det är fråga om ämnen eller preparat.Klassificeringen måste omfatta ämnenas och preparatens toxikologiska och fysikaliskt-kemiska egenskaper och dessutom ämnenas ekotoxikologiska egenskaper. Genom valet av riskfraser skall säkerställas att närmare uppgifter om de farliga egenskaper som identifierats vid klassificeringen kommer till uttryck på etiketten. Det är därför nödvändigt att överväga kriterierna för val av symboler och riskfraser i vart och ett av avsnitten 2.2.1 - 2.2.6, 3.2.1 - 3.2.7 och, enbart för ämnen, avsnitt 4 och 5. Exempelvis betyder klassificering enligt 3.2.1 inte att det går att bortse från andra avsnitt, som 3.2.2 eller 3.2.4.Kriterierna kan tillämpas för gasformiga ämnen och preparat, men bara i den utsträckning sådana ämnen och preparat omfattas av bestämmelserna om förpackning och märkning i detta direktiv och i särdirektivet om preparat.Trots vad som sägs i 2.2.3, 2.2.4 och 2.2.5 skall för ämnen och preparat i aerosolform gälla de brandfarlighetskriterier som anges i 1.8 och 2.2 c i bilagan till direktiv 75/324/EEG.1.7.1. Tillämpning av de vägledande kriterierna för ämnenDe vägledande kriterier som anges i denna bilaga är direkt tillämpliga när uppgifterna i fråga har erhållits med testmetoder som är jämförliga med dem som beskrivs i bilaga 5. I annat fall måste tillgängliga data utvärderas genom en jämförelse mellan de testmetoder som använts och de som anges i bilaga 5 samt reglerna i denna bilaga för fastställande av tillämpliga klassificerings- och märkningskriterier.Klassificering av ämnen som innehåller föroreningar eller tillsatser som klassificeras som cancerframkallandeEtt ämne som innehåller en förorening eller en tillsats som klassificeras som cancerframkallande och märks med R 45, måste självt klassificeras som cancerframkallande och märkas med R 45, om koncentrationen av den cancerframkallande föroreningen eller tillsatsen minst uppgår till- antingen den koncentration för föroreningen eller tillsatsen som anges i bilaga 1, eller- koncentrationen 0,1 %, om föroreningen eller tillsatsen finns upptagen i bilaga 1 utan angivande av koncentrationsgräns (i fråga om asbest gäller dock inte denna allmänna regel förrän en koncentrationsgräns har fastställts i bilaga 1, varför ämnen som innehåller föroreningar av asbest måste klassificeras och märkas enligt principerna i artikel 5.2), eller- koncentrationen 0,1 %, om föroreningen eller tillsatsen inte finns upptagen i bilaga 1.OBS: Om ett ämne med en förorening eller en tillsats som klassificeras som cancerframkallande används som beståndsdel i ett preparat, skall detta preparat endast klassificeras som cancerframkallande och märkas med R 45 om koncentrationen för den cancerframkallande föroreningen eller tillsatsen i viktprocent av preparatet är högre än eller lika med de gränser som anges ovan.Om den information om en cancerframkallande förorening eller tillsats som lämnas på etiketten till den förpackning ämnet levereras i är otillräcklig för att möjliggöra för tillverkaren av ett preparat att utföra klassificering och märkning på ett riktigt sätt, skall den tillverkare, importör eller distributör som är etablerad inom gemenskapen och ansvarar för att ämnet släpps ut på marknaden på begäran tillhandahålla de relevanta uppgifter som finns tillgängliga om den förorening eller tillsats som gör att ämnet klassificeras som cancerframkallande, för att möjliggöra klassificering och märkning av preparatet.1.7.2. Tillämpningen av de vägledande kriterierna för preparatDe vägledande kriterier som anges i denna bilaga är direkt tillämpliga när uppgifterna i fråga har erhållits med testmetoder som är jämförliga med dem som beskrivs i bilaga 5, med undantag av kriterierna i kapitel 4, för vilka endast den konventionella metoden kan tillämpas. I annat fall måste tillgängliga data utvärderas genom en jämförelse mellan de testmetoder som använts och de som anges i bilaga 5 samt reglerna i den här bilagan för fastställande av tillämpliga klassificerings- och märkningskriterier.Om hälsofarligheten fastställs med den konventionella metod som avses i artikel 3.5 i direktiv 88/379/EEG, skall de individuella koncentrationsgränser tillämpas som anges- antingen i bilaga 1 till direktiv 67/548/EEG, eller- i bilaga 1 till direktiv 88/379/EEG, om ämnet eller ämnena inte finns upptagna i bilaga 1 till direktivet eller förekommer där utan angivande av koncentrationsgräns.I fråga om preparat som innehåller blandningar av gaser skall klassificering som avser hälsoeffekter ske genom beräkning på grundval av de individuella koncentrationsgränserna i bilaga 1 till direktiv 67/548/EEG eller, om koncentrationsgränser saknas i bilaga 1, på grundval av kriterierna i bilaga 1 till direktiv 88/379/EEG i dess lydelse enligt direktiv 90/462/EEG.Preparat som ingår som beståndsdelar i andra preparatPreparat av denna typ måste märkas enligt bestämmelserna i artikel 7 i överensstämmelse med artikel 3 i direktiv 88/379/EEG. I vissa fall är dock uppgifterna på preparatets etikett otillräckliga för att möjliggöra för andra tillverkare som önskar använda preparatet som en beståndsdel i egna preparat att på ett riktigt sätt klassificera och märka sina preparat. I sådana fall skall den tillverkare, importör eller distributör som är etablerad inom gemenskapen och ansvarar för att det ursprungliga preparatet släpps ut på marknaden på begäran och snarast möjligt tillhandahålla alla nödvändiga uppgifter om de farliga ämnen som ingår, för att möjliggöra en korrekt klassificering och märkning av det nya preparatet. Sådana uppgifter är också nödvändiga för att den som ansvarar för att det nya preparatet släpps ut på marknaden skall kunna efterleva andra föreskrifter i direktiv 88/379/EEG.2. KLASSIFICERING PÅ GRUNDVAL AV FYSIKALISKT-KEMISKA EGENSKAPER2.1 InledningDe testmetoder för explosiva, oxiderande och brandfarliga egenskaper som ingår i bilaga 5 till detta direktiv är avsedda att precisera de allmänna definitionerna i artikel 2.2 a - e. Kriterierna ansluter sig direkt till testmetoderna i bilaga 5 i den utsträckning de omnämns.Om uppgifter finns tillgängliga som är tillräckliga för att visa att ämnens och preparats (med undantag av organiska peroxiders) fysikaliskt-kemiska egenskaper i praktiken skiljer sig från dem som erhålls med de testmetoder som anges i bilaga 5, skall klassificering av sådana ämnen och preparat ske i enlighet med farligheten, om en sådan finns, för dem som hanterar ämnena och preparaten och för andra personer.2.2 Kriterier för klassificering, val av symboler, faroangivelse, val av riskfraserI fråga om preparat måste de kriterier som avses i artikel 3.2 i direktiv 88/379/EEG beaktas.2.2.1. ExplosivaÄmnen och preparat skall klassificeras som explosiva och tilldelas symbolen "E" och faroangivelsen "explosivt" i enlighet med resultaten av de tester som anges i bilaga 5 och i den utsträckning ämnena och preparaten är explosiva i den form i vilken de släpps ut på marknaden. En riskfras är obligatorisk och väljs enligt följande:>Plats för tabell>2.2.2. OxiderandeÄmnen och preparat skall klassificeras som oxiderande och tilldelas symbolen "O" och faroangivelsen "oxiderande" i enlighet med resultaten av de tester som anges i bilaga 5. En riskfras är obligatorisk och väljs på grundval av testresultaten bland de följande:>Plats för tabell>2.2.2.1 Anmärkning om peroxiderOrganiska peroxider klassificeras som farliga på grundval av sin struktur (t.ex. R-O-O-H; R1-O-O-R2). Allmänt sett skall organiska peroxider klassificeras som oxiderande och märkas enligt 2.2.2, om inte- tester som utförts enligt de metoder som anges i bilaga 5 visar att den organiska peroxiden i den form i vilken den släpps ut på marknaden har explosiva egenskaper enligt 2.2.1, eller- den organiska peroxiden är så utspädd eller på annat sätt neutraliserad att den inte längre är explosiv, oxiderande eller brandfarlig.2.2.3. Synnerligen brandfarligaÄmnen och preparat skall klassificeras som synnerligen brandfarliga och tilldelas symbolen "F+" och faroangivelsen "synnerligen brandfarligt" i enlighet med resultaten av de tester som anges i bilaga 5. Riskfrasen skall tilldelas enligt följande kriterier:>Plats för tabell>2.2.4. Mycket brandfarligaÄmnen och preparat skall klassificeras som mycket brandfarliga och tilldelas symbolen "F" och faroangivelsen "mycket brandfarligt" i enlighet med resultaten av de tester som anges i bilaga 5. Riskfrasen skall tilldelas enligt följande kriterier:>Plats för tabell>2.2.5. BrandfarligaÄmnen och preparat skall klassificeras som brandfarliga i enlighet med resultaten av de tester som anges i bilaga 5. Riskfrasen skall väljas enligt följande kriterier.>Plats för tabell>2.2.6. Andra fysikaliskt - kemiska egenskaperYtterligare riskfraser skall i enlighet med följande kriterier (som baseras på erfarenheterna vid sammanställningen av bilaga 1) tilldelas ämnen och preparat som har klassificerats enligt 2.2.1 - 2.2.5 ovan eller enligt avsnitt 3 - 5 nedan:>Plats för tabell>Ytterligare kompletterande riskfraser finns i 3.2.7.3. KLASSIFICERING PÅ GRUNDVAL AV TOXIKOLOGISKA EGENSKAPER3.1 Inledning3.1.1. Klassificeringen avser både akuta och långsiktiga effekter som orsakas av ämnen och preparat, vare sig effekterna uppkommer efter en enstaka exponering eller vid upprepad eller långvarig exponering.Om tillräckliga uppgifter finns för att visa att ämnets eller preparatets verkliga toxiska effekt på människa är eller kan antas vara en annan än den som framkommer vid djurförsök eller med tillämpning av den konventionella metod som beskrivs i artikel 3.5 i direktiv 88/379/EEG, skall ämnet eller preparatet klassificeras enligt toxiciteten på människa. Försök på människor skall dock inte uppmuntras och skall normalt inte användas för att motbevisa positiva resultat från djurförsök.3.1.2. Klassificeringen av ämnena måste grundas på tillgängliga experimentella data enligt följande kriterier och med beaktande av effekternas omfattning:a) För akut toxicitet (dödliga och irreversibla effekter efter en enstaka exponering) skall de parametrar som anges i bilaga 6, del 1 A, och i 3.2.1 - 3.2.3 användas.b) För subakut, subkronisk eller kronisk toxicitet skall de kriterier som anges i 3.2.2 - 3.2.4 användas.c) För frätande och irriterande effekter skall de kriterier som anges i 3.2.5 och 3.2.6 användas.d) För allergiframkallande effekter skall de kriterier som anges i 3.2.3 - 3.2.6 användas.e) För särskilda hälsoeffekter (cancerframkallande, mutagena och teratogena effekter) skall kriterierna i avsnitt 4 användas.3.1.3. För preparat skall klassificeringen i fråga om hälsofarlighet utföras på följande sätt:a) Om experimentella data saknas, grundas klassificeringen på den konventionella metod som beskrivs i artikel 3.5 i direktiv 88/379/EEG. Klassificeringen baseras på individuella koncentrationsgränser som erhålls- antingen från bilaga 1 till direktiv 67/548/EEG,- eller från bilaga 1 till direktiv 88/379/EEG, om ämnet eller ämnena inte förekommer i bilaga 1 till direktiv 67/548/EEG eller förekommer där utan angivande av koncentrationsgräns.b) Om experimentella data finns tillgängliga sker klassificeringen enligt de kriterier som beskrivs i 3.1.2, utom för sådana cancerframkallande, mutagena och teratogena egenskaper som avses i 3.1.2 e, vilka måste utvärderas med den konventionella metod som beskrivs i artikel 3.5 j - 3.5 q i direktiv 88/379/EEG.Alla hälsoskadliga effekter som anges i bilaga 1 till direktiv 88/379/EEG måste beaktas, oavsett vilken metod som används för att utvärdera preparatets farlighet.3.1.4. Om klassificeringen skall grundas på resultat från djurförsök, skall dessa resultat vara tillämpliga på människa i den mån försöken på ett relevant sätt återspeglar riskerna för människan.3.2 Kriterier för klassificering, val av symboler, faroangivelse, val av riskfraser3.2.1. Mycket giftigaÄmnen och preparat skall klassificeras som mycket giftiga och tilldelas symbolen "T+" och faroangivelsen "mycket giftigt" enligt kriterierna i bilaga 6, del I, och enligt vad som närmare anges nedan.Riskfraser skall tilldelas enligt följande kriterier:>Plats för tabell>3.2.2. GiftigaÄmnen och preparat skall klassificeras som giftiga och tilldelas symbolen "T" och faroangivelsen "giftigt" enligt kriterierna i bilaga 6, del I, och vad som närmare anges nedan. Riskfraser skall tilldelas enligt följande kriterier:>Plats för tabell>Ämnen klassificeras minst som giftiga om de nämnda effekterna observerats på en nivå som är en storleksordning (dvs. en tiopotens) lägre än de som gäller för R 48 i 3.2.3.3.2.3. HälsoskadligaÄmnen och preparat skall klassificeras som hälsoskadliga och tilldelas symbolen "Xn" och faroangivelsen "hälsoskadligt" enligt kriterierna i bilaga 6, del I, och enligt vad som närmare anges nedan. Riskfraser skall tilldelas enligt följande kriterier:>Plats för tabell>Ämnen klassificeras minst som hälsoskadliga om de nämnda effekterna har observerats vid nivåer i storleksordningen- oralt, råtta Plats för tabell>3.2.6. IrriterandeIcke frätande ämnen och preparat skall klassificeras som irriterande och tilldelas symbolen "Xi" och faroangivelsen "irriterande" i enligt med följande kriterier:1. HudinflammationHudinflammation som kvarstår i åtminstone 24 timmar efter en exponeringsperiod på upp till fyra timmar och som motsvarar följande värden, vilka fastställts på kanin med den testmetod för hudirritation som beskrivs i bilaga 5:- medelvärdet av resultaten för antingen erytem- och sårskorpebildning eller ödembildning är två eller högre, beräknat för alla testade djur,- eller, om testet i bilaga 5 har utförts på tre djur, antingen erytem- och sårskorpebildning eller ödembildning motsvarande ett medelvärde av två eller högre har iakttagits hos två eller flera djur, beräknat separat för varje djur.I båda fallen skall alla testresultat vid varje avläsningstillfälle (24, 48 och 72 timmar) för en effekt användas för att beräkna respektive medelvärde.Följande riskfras skall tilldelas enligt angivna kriterier:>Plats för tabell>Inflammationen är signifikant om medelvärdet av testresultaten är två eller högre för antingen erytem- och sårskorpebildning eller ödembildning. Detsamma gäller om testet har utförts på tre djur och om de testresultat avseende antingen erytem- och sårskorpebildning eller ödembildning som har iakttagits hos två eller flera djur uppgår till två eller högre.2. ÖgonskadorÖgonskador som inträffar inom 72 timmar efter exponering och som består i åtminstone 24 timmar och motsvarar följande värden, som fastställts på kanin med den testmetod för ögonirritation som beskrivs i bilaga 5:- Medelvärdet av testresultaten avseende varje typ av skada beräknat för alla testade djur är något av de följande:>Plats för tabell>- eller, när testet i bilaga 5 har utförts på tre djur, om de medelvärden som anges ovan avseende antingen grumlighet i hornhinnan, skada på regnbågshinnan, rodnad på bindehinnan eller ödem på bindehinnan (kemos) har iakttagits hos två eller flera djur, beräknat separat för varje djur.I båda fallen skall alla testresultat vid varje avläsningstillfälle (24, 48 och 72 timmar) för en effekt användas för att beräkna respektive medelvärde.Följande riskfraser skall även tilldelas enligt angivna kriterier:>Plats för tabell>Ögonskador är signifikanta om medelvärdet av testresultaten uppgår till något av följande värden: grumlighet i hornhinnan minst 2 men mindre än 3, skada på regnbågshinnan minst 1 men mindre än 1,5, rodnad på bindehinnan minst 2,5, ödem i bindehinnan (kemos) minst 2. Detsamma gäller om testet har utförts på tre djur, om skadorna hos två eller flera djur motsvarar något av de ovan nämnda värdena. I fråga om skada på regnbågshinnan skall värdet dock vara minst 1 men mindre än 2 och i fråga om rodnad på bindehinnan minst 2,5.>Plats för tabell>Ögonskador är allvarliga om medelvärdet av testresultaten uppgår till något av följande värden:Grumlighet i hornhinnan minst 3, skada på regnbågshinnan högre än 1,5. Detsamma gäller om testet har utförts på tre djur, om sådana skador hos två eller flera djur uppgår till något av följande värden:Grumlighet i hornhinnan minst 3, skada på regnbågshinnan lika med 2.>Plats för tabell>I fråga om den testmetod för hudsensibilisering med adjuvans som beskrivs i bilaga 5 och i fråga om andra testmetoder med adjuvans skall en reaktion hos åtminstone 30 % av djuren anses som positiv. För varje annan testmetod anses reaktion hos åtminstone 15 % av djuren som positiv.>Plats för tabell>3.2.7. Andra toxikologiska egenskaperYtterligare riskfraser skall tilldelas ämnen och preparat som klassificerats enligt 2.2.1 - 3.2.6 ovan eller enligt avsnitt 4 och 5 i enlighet med följande kriterier (som grundas på erfarenheter i samband med sammanställningen av bilaga 1):>Plats för tabell>4. KLASSIFICERING PÅ GRUNDVAL AV SÄRSKILDA HÄLSOEFFEKTER PÅ MÄNNISKOR4.1. Inledning4.1.1. I detta avsnitt redovisas förfarandet för klassificering av ämnen som kan ha nedan angivna effekter.4.1.2. Om en tillverkare eller dennes representant har tillgång till uppgifter som visar att ett ämne bör klassificeras och märkas enligt de kriterier som anges i 4.2.1 - 4.2.3, skall tillverkaren eller representanten tillfälligt märka ämnet enligt dessa kriterier, om de inte med tillämpning av de kriterier som anges i 3.2.1 - 3.2.5 drar slutsatsen att en strängare klassificering är nödvändig.4.1.3. Tillverkaren eller dennes representant skall snarast möjligt lämna en skriftlig sammanfattning med all relevant information till de medlemsstater i vilka ämnet släpps ut på marknaden. Sammanfattningen skall innehålla en bibliografi som upptar all relevant referenslitteratur, inklusive eventuella opublicerade källor.4.1.4. En tillverkare eller en representant som har tillgång till nya uppgifter, som enligt kriterierna i 4.2.1 - 4.2.3 kan påverka klassificeringen och märkningen av ett ämne, skall snarast möjligt underrätta de medlemsstater där ämnet släpps ut på marknaden.4.1.5. För att så snabbt som möjligt uppnå enhetlig klassificering inom gemenskapen, genom förfarandet enligt artikel 21 i direktiv 67/548/EEG, skall de medlemsstater som har tillgång till relevant information som motiverar att ett ämne klassificeras i någon av dessa kategorier snarast möjligt vidarebefordra uppgifterna till kommissionen med ett förslag till klassificering och märkning. Detta gäller vare sig uppgifterna härrör från tillverkaren eller från någon annan källa.Kommissionen skall vidarebefordra det mottagna förslaget till klassificering och märkning till de andra medlemsstaterna. Varje medlemsstat kan hos kommissionen begära att få tillgång till uppgifterna.Varje medlemsstat som har grundad anledning att anta att den föreslagna klassificeringen och märkningen är olämplig i fråga om cancerframkallande, mutagena och teratogena effekter skall meddela kommissionen detta.4.1.6. Den tillfälliga märkning som en tillverkare eller dennes representant använder skall gälla till dess att ett beslut har trätt i kraft avseende frågan om ämnet skall upptas eller inte upptas i bilaga 1.4.2. Kriterier för klassificering, farobeteckning och val av riskfraser4.2.1. Cancerframkallande ämnenFör klassificering och märkning och på grundval av nu tillgänglig information indelas cancerframkallande ämnen i tre kategorier:Kategori 1Ämnen som är kända som cancerframkallande hos människa. Det finns uppgifter som är tillräckliga för att fastslå ett orsakssamband mellan att människor exponeras för ett ämne och utvecklingen av cancer.Kategori 2Ämnen som bör betraktas som cancerframkallande hos människa. Det finns uppgifter som är tillräckliga för att ge ett starkt stöd för antagandet att cancer kan utvecklas hos människor som exponeras för ämnet, vanligen i form av- relevanta studier på djur under lång tid,- annan relevant information.Kategori 3Ämnen som inger farhågor för möjliga cancerframkallande effekter hos människa, men beträffande vilka de tillgängliga uppgifterna inte är sådana att en tillfredsställande bedömning kan göras. Det finns vissa indikationer från relevanta studier på djur, men inte tillräckligt för att ämnet skall placeras i kategori 2.4.2.1.1. Följande symboler och särskilda riskfraser skall användas:Kategori 1 och 2:T; R 45 Kan orsaka cancerDock skall för ämnen och preparat som endast medför risk för cancer vid inandning, till exempel damm, ånga och rök (andra former av exponering, t.ex. förtäring eller kontakt med huden medför ingen cancerrisk), följande symbol och riskfras användas:T; R 49 Kan orsaka cancer vid inandningKategori 3:Xn; R 40 Möjlig risk för bestående skador4.2.1.2. Anmärkningar om indelningen av cancerframkallande ämnenÄmnen placeras i kategori 1 på grundval av epidemiologiska data. För kategorierna 2 och 3 grundas klassificeringen i första hand på djurförsök.För klassificering som cancerframkallande ämne i kategori 2 bör positiva resultat för två djurarter föreligga, eller klara positiva indikationer för en djurart tillsammans med andra uppgifter till stöd för bedömningen, som t.ex. genotoxikologiska data, metaboliska eller biokemiska studier, induktion av benigna tumörer, strukturell likhet med andra kända cancerframkallande ämnen eller uppgifter i epidemiologiska studier som talar för att släktskap finns.Kategori 3 omfattar för närvarande två underkategorier:a) Ämnen som är väl undersökta, men för vilka indikationerna för att tumörinducerande effekt föreligger inte är tillräckliga för att ämnet skall klassificeras i kategori 2. Ytterligare experiment kan inte antas ge information av betydelse för klassificeringen.b) Ämnen som är otillräckligt undersökta. Tillgängliga uppgifter är otillräckliga men inger oro i fråga om effekter på människa. Denna klassificering är inte slutgiltig. Ytterligare experiment behövs innan ett slutligt beslut kan fattas.För gränsdragningen mellan kategorierna 2 och 3 är de indelningsgrunder tillämpliga som anges nedan och som reducerar betydelsen av experimentell tumörinduktion med hänsyn till exponering som människor kan utsättas för. Följande indelningsgrunder torde, särskilt i kombination, i de flesta fall leda till klassificering i kategori 3, även om tumörer har inducerats hos djur:- Cancerframkallande effekter uppträder endast vid mycket höga nivåer som överskrider "maximalt tolerabel dos". Maximalt tolerabel dos kännetecknas av toxiska effekter vilka utan att reducera livslängden uppträder tillsammans med fysiska förändringar, som t.ex. en minskning av viktökningen med ca 10 %.- Tumörer förekommer, särskilt vid höga doser, men endast i speciella organ hos vissa arter som är kända för att uppvisa betydande spontan tumörbildning.- Tumörer förekommer endast på appliceringsstället i mycket känsliga testsystem (t.ex. i. p.- eller s. c.-applicering av vissa lokalt aktiva föreningar), om det speciella appliceringsområdet inte är relevant för människa.- Genotoxicitet förekommer inte vid korttidstester in vivo och in vitro.- En sekundär verkningsmekanism förekommer vilken tyder på en praktiskt konstaterbar tröskelnivå över en viss dos (t.ex. hormonella effekter på undersökta organ eller på fysiologiska reglermekanismer, kronisk stimulering av celltillväxt).- En artspecifik mekanism för tumörbildning utan relevans för människan förekommer (t.ex. genom särskild metabolism).För ställningstagandet om klassificering skall ske i kategori 3 eller om ingen klassificering skall ske är sådana indelningsgrunder tillämpliga som syftar till att utesluta farhågor för effekter på människa, som t.ex. följande:- Ett ämne skall inte hänföras till någon av kategorierna om mekanismen för den experimentellt framkallade tumörbildningen är klart identifierad och god bevisning finns för att den inte kan antas också gälla människa.- Om de enda tillgängliga uppgifterna om tumörer gäller levertumörer hos vissa särskilt känsliga musstammar och andra uppgifter till stöd för en klassificering inte finns, skall ämnet inte klassificeras i någon av kategorierna.- Särskild uppmärksamhet skall ägnas fall där de enda tillgängliga uppgifterna gäller förekomst av tumörer på ställen och hos stammar där det är väl känt att sådana spontant förekommer med hög frekvens.4.2.2. Mutagena ämnen4.2.2.1. För klassificering och märkning och på grundval av nu tillgänglig information indelas mutagena ämnen i tre kategorier:Kategori 1Ämnen som är kända som mutagena hos människa. Det finns uppgifter som är tillräckliga för att fastslå ett orsakssamband mellan det att människor exponeras för ämnet och ärftlig genetisk skada uppstår.Kategori 2Ämnen som bör betraktas som mutagena hos människa. Det finns uppgifter som är tillräckliga för att ge ett starkt stöd för antagandet att ärftlig genetisk skada kan utvecklas hos människor som exponeras för ämnet, vanligen i form av- relevanta studier på djur,- annan relevant information.Kategori 3Ämnen som inger farhågor avseende möjliga mutagena effekter hos människa. Det finns indikationer enligt relevanta mutagenicitetsstudier, men dessa är otillräckliga för att ämnet skall hänföras till kategori 2.4.2.2.2. Följande symboler och riskfraser skall användas:Kategori 1:T; R 46 Kan orsaka ärftliga genetiska skadorKategori 2:Xn; R 46 Kan orsaka ärftliga genetiska skadorKategori 3:Xn; R 40 Möjlig risk för bestående skador4.2.2.3. Anmärkningar om indelningen av mutagena ämnenDefinitioner:En mutation är en permanent förändring i mängden av eller strukturen hos det genetiska materialet i en organism, som resulterar i att denna förändrar sina fenotypiska karakteristika. Förändringarna kan beröra en enstaka gen, ett genblock eller en hel kromosom. Effekter som berör enstaka gener kan vara en följd av påverkan på enstaka DNA-baser (punktmutationer) eller av omfattande förändringar, även deletion, inom genen. Effekter på hela kromosomer kan innebära strukturella eller numeriska förändringar. En mutation i könscellerna hos sexuellt reproducerande organismer kan överföras till avkomman. En mutagen är ett agens som ger upphov till en ökad frekvens av mutationer.Det bör observeras att ämnen klassificeras som mutagener med avseende särskilt på ärftlig genetisk skada. Den typ av resultat som medför att kemikalier klassificeras i kategori 3, "induktion av genetisk påverkan i kroppsceller", betraktas dock allmänt också som ett varningstecken för cancerframkallande egenskaper.Metoder för mutagenicitetstester utvecklas kontinuerligt. För många nya tester finns för närvarande inga standardiserade förfaranden och utvärderingskriterier att tillgå. För att bedöma uppgifter om mutagenicitet måste uppgifter om testets genomförande och testmetodens validitetsgrad beaktas.Kategori 1För att ett ämne skall hänföras till kategori 1 krävs positiva resultat från epidemiologiska studier av mutationer hos människa. Några exempel på sådana ämnen är inte kända i dag. Det är ytterst svårt att erhålla tillförlitliga uppgifter från studier om mutationsförekomst i mänskliga populationer eller om ökningar av mutationsfrekvensen.Kategori 2För att ett ämne skall hänföras till kategori 2 krävs positiva resultat vid tester som visar a) mutagena effekter, b) annan cellulär interaktion med anknytning till mutagenicitet i könsceller hos däggdjur in vivo eller c) mutagena effekter i kroppsceller hos däggdjur in vivo tillsammans med uppgifter som tydligt visar att ämnet eller en relevant metabolit når könscellerna.För klassificering i kategori 2 lämpar sig för närvarande följande metoder:2. a) In vivo-prov med mutagenicitet i könsceller:- mutationstest av specifikt område,- test av ärftlig translokation,- test av dominant letal mutation.Dessa prov gör det möjligt att påvisa förekomsten av påverkad avkomma eller av en defekt i det växande embryot.2. b) In vivo-prov som visar relevant interaktion med könsceller (vanligen DNA):- prov avseende abnorma kromosomer påvisade genom cytogenetisk analys, inklusive aneuploidi orsakad av bristande separation av kromosomer,- test av systerkromatidbyten (SCE),- test av felaktig DNA-syntes (UDS),- undersökning avseende (kovalent) bindning av en mutagen till DNA i könsceller,- undersökning avseende andra former av DNA-skador.Dessa prov ger bevisning av mer eller mindre indirekt natur. Positiva resultat från sådana prov skall normalt stödjas av positiva resultat från in vivo-prov av mutagenicitet i kroppsceller hos däggdjur eller människa (se kategori 3, företrädesvis metoder som avses i 3 a).2. c) In vivo-prov som visar mutagena effekter i kroppsceller hos däggdjur (se 3 a) i kombination med toxikokinetiska metoder eller annan metodik som kan påvisa att föreningen eller en relevant metabolit når könscellerna.I fråga om 2 b och 2 c kan prov med annan bärare eller påvisande av otvetydiga effekter i in vitro-prov stödja klassificeringen.Kategori 3För att ett ämne skall hänföras till kategori 3 krävs positiva resultat vid prov som visar a) mutagena effekter eller b) annan cellulär interaktion med anknytning till mutagenicitet i kroppsceller hos däggdjur in vivo. Särskilt de senare stöds normalt av positiva resultat vid in vitro-prov av mutagenicitet.Följande metoder lämpar sig för närvarande för att påvisa effekter i kroppsceller in vivo:3. a) In vivo-prov av mutagenicitet i kroppsceller:- mikrokärntest av benmärg eller metafasanalys,- metafasanalys av perifera lymfocyter,- "mouse coat colour spot test".3. b) In vivo-prov av DNA-interaktion i kroppsceller:- test av SCE i kroppsceller,- test av UDS i kroppsceller,- undersökning avseende (kovalent) bindning av en mutagen till DNA i kroppsceller,- undersökning avseende DNA-skada i kroppsceller, t.ex. genom eluering med alkali.Ämnen som endast ger positiva resultat i ett eller flera in vitro-prov av mutagenicitet bör normalt inte klassificeras. Däremot finns det starka skäl att fortsätta undersökningen med in vivo-prov. I undantagsfall kan klassificering i kategori 3 övervägas, t.ex. för ett ämne som reagerat positivt i flera in vitro-prov, för vilket inga relevanta uppgifter från in vivo-prov finns att tillgå och vilket uppvisar likhet med kända mutagener eller cancerframkallande ämnen.4.2.3. Teratogena ämnen4.2.3.1. För klassificering och märkning och på grundval av nu tillgänglig information indelas teratogena ämnen i två kategorier:Kategori 1Ämnen som är kända som teratogena hos människa.Det finns uppgifter som är tillräckliga för att fastslå ett orsakssamband mellan att människor exponeras för ett ämne och att icke-ärftliga fosterskador uppträder hos avkomman.Kategori 2Ämnen som bör betraktas som teratogena hos människa.Det finns uppgifter som är tillräckliga för att ge ett starkt stöd för antagandet att om människor exponeras för ämnet kan detta leda till icke-ärftliga fosterskador hos avkomman, vanligen uppgifter i form av- relevanta djurförsök,- annan relevant information.4.2.3.2. Följande symboler och riskfraser tillämpas:Kategori 1:T; R 47 Kan ge fosterskadorKategori 2:Xn; R 47 Kan ge fosterskador4.2.4. Förfarandet för klassificering av preparat i fråga om särskilda hälsoeffekterOm ett preparat innehåller ett eller flera ämnen som klassificerats enligt de kriterier som redovisats ovan måste preparatet klassificeras enligt de kriterier som anges i artikel 3.5 j - 3.5 q i direktiv 88/379/EEG (koncentrationsgränserna återfinns antingen i bilaga 1 till det här direktivet eller i bilaga 1 till direktiv 88/379/EEG, om ämnet eller ämnena som bedöms inte förekommer i bilaga 1 eller förekommer där utan angivande av koncentrationsgräns).5. KLASSIFICERING PÅ GRUNDVAL AV MILJÖEFFEKTER5.1 InledningKlassificering av ämnen som farliga för miljön sker främst för att göra användaren medveten om de faror som sådana ämnen medför för ekosystemen. Även om de nuvarande kriterierna i stor utsträckning hänför sig till ekosystem i akvatisk miljö, är det ett erkänt faktum att vissa ämnen samtidigt eller i andra sammanhang kan påverka andra ekosystem, som kan omfatta allt från mikrofloran och mikrofaunan i marken till primater.De kriterier som anges nedan följer direkt av testmetoderna i bilaga 5 i den utsträckning de omnämns där. De testmetoder som krävs för det "baskrav" som avses i bilaga 7 är begränsade och den information man kan erhålla genom metoderna kan vara otillräcklig för en fullständig klassificering. Klassificeringen kan kräva ytterligare uppgifter som kan hämtas från nivå 1 (bilaga 8) eller andra likvärdiga studier. Dessutom bör klassificeringen ses över när nya uppgifter framkommer.För klassificering och märkning och med beaktande av nu tillgänglig kunskap indelas ämnena i två grupper, vilka omfattar dels akuta eller långsiktiga effekter i vattenmiljö och dels akuta eller långsiktiga effekter i annan miljö. Dessutom skall ämnen som har klassificerats enligt de kriterier som anges i 5.2.1.1 och 5.2.2 tilldelas symbolen "N" och lämplig faroangivelse sedan den ändring av direktiv 67/548/EEG som avser detta har trätt i kraft.5.2 Kriterier för klassificering, faroangivelse och val av riskfraser5.2.1. Vattenmiljö5.2.1.1. Ämnen skall klassificeras som miljöfarliga(1*) och tilldelas riskfraser enligt följande kriterier:>Plats för tabell>5.2.1.2. Ämnen skall klassificeras som miljöfarliga enligt de kriterier som anges nedan. Riskfraser skall också tilldelas enligt följande kriterier:>Plats för tabell>Sådan ytterligare vetenskaplig bevisning bör normalt baseras på undersökningar som krävs enligt nivå 1 (bilaga 8) eller undersökningar av motsvarande värde och kan omfatta:i) en bevisad förmåga till snabb nedbrytning i akvatisk miljö,ii) frånvaron av kroniska toxiska effekter vid koncentrationer högre än 1,0 mg/liter, t.ex. att inga effekter observeras vid koncentrationer högre än 1,0 mg/l, bestämt genom en förlängd toxicitetsundersökning med fisk eller Daphnia.Minst en av följande fraser:R 52 Skadligt för vattenorganismerR 53 Kan orsaka skadliga långtidseffekter i vattenmiljönÄmnen som inte motsvarar de kriterier som angetts tidigare i detta avsnitt, men som trots detta kan medföra omedelbara, långsiktiga eller fördröjda faror för de akvatiska ekosystemens struktur eller funktion enligt tillgängliga uppgifter om toxicitet, persistens och bioackumulerbarhet samt det beräknade eller observerade uppträdandet och slutliga ödet för ämnena i miljön. Ämnen som inte är lättlösliga i vatten, dvs. ämnen med en löslighet mindre än 1 mg/liter, omfattas av detta kriterium, oma) ämnena inte är lätt nedbrytbara(2*), ochb) värdet för log Pow 3,0 (såvida inte experimentellt bestämd BCF Plats för tabell>Ämnen som enligt tillgängliga uppgifter om toxicitet, persistens och bioackumulerbarhet samt det beräknade eller observerade uppträdandet och slutliga ödet för ämnena i miljön kan medföra omedelbara, långsiktiga eller fördröjda faror för miljön och som inte omfattas av 5.2.1.6. VAL AV FRASER FÖR SKYDDSANVISNING6.1 Skyddsfraser för ämnen och preparatSkyddsfraser (S-fraser) skall tilldelas ämnen och preparat enligt följande allmänna kriterier. Dessutom återfinns skyddsfraser för vissa preparat i bilaga 2 till direktiv 88/379/EEG. Med tillverkaren avses genomgående i detta avsnitt den som ansvarar för att ämnet eller preparatet släpps ut på marknaden.S 1 Förvaras i låst utrymme- Tillämpas på:- Mycket giftiga och giftiga ämnen och preparat.- Kriterier för användning:- Rekommenderas för mycket giftiga och giftiga ämnen och preparat som kan komma att användas av allmänheten.S 2 Förvaras oåtkomligt för barn- Tillämpas på:- Alla farliga ämnen och preparat.- Kriterier för användning:- Obligatorisk endast för farliga ämnen och preparat som kan komma att användas av allmänheten eller användas där allmänheten har tillträde, såvida det inte saknas anledning att befara risker särskilt för barn.S 3 Förvaras svalt- Tillämpas på:- Organiska peroxider.- Andra farliga ämnen och preparat med en kokpunkt Plats för tabell>kan omvandlas till en form där alla Ii (inerta gaser) uttrycks som en kväveekvivalent med användning av en koefficient Ki och där det motsvarande innehållet lättantändlig gas A'i uttrycks på följande sätt:ëA'i = Ai × >NUM>100/>DEN>AI + KiBiGenom att använda värdet för den största andelen brandfarlig gas som kan ingå i en blandning med kväve som inte är brandfarlig i luft (Tci) kan följande uttryck erhållas:ë Óé xiCi > 21Gasblandningen är brandfarlig om värdet av ovanstående uttryck är större än ett och preparatet klassificeras som mycket brandfarligt. Dessutom tilldelas frasen R 12 eller R 13, beroende på vilken som är tillämplig.Ekvivalenskoefficienter (Ki)Värdena för ekvivalenskoefficienterna Ki mellan de inerta gaserna och kväve och värdena för maximalt innehåll brandfarlig gas (Tci) återfinns i tabell 1 och 2 i ISO-standarden ISO/DIS 10156.Maximalt innehåll brandfarlig gas (Tci)Värdena för maximalt innehåll brandfarlig gas (Tci) återfinns i tabell 2 i ISO-standard ISO/DIS 10156. Om ett Tci-värde för en antändlig gas inte förekommer i denna standard skall motsvarande lägre explosiv gräns (LEL) användas. Om inget LEL-värde finns, sätts Tci-värdet till 1 volymprocent.Anmärkningar- Uttrycket ovan kan användas för att möjliggöra en lämplig märkning av gasformiga preparat men skall inte betraktas som en metod som ersätter experiment för att fastställa parametrar för teknisk säkerhet.- Dessutom ger detta uttryck ingen information om huruvida en blandning som innehåller oxiderande gaser kan beredas säkert. Vid uppskattningen av brandfarligheten beaktas inte sådana oxiderande gaser.- Uttrycket ovan ger pålitliga resultat endast om de brandfarliga gaserna inte påverkar varandra såvitt avser de brandfarliga egenskaperna. Detta måste tas med i beräkningen, t.ex. för halogenerade kolväten.9.1.1.2 Oxiderande egenskaperEftersom bilaga 5 till direktiv 67/548/EEG inte innehåller någon metod för att fastställa gasformiga blandningars oxiderande egenskaper, måste bedömningen av dessa egenskaper uppskattas med följande metod.Principen för metoden är en jämförelse mellan gasers oxiderande förmåga i en blandning och syrets oxiderande förmåga i luft. Gaskoncentrationerna i blandningen uttrycks i volymprocent.Gasblandningen anses lika eller mer oxiderande än luft om följande villkor uppfylls:ë Óé xiCi > 21>Plats för tabell>Om så är fallet klassificeras preparatet som oxiderande och fras R 8 tilldelas.Ekvivalenskoefficienter mellan oxiderande gaser och syreDe koefficienter som används vid beräkningen för att fastställa vissa gasers oxiderande förmåga i förhållande till syres oxiderande förmåga i luft förtecknas under 5.2 i ISO-standarden ISO/DIS 10156 och är följande:>Plats för tabell>Om ett värde för Ci-koefficienten inte återfinns för en gas i den citerade standarden, skall denna koefficient ges värdet 40.9.1.2. Bedömning av hälsoeffekterBedömningen av de hälsofarliga egenskaperna hos ett preparat sker enligt artikel 3.3.Om bedömningen av hälsofarligheten sker med den konventionella metod som beskrivs i artikel 3.5 i direktiv 88/379/EEG med användning av individuella koncentrationsgränser, skall de koncentrationsgränser användas som är uttryckta i volymprocent och som återfinns- antingen i bilaga 1 till direktiv 67/548/EEG för gasen eller gaserna i fråga, eller- i tabell 1 A - 6 A i bilaga 1 till direktiv 88/379/EEG, om gasen eller gaserna i fråga inte återfinns i bilaga 1 eller förekommer där men utan angivande av koncentrationsgränser.9.1.3. MärkningFör mobila gasbehållare anses kraven på märkning vara uppfyllda om märkning sker enligt artikel 8.5 b.Trots vad som sägs i artikel 8.1 och 8.2 kan i fråga om gasbehållare som rymmer högst 150 liter vatten etikettens utformning och storlek följa föreskrifterna i ISO-standarden ISO/DP 7225. I detta fall kan det generiska namnet eller handelsnamnet för preparatet anges på etiketten, om de ingående farliga ämnena i preparatet tydligt och outplånligt anges på gascylindern.9.2 Legeringar, preparat som innehåller polymerer, preparat som innehåller elastomererSådana preparat skall klassificeras enligt kraven i artikel 3 och märkas enligt kraven i artikel 7 i direktiv 88/379/EEG.Vissa av preparaten är dock i den form i vilken de släpps ut på marknaden inte hälsofarliga för människan vid inandning, förtäring eller hudkontakt, trots att de klassificeras enligt artikel 3.3. För sådana preparat krävs inte märkning enligt artikel 7. Dock skall all information som skulle ha förekommit på etiketten lämnas till de yrkesmässiga användarna genom ett informationssystem av det slag som avses i artikel 10 i det nämnda direktivet.UTTALANDE FRÅN KOMMISSIONEN I fråga om punkt 4.1.5, särskilt sista stycket, förklarar kommissionen följande. Om kommissionen överväger att tillämpa det förfarande som avses i artikel 21 i direktiv 67/548/EEG, är den beredd att i förväg rådfråga sådana lämpliga experter som utses av medlemsstaterna och som har särskilda kvalifikationer i fråga om cancerframkallande egenskaper, mutagenicitet eller teratogenicitet.Denna konsultation skall ske inom ramen för det sedvanliga samrådsförfarandet med nationella experter eller inom ramen för existerande kommittéer. Detsamma gäller om de ämnen som redan återfinns i bilaga 1 måste klassificeras på nytt med avseende på cancerframkallande, mutagena eller teratogena effekter.(1**) Om det i fråga om starkt färgade ämnen kan visas att algtillväxten endast hindras till följd av en reduktion av ljusintensiteten, skall 72 timmar IC50 för alger inte användas som grundval för klassificering.(2***) Ämnen anses lätt nedbrytbara om följande kriterier uppfylls:A) Om i en 28 dagars studie av biologisk nedbrytbarhet följande nedbrytningsnivåer uppnås:- I tester baserade på upplöst organiskt kol: 70 %.- I tester baserade på syreförbrukning eller koldioxidbildning: 60 % av teoretiskt maximum.Dessa nivåer för biologisk nedbrytbarhet måste uppnås inom 10 dagar efter nedbrytningsstart, vilken inträffar när 10 % av ämnet har brutits ned,ellerB) Om, när endast COD- och BOD5-data finns att tillgå, förhållandet BOD5/COD är större än eller lika med 0,5,ellerC) Om annan övertygande vetenskaplig bevisning finns tillgänglig som visar att ämnet kan nedbrytas (biotiskt eller abiotiskt) i vattenmiljö till en nivå 70 % inom en 28-dagarsperiod.(3*) Sedan den ändring i direktiv 67/548/EEG som avser detta har trätt i kraft, kommer symbolen "N" och tillämplig faroangivelse att tilldelas ämnena.(4*) Ämnen anses lätt nedbrytbara om följande kriterier uppfylls:A) Om i en 28 dagars studie av biologisk nedbrytbarhet följande nedbrytningsnivåer uppnås:- I tester baserade på upplöst organiskt kol: 70 %.- I tester baserade på syreförbrukning eller koldioxidbildning: 60 % av teoretiskt maximum.Dessa nivåer för biologisk nedbrytbarhet måste uppnås inom 10 dagar efter nedbrytningsstart, vilken inträffar när 10 % av ämnet har brutits ned,ellerB) Om, när endast COD- och BOD5-data finns att tillgå, förhållandet BOD5/COD är större än eller lika med 0,5,ellerC) Om annan övertygande vetenskaplig bevisning finns tillgänglig som visar att ämnet kan nedbrytas (biotiskt eller abiotiskt) i akvatisk miljö till en nivå 70 % inom en 28-dagarsperiod.(5**) Sedan den ändring i direktiv 67/548/EEG som avser detta har trätt i kraft, kommer symbolen "N" och tillämplig faroangivelse att tilldelas ämnena.


Avis juridique important

|

31987L0298

Rådets direktiv 87/298/EEG av den 2 mars 1987 om ändring av direktiv 77/93/EEG om skyddsåtgärder mot att skadegörare på växter eller växtprodukter förs in till medlemsstaterna

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 151 , 11/06/1987 s. 0001 - 0011 Finsk specialutgåva Område 3 Volym 23 s. 0180  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 23 s. 0180

RÅDETS DIREKTIV av den 2 mars 1987 om ändring av direktiv 77/93/EEG om skyddsåtgärder mot att skadegörare på växter eller växtprodukter förs in till medlemsstaterna (87/298/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,med beaktande av direktiv 77/93/EEG(), senast ändrat genom direktiv 86/651/EEG(), särskilt artikel 13 i detta,med beaktande av kommissionens förslag(),med beaktande av Europaparlamentets yttrande(),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(), ochmed beaktande av följande:För tillämpningen av direktiv 77/93/EEG är det lämpligt att fastställa de certifikatmodeller som är godkända enligt Internationella växtskyddskonventionen av den 6 december 1951, ändrad den 21 november 1979, i en standardiserad utformning som har utarbetats i nära samarbete med internationella organisationer.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Bilaga 8 till direktiv 77/93/EEG skall ersättas med följande:"BILAGA 8CERTIFIKATMODELLERDe följande certifikatmodellerna är fastslagna med avseende på- texten,- formatet,- fältens formgivning och dimensioner,- papperets och den tryckta textens färg.A. Modell för sundhetscertifikat>Start Grafik> 1. Exportörens namn och adress 2.SUNDHETSCERTIFIKATNr EEG / / 3. Mottagarens angivna namn och adress, 4. Växtskyddsmyndigheten i,till Växtskyddsmyndigheten i, 5. Ursprungsort, 6. Angivet transportmedel, 7. Angiven införselort, 8. Märkning, förpackningarnas antal och beskrivning av dessa, produktens namn,växternas botaniska namn, 9. Angiven kvantitet, 10. Härmed intygas att de växter och växtprodukter som beskrivs ovan, 10. - har inspekterats enligt godkända förfaranden och, 10. - betraktas som fria från de skadegörare som avses i växtskyddsföreskrifterna och praktiskt taget fria från andra farliga skadegörare och, 10. - är förenliga med gällande växtskyddsföreskrifter i importlandet, 11. Tilläggsdeklaration, SANERING OCH/ELLER DESINFEKTION, Ort för utfärdande, 12. Behandling, Datum, Den bemyndigade tjänstemannens Myndighetens stämpel namn och underskrift, 13. Kemikalie (aktiv substans),  14. Tidslängd och temperatur, 15. Koncentration,  16. Datum, 17. Ytterligare uppgifter,>Slut Grafik>B. Modell för sundhetscertifikat för återutförsel>Start Grafik> 1. Exportörens namn och adress 2.SUNDHETSCERTIFIKATFÖR ÅTERUTFÖRSELNr EEG / / 3. Mottagarens angivna namn och adress, 4. Växtskyddsmyndigheten i,till Växtskyddsmyndigheten i, 5. Ursprungsort, 6. Angivet transportmedel, 7. Angiven införselort, 8. Märkning, förpackningarnas antal och beskrivning av dessa, produktens namn,växternas botaniska namn, 9. Angiven kvantitet, 10. Härmed intygas, 10. - att de växter och växtprodukter som beskrivs ovan har importerats till, (återutförande land), 10. - från, (ursprungsland) och täcks av sundhetscertifikat nr, 10. - (*)   original   bestyrkt kopia är bifogad detta certifikat., 10. - att de är, 10. - 1(*)   förpackade   omförpackade   i den ursprungliga förpackningen   i nya förpackningar., 10. - att de på grundval av, 10. - (*)   det ursprungliga sundhetscertifikatet och   ytterligare inspektion betraktas som förenliga med gällande växtskyddsföreskrifter i importlandet, och, 10. - att sändningen under lagring i, (återutförselland) inte har utsatts för risk för angrepp eller smitta, 10. - (*) Sätt kryss i tillämpligt fält 11. Tilläggsdeklaration, SANERING OCH/ELLER DESINFEKTION, Ort för utfärdande, 12. Behandling, Datum, Den bemyndigade tjänstemannens Myndighetens stämpel namn och underskrift, 13. Kemikalie (aktiv substans),  14. Tidslängd och temperatur, 15. Koncentration,  16. Datum, 17. Ytterligare uppgifter,>Slut Grafik>C. Förklarande anmärkningar1. Fält 2Referensnumret på certifikaten skall utgöras av- "EEG",- medlemsstatens initial(er),- det enskilda certifikatets identifieringsmärke, bestående av siffror eller en kombination av bokstäver och siffror, där bokstäverna betecknar den provins, det distrikt etc. i den berörda medlemsstat där detta certifikat är utfärdat.2. Det onumrerade fältetDetta fält är endast avsett för myndigheterna.3. Fält 8"Beskrivning av dessa" avser beskrivning av typen av förpackning.4. Fält 9Kvantiteten skall uttryckas i antal eller i vikt.5. Fält 11Om utrymmet är otillräckligt för de ytterligare anmärkningarna, skall texten fortsätta på baksidan av formuläret."Artikel 2 1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 1 juli 1987.2. Medlemsstaterna skall omedelbart underrätta kommissionen om alla de lagar och andra författningar som fastställs vid genomförandet av detta direktiv. Kommissionen skall underrätta de andra medlemsstaterna om detta.Artikel 3 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 2 mars 1987.På rådets vägnarP. DE KEERSMAEKEROrdförande() EGT nr L 26, 31.1.1977, s. 20.() EGT nr L 382, 31.12.1986, s. 13.() EGT nr C 186, 13.7.1984, s. 6.() EGT nr C 300, 12.11.1984, s. 53.() EGT nr C 25, 28.1.1985, s. 31.