Avis juridique important

|

32001L0087

Kommissionens direktiv 2001/87/EG av den 12 oktober 2001 om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden som innebär att acibenzolar-s-metyl, cyclanilid, järn(III)fosfat, pymetrozin och pyraflufen-etyl införs som verksamma ämnen

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 276 , 19/10/2001 s. 0017 - 0020

Kommissionens direktiv 2001/87/EGav den 12 oktober 2001om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden som innebär att acibenzolar-s-metyl, cyclanilid, järn(III)fosfat, pymetrozin och pyraflufen-etyl införs som verksamma ämnenEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNINGmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2001/49/EG(2), särskilt artikel 6.1 i detta, ochav följande skäl:(1) I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG (nedan kallat direktivet) mottog Frankrike den 15 oktober 1996 en ansökan från Novartis (nu Syngenta) om införande av det verksamma ämnet acibenzolar-s-metyl (CGA 245704) i bilaga I till direktivet. Genom kommissionens beslut 97/865/EG(3) bekräftades att akten i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilaga II och III till direktivet.(2) Grekland mottog en liknande ansökan den 27 mars 1996 från Rhone Poulenc Agrochimie SA (nu Aventis CropScience) beträffande cyclanilid (RPA 090946). Genom kommissionens beslut 97/137/EG(4) förklarades ansökan vara fullständig.(3) Tyskland mottog den 27 augusti 1998 en ansökan från W. Neudorff GmbH KG beträffande järn(III)fosfat. Genom kommissionens beslut 1999/43/EG(5) förklarades ansökan vara fullständig.(4) Tyskland mottog den 4 september 1996 en ansökan från Novartis beträffande pymetrozin (CGA 215944). Genom kommissionens beslut 97/865/EG förklarades ansökan vara fullständig.(5) Belgien mottog den 16 juni 1997 en ansökan från Nihon Nohyaku Co. Ltd. beträffande pyraflufen-etyl. Genom kommissionens beslut 98/242/EG(6) förklarades ansökan vara fullständig.(6) Effekterna av dessa fem verksamma ämnen på människors hälsa och miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktivet för de användningsområden som har föreslagits av de ansökande företagen. De rapporterande medlemsstaterna överlämnade utkast till utvärderingsrapporter om de verksamma ämnena till kommissionen den 17 december 1998 (acibenzolar-s-metyl), den 11 februari 1998 (cyclanilid), den 30 juli 1999 (järn(III)fosfat), den 28 maj 1998 (pymetrozin) och den 8 juli 1999 (pyraflufen-etyl).(7) Utkasten till utvärderingsrapporter har granskats av medlemsstaterna och kommissionen inom ramen för arbetet i Ständiga kommittén för växtskydd. Resultatet av granskningen presenterades den 29 juni 2001 i form av individuella granskningsrapporter avseende acibenzolar-s-metyl, cyclanilid, järn(III)fosfat, pymethrozin och pyraflufen-etyl.(8) Akterna och dokumentationen från granskningarna överlämnades till Vetenskapliga kommittén för växter. Inga specifika frågor ställdes till kommittén när det gäller acibenzolar-s-metyl och järn(III)fosfat. Kommittén gjorde inga invändningar mot ett eventuellt införande av de verksamma ämnena i bilaga I till direktivet(7). Kommittén påpekade att avsaknaden av invändningar enbart skulle tolkas som att det inte fanns några uppenbara skäl till invändningar.(9) I sitt yttrande om cyclanilid(8) tar kommittén upp vissa effekter som observerats hos möss och kaniner och rekommenderar en ny bedömning av nedbrytningsprocessen i marken av metaboliten 2,4-dikloranilin. Kommitténs rekommendationer har beaktats.(10) I sitt yttrande om pymetrozin(9) tar kommittén upp vissa effekter av betydelse för fastställandet av acceptabelt dagligt intag och akut referensdos för konsumenterna.(11) I sitt yttrande om pyraflufen-etyl(10) drar kommittén slutsatsen att risken för förorening av grundvattnet är försumbar när det gäller modersubstansen och dess nedbrytningsprodukter. Det bör emellertid noggrant undersökas hur vissa nedbrytningsprodukter reagerar under extrema förhållanden.(12) Det har framgått av de olika undersökningar som har gjorts att växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a, 5.1 b och 5.3 i direktivet, särskilt vad gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapporter. Ämnena bör därför införas i bilaga I så att tillstånd för växtskyddsprodukter som innehåller ämnena kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med direktivet.(13) Efter införandet bör medlemsstaterna ges rimligt med tid för att genomföra direktivet om växtskyddsprodukter innehållande acibenzolar-s-metyl, cyclanilid, järn(III)fosfat, pymetrozin och pyraflufen-etyl och särskilt för att se över befintliga provisoriska tillstånd eller för att, senast i slutet av perioden, bevilja nya tillstånd i enlighet med direktivet. Det kan också komma att behövas en längre period för växtskyddsprodukter som innehåller något av de aktuella verksamma ämnena och andra verksamma ämnen enligt bilaga I.(14) Granskningsrapporterna är nödvändiga för att medlemsstaterna skall kunna tillämpa de enhetliga principerna i bilaga VI till direktivet, eftersom flera av dessa bygger på utvärderingen av de uppgifter som måste lämnas in innan det kan beslutas om ett verksamt ämne skall föras in i bilaga I. Det bör föreskrivas att medlemsstaterna skall hålla de slutliga granskningsrapporterna tillgängliga (med undantag av konfidentiella uppgifter enligt artikel 14 i direktivet) för eventuella berörda parter. Om en granskningsrapport måste uppdateras till följd av tekniska och vetenskapliga framsteg måste också villkoren för införande av det aktuella verksamma ämnet i bilaga I till direktivet ändras i enlighet med direktivet.(15) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för växtskydd.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG skall ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.Artikel 21. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 31 mars 2002. De skall genast underrätta kommissionen om detta.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.2. Med hänsyn till utvärdering och beslutsfattande enligt de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG och på grundval av en akt som uppfyller kraven i bilaga III till samma direktiv, skall den period som fastställs i första stycket förlängas till den 31 mars 2003 för befintliga provisoriska tillstånd för växtskyddsprodukter innehållande acibenzolar-s-metyl, cyclanilid, järn(III)fosfat, pymetrozin eller pyraflufen-etyl.3. För växtskyddsmedel innehållande acibenzolar-s-metyl, cyclanilid, järn(III)fosfat, pymetrozin eller pyraflufen-etyl och ett annat verksamt ämne som finns i bilaga 1 till direktiv 91/414/EEG, skall den period som avses i punkt l förlängas om genomförandeperioden enligt direktivet om ändring av bilaga I till direktiv 91/414/EEG är längre för det andra verksamma ämnet.4. Medlemsstaterna skall hålla granskningsrapporterna för acibenzolar-s-metyl, cyclanilid, järn(III)fosfat, pymetrozin och pyraflufen-etyl tillgängliga (med undantag av konfidentiella uppgifter enligt artikel 14 i direktivet) för eventuella berörda parter eller låta dem ta del av rapporterna på begäran.Artikel 3Detta direktiv träder i kraft den 1 november 2001.Artikel 4Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 12 oktober 2001.På kommissionens vägnarDavid ByrneLedamot av kommissionen(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.(2) EGT L 176, 29.6.2001, s. 61.(3) EGT L 351, 23.12.1997, s. 67.(4) EGT L 52, 22.2.1997, s. 20.(5) EGT L 14, 19.1.1999, s. 30.(6) EGT L 96, 28.3.1998, s. 45.(7) Mötesanteckningar från plenarmöte i Vetenskapliga kommittén för växter den 7 mars 2001 (acibenzolar-s-metyl).Mötesanteckningar från plenarmöte i Vetenskapliga kommittén för växter den 4 juni 2001 (järn(III)fosfat).(8) Yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter om utvärdering av cyclanilid i samband med direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden. SCP/CYCLAN/002-slutlig av den 11 december 2000.(9) Yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter om utvärdering av pymetrozin i samband med direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden. SCP/PYMETR/002-slutlig av den 31 januari 2001.(10) Yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter om utvärdering av pyraflufen-etyl i samband med direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden. SCP/PYRA/-slutlig av den 7 mars 2001.BILAGAVERKSAMMA ÄMNEN SOM SKALL FÖRAS IN I TABELLEN I BILAGAN I TILL DIREKTIV 91/414/EEG">Plats för tabell>"


Avis juridique important

|

32003L0112

Kommissionens direktiv 2003/112/EG av den 1 december 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att föra in paraquat som verksamt ämne (Text av betydelse för EES)

Europeiska unionens officiella tidning nr L 321 , 06/12/2003 s. 0032 - 0035

Kommissionens direktiv 2003/112/EGav den 1 december 2003om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att föra in paraquat som verksamt ämne(Text av betydelse för EES)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2003/84/EG(2), särskilt artikel 6.1 i detta, ochav följande skäl:(1) I kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden(3), senast ändrad genom förordning (EG) nr 2266/2000(4), upprättas en förteckning över de verksamma ämnen i växtskyddsmedel som skall bedömas för att eventuellt föras in i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen återfinns paraquat.(2) Effekterna av paraquat på folkhälsa och miljö har bedömts i enlighet med förordning (EEG) nr 3600/92 för ett antal av de användningsområden som har föreslagits av de anmälande företagen. I enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 933/94 av den 27 april 1994 om fastställande av verksamma ämnen i växtskyddsmedel och om val av rapporterande medlemsstater för genomförandet av kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92(5), senast ändrad genom förordning (EG) nr 2230/95(6), utsågs Förenade kungariket till rapporterande medlemsstat. Förenade kungariket lämnade in sina utvärderingsrapporter och rekommendationer till kommissionen den 31 oktober 1996 i enlighet med artikel 7.1 c i förordning (EEG) nr 3600/92.(3) Utvärderingsrapporten har granskats av medlemsstaterna och kommissionen inom ramen för arbetet i Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. Resultaten av granskningen lades fram den 3 oktober 2003 i form av kommissionens granskningsrapport om paraquat.(4) Rapporten om paraquat och kompletterande uppgifter lämnades till Vetenskapliga kommittén för växter. Kommittén ombads att kommentera betydelsen för konsumenter och användare av de förändringar i ögon och lungor hos råttor som iakttagits i en långtidsstudie, risken för användare, särskilt med hänsyn till potentiell exponering via andningsvägarna och huden, potentiella långsiktiga effekter för jordlevande organismer, samt de risker som de avsedda användningsområdena skulle kunna medföra för fåglars och harars fortplantning. I sitt yttrande(7) fastslog Vetenskapliga kommittén att varken de skador på lungorna som iakttagits hos djur efter oral administration av paraquat eller de systemiska effekter på ögonen som iakttagits hos råttor men inte hos andra arter är relevanta vid riskbedömningen för användare och konsumenter. På grundval av fältstudier, som bekräftats av uppgifter från hälsoundersökningar av användare, drog kommittén slutsatsen att paraquat inte utgör någon betydande hälsorisk för användare när det används som växtskyddsmedel i enlighet med god arbetspraxis. Kommittén konstaterade också att användning som sker vid rekommenderade nivåer knappast kommer att utgöra någon betydande risk för jordlevande organismer. En noggrannare bedömning av de troliga effekterna av paraquat på nedbrytningshastigheten hos organiskt material i jord begärdes emellertid med hänsyn till den osäkerhet som kvarstod. Den informationen lämnades senare och bedömdes av den rapporterande medlemsstaten. Vetenskapliga kommittén fastslog också att tillgängliga studier tyder på risker för markhäckande fåglar, men att det krävdes ytterligare uppgifter om realistiska exponeringsnivåer för en definitiv riskbedömning. Dessa uppgifter lämnades senare och i den utvärdering som gjordes inom Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa fastslogs det att det finns flera situationer där den exponering som markhäckande fåglar utsätts för är försumbar. Det finns emellertid tänkbara situationer där exponering kan förekomma. Vid sin utvärdering ansåg därför Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa risken godtagbar, förutsatt att det vidtas lämpliga riskreducerande åtgärder. Slutligen drog Vetenskapliga kommittén den slutsatsen att paraquat kan förväntas ge upphov till letala och subletala effekter på harar, men att de uppgifter som finns inte är tillräckliga för att bedöma hur stor andel harar som påverkas. Vetenskapliga kommitténs synpunkter har beaktats vid utformningen av detta direktiv och sammanställningen av den berörda granskningsrapporten. Vid sin utvärdering ansåg Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa risken godtagbar, förutsatt att det vidtas lämpliga riskreducerande åtgärder.(5) Det har framgått av de olika undersökningar som har gjorts att det finns användningsområden för växtskyddsmedel innehållande paraquat som kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a och 5.1 b i direktiv 91/414/EEG, förutsatt att lämpliga riskreducerande åtgärder och begränsningar tillämpas. Paraquat bör därför föras in i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet. Viss användning av växtskyddsmedel som innehåller paraquat utgör dock en oacceptabel risk och bör därför inte godkännas. Det anses dessutom lämpligt att se till att medlemsstaterna föreskriver att anmälaren och alla andra som innehar godkännande för paraquat upprättar ett program för användarskydd och att de varje år avlägger rapport till kommissionen om det eventuellt förekommit hälsoproblem bland användarna och eventuella effekter på harar. På så sätt bör det kunna kontrolleras om de riskreducerande åtgärder som medlemsstaterna vidtagit verkligen begränsar de eventuella riskerna för användare och harar till en acceptabel nivå och även vid behov kunna göras en ny utvärdering, i linje med vetenskapliga framsteg, av ämnets egenskaper och därmed sammanhängande eventuella risker för människor och miljö.(6) Innan ett verksamt ämne förs in i bilaga I bör medlemsstaterna och berörda parter få en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att bli resultatet av införandet.(7) Efter det att införandet skett bör medlemsstaterna beviljas en rimlig tidsfrist inom vilken de skall genomföra bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG när det gäller växtskyddsmedel som innehåller paraquat, och i synnerhet, granska tidigare godkännanden för att se till att de villkor för dessa verksamma ämnen som fastställs i bilaga I till direktiv 91/414/EEG är uppfyllda. En längre period bör föreskrivas för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen för varje växtskyddsmedel i enlighet med de enhetliga principer som fastställs i direktiv 91/414/EEG.(8) Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras.(9) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Bilaga I till direktiv 91/414/EEG skall ändras i enlighet med bilagan till detta direktiv.Artikel 2Medlemsstaterna skall senast den 30 april 2005 anta och offentliggöra de bestämmelser i lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.De skall tillämpa bestämmelserna från och med den 1 maj 2005.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 31. Medlemsstaterna skall granska godkännandena för samtliga växtskyddsmedel som innehåller paraquat för att kontrollera att villkoren beträffande dessa verksamma ämnen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG är uppfyllda. När så krävs och senast den 30 april 2005 skall de ändra eller återkalla godkännandet.2. Medlemsstaterna skall för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller paraquat som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som förtecknas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, senast den 31 oktober 2004 ta upp produkten till ny prövning i enlighet med de enhetliga principer som föreskrivs i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet. På grundval av denna prövning skall de avgöra om produkten uppfyller kraven i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG. När så krävs och senast den 31 juli 2008 skall de ändra eller återkalla godkännandet.Artikel 4Medlemsstaterna skall se till att innehavarna av godkännandena senast den 31 mars 2008 avlägger rapport om effekterna av de riskreducerande åtgärder som skall vidtas inom ramen för ett program för användarskydd samt om de framsteg som gjorts ifråga om formuleringar av paraquat. Medlemsstaterna skall utan dröjsmål lämna denna information till kommissionen.Kommissionen skall till Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa överlämna en rapport om tillämpningen av detta direktiv, med angivande av om kraven för upptagande i bilaga I fortfarande uppfylls, och får föreslå sådana ändringar, om nödvändigt även en strykning från bilaga I, av direktivet som den anser krävs för att bestämmelserna i direktivet skall vara uppfyllda.Artikel 5Detta direktiv träder i kraft den 1 november 2004.Artikel 6Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 1 december 2003.På kommissionens vägnarDavid ByrneLedamot av kommissionen(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.(2) EUT L 247, 30.9.2003, s. 20.(3) EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.(4) EGT L 259, 13.10.2000, s. 27.(5) EGT L 107, 28.4.1994, s. 8.(6) EGT L 225, 22.9.1995, s. 1.(7) Yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter i specifika frågor från kommissionen om bedömning av paraquat inom ramen för rådets direktiv 91/414/EEG. SCP/PARA/002 av den 20 december 2001.BILAGAFöljande avsnitt skall läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EG">Plats för tabell>"


Avis juridique important

|

32002L0048

Kommissionens direktiv 2002/48/EG av den 30 maj 2002 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG som innebär att iprovalikarb, prosulfuron och sulfosulfuron införs som verksamma ämnen

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 148 , 06/06/2002 s. 0019 - 0023

Kommissionens direktiv 2002/48/EGav den 30 maj 2002om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG som innebär att iprovalikarb, prosulfuron och sulfosulfuron införs som verksamma ämnenEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2002/37/EG(2), särskilt artikel 6.1 i detta, ochav följande skäl:(1) I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG mottog Irland den 30 mars 1998 en ansökan från Bayer AG om införande av det verksamma ämnet iprovalikarb i bilaga I till direktivet. Genom kommissionens beslut 98/512/EG(3) bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.(2) Frankrike mottog den 14 maj 1995 en liknande ansökan från Novartis (nu Syngenta) angående prosulfuron. Genom kommissionens beslut 97/137/EG(4) förklarades ansökan vara fullständig.(3) Irland mottog den 24 april 1997 en liknande ansökan från Monsanto angående sulfosulfuron. Genom kommissionens beslut 97/865/EG(5) förklarades ansökan vara fullständig.(4) Effekterna av dessa tre verksamma ämnen på människors hälsa och miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som har föreslagits av de sökande företagen. De rapporterande medlemsstaterna överlämnade utkast till utvärderingsrapporter om de verksamma ämnena till kommissionen den 4 november 1999 (iprovalikarb), den 18 januari 1999 (prosulfuron) och den 2 april 1998 (sulfosulfuron).(5) Utkasten till utvärderingsrapporter har granskats av medlemsstaterna och kommissionen inom ramen för arbetet i Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. Resultatet av granskningen presenterades den 26 februari 2002 i form av kommissionens granskningsrapporter avseende iprovalikarb, prosulfuron och sulfosulfuron.(6) Akterna och dokumentationen från granskningarna överlämnades till Vetenskapliga kommittén för växter. När det gäller iprovalikarb ombads kommittén att yttra sig om huruvida effekten på daggmaskar av metaboliten PMPA utgör en godtagbar risk och om de tumörer som kunnat konstateras hos råttor som under hela sin livstid exponerats för höga doser har relevans för människor. I två yttranden(6),(7) ansåg kommittén att det fanns ett behov av ytterligare uppgifter om daggmaskar, vilka sedermera tillhandahölls och bedömdes, och menade att när det gällde de effekter som konstaterats hos råttor så var säkerhetsmarginalerna tillräckligt stora för att konsumenter och användare skulle vara skyddade. Hänsyn har tagits till Vetenskapliga kommitténs anmärkningar vid utformningen av detta direktiv och den berörda granskningsrapporten.(7) När det gäller prosulfuron ombads kommittén yttra sig om huruvida risken i samband med två av det verksamma ämnets nedbrytningsprodukter var godtagbar för organismer som lever i sediment och om det konstaterats hormonrubbningar hos försöksdjur. I sitt yttrande(8) drog kommittén slutsatsen att vissa förändringar i livmoder och bröst, som observerades hos råttor efter livslång exponering av prosulfuron, inte var relevanta för bedömningen av risken för människor i samband med de föreslagna användningsområdena. Kommittén ansåg vidare att riskerna med de två nedbrytningsprodukterna för organismer som lever i sediment ännu inte hade utvärderats tillräckligt och noterade att det bildas andra persistenta metaboliter i större mängder i sediment- och vattenprover som inte heller hade utvärderats. De uppgifter och utvärderingar som fattades lades sedermera fram och hänsyn togs till Vetenskapliga kommitténs anmärkningar vid utformningen av detta direktiv och den berörda granskningsrapporten.(8) När det gäller sulfosulfuron ombads kommittén yttra sig om förekomsten av tumörer i urinblåsan i den ett och ett halvt år långa studien av möss. Kommittén ombads överväga om det vore lämpligt att fastställa en akut referensdos för sulfosulfuron. Kommittén ombads också bekräfta att det inte är nödvändigt med en subletal studie av daggmaskar, trots förekomsten av metaboliter i jorden. I sitt yttrande(9) ansåg kommittén att de organskador som konstaterats hos möss inte automatiskt innebär att ämnet är cancerframkallande hos människor och tyckte inte att det behövde fastställas en akut referensdos. I yttrandet fastslogs också att det inte var troligt att det skulle uppstå några allvarliga långsiktiga risker för daggmaskar. Kommittén uppmärksammade vidare på att det fanns ett behov av att bedöma tre oidentifierade metaboliters eventuella inverkan på miljön. Dessa uppgifter lämnades sedermera och den begärda utvärderingen gjordes.(9) Det har framgått av de olika undersökningar som har gjorts att växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a, 5.1 b och artikel 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt vad gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapporter. Ämnena bör därför införas i bilaga I så att godkännanden för växtskyddsprodukter som innehåller ämnena kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med direktivet.(10) Granskningsrapporterna är nödvändiga för att medlemsstaterna skall kunna tillämpa de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG. Det är därför lämpligt att föreskriva att de slutliga granskningsrapporterna skall hållas tillgängliga eller göras tillgängliga av medlemsstaterna för eventuella intresserade parter.(11) Efter införandet bör medlemsstaterna ges rimligt med tid för att genomföra direktiv 91/414/EEG om växtskyddsprodukter innehållande iprovalikarb, prosulfuron eller sulfosulfuron och särskilt för att se över befintliga provisoriska godkännanden eller för att, senast i slutet av perioden, omvandla dessa till fullständiga godkännanden, ändra dem eller återkalla dem i enlighet med direktiv 91/414/EEG.(12) Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras.(13) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Bilaga I till direktiv 91/414/EEG skall ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.Artikel 2Medlemsstaterna skall hålla granskningsrapporterna för iprovalikarb, prosulfuron och sulfosulfuron tillgängliga (med undantag av konfidentiella uppgifter enligt artikel 14 i direktiv 91/414/EEG) för eventuella berörda parter eller låta dem ta del av rapporterna på begäran.Artikel 3Medlemsstaterna skall anta och senast den 31 december 2002 offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.De skall tillämpa bestämmelserna från och med den 1 januari 2003.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 41. Medlemsstaterna skall granska godkännandena för samtliga växtskyddsmedel som innehåller iprovalikarb, prosulfuron eller sulfosulfuron för att kontrollera att villkoren beträffande dessa verksamma ämnen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG är uppfyllda. När så krävs skall de ändra eller återkalla godkännanden i enlighet med direktiv 91/414/EEG senast den 31 december 2002.2. Medlemsstaterna skall för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller iprovalikarb, prosulfuron eller sulfosulfuron, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen av de som finns förtecknade i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, senast den 1 juli 2002 ta upp produkten till ny prövning enligt de enhetliga principer som anges i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III. På grundval av den prövningen skall de avgöra om produkten uppfyller kraven i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EG. När så krävs skall de senast den 31 december 2003 ändra eller återkalla godkännandet för varje sådant växtskyddsmedel.Artikel 5Detta direktiv träder i kraft den 1 juli 2002.Artikel 6Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 30 maj 2002.På kommissionens vägnarDavid ByrneLedamot av kommissionen(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.(2) EGT L 117, 4.5.2002, s. 10.(3) EGT L 228, 15.8.1998, s. 35.(4) EGT L 52, 22.2.1997, s. 20.(5) EGT L 351, 23.12.1997, s. 67.(6) Yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter om utvärderingen av iprovalikarb i samband med direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (antaget den 21 mars 2001).(7) Yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter om ytterligare frågor från kommissionen om utvärderingen av iprovalikarb (SZX 0722) i samband med direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (antaget den 28 november 2001).(8) Yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter om införande av prosulfuron (CGA 152005) i bilaga I till direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (SCP/PROSULF/002-slutlig av den 21 juni 2001).(9) Yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter om utvärderingen av MON 37500 (sulfosulfuron) i samband med direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (SCP/SULFO/002-slutlig av den 11 december 2000).BILAGAI bilaga I skall följande rader läggas till i slutet av tabellen " "(1) Det verksamma ämnet identifieras och specificeras i granskningsrapporten.


Avis juridique important

|

32003L0070

Kommissionens direktiv 2003/70/EG av den 17 juli 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att föra in mekoprop, mekoprop-P och propikonazol som verksamma ämnen (Text av betydelse för EES)

Europeiska unionens officiella tidning nr L 184 , 23/07/2003 s. 0009 - 0012

Kommissionens direktiv 2003/70/EGav den 17 juli 2003om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att föra in mekoprop, mekoprop-P och propikonazol som verksamma ämnen(Text av betydelse för EES)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2003/68/EG(2), särskilt artikel 6.1 i detta, ochav följande skäl:(1) I kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden(3), senast ändrad genom förordning (EG) nr 2266/2000(4), upprättas en förteckning över de verksamma ämnen som skall bedömas för att eventuellt föras in i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen återfinns mekoprop, mekoprop-P och propikonazol.(2) Effekterna av dessa verksamma ämnen på folkhälsa och miljö har bedömts i enlighet med förordning (EEG) nr 3600/92 för ett antal av de användningsområden som har föreslagits av de anmälande företagen. I enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 933/94 av den 27 april 1994 om fastställande av verksamma ämnen i växtskyddsmedel och om val av rapporterande medlemsstater för genomförandet förordning (EEG) nr 3600/92(5), senast ändrad genom förordning (EG) nr 2230/95(6), utsågs följande rapporterande medlemsstater, vilka i sin tur lämnade in utvärderingsrapporter och rekommendationer till kommissionen i enlighet med artikel 7.1 c i förordning (EEG) nr 3600/92: Mekoprop: Den rapporterande medlemsstaten Danmark lämnade in alla relevanta upplysningar den 31 augusti 1999; Mekoprop-P: Den rapporterande medlemsstaten Danmark lämnade in alla relevanta upplysningar den 7 januari 1999. Propikonazol: Den rapporterande medlemsstaten Finland lämnade in alla relevanta upplysningar den 30 november 1998.(3) Utvärderingsrapporterna har granskats av medlemsstaterna och kommissionen inom ramen för arbetet i Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.(4) Kommissionens rapport om bedömningen av de verksamma ämnena mekoprop, mekoprop-P och propikonazol färdigställdes den 15 april 2003.(5) Granskningen av mekoprop, mekoprop-P och propikonazol påvisade inte några öppna frågor eller problem som skulle ha krävt samråd med Vetenskapliga kommittén för växter.(6) Det har framgått av de olika undersökningar som har gjorts att växtskyddsmedel som innehåller mekoprop, mekoprop-P eller propikonazol i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a och 5.1 b i direktiv 91/414/EEG, särskilt vad gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Dessa ämnen bör därför föras in i bilaga I så att tillstånd för växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.(7) Kommissionens granskningsrapport är en förutsättning för att medlemsstaterna på ett korrekt sätt skall kunna tillämpa flera avsnitt av de enhetliga principer som fastställs i direktiv 91/414/EEG. Innehållet i den slutliga granskningsrapporten, med undantag av konfidentiella uppgifter, bör därför hållas tillgängligt eller göras tillgängligt av medlemsstaterna för alla berörda parter.(8) Innan ett verksamt ämne förs in i bilaga I bör medlemsstaterna och berörda parter få en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att bli resultatet av införandet.(9) Efter det att införandet skett bör medlemsstaterna beviljas en rimlig tidsfrist inom vilken de skall genomföra bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG när det gäller växtskyddsmedel som innehåller mekoprop, mekoprop-P eller propikonazol, och, i synnerhet, granska tidigare godkännanden för att se till att de villkor för dessa verksamma ämnen som fastställs i bilaga I till direktiv 91/414/EEG är uppfyllda. En längre period bör föreskrivas för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen för varje växtskyddsmedel i enlighet med de enhetliga principer som fastställs i direktiv 91/414/EEG.(10) Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras.(11) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Bilaga I till direktiv 91/414/EEG skall ändras i enlighet med bilagan till detta direktiv.Artikel 2Medlemsstaterna skall anta och senast den 30 november 2004 offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.De skall tillämpa bestämmelserna från och med den 1 december 2004.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 31. Medlemsstaterna skall granska godkännandena för samtliga växtskyddsmedel som innehåller mekoprop, mekoprop-P eller propikonazol för att kontrollera att villkoren beträffande dessa verksamma ämnen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG är uppfyllda. När så krävs och senast den 30 november 2004 skall de ändra eller återkalla godkännandet.2. Medlemsstaterna skall för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller mekoprop, mekoprop-P eller propikonazol som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som förtecknas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, senast den 31 maj 2004 ta upp produkten till ny prövning i enlighet med de enhetliga principer som föreskrivs i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet. På grundval av denna prövning skall de avgöra om produkten uppfyller kraven i artikel 4.1 b-e i direktiv 91/414/EEG. När så krävs och senast den 31 maj 2008 skall de ändra eller återkalla godkännandet.Artikel 4Detta direktiv träder i kraft den 1 juni 2004.Artikel 5Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 17 juli 2003.På kommissionens vägnarDavid ByrneLedamot av kommissionen(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.(2) EUT L 177, 16.7.2003, s. 12.(3) EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.(4) EGT L 259, 13.10.2000, s. 27.(5) EGT L 107, 28.4.1994, s. 8.(6) EGT L 225, 22.9.1995, s. 1.BILAGAFöljande avsnitt skall läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EG">Plats för tabell>"


Avis juridique important

|

32003L0068

Kommissionens direktiv 2003/68/EG av den 11 juli 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa trifloxystrobin, karfentrazonetyl, mesotrion, fenamidon och isoxaflutol som verksamma ämnen (Text av betydelse för EES)

Europeiska unionens officiella tidning nr L 177 , 16/07/2003 s. 0012 - 0016

Kommissionens direktiv 2003/68/EGav den 11 juli 2003om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa trifloxystrobin, karfentrazonetyl, mesotrion, fenamidon och isoxaflutol som verksamma ämnen(Text av betydelse för EES)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2003/39/EG(2), särskilt artikel 6.1 i detta, ochav följande skäl:(1) I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG mottog Förenade kungariket den 28 januari 1998 en ansökan från Novartis Crop Protection UK Ltd om införande av det verksamma ämnet trifloxystrobin i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Det verksamma ämnet fördes senare över till Bayer CropScience, som nu står för ansökan. Genom kommissionens beslut 1999/43/EG(3) bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.(2) Den 14 februari 1996 mottog Frankrike en ansökan, enligt artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG, från FMC Europe NV (nu FMC Chemical sprl) om karfentrazonetyl. I kommissionens beslut 97/362/EG(4)fö rklaras denna ansökan vara fullständig.(3) Den 23 april 1998 mottog Förenade kungariket en ansökan, enligt artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG, om mesotrion från Zeneca Agrochemicals UK (nu Syngenta). I kommissionens beslut 1999/392/EG(5) förklaras denna ansökan vara fullständig.(4) Den 15 september 1999 mottog Frankrike en ansökan, enligt artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG, från Rhône-Poulenc Agri SA (nu Bayer CropScience) om fenamidon. I kommissionens beslut 2000/251/EG(6) förklaras denna ansökan vara fullständig.(5) Den 6 mars 1996 mottog Nederländerna en ansökan, enligt artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG, om isoxaflutol från Rhône-Poulenc Agro (nu Bayer CropScience). I kommissionens beslut 96/524/EG(7) förklaras denna ansökan vara fullständig.(6) Effekterna av dessa verksamma ämnen på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som har föreslagits av de sökande företagen. De rapporterande medlemsstaterna överlämnade utkast till utvärderingsrapporter om dessa verksamma ämnen till kommissionen den 19 april 2000 (trifloxystrobin), 14 maj 1998 (karfentrazonetyl), 17 december 1999 (mesotrion), 14 maj 1998 (fenamidon) samt 20 februari 1997 (isoxaflutol).(7) Utkasten till utvärderingsrapporter har granskats av medlemsstaterna och kommissionen inom ramen för arbetet i Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. Granskningen avslutades den 15 april 2003 i form av kommissionens granskningsrapporter om mesotrion, trifloxystrobin, karfentrazonetyl, fenamidon och isoxaflutol.(8) Granskningen av trifloxystrobin och fenamidon visade inte på några öppna frågor eller problem som skulle ha krävt samråd med Vetenskapliga kommittén för växter.(9) Handlingarna och informationen om karfentrazonetyl överlämnades till Vetenskapliga kommittén för växter för separat behandling. Kommittén ombads kommentera betydelsen för människor av de förhöjda halter av vissa porfyriner som påvisats hos försöksdjur. I kommitténs yttrande(8) anges att ämnets effekt på porfyrinhalten i försöksdjur är relevant för människor, men att det inte finns några belägg för att människor är mer känsliga för effekten än djur. Vetenskapliga kommittén har också påpekat att tre okända polära föreningar har påvisats i en lysimeter. Det sökande företaget har därför blivit ombett att kommentera betydelsen av dessa tre föreningar. Ytterligare upplysningar tillhandahölls senare av det ansökande företaget, vilka utvärderades av kommittén. Av denna granskning drog kommittén slutsatsen att de polära föreningarna inte kommer att medföra några oacceptabla ekotoxikologiska eller toxikologiska risker.(10) När det gäller mesotrion ombads Vetenskapliga kommittén kommentera huruvida råtta är en lämplig djurmodell för extrapolation av mesotrions toxikologiska effekter på människa, samt bedöma huruvida negativa effekter på målorgan (i såväl djurmodeller som hos människor) börjar uppträda vid en viss tröskelkoncentration av tyrosin i plasma. I sitt yttrande(9) drog kommittén slutsatsen att mus kan betraktas som en bättre djurmodell än råtta vid riskbedömningar för människor eftersom tyrosinets kinetik hos mus och människa liknar varandra. Kommittén drog dessutom slutsatsen att man inte förväntar sig några tecken eller symptom på negativ inverkan hos människor vid en tyrosinhalt i plasma som underskrider 800-1000 nmol/ml.(11) När det gäller isoxaflutol ombads Vetenskapliga kommittén kommentera dels de toxikologiska och ekotoxikologiska effekterna av en nedbrytningsprodukt av det verksamma ämnet (RPA 203328), dels statistiska analyser av tumörförekomst i en 2-årig studie på råttor, och dels observationer av utvecklingseffekter hos försöksdjur. I sitt yttrande(10) påpekar kommittén att nedbrytningsprodukten RPA 203328 under sämsta tänkbara förhållanden kan läcka ut i grundvattnet med förväntade koncentrationer på över 0,1 ppb (miljarddelar). Kommittén fann inga toxikologiska eller ekotoxikologiska orsaker till oro när det gäller denna nedbrytningsprodukt. Kommittén fann inte heller någon anledning till oro när det gäller cancerogena effekter eller utvecklingseffekter hos människor.I ett andra samråd om samma ämne ombads Vetenskapliga kommittén kommentera vilken nedbrytningskinetik som skulle vara lämplig att tillämpa i modellberäkningar av läckageegenskaper. Kommittén ansåg att vissa parametrar som använts i modellerna inte var tillräckligt välgrundade och att halveringstiden för nedbrytning av metaboliten RPA 203328 kan ha underskattats(11).Modellberäkningarna av isoxaflutolens läckageegenskaper och dess nedbrytningsprodukter granskades enligt de riktlinjer som Vetenskapliga kommittén föreslagit.(12) Det har framgått av de olika undersökningarna att växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a, 5.1 b och 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt vad gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapporter. Mesotrion, trifloxystrobin, karfentrazonetyl, fenamidon och isxaflutol bör därför införas i bilaga I så att tillstånd för växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.(13) Efter införandet skall medlemsstaterna ges rimlig tid för att genomföra direktiv 91/414/EEG när det gäller växtskyddsmedel innehållande trifloxystrobin, karfentrazonetyl, mesotrion, fenamidon och isoxaflutol, och särskilt för att se över befintliga provisoriska godkännanden och för att, senast i slutet av perioden, omvandla dessa till fullständiga godkännanden, ändra dem eller återkalla dem i enlighet med direktiv 91/414/EEG.(14) Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras.(15) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Bilaga I till direktiv 91/414/EEG skall ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.Artikel 2Medlemsstaterna skall senast den 31 mars 2004 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast informera kommissionen om detta.De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 april 2004.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 31. Medlemsstaterna skall granska godkännandena för samtliga växtskyddsmedel som innehåller trifloxystrobin, karfentrazonetyl, mesotrion, fenamidon eller isoxaflutol för att kontrollera att villkoren beträffande vart och ett av dessa verksamma ämnen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG är uppfyllda. När så krävs skall de ändra eller återkalla godkännanden i enlighet med direktiv 91/414/EEG senast den 31 mars 2004.2. För varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller trifloxystrobin, karfentrazonetyl, mesotrion, fenamidon eller isoxaflutol som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen av vilka alla finns förtecknade i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Medlemsstaterna skall senast den 30 september 2004 ta upp medlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som anges i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III. På grundval av denna prövning skall de avgöra om medlet uppfyller kraven i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG. När så krävs skall de senast den 31 mars 2005 ändra eller återkalla godkännandet för varje sådant växtskyddsmedel.Artikel 4Detta direktiv träder i kraft den 1 oktober 2003.Artikel 5Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 11 juli 2003.På kommissionens vägnarDavid ByrneLedamot av kommissionen(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.(2) EUT L 124, 20.5.2003, s. 30.(3) EGT L 14, 19.1.1999, s. 30.(4) EGT L 152, 11.6.1999, s. 31.(5) EGT L 148, 15.6.1999, s. 44.(6) EGT L 78, 29.3.2000, s. 26.(7) EGT L 220, 30.8.1996, s. 27.(8) Yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter om utvärderingen av karfentrazonetyl inom ramen för direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden. SCP/CARFEN/002-slutlig antagen den 26 januari 2001.(9) Yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter om utvärderingen av mesotrion inom ramen för direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden. SCP/MESOTRI/002-slutlig antagen den 18 juli 2002.(10) Yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter om införande av isoxaflutol i bilaga 1 till direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden. SCP/ISOXA/012-slutlig av den 3 juni 1999.(11) Yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter om ytterligare frågor från kommissionen om utvärderingen av isoxaflutol inom ramen för rådets direktiv 91/414/EEG. SCP/ISOXAFLUTOLE/002-slutlig av den 30 januari 2003.BILAGAI bilaga I skall följande rader läggas till i slutet av tabellen">Plats för tabell>"


title: Kommissionens direktiv (EU) 2015/2115 av den 23 november 2015 om ändring av tillägg C till bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG om leksakers säkerhet, för att anta särskilda gränsvärden för kemikalier som används i leksaker, vad gäller formamid (Text av betydelse för EES)

text:
               24.11.2015

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 306/17

         KOMMISSIONENS DIREKTIV (EU) 2015/2115
   av den 23 november 2015
   om ändring av tillägg C till bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG om leksakers säkerhet, för att anta särskilda gränsvärden för kemikalier som används i leksaker, vad gäller formamid
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG av den 18 juni 2009 om leksakers säkerhet (1), särskilt artikel 46.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               För att säkerställa att barnen i hög grad skyddas mot risker orsakade av kemiska ämnen i leksaker fastställs i direktiv 2009/48/EG vissa krav med avseende på kemiska ämnen som klassificeras som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska (CMR-ämnen) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (2) samt allergiframkallande doftämnen och vissa grundämnen. För att garantera tillräckligt skydd när det gäller leksaker med hög exponeringsgrad ges kommissionen genom direktiv 2009/48/EG dessutom befogenhet att anta särskilda gränsvärden för kemikalier som används i leksaker som är avsedda för barn under 36 månader och i andra leksaker som är avsedda att stoppas i munnen. Sådana gränsvärden antas genom att de införs i tillägg C till bilaga II till direktiv 2009/48/EG.

               (2)

               För ett antal kemikalier är de gällande gränsvärdena antingen för höga mot bakgrund av de tillgängliga vetenskapliga rönen eller också finns inga gränsvärden. Särskilda gränsvärden bör därför antas för dessa kemikalier med beaktande av kraven för livsmedelsförpackningar samt skillnaderna mellan leksaker och material som kommer i kontakt med livsmedel.

               (3)

               Kommissionen har upprättat en expertgrupp för leksakers säkerhet för att bistå kommissionen vid utarbetandet av lagstiftningsförslag och politiska initiativ inom området leksakers säkerhet. Uppdraget för dess undergrupp för kemikalier är att lämna råd om kemiska ämnen som kan användas i leksaker.

               (4)

               Formamid (CAS-nr 75-12-7) används bland annat inom plast- och polymerindustrin, särskilt som lösningsmedel, mjukgörare eller som ett ämne förenat med ett jäsmedel vid produktionen av cellplast (3). Flera medlemsstater identifierade under 2010 formamid i en rad leksaker i cellplast, t.ex. pusselmattor, vilket gav upphov till oro för barns hälsa vid inandning. Vissa medlemsstater har vidtagit eller överväger att vidta lagstiftningsåtgärder.

               (5)

               Vid sina överläggningar om formamid utgick undergruppen för kemikalier från den franska livsmedels-, miljö- och arbetsmiljömyndighetens (Anses) yttrande. I yttrandet rekommenderas att emissionen av formamid i luften från pusselmattor begränsas så att den inte överskrider 20 μg/m3 uppmätt 28 dagar efter uppackning och inneslutning av nya mattor i en gasmätkammare före försäljning enligt en provningsmetod (4) som följer ISO 16000-6 och 16000-9 och under lämpliga förhållanden för stickprov av produkter eller partier av produkter.

               (6)

               Undergruppen för kemikalier beaktade även en barnkammare (rumsvolym på 30 m3) med en stor pusselmatta (1,2 m2, 720 g) och flera andra leksaker i cellplast (således sammanlagt 1 kg leksaksmaterial i cellplast i luften). Luften i barnkammaren (luftväxlingsflöde på 0,5 h– 1) innehöll 20 μg formamid/m3 efter 28 dagar om formamidhalten i leksaksmaterialet var ungefär 200 mg formamid/kg och släpptes ut helt.

               (7)

               Formamid klassificeras enligt förordning (EG) nr 1272/2008 som reproduktionstoxiskt i kategori 1B. Enligt del III punkt 4 i bilaga II till direktiv 2009/48/EG får reproduktionstoxiska ämnen i kategori 1B, såsom formamid, förekomma i leksaker i koncentrationer som är lika stora eller mindre än de relevanta koncentrationer som fastställts för klassificering av blandningar som innehåller dessa ämnen, nämligen 0,5 %, vilket motsvarar 5 000 mg/kg (gränsvärde för halt) före den 1 juni 2015, och 0,3 %, vilket motsvarar 3 000 mg/kg (gränsvärde för halt) efter det datumet. I direktiv 2009/48/EG föreskrivs för närvarande inte något gränsvärde för emission för formamid.

               (8)

               Mot bakgrund av ovanstående rekommenderade undergruppen för kemikalier vid sitt möte den 28 november 2013 att emissioner av formamid från leksaksmaterial i cellplast begränsas i tillägg C till bilaga II till direktiv 2009/48/EG till 20 μg/m3 efter högst 28 dagar räknat från början av emissionsprovningen. Undergruppen för kemikalier rekommenderade vid sitt möte den 18 februari 2015 att emissionsprovning inte behövs när formamidhalten är högst 200 mg/kg (gränsvärde för beaktande härlett från ett värsta tänkbara exponeringsscenario).

               (9)

               Det finns inga kända användningsområden att beakta för formamid i material som kommer i kontakt med livsmedel.

               (10)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats i enlighet med artikel 47 i direktiv 2009/48/EG.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   I tillägg C till bilaga II till direktiv 2009/48/EG ska följande läggas till:

                  Ämne

                  CAS-nr

                  Gränsvärde

                  ”Formamid

                  75-12-7

                  20 μg/m3 (gränsvärde för emission) efter högst 28 dagar räknat från början av emissionsprovningen av leksaksmaterial i cellplast som innehåller mer än 200 mg/kg (gränsvärde för beaktande grundat på halt).”

   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 24 maj 2017 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 24 maj 2017.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 23 november 2015.

            På kommissionens vägnar

         Jean-Claude JUNCKER

            Ordförande

      (1)  EUT L 170, 30.6.2009, s. 1.

      (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).

      (3)  Den franska livsmedels-, miljö- och arbetsmiljömyndigheten Anses (Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail), ”Opinion on the uses of formamide in consumer goods and health risks related to formamide in children's foam puzzle mats”, yttrande från Anses, begäran nr 2010-SA-0302, 4 juli 2011, s. 4.

      (4)  Protokoll för emissionsprovning med en relativ luftfuktighet på 50 %, en temperatur på 23 °C, en luftfaktor på 0,5 volym/h– 1, en normal rumsstorlek på 30 m3 och en emissionsarea på mattan på 1,2 m2.


title: Kommissionens direktiv 2010/55/EU av den 20 augusti 2010 om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG för att förlänga upptagandet av azoxistrobin som verksamt ämne  Text av betydelse för EES

text:
               21.8.2010

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 220/67

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/55/EU
   av den 20 augusti 2010
   om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG för att förlänga upptagandet av azoxistrobin som verksamt ämne
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               Upptagandet av azoxistrobin i bilaga I till direktiv 91/414/EEG upphör att gälla den 31 december 2011. En anmälan lämnades in i enlighet med artikel 4 i kommissionens förordning (EG) nr 737/2007 av den 27 juni 2007 om fastställande av förfarandet för förlängt upptagande av en första grupp verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och fastställande av en förteckning över dessa ämnen (2) för att förlänga upptagandet av azoxistrobin som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom den tidsfrist som anges i den artikeln.

               (2)

               Anmälan konstaterades vara godtagbar genom kommissionens beslut 2008/656/EG av den 28 juli 2008 om godtagande av anmälningar om förlängt upptagande i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG av de verksamma ämnena azimsulfuron, azoxistrobin, fluroxipyr, imazalil, kresoximmetyl, prohexadionkalcium och spiroxamin och fastställande av en förteckning över anmälarna (3).

               (3)

               Inom den tidsfrist som anges i artikel 6 i förordning (EG) nr 737/2007 lämnade anmälaren in de uppgifter som krävs i enlighet med artikel 6 i förordning (EG) nr 737/2007 tillsammans med en förklaring till varför varje ny studie som lämnats in är av betydelse.

               (4)

               Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en utvärderingsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och lämnade in den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 10 juni 2009. Rapporten omfattar förutom en utvärdering av ämnet även en förteckning över de studier som den rapporterande medlemsstaten använde för sin utvärdering.

               (5)

               Myndigheten skickade utvärderingsrapporten till anmälaren och samtliga medlemsstater, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även utvärderingsrapporten tillgänglig för allmänheten.

               (6)

               Utvärderingsrapporten granskades på kommissionens begäran av medlemsstaterna och myndigheten, och myndigheten lade den 6 april 2010 fram sin slutsats om granskningen av riskbedömningen av azoxistrobin (4) för kommissionen. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utvärderingsrapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporten färdigställdes slutgiltigt den 9 juli 2010 som kommissionens granskningsrapport om azoxistrobin.

               (7)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller azoxistrobin i allmänhet kan antas fortsätta uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Därför bör upptagandet av azoxistrobin i bilaga I till direktiv 91/414/EEG förlängas för att säkerställa att växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne även fortsättningsvis får godkännas om de uppfyller kraven i det direktivet.

               (8)

               Granskningen har dessutom visat att för det verksamma ämnet azoxistrobin, såsom anmält av den huvudsakliga uppgiftslämnaren, är föroreningen toluen av toxikologisk betydelse, och får därför inte överstiga en maximal halt på 2 g/kg i det tekniska materialet.

               (9)

               Det framgår av de nya uppgifter som lämnats in att azoxistrobin kan utgöra en risk för vattenlevande organismer. Utan att det påverkar slutsatsen att upptagandet av azoxistrobin ska förlängas, bör därför ytterligare uppgifter inhämtas om de specifika aspekterna. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för upptagandet av ett ämne i bilaga I. Därför bör man kräva att anmälaren lämnar in ytterligare uppgifter så att man på grundval av de senaste vetenskapliga rönen kan bekräfta resultaten från riskbedömningen vad gäller risken för att några mindre omvandlingsprodukter från jord förorenar grundvattnet och risken för vattenlevande organismer.

               (10)

               Innan upptagandet av ett verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG förlängs, bör medlemsstaterna och berörda parter ges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen.

               (11)

               Utan att det påverkar de förpliktelser som enligt direktiv 91/414/EEG följer av att upptagandet av ett verksamt ämne i bilaga I i det direktivet förlängs, bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter förlängningen för att kunna granska godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller azoxistrobin och se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt de i artikel 13, och de relevanta villkoren i bilaga I till det direktivet fortfarande är uppfyllda. Medlemsstaterna bör, beroende på vad som är tillämpligt, antingen förlänga godkännanden, eventuellt med ändringar, eller vägra att förlänga dem. Genom undantag från tidsfristen bör en längre period medges för inlämnande och utvärdering av uppdateringen av den fullständiga dokumentationen i enlighet med bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.

               (12)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (13)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna ska senast den 31 januari 2012 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 februari 2012.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 3
   1.   Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller azoxistrobin som verksamt ämne senast den 31 januari 2012.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att villkoren som rör azoxistrobin i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som gäller detta verksamma ämne, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller azoxistrobin, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, som alla senast den 31 juli 2011 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, vid behov ta upp produkten till ny prövning med beaktande av nya vetenskapliga och tekniska rön och i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller azoxistrobin i bilaga I till samma direktiv. På grundval av denna nya prövning ska medlemsstaterna fastställa om produkten fortfarande uppfyller kraven i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG. Efter detta fastställande ska medlemsstaterna om så krävs ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 juli 2015.
   3.   Genom undantag från punkterna 1 och 2 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller azoxistrobin, som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 juli 2011 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG och varav åtminstone ett togs upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG mellan den 1 januari 2009 och den 31 juli 2011, ta upp produkten till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller azoxistrobin i bilaga I till samma direktiv. På grundval av denna nya prövning ska medlemsstaterna fastställa om produkten uppfyller kraven i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.
   Efter detta fastställande ska medlemsstaterna om så krävs ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 juli 2015 eller vid ett datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket/vilka ämnet eller ämnena i fråga togs upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.
   Artikel 4
   Detta direktiv träder i kraft den 1 augusti 2011.
   Artikel 5
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 20 augusti 2010.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EUT L 169, 29.6.2007, s. 10.

      (3)  EUT L 214, 9.8.2008, s. 70.

      (4)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azoxystrobin on request from the European Commission”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):4, artikelnr 1542.

      BILAGA
      I bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska rad nr 2 ersättas med följande:

                     Nr

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Ikraftträdande

                     Införande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”2

                     Azoxistrobin
                     CAS-nr 131860-33-8
                     CIPAC-nr 571

                     metyl-(E)-2-{2[6-(2-cyanofenoxi)pyrimidin-4-yloxi]fenyl}-3-metoxiakrylat

                     ≥ 930 g/kg
                     Toluen: max. 2 g/kg
                     Z-isomer: max. 25 g/kg

                     1 augusti 2011

                     31 juli 2021

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som fungicid.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om azoxistrobin beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form som rapporten slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 9 juli 2010.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                                 —

                                 Specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt ska bekräftas och dokumenteras med hjälp av relevanta analysresultat. Det testmaterial som används i toxicitetsdokumentationen bör jämföras med och kontrolleras mot specifikationen av det tekniska materialet.

                                 —

                                 Risken för förorening av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga jordmåns- och/eller klimatförhållanden.

                                 —

                                 Skyddet för vattenlevande organismer.

                           Medlemsstaterna ska se till att villkoren för godkännande vid behov inbegriper riskreducerande åtgärder, t.ex. buffertzoner.
                     Berörda medlemsstater ska begära in ytterligare studier för att färdigställa riskbedömningen för grundvattnet och vattenlevande organismer. De ska se till att anmälarna inkommer med sådana studier till kommissionen senast den 31 oktober 2012.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens direktiv 2006/45/EG av den  16 maj 2006  om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG när det gäller specifikationen för det verksamma ämnet propoxykarbazon   (Text av betydelse för EES)

text:
               18.5.2006

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 130/27

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/45/EG
   av den 16 maj 2006
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG när det gäller specifikationen för det verksamma ämnet propoxykarbazon
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1 andra stycket andra strecksatsen, och
   av följande skäl:

               (1)

               Propoxykarbazon infördes som verksamt ämne i bilaga 1 till direktiv 91/414/EEG genom kommissionens direktiv 2003/119/EG (2).

               (2)

               I sin ansökan om införande av propoxykarbazon lämnade tillverkaren Bayer CropScience in en specifikation som grundade sig på småskalig produktion. För storskalig produktion vill företaget nu ändra specifikationen i fråga om renhet. Det har lämnat uppgifter som visar att den ändrade specifikationen uppfyller kraven för införande.

               (3)

               Tyskland har utvärderat de upplysningar och uppgifter som företaget har lämnat. Tyskland informerade kommissionen i juli 2005 om sin slutsats att den ändrade specifikationen inte innebär några andra risker än de som redan har beaktats vid införandet av propoxykarbazon i bilaga 1 till direktiv 91/414/EEG och i kommissionens granskningsrapport för ämnet.

               (4)

               Specifikationen för propoxykarbazon bör därför ändras.

               (5)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (6)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga 1 till direktiv 91/414/EEG skall ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna skall senast den 18 september 2006 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.
   De skall tillämpa dessa bestämmelser senast från och med den 19 september 2006.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall medlemsstaterna själva utfärda.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 16 maj 2006.

            På kommissionens vägnar

         Markos KYPRIANOU

            Ledamot av kommissionen

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2006/39/EG (EUT L 104, 13.4.2006, s. 30).

      (2)  EUT L 325, 12.12.2003, s. 41.

      BILAGA
      I bilaga 1 till direktiv 91/414/EEG skall rad 77 ersättas med följande:

                     ”77

                     Propoxykarbazon
                     CAS-nr 145026-81-9
                     CIPAC-nr 655

                     2-(4,5-dihydro-4-methyl-5-oxo-3-propoxy-1H-1,2,4-triazol-1-yl) karboxamidosulfonylbensoesyra-metylester

                     ≥ 950 g/kg (uttryckt som propoxykarbazonnatrium)

                     1 april 2004

                     31 mars 2014

                     Får endast godkännas för användning som herbicid.
                     För genomförande av de enhetliga principerna i bilaga VI skall hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om propoxykarbazon från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 3 oktober 2003, särskilt tilläggen I och II till denna. Vid denna övergripande bedömning bör medlemsstaterna

                                 —

                                 ta särskild hänsyn till att propoxykarbazon och dess metaboliter kan förorena grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga klimat- och/eller markförhållanden,

                                 —

                                 ta särskild hänsyn till skyddet av ekosystemet i vattnet, särskilt vattenväxter.

                           Vid behov bör riskreducerande åtgärder vidtas.”


Avis juridique important

|

31975L0502

Kommissionens direktiv 75/502/EEG av den 25 juli 1975 om begränsning av saluföringen av utsäde av ängsgröe (Poa pratensis L.) till utsäde som blivit officiellt godkänt som "basutsäde" eller "certifikatutsäde"

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 228 , 29/08/1975 s. 0026 - 0026 Finsk specialutgåva Område 3 Volym 6 s. 0151  "Grekisk specialutgåva" Område 03 Volym 13 s. 0134  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 6 s. 0151

KOMMISSIONENS DIREKTIV av den 25 juli 1975 om begränsning av saluföringen av utsäde av ängsgröe (Poa pratensis L.) till utsäde som blivit officiellt godkänt som "basutsäde" eller "certifikatutsäde"(75/502/EEG) EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv av den 14 juni 1966(1) om saluföring av utsäde av foderväxter, senast ändrat genom rådets direktiv av den 11 december 1973(2), särskilt artikel 3.3 i detta, ochmed beaktande av följande:Ovannämnda direktiv tillåter saluföring av basutsäde, certifikatutsäde och handelsutsäde av ängsgröe (Poa pratensis L.).Direktivets artikel 3.3 bemyndigar kommissionen att förbjuda saluföring av utsäde av foderväxter, såvida detta inte har certifierats officiellt som "basutsäde" eller "certifikatutsäde".Medlemsstaterna producerar nu tillräckliga mängder basutsäde och certifikatutsäde för att tillfredsställa behovet av ängsgröe inom gemenskapen.Det är följaktligen lämpligt att inte längre tillåta saluföring av ängsgröe, när det lager som framställts enligt nuvarande produktionsförhållanden är slut.De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för utsäde och uppförökningsmaterial för jordbruk, trädgårdsnäring och skogsbruk.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Medlemsstaterna beslutar att det från den 1 juli 1976 inte längre är tillåtet att saluföra utsäde av ängsgröe (Poa pratensis L.), såvida detta inte certifierats som "basutsäde" eller "certifikatutsäde".Artikel 2 Medlemsstaterna skall senast den 1 juli 1976 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast underrätta kommissionen om detta.Artikel 3 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 25 juli 1975.På kommissionens vägnarP. J. LARDINOISLedamot av kommissionen(1) EGT nr 125, 11.7.1966, s. 2298/66.(2) EGT nr L 356, 27.12.1973, s. 79.


Avis juridique important

|

31992L0036

Rådets direktiv 92/36/EEG av den 29 april 1992 om ändring, vad avser afrikansk hästpest, av direktiv 90/426/EEG om djurhälsovillkor vid förflyttning av hästdjur och import av sådana från tredje land

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 157 , 10/06/1992 s. 0028 - 0029 Finsk specialutgåva Område 3 Volym 42 s. 0135  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 42 s. 0135

RÅDETS DIREKTIV 92/36/EEG av den 29 april 1992 om ändring, vad avser afrikansk hästpest, av direktiv 90/426/EEG om djurhälsovillkor vid förflyttning av hästdjur och import av sådana från tredje landEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,med beaktande av kommissionens förslag(1),med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), ochmed beaktande av följande:I rådets direktiv 90/426/EEG(4) fastställs djurhälsovillkor vid förflyttning av hästdjur och import av sådana från tredje land. Det direktivet anger gränserna för de territorier som är smittade med afrikansk hästpest och de regler som gäller för sådana medlemsstater som inte är fria från sjukdomen.I direktiv 92/35/EEG(5) fastställs reglerna för bekämpning och direktiv 90/426/EEG måste ändras för att ta hänsyn till dessa bestämmelser.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Artikel 5 i direktiv 90/426/EEG skall ersättas med följande:"Artikel 51. En medlemsstat som inte är fri från afrikansk hästpest enligt innebörden i artikel 2 f får endast sända hästdjur från den del av sitt territorium som anses smittad enligt innebörden i punkt 2 nedan på de villkor som anges i punkt 3 nedan.2. a) En del av en medlemsstats territorium skall anses smittad med afrikansk hästpest om- kliniska, serologiska (hos ovaccinerade djur) eller epidemiologiska undersökningar har påvisat förekomsten av afrikansk hästpest under de senaste två åren,eller- vaccination mot afrikansk hästpest har utförts under de senaste 12 månaderna.b) Den del av territoriet som anses smittad med afrikansk hästpest skall minst omfatta- en skyddszon med en radie av minst 100 km kring varje plats där smittan finns,- en övervakningszon där ingen vaccinering ägt rum under de senaste 12 månaderna och som sträcker sig minst 50 km utanför skyddszonen.c) Reglerna för de bekämpningsåtgärder som gäller inom de territorier och områden som avses i punkt a och b med tillhörande undantag specificeras i direktiv 92/35/EEG(*).d) Alla vaccinerade hästdjur som påträffas inom skyddszonen måste registreras och identifieras i enlighet med artikel 6.1 i direktiv 92/35/EEG.Identifieringshandlingen eller hälsointyget skall tydligt hänvisa till en sådan vaccination.3. En medlemsstat får från det område som anges i punkt 2 b endast sända hästdjur som uppfyller följande krav:a) Med hänsyn till smittspridande insekters verksamhet får hästarna endast sändas under vissa tider på året, vilka skall fastställas i enlighet med förfarandet i artikel 25.b) De får inte visa några kliniska symtom på afrikansk hästpest vid tidpunkten för den undersökning som avses i artikel 4.1.c) - Om de inte har vaccinerats mot afrikansk hästpest måste de ha reagerat negativt på ett komplementbindningstest för afrikansk hästpest enligt beskrivningen i bilaga D, vilket skall ha utförts vid två tillfällen med 21 30 dagars intervall, varvid det andra testet skall ha utförts under de tio dagarna närmast före avsändningen.- Om de har vaccinerats, får detta inte ha skett under de två närmast föregående månaderna och de måste ha genomgått det komplementbindningstest som beskrivs i bilaga D med det ovan angivna tidsintervallet utan att en ökning av antalet antikroppar har noterats. Enligt förfarandet i artikel 24 får kommissionen efter Vetenskapliga veterinärkommitténs yttrande godta andra övervakningsmetoder.d) De skall ha hållits på karantänstation under en tid av minst 40 dagar före avsändningen.e) De skall ha skyddats från smittspridande insekter under tiden i karantän och under transporten från karantänstationen till avsändningsorten.(*) EGT nr L 157, 10.6.1992, s. 19."Artikel 2 Kommissionens beslut 90/552/EEG(6), 90/553/EEG(7), 91/93/EEG(8) och 92/101/EEG(9) skall fortsätta gälla med avseende på det här direktivet.Dessa beslut får ändras enligt det förfarande som fastställs i artikel 19 i direktiv 92/35/EEG i syfte att anpassa beslutens räckvidd till bestämmelserna i det här direktivet eller för att i framtiden anpassa dem till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen.Artikel 3 Medlemsstaterna skall senast den 31 december 1992 sätta i kraft de lagar och andra författningar som behövs för att följa detta direktiv. De skall omedelbart underrätta kommissionen om detta.När medlemsstaterna vidtar dessa åtgärder skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 4 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Luxemburg den 29 april 1992.På rådets vägnarArlindo MARQUES CUNHAOrdförande(1) EGT nr C 312, 3.12.1991, s. 17.(2) Yttrandet avgivet den 10 april 1992.(3) Yttrandet avgivet den 22 april 1992.(4) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 42.(5) EGT nr L 157, 10.6.1992, s. 19.(6) Kommissionens beslut 90/552/EEG av den 9 november 1990 om fastställande av gränserna för det område som smittats av afrikansk hästpest (EGT nr L 313, 13.11.1990, s. 38), ändrat genom beslut 91/645/EEG (EGT nr L 349, 18.12.1991, s. 43).(7) Kommissionens beslut 90/553/EEG av den 9 november 1990 om fastställande av identifikationsmärke för hästdjur som vaccinerats mot afrikansk hästpest (EGT nr L 313, 13.11.1990, s. 40).(8) Kommissionens beslut 91/93/EEG av den 11 februari 1991 om fastställande av den del av året då Portugal får sända vissa hästdjur från den del av sitt territorium som anses vara smittad av afrikansk hästpest (EGT nr L 50, 23.2.1991, s. 27).(9) Kommissionens beslut 92/101/EEG av den 28 januari 1992 om fastställande av den del av året då Spanien får sända vissa hästdjur från den del av sitt territorium som anses vara smittad av afrikansk hästpest (EGT nr L 39, 15.2.1992, s. 46).