title: Kommissionens genomförandedirektiv (EU) 2021/971 av den 16 juni 2021 om ändring av bilaga 1 till rådets direktiv 66/401/EEG om saluföring av utsäde av foderväxter, bilaga I till rådets direktiv 66/402/EEG om saluföring av utsäde av stråsäd, bilaga 1 till rådets direktiv 2002/54/EG om saluföring av betutsäde, bilaga 1 till rådets direktiv 2002/55/EG om saluföring av utsäde av köksväxter och bilaga I till rådets direktiv 2002/57/EG om saluföring av utsäde av olje- och spånadsväxter vad gäller användningen av biokemiska och molekylära tekniker

text:
                  17.6.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 214/62

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEDIREKTIV (EU) 2021/971
         av den 16 juni 2021
         om ändring av bilaga 1 till rådets direktiv 66/401/EEG om saluföring av utsäde av foderväxter, bilaga I till rådets direktiv 66/402/EEG om saluföring av utsäde av stråsäd, bilaga 1 till rådets direktiv 2002/54/EG om saluföring av betutsäde, bilaga 1 till rådets direktiv 2002/55/EG om saluföring av utsäde av köksväxter och bilaga I till rådets direktiv 2002/57/EG om saluföring av utsäde av olje- och spånadsväxter vad gäller användningen av biokemiska och molekylära tekniker
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av rådets direktiv 66/401/EEG av den 14 juni 1966 om saluföring av utsäde av foderväxter (1), särskilt artikel 21a,
         med beaktande av rådets direktiv 66/402/EEG av en 14 juni 1966 om saluföring av utsäde av stråsäd (2), särskilt artikel 21b,
         med beaktande av rådets direktiv 2002/54/EG av den 13 juni 2002 om saluföring av betutsäde (3), särskilt artikel 27,
         med beaktande av rådets direktiv 2002/55/EG av den 13 juni 2002 om saluföring av utsäde av köksväxter (4), särskilt artikel 45,
         med beaktande av rådets direktiv 2002/57/EG av den 13 juni 2002 om saluföring av utsäde av olje- och spånadsväxter (5), särskilt artikel 24, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I enlighet med direktiven 66/401/EEG, 66/402/EEG, 2002/54/EG, 2002/55/EG och 2002/57/EG, får utsäde av de respektive arterna endast saluföras i unionen om de har undersökts och certifierats officiellt eller undersökts under officiell övervakning, i enlighet med certifieringsreglerna för fortplantning av stamutsäde, basutsäde eller certifikatutsäde.

                     (2)

                     I enlighet med direktiven 66/401/EEG, 66/402/EEG, 2002/54/EG, 2002/55/EG och 2002/57/EG utgår undersökningen för certifiering från visuell fenotypisk observation av grödan på fältet av certifieringsmyndigheten i respektive medlemsstat eller under dess övervakning och vid officiella efterkontroller. De ovannämnda direktiven hänvisar dock inte uttryckligen till användningen av några andra tekniker för att kontrollera sortäktheten på fältet eller vid efterkontroller med avseende på certifiering, något som kan bidra till otydligheter vad gäller dess genomförande.

                     (3)

                     Biokemiska och molekylära tekniker gör det möjligt att ange uppgifter om den genetiska strukturen hos levande organismer. Med biokemiska och molekylära tekniker kan certifieringsmyndigheterna identifiera växtsorten utifrån laboratorieanalyser i stället för med visuell fenotypisk observation av grödan på fältet.

                     (4)

                     Inom växtförädling och frökontroll utvecklas dessa tekniker snabbt och deras användning inom frösektorn blir allt viktigare. I OECD:s utsädesprogram (6) har förfaranden, metoder och tekniker fastställts för att göra det möjligt att använda biokemiska och molekylära tekniker som ett kompletterande verktyg vid fältbesiktning och testning av kontrollyta, i de fall det råder tveksamheter vad gäller utsädets sortäkthet vid tillämpningen av fenotypisk undersökning.

                     (5)

                     Med beaktande av att användningen av biokemiska och molekylära tekniker underlättar den ytterligare analysen av utsäde och växter är det lämpligt att ändra direktiven 66/401/EEG, 66/402/EEG, 2002/54/EG, 2002/55/EG och 2002/57/EG så att de uttryckligen tillåter användningen av biokemiska och molekylära tekniker som en kompletterande metod för att undersöka identiteten hos den berörda sorten, i fall det råder tveksamheter efter fältbesiktningarna och de offentliga efterkontrollerna. Detta är nödvändigt för att kunna anpassa unionsrätten till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen och så att unionslagstiftningen överensstämmer med de tillämpliga internationella standarder som införlivats i OECD:s utsädesprogram.

                     (6)

                     För att säkerställa att direktiven 66/401/EEG, 66/402/EEG, 2002/54/EG, 2002/55/EG och 2002/57/EG är enhetliga och tillämpas systematiskt i enlighet med senaste vetenskapliga och tekniska rön bör de endast hänvisa till biokemiska och molekylära tekniker som erkänns genom Internationella unionen för skydd av växtförädlingsprodukter (UPOV), OECD och Internationella frökontrollorganisationen (ISTA), eftersom dessa organisationer i detta avseende fastställer de relevanta officiellt erkända internationella standarderna för biokemiska och molekylära tekniker.

                     (7)

                     De relevanta bilagorna till direktiven 66/401/EEG, 66/402/EEG, 2002/54/EG, 2002/55/EG och 2002/57/EG bör därför ändras i enlighet med detta, för att säkerställa tydligheten att även biokemiska och molekylära tekniker kan användas i fall det råder fortsatta tveksamheter vad gäller utsädets sortäkthet.

                     (8)

                     De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Ändringar av direktiven 66/401/EEG, 66/402/EEG, 2002/54/EG, 2002/55/EG och 2002/57/EG
            Direktiven 66/401/EEG, 66/402/EEG, 2002/54/EG, 2002/55/EG och 2002/57/EG ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        Bilaga 1 till direktiv 66/401/EEG ska ändras i enlighet med del A i bilagan till det här direktivet.

                        2.

                        Bilaga I till direktiv 66/402/EEG ska ändras i enlighet med del B i bilagan till det här direktivet.

                        3.

                        Bilaga 1 till direktiv 2002/54/EG ska ändras i enlighet med del C i bilagan till det här direktivet.

                        4.

                        Bilaga 1 till direktiv 2002/55/EG ska ändras i enlighet med del D i bilagan till det här direktivet.

                        5.

                        Bilaga I till direktiv 2002/57/EG ska ändras i enlighet med del E i bilagan till det här direktivet.

            Artikel 2
            Införlivande

               1.   Medlemsstaterna ska senast den 31 augusti 2022 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 september 2022.
               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.   Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

            Artikel 3
            Ikraftträdande
            Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Artikel 4
            Adressater
            Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

            Utfärdat i Bryssel den 16 juni 2021.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EGT 125, 11.7.1966, s. 2298.

            (2)  EGT 125, 11.7.1966, s. 2309.

            (3)  EGT L 193, 20.7.2002, s. 12.

            (4)  EGT L 193, 20.7.2002, s. 33.

            (5)  EGT L 193, 20.7.2002, s. 74.

            (6)  OECD Seed Schemes, Rules and Regulation 2021, Common Rules and Regulation 7.4.5, s 3, https://www.oecd.org/agriculture/seeds/documents/oecd-seed-schemes-rules-and-regulations.pdf, och OECD Seed Schemes, Guidelines for control plot tests and field inspection for seed crops, juli 2019, del III, s. 31, https://www.oecd.org/agriculture/seeds/documents/guidelines-control-plot-and-field-inspection.pdf

            BILAGA
            Ändringar av direktiven 66/401/EEG, 66/402/EEG, 2002/54/EG, 2002/55/EG och 2002/57/EG, enligt artikel 1
            DEL A

               Ändring av bilaga 1 till direktiv 66/401/EEG

            I bilaga 1 till direktiv 66/401/EEG ska följande läggas till som punkt 7:

                        ”7.

                        I de fall där det efter genomförandet av punkterna 4 och 6 fortfarande råder tveksamheter om utsädes sortäkthet får certifieringsmyndigheten, för att undersöka äktheten, använda en internationellt erkänd och reproducerbar biokemisk eller molekylär teknik, i enlighet med tillämpliga internationella standarder.”

                  DEL B

               Ändring av bilaga I till direktiv 66/402/EEG

            I bilaga I till direktiv 66/402/EEG ska följande läggas till som punkt 8:

                        ”8.

                        I de fall där det efter genomförandet av punkterna 3 och 7 fortfarande råder tveksamheter om utsädes sortäkthet får certifieringsmyndigheten, för att undersöka äktheten, använda en internationellt erkänd och reproducerbar biokemisk eller molekylär teknik, i enlighet med tillämpliga internationella standarder.”

                  DEL C

               Ändring av bilaga 1 till direktiv 2002/54/EG

            I del A, Grödan, i bilaga 1 till direktiv 2002/54/EG ska följande punkt införas som punkt 5a mellan punkterna 5 och 6:

                        ”5 a

                        I de fall där det efter genomförandet av punkterna 2–5 fortfarande råder tveksamheter om utsädes sortäkthet får certifieringsmyndigheten, för att undersöka äktheten, använda en internationellt erkänd och reproducerbar biokemisk eller molekylär teknik, i enlighet med tillämpliga internationella standarder.”

                  DEL D

               Ändring av bilaga 1 till direktiv 2002/55/EG

            I bilaga 1 till direktiv 2002/55/EG ska följande punkt införas som punkt 3a mellan punkterna 3 och 4:

                        ”3a

                        I de fall där det efter genomförandet av punkterna 1, 2 och 3 fortfarande råder tveksamheter om utsädes sortäkthet får certifieringsmyndigheten, för att undersöka äktheten, använda en internationellt erkänd och reproducerbar biokemisk eller molekylär teknik, i enlighet med tillämpliga internationella standarder.”

                  DEL E

               Ändring av bilaga I till direktiv 2002/57/EG

            I bilaga I till direktiv 2002/57/EG ska följande punkt införas som punkt 3a mellan punkterna 3 och 4:

                        ”3a

                        I de fall där det efter genomförandet av punkterna 1 och 3 fortfarande råder tveksamheter om utsädes sortäkthet får certifieringsmyndigheten, för att undersöka äktheten, använda en internationellt erkänd och reproducerbar biokemisk eller molekylär teknik, i enlighet med tillämpliga internationella standarder.”


title: Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2022/211 av den 16 februari 2022 om ändring av rådets rambeslut 2002/465/RIF vad gäller dess anpassning till unionens regler om skydd av personuppgifter

text:
                  18.2.2022

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 37/1

         EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV (EU) 2022/211
         av den 16 februari 2022
         om ändring av rådets rambeslut 2002/465/RIF vad gäller dess anpassning till unionens regler om skydd av personuppgifter
         EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 16.2,
         med beaktande av Europeiska kommissionens förslag,
         efter översändande av utkastet till lagstiftningsakt till de nationella parlamenten,
         i enlighet med det ordinarie lagstiftningsförfarandet (1), och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Enligt artikel 62.6 i Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2016/680 (2) ska kommissionen se över andra rättsakter än det direktivet som antagits av unionen och som reglerar de behöriga myndigheternas behandling av personuppgifter för de mål som anges i artikel 1.1 i det direktivet. Syftet med den översynen är att bedöma om dessa rättsakter behöver anpassas till det direktivet och, när så är lämpligt, lägga fram förslag till ändring av dem för att säkerställa ett enhetligt tillvägagångssätt för skydd av personuppgifter inom tillämpningsområdet för det direktivet. Den översynen har lett till att rådets rambeslut 2002/465/RIF (3) har identifierats som en av de rättsakter som bör ändras.

                     (2)

                     Behandlingen av personuppgifter enligt rambeslut 2002/465/RIF inbegriper behandling, utbyte och senare användning av relevant information för de mål som anges i artikel 82 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt (EUF-fördraget). För att uppnå enhetlighet och ett effektivt skydd av personuppgifter bör behandlingen av personuppgifter enligt rambeslut 2002/465/RIF följa direktiv (EU) 2016/680. Det bör vara möjligt att behandla personuppgifter som ingår i de uppgifter som en gemensam utredningsgrupp lagligen erhållit för andra ändamål än de ändamål för vilka gruppen inrättades, till exempel senare straffrättsliga eller relaterade administrativa eller civilrättsliga förfaranden eller parlamentarisk granskning, dock endast i enlighet med de villkor som fastställs i direktiv (EU) 2016/680. Sådan behandling av personuppgifter bör endast ske i enlighet med de villkor som fastställs i direktiv (EU) 2016/680, vilket inbegriper att den ska ske i enlighet med unionsrätten eller medlemsstaternas nationella rätt och vara nödvändig och proportionerlig i förhållande till sitt syfte.

                     (3)

                     I enlighet med artikel 6a i protokoll nr 21 om Förenade kungarikets och Irlands ställning med avseende på området med frihet, säkerhet och rättvisa, fogat till fördraget om Europeiska unionen (EU-fördraget)och EUF-fördraget, är Irland bundet av rambeslut 2002/465/RIF och deltar därför i antagandet av detta direktiv.

                     (4)

                     I enlighet med artiklarna 1, 2 och 2a i protokoll nr 22 om Danmarks ställning, fogat till EU-fördraget och EUF-fördraget, deltar Danmark inte i antagandet av detta direktiv, som inte är bindande för eller tillämpligt på Danmark.

                     (5)

                     Europeiska datatillsynsmannen har hörts i enlighet med artikel 42.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1725 (4) och avgav ett yttrande den 10 mars 2021.

                     (6)

                     Rambeslut 2002/465/RIF bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Ändring av rambeslut 2002/465/RIF
            I artikel 1.10 i rambeslut 2002/465/RIF ska följande stycke läggas till:

               ”I den mån de uppgifter som används för ändamål som avses i första stycket b, c och d inbegriper personuppgifter, ska de endast behandlas i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2016/680 (*), särskilt artiklarna 4.2, 9.1 och 9.3.

            Artikel 2
            Införlivande

               1.   Medlemsstaterna ska sätta i kraft de bestämmelser i lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 11 mars 2023. De ska genast underrätta kommissionen om detta.
               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.   Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om texten till de bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

            Artikel 3
            Ikraftträdande
            Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Artikel 4
            Adressater
            Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna i enlighet med fördragen.

            Utfärdat i Strasbourg den 16 februari 2022.

                  På Europaparlamentets vägnar

               R. METSOLA

                  Ordförande

                  På rådets vägnar

               C. BEAUNE

                  Ordförande

            (1)  Europaparlamentets ståndpunkt av den 14 december 2021 (ännu inte offentliggjord i EUT) och rådets beslut av den 25 januari 2022.

            (2)  Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2016/680 av den 27 april 2016 om skydd för fysiska personer med avseende på behöriga myndigheters behandling av personuppgifter för att förebygga, förhindra, utreda, avslöja eller lagföra brott eller verkställa straffrättsliga påföljder, och det fria flödet av sådana uppgifter och om upphävande av rådets rambeslut 2008/977/RIF (EUT L 119, 4.5.2016, s. 89).

            (3)  Rådets rambeslut 2002/465/RIF av den 13 juni 2002 om gemensamma utredningsgrupper (EGT L 162, 20.6.2002, s. 1).

            (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1725 av den 23 oktober 2018 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter som utförs av unionens institutioner, organ och byråer och om det fria flödet av sådana uppgifter samt om upphävande av förordning (EG) nr 45/2001 och beslut nr 1247/2002/EG (EUT L 295, 21.11.2018, s. 39).


title: Rådets direktiv (EU) 2020/2020 av den 7 december 2020 om ändring av direktiv 2006/112/EG vad gäller tillfälliga åtgärder avseende mervärdesskatt tillämpliga på covid-19-vacciner och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik av covid-19 med anledning av covid-19-pandemin

text:
                  11.12.2020

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 419/1

         RÅDETS DIREKTIV (EU) 2020/2020
         av den 7 december 2020
         om ändring av direktiv 2006/112/EG vad gäller tillfälliga åtgärder avseende mervärdesskatt tillämpliga på covid-19-vacciner och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik av covid-19 med anledning av covid-19-pandemin
         EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 113,
         med beaktande av Europeiska kommissionens förslag,
         efter översändande av utkastet till lagstiftningsakt till de nationella parlamenten,
         med beaktande av Europaparlamentets yttrande (1),
         med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (2),
         i enlighet med ett särskilt lagstiftningsförfarande, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Den 30 januari 2020 förklarade Världshälsoorganisationen (WHO) covid-19-utbrottet vara ett ”internationellt hot mot folkhälsan” och den 11 mars 2020 klassificerade WHO det som en pandemi.

                     (2)

                     Unionen har gått samman med WHO och en grupp globala aktörer i en global solidaritetsinsats utan tidigare motstycke för att bekämpa pandemin. Insatsen syftar till att stödja utveckling och rättvis distribution av medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik, behandlingar och vacciner som krävs för att kontrollera och bekämpa covid-19.

                     (3)

                     Mot bakgrund av den alarmerande ökningen av antalet covid-19-fall i medlemsstaterna har kommissionen i sitt meddelande av den 17 juni 2020 föreslagit en EU-strategi för vacciner mot covid-19. Strategin syftar till att påskynda utvecklingen, tillverkningen och distributionen av vacciner mot viruset för att bidra till att skydda människor i unionen. Även om ett verkningsfullt och säkert vaccin mot covid-19 är den mest sannolika permanenta lösningen på pandemin, är testning absolut nödvändig för att begränsa pandemin.

                     (4)

                     Kommissionen har vidtagit exceptionella åtgärder på mervärdesskatteområdet för att hjälpa dem som drabbats av pandemin. Den 3 april 2020 antog kommissionen beslut (EU) 2020/491 (3) som gör det möjligt för medlemsstaterna att tillfälligt medge befrielse från mervärdesskatt och importtullar på absolut nödvändiga varor som behövs för att bekämpa effekterna av covid-19-utbrottet, bl.a. medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik av covid-19. Det beslutet omfattar dock endast import och inte gemenskapsinterna eller inhemska leveranser.

                     (5)

                     Rådets direktiv 2006/112/EG (4) innehåller verktyg som gör det möjligt för medlemsstaterna att delvis sänka kostnaderna för vaccinering mot och testning för covid-19, främst genom ett undantag från mervärdesskatteplikt utan rätt till avdrag för sjukhusvård och sjukvård och en reducerad mervärdesskattesats som är tillgänglig för vacciner. Det direktivet tillåter dock inte medlemsstaterna att tillämpa en reducerad mervärdesskattesats på leverans av medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik av covid-19 eller på tillhandahållande av tjänster som nära sammanhänger med sådana produkter. Det tillåter inte heller medlemsstaterna att bevilja undantag med rätt till avdrag för mervärdesskatt som betalats i det föregående ledet på leverans av covid-19-vacciner och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik av covid-19 eller tillhandahållande av tjänster som nära sammanhänger med sådana vacciner och produkter.

                     (6)

                     Under 2018 lade kommissionen fram ett förslag om ändring av direktiv 2006/112/EG vad gäller mervärdesskattesatser (förslaget från 2018). Det skulle, om det antas av rådet, göra det möjligt för medlemsstaterna att på vissa villkor tillämpa bl.a. en reducerad mervärdesskattesats på leverans av medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik av covid-19 och på tillhandahållande av tjänster som nära sammanhänger med sådana produkter. Dessutom skulle förslaget från 2018 göra det möjligt för medlemsstaterna att på vissa villkor bevilja undantag med rätt till avdrag för mervärdesskatt som betalats i det föregående ledet för leverans av covid-19-vacciner och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik av covid-19 och tillhandahållande av tjänster som nära sammanhänger med sådana vacciner och produkter. Förslaget från 2018 skulle göra det möjligt för medlemsstaterna att tillämpa dessa skattesatser, om leveransen eller tillhandahållandet gynnar endast slutkonsumenten och tjänar ett mål av allmänt intresse.

                     (7)

                     Eftersom förslaget från 2018 ännu inte antagits av rådet är det dock nödvändigt att vidta omedelbara åtgärder för att anpassa direktiv 2006/112/EG till de exceptionella omständigheter som covid-19-pandemin har förorsakat. Syftet med sådana åtgärder är att säkerställa att leverans av covid-19-vacciner och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik av covid-19 och tillhandahållande av tjänster som nära sammanhänger med sådana vacciner och produkter blir mer prismässigt överkomliga i unionen så snart som möjligt.

                     (8)

                     Medlemsstaterna bör för detta ändamål ha rätt att tillämpa en reducerad mervärdesskattesats på leverans av medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik av covid-19 och på tillhandahållande av tjänster som nära sammanhänger med sådana produkter, eller att bevilja undantag med rätt till avdrag för mervärdesskatt som betalats i det föregående ledet på leverans av covid-19-vacciner och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik av covid-19, som godkänts som sådana av kommissionen eller av dem själva, och på tillhandahållande av tjänster som nära sammanhänger med sådana vacciner och produkter.

                     (9)

                     Möjligheten att tillämpa en reducerad mervärdesskattesats på leverans av medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik av covid-19 och på tillhandahållande av tjänster som nära sammanhänger med sådana produkter eller att bevilja undantag med rätt till avdrag för mervärdesskatt som betalats i det föregående ledet på leverans av covid-19-vacciner och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik av covid-19 och på tillhandahållande av tjänster som nära sammanhänger med sådana vacciner och produkter bör vara begränsad i tiden. Denna möjlighet bör vara tillåten endast så länge som de exceptionella omständigheter som covid-19-pandemin förorsakat föreligger. Eftersom det är osäkert hur länge dessa exceptionella omständigheter kommer att föreligga, bör möjligheten att tillämpa en reducerad mervärdesskattesats eller att bevilja undantag med rätt till avdrag för mervärdesskatt som betalats i det föregående ledet för sådana leveranser och tillhandahållanden fortsätta att gälla till och med den 31 december 2022. Före utgången av den perioden bör möjligheten att tillämpa reduceringen eller bevilja undantaget att ses över mot bakgrund av pandemisituationen och i nödvändiga fall bör det vara möjligt att förlänga den perioden. Om förslaget från 2018 antas och blir tillämpligt före utgången av den perioden tjänar dessa tillfälliga åtgärder som syftar till att anpassa direktiv 2006/112/EG till covid-19-pandemin inte längre sitt syfte.

                     (10)

                     Eftersom målet med detta direktiv, att så snart som möjligt säkerställa en prismässigt mer överkomlig tillgång till leverans av covid-19-vacciner och medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik av covid-19 och till tjänster som nära sammanhänger med sådana vacciner och produkter i unionen, inte i tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna själva, utan snarare, på grund av åtgärdens omfattning och verkningar, kan uppnås bättre på unionsnivå, kan unionen vidta åtgärder i enlighet med subsidiaritetsprincipen i artikel 5 i fördraget om Europeiska unionen. I enlighet med proportionalitetsprincipen i samma artikel går detta direktiv inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå detta mål.

                     (11)

                     Direktiv 2006/112/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (12)

                     Med tanke på covid-19-pandemin och det brådskande behovet av att hantera den därmed förknippade folkhälsokrisen har det ansetts lämpligt att föreskriva ett undantag från den tidsfrist på åtta veckor som avses i artikel 4 i protokoll nr 1 om de nationella parlamentens roll i Europeiska unionen, fogat till fördraget om Europeiska unionen, fördraget om Europeiska unionens funktionssätt och fördraget om upprättandet av Europeiska atomenergigemenskapen.

                     (13)

                     Eftersom situationen i samband med covid-19-pandemin är brådskande bör detta direktiv träda i kraft dagen efter den dag då det offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Följande artikel ska införas i direktiv (EU) 2006/112/EG:

                  ”Artikel 129a

                     1.   Medlemsstaterna får vidta en av följande åtgärder:

                                 a)

                                 Tillämpa en reducerad skattesats på leverans av medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik av covid-19 och på tillhandahållande av tjänster som nära sammanhänger med dessa produkter.

                                 b)

                                 Bevilja undantag från skatteplikt med rätt till avdrag för mervärdesskatt som betalats i det föregående ledet på leverans av medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik av covid-19 och på tillhandahållande av tjänster som nära sammanhänger med dessa produkter.

                           Endast medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik av covid-19 som överensstämmer med tillämpliga krav i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG (*) eller Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 (**) och annan tillämplig unionslagstiftning ska kunna omfattas av de åtgärder som föreskrivs i första stycket.

                     2.   Medlemsstaterna får bevilja undantag från skatteplikt med rätt till avdrag för mervärdesskatt som betalats i det föregående ledet på leverans av covid-19-vacciner och på tillhandahållande av tjänster som nära sammanhänger med dessa vacciner.
                     Endast covid-19-vacciner som godkänts av kommissionen eller medlemsstater ska omfattas av det undantag som föreskrivs i första stycket.

                     3.   Denna artikel ska vara tillämplig till och med den 31 december 2022.

            Artikel 2

               1.   Om en medlemsstat beslutar sig för att tillämpa en reducerad skattesats eller bevilja ett sådant undantag som avses i artikel 1, ska de bestämmelser i lagar och andra författningar som den antar och offentliggör och som är nödvändiga för att följa detta direktiv innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.   Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv inom två månader från deras antagande.

            Artikel 3
            Detta direktiv träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Artikel 4
            Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

            Utfärdat i Bryssel den 7 december 2020.

                  På rådets vägnar

               M. ROTH

                  Ordförande

            (1)  Yttrande av den 26 november 2020 (ännu inte offentliggjort i EUT).

            (2)  Yttrande av den 2 december 2020 (ännu inte offentliggjort i EUT).

            (3)  Kommissionens beslut (EU) 2020/491 av den 3 april 2020 om befrielse från importtullar och mervärdesskatt som beviljas för import av varor som krävs för att bekämpa effekterna av covid-19-utbrottet under 2020 (EUT L 103 I, 3.4.2020, s. 1).

            (4)  Rådets direktiv 2006/112/EG av den 28 november 2006 om ett gemensamt system för mervärdesskatt (EUT L 347, 11.12.2006, s. 1).


title: Kommissionens direktiv (EU) 2020/2088 av den 11 december 2020 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG vad gäller märkningen av allergiframkallande doftämnen i leksaker (Text av betydelse för EES)

text:
                  15.12.2020

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 423/53

         KOMMISSIONENS DIREKTIV (EU) 2020/2088
         av den 11 december 2020
         om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG vad gäller märkningen av allergiframkallande doftämnen i leksaker
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG av den 18 juni 2009 om leksakers säkerhet (1), särskilt artikel 46.1 första stycket b, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I direktiv 2009/48/EG fastställs ett generellt krav på att namnen på elva allergiframkallande doftämnen ska anges på leksaken, på en anbringad etikett, på förpackningen eller i en åtföljande broschyr om koncentrationerna av dessa doftämnen i leksaken eller i beståndsdelar av denna överskrider 100 mg/kg. Dessa allergiframkallande doftämnen förtecknas i tabellen i del III punkt 11 tredje stycket i bilaga II till det direktivet.

                     (2)

                     Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (SCCS), som bistår kommissionen som ett fristående riskbedömningsorgan på området för kosmetiska produkter, påpekar i ett yttrande av den 26 och 27 juni 2012 (2) att kontaktallergi mot doftämnen är ett vanligt, betydande och relevant problem i Europa och att exponering för doftämnen sker i samband med användning av andra konsumentprodukter, t.ex. leksaker. SCCS konstaterar också att det har varit en trend de senaste åren att tillsätta doftämnen till många typer av konsumentprodukter, t.ex. barnleksaker, vilket väsentligt kan bidra till konsumentens exponering för doftämnen via huden. SCCS tillägger att konsumenten exponeras för doftämnen från många olika kosmetiska produkter, andra konsumentprodukter och läkemedel samt i arbetet, och att alla dessa exponeringar är viktiga när det gäller kontaktallergi eftersom det inte är exponeringskällan som är avgörande utan den ackumulerade dosen per ytenhet. I tabell 13-1 i yttrandet förtecknas ett antal ämnen som konstaterats orsaka kontaktallergi hos människor.

                     (3)

                     En undersökning av allergiframkallande ämnen i barnprodukter som gjorts av Miljøstyrelsen i Danmark (3) visar på förekomsten av allergiframkallande doftämnen i leksaker, nämligen i modellera, slime, en docka, en teddybjörn och gummiband.

                     (4)

                     Expertgruppen för leksakers säkerhet lämnar råd till kommissionen vid utarbetandet av lagstiftningsförslag och politiska initiativ inom området leksakers säkerhet. Expertgruppens arbetsgrupp för kemikalier i leksaker (nedan kallad undergruppen för kemikalier) har till uppgift att lämna råd om kemiska ämnen som får användas i leksaker.

                     (5)

                     Expertgruppen för leksakers säkerhet påpekade vid sitt möte den 13 september 2019 (4) att ett allergiframkallande ämne alltid är allergiframkallande, oavsett om det förekommer i kosmetiska produkter eller leksaker. Ämnets så kallade inneboende egenskap har inget samband med hur ämnet används och är densamma oberoende av om det allergiframkallande ämnet används i kosmetiska produkter eller i leksaker. Expertgruppen ansåg följaktligen att ett allergiframkallande ämne som utgör en risk i kosmetiska produkter också skulle kunna utgöra en risk i leksaker. Den betonade därför vikten av att man vid reglering av allergiframkallande doftämnen i leksaker noga beaktar SCCS och dess föregångares yttranden om allergiframkallande doftämnen i kosmetiska produkter.

                     (6)

                     Vid ett möte den 3 maj 2018 (5) i undergruppen för kemikalier drog en majoritet av medlemmarna slutsatsen att de ämnen som konstaterats orsaka kontaktallergi hos människor och som förtecknas i tabell 13-1 i SCCS yttrande av den 26 och 27 juni 2012 bör läggas till i förteckningen över allergiframkallande doftämnen som måste anges på leksaken, på en anbringad etikett, på förpackningen eller i en åtföljande broschyr, i del III punkt 11 tredje stycket i bilaga II till direktiv 2009/48/EG.

                     (7)

                     Den 13 september 2019 bekräftade expertgruppen för leksakers säkerhet de slutsatser som undergruppen för kemikalier dragit.

                     (8)

                     Vid mötet den 13 september 2019 påpekade expertgruppen för leksakers säkerhet att post 4 om citronellol, CAS-nummer 106-22-9, i tabellen i del III punkt 11 tredje stycket i bilaga II till direktiv 2009/48/EG endast omfattar blandningen av de två enantiomera formerna av citronellol. Enligt expertgruppen bör dock märkningskraven också omfatta de två enskilda enantiomera former som förtecknas med CAS-nummer 1117-61-9 och 7540-51-4 i tabell 13-1 i SCCS yttrande av den 26 och 27 juni 2012.

                     (9)

                     Mot bakgrund av SCCS yttrande av den 26 och 27 juni 2012 och rekommendationen från expertgruppen för leksakers säkerhet av den 13 september 2019 bör de allergiframkallande doftämnen som förtecknas i tabell 13-1 i SCCS yttrande av den 26 och 27 juni 2012 omfattas av märkningskraven när de förekommer i leksaker. De doftämnen som ännu inte omfattas av ett förbud eller märkningskrav enligt direktiv 2009/48/EG bör därför införas i tabellen i del III punkt 11 tredje stycket i bilaga II till det direktivet.

                     (10)

                     Direktiv 2009/48/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (11)

                     De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats i enlighet med artikel 47.1 i direktiv 2009/48/EG.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilaga II till direktiv 2009/48/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

            Artikel 2

               1.   Medlemsstaterna ska senast den 4 juli 2022 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 5 juli 2022.
               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

            Artikel 3
            Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Artikel 4
            Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

            Utfärdat i Bryssel den 11 december 2020.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 170, 30.6.2009, s. 1.

            (2)  ”SCCS opinion on fragrance allergens in cosmetic products”, 26 och 27 juni 2012 (SCCS/1459/11),http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf

            (3)  Miljø- og Fødevareministeriet – Miljøstyrelsen, ”Survey of allergenic substances in products targeted children – toys and cosmetic products, Survey of Chemical Substances in Consumer Products No. 148, 2016”,
         https://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2016/08/978-87-93529-00-7.pdf

            (4)  Protokoll från mötet i expertgruppen för leksakers säkerhet den 13 september 2019,https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=17996

            (5)  Protokoll från mötet den 3 maj 2018 i undergruppen för kemikalier inom expertgruppen för leksakers säkerhet,https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeetingDoc&docid=19025

            BILAGA
            I del III punkt 11 tredje stycket i bilaga II ska tabellen ändras på följande sätt:

                        1.

                        Post 4 ska ersättas med följande:

                                    Nr

                                    Namn på det allergiframkallande doftämnet

                                    CAS-nummer

                                    ”4.

                                    Citronellol

                                    106-22-9, 1117-61-9, 7540-51-4”

                        2.

                        Följande poster ska läggas till:

                                    Nr

                                    Namn på det allergiframkallande doftämnet

                                    CAS-nummer

                                    ”12.

                                    Acetylcedren

                                    32388-55-9

                                    13.

                                    Amylsalicylat

                                    2050-08-0

                                    14.

                                       trans-Anetol

                                    4180-23-8

                                    15.

                                    Bensaldehyd

                                    100-52-7

                                    16.

                                    Kamfer

                                    76-22-2, 464-49-3

                                    17.

                                    Karvon

                                    99-49-0, 6485-40-1, 2244-16-8

                                    18.

                                    beta-Karyofyllen (ox.)

                                    87-44-5

                                    19.

                                    Rose ketone-4 (Damaskenon)

                                    23696-85-7

                                    20.

                                    alfa-Damaskon (TMCHB)

                                    43052-87-5, 23726-94-5

                                    21.

                                       cis-beta-Damaskon

                                    23726-92-3

                                    22.

                                    delta-Damaskon

                                    57378-68-4

                                    23.

                                    Dimetylbensylkarbinylacetat (DMBCA)

                                    151-05-3

                                    24.

                                    Hexadekanolakton

                                    109-29-5

                                    25.

                                    Hexametylindanopyran

                                    1222-05-5

                                    26.

                                    (DL)-Limonen

                                    138-86-3

                                    27.

                                    Linalylacetat

                                    115-95-7

                                    28.

                                    Mentol

                                    1490-04-6, 89-78-1, 2216-51-5

                                    29.

                                    Metylsalicylat

                                    119-36-8

                                    30.

                                    3-metyl-5-(2,2,3-trimetyl-3-cyklopenten-1-yl)pent-4-en-2-ol

                                    67801-20-1

                                    31.

                                    alfa-Pinen

                                    80-56-8

                                    32.

                                    beta-Pinen

                                    127-91-3

                                    33.

                                    Propylidenftalid

                                    17369-59-4

                                    34.

                                    Salicylaldehyd

                                    90-02-8

                                    35.

                                    alfa-Santalol

                                    115-71-9

                                    36.

                                    beta-Santalol

                                    77-42-9

                                    37.

                                    Sklareol

                                    515-03-7

                                    38.

                                    alfa-Terpineol

                                    10482-56-1, 98-55-5

                                    39.

                                    Terpineol (isomerblandning)

                                    8000-41-7

                                    40.

                                    Terpinolen

                                    586-62-9

                                    41.

                                    Tetrametylacetyloktahydronaftalener

                                    54464-57-2, 54464-59-4, 68155-66-8, 68155-67-9

                                    42.

                                    Trimetylbensenpropanol (Majantol)

                                    103694-68-4

                                    43.

                                    Vanillin

                                    121-33-5

                                    44.

                                       Cananga odorata och ylangylangolja

                                    83863-30-3, 8006-81-3

                                    45.

                                       Cedrus atlantica, barkolja

                                    92201-55-3, 8000-27-9

                                    46.

                                       Cinnamomum cassia, bladolja

                                    8007-80-5

                                    47.

                                       Cinnamomum zeylanicum, barkolja

                                    84649-98-9

                                    48.

                                       Citrus aurantium amara, blomolja

                                    8016-38-4

                                    49.

                                       Citrus aurantium amara, skalolja

                                    72968-50-4

                                    50.

                                       Citrus bergamia, pressad skalolja

                                    89957-91-5

                                    51.

                                       Citrus limonum, pressad skalolja

                                    84929-31-7

                                    52.

                                       Citrus sinensis (syn.: Aurantium dulcis), pressad skalolja

                                    97766-30-8, 8028-48-6

                                    53.

                                       Cymbopogon citratus/schoenanthus, oljor

                                    89998-14-1, 8007-02-01, 89998-16-3

                                    54.

                                       Eucalyptus spp., bladolja

                                    92502-70-0, 8000-48-4

                                    55.

                                       Eugenia caryophyllus, bladolja/blomolja

                                    8000-34-8

                                    56.

                                    Jasminum grandiflorum/officinale

                                    84776-64-7, 90045-94-6, 8022-96-6

                                    57.

                                    Juniperus virginiana

                                    8000-27-9, 85085-41-2

                                    58.

                                       Laurus nobilis, fruktolja

                                    8007-48-5

                                    59.

                                       Laurus nobilis, bladolja

                                    8002-41-3

                                    60.

                                       Laurus nobilis, fröolja

                                    84603-73-6

                                    61.

                                    Lavandula hybrida

                                    91722-69-9

                                    62.

                                    Lavandula officinalis

                                    84776-65-8

                                    63.

                                    Mentha piperita

                                    8006-90-4, 84082-70-2

                                    64.

                                    Mentha spicata

                                    84696-51-5

                                    65.

                                       Narcissus spp.

                                    Diverse, inklusive 90064-25-8

                                    66.

                                    Pelargonium graveolens

                                    90082-51-2, 8000-46-2

                                    67.

                                    Pinus mugo

                                    90082-72-7

                                    68.

                                    Pinus pumila

                                    97676-05-6

                                    69.

                                    Pogostemon cablin

                                    8014-09-3, 84238-39-1

                                    70.

                                    Rosenolja (Rosa spp.)

                                    Diverse, inklusive 8007-01-0, 93334-48-6, 84696-47-9, 84604-12-6, 90106-38-0, 84604-13-7, 92347-25-6

                                    71.

                                    Santalum album

                                    84787-70-2, 8006-87-9

                                    72.

                                    Terpentin (olja)

                                    8006-64-2, 9005-90-7, 8052-14-0”.


title: Kommissionens direktiv (EU) 2020/2089 av den 11 december 2020 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG vad gäller förbudet mot allergiframkallande doftämnen i leksaker (Text av betydelse för EES)

text:
                  15.12.2020

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 423/58

         KOMMISSIONENS DIREKTIV (EU) 2020/2089
         av den 11 december 2020
         om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG vad gäller förbudet mot allergiframkallande doftämnen i leksaker
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG av den 18 juni 2009 om leksakers säkerhet (1), särskilt artikel 46.1 första stycket b, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I direktiv 2009/48/EG fastställs ett generellt förbud mot 55 allergiframkallande doftämnen i leksaker som förtecknas i tabellen i del III punkt 11 första stycket i bilaga II till det direktivet för att skydda barn mot allergier som dessa doftämnen kan orsaka när de används i leksaker.

                     (2)

                     Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (SCCS), som bistår kommissionen som ett fristående riskbedömningsorgan på området för kosmetiska produkter, påpekar i ett yttrande av den 26 och 27 juni 2012 (2) att kontaktallergi mot doftämnen är ett vanligt, betydande och relevant problem i Europa och att exponering för doftämnen sker i samband med användning av andra konsumentprodukter, t.ex. leksaker. SCCS konstaterar också att det har varit en trend de senaste åren att tillsätta doftämnen till många typer av konsumentprodukter, t.ex. barnleksaker, vilket väsentligt kan bidra till konsumentens exponering för doftämnen via huden. SCCS tillägger att konsumenten exponeras för doftämnen från många olika kosmetiska produkter, andra konsumentprodukter och läkemedel samt i arbetet, och att alla dessa exponeringar är viktiga när det gäller kontaktallergi eftersom det inte är exponeringskällan som är avgörande utan den ackumulerade dosen per ytenhet.

                     (3)

                     En undersökning av allergiframkallande ämnen i barnprodukter som gjorts av Miljøstyrelsen i Danmark (3) visar på förekomsten av allergiframkallande doftämnen i leksaker, nämligen i modellera, slime, en docka, en teddybjörn och gummiband.

                     (4)

                     Expertgruppen för leksakers säkerhet lämnar råd till kommissionen vid utarbetandet av lagstiftningsförslag och politiska initiativ inom området leksakers säkerhet. Expertgruppens arbetsgrupp för kemikalier i leksaker (nedan kallad undergruppen för kemikalier) har till uppgift att lämna råd om kemiska ämnen som får användas i leksaker.

                     (5)

                     Expertgruppen för leksakers säkerhet påpekade vid sitt möte den 13 september 2019 (4) att ett allergiframkallande ämne alltid är allergiframkallande, oavsett om det förekommer i kosmetiska produkter eller leksaker. Ämnets så kallade inneboende egenskap har inget samband med hur ämnet används och är densamma oberoende av om det allergiframkallande ämnet används i kosmetiska produkter eller i leksaker. Expertgruppen ansåg följaktligen att ett allergiframkallande ämne som utgör en risk i kosmetiska produkter också skulle kunna utgöra en risk i leksaker. Den betonade därför vikten av att man vid reglering av allergiframkallande doftämnen i leksaker noga beaktar SCCS och dess föregångares yttranden om allergiframkallande doftämnen i kosmetiska produkter.

                     (6)

                     Direktiv 2009/48/EG ger kommissionen möjlighet att förbjuda eller kräva märkning av allergiframkallande doftämnen i leksaker. I motsats till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 (5) som reglerar kosmetiska produkter ger direktivet inte någon möjlighet för kommissionen att fastställa gränsvärden för allergiframkallande ämnen.

                     (7)

                     I yttrandet av den 26 och 27 juni 2012 konstaterade SCCS att kosmetiska produkter som innehåller atranol eller kloratranol inte är säkra. SCCS bekräftade således yttrandet från vetenskapliga kommittén för konsumentprodukter (SCCP) av den 7 december 2004 (6) om att atranol och kloratranol inte bör förekomma i konsumentprodukter. Därför rekommenderade undergruppen för kemikalier vid ett möte den 3 maj 2018 (7) att man skulle förbjuda användningen av atranol och kloratranol i leksaker genom att lägga till dem i tabellen i del III punkt 11 första stycket i bilaga II till direktiv 2009/48/EG.

                     (8)

                     Vetenskapliga kommittén för kosmetiska produkter och icke-livsmedelsprodukter avsedda för konsumenter (SCCNFP), som var en föregångare till SCCS, inkluderade i ett yttrande från december 1999 (8) metylheptinkarbonat bland de doftkemikalier som mer sällan rapporterades som kontaktallergener. På grundval av det yttrandet inkluderades metylheptinkarbonat bland de allergiframkallande doftämnen som måste anges på leksaken, på en anbringad etikett, på förpackningen eller i en åtföljande broschyr, i enlighet med del III punkt 11 tredje stycket i bilaga II till direktiv 2009/48/EG. I ett yttrande av den 25 september 2001 (9) rekommenderade SCCNFP att halten metylheptinkarbonat i kosmetiska slutprodukter inte skulle överskrida 0,01 %.

                     (9)

                     Med beaktande av ovanstående, särskilt SCCS yttrande om att kosmetiska produkter som innehåller atranol eller kloratranol inte är säkra, SCCP:s yttrande om att atranol och kloratranol inte bör förekomma i konsumentprodukter och SCCNFP:s yttrande om att halten metylheptinkarbonat i kosmetiska produkter inte bör överskrida 0,01 %, rekommenderade expertgruppen för leksakers säkerhet vid sitt möte den 13 september 2019 att användningen av atranol, kloratranol och metylheptinkarbonat skulle förbjudas i leksaker.

                     (10)

                     Mot bakgrund av yttrandena från SCCS, SCCP och SCCNFP och rekommendationen från expertgruppen för leksakers säkerhet bör användningen av atranol, kloratranol och metylheptinkarbonat förbjudas i leksaker.

                     (11)

                     Direktiv 2009/48/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

                     (12)

                     De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats i enlighet med artikel 47.1 i direktiv 2009/48/EG.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilaga II till direktiv 2009/48/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

            Artikel 2

               1.   Medlemsstaterna ska senast den 4 juli 2022 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 5 juli 2022.
               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

            Artikel 3
            Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Artikel 4
            Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

            Utfärdat i Bryssel den 11 december 2020.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 170, 30.6.2009, s. 1.

            (2)  ”SCCS opinion on fragrance allergens in cosmetic products”, 26 och 27 juni 2012 (SCCS/1459/11), http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf

            (3)  Miljø- og Fødevareministeriet – Miljøstyrelsen, ”Survey of allergenic substances in products targeted children – toys and cosmetic products, Survey of Chemical Substances in Consumer Products No. 148, 2016”,
         https://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2016/08/978-87-93529-00-7.pdf

            (4)  Protokoll från mötet i expertgruppen för leksakers säkerhet den 13 september 2019,
         https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=17996

            (5)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter (EUT L 342, 22.12.2009, s. 59).

            (6)  ”SCCP opinion on atranol and chloroatranol present in natural extracts (e.g. oak moss and tree moss extract)”, 7 december 2004 (SCCP/00847/04),
         https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_006.pdf

            (7)  Protokoll från mötet den 3 maj 2018 i undergruppen för kemikalier inom expertgruppen för leksakers säkerhet,
         https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeetingDoc&docid=19025

            (8)  ”Opinion concerning Fragrance Allergy in Consumers – A review of the problem. Analysis of the need for appropriate consumer information and identification of consumer allergens”, 8 december 1999 (SCCNFP/0017/98 Final), tabell 6b, s. 23,
         https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sccp/documents/out98_en.pdf

            (9)  ”Opinion concerning An initial List of Perfumery Materials which must not form Part of Cosmetic Products except subject to the Restrictions and Conditions laid down”, 25 september 2001 (SCCNFP/0392/00 final), s. 8,
         https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sccp/documents/out150_en.pdf

            BILAGA
            I del III i bilaga II ska punkt 11 ändras på följande sätt:

                        1.

                        I tabellen i första stycket ska följande poster läggas till:

                                    Nr

                                    Namn på det allergiframkallande doftämnet

                                    CAS-nummer

                                    ”56.

                                    Atranol (2,6-dihydroxi-4-metylbensaldehyd)

                                    526-37-4

                                    57.

                                    Kloratranol (3-kloro-2,6-dihydroxi-4-metylbensaldehyd)

                                    57074-21-2

                                    58.

                                    Metylheptinkarbonat

                                    111-12-6”

                        2.

                        I tabellen i tredje stycket ska post 10 strykas.


title: Kommissionens genomförandedirektiv (EU) 2021/415 av den 8 mars 2021 om ändring av rådets direktiv 66/401/EEG och 66/402/EEG för att anpassa de taxonomiska grupperna och namnen på vissa arter av utsäde och ogräs till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen (Text av betydelse för EES)

text:
                  9.3.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 81/65

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEDIREKTIV (EU) 2021/415
         av den 8 mars 2021
         om ändring av rådets direktiv 66/401/EEG och 66/402/EEG för att anpassa de taxonomiska grupperna och namnen på vissa arter av utsäde och ogräs till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av rådets direktiv 66/401/EEG av den 14 juni 1966 om saluföring av utsäde av foderväxter (1), särskilt artiklarna 2.1.A a och 21a,
         med beaktande av rådets direktiv 66/402/EEG av den 14 juni 1966 om saluföring av utsäde av stråsäd (2), särskilt artiklarna 2.1.A och 21a, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Mot bakgrund av den vetenskapliga och tekniska utvecklingen har de botaniska namnen på hårdsvingel och kvickrot och de botaniska namnen på vete, durumvete, speltvete, sorghum och sudangräs ändrats i enlighet med reglerna i International Code of Nomenclature for algae, fungi, and plants.

                     (2)

                     Det botaniska namnet på hårdsvingel har ändrats eftersom namnet Festuca trachyphylla (Hack.) Hack. publicerades giltigt tidigare än namnet Festuca trachyphylla (Hack.) Krajina. Elytrigia repens, som botaniskt namn på kvickrot, har inte publicerats giltigt. I stället har Elymus repens etablerats som giltigt botaniskt namn på den arten.

                     (3)

                     Genom- och fylogenibaserade taxonomimetoder för arter av Triticumhar bekräftat att durumvete och speltvete, som tidigare betraktades som skilda arter, är underarter av andra arter. Det tidigare botaniska namnet på durumvete, Triticum durum Desf., har därför ändrats till det nya namnet Triticum turgidum L. subsp. durum (Desf.) van Slageren. Det botaniska namnet på speltvete, Triticum spelta L., har ändrats och är nu Triticum aestivum L. subsp. spelta (L.) Thell. Eftersom speltvete blir en underart av vete har den grupp av växter som tidigare benämndes Triticum aestivum L. bytt namn till Triticum aestivum L. subsp. aestivum i enlighet med reglerna i International Code of Nomenclature for algae, fungi, and plants.

                     (4)

                     Det tidigare botaniska namnet på sudangräs, Sorghum sudanense (Piper) Stapf, har inte publicerats giltigt, och Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse har etablerats som giltigt botaniskt namn på denna grupp av växter i enlighet med reglerna i International Code of Nomenclature for algae, fungi, and plants. Eftersom sudangräs är en taxonomisk underart av sorghum har det botaniska namnet på sorghum, Sorghum bicolor (L.) Moench, ändrats i enlighet med reglerna i International Code of Nomenclature for algae, fungi, and plants och är nu Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor.

                     (5)

                     Direktiven 66/401/EEG och 66/402/EEG bör därför ändras så att dessa ändringar beaktas.

                     (6)

                     De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Ändringar av direktiv 66/401/EEG
            Direktiv 66/401/EEG ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        I artikel 2.1.A a ska den sextonde definitionen ersättas med följande:

                                    ”Festuca trachyphylla (Hack.) Hack.

                                    Hårdsvingel”

                        2.

                        Bilaga II ska ändras i enlighet med del A i bilagan till det här direktivet.

            Artikel 2
            Ändringar av direktiv 66/402/EEG
            Direktiv 66/402/EEG ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        Artikel 2.1.A ska ändras på följande sätt:

                                    a)

                                    Den åttonde definitionen ska ersättas med följande:

                                                ”Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor

                                                Sorghum”

                                    b)

                                    Den nionde definitionen ska ersättas med följande:

                                                ”Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse

                                                Sudangräs”

                                    c)

                                    Den elfte definitionen ska ersättas med följande:

                                                ”Triticum aestivum L. subsp. aestivum

                                                Vete”

                                    d)

                                    Den tolfte definitionen ska ersättas med följande:

                                                ”Triticum turgidum L. subsp. durum (Desf.) van Slageren

                                                Durumvete”

                                    e)

                                    Den trettonde definitionen ska ersättas med följande:

                                                ”Triticum aestivum L. subsp. spelta (L.) Thell.

                                                Speltvete”

                                    f)

                                    Den femtonde definitionen ska ersättas med följande:

                                                ”Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor x Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse

                                                Hybrider som uppkommit genom korsning av Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor och Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse”

                        2.

                        Bilagorna I, II och III ska ändras i enlighet med del B i bilagan till det här direktivet.

            Artikel 3
            Införlivande

               1.   Medlemsstaterna ska senast den 31 januari 2022 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 februari 2022.
               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

            Artikel 4
            Ikraftträdande
            Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Artikel 5
            Adressater
            Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

            Utfärdat i Bryssel den 8 mars 2021.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EGT 125, 11.7.1966, s. 2298.

            (2)  EGT 125, 11.7.1966, s. 2309.

            BILAGA

               Del A – Ändringar av bilaga II till direktiv 66/401/EEG

            I punkt I.2.A ska rubriken i kolumn 7 i tabellen och i punkt II.2.A ska rubriken i kolumn 5 i tabellen ersättas med följande:

               ”Elymus repens”

               Del B – Ändringar av bilagorna I, II och III till direktiv 66/402/EEG

                        1.

                        Bilaga I ska ändras på följande sätt:

                                    a)

                                    I punkt 2 ska fotnot (*) i tabellen ersättas med följande:

                                                ”(*)

                                                I områden där förekomst av S. halepense eller S. bicolor subsp. drummondii är ett särskilt problem avseende korspollinering ska följande gälla:

                                                            a)

                                                            Gröda avsedd för produktion av basutsäde av Sorghum bicolor subsp. bicolor eller dess hybrider måste isoleras minst 800 m från alla källor till sådant kontaminerande pollen.

                                                            b)

                                                            Gröda avsedd för produktion av certifikatutsäde av Sorghum bicolor subsp. bicolor eller dess hybrider måste isoleras minst 400 m från alla källor till sådant kontaminerande pollen.”

                                    b)

                                    Punkt 5 ska ersättas med följande:

                                                ”5.

                                                Grödor avsedda för produktion av certifikatutsäde av hybrider av Avena nuda, Avena sativa, Avena strigosa, Oryza sativa, Triticum aestivum subsp. aestivum, Triticum turgidum subsp. durum, Triticum aestivum subsp. spelta och självbefruktande xTriticosecale samt grödor avsedda för produktion av certifikatutsäde av hybrider av Hordeum vulgare med en annan teknik än cytoplasmatisk hansterilitet (CMS).

                                                            a)

                                                            Grödan ska överensstämma med följande standarder i fråga om avstånd från angränsande pollenkällor som kan ge upphov till oönskad främmande pollinering:

                                                                        —

                                                                        Avståndet mellan honkomponenten och alla andra sorter av samma art utom en gröda av hankomponenten ska minst vara 25 m.

                                                                        —

                                                                        Detta avstånd behöver inte iakttas om det finns tillräckligt skydd mot oönskad främmande pollinering.

                                                            b)

                                                            Grödan ska ha tillräcklig äkthet och renhet i fråga om komponenternas egenskaper.
                                                            Om utsädet produceras med hjälp av en kemisk hybridiseringsagent ska grödan särskilt överensstämma med följande övriga standarder eller villkor:

                                                                        i)

                                                                        Lägsta sortrenhet för varje komponent ska vara

                                                                                —

                                                                                Avena nuda, Avena sativa, Avena strigosa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum subsp. aestivum, Triticum turgidum subsp. durum och Triticum aestivum subsp. spelta: 99,7 %,

                                                                                —

                                                                                självbefruktande xTriticosecale: 99,0 %.

                                                                        ii)

                                                                        Hybriditeten ska vara minst 95 %. Andelen hybriditet ska undersökas i enlighet med gällande internationella metoder, i den utsträckning sådana metoder finns. Om hybriditeten bestäms under utsädesanalysen före certifiering behöver den inte fastställas under fältbesiktning.”

                                    c)

                                    Punkt 7.B a ska ersättas med följande:

                                                ”a)

                                                för Avena nuda, Avena sativa, Avena strigosa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Phalaris canariensis, xTriticosecale, Triticum aestivum subsp. aestivum, Triticum turgidum subsp. durum, Triticum aestivum subsp. spelta, Secale cereale: en.”

                        2.

                        Bilaga II ska ändras på följande sätt:

                                    a)

                                    Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

                                                i)

                                                Avsnitt A ska ersättas med följande:

                                                            ”A.

                                                                  Avena nuda, Avena sativa, Avena strigosa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum subsp. aestivum, Triticum turgidum subsp. durum, Triticum aestivum subsp. spelta med undantag av hybrider i varje enskilt fall:

                                                                        Kategori

                                                                        Lägsta sortrenhet
                                                                        (%)

                                                                        Basutsäde

                                                                        99,9

                                                                        Certifikatutsäde, första generationen

                                                                        99,7

                                                                        Certifikatutsäde, andra generationen

                                                                        99,0

                                                                  Denna lägsta sortrenhet ska huvudsakligen kontrolleras vid fältbesiktningar som utförs under de betingelser som fastställs i bilaga I.”

                                                ii)

                                                Avsnitt C ska ersättas med följande:

                                                            ”C.

                                                               Hybrider av Avena nuda, Avena sativa, Avena strigosa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum subsp. aestivum, Triticum turgidum subsp. durum, Triticum aestivum subsp. spelta och självbefruktande xTriticosecale:

                                                            Sortrenheten för utsäde i kategorin certifikatutsäde ska vara minst 90 %.
                                                            För Hordeum vulgare som produceras med CMS ska den vara 85 %. Andra föroreningar än återställaren får inte överstiga 2 %.
                                                            Den lägsta sortrenheten ska kontrolleras vid officiell efterkontroll som utförs på ett lämpligt antal prov.”

                                    b)

                                    I tabellen i punkt 2.A ska uppgifterna på tredje raden i kolumn 1 ersättas med följande:
                                    ”Avena sativa, Avena strigosa, Hordeum vulgare, Triticum aestivum subsp. aestivum, Triticum turgidum subsp. durum, Triticum aestivum subsp. spelta:”

                        3.

                        I bilaga III ska tabellen ändras på följande sätt:

                                    i)

                                    Uppgifterna på tredje raden i kolumn 1 ska ersättas med följande:
                                    ”Avena sativa, Avena strigosa, Hordeum vulgare, Triticum aestivum subsp. aestivum, Triticum turgidum subsp. durum, Triticum aestivum subsp. spelta, Secale cereale, xTriticosecale”

                                    ii)

                                    Uppgifterna på sjätte raden i kolumn 1 ska ersättas med följande:
                                    ”Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor”

                                    iii)

                                    Uppgifterna på sjunde raden i kolumn 1 ska ersättas med följande:
                                    ”Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse”

                                    iv)

                                    Uppgifterna på åttonde raden i kolumn 1 ska ersättas med följande:
                                    ”Hybrider av Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor x Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse”.


title: Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2021/1716 av den 29 juni 2021 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/47/EU vad gäller ändringar av bestämningar av fordonskategorier till följd av ändringar av lagstiftningen för typgodkännande (Text av betydelse för EES)

text:
                  27.9.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 342/45

         KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) 2021/1716
         av den 29 juni 2021
         om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/47/EU vad gäller ändringar av bestämningar av fordonskategorier till följd av ändringar av lagstiftningen för typgodkännande
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/47/EU av den 3 april 2014 om tekniska vägkontroller av trafiksäkerheten hos nyttofordon i trafik i unionen och om upphävande av direktiv 2000/30/EG (1), särskilt artikel 21, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Direktiv 2014/47/EU är tillämpligt på nyttofordon med en konstruktionshastighet som överstiger 25 km/tim i de kategorier som förtecknas i artikel 2.1 i det direktivet. Dessa kategorier fastställs med hänvisning till Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/37/EG (2) och 2007/46/EG (3).

                     (2)

                     Direktiven 2003/37/EG och 2007/46/EG upphävdes genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 167/2013 (4) respektive (EU) 2018/858 (5).

                     (3)

                     Med hänsyn till de ändringar av bestämningarna av fordonskategorier som följer av upphävandet av direktiv 2003/37/EG genom förordning (EU) nr 167/2013 bör de fordonskategorier som avses i artikel 2.1 i direktiv 2014/47/EU och i punkt 6 i bilaga IV till det direktivet uppdateras.

                     (4)

                     Direktiv 2014/47/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Direktiv 2014/47/EU ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        Artikel 2 ska ändras på följande sätt:

                                    a)

                                    Punkt 1 ska ändras på följande sätt:

                                                i)

                                                De inledande orden ska ersättas med följande:

                                                   ”1.   Direktivet gäller fordon med en konstruktionshastighet som överstiger 25 km/tim i följande kategorier enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 167/2013 (*1) och Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/858 (*2):

                                                   (*1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 167/2013 av den 5 februari 2013 om godkännande och marknadstillsyn av jordbruks- och skogsbruksfordon (EUT L 60, 2.3.2013, s. 1)."

                                                   (*2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/858 av den 30 maj 2018 om godkännande av och marknadskontroll över motorfordon och släpfordon till dessa fordon samt av system, komponenter och separata tekniska enheter som är avsedda för sådana fordon, om ändring av förordningarna (EG) nr 715/2007 och (EG) nr 595/2009 samt om upphävande av direktiv 2007/46/EG (EUT L 151, 14.6.2018, s. 1).”."

                                                ii)

                                                Led d ska ersättas med följande:

                                                            ”d)

                                                            Fordon i kategorierna T1b, T2b, T3b, T4.1b, T4.2b och T4.3b som främst används på allmän väg för kommersiella vägtransporter med en maximal konstruktionshastighet som överstiger 40 km/tim.”.

                        2.

                        I bilaga IV ska punkt 6 ändras på följande sätt:

                                    a)

                                    Punkterna g och h ska ersättas med följande:

                                                ”g)

                                                T1b

                                                h)

                                                T2b”.

                                    b)

                                    Följande punkter ska läggas till som punkterna i–m:

                                                ”i)

                                                T3b

                                                j)

                                                T4.1b

                                                k)

                                                T4.2b

                                                l)

                                                T4.3b

                                                m)

                                                Övriga fordonskategorier:
                                                (ange vilka)”.

            Artikel 2
            Införlivande

               1.   Medlemsstaterna ska senast den 27 september 2022 anta och offentliggöra de lagar, föreskrifter och administrativa åtgärder som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
               De ska tillämpa de åtgärder som är nödvändiga för att följa artikel 1 från och med den 27 september 2022.
               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.   Medlemsstaterna ska underrätta kommissionen om texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

            Artikel 3
            Ikraftträdande
            Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Artikel 4
            Adressater
            Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

            Utfärdat i Bryssel den 29 juni 2021.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EGT L 127, 29.4.2014, s. 134.

            (2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/37/EG av den 26 maj 2003 om typgodkännande av jordbruks- eller skogsbrukstraktorer, av släpvagnar och utbytbara dragna maskiner till sådana traktorer samt av system, komponenter och separata tekniska enheter till dessa fordon och om upphävande av direktiv 74/150/EEG (EUT L 171, 9.7.2003, s. 1).

            (3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/46/EG av den 5 september 2007 om fastställande av en ram för godkännande av motorfordon och släpvagnar till dessa fordon samt av system, komponenter och separata tekniska enheter som är avsedda för sådana fordon (EUT L 263, 9.10.2007, s. 1).

            (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 167/2013 av den 5 februari 2013 om godkännande och marknadstillsyn av jordbruks- och skogsbruksfordon (EUT L 60, 2.3.2013, s. 1).

            (5)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/858 av den 30 maj 2018 om godkännande av och marknadskontroll över motorfordon och släpfordon till dessa fordon samt av system, komponenter och separata tekniska enheter som är avsedda för sådana fordon, om ändring av förordningarna (EG) nr 715/2007 och (EG) nr 595/2009 samt om upphävande av direktiv 2007/46/EG (EUT L 151, 14.6.2018, s. 1).