title: Kommissionens direktiv 2009/11/EG av den 18 februari 2009 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa bensulfuron, natrium 5-nitroguaiakolat, natrium o-nitrofenolat, natrium p-nitrofenolat och tebufenpyrad som verksamma ämnen (Text av betydelse för EES)

text:
               19.2.2009

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 48/5

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/11/EG
   av den 18 februari 2009
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa bensulfuron, natrium 5-nitroguaiakolat, natrium o-nitrofenolat, natrium p-nitrofenolat och tebufenpyrad som verksamma ämnen
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (2) och (EG) nr 1490/2002 (3) innehåller närmare bestämmelser för genomförandet av den tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I denna förteckning ingår bensulfuron, natrium 5-nitroguaiakolat, natrium o-nitrofenolat, natrium p-nitrofenolat och tebufenpyrad.

               (2)

               Effekterna av dessa verksamma ämnen på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i förordningarna (EG) nr 451/2000 och (EG) nr 1490/2002 för ett antal av de användningsområden som anmälarna har föreslagit. I dessa förordningar utses dessutom de rapporterande medlemsstater som i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1490/2002 ska lämna relevanta bedömningsrapporter och rekommendationer till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa). För bensulfuron var den rapporterande medlemsstaten Italien och alla relevanta upplysningar lämnades den 11 september 2006. För natrium 5-nitroguaiakolat, natrium o-nitrofenolat och natrium p-nitrofenolat var den rapporterande medlemsstaten Grekland och alla relevanta upplysningar lämnades den 7 december 2005. För tebufenpyrad var den rapporterande medlemsstaten Tyskland och alla relevanta upplysningar lämnades den 12 mars 2007.

               (3)

               Utvärderingsrapporterna har granskats av medlemsstaterna och Efsa, och de lades fram för kommissionen den 26 september 2008 för bensulfuron, den 30 september 2008 för natrium 5-nitroguaiakolat, natrium o-nitrofenolat och natrium p-nitrofenolat, och den 23 oktober 2008 för tebufenpyrad i form av Efsas vetenskapliga rapporter (4). Medlemsstaterna och kommissionen har granskat rapporterna i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och de godkändes slutgiltigt den 2 december 2008 i form av kommissionens granskningsrapporter om natrium 5-nitroguaiakolat, natrium o-nitrofenolat, natrium p-nitrofenolat och tebufenpyrad och den 8 december 2008 i form av kommissionens granskningsrapporter om bensulfuron.

               (4)

               Av de olika undersökningar som gjorts har det framgått att växtskyddsmedel som innehåller bensulfuron, natrium 5-nitroguaiakolat, natrium o-nitrofenolat, natrium p-nitrofenolat och tebufenpyrad i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapporter. Dessa verksamma ämnen bör därför tas upp i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen kan beviljas i samtliga medlemsstater i enlighet med det direktivet.

               (5)

               Oberoende av ovanstående bör man inhämta ytterligare uppgifter när det gäller vissa specifika punkter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Det är därför lämpligt att kräva att det anmälande företaget lämnar in uppgifter om den kemiska sammansättningen, information om nedbrytningsväg och nedbrytningshastighet för bensulfuronmetyl under aerobiska omständigheter på översvämmad mark samt uppgifter om metaboliters relevans för bedömningen av risken för konsumenterna. Det är vidare skäligt att kräva att natrium 5-nitroguaiakolat, natrium o-nitrofenolat och natrium p-nitrofenolat bör genomgå ytterligare test som kan bekräfta riskbedömningen i fråga om grundvattnet och att det anmälande företaget ska inkomma med sådana undersökningar. Slutligen bör man avseende tebufenpyrad kräva att det anmälande företaget lämnar in uppgifter som bekräftar att ämnet inte innehåller några relevanta föroreningar och även om riskerna för insektsätande fåglar.

               (6)

               Innan ett verksamt ämne införs i bilaga I bör medlemsstaterna och berörda parter ges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att följa av införandet.

               (7)

               Utan att det påverkar de förpliktelser som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att se över befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller bensulfuron, natrium 5-nitroguaiakolat, natrium o-nitrofenolat, natrium p-nitrofenolat och tebufenpyrad för att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt de i artikel 13, och de relevanta villkoren i bilaga I är uppfyllda. Medlemsstaterna bör, beroende på vad som är relevant, ändra, ersätta eller återkalla befintliga godkännanden enligt bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Genom undantag från ovanstående tidsfrist bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen i enlighet med bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.

               (8)

               Erfarenheter från tidigare införanden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 (5) har visat att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av kraven på innehavarna av befintliga godkännanden när det gäller tillgång till uppgifter. För att man ska undvika ytterligare svårigheter tycks det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt den att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att några nya krav ställs på medlemsstaterna eller på innehavarna av godkännanden jämfört med de direktiv om ändring av bilaga I som hittills har antagits.

               (9)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (10)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna ska senast den 30 april 2010 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 maj 2010.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 3
   1.   Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller bensulfuron, natrium 5-nitroguaiakolat, natrium o-nitrofenolat, natrium p-nitrofenolat och tebufenpyrad som verksamma ämnen senast den 30 april 2010.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att villkoren som rör bensulfuron, natrium 5-nitroguaiakolat, natrium o-nitrofenolat, natrium p-nitrofenolat och tebufenpyrad i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som gäller det verksamma ämnet, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller bensulfuron, natrium 5-nitroguaiakolat, natrium o-nitrofenolat, natrium p-nitrofenolat eller tebufenpyrad antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, som alla senast den 31 oktober 2009 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp medlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principer som föreskrivs i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post i samma direktivs bilaga I som rör bensulfuron, natrium 5-nitroguaiakolat, natrium o-nitrofenolat, natrium p-nitrofenolat respektive tebufenpyrad. På grundval av denna nya prövning ska medlemsstaterna fastställa om produkterna uppfyller kraven i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om ett medel innehåller bensulfuron, natrium 5-nitroguaiakolat, natrium o-nitrofenolat, natrium p-nitrofenolat eller tebufenpyrad som enda verksamma ämne, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 april 2014, eller

               b)

               om en produkt innehåller bensulfuron, natrium 5-nitroguaiakolat, natrium o-nitrofenolat, natrium p-nitrofenolat och tebufenpyrad som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 april 2014, eller senast den dag som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket eller vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som infaller senast.

         Artikel 4
   Detta direktiv träder i kraft den 1 november 2009.
   Artikel 5
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 18 februari 2009.

            På kommissionens vägnar

         Androulla VASSILIOU

            Ledamot av kommissionen

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bensulfuron” (färdigställd den 26 september 2008), EFSA Scientific Report, nr 178, 2008.
   ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sodium (5-nitroguaiacolate, o-nitrophenolate, p-nitrophenolate)” (färdigställd den 30 september 2008), EFSA Scientific Report, nr 191, 2008.
   ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tebufenpyrad” (färdigställd den 23 oktober 2008), EFSA Scientific Report, nr 192, 2008.

      (5)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      BILAGA
      Följande poster ska läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG:

                     Nr

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Ikraftträdande

                     Införande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”276

                     Bensulfuron
                     CAS-nr 83055-99-6
                     Cipac-nr 502.201

                        α-[(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoyl)sulfamoyl]-o-tolylsyra (bensulfuron)

                        metyl α-[(4,6-dimetoxpyrimidin-2-ylkarbamoyl)sulfamoyl]-o-toluat (bensulfuron-metyl)

                     ≥ 975 g/kg

                     1 november 2009

                     31 oktober 2019

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som herbicid.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om bensulfuron beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form som den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 8 december 2008.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                                 —

                                 Skyddet av vattenlevande organismer. I samband med dessa identifierade risker ska riskreducerande åtgärder, t.ex. buffertzoner, tillämpas där detta är lämpligt.

                                 —

                                 Skyddet av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- eller klimatförhållanden.

                           Berörda medlemsstater ska se till att anmälaren inkommer med följande uppgifter till kommissionen:

                                 —

                                 Ytterligare studier angående ämnets specifikation.

                                 —

                                 Ytterligare information om nedbrytningsväg och nedbrytningshastighet för bensulfuronmetyl under aerobiska omständigheter på översvämmad mark.

                                 —

                                 Uppgifter om metaboliters relevans för bedömningen av risken för konsumenterna.

                           De ska se till att anmälarna inkommer med sådana studier till kommissionen senast den 31 oktober 2011.

                     277

                     Natrium 5-nitroguaiakolat
                     CAS-nr 67233-85-6
                     Cipac-nr ej tilldelat

                        Natrium 2-metoxi-5-nitrofenolat

                     ≥ 980 g/kg

                     1 november 2009

                     31 oktober 2019

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som tillväxtreglerande ämne.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om natrium 5-nitroguaiakolat, natrium o-nitrofenolat och natrium p-nitrofenolat beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form som den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 2 december 2008.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                                 —

                                 Specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt ska bekräftas och dokumenteras med hjälp av relevanta analysresultat. Det testmaterial som används i toxicitetsdokumentationen bör jämföras med och kontrolleras mot specifikationen av det tekniska materialet.

                                 —

                                 Skydd av användarnas och arbetstagarnas säkerhet. I de godkända användningsvillkoren måste det anges att lämplig personlig skyddsutrustning ska användas och att riskreducerande åtgärder för att minska exponeringen tillämpas.

                                 —

                                 Skyddet av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- eller klimatförhållanden. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.

                           De berörda medlemsstaterna ska begära in ytterligare undersökningar om risken för grundvattnet. De ska se till att anmälarna inkommer med sådana studier till kommissionen senast den 31 oktober 2011.

                     278

                     Natrium o-nitrofenolat
                     CAS-nr 824-39-5
                     Cipac-nr ej tilldelat

                        Natrium 2-nitrofenolat, natrium o-nitrofenolat

                     ≥ 980 g/kg

                        Följande föroreningar är av toxikologisk betydelse:

                                    Fenol

                                    Högsta halt: 0,1 g/kg

                                    2,4 dinitrofenol

                                    Högsta halt: 0,14 g/kg

                                    2,6 dinitrofenol

                                    Högsta halt: 0,32 g/kg

                     1 november 2009

                     31 oktober 2019

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som tillväxtreglerande ämne.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om natrium 5-nitroguaiakolat, natrium o-nitrofenolat och natrium p-nitrofenolat beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form som den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 2 december 2008.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                                 —

                                 Specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt ska bekräftas och dokumenteras med hjälp av relevanta analysresultat. Det testmaterial som används i toxicitetsdokumentationen bör jämföras med och kontrolleras mot specifikationen av det tekniska materialet.

                                 —

                                 Skydd av användarnas och arbetstagarnas säkerhet. I de godkända användningsvillkoren måste det anges att lämplig personlig skyddsutrustning ska användas och att riskreducerande åtgärder för att minska exponeringen tillämpas.

                                 —

                                 Skyddet av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- eller klimatförhållanden. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.

                           De berörda medlemsstaterna ska begära in ytterligare undersökningar som bekräftar risken för grundvattnet. De ska se till att anmälarna inkommer med sådana studier till kommissionen senast den 31 oktober 2011.

                     279

                     Natrium o-nitrofenolat
                     CAS-nr 824-78-2
                     Cipac-nr ej tilldelat

                     Natrium 4-nitrofenolat, natrium p-nitrofenolat

                     ≥ 998 g/kg

                        Följande föroreningar är av toxikologisk betydelse:

                                    Fenol

                                    Högsta halt: 0,1 g/kg

                                    2,4 dinitrofenol

                                    Högsta halt: 0,07 g/kg

                                    2,6 dinitrofenol

                                    Högsta halt: 0,09 g/kg

                     1 november 2009

                     31 oktober 2019

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som tillväxtreglerande ämne.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om natrium 5-nitroguaiakolat, natrium o-nitrofenolat och natrium p-nitrofenolat beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form som den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 2 december 2008.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                                 —

                                 Specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt ska bekräftas och dokumenteras med hjälp av relevanta analysresultat. Det testmaterial som används i toxicitetsdokumentationen bör jämföras med och kontrolleras mot specifikationen av det tekniska materialet.

                                 —

                                 Skydd av användarnas och arbetstagarnas säkerhet. I de godkända användningsvillkoren måste det anges att lämplig personlig skyddsutrustning ska användas och att riskreducerande åtgärder för att minska exponeringen tillämpas.

                                 —

                                 Skyddet av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- eller klimatförhållanden. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.

                           De berörda medlemsstaterna ska begära in ytterligare undersökningar som bekräftar risken för grundvattnet. De ska se till att anmälarna inkommer med sådana studier till kommissionen senast den 31 oktober 2011.

                     280

                     Tebufenpyrad
                     CAS-nr 119168-77-3
                     Cipac-nr 725

                        N-(4-tert-butylbenzyl)-4-kloro-3-etyl-1-metylpyrazol-5-karboxamid

                     ≥ 980 g/kg

                     1 november 2009

                     31 oktober 2019

                     DEL A
                     Får godkännas endast för användning som akaricid och insekticid.
                     DEL B
                     Vid bedömningen av ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller tebufenpyrad i annan form än vattenlösliga påsar ska medlemsstaterna särskilt beakta kriterierna i artikel 4.1 b och se till att nödvändiga uppgifter och nödvändig information lämnas innan godkännandet beviljas.
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om tebufenpyrad beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form som den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 2 december 2008.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                                 —

                                 Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                                 —

                                 Skyddet för vattenlevande organismer. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder, t.ex. buffertzoner.

                                 —

                                 Skyddet för insektsätande fåglar. Villkoren för godkännande ska vid behov innehålla riskreducerande åtgärder.

                           Berörda medlemsstater ska se till att anmälaren inkommer med följande uppgifter till kommissionen:

                                 —

                                 Ytterligare uppgifter som styrker att relevanta föroreningar inte förekommer.

                                 —

                                 Uppgifter för att ytterligare kunna utvärdera risken för insektsätande fåglar.

                           De ska se till att anmälarna inkommer med sådana uppgifter till kommissionen senast den 31 oktober 2011.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens direktiv 2011/73/EU av den 29 juli 2011 om ändring av bilagorna I och V till Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/121/EG om benämningar på textilier för att anpassa bilagorna till den tekniska utvecklingen Text av betydelse för EES

text:
               30.7.2011

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 198/30

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2011/73/EU
   av den 29 juli 2011
   om ändring av bilagorna I och V till Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/121/EG om benämningar på textilier för att anpassa bilagorna till den tekniska utvecklingen
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2008/121/EG av den 14 januari 2009 om benämningar på textilier (1), särskilt artikel 15.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               För att säkerställa att konsumenternas intressen skyddas fastställs i direktiv 2008/121/EG regler för produkters etikettering eller märkning med avseende på fiberinnehåll. Textilprodukter får endast släppas ut på marknaden i EU om de följer bestämmelserna i det direktivet.

               (2)

               För att anpassa direktiv 2008/121/EG till den tekniska utvecklingen, i enlighet med den tekniska arbetsgruppens senaste utredning, bör bikomponentfibern polypropen/polyamid läggas till i förteckningen över fibrer i bilagorna I och V till det direktivet.

               (3)

               Direktiv 2008/121/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (4)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från kommittén för direktiv om benämningen och märkningen av textilier.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Direktiv 2008/121/EG ska ändras på följande sätt:

               1.

               Följande rad ska läggas till som rad 49 i bilaga I:

                           ”49.

                           Bikomponentfibern polypropen/polyamid

                           en bikomponentfiber som består av 10–25 viktprocent polyamidfibriller inbäddade i en polypropenmatris”

               2.

               Följande rad ska läggas till som rad 49 i bilaga V:

                           ”49.

                           Bikomponentfibern polypropen/polyamid

                           1,00”.

         Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 30 juli 2012 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 29 juli 2011.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 19, 23.1.2009, s. 29.


Avis juridique important

|

31993L0031

Rådets direktiv 93/31/EEG av den 14 juni 1993 om stöd för tvåhjuliga motorfordon

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 188 , 29/07/1993 s. 0019 - 0027 Finsk specialutgåva Område 7 Volym 4 s. 0225  Svensk specialutgåva Område 7 Volym 4 s. 0225

RÅDETS DIREKTIV 93/31/EEG av den 14 juni 1993 om stöd för tvåhjuliga motorfordonEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 100a i detta,med beaktande av rådets direktiv 92/61/EEG av den 30 juni 1992 om typgodkännande av två- och trehjuliga motorfordon (),med beaktande av kommissionens förslag (),i samarbete med Europaparlamentet (),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (), ochmed beaktande av följande:Den inre marknaden omfattar ett område utan inre gränser, där fri rörlighet för varor, personer, tjänster och kapital säkerställs. Bestämmelser för detta ändamål måste antas.Vad avser stöd måste tvåhjuliga motorfordon i varje medlemsstat uppvisa vissa tekniska egenskaper som fastställts genom tvingande föreskrifter som skiljer sig åt från en medlemsstat till en annan. På grund av av dessa skillnader medför föreskrifterna hinder för handeln inom gemenskapen.Dessa hinder för en väl fungerande inre marknad kan avlägsnas genom att medlemsstaterna inför gemensamma krav i stället för de nationella bestämmelserna.Det är nödvändigt att utarbeta harmoniserade krav vad gäller stöd för tvåhjuliga motorfordon för att göra det möjligt att tillämpa de förfaranden för typgodkännande och typgodkännande av komponenter som föreskrivs i direktiv 92/61/EEG för varje sådan fordonstyp.Med hänsyn till omfånget och verkningarna av de åtgärder som föreslås för den berörda sektorn är de gemenskapsåtgärder som ingår i detta direktiv absolut nödvändiga för att uppnå det önskade syftet, som är att införa ett gemenskapsförfarande för typgodkännande av fordon. Detta syfte kan inte uppnås i tillräcklig grad av de enskilda medlemsstaterna.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Detta direktiv och dess bilaga gäller för stöd för alla typer av av tvåhjuliga fordon enligt definitionen i artikel 1 i direktiv 92/61/EEG.Artikel 2 Det förfarande för att bevilja typgodkännande av stöd för en typ av tvåhjuligt motorfordon och de villkor som styr fri rörlighet av sådana fordon skall vara de som föreskrivs i kapitel 2 och 3 i direktiv 92/61/EEG.Artikel 3 Ändringar som är nödvändiga för att anpassa kraven i bilagorna till den tekniska utvecklingen skall antas enligt det förfarande som anges i artikel 13 i direktiv 70/156/EEG ().Artikel 4 1. Medlemsstaterna skall anta och offentliggöra de bestämmelser som är nödvändiga för att uppfylla detta direktiv senast den 14 december 1994. De skall därefter underrätta kommissionen om detta.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Från och med den dag som anges i första stycket får medlemsstaterna inte av skäl som hänför sig till stöd förbjuda att fordon som uppfyller kraven i detta direktiv tas i bruk för första gången.De skall tillämpa de bestämmelser som anges i första stycket från den 14 juni 1995.2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till de bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.Artikel 5 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Luxemburg den 14 juni 1993.På rådets vägnarJ. TRØJBORGOrdförande() EGT nr L 225, 10.8.1992, s. 72.() EGT nr C 293, 9.11.1992, s. 23.() EGT nr C 337, 21.12.1992, s. 103 ochEGT nr C 150, 31.5.1993.() EGT nr C 73, 15.3.1993, s. 22.() EGT nr L 42, 23.2.1970, s. 1, senast ändrat genom direktiv 92/53/EEG (EGT nr L 225, 10.8.1992, s. 1).BILAGA 1. DEFINITIONERI detta direktiv avses med:1.1 stöd: en anordning som är fast fästad vid fordonet och som kan hålla fordonet i dess vertikala (eller nästan vertikala) parkeringsläge när det lämnas obevakat av föraren,1.2 sidostöd: ett stöd som när det fälls ut eller svängs till ett öppet läge stöder fordonet på endast ena sidan, medan båda hjulen har kontakt med det stödjande underlaget,1.3 centralstöd: ett stöd som när det svängs till öppet läge stöder fordonet genom att förse med en eller flera kontaktområden mellan fordonet och det stödjande underlaget på den ena eller den andra sidan av fordonets längsgående mittplan,1.4 tvärgående lutning (tl): lutningen uttryckt i procent av det faktiska stödjande underlaget, skärningspunkten på fordonets längsgående mittplan och det stödjande underlaget vinkelrätt mot den maximala lutningslinjen (figur 1),1.5 längsgående lutning (ll): lutningen uttryckt i procent av det faktiska stödjande underlaget med fordonets längsgående mittplan parallellt mot den maximala lutningen (figur 2),1.6 fordonets längsgående mittplan: det längsgående symmetriplanet på fordonets bakre hjul.2. ALLMÄNT2.1 Alla tvåhjuliga fordon skall vara utrustade med åtminstone ett stöd för att hålla dem stadiga när de är stillastående (t.ex. parkerade) men inte hållna i ett orörligt läge av en person eller genom yttre medel. Tvillinghjuliga fordon behöver inte utrustas med stöd men skall uppfylla de krav som anges i 6.2.2 när de är i parkeringsläge (parkeringsbromsen anbringad).2.2 Stödet måste vara antingen av sido- eller centraltyp, eller båda.2.3 När stödet svänger vid den lägre delen eller under fordonet skall den yttre änden på detta stöd svänga mot fordonets bakre del för att uppnå det stängda eller uppfällda läget.3. ALLMÄNNA SPECIFIKATIONER3.1 Sidostöd3.1.1 Sidostöd skall:3.1.1.1 kunna stödja fordonet på ett sådant sätt att det ger sidostabilitet, oavsett om fordonet befinner sig på ett horisontellt stödjande underlag eller i en sluttning, för att förhindra att det alltför lätt lutar ytterligare (och genom att göra detta inte roterar på den stödpunkt som ges genom sidostödet) eller rör sig alltför lätt till en vertikal ställning och utanför (och genom att göra detta inte svänger över till den sida som är mittemot sidostödet),3.1.1.2 kunna stödja fordonet på ett sådant sätt att det behåller stabiliteten när fordonet parkeras på en sluttning enligt avsnitt 6.2.2,3.1.1.3 kunna svänga tillbaka automatiskt till infällt eller uppfällt läge,3.1.1.3.1 när fordonet går tillbaka till sitt normala (vertikala) körläge, eller3.1.1.3.2 när fordonet rör sig framåt som ett resultat av medvetet agerande av föraren som en följd av sidostödets första kontakt med marken,3.1.1.4 utan inverkan av kraven som föreskrivs i avsnitt 3.1.1.3 vara utformade och konstruerade på ett sådant sätt att de inte stängs automatiskt om lutningsvinkeln ändras oförmodat (t.ex. om fordonet skjuts lätt av en tredje part eller av en vindpust som kommer av att ett fordon passerar):3.1.1.4.1 när det är i utfällt läge eller parkeringsläge3.1.1.4.2 när fordonet är lutat för att få den yttre delen av sidostödet att komma i kontakt med marken3.1.1.4.3 när fordonet lämnas obemannat i parkeringsläge.3.1.2 Kraven som anges i avsnitt 3.1.1.3 gäller inte om fordonet är konstruerat på ett sådant sätt att det inte kan drivas av dess motor när sidostödet är utfällt.3.2 Centralstöd3.2.1 Centralstöd skall:3.2.1.1 kunna stödja fordonet med antingen det ena eller båda hjulen i kontakt med det stödjande underlaget eller utan att något av hjulen kommer i kontakt med underlaget på ett sådant sätt att det ger stabilitet åt fordonet:3.2.1.1.1 på ett horisontellt stödjande underlag,3.2.1.1.2 i en lutande ställning,3.2.1.1.3 på en sluttning i enlighet med avsnitt 6.2.2,3.2.1.2 kunna fällas bakåt automatiskt till sitt infällda läge eller körläge:3.2.1.2.1 när fordonet rör sig framåt på ett sådant sätt att centralstödet höjs från det stödjande underlaget.3.2.2 Kraven som anges i avsnitt 3.2.1.2 gäller inte om fordonet är konstruerat på ett sådant sätt att det inte kan drivas av sin motor när centralstödet är utfällt.4. ANDRA KRAV4.1 Dessutom får fordonen utrustas med en kontrollampa som är klart synlig för föraren när denne sitter i körställning och som när tändningen är påslagen tänds och förblir tänd till dess att stödet är i sitt infällda läge eller i körläge.4.2 Alla stöd skall förses med ett återhållningssystem som håller dem i infällt läge eller i körläge. Detta system kan bestå av antingen P två oberoende anordningar såsom två separata fjädrar eller en fjäder och en kvarhållningsanordning såsom en klämma, eller P en enda anordning som skall kunna fungera utan brister i åtminstone  P 10 000 normalanvändningscykler om fordonet har utrustats med två stöd, eller  P 15 000 normalanvändningscykler om fordonet är utrustat med ett enda stöd.5. STABILITETSPROVNINGAR5.1 Följande provningar skall utföras för att bestämma förmågan att hålla fordonet i ett stadigt läge enligt vad som anges i avsnitten 3 och 4.5.2 Fordonets skick5.2.1 Fordonet skall inlämnas i körklart skick.5.2.2 Däcken skall vara uppumpade till det tryck som rekommederas av tillverkaren för avsett ändamål.5.2.3 Transmissionen skall vara neutral eller vad avser automatisk transmission i "parkerings" läge när sådant finns.5.2.4 Om fordonet är utrustat med en parkeringsbroms skall den anbringas.5.2.5 Styrningen skall vara i låst läge. Om styrningen kan låsas när den vänds antingen åt vänster eller åt höger skall provningarna utföras i båda lägena.5.3 Testbana5.3.1 En flat, horisontell bana med en hård yta som är torr och fri från gruskorn kan användas för provningarna som anges i avsnitt 6.1.5.4 Provningsutrustning5.4.1 En parkeringsplattform skall användas för de provningar som anges i punkt 6.2.5.4.2 Parkeringsplattformen skall ha en fast, platt, rektangulär yta som kan ge stöd åt fordonet utan att märkbart ge efter.5.4.3 Parkeringsplattformens yta skall ha tillräckliga antiglidegenskaper för att hindra att fordonet glider tvärsöver det stödjande underlaget under lutningsprovningarna.5.4.4 Parkeringsplattformen skall vara utformad på ett sådant sätt att de kan ta emot åtminstone den tvärgående lutningen (tl) och den längsgående lutningen (ll) som krävs enligt avsnitt 6.2.2.6. PROVNINGSFÖRFARANDEN6.1 Stabilitet på det horisontellt stödjande underlaget (provning enligt punkt 3.1.1.4).6.1.1 Med fordonet på provningsbanan fälls sidostödet ut eller förs i parkeringsläge och fordonet anbringas att vila på det.6.1.2 Fordonet rörs för att öka vinkeln som formas av det längsgående mittplanet och det stödjande underlaget med tre grader (genom att fordonet rörs vertikalt).6.1.3 Denna rörelse skall inte orsaka att sidostödet automatiskt går tillbaka till sitt infällda läge eller i körläge.6.2 Stabilitet på ett lutande underlag (provningarna gäller punkterna 3.1.1.1, 3.1.1.2, 3.2.1.1.2, och 3.2.1.1.3).6.2.1 Fordonet placeras på parkeringsplattformen med sidostödet och separat fälls centralstödet ut helt eller i parkeringsläge och fordonet får vila på stödet.6.2.2 Parkeringsplattformen skiftas till sin minimiala tvärgående lutning (tl) och sedan till sin minimala längsgående lutning (ll) i enlighet med följande tabell:>Plats för tabell> Se figurerna 1a, 1b och 2 nedan.6.2.3 När ett fordon på en lutande parkeringsplattform vilar på centralstödet och bara ett hjul och fordonet kan behållas i detta läge med centralstödet och antingen främre eller bakre hjulet i kontakt med det stödjande underlaget skall provningarna som beskrivs ovan endast utföras med fordonet vilande på centralstödet och bakre hjulet förutsatt att de andra kraven som anges i detta avsnitt är uppfyllda.6.2.4 Fordonet skall förbli stadigt när parkeringsplattformen lutas med var och en av de krävda mängderna och de ovan angivna kraven är vederbörligen uppfyllda.6.2.5 Alternativt kan parkeringsplattformen lutas med de krävda mängderna innan fordonet förs i läge.Figur 1aTvärgående lutning>Hänvisning till film>Figur 1bTvärgående lutning>Hänvisning till film>Figur 2Längsgående lutning uppåt>Hänvisning till film>Längsgående lutning nedåt>Hänvisning till film>Tillägg 1Informationsdokument angående stöd för en typ av tvåhjuligt motorfordon(bifogas ansökan om typgodkännande om denna inte inlämnas samtidigt som ansökanom typgodkännande av fordonet)Löpnummer (tilldelat av den sökande):Ansökan om typgodkännande av stöd för en typ av tvåhjuligt motorfordon skall innehålla den information som anges i bilaga 2 till rådets direktiv 92/61/EEGDel A, punkterna:0.10.20.4 0.62.12.1.1Del B, punkten:1.3.1.Tillägg 2Myndighetens nammTypgodkännandeintyg för stöd för en typ av tvåhjuligt motorfordonMALLRapport nr ....................... av tekniska tjänsten ........................... datum Typgodkännande för komponent nr: ............................................... Utvidgning nr:1. Varumärke eller fordonsbeteckning:2. Typ av fordon:3. Tillverkarens namn och adress:4. Namn och adress till tillverkarens representant (om sådan finns):5. Fordonet inlämnat för provning den:6. Typgodkännande beviljas/vägras ():7. Ort:8. Datum:9. Underskrift:


Avis juridique important

|

31993L0035

Rådets direktiv 93/35/EEG av den 14 juni 1993 om ändring för sjätte gången av direktiv 76/768/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 151 , 23/06/1993 s. 0032 - 0037 Finsk specialutgåva Område 13 Volym 24 s. 0074  Svensk specialutgåva Område 13 Volym 24 s. 0074

RÅDETS DIREKTIV 93/35/EEG av den 14 juni 1993 om ändring för sjätte gången av direktiv 76/768/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosmetiska produkter EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 100a i detta,med beaktande av kommissionens förslag(1),i samarbete med Europaparlamentet(2),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), ochmed beaktande av följande:De juridiska oklarheterna i direktiv 76/768/EEG(4), särskilt i artiklarna 1 och 2, bör undanröjas.Det har visat sig önskvärt att samla in uppgifter om de beståndsdelar som används i kosmetiska produkter, så att alla frågor som gäller användningen av dem och de därmed sammanhängande åtgärderna på gemenskapsnivå kan prövas på ett sätt som särskilt syftar till att upprätta en gemensam nomenklatur för beståndsdelar i kosmetiska produkter. Insamlingen av dessa uppgifter kan underlättas om kommissionen genomför en inventering av sådana beståndsdelar. Denna inventering skall vara vägledande och inte syfta till att upprätta en begränsande förteckning över ämnen för användning i kosmetiska produkter.Större öppenhet krävs beträffande de beståndsdelar som används i kosmetiska produkter för att dessa skall kunna släppas ut på marknaden utan något föregående förfarande, för att de nödvändiga uppgifterna om slutprodukterna endast skall behövas finnas tillgängliga på tillverkningsstället eller på den plats dit de först importeras inom gemenskapen samt för att ge konsumenterna ökad information. En sådan öppenhet bör kunna uppnås om en kosmetisk produkts användningsområde och beståndsdelar anges på förpackningen. Om det av praktiska skäl är omöjligt att återge beståndsdelar och eventuella varningstexter beträffande användningen på behållaren eller den yttre förpackningen bör dessa uppgifter bifogas, så att konsumenterna får tillgång till all nödvändig information.I fråga om färdiga kosmetiska produkter bör det fastställas vilka upplysningar som skall hållas tillgängliga för kontrollmyndigheterna på tillverkningsstället eller på den plats dit de först importerats inom gemenskapen. Dessa upplysningar skall innefatta alla nödvändiga uppgifter om identitet, kvalitet, säkerhet för människors hälsa och om de verkningar den kosmetiska produkten uppges ha.I förebyggande syfte bör dock den behöriga myndigheten underrättas om tillverkningsplats och ges den information som är nödvändig för en snar och adekvat medicinsk behandling i händelse av betänkligheter.Kommissionen bör ha befogenhet att ändra bilagorna 1 och 8 till direktiv 76/768/EEG med hänsyn till dessas informativa och tekniska karaktär.Vid bedömningen av om de beståndsdelar som används i kosmetika samt de färdiga produkterna är säkra att använda bör hänsyn tas till kraven i direktiv 86/609/EEG(5) om skydd av djur som används för försök och andra vetenskapliga ändamål, särskilt artikel 7.2 i detta. Utprovning på djur av beståndsdelar eller kombinationer av beståndsdelar bör förbjudas från och med den 1 januari 1998. Detta datum bör dock uppskjutas om det inte finns några alternativa testmetoder som har validerats vetenskapligt. Kommissionen bör lämna rapport om de framsteg som gjorts i fråga om sådana metoder.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Direktiv 76/768/EEG ändras på följande sätt:1. Artikel 1.1 skall ersättas med följande:"1. Med kosmetisk produkt avses ämnen eller beredningar som är avsedda att appliceras på olika yttre partier av människokroppen (överhud, hår och hårbotten, naglar, läppar och yttre könsorgan) eller på tänder och slemhinnor i munhålan i uteslutande, eller huvudsakligt, syfte att rengöra eller parfymera dem eller förändra deras utseende och/eller korrigera kroppslukt och/eller skydda dem eller bibehålla dem i gott skick."2. Artikel 2 skall ersättas med följande:"Artikel 2Kosmetiska produkter som släpps ut på marknaden inom gemenskapen får inte kunna skada människors hälsa vid normal eller rimligen förutsebar användning, varvid följande särskilt skall beaktas: presentationen av produkten, märkning, eventuella bruksanvisningar och anvisningar för kvittblivning samt eventuella andra anvisningar eller upplysningar som lämnas av tillverkaren eller hans representant eller av annan person som är ansvarig för att produkten släpps ut på gemenskapsmarknaden.Det faktum att varningstexter av detta slag förekommer skall dock inte befria någon från skyldigheten att iaktta de övriga kraven i detta direktiv."3. Följande led skall läggas till i artikel 4.1:"i) beståndsdelar eller kombinationer av beståndsdelar som utprovats på djur efter den 1 januari 1998 för att uppfylla kraven i detta direktiv.Om inte tillräckliga framsteg har uppnåtts i utvecklingen av tillfredsställande metoder som kan ersätta djurförsök, särskilt i sådana fall då alternativa provningsmetoder, trots att alla rimliga ansträngningar har gjorts, inte har kunnat valideras vetenskapligt som likvärdiga i fråga om skyddsnivån för konsumenterna med beaktande av OECD:s riktlinjer för toxicitetstester, skall kommissionen senast den 1 januari 1997 lämna förslag till åtgärder för att uppskjuta det datum då denna bestämmelse skall träda i kraft under rimlig tid, och i vart fall minst två år, i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 10. Kommissionen skall rådfråga Vetenskapliga kommittén för kosmetologi, innan den lämnar sådana förslag.Kommissionen skall lämna en årlig rapport till Europaparlamentet och rådet om de framsteg som gjorts i utvecklingen, valideringen och det juridiska godkännandet av alternativa metoder som kan ersätta sådana som förutsätter djurförsök. Denna rapport skall innehålla exakta uppgifter om antal och slag av försök avseende kosmetika som utförts på djur. Medlemsstaterna skall vara skyldiga att samla in sådana uppgifter utöver den statistikinsamling som fastställs i direktiv 86/609/EEG om skydd av djur som används för försök och andra vetenskapliga ändamål. Kommissionen skall särskilt säkerställa att försöksmetoder, i vilka levande djur inte används, utvecklas, valideras och godkänns i lagstiftningen."4. Följande artikel skall införas:"Artikel 5a1. Senast den 14 december 1994 skall kommissionen, med det förfarande som fastställs i artikel 10, ha sammanställt en inventering av de beståndsdelar som används i kosmetiska produkter, med stöd särskilt av information som lämnats av kosmetikaindustrin.I denna artikel avses med beståndsdel i kosmetika varje kemiskt ämne eller beredning av syntetiskt eller naturligt ursprung, med undantag av parfym och aromatiska blandningar, som används i sammansättningen av kosmetiska produkter.Denna inventering skall delas upp i två avdelningar: en för parfym och aromatiska råvaror och en för övriga ämnen.2. Inventeringen skall innehålla uppgifter om- varje beståndsdels identitet, särskilt dess kemiska benämning, CTFA-benämning, benämning i Europeiska farmakopén, den internationella generiska benämning som rekommenderas av världshälsoorganisationen, Einecs-, IUPAC-, CAS- och färgindexnummer samt den generiska benämning som avses i artikel 7.2,- beståndsdelens normala funktion(er) i den färdiga produkten,- då så är tillämpligt, begränsningar och villkor för användningen samt de varningstexter som skall förekomma i märkningen med hänvisning till bilagorna.3. Kommissionen skall offentliggöra inventeringen och uppdatera den regelbundet med det förfarande som fastställs i artikel 10. Inventeringen skall vara vägledande, d. v. s. inte betraktas som en uttömmande förteckning över de ämnen som är godkända för användning i kosmetiska produkter."5. I artikel 6.1 skall den inledande meningen ersättas med följande:"1. Medlemsstaterna skall vidta alla de åtgärder som är nödvändiga för att försäkra sig om att kosmetiska produkter inte kan släppas ut på marknaden utan att följande information finns i outplånlig, lättläst och väl synlig skrift på behållaren och förpackningen. Den information som nämns i g behöver dock endast anges på förpackningen:"6. Artikel 6.1 d skall ersättas med följande:"d) Särskilda försiktighetsåtgärder som skall iakttas vid användning, i synnerhet sådana som anges i spalten "Villkor för användning och varningstexter som skall tryckas på etiketten" i bilagorna 3, 4, 6 och 7, som skall förekomma på behållare och förpackning tillsammans med eventuell information om försiktighetsåtgärder för kosmetiska produkter som används i yrkesmässig verksamhet, särskilt av frisörer. Om detta är ogörligt av praktiska skäl, skall denna information finnas på en bipacksedel, bifogad etikett, tejp eller kort och konsumenten skall hänvisas till denna information genom att antingen en förkortad upplysning eller den symbol som anges i bilaga 8 skall förekomma på behållaren och förpackningen."7. Följande led f och g skall läggas till i artikel 6.1:"f) Produktens funktion, om detta inte tydligt framgår av presentationen av produkten.g) En förteckning över beståndsdelar i fallande ordning efter vikt då de tillsätts produkten. Denna förteckning skall föregås av ordet "innehåll". Om detta är ogörligt av praktiska skäl, skall uppgift om beståndsdelarna finnas på en bipacksedel, bifogad etikett, tejp eller kort och konsumenten skall hänvisas till denna information genom att antingen en förkortad upplysning eller den symbol som anges i bilaga 8 skall förekomma på behållaren och förpackningen."Följande skall dock inte betraktas som beståndsdelar:- Föroreningar i de använda råvarorna.- Kompletterande tekniskt material som används vid framställningen men som inte förekommer i slutprodukten.- Material av vilket endast oundgängligen nödvändiga kvantiteter används som lösningsmedel eller som bärare av parfym och aromatiska blandningar.Parfym, aromatiska sammansättningar och råvaror till dessa skall betecknas med orden "parfym" eller "aromämne". Beståndsdelar som förekommer i lägre koncentrationer än 1 % får nämnas i valfri ordning efter de beståndsdelar som förekommer i högre koncentrationer. Färgämnen får upptas i valfri ordning efter övriga beståndsdelar med de färgindexnummer eller benämningar som används i bilaga 4.I fråga om kosmetiska produkter som används i estetiskt syfte och som förekommer i flera nyanser får samtliga färgämnen som används i hela färgskalan nämnas i förteckningen, om uttrycket "kan innehålla" läggs till.Beståndsdelar skall identifieras med den generiska benämning som avses i artikel 7.2 eller, om sådan saknas, med någon av de benämningar som avses i artikel 5a.2, första strecksatsen.Kommissionen skall senast den 14 december 1994 i enlighet med förfarande i artikel 10 fastställa på vilka kriterier och villkor en tillverkare för att bevara affärshemligheter får ansöka om att befrias från kravet att uppta en eller flera beståndsdelar i den nämnda förteckningen."8. Följande två stycken skall läggas till sist i artikel 6.1:"Om det på grund av storlek eller form är ogörligt att uppta de uppgifter som avses i d och g på en bipacksedel skall dessa uppgifter förekomma på en etikett, en tejp eller ett kort som bipackas eller fästs på den kosmetiska produkten.I fråga om tvål, kulor med badskum och andra små produkter vilkas storlek eller form gör det omöjligt att uppta de uppgifter som avses i g på en etikett, remsa, tejp eller kort eller på en bipacksedel skall dessa uppgifter skyltas i omedelbar närhet av den kosmetiska produktens säljbehållare."9. Följande skall läggas till sist i artikel 6.3:"Dessutom skall i varje omnämnande av djurförsök klart anges om de utförda försöken gällde slutprodukten och/eller dess beståndsdelar."10. Artikel 7.2 skall ersättas med följande:"2. De kan dock kräva att de uppgifter som anges i artikel 6.1 b-6.1 d och 6.1 f skall avfattas åtminstone på deras nationella eller officiella språk. De får även kräva att de uppgifter som anges i artikel 6.1 g skall avfattas på ett språk som konsumenterna kan förstå utan svårighet. Kommissionen skall därför i enlighet med förfarandet i artikel 10 fastställa en gemensam nomenklatur för beståndsdelar."11. Artikel 7.3 skall ersättas med följande:"3. Dessutom kan en medlemsstat kräva att snar och adekvat medicinsk behandling i händelse av betänkligheter skall göras möjlig genom att lämplig och tillräcklig information om vilka ämnen som ingår i den kosmetiska produkten finns tillgänglig för den behöriga myndigheten, som skall garantera att informationen endast används för att underlätta sådan medicinsk behandling.Varje medlemsstat skall utse en behörig myndighet och sända uppgifter om detta till kommissionen, som skall offentliggöra denna information i Europeiska gemenskapernas officiella tidning."12. Följande artikel skall införas:"Artikel 7a1. Tillverkaren eller dennes representant eller den person för vars räkning en kosmetisk produkt tillverkas eller den som är ansvarig för att en importerad kosmetisk produkt släpps ut på gemenskapsmarknaden skall i förebyggande syfte hålla följande information omedelbart tillgänglig för de behöriga myndigheterna i den medlemsstat det gäller på den adress som anges i märkningen enligt artikel 6.1 a:a) Produktens kvalitativa och kvantitativa sammansättning. I fråga om parfymsammansättningar och parfymer: sammansättningens namn och kodnummer och uppgift om leverantören.b) Fysikaliskkemiska och mikrobiologiska specifikationer för råvarorna och slutprodukten och renhetskriterier och kriterier för mikrobiologisk kontroll avseende den kosmetiska produkten.c) Tillverkningsmetoden, som skall överensstämma med god tillverkningssed enligt gemenskapslagstiftning eller, om tillämplig sådan saknas, enligt lagstiftningen i den berörda medlemsstaten. Den person som är ansvarig för tillverkningen eller för den första importen till gemenskapen skall ha sådana yrkesmässiga kvalifikationer eller sådan erfarenhet som krävs i lagstiftning och praxis i den medlemsstat där tillverkningen eller den första importen sker.d) Bedömning av slutproduktens säkerhet för människors hälsa. Tillverkaren skall därvid beakta beståndsdelens allmänna toxikologiska profil, dess kemiska struktur och dess exponeringsgrad.Om samma produkt tillverkas på flera platser inom gemenskapen får tillverkaren välja att hålla informationen tillgänglig endast på en av dessa platser. Om så sker, samt om en begäran om detta riktas till honom i kontrollsyfte, skall han vara skyldig att ange den plats han valt till den eller de berörda tillsynsmyndigheterna.e) Namn på och adress till den eller de experter som ansvarar för den bedömning som avses i d. Sådana experter skall ha ett examensbevis enligt definitionen i artikel 1 i direktiv 89/48/EEG i farmaci, toxikologi, dermatologi, medicin eller liknande ämne.f) Tillgängliga uppgifter om icke önskvärda verkningar på människors hälsa som orsakas av användning av den kosmetiska produkten.g) Bevisning för den verkan som den kosmetiska produkten uppges ha, om detta är motiverat med hänsyn till arten av denna verkan eller av produkt.2. Den bedömning av säkerheten för människors hälsa som avses i punkt 1 d skall utföras enligt den princip om god laboratoriesed som fastställs i rådets direktiv 87/18/EEG av den 18 december 1986 om harmonisering av lagar och andra författningar om tillämpningen av principerna för god laboratoriesed och kontrollen av tillämpningen vid prov med kemiska ämnen(*).3. Den information som avses i punkt 1 skall finnas tillgänglig på den berörda medlemsstatens nationella språk eller på ett språk som utan svårighet förstås av de behöriga myndigheterna.4. Tillverkaren eller dennes representant eller den person för vars räkning en kosmetisk produkt tillverkas eller den som är ansvarig för att en importerad kosmetisk produkt släpps ut på gemenskapsmarknaden skall till den behöriga myndigheten i medlemsstaten meddela adressen till den plats där de kosmetiska produkterna tillverkas eller dit de först importeras inom gemenskapen, innan dessa produkter får släppas ut på gemenskapsmarknaden.5. Medlemsstaterna skall utse de behöriga myndigheter som avses i punkterna 1 och 4 och sända uppgifter om dessa till kommissionen som skall offentliggöra denna information i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Medlemsstaterna skall sörja för att dessa myndigheter fortsätter sitt samarbete på områden där ett sådant samarbete krävs för en väl fungerande tillämpning av detta direktiv.(*) EGT nr L 15, 17.1.1987, s. 29.".13. Artikel 8.2 skall ersättas med följande:"2. Den gemensamma nomenklaturen för beståndsdelar i kosmetiska produkter och de ändringar som, efter samråd med Vetenskapliga kosmetologikommittén, har bedömts nödvändiga för att anpassa bilagorna med hänsyn till den tekniska utvecklingen skall fastställas på lämpligt sätt med samma förfarande."14. Bilaga 8, som återges i bilagan till detta direktiv, skall läggas till.Artikel 2 1. Medlemsstaterna skall vidta alla åtgärder som är nödvändiga för att säkerställa att, från och med den 1 januari 1997, varken tillverkare eller importörer som är etablerade inom gemenskapen släpper ut kosmetiska produkter, som inte uppfyller kraven i detta direktiv, på marknaden.2. Medlemsstaterna skall vidta alla åtgärder som är nödvändiga för att säkerställa att sådana produkter som avses i punkt 1 inte kan säljas eller avyttras till konsumenter efter den 31 december 1997.Artikel 3 1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 14 juni 1995. De skall genast underrätta kommissionen om detta.När en medlemsstat antar sådana bestämmelser skall dessa innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till de bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.Artikel 4 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Luxemburg den 14 juni 1993.På rådets vägnarJ.TRJBORGOrdförande(1) EGT nr C 52, 28.2.1991, s. 6, EGT nr C 249, 26.9.1992, s. 5.(2) EGT nr C 176, 13.7.1992, s. 92, EGT nr C 150, 31.5.1993.(3) EGT nr C 269, 14.10.1991, s. 15.(4) EGT nr L 262, 27.9.1976, s. 169. Direktivet är senast ändrat genom kommissionens direktiv 92/86/EEG (EGT nr L 325, 11.11.1992, s. 18).(5) EGT nr L 358, 18.12.1986, s. 1.BILAGA Bilaga 8 >Hänvisning till >