title: Kommissionens genomförandedirektiv (EU) 2020/432 av den 23 mars 2020 om ändring av rådets direktiv 2002/55/EG vad gäller definitionen av köksväxter och förteckningen över släkten och arter i artikel 2.1 b (Text av betydelse för EES)

text:
                  24.3.2020

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 88/3

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEDIREKTIV (EU) 2020/432
         av den 23 mars 2020
         om ändring av rådets direktiv 2002/55/EG vad gäller definitionen av köksväxter och förteckningen över släkten och arter i artikel 2.1 b
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av rådets direktiv 2002/55/EG av den 13 juni 2002 om saluföring av utsäde av köksväxter (1), särskilt artikel 2.2, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     I kommissionens genomförandedirektiv (EU) 2019/990 (2), genom vilken artikel 2.1 b i direktiv 2002/55/EG ändrades, ströks definitionen av köksväxter före tabellen i samma artikel av misstag. Till följd av detta innehåller artikel 2.1 b i direktiv 2002/55/EG inte längre någon definition av köksväxter, vilket är en väsentlig del av det direktivet.

                     (2)

                     Direktiv 2002/55/EG bör därför rättas i enlighet med detta.

                     (3)

                     Av rättssäkerhetsskäl bör det datum för införlivande som anges i detta direktiv motsvara det datum för införlivande som anges i genomförandedirektiv (EU) 2019/990.

                     (4)

                     De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Ändringar av direktiv 2002/55/EG
            Direktiv 2002/55/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

            Artikel 2
            Införlivande

               1.   Medlemsstaterna ska senast den 30 juni 2020 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast underrätta kommissionen om detta.
               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 juli 2020.
               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

            Artikel 3
            Adressater
            Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

            Utfärdat i Bryssel den 23 mars 2020.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EGT L 193, 20.7.2002, s. 33.

            (2)  Kommissionens genomförandedirektiv (EU) 2019/990 av den 17 juni 2019 om ändring av förteckningen över släkten och arter i artikel 2.1 b i rådets direktiv 2002/55/EG, i bilaga II till rådets direktiv 2008/72/EG och i bilagan till kommissionens direktiv 93/61/EEG (EUT L 160, 18.6.2019, s. 14).

            BILAGA
            I direktiv 2002/55/EG ska artikel 2.1 b ersättas med följande:

                        ”b)

                        Köksväxter: Växter av följande arter avsedda för produktion inom jordbruk eller trädgårdsnäring, men inte för användning som prydnadsväxter:

               Allium cepa L.

                        —

                        Cepa-gruppen (Lök)

                        —

                        Aggregatum-gruppen (Schalottenlök)

               Allium fistulosum L. (Piplök)

                        —

                        alla sorter

               Allium porrum L. (Purjolök)

                        —

                        alla sorter

               Allium sativum L. (Vitlök)

                        —

                        alla sorter

               Allium schoenoprasum L. (Gräslök)

                        —

                        alla sorter

               Anthriscus cerefolium (L.) Hoffm. (Dansk körvel)

                        —

                        alla sorter

               Apium graveolens L.

                        —

                        Dulce-gruppen

                        —

                        Rapaceum-gruppen

               Asparagus officinalis L. (Sparris)

                        —

                        alla sorter

               Beta vulgaris L.

                        —

                        Rödbeta-gruppen (Rödbeta inklusive Cheltenhambeta)

                        —

                        Mangold-gruppen (Mangold)

               Brassica oleracea L.

                        —

                        Sabellica-gruppen

                        —

                        Botrytis-gruppen

                        —

                        Capitata-gruppen (Rödkål och vitkål)

                        —

                        Gemmifera-gruppen

                        —

                        Gongylodes-gruppen

                        —

                        Sabauda-gruppen

                        —

                        Italica-gruppen (Calabrese- och sproutingtyp)

                        —

                        Palmifolia-gruppen

                        —

                        Tronchuda-gruppen (Portugisisk kål)

               Brassica rapa L.

                        —

                        Pekinensis-gruppen

                        —

                        Rapifera-gruppen

               Capsicum annuum L. (Chilipeppar eller paprika)

                        —

                        alla sorter

               Cichorium endivia L. (Endiv)

                        —

                        alla sorter

               Cichorium intybus L.

                        —

                        Foliosum-gruppen

                        —

                        Sallatscikoria-gruppen (Sallatscikoria)

                        —

                        Sativum-gruppen

               Citrullus lanatus (Thunb.) Matsum. et Nakai (Vattenmelon)

                        —

                        alla sorter

               Cucumis melo L. Melon

                        —

                        alla sorter

               Cucumis sativus L.

                        —

                        Slanggurka-gruppen

                        —

                        Druvgurka-gruppen

               Cucurbita Maxima Duchesne (Jättepumpa inklusive vinterpumpa)

                        —

                        alla sorter

               Cucurbita pepo L. (Pumpa, inklusive mogen pumpa och tefatspumpa, eller squash, inklusive omogen tefatspumpa)

                        —

                        alla sorter

               Cynara cardunculus L.

                        —

                        Scolymus-gruppen

                        —

                        Kardon-gruppen

               Daucus carota L. (Morot och fodermorot)

                        —

                        alla sorter

               Foeniculum vulgare Mill. (Fänkål)

                        —

                        Azoricum-gruppen

               Lactuca sativa L. (Sallat)

                        —

                        alla sorter

               Solanum lycopersicum L. (Tomat)

                        —

                        alla sorter

               Petroselinum crispum (Mill.) Nyman ex A. W. Hill

                        —

                        Foliosum-gruppen

                        —

                        Tuberosum-gruppen

               Phaseolus coccineus L. (Blomsterböna)

                        —

                        alla sorter

               Phaseolus vulgaris L.

                        —

                        Buskböna-gruppen

                        —

                        Störböna-gruppen

               Pisum sativum L.

                        —

                        Spritärt-gruppen

                        —

                        Märgärt-gruppen

                        —

                        Sockerärt-gruppen

               Raphanus sativus L.

                        —

                        Rädisa-gruppen

                        —

                        Rättika-gruppen

               Rheum rhabarbarum L. (Rabarber)

                        —

                        alla sorter

               Scorzonera hispanica L. (Svartrot)

                        —

                        alla sorter

               Solanum melongena L. (Aubergin/Äggplanta)

                        —

                        alla sorter

               Spinacia oleracea L. (Spenat)

                        —

                        alla sorter

               Valerianella locusta (L.) Laterr. (Vintersallad)

                        —

                        alla sorter

               Vicia faba L. (Bondböna)

                        —

                        alla sorter

               Zea mays L.

                        —

                        Saccharata-gruppen

                        —

                        Microsperma-gruppen

                  Alla hybrider av de arter och grupper som förtecknas ovan.”


title: Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2021/647 av den 15 januari 2021 om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för användning av vissa bly- och sexvärda kromföreningar i elektriska och elektroniska initiatorer för sprängämnen för civilt (yrkesmässigt) bruk (Text av betydelse för EES)

text:
                  20.4.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 133/54

         KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) 2021/647
         av den 15 januari 2021
         om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för användning av vissa bly- och sexvärda kromföreningar i elektriska och elektroniska initiatorer för sprängämnen för civilt (yrkesmässigt) bruk
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (1), särskilt artikel 5.1 a, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Enligt direktiv 2011/65/EU ska medlemsstaterna säkerställa att elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden inte innehåller de farliga ämnen som förtecknas i bilaga II till det direktivet. Den begränsningen gäller inte de tillämpningar som omfattas av undantag enligt bilaga III till direktivet.

                     (2)

                     De kategorier av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv 2011/65/EU är upptagna i bilaga I till det direktivet.

                     (3)

                     Bly och sexvärt krom är ämnen som omfattas av begränsningar enligt bilaga II till direktiv 2011/65/EU.

                     (4)

                     Den 19 januari 2018 mottog kommissionen en ansökan som gjorts i enlighet med artikel 5.3 i direktiv 2011/65/EU om införande av ett undantag i bilaga III till det direktivet för användning av bly- och sexvärda kromföreningar i elektriska och elektroniska initiatorer för sprängämnen för civilt (yrkesmässigt) bruk (nedan kallat det begärda undantaget).

                     (5)

                     Utvärderingen av begäran omfattade samråd med berörda parter i enlighet med artikel 5.7 i direktiv 2011/65/EU. De synpunkter som inkom under samråden offentliggjordes på en särskild webbplats.

                     (6)

                     Vissa bly- och sexvärda kromföreningar används i väsentliga delar av elektriska och elektroniska initiatorer (EEI), såsom elektriska tändpärlor, tändämnen och pyrotekniska fördröjningssatser. EEI är en del av elektriska och elektroniska sprängkapslar som främst används vid brytning av mineraler, bygg- och rivningsverksamhet samt i komponenter i integrerade räddningssystem.

                     (7)

                     För närvarande finns det inga alternativ för blydiazid, blystyfnat, blypikramat, orangemönja (blytetraoxid) eller blydioxid i EEI och för bariumkromat i pyrotekniska fördröjningssatser med lång brinntid i EEI tillgängliga på marknaden vilka skulle uppfylla alla väsentliga krav för att säkerställa säker drift av EEI.

                     (8)

                     På grund av bristen på alternativ är det från vetenskaplig och teknisk synpunkt inte praktiskt möjligt att ta bort eller substituera blydiazid, blystyfnat, blypikramat, orangemönja (blytetraoxid), blydioxid och bariumkromat i vissa EEI-komponenter. Undantaget är förenligt med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (2) och försämrar följaktligen inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i den förordningen.

                     (9)

                     Det är därför lämpligt att bevilja det begärda undantaget genom att föra in de tillämpningar som omfattas av begäran i bilaga III till direktiv 2011/65/EU med avseende på elektrisk och elektronisk utrustning i kategori 11.

                     (10)

                     Det begärda undantaget bör beviljas för en period på fem år från och med 20 april 2021, i enlighet med artikel 5.2 första stycket i direktiv 2011/65/EU. Mot bakgrund av resultaten av de pågående försöken att finna tillförlitliga substitut har undantagets varaktighet sannolikt inga negativa konsekvenser för innovation.

                     (11)

                     Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilaga III till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

            Artikel 2

               1.   Medlemsstaterna ska senast den 31 oktober 2021 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 november 2021.
               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

            Artikel 3
            Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Artikel 4
            Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

            Utfärdat i Bryssel den 15 januari 2021.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

            (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG, EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.

            BILAGA
            I bilaga III till direktiv 2011/65/EU ska följande post läggas till som post 45:

                           ”45

                           Blydiazid, blystyfnat, blypikramat, orangemönja (blytetraoxid), blydioxid i elektriska och elektroniska initiatorer för sprängämnen för civilt (yrkesmässigt) bruk och bariumkromat i pyrotekniska fördröjningssatser med lång brinntid i elektriska initiatorer för sprängämnen för civilt (yrkesmässigt) bruk

                           Tillämpligt på kategori 11 och löper ut den 20 april 2026.”


title: Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2021/884 av den 8 mars 2021 om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller giltighetstiden för ett undantag för användning av kvicksilver i elektriska roterande kontaktdon i system för intravaskulär ultraljudsavbildning (Text av betydelse för EES)

text:
                  2.6.2021

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 194/37

         KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) 2021/884
         av den 8 mars 2021
         om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller giltighetstiden för ett undantag för användning av kvicksilver i elektriska roterande kontaktdon i system för intravaskulär ultraljudsavbildning
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (1), särskilt artikel 5.1 a, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Enligt direktiv 2011/65/EU ska medlemsstaterna säkerställa att elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden inte innehåller de farliga ämnen som förtecknas i bilaga II till det direktivet. Begränsningen gäller inte vissa undantagna tillämpningar som är specifika för medicintekniska produkter och övervaknings- och kontrollinstrument och som förtecknas i bilaga IV till det direktivet.

                     (2)

                     De kategorier av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv 2011/65/EU är upptagna i bilaga I till det direktivet.

                     (3)

                     Kvicksilver är ett ämne som omfattas av begränsningar enligt bilaga II till direktiv 2011/65/EU.

                     (4)

                     Genom delegerat direktiv (EU) 2015/574 (2) beviljade kommissionen ett undantag för användning av kvicksilver i system för intravaskulär ultraljudsavbildning (nedan kallat undantaget) genom att ta med den tillämpningen i bilaga IV till direktiv 2011/65/EU. Undantaget skulle i enlighet med artikel 5.2 tredje stycket i det direktivet löpa ut den 30 juni 2019.

                     (5)

                     Kommissionen mottog den 6 oktober 2017 en ansökan om förnyelse av undantaget (nedan kallad begäran om förnyelse) dvs. inom den tidsfrist som anges i artikel 5.5 i direktiv 2011/65/EU. I enlighet med den artikeln förblir undantaget giltigt fram till dess att ett beslut om begäran om förnyelse har antagits.

                     (6)

                     Utvärderingen av begäran om förnyelse omfattade samråd med berörda parter i enlighet med artikel 5.7 i direktiv 2011/65/EU. De synpunkter som inkom under samråden offentliggjordes på en särskild webbplats.

                     (7)

                     Kvicksilver används i elektriska roterande kontaktdon i system för intravaskulär ultraljudsavbildning, som skapar elektrisk kontakt mellan den roterande ultraljudsgivaren och den stationära elektroniska utrustningen. Användningen av kvicksilver möjliggör bland annat en högre driftsfrekvens vilket ger bilder med högre upplösning. Detta är till nytta för patienterna.

                     (8)

                     På grund av avsaknaden av alternativ är det från vetenskaplig och teknisk synpunkt för närvarande inte praktiskt möjligt att substituera eller ta bort kvicksilver i de berörda tillämpningarna. Undantaget är förenligt med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (3) och försämrar sålunda inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs där.

                     (9)

                     Det är därför lämpligt att bevilja förnyelse av undantaget.

                     (10)

                     Undantaget bör förnyas med den maximala perioden på sju år t.o.m. den 30 juni 2026, i enlighet med artiklarna 4.3 och 5.2 tredje stycket i direktiv 2011/65/EU. Mot bakgrund av resultaten av de pågående försöken att finna tillförlitliga substitut har undantagets varaktighet sannolikt inga negativa konsekvenser för innovation.

                     (11)

                     Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

            Artikel 2

               1.   Medlemsstaterna ska senast den 30 juni 2022 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 juli 2022.
               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

            Artikel 3
            Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Artikel 4
            Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

            Utfärdat i Bryssel den 8 mars 2021.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

            (2)  Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2015/574 av den 30 januari 2015 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för kvicksilver i system för intravaskulär ultraljudsavbildning (EUT L 94, 10.4.2015, s. 6).

            (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

            BILAGA
            I post 42 i bilaga IV till direktiv 2011/65/EG ska andra stycket ersättas med följande:

               ”Undantaget löper ut den 30 juni 2026.”


title: Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2020/360 av den 17 december 2019 om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i platinerade platinaelektroder som används för vissa mätningar av ledningsförmåga (Text av betydelse för EES)

text:
                  5.3.2020

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 67/109

         KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) 2020/360
         av den 17 december 2019
         om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i platinerade platinaelektroder som används för vissa mätningar av ledningsförmåga
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (1), särskilt artikel 5.1 a, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Enligt direktiv 2011/65/EU ska medlemsstaterna säkerställa att elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden inte innehåller de farliga ämnen som förtecknas i bilaga II till det direktivet. Begränsningen gäller inte vissa undantagna tillämpningar som är specifika för medicintekniska produkter och övervaknings- och kontrollinstrument och som förtecknas i bilaga IV till det direktivet.

                     (2)

                     De kategorier av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv 2011/65/EU är upptagna i bilaga I till det direktivet.

                     (3)

                     Bly är ett ämne som omfattas av begränsningar enligt bilaga II till direktiv 2011/65/EU.

                     (4)

                     Genom kommissionens delegerade direktiv 2014/73/EU (2) medgavs undantag för användning av bly i platinerade platinaelektroder som används för mätningar av ledningsförmåga när vissa villkor är tillämpliga (nedan kallat undantaget) genom att de relevanta tillämpningarna lades till i bilaga IV till direktiv 2011/65/EU. Undantaget skulle i enlighet med artikel 5.2 tredje stycket i det direktivet löpa ut den 31 december 2018.

                     (5)

                     Kommissionen mottog den 30 juni 2017 en ansökan om förnyelse av undantaget (nedan kallad begäran om förnyelse), dvs. inom den tidsfrist som anges i artikel 5.5 i direktiv 2011/65/EU. I enlighet med den artikeln förblir undantaget giltigt fram till dess att ett beslut om begäran om förnyelse har antagits.

                     (6)

                     Utvärderingen av begäran om förnyelse omfattade samråd med berörda parter i enlighet med artikel 5.7 i direktiv 2011/65/EU.

                     (7)

                     Platinerade platinaelektroder som innehåller bly används i specialinstrument för mätningar som kräver vissa mätegenskaper såsom stort mätintervall, hög noggrannhet eller hög tillförlitlighet vid hög syra- eller alkalikoncentration.

                     (8)

                     På grund av avsaknaden av tillförlitliga alternativ är det från vetenskaplig och teknisk synpunkt för närvarande inte praktiskt möjligt att substituera eller ta bort bly i de berörda tillämpningarna för vissa mätinstrument. Förnyelsen av undantaget är förenlig med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (3) och försämrar sålunda inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs där.

                     (9)

                     Det är därför lämpligt att bevilja förnyelse av undantaget.

                     (10)

                     Undantaget bör förnyas med den maximala perioden på sju år fram till den 31 december 2025, i enlighet med artiklarna 4.3 och 5.2 tredje stycket i direktiv 2011/65/EU. Mot bakgrund av resultaten av de pågående försöken att finna tillförlitliga substitut har undantagets varaktighet sannolikt inga negativa konsekvenser för innovation.

                     (11)

                     Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

            Artikel 2

               1.   Medlemsstaterna ska senast den 31 mars 2021 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 april 2021.
               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

            Artikel 3
            Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Artikel 4
            Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

            Utfärdat i Bryssel den 17 december 2019.

                  På kommissionens vägnar

                  Ordförande

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

            (2)  Kommissionens delegerade direktiv 2014/73/EU av den 13 mars 2014 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i platinerade platinaelektroder som används för mätningar av ledningsförmåga (EUT L 148, 20.5.2014, s. 80).

            (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) och inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

            BILAGA
            I bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska post 37 ersättas med följande:

                           ”37.

                           Bly i platinerade platinaelektroder som används för mätningar av ledningsförmåga när minst ett av följande villkor är tillämpligt:

                                       a)

                                       Breda mätningar där ledningsförmågans intervall täcker mer än en storleksordning (t.ex. ett intervall mellan 0,1 mS/m och 5 mS/m) i laboratorietillämpningar för mätning av okända koncentrationer.

                                       b)

                                       Mätningar av lösningar där det krävs en mätnoggrannhet på +/– 1 % av provintervallet och en hög korrosionsbeständighet hos elektroden för något av följande:

                                                   i)

                                                   sura lösningar med pH < 1,

                                                   ii)

                                                   alkaliska lösningar med pH > 13,

                                                   iii)

                                                   korrosionslösningar som innehåller halogengas.

                                       c)

                                       Mätningar av ledningsförmåga på över 100 mS/m som måste genomföras med bärbara instrument.

                           Undantaget löper ut den 31 december 2025.”


title: Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2020/361 av den 17 december 2019 om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för sexvärt krom som korrosionsskydd för kylsystem av kolstål i absorptionskylaggregat (Text av betydelse för EES)

text:
                  5.3.2020

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 67/112

         KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) 2020/361
         av den 17 december 2019
         om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för sexvärt krom som korrosionsskydd för kylsystem av kolstål i absorptionskylaggregat
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (1), särskilt artikel 5.1 a, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Enligt direktiv 2011/65/EU ska medlemsstaterna säkerställa att elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden inte innehåller de farliga ämnen som förtecknas i bilaga II till det direktivet. Den begränsningen gäller inte de tillämpningar som omfattas av undantag enligt bilaga III till direktiv 2011/65/EU.

                     (2)

                     De kategorier av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv 2011/65/EU är upptagna i bilaga I till det direktivet.

                     (3)

                     Sexvärt krom är ett ämne som omfattas av begränsningar enligt bilaga II till direktiv 2011/65/EU.

                     (4)

                     Ett undantag från begränsningen för användning av sexvärt krom som korrosionsskydd för kylsystem av kolstål i absorptionskylaggregat på högst 0,75 viktprocent i kyllösningen (nedan kallat undantaget) ingår i bilaga III till direktiv 2011/65/EU. För kategorierna 1–7 och 10 skulle undantaget i enlighet med artikel 5.2 andra stycket i det direktivet löpa ut den 21 juli 2016.

                     (5)

                     Kommissionen mottog den 20 januari 2015 en ansökan om förnyelse av undantaget (nedan kallad begäran om förnyelse), dvs. inom den tidsfrist som anges i artikel 5.5 i direktiv 2011/65/EU. I enlighet med den artikeln förblir undantaget giltigt fram till dess att ett beslut om begäran om förnyelse har antagits.

                     (6)

                     Utvärderingen av begäran om förnyelse omfattade samråd med berörda parter i enlighet med artikel 5.7 i direktiv 2011/65/EU. Utvärderingen ledde, med beaktande av kommissionens beslut om tillstånd för utsläppande på marknaden för användningen och/eller för användning av de ämnen som förtecknas i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 (2), till slutsatsen att det befintliga undantaget avseende kategorierna 1–7 och 10 bör delas upp i två underposter med en lydelse som tydligt återspeglar den vetenskapliga och tekniska utvecklingen när det gäller substitution av sexvärt krom, som varierar beroende på typ av tillämpning.

                     (7)

                     Sexvärt krom (Cr(VI)) fungerar som korrosionsskydd för kylsystem av kolstål i absorptionskylaggregat. Det används för att skapa ett skikt på insidan av stålrören för att skydda dem från kyllösningen, som innehåller frätande ammoniak.

                     (8)

                     För tillämpningar med ineffekt ≥ 75 W och för system som drivs helt och hållet med icke-elektriska värmare (motsvarande tillämpningar med hög förångartemperatur) vilka omfattas av det befintliga undantaget är det från vetenskaplig och teknisk synpunkt fortfarande inte praktiskt möjligt att substituera eller ta bort sexvärt krom på grund av att det saknas tillförlitliga substitut. Ett undantag för dessa tillämpningar är förenligt med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (3) och försämrar sålunda inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs där.

                     (9)

                     Det är därför lämpligt att bevilja den begärda förnyelsen av undantaget för tillämpningar som använder höga förångartemperaturer fram till den 21 juli 2021, i enlighet med artikel 4.3 och artikel 5.2 andra stycket i direktiv 2011/65/EU. Mot bakgrund av resultaten av de pågående försöken att finna tillförlitliga substitut har undantagets varaktighet sannolikt inga negativa konsekvenser för innovation.

                     (10)

                     För tillämpningar med ineffekt < 75 W (motsvarande låg förångartemperatur) som för närvarande omfattas av undantaget är de villkor för förnyelse som anges i artikel 5.1 i direktiv 2011/65/EU inte längre uppfyllda och begäran om förnyelse bör därför avslås. I enlighet med artikel 5.6 i det direktivet bör undantaget för dessa tillämpningar löpa ut 12 månader efter det datum då detta direktiv träder i kraft.

                     (11)

                     För kategorierna 8, 9 och 11 förblir det befintliga undantaget giltigt enligt de perioder som anges i artikel 5.2 andra stycket i direktiv 2011/65/EU. För att skapa rättslig klarhet bör respektive datum för sista giltighetsdag anges i bilaga III till det direktivet.

                     (12)

                     Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilaga III till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

            Artikel 2

               1.   Medlemsstaterna ska senast den 31 mars 2021 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 april 2021.
               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

            Artikel 3
            Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Artikel 4
            Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

            Utfärdat i Bryssel den 17 december 2019.

                  På kommissionens vägnar

               Ursula VON DER LEYEN

                  Ordförande

            (1)  EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

            (2)  Sammanfattning av Europeiska kommissionens beslut om tillstånd för utsläppande på marknaden för användningen och/eller för användning av de ämnen som förtecknas i bilaga XIV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) (EUT C 48, 15.2.2017, s. 9).

            (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) och inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

            BILAGA
            I bilaga III till direktiv 2011/65/EU ska post 9 ersättas med följande:

                           ”9

                           Sexvärt krom som korrosionsskydd för kylsystem av kolstål i absorptionskylaggregat, högst 0,75 viktprocent i kyllösningen

                           Undantaget är tillämpligt på kategorierna 8, 9 och 11 och löper ut

                                       —

                                       den 21 juli 2021 för andra produkter tillhörande kategorierna 8 och 9 än medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och industriella övervaknings- och kontrollinstrument,

                                       —

                                       den 21 juli 2023 för medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik tillhörande kategori 8,

                                       —

                                       den 21 juli 2024 för industriella övervaknings- och kontrollinstrument tillhörande kategori 9, och för kategori 11.

                           9.a.I

                           Upp till 0,75 viktprocent sexvärt krom, använt som korrosionsskydd i kyllösningen för kylsystem av kolstål i absorptionskylaggregat (inklusive minibarer) som är avsedda att drivas helt eller delvis med elektrisk värmare, med en genomsnittlig utnyttjad ineffekt på < 75 W vid konstanta driftsförhållanden

                           Undantaget är tillämpligt på kategorierna 1–7 och 10 och löper ut den 5 mars 2021.

                           9.a.II

                           Upp till 0,75 viktprocent sexvärt krom, använt som korrosionsskydd i kyllösningen för kylsystem av kolstål i absorptionskylaggregat

                                       —

                                       avsedda att drivas helt eller delvis med elektrisk värmare, med en genomsnittlig utnyttjad ineffekt på ≥ 75 W vid konstanta driftsförhållanden,

                                       —

                                       avsedda att drivas helt och hållet med icke-elektriska värmare.

                           Undantaget är tillämpligt på kategorierna 1–7 och 10 och löper ut den 21 juli 2021.”


title: Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2020/362 av den 17 december 2019 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/53/EG om uttjänta fordon vad gäller undantaget för sexvärt krom som korrosionsskydd för kylsystemet av kolstål i absorptionskylskåp i husbilar (Text av betydelse för EES)

text:
                  5.3.2020

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 67/116

         KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) 2020/362
         av den 17 december 2019
         om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/53/EG om uttjänta fordon vad gäller undantaget för sexvärt krom som korrosionsskydd för kylsystemet av kolstål i absorptionskylskåp i husbilar
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/53/EG av den 18 september 2000 om uttjänta fordon (1), särskilt artikel 4.2 b, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Enligt artikel 4.2 a i direktiv 2000/53/EG ska medlemsstaterna förbjuda användningen av bly, kvicksilver, kadmium och sexvärt krom i material och komponenter i fordon som släpps ut på marknaden efter den 1 juli 2003.

                     (2)

                     I bilaga II till direktiv 2000/53/EG förtecknas material och komponenter som är undantagna från förbudet i artikel 4.2 a i direktivet. Undantag 14 gällande användningen av sexvärt krom måste ändras för att formuleringen av det undantaget ska stämma överens med liknande undantag för användningen av sexvärt krom som föreskrivs i Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU (2) och i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (3).

                     (3)

                     Bedömningen av undantag 14 mot bakgrund av den tekniska och vetenskapliga utvecklingen ledde till slutsatsen att även om lämpliga ämnen som alternativ till sexvärt krom har blivit tillgängliga kan de ännu inte användas i produkter. Det förväntas att lämpliga alternativ till användningen av sexvärt krom kan bli tillgängliga i framtiden. Det är därför lämpligt att dela upp det nuvarande undantaget i tre delposter och fastställa en sista giltighetsdag för två av delposterna i undantaget.

                     (4)

                     Direktiv 2000/53/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilaga II till direktiv 2000/53/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

            Artikel 2

               1.   Medlemsstaterna ska senast den 5 april 2020 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

            Artikel 3
            Detta direktiv träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Artikel 4
            Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

            Utfärdat i Bryssel den 17 december 2019.

                  På kommissionens vägnar

                  Ordförande

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  EGT L 269, 21.10.2000, s. 34.

            (2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (EUT L 174, 1.7.2011, s. 88).

            (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

            BILAGA
            I bilaga II till direktiv 2000/53/EG ska punkt 14 ersättas med följande:

                           ”14. Sexvärt krom som korrosionsskydd för kylsystemet av kolstål i absorptionskylskåp (högst 0,75 viktprocent i kylsystemet):

                                       i)

                                       konstruerade för att drivas helt eller delvis med elektrisk värmare, med en genomsnittlig utnyttjad elektrisk ineffekt på < 75 W vid konstanta driftsförhållanden,

                                       ii)

                                       konstruerade för att drivas helt eller delvis med elektrisk värmare, med en genomsnittlig utnyttjad elektrisk ineffekt på ≥ 75 W vid konstanta driftsförhållanden,

                                       iii)

                                       konstruerade för att drivas helt och hållet med icke-elektrisk värmare.

                           I fordon som typgodkänts före den 1 januari 2020 och i reservdelar till sådana fordon
                           I fordon som typgodkänts före den 1 januari 2026 och i reservdelar till sådana fordon

                           X”


title: Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2020/363 av den 17 december 2019 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/53/EG om uttjänta fordon vad gäller vissa undantag för bly och blyföreningar i komponenter (Text av betydelse för EES)

text:
                  5.3.2020

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 67/119

         KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) 2020/363
         av den 17 december 2019
         om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/53/EG om uttjänta fordon vad gäller vissa undantag för bly och blyföreningar i komponenter
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/53/EG av den 18 september 2000 om uttjänta fordon (1), särskilt artikel 4.2 b, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Enligt artikel 4.2 a i direktiv 2000/53/EG ska medlemsstaterna förbjuda användningen av bly, kvicksilver, kadmium och sexvärt krom i material och komponenter i fordon som släpps ut på marknaden efter den 1 juli 2003.

                     (2)

                     I bilaga II till direktiv 2000/53/EG förtecknas material och komponenter som är undantagna från förbudet i artikel 4.2 a. Enligt bilaga II ska undantagen 8 e, 8 f b och 8 g ses över under 2019. Undantag 8 j måste också omprövas mot bakgrund av den senaste informationen om den tekniska och vetenskapliga utvecklingen.

                     (3)

                     Bedömningen av undantagen 8 e och 8 g mot bakgrund av den informationen ledde till slutsatsen att det för närvarande inte finns några lämpliga alternativ till användningen av bly för de material och komponenter som omfattas av dessa undantag. Det bör därför fastställas ett datum för en ny översyn av dessa undantag. Undantag 8 g bör dock specificeras ytterligare och ha ett snävare tillämpningsområde. För att fordonsindustrin ska kunna anpassa sig till dessa förändringar bör det nuvarande tillämpningsområdet för undantag 8 g bibehållas för fordon som typgodkänts före den 1 oktober 2022, medan det snävare tillämpningsområdet för det undantaget bör gälla för fordon som typgodkänts från och med den dagen.

                     (4)

                     Bedömningen av undantag 8 f b leder till slutsatsen att användningen av bly i de tillämpningar som omfattas av det undantaget inte bör förlängas, eftersom det finns alternativ till användningen av bly i dessa tillämpningar.

                     (5)

                     Bedömningen av undantag 8 j, som medger ett undantag för användningen av bly i lod för lödning i laminerat glas, ledde till slutsatsen att det för vissa tillämpningar finns alternativ till användningen av bly i lod för lödning i laminerat glas. För vissa glasrutor och tillämpningar är det dock inte säkert att det i dagsläget finns lämpliga alternativ till användningen av bly. Det är därför lämpligt att fastställa ett nytt, mer begränsat undantag 8 k för dessa glasrutor och tillämpningar.

                     (6)

                     Undantag 8 j gäller endast för fordon som typgodkänts före den 1 januari 2020. För att säkerställa att användningen av bly fortsätter att vara undantagen för sådana glasrutor och tillämpningar för vilka det i dagsläget inte är säkert att det finns lämpliga alternativ till användningen av bly, måste det nya undantaget 8 k tillämpas så snart som möjligt. Detta direktiv bör därför träda i kraft så snart som möjligt.

                     (7)

                     Direktiv 2000/53/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilaga II till direktiv 2000/53/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

            Artikel 2

               1.   Medlemsstaterna ska senast den 5 april 2020 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

            Artikel 3
            Detta direktiv träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Artikel 4
            Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

            Utfärdat i Bryssel den 17 december 2019.

                  På kommissionens vägnar

                  Ordförande

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  EGT L 269, 21.10.2000, s. 34.

            BILAGA
            Bilaga II till direktiv 2000/53/EG ska ändras på följande sätt:

                        1.

                        Punkt 8 e ska ersättas med följande:

                                    ”8 e) Bly i lödmetall med hög smälttemperatur (dvs. blybaserade legeringar som innehåller minst 85 viktprocent bly)

                                    (2)

                                    X”

                        2.

                        Punkt 8 f b ska ersättas med följande:

                                    ”8 f b) Bly i press-fit-don utom i anslutningsdon i fordons kabelnät

                                    I fordon som typgodkänts före den 1 januari 2024 och i reservdelar till sådana fordon

                                    X”

                        3.

                        Punkt 8 g ska ersättas med följande:

                                    ”8 g i) Bly i lod för elektrisk koppling mellan halvledarskiva och substrat i flip-chip-stackar av integrerade kretsar

                                    I fordon som typgodkänts före den 1 oktober 2022 och i reservdelar till sådana fordon

                                    X”

                                    ”8 g ii) Bly i lod för elektrisk koppling mellan halvledarskiva och substrat i flip-chip-stackar av integrerade kretsar, där den elektriska kopplingen utgörs av något av följande:

                                                i)

                                                En halvledartekniknod på minst 90 nm.

                                                ii)

                                                En enda skiva på minst 300 mm
                                                      2
                                                    i någon av halvledartekniknoderna.

                                                iii)

                                                Staplade skivpaket (stacked die packages) på minst 300 mm
                                                      2
                                                   , eller kiselmellanlägg på minst 300 mm
                                                      2
                                                   .

                                    (2)
                                    Gäller för fordon som typgodkänts från och med den 1 oktober 2022 och reservdelar till sådana fordon

                                    X”

                        4.

                        Följande punkt ska införas som punkt 8 k:

                                    ”8 k) Lödning av värmetillämpningar med en glödström på 0,5 A eller mer per lödfog på enkelrutor av laminerat glas, med en maximal materialtjocklek på 2,1 mm. Detta undantag omfattar inte lödning på kontakter som är inbyggda i den mellanliggande polymeren

                                    I fordon som typgodkänts före den 1 januari 2024 och i reservdelar till sådana fordon

                                    X(4)”


title: Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2020/364 av den 17 december 2019 om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för användning av kadmium i vissa strålningståliga videokamerarör (Text av betydelse för EES)

text:
                  5.3.2020

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 67/122

         KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) 2020/364
         av den 17 december 2019
         om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för användning av kadmium i vissa strålningståliga videokamerarör
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (1), särskilt artikel 5.1 a, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Enligt direktiv 2011/65/EU ska medlemsstaterna säkerställa att elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden inte innehåller de farliga ämnen som förtecknas i bilaga II till det direktivet. Begränsningen gäller inte vissa undantagna tillämpningar som är specifika för medicintekniska produkter och övervaknings- och kontrollinstrument och som förtecknas i bilaga IV till det direktivet.

                     (2)

                     De kategorier av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv 2011/65/EU är upptagna i bilaga I till det direktivet.

                     (3)

                     Kadmium är ett ämne som omfattas av begränsningar enligt bilaga II till direktiv 2011/65/EU.

                     (4)

                     Den 3 december 2015 mottog kommissionen en ansökan som gjorts i enlighet med artikel 5.3 i direktiv 2011/65/EU om införande av ett undantag i bilaga IV till det direktivet för användning av kadmium i vissa strålningståliga videokamerarör (nedan kallat det begärda undantaget).

                     (5)

                     Utvärderingen av begäran omfattade samråd med berörda parter i enlighet med artikel 5.7 i direktiv 2011/65/EU.

                     (6)

                     Kadmium i videokamerarör är nödvändigt för att uppnå en tillfredsställande strålningstolerans och optisk prestanda hos videokameror som används i miljöer med hög strålningsexponering, såsom kärnkraftverk och upparbetningsanläggningar för kärnavfall.

                     (7)

                     På marknaden finns det för närvarande inga kadmiumfria alternativ som skulle ge den erforderliga kombinationen av optisk prestanda och tillräcklig strålningsresistans.

                     (8)

                     På grund av avsaknaden av alternativ är det från vetenskaplig och teknisk synpunkt inte praktiskt möjligt att substituera eller ta bort kadmium i vissa videokamerarör. Undantaget är förenligt med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (2) och försämrar sålunda inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs där.

                     (9)

                     Det är därför lämpligt att bevilja det begärda undantaget genom att föra in de tillämpningar som omfattas av begäran i bilaga IV till direktiv 2011/65/EU med avseende på elektrisk och elektronisk utrustning i kategori 9.

                     (10)

                     Det begärda undantaget bör beviljas för en period på sju år från och med den 5 mars 2020, i enlighet med artikel 5.2 första stycket i direktiv 2011/65/EU. Mot bakgrund av resultaten av de pågående försöken att finna tillförlitliga substitut har undantagets varaktighet sannolikt inga negativa konsekvenser för innovation.

                     (11)

                     Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

            Artikel 2

               1.   Medlemsstaterna ska senast den 31 augusti 2020 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 september 2020.
               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

            Artikel 3
            Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Artikel 4
            Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

            Utfärdat i Bryssel den 17 december 2019.

                  På kommissionens vägnar

                  Ordförande

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

            (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) och inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

            BILAGA
            I bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska följande post läggas till som post 44:

                           ”44.

                           Kadmium i strålningståliga videokamerarör avsedda för kameror som har en centerupplösning på mer än 450 TV-rader och som används i miljöer med exponering för joniserande strålning på över 100 Gy/h och med en total dos på mer än 100 kGy.

                           Tillämpligt på kategori 9. Undantaget löper ut den 31 mars 2027.”


title: Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2020/365 av den 17 december 2019 om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i lödmetall och ytbeläggningar som används i vissa handhållna förbränningsmotorer (Text av betydelse för EES)

text:
                  5.3.2020

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 67/125

         KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) 2020/365
         av den 17 december 2019
         om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i lödmetall och ytbeläggningar som används i vissa handhållna förbränningsmotorer
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (1), särskilt artikel 5.1 a, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Enligt direktiv 2011/65/EU ska medlemsstaterna säkerställa att elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden inte innehåller de farliga ämnen som förtecknas i bilaga II till det direktivet. Den begränsningen gäller inte de tillämpningar som omfattas av undantag enligt bilaga III till direktiv 2011/65/EU.

                     (2)

                     De kategorier av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv 2011/65/EU är upptagna i bilaga I till det direktivet.

                     (3)

                     Bly är ett ämne som omfattas av begränsningar enligt bilaga II till direktiv 2011/65/EU.

                     (4)

                     Genom kommissionens delegerade direktiv 2014/72/EU (2) medgavs undantag för användning av bly i lödmetall och ytbeläggningar för elektriska och elektroniska komponenters anslutningar och ytbeläggningar för mönsterkort som används i tändningsmoduler och andra elektriska och elektroniska system för kontroll av förbränningsmotorer, vilka av tekniska skäl måste monteras direkt på eller i handhållna förbränningsmotorers vevhus eller cylinder (klasserna SH:1, SH:2 och SH:3 i Europaparlamentets och rådets direktiv 97/68/EG (3)) (nedan kallat undantaget) genom att de tillämpningarna lades till i bilaga III till direktiv 2011/65/EU. Undantaget skulle i enlighet med artikel 5.2 andra stycket i det direktivet löpa ut för kategorierna 1–7 och 10 den 31 december 2018.

                     (5)

                     Kommissionen mottog den 30 juni 2017 en ansökan om förnyelse av undantaget för kategorierna 6 och 11 (nedan kallad begäran om förnyelse), dvs. inom den tidsfrist som anges i artikel 5.5 i direktiv 2011/65/EU. I enlighet med den artikeln förblir undantaget giltigt fram till dess att ett beslut om begäran om förnyelse har antagits.

                     (6)

                     Utvärderingen av begäran om förnyelse omfattade samråd med berörda parter i enlighet med artikel 5.7 i direktiv 2011/65/EU.

                     (7)

                     Bly används ofta som legeringsämne i lödmaterial för att kontrollera smältpunkten. Alternativa material för att ersätta det ämne som omfattas av begränsningar har testats med tillfredsställande resultat. Mer tid behövs dock för att bekräfta de blyfria produkternas tillförlitlighet.

                     (8)

                     På marknaden finns för närvarande inga blyfria alternativ som skulle ge en tillräcklig nivå av tillförlitlighet för de tillämpningar som omfattas av undantaget.

                     (9)

                     På grund av avsaknaden av tillförlitliga alternativ är det från vetenskaplig och teknisk synpunkt för närvarande inte praktiskt möjligt att substituera eller ta bort bly i vissa handhållna förbränningsmotorer. Det är därför lämpligt att förnya undantaget. Förnyelsen av undantaget är förenlig med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (4) och försämrar sålunda inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs där.

                     (10)

                     Undantaget för kategorierna 1–7, 10 och 11 bör förnyas till och med den 31 mars 2022, i enlighet med artiklarna 4.3 och 5.2 första stycket i direktiv 2011/65/EU. Mot bakgrund av resultaten av de pågående försöken att finna tillförlitliga substitut har undantagets varaktighet sannolikt inga negativa konsekvenser för innovation.

                     (11)

                     För kategorierna 8 och 9 förblir det befintliga undantaget giltigt enligt de perioder som anges i artikel 5.2 andra stycket i direktiv 2011/65/EU. För att skapa rättslig klarhet bör respektive datum för sista giltighetsdag anges i bilaga III till det direktivet.

                     (12)

                     Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilaga III till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

            Artikel 2

               1.   Medlemsstaterna ska senast den 31 mars 2021 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 april 2021.
               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

            Artikel 3
            Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Artikel 4
            Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

            Utfärdat i Bryssel den 17 december 2019.

                  På kommissionens vägnar

                  Ordförande

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

            (2)  Kommissionens delegerade direktiv 2014/72/EU av den 13 mars 2014 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i lödmetall och ytbeläggningar för elektriska och elektroniska komponenters anslutningar och ytbeläggningar för mönsterkort som används i tändningsmoduler och andra elektriska och elektroniska system för kontroll av förbränningsmotorer (EUT L 148, 20.5.2014, s. 78).

            (3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 97/68/EG av den 16 december 1997 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om åtgärder mot utsläpp av gas- och partikelformiga föroreningar från förbränningsmotorer som skall monteras i mobila maskiner som inte är avsedda att användas för transporter på väg (EGT L 59, 27.2.1998, s. 1). Direktiv 97/68/EG har upphävts genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1628 av den 14 september 2016 om krav för utsläppsgränser vad gäller gas- och partikelformiga föroreningar samt typgodkännande av förbränningsmotorer för mobila maskiner som inte är avsedda att användas för transporter på väg, om ändring av förordningarna (EU) nr 1024/2012 och (EU) nr 167/2013 samt om ändring och upphävande av direktiv 97/68/EG (EUT L 252, 16.9.2016, s. 53).

            (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) och inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

            BILAGA
            I bilaga III till direktiv 2011/65/EU ska post 41 ersättas med följande:

                           ”41

                           Bly i lödmetall och ytbeläggningar för elektriska och elektroniska komponenters anslutningar och ytbeläggningar för mönsterkort som används i tändningsmoduler och andra elektriska och elektroniska system för kontroll av förbränningsmotorer, vilka av tekniska skäl måste monteras direkt på eller i handhållna förbränningsmotorers vevhus eller cylinder (klasserna SH:1, SH:2 och SH:3 i Europaparlamentets och rådets direktiv 97/68/EG (*1)).

                           Undantaget är tillämpligt på alla kategorier, och löper ut

                                       —

                                       den 31 mars 2022 för kategorierna 1–7, 10 och 11,

                                       —

                                       den 21 juli 2021 för andra produkter tillhörande kategorierna 8 och 9 än medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och industriella övervaknings- och kontrollinstrument,

                                       —

                                       den 21 juli 2023 för medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik tillhörande kategori 8,

                                       —

                                       och den 21 juli 2024 för industriella övervaknings- och kontrollinstrument tillhörande kategori 9.

               (*1)  Europaparlamentets och rådets direktiv 97/68/EG av den 16 december 1997 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om åtgärder mot utsläpp av gas- och partikelformiga föroreningar från förbränningsmotorer som skall monteras i mobila maskiner som inte är avsedda att användas för transporter på väg (EGT L 59, 27.2.1998, s. 1).”


title: Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2020/366 av den 17 december 2019 om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly som termisk stabilisator i polyvinylklorid som används i vissa medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik för analys av blod och andra kroppsvätskor och gaser i kroppen (Text av betydelse för EES)

text:
                  5.3.2020

                  SV

                  Europeiska unionens officiella tidning

                  L 67/129

         KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) 2020/366
         av den 17 december 2019
         om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly som termisk stabilisator i polyvinylklorid som används i vissa medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik för analys av blod och andra kroppsvätskor och gaser i kroppen
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (1), särskilt artikel 5.1 a, och
         av följande skäl:

                     (1)

                     Enligt artikel 4.1 i direktiv 2011/65/EU ska medlemsstaterna se till att elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden inte innehåller de farliga ämnen som förtecknas i bilaga II till det direktivet. Begränsningen gäller inte vissa undantagna tillämpningar som är specifika för medicintekniska produkter och övervaknings- och kontrollinstrument och som förtecknas i bilaga IV till det direktivet.

                     (2)

                     De kategorier av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv 2011/65/EU är upptagna i bilaga I till det direktivet.

                     (3)

                     Bly är ett ämne som omfattas av begränsningar enligt bilaga II till direktiv 2011/65/EU.

                     (4)

                     Genom kommissionens delegerade direktiv (EU) 2015/573 (2) medgavs undantag för användning av bly som termisk stabilisator i polyvinylklorid (PVC) som utgör grundmaterialet i amperometriska, potentiometriska och konduktometriska elektrokemiska sensorer som används i medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik för analys av blod och andra kroppsvätskor och gaser i kroppen (nedan kallat undantaget) genom att den tillämpningen lades till i bilaga IV till direktiv 2011/65/EU. Undantaget skulle i enlighet med artikel 5.2 tredje stycket i det direktivet löpa ut den 31 december 2018.

                     (5)

                     Kommissionen mottog den 25 maj 2017 en ansökan om förnyelse av undantaget (nedan kallad begäran om förnyelse), dvs. inom den tidsfrist som anges i artikel 5.5 i direktiv 2011/65/EU. I enlighet med den artikeln förblir undantaget giltigt fram till dess att ett beslut om begäran om förnyelse har antagits.

                     (6)

                     Utvärderingen av begäran om förnyelse omfattade samråd med berörda parter i enlighet med artikel 5.7 i direktiv 2011/65/EU.

                     (7)

                     Bly i PVC-sensorkortet i berörda medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (blodanalysatorer) förbättrar sensorprestandan, vilket är nödvändigt för produktens optimala prestanda vad gäller analytisk tillförlitlighet som anges i produktpublikationer och därmed för att uppfylla kraven i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG (3).

                     (8)

                     Det finns visserligen blyfri teknik på marknaden för vissa andra tillverkares analysatorer, men det behövs mer tid för att testa tillförlitligheten hos substitut för den specifika tillämpning som den aktuella begäran om förnyelse avser.

                     (9)

                     Om undantaget upphävs förväntas detta leda till att totalt 157 kg mindre bly släpps ut på unionsmarknaden. Samtidigt kommer det dock att leda till ett behov av att ersätta hela diagnostikprodukten, och följaktligen till en förtidsproduktion av 112 000 kg avfall från elektrisk eller elektronisk utrustning. Vidare skulle det få betydande samhällsekonomiska konsekvenser för de vårdgivare som använder de berörda produkterna.

                     (10)

                     Undantaget försämrar inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (4). Mot bakgrund av den process för begränsning av bly i PVC som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006 bör undantaget beviljas för en kort giltighetsperiod på två år för att säkerställa fullständig överensstämmelse med den förordningen när det relevanta begränsningsförfarandet väl har slutförts.

                     (11)

                     Det är därför lämpligt att bevilja förnyelse av undantaget.

                     (12)

                     Undantaget berör kategori 8 av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv 2011/65/EU och det bör förnyas för en period på två år från och med 5 mars 2020, i enlighet med artikel 5.2 tredje stycket i direktiv 2011/65/EU. Mot bakgrund av resultaten av de pågående försöken att finna tillförlitliga substitut har undantagets varaktighet sannolikt inga negativa konsekvenser för innovation.

                     (13)

                     Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

            Artikel 1
            Bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

            Artikel 2

               1.   Medlemsstaterna ska senast den 31 mars 2021 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
               De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 april 2021.
               När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.

               2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.

            Artikel 3
            Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

            Artikel 4
            Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

            Utfärdat i Bryssel den 17 december 2019.

                  På kommissionens vägnar

                  Ordförande

               Ursula VON DER LEYEN

            (1)  EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

            (2)  Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2015/573 av den 30 januari 2015 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i sensorer av polyvinylklorid i medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (EUT L 94, 10.4.2015, s. 4).

            (3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diag (EGT L 331, 7.12.1998, s. 1).

            (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) och inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

            BILAGA
            I bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska post 41 ersättas med följande:

                           ”41.

                           Bly som termisk stabilisator i polyvinylklorid (PVC) som utgör grundmaterialet i amperometriska, potentiometriska och konduktometriska elektrokemiska sensorer som används i medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik för analys av blod och andra kroppsvätskor och gaser i kroppen.

                           Undantaget löper ut den 31 mars 2022.”