title: Kommissionens direktiv 2010/42/EU av den 28 juni 2010 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa FEN 560 (bockhornsklöverfrö i pulverform) som verksamt ämne  (Text av betydelse för EES)

text:
               29.6.2010

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 161/6

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/42/EU
   av den 28 juni 2010
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa FEN 560 (bockhornsklöverfrö i pulverform) som verksamt ämne
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Société occitane de fabrications et de technologies den 24 juni 2003 in en ansökan till Frankrike om införande av det verksamma ämnet FEN 560 (även kallat bockhornsklöver eller bockhornsklöverfrö i pulverform) i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2004/131/EG (2) bekräftades att dokumentationen var fullständig i den meningen att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

               (2)

               Effekterna av detta verksamma ämne på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som den sökande har föreslagit. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade ett utkast till bedömningsrapport den 18 februari 2005.

               (3)

               Utkastet till utvärderingsrapport har granskats av medlemsstaterna och Efsa i form av Efsas slutsatser angående granskningen av riskbedömningen för bekämpningsmedel med det verksamma ämnet FEN 560 (bockhornsklöverfrö i pulverform) av den 18 december 2009 (3). Medlemsstaterna och kommissionen har granskat rapporten i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och den godkändes slutgiltigt den 11 maj 2010 som kommissionens granskningsrapport om FEN 560 (bockhornsklöverfrö i pulverform).

               (4)

               Det har framgått av de olika undersökningar som har gjorts att växtskyddsmedel som innehåller FEN 560 (bockhornsklöverfrö i pulverform) i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b och 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som har undersökts och beskrivits i kommissionens granskningsrapport. FEN 560 (bockhornsklöverfrö i pulverform) bör därför införas i bilaga I till det direktivet så att tillstånd för växtskyddsprodukter som innehåller detta ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med direktivet.

               (5)

               Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att ompröva befintliga provisoriska godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller FEN 560 (bockhornsklöverfrö i pulverform), för att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG uppfylls, särskilt artikel 13 och de relevanta villkoren i bilaga I. Medlemsstaterna bör omvandla befintliga provisoriska godkännanden till fullständiga godkännanden, ändra dem eller återkalla dem i enlighet med bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Genom undantag från ovanstående tidsfrist bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.

               (6)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (7)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna ska senast den 30 april 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över bestämmelserna och detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 maj 2011.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 3
   1.   Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller FEN 560 (bockhornsklöverfrö i pulverform) som verksamt ämne senast den 30 april 2011. Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att villkoren som rör FEN 560 (bockhornsklöverfrö i pulverform) i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som rör detta verksamma ämne, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13.2 i samma direktiv.
   2.   Oavsett vad som sägs i punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller FEN 560 (bockhornsklöverfrö i pulverform) antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, som alla senast den 31 oktober 2010 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp medlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principer som föreskrivs i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som rör FEN 560 (bockhornsklöverfrö i pulverform) i bilaga I i samma direktiv. På grundval av denna utvärdering ska medlemsstaterna fastställa om produkten uppfyller villkoren i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om en produkt innehåller FEN 560 (bockhornsklöverfrö i pulverform) som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 30 april 2012 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om en produkt innehåller FEN 560 (bockhornsklöverfrö i pulverform) som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 april 2012 eller vid ett datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket/vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 4
   Detta direktiv träder i kraft den 1 november 2010.
   Artikel 5
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 28 juni 2010.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EUT L 37, 10.2.2004, s. 34.

      (3)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenugreek seed powder (FEN 560)”. doi:10.2903/j.efsa.2010.1448. The EFSA Journal, nr 8.1, s. 1448, 2010. Dokumentet finns tillgängligt på www.efsa.europa.eu

      BILAGA
      I bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska följande post läggas till i slutet av tabellen:

                     Nr

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhet (1)

                     Ikraftträdande

                     Införande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”313

                     FEN 560 (även kallat bockhornsklöver eller bockhornsklöverfrö i pulverform)
                     CAS-nr
                     Inget
                     CIPAC-nr
                     Inget
                     Det verksamma ämnet framställs av fröpulver av Trigonella foenum-graecum L. (bockhornsklöver).

                     Ej tillämpligt

                     100 % bockhornsklöverfrö i pulverform utan tillsatser och ingen extraktion. Fröna klassas som livsmedelskvalitet.

                     1 november 2010

                     31 oktober 2020

                     DEL A
                     Endast användning som utlösare av grödans egna försvarsmekanismer kan tillåtas.
                     DEL B
                     Vid genomförandet av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om FEN 560 (bockhornsklöverfrö i pulverform), särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 maj 2010.
                     I den övergripande bedömningen ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till risken för användare, arbetstagare och andra personer som råkar befinna sig i närheten.
                     Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens direktiv 2008/108/EG av den 26 november 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa flutolanil, benfluralin, fluazinam, fuberidazol och mepikvat som verksamma ämnen (Text av betydelse för EES)

text:
               27.11.2008

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 317/6

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/108/EG
   av den 26 november 2008
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa flutolanil, benfluralin, fluazinam, fuberidazol och mepikvat som verksamma ämnen
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               I kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (2) och (EG) nr 1490/2002 (3) finns närmare bestämmelser för genomförandet av den tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen återfinns flutolanil, benfluralin, fluazinam, fuberidazol och mepikvat.

               (2)

               Effekterna av dessa verksamma ämnen på folkhälsa och miljö har bedömts i enlighet med bestämmelserna i förordningarna (EG) nr 451/2000 och (EG) nr 1490/2002 för ett antal av de användningsområden som anmälarna har föreslagit. I dessa förordningar utses dessutom de rapporterande medlemsstater som i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1490/2002 ska lämna relevanta utvärderingsrapporter och rekommendationer till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa). För flutolanil var den rapporterande medlemsstaten Finland och alla relevanta upplysningar lämnades den 13 juni 2005. För benfluralin var den rapporterande medlemsstaten Belgien och alla relevanta upplysningar lämnades den 16 februari 2006. För fluazinam var den rapporterande medlemsstaten Österrike och alla relevanta upplysningar lämnades den 3 januari 2006. För fuberidazol och mepikvat var den rapporterande medlemsstaten Förenade kungariket och alla relevanta upplysningar lämnades den 5 april 2005.

               (3)

               Utvärderingsrapporterna har granskats av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och lämnades till kommissionen den 3 mars 2008 när det gäller flutolanil och benfluralin, den 26 mars 2008 när det gäller fluazinam, den 14 november 2007 när det gäller fuberidazol och den 14 april 2008 när det gäller mepikvat i form av Efsas vetenskapliga rapporter (4). Rapporterna granskades av medlemsstaterna och kommissionen inom ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa och godkändes slutgiltigt den 20 maj 2008 som kommissionens granskningsrapporter om flutolanil, benfluralin, fluazinam, fuberidazol och mepikvat.

               (4)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller flutolanil, benfluralin, fluazinam, fuberidazol och mepikvat i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapporter. Dessa verksamma ämnen bör därför införas i bilaga I så att godkännanden kan beviljas för de växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen i alla medlemsstater i enlighet med bestämmelserna i det direktivet.

               (5)

               Oberoende av ovanstående bör man inhämta ytterligare uppgifter när det gäller vissa specifika punkter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Det är därför lämpligt att kräva att benfluralin ska genomgå ytterligare test som kan bekräfta bedömningen av riskerna för konsumenterna och för vattenlevande organismer, att fluazinam ska genomgå ytterligare test som kan bekräfta bedömningen av riskerna för vattenlevande organismer och makroorganismer i jorden och att sådana undersökningar ska läggas fram av anmälarna.

               (6)

               Innan ett verksamt ämne införs i bilaga I bör medlemsstaterna och berörda parter få en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av införandet.

               (7)

               Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att se över befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller flutolanil, benfluralin, fluazinam, fuberidazol och mepikvat i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13, och de relevanta villkoren i bilaga I är uppfyllda. Medlemsstaterna bör, i förekommande fall, ändra, ersätta eller återkalla befintliga godkännanden enligt bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Oberoende av ovanstående tidsfrist bör en längre period föreskrivas för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i enlighet med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.

               (8)

               Erfarenheter från tidigare införanden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 (5) har visat att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av kraven på innehavarna av befintliga godkännanden när det gäller tillgång till uppgifter. För att undvika ytterligare svårigheter är det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt den att kontrollera att innehavaren av ett godkännande kan visa att denne har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att några nya krav ställs på medlemsstaterna eller på innehavarna av godkännanden i förhållande till de direktiv om ändring av bilaga I som hittills har antagits.

               (9)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (10)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till detta direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna ska senast den 31 augusti 2009 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.
   De ska tillämpa bestämmelserna från och med den 1 september 2009.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 3
   1.   Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller flutolanil, benfluralin, fluazinam, fuberidazol och mepikvat som verksamma ämnen senast den 31 augusti 2009.
   Medlemsstaterna ska senast denna dag särskilt ha kontrollerat att de krav i bilaga I till direktiv 91/414/EEG som gäller flutolanil, befluralin, fluazinam, fuberidazol och mepikvat är uppfyllda, med undantag av kraven i del B i förteckningen som rör dessa verksamma ämnen, och att innehavaren av godkännandet har, eller har tillgång till, dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
   2.   Med avvikelse från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller flutolanil, benfluralin, fluazinam, fuberidazol och mepikvat, som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, och som alla har förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG senast den 28 februari 2009, ta upp medlet till ny prövning i enlighet med de enhetliga principer som anges i bilaga VI till det direktivet på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till samma direktiv och med beaktande av del B i den post som rör flutolanil, benfluralin, fluazinam, fuberidazol respektive mepikvat i bilaga I till samma direktiv. På grundval av denna nya prövning ska medlemsstaterna fastställa om produkterna uppfyller kraven i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om en produkt innehåller flutolanil, benfluralin, fluazinam, fuberidazol och mepikvat som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 28 februari 2013 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om en produkt innehåller flutolanil, benfluralin, fluazinam, fuberidazol och mepikvat som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 28 februari 2013, eller senast den dag som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket/vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 4
   Detta direktiv träder i kraft den 1 mars 2009.
   Artikel 5
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdad i Bryssel den 26 november 2008.

            På kommissionens vägnar

         Androulla VASSILIOU

            Ledamot av kommissionen

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance flutolanil” (färdigställd den 3 mars 2008), EFSA Scientific Report, nr 126, 2008.

      ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance benfluralin” (färdigställd den 3 mars 2008), EFSA Scientific Report, nr 127, 2008.

      ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluazinam” (färdigställd den 26 mars 2008), EFSA Scientific Report, nr 137, 2008.

      ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fuberidazole” (färdigställd den 14 november 2007), EFSA Scientific Report, nr 118, 2008.

      ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance mepiquat” (färdigställd den 14 april 2008), EFSA Scientific Report, nr 146, 2008.

      (5)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      BILAGA
      Följande post ska läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG:

                     Nr

                     Trivialnamn, identifikations-nummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Ikraftträdande

                     Införande till och med den

                     Särskilda bestämmelser

                     ”193

                     Flutolanil
                     CAS-nr 66332-96-5
                     CIPAC-nr 524

                     α,α,α-trifluoro-3′-isopropoxy-o-toluanilid

                     ≥ 975 g/kg

                     1 mars 2009

                     28 februari 2019

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som fungicid.
                     DEL B
                     Vid bedömningen av ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller flutolanil för annat bruk än för behandling av potatisknölar ska medlemsstaterna särskilt beakta kriterierna i artikel 4.1 b och se till att nödvändiga uppgifter och nödvändig information lämnas innan godkännandet beviljas.
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om flutolanil, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 20 maj 2008.
                     Vid denna övergripande bedömning ska medlemsstaterna särskilt beakta

                                 —

                                 skydd av grundvattnet, när det verksamma ämnet används i områden med känslig jord och/eller känsliga klimatförhållanden.

                           Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.

                     194

                     Benfluralin
                     CAS-nr 1861-40-1
                     CIPAC-nr 285

                     N-butyl-N-etyl-α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-p-toluidin

                     ≥ 960 g/kg
                     Orenheter:

                                 —

                                 etyl-butyl-nitrosamin: högst 0,1 mg/kg

                     1 mars 2009

                     28 februari 2019

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som herbicid.
                     DEL B
                     Vid bedömningen av ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller benfluralin för annat bruk än för sallad och endiver ska medlemsstaterna särskilt beakta kriterierna i artikel 4.1 b och se till att nödvändiga uppgifter och nödvändig information lämnas innan godkännandet beviljas.
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om benfluralin, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 20 maj 2008.
                     Vid denna övergripande bedömning ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                                 —

                                 Skydd av användarnas säkerhet. I de godkända användningsvillkoren måste anges användning av lämplig personlig skyddsutrustning och tillämpning av riskreducerande åtgärder för att minska exponeringen.

                                 —

                                 Restsubstanser i livsmedel av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och en bedömning av konsumenternas exponering via kosten.

                                 —

                                 Skydd av fåglar, däggdjur, ytvatten och vattenlevande organismer. När det gäller dessa identifierade risker ska vid behov riskreducerande åtgärder tillämpas, t.ex. buffertzoner.

                           De berörda medlemsstaterna ska begära in ytterligare undersökningar om rotationsskördars metabolism samt bekräfta riskbedömningen för metabolit B12 och för vattenlevande organismer. De ska se till att den anmälare som har begärt att benfluralin ska införas i denna bilaga överlämnar sådana undersökningar till kommissionen inom två år från detta direktivs ikraftträdande.

                     195

                     Fluazinam
                     CAS-nr 79622-59-6
                     CIPAC-nr 521

                     3-kloro-N-(3-kloro-5-trifluorometyl-2-pyridyl)-α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-p-toluidin

                     ≥ 960 g/kg
                     Orenheter:
                     5-kloro-N-(3-kloro-5-trifluorometyl-2-pyridyl)-α,α,α-trifluoro-4,6-dinitro-o-toluidin

                                 —

                                 högst 2 g/kg

                     1 mars 2009

                     28 februari 2019

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som fungicid.
                     DEL B
                     Vid bedömningen av ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller fluazinam för annat bruk än för potatis ska medlemsstaterna särskilt beakta kriterierna i artikel 4.1 b och se till att nödvändiga uppgifter och nödvändig information lämnas innan godkännandet beviljas.
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fluazinam, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 20 maj 2008.
                     Vid denna övergripande bedömning ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                                 —

                                 Skydd av användarnas och arbetstagarnas säkerhet. I de godkända användningsvillkoren måste anges användning av lämplig personlig skyddsutrustning och tillämpning av riskreducerande åtgärder för att minska exponeringen.

                                 —

                                 Restsubstanser i livsmedel av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och en bedömning av konsumenternas exponering via kosten.

                                 —

                                 Skydd av vattenlevande organismer. När det gäller denna identifierade risk ska vid behov riskreducerande åtgärder tillämpas, t.ex. buffertzoner.

                           De berörda medlemsstaterna ska begära in ytterligare undersökningar för att bekräfta riskbedömningen för vattenlevande organismer och makroorganismer i jorden. De ska se till att de anmälare som har begärt att fluazinam ska införas i denna bilaga överlämnar sådana undersökningar till kommissionen inom två år från detta direktivs ikraftträdande.

                     196

                     Fuberidazol
                     CAS-nr 3878-19-1
                     CIPAC-nr 525

                     2-(2′-furyl)benzimidazol

                     ≥ 970 g/kg

                     1 mars 2009

                     28 februari 2019

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som fungicid.
                     DEL B
                     Vid bedömningen av ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller fuberidazol för annat bruk än för betning av utsäde ska medlemsstaterna särskilt beakta kriterierna i artikel 4.1 b och se till att nödvändiga uppgifter och nödvändig information lämnas innan godkännandet beviljas.
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fuberidazol, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 20 maj 2008.
                     Vid denna övergripande bedömning ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                                 —

                                 Användarnas säkerhet. De ska också se till att användningsvillkoren anger att lämplig personlig skyddsutrustning ska användas.

                                 —

                                 Långsiktig risk för däggdjur. De ska också se till att godkännandevillkoren vid behov anger att riskreducerande åtgärder ska vidtas. I sådant fall ska lämplig utrustning användas som garanterar en effektiv nedbrukning i jorden och minimalt spill vid användningen.

                           Användningsvillkoren ska vid behov inbegripa lämpliga riskreducerande åtgärder.

                     197

                     Mepikvat
                     CAS-nr 15302-91-7
                     CIPAC-nr 440

                     1,1-dimetylpiperidinium klorid (mepikvat klorid)

                     ≥ 990 g/kg

                     1 mars 2009

                     28 februari 2019

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som tillväxtreglerande ämne.
                     DEL B
                     Vid bedömningen av ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller mepikvat för annat bruk än för korn ska medlemsstaterna särskilt beakta kriterierna i artikel 4.1 b och se till att nödvändiga uppgifter och nödvändig information lämnas innan godkännandet beviljas.
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om mepikvat, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 20 maj 2008.
                     Medlemsstaterna ska särskilt beakta restsubstanser i livsmedel av vegetabiliskt och animaliskt ursprung samt bedöma konsumenternas exponering via kosten.”

         (1)  Närmare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


Avis juridique important

|

32003L0119

Kommissionens direktiv 2003/119/EG av den 5 december 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa mesosulfuron, propoxykarbazon och zoxamid som verksamma ämnen (Text av betydelse för EES)

Europeiska unionens officiella tidning nr L 325 , 12/12/2003 s. 0041 - 0043

Kommissionens direktiv 2003/119/EGav den 5 december 2003om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa mesosulfuron, propoxykarbazon och zoxamid som verksamma ämnen(Text av betydelse för EES)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2003/84/EG(2), särskilt artikel 6.1 i detta, ochav följande skäl:(1) I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG mottog de franska myndigheterna den 15 december 2000 en ansökan från Aventis Cropscience France (nu Bayer CropScience) om införande av det verksamma ämnet mesosulfuron (i form av mesosulfuronmetyl) i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2001/287/EG(3) bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.(2) Den 25 januari mottog de tyska myndigheterna en ansökan, enligt artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG, från Bayer AG (nu Bayer CropScience) angående propoxykarbazon (i form av propoxykarbazonnatrium; tidigare namn MKH 65 61). I kommissionens beslut 2000/463/EG(4) förklaras denna ansökan vara fullständig.(3) Den 2 juni 1999 mottog myndigheterna i Förenade kungariket en ansökan, enligt artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG, från Rohm and Haas France SA (nu Dow AgroSciences) angående zoxamid (tidigare namn RH-7281). I kommissionens beslut 2000/540/EG(5) förklaras denna ansökan vara fullständig.(4) Effekterna av dessa verksamma ämnen på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som har föreslagits av de sökande företagen. De rapporterande medlemsstaterna överlämnade utkast till utvärderingsrapporter om dessa verksamma ämnen till kommissionen den 12 december 2001 (mesosulfuron), 26 mars 2001 (propoxykarbazon) och 10 augusti 2001 (zoxamid).(5) Utkasten till utvärderingsrapporter har granskats av medlemsstaterna och kommissionen inom ramen för arbetet i Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. Granskningen slutfördes den 3 oktober 2003 i form av en granskningsrapport från kommissionen för mesosulfuron, propoxykarbazon och zoxamid.(6) Granskningen av mesosulfuron, propoxykarbazon och zoxamid visade inte på några öppna frågor eller problem som skulle ha krävt samråd med Vetenskapliga kommittén för växter.(7) Det har framgått av de olika undersökningarna att växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a, 5.1 b och artikel 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt vad gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Mesosulfuron, propoxykarbazon och zoxamid bör därför införas i bilaga I så att tillstånd för växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.(8) Efter införandet bör medlemsstaterna ges rimlig tid för att genomföra direktiv 91/414/EEG när det gäller växtskyddsmedel som innehåller mesosulfuron, propoxykarbazon och zoxamid, och särskilt för att se över befintliga provisoriska godkännanden och för att, senast i slutet av perioden, omvandla dessa till fullständiga godkännanden, ändra dem eller återkalla dem i enlighet med direktiv 91/414/EEG.(9) Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras.(10) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Bilaga I till direktiv 91/414/EEG skall ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.Artikel 21. Medlemsstaterna skall senast den 30 september 2004 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 oktober 2004.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.Artikel 31. Medlemsstaterna skall granska godkännandena för samtliga växtskyddsmedel som innehåller mesosulfuron, propoxykarbazon och zoxamid för att kontrollera att villkoren för dessa verksamma ämnen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG är uppfyllda. När så krävs skall de ändra eller återkalla godkännanden i enlighet med direktiv 91/414/EEG senast den 30 september 2004.2. För varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller mesosulfuron, propoxykarbazon eller zoxamid som enda verksamma ämne skall medlemsstaterna ta upp medlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som anges i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet. På grundval av denna prövning skall de avgöra om medlet uppfyller kraven i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG. När så krävs skall de senast den 31 augusti 2005 ändra eller återkalla godkännandet för varje sådant växtskyddsmedel.3. För varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller mesosulfuron, propoxykarbazon eller zoxamid tillsammans med ett eller flera av de verksamma ämnen som förtecknas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG skall medlemsstaterna ta upp medlet till ny prövning enligt de enhetliga principer som anges i bilaga VI till det direktivet, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet. På grundval av denna prövning skall de avgöra om medlet uppfyller kraven i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG. När så krävs skall de ändra eller återkalla godkännandet för varje sådant växtskyddsmedel senast det datum som fastställts för sådana ändringar eller återkallanden i respektive direktiv, där bilaga I ändras med anledning av införande av berörda ämnen. Om olika datum fastställs i de relevanta direktiven skall det senaste datumet gälla.Artikel 4Detta direktiv träder i kraft den 1 april 2004.Artikel 5Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 5 december 2003.På kommissionens vägnarDavid ByrneLedamot av kommissionen(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.(2) EUT L 247, 30.9.2003, s. 20.(3) EGT L 99, 10.4.2001, s. 9.(4) EGT L 183, 22.7.2000, s. 21.(5) EGT L 230, 12.9.2000, s. 14.BILAGAI bilaga I skall följande rader läggas till i slutet av tabellen:">Plats för tabell>"


title: Kommissionens direktiv 2009/153/EG av den 30 november 2009 om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG vad gäller trivialnamn och renhetsgrad för det verksamma ämnet hydrolyserade proteiner (Text av betydelse för EES)

text:
               1.12.2009

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 314/67

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/153/EG
   av den 30 november 2009
   om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG vad gäller trivialnamn och renhetsgrad för det verksamma ämnet hydrolyserade proteiner
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNA KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1 andra stycket andra strecksatsen, och
   av följande skäl:

               (1)

               Direktiv 91/414/EEG ändrades genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (2) för att ta upp vissa hydrolyserade proteiner.

               (2)

               Den rapporterande medlemsstaten har mottagit ytterligare uppgifter om hydrolyserade proteiner. Det har visat sig att hydrolyserade proteiner kan härröra från många olika organiska föreningar. Man bör därför referera till trivialnamnet och renhetsspecifikationerna i granskningsrapporten om hydrolyserade proteiner.

               (3)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (4)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna ska senast den 28 februari 2010 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 mars 2010.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 30 november 2009.

            På kommissionens vägnar

         Androulla VASSILIOU

            Ledamot av kommissionen

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EUT L 344, 20.12.2008, s. 89.

      BILAGA
      I bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska rad nr 240 ersättas med följande:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad ( (1)

                     Ikraftträdande

                     Införande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”240

                     Hydrolyserade proteiner
                     CAS-nr: Inget nummer har tilldelats
                     CIPAC-nr: Inget nummer har tilldelats

                     Ej tillgängligt

                     Granskningsrapport (SANCO/2615/2008)

                     1 september 2009

                     31 augusti 2019

                     DEL A
                     Får godkännas endast för användning som attraktant. Hydrolyserade proteiner av animaliskt ursprung måste uppfylla kraven i förordning (EG) nr 1774/2002.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om hydrolyserade proteiner (SANCO/2615/2008) beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
                     Villkoren för användning ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.”

         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.


title: Kommissionens direktiv 2005/53/EG av den 16 september 2005 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG i syfte att införa klorotalonil, klorotoluron, cypermetrin, daminozid och tiofanatmetyl som verksamma ämnen   (Text av betydelse för EES)

text:
               17.9.2005

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 241/51

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/53/EG
   av den 16 september 2005
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG i syfte att införa klorotalonil, klorotoluron, cypermetrin, daminozid och tiofanatmetyl som verksamma ämnen
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1 i detta, och
   av följande skäl:

               (1)

               I kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (2), upprättas en förteckning över de verksamma ämnen som skall bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I denna förteckning ingår klorotalonil, klorotoluron, cypermetrin, daminozid och tiofanatmetyl.

               (2)

               Effekterna av dessa verksamma ämnen på människors hälsa och miljön har bedömts i enlighet med förordning (EEG) nr 3600/92 för ett antal av de användningsområden som har föreslagits av anmälarna. Enligt kommissionens förordning (EG) nr 933/94 av den 27 april 1994 om fastställande av verksamma ämnen i växtskyddsmedel och om val av rapporterande medlemsstater för genomförandet av förordning (EEG) nr 3600/92 (3) utsågs följande rapporterande medlemsstater, som i sin tur i enlighet med artikel 7.1 c i förordning (EEG) nr 3600/92 lämnade relevanta utvärderingsrapporter och rekommendationer till kommissionen. För klorotalonil var den rapporterande medlemsstaten Nederländerna och alla relevanta upplysningar lämnades den 31 januari 2000. För klorotoluron var den rapporterande medlemsstaten Spanien och alla relevanta upplysningar lämnades den 7 maj 1999. För cypermetrin var den rapporterande medlemsstaten Belgien och alla relevanta upplysningar lämnades den 25 oktober 1999. För daminozid var den rapporterande medlemsstaten Nederländerna och alla relevanta upplysningar lämnades den 30 juli 1999. För tiofanatmetyl var den rapporterande medlemsstaten Tyskland och alla relevanta upplysningar lämnades den 21 november 1997.

               (3)

               Utvärderingsrapporterna har granskats av medlemsstaterna och kommissionen inom Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

               (4)

               Granskningarna av alla verksamma ämnen färdigställdes den 15 februari 2005 i form av kommissionens granskningsrapporter för klorotalonil, klorotoluron, cypermetrin, daminozid och tiofanatmetyl.

               (5)

               Granskningen av klorotalonil, klorotoluron och cypermetrin visade inte på några öppna frågor som behöver tas upp av Vetenskapliga kommittén för växter eller Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA), som tagit över kommitténs roll.

               (6)

               Granskningen av daminozid visade på ett antal öppna frågor som har tagits upp av EFSA. Vetenskapliga panelen för växtskydd, växtskyddsmedel och restsubstanser (PPR-panelen) vid EFSA har ombetts kommentera mekanismen bakom de cancerogena verkningarna på gnagare av 1,1-dimetylhydrazid (UDMH) och ange om det är möjligt att härleda ett gränsvärde för dessa verkningar. Om så skulle vara fallet, ombads panelen att ange detta värde. Som svar på de inlämnade frågorna har PPR-panelen yttrat (4) att det utifrån tillgängliga uppgifter inte är möjligt att identifiera den mekanism som ligger bakom UDMH:s cancerframkallande effekter på gnagare. Det finns inget in vitro-belägg för genotoxikologiska biverkningar av rent och oxidationsskyddat UDMH och några in vivo-studier finns inte att tillgå. PPR-panelen påpekade också avvikelsen att långtidsförsök med daminozid inte gav carcinogenicitet hos råttor och möss i doser som borde ha gett upphov till interna doser av metaboliskt bildat UDMH, som var minst en storleksordning större än de som visat sig ha verkningar vid direkta test. Dessutom visade det sig att metyleringen av guanin N7 var 50 gånger högre i en studie efter oral administration av UDMH till råttor jämfört med motsvarande uppgifter när det gäller daminozid. PPR-panelen menade att alla slutsatser om mekanismen bakom carcinogenicitet när det gäller oralt administrerat UDMH måste anses innehålla ett visst mått av osäkerhet. PPR-panelen drog slutsatsen att beläggen talar emot en genotoxisk mekanism.
               Bland möjliga icke genotoxiska mekanismer är ändrad reglering av cellförökning och hormonell obalans möjliga alternativ till genotoxicitet, men dessa mekanismer har inte specifikt undersökts och därför är det för närvarande inte möjligt att dra en mer definitiv slutsats om vilken mekanism det rör sig om. I experimentella försök med UDMH när det gäller carcinogenicitet hos råttor och möss kunde man inte se några verkningar vid 0,09 mg/kg bw/dag respektive 1,41 mg/kg bw/dag.
               Om den carcinogenicitet som iakttagits för UDMH beror på en icke genotoxisk mekanism, bör de ovan angivna doserna ses som toxikologiska gränsvärden. Osäkerheten kring mekanismen och möjligheten att UDMH under växthusbetingelser kan bilda oxiderade derivat som kan vara genotoxiska gör emellertid att PPR-panelen anser att all användning av dessa doser som gränsvärden måste göras med försiktighet. Yttrandet beaktades av Ständiga kommittén, som drog slutsatsen att användningen av daminozid på de angivna villkoren kan godtas.

               (7)

               Granskningen av tiofanatmetyl visade på ett antal öppna frågor som har tagits upp i Vetenskapliga kommittén för växter. Vetenskapliga kommittén ombads att uttala sig om lämpligheten av att fastställa nivåer för acceptabelt dagligt intag (ADI) och för acceptabel användarexponeringsnivå (AOEL) mot bakgrund av resultaten av studier av mutagenicitet, carcinogenicitet och reproduktionstoxicitet när det gäller benomyl, karbendazim och tiofanatmetyl. Kommittén noterade (5) att karbendazim är det biologiskt verksamma ämnet i alla tre substanserna. Särskilt benomyl, men också tiofanatmetyl, omvandlas till karbendazim och alla tre ämnena ger upphov till otaliga kromosomavvikelser (aneuploidi) i däggdjursceller vid exponering in vivo. Det finns inga belägg för att något av dessa tre ämnen skulle kunna ge upphov till någon annan form av skada på genetiskt material. Carcinogeniciteten ger inte anledning till oro. De kända effekterna av dessa fungicider vid reproduktion kan förklaras genom interaktion med den mitotiska processens mikrotubuli. Mekanismen bakom framkallning av aneuploidi är väl beskriven och består i en inhibering av polymeriseringen av tubulin, som är det protein som krävs för delningen av kromosomer under celldelningen. Någon interaktion med DNA föreligger inte. Eftersom det finns många uppsättningar tubulinmolekyler i celler som förökar sig, kommer det vid en låg koncentration av fungiciderna att vara ett begränsat antal tubulinmolekyler som berörs, vilket betyder att det inte kommer att uppstå några toxikologiska biverkningar. Följaktligen finns det en klar nollnivå när det gäller skadeverkningar och man kan fastställa nivåer för både ADI och AOEL.

               (8)

               Det har framgått av olika undersökningar att växtskyddsmedel som innehåller klorotalonil, klorotoluron, cypermetrin, daminozid och tiofanatmetyl i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a och 5.1 b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapporter. Dessa verksamma ämnen bör därför införas i bilaga I så att tillstånd för de växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med direktivet i fråga.

               (9)

               Innan ett verksamt ämne förs in i bilaga I bör medlemsstaterna och de berörda parterna få en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som införandet medför.

               (10)

               Utan att det påverkar de förpliktelser som fastställs i direktiv 91/414/EEG då ett verksamt ämne införs i bilaga I, bör medlemsstaterna ges en tidsfrist om sex månader efter införandet för att på nytt granska befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller klorotalonil, klorotoluron, cypermetrin, daminozid eller tiofanatmetyl, för att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt i artikel 13 och de relevanta kraven i bilaga I, är uppfyllda. Medlemsstaterna bör ändra, ersätta eller återkalla befintliga godkännanden enligt bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Trots ovanstående tidsfrist bör en längre period avsättas för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde, i enlighet med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.

               (11)

               Erfarenheterna från tidigare införanden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt förordning (EEG) nr 3600/1992, har visat att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av skyldigheterna för innehavarna av befintliga godkännanden när det gäller tillgång till uppgifter. För att undvika ytterligare svårigheter är det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas förpliktelser, särskilt förpliktelsen att kontrollera att innehavaren av ett godkännande kan visa att han eller hon har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta tydliggörande innebär dock inte att några nya krav ställs på medlemsstaterna eller på innehavarna av godkännande i förhållande till de direktiv som hittills har antagits om ändring av bilaga I.

               (12)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (13)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG skall ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna skall senast den 31 augusti 2006 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.
   De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 september 2006.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 3
   1.   När så krävs skall medlemsstaterna, i enlighet med direktiv 91/414/EEG, ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller klorotalonil, klorotoluron, cypermetrin, daminozid eller tiofanatmetyl som verksamma ämnen, senast den 31 augusti 2006.
   Före detta datum skall medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att de krav i bilaga I till det direktivet som rör klorotalonil, klorotoluron, cypermetrin, daminozid och tiofanatmetyl har uppfyllts, med undantag av kraven i del B i förteckningen som rör dessa verksamma ämnen, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
   2.   Genom undantag från punkt 1 skall medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller klorotalonil, klorotoluron, cypermetrin, daminozid eller tiofanatmetyl, antingen som enda verksamma ämne, eller som ett av flera verksamma ämnen och som senast den 28 februari 2006 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp produkten till ny prövning i enlighet med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i förteckningen i samma direktivs bilaga I när det gäller klorotalonil, klorotoluron, cypermetrin, daminozid och tiofanatmetyl. På grundval av denna utvärdering skall medlemsstaterna fastställa om produkten uppfyller kraven i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.
   Därefter skall medlemsstaterna

               a)

               om det rör sig om en produkt som innehåller klorotalonil, klorotoluron, cypermetrin, daminozid eller tiofanatmetyl som enda verksamma ämne, om så krävs ändra eller återkalla godkännandet senast den 28 februari 2010, eller

               b)

               om det rör sig om en produkt som innehåller klorotalonil, klorotoluron, cypermetrin, daminozid eller tiofanatmetyl som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 28 februari 2010 eller senast det datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilka det eller de berörda ämnena infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är senast.

         Artikel 4
   Detta direktiv träder i kraft den 1 mars 2006.
   Artikel 5
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 16 september 2005.

            På kommissionens vägnar

         Markos KYPRIANOU

            Ledamot av kommissionen

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1).

      (2)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 2266/2000 (EGT L 259, 13.10.2000, s. 27).

      (3)  EGT L 107, 28.4.1994, s. 8. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 2230/95 (EGT L 225, 22.9.1995, s. 1).

      (4)  Yttrande från Vetenskapliga panelen för växtskydd, växtskyddsmedel och restsubstanser om en begäran från Europeiska kommissionen angående den utvärdering av daminozid som gjordes i samband med rådets direktiv 91/414/EEG, (The EFSA Journal (2004) 61, 1-27), antaget den 11 maj 2004.

      (5)  Yttrande från Vetenskapliga kommittén för växter (SCP/BENOMY/002 – slutlig, SCP/CARBEN/002 – slutlig, SCP/THIOPHAN/002 – slutlig) av den 23 mars 2001 om utvärderingen av benomyl, karbendazim and tiofanatmetyl inom ramen för rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (yttrande antaget den 7 mars 2001 av Vetenskapliga kommittén för växter).

      BILAGA
      Följande avsnitt skall läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG:

                     Nr

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     IUPAC-namn

                     Renhetsgrad (1)

                     Ikraftträdande

                     Införande till och med den

                     Särskilda bestämmelser

                     ”102

                     Klorotalonil
                     CAS-nr 1897-45-6
                     CIPAC-nr 288

                     Tetrakloroisoftalonitril

                     985 g/kg

                                 —

                                 Hexaklorbensen: inte mer än 0,01 g/kg

                                 —

                                 Dekaklorobifenyl: inte mer än 0,03 g/kg

                     1 mars 2006

                     28 februari 2016

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som fungicid.
                     DEL B
                     Vid genomförandet av de enhetliga principerna i bilaga VI skall hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om klorotalonil, särskilt tillägg I och II i denna, i den form den slutgiltigt godkändes av Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 15 februari 2005.
                     Vid den samlade bedömningen skall medlemsstaterna ta särskild hänsyn till skyddet av

                                 —

                                 vattenlevande organismer

                                 —

                                 grundvatten, särskilt när det gäller det verksamma ämnet och dess metaboliter R417888 och R611965 (SDS46851), när ämnet används i områden med känsliga jordmåns- eller klimatförhållanden.

                           Villkoren för användning bör vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.

                     103

                     Klorotoluron (icke-specificerad stereokemi)
                     CAS-nr 15545-48-9
                     CIPAC-nr 217

                     3-(3-kloro-p-tolyl)-1,1-dimetylurea

                     975 g/kg

                     1 mars 2006

                     28 februari 2016

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som herbicid.
                     DEL B
                     Vid genomförandet av de enhetliga principerna i bilaga VI skall hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om klorotoluron, särskilt tillägg I och II i denna, i den form den slutgiltigt godkändes av Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 15 februari 2005. I denna övergripande bedömning skall medlemsstaterna ta särskild hänsyn till skyddet av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga jordmåns- eller klimatförhållanden. Villkoren för godkännande bör vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.

                     104

                     Cypermetrin
                     CAS-nr 52315-07-8
                     CIPAC-nr 332

                     (RS)-alfa-cyano-3-fenoxibensyl-(1RS)-cis, trans-3-(2,2-diklorvinyl)-2,2-dimetylcyklopropan-karboxylat
                     (4 isomerpar: cis-1, cis-2, trans-3, trans-4)

                     900 g/kg

                     1 mars 2006

                     28 februari 2016

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som insekticid.
                     DEL B
                     Vid genomförandet av de enhetliga principerna i bilaga VI skall hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om cypermetrin, särskilt tillägg I och II i denna, i den form den slutgiltigt godkändes av Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 15 februari 2005. Vid den samlade bedömningen skall medlemsstaterna

                                 —

                                 ta särskild hänsyn till skyddet av vattenlevande organismer, bin och leddjur som inte är målarter. Villkoren för godkännande bör vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.

                                 —

                                 vara särskilt uppmärksamma på skyddet av användare. Villkoren för godkännande bör vid behov inbegripa skyddsåtgärder.

                     105

                     Daminozid
                     CAS-nr 1596-84-5
                     CIPAC-nr 330

                     N-dimetylaminosuccinamid-syra

                     990 g/kg
                     Orenheter:

                                 —

                                 N-nitrosodimetylamin: inte mer än 2,0 mg/kg

                                 —

                                 1,1 dimetylhydrazid: inte mer än 30 mg/kg

                     1 mars 2006

                     28 februari 2016

                     DEL A
                     Får endast godkännas för att användas som tillväxthämmande ämne i ej ätbara grödor.
                     DEL B
                     Vid genomförandet av de enhetliga principerna i bilaga VI skall hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om daminozid, särskilt tilläggen I och II till denna, i den form som den slutgiltigt godkändes av Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 15 februari 2005. I den övergripande bedömningen skall medlemsstaterna ta särskild hänsyn till säkerheten för användare och arbetstagare. Villkoren för godkännande bör vid behov inbegripa skyddsåtgärder.

                     106

                     Tiofanatmetyl (icke-specificerad stereokemi)
                     CAS-nr 23564-05-8
                     CIPAC-nr 262

                     Dimetyl 4,4'-(o-fenylen)bis(3-tioallofanat)

                     950 g/kg

                     1 mars 2006

                     28 februari 2016

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som fungicid.
                     DEL B
                     Vid genomförandet av de enhetliga principerna i bilaga VI skall hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om tiofanatmetyl, särskilt tillägg I och II i denna, i den form den slutgiltigt godkändes av Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 15 februari 2005. Vid den samlade bedömningen bör medlemsstaterna ta särskild hänsyn till skydd av vattenlevande organismer, daggmaskar och andra marklevande makroorganismer. Villkoren för godkännande bör vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.”

         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.


Avis juridique important

|

31991L0031

Kommissionens direktiv 91/31/EEG av den 19 december 1990 om anpassning av den tekniska definitionen av "multilaterala utvecklingsbanker" i rådets direktiv 89/647/EEG av den 18 december 1989 om kapitaltäckningsgrad för kreditinstitut

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 017 , 23/01/1991 s. 0020 - 0020 Finsk specialutgåva Område 6 Volym 3 s. 0083  Svensk specialutgåva Område 6 Volym 3 s. 0083

KOMMISSIONENS DIREKTIV av den 19 december 1990 om anpassning av den tekniska definitionen av "multilaterala utvecklingsbanker" i rådets direktiv 89/647/EEG av den 18 december 1989 om kapitaltäckningsgrad för kreditinstitut (91/31/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 89/647/EEG av den 18 december 1989 om kapitaltäckningsgrad för kreditinstitut (1), särskilt artikel 9 i detta, ochmed beaktande av följande:Kommissionen har överlämnat ett förslag till rådsbeslut om att ingå avtal om upprättandet av Europeiska banken för återuppbyggnad och utveckling (2).I artikel 2.1 sjunde strecksatsen i direktiv 89/647/EEG definieras multilaterala utvecklingsbanker genom en uppräkning som omfattar Världsbanken, International Finance Corporation, Inter-American Development Bank, Asian Development Bank, African Development Bank, Council of Europe Resettlement Fund, Nordiska Investeringsbanken och Carribean Development Bank.En teknisk anpassning av definitionen av multilaterala utvecklingsbanker kan ske enligt artikel 9.1, i den ordning som föreskrivs i artikel 9.2 i direktiv 89/647/EEG.Europeiska banken för återuppbyggnad och utveckling är av väsentligen samma beskaffenhet som de ovan nämnda multilaterala utvecklingsbankerna. Detta nya multilaterala finansiella institut är i grunden europeiskt och har ett brett internationellt medlemskap. Det innebär en ny och unik form för samarbete i Europa, med ändamål att främja ekonomiskt framåtskridande i central- och östeuropeiska länder för att ekonomierna där skall bli internationellt mera konkurrenskraftiga samt bistå dem i deras återuppbyggnad och utveckling och därigenom på lämpligt sätt minska de risker som är knutna till finansiering av deras ekonomier. Av dessa skäl bör Europeiska banken för återuppbyggnad och utveckling föras in under definitionen av multilaterala utvecklingsbanker i rådets direktiv 89/647/EEG.Bestämmelserna i detta direktiv har tillstyrkts av Rådgivande bankrörelsekommittén i dess egenskap av den kommitté som har att biträda kommissionen i sådan ordning som sägs i artikel 9.2 i direktiv 89/647/EEG.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Definitionen av multilaterala utvecklingsbanker i artikel 2.1 sjunde strecksatsen i direktiv 89/647/EEG skall omfatta även Europeiska banken för återuppbyggnad och utveckling.Artikel 2 1. Under förutsättning att rådets beslut om att ingå avtal om upprättandet av Europeiska banken för återuppbyggnad och utveckling har antagits, skall medlemsstaterna vid genomförande av direktiv 89/647/EEG vidta de åtgärder som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i detta direktiv senast den 31 mars 1991.2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till de viktigaste lagar och andra författningar som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.Artikel 3 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 19 december 1990.På kommissionens vägnarLeon BRITTANVice ordförande(1) EGT nr L 386, 30.12.1989, s. 14.(2) EGT nr C 241, 26.9.1990, s. 1.


Avis juridique important

|

32001L0021

Kommissionens direktiv 2001/21/EG av den 5 mars 2001 om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, i syfte att föra in amitrol, diquat, pyridat och tiabendazol som verksamma ämnen

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 069 , 10/03/2001 s. 0017 - 0021

Kommissionens direktiv 2001/21/EGav den 5 mars 2001om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, i syfte att föra in amitrol, diquat, pyridat och tiabendazol som verksamma ämnenEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande på marknaden av växtskyddsmedel(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2000/80/EG(2), särskilt artikel 6.1 i detta, ochav följande skäl:(1) I kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första fasen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(3), senast ändrad genom förordning (EG) nr 2266/2000(4) fastställs närmare föreskrifter för genomförandet av den första fasen av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG (nedan kallat direktivet). I enlighet med den förordningen fastställdes i kommissionens förordning (EG) nr 933/94 av den 27 april 1994 om fastställande av verksamma ämnen i växtskyddsmedel och om val av rapporterande medlemsstater för genomförandet av kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92(5), senast ändrad genom förordning (EG) nr 2230/95(6), en förteckning över verksamma ämnen i växtskyddsmedel som skall bedömas för att eventuellt föras in i bilaga I till direktivet.(2) I enlighet med artikel 5.1 i direktivet bör ett verksamt ämne tas upp i bilaga I för högst tio år, om det kan antas att varken användning eller resthalter av växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet skadar människors eller djurs hälsa eller grundvattnet eller har oacceptabla miljöeffekter.(3) Effekterna av amitrol, diquat, pyridat och tiabendazol på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i förordning (EEG) nr 3600/92 för en rad användningsområden som har föreslagits av de anmälande företagen. I enlighet med förordning (EG) nr 933/94 har Frankrike utnämnts till rapporterande medlemsstat för amitrol, Förenade kungariket för diquat och Spanien för tiabendazol. Österrike utnämndes till rapporterande medlemsstat för pyridat enligt kommissionens förordning (EG) nr 491/95(7) om ändring av förordning (EEG) nr 3600/92 och förordning (EG) nr 933/94, särskilt med hänsyn till integreringen av de utnämnda offentliga myndigheterna och producenterna i Österrike, Finland och Sverige för genomförandet av den första fasen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktivet. De rapporterande medlemsstaterna lämnade in utvärderingsrapporter och rekommendationer till kommissionen den 30 april 1996 (amitrol), den 2 april 1996 (diquat), den 18 november 1996 (pyridat) och den 30 april 1996 (tiabendazol) i enlighet med artikel 7.1 c i förordning (EEG) nr 3600/92.(4) Utvärderingsrapporterna har granskats av medlemsstaterna och kommissionen inom Ständiga kommittén för växtskydd. Granskningarna avslutades den 12 december 2000 med kommissionens granskningsrapporter för amitrol, diquat, pyridat och tiabendazol. Om det blir nödvändigt att uppdatera granskningsrapporterna som en följd av tekniska och vetenskapliga framsteg, måste även villkoren för införande av ämnena i bilaga I till direktivet ändras, i enlighet med direktivet.(5) Akten och resultaten av granskningen av amitrol har också överlämnats till Vetenskapliga kommittén för växter. I sitt yttrande av den 6 juni 2000(8) bekräftade kommittén den godkända exponeringsnivå som fastställts och erbjöd råd om tolkningen av den långsiktiga studien av gnagare. Rekommendationerna har beaktats i detta direktiv och i den aktuella granskningsrapporten.(6) Akten och resultaten av granskningen av diquat har också överlämnats till Vetenskapliga kommittén för växter. I sitt yttrande av den 5 april 2000(9) erbjöd kommittén råd om tolkningen av tillgängliga studier om inverkan på fåglars fortplantning, eventuella långsiktiga effekter av restsubstanser som bundits i jordpartiklar, eventuell miljöpåverkan av bekämpning av vattenväxter och om vissa aspekter av exponeringen av dem som använder ämnet i arbetet samt allmänheten. Kommittén erbjöd sin tolkning av tillgängliga studier om inverkan på fåglars fortplantning. Den fastslog att det inte finns några tecken på att restsubstanser i jord kommer att få oacceptabla effekter. Kommittén påpekade att bekämpning med diquat av vattenväxter kan innebära en hög risk för andra vattenlevande organismer och att det inte finns tillräckliga uppgifter om effektiva åtgärder för att minska riskerna. När det gäller användarexponering ansåg kommittén att man bör överväga att vidta åtgärder för att minska exponeringen vid privat användning. Slutligen framhöll kommittén att det inte finns tillräckliga uppgifter för att till fullo bedöma i hur stor utsträckning konsumenterna exponeras genom användningen av ämnet som torkmedel i spannmål med små kärnor. Yttrandena har beaktats i detta direktiv och i den aktuella granskningsrapporten.(7) Akten och resultaten av granskningen av pyridat har också överlämnats till Vetenskapliga kommittén för växter. I sitt yttrande av den 6 juni 2000(10) godkände kommittén den nivå för användarexponering som fastställts av Ständiga växtskyddskommittén.(8) Akten och resultaten av granskningen av tiabendazol har också överlämnats till Vetenskapliga kommittén för växter. I sitt yttrande av den 22 september 2000(11) fastslog kommittén att den avsedda användningen efter skörd av tiabendazol för frukt och potatis inte innebär en oacceptabel risk för vattenlevande växter, förutsatt att det vidtas lämpliga åtgärder för att minska riskerna. Denna rekommendation har beaktats i detta direktiv och i den aktuella granskningsrapporten.(9) Det har framgått av de olika undersökningar som har gjorts att växtskyddsmedel som innehåller de verksamma ämnena i fråga i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a och 5.1 b i direktivet, särskilt vad gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Därför bör de verksamma ämnena i fråga införas i bilaga I, för att växtskyddsprodukter som innehåller de verksamma ämnena i fråga skall kunna godkännas i alla medlemsstater i enlighet med det nämnda direktivet.(10) Enligt artikel 5.5 i direktivet kan införandet av ett verksamt ämne i bilaga I omprövas när som helst om det finns tecken på att kriterierna för godkännande inte längre uppfylls. Kommissionen kommer därför att ompröva införandet av amitrol i bilaga I om de begärda tilläggsuppgifterna enligt punkt 7 i granskningsrapporten inte skulle lämnas in.(11) Efter det att ett verksamt ämne har förts in i bilaga I måste medlemsstaterna, enligt direktivet, inom en bestämd tid se till att godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller de verksamma ämnena beviljas, ändras eller återkallas, beroende på omständigheterna. I synnerhet bör växtskyddsmedel endast godkännas om det verksamma ämnet uppfyller villkoren för att föras in i bilaga I och med tillämpning av de enhetliga principerna i direktivet på en dokumentation som innehåller de uppgifter som krävs.(12) Innan ett verksamt ämne förs in i bilaga I måste medlemsstaterna och berörda parter få en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att bli resultatet av införandet. Efter införandet är det dessutom nödvändigt att medlemsstaterna får en rimlig tidsfrist för att genomföra bestämmelserna i direktivet för växtskyddsmedel som innehåller amitrol, diquat, pyridat och tiabendazol. Medlemsstaterna måste inom denna tidsperiod i synnerhet granska de godkännanden som redan utfärdats, eller, vid behov, utfärda nya godkännanden i enlighet med direktivets bestämmelser. En längre period bör föreskrivas för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen för varje växtskyddsmedel i enlighet med de enhetliga principer som fastställs i direktivet. För växtskyddsprodukter som innehåller flera verksamma ämnen kan den fullständiga utvärderingen på grundval av de enhetliga principerna emellertid genomföras först när alla de verksamma ämnena i fråga har förts in i bilaga I till direktivet.(13) De slutgiltiga granskningsrapporterna (med undantag av sekretessbelagd information) bör genom medlemsstaternas försorg hållas tillgängliga eller göras tillgängliga för alla berörda parter.(14) Granskningsrapporterna är en förutsättning för att medlemsstaterna på ett korrekt sätt skall kunna tillämpa flera avsnitt av de enhetliga principer som fastställs i direktivet, i de fall principerna gäller utvärderingen av de uppgifter som lämnats in för att ligga till grund för att införa verksamma ämnen i bilaga I till direktivet.(15) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med det yttrande som Ständiga kommittén för växtskydd avgav den 12 december 2000.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Bilaga I till direktiv 91/414/EEG skall ändras i enlighet med bilagan till detta direktiv.Artikel 21. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 1 juli 2002. De skall genast underrätta kommissionen om detta.Medlemsstaterna skall särskilt, när så krävs, och i enlighet med direktiv 91/414/EEG, före det datumet ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller amitrol, diquat, pyridat eller tiabendazol som verksamma ämnen.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.2. När det gäller utvärdering och slutligt avgörande enligt de enhetliga principer som anges i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, och på grundval av en dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet, skall tidsfristen för att ändra eller återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller amitrol, diquat, pyridat eller tiabendazol som enda verksamt ämne löpa ut den 1 januari 2006.3. För växtskyddsmedel som förutom amitrol, diquat, pyridat eller tiabendazol innehåller ett annat verksamt ämne som finns upptaget i bilaga I till direktiv 91/414/EEG skall tidsfristen för att ändra eller återkalla godkännanden löpa ut fyra år efter det att det direktiv som ändrar bilaga I i syfte att införa det sista av dessa ämnen i den trädde i kraft.4. Medlemsstaterna skall göra det möjligt för berörda parter att ta del av granskningsrapporterna för amitrol, diquat, pyridat och tiabendazol (med undantag av sådan sekretessbelagd information som avses i artikel 14 i direktiv 91/414/EEG) eller tillhandahålla dem på begäran.5. Medlemsstaterna skall underrätta kommissionen om de begärda tilläggsuppgifter som anges i punkt 7 för amitrol inte har inlämnats före den 1 januari 2002. Om detta är fallet kommer kommissionen att ompröva införandet av amitrol i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.Artikel 3Detta direktiv träder i kraft den 1 januari 2002.Artikel 4Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 5 mars 2001.På kommissionens vägnarDavid ByrneLedamot av kommissionen(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.(2) EGT L 309, 9.12.2000, s. 14.(3) EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.(4) EGT L 259, 13.10.2000, s. 27.(5) EGT L 107, 28.4.1994, s. 8.(6) EGT L 225, 22.9.1995, s. 1.(7) EGT L 49, 4.3.1995, s. 50.(8) Vetenskapliga kommittén för växter SCP/AMITR/002-slutlig.(9) Vetenskapliga kommittén för växter SCP/DIQUAT/002-slutlig.(10) Vetenskapliga kommittén för växter SCP/PYRID/002-slutlig.(11) Vetenskapliga kommittén för växter SCP/THIABEN/002-slutlig.BILAGAFöljande avsnitt (nr 14 till 17) skall läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG: ">Plats för tabell>"


title: Rådets direktiv 2006/109/EG av den 20 november 2006 om anpassning av direktiv 94/45/EG om inrättandet av ett europeiskt företagsråd eller ett förfarande i gemenskapsföretag och grupper av gemenskapsföretag för information till och samråd med arbetstagare, med anledning av Bulgariens och Rumäniens anslutning

text:
               20.12.2006

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 363/416

      RÅDETS DIREKTIV 2006/109/EG

   av den 20 november 2006
   om anpassning av direktiv 94/45/EG om inrättandet av ett europeiskt företagsråd eller ett förfarande i gemenskapsföretag och grupper av gemenskapsföretag för information till och samråd med arbetstagare, med anledning av Bulgariens och Rumäniens anslutning
   EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av anslutningsfördraget för Bulgarien och Rumänien (1), särskilt artikel 4.3,
   med beaktande av anslutningsakten för Bulgarien och Rumänien, särskilt artikel 56,
   med beaktande av kommissionens förslag, och
   av följande skäl:

               (1)

               Om det med anledning av anslutningen krävs anpassningar av institutionernas rättsakter som fortsätter att gälla efter den 1 januari 2007 och dessa anpassningar inte finns med i anslutningsakten eller i dess bilagor, skall i enlighet med artikel 56 i anslutningsakten nödvändiga rättsakter antas av rådet utom i de fall där den ursprungliga rättsakten antogs av kommissionen.

               (2)

               I slutakten från den konferens under vilken anslutningsfördraget utarbetades anges att de höga fördragsslutande parterna har nått en politisk överenskommelse om en serie anpassningar av institutionernas rättsakter som krävs på grund av anslutningen, och rådet och kommissionen uppmanas att anta dessa anpassningar före anslutningen, vid behov kompletterade och aktualiserade så att hänsyn tas till unionsrättens utveckling.

               (3)

               Rådets direktiv 94/45/EG av den 22 september 1994 om inrättandet av ett europeiskt företagsråd eller ett förfarande i gemenskapsföretag och grupper av gemenskapsföretag för information till och samråd med arbetstagare (2) bör därför ändras i enlighet med detta.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Direktiv 94/45/EG skall ändras i enlighet med bilagan.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna skall sätta i kraft de bestämmelser i lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast dagen för Bulgariens och Rumäniens anslutning till Europeiska unionen. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft under förutsättning att anslutningsfördraget för Bulgarien och Rumänien träder i kraft och samma dag som det fördraget.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 20 november 2006

            På rådets vägnar

         J. KORKEAOJA

            Ordförande

      (1)  EUT L 157, 21.6.2005, s. 11.

      (2)  EGT L 254, 30.9.1994, s. 64.

      BILAGA
      SOCIALPOLITIK OCH SYSSELSÄTTNING
      31994 L 0045: Rådets direktiv 94/45/EG av den 22 september 1994 om inrättandet av ett europeiskt företagsråd eller ett förfarande i gemenskapsföretag och grupper av gemenskapsföretag för information till och samråd med arbetstagare (EGT L 254, 30.9.1994, s. 64), ändrat genom

                  —

                  31997 L 0074: Rådets direktiv 97/74/EG av den 15.12.1997 (EGT L 10, 16.1.1998, s. 22).

            Utan att det påverkar eventuella kommande översyner före anslutningen skall artikel 5.2 b ersättas med följande:

                     ”b)

                     Det särskilda förhandlingsorganet skall ha minst tre ledamöter och högst lika många ledamöter som det finns medlemsstater.”


Avis juridique important

|

32000L0067

Kommissionens direktiv 2000/67/EG av den 23 oktober 2000 om införande av ett verksamt ämne (esfenvalerat) i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 276 , 28/10/2000 s. 0038 - 0040

Kommissionens direktiv 2000/67/EGav den 23 oktober 2000om införande av ett verksamt ämne (esfenvalerat) i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknadenEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2000/10/EG(2), särskilt artikel 6.1 och artikel 8.2 fjärde stycket i detta, ochav följande skäl:(1) I kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92(3), senast ändrad genom förordning (EG) nr 2266/2000(4), fastställs närmare föreskrifter för genomförandet av den första fasen av det arbetsprogram som avses i artikel 8.12 i direktiv 91/414/EEG (nedan kallat direktivet). I enlighet med den förordningen fastställdes genom kommissionens förordning (EG) nr 933/94(5), senast ändrad genom förordning (EG) nr 2230/95(6), en förteckning över verksamma ämnen i växtskyddsmedel som skall bedömas, för att eventuellt införas i bilaga I till direktivet.(2) Enligt artikel 5.1 i direktivet skall ett verksamt ämne tas upp i bilaga I om det kan antas att varken användandet av växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet, eller resthalter därav, kommer att ha några skadliga effekter på människors eller djurs hälsa eller på grundvattnet eller någon oacceptabel inverkan på miljön.(3) Ett sådant verksamt ämne bör få tas upp i bilaga I för en period av högst 10 år.(4) Effekterna av esfenvalerat på människa och miljö har bedömts i enlighet med de bestämmelser som fastställs i förordning (EEG) nr 3600/92 för en rad av de användningsområden som har föreslagits av det anmälande företaget. Portugal utsågs till rapporterande medlemsstat i enlighet med förordning (EG) nr 933/94 om fastställande av verksamma ämnen i växtskyddsmedel och om val av rapporterande medlemsstater för genomförandet av förordning (EEG) nr 3600/92. Portugal lämnade in en utvärderingsrapport till kommissionen den 11 oktober 1996 i enlighet med artikel 7.1 c i förordning (EEG) nr 3600/92.(5) Utvärderingsrapporten har granskats av medlemsstaterna och kommissionen inom ramen för arbetet i Ständiga kommittén för växtskydd. Denna granskning avslutades den 13 juli 2000 i form av kommissionens granskningsrapport över esfenvalerat.(6) Akten och granskningen har också tillställts Vetenskapliga kommittén för växter. Vetenskapliga kommittén för växter noterade i sitt yttrande(7) att medlemsstaterna måste tillämpa riskdämpande åtgärder för att skydda vattenmiljön och leddjur som inte är målarter.(7) Av de olika bedömningar som har gjorts har det framgått att växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a och 5.1 b i direktivet, särskilt vad gäller de undersökta användningsområderna. Det är därför lämpligt att införa det verksamma ämnet i bilaga I, för att se till att godkännandena av de växtskyddsmedel som innehåller esfenvalerat i alla medlemsstater kan beviljas, återkallas eller ändras i enlighet med bestämmelserna i direktivet.(8) Enligt artikel 8.2 i direktivet skall medlemsstaterna, inom en angiven period efter det att ett verksamt ämne har införts i bilaga I, bevilja, återkalla eller ändra godkännandena av de växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet. I artiklarna 4.1 och 13.1 i direktivet föreskrivs det vidare att växtskyddsmedel endast skall godkännas om hänsyn tas till villkoren för det verksamma ämnets införande i bilaga I och till de enhetliga principer som fastställs i bilaga VI på grundlag av en dokumentation som uppfyller de datakrav som fastställs i artikel 13.(9) Före införandet är det nödvändigt att medlemsstaterna och berörda parter ges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att bli resultatet av införandet. Efter det att införandet skett är det nödvändigt att medlemsstaterna beviljas en rimlig tidsfrist för att genomföra bestämmelserna i direktivet och särskilt att vid behov ändra eller återkalla befintliga godkännanden eller bevilja nya godkännanden i enlighet med bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. En längre period bör föreskrivas för inlämnande och bedömning av den fullständiga akten för bilaga III för varje växtskyddsprodukt i enlighet med de enhetliga principer som faställs i bilaga VI till direktivet. För växtskyddsprodukter som innehåller flera verksamma ämnen kan den fullständiga utvärderingen på grundval av de enhetliga principerna emellertid genomföras först när alla de verksamma ämnena i fråga har förts in i bilaga I till direktivet.(10) Det är lämpligt att föreskriva att medlemsstaterna gör det möjligt för alla berörda parter att konsultera den slutgiltiga granskningsrapporten (utom när det gäller konfidentiella uppgifter i enlighet med artikel 14 i direktivet).(11) Granskningsrapporten är en nödvändig förutsättning för att medlemsstaterna på ett korrekt sätt skall kunna tillämpa flera avsnitt av de enhetliga principer som fastställs i bilaga VI till direktivet, i de fall dessa principer hänför sig till utvärderingen av de uppgifter i bilaga II som inlämnats i syfte att ligga till grund för ett införande av ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet.(12) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för växtskydd.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Esfenvalerat skall föras in som ett verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG i enlighet med vad som framgår av bilagan till det här direktivet.Artikel 21. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 31 januari 2002 och skall omedelbart underrätta kommissionen om detta. Medlemsstaterna skall särskilt, när så krävs, i enlighet med direktiv 91/414/EEG, ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsprodukter som innehåller esfenvalerat som ämne inom denna period.2. Med hänsyn till utvärdering och beslutsfattande enligt de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG och på grundval av en akt som uppfyller kraven i bilaga III till samma direktiv, gäller följande för den period som fastställs i första stycket:- För växtskyddsprodukter som innehåller esfenvalerat som enda verksamma ämne, fyra år från och med den dag då detta direktiv träder i kraft.- För växtskyddsprodukter som innehåller esfenvalerat tillsammans med ett annat verksamt ämne som tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, fyra år från och med den dag då ett sådant direktiv träder i kraft som för in det sista av de ämnena i bilaga I.3. Medlemsstaterna skall göra det möjligt för alla berörda parter att konsultera den slutgiltiga granskningsrapporten (utom när det gäller konfidentiella uppgifter i enlighet med artikel 14 i direktivet) eller tillhandahålla den på särskild förfrågan.4. När en medlemsstat antar de bestämmelser som anges i punkt 1 skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 3Detta direktiv träder i kraft den 1 augusti 2001.Artikel 4Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 23 oktober 2000.På kommissionens vägnarDavid ByrneLedamot av kommissionen(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.(2) EGT L 57, 2.3.2000, s. 28.(3) EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.(4) EGT L 259, 13.10.2000, s. 27.(5) EGT L 107, 28.4.1994, s. 8.(6) EGT L 225, 22.9.1995, s. 1.(7) Vetenskapliga kommittén för växter SCP/ESFEN/002 slutlig. 6 april 2000.BILAGAEsfenvalerat1.>Plats för tabell>2. Särskilda villkor2.1 Det verksamma ämnet skall ha en lägsta renhetsgrad på 830 g/kg.2.2 Det får endast godkännas för användning som insekticid.2.3 Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI skall hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om esfenvalerat, särskilt tillägg I och II i denna, i den form den godkänts av Ständiga kommittén för växtskydd den 13 juli 2000. Vid denna övergripande bedömning skall medlemsstaterna särskilt iaktta följande:Ta särskild hänsyn till påverkan på vattenlevande organismer och leddjur som inte är målarter och garantera att det i villkoren för godkännande ingår, om så är lämpligt, riskdämpande åtgärder.3. Införandet gäller till och med den 31 juli 2011.