Avis juridique important

|

31998L0001

Kommissionens direktiv 98/1/EG av den 8 januari 1998 om ändring av vissa av bilagorna till rådets direktiv 77/93/EEG om skyddsåtgärder mot att skadegörare på växter eller växtprodukter förs in till gemenskapen och mot att de sprids inom gemenskapen

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 015 , 21/01/1998 s. 0026 - 0033

KOMMISSIONENS DIREKTIV 98/1/EG av den 8 januari 1998 om ändring av vissa av bilagorna till rådets direktiv 77/93/EEG om skyddsåtgärder mot att skadegörare på växter eller växtprodukter förs in till gemenskapen och mot att de sprids inom gemenskapen EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 77/93/EEG av den 21 december 1976 om skyddsåtgärder mot att skadegörare på växter eller växtprodukter förs in till gemenskapen och mot att de sprids inom gemenskapen (1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 97/14/EG (2), särskilt artikel 13 andra stycket tredje och fjärde strecksatserna i detta, ochmed beaktande av följande:Åtgärder bör vidtas för att skydda gemenskapen mot Diabrotica barberi Smith & Lawrence, Diabrotica undecimpunctata howardi Barber, Diabrotica undecimpunctata undecimpunctata Mannerheim och Diabrotica virgifera Le Conte, skadegörare som såvitt det är känt ännu inte förekommit i gemenskapen.Åtgärder bör vidtas mot införande och spridning i gemenskapen av Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (samtliga populationer), M. fallax Karssen och Tomato yellow leaf curl-viruset.Bestämmelserna om skyddsåtgärder mot Enarmonia prunivora Walsh och Ditylenchus dipsaci (Kühn) Filipjev, organismer som förtecknas i bilagan till direktivet, bör förbättras, varvid särskilt förteckningen över värdväxter bör utvidgas.Det är inte längre ändamålsenligt att bibehålla de nuvarande bestämmelserna om skyddsåtgärder mot Tomato spotted wilt-viruset.Vissa skyddsåtgärder mot Gymnosporangium asiaticum Miyabe ex Yamada, särskilt vad avser växter av arten Photinia Ldl., bör ändras eftersom det har fastställts att denna organism endast förekommer i vissa länder utanför gemenskapen.Förbättrade åtgärder bör vidtas för att skydda gemenskapen mot införande av skadegörare som påverkar andra korsningar av Solanum L. än de som är avsedda för plantering och akvarieväxter.Förbättring bör ske av vissa bestämmelser om skadegörare som påverkar växter med naturlig eller artificiell dvärgväxt för plantering, dock inte frön, med ursprung i icke-europeiska länder.Vissa bestämmelser om skadegörare som påverkar lös bark hos Castanea Mill. bör ändras och särskilt anpassas till den nuvarande fördelningen av organismer som icke-europeiska arter av Pissodes spp. och Scolytidae spp.Vissa bestämmelser om Monilinia fructicola (Winter) Honey bör ändras, eftersom det har fastställts att endast Prunus-frukter från icke-europeiska länder bör underkastas fytosanitär kontroll under högriskperioden, dvs. från och med den 15 februari till och med den 30 september.Eftersom det har fastställts att risken för spridning av Xanthomonas campestris pv. pruni genom handel inom gemenskapen med P. laurocerasus L. och P. lusitanica L. är minimal bör de relevanta bestämmelserna ändras.Eftersom det har blivit uppenbart att det inte finns någon risk för överföring av Bemisia tabaci Genn med frön eller rotknölar från begonia L, bör de relevanta bestämmelserna ändras.Vissa skyddsåtgärder mot arter av Clavibacter michiganensis ssp. insidiosus Davis m.fl. bör ändras för att ta hänsyn till frönas ursprungsområde och förekomsten av sjukdomen i det området.För att ta hänsyn till den fytosanitära risk som är förbunden med import av delar av vissa växter, dock inte frukter och frön, bör vissa bestämmelser ändras.Dessa ändringar är förenliga med de berörda medlemsstaternas önskemål.De berörda bilagorna till direktiv 77/93/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för växtskydd.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Bilagorna I-V i direktiv 77/93/EEG ändras på det sätt som anges i bilagan till detta direktiv.Artikel 2 1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv med verkan från och med den 1 maj 1998. De skall genast underrätta kommissionen om detta.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.2. Medlemsstaterna skall till kommissionen omedelbart överlämna texterna till centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv. Kommissionen skall underrätta de andra medlemsstaterna om detta.Artikel 3 Detta direktiv träder i kraft den tredje dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Artikel 4 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 8 januari 1998.På kommissionens vägnarFranz FISCHLERLedamot av kommissionen(1) EGT L 26, 31.1.1977, s. 20.(2) EGT L 87, 2.4.1997, s. 17.BILAGA 1. I bilaga I del A avsnitt I a) skall följande punkter införas efter punkt 10:"10.1 Diabrotica barberi Smith & Lawrence10.2 Diabrotica undecimpunctata howardi Barber10.3 Diabrotica undecimpunctata undecimpunctata Mannerheim10.4 Diabrotica virgifera Le Conte."2. I bilaga I del A avsnitt I a) skall följande punkt införas efter punkt 11:"11.1 Hirschmanniella spp., dock inte Hirschmanniella gracilis (de Man) Luc & Goodey."3. I bilaga I del A avsnitt II a) skall följande punkter införas efter punkt 6:"6.1 Meloidogyne chitwoodi Golden m. fl. (samtliga populationer)6.2 Meloidogyne fallax Karssen."4. I bilaga I del A avsnitt II a) skall följande punkt införas efter punkt 8:"8.1 Rhizoecus hibisci Kawai & Takagi."5. I bilaga II del A avsnitt I a) 12 skall texten i den högra kolumnen ersättas med följande:"Växter av Crataegus L., Malus Mill., Photinia Ldl., Prunus L. och Rosa L., avsedda för plantering, dock inte frön, och frukter av Malus Mill. och Prunus L. som har sitt ursprung i icke-europeiska länder."6. I bilaga II del A avsnitt II d) 15, högra kolumnen, skall följande ord läggas till: ", dock inte frön."7. I bilaga II del A avsnitt II d) skall följande punkt läggas till:>Plats för tabell>8. I bilaga III del A skall punkt 9 ersättas med följande:>Plats för tabell>9. I bilaga III del A punkt 12 skall texten i den vänstra kolumnen ersättas med följande:"Rotknölar av arterna Solanum L. och korsningar av dessa, dock inte de som specificeras i punkterna 10 och 11."10. I bilaga IV del A avsnitt I punkt 16 skall texten i den vänstra kolumnen ersättas med följande:"Från och med den 15 februari till och med den 30 september, frukter av Prunus L., med ursprung i icke-europeiska länder:"11. I bilaga IV del A avsnitt I punkt 25.4, den högra kolumnen, skall följande läggas till:"ochcc) rotknölarna antingen har sitt ursprung i områden där Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (samtliga populationer) samt Meloidogyne fallax Karssen veterligen inte finns,ellerdd) i områden där Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (samtliga populationer) samt Meloidogyne fallax Karssen veterligen finns,- och rotkölarna antingen kommer från en produktionsplats som har befunnits vara fri från Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (samtliga populationer) samt Meloidogyne fallax Karssen, baserat på en årlig undersökning av värdväxter genom visuell kontroll av värdväxter vid lämpliga tidpunkter, och genom visuell kontroll både utvändigt och genom att man efter skörden skär av rotknölarna från potatisväxter som odlats på produktionsstället,eller- rotknölarna efter skörden slumpmässigt har utvalts och undersökts med avseende på symptom genom en lämplig metod för detta, eller provats i laboratorium liksom kontrollerats visuellt både utvändigt och genom att rotknölarna skurits av vid lämpliga tidpunkter och i samtliga fall vid tidpunkten för tillslutning av förpackningar eller containrar före utsläppande på marknaden i enlighet med bestämmelserna om förslutning i rådets direktiv 66/403/EEG (*), utan att några symptom på Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (samtliga populationer) samt Meloidogyne fallax Karssen påträffats.(*) EGT 125, 11.7.1996, s. 2320/66."12. I bilaga IV del A avsnitt I skall punkt 43 ersättas med följande:>Plats för tabell>13. I bilaga IV del A avsnitt I skall följande punkt införas efter punkt 45:>Plats för tabell>14. I bilaga IV del A avsnitt I punkt 46, den högra kolumnen, skall "och 45" ersättas med ", 45 och 45.1".15. I bilaga IV del A avsnitt II punkt 19.1, den högra kolumnen, skall följande läggas till efter (d):"oche) rotknölarna antingen har sitt ursprung i områden där Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (samtliga populationer) samt Meloidogyne fallax Karssen veterligen inte finns,elleri områden där Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (samtliga populationer) samt Meloidogyne fallax Karssen veterligen finns,- och rotknölarna antingen kommer från en produktionsplats som har befunnits vara fri från Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (samtliga populationer) samt Meloidogyne fallax Karssen, baserat på en årlig undersökning av värdväxter genom visuell inspektion både utvändigt och genom att man efter skörden skär av rotknölarna från potatisväxter som odlats på produktionsstället,eller- rotknölarna efter skörden slumpmässigt har utvalts och undersökts med avseende på symtom genom en lämplig metod för detta, eller provats i laboratorium liksom inspekterats visuellt både utvändigt och genom att rötknölarna skurits av vid lämpliga tidpunkter och i samtliga fall vid tidpunkten för tillslutning av förpackningar eller containrar före utsläppande på marknaden i enlighet med bestämmelserna om förslutning i rådets direktiv 66/403/EEG, utan att några symtom på Meloidogyne chitwoodi Golden et al. (samtliga populationer) samt Meloidogyne fallax Karssen påträffats."16. I bilaga IV del A avsnitt II skall följande punkt införas efter punkt 27:>Plats för tabell>17. I bilaga IV del A avsnitt II punkt 29.2, högra kolumnen, skall ordet "eller" införas mellan a) och b).18. I bilaga IV del B punkt 24 skall texten i den vänstra kolumnen ersättas med följande:"Växter av Begonia L., avsedda för plantering, dock inte frön, rotknölar och växter av Euphorbia pulcherrima Willd., avsedda för plantering, dock inte frön, och dock inte sådana där det skall framgå av förpackningen, deras blomsterutveckling ellr på annat sätt, att de är avsedda för försäljning till slutkonsumenter som inte är inblandade i yrkesmässigt växtskydd.".19. I bilaga V del A I punkt 1.1 skall ordet "Prunus L." ersättas med "Prunus L., med undantag av Prunus laurocerasus L. och Prunus lusitanica L.".20. I bilaga V del A I punkt 2.1 skall orden "Prunus laurocerasus L., Prunus lusitanica L." införas mellan "Populus L." och "Pseudotsuga Carr.".21. I bilaga V del A II skall punkt 2.1 ersättas med följande:"Växter av Begonia L., avsedda för plantering, dock inte frön, rotknölar och jordstammar, och växter av Euphorbia pulcherrima Willd, avsedda för plantering, dock inte frön."22. I bilaga V del B I punkt 1 skall orden "eller akvarieväxter" utgå.23. I bilaga V del B I punkt 1 skall orden "Allium ascalonicum L." införas efter "Zea mais L.".24. I bilaga V del B I skall punkt 2 ersättas med följande:"2. Växtdelar, dock inte frukter och frön, av- Castanea Mill., Dendranthema (DC) Des. Moul, Dianthus L., Pelargonium l'Herit ex Ait, arter av Phoenix, Populus L. Quercus L.,- barrträd (Coniferales),- Acer saccharum Marsh., som har sitt ursprung i Nordamerika,- Prunus L., som har sitt ursprung i icke-europeiska länder."25. I bilaga V del B I punkt 5 andra strecksatsen skall orden "Castanea Mill." utgå.


Avis juridique important

|

31998L0086

Kommissionens direktiv 98/86/EG av den 11 november 1998 om ändring av kommissionens direktiv 96/77/EG om fastställande av särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstilsatser än färgämnen och sötningsmedel (Text av betydelse för EES)

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 334 , 09/12/1998 s. 0001 - 0063

KOMMISSIONENS DIREKTIV 98/86/EG av den 11 november 1998 om ändring av kommissionens direktiv 96/77/EG om fastställande av särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (Text av betydelse för EES)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända för användning i livsmedel (1), ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 94/34/EG (2) särskilt artikel 3.3 a i detta,efter samråd med Vetenskapliga livsmedelskommittén, ochav följande skäl:Det är nödvändigt att fastställa renhetskriterier för alla andra tillsatser än de färgämnen och sötningsmedel som anges i Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG av den 20 februari 1995 om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (3), senast ändrat genom direktiv 98/72/EG (4).Det är nödvändigt att ersätta renhetskriterierna som fastställs i rådets direktiv 78/663/EEG av den 25 juli 1978 om särskilda renhetskriterier för emulgerings-, stabiliserings-, förtjocknings- och geleringsmedel för användning i livsmedel (5), senast ändrat genom kommissionens direktiv 92/4/EEG (6).Kommissionens direktiv 96/77/EG av den 2 december 1996 om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (7) innehåller en första förteckning över renhetskriterier för ett antal livsmedelstillsatser. Denna förteckning bör kompletteras med de renhetskriterier som nu fastställs för andra tillsatser.Det är nödvändigt att beakta de specifikationer och de analystekniker för livsmedelstillsatser som fastställs i utkastet till Codex Alimentarius som formulerats av FAO/WHO:s gemensamma expertkommitté om livsmedelstillsatser (JECFA).Om livsmedelstillsatser bereds genom produktionsmetoder eller med utgångspunkt från material som avsevärt skiljer sig från dem som anges i Vetenskapliga livsmedelskommitténs utvärdering, eller om de skiljer sig från dem som anges i detta direktiv, måste Vetenskapliga livsmedelskommittén göra en fullständig utvärdering av dessa livsmedelstillsatser och framför allt av renhetskriterierna.De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga livsmedelskommittén.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Direktiv 96/77/EG ändras på följande sätt:1) Artikel 2 skall ersättas med följande:"Artikel 2De renhetskriterier som avses i artikel 1 skall ersätta de renhetskriterier som fastställs i direktiv 65/66/EEG, 78/663/EEG och 78/664/EEG."2) Texten i bilagan till detta direktiv skall läggas till i bilagan till direktiv 97/77/EG.Artikel 21. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att uppfylla detta direktiv senast den 1 juli 1999. De skall genast underrätta kommissionen om detta.När medlemsstaterna antar dessa bestämmelser skall dessa innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Förfarandet för en sådan hänvisning skall varje medlemsstat själv bestämma.2. Produkter som släpps ut på marknaden eller som märks före den 1 juli 1999 och som inte uppfyller kraven i detta direktiv får saluföras till dess att lagren är tömda.Artikel 3Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Artikel 4Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 11 november 1998.På kommissionens vägnarMartin BANGEMANNLedamot av kommissionen(1) EGT L 40, 11.2.1989, s. 27.(2) EGT L 237, 10.9.1994, s. 1.(3) EGT L 61, 18.3.1995, s. 1.(4) EGT L 295, 4.11.1998, s. 18.(5) EGT L 223, 14.8.1978, s. 7.(6) EGT L 55, 29.2.1992, s. 96.(7) EGT L 339, 30.12.1996, s. 1.BILAGA "Etylenoxid får inte användas för sterilisering av livsmedelstillsatser>Plats för tabell>"


title: Kommissionens direktiv 2010/39/EU av den 22 juni 2010 om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG vad gäller de särskilda bestämmelserna som rör de verksamma ämnena klofentezin, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, pikloram och pyriproxifen  (Text av betydelse för EES)

text:
               23.6.2010

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 156/7

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/39/EU
   av den 22 juni 2010
   om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG vad gäller de särskilda bestämmelserna som rör de verksamma ämnena klofentezin, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, pikloram och pyriproxifen
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               De verksamma ämnena klofentezin, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, pikloram och pyriproxifen infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG genom kommissionens direktiv 2008/69/EG (2) i enlighet med förfarandet i artikel 11b i kommissionens förordning (EG) nr 1490/2002 (3).

               (2)

               I enlighet med artikel 12a i förordning (EG) nr 1490/2002 lade den Europeiska myndigheter för livsmedelssäkerhet (Efsa) fram slutsatserna från granskningen av klofentezin (4) den 4 juni 2009, av diflubenzuron (5) den 16 juli 2009, av lenacil (6) den 25 september 2009, av oxadiazon (7) och pikloram (8) den 26 november 2009 samt av pyriproxifen (9) den 21 juli 2009. Medlemsstaterna och kommissionen har granskat rapporterna i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och de godkändes slutgiltigt den 11 maj 2010 som kommissionens granskningsrapporter om klofentezin, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, pikloram och pyriproxifen.

               (3)

               Efsas slutsatser bekräftar att växtskyddsmedel som innehåller klofentezin, diflubenzuron, lenacil, oxadiazon, pikloram och pyriproxifen i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersöks och beskrivs i kommissionens granskningsrapporter.

               (4)

               För vissa ämnen måste det införas särskilda bestämmelser om att medlemsstaterna vid godkännandet av dessa ämnen särskilt ska beakta vissa aspekter eller se till att lämpliga riskreducerande åtgärder vidtas.

               (5)

               Utan att det påverkar de slutsatser som avses i skäl 3 bör ytterligare uppgifter inhämtas om vissa specifika aspekter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I till det direktivet. För klofentezin bör man kräva att anmälaren genomför ett övervakningsprogram för att bedöma den potentiella risken för långväga spridning i luften av det ämnet samt därmed sammanhängande miljörisker. Anmälaren ska dessutom lämna in bekräftande studier av klofentezins metaboliter som rör deras toxikologiska risker och miljörisker.

               (6)

               För diflubenzuron bör man kräva att anmälaren lämnar in uppgifter för att bekräfta den eventuella toxikologiska relevansen av föroreningen och metaboliten 4-kloroanilin (PCA).

               (7)

               För lenacil bör man kräva att anmälaren lämnar in ytterligare uppgifter om vissa jordmetaboliter som förekom vid lysimeterstudier och bekräftande uppgifter om grödor vid växelbruk, bl.a. om eventuella fytotoxiska effekter. Om ett beslut om klassificering av lenacil enligt rådets direktiv 67/548/EEG (10) visar att det finns ett behov av ytterligare uppgifter om relevansen av vissa metaboliter, bör de berörda medlemsstaterna begära in sådana uppgifter.

               (8)

               För oxadiazon bör man kräva att anmälaren lämnar in ytterligare uppgifter om den eventuella toxikologiska relevansen av en förorening i den föreslagna tekniska specifikationen och om förekomsten av en metabolit i primära grödor och i grödor vid växelbruk. Dessutom bör man kräva att anmälaren lämnar in en studie av metabolismen hos idisslare och uppgifter om ytterligare försök på grödor vid växelbruk samt uppgifter om risken för daggmaskätande fåglar och däggdjur och om risken på lång sikt för fisk.

               (9)

               För pikloram bör man kräva att anmälaren lämnar in bekräftande uppgifter om analysmetoden för övervakning som tillämpats i resthaltsförsöken och en fotolysstudie på jord för att bekräfta utvärderingen av nedbrytningen av pikloram.

               (10)

               För pyriproxifen bör man kräva att anmälaren lämnar in uppgifter som bekräftar riskbedömningen vad gäller två aspekter, nämligen den risk för vatteninsekter som pyriproxifen och metaboliten DPH-pyr utgör och den risk för pollinerare som pyriproxifen utgör.

               (11)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (12)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna ska senast den 31 december 2010 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 januari 2011.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 22 juni 2010.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EUT L 172, 2.7.2008, s. 9.

      (3)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  ”Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance clofentezine” (färdigställd den 4 juni 2009), EFSA Scientific Report, nr 269, 2009.

      (5)  ”Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance diflubenzuron” (färdigställd den 16 juli 2009), EFSA Scientific Report, nr 332, 2009.

      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance lenacil on request from the European Commission” (färdigställd den 25 september 2009), The EFSA Journal, vol. 7 (2009): 9, artikelnr 1326. doi:10.2903/j.efsa.2009.1326. Tillgänglig på Internet: www.efsa.europa.eu.

      (7)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance oxadiazon on request of EFSA” (färdigställd den 25 november 2009), The EFSA Journal, vol. 7 (2009):12. doi:10.2903/j.efsa.2009.1389. Tillgänglig på Internet: www.efsa.europa.eu.

      (8)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance picloram” (färdigställd den 25 november 2009), The EFSA Journal, vol. 7 (2009):12, artikelnr 1390. doi:10.2903/j.efsa.2009.1390. Tillgänglig på Internet: www.efsa.europa.eu.

      (9)  ”Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance pyriproxyfen” (färdigställd den 21 juli 2009), EFSA Scientific Report, nr 336, 2009.

      (10)  EGT 196, 16.8.1967, s. 1.

      BILAGA
      Bilaga 1 till direktiv 91/414/EEG ska ändras på följande sätt:

                  1.

                  I post 177 om klofentezin ska del B i kolumnen ”Särskilda bestämmelser” ersättas med följande:
                  ”DEL B
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om klofentezin beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 maj 2010.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                              —

                              Specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt ska bekräftas och dokumenteras med hjälp av relevanta analysresultat. Det testmaterial som används i toxicitetsdokumentationen ska jämföras med och kontrolleras mot specifikationen av det tekniska materialet.

                              —

                              Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                              —

                              Den potentiella risken för långväga spridning i luften.

                              —

                              Risken för organismer utanför målgruppen. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.

                        De berörda medlemsstaterna ska se till att anmälaren senast den 31 juli 2011 för kommissionen lägger fram ett övervakningsprogram för att bedöma den potentiella risken för långväga spridning i luften av klofentezin samt därmed sammanhängande miljörisker. Resultaten från övervakningsprogrammet ska senast den 31 juli 2013 lämnas in som en övervakningsrapport till den rapporterande medlemsstaten och till kommissionen
                  De berörda medlemsstaterna ska se till att anmälaren senast den 30 juni 2012 lämnar in bekräftande studier till kommissionen av klofentezins metaboliter som rör bedömningen av deras toxikologiska risker och miljörisker.”

                  2.

                  I post 180 om diflubenzuron ska del B i kolumnen ”Särskilda bestämmelser” ersättas med följande:
                  ”DEL B
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om diflubenzuron beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 maj 2010.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                              —

                              Specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt ska bekräftas och dokumenteras med hjälp av relevanta analysresultat. Det testmaterial som används i toxicitetsdokumentationen ska jämföras med och kontrolleras mot specifikationen av det tekniska materialet.

                              —

                              Skyddet av vattenlevande organismer.

                              —

                              Skyddet av landlevande organismer.

                              —

                              Skyddet av leddjur som inte är målarter, inklusive bin.

                        Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                  De berörda medlemsstaterna ska se till att anmälaren senast den 30 juni 2011 lämnar in ytterligare studier till kommissionen om den eventuella toxikologiska relevansen av föroreningen och metaboliten 4-kloroanilin (PCA).”

                  3.

                  I post 182 om lenacil ska del B i kolumnen ”Särskilda bestämmelser” ersättas med följande:
                  ”DEL B
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om lenacil beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 maj 2010.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                              —

                              Risken för vattenlevande organismer, särskilt alger och vattenväxter. Villkoren för godkännande ska omfatta riskreducerande åtgärder, t.ex. buffertzoner mellan behandlade områden och ytvattenförekomster.

                              —

                              Skyddet av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga jordmåns- eller klimatförhållanden. Villkoren för godkännande ska omfatta riskreducerande åtgärder, och övervakningsprogram ska vid behov införas för att kontrollera risken för att metaboliterna IN-KF 313, M1, M2 och M3 förorenar grundvattnet i utsatta områden.

                        De berörda medlemsstaterna ska se till att anmälaren lämnar in bekräftande uppgifter till kommissionen om identiteten och karakteriseringen av jordmetaboliterna Polar B och Polars och metaboliterna M1, M2 och M3 som förekom i lysimeterstudier och bekräftande uppgifter om grödor vid växelbruk, bl.a. om eventuella fytotoxiska effekter. De ska se till att anmälarna inkommer med sådana uppgifter till kommissionen senast den 30 juni 2012.
                  Om ett beslut om klassificering av lenacil enligt direktiv 67/548/EEG visar att det finns ett behov av ytterligare uppgifter om relevansen av metaboliterna IN-KE 121, IN-KF 313, M1, M2, M3, Polar B och Polars, ska de berörda medlemsstaterna begära in sådana uppgifter. De ska säkerställa att anmälaren inkommer med dessa uppgifter till kommissionen inom sex månader efter delgivande av ett sådant klassificeringsbeslut.”

                  4.

                  I post 183 om oxadiazon ska del B i kolumnen ”Särskilda bestämmelser” ersättas med följande:
                  ”DEL B
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om oxadiazon beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 maj 2010.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                              —

                              Specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt ska bekräftas och dokumenteras med hjälp av relevanta analysresultat. Det testmaterial som används i toxicitetsdokumentationen ska jämföras med och kontrolleras mot specifikationen av det tekniska materialet.

                              —

                              Risken för att metaboliten AE0608022 förorenar grundvattnet när det verksamma ämnet används i situationer där man kan förvänta sig anaeroba förhållanden under lång tid eller i områden med känsliga jordmåns- eller klimatförhållanden. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.

                        De berörda medlemsstaterna ska se till att anmälaren lämnar in följande till kommissionen:

                              —

                              Ytterligare studier om den eventuella toxikologiska relevansen av en förorening i den föreslagna tekniska specifikationen.

                              —

                              Uppgifter för att ytterligare klargöra förekomsten av metaboliten AE0608033 i primära grödor och i grödor vid växelbruk.

                              —

                              Ytterligare försök på grödor vid växelbruk (rotfrukter och spannmål) och en studie av metabolismen hos idisslare för att bekräfta bedömningen av risken för konsumenter.

                              —

                              Uppgifter för att ytterligare kunna utvärdera risken för daggmaskätande fåglar och däggdjur och risken på lång sikt för fisk.

                        De ska se till att anmälarna inkommer med sådana uppgifter till kommissionen senast den 30 juni 2012.”

                  5.

                  I post 184 om pikloram ska del B i kolumnen ”Särskilda bestämmelser” ersättas med följande:
                  ”DEL B
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om pikloram beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 maj 2010.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                              —

                              Risken för förorening av grundvattnet när pikloram används i områden med känsliga jordmåns- eller klimatförhållanden. Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

                        De berörda medlemsstaterna ska se till att anmälaren lämnar in följande till kommissionen:

                              —

                              Ytterligare uppgifter för att bekräfta att analysmetoden för övervakning som tillämpats i resthaltsförsöken korrekt kvantifierar resthalten av pikloram och dess konjugater.

                              —

                              En fotolysstudie på jord för att bekräfta utvärderingen av nedbrytningen av pikloram.

                        De ska se till att anmälarna inkommer med sådana uppgifter till kommissionen senast den 30 juni 2012.”

                  6.

                  I post 185 om pyriproxifen ska del B i kolumnen ”Särskilda bestämmelser” ersättas med följande:
                  ”DEL B
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om pyriproxifen beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 maj 2010.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                              —

                              Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                              —

                              Risken för vattenlevande organismer. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.

                        De berörda medlemsstaterna ska se till att anmälaren lämnar in ytterligare uppgifter till kommissionen som bekräftar riskbedömningen vad gäller två aspekter, nämligen den risk för vatteninsekter som pyriproxifen och metaboliten DPH-pyr utgör och den risk för pollinerare som pyriproxifen utgör. De ska se till att anmälarna inkommer med sådana uppgifter till kommissionen senast den 30 juni 2012.”


Avis juridique important

|

32003L0078

Kommissionens direktiv 2003/78/EG av den 11 augusti 2003 om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av halten av patulin i livsmedel (Text av betydelse för EES)

Europeiska unionens officiella tidning nr L 203 , 12/08/2003 s. 0040 - 0044

Kommissionens direktiv 2003/78/EGav den 11 augusti 2003om provtagnings- och analysmetoder för offentlig kontroll av halten av patulin i livsmedel(Text av betydelse för EES)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 85/591/EEG av den 20 december 1985 om införande av provtagnings- och analysmetoder vid kontroll av livsmedel inom gemenskapen(1), särskilt artikel 1 i detta, ochav följande skäl:(1) I kommissionens förordning (EG) nr 466/2001/EG av den 8 mars 2001 om fastställande av högsta tillåtna halt för vissa främmande ämnen i livsmedel(2), senast ändrad genom förordning (EG) 1425/2003(3), fastställs högsta tillåtna halt av patulin i vissa livsmedel.(2) Genom rådets direktiv 93/99/EEG av den 29 oktober 1993 om ytterligare åtgärder för offentlig kontroll av livsmedel(4) införs ett system för kvalitetsnormer för laboratorier som medlemsstaterna anlitar för offentlig kontroll av livsmedel.(3) Det är nödvändigt att fastställa de allmänna kriterier som analysmetoderna måste uppfylla så att de laboratorier som ansvarar för kontrollerna använder analysmetoder som ger likvärdiga resultat. Det är också av stor vikt att analysmetoderna rapporteras och tolkas på ett enhetligt sätt för att säkerställa ett harmoniserat tillvägagångssätt när det gäller att se till att reglerna följs i hela Europeiska unionen. Dessa tolkningsregler är tillämpliga för de analysresultat som erhålls vid provtagning för officiell kontroll. När det gäller analys för försvars- eller referensändamål gäller nationella regler.(4) Bestämmelserna rörande provtagnings- och analysmetoder har fastställts på grundval av aktuell kunskap och kan komma att anpassas till utvecklingen när det gäller vetenskaplig och teknisk kunskap.(5) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Medlemsstaterna skall vidta alla åtgärder som är nödvändiga för att provtagningen för offentlig kontroll av halten av patulin i livsmedel utförs enligt de metoder som föreskrivs i bilaga I till detta direktiv.Artikel 2Medlemsstaterna skall vidta alla åtgärder som är nödvändiga för att provberedningen samt den analysmetod som används för offentlig kontroll av halten av patulin i livsmedel svarar mot kriterierna i bilaga II till detta direktiv.Artikel 31. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 1 september 2004. De skall genast underrätta kommissionen om detta.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.Artikel 4Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.Artikel 5Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 11 augusti 2003.På kommissionens vägnarDavid ByrneLedamot av kommissionen(1) EGT L 372, 31.12.1985, s. 50.(2) EGT L 77, 16.3.2001, s. 1.(3) Se sidan 1 i detta nummer av EUT.(4) EGT L 290, 24.11.1993, s. 14.BILAGA IPROVTAGNINGSMETODER FÖR OFFENTLIG KONTROLL AV HALTEN AV PATULIN I VISSA LIVSMEDEL1. Syfte och tillämpningsområdeProver för offentlig kontroll av halten av patulin i livsmedel skall tas enligt de metoder som anges nedan. De samlingsprover som man då får skall betraktas som representativa för partiet. Bedömning av partier i förhållande till högsta tillåtna halt enligt kommissionens förordning (EG) nr 466/2001 skall göras med hänsyn till de halter som uppmätts i laboratorieproverna.2. Definitioner>Plats för tabell>3. Allmänna bestämmelser3.1 PersonalProvtagningen skall utföras av en person som utsetts för detta enligt de föreskrifter som gäller i medlemsstaten.3.2 ProvtagningsmaterialProvtagningen för alla partier som skall analyseras skall ske separat.3.3 SäkerhetsåtgärderUnder provtagningen och beredningen av proverna bör åtgärder vidtas för att undvika förändringar som kan påverka patulinhalten, analyserna eller samlingsprovens representativitet.3.4 Enskilda proverSå långt det är möjligt skall de enskilda proverna tas från olika ställen i partiet eller delpartiet. Alla avvikelser från denna regel skall anges i protokollet.3.5 Beredning av samlingsprovSamlingsprovet erhålls genom att förena de enskilda proverna. Samlingsprovet skall väga minst 1 kg, utom när detta är praktiskt omöjligt, t.ex. när endast en förpackning har provtagits.3.6 Flera identiska proverFlera identiska prover skall tas för kontroll, handel (överklagande) samt referens från det homogeniserade samlingsprovet under förutsättning att detta inte står i strid med medlemsstaternas bestämmelser om provtagning.3.7 Emballering samt transport av proverVarje prov skall placeras i en ren behållare av inaktivt material som ger tillräckligt skydd mot föroreningar och skador under transporten. Alla nödvändiga åtgärder måste också vidtas för att undvika att provets sammansättning förändras under transport eller lagring.3.8 Försegling och märkning av proverVarje prov som tas för offentlig kontroll skall förseglas på provtagningsstället samt identifieras enligt de föreskrifter som gäller i medlemsstaten.För varje provtagning skall ett protokoll upprättas, vilket gör det möjligt att entydigt identifiera partiet. Dessutom skall datum och plats för provtagningen ges tillsammans med all ytterligare information som kan vara till hjälp för den som utför analysen.4. ProvtagningsplanerGenom den provtagningsmetod som tillämpas skall det garanteras att samlingsprovet är representativt för det parti som skall kontrolleras.Antal enskilda provSamlingsprovet skall väga minst 1 kg (se punkt 3.5), utom när detta är omöjligt, t.ex. när endast en förpackning har provtagits.Det minsta antalet enskilda prov som skall tas från partiet anges i tabell 1. För flytande produkter skall partiet blandas så noga som möjligt, manuellt eller maskinellt, omedelbart före provtagningen. Eftersom patulinet då kan antas vara jämnt fördelat i ett visst parti räcker det att ta tre enskilda prov per parti, vilka sedan utgör samlingsprovet.De enskilda proven skall ha i stort sett samma vikt. De enskilda proven skall var och en väga minst 100 gram och resultera I ett samlingsprov på minst 1 kg. Avvikelser från detta förfarande skall redovisas i det protokoll som avses i punkt 3.8.Tabell 1 Minsta antal enskilda prov som skall tas från ett parti>Plats för tabell>För partier som består av enskilda förpackningar anges i tabell 2 det antal förpackningar som skall tas för att slås samman till ett samlingsprov.Tabell 2 Antal förpackningar (enskilda prov) att tas till ett samlingsprov från partier bestående av enskilda förpackningar>Plats för tabell>5. Partiets eller delpartiets överensstämmelse med specifikationenKontrollaboratoriet skall göra dubbla analyser av sådana laboratorieprov som är avsedda för kontrollåtgärder, om det erhållna resultatet av den första analysen är mindre än 20 % under eller över den högsta halten, och beräkna medelvärdet av resultaten.Partiet skall godkännas om resultatet av den första analysen är mer än 20 % under den högsta halten eller, i de fall det krävs dubbla analyser, om medelvärdet överensstämmer med den högsta tillåtna halten enligt kommissionens förordning (EG) nr 466/2001, med hänsyn tagen till mätosäkerheten och korrigering för utbytet.Partiet överensstämmer inte med de högsta halterna enligt förordning (EG) nr 466/2001, om medelvärdet, korrigerat med hänsyn till utbytet, överstiger de högsta halterna bortom rimligt tvivel med hänsyn tagen till mätosäkerheten.BILAGA IIBEREDNING AV PROVER SAMT DE KRITERIER SOM GÄLLER FÖR ANALYSMETODER FÖR OFFENTLIG KONTROLL AV HALTEN AV PATULIN I VISSA LIVSMEDEL1. SäkerhetsföreskrifterEftersom fördelningen av patulin i vissa livsmedel kan vara heterogen bör proverna beredas (och framför allt homogeniseras) med allra största noggrannhet.Allt material som tagits emot av laboratoriet bör användas vid beredningen av provmaterialet.2. Behandling av laboratorieprovetHela samlingsprovet skall finmalas (om så behövs) och blandas noggrant enligt en metod som garanterar fullständig homogenisering.3. Uppdelning av prover för åtgärder i den offentliga kontrollen samt vid överklagandeLikadana prover för kontrollåtgärder, handel (överklagande) respektive referenssyfte skall tas från homogeniserade laboratorieprover under förutsättning att detta inte står i strid med gällande lagstiftning i medlemsstaten.4. Analysmetod som skall användas av laboratoriet samt metoder för laboratoriekontroll4.1 DefinitionerVissa av de vanligaste definitionerna som laboratoriet kommer att uppmanas att använda anges nedan:De parametrar för precision som vanligen anges är repeterbarhet och reproducerbarhet.r= Repeterbarhet: det värde under vilket den absoluta skillnaden mellan två individuella resultat som erhållits i prov genomförda under repeterbarhetsförhållanden (samma prov, samma person, samma apparatur, samma laboratorium och ett kort tidsintervall) kan förväntas ligga inom en given sannolikhet (typiskt 95 %) vilket ger r = 2,8 x sr.sr= Standardavvikelsen beräknad utifrån de resultat som erhållits under repeterbarhetsförhållanden.RSDr= Relativ standardavvikelse beräknad utifrån de resultat som erhållits under repeterbarhetsförhållanden>Hänvisning till >, där>Hänvisning till >är genomsnittsresultatet för alla laboratorier och prover.R= Reproducerbarhet: det värde under vilket den absoluta skillnaden mellan individuella resultat som erhållits under reproducerbara förhållanden (dvs. analyser på identiskt provmaterial utförda av laboranter i olika laboratorier med användande av standardmetod) kan förväntas ligga inom en viss sannolikhetsgräns (typiskt 95 %). R = 2,8 x sR.sR= Standardavvikelsen beräknad utifrån de resultat som erhållits under reproducerbara förhållanden.RSDR= Relativ standardavvikelse beräknad utifrån de resultat som erhållits under reproducerbara förhållanden>Hänvisning till >.4.2 Allmänna kravAnalysmetoderna för kontroll av livsmedel skall uppfylla kraven i punkterna 1 och 2 i bilagan till rådets direktiv 85/591/EEG av den 20 december 1985 om införande av provtagnings- och analysmetoder vid kontroll av livsmedel inom gemenskapen(1).4.3 Särskilda kravOm ingen specifik metod för fastställande av patulinhalten i livsmedel föreskrivs på gemenskapsnivå kan laboratorierna använda valfri metod på villkor att den uppfyller följande kriterier:Kvalitetskriterier på analysmetod för patulin>Plats för tabell>De använda metodernas detektionsgränser behöver inte anges eftersom precisionsdata för relevanta koncentrationer anges.Precisionsdata skall beräknas genom Horwitz ekvation enligt följande:>Hänvisning till >där- RSDR är den relativa standardavvikelsen beräknad utifrån de resultat som erhållits under reproducerbara förhållanden>Hänvisning till >.- C motsvarar koncentrationsförhållandet (dvs. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1000 mg/kg).Detta är en generell precisionsekvation som funnits vara oberoende av den analyserade substansen och matrisen, och uteslutande är avhängig av koncentrationen, när det gäller de flesta rutinmetoder för analys.4.4 Beräkning av utbytesgradAnalysresultatet skall rapporteras korrigerat eller icke korrigerat med hänsyn till utbytet vid analysen. Rapporteringssätt och utbytesgrad skall anges. Analysresultatet korrigerat med hänsyn till utbytet vid analysen används för att kontrollera överensstämmelse (se punkt 5 i bilaga I).Analysresultatet måste rapporteras som x +/- U där x är det analytiska resultatet och U är mätosäkerheten.4.5 Kvalitetsnormer för laboratoriernaLaboratorierna skall uppfylla kriterierna i rådets direktiv 93/99/EEG av den 29 oktober 1993 om ytterligare åtgärder för offentlig kontroll av livsmedel.(1) EGT L 372, 31.12.1985, s. 50.


title: Kommissionens direktiv 2006/30/EG av den  13 mars 2006  om ändring av rådets direktiv 86/362/EEG, 86/363/EEG och 90/642/EEG när det gäller gränsvärden för resthalter av ämnen i benomylgruppen   (Text av betydelse för EES)

text:
               14.3.2006

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 75/7

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/30/EG
   av den 13 mars 2006
   om ändring av rådets direktiv 86/362/EEG, 86/363/EEG och 90/642/EEG när det gäller gränsvärden för resthalter av ämnen i benomylgruppen
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 86/362/EEG av den 24 juli 1986 om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på spannmål (1), särskilt artikel 10,
   med beaktande av rådets direktiv 86/363/EEG av den 24 juli 1986 om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på livsmedel av animaliskt ursprung (2), särskilt artikel 10,
   med beaktande av rådets direktiv 90/642/EEG av den 27 november 1990 om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på produkter av vegetabiliskt ursprung, inklusive frukt och grönsaker (3), särskilt artikel 7, och
   av följande skäl:

               (1)

               Gränsvärdena för resthalter i spannmål och produkter av vegetabiliskt ursprung, inklusive frukt och grönsaker, avspeglar de minsta mängder växtskyddsmedel som krävs för att ge växterna effektivt skydd när medlen används på ett sådant sätt att resthalterna blir så låga som det är praktiskt möjligt och godtagbart ur toxikologisk synpunkt, särskilt med hänsyn till skyddet av miljön och konsumenternas beräknade intag via födan. Gränsvärdena för restsubstanser i livsmedel av animaliskt ursprung avspeglar djurens intag av spannmål och produkter av vegetabiliskt ursprung som behandlats med bekämpningsmedel och eventuellt direkta konsekvenser av användningen av olika veterinärmedicinska läkemedel. Gemenskapens gränsvärden för resthalter motsvarar den övre gränsen för de resthalter som kan finnas i produkterna om producenterna har tillämpat god lantbrukspraxis.

               (2)

               Gränsvärdena för bekämpningsmedelsrester ses regelbundet över och ändras med hänsyn till ny information och nya uppgifter. Gränsvärdena fastställs vid den lägsta analytiska bestämningsgränsen om de godkända användningsområdena för växtskyddsmedel inte ger upphov till påvisbara halter av bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel, eller om det inte finns några godkända användningsområden, eller om medlemsstaternas beslut om godkännande för vissa användningsområden inte underbyggts med nödvändiga uppgifter, eller om användningsområden i tredjeländer, som ger upphov till bekämpningsmedelsrester i eller på sådana livsmedel, som kan övergå till fri omsättning på gemenskapens marknad, inte har underbyggts med nödvändiga uppgifter.

               (3)

               Flera medlemsstater har meddelat kommissionen att de önskar se över sina nationella gränsvärden för resthalter i enlighet med artikel 8 i direktiv 90/642/EEG på grund av oro för konsumenternas intag. Förslag till översyn av gemenskapens gränsvärden för resthalter har lämnats till kommissionen.

               (4)

               Konsumenternas livstids- och korttidsexponering genom livsmedel för de bekämpningsmedel som behandlas i detta direktiv har bedömts på nytt och utvärderats i enlighet med de rutiner och den praxis som används inom gemenskapen, med beaktande av Världshälsoorganisationens riktlinjer (4). Det är därför lämpligt att fastställa nya gränsvärden för att förhindra att konsumenternas exponeras på ett icke godtagbart sätt.

               (5)

               Konsumenternas akuta exponering för dessa bekämpningsmedel genom de livsmedel som kan innehålla rester av bekämpningsmedel har bedömts och utvärderats i enlighet med de rutiner och den praxis som används inom Europeiska gemenskapen, med beaktande av Världshälsoorganisationens riktlinjer. Förekomsten av resthalter av bekämpningsmedel på samma nivå som eller under de gränsvärden som föreslås i detta direktiv anses inte orsaka några akuta toxiska effekter.

               (6)

               Gemenskapens handelspartner ombads via Världshandelsorganisationen att yttra sig om de gränsvärden som föreslås i detta direktiv och deras synpunkter har beaktats.

               (7)

               Bilagorna till direktiv 86/362/EEG, 86/363/EEG och 90/642/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (8)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   I bilaga I till direktiv 90/642/EEG i kategorin ”2. Grönsaker, färska eller okokta, frysta eller torkade, iii) Fruktgrönsaker, a) Potatisväxter”, skall ”okra” föras in mellan ”auberginer” och ”övrigt”.
   Artikel 2
   Del A i bilaga II till direktiv 86/362/EEG skall ändras i enlighet med bilaga I till detta direktiv.
   Artikel 3
   Del B i bilaga II till direktiv 86/363/EEG skall ändras i enlighet med bilaga II till detta direktiv.
   Artikel 4
   Del A i bilaga II till direktiv 90/642/EEG skall ändras i enlighet med bilaga III till detta direktiv.
   Artikel 5
   1.   Medlemsstaterna skall senast den 14 september 2006 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast förse kommissionen med texten till dessa bestämmelser och en jämförelsetabell mellan dessa bestämmelser och detta direktiv.
   De skall tillämpa dessa bestämmelser från och med den 15 september 2006.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 6
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 7
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 13 mars 2006.

            På kommissionens vägnar

         Markos KYPRIANOU

            Ledamot av kommissionen

      (1)  EGT L 221, 7.8.1986, s. 37. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2005/76/EG (EUT L 23, 27.1.2006, s. 69).

      (2)  EGT L 221, 7.8.1986, s. 43. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2005/70/EG (EUT L 276, 21.10.2005, s. 35).

      (3)  EGT L 350, 14.12.1990, s. 71. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2006/9/EG (EUT L 22, 26.1.2006, s. 24).

      (4)  Riktlinjer för beräkning av intaget av bekämpningsmedelsrester (reviderad utgåva), upprättade av GEMS/Livsmedelsprogrammet i samarbete med Codex Alimentarius-kommittén för bekämpningsmedelsrester och utgivna av Världshälsoorganisationen 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).

      BILAGA I
      I del A i bilaga II till direktiv 86/362/EEG skall raderna med benomyl, karbendazim och triofanatmetyl ersättas med följande:

                     Bekämpningsmedelsrester

                     Gränsvärden i mg/kg

                     ”Benomyl och karbendazim, uttryckt som karbendazim

                                 2

                                 Korn

                                 2

                                 Havre

                                 0,1

                                 Råg

                                 0,1

                                 Rågvete

                                 0,1

                                 Vete

                                 0,01 (1)

                                 Övrig spannmål

                     Tiofanatmetyl

                                 0,3

                                 Korn

                                 0,3

                                 Havre

                                 0,05

                                 Råg

                                 0,05

                                 Rågvete

                                 0,05

                                 Vete

                                 0,01 (1)

                                 Övrig spannmål

         (1)  Lägsta analytiska bestämningsgräns.”

      BILAGA II
      I del B i bilaga II till direktiv 86/363/EEG skall raderna för benomyl, karbendazim och tiofanatmetyl ersättas med följande:

                     Bekämpningsmedelsrester

                     Gränsvärden i mg/kg

                     För kött, inklusive fett, köttberedningar, slaktbiprodukter och djurfetter som förtecknas i bilaga I under KN-nr 0201, 0202, 0203, 0204, 0205 00 00, 0206, 0207, ex 0208, 0209 00, 0210, 1601 00 och 1602

                     För mjölk och mjölkprodukter som förtecknas i bilaga I under KN-nummer 0401, 0402, 0405 00 och 0406

                     För färska ägg utan skal, fågelägg och äggula som förtecknas i bilaga 1 under KN-nummer 0407 00 och 0408

                     ”Karbendazim och tiofanatmetyl, uttryckt som karbendazim

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

                     0,05 (1)

         (1)  Lägsta analytiska bestämningsgräns.”

      BILAGA III
      I del A i bilaga II till direktiv 90/642/EEG skall kolumnen med benomylgruppen ersättas med följande:

                     Gränsvärden för bekämpningsmedelsrester

                     Grupper och exempel på individuella produkter för vilka gränsvärdena gäller

                     Summan av benomyl, karbendazim, uttryckt som karbendazim

                     Tiofanatmetyl

               ”1.   Frukt, färsk, torkad eller inte tillagad, konserverad genom frysning utan tillsats av socker; nötter

                                 i)

                                 CITRUSFRUKT

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Grapefrukt

                     Citroner

                     Limefrukter

                     Mandariner (inbegripet klementiner och liknande hybrider)

                     Apelsiner

                     Pomelo

                     Övriga

                                 ii)

                                 TRÄDNÖTTER (skalade eller oskalade)

                     0,1 (1)

                     0,2

                     Mandel

                     Paranötter

                     Cashewnötter

                     Kastanjer

                     Kokosnötter

                     Hasselnötter

                     Macadamianötter

                     Pekannötter

                     Pinjenötter

                     Pistaschmandel

                     Valnötter

                     Övriga

                                 iii)

                                 KÄRNFRUKTER

                     0,2

                     0,5

                     Äpplen

                     Päron

                     Kvitten

                     Övriga

                                 iv)

                                 STENFRUKTER

                     Aprikoser

                     0,2

                     2

                     Körsbär

                     0,5

                     0,3

                     Persikor (inklusive nektariner och liknande hybrider)

                     0,2

                     2

                     Plommon

                     0,5

                     0,3

                     Övriga

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 v)

                                 BÄR OCH SMÅ FRUKTER

                                 a)

                                 Bordsdruvor och druvor för vinframställning

                     Bordsdruvor

                     0,3

                     0,1 (1)

                     Druvor för vinframställning

                     0,5

                     3

                                 b)

                                 Jordgubbar (odlade)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 c)

                                 Rubusfrukter (odlade)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Björnbär

                     Blåhallon

                     Loganbär

                     Hallon

                     Övriga

                                 d)

                                 Andra små frukter och bär (odlade)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Blåbär

                     Tranbär

                     Vinbär (röda, svarta och vita)

                     Krusbär

                     Övriga

                                 e)

                                 Vilda bär och frukter

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 vi)

                                 DIVERSE FRUKTER

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Avokado

                     Bananer

                     Dadlar

                     Fikon

                     Kiwifrukter

                     Kumquat

                     Litchiplommon

                     Mango

                     Oliver

                     Papayafrukter

                     Passionsfrukter

                     Ananas

                     Granatäpplen

                     Övriga

               2.   Grönsaker, färska eller okokta, frysta eller torkade

                                 i)

                                 ROT- OCH KNÖLGRÖNSAKER

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Rödbetor

                     Morötter

                     Cassava

                     Rotselleri

                     Pepparrot

                     Jordärtskockor

                     Palsternackor

                     Rotpersilja

                     Rädisor

                     Haverrot

                     Sötpotatis

                     Kålrötter

                     Rovor

                     Jamsrot

                     Övriga

                                 ii)

                                 LÖKGRÖNSAKER

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Vitlök

                     Kepalök

                     Schalottenlök

                     Knipplök

                     Övriga

                                 iii)

                                 FRUKTGRÖNSAKER

                                 a)

                                 Potatisväxter

                     Tomater

                     0,5

                     2

                     Paprikor

                     Auberginer

                     0,5

                     2

                     Okra

                     2

                     1

                     Övriga

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 b)

                                 Gurkväxter med ätligt skal

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Slanggurkor

                     Druvgurkor

                     Zucchini (sommarsquash)

                     Övriga

                                 c)

                                 Gurkväxter med oätligt skal

                     0,1 (1)

                     0,3

                     Meloner

                     Squash (vintersquash)

                     Vattenmeloner

                     Övriga

                                 d)

                                 Sockermajs

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 iv)

                                 KÅLGRÖNSAKER

                                 a)

                                 Blommande kål

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Broccoli (även Calabrese)

                     Blomkål

                     Övriga

                                 b)

                                 Huvudbildande kål

                     Brysselkål

                     0,5

                     1

                     Huvudkål

                     Övriga

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 c)

                                 Bladbildande kål

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Salladskål

                     Grönkål

                     Övriga

                                 d)

                                 Kålrabbi

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 v)

                                 BLADGRÖNSAKER OCH FÄRSKA ÖRTER

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 a)

                                 Sallat och liknande

                     Kryddkrasse

                     Vårklynne

                     Sallat

                     Escarole

                     Övriga

                                 b)

                                 Spenat och liknande

                     Spenat

                     Mangold

                     Övriga

                                 c)

                                 Vattenkrasse

                                 d)

                                 Endiv

                                 e)

                                 Örter

                     Körvel

                     Gräslök

                     Persilja

                     Snittselleri

                     Övriga

                                 vi)

                                 BALJVÄXTER (färska)

                     Bönor (med skida)

                     0,2

                     0,1 (1)

                     Bönor (utan skida

                     Ärter (med skida)

                     0,2

                     0,1 (1)

                     Ärter (utan skida)

                     Övriga

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 vii)

                                 STJÄLKGRÖNSAKER (färska)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Sparris

                     Kardon

                     Selleri

                     Fänkål

                     Kronärtskockor

                     Purjolök

                     Rabarber

                     Övriga

                                 viii)

                                 SVAMP

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 a)

                                 Odlade svampar

                                 b)

                                 Vilda svampar

                                 3.

                                 Baljväxter

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Bönor

                     Linser

                     Ärter

                     Övriga

               4.   Oljeväxtfröer

                     Linfrö

                     Jordnötter

                     Vallmofrö

                     Sesamfrö

                     Solrosfrö

                     Rapsfrö

                     Sojabönor

                     0,2

                     0,3

                     Senapsfrö

                     Bomullsfrö

                     Övriga

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 5.

                                 Potatis

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                     Färskpotatis

                     Övrig matpotatis

                                 6.

                                    Te (torkade blad och stjälkar, jästa eller ojästa av Camellia sinensis)

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

                                 7.

                                    Humle (torkad), inklusive pellets och pulver som inte koncentrerats

                     0,1 (1)

                     0,1 (1)

         (1)  Lägsta analytiska bestämningsgräns.”


title: Kommissionens direktiv 2010/85/EU av den 2 december 2010 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa zinkfosfid som verksamt ämne och om ändring av beslut 2008/941/EG  Text av betydelse för EES

text:
               3.12.2010

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 317/32

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/85/EU
   av den 2 december 2010
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa zinkfosfid som verksamt ämne och om ändring av beslut 2008/941/EG
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               Kommissionens förordningar (EG) nr 1112/2002 (2) och (EG) nr 2229/2004 (3) innehåller genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I förteckningen ingår zinkfosfid.

               (2)

               Den sökande återkallade i enlighet med artikel 24e i förordning (EG) nr 2229/2004 sin ansökan om att det verksamma ämnet ska införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom två månader från det att utkastet till bedömningsrapporten tagits emot. Följaktligen antogs kommissionens beslut 2008/941/EG av den 8 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen (4) och zinkfosfid infördes inte i bilagan.

               (3)

               Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad den sökande) lämnade i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG in en ny ansökan om ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (5).

               (4)

               Ansökan lämnades till Tyskland, som i enlighet med förordning (EG) nr 2229/2004 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/941/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven gällande innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008.

               (5)

               Tyskland utvärderade de kompletterande uppgifter som den sökande lämnat och lade fram en kompletterande rapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 20 juli 2009. Myndigheten skickade den kompletterande rapporten till samtliga medlemsstater och den sökande för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten den 2 juli 2010 fram sin slutsats om zinkfosfid för kommissionen (6). Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till utvärderingsrapporten, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporten färdigställdes slutgiltigt den 28 oktober 2010 i form av kommissionens granskningsrapport om zinkfosfid.

               (6)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller zinkfosfid i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Zinkfosfid bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan meddelas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.

               (7)

               Innan ett verksamt ämne införs i bilaga I bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att följa av införandet.

               (8)

               Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att ompröva befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller zinkfosfid i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13 och de relevanta villkoren i bilaga I, är uppfyllda. Medlemsstaterna bör vid behov ändra, ersätta eller återkalla befintliga godkännanden enligt bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Genom undantag från ovanstående tidsfrist bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.

               (9)

               Erfarenheter från tidigare införanden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (7) har visat att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av kraven på innehavarna av befintliga godkännanden när det gäller tillgång till uppgifter. För att undvika ytterligare svårigheter är det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt den att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att några nya krav ställs på medlemsstaterna eller på innehavarna av godkännanden i förhållande till de direktiv om ändring av bilaga I som hittills har antagits.

               (10)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (11)

               I beslut 2008/941/EG om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen föreskrivs att zinkfosfid inte ska införas och att godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller detta ämne ska återkallas senast den 31 december 2011. Raden som avser zinkfosfid i bilagan till det beslutet bör utgå.

               (12)

               Det är därför nödvändigt att ändra beslut 2008/941/EG i enlighet med detta.

               (13)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Raden som avser zinkfosfid i bilagan till beslut 2008/941/EG ska utgå.
   Artikel 3
   Medlemsstaterna ska senast den 31 oktober 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 november 2011.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 4
   1.   Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller zinkfosfid som verksamt ämne senast den 1 november 2011.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att villkoren som rör zinkfosfid i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B som rör detta verksamma ämne, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller zinkfosfid, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, som alla senast den 30 april 2011 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp produkten till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller zinkfosfid i bilaga I till samma direktiv. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om produkten uppfyller villkoren i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om en produkt innehåller zinkfosfid som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 30 april 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om en produkt innehåller zinkfosfid som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 april 2015 eller vid ett datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket eller vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 5
   Detta direktiv träder i kraft den 1 maj 2011.
   Artikel 6
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 2 december 2010.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EGT L 168, 27.6.2002, s. 14.

      (3)  EUT L 379, 24.12.2004, s. 13.

      (4)  EUT L 335, 13.12.2008, s. 91.

      (5)  EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance zinc phosphide”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):7, artikelnr 1671. [48 sidor]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1671. Internet: www.efsa.europa.eu

      (7)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      BILAGA
      Följande post ska läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG:

                     Nr

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Ikraftträdande

                     Införande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”319

                     Zinkfosfid
                     CAS-nr 1314-84-7
                     CIPAC-nr 69

                        Trizinkdifosfid

                     ≥ 800 g/kg

                     1 maj 2011

                     30 april 2021

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som rodenticid i form av bruksfärdiga beten som placeras i betesstationer eller på särskilt utvalda ställen.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om zinkfosfid från den ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 28 oktober 2010, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till

                                 —

                                 skyddet av organismer som inte är målarter. Vid behov ska riskreducerande åtgärder vidtas, särskilt för att undvika att beten sprids ut när endast en del av innehållet har konsumerats.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens direktiv 2010/90/EU av den 7 december 2010 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa pyridaben som verksamt ämne och om ändring av beslut 2008/934/EG  Text av betydelse för EES

text:
               8.12.2010

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 322/38

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/90/EU
   av den 7 december 2010
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa pyridaben som verksamt ämne och om ändring av beslut 2008/934/EG
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (2) och (EG) nr 1490/2002 (3) innehåller närmare bestämmelser för genomförandet av den tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I förteckningen ingår pyridaben.

               (2)

               Den sökande återkallade i enlighet med artikel 11e i förordning (EG) nr 1490/2002 sin ansökan om att det verksamma ämnet ska införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom två månader från det att utkastet till bedömningsrapport tagits emot. Följaktligen antogs kommissionens beslut 2008/934/EG av den 5 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen (4) om att pyridaben inte skulle införas i bilaga I.

               (3)

               Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad den sökande) lämnade i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG in en ny ansökan och begärde ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (5).

               (4)

               Ansökan lämnades till Nederländerna, som i förordning (EG) nr 451/2000 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/934/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven på innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008.

               (5)

               Nederländerna utvärderade de kompletterande uppgifter som den sökande lämnat och lade fram en kompletterande rapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 15 juni 2009. Myndigheten skickade den kompletterande rapporten till övriga medlemsstater och den sökande för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten den 28 maj 2010 fram sin slutsats om pyridaben för kommissionen (6). Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporten färdigställdes slutgiltigt den 28 oktober 2010 i form av kommissionens granskningsrapport om pyridaben.

               (6)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller pyridaben i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Pyridaben bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.

               (7)

               Utan att det påverkar den slutsatsen bör ytterligare uppgifter inhämtas om vissa specifika aspekter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Man bör därför kräva att den sökande lämnar in ytterligare uppgifter för att bekräfta resultaten av riskbedömningen på grundval av de senaste vetenskapliga rönen när det gäller exponeringen för metaboliterna W-1 och B-3 som bildas vid fotolys i vatten, den långsiktiga risken för däggdjur och bedömningen av fettlösliga resthalter.

               (8)

               Innan ett verksamt ämne införs i bilaga I bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att följa av införandet.

               (9)

               Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att ompröva befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller pyridaben i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13 och de relevanta villkoren i bilaga I, är uppfyllda. Medlemsstaterna bör vid behov ändra, ersätta eller återkalla befintliga godkännanden enligt bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Genom undantag från ovanstående tidsfrist bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.

               (10)

               Erfarenheterna från tidigare införanden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (7) har visat att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av kraven på innehavarna av befintliga godkännanden när det gäller tillgång till uppgifter. För att undvika ytterligare svårigheter är det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt den att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att några nya krav ställs på medlemsstaterna eller på innehavarna av godkännanden i förhållande till de direktiv om ändring av bilaga I som hittills har antagits.

               (11)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (12)

               I beslut 2008/934/EG fastställs att pyridaben inte ska införas i bilaga I och att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne ska återkallas senast den 31 december 2011. Den rad som avser pyridaben i bilagan till det beslutet måste utgå.

               (13)

               Beslut 2008/934/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (14)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Den rad som avser pyridaben i bilagan till beslut 2008/934/EG ska utgå.
   Artikel 3
   Medlemsstaterna ska senast den 31 oktober 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 november 2011.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 4
   1.   Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller pyridaben som verksamt ämne senast den 1 november 2011.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att de villkor som rör pyridaben i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som gäller detta verksamma ämne, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller pyridaben, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, som alla senast den 30 april 2011 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller pyridaben i bilaga I till det direktivet. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller villkoren i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om en produkt innehåller pyridaben som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 30 april 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om en produkt innehåller pyridaben som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 april 2015 eller vid ett datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket eller vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 5
   Detta direktiv träder i kraft den 1 maj 2011.
   Artikel 6
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 7 december 2010.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EUT L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (5)  EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pyridaben”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):6, artikelnr 1632. [70 s.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1632. Internet: www.efsa.europa.eu

      (7)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      BILAGA
      Följande post ska läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG:

                     Nr

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Ikraftträdande

                     Införande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”318

                     Pyridaben
                     CAS-nr 96489-71-3

                     CIPAC-nr 583

                     2-tert-butyl-5-(4-tert-butylbensyltio)-4-kloropyrididazin-3(2H)-on

                     ≥ 980 g/kg

                     1 maj 2011

                     30 april 2021

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som insekticid och akaricid.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om pyridaben från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 28 oktober 2010, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till

                                 —

                                 säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet; villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning,

                                 —

                                 risken för vattenlevande organismer och däggdjur,

                                 —

                                 risken för leddjur som inte är målarter, inklusive honungsbin.

                           Villkoren för godkännandet ska inbegripa riskreducerande åtgärder och program för övervakning ska införas vid behov för att kontrollera honungsbins faktiska exponering för pyridaben i områden som i stor utsträckning används av bin som söker föda eller av biodlare.
                     De berörda medlemsstaterna ska begära att uppgifter om följande lämnas in:

                                 —

                                 Risken för vattenmiljön till följd av exponering för metaboliterna W-1 och B-3, som bildas vid fotolys i vatten.

                                 —

                                 Den potentiella långsiktiga risken för däggdjur.

                                 —

                                 Bedömningen av fettlösliga resthalter.

                           De ska se till att den sökande inkommer med sådana bekräftande uppgifter till kommissionen senast den 30 april 2013.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.