Avis juridique important

|

32003L0079

Kommissionens direktiv 2003/79/EG av den 13 augusti 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa Coniothyrium minitans som verksamt ämne (Text av betydelse för EES)

Europeiska unionens officiella tidning nr L 205 , 14/08/2003 s. 0016 - 0018

Kommissionens direktiv 2003/79/EGav den 13 augusti 2003om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa Coniothyrium minitans som verksamt ämne(Text av betydelse för EES)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2003/70/EG(2), särskilt artikel 6.1 i detta, ochav följande skäl:(1) I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG mottog de tyska myndigheterna den 10 september 1997 en ansökan från Prophyta GmbH, nedan kallat det ansökande företaget, om införande av det verksamma ämnet Coniothyrium minitans i bilaga I till direktivet. Genom kommissionens beslut 98/676/EG(3), ändrat genom beslut 2002/748/EG(4), bekräftades att dokumentationen var fullständig, dvs. i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.(2) Effekterna av detta verksamma ämne på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som har föreslagits av det ansökande företaget. Den rapporterande medlemsstaten överlämnade utkastet till utvärderingsrapport till kommissionen den 13 mars 2000.(3) Utkastet till utvärderingsrapporten har granskats av medlemsstaterna och kommissionen inom ramen för arbetet i Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa. Resultatet av denna granskning presenterades den 4 juli 2003 i form av kommissionens granskningsrapport om Coniothyrium minitans.(4) I denna granskning påtalades inte några öppna frågor eller problem som skulle ha krävt samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet.(5) Det har framgått av de olika undersökningar som har gjorts att växtskyddsmedel som innehåller Coniothyrium minitans i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a, 5.1 b i direktiv 91/414/EEG mot bakgrund av artikel 5.3 i detta, särskilt vad gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Ämnet bör därför införas i bilaga I så att tillstånd för växtskyddsprodukter som innehåller detta ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.(6) Trots att de enhetliga principerna för mikroorganismer ännu inte har antagits, bör medlemsstaterna tillämpa de allmänna bestämmelserna i artikel 4 i direktivet när de beviljar tillstånd. Det bör föreskrivas att medlemsstaterna skall hålla den slutliga granskningsrapporten tillgänglig (med undantag av konfidentiella uppgifter enligt artikel 14 i direktiv 91/414/EEG) för eventuella berörda parter.(7) Efter införandet bör medlemsstaterna ges rimlig tid för att genomföra bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG vad gäller växtskyddsmedel som innehåller Coniothyrium minitans och särskilt för att se över befintliga provisoriska godkännanden och, senast i slutet av perioden, omvandla dessa till fullständiga godkännanden, ändra dem eller återkalla dem i enlighet med direktiv 91/414/EEG.(8) Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras.(9) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Bilaga I till direktiv 91/414/EEG skall ändras i enlighet med bilagan till detta direktiv.Artikel 2Medlemsstaterna skall anta och senast den 30 juni 2004 offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall omedelbart underrätta kommissionen om detta.De skall tillämpa bestämmelserna från och med den 1 juli 2004.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall medlemsstaterna själva utfärda.Artikel 31. Medlemsstaterna skall granska godkännandena för samtliga växtskyddsmedel som innehåller Coniothyrium minitans för att kontrollera att villkoren beträffande detta verksamma ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG är uppfyllda. När så krävs skall de ändra eller återkalla godkännandena i enlighet med direktiv 91/414/EEG senast den 30 juni 2004.2. Medlemsstaterna skall för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller Coniothyrium minitans antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen av de som finns förtecknade i bilaga I till direktiv 91/414/EEG senast den 31 december 2004 ta upp produkten till ny prövning på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III. På grundval av denna prövning skall de avgöra om produkten uppfyller kraven i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG. När så krävs skall de senast den 30 juni 2005 ändra eller återkalla godkännandet för varje sådant växtskyddsmedel.Artikel 4Detta direktiv träder i kraft den 1 januari 2004.Artikel 5Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 13 augusti 2003.På kommissionens vägnarDavid ByrneLedamot av kommissionen(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.(2) EUT L 184, 23.7.2003, s. 9.(3) EGT L 317, 26.11.1998, s. 47.(4) EGT L 243, 11.9.2002, s. 19.BILAGAI bilaga I skall följande rad läggas till i slutet av tabellen:">Plats för tabell>"


Avis juridique important

|

31998L0047

Kommissionens direktiv 98/47/EG av den 25 juni 1998 om införande av ett verksamt ämne (azoxystrobin) i bilaga i till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (Text av betydelse för EES)

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 191 , 07/07/1998 s. 0050 - 0052

KOMMISSIONENS DIREKTIV 98/47/EG av den 25 juni 1998 om införande av ett verksamt ämne (azoxystrobin) i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (Text av betydelse för EES)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 97/73/EG (2), nedan kallat direktivet, särskilt artikel 6.3 i detta, ochmed beaktande av följande:I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG erhöll Tyskland den 15 september 1995 en ansökan från Zeneca Agrochemicals, nedan kallat det ansökande företaget, om införande av det verksamma ämnet azoxystrobin i bilaga I till direktivet.I enlighet med bestämmelserna i artikel 6.3 i direktivet bekräftade kommissionen genom beslut 96/523/EG (3) att den akt med dokumentation som lämnats in för azoxystrobin i princip kunde anses uppfylla de krav på uppgifter och information som anges i bilaga II till direktivet samt motsvarande krav i bilaga III vad gäller växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne.I enlighet med artikel 5.1 i direktivet skall ett verksamt ämne föras in i bilaga I, för en period som inte överstiger tio år, när det kan antas att ämnet i fråga inte har några skadliga effekter på människors eller djurs hälsa eller på grundvattnet och att det inte har en oacceptabel inverkan på miljön.Vad gäller azoxystrobin har effekterna på människors hälsa och på miljön bedömts i enlighet med bestämmelserna i artikel 6.2 och 6.4 i direktivet för de användningsområden som det ansökande företaget uppgivit. I egenskap av rapporterande medlemsstat lämnade Tyskland den 5 februari 1997 in en utvärderingsrapport till kommissionen i detta ärende.Den rapport som inkommit har granskats av medlemsstaterna och kommissionen inom ramen för arbetet i Ständiga kommittén för växtskydd. Resultatet av denna granskning presenterades den 22 april 1998 i form av en kommissionsrapport om azoxystrobin. Det kan bli nödvändigt att uppdatera denna rapport som en följd av tekniska och vetenskapliga framsteg. Då detta sker måste också villkoren för införande av azoxystrobin i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ändras, i enlighet med artikel 6.1 i det direktivet.Akten med dokumentation tillsammans med den information som erhållits från granskningen har också överlämnats för bedömning till Vetenskapliga kommittén för växter.Det har framgått av de utvärderingar som gjorts, att växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a, 5.1 b och 5.3 i direktivet, särskilt vad gäller de undersökta användningsområdena. Det är därför nödvändigt att införa det verksamma ämnet i fråga i bilaga I, för att säkerställa att de växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan godkännas i samtliga medlemsstater i enlighet med direktivets bestämmelser.Efter det att införandet skett är det nödvändigt att medlemsstaterna beviljas en rimlig tidsfrist för att genomföra bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG vad gäller växtskyddsmedel som innehåller azoxystrobin och, i synnerhet, för att inom denna tidsperiod granska de tillfälliga godkännanden som redan utfärdats, eller för att senast i slutet av denna tidsperiod utfärda nya godkännanden i enlighet med direktivets bestämmelser. En längre tidsfrist kan också komma att krävas vad gäller de växtskyddsmedel som innehåller azoxystrobin och andra verksamma ämnen som finns upptagna i bilaga I.Det är lämpligt att innehållet i den slutliga granskningsrapporten (utom sådan konfidentiell information som avses i artikel 14 i direktivet) genom medlemsstaternas försorg hålls tillgänglig eller görs tillgänglig för konsultation av alla berörda parter.Granskningsrapporten är en nödvändig förutsättning för att medlemsstaterna på ett korrekt sätt skall kunna tillämpa flera avsnitt av de enhetliga principer som fastställs i bilaga VI till direktivet, i de fall dessa principer hänför sig till utvärderingen av de uppgifter i bilaga II som inlämnats i syfte att ligga till grund för ett införande av ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet.De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för växtskydd.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Azoxystrobin skall föras in som ett verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG i enlighet med vad som framgår av bilagan till det här direktivet.Artikel 2 1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 1 januari 1999.2. Vad gäller växtskyddsmedel som innehåller azoxystrobin tillsammans med ett annat verksamt ämne som finns upptaget i bilaga I till direktiv 91/414/EEG skall dock den tidsfrist som avses i punkt 1 förlängas, om en längre införandeperiod föreskrivs i det direktiv som avser införande av detta andra verksamma ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.3. Medlemsstaterna skall hålla granskningsrapporten tillgänglig, utom vad gäller sådan konfidentiell information som avses i artikel 14 i direktivet, så att samtliga berörda parter kan konsultera den, eller skall på begäran göra rapporten tillgänglig för dessa parter.4. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 3 Detta direktiv träder i kraft den 1 juli 1998.Artikel 4 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 25 juni 1998.På kommissionens vägnarFranz FISCHLERLedamot av kommissionen(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.(2) EGT L 353, 24.12.1997, s. 26.(3) EGT L 220, 30.8.1996, s. 25.BILAGA AZOXYSTROBIN 1. Beteckning(enligt IUPAC) metyl-(E)-2-{2[6-(2-cyanofenoxi)pyrimidin-4-yloxi]fenyl}-3-metoxiakrylat2. Särskilda villkor:2.1 Det verksamma ämnet skall ha en lägsta renhetsgrad på 930 g/kg (max. 25 g Z-isomer per kg).2.2 Får endast godkännas för användning som fungicid.Särskild hänsyn bör tas till inverkan på vattenlevande organismer. Villkoren för godkännande bör innefatta åtgärder för att minska riskerna med ämnet i fråga.2.3 Då de enhetliga principerna i bilaga VI tillämpas skall hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om azoxystrobin, särskilt tillägg I och II i denna, i den form den godkänts av Ständiga kommittén för växtskydd den 22 april 1998.3. Datum då införandet upphör att gälla: 1 juli 2008.


title: Kommissionens direktiv 2009/4/EG av den 23 januari 2009 om motåtgärder för att förebygga och upptäcka manipulation av färdskrivardata och om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/22/EG om minimivillkor för genomförande av rådets förordningar (EEG) nr 3820/85 och (EEG) nr 3821/85 om sociallagstiftning på vägtransportområdet samt om upphävande av rådets direktiv 88/599/EEG (Text av betydelse för EES)

text:
               24.1.2009

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 21/39

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/4/EG
   av den 23 januari 2009
   om motåtgärder för att förebygga och upptäcka manipulation av färdskrivardata och om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/22/EG om minimivillkor för genomförande av rådets förordningar (EEG) nr 3820/85 och (EEG) nr 3821/85 om sociallagstiftning på vägtransportområdet samt om upphävande av rådets direktiv 88/599/EEG
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/22/EG av den 15 mars 2006 om minimivillkor för genomförande av rådets förordningar (EEG) nr 3820/85 och (EEG) nr 3821/85 om sociallagstiftning på vägtransportområdet samt om upphävande av rådets direktiv 88/599/EEG (1), särskilt artikel 15, och
   av följande skäl:

               (1)

               Enligt artikel 15 i direktiv 2006/22/EG ska de ändringar av bilagorna till direktivet som är nödvändiga för att anpassa bilagorna till utvecklingen av bästa metoder när det gäller tillsyn och kontroll av körtid och viloperioder antas i enlighet med förfarandet i artikel 12.2.

               (2)

               Efter det att digitala färdskrivare införts har kommissionen uppmärksammats på ett nytt hot i form av utrustning som installeras för att lura systemet och som således underminerar effektiviteten i genomförandet av sociallagstiftningen på vägtransportområdet.

               (3)

               Det är därför lämpligt att se till att medlemsstaterna genomför särskilda kontroller av den utrustningen inom ramen för vägkontrollerna och kontrollerna i företagen.

               (4)

               För att garantera att sådana kontroller blir effektiva är det också nödvändigt att precisera vilken standardutrustning som måste finnas tillgänglig för de tjänstemän som kontrollerar efterlevnaden.

               (5)

               Bilagorna I och II till direktiv 2006/22/EG bör ändras i enlighet med detta.

               (6)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 18.1 i rådets förordning (EEG) nr 3821/85 (2).

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Direktiv 2006/22/EG ska ändras på följande sätt:

               1.

               I del A i bilaga I ska följande punkt läggas till som punkt 5:

                           ”5.

                           I förekommande fall och med beaktande av säkerhetsaspekter, en kontroll av färdskrivaren i fordonet för att upptäcka installation och/eller användning av utrustning som är avsedd att förstöra, dölja, manipulera eller ändra data eller att störa någon del av det elektroniska datautbytet mellan färdskrivarens komponenter eller som hindrar eller ändrar data på ett sådant sätt före krypteringen.”

               2.

               I bilaga II ska följande punkt läggas till som punkt 3:

                           ”3.

                           Specifik analysutrustning, med lämplig programvara, för att kontrollera och bekräfta de digitala signaturerna för data liksom specifika analysprogram som gör det möjligt att ge en detaljerad hastighetsprofil för fordonen före inspektionen av deras färdskrivare.”

         Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 31 december 2009. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 23 januari 2009.

            På kommissionens vägnar

         Antonio TAJANI

            Vice ordförande

      (1)  EUT L 102, 11.4.2006, s. 35.

      (2)  EGT L 370, 31.12.1985, s. 8.


title: Kommissionens direktiv 2010/34/EU av den 31 maj 2010 om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG vad gäller utvidgad användning av det verksamma ämnet penkonazol  (Text av betydelse för EES)

text:
               1.6.2010

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 134/73

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/34/EU
   av den 31 maj 2010
   om ändring av bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG vad gäller utvidgad användning av det verksamma ämnet penkonazol
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               Genom kommissionens direktiv 2009/77/EG (2) infördes penkonazol som verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, med den särskilda bestämmelsen att medlemsstaterna endast får tillåta användning i växthus och att de anmälande företagen ska lämna in ytterligare uppgifter om omvandling, spridning och fördelning av markmetaboliten U1.

               (2)

               Den 6 maj 2009 lämnade det anmälande företaget de erforderliga uppgifterna till Tyskland, som hade utsetts till rapporterande medlemsstat genom kommissionens förordning (EG) nr 451/2000 (3). Tyskland utvärderade de kompletterande uppgifterna och överlämnade den 6 november 2009 ett tillägg till utkastet till bedömningsrapport om penkonazol till kommissionen. Det överlämnades också till de andra medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) för kommentarer. De kommentarer som kom in innehöll inga större farhågor, och de andra medlemsstaterna och Efsa tog inte upp något som kan hindra en utvidgad användning. Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport med detta tillägg i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporten färdigställdes slutgiltigt den 11 maj 2010 som kommissionens granskningsrapport om penkonazol.

               (3)

               Det anmälande företagets nya uppgifter om omvandling, spridning och fördelning av markmetaboliten U1 och den rapporterande medlemsstatens nya bedömning har visat att växtskyddsmedel som innehåller penkonazol i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de avsedda användningsområden enligt den ursprungliga dokumentationen som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Följaktligen är det inte längre nödvändigt att begränsa användningen av penkonazol till växthus i enlighet med direktiv 91/414/EEG, ändrat genom direktiv 2009/77/EG.

               (4)

               Oberoende av ovanstående slutsats bör ytterligare uppgifter inhämtas om vissa specifika aspekter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Därför bör det ställas krav på att det anmälande företaget lämnar ytterligare uppgifter om omvandling, spridning och fördelning av markmetaboliten CGA179944 i sur jord.

               (5)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (6)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna ska senast den 30 juni 2010 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över bestämmelserna och detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 juli 2010.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 31 maj 2010.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EUT L 172, 2.7.2009, s. 23.

      (3)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

      BILAGA
      I bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska kolumnen ”Särskilda bestämmelser” i rad 292 ändras på följande sätt:

                  1.

                  Del A ska ersättas med följande:
                  ”DEL A
                  Får godkännas endast för användning som fungicid.”

                  2.

                  Första meningen i del B fjärde stycket:
                  ”De berörda medlemsstaterna ska kräva ytterligare uppgifter om omvandling, spridning och fördelning av markmetaboliten U1.”
                  ska ersättas med:
                  ”De berörda medlemsstaterna ska kräva ytterligare uppgifter om omvandling, spridning och fördelning av markmetaboliten CGA179944 i sur jord.”


title: Kommissionens direktiv 2010/15/EU av den 8 mars 2010 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa fluopikolid som verksamt ämne (Text av betydelse för EES)

text:
               9.3.2010

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 58/5

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/15/EU
   av den 8 mars 2010
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa fluopikolid som verksamt ämne
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Bayer CropScience den 7 maj 2004 in en ansökan till Förenade kungariket om införande av det verksamma ämnet fluopikolid i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2005/778/EG (2) bekräftades att dokumentationen var fullständig i den meningen att den i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktiv 91/414/EEG.

               (2)

               Effekterna av detta verksamma ämne på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som den sökande har föreslagit. Den rapporterande medlemsstat som utsetts lade fram sitt utkast till utvärderingsrapport den 12 december 2005.

               (3)

               Utvärderingsrapporten har granskats av medlemsstaterna och Efsa och lämnades till kommissionen den 4 juni 2009 i form av Efsas vetenskapliga rapport om fluopikolid (3). Medlemsstaterna och kommissionen har granskat rapporten i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och den färdigställdes den 27 november 2009 som kommissionens granskningsrapport om fluopikolid.

               (4)

               Det har framgått av de olika undersökningar som har gjorts att växtskyddsmedel som innehåller fluopikolid i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b och 5.3 i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som har undersökts och beskrivits i kommissionens granskningsrapport. Fluopikolid bör därför tas upp i bilaga I till det direktivet så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med bestämmelserna i det direktivet.

               (5)

               Utan att det påverkar den slutsatsen bör ytterligare uppgifter inhämtas om vissa specifika aspekter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. För fluopikolid bör man kräva att den sökande inkommer med ytterligare information om hur metaboliten M15 påverkar grundvatten.

               (6)

               Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att ompröva befintliga provisoriska godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller fluopikolid, för att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13, och de relevanta villkoren i bilaga I uppfylls. Medlemsstaterna bör omvandla befintliga provisoriska godkännanden till fullständiga godkännanden, ändra dem eller återkalla dem i enlighet med bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Genom undantag från ovanstående tidsfrist bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.

               (7)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (8)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna ska senast den 30 november 2010 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över bestämmelserna och detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 december 2010.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 3
   1.   Medlemsstaterna ska, i enlighet med direktiv 91/414/EEG, om så krävs ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller fluopikolid som verksamt ämne senast den 30 november 2010. Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att villkoren som rör fluopikolid i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som rör detta verksamma ämne, samt att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13.2 i samma direktiv.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller fluopikolid, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, som alla senast den 31 maj 2010 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp produkten till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller fluopikolid i bilaga I till samma direktiv. På grundval av denna nya prövning ska medlemsstaterna fastställa om produkten uppfyller kraven i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om en produkt innehåller fluopikolid som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 30 november 2011 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om en produkt innehåller fluopikolid som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 november 2011 eller vid ett datum som fastställts för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket/vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 4
   Detta direktiv träder i kraft den 1 juni 2010.
   Artikel 5
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 8 mars 2010.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EUT L 293, 9.11.2005, s. 26.

      (3)  ”Conclusion on pesticide peer review regarding the risk assessment of the active substance fluopicolide”, EFSA Scientific Report, nr 299, s. 1–158, 2009 (färdigställd den 4 juni 2009).

      BILAGA
      I bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska följande post läggas till i slutet av tabellen:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Ikraftträdande

                     Införande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”303

                     Fluopikolid
                     CAS-nr
                     239110-15-7
                     Cipac-nr 787

                        2,6-dikloro-N-[3-kloro-5-(trifluorometyl)-2-pyridylmetyl]benzamid

                     ≥ 970 g/kg
                     Orenheten toluen får inte överstiga 3 g/kg i det tekniska materialet.

                     1 juni 2010

                     31 maj 2020

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som fungicid.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om fluopikolid beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form som den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 27 november 2009.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                                 —

                                 Skyddet för vattenlevande organismer.

                                 —

                                 Skyddet av grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.

                                 —

                                 Användarnas säkerhet vid användning.

                                 —

                                 Den potentiella risken för långväga spridning i luften.

                           Villkoren för godkännande ska inbegripa riskreducerande åtgärder, och program för övervakning ska införas för att kontrollera eventuell ackumulering och exponering i utsatta områden, där detta är tillämpligt.
                     De berörda medlemsstaterna ska se till att anmälaren senast den 30 april 2012 inkommer med ytterligare uppgifter till kommissionen om hur metaboliten M15 påverkar grundvatten.”

         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.