KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../… om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/53/EG om uttjänta fordon vad gäller undantaget för sexvärt krom som korrosionsskydd för kylsystemet av kolstål i absorptionskylskåp i husbilar


title: KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../… om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly som termisk stabilisator i polyvinylklorid som används i vissa medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik för analys av blod och andra kroppsvätskor och gaser i kroppen

text:
                             EUROPEISKA
                             KOMMISSIONEN

                                                      Bryssel den 17.12.2019
                                                      C(2019) 9069 final

                  KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

                                       av den 17.12.2019

     om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga
     IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly
         som termisk stabilisator i polyvinylklorid som används i vissa medicintekniska
     produkter för in vitro-diagnostik för analys av blod och andra kroppsvätskor och gaser
                                            i kroppen

                                   (Text av betydelse för EES)

SV                                                                                SV
 ---pagebreak---                                             MOTIVERING

     1.      BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN
     Genom det delegerade direktiv som kommissionen härmed lägger fram ändras, för anpassning
     till den tekniska utvecklingen, bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv
     2011/65/EU om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk
     utrustning (omarbetning)1 (nedan kallat RoHS 2-direktivet) vad gäller undantag för särskilda
     tillämpningar som innehåller bly.
     Genom artikel 4 i RoHS 2-direktivet begränsas användningen av vissa farliga ämnen i
     elektrisk och elektronisk utrustning. Direktivet trädde i kraft den 21 juli 2011.
     De ämnen som för närvarande omfattas av begränsningar enligt bilaga II till RoHS 2-
     direktivet är följande: bly, kvicksilver, kadmium, sexvärt krom, polybromerade bifenyler
     (PBB), polybromerade difenyletrar (PBDE), di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP), butylbensylftalat
     (BBP), dibutylftalat (DBP) och diisobutylftalat (DIBP). I bilagorna III och IV till RoHS 2-
     direktivet förtecknas de material och komponenter till elektrisk och elektronisk utrustning för
     särskilda tillämpningar som är undantagna från begränsningen för ämnen i artikel 4.1 i
     RoHS 2-direktivet.
     Artikel 5 innehåller bestämmelser om anpassning av bilagorna III och IV till den
     vetenskapliga och tekniska utvecklingen (införande, förnyelse, ändringar och tillbakadragande
     av undantag). Enligt artikel 5.1 a ska undantag införas i bilagorna III och IV endast om detta
     införande inte försämrar det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG)
     nr 1907/20062 och när något av följande villkor är uppfyllt: Om det från vetenskaplig eller
     teknisk synpunkt inte är praktiskt möjligt att ta bort eller substituera dem genom en förändrad
     konstruktion eller genom material och komponenter som inte kräver sådana material eller
     ämnen som förtecknas i bilaga II. Substitutens tillförlitlighet är inte säkrad. Om de
     sammanlagda negativa miljö- eller hälsokonsekvenser eller konsekvenser för
     konsumentsäkerhet som orsakas av substitution med andra ämnen sannolikt kommer att vara
     större än de sammanlagda fördelar för miljö, hälsa och konsumentsäkerhet som en sådan
     substitution kan medföra.
     Vid beslut om undantag och deras varaktighet ska dessutom tillgången på substitut och de
     samhällsekonomiska konsekvenserna av substitution beaktas, och vid beslut om undantagens
     varaktighet ska alla potentiella konsekvenser för innovation beaktas. Livscykeltänkande på de
     övergripande konsekvenserna av undantaget ska tillämpas när det är relevant.
     Dessutom ska kommissionen enligt artikel 5.1 införa material och komponenter till elektrisk
     och elektronisk utrustning för särskilda tillämpningar i förteckningarna i bilagorna III och IV
     genom enskilda delegerade akter i enlighet med artikel 20. I artikel 5.3 och bilaga V fastställs
     förfarandet för inlämning av ansökningar om beviljande, förnyelse eller tillbakadragande av
     ett undantag.

     1
            EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.
     2
            EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.

SV                                                  1                                                   SV
 ---pagebreak---      2.       SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN
     Efter det att RoHS 2-direktivet offentliggjordes har kommissionen mottagit åtskilliga3
     begäranden från ekonomiska aktörer, i enlighet med bestämmelserna i artikel 5.3 och bilaga
     V, om beviljande av nya undantag och förnyelse av befintliga.
     Nuvarande undantag 41 i bilaga IV tillåter användning av bly som termisk stabilisator i
     polyvinylklorid (PVC) som utgör grundmaterialet i amperometriska, potentiometriska och
     konduktometriska elektrokemiska sensorer som används i medicintekniska produkter för in
     vitro-diagnostik för analys av blod och andra kroppsvätskor och gaser i kroppen.
     Kommissionen mottog en ansökan om förnyelse av detta undantag i juni 2017. Även om
     undantag 41 skulle löpa ut den 31 december 2018 för medicintekniska produkter för in vitro-
     diagnostik i kategori 8 förblir det, i enlighet med kraven i RoHS-direktivet (artikel 5.5 andra
     stycket), giltigt fram till dess att kommissionen fattat ett beslut om ansökan om förnyelse 4.
     I syfte att utvärdera begäran om undantag inledde kommissionen en undersökning för att
     genomföra den nödvändiga tekniska och vetenskapliga bedömningen av ansökan, inklusive ett
     sex veckor långt öppet internetsamråd med berörda parter5. Ett bidrag inkom under samrådet
     med berörda parter.
     Slutrapporten som innehåller bedömningen av ansökan offentliggjordes6 och berörda parter
     underrättades.
     Därefter samrådde kommissionen med medlemsstaternas expertgrupp för delegerade akter
     enligt RoHS 2-direktivet vid expertmöten den 29 oktober 2018 och den 21 oktober 2019. Vid
     mötena godkände en majoritet av experterna det förslag som lagts fram, varvid många
     medlemmar inte framförde några synpunkter. I samband med mötet den 21 oktober 2019
     motsatte sig en medlemsstat utkastet till förslag genom en skriftlig kommentar där den
     framförde ståndpunkten att gränsvärdet för bly i PVC bör sänkas till 0,01 viktprocent. I
     enlighet med riktlinjerna för bättre lagstiftning publicerades utkastet till delegerat direktiv på
     webbplatsen för bättre lagstiftning så att allmänheten under fyra veckors tid kunde inkomma
     med synpunkter. Inga synpunkter inkom. Alla tillämpliga åtgärder med avseende på undantag
     från begränsningen för ämnen enligt artikel 5.3–5.7 har genomförts7. Rådet och
     Europaparlamentet har underrättats om alla åtgärder.
     I slutrapporten framhålls särskilt följande tekniska information och bedömning:
             Bly i PVC-sensorkortet i berörda medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik
              (blodanalysatorer) förbättrar sensorprestandan, vilket är nödvändigt för optimal
              prestanda vad gäller analytisk tillförlitlighet som anges i produktpublikationer och
              därmed för att uppfylla EU-lagstiftningens krav på medicintekniska produkter för in
              vitro-diagnostik.
     3
            Förteckningen             finns            tillgänglig          på         följande            webbplats:
            http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
     4
            De kategorier som omfattas av bilaga I till direktiv 2011/65/EU är följande: 1. Stora hushållsapparater.
            2. Små hushållsapparater. 3. IT- och telekommunikationsutrustning. 4. Konsumentutrustning. 5.
            Belysningsutrustning. 6. Elektriska och elektroniska verktyg. 7. Leksaker, sport- och fritidsprodukter. 8.
            Medicintekniska produkter. 9. Övervaknings- och kontrollinstrument inklusive industriella
            övervaknings- och kontrollinstrument. 10. Automater. 11. Annan elektrisk och elektronisk utrustning
            som inte omfattas av någon av ovanstående kategorier.
     5
            Samrådsperiod: 20 oktober 2017–1 december 2017.
     6
            https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/33a336f0-e0ef-11e8-b690-
            01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-85019010 .
     7
            En förteckning över de administrativa åtgärder som krävs finns på kommissionens webbplats. Det går
            att se hur långt arbetet har framskridit med varje utkast till delegerad akt i det interinstitutionella
            registret för delegerade akter på https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home.

SV                                                         2                                                             SV
 ---pagebreak---              Det finns visserligen blyfri teknik på marknaden för vissa andra tillverkares
              analysatorer, men sökanden behöver ytterligare tid för att testa substitutens
              tillförlitlighet och uppnå överensstämmelse. Om tillverkningen av de blybaserade
              tillämpningarna upphör utan att sökanden ges extra tid kan en förtidsproduktion av
              112 000 kg avfall från elektrisk och elektronisk utrustning förväntas. Dessutom antas
              betydande kostnader uppstå för vårdgivarna, eftersom de berörda produkterna utgör
              30 % av blodanalysatormarknaden i EU.
             Den tillämpning som begäran om undantag avser uppfyller minst ett av de relevanta
              kriterier som anges i artikel 5.1 a: De sammanlagda negativa miljö- eller
              hälsokonsekvenser eller konsekvenser för konsumentsäkerhet som orsakas av
              substitution med andra ämnen (dvs. förtidsproduktion av avfall från elektrisk och
              elektronisk utrustning) kommer sannolikt att vara större än de sammanlagda fördelar
              för miljö, hälsa och konsumentsäkerhet som en sådan substitution kan medföra
              (undvikande av att cirka 157 kg bly släpps ut på marknaden).
     Utvärderingsresultaten för medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik i kategori 8 visar
     att det särskilda undantaget i det här skedet inte skulle försämra det miljö- och hälsoskydd
     som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach), i enlighet med artikel 5 i direktiv
     2011/65/EU. En begränsningsprocess pågår sedan 2016 för bly i PVC enligt förordning (EG)
     nr 1907/2006 (Reach). Nyligen publicerades ett utkast till begränsningsförslag enligt Reach 8,
     som ger tillräckliga indikationer vad gäller bly i PVC för att det ska vara möjligt att gå vidare
     med beslutet enligt RoHS. I alla händelser bör förnyelsen av undantaget, med tanke på det
     pågående Reach-begränsningsförfarandet, beviljas för en kort giltighetsperiod på två år från
     och med dagen för offentliggörandet av det delegerade direktivet i Europeiska unionens
     officiella tidning för att säkerställa överensstämmelse med Reach när begränsningsförfarandet
     har avslutats. Eftersom giltighetstiden för undantaget är mycket kort förväntas heller inga
     negativa konsekvenser för innovation. Genom att förnya undantaget och bevilja mer tid för att
     uppnå överensstämmelse undviks dessutom negativa samhällsekonomiska konsekvenser som
     substitutionen annars skulle medföra för vissa vårdgivare. Den beviljade giltighetstiden väntas
     heller inte ha några negativa konsekvenser för innovation.

     3.       DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER
     Genom det delegerade direktivet medges ett undantag från begränsningarna i artikel 4.1, som
     ska förtecknas i bilaga IV till direktiv 2011/65/EU, för användning av bly i särskilda
     tillämpningar.
     Den föreslagna rättsakten är ett delegerat direktiv i enlighet med direktiv 2011/65/EU, och
     uppfyller särskilt de relevanta kraven i artikel 5.1 a.
     Målet med det delegerade direktivet är att bidra till skyddet av människors hälsa och miljön
     och tillnärma bestämmelserna för att skapa en väl fungerande inre marknad på området
     elektrisk och elektronisk utrustning, genom att man tillåter användning av i övrigt förbjudna
     ämnen för vissa tillämpningar i enlighet med bestämmelserna och villkoren i RoHS 2-

     8
            Utkast till kommissionens förordning om ändring av bilaga XVII till Europaparlamentets och rådets
            förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av
            kemikalier (Reach) vad gäller bly och blyföreningar, finns på http://ec.europa.eu/growth/tools-
            databases/tbt/en/search/?tbtaction=search.detail&Country_ID=EU&num=668&dspLang=en&basdatede
            b=10/07/2019&basdatefin=18/07/2019&baspays=&basnotifnum=&basnotifnum2=&bastypepays=ANY
            &baskeywords=.

SV                                                     3                                                        SV
 ---pagebreak---      direktivet och det däri fastställda förfarandet för anpassning av bilagorna III och IV till den
     vetenskapliga och tekniska utvecklingen.
     I enlighet med proportionalitetsprincipen går åtgärden inte utöver vad som är nödvändigt för
     att uppnå detta mål.
     Förslaget påverkar inte unionens budget.

SV                                                 4                                                   SV
 ---pagebreak---                     KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

                                                av den 17.12.2019

     om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga
     IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly
         som termisk stabilisator i polyvinylklorid som används i vissa medicintekniska
     produkter för in vitro-diagnostik för analys av blod och andra kroppsvätskor och gaser
                                            i kroppen

                                           (Text av betydelse för EES)

     EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
     med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
     med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om
     begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning1,
     särskilt artikel 5.1 a, och
     av följande skäl:
     (1)    Enligt artikel 4.1 i direktiv 2011/65/EU ska medlemsstaterna se till att elektrisk och
            elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden inte innehåller de farliga ämnen
            som förtecknas i bilaga II till det direktivet. Begränsningen gäller inte vissa
            undantagna tillämpningar som är specifika för medicintekniska produkter och
            övervaknings- och kontrollinstrument och som förtecknas i bilaga IV till det
            direktivet.
     (2)    De kategorier av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv
            2011/65/EU är upptagna i bilaga I till det direktivet.
     (3)    Bly är ett ämne som omfattas av begränsningar enligt bilaga II till direktiv
            2011/65/EU.
     (4)    Genom kommissionens delegerade direktiv (EU) 2015/5732 medgavs undantag för
            användning av bly som termisk stabilisator i polyvinylklorid (PVC) som utgör
            grundmaterialet i amperometriska, potentiometriska och konduktometriska
            elektrokemiska sensorer som används i medicintekniska produkter för in vitro-
            diagnostik för analys av blod och andra kroppsvätskor och gaser i kroppen (nedan
            kallat undantaget) genom att den tillämpningen lades till i bilaga IV till direktiv
            2011/65/EU. Undantaget skulle i enlighet med artikel 5.2 tredje stycket i det direktivet
            löpa ut den 31 december 2018.
     (5)    Kommissionen mottog den 25 maj 2017 en ansökan om förnyelse av undantaget
            (nedan kallad begäran om förnyelse), dvs. inom den tidsfrist som anges i artikel 5.5 i

     1
            EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.
     2
            Kommissionens delegerade direktiv (EU) 2015/573 av den 30 januari 2015 om ändring, för anpassning
            till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad
            gäller undantag för bly i sensorer av polyvinylklorid i medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik
            (EUT L 94, 10.4.2015, s. 4).

SV                                                         5                                                            SV
 ---pagebreak---             direktiv 2011/65/EU. I enlighet med den artikeln förblir undantaget giltigt fram till
            dess att ett beslut om begäran om förnyelse har antagits.
     (6)    Utvärderingen av begäran om förnyelse omfattade samråd med berörda parter i
            enlighet med artikel 5.7 i direktiv 2011/65/EU.
     (7)    Bly i PVC-sensorkortet i berörda medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik
            (blodanalysatorer) förbättrar sensorprestandan, vilket är nödvändigt för produktens
            optimala prestanda vad gäller analytisk tillförlitlighet som anges i
            produktpublikationer och därmed för att uppfylla kraven i Europaparlamentets och
            rådets direktiv 98/79/EG3.
     (8)    Det finns visserligen blyfri teknik på marknaden för vissa andra tillverkares
            analysatorer, men det behövs mer tid för att testa tillförlitligheten hos substitut för den
            specifika tillämpning som den aktuella begäran om förnyelse avser.
     (9)    Om undantaget upphävs förväntas detta leda till att totalt 157 kg mindre bly släpps ut
            på unionsmarknaden. Samtidigt kommer det dock att leda till ett behov av att ersätta
            hela diagnostikprodukten, och följaktligen till en förtidsproduktion av 112 000 kg
            avfall från elektrisk eller elektronisk utrustning. Vidare skulle det få betydande
            samhällsekonomiska konsekvenser för de vårdgivare som använder de berörda
            produkterna.
     (10)   Undantaget försämrar inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i
            Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/20064. Mot bakgrund av den
            process för begränsning av bly i PVC som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006
            bör undantaget beviljas för en kort giltighetsperiod på två år för att säkerställa
            fullständig överensstämmelse med den förordningen när det relevanta
            begränsningsförfarandet väl har slutförts.
     (11)   Det är därför lämpligt att bevilja förnyelse av undantaget.
     (12)   Undantaget berör kategori 8 av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av
            direktiv 2011/65/EU och det bör förnyas för en period på två år från och med [det
            datum då detta delegerade direktiv offentliggörs i Europeiska unionens officiella
            tidning], i enlighet med artikel 5.2 tredje stycket i direktiv 2011/65/EU. Mot bakgrund
            av resultaten av de pågående försöken att finna tillförlitliga substitut har undantagets
            varaktighet sannolikt inga negativa konsekvenser för innovation.
     (13)   Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

     HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

                                                   Artikel 1
     Bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

     3
            EGT L 331, 7.12.1998, s. 1.
     4
            Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om
            registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) och inrättande av en
            europeisk kemikaliemyndighet (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

SV                                                     6                                                        SV
 ---pagebreak---                                                   Artikel 2
     1.       Medlemsstaterna ska senast den [sista dagen i den 12:e månaden efter det datum då
              detta direktiv träder i kraft] anta och offentliggöra de lagar och andra författningar
              som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till
              dessa bestämmelser till kommissionen.
              De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den [sista dagen i den 12:e
              månaden efter det datum då detta direktiv träder i kraft + 1 dag].
              När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till
              detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare
              föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
     2.       Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala
              bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta
              direktiv.

                                                  Artikel 3
     Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i
     Europeiska unionens officiella tidning.

                                                  Artikel 4
     Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
     Utfärdat i Bryssel den 17.12.2019

                                                   På kommissionens vägnar
                                                   Ordförande
                                                   Ursula VON DER LEYEN

SV                                                     7                                               SV
 ---documentbreak---                              EUROPEISKA
                             KOMMISSIONEN

                                                     Bryssel den 17.12.2019
                                                     C(2019) 9069 final

                                                     ANNEX

                                           BILAGA

                                              till

                              kommissionens delegerade direktiv

     om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga
     IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly
         som termisk stabilisator i polyvinylklorid som används i vissa medicintekniska
     produkter för in vitro-diagnostik för analys av blod och andra kroppsvätskor och gaser
                                            i kroppen

SV                                                                                SV
 ---pagebreak---                                                 BILAGA
     I bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska post 41 ersättas med följande:

     ”41.         Bly som termisk stabilisator i polyvinylklorid (PVC) som utgör grundmaterialet i
                  amperometriska, potentiometriska och konduktometriska elektrokemiska
                  sensorer som används i medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik för
                  analys av blod och andra kroppsvätskor och gaser i kroppen.

                  Undantaget löper ut den [sista dagen i den 24:e månaden efter det att detta
                  delegerade direktiv har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning].”

SV                                                  1                                                   SV


title: KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../… om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för användning av kadmium i vissa strålningståliga videokamerarör

text:
                             EUROPEISKA
                             KOMMISSIONEN

                                                     Bryssel den 17.12.2019
                                                     C(2019) 9071 final

                 KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

                                       av den 17.12.2019

     om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga
      IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för
                användning av kadmium i vissa strålningståliga videokamerarör

                                  (Text av betydelse för EES)

SV                                                                                SV
 ---pagebreak---                                                MOTIVERING

     1.      BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN
     Genom det delegerade direktiv som kommissionen härmed lägger fram ändras, för anpassning
     till den tekniska utvecklingen, bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv
     2011/65/EU om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk
     utrustning (omarbetning)1 (nedan kallat RoHS 2-direktivet) vad gäller undantag för särskilda
     tillämpningar som innehåller kadmium.
     Genom artikel 4 i RoHS 2-direktivet begränsas användningen av vissa farliga ämnen i
     elektrisk och elektronisk utrustning. Direktivet trädde i kraft den 21 juli 2011.
     De ämnen som för närvarande omfattas av begränsningar enligt bilaga II till RoHS 2-
     direktivet är följande: bly, kvicksilver, kadmium, sexvärt krom, polybromerade bifenyler
     (PBB), polybromerade difenyletrar (PBDE), di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP), butylbensylftalat
     (BBP), dibutylftalat (DBP) och diisobutylftalat (DIBP). I bilagorna III och IV till RoHS 2-
     direktivet förtecknas de material och komponenter till elektrisk och elektronisk utrustning för
     särskilda tillämpningar som är undantagna från begränsningen för ämnen i artikel 4.1 i
     RoHS 2-direktivet.
     Artikel 5 innehåller bestämmelser om anpassning av bilagorna III och IV till den
     vetenskapliga och tekniska utvecklingen (införande, förnyelse, ändringar och tillbakadragande
     av undantag). Enligt artikel 5.1 a ska undantag införas i bilagorna III och IV endast om detta
     införande inte försämrar det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG)
     nr 1907/20062 och när något av följande villkor är uppfyllt: Om det från vetenskaplig eller
     teknisk synpunkt inte är praktiskt möjligt att ta bort eller substituera dem genom en förändrad
     konstruktion eller genom material och komponenter som inte kräver sådana material eller
     ämnen som förtecknas i bilaga II. Substitutens tillförlitlighet är inte säkrad. Om de
     sammanlagda negativa miljö- eller hälsokonsekvenser eller konsekvenser för
     konsumentsäkerhet som orsakas av substitution med andra ämnen sannolikt kommer att vara
     större än de sammanlagda fördelar för miljö, hälsa och konsumentsäkerhet som en sådan
     substitution kan medföra.
     Dessutom ska kommissionen enligt artikel 5.1 införa material och komponenter till elektrisk
     och elektronisk utrustning för särskilda tillämpningar i förteckningarna i bilagorna III och IV
     genom enskilda delegerade akter i enlighet med artikel 20. I artikel 5.3 och bilaga V fastställs
     förfarandet för inlämning av ansökningar om beviljande, förnyelse eller tillbakadragande av
     ett undantag.

     2.      SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN
     Efter det att RoHS 2-direktivet offentliggjordes har kommissionen mottagit åtskilliga3
     begäranden från ekonomiska aktörer, i enlighet med bestämmelserna i artikel 5.3 och bilaga
     V, om beviljande av nya undantag och förnyelse av befintliga.
     Kommissionen mottog i december 2015 en begäran om ett nytt undantag för användning av
     kadmium i videokameror med en centerupplösning på mer än 450 TV-rader, avsedda att
     användas i miljöer som utsätts för joniserande strålning med en dosrat på över 100 Gy/h och
     med en total dos som överstiger 100 kGy (begäran nr A-2016).
     1
            EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.
     2
            EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.
     3
            Förteckningen             finns         tillgänglig        på      följande    webbplats:
            http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

SV                                                      1                                               SV
 ---pagebreak---      I syfte att utvärdera ansökan om undantag inledde kommissionen en undersökning för att
     genomföra den nödvändiga tekniska och vetenskapliga bedömningen av ansökan, inklusive ett
     åtta veckor långt öppet internetsamråd med berörda parter4. Ett bidrag inkom under samrådet
     med berörda parter.
     Slutrapporten som innehåller bedömningen av ansökan offentliggjordes5 och berörda parter
     underrättades.
     Därefter samrådde kommissionen med medlemsstaternas expertgrupp för delegerade akter
     enligt RoHS 2-direktivet vid ett expertmöte den 22 september 2017. Experterna godkände det
     utkast som lagts fram, varvid en stor grupp experter inte framförde några synpunkter. I
     enlighet med riktlinjerna för bättre lagstiftning publicerades utkastet till delegerat direktiv på
     webbplatsen för bättre lagstiftning så att allmänheten under fyra veckors tid kunde inkomma
     med synpunkter. Inga synpunkter inkom. Alla nödvändiga åtgärder med avseende på
     undantag från begränsningen för ämnen enligt artikel 5.3–5.7 har genomförts6. Rådet och
     Europaparlamentet har underrättats om alla åtgärder.
     I slutrapporten framhålls särskilt följande tekniska information och bedömning:
             Strålningståliga videokameror används för inspektion och allmän övervakning av
              kärnkraftverk och anläggningar för bearbetning av kärnavfall. För att motstå de höga
              strålningsnivåer som är specifika för sådana anläggningar och samtidigt uppnå en
              tillräckligt god optisk prestanda krävs specialiserade kamerarör med ett skikt som
              innehåller 58,7 viktprocent kadmium.
             På marknaden finns det för närvarande inga kadmiumfria alternativ som skulle ge
              den erforderliga kombinationen av optisk prestanda och tillräcklig
              strålningsresistans.
     De tillämpningar som berörs av begäran om undantag omfattas av kategori 9 7 och begäran om
     undantag hänför sig därmed till bilaga IV till direktiv 2011/65/EU. Utvärderingsresultaten
     visar att det särskilda undantaget inte skulle försämra det miljö- och hälsoskydd som
     föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach), i enlighet med artikel 5 i direktiv
     2011/65/EU. Vidare uppfyller begäran om undantag minst ett av de relevanta kriterier som
     anges i artikel 5.1 a: Eftersom det i dag inte finns några tillförlitliga alternativ för de berörda
     tillämpningarna, och inga sådana väntas komma ut på marknaden under den närmaste tiden, är
     det motiverat att bevilja undantaget med en maximal giltighetstid på sju år. Eftersom
     tillförlitliga substitut ännu inte finns tillgängliga kan inga negativa samhällsekonomiska
     konsekvenser av substitution förväntas under den perioden. Den beviljade giltighetstiden
     väntas heller inte ha några negativa konsekvenser för innovation.

     4
            Samrådsperiod: 28 oktober–22 december 2016.
     5
            https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/e8c8a008-3e99-11e7-a08e-
            01aa75ed71a1
     6
            En förteckning över de administrativa åtgärder som krävs finns på kommissionens webbplats. Det går
            att se hur långt arbetet har framskridit med varje utkast till delegerad akt i det interinstitutionella
            registret för delegerade akter på https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home.
     7
            De kategorier som omfattas av bilaga I till direktiv 2011/65/EU är följande: 1. Stora hushållsapparater.
            2. Små hushållsapparater. 3. IT- och telekommunikationsutrustning. 4. Konsumentutrustning. 5.
            Belysningsutrustning. 6. Elektriska och elektroniska verktyg. 7. Leksaker, sport- och fritidsprodukter. 8.
            Medicintekniska produkter. 9. Övervaknings- och kontrollinstrument inklusive industriella
            övervaknings- och kontrollinstrument. 10. Automater. 11. Annan elektrisk och elektronisk utrustning
            som inte omfattas av någon av ovanstående kategorier.

SV                                                         2                                                             SV
 ---pagebreak---      3.      DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER
     Genom det delegerade direktivet medges ett undantag från begränsningarna i artikel 4.1, som
     ska förtecknas i bilaga IV till direktiv 2011/65/EU, för användning av kadmium i särskilda
     tillämpningar.
     Den föreslagna rättsakten är ett delegerat direktiv i enlighet med direktiv 2011/65/EU, och
     uppfyller särskilt de relevanta kraven i artikel 5.1 a.
     Målet med det delegerade direktivet är att bidra till skyddet av människors hälsa och miljön
     och tillnärma bestämmelserna för att skapa en väl fungerande inre marknad på området
     elektrisk och elektronisk utrustning, genom att man tillåter användning av i övrigt förbjudna
     ämnen för vissa tillämpningar i enlighet med bestämmelserna och villkoren i RoHS 2-
     direktivet och det däri fastställda förfarandet för anpassning av bilagorna III och IV till den
     vetenskapliga och tekniska utvecklingen.
     I enlighet med proportionalitetsprincipen går åtgärden inte utöver vad som är nödvändigt för
     att uppnå detta mål.
     Förslaget påverkar inte unionens budget.

SV                                                 3                                                   SV
 ---pagebreak---                       KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

                                                av den 17.12.2019

         om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga
          IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för
                    användning av kadmium i vissa strålningståliga videokamerarör

                                            (Text av betydelse för EES)

     EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
     med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
     med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om
     begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning8,
     särskilt artikel 5.1 a, och
     av följande skäl:
     (1)      Enligt direktiv 2011/65/EU ska medlemsstaterna säkerställa att elektrisk och
              elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden inte innehåller de farliga ämnen
              som förtecknas i bilaga II till det direktivet. Begränsningen gäller inte vissa
              undantagna tillämpningar som är specifika för medicintekniska produkter och
              övervaknings- och kontrollinstrument och som förtecknas i bilaga IV till det direktivet.
     (2)      De kategorier av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv
              2011/65/EU är upptagna i bilaga I till det direktivet.
     (3)      Kadmium är ett ämne som omfattas av begränsningar enligt bilaga II till direktiv
              2011/65/EU.
     (4)      Den 3 december 2015 mottog kommissionen en ansökan som gjorts i enlighet med
              artikel 5.3 i direktiv 2011/65/EU om införande av ett undantag i bilaga IV till det
              direktivet för användning av kadmium i vissa strålningståliga videokamerarör (nedan
              kallat det begärda undantaget).
     (5)      Utvärderingen av begäran omfattade samråd med berörda parter i enlighet med artikel
              5.7 i direktiv 2011/65/EU.
     (6)      Kadmium i videokamerarör är nödvändigt för att uppnå en tillfredsställande
              strålningstolerans och optisk prestanda hos videokameror som används i miljöer med
              hög strålningsexponering, såsom kärnkraftverk och upparbetningsanläggningar för
              kärnavfall.
     (7)      På marknaden finns det för närvarande inga kadmiumfria alternativ som skulle ge den
              erforderliga kombinationen av optisk prestanda och tillräcklig strålningsresistans.
     (8)      På grund av avsaknaden av alternativ är det från vetenskaplig och teknisk synpunkt
              inte praktiskt möjligt att substituera eller ta bort kadmium i vissa videokamerarör.

     8
              EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

SV                                                      4                                                SV
 ---pagebreak---             Undantaget är förenligt med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr
            1907/20069 och försämrar sålunda inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs där.
     (9)    Det är därför lämpligt att bevilja det begärda undantaget genom att föra in de
            tillämpningar som omfattas av begäran i bilaga IV till direktiv 2011/65/EU med
            avseende på elektrisk och elektronisk utrustning i kategori 9.
     (10)   Det begärda undantaget bör beviljas för en period på sju år från och med [det datum då
            detta direktiv offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning], i enlighet med
            artikel 5.2 första stycket i direktiv 2011/65/EU. Mot bakgrund av resultaten av de
            pågående försöken att finna tillförlitliga substitut har undantagets varaktighet sannolikt
            inga negativa konsekvenser för innovation.
     (11)   Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

     HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

                                                   Artikel 1
     Bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

                                                   Artikel 2
     1.       Medlemsstaterna ska senast den [sista dagen i den 5:e månaden efter det datum då
              detta direktiv träder i kraft] anta och offentliggöra de lagar och andra författningar
              som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till
              dessa bestämmelser till kommissionen.
              De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den [sista dagen i den 5:e månaden
              efter det datum då detta direktiv träder i kraft + 1 dag].
              När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till
              detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare
              föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
     2.       Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala
              bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta
              direktiv.

                                                   Artikel 3
     Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i
     Europeiska unionens officiella tidning.

     9
            Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om
            registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) och inrättande av en
            europeisk kemikaliemyndighet (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

SV                                                     5                                                        SV
 ---pagebreak---                                                   Artikel 4
     Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
     Utfärdat i Bryssel den 17.12.2019

                                                   På kommissionens vägnar
                                                   Ordförande
                                                   Ursula von der LEYEN

SV                                                     6                     SV
 ---documentbreak---                              EUROPEISKA
                             KOMMISSIONEN

                                                     Bryssel den 17.12.2019
                                                     C(2019) 9071 final

                                                     ANNEX

                                           BILAGA

                                              till

                              kommissionens delegerade direktiv

     om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga
      IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för
                användning av kadmium i vissa strålningståliga videokamerarör

SV                                                                                SV
 ---pagebreak---                                                 BILAGA
     I bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska följande post läggas till som post 44:

     ”44.         Kadmium i strålningståliga videokamerarör avsedda för kameror som har en
                  centerupplösning på mer än 450 TV-rader och som används i miljöer med
                  exponering för joniserande strålning på över 100 Gy/h och med en total dos på
                  mer än 100 kGy.

                  Tillämpligt på kategori 9. Undantaget löper ut den [sista dagen i den 84:e
                  månaden efter det att detta direktiv har offentliggjorts i Europeiska unionens
                  officiella tidning].”

SV                                                  1                                              SV


title: KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../… om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/53/EG om uttjänta fordon vad gäller vissa undantag för bly och blyföreningar i komponenter

text:
                            EUROPEISKA
                            KOMMISSIONEN

                                                    Bryssel den 17.12.2019
                                                    C(2019) 9121 final

                KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

                                     av den 17.12.2019

     om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/53/EG om
      uttjänta fordon vad gäller vissa undantag för bly och blyföreningar i komponenter

                                 (Text av betydelse för EES)

SV                                                                                SV
 ---pagebreak---                                               MOTIVERING

     BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN
     Genom det delegerade direktiv som kommissionen härmed lägger fram ändras, för anpassning
     till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, bilaga II till Europaparlamentets och rådets
     direktiv 2000/53/EG om uttjänta fordon1 vad gäller fyra undantag för specifika tillämpningar
     som innehåller bly. Utkastet till delegerad akt är resultatet av processen enligt direktivet om
     uttjänta fordon för att ändra bilaga II med hänsyn till den tekniska och vetenskapliga
     utvecklingen, i enlighet med det förfarande som fastställs i artikel 4.2 b i direktivet om
     uttjänta fordon och i enlighet med artikel 1.1 i direktiv (EU) 2018/849 om ändring av
     direktiven 2000/53/EG om uttjänta fordon, 2006/66/EG om batterier och ackumulatorer och
     förbrukade batterier och ackumulatorer och 2012/19/EU om avfall som utgörs av eller
     innehåller elektrisk och elektronisk utrustning2.
     Genom direktivet om uttjänta fordon begränsas användningen av vissa farliga ämnen i
     material och komponenter i fordon som släpps ut på marknaden efter den 1 juli 2003, i
     enlighet med artikel 4.2 a i direktivet. För närvarande får fordon och delar till fordon som
     släpps ut på unionsmarknaden inte innehålla bly, kvicksilver, kadmium eller sexvärt krom3.
     I bilaga II till direktivet om uttjänta fordon förtecknas de material och komponenter i fordon
     för specifika tillämpningar som är undantagna från begränsningen av ämnen enligt artikel 4.2.
     Enligt artikel 4.2 b ska bilaga II ändras regelbundet med hänsyn till den tekniska och
     vetenskapliga utvecklingen. Vidare föreskrivs det i artikel 1 i direktiv (EU) 2018/849, som
     ändrar artikel 4.2 b i direktivet om uttjänta fordon, att en sådan ändring av bilaga II ska göras
     genom delegerade akter.

     SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN
     Genom de nuvarande undantagen 8 e, 8 f b, 8 g och 8 j i bilaga II tillåts användningen av bly i
     lod. I bilaga II till direktivet om uttjänta fordon4 föreskrivs att undantagen 8 e, 8 f b och 8 g
     ska ses över under 2019, och undantag 8 j har omprövats mot bakgrund av den senaste
     informationen om tekniska svårigheter på detta område.
     I syfte att utvärdera dessa undantag inledde kommissionen en undersökning för att genomföra
     den nödvändiga tekniska och vetenskapliga bedömningen5, som bland annat omfattade ett åtta
     veckor långt öppet internetsamråd med berörda parter.
     När det gäller undantag 8 e gjordes en bedömning av den utveckling som skett på komponent-
     och materialnivå sedan den senaste översynen under 2015/2016 (7:e ändringen av bilaga II),
     och särskilt av om det fortfarande inte är tekniskt och vetenskapligt genomförbart att ersätta
     eller utesluta bly för att fästa små skivor. Dessutom undersöktes om och i vilken utsträckning
     tillgängliga blyfria lösningar kan komma att användas eller redan fungerar för användning i
     fordonstillämpningar. Den information som de berörda parterna har tillgång till tyder på att
     det fortfarande är oundvikligt att använda bly. Det föreslås att en översyn görs under 2024.

     1
            EGT L 269, 21.10.2000, s. 34.
     2
            EUT L 150, 14.6.2018, s. 93.
     3
         Se artikel 4.2 a i direktivet om uttjänta fordon.
     4
            Kommissionens direktiv (EU) 2017/2096 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets
            direktiv 2000/53/EG om uttjänta fordon, EUT L 299, 16.11.2017, s. 24.
     5
            http://ec.europa.eu/environment/waste/elv/events_en.htm.

SV                                                     1                                                       SV
 ---pagebreak---      När det gäller undantag 8 f b visade bedömningen att blyfria press-fit-don blir tillgängliga i
     allt större utsträckning. Eftersom det krävs mer tid för anpassningar med hänsyn till det ansvar
     som fordonsindustrin har för sina produkters säkerhet, kommer dock undantaget att gälla till
     och med den 31 december 2023.
     Undantag 8 g är relevant för alla fordonsmodeller som konstrueras och tillverkas och för
     närvarande finns på marknaden. Några exempel på tillämpningar som används i fordon är
     antisladdsystem, automatiska nödbromssystem, avståndsvarnare, körfältsassistans,
     frontprojektion, fotgängarskydd, vätedrivna bilar och hybridbilar, bilradio, sikt- och
     navigeringssystem. I rapporten utvärderades också om den nya formuleringen i undantag 15 a
     i bilaga III till direktiv 2011/65/EU om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i
     elektrisk och elektronisk utrustning6 (RoHS-direktivet) kan användas för undantag 8 g. Det
     behövs dock en övergångsperiod för anpassning av flip-chip-komponenten i blyramen. Den
     nya formuleringen, som beviljar ett undantag med ett snävare tillämpningsområde genom en
     anpassning till formuleringen i undantag 15 i bilaga III till RoHS-direktivet, införs sedan från
     och med den 1 oktober 2022. Fram till den tidpunkten gäller fortfarande det befintliga
     undantaget. Det föreslås att en översyn görs under 2024.
     För undantag 8 j finns det blyfria lösningar. Även om det inte kan uteslutas att bly kan ersättas
     finns det fortfarande otillfredsställande testresultat för vissa tillämpningar. I enlighet med
     EU:s politik och regelverk, löper det befintliga undantaget 8 j ut den 31 december 2019, och
     det nya undantaget 8 k, som har ett snävare tillämpningsområde, kommer att tillämpas till och
     med den 31 december 2023.
     Slutrapporten med bedömningen av undantagen har offentliggjorts7.
     Kommissionen samrådde med medlemsstaternas expertgrupp för delegerade akter enligt
     direktivet om uttjänta fordon vid ett expertmöte den 8 mars 2019. Utmaningarna i samband
     med utvärderingen, särskilt när det gäller undantag 8 j, diskuterades och medlemsstaternas
     synpunkter inhämtades. Kommissionen samrådde åter med medlemsstaternas expertgrupp för
     delegerade akter enligt direktivet om uttjänta fordon den 3 september 2019 och synpunkter
     inhämtades.
     Rådet och Europaparlamentet har underrättats om utkastet till delegerad akt.

     DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER
     Genom det delegerade direktivet medges ett undantag från begränsningarna i artikel 4.1, som
     ska tas upp i bilaga II till direktiv 2000/53/EG, för användning av bly i specifika
     tillämpningar.
     Det föreslagna instrumentet är ett delegerat direktiv, i enlighet med direktiv (EU) 2018/849,
     och det uppfyller särskilt de relevanta kraven i artikel 1.1 b i det direktivet.
     Mot bakgrund av den inhämtade informationen föreslår kommissionen följande:
     När det gäller undantag 8 e är det fortfarande oundvikligt att använda bly, och därför kommer
     användningen av bly att förlängas och det föreslås ett översynsdatum under 2024.
     När det gäller undantag 8 g är det fortfarande oundvikligt att använda bly, och därför kommer
     användningen av bly att förlängas. Det föreslås dock att den nuvarande formuleringen behålls
     till och med den 30 september 2022 så att fordonsindustrin kan anpassa sig till det ändrade

     6
            EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.
     7
            https://ec.europa.eu/environment/waste/elv/events_en.htm

SV                                                       2                                               SV
 ---pagebreak---      tillämpningsområdet, och ett nytt undantag med ett snävare tillämpningsområde föreslås från
     och med den 1 oktober 2022 med ett översynsdatum under 2024.
     När det gäller undantag 8 f b kan användningen av bly undvikas, och därför föreslås det att
     det undantaget för användning av bly upphör att gälla.
     Undantag 8 j medger undantag för användningen av bly i lod för lödning i laminerat glas för
     fordon som typgodkänts före den 1 januari 2020 och reservdelar till sådana fordon. När det
     gäller undantag 8 j kan användningen av bly undvikas. Det är dock inte säkert att det i nuläget
     finns lämpliga alternativ till användningen av bly för vissa tillämpningar.
     Tillämpningsområdet för undantaget bör därför göras snävare och förlängningen begränsas,
     enligt följande:
     8 k. Lödning av värmetillämpningar med en glödström på 0,5 A eller mer per lödfog på
     enkelrutor av laminerat glas med en maximal materialtjocklek på 2,1 mm. Detta undantag
     omfattar inte lödning på kontakter inbyggda i den mellanliggande polymeren för fordon som
     typgodkänts före den 1 januari 2024 samt reservdelar till sådana fordon.

     I enlighet med proportionalitetsprincipen går åtgärden inte utöver vad som är nödvändigt för
     att uppnå detta mål.
     Förslaget påverkar inte unionens budget.

SV                                                 3                                                   SV
 ---pagebreak---                       KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

                                                av den 17.12.2019

         om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/53/EG om
          uttjänta fordon vad gäller vissa undantag för bly och blyföreningar i komponenter

                                            (Text av betydelse för EES)

     EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
     med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
     med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/53/EG av den 18 september
     2000 om uttjänta fordon8, särskilt artikel 4.2 b, och
     av följande skäl:
     (1)     Enligt artikel 4.2 a i direktiv 2000/53/EG ska medlemsstaterna förbjuda användningen
             av bly, kvicksilver, kadmium och sexvärt krom i material och komponenter i fordon
             som släpps ut på marknaden efter den 1 juli 2003.
     (2)     I bilaga II till direktiv 2000/53/EG förtecknas material och komponenter som är
             undantagna från förbudet i artikel 4.2 a. Enligt bilaga II ska undantagen 8 e, 8 f b och
             8 g ses över under 2019. Undantag 8 j måste också omprövas mot bakgrund av den
             senaste informationen om den tekniska och vetenskapliga utvecklingen.
     (3)     Bedömningen av undantagen 8 e och 8 g mot bakgrund av den informationen ledde till
             slutsatsen att det för närvarande inte finns några lämpliga alternativ till användningen
             av bly för de material och komponenter som omfattas av dessa undantag. Det bör
             därför fastställas ett datum för en ny översyn av dessa undantag. Undantag 8 g bör
             dock specificeras ytterligare och ha ett snävare tillämpningsområde. För att
             fordonsindustrin ska kunna anpassa sig till dessa förändringar bör det nuvarande
             tillämpningsområdet för undantag 8 g bibehållas för fordon som typgodkänts före den
             1 oktober 2022, medan det snävare tillämpningsområdet för det undantaget bör gälla
             för fordon som typgodkänts från och med den dagen.
     (4)     Bedömningen av undantag 8 f b leder till slutsatsen att användningen av bly i de
             tillämpningar som omfattas av det undantaget inte bör förlängas, eftersom det finns
             alternativ till användningen av bly i dessa tillämpningar.
     (5)     Bedömningen av undantag 8 j, som medger ett undantag för användningen av bly i lod
             för lödning i laminerat glas, ledde till slutsatsen att det för vissa tillämpningar finns
             alternativ till användningen av bly i lod för lödning i laminerat glas. För vissa
             glasrutor och tillämpningar är det dock inte säkert att det i dagsläget finns lämpliga
             alternativ till användningen av bly. Det är därför lämpligt att fastställa ett nytt, mer
             begränsat undantag 8 k för dessa glasrutor och tillämpningar.
     (6)     Undantag 8 j gäller endast för fordon som typgodkänts före den 1 januari 2020. För att
             säkerställa att användningen av bly fortsätter att vara undantagen för sådana glasrutor
             och tillämpningar för vilka det i dagsläget inte är säkert att det finns lämpliga

     8
            EGT L 269, 21.10.2000, s. 34.

SV                                                      4                                                SV
 ---pagebreak---             alternativ till användningen av bly, måste det nya undantaget 8 k tillämpas så snart
            som möjligt. Detta direktiv bör därför träda i kraft så snart som möjligt.
     (7)    Direktiv 2000/53/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

     HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

                                                  Artikel 1
     Bilaga II till direktiv 2000/53/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

                                                  Artikel 2
     1.       Medlemsstaterna ska senast den (xxx en månad efter offentliggörandet) anta och
              offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta
              direktiv. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
     När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv
     eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur
     hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
     2.       Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala
              bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta
              direktiv.

                                                  Artikel 3
     Detta direktiv träder i kraft dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens
     officiella tidning.

                                                  Artikel 4
     Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
     Utfärdat i Bryssel den 17.12.2019

                                                   På kommissionens vägnar
                                                   Ordförande
                                                   Ursula VON DER LEYEN

SV                                                     5                                               SV
 ---documentbreak---                             EUROPEISKA
                            KOMMISSIONEN

                                                   Bryssel den 17.12.2019
                                                   C(2019) 9121 final

                                                   ANNEX

                                         BILAGA

                                            till

                            kommissionens delegerade direktiv

     om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/53/EG om
      uttjänta fordon vad gäller vissa undantag för bly och blyföreningar i komponenter

SV                                                                                SV
 ---pagebreak---                                                   BILAGA
     Bilaga II till direktiv 2000/53/EG ska ändras på följande sätt:
     (1)   Punkt 8 e ska ersättas med följande:

     8 e) Bly i lödmetall med hög smälttemperatur                 (2)           X
     (dvs. blybaserade legeringar som innehåller
     minst 85 viktprocent bly)

     (2)    Punkt 8 f b ska ersättas med följande:

     8 f b) Bly i press-fit-don utom i                   I fordon som           X
     anslutningsdon i fordons kabelnät                   typgodkänts före den
                                                         1 januari 2024 och i
                                                         reservdelar till
                                                         sådana fordon

     (3)    Punkt 8 g ska ersättas med följande:

     8 g i) Bly i lod för elektrisk koppling mellan I fordon som                X
     halvledarskiva och substrat i flip-chip-stackar typgodkänts före den
     av integrerade kretsar                          1 oktober 2022 och i
                                                     reservdelar till
                                                     sådana fordon
                                                                   2
     8 g ii) Bly i lod för elektrisk koppling mellan           ()               X
     halvledarskiva och substrat i flip-chip-stackar Gäller för fordon
     av integrerade kretsar, där den elektriska som typgodkänts
     kopplingen utgörs av något av följande:         från och med den 1
     (i) En halvledartekniknod på minst 90 nm. oktober 2022 och
     (ii) En enda skiva på minst 300 mm₂ i           reservdelar till
            någon av halvledartekniknoderna.         sådana fordon
     (iii) Staplade skivpaket (stacked die
            packages) på minst 300 mm₂ , eller
            kiselmellanlägg på minst 300 mm₂ .

     (4)    Följande punkt ska införas som punkt 8 k:

     8 k) Lödning av värmetillämpningar med en           I     fordon    som X(4)
     glödström på 0,5 A eller mer per lödfog på          typgodkänts före den
     enkelrutor av laminerat glas, med en maximal        1 januari 2024 och i
     materialtjocklek på 2,1 mm. Detta undantag          reservdelar       till
     omfattar inte lödning på kontakter som är           sådana fordon
     inbyggda i den mellanliggande polymeren

SV                                                   1                              SV


title: KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../… om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i lödmetall och ytbeläggningar som används i vissa handhållna förbränningsmotorer

text:
                              EUROPEISKA
                              KOMMISSIONEN

                                                      Bryssel den 17.12.2019
                                                      C(2019) 9066 final

                  KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

                                        av den 17.12.2019

      om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga
     III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i
        lödmetall och ytbeläggningar som används i vissa handhållna förbränningsmotorer

                                   (Text av betydelse för EES)

SV                                                                                SV
 ---pagebreak---                                                MOTIVERING

     1.      BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN
     Genom det delegerade direktiv som kommissionen härmed lägger fram ändras, för anpassning
     till den tekniska utvecklingen, bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv
     2011/65/EU om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk
     utrustning (omarbetning)1 (nedan kallat RoHS 2-direktivet) vad gäller undantag för särskilda
     tillämpningar som innehåller bly.
     Genom artikel 4 i RoHS 2-direktivet begränsas användningen av vissa farliga ämnen i
     elektrisk och elektronisk utrustning. Direktivet trädde i kraft den 21 juli 2011.
     De ämnen som omfattas av begränsningar förtecknas i bilaga II till RoHS 2-direktivet.
     Begränsningarna för bly, kvicksilver, kadmium, sexvärt krom, polybromerade bifenyler och
     polybromerade difenyletrar tillämpas redan nu, medan begränsningarna för di(2-
     etylhexyl)ftalat (DEHP), butylbensylftalat (BBP), dibutylftalat (DBP) och diisobutylftalat
     (DIBP) ska tillämpas från och med den 22 juli 2019 eller senare. I bilagorna III och IV till
     RoHS 2-direktivet förtecknas de material och komponenter till elektrisk och elektronisk
     utrustning för särskilda tillämpningar som är undantagna från begränsningen för ämnen i
     artikel 4.1 i RoHS 2-direktivet.
     Artikel 5 innehåller bestämmelser om anpassning av bilagorna III och IV till den
     vetenskapliga och tekniska utvecklingen (införande, förnyelse, ändringar och tillbakadragande
     av undantag). Enligt artikel 5.1 a ska undantag införas i bilagorna III och IV endast om detta
     införande inte försämrar det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG)
     nr 1907/20062 och när något av följande villkor är uppfyllt: Om det från vetenskaplig eller
     teknisk synpunkt inte är praktiskt möjligt att ta bort eller substituera dem genom en förändrad
     konstruktion eller genom material och komponenter som inte kräver sådana material eller
     ämnen som förtecknas i bilaga II. Substitutens tillförlitlighet är inte säkrad. Om de
     sammanlagda negativa miljö- eller hälsokonsekvenser eller konsekvenser för
     konsumentsäkerhet som orsakas av substitution med andra ämnen sannolikt kommer att vara
     större än de sammanlagda fördelar för miljö, hälsa och konsumentsäkerhet som en sådan
     substitution kan medföra.
     Dessutom ska kommissionen enligt artikel 5.1 införa material och komponenter till elektrisk
     och elektronisk utrustning för särskilda tillämpningar i förteckningarna i bilagorna III och IV
     genom enskilda delegerade akter i enlighet med artikel 20. I artikel 5.3 och bilaga V fastställs
     förfarandet för inlämning av ansökningar om beviljande, förnyelse eller tillbakadragande av
     ett undantag.

     2.      SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN
     Efter det att RoHS 2-direktivet offentliggjordes har kommissionen mottagit åtskilliga3
     begäranden från ekonomiska aktörer, i enlighet med bestämmelserna i artikel 5.3 och bilaga
     V, om beviljande av nya undantag och förnyelse av befintliga.
     Nuvarande undantag 41 i bilaga III tillåter användning av bly i lödmetall och ytbeläggningar
     för elektriska och elektroniska komponenters anslutningar och ytbeläggningar för mönsterkort
     som används i tändningsmoduler och andra elektriska och elektroniska system för kontroll av
     1
            EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.
     2
            EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.
     3
            Förteckningen             finns         tillgänglig        på      följande    webbplats:
            http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

SV                                                      1                                               SV
 ---pagebreak---      förbränningsmotorer, vilka av tekniska skäl måste monteras direkt på eller i handhållna
     förbränningsmotorers vevhus eller cylinder (klasserna SH:1, SH:2 och SH:3 i
     Europaparlamentets och rådets direktiv 97/68/EG). Kommissionen mottog i juni 2017 en
     ansökan om förnyelse av detta undantag för kategorierna 6 och 11. Även om undantag 41
     skulle löpa ut den 31 december 2018 för kategorierna 1–7 och 10 förblir det, i enlighet med
     kraven i RoHS-direktivet (artikel 5.5 andra stycket), giltigt fram till dess att kommissionen
     fattat ett beslut om ansökan om förnyelse4.
     I syfte att utvärdera begäran om undantag inledde kommissionen en undersökning för att
     genomföra den nödvändiga tekniska och vetenskapliga bedömningen av ansökan, inklusive ett
     sex veckor långt öppet internetsamråd med berörda parter5. Inga bidrag inkom under samrådet
     med berörda parter.
     Slutrapporten som innehåller bedömningen av ansökan offentliggjordes 6 och berörda parter
     underrättades.
     Därefter samrådde kommissionen med medlemsstaternas expertgrupp för delegerade akter
     enligt RoHS 2-direktivet vid ett expertmöte den 29 oktober 2018. Experterna godkände det
     förslag som lagts fram, varvid en majoritet inte framförde några synpunkter. I enlighet med
     riktlinjerna för bättre lagstiftning publicerades utkastet till delegerat direktiv på webbplatsen
     för bättre lagstiftning så att allmänheten under fyra veckors tid kunde inkomma med
     synpunkter. En synpunkt inkom med stöd för utkastet. Alla tillämpliga åtgärder med avseende
     på undantag från begränsningen för ämnen enligt artikel 5.3–5.7 har genomförts7. Rådet och
     Europaparlamentet har underrättats om alla åtgärder.
     I slutrapporten framhålls särskilt följande tekniska information och bedömning:
             Bly används ofta som legeringsämne i lödmaterial för att kontrollera smältpunkten.
              Sökanden har med framgång testat alternativa material som kan ersätta det ämne som
              omfattas av begränsningar. Mer tid behövs dock för att bekräfta de blyfria
              produkternas tillförlitlighet.
             För närvarande måste det ännu bekräftas genom ytterligare tester att de blyfria
              alternativ som finns tillgängliga på marknaden är tillförlitliga.
     Utvärderingsresultaten för kategorierna 1–7, 10 och 11 visar att det särskilda undantaget inte
     skulle försämra det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006
     (Reach), i enlighet med artikel 5 i direktiv 2011/65/EU. Vidare uppfyller begäran om
     undantag minst ett av de relevanta kriterier som anges i artikel 5.1 a: Eftersom det i dagsläget
     inte finns några tillförlitliga alternativ för de berörda tillämpningarna är det motiverat att
     bevilja undantaget med en giltighetstid på 24 månader efter det att det delegerade direktivet
     har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Eftersom tillförlitliga substitut
     ännu inte finns tillgängliga kan inga negativa samhällsekonomiska konsekvenser av

     4
            De kategorier som omfattas av bilaga I till direktiv 2011/65/EU är följande: 1. Stora hushållsapparater.
            2. Små hushållsapparater. 3. IT- och telekommunikationsutrustning. 4. Konsumentutrustning. 5.
            Belysningsutrustning. 6. Elektriska och elektroniska verktyg. 7. Leksaker, sport- och fritidsprodukter. 8.
            Medicintekniska produkter. 9. Övervaknings- och kontrollinstrument inklusive industriella
            övervaknings- och kontrollinstrument. 10. Automater. 11. Annan elektrisk och elektronisk utrustning
            som inte omfattas av någon av ovanstående kategorier.
     5
            Samrådsperiod: 20 oktober 2017–1 december 2017.
     6
            https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/33a336f0-e0ef-11e8-b690-
            01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-85019010 .
     7
            En förteckning över de administrativa åtgärder som krävs finns på kommissionens webbplats. Det går
            att se hur långt arbetet har framskridit med varje utkast till delegerad akt i det interinstitutionella
            registret för delegerade akter på https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home.

SV                                                         2                                                             SV
 ---pagebreak---      substitution förväntas under den perioden. Den beviljade giltighetstiden väntas heller inte ha
     några negativa konsekvenser för innovation.
     För kategorierna 8 och 9 förblir det befintliga undantaget giltigt enligt de perioder som anges i
     artikel 5.2.

     3.       DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER
     Genom det delegerade direktivet medges ett undantag från begränsningarna i artikel 4.1, som
     ska förtecknas i bilaga III till direktiv 2011/65/EU, för användning av bly i särskilda
     tillämpningar.
     Den föreslagna rättsakten är ett delegerat direktiv i enlighet med direktiv 2011/65/EU, och
     uppfyller särskilt de relevanta kraven i artikel 5.1 a.
     Målet med det delegerade direktivet är att bidra till skyddet av människors hälsa och miljön
     och tillnärma bestämmelserna för att skapa en väl fungerande inre marknad på området
     elektrisk och elektronisk utrustning, genom att man tillåter användning av i övrigt förbjudna
     ämnen för vissa tillämpningar i enlighet med bestämmelserna och villkoren i RoHS 2-
     direktivet och det däri fastställda förfarandet för anpassning av bilagorna III och IV till den
     vetenskapliga och tekniska utvecklingen.
     I enlighet med proportionalitetsprincipen går åtgärden inte utöver vad som är nödvändigt för
     att uppnå detta mål.
     Förslaget påverkar inte unionens budget.

SV                                                  3                                                    SV
 ---pagebreak---                     KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

                                              av den 17.12.2019

      om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga
     III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i
        lödmetall och ytbeläggningar som används i vissa handhållna förbränningsmotorer

                                         (Text av betydelse för EES)

     EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
     med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
     med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om
     begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning1,
     särskilt artikel 5.1 a, och
     av följande skäl:
     (1)    Enligt direktiv 2011/65/EU ska medlemsstaterna säkerställa att elektrisk och
            elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden inte innehåller de farliga ämnen
            som förtecknas i bilaga II till det direktivet. Den begränsningen gäller inte de
            tillämpningar som omfattas av undantag enligt bilaga III till direktiv 2011/65/EU.
     (2)    De kategorier av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv
            2011/65/EU är upptagna i bilaga I till det direktivet.
     (3)    Bly är ett ämne som omfattas av begränsningar enligt bilaga II till direktiv
            2011/65/EU.
     (4)    Genom kommissionens delegerade direktiv 2014/72/EU2 medgavs undantag för
            användning av bly i lödmetall och ytbeläggningar för elektriska och elektroniska
            komponenters anslutningar och ytbeläggningar för mönsterkort som används i
            tändningsmoduler och andra elektriska och elektroniska system för kontroll av
            förbränningsmotorer, vilka av tekniska skäl måste monteras direkt på eller i
            handhållna förbränningsmotorers vevhus eller cylinder (klasserna SH:1, SH:2 och
            SH:3 i Europaparlamentets och rådets direktiv 97/68/EG3) (nedan kallat undantaget)

     1
            EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.
     2
            Kommissionens delegerade direktiv 2014/72/EU av den 13 mars 2014 om ändring, för anpassning till
            den tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad
            gäller undantag för bly i lödmetall och ytbeläggningar för elektriska och elektroniska komponenters
            anslutningar och ytbeläggningar för mönsterkort som används i tändningsmoduler och andra elektriska
            och elektroniska system för kontroll av förbränningsmotorer (EUT L 148, 20.5.2014, s. 78).
     3
            Europaparlamentets och rådets direktiv 97/68/EG av den 16 december 1997 om tillnärmning av
            medlemsstaternas lagstiftning om åtgärder mot utsläpp av gas- och partikelformiga föroreningar från
            förbränningsmotorer som skall monteras i mobila maskiner som inte är avsedda att användas för
            transporter på väg (EGT L 59, 27.2.1998, s. 1). Direktiv 97/68/EG har upphävts genom
            Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/1628 av den 14 september 2016 om krav för
            utsläppsgränser vad gäller gas- och partikelformiga föroreningar samt typgodkännande av
            förbränningsmotorer för mobila maskiner som inte är avsedda att användas för transporter på väg, om
            ändring av förordningarna (EU) nr 1024/2012 och (EU) nr 167/2013 samt om ändring och upphävande
            av direktiv 97/68/EG (EUT L 252, 16.9.2016, s. 53).

SV                                                      4                                                         SV
 ---pagebreak---             genom att de tillämpningarna lades till i bilaga III till direktiv 2011/65/EU.
            Undantaget skulle i enlighet med artikel 5.2 andra stycket i det direktivet löpa ut för
            kategorierna 1–7 och 10 den 31 december 2018.
     (5)    Kommissionen mottog den 30 juni 2017 en ansökan om förnyelse av undantaget för
            kategorierna 6 och 11 (nedan kallad begäran om förnyelse), dvs. inom den tidsfrist
            som anges i artikel 5.5 i direktiv 2011/65/EU. I enlighet med den artikeln förblir
            undantaget giltigt fram till dess att ett beslut om begäran om förnyelse har antagits.
     (6)    Utvärderingen av begäran om förnyelse omfattade samråd med berörda parter i
            enlighet med artikel 5.7 i direktiv 2011/65/EU.
     (7)    Bly används ofta som legeringsämne i lödmaterial för att kontrollera smältpunkten.
            Alternativa material för att ersätta det ämne som omfattas av begränsningar har testats
            med tillfredsställande resultat. Mer tid behövs dock för att bekräfta de blyfria
            produkternas tillförlitlighet.
     (8)    På marknaden finns för närvarande inga blyfria alternativ som skulle ge en tillräcklig
            nivå av tillförlitlighet för de tillämpningar som omfattas av undantaget.
     (9)    På grund av avsaknaden av tillförlitliga alternativ är det från vetenskaplig och teknisk
            synpunkt för närvarande inte praktiskt möjligt att substituera eller ta bort bly i vissa
            handhållna förbränningsmotorer. Det är därför lämpligt att förnya undantaget.
            Förnyelsen av undantaget är förenlig med Europaparlamentets och rådets förordning
            (EG) nr 1907/20064 och försämrar sålunda inte det miljö- och hälsoskydd som
            föreskrivs där.
     (10)   Undantaget för kategorierna 1–7, 10 och 11 bör förnyas till och med den [sista dagen i
            den 24:e månaden efter offentliggörandet av detta direktiv i Europeiska unionens
            officiella tidning], i enlighet med artiklarna 4.3 och 5.2 första stycket i direktiv
            2011/65/EU. Mot bakgrund av resultaten av de pågående försöken att finna
            tillförlitliga substitut har undantagets varaktighet sannolikt inga negativa konsekvenser
            för innovation.
     (11)   För kategorierna 8 och 9 förblir det befintliga undantaget giltigt enligt de perioder som
            anges i artikel 5.2 andra stycket i direktiv 2011/65/EU. För att skapa rättslig klarhet
            bör respektive datum för sista giltighetsdag anges i bilaga III till det direktivet.
     (12)   Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

     HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

                                                   Artikel 1
     Bilaga III till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

                                                   Artikel 2
     1.       Medlemsstaterna ska senast den [sista dagen i den 12:e månaden efter det datum då
              detta direktiv träder i kraft] anta och offentliggöra de lagar och andra författningar

     4
            Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om
            registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) och inrättande av en
            europeisk kemikaliemyndighet (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

SV                                                     5                                                        SV
 ---pagebreak---               som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till
              dessa bestämmelser till kommissionen.
              De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den [sista dagen i den 12:e
              månaden efter det datum då detta direktiv träder i kraft + 1 dag].
              När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till
              detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare
              föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
     2.       Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala
              bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta
              direktiv.

                                                  Artikel 3
     Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i
     Europeiska unionens officiella tidning.

                                                  Artikel 4
     Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
     Utfärdat i Bryssel den 17.12.2019

                                                   På kommissionens vägnar
                                                   Ordförande
                                                   Ursula von der Leyen

SV                                                     6                                            SV
 ---documentbreak---                               EUROPEISKA
                              KOMMISSIONEN

                                                      Bryssel den 17.12.2019
                                                      C(2019) 9066 final

                                                      ANNEX

                                            BILAGA

                                               till

                               kommissionens delegerade direktiv

      om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga
     III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i
        lödmetall och ytbeläggningar som används i vissa handhållna förbränningsmotorer

SV                                                                                SV
 ---pagebreak---                                                 BILAGA
     I bilaga III till direktiv 2011/65/EU ska post 41 ersättas med följande:

     ”41          Bly i lödmetall och                    Undantaget är tillämpligt på alla kategorier,
                  ytbeläggningar för elektriska och      och löper ut
                  elektroniska komponenters
                                                             den [sista dagen i den 24:e månaden
                  anslutningar och ytbeläggningar
                                                              efter det att detta delegerade direktiv
                  för mönsterkort som används i
                                                              har offentliggjorts i Europeiska
                  tändningsmoduler och andra
                                                              unionens officiella tidning] för
                  elektriska och elektroniska system
                                                              kategorierna 1–7, 10 och 11,
                  för kontroll av
                  förbränningsmotorer, vilka av              den 21 juli 2021 för andra produkter
                  tekniska skäl måste monteras                tillhörande kategorierna 8 och 9 än
                  direkt på eller i handhållna                medicintekniska produkter för in
                  förbränningsmotorers vevhus eller           vitro-diagnostik och industriella
                  cylinder (klasserna SH:1, SH:2              övervaknings- och
                  och SH:3 i Europaparlamentets               kontrollinstrument,
                  och rådets direktiv 97/68/EG*).
                                                             den 21 juli 2023 för medicintekniska
                                                              produkter för in vitro-diagnostik
                                                              tillhörande kategori 8,
                                                             och den 21 juli 2024 för industriella
                                                              övervaknings- och
                                                              kontrollinstrument tillhörande
                                                              kategori 9.”

     * Europaparlamentets och rådets direktiv 97/68/EG av den 16 december 1997 om
     tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om åtgärder mot utsläpp av gas- och
     partikelformiga föroreningar från förbränningsmotorer som skall monteras i mobila maskiner
     som inte är avsedda att användas för transporter på väg (EGT L 59, 27.2.1998, s. 1).

SV                                                   1                                                   SV