Avis juridique important

|

31978L0692

Rådets direktiv 78/692/EEG av den 25 juli 1978 om ändring av rådets direktiv 66/400/EEG, 66/401/EEG, 66/402/EEG, 66/403/EEG, 68/193/EEG, 69/208/EEG och 70/458/EEG om saluföring av betutsäde, utsäde av foderväxter, utsäde av stråsäd och utsädespotatis, material för vegetativ förökning av vinrankor, samt utsäde av olje- och spånadsväxter och av köksväxter

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 236 , 26/08/1978 s. 0013 - 0018 "Grekisk specialutgåva" Område 03 Volym 22 s. 0166  Spansk specialutgåva: Område 03 Volym 14 s. 0267  Portugisisk specialutgåva: Område 03 Volym 14 s. 0267  Finsk specialutgåva Område 3 Volym 10 s. 0105  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 10 s. 0105

RÅDETS DIREKTIV av den 25 juli 1978 om ändring av rådets direktiv 66/400/EEG, 66/401/EEG, 66/402/EEG, 66/403/EEG, 68/193/EEG, 69/208/EEG och 70/458/EEG om saluföring av betutsäde, utsäde av foderväxter, utsäde av stråsäd och utsädespotatis, material för vegetativ förökning av vinrankor, samt utsäde av olje- och spånadsväxter och av köksväxter (78/692/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artiklarna 43 och 100 i detta,med beaktande av kommissionens förslag,med beaktande av Europaparlamentets yttrande(1),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(2), ochmed beaktande av följande:Av skäl som anges nedan bör ändringar göras i vissa direktiv om saluföring av utsäde och uppförökningsmaterial.Nuvarande bestämmelser i direktiven avseende plombering och märkning av utsäde och uppförökningsmaterial tar inte hänsyn till den tekniska utvecklingen inom områden som förpackningsmaterial, plomberingssystem och metoder för märkning. Dessa bör därför uppdateras.Vad beträffar utsädespotatis bör officiell provtagning av knölar för undersökning för certifiering göras i enlighet med lämpliga metoder.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Rådets direktiv 66/400/EEG av den 14 juni 1966 om saluföring av betutsäde(3), senast ändrat genom direktiv 78/55/EEG(4), skall ändras på följande sätt:1. Artikel 10.1. skall ersättas med följande:"1. Medlemsstaterna skall kräva att förpackningar med basutsäde och certifikatutsäde, förutom då utsäde av den sistnämnda kategorin förpackas i EEG-småförpackningar, skall plomberas officiellt eller under officiell övervakning på sådant sätt att de inte kan öppnas utan att plomberingen skadas eller utan synlig åverkan på det officiella märke som föreskrivs i artikel 11.1 eller på förpackningen.För att plomberingen skall vara fullgod skall systemet för plombering omfatta åtminstone ovannämnda märke eller anbringande av officiell plomb.De åtgärder som avses i andra stycket ovan är inte nödvändiga om ett icke återanvändbart system för förslutning används.I enlighet med det förfarande som föreskrivs i artikel 21 får det fastställas om ett visst system för plombering uppfyller kraven i denna punkt."2. I första meningen i artikel 10.2 skall orden "eller under officiell övervakning" läggas till efter "plombering".3. Artikel 10.3 skall ersättas med följande:"3. Medlemsstaterna skall kräva att EEG-småförpackningar skall plomberas på sådant sätt att de inte kan öppnas utan att plomberingen skadas eller utan synlig åverkan på det officiella märket eller på förpackningen. I enlighet med det förfarande som föreskrivs i artikel 21 får det fastställas om ett visst system för plombering uppfyller kraven i denna punkt. Förpackningar får inte omplomberas, varken en eller flera gånger, annat än under officiell övervakning."4. I artikel 14.3c skall följande uppgifter läggas till efter strecksatsen "partiets referensnummer":"- plomberingsmånad och -år,eller- månad och år för senaste officiella provtagning för certifiering."5. I bilaga 3.A.I skall följande läggas till:"3. a) plomberingsmånad och -år, uttryckt på följande sätt: `plomberad...` (månad och år),ellermånad och år för senaste officiella provtagning för certifiering, uttryckt på följande sätt: `provtaget...` (månad och år)."Artikel 2 Rådets direktiv 66/401/EEG av den 14 juni 1966 om saluföring av utsäde av foderväxter(5), senast ändrat genom direktiv 78/386/EEG(6), skall ändras på följande sätt:1. Artikel 9.1 skall ersättas med följande:"1. Medlemsstaterna skall kräva att förpackningar med basutsäde, certifikatutsäde och handelsutsäde, förutom då utsäde av de två sistnämnda kategorierna förpackas i EEG-småförpackningar av typ B skall plomberas officiellt eller under officiell övervakning på sådant sätt att de inte kan öppnas utan att plomberingen skadas eller utan synlig åverkan, antingen på det officiella märke som föreskrivs i artikel 10.1 eller på förpackningen.För att plomberingen skall vara fullgod skall systemet för plombering omfatta åtminstone ovannämnda märke eller anbringande av officiell plomb.De åtgärder som avses i andra stycket ovan är inte nödvändiga om ett icke återanvändbart system för förslutning används.I enlighet med det förfarande som föreskrivs i artikel 21 får det fastställas om ett visst system för plombering uppfyller kraven i denna punkt."2. I första meningen i artikel 9.2 skall orden "eller under officiell övervakning" läggas till efter "plombering".3. Artikel 9.3 skall ersättas med följande:"3. Medlemsstaterna skall kräva att EEG-småförpackningar av typ B skall plomberas på sådant sätt att de inte kan öppnas utan att plomberingen skadas eller utan synlig åverkan på det officiella märket eller på förpackningen. I enlighet med det förfarande som föreskrivs i artikel 21 får det fastställas om ett visst system för plombering uppfyller kraven i denna punkt. Förpackningar får inte omplomberas, varken en eller flera gånger, annat än under officiell övervakning."4. I artikel 14.3c skall följande uppgifter läggas till efter strecksatsen "partiets referensnummer":"- plomberingsmånad och -år,eller- månad och år för senaste officiella provtagning för certifiering."5. I bilaga 4.A.I skall följande läggas till under a:"3. a) plomberingsmånad och -år, uttryckt på följande sätt: `plomberad...` (månad och år),ellermånad och år för senaste officiella provtagning för certifiering, uttryckt på följande sätt: `provtaget...` (månad och år)."6. I bilaga 4.A.I skall följande läggas till under b:"4a. plomberingsmånad och -år, uttryckt på följande sätt: `plomberad...` (månad och år),ellermånad och år för senaste officiella provtagning för certifiering, uttryckt på följande sätt: `provtaget...` (månad och år)."7. I bilaga 4.A.I skall följande läggas till under c:"3. a) plomberingsmånad och -år, uttryckt på följande sätt: `plomberad...` (månad och år)."Artikel 3 Rådets direktiv 66/402/EEG av den 14 juni 1966 om saluföring av utsäde av stråsäd(7), senast ändrat genom direktiv 78/387/EEG(8), skall ändras på följande sätt:1. Artikel 9.1. skall ersättas med följande:"1. Medlemsstaterna skall kräva att förpackningar med basutsäde och certifikatutsäde av samtliga kategorier skall plomberas officiellt eller under officiell övervakning på sådant sätt att de inte kan öppnas utan att plomberingen skadas eller utan synlig åverkan, antingen på det officiella märke som föreskrivs i artikel 10.1 eller på förpackningen.För att plomberingen skall vara fullgod skall systemet för plombering omfatta åtminstone ovannämnda märke eller anbringande av officiell plomb.De åtgärder som avses i andra stycket ovan behövs inte om ett icke återanvändbart system för förslutning används.I enlighet med det förfarande som föreskrivs i artikel 21 får det fastställas om ett visst system för plombering uppfyller kraven i denna punkt."2. I första meningen i artikel 9.2 skall orden "eller under officiell övervakning" läggas till efter "plombering".3. I artikel 14.3.c skall följande uppgifter läggas till efter strecksatsen "partiets referensnummer":"- plomberingsmånad och -år,eller- månad och år för senaste officiella provtagning för certifiering."4. I bilaga 4A skall följande läggas till under a:"3a plomberingsmånad och -år, uttryckt på följande sätt: `plomberad...` (månad och år),ellermånad och år för senaste officiella provtagning för certifiering, uttryckt på följande sätt: `provtaget...` (månad och år)."5. I bilaga 4A skall följande läggas till under b:"3a plomberingsmånad och -år, uttryckt på följande sätt: `plomberad...` (månad och år)."Artikel 4 Rådets direktiv 66/403/EEG av den 14 juni 1966 om saluföring av utsädespotatis(9), senast ändrat genom direktiv 77/648/EEG(10), skall ändras på följande sätt:1. Följande artikel skall läggas till:"Artikel 5Medlemsstaterna skall kräva att officiell provtagning av knölar av utsädespotatis görs i enlighet med lämpliga metoder för undersökning för certifiering."2. Artikel 9.1. skall ersättas med följande:"1. Medlemsstaterna skall kräva att förpackningar och behållare med basutsäde och certifikatutsäde skall plomberas officiellt eller under officiell övervakning på sådant sätt att de inte kan öppnas utan att förslutningen skadas eller utan synlig åverkan, antingen på det officiella märke som föreskrivs i artikel 10.1 eller på förpackningen.För att förslutningen skall vara fullgod skall systemet för plombering omfatta åtminstone ovannämnda märke eller anbringande av officiell plomb.De åtgärder som föreskrivs i andra stycket ovan är inte nödvändiga om ett icke återanvändbart system för förslutning används.I enlighet med det förfarande som föreskrivs i artikel 19 får det fastställas om ett visst system för plombering uppfyller kraven i denna punkt."3. I första meningen i artikel 9.2 skall orden "eller under officiell övervakning" läggas till efter "plombering".4. Artikel 10 skall ersättas med följande:"Artikel 101. Medlemsstaterna skall kräva att förpackningar och behållare med basutsäde och certifikatutsäde:a) märks på utsidan med officiellt märke som inte tidigare använts, som uppfyller villkoren i bilaga 3 och som innehåller uppgifter på ett av de officiella språken i gemenskapen. Märkets färg skall vara vit för basutsäde och blå för certifikatutsäde. När etikett med hål för snöre används skall dess anbringande alltid säkras med officiell plomb. Officiell, självhäftande etikett får användas. I enlighet med det förfarande som föreskrivs i artikel 19 kan det godkännas att de uppgifter som krävs på märket enligt modell för detta trycks på förpackningen med outplånlig skrift under officiell övervakning,b) innehåller ett officiellt dokument i märkets färg med minst de uppgifter som skall finnas på märket enligt bestämmelser i bilaga 3A punkterna 3, 4 och 6. Detta dokument skall vara utformat så att det inte kan förväxlas med det officiella märke som avses under a.Detta dokument är inte nödvändigt om uppgifterna är outplånligen tryckta på förpackningen eller om självhäftande etikett eller etikett av rivbeständigt material används, enligt bestämmelserna under a.2. Medlemsstaterna får anta bestämmelser om undantag från punkt 1 för småförpackningar, om dessa är märkta på följande sätt: `Endast godkänd för försäljning i ...` (berörd medlemsstat)."5. I artikel 13.1 skall orden "officiellt eller under officiell övervakning märkt och plomberad" ersätta "officiellt märkt och plomberad".6. I artikel 13.4c skall följande läggas till efter strecksatsen "partiets referensnummer":"- plomberingsmånad och -år."7. I bilaga 3A skall följande läggas till:"3a plomberingsmånad och -år."8. I bilaga 3A skall punkt 9 utgå.Artikel 5 Artikel 9 i rådets direktiv 68/193/EEG av den 9 april 1968 om saluföring av material för vegetativ förökning av vinrankor(11), senast ändrat genom direktiv 78/55/EEG, skall ersättas med följande:"Artikel 9Medlemsstaterna skall kräva att förpackningar och buntar med uppförökningsmaterial skall plomberas på sådant sätt att de inte kan öppnas utan att plomberingen skadas eller utan synlig åverkan, antingen på det märke som föreskrivs i artikel 10.1 eller, i förekommande fall, på förpackningen. De skall också förses med blyplomb eller plomb av likvärdigt slag som skall anbringas av den person som ansvarar för märkningen. I enlighet med det förfarande som föreskrivs i artikel 17 får det fastställas om ett visst system för plombering uppfyller kraven i denna artikel. Förpackningar får inte omplomberas, varken en eller flera gånger, förutom under officiell övervakning."Artikel 6 Rådets direktiv 69/208/EEG av den 30 juni 1969 om saluföring av utsäde av olje- och spånadsväxter(12), senast ändrat genom direktiv 78/388/EEG(13), skall ändras på följande sätt:1. Artikel 9.1 skall ersättas med följande:"1. Medlemsstaterna skall kräva att förpackningar med basutsäde, certifikatutsäde av samtliga kategorier och handelsutsäde skall plomberas officiellt eller under officiell övervakning på sådant sätt att de inte kan öppnas utan att plomberingen skadas eller utan synlig åverkan, antingen på det officiella märke som föreskrivs i artikel 10.1 eller på förpackningen.För att plomberingen skall vara fullgod skall systemet för plombering omfatta åtminstone ovannämnda märke eller anbringande av officiell plomb.De åtgärder som avses i andra stycket ovan är inte nödvändiga om ett icke återanvändbart system för förslutning används.I enlighet med det förfarande som föreskrivs i artikel 20 får det fastställas om ett visst system för plombering uppfyller kraven i denna punkt."2. I första meningen i artikel 9.2 skall orden "eller under officiell övervakning" läggas till efter "plombering".3. I artikel 13.3c skall följande läggas till efter strecksatsen "partiets referensnummer":"- provtagningsmånad och -år,eller- månad och år för senaste officiella provtagning för certifiering."4. I bilaga 4Aa skall texten till punkt 3 ersättas med följande:"- Plomberingsmånad och -år, uttryckt på följande sätt: `plomberad...` (månad och år),eller- månad och år för senaste officiella provtagning för certifiering, uttryckt på följande sätt: `provtaget...` (månad och år)."5. I bilaga 4Ab skall texten till punkt 4 ersättas med följande:"- Plomberingsmånad och -år, uttryckt på följande sätt: `plomberad...` (månad och år)."Artikel 7 Rådets direktiv 70/458/EEG av den 29 september 1970 om saluföring av utsäde av köksväxter(14), senast ändrat genom direktiv 78/55/EEG, skall ändras på följande sätt:1. Artikel 25.1. skall ersättas med följande:"1. Medlemsstaterna skall kräva att förpackningar med basutsäde och certifikatutsäde som inte förpackas i EEG-småförpackningar skall plomberas officiellt eller under officiell övervakning på sådant sätt att de inte kan öppnas utan att plomberingen skadas eller utan synlig åverkan, antingen på det officiella märke som föreskrivs i artikel 26.1 eller på förpackningen.För att plomberingen skall vara fullgod skall systemet för plombering omfatta åtminstone ovannämnda märke eller anbringande av officiell plomb.De åtgärder som avses i andra stycket ovan är inte nödvändiga om ett icke återanvändbart system för förslutning används.I enlighet med det förfarande som föreskrivs i artikel 40 får det fastställas om ett visst system för plombering uppfyller kraven i denna punkt."2. I första meningen i artikel 25.2 skall orden "eller under officiell övervakning" läggas till efter "plombering".3. Artikel 25.3 skall ersättas med följande:"3. Medlemsstaterna skall kräva att förpackningar med standardutsäde och småförpackningar av utsäde av kategorin certifikatutsäde skall förslutas på sådant sätt att de inte kan öppnas utan att förslutningen skadas eller utan synlig åverkan på det märke som föreskrivs i artikel 26.3 eller på förpackningen. Utom för småförpackningar skall förpackningarna också förslutas med blyplomb eller anordning av likvärdigt slag som skall anbringas av den person som ansvarar för märkningen. I enlighet med det förfarande som föreskrivs i artikel 40 får det fastställas om ett visst förslutningssystem uppfyller kraven i denna punkt. Småförpackningar av kategorin certifikatutsäde får inte omplomberas, varken en eller flera gånger, förutom under officiell övervakning."4. Följande stycke skall läggas till artikel 25:"4. Medlemsstaterna får anta bestämmelser om undantag från punkterna 1 och 2 för småförpackningar med basutsäde."5. I artikel 30.3c skall följande uppgifter läggas till efter strecksatsen "partiets referensnummer":"- plomberingsmånad och -år,eller- månad och år för senaste officiella provtagning för certifiering."6. Bilaga 4Aa skall ersättas med följande:"1. EEG:s regler och standarder.2. Certifieringsmyndighet och medlemsstat eller deras initialer.3. Plomberingsmånad och -år, uttryckt på följande sätt: `plomberad...` (månad och år),ellermånad och år för senaste officiella provtagning för certifiering, utryckt på följande sätt: `provtaget...` (månad och år).4. Partiets referensnummer.5. Art.6. Sort.7. Kategori.8. Produktionsland.9. Deklarerad netto- eller bruttovikt eller deklarerat antal frön.10. Om vikten anges och pesticider i pulverform, pelleteringsmedel eller andra fasta tillsatser används, typ av tillsats samt det ungefärliga förhållandet mellan frögyttringarnas eller frönas vikt och totalvikten.11. Om åtminstone grobarheten har analyserats på nytt, får uppgiften `Förnyad analys...` (månad och år) anges."7. Bilaga 4Ba skall ersättas med följande:"1. EEG:s regler och standarder.2. Namn och adress för den person som ansvarar för anbringande av märkningen eller dennes symbol.3. Giltighetstid för plombering eller senaste undersökning av grobarheten. Uppgift får lämnas om när giltighetstiden löper ut.4. Art.5. Sort.6. Kategori: småförpackningar med certifikatutsäde får märkas med bokstaven `C` eller `Z` och standardutsäde med bokstäverna `ST`.7. För standardutsäde: referensnummer som anges av den person som ansvarar för märkningen.8. För certifikatutsäde: referensnummer som möjliggör identifiering av det certifierade utsädespartiet.9. Deklarerad netto- eller bruttovikt eller deklarerat antal frön, förutom för småförpackningar upp till 500 gram.10. Om vikten anges och pesticider i pulverform, pelleteringsmedel eller andra fasta tillsatser används, typ av tillsats samt det ungefärliga förhållandet mellan frögyttringarnas eller frönas vikt och totalvikten."Artikel 8 Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att- följa bestämmelserna i artikel 1 4 samt 6 och 7, senast den 1 juli 1977och- alla övriga bestämmelser i detta direktiv, senast den 1 juli 1979.Artikel 9 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 25 juli 1978.På rådets vägnarH. J. ROHROrdförande(1) EGT nr C 183, 1.8.1977, s. 64.(2) EGT nr C 180, 28.7.1977, s. 29.(3) EGT nr 125, 11.7.1966, s. 2290/66.(4) EGT nr L 16, 20.1.1978, s. 23.(5) EGT nr 125, 11.7.1966, s. 2298/66.(6) EGT nr L 113, 25.5.1978, s. 1.(7) EGT nr 125, 11.7.1966, s. 2309/66.(8) EGT nr L 113, 25.4.1978, s. 13.(9) EGT nr 125, 11.7.1966, s. 2320/66.(10) EGT nr L 261, 14.10.1977, s. 21.(11) EGT nr L 93, 17.4.1968, s. 15.(12) EGT nr L 169, 10.7.1969, s. 3.(13) EGT nr L 113, 25.4.1978, s. 20.(14) EGT nr L 225, 12.10.1970, s. 7.


Avis juridique important

|

31983L0116

Kommissionens direktiv 83/116/EEG av den 8 mars 1983 om ändring av direktiv 82/287/EEG om ändring av bilagorna till rådets direktiv 66/401/EEG och 69/208/EEG om saluföring av utsäde av foderväxter respektive olje- och spånadsväxter samt av direktiv 78/386/EEG och 78/388/EEG

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 076 , 22/03/1983 s. 0021 - 0021 Finsk specialutgåva Område 3 Volym 16 s. 0054  Spansk specialutgåva: Område 03 Volym 27 s. 0101  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 16 s. 0054  Portugisisk specialutgåva: Område 03 Volym 27 s. 0101

KOMMISSIONENS DIREKTIV av den 8 mars 1983 om ändring av direktiv 82/287/EEG om ändring av bilagorna till rådets direktiv 66/401/EEG och 69/208/EEG om saluföring av utsäde av foderväxter respektive olje- och spånadsväxter samt av direktiv 78/386/EEG och 78/388/EEG (83/116/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 66/401/EEG av den 14 juni 1966 om saluföring av utsäde av foderväxter (), senast ändrat genom direktiv 82/287/EEG (), särskilt artikel 21a i detta, ochmed beaktande av följande:Mot bakgrund av den vetenskapliga och tekniska kunskapsutvecklingen ändrades bilagorna 1 och 2 till direktiv 66/401/EEG och 69/208/EEG genom direktiv 82/287/EEG, inklusive ändringar i fråga om sortrenhet för utsäde av Poa spp.Den 1 januari 1983 fastställdes som den dag då de bestämmelser som är nödvändiga för att genomföra dessa ändringar senast skulle sättas i kraft.De bestämmelser som antagits i detta syfte inom de system för certifiering av utsäde som är avsett för internationell handel, som fastställts av Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling (OECD), undergår för närvarande en noggrann granskning.Det är lämpligt att invänta resultatet av denna granskning.Därför bör ett mer lämpligt datum fastställas för genomförandet av bestämmelserna i fråga, för att förhindra förhastade åtgärder.De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för utsäde och uppförökningsmaterial för jordbruk, trädgårdsnäring och skogsbruk.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 11. I artikel 7.1 andra strecksatsen i direktiv 82/287/EEG skall orden "den 1 januari 1983" ersättas med "senast den 1 januari 1984."2. I artikel 7.2 i direktiv 82/287/EEG skall orden "tredje strecksatsen" ersättas med "andra och tredje strecksatserna".Artikel 2Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 8 mars 1983.På kommissionens vägnarPoul DALSAGERLedamot av kommissionen() EGT nr 125, 11.7.1966, s. 2298/66.() EGT nr L 131, 13.5.1982, s. 24.


Avis juridique important

|

31990L0118

Rådets direktiv 90/118/EEG av den 5 mars 1990 om godkännande av renrasiga avelssvin för avel

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 071 , 17/03/1990 s. 0034 - 0035 Finsk specialutgåva Område 3 Volym 32 s. 0082  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 32 s. 0082

RÅDETS DIREKTIV av den 5 mars 1990 om godkännande av renrasiga avelssvin för avel (90/118/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 88/661/EEG av den 19 december 1988 om avelsmässiga normer för avelssvin(1), särskilt artikel 3 i detta,med beaktande av kommissionens förslag, ochmed beaktande av följande:Direktiv 88/661/EEG var särskilt avsett att gradvis liberalisera handeln med renrasiga avelssvin inom gemenskapen. Det är därför nödvändigt med en ytterligare harmonisering i fråga om godkännande av sådana djur för avel.Bestämmelserna om godkännande för avel avser såväl djuren som deras sperma, ägg och embryon.I detta hänseende är det nödvändigt att förhindra att nationella bestämmelser om godkännande för avel av renrasiga avelssvin samt dessas sperma, ägg och embryon, innebär förbud, begränsningar eller hinder för handel inom gemenskapen, vare sig det gäller naturlig betäckning, artificiell insemination eller uttagning av ägg eller embryon.Det får inte finnas några förbud, begränsningar eller hinder för avelsarbete med renrasiga suggor, deras ägg eller embryon.Artificiell insemination är en viktig teknik som tillåter en ökad användning av de bästa avelsdjuren och därmed en förbättring av svinraserna. Detta får dock inte medföra att arvsanlagen försämras, särskilt inte då det gäller handjuren vars avelsvärde och frihet från ärftliga defekter måste kunna garanteras.Det är nödvändigt att göra skillnad mellan å ena sidan ett godkännande för artificiell insemination som ges till renrasiga avelssvin och deras sperma, som har genomgått alla de officiella prövningar som fastställts för rasen i en medlemsstat, och å andra sidan ett godkännande enbart för officiell prövning.Det är lämpligt att inrätta ett förfarande för att lösa tvister, i synnerhet sådana som kan uppkomma vid bedömningen av prövningsresultat.Bestämmelsen att sperma, ägg och embryon skall hanteras av officiellt godkänd personal gör att nödvändiga garantier kan lämnas för att det eftersträvade målet skall uppnås.Mot bakgrund av de särskilda förhållanden som för närvarande råder i Spanien och Portugal är det nödvändigt att fastställa ett extra uppskov för genomförandet av detta direktiv i dessa medlemsstater.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Medlemsstaterna skall se till att, utan att regler för djurhälsan påverkas, det inte finns några förbud, begränsningar eller hinder för- godkännande för avel av hondjur, som är renrasiga avelssvin,- godkännande för naturlig betäckning av handjur, som är renrasiga avelssvin,- användning av ägg och embryon från hondjur som är renrasiga avelssvin.Artikel 2 1. En medlemsstat får inte förbjuda, begränsa eller hindra- godkännande för artificiell insemination inom sitt territorium av handjur, som är renrasiga avelssvin, eller av deras sperma, om djuren har godkänts för artificiell insemination i en medlemsstat efter en sådan individprövning och beräkning av avelsvärdet som har utförts enligt kommissionens beslut 89/507/EEG(2),- godkännande för officiell prövning av handjur, som är renrasiga avelssvin, eller användning av deras sperma i den kvantitet som krävs för den individprövning och beräkning av avelsvärdet som skall utföras av officielltgodkända föreningar eller organisationer enligt beslut 89/507/EEG.2. Om tillämpningen av bestämmelserna i punkt 1 skulle ge upphov till tvister, särskilt i fråga om tolkningen av prövningsresultaten, skall de som utfört prövningarna ha rätt att begära ett expertutlåtande.Mot bakgrund av expertutlåtandet får beslut om åtgärder fattas på begäran av en medlemsstat enligt förfarandet i artikel 4.3. De allmänna reglerna för genomförandet av punkt 2 skall om det behövs antas enligt förfarandet i artikel 4.Artikel 3 Medlemsstaterna skall se till att, utan att regler för djurhälsan påverkas, sperma, ägg och embryon som saluförs skall samlas, behandlas och lagras på en officiellt godkänd station eller av officiellt godkänd personal.Artikel 4 När det förfarande som fastställs i denna artikel skall tillämpas skall Ständiga kommittén för husdjursavel, inrättad genom beslut 77/505/EEG(3) fatta sitt beslut enligt bestämmelserna i artikel 11 i direktiv 88/661/EEG(4).Artikel 5 Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 1 januari 1991. De skall genast underrätta kommissionen om detta.Spanien och Portugal får emellertid ett ytterligare uppskov på två år för att följa detta direktiv.Artikel 6 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 5 mars 1990.På rådets vägnarJ. WALSHOrdförande(1) EGT nr L 382, 31.12.1988, s. 36.(2) EGT nr L 247, 23.8.1989, s. 43.(3) EGT nr L 206, 12.8.1977, s. 11.(4) EGT nr L 382, 31.12.1988, s. 36.


title: Kommissionens direktiv 2010/17/EU av den 9 mars 2010 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa malation som verksamt ämne (Text av betydelse för EES)

text:
               10.3.2010

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 60/17

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/17/EU
   av den 9 mars 2010
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa malation som verksamt ämne
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (2) och (EG) nr 703/2001 (3) innehåller närmare bestämmelser om genomförandet av den andra etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG, och en förteckning över de verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingick malation. Genom kommissionens beslut 2007/389/EG (4) beslöts att malation inte skulle införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG.

               (2)

               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade den ursprungliga anmälaren in en ny ansökan om ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte förts in i dess bilaga I (5).

               (3)

               Ansökan inlämnades till Förenade kungariket, som ersatt Finland som i förordning (EG) nr 451/2000 ursprungligen hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen av det verksamma ämnet är densamma som anges i beslut 2007/389/EG men den ursprungliga avsedda användningen på äpplen har ersatts med jordgubbar och den tillförda dosen har sänkts. Ansökan uppfyller dessutom kraven gällande innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008.

               (4)

               Förenade kungariket utvärderade den nya informationen och uppgifterna som anmälaren lämnat in och lade fram en kompletterande rapport i februari 2009.

               (5)

               Den kompletterande rapporten har granskats av medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) och lades fram för kommissionen den 17 juli 2009 i form av Efsas vetenskapliga rapport om malation (6). Medlemsstaterna och kommissionen granskade rapporten i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och den färdigställdes slutgiltigt den 22 januari 2010 som kommissionens granskningsrapport om malation.

               (6)

               Den rapporterande medlemsstatens nya bedömning och Efsas nya slutsatser fokuserade på de frågor som ledde till beslutet att inte föra in ämnet i bilaga I. De frågorna berörde särskilt den tekniska varans innehåll av varierande nivåer isomalation, som är en förorening som på ett väsentligt sätt bidrar till malationets toxicitetsprofil och vars genotoxicitet inte kan uteslutas. På grund av detta var det omöjligt att bedöma risken för användare, arbetstagare och andra personer som råkar befinna sig i närheten. Det fanns dessutom inte tillräckligt med information om effekterna av vissa toxikologiskt relevanta metaboliter och därför har det inte kunnat bevisas att den exponering från akut och kroniskt intag av ätbara grödor som konsumenterna beräknas utsättas för är acceptabel.

               (7)

               I samband med den nya ansökan lämnade anmälaren in nya uppgifter och upplysningar, och det gjordes en ny bedömning som ingår i den kompletterande rapporten och i Efsas slutsatser. Dessa nya uppgifter visar att genotoxiciteten av malation, som innehåller högst 2 g/kg isomalation kan uteslutas. Det var därför möjligt att bestämma acceptabla exponeringsnivåer för användare, arbetstagare och andra personer som råkar befinna sig i närheten. Icke-yrkesmässigt bruk däremot kan väcka frågor eftersom det inte kan förutsättas att användaren har tillgång till tillräcklig personlig skyddsutrustning. Därför bör sådan användning inte godkännas.

               (8)

               Oberoende av ovanstående bör ytterligare uppgifter inhämtas om vissa specifika aspekter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Det är därför lämpligt att kräva att anmälaren lämnar in ytterligare uppgifter om intaget hos konsumenter, bedömningen av akut och långsiktig risk för insektsätande fåglar samt kvantifieringen av skillnaden i styrka hos malaoxon och malation innan godkännanden beviljas. Aktuella tillgängliga uppgifter leder dock till slutsatsen att exponeringsrisken för konsumenter är acceptabel med hänsyn till den stora säkerhetsmarginal som finns.

               (9)

               Tack vare de kompletterande uppgifter och upplysningar som anmälaren lämnat kan således de specifika frågor som ledde till att ämnet inte fördes in i bilaga I avföras. Några andra utestående vetenskapliga frågor har inte uppkommit.

               (10)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller malation i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Malation bör därför föras in i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan meddelas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.

               (11)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (12)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 30 september 2010. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över bestämmelserna och detta direktiv.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den 1 maj 2010.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 9 mars 2010.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EGT L 98, 7.4.2001, s. 6.

      (4)  EUT L 146, 8.6.2007, s. 19.

      (5)  EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  ”Conclusion on pesticide peer review – peer review of the pesticide risk assessment of the active substance malathion” (nypublicerad den 17 juli 2009), EFSA Scientific Report, nr 333, 2009.

      BILAGA
      Följande post ska läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG:

                     Nr

                     Trivialnamn,
                     Identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Ikraftträdande

                     Införande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”Malation
                     CAS-nr 121-75-5
                     CIPAC-nr 12

                        dietyl(dimetoxifosfinotioyltio)succinat

                        eller

                        S-1,2-bis(etoxikarbonyl)etyl-O,O-dimetylfosforoditioat

                     racemat

                     ≥ 950 g/kg
                     Orenheter:
                     Isomalation: högst 2 g/kg

                     1 maj 2010

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som insekticid. Får endast godkännas för yrkesmässigt bruk.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska slutsatserna i granskningsrapporten om malation beaktas, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt godkändes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 22 januari 2010.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                                 —

                                 Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Användningsvillkoren ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                                 —

                                 Skyddet för vattenlevande organismer. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder, t.ex. tillräckliga buffertzoner.

                                 —

                                 Skyddet av insektsätande fåglar och honungsbin. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder. När det gäller bin ska nödvändiga upplysningar för att undvika exponering ges genom märkning och medföljande anvisningar.

                           Medlemsstaterna ska se till att malationbaserade preparat åtföljs av nödvändiga anvisningar för att undvika risken för bildning i större mängder än tillåtet av isomalation under lagring och transport.
                     Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa ytterligare riskreducerande åtgärder.
                     De berörda medlemsstaterna ska se till att anmälaren lägger fram följande till kommissionen:

                                 —

                                 Uppgifter som bekräftar bedömningen av risken för konsumenter och bedömningen av akut och långsiktig risk för insektsätande fåglar.

                                 —

                                 Uppgifter om kvantifieringen av skillnaden i styrka hos malaoxon och malation.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


Avis juridique important

|

31993L0113

Rådets direktiv 93/113/EEG av den 14 december 1993 om användning och saluföring av enzymer och mikroorganismer och preparat av dessa i djurfoder

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 334 , 31/12/1993 s. 0017 - 0023 Finsk specialutgåva Område 3 Volym 54 s. 0195  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 54 s. 0195

RÅDETS DIREKTIV 93/113/EEG av den 14 december 1993 om användning och saluföring av enzymer och mikroorganismer och preparat av dessa i djurfoderEUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,med beaktande av kommissionens förslag(1),med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), ochmed beaktande av följande:I rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser(4) fastställs principerna om godkännande och användning av fodertillsatser.Rådets direktiv 87/153/EEG av den 16 februari 1987 om fastställande av riktlinjer för bedömningen av tillsatser i djurfoder(5), utgör en vägledning för att definiera de vetenskapliga uppgifter som behövs för att identifiera och karakterisera dessa produkter liksom de undersökningar som är nödvändiga för att särskilt utvärdera produkternas effektivitet och oskadlighet för människor, djur och för miljön.Vetenskaplig och teknisk kunskapsutveckling gör det möjligt att använda vissa enzymer och mikroorganismer och preparat av dessa i foder för att förbättra dessa foders smältbarhet, för att stabilisera djurens tarmflora och för att minska utsöndringen av vissa ämnen som är skadliga för miljön. För närvarande finns det inga kriterier som kan ligga till grund vid bedömningen av ansökningar om tillåtelse att använda denna nya generation av produkter som tillsatser.I avvaktan på riktlinjer, och för att göra det möjligt att utarbeta dokumentation om dessa produkter, är det nödvändigt att på nationell nivå tillfälligt tillåta att enzymer och mikroorganismer och preparat av dessa används och saluförs, under förutsättning att de inte utgör någon fara för människors och djurs hälsa.För att dessa produkter skall tillåtas måste varje medlemsstat registrera dem och till kommissionen överlämna vissa upplysningar som motiverar att de har förts in på nationella förteckningar.Medlemsstaterna får inte begränsa saluföringen av djurprodukter framställda av foder som innehåller enzymer eller mikroorganismer eller preparat av dessa, om dessa finns med på en nationell förteckning som fastställts i enlighet med detta direktiv.Detta direktiv skall inte tillämpas på enzymer och mikroorganismer eller preparat av dessa som används som ensileringsmedel.Detta direktiv skall tillämpas utan att det påverkar tilllämpningen av rådets direktiv 90/220/EEG av den 23 april 1990 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön(6).Detta direktiv skall tillämpas utan att det påverkar tilllämpningen av direktiv 70/524/EEG.Direktiv 87/153/EEG bör snarast möjligt ändras så att de bestämmelser som är nödvändiga för att genomföra den särskilda undersökning av tillsatser som tillhör de nya grupperna enzymer och mikroorganismer kan göras tillgängliga. I avvaktan på detta måste den dokumentation som skall lämnas in för bedömning av de produkter som finns upptagna på de nationella förteckningarna utarbetas i enlighet med de riktlinjer som fastställts för tillsatser i allmänhet.Industrin bör få en rimlig frist för att kunna införa de nya märkningsbestämmelserna för enzymer och mikroorganismer och preparat av dessa, liksom för förblandningar (premixer) och djurfoder som innehåller enzymer eller mikroorganismer och preparat av dessa.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 1. Detta direktiv skall tillämpas på användningen och saluföringen av enzymer och mikroorganismer och preparat av dessa i djurfoder.2. Detta direktiv skall tillämpas utan att det påverkar tilllämpningen av direktiv 70/524/EEG, särskilt bestämmelserna om tillstånd att använda enzymer och mikroorganismer och preparat av dessa som tillsatser.Artikel 2 1. Trots vad som föreskrivs i artikel 3 i direktiv 70/524/EEG får medlemsstaterna tillfälligt tillåta att enzymer och mikroorganismer och preparat av dessa i foder används och saluförs på deras territorium, under förutsättning att dessa produkter, på grundval av nuvarande kunskap, inte utgör någon fara för människors eller djurs hälsa, och att de finns upptagna på den förteckning som upprättats i enlighet med artikel 3.2. Det är förbjudet att använda de berörda produkterna till annat än iblandning i djurfoder.Artikel 3 På grundval av de upplysningar som erhållits från dem som är ansvariga för att produkterna sätts i omlopp skall medlemsstaternaa) före den 1 november 1994 till kommissionen överlämna- en förteckning över enzymer och mikroorganismer och preparat av dessa, i enlighet med mallen i bilaga 1,- ett upplysningsschema som upprättats för varje produkt av den som är ansvarig för att produkterna sätts i omlopp, i enlighet med mallen i bilaga 2.b) före den 1 januari 1996 till kommissionen och de övriga medlemsstaterna överlämna den dokumentation till stöd för ett godkännande, som den eller de ansvariga personer lämnat som har begärt att deras produkter skall föras in i den förteckning som avses i a första strecksatsen.Artikel 4 1. Efterhand som kommissionen tar emot de begärda upplysningarna skall den underrätta medlemsstaterna om de förteckningar över enzymer och mikroorganismer och preparat av dessa som har överlämnats i enlighet med artikel 3.2. Om enzymer och mikroorganismer och preparat av dessa är införda i flera nationella förteckningar kan de berörda medlemsstaterna komma överens om att en av dem skall överlämna dokumentationen. I detta fall skall den medlemsstat som har utsetts att överlämna dokumentation underrätta kommissionen.3. Före den 31 mars 1996 skall kommissionen, på grundval av den dokumentation som har överlämnats i enlighet med artikel 3, i Europeiska gemenskapens officiella tidning, serie C, offentliggöra en förteckning över enzymer och mikroorganismer och preparat av dessa som är tillåtna i de olika medlemsstaterna.Artikel 5 Före den 1 januari 1997 skall ett beslut fattas, i enlighet med förfarandet i artikel 24 i direktiv 70/524/EEG, beträffande den dokumentation om godkännande av tillsatser i djurfoder som avses i artikel 3 b.Artikel 6 Om medlemsstaterna finner det omöjligt att uppfylla ett av kraven i artikel 3 vad gäller ett enzym eller en mikroorganism eller preparat av dessa som används på deras territorium, skall de vidta varje nödvändig åtgärd för att säkra att enzymet eller mikroorganismen eller preparaten av dessa inte längre används eller saluförs på deras territorium.Artikel 7 1. Enzymer och mikroorganismer och preparat av dessa, liksom förblandningar och foderblandningar i vilka de ingår, får endast saluföras om följande uppgifter, som skall vara väl synliga, lättlästa och outplånliga och som tillverkaren, förpackaren, importören, försäljaren eller distributören, etablerad inom gemenskapen, skall ansvara för, finns på förpackningen, behållaren eller en därpå fastsatt etikett:A. För enzymer och preparat av enzymer:a) De aktiva beståndsdelarnas benämning i överensstämmelse med deras enzymaktivitet och identifieringsnummer enligt Internationella biokemi-förbundet.b) Aktivitetsenhet (aktivitetsenheter(7) per gram eller aktivitetsenheter per ml).c) Namn eller firmanamn och adress eller säte för den som ansvarar för uppgifterna i denna punkt.d) Namn eller firmanamn och adress eller säte för tillverkaren, om denne inte är ansvarig för uppgifterna på etiketten.e) Sista garantidatum eller hållbarhetstid från tillverkningsdatum.f) Partiets referensnummer och tillverkningsdatum.g) Bruksanvisning och eventuella säkerhetsföreskrifter.h) Nettovikt eller, om det gäller flytande tillsatser, antingen nettovolym eller nettovikt.i) Anvisningen "får endast användas vid tillverkning av foder".B. För mikroorganismer och preparat av dessa:a) Identifiering av stammarna i enlighet med en internationellt erkänd nomenklaturkod samt stammarnas registreringsnummer.b) Antal kolonibildande enheter (CFU/g).c) Namn eller firmanamn och adress eller säte för den som ansvarar för uppgifterna i denna punkt.d) Namn eller firmanamn och adress eller säte för tillverkaren, om denne inte är ansvarig för märkningsuppgifterna.e) Sista garantidatum eller hållbarhetstid från tillverkningsdatum.f) Partiets referensnummer och tillverkningsdatum.g) Bruksanvisning och eventuella säkerhetsföreskrifter.h) Nettovikt eller, om det gäller flytande tillsatser, antingen nettovolym eller nettovikt.i) Anvisningen "får endast användas vid tillverkning av foder".j) Eventuell angivelse av särskilda karakteristika som kan hänföras till tillverkningsprocessen.C. För förblandningar som innehåller enzymer:a) Beskrivningen "förblandning".b) Anvisningen "får endast användas vid tillverkning av foder".c) Bruksanvisning och eventuellt en uppmaning att iaktta säkerhetsföreskrifter vid användning av förblandningar.d) Den djurart eller -kategori som förblandningen är avsedd för.e) Namn eller firmanamn och adress eller säte för den som ansvarar för uppgifterna i denna punkt.f) Nettovikt eller, om det gäller flytande varor, antingen nettovolym eller nettovikt.g) De aktiva beståndsdelarnas benämning i överensstämmelse med deras enzymaktivitet och identifikationsnummer enligt Internationella biokemiförbundet.h) Aktivitetsenheter (aktivitetsenheter per gram eller aktivitetsenheter per ml).i) Sista garantidatum eller hållbarhetstid från tillverkningsdatum.j) Namn eller företagsnamn och adress eller säte för tillverkaren, om denne inte är ansvarig för uppgifterna på etiketten.D. För förblandningar som innehåller mikroorganismer:a) Beskrivningen "förblandning".b) Anvisningen "får endast användas vid tillverkning avfoder".c) Bruksanvisning och eventuellt en uppmaning att iaktta säkerhetsföreskrifter vid användning av förblandningar.d) Den djurart eller -kategori som förblandningen är avsedd för.e) Namn eller firmanamn och adress eller säte för den som ansvarar för de upgifter som anges i denna punkt.f) Nettovikt eller, om det gäller flytande varor, antingen nettovolym eller nettovikt.g) Identifiering av stammarna i enlighet med en internationellt erkänd nomenklaturkod samt stammarnas registreringsnummer.h) Antal kolonibildande enheter (CFU/g).i) Sista garantidatum eller hållbarhetstid från tillverkningsdatum.j) Namn eller firmanamn och adress eller säte för tillverkaren, om denne inte är ansvarig för uppgifterna på etiketten.k) Eventuellt angivelse av särskilda karakteristika som kan hänföras till tillverkningsprocessen.E. För foderblandningar som innehåller enzymer:a) De aktiva beståndsdelarnas särskilda namn i överensstämmelse med deras enzymaktivitet och identifikationsnummer enligt Internationella biokemiförbundet.b) Aktivitetsenheter (aktivitetsenheter per gram eller aktivitetsenheter per l), förutsatt att sådana enheter är mätbara genom en officiell eller vetenskapligt pålitlig metod.c) Sista garantidatum eller hållbarhetstid från tillverkningsdatum.F. För foderblandningar som innehåller mikroorganismer:a) Identifiering av stammarna i enlighet med en internationellt erkänd nomenklaturkod samt stammarnas registreringsnummer.b) Antal kolonibildande enheter (CFU/kg), förutsatt att sådana enheter kan bestämmas genom en officiell eller vetenskapligt pålitlig metod.c) Sista garantidatum eller hållbarhetstid från tillverkningsdatum.d) Eventuellt angivelse av särskilda karakteristika som kan hänföras till tillverkningsprocessen.2. Andra uppgifter än de som föreskrivs i punkt 1 A-D, såsom handelsnamn, kan anges på förpackningen, behållaren eller en därpå fastsatt etikett, förutsatt att de är tydligt avskilda från ovan nämnda uppgifter.Artikel 8 1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv- senast den 1 januari 1995 vad gäller artikel 7, och- senast den 1 oktober 1994 vad gäller övriga bestämmelser.De skall genast underrätta kommissionen om detta.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv. Kommissionen skall underrätta de övriga medlemsstaterna om detta.Artikel 9 Detta direktiv träder i kraft samma dag som det offentliggörs i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Artikel 10 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 14 december 1993.På rådets vägnarA. BOURGEOISOrdförande(1) EGT nr C 116, 27.4.1993, s. 6.(2) EGT nr C 329, 6.12.1993.(3) EGT nr C 201, 26.7.1993, s. 34.(4) EGT nr L 270, 14.12.1970, s. 1. (Direktivet senast ändrat genom direktiv 93/114/EEG (EGT nr L 334, 31. 12. 1993, s. 24).(5) EGT nr L 64, 7.3.1987, s. 19.(6) EGT nr L 117, 8.5.1990, s. 15.(7) Aktivitetsenheter uttryckta som ìmole av frigjord produkt per minut per gram enzympreparat.BILAGA 1 Mall till den förteckning som avses i artikel 3 a första strecksatsen >Start Grafik>HandelsnamnAktiva beståndsdelar(1)Aktivitetsenheter per g eller antal kolonibildande enheter per gAnsvarig för att varorna sätts i omlopp (namn och adress)(1) - För mikroorganismer:identifiering av stammen i enlighet med en internationellt erkänd nomenklaturkod och stammens deponeringsnummer.- För enzymer:benämningen efter enzymaktivitet, identifieringsnumret enligt Internationella biokemiförbundet och, när de är av mikrobiellt ursprung, identifieringen av stammen enligt en internationellt erkänd nomenklaturkod och stammens deponeringsnummer.>Slut Grafik>BILAGA 2 MALL TILL DET UPPLYSNINGSSCHEMA SOM AVSES I ARTIKEL 3 a ANDRA STRECKSATSEN (fylls i av den som ansvarar för att produkten sätts i omlopp) 1. Produktens identitetHandelsnamn.Kvalitativ och kvantitativ sammansättning:- Aktiv substans(1)- Övriga beståndsdelar.- Föroreningar.- Främmande ämnen.Tillverkarens namn eller firmanamn och adress eller säte.Tillverkningsort.Namn eller firmanamn och adress eller säte för den som ansvarar för att produkten släpps ut på marknaden, om denne inte är tillverkaren.2. Särskilda uppgifter om den aktiva substansen2.1 För mikroorganismer:- Namn och systematisk beskrivning enligt en internationell nomenklaturkod(2).- Namn och plats för kultursamling om stammarna har registrerats och deponerats samt registrerings- och deponeringsnumret.- Uppgift om genetisk manipulation.- Antal kolonibildande enheter (CFU/g).2.2 För enzymer:- Namn enligt den viktigaste enzymaktiviteten samt gemenskapsnummer(3).- Uppgift om biologiskt ursprung. Vad gäller mikrobiellt ursprung måste de upplysningar som krävs i punkt 2.1 första och andra strecksatsen anges.- Uppgift om genetisk manipulation.- Relevanta aktiviteter enligt tillämpliga typer av kemiskt rena substrat (uttryckt i aktivitetsenheter(4) per gram).OBS! Om den verksamma delen utgörs av en blandning av aktiva beståndsdelar, skall varje beståndsdel beskrivas separat och med en uppgift om med vilken mängd den ingår i blandningen.3. Produktens egenskaperHuvudsaklig effekt:- Uppgifter om effektiviteten.- Grund för närvaron av varje beståndsdel om substansen utgörs av en blandning av aktiva beståndsdelar.Övriga effekter.4. Risker vid användning av produktenTillgängliga upplysningar om produktens oskadlighet.5. Produktens användningsvillkorRekommenderad användning vid utfodring av djur (djurart eller -kategori, typ av foder, användningsperiod, etc.).Rekommenderad koncentration i förblandningar och foder (lämpliga enheter av biologisk aktivitet såsom CFU per gram av produkter vad gäller mikroorganismer, eller aktivitetsenheter per gram vad gäller enzympreparat).Övriga kända användningsområden för den aktiva substansen eller preparatet (livsmedel, läkemedel till människor eller djur, industri, etc.).Rekommendationer om säkerhetsföreskrifter för produkten vad gäller de djurarter den är avsedd för, användaren och miljön.Vid behov riskförebyggande åtgärder och skyddsutrustning vid tillverkning och hantering.6. Tekniska dataProduktens stabilitet:- Med avseende på luftpåverkan.- Vid tillverkning av förblandningar och foder.- Vid lagring av förblandningar och foder.Beskrivning av tillverkningsprocessen och metoder som används för kontroll av produktens kvalitet under dess tillverkning.7. KontrollmetoderMetoder som används för att bestämma de aktiva beståndsdelarna i:- själva produkten,- förblandningar,- foder.8. Den ansvarige intygar med sin underskrift att de angivna upplysningarna är riktiga.(1) Om den aktiva substansen utgörs av en blandning av klart definierbara aktiva beståndsdelar anges de viktigaste beståndsdelarna.(2) Såsom "Bergey's Manual of Systematic Bacteriology", "The Yeasts, a taxonomic study" av Lodder och Kreger van Rij, "Ainsworth and Bisby's Dictionary of the Fungi" av Hawksworth, Sutton och Ainsworth eller "The Genus Asperigillus" av Raper och Fennel.(3) Enzyme Nomenclature Recommendations (1984) of the Nomenclature Committee and the International Union of Biochemistry, Academic Press 1984.(4) Aktivitetsenheter uttryckt i ìmole av frigjorda produkter per minut per gram enzympreparat.