title: Kommissionens genomförandedirektiv 2014/105/EU av den 4 december 2014 om ändring av direktiven 2003/90/EG och 2003/91/EG om tillämpningsföreskrifter för artikel 7 i rådets direktiv 2002/53/EG respektive artikel 7 i rådets direktiv 2002/55/EG vad gäller vilka egenskaper som minst ska ingå i undersökningar samt minimikraven för utförandet av undersökningar av vissa sorter av arter av lantbruksväxter och köksväxter  Text av betydelse för EES

text:
               5.12.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 349/44

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEDIREKTIV 2014/105/EU
   av den 4 december 2014
   om ändring av direktiven 2003/90/EG och 2003/91/EG om tillämpningsföreskrifter för artikel 7 i rådets direktiv 2002/53/EG respektive artikel 7 i rådets direktiv 2002/55/EG vad gäller vilka egenskaper som minst ska ingå i undersökningar samt minimikraven för utförandet av undersökningar av vissa sorter av arter av lantbruksväxter och köksväxter
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 2002/53/EG av den 13 juni 2002 om den gemensamma sortlistan för arter av lantbruksväxter (1), särskilt artikel 7.2 a och b,
   med beaktande av rådets direktiv 2002/55/EG av den 13 juni 2002 om saluföring av utsäde av köksväxter (2), särskilt artikel 7.2 a och b, och
   av följande skäl:

               (1)

               Kommissionens direktiv 2003/90/EG (3) och 2003/91/EG (4) antogs för att säkerställa att de sorter som medlemsstaterna för in i sina nationella sortlistor överensstämmer med de riktlinjer som Gemenskapens växtsortsmyndighet (CPVO) fastställt vad gäller vilka egenskaper som minst ska ingå vid undersökningar av de olika arterna samt minimikraven för undersökningar av sorterna, i den mån sådana riktlinjer utfärdats. För övriga sorter ska enligt de direktiven riktlinjerna från Internationella unionen för skydd av växtförädlingsprodukter (Upov) tillämpas.

               (2)

               Gemenskapens växtsortsmyndighet och Internationella unionen för skydd av växtförädlingsprodukter har sedan dess utfärdat ytterligare riktlinjer och uppdaterat de gällande riktlinjerna.

               (3)

               Direktiven 2003/90/EG och 2003/91/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (4)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för utsäde och uppförökningsmaterial för jordbruk, trädgårdsnäring och skogsbruk.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagorna I och II till direktiv 2003/90/EG ska ersättas med texten i del A i bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Bilagorna till direktiv 2003/91/EG ska ersättas med texten i del B i bilagan till det här direktivet.
   Artikel 3
   För undersökningar som inletts före den 1 januari 2016 får medlemsstaterna tillämpa den lydelse av direktiven 2003/90/EG och 2003/91/EG som gäller innan de ändras genom det här direktivet.
   Artikel 4
   Medlemsstaterna ska senast den 31 december 2015 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 januari 2016.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 5
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 6
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 4 december 2014.

            På kommissionens vägnar

         Jean-Claude JUNCKER

            Ordförande

      (1)  EGT L 193, 20.7.2002, s. 1.

      (2)  EGT L 193, 20.7.2002, s. 33.

      (3)  Kommissionens direktiv 2003/90/EG av den 6 oktober 2003 om tillämpningsföreskrifter för artikel 7 i rådets direktiv 2002/53/EG vad gäller vilka egenskaper som minst skall ingå i undersökningar samt minimikraven för utförandet av undersökningar av vissa sorter av arter av lantbruksväxter (EUT L 254, 8.10.2003, s. 7).

      (4)  Kommissionens direktiv 2003/91/EG av den 6 oktober 2003 om tillämpningsföreskrifter för artikel 7 i rådets direktiv 2002/55/EG vad gäller vilka egenskaper som minst skall ingå i undersökningar samt minimikraven för utförandet av undersökningar av vissa sorter av arter av köksväxter (EUT L 254, 8.10.2003, s. 11).

      BILAGA
      DEL A
      ”
            BILAGA I
            Förteckning över de arter som avses i artikel 1.2 a och som ska överensstämma med CPVO:s provningsprotokoll

                        Vetenskapligt namn

                        Trivialnamn

                        CPVO:s protokoll

                           Festuca filiformis Pourr.

                        Finsvingel

                        TP 67/1, 23.6.2011

                           Festuca ovina L.

                        Fårsvingel

                        TP 67/1, 23.6.2011

                           Festuca rubra L.

                        Rödsvingel

                        TP 67/1, 23.6.2011

                           Festuca trachyphylla (Hack.) Krajina

                        Hårdsvingel

                        TP 67/1, 23.6.2011

                           Lolium multiflorum Lam.

                        Italienskt rajgräs

                        TP 4/1, 23.6.2011

                           Lolium perenne L.

                        Engelskt rajgräs

                        TP 4/1, 23.6.2011

                           Lolium × boucheanum Kunth

                        Hybridrajgräs

                        TP 4/1, 23.6.2011

                           Pisum sativum L.

                        Ärt

                        TP 7/2, 11.3.2010

                           Brassica napus L.

                        Raps

                        TP 36/2, 16.11.2011

                           Cannabis sativa L.

                        Hampa

                        TP 276/1, 28.11.2012

                           Helianthus annuus L.

                        Solros

                        TP 81/1, 31.10.2002

                           Linum usitatissimum L.

                        Lin

                        TP 57/2, 19.3.2014

                           Avena nuda L.

                        Nakenhavre

                        TP 20/1, 6.11.2003

                           Avena sativa L. (även A. byzantina K. Koch)

                        Havre och rödhavre

                        TP 20/1, 6.11.2003

                           Hordeum vulgare L.

                        Korn

                        TP 19/3, 21.3.2012

                           Oryza sativa L.

                        Ris

                        TP 16/2, 21.3.2012

                           Secale cereale L.

                        Råg

                        TP 58/1, 31.10.2002

                           xTriticosecale Wittm. ex A. Camus

                        Hybrider som uppkommit genom korsning av en art av släktet Triticum med en art av släktet Secale

                        TP 121/2 rev. 1, 16.2.2011

                           Triticum aestivum L.

                        Vete

                        TP 3/4 rev. 2, 16.2.2011

                           Triticum durum Desf.

                        Durumvete

                        TP 120/3, 19.3.2014

                           Zea mays L.

                        Majs

                        TP 2/3, 11.3.2010

                           Solanum tuberosum L.

                        Potatis

                        TP 23/2, 1.12.2005

                  Dessa protokoll finns på CPVO:s webbplats (www.cpvo.europa.eu).

            BILAGA II
            Förteckning över de arter som avses i artikel 1.2 b och som ska överensstämma med Upovs provningsriktlinjer

                        Vetenskapligt namn

                        Trivialnamn

                        Upovs riktlinje

                           Beta vulgaris L.

                        Foderbeta

                        TG 150/3, 4.11.1994

                           Agrostis canina L.

                        Brunven

                        TG 30/6, 12.10.1990

                           Agrostis gigantea Roth.

                        Storven

                        TG 30/6, 12.10.1990

                           Agrostis stolonifera L.

                        Krypven

                        TG 30/6, 12.10.1990

                           Agrostis capillaris L.

                        Rödven

                        TG 30/6, 12.10.1990

                           Bromus catharticus Vahl

                        Plattlosta

                        TG 180/3, 4.4.2001

                           Bromus sitchensis Trin.

                        Alaskagräs

                        TG 180/3, 4.4.2001

                           Dactylis glomerata L.

                        Hundäxing

                        TG 31/8, 17.4.2002

                           Festuca arundinacea Schreb.

                        Rörsvingel

                        TG 39/8, 17.4.2002

                           Festuca pratensis Huds.

                        Ängssvingel

                        TG 39/8, 17.4.2002

                           xFestulolium Asch. et Graebn.

                        Hybrider som uppkommit genom korsning av en art av släktet Festuca med en art av släktet Lolium

                        TG 243/1, 9.4.2008

                           Phleum nodosum L.

                        Vildtimotej

                        TG 34/6, 7.11.1984

                           Phleum pratense L.

                        Timotej

                        TG 34/6, 7.11.1984

                           Poa pratensis L.

                        Ängsgröe

                        TG 33/7, 9.4.2014

                           Lotus corniculatus L.

                        Käringtand

                        TG 193/1, 9.4.2008

                           Lupinus albus L.

                        Vitlupin

                        TG 66/4, 31.3.2004

                           Lupinus angustifolius L.

                        Blålupin

                        TG 66/4, 31.3.2004

                           Lupinus luteus L.

                        Gullupin

                        TG 66/4, 31.3.2004

                           Medicago sativa L.

                        Blålusern

                        TG 6/5, 6.4.2005

                           Medicago × varia T. Martyn

                        Lusern

                        TG 6/5, 6.4.2005

                           Trifolium pratense L.

                        Rödklöver

                        TG 5/7, 4.4.2001

                           Trifolium repens L.

                        Vitklöver

                        TG 38/7, 9.4.2003

                           Vicia faba L.

                        Åkerböna

                        TG 8/6, 17.4.2002

                           Vicia sativa L.

                        Fodervicker

                        TG 32/7, 20.3.2013

                           Brassica napus L. var. napobrassica (L.) Rchb.

                        Kålrot

                        TG/89/6 rev., 4.4.2001 + 1.4.2009

                           Raphanus sativus L. var. oleiformis Pers.

                        Oljerättika

                        TG 178/3, 4.4.2001

                           Arachis hypogaea L.

                        Jordnöt

                        TG 93/4, 9.4.2014

                           Brassica rapa L. var. silvestris (Lam.) Briggs

                        Rybs

                        TG 185/3, 17.4.2002

                           Carthamus tinctorius L.

                        Safflor

                        TG 134/3, 12.10.1990

                           Gossypium spp.

                        Bomull

                        TG 88/6, 4.4.2001

                           Papaver somniferum L.

                        Vallmo

                        TG 166/4, 9.4.2014

                           Sinapis alba L.

                        Vitsenap

                        TG 179/3, 4.4.2001

                           Glycine max (L.) Merr.

                        Sojaböna

                        TG 80/6, 1.4.1998

                           Sorghum bicolor (L.) Moench

                        Sorghum

                        TG 122/3, 6.10.1989

                  Dessa riktlinjer finns på Upovs webbplats (www.upov.int).
         ”
      DEL B
      ”
            BILAGA I
            Förteckning över de arter som avses i artikel 1.2 a och som ska överensstämma med CPVO:s provningsprotokoll

                        Vetenskapligt namn

                        Trivialnamn

                        CPVO:s protokoll

                           Allium cepa L. (Cepa-gruppen)

                        Lök

                        TP 46/2, 1.4.2009

                           Allium cepa L. (Aggregatum-gruppen)

                        Schalottenlök

                        TP 46/2, 1.4.2009

                           Allium fistulosum L.

                        Piplök

                        TP 161/1, 11.3.2010

                           Allium porrum L.

                        Purjolök

                        TP 85/2, 1.4.2009

                           Allium sativum L.

                        Vitlök

                        TP 162/1, 25.3.2004

                           Allium schoenoprasum L.

                        Gräslök

                        TP 198/1, 1.4.2009

                           Apium graveolens L.

                        Stjälkselleri

                        TP 82/1, 13.3.2008

                           Apium graveolens L.

                        Rotselleri

                        TP 74/1, 13.3.2008

                           Asparagus officinalis L.

                        Sparris

                        TP 130/2, 16.2.2011

                           Beta vulgaris L.

                        Rödbeta (inklusive Cheltenhambeta)

                        TP 60/1, 1.4.2009

                           Brassica oleracea L.

                        Foderkål

                        TP 90/1, 16.2.2011

                           Brassica oleracea L.

                        Blomkål

                        TP 45/2, 11.3.2010

                           Brassica oleracea L.

                        Vinterbroccoli eller broccoli

                        TP 151/2, 21.3.2007

                           Brassica oleracea L.

                        Brysselkål

                        TP 54/2, 1.12.2005

                           Brassica oleracea L.

                        Kålrabbi

                        TP 65/1, 25.3.2004

                           Brassica oleracea L.

                        Savojkål, vitkål och rödkål

                        TP 48/3, 16.2.2011

                           Brassica rapa L.

                        Salladskål

                        TP 105/1, 13.3.2008

                           Capsicum annuum L.

                        Chilipeppar eller paprika

                        TP 76/2, 21.3.2007

                           Cichorium endivia L.

                        Frisésallat och escarolesallat

                        TP 118/3, 19.3.2014

                           Cichorium intybus L.

                        Industricikoria

                        TP 172/2, 1.12.2005

                           Cichorium intybus L.

                        Cikoriasallat (witloof)

                        TP 173/1, 25.3.2004

                           Citrullus lanatus (Thunb.) Matsum. et Nakai

                        Vattenmelon

                        TP 142/2, 19.3.2014

                           Cucumis melo L.

                        Melon

                        TP 104/2, 21.3.2007

                           Cucumis sativus L.

                        Slanggurka och druvgurka

                        TP 61/2, 13.3.2008

                           Cucurbita pepo L.

                        Pumpa eller squash

                        TP 119/1 rev., 19.3.2014

                           Cynara cardunculus L.

                        Kronärtskocka och kardon

                        TP 184/2, 27.2.2013

                           Daucus carota L.

                        Morot och fodermorot

                        TP 49/3, 13.3.2008

                           Foeniculum vulgare Mill.

                        Fänkål

                        TP 183/1, 25.3.2004

                           Lactuca sativa L.

                        Sallat

                        TP 13/5, 16.2.2011

                           Solanum tuberosum L.

                        Tomat

                        TP 44/4 rev., 27.2.2013

                           Petroselinum crispum (Mill.) Nyman ex A. W. Hill

                        Persilja

                        TP 136/1, 21.3.2007

                           Phaseolus coccineus L.

                        Rosenböna

                        TP 9/1, 21.3.2007

                           Phaseolus vulgaris L.

                        Buskböna och störböna

                        TP 12/4, 27.2.2013

                           Pisum sativum L. (partim)

                        Märgärt, spritärt och sockerärt

                        TP 7/2, 11.3.2010

                           Raphanus sativus L.

                        Rädisa, (svart) rättika

                        TP 64/2, 27.2.2013

                           Solanum melongena L.

                        Aubergine/Äggplanta

                        TP 117/1, 13.3.2008

                           Spinacia oleracea L.

                        Spenat

                        TP 55/5, 27.2.2013

                           Valerianella locusta (L.) Laterr.

                        Vintersallat

                        TP 75/2, 21.3.2007

                           Vicia faba L. (partim)

                        Bondböna

                        TP Broadbean/1, 25.3.2004

                           Zea mays L. (partim)

                        Sockermajs och popmajs

                        TP 2/3, 11.3.2010

                        Solanum lycopersicum L. × Solanum habrochaites S. Knapp & D.M. Spooner; Solanum lycopersicum L. × Solanum peruvianum (L.) Mill.; Solanum lycopersicum L. × Solanum cheesmaniae (L. Ridley) Fosberg

                        Tomatjordstammar

                        TP 294/1, 19.3.2014

                  Dessa protokoll finns på CPVO:s webbplats (www.cpvo.europa.eu).

            BILAGA II
            Förteckning över de arter som avses i artikel 1.2 b och som ska överensstämma med Upovs provningsriktlinjer

                        Vetenskapligt namn

                        Trivialnamn

                        Upovs riktlinje

                           Beta vulgaris L.

                        Mangold

                        TG 106/4, 31.3.2004

                           Brassica rapa L.

                        Rova

                        TG 37/10, 4.4.2001

                           Cichorium intybus L.

                        Sallatscikoria eller rosensallat

                        TG 154/3, 18.10.1996

                           Cucurbita maxima Duchesne

                        Jättepumpa

                        TG 155/4 rev., 28.3.2007 + 1.4.2009

                           Rheum rhabarbarum L.

                        Rabarber

                        TG 62/6, 24.3.1999

                           Scorzonera hispanica L.

                        Svartrot

                        TG 116/4, 24.3.2010

                  Dessa riktlinjer finns på Upovs webbplats (www.upov.int).
         ”


title: Kommissionens delegerade direktiv 2014/71/EU av den 13 mars 2014 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i lödmetall för anslutning av staplade skivelement för stora ytor  Text av betydelse för EES

text:
               20.5.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 148/76

         KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV 2014/71/EU
   av den 13 mars 2014
   om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i lödmetall för anslutning av staplade skivelement för stora ytor
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (1), särskilt artikel 5.1 a, och
   av följande skäl:

               (1)

               Direktiv 2011/65/EU förbjuder användning av bly i elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden.

               (2)

               Detektorteknik med staplade skivelement (stacked die elements) används i röntgendetektorer i datortomografi- och röntgensystem. Tekniken innebär fördelar för patienter eftersom den minskar den dos röntgenstrålning de behöver exponeras för. Detektorer med staplade skivelement för stora ytor kan ännu inte produceras med blyfria lödmetaller. Substitution eller eliminering av bly är därför för närvarande inte vetenskapligt och tekniskt genomförbart för ovannämnda användningar.

               (3)

               Användningen av bly i detektorer med staplade skivelement för stora ytor som har mer än 500 förbindelser per anslutning som används i röntgendetektorer i datortomografi- och röntgensystem bör därför undantas från förbudet till och med den 31 december 2019. Med hänsyn till innovationscyklerna inom sektorerna för medicintekniska produkter och övervaknings- och kontrollinstrument, är detta en relativt kort övergångsperiod som sannolikt inte får negativa konsekvenser för innovation.

               (4)

               I enlighet med reparerat som producerat-principen i artikel 4.4 i direktiv 2011/65/EU, vars syfte är att förlänga livstiden för produkter som uppfyller kraven och som redan släppts ut på marknaden, bör reservdelar omfattas av undantaget även efter det att det har upphört att gälla, utan tidsbegränsning.

               (5)

               Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga IV till direktiv 2011/65/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den sista dagen i den sjätte månaden efter det att det har trätt i kraft. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 13 mars 2014.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

      BILAGA
      I bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska följande punkt läggas till som punkt 38:

                     ”38.

                     Bly i lödmetall för anslutning av staplade skivelement (stacked die elements) för stora ytor som har mer än 500 förbindelser per anslutning som används i röntgendetektorer i datortomografi- och röntgensystem.
                     Undantaget löper ut den 31 december 2019. Får användas efter det datumet i reservdelar för datortomografi- och röntgensystem som släpptes ut på marknaden före den 1 januari 2020.”


title: Kommissionens delegerade direktiv 2014/1/EU av den 18 oktober 2013 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly som legeringsämne för lager och slitytor i medicinsk utrustning som utsätts för joniserande strålning  Text av betydelse för EES

text:
               9.1.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 4/45

         KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV 2014/1/EU
   av den 18 oktober 2013
   om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly som legeringsämne för lager och slitytor i medicinsk utrustning som utsätts för joniserande strålning
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (1), särskilt artikel 5.1 a, och
   av följande skäl:

               (1)

               Enligt direktiv 2011/65/EU är det förbjudet att använda bly i elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden.

               (2)

               Det enda tillförlitliga långlivade torra smörjmedel som inte bryts ner när det utsätts för joniserande strålning har konstaterats vara legeringar som innehåller partiklar av bly.

               (3)

               Nuvarande användning av bly som legeringsämne för lager och slitytor i medicinsk utrustning som utsätts för joniserande strålning kan inte elimineras, och det finns inte heller något lämpligt substitut tillgängligt.

               (4)

               Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den sista dagen i den sjätte månaden efter det att det har trätt i kraft. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 18 oktober 2013.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

      BILAGA
      I bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska följande punkt läggas till som punkt 23:

                  ”23.

                  Bly som legeringsämne för lager och slitytor i medicinsk utrustning som utsätts för joniserande strålning. Undantaget löper ut den 30 juni 2021.”


title: Kommissionens delegerade direktiv 2014/69/EU av den 13 mars 2014 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i dielektrisk keramik i kondensatorer med en märkspänning på mindre än 125 V AC eller 250 V DC i industriella övervaknings- och kontrollinstrument  Text av betydelse för EES

text:
               20.5.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 148/72

         KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV 2014/69/EU
   av den 13 mars 2014
   om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i dielektrisk keramik i kondensatorer med en märkspänning på mindre än 125 V AC eller 250 V DC i industriella övervaknings- och kontrollinstrument
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (1), särskilt artikel 5.1 a, och
   av följande skäl:

               (1)

               Enligt direktiv 2011/65/EU är det förbjudet att använda bly i elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden.

               (2)

               Det är fortfarande inte tekniskt möjligt att ersätta det bly som används i dielektrisk keramik i kondensatorer med en märkspänning på mindre än 125 V AC eller 250 V DC i industriella övervaknings- och kontrollinstrument och att ersätta dessa komponenter i sådana instrument.

               (3)

               Trots att det är möjligt att ersätta bly i keramiska lågspänningskondensatorer i andra användningar måste tillverkarna, för att sådana blyfria komponenter ska kunna användas i industriella övervaknings- och kontrollinstrument, ändra på instrumentens utformning och genomföra ny testning av instrumenten eller delar av dessa för att säkra att de fungerar tekniskt och bevisa att de är tillförlitliga. Användningen av bly i keramiska lågspänningskondensatorer i industriella övervaknings- och kontrollinstrument bör därför undantas från förbudet till och med den 31 december 2020. Mot bakgrund av hur långa innovationscyklerna är när det gäller industriella övervaknings- och kontrollinstrument är det fråga om en relativt kort övergångsperiod som sannolikt inte kommer att få negativa konsekvenser för innovationen.

               (4)

               I enlighet med ”reparerat som producerat”-principen i direktiv 2011/65/EU, vars syfte är att förlänga livstiden för produkter som uppfyller kraven och som släppts ut på marknaden, ska reservdelar omfattas av undantaget, även efter det att det upphört att gälla, utan tidsbegränsning.

               (5)

               Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den sista dagen i den sjätte månaden efter det att det har trätt i kraft. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 13 mars 2014.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

      BILAGA
      I bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska följande punkt läggas till som punkt 40:

                     ”40.

                     Bly i dielektrisk keramik i kondensatorer med en märkspänning på mindre än 125 V AC eller 250 V DC i industriella övervaknings- och kontrollinstrument.
                     Undantaget löper ut den 31 december 2020 Får användas efter detta datum i reservdelar till industriella övervaknings- och kontrollinstrument som släppts ut på marknaden före den 1 januari 2021.”


title: Kommissionens delegerade direktiv 2014/70/EU av den 13 mars 2014 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i mikrokanalplattor  Text av betydelse för EES

text:
               20.5.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 148/74

         KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV 2014/70/EU
   av den 13 mars 2014
   om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i mikrokanalplattor
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (1), särskilt artikel 5.1 a, och
   av följande skäl:

               (1)

               Enligt direktiv 2011/65/EU är det förbjudet att använda bly i elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden.

               (2)

               Mikrokanalplattor används för upptäckt och spridning av joner och elektroner i medicintekniska produkter samt övervaknings- och kontrollinstrument. Ersättandet av bly i mikrokanalplattor är vetenskapligt och tekniskt genomförbart.

               (3)

               Det är inte särskilt lönsamt att ersätta mikrokanalplattor som komponenter med alternativa detektorer under förhållanden där extrem miniatyrisering, mycket korta svarstider eller mycket höga signalmultiplikationsfaktorer krävs. Användningen av bly i sådana fall där genomförandet och särdragen i mikrokanalplattor överstiger alternativa detektorer bör därför undantas från förbudet. Eftersom inga blyfria alternativ är i sikte för närvarande, ska i enlighet med artikel 5.2 i direktiv 2011/65/EU undantaget gälla sju år efter efterlevnadsdatumet för anpassning av medicintekniska produkter och övervaknings- och kontrollinstrument, medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och industriella övervaknings- och kontrollinstrument, i enlighet med artikel 4.3 i direktiv 2011/65/EU. Med tanke på innovationscyklerna för alla medicintekniska produkter och övervaknings- och kontrollinstrument är sju år en relativt kort övergångsperiod som sannolikt inte påverkar innovationen negativt.

               (4)

               Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga IV till direktiv 2011/65/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den sista dagen i den sjätte månaden efter det att det har trätt i kraft. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 13 mars 2014

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

      BILAGA
      I bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska följande punkt läggas till som punkt 39:

                     ”39.

                     Bly i mikrokanalplattor som används i utrustning där minst en av följande egenskaper är uppfyllda:

                                 a)

                                 en kompakt storlek av detektorn för elektroner eller joner, där utrymmet för detektorn är begränsat till högst 3 mm/mikrokanalplatta (detektortjocklek + utrymme för installation av mikrokanalplatta), högst 6 mm sammanlagt, och en alternativ konstruktion som ger mer utrymme för detektorn är vetenskapligt och tekniskt ogenomförbart.

                                 b)

                                 en tvådimensionell rumslig upplösning för att upptäcka elektroner eller joner, om minst ett av följande villkor är uppfyllt:

                                             i)

                                             en svarstid kortare än 25 ns

                                             ii)

                                             ett provdetekteringsområde större än 149 mm2

                                             iii)

                                             en multiplikationsfaktor större än 1,3 × 103

                                 c)

                                 en svarstid kortare än 5 ns för att upptäcka elektroner eller joner.

                                 d)

                                 ett provdetekteringsområde större än 314 mm2 för att upptäcka elektroner eller joner.

                                 e)

                                 en multiplikationsfaktor större än 4,0 × 107.

                           Undantaget upphör att gälla följande tidsfrister:

                                 a)

                                 den 21 juli 2021 för medicintekniska produkter och övervaknings- och kontrollinstrument,

                                 b)

                                 den 21 juli 2023 för medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik,

                                 c)

                                 och den 21 juli 2024 för industriella produkter och övervaknings- och kontrollinstrument.”


title: Kommissionens delegerade direktiv 2014/109/EU av den 10 oktober 2014 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/40/EU genom fastställande av ett arkiv med varningsbilder som ska användas på tobaksvaror  Text av betydelse för EES

text:
               17.12.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 360/22

         KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV 2014/109/EU
   av den 10 oktober 2014
   om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/40/EU genom fastställande av ett arkiv med varningsbilder som ska användas på tobaksvaror
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/40/EU av den 3 april 2014 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillverkning, presentation och försäljning av tobaksvaror och relaterade produkter och om upphävande av direktiv 2001/37/EG (1), särskilt artikel 10.3 b, och
   av följande skäl:

               (1)

               I artikel 10 i direktiv 2014/40/EU föreskrivs att varje styckförpackning och eventuell ytterförpackning för tobaksvaror för rökning ska vara försedd med kombinerade hälsovarningar om inte undantag medgetts i enlighet med artikel 11. De kombinerade hälsovarningarna ska bland annat innehålla en av de varningstexter som förtecknas i bilaga I och ett motsvarande färgfoto från bildarkivet i bilaga II till det direktivet.

               (2)

               Genom direktiv 2014/40/EU får kommissionen också befogenhet att anta delegerade akter för att fastställa och anpassa bildarkivet i bilaga II med hänsyn till utvecklingen på marknaden och inom vetenskapen.

               (3)

               Bilaga II till direktiv 2014/40/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga II till direktiv 2014/40/EG ska ersättas i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 20 maj 2016 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 20 maj 2016.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 10 oktober 2014.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 127, 29.4.2014, s. 1.

      BILAGA

            ”BILAGA II
            Bildarkiv (med kombinerade hälsovarningar)
            (som avses i artikel 10.1)

               Uppsättning 1

               Uppsättning 2

               Uppsättning 3

                           ”


title: Kommissionens delegerade direktiv 2014/2/EU av den 18 oktober 2013 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för kadmium i fosforbeläggningar i bildförstärkare för röntgenbilder till och med den 31 december 2019 och i reservdelar till röntgensystem som släppts ut på EU-marknaden före den 1 januari 2020  Text av betydelse för EES

text:
               9.1.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 4/47

         KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV 2014/2/EU
   av den 18 oktober 2013
   om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för kadmium i fosforbeläggningar i bildförstärkare för röntgenbilder till och med den 31 december 2019 och i reservdelar till röntgensystem som släppts ut på EU-marknaden före den 1 januari 2020
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (1), särskilt artikel 5.1 a, och
   av följande skäl:

               (1)

               Enligt direktiv 2011/65/EU är det förbjudet att använda kadmium i elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden.

               (2)

               Alternativens sammanlagda negativa miljö- eller hälsokonsekvenser är större än fördelarna med att ersätta kadmium i fosforbeläggningar i bildförstärkare för röntgenbilder och i reservdelar till röntgensystem.

               (3)

               Användningen av kadmium i fosforbeläggningar i bildförstärkare för röntgenbilder och i reservdelar till röntgensystem bör därför undantas från förbudet.

               (4)

               Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den sista dagen i den sjätte månaden efter det att det har trätt i kraft. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 18 oktober 2013.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

      BILAGA
      I bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska följande punkt läggas till som punkt 21:

                  ”21.

                  Kadmium i fosforbeläggningar i bildförstärkare för röntgenbilder till och med den 31 december 2019 och i reservdelar till röntgensystem som släppts ut på EU-marknaden före den 1 januari 2020.”


title: Kommissionens genomförandedirektiv 2011/52/EU av den 20 april 2011 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa karboxin som verksamt ämne och om ändring av kommissionens beslut 2008/934/EG  Text av betydelse för EES

text:
               21.4.2011

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 105/19

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEDIREKTIV 2011/52/EU
   av den 20 april 2011
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa karboxin som verksamt ämne och om ändring av kommissionens beslut 2008/934/EG
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (2) och (EG) nr 1490/2002 (3) innehåller genomförandebestämmelser för den andra och den tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingick karboxin.

               (2)

               Anmälaren återkallade i enlighet med artikel 11e i förordning (EG) nr 1490/2002 sin ansökan om att det verksamma ämnet ska införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom två månader från det att utkastet till bedömningsrapporten tagits emot. Följaktligen fastställdes det i kommissionens beslut 2008/934/EG av den 5 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen (4) att karboxin inte skulle införas i bilaga I.

               (3)

               Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad sökanden) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (5).

               (4)

               Ansökan lämnades till Förenade kungariket, som genom förordning (EG) nr 1490/2002 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/934/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven gällande innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008.

               (5)

               Förenade kungariket utvärderade de kompletterande uppgifter som sökanden lämnat och lade fram en kompletterande rapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 4 december 2009. Myndigheten skickade den kompletterande rapporten till övriga medlemsstater och sökanden för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten fram sin slutsats om karboxin för kommissionen den 11 oktober 2010 (6). Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 11 mars 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om karboxin.

               (6)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller karboxin i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Karboxin bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.

               (7)

               Utan att det påverkar den slutsatsen bör ytterligare uppgifter inhämtas om vissa specifika aspekter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Man bör därför kräva att sökanden lämnar in ytterligare uppgifter som bekräftar specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt (inklusive relevanta analysresultat), föroreningarnas betydelse, jämförelse av det testmaterial som används i dokumentationen om toxicitet hos däggdjur och ekotoxicitet med specifikationen av det tekniska materialet, analysmetoder för övervakning av metaboliten M6 (7) i jord, grundvatten och ytvatten, analysmetoder för övervakning av metaboliten M9 (8) i grundvatten, kompletterande uppgifter om den tid som krävs för att 50 % av jordmetaboliterna P/V-54 (9) och P/V-55 (10) ska försvinna i jord, metabolismen i grödor vid växelbruk, den långsiktiga risken för fröätande fåglar, fröätande däggdjur och växtätande däggdjur samt betydelsen av jordmetaboliterna P/V-54, P/V-55 och M9 för grundvattnet om karboxin klassificeras som ett ämne som ”misstänks kunna orsaka cancer” enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (11).

               (8)

               Innan ett verksamt ämne införs i bilaga I bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att följa av införandet.

               (9)

               Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna medges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att ompröva befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller karboxin i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13 och de relevanta villkoren i bilaga I, är uppfyllda. Medlemsstaterna bör vid behov ändra, ersätta eller återkalla befintliga godkännanden enligt bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Genom undantag från ovanstående tidsfrist bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.

               (10)

               Erfarenheter från tidigare införanden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (12) har visat att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av kraven på innehavarna av befintliga godkännanden när det gäller tillgång till uppgifter. För att undvika ytterligare svårigheter förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt den att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att några nya krav ställs på medlemsstaterna eller på innehavarna av godkännanden i förhållande till de direktiv om ändring av bilaga I som hittills har antagits.

               (11)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (12)

               I beslut 2008/934/EG fastställs att karboxin inte ska införas i bilaga I och att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne ska återkallas senast den 31 december 2011. Den rad som avser karboxin i bilagan till det beslutet måste utgå.

               (13)

               Beslut 2008/934/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (14)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Den rad som avser karboxin i bilagan till beslut 2008/934/EG ska utgå.
   Artikel 3
   Medlemsstaterna ska senast den 30 november 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 december 2011.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 4
   1.   Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller karboxin som verksamt ämne senast den 30 november 2011.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att de villkor som rör karboxin i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som gäller detta verksamma ämne, och att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller karboxin, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, som alla senast den 31 maj 2011 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller karboxin i bilaga I till det direktivet. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller villkoren i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om ett växtskyddsmedel innehåller karboxin som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 31 maj 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om ett växtskyddsmedel innehåller karboxin som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 maj 2015 eller senast det datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket eller vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 5
   Detta direktiv träder i kraft den 1 juni 2011.
   Artikel 6
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 20 april 2011.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EUT L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (5)  EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance carboxin”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):10, artikelnr 1857. [65 s.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1857. Finns på http://www.efsa.europa.eu

      (7)  2-{[Anilino(oxo)acetyl]sulfanyl}etylacetat.

      (8)  (2RS)-2-hydroxi-2-metyl-N-fenyl-1,4-oxatian-3-karboxamid-4-oxid.

      (9)  2-Metyl-5,6-dihydro-1,4-oxatiin-3-karboxamid-4-oxid.

      (10)  2-Metyl-5,6-dihydro-1,4-oxatiin-3-karboxamid-4,4-dioxid.

      (11)  EUT L 353, 31.12.2008, s. 1.

      (12)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      BILAGA
      Följande post ska läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG:

                     Nr

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Ikraftträdande

                     Införande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”357

                     Karboxin
                     CAS-nr 5234-68-4
                     Cipac-nr 273

                     5,6-Dihydro-2-metyl-1,4-oxatiin-3-karboxanilid

                     ≥ 970 g/kg

                     1 juni 2011

                     31 maj 2021

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som fungicid för behandling av utsäde.
                     Medlemsstaterna ska se till att godkännandena innehåller föreskrifter om att betningen av utsädet uteslutande får utföras i professionella betningsanläggningar och att dessa anläggningar använder de bästa tillgängliga metoderna för att förhindra utsläpp av damm vid lagring, transport och användning.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om karboxin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 11 mars 2011, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till följande:

                                 a)

                                 Risken för användare.

                                 b)

                                 Skyddet för grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.

                                 c)

                                 Risken för fåglar och däggdjur.

                           Villkoren för användning ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.
                     De berörda medlemsstaterna ska begära in bekräftande uppgifter om följande:

                                 a)

                                 Specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt, inklusive relevanta analysresultat.

                                 b)

                                 Föroreningarnas betydelse.

                                 c)

                                 Jämförelse av det testmaterial som används i dokumentationen om toxicitet hos däggdjur och ekotoxicitet med specifikationen av det tekniska materialet.

                                 d)

                                 Analysmetoder för övervakning av metaboliten M6 (2) i jord, grundvatten och ytvatten samt för övervakning av metaboliten M9 (3) i grundvatten.

                                 e)

                                 Kompletterande uppgifter om den tid som krävs för att 50 % av jordmetaboliterna P/V-54 (4) och P/V-55 (5) ska försvinna i jord.

                                 f)

                                 Metabolismen i grödor vid växelbruk.

                                 g)

                                 Den långsiktiga risken för fröätande fåglar, fröätande däggdjur och växtätande däggdjur.

                                 h)

                                 Betydelsen av jordmetaboliterna P/V-54, P/V-55 och M9 för grundvattnet om karboxin klassificeras som ett ämne som ’misstänks kunna orsaka cancer’ enligt förordning (EG) nr 1272/2008.

                           De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden till kommissionen lämnar uppgifter enligt leden a, b och c senast den 1 december 2011, uppgifter enligt leden d, e, f, och g senast den 31 maj 2013 samt uppgifter enligt led h inom sex månader efter delgivandet av beslutet om klassificering av karboxin.”

         (1)  Več podrobnosti o aktivni snovi in njenih lastnostih je v poročilu o pregledu.

         (2)  2-{[anilino(oxo)acetyl]sulfanyl}ethyl acetate.

         (3)  (2RS)-2-hydroxy-2-methyl-N-phenyl-1,4-oxathiane-3-carboxamide 4-oxide.

         (4)  2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiine-3-carboxamide 4-oxide.

         (5)  2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiine-3-carboxamide 4,4-dioxide.


title: Kommissionens genomförandedirektiv 2011/53/EU av den 20 april 2011 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa dazomet som verksamt ämne och om ändring av kommissionens beslut 2008/934/EG  Text av betydelse för EES

text:
               21.4.2011

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 105/24

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEDIREKTIV 2011/53/EU
   av den 20 april 2011
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa dazomet som verksamt ämne och om ändring av kommissionens beslut 2008/934/EG
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (2) och (EG) nr 1490/2002 (3) innehåller genomförandebestämmelser för den andra och tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingick dazomet.

               (2)

               Anmälaren återkallade i enlighet med artikel 11e i förordning (EG) nr 1490/2002 sin ansökan om att det verksamma ämnet ska införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom två månader från det att utkastet till bedömningsrapport tagits emot. Följaktligen fastställdes det i kommissionens beslut 2008/934/EG av den 5 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen (4) att dazomet inte skulle införas i bilaga I.

               (3)

               Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad sökanden) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (5).

               (4)

               Ansökan lämnades till Belgien, som genom förordning (EG) nr 1490/2002 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/934/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven gällande innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008.

               (5)

               Belgien utvärderade de kompletterande uppgifter som sökanden lämnat och lade fram en kompletterande rapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 10 december 2009. Myndigheten skickade den kompletterande rapporten till övriga medlemsstater och sökanden för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten fram sin slutsats om dazomet för kommissionen den 30 september 2010 (6). Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 11 mars 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om dazomet.

               (6)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller dazomet i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Dazomet bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.

               (7)

               Utan att det påverkar den slutsatsen bör ytterligare uppgifter inhämtas om vissa specifika aspekter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Man bör därför kräva att sökanden lämnar in ytterligare uppgifter för att bekräfta den eventuella grundvattenföroreningen av metylisotiocyanat, bedömningen av den eventuella långväga spridningen i luften av metylisotiocyanat och relaterade miljörisker, den akuta risken för insektsätande fåglar samt den långsiktiga risken för fåglar och däggdjur.

               (8)

               Innan ett verksamt ämne införs i bilaga I bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att följa av införandet.

               (9)

               Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna medges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att ompröva befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller dazomet i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13 och de relevanta villkoren i bilaga I, är uppfyllda. Medlemsstaterna bör vid behov ändra, ersätta eller återkalla befintliga godkännanden enligt bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Genom undantag från ovanstående tidsfrist bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.

               (10)

               Erfarenheter från tidigare införanden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (7) har visat att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av kraven på innehavarna av befintliga godkännanden när det gäller tillgång till uppgifter. För att undvika ytterligare svårigheter förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt den att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att några nya krav ställs på medlemsstaterna eller på innehavarna av godkännanden i förhållande till de direktiv om ändring av bilaga I som hittills har antagits.

               (11)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (12)

               I beslut 2008/934/EG fastställs att dazomet inte ska införas i bilaga I och att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne ska återkallas senast den 31 december 2011. Den rad som avser dazomet i bilagan till det beslutet måste utgå.

               (13)

               Beslut 2008/934/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (14)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Den rad som avser dazomet i bilagan till beslut 2008/934/EG ska utgå.
   Artikel 3
   Medlemsstaterna ska senast den 30 november 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 december 2011.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 4
   1.   Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dazomet som verksamt ämne senast den 30 november 2011.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att de villkor som rör dazomet i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som gäller detta verksamma ämne, och att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller dazomet, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 maj 2011 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller dazomet i bilaga I till samma direktiv. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller villkoren i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om ett växtskyddsmedel innehåller dazomet som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 31 maj 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om ett växtskyddsmedel innehåller dazomet som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 maj 2015 eller senast det datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket eller vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 5
   Detta direktiv träder i kraft den 1 juni 2011.
   Artikel 6
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 20 april 2011.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EUT L 333, 11.12.2008, s. 11.

      (5)  EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dazomet”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):10, artikelnr 1833. [91 s.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1833. Finns på http://www.efsa.europa.eu

      (7)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      BILAGA
      Följande post ska läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG:

                     Nr

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Ikraftträdande

                     Införande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”359

                     Dazomet
                     CAS-nr 533-74-4
                     Cipac-nr 146

                     3,5-Dimetyl-1,3,5-tiadiazinan-2-tion
                     eller
                     tetrahydro-3,5-dimetyl-1,3,5-tiadiazin-2-tion

                     ≥ 950 g/kg

                     1 juni 2011

                     31 maj 2021

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som nematicid, fungicid, herbicid och insekticid. Får endast godkännas för användning som jorddesinfektionsmedel. Användningen ska begränsas till en gång vart tredje år.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om dazomet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 11 mars 2011, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till följande:

                                 a)

                                 Risken för användare, arbetstagare och andra personer som råkar befinna sig i närheten.

                                 b)

                                 Skyddet för grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.

                                 c)

                                 Risken för vattenlevande organismer.

                           Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                     De berörda medlemsstaterna ska begära in bekräftande uppgifter om följande:

                                 a)

                                 Den eventuella grundvattenföroreningen av metylisotiocyanat.

                                 b)

                                 Bedömningen av den eventuella långväga spridningen i luften av metylisotiocyanat och relaterade miljörisker.

                                 c)

                                 Den akuta risken för insektsätande fåglar.

                                 d)

                                 Den långsiktiga risken för fåglar och däggdjur.

                           De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden till kommissionen lämnar uppgifter enligt leden a, b, c och d senast den 31 maj 2013.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens genomförandedirektiv 2011/48/EU av den 15 april 2011 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa bromadiolon som verksamt ämne och om ändring av kommissionens beslut 2008/941/EG  Text av betydelse för EES

text:
               16.4.2011

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 102/28

         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEDIREKTIV 2011/48/EU
   av den 15 april 2011
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa bromadiolon som verksamt ämne och om ändring av kommissionens beslut 2008/941/EG
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsprodukter på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               Kommissionens förordningar (EG) nr 1112/2002 (2) och (EG) nr 2229/2004 (3) innehåller genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingick bromadiolon.

               (2)

               Anmälaren återkallade i enlighet med artikel 24e i förordning (EG) nr 2229/2004 sin ansökan om att det verksamma ämnet ska införas i bilaga I till direktiv 91/414/EEG inom två månader från det att utkastet till bedömningsrapporten tagits emot. Följaktligen fastställdes det i kommissionens beslut 2008/941/EG av den 8 december 2008 om att inte ta upp vissa verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om återkallande av godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen (4) att bromadiolon inte skulle införas i bilaga I.

               (3)

               Den ursprungliga anmälaren (nedan kallad sökanden) har i enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnat in en ny ansökan och begärt ett påskyndat förfarande i enlighet med artiklarna 14–19 i kommissionens förordning (EG) nr 33/2008 av den 17 januari 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets direktiv 91/414/EEG i fråga om ett ordinarie och ett påskyndat förfarande för bedömning av verksamma ämnen som omfattades av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i det direktivet men som inte införts i dess bilaga I (5).

               (4)

               Ansökan lämnades till Sverige, som genom förordning (EG) nr 2229/2004 hade utsetts till rapporterande medlemsstat. Tidsfristen för det påskyndade förfarandet har följts. Specifikationen för det verksamma ämnet och de avsedda användningarna är desamma som de som anges i beslut 2008/941/EG. Ansökan uppfyller dessutom de återstående kraven gällande innehåll och förfarande i artikel 15 i förordning (EG) nr 33/2008.

               (5)

               Sverige utvärderade de kompletterande uppgifter som sökanden lämnat och lade fram en kompletterande rapport. Rapporten lämnades till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och till kommissionen den 4 december 2009. Myndigheten skickade den kompletterande rapporten till övriga medlemsstater och sökanden för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. I enlighet med artikel 20.1 i förordning (EG) nr 33/2008 och på kommissionens begäran lade myndigheten fram sin slutsats om bromadiolon för kommissionen den 15 september 2010 (6). Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkastet till bedömningsrapport, den kompletterande rapporten och myndighetens slutsats i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och en rapport färdigställdes den 11 mars 2011 i form av kommissionens granskningsrapport om bromadiolon.

               (6)

               De olika undersökningar som gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller bromadiolon i allmänhet kan antas uppfylla kraven i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Bromadiolon bör därför införas i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta verksamma ämne kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det direktivet.

               (7)

               Utan att det påverkar den slutsatsen bör ytterligare uppgifter inhämtas om vissa specifika aspekter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Man bör därför kräva att sökanden lämnar in bekräftande uppgifter om specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt i form av relevanta analysresultat, föroreningarnas betydelse, bestämningen av bromadiolon i vatten, verkningsfullheten hos de föreslagna riskreducerande åtgärder avseende risken för fåglar och däggdjur som inte är målarter samt bedömningen av grundvattenexponering vad gäller metaboliter.

               (8)

               Innan ett verksamt ämne införs i bilaga I bör medlemsstaterna och berörda parter medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att följa av införandet.

               (9)

               Utan att det påverkar de skyldigheter som enligt direktiv 91/414/EEG följer av införandet av ett verksamt ämne i bilaga I, bör medlemsstaterna medges en tidsfrist på sex månader efter införandet för att ompröva befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller bromadiolon i syfte att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt artikel 13 och de relevanta villkoren i bilaga I, är uppfyllda. Medlemsstaterna bör vid behov ändra, ersätta eller återkalla befintliga godkännanden enligt bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Genom undantag från ovanstående tidsfrist bör en längre period medges för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.

               (10)

               Erfarenheter från tidigare införanden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 av den 11 december 1992 om närmare bestämmelser för genomförandet av den första etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (7) har visat att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av kraven på innehavarna av befintliga godkännanden när det gäller tillgång till uppgifter. För att undvika ytterligare svårigheter förefaller det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt den att kontrollera att innehavarna av ett godkännande kan visa att de har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att några nya krav ställs på medlemsstaterna eller på innehavarna av godkännanden i förhållande till de direktiv om ändring av bilaga I som hittills har antagits.

               (11)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (12)

               I beslut 2008/941/EG fastställs att bromadiolon inte ska införas i bilaga I och att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller detta ämne ska återkallas senast den 31 december 2011. Den rad som avser bromadiolon i bilagan till det beslutet måste utgå.

               (13)

               Beslut 2008/941/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (14)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   Den rad som avser bromadiolon i bilagan till beslut 2008/941/EG ska utgå.
   Artikel 3
   Medlemsstaterna ska senast den 30 november 2011 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 december 2011.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 4
   1.   Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller bromadiolon som verksamt ämne senast den 30 november 2011.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt kontrollera att de villkor som rör bromadiolon i bilaga I till det direktivet har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B i den post som gäller detta verksamma ämne, och att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
   2.   Genom undantag från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller bromadiolon, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen som alla senast den 31 maj 2011 förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, ta upp växtskyddsmedlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG, på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till det direktivet och med hänsyn till del B i den post som gäller bromadiolon i bilaga I till det direktivet. På grundval av denna prövning ska medlemsstaterna fastställa om växtskyddsmedlet uppfyller villkoren i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om ett växtskyddsmedel innehåller bromadiolon som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 31 maj 2015 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om ett växtskyddsmedel innehåller bromadiolon som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 31 maj 2015 eller senast det datum som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket eller vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som är det senaste.

         Artikel 5
   Detta direktiv träder i kraft den 1 juni 2011.
   Artikel 6
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 15 april 2011.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EGT L 168, 27.6.2002, s. 14.

      (3)  EUT L 379, 24.12.2004, s. 13.

      (4)  EUT L 335, 13.12.2008, s. 91.

      (5)  EUT L 15, 18.1.2008, s. 5.

      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bromadiolone”, The EFSA Journal, vol. 8(2010):10, artikelnr 1783. [44 s.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1783. Finns på www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

      (7)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      BILAGA
      Följande post ska läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG:

                     Nr

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Ikraftträdande

                     Införande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”352

                     Bromadiolon
                     CAS-nr 28772-56-7
                     Cipac-nr 371

                        3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(4′-brombifenyl-4-yl)-3-hydroxi-1-fenylpropyl]-4-hydroxikumarin

                     ≥ 970 g/kg

                     1 juni 2011

                     31 maj 2021

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som rodenticid i form av preparerat bete som placeras i gnagartunnlar.
                     Den nominella koncentrationen av det verksamma ämnet i växtskyddsmedel får inte överstiga 50 mg/kg.
                     Godkännande ska endast beviljas för yrkesmässigt bruk.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om bromadiolon från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 11 mars 2011, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till följande:

                                 —

                                 Risken för de personer som hanterar växtskyddsmedlet yrkesmässigt. Villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                                 —

                                 Risken för primär och sekundär förgiftning vad gäller fåglar och däggdjur som inte är målarter.

                           Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.
                     De berörda medlemsstaterna ska begära in bekräftande uppgifter om följande:

                                 a)

                                 Specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt i form av relevanta analysresultat.

                                 b)

                                 Föroreningarnas betydelse.

                                 c)

                                 Bestämningen av bromadiolon i vatten med en kvantifieringsgräns på 0,01 μg/l.

                                 d)

                                 Verkningsfullheten hos de föreslagna riskreducerande åtgärder avseende risken för fåglar och däggdjur som inte är målarter.

                                 e)

                                 Bedömningen av grundvattenexponering vad gäller metaboliter.

                           De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden till kommissionen lämnar uppgifter enligt leden a, b och c senast den 30 november 2011 och uppgifter enligt leden d och e senast den 31 maj 2013.”

         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


title: Kommissionens delegerade direktiv 2014/72/EU av den 13 mars 2014 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i lödmetall och ytbeläggningar för elektriska och elektroniska komponenters anslutningar och ytbeläggningar för mönsterkort som används i tändningsmoduler och andra elektriska och elektroniska system för kontroll av förbränningsmotorer  Text av betydelse för EES

text:
               20.5.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 148/78

         KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV 2014/72/EU
   av den 13 mars 2014
   om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i lödmetall och ytbeläggningar för elektriska och elektroniska komponenters anslutningar och ytbeläggningar för mönsterkort som används i tändningsmoduler och andra elektriska och elektroniska system för kontroll av förbränningsmotorer
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning (1), särskilt artikel 5.1 a, och
   av följande skäl:

               (1)

               Direktiv 2011/65/EU förbjuder användning av bly i elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden.

               (2)

               Tändningsmoduler och andra elektriska och elektroniska system för kontroll av förbränningsmotorer, som måste monteras nära de rörliga delarna av handredskap och som är oumbärliga för att motorn ska kunna fungera, utsätts för starka vibrationer och intensiva termiska påfrestningar. De hårda miljöförhållandena kräver att bly används. Varken substitution eller borttagande av bly i dessa komponenter är vetenskapligt eller tekniskt genomförbart.

               (3)

               Tillverkarna behöver ytterligare tid för att göra blyfria alternativ tekniskt genomförbara och för att påvisa deras pålitlighet. Användningen av bly i lödmetall och ytbeläggningar för elektriska och elektroniska komponenters anslutningar och ytbeläggningar för mönsterkort som används i tändningsmoduler och andra elektriska och elektroniska system för kontroll av förbränningsmotorer bör därför undantas från förbudet till och med den 31 december 2018. Detta är en relativt kort övergångsperiod som sannolikt inte får negativa konsekvenser för innovation.

               (4)

               Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga III till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den sista dagen i den sjätte månaden efter det att det har trätt i kraft. De ska genast överlämna texten till dessa bestämmelser till kommissionen.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 13 mars 2014.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.

      BILAGA
      I bilaga III till direktiv 2011/65/EU ska följande punkt läggas till som punkt 41:

                     ”41.

                     Bly i lödmetall och ytbeläggningar för elektriska och elektroniska komponenters anslutningar och ytbeläggningar för mönsterkort som används i tändningsmoduler och andra elektriska och elektroniska system för kontroll av förbränningsmotorer, vilka av tekniska skäl måste monteras direkt på eller i handhållna förbränningsmotorers vevhus eller cylinder (klasserna SH:1, SH:2 och SH:3 i Europaparlamentets och rådets direktiv 97/68/EG (1)).

                     Undantaget löper ut den 31 december 2018

         (1)  Europaparlamentets och rådets direktiv 97/68/EG av den 16 december 1997 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om åtgärder mot utsläpp av gas- och partikelformiga föroreningar från förbränningsmotorer som skall monteras i mobila maskiner som inte är avsedda att användas för transporter på väg (EGT L 59, 27.2.1998, s. 1).”