Avis juridique important

|

31964L0054

Rådets direktiv 64/54/EEG av den 5 november 1963 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om konserveringsmedel som är godkända för användning i livsmedel

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr 012 , 27/01/1964 s. 0161 - 0165 Dansk specialutgåva: Serie I Område 1963-1964 s. 0092  Engelsk specialutgåva: Serie I Område 1963-1964 s. 0099  Spansk specialutgåva: Område 13 Volym 1 s. 0013  Finsk specialutgåva Område 13 Volym 1 s. 0043  "Grekisk specialutgåva" Område 03 Volym 1 s. 0089  Portugisisk specialutgåva: Område 13 Volym 1 s. 0013  Svensk specialutgåva Område 13 Volym 1 s. 0043

RÅDETS DIREKTIVav den 5 november 1963om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om konserveringsmedel som är godkända för användning i livsmedel(64/54/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artiklarna 100 och 227.2 i detta,med beaktande av kommissionens förslag,med beaktande av Europaparlamentets yttrande(1),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(2), ochmed beaktande av följande:All lagstiftning om konserveringsmedel som får användas i livsmedel skall i första hand syfta till att skydda folkhälsan, men måste också beakta såväl skyddet av konsumenten mot förfalskningar som ekonomiska och tekniska behov inom de gränser som skyddet av hälsan tillåter.Skillnaderna i nationell lagstiftning om konserveringsmedel hindrar den fria rörligheten för livsmedel och kan skapa orättvisa konkurrensvillkor och på så sätt direkt påverka upprättandet av en väl fungerande gemensam marknad.En tillnärmning av denna lagstiftning måste ske för att fri rörlighet för livsmedel skall kunna uppnås.Som ett första steg i en sådan tillnärmning måste dels upprättas en gemensam lista över konserveringsmedel som får användas för att skydda livsmedel mot försämring orsakad av mikroorganismer, och dels fastställas renhetskriterier som dessa konserveringsmedel måste uppfylla.Att fastställa de analysmetoder som behövs för att styrka att allmänna och särskilda renhetskriterier har uppfyllts är en åtgärd av teknisk natur och för att förenkla och påskynda handläggningen bör uppgiften att godkänna dessa överlämnas till kommissionen.Av hänsyn till ekonomiska och tekniska behov i vissa medlemsstater bör en tidsfrist fastställas, under vilken sådana medlemsstater får behålla den lagstiftning de redan har om konserveringsmedel.Under ett andra steg skall rådet besluta dels om tillnärmning av den lagstiftning som rör enskilda livsmedel till vilka de konserveringsmedel som räknas upp i bilagan till detta direktiv får tillsättas, och dels om de villkor som reglerar tillsättning av sådana konserveringsmedel.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Medlemsstaterna får inte godkänna att andra konserveringsmedel än de som räknas upp i bilagan till detta direktiv får användas för att skydda livsmedel mot försämring som orsakas av mikroorganismer.Artikel 21. Medlemsstaterna skall vidta alla åtgärder som behövs för att säkerställa att de konserveringsmedel, som enligt bilagan bara får användas under vissa betingelser, endast används under dessa betingelser.2. Med undantag för vad som föreskrivs i punkt 1 skall detta direktiv inte påverka bestämmelser i nationell lagstiftning som särskilt anger de livsmedel till vilka de i bilagan uppräknade konserveringsmedlen får tillsättas och de villkor som reglerar användningen av sådana konserveringsmedel. Sådana bestämmelser får dock inte resultera i att konserveringsmedlen som räknas upp i bilagan helt utesluts från användning i livsmedel.Artikel 3Medlemsstaterna skall tillåta rökning av vissa livsmedel endast i rök av ved från träd eller vedartade växter i naturligt tillstånd som inte har impregnerats, gummerats, målats eller behandlats på något liknande sätt, och under förutsättning att rökningen inte innebär någon risk för människors hälsa.Artikel 41. Om användningen i livsmedel av något av de konserveringsmedel som räknas upp i bilagan, eller om mängden av en eller flera av de beståndsdelar som avses i artikel 7 och som ingår i ett sådant konserveringsmedel skulle kunna utgöra en fara för människors hälsa, får en medlemsstat under högst ett år återkalla godkännandet av det konserveringsmedlet eller minska högsta godkända mängden av en eller flera av beståndsdelarna. Övriga medlemsstater och kommissionen skall underrättas om detta inom en månad.2. Rådet skall på kommissionens förslag enhälligt och utan dröjsmål besluta om listan i bilagan bör ändras och i så fall anta nödvändiga ändringar genom direktiv. Om det är nödvändigt kan rådet på kommissionens förslag med kvalificerad majoritet också förlänga den i punkt 1 nämnda tidsfristen med högst ett år.Artikel 5Med avvikelse från bestämmelserna i artikel 1 får medlemsstaternaa) under tre år efter direktivets anmälan behålla bestämmelserna i sin nationella lagstiftning om användning i livsmedel av myrsyra och dess salter, borsyra och dess salter, organiska borföreningar och hexametylentetramin,b) till och med den 31 december 1965 behålla bestämmelser i sin nationella lagstiftning om ytbehandling av citrusfrukter med difenyl, ortofenylfenol och natrium- ortofenylfenolat.Artikel 6Detta direktiv skall inte påverka nationella bestämmelser oma) produkter vilka används som livsmedel men som också kan ha konserverande egenskaper, t.ex. ättika, natriumklorid, etanol, ätliga oljor och framför allt sockerarter,b) nisin,c) varor som används som ytbehandlingsmedel på livsmedel,d) varor som skyddar växter och växtprodukter mot skadliga organismer,e) antimikrobiella produkter för behandling av dricksvatten,f) antioxidationsmedel.Artikel 7Medlemsstater skall vidta alla åtgärder som behövs för att säkerställa att de konserveringsmedel som räknas upp i bilagan och som är avsedda för användning i livsmedel uppfyller följande:a) Allmänna renhetskriterier:- De får innehålla högst 3 mg arsenik per kg och högst 10 mg bly per kg.- De får - om inte annat följer av de särskilda kriterierna enligt b - innehålla tillsammans högst 50 mg koppar och zink per kg, varvid zinkhalten inte får överstiga 25 mg per kg, och i konserveringsmedlen får inte heller finnas mätbara spår av toxikologiskt farliga ämnen, framför allt inte andra tungmetaller.b) De särskilda renhetskriterier som fastställs i tillämpliga fall och i enlighet med artikel 8.1.Artikel 81. Rådet skall på kommissionens förslag genom direktiv enhälligt fastställa de särskilda renhetskriterier som avses i artikel 7 b.2. Efter samråd med medlemsstaterna skall kommissionen genom direktiv fastställa de analysmetoder som behövs för att styrka att de allmänna och särskilda kriterier som avses i artikel 7 uppfylls.Artikel 91. Medlemsstaterna skall vidta alla åtgärder som behövs för att säkerställa att de konserveringsmedel som räknas upp i bilagan och som är avsedda att användas i livsmedel endast saluhålls om förpackningarna eller behållarna är försedda med följande uppgifter:a) Namn och adress på tillverkaren eller en säljare som är ansvarig enligt lagstiftningen i den medlemsstat där säljaren är bosatt. En person som importerar en vara från tredje land skall betraktas som tillverkare.b) Nummer och beteckning på konserveringsmedlet enligt bilagan.c) Orden "för livsmedel (begränsad användning)".d) I fråga om blandningar som består av konserveringsmedel och andra ämnen, uppgift om konserveringsmedlets procentandel och beteckningen på blandningen.2. Om de uppgifter som krävs enligt punkt 1 finns angivna på förpackningar eller behållare, och om de uppgifter som krävs enligt b och c lämnas på två av gemenskapens officiella språk, ett germanskt och ett romanskt, får medlemsstaterna inte förbjuda införsel till sina territorier och saluhållande av de konserveringsmedel som anges i bilagan enbart av det skälet att de anser märkningen otillräcklig.Artikel 101. Detta direktiv skall också gälla för konserveringsmedel som är avsedda att användas i livsmedel och för livsmedel som importeras till gemenskapen.2. Detta direktiv skall inte gälla för konserveringsmedel och livsmedel som är avsedda för export från gemenskapen.Artikel 111. Medlemsstaterna skall inom ett år från anmälan av detta direktiv ändra sin lagstiftning i enlighet med direktivets bestämmelser och genast underrätta kommissionen om detta. De på detta sätt ändrade författningarna skall senast två år efter anmälan av detta direktiv tillämpas på konserveringsmedel och livsmedel som saluhålls i medlemsstaterna.2. När artikel 5 a är tillämplig, skall slutdagen för den period som anges i artikeln ersätta den anmälningsdag som avses i punkt 1.Artikel 12Detta direktiv skall också gälla för franska områden utanför moderlandet.Artikel 13Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 5 november 1963.På rådets vägnarJ. M. A. H. LUNSOrdförande(1) EGT nr 106, 12.7.1963, s. 1923/63.(2) EGT nr 161, 27.1.1964, s. 169/64.BILAGA>Plats för tabell>


Avis juridique important

|

31997L0019

Kommissionens direktiv 97/19/EG av den 18 april 1997 om anpassning till teknisk utveckling av rådets direktiv 70/221/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om tankar för flytande bränsle och bakre underkörningsskydd på motorfordon och släpvagnar till dessa fordon (Text av betydelse för EES)

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 125 , 16/05/1997 s. 0001 - 0020

KOMMISSIONENS DIREKTIV 97/19/EG av den 18 april 1997 om anpassning till teknisk utveckling av rådets direktiv 70/221/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om tankar för flytande bränsle och bakre underkörningsskydd på motorfordon och släpvagnar till dessa fordon (Text av betydelse för EES)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 70/221/EEG av den 20 mars 1970 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om tankar för flytande bränsle och bakre underkörningsskydd på motorfordon och släpvagnar till dessa fordon (1), senast ändrat genom direktiv 81/333/EEG (2), särskilt artikel 3 i detta, ochmed beaktande av följande:Direktiv 70/221/EEG är ett av särdirektiven om det förfarande för EG-typgodkännande som har fastställts genom rådets direktiv 70/156/EEG av den 6 februari 1970 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om typgodkännande av motorfordon och släpvagnar till dessa fordon (3), senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets direktiv 96/79/EG (4). Bestämmelserna i direktiv 70/156/EEG om fordonssystem, komponenter och separata tekniska enheter gäller därför direktiv 70/221/EEG.I synnerhet i artiklarna 3.4 och 4.3 i direktiv 70/156/EEG krävs att varje särdirektiv skall åtföljas av ett informationsdokument med relevanta uppgifter enligt bilaga I till direktiv 70/156/EEG och även ett typgodkännandeintyg i enlighet med bilaga VI till direktiv 70/156/EEG så att typgodkännandet kan databehandlas.Dessa ändringar rör bara de administrativa bestämmelserna i direktiv 70/221/EEG. Det är därför inte nödvändigt att ogiltigförklara de befintliga typgodkännanden som utfärdats inom ramen för direktiv 70/221/EEG eller hindra registrering, försäljning eller ibruktagande av nya fordon som omfattas av sådana typgodkännanden.De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Kommittén för anpassning till teknisk utveckling som inrättades genom direktiv 70/156/EEG.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Direktiv 70/221/EEG ändras på följande sätt:1. Artikel 1 skall ersättas med följande:"Artikel 1I detta direktiv avses med "fordon" dels varje motorfordon som är avsett att användas på väg, med eller utan karrosseri, som har minst fyra hjul och som är konstruerat för en högsta hastighet som överstiger 25 km/tim dels släpvagnar till dessa fordon, med undantag av spårbundna fordon, jordbruks- och skogstraktorer samt alla mobila maskiner."2. Artikel 2 skall ändras på följande sätt:a) I punkt 2 skall"enligt artikel 9a i direktiv 70/156/EEG och monterats i enlighet med kraven i punkt 2.5 i bilagan."ersättas med"enligt artikel 2 i direktiv 70/156/EEG och monterats i enlighet med kraven i punkt 5 i bilaga II".b) I punkt 3 skall"enligt artikel 9a i direktiv 70/156/EEG, uppfyller de krav som anges i bilagan."ersättas med"enligt artikel 2 i direktiv 70/156/EEG, uppfyller de krav som anges i bilaga II."3. Artikel 2a skall ändras på följande sätt:a) I punkt 2 skall"enligt artikel 9a i direktiv 70/156/EEG och monterats i enlighet med kraven i punkt 2.5 i bilagan."ersättas med"enligt artikel 2 i direktiv 70/156/EEG och monterats i enlighet med kraven i punkt 5 i bilaga II."b) I punkt 3 skall "artikel 9a" ersättas med "artikel 2".4. I artikel 2b skall "punkterna 2.2.1 och 2.2.2 i bilagan" ersättas med "punkterna 2.1 och 2.2 i bilaga II."5. I artikel 3 skall "punkt 1" ersättas med "bilaga I".6. Bilagan skall ersättas med bilagan till detta direktiv.Artikel 2Från och med den 1 oktober 1997- skall medlemsstaterna inte längre bevilja EG-typgodkännande enligt artikel 4.1 eller, om tillämplig artikel 4.4, i direktiv 76/156/EEG, och- kan medlemsstaterna vägra nationellt typgodkännandeför en ny fordonstyp med avseende på tankar för flytande bränsle och bakre underkörningsskydd, eller för en ny typ av bakre underkörningsskydd som separat teknisk enhet, om bestämmelserna i direktiv 70/221/EEG, ändrat genom detta direktiv, inte uppfylls.Typgodkännanden som beviljats tidigare i enlighet med direktiv 70/221/EEG skall inte ogiltigförklaras genom detta direktiv och dessa typgodkännanden skall inte heller hindras en förlängning enligt de direktiv som de ursprungligen beviljades genom.Artikel 31. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv före den 30 september 1997. De skall genast underrätta kommissionen om detta.När medlemsstaterna antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.Artikel 4Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Artikel 5Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 18 april 1997.På kommissionens vägnarMartin BANGEMANNLedamot av kommissionen(1) EGT nr L 76, 6.4.1970, s. 23.(2) EGT nr L 131, 18.5.1981, s. 4.(3) EGT nr L 42, 23.2.1970, s. 1.(4) EGT nr L 18, 21.1.1997, s. 7.BILAGA I TANKAR FÖR FLYTANDE BRÄNSLE 1. RÄCKVIDD 1.1 Denna bilaga skall tillämpas för fordon för vilka direktiv 70/156/EEG tillämpas.2. DEFINITIONER I detta direktiv avses med2.1 fordonstyp med avseende på bränsletankar: fordon som inte skiljer sig väsentligt i sådana avseenden som2.1.1 tanken eller tankarnas konstruktion, form, mått och material,2.1.2 tankarnas läge på fordonet [höger och/eller vänster, fram, bak, mitten],2.2 tank: tank eller tankar avsedda att innehålla flytande bränsle, som definierat i punkt 2.3, och som i första hand används för att driva fordonet förutom tillbehör (fyllningsrör (om det är en separat enhet), fyllningshål, lock, mätinstrument, förbindelser till motorn eller för att kompensera inre övertryck etc).2.3 flytande bränsle: bränsle som är flytande under normala omgivningsförhållanden.3. ANSÖKAN OM EG-TYPGODKÄNNANDE 3.1 Ansökan om typgodkännande enligt artikel 3.4 i direktiv 70/156/EEG för en fordonstyp med avseende på dess bränsletankar skall lämnas in av fordonstillverkaren.3.2 En mall för informationsdokument ges i tillägg 1.3.3 Följande skall tillhandahållas den tekniska tjänst som ansvarar för typgodkännandeprovningarna:3.3.1 Ett fordon som är representativt för den fordonstyp eller den del av fordonet som den tekniska tjänsten bedömer som nödvändig för att utföra godkännandeprovningarna.4. BEVILJANDE AV EG-TYPGODKÄNNANDE 4.1 Om de gällande kraven tillgodoses skall EG-typgodkännande enligt artikel 4.3 och, om tillämpligt, 4.4 i direktiv 70/156/EEG beviljas.4.2 En mall för EG-typgodkännandeintyget ges i tillägg 2.4.3 Ett godkännandenummer i enlighet med bilaga VII till direktiv 70/156/EEG skall tilldelas varje fordonstyp som godkänns. Samma medlemsstat skall inte tilldela samma nummer för en annan typ av fordon.5. SPECIFIKATIONER 5.1 Bränsletankar måste tillverkas så att de är korrisionsbeständiga. De skall klara de av tillverkaren utförda läckageprovningar vid ett tryck som motsvarar det dubbla arbetstrycket, dock inte i något fall lägre än ett tryck på 1,3 bar. Ett eventuellt övertryck eller ett tryck som överstiger arbetstrycket skall utjämnas automatiskt med lämpliga anordningar (öppningar, säkerhetsventiler etc). Ventilationsöppningarna skall genom sin utformning förhindra brandfara. Även om tanken vänds helt upp och ned får inte bränsle läcka ut genom tanklocket eller de anordningar som används för att utjämna övertryck. Bränsledropp godtas.5.2 Bränsletanken skall monteras så att den skyddas mot stötar fram- och bakifrån. I närheten av tanken får det inte finnas utskjutande delar, skarpa kanter etc.6. TYPÄNDRINGAR OCH ÄNDRINGAR AV GODKÄNNANDEN 6.1 Vid ändringar i den typ som har godkänts enligt detta direktiv skall bestämmelserna i artikel 5 i direktiv 70/156/EEG tillämpas.7. PRODUKTIONSÖVERENSSTÄMMELSE 7.1 En allmän regel är att åtgärder för att säkerställa produktionsöverensstämmelse skall vidtas i enlighet med de bestämmelser som finns i artikel 10 i direktiv 70/156/EEG.Tillägg 1 INFORMATIONSDOKUMENT nr . . . i enlighet med bilaga I till rådets direktiv 70/156/EEG (1*) om EG-typgodkännande av ett fordon med avseende på dess tankar för flytande bränsle >Start Grafik>(Direktiv 70/221/EEG senast ändrat genom direktiv . . ./. . ./EG)Följande uppgifter skall, om tillämpligt, lämnas i tre exemplar tillsammans med en innehållsförteckning. Eventuella ritningar skall vara i lämplig skala och tillräckligt detaljrika, i A4-storlek eller i en A4-folder. Om det finns fotografier skall dessa visa tillräckligt med detaljer.Om systemen, komponenterna eller de separata tekniska enheterna har elektroniska funktioner skall relevanta uppgifter om deras prestanda lämnas.0. ALLMÄNT0.1 Märke (tillverkare):.0.2 Typ och kommersiell beteckning (ange alla varianter):.0.3 Typbeteckning, om sådan anges på fordonet (b):.0.3.1 Märkningens placering:.0.4 Fordonskategori (c):.0.5 Tillverkarens namn och adress:.0.8 Monteringsfabrikernas adresser:.1. ALLMÄNNA UPPGIFTER OM FORDONET1.1 Fotografier och ritningar av ett representativt fordon (endast olika karossutformningar): .3. MOTOR (q)3.2.2 Bränsle: dieselolja/bensin/gasol/övrigt (1)3.2.3 Bränsletankar3.2.3.1 Bränsletankar för drift3.2.3.1.1 Antal, kapacitet, material:.3.2.3.1.2 Ritningar och teknisk beskrivning av tankarna med alla förbindelser och alla ledningar till ventilerings- och avluftningssystem, låsningar, ventiler, fastsättningsanordningar: ..3.2.3.1.3 Ritning som tydligt visar tankarnas läge i fordonet:.3.2.3.2 Reservtankar3.2.3.2.1 Antal, kapacitet, material:.3.2.3.2.2 Ritningar och teknisk beskrivning av tankarna med alla förbindelser och alla ledningar till ventilerings- och avluftningssystem, låsningar, ventiler, fastsättningsanordningar: ..3.2.3.2.3 Ritning som tydligt visar tankarnas läge i fordonet:..(Dag, register)(1) Stryk det som inte är tillämpligt.>Slut Grafik>(1*) De punktnummer och fotnoter som används i detta informationsdokument motsvarar dem i bilaga I till direktiv 70/156/EEG. Punkter som inte gäller för tillämpningen av detta direktiv har strukits.Tillägg 2 MALL [största storlek: A4 (210 × 297 mm)] EG-TYPGODKÄNNANDEINTYG >Start Grafik>Myndighetens stämpelMeddelande om- typgodkännande (1)- utvidgat typgodkännande (1)- vägrat typgodkännande (1)- återkallat typgodkännande (1)för en fordonstyp/komponent/separat teknisk enhet (1) enligt direktiv . . ./. . ./EG senast ändrat genom direktiv . . ./. . ./EG.Typgodkännande nr: .Skäl för utvidgning: .DEL I0.1 Märke (tillverkare): .0.2 Typ och kommersiell beteckning (ange förekommande varianter): .0.3 Beteckning för identifiering, om sådan anges på fordon/komponent/separat teknisk enhet (1), (2):.0.3.1 Märkningens placering: .0.4 Fordonskategori (1), (3): .0.5 Tillverkarens namn och adress: .0.7 Om det förekommer komponenter och separata tekniska enheter, placering och fastsättningsmetod av EG-godkännandemärke: .0.8 Monteringsfabrikernas adresser: .DEL II1. Övriga uppgifter (om tillämpliga): se addendum2. Teknisk tjänst som ansvarar för provningen: .3. Dag för provningsrapport: .4. Provningsrapportens nummer: .5. Anmärkningar (om sådana finns): se addendum6. Plats: .7. Dag: .8. Namnteckning: .9. Indexet för det informationspaket som finns hos den godkännande myndigheten, vilket kan erhållas på begäran, är bifogat.(1) Stryk det som inte är tillämpligt.(2) Om typidentifikationen innehåller skrifttecken som inte är relevanta för att beskriva de modelltyper av fordon, komponenter eller separata tekniska enheter i detta typgodkännandeintyg skall sådana skrifttecken representeras med denna symbol "?" (t ex ABC??123??).(3) Som definierat i avsnitt A i bilaga II till direktiv 70/156/EEG.>Slut Grafik>Addendum till EG-typgodkännandintyg nr . . . om typgodkännande av ett fordon enligt direktiv 70/221/EEG (bränsletankar) senast ändrat genom direktiv . . ./. . ./EG >Start Grafik>1. Ytterlige uppgifter1.1 Material: .1.2 Kapacitet: .1.3 Placering: .1.4 Bränsle: dieselolja/bensin/övrigt (1)5. Anmärkningar: .(1) Stryk det som inte är tillämpligt.>Slut Grafik>BILAGA II UNDERKÖRNINGSSKYDD 1. ALLMÄNT Fordon som ingår i detta direktiv skall vara konstruerade på ett sådant sätt att de är effektivt skyddade mot underkörning bakifrån med fordon av kategorierna M1 och N1 (1).2. DEFINITIONER 2.1 Fordonstyp med avseende på bakre underkörningsskyddFordonstyp med avseende på bakre underkörningsskydd: avser fordon som inte skiljer sig väsentligt med avseende på följande huvudegenskaper:2.1.1 bakaxelns bredd, konstruktion, mått, form och material av fordonets bakre del om de har inflytande på kraven i punkterna 5.1 5.4.5.5,2.1.2 upphängningsegenskaper om de har inflytande på kraven i punkterna 5.1 5.4.5.5,2.1.3 typ av anordning för underkörningsskydd, om sådant är monterat.2.2 Typ av anordning för underkörningsskyddTyp av anordning för underkörningsskydd: avser anordningar som inte skiljer sig väsentligt med avseende på följande egenskaper:2.2.1 form,2.2.2 mått,2.2.3 fastsättning,2.2.4 material.3. ANSÖKAN OM EG-TYPGODKÄNNANDE 3.1 Ansökan om EG-typgodkännande med avseende på fordonstyp3.1.1 Ansökan om EG-typgodkännande enligt artikel 3.4 direktiv 70/156/EEG för en fordonstyp med avseende på bakre underkörningsskydd skall lämnas in av fordonstillverkaren.3.1.2 En mall för informationsdokumentet ges i tillägg 1.3.1.3 Ett fordon som representerar den typ som skall godkännas skall lämnas till den tekniska tjänst som ansvarar för att genomföra provningarna för typgodkännande.3.2 Ansökan om EG-typgodkännande med avseende på anordning för bakre underkörningsskydd som anses vara en separat teknisk enhet.3.2.1 Ansökan om EG-typgodkännande enligt artikel 3.4 i direktiv 70/156/EEG med avseende på anordning för bakre underkörningsskydd som anses vara en separat teknisk enhet enligt det direktivet skall lämnas in av fordonstillverkaren eller tillverkaren av anordningen för bakre underkörningsskydd.3.2.2 En mall för informationsdokumentet ges i tillägg 2.3.2.3 Ett stickprov av den typ av anordning för bakre underkörningsskydd som skall godkännas skall lämnas till den tekniska tjänst som genomför provningarna. Denna tjänst kan, om det anses nödvändigt, begära ytterligare ett stickprov. Stickproven skall vara märkta tydligt och oförstörbart med ansökarens handelsbeteckning och typbeteckning.4. BEVILJANDE AV EG-TYPGODKÄNNANDE 4.1 Om de gällande kraven tillgodoses skall EG-typgodkännande enligt artikel 4.3 och, om tillämpligt, artikel 4.4 i direktiv 70/156/EEG beviljas.4.2 En mall för EG-typgodkännandeintyget ges i4.2.1 tillägg 3 för ansökningar som hänför sig till 3.1, och4.2.2 tillägg 4 för ansökningar som hänför sig till 3.2.4.3 Ett godkännandenummer i enlighet med bilaga VII till direktiv 70/156/EEG skall tilldelas varje fordonstyp och varje typ av bakre underkörningsskydd som godkänns. Samma medlemsstat skall inte tilldela en annan fordonstyp eller typ av bakre underkörningsskydd samma nummer.5. SPECIFIKATIONER 5.1 Alla fordon skall vara konstruerade och utrustade för att ge ett effektivt skydd över hela bredden mot underkörning bakifrån med fordon i kategorierna M1 och N1 (2).5.2 Alla fordon i någon av kategorierna M1, M2, M3, N1, O1 eller O2 (3) skall bedömas tillgodose villkoren i 5.1- om de tillgodoser villkoren i punkt 5.3, eller- om bakdelens frigångshöjd av det olastade fordonet inte överstiger 55 cm över en bredd som inte är 10 cm kortare än bakaxelns bredd på vardera sida (förutom alla däckutbuktningar nära marken).Om det finns mer än en bakaxel är det bredden av den bredaste axeln som skall avses.Detta krav måste tillgodoses åtminstone på en linje med ett avstånd som inte överstiger 45 cm från fordonets bakersta punkt.5.3 Alla fordon i någon av kategorierna N2, N3, O3 eller O4 (4) skall bedömas tillgodose villkoren i 5.1 förutsatt att- fordonet är utrustat med en särskild anordning för bakre underkörningsskydd i enlighet med kraven i 5.4, eller- fordonets bakdel är konstruerad och utrustad på ett sådant sätt att tack vare dess form och egenskaper kan komponentdelarna anses ersätta anordningen för underkörningsskydd. Komponenter vars kombinerade funktion tillgodoser kraven i 5.4 skall anses utforma en anordning för underkörningsskydd.5.4 En anordning för skydd mot underkörning bakifrån, hädanefter hänförd till som "anordning", består i allmänhet av en tvärbalk och komponenter som är förbundna med chassits tvärbalkar eller motsvarande.Den måste ha följande egenskaper:5.4.1 Anordningen skall vara monterad så långt bak på fordonet som möjligt. När fordonet är olastat (5) skall anordningens nedre kant inte vid någon punkt befinna sig mer än 55 cm över marken.5.4.2 Anordningens bredd får inte på något ställe överstiga bakaxelns bredd mätt från hjulens yttersta punkter, bortsett från däckens utbuktningar nära marken. Bredden får inte heller vara mer än 10 cm kortare på vardera sida. Om det finns mer än en bakaxel är det den bredaste axelns bredd som skall avses.5.4.3 Tvärbalkens sektionshöjd skall inte understiga 10 cm. Tvärbalkens tvärgående yttre delar får inte böjas bakåt eller ha en skarp yttre kant. Detta villkor är uppfyllt när tvärbalkarnas yttre ändar är avrundade på utsidan och har en krökningsradie som inte understiger 2,5 mm.5.4.4 Anordningen kan vara konstruerad på sådant sätt att dess läge på fordonets bakdel kan justeras. I sådana fall skall det finnas en garanterad metod att säkra den i driftläge så att alla oavsiktliga ändringar av läget förhindras. Det skall vara möjligt för den driftansvarige att variera anordningens läge genom att tillföra en kraft som inte överstiger 40 daN.5.4.5 Anordningen måste avge lämpligt motstånd för den påförda kraften som är parallell med längdriktningen och i driftläge förbunden med chassits tvärbalkar eller motsvarande.Detta krav tillgodoses om det visar sig, både under och efter påförd kraft, att det horisontella avståndet mellan anordningens bakdel och fordonets bakersta punkter inte överstiger 40 cm i någon av punkterna P1, P2 och P3. Vid mätningen av dessa avstånd skall varje del av fordonet som är 3 m ovanför marken, när fordonet är olastat, uteslutas.5.4.5.1 Punkten P1 är placerad 30 cm från det längsgående planet som tangerar de yttre kanterna på bakaxlens hjul. Punkterna P2, placerade på linjen som sammanfaller med punkterna P1, är symmetriska med fordonets längsgående mittplan med ett avstånd från varandra på 70 till och med 100 cm, där det exakta läget specificeras av tillverkaren. Höjden över marken för punkterna P1 och P2 måste definieras av fordonstillverkaren inom de linjer som förbinder anordningen horisontellt. Höjden skall däremot inte överstiga 60 cm när fordonet är olastat. P3 är centrumpunkten för den raka linje som sammanfaller med punkterna P2.5.4.5.2 En horisontell kraft som motsvarar 12,5 % av fordonets högsta tekniskt tillåtna vikt, men som inte överstiger 2,5 × 104 N, skall tillföras successivt till båda punkterna P1 och punkt P3.5.4.5.3 En horisontell kraft som motsvarar 50 % av fordonets högsta tekniskt tillåtna vikt, men som inte överstiger 10 × 104 N, skall tillföras successivt till båda punkterna P2.5.4.5.4 De specificerade krafterna i 5.4.5.2 och 5.4.5.3 ovan måste tillföras separat. I vilken ordning krafterna skall tillföras kan specificeras av tillverkaren.5.4.5.5 När en praktiskt provning genomförs för att kontrollera överensstämmelse med de ovan nämnda kraven skall följande villkor uppfyllas:5.4.5.5.1 Anordningen skall var förbunden med fordonschassits sidobalkar eller motsvarande.5.4.5.5.2 De specificerade krafterna skall tillföras med tryckanordning som är lämpligt ledande (t. ex. med universalkopplingar) och parallella med fordonets längsgående mittplan vid en yta som inte överstiger 25 cm höjd (den exakta höjden måste anges av tillverkaren) och 20 cm bredd, med en krökningsradie på 5 mm ± 1 mm vid den vertikala kanten. Ytans centrum placeras successivt vid punkterna P1, P2 och P3.5.5 Genom undantag från de nämnda kraven ovan behöver fordon i följande kategorier inte överensstämma med kraven i denna bilaga med avseende på bakre underkörningsskydd:- dragbilar för påhängsvagnar,- nedsänkta släpvagnar och andra liknande släpvagnar för timmer och andra långa artiklar,- fordon i vilka bakre underkörningsskydd är oförenliga med deras användning.6. MÄRKNING FÖR EG-TYPGODKÄNNANDE 6.1 Alla bakre underkörningsskydd som överensstämmer med den typ som har godkänts enligt detta direktiv som en separat teknisk enhet skall bära ett EG-typgodkännandemärke.6.2 Detta märke skall innehålla en rektangel som omger bokstaven "e" följt av de enskilda nummer eller bokstäver för den medlemsstat som har beviljat typgodkännande.1 för Tyskland2 för Frankrike3 för Italien4 för Nederländerna5 för Sverige6 för Belgien9 för Spanien11 för Förenade kungariket (Storbritannien och Nordirland)12 för Österrike13 för Luxemburg17 för Finland18 för Danmark21 för Portugal23 för GreklandIRL för IrlandI närheten av rektangeln måste också det "grundläggande godkännandenummer" som finns i avsnitt 4 i det typgodkännandenummer som hänförs till i bilaga VII till direktiv 70/156/EEG, föregånget av de två siffror vilka anger det sekvensnummer som tilldelats den senaste större tekniska ändringen i direktiv 70/221/EEG den dag som EG-typgodkännande beviljades. I detta direktiv är sekvensnumret 00.6.3 EG-typgodkännandemärket skall fästas på anordningen för bakre underkörningsskydd på sådant sätt att det är oförstörbart och tydligt läsbart även om anordningen är monterad på fordonet.6.4 Ett exempel på EG-typgodkännandemärke visas i tillägg 5.7. TYPÄNDRINGAR OCH ÄNDRINGAR AV GODKÄNNANDEN 7.1 Vid ändringar av den typ som har godkänts enligt detta direktiv skall bestämmelserna i artikel 5 i direktiv 70/156/EEG tillämpas.8. PRODUKTIONSÖVERENSSTÄMMELSE 8.1 En generell regel är att åtgärder för att säkerställa produktionsöverensstämmelse skall vidtas i enlighet med de bestämmelser som finns i artikel 10 i direktiv 70/156/EEG.(1) Som definierat i avsnitt A i bilaga II till direktiv 70/156/EEG.(2) Som definierat i avsnitt A, bilaga II i direktiv 70/156/EEG.(3) Som definierat i punkt 2.6 i tillägg I.Tillägg 1 INFORMATIONSDOKUMENT nr . . . i enlighet med bilaga I till direktiv 70/156/EEG (1*) om EG-typgodkännande av ett fordon med avseende på de bakre underkörningsskydden >Start Grafik>(Direktiv 70/221/EEG, senast ändrat genom direktiv . . ./. . ./EG)Följande uppgifter skall, om tillämpligt, lämnas i tre exemplar tillsammans med en innehållsförteckning. Eventuella ritningar skall vara i lämplig skala och tillräckligt detaljrika, i A4-storlek elle i en A4-folder. Om det finns fotografier skall dessa visa tillräckligt med detaljer.Om systemen, komponenterna eller de separata tekniska enheterna har elektroniska funktioner skall relevanta uppgifter om deras prestanda lämnas.0. ALLMÄNT0.1 Märke (tillverkare): .0.2 Typ och kommersiell beteckning (ange alla varianter): .0.3 Typbeteckning, om sådan anges på fordonet (b): .0.3.1 Märkningens placering: .0.4 Fordonskategori (c): .0.5 Tillverkarens namn och address: .0.8 Monteringsfabrikernas adresser: .1. ALLMÄNNA UPPGIFTER OM FORDONET1.1 Fotografier och ritningar av ett representativt fordon: .1.5 Sidobalkarnas material (d): .2. VIKTER OCH MÅTT (e)(i kg och mm) (hänvisa till ritning där det är tillämpligt)2.3.3 Bredd av den bredaste bakaxeln: .2.4 Mätområde för fordonsmått (totala): .2.4.1 För chassier utan karosseri2.4.1.2 Bredd (k): .2.4.2 För chassier med karosseri2.4.2.2 Bredd (k): .2.6 Vikt för fordonet med karosseri, och, om det rör sig om ett släpfordon i en annan kategori än M1, med kopplingsanordningen i körklart skick, eller vikt för chassit med hytt om tillverkaren inte utför karosseriarbetet och/eller monterar kopplingsanordningen (inklusive kylvätska, oljor, bränsle, 100 % övriga vätskor utom använt vatten, verktyg, reservhjul och förare, och för bussar, personal (75 kg) om det finns ett reservsäte för personal i fordonet) (o) (å): ..2.8 Högsta tekniskt tillåtna totalvikt som anges av tillverkaren (y) (högsta och minsta): .9. KAROSSERI9.1 Typ av karosseri (*): .9.2 Använt material och konstruktionsmetoder (*): .9.15 Bakre underkörningsskydd9.15.1 Ritningar av de fordonsdelar som är relevanta för det bakre underkörningsskyddet, t. ex. ritningar på fordonet och chassit som visar läge för och montering av den bredaste bakaxeln, ritningar av monteringen av det bakre underkörningsskyddet. Om underkörningsskyddet inte består av någon särskild anordning skall ritningen tydligt visa att de fordrade måtten tillgodoses: .9.15.2 Om särskilda anordningar förekommer, full beskrivning och ritningar av det bakre underkörningsskyddet (inklusive montering), eller, om godkänt som en separat teknisk enhet, typdgodkännandenummer: ..(Dag, register)(*) Om tillämpligt när delar av karossen utgör en del av det bakre underkörningsskyddet.>Slut Grafik>(1*) De punktnummer och fotnoter som används i detta informationsdokument motsvarar dem som anges i bilaga I till direktiv 70/156/EEG. Punkter som inte är relevanta i detta direktiv har utgått.Tillägg 2 INFORMATIONSDOKUMENT nr . . . om EG-typgodkännande av en separat teknisk enhet med avseende på en anordning för bakre underkörningsskydd >Start Grafik>(Direktiv 70/221/EEG senast ändrat genom direktiv . . ./EG)Följande uppgifter skall, om tillämpligt, lämnas i tre exemplar tillsammans med en innhållsförteckning. Eventuella ritningar skall vara i lämplig skala och tillräckligt detaljrika, i A4-storlek eller i en A4-folder. Om det finns fotografier skall dessa visa tillräckligt med detaljer.Om systemen, komponenterna eller de separata tekniska enheterna har elektroniska funktioner skall relevanta uppgifter om deras prestanda lämnas.0. ALLMÄNT0.1 Märke (tillverkare): .0.2 Typ och kommersiell beteckning (ange alla varianter): .0.5 Tillverkarens namn och address: .0.7 Om det förekommer komponenter och separata tekniska enheter, placering av och fastsättningsmetod för EG-godkännandemärke: .0.8 Monteringsfabrikernas adresser: .1. ALLMÄNNA UPPGIFTER OM DE FORDON på vilka anordningen är avsedd att monteras om de har samband med det bakre underkörningsskyddet (bifoga fotografier och ritningar): .1.1 Minsta summan av tröghetsmomentet kring den horisontella axeln av chassits sidobalkar i tvärsnitt: .1.2 Avstånd mellan chassits sidobalkar vid anordningens monteringspunkt: ..2. VIKTER OCH MÅTT2.1 Högsta tekniskt tillåtna totalvikt: .3. KAROSSERI3.1 Utförlig beskrivning och ritningar av anordningen för bakre underkörningsskydd (inklusive montering): ..(Dag, register)>Slut Grafik>Tillägg 3 MALL [största storlek: A4 (210 × 297 mm)] EG-TYPGODKÄNNANDEINTYG >Start Grafik>Myndighetens stämpelMeddelande om- typgodkännande (1)- utvidgat typgodkännande (1)- vägrat typgodkännande (1)- återkallat typgodkännande (1)för en fordonstyp/komponent/separat teknisk enhet (1) enligt direktiv . . ./. . ./EEG, senast ändrat genom direktiv . . ./. . ./EG:Typgodkännande nr: .Skäl för utvidgning: .DEL I0.1 Märke (tillverkare): .0.2 Typ och kommersiell beteckning (ange förekommande varianter): .0.3 Beteckning för identifiering, om sådan anges på fordon/komponent/separat teknisk enhet (1), (2): .0.3.1 Märkningens placering: .0.4 Fordonskategori (1), (3): .0.5 Tillverkarens namn och adress: .0.7 Om det förekommer komponenter och separata tekniska enheter, placering och fastsättningsmetod av EG-godkännandemärke: .0.8 Monteringsfabrikernas adresser: .DEL II1. Övriga uppgifter (om tillämpliga) se addendum2. Teknisk tjänst som ansvarar för provning: .3. Dag för provningsrapport: .4. Provningsrapportens nummer: .5. Anmärkningar (om sådana finns): se addendum6. Plats: .7. Dag: .8. Namnteckning: .9. Indexet för det informationspaket som finns hos den godkännande myndigheten, vilket kan erhållas på begäran, är bifogat.(1) Stryk det som inte är tillämpligt.(2) Om typidentifikationen innehåller skrifttecken som inte är relevanta för att beskriva de modelltyper av fordon, komponenter eller separata tekniska enheter i detta typgodkännandeintyg skall sådana skrifttecken representeras med denna symbol "?" (t ex ABC??123??).(3) Som definitierat i avsnitt A i bilaga II till direktiv 70/156/EEG.>Slut Grafik>Addendum till EG-typgodkännandintyg nr. . . . om typgodkännande av ett fordon med avseende på anordning för bakre underkörningsskydd (Direktiv 70/221/EEG senast ändrat genom direktiv . . ./. . ./EG) >Start Grafik>1. Ytterligare uppgifter1.1 Fordonskategori: .1.2 Fordonet är inte utrustat med ett bakre underkörningsskydd (1)1.3 Fordonet är utrustat med ett bakre underkörningsskydd (1)1.3.1 Anordningen har godkänts som en separat teknisk enhet (1)- avstånd från marken och från fordonets bakdel: .- godkännandemärke: .1.3.2 Anordningen har inte godkänts som en separat teknisk enhet (1)- bredd, sektionsdjup, avstånd från marken och från fordonets bakdel: .- fastsättningsmetod: .5. Anmärkningar: .(1) Stryk det som inte är tillämpligt.>Slut Grafik>Tillägg 4 MALL [största storlek: A4 (210 × 297 mm)] EG-TYPGODKÄNNANDEINTYG >Start Grafik>Myndighetens stämpelMeddelande om- typgodkännande (1)- utvidgat typgodkännande (1)- vägrat typgodkännande (1)- återkallat typgodkännande (1)för en fordonstyp/komponent/separat teknisk enhet (1) enligt direktiv . . ./. . ./EEG senast ändrat genomdirektiv . . .Typgodkännande nr: .Skäl för utvidgning: .DEL 10.1 Märke (tillverkare): .0.2 Typ och kommersiell beteckning (ange förekommande varianter): .0.3 Beteckning för identifiering, om sådan anges på fordon/komponent/separat teknisk enhet (1), (2): .0.3.1 Märkningens placering: .0.4 Fordonskategori (1), (3): .0.5 Tillverkarens namn och adress: .0.7 Om det förekommer komponenter och separata tekniska enheter, placering och fastsättningsmetod av EG-godkännandemärke: .0.8 Monteringsfabrikernas adresser: .DEL 21. Övriga uppgifter (om tillämpliga): se addendum2. Teknisk tjänst som ansvarar för provning: .3. Dag för provningsrapport: .4. Provningsrapportens nummer: .5. Anmärkningar (om sådana finns): se addendum6. Plats: .7. Dag: .8. Namnteckning: .9. Indexet för det informationspaket som finns hos den godkännande myndigheten, vilket kan erhållas på begäran, är bifogat.(1) Stryk det som inte är tillämpligt.(2) Om typidentifikationen innehåller skrifttecken som inte är relevanta för att beskriva de modelltyper av fordon, komponenter eller separata tekniska enheter i detta typgodkännandeintyg skall sådana skrifttecken representeras med denna symbol "?" (t ex ABC??123??).(3) Som definitierat i bilaga II A till direktiv 70/156/EEG.>Slut Grafik>Addendum till EG-typgodkännandeintyg nr. . . . om typgodkännande av en separat teknisk enhet med avseende på en anordning för bakre underkörningsskydd >Start Grafik>(Direktiv 70/221/EEG senast ändrat genom direktiv . . .)1. Ytterligare information1.1 Konstruktion1.1.1 Material: .1.1.2 Fastsättningsmetod: .1.1.3 Anordningens mått: .1.2 Högsta tekniskt tillåtna vikt av det fordon på vilket anordningen skall monteras:.1.3 Restriktioner för använding av anordningen (om sådana finns): .5. Anmärkningar: .>Slut Grafik>Tillägg 5 Mall för typgodkännandemärket >Hänvisning till >>Start Grafik>Den anordning för bakre underkörningskskydd som bär EG-typgodkännandemärket ovan är en anordning som har godkänts i Spanien (e 9) under det grundläggande godkännandenumret 0148 på grundval av detta direktiv (00).Siffrorna används endast som exempel.>Slut Grafik>


Avis juridique important

|

31995L0025

Rådets direktiv 95/25/EG av den 22 juni 1995 om ändring av direktiv 64/432/EEG om djurhälsoproblem som påverkar handeln inom gemenskapen med nötkreatur och svin

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 243 , 11/10/1995 s. 0016 - 0016

RÅDETS DIREKTIV 95/25/EG av den 22 juni 1995 om ändring av direktiv 64/432/EEG om djurhälsoproblem som påverkar handeln inom gemenskapen med nötkreatur och svin EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,med beaktande av kommissionens förslag(1),med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), ochmed beaktande av följande:Artikel 3.3 i direktiv 64/432/EEG(4) fastställer de villkor som måste uppfyllas för de nötkreatur som är avsedda för handel.Inför en utvidgning av dessa regler till att gälla utsläppande på marknaden av ovan nämnda djur bör förbättringen av situationen i medlemsländerna i fråga om brucellos och tuberkulos beaktas.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Till artikel 3.3 i direktiv 64/43/EEG skall följande punkt g) läggas:"g) genom undantag från bestämmelserna i a) och b) ovan inte underkastas den test som anges i de nämnda punkterna a) och b) om det rör sig om nötkreatur som är yngre än 30 månader och avsedda för köttproduktion och om de- härrör från en officiellt tuberkulosfri nötkreatursbesättning och en officiellt brucellosfri besättning,- kan identifieras genom en särskild märkning vid inlastningen och står under tillsyn fram till slaktningen,- under transporten inte har kommit i kontakt med nötkreatur som inte härrör från officiellt sjukdomsfria nötkreatursbesättningar,och om- dessa bestämmelser begränsas till handel mellan medlemsländer med samma hälsostatus i fråga om tuberkulos och brucellos, och- destinationsmedlemsstaten vidtar åtgärder för att undvika nedsmittning av de inhemska nötkreatursbesättningarna."Artikel 21. Medlemsstaterna skall anta de lagar och andra författningar inbegripet eventuella sanktioner som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 31 december 1995. De skall genast underrätta kommissionen om detta.När medlemsstaterna antar dessa bestämmelser, skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.2. Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texterna till de väsentliga bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.Artikel 3Detta direktiv träder i kraft den sjunde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Artikel 4Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 22 juni 1995.På rådets vägnarPh. VASSEUROrdförande(1) EGT nr C 33, 2.2.1994, s. 1.(2) EGT nr C 128, 9.5.1994, s. 105.(3) EGT nr C 133, 16.5.1994, s. 31.(4) EGT nr 121, 29.7.1964, s. 1977/64. Direktivet senast ändrat genom 1994 års anslutningsakt.


Avis juridique important

|

31990L0220

Rådets direktiv 90/220/EEG av den 23 april 1990 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 117 , 08/05/1990 s. 0015 - 0027 Finsk specialutgåva Område 15 Volym 9 s. 0212  Svensk specialutgåva Område 15 Volym 9 s. 0212

RÅDETS DIREKTIV av den 23 april 1990 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön (90/220/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 100a i detta,med beaktande av kommissionens förslag(1),i samarbete med Europaparlamentet(2),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), ochmed beaktande av följande:Enligt fördraget bör gemenskapens miljöarbete bygga på principen att förebyggande åtgärder skall vidtas.Levande organismer som sätts ut i miljön   vare sig det sker i stora eller små mängder, i experimentsyfte eller i form av kommersiella produkter   kan föröka sig i miljön och överskrida nationsgränser så att andra medlemsstater påverkas. Miljöeffekterna av sådana utsättningar kan vara oåterkalleliga.För att skydda människors hälsa och miljön måste de risker som uppkommer när genetiskt modifierade organismer sätts ut i miljön beaktas.Olikheter mellan de regler som medlemsstaterna för närvarande tillämpar eller förbereder och som avser utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön kan skapa ojämlika konkurrensvillkor eller handelshinder för produkter som innehåller organismerna och därmed påverka den gemensamma marknadens funktion. Det är därför nödvändigt att närma medlemsstaternas lagstiftningar på detta område till varandra.Åtgärder för att närma medlemsstaternas bestämmelser till varandra i syfte att upprätta en fungerande inre marknad bör i den utsträckning åtgärderna avser skyddet för människors hälsa och säkerhet samt miljö- och konsumentskyddet utformas så att en hög skyddsnivå upprätthålls inom hela gemenskapen.Det är nödvändigt att säkerställa att utvecklingen av industriprodukter med genetiskt modifierade organismer sker på ett säkert sätt.Detta direktiv bör inte omfatta organismer som har erhållits med vissa metoder för genetiska förändringar vilka på vedertaget sätt har använts i ett antal tillämpningar och vilka under en längre tid inte har visat sig medföra säkerhetsproblem.Det är nödvändigt att fastställa harmoniserade förfaranden och kriterier för en bedömning i varje enskilt fall av de möjliga risker som avsiktliga utsättningar av genetiskt modifierade organismer i miljön medför.Eventuella miljörisker bör bedömas i varje enskilt fall innan utsättning sker.Avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer på forskningsstadiet är i de flesta fall ett nödvändigt steg vid utvecklingen av nya produkter som härleds ur eller innehåller genetiskt modifierade organismer.När genetiskt modifierade organismer införs i miljön bör detta ske steg för steg, varvid inneslutningen minskas och utsättningens omfattning ökas gradvis, steg för steg, och endast om en utvärdering av de föregående stegen i fråga om påverkan på människors hälsa och miljön visar att nästa steg är försvarbart.Ingen produkt som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer och är avsedd för avsiktlig utsättning bör kunna släppas ut på marknaden utan att dessförinnan under forsknings- och utvecklingsfasen ha blivit föremål för fältförsök i ekosystem som kan påverkas av användningen.Det är nödvändigt att införa ett gemenskapsförfarande som innebär att tillstånd krävs innan en produkt som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer släpps ut på marknaden, om produkten är avsedd att användas på ett sätt som innebär avsiktlig utsättning av organismer i miljön.En anmälan bör lämnas till den behöriga nationella myndigheten innan genetiskt modifierade organismer avsiktligt sätts ut i miljön. Detsamma bör gälla innan en produkt släpps ut på marknaden, om produkten innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer och är avsedd att användas på ett sätt som innebär avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön.Denna anmälan skall innehålla en sammanställning med tekniska uppgifter, däribland en fullständig miljöriskbedömning, uppgifter om tillämpliga säkerhets- och nödåtgärder samt, i fråga om produkter, detaljerade anvisningar och villkor för användningen tillsammans med förslag till märkning och förpackning.Efter anmälan får en avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer inte göras utan medgivande från den behöriga myndigheten.En behörig myndighet får lämna ett sådant medgivande endast om myndigheten har försäkrat sig om att utsättningen inte innebär någon fara för människors hälsa eller för miljön.I vissa fall kan det vara lämpligt att inhämta allmänhetens synpunkter på avsiktliga utsättningar av genetiskt modifierade organismer i miljön.Kommissionen bör efter att ha samrått med medlemsstaterna fastställa regler för utbyte av information om de avsiktliga utsättningar av genetiskt modifierade organismer som har anmälts enligt detta direktiv.Det är angeläget att utvecklingen och användningen av genetiskt modifierade organismer följs noggrant. En förteckning över samtliga produkter som godkänts enligt detta direktiv bör därför publiceras.När en produkt som innehåller genetiskt modifierade organismer eller en kombination av genetiskt modifierade organismer och som har blivit vederbörligen godkänd enligt detta direktiv släpps ut på marknaden, bör en medlemsstat inte med åberopande av omständigheter som rör tilllämpningsområdet för detta direktiv kunna förbjuda, begränsa eller hindra avsiktlig utsättning av organismer i produkten inom sitt territorium, förutsatt att de villkor som uppställts vid godkännandet respekteras. Ett särskilt förfarande måste kunna tillämpas om utsättningen medför risker för människors hälsa eller för miljön.Bestämmelserna i detta direktiv om produkter som släpps ut på marknaden bör ej gälla sådana produkter som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer och som omfattas av annan gemenskapslagstiftning, enligt vilken en särskild miljöriskbedömning skall göras liknande den som föreskrivs i detta direktiv.En kommitté bör upprättas för att bistå kommissionen i frågor som rör genomförandet av detta direktiv och anpassningen av direktivet till tekniska framsteg.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.DEL A Allmänna bestämmelser Artikel 1 1. Syftet med detta direktiv är att närma medlemsstaternas lagar och andra författningar till varandra och att skydda människors hälsa och miljön när- genetiskt modifierade organismer avsiktligt sätts ut i miljön,- produkter släpps ut på marknaden som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer avsedda att senare avsiktligt utsättas i miljön.2. Direktivet skall inte omfatta transport av genetiskt modifierade organismer på järnväg, på väg eller inre vattenväg, till havs eller med flyg.Artikel 2 I detta direktiv avses med1) 'organism`: varje biologisk enhet som kan föröka sig eller överföra genetiskt material,2) 'genetiskt modifierad organism`: en organism i vilken det genetiska materialet har ändrats på ett sådant sätt som inte förekommer naturligt genom parning eller naturlig rekombination.Inom ramen för denna definitioni) anses genetisk modifiering uppkomma åtminstone vid tillämpningen av de metoder som anges i del 1 i bilaga 1 A,ii) anses de metoder som anges i del 2 i bilaga 1 A inte leda till genetisk modifiering.3) 'avsiktlig utsättning`: varje form av avsiktligt införande av genetiskt modifierade organismer eller en kombination av genetiskt modifierade organismer i miljön utan särskild inneslutning, varmed avses fysiska hinder eller en kombination av fysiska hinder och kemiska eller biologiska hinder vilka syftar till att begränsa kontakten med människor i allmänhet och med miljön,4) 'produkt`: ett preparat som släpps ut på marknaden och som består av eller innehåller genetiskt modifierade organismer eller en kombination av genetiskt modifierade organismer,5) 'släppa ut på marknaden`: att tillhandahålla eller göra en produkt tillgänglig för tredje part,6) 'anmälan`: överlämnandet av handlingar med behövliga uppgifter till den behöriga myndigheten i en medlemsstat. Den som överlämnar handlingarna benämns anmälare,7) 'användning`: avsiktlig utsättning av en produkt som släppts ut på marknaden. De som använder produkten på detta sätt benämns användare,8) 'miljöriskbedömning`: en utvärdering av den risk som en utsättning av genetiskt modifierade organismer eller produkter som innehåller genetiskt modifierade organismer kan innebära för människors hälsa och för miljön (inklusive växter och djur).Artikel 3 Detta direktiv skall inte omfatta organismer som erhållits med de metoder för genetisk modifiering som anges i bilaga 1 B.Artikel 4 1. Medlemsstaterna skall säkerställa att alla lämpliga åtgärder vidtas för att undvika sådana negativa effekter på människors hälsa och på miljön som kan uppkomma när genetiskt modifierade organismer avsiktligt sätts ut eller släpps ut på marknaden.2. Medlemsstaterna skall utse en eller flera behöriga myndigheter, som skall ansvara för att kraven i detta direktiv och bilagorna uppfylls.3. Medlemsstaterna skall säkerställa att den behöriga myndigheten genomför inspektioner och vidtar andra kontrollåtgärder som behövs för att säkerställa att detta direktiv följs.DEL B Avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön för forsknings- och utvecklingsändamål och för varje annat ändamål än att släppa ut dem på marknaden Artikel 5 Medlemsstaterna skall besluta om de bestämmelser som behövs för att säkerställa att följande villkor är uppfyllda.1) Den som avser att avsiktligt sätta ut en genetiskt modifierad organism eller en kombination av genetiskt modifierade organismer för forsknings- och utvecklingsändamål eller för något annat ändamål som inte innefattar att släppa ut dem på marknaden, skall i förväg göra en anmälan till den behöriga myndigheten enligt artikel 4.2 i den medlemsstat inom vars territorium utsättningen skall äga rum.2) En sådan anmälan skall innehållaa) en sammanställning med de tekniska uppgifter som enligt bilaga 2 behövs för en bedömning av de förutsebara risker, omedelbara eller fördröjda, som en genetiskt modifierad organism eller en kombination av genetiskt modifierade organismer kan innebära för människors hälsa eller för miljön, tillsammans med uppgifter om de metoder som använts och bibliografiska referenser till dessa, innefattande särskilti) allmänna uppgifter inklusive uppgifter om personal och utbildning,ii) uppgifter om aktuell genetiskt modifierad organism,iii) uppgifter om förhållandena vid utsättningen och den miljö som berörs,iv) uppgifter om samspelet mellan aktuell genetiskt modifierad organism och miljön,v) uppgifter om övervakning, kontroll, avfallsbehandling och åtgärdsplaner för nödsituationer,b) en utvärdering av de effekter och risker som den aktuella genetiskt modifierade organismen kan medföra för människors hälsa och för miljön i samband med sådan användning som förutses.3) Den behöriga myndigheten får godta att samma anmälan avser utsättning av en kombination av genetiskt modifierade organismer på en och samma plats eller utsättning av samma genetiskt modifierade organismer på olika platser för samma ändamål och under en begränsad period.4) Anmälaren skall i sin anmälan lämna uppgifter om data eller resultat från utsättning av likadana genetiskt modifierade organismer eller kombinationer av genetiskt modifierade organismer, vilka samtidigt anmäls eller vilka tidigare har anmälts eller genomförts av anmälaren inom eller utanför gemenskapen.Anmälaren får även åberopa data eller resultat från tidigare inlämnade anmälningar från andra anmälare, om dessa skriftligen har lämnat sitt samtycke.5) Om det som ett led i ett och samma forskningsprogram skall göras en ny utsättning av en sådan genetiskt modifierad organism eller kombination av genetiskt modifierade organismer som tidigare har anmälts, skall en ny anmälan inlämnas. Därvid får anmälaren åberopa data i tidigare anmälningar eller resultat från tidigare utsättningar.6) Vid varje förändring som avser en avsiktlig utsättning av en genetiskt modifierad organism eller en kombination av genetiskt modifierade organismer och som kan påverka riskerna för människors hälsa eller miljön, liksom när nya uppgifter om sådana risker framkommer   antingen medan anmälan granskas av den behöriga myndigheten eller sedan dess skriftliga medgivande har lämnats   skall anmälaren omedelbarta) revidera de åtgärder som anges i anmälan,b) underrätta den behöriga myndigheten om varje förändring, i förväg eller så snart de nya uppgifterna blivit tillgängliga,c) vidta de åtgärder som krävs för att skydda människors hälsa och miljön.Artikel 6 1. När den behöriga myndigheten har mottagit en anmälan och bekräftat att den ingetts skall myndigheten- kontrollera att anmälan uppfyller kraven i detta direktiv,- utvärdera de risker som utsättningen innebär,- skriftligen nedteckna sina slutsatser,samt om så behövs- utföra sådana tester och inspektioner som är nödvändiga i kontrollsyfte.2. Efter att ha beaktat eventuella kommentarer enligt artikel 9 från andra medlemsstater skall den behöriga myndigheten inom 90 dagar från mottagandet av anmälan lämna ett skriftligt svar till anmälaren. I svaret skall angesa) att myndigheten fastställt att kraven i detta direktiv är uppfyllda och att utsättningen får genomföras, ellerb) att utsättningen ej uppfyller kraven i detta direktiv och att anmälan därför inte godtas.3. Vid beräkningen av den 90-dagarsperiod som avses i punkt 2 skall inte den tid beaktas under vilken myndigheten- inväntar ytterligare uppgifter som kan ha begärts från anmälaren, eller- genomför en offentlig utredning eller ett samråd i enlighet med artikel 7.4. Anmälaren får utföra utsättningen först sedan han erhållit den behöriga myndighetens skriftliga medgivande. Han skall därvid följa de villkor som anges i medgivandet.5. Om den behöriga myndigheten anser att tillräckliga erfarenheter om utsättning av vissa genetiskt modifierade organismer redan har vunnits, kan den hos kommissionen begära att ett förenklat förfarande skall tillämpas för utsättningar av sådana genetiskt modifierade organismer. Kommissionen skall i enlighet med förfarandet i artikel 21 fastställa lämpliga kriterier och bedöma varje begäran på grundval av dessa. Kriterierna skall grundas på överväganden om säkerheten för människors hälsa och för miljön, samt på den dokumentation som finns tillgänglig i detta avseende.6. Om den behöriga myndigheten senare får del av uppgifter som beaktansvärt påverkar bedömningen av utsättningsriskerna, får myndigheten kräva att anmälaren ändrar förutsättningarna för den avsiktliga utsättningen eller avbryter eller avslutar denna.Artikel 7 Om en medlemsstat finner det lämpligt, kan den i varje fråga som rör en planerad avsiktlig utsättning föreskriva att synpunkter skall inhämtas från vissa intressegrupper eller från allmänheten.Artikel 8 Sedan en utsättning slutförts, skall anmälaren underrätta den behöriga myndigheten om resultatet av utsättningen med avseende på risker för människors hälsa eller för miljön, och särskilt ange varje produkt som han avser att anmäla vid ett senare tillfälle.Artikel 9 1. Kommissionen skall etablera ett system för utbyte av de uppgifter som lämnas i anmälningarna. Senast 30 dagar efter det att en anmälan har erhållits skall den behöriga myndigheten lämna en sammanfattning av anmälan till kommissionen. Hur sammanfattningen skall utformas beslutas av kommissionen i enlighet med förfarandet i artikel 21.2. Kommissionen skall omedelbart vidarebefordra dessa sammanfattningar till de övriga medlemsstaterna, vilka inom 30 dagar kan begära ytterligare uppgifter eller lägga fram egna iakttagelser, antingen genom kommissionen eller direkt.3. De behöriga myndigheterna skall underrätta övriga medlemsstater och kommissionen om de slutliga beslut som har fattats i enlighet med artikel 6.2.DEL C Att släppa ut produkter som innehåller genetiskt modifierade organismer på marknaden Artikel 10 1. Medgivande till att släppa ut produkter på marknaden som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer får endast lämnas- om ett skriftligt medgivande har lämnats efter en anmälan enligt del B eller en riskanalys har utförts som är baserad på de element som anges i samma del,- om produkterna uppfyller kraven i gemenskapens tillämpliga produktlagstiftning,- om produkterna uppfyller kraven i denna del av direktivet i fråga om miljöriskbedömningen.2. Artikel 11 18 skall inte gälla produkter som omfattas av annan gemenskapslagstiftning, i vilken föreskrivs en särskild miljöriskbedömning liknande den som krävs enligt detta direktiv.3. Senast 12 månader efter anmälan av detta direktiv skall kommissionen enligt förfarandet i artikel 21 upprätta en förteckning över gemenskapslagstiftning som gäller för de produkter som avses i punkt 2. Denna förteckning skall ses över regelbundet och vid behov revideras enligt samma förfarande.Artikel 11 1. Innan en produkt som innehåller eller består av en genetiskt modifierad organism eller en kombination av genetiskt modifierade organismer släpps ut på marknaden, skall tillverkaren eller den som importerar produkten till gemenskapen lämna en anmälan till den behöriga myndigheten i den medlemsstat där varan skall släppas ut på marknaden för första gången. Denna anmälan skall innehålla följande:- De uppgifter som krävs enligt bilaga 2, vid behov kompletterade med hänsyn till olikheter mellan platser där produkten skall användas och inklusive uppgifter om data och resultat vilka avser ekosystem som skulle kunna påverkas när produkten används och som erhållits i samband med utsättningar för forsknings- och utvecklingsändamål, samt en bedömning av risker för människors hälsa och för miljön förorsakade av genetiskt modifierade organismer eller kombinationer av genetiskt modifierade organismer i produkten, inklusive sådana uppgifter om utsättningens påverkan på människors hälsa och miljön som erhållits under forsknings- och produktutvecklingen,- villkoren för att släppa ut produkten på marknaden, inklusive särskilda användnings- och hanteringsvillkor, samt ett förslag till märkning och förpackning som minst uppfyller de krav som fastställs i bilaga 3.Om en anmälare med hänvisning till resultatet av en utsättning som anmälts i enlighet med del B i detta direktiv eller på grundval av väl underbyggda vetenskapliga data anser att det inte medför någon risk för människors hälsa eller för miljön att använda produkten eller släppa ut den på marknaden, kan han hemställa om undantag från ett eller flera av kraven i bilaga 3 B.2. Till sin anmälan skall anmälaren bifoga uppgifter om data eller resultat från tidigare eller nyligen anmälda eller utförda utsättningar av samma genetiskt modifierade organismer eller kombination av genetiskt modifierade organismer inom eller utanför gemenskapen.3. Anmälaren får även åberopa data eller resultat från tidigare anmälningar från andra anmälare, om de senare har lämnat sitt skriftliga medgivande.4. En ny produkt som innehåller eller består av samma genetiskt modifierade organismer eller kombination av genetiskt modifierade organismer men är avsedd för en annan användning skall anmälas separat.5. Anmälaren får påbörja utsättningen först sedan han erhållit skriftligt medgivande från den behöriga myndigheten enligt artikel 13. Han skall därvid uppfylla de villkor som gäller enligt medgivandet, inklusive vad som där sägs om särskilda ekosystem eller miljöer.6. Om nya uppgifter har framkommit om de risker som produkten innebär för människors hälsa eller för miljön, före eller efter det skriftliga medgivandet, skall anmälaren omedelbart- revidera uppgifterna och villkoren enligt punkt 1,- underrätta den behöriga myndigheten, samt- vidta de åtgärder som behövs för att skydda människors hälsa och miljön.Artikel 12 1. Sedan en anmälan enligt artikel 11 mottagits och bekräftats, skall den behöriga myndigheten kontrollera att uppgifterna i anmälan överensstämmer med vad som stadgas i detta direktiv. Därvid skall särskild uppmärksamhet ägnas miljöriskbedömningen och de föreslagna försiktighetsåtgärderna för en säker användning av produkten.2. Senast 90 dagar efter mottagandet av anmälan skall den behöriga myndigheten antingena) överlämna handlingarna till kommissionen med ett yttrande, i vilket anmälan tillstyrks, ellerb) underrätta anmälaren om att den begärda utsättningen inte uppfyller kraven i detta direktiv och därför inte godtas.3. I fall som avses i punkt 2 a skall de handlingar som överlämnas till kommissionen innehålla en sammanfattning av anmälan tillsammans med ett yttrande som innehåller de villkor som den behöriga myndigheten anser är nödvändiga för medgivande att släppa ut produkten på marknaden.Sammanfattningens utformning skall fastställas av kommissionen enligt förfarandet i artikel 21.Särskilt om den behöriga myndigheten efter hemställan från anmälaren medger undantag från krav i bilaga 3 B i enlighet med sista stycket i artikel 11.1, skall kommissionen samtidigt underrättas.4. Om den behöriga myndigheten erhåller ytterligare uppgifter enligt artikel 11.6, skall den omedelbart underrätta kommissionen och de övriga medlemsstaterna.5. Vid beräkningen av den 90-dagarsperiod som nämns i punkt 2 skall inte medräknas tid under vilken den behöriga myndigheten har inväntat begärda kompletterande uppgifter från anmälaren.Artikel 13 1. När kommissionen har mottagit de handlingar som avses i artikel 12.3, skall den omedelbart sända dessa till de behöriga myndigheterna i samtliga medlemsstater tillsammans med övriga uppgifter som kommissionen har inhämtat enligt detta direktiv. Kommissionen skall underrätta den myndighet som har översänt handlingarna om dagen för utsändningen.2. Om inte någon medlemsstat inom 60 dagar efter utsändningen enligt punkt 1 har anmält invändningar, skall den behöriga myndigheten lämna sitt skriftliga medgivande till anmälan så att produkten kan släppas ut på marknaden. Den behöriga myndigheten skall underrätta de övriga medlemsstaterna samt kommissionen om medgivandet.3. Om en behörig myndighet i någon annan medlemsstat har en invändning   för vilken skälen måste anges   och det inte är möjligt för de berörda behöriga myndigheterna att komma överens inom den tidsperiod som anges i punkt 2, skall kommissionen fatta ett beslut enligt förfarandet i artikel 21.4. Om kommissionen har fattat ett positivt beslut, skall den behöriga myndighet som erhöll den ursprungliga anmälan ge sitt skriftliga medgivande till anmälan, så att produkten kan släppas ut på marknaden, samt underrätta de övriga medlemsstaterna och kommissionen.5. När ett skriftligt medgivande har lämnats för en produkt, får denna användas inom hela gemenskapen utan ytterligare anmälningar, förutsatt att villkoren för användningen och kraven enligt villkoren i fråga om miljöer eller geografiska områden noggrant efterlevs.6. Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som behövs för att säkerställa att användarna följer de villkor för användningen som anges i det skriftliga medgivandet.Artikel 14 Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som behövs för att säkerställa att produkter som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer endast släpps ut på marknaden med den märkning och i den förpackning som anges i det skriftliga medgivandet enligt artiklarna 12 och 13.Artikel 15 Medlemsstaterna får inte på grunder som sammanhänger med anmälan och det skriftliga medgivandet till avsiktlig utsättning enligt detta direktiv förbjuda, begränsa eller hindra att produkter som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer och som uppfyller kraven i detta direktiv släpps ut på marknaden.Artikel 16 1. Om en medlemsstat har grundad anledning att anta att en produkt som har blivit anmäld och som omfattas av ett skriftligt medgivande enligt detta direktiv utgör en risk för människors hälsa eller för miljön, får medlemsstaten tillfälligt begränsa eller förbjuda användning eller försäljning av produkten inom sitt territorium. Medlemsstaten skall omedelbart underrätta kommissionen och de övriga medlemsstaterna om en sådan åtgärd och ange skälen för beslutet.2. Ett beslut i frågan skall fattas inom 3 månader enligt förfarandet i artikel 21.Artikel 17 Kommissionen skall i Europeiska gemenskapernas officiella tidning publicera en förteckning över samtliga produkter som slutligt erhåller skriftligt medgivande enligt detta direktiv. För varje produkt skall tydligt anges vilken eller vilka genetiskt modifierade organismer den innehåller samt produktens användningsområden.Artikel 18 1. Vid utgången av varje år skall medlemsstaterna tillställa kommissionen en kortfattad rapport med uppgifter om kontrollen av användningen av de produkter som släppts ut på marknaden enligt detta direktiv.2. Vart tredje år skall kommissionen tillställa Europaparlamentet och rådet en rapport om kontrollen i medlemsstaterna av de produkter som släppts ut på marknaden enligt detta direktiv.3. När rapporten lämnas första gången skall kommissionen samtidigt lämna en särskild rapport om hur denna del av direktivet tillämpas, inklusive en utvärdering av samtliga konsekvenser.DEL D Slutbestämmelser Artikel 19 1. Kommissionen och de behöriga myndigheterna får inte till tredje part lämna ut konfidentiella uppgifter som anmälts eller erhållits på annat sätt vid tillämpningen av detta direktiv. De skall skydda immateriella rättigheter som är knutna till de uppgifter som erhållits.2. Anmälaren kan ange vilka uppgifter i en anmälan enligt detta direktiv som bör behandlas konfidentiellt på den grunden att ett offentliggörande skulle kunna skada hans konkurrenskraft. Skäl för en sådan behandling vilka går att kontrollera måste anges.3. Efter samråd med anmälaren skall den behöriga myndigheten besluta vilka uppgifter som skall vara konfidentiella. Myndigheten skall underrätta anmälaren om sitt beslut.4. Följande uppgifter som lämnas enligt artikel 5 eller 11 får inte i något fall hållas hemliga:- Beskrivning av aktuella genetiskt modifierade organismer, anmälarens namn och adress, utsättningens syfte samt platsen för utsättningen.- Metoder och planer för övervakning av aktuella genetiskt modifierade organismer och för nödsituationer.- Analysen av förutsebara effekter, framför allt eventuella patogena eller ekologiskt skadliga effekter.5. Om anmälaren drar tillbaka sin anmälan, oavsett av vilket skäl, skall de behöriga myndigheterna och kommissionen behandla de erhållna uppgifterna konfidentiellt.Artikel 20 Kommissionen skall enligt förfarandet i artikel 21 anpassa bilaga 2 och bilaga 3 till tekniska framsteg, särskilt i fråga om att ändra kraven på anmälan med hänsyn till de möjliga riskerna med genetiskt modifierade organismer.Artikel 21 Kommissionen skall biträdas av en kommitté, som består av företrädare för medlemsstaterna med kommissionens företrädare som ordförande.Kommissionens företrädare skall förelägga kommittén ett förslag till åtgärder. Kommittén skall yttra sig över förslaget inom den tid som ordföranden bestämmer med hänsyn till hur brådskande frågan är. Yttrandet skall beslutas med den majoritet som enligt artikel 148.2 i fördraget skall tillämpas vid beslut som rådet skall fatta på förslag av kommissionen. De röster som avges av medlemsstaternas företrädare i kommittén skall vägas på det sätt som anges i den nämnda artikeln. Ordföranden får inte rösta.Kommissionen skall själv anta förslaget om det har tillstyrkts av kommittén.Om förslaget inte har tillstyrkts av kommittén eller om inget yttrande avges, skall kommissionen utan dröjsmål föreslå rådet vilka åtgärder som skall vidtas. Rådet skall fatta sitt beslut med kvalificerad majoritet.Om rådet inte har fattat något beslut inom tre månader från det att förslaget mottagits, skall kommissionen själv besluta att de föreslagna åtgärderna skall vidtas.Artikel 22 1. Medlemsstaterna och kommissionen skall sammanträda regelbundet för att utbyta erfarenheter i fråga om förebyggandet av risker i samband med utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön.2. Den 1 september 1992 och därefter vart tredje år skall medlemsstaterna lämna en rapport till kommissionen om de åtgärder som har vidtagits för att genomföra bestämmelserna i detta direktiv.3. År 1993 och därefter vart tredje år skall kommissionen offentliggöra en sammanfattning, som bygger på de rapporter som avses i punkt 2.Artikel 23 1. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra förordningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv före den 23 oktober 1991.2. Medlemsstaterna skall omedelbart underrätta kommissionen om samtliga lagar och andra författningar som har antagits för att genomföra detta direktiv.Artikel 24 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Luxemburg den 23 april 1990.På rådets vägnarA. REYNOLDSOrdförande(1) EGT nr C 198, 28.7.1988, s. 19 och EGT nr C 246, 27.9.1989, s. 5.(2) EGT nr C 158, 26.6.1989, s. 225 och EGT nr C 96, 17.4.1990.(3) EGT nr C 23, 30.1.1989, s. 45.BILAGA 1 A METODER SOM AVSES I ARTIKEL 2.2 DEL 1 Metoder för genetisk modifiering som avses i artikel 2.2 i är bl. a. de följande.1) Hybrid-DNA-metoder med vektorsystem, vilka omfattas av rådets rekommendation 82/472/EEG(1).2) Metoder som innebär direkt införande i en organism av ärftligt material som beretts utanför organismen genom bl. a. mikroinjektion, makroinjektion och mikroinkapsling.3) Cellfusion (inklusive protoplastfusion) eller hybridiseringsmetoder som innebär att levande celler med nya kombinationer av ärftligt genetiskt material bildas genom fusion av två eller flera celler på ett sätt som inte förekommer naturligt.DEL 2 Följande metoder som avses i artikel 2.2 ii anses inte leda till genetisk modifiering, förutsatt att hybrid-DNA-molekyler eller genetiskt modifierade organismer inte används.1) Befruktning in vitro.2) Konjugation, transduktion, transformation eller annan naturlig process.3) Induktion av polyploidi.(1) EGT nr L 213, 21.7.1982, s. 15.BILAGA 1 B METODER SOM AVSES I ARTIKEL 3 Följande metoder för genetisk modifiering omfattas inte av detta direktiv, förutsatt att genetiskt modifierade organismer inte används som mottagar- eller moderorganism.1) Mutagenes.2) Cellfusion (inkl. protoplastfusion) av växtceller i fall då de resulterande organismerna även kan framställas med traditionella förädlingsmetoder.BILAGA 2 OBLIGATORISKA UPPGIFTER I ANMÄLAN Anmälningar om avsiktlig utsättning enligt artikel 5 och utsläppande på marknaden enligt artikel 11 skall innehålla nedanstående uppgifter.Samtliga punkter gäller inte för varje enskilt fall. Det kan förutses att anmälningarna endast kommer att innehålla uppgifter enligt de rubriker som är tillämpliga i det särskilda fallet. Om det är tekniskt omöjligt eller framstår som onödigt att lämna vissa uppgifter, skall skälen för detta anges.Hur detaljerade uppgifter som behöver lämnas enligt varje rubrik kommer troligen också att variera med hänsyn till utsättningens beskaffenhet och omfattning.Till anmälan skall fogas en beskrivning av de använda metoderna eller en hänvisning till standardiserade eller internationellt erkända metoder, samt namnet på det eller de organ som ansvarat för studierna.I. ALLMÄNNA UPPGIFTERA. Anmälarens namn och adressB. Uppgifter om personal och utbildning1. Namn på personer som ansvarar för planering och genomförande av utsättningen jämte namnet på den som ansvarar för övervakning, kontroll och säkerhet, och särskilt den ansvarige vetenskapsmannens namn och kvalifikationer.2. Uppgifter om utbildning och kvalifikationer för den personal som skall medverka vid utsättningen.II. UPPGIFTER OM GENETISKT MODIFIERADE ORGANISMERA. Egenskaper hos a) givarorganism, b) mottagarorganism eller c) i förekommande fall moderorganism1. Vetenskapligt namn.2. Taxonomi.3. Övriga namn (vedertaget namn, stamnamn, odlingsbenämning).4. Fenotypiska och genetiska markörer.5. Grad av släktskap mellan givar- och mottagarorganism eller mellan moderorganismer.6. Beskrivning av identifierings- och detekteringsmetoder.7. Detekterings- och identifieringsmetodernas känslighet och tillförlitlighet (i kvantitativa termer) samt specificitet.8. Beskrivning av organismens geografiska utbredning och naturliga livsmiljö, inklusive information om predatorer och bytesorganismer, parasiter och konkurrenter, symbionter och värdorganismer.9. Potentialen för genetisk överföring och genetiskt utbyte med andra organismer.10. Verifiering av organismernas genetiska stabilitet och faktorer som påverkar denna.11. Patologiska, ekologiska och fysiologiska egenskaper:a) faroklassificering enligt gällande gemenskapsregler för skyddet av människors hälsa och/eller miljön,b) generationstid i naturliga ekosystem, sexuell och asexuell reproduktionscykel,c) uppgifter om överlevnadsförmåga inklusive anpassning till årstidsväxlingar samt förmåga att bilda överlevnadsstrukturer såsom frön, sporer och sklerotier,d) patogenicitet: infektionsförmåga, toxicitet, virulens och allergicitet, bärare (vektor) av patogener, möjliga vektorer, spektrum av värdorganismer inklusive icke-målorganismer, möjlig aktivering av latenta virus (provirus) samt förmåga att kolonisera andra organismer,e) antibiotikaresistens och möjlig användning av dessa antibiotika för profylax och behandling av människor och husdjur,f) medverkan i miljöprocesser: primärproduktion, näringsomsättning, nedbrytning av organiskt material, respiration, etc.12. Egenskaper hos naturliga vektorer:a) sekvens,b) mobiliseringsfrekvens,c) specificitet,d) närvaro av gener som överför resistens.13. Historik avseende tidigare genetiska modifieringar.B. Vektorns egenskaper1. Vektorns beskaffenhet och ursprung.2. Sekvens av transposoner, vektorer och andra icke-kodade genetiska segment som används för konstruktionen av en viss genetiskt modifierad organism och för att uppnå att vektorn och den infogade DNA-sekvensen fungerar i denna.3. Den införda vektorns mobiliseringsfrekvens eller förmåga att överföra genetiskt material samt metoder för att fastställa detta.4. Uppgifter om i vilken omfattning vektorn är begränsad till det DNA som krävs för den avsedda funktionen.C. Den modifierade organismens egenskaper1. Uppgifter om den genetiska modifieringen:a) använda modifieringsmetoder,b) metoder som använts för att konstruera och införa den aktuella DNA-sekvensen i mottagaren eller för att ta bort en sekvens,c) beskrivning av det införda eller vektorns uppbyggnad,d) det införda genmaterialets renhet med avseende på okända sekvenser samt upplysningar om i vilken omfattning den införda sekvensen är begränsad till det DNA som krävs för den avsedda funktionen,e) sekvens, funktionell identitet och lokalisering av berörda ändrade/införda/borttagna nukleinsyrasegment, med särskild hänvisning till eventuellt förekommande känd skadlig sekvens.2. Uppgifter om slutligt genetiskt modifierade organismer:a) beskrivning av genetiska eller fenotypiska egenskaper, särskilt sådana nya egenskaper som kan komma till uttryck eller inte längre uttrycks,b) struktur och mängd avseende den nukleinsyra från vektor eller givare som finns kvar i den modifierade organismens slutliga konstruktion,c) organismens genetiska stabilitet,d) halt och nivå vad gäller uttrycket av det nya genetiska materialet samt mätmetoden och dess känslighet,e) de uttryckta proteinernas aktivitet,f) beskrivning av identifierings- och detekteringsmetoder, inklusive metoder för att identifiera och detektera införd sekvens och vektor,g) detekterings- och identifieringsmetodernas känslighet, tillförlitlighet (i kvantitativa termer) och specificitet,h) historik över tidigare utsättningar eller användningar av aktuell genetiskt modifierad organism,i) hälsoaspekter:i) toxiska eller allergiframkallande effekter av icke livskraftiga genetiskt modifierade organismer och/eller deras metaboliska produkter,ii) farliga egenskaper hos produkten,iii) jämförelse mellan den modifierade organismen och givaren, mottagaren eller (i förekommande fall) moderorganismen avseende patogenicitet,iv) koloniseringsförmåga,v) om organismen är patogen för människor med ett fungerande immunförsvar:- de sjukdomar som uppkommer jämte patogen mekanism inklusive invasiv förmåga och virulens,- grad av smittsamhet,- infekterande dos,- spektrum av värdorganismer, möjliga förändringar,- förmåga att överleva utanför mänsklig värd,- förekomst av vektorer eller spridningssätt,- biologisk stabilitet,- mönster för antibiotikaresistens,- allergiframkallande egenskaper,- existerande lämpliga behandlingsmetoder.III. UPPGIFTER OM UTSÄTTNINGSFÖRHÅLLANDENA OCH DEN BERÖRDA MILJÖNA. Uppgifter om utsättningen1. Beskrivning av den planerade avsiktliga utsättningen, inklusive dess ändamål och förväntade produkter.2. Planerade utsättningstidpunkter och ett tidsschema för försöket med angivande av utsättningarnas frekvens och varaktighet.3. Förberedelser avseende platsen för utsättningen.4. Platsens storlek.5. Utsättningsmetod eller -metoder,6. Den mängd genetiskt modifierade organismer som skall sättas ut.7. Störningar på platsen (odlingsslag och -metod, gruvbrytning, konstbevattning eller annan verksamhet).8. Arbetarskyddsåtgärder som skall vidtas under utsättningen.9. Behandling av platsen efter utsättningen.10. Planerade metoder för eliminering eller inaktivering av genetiskt modifierade organismer vid försökets slut.11. Uppgifter om och resultat av tidigare utsättningar av samma genetiskt modifierade organismer, framför allt utsättningar som genomförts i annan skala och i andra ekosystem.B. Uppgifter om miljön (både på utsättningsplatsen och i dess omgivningar)1. Utsättningsplatsens eller -platsernas geografiska lokalisering med hänvisning till rutsystem på karta (vid anmälningar enligt del C motsvarar utsättningsplatserna de områden där produkten är tänkt att användas).2. Fysiskt eller biologiskt avstånd till människor och andra livsformer av betydelse.3. Avstånd till biotoper eller skyddade områden av betydelse.4. Lokalbefolkningens storlek.5. Näringar som är baserade på områdets naturresurser och som bedrivs av lokalbefolkningen.6. Avstånd till närmaste områden som är skyddade för dricksvattenuttag och/eller av miljöskäl.7. Klimatförhållanden inom de regioner som kan komma att påverkas.8. Geografiska, geologiska och pedologiska förhållanden.9. Flora och fauna, inklusive grödor, boskap och migrerande arter.10. Beskrivning av målekosystem och andra ekosystem som kan komma att påverkas.11. En jämförelse mellan mottagarorganismens naturliga livsmiljö och tänkta utsättningsplatser.12. Känd planerad utveckling eller förändring av markanvändningen i regionen som skulle kunna påverka utsättningens miljöeffekter.IV. UPPGIFTER OM INTERAKTION MELLAN GENETISKT MODIFIERADE ORGANISMER OCH MILJÖNA. Egenskaper som påverkar överlevnad, förökning och utbredning1. Biologiska egenskaper som påverkar överlevnad, förökning och spridning.2. Kända eller förutsedda miljöförhållanden som kan påverka överlevnad, förökning och utbredning (vind, vatten, mark, temperatur, pH, etc.).3. Känslighet för specifika former av påverkan.B. Interaktion med miljön1. Förutsedd livsmiljö för aktuell genetisk modifierad organism.2. Undersökningar avseende uppträdande och egenskaper hos berörd genetiskt modifierad organism samt avseende ekologiska effekter, vilka har utförts i simulerade naturliga miljöer såsom mikrokosmer, växtkammare eller växthus.3. Genöverföringsförmåga:a) överföring av genetiskt material från genetiskt modifierade organismer till organismer i påverkade ekosystem efter utsättningen,b) överföring av genetiskt material från naturligt förekommande organismer till genetiskt modifierade organismer efter utsättningen.4. Sannolikheten att en selektion efter utsättningen leder till att oväntade eller oönskade egenskaper uttrycks i den modifierade organismen.5. Åtgärder som vidtas för att säkerställa och verifiera genetisk stabilitet. Beskrivning av genetiska egenskaper som kan hindra eller begränsa spridning av genetiskt material. Metoder för att verifiera genetisk stabilitet.6. Biologiska spridningsvägar samt känd eller möjlig interaktion med det som sprids, t. ex. inandning, förtäring, ytkontakt, inträngning, etc.7. Beskrivning av ekosystem till vilka spridning av aktuella genetiskt modifierade organismer skulle kunna ske.C. Potentiell miljöpåverkan1. Potential för en extraordinär populationsökning i miljön.2. Konkurrensfördelar för berörda genetiskt modifierade organismer i förhållande till icke-modifierade mottagar- eller moderorganismer.3. Identifiering och beskrivning av målorganismerna.4. Förväntad mekanism och resultat av interaktioner mellan genetiskt modifierade organismer som sätts ut och målorganismen.5. Identifiering och beskrivning av icke-målorganismer som kan påverkas oavsiktligt.6. Sannolikheten för förskjutningar i biologiska interaktioner eller i spektrum av värdorganismer efter utsättningen.7. Kända eller förutsedda effekter på icke-målorganismer i miljön, påverkan på populationsnivån för konkurrentorganismer såsom bytesorganismer, värdorganismer, symbionter, predatorer, parasiter och patogener.8. Känd eller förutsedd medverkan i biogeokemiska processer.9. Andra potentiellt betydelsefulla interaktioner med miljön.V. UPPGIFTER OM ÖVERVAKNING, KONTROLL, AVFALLSBEHANDLING OCH PLANER FÖR NÖDSITUATIONERA. Övervakningsmetoder1. Metoder för att spåra aktuella genetiskt modifierade organismer och för att övervaka deras effekter.2. Övervakningsmetodernas specificitet (för att identifiera berörda genetiskt modifierade organismer och för att skilja dem från givar-, mottagar- eller i förekommande fall moderorganismerna), känslighet och tillförlitlighet.3. Metoder för att upptäcka överföring av det tillförda genetiska materialet till andra organismer.4. Övervakningens varaktighet och frekvens.B. Kontroll av utsättningen1. Metoder och förfaranden för att undvika och/eller begränsa spridning av aktuell genetiskt modifierad organism bortom utsättningsplatsen eller det avsedda området.2. Metoder och förfaranden för att skydda platsen mot tillträde av obehöriga.3. Metoder och förfaranden för att hindra att andra organismer tränger in på platsen.C. Avfallsbehandling1. Typ av avfall som uppstår.2. Förutsedd avfallsmängd.3. Eventuella risker.4. Beskrivning av planerad avfallsbehandling.D. Åtgärder i nödsituationer1. Metoder och förfaranden för att kontrollera aktuella genetiskt modifierade organismer vid oväntad spridning.2. Metoder för dekontaminering av påverkade områden, t. ex. utrotning av aktuella genetiskt modifierade organismer.3. Metoder för omhändertagande eller sanering av växter, djur, jord, etc., som exponerats i samband med eller efter spridningen.4. Metoder för isolering av det område som påverkats av spridningen.5. Planer för att skydda människors hälsa och miljön om oönskade effekter uppträder.BILAGA 3 YTTERLIGARE UPPGIFTER SOM KRÄVS VID ANMÄLAN FÖR SALUFÖRANDE A. Utom uppgifterna i bilaga 2 skall följande uppgifter lämnas i en anmälan som avser produkter som skall släppas ut på marknaden:1. Produktens namn och namn på de genetiskt modifierade organismer som den innehåller.2. Tillverkarens eller distributörens namn samt dennes adress i gemenskapen.3. Produktspecifika uppgifter och exakta användningsvillkor, inklusive i tillämpliga fall typen av miljö eller geografiskt avgränsade områden inom gemenskapen som produkten lämpar sig för.4. Avsett användningsområde: industri, jordbruk, hantverk eller konsumenter i allmänhet.B. Utom uppgifterna enligt A skall enligt artikel 11 i detta direktiv följande uppgifter lämnas i tillämpliga fall:1. Åtgärder som skall vidtas vid oavsiktlig utsättning eller felaktig användning.2. Särskilda anvisningar eller rekommendationer för lagring och hantering.3. Beräknad tillverkning inom och/eller import till gemenskapen.4. Förslag till förpackning, vilken måste vara utformad så att oavsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer undviks under lagring eller i andra sammanhang.5. Förslag till märkning, vilken åtminstone i sammanfattad form måste omfatta de uppgifter som anges i A.1, A.2, A.3, B.1 och B.2.


title: Kommissionens direktiv 2009/19/EG av den 12 mars 2009 om ändring för anpassning till den tekniska utvecklingen av rådets direktiv 72/245/EEG om radiostörningar (elektromagnetisk kompatibilitet) hos fordon (Text av betydelse för EES)

text:
               14.3.2009

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 70/17

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/19/EG
   av den 12 mars 2009
   om ändring för anpassning till den tekniska utvecklingen av rådets direktiv 72/245/EEG om radiostörningar (elektromagnetisk kompatibilitet) hos fordon
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/46/EG av den 5 september 2007 om fastställande av en ram för godkännande av motorfordon och släpvagnar till dessa fordon samt av system, komponenter och separata tekniska enheter som är avsedda för sådana fordon (ramdirektiv) (1), särskilt artikel 39.2, och
   av följande skäl:

               (1)

               Rådets direktiv 72/245/EEG av den 20 juni 1972 om radiostörningar (elektromagnetisk kompatibilitet) (2) hos fordon är ett av särdirektiven om det förfarande för EG-typgodkännande som fastställs genom rådets direktiv 70/156/EEG av den 6 februari 1970 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om typgodkännande av motorfordon och släpvagnar till dessa fordon (3). Bestämmelserna i direktiv 70/156/EEG om system, komponenter och separata tekniska enheter för fordon är därför tillämpliga på direktiv 72/245/EEG.

               (2)

               Enligt punkt 3.2.9 i bilaga I till direktiv 72/245/EEG behöver de komponenter som säljs som utrustning för eftermontering och är avsedda för installering i motorfordon inte typgodkännande om de inte har betydelse för immunitetsrelaterade funktioner. En övergångsperiod av fyra år med början den 3 december 2004 föreskrivs, under vilken en teknisk tjänst ska avgöra om den komponent som ska utsläppas på marknaden är immunitetsrelaterad eller inte och utfärda ett intyg enligt mallen i bilaga III C. Medlemsstaterna åläggs att till Europeiska kommissionen rapportera allt som av säkerhetsskäl avslagits. I denna bestämmelse åläggs kommissionen att före slutet av övergångsperioden på grundval av praktisk erfarenhet av detta krav och med utgångspunkt i de rapporter som inlämnats av medlemsstaterna avgöra om detta intyg fortfarande bör krävas utöver intyget om överensstämmelse.

               (3)

               Enligt punkt 3.2.9 i bilaga I till direktiv 72/245/EEG och då inga rapporter från medlemsstaterna om några avslag på intyg inkommit till Europeiska kommissionen föreslås nu att den tekniska tjänstens insatser upphör för de komponenter som säljs som utrustning för eftermontering och är avsedda att installeras i motorfordon om de inte har betydelse för immunitetsrelaterade funktioner, och att de intyg som krävs i enlighet med mallen i bilaga III C enligt punkt 3.2.9 i bilaga I inte längre behövs.

               (4)

               Direktiv 72/245/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (5)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från tekniska kommittén för motorfordon.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Direktiv 72/245/EEG ska ändras på följande sätt:

               1.

               I förteckningen över bilagor ska följande hänvisning till bilaga III C utgå:

                           ”BILAGA III C

                           Mall för intyg med avseende på punkt 3.2.9 i bilaga I”

               2.

               I bilaga I, punkt 3.2.9, ska andra stycket utgå.

               3.

               Bilaga III C ska utgå.

         Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 1 oktober 2009 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som krävs för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 2 oktober 2009.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter för hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 12 mars 2009.

            På kommissionens vägnar

         Günter VERHEUGEN

            Vice ordförande

      (1)  EUT L 263, 9.10.2007, s. 1.

      (2)  EGT L 152, 6.7.1972, s. 15.

      (3)  EGT L 42, 23.2.1970, s. 1.