Avis juridique important

|

31991L0069

Rådets direktiv 91/69/EEG av den 28 januari 1991 om ändring av direktiv 72/462/EEG om hälsoproblem och problem som rör veterinärbesiktning vid import från tredje land av nötkreatur, får, getter och svin samt av färskt kött eller färska köttvaror

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 046 , 19/02/1991 s. 0037 - 0039 Finsk specialutgåva Område 3 Volym 36 s. 0173  Svensk specialutgåva Område 3 Volym 36 s. 0173

RÅDETS DIREKTIV av den 28 januari 1991 om ändring av direktiv 72/462/EEG om hälsoproblem och problem som rör veterinärbesiktning vid import från tredje land av nötkreatur, får, getter och svin samt av färskt kött eller färska köttvaror (91/69/EEG)EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska ekonomiska gemenskapen, särskilt artikel 43 i detta,med beaktande av kommissionens förslag(1),med beaktande av Europaparlamentets yttrande(2),med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(3), ochmed beaktande av följande:I direktiv 91/68/EEG(4) fastställs krav på veterinärbesiktning vid handel inom gemenskapen med får och getter. För att denna handel skall kunna utvecklas på ett harmoniskt sätt bör gemensamma bestämmelser införas för import från tredje land.I direktiv 72/462/EEG(5), senast ändrat genom direktiv 90/425/EEG(6), fastställs hälsokrav och krav på veterinärbesiktning vid import av nötkreatur och svin, färskt kött eller köttprodukter från tredje land.Får och getter tillhör liksom nötkreatur familjen Bovidae och är mottagliga för samma sjukdomar. Gemenskapens besättningar är således utsatta för liknande risker vid import från tredje land. Det bör därför generellt hänvisas till bestämmelserna i direktiv 72/462/EEG samtidigt som man gör de ändringar som behövs med tanke på vad som är särskilt utmärkande för får och getter.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1 Direktiv 72/462/EEG ändras på följande sätt:1. Rubriken skall ersättas med följande:"Rådets direktiv av den 12 december 1972 om hälsoproblem och problem som rör veterinärbesiktning vid import från tredje land av nötkreatur, får och getter, svin och färskt kött eller köttprodukter".2. I artikel 1.1 skall följande läggas till som andra strecksats:"- tama får eller getter för avel, uppfödning, gödning eller slakt,"3. I artikel 2 skall det första stycket ersättas med följande:"I detta direktiv skall i förekommande fall de definitioner gälla som anges i artikel 2 i direktiven 64/432/EEG, 64/433/EEG och i rådets direktiv 72/461/EEG av den 12 december 1972 om hälsoproblem och problem som rör veterinärbesiktning vid import av nötkreatur, svin och färskt kött från tredje land(1), samtliga dessa direktiv senast ändrade genom direktiv 89/662/EEG(2), genom rådets direktiv 77/99/EEG av den 21 december 1976 om hygienproblem som påverkar handeln med köttprodukter inom gemenskapen(3), senast ändrat genom direktiv 89/662/EEG och 91/68/EEG(4).(1) EGT nr L 302, 31.12.1972, s. 24.(2) EGT nr L 395, 30.12.1989, s. 13.(3) EGT nr L 26, 31.1.1977, s. 85.(4) EGT nr L 46, 19.2.1991, s. 19.".4. I artikel 2 tredje stycket skall punkt c ersättas med följande:"c) tredje land: ett land i vilket direktiven 64/432/EEG, 64/433/EEG, 77/99/EEG och 91/68/EEG inte tillämpas,"5. I artikel 2 tredje stycket skall punkt e ersättas med följande:"e) anläggning: ett jordbruk eller en industriell eller kommersiell anläggning under offentlig kontroll belägen på ett tredje lands territorium, på vilken nötkreatur eller svin för avel, produktion eller slakt, eller får eller getter för avel, uppfödning, gödning eller slakt regelmässigt hålls eller föds upp,"6. I artikel 3.1 och i artikel 3.2 första stycket skall "nötkreatur och svin" ersättas med "nötkreatur, får, getter och svin".7. Rubriken till kapitel II skall ersättas med följande:"KAPITEL IIImport av nötkreatur, får, getter och svin".8. I artikel 6 första strecksatsen skall följande läggas till: "Peste des petits ruminants, epizootisk hemorrhagisk sjukdom, fårkoppor, getkoppor och Rift valleyfeber"9. Artikel 8.2 skall ersättas med följande:"2. Beslut får fattas i enlighet med förfarandet i artikel 29 om att begränsa tillstånden till vissa arter, till nötkreatur eller svin för slakt, avel eller produktion, till får eller getter för avel, uppfödning, gödning eller slakt eller till djur som är avsedda för särskilda ändamål eller om att alla nödvändiga hälsoåtgärder skall vidtas efter importen.När det gäller djur för avel, uppfödning, produktion eller gödning får de krav som ställs enligt denna punkt variera från en medlemsstat till en annan för att uppfylla de särskilda bestämmelser som gäller för medlemsstaterna inom ramen för handeln inom gemenskapen."10. Artikel 8.3 skall ersättas med följande:"3. Vid fastställandet av djurhälsokraven enligt punkt 1 skall- normerna i bilaga A till direktiv 64/432/EEG utgöra grund vid bedömningen av tuberkulos hos nötkreatur och brucellos hos nötkreatur och svin,- normerna i artiklarna 4, 5 och 6 eller i enlighet med artikel 7 eller 8 och i bilaga A till direktiv 91/68/EEG utgöra grund vid bedömningen av de sjukdomar som får och getter är mottagliga för.Beslut får fattas i enlighet med förfarandet i artikel 29 om att i det enskilda fallet frångå dessa normer om det tredje landet i fråga uppställer liknande djurhälsogarantier. I så fall skall i enlighet med samma förfarande djurhälsokrav som minst motsvarar de krav som ställs i de nämnda artiklarna eller i bilagan fastställas för att medge att sådana djur tas in i gemenskapens besättningar."11. I artikel 9 skall "nötkreatur och svin" ersättas med "nötkreatur, får, getter och svin".12. I artikel 10 i den inledande delen av första stycket skall "nötkreatur och svin" ersättas med "nötkreatur, får, getter och svin".13. I artikel 10 första stycket skall punkt a ersättas med följande:"a) under sex månader i fråga om nötkreatur eller svin för avel eller produktion och i fråga om får eller getter för uppfödning, avel eller gödning,"14. Artikel 11.1 första stycket skall ersättas med följande:"1. Medlemsstaterna skall tillåta import av nötkreatur, får, getter eller svin endast mot uppvisande av ett intyg som utfärdats av en officiell veterinär i det exporterande tredje landet."15. Artikel 11.1 d skall ersättas med följande:"d) bekräfta att nötkreaturen, fåren, getterna eller svinen uppfyller de krav som fastställs i detta direktiv och de krav i fråga om import från tredje land som följer av detta direktiv,"16. Artikel 12.1 skall ersättas med följande:"1. Medlemsstaterna skall se till att djur av nötkreatur, får, getter och tamsvin omedelbart efter ankomsten till gemenskapens territorium genomgår en hälsobesiktning utförd av en officiell veterinär, oavsett hur de förtullats."17. Den inledande meningen i artikel 12.2 skall ersättas med följande:"2. Medlemsstaterna skall se till att förbud utfärdas mot att omsätta nötkreatur, får, getter och svin inom gemenskapen om det vid besiktningen enligt punkt 1 konstateras att"18. Artikel 12.2 tredje strecksatsen skall ersättas med följande:"- villkoren enligt detta direktiv, villkoren enligt bilaga A-D till direktiv 64/432/EEG och enligt artiklarna 4, 5 och 6 eller de villkor som följer av artikel 7 eller 8 och enligt bilaga A till direktiv 91/68/EEG inte är uppfyllda av det exporterande tredje landet,"19. Artikel 12.4 skall ersättas med följande:"4. Det intyg som åtföljer nötkreatur, får, getter och svin vid import skall efter djurhälsobesiktningen (importkontrollen) förses med en anteckning som tydligt anger om införsel av djuren har godkänts eller ej."20. Artikel 27.1 a skall ersättas med följande:"a) gränskontrollstationer för import av nötkreatur, får, getter och svin,"Artikel 2 Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 31 december 1992 och skall genast underrätta kommissionen om detta.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 3 Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 28 januari 1991.På rådets vägnarJ.-C. JUNCKEROrdförande(1) EGT nr C 48, 27.2.1989, s. 36.(2) EGT nr C 96, 17.4.1989, s. 187.(3) EGT nr C 194, 31.7.1989, s. 9.(4) EGT nr L 46, 19.2.1991, s. 19.(5) EGT nr L 302, 31.12.1972, s. 28.(6) EGT nr L 224, 18.8.1990, s. 29.


title: Kommissionens direktiv 2008/107/EG av den 25 november 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att ta upp abamektin, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximat och tralkoxydim som verksamma ämnen (Text av betydelse för EES)

text:
               26.11.2008

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 316/4

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/107/EG
   av den 25 november 2008
   om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att ta upp abamektin, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximat och tralkoxydim som verksamma ämnen
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNA KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:

               (1)

               Kommissionens förordningar (EG) nr 451/2000 (2) och (EG) nr 1490/2002 (3) innehåller närmare bestämmelser för genomförandet av den tredje etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i direktiv 91/414/EEG och en förteckning över de verksamma ämnen som ska bedömas för att eventuellt tas upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. I den förteckningen ingår abamektin, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximat och tralkoxydim.

               (2)

               Effekterna av dessa verksamma ämnen på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med bestämmelserna i förordningarna (EG) nr 451/2000 och (EG) nr 1490/2002 för ett antal av de användningsområden som anmälarna har föreslagit. I dessa förordningar utses dessutom de rapporterande medlemsstater som i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1490/2002 ska lämna relevanta bedömningsrapporter och rekommendationer till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa). För abamektin var den rapporterande medlemsstaten Nederländerna och alla relevanta upplysningar lämnades den 27 oktober 2005. För epoxikonazol, fenpropimorf och fenpyroximat utsågs Tyskland till rapporterande medlemsstat, och alla relevanta upplysningar lämnades den 28 april 2005, den 17 mars 2005 respektive den 25 oktober 2005. För tralkoxydim var den rapporterande medlemsstaten Förenade kungariket och alla relevanta upplysningar lämnades den 6 september 2005.

               (3)

               Bedömningsrapporterna har granskats av medlemsstaterna och Efsa och lämnades till kommissionen den 29 maj 2008 när det gäller abamektin, den 26 mars 2008 när det gäller epoxikonazol och tralkoxydim, den 14 april 2008 när det gäller fenpropimorf samt den 5 maj 2008 när det gäller fenpyroximat i form av Efsas vetenskapliga rapporter (4). Medlemsstaterna och kommissionen har granskat rapporterna i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och de färdigställdes slutgiltigt den 11 juli 2008 som kommissionens granskningsrapporter om abamektin, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximat och tralkoxydim.

               (4)

               De olika undersökningar som har gjorts har visat att växtskyddsmedel som innehåller abamektin, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximat och tralkoxydim i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artikel 5.1 a och b i direktiv 91/414/EEG, särskilt när det gäller de användningsområden som har undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapporter. Dessa verksamma ämnen bör därför tas upp i bilaga I så att godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller dessa ämnen kan beviljas i samtliga medlemsstater i enlighet med det direktivet.

               (5)

               Oberoende av ovanstående bör man inhämta ytterligare uppgifter när det gäller vissa specifika punkter. Enligt artikel 6.1 i direktiv 91/414/EEG kan det ställas villkor för införandet av ett ämne i bilaga I. Det är därför skäligt att kräva att abamektin ska studeras ytterligare med avseende på dess specifikation, och det krävs ytterligare uppgifter för att bekräfta risken för fåglar och däggdjur, vattenlevande organismer och för grundvattnet när det gäller metaboliten U8. Epoxikonazols eventuella hormonstörande egenskaper bör studeras ytterligare och det bör finnas ett övervakningsprogram för ämnet för att bedöma dess långväga spridning i atmosfären och de miljörisker som kan bli följden. Det krävs vidare fler uppgifter när det gäller resthalter av ämnets metaboliter i primära grödor, grödor vid växelbruk och produkter av animaliskt ursprung samt uppgifter för att man ska kunna utvärdera den långsiktiga risken för växtätande fåglar och däggdjur. Fenpropimorf bör testas ytterligare så att rörligheten i jord för metaboliten BF-421–7 kan bekräftas. Fenpyroximat bör testas ytterligare för att man ska kunna bekräfta risken för vattenlevande organismer via metaboliter som innehåller en bensylgrupp samt risken för att ämnet biomagnifieras i den marina näringskedjan. Tralkoxydim bör testas ytterligare så att den långsiktiga risken för växtätande däggdjur kan bekräftas. Alla dessa studier och uppgifter bör läggas fram av anmälaren inom de tidsfrister som anges i bilaga I till detta direktiv.

               (6)

               Innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I bör medlemsstaterna och berörda parter få en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som kommer att följa av införandet.

               (7)

               Utan att det påverkar tillämpningen av de förpliktelser som enligt direktiv 91/414/EEG följer av att ett verksamt ämne tas upp i bilaga I, bör medlemsstaterna ges en tidsfrist på sex månader efter införandet så att de kan granska befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller abamektin, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximat och tralkoxydim för att se till att kraven i direktiv 91/414/EEG, särskilt kraven i artikel 13 och de relevanta villkoren i bilaga I, är uppfyllda. Medlemsstaterna bör, beroende på vad som är relevant, ändra, ersätta eller återkalla befintliga godkännanden enligt bestämmelserna i direktiv 91/414/EEG. Med avvikelse från ovanstående tidsfrist bör en längre period föreskrivas för inlämnande och bedömning av den fullständiga dokumentationen enligt bilaga III för varje växtskyddsmedel och för varje avsett användningsområde i överensstämmelse med de enhetliga principerna i direktiv 91/414/EEG.

               (8)

               Erfarenheter från tidigare införanden i bilaga I till direktiv 91/414/EEG av verksamma ämnen som bedömts enligt kommissionens förordning (EEG) nr 3600/92 (5) har visat att svårigheter kan uppstå vid tolkningen av kraven på innehavarna av befintliga godkännanden när det gäller tillgång till uppgifter. För att undvika ytterligare svårigheter är det därför nödvändigt att klargöra medlemsstaternas skyldigheter, särskilt den att kontrollera att innehavaren av ett godkännande kan visa att vederbörande har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet. Detta klargörande innebär dock inte att några nya krav ställs på medlemsstaterna eller på innehavarna av godkännanden jämfört med de direktiv om ändring av bilaga I som hittills har antagits.

               (9)

               Direktiv 91/414/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (10)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska ändras i enlighet med bilagan till detta direktiv.
   Artikel 2
   Medlemsstaterna ska senast den 31 oktober 2009 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser tillsammans med en jämförelsetabell över dessa bestämmelser och detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 november 2009.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   Artikel 3
   1.   Om så krävs ska medlemsstaterna i enlighet med direktiv 91/414/EEG ändra eller återkalla befintliga godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller abamektin, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximat och tralkoxydim som verksamma ämnen senast den 31 oktober 2009.
   Senast detta datum ska medlemsstaterna särskilt ha kontrollerat att villkoren i bilaga I till det direktivet för abamektin, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximat och tralkoxydim har uppfyllts, med undantag av villkoren i del B av de särskilda bestämmelserna för varje verksamt ämne, och att innehavaren av godkännandet har eller har tillgång till dokumentation som uppfyller kraven i bilaga II till det direktivet i enlighet med villkoren i artikel 13 i samma direktiv.
   2.   Med avvikelse från punkt 1 ska medlemsstaterna för varje godkänt växtskyddsmedel som innehåller abamektin, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximat och tralkoxydim, antingen som enda verksamma ämne eller som ett av flera verksamma ämnen, och som alla har förtecknats i bilaga I till direktiv 91/414/EEG senast den 30 april 2009, ta upp medlet till ny prövning i överensstämmelse med de enhetliga principer som anges i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG på grundval av dokumentation som uppfyller kraven i bilaga III till direktivet och med beaktande av del B av de särskilda bestämmelserna för abamektin, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximat respektive tralkoxydim i bilaga I till samma direktiv. På grundval av denna nya prövning ska medlemsstaterna fastställa om produkterna uppfyller kraven i artikel 4.1 b, c, d och e i direktiv 91/414/EEG.
   Därefter ska medlemsstaterna

               a)

               om en produkt innehåller abamektin, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximat eller tralkoxydim som enda verksamma ämne, om så krävs, senast den 30 april 2013 ändra eller återkalla godkännandet, eller

               b)

               om en produkt innehåller abamektin, epoxikonazol, fenpropimorf, fenpyroximat eller tralkoxydim som ett av flera verksamma ämnen, om så krävs, ändra eller återkalla godkännandet senast den 30 april 2013, eller senast den dag som fastställs för en sådan ändring eller ett sådant återkallande i det eller de direktiv genom vilket eller vilka ämnet eller ämnena i fråga infördes i bilaga I till direktiv 91/414/EEG, beroende på vilket datum som infaller senast.

         Artikel 4
   Detta direktiv träder i kraft den 1 maj 2009.
   Artikel 5
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 25 november 2008.

            På kommissionens vägnar

         Androulla VASSILIOU

            Ledamot av kommissionen

      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.

      (2)  EGT L 55, 29.2.2000, s. 25.

      (3)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.

      (4)  EFSA Scientific Report (2008) 148. ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance abamectin” (färdigställd den 29 maj 2008).
   EFSA Scientific Report (2008) 138. ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance epoxiconazole” (färdigställd 26 mars 2008).
   EFSA Scientific Report (2008) 144. ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenpropimorph” (färdigställd 14 april 2008).
   ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenpyroximate” (färdigställd den 5 maj 2008), EFSA Scientific Report (2008) 143.
   ”Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tralkoxydim” (färdigställd den 26 mars 2008), EFSA Scientific Report (2008) 126.

      (5)  EGT L 366, 15.12.1992, s. 10.

      BILAGA
      Följande poster ska läggas till i slutet av tabellen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG:

                     Nummer

                     Trivialnamn, identifikationsnummer

                     Namn enligt IUPAC

                     Renhetsgrad (1)

                     Ikraftträdande

                     Införande till och med

                     Särskilda bestämmelser

                     ”216

                     Abamektin
                     CAS-nr 71751–41–2
                     Avermektin B1a

                     CAS-nr 65195–55–3
                     Avermektin B1b

                     CAS-nr 65195–56–4
                     Abamektin
                     CIPAC-nr 495

                     AvermektinB1a

                     (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butyl]-21,24-dihydroxi-5′,11,13,22-tetrametyl-2-oxo-3,7,19-trioxatetracyklo[15.6.1.14,8 020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraen-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxi-4-O-(2,6-dideoxi-3-O-metyl-α-L-arabino-hexopyranosyl)-3-O-metyl-α-L-arabino-hexopyranosid
                     AvermektinB1b

                     (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroxi-6′-isopropyl-5′,11,13,22-tetrametyl-2-oxo-3,7,19-trioxatetracyklo[15.6.1.14,8 020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraen-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxi-4-O-(2,6-dideoxi-3-O-metyl-α-L-arabino-hexopyranosyl)-3-O-metyl-α-L-arabino-hexopyranosid

                     ≥ 850 g/kg

                     1 maj 2009

                     30 april 2019

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som insekticid och akaricid.
                     DEL B
                     När medlemsstaterna bedömer ansökningar om godkännande av växtskyddsmedel som innehåller abamektin för andra användningsområden än citrusfrukter, sallad och tomater ska de särskilt beakta kriterierna i artikel 4.1 b och se till att alla nödvändiga uppgifter lämnats innan godkännandet beviljas.
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om abamektin, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 juli 2008.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                                 —

                                 Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                                 —

                                 the residueRestsubstanser i livsmedel av vegetabiliskt ursprung; medlemsstaterna ska bedöma konsumenternas exponering via kosten.s in food of plant origin and evaluate the dietary exposure of consumers,

                                 —

                                 Skyddet för bin, leddjur som inte är målarter, fåglar, däggdjur och vattenlevande organismer. När det gäller dessa identifierade risker ska vid behov riskreducerande åtgärder tillämpas, t.ex. buffertzoner och karenstider.

                           De berörda medlemsstaterna ska begära att följande lämnas in:

                                 —

                                 Ytterligare studier angående ämnets specifikation.

                                 —

                                 Uppgifter för att ytterligare kunna utvärdera riskbedömningen för fåglar och däggdjur.

                                 —

                                 Uppgifter för att kunna utvärdera risken för vattenlevande organismer när det gäller de viktigaste metaboliterna i jorden.

                                 —

                                 Uppgifter för att kunna utvärdera risken för grundvattnet när det gäller metaboliten U8.

                           De ska se till att anmälarna inkommer med sådana studier till kommissionen inom två år från ikraftträdandet av detta direktiv.

                     217

                     Epoxikonazol
                     CAS-nr 135319–73–2 (tidigare 106325–08–0)
                     CIPAC-nr 609

                     (2RS, 3SR)-1-[3-(2-klorofenyl)-2,3-epoxi-2-(4-fluorofenyl)propyl]-1H-1,2,4-triazol

                     ≥ 920 g/kg

                     1 maj 2009

                     30 april 2019

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som fungicid.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om epoxikonazol, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 juli 2008.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                                 —

                                 Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska vid behov innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                                 —

                                 Konsumenternas exponering för metaboliter av epoxikonazol (triazol) via kosten.

                                 —

                                 Den potentiella risken för långväga spridning i luften.

                                 —

                                 Risken för vattenlevande organismer, fåglar och däggdjur. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.

                           De berörda medlemsstaterna ska se till att anmälaren inkommer med ytterligare studier till kommissionen om epoxikonazols eventuella hormonstörande egenskaper senast två år efter antagandet av OECD:s riktlinjer för test angående hormonstörande egenskaper eller gemenskapens riktlinjer för test.
                     De berörda medlemsstaterna ska se till att anmälaren senast den 30 juni 2009 för kommissionen lägger fram ett övervakningsprogram för att bedöma den långväga spridningen i luften av epoxikonazol samt därmed sammanhängande miljörisker. Resultaten av denna övervakning ska läggas fram för kommissionen i form av en övervakningsrapport senast den 31 december 2011.
                     De berörda medlemsstaterna ska se till att anmälaren inom två år från ikraftträdandet av detta direktiv inkommer med uppgifter om resthalter av epoxikonazolmetaboliter i primära grödor, grödor vid växelbruk och produkter av animaliskt ursprung samt uppgifter som gör det möjligt att ytterligare bedöma den långsiktiga risken för växtätande fåglar och däggdjur.

                     218

                     Fenpropimorf
                     CAS-nr 67564–91–4
                     CIPAC-nr 427

                     (RS)-cis-4-[3-(4-tert-butylfenyl)-2-metylpropyl]-2,6-dimetylmorfolin

                     ≥ 930 g/kg

                     1 maj 2009

                     30 april 2019

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som fungicid.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fenpropimorf, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 juli 2008.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                                 —

                                 Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Godkända användningsvillkor ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning och riskreducerande åtgärder för att minska exponeringen, t.ex. begränsningar av arbetstiden per dag.

                                 —

                                 Skyddet för grundvattnet när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- eller klimatförhållanden.

                                 —

                                 Skyddet för vattenlevande organismer. Villkoren för godkännande bör vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder, t.ex. buffertzoner, minskning av avrinningen och avdriftsreducerande munstycken.

                           De berörda medlemsstaterna ska begära in ytterligare undersökningar som bekräftar rörligheten i jord för metaboliten BF-421–7. De ska se till att de anmälare som har begärt att fenpropimorf ska tas upp i denna bilaga överlämnar sådana undersökningar till kommissionen inom två år från ikraftträdandet av detta direktiv.

                     219

                     Fenpyroximat
                     CAS-nr 134098–61–6
                     CIPAC-nr 695

                     tert-butyl(E)-alfa-(1,3-dimetyl-5-fenoxipyrazol-4-ylmetylenamino-oxi)-p-toluat

                     > 960 g/kg

                     1 maj 2009

                     30 april 2019

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som akaricid.
                     Följande användningsområden får inte godkännas:

                                 —

                                 Användning på höga grödor med hög risk för vindavdrift, med t.ex. traktorburna fläktsprutor eller handsprutor.

                           DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om fenpropimorf, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 juli 2008.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                                 —

                                 Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.

                                 —

                                 Inverkan på vattenlevande organismer och leddjur som inte är målarter. Villkoren för godkännande ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.

                           De berörda medlemsstaterna ska begära in uppgifter så att följande kan bedömas:

                                 —

                                 Risken för vattenlevande organismer genom metaboliter som innehåller en bensylgrupp.

                                 —

                                 Risken för biomagnifiering i marina livsmedelskedjor.

                           De ska se till att de anmälare som har begärt att fenpyroximat ska tas upp i denna bilaga överlämnar sådana uppgifter till kommissionen inom två år från efter ikraftträdandet av detta direktiv.

                     220

                     Tralkoxydim
                     CAS-nr 87820–88–0
                     CIPAC-nr 544

                     (RS)-2-[(EZ)-1-(etoxyimino)propyl]-3-hydroxi-5-mesitylcyklohex-2-en-1-on

                     ≥ 960 g/kg

                     1 maj 2009

                     30 april 2019

                     DEL A
                     Får endast godkännas för användning som herbicid.
                     DEL B
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om tralkoxydim, särskilt tilläggen I och II, i den form den slutgiltigt färdigställdes av ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa den 11 juli 2008.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta följande:

                                 —

                                 Skyddet för grundvattnet, särskilt i fråga om jordmetaboliten R173642, när det verksamma ämnet används i områden med känsliga mark- eller klimatförhållanden.

                                 —

                                 Skyddet för växtätande däggdjur.

                           Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                     De berörda medlemsstaterna ska begära att följande lämnas in:

                                 —

                                 Uppgifter för att kunna bedöma den långsiktiga risk för växtätande däggdjur som uppstår vid användning av tralkoxydim.

                           De ska se till att de anmälare som har begärt att tralkoxydim ska tas upp i denna bilaga överlämnar sådana uppgifter till kommissionen inom två år från ikraftträdandet av detta direktiv.”

         (1)  Närmare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.


Avis juridique important

|

32000L0050

Kommissionens direktiv 2000/50/EG av den 26 juli 2000 om införande av ett verksamt ämne (prohexadionkalcium) i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 198 , 04/08/2000 s. 0039 - 0040

Kommissionens direktiv 2000/50/EGav den 26 juli 2000om införande av ett verksamt ämne (prohexadionkalcium) i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG om utsläppande av växtskyddsmedel på marknadenEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden(1), senast ändrat genom kommissionens direktiv 2000/10/EG(2), nedan kallat direktivet, särskilt artikel 6.1 i detta, ochav följande skäl:(1) I enlighet med artikel 6.2 i direktivet mottog Frankrike den 10 februari 1994 en ansökan från BASF AG, nedan kallat det ansökande företaget, om införande av det verksamma ämnet prohexadionkalcium i bilaga I till direktivet.(2) I enlighet med artikel 6.3 i direktivet bekräftade kommissionen genom sitt beslut 96/520/EG(3) att akten för prohexadionkalcium i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilaga II samt, för en växtskyddsprodukt innehållande detta verksamma ämne, i bilaga III till direktivet.(3) I enlighet med artikel 5.1 i direktivet kan ett verksamt ämne införas i bilaga I för en period på högst 10 år om det kan antas att varken användningen av eller restsubstanser från växtskyddsprodukter som innehåller det verksamma ämnet har några skadliga effekter på människors eller djurs hälsa eller på grundvattnet och att det inte har någon oacceptabel inverkan på miljön.(4) Effekterna av prohexadionkalcium på människa och miljö har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktivet för de användningsområden som har föreslagits av det ansökande företaget. I egenskap av rapporterande medlemsstat överlämnade Frankrike utkastet till utvärderande rapport till kommissionen den 9 juni 1998.(5) Den inkomna rapporten har granskats av medlemsstaterna och kommissionen inom ramen för arbetet i Ständiga kommittén för växtskydd. Resultatet av denna granskning presenterades den 16 juni 2000 i form av en kommissionsrapport om prohexadionkalcium. Det kan bli nödvändigt att uppdatera denna rapport som en följd av tekniska och vetenskapliga framsteg. Då detta sker måste också villkoren för införande av prohexadionkalcium i bilaga I till direktivet ändras, i enlighet med artikel 6.1 i det direktivet.(6) Akten och granskningen lämnades den 26 november 1999 också till Vetenskapliga kommittén för växter för yttrande. Denna kommitté lämnade sitt yttrande den 6 juni 2000.(7) Det har framgått av de olika undersökningar som har gjorts att växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet i fråga i allmänhet kan antas uppfylla de krav som fastställs i artiklarna 5.1 a, 5.1 b och 5.3 i direktivet, särskilt vad gäller de användningsområden som undersökts och som beskrivs i kommissionens granskningsrapport. Därför bör det verksamma ämnet i fråga införas i bilaga I, för säkerställande av att tillstånd för växtskyddsprodukter med det verksamma ämnet i fråga kan beviljas i alla medlemsstater i enlighet med det nämnda direktivet.(8) Efter införande bör medlemsstaterna ges rimlig med tid för att genomföra direktivet om växtskyddsprodukter med prohexadionkalcium, och särskilt för att se över befintliga provisoriska tillstånd eller för att, senast i slutet av perioden, bevilja nya tillstånd i enlighet med direktivet. Det kan också komma att behövas en längre period för växtskyddsprodukter med prohexadionkalcium och andra verksamma ämnen i bilaga I.(9) Det bör föreskrivas att medlemsstaterna skall hålla den slutliga granskningsrapporten tillgänglig (med undantag av konfidentiella uppgifter enligt artikel 14 i direktivet) för eventuella berörda parter.(10) Granskningsrapporten är en nödvändig förutsättning för att medlemsstaterna på ett korrekt sätt skall kunna tillämpa flera avsnitt av de enhetliga principer som fastställs i bilaga VI till direktivet, i de fall dessa principer hänför sig till utvärderingen av de uppgifter i bilaga II som inlämnats i syfte att ligga till grund för ett införande av ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet.(11) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet av den 16 juni 2000 från Ständiga kommittén för växtskydd.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Prohexadionkalcium skall föras in som ett verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG i enlighet med vad som framgår av bilagan till det här direktivet.Artikel 21. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den 1 januari 2001.2. Med hänsyn till utvärdering och beslutsfattande enligt de enhetliga principerna i bilaga VI till direktiv 91/414/EEG och på grundval av en akt som uppfyller kraven i bilaga III till samma direktiv, skall den period som fastställs i första stycket förlängas till den 1 januari 2002 för befintliga provisoriska tillstånd för växtskyddsprodukter med prohexadionkalcium.3. För växtskyddsprodukter med prohexadionkalcium och ett annat verksamt ämne i bilaga I till direktiv 91/414/EEG skall den period som avses i punkt 1 förlängas så att genomförandeperioden enligt direktivet om införande av det andra verksamma ämnet i bilaga I till direktiv 91/414/EEG också förlängs.4. Medlemsstaterna skall hålla granskningsrapporten tillgänglig (med undantag av konfidentiella uppgifter enligt artikel 14 i direktivet ) för eventuella berörda parter eller låta dem ta del av den på begäran.5. När en medlemsstat antar bestämmelserna skall dessa innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur denna hänvisning skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 3Detta direktiv träder i kraft den 1 oktober 2000.Artikel 4Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 26 juli 2000.På kommissionens vägnarDavid ByrneLedamot av kommissionen(1) EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.(2) EGT L 57, 2.3.2000, s. 28.(3) EGT L 220, 30.8.1996, s. 19.BILAGA1. Prohexadionkalcium1. Identitet: (IUPAC) kalcium 3,5-dioxo-4-propionylcyclohexanekarboxylat2. Särskilda villkor2.1 Det verksamma ämnet skall ha en lägsta renhetsgrad på 890 g/kg.2.2 Det får endast godkännas för att användas som tillväxthämmande ämne.2.3 Vid tillämpningen av de enhetliga principerna i bilaga VI skall hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om prohexadionkalcium, särskilt tillägg I och II i denna, i den form den godkänts av Ständiga kommittén för växtskydd den 16 juni 2000.3. Införandet gäller till och med den 1 oktober 2010.


title: Kommissionens direktiv 2014/44/EU av den 18 mars 2014 om ändring av bilagorna I, II och III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/37/EG om typgodkännande av jordbruks- eller skogsbrukstraktorer, av släpvagnar och utbytbara dragna maskiner till sådana traktorer samt av system, komponenter och separata tekniska enheter till dessa fordon  Text av betydelse för EES

text:
               20.3.2014

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 82/20

      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2014/44/EU
   av den 18 mars 2014
   om ändring av bilagorna I, II och III till Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/37/EG om typgodkännande av jordbruks- eller skogsbrukstraktorer, av släpvagnar och utbytbara dragna maskiner till sådana traktorer samt av system, komponenter och separata tekniska enheter till dessa fordon
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/37/EG av den 26 maj 2003 om typgodkännande av jordbruks- eller skogsbrukstraktorer, av släpvagnar och utbytbara dragna maskiner till sådana traktorer samt av system, komponenter och separata tekniska enheter till dessa fordon och om upphävande av direktiv 74/150/EEG (1), särskilt artikel 19.1 a, och
   av följande skäl:

               (1)

               I direktiv 2003/37/EG inrättas ett system för typgodkännande av jordbruks- och skogsbrukstraktorer som anpassar det till reglerna om typgodkännande av motorfordon.

               (2)

               Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/25/EG av den 22 maj 2000 om åtgärder mot utsläpp av gas- och partikelformiga föroreningar från motorer avsedda för jordbruks- eller skogsbrukstraktorer och om ändring av rådets direktiv 74/150/EEG (2) är ett av särdirektiven inom ramen för det förfarande för typgodkännande som inrättades genom direktiv 2003/37/EG. Direktiv 2000/25/EG har ändrats för att omfatta flera ändringar av Europaparlamentets och rådets direktiv 97/68/EG av den 16 december 1997 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om åtgärder mot utsläpp av gas- och partikelformiga föroreningar från förbränningsmotorer som skall monteras i mobila maskiner som inte är avsedda att användas för transporter på väg (3) vad gäller anpassning till den tekniska utvecklingen, införande av nya utsläppssteg, införande av alternativa typgodkännanden och tillämpning av flexibilitetssystem.

               (3)

               För att ta hänsyn till dessa ändringar av direktiv 2000/25/EG bör motsvarande administrativa bestämmelser i direktiv 2003/37/EG uppdateras.

               (4)

               Bilagorna I, II och III till direktiv 2003/37/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (5)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats i enlighet med artikel 20.1 i direktiv 2003/37/EG.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagorna I, II och III till direktiv 2003/37/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 1 januari 2015 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 18 mars 2014.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 171, 9.7.2003, s. 1.

      (2)  EGT L 173, 12.7.2000, s. 1.

      (3)  EGT L 59, 27.2.1998, s. 1.

      BILAGA
      Bilagorna I, II och III till direktiv 2003/37/EG ska ändras på följande sätt:

                  1.

                  I bilaga I ska mall A ändras på följande sätt:

                              a)

                              Avsnitt 3.2.2 ska ersättas med följande:
                              ”3.2.2   Åtgärder mot luftföroreningar

                                          3.2.2.1

                                          Anordning för återföring av vevhusgaser: ja/nej (1)

                                          3.2.2.2

                                          Ytterligare anordningar mot luftföroreningar (om sådana finns och inte omfattas av någon annan rubrik)

                                          3.2.2.2.1

                                          Katalytisk omvandlare: ja/nej (1)

                                          3.2.2.2.1.1

                                          Fabrikat: …

                                          3.2.2.2.1.2

                                          Typ(er): …

                                          3.2.2.2.1.3

                                          Antal katalytiska omvandlare med beståndsdelar: …

                                          3.2.2.2.1.4

                                          Katalysatorns/katalysatorernas mått och volym: …

                                          3.2.2.2.1.5

                                          Typ av katalytisk verkan: …

                                          3.2.2.2.1.6

                                          Totalt ädelmetallinnehåll: …

                                          3.2.2.2.1.7

                                          Relativ koncentration: …

                                          3.2.2.2.1.8

                                          Substrat (struktur och material): …

                                          3.2.2.2.1.9

                                          Celltäthet: …

                                          3.2.2.2.1.10

                                          Typ av hölje på katalysatorn/katalysatorerna: …

                                          3.2.2.2.1.11

                                          Katalysatorns/katalysatorernas placering (placering och största/minsta avstånd från motorn): …

                                          3.2.2.2.1.12

                                          Normalintervall för drifttemperatur (K): …

                                          3.2.2.2.1.13

                                          Eventuellt förbrukningsbart reagens: …

                                          3.2.2.2.1.13.1

                                          Typ och koncentration av det reagens som behövs för katalysen: …

                                          3.2.2.2.1.13.2

                                          Normalintervall för reagensets temperatur under drift: .…

                                          3.2.2.2.1.13.3

                                          Internationell standard (om sådan finns): …

                                          3.2.2.2.1.14

                                          NOx-givare: ja/nej (1)

                                          3.2.2.2.2

                                          Syrgasgivare: ja/nej (1)

                                          3.2.2.2.2.1

                                          Fabrikat: …

                                          3.2.2.2.2.2

                                          Typ: …

                                          3.2.2.2.2.3

                                          Placering: …

                                          3.2.2.2.3

                                          Luftinsprutning: ja/nej (1)

                                          3.2.2.2.3.1

                                          Typ (pulserande luft, luftpump osv.): …

                                          3.2.2.2.4

                                          Avgasåterföring (EGR): ja/nej (1)

                                          3.2.2.2.4.1

                                          Egenskaper (kyld/okyld, högtryck/lågtryck osv.): …

                                          3.2.2.2.5

                                          Partikelfälla: ja/nej (1)

                                          3.2.2.2.5.1

                                          Partikelfällans mått och volym: …

                                          3.2.2.2.5.2

                                          Partikelfällans typ och konstruktion: …

                                          3.2.2.2.5.3

                                          Läge (placering och största/minsta avstånd från motorn): …

                                          3.2.2.2.5.4

                                          Regenereringsmetod/regenereringssystem, beskrivning och/eller ritning: …

                                          3.2.2.2.5.5

                                          Normalintervall för temperatur (K) och tryck (kPa) under drift: …

                                          3.2.2.2.6

                                          Andra system: ja/nej (1)

                                          3.2.2.2.6.1

                                          Beskrivning och funktionssätt: …”

                              b)

                              Avsnitt 3.2.4 ska ersättas med följande:
                              ”3.2.4   Ventiltider

                                          3.2.4.1

                                          Maximal lyftning samt öppnings- och slutningstider i förhållande till dödpunkterna eller motsvarande: …

                                          3.2.4.2

                                          Referens- eller inställningsområden (1)

                                          3.2.4.3

                                          Eventuellt system för variabla ventiltider (insug/avgas)

                                          3.2.4.3.1

                                          Typ: kontinuerligt eller tvåläges (1)

                                          3.2.4.3.2

                                          Variationsområde för kamvinkeln: …”

                              c)

                              I avsnitt 3.3.1.2 ska tabellen ersättas med följande:

                                          ”Huvudmotor (1)

                                          Motorer inom familjen (2)

                                          Motortyp

                                          Antal cylindrar

                                          Nominellt varvtal (min–1)

                                          Bränslemängd per slag (mm3) för dieselmotorer, bränsleflöde (g/h) för bensinmotorer, vid nominell nettoeffekt

                                          Nominell nettoeffekt (kW)

                                          Varvtal vid maximal effekt (min–1)

                                          Maximal nettoeffekt (kW)

                                          Varvtal vid maximalt vridmoment (min–1)

                                          Bränslemängd per slag (mm3) för dieselmotorer, bränsleflöde (g/h) för bensinmotorer, vid maximalt vridmoment

                                          Maximalt vridmoment (Nm)

                                          Lågt tomgångsvarvtal (min–1)

                                          Cylindervolym (i % av huvudmotorns volym)

                                          100

                              d)

                              Avsnitt 3.4.2 ska ersättas med följande:
                              ”3.4.2   Åtgärder mot luftföroreningar

                                          3.4.2.1

                                          Anordning för återföring av vevhusgaser: ja/nej (1) …

                                          3.4.2.2

                                          Ytterligare anordningar mot luftföroreningar (om sådana finns och inte omfattas av någon annan rubrik)

                                          3.4.2.2.1

                                          Katalytisk omvandlare: ja/nej (1)

                                          3.4.2.2.1.1

                                          Fabrikat: …

                                          3.4.2.2.1.2

                                          Typ(er): …

                                          3.4.2.2.1.3

                                          Antal katalytiska omvandlare med beståndsdelar: …

                                          3.4.2.2.1.4

                                          Katalysatorns/katalysatorernas mått och volym: …

                                          3.4.2.2.1.5

                                          Typ av katalytisk verkan: …

                                          3.4.2.2.1.6

                                          Totalt ädelmetallinnehåll: …

                                          3.4.2.2.1.7

                                          Relativ koncentration: …

                                          3.4.2.2.1.8

                                          Substrat (struktur och material): …

                                          3.4.2.2.1.9

                                          Celltäthet: …

                                          3.4.2.2.1.10

                                          Typ av hölje på katalysatorn/katalysatorerna: …

                                          3.4.2.2.1.11

                                          Katalysatorns/katalysatorernas placering (placering och största/minsta avstånd från motorn): …

                                          3.4.2.2.1.12

                                          Normalintervall för drifttemperatur (K): …

                                          3.4.2.2.1.13

                                          Eventuellt förbrukningsbart reagens: …

                                          3.4.2.2.1.13.1

                                          Typ och koncentration av det reagens som behövs för katalysen: …

                                          3.4.2.2.1.13.2

                                          Normalintervall för reagensets temperatur under drift: …

                                          3.4.2.2.1.13.3

                                          Internationell standard (om sådan finns): …

                                          3.4.2.2.1.14

                                          NOx-givare: ja/nej (1)

                                          3.4.2.2.2

                                          Syrgasgivare: ja/nej (1)

                                          3.4.2.2.2.1

                                          Fabrikat: .…

                                          3.4.2.2.2.2

                                          Typ: …

                                          3.4.2.2.2.3

                                          Placering: …

                                          3.4.2.2.3

                                          Luftinsprutning: ja/nej (1)

                                          3.4.2.2.3.1

                                          Typ (pulserande luft, luftpump osv.): …

                                          3.4.2.2.4

                                          Avgasåterföring (EGR): ja/nej (1)

                                          3.4.2.2.4.1

                                          Egenskaper (kyld/okyld, högtryck/lågtryck osv.): …

                                          3.4.2.2.5

                                          Partikelfälla: ja/nej (1)

                                          3.4.2.2.5.1

                                          Partikelfällans mått och volym: …

                                          3.4.2.2.5.2

                                          Partikelfällans typ och konstruktion: …

                                          3.4.2.2.5.3

                                          Läge (placering och största/minsta avstånd från motorn): …

                                          3.4.2.2.5.4

                                          Regenereringsmetod/regenereringssystem, beskrivning och/eller ritning: …

                                          3.4.2.2.5.5

                                          Normalintervall för temperatur (K) och tryck (kPa) under drift: …

                                          3.4.2.2.6

                                          Andra system: ja/nej (1)

                                          3.4.2.2.6.1

                                          Beskrivning och funktionssätt: …”

                              e)

                              Avsnitt 3.4.5 ska ersättas med följande:
                              ”3.4.5   Ventiltider

                                          3.4.5.1

                                          Maximal lyftning samt öppnings- och slutningstider i förhållande till dödpunkterna (eller motsvarande): …

                                          3.4.5.2

                                          Referens- eller inställningsområden (1)

                                          3.4.5.3

                                          Eventuellt system för variabla ventiltider (insug/avgas)

                                          3.4.5.3.1

                                          Typ: kontinuerligt eller tvåläges (1)

                                          3.4.5.3.2

                                          Variationsområde för kamvinkeln: …”

                              f)

                              Följande avsnitt ska införas som avsnitt 3.5:
                              ”3.5   Motoreffekt

                                          3.5.1

                                          Högsta nettomotoreffekt: … kW, vid … min–1 (i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 97/68/EG (3))

                                          3.5.2

                                          Motorns nominella nettoeffekt: … kW, vid… min–1 (i enlighet med direktiv 97/68/EG)

                                          3.5.3

                                          Valfritt: Effekt i kraftuttaget, (enligt OECD:s kod 2 eller ISO 789–1:1990), om sådant finns, vid nominellt/nominella varvtal

                                                      Standardvarvtal för kraftuttag
                                                      (min–1)

                                                      Motsvarande motorvarvtal
                                                      (min–1)

                                                      Effekt
                                                      (kW)

                                                      1–540

                                                      2–1 000

                                                      3–540 ECO

                                                      4–1 000 ECO

                  2.

                  Kapitel C del II avsnitt 2 i bilaga II ska ersättas med följande:
                  ”2.   Resultat av provningen av avgasutsläpp

                  Grunddirektivets nummer och den senaste ändring därav som är tillämplig på EG-typgodkännandet. Då det rör sig om ett direktiv med två eller flera tillämpningsfaser ska den aktuella tillämpningsfasen anges:
                  …
                  Variant/version: …

                              a.

                              NRSC/ESC/WHSC (1) slutliga provresultat inklusive DF (g/kWh)

                                          Variant/version

                                          Variant/version

                                          Variant/version

                                          CO

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC+NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          PM

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          CO2

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                              b.

                              NRTC/ETC/WHTC (4) slutliga provresultat inklusive DF (g/kWh) (5)

                                          Variant/version

                                          Variant/version

                                          Variant/version

                                          CO

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          HC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NOx

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NMHC

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          CH4

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          PM

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NRTC varmstartcykel CO2

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          … g/kWh

                                          NRTC varmstartcykel, arbete

                                          … kWh

                                          … kWh

                                          … kWh

                  3.

                  Del 1 A i bilaga III ska ändras på följande sätt:

                              a)

                              Avsnitt 3.6 ska ersättas med följande:
                              ”3.6   Högsta nettomotoreffekt: … kW, vid … min–1 (i enlighet med direktiv 97/68/EEG) (6)

                                          3.6.1

                                          Motorns nominella nettoeffekt: … kW, vid … min–1 (i enlighet med direktiv 97/68/EG)

                                          3.6.2

                                          Valfritt: Effekt i kraftuttaget, (enligt OECD:s kod 2 eller ISO 789–1:1990), om sådant finns, vid nominiellt/nominella varvtal

                              b)

                              Avsnitten 15.1 och 15.2 ska ersättas med följande:
                              ”15.1   NRSC/ESC/WHSC (7) slutliga provresultat inklusive DF
                              CO: … (g/kWh) HC: … (g/kWh) NOX: … (g/kWh)
                              HC+NOX: … (g/kWh) Partiklar: … (g/kWh) CO2: … (g/kWh)
                              15.2   NRTC/ETC/WHTC (7) slutliga provresultat inklusive DF (g/kWh) (8)

                              CO: … (g/kWh) HC: … (g/kWh) NOX: … (g/kWh)
                              HC+NOX: … (g/kWh) Partiklar: … (g/kWh) varmstartcykel CO2: … (g/kWh) Arbete under cykeln vid varmstart utan regenerering: … (kWh)

         (1)  För närmare upplysningar, se avsnitt 3.2.

         (2)  För närmare upplysningar, se avsnitt 3.4.”

         (3)  EGT L 59, 27.2.1998, s. 1.”

         (4)  Stryk det som ej är tillämpligt.

         (5)  I tillämpliga fall.”

         (6)  Ange den provningsmetod som använts.”

         (7)  Stryk det som ej är tillämpligt.

         (8)  I tillämpliga fall.”


title: Kommissionens direktiv 2010/67/EU av den 20 oktober 2010 om ändring av direktiv 2008/84/EG om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel  Text av betydelse för EES

text:
               21.10.2010

               SV

               Europeiska unionens officiella tidning

               L 277/17

         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/67/EU
   av den 20 oktober 2010
   om ändring av direktiv 2008/84/EG om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 av den 16 december 2008 om livsmedelstillsatser (1), särskilt artikel 30.5,
   efter samråd med vetenskapliga livsmedelskommittén och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, och
   av följande skäl:

               (1)

               I kommissionens direktiv 2008/84/EG av den 27 augusti 2008 om särskilda renhetskriterier för andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (2) fastställs renhetskriterier för de tillsatser som anges i Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG av den 20 februari 1995 om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel (3).

               (2)

               I artikel 30.4 i förordning (EG) nr 1333/2008 anges att specifikationer för de livsmedelstillsatser som omfattas av punkterna 1–3 i den artikeln, som även innefattar tillsatser som godkänts enligt direktiv 95/2/EG, ska antas i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1331/2008 av den 16 december 2008 om fastställande av ett enhetligt förfarande för godkännande av livsmedelstillsatser, livsmedelsenzymer och livsmedelsaromer (4) när dessa livsmedelstillsatser införs i respektive bilaga i enlighet med dessa punkter.

               (3)

               Direktiv 2008/84/EG bör ändras eftersom förteckningarna ännu inte upprättats och för att säkerställa att ändringarna i bilagorna till direktiv 95/2/EG enligt artikel 31 är effektiva och att tillsatser som därigenom godkänns uppfyller säkra villkor för användning.

               (4)

               I uppgifterna om koldioxid (E 290) bör koncentrationen av ”Olja” revideras med hänsyn till specifikationerna i Codex Alimentarius som utarbetats av FAO/WHO:s gemensamma expertkommitté för livsmedelstillsatser (JECFA) och dokumenten från Internationella standardiseringsorganisationen (ISO) (t.ex. ISO 6141).

               (5)

               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) bedömde informationen om säkerheten vid användning av extrakt av rosmarin som antioxidant i livsmedel. Extrakt av rosmarin utvinns ur Rosmarinus officinalis L. och innehåller flera föreningar som har antioxidativ effekt (främst fenolsyra, flavonoider, diterpenoider och triterpener). Specifikationer bör antas för extrakt av rosmarin som har godkänts som ny livsmedelstillsats genom direktiv 95/2/EG och har tilldelats E-nummer E 392. Flera typer av framställningsprocesser är beskrivna och de använder extraktion med lösningsmedel (etanol, aceton och hexan) och superkritisk koldioxidextraktion.

               (6)

               Sojabönshemicellulosa (E 426) bedömdes av vetenskapliga livsmedelskommittén 2003 (5) och är godkänt inom EU enligt direktiv 95/2/EG. Nu framställs en ny variant av sojabönshemicellulosa och den uppfyller alla specifikationer för E 426 i direktiv 2008/84/EG bortsett från att det är tekniskt nödvändigt att använda etanol som utfällningsmedel för att rena extraktlösningen av denna nya variant av sojabönshemicellulosa. Av detta följer att slutprodukten av E 426, vars särdrag skiljer sig från spraytorkat vitt puder, också kan innehålla rester av etanol i en högsta koncentration på 2 %. Etanol har genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/32/EG (6) godkänts som extraktionsmedel vid behandling av råvaror, livsmedel samt beståndsdelar och ingredienser i livsmedel i överensstämmelse med vedertagna tillverkningsmetoder.

               (7)

               Myndigheten bedömde informationen om säkerheten av cassiagummi som en ny livsmedelstillsats med användning som gelerings- och förtjockningsmedel och yttrade sig den 26 september 2006 (7). Myndigheten ansåg att den avsedda användningen av cassiagummi inte medför några risker. Därför bör specifikationer antas för denna nya livsmedelstillsats som tilldelats E-nummer E 427.

               (8)

               Uppgifterna om hydroxipropylcellulosa (E 463) bör ändras för att rätta till ett fel i specifikationerna av ”Innehåll”. Istället för ”Minst 80,5 % hydroxipropylgrupper” ska det stå ”Högst 80,5 % hydroxipropylgrupper”. Därför bör den nuvarande specifikationen ändras.

               (9)

               Uppgifterna om väte (E 949) bör rättas så att koncentrationerna som anges under innehåll och renhetsgrad överensstämmer. Följaktligen bör koncentrationen av kväve ändras.

               (10)

               Myndigheten bedömde informationen om säkerheten av en ny livsmedelstillsats, polyvinylalkohol (PVA), som ett filmdrageringsmedel för kosttillskott och yttrade sig den 5 december 2005 (8). Myndigheten ansåg att användningen av PVA i drageringen av kosttillskott i form av kapslar och tabletter inte medför några risker. Specifikationer bör antas för polyvinylalkohol som godkänts som livsmedelstillsats enligt direktiv 95/2/EG och tilldelas E-nummer E 1203.

               (11)

               Myndigheten bedömde informationen om säkerheten vid användning av sex polyetylenglykolprodukter (PEG 400, PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000, PEG 8000) som filmdrageringsmedel i kosttillskott och yttrade sig den 28 november 2006 (9). Myndigheten ansåg att dessa polyetylenglykolprodukter med avsedd användning som ytbehandlingsmedel för dragering av kosttillskott i form av tabletter eller kapslar inte medför några risker. Alla dessa polyetylenglykolprodukter har tilldelats ett nytt E-nummer, E 1521. Därför bör specifikationer för dessa polyetylenglykolprodukter antas och samlas under en enda post. Följaktligen bör även den nuvarande specifikationen för polyetylenglykol 6000 i direktiv 2008/84/EG ändras.

               (12)

               Myndigheten bedömde säkerheten vid användning av en enzymberedning baserad på trombin med fibrinogen från nöt och/eller svin som en livsmedelstillsats för att rekonstituera livsmedel och drog i sitt yttrande av den 26 april 2005 slutsatsen att användningen av enzymberedningen när det framställs enligt beskrivningen i yttrandet inte medför några risker (10). Europaparlamentet ansåg dock i sin resolution av den 19 maj 2010 om utkastet till kommissionens direktiv om ändring av bilagorna till Europaparlamentets och rådets direktiv 95/2/EG om andra livsmedelstillsatser än färgämnen och sötningsmedel att införandet av denna enzymberedning i bilaga IV till direktiv 95/2/EG som en livsmedelstillsats för att rekonstituera livsmedel inte är förenligt med syftet och innehållet i förordning (EG) nr 1333/2008, eftersom den inte uppfyller de allmänna villkoren i artikel 6, särskilt artikel 6.1 c, i förordning (EG) nr 1333/2008.

               (13)

               Det är nödvändigt att beakta de specifikationer och analysmetoder för tillsatser i Codex Alimentarius som utarbetats av JECFA. Framför allt bör de särskilda renhetskriterierna vid behov anpassas efter gränsvärdena för de enskilda berörda tungmetallerna.

               (14)

               Direktiv 2008/84/EG bör därför ändras i enlighet med detta.

               (15)

               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och varken Europaparlamentet eller rådet har motsatt sig dem.

         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 2008/84/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 31 mars 2011 sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

      Utfärdat i Bryssel den 20 oktober 2010.

            På kommissionens vägnar

         José Manuel BARROSO

            Ordförande

      (1)  EUT L 354, 31.12.2008, s. 16.

      (2)  EUT L 253, 20.9.2008, s. 1.

      (3)  EGT L 61, 18.3.1995, s. 1.

      (4)  EUT L 354, 31.12.2008, s. 1.

      (5)  Vetenskapliga livsmedelskommitténs yttrande om sojabönshemicellulosa av den 4 april 2003 (SCF/CS/ADD/EMU/185 slutlig).

      (6)  EUT L 141, 6.6.2009, s. 3.

      (7)  ”Scientific opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Material in Contact with Food on a request from the Commission related to an application on the use of cassia gum as a food additive,”The EFSA Journal, nr 389, s. 1, 2006.

      (8)  ”Scientific opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Material in Contact with Food on a request from the Commission related to the use of polyvinyl alcohol as a coating agent for food supplement”, The EFSA Journal, nr 294, s. 1, 2005.

      (9)  ”Scientific opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Material in Contact with Food on a request from the Commission related to the use of polyethylene glycol (PEG) as a film coating agent for use in food supplement products”, The EFSA Journal, nr 414, s. 1, 2006.

      (10)  ”Opinion of the Scientific Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a request from the Commission related to the use of an enzyme preparation based on thrombin:fibrinogen derived from cattle and/or pigs as a food additive for reconstituting food”, The EFSA Journal, nr 214, s. 1, 2005.

      BILAGA
      Bilaga I till direktiv 2008/84/EG ska ändras på följande sätt:

                  1.

                  I avsnitt E 290 om koldioxid ska raden om ”Olja” ersättas med följande:

                              ”Oljeinnehåll

                              Högst 5 mg/kg”

                  2.

                  Efter avsnittet om tillsatsen E 385 ska följande avsnitt E 392 om extrakt av rosmarin läggas till:
                  ”E 392 EXTRAKT AV ROSMARIN

                  ALLMÄNNA SPECIFIKATIONER

                                 Synonym

                              Extrakt av rosmarinblad (antioxidant)

                                 Definition

                              Extrakt av rosmarin innehåller flera beståndsdelar som har visat sig ha antioxidativa egenskaper. Dessa beståndsdelar tillhör främst klasserna fenolsyror, flavonoider och diterpenoider. Förutom de antioxidativa föreningarna kan extraktet även innehålla triterpener och material som kan extraheras med organiska lösningsmedel vilka uttryckligen definieras i följande specifikation.

                              Einecs

                              283-291-9

                              Kemiskt namn

                              Rosmarinextrakt (Rosmarinus officinalis)

                                 Beskrivning

                              Antioxidanter från extrakt av rosmarinblad framställs genom extraktion av bladen från Rosmarinus officinalis med hjälp av ett lösningsmedelssystem som är godkänt för livsmedel. Extraktet får sedan göras luktfritt och avfärgas. Extraktet får standardiseras.

                                 Identifiering

                              Antioxidativa referensämnen: fenoliska diterpener

                              Karnosolsyra (C20H28O4) och karnosol (C20H26O4) (som utgör minst 90 % av det totala innehållet av fenoliska diterpener)

                              Viktiga flyktiga referensföreningar

                              Borneol, bornylacetat, kamfer, 1,8-cineol, verbenon

                              Densitet

                              > 0,25 g/ml

                              Löslighet

                              Olösligt i vatten

                                 Renhetsgrad

                              Viktförlust vid torkning

                              < 5 %

                              Arsenik

                              Högst 3 mg/kg

                              Bly

                              Högst 2 mg/kg

                  1.   Extrakt av rosmarin framställda av torkade rosmarinblad genom acetonextraktion

                                 Beskrivning

                              Extrakt av rosmarin framställs av torkade rosmarinblad genom acetonextraktion, filtrering, rening och indunstning av lösningsmedlet, följt av torkning och siktning för att erhålla ett fint pulver eller en vätska.

                                 Identifiering

                              Mängd antioxidativa referensföreningar

                              ≥ 10 viktprocent, uttryckt som den totala mängden karnosolsyra och karnosol

                              Förhållandet antioxidanter och flyktiga ämnen

                              (den totala mängden karnosolsyra och karnosol i viktprocent) ≥ 15
                              (mängden viktiga flyktiga referensämnen i viktprocent) *
                              (* som procent av den totala mängden flyktiga ämnen i extraktet, analyserat med gaskromatografi-masspektrometri, ’GC-MSD’)

                              Lösningsmedelsrester

                              Aceton: högst 500 mg/kg

                  2.   Extrakt av rosmarin framställda av torkade rosmarinblad genom superkritisk koldioxidextraktion

                  Extrakt av rosmarin framställda av torkade rosmarinblad genom superkritisk koldioxidextraktion med en liten mängd etanol som hjälplösningsmedel.

                                 Identifiering

                              Mängd antioxidativa referensföreningar

                              ≥ 13 viktprocent, uttryckt som den totala mängden karnosolsyra och karnosol

                              Förhållandet antioxidanter och flyktiga ämnen

                              (den totala mängden karnosolsyra och karnosol i viktprocent) ≥ 15
                              (mängden viktiga flyktiga referensämnen i viktprocent)*
                              (* som procent av den totala mängden flyktiga ämnen i extraktet, analyserat med gaskromatografi-masspektrometri, ’GC-MSD’)

                              Lösningsmedelsrester

                              Etanol: högst 2 %

                  3.   Extrakt av rosmarin framställda av ett etanolextrakt av rosmarin som gjorts luktfritt

                  Extrakt som framställts av ett etanolextrakt av rosmarin som gjorts luktfritt. Extrakten får renas ytterligare, till exempel genom behandling med aktivt kol och/eller molekylär destillation. De får lösas i lämpliga och godkända bärare eller spraytorkas.

                                 Identifiering

                              Mängd antioxidativa referensföreningar

                              ≥ 5 viktprocent, uttryckt som den totala mängden karnosolsyra och karnosol

                              Förhållandet antioxidanter och flyktiga ämnen

                              (den totala mängden karnosolsyra och karnosol i viktprocent) ≥ 15
                              (mängden viktiga flyktiga referensämnen i viktprocent) *
                              (* som procent av den totala mängden flyktiga ämnen i extraktet, analyserat med gaskromatografi-masspektrometri, ’GC-MSD’)

                              Lösningsmedelsrester

                              Etanol: högst 500 mg/kg

                  4.   Extrakt av rosmarin som är avfärgade och gjorts luktfria genom en extraktion i två steg med hexan och etanol

                  Extrakt av rosmarin som framställts av ett etanolextrakt av rosmarin som gjorts luktfria och som genomgått en extraktion med hexan. Extraktet får renas ytterligare, till exempel genom behandling med aktivt kol och/eller molekylär destillation. De får lösas i lämpliga och godkända bärare eller spraytorkas.

                                 Identifiering

                              Mängd antioxidativa referensföreningar

                              ≥ 5 viktprocent, uttryckt som den totala mängden karnosolsyra och karnosol

                              Förhållandet antioxidanter och flyktiga ämnen

                              (den totala mängden karnosolsyra och karnosol i viktprocent) ≥ 15
                              (mängden viktiga flyktiga referensämnen i viktprocent) *
                              (* som procent av den totala mängden flyktiga ämnen i extraktet, analyserat med gaskromatografi-masspektrometri, ”GC-MSD”)

                              Lösningsmedelsrester

                              Hexan: högst 25 mg/kg
                              Etanol: högst 500 mg/kg”

                  3.

                  Avsnitt E 426 om sojabönshemicellulosa ska ändras på följande sätt:

                              a)

                              Uppgifterna om ”Definition” och ”Beskrivning” ska ersättas med följande:

                                          ”Definition

                                          Sojabönshemicellulosa är en raffinerad vattenlöslig polysackarid som framställs ur naturliga arter av sojabönsfiber genom extraktion med varmt vatten. Inga andra organiska fällningsmedel än etanol får användas.

                                             Beskrivning

                                          Friflytande vitt eller gulvitt pulver”

                              b)

                              I uppgifterna om ”Renhetsgrad” ska följande läggas till:

                                          ”Etanol

                                          Högst 2 %”

                  4.

                  Efter avsnittet om tillsatsen E 426 ska följande avsnitt E 427 om cassiagummi läggas till:
                  ”E 427 CASSIAGUMMI

                                 Synonymer

                                 Definition

                              Cassiagummi är den malda renade frövitan av frön från Cassia tora och Cassia obtusifoli (Leguminosae) innehållande mindre än 0,05 % Cassia occidentalis. Den består huvudsakligen av polysackarider med hög molekylvikt, sammansatta huvudsakligen av en rak kedja av 1,4-β-D-mannopyranosenheter som genom 1,6-bindningar är kopplade till α-D-galaktopyranosenheter. Förhållandet mellan mannos och galaktos är cirka 5:1.
                              Vid framställningen skalas och putsas fröna genom mekanisk och termisk behandling som följs av malning och kontroll av frövitan. Den malda frövitan renas ytterligare genom extraktion med isopropanol.

                              Innehåll

                              Minst 75 % galaktomannan

                                 Beskrivning

                              Svagt gult till benvitt, luktfritt pulver

                                 Identifiering

                              Löslighet

                              Olösligt i etanol. Dispergeras bra i kallt vatten och bildar en kolloidal lösning.

                              Gelbildning med borat

                              Till en vattendispersion av provet tillsätts tillräckligt med testlösning (TS) av natriumborat för att pH ska öka till över 9 och en gel bildas.

                              Gelbildning med xantangummi

                              Väg upp 1,5 g prov och 1,5 g xantangummi och blanda dem. Häll denna blandning under kraftig omrörning i en 400 ml bägare med 300 ml 80-gradigt vatten. Rör tills blandningen har löst sig och fortsätt att röra i ytterligare 30 min. (bibehåll temperaturen över 60 °C under omrörningen). Sluta röra och låt blandningen svalna vid rumstemperatur i minst 2 timmar.
                              En fast, viskoelastisk gel bildas när temperaturen faller under 40 °C, men ingen sådan gel bildas i en kontrollösning med enbart 1 % cassiagummi eller xantangummi som beretts på liknande sätt.

                              Viskositet

                              Mindre än 500 mPa.s (25 °C, 2 timmar, 1 % lösning) motsvarande en genomsnittlig molekylvikt på 200 000–300 000 D.

                                 Renhetsgrad

                              Substans olöslig i syra

                              Högst 2,0 %

                              pH

                              5,5–8 (1 % vattenlösning)

                              Råfett

                              Högst 1 %

                              Proteiner

                              Högst 7 %

                              Total aska

                              Högst 1,2 %

                              Viktförlust vid torkning

                              Högst 12 % (5 timmar, 105 °C)

                              Total mängd antraquinoner

                              Högst 0,5 mg/kg (detektionsgräns)

                              Lösningsmedelsrester

                              Högst 750 mg/kg isopropylalkohol

                              Bly

                              Högst 1 mg/kg

                                 Mikrobiologiska kriterier

                              Totalt antal per platta

                              Högst 5 000 kolonibildande enheter per gram

                              Jäst och mögel

                              Högst 100 kolonibildande enheter per gram

                                 Salmonella spp.

                              Kan ej påvisas i 25 g

                                 E. coli

                              Kan ej påvisas i 1 g”

                  5.

                  I avsnitt E 463 om hydroxipropylcellulosa ska uppgifterna om ”Innehåll” ersättas med följande:

                              ”Innehåll

                              Högst 80,5 % hydroxipropylgrupper (-OCH2CHOHCH3) motsvarande högst 4,6 hydroxipropylgrupper per enhet anhydroglukos beräknat på vattenfri substans”

                  6.

                  I uppgifterna om ”Renhetsgrad” i avsnitt E 949 om väte ska raden om ”Kväve” ersättas med följande:

                              ”Kväve

                              Högst 0,07 volymprocent”

                  7.

                  Efter avsnittet om tillsatsen E 1201 ska följande avsnitt läggas till:
                  ”E 1203 POLYVINYLALKOHOL

                                 Synonymer

                              Vinylalkoholpolymer, PVOH, PVA

                                 Definition

                              Polyvinylalkohol är en syntetisk hartssyra som framställs genom polymerisering av vinylacetat, därefter är estern delvis hydrolyserad i närvaro av en alkalisk katalysator. Denna produkts fysikaliska kännetecken beror på graden av polymerisation och graden av hydrolys.

                              Kemiskt namn

                              Etenol homopolymer

                              Kemisk formel

                              (C2H3OR)n där R = H eller COCH3

                                 Beskrivning

                              Luktfritt, genomskinligt, vitt eller gräddfärgat kornigt pulver utan smak

                                 Identifiering

                              Löslighet

                              Lösligt i vatten, svårlösligt i etanol

                              Fällningsreaktion

                              Lös 0,25 g av provet i 5 ml vatten under uppvärmning och låt lösningen svalna till rumstemperatur. Vid tillsats av 10 ml etanol bildas en vit, grumlig eller flockig fällning.

                              Färgreaktion

                              Lös 0,01 g av provet i 100 ml vatten under uppvärmning och låt lösningen svalna till rumstemperatur. En blå färg bildas när en droppe testlösning (TS) av jod och några få droppar borsyralösning tillsätts 5 ml lösning.
                              Lös 0,5 g av provet i 10 ml vatten under uppvärmning och låt lösningen svalna till rumstemperatur. En mörkröd till blå färg bildas när en droppe testlösning av jod tillsätts 5 ml lösning.

                              Viskositet

                              4,8–5,8 mPa.s (4 % lösning vid 20 °C) motsvarande en genomsnittlig molekylvikt på 26 000–30 000 D

                                 Renhetsgrad

                              Vattenolösliga ämnen

                              Högst 0,1 %

                              Estervärde

                              125–153 mg KOH/g

                              Hydrolysgrad

                              86,5–89,0 %

                              Syratal

                              Högst 3,0

                              Lösningsmedelsrester

                              Högst 1,0 % metanol, 1,0 % metylacetat

                              pH

                              5,0–6,5 (4 % lösning)

                              Viktförlust vid torkning

                              Högst 5,0 % (105 °C, 3 timmar)

                              Glödgningsrest

                              Högst 1,0 %

                              Bly

                              Högst 2,0 mg/kg”

                  8.

                  Avsnittet om ”Polyetylenglykol 6000” ska ersättas med följande:
                  ”E 1521 POLYETYLENGLYKOLER

                                 Synonymer

                              PEG, Macrogol, polyetylenoxid

                                 Definition

                              Additionspolymerer av etylenoxid och vatten som vanligtvis betecknas med ett nummer som ungefär motsvarar deras molekylvikt

                              Kemiskt namn

                              alfa-hydro-omega-hydroxipoly(oxi-1,2-etandiol)

                              Kemisk formel

                              HOCH2 - (CH2 - O - CH2)n - CH2OH

                              Genomsnittlig molekylvikt

                              380–9 000 D

                              Innehåll

                              PEG 400: Minst 95 % och högst 105 %
                              PEG 3000: Minst 90 % och högst 110 %
                              PEG 3350: Minst 90 % och högst 110 %
                              PEG 4000: Minst 90 % och högst 110 %
                              PEG 6000: Minst 90 % och högst 110 %
                              PEG 8000: Minst 87,5 % och högst 112,5 %

                                 Beskrivning

                              PEG 400 är en klar, viskös, färglös eller nästan färglös hygroskopisk vätska.
                              PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 och PEG 8000 är vita eller nästan vita fasta ämnen med ett vax- eller paraffinliknande utseende.

                                 Identifiering

                              Smältpunkt

                              PEG 400: 4–8 °C
                              PEG 3000: 50–56 °C
                              PEG 3350: 53–57 °C
                              PEG 4000: 53–59 °C
                              PEG 6000: 55–61 °C
                              PEG 8000: 55–62 °C

                              Viskositet

                              PEG 400: 105–130 mPa.s vid 20 °C
                              PEG 3000: 75–100 mPa.s vid 20 °C
                              PEG 3350: 83–120 mPa.s vid 20 °C
                              PEG 4000: 110–170 mPa.s vid 20 °C
                              PEG 6000: 200–270 mPa.s vid 20 °C
                              PEG 8000: 260–510 mPa.s vid 20 °C
                              För polyetylenglykoler som har en genomsnittlig molekylvikt över 400 ska viskositeten bestämmas på en 50 massprocents lösning av kandidatämnet i vatten

                              Löslighet

                              PEG 400 är blandbart med vatten, mycket lösligt i aceton, alkohol och metylenklorid, i stort sett olösligt i feta oljor och mineraloljor.
                              PEG 3000 och PEG 3350: Mycket lösliga i vatten och metylenklorid, knappt lösliga i alkohol, i stort sett olösliga i feta oljor och mineraloljor.
                              PEG 4000, PEG 6000 och PEG 8000: Mycket lösliga i vatten och metylenklorid, i stort sett olösliga i alkohol, feta oljor och mineraloljor.

                                 Renhetsgrad

                              Syra/alkali

                              Lös 5,0 g i 50 ml koldioxidfritt vatten och tillsätt 0,15 ml bromtymolblått. Lösningen är gul eller grön. Högst 0,1 ml 0,1 M natriumhydroxid behövs för att ändra indikatorfärgen till blått.

                              Hydroxyltal

                              PEG 400: 264–300
                              PEG 3000: 34–42
                              PEG 3350: 30–38
                              PEG 4000: 25–32
                              PEG 6000: 16–22
                              PEG 8000: 12–16

                              Sulfataska

                              Högst 0,2 %

                              1,4-dioxan

                              Högst 10 mg/kg

                              Etylenoxid

                              Högst 0,2 mg/kg

                              Etylenglykol och dietylenglykol

                              Totalt högst 0,25 viktprocent var för sig eller i kombination

                              Bly

                              Högst 1 mg/kg”


Avis juridique important

|

32004L0015

Rådets direktiv 2004/15/EG av den 10 februari 2004 om ändring av direktiv 77/388/EEG i syfte att förlänga möjligheten att tillåta medlemsstaterna att tillämpa reducerade mervärdesskattesatser på vissa arbetsintensiva tjänster

Europeiska unionens officiella tidning nr L 052 , 21/02/2004 s. 0061 - 0061

Rådets direktiv 2004/15/EGav den 10 februari 2004om ändring av direktiv 77/388/EEG i syfte att förlänga möjligheten att tillåta medlemsstaterna att tillämpa reducerade mervärdesskattesatser på vissa arbetsintensiva tjänsterEUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 93 i detta,med beaktande av kommissionens förslag,med beaktande av Europaparlamentets yttrande(1),med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande(2), ochav följande skäl:(1) I enlighet med artikel 28.6 i rådets direktiv 77/388/EG av den 17 maj 1977 om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning rörande omsättningsskatter - Gemensamt system för mervärdesskatt: enhetlig beräkningsgrund(3) får de reducerade skattesatser som anges i artikel 12.3 a tredje stycket även tillämpas på de arbetsintensiva tjänster som anges i bilaga K till det direktivet under en period av högst fyra år från och med den 1 januari 2000 till och med den 31 december 2003.(2) Genom rådets beslut 2000/185/EG av den 28 februari 2000 om att tillåta medlemsstaterna att tillämpa en reducerad mervärdesskattesats på vissa arbetsintensiva tjänster i enlighet med det förfarande som föreskrivs i artikel 28.6 i direktiv 77/388/EEG(4) tillåts vissa medlemsstater tillämpa en reducerad mervärdesskattesats på de arbetsintensiva tjänster för vilka de lämnat in en ansökan senast den 31 december 2003.(3) På grundval av de bedömningsrapporter som upprättats av de medlemsstater som deltagit i försöket framlade kommissionen den 2 juni 2003 en rapport med en övergripande bedömning av försöket.(4) I enlighet med sitt meddelande om en strategi för förbättring av mervärdesskattesystemets funktion inom ramen för den inre marknaden har kommissionen antagit ett förslag rörande en övergripande översyn av de reducerade mervärdesskattesatserna i syfte att förenkla och rationalisera dessa.(5) Rådet har inte enats om innehållet i detta förslag, och för att undvika ett oklart rättsligt läge från och med den 1 januari 2004 bör rådet ges tillräcklig tid för att fatta beslut om förslaget till en övergripande översyn av de reducerade mervärdesskattesatserna. Den maximala tillämpningsperiod som fastställs för åtgärden i direktiv 77/388/EEG bör således förlängas.(6) För att säkerställa en kontinuerlig tillämpning av de tillstånd som avses i det nämnda direktivet bör det föreskrivas om retroaktiv tillämpning av det här direktivet.(7) Verkställigheten av detta direktiv medför inte någon ändring i bestämmelserna i medlemsstaternas lagstiftning.(8) Följaktligen bör direktiv 77/388/EEG ändras i enlighet härmed.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1I artikel 28.6 första stycket i direktiv 77/388/EEG skall orden "fyra år mellan den 1 januari 2000 och den 31 december 2003" ersättas med orden "sex år från och med den 1 januari 2000 till och med den 31 december 2005".Artikel 2Detta direktiv träder i kraft samma dag som det antas.Det skall tillämpas från och med den 1 januari 2004.Artikel 3Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den 10 februari 2004.På rådets vägnarC. McCreevyOrdförande(1) Yttrandet avgivet den 15 januari 2004 (ännu ej offentliggjort i EUT).(2) Yttrandet avgivet den 28 januari 2004 (ännu ej offentliggjort i EUT).(3) EGT L 145, 13.6.1977, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/7/EG (EUT L 27, 30.1.2004, s. 44).(4) EGT L 59, 4.3.2000, s. 10. Beslutet ändrat genom beslut 2002/954/EG (EGT L 331, 7.12.2002, s. 28).